European Database for Stock-Listed Companies | Financial Reports & Insights

분기보고서 6.1 에스디바이오센서 주식회사 1 Y 135811-0191121

분 기 보 고 서

(제 16 기)

2025년 01월 01일2025년 03월 31일


사업연도	부터
까지


금융위원회
한국거래소 귀중	2025 년 5 월 14 일

주권상장법인해당사항 없음


제출대상법인 유형 :

면제사유발생 :



회 사 명 :	에스디바이오센서 주식회사

대 표 이 사 :	이효근

본 점 소 재 지 :	경기도 수원시 덕영대로 1556번길 16, 씨동 4층, 5층
	(전 화) 031-300-0400
	(홈페이지) http://www.sdbiosensor.com

작 성 책 임 자 :	(직 책) 상 무 (성 명) 유 호 경
	(전 화) 031-300-0400

목 차

【 대표이사 등의 확인 】 대표이사 확인 서명.jpg 대표이사 확인 서명

I. 회사의 개요

1. 회사의 개요

기업공시서식 작성기준에 따라 본 분기보고서에 기재를 생략합니다.

2. 회사의 연혁

기업공시서식 작성기준에 따라 본 분기보고서에 기재를 생략합니다.

3. 자본금 변동사항

기업공시서식 작성기준에 따라 본 분기보고서에 기재를 생략합니다.

4. 주식의 총수 등

기업공시서식 작성기준에 따라 본 분기보고서에 기재를 생략합니다.

5. 정관에 관한 사항

기업공시서식 작성기준에 따라 본 분기보고서에 기재를 생략합니다.

II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

당사는 2010년 12월 설립 이후 체외진단 분야, 특히 면역화학진단, 분자진단, 현장진단(POCT), 자가혈당측정 분야에 주력하고 있습니다. 당사는 신속면역화학진단 제품인 STANDARD Q, 면역화학 형광진단 제품인 STANDARD F, 분자진단 제품인 STANDARD M, 효소면역반응진단 제품인 STANDARD E, 자가혈당측정 BGMS 등에 대하여 지속적인 연구개발 및 판매를 진행하고 있습니다.일반적으로 체외진단의료기기(In Vitro Diagnostics Devices)는 질병 진단과 예후 판정, 건강상태의 평가, 질병의 치료효과 판정, 예방 등의 목적으로 인체로부터 채취된 조직, 혈액, 소변 등 검체를 이용한 검사에 사용되는 의료기기로서 사용되는 시약을 포함한 기기를 의미합니다. 체외 진단 산업은 보다 우수한 제품 개발 및 이를 통한 질병 예방이라는 흐름을 통해 사회적 비용 감소, 국민 건강증진, 건강권 확보와 직결된 매우 중요한 산업입니다. 이에 따라 주요 국가들은 규제기관의 인증 및 허가를 획득한 이후에만 제품 판매가 가능하도록 하고 있으며, 위해도를 기준으로 하여 높은 위해도를 가진 질병에 대한 진단제품의 경우 보다 상향된 기준으로 관리하고 있습니다.

2. 주요 제품 및 서비스

1. 주요 제품의 매출 비중

(단위: 백만원)

매출유형	제품구분	용도	주요상표	2025년1분기		2024년		2023년
매출액	비중	매출액	비중	매출액	비중
---	---	---	---	---	---	---	---	---	---
제품	면역화학진단	항원-항체 반응의 원리를이용한 현장진단 제품	STANDARD Q (자가브랜드) STANDARD F (자가브랜드) COVID-19 At-Home Test (ODM) 등	43,647	23.56%	149,492	21.53%	158,798	24.22%
분자진단	PCR기술을 이용한 분자진단 제품	STANDARD M (자가브랜드) STANDARD M10 (자가브랜드)	4,567	2.46%	27,429	3.95%	27,801	4.24%
자가혈당측정	혈액 내 혈당의 농도를 검출하는 제품	SD CodeFree (자가브랜드) STANDARD Mentor (자가브랜드) STANDARD GlucoNavii (자가브랜드) 등	19,497	10.52%	78,171	11.25%	61,107	9.32%
기타 제품	기타 진단 측정제품 및 자회사 제품 등	STANDARD LipidoCare(자가브랜드) STANDARD G6PD(자가브랜드)기타 자회사 제품 등	73,573	39.70%	291,528	41.97%	273,968	41.78%
기타 (상품, 용역 등)		-	-	44,042	23.76%	147,954	21.30%	134,003	20.44%
총합계		-	-	185,326	100.00%	694,574	100.00%	655,677	100.00%

2. 주요 제품에 대한 내용(1) 면역화학진단 제품군1) STANDARD Q STANDARD Q 제품은 항원-항체 반응의 원리를 이용하는 현장진단(POCT, Point of Care Testing)에 특화된 제품으로써 극소량의 검체로 10~30분 이내에 신속하게 검사 결과를 확인할 수 있어 일반인부터 의료전문가까지 폭 넓게 사용할 수 있는 진단용 의료기기 브랜드입니다. 코로나19 신속항원진단을 비롯하여 인플루엔자, 지카, 말라리아, 뎅귀열, 인면역결핍바이러스, 간염, 매독 등 다양한 질병을 진단할 수 있는 제품을 개발 및 공급하고 있습니다.

standard q 제품.jpg STANDARD Q 제품 q특장점.jpg STANDARD Q 주요 특장점 ndard q 제품 포트폴리오.jpg STANDARD Q 제품 포트폴리오

2) STANDARD F

STANDARD F는 당사의 형광면역진단 브랜드입니다. STANDARD F 검사용 디바이스는 형광물질을 발광체로 사용하여 육안검사 대비 민감도와 특이도가 우수하고, 정성검사뿐 아니라 정량검사까지 하나의 장비로 측정할 수 있는 장점이 있습니다. 2025년 현재 50 여가지의 질환에 대한 검사가 가능합니다. STANDARD F는 1회용 검사용 디바이스와 기타 부자재 및 이 검사용 디바이스를 측정할 수 있는 형광면역측정기로 구성됩니다. 당사의 형광면역측정기에는 F200과 F2400 등 두 가지 모델로 구성되어 있습니다. F200의 경우, 소형형광면역장비로 병/의원급 환경에서의 사용에 적합한 장비 입니다. F200은 협소한 장소에서 다양한 검사를 편리하게 수행하는데 특화되어 있습니다. 중대형 병원급 환경에서는 대용량형광면역 측정기인 F2400을 활용하면 시간당 최대 70개의 검사를 수행할 수 있습니다.

f제품.jpg STANDARD F 제품

장비를 사용하는 진단검사의 경우 일반 신속진단키트 대비 다음과 같은 특장점을 보유하고 있습니다. 첫째, 측정기를 통해 결과를 판독하기 때문에 객관적인 결과 판독이 가능합니다. 둘째, LIS/HIS(병원전산망)에 연동하여 검사 결과를 중앙화하여 처리할 수 있습니다. 이러한 전산 연동을 통한 데이터관리는 검사실의 불필요한 동선 낭비를 줄이고 효율적인 인력 운용이 가능하게 합니다. 셋째, 형광원료와 장비측정을 통해 일반신속진단키트 대비 민감하고 특이적인 검사 수행이 가능합니다. 상기와 같은 이유로 다양한 검사 수행과 원활한 전산연동이 가능한 국내, 북미, 서유럽 등의 선진국 환경에서 각광 받고 있으며, 전세계 70여개국에 수출되고 있으며 국내 시장의 경우 높은 시장점유율을 보유하고 있습니다.

3) STANDARD E

STANDARD E는 당사의 효소 면역 측정 진단 브랜드입니다. 효소면역측정법은 대량 검사에 최적화된 진단 방법으로 군이나 대형병원에서 주로 사용됩니다. STANDARD E는 잠복결핵 등 감염성 질환의 진단에 활용되며, 대표 제품인 TB-Feron ELISA는 IGRA 방식을 기반으로 한 잠복결핵 진단 제품입니다. 이 제품은 T세포의 IFN-γ 분비를 정량적으로 측정하며, BCG 접종력의 영향을 받지 않고 기존 투베르쿨린 피부반응검사(TST) 대비 높은 민감도와 특이도를 제공합니다. 검사 소요 시간이 짧고 처리 효율이 높아 경쟁 제품 대비 검사 편의성이 우수합니다. 오픈 포맷의 ELISA 방식으로 자동화 장비와 연동이 가능하며, 검사 효율성과 처리 속도 면에서도 경쟁력을 갖추고 있습니다. COVI-FERON ELISA는 COVID-19 백신 접종 또는 감염 후 세포면역 반응을 평가하는 ELISA 검사로, 보완적인 면역 모니터링 용도로 활용됩니다. STANDARD E 튜브는 IGRA 검사를 위한 혈액 검체 채취용 진공 튜브입니다.

standard e.jpg STANDARD E 제품

(2) 분자진단 제품군 1) STANDARD M & M10

standard m 제품.jpg STANDARD M 제품

STANDARD M은 당사의 분자진단 브랜드입니다. 분자진단은 세포 내에서 일어나는 다양한 분자 수준의 변화를 수치나 영상으로 평가/분석하여 질병의 여부를 판별하는 검사법입니다. STANDARD M은 대량 검사에 적합한 PCR 분자진단 시약 외에도 현장에서 빠르고 정확한 결과 확인이 가능한 현장 신속분자진단 시스템인 STANDARD M10 제품을 포함하고 있습니다. STANDARD M10 장비와 STANDARD M10 SARS-CoV-2는 2021년 3분기 출시되어 등록이 완료된 유럽을 포함하여 일부 국가에 판매가 개시되었습니다. 국내의 경우 2021년 12월 확진용 현장 신속분자진단 시스템 최초로 국내 식약처 정식 허가를 득하여 2022년 정식 출시 이후 상반기 누적 140개 이상의 병원과 검사기관에 도입되며 전국적으로 매출이 발생하고 있습니다. STANDARD M10은 COVID-19 검사 외에도 다양한 검사가 가능한 진단 시스템으로 7종의 신제품이 추가로 개발되어 2022년 CE IVD 등록이 완료되었습니다. 7종의 STANDARD M10 신제품에는 독감(Flu), 호흡기세포융합바이러스(RSV), COVID-19 동시 검사를 포함한 호흡기 2종, 약제내성 결핵을 포함한 결핵 검사2종, 자궁경부암(인체유두종바이러스, HPV)검사, 클로스트리디움 디피실(C. difficile)장염 검사, 모기매개 아르보바이러스 다종 동시 검사가 포함되어 있습니다. 2025년에는 기존 제품에서 사용성과 성능을 강화한 제품과 신제품들이 출시될 예정이며CE IVDR 등록과 각 국가 인허가를 통해 전세계에 출시될 예정입니다. 검사 시간이30분 내외로 빨라진 호흡기3종 검사인M10 Flu/RSV/SARS-COV-2 Fast, melting curve 분석 방식을 추가해 약제 내성 결핵 검출의 민감도, 특이도를 높인M10 MTB-RIF/INH, 타겟 유전자를 추가하여 포괄성과 민감도를 높인M10 MTB/NTM v2.0, 검체 최적화를 진행한M10 Hr-HPV, 클로스트리디움 디피실 이중 독소(binary toxin)을 구분할 수 있는M10 C. difficile BT 제품이 개선된 출시 예정 제품입니다. 또한 성병을 일으키는 주요 병원체8종을 동시에 검사할 수 있는M10 STI Panel, 원내 감염에 의해 발생할 수 있는 카바페넴계 항생제 내성 유전자 검사인M10 CARBA, 메티실린 항생제 내성 황색포도상구균을 검출하는M10 MRSA/SA, 반코마이신 약제 내성 검사인M10 vanA/vanB 제품이 새롭게 출시될 예정입니다. 해당 제품들은 코로나 이후에도 STANDARD M10의 도입을 확대하고 지속적인 매출 상승을 일으킬 수 있을 것으로 예상됩니다. 무엇보다 현장 분자진단 시장의 가장 높은 비율을 차지하고 있는 미국의 FDA, WHO EUL(긴급사용승인) 과 PQ(prequalification, 사전적격성 평가), 호주의TGA, 캐나다의 Health Canada, 일본의 MHLW 등 주요 국가 임상 및 등록을 진행하는 중으로 해당 등록을 통해 비약적인 매출 도약이 가능할 것으로 기대하고 있습니다.

(3) 자가혈당측정 제품군

ㅠbgms.jpg BGMS 제품

BGMS는 Blood Glucose Monitoring System의 약어로 보통 전기화학적 방법을 활용하여 혈당을 측정하는 장치 및 시약을 의미합니다. 이 장비는 소량의(0.3~0.9ul) 혈액으로 누구나 손쉽게 혈당 측정이 가능하여 비전문가인 개인도 검사가 가능합니다. 해당 장비는 1회용 검사 키트인 STRIP과 이를 읽어 혈당을 측정하여 표시해주는 혈당측정기로 구성됩니다.

3. 주요 제품 등의 가격 변동 현황

당사의 체외진단 제품은 시장에서 형성되는 공정가격이 없으며, 대상 질환별, 각 국가별 시장 상황 및 현지 사업파트너와의 공급 계약에 따라 판매가격이 결정되고 있으므로 제품별 가격변동 추이는 산정하지 않았습니다.

3. 원재료 및 생산설비

1. 주요 원재료 등

(단위: 백만원)

구분	품목	주요 매입처	2025년1분기	2024년	2023년
면역화학진단	UncutSheet, 항원항체,Coated Plate, 캐필러리 튜브 등	A사(특수관계자) 등	18,208	94,352	41,956
분자진단	효소, Rubber Pad 등	B사 등	2,044	11,835	39,182
자가혈당측정	GOLD, Vial, MCU 등	C사 등	5,007	20,226	19,236
기타	-	-	3,400	4,005	20,598
합 계			28,658	130,419	120,971

주) 주요 매입처에 대한 사항은 당사의 사업경쟁력에 영향을 미칠 수 있어 기재를 생략합니다.

(1) 주요 원재료 가격 변동 추이 당사 제품의 원재료 등은 종류가 매우 다양하고 세부 사양과 가격이 상이합니다. 또한 지속적으로 신규 제품을 개발하고 원재료 등을 교체하며 제품을 개선해 가고 있어 원재료의 가격변동 추이를 산출할 만한 자료가 부족하고 거래처 및 경쟁사에 누출될 경우 당사의 사업경쟁력에 영향을 미칠 수 있어 원재료 가격변동 추이의 기재를 생략합니다.

2. 생산 및 설비 (1) 주요 생산능력, 생산실적, 가동률

(단위: 천Test)

구분	2025년 1분기			2024년			2023년
생산능력	생산실적	가동률	생산능력	생산실적	가동률	생산능력	생산실적	가동률
---	---	---	---	---	---	---	---	---	---
면역화학진단	86,847	46,917	54.02%	384,320	192,888	50.19%	688,861	156,790	22.76%
분자진단	2,200	321	14.58%	8,800	2,200	25.00%	9,600	3,690	38.44%
자가혈당측정	194,138	258,973	133.40%	806,960	845,245	104.74%	1,000,570	809,237	80.88%


주) 생산능력은 주어진 조건(설비, 노동력, 생산효율 등)에서 정상 가동하였을 때 생산할 수 있는 생산능력을 기준으로 산출하였습니다.
주) 상기 생산 능력/실적은 외주생산을 제외한 국내 및 해외 공장의 순수 생산 능력/실적입니다.
주) 2024년(제15기)부터 생산능력은 외주생산을 제외한 국내 및 해외 공장의 주간 생산능력만을 기준으로 산출하였습니다.

(2) 생산설비 내역 당사는 청원공장과 증평공장, 오송2공장, 인도법인 공장(SD Biosensor Healthcare Pvt, Ltd.), 인도네시아법인 공장(PT. SD Biosensor Healthcare)을 보유하고 있습니다.

사업장	소재지	구분
청원공장지점	충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명 4로 74	보유
증평공장지점	충청북도 증평군 증평읍 증평산단로 14	보유
오송2공장지점	충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 정중연제로 765	보유
SD Biosensor Healthcare Pvt, Ltd.	Plot No. 38, Sector 4, IMT Manesar, Gurugram, Haryana- 122052, India	보유
Plot No.-192D, Sector-4, IMT Manesar, Gurugram.	보유
PT. SD Biosensor Healthcare	Kp Nagrog RT04/RW02 Kertamukti, Campaka, Kap Purwakarta Jawa Barat, Indonesia. 41181	보유

(3) 생산설비 변동 및 현황

(단위: 천원)

구분	토지	건물	구축물	기계장치	차량운반구	공구와기구	비품	시설장치	사용권자산	건설중인자산	합계
기초 장부금액	87,537,545	74,257,779	104,947	85,142,664	787,211	6,563,531	44,027,422	6,444,144	19,798,128	160,946,501	485,609,872
취득	-	834,867	-	1,004,186	-	229,650	1,656,503	66,000	1,193,366	10,326,143	15,310,715
대체	-	-	-	577,420	-	(1,202,163)	1,307,622	-	-	(2,961,207)	(2,278,328)
처분	-	-	-	(673,994)	(27,227)	(54,133)	(233,011)	-	-	-	(988,365)
감가상각비	-	(1,031,524)	(1,480)	(3,428,636)	(66,400)	(657,983)	(2,611,779)	(660,858)	(1,824,495)	-	(10,283,155)
환산차이	(142,293)	(33,303)	(263)	311,731	(2,719)	5,340	111,636	(11,877)	120,815	(254,975)	104,092
기말 장부금액	87,395,252	74,027,819	103,204	82,933,371	690,865	4,884,242	44,258,393	5,837,409	19,287,814	168,056,462	487,474,831

(4) 시설투자 내역 당사는 2025년 1분기 중 면역화학진단제품군 사업부문의 시설 투자에 381백만원을 사용 하였습니다. 또한 분자진단제품군 시설확충을 위해 113백만원을 사용하였습니다. 이외에 인도 외 현지 법인 등에서 시설투자에 11,742백만원을 사용하였습니다. 기 투자된 시설을 활용하여 시장상황에 맞춰 탄력적으로 대응할 계획입니다.


[2025년 1분기 부문별 시설투자금액]	(단위 : 백만원)

구분	구분	내용	대상자산	투자액	비고
에스디바이오센서	면역화학진단	신ㆍ증설, 보완 등	설비·기구	381	-
분자진단	신ㆍ증설, 보완 등	설비·기구	113	-
자가혈당측정	신ㆍ증설, 보완 등	설비·기구	1,213	-
기타	신ㆍ증설, 보완 등	토지,건물,시설.기계.소프트웨어	811	-
인도 외		신ㆍ증설, 보완 등	건물,설비,기구	11,742	-
합 계				14,260	-

4. 매출 및 수주상황

1. 매출실적

(단위: 백만원)

매출유형	제품구분	해외매출/국내매출	2025년1분기	2024년	2023년
제품	면역화학진단	해외매출	40,166	133,407	136,485
국내매출	3,481	16,085	22,313
소계	43,647	149,492	158,798
분자진단	해외매출	3,084	21,973	8,562
국내매출	1,483	5,456	19,239
소계	4,567	27,429	27,801
자가혈당측정	해외매출	17,192	68,778	54,054
국내매출	2,305	9,393	7,053
소계	19,497	78,171	61,107
기타 제품	해외매출	72,209	287,056	268,473
국내매출	1,364	4,472	5,495
소계	73,573	291,528	273,968
기타 (상품, 용역 등)		해외매출	41,025	135,200	113,662
국내매출	3,017	12,754	20,341
소계	44,042	147,954	134,003
합계		해외매출	173,676	646,414	581,236
국내매출	11,650	48,160	74,441
소계	185,326	694,574	655,677

2. 판매경로 및 방법, 전략, 주요 매출처(1) 판매경로당사는 기본적으로 국내외 모두 당사와 계약한 Dealer(또는 대리점 및 협력업체)를 통해 제품을 판매하고 있습니다. 그 외 국제기구나 각 국가 MOH(보건복지부) 등으로 직접 제품을 판매하거나 매출처에 외주가공 형태로 판매하고 있습니다.

(2) 판매방법 및 조건 당사의 판매방법 및 조건은 매출처와의 협의 및 계약에 따라 차이가 있을 수 있으나, 기본적으로는 아래의 내용에 의거하여 제품을 판매하고 있습니다.


수출/내수	판매 방법	대금회수 조건
수출	매출처로부터 PO를 받아 제품 판매	2~4개월 여신 제공
내수	매출처로부터 주문접수를 받아 제품 판매	담보설정을 받으며 3개월정도의 여신 제공.

(3) 판매전략 1) 딜러망 구축

당사는 전세계 100여개의 딜러 망을 구축하고 있으며, 영업권을 확보한 딜러는 해당 거점에서 추가적인 sub-dealer망을 구축하여 전국적인 영업을 진행하고 있습니다. 당사는 딜러에게 제품 및 서비스 교육을 주기적으로 실시하고, 딜러는 해당 국가 및 지역에 맞는 전략을 구축하여 효율적인 제품판매 방안을 기획하고 실행하고 있습니다. 국내시장의 경우, 각 도별 메인 딜러 아래 여러 개의 협력업체를 보유하여 End User인 1차병원부터 3차 병원 및 국가운영의료기관까지 제품의 소개 및 평가가 진행될 수 있도록 영업망을 구축하고 있습니다.

2) 전시회 및 학회 참여

당사는 효율적인 제품 홍보 및 신규 딜러 발굴을 위해 국내외의 다양한 전시회 및 학회를 참석하고 있습니다. 당사가 지속적으로 참가 중인 전시회로는 미국 AACC, MEDLAB, ECCMID 등이 있으며, 국내의 진단검사의학회, 소아청소년의학회, 대한임상병리학회, 대한임상미생물학회 등의 크고 작은 전문학회에도 참가하고 있습니다. 당사는 이러한 전시회 및 학회참석을 통해 최신 의료정보 및 신기술 등의 정보를 확보하여 미래성장을 도모하는 동시에 현지 딜러와의 소통과 신규 발굴을 진행하고 있습니다.

3) 임상 결과 공유

당사가 영위하는 체외진단 산업에서 제품의 임상적 성능 입증은 가장 효과적인 마케팅 방법입니다. 당사는 제품 개발이 진행되는 시점부터 국내 유수 병원에서의 제품 임상에 돌입하며 그 결과를 바탕으로 각 국가의 체외진단의료기기 등록을 진행하고 있으며 이를 마케팅 방법으로 활용하고 있습니다. 당사는 공식적인 임상진행뿐만 아니라 각 사용처에서 제품 도입 전 진행하는 경쟁사와의 비교 평가 및 인증 심사기준에 맞는 도입평가진행 등을 마케팅/학술부서에서 지원하고 있습니다. 당사는 이러한 사이트 by 사이트 평가 전략을 통해 당사 제품의 성능을 사용자 앞에서 입증하고 그 결과를 영업 진행에 활용하는 전략을 활용하고 있습니다.

4) 지속적인 교육 지원 및 Technical Service 운영

당사는 각 제품별 홍보를 위한 제품별 리플릿, 사용방법 동영상, 교육자료 등을 적극적으로 생산하여 배포하고 있으며 제품 출하 시 제품 홍보물들을 함께 배포하고 있습니다. 또한, 효율적이고 즉각적으로 제품 지식 및 영업 전략을 교육하기 위해 국가별 출장을 통한 제품 및 기기 서비스 교육 등을 실시하고 있는데, 이러한 교육을 통해 전세계의 딜러들에게 제품 지식 및 영업 전략을 전파하고 각 국가의 성공사례를 공유하여 제품 성공 전략을 끊임없이 제시하고 있습니다. 또한, 장비 문제해결 및 유지/보수를 위한 Technical Service 팀도 운영되고 있으며 전세계 현장을 누비며 기술지원/교육/현장보수 등의 업무를 진행하면서 장비 사용에 필수적으로 동반되는 A/S 문제해결 및 현장 대응을 추진하여 고객 만족도 향상에 노력하고 있습니다.

5) 시장 구분을 통한 선택적 제품 도입 전략

당사의 제품은 스크리닝 검사부터 확진 검사에 이르기까지 다양한 브랜드로 세분화되어 구성되어 있습니다. 저렴한 가격 대비 높은 진단 효율을 보이는 STANDARD Q, 장비와 형광면역방법의 활용으로 한층 더 높은 성능과 데이터 관리의 편리함을 갖춘 STANDARD F, 뛰어난 성능으로 확진검사로의 활용이 가능하지만 테스트 당 가격이 높은 분자진단 STANDARD M 등 당사는 다양한 브랜드를 보유하고 있으며 해당 브랜드를 국가별, End User(1차 병원~3차 병원, MOH 등)의 Needs에 맞추어 판매하는 전략을 설정하고 있습니다.

3. 수주상황 당사는 Dealer(또는 대리점 및 협력업체), 국제기구 및 각 국가 MOH(보건복지부) 등으로부터 제품 주문이 발생하면 해당 주문에 따라 이미 생산된 제품을 공급하거나 제품을 생산하여 판매하고 있으며, 이러한 주문은 매출처로부터 수시로 접수되고 있습니다.

5. 위험관리 및 파생거래

1. 시장위험과 위험관리

연결회사가 노출되어 있는 재무위험 및 이러한 위험이 연결회사의 미래 성과에 미칠 수 있는 영향은 다음과 같습니다.

위험	노출 위험	측정	관리
시장위험-환율	기능통화 이외의 표시통화를 갖는금융자산 및 금융부채	현금흐름 추정,민감도 분석	-
신용위험	현금성자산, 매출채권, 채무상품	연체율 분석신용등급,	은행예치금 다원화,신용한도
유동성위험	차입금 및 기타 부채	현금흐름 추정	차입한도 유지
외환위험	매출채권	현금흐름 추정	통화선도 계약

주) 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 재무부서의 주관으로 이루어지고 있습니다.재무부서는 영업부서들과의 긴밀한 협조하에 재무위험을 식별하고 평가하고 관리합니다.주) 당사는 환율변동으로 인한 불확실성과 손익의 변동을 최소화하여 안정적인 재무활동을 지속하고자 제한적인 외화자산에 대해서 통화선도계약을 체결하고 있으며, 통화선도계약은 지속적인 시장변동 모니터링과 미래 현금흐름 추정을 바탕으로 리스크를 헤지할 수 있는 범위 내에서 제한적으로 체결하고 있습니다.

2. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황(1) 당분기말 및 전기말 현재 파생금융상품의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)


구 분	당분기말	전기말
파생상품자산	1,899,100	3,834,120
파생상품부채	-	-

(2) 당분기말 현재 파생상품자산의 상세는 다음과 같습니다 .

구 분	계약처	계약종료기간	매입수량(달러)	매입환율(원/달러)
외화선도	케이비증권(주)	2026-03-17	10,486,881.58	1,430.79
삼성증권(주)	2025-12-09	21,062,906.11	1,389.40

(3) 당분기 및 전기말 중 파생상품평가 및 처분손익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)


구 분	당분기말	전기말
파생상품평가이익	357,100	3,834,120
파생상품처분이익	-	392,000
파생상품평가손실	155,670	606,069
파생상품처분손실	1,963,571	750,000

6. 주요계약 및 연구개발활동

1. 경영상의 주요계약당사는 공시대상기간 중 해당사항이 없습니다.

2. 연구개발활동 (1) 연구개발활동의 개요 및 비용 당사는 연구 개발에 대한 지속적인 투자를 통하여 새로운 기술 및 제품 라인업을 확장하기 위해 노력하고 있습니다. 혈당 측정 시스템부터 면역분석(Immuno-assay) 방법 및 중합효소 연쇄반응(PCR) 방법을 이용한 다양한 질병 시스템까지, 우수한 체외진단 시스템을 개발하기 위해 연구 역량을 집중하고 있습니다. 당사의 연구 개발 프로젝트에서 발생한 지출은 모두 당기에 경상연구개발비(판매비와 관리비)로 회계처리하고 있습니다.


[연구개발비용 현황 (연결재무제표 기준)]
(단위: 천원, %)

구분		2025년1분기	2024년	2023년
비용의성격별 분류	원재료비	1,064,588	12,129,309	13,417,854
인건비	7,716,654	28,876,507	26,404,022
감가상각비	1,086,412	3,266,056	4,142,719
위탁용역비	365,228	2,821,443	8,391,315
기타	7,533,675	40,852,223	11,846,783
연구개발비용 합계	17,766,557	87,945,538	64,202,693
회계처리내역	판매비와 관리비	17,766,557	87,945,538	64,202,693
제조경비	-	-	-
개발비 (무형자산)	-	-	-
회계처리금액 계	17,766,557	87,945,538	64,202,693
정부보조금	-	-	-
연구개발비용 합계	17,766,557	87,945,538	64,202,693
연구개발비/매출액 비율[연구개발비용 총계÷당기매출액×100]		9.59%	12.66%	9.79%


[연구개발비용 현황 (별도재무제표 기준)]
(단위: 천원, %)

구분		2025년1분기	2024년	2023년
비용의성격별 분류	원재료비	1,064,588	12,129,309	7,875,720
인건비	3,097,730	11,840,137	10,975,656
감가상각비	861,792	2,316,384	3,309,819
위탁용역비	365,228	2,571,492	1,701,535
기타	3,753,014	14,697,589	11,501,247
연구개발비용 합계	9,142,352	43,554,911	35,363,977
회계처리내역	판매비와 관리비	9,142,352	43,554,911	35,363,977
제조경비	-	-	-
개발비 (무형자산)	-	-	-
회계처리금액 계	9,142,352	43,554,911	35,363,977
정부보조금	-	-	-
연구개발비용 합계	9,142,352	43,554,911	35,363,977
연구개발비/매출액 비율[연구개발비용 총계÷당기매출액×100]		12.98%	15.80%	12.13%

(2) 연구개발 조직 및 실적

1) 연구개발조직

사업부	본부	업무 내용
SD Biosensor연구소	연구총괄	- 센서개발, 기기개발, 분자진단개발 프로젝트 및 연구 총 관리
기기개발 본부	- 체외진단 측정기 및 카트리지 개발- 체외진단 소프트웨어 개발
분자진단 개발본부	- 분자진단 시약 신제품 개발- POC 시스템 기반 신제품 개발
센서개발 본부	- 체외진단용 면역진단제품 개발- 신제품 개발 및 기존제품 개선 업무
연구분소 (청주공장)	- 기존 제품 생산 안정화 - 신제품 생산 공정화 및 검증

2) 연구개발실적

[연구개발 현황]

연도	구분	개발 제품/기술명	결과
개발예정	면역화학진단	- STANDARD™ F 제품군 개발 중	개발중
- STANDARD™ i 제품군 개발 중	개발중
분자진단	- STANDARD™ M10 제품군 개발 중	개발중
기기개발	- Chemistry 장비 개발 중	개발중
- PCR 장비(M10 v2.0) 미국향 기기 개발 중	개발중
- CGMS 기기 및 소프트웨어 개발 중	개발중
- 납중독 정량 분석 측정기 개발 중	개발중
전기화학센서	- CGMS 센서 개발 중	개발중
임상화학진단	- 임상화학진단제품 개발 중	개발중
2025년	면역화학진단	- STANDARD™ F Flu/RSV/SARS-CoV-2 Ag Combo FIA	개발완료
- STANDARD™ F M. pneumoniae Ag FIA	개발완료
2024년	면역화학진단	- STANDARD™ F PCT Plus FIA	개발완료
- STANDARD™ F TnI/NT-ProBNP Combo FIA	개발완료
- STANDARD™ F CEA FIA	개발완료
- STANDARD™ F AFP FIA	개발완료
- STANDARD™ F Prolactin FIA	개발완료
- STANDARD™ F COVID/Flu Ag FIA	개발완료
- STANDARD™ F hs-TnI FIA	개발완료
- STANDARD™ F hs-TnT FIA	개발완료
- STANDARD™ H. pylori Ag FIA	개발완료
- STANDARD™ F Progesterone	개발완료
- STANDARD™ F Ferritin FIA	개발완료
분자진단	- STANDARD™ M10 MTB-RIF/INH	개발완료
- STANDARD™ M10 Hr-HPV	개발완료
- STANDARD™ M10 MPX/OPX	개발완료
- Meridian M10 C. difficile	개발완료
- Meridian M10 CoV-2/Flu/RSV	개발완료
기기개발	- STANDARD™ M10 v2.0 CE IVDR 및 국내 식약처 허가 완료	개발완료
- STANDARD™ F10 CE IVDR 및 국내 식약처 허가 완료	개발완료
- 형광면역진단 정성 분석 측정기(F10)	개발완료
임상화학진단	- Vcheck C Comprehensive 17	개발완료
- Vcheck C Presurgical 10	개발완료
- Vcheck C Dual CHOL+TRIG	개발완료
- Vcheck C Dual BUN+CREA	개발완료
- Vcheck C Dual Ca+PHOS	개발완료
- Vcheck C Dual ALB+TP	개발완료
- Vcheck C Dual AMY+LIP	개발완료
- Vcheck C Dual GGT+TBIL	개발완료
- Vcheck C Dual ALP+ALT	개발완료
- Vcheck C UPC	개발완료
- Vcheck C Dual ALT+AST	개발완료
2023년	분자진단	- STANDARD™ M10 Flu/RSV/SARS-CoV-2 Fast	개발완료
분자진단	- STANDARD™ M10 SARS-CoV-2 Fast	개발완료
분자진단	- STANDARD™ M10 STI Panel	개발완료
분자진단	- STANDARD™ M10 CT/NG	개발완료
분자진단	- STANDARD™ M10 MPXV	개발완료
분자진단	- STANDARD™ M10 C.difficile BT	개발완료
분자진단	- STANDARD™ M Flu/RSV/SARS-CoV-2 Real-Time Detection Kit	개발완료
분자진단	- STANDARD™ M10 Sputum pretreatment Kit	개발완료
분자진단	- STANDARD™ M10 Stool pretreatment Kit	개발완료
분자진단	- STANDARD™ M10 STI pretreatment Kit	개발완료
분자진단	- STANDARD™ M10 Calibration Kit	개발완료
면역화학진단	- STANDARD™ F TB LAM Ag FIA	개발완료
면역화학진단	- STANDARD™ F FSH FIA	개발완료

7. 기타 참고사항

1. 지식재산권 관련

<특허실용신안 현황>

No.	명칭	국가	등록일(국내기준)
1	센서 특성을 저항으로 나타내는 센서 스트립 및 이를 이용한 오토코딩방법	국내	2011-03-09
2	오토코딩용 저항전극을 구비한 센서 스트립을 채용하는 혈당측정장치	국내	2011-03-09
3	혈액 내의 단백 측정을 위한 센서스트립 장치	국내외	2011-08-30
4	센서스트립	국내	2012-10-31
5	현장진단 면역크로마토그래피용 동결건조 접합체 구조물, 이를 이용하는 면역분석용 키트 및 상기 키트를 이용하는 분석방법	국내외	2013-06-24
6	전위차분석법을 이용한 당화헤모글로빈 측정용 바이오센서	국내	2015-07-29
7	스포이드	국내	2015-09-08
8	근거리무선통신을 이용한 혈당측정시스템 및 방법	국내	2016-03-10
9	상보적 염기서열 내지는 미스-매치된 염기를 포함하는 상보적인 염기서열과 연결된 PCR 프라이머 및 이를 이용한 핵산 증폭 방법	국내외	2017-05-26
10	상보적 염기서열과 미스-매치된 염기서열 그리고 REPORTER와 QUENCHER를 포함하는 이중 기능성 올리고뉴클레오타이드 및 이를 이용한 핵산 증폭 및 측정 방법	국내	2017-07-05
11	등온 핵산 증폭을 위한 리포터 염료, 퀀처가 포함되는 등온 기반 이중 기능성 올리고뉴클레오타이드 및 이를 이용한 핵산 증폭과 측정 방법	국내외	2018-07-02
12	전체-헤모글로빈 및 포도당-6-인산 탈수소효소 동시 측정용 스트립, 그 제조방법 및 그 응용	국내외	2019-04-25
13	핵산 추출용 카트리지	국내외	2019-06-11
14	핵산 추출용 카트리지의 유로 구조	국내외	2020-02-05
15	핵산 추출용 카트리지의 피스톤	국내외	2020-01-07
16	카트리지를 이용한 핵산 추출 방법	국내외	2020-01-07
17	플로우 커버를 포함하는 유전체 추출 장치	국내	2021-08-19
18	진단 키트 트레이	국내	2021-04-22
19	외측 챔버와 내측 챔버가 결합된 이중 챔버 구조의 유전체 추출 장치	국내	2021-12-29
20	내측 챔버와 결합되는 안전 클립을 포함하는 유전체 추출 장치	국내외	2022-02-09
21	코로나 바이러스 진단용 조성물 및 이의 용도	국내	2022-02-15
22	외측 챔버와 비드 챔버가 결합된 이중 챔버 구조의 유전체 추출 장치	국내외	2022-03-11
23	튜브 지지 홈이 형성된 튜브 홀더	국내	2022-04-11
24	코로나 바이러스 진단용 조성물 및 이의 용도	국내	2022-05-12
25	기체 이동 통로와 추출액 이동 통로를 갖는 증폭모듈	국내외	2022-06-29
26	튜브 지지 홈이 형성된 바이러스 검사 키트 패키징	국내	2022-07-29
27	연속혈당측정 바이오센서용 글루코즈 확산 제어막 용액, 이를 포함하는 연속혈당측정 바이오센서용 글루코즈 확산 제어막 및 이를 포함하는 연속혈당측정용 바이오센서	국내	2022-04-18
28	연속혈당측정 정보 수신 장치, 그 제어방법 및 이를 포함하는 시스템	국내	2022-07-11
29	마이크로 니들센서	국내	2022-08-05
30	검출용 디바이스와 검체 채집도구가 일체화된 진단키트	국내	2023-09-14
31	작동전극, 이의 제조방법 및 이를 포함하는 바이오센서 및 생체연료전지	국내	2023-10-10

주) 본 분기보고서 제출일 현재 등록되어 있는 특허, 실용신안만 기재하였습니다. 2. 영업 및 환경 관련 규제사항 당사는 법률에서 정하고 있는 각종 제품환경 규제와 사업장관리 환경규제를 철저하게 준수하고 있으며, 관련 규제사항은 다음과 같습니다.

구분	내용
체외진단의료기기법 [법률 제16433호]	사람이나 동물로부터 유래하는 검체를 체외에서 검사하기 위하여 단독 또는 조합하여 사용되는 시약, 대조ㆍ보정 물질, 기구ㆍ기계ㆍ장치, 소프트웨어 등 「의료기기법」에 따른 의료기기로서 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 체외진단의료기기 제품의 제조·수입 및 판매 등에 관한 사항을 규정함으로써 의료기기의 효율적인 관리를 도모하고 국민보건 향상에 기여하기 위해 제정한 법령입니다. ① 생리학적 또는 병리학적 상태를 진단할 목적으로 사용되는 제품 ② 질병의 소인(素因)을 판단하거나 질병의 예후를 관찰하기 위한 목적으로 사용되는 제품 ③ 선천적인 장애에 대한 정보 제공을 목적으로 사용되는 제품 ④ 혈액, 조직 등을 다른 사람에게 수혈하거나 이식하고자 할때 안전성 및 적합성 판단에 필요한 정보 제공을 목적으로 사용되는 제품 ⑤ 치료 반응 및 치료 결과를 예측하기 위한 목적으로 사용되는 제품 ⑥ 치료 방법을 결정하거나 치료 효과 또는 부작용을 모니터링하기 위한 목적으로 사용되는 제품 당사 대다수 완제품은 체외진단의료기기법 정의에 따라 체외진단의료기기에 해당하며 따라서 이 법률에서 요구하는 대로식품의약품안전처의 신고, 인증 혹은 허가를 반드시 획득하여야 국내 시장에 판매가 가능합니다.
의료기기법 [법률 제18319호]	사람이나 동물에게 단독 또는 조합하여 사용되는 기구·기계·장치·재료 또는 이와 유사한 제품으로서 다음의 어느 하나에 해당하는 의료기기 제품의 제조·수입 및 판매 등에 관한 사항을 규정함으로써 의료기기의 효율적인 관리를 도모하고 국민보건 향상에 기여하기 위해 제정한 법령입니다. ① 질병을 진단·치료·경감·처치 또는 예방할 목적으로 사용되는 제품 ② 상해(傷害) 또는 장애를 진단·치료·경감 또는 보정할 목적으로 사용되는 제품 ③ 구조 또는 기능을 검사·대체 또는 변형할 목적으로 사용되는 제품 ④ 임신을 조절할 목적으로 사용되는 제품 당사의 경우 랜싯, 검체채취용도구 등 의료기기법 정의에 따라 의료기기에 해당하는 제품의 경우 이 법률에서 요구하는 대로 식품의약품안전처의 신고, 인증 혹은 허가를 반드시 획득하여야 국내 시장에 판매가 가능합니다.
폐기물관리법 [법률 제19126호]	본 법령은 폐기물의 발생을 최대한 억제하고 발생한 폐기물을 친환경적으로 처리함으로써 환경보전과 국민생활의 질적 향상 이바지를 목적으로 합니다. 당사는 당사에서 판매하는 체외진단의료기기들의 제조 과정에서 발생하는 일반 및 의료 폐기물 처리에 있어서 본 규정을 철저히 준수하고 있습니다.
생명윤리 및 안전에 관한 법률 [법률 제17783호]	본 법령은 인간과 인체유래물 등을 연구하거나, 배아나 유전자 등을 취급할 때 인간의 존엄과 가치를 침해하거나 인체에 위해(危害)를 끼치는 것을 방지함으로써 생명윤리 및 안전을 확보하고 국민의 건강과 삶의 질 향상에 이바지함을 목적으로 합니다. 당사에서 판매하는 체외진단의료기기들의 연구 및 개발 과정에서 필요한 인체유래물에 대해서는 본 법령 제42조 인체유래물 채취 시 동의, 잔여검체의 제공 및 잔여검체의 관리 세부 규정에 따라 철저히 취급하고 있습니다.
개인정보 보호법 [법률 제16930호]	개인정보 보호법은 당사자의 동의 없는 개인정보 수집 및 활용하거나 제3자에게 제공하는 것을 금지하는 등 개인정보보호를 강화한 내용을 담아 제정한 법률입니다. 이 법은 개인정보의 수집ㆍ유출ㆍ오용ㆍ남용으로부터 사생활의 비밀 등을 보호함으로써 국민의 권리와 이익을 증진하고, 나아가 개인의 존엄과 가치를 구현하기 위하여 개인정보 처리에 관한 사항을 규정함을 목적으로 하는데, 당사의 경우 사내 임직원뿐만 아니라 영업활동을 통한 국내외 대리점, 병원, 보건소 및 개인용혈당측정기 구매자에 해당하는 일반 사용자 등으로부터 수집된 정보가 그 대상이 되며, 이와 같은 개인정보가 본 법령에 따라 철저히 보호될 수 있도록 준수하고 있습니다.
미국 의료기기법 FD&C Act (Federal Food, Drug & Cosmetic Act) 21 CFR(The Code of Federal Regulation)	미국에서 의료기기는 “Federal Food, Drug &Cosmetic Act: 연방 식품, 의약품, 화장품법”에 의해 식품, 의약품, 화장품 등과 함께 규제ㆍ관리되고 있는데, 이 법을 미국에서는 “FD&C Act” 또는 “FFD&C Act”라 칭하고 있습니다. 미국에서 의료기기는 FD&C법의 Section 201(h)에 따라 사람 또는 동물의 질병진단, 치료, 완화, 처치 또는 예방에 사용되는 것, 사람이나 동물의 신체구조, 기능에 영향을 주는 기구, 기계 및 장치(그들의 구성물, 부품 및 부속품을 포함)를 말합니다. 생체 내 또는 생체 상에서의 화학작용 또는 대사에 있어서, 그것이 본래 의도하는 목적 이외에는 영향을 주지 않는 제품을 말합니다. 또한 생체 외에도 사용되는 진단용 제품 즉, 체외진단제품도 본 법령에 따라 관리되고 있습니다. 본 법령에 따라 의료기기는 Class I, II, III로 나뉘며, 각각 일반규제, 특별규제, 시판 전 허가(PMA)가 적용됩니다. 당사 대다수 완제품은 미국 의료기기법 정의에 따라 의료기기(체외진단의료기기)에 해당하며 따라서 이 법률에서 요구하는 대로 미국식품의약국(FDA)의 등록을 반드시 거쳐야 미국 시장에 판매가 가능합니다.
체외진단의료기기 제조 및 품질관리 기준 [식약처고시 제2021-31호]	「의료기기산업 육성 및 혁신 의료기기 지원법」제정(법률 제16405호, 2019.4.30 공포, 2020.5.1 시행)으로 혁신의료기기로 지정을 받은 의료기기소프트웨어에 대한 적합성인정등 심사에 대한 세부사항을 마련하고, 「체외진단의료기기법」제정(법률 제16433호, 2019.4.30 공포, 2020.5.1 시행)에 따라 체외진단의료기기 관련 적합성인정등 심사에 대한 사항은 이 고시에서 삭제하고 별도로 규정하는 한편, 제조·수입 허가 취소 등의 사유가 발생한 경우에는 제조·수입업자가 해당 적합인정서를 반납할 수 있도록 하는 등 의료기기 제조 및 품질관리 업무에 적정을 기하려는 고자 함에 목적을 두고 있습니다. 당사는 본 기준에 따라 품질관리기준 적합성 인증을 받고 있습니다.
ISO13485 Medical devices - Quality management systems Requirements for regulatory purposes	ISO 13485은 현재 전 세계 대부분의 의료기기 법규에 부합하는 품질경영시스템 관련 규격으로, 이에 따라 의료기기 제조업체, 위탁 제조업체, 서비스 제공 업체 및 유통 업체 등 다양한 형태의 조직에 적용되는 품질 인증입니다. 이는 전 세계 가장 많은 나라에서 신뢰하는 품질경영시스템에 대한 요구사항으로, 의료기기 수출을 위한 주요 국가에서 통용이 되는 규격임에 따라 당사는 본 규격에 따른 품질시스템을 구축하고 매년 이에 대한 심사를 통해 인증을 유지하여 전 세계 제품 수출, 판매가 가능하게 됩니다.
MDSAP (Medical Device Single Audit Program)	미국, 캐나다, 일본, 호주, 브라질 5개국의 의료기기 단일심사프로그램으로, 국제 의료기기 규제당국자포럼(IMDRF)에서 의료기기 안전과 품질관리를 위해 국제 기준에 따른 공동심사를 목적으로 본 제도가 만들어졌습니다. MDSAP 인증을 받은 의료기기 제조사는 미국(FDA), 캐나다(Health Canada), 일본(MHLW), 호주(TGA), 브라질(ANVISA) 5개국에 한해 인증 심사를 전면 또는 일부 면제 받게 됩니다. 당사는 이와 같은 단일 심사 인증을 지속적으로 유지함으로써 이 5개국을 위한 추가적인 품질시스템 심사 없이 수출, 판매가 이루어지고 있습니다.
ISO14001 (환경경영시스템)	ISO14001 환경경영시스템(Environmental Management System)은 기업이 생산하는 제품이나 제공하는 서비스 및 각종 운영활동을 관리하는 시스템의 일부로써, 조직의 모든 활동이나 제품, 서비스와 관련된 환경영향들을 체계적으로 관리하기 위한 시스템입니다. 체외진단 제품의 설계 및 제조를 운영하는 당사는 2022년 2월22일 ISO 국제인증기관인 LRQA로부터 인증을 획득하였습니다.
European in vitro Medical Device Regulation 2017/746 (IVDR)	IVDR은 기존 유럽 체외진단의료기 지침[98/79/EC]을 대체하는 규정으로, 2017년 5월 26일 발효, 5년의 전환기간을 거쳐 2022년 5월 26일부터 적용됩니다. 당사 대다수 완제품은 본 규정에 따라 체외진단의료기기에 해당하므로 이 유럽 규정에서 요구하는 대로 적절하게 제품 평가, 문서화 및 품질시스템을 구축하고, CE 자가선언 및/혹은 인증기관의 심사를 득한 뒤에만 반드시 유럽 시장에 판매가 가능합니다.

3. 산업분석 (1) 산업의 특성 체외진단(IVD, In Vitro Diagnostics)은 혈액, 분뇨, 체액, 침 등 인체에서 유래한 물질을 이용해 몸 밖에서 신속하게 병을 진단하는 기술로, 임상의사 결정에 중요한 역할을 하며 환자 치료에 필수적이고 그 중요성이 점차 강조되고 있는 분야 입니다.

일반적으로 체외진단의료기기(In Vitro Diagnostics Devices)는 질병 진단과 예후 판정, 건강상태의 평가, 질병의 치료효과 판정, 예방 등의 목적으로 인체로부터 채취된 조직, 혈액, 소변 등 검체를 이용한 검사에 사용되는 의료기기로서 사용되는 시약을 포함한 기기를 의미합니다. 체외 진단 산업은 보다 우수한 제품 개발 및 이를 통한 질병 예방이라는 흐름을 통해 사회적 비용 감소, 국민 건강증진, 건강권 확보와 직결된 매우 중요한 산업입니다. 이에 따라 주요 국가들은 규제기관의 인증 및 허가를 획득한 이후에만 제품 판매가 가능하도록 하고 있으며, 위해도를 기준으로 하여 높은 위해도를 가진 질병에 대한 진단제품의 경우 보다 상향된 기준으로 관리하고 있습니다.

체외진단 시장은 기술, 제품, 질병, 최종 사용자 등에 따라 구분할 수 있으나 구분 기준 간 중복이 발생하기 때문에 일반적으로 연구기관 및 산업계에서는 '대상 질병에 따른 세분화' 혹은 '검사 방식에 따른 세분화'가 일반적으로 통용되고 있습니다. 대상 질병에 따른 구분은 내분비질환, 암, 감염성 질환, 면역질환, 심장질환, 전해질, 마약, 소변, 임신, 당뇨 등 어떠한 질병을 검사하기 위해 사용되고 있는지로 구분하고 있으며, 검사 방법에 따른 구분은 면역화학적 진단, 자가혈당 측정, 분자진단, 혈액진단, 임상 미생물학 진단, 지혈진단, 조직병리진단 등 어떠한 방식으로 질환을 검사하는지로 구분됩니다.

체외진단 산업과 관련된 특성, 트렌드 및 특징은 다음과 같습니다.

1) 치료에서 진단과 예방으로 의료 패러다임 변화에 따른 체외진단 산업 급성장

최근 신종질병의 출현, 감염질병의 유행과 인구고령화로 조기진단의 중요성이 커지면서, 의료 패러다임이 치료에서 진단과 예방으로 전환됨에 따라 체외진단 산업이 급격히 성장하고 있습니다.

2) 차세대 진단시스템 수요 증가

국가적으로 인구고령화에 따른 의료비 예산 급증에 따라 개인별 맞춤의료 적용을 통한 불필요한 의료예산 감축의 필요성이 제기되고 있으며, 경제적으로 효율적이고 효과적인 치료와 예방관리를 위한 개인별 맞춤의료 필요성이 증대되고 있습니다. 질병 초기상태에서 정확한 진단을 위해 고감도의 진단기술을 위한 기술 및 장비개발 등이 중요해지고 있으며, 특히 신규 바이오마커의 발굴, 기능 확인, 임상검증을 통한 특허 선점 요구 등이 증대되고 있습니다.

3) 의료 분야 트렌드 변화에 따른 특정 영역에 대한 수요 증가

의료 분야 트렌드가 치료 중심에서 예방 중심으로 변화함에 따라 검사의 적정성과 의료비용 최소화가 중요한 부분으로 대두되어 현장진단 검사 및 분자진단 검사에 대한 수요가 크게 증가할 것으로 예상되고 있습니다.

4) 신종 감염병 등장에 따라 바이러스 진단기술의 연구개발 활발해질 것으로 예상 특허청에 따르면 코로나19 진단기술 관련 특허출원은 코로나19 발병 초기인 2020년 2월 출원되기 시작하여 꾸준히 증가하여 15개월 만에 189건이 출원된 것으로 나타났습니다. 또한 신종 감염병 치료제가 개발 되었음에도 인플루엔자와 신종 질환에 대한 정확한 구분이 중요한 만큼 인플루엔자와 신종 감염병을 동시 진단하는 멀티플렉스 진단기술의 연구개발 및 출원이 활발해질 것으로 업계는 전망하고 있습니다.

(2) 산업의 성장성

1) 글로벌 체외진단 시장

전 세계 체외진단(IVD) 시장은 2021년 801억 달러에서 연평균 성장률 7%로 증가하여, 2025년에는 1,053억 달러에 이를 것으로 전망됩니다.

글로벌 체외진단 시장2.jpg.jpg 글로벌 체외진단 시장

출처: In-Vitro Diagnostics Global Market Report 2021: COVID-19 Implications and Growth to 2030

체외진단(IVD) 검사는 그 결과를 토대로 환자의 치료 및 약물처방의 방향을 결정하는 중요한 역할을 하며 환자 치료의 필수적이고 전문화된 요소로 자리매김하고 있습니다. 개인 맞춤 치료를 제공하는 현대의 정밀 의학 분야에서 체외진단(IVD) 검사는 그 중요도가 점점 증폭되고 있는 상황입니다. 한편, 의료서비스 분야에서 환자의 접근성이 큰 화두가 된 만큼 현장진단검사(POCT)에 대한 요구도가 증폭되고 있는 상황입니다. 이러한 시장의 요구에 따라, 체외진단(IVD) 시장은 Point of Care(POC) 검사 장치에 대한 수요 증가, 공공 및 민간 진단 센터의 증가, 미세 유체의 진단, 바이오칩 및 나노 바이오 기술의 도입, 최소 침습성 및 비침습성 진단 장치의 수요 증가 등에 의해 더욱 성장하고 있습니다.

2) 면역화학진단 시장 면역화학진단 시장은 만성 및 전염병 발생률 증가, 종양학에서 면역 분석 사용 증가 등의 요인으로 시장이 지속적으로 성장하고 있습니다. 또한 급속한 세계화와 잦은 인구 이동으로 전염병 확산 증가, 인구의 생활방식이 점차 서구화되면서 만성 질환 유병률 증가 등으로 인하여 면역화학진단 수요가 증가하고 있습니다. 또한 면역화학분석은 질병의 조기 발견에 대한 필요성에 따라 지속적인 기술 발전이 이루어지고 있으며 편리하고 높은 정확도의 진단을 제공하기 위하여 진단장비 개발까지 그 영역이 확대되고 있습니다. 이와 같은 면역화학진단 시장은 2020년 약 USD 242억 시장에서 연평균 4.7% 성장세를 나타내며 2025년 USD 305억 시장을 형성할 것으로 예상되고 있으며, 이 중 신속 진단 분야는 USD 102억 규모일 것으로 예상됩니다.

(단위 : 천만 USD)

Type	2018	2019	2020	2025	CAGR (2020-2025)
ELISA	11,643	12,458	12,334	15,703	4.9%
RIA	787	818	852	1,005	3.4%
Rapid Tests	6,033	6,514	8,205	10,230	4.5%
Western Blotting	742	782	826	1,055	5.0%
ELISOPT	1,817	1,909	2,009	2,519	4.6%
Total	21,024	22,484	24,227	30,514	4.7%

출처 : In Vitro Diagnostics Market Global Forecasts 2025, Markets and Markets

3) 분자진단 시장 분자진단은 세포 내에서 일어나는 다양한 분자 수준의 변화를 수치나 영상으로 평가·분석하여 질병의 여부를 판별하는 방법으로 체외진단 시장에서 높은 성장성이 기대되는 분야 중 하나입니다. 분자진단은 혈액, 침, 소변 등 인체에서 나오는 검체를 통해 세균이나 바이러스 등 병원균 정보를 담고 있는 유전자를 검사하는 것으로, 일반적인 소변검사나 혈액검사 등 다른 체외진단보다 정확도가 높고 질병이 의심되는 조직을 떼어내지 않고도 감염여부를 확인할 수 있어 의사와 환자 모두에게 편의성 측면에서 장점이 존재합니다.

글로벌 분자 진단 시장은 2021년 USD 17.9 billion에서 연평균 4.2% 성장하여 2026년에는 USD 21.9 billion에 이를 것으로 예상되고 있습니다. 또한 응용분야 별로는 감염 질환 부분이 2018년 기준 54.9%로 가장 높은 점유율을 차지하고 있으며, 연평균 7% 성장세를 나타내며 2023년에는 51.5%의 점유율을 나타낼 것으로 예상하고 있습니다.

현장분자진단(Point-of-care molecular diagnostics, POC MDx)은 환자 가까이에서 신속하게 시행하여 진단 및 치료에 이용할 수 있는 검사를 말하며, 기존 실험실 내에서 대형 검사장비를 통해 진단검사가 수행되는 것이 아닌 의료 현장에서 소형장비를 통해 수행되는 분자진단을 의미 합니다. 현장분자진단은COVID-19 이후 클리닉, 1차 병원 등과 같은 비 실험실 환경에서 분자진단검사가 확대되면서 시장이 크게 증가하였습니다. 또한 현장분자진단의 연구개발 증가 및 중국, 인도, 브라질 등 신흥국가에서의 현장분자진단의 보급 증가도 향후 성장 기회를 제공할 것으로 전망됩니다. 아울러 감염성 질환의 현장진단을 위한 수요뿐만 아니라 심장질환, 암 진단, 혈액 진단 등 다양한 분야에서 사용되며 지속적인 성장이 전망됩니다.

[분자진단 시장 규모 및 전망]


분자진단그래프.jpg 분자진단 시장 규모 및 전망1	현장분자진단 시장 규모 및 전망2.jpg 현장분자진단 시장 규모 및 전망2

출처: In-vitro Diagnostics market global forecast to 2026, Point-of-Care Molecular Diagnostics Market

기술별 현장분자진단 시장의 경우, 전체 분자진단 시장과 동일하게 RT-PCR 분야 및 등온핵산증폭기술 시장이 가장 많은 비중을 차지하고 있으며 두 분야 모두 2023년까지 약15% 수준의 높은 성장세가 전망되고 있습니다.

4) 현장진단(POCT) 시장 현장진단(Point Of Care Test, POCT)은 면역 화학 진단이라는 기술을 기반으로 합니다. 현장진단 제품은 응급 현장이나 진단에 대한 제반시설이 갖춰지지 않은 환경, 1차 병원 및 소규모 클리닉 또는 신속한 결과를 원하는 목적으로 사용되고 있습니다. 기존의 현장진단 제품이 빠른 결과를 확보할 수 있다는 장점이 있었지만 제품의 상당 부분이 수동으로 이루어지고 있고 정확도가 상대적으로 낮은 한계점이 존재하였습니다. 그러나 지속적인 연구개발로 인해 보다 높은 정확도를 확보한 제품들이 출시되고 있으며, 자동화 및 소형화된 분석장비를 접목하여 이와 같은 한계점을 극복하고 있습니다. 이러한 기술의 발달로 인해 보다 빠르고 정확한 체외진단이 가능해지고 있고 빠른 진단을 바탕으로 질병의 예방 및 치료가 가능해짐에 따라 헬스케어 시장의 트렌드로서 현장진단 제품의 수요가 증가하고 있습니다.

이러한 요인으로 현장진단(POCT)시장은 체외진단(IVD) 시장 중에서도 가장 가파른 성장세를 보이고 있습니다. Marketsandmarkets에 따르면, 환자의 Self test 시장을 포함한 Point of Care(POC) 검사는 2020년 USD 173억에서 연평균 성장률 5.7%로 증가하여, 2025년에는 USD 228억에 이를 것으로 전망하고 있습니다. 5) 잠복결핵 시장 잠복 결핵은 신체의 여러 증상을 수반하며 타인에게 전파시킬 수 있는 활동성 결핵과 달리, 결핵균에 감염은 되었으나 소수의 결핵균만 인체 내에 존재하여 증상이 없고 타인에게 전파되지 않는 감염 상태를 의미하며, 잠복결핵감염자의 10%는 면역력이 떨어질 경우 결핵으로 발병할 가능성이 존재하는 것으로 알려져 있습니다. 세계보건기구(WHO)에서는 전세계 10대 사망 원인 중 하나인 결핵의 발생률과 사망률을 2030년까지 80% 이상 낮추기 위해 총력을 기울이고 있으며, 결핵으로 인한 피해를 최소화하기 위해서는 잠복결핵진단을 통한 선제적인 관리가 매우 중요하다고 알려져 있습니다. 잠복결핵 진단법으로는 크게 IGRA(인터페론-감마 검사, interferon-gamma release assay), TST(투베르쿨린 검사, tuberculin skin test) 방식이 존재합니다. TST는 오랫동안 결핵감염의 진단에 사용되어 그 유용성이 증명되어 있고 저렴한 방법이지만 낮은 정확도 및 BCG접종으로 인한 위양성 가능성 등의 단점이 존재합니다. 이에 기존 TST 방식 대비 높은 정확도를 보이는 IGRA 방식의 진단 수요가 향후 지속적으로 증가할 것으로 예상됩니다. 잠복결핵 시장 규모는 연간 약 7천만 test 수준으로 파악되며, 이중 IGRA방식의 잠복결핵 test는 약 3천만 test, 금액적으로는 약 5천억원 규모의 시장을 형성하고 있는 것으로 업계는 파악하고 있습니다. 또한, 전세계 IGRA 잠복결핵 검사 시장의 규모는 앞으로 연 20%씩 꾸준히 성장할 것으로 예상됩니다. 6) 자가혈당측정 시장 전세계 혈당 측정 시장은 인구의 노령화와 체중증가로 인해 당뇨환자가 증가하면서 규모도 계속 커지고 있습니다. 2022년 국제당뇨연맹(International Diabetes Federation, IDF)에서 발표한 Diabetes Atlas 자료에 따르면 2021년 전 세계 20~79세 당뇨병 환자는 5억 3700만명으로 전세계 성인 10명중 1명은 당뇨병을 앓고 있는 것으로 파악되고 있습니다. 또한 2030년 전 세계 당뇨병 환자는 6억 4300만명, 2045년에는 2021년 대비 45.9% 늘어난 7억 8400만명에 육박할 것으로 예상되면서 혈당측정기 시장도 계속해서 성장할 것으로 예상되고 있습니다. 또한 평균수명의 연장과 높아진 건강에 대한 관심, 건강보험 제도 확대 및 기술의 발전 역시 혈당측정 시장을 성장시키는 요인으로 업계는 평가하고 있습니다.

개인 혈당 관리를 위한Blood Glucose Monitoring System이 혈당 관리를 위한 주요 수단이었다면, 이제는 전세계 당뇨관련 교육 프로그램 발전 및 확대에 따라 CGMS(Continuous Glucose Monitoring system 또는 Flash Glucose Monitoring system)의 수요가 빠르게 증가하고 있습니다. 2023년 기준 전세계 CGMS 시장 규모는 2023년 기준 약 USD 113억 규모로 파악되고 있는데, 이는 과거 예상보다 가파른 성장세를 나타내고 있습니다. 이와 같은 혈당측정 시장은 2023년 기준 약 USD 196억 규모를 나타냈고, 연평균 5.5% 성장세를 나타내며 2029년에는 약 USD 313억 시장으로 성장할 것으로 예상하고 있습니다. (3) 경기변동의 특성 1) 경기변동 및 계절성 의료기기는 다른 산업과 비교하여 상대적으로 경기변동이나 계절적 요인에 비탄력적인 특징을 나타내고 있습니다. 계절적 요인에 따른 부분은 특정 시기에 급격히 발생하는 인플루엔자에 대한 진단 수요나 여름철 발생할 수 있는 모기 매개질환에 대한 진단 수요 등 특정 시기에 수요가 증가할 수 있는 경우는 있으나 전반적으로 다른 산업 대비 계절적 요인이나 경기변동에 민감하다고 할 수 없습니다. 특히 세계적인 고령화 추세, 건강에 대한 관심 고조 및 웰빙에 대한 사회적 분위기 확산, 주요 국가들의 보건 의료 정책 등으로 인한 의료서비스 수요 증가, 감염성 질환을 포함한 질병의 증가, 치료에서 예방 및 진단으로의 의료 트렌드 변화 등의 요인으로 향후 지속적이며 예측 가능한 성장이 예상됩니다.

2) 라이프사이클

체외진단 제품은 의약품 및 신약들과 비교해서도 라이프사이클이 짧지 않으며, 새롭게 개발되는 진단 기술, 진단장비 등에 대해서도 지적재산권을 통해 보호받고 있습니다. 또한 산업 내 범용으로 사용되고 있는 체외진단 기술 및 제품들 역시 진단 대상 질환, 제품의 정확도 등에 따라 라이프사이클은 상이하며, 주기적으로 발생하는 감염성 질환 진단 제품, 지속적인 진단 수요가 있는 제품, 높은 정확도를 확보하고 있는 제품들의 경우 라이프사이클이 보다 긴 특징을 보이고 있습니다. 아울러 지속적인 제품 개발을 통해 정확도를 높이고 있으며 진단장비를 활용하여 정확도 및 진단 편의성을 확보하는 등의 영향으로 체외진단 제품의 라이프사이클은 장기화되고 있는 추세입니다.

(4) 국내외 시장여건 1) 시장의 안정성 최근 신종질병의 출현, 감염질병의 유행과 인구고령화로 조기진단의 중요성이 커지면서 의료 패러다임이 치료에서 진단과 예방으로 전환되면서 질환의 조기 진단이나 예후, 치료 후 사후관리 등이 중요해지고 있습니다. 또한 전 세계적으로 진단 및 분석 기술이 발달하고 의료 빅데이터를 중심으로 디지털 헬스케어가 활발하게 진행되면서 이러한 패러다임의 변화는 가속화되고 있습니다. 이러한 패러다임의 변화 속에서 체외진단 제품에 대한 수요는 지속적으로 증가하면서 전체 의료 시장에서의 비중이 확대되고 있습니다. 아울러 체외진단 시장 성장과 관련해서 시장 조사기관인 Marketsandmarkets에서는 노인 인구 증가, 만성 질환, 호흡기 감염 확산, 인체 면역 결핍증 및 성병 등의 확산을 주요 성장 요인으로 분석하고 있습니다.

[글로벌 체외진단 시장의 성장동력]

구분	원동력
성장 촉진요인	- 노인 인구의 증가와 만성 및 전염병 유병률의 증가 - 실험실에서 완전 자동화 기기의 채택 확대 - 진료 시점 검사의 채택 확대 - 맞춤 의학에 대한 인식 증가
성장 억제요인	- 부당한 보상 시나리오
성장 기회	- 조건별 마커 및 테스트 개발 - 동반 진단의 중요성 증가 - 신흥 국가의 기회
성장 과제	- 규제 환경 변화 - 진단 테스트 수행에 직면하는 운영상의 장벽

출처: Marketsandmarkets, In Vitro Diagnostics/IVD Market, 2018

상술한 바와 같이 의료 패러다임의 변화, 체외진단 시장 내 성장 동력 등을 바탕으로 당사의 전방시장인 체외진단 시장은 안정적인 성장이 예상되고 있습니다. 2) 경쟁상황 및 시장 점유율 추이

체외 진단기기는 인체에 직접 투약 되거나 삽입되는 것이 아니라 인체에서 유래된 물질을 통해 체외에서 검사가 진행되기 때문에 직접적인 위해성이 낮고 범용화된 체외진단 기술이 많이 사용되고 있음에 따라 의약품이나 체내에 삽입되는 의료기기와 비교하여 기술적인 진입 난이도는 상대적으로 낮은 것으로 업계는 판단하고 있습니다.

다만 체외진단이 생명과 관련되는 부분이고 체외진단이 의료기관이나 전문검진센터 등에서 이루어 지는데, 이러한 의료기관에서 분석기기와 시약, 키트 등 체외진단기기와 관련하여 높은 기술 및 품질 수준을 요구하기 때문에 오랜 기간 신뢰성을 확보한 진단회사들이 경쟁에서 우위를 점하는 등 유무형의 진입장벽이 존재하고 있습니다.

아울러 국민의 건강권 보호를 목적으로 각 국 정부는 의료기기 판매 전 임상시험, 품목허가, 보험 등재 등의 여러 안전장치를 만들어서 운영하고 있습니다. 체외진단 제품 역시 이와 같은 의료기기 판매 전 인증 절차를 획득한 이후 판매가 가능합니다. 국내 식약처, 미국 FDA와 같은 의료기기 인증 담당 기관의 허가를 받아야 하며, 이를 위한 제품의 임상 평가 단계부터 보험 등재까지의 기간은 짧게는 수개월에서 길게는 2~3년까지 소요됩니다. 이와 같은 제품 등록 절차 및 소요 기간, 비용 등 역시 신규 진입 업체들에게 진입장벽으로 작용한다고 업계는 판단하고 있습니다.

(5) 회사의 경쟁력 1) 제품 개발 능력 당사는 내재화된 R&D 역량과 제품 기획력, 인허가 및 판매 능력을 바탕으로 지속적인 외형성장을 나타내고 있습니다. 또한 우수한 제품 개발 능력을 바탕으로 세계 최초로 현장진단 제품인 STANDARD Q 메르스 항원, 에볼라 항원 진단제품(2015년)을 개발 하였으며, IGRA(인터페론감마 분비검사) 방식의 잠복결핵 진단제품인 TB-Feron 제품을 국내 최초로 개발하여 판매하고 있습니다. 특히 최근 발생한 COVID-19 PANDEMIC 하에서는 COVID-19 염기서열이 최초 공개된 후 6주만에 COVID-19 분자진단 제품인 STANDARD M nCOV RT-PCR 제품을 출시하여 질병관리본부 긴급사용승인을 획득하였습니다. 또한, 국내 최초 분자진단(RT-PCR)진단키트 정식승인 및 제조허가를 획득하였으며, 세계 최초로 STANDARD Q(신속면역화학진단) COVID-19 항원 진단 제품의 WHO EUL(긴급사용승인)을 획득하였습니다. 또한, 국내 최초 STANDARD Q(신속면역화학진단) COVID-19 항원 진단 제품과 STANDARD Q(신속진단) COVID-19 항체 진단 제품의 정식허가를 획득하였으며, 아울러 STANDARD Q(신속면역화학진단) COVID-19 항원진단제품의FDA EUA를 획득하였습니다. 이처럼 당사는 우수한 제품 개발 능력을 바탕으로 세계 최초 또는 경쟁사 대비 우수한 제품을 개발하고 있습니다. 2) 품질 경쟁력 당사는 WHO가 저개발국가에 대한 의약품 공급을 위해 품질 및 안정성, 유효성을 심사하여 인증하는 과정인 WHO Prequalified(PQ, 사전적격심사)에서도 전세계에서 두 번째로 많은 PQ승인 내역을 확보하고 있습니다. 이와 같은 WHO PQ 승인은 전세계적으로 총 36개 기업만이 PQ승인 내역을 보유하고 있으며, 이를 통해 당사의 품질 경쟁력을 엿볼 수 있다고 판단됩니다.

[WHO PQ 승인 제품 목록]

번호	제품명	PQ 승인 일자
1	STANDARD Q Malaria P.f Ag Test	2020.03.06
2	STANDARD Q Malaria P.f/P.v Ag Test	2020.03.06
3	STANDARD Q Malaria P.f/Pan Ag Test	2020.03.06
4	STANDARD Q HIV 1/2 Ab 3-Line Test	2020.06.10
5	STANDARD Q HCV Ab Test	2020.03.05
6	STANDARD Q HIV/Syphilis Combo Test	2020.05.27

3) 다양한 제품 포트폴리오 및 확장성 당사는 면역화학진단 제품, 분자진단 제품, 현장진단 제품, 효소면역반응진단 제품, 자가혈당기 등 다양한 제품 포트폴리오를 확보하고 있으며, 이를 바탕으로 다양한 질환 및 제품에 대하여 사용자가 원하는 방향으로 체외진단 제품을 공급할 수 있는 능력을 보유하고 있습니다. 4) 높은 수출 비중 및 우수한 글로벌 네트워크 확보 당사의 주요 전방 시장은 글로벌 체외진단 시장입니다. 당사는 국내 체외진단 시장 대비 매우 큰 규모와 높은 성장성을 나타내고 있는 글로벌 체외진단 시장을 주요 타겟으로 하여 지속적인 시장 진출 노력을 경주하고 있으며, 2024년 기준 전체 매출의 약 87%가 해외에서 발생하고 있습니다. 또한 당사는 지속적인 해외 매출 증대를 위하여 전세계 100 여개의 독점 딜러망을 구축하고 있으며, 독점영업권을 확보한 딜러는 해당 거점에서 추가적인 sub-dealer망을 구축하여 영업을 진행하고 있습니다.또한 미국, 브라질, 독일, 이탈리아, 스페인, 인도, 인도네시아, 파나마 등 각 지역별 주요 국가에는 M&A나 법인 설립 등을 통하여 직접 판매가 가능한 영업망을 구축하고 있습니다. 당사는 이와 같은 글로벌 영업망을 통해 보다 빠르고 효율적으로 전세계 시장 진출이 가능한 특징을 보유하고 있습니다. 특히 자국시장이 큰 인도, 인도네시아, 브라질에는 생산시설과 영업조직을 모두 갖춘 지사를 운영 중에 있어 현지 입찰이나 시장 대응력이 뛰어납니다. 아울러 전시회 및 학회, 사용자 교육 지원 및 Technical Service 운영 등을 통해 지속적으로 브랜드 인지도 강화 및 사용자 확보 노력을 다하고 있습니다.

III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보

1. 연결요약재무정보

(단위: 백만원)

과목	2025년 1분기(제16기)	2024년(제15기)	2023년(제14기)
[유동자산]	885,678	938,393	964,970
현금및현금성자산	128,973	177,423	482,383
매출채권	137,003	136,412	140,526
재고자산	239,360	232,170	195,621
기타유동자산	380,342	392,388	146,440
[비유동자산]	2,959,165	2,950,071	2,823,861
투자자산	245,299	225,755	198,087
유형자산	487,475	485,610	551,500
무형자산	2,072,214	2,094,409	1,940,314
기타비유동자산	154,177	144,297	133,960
자산총계	3,844,843	3,888,464	3,788,831
[유동부채]	179,058	176,564	320,758
[비유동부채]	787,015	779,620	636,527
부채총계	966,072	956,184	957,285
[자본금]	60,875	62,239	62,239
[연결자본잉여금]	713,217	913,100	913,099
[연결기타포괄손익누계액]	293,637	291,782	76,131
[연결이익잉여금]	1,944,328	1,786,982	1,885,440
[비지배지분]	7,420	8,947	7,887
[자본조정]	(140,706)	(130,770)	(113,250)
자본총계	2,878,771	2,932,281	2,831,546
구분	2025년 1월 ~2025년 3월	2024년 1월 ~2024년 12월	2023년 1월 ~2023년 12월
매출액	185,326	694,574	655,677
영업이익(손실)	(14,563)	(54,057)	(248,085)
당기순이익(손실)	(18,800)	(98,140)	(467,904)
지배기업의 소유주지분	(16,679)	117,193	(395,925)
기본주당이익(손실)(단위:원)	(156)	(805)	(4,219)
희석주당이익(손실)(단위:원)	(156)	(805)	(4,219)
연결에 포함된 회사수	12	12	11

2. 요약재무정보

(단위: 백만원)

과목	2025년 1분기(제16기)	2024년(제15기)	2023년(제14기)
[유동자산]	548,511	586,743	494,066
현금및현금성자산	59,077	87,659	261,481
매출채권	86,923	83,732	82,683
재고자산	81,526	79,893	84,912
기타유동자산	320,985	335,458	64,990
[비유동자산]	2,284,234	2,258,321	2,358,851
투자자산	245,299	225,755	198,087
유형자산	239,963	243,493	362,996
무형자산	4,635	5,024	4,178
기타비유동자산	1,794,336	1,784,049	1,793,590
자산총계	2,832,745	2,845,064	2,852,917
[유동부채]	76,362	56,786	49,977
[비유동부채]	9,376	10,017	15,705
부채총계	85,738	66,803	65,682
[자본금]	60,875	62,239	62,239
[자본잉여금]	636,684	836,684	836,683
[자본조정]	(126,178)	(116,194)	(98,674)
[기타포괄손익누계액]	4,853	5,377	3,169
[이익잉여금]	2,170,773	1,990,155	1,983,819
자본총계	2,747,007	2,778,261	2,787,236
종속/관계/공동기업투자주식의 평가방법	원가법	원가법	원가법
구분	2025년 1월 ~ 2025년 3월	2024년 1월 ~2024년 12월	2023년 1월 ~2023년 12월
매출	70,414	275,731	291,658
영업이익	475	4,674	(152,822)
당기순이익(손실)	4,742	6,336	(331,002)
기본주당이익(손실)(단위:원)	40	52	(2,985)
희석주당이익(손실)(단위:원)	40	52	(2,985)

2. 연결재무제표 2-1. 연결 재무상태표

연결 재무상태표

제 16 기 1분기말 2025.03.31 현재

제 15 기말 2024.12.31 현재

(단위 : 원)

자산

유동자산

885,678,307,994

938,393,272,402

현금및현금성자산 (주6)

128,972,893,790

177,423,538,411

단기금융상품 (주6)

288,945,349,017

278,690,689,643

당기손익-공정가치측정금융자산(유동) (주5,6)

10,011,298,251

매출채권 (주6)

137,003,289,170

136,412,584,013

기타금융자산 (주6)

14,330,217,354

28,290,052,209

파생상품자산 (주5,6)

1,899,100,000

3,834,119,724

기타자산

65,214,905,876

63,221,314,410

계약자산 (주19)

401,346,661

396,191,559

재고자산 (주7)

239,360,222,492

232,169,526,232

당기법인세자산

9,550,983,634

7,943,957,950

비유동자산

2,959,164,926,212

2,950,071,215,806

장기금융상품 (주6)

4,679,105,691

4,647,610,609

기타포괄손익-공정가치측정금융자산 (주5,6)

164,954,145,560

136,631,427,886

당기손익-공정가치측정금융자산 (주5,6)

80,344,600,526

89,123,679,405

기타금융자산 (주6)

15,035,591,214

17,298,676,343

기타자산

8,000,440,677

6,275,446,106

유형자산 (주8,9)

487,474,830,856

485,609,871,585

무형자산 (주10)

2,072,214,352,673

2,094,408,650,243

투자부동산 (주11)

89,353,478,974

89,574,267,352

관계기업투자 (주12)

20,737,346,749

9,589,826,143

이연법인세자산

16,371,033,292

16,911,760,134

자산총계

3,844,843,234,206

3,888,464,488,208

부채

유동부채

179,057,561,840

176,563,757,199

매입채무 (주6)

38,508,050,619

49,274,365,163

차입금 (주6,13)

34,832,947

44,548,512

당기손익-공정가치측정금융부채 (주5,6,15)

4,344,882,217

기타금융부채 (주6)

105,029,468,927

91,093,588,671

계약부채 (주19)

6,584,982,330

7,127,786,579

기타부채

9,684,541,271

12,181,703,607

리스부채 (주9)

7,011,218,531

7,048,752,222

당기법인세부채

7,634,458,046

5,212,047,276

충당부채 (주17)

225,126,952

236,082,952

비유동부채

787,014,678,759

779,619,878,598

장기차입금 (주6,13)

348,307,815,744

337,539,386,129

교환사채 (주6,14)

258,210,296,704

248,760,285,752

당기손익-공정가치측정금융부채 (주5,6,15)

3,737,244,336

기타금융부채 (주6)

38,947,032,042

44,620,221,995

리스부채 (주9)

12,834,375,993

13,124,001,979

확정급여부채 (주20)

4,177,685,945

4,006,574,227

기타장기종업원급여부채

251,599,722

250,697,209

충당부채 (주17)

359,662,905

356,261,096

계약부채 (주19)

65,270,366

70,476,548

이연법인세부채

120,123,695,002

127,154,729,327

부채총계

966,072,240,599

956,183,635,797

자본

지배기업 소유주에게 귀속되는 자본

2,871,351,314,569

2,923,334,168,429

자본금 (주1)

60,874,962,000

62,239,087,500

자본잉여금

713,217,384,783

913,100,492,889

자본조정

(140,706,040,657)

(130,769,929,218)

기타포괄손익누계액

293,637,065,621

291,782,446,454

이익잉여금

1,944,327,942,822

1,786,982,070,804

비지배지분

7,419,679,038

8,946,683,982

자본총계

2,878,770,993,607

2,932,280,852,411

부채 및 자본 총계

3,844,843,234,206

3,888,464,488,208

	제 16 기 1분기말	제 15 기말

2-2. 연결 포괄손익계산서

연결 포괄손익계산서

제 16 기 1분기 2025.01.01 부터 2025.03.31 까지

제 15 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

(단위 : 원)

매출 (주4,19)

185,325,748,578

176,389,138,888

매출원가

91,943,368,979

86,835,223,291

매출총이익

93,382,379,599

89,553,915,597

판매비와관리비 (주20)

107,945,248,022

100,115,907,088

영업이익(손실)

(14,562,868,423)

(10,561,991,491)

기타수익 (주21)

9,479,174,692

17,650,666,193

기타비용 (주21)

4,274,180,238

5,594,570,098

금융수익 (주22)

7,356,745,245

5,270,047,201

금융원가 (주22)

19,829,391,597

19,840,831,471

관계기업의 당기손익에 대한 지분 (주12)

(1,041,861,193)

(950,846,725)

법인세비용차감전순이익(손실)

(22,872,381,514)

(14,027,526,391)

법인세비용(수익) (주18)

(4,072,502,043)

(2,862,170,997)

분기순이익(손실)

(18,799,879,471)

(11,165,355,394)

분기 순이익(손실)의 귀속

지배기업소유주지분

(18,674,287,778)

(11,149,200,491)

비지배주주지분

(125,591,693)

(16,154,903)

기타포괄손익

594,193,820

68,600,773,728

후속적으로 분기손익으로 재분류되지 않는 항목

(1,260,425,347)

158,037,975

확정급여제도 재측정요소

147,915,863

해외사업환산손익

(1,408,341,210)

158,037,975

후속적으로 분기손익으로 재분류되는 항목:

1,854,619,167

68,442,735,753

해외사업환산손익

2,448,989,444

69,349,930,440

관계기업의 기타포괄손익에 대한 지분

(70,333,251)

(322,729,897)

기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가손익

(524,037,026)

(584,464,790)

분기 총포괄이익(손실)

(18,205,685,651)

57,435,418,334

분기 총포괄이익(손실)의 귀속

지배기업소유주지분

(16,678,680,707)

57,293,535,262

비지배주주지분

(1,527,004,944)

141,883,072

주당순이익(손실)

기본주당순이익(손실) (단위 : 원)

(156)

(91)

희석주당순이익(손실) (단위 : 원)

(156)

(91)

| | 제 16 기 1분기 | | 제 15 기 1분기 | |
| --- | --- | --- | --- |
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 |
| --- | --- | --- | --- |

2-3. 연결 자본변동표

연결 자본변동표

제 16 기 1분기 2025.01.01 부터 2025.03.31 까지

제 15 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

(단위 : 원)

2024.01.01 (기초자본)

62,239,087,500

913,099,417,651

(113,249,937,632)

76,131,483,777

1,885,439,701,227

2,823,659,752,523

7,886,649,747

2,831,546,402,270

분기순이익(손실)

(11,149,200,491)

(16,154,903)

(11,165,355,394)

확정급여제도 재측정요소

해외사업환산손익

69,349,930,440

158,037,975

69,507,968,415

관계기업의 기타포괄손익에 대한 지분

(322,729,897)

기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가손익

(584,464,790)

이익잉여금 전입

배당금의 지급

자기주식의 증감

자기주식의 소각

주식보상비용

297,934,146

2024.03.31 (기말자본)

62,239,087,500

913,099,417,651

(112,952,003,486)

144,574,219,530

1,874,290,500,736

2,881,251,221,931

8,028,532,819

2,889,279,754,750

2025.01.01 (기초자본)

62,239,087,500

913,100,492,889

(130,769,929,218)

291,782,446,454

1,786,982,070,804

2,923,334,168,429

8,946,683,982

2,932,280,852,411

분기순이익(손실)

(18,674,287,778)

(125,591,693)

(18,799,879,471)

확정급여제도 재측정요소

140,987,904

6,927,959

147,915,863

해외사업환산손익

2,448,989,444

(1,408,341,210)

1,040,648,234

관계기업의 기타포괄손익에 대한 지분

(70,333,251)

기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가손익

(524,037,026)

이익잉여금 전입

(200,000,000,000)

200,000,000,000

배당금의 지급

(24,120,828,108)

자기주식의 증감

116,891,894

(11,526,755,647)

(11,409,863,753)

자기주식의 소각

(1,364,125,500)

1,364,125,500

주식보상비용

226,518,708

2025.03.31 (기말자본)

60,874,962,000

713,217,384,783

(140,706,040,657)

293,637,065,621

1,944,327,942,822

2,871,351,314,569

7,419,679,038

2,878,770,993,607

| | 자본 | | | | | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 | | | | | | 비지배지분 | 자본 합계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 자본금 | 자본잉여금 | 자본조정 | 기타포괄손익누계액 | 이익잉여금 | 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 합계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |

2-4. 연결 현금흐름표

연결 현금흐름표

제 16 기 1분기 2025.01.01 부터 2025.03.31 까지

제 15 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

(단위 : 원)

영업활동으로 인한 현금흐름

(16,707,947,778)

11,573,002,680

영업으로부터 창출된 현금흐름 (주23)

(15,577,298,032)

13,611,103,418

이자의 수취

6,235,908,572

7,177,555,568

이자의 지급

(6,576,982,494)

(12,032,278,554)

법인세의 환급(납부)

(789,575,824)

2,816,622,248

투자활동으로 인한 현금흐름

(29,888,686,390)

(4,968,406,189)

단기대여금의 증가

(2,000,000,000)

단기대여금의 감소

299,647,722

장기대여금의 증가

(1,816,750,000)

단기금융상품의 증가

(53,113,495,602)

(31,234,277,259)

단기금융상품의 감소

43,431,964,546

44,715,144,158

금융리스채권의 감소

42,703,688

38,807,180

장기금융상품의 증가

(42,159,040)

(1,342,930)

장기선급금의 감소(증가)

(894,173,704)

당기손익-공정가치측정금융자산의 취득

(3,690,000,000)

(3,180,000,000)

당기손익-공정가치측정금융자산의 처분

24,715,000,000

기타포괄손익-공정가치측정금융자산의취득

(28,897,883,577)

유형자산의 취득

(14,199,910,895)

(23,706,393,085)

유형자산의 처분

1,968,215,996

7,487,844,757

무형자산의 취득

(142,120,225)

(49,482,395)

임차보증금의 증가

(405,136,363)

(55,044,115)

임차보증금의 감소

79,168,562

20,000,000

기타보증금의 감소

4,920,000,000

종속기업투자주식의 증가

(143,757,498)

정부보조금의 수취

996,337,500

재무활동으로 인한 현금흐름

(2,429,319,109)

(130,886,107,531)

단기차입금과 유동성장기부채의 상환

(129,553,223,117)

장기차입금의 차입

10,894,950,000

장기차입금의 상환

(12,521,483)

(12,983,719)

임대보증금의 증가

966,224,000

자기주식의 취득

(11,574,629,460)

자기주식의 처분

164,820,176

리스부채의 상환

(1,882,345,522)

(2,286,124,695)

배당금의 지급

(19,592,820)

현금및현금성자산의 증가(감소)

(49,025,953,277)

(124,281,511,040)

기초 현금및현금성자산

177,423,538,411

482,383,087,107

현금및현금성자산의 환율변동효과

575,308,656

9,918,326,501

분기말 현금및현금성자산

128,972,893,790

368,019,902,568

	제 16 기 1분기	제 15 기 1분기

3. 연결재무제표 주석 1. 일반사항 (연결)

기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표'에 의한 지배기업인 에스디바이오센서 주식회사(이하 "회사")와 종속기업(이하 지배기업과 그 종속기업을 일괄하여 "연결회사")의 일반적인 사항은 다음과 같습니다.(1) 회사의 개요에스디바이오센서 주식회사는 2010년 12월 21일자로 주식회사 에스디의 바이오센서 사업부문의 인적분할을 통해 설립되었습니다. 회사는 경기도 수원시에 본사를 두고 의료기기 개발, 의약품 개발, 원료 및 화합물 제조, 의료기기의 제조와 수출입업을주요 영업으로 하고 있습니다.회사는 수 차례의 유ㆍ무상증자를 거쳐 당분기말 현재 자본금은 60,875백만원이며, 발행한 주식수는 121,749,102주입니다. 회사는 2021년 7월 16일 한국거래소의 유가증권시장에 상장되었습니다. 당분기말 현재 회사의 주주구성내역은 다음과 같습니다.

주주명	주식수(주)	지분율(%)
주식회사 바이오노트	45,427,519	36.5
조영식	32,589,639	26.2
자기주식	2,129,887	1.7
우리사주조합	36,381	0.0
기타주주(*)	41,565,676	35.6
합계	121,749,102	100.0

(*) 회사의 지배주주의 특수관계자 및 회사의 임직원 등이 포함되어 있습니다.

(2) 종속기업의 현황

당분기말 및 전기말 현재 연결대상 종속기업의 현황은 다음과 같습니다.

지배기업	종속기업	당분기말 지분율(%)	전기말 지분율(%)	소재지	결산월	업종
에스디바이오센서 주식회사	SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd. (*1)	100.00	100.00	인도	3월	의료기기 제조 및 개발, 판매
SD Biosensor Shanghai Co.,Ltd.	100.00	100.00	중국	12월	의료기기 판매
PT.STANDARD BIOSENSOR HEALTHCARE	60.00	60.00	인도네시아	12월	의료기기 제조 및 개발
Eco Diagnostica LTDA.	100.00	100.00	브라질	12월	의료기기 제조 및 판매
㈜에스디케어	100.00	100.00	한국	12월	의료기기 판매
Bestbion dx - Diagnostische Produkte und Beratung GmbH	100.00	100.00	독일	12월	의료기기 판매
Relab S.R.L	100.00	100.00	이탈리아	12월	의료기기 판매
Columbus Holding Company, a Delaware corporation (*2)	99.92	99.92	미국	12월	지주회사
Mirero Corporation	100.00	100.00	파나마	12월	의료기기 판매
Madeira Funding Company LLC	100.00	100.00	미국	12월	투자
Relab S.R.L	SD Biosensor SPAIN, S.L.	100.00	100.00	스페인	12월	의료기기 판매
Columbus Holding Company, a Delaware corporation	Meridian Bioscience, Inc., an Ohio corporation	100.00	100.00	미국	12월	의료기기 제조 및 개발, 판매
Meridian Bioscience, Inc., an Ohio corporation	Meridian Bioscience Corporation, an Ohio corporation	100.00	100.00	미국	12월	의료기기 판매
Meridian Life Science, Inc., a Maine corporation	100.00	100.00	미국	12월	의료기기 제조 및 개발, 판매
Magellan Biosciences, Inc., a Delaware corporation	100.00	100.00	미국	12월	의료기기 제조 및 개발, 판매
Meridian Bioscience Canada Inc	100.00	100.00	캐나다	12월	의료기기 제조 및 개발, 판매
Meridian Bioscience International Ltd., a United Kingdom corporation	100.00	100.00	영국	12월	지주회사
Bioline (Aust) Pty Ltd., an Australian corporation	100.00	100.00	호주	12월	의료기기 판매
Meridian Life Science, Inc., a Maine corporation	Meridian Bioscience Beijing, LLC, a Wholly Foreign Owned Enterprise located in Beijing, Co 33, China	100.00	100.00	중국	12월	의료기기 판매
Magellan Biosciences, Inc., a Delaware corporation	Magellan Diagnostics, Inc., a Delaware corporation	100.00	100.00	미국	12월	의료기기 제조 및 개발, 판매
Meridian Bioscience International Ltd., a United Kingdom corporation	Bioline GmbH, a German corporation	100.00	100.00	독일	12월	의료기기 제조 및 개발, 판매
Bioline Reagents Ltd., a United Kingdom corporation	100.00	100.00	영국	12월	의료기기 제조 및 개발, 판매
Meridian Bioscience Europe S.A., a Belgian corporation	100.00	100.00	벨기에	12월	의료기기 판매
Meridian Bioscience Europe, s.r.l., an Italian corporation	100.00	100.00	이탈리아	12월	의료기기 판매
Meridian Bioscience Israel Holdings Ltd.	100.00	100.00	이스라엘	12월	지주회사
Meridian Bioscience UK Ltd. DORMANT	100.00	100.00	영국	12월	의료기기 제조 및 판매
Meridian Bioscience Israel Holdings Ltd.	Meridian Bioscience Israel Ltd.	100.00	100.00	이스라엘	12월	의료기기 제조 및 개발, 판매

(*1) 회사가 직접 보유한 SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd.의 지분 74.72% 이며, 100% 종속기업인 Relab S.R.L 포함할 경우 유효지분율은 100% 입니다.(*2) 회사가 직접 보유한 Columbus Holding Company의 지분 84.33% 이며, 100% 종속기업인 Madeira Funding Company LLC를 포함할 경우 유효지분율은 99.92% 입니다.

(3) 종속기업관련 재무정보 요약

연결대상 주요 종속기업의 보고기간말 현재 요약재무상태표와 요약손익계산서 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

기업명	자산	부채	매출	분기순손익	총포괄손익
SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd.	213,768,892	35,305,464	14,810,070	(1,036,757)	(1,655,616)
SD Biosensor Shanghai Co.,Ltd.	243,781	-	-	(15,838)	(15,496)
PT.STANDARD BIOSENSOR HEALTHCARE	21,692,139	3,597,058	2,204,917	(323,212)	(824,045)
Eco Diagnostica LTDA.	45,773,071	37,709,776	12,284,106	2,894,607	3,302,870
㈜에스디케어	1,684,296	55,478	-	(148,014)	(148,014)
Bestbion dx - Diagnostische Produkte und Beratung GmbH	10,734,603	4,515,898	5,151,802	(315,646)	(83,982)
Relab S.R.L	113,693,002	12,940,460	8,294,419	1,816,214	5,566,794
SD Biosensor Spain, S.L.	4,215,297	1,461,611	897,070	(363,200)	(260,530)
Columbus Holding Company (*)	2,373,458,064	598,901,612	86,616,474	(15,776,029)	(16,977,924)
Mirero Corporation	8,333,255	1,965,128	1,897,026	108,927	95,029
Madeira Funding Company LLC	288,267,893	341,578,506	-	(9,947,524)	(9,939,032)
PT.STANDARD BIOSENSOR INDONESIA	3,140,529	899,422	1,580,156	16,191	160,128

(*) Columbus Holding Company 및 그 종속기업이 포함된 중간지배기업의 연결재무정보입니다.

2. 재무제표의 작성기준 (연결)

2.1 회계기준의 적용 연결회사의 요약분기연결재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되는 요약중간연결재무제표입니다. 동 연결재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었으며, 연차연결재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 선별적 주석은 직전 연차보고기간말 후 발생한 연결회사의 재무상태와 경영성과의 변동을 이해하는데 유의적인 거래나 사건에 대한 설명을 포함하고 있습니다.

2.1.1 연결회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

연결회사는 2025년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.

(1) 기업회계기준서 제1021호 '환율변동효과'와 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택' 개정 - 교환가능성 결여통화의 교환가능성을 평가하고 다른 통화와 교환이 가능하지 않다면 현물환율을 추정하며 관련 정보를 공시하도록 하고 있습니다. 해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

2.1.2 연결회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

(1) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1107호 '금융상품: 공시' 개정

실무에서 제기된 의문에 대응하고 새로운 요구사항을 포함하기 위해 기업회계기준서제1109호 '금융상품'과 제1107호 '금융상품: 공시'가 개정되었습니다. 동 개정사항은 2026년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 주요 개정내용은 다음과 같습니다. 연결회사는 동 개정으로 인한 연결재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.

- 특정 기준을 충족하는 경우, 결제일 전에 전자지급시스템을 통해 금융부채가 결제된 것으로(제거된 것으로) 간주할 수 있도록 허용

- 금융자산이 원리금 지급만으로 구성되어 있는지의 기준을 충족하는지 평가하기 위한 추가 지침을 명확히 하고 추가함

- 계약상 현금흐름의 시기나 금액을 변경시키는 계약조건이 기업에 미치는 영향과 기업이 노출되는 정도를 금융상품의 각 종류별로 공시

- FVOCI 지정 지분상품에 대한 추가 공시

(2) 한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11

한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11은 2026년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인해 연결재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

- 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택': K-IFRS 최초 채택시 위험회피회계 적용

- 기업회계기준서 제1107호 '금융상품:공시': 제거 손익, 실무적용지침

- 기업회계기준서 제1109호 '금융상품': 리스부채의 제거 회계처리와 거래가격의 정의

- 기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표': 사실상의 대리인 결정

- 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표': 원가법

2.2 추정과 판단① 경영진의 판단 및 가정과 추정의 불확실성한국채택국제회계기준은 중간연결재무제표를 작성함에 있어서 회계정책의 적용이나, 중간보고기간말 현재 자산, 부채 및 수익, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 중간보고기간말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이실제 환경과 다를 경우 이러한 추정치와 실제 결과는 다를 수 있습니다.

요약분기연결재무제표에서 사용된 연결회사의 회계정책 적용과 추정금액에 대한 경영진의 판단은 2024년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 연차연결재무제표와 동일한 회계정책과 추정의 근거를 사용하였습니다.

② 공정가치 측정연결회사는 공정가치평가 정책과 절차를 수립하고 있습니다. 동 정책과 절차에는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 공정가치를 포함한 모든 유의적인 공정가치 측정의 검토를 책임지는 평가부서의 운영을 포함하고 있으며, 그 결과는 재무담당임원에게 직접 보고되고 있습니다.

평가부서는 정기적으로 관측 가능하지 않은 유의적인 투입변수와 평가 조정을 검토하고 있습니다. 공정가치 측정에서 중개인 가격이나 평가기관과 같은 제 3 자 정보를사용하는 경우, 평가부서에서 제 3 자로부터 입수한 정보에 근거한 평가가 공정가치 서열체계 내 수준별 분류를 포함하고 있으며 해당 기준서의 요구사항을 충족한다고 결론을 내릴 수 있는지 여부를 판단하고 있습니다.연결회사는 유의적인 평가에 관한 사항을 감사위원회에 보고하고 있습니다.

자산이나 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 연결회사는 최대한 시장에서 관측가능한 투입변수를 사용하고 있습니다. 공정가치는 다음과 같이 가치평가기법에 사용된 투입변수에 기초하여 공정가치 서열체계 내에서 분류됩니다.- 수준 1: 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격- 수준 2: 수준 1 의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 시장에서 관측가능한 투입변수- 수준 3: 자산이나 부채에 대한 시장에서 관측 가능하지 않은 투입변수자산이나 부채의 공정가치를 측정하기 위해 사용되는 여러 투입변수가 공정가치 서열체계내에서 다른 수준으로 분류되는 경우, 연결회사는 측정치 전체에 유의적인 공정가치 서열체계에서 가장 낮은 수준의 투입변수와 동일한 수준으로 공정가치 측정치 전체를 분류하고 있으며, 변동이 발생한 보고기간말에 공정가치 서열체계의 수준간 이동을 인식하고 있습니다.

3. 중요한 회계정책 (연결)연결회사는 2024년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 연차연결재무제표를 작성할 때 적용한 것과 동일한 회계정책을 적용하고 있습니다. 2025년 1월 1일부터 시행되는 새로운 회계기준이 있으나, 그 기준들은 연결회사의 연결재무제표에 중요한 영향을 미치지 않습니다.4. 부문별 정보 (연결)

영업부문에 통합기준을 적용하면서 이루어진 경영진의 판단에 대한 설명

경영진은 영업전략을 수립하는 과정에서 검토되는 보고정보에 기초하여 연결회사 전체를 단일 보고 부문으로 결정하였습니다.

지역에 대한 공시

당분기

(단위 : 천원)

수익(매출액)

11,649,521

19,806,079

45,923,117

83,664,957

14,889,028

9,393,047

185,325,749

| | 지역 | | | | | | 지역 합계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| | 국내 | 외국 | | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| | 아시아 | 유럽 | 아메리카 | 인도 | 아프리카 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |

전분기

(단위 : 천원)

수익(매출액)

12,699,628

24,109,619

51,724,268

74,677,124

7,144,990

6,033,510

176,389,139

주요 고객에 대한 설명

당분기와 전분기 중 연결회사 매출액의 10% 이상을 차지하는 외부고객은 없습니다.

5. 공정가치 (연결)　

금융자산의 공시

당분기말

(단위 : 천원)

현금및현금성자산

128,972,894

단기금융상품

288,945,349

장기금융상품

4,679,106

매출채권(유동)

137,003,289

기타금융자산(유동)

14,330,217

기타금융자산(비유동)

15,035,591

파생상품자산

1,899,100

당기손익-공정가치측정금융자산(유동)

당기손익-공정가치측정금융자산(비유동)

80,344,601

기타포괄손익-공정가치측정금융자산

164,954,146

합계

836,164,293

	공시금액

전기말

(단위 : 천원)

현금및현금성자산

177,423,538

단기금융상품

278,690,690

장기금융상품

4,647,611

매출채권(유동)

136,412,584

기타금융자산(유동)

28,290,052

기타금융자산(비유동)

17,298,676

파생상품자산

3,834,120

당기손익-공정가치측정금융자산(유동)

10,011,298

당기손익-공정가치측정금융자산(비유동)

89,123,679

기타포괄손익-공정가치측정금융자산

136,631,428

합계

882,363,676

	공시금액

금융자산의 공정가치는 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치이므로 공정가치 공시에서 제외하였습니다.

금융부채의 공시

당분기말

(단위 : 천원)

매입채무

38,508,051

기타금융부채(유동)

105,029,469

기타금융부채(비유동)

38,947,032

차입금(유동)

34,833

차입금(비유동)

348,307,816

교환사채

258,210,297

당기손익-공정가치측정금융부채(유동)

4,344,882

당기손익-공정가치측정금융부채(비유동)

3,737,244

합계

797,119,624

	공시금액

전기말

(단위 : 천원)

매입채무

49,274,365

기타금융부채(유동)

91,093,589

기타금융부채(비유동)

44,620,222

차입금(유동)

44,549

차입금(비유동)

337,539,386

교환사채

248,760,286

당기손익-공정가치측정금융부채(유동)

4,344,882

당기손익-공정가치측정금융부채(비유동)

3,737,244

합계

779,414,523

	공시금액

금융부채의 공정가치는 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치이므로 공정가치 공시에서 제외하였습니다.

자산의 공정가치측정에 대한 공시

당분기말

(단위 : 천원)

파생상품자산

1,899,100

당기손익-공정가치측정금융자산(유동)

당기손익-공정가치측정금융자산(비유동)

3,646

80,340,955

80,344,601

기타포괄손익-공정가치측정 금융자산

164,954,146

합계

3,646

166,853,246

80,340,955

247,197,847

| | 측정 전체 | | | |
| --- | --- | --- | --- |
| | 공정가치 | | | |
| --- | --- | --- | --- |
| | 반복적인 공정가치측정치 | | | |
| --- | --- | --- | --- |
| | 공정가치 서열체계의 모든 수준 | | | 공정가치 서열체계의 모든 수준 합계 |
| --- | --- | --- | --- |
| | 수준 1 | 수준 2 | 수준 3 |
| --- | --- | --- | --- |

전기말

(단위 : 천원)

파생상품자산

3,834,120

당기손익-공정가치측정금융자산(유동)

10,011,298

당기손익-공정가치측정금융자산(비유동)

4,693

89,118,986

89,123,679

기타포괄손익-공정가치측정 금융자산

136,631,428

합계

4,693

150,476,846

89,118,986

239,600,525

부채의 공정가치측정에 대한 공시

당분기말

(단위 : 천원)

당기손익-공정가치측정금융부채(유동)

4,344,882

당기손익-공정가치측정금융부채(비유동)

3,737,244

합계

8,082,126

| | 측정 전체 | | | |
| --- | --- | --- | --- |
| | 공정가치 | | | |
| --- | --- | --- | --- |
| | 반복적인 공정가치측정치 | | | |
| --- | --- | --- | --- |
| | 공정가치 서열체계의 모든 수준 | | | 공정가치 서열체계의 모든 수준 합계 |
| --- | --- | --- | --- |
| | 공정가치 서열체계 수준 1 | 공정가치 서열체계 수준 2 | 공정가치 서열체계 수준 3 |
| --- | --- | --- | --- |

전기말

(단위 : 천원)

당기손익-공정가치측정금융부채(유동)

4,344,882

당기손익-공정가치측정금융부채(비유동)

3,737,244

합계

8,082,126

6. 범주별 금융상품 (연결)　

금융자산의 범주별 공시

당분기말

(단위 : 천원)

현금및현금성자산

128,972,894

단기금융상품

288,945,349

장기금융상품

4,679,106

매출채권(유동)

137,003,289

기타금융자산(유동)

14,330,217

기타금융자산(비유동)

15,035,591

파생상품자산

1,899,100

당기손익-공정가치측정금융자산(유동)

당기손익-공정가치측정금융자산(비유동)

80,344,601

기타포괄손익-공정가치측정 금융자산

164,954,146

금융자산 합계

836,164,293

	상각후원가측정금융자산	당기손익-공정가치측정 금융자산	기타포괄손익-공정가치측정금융자산	금융자산, 범주 합계

전기말

(단위 : 천원)

현금및현금성자산

177,423,538

단기금융상품

278,690,690

장기금융상품

4,647,611

매출채권(유동)

136,412,584

기타금융자산(유동)

28,290,052

기타금융자산(비유동)

17,298,676

파생상품자산

3,834,120

당기손익-공정가치측정금융자산(유동)

10,011,298

당기손익-공정가치측정금융자산(비유동)

89,123,679

기타포괄손익-공정가치측정 금융자산

136,631,428

금융자산 합계

882,363,676

	상각후원가측정금융자산	당기손익-공정가치측정 금융자산	기타포괄손익-공정가치측정금융자산	금융자산, 범주 합계

금융부채의 범주별 공시

당분기말

(단위 : 천원)

매입채무

38,508,051

기타금융부채(유동)

105,029,469

기타금융부채(비유동)

38,947,032

차입금(유동)

34,833

차입금(비유동)

348,307,816

교환사채

258,210,297

당기손익-공정가치측정금융부채(유동)

4,344,882

당기손익-공정가치측정금융부채(비유동)

3,737,244

합계

797,119,624

	상각후원가측정금융부채	당기손익-공정가치측정 금융부채	금융부채, 범주 합계

전기말

(단위 : 천원)

매입채무

49,274,365

기타금융부채(유동)

91,093,589

기타금융부채(비유동)

44,620,222

차입금(유동)

44,549

차입금(비유동)

337,539,386

교환사채

248,760,286

당기손익-공정가치측정금융부채(유동)

4,344,882

당기손익-공정가치측정금융부채(비유동)

3,737,244

합계

779,414,523

	상각후원가측정금융부채	당기손익-공정가치측정 금융부채	금융부채, 범주 합계

금융상품의 범주별 손익의 공시

당분기

(단위 : 천원)

이자수익

6,607,960

391,686

이자비용

17,194,592

외환손익

1,123,776

2,267,445

대손상각비(환입)

(197,452)

당기손익-공정가치측정금융상품 평가손익

(209,364)

당기손익-공정가치측정금융상품 처분손익

(11,298)

상각후원가측정금융상품처분손실

평가손익(기타포괄손익)

(524,037)

파생상품평가손익

201,430

파생상품처분손익

(1,963,571)

	자산과 부채
	금융자산, 범주			금융부채, 범주
---	---	---	---	---	---
	상각후원가측정금융자산	당기손익-공정가치측정 금융자산	기타포괄손익-공정가치측정금융자산	상각후원가측정금융부채	당기손익-공정가치측정 금융부채
---	---	---	---	---	---

전분기

(단위 : 천원)

이자수익

4,020,377

1,249,670

이자비용

16,292,698

외환손익

10,916,486

(56,502)

대손상각비(환입)

5,086,830

당기손익-공정가치측정금융상품 평가손익

(638)

당기손익-공정가치측정금융상품 처분손익

상각후원가측정금융상품처분손실

2,662,019

평가손익(기타포괄손익)

(584,465)

파생상품평가손익

(336,589)

(404,983)

파생상품처분손익

	자산과 부채
	금융자산, 범주			금융부채, 범주
---	---	---	---	---	---
	상각후원가측정금융자산	당기손익-공정가치측정 금융자산	기타포괄손익-공정가치측정금융자산	상각후원가측정금융부채	당기손익-공정가치측정 금융부채
---	---	---	---	---	---

7. 재고자산 (연결)

재고자산 세부내역

당분기말

(단위 : 천원)

상품

27,682,297

(676,299)

27,005,998

제품

72,500,525

(10,902,534)

61,597,991

반제품 및 재공품

65,614,841

(19,655,307)

45,959,534

원재료 등

149,959,401

(49,665,433)

100,293,968

미착품

4,502,731

합계

320,259,795

(80,899,573)

239,360,222

재고자산평가손실환입

2,357,196

재고자산 평가손실

	취득원가	평가손실 충당금	장부금액 합계

전기말

(단위 : 천원)

상품

25,503,586

(896,943)

24,606,643

제품

67,164,875

(10,781,758)

56,383,117

반제품 및 재공품

66,438,970

(19,212,672)

47,226,298

원재료 등

154,024,610

(54,378,636)

99,645,974

미착품

4,307,494

합계

317,439,535

(85,270,009)

232,169,526

재고자산평가손실환입

16,136,315

재고자산 평가손실

	취득원가	평가손실 충당금	장부금액 합계

재고자산 평가손실에 대한 설명

당분기 중 비용으로 인식한 재고자산 원가에는 진부화 대상 재고자산에 대한 평가 및재고자산을 순실현가능가치로 평가한 평가손실환입 2,357,196천원(전분기 평가손실환입 12,701,327천원)이 반영되어 있습니다.

8. 유형자산 (연결)　

유형자산의 변동에 대한 세부 정보 공시

당분기

(단위 : 천원)

기초 장부금액

87,537,545

74,257,779

104,947

85,142,664

787,211

6,563,531

44,027,422

6,444,144

19,798,128

160,946,501

485,609,872

취득

834,867

1,004,186

229,650

1,656,503

66,000

1,193,366

10,326,143

15,310,715

정부보조금

대체

577,420

(1,202,163)

1,307,622

(2,961,207)

(2,278,328)

처분

(673,994)

(27,227)

(54,133)

(233,011)

(988,365)

감가상각비

(1,031,524)

(1,480)

(3,428,636)

(66,400)

(657,983)

(2,611,779)

(660,858)

(1,824,495)

(10,283,155)

환산차이

(142,293)

(33,303)

(263)

311,731

(2,719)

5,340

111,636

(11,877)

120,815

(254,975)

104,092

기말 장부금액

87,395,252

74,027,819

103,204

82,933,371

690,865

4,884,242

44,258,393

5,837,409

19,287,814

168,056,462

487,474,831

	토지	건물	구축물	기계장치	차량운반구	공구와기구	비품	시설장치	사용권자산	건설중인자산	유형자산 합계

전분기

(단위 : 천원)

기초 장부금액

88,987,870

118,826,887

892,941

153,264,725

724,395

10,276,346

42,491,767

9,100,393

12,790,453

114,143,731

551,499,508

취득

1,659,997

181,943

843,867

62,936

45,436

19,745,193

22,539,372

정부보조금

(996,337)

대체

1,502,223

7,180,574

452,478

688,962

(9,834,741)

(10,504)

처분

(5,413,093)

(23,078)

(5,202)

(37,259)

(610,134)

(4,655)

(6,093,421)

감가상각비

(1,320,203)

(7,687)

(6,109,324)

(48,716)

(920,287)

(2,157,239)

(688,765)

(2,232,852)

(13,485,073)

환산차이

1,578,073

766,969

16,434

576,258

10,281

117,823

1,401,168

20,045

193,820

2,467,685

7,148,556

기말 장부금액

85,152,850

119,775,876

901,688

156,549,152

685,960

10,103,101

42,234,929

7,884,475

10,796,857

126,517,213

560,602,101

	토지	건물	구축물	기계장치	차량운반구	공구와기구	비품	시설장치	사용권자산	건설중인자산	유형자산 합계

담보로 제공된 유형자산에 대한 공시

(단위 : 천원)

담보로 제공된 유형자산

2,777,102

17,911,132

20,688,234

담보설정액

5,000,000

담보제공처

IBK기업은행

	토지	건물	유형자산 합계

9. 리스 (연결)　

사용권자산에 대한 양적 정보 공시

당분기

(단위 : 천원)

기초 장부금액

18,649,915

1,077,301

45,731

25,181

19,798,128

사용권자산의 인식

927,684

265,682

1,193,366

감가상각비

(1,661,980)

(146,961)

(12,406)

(3,148)

(1,824,495)

환산차이

121,625

(583)

(227)

120,815

기말 장부금액

18,037,244

1,195,439

33,098

22,033

19,287,814

	부동산(토지및건물)	차량운반구	기계장치	비품	자산 합계

전분기

(단위 : 천원)

기초 장부금액

11,653,277

1,049,081

88,095

12,790,453

사용권자산의 인식

45,436

감가상각비

(2,073,014)

(148,493)

(11,345)

(2,232,852)

환산차이

186,153

3,902

3,765

193,820

기말 장부금액

9,811,852

904,490

80,515

10,796,857

	부동산(토지및건물)	차량운반구	기계장치	비품	자산 합계

리스관련 포괄손익계산서에 인식된 금액

당분기

(단위 : 천원)

사용권자산의 감가상각비 합계

1,661,980

146,961

12,406

3,148

1,824,495

리스부채에 대한 이자비용(금융원가에 포함)

294,897

단기리스료(판매비와관리비에 포함)

419,891

단기리스가 아닌 소액자산 리스료(판매비와관리비에 포함)

407,261

	부동산(토지및건물)	차량운반구	기계장치	사무용비품	자산 합계

전분기

(단위 : 천원)

사용권자산의 감가상각비 합계

2,073,014

148,493

11,345

2,232,852

리스부채에 대한 이자비용(금융원가에 포함)

140,771

단기리스료(판매비와관리비에 포함)

385,901

단기리스가 아닌 소액자산 리스료(판매비와관리비에 포함)

192,375

	부동산(토지및건물)	차량운반구	기계장치	사무용비품	자산 합계

리스 관련 현금유출에 대한 공시

당분기

(단위 : 천원)

리스료의 지급

1,882,346

리스부채에 대한 이자비용

294,897

단기리스료

419,891

단기리스료가 아닌 소액자산 리스료

407,261

합계

3,004,395

	공시금액

전분기

(단위 : 천원)

리스료의 지급

2,286,125

리스부채에 대한 이자비용

140,771

단기리스료

385,901

단기리스료가 아닌 소액자산 리스료

192,375

합계

3,005,172

	공시금액

10. 무형자산 (연결)　

무형자산 및 영업권의 변동내역에 대한 공시

당분기

(단위 : 천원)

기초 장부금액

1,371,292,490

4,121,597

46,734,115

1,576,707

334,315,065

330,422,259

5,946,417

2,094,408,650

취득

263,280

9,434

272,714

대체

2,051,368

11,582

2,062,950

상각비

(610,887)

(676,333)

(12,135)

(10,195,071)

(10,590,297)

(615,388)

(22,700,111)

환산차이

(3,264,982)

(71,741)

(116,815)

2,070,373

(653,100)

206,415

(1,829,850)

기말 장부금액

1,368,027,508

5,753,617

45,961,983

1,564,572

326,190,367

319,178,862

5,537,444

2,072,214,353

	영업권	소프트웨어	산업재산권	회원권	기술력	고객관계	수주잔고	무형자산 및 영업권 합계

전분기

(단위 : 천원)

기초 장부금액

1,211,637,141

2,888,899

43,406,468

1,625,247

344,595,042

328,316,080

7,845,301

1,940,314,178

취득

10,982

23,242

34,224

대체

10,504

상각비

(449,535)

(639,237)

(12,135)

(10,085,417)

(9,747,723)

(580,690)

(21,514,737)

환산차이

53,678,131

15,802

1,908,893

14,413,460

14,268,869

140,897

84,426,052

기말 장부금액

1,265,315,272

2,466,148

44,709,870

1,613,112

348,923,085

332,837,226

7,405,508

2,003,270,221

	영업권	소프트웨어	산업재산권	회원권	기술력	고객관계	수주잔고	무형자산 및 영업권 합계

11. 투자부동산 (연결)　

투자부동산의 변동내역에 대한 공시

당분기

(단위 : 천원)

기초 투자부동산

57,412,757

32,161,510

감가상각비

(220,788)

기말 투자부동산

57,412,757

31,940,722

	토지	건물

전분기

(단위 : 천원)

기초 투자부동산

57,412,757

33,044,664

감가상각비

(220,788)

기말 투자부동산

57,412,757

32,823,876

	토지	건물

투자부동산 관련 수익 비용에 대한 공시

당분기

(단위 : 천원)

임대수익

1,380,827

운영비용

220,788

	공시금액

전분기

(단위 : 천원)

임대수익

1,425,465

운영비용

220,788

	공시금액

임대수익은 기타매출로 분류하고 있으며, 운영비용은 기타매출원가로 인식하고있습니다.

투자부동산관련 약정사항에 대한 공시

(단위 : 천원)

투자부동산 근저당권 채권최고액

2,955,792

	공시금액

당분기말 현재 투자부동산의 임대보증금에 대해서 근저당권(채권최고액: 2,955,792천원)이 설정되어 있습니다.

12. 관계기업 투자 (연결)

(1) 당분기말 및 전기말 현재 관계기업 투자 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	기업명	주요영업활동	소재국가	당분기말		전기말
지분율(%)	장부금액	지분율(%)	장부금액
---	---	---	---	---	---	---	---
관계기업	㈜유엑스엔(*)	생산및판매	한국	23.73	12,048,250	2.79	-
Drophil Biotech (Shenzhen) Co., Ltd.(구, Jianguo Biotechnology (Shenzhen) Co., Ltd)	연구및생산	중국	38.71	8,689,097	38.71	9,589,826
합 계					20,737,347		9,589,826

(*) 당분기 중 연결회사가 보유한 상환전환우선주를 전액 보통주로 전환 행사하여 지분율이 증가하였습니다.

(2) 당분기 및 전분기 중 관계기업 투자의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기	전분기
기초장부금액	9,589,826	13,986,772
증가액	12,259,715	-
손익 중 지분	(1,041,861)	(950,847)
자본변동 중 지분	(70,333)	(322,730)
기말장부금액	20,737,347	12,713,195

13. 차입금 (연결)　

차입금 내역에 대한 공시

당분기말

(단위 : 천원)

유동성장기차입금

34,833

소계

34,833

장기차입금

348,307,816

합계

348,342,649

	공시금액

전기말

(단위 : 천원)

유동성장기차입금

44,549

소계

44,549

장기차입금

337,539,386

합계

337,583,935

	공시금액

장기차입금 내역에 대한 공시

당분기말

(단위 : 천원)

차입금, 이자율

0.0662

차입금, 기준이자율

3-month Term SOFR rate

Daily SOFR

차입금, 기준이자율 조정

0.028

차입금, 만기

2025-11-15

2028-01-31

소계

34,833

296,980,316

51,327,500

348,342,649

유동성대체, 장기차입금

(34,833)

합계

348,307,816

차입금에 대한 기술

변동금리부 차입금으로 당 이자율은 당분기말 기준 적용 금리입니다.

	운전자금대출-BDMG	일반자금대출-Standard Charterd Bank	일반자금대출-PNC Bank, N.A.	차입금명칭 합계

전기말

(단위 : 천원)

차입금, 이자율

0.0662

차입금, 기준이자율

3-month Term SOFR rate

Daily SOFR

차입금, 기준이자율 조정

0.028

차입금, 만기

2025-11-15

2028-01-31

소계

44,549

286,089,386

51,450,000

337,583,935

유동성대체, 장기차입금

(44,549)

합계

337,539,386

차입금에 대한 기술

변동금리부 차입금으로 당 이자율은 당기말 기준 적용 금리입니다.

	운전자금대출-BDMG	일반자금대출-Standard Charterd Bank	일반자금대출-PNC Bank, N.A.	차입금명칭 합계

14. 교환사채 (연결)　

교환사채 발행 조건에 대한 공시

액면금액, 교환사채, USD [USD, 일]

196,567,627

발행일

2023-11-09

만기일

2028-11-08

표면이자율

0.00

만기보장수익률(연복리)

0.075

교환권 행사로 인해 발행할 주식 및 주식수

Columbus Holding Company 17,018주

교환가액, 교환사채, USD [USD, 일]

11,550

교환청구기간

2023년 11월 09일 ~ 2028년 11월 08일

조기상환청구권(Put-Option)

(a) 발행일로부터 3년이 되는 날, (b) 발행일로부터 3년이 되는날로부터 3개월이 되는날, (c) 발행일로부터 3년이 되는날로부터 6개월이 되는날 및 (d) 발행일로부터 4년이 되는날에 조기상환을 청구할 수 있음

교환사채 발행 조건에 대한 기술

적용되는 환율은 교환사채 발행일의 환율로 고정되어 있습니다.

	교환사채

교환사채에 대한 공시

당분기말

(단위 : 천원)

발행가액, 발행일

256,619,037

상환할증금, 발행일

111,790,778

교환권조정, 발행일

(96,853,585)

이연거래일손익, 발행일

(94,925,841)

장부금액, 발행일

176,630,389

지분교환권(기타자본잉여금), 발행일

76,416,297

조기상환권(파생상품부채), 발행일

3,572,351

발행가액

288,266,425

상환할증금

125,577,308

교환권조정

(78,549,692)

이연거래일손익

(77,083,744)

교환사채의 장부금액

258,210,297

지분교환권(기타자본잉여금)

76,416,297

조기상환권(파생상품부채)

	교환사채

전기말

(단위 : 천원)

발행가액, 발행일

256,619,037

상환할증금, 발행일

111,790,778

교환권조정, 발행일

(96,853,585)

이연거래일손익, 발행일

(94,925,841)

장부금액, 발행일

176,630,389

지분교환권(기타자본잉여금), 발행일

76,416,297

조기상환권(파생상품부채), 발행일

3,572,351

발행가액

288,954,411

상환할증금

125,877,016

교환권조정

(83,593,709)

이연거래일손익

(82,477,432)

교환사채의 장부금액

248,760,286

지분교환권(기타자본잉여금)

76,416,297

조기상환권(파생상품부채)

	교환사채

교환사채에 대한 기술

연결회사는 종속기업이 발행한 교환사채 중 부채요소에 해당하는 교환사채(투자자의조기상환청구권 비분리)의 공정가치에 해당하는 부분을 공정가치로 측정하여 교환사채(비유동부채)로 계상하였으며, 자본요소에 해당하는 교환권은 자본으로 인식하였습니다. 부채요소로 측정된 교환사채(투자자의 조기상환청구권 포함)는 유효이자율법을 적용하여 상각후원가로 측정됩니다.

15. 당기손익-공정가치측정금융부채 (연결)　

당기손익-공정가치측정금융부채의 공시

당분기말

(단위 : 천원)

당기손익-공정가치측정금융부채

8,082,126

조건부 대가 지급액에 대한 설명

연결회사는 해외 종속회사 인수 시 구주주와 인수 이후의 경영성과에 따라 조건부대가를 지급하는 약정을 체결하였으며, 종속회사별 상세 내역은 다음과 같습니다.

	금융부채, 범주
	당기손익인식금융부채
---	---
	조건부대가
---	---

전기말

(단위 : 천원)

당기손익-공정가치측정금융부채

8,082,126

조건부 대가 지급액에 대한 설명

	금융부채, 범주
	당기손익인식금융부채
---	---
	조건부대가
---	---

종속회사별 조건부대가 상세내역

(단위 : 백만원)

인수주식수(주)

25,000

50,000

100

조건부대가 종료일

2025년말

조건부대가 지급조건

매출액

매출액 및 EBIT

영업이익

조건부대가 최대금액, EUR [EUR, 일]

11,600,000

30,980,000

조건부대가 최대금액, USD [USD, 일]

3,000,000

기말 당기손익-공정가치측정금융부채 인식액

8,082

	금융부채, 범주
	당기손익인식금융부채
---	---	---	---
	전체 종속기업
---	---	---	---
	종속기업
---	---	---	---
	Bestbion dx - Diagnosticsche Produkte und Beratung GmbH	Relab S.R.L	Mirero Corp.
---	---	---	---

16. 퇴직급여제도 (연결)　

확정기여제도 공시

당분기

(단위 : 천원)

퇴직급여비용, 확정기여제도

2,275,572

	공시금액

전분기

(단위 : 천원)

퇴직급여비용, 확정기여제도

2,458,747

	공시금액

확정급여제도에 대한 공시

당분기말

(단위 : 천원)

기금이 적립되지 않은 확정급여채무의 현재가치

4,177,686

재무상태표상 순확정급여부채

4,177,686

	전부 기금이 적립되지 않는 확정급여제도

전기말

(단위 : 천원)

기금이 적립되지 않은 확정급여채무의 현재가치

4,006,574

재무상태표상 순확정급여부채

4,006,574

	전부 기금이 적립되지 않는 확정급여제도

당기손익에 포함되는 퇴직급여비용에 대한 공시

당분기

(단위 : 천원)

당기근무원가

130,382

이자비용

41,627

과거근무원가

325,631

합계

497,640

	공시금액

전분기

(단위 : 천원)

당기근무원가

134,483

이자비용

21,978

과거근무원가

합계

156,461

	공시금액

17. 충당부채 (연결)　

기타충당부채에 대한 공시

당분기

(단위 : 천원)

기초 기타충당부채

46,900

189,183

356,261

증가

감소

(10,956)

전입

3,402

기말 기타충당부채

35,944

189,183

359,663

	기타충당부채
	판매보증충당부채		복구충당부채
---	---	---	---	---
	자산부채변동의 유동비유동 분류
---	---	---	---	---
	유동으로 분류되는 자산부채	비유동으로 분류되는 자산부채	유동으로 분류되는 자산부채	비유동으로 분류되는 자산부채
---	---	---	---	---

전분기

(단위 : 천원)

기초 기타충당부채

8,058,101

189,183

325,748

증가

감소

(7,032,513)

전입

3,133

기말 기타충당부채

1,025,588

189,183

328,881

	기타충당부채
	판매보증충당부채		복구충당부채
---	---	---	---	---
	자산부채변동의 유동비유동 분류
---	---	---	---	---
	유동으로 분류되는 자산부채	비유동으로 분류되는 자산부채	유동으로 분류되는 자산부채	비유동으로 분류되는 자산부채
---	---	---	---	---

18. 법인세비용 (연결)

법인세비용 산정 및 인식에 대한 기술

법인세비용은 당기법인세비용에서 과거기간 당기법인세에 대하여 당기에 인식한 조정사항, 일시적차이의 발생과 소멸로 인한 이연법인세비용(수익) 및 당기손익 이외로인식되는 항목과 관련된 법인세비용(수익)을 조정하여 산출합니다. 지배회사는 당분기와 전분기의 과세기간에 대한 세무상 납부할세액이 없습니다.

19. 고객과의 계약에서 생기는 수익 및 계약자산, 계약부채 (연결)　

고객과의 계약에서 생기는 수익의 구분에 대한 공시

당분기

(단위 : 천원)

고객과의 계약에서 생기는 수익

183,928,968

재화의 판매

182,610,411

용역매출

1,318,557

기타 원천으로부터의 수익 : 기타매출

1,396,781

총수익

185,325,749

	한 시점에 이전하는 재화나 서비스	기간에 걸쳐 이전하는 재화나 서비스	재화나 용역의 이전 시기 합계

전분기

(단위 : 천원)

고객과의 계약에서 생기는 수익

170,206,870

재화의 판매

168,182,726

용역매출

2,024,144

기타 원천으로부터의 수익 : 기타매출

6,182,269

총수익

176,389,139

	한 시점에 이전하는 재화나 서비스	기간에 걸쳐 이전하는 재화나 서비스	재화나 용역의 이전 시기 합계

계약자산 및 계약부채에 대한 공시

당분기말

(단위 : 천원)

반환재고회수권

372,202

계약이행원가

29,145

계약자산 합계

401,347

선수금

6,093,418

환불부채

556,835

계약부채 합계

6,650,253

전기말 계약부채 중 당기에 인식한 수익

5,836,679

	공시금액

전기말

(단위 : 천원)

반환재고회수권

374,125

계약이행원가

22,067

계약자산 합계

396,192

선수금

6,641,061

환불부채

557,202

계약부채 합계

7,198,263

전기말 계약부채 중 당기에 인식한 수익

8,488,229

	공시금액

20. 판매비와관리비 (연결)

판매비와관리비에 대한 공시

당분기

(단위 : 천원)

급여

26,204,533

퇴직급여

1,525,417

복리후생비

3,190,502

여비교통비

3,879,617

접대비

100,760

통신비

415,881

수도광열비 및 전력비

501,978

세금과공과금

1,385,585

감가상각비 및 사용권자산 상각비

2,723,076

지급임차료

870,244

수선비

702,335

보험료

637,903

차량유지비

229,253

경상연구개발비

17,766,557

운반비

1,014,152

교육훈련비

215,394

도서인쇄비

29,862

소모품비

435,011

지급수수료

19,058,793

광고선전비

814,207

판매촉진비

1,579,283

견본비

179,528

대손상각비(환입)

(197,452)

수출제비용

222,861

무형자산상각

22,487,243

주식보상비용

162,810

기타의판매관리비

1,809,915

합계

107,945,248

	공시금액

전분기

(단위 : 천원)

급여

23,440,247

퇴직급여

1,536,585

복리후생비

2,715,402

여비교통비

2,861,090

접대비

120,396

통신비

370,533

수도광열비 및 전력비

510,045

세금과공과금

539,318

감가상각비 및 사용권자산 상각비

3,428,451

지급임차료

931,736

수선비

1,150,808

보험료

696,018

차량유지비

118,320

경상연구개발비

19,819,236

운반비

1,091,588

교육훈련비

109,556

도서인쇄비

43,585

소모품비

393,385

지급수수료

10,464,760

광고선전비

672,167

판매촉진비

456,168

견본비

285,267

대손상각비(환입)

5,086,830

수출제비용

479,427

무형자산상각

21,483,409

주식보상비용

225,464

기타의판매관리비

1,086,116

합계

100,115,907

	공시금액

21. 기타수익과 기타비용 (연결)

기타수익 및 기타비용

당분기

(단위 : 천원)

외환차익

2,720,016

외화환산이익

4,020,698

유형자산처분이익

1,319,621

잡이익

1,418,840

합계

9,479,175

외환차손

2,073,659

외화환산손실

1,275,833

기부금

9,565

유형자산처분손실

162,417

잡손실

752,706

합계

4,274,180

	공시금액

전분기

(단위 : 천원)

외환차익

6,098,810

외화환산이익

9,276,482

유형자산처분이익

2,011,704

잡이익

263,670

합계

17,650,666

외환차손

1,439,669

외화환산손실

3,075,638

기부금

252,625

유형자산처분손실

650,104

잡손실

176,534

합계

5,594,570

	공시금액

22. 금융수익과 금융원가 (연결)

금융수익 및 금융비용

당분기

(단위 : 천원)

이자수익

6,999,645

파생상품평가이익

357,100

합계

7,356,745

이자비용

17,489,488

당기손익-공정가치측정금융자산평가손실

209,364

당기손익-공정가치측정금융자산처분손실

11,298

금융부채거래손실

파생상품평가손실

155,670

파생상품처분손실

1,963,571

합계

19,829,391

	공시금액

전분기

(단위 : 천원)

이자수익

5,270,047

파생상품평가이익

합계

5,270,047

이자비용

16,436,602

당기손익-공정가치측정금융자산평가손실

638

당기손익-공정가치측정금융자산처분손실

금융부채거래손실

2,662,019

파생상품평가손실

741,572

파생상품처분손실

합계

19,840,831

	공시금액

23. 현금흐름표 (연결)　

영업활동현금흐름

당분기

(단위 : 천원)

분기순이익(손실)

(18,799,879)

감가상각비 및 사용권자산상각비

10,283,156

투자부동산감가상각비

220,788

무형자산상각비

22,700,111

대손상각비(환입)

(197,452)

재고자산평가손실환입

(2,357,196)

주식보상비용

226,519

외화환산손실

1,275,833

퇴직급여

497,640

연차충당부채전입(환입)

790,757

이자비용

17,489,489

법인세비용(수익)

(4,072,502)

유형자산처분손실

162,417

이자수익

(6,999,645)

당기손익-공정가치측정금융자산평가손실

209,364

당기손익-공정가치측정금융자산처분손실

11,298

파생상품평가이익

(357,100)

파생상품평가손실

155,670

파생상품처분손실

1,963,571

외화환산이익

(4,020,698)

유형자산처분이익

(1,319,621)

금융부채처분손실

지급수수료

68,826

관계기업의당기손익에대한지분

1,041,861

잡손익

143,757

매출채권의 감소(증가)

819,731

미수금의 증가

(1,833,985)

선급금의 감소(증가)

(1,522,443)

장기선급금

(871,596)

단기대여금의 감소

420,043

선급비용의 감소

(1,445,092)

부가세대급금의 감소(증가)

1,034,579

계약자산의 감소(증가)

(5,155)

재고자산의 감소

(2,402,735)

장기미수금의 감소(증가)

(113,107)

장기대여금의 증가

(582,000)

매입채무의 증가(감소)

(8,567,916)

미지급금의 감소

(5,585,757)

장기미지급금의 증가(감소)

(10,484,986)

미지급비용의 증가(감소)

689,442

예수금의 감소

(83,556)

부가세예수금의 증가(감소)

(3,350,350)

계약부채의 증가

(622,967)

확정급여부채의 감소

(176,359)

기타장기종업원급여부채의 증가

903

판매보증충당부채의 감소

(10,956)

영업으로부터 창출된 현금

(15,577,298)

	공시금액

전분기

(단위 : 천원)

분기순이익(손실)

(11,165,355)

감가상각비 및 사용권자산상각비

13,485,073

투자부동산감가상각비

220,788

무형자산상각비

21,514,737

대손상각비(환입)

5,086,830

재고자산평가손실환입

(12,701,327)

주식보상비용

297,934

외화환산손실

3,075,638

퇴직급여

156,461

연차충당부채전입(환입)

273,250

이자비용

16,436,602

법인세비용(수익)

(2,862,171)

유형자산처분손실

650,104

이자수익

(5,270,047)

당기손익-공정가치측정금융자산평가손실

638

당기손익-공정가치측정금융자산처분손실

파생상품평가이익

파생상품평가손실

741,572

파생상품처분손실

외화환산이익

(9,276,482)

유형자산처분이익

(2,011,704)

금융부채처분손실

2,662,019

지급수수료

관계기업의당기손익에대한지분

950,847

잡손익

매출채권의 감소(증가)

2,305,358

미수금의 증가

(3,060,640)

선급금의 감소(증가)

35,456

장기선급금

단기대여금의 감소

353,337

선급비용의 감소

2,062,051

부가세대급금의 감소(증가)

(175,852)

계약자산의 감소(증가)

(46,368)

재고자산의 감소

10,383,559

장기미수금의 감소(증가)

3,573

장기대여금의 증가

(570,000)

매입채무의 증가(감소)

2,472,272

미지급금의 감소

(12,711,583)

장기미지급금의 증가(감소)

1,001,202

미지급비용의 증가(감소)

(1,428,711)

예수금의 감소

(500,537)

부가세예수금의 증가(감소)

518,963

계약부채의 증가

(2,173,558)

확정급여부채의 감소

(85,965)

기타장기종업원급여부채의 증가

(4,348)

판매보증충당부채의 감소

(7,032,513)

영업으로부터 창출된 현금

13,611,103

	공시금액

중요한 비현금거래에 대한 공시

당분기

(단위 : 천원)

유형자산 미지급금 변동

804,653

유형자산 미수금 변동

(366,425)

	공시금액

전분기

(단위 : 천원)

유형자산 미지급금 변동

(1,212,456)

유형자산 미수금 변동

(32,824)

	공시금액

24. 약정사항 및 우발사항 (연결)　

금융기관과 체결한 주요 약정사항에 대한 공시

총 대출약정금액, USD [USD, 일]

645,523

200,000,000

50,000,000

8,065,185

대출실행금액, USD [USD, 일]

645,523

195,009,591

42,500,000

	약정의 유형
	기타지급보증			대출약정			통화선도
---	---	---	---	---	---	---	---	---	---
	거래상대방
---	---	---	---	---	---	---	---	---	---
	IBK 기업은행	Standard Chartered Bank 외 5개 기관	PNC Bank, National Association	IBK 기업은행	Standard Chartered Bank 외 5개 기관	PNC Bank, National Association	IBK 기업은행	Standard Chartered Bank 외 5개 기관	PNC Bank, National Association
---	---	---	---	---	---	---	---	---	---

약정에 대한 공시

(단위 : 천원)

부채나 우발부채에 대한 담보로 제공된 금융자산

130,000,000

채무보증기간

2023.11.14~2028.11.13

	국고채 담보제공

법적소송우발부채에 대한 공시

(단위 : 천원)

원고

주식회사 래피젠

QIAGEN

연주영

㈜에이팩

피고

에스디바이오센서 주식회사

소송등의 내용

주식회사 래피젠은 연결회사를 상대로 서울중앙지방법원에 2021년 8월 27일 실용신안권침해금지 등 가처분신청과 2021년 12월 29일 실용신안권침해 금지 및 702억원의 손해배상청구 소송을 제기하였습니다.

결핵관련제품 특허침해금지 청구

중개보수료 청구

약정금

소송가액, 원화

70,200,000

45,000

69,004

소송 금액, EUR [EUR, 일]

500,000

진행상황

서울중앙지방법원은 2022년 1월 4일 주식회사 래피젠의 실용신안권침해금지 등 가처분 신청에 대해서 기각 결정하여 확정되었으며, 상기 침해소송은 1심 진행 중에 있습니다.

1심 진행중

2심 준비중

2심 진행중

유출될 경제적효익의 금액과 시기에 대한 불확실성 정도, 기타충당부채

소송의 결과에 대한 합리적인 예측이 불가능하고 자원의 유출금액 및 시기가 불확실하며, 연결회사의 재무제표에 미치는 영향은 중요하지 아니할 것으로 추정하고 있습니다.

연결회사는 상기 소송사건 또한 당기말 현재 결과를 예측할 수 없어 충당부채를 계상하지 않았습니다.

	우발부채
	법적소송우발부채
---	---	---	---	---
	손해배상청구 소송 등	특허침해소송	중개보수료 청구의 소	약정금
---	---	---	---	---

기타 약정사항에 대한 설명

연결회사는 종속회사 Madeira Funding Company LLC가 발행한 교환사채(주석14참조)를 취득한 에스제이엘파트너스 유한책임회사와 투자자간 계약을 체결하였으며 투자자간 계약에 따라 Columbus Holding Company의 적격 기업공개 의무 등 일정 요건이 충족되지 못할 경우, 투자자는 교환사채 및 대상회사 주식의 전부에 대해서 투자자간 계약서에서 정한 위약 매수청구권행사가격으로 위약매수청구권(Penalty Put-Option)을 행사 할 수 있습니다.

25. 특수관계자 등 (연결)　

특수관계자 현황 공시

당분기말

특수관계의 성격에 대한 기술

조영식

㈜유엑스엔(*1), Drophil Biotech (Shenzhen) Co., Ltd.

(주)바이오노트(*3)

시크리티스 주식회사(*4), 에스디비인베스트먼트 주식회사(*4), 주식회사 엠에스코(*4), Bionote USA Inc.(*4), Bionote Shanghai Co., Ltd.(*4), 재단법인 에스디의학연구소, 비욘드메타버스코리아(*4), (주)유바이오로직스(*4), BIONOTE India Healthcare Private Limited(*4)

	최상위지배자(최대주주)	관계기업	유의적인 영향력을 행사하는 기업	그 밖의 특수관계자

전기말

특수관계의 성격에 대한 기술

조영식

㈜유엑스엔(*2), Drophil Biotech (Shenzhen) Co., Ltd.

(주)바이오노트(*3)

	최상위지배자(최대주주)	관계기업	유의적인 영향력을 행사하는 기업	그 밖의 특수관계자

(*1) 당분기 중 연결회사가 보유한 상환전환우선주를 전액 보통주로 전환 행사하였으며, 당분기말 현재 지분율은 23.73% 입니다.(*2) 연결회사가 보유한 상환전환우선주를 포함할 경우 지분율이 20% 이상이므로 유의적인 영향력이 있다고 판단하여 관계기업으로 분류하였습니다.(*3) 2023년 7월 28일 유상증자 금액의 납입으로 인하여, 연결회사의 최다출자자는 조영식에서 (주)바이오노트로 변경되었습니다.(*4) 연결회사의 지배주주 및 그 특수관계자가 해당 회사를 지배하거나 주요 경영진임에 따라 기타특수관계자로 포함되었습니다.

특수관계자거래에 대한 공시

당분기

(단위 : 천원)

매출 등

1,381,426

16,118

1,397,544

매입 등

5,346

15,357

7,643,806

608,094

204,617

107,818

8,585,038

| | 전체 특수관계자 | | | | | | | 전체 특수관계자 합계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| | 특수관계자 | | | | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| | 관계기업 | | | 유의적인 영향력을 행사하는 기업 | 기타특수관계자 | | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| | PT.STANDARD BIOSENSOR INDONESIA | ㈜유엑스엔 | Drophil Biotech (Shenzhen) Co., Ltd. (구,Jianguo Biotechnology (Shenzhen) Co., Ltd.) | (주)바이오노트 | 재단법인 에스디의학연구소 | 시크리티스 주식회사 | 에스디비인베스트먼트 주식회사 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |

전분기

(단위 : 천원)

매출 등

895,668

694,473

1,590,141

매입 등

902,766

87,970

4,687

7,522,804

96,314

124,421

63,225

8,802,187

특수관계자거래의 채권·채무 잔액에 대한 공시

당분기말

(단위 : 천원)

채권 등

1,284,377

1,716,470

990,000

360,000

4,350,847

채무 등

5,881

18,003,070

42,240

636,311

18,687,502

특수관계자거래의 채권 잔액에 대하여 설정된 대손충당금

33,177

특수관계자 채권에 대하여 인식된 대손상각비환입

(30,748)

| | 전체 특수관계자 | | | | | | 전체 특수관계자 합계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| | 관계기업 | | 유의적인 영향력을 행사하는 기업 | 그 밖의 특수관계자 | | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| | ㈜유엑스엔 | Drophil Biotech (Shenzhen) Co., Ltd. (구,Jianguo Biotechnology (Shenzhen) Co., Ltd.) | (주)바이오노트 | 재단법인 에스디의학연구소 | 시크리티스 주식회사 | 에스디비인베스트먼트 주식회사 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |

전기말

(단위 : 천원)

채권 등

14,715,000

281,847

990,000

320,000

16,306,847

채무 등

9,471,059

417,150

9,888,209

특수관계자거래의 채권 잔액에 대하여 설정된 대손충당금

2,429

특수관계자 채권에 대하여 인식된 대손상각비환입

6,992

특수관계자 자금거래에 관한 공시

당분기

(단위 : 천원)

대여거래, 기초

3,019,391

대여거래, 회수

(420,042)

(299,648)

대여거래, 대여

582,000

2,000,000

대여거래, 기말

3,181,349

1,700,352

	전체 특수관계자
	그 밖의 특수관계자
---	---	---
	임직원	재단법인 에스디의학연구소
---	---	---

전분기

(단위 : 천원)

대여거래, 기초

3,289,906

대여거래, 회수

(351,337)

대여거래, 대여

570,000

대여거래, 기말

3,508,569

	전체 특수관계자
	그 밖의 특수관계자
---	---	---
	임직원	재단법인 에스디의학연구소
---	---	---

관계기업 지분변동에 대한 설명

당분기 중 관계기업인 ㈜유엑스엔으로부터 신주인수권부사채의 조기상환금 14,715백만원을 회수하였으며, 전환상환우선주 12,260백만원을 보통주로 전환하여 지분율이 23.73%로 증가하였습니다.

특수관계자 배당금의 지급에 대한 공시

2024년 12월 31일로 종료하는 회계기간에 대한 소유주 배당금 24,123백만원은 보고기간종료일 이후인 2025년 4월에 지급되었으며, 특수관계자에 대한 배당금 지급내역은 다음과 같습니다.

특수관계자 배당금의 지급에 대한 공시

(단위 : 천원)

금액

6,517,928

9,085,504

636,311

840,398

79,387

	전체 특수관계자
	최상위지배자(최대주주)	유의적인 영향력을 행사는 회사	기타특수관계자
---	---	---	---	---	---
	조영식	(주)바이오노트	에스디비인베스트먼트 주식회사	이효근(대표이사)	허태영(대표이사)
---	---	---	---	---	---

주요 경영진에 대한 보상에 대한 공시

당분기

(단위 : 천원)

급여

486,948

퇴직급여

40,579

합계

527,527

	공시금액

전분기

(단위 : 천원)

급여

416,917

퇴직급여

34,743

합계

451,660

	공시금액

4. 재무제표 4-1. 재무상태표

재무상태표

제 16 기 1분기말 2025.03.31 현재

제 15 기말 2024.12.31 현재

(단위 : 원)

자산

유동자산

548,511,265,992

586,743,421,844

현금및현금성자산 (주5)

59,077,137,280

87,659,413,110

단기금융상품 (주5)

265,112,910,722

255,424,500,000

당기손익-공정가치측정금융자산(유동) (주4,5)

10,011,298,251

매출채권 (주5)

86,923,117,689

83,732,226,685

기타금융자산 (주5)

25,877,218,285

38,055,859,571

파생상품자산 (주4,5)

1,899,100,000

3,834,119,724

기타자산

25,270,479,778

25,880,577,629

재고자산 (주6)

81,526,432,487

79,893,445,555

당기법인세자산

2,423,523,090

1,855,789,760

계약자산 (주16)

401,346,661

396,191,559

비유동자산

2,284,233,847,591

2,258,320,717,948

당기손익-공정가치측정금융자산 (주4,5)

80,344,600,526

89,123,679,405

기타포괄손익-공정가치측정금융자산 (주4,5)

164,954,145,560

136,631,427,886

기타금융자산 (주5)

6,682,607,343

9,422,510,984

기타자산

7,120,539,240

6,275,444,665

유형자산 (주7,8)

239,963,424,686

243,492,708,617

무형자산 (주9)

4,635,271,895

5,024,372,220

투자부동산 (주10)

89,353,478,974

89,574,267,352

종속관계기업투자 (주11)

1,691,179,779,367

1,678,776,306,819

자산총계

2,832,745,113,583

2,845,064,139,792

부채

유동부채

76,361,522,696

56,786,550,497

매입채무 (주5)

14,822,504,655

19,414,772,666

당기손익-공정가치측정금융부채 (주4,5,12)

4,344,882,217

기타금융부채 (주5)

45,798,320,818

21,032,028,313

계약부채 (주16)

3,807,336,475

4,195,111,478

기타부채

3,454,636,260

3,502,689,913

리스부채 (주8)

3,908,715,319

4,060,982,958

충당부채 (주14)

225,126,952

236,082,952

비유동부채

9,376,226,906

10,016,612,589

당기손익-공정가치측정금융부채 (주4,5,12)

3,737,244,336

리스부채 (주8)

2,496,786,943

3,141,476,948

기타금융부채 (주5)

2,530,933,000

기타장기종업원급여부채

251,599,722

250,697,209

충당부채 (주14)

359,662,905

356,261,096

부채총계

85,737,749,602

66,803,163,086

자본

자본금 (주1)

60,874,962,000

62,239,087,500

자본잉여금

636,684,196,315

836,684,196,315

자본조정

(126,178,420,217)

(116,194,434,965)

기타포괄손익누계액

4,853,450,832

5,377,487,858

이익잉여금

2,170,773,175,051

1,990,154,639,998

자본총계

2,747,007,363,981

2,778,260,976,706

부채 및 자본 총계

2,832,745,113,583

2,845,064,139,792

	제 16 기 1분기말	제 15 기말

4-2. 포괄손익계산서

포괄손익계산서

제 16 기 1분기 2025.01.01 부터 2025.03.31 까지

제 15 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

(단위 : 원)

매출 (주16,22)

70,414,456,872

68,010,433,963

매출원가 (주6,22)

39,889,114,910

43,106,692,378

매출총이익(손실)

30,525,341,962

24,903,741,585

판매비와관리비 (주17)

30,050,064,513

23,455,618,811

영업이익(손실)

475,277,449

1,448,122,774

기타수익 (주18)

4,921,478,722

12,136,484,017

기타비용 (주18)

3,072,073,258

1,296,875,725

금융수익 (주19)

5,593,007,617

4,362,074,886

금융원가 (주19)

3,037,264,502

1,094,832,285

법인세비용차감전순이익(손실)

4,880,426,028

15,554,973,667

법인세비용(수익) (주15)

138,462,375

154,428,750

분기순이익(손실)

4,741,963,653

15,400,544,917

기타포괄손익 (주5)

(524,037,026)

(584,464,790)

후속적으로 분기손익으로 재분류되는 항목:

(524,037,026)

(584,464,790)

기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가손익

(524,037,026)

(584,464,790)

분기 총포괄이익(손실)

4,217,926,627

14,816,080,127

주당순이익(손실)

기본주당순이익(손실)(원/주) (단위 : 원)

126

희석주당이익(손실)(원/주) (단위 : 원)

126

| | 제 16 기 1분기 | | 제 15 기 1분기 | |
| --- | --- | --- | --- |
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 |
| --- | --- | --- | --- |

4-3. 자본변동표

자본변동표

제 16 기 1분기 2025.01.01 부터 2025.03.31 까지

제 15 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

(단위 : 원)

2024.01.01 (기초자본)

62,239,087,500

836,683,121,077

(98,674,443,379)

3,168,872,066

1,983,819,109,569

2,787,235,746,833

분기순이익(손실)

15,400,544,917

기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가손익

(584,464,790)

이익잉여금 전입

배당금의 지급

자기주식의 취득

자기주식의 소각

주식보상비용

297,934,146

2024.03.31 (기말자본)

62,239,087,500

836,683,121,077

(98,376,509,233)

2,584,407,276

1,999,219,654,486

2,802,349,761,106

2025.01.01 (기초자본)

62,239,087,500

836,684,196,315

(116,194,434,965)

5,377,487,858

1,990,154,639,998

2,778,260,976,706

분기순이익(손실)

4,741,963,653

기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가손익

(524,037,026)

이익잉여금 전입

(200,000,000,000)

200,000,000,000

배당금의 지급

(24,123,428,600)

자기주식의 취득

(11,574,629,460)

자기주식의 소각

(1,364,125,500)

1,364,125,500

주식보상비용

226,518,708

2025.03.31 (기말자본)

60,874,962,000

636,684,196,315

(126,178,420,217)

4,853,450,832

2,170,773,175,051

2,747,007,363,981

| | 자본 | | | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 자본금 | 자본잉여금 | 자본조정 | 기타포괄손익누계액 | 이익잉여금 | 자본 합계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |

4-4. 현금흐름표

현금흐름표

제 16 기 1분기 2025.01.01 부터 2025.03.31 까지

제 15 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

(단위 : 원)

영업활동으로 인한 현금흐름

2,341,188,764

26,372,065,639

영업으로부터 창출된 현금흐름 (주20)

(875,119,965)

21,494,171,867

이자의 수취

3,833,432,625

5,711,117,784

이자의 지급

(49,390,566)

(45,904,822)

법인세의 환급(납부)

(567,733,330)

(787,319,190)

투자활동으로 인한 현금흐름

(18,392,089,150)

(18,040,336,432)

단기금융상품의 증가

(46,216,296,023)

(20,053,500,000)

단기금융상품의 감소

36,357,885,301

19,341,000,000

당기손익-공정가치측정금융자산의 취득

(3,690,000,000)

(3,180,000,000)

당기손익-공정가치측정금융자산의 처분

24,715,000,000

기타포괄손익-공정가치측정금융자산의취득

(28,897,883,577)

단기대여금의 증가

(2,000,000,000)

단기대여금의 감소

299,647,722

장기대여금의 증가

(1,816,750,000)

장기선급금의 감소(증가)

(894,173,704)

종속기업투자의 취득

(143,757,498)

유형자산의 취득

(2,458,191,369)

(14,337,544,667)

유형자산의 처분

1,502,034,546

213,658,254

무형자산의 취득

(59,604,548)

(43,950,019)

임차보증금의 증가

(40,000,000)

임차보증금의 감소

30,000,000

20,000,000

기타보증금의 감소

4,920,000,000

재무활동으로 인한 현금흐름

(12,656,862,019)

(616,705,277)

리스부채의 상환

(1,062,639,739)

(1,582,929,277)

임대보증금의 증가

966,224,000

배당금의 지급

(19,592,820)

자기주식의 취득

(11,574,629,460)

현금및현금성자산의 증가(감소)

(28,707,762,405)

7,715,023,930

기초 현금및현금성자산

87,659,413,110

261,480,525,619

현금및현금성자산의 환율변동효과

125,486,575

3,287,446,167

분기말 현금및현금성자산

59,077,137,280

272,482,995,716

	제 16 기 1분기	제 15 기 1분기

5. 재무제표 주석 1. 일반사항

에스디바이오센서 주식회사(이하 '회사')는 2010년 12월 21일자로 주식회사 에스디의 바이오센서 사업부문의 인적분할을 통해 설립되었습니다. 회사는 경기도 수원시에 본사를 두고 의료기기 개발, 의약품 개발, 원료 및 화합물 제조, 의료기기의 제조와 수출입업을 주요 영업으로 하고 있습니다.회사는 수 차례의 유ㆍ무상증자를 거쳐 당분기말 현재 자본금은 60,875백만원이며, 발행한 주식수는 121,749,102주입니다. 회사는 2021년 7월 16일 한국거래소의 유가증권시장에 상장되었습니다. 당분기말 현재 회사의 주주구성내역은 다음과 같습니다.

주주명	주식수(주)	지분율(%)
주식회사 바이오노트	45,427,519	37.3
조영식	32,589,639	26.8
자기주식	2,129,887	1.7
우리사주조합	36,381	0.0
기타주주(*)	41,565,676	34.2
합계	121,749,102	100.0

(*) 회사의 지배주주의 특수관계자 및 회사의 임직원 등이 포함되어 있습니다.

2. 재무제표의 작성기준

2.1 회계기준의 적용 회사의 요약분기재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되는 요약중간재무제표입니다. 동 재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었으며, 연차재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 선별적 주석은 직전 연차보고기간말 후 발생한 회사의 재무상태와 경영성과의 변동을 이해하는데 유의적인 거래나 사건에 대한 설명을 포함하고 있습니다.회사의 요약분기재무제표는 기업회계기준서 제1027호 '별도재무제표'에 따른 별도재무제표로서 지배기업, 관계기업의 투자자 또는 공동지배기업의 참여자가 투자자산을 피투자자의 보고된 성과와 순자산에 근거하지 않고 직접적인 지분투자에 근거한 회계처리로 표시한 재무제표입니다. 2.1.1 회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

회사는 2025년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.

(1) 기업회계기준서 제1021호 '환율변동효과'와 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택' 개정 - 교환가능성 결여통화의 교환가능성을 평가하고 다른 통화와 교환이 가능하지 않다면 현물환율을 추정하며 관련 정보를 공시하도록 하고 있습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

2.1.2 회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

(1) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1107호 '금융상품: 공시' 개정

실무에서 제기된 의문에 대응하고 새로운 요구사항을 포함하기 위해 기업회계기준서제1109호 '금융상품'과 제1107호 '금융상품: 공시'가 개정되었습니다. 동 개정사항은 2026 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 주요 개정내용은 다음과 같습니다. 회사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.

- 특정 기준을 충족하는 경우, 결제일 전에 전자지급시스템을 통해 금융부채가 결제된 것으로(제거된 것으로) 간주할 수 있도록 허용

- 금융자산이 원리금 지급만으로 구성되어 있는지의 기준을 충족하는지 평가하기 위한 추가 지침을 명확히 하고 추가함.

- 계약상 현금흐름의 시기나 금액을 변경시키는 계약조건이 기업에 미치는 영향과 기업이 노출되는 정도를 금융상품의 각 종류별로 공시

- FVOCI 지정 지분상품에 대한 추가 공시

(2) 한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11

한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11은 2026 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

- 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택': K-IFRS 최초 채택시 위험회피회계 적용

- 기업회계기준서 제1107호 '금융상품:공시': 제거 손익, 실무적용지침

- 기업회계기준서 제1109호 '금융상품': 리스부채의 제거 회계처리와 거래가격의 정의

- 기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표': 사실상의 대리인 결정

- 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표': 원가법

2.2 추정과 판단 ① 경영진의 판단 및 가정과 추정의 불확실성한국채택국제회계기준은 중간재무제표를 작성함에 있어서 회계정책의 적용이나, 중간보고기간말 현재 자산, 부채 및 수익, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 중간보고기간말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제환경과 다를 경우 이러한 추정치와 실제 결과는 다를 수 있습니다.요약분기재무제표에서 사용된 회사의 회계정책 적용과 추정금액에 대한 경영진의 판단은 2024년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 연차재무제표와 동일한 회계정책과 추정의 근거를 사용하였습니다.

② 공정가치 측정회사는 공정가치평가 정책과 절차를 수립하고 있습니다. 동 정책과 절차에는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 공정가치를 포함한 모든 유의적인 공정가치 측정의 검토를 책임지는 평가부서의 운영을 포함하고 있으며, 그 결과는 재무담당임원에게 직접 보고되고 있습니다. 평가부서는 정기적으로 관측 가능하지 않은 유의적인 투입변수와 평가 조정을 검토하고 있습니다. 공정가치 측정에서 중개인 가격이나 평가기관과 같은 제 3 자 정보를사용하는 경우, 평가부서에서 제 3 자로부터 입수한 정보에 근거한 평가가 공정가치 서열체계 내 수준별 분류를 포함하고 있으며 해당 기준서의 요구사항을 충족한다고 결론을 내릴 수 있는지 여부를 판단하고 있습니다. 회사는 유의적인 평가에 관한 사항을 감사위원회에 보고하고 있습니다.자산이나 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 회사는 최대한 시장에서 관측가능한 투입변수를 사용하고 있습니다. 공정가치는 다음과 같이 가치평가기법에 사용된 투입변수에 기초하여 공정가치 서열체계 내에서 분류됩니다.- 수준 1: 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격- 수준 2: 수준 1 의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 시장에서 관측가능한 투입변수- 수준 3: 자산이나 부채에 대한 시장에서 관측 가능하지 않은 투입변수자산이나 부채의 공정가치를 측정하기 위해 사용되는 여러 투입변수가 공정가치 서열체계내에서 다른 수준으로 분류되는 경우, 회사는 측정치 전체에 유의적인 공정가치 서열체계에서 가장 낮은 수준의 투입변수와 동일한 수준으로 공정가치 측정치 전체를 분류하고 있으며, 변동이 발생한 보고기간말에 공정가치 서열체계의 수준간 이동을 인식하고 있습니다.

3. 중요한 회계정책회사는 2024년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 연차재무제표를 작성할 때 적용한것과 동일한 회계정책을 적용하고 있습니다. 2025년 1월 1일부터 시행되는 새로운 회계기준이 있으나, 그 기준들은 회사의 재무제표에 중요한 영향을 미치지 않습니다.4. 공정가치　

금융자산의 공시

당분기말

(단위 : 천원)

현금및현금성자산

59,077,137

단기금융상품

265,112,911

매출채권(유동)

86,923,118

기타금융자산(유동)

25,877,218

기타금융자산(비유동)

6,682,607

파생상품자산

1,899,100

당기손익-공정가치측정금융자산(유동)

당기손익-공정가치측정금융자산(비유동)

80,344,601

기타포괄손익-공정가치측정 금융자산

164,954,146

합계

690,870,838

	공시금액

전기말

(단위 : 천원)

현금및현금성자산

87,659,413

단기금융상품

255,424,500

매출채권(유동)

83,732,227

기타금융자산(유동)

38,055,860

기타금융자산(비유동)

9,422,511

파생상품자산

3,834,120

당기손익-공정가치측정금융자산(유동)

10,011,298

당기손익-공정가치측정금융자산(비유동)

89,123,679

기타포괄손익-공정가치측정 금융자산

136,631,428

합계

713,895,036

	공시금액

금융자산의 공정가치는 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치이므로 공정가치 공시에서 제외하였습니다.

금융부채의 공시

당분기말

(단위 : 천원)

매입채무

14,822,505

기타금융부채(유동)

45,798,321

기타금융부채(비유동)

2,530,933

당기손익-공정가치측정금융부채(유동)

4,344,882

당기손익-공정가치측정금융부채(비유동)

3,737,244

합계

71,233,885

	공시금액

전기말

(단위 : 천원)

매입채무

19,414,773

기타금융부채(유동)

21,032,028

기타금융부채(비유동)

2,530,933

당기손익-공정가치측정금융부채(유동)

4,344,882

당기손익-공정가치측정금융부채(비유동)

3,737,244

합계

51,059,860

	공시금액

금융부채의 공정가치는 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치이므로 공정가치 공시에서 제외하였습니다.

자산의 공정가치측정에 대한 공시

당분기말

(단위 : 천원)

파생상품자산

1,899,100

당기손익-공정가치측정금융자산(유동)

당기손익-공정가치측정금융자산(비유동)

3,646

80,340,955

80,344,601

기타포괄손익-공정가치측정 금융자산

164,954,146

합계

3,646

166,853,246

80,340,955

247,197,847

전기말

(단위 : 천원)

파생상품자산

3,834,120

당기손익-공정가치측정금융자산(유동)

10,011,298

당기손익-공정가치측정금융자산(비유동)

4,693

89,118,986

89,123,679

기타포괄손익-공정가치측정 금융자산

136,631,428

합계

4,693

150,476,846

89,118,986

239,600,525

부채의 공정가치측정에 대한 공시

당분기말

(단위 : 천원)

당기손익-공정가치측정금융부채(유동)

4,344,882

당기손익-공정가치측정금융부채(비유동)

3,737,244

합계

8,082,126

전기말

(단위 : 천원)

당기손익-공정가치측정금융부채(유동)

4,344,882

당기손익-공정가치측정금융부채(비유동)

3,737,244

합계

8,082,126

5. 범주별 금융상품　

금융자산의 범주별 공시

당분기말

(단위 : 천원)

현금및현금성자산

59,077,137

단기금융상품

265,112,911

매출채권(유동)

86,923,118

기타금융자산(유동)

25,877,218

기타금융자산(비유동)

6,682,607

파생상품자산

1,899,100

당기손익-공정가치측정금융자산(유동)

당기손익-공정가치측정금융자산(비유동)

80,344,601

기타포괄손익-공정가치측정 금융자산

164,954,146

금융자산 합계

690,870,838

	상각후원가측정금융자산	당기손익-공정가치측정 금융자산	기타포괄손익-공정가치측정금융자산	금융자산, 범주 합계

전기말

(단위 : 천원)

현금및현금성자산

87,659,413

단기금융상품

255,424,500

매출채권(유동)

83,732,227

기타금융자산(유동)

38,055,860

기타금융자산(비유동)

9,422,511

파생상품자산

3,834,120

당기손익-공정가치측정금융자산(유동)

10,011,298

당기손익-공정가치측정금융자산(비유동)

89,123,679

기타포괄손익-공정가치측정 금융자산

136,631,428

금융자산 합계

713,895,036

	상각후원가측정금융자산	당기손익-공정가치측정 금융자산	기타포괄손익-공정가치측정금융자산	금융자산, 범주 합계

금융부채의 범주별 공시

당분기말

(단위 : 천원)

매입채무

14,822,505

기타금융부채(유동)

45,798,321

기타금융부채(비유동)

2,530,933

당기손익-공정가치측정금융부채(유동)

4,344,882

당기손익-공정가치측정금융부채(비유동)

3,737,244

금융부채 합계

71,233,885

	상각후원가측정금융부채	당기손익-공정가치측정 금융부채	금융부채, 범주 합계

전기말

(단위 : 천원)

매입채무

19,414,773

기타금융부채(유동)

21,032,028

기타금융부채(비유동)

2,530,933

당기손익-공정가치측정금융부채(유동)

4,344,882

당기손익-공정가치측정금융부채(비유동)

3,737,244

금융부채 합계

51,059,860

	상각후원가측정금융부채	당기손익-공정가치측정 금융부채	금융부채, 범주 합계

금융상품의 범주별 손익의 공시

당분기

(단위 : 천원)

이자수익

4,199,653

391,686

외환손익

1,689,933

(296,929)

대손상각비(환입)

1,609,161

당기손익-공정가치측정금융상품 평가손익

(209,364)

당기손익-공정가치측정금융상품 처분손익

(11,298)

평가손익(기타포괄손익)

(524,037)

파생상품평가손익

201,430

파생상품처분손익

(1,963,571)

	자산과 부채
	금융자산, 범주			금융부채, 범주
---	---	---	---	---	---
	상각후원가측정금융자산	당기손익-공정가치측정 금융자산	기타포괄손익-공정가치측정금융자산	상각후원가측정금융부채	당기손익-공정가치측정 금융부채
---	---	---	---	---	---

전분기

(단위 : 천원)

이자수익

3,112,405

1,249,670

외환손익

11,711,909

(225,376)

대손상각비(환입)

(3,616,444)

당기손익-공정가치측정금융상품 평가손익

(638)

당기손익-공정가치측정금융상품 처분손익

평가손익(기타포괄손익)

(584,465)

파생상품평가손익

(404,983)

파생상품처분손익

	자산과 부채
	금융자산, 범주			금융부채, 범주
---	---	---	---	---	---
	상각후원가측정금융자산	당기손익-공정가치측정 금융자산	기타포괄손익-공정가치측정금융자산	상각후원가측정금융부채	당기손익-공정가치측정 금융부채
---	---	---	---	---	---

6. 재고자산

재고자산 세부내역

당분기말

(단위 : 천원)

상품

2,402,183

(330,386)

2,071,797

제품

23,233,293

(7,908,375)

15,324,918

반제품 및 재공품

45,784,852

(18,842,739)

26,942,113

원재료 등

82,511,805

(46,922,726)

35,589,079

미착품

1,598,525

합계

155,530,658

(74,004,226)

81,526,432

재고자산 평가손실

재고자산 평가손실환입

1,931,895

	취득원가	평가손실 충당금	장부금액 합계

전기말

(단위 : 천원)

상품

2,716,906

(545,889)

2,171,017

제품

22,484,553

(6,631,120)

15,853,433

반제품 및 재공품

46,705,112

(19,044,315)

27,660,797

원재료 등

83,134,049

(49,787,255)

33,346,794

미착품

861,405

합계

155,902,025

(76,008,579)

79,893,446

재고자산 평가손실

재고자산 평가손실환입

8,120,864

	취득원가	평가손실 충당금	장부금액 합계

재고자산 평가손실에 대한 설명

당분기 중 비용으로 인식한 재고자산 원가에는 진부화 대상 재고자산에 대한 평가 및재고자산을 순실현가능가치로 평가한 평가손실환입 1,931,895천원(전분기 : 평가손실환입 8,226,405천원)이 반영되어 있습니다.

7. 유형자산　

유형자산의 변동에 대한 세부 정보 공시

당분기

(단위 : 천원)

기초 장부금액

50,201,545

47,557,158

57,645,640

359,886

3,963,666

4,528,388

5,604,528

7,435,232

66,196,666

243,492,709

취득

343,760

229,650

372,110

60,850

265,682

1,369,260

2,641,312

대체

577,420

69,250

31,900

(766,978)

(88,408)

처분

(673,994)

(27,227)

(54,133)

(19,945)

(775,299)

감가상각비

(357,936)

(2,416,418)

(24,528)

(520,357)

(420,242)

(483,183)

(1,084,225)

(5,306,889)

기말 장부금액

50,201,545

47,199,222

55,476,408

308,131

3,688,076

4,492,211

5,182,195

6,616,689

66,798,948

239,963,425

	토지	건물	기계장치	차량운반구	공구와기구	비품	시설장치	사용권자산	건설중인자산	유형자산 합계

전분기

(단위 : 천원)

기초 장부금액

50,201,545

97,806,450

131,880,214

454,883

8,462,229

5,288,676

7,694,751

6,865,450

54,341,832

362,996,030

취득

761,450

175,250

85,842

56,100

8,356

12,046,447

13,133,445

대체

1,186,450

26,400

(1,223,354)

(10,504)

처분

(20,495)

(5,202)

(4,902)

(610,133)

(640,732)

감가상각비

(671,084)

(4,782,683)

(27,046)

(720,045)

(414,852)

(571,870)

(1,592,926)

(8,780,506)

기말 장부금액

50,201,545

97,135,366

129,024,936

427,837

7,938,632

4,954,764

6,568,848

5,280,880

65,164,925

366,697,733

	토지	건물	기계장치	차량운반구	공구와기구	비품	시설장치	사용권자산	건설중인자산	유형자산 합계

담보로 제공된 유형자산에 대한 공시

(단위 : 천원)

담보로 제공된 유형자산

2,777,102

17,911,132

20,688,234

담보설정액

5,000,000

담보제공처

IBK기업은행

	토지	건물	유형자산 합계

8. 리스　

사용권자산에 대한 양적 정보 공시

당분기

(단위 : 천원)

기초 장부금액

6,507,911

902,140

25,181

7,435,232

사용권자산의 인식

265,682

감가상각비

(951,489)

(129,589)

(3,147)

(1,084,225)

기말 장부금액

5,556,422

1,038,233

22,034

6,616,689

	부동산(토지및건물)	차량운반구	비품	자산 합계

전분기

(단위 : 천원)

기초 장부금액

5,906,523

958,927

6,865,450

사용권자산의 인식

8,356

감가상각비

(1,452,472)

(140,454)

(1,592,926)

기말 장부금액

4,462,407

818,473

5,280,880

	부동산(토지및건물)	차량운반구	비품	자산 합계

리스관련 포괄손익계산서에 인식된 금액

당분기

(단위 : 천원)

사용권자산의 감가상각비 합계

951,489

129,589

3,147

1,084,225

리스부채에 대한 이자비용(금융원가에 포함)

49,391

단기리스료(판매비와관리비에 포함)

91,267

단기리스가 아닌 소액자산 리스료(판매비와관리비에 포함)

47,535

	부동산(토지및건물)	차량운반구	비품	자산 합계

전분기

(단위 : 천원)

사용권자산의 감가상각비 합계

1,452,472

140,454

1,592,926

리스부채에 대한 이자비용(금융원가에 포함)

45,905

단기리스료(판매비와관리비에 포함)

131,641

단기리스가 아닌 소액자산 리스료(판매비와관리비에 포함)

44,583

	부동산(토지및건물)	차량운반구	비품	자산 합계

리스 관련 현금유출에 대한 공시

당분기

(단위 : 천원)

리스료의 지급

1,062,640

리스부채에 대한 이자비용

49,391

단기리스료

91,267

단기리스료가 아닌 소액자산 리스료

47,535

합계

1,250,833

	공시금액

전분기

(단위 : 천원)

리스료의 지급

1,582,929

리스부채에 대한 이자비용

45,905

단기리스료

131,641

단기리스료가 아닌 소액자산 리스료

44,583

합계

1,805,058

	공시금액

9. 무형자산　

무형자산 및 영업권의 변동내역에 대한 공시

당분기

(단위 : 천원)

기초 장부금액

3,232,924

214,741

1,576,707

5,024,372

취득

34,214

9,434

43,648

대체

8,000

11,582

19,582

상각비

(399,401)

(40,794)

(12,135)

(452,330)

기말 장부금액

2,875,737

194,963

1,564,572

4,635,272

	소프트웨어	산업재산권	회원권	무형자산 및 영업권 합계

전분기

(단위 : 천원)

기초 장부금액

2,206,619

345,881

1,625,247

4,177,747

취득

5,450

23,242

28,692

대체

10,504

상각비

(371,994)

(58,039)

(12,135)

(442,168)

기말 장부금액

1,840,075

321,588

1,613,112

3,774,775

	소프트웨어	산업재산권	회원권	무형자산 및 영업권 합계

10. 투자부동산　

투자부동산의 변동내역에 대한 공시

당분기

(단위 : 천원)

기초 투자부동산

57,412,757

32,161,510

감가상각비

(220,788)

기말 투자부동산

57,412,757

31,940,722

	토지	건물

전분기

(단위 : 천원)

기초 투자부동산

57,412,757

33,044,664

감가상각비

(220,788)

기말 투자부동산

57,412,757

32,823,876

	토지	건물

투자부동산 관련 수익 비용에 대한 공시

당분기

(단위 : 천원)

임대수익

1,380,827

운영비용

220,788

	공시금액

전분기

(단위 : 천원)

임대수익

1,425,465

운영비용

220,788

	공시금액

임대수익은 기타매출로 분류하고 있으며, 운영비용은 기타매출원가로 인식하고 있습니다.

당분기말 현재 투자부동산의 임대보증금에 대해서 근저당권(채권최고액: 2,955,792천원)이 설정되어 있습니다.

투자부동산관련 약정사항에 대한 공시

(단위 : 천원)

투자부동산 근저당권 채권최고액

2,955,792

	공시금액

11. 종속기업 및 관계기업 투자

(1) 당분기말 및 전기말 현재 종속기업 및 관계기업 투자 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	기업명	주요 영업활동	소재국가	당분기말		전기말
지분율(%)	장부금액	지분율(%)	장부금액
---	---	---	---	---	---	---	---
종속기업	SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd.	생산및판매	인도	74.72	122,107,293	74.72	122,107,293
SD Biosensor Shanghai Co.,Ltd.	판매	중국	100.00	369,980	100.00	369,980
PT.STANDARD BIOSENSOR HEALTHCARE	생산및판매	인도네시아	60.00	12,136,699	60.00	12,136,699
Eco Diagnostica LTDA.	생산및판매	브라질	100.00	8,220,176	100.00	8,220,176
㈜에스디케어(구, ㈜에스큐케어)	판매	한국	100.00	1,776,832	100.00	1,776,832
Bestbion dx - Diagnostische Produkte und Beratung GmbH	판매	독일	100.00	6,570,989	100.00	6,570,989
Relab S.R.L	판매	이탈리아	100.00	73,453,865	100.00	73,453,865
SD Biosensor Spain, S.L. (*1)	판매	스페인	-	-	-	-
Columbus Holding Company	투자	미국	84.33	1,429,924,739	84.33	1,429,924,739
MeridianBioscience, Inc 및 그 종속기업 (*2)	생산및판매	미국	-	-	-	-
Mirero Corp.	판매	파나마	100.00	12,086,786	100.00	12,086,786
Madeira Funding Company LLC	투자	미국	100.00	-	100.00	-
PT.STANDARD BIOSENSOR INDONESIA	판매	인도네시아	100.00	1,835,105	100.00	1,691,348
관계기업	㈜유엑스엔(*3)	생산및판매	한국	23.73	12,259,715	2.79	-
Jianguo Biotechnology (Shenzhen) Co., Ltd	연구및생산	중국	38.71	10,437,600	38.71	10,437,600
합 계					1,691,179,779		1,678,776,307

(*1) Relab S.R.L의 종속기업으로 회사의 직접적인 투자지분은 없습니다.(*2) Columbus Holding Company의 종속기업으로 회사의 직접적인 투자지분은 없습니다.(*3) 당분기 중 회사가 보유한 상환전환우선주를 전액 보통주로 전환 행사하여 지분율이 증가하였습니다. (2) 당분기와 전분기 중 종속기업 및 관계기업 투자의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기	전분기
기초 장부금액	1,678,776,307	1,686,435,398
취득	12,403,472	-
기말 장부금액	1,691,179,779	1,686,435,398

12. 당기손익-공정가치측정금융부채　

당기손익-공정가치측정금융부채의 공시

당분기말

(단위 : 천원)

당기손익-공정가치측정금융부채

8,082,126

조건부 대가 지급액에 대한 설명

회사는 해외 종속회사 인수 시 구주주와 인수 이후의 경영성과에 따라 조건부대가를 지급하는 약정을 체결하였으며, 종속회사별 상세 내역은 다음과 같습니다.

	금융부채, 범주
	당기손익인식금융부채
---	---
	조건부대가
---	---

전기말

(단위 : 천원)

당기손익-공정가치측정금융부채

8,082,126

조건부 대가 지급액에 대한 설명

	금융부채, 범주
	당기손익인식금융부채
---	---
	조건부대가
---	---

종속회사별 조건부대가 상세내역

(단위 : 백만원)

인수주식수(주)

25,000

50,000

100

조건부대가 종료일

2025년말

조건부대가 지급조건

매출액

매출액 및 EBIT

영업이익

조건부대가 최대금액, EUR [EUR, 일]

11,600,000

30,980,000

조건부대가 최대금액, USD [USD, 일]

3,000,000

기말 당기손익-공정가치측정금융부채 인식액

8,082

	금융부채, 범주
	당기손익인식금융부채
---	---	---	---
	전체 종속기업
---	---	---	---
	종속기업
---	---	---	---
	Bestbion dx - Diagnosticsche Produkte und Beratung GmbH	Relab S.R.L	Mirero Corp.
---	---	---	---

13. 확정기여형 퇴직급여제도

확정기여제도 공시

회사는 퇴직급여에 대해 확정기여제도만을 채택하고 있습니다. 당분기와 전분기 중 확정기여제도와 관련하여 비용으로 인식한 금액은 각각 852,868천원과 1,053,659천원입니다.

확정기여제도 공시

당분기

(단위 : 천원)

퇴직급여비용, 확정기여제도

852,868

	공시금액

전분기

(단위 : 천원)

퇴직급여비용, 확정기여제도

1,053,659

	공시금액

14. 충당부채　

기타충당부채에 대한 공시

당분기

(단위 : 천원)

기초 기타충당부채

46,900

189,183

356,261

증가

3,402

감소

(10,956)

기말 기타충당부채

35,944

189,183

359,663

	기타충당부채
	판매보증충당부채		복구충당부채
---	---	---	---	---
	자산부채변동의 유동비유동 분류
---	---	---	---	---
	유동으로 분류되는 자산부채	비유동으로 분류되는 자산부채	유동으로 분류되는 자산부채	비유동으로 분류되는 자산부채
---	---	---	---	---

전분기

(단위 : 천원)

기초 기타충당부채

8,871,394

189,183

325,748

증가

3,133

감소

(7,845,806)

기말 기타충당부채

1,025,588

189,183

328,881

	기타충당부채
	판매보증충당부채		복구충당부채
---	---	---	---	---
	자산부채변동의 유동비유동 분류
---	---	---	---	---
	유동으로 분류되는 자산부채	비유동으로 분류되는 자산부채	유동으로 분류되는 자산부채	비유동으로 분류되는 자산부채
---	---	---	---	---

15. 법인세비용

법인세비용 산정 및 인식에 대한 기술

법인세비용은 당기법인세비용에서 과거기간 당기법인세에 대하여 당기에 인식한 조정사항, 일시적차이의 발생과 소멸로 인한 이연법인세비용(수익) 및 당기손익 이외로인식되는 항목과 관련된 법인세비용(수익)을 조정하여 산출합니다. 회사는 미래에 발생할 과세소득의 불확실성으로 인하여 차감할 일시적차이에 대한 이연법인세자산을 계상하지 아니하였으며, 당분기와 전분기의 과세기간에 대한 세무상 납부할 세액은없습니다.

16. 고객과의 계약에서 생기는 수익 및 계약자산, 계약부채　

고객과의 계약에서 생기는 수익의 구분에 대한 공시

당분기

(단위 : 천원)

고객과의 계약에서 생기는 수익

69,017,676

재화의 판매

68,095,603

용역매출

922,073

기타 원천으로부터의 수익 : 기타매출

1,396,781

총수익

70,414,457

	한 시점에 이전하는 재화나 서비스	기간에 걸쳐 이전하는 재화나 서비스	재화나 용역의 이전 시기 합계

전분기

(단위 : 천원)

고객과의 계약에서 생기는 수익

66,565,347

재화의 판매

65,952,546

용역매출

612,801

기타 원천으로부터의 수익 : 기타매출

1,445,087

총수익

68,010,434

	한 시점에 이전하는 재화나 서비스	기간에 걸쳐 이전하는 재화나 서비스	재화나 용역의 이전 시기 합계

계약자산 및 계약부채에 대한 공시

당분기말

(단위 : 천원)

반환재고회수권

372,202

계약이행원가

29,145

계약자산 합계

401,347

선수금

3,309,728

환불부채

497,608

계약부채 합계

3,807,336

전기말 계약부채 중 당기에 인식한 수익

2,904,004

	공시금액

전기말

(단위 : 천원)

반환재고회수권

374,125

계약이행원가

22,067

계약자산 합계

396,192

선수금

3,694,931

환불부채

500,180

계약부채 합계

4,195,111

전기말 계약부채 중 당기에 인식한 수익

1,186,936

	공시금액

계약자산 및 계약부채에 대한 공시

당분기말 현재 고객과의 계약으로 인한 계약부채는 3,807,336천원이며, 전기말 계약부채 중 당분기에 수익으로 인식한 금액은 2,904,004천원입니다.

17. 판매비와관리비

판매비와관리비에 대한 공시

당분기

(단위 : 천원)

급여

4,987,966

퇴직급여

368,223

복리후생비

589,820

여비교통비

374,342

접대비

100,760

통신비

45,410

전력비 및 수도광열비

140,781

세금과공과금

211,505

감가상각비 및 사용권자산상각비

1,171,876

지급임차료

41,151

수선비

3,652

보험료

117,979

차량유지비

91,519

경상연구개발비

9,142,352

운반비

137,482

교육훈련비

30,441

도서인쇄비

27,424

소모품비

52,807

지급수수료

9,301,908

광고선전비

53,492

판매촉진비

680,658

견본비

124,429

대손상각비(환입)

1,609,161

수출제비용

222,861

무형자산상각

253,977

주식보상비용

162,810

기타의판매관리비

5,279

합계

30,050,065

	공시금액

전분기

(단위 : 천원)

급여

4,358,276

퇴직급여

482,468

복리후생비

557,135

여비교통비

314,177

접대비

117,955

통신비

42,145

전력비 및 수도광열비

170,467

세금과공과금

230,584

감가상각비 및 사용권자산상각비

1,653,943

지급임차료

32,381

수선비

548

보험료

265,575

차량유지비

85,282

경상연구개발비

10,020,385

운반비

160,060

교육훈련비

9,023

도서인쇄비

41,929

소모품비

50,639

지급수수료

6,592,194

광고선전비

62,358

판매촉진비

439,698

견본비

247,796

대손상각비(환입)

(3,616,444)

수출제비용

479,427

무형자산상각

422,452

주식보상비용

225,464

기타의판매관리비

9,702

합계

23,455,619

	공시금액

18. 기타수익과 기타비용

기타수익 및 기타비용

당분기

(단위 : 천원)

외환차익

2,355,638

외화환산이익

1,363,434

유형자산처분이익

1,138,106

잡이익

64,301

합계

4,921,479

외환차손

1,501,560

외화환산손실

824,507

기부금

유형자산처분손실

144,304

잡손실

601,702

합계

3,072,073

	공시금액

전분기

(단위 : 천원)

외환차익

5,738,656

외화환산이익

6,110,520

유형자산처분이익

157,848

잡이익

129,460

합계

12,136,484

외환차손

197,203

외화환산손실

165,440

기부금

250,000

유형자산처분손실

617,747

잡손실

66,486

합계

1,296,876

	공시금액

19. 금융수익과 금융원가

금융수익 및 금융비용

당분기

(단위 : 천원)

이자수익

5,235,908

파생상품평가이익

357,100

합계

5,593,008

이자비용

697,361

당기손익-공정가치측정금융자산평가손실

209,364

당기손익-공정가치측정금융자산처분손실

11,298

파생상품평가손실

155,670

파생상품처분손실

1,963,571

합계

3,037,264

	공시금액

전분기

(단위 : 천원)

이자수익

4,362,075

파생상품평가이익

합계

4,362,075

이자비용

689,211

당기손익-공정가치측정금융자산평가손실

638

당기손익-공정가치측정금융자산처분손실

파생상품평가손실

404,983

파생상품처분손실

합계

1,094,832

	공시금액

20. 현금흐름표　

영업활동현금흐름

당분기

(단위 : 천원)

분기순이익(손실)

4,741,964

감가상각비 및 사용권자산상각비

5,306,889

투자부동산감가상각비

220,788

무형자산상각비

452,330

대손상각비(환입)

1,609,161

주식보상비용

226,519

외화환산손실

824,507

연차충당부채전입(환입)

(21,703)

이자비용

697,362

재고자산평가손실환입

(1,931,895)

법인세비용(수익)

138,462

유형자산처분손실

144,304

이자수익

(5,235,908)

지급수수료

68,826

외화환산이익

(1,363,434)

유형자산처분이익

(1,138,106)

파생상품평가이익

(357,100)

파생상품평가손실

155,670

파생상품처분손실

1,963,571

당기손익-공정가치측정금융자산평가손실

209,364

당기손익-공정가치측정금융자산처분손실

11,298

매출채권의 감소(증가)

(4,124,296)

미수금의 증가

195,334

선급금의 감소(증가)

(167,837)

단기대여금의 감소

420,043

선급비용의 감소

(199,359)

부가세대급금의 감소(증가)

381,804

재고자산의 감소

298,909

계약자산의 감소(증가)

(5,155)

장기대여금의 증가

(582,000)

매입채무의 증가(감소)

(4,622,694)

미지급금의 증가(감소)

1,260,524

미지급비용의 증가(감소)

(29,083)

예수금의 감소

(26,351)

계약부채의 증가

(387,775)

기타장기종업원급여부채의 증가

903

판매보증충당부채의 감소

(10,956)

영업으로부터 창출된 현금

(875,120)

	공시금액

전분기

(단위 : 천원)

분기순이익(손실)

15,400,545

감가상각비 및 사용권자산상각비

8,780,506

투자부동산감가상각비

220,788

무형자산상각비

442,168

대손상각비(환입)

(3,616,444)

주식보상비용

297,934

외화환산손실

165,440

연차충당부채전입(환입)

(467,477)

이자비용

689,211

재고자산평가손실환입

(8,226,405)

법인세비용(수익)

154,429

유형자산처분손실

617,747

이자수익

(4,362,075)

지급수수료

외화환산이익

(6,110,520)

유형자산처분이익

(157,848)

파생상품평가이익

파생상품평가손실

404,983

파생상품처분손실

당기손익-공정가치측정금융자산평가손실

638

당기손익-공정가치측정금융자산처분손실

매출채권의 감소(증가)

7,052,935

미수금의 증가

(489,161)

선급금의 감소(증가)

2,144,443

단기대여금의 감소

351,337

선급비용의 감소

(197,232)

부가세대급금의 감소(증가)

286,980

재고자산의 감소

7,198,557

계약자산의 감소(증가)

(46,368)

장기대여금의 증가

(570,000)

매입채무의 증가(감소)

6,349,590

미지급금의 증가(감소)

2,307,073

미지급비용의 증가(감소)

49,161

예수금의 감소

(479,793)

계약부채의 증가

1,153,184

기타장기종업원급여부채의 증가

(4,348)

판매보증충당부채의 감소

(7,845,806)

영업으로부터 창출된 현금

21,494,172

	공시금액

중요한 비현금거래에 대한 공시

당분기

(단위 : 천원)

유형자산 미지급금 변동

804,653

유형자산 미수금 변동

(366,425)

	공시금액

전분기

(단위 : 천원)

유형자산 미지급금 변동

(1,212,456)

유형자산 미수금 변동

(32,825)

	공시금액

21. 약정사항　

금융기관과 체결한 주요 약정사항에 대한 공시

(단위 : 백만원)

한도액 [USD, 일]

645,523

200,000,000

50,000,000

사용액 [USD, 일]

645,523

195,009,591

42,500,000

채무보증과 관련된 금융보증부채

4,271

채무보증과 관련된 금융보증부채에 대한 설명

회사는 Columbus Holding Company의 종속기업인 MeridianBioscience, Inc.를 위하여 채무보증을 제공하고 있습니다. 해당 채무보증과 관련하여 금융보증부채 4,271백만원을 인식하였습니다.

| | 계약의 유형 | | | | | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| | 기타지급보증 | | | | 채무보증 | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| | 거래상대방 | | | 거래상대방 합계 | 거래상대방 | | | 거래상대방 합계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| | IBK 기업은행 | Standard Chartered Bank 외 5개 기관 | PNC Bank, National Association | IBK 기업은행 | Standard Chartered Bank 외 5개 기관 | PNC Bank, National Association |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |

약정에 대한 공시

(단위 : 천원)

채무자

Madeira Funding Company LLC

총 약정금액

130,000,000

260,000,000

채무보증기간

2023.11.14~2028.11.13

금융보증부채

3,867,000

약정에 대한 설명

지급보증제공과 관련하여 금융보증부채 3,867백만원을 인식하였습니다.

	국고채 담보제공	제공한 지급보증	지급보증 합계

법적소송우발부채에 대한 공시

(단위 : 천원)

원고

주식회사 래피젠

QIAGEN

연주영

주식회사 에이팩

피고

회사

소송등의 내용

주식회사 래피젠은 회사를 상대로 서울중앙지방법원에 2021년 8월 27일 실용신안권침해금지 등 가처분신청과 2021년 12월 29일 실용신안권침해 금지 및 702억원 의 손해배상청구 소송(침해소송)을 제기하였습니다.

결핵관련제품 특허침해금지 청구

중개보수료 청구

약정금

소송가액

70,200,000

45,000

69,004

소송 금액, EUR [EUR, 일]

500,000

진행상황

1심 진행중

2심 준비중

2심 진행중

유출될 경제적효익의 금액과 시기에 대한 불확실성 정도, 기타충당부채

소송의 결과에 대한 합리적인 예측이 불가능하고 자원의 유출금액 및 시기가불확실하며, 회사의 재무제표에 미치는 영향은 중요하지 아니할 것으로 추정하고 있습니다.

회사는 상기 소송사건 또한 당기말 현재 결과를 예측할 수 없어 충당부채를 계상하지않았습니다.

	우발부채
	법적소송우발부채
---	---	---	---	---
	손해배상청구 소송 등	특허침해소송	중개보수료 청구의 소	약정금
---	---	---	---	---

기타 우발상황에 대한 설명

회사는 종속회사 Madeira Funding Company LLC가 발행한 교환사채를 취득한 에스제이엘파트너스 유한책임회사와 투자자간 계약을 체결하였으며 투자자간 계약에 따라 종속회사 Columbus Holding Company의 적격 기업공개 의무 등 일정 요건이 충족되지 못할 경우, 투자자는 교환사채 및 대상회사 주식의 전부에 대해서 투자자간 계약서에서 정한 위약 매수청구권행사가격으로 위약매수청구권(Penalty Put-Option)을 행사 할 수 있습니다.

22. 특수관계자 등　

특수관계자 현황 공시

당분기말

특수관계의 성격에 대한 기술

조영식

SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd., PT.STANDARD BIOSENSOR HEALTHCARE, SD Biosensor Shanghai Co.,Ltd., Eco Diagnostica LTDA., ㈜에스디케어, Bestbion dx - Diagnostische Produkte und Beratung GmbH, Relab S.R.L, SD Biosensor Spain S.L.(*1), Columbus Holding Company, MeridianBioscience, Inc. 및 그 종속기업(*2), Mirero Corp., Madeira Funding Company LLC, PT.STANDARD BIOSENSOR INDONESIA(*3)

㈜유엑스엔(*4), Drophil Biotech (Shenzhen) Co., Ltd.

(주)바이오노트

시크리티스 주식회사(*6), 에스디비인베스트먼트 주식회사(*6), 주식회사 엠에스코(*6), Bionote USA Inc.(*6), Bionote Shanghai Co., Ltd.(*6), 재단법인 에스디의학연구소, 비욘드메타버스코리아(*6), (주)유바이오로직스(*6), BIONOTE India Healthcare Private Limited(*6)

	지배기업	종속기업	관계기업	유의적인 영향력을 행사하는 기업	그 밖의 특수관계자

전기말

특수관계의 성격에 대한 기술

조영식

㈜유엑스엔(*5), Drophil Biotech (Shenzhen) Co., Ltd.

(주)바이오노트

	지배기업	종속기업	관계기업	유의적인 영향력을 행사하는 기업	그 밖의 특수관계자

(*1) Relab S.R.L의 종속기업으로 회사의 직접적인 투자지분은 없습니다.(*2) Columbus Holding Company의 종속기업으로 회사의 직접적인 투자지분은 없습니다.(*3) 전기 중 잔여 지분을 추가 취득함에 따라 관계기업에서 종속기업으로 변경되었습니다.(*4) 당분기 중 회사가 보유한 상환전환우선주를 전액 보통주로 전환 행사하였으며, 당분기말 현재 지분율은 23.73% 입니다.(*5) 회사가 보유한 상환전환우선주를 포함할 경우 지분율이 20% 이상이므로 유의적인 영향력이 있다고 판단하여 관계기업으로 분류하였습니다. (*6) 회사의 지배주주 및 그 특수관계자가 해당 회사를 지배하고 있는 바, 기타의 특수관계자로 포함되었습니다.

특수관계자거래에 대한 공시

당분기

(단위 : 천원)

매출 등

5,146,403

1,815,924

3,581,885

1,100,502

3,188,228

322,838

862,298

1,164,066

1,366,099

16,118

18,564,361

매입 등

2,366,683

12,909

9,685

25,768

3,925,145

5,346

15,357

4,932,365

608,094

204,617

107,818

12,213,787

| | 전체 특수관계자 | | | | | | | | | | | | | | | | | 전체 특수관계자 합계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| | 특수관계자 | | | | | | | | | | | | | | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| | 종속기업 | | | | | | | | | | | 관계기업 | | 유의적인 영향력을 행사하는 기업 | 기타특수관계자 | | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| | SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd. | PT.STANDARD BIOSENSOR HEALTHCARE | SD Biosensor Shanghai Co.,Ltd. | Eco Diagnostica LTDA. | ㈜에스디케어 | Bestbion dx - Diagnostische Produkte und Berat ung GmbH | Relab S.R.L | SD Biosensor Spain S.L. | MeridianBioscience, Inc. | Mirero Corp. | PT.STANDARD BIOSENSOR INDONESIA | ㈜유엑스엔 | Drophil Biotech (Shenzhen) Co., Ltd. (구,Jianguo Biotechnology (Shenzhen) Co., Ltd.) | (주)바이오노트 | 재단법인 에스디의학연구소 | 시크리티스 주식회사 | 에스디비인베스트먼트 주식회사 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |

전분기

(단위 : 천원)

매출 등

2,231,625

241,326

4,029,382

1,086,559

4,382,073

47,483

406,069

726,267

557,347

13,708,131

매입 등

1,159,274

366,804

14,173

1,732,621

87,970

4,687

5,279,181

96,314

124,421

63,225

8,928,670

특수관계자거래의 채권·채무 잔액에 대한 공시

당분기말

(단위 : 천원)

채권 등

21,871,160

2,280,048

28,656,454

989,899

2,650,891

93,836

284,906

1,603,948

758,982

1,278,306

1,716,470

990,000

360,000

63,534,900

채무 등

875,993

13,122

2,700

4,093,294

5,881

12,518,165

42,240

636,311

18,187,706

특수관계자거래의 채권 잔액에 대하여 설정된 대손충당금

5,080,247

특수관계자 채권에 대하여 인식된 대손상각비환입

(1,966,447)

| | 전체 특수관계자 | | | | | | | | | | | | | | | | | 전체 특수관계자 합계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| | 종속기업 | | | | | | | | | | | 관계기업 | | 유의적인 영향력을 행사하는 기업 | 그 밖의 특수관계자 | | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| | SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd. | PT.STANDARD BIOSENSOR HEALTHCARE | SD Biosensor Shanghai Co.,Ltd. | Eco Diagnostica LTDA. | ㈜에스디케어 | Bestbion dx - Diagnostische Produkte und Berat ung GmbH | Relab S.R.L | SD Biosensor Spain S.L. | MeridianBioscience, Inc. | Mirero Corp. | PT.STANDARD BIOSENSOR INDONESIA | ㈜유엑스엔 | Drophil Biotech (Shenzhen) Co., Ltd. (구,Jianguo Biotechnology (Shenzhen) Co., Ltd.) | (주)바이오노트 | 재단법인 에스디의학연구소 | 시크리티스 주식회사 | 에스디비인베스트먼트 주식회사 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |

전기말

(단위 : 천원)

채권 등

22,604,629

939,423

25,095,440

1,274,020

1,951,260

254,336

976,675

734,781

1,159,110

14,715,000

280,858

990,000

320,000

71,295,532

채무 등

1,484,445

29,560

1,226

2,753,631

4,129,917

417,150

8,816,012

특수관계자거래의 채권 잔액에 대하여 설정된 대손충당금

3,113,799

특수관계자 채권에 대하여 인식된 대손상각비환입

5,866,768

특수관계자 자금거래에 관한 공시

당분기

(단위 : 천원)

현금출자

143,757

대여거래, 기초

3,019,391

대여거래, 회수

(420,042)

(299,648)

대여거래, 대여

582,000

2,000,000

대여거래, 기말

3,181,349

1,700,352

	전체 특수관계자
	종속기업	그 밖의 특수관계자
---	---	---	---
	PT.STANDARD BIOSENSOR INDONESIA	임직원	재단법인 에스디의학연구소
---	---	---	---

전분기

(단위 : 천원)

현금출자

대여거래, 기초

3,289,906

대여거래, 회수

(351,337)

대여거래, 대여

570,000

대여거래, 기말

3,508,569

	전체 특수관계자
	종속기업	그 밖의 특수관계자
---	---	---	---
	PT.STANDARD BIOSENSOR INDONESIA	임직원	재단법인 에스디의학연구소
---	---	---	---

기업의 보증이나 담보의 제공에 대한 공시, 특수관계자거래

(단위 : 백만원)

지급보증제공과 관련된 금융보증부채

8,137

| | 전체 특수관계자 | | 전체 특수관계자 합계 |
| --- | --- | --- |
| | 특수관계자 | |
| --- | --- | --- |
| | 종속기업 | |
| --- | --- | --- |
| | MeridianBioscience, Inc. | Madeira Funding Company LLC |
| --- | --- | --- |

지급보증제공과 관련된 금융보증부채에 대한 설명

당분기말 현재 종속기업인 Columbus Holding Company의 종속기업인 MeridianBioscience, Inc.와 종속기업인 Madeira Funding Company LLC 의 채무보증 및 지급보증제공과 관련하여 금융보증부채 8,137백만원을 인식하였습니다.

관계기업 지분변동에 대한 설명

특수관계자 배당금의 지급에 대한 공시

(단위 : 천원)

금액

6,517,928

9,085,504

636,311

840,398

79,387

	전체 특수관계자
	최상위지배자(최대주주)	유의적인 영향력을 행사는 회사	기타특수관계자
---	---	---	---	---	---
	조영식	(주)바이오노트	에스디비인베스트먼트 주식회사	이효근(대표이사)	허태영(대표이사)
---	---	---	---	---	---

주요 경영진에 대한 보상에 대한 공시

당분기

(단위 : 천원)

급여

486,948

퇴직급여

40,579

합계

527,527

	공시금액

전분기

(단위 : 천원)

급여

416,917

퇴직급여

34,743

합계

451,660

	공시금액

6. 배당에 관한 사항

1-1. 회사의 배당정책에 관한 사항당사는 공시대상기간 중 배당정책에 관한 사항이 없습니다.

1-2. 배당관련 예측가능성 제공에 관한 사항 가. 정관상 배당절차 개선방안 이행 가부

이사회, 주주총회여제15기 정기주주총회(2025년 3월 26일)에서 정관 변경 결의를 통해 배당절차 개선을 위한 先 배당액 확정, 後 배당기준일 설정으로 정관상 배당에 관한 사항을 변경하였습니다.


구분	현황 및 계획
정관상 배당액 결정 기관
정관상 배당기준일을 배당액 결정 이후로 정할 수 있는지 여부
배당절차 개선방안 이행 관련 향후 계획

나. 배당액 확정일 및 배당기준일 지정 현황

제15기(당기)2024년 12월O2025년 02월 11일2024년 12월 31일X-제14기(전기)2023년 12월X--X-제13기(전전기)2022년 12월O2023년 02월 20일2022년 12월 31일X-

구분	결산월	배당여부	배당액확정일	배당기준일	배당 예측가능성제공여부	비고

1-3. 기타 참고사항(배당 관련 정관의 내용 등)

당사의 정관상 배당에 관한 사항은 다음과 같습니다.

제12조(동등배당)

이 회사는 배당 기준일 현재 발행(전환된 경우를 포함한다)된 동종 주식에 대하여 발행일에 관계없이 모두 동등하게 배당한다.

제51조(이익금의 처분)

이 회사는 매사업년도의 처분전이익잉여금을 다음과 같이 처분한다.

1. 이익준비금

2. 기타의 법정적립금

3. 배당금

4. 임의적립금

5. 기타의 이익잉여금처분액

제52조(이익배당)

1. 이익의 배당은 금전과 주식 및 기타의 재산으로 할 수 있다.

2. 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주 총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다.

3. 회사는 이사회 결의로 제1항의 배당을 받을 주주를 확정하기 위한 기준일을 정할 수 있으며, 기준일을 정한 경우 그 기준일의 2주 전에 이를 공고하여햐 한다.제2항의 주식배당을 실시하는 경우에는 회사는 주식배당에 관하여 주주총회일 전일 또는 그 이전의 날을 배당기준일로 정하여야 한다.

제52조의2(중간배당)

1. 회사는 이사회 결의로 상법 제462조의3에 의한 중간배당을 할 수 있다.

2. 회사는 이사회 결의로 제1항의 배당을 받을 주주를 확정하기 위한 기준일을 정할 수 있으며, 기준일을 정한 경우 그 기준일의 2주 전에 이를 공고하여야 한다.3. 중간배당은 직전결산기의 대차대조표상의 순자산액에서 다음 각호의 금액을 공제한 액을 한도로 한다.

1) 직전결산기의 자본금의 액

2) 직전결산기까지 적립된 자본준비금과 이익준비금의 합계액

3) 상법시행령에서 정하는 미실현이익

4) 직전결산기의 정기주주총회에서 이익배당하기로 정한 금액

5) 직전결산기까지 정관의 규정 또는 주주총회의 결의에 의하여 특정목적을 위해 적립한 임의준비금

6) 중간배당에 따라 당해 결산기에 적립하여야 할이익준비금

제53조(배당금지급청구권의 소멸시효)

1. 배당금의 지급청구권은 5년간 이를 행사하지 아니하면 소멸시효가 완성한다.

2. 제1항의 시효의 완성으로 인한 배당금은 이 회사에 귀속한다.

2. 주요배당지표

500500500-18,800 - 98,140 -467,9044,7426,336-331,002-156-805-4,219-24,123-------보통주-1.9-----보통주-------보통주-200-----보통주-------

구 분	주식의 종류	당기	전기	전전기
제16기	제15기	제14기
---	---	---	---	---
주당액면가액(원)
(연결)당기순이익(백만원)
(별도)당기순이익(백만원)
(연결)주당순이익(원)
현금배당금총액(백만원)
주식배당금총액(백만원)
(연결)현금배당성향(%)
현금배당수익률(%)
주식배당수익률(%)
주당 현금배당금(원)
주당 주식배당(주)

주) 현금배당수익율은 매년도 12월말 기준으로 산정하였습니다.주) 제15기 연결현금배당성향은 누적 순이익이 적자로 기재하지 않았습니다.

3. 과거 배당 이력


	(단위: 회, %)

010.61.4

연속 배당횟수		평균 배당수익률
분기(중간)배당	결산배당	최근 3년간	최근 5년간
---	---	---	---

주) 평균배당수익률은 기업공시서식 작성기준에 따라 단순평균법으로 계산하였습니다.

7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항

7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적

[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]

1. 증자(감자)현황

2025년 03월 31일(단위 : 원, 천주)


(기준일 :	)

2023년 01월 31일주식매수선택권행사보통주69,0005002,1432023년 07월 29일유상증자(일반공모)보통주20,000,00050011,3902023년 08월 31일주식매수선택권행사보통주25,0005002,143

| 주식발행(감소)일자 | 발행(감소)형태 | 발행(감소)한 주식의 내용 | | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 종류 | 수량 | 주당액면가액 | 주당발행(감소)가액 | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| - |
| - |
| - |

[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]

채무증권 발행실적 2025년 03월 31일(단위 : 원, %)


(기준일 :	)

---------------

발행회사	증권종류	발행방법	발행일자	권면(전자등록)총액	이자율	평가등급(평가기관)	만기일	상환여부	주관회사
합 계	-	-	-	-

기업어음증권 미상환 잔액 2025년 03월 31일(단위 : 원)


(기준일 :	)

---------------------------

| 잔여만기 | | 10일 이하 | 10일초과30일이하 | 30일초과90일이하 | 90일초과180일이하 | 180일초과1년이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년 초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

단기사채 미상환 잔액 2025년 03월 31일(단위 : 원)


(기준일 :	)

------------------------

| 잔여만기 | | 10일 이하 | 10일초과30일이하 | 30일초과90일이하 | 90일초과180일이하 | 180일초과1년이하 | 합 계 | 발행 한도 | 잔여 한도 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

회사채 미상환 잔액 2025년 03월 31일(단위 : 원)


(기준일 :	)

------------------------

| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년초과4년이하 | 4년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

신종자본증권 미상환 잔액 2025년 03월 31일(단위 : 원)


(기준일 :	)

------------------------

| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과15년이하 | 15년초과20년이하 | 20년초과30년이하 | 30년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

조건부자본증권 미상환 잔액 2025년 03월 31일(단위 : 원)


(기준일 :	)

------------------------------

| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년초과4년이하 | 4년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과20년이하 | 20년초과30년이하 | 30년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

1. 공모자금의 사용내역

2025년 03월 31일(단위 : 백만원)


(기준일 :	)

기업공개12021년 07월 13일설비투자444,800생산설비투자444,800-기업공개12021년 07월 13일운영자금31,570운영자금31,570-기업공개12021년 07월 13일해외법인설립30,000브라질/인도법인76,928해외법인 유상증자 및 인수유상증자22023년 07월 28일타법인증권취득258,225미국법인취득258,225-유상증자22023년 07월 28일운영자금52,175운영자금52,175-

| 구 분 | 회차 | 납입일 | 증권신고서 등의 자금사용 계획 | | 실제 자금사용 내역 | | 차이발생 사유 등 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 사용용도 | 조달금액 | 내용 | 금액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |

2. 사모자금의 사용내역당사는 공시대상기간 중 해당사항 없습니다.

3. 미사용자금의 운용내역당사는 공시대상기간 중 해당사항 없습니다.

8. 기타 재무에 관한 사항

1. 재무제표 재작성 등 유의사항1) (연결)재무제표를 재작성한 경우 재작성사유, 내용 및 (연결)재무제표에 미치는 영향당사는 공시대상기간 중 해당사항이 없습니다. 2) 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도당사는 공시대상기간 중 해당사항이 없습니다. 3) 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등에 관한 사항당사는 공시대상기간 중 해당사항이 없습니다. 4) 기타 재무제표 이용에 유의하여야 할 사항당사는 공시대상기간 중 해당사항이 없습니다.

2. 대손충당금 설정현황1) 계정과목별 대손충당금 설정내용

(단위: 천원)

구분	계정과목	채권금액	대손충당금	대손충당금설정률
제16기1분기	매출채권	161,119,704	24,116,415	15%
미수금	4,882,239	-	-
미수수익	4,857,924	-	-
제15기	매출채권	161,685,803	25,273,219	16%
미수금	21,172,275
미수수익	4,044,033
제14기	매출채권	159,392,821	18,680,643	12%
미수금	2,113,292	-	-
미수수익	3,370,111	-	-

2) 대손충당금 변동현황

(단위: 천원)

구분	제16기1분기	제15기	제14기
1. 기초 대손충당금 잔액합계	25,273,219	18,680,643	15,471,456
2. 순대손처리액(①-②±③)	(959,352)	(383,064)	(847,602)
① 대손처리액(상각채권액)	-	-	-
② 상각채권회수액	-	-	-
③ 기타증감액	(959,352)	(383,064)	(847,602)
3. 대손상각비 계상(환입)액	(197,452)	6,975,640	4,056,789
4. 기말 대손충당금 잔액합계	24,116,415	25,273,219	18,680,643

3) 매출채권관련 대손충당금 설정방침 회사는 매출채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용합니다. 기대신용손실률은 보고기간말로부터 12개월 동안의 매출과 관련된 신용손실 정보를 근거로 산출하였습니다. 4) 당해 사업연도말 현재 경과기간별 매출채권 잔액 현황

(단위: 천원)

경과기간	3월 이하	3월 초과6월 이하	6월 초과9월 이하	9월 초과1년 이하	1년 초과	합계
매출채권잔액	137,436,411	134,290	-	-	23,549,003	161,119,704
구성비율	85.30%	0.08%	-	-	14.62%	100.00%

3. 재고자산 현황 등1) 재고자산의 보유 현황

(단위: 천원)

구분	제16기1분기	제15기	제14기
상품	27,005,998	24,606,643	18,840,853
제품	61,597,991	56,383,117	48,919,154
반제품 및 재공품	45,959,534	47,226,298	52,513,677
원재료 등	100,293,968	99,645,974	74,519,564
미착품	4,502,731	4,307,494	828,093
합계	239,360,222	232,169,526	195,621,341
총자산대비 재고자산 구성비율(%)[재고자산합계÷기말자산총계×100]	6.23%	5.97%	5.16%
재고자산회전율[연환산 매출원가/{(기초재고+기말재고)/2}]	1.56	1.66	2.35

주) 2022년(제13기) 부터 회계정책의 변경으로 재고자산평가법의 효과를 반영한 수치입니다. 2) 재고자산 보유 및 평가 현황

(단위: 천원)

구분	취득원가	보유금액	평가손실충당금	장부금액
상품	27,682,297	27,682,297	(676,299)	27,005,998
제품	72,500,525	72,500,525	(10,902,534)	61,597,991
반제품 및 재공품	65,614,841	65,614,841	(19,655,307)	45,959,534
원재료 등	149,959,401	149,959,401	(49,665,433)	100,293,968
미착품	4,502,731	4,502,731	-	4,502,731
합 계	320,259,795	320,259,795	(80,899,573)	239,360,222

4. 수주계약 현황당사는 공시대상기간 중 해당사항이 없습니다.

5. 공정가치평가내역 1) 금융상품 종류별 공정가치

(단위: 천원)

구분	당분기말		전기말
장부금액	공정가치	장부금액	공정가치
---	---	---	---	---
금융자산
파생상품자산	1,899,100	1,899,100	3,834,120	3,834,120
당기손익-공정가치측정금융자산(유동)	-	-	10,011,298	10,011,298
당기손익-공정가치측정금융자산 (비유동)	80,344,601	80,344,601	89,123,679	89,123,679
기타포괄손익-공정가치측정금융자산	164,954,146	164,954,146	136,631,428	136,631,428
합 계	247,197,847	247,197,847	239,600,525	239,600,525
금융부채
당기손익-공정가치측정금융부채(유동)	4,344,882	4,344,882	4,344,882	4,344,882
당기손익-공정가치측정금융부채(비유동)	3,737,244	3,737,244	3,737,244	3,737,244
파생상품부채(비유동)	-	-	-	-
합 계	8,082,126	8,082,126	8,082,126	8,082,126

2) 공정가치 서열체계

공정가치로 측정되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다.


-	측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의(조정하지 않은) 공시가격 (수준 1)
-	수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수 (수준 2)
-	자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수 (수준 3)

공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

당분기말	수준 1	수준 2	수준 3	합계
반복적인 공정가치 측정치
파생상품자산	-	1,899,100	-	1,899,100
당기손익-공정가치측정금융자산(비유동)	3,646	-	80,340,955	80,344,601
기타포괄손익-공정가치측정금융자산	-	164,954,146	-	164,954,146
합 계	3,646	166,853,246	80,340,955	247,197,847
당기손익-공정가치측정금융부채(유동)	-	-	4,344,882	4,344,882
당기손익-공정가치측정금융부채(비유동)	-	-	3,737,244	3,737,244
합 계	-	-	8,082,126	8,082,126

(단위: 천원)

전기말	수준 1	수준 2	수준 3	합계
반복적인 공정가치 측정치
파생상품자산	-	3,834,120	-	3,834,120
당기손익-공정가치측정금융자산(유동)	-	10,011,298	-	10,011,298
당기손익-공정가치측정금융자산(비유동)	4,693	-	89,118,986	89,123,679
기타포괄손익-공정가치측정금융자산	-	136,631,428	-	136,631,428
합 계	4,693	150,476,846	89,118,986	239,600,525
당기손익-공정가치측정금융부채(유동)	-	-	4,344,882	4,344,882
당기손익-공정가치측정금융부채(비유동)	-	-	3,737,244	3,737,244
합 계	-	-	8,082,126	8,082,126

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

기업공시서식 작성기준에 따라 본 분기보고서에 기재를 생략합니다.

V. 회계감사인의 감사의견 등

1. 외부감사에 관한 사항

삼일회계법인은 제16기 1분기 검토를 수행하였고 검토결과 재무제표에 한국채택국제회계기준 제1034호(중간재무보고)에 따라 중요성의 관점에서 공정하게 표시하지 않은 사항이 발견되지 않았습니다. 또한 제15기, 제14기 회계감사는 삼정회계법인이 수행하였고, 감사의견은 모두 적정입니다.

1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견

제16기 1분기(당분기)삼일회계법인--해당사항 없음해당사항 없음해당사항 없음삼일회계법인--해당사항 없음해당사항 없음해당사항 없음제15기(전기)삼정회계법인적정의견-해당사항 없음해당사항 없음현금창출단위의 손상평가삼정회계법인적정의견-해당사항 없음해당사항 없음현금창출단위의 손상평가제14기(전전기)삼정회계법인적정의견-해당사항 없음해당사항 없음해외매출의 실재성삼정회계법인적정의견-해당사항 없음해당사항 없음해외매출의 실재성

사업연도	구분	감사인	감사의견	의견변형사유	계속기업 관련중요한 불확실성	강조사항	핵심감사사항
감사보고서
연결감사보고서
감사보고서
연결감사보고서
감사보고서
연결감사보고서

2. 감사용역 체결현황

(단위 : 백만원, 시간)제16기 1분기(당분기)삼일회계법인분ㆍ반기 재무제표 검토개별 및 연결재무제표 감사내부회계관리제도 검토 및 감사5205,200-784제15기(전기)삼정회계법인분ㆍ반기 재무제표 검토개별 및 연결재무제표 감사내부회계관리제도 검토 및 감사6406,4006406,350제14기(전전기)삼정회계법인분ㆍ반기 재무제표 검토개별 및 연결재무제표 감사내부회계관리제도 검토 및 감사8308,0008308,075

| 사업연도 | 감사인 | 내 용 | 감사계약내역 | | 실제수행내역 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 보수 | 시간 | 보수 | 시간 |
| --- | --- | --- | --- | --- |

3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황

제16기 1분기(당분기)2025.03해외 자회사 이전가격 정책 재검토2025.03.04~2025.09.3045,000천원-2025.032025 세무조정2025.05.01~2026.04.3020,000천원-제15기(전기)2024.03국세 환급진단 및 환급대행2024.03.01~환급완료시2,289,700천원성공보수제14기(전전기)2023.052023 세무조정2023.04.01~2024.03.3127,000천원 -2023.06과세전적부심사 불복절차 자문2023.06.01~2023.10.16150,000천원 변동보수2023.072022 사업년도 BEPS 이전가격 문서화2023.07.01~2023.12.3138,000천원 -

사업연도	계약체결일	용역내용	용역수행기간	용역보수	비고

4. 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과

12023.02.16회사측 : 감사위원회 및 재무담당이사 등 2인감사인측 : 업무수행이사, 담당회계사 등 서면회의기말 재무제표에 대한 감사업무 결과기말 내부회계관리제도 감사 결과 등22023.11.03회사측 : 감사위원회 및 재무담당이사 등 4인감사인측 : 업무수행이사, 담당회계사등 2인대면회의감사팀 구성, 경영진 및 감사인의 책임, 감사인의 독립성, 핵심감사사항 커뮤니케이션 등32024.03.15회사측 : 감사위원회 및 재무담당이사 등 4인감사인측 : 업무수행이사, 담당회계사등 2인서면회의감사결과 및 핵심감사사항 커뮤니케이션,내부회계관리제도 감사 결과42024.08.23회사측 : 감사위원회 및 재무담당이사 등 4인감사인측 : 업무수행이사, 담당회계사등대면회의반기 검토 주요사항 및 핵심감사사항 커뮤니케이션 등52024.11.19회사측 : 감사위원회 및 재무담당이사 등 4인감사인측 : 업무수행이사, 담당회계사등대면회의3분기 검토 주요사항 및 핵심감사사항 커뮤니케이션 등62025.02.25

회사측 : 감사위원회 및 재무담당이사 등 4인

감사인측 : 업무수행이사, 담당회계사등

대면회의기말 재무제표에 대한 감사업무결과, 내부회계관리제도 감사에 대한 업무결과72025.03.12회사측: 감사위원회 및 재무담당이사 등 4인감사인측: 업무수행이사, 담당회계사등서면회의기말감사결과 및 핵심감사사항 커뮤니케이션내부회계관리제도 감사결과

구분	일자	참석자	방식	주요 논의 내용

5. 종속회사 감사의견당사는 공시대상기간 중 해당사항이 없습니다.

6. 회계감사인의 변경


변경 사업연도	변경 후 감사인	변경사유	비고
제16기(당기)	삼일회계법인	기존 회계감사인인 삼정회계법인의 계약기간 만료(2024년 회계연도)에 따라 당사는 2024년 12월 삼일회계법인을 회계감사인으로 선임하였습니다.	-

2. 내부통제에 관한 사항

기업공시서식 작성기준에 따라 본 분기보고서에 기재를 생략합니다.

VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

기업공시서식 작성기준에 따라 본 분기보고서에 기재를 생략합니다.

2. 감사제도에 관한 사항

기업공시서식 작성기준에 따라 본 분기보고서에 기재를 생략합니다.

3. 주주총회 등에 관한 사항

1. 투표제도 현황

2025년 03월 31일


(기준일 :	)

배제도입도입미실시미실시실시

투표제도 종류	집중투표제	서면투표제	전자투표제
도입여부
실시여부

주) 당사는 2022년 전자투표제의 도입과 관련한 이사회 승인을 득하여 2022년 제12기 정기주주총회부터 전자투표제를 실시하였습니다.

2. 소수주주권 현황당사는 공시대상기간 중 해당사항이 없습니다. 3. 경영권 경쟁 현황 당사는 공시대상기간 중 해당사항이 없습니다.

4. 의결권 현황

2025년 03월 31일(단위 : 주)


(기준일 :	)

보통주121,749,102----보통주2,129,887자기주식---------------------보통주119,619,215----

구 분	주식의 종류	주식수	비고
발행주식총수(A)
의결권없는 주식수(B)
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)
기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D)
의결권이 부활된 주식수(E)
의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E)

5. 주식사무


정관상 신주인수권의 내용	제10조 주식의 발행 및 배정① 이 회사가 이사회의 결의로 신주를 발행하는 경우 다음 각 호의 방식에 의한다.1. 주주에게 그가 가진 주식 수에 따라서 신주를 배정하기 위하여 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 방식2. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 신기술의 도입, 재무구조의 개선 등 회사의 경영상 목적을 달성하기 위하여 필요한 경우 제1호 외의 방법으로 특정한 자(이 회사의 주주를 포함한다)에게 신주를 배정하기 위하여 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 방식3. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 제1호 외의 방법으로 불특정 다수인(이 회사의 주주를 포함한다)에게 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하고 이에 따라청약을 한 자에 대하여 신주를 배정하는 방식② 제1항 제3호의 방식으로 신주를 배정하는 경우에는 이사회의 결의로 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 방식으로 신주를 배정하여야 한다.1. 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 자의 유형을 분류하지 아니하고 불특정 다수의 청약자에게 신주를 배정하는 방식2. 관계 법령에 따라 우리사주조합원에 대하여 신주를 배정하고 청약되지 아니한 주식까지 포함하여 불특정 다수인에게 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 방식3. 주주에 대하여 우선적으로 신주인수의 청약을 할 수 있는 기회를 부여하고 청약되지 아니한 주식이 있는 경우 이를 불특정 다수인에게 신주를 배정받을 기회를 부여하는 방식4. 투자매매업자 또는 투자중개업자가 인수인 또는 주선인으로서 마련한 수요예측 등 관계법규에서 정하는 합리적인 기준에 따라 특정한 유형의 자에게 신주인수의 청약을 할 수 있는기회를 부여하는 방식③ 제2호 및 제3호에 따라 신주를 배정하는 경우 상법 제416조제1호, 제2호, 제2호의2, 제3호 및 제4호에서 정하는 사항을 그 납입기일의 2주 전까지 주주에게 통지하거나 공고하여야 한다.다만, 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의9에 따라 주요사항보고서를 금융위원회 및 거래소에 공시함으로써 그 통지 및 공고를 갈음할 수 있다.④ 각호의 어느 하나의 방식에 의해 신주를 발행할 경우에는 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다.⑤ 회사는 신주를 배정하는 경우 그 기일까지 신주인수의 청약을 하지 아니하거나 그 가액을납입하지 아니한 주식이 발생하는 경우에 그 처리방법은 발행가액의 적정성등 관련 법령에서 정하는 바에 따라 이사회 결의로 정한다.⑥ 회사는 신주를 배정하면서 발생하는 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다.⑦ 회사는 제1항 제1호에 따라 신주를 배정하는 경우에는 주주에게 신주인수권증서를 발행하여야 한다.
결산일	12월 31일	정기주주총회	사업년도 종류 후 3개월이내
주주명부폐쇄시기	① 회사는 매년 1월 1일부터 1월 7일까지 권리에 관한 주주명부의 기재변경을 정지한다.③ 이 회사는 임시주주총회의 소집 기타 필요한 경우 이사회의 결의로 정한 날에 주주명부에기재되어 있는 주주를 그 권리를 행사할 주주로 할 수 있으며, 회사는 이사회의 결의로 정한날의 2주간 전에 이를 공고하여야 한다.
주권의 종류		-
명의개서대리인	KB국민은행 증권대행부(T: 02-2073-8123) 서울 영등포구 국제금융로8길 26, 3층
주주의 특전	없음	공고방법	회사 인터넷 홈페이지http://www.sdbiosensor.com

주) 주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률 제2조 제1호에 따른 주권 및 신주인수권증서에 표시되어야 할 권리가 의무적으로 전자등록됨에 따라 주권의 종류를 기재하지 않았습니다. 6. 주주총회 의사록 요약

주총정보	안건	결의내용	주요논의내용
제15기 정기주총 (2025.3.26)	제1호 의안 : 제15기 재무제표 승인의 건	원안대로 승인됨	-
제2호 의안 : 정관 변경 승인의 건	원안대로 승인됨	-
제3호 의안 : 이사 선임의 건	조영식 재선임이효근 재선임조혜임 신규선임이영경 신규선임	-
제4호 의안 : 이사보수한도 승인의 건	원안대로 승인됨	-
제5호 의안 : 자본준비금 감액 및 이익잉여금 전입의 건	원안대로 승인됨	-
제14기 정기주총 (2024.3.28)	제1호 의안 : 제14기 재무제표 승인의 건	원안대로 승인됨	-
제2호 의안 : 이사보수한도액 승인의 건	원안대로 승인됨	-
제13기 임시주총 (2023.8.31)	제1호 의안 : 감사위원이 되는 사외이사 선임의 건	최성환 재선임	-
제2호 의안 : 이사선임의 건	박재규 신규선임차상균 신규선임	-
제3호 의안 : 감사위원 선임의 건	박재규 신규선임차상균 신규선임	-
제13기정기주총(2023.3.29)	제1호 의안 : 제13기 재무제표 승인의 건	원안대로 승인됨	-
제2호 의안 : 이사회에서 기 결의된 주식매수선택권 부여 승인의 건	원안대로 승인됨	-
제3호 의안 : 이사보수한도액 승인의 건	원안대로 승인됨	-

VII. 주주에 관한 사항

기업공시서식 작성기준에 따라 본 분기보고서에 기재를 생략합니다.

VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원 등의 현황

1. 임원 현황

2025년 03월 31일(단위 : 주)


(기준일 :	)

조영식남1961년 06월이사회 의장사내이사상근경영총괄㈜에스디 (현, ㈜한국애보트진단) 대표이사(1999~2013)서울대학교 수의학 박사32,589,639 -최대주주 본인14년 2개월2028.03.28이효근남1963년 10월대표이사사내이사상근경영총괄㈜에스디 (현, ㈜한국애보트진단) 혈당사업부 총괄, 부사장(2000~2010)아주대학교 화학공학과 학사4,201,989 -등기임원14년 2개월2028.03.28조혜임여1987년 06월부사장사내이사상근영업마케팅총괄에스디비인베스트먼트㈜ 마케팅부문 이사(2013~2020)University of Illinois at Urbana-Champaign 생명공학 학사126,135 -최대주주의친인척등기임원8년 11개월2028.03.25최성환남1971년 07월사외이사사외이사비상근경영자문이촌회계법인 파트너회계사, 상무 (2017~現)서울시립대학교 세무학 학사1,000 -등기임원4년 6개월2026.09.03박재규남1963년 10월사외이사사외이사비상근경영자문 서울대학교 사회복지학과 졸업공정거래위원회 상임위원(2018~2020) --등기임원1년 7개월2026.08.30차상균남1958년 02월사외이사사외이사비상근경영자문서울대학교 데이터사이언스대학원 초대원장(2020~2022)--등기임원1년 7개월2026.08.30이영경여1967년 10월사외이사사외이사비상근경영자문한림대학교의과대학 진단검사의학교실 주임교수(2015~現)한림대학교성심병원 진단검사의학과 교수(1999~現)의료원산학협력단 단장(2018~現)한림대학교성심병원 진단검사의학과 과장(2007~2022)미국 Scripps Research Institute 연구원(2003~2005)서울대학교 대학원 석·박사서울대학교 의과대학 학사--등기임원0년 0개월2028.03.25민원기남1958년 02월사장미등기상근전략대한임상검사정도관리협회 명예회장 (2022 ~ )대한임상검사정도관리협회 회장 (2013 ~ 2021)한국유전자검사평가원 이사장 (2012 ~ 2013)서울대학교 의학 학사서울대학교 의학 석사 / 서강대학교 정보처리학 석사서울대학교 의학 박사---2년 0개월-진윤석남1960년 08월전무미등기상근생산총괄삼성전자㈜ 무선사업부 제조팀장(1979~2020)방송통신대 행정학과5,000 --4년 7개월-이선영남1978년 01월상무미등기상근분자진단 제품개발총괄㈜바이오니아 선임연구원 (2008 ~ 2014)안동대학교 곤충생리학 석사92,100 --10년 5개월-박성진남1974년 09월상무미등기상근국내영업총괄애보트래피드진단㈜ 마케팅 본부장(2012~2015)동국대학교 생물학 학사215,200 --9년 3개월-김성호남1980년 10월상무미등기상근인도법인법인장한양사이버대학교 영문학과 학사(2007~2012)45,000 -최대주주의친인척9년 0개월-유호경남1975년 05월상무미등기상근CFONH투자증권 이사(2010~2021)연세대학교 경영학 학사- --3년 5개월-주원석남1976년 03월상무미등기상근IVD 생산총괄㈜한국애보트진단 Director (2002 ~ 2021)경기대학교 생물학 학사- --3년 2개월-김주한남1977년 09월상무미등기상근경영기획한화그룹 경영기획실, ㈜한화 미얀마/방콕 지사장 外아리조나주립대 Thunderbird 경영대학원 MBA 석사1,376 --2년 10개월-최형길남1979년 12월이사미등기상근센서제품연구개발㈜에스디 바이오센서 연구소 대리 (2005 ~ 2010)아주대학교 응용생명공학과 학사214,342 --14년 2개월-임관훈남1982년 03월이사미등기상근MDx 생산총괄바이오니아 선임연구원 (2010 ~ 2015)연세대학교 임상병리학 학사연세대학교 임상병리학 이학박사68,750 --9년 6개월-김용진남1981년 05월이사미등기상근해외영업충북대학교 경영학 학사48,200 --9년 0개월-이석주남1977년 08월상무미등기상근설비/공무한국애보트진단 완제품 생산부장(2009~2019)순천향대학교 전기공학 학사 36,300 --4년 10개월-이은혜여1979년 04월이사미등기상근법무실장㈜제넥신 차장 (2020 ~ 2021)인하대학교 법학전문대학원 석사고려대학교 분자생물학과 석사 6,888 --4년 0개월-민의기남1978년 12월이사미등기상근인허가㈜한국애보트진단 RA부장(2014~2021)강원대학교 생명공학 학사- --3년 5개월-박오준남1965년 04월이사미등기상근센서제품연구개발삼성전자 의료기기사업부(2011~2021)한양대학교 생화학 학사- --3년 4개월-최흥식남1965년 02월이사미등기상근분자진단제품 생산관리삼성전자 무선사업부 (1983 ~ 2022)구미1대학 중국어과- --3년 0개월-고종관남1979년 02월이사미등기상근품질관리녹십자엠에스 QM 실장 (2005 ~ 2022)충남대학교 제약산업 박사470 --2년 11개월-김병수남1979년 09월이사미등기상근M&A㈜SK 제조디지털부문 (2015 ~ 2022)경희대학교 경영학과 학사- --2년 8개월-백재욱남1976년 12월이사미등기상근센서제품연구개발네메시스 연구소장 (2021 ~ 2023)㈜엔비스아나 수석/팀장 (2019 ~ 2021)서강대학교 분석화학 박사---2년 1개월-제현수남1978년 03월이사미등기상근구매, SCM 총괄㈜ 씨젠 구매개발/전략 팀장 (2020 ~ 2021)아이센스㈜ 구매 차장 (2017 ~ 2020)Lam Research MFG Korea Procurement Sr.Buyer(차장) (2017 ~ 2017)한국외국어대학교 인도어과 학사---2년 8개월-김근영남1973년 03월이사미등기상근AI모델개발트렌드 분석 총괄㈜오상헬스케어 센서소자부 이사부장 (2012 ~ 2024)서울과학기술대학교 전자공학 학사209--0년 7개월-

| 성명 | 성별 | 출생년월 | 직위 | 등기임원여부 | 상근여부 | 담당업무 | 주요경력 | 소유주식수 | | 최대주주와의관계 | 재직기간 | 임기만료일 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 의결권있는 주식 | 의결권없는 주식 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |

주) 조혜임 부사장은 2025년 2월 17일 부사장으로 승진하였습니다.주) 이석주 상무는 2025년 2월 17일 상무로 승진하였습니다. 주) 제현수 이사, 김근영 이사는 2025년 2월 17일 이사로 승진하였습니다.주) 허태영 대표이사는 2025년 3월 28일 임기만료 퇴임하였습니다. 주) 이우창 사외이사는 2025년 3월 28일 임기만료 퇴임하였습니다. 주) 조혜임 사내이사, 이영경 사외이사는 2025년 3월 26일 정기주주총회에서 선임되었습니다. (1) 임원의 타회사 겸직현황

성 명	당사직책	직장명	직 책
조영식	의장	SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd.	이사
SDB 인베스트먼트 주식회사	대표이사
Bionote USA, Inc.	이사
㈜바이오노트	의장
유바이오로직스	기타비상무이사
이효근	대표이사	PT. SD Biosensor Indonesia	대표이사
SD Biosensor Shanghai Co., Ltd.	대표이사
PT. SD Biosensor Healthcare	대표이사
조혜임	부사장	㈜바이오노트	부사장
최성환	사외이사	이촌회계법인	공인회계사
박재규	사외이사	법무법인 린	고문
(주)오리콤	사외이사
이영경	사외이사	한림대학교성심병원 진단검사의학과	교수
한림대학교의과대학 진단검사의학교실	주임교수
의료원산학협력단	단장

2. 임원의 보수 등

기업공시서식 작성기준에 따라 본 분기보고서에 기재를 생략합니다.

IX. 계열회사 등에 관한 사항

기업공시서식 작성기준에 따라 본 분기보고서에 기재를 생략합니다.

X. 대주주 등과의 거래내용

1. 대주주등에 대한 신용공여 등당사는 공시대상기간 중 해당사항이 없습니다. 2. 대주주와의 자산양수도 등당사는 공시대상기간 중 해당사항이 없습니다. 3. 대주주와의 영업거래

(단위: 백만원)

대주주	관계	거래일자	거래종류	거래내용(품목 등)	거래금액	비고
㈜바이오노트	특수관계법인(주요주주)	2025.1.1 ~2025.3.31	매입	Uncut Sheet 외	7,644	-
매출	V200 Analyzer 외	1,381	-
합 계		9,025	-

주) 상기 영업거래에 있어 가격결정은 독립적인 외부전문가의 거래가격 검토결과에 따라 사외이사로 구성된 내부거래위원회의 승인을 통하여 거래가격을 결정하고 있습니다. 4. 대주주에 대한 주식기준보상 거래당사는 공시대상기간 중 해당사항이 없습니다. 5. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래당사는 공시대상기간 중 해당사항이 없습니다.

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시내용 진행 및 변경사항

기업공시서식 작성기준에 따라 본 분기보고서에 기재를 생략합니다.

2. 우발부채 등에 관한 사항

1. 중요한 소송사건

(1) (주)래피젠 실용신안권침해금지 등 청구의 소

구분	내용
소 제기일	2021.12.29
소송 당사자	원고 : (주)래피젠, 피고 : 에스디바이오센서㈜ 외 1명
소송의 내용	실용신안권을 침해하는 제품의 생산, 양도, 대여 등의 금지/ 완제품, 반제품, 생산설비 폐기 / 손해배상액을 지급하라는 취지
소송가액	70,200,000,000 원
진행상황	소 계속중(1심)
향후 소송일정 및 대응방안	소송 진행에 따라 적절하게 대응 예정
향후 소송결과에 따라 회사에 미치는 영향	-

(2) ㈜래피젠 무효 심판 청구

구분	내용
소 제기일	2022.01.18.
소송 당사자	청구인 : 에스디바이오센서㈜ / 피청구인 : ㈜래피젠
소송의 내용	래피젠이 실용실안 등록이 무효로 되어야 한다는 취지
소송가액	100,000,000원
진행상황	상고심 계류 중
향후 소송일정 및 대응방안	소송 진행에 따라 적절하게 대응 예정
향후 소송결과에 따라 회사에 미치는 영향	-

2. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황

당사는 공시대상기간 중 해당사항이 없습니다.

3. 채무보증 현황 당사는 공시대상기간 중 해당사항이 없습니다.

4. 채무인수약정 현황당사는 공시대상기간 중 해당사항이 없습니다. 5. 그 밖의 우발채무 등당사가 2025년 1분기말 현재 금융기관과 체결하고 있는 약정내역은 다음과 같습니다.


(기준일 :	2025년 03월 31일	)	(단위 : USD)

금융기관	종 류	한 도 액	사 용 액
IBK 기업은행	기타지급보증	645,523	645,523
Standard Chartered Bank 외 5개 기관	대출약정	200,000,000	195,009,591
PNC Bank, National Association	대출약정	50,000,000	42,500,000
통화선도	8,065,185	-

3. 제재 등과 관련된 사항

1-1) 수사 ·사법기관의 제재현황

일자	제재기관	대상자	처벌 또는 조치 내용	금전적제재금액	횡령·배임 등 금액	근거법령	처벌 또는 조치에 대한 회사의 이행현황	재발방지를 위한 회사의 대책
2024.05.21	미국 매사추세츠지방법원	Magellan Diagnostics, Inc.	기소유예합의(DPA: Deferred Prosecution Agreement)미국 법무부는 Magellan Diagnostics, Inc.가 기소유예합의를 준수하는 합의 내용으로, FDCA(연방식품의약품화장품법) 경범죄 혐의만을 기소하기로 합의함Magellan Diagnostics, Inc.는 이번 합의의 일환으로 2년 동안 독립적인 컴플라이언스 모니터를 고용하고,피해자 보상 기금을 설립하기로 합의함	Magellan Diagnostics, Inc.는 피해자를 위하여 930만 달러를 출자하여 피해자 보상 기금을 설립하기로 동의함	해당 없음	1. 18USC13492. 8USC371	930만 달러 기금을 위한첫번째 출자금 준비를 완료함 독립적인 컴플라이언스모니터를 고용하는 절차를진행중임 Magellan Diagnostics, Inc.와 미국 정부는 모두 합의서에 서명했지만, 법원이 아직이를 최종 승인하지 않았음	Magellan Diagnostics, Inc.는 재발을 방지하기 위해 다음과 같은 조치를 취했음1. 부정 행위에 가담한 모든 직원을 해고2. 새로운 품질 관리 시스템 도입3. 내부 감사 및 교육 강화4. 정책 및 절차, 내부 통제의 검토 및 강화
2024.05.21	미국 매사추세츠지방법원	Magellan Diagnostics, Inc.	경범죄 인정 합의(Misdemeanor plea agreement)Magellan Diagnostics, Inc.은 형사기소를 하지 않기로 합의하였으며, 이로 인하여 미국 식품의약품화장품법(FDCA)의 두 가지 경범죄 위반을 인정함. 이에 따라 벌금과 몰수금 지불에 합의함	총 3,270만 달러 (벌금: 2,180만 달러, 몰수금: 1,090만 달러)	해당 없음	21 USC Sections 331(a), 333(a)(1)	이 합의에 대한 법원 심리기일은 2024.10.09이며, 법원 판결 확정 이후 지급이 요구됨
2024.10.09	미국 매사추세츠지방법원	Magellan Diagnostics, Inc.	미국 법무부와의 기존 합의 내용와 동일하게 판결	총 4,200만 달러(= 930만 달러의 피해자 보상 기금 마련 + 2,180만 달러의 벌금 + 1,090만 달러의 부당이득 몰수금)	해당 없음	18USC13492. 8USC371, 21 USC Sections 331(a), 333(a)(1)	1. 피해자 보상 기금 930만 달러 중 300만 달러 Meridian 명의 VCF 계좌에 거치, 25년 5월/26년 5월 추가 거치 예정2. 벌금 2,180만 달러 중 270만 달러 납부, 25년부터 분기별 차액 납부 예정3. 몰수금 1,090만 달러 정산 완료	Magellan Diagnostics, Inc.는 재발을 방지하기 위해 다음과 같은 조치를 취했음1.경영진 교체 등 새로운 리더십 도입 및 운영 개선 2.과거 문제에서의 학습을 통해 재발 방지 약속 3.합의 조건 준수 및 법적 책임 이행.

주) Magellan Diagnostics, Inc.의 전직 임원들에 대한 형사사건은 별개로 진행 중입니다.주) Magellan Diagnostics, Inc.은 Meridian Bioscience,Inc.의 100% 자회사입니다. 1-2) 수사 ·사법기관의 제재현황

일자	제재기관	대상자	처벌 또는조치 내용	금전적제재금액	사유	근거법령
2024.08.02	청주지방법원	1. 에스디바이오센서 주식회사2. OOO(직원 1명)직위: 전무현직여부: 재직근속연수: 4년 4개월	1. 벌금 300만원2. 벌금 150만원	좌동	산업안전보건법 위반	1. 산업안전보건법 제173조 제2호, 제169조 제1호, 제63조2. 산업안전보건법 제173조, 제169조 제1호, 제63조

4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

기업공시서식 작성기준에 따라 본 분기보고서에 기재를 생략합니다.

XII. 상세표

1. 연결대상 종속회사 현황(상세)

기업공시서식 작성기준에 따라 본 분기보고서에 기재를 생략합니다.

2. 계열회사 현황(상세)

기업공시서식 작성기준에 따라 본 분기보고서에 기재를 생략합니다.

3. 타법인출자 현황(상세)

기업공시서식 작성기준에 따라 본 분기보고서에 기재를 생략합니다.

【 전문가의 확인 】 1. 전문가의 확인

- 해당사항 없음

2. 전문가와의 이해관계

- 해당사항 없음

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