Quarterly Report • May 14, 2025
Quarterly Report
Open in ViewerOpens in native device viewer
분기보고서 6.1 코아스템켐온 주식회사 1 Y 150111-0077665
분 기 보 고 서
(제 23 기)
2025년 01월 01일2025년 03월 31일
| 사업연도 | 부터 |
| 까지 |
| 금융위원회 | |
| 한국거래소 귀중 | 2025년 05월 14일 |
주권상장법인해당사항 없음
| 제출대상법인 유형 : | |
| 면제사유발생 : |
| 회 사 명 : | 코아스템켐온 주식회사 |
| 대 표 이 사 : | 양 길 안 |
| 본 점 소 재 지 : | 경기 성남시 분당구 판교로255번길24 |
| (전 화) 02-497-3711 | |
| (홈페이지) http://www.corestemchemon.com | |
| 작 성 책 임 자 : | (직 책) 사장 (성 명) 권 광 순 |
| (전 화) 02-497-3711 | |
목 차
【 대표이사 등의 확인 】 대표이사등의 확인.jpg 대표이사등의 확인
I. 회사의 개요 1. 회사의 개요
1. 연결대상 종속회사 개황 (연결재무제표를 작성하는 주권상장법인이 사업보고서, 분기ㆍ반기보고서를 제출하는 경우에 한함)연결대상 종속회사 현황(요약)
(단위 : 사)000002002020020
| 구분 | 연결대상회사수 | | | | 주요종속회사수 |
| --- | --- | --- | --- |
| 기초 | 증가 | 감소 | 기말 |
| --- | --- | --- | --- |
| 상장 |
| 비상장 |
| 합계 |
※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조
1-1. 연결대상회사의 변동내용
--------
| 구 분 | 자회사 | 사 유 |
|---|---|---|
| 신규연결 | ||
| 연결제외 |
2. 회사의 법적, 상업적 명칭 당 회사는 '코아스템켐온 주식회사'라 표기 합니다. 또한 영문으로는 'CORESTEMCHEMON Inc.(약호 "CORESTEMCHEMON")'이라 표기 합니다. 3. 설립일자 및 존속 기간 당 회사는 2003년 12월 30일에 설립되었으며, 계속사업기업으로 존속기간이 정해져 있지 않습니다. 4. 본사의 주소, 전화번호 및 홈페이지 - 주소 : 경기 성남시 분당구 판교로255번길 24 - 전화번호 : 02-497-3711 - 홈페이지 : http://www.corestemchemon.com
5. 중소기업 등 해당 여부
해당해당미해당
| 중소기업 해당 여부 | |
| 벤처기업 해당 여부 | |
| 중견기업 해당 여부 |
중소기업확인서.jpg 중소기업확인서 벤처기업확인서.jpg 벤처기업확인서
6. 주요 사업의 내용 및 향후 추진하려는 신규사업 공시서류의 'Ⅱ.사업의 내용'을 참조하시기 바랍니다. 7. 신용평가에 관한 사항 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
8. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항
코스닥시장 상장2015년 06월 26일기술성장기업의 코스닥시장 상장
| 주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황 | 주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자 | 특례상장 유형 |
|---|---|---|
2. 회사의 연혁
1. 회사의 본점 소재지 및 그 변경
| 일자 | 내용 | 주소 |
| 2013.12.30 | 본점이전 | 충북 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명1로 194-41 |
| 2015.04.22 | 본점이전 | 서울시 성동구 성수일로 55(성수동1가, 에스케이테크노빌딩) |
| 2015.10.08 | 본점이전 | 경기도 성남시 분당구 판교로255번길 24 (삼평동) |
2. 경영진 및 감사의 중요한 변동
2023년 03월 31일정기주총감사 윤준섭-감사 임헌정2024년 03월 30일---사외이사 홍권희2025년 03월 28일정기주총감사 윤준섭사내이사 양길안사내이사 김경숙사내이사 송시환사내이사 권광순사외이사 한상배사외이사 박건우-
| 변동일자 | 주총종류 | 선임 | | 임기만료또는 해임 |
| --- | --- | --- | --- |
| 신규 | 재선임 |
| --- | --- | --- | --- |
주) 비상근감사 윤준섭을 정기주총에서 상근감사로 신규 선임하였습니다.
3. 최대주주의 변동 해당 사항 없습니다. 4. 상호의 변경
| 일자 | 변경 전 상호 | 변경 후 상호 |
| 2022.12.02 | 코아스템 주식회사 | 코아스템켐온 주식회사 |
5. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과 해당 사항 없습니다. 6. 회사가 합병등을 한 경우 그 내용 해당 사항 없습니다. 7. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화 - 세포치료제 개발 및 제조/생산- 비임상 CRO 대행 8. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용
| 일자 | 내용 |
| 2020.02 | 뉴로나타-알주(성분명: Lenzumestrocel) 미국 FDA 3상 임상시험계획 신청 |
| 2020.07 | 뉴로나타-알주(성분명: Lenzumestrocel) 미국 FDA 3상 임상시험계획 승인 |
| 2020.08 | 뉴로나타-알주(성분명: Lenzumestrocel) 식약처 3상 임상시험계획 변경 승인 |
| 2020.11 | CS20BR08(소뇌실조증) 치료제 연구 결과 국제학술지 게재 |
| 2020.11 | 뉴로나타-알주(성분명: Lenzumestrocel) FDA 응급임상 승인(EAP) |
| 2021.01 | 뉴로나타-알주(성분명: Lenzumestrocel) FDA 응급임상 투약 완료 |
| 2021.03 | 시신경척수염(NMO) MFDS ‘개인별환자대상치료목적사용승인’ |
| 2021.04 | 뉴로나타-알주(성분명: Lenzumestrocel) 국내임상3상 첫 환자 투여(추가) |
| 2021.08 | 뉴로나타-알주(성분명: Lenzumestrocel) 첨단바이오의약품제조판매품목허가승인 |
| 2021.10 | 다계통위축증(MSA) 임상1상결과국제학술지게재 |
| 2022.12 | 코아스템(주)를 존속법인으로 하고 (주)켐온을 소멸법인으로 하는 흡수 합병 완료 및 코아스템켐온(주)로 사명 변경 |
| 2023.04 | 미국 법인 Corestemchemon US Inc. 설립 |
| 2024.10 | 뉴로나타-알주(성분명: Lenzumestrocel) 임상 3상 종료 |
3. 자본금 변동사항
자본금 변동추이
| (단위 : 원, 주 ) |
| 종류 | 구분 | 23기(2025년 1분기말) | 22기 (2024년말) | 21기 (2023년말) |
|---|---|---|---|---|
| 보통주 | 발행주식총수 | 32,870,376 | 32,870,376 | 32,870,376 |
| 액면금액 | 500 | 500 | 500 | |
| 자본금 | 16,435,188,000 | 16,435,188,000 | 16,435,188,000 | |
| 우선주 | 발행주식총수 | - | - | - |
| 액면금액 | - | - | - | |
| 자본금 | - | - | - | |
| 기타 | 발행주식총수 | - | - | - |
| 액면금액 | - | - | - | |
| 자본금 | - | - | - | |
| 합계 | 자본금 | 16,435,188,000 | 16,435,188,000 | 16,435,188,000 |
4. 주식의 총수 등
기업공시서식 작성기준에 따라 주식의 총수 등은 분기보고서에 기재하지 않습니다.(반기보고서 및 사업보고서에 기재 예정)
5. 정관에 관한 사항
기업공시서식 작성기준에 따라 정관에 관한 사항은 분기보고서에 기재하지 않습니다.(반기보고서 및 사업보고서에 기재 예정)
II. 사업의 내용
1. 사업의 개요
| 분류 | 주요 사업 | 주요 사업 내용 |
|---|---|---|
| 바이오의약품사업부 | 세포치료제 | 세포치료제 의약품 제조 및 판매 |
| 비임상CRO사업부 | 비임상CRO | 비임상실험대행 및 효력, 효능분석 용역 제공 |
당사는 줄기세포기술을 기반으로 희귀ㆍ난치성질환에 대한 새로운 줄기세포 치료제를 개발, 생산 및 판매를 영위하고 있습니다. 세계적으로 줄기세포치료제의 상용화에 성공하여 2015년 2월 부터 환자에게 투약을 개시하였습니다. 또한, 희귀ㆍ난치성 질환 등에 대한 줄기세포치료제들을 신규로 개발하고 있으며, 2세대(차세대) 줄기세포치료제에 대한 기초연구와 공정자동화기술의 연구 및 개발을 진행하고 있습니다.당사는 2022년 12월 2일에 국내 Top 3 비임상 CRO기관 중의 하나인 종속회사 (주)켐온을 흡수합병하여 성장성과 안정성을 겸비한 사업구조를 보유하고 있습니다. 비임상 CRO는 신약개발의 경우, 사람을 대상으로 하는 임상시험 전 단계인 전임상(비임상) 단계에서 독성(안전성)과 약효(유효성)를 동물실험을 통하여 사전 검증하는 시험을 담당하는 기관으로서, 켐온사업부의 신속하고 높은 수준의 R&D 서비스는 당사의 제품개발 속도 증대에 기여하는등 당사의 다양한 사업 모델의 실현에 중요한 인프라이자 당사의 안정적 수익구조에 기여하고 있습니다. 당사는 목표 질환별로 Key Opinion Leader(KOL)가 이끄는 임상센터와의 긴밀한 협력을 바탕으로 한 유기적인 산학중개연구를 통해 희귀 난치성 질환에 대해 의미 있는치료 효과를 보여주는 세포치료제를 개발하여, 희귀의약품으로서 가급적 빠른 기간 내에 상용화 하는 것을 목표로 하고 있습니다. 희귀의약품으로서 빠른 기간 내에 해당 질환에 대한 실제 효과를 입증한 후에, 해외 라이센스-아웃 추진과 적응증 확대를통한 수익 증대를 추구하며 향후 2세대 줄기세포치료제를 주도하여 세계적인 바이오의약품 상용화 선도기업으로 도약하고자 합니다.
자세한 사항은 XII.상세표의 업계 및 시장현황에 기재하였으니, 참고하여 주시기 바랍니다.
※상세 현황은 '상세표-4. 산업현황 및 보유기술(상세)' 참조
2. 주요 제품 및 서비스
당사의 주요 제품과 서비스별 매출액 및 총매출액에서 차지하는 비율은 다음과 같습니다.
| (기준일: | 2025년 03월 31일 현재) | (단위: 백만원) |
| 분류 | 사업부문 | 매출유형 | 품목 | 용도 | 매출액 | 매출액비율 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 바이오의약품사업부 | 세포치료제의약품부문 | 제품 | 뉴로나타-알주 | 루게릭병 치료제 | 188 | 3.07% |
| 비임상CRO사업부 | 비임상실험대행용역부문 | 용역 | R&D서비스 | 유효성 및 독성실험 | 5,930 | 96.93% |
| 합계 | 6,118 | 100.00% |
2014년 7월 30일 식약처로부터 의약품 품목허가를 받은 뉴로나타-알주는 신경계 질환에 대해서 최초로 시판허가된 줄기세포치료제이며, 루게릭병에서 기능개선을 통한 효능효과로 허가된 첫번째 치료제로서, 2015년 2월말부터 제품 발매가 되었습니다.
[뉴로나타-알주 일반정보]
| 주성분 | 자가골수유래중간엽줄기세포 |
| 의약품 분류 | 전문의약품 (희귀의약품) (분류번호 439: 기타의 조직세포와 치료 및 진단) |
| 품목허가 | 2014년 7월 |
| 포장단위 | 4㎖/프리필드시린지 x 자사포장단위 |
| 저장방법 및 사용(유효)기간 | 기밀용기, 냉장보관(2~8℃), 제조시로부터 48시간 |
3. 원재료 및 생산설비
1. 주요 원재료의 가격 변동추이
| (기준일 : | 2025년 03월 31일 | ) | (단위 : 천원) |
| 주요 원재료 | 구분 | 제23기 1분기말 (2025년) | 제22기 (2024년) | 제21기 (2023년) |
|---|---|---|---|---|
| 배지 | 국내 | 38 | 38 | 38 |
| Trypsin-EDTA | 국내 | 71 | 71 | 69 |
| HBSS | 국내 | 294 | 294 | 285 |
| DPBS | 국내 | 293 | 280 | 280 |
| Beagle Dog | 국내 | 1,700 | 2,600 | 2,600 |
| 수입 | 3,100 | 3,100 | 3,300 | |
| Rabbit | 국내 | 175 | 175 | 165 |
| 수입 | 200 | 200 | 200 | |
| Guinea Pig | 국내 | 67 | 67 | 61.5 |
| 수입 | - | - | - | |
| Rat | 국내 | 15 | 15 | 14.5 |
| 수입 | 45.6 | 45.6 | 45.6 | |
| Mouse | 국내 | 5.8 | 5.8 | 5.6 |
| 수입 | 63 | 63 | 78.8 | |
| Fish | 국내 | 1.5 | 1.5 | 1.5 |
| 수입 | - | - | - |
주1) 배지는 내수구매로 전환하였으며, 원재료 제조사가 해외업체라도 국내대리점을 통해 원화결제로 구매한 경우에는 '내수'로 분류하였습니다.주2) 연구개발용 시료 및 도구 등은 대부분 장기간 동안 지속적인 반복 구매를 하게 되는데, 국내 대리점을 통해 수입되는 품목이 많아 해외 제조사의 제조원가 상승에 따른 가격 인상 정책 또는 환율 변동에 따라 가격이 변동하게 되며, 구입시마다 거래처와의 협의를 통해 가격을 결정하게 됩니다.주3) 각 동물별로 주령, 체중,암/수 성별에 따라서 비용은 달라집니다. 2. 기타 주요 매입처 및 공급의 안정성에 관한 사항 당사의 주요 원재료의 매입처 중 당사와 특수 관계가 있는 매입처는 없습니다. 주요 원재료에 대한 매입처는 공시 대상기간 동안 지속적으로 거래를 해왔으며 현재까지 공급과 관련한 문제가 발생한 사례는 없습니다. 다만 주요 원재료의 가격 변동이 환율 변동, 가격 인상 정책에 따라 상승할 수 있어 주요 원재료에 대한 공급업체 다각화를(2개 업체 선정) 진행하였습니다. 따라서 향후 공급의 안정성 측면에서 우려할 사항은 없다고 판단됩니다.
3. 생산설비 현황 (1) 생산설비 현황
| 기준일 : 2025년 03월 31일 ) | (단위 : 천원) |
| 구분 | 기초 장부금액 | 취득 | 처분 | 감가상각 | 대체 | 기타 | 2025년 |
| 토지 | 24,774,222 | - | - | - | - | - | 24,774,222 |
| 건물 | 21,967,808 | - | - | -163,366 | - | 21,804,442 | |
| 구축물 | 567,918 | - | - | -11,329 | - | 556,589 | |
| 기계장치 | 47,794 | - | - | -4,666 | - | 43,128 | |
| 차량운반구 | 6,054 | - | - | -698 | - | 5,356 | |
| 공구와기구 | 31,517 | - | - | -3,320 | - | 28,197 | |
| 비품 | 571,768 | 1,781 | - | -58,301 | - | 515,248 | |
| 시설장치 | 1,888,439 | 20,000 | - | -97,448 | - | 1,810,991 | |
| 연구및시험기기 | 7,723,796 | 292,750 | - | -506,699 | 20,000 | 7,529,847 | |
| 건설중인자산 | 31,451,453 | 193,300 | - | - | -20,000 | 572,826 | 32,197,579 |
| 합계 | 89,030,769 | 507,831 | - | -845,827 | - | 572,826 | 89,265,599 |
(2) 생산설비 투자계획
| (기준일 : | 2025년 03월 31일 | ) | (단위 : 백만원) |
| 구 분 | 설비 능력 |
총소요 자 금 |
기 지출액 |
지출 예정 | 착공일 | 준공일 | 진척율 | 비 고 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2025년 | 2026년이후 | ||||||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 생산장비 및 설비 | - | 10,079 | 8,958 | 1,121 | - | 2024-08-15 | 2025-06-30 | 88.9% | - |
| 세포치료제 제조소 | - | 19,365 | 19,365 | - | - | 2023-05-01 | 2024-10-22 | 100.0% | - |
| 계 | - | 29,444 | 28,323 | 1,121 | - | - | - | - | - |
주1) 당사는 충북 청주시 소재 오송생명과학단지내 공장부지를 보유하고 있으며, 2023년부터 해당 부지에 제조소 신축을 시작하여 2024년 10월에 준공을 완료했습니다. 내부 설비 마무리 및 인증 준비 작업중이며 관계기관 승인이 완료되면 실제 생산에 들어갈 예정입니다. 주2) 실제 자금이 지출된 금액으로 기지출액을 기재하였습니다. (3) 생산능력 및 가동률① 바이오의약품사업부현재 뉴로나타-알주를 양산 생산하고 있는 용인GMP제조소의 생산능력은 연간 500Lot 이며 가동률은 아래 표와 같습니다.
(기준일 : 2025년 03월 31일
| 구 분 | 제23기 1분기말 | 제22기 | 제21기 |
|---|---|---|---|
| 연평균 가동률 | 1.4% | 16.80% | 31.8% |
② 비임상CRO사업부
| (기준일 : | 2025년 03월 31일 | ) | (단위 : 백만원) |
| 사업부분 | 품목 | 제23기 1분기말 | 제22기 | 제21기 |
|---|---|---|---|---|
| 비임상 시험 | 안전성/유효성/기타/생체시료분석 | 50,000 (6,118) | 50,000 (28,762) | 50,000 (32,052) |
1) 매출액은 설치류, 비설치류의 비율은 62.07%, 37.30% 분류하였습니다. 이에 본 생산능력은 실제 매출액을 설치류, 비설치류 비율로 나누고, 실제 평균 가동률 설치류(93.5%), 비설치류(51.00%)를 최대 가동률80%로 가동 했을 때 산출된 값입니다.
2) 동물실 특성상 Room당 100% 가동은 시험마다 규정된 동물수가 있기 때문에 현실적으로 불가능하며, 실제 가동률 80% 정도가 실제 100% 가동이 된다고 가정하였습니다.
3) 분석시험 등은 포함하였으며 동물실을 사용하지 않거나 사용률이 적은 세포를 이용한 시험 및 유효성평가시험은 제외하였습니다.
<동물별 실험실 가동률>
| (기준일 : | 2025년 03월 31일 | ) | (단위 : %) |
| 구분 | 제23기 1분기말 | 제22기 | 제21기 |
|---|---|---|---|
| 설치류 | 32 | 42 | 42 |
| Beagle Dog | 73 | 50 | 44 |
| 기니픽그 | 30 | 9 | 8 |
| Rabbit | 13 | 43 | 45 |
(4) 지적재산권 관련 사항 지적재산관 관련 사항은 상세표를 참고해주시기 바랍니다.
※상세 현황은 '상세표-5. 특허 기술 상세 현황' 참조
4. 매출 및 수주상황
1. 매출실적
| 연결 기준(2025년 03월 31일 현재) | (단위: 백만원) |
| 사업부문 | 매출유형 | 품 목 | 제23기1분기말 | 제22기 | 제21기 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (2025년) | (2024년) | (2023년) | ||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 세포 치료제 | 제품 | 줄기세포치료제(주1) | 내수 | 188 | 1,094 | 1,605 |
| 수출 | - | 27 | ||||
| 소계 | 188 | 1,121 | 1,605 | |||
| 비임상 CRO (주2) | 용역 | R&D서비스(비임상실험대행 등) | 내수 | 5,930 | 27,642 | 31,841 |
| 수출 | - | - | 211 | |||
| 소계 | 5,930 | 27,642 | 32,052 | |||
| 합 계 | 내수 | 6,118 | 28,736 | 33,446 | ||
| 수출 | - | 27 | 211 | |||
| 소계 | 6,118 | 28,763 | 33,657 |
2. 수주상황
| 2025년 03월 31일 기준 | (단위 : 백만원 ) |
| 품목 | 수주일자 | 납기 | 수주총액 | 기납품액 | 수주잔고 | |||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 수량 | 금액 | 수량 | 금액 | 수량 | 금액 | |||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 안전성평가 | - | - | 2,032 | 61,031 | 1,621 | 46,212 | 411 | 14,819 |
| 합 계 | 2,032 | 61,031 | 1,621 | 46,212 | 411 | 14,819 |
주1) 비임상CRO사업부의 연구용역 계약에 의거하여 실험기간 동안 진행율에 따라 발생 원가 범위 내에서 매출을 인식(납품)하고 있습니다.주2) 바이오의약품사업부의 줄기세포 치료제 뉴로나타-알주는 자가골수유래 중간엽줄기세포로서, 병원에서 전문의의 처방에 의해, 환자로부터 채취한 줄기세포를 일정기간 배양하여 치료제를 생산하며, 통상 출고 후 당일내(최대 48시간 이내) 해당 환자에게 투여를 하게 됩니다. 이와 같은 환자 맞춤형 치료제의 특성상 장기 매출계약 등과 같은 수주 확보에는 해당하지 않아 본 수주상황에는 표기하지 않았습니다.
3. 판매방법 (1)바이오의약품사업부당사가 개발한 줄기세포치료제 뉴로나타-알주는 당사 및 판매사를 통하여 국내 시장에 공급하고 있습니다. 자가골수유래 줄기세포치료제의 특성상 병원에서 환자에게 처방이 내려지면, 그에 따라 생산 주문을 접수하고, 제조를 시작하여 치료제를 출고하며, 판매사는 당사로부터 치료제를 인수받아 의약품 도매업체를 통해 병원에 납품을 합니다.(2) 비임상CRO사업부2000년 창업 당시는 비임상시험 대행 뿐 아니라 신약개발을 목표로합성신약과 천연물신약을 연구개발한 경험을 갖고 있습니다. 이후 비임상 CRO 사업에 전념할 수 있도록 구조를 조정하고 현재는 본 비임상 CRO 사업에만 집중하고 있습니다. 그러나 신약의 연구개발 사업에서 얻어진 Know-How를 바탕으로 고객들에게 비임상 시험과 관련한 지식 뿐 아니라 신약개발의 초기단계에서 일어나는 여러 가지 문제에 대해서 설명해주고 향후 이루어질 비임상 및 임상시험 전략을 수립까지 병행하며 시험 수주를 진행 하고 있습니다. 4. 판매전략 (1) 바이오의약품사업부① 줄기세포치료제(뉴로나타-알®)당사는 줄기세포치료제 개발 시 개발 초기단계부터 해당 질환에 대한 국내 오피니언 리더 그룹과 함께 연구를 진행하여, 해당 질환의 특성에 맞는 제형 및 투여경로가 선정되도록 함으로써, 향후 임상에서 적용이 편리하고 효능효과가 최대화될 수 있도록 하는 한편, 연구자에게 임상연구 결과를 논문으로 발표할 수 있도록 하고 있습니다.- 국내 판매전략: 의료계 저변 확대 ㆍ 학술영업 및 개별 의료진 접촉- 해외 판매전략 ㆍ 임상 결과 논문 게재 ㆍ 해외 학술영업 적극 추진 ㆍ 해외 컨퍼런스를 통한 홍보 ㆍ 해외 비영리 협회 및 환우 단체 마케팅 ㆍ Agent 협업(중국, 미국, 러시아, 일본)② 기술이전 모델루푸스 치료제 및 관절염/연골결손 치료제는 개발 초기부터 제약사로 License-Out을 하는 기술이전 모델을 추진하고 있습니다. 또한 뉴로나타-알®의 국내허가를 바탕으로 해외 License-Out을 추진하고 있습니다. 당사는 기술이전 대상 탐색을 위하여 아래의 활동을 하고 있습니다.ㆍ 전시회 및 비즈니스 파트너링 행사 참여ㆍ 국/내외 제약사 접촉ㆍ 국/내외 Agent를 통한 국/내외 제약사들에 연락회사는 2016년 7월 26일자로 한림제약(주)과 루푸스 및 루푸스 신염 치료제에 대한 기술이전 및 공동연구개발에 관한 계약을 체결하였으며 향후에도 제품의 판매경로는기술이전의 내용에 따라 다양할 수 있을 것으로 예상됩니다.(2) 비임상CRO사업부비임상 시험의 특성상 신물질 개발을 위한 연구개발의 단계에서의 경험은 안전성평가를 수행 하는데 있어서 장점으로 작용합니다. 때문에 전방산업인 신약연구개발 분야에서의 경력을 가지고 있는 인력을 확보하는 것은 경쟁사 대비 유리한 위치를 확보하는 것을 의미합니다. 회사는 기 확보하고 있는 경험이 많은 핵심 멤버 뿐 아니라 전방산업 분야에서의 연구인력들을 적극적으로 채용하고 적극적인 훈련과 교육을 통한 육성을 통하여 우수한 인재를 양성하고 있습니다. 그 결과 우수한 연구시험 결과물은 국내 최초로 천연물의약품의 US FDA에서 임상 2, 3상을 각각 승인받은 신약후보물질의 비임상 시험을 모두 수행하였고, 또한 바이오의약품으로는 국내 최초 FDA 임상 3상 승인을 받은 신약후보물질에 대해서도 비임상 시험 부분을 담당했습니다. 시험평가 대상 물질에 대한 사항은 물론이고 연구개발 단계에서부터의 시험에 대한 컨설팅 능력을 갖추고 있습니다. CRO 사업의 특화된 우수한 인력은 매출 수주를 위한 영업 일선에도 전략적으로 배치되어 비임상 CRO 업체로서의 연구수행과 컨설팅을 동시에 실시하는 적극적인 기술마케팅을 실시하고 있습니다. 5. 주요 매출처 (1) 바이오의약품사업부뉴로나타-알주 치료제의 공급은 국내 유수의 종합병원을 대상으로 하고 있습니다.(2) 비임상CRO사업부당사가 영위하는 업종은 계약에 의한 연구개발시험 대행업으로 계약당사자와 계약에서 비밀이나 비공개사항으로 규정하고 해당 연구개발용역의 비밀공개로 인한 손실을 초래할 가능성이 높음으로 공개하지는 못하나 매출비중에서 국내 제약사의 비중이 평균 60% 이상을 차지합니다.
5. 위험관리 및 파생거래
1. 시장위험과 위험 관리 시장위험에 대한 노출이 중요하지 않아서 기재를 생략합니다.
2. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래현황 당사는 공시서류작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
6. 주요계약 및 연구개발활동
1. 경영상의 주요 계약 (1). 라이센스아웃(License-out) 계약 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 라이센스아웃(License-out) 계약 현황은 다음과 같습니다. [라이센스아웃 계약 총괄표]
| 품 목 | 계약상대방 | 대상지역 | 계약체결일 | 계약종료일 | 총계약금액(백만원) | 수취금액(백만원) | 진행단계 |
| CS20AT04(주1) | 한림제약 주식회사 | 대한민국 | 2016.7.26 | 라이센스기간(주2) | 13,000 | 3,000 | 임상1상 종료 |
(주1) 전신성 홍반성 루푸스 및 루푸스 신염 세포치료제(주2) 라이센스기간은 상기품목 관련 코아스템이 출원한 특허 중 가장 늦게 출원한 특허의 존속기한 또는 제품출시일로 부터 15년 중 늦게 도래하는 날까지의 기간
| 1.계약상대방 | 한림제약 주식회사(대한민국) |
| 2.계약내용 | 루푸스 및 루푸스신염 치료제의 공동연구개발, 기술이전 및 사업화 |
| 3.대상지역 | 국내 |
| 4.계약기간 | 계약체결일: 2016.07.26 계약종료일: 상기품목관련 코아스템이 출원한 특허 중 가장 늦게 출원한 특허의 존속기한또는 제품출시일로 부터 15년 중 늦게 도래하는 날까지의 기간 |
| 5.총계약금액 | 13,000백만원, 로열티 별도 |
| 6.수취금액 | <반환의무 없는 금액> 계약금: 1,500백만원 (2016.8.26 수취) 마일스톤(임상1상종료): 1.500백만원(2020.01.23 수취) <반환의무 발생가능 금액> 해당사항 없음 |
| 7.계약조건 | 계약금(Upfront Payment): 1,500백만원 - 수취조건: 계약 체결시 마일스톤(Milestione): 11,500백만원 - 수취조건:각 임상단계 성공, 품목허가, 판매 승인 로열티(Royalty): 매출액의 7% - 수취조건: 매출 발생시 |
| 8.회계처리방법 | 계약금 및 마일스톤 수취액 3,000백만원은 기술수익 인식 |
| 9.대상기술 | 전신성 홍반성 루푸스 및 루푸스 신염의 치료, 개선 등의 효과를 얻고자 하는 세포치료제 |
| 10.개발진행경과 | -치료용 조성물 특허 출원(2013.07) -국내 1상 임상시험 승인(2015.05) -코아스템과 한림제약간 루푸스치료제 기술이전 및 공동연구개발 계약체결(2016.07) -임상시험용 의약품 투여 개시(2017.09) -임상 1상 임상시험 투약완료(2019.02) -임상 1상 종료(2019.07) -후속임상시 적절한 치료 대상 선정을 위하여 루푸스 신염 및 루푸스 혈구감소 환자 대상으로 동종골수유래 줄기세포 연구자 임상 승인(2018.09.27) -루푸스 신염 및 루푸스 혈구감소증 연구자주도 임상 개시(2019.09) |
| 11.기타사항 | - |
(2) 기타 계약(MOU 등)
| 계약상대방 | 계약의 목적 및 내용 | 계약체결시기 및 계약 기간 | 계약금액 |
| 태국나레수안대학교 | GLP 컨설팅 MOU 체결 | 2017년 08월 03일 | - |
| 파미노젠 | 신약후보물질 발굴 서비스 및 비임상시험의 MOU 체결 | 2017년 09월 07일 | - |
| LSK글로벌PS | 신약공동연구개발 역량 강화를 위한 MOU체결 | 2017년 11월08일 | - |
| 건양대병원 | 의료기기 중개임상시험지원센터와 의료기기 중계, 임상시험 활성화를 위한 MOU 체결, | 2018년 04월 13일 | - |
| 태국 NPRCT-CU | 업무ㆍ기술 협력 MOU 체결 | 2018년 07월 19일 | - |
| 한국화학융합시험연구원 | GLP 시험 기술 및 노하우 무상 이전 업무에 대한 MOU 체결 | 2019년 04월 16일 | - |
| 연세대학교 심혈관제품유효성평가센터 | 산학 협력을 위한 MOU 체결 | 2019년 08월 05일 | - |
| 태국 출랄롱코른대학교 국립영장류연구센터 | 업무ㆍ기술 협력 MOU 체결 | 2019년 10월 01일 | - |
| (주)에스피메드 | 비임상ADME, 신약 개발 컨설팅 등을 기반으로 IND 승인을 위한 정보 교류 및 기술협력 MOU 체결 | 2019년 12월 30일 | - |
| 인제대학교 산학협력단 | 업무역량강화 및 증진을 위해, 상호 사업 분야의 협력 | 2020년 01월 17일 | - |
| 아이알아이파마(주) | 고품질 4D 혈관-뇌 장벽(BBB) 생체조직칩 제품 기술 개발을 위함 | 2020년 03월 30일 | - |
| 한국폴리텍대학 | 산업기술개발과 기술교육 등에 관한 상호협력 | 2020년 09월 09일 | - |
| (주)넥셀 | 연구 협력 MOU 체결 | 2020년 11월 04일 | - |
| 충북대학교 | 3차원 세포배양기술 등 동물대체시험법 관련 업무협의 | 2021년 02월 01일 | - |
| (주)제이맥켐 | 협력연구, 인력교류를 통하여 의약품연구개발 | 2021년 03월 17일 | - |
| (주)메디팁 | 의약품 개발분야의 발전을 위한 연구/교육 컨설팅 협력 | 2021년 04월 27일 | - |
| 대구경북첨단의료산업진흥재단(DGMIF) 실험동물센터 | 상호 협력을 위한 MOU 체결 | 2021년 06월 01일 | - |
| 에스엠엘메디트리 | 양사의 기술 융합을 통해 관련 사업분야의 성공적 추진 | 2021년 08월 06일 | - |
| 재미한인수의사회 (Korean Veterinary Society of America, KVSA) | 전략적 상호 발전을 위한 MOU 체결 | 2021년 11월 03일 | - |
| 아주대학교 | 융합복합의료제품 연구개발지원 등을 위한 학술,연구 상호교류 활성화 촉진 | 2021년 11월 11일 | - |
| ㈜씨앤에이아이 | AI기반 Digital Pathology 연구개발의 효율적인 추진을 위함 | 2021년 11월 25일 | - |
| 건국대학교 산학협력단 및 건국대학교 기술지주㈜ | 산학협력체계 구축을 MOU 체결 | 2021년 11월 29일 | - |
| 충북대 산학협력단 | 조직 칩에서 uptake clearance, 분포계수를 예측하기 위한 플랫폼 개발 | 2021년 12월 13일 | - |
| (주)드림씨아이에스 | Early phase의 후보물질 개발, 신약개발 전주기 등에 관한 협력체계 구축 | 2022년 05월 10일 | - |
| 호서대학교 (임상병리학과) | 바이오화학산업을 이끌어 갈 GLP전문인력 발굴 및 양성을 위함 | 2022년 06월 01일 | - |
| (주)젬크로 | 유전자변형 질환무델마우스를 이용한 비임상시험에 관한 협력체계 구축 | 2022년 06월 28일 | - |
| Naresuan University | GLP전문인력의 트레이닝 및 교류를 통한 비임상시험 서비스 발전 | 2022년 08월 31일 | - |
| 분당서울대병원 재생의학센터 | 연구중심병원육성 R&D 사업 연구 개발협력 | 2022년 12월 20일 | - |
| 대전대학교 천안한방병원 웰니스 임상연구센터 | 상호 업무협력 - 설치류 및 영장류를 이용한 비임상시험 | 2023년 03월 07일 | - |
| 중소기업벤처부, 인천광역시, 연세대학교 및 바이오 관련 기업 | 업무 협약 - 의약바이오 분야 혁신 창업기업 발굴, 육성 | 2023년 03월 22일 | - |
| Biocytogen-KNTSC | 상호 업무협력 | 2023년 03월 24일 | - |
| 신구대학교 산학협력단 | 산학협력협정 | 2023년 04월 03일 | - |
| 센트럴바이오 | 상호 업무협력 - 화학물질, 의약품 등 비임상시험 | 2023년 04월 05일 | - |
| 대전대학교 천안한방병원 웰니스 임상연구센터 | 상호협력 협약 | 2023년 04월 06일 | - |
| 전북대학교병원 폐질환 유효성평가센터 | 업무 협약 - 폐질환(감염병) 진단마커, 의료기기 및 치료제 개발을 위한 유효성평가 | 2023년 04월 12일 | - |
| 서울아산병원 항암유효성평가지원센터 | 상호간의 교류와 협력을 위함 | 2023년 05월 02일 | - |
| ㈜멥스젠 | ORGAN-ON-A-CHIP 및 의약품 전달 시스템 개발의 상호교류 및 협력 | 2023년 05월 11일 | - |
| 덕성여자대학교 | 산학협력협정 | 2023.07.11 | - |
| 경북대학교 메디바이오 핵심소재 산업혁신기반구축 사업단 | 업무 협약 | 2023.08.26 | - |
| 다우케미칼 | 향후 시험수주를 위한 Master Service Agreement (MSA) 체결 | 2023.09.04 | - |
| 주식회사 뉴로벤티 | 상호 업무협력 | 2023.09.05 | - |
| 디엑스앤브이엑스㈜ | 바이오마커 발굴 및 동반진단 서비스를 포함한 업무의 상호협력에 관한 협약 | 2023.10.16 | |
| 이미타사이언스㈜ | ORGAN-ON-A-CHIP 및 의약품 전달 시스템 개발의 상호교류 및 협력을 포함한 상호간 협력체계 구축 | 2023.10.30 | |
| 신데카바이오 | AI 신약개발의 비임상서비스 지원을 위한 전략적 파트너 업무협약식 | 2023.12.13 | |
| 주식회사 시파코리아 | 안전성약리시험 서비스를 포함한 업무의 상호협력 | 2024. 01.18 | |
| ㈜ 바오밥에이바이오 | AI를 활용한 신약개발 및 cryoEM 서비스를 포함한 업무의 상호협력에 관한 협약서 | 2024.02.01 | |
| 충북대학교 산학협력단 | 글로벌 지역혁신 선도연구센터사업과 관련해 업무 협조및 정보교류 | 2024.02.23 | |
| (주)압타머사이언스 | 바이오의약품 분석 서비스를 포함한 업무의 상호협력에 관한 협약 | 2024.10.10 | |
| (주)바이오스페로 | Organ and Organoid-on-Chip 및 의약품 평가 시스템을 포함한 업무의 상호 협력 | 2024.11.06 | |
| (주)레드진 | 세포기반 배양 인공혈액 상업화 및 사업확대를 포함한 업무의 상호협력에 관한 협약서 | 2024.11.26 |
2. 연구개발활동 (1) 바이오의약품사업부① 개발활동의 개요당사의 중앙연구소는 줄기세포를 기반한 치료제를 개발하기 위하여 신규기반 기술 구축, 안전성과 유효성 관련 비임상연구, 생산성 향상 기술 개발 등을 수행하고 있습니다. ② 연구개발 담당조직- 연구개발 조직 개요
| 구분 | 주요 내용 |
|---|---|
| 조직명 | 코아스템켐온(주) 중앙연구소 |
| 조직형태 | 기업부설연구소 |
| 운영현황 | 설립 : 2005년 3월 10일(최초 인증일) - 신규 기능강화 물질 탐색 - 신규 제형/ 제제 개발 - 신규 타겟 발굴 - in vitro test / in vivo test - 신규 질환 맞춤형 동물모델 확립 및 평가 - 치료제 작용기전 연구 - 바이오마커 발굴 |
신약 개발은 많은 인력을 유지하면서 많은 시간과 자금이 소요되기 때문에 특히 희귀질환 및 난치성 질환의 경우, 전문의의 요청에 따라 치료제 개발 니즈와 가능성을 검토하는 것은, 개발 대상후보(candidate)를 찾고 초기 개발 형태(제형, 투여부위 및 방법, 임상시험 디자인)를 결정하기 위하여 R&D 회사들이 부담해야 하는 비용을 절감시켜 주는 좋은 전략입니다. 당사는 초기 단계부터 목표 질환에 대표성 있는 의료진과 긴밀한 협력관계를 유지하며 장기간에 걸쳐 공동 연구개발을 진행하는 체계로 연구개발을 수행하고 있습니다.
(2) 비임상CRO 사업부 ① 연구개발 활동 개요 CRO(Contract Research Organization, 계약연구기관) 사업이란 의약품, 식품, 화학물질, 화장품 등 신물질을 탐색하고 개발하는 모든 과정에서 요구되는 광범위한 연구개발 용역을 제공하고 그 대가를 수익의 기반으로 하는 연구개발서비스 사업으로 정의됩니다. 이러한 서비스는 단순용역을 넘어 신물질개발 파트너로서의 역할이 강조되고 있습니다. 당사는 CRO 전문기관으로서, 의약품(합성신약, 세포치료제, 유전자치료제 등), 화학물질 및 농약 등 인간의 건강과 안전에 관계되는 인허가가 필요한 물질들에 대하여 칩, 세포, 장기, 실험동물 등을 이용하여 연구개발 서비스를 제공하는 비임상시험(Non-Clinical Research)전문 바이오 기술기업입니다. ② 연구개발 조직
비임상CRO사업부의 자체 R&D는 연구소장 총괄로 모든 센터가 관여하지만, 인허가 자료에 필요한 안전성, 효력시험등은 모두 운영책임자 책임을 전제로 운영되고 있습니다. 또한, 모든 시험의 신뢰성을 부여하기 위해서 QAU가 별도의 부서로 존재하고 있습니다.
| 구분 | 주요 내용 |
|---|---|
| 조직명 | 코아스템켐온(주) 비임상연구소 |
| 조직형태 | 기업부설연구소 |
| 운영현황 | 설립 : 2001년 1월 18일(최초 인증일) - 안전성/유효성 평가 시험방법 개발 - Protocol 등 과학적인 시험방법의 개발 및 적용 |
(3) 연구개발인력 현황
| 구분 | 조직명 | 박사 | 석사 | 기타 | 합계 |
| 바이오의약품사업부 | 중앙연구소 | 4 | 15 | 6 | 25 |
| 비임상CRO사업부 | 비임상연구소 | 10 | 61 | 130 | 201 |
※상세 현황은 '상세표-6. 핵심 연구인력(상세)' 참조
3. 연구개발 비용 별도재무제표기준
| ( 기준일 : 2025년 03월 31일 ) | (단위: 천원,%) |
| 구 분 | 제23기 (2025년 1분기말) | 제22기 (2024년) | 제21기 (2023년) | 비 고 | |
| 비용의 성격별 분류 |
원재료비 | 1,085,960 | 3,998,436 | 3,504,694 | - |
| 인건비 | 434,899 | 2,072,125 | 1,547,674 | - | |
| 감가상각비 | 61,289 | 505,319 | 546,164 | - | |
| 위탁용역비 | 315,643 | 3,335,446 | 4,012,783 | - | |
| 기타 | 604,779 | 2,754,247 | 3,920,085 | - | |
| 연구개발비용 합계 | 2,502,570 | 12,665,573 | 13,531,400 | - | |
| (정부보조금) | (14,194) | (630,091) | (767,969) | - | |
| 보조금 차감 후 금액 | 2,488,376 | 12,035,482 | 12,763,431 | - | |
| 회계처리 내역 |
판매비와 관리비 | 2,488,376 | 12,035,482 | 12,763,431 | - |
| 회계처리금액 계 | 2,488,376 | 12,035,482 | 12,763,431 | - | |
| 연구개발비 / 매출액 비율 [연구개발비용합계÷당기매출액×100] |
40.91 | 44.04 | 39.00 | - |
주) 연결회사 코아스템바이오주식회사 및 Corestemchemon US Inc. 는 연구개발활동을 하지 않기에 연결 기준 연구개발비는 별도로 표기하지 않았습니다.
4. 연구개발 실적 (1) 바이오의약품사업부① 연구개발 진행 현황 및 항후계획공시서류 작성기준일 현재 당사 연구개발 진행 중인 신약[개량신약, 복제약(시밀러) 등 포함]의 현황은 다음과 같습니다.
[연구개발 진행 총괄표]
| 구 분 | 품 목 | 적응증 | 연구 시작일 |
현재 진행단계 | 연구 중단일 |
비 고 | ||
| 단계(국가) | 승인일 | |||||||
| 바이오 | 중간엽 줄기세포 치료제 |
뉴로나타-알 ® | 근위축성 측삭경화증 |
2004년 | 품목 허가(한국) 임상 3상(한국) 임상 1상(한국) |
2014년 2020년 2024년 |
- | 조건부 품목허가 MFDS, FDA 임상 3상 실시 현탁화제 변경을 위한 임상 1상 완료 |
| CE211AT15 | 루푸스 | 2012년 | 임상 1상(한국) 연구자임상(한국) |
2015년 2018년 |
- | 1상 임상시험, 연구자임상시험 종료 공동개발 | ||
| CE111BR16 | 다계통위축증 | 2013년 | 임상 1상(한국) | 2015년 | - | 1상 임상시험 종료 | ||
| CE211BR19 | 소뇌실조증 | 2016년 | 연구자임상(한국) | 2019년 | - | 연구자임상시험 종료 | ||
| CE211NS21 | 시신경 척수염 | 2021년 | 임상 1상(한국 | 2024년 | - | 1상 임상시험 승인 | ||
| 유도만능 줄기세포 치료제 | CE223BR17 | 파킨슨, 퇴행성신경계질환 |
2017년 | 비임상 | - | - | 비임상 | |
| 세포외 소포체 |
EV231NU20 | 특발성 폐섬유증 | 2021년 | 비임상 | - | 비임상 |
- 품 목: 뉴로나타-알®-근위축성측삭경화증
구 분줄기세포치료제적응증
근위축성측삭경화증(루게릭병)에서 질환의 진행속도 완화
ㆍ루게릭병은운동신경세포만선택적으로사멸하는신경계퇴행성질환으로감각신경은유지되면서사지 마비, 구마비및호흡근마비가비가역적으로 진행되어발 병후2~3년내보조호흡상태에이르거나사망하는질환.
작용기전
뉴로나타-알®;이 분비하는 조절성 T세포(Treg) 분화유도 전사인자(Foxp3) 및 항염증 사이토카인(TGF-β1, IL-4, IL-10)이 병소부위의 미세 면역 환경을 개선시킴.
뉴로나타-알®;이 분비하는 TNF-α 및 IL-1β를 억제하여 M2 표현형을 증가시키고, 뉴로나타-알®이 분비하는 신경보호인자(VEGF, BDNF, IGF)가 운동신경세포의 사멸을 감소시킴.
뉴로나타-알주의 작용기전.jpg 뉴로나타-알주의 작용기전제품의특성
ㆍ시판허가 된 최초의 신경계 질환에 대한 중간엽줄기세포 치료제이며 루게릭병에서 기능개선을 통한 효능효과로 허가된 첫 번째 치료제로, 국내에서 희귀의약품 등재 및 시판허가되어 2015년 2월부터 발매 개시하였음.
ㆍ루게릭병의 병소 부위인 중추신경계는 혈관-뇌장벽에 의해 분리되어 있고 정맥 주사 등의 방법으로 병소부 위에 세포가 도달하기 어렵기 때문에 해외에서 개발되고 있는 루게릭병 줄기세포치료제들이 매우 침습적 경로(척수궁 절제 수술을 통한 척수내 세포 이식)를 사용하는데 반해, 당사는 신경과에서 손쉽게 접근할 수 있는 경로인 척수강내 주사 투여 가능한 제형과 용법으로 개발하여, 용법의 침습성을 낮추어 의사의 사용이 용이함.
ㆍ기존 루게릭병에 대해 개발 실패한 물질들이 병리기전 중 단일 기전만을 대상으로 한 반면 뉴로나타-알®은 중간엽줄기세포가 분비하는 다양한 인자가 병리기전에 복합적으로 작용하여 신경세포사멸을 방지함으로써 신체기능 개선 및 질환 진행 속도 완화 효과를 나타냄.
ㆍ중간엽줄기세포가분비하는성장인자, 항염증인자, 면역조절인자를극대화하도록설계된당사의EfficHigh기술로제조되어우수한신경보호작용및항염증매개면역조절작용을나타냄. 뉴로나타-알®의2상임상시험(n=71)에서투여후4개월및6개월에서ALSFRS-R 점수변화량은시험군-1.69점(-0.42점/월), 대조군-4.67점(-1.17점/월)으로(p=0.0002), 뉴로나타-알® 투여군에서기능저하를월등히감소시켜주는효과를나타냄. 뉴로나타-알®은신체기능의저하를72.9% 개선시켰으며, 81%가시험약에반응하였음(*ALSFRS-R 점수: 루게릭병(ALS)에서신체기능의악화를측정하는지표로, 루게릭병환자에서1개월에평균약1점씩떨어짐).
진행경과
ㆍ치료용 조성물 특허 보유(한국, 미국), 국내 의약품 특허목록 등재(2015.01)
ㆍ연구자임상시험 완료(2009.12)
ㆍ1/2상 임상시험 완료(2013.05)
ㆍ희귀의약품 지정(2013.12)
ㆍ의약품 품목허가(2014.07)
ㆍ제품 발매 및 투여 개시(2015.02)
ㆍ3상 임상시험 승인(2015.04)
ㆍUS FDA 희귀의약품 지정(2018.08)
ㆍ3상 임상시험계획 변경승인(2019.03)
ㆍEU EMA 희귀의약품 지정(2019.03)
ㆍ뉴로나타-알®; 허가 변경승인(2019.05)
ㆍUS FDA Pre-IND 미팅(2019.09)
ㆍUS FDA IND submission (US FDA IND 신청 2020.02)
ㆍUS FDA IND approved (US FDA 3상 IND 승인 2020.07) ㆍ한국 식약처 3상 임상시험계획 변경승인(2020.08) ㆍUS FDA 긴급임상 승인(20.12) ㆍ국내 3상 임상시험 개시(21.01)
ㆍ현탁화제 변경에 대한 1상 임상시험 승인(2022.08)
ㆍ현탁화제 변경에 대한 식품의약품안전처 품목허가 변경 (2024.11)
ㆍ임상 3상 임상시험 TLF 수령(2024.12)
향후계획
ㆍ현탁화제 변경에 대한 식품의약품안전처 품목허가 변경 신청 예정
ㆍ허가 조건에 따라 3상 임상시험 실시 중. 투약 완료. 결과보고서 작성 중
ㆍ3상 임상시험의 결과를 바탕으로 신속 승인(Accelerated Approval)을 준비 중
경쟁제품
ㆍ근위축성측삭경화증에는 합성의약품인 리루졸(판매사: 젠자임)과 에다라본(판매사: 미쓰비시다나베)가 시판 중임.
ㆍ리루졸은 2-3개월의 수명 연장 효과가 있는 반면 간독성 등 약물부작용으로 사용할 수 없는 환자 비율이 제한적.
ㆍ에다라본은 투여 후 6개월간의 신체기능을 평가했을 때 제한적인 효과가 있는 것으로 확인되었으나, 이 질환에서 의미있는 치료제는 아닌 것으로 보임
ㆍ뉴로나타-알®;은 규제당국에 의해 허가된 유일한 루게릭병 줄기세포치료제이며, 가장 빠르게 추격하고 있는 제품은 미국의 Brainstorm사가 개발 중인 유사 제제(자가골수유래 줄기세포)가 미국에서 3상 임상을 진행하였으나, 1차 및 2차 효능평가 변수에서 통계적으로 유의미한 결과에 도달하지 못해 실패함.
관련논문등
ㆍKim HY, Paek J, Par HK, Choi MR, Yoon HS, Kim KS, et al. Efficacy and Safety of Autologous Bone Marro w-derived Mesenchymal Stem Cell Treatment in Patients With Amyotrophic Lateral Sclerosis. J Korean Neu rol Assoc. 2009;27(2):163-169.
ㆍSH Kim, Phase I Trial of Repeated Intrathecal Autologous Bone Marrow-Derived Mesenchymal Stromal Cell s in Amyotrophic Lateral Sclerosis, STEM CELLS TRANSLATIONALMEDICINE 2015;4:1?8
ㆍSH Kim, Biological markers of Mesenchymal Stromal Cells as Predictors of response to Autologous Stem Cell Transplantation in Patients with Amyotrophic Lateral Sclerosis; an Investigator?Initiated Trial and In Viv o Study, STEM CELLS 2014,
ㆍSH Kim, Phase I/II trials of autologous BM derived stem cell therapy in ALS, Clinical Neurology 2016 56 Su pplement 1(S228), Embase
ㆍSH Kim, A PHASE 2 STUDY FOR SAFETY AND EFFICACY EVALUATION OF TREATMENT OF AMYOTROPH IC LATERAL SCLEROSIS USING AUTOLOGOUS BONE-MARROWDERIVED STROMAL CELL; Amyotrophi c Lateral Sclerosis and Frontotemporal Degeneration, 2015; 16(Suppl. S1): 1?62
ㆍSH Kim, Immune-inflammatory modulation as a therapeutic strategy of stem cell therapy in ALS; Clinical Ev aluation Vol.44, No. 3, Dec.2016
ㆍOh Ki Wook, Repeated Intrathecal Autologous Mesenchymal Stem Cells for Amyotrophic Lateral Sclerosis; Annals of Neurology, epub, 26 July 2018.
ㆍNam, Jae-Yong et al. “Efficacy and safety of Lenzumestrocel (Neuronata-R® inj.) in patients with amyotrophic lateral sclerosis (ALSUMMIT study): study protocol for a multicentre, randomized, double-blind, parallel-group, sham procedure-controlled, phase III trial.” Trials vol. 23,1 415. 18 May. 2022, doi:10.1186/s13063-022-06327-4
ㆍNam, Jae-Yong et al. “Long-term survival benefits of intrathecal autologous bone marrow-derived mesenchymal stem cells (Neuronata-R®: lenzumestrocel) treatment in ALS: Propensity-score-matched control, surveillance study.” Frontiers in aging neuroscience vol. 15 1148444. 12 Apr. 2023, doi:10.3389/fnagi.2023.1148444
시장규모
Globaldata에서 2018년 발표한 자료에 따르면 근위축성측삭경화증 질환의 전체 시장 규모는 2017년 약 187 million dollor 규모에서 2027년 약 1,097 million dollor까지 성장할 것으로 예측하였음.
근위축성측삭경화증 질환 전체시장 규모.jpg 근위축성측삭경화증 질환 전체시장 규모기타사항
뉴로나타-알주는 개발단계에서 정부의 R&D 지원을 받아 개발함
| No | 과 제 명 | 사업명 (시행부처) |
참여 형태 |
사업기간 | 정부출연금 (천원) |
진행 결과 |
| 1 | 줄기세포은행 운영을 위한 줄기세포 동결 보존 시스템의 개발 | 지역산업공통기술개발사업 (산업자원부) | 단독 | 2005.04.01 ~2007.03.31 |
300,000 | 완료 (성공) |
| 2 | 신경계 난치성질환 치료용 세포치료제의 사업화 | 바이오기술사업화지원사업 (충청북도) | 단독 | 2006.12.01 ~2009.11.30 |
863,000 | 완료 (성공) |
| 3 | 난치성 신경계질환 세포치료센터 | 보건의료연구개발사업 병원특성화 연구센터 (보건복지가족부) |
세부 주관 |
2010.05.01 ~2015.03.31 |
740,000 | 완료 (성공) |
| 총 계(천원) | 1,903,000 |
- 품 목: CE211AT15
| 구 분 | 중간엽 줄기세포치료제 |
| 적응증 | ㆍ적응증: 루푸스, 루푸스신염 ㆍ루푸스(systemic lupus erythematosus, SLE)는 만성 전신성 자가면역질환으로 정확한 발병원인을 모르며 환자의 면역체계가 이물질(외부항원)과 자기 몸의 세포나 조직의 항원과 다르다는 것을 구별하지 못하게 되어, 면역체계는 자신의 세포로부터 유래된 항원을 공격하는 항체(자가항체)를 만들고, 자가항체가 자기 항원과 결합하여 면역복합체를 형성함. 이 면역복합체는 조직 안에 축적되어 염증을 일으키고 조직 손상 및 통증을 유발하게 되며, 면역복합체가 신장, 뇌, 폐 및 신장 등 주요장기 침범 시 발생하는 합병증은 증세가 심각하며 사망률이 높아짐 ㆍ가임기 여성에게 빈발하여 경제활동을 어렵게 하고 합병증 발생 시 치명적인 수 있으나, 평생 계속해서 재발하며 완치가 어려운 만성질환임 |
| 작용기전 | 중간엽줄기세포는 면역세포 조절작용을 통해 자가면역질환에서 과도하게 활성화된 면역반응과 염증작용을조절함으로써 관해 유도 및 유지 ce211at15의작용기전.jpg ce211at15의작용기전 |
| 제품의특성 | ㆍ당사의 EfficHigh 기술로 제조된 CE211AT15은 반수체 일치 혈연의 골수유래 MSC로 면역거부반응의 위험이 없으며, 면역조절과 관련된 단백질(TGF-β1 등) 분비능이 매우 우수하여 면역세포 증식 억제 효과, 염증물질 생성 억제, T세포 및 B 세포 증식 억제, T세포 분비 cytokine 발현 억제 작용을 통해 자가면역질환에 의해 과도하게 활성화된 면역반응을 조절하고 염증반응을 억제하여 루푸스에서 관해를 유도하고 재발을 방지할 것으로 기대됨 ㆍ정맥주사 하는 제품으로 기존의 줄기세포치료제들이 시술을 동반하였던 것에 비해 투여 방법이 매우 용이함 ㆍ루푸스 신염 환자를 대상으로 안전성 및 내약성 평가를 위한 1상 임상연구 완료 ㆍ줄기세포치료제의 치료효과에 대한 개인맞춤형 효능 증진을 위한 바이오마커 발굴 및 실용화 연구 중 |
| 진행경과 | ㆍ치료용 조성물 특허 출원(2013.07) ㆍ국내 1상 임상시험 승인(2015.05) ㆍ코아스템과 한림제약간 루푸스 치료제 기술이전 및 공동연구개발 계약 체결(2016.07) ㆍ임상시험용 의약품 투여 개시(2017.09) ㆍ임상 1상 임상시험 투약완료(2019.02) ㆍ임상 1상 종료(2019.07) ㆍ후속 임상 시 적절한 치료 대상 선정을 위하여 루푸스 신염 및 루푸스 혈구 감소 환자 대상으로 동종골수 유래 줄기세포 연구자 임상 승인(2018.09.27) ㆍ루푸스 신염 및 루푸스 혈구감소증 연구자주도 임상 개시(2019.09) ㆍ루푸스 및 루푸스신염 환자들을 대상으로 치료목적사용 2020년까지 총 8차례 진행 ㆍ루푸스 신염 및 루푸스 혈구감소증 연구자주도 임상 결과보고서 최종화 승인(2022.08) |
| 향후계획 | 1상 임상시험 및 연구자주도 임상시험 결과 분석하여 치료 대상을 확정하여 2상 임상시험 예정 |
| 경쟁제품 | ㆍ현재 표준치료요법으로 스테로이드와 면역억제제가 사용되고 있으나 면역억제제와 스테로이드에 대한 불응성 혹은 부작용을 나타내는 환자들이 있고, 약물 사용 중단 시 악화(플레어)되거나 기존 약에 불응하게 되는 경우가 발생함 ㆍ최근 루푸스에 대한 세계 최초의 치료제로 B세포 표적 항체(belimumab)가 승인되었으나 보다 더 안전하고 효과적인 치료제 개발이 필요함 ㆍ1997년에 국내에서 불응성 루푸스 환자에게 조혈모세포 이식술이 시도되었으며 장기 추적관찰 결과 치료효과를 보인 환자 있었으나 이식편대 숙주질환 발생, 심각한 감염, 치료시술과 관련된 사망 위험성 증가(5~13%) 높은 비용 문제로 실용화가 되지 못하였음 ㆍ현재 불응성 루푸스 치료를 위해 T세포 또는 B세포를 표적으로 하는 생물학적 제제를 이용한 루푸스 임상연구가 다수 이루어지고 있으나, 시판이 가시화되고 있는 제품은 아직 없음 ㆍ루푸스에 대한 줄기세포치료 연구는 중국에서 활발히 이루어지고 있음. Nanjing Univ.의 Sun팀은 여러 환자에게 줄기세포를 투여 임상연구를 수행했으나, 선정 제외기준, 세포의 종류(제대, 골수 등) 등의 조건이 일관성 없이 실시된 연구자 임상시험으로 비교 대상이 없고, 비 혈연 동종 줄기세포를 사용하여 면역거부반응의 위험성이 있음 |
| 관련논문등 | ㆍSang-Cheol Bae, Safety and tolerability of bone marrow-derived mesenchymal stem cells in lupus animal models and a phase I clinical trial in human, Lupus, 2022 1-9 |
| 시장규모 | 2022년전루푸스치료제글로벌시장규모는약2.5억달러수준으로연평균성장률(CAGR) 7.5%를나타냄. 노인인구의증가, 만성질환증가로치료제에대한수요는꾸준히증가하고있음. 루프스 시장규모.jpg 루프스 시장규모 |
| 기타사항 | CE211AT15는 정부의 R&D 지원을 받아 개발 ㆍ보건복지부 지원 보건의료연구개발사업 완료(과제명: 루푸스 줄기세포치료제 개발, 2014.08) ㆍ보건복지부 첨단의료기술개발사업 완료(루푸스 줄기세포치료제 임상1상) ㆍ미래창조과학부원천기술개발사업수행완료(과제명: 전신홍반루푸스줄기세포치료제의유효성검증을위한 임상바이오마커발굴및실용화) |
- 품 목: CE111BR16
| 구 분 | 중간엽줄기세포치료제 |
| 적응증 | ㆍ적응증: 다계통위축증 ㆍ다계통위축증(multiple system atrophy, MSA)은병인이명확히규명되지않은복합인자퇴행성신경계질환으로발병후3~5년이면단독보행이어려워지며, 8~10년이내사망에이르는질환으로파킨슨병과유사한운동완서, 강직, 진전등의증상을보이지만파킨슨병과는달리도파민성약제에대한증상호전이없는것이특징임. |
| 작용기전 | 중간엽줄기세포의 항염증 작용 및 신경재생 증진효과, 중간엽줄기세포의 신경보호 효과 |
| 제품의특성 | ㆍ당사의 EfficHigh 기술로 제조된 CE111BR16은 중간엽줄기세포(MSC)로 MSC가 분비하는 성장인자, 항염증인자, 면역조절인자에 의한 신경보호작용 및 항염증 매개 면역조절작용이 우수한 것을 확인하였음. ㆍ다계통위축증 모델(6-OHDA)에서 본제의 단회 경동맥 투여 시, 행동기능이 향상되었고, 도파민성 신경원 소실감소, 선조체 신경원의 소실이 감소, 선조체에서 분비되는 도파민 양 증가, 세포사멸과 관련된 caspase/microglia 활성이 감소되어 질환 치료효과를 나타냈음. ㆍ임상적으로는병소부위에서세포사멸및염증반응이감소하여질환진행속도를완화/정지시키고신체기능(파킨슨증상)이개선되는효과를나타낼것으로기대됨. |
| 진행경과 | ㆍ치료용 조성물 특허 출원(2013.11) ㆍ비임상시험(GLP 독성_ 완료(2015.05) ㆍ1상 임상시험 승인(2016.06) ㆍ임상시험용 의약품 투여 개시(2018.06) ㆍ1상 임상시험 종료 후 안정성 평가를 위한 장기 연장연구 진행 중(2018.11) ㆍ1상 임상시험 1/2 단계 투약완료(2019.04) ㆍ1상 임상시험 3단계 개시(2019.08) ㆍ1상 임상시험 3단계 투약 완료 (2019.11) ㆍ1상 임상시험 3단계 종료(2019.12) ㆍ결과보고서 최종화 승인(2020.09) |
| 향후계획 | 1상 임상시험 결과 분석하여 치료 대상을 확정하여 2상 임상시험 예정 |
| 경쟁제품 | ㆍ현재 치료제나 치료방법이 전혀 없어 unmet needs가 매우 높은 질환이며, 치료제 개발 성공시 시장의 유 일한 치료제가 될 것으로 전망 ㆍ현재까지 퇴행성 신경계질환 치료제로 개발되던 약제들(rifampicin, rasagiline, minocyclin, riluzole, growth hormone)을 이용한 임상연구가 수행되어 왔으나 모두 임상적 유용성 입증하지 못한 것으로 보고되었음 ㆍ현재 개발중인 약물은 MSA 증상 중 하나인 기립성저혈압 증상개선을 목적으로 2/3상 연구자임상시험중 인 droxidopa가 있으나 이는 MSA 질환 자체의 경과를 개선치료하는 약물은 아님 |
| 관련논문등 | Phil Hyu Lee, Phase Trial of Intra-arterial Administration of Autologous Bone Marrow-Derived Mesenchymal Stem Cells in Patients with Multiple System Atrophy, Hindawi, 2021 |
| 시장규모 | 다계통위축증은희귀난치성질환으로글로벌시장규모를추산하기어려움. 주요 7개국시장중심으로 2019년약 1900억원의약물시장이형성돼있으며, 연간 4%씩성장해 2032년약 3200억원수준으로성장할것으로예측됨 |
| 기타사항 | CE111BR16는 정부의 R&D 지원을 받아 진행함 ㆍ보건복지부 지원 보건의료연구개발사업 완료(과제명: 다계통위축증 줄기세포치료제 개발, 2015. 06) ㆍ보건복지부 첨단의료기술개발사업 수행 중(과제명: 비유전성 소뇌실조증의 줄기세포치료제 허가용 비임 상 및 임상연구) |
- 품 목: CE211BR19
| 구 분 | 중간엽줄기세포치료제 |
| 적응증 | ㆍ적응증: 소뇌실조증 ㆍ소뇌실조증(Cerebellar Ataxia)은소뇌의손상으로근육운동이불완전해걷기조차힘들정도로정상적인 운동이불가능해지는희귀질환임. 정확한발병원인과발생과정에대해서는아직밝혀지지않았으나경우에따라서대사성원인에의해생기거나유전자질환에의해생기는경우가많음. 현재까지뚜렷한치료방법이없는상태이며증상을호전시키거나병의진행을늦추기위한약물치료가시도되고있으나아직까지실효를거둔치료제는없는상태임 |
| 작용기전 | 중간엽줄기세포의 항염증 효과 및 신경보호 효과를 통해 Purkinje cell의 세포사멸을 억제. ce211br19의작용기전.jpg CE211BR19의작용기전 |
| 제품의특성 | ㆍ퇴행성 소뇌 실조증의 경우 명확한 원인이 밝혀지지 않았으며 유전적, 환경적, 화학적, 물리적과 같은 다양한 요인이 제시되고 있음. 원인은 알 수 없지만 소뇌의 신경염증으로 인해 소뇌의 대부분을 차지하는 Purkinje cell의 사멸 및 소뇌의 실조가 일어남. ㆍ중간엽줄기세포는다양한항-염증인자및신경재생인자를분비하며주변분비능을통해뇌신경세포들간의상호작용을통해미세환경을변화시킬수있음. 항-염증효과및신경재생효과를통해소뇌실조증을개선할수있을것으로기대함. |
| 진행경과 | ㆍ비임상 GLP단회투여 독성시험 완료(2019.06) ㆍ연구자임상시험 승인(2019.10) ㆍ연구자임상시험 개시(2019.10) ㆍ연구자임상시험 마지막환자 방문 완료(2022.07) ㆍ연구자임상시험 최종화 승인(2023.02) |
| 향후계획 | 상업적 목적의 1상 임상시험을 진행할 예정임 |
| 경쟁제품 | ㆍ이차적인 원인에 의한 소뇌실조증의 경우 원인을 찾아 치료해주면 증상이 호전됨. 그러나 모든 원인이 치 료가 가능한 것은 아님 ㆍ유전성 소뇌실조증이나 신경계퇴행성 질환에 의한 소뇌실조증은 아직 원을 치료하거 진행을 늦추는 방법 은 없음. 전 세계적으로 많은 연구자들이 치료방법 개발 연구를 수행하고 있으나 실제 치료제로 적용할 만큼 효과가 좋고 부작용이 적은 치료제는 없는 상황임 ㆍ소뇌실조증에 대한 유전자 치료도 시도되고 있으나 유효성은 아직 확인이 불가능함 소뇌실조증 치료제 개발 현황(임상시험).jpg 소뇌실조증 치료제 개발 현황(임상시험) |
| 관련논문등 | YP Nam, DY Yoon, JW Hong, MS Kim, TY Lee, KS Kim, HW Lee ect al. Therapeutic Effects of Human Mesenchymal Stem Cells in a Mouse Model of Cerebellar Ataxia with Neuroinflammation |
| 시장규모 | - |
| 기타사항 | CE211BR19은 정부의 R&D 지원을 받아 개발중임 ㆍ보건복지부 첨단의료기술개발사업 수행 완료 (과제명: 비유전성 소뇌실조증의 줄기세포치료제 허가용 비임 상 및 임상연구, 2016. 10) |
- 품 목: CE211NS21
구 분중간엽줄기세포 치료제적응증
ㆍ적응증: 시신경척수염(Neuromyelitis Optica, NMO)
ㆍ시신경척수염(Neuromyelitis Optica, NMO)은 평생 반복적으로 재발하는 중추신경계의 염증성 탈수초성 질환(inflammatory demyelinating disease of the central nervous system, IDD)의 한 종류로, 시신경염(Optic neuritis)이나 횡단성 척수염(Transverse myelitis)으로 급성 증상이 발생하는 질환임. 재발율이 매우 높고(1년에 2-3회), 심각한 장애를 남길 수 있으며, 사망률이 높은(50% 이상 7년 이내 사망) 희귀질환임.
작용기전
시신경 척수염은 자가-항체인anti-Aquaporin-4가 뇌의 Astrocyte 작용하여 염증반응을 유발함. 이후 염증반응으로 인해 보체활성, 염증성 단백질 발현, 탈-수초화가 발생함. 중간엽줄기세포인 CE211NS21은 보체의 활성을 억제하며 항-염증 반응, 탈-수초화 억제 효과를 보임.
ce211ns21의 작용기전.jpg CE211NS21의 작용기전
제품의특성
ㆍ당사의 EfficHigh 기술로 제조된 CE211NS21은 동종골수유래 중간엽줄기세포로서 기존 자가골수유래 중간엽줄기세포 보다 분비하는 성장인자, 항염증인자, 면역조절인자에 의한 신경보호작용 및 항염증 매개 면역조절작용이 우수 할 것으로 기대함. 더불어 환자의 수고와 부담을 최소화할 수 있음.
ㆍ시신경척수염의 체내, 외 비임상시험을 통해 보체활성 억제, 세포의 보호 작용 및 희소돌기아교세포의 탈수초화 억제 효과과 미세아교세포의 항염증 작용기전을 확립하였으며 Treg cell의 분화 및 증식을 활성 작용기전을 확인하였음. 시신경척수염 질환동물모델로 활용되는 EAE(Experimental Autoimmune Encephalomyelitis) 질환동물모델에서도 CE211NS21은 척수내 항염증 및 탈수초화 억제 효과와 더불어 Clinical score의 유의적 변화를 확인하였음.
진행경과
ㆍ생물학적 특성분석자료 확보 (2022.09)
ㆍ비임상 유효성 평가 자료 확보 (2022.12)
ㆍ비임상 약리 평가자료 확보 (2020.12)
ㆍ비임상 GLP단회, 반복투여 독성시험 및 종양원성 완료(2021.10)
ㆍ시신경척수염에 대한 CE211NS21임상시험 신청(2023.04)
ㆍ시신경척수염에 대한 CE211NS21임상시험 승인(2024.06)
ㆍ시신경척수염에 대한 CE211NS21임상시험 계획 변경 신청(2024.07)
ㆍ시신경척수염에 대한 CE211NS21임상시험 계획 변경 승인(2024.07)
향후계획ㆍ2025년 전반기 1상 임상시험 개시 예정경쟁제품
승인 약물
ㆍ솔리리스주(에쿨리주맙): 2019.06 FDA 승인, 2021.02 MFDS 승인
ㆍ엔스프링프리필드실린지주(사트랄리주맙):2020.08 FDA승인,2021.04 MFD승인
ㆍ업리즈나주(이네빌리주맙): 2020.06 FDA 승인, 2021.08 MFDS 승인
상업화 임상시험 진행 약물
| Phase | Drug | Industry | Enrollment |
| 1 | B001 | Shanghai Pharmaceuticals Holding Co., Ltd | 45 |
| HBM9161 | Harbour BioMed (Guangzhou) Co. Ltd. | 12 | |
| Bevacizumab | Johns Hopkins University, Genentech, Inc., Guthy Jackson Charitable Foundation | 10 | |
| Ublituximab | Johns Hopkins University | 6 | |
| C1-esterase inhibitor | Michael Levy, ViroPharma, Johns Hopkins University | 10 | |
| 1/2 | Belimumab | Tianjin Medical University General Hospital | 12 |
| Cetirizine | Icahn School of Medicine at Mount Sinai, Guthy Jackson Charitable Foundation | 16 | |
| AHSCT | University of Calgary | 3 | |
| 2/3 | Azathioprine | Isfahan University of Medical Sciences | 86 |
| 3 | Ravulizumab | Alexion Pharmaceuticals | 58 |
관련논문등-시장규모희귀난치성 질환으로 아직까지 정확한 글로벌 시장규모를 추산하기 어려움. 국내 시신경척수염 유병률은 2010년 0.75명/100,000명에서 2016년 2.56/100,000명으로 18.5% 상승하였으며 시신경척수염 진단 방법이 점차 개발됨에 따라 유병률, 발병율은 향후 지속적으로 증가할 것으로 예상됨. 이에 따라 시장규모도 점차 확대될것으로 판단됨.기타사항CE211NS21은 22년 범부처 재생의료사업단의 재생의료 연계기술 개발 사업의 지원 받아 2023.12.31까지 과제를 수행함
- 품 목: CE223BR17
| 구 분 | 유도만능줄기세포치료제 |
| 적응증 | ㆍ적응증: 파킨슨, 퇴행성 신경계 질환 ㆍ파킨슨병(Parkinson’s diseas, PD)는아직까지명확한원인이밝혀지지않았으나α-Synuclein 단백응집체가신경세포의사멸및기능저하를초래하는병적환경에서α-Synuclein 단백응집체는신경세포-신경세포간또는신경세포-세포외공간으로의이동이가능해신경세포의손상이뇌전체로확대되는병리기전을가짐. 현재까지뚜렷한치료방법이없으며증상완화및병의진행을늦추기위한약물치료로실효를거둔치료제는없는상태임. |
| 작용기전 | 명확한 상관관계는 설명할 수 없는 단계이지만 substantia nigra에 dopaminergic neuron이 파괴되는데 유도만능줄기세포(iPSC)유래 신경줄기세포 및 성상세포는 미세환경 조절 및 이식으로 재생을 통한 dopaminergic neuron을 회복시킴. |
| 제품의특성 | ㆍ유도만능줄기세포는(iPSC)는 배아줄기세포와 같이 전분화능을 가진 세포로 당사는 유도만능줄기세포로부터 신경줄기세포 및 성상세포로의 분화기술을 확보하고 있음. 유도만능줄기세포는 윤리적 문제없이 치료제로 사용할 수 있는 새로운 패러다임의 세포로 지목되고 있으며 병변에 맞는 세포로 분화시켜 사용할 수 있다는 장점이 있음. |
| 진행경과 | ㆍ유도만능줄기세포주 확립 / 뱅킹 (2022.10) ㆍ신경줄기세포 및 성상세포 분화 배양 방법 확립 (2021.07) ㆍ유도만능줄기세포 및 신경줄기세포, 성상세포 특성분석 (2022.12) |
| 향후계획 | 비임상시험을 진행 후 상업화 임상시험 진입 |
| 경쟁제품 | ㆍ아직까지 배아줄기세포 및 유도만능줄기세포 유래 세포치료제는 임상시험을 승인받거나 의약품으로 승인받은 전례가 없으며 미래 유망한 세포치료제로서 활용가치가 높음 |
| 관련논문등 | - |
| 시장규모 | - |
| 기타사항 | - |
- 품 목: EV231LU20 (Extracellular vesicle)
구 분바이오 신약적응증ㆍ적응증: 특발성폐섬유증(Idiopathic Pulmonary Fibrosis, IPF) ㆍ특발성폐섬유증(Idiopathic Pulmonary Fibrosis, IPF)은 희귀난치성 질환으로 간질성 폐질환(interstitial lung diseases, ILD)내 특발성 간질폐렴(idiopathic interstitial pneumonia, IIP)에서 가장 흔한 질환임. 폐포와 폐포 사이의 공간인 간질에 염증 및 섬유화가 발생하는 질환으로 아직까지 명확한 원인은 밝혀지지 않았으며 만성의 진행성 폐섬유증이 주된 특징임. 50세 이상의 나이에서 주로 발병하며 지역별 국가별 다양한 유병률과 발병률을 나타냄. 전세계에서 유병률과 발병률이 매년 점차 증가하고 있음. 유럽과 미국의 특발성 폐섬유증의 유병률은 인구 100,000명당 2.8~18명으로 추정되고 아시아와, 남미에서는 인구 100,000명당 0.5~4.5명으로 추정됨. 남성에게서 더 흔하게 나타나는 것으로 밝혀져 있으며 진단 시 평균연령은 65세로 알려져 있음. 특발성 폐섬유증은 폐가 딱딱하게 굳어져 가며 질환의 진행으로 인한 호흡부전 등의 문제로 결국 사망에 이르는 예후가 좋지 못한 질환임. 생존기간은 3~5년으로 매우 짧고 간질성 폐질환 (interstitial lung diseases, ILD)에서 약 20%의 상대적 발병 분포를 나타내지만 질환의 인지도 및 대중의 이해도가 낮은 질환임.2014년 개발된 피르페니돈, 닌테다닙 2가지 약물이 있고 국내에서는 급여가 적용되는 피르페니돈을 주로 사용하고 있지만 환자 대부분이 고령이라는 점을 고려하였을 때 처방이 쉽지 않음. 특히 고령의 환자 일수록 약물에 의한 부작용으로 식욕부진, 소화기계 부작용(구토, 구역), 거부감 등을 겪고 있으며 이러한 이유로 투약을 거부하거나 약물의 복용으로 인해 전신의 위약감 등이 발생하여 고령의 환자에게 처방함에 어려움이 있음.작용기전
완벽한 작용기전을 설명하기에는 어려운 단계이지만 중간엽줄기세포 유래 세포외소포체는 핵산, 지질, 단백질을 함유하고 있음. 특히 당사의 세포외소포체 치료제 내에는 항염증 및 항섬유화에 효과적인 Micro RNA가 다량 함유되어 있음.
ev231lu20의 특발성 폐 섬유증의 작용기전.jpg EV231LU20의 특발성 폐 섬유증의 작용기전
제품의특성
ㆍ당사의 세포외소포체 치료제는 타사 및 타연구에 비해 생산량이 높아 상업화 적용에 효과적이며 항섬유화 작용을 하는 MicroRNA가 다량 함유되어있음.
ㆍ세포외소포체 치료제는 세포치료제에 비해 보존기간 및 안전성 등에 매우 효과적이며 치료효과는 세포치료제와 비슷하게나 우수하게 나타남.
ㆍ특발성폐섬유증의 체내,체외 유효성 평가를 통해 제 2형 상피세포의 분화 및 증식을 억제 할수 있으며 섬유아세포의 분화 증식을 억제하는 효과를 확인하였음. 더불에 최근 밝혀지고 있는 Macrophage의 조절작용을 통해 M1 type을 유지하며 M2 type을 억제 하는 것을 확인하였음. Bleomycin 유발 질환동물모델에서는 폐 내 콜라겐 형성을 억제, 항 염증작용을 확인할 수 있었으며 폐, 폐포, 간질 등의 폐 내부 조직이 대조군에 비해 유의미하게 회복되는 것을 확인하였음.
진행경과
ㆍ생물학적 특성분석자료 확보 (2022.12)
ㆍ유효성 평가 자료 확보 (2022.12)
ㆍGLP단회, 반복투여 독성시험 완료(2022.01)
ㆍ비임상 시험 진행 중 (안전성약리, 분포, 면역원성, 유전독성 등 진행중)
향후계획
ㆍ2025년 비임상 약리, 독성시험 완료.
ㆍ2026년IND filing 임상시험신청.
관련논문-기타사항ㆍEV231LU20은 24년 범부처 재생의료사업단의 재생의료 연계기술 개발사업의 지원을 받아 개발 진행중임.경쟁제품
상업화 임상시험 진행 약물
| 명칭 | 구분 | 임상단계 | 약물의 성분 (회사) |
| BBT-877 | 국내 | Phase 2 | Autotaxin Inhibitor (국내 / 브릿지바이오테라퓨틱스) |
| DWN12088 | Phase 1 | Prolyl-tRNA Synthetase (국내 / 대웅제약) | |
| TU2218 | 비임상 | 면역항암제, 적응증 확대 (국내 / 티움바이오) | |
| BI 1015550 | 국외 | Phase 2 | phosphodiesterase 4b inhibitor (베링거하임) |
| BLD-0409 | Phase 1 | autotaxin inhibitor (블레이드테라퓨틱스) | |
| BMS-986278 | Phase 2 | lysophospholipid receptor antagonist (BMS) | |
| HZN-825 | Phase 2 | LPAR1 antagonist (Horizon Therapeutics) | |
| MN-001 | Phase 2 | anti-inflammatory, anti-fibrosis, small molecule (MediciNova) | |
| ND-L02-s0201 | Phase 2 | HSP47 (Heat Shock Protein 47) siRNA (Nitto Denko Corporation) | |
| ORIN1001 | Phase 1 | novel molecular target, small molecule (Orinove, Inc.) | |
| Pamrevlumab | Phase 3 | CTGF Inhibitor (FibroGen) | |
| PLN-74809 | Phase 2 | inhibitor of αVβ1 / αVβ6 (Pliant Therapeutics) | |
| rhPTX-2 | Phase 3 | pentraxin-2 (Hoffmann-La Roche) | |
| Treprostinil | Phase 3 | Inhaled Drug (Insmed Incorporated) | |
| TRK-250 | Phase 1 | Inhaled Drug / nucleic acid (Toray Industries) | |
| VAY736 | Phase 2 | ianalumab, B cell-depleting Ab (Novartis Pharmaceuticals) | |
| VP01 (C21) | Phase 2 | low molecular weight AT2R agonist (Vicore Pharma) |
시장규모
세포외소포체(EVs, Exosome) 치료제시장규모현황은2017년약9,100만달러에서연평균23.8%으로가파르게성장하여2024년에는2억6,400만달러규모로성장할것으로예측되며이미미국은인프라및정부정책에의한진단및치료제개발로많은점유율을차지하고있음. Cancer에진단및운반체로서의세포외소포체(EVs, Exosome)의활용도가점점높아지는추세임. (Markets and Markets, 2019, Global Exosome Therapeutic Market ? Industry Trends and Forecast to 2026) 아직까지질환치료제로서허가받은세포외소포체(EVs, Exosome) 치료제는없으며세포치료제대비효과및투여방법, 운송등의용이성을따져본다면향후더큰성장을보일신산업으로분류할수있음.
세포외소포체(evs, exosome)시장 규모.jpg 세포외소포체(evs, exosome)시장 규모
기타사항-
② 연구개발 완료 실적
공시서류 작성기준일 현재 개발이 완료된 줄기세포치료제의 현황은 다음과 같습니다
| 품 목 | 개발완료일 | 비 고 | |
| 세포치료제 | 근위축성 측삭경화증 | 한국 판매중 | - |
국가 등 연구과제 수행을 위한 계획은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 제공처 | 과제명 | 수행기간 | 수령액 | |
| 당기 (2025년 1월말) |
전기 (2024년) |
|||
| 과학기술정보통신부 ㆍ보건복지부 |
중간엽줄기세포 유래 세포외 소포체(EV231LU20)를 이용한 특발성 폐섬유증 치료제 개발 | 2024.04.01~2027.12.31 | 300,000 | 125,000 |
| 합계 | 300,000 | 125,000 |
(2) 비임상CRO사업부
① 연구개발 완료 실적
| 과제명 | 결과/기대효과 | 상품화여부 |
| infusion pump를 이용한 정맥내 투여법 | 기존 Bolus 시장과 별도로 infusion 투여 신약 수주 | 수주 (USFDA 임상 1상 승인) |
| 스테레오탁식을 이용한 뇌내투여법 | 세포치료제 등 뇌내 직접투여 시험 가능 | 수주(총 4건) |
| C-Arm를 이용한 척수조직내 등 투여법 | 척수조직, 신경내 투여 시험가능 | 수주(총 3건) |
| 관절강내 투여 시험법 | 줄기세포, HA등 시험수주 가능 | 수주(다수) |
| in vivo Comet 시험법 | 유전독성중 위양성 판정 가능 | 수주(다수) |
| in vitro hERG 시험법 | 안전성약리중 심혈관계 미치는 영향시험 수주 가능 | 수주(다수) |
| Beagle Dog을 이용한 Telemetry | 안전성약리중 심혈관계 미치는 영향시험 수주 가능 | 수주(다수) |
| 요도괄약근내 투여법 | 줄기세포 치료제 수주 가능 | 수주 |
| 항문괄약근내 투여법 | 줄기세포 치료제 수주 가능 | 수주 |
| 망막하내 투여법 | 줄기세포 치료제 수주 가능 | 수주 |
| 결막하내 투여법 | 줄기세포 치료제 수주 가능 | 수주 |
| 내경동맥내 투여법 | 줄기세포 치료제 수주 가능 | 수주 |
| 간문맥내 투여법 | 줄기세포 치료제 수주 가능 | 수주 |
| 방광배뇨근 내 투여법 | 줄기세포 치료제 수주 가능 | 수주 |
| 방광내막 내 투여법 | 줄기세포 치료제 수주 가능 | 수주 |
| 폐암치료제의 폐암 효능 시험법 | 폐암치료제 효능시장 공략 | 수주 |
| 비만예방 효능 시험법 | 비만치료제 및 항비만제의 효능시장 공략 | 수주(다수) |
| 치매치료제 효과측정 시험법 | 치매제의 효능시장 공략 | 수주(다수) |
| 고지방식 급여를 통한 항비만 효능 시험법 |
항비만 효능시장 공략 | 수주(다수) |
| MS/MS를 이용한 TK분석법 개발 | 비임상시험 확대 및 임상 기반기술 확보 | 수주(다수) |
| 동물실험 대체법 | 화장품 비임상시험의 신규 시장 개척 | 수주 |
| SHR을 이용한 혈압강하 효능 시험법 | 고혈압 치료제 및 예방제의 효능시장 공략 | 수주 |
| 만성 간장애에 대한 기능개선효과 | 간기능개선제 효능시장 공략 | 수주 |
| NC/Nga Mice를 이용한 아토피성 효능시험법 |
아토피 치료제 효능시장 공략 | 수주(다수) |
| HT-1080의 Xenograft 모델 확립시험 | 항암제 효능시장 공략 | 수주(다수) |
| 물벼룩급성독성 | 화학물질, 농약 독성 시장 공략 | 수주(다수) |
| 담수조류 성장저해시험 | 화학물질, 농약 독성 시장 공략 | 수주(다수 |
| 인공피부 이용한 확인시험 | 화장품 대체법 시장 공략 | 수주 |
| 인공각막 이용한 확인시험 | 화장품 대체법 시장 공략 | 수주 |
| ELISA 법을 이용한 국소림프절시험 | 화장품 대체법 시장 공략 | 수주(다수) |
| 어류 급성 독성 | 화학물질, 농약 독성 시장 공략 | 수주(다수) |
| 인공피부 이용한 자극시험 | 화학물질 대체법 시험 공략 | 수주(다수) |
| 인공각막 이용한 자극시험 | 화학물질 대체법 시험 공략 | 수주(다수) |
| 마우스 림포마 시험 | 화학물질의 유전독성 평가 가능, OECD TG 490 기준 충족, In Vitro 시험으로 동물 대체 가능 | 수주 |
| 3T3 NRU 광독성시험 | 광독성 평가 가능, OECD TG 432 기준 충족, In Vitro 시험으로 동물 대체 가능 |
수주(다수) |
| 동물용의약품 GLP 독성시험 | 동물용 의약품의 체내 독성 평가 가능, 허가 자료 활용 가능 |
수주(다수) |
| 동물용의료기기 GLP 독성시험 | 동물용 의료기기의 안전성 평가 가능, GLP 인증을 통한 글러벌 시장 진출 공략 |
수주(다수) |
| 인혈청 이용한 중화항체형성 확인 시험을 위한 GCLP 기관과 업무 협약 | 백신 및 바이오의약품의 면역원성 평가 가능, GCLP 기준 충족을 통한 글로벌 규제 대응 가능 | 수주(다수) |
| 생체외 포유류 세포 소핵시험 | 화학물질의 유전독성 평가 가능, OECD TG 487 기준 충족, 동물실험 대체 가능 |
수주(다수) |
| 자극성과 피부감작성 시험 - 유세포분석을 이용한 국소림프절시험법 (LLNA:BrdU-FCM) |
의료기기의 피부 감작성 평가 가능, ISO 10993-10 및 OECD TG 442B 기준 충족, 유세포 분석을 이용하여 보다 정확한 면역반응 평가 가능 |
수주(다수) |
| 자극성과 피부감작성 시험 - ELISA 법을 이용한 국소림프절 시험법 (LLNA:BrdU-ELISA) |
의료기기의 피부 감작성 평가 가능, ISO 10993-10 및 OECD TG 442B 기준 충족 |
수주(다수) |
| 전신독성시험 - 아만성(아급성)시험 | 반복 노출 시 장기 독성 평가 가능, ISO 10993-11 기준 충족 |
수주(다수) |
| 이식시험 - 피하조직 내 이식 시험 | 이식형 의료기기의 생체적합성 평가 가능, ISO 10993-6 기준 충족 |
수주(다수) |
| 유세포분석을 이용한 국소림프절시험법 (LLNA:BrdU-FCM) | 화장품 원료 및 기능성 성분의 피부 감작성 평가 가능 | 수주(다수) |
| 설치류의 심전도 및 근전도의 평가시험 | 심혈관계 및 신경·근육계 영향 평가 가능 | 수주 |
| Pig-a 유전자 돌연변이시험 | 체내 유전독성 평가 가능, in vivo 유전독성 시험 대체 가능 | 수주 |
| 혈액적합성시험 (체외시험) | 의료기기의 혈액적합성 평가 가능, ISO 10993-4 기준 충족 |
수주(진행중) |
| 자극성과 피부 감작성 시험 - 안자극성 시험 |
안구 점막과 접촉하는 의료기기의 자극 반응 평가 가능, ISO 10993-23 충족 |
수주(예정) |
| 자극성과 피부 감작성 시험 - 구강점막자극성 시험 |
구강 내 점막 접촉 의료기기의 자극 반응 평가 가능, ISO 10993-10 충족 |
수주(예정) |
| 전신독성시험 - 엔도톡신 매개성 발열성 |
의료기기의 내독소(엔도톡신) 오염 여부 및 발열 반응 평가 가능, ISO 10993-11 & USP 기준 충족 |
수주(진행중) |
| 물리화학적 성질 시험분야 - n-옥탄올/물 분배계수시험: 용기진탕법 |
화학물질의 친수성·소수성 평가, OECD TG 107, 화평법 기준 충족 및 환경 독성 평가 가능 |
수주 |
| 물리화학적 성질 시험분야 - n-옥탄올/물 분배계수시험: 고속액체크로마토그래피법 |
화학물질의 친수성·소수성 평가, OECD TG 117 및 화평법 기준 충족, 신속하고 정밀한 측정 가능 | 수주(다수) |
| 분해성 및 농축성 시험분야 - 미생물분해시험(이분해성): 압력계를 이용한 산소소모량측정시험 |
화학물질의 생분해성 평가 가능, OECD TG 301F 및 화평법 기준 충족, 잔류 가능성 평가 가능 | 수주 |
| 건강영향 시험분야 - 병합생식/발달독성 선별시험 및 반복투여독성시험 |
1. 화학물질의 생식·발달독성 평가 가능, OECD TG 421/422 및 화평법 기준 충족 2. 반복 노출에 따른 장기독성 평가 가능, OECD TG 407/408 기준 충족 |
수주 |
주) 연구개발활동은 GLP 추가 인증을 위한 실험프로젝트, 대체시험법 개발을 위한 실험프로젝트, 국가등 국책연구과제 수행을 위한 실험프로젝트로 구성되어 있습니다. 환경독성 GLP등 인증을 위한 연구는 완료되었으며 대체시험법 개발은 향후에도 지속적으로 진행될 예정입니다. 국가 등 연구과제 수행을 위한 계획은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 제공처 | 과제명 | 수행기간 | 수령액 | |
| 당기 (2025년1월말) |
전기 (2024년) |
|||
| 식품의약품안전처 | 축수산용 동물용의약품 안전성 재평가 연구 | 2022-02-01~2026-11-30 | 221,000 | 353,000 |
| 농촌진흥청 | 새싹대마 활용 고부가 식의약 원료 개발 연구 | 2022-04-01~2026-12-31 | 40,000 | 50,000 |
| 한국보건산업진흥원 | 독성평가용 오가노이드 플랫폼 개발을 위한 검증 연구 | 2023-04-01~2025-12-31 | 94,000 | 94,000 |
| 한국보건산업진흥원 | 이대목동병원 유로진(UroGyn) 유효성 평가센터 | 2023-07-01~2027-12-31 | 267,000 | 247,000 |
| - | 다중 오믹스 및 오가노이드 기반 유전자치료제 효력 평가 시스템 구축 |
2022-07-01~2030-12-31 | 90,787 | 90,787 |
| 한국산업기술기획평가원 | 펩타이드-HLA 다량체 기반 교모세포종 혁신 치료제 개발 | 2024-07-01~2026-12-31 | 135,860 | 195,000 |
| 한국산업기술기획평가원 | 미세생리시스템 기반 의약품 독성평가를 위한 AI 소프트웨어 및 검증 플랫폼 개발 |
2024-07-01~2028-12-31 | 40,000 | 20,000 |
| 합계 | 888,647 | 1,049,787 |
7. 기타 참고사항
회사의 현황은 아래 상세표를 참고해주시기 바랍니다.
※상세 현황은 '상세표-7. 회사의 현황' 참조
III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보
1-1. 연결 요약재무제표
| 코아스템켐온 주식회사 및 그 종속기업 | (단위: 백만원) |
| 구 분 | 제 23기 | 제 22기 | 제 21 기 |
| (2025년 3월말) | (2024년 12월말) | (2023년 12월말) | |
| 자산 | |||
| [유동자산] | 16,619 | 15,783 | 10,721 |
| 현금및현금성자산 | 1,330 | 1,280 | 2,250 |
| 단기금융상품 | 1,000 | 1,000 | - |
| 당기손익-공정가치측정금융자산 | 1,512 | 2,221 | 456 |
| 매출채권 | 4,343 | 4,565 | 3,334 |
| 계약자산 | 7,273 | 5,143 | 3,216 |
| 기타유동금융자산 | 466 | 372 | 117 |
| 기타유동자산 | 393 | 640 | 674 |
| 당기법인세자산 | 52 | 46 | 73 |
| 재고자산 | 250 | 516 | 601 |
| [비유동자산] | 100,767 | 101,674 | 67,870 |
| 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 | 3,802 | 3,736 | 4,502 |
| 투자부동산 | - | 118 | 129 |
| 유형자산 | 89,272 | 89,039 | 54,750 |
| 무형자산 | 5,389 | 6,207 | 5,991 |
| 사용권자산 | 956 | 1,048 | 972 |
| 기타비유동금융자산 | 1,348 | 1,526 | 1,526 |
| 자산 총계 | 117,386 | 117,457 | 78,591 |
| 부채 | |||
| [유동부채] | 42,587 | 41,932 | 41,592 |
| 단기차입금 | 10,350 | 8,400 | 3,000 |
| 유동성장기차입금 | 7,901 | 7,762 | 4,260 |
| 매입채무 | 532 | 368 | 421 |
| 기타유동금융부채 | 2,647 | 2,530 | 2,257 |
| 계약손실충당부채 | 99 | 668 | - |
| 파생상품부채 | 5,541 | 7,050 | 11,463 |
| 계약부채 | 3,033 | 3,023 | 4,523 |
| 유동성리스부채 | 421 | 450 | 690 |
| 교환사채 | 11,924 | 11,270 | 14,396 |
| 기타유동부채 | 139 | 411 | 582 |
| 당기법인세부채 | - | - | - |
| [비유동부채] | 26,214 | 26,932 | 17,399 |
| 장기차입금 | 18,333 | 18,472 | 10,194 |
| 비유동리스부채 | 427 | 472 | 231 |
| 계약손실충당부채 | - | - | 981 |
| 기타비유동금융부채 | - | 30 | 30 |
| 기타비유동부채 | 1,149 | 1,158 | 700 |
| 순확정급여부채 | 6,227 | 6,722 | 4,705 |
| 이연법인세부채 | 78 | 78 | 558 |
| 부채 총계 | 68,801 | 68,864 | 58,991 |
| 자본 | |||
| [지배기업의 소유지분] | 48,584 | 48,593 | 19,601 |
| 자본금 | 16,435 | 16,435 | 16,435 |
| 주식발행초과금 | 212,364 | 212,364 | 212,364 |
| 자기주식처분이익 | 29,853 | 29,887 | - |
| 기타자본 | (126,657) | (128,404) | (141,980) |
| 기타포괄손익 | 11,818 | 11,754 | (622) |
| 결손금 | (95,229) | (93,443) | (66,596) |
| [비지배지분] | - | - | - |
| 자본 총계 | 48,584 | 48,593 | 19,601 |
| 구 분 | 제 23기 1분기 | 제 22 기 | 제 21 기 |
| (2025.01.01~2025.03.31) | (2024.01.01~2024.12.31) | (2023.01.01~2023.12.31) | |
| 매출액 | 6,118 | 28,762 | 33,657 |
| 영업손실 | (3,863) | (22,019) | (19,676) |
| 연결당기순손실 | (1,786) | (26,252) | (17,672) |
| · 지배기업 소유주 | (1,786) | (26,252) | (17,672) |
| · 비지배지분 | - | - | - |
| 총포괄이익(손실) | (1,721) | (14,471) | (19,030) |
| · 지배기업 소유주 | (1,721) | (14,471) | (19,030) |
| · 비지배지분 | - | - | - |
| 주당순손실 | |||
| · 기본주당순손실(원) | (71) | (1,124) | (825) |
| · 희석주당순손실(원) | (95) | (1,124) | (837) |
| 연결에 포함된 회사의 수 | 2개사 | 2개사 | 2개사 |
1-2. 요약재무제표
| 코아스템켐온 주식회사 | (단위: 백만원) |
| 구 분 | 제 23 기 | 제 22 기 | 제 21 기 |
| (2025년 3월말) | (2024년 12월말) | (2023년 12월말) | |
| 자산 | |||
| [유동자산] | 16,277 | 15,348 | 10,080 |
| 현금및현금성자산 | 989 | 862 | 1,610 |
| 단기금융자산 | 1,000 | 1,000 | - |
| 당기손익-공정가치측정금융자산 | 1,512 | 2,221 | 457 |
| 매출채권 | 4,343 | 4,565 | 3,334 |
| 계약자산 | 7,273 | 5,143 | 3,216 |
| 기타유동금융자산 | 466 | 373 | 118 |
| 기타유동자산 | 392 | 622 | 672 |
| 당기법인세자산 | 52 | 46 | 73 |
| 재고자산 | 250 | 516 | 600 |
| [비유동자산] | 101,373 | 102,279 | 68,477 |
| 종속기업투자 | 642 | 642 | 642 |
| 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 | 3,802 | 3,736 | 4,502 |
| 투자부동산 | - | 118 | 129 |
| 유형자산 | 89,266 | 89,030 | 54,744 |
| 무형자산 | 5,389 | 6,207 | 5,991 |
| 사용권자산 | 956 | 1,048 | 972 |
| 기타비유동금융자산 | 1,318 | 1,498 | 1,497 |
| 자산 총계 | 117,650 | 117,627 | 78,557 |
| 부채 | |||
| [유동부채] | 42,578 | 41,900 | 41,600 |
| 단기차입금 | 10,350 | 8,400 | 3,000 |
| 유동성장기차입금 | 7,901 | 7,762 | 4,260 |
| 매입채무 | 532 | 368 | 421 |
| 기타유동금융부채 | 2,643 | 2,510 | 2,279 |
| 계약손실충당부채 | 99 | 668 | - |
| 전환사채 | - | - | - |
| 파생상품부채 | 5,541 | 7,050 | 11,463 |
| 계약부채 | 3,033 | 3,023 | 4,523 |
| 유동성리스부채 | 421 | 450 | 690 |
| 교환사채 | 11,924 | 11,270 | 14,396 |
| 기타유동부채 | 134 | 399 | 568 |
| 당기법인세부채 | - | - | - |
| [비유동부채] | 25,963 | 26,681 | 17,119 |
| 장기차입금 | 18,333 | 18,472 | 10,194 |
| 비유동리스부채 | 427 | 472 | 231 |
| 계약손실충당부채 | - | - | 981 |
| 기타비유동금융부채 | - | 30 | 30 |
| 기타비유동부채 | 1,149 | 1,158 | 700 |
| 순확정급여부채 | 6,054 | 6,549 | 4,563 |
| 이연법인세부채 | - | - | 420 |
| 부채 총계 | 68,541 | 68,581 | 58,720 |
| 자본 | |||
| 자본금 | 16,435 | 16,435 | 16,435 |
| 주식발행초과금 | 212,364 | 212,364 | 212,364 |
| 자기주식처분이익 | 29,853 | 29,886 | - |
| 기타자본 | (115,793) | (117,540) | (131,117) |
| 기타포괄손익 | 11,906 | 11,840 | (476) |
| 결손금 | (105,657) | (103,939) | (77,369) |
| 자본 총계 | 49,108 | 49,046 | 19,838 |
| 구 분 | 제 23 기 | 제 22 기 | 제 21기 |
| (2025.01.01~2025.03.31) | (2024.01.01~2024.12.31) | (2023.01.01~2023.12.31) | |
| 매출액 | 6,118 | 28,762 | 33,657 |
| 영업손실 | (3,795) | (21,705) | (19,578) |
| 당기순손실 | (1,718) | (25,976) | (17,573) |
| 총포괄손실 | (1,652) | (14,255) | (18,936) |
| 주당순손실 | |||
| ㆍ기본주당순손실(원) | (68) | (1,112) | (821) |
| ㆍ희석주당순손실(원) | (93) | (1,112) | (834) |
2. 연결재무제표 2-1. 연결 재무상태표
연결 재무상태표
제 23 기 1분기말 2025.03.31 현재
제 22 기말 2024.12.31 현재
(단위 : 원)
자산
유동자산
16,619,216,924
15,783,512,957
현금및현금성자산
1,330,329,086
1,280,249,566
단기금융상품
1,000,000,000
1,000,000,000
당기손익-공정가치측정금융자산
1,511,774,882
2,221,221,195
매출채권
4,343,272,989
4,564,875,358
계약자산
7,273,097,149
5,143,322,146
기타유동금융자산
466,085,044
371,762,825
기타유동자산
391,715,161
639,832,146
당기법인세자산
52,464,470
46,357,420
재고자산
250,478,143
515,892,301
비유동자산
100,767,207,455
101,673,674,252
기타포괄손익-공정가치측정금융자산
3,801,992,000
3,735,764,000
투자부동산
117,527,802
유형자산
89,272,507,037
89,038,857,797
무형자산
5,388,578,916
6,207,327,756
사용권자산
956,393,819
1,048,070,834
기타비유동금융자산
1,347,735,683
1,526,126,063
자산총계
117,386,424,379
117,457,187,209
부채
유동부채
42,587,161,770
41,931,972,850
단기차입금
10,350,000,000
8,400,000,000
유동성장기차입금
7,900,850,000
7,762,100,000
매입채무
531,556,560
367,580,940
기타유동금융부채
2,647,226,981
2,529,563,888
계약손실충당부채
99,411,634
667,813,456
파생상품부채
5,541,150,785
7,049,784,185
계약부채
3,032,994,227
3,023,329,792
유동성리스부채
421,369,591
450,188,784
교환사채
11,923,688,695
11,270,050,308
기타유동부채
138,913,297
411,561,497
비유동부채
26,214,331,677
26,931,858,295
장기차입금
18,333,150,000
18,471,900,000
비유동리스부채
426,907,836
471,928,773
기타비유동금융부채
30,000,000
기타비유동부채
1,149,170,700
1,157,883,612
순확정급여부채
6,226,703,603
6,721,746,372
이연법인세부채
78,399,538
78,399,538
부채총계
68,801,493,447
68,863,831,145
자본
지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본
48,584,930,932
48,593,356,064
자본금
16,435,188,000
16,435,188,000
주식발행초과금
212,364,193,443
212,364,193,443
자기주식처분이익
29,852,947,864
29,886,947,864
기타자본
(126,656,554,641)
(128,403,554,641)
기타포괄손익누계액
11,818,358,776
11,753,619,092
결손금
(95,229,202,510)
(93,443,037,694)
비지배지분 자본총계
48,584,930,932
48,593,356,064
자본과부채총계
117,386,424,379
117,457,187,209
| 제 23 기 1분기말 | 제 22 기말 | |
|---|---|---|
2-2. 연결 포괄손익계산서
연결 포괄손익계산서
제 23 기 1분기 2025.01.01 부터 2025.03.31 까지
제 22 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지
(단위 : 원)
매출액
6,117,855,667
6,117,855,667
8,394,021,739
8,394,021,739
매출원가
7,436,588,516
7,436,588,516
7,591,779,149
7,591,779,149
매출총이익
(1,318,732,849)
(1,318,732,849)
802,242,590
802,242,590
판매비와관리비
2,544,359,203
2,544,359,203
3,247,250,245
3,247,250,245
영업손실
(3,863,092,052)
(3,863,092,052)
(2,445,007,655)
(2,445,007,655)
기타수익
1,167,650,683
1,167,650,683
102,977,894
102,977,894
기타비용
225,035,205
225,035,205
1,033,142
1,033,142
금융수익
1,610,394,658
1,610,394,658
1,386,781,244
1,386,781,244
금융비용
476,082,900
476,082,900
10,196,509,840
10,196,509,840
법인세비용차감전순이익(손실)
(1,786,164,816)
(1,786,164,816)
(11,152,791,499)
(11,152,791,499)
법인세비용(수익)
당기순이익(손실)
(1,786,164,816)
(1,786,164,816)
(11,152,791,499)
(11,152,791,499)
지배기업의 소유주에게 귀속되는 당기순이익(손실)
(1,786,164,816)
(1,786,164,816)
(11,152,791,499)
(11,152,791,499)
비지배지분에 귀속되는 당기순이익(손실)
기타포괄손익
64,739,684
64,739,684
(8,286,284)
(8,286,284)
후속적으로 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목 해외사업장환산차이
(1,488,316)
(1,488,316)
24,686,716
24,686,716
당기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익) 확정급여제도의재측정요소 기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가손익
66,228,000
66,228,000
(32,973,000)
(32,973,000)
유형자산재평가잉여금
총포괄손익 :
(1,721,425,132)
(1,721,425,132)
(11,161,077,783)
(11,161,077,783)
지배기업 소유주 순이익(손실)
(1,721,425,132)
(1,721,425,132)
(11,161,077,783)
(11,161,077,783)
비지배지분 순이익(손실)
주당이익
기본주당순손실 (단위 : 원)
(71)
(71)
(518)
(518)
희석주당순손실 (단위 : 원)
(95)
(95)
(518)
(518)
| | 제 23 기 1분기 | | 제 22 기 1분기 | |
| --- | --- | --- | --- |
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 |
| --- | --- | --- | --- |
2-3. 연결 자본변동표
연결 자본변동표
제 23 기 1분기 2025.01.01 부터 2025.03.31 까지
제 22 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지
(단위 : 원)
2024.01.01 (기초자본)
16,435,188,000
212,364,193,443
(141,980,134,537)
(622,208,969)
(66,596,408,151)
19,600,629,786
19,600,629,786
당기순손실
(11,152,791,499)
(11,152,791,499)
(11,152,791,499)
기타포괄손익
(8,266,284)
(8,266,284)
(8,286,284)
기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가손익
(32,973,000)
(32,973,000)
(32,973,000)
해외사업환산손익
24,686,716
24,686,716
24,686,716
소유주와의 거래
자기주식의 처분
3,018,253,056
1,961,639,914
4,979,892,970
4,979,892,970
2024.03.31 (기말자본)
16,435,188,000
215,382,446,499
(140,018,494,623)
(630,495,253)
(77,749,199,650)
13,419,444,973
13,419,444,973
2025.01.01 (기초자본)
16,435,188,000
212,364,193,443
(128,403,554,641)
11,753,619,092
(93,443,037,694)
48,593,356,064
48,593,356,064
당기순손실
(1,786,164,816)
(1,786,164,816)
(1,786,164,816)
기타포괄손익
64,739,684
64,739,684
64,739,684
기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가손익
66,228,000
66,228,000
66,228,000
해외사업환산손익
(1,488,316)
(1,488,316)
(1,488,316)
소유주와의 거래
자기주식의 처분
(34,000,000)
1,747,000,000
1,713,000,000
1,713,000,000
2025.03.31 (기말자본)
16,435,188,000
242,217,141,307
(126,656,554,641)
11,818,358,776
(95,229,202,510)
48,584,930,932
48,584,930,932
| | 자본 | | | | | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본합계 | | | | | | 비지배지분 | 자본 합계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 자본금 | 자본잉여금 | 기타자본 | 기타포괄손익 | 이익잉여금(결손금) | 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본합계 합계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
2-4. 연결 현금흐름표
연결 현금흐름표
제 23 기 1분기 2025.01.01 부터 2025.03.31 까지
제 22 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지
(단위 : 원)
영업활동으로 인한 현금흐름
(5,573,604,337)
(1,911,790,977)
영업으로부터 창출된 현금흐름
(6,266,671,188)
(1,835,570,404)
이자의 수취
45,535,514
42,620,562
이자의 지급
653,638,387
(111,288,635)
법인세환급(납부)
(6,107,050)
(7,552,500)
투자활동현금흐름
2,195,363,798
(15,578,832,491)
당기손익-공정가치측정금융자산의 취득
(1,508,717,507)
(12,643,600,201)
당기손익-공정가치측정금융자산의 처분
2,242,040,291
3,098,173,287
장기금융상품의 증가
(900,000)
(900,000)
투자부동산의 처분
1,240,000,000
유형자산의 취득
(507,831,350)
(6,035,870,117)
무형자산의 취득
(1,240,000)
무형자산의 처분
563,636,364
보증금의 증가
(900,000)
(13,547,460)
보증금의 감소
198,036,000
18,152,000
임대보증금의 감소
(30,000,000)
재무활동현금흐름
3,430,495,531
22,448,489,677
단기차입금의 차입
1,950,000,000
장기차입금의 차입
1,629,250,000
교환사채의 발행
21,000,000,000
리스부채의 상환
(232,504,469)
(200,560,323)
자기주식의 처분
1,713,000,000
정부보조금의 수령
19,800,000
현금및현금성자산의순증가(감소)
52,254,992
4,957,866,209
기초현금및현금성자산
1,280,249,566
2,250,164,965
현금및현금성자산에 대한 환율변동효과
(2,175,472)
25,292,353
기말현금및현금성자산
1,330,329,086
7,233,323,527
| 제 23 기 1분기 | 제 22 기 1분기 | |
|---|---|---|
3. 연결재무제표 주석
| 제23기 1분기 : 2025년 1월 1일부터 2025년 03월 31일까지 |
| 제22기 : 2024년 1월 1일부터 2024년 12월 31일까지 |
| 코아스템켐온 주식회사 및 종속기업 |
1. 일반 사항이 연결재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었으며, 기업회계기준서 제 1110호 '연결재무제표'에 의한 지배기업인 코아스템켐온 주식회사(이하 "회사")와 그 종속기업(이하 코아스템켐온 주식회사와 그 종속기업을 일괄하여 "연결회사")의 일반적인 사항은 다음과 같습니다.가. 연결회사의 개요연결회사는 줄기세포 등 세포치료제를 활용한 난치성질환치료제의 개발 및 공급을 목적으로 2003년 12월 29일에 설립되었습니다. 연결회사는 경기도 성남시 분당구에 본사를 두고 있으며, 2015년 6월 26일에 코스닥시장에 주식을 상장하였습니다. 2022년 12월 1일을 합병기일로 하여 주식회사 켐온을 흡수합병하였으며, 비임상실험대행, 신약개발 및 연구대행 등의 사업이 추가 되었습니다.연결회사의 설립시 자본금은 200백만원이었으며, 설립 후 수차의 유상증자를 실시하여 당기말 현재 납입자본금은 16,435백만원이며, 최대주주는 김경숙 이사로 보유주식은 3,483,320주(지분율 10.60%)입니다.나. 종속기업의 현황(1) 당분기말과 전기말 현재 연결재무제표 작성대상에 포함된 회사의 종속기업의 현황은 다음과 같습니다.
| 종속기업명 | 지분율(%) | 영업소재지 | 주요영업활동 | 결산월 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 당분기말 | 전기말 | ||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 코아스템바이오 주식회사 | 100 | 100 | 경기도 용인시 | 의약품 판매업 | 12월 |
| Corestemchemon US Inc. | 100 | 100 | 미국 | 마케팅 | 12월 |
(2) 당분기말과 전기말 중 연결대상 종속기업의 요약 재무정보는 다음과 같습니다.1) 요약 재무상태표
| (당분기말) | (단위: 천원) |
| 종속기업명 | 유동자산 | 비유동자산 | 유동부채 | 비유동부채 | 자본 |
|---|---|---|---|---|---|
| 코아스템바이오 주식회사 | 30,130 | 29,323 | 802,907 | 172,341 | (915,795) |
| Corestemchemon US Inc. | 311,645 | 7,645 | 4,930 | - | 314,359 |
| (전기말) | (단위: 천원) |
| 종속기업명 | 유동자산 | 비유동자산 | 유동부채 | 비유동부채 | 자본 |
|---|---|---|---|---|---|
| 코아스템바이오 주식회사 | 58,708 | 29,434 | 818,213 | 172,341 | (902,412) |
| Corestemchemon US Inc. | 376,899 | 7,102 | 6,322 | - | 377,678 |
2) 요약 포괄손익계산서
| (당분기) | (단위: 천원) |
| 종속기업명 | 매출 | 순이익 | 기타포괄손익 | 총포괄손익 |
|---|---|---|---|---|
| 코아스템바이오 주식회사 | - | (13,383) | - | (13,383) |
| Corestemchemon US Inc. | - | (61,831) | (1,488) | (63,319) |
| (전분기) | (단위: 천원) |
| 종속기업명 | 매출 | 순이익 | 기타포괄손익 | 총포괄손익 |
|---|---|---|---|---|
| 코아스템바이오 주식회사 | 120,000 | (21,658) | - | (21,658) |
| Corestemchemon US Inc. | - | (71,086) | 24,687 | (46,400) |
3) 요약 현금흐름표
| (당분기) | (단위: 천원) |
| 종속기업명 | 영업활동으로 인한현금흐름 | 투자활동으로 인한현금흐름 | 재무활동으로 인한현금흐름 |
|---|---|---|---|
| 코아스템바이오 주식회사 | (28,880) | - | - |
| Corestemchemon US Inc. | (46,243) | - | - |
| (전분기) | (단위: 천원) |
| 종속기업명 | 영업활동으로 인한현금흐름 | 투자활동으로 인한현금흐름 | 재무활동으로 인한현금흐름 |
|---|---|---|---|
| 코아스템바이오 주식회사 | (1,817) | - | - |
| Corestemchemon US Inc. | (69,877) | (2,616) | - |
(3) 누적 비지배지분의 변동
당분기와 전기 중 연결대상 종속기업의 손익 및 자본 중 비지배지분에 배분된 순손익 및 누적비지배지분은 없습니다.다. 연결대상범위의 변동당분기 중 연결재무제표의 작성대상에서 변동된 종속기업의 현황은 없습니다. 2. 중요한 회계정책2.1 재무제표 작성기준연결회사의 2025년 3월 31일로 종료하는 3개월 보고기간에 대한 재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 중간재무제표는 연차재무제표에 기재되는 사항이 모두 포함되지 않았으므로 전기말 연차재무제표와 함께 이해해야 합니다.
다음은 재무제표 작성에 적용된 유의적인 회계정책입니다. 이러한 정책은 별도의 언급이 없다면, 표시된 회계기간에 계속적으로 적용됩니다.
2.1.1 회계정책의 변경
(1) 유형자산(토지) 회계정책의 변경연결회사는 유형자산의 일부 분류에 대한 최초 인식 후 측정에 대한 회계처리를 재검토 하였습니다. 연결회사는 과거에 유형자산을 기업회계기준서 제1016호 '유형자산' 문단 30에 규정된 원가모형을 적용하여 측정하였으며 이에 따라 유형자산으로 분류된 자산은 최초 인식 후 상각후원가로 계상하였습니다.전기에 연결회사는 유형자산 중 토지의 회계처리방법을 변경하기로 선택하였습니다. 연결회사는 재평가모형이 유형자산 중 토지의 재무상태를 보다 효과적으로 나타낸다고 판단하고 있으며 해당 자산이 소재한 지역의 부동산 시장에서 공정가치를 신뢰성 있게 측정할 수 있다고 보고 있습니다.전기에 유형자산을 재평가하는 회계정책을 최초로 적용하면서 유형자산의 장부금액은 재평가일의 공정가치로 인식하였으며, 전전기 재무제표는 기준서 1008호 '회계정책, 회계추정치 변경과 오류' 문단 17에 따라 소급반영하지 않았습니다.
2.1.2 연결회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서
연결회사는 2025년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.
기업회계기준서 제1021호 ‘환율변동효과’와 기업회계기준서 제1101호 ‘한국채택국제회계기준의 최초채택’ 개정 - 교환가능성 결여통화의 교환가능성을 평가하고 다른 통화와 교환이 가능하지 않다면 현물환율을 추정하며 관련 정보를 공시하도록 하고 있습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.
2.1.3 연결회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서
(1) 기업회계기준서 제1109호 ‘금융상품’, 제1107호 ‘금융상품: 공시’ 개정
실무에서 제기된 의문에 대응하고 새로운 요구사항을 포함하기 위해 기업회계기준서 제1109호 ‘금융상품’과 제1107호 ‘금융상품: 공시’가 개정되었습니다. 동 개정사항은 2026 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.
(2) 한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11
한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11은 2026 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.
3. 중요한 회계추정 및 가정연결회사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도있습니다.요약분기연결재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 전기 연결재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.
4. 재무위험관리4.1 재무위험관리요소회사는 여러 활동으로 인하여 시장위험(환위험, 이자율위험 및 가격위험), 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출되어 있습니다. 회사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 예측불가능성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있습니다. 이사회는 신용 위험 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책뿐 아니라, 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책을 검토, 승인합니다.4.1.1 시장위험
(1) 외환위험당분기말과 전기말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 각 외화에 대한 기능통화의 환율이 10%변동시 세전이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분(*) | 당분기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 10% 상승시 | 10% 하락시 | 10% 상승시 | 10% 하락시 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 미국 달러/원 | 18,833 | (18,833) | 15,401 | (15,401) |
(*) 상기 민감도 분석은 당분기말과 전기말 현재 회사의 기능통화인 원화 이외의 외화로 표시된 화폐성 자산ㆍ부채를 대상으로 하였습니다.
(2) 가격위험
(가) 가격위험
연결회사는 재무상태표상 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 또는 당기손익-공정가치 측정 금융자산으로 분류되는 회사 보유 지분증권의 가격위험에 노출되어 있습니다. 연결회사는 지분증권에 대한 투자로 인한 가격위험을 관리하기 위해 포트폴리오를 분산투자하고 있으며 포트폴리오의 분산투자는 연결회사가 정한 한도에 따라 이루어집니다.
(나) 민감도 분석
당분기말과 전기말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 공정가치 가격 10% 변동 시 연결회사의 자본에 미치는 영향은 아래 표와 같습니다.
(단위: 천원)
| 가격 | 당분기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 10% 상승시 | 10% 하락시 | 10% 상승시 | 10% 하락시 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 당기손익 | 151,177 | (151,177) | 222,122 | (222,122) |
| 기타포괄손익 | 380,199 | (380,199) | 373,576 | (373,576) |
당기손익-공정가치 측정 지분증권의 손익은 당기손익에 영향을 미치고 기타포괄손익-공정가치 측정 지분증권의 손익은 자본에 영향을 미칩니다.
(다) 당기손익 및 기타포괄손익
연결회사의 투자 금융상품이 당기손익 및 기타포괄손익에 미치는 영향은 주석 7에서 설명하고 있습니다.
(3) 이자율 위험변동금리부 금융상품의 이자율 변동위험은 시장금리 변동으로 인한 재무상태표 항목의 가치변동(공정가치) 위험과 투자 및 재무활동으로부터 발생하는 이자수익, 비용의현금흐름이 변동될 위험으로 정의할 수 있습니다. 이러한 회사의 이자율 변동위험은 주로 예금(당기손익인식금융자산의 편입자산 중 채무증권 포함) 및 변동금리부 차입금에서 비롯되며, 연결회사는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 금융비용의 최소화를 위한 정책을 수립 및 운용하고 있습니다.
연결회사의 차입금과 채권은 상각후원가로 측정됩니다. 차입금 중 이자율이 주기적으로 재설정되는 계약의 경우에는 관련하여 시장이자율 변동위험에 노출되어 있습니다.
당분기말과 전기말 현재 연결회사의 이자율위험에 노출된 차입금은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 지 수 | 당분기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 금액 | 비율 | 금액 | 비율 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 변동금리 차입금 - 만기일 | ||||
| 1년 미만 | 18,250,850 | 49.9% | 16,162,100 | 47% |
| 1-5년 | 18,333,150 | 50.1% | 18,471,900 | 53% |
| 합 계 | 36,584,000 | 100% | 34,634,000 | 100% |
만기별 분석은 아래 유동성 관련 주석사항에 포함되어 있습니다. 위의 차입금 비율은 전체 차입금 중 변동금리에 노출된 해당 차입금의 비율을 나타냅니다.
당분기말과 전기말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 이자율의 1% 변동시 연결회사의 법인세차감전순이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당분기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 1% 상승 | 1% 하락 | 1% 상승 | 1% 하락 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 법인세차감전 순이익 | (365,840) | 365,840 | (346,340) | 346,340 |
4.1.2 신용위험신용위험은 기업 및 개인 고객에 대한 신용거래 및 채권뿐 아니라 현금성자산, 채무상품의 계약 현금흐름, 유리한 파생상품 및 예치금 등에서도 발생합니다.
금융자산의 장부가액은 연결회사의 신용위험에 대한 최대노출정도를 나타내고 있다고 판단되며, 당분기말과 전기말 현재 연결회사의 신용위험에 대한 최대노출정도는 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 현금성자산 | 1,330,329 | 1,280,250 |
| 단기금융상품 | 1,000,000 | 1,000,000 |
| 당기손익-공정가치측정금융자산 | 1,511,775 | 2,221,221 |
| 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 | 3,801,992 | 3,735,764 |
| 매출채권 | 4,343,273 | 4,564,875 |
| 기타유동금융자산 | 466,085 | 371,763 |
| 기타비유동금융자산 | 1,347,736 | 1,526,126 |
| 합 계 | 13,801,190 | 14,699,999 |
(1) 위험관리신용위험은 연결회사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래상대방이 계약조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 이러한 신용위험을 관리하기 위하여 연결회사는 주기적으로 고객과 거래상대방의 재무상태와 과거 경험 및 기타요소들을 고려하여 재무신용도를 평가하고 있으며 고객과 거래상대방 각각에 대한 신용한도를 설정하고 있습니다. 신용위험은 현금및현금성자산, 각종 예금 등과 같은 금융기관과의 거래에서도 발생할 수 있습니다. 이러한 위험을 줄이기 위해, 연결회사는 신용도가 높은 금융기관들에 대해서만 거래를 하고 있습니다.
(2) 금융자산의 손상
연결회사는 기대신용손실 모형이 적용되는 다음의 금융자산을 보유하고 있습니다.
· 재화 및 용역의 제공에 따른 매출채권
· 용역 제공에 따른 계약자산
· 당기손익-공정가치로 측정하는 채무상품
· 상각후원가로 측정하는 기타 금융자산
현금성자산도 손상 규정의 적용대상에 포함되나 식별된 기대신용손실은 유의적이지 않습니다.
(가) 매출채권과 계약자산
연결회사는 매출채권과 계약자산에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용합니다.
기대신용손실을 측정하기 위해 매출채권과 계약자산은 신용위험 특성과 연체일을 기준으로 구분하였습니다. 미청구용역에 따른 계약자산은 동일 유형의 계약에서 발생한 매출채권과 유사한 위험속성을 가지므로 연결회사는 매출채권의 손실율이 계약자산의 손실율에 대한 합리적인 추정치로 판단하였습니다.
기대신용손실율은 보고기간말 기준으로부터 각 36개월 동안의 매출과 관련된 지불 정보와 관련 확인된 신용손실 정보를 근거로 산출하였습니다. 과거 손실 정보는 고객의 채무 이행능력에 영향을 미칠 거시경제적 현재 및 미래전망정보를 반영하여 조정합니다. 연결회사는 매출이 발생하는 국가의 GDP 및 실업률이 가장 목적적합한 요소로 판단하고 과거 손실 정보를 이러한 요소의 예상 변동에 근거하여 조정합니다.
당분기말과 전기말의 매출채권과 계약자산에 대한 손실충당금은 다음과 같습니다.
| (당분기말) | (단위: 천원) |
| 구 분 | 정상 | 30일 초과 연체 | 90일 초과 연체 | 180일 초과 연체 | 1년 초과 연체 | 개별인식 | 계 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 기대 손실률 | 2% | 11% | 20% | 56% | 100% | 100% | |
| 총 장부금액 - 매출채권 | 3,189,104 | 739,940 | 421,543 | 350,305 | 705,947 | 642,905 | 6,049,744 |
| 총 장부금액 - 계약자산 | 7,381,275 | - | - | 7,381,275 | |||
| 손실충당금 | 143,949 | 82,358 | 83,829 | 197,022 | 705,947 | 601,544 | 1,814,649 |
| (전기말) | (단위: 천원) |
| 구 분 | 정상 | 30일 초과 연체 | 90일 초과 연체 | 180일 초과 연체 | 1년 초과 연체 | 개별인식 | 계 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 기대 손실률 | 2% | 11% | 18% | 57% | 100% | 100% | |
| 총 장부금액 - 매출채권 | 2,678,109 | 1,447,019 | 417,515 | 708,542 | 820,138 | 1,074,308 | 7,145,631 |
| 총 장부금액 - 계약자산 | 5,337,485 | - | - | - | - | - | 5,337,485 |
| 손실충당금 | 248,091 | 152,795 | 76,329 | 403,257 | 820,138 | 1,074,308 | 2,774,918 |
당분기와 전분기 중 매출채권과 계약자산의 대손충당금 변동내역은 다음과 같습니다
(단위: 천원)
| 구 분(*1) | 당분기 | 전분기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 매출채권 | 계약자산 | 매출채권 | 계약자산 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기초금액 | 2,580,755 | 194,162 | 2,957,324 | 8,410 |
| 대손상각비 | (832,923) | (85,984) | (780,605) | 17,161 |
| 제각 | (41,361) | - | - | - |
| 기말금액 | 1,706,471 | 108,178 | 2,176,719 | 25,571 |
(나) 당기손익-공정가치 측정 금융자산
연결회사는 당기손익-공정가치 측정 금융자산에 대한 신용위험에도 노출되어 있습니다. 당분기말 현재 연결회사의 관련 최대노출금액은 해당 장부금액입니다(당분기말: 1,512천원, 전기말: 2,221천원).
4.1.3 유동성 위험연결회사는 매 6개월 및 1년 단위로 자금수지계획을 수립함으로써 영업활동, 투자활동, 재무활동에서의 자금수지를 미리 예측하고 있으며, 이를 통해 필요한 유동성 규모를 사전에 확보하고 유지하여 향후에 발생할 수 있는 유동성 리스크를 사전에 관리하고 있습니다. 또한, 신중한 유동성 위험 관리는 충분한 현금성자산 및 단기금융상품의 유지, 적절히 약정된 신용한도금액으로부터의 자금 여력 등을 포함하고 있습니다.(1) 만기분석
유동성 위험 분석에서는 회사의 다음의 금융부채를 계약상 만기별로 구분하였습니다.
(가) 모든 비파생 금융부채
(나) 순액 및 총액 결제 파생상품 중 계약상 만기가 현금흐름의 시기를 이해하기 위해 필요한 경우
유동성 위험 분석에 포함된 금액은 계약상의 할인되지 않은 현금흐름입니다. 금융보증계약 이외의 12개월 이내 만기가 도래하는 금액은 현재가치 할인의 효과가 중요하지 않으므로 장부금액과 동일합니다. 금융보증계약은 즉시 지급을 요구받을 수 있으므로 계약금액 총액이 6개월 미만 구분에 포함되어 있습니다. 이자율스왑의 경우 보고기간말 현재의 선도이자율을 적용하여 미래 현금흐름을 추정하였습니다.
당분기말과 전기말 현재 금융부채의 계약상 만기는 다음과 같습니다. 아래 표에 표시된 현금흐름은 현재가치 할인을 하지 아니한 금액입니다.
| (당분기말) | (단위: 천원) |
| 구 분 | 3개월미만 | 3개월이상1년 미만 | 1년이상 | 합 계 |
|---|---|---|---|---|
| 매입채무 | 531,557 | - | - | 531,557 |
| 미지급금 | 1,065,265 | - | - | 1,065,265 |
| 미지급비용 | 1,581,962 | - | - | 1,581,962 |
| 차입금 | 6,698,208 | 12,591,775 | 19,995,743 | 39,285,726 |
| 리스부채 | 115,570 | 335,005 | 531,185 | 981,760 |
| 교환사채 | 21,178,372 | - | - | 21,178,372 |
| 임대보증금 | - | - | - | - |
| 합 계 | 31,170,934 | 12,926,780 | 20,526,928 | 64,624,642 |
| (전기말) | (단위: 천원) |
| 구분 | 3개월미만 | 3개월이상1년 미만 | 1년이상 | 합계 |
|---|---|---|---|---|
| 매입채무 | 367,581 | - | - | 367,581 |
| 미지급금 | 1,130,485 | - | - | 1,130,485 |
| 미지급비용 | 1,399,078 | - | - | 1,399,078 |
| 차입금 | 3,192,366 | 12,565,891 | 22,144,353 | 37,902,610 |
| 리스부채 | 222,467 | 295,096 | 563,685 | 1,081,248 |
| 교환사채 | 21,178,372 | - | - | 21,178,372 |
| 임대보증금 | - | - | 30,000 | 30,000 |
| 합 계 | 27,490,349 | 12,860,987 | 22,738,038 | 63,089,374 |
4.2 자본위험관리연결회사의 자본관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보유하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다.연결회사는 자본조달비율에 기초하여 자본을 관리하고 있으며, 자본조달비율은 순부채를총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 순부채는 총차입금에서 현금및현금성자산을차감한 금액이며, 총자본은 연결재무상태표의 자본에 순부채를 가산한 금액입니다. 당분기말 및 전기말 현재 연결회사의 자본조달비율은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 총차입금 | 48,507,689 | 45,904,050 |
| 차감: 현금및현금성자산 | (1,330,329) | (1,280,250) |
| 순부채 | 47,177,360 | 44,623,800 |
| 자본총계 | 48,584,931 | 48,593,356 |
| 총자본 | 95,762,291 | 93,217,156 |
| 자본조달비율 | 49.3% | 47.9% |
5. 범주별 금융상품
(1) 당분기말 및 전기말 현재 회사의 범주별 금융자산의 내역은 다음과 같습니다.
| (당분기말) | (단위: 천원) |
| 구 분 | 상각후원가측정금융자산 | 당기손익-공정가치측정금융자산 | 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 | 합 계 |
|---|---|---|---|---|
| 현금및현금성자산 | 1,330,329 | - | - | 1,330,329 |
| 단기금융상품 | 1,000,000 | - | 1,000,000 | |
| 당기손익-공정가치측정금융자산 | - | 1,511,775 | - | 1,511,775 |
| 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 | - | - | 3,801,992 | 3,801,992 |
| 매출채권 | 4,343,273 | - | - | 4,343,273 |
| 기타유동금융자산 | 466,085 | - | - | 466,085 |
| 기타비유동금융자산 | 1,347,736 | - | - | 1,347,736 |
| 합 계 | 8,487,423 | 1,511,775 | 3,801,992 | 13,801,190 |
| (전기말) | (단위: 천원) |
| 구 분 | 상각후원가측정금융자산 | 당기손익-공정가치측정금융자산 | 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 | 합 계 |
|---|---|---|---|---|
| 현금및현금성자산 | 1,280,250 | - | - | 1,280,250 |
| 단기금융상품 | 1,000,000 | 1,000,000 | ||
| 당기손익-공정가치측정금융자산 | - | 2,221,221 | - | 2,221,221 |
| 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 | - | - | 3,735,764 | 3,735,764 |
| 매출채권 | 4,564,875 | - | - | 4,564,875 |
| 기타유동금융자산 | 371,763 | - | - | 371,763 |
| 기타비유동금융자산 | 1,526,126 | - | - | 1,526,126 |
| 합 계 | 8,743,014 | 2,221,221 | 3,735,764 | 14,699,999 |
(2) 당분기말 및 전기말 현재 회사의 범주별 금융부채의 내역은 다음과 같습니다.
(당분기말) (단위: 천원)
| 구 분 | 상각후원가측정금융부채 | 당기손익-공정가치측정금융부채 | 기타금융부채 | 합 계 |
|---|---|---|---|---|
| 단기차입금 | 10,350,000 | - | - | 10,350,000 |
| 유동성장기차입금 | 7,900,850 | - | 7,900,850 | |
| 매입채무 | 531,557 | - | - | 531,557 |
| 기타유동금융부채 | 2,647,227 | - | - | 2,647,227 |
| 유동리스부채 | - | - | 421,370 | 421,370 |
| 기타비유동금융부채 | - | - | - | - |
| 비유동리스부채 | - | - | 426,908 | 426,908 |
| 장기차입금 | 18,333,150 | - | - | 18,333,150 |
| 교환사채 | 11,923,689 | - | - | 11,923,689 |
| 파생상품부채 | - | 5,541,151 | - | 5,541,151 |
| 합 계 | 51,686,473 | 5,541,151 | 848,278 | 58,075,902 |
(전기말) (단위: 천원)
| 구 분 | 상각후원가측정금융부채 | 당기손익-공정가치측정금융부채 | 기타금융부채 | 합 계 |
|---|---|---|---|---|
| 단기차입금 | 8,400,000 | - | - | 8,400,000 |
| 유동성장기차입금 | 7,762,100 | - | 7,762,100 | |
| 매입채무 | 367,581 | - | - | 367,581 |
| 기타유동금융부채 | 2,529,564 | - | - | 2,529,564 |
| 유동리스부채 | - | - | 450,189 | 450,189 |
| 기타비유동금융부채 | 30,000 | - | - | 30,000 |
| 비유동리스부채 | - | - | 471,929 | 471,929 |
| 장기차입금 | 18,471,900 | - | - | 18,471,900 |
| 교환사채 | 11,270,050 | - | - | 11,270,050 |
| 파생상품부채 | - | 7,049,784 | - | 7,049,784 |
| 합 계 | 48,831,195 | 7,049,784 | 922,118 | 56,803,097 |
(3) 당분기와 전분기의 연결회사의 금융상품 범주별 금융손익은 내역은 다음과 같습니다.
| (당분기) | (단위: 천원) |
| 구 분 | 상각후원가측정금융자산 | 당기손익-공정가치측정금융자산 | 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 | 상각후원가측정금융부채 | 당기손익-공정가치측정금융부채 | 기타금융부채 | 합 계 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 이자수익(비용) | 55,163 | - | - | (448,218) | - | (21,912) | (393,055) |
| 외환차익(차손) | - | - | 28,880 | - | - | - | 28,880 |
| 배당금수익 | 3,043 | - | - | - | - | - | 3,043 |
| 외화환산이익(손실) | 583 | - | - | (286) | - | - | 297 |
| 당기손익-공정가치측정금융자산평가이익(손실) | - | (5,664) | - | - | - | - | (5,664) |
| 당기손익-공정가치측정금융자산처분이익(손실) | - | 14,090 | - | - | - | - | 14,090 |
| 파생상품평가이익(손실) | - | - | - | - | 1,508,633 | - | 1,508,633 |
| 합 계 | 58,789 | 8,426 | 28,880 | (448,504) | 1,508,633 | (21,912) | 1,156,224 |
| (전분기) | (단위: 천원) |
| 구 분 | 상각후원가측정금융자산 | 당기손익-공정가치측정금융자산 | 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 | 상각후원가측정금융부채 | 당기손익-공정가치측정금융부채 | 기타금융부채 | 합 계 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 이자수익(비용) | 17,915 | - | - | (1,092,525) | - | (20,621) | (1,095,231) |
| 외환차익(차손) | - | - | 38,457 | - | - | - | 38,457 |
| 배당금수익 | 230 | - | - | (12) | - | - | 218 |
| 외화환산이익(손실) | 5,326 | - | - | - | - | - | 5,326 |
| 당기손익-공정가치측정금융자산평가이익(손실) | - | (894) | - | - | - | - | (894) |
| 당기손익-공정가치측정금융자산처분이익(손실) | - | 6,771 | - | - | - | - | 6,771 |
| 파생상품평가이익(손실) | - | - | - | - | (8,568,857) | - | (8,568,857) |
| 사채상환이익(손실) | 804,484 | - | - | - | - | - | 804,484 |
| 합 계 | 827,955 | 5,877 | 38,457 | (1,092,537) | (8,568,857) | (20,621) | (8,809,726) |
(4) 공정가치
1) 금융상품의 범주별 분류 및 공정가치
공정가치로 측정되거나 공정가치로 공시되는 금융상품을 공정가치 서열체계에 따라 구분하기 위하여 정의된 수준들은 다음과 같습니다.ㆍLevel 1 : 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의(조정되지 않은) 공시가격ㆍLevel 2 : 직접적 또는 간접적으로 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수 단, Level 1에 포함된 공시가격은 제외함ㆍLevel 3 : 관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수 (관측가능하지 않은 투입변수)금융상품의 공정가치를 측정하는 데에 사용되는 평가기법에는 다음이 포함됩니다.
- 유사한 상품의 공시시장가격 또는 딜러가격
- 현금흐름의 할인기법 등의 기타 기법 사용
당분기말 및 전기말 현재 공정가치로 측정된 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.
| (당분기말) | (단위: 천원) |
| 구 분 | Level 1 | Level 2 | Level 3 | 합계 |
|---|---|---|---|---|
| [금융자산] | ||||
| 당기손익-공정가치측정금융자산 | - | 1,511,775 | - | 1,511,775 |
| 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 | 3,801,992 | - | - | 3,801,992 |
| 금융자산 계 | 3,801,992 | 1,511,775 | - | 5,313,767 |
| [금융부채] | ||||
| 파생상품부채 | - | - | 5,541,151 | 5,541,151 |
| (전기말) | (단위: 천원) |
| 구 분 | Level 1 | Level 2 | Level 3 | 합계 |
|---|---|---|---|---|
| [금융자산] | ||||
| 당기손익-공정가치측정금융자산 | - | 2,221,221 | - | 2,221,221 |
| 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 | 3,735,764 | - | - | 3,735,764 |
| 금융자산 계 | 3,735,764 | 2,221,221 | - | 5,956,985 |
| [금융부채] | ||||
| 파생상품부채 | - | - | 7,049,784 | 7,049,784 |
2) 가치평가기법 및 투입 변수
(단위: 천원)
| 구분 | 수준 | 가치평가기법 | 투입변수 | 공정가치 | 수준 3 투입변수 범위 | |||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 당분기말 | 전기말 | 투입변수 | 당분기말 | 전기말 | ||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 파생상품부채 | ||||||||
| 교환사채 | 3 | 이항모형 | 주가의 변동성 | 5,541,151 | 7,049,784 | 변동성 | 90.5% | 53.5% |
6. 현금및현금성자산 등
(1) 당분기말과 전기말 현재 현금및현금성자산 등의 구성내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 현금및현금성자산 | ||
| 보통예금 | 1,330,329 | 1,280,250 |
| 단기금융상품 | ||
| 정기예금(*) | 1,000,000 | 1,000,000 |
| 소 계 | 2,330,329 | 2,280,250 |
(*) 당분기말 현재 연결회사는 차입금과 관련하여 상기 정기예금을 담보로 제공하고 있습니다.(주석34참고)(2) 당분기말과 전기말 현재 사용이 제한된 예금은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 금융기관 | 계정과목 | 당분기말 | 전기말 | 설정기관 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 미래에셋투자증권 | 현금및현금성자산 | 36,680 | 12,140 | 산업은행 | 특정차입금에 대한 질권설정 |
| 산업은행 | 단기금융상품 | 1,000,000 | - | 산업은행 | 특정차입금에 대한 질권설정 |
7. 공정가치측정금융자산7.1 당기손익-공정가치측정금융자산
(1) 당분기말과 전기말 현재 당기손익-공정가치측정금융자산의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 유동 | 비유동 | 유동 | 비유동 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 휴믹(*1) | - | - | - | - |
| MMF | 1,511,775 | - | 2,221,221 | - |
| 합 계 | 1,511,775 | - | 2,221,221 | - |
(*1) 전전기 중 공간사용계약의 대가로 받을 임대료의 출자전환으로 취득하였으며, 손상징후가 발생함에 따라 전액 평가손실을 인식 하였습니다.
7.2 기타포괄손익-공정가치측정금융자산(1) 기타포괄손익-공정가치 측정금융상품
(단위 : 천원)
| 구분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 비유동항목 : | ||
| 상장 | ||
| 농업금융채권 | 1,957,606 | 1,946,114 |
| 중소기업은행채권조건부자본증권 | 1,844,386 | 1,789,650 |
| 합 계 | 3,801,992 | 3,735,764 |
위 금융상품을 처분하는 경우 관련 기타포괄손익누계액은 이익잉여금으로 재분류되며 당기손익으로 재분류되지 않습니다.
(2) 당분기말 현재 연결회사는 차입금과 관련하여 상기 기타포괄손익-공정가치측정금융자산을 담보로 제공하고 있습니다.(주석34참조)
8. 매출채권
(1) 당분기말과 전기말 현재 매출채권과 계약자산의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 채권액 | 대손충당금 | 장부금액 | 채권액 | 대손충당금 | 장부금액 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 매출채권 (*) | 6,049,744 | (1,706,471) | 4,343,273 | 7,145,631 | (2,580,756) | 4,564,875 |
| 계약자산 | 7,381,274 | (108,177) | 7,273,097 | 5,337,485 | (194,162) | 5,143,323 |
| 합 계 | 13,431,018 | (1,814,648) | 11,616,370 | 12,483,116 | (2,774,918) | 9,708,198 |
(*) 당분기 중 매출채권 제각 등으로 인해 대손충당금 41,362천원이 감소하였으며, 전기 중 제각된 매출채권은 없습니다. (2) 손상매출채권, 기타 상각후원가 금융자산의 손상 및 회사의 신용위험 관련 사항은 주석 4.1.2를 참고하시기 바랍니다. 9. 기타금융자산(1) 당분기말 및 전기말 현재 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 기타유동금융자산 | - | |
| 미수수익 | 26,772 | 18,770 |
| 미수금 | 439,312 | 352,992 |
| 소 계 | 466,084 | 371,762 |
| 기타비유동금융자산 | - | |
| 장기금융상품 | 4,800 | 3,900 |
| 보증금 | 1,300,655 | 1,496,178 |
| 현재가치할인차금 | (46,093) | (62,536) |
| 장기대여금 | 88,374 | 88,584 |
| 소 계 | 1,347,736 | 1,526,126 |
| 합 계 | 1,813,820 | 1,897,888 |
10. 기타유동자산당분기말 및 전기말 현재 기타유동자산의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 선급금 | 114,918 | 236,388 |
| 선급비용 | 276,797 | 403,444 |
| 합 계 | 391,715 | 639,832 |
11. 재고자산
당분기말과 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 평가전금액 | 평가충당금 | 재무상태표가액 | 평가전금액 | 평가충당금 | 재무상태표가액 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 원재료 | 167,812 | - | 167,812 | 184,010 | - | 184,010 |
| 부재료 | 73,319 | - | 73,319 | 93,423 | - | 93,423 |
| 저장품 | 9,347 | - | 9,347 | 6,615 | - | 6,615 |
| 재공품 | - | - | - | 231,845 | - | 231,845 |
| 합 계 | 250,478 | - | 250,478 | 515,893 | - | 515,893 |
당분기에 비용으로 인식되어 제조원가에 포함된 재고자산의 원가는 1,085,960천원 (전분기: 956,822천원) 입니다.
12. 투자부동산(1) 당분기말과 전기말 현재 투자부동산의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 회사명 | 당분기말 | 전기말 | |||
|---|---|---|---|---|---|
| 취득원가 | 감가상각누계액 | 장부금액 | 공정가치 | 장부금액 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 토지(*) | - | - | - | - | 117,527 |
| 건물(*) | - | - | - | 1 | |
| 합 계 | - | - | - | - | 117,528 |
(*)당분기에 투자부동산(토지 및 건물)을 처분하였으며, 처분이익 1,122,472천원이 발생 하였습니다.
(2) 당분기 및 전분기 중 투자부동산의 주요 변동은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 기 초 | 117,528 | 128,956 |
| 감가상각비(*) | - | (3,117) |
| 처 분 | (117,528) | - |
| 기 말 | - | 125,839 |
(*) 투자부동산의 감가상각비는 판매비와관리비에 포함되어 있습니다.(3) 당분기 중 투자부동산에서 발생한 임대수익은 2,129천원(전분기 9,000천원)입니다.
13. 유형자산
(1) 당분기말과 전기말 현재 유형자산 장부금액의 구성내역은 다음과 같습니다.
| (당분기말) | (단위: 천원) |
| 구 분 | 취득원가 | 감가상각 및손상차손누계액 | 장부금액 |
|---|---|---|---|
| 토지 | 24,774,222 | - | 24,774,222 |
| 건물 | 26,506,693 | (4,702,251) | 21,804,442 |
| 구축물 | 872,043 | (315,454) | 556,589 |
| 기계장치 | 499,276 | (456,148) | 43,128 |
| 차량운반구 | 53,494 | (48,138) | 5,356 |
| 공구와기구 | 355,646 | (327,449) | 28,197 |
| 비품 | 1,875,726 | (1,353,570) | 522,156 |
| 시설장치 | 5,583,696 | (3,772,705) | 1,810,991 |
| 연구및시험기기 | 23,648,059 | (16,118,212) | 7,529,847 |
| 건설중인자산 | 32,197,579 | - | 32,197,579 |
| 합 계 | 116,366,434 | (27,093,927) | 89,272,507 |
| (전기말) | (단위: 천원) |
| 구 분 | 취득원가 | 감가상각 및손상차손누계액 | 장부금액 |
|---|---|---|---|
| 토지 | 24,774,222 | - | 24,774,222 |
| 건물 | 26,506,693 | (4,538,884) | 21,967,809 |
| 구축물 | 872,043 | (304,125) | 567,918 |
| 기계장치 | 499,276 | (451,482) | 47,794 |
| 차량운반구 | 53,494 | (47,440) | 6,054 |
| 공구와기구 | 355,646 | (324,129) | 31,517 |
| 비품 | 1,873,965 | (1,294,108) | 579,857 |
| 시설장치 | 5,563,696 | (3,675,257) | 1,888,439 |
| 연구및시험기기 | 23,335,309 | (15,611,513) | 7,723,796 |
| 건설중인자산 | 31,451,453 | - | 31,451,453 |
| 합 계 | 115,285,797 | (26,246,938) | 89,038,859 |
(2) 당분기와 전분기 중 유형자산의 변동은 다음과 같습니다.
| (당분기) | (단위: 천원) |
| 구 분 | 기초장부금액 | 취득 | 감가상각 | 대체 | 기타 | 환율변동차이 | 기말장부금액 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 토지 | 24,774,222 | - | - | - | - | - | 24,774,222 |
| 건물 | 21,967,808 | - | (163,366) | - | - | 21,804,442 | |
| 구축물 | 567,918 | - | (11,329) | - | - | 556,589 | |
| 기계장치 | 47,794 | - | (4,666) | - | - | 43,128 | |
| 차량운반구 | 6,054 | - | (698) | - | - | 5,356 | |
| 공구와기구 | 31,517 | - | (3,320) | - | - | 28,197 | |
| 비품 | 579,857 | 1,781 | (59,455) | - | (27) | 522,156 | |
| 시설장치 | 1,888,439 | 20,000 | (97,448) | - | - | 1,810,991 | |
| 연구및시험기기 | 7,723,795 | 292,750 | (506,698) | 20,000 | - | 7,529,847 | |
| 건설중인자산 | 31,451,453 | 193,300 | - | (20,000) | 572,826 | - | 32,197,579 |
| 합 계 | 89,038,857 | 507,831 | (846,980) | - | 572,826 | (27) | 89,272,507 |
| (전분기) | (단위: 천원) |
| 구 분 | 기초장부금액 | 취득 | 처분 | 감가상각 | 대체 | 환율변동차이 | 기말장부금액 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 토지 | 11,339,089 | - | - | - | - | - | 11,339,089 |
| 건물 | 22,621,274 | - | - | (163,367) | - | - | 22,457,907 |
| 구축물 | 613,241 | - | - | (11,331) | - | - | 601,910 |
| 기계장치 | 33,105 | 27,347 | - | (7,317) | - | - | 53,135 |
| 차량운반구 | 8,847 | - | - | (698) | - | - | 8,149 |
| 공구와기구 | 22,066 | 19,481 | - | (3,170) | - | - | 38,377 |
| 비품 | 695,870 | 29,424 | (953) | (58,496) | - | 244 | 666,089 |
| 시설장치 | 2,141,144 | - | - | (106,742) | - | - | 2,034,402 |
| 연구및시험기기 | 8,952,505 | 374,062 | (8,098) | (597,582) | - | - | 8,720,887 |
| 건설중인자산 | 8,322,938 | 5,585,557 | - | - | (106,389) | - | 13,802,106 |
| 합 계 | 54,750,079 | 6,035,871 | (9,051) | (948,703) | (106,389) | 244 | 59,722,051 |
(3) 당분기와 전분기 중 감가상각비의 계정별 배부현황은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
| 매출원가 | 804,509 | 822,790 |
| 경상연구개발비 | 35,354 | 121,168 |
| 판매비와관리비 | 7,117 | 4,745 |
| 합 계 | 846,980 | 948,703 |
(4) 당분기 중 적격자산인 유형자산에 대해 자본화된 차입원가는 572,826천원이며, 자본화가능차입원가를 산정하기 위해 사용된 자본화차입이자율은 10.47% 입니다.(5) 전기에 유형자산 중 토지를 재평가하는 회계정책을 최초로 적용하면서 유형자산의 장부금액은 재평가일의 공정가치로 인식하였습니다. 토지를 원가모형으로 인식하였을 경우 장부금액은 10,226,671천원 입니다.(6) 당분기말 현재 토지의 공정가치측정치에 대한 공정가치 서열체계 수준별 내역은 다음과 같으며, 당분기 중 수준2와 수준3간의 이동은 없었습니다.
| 구분 | 당분기말 | |||
|---|---|---|---|---|
| 수준1 | 수준2 | 수준3 | 합계 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 토지 | - | - | 24,774,222 | 24,774,222 |
(7) 당분기말 현재 연결회사는 차입금과 관련하여 토지와 건물을 담보로 제공하고 있습니다. (주석34참조) 연결회사는 상기 건물에 대하여 KB손해보험에 화재보험을 가입하고 있으며, 동 화재보험과 관련하여 신한은행은 3,292,000천원의 질권을 설정하고 있습니다.
14. 무형자산
(1) 당분기말과 전기말 현재 무형자산 장부금액의 구성내역은 다음과 같습니다.
| (당분기말) | (단위: 천원) |
| 구 분 | 취득원가 | 감가상각 및손상차손누계액 | 장부금액 |
|---|---|---|---|
| 특허권 | 863,146 | (555,144) | 308,002 |
| 회원권 | 977,224 | - | 977,224 |
| 소프트웨어 | 1,005,199 | (851,602) | 153,597 |
| 영업권 | 3,949,756 | - | 3,949,756 |
| 합 계 | 6,795,325 | (1,406,746) | 5,388,579 |
| (전기말) | (단위: 천원) |
| 구 분 | 취득원가 | 감가상각 및손상차손누계액 | 장부금액 |
|---|---|---|---|
| 특허권 | 863,147 | (544,771) | 318,376 |
| 상표권 | 15,312 | (15,312) | - |
| 회원권 | 1,765,783 | - | 1,765,783 |
| 소프트웨어 | 1,005,199 | (831,786) | 173,413 |
| 고객가치 | 121,267 | (121,267) | - |
| 영업권 | 3,949,756 | - | 3,949,756 |
| 합 계 | 7,720,464 | (1,513,136) | 6,207,328 |
(2) 당분기와 전분기 중 무형자산의 변동은 다음과 같습니다.
| (당분기) | (단위: 천원) |
| 구 분 | 기 초장부금액 | 취 득 | 감가상각 | 처분 | 대체 | 기 말장부금액 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 특허권 | 318,376 | - | (10,374) | - | - | 308,002 |
| 회원권 | 1,765,783 | - | - | (788,559) | - | 977,224 |
| 소프트웨어 | 173,413 | - | (19,816) | - | - | 153,597 |
| 영업권 | 3,949,756 | - | - | - | - | 3,949,756 |
| 합 계 | 6,207,328 | - | (30,190) | (788,559) | - | 5,388,579 |
| (전분기) | (단위: 천원) |
| 구 분 | 기 초 | 취 득 | 감가상각 | 대체 | 기 말장부금액 |
|---|---|---|---|---|---|
| 특허권 | 24,192 | - | (2,856) | - | 21,336 |
| 상표권 | 96 | - | (51) | - | 45 |
| 산업재산권 | - | - | - | - | - |
| 회원권 | 1,765,783 | - | - | - | 1,765,783 |
| 소프트웨어 | 250,702 | 1,240 | (19,874) | - | 232,068 |
| 고객가치 | - | - | - | - | - |
| 영업권 | 3,949,756 | - | - | - | 3,949,756 |
| 합 계 | 5,990,529 | 1,240 | (22,781) | - | 5,968,988 |
(3) 당분기와 전분기에 인식한 무형자산상각비의 계정별 배부현황은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) |
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 매출원가 | 8,997 | 8,997 |
| 경상연구개발비 | 8,250 | - |
| 판매비와관리비 | 12,943 | 13,784 |
| 합 계 | 30,190 | 22,781 |
(4) 당분기와 전분기에 발생한 경상연구개발비는 각각 2,052,998천원 및 2,759,012천원입니다.
(5) 영업권이 배분된 현금창출단위 손상검사연결회사는 주석2에서 설명하는 바와 같이 매 보고기간말 영업권이 배분된 현금창출단위에 대하여 손상평가를 수행하고 있습니다. 회수가능액은 사용가치 혹은 처분부대원가를 뺀 공정가치인 순공정가치의 계산에 근거하여 결정되었습니다.연결회사는 전전전기 중 종속기업인 주식회사 켐온의 흡수합병으로 승계한 영업권이 배분된 현금창출단위인 비임상실험대행 부문에 대해 전기말에 손상평가를 수행하였으며 사용가치에 근거한 회수가능가액이 장부금액을 초과하였습니다.회수가능액의 추정에 사용된 주요 가정은 아래와 같습니다. 주요 가정치는 해당 산업의 미래 추세에 대한 경영진의 평가를 반영하고 있으며, 내ㆍ외부의 역사적 자료에 기초하고 있습니다.
| 구 분 | 비임상실험대행 |
|---|---|
| 영구성장률 | 0.0% |
| 세후할인율 | 13.63% |
15. 사용권자산 및 리스부채(1) 당분기와 전분기 중 사용권자산의 변동내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당분기 | 전분기 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 건 물 | 차량운반구 | 합 계 | 건 물 | 차량운반구 | 합 계 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 기초 순장부가액 | 646,540 | 401,529 | 1,048,069 | 701,702 | 270,417 | 972,119 |
| 취득 | 158,290 | 13,764 | 172,054 | 71,617 | 86,549 | 158,166 |
| 처분 | (184) | (32,174) | (32,358) | - | - | - |
| 감가상각비 | (190,801) | (40,571) | (231,372) | (179,034) | (42,207) | (221,241) |
| 기말 순장부가액 | 613,845 | 342,548 | 956,393 | 594,285 | 314,759 | 909,044 |
(2) 당분기와 전분기의 리스사용권 및 리스부채와 관련하여 당기손익으로 인식된 금액은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) |
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 사용권자산의 감가상각비 | 231,372 | 221,241 |
| 리스부채에 대한 이자비용 | 21,912 | 20,621 |
| 단기리스료 및 소액자산리스료 | 37,395 | 17,284 |
(3) 당분기말과 전기말 리스부채의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) |
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 유동리스부채 | 421,370 | 450,189 |
| 비유동리스부채 | 426,908 | 471,929 |
| 합 계 | 848,278 | 922,118 |
(4) 당분기와 전분기 중 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) |
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 기초 | 922,118 | 920,825 |
| 증가 | 193,965 | 105,946 |
| 감소 | (35,301) | - |
| 지급 | (232,505) | (200,560) |
| 기말 | 848,277 | 826,211 |
(5) 당분기와 전분기 중 리스의 총 현금유출액 내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) |
| 구분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 리스부채에 대한 이자비용 | 21,912 | 20,621 |
| 리스부채에서 발생한 현금유출 | 232,505 | 200,560 |
| 단기리스료 및 소액자산리스료 | 37,395 | 17,284 |
| 합 계 | 291,812 | 238,465 |
16. 기타금융부채당분기말 및 전기말 현재 기타금융부채의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 기타유동금융부채 | ||
| 미지급금 | 1,065,265 | 1,130,486 |
| 미지급비용 | 1,581,962 | 1,399,078 |
| 합 계 | 2,647,227 | 2,529,564 |
| 기타비유동금융부채 | ||
| 임대보증금 | - | 30,000 |
| 합 계 | - | 30,000 |
17. 기타부채당분기말 및 전기말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 기타유동부채 | ||
| 예수금 | 129,400 | 339,762 |
| 선수금 | 7,458 | 32,758 |
| 선수수익 | 2,055 | 39,041 |
| 합 계 | 138,913 | 411,561 |
| 기타비유동부채 | ||
| 장기급여부채 | 1,123,371 | 1,132,084 |
| 복구충당부채 | 25,800 | 25,800 |
| 합 계 | 1,149,171 | 1,157,884 |
18. 순확정급여부채(1) 당분기말 및 전기말 현재 순확정급여부채의 산정내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 기금에 적립되지 않은 확정급여채무의 현재가치 | 11,216,359 | 12,479,682 |
| 사외적립자산의 공정가치 | (4,989,655) | (5,757,936) |
| 재무상태표상의 순확정급여부채 | 6,226,704 | 6,721,746 |
(2) 당분기말과 전기말 현재 사외적립자산의 공정가치에 포함된 주요 요형별 구성내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 정기예금 | 4,989,655 | 5,757,936 |
(3) 당분기와 전분기 중 포괄손익계산서에 반영된 금액은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 당기근무원가 | 512,938 | 576,335 |
| 이자원가(수익) | 99,594 | (79,699) |
| 당기손익에 인식한 퇴직급여 | 612,532 | 496,636 |
(4) 당분기와 전분기 중 인식한 퇴직급여 배부액은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 판매비와관리비 | 86,717 | 131,404 |
| 경상연구개발비 | 52,955 | 28,156 |
| 매출원가 | 472,861 | 337,076 |
| 합 계 | 612,533 | 496,636 |
19. 차입금
(1) 당분기말과 전기말 현재 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 차입처 | 연이자율 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|---|---|
| 일반대출 | 신한은행(*) | 3.38% | 3,000,000 | 3,000,000 |
| 일반대출 | 신한은행(*) | 4.84% | 3,350,000 | 1,400,000 |
| 일반대출 | 신한은행(*) | 5.94% | 4,000,000 | 4,000,000 |
| 합 계 | 10,350,000 | 8,400,000 |
(2) 당분기말과 전기말 현재 유동성장기차입금의 내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 차입처 | 만기일자 | 연이자율 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|---|---|---|
| 일반대출 | 신한은행(*) | 2025-10-30 | 4.62% | 1,400,000 | 1,400,000 |
| 일반대출 | 신한은행(*) | 2025-01-27 | 4.61% | 2,860,000 | 2,860,000 |
| 일반대출 | 신한은행(*) | 2025-08-03 | 4.36% | 1,974,000 | 1,974,000 |
| 시설대출 | 산업은행(*) | 2025-12-26 | 3.57% | 250,000 | 250,000 |
| 시설대출 | 산업은행(*) | 2025-12-26 | 3.68% | 250,000 | 250,000 |
| 시설대출 | 산업은행(*) | 2025-12-26 | 3.98% | 333,370 | 333,370 |
| 시설대출 | 산업은행(*) | 2025-12-26 | 3.57% | 296,250 | - |
| 시설대출 | 산업은행(*) | 2026-01-26 | 3.53% | 138,750 | 296,250 |
| 시설대출 | 산업은행(*) | 2025-12-26 | 3.19% | 135,780 | 135,780 |
| 시설대출 | 산업은행(*) | 2025-12-26 | 3.64% | 215,160 | 215,160 |
| 시설대출 | 산업은행(*) | 2025-12-26 | 3.19% | 47,540 | 47,540 |
| 합 계 | 7,900,850 | 7,762,100 |
(3) 당분기말과 전기말 현재 장기차입금의 내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 차입처 | 만기일자 | 연이자율 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|---|---|---|
| 일반대출 | 신한은행(*) | 2025-08-03 | 4.36% | 1,974,000 | 1,974,000 |
| 일반대출 | 신한은행(*) | 2025-10-30 | 4.62% | 1,400,000 | 1,400,000 |
| 일반대출 | 신한은행(*) | 2025-01-27 | 4.61% | 2,860,000 | 2,860,000 |
| 시설대출 | 산업은행(*) | 2028-09-26 | 3.57% | 3,000,000 | 3,000,000 |
| 시설대출 | 산업은행(*) | 2028-09-26 | 3.57% | 3,555,000 | 3,555,000 |
| 시설대출 | 산업은행(*) | 2028-10-24 | 3.53% | 1,665,000 | 1,665,000 |
| 시설대출 | 산업은행(*) | 2028-09-26 | 3.19% | 1,629,250 | 1,629,250 |
| 시설대출 | 산업은행(*) | 2028-09-26 | 3.64% | 2,581,150 | 2,581,150 |
| 시설대출 | 산업은행(*) | 2028-09-26 | 3.68% | 3,000,000 | 3,000,000 |
| 시설대출 | 산업은행(*) | 2028-09-26 | 3.19% | 569,600 | 569,600 |
| 시설대출 | 산업은행(*) | 2028-09-26 | 3.98% | 4,000,000 | 4,000,000 |
| 소 계 | 26,234,000 | 26,234,000 | |||
| 유동성대체액 | (7,900,850) | (7,762,100) | |||
| 합 계 : 비유동성잔액 | 18,333,150 | 18,471,900 |
(*) 차입금에 대해서 연결회사의 금융상품과 토지, 건물이 담보로 설정되어 있습니다(주석34 참조).
20. 계약손실충당부채(1) 당분기말과 전기말 현재 충당부채의 내역은 다음과 같습니다.
(단위:천원)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 계약손실충당부채 | 99,412 | 667,813 |
(2) 당분기와 전분기 중 충당부채의 변동내역은 다음과 같습니다.
(단위:천원)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 기초 | 667,813 | 981,354 |
| 전입액 | - | - |
| 환입액 | (568,401) | (858,820) |
| 기말금액 | 99,412 | 122,534 |
21. 교환사채
(1) 당분기말과 전기말 현재 교환사채의 구성 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 교환사채 | 20,349,700 | 20,349,700 |
| 교환권조정 | (9,254,683) | (9,908,322) |
| 상환할증금 | 828,672 | 828,672 |
| 합 계 | 11,923,689 | 11,270,050 |
(단위: 천원)
| 구 분 | 발행일 | 만기일 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|---|---|
| 제2회 이권부 무보증 사모 교환사채 | 2023-01-19 | 2027-01-19 | 1,013,137 | 951,235 |
| 제3회 이권부 무보증 사모 교환사채 | 2023-01-26 | 2027-01-26 | 3,789,358 | 3,541,026 |
| 제4회 이권부 무보증 사모 교환사채 | 2024-03-26 | 2028-03-24 | 7,121,194 | 6,777,789 |
| 합 계 | 11,923,689 | 11,270,050 |
(2) 교환사채 발행내역
연결회사가 발행한 교환사채의 내역은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 제2회 무기명식 이권부 무보증사모 교환사채 | 제3회 무기명식 이권부 무보증사모 교환사채 | 제4회 무기명식 이권부 무보증사모 교환사채 |
|---|---|---|---|
| 발 행 일 | 2023-01-19 | 2023-01-26 | 2024-03-26 |
| 만 기 일 | 2027-01-19 | 2027-01-26 | 2028-03-24 |
| 액면금액 | 1,500,000,000원 | 5,849,700,000원 | 13,000,000,000원 |
| 발행가액 | 21,500,000,000원 | 10,811,450,000원 | 21,000,000,000원 |
| 액면이자율 | 액면이자 연0.0% | 액면이자 연0.0% | 액면이자 연 0.0% |
| 보장수익률 | 사채 만기일까지 연 1.0%(3개월 단위 복리계산) | 사채 만기일까지 연 1.0%(3개월 단위 복리계산) | 사채 만기일까지 연 1.0%(3개월 단위 복리계산) |
| 상환방법 | 전환되지 않거나 조기상환되지 않을 경우 만기일에 액면가액의 104.0758%를 일시 상환 | 전환되지 않거나 조기상환되지 않을 경우 만기일에 액면가액의 104.0758%를 일시 상환 | 전환되지 않거나 조기상환되지 않을 경우 만기일에 액면가액의 104.0701%를 일시 상환 |
| 교환대상주식 | 코아스템켐온㈜ 기명식 보통주(자기주식) | 코아스템켐온㈜ 기명식 보통주(자기주식) | 코아스템켐온㈜ 기명식 보통주(자기주식) |
| 교환시 발행할 주식수 | 169,109주 | 659,492주 | 1,160,714주 |
| 교환가격 | 8,870원(단, 시가를 하회하는 발행가액으로 유상증자를 하는 경우 등 기타 사채발행계약서에 정한 기준에 따라 전환가격은 조정될 수 있음) | 8,870원(단, 시가를 하회하는 발행가액으로 유상증자를 하는 경우 등 기타 사채발행계약서에 정한 기준에 따라 전환가격은 조정될 수 있음) | 11,200원(단, 시가를 하회하는 발행가액으로 유상증자를 하는 경우 등 기타 사채발행계약서에 정한 기준에 따라 교환가격은 조정될 수 있음) |
| 사채권자의 조기상환청구권 | 발행일로부터 18개월이 되는 날로부터 가능 | 발행일로부터 18개월이 되는 날로부터 가능 | 발행일로부터 24개월이 되는 날로부터 가능 |
| 교환청구기간 | 2023-02-19 ~ 2026-12-19 | 2023-02-19 ~ 2026-12-26 | 2024-04-26 ~ 2028-02-24 |
| 발행회사(또는 발행회사가 지정하는 자)의 매도청구권 | 해당사항 없음 | 해당사항 없음 | 해당사항 없음 |
연결회사가 발행한 교환사채는 보유자의 선택에 의해 주식으로 교환될 수 있는 교환사채로, 발행할 주식수는 교환사채의 교환가격의 조정 약정에 해당될 경우 변동될 수 있습니다. 따라서 지분교환권을 부채로 분류하고 파생상품으로 처리하고 있습니다.(3) 교환사채의 당기 및 전기의 증감내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 2회차 | 3회차 | 4회차 | |||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 당기 | 전기 | 당기 | 전기 | 당기 | 전기 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 기초 | 1,500,000 | 18,800,000 | 5,849,700 | 10,811,450 | 13,000,000 | - |
| 발행 | - | - | - | - | - | 21,000,000 |
| 상환 및 교환(*) | - | (17,300,000) | - | (4,961,750) | - | (8,000,000) |
| 기말 | 1,500,000 | 1,500,000 | 5,849,700 | 5,849,700 | 13,000,000 | 13,000,000 |
(*) 전기 중 교환청구에 의하여 자기주식으로 교환(2회차 1,950,357주, 3회차 21,050주, 4회차 714,277주) 되었으며, 3회차 4,775,000천원이 상환 되었습니다.(4) 교환사채의 발행일 및 당분기말 현재 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 제2회차 | 제3회차 | 제4회차 | |||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 발행일 | 당분기말 | 발행일 | 당분기말 | 발행일 | 당분기말 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 발행가액 | 21,500,000 | 1,500,000 | 10,811,450 | 5,849,700 | 21,000,000 | 13,000,000 |
| 교환사채의 부채요소 | 8,501,737 | 1,013,137 | 3,938,196 | 3,789,358 | 9,245,625 | 7,121,194 |
| 조기상환청구권(파생상품부채) | 6,757,835 | 345,918 | 3,416,516 | 1,360,542 | 5,096,250 | 3,518,152 |
| 지분교환권(파생상품부채) | 6,240,428 | 2,537 | 3,456,738 | 9,893 | 6,658,125 | 304,109 |
교환사채 발행으로 수령한 순수취액은 주계약인 부채요소와 내재파생상품인 지분교환권으로 구분 계상되었습니다. 교환사채에 내재된 지분교환권은 자본요소에 해당하지 않으므로 교환사채 전체를 금융부채로 분류하였으며, 지분교환권이 내재파생상품의 분리조건을 모두 충족하므로 주계약에서 분리하여 별도의 파생상품으로 회계처리 하였습니다.
당분기 중 제2회 교환사채와 관련하여 파생상품평가이익 118,407천원(조기상환청구권 96,586천원 및 지분교환권 21,821천원)이 발생하였습니다.당분기 중 제3회 교환사채와 관련하여 파생상품평가이익 461,648천원(조기상환청구권 378,551천원 및 지분교환권 83,097천원)이 발생하였습니다.당분기 중 제4회 교환사채와 관련하여 파생상품평가이익 928,578천원(조기상환청구권 222,859천원 및 지분교환권 705,719천원)이 발생하였습니다.
(5) 발행자의 주가 변동에 따라 행사가격이 조정되는 조건으로 인해 부채로 분류된 각금융부채의 장부금액 및 관련 손익은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 제2회차 | 제3회차 | 제4회차 | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 발행일 | 당분기말 | 전기말 | 발행일 | 당분기말 | 전기말 | 발행일 | 당분기말 | 전기말 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 지분교환권(파생상품부채) | 6,240,428 | 2,537 | 24,358 | 3,456,738 | 9,893 | 92,989 | 6,658,125 | 304,109 | 1,009,829 |
| 조기상환청구권(파생상품부채) | 6,757,835 | 345,918 | 442,504 | 3,416,516 | 1,360,542 | 1,739,094 | 5,096,250 | 3,518,152 | 3,741,010 |
| 합 계 | 12,998,263 | 348,455 | 466,862 | 6,873,254 | 1,370,435 | 1,832,083 | 11,754,375 | 3,822,261 | 4,750,839 |
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 법인세비용 차감전계속사업이익(손실) | (1,786,165) | (11,152,791) |
| 평가이익(손실) | 1,508,633 | (8,568,858) |
| 평가손익 제외 법인세비용차감전계속사업이익(손실) | (3,294,798) | (2,583,933) |
22. 법인세비용 및 이연법인세
이연법인세자산에 대한 미래 실현가능성은 일시적 차이가 실현되는 기간동안 과세소득을 창출할 수 있는 연결사의 능력, 전반적인 경제환경과 산업에 대한 전망 등 다양한 요소들을 고려하여 평가합니다. 연결회사는 주기적으로 이러한 사항들을 검토하고 있습니다.당분기말 현재 누적일시적차이 및 결손금 등에 대한 법인세효과는 실현가능성이 불확실하여 당해 법인세효과를 이연법인세자산으로 인식하지 아니하였습니다.
23. 자본금과 자본잉여금
(1) 당분기말과 전기말 현재 자본금의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 보통주 : | ||
| 발행할 주식의 총수 | 100,000,000주 | 100,000,000주 |
| 1주당 액면금액 | 500원 | 500원 |
| 발행한 주식의 수 | 32,870,376주 | 32,870,376주 |
| 자본금 | 16,435,188 | 16,435,188 |
(2) 당분기말과 전기말의 자본잉여금의 구성내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 자본잉여금 | ||
| 주식발행초과금 | 212,364,193 | 212,364,193 |
| 자기주식처분이익(*) | 29,852,948 | 29,886,948 |
| 합 계 | 242,217,141 | 242,251,141 |
(*) 당분기 중 자기주식 50만주 처분하였습니다.
(3) 당분기말과 전기말의 자본금 및 주식발행초과금의 변동내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 일자 | 주식수(주) | 자본금 | 주식발행초과금 |
|---|---|---|---|---|
| 전기초 | 2024-01-01 | 32,870,376 | 16,435,188 | 212,364,193 |
| 전기말 | 2024-12-31 | 32,870,376 | 16,435,188 | 212,364,193 |
| 당기초 | 2025-01-01 | 32,870,376 | 16,435,188 | 212,364,193 |
| 당분기말 | 2025-03-31 | 32,870,376 | 16,435,188 | 212,364,193 |
24. 기타자본
(1) 당분기말과 전기말 현재 기타자본의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 기타자본잉여금 | (102,670,306) | (102,670,306) |
| 자기주식 | (24,720,761) | (26,467,761) |
| 주식매수선택권 | 734,512 | 734,512 |
| 합 계 | (126,656,555) | (128,403,555) |
(2) 당분기와 전분기 중 주식매수선택권의 변동내역은 없습니다.
(3) 주식기준보상가. 연결회사는 주주총회 결의에 의거 당사의 임직원에게 주식선택권을 부여하였는 바, 주요사항은 다음과 같습니다.- 주식선택권으로 발행할 주식의 종류 : 기명식 보통주식- 부여방법 : 보통주 신주발행- 부여일 : 2019년 3월 29일- 가득조건 및 행사가능시점 : 부여일 이후 2년 이상 연결회사의 임직원으로 재직한 자에 한해 행사가능하며, 2년 경과시점부터 5년 이내에 행사 가능- 행사가격 : 13,600원
나. 당분기 및 전분기의 주식선택권의 수량 변동은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 기초 | 255,670 | 255,670 |
| 발생 | - | - |
| 행사 | - | - |
| 기말 | 255,670 | 255,670 |
25. 기타포괄손익누계액(1) 당분기말과 전기말 현재 기타포괄손익누계액의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 재평가잉여금 | 12,105,055 | 12,105,055 |
| 기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가손실 | (350,500) | (416,728) |
| 해외사업환산이익 | 63,804 | 65,292 |
| 합 계 | 11,818,359 | 11,753,619 |
(2) 당분기와 전분기의 기타포괄손익누계액의 증감 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 기초 | 11,753,619 | (622,209) |
| 기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가이익(손실) | 66,228 | (32,973) |
| 해외사업환산이익(손실) | (1,488) | 24,687 |
| 기말 | 11,818,359 | (630,495) |
26. 결손금(1) 당분기말과 전기말의 결손금의 세부내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 미처리결손금 | (95,229,203) | (93,443,038) |
(2) 당분기와 전분기의 결손금의 변동내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 기초금액 | (93,443,038) | (66,596,408) |
| 분기순손실 | (1,786,165) | (11,152,791) |
| 기말금액 | (95,229,203) | (77,749,199) |
27. 고객과의 계약에서 생기는 수익 및 관련 계약자산과 계약부채 (1) 당분기와 전분기의 수익인식 시기에 따라 구분한 매출 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 고객과의 계약에서 생기는 수익 | 6,117,856 | 8,394,022 |
(2) 당분기와 전분기의 고객과의 계약에서 생기는 수익 구분 내역은 다음과 같습니다.
| (당분기) | (단위 : 천원) |
| 구 분 | 제품매출 | 연구용역매출 | 기타매출 | 합계 |
|---|---|---|---|---|
| 한 시점에 인식 | 187,620 | - | 39,275 | 226,895 |
| 기간에 걸쳐 인식 | - | 5,890,961 | - | 5,890,961 |
| 합 계 | 187,620 | 5,890,961 | 39,275 | 6,117,856 |
| (전분기) | (단위 : 천원) |
| 구 분 | 제품매출 | 연구용역매출 | 기타매출 | 합계 |
|---|---|---|---|---|
| 한 시점에 인식 | 218,890 | - | 67,098 | 285,988 |
| 기간에 걸쳐 인식 | - | 8,108,034 | - | 8,108,034 |
| 합 계 | 218,890 | 8,108,034 | 67,098 | 8,394,022 |
(3) 당분기말과 전기말 현재 고객과의 계약에서 생기는 계약자산과 계약부채는 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 계약자산 | 7,273,097 | 5,143,322 |
| 계약부채 | 3,032,994 | 3,023,330 |
계약자산은 연결회사가 진행중인 용역에 대해 당분기 현재 미청구한 금액에 대한 자산입니다. 계약자산은 연결회사가 청구서를 발행할 때 매출채권으로 대체됩니다. 계약부채는 기간에 걸쳐 이행하는 고객과의 계약에서 고객으로부터 선수취한 금액에 대한 부채입니다. 전기 계약부채로 계상된 선수금 중 2,034,125천원이 당분기에 수익으로 인식 되었습니다.
28. 판매비와 관리비당분기와 전분기 중 판매비와 관리비 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 급여 | 866,839 | 1,079,744 |
| 퇴직급여 | 86,717 | 131,405 |
| 복리후생비 | 69,895 | 56,883 |
| 여비교통비 | 30,988 | 71,027 |
| 통신비 | 8,227 | 4,228 |
| 세금과공과 | 3,923 | 4,092 |
| 감가상각비 | 7,117 | 7,861 |
| 감가상각비(사용권자산) | 99,593 | 107,135 |
| 무형자산상각비 | 12,943 | 13,784 |
| 계약손실충당전입액 | (568,402) | (858,820) |
| 지급임차료 | 18,809 | 30,792 |
| 보험료 | 63,777 | 60,005 |
| 차량유지비 | 22,959 | 21,759 |
| 운반비 | 517 | 145 |
| 교육훈련비 | 2,625 | 4,397 |
| 도서인쇄비 | - | 1,738 |
| 사무용품비 | 1,293 | 3,447 |
| 소모품비 | 8,157 | - |
| 지급수수료 | 460,397 | 342,623 |
| 경상연구개발비 | 2,052,999 | 2,759,012 |
| 광고선전비 | 7,225 | 30,397 |
| 대손상각비 | (918,908) | (763,445) |
| 기타 | 206,669 | 139,041 |
| 합 계 | 2,544,359 | 3,247,250 |
29. 비용의 성격별 분류당분기와 전분기 중 비용의 성격별 분류 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 재고자산의 변동 | 265,414 | 100,680 |
| 원재료 및 부재료의 매입액 | 1,056,961 | 931,229 |
| 급여 | 4,775,547 | 5,969,354 |
| 퇴직급여 | 612,533 | 496,637 |
| 복리후생비 | 451,047 | 499,323 |
| 유형자산감가상각비 | 846,981 | 948,702 |
| 투자부동산감가상각비 | - | 3,117 |
| 사용권자산감가상각비 | 231,372 | 221,241 |
| 무형자산상각비 | 30,190 | 22,781 |
| 지급수수료 | 1,042,977 | 852,975 |
| 지급임차료 | 37,395 | 47,308 |
| 수선비 | 27,676 | 68,111 |
| 보험료 | 278,506 | 338,309 |
| 차량유지비 | 42,481 | 44,698 |
| 운반비 | 7,555 | 9,422 |
| 교육훈련비 | 6,040 | 14,805 |
| 도서인쇄비 | 1,226 | 3,561 |
| 사무용품비 | 8,658 | 18,134 |
| 소모품비 | 293,735 | 394,431 |
| 여비교통비 | 47,377 | 90,614 |
| 전력비 | 358,059 | 309,072 |
| 광고선전비 | 7,225 | 30,397 |
| 위탁연구비 | 315,643 | 386,404 |
| 기타 | (763,650) | (962,276) |
| 매출원가 및 판매비와관리비의 합계 | 9,980,948 | 10,839,029 |
30. 기타수익과 기타비용
(1) 당분기와 전분기 중 기타수익의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 잡이익 | 3,121 | 55,679 |
| 임대료수익 | 39,115 | 46,397 |
| 유형자산처분이익 | - | 902 |
| 무형자산처분이익 | 1,122,472 | - |
| 리스해지이익 | 2,137 | - |
| 리스변경이익 | 806 | - |
| 합 계 | 1,167,651 | 102,978 |
(2) 당분기와 전분기 중 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 유형자산처분손실 | - | 953 |
| 무형자산처분손실 | 224,923 | - |
| 잡손실 | 112 | 80 |
| 합 계 | 225,035 | 1,033 |
31. 금융수익과 금융비용(1) 당분기와 전분기 중 금융수익의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 이자수익 | 55,163 | 17,915 |
| 배당금수익 | 28,880 | 38,457 |
| 외환차익 | 3,043 | 230 |
| 외화환산이익 | 583 | 5,326 |
| 당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 | 3 | 761 |
| 당기손익-공정가치측정금융자산처분이익 | 14,090 | 6,771 |
| 사채상환이익 | - | 804,483 |
| 파생상품부채평가이익 | 1,508,633 | 512,838 |
| 합 계 | 1,610,395 | 1,386,781 |
(2) 당분기와 전분기 중 금융비용의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 이자비용 | 470,130 | 1,113,147 |
| 외환차손 | - | 12 |
| 외화환산손실 | 286 | - |
| 당기손익-공정가치측정금융자산평가손실 | 5,667 | 1,655 |
| 파생상품부채평가손실 | - | 9,081,696 |
| 합 계 | 476,083 | 10,196,510 |
32. 주당순손익(1) 당분기와 전분기의 기본주당순이익(손실)의 산정내역은 다음과 같습니다.
(단위: 원, 주)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 분기순손실 | (1,786,164,816) | (11,152,791,499) |
| 가중평균유통보통주식수(*) | 25,300,882 | 21,524,048 |
| 주당순손실 | (71) | (518) |
(*) 당분기와 전분기의 가중평균유통보통주식수의 산정내역은 다음과 같습니다.
| (당분기) | (단위: 주) |
| 구 분 | 일 자 | 주식수 | 가중치 | 적 수 |
|---|---|---|---|---|
| 기초 | 2025-01-01 | 25,295,326 | 90 | 2,276,579,340 |
| 자기주식 처분 | 2025-03-31 | 500,000 | 1 | 500,000 |
| 합 계 | 2,277,079,340 | |||
| 일 수 | 90 | |||
| 가중평균유통보통주식수 | 25,300,882 |
| (전분기) | (단위: 주) |
| 구 분 | 일 자 | 주식수 | 가중치 | 적 수 |
|---|---|---|---|---|
| 기초 | 2024-01-01 | 21,409,960 | 91 | 1,948,306,360 |
| 자기주식의 처분(2회차 EB교환청구) | 2024-02-20 | 78,917 | 41 | 3,235,597 |
| 자기주식의 처분(2회차 EB교환청구) | 2024-03-12 | 63,132 | 20 | 1,262,640 |
| 자기주식의 처분(2회차 EB교환청구) | 2024-03-13 | 93,572 | 19 | 1,777,868 |
| 자기주식의 처분(2회차 EB교환청구) | 2024-03-14 | 99,772 | 18 | 1,795,896 |
| 자기주식의 처분(2회차 EB교환청구) | 2024-03-18 | 89,627 | 14 | 1,254,778 |
| 자기주식의 처분(2회차 EB교환청구) | 2024-03-22 | 56,369 | 10 | 563,690 |
| 자기주식의 처분(2회차 EB교환청구) | 2024-03-25 | 56,369 | 7 | 394,583 |
| 자기주식의 처분(2회차 EB교환청구) | 2024-03-26 | 6,764 | 6 | 40,584 |
| 자기주식의 처분(2회차 EB교환청구) | 2024-03-28 | 5,636 | 4 | 22,544 |
| 자기주식의 처분(2회차 EB교환청구) | 2024-03-29 | 11,273 | 3 | 33,819 |
| 합 계 | 1,958,688,359 | |||
| 일 수 | 91 | |||
| 가중평균유통보통주식수 | 21,524,048 |
(2) 당분기의 희석주당순손실은 아래와 같습니다.
| (단위: 원, 주) |
| 구 분 | 당분기 |
|---|---|
| 희석분기순손실(*1) | (2,604,747,505) |
| 희석가중평균유통보통주식수(*2) | 27,284,692 |
| 희석주당순손실 | (95) |
(*1) 희석분기순손실
| (당분기) | (단위: 원) |
| 보통주 분기순손실 | 희석효과 | 희석분기순손실 |
|---|---|---|
| (1,786,164,816) | (818,582,689) | (2,604,747,505) |
(*2) 희석가중평균유통보통주식수
| (당분기) | (단위: 주) |
| 보통주 | 잠재적 보통주 | 합 계 |
|---|---|---|
| 25,300,882 | 1,983,810 | 27,284,692 |
희석주당손익은 모든 희석성 잠재적보통주가 보통주로 전환된다고 가정하여 조정한 가중평균유통보통주식수를 적용하여 산정하고 있습니다. 당분기 및 전분기 중 당사가 보유하고 있는 희석성 잠재적보통주는 주식매수선택권과 교환사채가 있으나, 당분기에는 주식매수선택권으로 인한 희석화는 발생하지 아니하였으며, 전분기에는 주식매수선택권 및 교환사채로 인한 희석화는 발생하지 아니하였습니다. 그러므로 전분기의 희석주당손익은 기본주당손익과 동일합니다.
33. 영업으로부터 창출된 현금(1) 당분기와 전분기의 영업으로부터 창출된 현금흐름은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 분기순손실 | (1,786,165) | (11,152,791) |
| 조정 : | ||
| 퇴직급여 | 672,160 | 496,637 |
| 투자자산상각비 | - | 3,117 |
| 유형자산상각비 | 846,981 | 948,702 |
| 무형자산상각비 | 30,190 | 22,781 |
| 사용권자산상각비 | 231,372 | 221,241 |
| 이자비용 | (124,607) | 1,092,525 |
| 대손상각비 | (918,908) | (763,445) |
| 이자비용(리스부채) | 21,912 | - |
| 외화환산손실 | 286 | - |
| 유형자산처분손실 | - | 953 |
| 무형자산처분손실 | 224,923 | - |
| 장기종업원급여 | - | 36,105 |
| 당기손익-공정가치측정금융자산평가손실 | 5,667 | 1,655 |
| 파생상품부채평가손실 | - | 9,081,695 |
| 손실충당부채전입액 | - | (858,820) |
| 사채상환손실 | (568,402) | - |
| 이자수익 | - | (17,905) |
| 배당금수익 | (55,163) | (38,457) |
| 외화환산이익 | (28,880) | (5,326) |
| 유형자산처분이익 | - | (902) |
| 투자자산처분이익 | (1,122,472) | - |
| 당기손익인식금융자산평가이익 | (3) | (761) |
| 당기손익인식금융자산처분이익 | (14,090) | (6,771) |
| 사채상환이익 | (583) | (804,484) |
| 파생상품평가이익 | (1,508,633) | (512,838) |
| 리스해지이익 | (2,137) | - |
| 리스변경이익 | (807) | - |
| 소 계 | (2,311,194) | 8,895,702 |
| 순운전자본의 변동 : | ||
| 매출채권의 증감 | 1,054,525 | 76,511 |
| 계약자산의 증감 | (2,043,790) | (2,831,727) |
| 미수금의 증감 | (85,661) | (310,699) |
| 선급금의 증감 | 121,261 | (337,685) |
| 선급비용의 증감 | 126,648 | 116,386 |
| 재고자산의 증감 | 265,414 | 100,680 |
| 매입채무의 증감 | 163,976 | (61,332) |
| 미지급금의 증감 | (65,881) | 4,150,868 |
| 미지급비용의 증감 | (265,335) | 173,027 |
| 계약부채의 증감 | 9,664 | 85,920 |
| 정부보조금의 사용 | - | (51,983) |
| 임차보증금의 증감 | (1,598) | - |
| 예수금의 증감 | (210,334) | (167,001) |
| 부가세예수금의 증감 | - | (647) |
| 선수금의 증감 | (25,300) | (26,100) |
| 선수수익의 증감 | (36,986) | - |
| 장기종업원급여의 지급 | (8,713) | (94,000) |
| 퇴직금의 지급 | (2,015,183) | (455,960) |
| 사외적립자산의 증감 | 847,980 | 55,259 |
| 소 계 | (2,169,313) | 421,517 |
| 합 계 | (6,266,672) | (1,835,572) |
(2) 당분기와 전분기의 현금의 유입ㆍ유출이 없는 거래 중 중요한 사항은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 건설중인자산의 본계정 대체 | 20,000 | - |
| 사용권자산의 계상 | 172,053 | 158,166 |
| 장기차입금의 유동성대체 | 138,750 | - |
| 교환사채의 교환 | - | 5,784,484 |
(3) 당분기와 전분기의 재무활동으로 인한 부채의 변동은 다음과 같습니다.
| (당분기) | (단위: 천원) |
| 내역 | 기초 | 재무활동으로 인한 현금흐름 | 기타(*) | 기말 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 증가 | 감소 | ||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 단기차입금 | 8,400,000 | 1,950,000 | - | - | 10,350,000 |
| 유동성장기차입금 | 7,762,100 | - | - | 138,750 | 7,900,850 |
| 장기차입금 | 18,471,900 | - | - | (138,750) | 18,333,150 |
| 리스부채 | 922,118 | - | (232,504) | 158,663 | 848,277 |
| 교환사채 | 11,270,050 | - | - | 653,639 | 11,923,689 |
(*) 유동성대체, 교환사채 상각 및 교환, 리스부채 상각 등이 포함되어 있습니다.
| (전분기) | (단위: 천원) |
| 내역 | 기초 | 재무활동으로 인한 현금흐름 | 기타(*) | 기말 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 증가 | 감소 | ||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 단기차입금 | 3,000,000 | 4,530,000 | (4,530,000) | - | 3,000,000 |
| 유동성장기차입금 | 4,260,000 | - | - | - | 4,260,000 |
| 장기차입금 | 10,194,000 | 1,629,250 | - | - | 11,823,250 |
| 리스부채 | 920,825 | - | (200,560) | 105,946 | 826,211 |
| 교환사채 | 14,395,725 | 21,000,000 | - | (13,394,736) | 22,000,989 |
(*) 유동성대체 및 사채와 리스부채 상각 등이 포함되어 있습니다. 34. 약정사항 및 우발상황
(1) 당분기말 현재 금융기관과 맺고 있는 주요한 차입약정 등은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 금융기관 | 약정내용 | 한도금액 | 실행금액 |
|---|---|---|---|
| 신한은행 | 신용대출 | 5,000,000 | 3,350,000 |
| 신한은행 | 담보대출 | 13,234,000 | 13,234,000 |
| 산업은행 | 담보대출 | 20,000,000 | 20,000,000 |
| 합 계 | 38,234,000 | 36,584,000 |
(2) 당분기말 현재 차입금과 관련하여 제공한 담보는 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 담보제공자산 | 장부가액 | 담보한도액 | 차입금액 | 담보권자 |
|---|---|---|---|---|
| 토지 | 21,414,974 | 21,912,000 | 13,234,000 | 신한은행 |
| 건물 | 20,127,706 | |||
| 토지 | 2,246,830 | 24,000,000 | 20,000,000 | 산업은행 |
| 건설중인자산 | 26,981,812 | |||
| 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 | 3,801,992 | |||
| 합 계 | 74,573,314 | 45,912,000 | 33,234,000 |
(*) 상기 자산이외에 산업은행 차입금과 관련하여 현금및현금성자산 36,680천원 및 단기금융상품 1,000,000천원이 질권설정되어 있습니다.(주석6 참조)(3) 당분기말과 전기말 현재 연결회사가 타인으로부터 제공받은 담보 및 보증의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 보증제공자 | 내역 | 보증한도액 | |
|---|---|---|---|
| 당분기말 | 전기말 | ||
| --- | --- | --- | --- |
| 서울보증보험 | 이행(계약)보증 외 | 1,729,445 | 1,825,427 |
| 합 계 | 1,729,445 | 1,825,427 |
(4) 당분기말 현재 연결회사가 피고로서 계류 중인 소송은 없습니다.
35. 특수관계자 거래
(1) 당분기말과 전기말 현재 특수관계자의 내역은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 기타특수관계자 | 주요 경영진 | 주요 경영진 |
(2) 당분기와 전분기 중 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무 내역은 다음과 같습니다.
| (당분기) | (단위: 천원) |
| 회사명 | 계정과목 | 기 초 | 증 가 | 감 소 | 기 말 |
|---|---|---|---|---|---|
| 기타특수관계자 | |||||
| - 주요 경영진 | 교환사채 | 3,350,000 | - | - | 3,350,000 |
| (전분기) | (단위: 천원) |
| 회사명 | 계정과목 | 기 초 | 증 가 | 감 소 | 기 말 |
|---|---|---|---|---|---|
| 기타특수관계자 | |||||
| - 주요 경영진 | 교환사채 | 6,700,000 | - | - | 6,700,000 |
(3) 주요 경영진에 대한 보상연결회사가 당분기와 전분기 중 회사경영의 계획,운영,통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 주요 경영진(등기임원)에 대하여 지급한 총 보상금액은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 단기종업원급여 | 125,000 | 312,500 |
| 퇴직급여 | 30,000 | 78,125 |
| 장기종업원급여 | 195 | 112 |
| 합 계 | 155,195 | 390,737 |
36. 부문별 정보
(1) 부문에 대한 일반정보
연결회사가 한국채택기업회계기준 제1108호(영업부문)에 의거하여 구분한 영업부문의 주요 현황은 다음과 같습니다.
| 부문 | 주요 사업의 내용 |
|---|---|
| 세포치료제 부문 | 세포치료제 의약품 제조 및 판매 |
| 비임상실험대행 부문 | 비임상실험대행 및 효력, 효능분석 용역 제공 |
영업부문은 최고영업의사결정자에게 보고되는 내부 보고자료와 동일한 방법으로 보고되고 있습니다. 최고 영업의사결정자는 영업부문에 배부될 자원과 영업부문의 성과를 평가하는데 책임이 있으며, 전략적 의사결정을 수행하는 이사회를 최고의사결정자로 보고 있습니다.
(2) 부문의 손익당분기와 전분기의 보고부문별 손익은 다음과 같습니다.
| (당분기) | (단위: 천원) |
| 구 분 | 세포치료제 의약품부문 | 비임상실험 대행용역부문 | 보고부문 합계 | 조정 | 합 계 |
|---|---|---|---|---|---|
| 수익 | 187,620 | 5,930,236 | 6,117,856 | - | 6,117,856 |
| 외부거래 | 187,620 | 5,930,236 | 6,117,856 | - | 6,117,856 |
| 내부거래 | - | - | - | - | - |
| 비용 | 3,053,770 | 6,927,178 | 9,980,948 | - | 9,980,948 |
| 외부거래 | 3,053,770 | 6,927,178 | 9,980,948 | - | 9,980,948 |
| 내부거래 | - | - | - | - | - |
| 영업이익 | (2,866,150) | (996,942) | (3,863,092) | - | (3,863,092) |
| 감가상각비 | 204,986 | 873,367 | 1,078,353 | - | 1,078,353 |
| 무형자산상각비 | 5,697 | 24,493 | 30,190 | - | 30,190 |
| (전분기) | (단위: 천원) |
| 구 분 | 세포치료제 의약품부문 | 비임상실험 대행용역부문 | 보고부문 합계 | 조정 | 합 계 |
|---|---|---|---|---|---|
| 수익 | 338,890 | 8,175,132 | 8,514,022 | (120,000) | 8,394,022 |
| 외부거래 | 218,890 | 8,175,132 | 8,394,022 | - | 8,394,022 |
| 내부거래 | 120,000 | - | 120,000 | (120,000) | - |
| 비용 | 3,230,891 | 136,659 | 3,367,550 | (120,300) | 3,247,250 |
| 외부거래 | 3,110,591 | 136,659 | 3,247,250 | - | 3,247,250 |
| 내부거래 | 120,300 | - | 120,300 | (120,300) | - |
| 영업이익 | (3,311,605) | 866,597 | (2,445,008) | - | (2,445,008) |
| 감가상각비 | 290,581 | 882,479 | 1,173,060 | - | 1,173,060 |
| 무형자산상각비 | 6,538 | 9,705 | 16,243 | - | 16,243 |
(3) 부문의 총자산 및 총부채당분기말과 전기말 현재 보고부문별 자산총액과 부채총액의 내역은 다음과 같습니다.
| (당분기말) | (단위: 천원) |
| 구분 | 세포치료제 의약품부문 | 비임상실험 대행용역부문 | 조 정 | 합 계 |
|---|---|---|---|---|
| 총자산 | 45,443,734 | 72,584,362 | (641,672) | 117,386,424 |
| 총부채 | 42,621,909 | 26,899,904 | (720,320) | 68,801,493 |
| (전기말) | (단위: 천원) |
| 구분 | 세포치료제 의약품부문 | 비임상실험 대행용역부문 | 조 정 | 합 계 |
|---|---|---|---|---|
| 총자산 | 46,103,985 | 71,995,533 | (642,332) | 117,457,186 |
| 총부채 | 44,930,361 | 24,647,644 | (714,174) | 68,863,831 |
(4) 지역별 정보당분기와 전분기의 지역별 매출액은 다음과 같습니다.
| (당분기) | (단위: 천원) |
| 당분기 | 한국 | 아시아 | 북아메리카 | 기타 | 연결조정 | 연결후 금액 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 총부문수익 | 6,117,856 | - | - | - | - | 6,117,856 |
| 부문간수익 | - | - | - | - | - | - |
| 외부고객으로부터수익 | 6,117,856 | - | - | - | - | 6,117,856 |
| (전분기) | (단위: 천원) |
| 당분기 | 한국 | 아시아 | 북아메리카 | 기타 | 연결조정 | 연결후 금액 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 총부문수익 | 8,514,022 | - | - | - | (120,000) | 8,394,022 |
| 부문간수익 | 120,000 | - | - | - | (120,000) | - |
| 외부고객으로부터수익 | 8,394,022 | - | - | - | - | 8,394,022 |
(5) 수익의 상세내역당분기와 전분기의 수익의 상세내역은 다음과 같습니다.
| (당분기) | (단위: 천원) |
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 제품매출 | 187,620 | 218,890 |
| 연구용역매출 | 5,890,961 | 8,108,034 |
| 기타매출 | 39,275 | 67,098 |
| 합 계 | 6,117,856 | 8,394,022 |
(6) 외부고객으로부터의 수익에 대한 연결회사의 고객별 정보
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당분기 | 전분기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 매출액 | 비율 | 매출액 | 비율 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 주요고객 A고객그룹 | - | 0.00% | 218,890 | 2.61% |
| 주요고객 B고객그룹 | - | 0.00% | 8,108,034 | 96.59% |
| 주요고객 C고객그룹 | 4,179,776 | 68.32% | - | 0.00% |
| 기타고객(*) | 1,938,080 | 31.68% | 67,098 | 0.80% |
| 합 계 | 6,117,856 | 100.00% | 8,394,022 | 100.00% |
(*) 단일 외부고객으로부터의 수익이 기업전체 수익의 10% 미만인 거래처들로 구성되어 있습니다.(7) 당분기 및 전분기 중 연결회사의 자가골수유래줄기세포치료제(제품명: 뉴로나타-알주)의 국내 판매권을 가진 A사에 각각 187,620천원(매출액 총액의 3.07%) 및 218,890천원(매출액 총액의 2.61%)의 제품매출액이 발생하였습니다. 37. 보고기간 후 사건(1) 보고기간 말 이후, 제3회 무기명 이권부 무보증 사모 교환사채에 대한 조기상환청구권 행사로 인하여 다음과 같이 교환사채가 상환되었습니다.
| (단위: 원, 주) |
| 상환 청구일 | 구분 | 조기상환청구액 | 대상주식수 |
|---|---|---|---|
| 2024-04-28 | 제3회차 | 2,910,000,000 | 328,072 |
(2) 보고기간 말 이후 다음과 같이 자기주식을 처분하였습니다.
| (단위: 원, 주) |
| 처분일 | 처분수량 | 1주당 처분가액 | 처분가액 총액 |
|---|---|---|---|
| 2025-04-17 | 500,000 | 3,158 | 1,579,000,000 |
| 2025-05-08 | 500,000 | 3,233 | 1,616,500,000 |
4. 재무제표 4-1. 재무상태표
재무상태표
제 23 기 1분기말 2025.03.31 현재
제 22 기말 2024.12.31 현재
(단위 : 원)
자산
유동자산
16,277,442,231
15,348,566,350
현금및현금성자산
988,862,481
862,364,483
단기금융자산
1,000,000,000
1,000,000,000
당기손익－공정가치측정금융자산
1,511,774,882
2,221,221,195
매출채권
4,343,272,989
4,564,875,358
계약자산
7,273,097,149
5,143,322,146
기타유동금융자산
465,784,546
372,422,825
기타유동자산
391,715,161
622,116,882
당기법인세자산
52,456,880
46,351,160
재고자산
250,478,143
515,892,301
비유동자산
101,371,910,508
102,278,809,548
종속기업투자
641,670,500
641,670,500
기타포괄손익-공정가치측정금융자산
3,801,992,000
3,735,764,000
투자부동산
117,527,802
유형자산
89,265,599,740
89,030,769,593
무형자산
5,388,578,916
6,207,327,756
사용권자산
956,393,819
1,048,070,834
기타비유동금융자산
1,317,675,533
1,497,679,063
자산총계
117,649,352,739
117,627,375,898
부채
유동부채
42,578,044,631
41,900,012,372
단기차입금
10,350,000,000
8,400,000,000
유동성장기차입금
7,900,850,000
7,762,100,000
매입채무
531,556,560
367,580,940
기타유동금융부채
2,643,052,981
2,510,188,888
계약손실충당부채
99,411,634
667,813,456
파생상품부채
5,541,150,785
7,049,784,185
계약부채
3,032,994,227
3,023,329,792
유동성리스부채
421,369,591
450,188,784
교환사채
11,923,688,695
11,270,050,308
기타유동부채
133,970,158
398,976,019
비유동부채
25,963,591,139
26,681,117,757
장기차입금
18,333,150,000
18,471,900,000
비유동리스부채
426,907,836
471,928,773
기타비유동금융부채
30,000,000
기타비유동부채
1,149,170,700
1,157,883,612
순확정급여부채
6,054,362,603
6,549,405,372
부채총계
68,541,635,770
68,581,130,129
자본
자본금
16,435,188,000
16,435,188,000
주식발행초과금
212,364,193,443
212,364,193,443
자기주식처분이익
29,852,947,864
29,886,947,864
기타자본
(115,793,265,570)
(117,540,265,570)
기타포괄손익누계액
11,905,766,664
11,839,538,664
결손금
(105,657,113,432)
(103,939,356,632)
자본총계
49,107,716,969
49,046,245,769
자본과부채총계
117,649,352,739
117,627,375,898
| 제 23 기 1분기말 | 제 22 기말 | |
|---|---|---|
4-2. 포괄손익계산서
포괄손익계산서
제 23 기 1분기 2025.01.01 부터 2025.03.31 까지
제 22 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지
(단위 : 원)
매출액
6,117,855,667
6,117,855,667
8,394,021,739
8,394,021,739
매출원가
7,436,588,516
7,436,588,516
7,591,779,149
7,591,779,149
매출총이익
(1,318,732,849)
(1,318,732,849)
802,242,590
802,242,590
판매비와관리비
2,475,941,542
2,475,941,542
3,161,681,805
3,161,681,805
영업이익(손실)
(3,794,674,391)
(3,794,674,391)
(2,359,439,215)
(2,359,439,215)
기타수익
1,167,649,683
1,167,649,683
103,276,392
103,276,392
기타비용
225,035,205
225,035,205
1,026,922
1,026,922
금융수익
1,610,386,013
1,610,386,013
1,386,771,219
1,386,771,219
금융비용
476,082,900
476,082,900
10,196,509,840
10,196,509,840
법인세비용차감전순이익(손실)
(1,717,756,800)
(1,717,756,800)
(11,066,928,366)
(11,066,928,366)
법인세비용(수익)
당기순이익(손실)
(1,717,756,800)
(1,717,756,800)
(11,066,928,366)
(11,066,928,366)
기타포괄손익
66,228,000
66,228,000
(32,973,000)
(32,973,000)
후속적으로 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목 확정급여제도의재측정요소 기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가손익
66,228,000
66,228,000
(32,973,000)
(32,973,000)
유형자산재평가잉여금
총포괄손익
(1,651,528,800)
(1,651,528,800)
(11,099,901,366)
(11,099,901,366)
주당이익
기본주당순손실 (단위 : 원)
(68)
(68)
(514)
(514)
희석주당순손실 (단위 : 원)
(93)
(93)
(514)
(514)
| | 제 23 기 1분기 | | 제 22 기 1분기 | |
| --- | --- | --- | --- |
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 |
| --- | --- | --- | --- |
4-3. 자본변동표
자본변동표
제 23 기 1분기 2025.01.01 부터 2025.03.31 까지
제 22 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지
(단위 : 원)
2024.01.01 (기초자본)
16,435,188,000
212,364,193,443
(131,116,845,466)
(475,699,000)
(77,368,947,207)
19,837,889,770
당기순손실
(11,066,928,366)
(11,066,928,366)
기타포괄손익
(32,973,000)
(32,973,000)
기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가손익
(32,973,000)
(32,973,000)
소유주와의 거래
자기주식의 처분
3,018,253,056
1,961,639,914
4,979,892,970
2024.03.31 (기말자본)
16,435,188,000
215,382,446,499
(129,155,205,552)
(508,672,000)
(88,435,875,573)
13,717,881,374
2025.01.01 (기초자본)
16,435,188,000
242,251,141,307
(117,540,265,570)
11,839,538,664
(103,939,356,632)
49,046,245,769
당기순손실
(1,717,756,800)
(1,717,756,800)
기타포괄손익
66,228,000
66,228,000
기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가손익
66,228,000
66,228,000
소유주와의 거래
자기주식의 처분
(34,000,000)
1,747,000,000
1,713,000,000
2025.03.31 (기말자본)
16,435,188,000
242,217,141,307
(115,793,265,570)
11,905,766,664
(105,657,113,432)
49,107,716,969
| | 자본 | | | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 자본금 | 자본잉여금 | 기타자본 | 기타포괄손익 | 이익잉여금(결손금) | 자본 합계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
4-4. 현금흐름표
현금흐름표
제 23 기 1분기 2025.01.01 부터 2025.03.31 까지
제 22 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지
(단위 : 원)
영업활동으로 인한 현금흐름
(5,498,481,629)
(1,840,097,004)
영업으로부터 창출된 현금흐름
(6,191,541,165)
(1,763,871,751)
이자의 수취
45,526,869
42,620,562
이자의 지급
653,638,387
(111,288,635)
법인세환급(납부)
(6,105,720)
(7,557,180)
투자활동현금흐름
2,195,363,798
(15,576,216,135)
당기손익-공정가치측정금융자산의 취득
(1,508,717,507)
(12,643,600,201)
당기손익-공정가치측정금융자산의 처분
2,242,040,291
3,098,173,287
장기금융상품의 증가
(900,000)
(900,000)
투자부동산의 처분
1,240,000,000
유형자산의 취득
(507,831,350)
(6,033,253,761)
무형자산의 취득
(1,240,000)
무형자산의 처분
563,636,364
보증금의 증가
(900,000)
(13,547,460)
보증금의 감소
198,036,000
18,152,000
임대보증금의 감소
(30,000,000)
재무활동현금흐름
3,430,495,531
22,448,489,677
정부보조금의 수령
19,800,000
리스부채의 상환
(232,504,469)
(200,560,323)
교환사채의 발행
21,000,000,000
단기차입금의 차입
1,950,000,000
4,530,000,000
단기차입금의 상환
(4,530,000,000)
장기차입금의 차입
1,629,250,000
자기주식의 처분
1,713,000,000
현금및현금성자산의순증가(감소)
127,377,700
5,032,176,538
기초현금및현금성자산
862,364,483
1,610,034,625
현금및현금성자산에 대한 환율변동효과
(879,702)
574,366
기말현금및현금성자산
988,862,481
6,642,785,529
| 제 23 기 1분기 | 제 22 기 1분기 | |
|---|---|---|
5. 재무제표 주석
| 제23기 1분기 : 2025년 01월 01일부터 2025년 03월 31일까지 |
| 제22기 : 2024년 01월 31일부터 2024년 12월 31일까지 |
| 코아스템켐온 주식회사 |
1. 일반 사항코아스템켐온 주식회사(이하 "회사")는 줄기세포 등 세포치료제를 활용한 난치성질환치료제의 개발 및 공급을 목적으로 2003년 12월 29일에 설립되었습니다. 회사는 경기도 성남시 분당구에 본사를 두고 있으며, 2015년 6월 26일에 코스닥시장에 주식을상장하였습니다. 2022년 12월 1일을 합병기일로 하여 주식회사 켐온을 흡수합병하였으며, 비임상실험대행, 신약개발 및 연구대행 등의 사업이 추가 되었습니다.회사의 설립시 자본금은 200백만원이었으며, 설립 후 수차의 유상증자를 실시하여 당기말 현재 납입자본금은 16,435백만원이며, 최대주주는 김경숙 이사로 보유주식은 3,483,320주(지분율 10.60%)입니다.
2. 재무제표 작성기준 및 중요한 회계정책
다음은 재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책입니다. 이러한 정책은 별도의 언급이 없다면, 표시된 회계기간에 계속적으로 적용됩니다.2.1 재무제표 작성기준회사의 재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성됐습니다. 한국채택국제회계기준은 국제회계기준위원회("IASB")가 발표한 기준서와 해석서 중 대한민국이 채택한 내용을 의미합니다.
한국채택국제회계기준은 재무제표 작성 시 중요한 회계추정의 사용을 허용하고 있으며, 회계정책을 적용함에 있어 경영진의 판단을 요구하고 있습니다. 보다 복잡하고 높은 수준의 판단이 필요한 부분이나 중요한 판단과 추정이 필요한 부분은 주석3에서 설명하고 있습니다.
회사의 재무제표는 한국채택국제회계기준 제1027호 '별도재무제표'에 따른 별도재무제표입니다. 종속기업투자는 직접적인 지분투자에 근거하여 원가로 측정하고 있으며, 다만 한국채택국제회계기준으로의 전환일 시점에는 전환일 시점의 과거회계기준에 따른 장부금액을 간주원가로 사용하였습니다. 또한, 종속기업으로부터 수취하는 배당금은 배당에 대한 권리가 확정되는 시점에 당기손익으로 인식하고 있습니다.
2.2 회계정책의 변경과 공시
1) 회사는 2024년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.
- 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시'(2020년 개정) - 부채의 유동 비유동 분류
동 개정사항은 유동부채와 비유동부채의 분류는 보고기간말에 존재하는 기업의 권리에 근거한다는 점을 명확히 하고 기업이 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리를 행사할지 여부에 대한 기대와는 무관하다는 점을 강조합니다. 그리고 부채 결제의 의미와 결제방식을 현금, 자신의 지분상품, 그 밖의 자산 또는 용역을 거래상대방에게 이전하는 것으로 명확히 합니다. 상기 개정 내용이 재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다.
- 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시'(2023년 개정) - 약정사항이 있는 비유동부채
동 개정사항은 보고기간말 이전에 준수해야 하는 차입약정상의 특정 조건(이하 '약정사항')만 보고기간 후 12개월 이상 부채의 결제를 연기할 수 있는 기업의 권리에 영향을 미친다고 규정합니다. 약정사항의 준수 여부가 보고기간 이후에만 평가되더라도, 이러한 약정사항은 보고기간말 현재 권리가 존재하는지에 영향을 미칩니다.
또한 보고기간 이후에만 준수해야 하는 약정사항은 결제를 연기할 수 있는 권리에 영향을 미치지 않는다고 규정합니다. 하지만 부채의 결제를 연기할 수 있는 기업의 권리가 보고기간 후 12개월 이내에 준수하는 약정사항에 따라 달라진다면, 보고기간 후 12개월 이내에 부채가 상환될 수 있는 위험을 재무제표 이용자가 이해할 수 있도록 정보를 공시합니다. 이러한 정보에는 약정사항에 대한 정보(약정사항의 성격, 기업이 약정사항을 준수해야 하는 시점을 포함), 관련된 부채의 장부금액, 그리고 약정사항을 준수하기 어려울 수 있음을 나타내는 사실과 상황이 포함됩니다. 상기 개정 내용이 재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다.
- 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표' 및 기업회계기준서 제1107호 '금융상품 공시'(개정) - 공급자금융약정
동 개정사항은 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표'의 공시 목적에 재무제표이용자가 공급자금융약정이 기업의 부채와 현금흐름에 미치는 영향을 평가할 수 있도록 공급자금융약정에 대한 정보를 공시해야 한다는 점을 추가합니다. 또한 기업회계기준서 제1107호 '금융상품 공시'를 개정하여 유동성위험 집중도에 대한 익스포저와 관련한 정보를 공시하도록 하는 요구사항의 예로 공급자금융약정을 추가하였습니다.
'공급자금융약정'이라는 용어는 정의되지 않습니다. 대신 동 개정사항은 정보를 제공해야 하는 약정의 특성을 제시합니다.
공시 목적을 이루기 위하여, 공급자금융약정에 대한 다음 내용을 통합하여 공시하여야 합니다.
(1) 약정의 조건
(2) 공급자금융약정에 해당하는 금융부채의 장부금액 및 그 금융부채와 관련하여 재무상태표에 표시되는 항목
(3) 공급자금융약정에 해당하는 금융부채 중 공급자가 금융제공자에게서 이미 금액을 받은 부분에 해당하는 장부금액 및 그 금융부채와 관련하여 재무상태표에 표시되는 항목
(4) 공급자금융약정에 해당하는 금융부채의 지급기일 범위와 공급자금융약정에 해당하지 않는 비교 가능한 매입채무의 지급기일 범위
(5) 공급자금융약정에 해당하는 금융부채 장부금액의 비현금 변동 유형과 영향
(6) 유동성위험 정보
상기 개정 내용이 재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다.
- 기업회계기준서 제1116호 '리스'(개정) - 판매후리스에서 발생하는 리스부채
동 개정사항은 기업회계기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'을 적용하여 판매로 회계처리 되는 판매후리스에 대하여 후속측정 요구사항을 추가하였습니다. 동 개정사항은 리스개시일 후에 판매자-리스이용자가 계속 보유하는 사용권에 대해서는 판매자-리스이용자가 어떠한 차손익도 인식하지 않는 방식으로 리스료나 수정 리스료를 산정하도록 요구합니다. 상기 개정 내용이 재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다.
- 기업회계기준서 제1001호 ‘재무제표 표시’(2023년 개정) - 가상자산 공시
동 개정사항은 가상자산 관련 거래에 대해 다른 기준서에서 요구하는 공시요구사항에 추가하여, 1) 가상자산을 보유하는 경우, 2) 가상자산을 고객을 대신하여 보유하는경우, 3) 가상자산을 발행하는 경우로 각각 구분하여 각 경우별로 공시해야 할 사항을 규정합니다.
가상자산을 보유하는 경우 가상자산의 일반정보, 적용한 회계정책, 가상자산별 취득경로와 취득원가 및 당기말 공정가치 등에 대한 정보를 공시해야 합니다. 또한 가상자산을 발행한 경우 발행한 가상자산과 관련된 기업의 의무 및 의무이행상황, 매각한가상자산의 수익인식시기 및 금액, 발행 후 보유 중인 가상자산의 수량과 중요한 계약내용 등을 공시하여야 합니다. 상기 개정 내용이 재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다.
2) 제정ㆍ공표되었으나 아직 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 한국채택국제회계기준은 다음과 같습니다.
- 기업회계기준서 제1021호 '환율변동효과'와 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택'(개정) - 교환가능성 결여
동 개정사항은 회계목적상 다른 통화와 교환이 가능하다고 보는 상황에 대해 정의하고, 다른 통화와의 교환가능성 평가, 교환가능성이 결여된 경우 사용할 현물환율 추정 및 공시 요구사항을 명확히 합니다.
다른 통화와 교환이 가능하지 않다면 측정일에 현물환율을 추정해야 하며, 관측 가능한 환율을 조정 없이 사용하거나 다른 추정기법을 사용하도록 하고 있습니다.
상기 개정사항은 2025년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 전진적용하며 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정사항이 재무제표에 미치는 영향이 중요하지 않을 것으로 판단하고 있습니다.
- 기업회계기준서 제1109호 ;금융상품'과 제1107호 '금융상품: 공시'(개정) - 금융상품 분류와 측정
동 개정사항은 전자지급시스템을 사용하여 금융부채를 결제할 때의 금융부채의 결제일 전 이행과 관련된 조건, 계약상 현금흐름이 기본대여계약과 일관되는지 평가할 때 고려해야 할 이자 및 우발사건 특성, 비소구 특성을 가진 금융자산, 계약상 연계된 금융상품의 특성을 명확히 합니다. 그리고 기타포괄손익-공정가치로 지정된 지분상품에 대한 투자와 계약상 현금흐름의 시기나 금액을 변경할 수 있는 계약조건에 대한 추가적인 공시 요구사항을 포함합니다. 동 개정사항은 2026년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도의 개시일 이후 소급적으로 적용되며 조기적용이 허용됩니다.
- 기업회계기준서 제1109호 '금융상품' - 리스부채의 제거 회계처리 및 거래가격의 정의
동 개정사항은 리스부채 제거시 발생하는 차손익을 당기손익으로 인식해야 함을 명확히 하였습니다. 또한 거래가격의 정의를 기업회계기준서 제1115호와 일관되도록 개정하였습니다. 동 개정사항은 2026년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용하되 조기적용이 허용됩니다.
- 기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표' - 사실상의 대리인 결정
동 개정사항은 사실상 대리인의 판단과 관련한 기준서 제1110호의 표현을 개정하여 기준서 문단 간의 불일치를 해소하였습니다. 동 개정사항은 2026년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용하되 조기적용이 허용됩니다.
- 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택' - 위험회피회계 적용
동 개정사항은 위험회피회계의 적용조건을 기업회계기준서 제1109호 '금융상품'의 구체적인 문단을 참조하도록 명시하고 관련 용어를 일치시켰습니다. 동 개정사항은 2026년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용하되 조기적용이 허용됩니다.
- 기업회계기준서 제1107호 '금융상품: 공시' - 제거 손익
동 개정사항은 공정가치 측정과 관련하여 기업회계기준서 제1113호 '공정가치'를 참조하도록 하고 관련 용어를 일치시켰습니다. 동 개정사항은 2026년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용하되 조기적용이 허용됩니다.
- 기업회계기준서 제1007호 - 원가법
동 개정으로 '원가법'이라는 용어를 삭제하고 이를 '원가'로 대체하였습니다. 동 개정사항은 2026년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용하되 조기적용이 허용됩니다.
회사는 상기에 열거된 제ㆍ개정사항이 재무제표에 미치는 영향이 중요하지 않을 것으로 판단하고 있습니다
3) 유형자산(토지) 회계정책의 변경회사는 유형자산의 일부 분류에 대한 최초 인식 후 측정에 대한 회계처리를 재검토 하였습니다. 회사는 과거에 유형자산을 기업회계기준서 제1016호 '유형자산' 문단 30에 규정된 원가모형을 적용하여 측정하였으며 이에 따라 유형자산으로 분류된 자산은 최초 인식 후 상각후원가로 계상하였습니다.전기에 회사는 유형자산 중 토지의 회계처리방법을 변경하기로 선택하였습니다. 회사는 재평가모형이 유형자산 중 토지의 재무상태를 보다 효과적으로 나타낸다고 판단하고 있으며 해당 자산이 소재한 지역의 부동산 시장에서 공정가치를 신뢰성 있게 측정할 수 있다고 보고 있습니다.전기에 유형자산을 재평가하는 회계정책을 최초로 적용하면서 유형자산의 장부금액은 재평가일의 공정가치로 인식하였으며, 전기 재무제표는 기준서 1008호 '회계정책, 회계추정치 변경과 오류' 문단 17에 따라 소급반영하지 않았습니다.
2.3 외화환산
(1) 기능통화와 표시통화
회사는 재무제표에 포함되는 항목들을 각각의 영업활동이 이루어지는 주된 경제환경에서의 통화("기능통화")를 적용하여 측정하고 있습니다. 회사의 기능통화는 대한민국 원화이며, 재무제표는 대한민국 원화로 표시되어 있습니다.(2) 외화거래와 보고기간말의 환산기능통화로 외화거래를 최초로 인식하는 경우에 거래일의 외화와 기능통화 사이의 현물환율을 외화금액에 적용하여 기록하며, 보고기간말 화폐성 외화항목은 마감환율로 환산하며, 역사적원가로 측정하는 비화폐성 외화항목은 거래일의 환율로 환산하고, 공정가치로 측정하는 비화폐성 외화항목은 공정가치가 결정된 날의 환율로 환산하고 있습니다.화폐성항목의 결제시점에 생기는 외환차이와 화폐성항목의 환산에 사용한 환율이 회계기간 중 최초로 인식한 시점이나 전기의 재무제표 환산시점의 환율과 다르기 때문에 생기는 외환차이는 그 외환차이가 생기는 회계기간의 손익으로 인식하고 있으며,일정요건을 충족하는 위험회피회계를 적용하는 외환차이 등은 기타포괄손익으로 보고하고 있습니다.비화폐성항목에서 생긴 손익을 기타포괄손익으로 인식하는 경우에 그 손익에 포함된환율변동효과도 기타포괄손익으로 인식하며, 비화폐성항목에서 생긴 손익을 당기손익으로 인식하는 경우에는 그 손익에 포함된 환율변동효과도 당기손익으로 인식하고있습니다.
2.4 금융상품
(1) 금융자산
금융자산은 금융상품의 계약당사자가 되는 때에만 재무상태표에 인식하고 있으며, 금융자산의 정형화된 매입이나 매도는 매매일 또는 결제일에 인식하고 있습니다. 금융상품의 최초 인식시점에 사업모형과 금융자산의 계약상 현금흐름의 특성에 따라금융자산은 당기손익-공정가치측정금융자산, 기타포괄손익-공정가치측정금융자산,상각후원가측정금융자산으로 분류하고 있습니다.금융자산은 최초인식시 공정가치로 측정하고 있으며, 당기손익-공정가치금융자산이아닌 경우 당해 금융자산의 취득과 직접 관련되는 거래원가는 최초인식하는 공정가치에 가산하여 측정하고 있습니다.(가) 당기손익-공정가치측정금융자산금융자산을 단기매매목적으로 보유하고 있거나, 당기손익-공정가치측정금융자산으로 지정하는 경우와 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 또는 상각후원가측정금융자산으로 분류되지 않는 금융자산은 당기손익-공정가치측정금융자산으로 분류합니다.
또한 당기손익-공정가치측정금융자산의 지정이 서로 다른 기준에 따라 자산이나 부채를 측정하거나, 그에 따른 평가손익 등을 인식함으로써 발생할 수 있는 인식과 측정상의 불일치를 제거하거나 상당히 감소시킬 수 있는 경우에는 당기손익-공정가치 측정금융자산으로 지정할 수 있습니다.
당기손익-공정가치측정금융자산은 공정가치로 측정하며 공정가치 변동으로 인한 평가손익은 당기손익으로 인식하고 있습니다. 금융자산으로부터 획득한 배당금과 이자수익도 당기손익으로 인식합니다.
(나) 기타포괄손익-공정가치측정금융자산
채무증권 중 사업모형이 현금흐름 수취 및 매도 사업모형으로 분류되고 계약상 현금흐름이 원금과 이자만으로 구성되어 있는지에 대한 검토를 만족하는 금융자산이나 단기간 내 매도할 목적이 아닌 지분증권 중 기타포괄손익-공정가치측정금융자산으로 지정한 상품은 기타포괄손익-공정가치측정금융자산으로 분류하고 있습니다. 기타포괄손익-공정가치측정금융자산은 최초인식 후에 공정가치로 측정합니다. 공정가치의 변동으로 인하여 발생하는 손익은 유효이자율법에 따른 이자수익, 배당수익 및 손익으로 직접 인식되는 화폐성자산에 대한 외환차이를 제외하고는 자본의 기타포괄손익항목으로 인식하고 있습니다.
기타포괄손익-공정가치측정금융자산을 처분하는 경우 기타포괄손익으로 인식한 누적손익은 해당 기간의 당기손익으로 인식합니다. 다만, 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산으로 지정한 지분증권에서 발생한 누적평가손익은 처분시 해당기간의 당기손익으로 인식되지 않습니다.외화로 표시된 기타포괄손익-공정가치측정금융자산의 공정가치는 해당 외화로 측정되며 보고기간 말 현재 환율로 환산합니다. 공정가치 변동분 중 상각후원가의 변동으로 인한 환산차이에서 발생한 부분은 당기손익으로 인식하며 기타 변동은 자본으로 인식하고 있습니다.
(다) 상각후원가측정금융자산사업모형이 현금흐름 수취로 분류되고 계약상현금흐름 특성 평가를 만족하는 금융자산은 상각후원가 측정 금융자산으로 분류합니다. 최초 인식 후에는 유효이자율법을 사용한 상각후원가로 측정하며, 이자수익은 유효이자율법을 사용하여 인식합니다.(라) 금융자산의 제거금융자산의 현금흐름에 대한 계약상 권리가 소멸하거나, 금융자산의 현금흐름에 대한 권리를 양도하고 금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전할 때 금융자산을 제거하고 있습니다. 만약, 금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 보유하지도 않고 이전하지도 아니한 경우, 회사가 금융자산을 통제하고 있지도 않다면 금융자산을 제거하고, 금융자산을 계속 통제하고 있다면 그 양도자산에 대하여 지속적으로 관여하는 정도까지 계속하여 인식하고, 관련 부채를 함께 인식하고 있습니다.(2) 금융자산(채무상품)의 기대신용손실당기손익-공정가치측정금융자산을 제외한 상각후원가측정금융자산 및 기타포괄손익-공정가치측정채무상품은 매 보고기간 말에 기대신용손실을 평가하고 있습니다. 손실충당금의 측정방식은 신용위험의 유의적인 증가 여부에 따라 결정됩니다. 금융자산의 최초 인식 후 신용위험의 유의적인 증가 여부에 따라 아래 표와 같이 3단계로구분하여 12개월 기대신용손실이나 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 인식합니다.
| 구 분 | 손실충당금 | |
|---|---|---|
| Stage 1 | 최초 인식 후 신용위험이 유의적으로 증가하지 않은 경우(주1) | 12개월 기대신용손실: 보고기간 말 이후 12개월 내에 발생 가능한 금융상품의 채무불이행 사건으로 인한 기대신용손실 |
| Stage 2 | 최초 인식 후 신용위험이 유의적으로 증가한 경우 | 전체기간 기대신용손실: 기대존속기간에 발생할 수 있는 모든 채무불이행 사건으로 인한 기대신용손실 |
| Stage 3 | 신용이 손상된 경우 |
(주1) 보고기간 말 신용위험이 낮은 경우에는 신용위험이 유의적으로 증가하지 않은 것으로 간주할 수 있습니다.최초 인식 시점에 신용이 손상된 금융자산에 대하여 최초 인식 후 전체기간 기대신용손실의 누적변동분만을 손실충당금으로 계상합니다.한편, 매출채권, 계약자산, 리스채권 등에 대해서는 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 측정하는 간편법을 적용하고 있습니다.
기대신용손실은 일정 범위의 발생 가능한 결과를 확률가중한 값으로, 화폐의 시간가치를 반영하고, 보고기간 말에 과거사건, 현재 상황과 미래 경제적 상황에 대한 예측에 대한 과도한 원가나 노력 없이 이용할 수 있는 정보를 반영해 측정합니다.
(3) 금융부채금융부채는 금융상품의 계약당사자가 되는 때에만 재무상태표에 인식하고 있으며, 금융부채의 최초 인식시 당기손익-공정가치측정금융부채 또는 기타금융부채로 분류하고 공정가치로 측정하고 있습니다. 당기손익-공정가치측정금융부채를 제외하고는해당 금융부채의 발생과 직접 관련되는 거래비용은 최초 측정시 공정가치에 차감하고 있습니다.
(가) 당기손익-공정가치측정부채당기손익-공정가치측정금융부채는 최초 인식시점에 당기손익-공정가치측정금융부채로 지정한 금융부채를 포함하고 있습니다. 당기손익-공정가치측정금융부채는 최초 인식 후 공정가치로 측정하며, 공정가치의 변동은 당기손익으로 인식하고 있습니다. 한편,최초 인식시점에 발행과 관련하여 발생한 거래비용은 발생 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다.(나) 당기손익-공정가치측정부채로 분류되지 않는 금융부채당기손익-공정가치측정부채로 분류되지 않는 금융부채는 다음의 금융부채를 제외하고는 최초인식 후 유효이자율법을 사용하여 상각후원가로 측정하고 있습니다.금융자산의 양도가 제거 조건을 충족하지 못하거나 지속적관여접근법이 적용되는 경우에 발생하는 금융부채의 경우, 양도자산을 상각후원가로 측정한다면 양도자산과 관련부채의 순장부금액이 양도자가 보유하는 권리와 부담하는 의무의 상각후원가가 되도록 관련부채를 측정하며, 양도자산을 공정가치로 측정한다면 양도자산과 관련부채의 순장부금액이 양도자가 보유하는 권리와 부담하는 의무의 독립적으로 측정된 공정가치가 되도록 관련부채를 측정하고 있습니다. 금융보증부채(금융자산)의 양도가 제거 조건을 충족하지 못하거나 지속적관여접근법이 적용되는 경우에 발생하는 금융부채 제외)와 시장이자율보다 낮은 이자율로 대출하기로 한 약정은 기대신용손실모형에 따른 손실충당금과 최초인식금액에서 이익누계액을 차감한 금액 중 큰 금액으로 측정됩니다.(다) 금융부채의 제거금융부채(또는 금융부채의 일부)는 소멸한 경우(즉, 계약상 의무가 이행, 취소 또는 만료된 경우)에만 재무상태표에서 제거하고 있습니다. 기존 차입자와 대여자가 실질적으로 다른 조건으로 채무상품을 교환하거나 기존 금융부채(또는 금융부채의 일부)의 조건이 실질적으로 변경된 경우 최초의 금융부채를 제거하고 새로운 금융부채를 인식하고 있으며, 소멸하거나 제3자에게 양도한 금융부채(또는 금융부채의 일부)의 장부금액과 지급한 대가의 차액은 당기손익으로 인식하고 있습니다.
(4) 금융자산과 금융부채의 상계회사는 인식한 자산과 부채에 대해 법적으로 집행가능한 상계권리를 현재 보유하고 있으면서 순액으로 결제하거나 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도를 가지고 있는 경우에 금융자산과 금융부채를 상계하고 재무상태표에 순액으로 표시하고 있습니다.(5) 부채와 자본의 분류채무상품과 지분상품은 계약의 실질 및 금융부채와 지분상품의 정의에 따라 금융부채 또는 자본으로 분류하고 있습니다.
(6) 파생상품파생상품은 최초 인식시 계약일의 공정가치로 측정하고 이후 공정가치로 재측정하고있습니다.(가) 내재파생상품
① 금융자산이 주계약인 복합계약
내재파생상품을 포함하는 금융자산은 복합계약 전체를 고려하여 분류를 결정하고 내재파생상품을 분리하여 인식하지 않습니다. 계약상 현금흐름이 원금과 이자로만 구성되어 있는지를 판단할 때에도 해당 복합계약 전체를 고려합니다. ② 그 밖의 복합계약(복합계약이 금융자산이 아닌 주계약을 포함하는 경우)내재파생상품의 경제적 특성 및 위험이 주계약의 경제적 특성 및 위험과 밀접하게 관련되어 있지 않고, 내재파생상품과 동일한 조건을 가진 별도의 금융상품 등이 파생상품의 정의를 충족하며 복합계약의 공정가치 변동이 당기손익으로 인식되지 아니하는경우 주계약과 분리하여 별도의 파생상품으로 회계처리하고 있습니다.내재파생상품과 관련되어 있는 복합계약의 잔여만기가 12개월을 초과하고, 12개월 이내에 실현되거나 결제되지 않을 것으로 예상되는 경우에는 내재파생상품은 비유동자산 또는 비유동부채로 표시하고 있습니다.(나) 위험회피회계
회사는 특정위험으로 인해 인식된 자산이나 부채 또는 미인식된 확정계약의 전체 또는 일부의 공정가치 변동에 대한 위험회피의 경우 공정가치위험회피회계를 적용하며특정위험으로 인해 인식된 자산이나 부채 또는 발생가능성이 매우 높은 예상거래의 현금흐름 변동에 대한 위험회피의 경우 현금흐름위험회피회계를 적용하고 있습니다.
위험회피회계를 적용하기 위하여 회사는 위험회피관계, 위험관리목적, 위험회피전략,회피대상위험 및 위험회피효과 평가방법 등을 문서화하고 있습니다. 위험회피효과는 회피대상위험으로 인한 파생상품의 공정가치나 현금흐름의 변동이 위험회피대상항목의 공정가치나 현금흐름의 변동위험을 상쇄하는 효과를 의미합니다.
(다) 공정가치위험회피위험회피수단으로 지정되고, 공정가치위험회피회계의 적용요건을 충족한 파생금융상품의 공정가치 변동은 당기손익으로 인식하고 있으며, 회피대상위험으로 인한 위험회피대상항목의 공정가치 변동도 당기손익으로 인식하고 있습니다. 단, 위험회피대상항목이 지분상품이며, 공정가치의 변동을 기타포괄손익으로 표시하기로 선택한 경우에는 위험회피수단의 손익 및 회피대상위험으로 인한 위험회피대상항목의 손익을 기타포괄손익으로 인식하고 있습니다. 공정가치위험회피회계는 위험회피수단이 소멸, 매각, 행사 또는 종료되거나 공정가치위험회피회계의 적용조건을 더 이상 충족하지 않을 경우 중단됩니다. 회피대상위험으로 인한 위험회피대상항목의 장부금액 조정액은 위험회피회계가 중단된 날부터 상각하여 당기손익으로 인식하고 있습니다.(라) 현금흐름위험회피위험회피수단으로 지정되고 현금흐름위험회피회계의 적용요건을 충족한 파생상품의 공정가치 변동분 중 위험회피에 효과적인 부분은 기타포괄손익으로 처리하며, 위험회피에 비효과적인 부분은 당기손익으로 인식하고 있습니다. 현금흐름위험회피회계는 위험회피수단이 소멸, 매각, 행사 또는 종료되거나, 현금흐름위험회피회계의 적용요건을 더 이상 충족하지 않을 경우 중단됩니다. 현금흐름위험회피회계를 중단하는 경우에 위험회피대상의 미래 현금흐름이 여전히 발생할 것으로 예상되는 경우에 현금흐름위험회피적립금 누계액은 미래 현금흐름이 생길 때까지 또는 현금흐름위험회피적립금이 차손이며 그 차손의 전부나 일부가 미래기간에 회복되지 않을 것으로 예상될 때까지 현금흐름위험회피적립금에 남겨두고 있습니다. 다만, 위험회피대상의미래현금흐름이 더 이상 발생할 것으로 예상되지 않는 경우에는 현금흐름위험회피적립금 누계액은 즉시 당기손익으로 인식합니다.(마) 해외사업장순투자의 위험회피해외사업장에 대한 순투자 위험회피의 경우, 위험회피에 효과적인 부분은 기타포괄손익으로 인식하며, 위험회피에 비효과적인 부분은 당기손익으로 인식하고 있습니다. 위험회피에 효과적이어서 기타포괄손익으로 인식한 부분은 향후 그 해외사업장을 처분하거나 그 해외사업장의 일부를 처분하는 시점에 기업회계기준서 제1021호 '환율변동효과'에 따라 재분류조정으로 기타포괄손익에서 당기손익으로 재분류합니다.
2.5 매출채권매출채권은 유의적인 금융요소를 포함하지 않는 경우에는 무조건적인 대가의 금액으로, 유의적인 금융요소를 포함하는 경우에는 공정가치로 최초 인식합니다. 매출채권은 후속적으로 유효이자율법을 적용한 상각후원가에 손실충당금을 차감하여 측정됩니다. (회사의 매출채권 회계처리에 대한 추가적인 사항은 주석8, 손상에 대한 회계정책은 주석 4.1.2 참조)2.6 재고자산재고자산은 원가와 순실현가능가치 중 작은 금액으로 표시되고, 재고자산의 원가는 총평균법에 따라 결정됩니다.
2.7 유형자산유형자산은 토지를 제외하고는 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감하여 표시됩니다. 역사적 원가는 자산의 취득에 직접적으로 관련된 지출을 포함합니다.토지를 제외한 자산은 취득원가에서 잔존가치를 제외하고, 다음의 추정 경제적 내용연수에 걸쳐 정액법으로 상각됩니다.
| 과 목 | 추정 내용연수 |
|---|---|
| 건물 | 20년, 40년 |
| 구축물 | 10년, 20년 |
| 기계장치 | 5년 |
| 시설장치 | 5년, 10년 |
| 공구와기구 | 5년 |
| 비품 | 5년 |
| 차량운반구 | 5년 |
| 실험기기 | 5년, 8년 |
유형자산의 감가상각방법과 잔존가치 및 경제적 내용연수는 매 회계연도 말에 재검토되고 필요한 경우 추정의 변경으로 회계처리 됩니다.
2.8 차입원가회사는 의도된 용도로 사용하거나 판매가능한 상태에 이르게 하는 데 상당한 기간을 필요로 하는 적격자산의 취득, 건설 또는 생산과 직접 관련된 차입원가는 당해 자산 원가의 일부로 자본화하고 있으며 기타 차입원가는 발생기간에 비용으로 인식하고 있습니다.적격자산을 취득하기 위한 목적으로 특정하여 차입한 자금에 한하여 회계기간동안 그 차입금으로부터 실제 발생한 차입원가에서 당해 차입금의 일시적 운용에서 생긴 투자수익을 차감한 금액을 자본화가능차입원가로 결정하고 있습니다. 일반적인 목적으로 자금을 차입하고 이를 적격자산의 취득을 위해 사용하는 경우에 한하여 당해 자산관련 지출액에 자본화이자율을 적용하는 방식으로 자본화가능차입원가를 결정하고 있으며, 자본화이자율은 회계기간에 존재하는 기업의 차입금(적격자산을 취득하기 위해 특정 목적으로 차입한 자금 제외)에서 발생된 차입원가를 가중평균하여 산정하며 회계기간동안 자본화한 차입원가는 당해 기간동안 실제 발생한 차입원가를 초과할 수 없습니다.
2.9 정부보조금 정부보조금은 보조금의 수취와 정부보조금에 부가된 조건의 준수에 대한 합리적인 확신이 있을 때 공정가치로 인식됩니다. 자산관련보조금은 자산의 장부금액을 계산할 때 차감하여 표시되며, 수익관련보조금은 이연하여 정부보조금의 교부 목적과 관련된 비용에서 차감하여 표시됩니다.
2.10 무형자산사업결합에서 발생한 영업권은 주석 2.12에서 설명한 방식으로 측정되며, 원가에서 손상차손누계액을 차감한 금액으로 표시되고 있습니다. 영업권을 제외한 무형자산은 역사적 원가로 최초 인식되고, 원가에서 상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액으로 표시됩니다. 회원권은 이용 가능 기간에 대하여 예측가능한 제한이 없으므로 내용연수가 한정되지 않아 상각되지 않습니다. 한정된 내용연수를 가지는 다음의 무형자산은 추정내용연수동안 정액법으로 상각됩니다.
| 과 목 | 추정 내용연수 |
|---|---|
| 특허권 | 10년 |
| 상표권 | 10년 |
| 소프트웨어 | 5년, 10년 |
2.11 투자부동산
투자부동산은 임대수익이나 시세차익 또는 두 가지 모두를 얻기 위하여 회사가 보유하고 있는 부동산으로서 최초 인식시점에 원가로 측정하고 거래원가는 최초 측정에 포함하고 있습니다. 최초 인식 이후 투자부동산은 취득원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 표시하고 있습니다.
후속원가는 자산으로부터 발생하는 미래경제적효익이 유입될 가능성이 높으며, 자산의 원가를 신뢰성 있게 측정할 수 있는 경우 자산의 장부금액에 포함하거나 적절한 경우 별도의 자산으로 인식하고 있으며, 일상적인 수선ㆍ유지와 관련하여 발생하는 원가는 발생시점에 당기손익으로 인식하고 있습니다.
투자부동산 중 토지에 대해서는 감가상각을 하지 않으며, 토지를 제외한 투자부동산은 경제적 내용연수에 따라 20년을 적용하여 정액법으로 상각하고 있습니다. 투자부동산의 감가상각방법, 잔존가치 및 내용연수는 매 보고기간말에 재검토하고 있으며, 이를 변경하는 것이 적절하다고 판단되는 경우 회계추정의 변경으로 회계처리하고 있습니다.
부동산의 용도가 변경되는 경우에만 투자부동산의 대체가 발생하고 있으며 투자부동산, 자가사용부동산, 재고자산 사이에 대체가 발생할 때에 대체 전 자산의 장부금액을 승계하고 있습니다.
투자부동산을 처분하거나, 투자부동산의 사용을 영구히 중지하고 처분으로도 더 이상의 경제적효익을 기대할 수 없는 경우에는 재무상태표에서 제거하고 있으며, 투자부동산의 폐기나 처분으로 발생하는 손익은 순처분금액과 장부금액의 차액이며 폐기나 처분이 발생한 기간에 당기손익으로 인식하고 있습니다.
2.12 영업권
사업결합에서 발생하는 영업권은 지배력을 획득하는 시점(취득일)에 원가에서 누적손상차손을 차감하여 인식하고 있습니다.
손상검사를 위하여 영업권은 사업결합으로 인한 시너지효과가 예상되는 회사의 현금창출단위(또는 현금창출단위집단)에 배분됩니다.
영업권이 배분된 현금창출단위에 대해서는 매년 그리고 손상을 시사하는 징후가 있을 때마다 손상검사를 수행합니다. 현금창출단위의 회수가능액이 장부금액에 미달할 경우, 손상차손은 먼저 현금창출단위에 배분된 영업권의 장부금액을 감소시키고 잔여손상차손은 현금창출단위를 구성하는 다른 자산들의 장부금액에 비례하여 배분하고 있습니다. 영업권의 손상차손은 당기손익으로 직접 인식됩니다. 영업권에 대해 인식한 손상차손은 추후에 환입할 수 없습니다.
관련 현금창출단위를 처분할 경우 관련 영업권 금액은 처분손익의 결정에 포함됩니다.
2.13 비금융자산의 손상영업권이나 내용연수가 비한정인 무형자산에 대하여는 매년, 상각대상 자산에 대하여는 자산손상을 시사하는 징후가 있을 때 손상검사를 수행하고 있습니다. 손상차손은 회수가능액(사용가치 또는 처분부대원가를 차감한 공정가치 중 높은 금액)을 초과하는 장부금액만큼 인식되고 영업권 이외의 비금융자산에 대한 손상차손은 매 보고기간말에 환입가능성이 검토됩니다.
2.14 매입채무와 기타채무
매입채무와 기타유동금융부채는 회사가 보고기간말 전에 제공받은 재화나 용역에 대하여 지급하지 않은 부채입니다. 해당 채무는 무담보이며, 인식 후에 통상 30일 이내에 지급됩니다. 매입채무와 기타유동금융부채는 보고기간 후 12개월 후에 지급기일이 도래하는 것이 아니라면 재무상태표에서 유동부채로 표시합니다. 해당 채무는 최초에 공정가치로 인식하고 이후 유효이자율법을 사용한 상각후원가로 측정합니다.
2.15 금융부채
(1) 분류 및 측정
회사의 당기손익-공정가치 측정 금융부채는 단기매매목적의 금융상품입니다. 주로 단기간 내에 재매입할 목적으로 부담하는 금융부채는 단기매매금융부채로 분류됩니다. 또한, 위험회피회계의 수단으로 지정되지 않은 파생상품이나 금융상품으로부터 분리된 내재파생상품도 단기매매금융부채로 분류됩니다.
당기손익-공정가치 측정 금융부채, 금융보증계약, 금융자산의 양도가 제거조건을 충족하지 못하는 경우에 발생하는 금융부채를 제외한 모든 비파생금융부채는 상각후원가로 측정하는 금융부채로 분류되고 있으며, 재무상태표 상 '매입채무와 기타유동금융부채', '차입금' 등으로 표시됩니다.
차입금은 공정가치에서 발생한 거래원가를 차감한 금액으로 최초 인식하고 이후 상각후원가로 측정합니다. 받은 대가(거래원가 차감 후)와 상환금액의 차이는 유효이자율법을 사용하여 기간에 걸쳐 당기손익으로 인식합니다. 차입한도를 제공받기 위해 지급한 수수료는 차입한도의 일부나 전부로써 차입을 실행할 가능성이 높은(probable) 범위까지는 차입금의 거래원가로 인식합니다. 이 경우 수수료는 차입을 실행할 때까지 이연합니다. 차입한도약정의 일부나 전부로써 차입을 실행할 가능성이 높다(는 증거가 없는 범위의 관련 수수료는 유동성을 제공하는 서비스에 대한 선급금으로서 자산으로 인식 후 관련된 차입한도기간에 걸쳐 상각합니다.
특정일에 의무적으로 상환해야 하는 우선주는 부채로 분류됩니다. 이러한 우선주에 대한 유효이자율법에 따른 이자비용은 다른 금융부채에서 인식한 이자비용과 함께 손익계산서 상 '금융비용'로 인식됩니다.
보고기간 후 12개월 이상 부채의 결제를 연기할 수 있는 기업의 권리가 실질적이지 않거나 보고기간말 현재 현재 존재하지 아니하면 차입금은 유동부채로 분류합니다.
(2) 제거
금융부채는 계약상 의무가 이행, 취소 또는 만료되어 소멸되거나 기존 금융부채의 조건이 실질적으로 변경된 경우에 재무상태표에서 제거됩니다. 소멸하거나 제3자에게 양도한 금융부채의 장부금액과 지급한 대가(양도한 비현금자산이나 부담한 부채를 포함)의 차액은 당기손익으로 인식합니다.
2.16 복합금융상품
회사가 발행한 복합금융상품은 보유자의 선택에 의해 회사의 자기지분상품과 교환될 수 있는 교환사채입니다.
회사가 발행한 복합금융상품은은 보유자의 선택에 의해 회사의 자기지분상품과 교환될 수 있는 금융상품으로, 교환 될 주식수는 보통주의 공정가치에 따라 변동되거나 기타 발행조건에 따라 변동될 수 있습니다. 따라서 교환권을 부채로 분류하고 파생상품으로 회계처리하고 있습니다.내재파생상품인 교환권은 동일한 파생상품에 대한 시장가격 또는 합리적인 평가모형에 따라 산출된 공정가치를 이용하여 공정가치로 인식하고, 후속기간의 공정가치 변동은 당기손익으로 인식합니다. 사채요소는 최초 인식 시 전체 교환사채의 공정가치에서 교환권 및 조기상환권의 공정가치를 차감하여 인식하고, 교환 및 상환으로 인한 소멸 또는 만기까지 유효이자율법을 적용하여 상각후원가로 측정하고 있습니다.2.17 충당부채과거사건의 결과로 현재의 법적의무나 의제의무가 존재하고, 그 의무를 이행하기 위한 자원의 유출가능성이 높으며, 당해 금액의 신뢰성 있는 추정이 가능한 경우 복구충당부채 등을 인식하고 있습니다. 충당부채는 의무를 이행하기 위하여 예상되는 지출액의 현재가치로 측정되며, 시간경과로 인한 충당부채의 증가는 이자비용으로 인식됩니다.손실부담계약에 따른 현재의무를 충당부채로 인식 및 측정하고 있습니다. 연결실체가 계약상의 의무이행에서 발생하는 회피 불가능한 원가가 당해 계약에 의하여 받을 것으로 기대되는 경제적효익을 초과하는 계약을 체결하고 있는 경우에 손실부담계약을 부담하고 있는 것으로 판단하고 있습니다.2.18 당기법인세 및 이연법인세
법인세비용은 당기법인세와 이연법인세로 구성됩니다. 법인세는 기타포괄손익이나 자본에 직접 인식된 항목과 관련된 금액은 해당 항목에서 직접 인식하며, 이를 제외하고는 당기손익으로 인식됩니다. 당기법인세비용은 보고기간말 현재 제정되었거나 실질적으로 제정된 세법에 근거하여 측정합니다. 경영진은 적용 가능한 세법 규정이 해석에 따라 달라질 수 있는 상황에 대하여 회사가 세무신고 시 적용한 세무정책에 대하여 주기적으로 평가하고 있으며, 세무당국이 불확실한 법인세 처리를 수용할 가능성이 높은지 고려합니다. 회사는 법인세 측정 시 가장 가능성이 높은 금액 또는 기댓값 중 불확실성의 해소를 더 잘 예측할 것으로 예상되는 방법을 사용하여 불확실성의 영향을 반영합니다.
이연법인세는 자산과 부채의 장부금액과 세무기준액의 차이로 정의되는 일시적 차이에 대하여 장부금액을 회수하거나 결제할 때의 예상 법인세효과로 인식됩니다. 다만,사업결합 이외의 거래에서 자산ㆍ부채를 최초로 인식할 때 발생하는 이연법인세자산과 부채는 그 거래가 회계이익이나 과세소득에 영향을 미치지 않는다면 인식되지 않습니다. 이연법인세자산은 차감할 일시적차이가 사용될 수 있는 미래 과세소득의 발생가능성이 높은 경우에 인식됩니다.
종속기업, 관계기업 및 공동기업 투자지분과 관련된 가산할 일시적차이에 대해 소멸시점을 통제할 수 있고 예측가능한 미래에 일시적차이가 소멸하지 않을 가능성이 높은 경우를 제외하고 이연법인세부채를 인식하고 있습니다. 또한 이러한 자산으로부터 발생하는 차감할 일시적차이에 대하여 일시적차이가 예측가능한 미래에 소멸할 가능성이 높고 일시적차이가 사용될 수 있는 과세소득이 발생할 가능성이 높은 경우에만 이연법인세자산을 인식하고 있습니다.이연법인세 자산과 부채는 법적으로 당기법인세자산과 당기법인세부채를 상계할 수 있는 권리를 회사가 보유하고 있고, 이연법인세 자산과 부채가 동일한 과세당국에 의해서 부과되는 법인세와 관련된 경우에 상계합니다. 당기법인세 자산과 부채는 법적으로 상계할 수 있는 권리를 회사가 보유하고 있고, 순액으로 결제할 의도가 있거나 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제하려는 의도가 있는 경우에 상계합니다.
2.19 종업원급여(1) 단기종업원급여단기종업원급여는 임금, 사회보장분담금, 종업원이 관련 근무용역을 제공하는 회계기간의 말부터 12개월 이내에 결제될 유급연차휴가 또는 유급병가 등과 같은 단기유급휴가, 종업원이 관련 근무용역을 제공하는 회계기간의 말부터 12개월 이내에 지급될 이익분배금과 상여금 및 현직종업원을 위한 비화폐성급여를 포함하고 있습니다. 종업원이 회계기간에 근무용역을 제공한 때 근무용역과 교환하여 지급이 예상되는 단기종업원급여의 할인되지 않은 금액을 이미 지급한 금액을 차감한 후 미지급비용으로 인식하며, 이미 지급한 금액이 해당 급여의 할인되지 않은 금액보다 많은 경우에는 그 초과액 때문에 미래 지급액이 감소하거나 현금이 환급되는 만큼을 선급비용으로 인식하며, 다른 한국채택국제회계기준서에 따라 해당 급여를 자산의 원가에 포함하는 경우를 제외하고는 비용으로 인식하고 있습니다.
(2) 퇴직급여회사의 퇴직연금제도는 확정기여제도와 확정급여제도로 구분됩니다. 확정기여제도는 회사가 고정된 금액의 기여금을 별도 기금에 지급하는 퇴직연금제도이며, 기여금은 종업원이 근무 용역을 제공했을 때 비용으로 인식됩니다.확정급여제도는 확정기여제도를 제외한 모든 퇴직연금제도입니다. 일반적으로 확정급여제도는 연령, 근속연수나 급여수준 등의 요소에 의하여 종업원이 퇴직할 때 지급받을 퇴직급여의 금액이 확정됩니다. 확정급여제도와 관련하여 재무상태표에 계상된 부채는 보고기간말 현재 확정급여채무의 현재가치에서 사외적립자산의 공정가치를 차감한 금액입니다. 확정급여채무는 매년 독립된 보험계리인에 의해 예측단위적립방식에 따라 산정되며, 확정급여채무의 현재가치는 그 지급시점과 만기가 유사한 우량회사채의 이자율로 기대미래현금유출액을 할인하여 산정됩니다. 한편, 순확정급여부채와관련한 재측정요소는 기타포괄손익으로 인식됩니다.제도개정, 축소 또는 정산이 발생하는 경우에는 과거근무원가 또는 정산으로 인한 손익은 당기손익으로 인식됩니다. (3) 주식기준보상종업원에게 부여한 주식결제형 주식기준보상은 부여일에 지분상품의 공정가치로 측정되며, 가득기간에 걸쳐 종업원 급여비용으로 인식됩니다. 가득될 것으로 예상되는 지분상품의 수량은 매 보고기간 말에 비시장성과조건을 고려하여 재측정되며, 당초 추정치로부터의 변동액은 당기손익과 자본으로 인식됩니다.
주식선택권의 행사시점에 신주를 발행할 때 직접적으로 관련되는 거래비용을 제외한순유입액은 자본금(명목가액)과 주식발행초과금으로 인식됩니다.
2.20 수익회사는 기업회계기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'의 적용범위에 포함되는 고객과의 모든 계약에 5단계 수익인식모형(① 계약 식별 → ② 수행의무 식별 → ③ 거래가격 산정 → ④ 거래가격을 수행의무에 배분 →⑤ 수행의무 이행 시 수익 인식)을 적용하여 수익을 인식합니다.
(1) 한 시점에 이행하는 수행의무
재화의 판매에 따른 수익은 자산을 이전하여 수행의무를 이행할 때 인식하고 있으며,한 시점에 이행하는 수행의무는 고객에게 재화나 용역에 대한 통제를 이전하는 시점에 이행되고 있습니다. 회사는 수행의무를 이행하는 시점을 판단하기 위한 통제 이전의 지표로 다음을 참고하고 있습니다.① 기업은 자산에 대해 현재 지급청구권이 있다② 고객에게 자산의 법적 소유권이 있다③ 기업이 자산의 물리적 점유를 이전하였다④ 자산의 소유에 따른 유의적인 위험과 보상이 고객에게 있다⑤ 고객이 자산을 인수하였다
(2) 기간에 걸쳐 이행하는 수행의무회사는 비임상CRO 사업을 영위하고 있습니다. 회사의 비임상CRO 사업은 의약품, 식품, 화학물질, 화장품 등 신물질을 탐색하고 개발하는 모든 과정에서 요구되는 광범위한 연구개발 용역을 제공하고 그 대가를 수익의 기반으로 하는 연구개발서비스 사업으로, 일반적으로 6개월~1년의 실험 기간이 소요됩니다. 이러한 용역은 기간에 걸쳐 이행되는 수행의무로 인식되며 용역의 수익은 계약의 완성단계에 따라 인식됩니다. 경영진은 회수가능성이 매우 높은 발생원가의 범위 내에서만 인식하는 것이 적절한 방법이라고 평가하였습니다.
2.21 리스
(1) 리스이용자
회사는 계약의 약정시점에 계약 자체가 리스인지, 계약이 리스를 포함하는지를 판단합니다. 당사는 기초자산을 사용할 권리를 나타내는 사용권자산과 리스료를 지급할 의무를 나타내는 리스부채를 인식합니다. 다만 단기리스와 소액 기초자산리스의 경우 동 기준서의 예외규정을 선택할 수 있으며 당사는 이러한 리스에 대하여 다른 체계적인 기준이 리스이용자의 효익의 형태를 더 잘 나타내는 경우가 아니라면 정액 기준에 따라 비용으로 인식합니다.
리스부채는 리스개시일 현재 지급되지 않은 리스료의 현재가치로 측정됩니다. 리스의 내재이자율을 쉽게 산정할 수 있는 경우에는 그 이자율로 리스료를 할인하며 그 이자율을 쉽게 산정할 수 없는 경우에는 리스이용자의 증분차입이자율을 사용합니다
리스개시일에 리스부채의 측정치에 포함되는 리스료는 다음 금액으로 구성됩니다.
ㆍ고정리스료(실질적인 고정리스료를 포함하고 받을 리스 인센티브는 차감)
ㆍ지수나 요율(이율)에 따라 달라지는 변동리스료. 처음에는 리스개시일의 지수나 요율(이율)을 사용하여 측정
ㆍ잔존가치보증에 따라 리스이용자가 지급할 것으로 예상되는 금액
ㆍ리스이용자가 매수선택권을 행사할 것이 상당히 확실한 경우에 그 매수선택권의 행사가격
ㆍ리스기간이 리스이용자의 종료선택권 행사를 반영하는 경우에 그 리스를 종료하 기 위하여 부담하는 금액
회사는 리스개시일 후에 리스부채에 대한 이자를 반영하여 장부금액을 증액하거나 지급한 리스료를 반영하여 장부금액을 감액하여 리스부채를 측정합니다.
회사는 다음 중 어느 하나에 해당하는 경우에 리스부채를 재측정하고 관련된 사용권자산에 대해 상응하는 조정을 합니다.
ㆍ리스기간에 변경이 있는 경우나 매수선택권의 행사에 대한 평가에 변동이 있는 경 우, 수정 리스료를 수정 할인율로 할인하여 리스부채를 다시 측정합니다.
ㆍ잔존가치보증에 따라 지급할 것으로 예상되는 금액에 변동이 있는 경우나 리스료 를 산정할 때 사용한 지수나 요율(이율)의 변동으로 생기는 미래 리스료에 변동이 있는 경우, 수정 리스료를 최초 할인율로 할인하여 리스부채를 다시 측정합니다. 다만 리스료의 변동이 변동이자율의 변동으로 생긴 경우에는 그 이자율 변동을 반 영하는 수정 할인율을 사용한다.
ㆍ별도 리스로 회계처리하지 않는 리스변경에 대하여 수정 리스료를 수정 할인율로 할인하여 리스부채를 다시 측정합니다.
사용권자산은 리스부채의 최초 측정금액, 리스개시일이나 그 전에 지급한 리스료(받은 리스 인센티브는 차감), 리스이용자가 부담하는 리스개설직접원가로 구성되며, 후속적으로 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감하여 측정합니다.
리스조건에서 요구하는 대로 기초자산을 해체하고 제거하거나, 기초자산이 위치한 부지를 복구하거나, 기초자산 자체를 복구할 때 리스이용자가 부담하는 원가의 추정치(다만 그 원가가 재고자산을 생산하기 위해 부담하는 것이 아니어야 한다)는 사용권자산에 포함되며 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채, 우발자산'을 적용하여 인식하고 측정합니다.
리스기간 종료시점 이전에 리스이용자에게 기초자산의 소유권을 이전하는 경우나 사용권자산의 원가에 리스이용자가 매수선택권을 행사할 것임이 반영되는 경우에, 리스이용자는 리스개시일부터 기초자산의 내용연수 종료시점까지 사용권자산을 감가상각합니다. 그 밖의 경우에는 리스이용자는 리스개시일부터 사용권자산의 내용연수종료일과 리스기간 종료일 중 이른 날까지 사용권자산을 감가상각합니다.
회사는 사용권자산이 손상되었는지를 판단하고 식별되는 손상차손을 회계처리하기 위하여 기업회계기준서 제1036호 '자산손상'을 적용합니다.
회사는 변동리스료(다만 지수나 요율(이율)에 따라 달라지는 변동리스료는 제외)는 사용권자산과 리스부채의 측정에 포함하지 않으며, 그러한 리스료는 변동리스료를 유발하는 사건 또는 조건이 생기는 기간에 당기손익으로 인식합니다.
(2) 리스제공자
회사는 각 리스를 운용리스 또는 금융리스로 분류합니다. 기초자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전하는 리스는 금융리스로 분류하며 기초자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전하지 않는 리스는 운용리스로 분류합니다.
회사가 중간리스제공자인 경우 당사는 상위리스와 전대리스를 두 개의 별도 계약으로 회계처리하고 있습니다. 당사는 기초자산이 아닌 상위리스에서 생기는 사용권자산에 따라 전대리스를 금융리스 또는 운용리스로 분류합니다.
회사는 정액 기준이나 다른 체계적인 기준으로 운용리스의 리스료를 수익으로 인식합니다. 다른 체계적인 기준이 기초자산의 사용으로 생기는 효익이 감소되는 형태를 더 잘 나타낸다면 당사는 그 기준을 적용합니다.
회사는 운용리스 체결과정에서 부담하는 리스개설직접원가를 기초자산의 장부금액에 더하고 리스료 수익과 같은 기준으로 리스기간에 걸쳐 비용으로 인식합니다.
회사는 리스개시일에 금융리스에 따라 보유하는 자산을 재무상태표에 인식하고 그 자산을 리스순투자와 동일한 금액의 수취채권으로 표시하며 후속적으로 리스순투자 금액에 일정한 기간수익률을 반영하는 방식으로 리스기간에 걸쳐 금융수익을 인식합니다.
(3) 연장선택권 및 종료선택권
회사 전체에 걸쳐 다수의 부동산 및 시설장치 리스계약에 연장선택권 및 종료선택권을 포함하고 있습니다. 이러한 조건들은 계약 관리 측면에서 운영상의 유연성을 극대화하기 위해 사용됩니다. 보유하고 있는 대부분의 연장선택권 및 종료선택권은 해당 리스제공자가 아니라 회사가 행사할 수 있습니다. 리스기간의 결정과 관련한 중요한 회계추정 및 가정에 대한 정보는 주석 3에서 다루고 있습니다.
(4) 잔존가치보증
계약기간 동안 리스원가를 최적화하기 위해 회사는 시설장치 리스와 관련하여 종종 잔존가치보증을 제공합니다. 잔존가치보증에 따라 지급할 것으로 예상하는 금액의 산정과 관련한 중요한 회계추정 및 가정에 대한 정보는 주석 3에서 다루고 있습니다.
2.22 영업부문
회사의 영업부문은 최고영업의사결정자인 대표이사에게 보고되는 사업부문 단위로 공시하고 있으며, 기업회계기준서 제1108호 '영업부문'에 따라 영업부문과 관련된 공시사항을 연결재무제표 '주석 36'에 공시하였습니다.
3. 중요한 판단과 추정불확실성의 주요 원천
재무제표 작성에는 미래에 대한 가정 및 추정이 요구되며 경영진은 회사의 회계정책을 적용하기 위해 판단이 요구됩니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에 비추어 합리적으로 예측가능한 미래의 사건을 고려하여 이루어집니다. 회계추정의 결과가 실제 결과와 동일한 경우는 드물 것이므로 중요한 조정을 유발할 수 있는 유의적인 위험을 내포하고 있습니다.
다음 회계연도에 자산 및 부채 장부금액의 조정에 영향을 미칠 수 있는 경영진 판단과 유의적 위험에 대한 추정 및 가정은 다음과 같습니다. 일부 항목에 대한 유의적인 판단 및 추정에 대한 추가적인 정보는 개별 주석에 포함되어 있습니다.
(1) 영업권의 손상검사
영업권의 손상 여부를 검토하기 위한 현금창출단위의 회수가능액은 사용가치의 계산에 기초하여 결정됩니다(주석 15 참조).
(2) 법인세
회사의 과세소득에 대한 법인세는 대한민국의 세법 및 과세당국의 결정을 적용하여 산정되므로 최종 세효과를 산정하는 데에는 불확실성이 존재합니다(주석 23 참조).
회사는 특정 기간동안 과세소득의 일정 금액을 투자, 임금증가 등에 사용하지 않았을 때 세법에서 정하는 방법에 따라 산정된 법인세를 추가로 부담합니다. 따라서, 해당 기간의 당기법인세와 이연법인세를 측정할 때 이에 따른 세효과를 반영하여야 하고, 이로 인해 회사가 부담할 법인세는 각 연도의 투자, 임금증가 등의 수준에 따라 달라지므로 최종 세효과를 산정하는데에는 불확실성이 존재합니다.
(3) 금융상품의 공정가치활성시장에서 거래되지 않는 금융상품의 공정가치는 원칙적으로 평가기법을 사용하여 결정됩니다. 회사는 보고기간말 현재 중요한 시장상황에 기초하여 다양한 평가기법의 선택 및 가정에 대한 판단을 하고 있습니다(주석 5 참조).
(4) 금융자산의 손상
금융자산의 손실충당금은 부도위험 및 기대손실률 등에 대한 가정에 기초하여 측정됩니다. 회사는 이러한 가정의 설정 및 손상모델에 사용되는 투입변수의 선정에 있어서 회사의 과거 경험, 현재 시장 상황, 재무보고일 기준의 미래전망정보 등을 고려하여 판단합니다(주석 4.1.2 참조).
(5) 순확정급여부채
순확정급여부채의 현재가치는 보험수리적방식에 의해 결정되는 다양한 요소들 특히 할인율의 변동에 영향을 받습니다(주석 19 참조).
(6) 수익인식용역수익금액은 회수가능성이 매우 높은 발생원가의 범위 내에서만 인식하고 있습니다.
(7) 리스
리스기간을 산정할 때에 경영진은 연장선택권을 행사하거나 종료선택권을 행사하지 않을 경제적 유인이 생기게 하는 관련되는 사실 및 상황을 모두 고려합니다. 연장선택권의 대상 기간(또는 종료선택권의 대상 기간)은 리스이용자가 연장선택권을 행사할 것(또는 행사하지 않을 것)이 상당히 확실한 경우에만 리스기간에 포함됩니다.
4. 재무위험관리4.1 재무위험관리요소회사는 여러 활동으로 인하여 시장위험(환위험, 이자율위험 및 가격위험), 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출되어 있습니다. 회사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 예측불가능성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있습니다. 이사회는 신용 위험 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책뿐 아니라, 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책을 검토, 승인합니다.4.1.1 시장위험
(1) 외환위험당분기말과 전기말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 각 외화에 대한 기능통화의 환율이 10%변동시 세전이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분(*) | 당분기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 10% 상승시 | 10% 하락시 | 10% 상승시 | 10% 하락시 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 미국 달러/원 | 18,833 | (18,833) | 15,401 | (15,401) |
(*) 상기 민감도 분석은 당분기말과 전기말 현재 회사의 기능통화인 원화 이외의 외화로 표시된 화폐성 자산ㆍ부채를 대상으로 하였습니다.
(2) 가격위험
(가) 가격위험
회사는 재무상태표상 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 또는 당기손익-공정가치 측정 금융자산으로 분류되는 회사 보유 지분증권의 가격위험에 노출되어 있습니다. 회사는 지분증권에 대한 투자로 인한 가격위험을 관리하기 위해 포트폴리오를 분산투자하고 있으며 포트폴리오의 분산투자는 회사가 정한 한도에 따라 이루어집니다.
(나) 민감도 분석
당분기말과 전기말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 공정가치 가격 10% 변동 시 회사의 자본에 미치는 영향은 아래 표와 같습니다.
(단위: 천원)
| 가격 | 당분기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 10% 상승시 | 10% 하락시 | 10% 상승시 | 10% 하락시 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 당기손익 | 151,177 | (151,177) | 222,122 | (222,122) |
| 기타포괄손익 | 380,199 | (380,199) | 373,576 | (373,576) |
당기손익-공정가치 측정 지분증권의 손익은 당기손익에 영향을 미치고 기타포괄손익-공정가치 측정 지분증권의 손익은 자본에 영향을 미칩니다.
(다) 당기손익 및 기타포괄손익
회사의 투자 금융상품이 당기손익 및 기타포괄손익에 미치는 영향은 주석 7에서 설명하고 있습니다.
(3) 이자율 위험변동금리부 금융상품의 이자율 변동위험은 시장금리 변동으로 인한 재무상태표 항목의 가치변동(공정가치) 위험과 투자 및 재무활동으로부터 발생하는 이자수익, 비용의현금흐름이 변동될 위험으로 정의할 수 있습니다. 이러한 회사의 이자율 변동위험은 주로 예금(당기손익인식금융자산의 편입자산 중 채무증권 포함) 및 변동금리부 차입금에서 비롯되며, 회사는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 금융비용의 최소화를 위한 정책을 수립 및 운용하고 있습니다.
회사의 차입금과 채권은 상각후원가로 측정됩니다. 차입금 중 이자율이 주기적으로 재설정되는 계약의 경우에는 관련하여 시장이자율 변동위험에 노출되어 있습니다.
회사의 차입금과 관련된 이자율위험 및 당분기말과 전기말 현재 계약상 이자율 재설정일은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 지 수 | 당분기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 금액 | 비율 | 금액 | 비율 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 변동금리 차입금 - 이자율 재설정일 또는 만기일 | ||||
| 1년 미만 | 18,250,850 | 49.9% | 16,162,100 | 47% |
| 1-5년 | 18,333,150 | 50.1% | 18,471,900 | 53% |
| 합 계 | 36,584,000 | 100% | 34,634,000 | 100% |
만기별 분석은 아래 유동성 관련 주석사항에 포함되어 있습니다. 위의 차입금 비율은 전체 차입금 중 변동금리에 노출된 해당 차입금의 비율을 나타냅니다.
당분기말과 전기말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 이자율의 1% 변동시 회사의 법인세차감전순이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당분기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 1% 상승 | 1% 하락 | 1% 상승 | 1% 하락 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 법인세차감전 순이익 | (365,840) | 365,840 | (346,340) | 346,340 |
4.1.2 신용위험신용위험은 기업 및 개인 고객에 대한 신용거래 및 채권뿐 아니라 현금성자산, 채무상품의 계약 현금흐름, 유리한 파생상품 및 예치금 등에서도 발생합니다.
금융자산의 장부가액은 회사의 신용위험에 대한 최대노출정도를 나타내고 있다고 판단되며, 당분기말과 전기말 현재 회사의 신용위험에 대한 최대노출정도는 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 현금성자산 | 988,862 | 862,364 |
| 단기금융상품 | 1,000,000 | 1,000,000 |
| 당기손익-공정가치측정금융자산 | 1,511,775 | 2,221,221 |
| 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 | 3,801,992 | 3,735,764 |
| 매출채권 | 4,343,273 | 4,564,875 |
| 기타유동금융자산 | 465,785 | 372,423 |
| 기타비유동금융자산 | 1,317,676 | 1,497,679 |
| 합 계 | 13,429,363 | 14,254,326 |
(1) 위험관리신용위험은 회사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래상대방이 계약조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 이러한 신용위험을 관리하기 위하여 회사는 주기적으로 고객과 거래상대방의 재무상태와 과거 경험 및 기타요소들을 고려하여 재무신용도를 평가하고 있으며 고객과 거래상대방 각각에 대한 신용한도를 설정하고 있습니다. 신용위험은 현금및현금성자산, 각종 예금 등과 같은 금융기관과의 거래에서도 발생할 수 있습니다. 이러한 위험을 줄이기 위해, 회사는 신용도가 높은 금융기관들에 대해서만 거래를 하고 있습니다.
(2) 금융자산의 손상
회사는 기대신용손실 모형이 적용되는 다음의 금융자산을 보유하고 있습니다.
· 재화 및 용역의 제공에 따른 매출채권
· 용역 제공에 따른 계약자산
· 당기손익-공정가치로 측정하는 채무상품
· 상각후원가로 측정하는 기타 금융자산
현금성자산도 손상 규정의 적용대상에 포함되나 식별된 기대신용손실은 유의적이지 않습니다.
(가) 매출채권과 계약자산
회사는 매출채권과 계약자산에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용합니다.
기대신용손실을 측정하기 위해 매출채권과 계약자산은 신용위험 특성과 연체일을 기준으로 구분하였습니다. 미청구용역에 따른 계약자산은 동일 유형의 계약에서 발생한 매출채권과 유사한 위험속성을 가지므로 회사는 매출채권의 손실율이 계약자산의 손실율에 대한 합리적인 추정치로 판단하였습니다.
기대신용손실율은 보고기간말 기준으로부터 각 36개월 동안의 매출과 관련된 지불 정보와 관련 확인된 신용손실 정보를 근거로 산출하였습니다. 과거 손실 정보는 고객의 채무 이행능력에 영향을 미칠 거시경제적 현재 및 미래전망정보를 반영하여 조정합니다. 회사는 매출이 발생하는 국가의 GDP 및 실업률이 가장 목적적합한 요소로 판단하고 과거 손실 정보를 이러한 요소의 예상 변동에 근거하여 조정합니다.
당분기말과 전기말의 매출채권과 계약자산에 대한 손실충당금은 다음과 같습니다.
| (당분기말) | (단위: 천원) |
| 구 분 | 정상 | 30일 초과 연체 | 90일 초과 연체 | 180일 초과 연체 | 1년 초과 연체 | 개별인식 | 계 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 기대 손실률 | 2% | 11% | 20% | 56% | 100% | 100% | |
| 총 장부금액 - 매출채권 | 3,189,104 | 739,940 | 421,543 | 350,305 | 705,947 | 642,905 | 6,049,744 |
| 총 장부금액 - 계약자산 | 7,381,275 | - | - | 7,381,275 | |||
| 손실충당금 | 143,949 | 82,358 | 83,829 | 197,022 | 705,947 | 601,544 | 1,814,649 |
| (전기말) | (단위: 천원) |
| 구 분 | 정상 | 30일 초과 연체 | 90일 초과 연체 | 180일 초과 연체 | 1년 초과 연체 | 개별인식 | 계 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 기대 손실률 | 2% | 11% | 18% | 57% | 100% | 100% | |
| 총 장부금액 - 매출채권 | 2,678,109 | 1,447,019 | 417,515 | 708,542 | 820,138 | 1,074,308 | 7,145,631 |
| 총 장부금액 - 계약자산 | 5,337,485 | - | - | - | - | - | 5,337,485 |
| 손실충당금 | 248,091 | 152,795 | 76,329 | 403,257 | 820,138 | 1,074,308 | 2,774,918 |
당분기와 전분기 중 매출채권과 계약자산의 대손충당금 변동내역은 다음과 같습니다
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 매출채권 | 계약자산 | 매출채권 | 계약자산 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기초금액 | 2,580,755 | 194,162 | 2,957,324 | 8,410 |
| 대손상각비(환입) | (832,923) | (85,984) | (780,605) | 17,161 |
| 제각 | (41,361) | - | - | - |
| 기말금액 | 1,706,471 | 108,178 | 2,176,719 | 25,571 |
(나) 상각후원가 측정 기타수취채권상각후원가로 측정하는 기타 금융자산에는 관계사대여금, 임직원대여금, 기타 미수금 등이 포함됩니다.
상각후원가로 측정되는 기타 금융자산에 대한 손실충당금의 변동 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 당분기 | 관계사 대여금 |
|---|---|
| 기초 손실충당금 | 600,000 |
| 당기손익에 인식된 손실충당금의 증가 | - |
| 기말 손실충당금 | 600,000 |
(단위: 천원)
| 전분기 | 관계사 대여금 |
|---|---|
| 기초 손실충당금 | 600,000 |
| 당기손익에 인식된 손실충당금의 증가 | - |
| 기말 손실충당금 | 600,000 |
리스채권 이외의 상각후원가로 측정하는 기타 금융자산은 모두 신용위험이 낮은 것으로 판단되며, 따라서 손실충당금은 12개월 기대신용손실로 인식하였습니다. 경영진은 적어도 한 개 이상의 주요 신용평가기관에서 투자 등급인 신용등급을 받은 상장 회사채의 경우 '신용위험이 낮은' 것으로 간주합니다. 그 외 금융상품은 채무불이행 위험이 낮고 단기간 내에 계약상 현금흐름을 지급할 수 있는 발행자의 충분한 능력이 있는 경우 신용위험이 낮은 것으로 간주합니다. 리스채권은 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용합니다.
(다) 당기손익-공정가치 측정 금융자산
회사는 당기손익-공정가치 측정 금융자산에 대한 신용위험에도 노출되어 있습니다. 당분기 현재 회사의 관련 최대노출금액은 해당 장부금액입니다(당분기: 1,512천원, 전기: 2,221,221천원).
4.1.3 유동성 위험회사는 매 6개월 및 1년 단위로 자금수지계획을 수립함으로써 영업활동, 투자활동, 재무활동에서의 자금수지를 미리 예측하고 있으며, 이를 통해 필요한 유동성 규모를 사전에 확보하고 유지하여 향후에 발생할 수 있는 유동성 리스크를 사전에 관리하고 있습니다. 또한, 신중한 유동성 위험 관리는 충분한 현금성자산 및 단기금융상품의 유지, 적절히 약정된 신용한도금액으로부터의 자금 여력 등을 포함하고 있습니다.(1) 만기분석
유동성 위험 분석에서는 회사의 다음의 금융부채를 계약상 만기별로 구분하였습니다.
(가) 모든 비파생 금융부채
(나) 순액 및 총액 결제 파생상품 중 계약상 만기가 현금흐름의 시기를 이해하기 위해 필요한 경우
유동성 위험 분석에 포함된 금액은 계약상의 할인되지 않은 현금흐름입니다. 금융보증계약 이외의 12개월 이내 만기가 도래하는 금액은 현재가치 할인의 효과가 중요하지 않으므로 장부금액과 동일합니다. 금융보증계약은 즉시 지급을 요구받을 수 있으므로 계약금액 총액이 6개월 미만 구분에 포함되어 있습니다. 이자율스왑의 경우 보고기간말 현재의 선도이자율을 적용하여 미래 현금흐름을 추정하였습니다.
당분기말과 전기말 현재 금융부채의 계약상 만기는 다음과 같습니다. 아래 표에 표시된 현금흐름은 현재가치 할인을 하지 아니한 금액입니다.
| (당분기말) | (단위: 천원) |
| 구 분 | 3개월미만 | 3개월이상1년 미만 | 1년이상 | 합 계 |
|---|---|---|---|---|
| 매입채무 | 531,557 | - | - | 531,557 |
| 미지급금 | 1,063,065 | - | - | 1,063,065 |
| 미지급비용 | 1,579,988 | - | - | 1,579,988 |
| 차입금 | 6,698,208 | 12,591,775 | 19,995,743 | 39,285,726 |
| 리스부채 | 115,570 | 335,005 | 531,185 | 981,760 |
| 교환사채 | 21,178,372 | - | 21,178,372 | |
| 임대보증금 | - | - | - | - |
| 합 계 | 31,166,760 | 12,926,780 | 20,526,928 | 64,620,468 |
| (전기말) | (단위: 천원) |
| 구분 | 3개월미만 | 3개월이상1년 미만 | 1년이상 | 합계 |
|---|---|---|---|---|
| 매입채무 | 367,581 | - | - | 367,581 |
| 미지급금 | 1,126,719 | - | - | 1,126,719 |
| 미지급비용 | 1,383,470 | - | - | 1,383,470 |
| 차입금 | 3,192,336 | 12,565,891 | 22,144,353 | 37,902,580 |
| 리스부채 | 222,467 | 295,096 | 563,685 | 1,081,248 |
| 교환사채 | 21,178,372 | - | - | 21,178,372 |
| 임대보증금 | - | - | 30,000 | 30,000 |
| 합 계 | 27,470,945 | 12,860,987 | 22,738,038 | 63,069,970 |
4.2 자본위험관리회사의 자본관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보유하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다.회사는 자본조달비율에 기초하여 자본을 관리하고 있으며, 자본조달비율은 순부채를총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 순부채는 총차입금에서 현금및현금성자산을차감한 금액이며, 총자본은 재무상태표의 자본에 순부채를 가산한 금액입니다. 당분기말 및 전기말 현재 회사의 자본조달비율은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 총차입금 | 48,507,689 | 45,904,050 |
| 차감: 현금및현금성자산 | (988,862) | (862,364) |
| 순부채 | 47,518,827 | 45,041,686 |
| 자본총계 | 49,107,717 | 49,046,246 |
| 총자본 | 96,626,544 | 94,087,932 |
| 자본조달비율 | 49.2% | 47.9% |
5. 범주별 금융상품
(1) 당분기말과 전기말 현재 회사의 범주별 금융자산의 내역은 다음과 같습니다.
| (당분기말) | (단위: 천원) |
| 구 분 | 상각후원가측정금융자산 | 당기손익-공정가치측정금융자산 | 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 | 합 계 |
|---|---|---|---|---|
| 현금및현금성자산 | 988,862 | - | - | 988,862 |
| 단기금융상품 | 1,000,000 | - | - | 1,000,000 |
| 당기손익-공정가치측정금융자산 | - | 1,511,775 | - | 1,511,775 |
| 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 | - | - | 3,801,992 | 3,801,992 |
| 매출채권 | 4,343,273 | - | 4,343,273 | |
| 기타유동금융자산 | 465,785 | - | 465,785 | |
| 기타비유동금융자산 | 1,317,676 | - | 1,317,676 | |
| 합 계 | 8,115,596 | 1,511,775 | 3,801,992 | 13,429,363 |
| (전기말) | (단위: 천원) |
| 구 분 | 상각후원가측정금융자산 | 당기손익-공정가치측정금융자산 | 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 | 합 계 |
|---|---|---|---|---|
| 현금및현금성자산 | 862,364 | - | - | 862,364 |
| 단기금융상품 | 1,000,000 | - | 1,000,000 | |
| 당기손익-공정가치측정금융자산 | - | 2,221,221 | - | 2,221,221 |
| 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 | - | - | 3,735,764 | 3,735,764 |
| 매출채권 | 4,564,875 | - | - | 4,564,875 |
| 기타유동금융자산 | 372,423 | - | - | 372,423 |
| 기타비유동금융자산 | 1,497,679 | - | - | 1,497,679 |
| 합 계 | 8,297,341 | 2,221,221 | 3,735,764 | 14,254,326 |
(2) 당분기말과 전기말 현재 회사의 범주별 금융부채의 내역은 다음과 같습니다.
| (당분기말) | (단위: 천원) |
| 구 분 | 상각후원가측정 금융부채 | 당기손익-공정가치측정금융부채 | 기타금융부채 | 합 계 |
|---|---|---|---|---|
| 단기차입금 | 10,350,000 | - | - | 10,350,000 |
| 유동성장기차입금 | 7,900,850 | - | - | 7,900,850 |
| 매입채무 | 531,557 | - | - | 531,557 |
| 기타유동금융부채 | 2,643,053 | - | - | 2,643,053 |
| 유동리스부채 | - | - | 421,370 | 421,370 |
| 비유동리스부채 | - | - | 426,908 | 426,908 |
| 장기차입금 | 18,333,150 | - | - | 18,333,150 |
| 교환사채 | 11,923,689 | - | - | 11,923,689 |
| 파생상품부채 | - | 5,541,151 | - | 5,541,151 |
| 합 계 | 51,682,299 | 5,541,151 | 848,278 | 58,071,728 |
| (전기말) | (단위: 천원) |
| 구 분 | 상각후원가측정 금융부채 | 당기손익-공정가치측정금융부채 | 기타금융부채 | 합 계 |
|---|---|---|---|---|
| 단기차입금 | 8,400,000 | - | - | 8,400,000 |
| 유동성장기차입금 | 7,762,100 | - | - | 7,762,100 |
| 매입채무 | 367,581 | - | - | 367,581 |
| 기타유동금융부채 | 2,510,189 | - | - | 2,510,189 |
| 유동리스부채 | - | - | 450,189 | 450,189 |
| 기타비유동금융부채 | 30,000 | - | - | 30,000 |
| 비유동리스부채 | - | - | 471,929 | 471,929 |
| 장기차입금 | 18,471,900 | - | - | 18,471,900 |
| 교환사채 | 11,270,050 | - | - | 11,270,050 |
| 파생상품부채 | - | 7,049,784 | - | 7,049,784 |
| 합 계 | 48,811,820 | 7,049,784 | 922,118 | 56,783,722 |
(3) 당분기와 전분기의 회사의 금융상품 범주별 금융손익은 내역은 다음과 같습니다.
| (당분기) | (단위: 천원) |
| 구 분 | 상각후원가측정금융자산 | 당기손익-공정가치측정금융자산 | 기타포괄손익인식금융자산 | 상각후원가측정금융부채 | 당기손익-공정가치측정금융부채 | 기타금융부채 | 합 계 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 이자수익(비용) | 55,154 | - | - | (448,218) | - | (21,912) | (414,976) |
| 외환차익(차손) | 3,043 | - | - | - | - | - | 3,043 |
| 배당금수익 | - | - | 28,880 | - | - | - | 28,880 |
| 외화환산이익(손실) | 583 | - | - | (286) | - | - | 297 |
| 당기손익-공정가치측정금융자산평가이익(손실) | - | (5,664) | - | - | - | - | (5,664) |
| 당기손익-공정가치측정금융자산처분이익(손실) | - | 14,090 | - | - | - | - | 14,090 |
| 파생상품평가이익(손실) | - | - | - | - | 1,508,633 | - | 1,508,633 |
| 합 계 | 58,780 | 8,426 | 28,880 | (448,504) | 1,508,633 | (21,912) | 1,134,303 |
| (전분기) | (단위: 천원) |
| 구 분 | 상각후원가측정금융자산 | 당기손익-공정가치측정금융자산 | 기타포괄손익인식금융자산 | 상각후원가측정금융부채 | 당기손익-공정가치측정금융부채 | 기타금융부채 | 합 계 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 이자수익(비용) | 17,905 | - | - | (1,092,526) | - | (20,621) | (1,095,242) |
| 외환차익(차손) | 230 | - | - | (12) | - | - | 218 |
| 배당금수익 | - | - | 38,457 | - | - | - | 38,457 |
| 외화환산이익(손실) | 5,326 | - | - | - | - | - | 5,326 |
| 당기손익-공정가치측정금융자산평가이익(손실) | - | (894) | - | - | - | - | (894) |
| 당기손익-공정가치측정금융자산처분이익(손실) | - | 6,771 | - | - | - | - | 6,771 |
| 파생상품평가이익(손실) | - | - | - | - | (8,568,858) | - | (8,568,858) |
| 사채상환이익(손실) | - | - | - | 804,483 | - | - | 804,483 |
| 합 계 | 23,461 | 5,877 | 38,457 | (288,055) | (8,568,858) | (20,621) | (8,809,739) |
(4) 공정가치
1) 금융상품의 범주별 분류 및 공정가치
공정가치로 측정되거나 공정가치로 공시되는 금융상품을 공정가치 서열체계에 따라 구분하기 위하여 정의된 수준들은 다음과 같습니다.ㆍLevel 1 : 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의(조정되지 않은) 공시가격ㆍLevel 2 : 직접적 또는 간접적으로 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수 단, Level 1에 포함된 공시가격은 제외함ㆍLevel 3 : 관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수 (관측가능하지 않은 투입변수)금융상품의 공정가치를 측정하는 데에 사용되는 평가기법에는 다음이 포함됩니다.
- 유사한 상품의 공시시장가격 또는 딜러가격
- 현금흐름의 할인기법 등의 기타 기법 사용
당분기말과 전기말 현재 공정가치로 측정된 금융상품의 공정가치 및 공정가치 서열체계구분은 다음과 같습니다.
| (당분기말) | (단위: 천원) |
| 구 분 | Level 1 | Level 2 | Level 3 | 합계 |
|---|---|---|---|---|
| 금융자산 | ||||
| 당기손익-공정가치측정금융자산 | - | 1,511,775 | - | 1,511,775 |
| 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 | 3,801,992 | - | - | 3,801,992 |
| 합 계 | 3,801,992 | 1,511,775 | - | 5,313,767 |
| 금융부채 | ||||
| 파생상품부채 | - | - | 5,541,151 | 5,541,151 |
| (전기말) | (단위: 천원) |
| 구 분 | Level 1 | Level 2 | Level 3 | 합계 |
|---|---|---|---|---|
| 금융자산 | ||||
| 당기손익-공정가치측정금융자산 | - | 2,221,221 | - | 2,221,221 |
| 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 | 3,735,764 | - | - | 3,735,764 |
| 합 계 | 3,735,764 | 2,221,221 | - | 5,956,985 |
| 금융부채 | ||||
| 파생상품부채 | - | - | 7,049,784 | 7,049,784 |
2) 가치평가기법 및 투입 변수
(단위: 천원)
| 구분 | 수준 | 가치평가기법 | 투입변수 | 공정가치 | 수준 3 투입변수 범위 | |||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 당분기말 | 전기말 | 투입변수 | 당분기말 | 전기말 | ||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 파생상품부채 | ||||||||
| 교환사채 | 3 | 이항모형 | 주가의 변동성 | 5,541,151 | 7,049,784 | 변동성 | 90.5% | 89.2% |
6. 현금및현금성자산 등
(1) 당분기말과 전기말 현재 현금및현금성자산 등의 구성내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 현금및현금성자산 | ||
| 현금 | - | - |
| 보통예금 | 988,862 | 862,364 |
| 단기금융상품 | ||
| 정기예금(*) | 1,000,000 | 1,000,000 |
| 소 계 | 1,988,862 | 1,862,364 |
(*) 당분기말 현재 회사는 차입금과 관련하여 상기 정기예금을 담보로 제공하고 있습니다.(주석34참고)(2) 보고기간종료일 현재 사용이 제한된 예금은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 금융기관 | 계정과목 | 당분기말 | 전기말 | 설정기관 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 미래에셋투자증권 | 현금및현금성자산 | 36,680 | 12,140 | 산업은행 | 특정차입금에 대한 질권설정 |
| 산업은행 | 단기금융상품 | 1,000,000 | 1,000,000 | 산업은행 | 특정차입금에 대한 질권설정 |
7. 공정가치측정금융자산7.1 당기손익-공정가치측정금융자산
(1) 당분기말과 전기말 현재 당기손익-공정가치측정금융자산의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 유동 | 비유동 | 유동 | 비유동 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 휴믹(*) | - | - | - | - |
| MMF | 1,511,775 | - | 2,221,221 | - |
| 합 계 | 1,511,775 | - | 2,221,221 | - |
(*) 전전기 중 공간사용계약의 대가로 받을 임대료의 출자전환으로 취득하였으며, 손상징후가 발생함에 따라 전액 평가손실을 인식 하였습니다.
7.2 기타포괄손익-공정가치측정금융자산(1) 기타포괄손익-공정가치 측정금융상품
(단위 : 천원)
| 구분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 비유동항목 : | ||
| 상장 | ||
| 농업금융채권 | 1,957,606 | 1,946,114 |
| 중소기업은행채권조건부자본증권 | 1,844,386 | 1,789,650 |
| 합 계 | 3,801,992 | 3,735,764 |
위 금융상품을 처분하는 경우 관련 기타포괄손익누계액은 이익잉여금으로 재분류되며 당기손익으로 재분류되지 않습니다.
(2) 당분기말 현재 회사는 차입금과 관련하여 상기 기타포괄손익-공정가치측정금융자산을 담보로 제공하고 있습니다.(주석35참조)
8. 매출채권
(1) 당분기말과 전기말 현재 매출채권과 계약자산의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 채권액 | 대손충당금 | 장부금액 | 채권액 | 대손충당금 | 장부금액 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 매출채권 (*) | 6,049,744 | (1,706,471) | 4,343,273 | 7,145,631 | (2,580,756) | 4,564,875 |
| 계약자산 | 7,381,274 | (108,177) | 7,273,097 | 5,337,485 | (194,162) | 5,143,323 |
| 합 계 | 13,431,018 | (1,814,648) | 11,616,370 | 12,483,116 | (2,774,918) | 9,708,198 |
(*) 당분기중 매출채권 제각 등으로 인해 대손충당금 41,362천원이 감소하였으며, 전기 중 제각된 매출채권은 없습니다. (2) 손상매출채권, 기타 상각후원가 금융자산의 손상 및 회사의 신용위험 관련 사항은 주석 4.1.2를 참고하시기 바랍니다. 9. 기타금융자산(1) 당분기말과 전기말 현재 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 기타유동금융자산 | - | |
| 미수수익 | 26,772 | 18,770 |
| 미수금 | 439,013 | 353,653 |
| 단기대여금 | 600,000 | 600,000 |
| 손실충당금(단기대여금) | (600,000) | (600,000) |
| 소 계 | 465,785 | 372,423 |
| 기타비유동금융자산 | - | |
| 장기금융상품 | 4,800 | 3,900 |
| 보증금 | 1,270,595 | 1,467,731 |
| 현재가치할인차금 | (46,093) | (62,536) |
| 장기대여금 | 88,374 | 88,584 |
| 소 계 | 1,317,676 | 1,497,679 |
| 합 계 | 1,783,461 | 1,870,102 |
(2) 당분기와 전분기 중 단기대여금의 손실충당금 변동내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 기초 | 600,000 | 600,000 |
| 기타의 대손상각비 | - | - |
| 기말 | 600,000 | 600,000 |
당분기말 현재 종속기업 코아스템바이오(주)에 대한 대여금에 대하여 손실충당금을 설정하고 있습니다. 10. 기타유동자산당분기말과 전기말 현재 기타유동자산의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 선급금 | 114,918 | 218,673 |
| 선급비용 | 276,797 | 403,444 |
| 합 계 | 391,715 | 622,117 |
11. 재고자산
당분기말과 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 평가전금액 | 평가충당금 | 재무상태표가액 | 평가전금액 | 평가충당금 | 재무상태표가액 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 원재료 | 167,812 | - | 167,812 | 184,010 | - | 184,010 |
| 부재료 | 73,319 | - | 73,319 | 93,423 | - | 93,423 |
| 저장품 | 9,347 | - | 9,347 | 6,615 | - | 6,614 |
| 재공품 | - | - | - | 231,845 | - | 231,845 |
| 합 계 | 250,478 | - | 250,478 | 515,893 | - | 515,892 |
당분기에 비용으로 인식되어 제조원가에 포함된 재고자산의 원가는 1,085,960천원 (전분기: 956,822천원) 입니다. 12. 종속기업투자(1) 당분기 현재 회사의 종속기업의 현황은 다음과 같습니다
| 종속기업명 | 지분율(%) | 영업소재지 | 주요영업활동 |
|---|---|---|---|
| 코아스템바이오(주) | 100 | 경기도 용인시 | 의약품판매업 |
| CORESTEMCHEMON US INC. | 100 | 미국 | 마케팅 |
(2) 당분기말과 전기말 현재 종속기업투자 현황은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 회사명 | 당분기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 지분율(%) | 장부금액 | 지분율(%) | 장부금액 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 코아스템바이오(주)(*) | 100 | - | 100 | - |
| CORESTEMCHEMON US INC. | 100 | 641,671 | 100 | 641,671 |
(*) 2012년 폐업으로 장부가액 전액이 감액된 코아스템마케팅을 의약품판매업 영위를 위하여 2017년에 코아스템바이오로 사명을 변경하고 신규 사업자등록을 하였습니다.
- 재무상태
(단위: 천원)
| 구분 | 코아스템바이오(주) | CORESTEMCHEMON US INC. | ||
|---|---|---|---|---|
| 당분기말 | 전기말 | 당분기말 | 전기말 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 자산 | 59,453 | 88,142 | 319,289 | 384,000 |
| 부채 | 975,248 | 990,554 | 4,930 | 6,322 |
| 자본 | (915,795) | (902,412) | 314,359 | 377,678 |
- 손익현황
(단위: 천원)
| 구분 | 코아스템바이오(주) | CORESTEMCHEMON US INC. | ||
|---|---|---|---|---|
| 당분기 | 전분기 | 당분기 | 전분기 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 매출 | - | 440,000 | - | - |
| 당기순손실 | (13,383) | (103,656) | (61,831) | (259,518) |
| 총포괄손실 | (13,383) | (103,656) | (60,486) | (198,927) |
13. 투자부동산(1) 당분기말과 전기말 현재 투자부동산의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 회사명 | 당분기말 | 전기말 | |||
|---|---|---|---|---|---|
| 취득원가 | 감가상각누계액 | 장부금액 | 공정가치 | 장부금액 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 토지(*) | - | - | - | - | 117,527 |
| 건물(*) | - | - | - | 1 | |
| 합 계 | - | - | - | - | 117,528 |
(*)당분기에 투자부동산(토지 및 건물)을 처분하였으며, 처분이익 1,122,472천원이 발생 하였습니다. (2) 당분기 및 전분기 중 투자부동산의 주요 변동은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 기 초 | 117,528 | 128,956 |
| 감가상각비(*) | - | (3,117) |
| 처분 | (117,528) | - |
| 기 말 | - | 125,839 |
(*) 투자부동산의 감가상각비는 판매비와관리비에 포함되어 있습니다.(3) 당분기 중 투자부동산에서 발생한 임대수익은 2,129천원(전기 9,000천원)입니다.
14. 유형자산
(1) 당분기말과 전기말 현재 유형자산 장부금액의 구성내역은 다음과 같습니다.
| (당분기말) | (단위: 천원) |
| 구 분 | 취득원가 | 감가상각 및손상차손누계액 | 장부금액 |
|---|---|---|---|
| 토지 | 24,774,222 | - | 24,774,222 |
| 건물 | 26,506,693 | (4,702,250) | 21,804,443 |
| 구축물 | 872,043 | (315,454) | 556,589 |
| 기계장치 | 499,276 | (456,148) | 43,128 |
| 차량운반구 | 53,494 | (48,138) | 5,356 |
| 공구와기구 | 355,646 | (327,449) | 28,197 |
| 비품 | 1,863,169 | (1,347,921) | 515,248 |
| 시설장치 | 5,583,696 | (3,772,705) | 1,810,991 |
| 연구및시험기기 | 23,648,059 | (16,118,212) | 7,529,847 |
| 건설중인자산 | 32,197,579 | - | 32,197,579 |
| 합 계 | 116,353,877 | (27,088,277) | 89,265,600 |
| (전기말) | (단위: 천원) |
| 구 분 | 취득원가 | 감가상각 및손상차손누계액 | 장부금액 |
|---|---|---|---|
| 토지 | 24,774,222 | - | 24,774,222 |
| 건물 | 26,506,693 | (4,538,885) | 21,967,808 |
| 구축물 | 872,043 | (304,125) | 567,918 |
| 기계장치 | 499,276 | (451,482) | 47,794 |
| 차량운반구 | 53,494 | (47,440) | 6,054 |
| 공구와기구 | 355,646 | (324,129) | 31,517 |
| 비품 | 1,861,388 | (1,289,620) | 571,768 |
| 시설장치 | 5,563,696 | (3,675,257) | 1,888,439 |
| 연구및시험기기 | 23,335,309 | (15,611,513) | 7,723,796 |
| 건설중인자산 | 31,451,453 | - | 31,451,453 |
| 합 계 | 115,273,220 | (26,242,451) | 89,030,769 |
(2) 당분기와 전분기 중 유형자산의 변동은 다음과 같습니다.
| (당분기) | (단위: 천원) |
| 구 분 | 기초장부금액 | 취득 | 처분 | 감가상각 | 대체 | 기타(*) | 기말장부금액 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 토지 | 24,774,222 | - | - | - | - | - | 24,774,222 |
| 건물 | 21,967,808 | - | - | (163,366) | - | 21,804,442 | |
| 구축물 | 567,918 | - | - | (11,329) | - | 556,589 | |
| 기계장치 | 47,794 | - | - | (4,666) | - | 43,128 | |
| 차량운반구 | 6,054 | - | - | (698) | - | 5,356 | |
| 공구와기구 | 31,517 | - | - | (3,320) | - | 28,197 | |
| 비품 | 571,768 | 1,781 | - | (58,301) | - | 515,248 | |
| 시설장치 | 1,888,439 | 20,000 | - | (97,448) | - | 1,810,991 | |
| 연구및시험기기 | 7,723,796 | 292,750 | - | (506,699) | 20,000 | 7,529,847 | |
| 건설중인자산 | 31,451,453 | 193,300 | - | - | (20,000) | 572,826 | 32,197,579 |
| 합 계 | 89,030,769 | 507,831 | - | (845,827) | - | 572,826 | 89,265,600 |
| (전분기) | (단위: 천원) |
| 구 분 | 기초장부금액 | 취득 | 처분 | 감가상각 | 대체 | 기말장부금액 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 토지 | 11,339,089 | - | - | - | - | 11,339,089 |
| 건물 | 22,621,274 | - | - | (163,367) | - | 22,457,908 |
| 구축물 | 613,241 | - | - | (11,330) | - | 601,910 |
| 기계장치 | 33,105 | 27,347 | - | (7,317) | - | 53,134 |
| 차량운반구 | 8,847 | - | - | (698) | - | 8,149 |
| 공구와기구 | 22,066 | 19,480 | - | (3,171) | - | 38,376 |
| 비품 | 689,693 | 26,809 | (953) | (58,113) | - | 657,436 |
| 시설장치 | 2,141,144 | - | - | (106,741) | - | 2,034,402 |
| 연구및시험기기 | 8,952,505 | 374,063 | (8,098) | (597,582) | - | 8,720,887 |
| 건설중인자산 | 8,322,938 | 5,585,557 | - | - | (106,389) | 13,802,106 |
| 합 계 | 54,743,902 | 6,033,256 | (9,051) | (948,319) | (106,389) | 59,713,398 |
(3) 당분기와 전분기 중 감가상각비의 계정별 배부현황은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 매출원가 | 804,510 | 822,790 |
| 경상연구개발비 | 35,354 | 121,168 |
| 판매비와관리비 | 5,963 | 7,478 |
| 합계 | 845,827 | 951,436 |
(4) 당분기 중 적격자산인 유형자산에 대해 자본화된 차입원가는 572,826천원이며, 자본화가능차입원가를 산정하기 위해 사용된 자본화차입이자율은 10,47% 입니다.
(5) 전기에 유형자산 중 토지를 재평가하는 회계정책을 최초로 적용하면서 유형자산의 장부금액은 재평가일의 공정가치로 인식하였습니다. 토지를 원가모형으로 인식하였을 경우 장부금액은 10,226,671천원 입니다.(6) 당분기말 현재 토지의 공정가치측정치에 대한 공정가치 서열체계 수준별 내역은 다음과 같으며, 당분기 중 수준2와 수준3간의 이동은 없었습니다.
| 구분 | 당분기말 | |||
|---|---|---|---|---|
| 수준1 | 수준2 | 수준3 | 합계 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 토지 | - | - | 24,774,222 | 24,774,222 |
(7) 당기 현재 회사는 차입금과 관련하여 토지와 건물을 담보로 제공하고 있습니다. (주석35 참조) 회사는 상기 건물에 대하여 KB손해보험에 화재보험을 가입하고 있으며, 동 화재보험과 관련하여 신한은행은 3,200,000천원의 질권을 설정하고 있습니다.
15. 무형자산
(1) 당분기말과 전기말 현재 무형자산 장부금액의 구성내역은 다음과 같습니다.
| (당분기말) | (단위: 천원) |
| 구 분 | 취득원가 | 감가상각 및손상차손누계액 | 장부금액 |
|---|---|---|---|
| 특허권 | 863,146 | (555,144) | 308,002 |
| 회원권 | 977,224 | - | 977,224 |
| 소프트웨어 | 1,005,199 | (851,602) | 153,597 |
| 영업권 | 3,949,756 | - | 3,949,756 |
| 합 계 | 6,795,325 | (1,406,746) | 5,388,579 |
| (전기말) | (단위: 천원) |
| 구 분 | 취득원가 | 감가상각 및손상차손누계액 | 장부금액 |
|---|---|---|---|
| 특허권 | 863,147 | (544,771) | 318,376 |
| 상표권 | 15,312 | (15,312) | - |
| 회원권 | 1,765,783 | - | 1,765,783 |
| 소프트웨어 | 1,005,199 | (831,786) | 173,413 |
| 고객가치 | 121,267 | (121,267) | - |
| 영업권 | 3,949,756 | - | 3,949,756 |
| 합계 | 7,720,464 | (1,513,136) | 6,207,328 |
(2) 당분기와 전분기 중 무형자산의 변동은 다음과 같습니다.
| (당분기) | (단위: 천원) |
| 구 분 | 기 초장부금액 | 취 득 | 감가상각 | 처분 | 기 말장부금액 |
|---|---|---|---|---|---|
| 특허권 | 318,376 | - | (10,374) | - | 308,002 |
| 회원권 | 1,765,783 | - | - | (788,559) | 977,224 |
| 소프트웨어 | 173,413 | - | (19,816) | - | 153,597 |
| 영업권 | 3,949,756 | - | - | - | 3,949,756 |
| 합 계 | 6,207,328 | - | (30,190) | (788,559) | 5,388,579 |
| (전분기) | (단위: 천원) |
| 구 분 | 기 초 | 취 득 | 감가상각 | 처분 | 기 말장부금액 |
|---|---|---|---|---|---|
| 특허권 | 24,192 | - | (2,856) | - | 21,336 |
| 상표권 | 96 | - | (51) | - | 45 |
| 회원권 | 1,765,783 | - | - | - | 1,765,783 |
| 소프트웨어 | 250,702 | 1,240 | (19,874) | - | 232,068 |
| 영업권 | 3,949,756 | - | - | - | 3,949,756 |
| 합 계 | 5,990,529 | 1,240 | (22,781) | - | 5,968,988 |
(3) 당분기와 전분기에 인식한 무형자산상각비의 계정별 배부현황은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) |
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 매출원가 | 8,997 | 8,997 |
| 경상연구개발비 | 8,250 | - |
| 판매비와관리비 | 12,943 | 13,784 |
| 합 계 | 30,190 | 22,781 |
(4) 당분기와 전분기에 발생한 경상연구개발비는 각각 2,052,998천원 및 2,759,012천원입니다.(5) 영업권이 배분된 현금창출단위 손상검사회사는 주석2에서 설명하는 바와 같이 매 보고기간말 영업권이 배분된 현금창출단위에 대하여 손상평가를 수행하고 있습니다. 회수가능액은 사용가치 혹은 처분부대원가를 뺀 공정가치인 순공정가치의 계산에 근거하여 결정되었습니다.회사는 전전전기 중 종속기업인 주식회사 켐온의 흡수합병으로 승계한 영업권이 배분된 현금창출단위인 비임상실험대행 부문에 대해 전기말에 손상평가를 수행하였으며 사용가치에 근거한 회수가능가액이 장부금액을 초과하였습니다.회수가능액의 추정에 사용된 주요 가정은 아래와 같습니다. 주요 가정치는 해당 산업의 미래 추세에 대한 경영진의 평가를 반영하고 있으며, 내ㆍ외부의 역사적 자료에 기초하고 있습니다.
| 구 분 | 비임상실험대행 |
|---|---|
| 영구성장률 | 0.0% |
| 세후할인율 | 13.63% |
16. 사용권자산 및 리스부채
(1) 당분기와 전분기 중 사용권자산의 변동내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 건 물 | 차량운반구 | 합 계 | 건 물 | 차량운반구 | 합 계 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 기초 순장부가액 | 646,540 | 401,529 | 1,048,069 | 701,702 | 270,417 | 972,119 |
| 취득 | 158,290 | 13,764 | 172,054 | 71,617 | 86,549 | 158,166 |
| 처분 | (184) | (32,174) | (32,358) | - | - | - |
| 감가상각비 | (190,801) | (40,571) | (231,372) | (179,034) | (42,207) | (221,241) |
| 기말 순장부가액 | 613,845 | 342,548 | 956,393 | 594,285 | 314,759 | 909,044 |
(2) 당분기와 전분기의 리스사용권 및 리스부채와 관련하여 당기손익으로 인식된 금액은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) |
| 구분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 사용권자산의 감가상각비 | 231,372 | 221,241 |
| 리스부채에 대한 이자비용 | 21,912 | 20,621 |
| 단기리스료 및 소액자산리스료 | - | 17,284 |
(3) 당분기말과 전기말의 리스부채의 내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) |
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 유동리스부채 | 421,370 | 450,189 |
| 비유동리스부채 | 426,908 | 471,929 |
| 합 계 | 848,278 | 922,118 |
(4) 당분기와 전분기 중 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) |
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 기초 | 922,118 | 920,825 |
| 증가 | 193,965 | 105,946 |
| 감소 | (35,301) | - |
| 지급 | (232,505) | (200,560) |
| 기말 | 848,277 | 826,211 |
(5) 당분기와 전분기 중 리스의 총 현금유출액 내역은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) |
| 구분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 리스부채에 대한 이자비용 | 21,912 | 20,621 |
| 리스부채에서 발생한 현금유출 | 232,505 | 200,560 |
| 단기리스료 및 소액자산리스료 | 17,284 | |
| 합 계 | 254,417 | 238,465 |
17. 기타금융부채당분기말과 전기말 현재 기타금융부채의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 기타유동금융부채 | ||
| 미지급금 | 1,063,065 | 1,126,719 |
| 미지급비용 | 1,579,988 | 1,383,470 |
| 합 계 | 2,643,053 | 2,510,189 |
| 기타비유동금융부채 | ||
| 임대보증금 | 30,000 | 30,000 |
18. 기타부채당분기말과 전기말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 기타유동부채 | ||
| 예수금 | 124,457 | 327,177 |
| 선수금 | 7,458 | 32,758 |
| 선수수익 | 2,055 | 39,041 |
| 합 계 | 133,970 | 398,976 |
| 기타비유동부채 | ||
| 장기급여부채 | 1,123,371 | 1,132,084 |
| 복구충당부채 | 25,800 | 25,800 |
| 합 계 | 1,149,171 | 1,157,884 |
19. 순확정급여부채(1) 당분기말과 전기말 현재 순확정급여부채의 산정내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 기금에 적립되지 않은 확정급여채무의 현재가치 | 11,044,018 | 12,307,342 |
| 사외적립자산의 공정가치 | (4,989,656) | (5,757,936) |
| 재무상태표상의 순확정급여부채 | 6,054,362 | 6,549,406 |
(2) 당분기말과 전기말 현재 사외적립자산의 공정가치에 포함된 주요 유형별 구성내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 정기예금 | 4,989,656 | 5,757,936 |
(3) 당분기와 전분기 중 포괄손익계산서에 반영된 금액은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 당기근무원가 | 512,938 | 563,772 |
| 이자원가 | 99,594 | (79,699) |
| 당기손익에 인식한 퇴직급여 | 612,532 | 484,073 |
(4) 당분기와 전분기 중 인식한 퇴직급여 배부액은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 판매비와관리비 | 86,717 | 118,841 |
| 경상연구개발비 | 52,955 | 28,156 |
| 매출원가 | 472,861 | 337,076 |
| 합 계 | 612,533 | 484,073 |
20. 차입금
(1) 당분기말과 전기말의 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 차입처 | 연이자율 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|---|---|
| 일반대출 | 신한은행(*) | 3.38% | 3,000,000 | 3,000,000 |
| 일반대출 | 신한은행(*) | 4.84% | 3,350,000 | 1,400,000 |
| 일반대출 | 신한은행(*) | 5.94% | 4,000,000 | 4,000,000 |
| 합 계 | 10,350,000 | 8,400,000 |
(2) 당분기말과 전기말의 유동성장기차입금의 내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 차입처 | 만기일자 | 연이자율 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|---|---|---|
| 일반대출 | 신한은행(*) | 2025-10-30 | 4.62% | 1,400,000 | 1,400,000 |
| 일반대출 | 신한은행(*) | 2025-01-27 | 4.61% | 2,860,000 | 2,860,000 |
| 일반대출 | 신한은행(*) | 2025-08-03 | 4.36% | 1,974,000 | 1,974,000 |
| 시설대출 | 산업은행(*) | 2025-12-26 | 3.57% | 250,000 | 250,000 |
| 시설대출 | 산업은행(*) | 2025-12-26 | 3.68% | 250,000 | 250,000 |
| 시설대출 | 산업은행(*) | 2025-12-26 | 3.98% | 333,370 | 333,370 |
| 시설대출 | 산업은행(*) | 2025-12-26 | 3.57% | 296,250 | 296,250 |
| 시설대출 | 산업은행(*) | 2026-01-26 | 3.53% | 138,750 | 135,780 |
| 시설대출 | 산업은행(*) | 2025-12-26 | 3.19% | 135,780 | - |
| 시설대출 | 산업은행(*) | 2025-12-26 | 3.64% | 215,160 | 215,160 |
| 시설대출 | 산업은행(*) | 2025-12-26 | 3.19% | 47,540 | 47,540 |
| 합 계 | 7,900,850 | 7,762,100 |
(3) 당분기말과 전기말의 장기차입금의 내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 차입처 | 만기일자 | 연이자율 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|---|---|---|
| 일반대출 | 신한은행(*) | 2025-08-03 | 4.36% | 1,974,000 | 1,974,000 |
| 일반대출 | 신한은행(*) | 2025-10-30 | 4.62% | 1,400,000 | 1,400,000 |
| 일반대출 | 신한은행(*) | 2025-01-27 | 4.61% | 2,860,000 | 2,860,000 |
| 시설대출 | 산업은행(*) | 2028-09-26 | 3.57% | 3,000,000 | 3,000,000 |
| 시설대출 | 산업은행(*) | 2028-09-26 | 3.57% | 3,555,000 | 3,555,000 |
| 시설대출 | 산업은행(*) | 2028-10-24 | 3.53% | 1,665,000 | 1,665,000 |
| 시설대출 | 산업은행(*) | 2028-09-26 | 3.19% | 1,629,250 | 1,629,250 |
| 시설대출 | 산업은행(*) | 2028-09-26 | 3.64% | 2,581,150 | 2,581,150 |
| 시설대출 | 산업은행(*) | 2028-09-26 | 3.68% | 3,000,000 | 3,000,000 |
| 시설대출 | 산업은행(*) | 2028-09-26 | 3.19% | 569,600 | 569,600 |
| 시설대출 | 산업은행(*) | 2028-09-26 | 3.98% | 4,000,000 | 4,000,000 |
| 소 계 | 26,234,000 | 26,234,000 | |||
| 유동성대체액 | (7,900,850) | (7,762,100) | |||
| 합 계 : 비유동성잔액 | 18,333,150 | 18,471,900 |
(*) 상기 차입금에 대하여 당사의 금융상품과 토지, 건물이 담보로 설정돼 있습니다. (주석35 참조)
21. 계약손실충당부채(1) 당분기말과 전기말의 현재 충당부채의 내역은 다음과 같습니다.
(단위:천원)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 계약손실충당부채 | 99,412 | 667,813 |
(2) 당분기와 전분기 중 계약손실충당부채의 변동내역은 다음과 같습니다.
(단위:천원)
| 구분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 기초 | 667,813 | 981,354 |
| 전입액 | - | - |
| 환입액 | (568,401) | 858,820 |
| 기말금액 | 99,412 | 122,534 |
22. 교환사채
(1) 당분기말과 전기말 교환사채의 구성 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 교환사채 | 20,349,700 | 20,349,700 |
| 교환권조정 | (9,254,683) | (9,908,322) |
| 상환할증금 | 828,672 | 828,672 |
| 합 계 | 11,923,689 | 11,270,050 |
(단위: 천원)
| 구 분 | 발행일 | 만기일 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|---|---|
| 제2회 이권부 무보증 사모 교환사채 | 2023-01-19 | 2027-01-19 | 1,013,137 | 951,235 |
| 제3회 이권부 무보증 사모 교환사채 | 2023-01-26 | 2027-01-26 | 3,789,358 | 3,541,026 |
| 제4회 이권부 무보증 사모 교환사채 | 2024-03-26 | 2028-03-24 | 7,121,194 | 6,777,789 |
| 합 계 | 11,923,689 | 11,270,050 |
(2) 교환사채 발행내역
회사가 발행한 교환사채의 내역은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 제2회 무기명식 이권부 무보증사모 교환사채 | 제3회 무기명식 이권부 무보증사모 교환사채 | 제4회 무기명식 이권부 무보증사모 교환사채 |
|---|---|---|---|
| 발 행 일 | 2023-01-19 | 2023-01-26 | 2024-03-26 |
| 만 기 일 | 2027-01-19 | 2027-01-26 | 2028-03-24 |
| 액면금액 | 1,500,000,000원 | 5,849,700,000원 | 13,000,000,000원 |
| 발행가액 | 21,500,000,000원 | 10,811,450,000원 | 21,000,000,000원 |
| 액면이자율 | 액면이자 연0.0% | 액면이자 연0.0% | 액면이자 연 0.0% |
| 보장수익률 | 사채 만기일까지 연 1.0%(3개월 단위 복리계산) | 사채 만기일까지 연 1.0%(3개월 단위 복리계산) | 사채 만기일까지 연 1.0%(3개월 단위 복리계산) |
| 상환방법 | 전환되지 않거나 조기상환되지 않을 경우 만기일에 액면가액의 104.0758%를 일시 상환 | 전환되지 않거나 조기상환되지 않을 경우 만기일에 액면가액의 104.0758%를 일시 상환 | 전환되지 않거나 조기상환되지 않을 경우 만기일에 액면가액의 104.0701%를 일시 상환 |
| 교환대상주식 | 코아스템켐온(주)의 기명식 보통주(자기주식) | 코아스템켐온(주)의 기명식 보통주(자기주식) | 코아스템켐온(주)의 기명식 보통주(자기주식) |
| 교환시 발행할 주식수 | 169,109주 | 659,492주 | 1,160,714주 |
| 교환가격 | 8,870원(단, 시가를 하회하는 발행가액으로 유상증자를 하는 경우 등 기타 사채발행계약서에 정한 기준에 따라 전환가격은 조정될 수 있음) | 8,870원(단, 시가를 하회하는 발행가액으로 유상증자를 하는 경우 등 기타 사채발행계약서에 정한 기준에 따라 전환가격은 조정될 수 있음) | 11,200원(단, 시가를 하회하는 발행가액으로 유상증자를 하는 경우 등 기타 사채발행계약서에 정한 기준에 따라 교환가격은 조정될 수 있음) |
| 사채권자의 조기상환청구권 | 발행일로부터 18개월이 되는 날로부터 가능 | 발행일로부터 18개월이 되는 날로부터 가능 | 발행일로부터 24개월이 되는 날로부터 가능 |
| 교환청구기간 | 2023-02-19 ~ 2026-12-19 | 2023-02-19 ~ 2026-12-26 | 2024-04-26 ~ 2028-02-24 |
| 발행회사(또는 발행회사가 지정하는 자)의 매도청구권 | 해당사항 없음 | 해당사항 없음 | 해당사항 없음 |
회사가 발행한 교환사채는 보유자의 선택에 의해 주식으로 교환될 수 있는 교환사채로, 발행할 주식수는 교환사채의 교환가격의 조정 약정에 해당될 경우 변동될 수 있습니다. 따라서 지분교환권을 부채로 분류하고 파생상품으로 처리하고 있습니다.(3) 교환사채의 당분기말과 전기말 중 증감내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 2회차 | 3회차 | 4회차 | |||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 당분기말 | 전기말 | 당분기말 | 전기말 | 당분기말 | 전기말 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 기초 | 1,500,000 | 18,800,000 | 5,849,700 | 10,811,450 | 13,000,000 | - |
| 발행 | - | - | - | - | - | 21,000,000 |
| 상환 및 교환 | - | (17,300,000) | - | (4,961,750) | - | (8,000,000) |
| 기말 | 1,500,000 | 1,500,000 | 5,849,700 | 5,849,700 | 13,000,000 | 13,000,000 |
(4) 교환사채의 발행일 및 당분기말 현재 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 제2회차 | 제3회차 | 제4회차 | |||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 발행일 | 당분기말 | 발행일 | 당분기말 | 발행일 | 당분기말 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 발행가액 | 21,500,000 | 1,500,000 | 10,811,450 | 5,849,700 | 21,000,000 | 13,000,000 |
| 교환사채의 부채요소 | 8,501,737 | 1,013,137 | 3,938,196 | 3,789,358 | 9,245,625 | 7,121,194 |
| 조기상환청구권(파생상품부채) | 6,757,835 | 345,918 | 3,416,516 | 1,360,542 | 5,096,250 | 3,518,152 |
| 지분교환권(파생상품부채) | 6,240,428 | 2,537 | 3,456,738 | 9,893 | 6,658,125 | 304,109 |
교환사채 발행으로 수령한 순수취액은 주계약인 부채요소와 내재파생상품인 지분교환권으로 구분 계상되었습니다. 교환사채에 내재된 지분교환권은 자본요소에 해당하지 않으므로 교환사채 전체를 금융부채로 분류하였으며, 지분교환권이 내재파생상품의 분리조건을 모두 충족하므로 주계약에서 분리하여 별도의 파생상품으로 회계처리 하였습니다.
당분기 중 제2회 교환사채와 관련하여 파생상품평가이익 118,407천원(조기상환청구권 96,586천원 및 지분교환권 21,821천원)이 발생하였습니다.당분기 중 제3회 교환사채와 관련하여 파생상품평가이익 461,648천원(조기상환청구권 378,551천원 및 지분교환권 83,097천원)이 발생하였습니다.당분기 중 제4회 교환사채와 관련하여 파생상품평가이익 928,578천원(조기상환청구권 222,859천원 및 지분교환권 705,719천원)이 발생하였습니다.
(5) 발행자의 주가 변동에 따라 행사가격이 조정되는 조건으로 인해 부채로 분류된 각금융부채의 장부금액 및 관련 손익은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 제2회차 | 제3회차 | 제4회차 | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 발행일 | 당분기말 | 전기말 | 발행일 | 당분기말 | 전기말 | 발행일 | 당분기말 | 전기말 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 지분교환권(파생상품부채) | 6,240,428 | 2,537 | 24,358 | 3,456,738 | 9,893 | 92,989 | 6,658,125 | 304,109 | 1,009,829 |
| 조기상환청구권(파생상품부채) | 6,757,835 | 345,918 | 442,504 | 3,416,516 | 1,360,542 | 1,739,094 | 5,096,250 | 3,518,152 | 3,741,010 |
| 합 계 | 12,998,263 | 348,455 | 466,862 | 6,873,254 | 1,370,435 | 1,832,083 | 11,754,375 | 3,822,261 | 4,750,839 |
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 법인세비용 차감전계속사업이익(손실) | (1,717,757) | (11,066,928) |
| 평가이익(손실) | 1,508,633 | (8,568,858) |
| 평가손익 제외 법인세비용차감전계속사업이익(손실) | (3,226,390) | (2,498,070) |
23. 법인세비용 및 이연법인세
법인세비용은 법인세부담액에서 전기 법인세와 관련되어 당분기에 인식한 조정사항,일시적 차이의 발생과 소멸로 인한 이연법인세변동액 및 당기손익 이외로 인식되는 항목과 관련된 법인세비용 등을 조정하여 산출하였습니다. 당분기 및 전분기의 평균유효세율은 법인세비용차감전손실이 발생하여 유효세율을 산정하지 아니하였습니다.
24. 자본금과 자본잉여금
(1) 당분기말과 전기말 현재 자본금의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 보통주 : | ||
| 발행할 주식의 총수 | 100,000,000주 | 100,000,000주 |
| 1주당 액면금액 | 500원 | 500원 |
| 발행한 주식의 수 | 32,870,376주 | 32,870,376주 |
| 자본금 | 16,435,188 | 16,435,188 |
(2) 당분기말과 전기말의 자본잉여금의 구성내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 자본잉여금 | ||
| 주식발행초과금 | 212,364,193 | 212,364,193 |
| 자기주식처분이익(*) | 29,852,948 | 29,886,948 |
| 합계 | 242,217,141 | 242,251,141 |
(*) 당분기 중 자기주식 50만주 처분하였습니다.
(3) 당분기말과 전기말의 자본금 및 주식발행초과금의 변동내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 일자 | 주식수(주) | 자본금 | 주식발행초과금 |
|---|---|---|---|---|
| 전기초 | 2024-01-01 | 32,870,376 | 16,435,188 | 212,364,193 |
| 전기말 | 2024-12-31 | 32,870,376 | 16,435,188 | 212,364,193 |
| 당기초 | 2025-01-01 | 32,870,376 | 16,435,188 | 212,364,193 |
| 당분기말 | 2025-03-31 | 32,870,376 | 16,435,188 | 212,364,193 |
25. 기타자본
(1) 당분기말과 전기말 현재 기타자본의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 기타자본잉여금 | (91,807,017) | (91,807,017) |
| 자기주식 | (24,720,761) | (26,467,761) |
| 주식매수선택권 | 734,512 | 734,512 |
| 합 계 | (115,793,266) | (117,540,266) |
(2) 당분기와 전기 중 주식매수선택권의 변동내역은 없습니다.
(3) 주식기준보상가. 회사는 주주총회 결의에 의거 당사의 임직원에게 주식선택권을 부여하였는 바, 주요사항은 다음과 같습니다.- 주식선택권으로 발행할 주식의 종류 : 기명식 보통주식- 부여방법 : 보통주 신주발행- 부여일 : 2019년 3월 29일- 가득조건 및 행사가능시점 : 부여일 이후 2년 이상 회사의 임직원으로 재직한 자에 한해 행사가능하며, 2년 경과시점부터 5년 이내에 행사 가능- 행사가격 : 13,600원
나. 당분기와 전분기의 주식선택권의 수량 변동은 다음과 같습니다.
(단위: 주)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 기초 잔여주 | 734,512 | 734,512 |
| 부여 | - | - |
| 행사 | - | - |
| 소멸 | - | - |
| 기말 잔여주 | 734,512 | 734,512 |
26. 기타포괄손익누계액(1) 당분기말과 전기말의 기타포괄손익누계액의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가손실 | (199,288) | (265,516) |
| 재평가잉여금 | 12,105,055 | 12,105,055 |
| 합 계 | 11,905,767 | 11,839,539 |
(2) 당분기와 전분기의 기타포괄손익누계액의 증감 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가손익 | |
|---|---|---|
| 당분기 | 전분기 | |
| --- | --- | --- |
| 기초 | 11,839,539 | (475,699) |
| 기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가이익 | 66,228 | 44,094 |
| 기말 | 11,905,767 | (431,605) |
27. 결손금
(1) 당분기와 전분기 현재 결손금의 세부내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 미처리결손금 | (105,657,113) | (88,435,875) |
(2) 당분기와 전분기의 결손금의 변동내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 처리예정일: 2025년 3월 28일 | 처리예정일: 2024년 3월 29일 | |||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| Ⅰ. 미처리결손금 | (105,657,113) | (88,435,875) | ||
| 전기이월결손금 | (103,939,357) | (77,368,947) | ||
| 당기순손실 | (1,717,756) | (11,066,928) | ||
| 순확정급여부채의 재측정요소 | - | - | ||
| Ⅱ. 결손금처리액 | - | - | ||
| Ⅲ. 차기이월결손금 | (105,657,113) | (88,435,875) |
28. 고객과의 계약에서 생기는 수익 및 관련 계약자산과 계약부채 (1) 당분기와 전분기의 수익인식 시기에 따라 구분한 매출 내역은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 고객과의 계약에서 생기는 수익 | 6,117,856 | 8,394,022 |
(2) 당분기와 전분기의 고객과의 계약에서 생기는 수익 구분 내역은 다음과 같습니다.
| (당분기) | (단위 : 천원) |
| 구 분 | 제품매출 | 연구용역매출 | 기타매출 | 합계 |
|---|---|---|---|---|
| 한 시점에 인식 | 187,620 | - | 39,275 | 226,895 |
| 기간에 걸쳐 인식 | - | 5,890,961 | - | 5,890,961 |
| 합 계 | 187,620 | 5,890,961 | 39,275 | 6,117,856 |
| (전분기) | (단위 : 천원) |
| 구 분 | 제품매출 | 연구용역매출 | 기타매출 | 합계 |
|---|---|---|---|---|
| 한 시점에 인식 | 218,890 | - | 67,098 | 285,988 |
| 기간에 걸쳐 인식 | - | 8,108,035 | - | 8,108,035 |
| 합 계 | 218,890 | 8,108,035 | 67,098 | 8,394,023 |
(3) 당분기말과 전기말 현재 고객과의 계약에서 생기는 계약자산과 계약부채는 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 계약자산 | 7,273,097 | 5,143,322 |
| 계약부채 | 3,032,994 | 3,023,330 |
계약자산은 회사가 진행중인 용역에 대해 당기 현재 미청구한 금액에 대한 자산입니다. 계약자산은 회사가 청구서를 발행할 때 매출채권으로 대체됩니다. 계약부채는 기간에 걸쳐 이행하는 고객과의 계약에서 고객으로부터 선수취한 금액에 대한 부채입니다. 전기 계약부채로 계상된 선수금 중 2,034,125천원이 당분기에 수익으로 인식 되었습니다.
29. 판매비와 관리비당분기와 전분기 중 판매비와 관리비 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 급여 | 825,012 | 936,080 |
| 퇴직급여 | 86,717 | 118,842 |
| 복리후생비 | 68,750 | 46,955 |
| 여비교통비 | 24,911 | 61,679 |
| 통신비 | 7,636 | 3,713 |
| 세금과공과 | 3,923 | 4,092 |
| 유형자산감가상각비 | 5,963 | 7,478 |
| 사용권자산감가상각비 | 99,593 | 107,135 |
| 무형자산상각비 | 12,943 | 13,784 |
| 계약손실충당전입액 | (568,402) | (858,820) |
| 지급임차료 | 18,809 | 20,118 |
| 보험료 | 63,689 | 59,299 |
| 차량유지비 | 21,913 | 18,070 |
| 운반비 | 517 | 145 |
| 교육훈련비 | 2,510 | 4,397 |
| 도서인쇄비 | - | 1,738 |
| 사무용품비 | 1,292 | 2,119 |
| 소모품비 | 8,157 | - |
| 지급수수료 | 445,003 | 340,603 |
| 경상연구개발비 | 2,052,998 | 2,759,012 |
| 광고선전비 | 7,225 | 150,397 |
| 대손상각비(환입) | (918,908) | (763,445) |
| 기타 | 205,691 | 128,291 |
| 합 계 | 2,475,942 | 3,161,682 |
30. 비용의 성격별 분류당분기와 전분기 중 비용의 성격별 분류 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 재고자산의 변동 | 265,414 | 100,680 |
| 원재료 및 부재료의 매입액 | 1,056,961 | 931,229 |
| 급여 | 4,733,720 | 5,825,690 |
| 퇴직급여 | 612,533 | 484,074 |
| 복리후생비 | 449,902 | 489,395 |
| 유형자산감가상각비 | 845,827 | 948,319 |
| 투자부동산감가상각비 | - | 3,117 |
| 사용권자산감가상각비 | 231,372 | 221,241 |
| 무형자산상각비 | 30,190 | 22,781 |
| 지급수수료 | 1,027,584 | 850,954 |
| 지급임차료 | 37,395 | 36,634 |
| 수선비 | 27,676 | 68,111 |
| 보험료 | 278,417 | 337,604 |
| 차량유지비 | 41,435 | 41,008 |
| 운반비 | 7,555 | 9,422 |
| 교육훈련비 | 5,924 | 14,805 |
| 도서인쇄비 | 1,226 | 3,561 |
| 사무용품비 | 8,657 | 16,806 |
| 소모품비 | 293,735 | 394,431 |
| 여비교통비 | 41,300 | 81,266 |
| 전력비 | 358,059 | 309,072 |
| 광고선전비 | 7,225 | 150,397 |
| 위탁연구비 | 315,643 | 386,404 |
| 기타 | (765,220) | (973,540) |
| 매출원가 및 판매비와관리비의 합계 | 9,912,530 | 10,753,461 |
31. 기타수익과 기타비용
(1) 당분기와 전분기 중 기타수익의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 잡이익 | 3,120 | 55,677 |
| 임대료수익 | 39,115 | 46,697 |
| 유형자산처분이익 | - | 902 |
| 투자자산처분이익 | 1,122,472 | - |
| 리스해지이익 | 2,137 | - |
| 리스변경이익 | 806 | - |
| 합 계 | 1,167,650 | 103,276 |
(2) 당분기와 전분기 중 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 유형자산처분손실 | - | 953 |
| 기부금 | 224,923 | - |
| 잡손실 | 112 | 74 |
| 합 계 | 225,035 | 1,027 |
32. 금융수익과 금융비용(1) 당분기와 전분기 중 금융수익의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 이자수익 | 55,154 | 17,905 |
| 배당금수익 | 28,880 | 38,457 |
| 외환차익 | 3,043 | 230 |
| 외화환산이익 | 583 | 5,326 |
| 당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 | 3 | 761 |
| 당기손익-공정가치측정금융자산처분이익 | 14,090 | 6,771 |
| 사채상환이익 | - | 804,484 |
| 파생상품부채평가이익 | 1,508,633 | 512,838 |
| 합 계 | 1,610,386 | 1,386,772 |
(2) 당분기와 전분기 중 금융비용의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 이자비용 | 470,130 | 1,113,147 |
| 외환차손 | - | 12 |
| 외화환산손실 | 286 | - |
| 당기손익-공정가치측정금융자산평가손실 | 5,667 | 1,655 |
| 파생상품부채평가손실 | - | 9,081,695 |
| 합 계 | 476,083 | 10,196,509 |
33. 주당순손익(1) 당분기와 전분기의 기본주당순이익(손실)의 산정내역은 다음과 같습니다.
(단위: 원, 주)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 분기순손실 | (1,717,756,800) | (11,066,928,366) |
| 가중평균유통보통주식수(*) | 25,300,882 | 21,524,048 |
| 주당순손실 | (68) | (514) |
(*) 당분기와 전분기의 가중평균유통보통주식수의 산정내역은 다음과 같습니다.
| (당분기) | (단위: 주) |
| 구 분 | 일 자 | 주식수 | 가중치 | 적 수 |
|---|---|---|---|---|
| 기초 | 2025-01-01 | 25,295,326 | 90 | 2,276,579,340 |
| 자기주식의 처분 | 2025-03-31 | 500,000 | 1 | 500,000 |
| 합 계 | 2,277,079,340 | |||
| 일 수 | 90 | |||
| 가중평균유통보통주식수 | 25,300,882 |
| (전분기) | (단위: 주) |
| 구 분 | 일 자 | 주식수 | 가중치 | 적 수 |
|---|---|---|---|---|
| 기초 | 2024-01-01 | 21,409,960 | 91 | 1,948,306,360 |
| 자기주식의 처분(2회차 EB교환청구) | 2024-02-20 | 78,917 | 41 | 3,235,597 |
| 자기주식의 처분(2회차 EB교환청구) | 2024-03-12 | 63,132 | 20 | 1,262,640 |
| 자기주식의 처분(2회차 EB교환청구) | 2024-03-13 | 93,572 | 19 | 1,777,868 |
| 자기주식의 처분(2회차 EB교환청구) | 2024-03-14 | 99,772 | 18 | 1,795,896 |
| 자기주식의 처분(2회차 EB교환청구) | 2024-03-18 | 89,627 | 14 | 1,254,778 |
| 자기주식의 처분(2회차 EB교환청구) | 2024-03-22 | 56,369 | 10 | 563,690 |
| 자기주식의 처분(2회차 EB교환청구) | 2024-03-25 | 56,369 | 7 | 394,583 |
| 자기주식의 처분(2회차 EB교환청구) | 2024-03-26 | 6,764 | 6 | 40,584 |
| 자기주식의 처분(2회차 EB교환청구) | 2024-03-28 | 5,636 | 4 | 22,544 |
| 자기주식의 처분(2회차 EB교환청구) | 2024-03-29 | 11,273 | 3 | 33,819 |
| 합 계 | 1,958,688,359 | |||
| 일 수 | 91 | |||
| 가중평균유통보통주식수 | 21,524,048 |
(2) 당분기의 희석주당순손실은 아래와 같습니다.
(단위: 원, 주)
| 구 분 | 당분기 |
|---|---|
| 희석분기순손실(*1) | (2,536,339,489) |
| 희석가중평균유통보통주식수(*2) | 27,284,692 |
| 희석주당순손실 | (93) |
(*1) 희석분기순손실
(단위: 원)
| 보통주 분기순손실 | 희석효과 | 희석분기순손실 |
|---|---|---|
| (1,717,756,800) | (818,582,689) | (2,536,339,489) |
(*2) 희석가중평균유통보통주식수
(단위: 주)
| 보통주 | 잠재적 보통주 | 합 계 |
|---|---|---|
| 25,300,882 | 1,983,810 | 27,284,692 |
희석주당손익은 모든 희석성 잠재적보통주가 보통주로 전환된다고 가정하여 조정한 가중평균유통보통주식수를 적용하여 산정하고 있습니다. 당분기 및 전분기 중 당사가 보유하고 있는 희석성 잠재적보통주는 주식매수선택권과 교환사채가 있으나, 당분기에는 주식매수선택권으로 인한 희석화는 발생하지 아니하였으며, 전분기에는 주식매수선택권 및 교환사채로 인한 희석화는 발생하지 아니하였습니다. 그러므로 전분기의 희석주당손익은 기본주당손익과 동일합니다.
34. 현금흐름표(1) 당분기와 전분기의 영업으로부터 창출된 현금흐름은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 당기순손실 | (1,717,757) | (11,066,928) |
| 조정 : | ||
| 퇴직급여 | 672,160 | 484,074 |
| 투자부동산감가상각비 | - | 3,117 |
| 유형자산상각비 | 845,827 | 948,319 |
| 무형자산상각비 | 30,190 | 22,781 |
| 사용권자산상각비 | 231,372 | 221,241 |
| 이자비용 | (124,607) | 1,092,525 |
| 대손상각비 | (918,908) | (763,445) |
| 이자비용(리스부채) | 21,912 | - |
| 외화환산손실 | 286 | - |
| 유형자산처분손실 | - | 953 |
| 무형자산처분손실 | 224,923 | - |
| 장기종업원급여 | - | 36,105 |
| 당기손익-공정가치측정금융자산평가손실 | 5,667 | 1,655 |
| 파생상품부채평가손실 | - | 9,081,695 |
| 계약손실충당부채전입(환입)액 | (568,402) | (858,820) |
| 사채상환손실 | ||
| 이자수익 | (55,154) | (17,905) |
| 배당금수익 | (28,880) | (38,457) |
| 외화환산이익 | (583) | (5,326) |
| 유형자산처분이익 | - | (902) |
| 당기손익인식금융자산평가이익 | (3) | (761) |
| 당기손익인식금융자산처분이익 | (14,090) | (6,771) |
| 투자자산처분이익 | (1,122,472) | - |
| 사채상환이익 | - | (804,484) |
| 파생상품평가이익 | (1,508,634) | (512,838) |
| 리스해지이익 | (2,137) | - |
| 리스변경이익 | (806) | - |
| 소 계 | (2,312,339) | 8,882,756 |
| 순운전자본의 변동 : | ||
| 매출채권의 증감 | 1,054,525 | 76,511 |
| 계약자산의 증감 | (2,043,790) | (2,831,727) |
| 미수금의 증감 | (85,360) | (309,585) |
| 선급금의 증감 | 103,755 | (337,685) |
| 선급비용의 증감 | 126,647 | 116,386 |
| 재고자산의 증감 | 265,414 | 100,680 |
| 매입채무의 증감 | 163,976 | (61,332) |
| 미지급금의 증감 | (63,654) | 4,151,129 |
| 미지급비용의 증감 | (251,701) | 171,624 |
| 계약부채의 증감 | 9,664 | 85,920 |
| 정부보조금의 사용 | - | (51,983) |
| 선수수익의 증감 | (36,986) | - |
| 예수금의 증감 | (202,720) | (167,937) |
| 부가세예수금의 증감 | - | (900) |
| 선수금의 증감 | (25,300) | (26,100) |
| 장기급여부채의 증감 | (8,713) | (94,000) |
| 퇴직금의 지급 | (2,015,183) | (455,960) |
| 사외적립자산의 증감 | 847,980 | 55,259 |
| 소 계 | (2,161,446) | 420,300 |
| 합 계 | (6,191,541) | (1,763,872) |
(2) 당분기와 전분기의 현금의 유입ㆍ유출이 없는 거래 중 중요한 사항은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 건설중인자산의 본계정 대체 | 20,000 | - |
| 사용권자산의 계상 | 172,053 | 158,166 |
| 장기차입금의 유동성대체 | 138,750 | - |
| 교환사채의 교환 | - | 5,784,484 |
(3) 당분기와 전분기의 재무활동으로 인한 부채의 변동은 다음과 같습니다.
| (당분기) | (단위: 천원) |
| 내역 | 기초 | 재무활동으로 인한 현금흐름 | 기타(*) | 기말 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 증가 | 감소 | ||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 단기차입금 | 8,400,000 | 1,950,000 | - | - | 10,350,000 |
| 유동성장기차입금 | 7,762,100 | - | - | 138,750 | 7,900,850 |
| 장기차입금 | 18,471,900 | - | - | (138,750) | 18,333,150 |
| 리스부채 | 922,118 | - | (232,505) | 158,664 | 848,277 |
| 교환사채 | 11,270,050 | - | - | 653,639 | 11,923,689 |
(*) 유동성대체, 교환사채 상각 및 교환, 리스부채 상각 등이 포함되어 있습니다.
| (전분기) | (단위: 천원) |
| 내역 | 기초 | 재무활동으로 인한 현금흐름 | 기타(*) | 기말 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 증가 | 감소 | ||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 단기차입금 | 3,000,000 | 4,530,000 | (4,530,000) | - | 3,000,000 |
| 유동성장기차입금 | 4,260,000 | - | - | - | 4,260,000 |
| 장기차입금 | 10,194,000 | 1,629,250 | - | - | 11,823,250 |
| 리스부채 | 920,825 | - | (200,560) | 105,946 | 826,211 |
| 교환사채 | 14,395,725 | 21,000,000 | - | (13,394,736) | 22,000,989 |
(*) 유동성대체 및 사채와 리스부채 상각 등이 포함되어 있습니다.
35. 약정사항 및 우발사항
(1) 당분기말 현재 금융기관과 맺고 있는 주요한 차입약정 등은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 금융기관 | 약정내용 | 한도금액 | 실행금액 |
|---|---|---|---|
| 신한은행 | 신용대출 | 5,000,000 | 3,350,000 |
| 신한은행 | 담보대출 | 13,234,000 | 13,234,000 |
| 산업은행 | 담보대출 | 20,000,000 | 20,000,000 |
| 합 계 | 38,234,000 | 36,584,000 |
(2) 당분기말 현재 차입금과 관련하여 제공한 담보는 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 담보제공자산 | 장부가액 | 담보한도액 | 차입금액 | 담보권자 |
|---|---|---|---|---|
| 토지 | 21,414,974 | 21,912,000 | 13,234,000 | 신한은행 |
| 건물 | 20,127,706 | |||
| 토지 | 2,246,830 | 24,000,000 | 20,000,000 | 산업은행(*) |
| 건설중인자산 | 26,981,812 | |||
| 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 | 3,801,992 | |||
| 합 계 | 74,573,314 | 45,912,000 | 33,234,000 |
(*) 상기 자산이외에 산업은행 차입금과 관련하여 현금및현금성자산 36,680천원 및 단기금융상품 1,000,000천원이 질권설정되어 있습니다.(주석6 참조)(3) 당분기말과 전기말 현재 회사가 타인으로부터 제공받은 담보 및 보증의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 보증제공자 | 내역 | 보증한도액 | |
|---|---|---|---|
| 당분기말 | 전기말 | ||
| --- | --- | --- | --- |
| 서울보증보험 | 이행(계약)보증 외 | 1,729,445 | 1,825,427 |
| 합 계 | 1,729,445 | 1,825,427 |
(4) 당분기말 현재 회사가 피고로서 계류 중인 소송은 없습니다.
36. 특수관계자 거래
(1) 당분기말과 전기말 현재 특수관계자의 내역은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 당분기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 종속기업 | 코아스템바이오 주식회사 | 코아스템바이오 주식회사 |
| CORESTEMCHEMON US INC. | CORESTEMCHEMON US INC. | |
| 기타특수관계자 | 주요 경영진 | 주요 경영진 |
(2) 당분기말과 전기말 현재 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 회사명 | 기타유동금융자산 | 교환사채 | ||
|---|---|---|---|---|
| 당분기말 | 전기말 | 당분기말 | 전기말 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 종속기업 | ||||
| - 코아스템바이오(*) | 600,000 | 600,660 | - | - |
| 기타특수관계자 | ||||
| - 주요 경영진 | - | - | 3,350,000 | 3,350,000 |
(*) 회사와 코아스템바이오 간의 대여 및 차입 거래에 대하여는 연 4.6%의 이자율을적용하고 있습니다. 당분기말 현재 코아스템바이오에 대한 대여금에 대하여 전액 손실충당금을 설정하고 있습니다.
(3) 당분기와 전분기 중 특수관계자와의 매출ㆍ매입 등 거래 내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 회사명 | 매입 | 임대료수익 | 출자 | |||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 당분기 | 전분기 | 당분기 | 전분기 | 당분기 | 전분기 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 종속기업 | ||||||
| 코아스템바이오 주식회사 | - | 120,000 | - | 300 | - | - |
| CORESTEMCHEMON US INC. | - | - | - | - | - | 641,671 |
| 합 계 | - | 120,000 | - | 300 | - | 641,671 |
(4) 당분기와 전분기 중 특수관계자 등에 대한 차입거래내역은 다음과 같습니다.
| (당분기) | (단위: 천원) |
| 회사명 | 계정과목 | 기 초 | 증 가 | 감 소 | 기 말 |
|---|---|---|---|---|---|
| 기타특수관계자 | |||||
| - 주요 경영진 | 교환사채 | 3,350,000 | - | - | 3,350,000 |
| (전분기) | (단위: 천원) |
| 회사명 | 계정과목 | 기 초 | 증 가 | 감 소 | 기 말 |
|---|---|---|---|---|---|
| 기타특수관계자 | |||||
| - 주요 경영진 | 교환사채 | 6,700,000 | - | - | 6,700,000 |
(5) 주요 경영진에 대한 보상회사가 당분기와 전분기 중 회사경영의 계획,운영,통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 주요 경영진(등기임원)에 대하여 지급한 총 보상금액은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당분기 | 전분기 |
|---|---|---|
| 단기종업원급여 | 125,000 | 312,500 |
| 퇴직급여 | 30,000 | 78,125 |
| 장기종업원급여 | 195 | 112 |
| 합 계 | 155,195 | 390,737 |
37. 보고기간 후 사건
(1) 보고기간 말 이후, 제3회 무기명 이권부 무보증 사모 교환사채에 대한 조기상환청구권 행사로 인하여 다음과 같이 교환사채가 상환되었습니다.
| (단위: 천원/주) |
| 상환청구일 | 구분 | 조기상환청구액 | 대상주식수 |
|---|---|---|---|
| 2025-04-28 | 제3회차 | 2,910,000,000 | 328,072 |
(2) 보고기간 말 이후 다음과 같이 자기주식을 처분하였습니다.
| (단위: 원/주) |
| 처분일 | 처분수량 | 1주당 처분가액 | 처분가액 총액 |
|---|---|---|---|
| 2025-04-17 | 500,000 | 3,158 | 1,579,000,000 |
| 2025-05-08 | 500,000 | 3,233 | 1,616,500,000 |
6. 배당에 관한 사항
기업공시서식 작성기준에 따라 배당에 관한 사항은 분기보고서에 기재하지 않습니다.(사업보고서에 기재 예정)
7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]
[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]
채무증권 발행실적 2025년 03월 31일(단위 : 원, %)
| (기준일 : | ) |
---------------
| 발행회사 | 증권종류 | 발행방법 | 발행일자 | 권면(전자등록)총액 | 이자율 | 평가등급(평가기관) | 만기일 | 상환여부 | 주관회사 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 합 계 | - | - | - | - |
기업어음증권 미상환 잔액 2025년 03월 31일(단위 : 원)
| (기준일 : | ) |
---------------------------
| 잔여만기 | | 10일 이하 | 10일초과30일이하 | 30일초과90일이하 | 90일초과180일이하 | 180일초과1년이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년 초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
단기사채 미상환 잔액 2025년 03월 31일(단위 : 원)
| (기준일 : | ) |
------------------------
| 잔여만기 | | 10일 이하 | 10일초과30일이하 | 30일초과90일이하 | 90일초과180일이하 | 180일초과1년이하 | 합 계 | 발행 한도 | 잔여 한도 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
회사채 미상환 잔액 2025년 03월 31일(단위 : 원)
| (기준일 : | ) |
------------------------
| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년초과4년이하 | 4년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
신종자본증권 미상환 잔액 2025년 03월 31일(단위 : 원)
| (기준일 : | ) |
------------------------
| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과15년이하 | 15년초과20년이하 | 20년초과30년이하 | 30년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
조건부자본증권 미상환 잔액 2025년 03월 31일(단위 : 원)
| (기준일 : | ) |
------------------------------
| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년초과4년이하 | 4년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과20년이하 | 20년초과30년이하 | 30년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적
사모자금의 사용내역
2025년 03월 31일(단위 : 백만원)
| (기준일 : | ) |
교환사채22023년 01월 19일채무상환자금10,8111회차 전환사채 조기상환10,811채권자와 합의에 따른 조기상환교환사채22023년 01월 19일운영자금10,689운영자금 사용10,689-교환사채32023년 01월 26일운영자금10,811운영자금 사용8,111-교환사채32023년 01월 26일--2회차 교환사채 조기상환2,700기한이익 상실에 따른 조기상환교환사채42024년 03월 26일임상연구개발비10,000운영자금 사용10,000한도대출 원리금 상환, 임상연구개발비 및 운영자금 사용교환사채42024년 03월 26일생산설비구매11,000운영자금 사용2,400임상연구개발비 및 운영자금 사용교환사채4---생산설비 구매8,600-
| 구 분 | 회차 | 납입일 | 주요사항보고서의 자금사용 계획 | | 실제 자금사용 내역 | | 차이발생 사유 등 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 사용용도 | 조달금액 | 내용 | 금액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
주) 제2회차, 제3회차, 제4회차 교환사채 발행으로 조달한 사모자금은 전액 소진하였습니다.
8. 기타 재무에 관한 사항
1. 재무제표 재작성 등 유의사항
(1) 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도에 관한 사항2022년 12월 2일 코아스템(주)를 존속법인으로 하고 종속회사 (주)켐온을 소멸법인으로 하는 흡수합병을 완료 하였습니다.(2) 당사는 최근 3사업연도 중 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등에 관한 사항이 없습니다. 2. 대손충당금의 설정현황(연결기준) 매출채권 채권 총액의 경우, 기존에 매출채권과 계약자산으로 인식했었습니다.
아래는 매출채권과 계약자산을 채권총액으로 계산한 내역입니다.
(1) 최근 3사업연도의 계정과목별 대손충당금 설정내역
(단위:천원)
| 구 분 | 계정과목 | 채권총액 | 대손충당금 | 대손충당금 설정률 |
| 제23기 1분기말 | 매출채권 | 6,049,744 | 1,706,471 | 28.21% |
| 제22기 | 매출채권 | 7,145,631 | 2,580,755 | 36.12% |
| 제21기 | 매출채권 | 9,515,865 | 2,965,734 | 31.17% |
(2) 연결실체의 대손충당금 변동내역 당기말 현재 대손충당금의 변동내역은 다음과 같습니다.
(단위:천원)
| 구 분 | 제23기1분기말 | 제22기 | 제21기 | 비 고 |
| 기초금액 | 2,580,755 | 2,965,734 | 1,711,044 | - |
| 대손상각비 (매출채권 제각) | -874,284 | -384,979 | 1,254,690 | - |
| 기말금액 | 1,706,471 | 2,580,755 | 2,965,734 | - |
(3) 매출채권관련 대손충당금 설정방침금융자산의 손상 발생에 대한 객관적인 증거가 있는지는 매 보고기간말에 평가하고 , 그 결과 손상되었다는 객관적인 증거가 있으며, 손상사건이 신뢰성 있게 추정할 수 있는 금융자산의 추정 미래현금흐름에 영향을 미친 경우에는 손상차손을 인식하고 있습니다.금융자산의 손상되었다는 객관적인 증거에는 금융자산의 발행자나 지급의무자의 유의적인 재무적 어려움, 이자지급이나 원금상환이 장기간 연체, 재무적 어려움으로 당해 금융자산에 대한 활성시장의 소멸 등이 포함됩니다.
(4) 연결실체의 당기말 현재 경과기간별 매출채권잔액 현황
(단위:천원)
| 구 분 | 6월 이하 | 6월 초과 1년 이하 | 1년 초과 3년 이하 | 3년 초과 | 계 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 금 액 | 매출채권 (일반) | 3,929,044 | 771,848 | 1,348,852 | 0 | 6,049,744 |
| 매출채권 (특관자) | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 계약자산 | 7,381,275 | 0 | 0 | 0 | 7,381,275 | |
| 계 | 11,310,319 | 771,848 | 1,348,852 | 0 | 13,431,019 | |
| 구성비율 | 84.21% | 5.75% | 10.04% | 100.00% |
3. 재고자산의 현황 (1) 연결실체의 재고자산 사업부문별 보유현황은 다음과 같습니다.
(단위:천원)
| 사업부문 | 계정과목 | 제23기 1분기말 | 제22기 | 제21기 |
|---|---|---|---|---|
| 바이오의약품사업부 | 원재료 | 167,811 | 184,010 | 348,411 |
| 부재료 | 63,189 | 93,423 | 108,051 | |
| 재공품 | 0 | 231,844 | 121,650 | |
| 소계 | 231,000 | 509,277 | 578,112 | |
| 비임상CRO사업부 | 원부재료 | 10,131 | 7,139 | 12,503 |
| 연구용소모품 | 9,347 | 29,810 | 9,783 | |
| 소계 | 19,478 | 36,949 | 22,286 | |
| 합 계 | 250,478 | 546,226 | 600,398 | |
| 총자산대비 재고자산 구성비율(%) | 0.21% | 0.47 | 0.76 | |
| 재고자산회전율(회수) | 24.4 | 52.7 | 56.1 |
주) 담보로 제공된 재고자산은 없습니다.(2) 재고자산의 실사등재고자산의 원가는 총평균법에 의하여 결정하고 있으며 취득원가는 매입원가, 전환원가 및 재고자산을 이용가능한 상태로 준비하는데 필요한 기타원가를 포함하고 있습니다.재고자산의 판매에 따른 수익을 인식하는 기간에 재고자산의 장부금액을 매출원가로인식하고 있습니다. 재고자산은 취득원가와 순실현가능가치 중 낮은 금액으로 측정하고 있습니다.재고자산을 순실현가능가치로 감액한 평가손실과 모든 감모손실은 감액이나 감모가 발생한 기간에 비용으로 인식하고 있으며, 재고자산의 순실현가능가치의 상승으로 인한 재고자산평가손실의 환입은 환입이 발생한 기간의 비용으로 인식된 재고자산의매출원가에서 차감하고 있습니다.외부감사기관 입회하의 재고자산실사는 매해 사업연도말 한번이며, 그 외 각 분기별 재고자산실사는 회사 자체적으로 실시합니다.
4. 수주계약 현황
(1) 당사는 수익을 회수가능성이 매우 높은 발생원가의 범위 내에서만 인식하고 있습니다. 발생한 누적계약원가를 매출액으로 인식하고 계약종료시 인식한 매출액과 계약금액의 차이를 일시에 수익으로 인식하며, 미청구공사금액(손상차손누계액 구분표시), 공사미수금(대손충당금 구분표시)등을 기재하고 있습니다.
(단위 : 백만원) -연구수탁용역---61,031-7,381-1086,050-1,706-7,381-1086,050-1,706
| 회사명 | 품목 | 발주처 | 계약일 | 공사기한 | 수주총액 | 진행률 | 미청구공사 | | 공사미수금 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 총액 | 손상차손누계액 | 총액 | 대손충당금 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | | | | | |
주) 기재대상 계약은 K-IFRS 및 일반기업회계기준에 따라 진행률, 미청구공사금액 등을 재무제표 주석에 공시하는 계약에 한하여 개별재무제표 기준으로 기재하였습니다. 개별과 연결 각각 기재하는 것이 원칙이나, 종속회사 코아스템바이오(주) 및 Corestemchemon US Inc. 는 진행율이 적용되는 매출이 없어 동일한 내역이기 때문에 개별 하나로 작성하였습니다.
(2) 당사가 영위하는 업종은 계약에 의한 연구개발시험 대행업으로 계약당사자와 계약에서 비밀이나 비공개사항으로 규정하고 해당 연구개발용역의 비밀공개로 인한 손실을 초래할 가능성이 높음으로 공개하지 않았으며 해당 보고기간의 내역을 총액으로 기재하고 있으며 본 사실관련하여 매 정기 사업보고시 감사에게 보고하고 있습니다.
5. 공정가치 (1) 공정가치와 장부금액
연결회사의 금융자산과 부채의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당 1분기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 장부금액 | 공정가치 | 장부금액 | 공정가치 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| [금융자산] | ||||
| 현금및현금성자산 | 1,330,329 | 1,330,329 | 1,280,250 | 1,280,250 |
| 단기금융상품 | 1,000,000 | 1,000,000 | 1,000,000 | 1,000,000 |
| 당기손익-공정가치측정금융자산 | 1,511,775 | 1,511,775 | 2,221,221 | 2,221,221 |
| 기타포괄손익금융자산(비유동) | 3,801,992 | 3,801,992 | 3,735,764 | 3,735,764 |
| 매출채권(*) | 4,343,273 | 4,343,273 | 4,564,875 | 4,564,875 |
| 기타유동금융자산 | 466,085 | 466,085 | 5,143,322 | 5,143,322 |
| 기타비유동금융자산 | 1,347,736 | 1,347,736 | 371,763 | 371,763 |
| 합 계 | 13,801,190 | 13,801,190 | 18,317,195 | 18,317,195 |
| [금융부채] | ||||
| 단기차입금 | 10,350,000 | 10,350,000 | 8,400,000 | 8,400,000 |
| 유동성장기차입금 | 7,900,850 | 7,900,850 | 7,762,100 | 7,762,100 |
| 매입채무(*) | 531,557 | 531,557 | 367,581 | 367,581 |
| 기타유동금융부채 | 2,647,227 | 2,647,227 | 2,529,564 | 2,529,564 |
| 유동리스부채 | 421,370 | 421,370 | 450,189 | 450,189 |
| 기타비유동금융부채 | 0 | 0 | 30,000 | 30,000 |
| 비유동리스부채 | 426,908 | 426,908 | 471,929 | 471,929 |
| 장기차입금 | 18,333,150 | 18,333,150 | 18,471,900 | 18,471,900 |
| 교환사채 | 11,923,689 | 11,923,689 | 11,270,050 | 11,270,050 |
| 파생상품부채 | 5,541,151 | 5,541,151 | 7,049,784 | 7,049,784 |
| 합 계 | 58,075,902 | 58,075,902 | 56,803,097 | 56,803,097 |
(2) 공정가치 측정공정가치로 측정되거나 공정가치로 공시되는 금융상품을 공정가치 서열체계에 따라 구분하기 위하여 정의된 수준들은 다음과 같습니다.
ㆍLevel 1 : 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의(조정되지 않은) 공시가격ㆍLevel 2 : 직접적 또는 간접적으로 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수 단, Level 1에 포함된 공시가격은 제외함ㆍLevel 3 : 관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수 (관측가능하지 않은 투입변수)
금융상품의 공정가치를 측정하는 데에 사용되는 평가기법에는 다음이 포함됩니다.
- 유사한 상품의 공시시장가격 또는 딜러가격
- 현금흐름의 할인기법 등의 기타 기법 사용
보고기간종료일 현재 공정가치로 측정된 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.- 당1분기말
(단위:천원)
| 구 분 | Level 1 | Level 2 | Level 3 | 합계 |
|---|---|---|---|---|
| [금융자산] | ||||
| 당기손익-공정가치측정금융자산(유동) | - | 1,511,775 | - | 1,511,775 |
| 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 | 3,801,992 | - | - | 3,801,992 |
| 금융자산 계 | 3,801,992 | 1,511,775 | - | 5,313,767 |
| [금융부채] | ||||
| 파생상품부채 | - | - | 5,541,151 | 5,541,151 |
- 전기말
(단위:천원)
| 구 분 | Level 1 | Level 2 | Level 3 | 합계 |
|---|---|---|---|---|
| [금융자산] | ||||
| 당기손익-공정가치측정금융자산(유동) | - | 2,221,221 | - | 2,221,221 |
| 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 | 3,735,764 | - | - | 3,735,764 |
| 금융자산 계 | 3,735,764 | 2,221,221 | - | 5,956,985 |
| [금융부채] | ||||
| 파생상품부채 | - | - | 7,049,784 | 7,049,784 |
(3) 가치평가기법 및 투입 변수
(단위: 천원)
| 구분 | 수준 | 가치평가기법 | 투입변수 | 공정가치 | 수준 3 투입변수 범위 | |||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 당1분기말 | 전기말 | 투입변수 | 당1분기말 | 전기말 | ||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 파생상품부채 | ||||||||
| 교환사채 | 3 | 이항모형 | 주가의 변동성 | 5,541,151 | 7,049,784 | 변동성 | 90.54% | 89.22% |
IV. 이사의 경영진단 및 분석의견
기업공시서식 작성기준에 따라 이사의 경영진단 및 분석의견은 분기보고서에 기재하지 않습니다.(사업보고서에 기재 예정)
V. 회계감사인의 감사의견 등 1. 외부감사에 관한 사항
기업공시서식 작성기준에 따라 외부 감사에 관한 사항은 전기말 보고서에서 변동사항이 없어 분기보고서에 기재하지 않습니다. (반기보고서, 사업보고서에 기재 예정)
2. 내부통제에 관한 사항
기업공시서식 작성기준에 따라 내부통제에 관한 사항은 분기보고서에 기재하지 않습니다.(반기보고서, 사업보고서에 기재 예정)
VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 1. 이사회에 관한 사항
1. 사외이사 및 그 변동현황
| (단위 : 명) |
732--
| 이사의 수 | 사외이사 수 | 사외이사 변동현황 | | |
| --- | --- | --- |
| 선임 | 해임 | 중도퇴임 |
| --- | --- | --- |
주) 제22기 정기주주총회에서 사외이사 2명을 재선임하였습니다.
당사의 이사회는 법령 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회로부터위임 받은 사항, 회사 경영의 기본 방침 및 업무 집행에 관한 중요 사항을 의결하며 이사 및 경영진의 직무 집행을 감독하고 있습니다. 공시서류작성기준일 현재 당사의 이사회는 7명의 이사(사내이사 4명, 사외이사 3명)로 구성되어 있으며, 이사회 내 별도의 위원회는 구성되어 있지 않습니다. 이사의 주요 이력 및 인적사항은 본 보고서 「Ⅷ. 임원 및 직원 등에 관한 사항」을 참조하시기 바랍니다.
2. 감사제도에 관한 사항
제22기 정기주주총회에서 비상근감사 윤준섭을 상근감사로 신규선임하였습니다. 그 외 감사제도에 관한 사항은 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.(반기보고서, 사업보고서에 기재 예정)
3. 주주총회 등에 관한 사항
| 주총일자 | 안건 | 결의내용 | 비고 |
| 제20기 정기주주총회 (2023.03.26) | 제20기(2022.1.1~2022.12.31) 재무제표(별도 및 연결) 승인의 건 | 원안대로 승인 | - |
| 감사 신규 선임 승인의 건 | 원안대로 승인 | 감사 윤준섭 | |
| 이사 보수한도 승인의 건 | 원안대로 승인 | 30억원 | |
| 감사 보수한도 승인의 건 | 원안대로 승인 | 1억원 | |
| 제21기 정기주주총회 (2024.03.29) | 제21기(2023.1.1~2023.12.31) 재무제표(별도 및 연결) 승인의 건 | 원안대로 승인 | - |
| 이사 보수한도 승인의 건 | 원안대로 승인 | 30억원 | |
| 감사 보수한도 승인의 건 | 원안대로 승인 | 1억원 | |
| 제22기 정기주주총회(2025.03.28) | 제22기(2024.1.1~2024.12.31) 재무제표(별도 및 연결) 승인의 건 | 원안대로 승인 | - |
| 이사 선임의 건- 사내이사 양길안 재선임- 사내이사 김경숙 재선임- 사내이사 송시환 재선임- 사내이사 권광순 재선임- 사외이사 한상배 재선임- 사외이사 박건우 재선임 | 원안대로 승인 | - | |
| 상근감사 선임의 건- 비상근감사 윤준섭을 상근감사로 신규 선임 | 원안대로 승인 | - | |
| 이사 보수한도 승인의 건 | 원안대로 승인 | 30억원 | |
| 감사 보수한도 승인의 건 | 원안대로 승인 | 1억원 |
VII. 주주에 관한 사항
1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황
2025년 03월 31일(단위 : 주, %)
| (기준일 : | ) |
김경숙최대주주보통주 3,483,320 10.60 3,483,320 10.60-양길안임원보통주 5,116 0.02 5,116 0.02-홍순복최대주주의 특수관계인보통주 6,000 0.02 6,000 0.02-홍정식최대주주의 특수관계인보통주 30,700 0.09 30,700 0.09-김병철최대주주의 특수관계인보통주 34,200 0.10 34,200 0.10-권광순임원보통주 47,200 0.14 47,200 0.14-이태용임원보통주 20,000 0.06 20,000 0.06-김종일임원보통주 3,500 0.01 3,500 0.01-송시환임원보통주 291,981 0.89 291,981 0.89-홍정욱최대주주의 특수관계인보통주 10,000 0.03 10,000 0.03-홍정인최대주주의 특수관계인보통주 10,000 0.03 10,000 0.03-김혜연최대주주의 특수관계인보통주 4,000 0.01 4,9780.02장내 매수김우곤최대주주의 특수관계인보통주 4,000 0.01 4,000 0.01-보통주3,950,01712.023,950,99512.02-------
| 성 명 | 관 계 | 주식의종류 | 소유주식수 및 지분율 | | | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기 초 | | 기 말 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 주식수 | 지분율 | 주식수 | 지분율 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 계 | |
2. 최대주주의 주요경력 및 개요
| 성명 | 직위 | 주요경력(최근 5년간) |
| 김경숙 | 연구소 상임고문 (상근/등기) | 한양대 의학과 학사/석사/박사(1984~2002) 한양대학교 류마티스관절염임상연구센터 연구교수(2018~2021) 중앙약사심의위원회 위원(2018~2022) 산업표준심의회 생명공학 기술심의회 위원(2019~2022) 코아스템 주식회사 대표이사(2003~2022) 코아스템켐온 주식회사 연구소 상임고문(2022~현재) |
3. 주식의 분포 1. 주식 소유현황
2024년 12월 31일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
김경숙3,483,32010.60-----
| 구분 | 주주명 | 소유주식수 | 지분율(%) | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 5% 이상 주주 | 최대 주주 | |||
| - | ||||
| 우리사주조합 | - |
소액주주현황 2024년 12월 31일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
32,26332,36999.9720,930,23732,870,37663.67-
| 구 분 | 주주 | | | 소유주식 | | | 비 고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 소액주주수 | 전체주주수 | 비율(%) | 소액주식수 | 총발행주식수 | 비율(%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 소액주주 |
VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 1. 임원 및 직원 등의 현황
1. 임원 현황
2025년 03월 31일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
양길안남1956년 04월대표이사사내이사상근회사 총괄명인제약 대표이사 코아스템바이오(주) 대표이사 코아스템(주) 회장5,116-임원2018.07 ~ 현재2028년 03월 28일김경숙여1965년 04월상임고문사내이사상근연구소 상임고문
한양대 의학과 박사
한양대학교 류마티스관절염 임상연구센터 연구교수
중앙약사심의위원회 위원
산업표준심의회 생명공학 기술심의회 위원 코아스템(주) 대표이사
3,483,320-본인2003.12 ~ 현재2028년 03월 28일권광순남1972년 01월사장사내이사상근바이오의약품 사업부 사장
성균관대 경영학과 학사
Duke University(MBA)
삼일회계법인 감사/재무자문본부
한영회계법인 재무자문본부 코아스템(주) 전무이사
47,200-임원2018.04 ~ 현재2028년 03월 28일김종일남1961년 04월상무이사미등기상근생산본부장
한밭대 기계과
대한적십자사 팀장
(주)유바이오로직스 이사
3,500-임원2013.03 ~현재-이태용남1982년 10월이사미등기상근중앙연구소 연구소장김천대 임상병리과 학사 한양대 의생명공학과 석사 충북대 응용약학 박사20,000-임원2006.01~현재-한상배남1969년 05월사외이사사외이사비상근사외이사
충북대 약학과 학사/석사
KAIST 생물과학과 박사
미국 NIH Postdoctoral fellow
한국생명공학연구원 선임연구원
--타인2022.03 ~ 현재2028년 03월 28일박건우남1962년 01월사외이사사외이사비상근사외이사고려대학교 의학박사 고려대학교 안암병원 신경과 과장 고려대학교 안암병원 기획실장 고려대학교 의과대학 교육정책실장 대한치매학회 이사장, 대한신경과학회 부이사장 고려대학교의료원 사회공헌사업본부장 국가치매관리위원회 부위원장950-타인2023년 12월 ~ 현재2028년 03월 28일송시환남1961년 08월사장사내이사상근비임상CRO 사업부 사장
서울대학교 수의학과 박사
한국화학연구소 선임연구원 (주)켐온 연구소장 (주)켐온 대표이사
291,981-임원2000년 08월 ~ 현재2028년 03월 28일장양수남1957년 12월사외이사사외이사비상근사외이사
연세대학교 의과대학 의학박사
연세대학교 의과대학 내과학교실 주임교수
세브란스병원 내과부장
연세대학교 총동문회 공공분야 상임이사
연세대학교 의과대학장 겸 의학전문대학원장
연세대학교 전기전자공학과 겸직교수
연세대학교 총동문회 보건복지분야 상임이사
연세대학교 의과대학 심혈관제품 유효성평가센서(CPEC)소장
--타인2023년 12월 ~ 현재2025년 12월 02일길기현남1968년 06월상무이사미등기상근사업본부장(주)켐온 GLP 본부장 비임상연구소장21,023-임원2000년 8월 ~ 현재-김문순여1971년 07월이사미등기상근비임상연구소장
충북대학교 약학과 석사
한국생명공학연구원 연구원
(주)켐온 신뢰성본부장 GLP본부장/ 운영책임자
1,735-임원2000년4월 ~ 현재-유지성남1969년 12월이사미등기상근환경독성본부 본부장성균관대학교 약학과 박사 환경부 국립환경과학원 위해성평가과 연구원(조사연구원) 환경부 국립환경과학원 위해성평가연구과(연구사) 환경부 화학물질안전원 교육훈련혁신팀(과장)--임원2022년 10월 ~ 현재-윤준섭남1949년 04월비상근 감사감사비상근비상근 감사명인제약 사장/공장장 (주)퍼슨 제조관리 임원 (주)켐온 비상근 감사--타인2023년 03월 ~ 현재2028년 03월 28일이용상남1975년 04월이사미등기상근헬스케어본부 본부장식품의약품안전처 서울청 / 유해물질분석과 / 과장 ㈜인바이오 / 생명과학연구소 / 연구소장 / CTO Tunas Sawa Erma(Indonesia) / 연구책임자 / GM ㈜LG화학 / 생명과학 정밀화학 제형개발 파트장 한국화학연구원 / 스크리닝연구부 코아스템켐온 춘천연구소장--타인2024년 03월 ~ 현재-이령아여1967년 04월본부장미등기상근연구개발 혁신본부 본부장이화여대 의학과 박사 서울대학교 외과 전임의 및 임상의학연구소 연구 전임의 Thomas Jefferson University, Kimmel cancer center 연수 원자력병원 외과 과장 이화여자대학교 의과대학 교수 이화여자대학교 의과대학 외과학교실 주임교수 이대목동병원 대장암 센터장--타인2024.10 ~ 현재-
| 성명 | 성별 | 출생년월 | 직위 | 등기임원여부 | 상근여부 | 담당업무 | 주요경력 | 소유주식수 | | 최대주주와의관계 | 재직기간 | 임기만료일 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 의결권있는 주식 | 의결권없는 주식 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
2. 임원의 보수 등
기업공시서식 작성기준에 따라 임원의 보수 등은 분기보고서에 기재하지 않습니다.(반기보고서, 사업보고서에 기재 예정)
IX. 계열회사 등에 관한 사항
해당사항 없습니다.
X. 대주주 등과의 거래내용
해당사항 없습니다.
XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항
1. 공시내용 진행 및 변경사항
해당 사항 없습니다.
2. 우발부채 등에 관한 사항
1. 중요한 소송사건 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
2. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황
| (기준일 : 2025년 03월 31일 ) | (단위 : 매, 백만원) |
| 제 출 처 | 매 수 | 금 액 | 비 고 |
|---|---|---|---|
| 은 행 | - | - | - |
| 금융기관(은행제외) | - | - | - |
| 법 인 | - | - | - |
| 기타(개인) | - | - | - |
3. 채무보증 현황
| (기준일 : 2025-03-31 ) | (단위 : 원) |
| 거래처 | 시작일 | 종료일 | 보증한도금액 | 내 역 |
| (주)티스템 | 2022-12-12 | 2025-12-11 | 17,600,000 | 부동산가압류 |
| 충청북도 청주시 | 2023-03-03 | 2025-08-31 | 172,395,080 | 건축공사 안전관리예치금 보증 |
| 한국환경공단 | 2023-12-14 | 2027-09-30 | 73,838,000 | 2023년 동물대체시험 GLP 시험기관 지원사업 |
| 한국화학연구원부설안전성평가연구소 | 2024-04-23 | 2025-04-22 | 44,000,000 | 표준기술실시계약서-"오로라 키나아제 억제제를 이용하는 심근세포 및 심장 오가노이드 제조방법" 기술과 "심장 오가노이드를 활용한 심부정맥 영향평가 기술 노하우" |
| 대한민국정부인천지방조달청 | 2024-07-04 | 2025-04-30 | 7,370,000 | 2024 살생물제 유해성시험자료 생산(2) |
| (주)셀라퓨틱스바이오 | 2024-07-24 | 2027-07-23 | 4,200,000 | 부동산가압류 |
| 한국환경공단 | 2024-07-25 | 2025-06-29 | 123,170,510 | 2024 살생물제 유해성시험자료 생산(2) |
| 삼양화학공업(주) | 2024-07-10 | 2026-01-29 | 3,729,000 | 화학물질 유해성평가(방제제)를 위한 비임상시험 |
| 충청에너지서비스(주) | 2024-08-15 | 2026-08-14 | 38,519,350 | 도시가스 공급계약 |
| (재)춘천바이오산업진흥원 | 2024-10-24 | 2025-10-23 | 34,000,000 | 헴프 유래 유효성분(칸나다디올)의 비임상시험 독성평가 용역 |
| (주)삼천리 | 2024-12-01 | 2025-11-30 | 181,800,000 | 도시가스 공급계약 |
| (주)삼천리 | 2024-12-01 | 2025-11-30 | 219,000,000 | 도시가스 공급계약 |
| (재)춘천바이오산업진흥원 | 2024-11-14 | 2025-12-22 | 178,693,200 | 헴프 유래 유효성분(칸나다디올)의 비임상시험 독성평가 용역 |
| (주)한국인삼공사 | 2024-12-16 | 2025-06-29 | 27,062,040 | 황칠추출물(KGC15D)의 GLP 안전성 추가 시험(comet assay) |
| 경상국립대학교산학협력단 | 2024-12-16 | 2025-12-15 | 438,240 | GLP 연구기관 급성 경구투여 독성시험 |
| 건국대학교 산학협력단 | 2024-12-23 | 2025-08-31 | 9,017,313 | 전임상 연구개발을 위한 설치류를 이용한 뇌실내 단회 투여 독성시험 용역 |
| 대한민국정부대구지방조달청 | 2025-01-06 | 2026-11-15 | 18,000,000 | (연구용역)동물용의약품등 독성시험지침 및 GLP 규정의 국제 조화를 위한 조사 연구 |
| 안국약품(주) | 2025-01-06 | 2025-09-30 | 88,550,000 | 2제 복합제 4주 주 반복독성시험(6 point,동시분석 기준) |
| 농림축산검역본부 | 2025-01-17 | 2026-01-14 | 75,408,430 | (연구용역)동물용의약품등 독성시험지침 및 GLP 규정의 국제 조화를 위한 조사 연구 |
| 아주대학교의료원 | 2025-03-31 | 2025-12-31 | 219,164,000 | 액상플라즈마 원료의약품 등록을 위한 GLP 독성 시험 |
| 아주대학교의료원 | 2025-03-27 | 2025-12-31 | 54,791,000 | 액상플라즈마 원료의약품 등록을 위한 GLP 독성 시험 |
| 경기도 용인시 처인구 | 2021-09-02 | 2031-09-01 | 2,532,930 | 용인 처인구 양지면 양지리 120-28번지(12세대) |
| 경기도 용인시 처인구 | 2021-09-02 | 2026-09-01 | 3,166,160 | 용인 처인구 양지면 양지리 120-28번지(12세대) |
| 리퓨어헬스케어 주식회사 | 2022-09-26 | 2025-09-25 | 133,000,000 | 소유권이전등기청구권및채권가압류 |
| 합계 | 1,729,445,253 | - |
3. 제재 등과 관련된 사항
해당 사항 없습니다.
4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항
1. 매출액 미달에 대한 관리종목 지정유예 현황(최근 사업연도 매출액 30억원 미만)
2025년 03월 31일(단위 : 원)
| (기준일 : | ) |
202428,762,459,937미해당해당혁신형제약기업2025년 06월 30일
| 요건별 회사 현황 | | 관리종목지정요건해당여부 | 관리종목지정유예 | | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 사업연도 | 매출금액 | 해당여부 | 사유 | 종료시점 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
2. 계속사업손실에 대한 관리종목 지정유예 현황(자기자본 50%이상(10억원 이상에 한함)의 법인세차감전계속사업손실이 최근 3년간 2회 이상 및 최근 사업연도 법인세차감전계속 사업손실 발생)
2025년 03월 31일(단위 : 원, %)
| (기준일 : | ) |
2022년3,406,757,17738,634,176,4448.8미해당미해당-2023년-17,676,130,49819,600,629,786-90.22024년-24,136,402,07248,593,356,064-49.6
| 요건별 회사 현황 | | | | 관리종목지정요건해당여부 | 관리종목지정유예 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 사업연도 | 법인세 차감전계속사업손익(A) | 자기자본금액(B) | 비율(A/B) | 해당여부 | 종료시점 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
주) 법인세차감전계속사업손익(A) 2024년 수치는 '코스닥시장상장규정 시행세칙 제49조, 제61조'에 따라 리픽싱조건부 금융상품 관련 평가손실 금액이 차감된 수치입니다.
XII. 상세표 1. 연결대상 종속회사 현황(상세)
☞ 본문 위치로 이동(단위 : 백만원) 코아스템 바이오(주)2009년 4월20일경기도 용인시 처인구 영문로 2-27(유방동)의약품 판매59해당 종속회사에 대한 100% 의결권 있는 주식을 보유함에 따라 해당 종속회사에 대한 힘이 있고, 해당 종속회사에 관여함에 따라 변동이익에 노출되거나 변동이익에 대한 권리가 있으며, 투자회사의 이익금액에 영향을 미치기 위하여 종속회사에 대한 힘을 사용할 수 있으므로 연결회사는 해당종속회사에 대한 지배력을 가지고 있음미해당Corestemchemon US Inc.2023년 4월 28일1952 Gallows Road, Suite 110, Vienna, VA, 22182 USA 마케팅 및 시장조사319해당 종속회사에 대한 100% 의결권 있는 주식을 보유함에 따라 해당 종속회사에 대한 힘이 있고, 해당 종속회사에 관여함에 따라 변동이익에 노출되거나 변동이익에 대한 권리가 있으며, 투자회사의 이익금액에 영향을 미치기 위하여 종속회사에 대한 힘을 사용할 수 있으므로 연결회사는 해당종속회사에 대한 지배력을 가지고 있음미해당
| 상호 | 설립일 | 주소 | 주요사업 | 최근사업연도말자산총액 | 지배관계 근거 | 주요종속회사 여부 |
|---|---|---|---|---|---|---|
2. 계열회사 현황(상세)
해당사항 없습니다.
3. 타법인출자 현황(상세)
해당사항 없습니다.
4. 산업현황 및 보유기술(상세)☞ 본문 위치로 이동
1. 바이오의약품사업부
(1)제약산업으로서 줄기세포치료제 산업의 특징
첨단바이오의약품은 세포치료제, 유전자치료제, 조직공학제제, 첨단바이오 융복합제제, 그 밖에 세포나 조직 또는 유전물질을 등을 함유하는 의약품으로 구분됩니다.
[첨단바이오의약품의 분류]
| 구 분 | 설 명 | 예 시 |
| 세포치료제 | 세포를 체외에서 배양ㆍ증식하거나 선별하는 등 물리적, 화학적 또는 생물학적 방법으로 조작하여 제조한 의약품 (단순분리, 세척, 냉동, 해동 등만을 하는 경우는 제외) | 체세포치료제 줄기세포치료제 |
| 유전자치료제 | 유전물질의 발현에 영향을 주기 위하여 투여하는 것으로서 유전물질을 함유한 의약품 또는 유전물질이 변형ㆍ도입된 세포를 함유한 의약품 | Car-T |
| 조직공학제제 | 조직의 재생, 복원 또는 대체 등을 목적으로 사람 또는 동물의 살아 있는 세포나 조직에 공학기술을 적용하여 제조한 의약품 | - |
| 첨단바이오융복합제제 | 세포치료제, 유전자치료제, 조직공학제제와 「의료기기법」 제2조제1항에 따른 의료기기가 물리적ㆍ화학적으로 결합(융합, 복합, 조합 등을 포함한다)하여 이루어진 의약품 | - |
(출처: 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률)
바이오의약품 전체로 확대하면 바이오시밀러 및 바이오베터는 우리나라에 도전의 기회를 넘어 글로벌 시장을 선도하고 있으며, 특히 줄기세포치료제는 글로벌 시장을 선도할 수 있는 경쟁력이 마련되어 가고 있습니다. 첨단바이오의약품인 세포치료제는 기존 바이오신약 및 바이오시밀러 또는 바이오베터와는 완전히 다른 새로운 약으로서, 현재 국내외 규제기관에서 첨단바이오의약품으로 분류하여 심사하고 있으며, 시장에서 매우 초기에 속하지만 가능성 면에서는 잠재력이 매우 큰 분야라고 할 수 있습니다. 특히 질병 치료의 패러다임이 개인 맞춤형 치료로 전환되는 추세와 함께 미래 난치성 질환의 치료를 위한 핵심 의약품이 될 것으로 예상됩니다.
세포치료제는 살아있는 세포를 체외에서 배양ㆍ증식, 선별하는 등 물리적, 화학적, 생물학적 방법으로 조작하여 제조하는 의약품을 말하며, 면역세포치료제, 조직세포치료제, 줄기세포치료제 등이 있습니다. 기존의 제제가 단일 또는 특정 기전을 타깃으로 하기 때문에, 다양한 원인에 의해 발병하고 병리기전이 복합적으로 결합되어 있는 퇴행성질환이나 면역질환에 좋은 효과를 보이지 못하고 있는 반면, 세포치료제는 질환에 복합적으로 작용하는 기전을 가지고 있어 난치성 질환에 대한 차세대 치료제로서 기대를 받고 있습니다.
줄기세포(stem cell)는 조직분화 과정에서 볼 수 있는 미분화 세포로 인체를 구성하는 다양한 조직으로 분화 가능한 세포를 말합니다. 그 밖에도 체내에서 병소 부위로 이동하는 성질(homing effect), 다양한 인자 분비능(paracrine effect)을 가지고 있어 손상된 신체 부위의 재생 또는 다양하고 복잡한 발병기전을 가진 질환의 치료에 적합하여 현재 치료제가 없는 난치성 질환의 치료에 대한 가능성이 높은 새로운 대안으로서 각광을 받고 있습니다. 다양한 종류의 줄기세포 중 성체줄기세포는 골수, 말초혈액, 신경, 근육, 지방, 간, 피부, 제대혈 등에서 쉽게 얻을 수 있어 윤리적 문제가 없으며, 면역거부반응이나 종양 형성 위험성이 적은 장점을 갖고 있습니다. 이와 같은 이유로 현재 임상에서 사용하는 줄기세포 중 가장 많은 부분이 성체줄기세포이며, 당분간 성체줄기세포 기반의 줄기세포치료제가 시장에서 주력이 될 것으로 예상됩니다.
[줄기세포 분류 및 장단점]
| 분화능 | 분리 세포 |
확립방식 | 장점 | 단점 |
| 만능성 줄기 세포 |
배아 줄기 세포 |
배반포기 배아 | ㆍ확립이 비교적 수월 ㆍ미국 임상 허용 |
ㆍ윤리문제(배아 사용) ㆍ면역거부반응 ㆍ암 유발 가능성 |
| 체세포 핵이식 | ㆍ대량생산 가능 ㆍ면역거부반응 없음 |
ㆍ윤리문제(난자 사용) ㆍ암 유발 ㆍ인간복제 가능성 |
||
| 유도만능 줄기세포 (체세포 역분화) |
ㆍ윤리적 문제 극복 (난자 사용X) ㆍ면역거부반응 없음 ㆍ환자 맞춤형 가능 |
ㆍ암 유발 가능성 ㆍ외래 유전자 도입의 안전성 검증 |
||
| 다능성 줄기 세포 |
성체 줄기 세포 |
골수, 태반, 제대혈 등에서 직접 분리 |
ㆍ배아, 난자 사용의 윤리문제 없음 ㆍ면역거부반응 가능성 적음 |
ㆍ대량 생산 어려움 ㆍ자가가 아닐 경우 면역 거부반응 ㆍ다양한 장기 세포로 만드는데 한계 |
(출처: 생명공학정책연구센터 2013)
■ 과학기반, 연구집약적: 줄기세포치료제 산업은 기초과학연구의 결과가 산업적 성과와 긴밀하게 연계되는 과학기반 산업이라는 점과 연구집약적인 특성은 일반적인 제약산업과 유사합니다. 한국바이오협회 바이오경제연구센터에 따르면, 2024년 기준 전 세계적으로 1,975건의 재생의료(첨단바이오의약품) 임상이 이루어지고 있으며 그 중107건(5%)이 3상 진행 중에 있으며, 2024년 현재 총34개의 재생의약품이 FDA 허가되었습니다. 국내에서는 2020.8.28.부터 첨단재생바이오법 시행에 따라,자진취하한 1개 품목을 제외한 기허가된 세포치료제 전체 품목(13개)이 2021년에 첨단바이오의약품으로서 재허가를 받았으며, 유전자치료제로는2021년도에 총 3품목이 첨단바이오의약품으로 신규 허가되었으며, 2023년도에1품목이 추가로 허가되었습니다. 코로나19에도 불구하고 2020년 재생의료 (첨단바이오의약품)산업은 큰 폭으로 성장하였으며, iPSC, 유전자 편집, 동종이계 세포 면역치료 등의 분야에서 성과가 이루어지고 있습니다. 또한, 미국, 유럽 등 선진국 규제기관에서는 첨단바이오의약품의 신속한 인허가 절차를 지원하는 패스트트랙제도를 활성화하여 기업의 연구개발을 지원하고 있으며, 첨단바이오의약품의 개발과 생산을 지원하기 위한 위탁개발생산기업(CDMO)들도 대폭 투자를 확대하고 있습니다. (2023년 의약품 허가보고서)
■ 개발 리스크와 고부가가치: 줄기세포치료제는 현재 치료제가 없는 난치성 질환에 대한 미충족수요(unmet medical needs)를 해결할 새로운 치료 대안으로서 대두되고 있습니다. 따라서 시장에서 다른 치료제와의 경쟁이 없거나 매우 적을 것으로 예상되어 일반적인 신약에 비해 개발 리스크는 낮은 특징이 있습니다.
■ 정부지원정책: 줄기세포분야는 여러 동향분석ㆍ예측 전문기관에서 향후 경제적ㆍ기술적 파급효과가 큰 미래유망기술로 내다보고 있으며, 각국 정부에서도 차세대 성장동력으로 선정하여 R&D 지원이 활발하게 이루어지고 있습니다. 대한민국은 정부가 줄기세포 지원정책을 가장 적극적으로 수행하고 있는 국가입니다. 'Pharma Korea 2020 비전기획단'에서 발표한 한국 제약산업의 비전과 로드맵에 관한 자료에서 줄기세포 분야는 시장성 측면에서 우선순위가 높고 기술적 접근이 유망한 분야로서 한국 제약산업의 미래를 주도할 혁신제품 과제 중의 하나로 선정되었습니다.
줄기세포에 대한 중요성 인식과 정책적 지원은 2006년부터 과학기술부(현 교육부) 주관으로 범정부 차원에서 수립된 '줄기세포연구 종합추진계획'의 연장선상에 있으며 관계부처(과학기술정보통신부, 교육부, 농림축산식품부, 산업통상자원부, 보건복지부, 식품의약품안전처)는 종합추진계획에 따라 줄기세포연구의 연차별 시행 계획을 수립하고 이를 시행하고 있습니다. 정부는 우리나라의 줄기세포ㆍ재생의료 기술 수준이 세계 상위 7~8위권으로 세계 수준과의 격차가 크지 않아, 정부의 투자가 효율적으로 뒷받침될 경우 세계 최상위권의 경쟁력을 확보할 것으로 전망하며, 줄기세포 분야에 대하여 다양한 방식으로 지원을 하고 있습니다.
최근 정부는 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률 및 하위 법령 규정을 마련하여 국가 책임에 따라 절박한 희귀난치 질환자에 새로운 치료기회를 제공함과 동시에 빠르게 성장하고 있는 재생의료 시장에서 줄기세포등을 활용한 첨단재생의료와 첨단바이오의약품에 대한 전주기 안전관리체계 및 기술발전의 토대를 마련하는 등 적극적인 노력을 하고 있으며, 2024년 2월 1일 세포치료, 유전자치료등 첨단재생의료의 치료기회를 확대하는 ‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률’ 개정안이 국회 본회의를 통과함으로써 줄기세포를 포함한 첨단재생 산업전반에 걸쳐 도약할 것으로 기대하고 있습니다. ■ 산업ㆍ조직적 특성: 현재 줄기세포치료제는 대부분 바이오벤처기업들에 의해 개발 및 상용화가 진행되고 있으며, 글로벌 빅파마들이 직접 시장에 참여하지 않고 있는 상황입니다. 이는 기존의 빅파마들은 살아있는 세포를 제품화해 본 경험이 없고, 줄기세포치료제의 개발에 가장 중요한 제조공정기술과 환자로부터 생산 그리고 투약까지의 공급망관리에 대한 노하우가 없기 때문입니다. 이런 부분은 단순히 자본력으로 해결되는 역량이 아니므로, 다른 바이오의약품 분야와 달리 빅파마들이 쉽게 시장에 직접 뛰어들지 못하는 요인으로 판단됩니다. 향후에는 기존의 줄기세포치료제 상업화에 성공한 회사들이 사업영역을 확장해 나가면서 기존 제약사로의 기술이전 및 기업 인수합병이 이루어지면서 빅파마들이 이 시장에 진출하게 될 것으로 예상되며, 최근 글로벌 제약사 및 기존 제약사들이 줄기세포에 대한 기술과 노하우를 상용화하는 회사와 공동연구 또는 투자ㆍ인수 형태로 진입하는 사례들이 나타나고 있습니다.줄기세포치료제 분야는 아직 산업적 인프라가 충분히 갖춰지지 않아서, 개발 및 상업화를 위한 전주기적 요소기술을 포괄적으로 보유한 회사만이 현재로서는 성공적으로 신약을 개발할 수 있습니다. 당사는 연구개발에서 제조판매까지 상업화에 필요한 모든 요소기술을 보유하고 있습니다.
■ 엄격한 규제: 우리나라, 미국과 유럽 등 주요국가에서 줄기세포치료제는 의약품으로 구분되어 식약처의 신약허가 절차에 따라 품목허가를 받고, 허가 후 관리를 받게 됩니다. 또한 시판 시 허가-특허 연계에 따른 후발주자 판매금지, 생명윤리법에 따른 규제도 함께 적용 받아야 하는 특수성이 있으며 보험 약가를 받기 위해서는 경제성평가 및 보험급여등재신청 절차를 진행해야 합니다. 따라서 다른 산업분야에 비해 연구(기초연구, 비임상시험 및 임상시험)에 소요되는 개발기간(약 8~10년)을 준수해야 하는 제약조건이 많은 반면, 최초 개발 성공시에는 진입장벽이 높아 제품의 독점적 지위를 누릴 수 있습니다. (2) 시장 규모 및 전망
줄기세포치료제를 포함하는 재생의료 분야는 전세계에서 매우 활발히 연구되고 있는 분야입니다. 2024년4분기 Alliance for Regenerative Medicine (ARM) 자료에 따르면 전 세계 세포유전자치료제 개발기업은 2,396개사로 꾸준히 증가하는 추세입니다. 이중 45.6%인1092개사가 북미 지역에 소재하고 있으며 아시아태평양 지역748개사, 유럽 481개사, 기타 지역75개사 순으로 위치해 있음을 알 수 있습니다.
세포유전자 치료제 개발사 현황 (developers by headquarter region and therapeutic approach).jpg 세포유전자 치료제 개발사 현황 (developers by headquarter region and therapeutic approach)출처: ARM, Developer Data - 2024. Q4
재생의료진흥재단에서 발간한 ‘재생의료분야 글로벌 시장 동향’ 보고서에 따르면, 글로벌 재생의료 시장은 2015년 약 1조2752억원에서 2020년 약 10조3986억원으로 연간 54.1% 성장했습니다. 세포조직공학치료제의 경우, 2015년 약 6711억원에서 2020년 약 7조7397억원으로 연간 65.6% 성장한 것으로 나타났으며, 오는 2025년까지는 연 평균 24.5%로 약 23조1792억원, 오는 2030년까지는 연평균 11.2%로 약 39조4113억원까지 성장이 예상되고 있습니다.
글로벌 재생의료치료제 시장규모.jpg 글로벌 재생의료치료제 시장규모출처: 재생의료재단
2. 비임상CRO사업부
(1) 비임상CRO 사업의 성장성
신약 개발은 실험실에서 유효성이 확인된 화합물을 시장에 출시 가능한 새로운 약물로 만들어내는 중요한 과정입니다. 제약회사들은 신약의 안전성과 유효성을 입증하기 위해 사람을 대상으로 하는 임상시험 절차를 필수적으로 거쳐야 합니다. 임상시험을 통해 해당 약물의 약동학, 약리학적 효과 및 임상적 효과를 확인하게 됩니다. 그러나 신약 개발 과정은 매우 어렵고 복잡한데, 임상시험을 거친 10,000개의 화학물 중 250개만이 전임상 연구를 통과하고, 그 중 5개만이 임상시험을 마칠 수 있습니다. 모든 과정은 10~15년이 걸리고, 시장에 출시되기까지 평균 1~2조 원이 투자되며, 특히 임상시험 단계에서만 6~7년의 시간이 소요되고 개발 비용의 70%가 사용됩니다. 항암약물을 제외하면 임상시험을 거쳐 FDA 승인을 받는 확률은 11.9%에 불과합니다. 이처럼 긴 개발 기간과 높은 실패 확률은 신약 개발의 가장 큰 장애 요인으로 작용하고 있으며, 이를 해결하기 위한 방안이 절실히 요구됩니다.
단계별 약물 발견 프로세스.jpg 단계별 약물 발견 프로세스
출처: https://www.oncodesign-services.com/explore/target-identification-validation/
이러한 어려운 상황 속에서 CRO(Contract Research Organization)는 신약 개발에 중요한 역할을 합니다. CRO는 제약회사로부터 의뢰를 받아 임상시험을 포함한 다양한 연구를 전문적으로 진행하고 있습니다. 비임상시험, 임상시험, 데이터 관리, 생물 통계, 약물 감시, 바이오 분석, 진단 분석 서비스 등 다양한 분야에서 신약 개발을 지원하고 있습니다. CRO는 제품 개발 속도를 높이고, 시장의 요구에 빠르게 반응하며 품질과 정확성을 유지하는 데 중요한 역할을 합니다. 제약사들은 임상시험의 실패 리스크와 비용 부담을 줄이기 위해 점차 CRO에 임상시험을 위탁하는 사례가 늘고 있습니다. 또한 신약 개발에 필요한 기술을 보완하고 생산성을 향상시키기 위해 역량 있는 전문 업체에 개발을 위탁하는 전략을 취하고 있습니다. CRO는 신약 개발 비용 절감과 연구개발 성과물의 활용 방안에서 핵심적인 역할을 하며, R&D 인프라를 갖추지 못한 중소기업들도 비임상시험을 진행할 수 있도록 도와 신약 개발의 활발한 전개를 돕고 있습니다.
CRO의 비임상 연구 서비스는 크게 안전성 평가, 유효성 평가, 안전성 약리, 약물 분석의 네 가지 주요 영역으로 나뉩니다. 최근 다양한 치료 분야에서 새로운 약물의 개발이 필요해짐에 따라, 특히 유해성과 인체 환경에 미치는 영향을 평가하기 위한 동물 실험을 포함한 비임상시험 수탁 기관에 대한 관심이 증가하고 있습니다. 이러한 연구는 신약 개발의 초기 단계에서 매우 중요한 역할을 하며, 안전성과 유효성을 입증하기 위해 필수적인 과정으로 자리잡고 있습니다.
비임상 CRO 사업은 의약품, 바이오의약품, 화학물질, 화장품, 농약, 융복합의료기기, 식품 등 모든 화학물질이 인체에 안전한지, 특정 질환 및 목적에 효과적인 지 등을 사람이 아닌 실험동물을 포함한 다양한 시험계(유전자, 세포, 장기, 칩, 인공장기, 식물)를 이용해 평가하는 연구 서비스를 제공하는 특성을 가지고 있습니다. 또한, 국가 산업 육성 정책 및 규제, 안전 관리에 대한 국민들의 요구 증가에 따라 정부기관, 기업, 연구기관 등의 수요가 지속적으로 증가하면서 시장 환경이 꾸준히 개선되고 있습니다. 인체 안전성 및 유효성 평가와 관련된 임상 CRO 사업도 국내에서 많은 관심과 투자를 받으며 꾸준히 성장하고 있습니다.
비임상CRO 사업은 국민의 건강과 안전을 책임지는 중요한 인프라 산업입니다. 헬스케어 산업은 전 세계적으로 저출산, 고령화 등의 환경 변화와 유해물질로부터의 안전을 강조하는 사회적 분위기 속에서 그 중요성이 더욱 커지고 있습니다. 다양한 헬스케어 제품의 개발과 상용화가 활발히 이루어지고 있으며, 이에 따라 비임상CRO 사업은 장기적으로 안정적인 성장과 수익 창출이 기대되는 산업입니다.
글로벌 CRO 시장은 코로나19 팬데믹 이후 임상시험 활동이 활발히 진행되며 약물 발굴과 전임상 연구의 아웃소싱이 확산되면서 빠르게 성장하고 있습니다. 한국바이오산업정보서비스에 따르면, 2021년 기준 글로벌 CRO 시장 규모는 전년 대비 24.3% 성장한 593.9억 달러를 기록하였으며, 연평균 성장률(CAGR)은 10.5%로 2027년에는 1,082억 달러에 이를 것으로 전망됩니다.
특히 비임상 CRO 부문은 빠르게 성장하고 있습니다. 비임상 CRO 시장 규모는 2021년 167.4억 달러에서 연평균 11.4%씩 성장하여 2027년에는 320.1억 달러에 이를 것으로 분석되었습니다. 임상 CRO 부문은 2021년 426.5억 달러였으며, 2027년에는 761.8억 달러로 성장할 것으로 예측되고 있습니다.
이러한 비임상CRO 사업의 성장은 바이오 산업의 특성 덕분입니다.
| 산업의 특성 | 세 부 내 용 |
| 고부가가치 첨단 인프라 | 바이오 산업은 고부가가치 산업으로, 혁신적인 기술과 연구개발을 통해 고급 제품과 서비스를 창출합니다. 바이오 의약품, 유전자 치료제, 세포 치료제 등은 기존의 화학적 치료법과 차별화된 치료 효과를 제공하며, 고급 인프라와 전문 기술이 결합되어 큰 가치를 창출합니다. 이로 인해, 바이오 산업은 지속적으로 연구개발(R&D)에 대한 투자와 혁신을 요구하는 첨단 산업입니다. |
| 성장 전망이 높은 첨단 산업 |
바이오 산업은 급격한 기술 발전과 함께 향후 성장 가능성이 매우 높습니다. 특히, 유전자 편집 기술, 세포 치료, 면역 항암제 등 혁신적인 의약품 개발이 활발하게 이루어지고 있으며, 고령화 사회와 만성 질환의 증가에 따라 바이오 제품에 대한 수요가 지속적으로 증가할 것으로 예상됩니다. 이러한 요소들은 바이오 산업의 성장을 더욱 가속화하고 있습니다. |
| 사람, 환경과 밀접한 산업 |
바이오 산업은 인간의 건강과 환경 보호에 중요한 영향을 미칩니다. 신약 개발, 질병 예방 및 치료, 생명공학을 통한 환경 정화 기술 등은 모두 사람의 삶의 질을 향상시키고 지속 가능한 발전을 목표로 합니다. 또한, 바이오 산업은 의약품뿐만 아니라 농업, 환경, 식품 산업과도 밀접하게 연관되어 있으며, 다양한 분야에서 사람과 환경에 긍정적인 영향을 미치는 기술들이 적용됩니다. |
| 국내 여건에 적합한 국가 성장 산업 |
한국은 높은 수준의 의료 기술과 바이오 연구 인프라를 갖추고 있으며, 세계적인 바이오 의약품 시장에서 중요한 역할을 하고 있습니다. 또한, 정부는 바이오 산업의 성장을 위한 정책적 지원을 아끼지 않고 있으며, 고령화 사회의 대응, 차세대 바이오 기술 개발 등의 분야에서 경쟁력을 강화하고 있습니다. 이에 따라 바이오 산업은 국내 경제 성장의 핵심 산업 중 하나로 자리 잡고 있습니다. |
| 생물공학기술 응용 기반 신산업 |
바이오 산업은 생물공학기술을 바탕으로 한 다양한 신산업을 창출하고 있습니다. 유전자 편집, 생물학적 데이터 분석, 세포 배양 기술 등은 새로운 치료법과 제품을 개발하는 데 필수적인 기술로 자리 잡고 있으며, 이를 통해 바이오 산업은 혁신적인 신산업을 탄생시키고 있습니다. 생물공학 기술의 발전은 바이오 산업의 미래 가능성을 더욱 확장시키고 있습니다. |
연구개발 활동의 비용과 시간을 줄이기 위해 비임상시험과 임상시험의 대부분을 아웃소싱하는 세계적인 추세가 비임상 CRO 사업의 지속적인 성장에 기여하고 있습니다.
(2) 시장의 특성
① 아웃소싱의 증가
2023년 제약 R&D 아웃소싱 시장은 840억 1,000만 달러로 평가되었으며, 2029년까지 1,500억 4,000만 달러에 이를 것으로 예상되며, 연평균 성장률(CAGR) 10.15%를 기록할 것으로 보입니다. 이 시장은 주요 제약 회사들이 신약 개발 및 임상 시험 등 엔드 투 엔드 솔루션을 제공하는 전문적인 기업들과 협력하면서 크게 성장하고 있습니다. 특히 베링거인겔하임, 찰스 리버 연구소, 아이콘, 아이큐비아 등과 같은 주요 기업들은 비용 효율성과 전문성을 바탕으로 시장을 주도하고 있습니다.
R&D가 점차 복잡해짐에 따라 제약 산업은 아웃소싱을 더욱 확대하고 있으며, 유전자 및 세포 치료 연구, 생물학적 제제, 개인 맞춤형 의약품 등 전문적인 서비스를 제공하는 분야로 전환되고 있습니다. 이로 인해 많은 투자와 혁신이 이어지고 있으며, 특히 글로벌 규제가 강화되는 가운데 기업들은 변화하는 규제 환경에 적응하기 위해 뛰어난 CRO(Contract Research Organization)와 협력하고 있습니다.
특히 아시아 태평양(APAC) 지역은 가장 빠르게 성장하는 시장으로, 11.91%의 CAGR을 기록하며 두드러진 성장을 보이고 있습니다. APAC 지역은 비용 효율성, 전문 지식, 정부의 지원 정책 등으로 인해 빠르게 성장하고 있으며, 중국, 인도, 한국 등은 인건비가 저렴하고 인프라가 잘 갖춰져 있어 제조 및 임상 시험의 주요 아웃소싱 허브로 자리잡고 있습니다. 이 지역에서는 특히 단클론 항체, 세포 치료제 등 생물학적 제제에 대한 수요가 급증하면서, 관련 R&D의 전문화된 역량이 더욱 중요해지고 있습니다.
이러한 변화는 특히 비임상 CRO 시장에서 아웃소싱의 증가와 맞물려 나타나고 있습니다. 제약 회사들이 연구 및 개발 비용 절감을 위해 전임상 개발 및 임상 시험을 아시아 태평양 지역의 CRO와 협력하여 보다 비용 효율적으로 관리하고 있으며, 생물학적 제제 및 DMPK(Drug Metabolism and Pharmacokinetics) 분야에서도 지역 CRO들이 전문적인 지식과 확장 가능한 솔루션을 제공하면서 중요한 역할을 하고 있습니다.
② 시장의 성장성
세포 및 유전자 치료 산업의 아웃소싱은 수요 증가와 기술적 복잡성, 전문 지식의 필요성으로 급속히 성장하고 있습니다. 특히 CDMO(Contract Development and Manufacturing Organization)는 소규모 생명공학 회사와 대형 제약 회사가 자체적으로 막대한 비용을 들이지 않고도 운영을 효과적으로 확장할 수 있도록 중요한 역할을 합니다. 특수 시설 건설에는 평방 피트당 최대 2,000달러의 비용이 들고 몇 년이 걸릴 수 있기 때문에, 아웃소싱은 비용 및 시간 효율성 측면에서 매우 매력적인 대안이 됩니다.
이러한 아웃소싱 붐의 핵심 동인 중 하나는 업계의 복잡성과 바이러스 벡터 생산 및 유전자 편집 같은 고도로 전문화된 제조 공정에 대한 수요입니다. CDMO를 통한 아웃소싱은 규제 표준을 준수하며 고품질 결과를 보장하는 데 도움을 줍니다. 예를 들어, Catalent, Lonza, Thermo Fisher Scientific과 같은 기업들은 바이러스 벡터 생산에 대한 전문성을 갖춘 소규모 회사를 인수하며 신흥 시장에서의 역량을 확장하고 있습니다.
또한, 신약 개발의 복잡성 증가, 특히 생물학적 제제, 유전자 치료제 및 개인 맞춤형 의약품 개발이 성장하는 가운데, 제약 R&D 아웃소싱이 크게 확대되고 있습니다. 이러한 첨단 치료법은 단백질 공학 및 복잡한 제조 공정이 포함되며, 이를 다루기 위한 전문 지식과 최첨단 기술이 필요합니다. 제약 회사들은 이러한 과제를 효율적으로 처리하고 비용을 절감하기 위해 임상시험수탁기관(CRO)와의 협력을 강화하고 있습니다.
규제 환경의 강화, 특히 FDA와 EMA와 같은 기관들이 요구하는 엄격한 규정에 따라, 규제 전문 지식을 갖춘 CRO의 중요성이 커지고 있습니다. CRO는 규정 준수, 리스크 완화 및 약물 개발 일정을 가속화하는 데 중요한 역할을 하며, 임상시험에서 환자 모집의 어려움이 커지는 가운데 다양한 모집단을 확보하는 데도 중요한 역할을 하고 있습니다. 기술과 빅 데이터를 활용한 아웃소싱 파트너들은 임상시험의 효율성을 높이고, 원활한 진행을 보장하며, 약물 개발의 복잡성을 해결하는 중요한 역할을 하고 있습니다.
또한, 바이오 의약품에 대한 수요 증가가 CMO 및 CRO 시장 성장의 주요 동인으로 작용하고 있습니다. 만성 질환이 증가하는 글로벌 인구에 대응하기 위해, 바이오 의약품이 기존 치료법보다 더 표적화되고 효과적인 치료 옵션을 제공함에 따라, 이들에 대한 제조 및 테스트를 전담하는 CMO 및 CRO의 수요가 증가하고 있습니다. 바이오 제약 회사들은 핵심 역량에 집중하고 제조 및 임상시험 과정은 전문 CMO와 CRO에게 아웃소싱함으로써 효율적인 약물 개발과 빠른 시장 진입, 비용 절감을 도모하고 있습니다.
이러한 전략적 아웃소싱은 CMO와 CRO가 바이오 의약품 가치 사슬 내에서 중요한 파트너로 자리 잡게 하고 있습니다. 협업을 통해 양 당사자는 약물 개발 일정을 단축하고 운영 효율성을 높이며, 혁신을 촉진하고 새로운 치료법의 출시 시간을 단축하는 데 필수적인 역할을 하고 있습니다.
한편, CMO와 CRO 시장에서 혁신적인 기술의 채택이 빠르게 진행되고 있습니다. 바이오프로세싱 4.0, 인공지능(AI), 머신 러닝(ML) 등 첨단 기술이 복잡한 바이오프로세싱 작업을 자동화하고 분석 기능을 향상시키며, 임상시험 일정과 비용을 크게 줄이고 개발 시간을 단축하는 데 기여하고 있습니다. 이로 인해 CMO와 CRO의 운영 환경이 크게 변화하고 있으며, 맞춤형 의약품 개발과 비용 절감에도 중요한 영향을 미치고 있습니다.
결국, 신흥 시장의 경제 발전과 의료 지출 증가가 CMO 및 CRO 서비스 제공업체에게 중요한 기회를 제공하고 있으며, 아시아 태평양, 라틴 아메리카, 중동 등에서는 바이오 의약품 시장이 발전함에 따라 지역 및 다국적 기업들이 규제 환경을 탐색하고 임상시험을 진행하는 데 중요한 역할을 하고 있습니다. 이처럼 비임상 CRO 시장은 글로벌 R&D 아웃소싱에서 핵심적인 성장 동력으로 자리 잡고 있으며, 맞춤형 의약품과 첨단 치료법에 대한 수요 증가와 함께 더욱 확장되고 있습니다.
5. 특허 기술 상세 현황☞ 본문 위치로 이동
| 국내 | ||||
| 번호 | 발명의 명칭 | 출원일 | 등록일 | 존속기한 |
| 1 | 중간엽 줄기세포 배양 배지 및 이를 이용한 중간엽줄기세포의 배양 방법 | 2006-04-24 | 2009-07-13 | 2026-04-24 |
| 2 | 중간엽 줄기세포를 포함하는 운동신경원질환 치료용 조성물및 치료방법 | 2006-11-28 | 2009-02-27 | 2026-11-28 |
| 3 | 연골줄기세포를 유효성분으로 포함하는 골질환 치료용 또는 항염증용 약제학적 조성물 | 2010-01-15 | 2012-06-14 | 2030-01-15 |
| 4 | 중간엽 기질세포 배양용 항산화 조성물 및 이의 용도 | 2012-02-29 | 2014-06-16 | 2032-02-29 |
| 5 | 인간 골수 유래 중간엽 줄기세포를 유효성분으로 포함하는 자가면역질환의 예방 또는 치료용 약제학적 조성물 | 2016-02-26 | 2020-02-28 | 2034-07-30 |
| 6 | 동결보존효과가 개선된 줄기세포 동결보존용 조성물 및 이를 이용한 방법 | 2017-03-28 | 2019-02-26 | 2037-03-28 |
| 7 | 자가면역질환 치료에 대한 유효성 예측용 바이오마커, 진단키트 및 치료용 용도 | 2018-06-15 | 2020-02-03 | 2038-06-15 |
| 8 | 단백질 키나아제 C 활성화제로 처리된 줄기세포 또는 그 배양물을 포함하는 자가면역질환 예방 또는 치료용 약학적 조성물 | 2018-11-09 | 2020-11-11 | 2038-11-09 |
| 9 | 중간엽줄기세포의 증식 및 이동 능력 예측용 바이오마커 및 이의 용도 | 2018-11-09 | 2020-08-04 | 2038-11-09 |
| 10 | 중간엽줄기세포의 전신홍반루푸스 치료효과 예측용 바이오마커 조성물 | 2019-10-02 | 2021-04-14 | 2039-10-02 |
| 11 | 중간엽줄기세포의 신장섬유화 치료효과 예측용 바이오마커 조성물 | 2019-10-02 | 2021-04-14 | 2039-10-02 |
| 12 | 나권형 세포 배양용기 및 이를 이용한 세포 배양시스템 | 2020-08-20 | 2023-01-02 | 2040-08-20 |
| 13 | 인간 만능 줄기세포로부터 제작된 3D 오가노이드를 해체하여 세포를 다량 확보하는 분화방법 | 2019-10-16 | 2021-08-26 | 2039-10-16 |
| 14 | 인간 만능 줄기세포로부터 제작된 3D 오가노이드를 해체하여 희소돌기아교세포를 다량 확보하는 분화방법 | 2020-12-17 | 2024-03-20 | 2040-12-17 |
| 15 | 삼차원 뇌 오가노이드 유래 신경 줄기세포 및 그의 용도 | 2021-08-24 | 2022-11-14 | 2039-10-16 |
| 16 | 삼차원 시상하부 오가노이드로부터 유래된 신경줄기세포를 포함하는 노인성 질환 예방 및 치료용 약학 조성물 및 그의 용도 | 2022-05-20 | - | - |
| 17 | 커큐민 및 진세노사이드를 포함하는 약학 조성물 및 이의 제형 | 2023-02-10 | - | - |
| 18 | 인간 만능 줄기세포로부터 3D 오가노이드를 이용하여 미세교세포를 다량 확보하는 미세교세포의 분화방법 | 2023-11-16 | 2024-03-28 | 2040-12-16 |
| 19 | 인게놀-3-안젤레이트로 처리된 줄기세포를 포함하는 자가면역질환 치료용 약학적 조성물 | 2023-12-01 | - | - |
| 20 | 중간엽 줄기세포 유래 세포외 소포체 및 이의 용도 | 2024-06-27 | - | - |
| 21 | 줄기세포 및 인공 뇌척수액을 포함하는 약제학적 제제 | 2024-12-24 | - | - |
| 해외 | ||||||
| 번호 | 발명의 명칭 | PCT출원일 | 출원국 | 국내출원일 | 국내등록일 | 존속기한 |
| 1 | 중간엽 줄기세포를 포함하는 운동신경원질환 치료용 조성물 및 치료 방법 | 2006-11-28 | 미국(US) | 2008-11-24 | 2012-10-02 | 2029-06-05 |
| 2 | 자가면역질환 치료에 대한 유효성 예측용 바이오마커, 진단키트 및 치료용 용도 | 2019-06-13 | 유럽(EP) | 2020-12-14 | - | - |
| 3 | 미국(US) | 2020-12-11 | - | - | ||
| 4 | 일본(JP) | 2020-12-14 | 2023-02-24 | 2039-06-13 | ||
| 5 | 중간엽줄기세포의 증식 및 이동 능력 예측용 바이오마커 및 이의 용도 | 2019-11-06 | 유럽(EP) | 2021-05-07 | - | - |
| 6 | 일본(JP) | 2021-05-10 | 2022-12-07 | 2039-11-06 | ||
| 7 | 미국(US) | 2021-05-07 | - | - | ||
| 8 | 단백질 키나아제 C 활성화제로 처리된 줄기세포 또는 그 배양물을 포함하는 자가면역질환 예방 또는 치료용 약학적 조성물 | 2019-11-06 | 유럽(EP) | 2021-05-07 | - | - |
| 9 | 일본(JP) | 2021-05-10 | 2023-05-10 | 2039-11-06 | ||
| 10 | 미국(US) | 2021-05-07 | - | - | ||
| 11 | 중간엽줄기세포의 전신홍반루푸스 치료효과 예측용 바이오마커 조성물 | 2020-09-29 | 유럽(EP) | 2022-04-29 | - | - |
| 12 | 미국(US) | 2022-03-31 | - | - | ||
| 13 | 중간엽줄기세포의 신장섬유화 치료효과 예측용 바이오마커 조성물 | 2020-09-29 | 유럽(EP) | 2022-04-07 | - | - |
| 14 | 미국(US) | 2022-03-31 | - | - | ||
| 15 | 중간엽 줄기세포를 포함하는 퇴행성 신경계 질환의 치료용 조성물 | 2021-01-08 | 미국(US) | 2022-07-07 | - | - |
| 16 | 인간 만능 줄기세포로부터 제작된 3D 오가노이드를 해체하여 세포를 다량 확보하는 분화방법 | 2020-01-13 | 미국(US) | 2022-07-12 | - | - |
| 17 | 일본(JP) | 2022-07-11 | 2024-11-12 | 2040-01-13 | ||
| 18 | 유럽(EP) | 2022-08-12 | - | - | ||
| 19 | 인간 만능 줄기세포로부터 3D 오가노이드를 이용하여 미세교세포를 다량 확보하는 미세교세포의 분화방법 | 2020-12-17 | 미국(US) | 2022-06-16 | - | - |
| 20 | 일본(JP) | 2022-06-09 | 2024-08-07 | 2024-12-17 | ||
| 21 | 유럽(EP) | 2022-07-08 | - | - | ||
| 22 | 인간 만능 줄기세포로부터 제작된 3D 오가노이드를 해체하여 희소돌기아교세포를 다량 확보하는 분화방법 | 2020-12-17 | 미국(US) | 2022-06-17 | - | - |
| 23 | 일본(JP) | 2022-06-09 | 2024-07-11 | 2040-12-17 | ||
| 24 | 유럽(EP) | 2022-07-08 | - | - | ||
| 25 | 나권형 세포 배양용기 및 이를 이용한 세포 배양시스템 | 2021-08-23 | 미국(US) | 2024-02-22 | - | - |
| 26 | 커큐민 및 진세노사이드를 포함하는 약학 조성물 및 이의 제형 | 2023-02-10 | 미국(US) | 2024-08-08 | - | - |
| 27 | 유럽(EP) | 2024-09-09 | - | - | ||
| 28 | 삼차원 시상하부 오가노이드로부터 유래된 신경줄기세포를 포함하는 노인성 질환 예방 및 치료용 약학 조성물 및 그의 용도 | 2023-05-19 | 미국(US) | 2024-11-19 | - | - |
| 29 | 일본(JP) | 2024-11-15 | - | - | ||
| 30 | 유럽(EP) | 2024-12-05 | - | - | ||
| 31 | 중국(CN) | 2024-11-20 | - | - | ||
| 32 | 호주(AU) | 2024-12-02 | - | - | ||
| 33 | 캐나다(CA) | 2024-11-19 | - | - | ||
| 34 | 중간엽 줄기세포 유래 세포외 소포체 및 이의 용도 | 2024-06-27 | PCT | 2024-06-27 | - | - |
6. 핵심 연구인력(상세)☞ 본문 위치로 이동
| 구분 | 성명 | 소속(직위) | 최종학위 | 주요경력 | 주요프로젝트 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 김경숙 | 연구소 상임고문 | 박사 (한양대 의학) | 진단검사의학과 전문의 한양대 의생명과학연구원 연구부교수 한양대 정신건강연구소 연구조교수 오송첨단의료복합단지 신약개발 지원센터 자문위원 카톨릭의대 산부인과학교실 연구전임의 양평길병원 진단검사의학과 과장 |
루게릭병 줄기세포치료제 개발 골관절염 줄기세포치료제 개발 루푸스 줄기세포 치료제 개발 다계통위축증 줄기세포치료제 개발 임상용 줄기세포 배양액 개발 대량 세포배양시스템 개발 |
| 2 | 송시환 | 비임상CRO 사업부 사장 | 박사 (서울대 수의학) | 한국화학연구소 선임연구원 ㈜켐온 연구소장 ㈜켐온 대표이사 |
KIT의 GLP 시스템구축 관련 동물실험책임자 및 시험책임자 보건복지부과제: 천연물을 이용한 알레르기 관절염 치료제의 개발 연구책임자 산업부과제: 경구용 내성 진균감염 치료제 개발 연구책임자 식약처과제: 천초근을 이용한 발암성시험 연구책임자 과학기술부과제: 현장활용 가능 독성스크리닝 시스템구축 및 질환모델동물을 이용한 독성평가 시스템구축세부과제 책임자 식약처과제: 천연물의 NTP 독성시험 과제 책임자 |
| 3 | 이령아 | 연구개발 혁신본부 본부장 | 박사 (이화여대 의학) | 이화여대 의학과 박사서울대학교 외과 전임의 및 임상의학연구소 연구 전임의 Thomas Jefferson University, Kimmel cancer center 연수 원자력병원 외과 과장 이화여자대학교 의과대학 교수 이화여자대학교 의과대학 외과학교실 주임교수 이대목동병원 대장암 센터장 | 본인 요청에 의한 미기재 |
| 4 | 이태용 | 중앙연구소 연구소장 | 박사 (충북대 응용약학) | 코아스템 세포치료제 QC 팀장 코아스템 세포치료제 제조관리 팀장 코아스템 세포치료제 QC/QA 팀장 코아스템 세포치료 공정혁신 팀장 코아스템 중앙연구소 연구소장 |
루게릭병 줄기세포치료제 개발 골관절염 줄기세포치료제 개발 루푸스 줄기세포치료제 개발 다계통위축증 줄기세포치료제 개발 임상용 줄기세포 배양액 개발 대량 세포배양시스템 개발 |
| 5 | 김문순 | 비임상연구소장 | 석사 (충북대 약학) | 한국생명공학연구원 연구원 ㈜켐온 약리약효시험책임자 ㈜켐온 비임상연구소 신뢰성보증업무책임자 GLP본부장/운영책임자 | 본인 요청에 의한 미기재 |
| 6 | 이용상 | 헬스케어본부 본부장 | 박사 (서울대 농생명공학) | 식품의약품안전처 서울청 / 유해물질분석과 / 과장 ㈜인바이오 / 생명과학연구소 / 연구소장 / CTO Tunas Sawa Erma(Indonesia) / 연구책임자 / GM ㈜LG화학 / 생명과학 정밀화학 제형개발 파트장 한국화학연구원 / 스크리닝연구부 코아스템켐온 춘천연구소 연구소장 | 본인 요청에 의한 미기재 |
7. 회사의 현황☞ 본문 위치로 이동
1. 바이오의약품사업부
(1) 영업개황 및 사업부문의 구분
(가) 영업개황
당사는 줄기세포치료제의 개발, 제조 및 공급 등의 사업 영위를 목적으로2003년 12월 30일에 설립되었습니다. 또한 2015년 6월 26일자로 코스닥시장에 상장되어 매매가 개시되었습니다.당사의 바이오의약품사업부는 줄기세포기술을 기반으로 희귀ㆍ난치성질환에 대한 새로운 줄기세포 치료제를 개발, 생산 및 판매를 영위하고 있습니다. 당사는 전세계에서5번째로 줄기세포치료제의 상용화에 성공하여 2015년 2월말부터 환자에게 투약을 개시하였습니다. 또한 희귀ㆍ난치성 질환 등에 대한 줄기세포치료제들을 신규로 개발하고 있습니다. 또한2세대(차세대) 줄기세포치료제에 대한 기초연구와 공정자동화기술의 연구 및 개발을 진행하고 있습니다.
(나) 공시대상 사업부문의 구분
당사는 줄기세포치료제의 개발, 제조 및 판매를 영위하고 있습니다.
| 사업부문 | 품 목 | 구체적용도 | 주요상표 등 |
| 줄기세포치료제 | 루게릭병치료제 등 | 희귀난치성 질환 치료제 | 뉴로나타-알® |
(2) 시장점유율
현재 정확한 시장규모 및 시장점유율을 알 수 있는 신뢰성 있는 객관적인 자료를 확보하기 어려운 상황이어서 기재를 생략합니다.(3) 시장의 특성(가) 줄기세포치료제 시장 현재 품목허가를 받은 줄기세포치료제는 모두 성체줄기세포 기술에 기반하고 있습니다. 향후 배아줄기세포 또는 역분화줄기세포 기반의2세대 줄기세포치료제 기술로 발전하겠지만 비임상 및 임상시험 단계를 거쳐 안전성과 유효성 등을 확인하는 개발기간을 고려한다면, 앞으로 최소5~10년간은 현재와 같이 성체줄기세포 중심의 줄기세포치료제가 시장을 주도할 것으로 예상됩니다.
[전 세계 줄기세포치료제 품목허가 현황]
| 업체명 | 제품명 | 주원료 세포구분 | 대상질환 | 허가연월 | 허가국가 |
| 파미셀 | 하티셀그램-AMI | 자가골수유래 중간엽줄기세포 |
급성심근경색 환자에서 좌심실구혈률 개선 |
2011.07 | 한국 |
| 메디포스트 | 카티스템 | 동종제대혈유래 중간엽줄기세포 |
골관절염 환자의 무릎연골 결손 치료 |
2012.01 | 한국 |
| 안트로젠 | 큐피스템 | 자가지방유래 중간엽줄기세포 |
크론성 누공 | 2012.01 | 한국 |
| Osiris Therapeutics (JCR Pharmaceuticals) | Prochymal (Temcell) | 동종골수유래 중간엽줄기세포 | GvHD (이식편대숙주질환) |
2012.05 2012.06 2015.09 |
캐나다 뉴질랜드 일본 |
| 테루모 | 하트시트 | 자가골격근유래 줄기세포 |
중증심부전 | 2015.09 | 일본(조건부승인) |
| 코아스템켐온 | 뉴로나타-알 | 자가골수유래 중간엽줄기세포 |
근위축성측삭경화증 (루게릭병) |
2014.07 | 한국 |
| Chiesi | Holoclar | 자가각막유래 줄기세포 | 화상에 의한 눈 질환 | 2015.02 | 유럽 |
| Stempeutics Research | Stempeucel | 동종골수유래 중간엽줄기세포 | 중증하지허혈, 무릎 골관절염, |
2016.05 2020.08 |
인도 |
| Takeda Pharma | Alofisel | 동종지방유래 줄기세포 |
크론성 누공 | 2018.03 2021.09 |
유럽 일본 |
| Nipro | Stemirac | 자가골수유래 중간엽줄기세포 |
척수손상환자 | 2018.12 | 일본 |
| Gamida Cell Ltd. | OMISIRGE | 동종제대혈유래 조혈전구세포 |
골수절제 조절요법 후 제대혈 이식이 예정된 혈액암 환자 | 2023.04 | 미국 |
| Mesoblast, Inc. | Ryoncil | 동종골수유래 중간엽기질세포 | 스테로이드-불응 이식편대숙주병(SR-aGVHD) | 2024.12 | 미국 |
(출처: 대한민국 식약처(MFDS), 미국 식약처(FDA), 유럽 식약처(EMA), 인도 식약처(DCGI) 및 일본 식약처(PMDA))
제약산업을 둘러싼 규제환경에도 불구하고 제약산업은 타 산업에 비해 경기변동에 비탄력적인 모습을 보이고 있어 꾸준한 성장이 기대됩니다. 의약품의 가격이 수급에 절대적으로 의존하고 있지 않아, 경쟁구조가 산업위험에 미치는 영향이 크지 않고, 국민보건과 관련된 산업으로 기본적인 국가의 정책적 지원을 받는 점 등이 긍정적 요인으로 작용하고 있습니다. 또한 고령화 사회, 건강에 대한 관심 증대로 인하여 지속적인 성장 요인을 갖고 있다고 할 수 있습니다.
특히 희귀 난치성 질환의 경우 기존에 질환을 치료할 수 있는 의약품이나 대체 치료제가 거의 없는 형편이기 때문에 치료제가 출시되어 실제 치료가 시작되면 그 수요는 외부의 경기변동에 의한 영향을 별로 받지 않을 것으로 예상됩니다.
줄기세포치료제는 정부의 육성의지 재개, 해외 대비 허가 규정의 조기 세팅 및 국내 대형병원들의 특성화센터 중심 환자 적용 경험 등 이머징(emerging) 바이오의약 분야 중 성장 토대가 상대적으로 견고하게 다져지고 있는 분야입니다. 국내에서 총10여개 내외의 전문 기업들이 다양한 난치성 질환에 대한 임상시험을 수행 중이며, 향후 임상적용 사례의 증가와 함께 보수적 처방 패턴을 탈피하여 처방률의 증가가 예상됩니다. 현재의 난치 질환의 공통적 양상은 단일 작용기전 만으로는 해법이 어려운 경우가 대부분이며 조직 구조적 수복을 요하는 경우가 많아 줄기세포가 갖는 다양한 성장인자 분비능 및 증식능을 통한 접근법이 타당성을 갖습니다. 여기에 국내의 질 높은 병원 인프라와 연계된 해외 환자유치, 메디컬 투어리즘(medical tourism)을 구현할 수 있는 적정 분야라는 점을 최대한 활용한다면 우리나라가 시장을 선도할 잠재력이 있는 분야라고 판단됩니다.
(나) 희귀의약품 시장
현재 WHO의 국제질병분류(International Classification of Diseases 11th Revision, ICD-11)에 등록되어 있는 희귀질환은 5,500여종이며, 특정 증상이 보고된 사례들까지 합하면8,000여종에 이르는 희귀질환이 존재하는 것으로 추정되고 있습니다. 전 세계 약 4억명의 환자들이 희귀질환을 앓고 있는 것으로 추정되며 미국에서만 총 2천5백만명이 희귀질환으로 투병 중에 있습니다. 또 매년 250개의 새로운 희귀질환이 등장하고 있는 것으로 보고되고 있습니다. 전 세계 많은 국가들이 희귀의약품 개발과 관련한 여러가지 인센티브들 즉, 조건부 승인, 신속한 허가, 높은 수준의 보험급여 및 독점기간 보장 등을 제공하고 있기 때문에 이를 활용하고 다수의 희귀질환에 작용하는 신약이 출시될 경우 블록버스터급 약물 개발도 가능할 것으로 예상됩니다. 한국혁신의약품컨소시엄에서 분석한 자료에 의하면, 희귀의약품은 비희귀의약품보다 승인 성공확률은 약 3배 정도 높고 임상개발 비용은 대략 절반 정도 낮은 것으로 파악되어 제약회사 입장에서 리스크를 줄일 수 있는 것으로 파악됩니다. 또한, 지난 5년간 FDA의 희귀의약품 지정률은 50%를 상회하였으며, 특히 2023년 승인 신약의 60%는 희귀의약품으로 지정 받았을 정도로 희귀의약품에 대한 관심은 여전히 높습니다. 글로벌 제약·바이오 시장분석 전문기관 Evaluate가 지난해 발표한‘2024 희귀의약품 보고서(Orphan Drug Report 2024; Orphan Drugs are Losing Their Sparkle)’에 따르면 전세계 희귀의약품 시장규모는 2028년에는 약 2,700억 달러에 이를 것으로 전망되고 있습니다. 또한, Precedence Research에 따르면 글로벌 희귀의약품 시장 규모는 2024년에 1,930억 달러로 추산되며, 2034년에는 약 6,000억 달러에 도달할 것으로 예상되어 2024년에서 2034년까지 연평균 성장률 12.20%로 확대될 것으로 전망되고 있습니다.
희귀의약품과 비희귀의약품 성공확률 및 임상 개발 비용 비교.jpg 희귀의약품과 비희귀의약품 성공확률 및 임상 개발 비용 비교
희귀의약품 시장 성장률.jpg 희귀의약품 시장 성장률
(4) 신규사업 등의 내용 및 전망
(가) iPSC-derived NSC/Astrocyte
현재 파킨슨병 치료제 시장은 글로벌데이터에 따르면, 세계의 파킨슨병 치료제 시장 규모는 2024년 55억 6,000만 달러로 추정되고, 2029년에는 66억 3,000만 달러에 이를 것으로 예측되며, 예측 기간 중(2024-2029년) CAGR은 3.58%에서 성장할 전망입니다. 이에 반해 현재 치료 옵션은 초기 증상, 진행 단계 환자에서 발생하는 운동 변동 통제에 효과적이지 않기 때문에 효능과 전달 시스템을 개선하고, 질병을 수정하는 이익을 제공하는 약품에 대한 미충족 요구가 크다고 할 수 있습니다. 당사는 iPSC-derived Neural Stem cell과 Astocyte cell line을 이용하여 파킨슨병 치료제 개발을 진행하고 있으며 전임상 시험에서 효과를 확인한 후 추가 효력 및 독성 시험을 병행하고 있습니다. 전임상 자료가 확보되는 시점에 맞춰 임상 1/2상을 계획하고 있습니다.
(나) NMO
시신경 척수염 (Neuromyelitis Optica, NMO)은 평생 재발하는 중추신경계 자가면역성 질환으로 높은 재발율과 사망률을 보이는 희귀질환 중 하나입니다. 시신경 척수염 치료제로 승인된 기존 약물을 포함하여 현재 개발 중인 치료제는 재발 예방에 초점을 맞춘 약물이라 할 수 있으며, 신경 회복 및 장애 회복에 초점을 맞춘 치료제는 전무하다고 할 수 있습니다.
시신경 척수염의 발병 원인(자가 항체에 의한 중추신경계 내의 면역 활성화)을 고려 시 Multiple targeting을 통한 면역 반응 조절이 필요하며, 이는 다양한 성장 인자 및 cytokine을 분비하고 면역 활성도를 제어할 수 있는 줄기세포 치료제가 대안이 될 수 있습니다.
당사는 여러 연구에서 확인된 중간엽줄기세포의 수초 재생 효과에 착안하여 시신경 척수염 질환에 줄기세포 치료제 개발에 착수하였습니다. 현재 다양한 전임상 시험에서 면역 반응 조절 및 신경세포 보호, 항염증, 수초화 보호작용 등의 효과를 확인하였으며 분포시험, 단회 및 반복투여 독성시험, 종양원성시험, 면역독성시험을 통한 안전성을 확인하였습니다. 당사는 선행 연구 및 제조 경험을 바탕으로 중증 재발 항아쿠아포린4 항체 양성 시신경척수염 범주질환 환자에서 동종골수유래 중간엽줄기세포의 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 제 1상 임상시험을2024.06.05자로 식약처 승인을 받아 임상시험 개시를 앞두고 있습니다.
(다) IPF
특발성 폐섬유화증 (Idiopathic Pulmonary Fibrosis)은 아직 밝혀지지 않은 원인에 의한 폐손상 후 상처 치유과정의 이상으로 섬유화가 지속적으로 과도하게 일어나는 질환으로, 폐이식 외에는 생존할 수 있는 치료법이 없어 효과적인 치료법의 개발이 시급합니다. 현재 특발성 폐섬유화증 치료를 위해 항섬유화 효과가 있는 퍼페니돈(pirfenidone)과 닌테다닙(nintedanib)이라는 약제를 사용하나, 이들 약제는 질병의 진행 속도를 지연하는 효과가 있는 것으로 입증되었고 아직까지 이 질병을 완치할 수 있는 약물은 없습니다. 당사는 중간엽줄기세포에서 유래된 세포외소포체 (Extracelluar Vesicles)를 이용하여 특발성 폐섬유화증 치료제 개발을 진행 중이며 전임상 자료가 확보되는 시점에 맞춰 임상 1/2상을 계획하고 있습니다.
(5) 보유기술 및 핵심 파이프라인
(가) 기반 기술
당사는 난치성 질환에 대한 줄기세포치료제의 연구개발 및 상용화와 관련된 아래의 4가지 핵심기술들을 기반으로 난치성 질환에 대한 줄기세포치료제의 연구개발 및 상용화를 진행하고 있고, 관련하여 국내외 특허등록 43건, 국내외 특허출원 48건(PCT 포함)의 지적 재산권을 보유하고 있습니다. ㆍ세포치료제 개발 기술
ㆍ세포치료제 공정 기술
ㆍ역가 및 안정성 최적화를 위한 원료 기술
ㆍ전임상 평가기술(나) 핵심 파이프라인
바이오의약품사업부 줄기세포치료제 파이프라인
| 제품명 | 대상질환 및 치료제의 특징 | 개발현황 |
| 뉴로나타-알 | 루게릭병(근위축성측삭경화증, ALS) - 루게릭병 환자 신체 기능 개선을 입증한 최초의 치료제 - 신경계 질환에서 세계 최초 줄기세포치료제 |
의약품 품목허가(2014.7) 처방개시(2015.1) 3상 임상승인(2015.4) 미국FDA 희귀의약품지정 승인 (2018. 08) 유럽 EMA 희귀의약품지정(2019.03) 미국FDA 3상 임상시험계획 승인(2020.07)한국 식약처 임상시험계획 변경 승인(2020.08)미국FDA 긴급임상 승인(2020.12)국내 3상 임상시험 개시(2021.01) 현탁화제 변경 1상 임상시험승인(2022.08) 국내 3상 대상자 등록 완료 (2023.07)현탁화제 변경 1상 임상시험완료(2023.11) 임상 3상 IDMC 임상 지속 권고 (2024.01) 현탁화제 변경 IDMC 현탁화제로 변경 권고(2024.02) 임상 3상 관찰 종료 (2024.10) 국내 제조판매품목 첨가제(현탁화제) 변경 허가(2024.11) |
| CE111BR16 | 다계통위축증(MSA) - MSA 줄기세포치료 임상연구 수행 - 기존 치료제 없는 질환 |
임상승인(2016.6) 임상 1상 개시(2018.6)임상 1상 연장연구 진행 중(2018.11)임상 1상 종료(2019.12)결과보고서 최종화 승인(2020.09) |
| CE211BR19 | 소뇌실조증(CA) - 기존 치료제 없는 질환 - 줄기세포를 이용한 소뇌실조증 치료제 중 국내 가장 빠른 상업화 임상 연구 진입 |
연구자임상시험 승인(2019.10) 연구자임상 개시, 진행 중(2019.10) 연구자임상 환자 방문 완료(2022.07) 연구자임상 결과보고서 최종화 승인(2023.02) |
| CE211AT15 | 전신홍반루푸스(SLE) 줄기세포를 이용한 루푸스 치료제 중 가장 빠른 상업화 임상연구 진입 |
임상승인(2015.5)임상 1상 연장연구 진행 중(2017.11)연구자임상시험 승인(2018.06) 임상 1상 종료(2019.08)연구자임상 개시, 진행 중(2019.09) 연구자 임상시험 종료(2021.11) 연구자 임상시험 결과보고서 최종화 승인(2022.08) |
| CE223BR17 | 파킨슨 병(PD) 역분화줄기세포에서 유래된 NSC/Astrocyte를 이용, 파킨슨병 치료에 비임상 연구 수행 |
비임상 시험 |
| CE211NS21 | 시신경척수염(NMO) 동종골수유래 중간엽줄기세포 치료제를 활용한 시신경척수염 치료에 비임상 연구 수행 |
비임상 시험 임상 1상 신청(2023.12) 임상1상 승인(2024.06) |
| EV231NU20 | 특발성 폐섬유증(IPF) 세포외소포 (EV)를 이용, 섬유증 치료에 비임상 연구 수행 |
비임상 시험 |
2. 비임상CRO사업부
(1) 영업개황 및 사업부문의 구분
(가) 영업개황
코아스템켐온㈜의 비임상CRO 사업부는 경기도 용인시 처인구 양지면에 위치한 연구소를 기반으로 신약 개발에 필요한 다양한 비임상 시험과 연구 서비스를 제공합니다. 독성시험, 유효성 평가, 약물/독성동태학, 환경영향평가 등을 통해 고객의 요구를 충족시키며, 신약 및 기타 의약품의 허가에 필수적인 자료를 제공합니다.
GLP (Good Laboratory Practice) 기준에 맞는 시설과 우수한 연구 인력을 보유하고 있으며, 표준 작업지침서(SOP)에 따라 철저히 시험을 수행합니다. 국내에서 처음 설립된 비임상 분야 민간 시험 기관으로, 국내외에서 신뢰받는 자료를 제공하기 위해 끊임없이 노력해왔습니다. 이로 인해, 수행된 비임상 자료는 국내 신약 허가는 물론 해외 임상 시험 허가 자료로도 성공적으로 제출 및 승인되었습니다.
또한, 독성시험, 유효성시험, 약물동태학적 평가, 화학물질의 위해성 평가 및 환경영향평가 등 법률 준수 관련 시험을 수행하고 있으며, 최신 기술과 노하우를 바탕으로 바이오 산업의 경쟁력 강화를 돕고 있습니다. 신물질 및 융복합 바이오 의료기기 개발에 필수적인 독성 평가와 유효성 평가에 주력하고 있습니다.
글로벌 시장에서 경쟁력을 확보하기 위해 영장류 독성시험, 유효성 평가 및 약물동태학적 평가와 같은 고도의 기술을 활용한 시험을 제공하며, 화학물질 등록 및 평가와 관련된 법률(화평법)에 따른 위해성 평가 자료도 생산하고 있습니다.
2000년부터 비임상 사업을 시작한 이후, 50건 이상의 국내외 신약 허가 및 해외 임상 시험에 필요한 비임상 자료를 제공하며 성공적인 승인 경험을 축적했습니다. 앞으로도 지속적인 연구와 혁신을 통해 고객에게 최고의 비임상 시험 및 연구 서비스를 제공하고, 바이오 산업의 성장 동력으로서 중요한 역할을 다할 것입니다.
(나) 공시대상 사업부문의 구분
| 주요사업 (당국의 인허가가 필요한 모든 물질) | 세부사업 |
| 안전성(독성, 부작용) 평가 | In vitro/vivo 독성시험 / 환경독성시험 / 첨단대체독성시험 |
| 안전성 약리 평가 | 중추신경계시험 / 심혈관계시험 / 호흡기계시험 / 추가시험 및 추적시험 / 일반약리시험 |
| 효능(유효성, 약효) 평가 | 효능평가시험수행 및 개발 / 기전시험(MOA) 질환모델 동물제작·판매 / 동반진단 |
| 병리 및 분석 평가 | 조직병리 및 임상병리 / 흡수, 분포, 대사, 배설시험 / 조제물 분석 / 생분해성시험 |
(2) 비임상CRO의 개념
비임상 CRO는 제약 및 생명공학 회사들이 신약 개발의 초기 단계에서 안전성과 효능을 평가할 수 있도록 지원하는 전문 조직입니다. 이들 기관은 신약 후보 물질이 임상시험에 들어가기 전에 필요한 체외 및 생체 내 테스트를 통해 약물의 효과와 안전성을 확인합니다. 비임상 단계에서 수행되는 이러한 연구는 신약 후보물질이 임상시험에 적합한지 여부를 판단하는 중요한 기준이 됩니다.
비임상 CRO의 주요 역할은 신약 개발과 임상시험 간의 격차를 해소하는 것입니다. 이들은 다양한 연구와 테스트를 통해 데이터를 생성하며, 이를 통해 제약 기업들이 FDA(미국 식품의약국)와 같은 규제 기관에 신약 임상시험용 신청(IND)을 할 수 있도록 돕습니다. 비임상 CRO는 약물의 초기 테스트부터 안전성 및 약리학적 프로파일을 평가하고, 향후 임상시험으로 이어질 수 있는 신약 후보물질을 발굴하는 데 중요한 기여를 합니다.
비임상 CRO의 주요 서비스:
- In Vivo 연구: 동물 모델을 사용하여 약물의 생리학적 효과, 독성, 약동학을 평가합니다. 이를 통해 인간 질병 상태를 모방하여 향후 임상시험에서의 치료 효능을 예측합니다.
- 체외 연구: 살아있는 유기체 외부에서 세포나 조직을 이용해 약물의 효과를 평가합니다. 이 연구는 분자 수준에서 약물의 작용 메커니즘과 잠재적인 독성을 탐구합니다.- 약동학 및 약력학(PK/PD) 연구: 약물이 체내에서 어떻게 흡수, 분포, 대사 및 배설되는지(PK)와 신체에 미치는 영향(PD)을 평가하여 적절한 용량과 제형을 결정합니다- 질병 모델: 비임상 CRO는 비만, 당뇨병, 만성 신장 질환(CKD), 폐 섬유증(IPF) 등의 질병 모델을 사용하여 약물의 효능을 평가합니다. 이러한 모델들은 신약 후보 물질이 임상 개발로 전환될 수 있도록 돕는 중요한 역할을 합니다.
비임상 CRO는 In Vivo, In Vitro 모델 시스템을 활용하여 다양한 소동물 및 대동물 모델에서 실험을 수행하며, 이를 통해 제약 기업들이 신약 후보 물질에 대한 정확한 정보를 얻을 수 있도록 지원합니다. 또한, 환자 유래 오가노이드 모델이나 환자 유래 이종 이식 모델을 포함한 고급 모델 시스템을 사용하여 복잡한 질병에 대한 유망한 치료 대안을 제시합니다.
비임상 CRO 시장 세분화:
- 서비스별: 바이오분석 및 DMPK 연구, 독성학 테스트, 화합물 관리, 화학, 안전성 약리학 등
- 유형별: Patient Derived Organoid 모델, 환자 유래 이종 이식 모델
- 동물 모델: 소동물 모델, 대동물 모델
- 모델 시스템: In Vivo, In Vitro
- 최종 사용자: 바이오 제약 회사, 정부 및 학술 기관, 의료기기 회사 등
비임상 CRO는 제약 회사들이 신약 후보 물질의 임상시험을 준비할 수 있도록 필요한 데이터를 제공하며, 약물의 안전성 및 효능을 과학적으로 입증하는 데 중요한 역할을 합니다. 이들은 신약 개발의 초기 단계에서부터 임상시험을 위한 데이터를 생성하고, 이를 통해 제약 회사들이 규제 승인을 받을 수 있도록 도와줍니다.
cro 산업 생태계 및 주요 기업.jpg cro 산업 생태계 및 주요 기업
출처: Frost&Sullivan, Global Contract Research Organization Growth Opportunities (2022.11), 국가생명공학정책연구센터 재가공
(3) 비임상시험 시장
비임상시험 시장은 제약 및 생명공학 산업에서 중요한 역할을 하며, 특히 신약 개발 초기 단계에서 필수적인 서비스를 제공합니다. 비임상 CRO는 신약 후보물질의 안전성 및 효능을 평가하는 전문 기관으로, 제약 기업들이 임상시험을 준비할 수 있도록 필요한 데이터를 제공합니다. 이 과정은 신약 후보가 임상시험에 적합한지 판단하는 중요한 단계로, 개발 성공 가능성을 높이는 데 기여합니다.
2023년 글로벌 비임상 CRO 시장 규모는 약 52억 달러로 추정되며, 2032년까지 약 105억 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 이는 연평균 성장률(CAGR) 7.5%를 기록할 것으로 보입니다. 특히, 2022년 북미 지역은 시장에서 47.50% 이상의 점유율을 기록하며 선도적인 지배력을 보였습니다. 북미는 첨단 의료 인프라와 제약 연구개발 투자 덕분에 시장을 주도하고 있으며, 비임상 연구를 아웃소싱하는 경향이 커지고 있습니다.
비임상 CRO 시장은 신약 개발에 대한 투자 증가와 생물 분석, 독성학 검사, 약물 대사 및 약동학(DMPK) 연구와 같은 전문적인 서비스에 대한 수요 증가로 성장하고 있습니다. 또한, 만성 질환 유병률 증가로 새로운 치료법에 대한 수요가 확대되며, 비임상 연구의 필요성도 커지고 있습니다. 북미는 뛰어난 의료 인프라와 제약 연구개발 투자 덕분에 시장에서 중요한 위치를 차지하고 있으며, 아시아 태평양 지역은 비용 효율성 덕분에 급성장할 가능성이 높습니다.
비임상 CRO의 최신 트렌드
- 글로벌 확장 및 아웃소싱: 비임상 CRO는 세계화되고 있으며, 기업들이 비용 효율적인 솔루션을 제공받기 위해 아시아 태평양 지역으로 운영을 확장하고 있습니다. 인도와 중국은 비용 절감 시장으로 주목받고 있습니다.
- 기술 발전: 인공지능(AI), 고처리량 스크리닝, 고급 분석 기술의 도입은 시장에 혁신을 일으키고 있습니다. 이 기술들은 연구의 효율성과 효과를 향상시키며, 경쟁 우위를 제공합니다.
- 전문 치료 분야 집중: 면역 항암학, 유전자 치료, 정밀 의학과 같은 분야에 대한 수요 증가가 비임상 CRO의 역할을 더욱 중요하게 만들고 있습니다.
- 전략적 제휴 및 합병: 비임상 CRO 부문은 서비스 역량을 강화하고 지리적 범위를 확장하기 위해 인수 합병을 활발히 진행하고 있습니다. 이를 통해 전임상과 임상시험 단계에서 엔드 투 엔드 솔루션을 제공하고 있습니다.
비임상 CRO의 주요 사용 사례
- 약물 안전성 및 효능 검사: 독성학, 안전성 약리학, DMPK 연구를 통해 신약 후보 물질을 평가하며, 약물이 임상시험에 적합한지 판단합니다.
- 치료 분야 지원: 종양학, 신경학, 심장학 등 다양한 분야에 걸쳐 서비스를 제공하며, 특히 암 치료제와 같은 전문 분야에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
- 초기 연구 및 개념 증명: 새로운 치료법의 잠재적 효능과 대상 집단을 결정하는 개념 증명 연구는 신약 개발의 중요한 첫 번째 단계입니다.
- 규정 준수 및 제출 지원: 비임상 CRO는 FDA, EMA 등 규제 당국의 요구 사항을 준수하며, 성공적인 약물 승인 과정을 돕습니다.
비임상 CRO 시장은 신약 개발 초기 단계에서 중요한 역할을 하며, 시장의 성장은 신약 개발 투자 증가, 아웃소싱 추세, 만성 질환 유병률 증가 등으로 인해 계속해서 확대될 전망입니다. 북미와 아시아 태평양 지역은 각각 첨단 의료 인프라와 비용 효율성 덕분에 시장에서 중요한 역할을 할 것으로 예상되며, 기술 발전과 전략적 제휴 및 합병이 경쟁 환경을 형성하고 있습니다.
글로벌 비임상cro 시장규모 및 전망.jpg 글로벌 비임상cro 시장규모 및 전망
출처: Media.market.us, Preclinical CRO Market To Reach US$ 10.5 Billion By 2032 (2024.11)
(4) 시장의 특성
비임상시험은 신약 개발의 핵심 단계로, 후보물질의 치료 효용성과 안전성을 입증하기 위해 국가별 엄격한 과학적 윤리규정을 따르는 기관에서 진행되는 프로세스입니다. 대표적인 기관으로는 국내의 식품의약품안전처, 중국의 NMPA, 미국의 FDA, 일본의 PMDA, 유럽의 EMA 등이 있습니다. 비임상시험은 임상시험에 앞서 후보물질이 안전하고 효과적인지 평가하는 중요한 단계로, 신약 개발 성공 가능성을 높이는 데 큰 역할을 합니다.
신약 개발의 임상시험은 비임상시험 이후 4단계로 나뉘며, 각 단계에서 평균 10년 이상의 시간과 막대한 비용이 소요되지만, 성공 확률은 매우 낮은 고위험산업입니다. 이에 따라 대부분의 제약사들은 비임상 및 임상시험을 자체적으로 진행하기보다는 CRO와 협력하여 프로젝트를 수행합니다.
신약 개발 단계.jpg 신약 개발 단계
출처 : Drug Discovery and Development, Understanding the R&D Process, Pharmaceutical Research and Manufacturers of America, 2007, innovation.org.
CRO에 대한 기업들의 관심이 높아짐에 따라, 비임상 CRO는 주요 분야에서 전문화를 강화하고 자원을 더 많이 투입해야 할 시점에 있습니다. 신약 개발 시장의 성장과 의료 시장의 발전, 특히 개인 맞춤형 의료, 생물학적 제제, 유전자 치료 등과 같은 고도의 비임상시험이 필요한 치료법의 발전은 비임상 CRO의 수요 증가를 이끌고 있습니다. 비임상 CRO는 높은 실패율을 가진 의약품 개발 과정에서 안전한 접근 방식을 제공하며, 첨단 기술을 도입하여 성장에 기여하고 있습니다.
비임상 CRO 시장 성장을 촉진하는 주요 요인은 다음과 같습니다:
- 연구개발(R&D) 활동의 증가: 제약 및 바이오 의약품 분야의 연구개발 투자 확대는 비임상 CRO에 대한 수요를 증대시키고 있습니다. CRO는 기업들이 초기 단계 의약품 개발을 효과적으로 지원하여 성공적인 결과를 도출하는 데 중요한 역할을 하고 있습니다.
- 복잡해지는 규제 환경: 세계적인 제약 환경에서의 엄격한 규제는 비임상 CRO의 전문 지식을 더욱 필요하게 만들고 있습니다. 기업들은 비임상 CRO의 도움을 받아 최신 규제 요구 사항을 철저히 준수하고 안정적인 연구 환경을 조성하고 있습니다.
- 의약품 개발 비용 증가: 의약품 개발은 자본 집약적이며 비용이 많이 들기 때문에, 비용 효율성을 중시하는 기업들은 비임상 CRO에 아웃소싱하여 비용을 절감하고 효율적인 개발을 진행하고 있습니다.
국내 CRO 시장은 2000년대 초반 주요 제약사들이 자체 GLP 시스템을 운영하며 유효성 및 안전성 평가를 진행했으나, 운영비용 대비 효율성이 낮아 현재는 GLP를 반환하고 아웃소싱을 진행하고 있습니다. 또한, 비임상 CRO는 식품의약품안전처(MFDS)의 인허가를 위해 중요한 데이터를 제공하고 있으며, 대학이나 자체 연구소에서 진행되던 비임상 연구가 이제는 전문적이고 체계적인 비임상 CRO 기관에 아웃소싱되는 추세입니다.
비임상 CRO는 적절한 시험 장비 및 시설, 우수한 연구 인력, 동물시설 등에서 장점을 가지고 있으며, 유효성 평가를 효과적으로 수행할 수 있도록 지원합니다. 특히, 벤처 기업이나 중소 제약사뿐만 아니라 대형 제약사에서도 비임상 CRO를 활용하여 보다 전문적인 유효성 평가를 진행하고 있습니다. 현재 국내에도 체계적이고 전문적인 비임상 CRO 기관이 많이 생겨났으며, 이들은 20년 이상의 경험을 바탕으로 뛰어난 서비스를 제공합니다.
비임상 CRO는 신약 개발 과정에서 독성시험이 면제되거나 간소화될 수 있지만, 유효성 시험은 반드시 제출해야 합니다. 식품의약품안전처의 인허가를 받기 위해서는 효능 입증이 필요하며, 이를 통해 개량신약, 천연물의약품, 건강기능식품, 기능성 화장품 등의 임상시험 승인과 시판이 가능해집니다.
비임상 CRO 시장은 신약 개발 초기 단계에서 중요한 역할을 하며, 제약사의 R&D 효율성을 높이는 데 기여하고 있습니다. 시장 성장은 연구개발 투자 증가, 규제 환경의 변화, 의약품 개발 비용 절감을 위한 아웃소싱 증가 등으로 촉진되고 있으며, 특히 개인 맞춤형 의료와 같은 고도화된 치료법의 발전이 중요한 성장 동력으로 작용하고 있습니다. 이와 함께, 비임상 CRO는 시장의 핵심 파트너로서 더욱 중요한 역할을 하게 될 것입니다.
(5) 신규사업 등의 내용 및 전망
코아스템켐온㈜ 비임상 CRO 사업부는 국내외 제약 및 바이오 기업과의 협력을 통해 안전하고 효과적인 의약품 개발을 지원하고 있습니다. 비임상 CRO 사업부의 핵심 사업은 안전성 및 유효성 평가 서비스를 제공하는 것으로, 이를 바탕으로 글로벌 제약사 및 바이오 기업들의 신약 개발을 뒷받침하고 있습니다. 특히, 글로벌 빅파마들의 변화하는 요구와 시장 동향을 반영하여, 기존의 비임상 서비스 외에도 다양한 부가 서비스를 제공하고자 하는 전략을 수립하고 있습니다.
비임상 CRO 사업부는 기업의 빠른 성과 창출과 다양한 서비스 제공을 위해 여러 방면에서 비임상 서비스를 확장하고 있습니다. 주요 서비스 확대 및 개발 항목은 다음과 같습니다:
- Hit/Lead 발견 및 초기 후보물질의 기술적 우위성 제시를 위한 Panel 서비스 확대: 신약 후보물질의 선별 및 초기 개발 과정에서 후보물질의 우수성을 입증할 수 있도록 지원하는 서비스를 강화하고 있습니다.
- 심독성 등 부작용을 줄여 임상 중단을 최소화하기 위한 비임상 지원 서비스 확대: 부작용으로 인한 임상 중단을 방지하기 위해, 보다 정교한 안전성 평가와 대응 서비스를 제공합니다.
- 차세대 바이오 의약품에 대한 비임상 서비스 확대: 바이오 의약품의 개발을 지원하는 비임상 서비스 범위를 확대하여, 최신 의약품 기술에 대응할 수 있는 서비스를 제공합니다.
- 질환별 이너서클 시스템을 통한 전문성 강화: 각 질환에 특화된 연구 및 개발 전략을 통해, 비임상 시험에서의 전문성을 강화하고 있습니다.
- DDS 기반 플랫폼 기술 지원 및 제네릭 의약품, 지속형 약물전달시스템(DDS), 제형 변경에 따른 부작용 대응을 위한 비임상 서비스 확대: 지속형 약물전달시스템 및 제형 변경을 지원하며, 이에 따른 부작용 문제를 해결하기 위한 서비스를 제공합니다.
- Organoid, Organ On a Chip을 이용한 대체시험 서비스 확대: 첨단 기술을 활용한 대체시험 서비스를 통해, 동물실험을 최소화하고 연구의 정확성을 높이는 방법을 제공합니다.
- Corestemchemon US를 통한 해외 수주 확대: 글로벌 시장에서의 입지를 강화하기 위해 해외 수주 확대와 글로벌 네트워크 확장에 주력하고 있습니다.
- 영장류 공급: 고급 동물 모델을 제공하여 신뢰도 높은 비임상 시험을 지원하고 있습니다.
- 인허가 컨설팅 확대: 제약사들이 각국의 규제 요건에 맞춰 신약을 성공적으로 출시할 수 있도록 지원하는 인허가 컨설팅 서비스를 확대하고 있습니다.
비임상 CRO 사업부는 코로나19 팬데믹 동안 일시적으로 감소한 수주에 대응하기 위해 지속적인 서비스 다각화와 혁신을 추구하고 있습니다. 이를 통해, 글로벌 R&D 전략의 핵심 거점으로 자리매김하고 있으며, 차별화된 기술력과 전문성을 바탕으로 비임상 CRO 시장에서의 입지를 강화해 나가고 있습니다. 또한, 다양한 신규 서비스를 제공하며 고객의 요구에 맞춘 맞춤형 솔루션을 제공함으로써, 향후 비임상 CRO 사업의 성장을 더욱 가속화할 것으로 기대됩니다.
앞으로도 코아스템켐온㈜ 비임상 CRO 사업부는 제약 및 바이오 산업의 변화를 선도하는 중요한 파트너로 자리 잡을 것이며, 글로벌 시장에서의 경쟁력을 더욱 강화할 것입니다.
(가) 평가서비스 컨설팅 사업비임상 시험은 신약 개발에서 중요한 단계로, 비임상CRO 사업부는 이 분야에서의 깊은 노하우와 비임상 전문가 풀을 바탕으로 신약 개발을 위한 컨설팅 서비스를 제공합니다. 과거에는 기밀 유지를 위해 개발하려는 화합물에 대한 정보를 공개하지 않고, 국책 과제 일정에 맞추어 불필요한 시험을 진행하는 경우가 많았습니다. 이로 인해 연구 비용이 낭비되고 신약 개발 일정이 지연되는 문제가 발생했었습니다. 이를 해결하기 위해, 비임상CRO 사업부는 그동안의 경험을 토대로 연구와 시험을 신속하게 진행하고, R&D 기업과의 원활한 소통을 통해 신약 개발이 임상 단계에 진입할 때 실패하지 않도록 철저하게 지원하는 역할을 수행하고 있습니다.
또한, 비임상CRO 사업부는 동남아시아 국가들이 GLP 시스템 구축을 원하는 경우에 대해서도 전문적인 컨설팅 서비스를 제공하고 있습니다. 이를 통해 동남아시아 시장으로의 진출과 매출 확대를 목표로 하고 있으며, GLP 시스템 구축을 비롯한 다양한 컨설팅 서비스를 통해 글로벌 시장에서의 입지를 강화해 나가고 있습니다. 한국에서는 컨설팅 서비스가 무료로 제공되는 경향이 있었지만, 비임상CRO 사업부는 이제 컨설팅의 가치를 정당히 평가하고, 이를 중개 수수료가 아닌 실질적인 매출로 연결될 수 있는 시스템을 구축하고 있습니다.
2018년에 설립된 컨설팅 센터는 신약 개발 컨설팅뿐만 아니라 GLP 시스템 구축, 실험동물 사육 시스템 구축 등 다양한 서비스를 제공하고 있으며, 연구개발서비스협회에 가입하여 기업의 가치를 높이는 활동도 활발히 진행하고 있습니다. 이를 통해 GLP에 대한 교육 및 컨설팅을 제공하며 추가적인 매출도 발생하고 있습니다. 앞으로는 인재와 시스템을 지속적으로 확충하여 컨설팅 센터를 강화하고, 더욱 많은 기업들이 신뢰할 수 있는 파트너로 자리매김할 수 있도록 지원할 것입니다.
이러한 컨설팅 사업을 통해 비임상CRO 사업부는 신약 개발 파트너로서의 입지를 더욱 확고히 다지며, 연구와 개발의 효율성을 높이고 성공적인 임상 진입을 위한 든든한 지원을 계속해서 제공할 것입니다.
(나) 실험동물 모델 제작 및 판매
① 사업 배경
비임상CRO 사업부는 실험동물 모델 제작 및 판매를 위한 전략을 수립하고, 기존 국책 과제와의 협업을 통해 질환 모델 개발에 성공했습니다. 이로 인해, 개발된 질환 모델은 비임상CRO 사업부에서 활용하고 보급할 수 있는 시스템을 구축하였으며, 향후에도 지속적으로 새로운 동물 모델을 개발할 계획입니다.
현재 국내 실험동물 관리에 대한 문제와 나고야의정서 발효로 인한 해외 생명자원 이용에 대한 경제적 손실 및 동물 자원 확보 경쟁 심화가 중요한 이슈로 떠오르고 있습니다. 많은 국내 연구에서 실험동물은 개별 연구에만 사용되고 공유되지 않아, 고부가가치 연구 자원이 방치되는 경우가 많습니다. 또한, 나고야의정서 발효로 실험동물 사용에 대한 규제가 강화되고, 비용이 증가할 것으로 예상되는 상황에서 국내 실험동물 개발의 필요성이 더욱 커지고 있습니다.
이러한 상황을 해결하기 위해, 비임상CRO 사업부는 실험동물 모델 제작 및 공급을 통한 국내 실험동물 자원의 효율적 활용을 목표로 하고 있습니다. 특히, 국내 실험동물 시설의 국제 인증을 받는 것이 필수적인 상황에서, 많은 시설들이 미국실험동물관리평가인증협회(AAALAC)의 인증을 받고 있으나, 인증에 따른 로열티와 기타 비용이 해외로 유출되는 문제를 인식하고 있습니다. 이에 따라 정부는 국가 R&D 기반 자원 확보를 위한 제도적 장치를 마련하고 있으며, 비임상CRO 사업부는 이와 연계하여 국가 기관에서 상용화가 어려운 대량의 모델 동물을 선정, 생산, 공급하는 역할을 맡고 있습니다.
비임상CRO 사업부는 정부 주도 R&D 사업과 협력하여, 식품의약품안전처 인허가에 필요한 비임상 유효성 및 안전성 시험자료에 적합한 다양한 질환 모델동물을 제공하며, 이를 통해 국가 수준의 연구개발에 기여하고자 합니다. 실험동물 모델 제작 및 판매 사업을 통해 국내 실험동물 자원의 효율적인 활용을 촉진하고, 글로벌 경쟁력을 확보할 수 있는 기반을 마련하고 있습니다.
② 서비스 개요
비임상CRO 사업부는 실험동물 모델 제작 및 판매 서비스를 두 가지 주요 방향으로 발전시키고 있습니다. 첫 번째 방향은 수술이나 약물을 이용한 질환 모델을 대량으로 제작하여 공급하는 사업입니다. 과거에는 비만 유도 동물, 치매 유발 동물 등 일부 질환 모델을 간헐적으로 제공했으나, 새로 구축된 동물실을 활용하여 대량 생산 및 공급 서비스를 본격적으로 확대할 계획입니다. 이를 통해 연구자들이 필요한 실험동물을 보다 효율적이고 지속적으로 확보할 수 있도록 지원할 예정입니다.
두 번째 방향은 기존 국책 과제를 수행하는 기관과의 협업을 통해 새로운 표준화된 동물을 공급하는 서비스입니다. 단순히 표준화된 동물을 개발하는 것에 그치지 않고, 물리적으로 수행이 어려운 연구 분야에 대한 연구자들의 요구를 충족시키기 위해 대량 모델동물 생산 시스템을 구축할 계획입니다. 또한, 질병검사 데이터를 활용하여 맞춤형 모델동물을 제작하고, 이를 연구자들에게 공급하는 서비스를 제공함으로써 보다 고도화된 연구 환경을 지원하고자 합니다.
특히, 현재 해외에서 의존하고 있는 유전자 변형 동물은 가격이 높고 연구에 필요한 실험동물을 충분히 확보하기 어려운 상황입니다. 이에 비임상CRO 사업부는 보다 경제적이고 효율적인 모델동물 공급을 통해 연구자들의 요구를 충족시키고, 연구의 한계를 극복할 수 있도록 노력하고 있습니다. 이를 통해 연구 개발에 필요한 실험동물을 안정적으로 공급하며, 실험동물 모델 제작 및 판매 분야에서의 경쟁력을 강화해 나갈 것입니다.
③ 실험동물 사용 현황
최근 국내 실험동물 사용량이 감소세로 전환되었습니다. 2023년 동안 실험에 사용된 동물은 총 458만여 마리로, 전년 대비 41만여 마리가 감소한 수치입니다. 농림축산검역본부의 2023년도 동물실험윤리위원회(IACUC) 운영실적 및 동물실험 실태조사에 따르면, 실험동물 사용량이 2017년 300만여 마리에서 2022년 500만 마리에 육박하는 등 지속적으로 증가해왔으나, 지난해 감소세를 보였습니다.
2023년에는 중개 및 응용연구에서 사용된 실험동물 수가 주로 줄어든 것으로 나타났습니다. 특히 동물복지나 질병진단법 관련 실험에서 사용량이 감소하여 전체 실험동물 사용량 감소에 영향을 미친 것으로 분석됩니다. 중개 및 응용연구에 사용된 동물은 2022년 113만 마리에서 2023년에는 69만 마리로 줄어들었습니다.
그럼에도 불구하고, 실험동물에 주는 고통이 큰 실험이 여전히 많은 비중을 차지하고 있습니다. 극심한 고통이나 억압을 주는 최고등급(E등급) 실험에 사용된 동물은 2,014,138마리로, 전체 사용량의 49.1%를 차지하며 역대 최대 비율을 기록했습니다. 2017년 이후 E등급 실험의 비중은 지속적으로 증가해왔으며, 2023년에는 절반에 육박하는 비율을 기록했습니다.
한편, 국내 실험동물 사용기관 수는 지속적으로 증가하고 있으며, 2023년에는 550개소로, 전년보다 증가했습니다. 이러한 증가 추세는 2017년부터 이어지고 있으며, IACUC 표준운영가이드라인 제정 등 관리 기반 강화가 진행되고 있습니다.
이와 같은 실험동물 사용량 감소에도 불구하고, 여전히 실험의 고통이 크고 비윤리적이라고 지적받을 수 있는 실험이 큰 비중을 차지하는 현실이 우려되고 있습니다.
실험동물 사용량.jpg 실험동물 사용량
출처 : 농림축산검역본부
(다) PDX 사업을 통한 맞춤형 진단시장 진출
① 사업 배경
환자 파생 이종 이식편(PDX) 모델 시장은 생의학 연구 및 제약 개발 분야에서 중요한 역할을 하고 있으며, 특히 암 연구에서 그 가치는 더욱 부각되고 있습니다. PDX 모델은 인간 종양을 면역 저하산 마우스에 이식하여 연구자들이 임상 환경에서 실제 환자의 종양을 실험할 수 있게 해줍니다. 이는 전통적인 세포주 모델보다 인간 종양의 거동을 더 정확히 재현할 수 있어, 암 치료 연구와 신약 개발에서 점차 중요한 도구로 자리잡고 있습니다. 미국 국립보건원(NIH)의 보고서에 따르면 암은 여전히 전 세계에서 사망의 주요 원인으로, 2020년에는 1천만 명 이상의 사망자를 초래했으며, 이러한 상황에서 PDX 모델과 같은 효과적인 연구 도구에 대한 필요성이 더욱 강조됩니다.
최근 몇 년 간 PDX 모델 시장은 생명공학의 발전과 암 연구에 대한 투자가 증가함에 따라 빠르게 성장하고 있습니다. 2021년 Global PDX Models 시장 규모는 약 3억 5천만 달러였으며, 2030년까지 8억 달러 이상에 도달할 것으로 예상되며, 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR)은 약 12%로 예상됩니다. 이는 암 발병률 증가와 개인화된 의약 접근법에 대한 수요 증가에 기인하고 있으며, 다중 요법을 동시에 테스트하고 치료 조합의 효능을 평가하는 등의 장점으로 인해 PDX 모델에 대한 수요가 높아지고 있습니다.
PDX 모델의 중요한 특성 중 하나는 종양 미세환경을 재현할 수 있다는 점입니다. 종양과 그 주변 기질 간의 상호작용은 암의 진행과 치료 반응에 중요한 영향을 미칩니다. PDX 모델은 이러한 종양 미세환경을 보다 실제적으로 재현하여, 연구자들이 다양한 치료법이 실제 환자 환경에서 어떻게 작용할 수 있는지에 대한 중요한 통찰을 제공하며, 약물 개발과정의 효율성을 높이는 데 기여하고 있습니다.
비임상CRO 사업부는 PDX 모델을 활용한 맞춤형 암 치료 솔루션을 제공하고자 합니다. 암은 다양한 유형과 유전자 변이, 암의 위치에 따라 치료법이 달라지기 때문에, 기존의 항암효능검사 기술만으로는 환자에게 최적의 치료제를 찾는 데 한계가 있습니다. 이에 따라, 비임상CRO 사업부는 실제 암 환자의 조직을 활용한 시험계 제작 및 평가 검사 시스템을 구축하여, 환자 맞춤형 항암제 선택을 지원하는 동반진단 시스템을 개발하고 있습니다. 이러한 시스템을 통해 신약 개발 과정에서의 실패율을 낮추고, 각 환자에게 가장 적합한 항암제를 찾을 수 있는 모델을 제공하는 것이 목표입니다.
따라서, 비임상CRO 사업부는 PDX 모델을 기반으로 한 맞춤형 진단 시장에 적극적으로 진출하고 있으며, 이를 통해 암 치료의 개인화 및 신약 개발의 성공률을 높이는 데 기여하고 있습니다.
② 서비스 개요
비임상 CRO 사업부는 "환자 맞춤형 동물 모델(PDX, Patient-Derived Xenograft)"을 활용하여 암 면역 치료 및 항암제 개발에 중요한 역할을 하는 맞춤형 진단 시장에 진출하고 있습니다. PDX 모델은 환자 유래 암세포를 면역 결핍 동물에 이식하여 만들어지며, 암 환자의 유전적, 생리적, 환경적 특성을 최대한 반영하여 실험 환경을 구성합니다. 이를 통해 연구자들은 환자 개개인의 암 특성에 맞춘 항암제의 효과를 평가하고, 보다 개인화된 치료 방법을 개발할 수 있습니다.
비임상 CRO 사업부는 이러한 맞춤형 동물 모델을 구축하기 위한 유전자 분석 시스템을 보유하고 있으며, 유전자 및 세포 치료제의 비임상 시험을 적극적으로 진행하고 있습니다. 현재 주로 폐암과 대장암에 중점을 두고 연구를 진행 중이며, 이들 암은 한국인에게 많이 발생하는 주요 암으로, 개인 맞춤형 항암제 선정 및 효과 평가에 중요한 모델이 됩니다. 이를 바탕으로 암 환자 유래 맞춤형 이종이식 동물 모델을 개발하고 있으며, 이를 통해 보다 정교한 맞춤형 항암 치료법을 찾고 있습니다.
비임상 CRO 사업부는 이러한 PDX 모델을 활용하여 신속하게 치료 범위를 확대하고 있으며, 이를 통해 암 면역 치료와 항암제 개발의 성공률을 높이는 것을 목표로 하고 있습니다. 또한, 적절한 협력업체와의 협업 방안을 적극적으로 검토하여, 맞춤형 진단 시장에서의 입지를 강화하고 있습니다. 이를 통해, 환자 맞춤형 치료법을 개발하고, 암 치료의 개인화 및 신약 개발의 효율성을 높이기 위한 중요한 기반을 마련하고 있습니다.
③ 시장 현황
환자 파생 이종 이식/PDX 모델 시장은 최근 몇 년 동안 빠르게 성장하고 있으며, 2022년에는 약 15억 달러 규모로 평가되었습니다. 이 시장은 2030년까지 38억 달러에 이를 것으로 예상되며, 연평균 성장률(CAGR)은 약 12.0%에 이를 것으로 보입니다. PDX 모델은 암의 생물학적 행동을 실제 환경에서 시뮬레이션할 수 있는 중요한 도구로, 암 연구 및 약물 개발에 필수적인 역할을 하고 있습니다.
PDX 모델은 인간 종양을 면역 결핍 동물에 이식하여 환자 특유의 암 생물학을 유지하면서, 치료 반응을 정확하게 예측할 수 있는 환경을 제공합니다. 이는 전통적인 세포주 모델과 비교할 때 유전적 이질성과 복잡성을 그대로 유지함으로써, 보다 실제적인 암 연구를 가능하게 만듭니다. 제약 및 생명 공학 회사들은 PDX 모델을 활용하여 새로운 약물 후보를 선별하고, 개별 환자에게 맞춤형 치료를 개발하는 데 집중하고 있습니다.
시장 성장은 암 유병률 증가, 생명 공학 기술 발전, 개인화된 암 치료에 대한 수요 증가에 의해 더욱 가속화되고 있습니다. 2020년에는 전 세계적으로 1,900만 건 이상의 새로운 암 사례가 발생했으며, 이에 따라 더 효과적인 암 연구 모델에 대한 필요성이 급증하고 있습니다. PDX 모델은 암 약물 발견 과정에서 중요한 역할을 하며, 고급 바이오마커 기술과의 통합을 통해 연구자들이 더 나은 예측 가능성으로 약물의 효능을 테스트할 수 있게 도와줍니다.
PDX 모델은 제약, 생명 공학, 학술 연구 분야에서 광범위하게 활용되며, 특히 제약 회사들이 종양학 약물의 효능을 테스트하고 개발 프로세스를 가속화하는 데 중요한 도구로 사용됩니다. 또한, 계약 연구 기관(CROs)은 제약 회사에 아웃소싱 서비스를 제공하여 약물 개발 과정을 촉진하고 있습니다. 이러한 추세는 PDX 모델의 시장 성장과 맞춤형 진단 시장으로의 진출을 더욱 강화하고 있으며, 암 치료의 개인화 및 신약 개발에 중요한 기여를 하고 있습니다.
④ 공급계획
항암제의 감수성 및 효능을 평가하는 서비스를 개발하여 제공하고자 합니다.
| 최종목표 | 폐암 및 대장암 환자를 위한 맞춤형 항암제 감수성 검사 및 효능 평가 모델 구축 |
|
| 연차목표 | 2021년도 | 폐암 및 대장암 세포의 분리, 배양 및 보관 기술 확립 암세포의 유전적 식별 및 임상 데이터와의 상관관계 분석 아바타 모델 구축 |
| 2022년도 | 배양된 암세포를 이용한 항암제 감수성 시험 아바타 모델을 이용한 최적의 항암제 개발 평가 환자 암 조직과 아바타 모델 암 조직의 동등성 평가 |
|
| 2023년도 | 맞춤형 모델을 이용한 항암제 감수성 및 효능 평가 서비스 출시 | |
| 2024년도 | 다양한 암 환자 케이스에 대한 정교한 유전자 분석을 통한 맞춤형 항암제 개발 및 제공 환자의 유전적, 생리적, 환경적 특성을 종합 고려한 개인 맞춤형 항암 치료 전략의 개발 신약 개발 및 임상시험에서의 실패율 감소 및 효과적인 항암 치료 방법 모색 협력 업체 및 의료 기관과의 전략적 파트너십 구축 및 협업 강화 세포치료제 및 유전자치료법을 포함한 혁신적 치료 모델 연구 및 개발 |
본 사업과 관련하여 비임상 CRO 사업부는 산업통상자원부의 ‘인간 뇌 생체모방칩 기반 원발성 및 전이성 뇌암 체외 동반진단 시스템 개발’ 과제(과학기술정보통신부 바이오나노융합팀-2945(2016.09.07)에 참여하여, 비임상 CRO 사업부의 비임상시험 기술과 외부 전문가의 기술을 접목하여 과제를 성공적으로 완료했습니다. 이를 통해 비임상 CRO 사업부는 항암제를 활용한 체외 동반진단 서비스를 개발할 수 있는 강력한 기반을 보유하게 되었습니다. 앞으로는 이번 PDX를 시작으로 폐암과 대장암을 중심으로 다양한 암 종류를 포함시켜 나갈 계획입니다.
【 전문가의 확인 】 1. 전문가의 확인
해당사항 없습니다.
2. 전문가와의 이해관계
해당사항 없습니다.
Building tools?
Free accounts include 100 API calls/year for testing.
Have a question? We'll get back to you promptly.