Annual Report • Feb 19, 2013
Annual Report
Open in ViewerOpens in native device viewer
| Rekordmånga kliniska studier publicerade |
|
|---|---|
| BioGaias produkter nu i 80 länder |
|
| Stort samarbetsavtal med Nestlé |
"BioGaias probiotika minskade kolik hos barnet och ökade livskvaliteten hos familjen"
BioGaia utvecklar, marknadsför och säljer probiotiska produkter med dokumenterade hälsoeffekter. Sortimentet är huvudsakligen baserat på olika stammar av mjölksyrabakterien Lactobacillus reuteri i kombination med unika förpackningslösningar som gör det möjligt att skapa produkter med lång hållbarhet.
4 VD har ordet
31 Vi måste göra det
Finansiella mål BioGaias mål är att skapa en stark värdeökning och god avkastning för aktieägarna. Detta ska ske genom en ökad satsning på det egna varumärket, ökad omsättning från existerande och nya kunder och produkter samt en kontrollerad kostnadsutveckling. Det finansiella målet är en uthållig rörelsemarginal (rörelseresultat i förhållande till omsättning) på minst 30 procent under fortsatt stark tillväxt med ökade investeringar i forskning, produktutveckling och varumärkesuppbyggnad. Utdelningspolicyn har hittills varit att utdelning till aktieägarna ska uppgå till 30 procent av vinsten efter skatt. Styrelsen beslutade i början av 2013 att för kommande år ändra policyn till att utdelning till aktieägarna ska uppgå till 40 procent av vinsten efter skatt.
Vision BioGaia vill förbättra hälsan hos människor över hela världen genom att erbjuda förstklassiga probiotiska produkter.
Strategi BioGaias strategi baseras på tre väsentliga fundament:
Kliniska studier 19 studier med Lactobacillus reuteri publicerades under 2012 (åtta mag- och immunstudier på barn, fyra mag- och immunstudier på vuxna samt sju munhälsostudier). Några av de viktigaste resultaten:
990 Peter Rothschild och Jan Annwall förvärvar rättigheterna till den probiotiska användningen av Lactobacillus reuteri och bildar bolaget BioGaia Biologics. Duon förvärvar också laboratorieverksamheten i Raleigh, USA. Fokus är att försöka minska behovet av antibiotika i djurfoder. Humanhälsa och så kallad functional food blir snart intressant. Första varumärket för BioGaias produkter är BRA-fil och BRA-mjölk.
994ICA förvärvar BRA-varumärket och konceptet.
996 Notering på IM, Innovationsmarknaden.
997 Fermenteringsanläggningen MultiFerm i Lund förvärvas och blir BioGaia Fermentation AB. Syftet är att öka kunskapen om jäsning, fermenteringsprocessen, och hur man kan förbättra bakteriekulturernas hållbarhet.
998 Notering på O-listan, nuvarande OMX Nasdaq.
2001 Prispress och svårforcerade regelverk leder till att satsningen på djurfoder överges. Fokus blir nu i första hand probiotiska kosttillskott för människa.
2002 BioGaia Fermentation AB säljs med vinst. Moderbolaget har förvärvat den nödvändiga kunskapen och kan också behålla delar av personalen i en produktions- och utvecklingsverksamhet som blir nuvarande BioGaia Lund. TwoPac AB (hälftenägt) i Eslöv bildas tillsammans med några entreprenörer för att utveckla konceptet med sugrör innehållande Lactobacillus reuteri.
2006Första året som verksamheten går med vinst.
2008 CapAble bildas. Ansvarar för utvecklingen av kapsyler innehållande Lactobacillus reuteri.
2009 Omsättningen över 200 miljoner kronor.
2010 BioGaia firar 20 år som framgångsrikt probiotikaföretag.
2011Omsättningen över 300 miljoner kronor. BioGaias hälftenägda dotterbolag TwoPac bygger ny produktionsanläggning i Eslöv för att klara de ökade volymerna.
2012 BioGaia utökar och fördjupar samarbetet med Nestlé. TwoPacs nya produktionsanläggning färdigställs.
| Nyckeltal | 2012 | 2011 | 2010 | 2009 | 2008 |
|---|---|---|---|---|---|
| Nettoomsättning, Mkr | 645,2 | 315,0 | 236,0 | 203,5 | 145,2 |
| Nettoomsättning konsument | |||||
| färdiga produkter, Mkr | 237,6 | 215,4 | 165,6 | 147,7 | 106,3 |
| Nettoomsättning | |||||
| insatsprodukter, Mkr | 406,6 | 97,7 | 68,6 | 53,8 | 36,9 |
| Rörelseresultat, Mkr | 428,1 | 103,2 | 56,3 | 47,7 | 25,8 |
| Vinst före skatt, Mkr | 442,2 | 108,9 | 69,7 | 53,1 | 24,0 |
| Vinst efter skatt, Mkr | 329,9 | 79,5 | 47,2 | 36,0 | 36,1 |
| Omsättningstillväxt, % | 105 | 33 | 16 | 40 | 36 |
| Rörelsemarginal, % | 66 | 33 | 24 | 23 | 18 |
| Soliditet, % | 88 | 82 | 82 | 90 | 86 |
| Medelantalet anställda | 70 | 61 | 45 | 43 | 39 |
ekonomisk situation i Europa skulle påverka oss positivt, men vi är inte beroende av ett fåtal marknader utan kan, genom att vi finns på ett 80-tal marknader, sprida våra risker.
Under året har TwoPac, vårt hälftenägda tillverkande bolag i Eslöv, uppfört en helt ny toppmodern fabrik, vilket betyder att vi kan anta helt nya utmaningar när det gäller krav på tillverkningskvalitet. Det är dessutom glädjande att se att TwoPac, trots att mycket energi och resurser lagts på nybygget, är mycket lönsamt.
Den positiva utvecklingen med ökande försäljning av våra munhälsoprodukter i Japan har fortsatt. Vi är övertygade om att affärsmodellen som används där, försäljning genom tandläkare, går att exportera till andra länder, vilket vi också planerar att testa under kommande år. På sikt är vi övertygade att området kommer att utgöra en betydande andel av vår försäljning.
Förutom den pågående satsningen på munhälsoområdet kommer vi under 2013 att fokusera på bric-länderna och den amerikanska marknaden. Vi bygger också vidare på vårt varumärke. Försäljningen av produkter under BioGaia-varumärket utvecklar sig väl och under 2012 såldes drygt 45 procent av de färdiga produkterna under det egna varumärket. 2014 är målet att denna siffra ska vara 60 procent.
Under året har vi förstärkt vår ledning genom att rekrytera en ny chef för vår kvalitets- och regelverksavdelning, en ny försäljningschef och en marknadschef, alla mycket kvalificerade och med erfarenheter från läkemedelsindustrin. Vi har även förstärkt försäljningsavdelningen med nya krafter. Sammantaget är vår organisation nu än mer slagkraftig och jag är säker på att vi har den personal som behövs för att förvalta befintliga produkter och även ta fram nya kreativa produktlösningar och därigenom uppnå en hög försäljningstillväxt även i framtiden.
Peter RothSchild, Grundare och VD, Biogaia
Låt mig börja med Nestlé-affären. Bakgrunden är att vi 2008 tecknade ett långt kontrakt med Nestlé som gav dem i stort sett globala rättigheter att tillsätta Lactobacillus reuteri Protectis till sina modersmjölksersättningar. För att få bättre kontroll på affären önskade Nestlé köpa ut dessa rättigheter för hela patentets löptid. För detta betalade de 356 miljoner kronor i februari och kommer att betala ytterligare totalt 10,8 miljoner euro under förutsättning att vissa delmål uppfylls fram till och med 2017. Ett villkor för kontraktet från vår sida var ett antal affärer och utvecklingsprojekt som vi redan påbörjat tillsammans. Innehållet i dessa avtal kommer att publiceras närmare lanseringstillfällena. Två av dem är redan offentliggjorda, avtalet med Gerber, Nestlés dotterbolag i USA, och det med Nestlé Mexiko, för försäljning av BioGaias probiotiska droppar i dessa länder. Målet är att snabbt bygga upp en minst lika stor försäljning till Nestlé som vi hade 2011, innan vi sålde rättigheterna, och vi är på god väg. Hur ska vi då värdera de 356 miljoner kronor vi redan fått? I våra böcker är de redan bokförda och rörelseresultatet för 2012 blir då fantastiska 428 miljoner kronor. Tar vi bort engångsintäkten blir resultatet "bara" 72 miljoner, men det är ju inte heller ett rättvisande resultat eftersom
arje år är speciellt, men frågan är om inte 2012 går till historien som ett exceptionellt speciellt år. Det av flera skäl. Dels gjorde vi en stor affär med vår kund Nestlé i februari som påverkar oss på flera sätt och dels har vi bytt eller håller på att byta distributionspartners på ett antal marknader. Utöver detta införde EU nya regler för hälsopåståenden samtidigt som den ekonomiska utvecklingen inom EU är den sämsta vi sett på mycket lång tid. Trots dessa utmaningar är det min uppfattning att 2012 varit ett fantastiskt bra år. V
en del av betalningarna från Nestlé hänför sig till 2012. Enligt våra beräkningar borde detta belopp vara omkring 40 miljoner kronor, vilket ger ett totalt rörelseresultat på ungefär 112 miljoner kronor, eller cirka nio procent bättre än 2011.
Under 2012 har vi arbetat intensivt med att byta distributionspartners på ett antal marknader. Tack vare att det rör sig om marknader där vi säljer under BioGaia-varumärket har det gått förhållandevis smärtfritt även om det har påverkat tillväxten under det gångna året. Vi har inte förlorat försäljning, men den har inte vuxit på det sätt vi är vana vid. Konsumentfärdiga produkter har ökat med omkring tolv procent om man tar hänsyn till valutaförändringarna, vilket är betydligt sämre än vårt femårsgenomsnitt på cirka 30 procent. Bytet av partners görs naturligtvis för att vi tror att tillväxten härigenom kommer att öka snabbare. Vi har till exempel tämligen höga förväntningar på vad Nestlé kan göra för våra droppar på den amerikanska marknaden.
De nya EFSA-reglerna har fått mycket publicitet, men har inte påverkat oss i någon större utsträckning eftersom våra produkter marknadsförs till läkare och annan sjukvårdspersonal och vi inte har behov av att använda oss av "förbjudna" hälsopåståenden till konsumenter. Vårt främsta marknadsföringsverktyg är våra kliniska studier och 2012 var ett exceptionellt år då inte mindre än 19 studier med Lactobacillus reuteri publicerades. I detta sammanhang är det värt att notera att vi inte står och faller med resultaten från enstaka prövningar. Vi arbetar inom ett antal indikationsområden och är således inte beroende av att varje område blir framgångsrikt.
Det är svårt att säga om och i så fall hur den ekonomiska krisen i Europa har påverkat oss, emellertid växer försäljningen i både Italien och Spanien. Det är väl inte orimligt att anta att en bättre
Probiotika är levande bakterier som har positiva effekter på hälsan. Bäst dokumenterat är probiotika vid diarré och andra mag- och tarmproblem men forskningen gör ständigt nya framsteg. Vår mikroflora är ett extremt komplext system och bakteriernas betydelse för vårt välbefinnande kartläggs alltmer. BioGaia fokuserar på väldokumenterade kosttillskott,såsom tabletter och droppar, som rekommenderas av hälsovårdspersonal och säljs till konsument på apotek.
AGHÄLSA. Lactobacillus reuteri är väl studerat inom maghälsa. Ett stort antal kliniska studier har visat goda resultat bland annat vid diarré i samband med antibiotikaintag, akut diarré, Helicobacter pylori-infektion samt kolik och matsmältningsproblem hos spädbarn.
ROTAVIRUS ÄR EN MYCKET VANLIG orsak till akut diarré hos små barn i hela världen. Vid fem års ålder beräknas alla barn, oavsett hemland, ha haft en rotavirusinfektion. I USA ligger rotavirus bakom 45 procent av alla fall av akut diarré hos barn. Så kallad antibiotikaassocierad diarré, det vill säga diarré som uppstår som biverkan vid antibiotikaintag, förekommer hos upp till 25 procent av alla som tar antibiotika. Risken att drabbas ökar vid till exempel intag av flera olika typer av antibiotika under lång tid, vid mag-tarmoperationer och för personer som är intagna på sjukhus under lång tid.
FÖREKOMSTEN AV FÖRSTOPPNING bland barn varierar mellan sju och 30 procent, beroende på land. 40 procent utvecklar symptom redan under första levnadsåret och problemen kvarstår ofta under lång tid. Många barn med förstoppning har problem även som tonåringar och vuxna.
HELICOBACTER PYLORI-INFEKTION är en av världens mest spridda. Totalt är minst hälften av jordens befolkning smittad men förekomsten varierar, från över 80 procent i utvecklingsregioner såsom delar av Asien och Latinamerika, till mellan 20 och 50 procent i industriländerna. Majoriteten av alla smittade är dock omedvetna om infektionen och bara omkring 20 procent har symptom.
KOLIK förekommer hos upp till 26 procent av alla spädbarn i västvärlden. Det definieras som otröstligt skrikande, främst på kvällen, under minst tre tim-
mar per dag, minst tre dagar i veckan, under minst en vecka hos ett i övrigt friskt barn.
UPPSTÖTNINGAR definieras som tillbakaströmmande av maginnehåll upp i halsen medan kräkningar definieras som utstötande av maginnehåll från munnen. Antalet spädbarn med uppstötningar varierar med ålder men spädbarn upp till en månads ålder drabbas oftare än äldre spädbarn.
MUNHÄLSA är ett relativt nytt område inom probiotika. Lactobacillus reuteri Prodentis är i dag den enda kliniskt dokumenterade probiotikan, med positiva studier på bland annat blödning och inflammation i tandköttet samt tandlossningssjukdom.
INFLAMMATION I TANDKÖTTET (gingivit) är mycket vanligt och förekommer hos mer än hälften av den vuxna befolkningen. Gingivit orsakas av plackbakterier och de första tecknen på sjukdomen är irriterat, svullet och blödande tandkött. Hos en tredjedel har inflammationen utvecklats till tandlossningssjukdom (parodontit), som i många fall kan leda till
förlust av tänder. n
Probiotika betyder "för liv" i motsats till antibiotika som betyder "mot liv". WHO/FAO (2001) definierar probiotika som levande mikroorganismer som när de ges i lämplig mängd ger positiva hälsoeffekter. Viktiga kriterier för klassningen som probiotika är att mikroorganismerna är levande och har bevisade hälsoeffekter i kliniska prövningar. För att få kallas probiotika måste produkten också innehålla samma probiotiska stam, eller stammar, och dos som ingått i studierna. De vanligaste typerna av mikroorganismer som används som probiotika är mjölksyrabakterier, såsom Lactobacillus reuteri, och bifidobakterier.
modersmjölksersättning.
2011 Lansering av munhälso-
droppar, droppar med vitamin D och magtablett med jordgubbssmak. Även droppar som kan förvaras i rumstemperatur lanseras.
2012 19 kliniska studier med Lactobacillus reuteri publicerade, fler än något år tidigare.
BioGaia ProTectis maghälsotabletter säljs i knappt 50 länder. Under 2012 lanserades de med jordgubbssmak (originalsmaken är citron) och dessa säljs i dag på knappt tio marknader.
Andra viktiga konsumentprodukter är BioGaia ProTectis vätskeersättning, som finns både med neutral smak och med apelsinsmak, samt ProDentis munhälsotabletter. Under 2013 lanseras BioGaia Gastrus, en maghälsotablett för behandling av Helicobacter pylori-infektion.
SEDAN 2006 HAR BIOGAIA sitt eget konsumentvarumärke och strategin är att successivt öka försäljningen under detta varumärke, som under 2012 uppgick till 45 procent av försäljningen av färdiga produkter (inklusive produkter med en kombination av partnerns eget och BioGaias varumärke, så kallad co-branding, är siffran 51 procent). Målsättningen för 2014 är att 60 procent av försäljningen ska ske under eget varumärke.
2012 var försäljningstillväxten för färdiga produkter ungefär lika stor för marknader där BioGaias varumärke används som de där partnerns eget varumärke används.
INSATSPRODUKTER är bakteriekultur av Lactobacillus reuteri Protectis som används som ingrediens i modersmjölksersättning, välling, yoghurt och andra mejeriprodukter. Här är Nestlé den största kunden. n
ioGaias affärsmodell bygger på att företaget fungerar som ett nav i det nätverk av forskare som tillsammans med BioGaia bidrar till att utveckla kunskapen och användningen av företagets probiotiska stammar och teknologier.
Fördelarna med att arbeta med fristående forskare är dels att forskningsklimatet blir mycket kreativt och dels att BioGaia kan knyta kontakter med de främsta specialisterna inom respektive område.
Den eventuella nackdelen är det omfattande och ständigt pågående arbetet med patent och kontrakt med olika forskare.
Det finns inga världspatent, utan BioGaia söker och håller patent i de länder där det är affärsmässigt relevant och där det finns ett fungerande patentsystem.
en största produkten är BioGaia ProTectis droppar, de säljs i drygt 50 länder. Tidigare krävde dropparna kylskåpsförvaring men 2011 lanserades droppar som klarar att förvaras i rumstemperatur. I Sverige, USA och på ett par andra marknader har dessa nya droppar lanserats och mottagandet är positivt. Även droppar med vitamin D lanserades i några länder under 2012, till exempel Italien, Sverige och Polen. D B
Att söka patent är ett omfattande arbete som kräver mycket dokumentation. BioGaia sköter grunden till patenteringsprocessen och använder sedan ombud i respektive land där patent söks för kontakter med landets patentmyndigheter. Efter
som BioGaia ligger i framkant när det gäller ny kunskap inom probiotikaområdet har nya specifika stammar och indikationer/användningsområden kunnat patenteras. Även nya förpackningslösningar, som BioGaia utvecklar för att göra produkterna mer
UNDER 2011 BESLUTADES att addera produktnamn till de olika produkterna. I takt med att fler produkter lanseras finns ett behov av att bättre differentiera dem från varandra samtidigt som varumärket BioGaia ska stärkas ytterligare. Tidigare hette alla produkter BioGaia i kombination med förpackningslösningen, till exempel BioGaia probiotiska tuggtabletter. Med det nya systemet har alla produkter som baseras på stammen Lactobacillus reuteri Protectis fått produktnamnet ProTectis. Således heter magtabletterna numera BioGaia ProTectis, med tillägget "tabletter" för att förtydliga att det är tabletterna det handlar om och inte droppar, som i stället har tilllägget "droppar". Produkter baserade på Lactobacillus reuteri Prodentis heter BioGaia ProDentis, med tilllägget "tabletter" respektive "droppar." n
Barn är BioGaias viktigaste och största segment. Droppar, vätskeersättning och kultur som används i modersmjölksersättning står tillsammans för omkring 70 procent av den totala försäljningen.
Frågor om patent- och varumärkesrättigheter är av central betydelse för BioGaia. I dag talar man om Intellectual Property Rights, IPR, vilket inkluderar patent, varumärken, upphovsrätter och andra rättigheter. En tumregel är att ett godkänt patent gäller cirka 20 år.
I dag utgör de konsumentfärdiga produkterna cirka 80 procent av försäljningen och det är också här som BioGaia har sitt fokus. Den huvudsakliga marknaden definieras därför som "probiotiska kosttillskott som säljs på apotek och liknande försäljningsställen". Färdiga produkter säljs i drygt 60 länder och totalt finns BioGaias produkter i ett åttiotal länder.
▲
Forskning är ett av BioGaias kärnområden. Sedan några år tillbaka arbetar forskningschefen Eamonn Connolly och hans medarbetare utifrån en modell i fyra steg.
Det första handlar om upptäckten av en hälsoeffekt i en klinisk studie.
För att bekräfta dessa resultat vill man därefter reproducera den första studien, steg två i modellen. Målet är att två till tre oberoende studier av hög kvalitet och med samma protokoll publiceras i välrenommerade vetenskapliga tidskrifter. Helst bör studierna också vara genomförda på olika kliniker. Som exempel nämner Eamonn kolik, där det nu finns tre studier som visat att de undersökta spädbarnen med kolik minskat tiden de skrek när de fick tillägg av Lactobacillus reuteri Protectis.
– Även om ytterligare studier inom området faktiskt pågår är vi på BioGaia egentligen nöjda eftersom vi anser att vi bevisat att vår probiotika fungerar vid spädbarnskolik.
Vår nästa uppgift är istället att förklara hur det fungerar, det vill säga verkningsmekanismen bakom effekten, menar Eamonn.
Här samarbetar BioGaia med några av världens främsta pre-kliniska forskare inom probiotika. Just nu studeras bland annat kopplingen mellan tarmmotorik och smärta i mag-tarmkanalen.
Ett annat exempel är förebyggande behandling av diarré. Snart finns också inom detta område tre oberoende studier som visar samma effekt, att patienterna som fått tillägg med Lactobacillus reuteri Protectis har färre diarréer än de som fått placebo. Två sådana studier finns redan publicerade och en tredje är i analysfasen. Det har också gjorts flera prekliniska studier på diarré orsakad av rotavirus som förklarar hur och varför Lactobacillus reuteri Protectis fungerar vid detta tillstånd.
Det fjärde och sista steget i modellen är att undersöka om det går att förbättra den befintliga terapin eller om det går att hitta nya applikationsområden för en terapi. Det gäller då att hitta forskare som är specialister inom sitt område och som har en förmåga att tänka i nya banor. I kombination med den expertis och erfarenhet som finns hos BioGaia kan man tillsammans utveckla nya produkter eller nya användningsområden för befintliga produkter.
– Det är ett privilegium att få samarbeta med dessa mycket kompetenta forskare inom nya och outforskade områden, säger Eamonn. Och även om det är ett ansträngande arbete som tar lång tid har jag stora förhoppningar för framtiden. n
4
" Det är ett privilegium att få samarbeta med dessa mycket kompetenta forskare inom nya och outforskade områden."
Eamonn Connolly, Forskningschef
Som forskande probiotikaföretag ligger BioGaia i framkant när det gäller vetenskapligt underbyggda forskningsstudier och unika förpackningslösningar. Förutom interna experter har man byggt upp ett globalt nätverk av ledande oberoende forskare och specialister på området. En del studier initieras av BioGaia, men många initieras och drivs av någon av BioGaias partners. Flera studier är också initierade och drivna helt oberoende av BioGaia. Under 2012 publicerades totalt 30 kliniska och prekliniska studier med BioGaias stammar av Lactobacillus reuteri. 1
Australia Royal Children's Hospital & Murdoch Children's Research Institute.
Belgium Catholic University.
Bulgaria University Hospital S:t Marina.
Canada The Hospital for Sick Children. McMaster University.
Chile Pontificia Universidad Católica de Chile.
Croatia University Hospital "Sestre Milosrdnice", Zagreb. Sveti Duh Hospital.
Denmark University of Copenhagen.
Egypt Zagazig University.
France University Hospital Robert Debré.
Indonesia Medical Faculty University of Indonesia.
Israel Shaare Zedek Medical Center. Ben-Gurion University. Lily Safra Children's Hospital.
Italy University of Bari, Clinica Pediatrica "B. Trambusti". Regina Margherita Children's Hospital.
Malaysia University Kebangsaan.
Mexico National Insitute of Pediatrics. University Autónoma de Nuevo León.
Peru Johns Hopkins School of Public Health and Hygiene Satellite laboratory.
Poland Medical University. Children's Health Memorial Institute.
Singapore Singapore Polytechnnic, School of Chemical and Life Sciences.
Slovakia Gastroenterology Hepatology Center Thalion. Slovenia University Children´s Hospital Ljubljana,
University Medical Centre Ljubljana.
Spain University Hospital Ramón y Cajal.
Sweden Uppsala University. Swedish University of Agricultural Sciences. Umeå University. Karolinska Institute, Karolinska University Hospital. University of Örebro. Linköping University. Sahlgrenska University Hospital. Lund University.
Turkey Yeditepe University Dental School.
University. Texas Children's Hospital. University of Texas
USA Case Western Reserve University. University of Nebraska. Women's Hopsital of Greensboro. Tulane Medical Center. Michigan State University. Children's Investigational Research Program. University of Miami. Emory University. St Luke's Hospital.
Lactobacillus reuteri är en av världens mest studerade probiotika, framför allt vad gäller studier på små barn. Hittills har 108 kliniska studier med BioGaias mänskliga stammar av Lactobacillus reuteri utförts på drygt 8 600 individer i alla åldrar. Resultaten är publicerade i 71 artiklar i vetenskapliga tidskrifter (januari 2013).
Merparten av de kliniska prövningar som görs med BioGaias produkter är randomiserade, dubbelblinda och placebokontrollerade, det vill säga helt jämförbara med läkemedelsstudier avseende den forskningsmässiga kvaliteten. Samtliga studier måste dessutom godkännas av lokal etikprövningsnämnd innan de får starta. Forskningen med BioGaias produkter ska generera välkontrollerade och vetenskapligt underbyggda publikationer. BioGaia stödjer därför aktivt publicering av resultaten i väl ansedda vetenskapliga tidskrifter.
EN FJÄRDEDEL AV STUDIERNA är initierade av BioGaia, för att undersöka säkerhet och hälsofördelar inom ett visst område, och följs av BioGaias prövningsledare. Intresset för forskning kring Lactobacillus reuteri är dock stort och ytterligare en fjärdedel av studierna är initierade och genomförs av helt oberoende forskare. Förutom att BioGaia vill se forskarens curriculum vitae, studieupplägg samt kräver etiskt godkännande för studierna (dessa krav gäller för alla studier), har BioGaia ingen insyn i eller inflytande på dessa studier.
Omkring hälften av alla studier initieras och drivs av någon av BioGaias
partners.n
Under 2012 deltog BioGaia på flera internationella läkarkongresser. Produkter ställdes ut och på några av dem arrangerades vetenskapliga symposier.
BioGaia samarbetar med specialister på omkring 40 forskningsinstitutioner och kliniker i ett unikt globalt forskningsnätverk. För att hålla sig i frontlinjen är det av största vikt att samarbeta med och inspirera de främsta forskarna inom de olika indikationsområdena. Forskningschefen Eamonn Connolly och hans kollegor fungerar som sammanhållande länk och motor.
BioGaia verkar i ett ungt forskningsfält, probiotika, där det finns mycket kvar att upptäcka. Under 2012 belyste tidskriften The Economist mikroorganismernas symbios med människan. I framtiden kan kanske botemedel för kroniska sjukdomar hittas i detta fält.
Mikroorganismer i människokroppen är specialiserade för olika uppgifter, men de är också anpassningsbara till omgivningen. Studier av spädbarn i Malawi och Venezuelas glesbygd visar att de har fler riboflavin-producerande organismer än vad spädbarn i Nordamerika har. De är bättre på att utvinna näring från modersmjölken för de har stora mängder av ett enzym som kallas glykosidhydrolas. Detta omvandlar kolhydrater i mjölken till användbara sockerarter. För människan är denna typ av kolhydrater inte nedbrytbara. Bara bakterier kan göra jobbet, ett fint exempel på samarbete.
Den senaste forskningen visar att när ekosystemet av goda bakterier i kroppen rubbas kan mikroorganismerna istället bli våra värsta fiender. Forskare har upptäckt samband mellan sådana rubbningar och många vanliga sjukdomstillstånd, som fetma och dess motsats undernäring, diabetes, hjärt- och kärlsjukdomar, tarmsjukdomar och autism. Det verkar som om organismerna kan ge felaktiga signaler och insjuknandet är en konsekvens av detta.
n människa är inte bara en biologisk varelse, utan en boning för fantastiskt många fler varelser. I vår kropp bor hundratals biljoner bakterier. De finns i vår tarm, mun, på vår hud – ja överallt där vår kropp är i kontakt med omvärlden. De samsas under namnet mikroorganismer och i de flesta fall är de våra bästa vänner. De är omskrivna i många studier, en del av dem nyligen publicerade i ledande vetenskapsmagasin som Nature och Science. E
Ett exempel är Clostridium difficile som är en tarmbakterie som växer till när tarmfloran rubbas av antibiotikabehandling. Den ger diarréer. Nyligen genomförda behandlingar visar att lavemang av fekalier från friska personer kan eliminera tarmbesvären. Det är de goda bakterierna från den friska personen som verkar kunna slå ut den elaka tarmbakterien.
Många av cellerna som ingår i vårt immunsystem lever i tarmväggarna. Där identifierar de misstänkta bakterier. Ibland går det snett och immunsystemet går till angrepp på fel signaler, till exempel vid diabetes typ 1 där immunsystemet angriper insulinproducerande celler. Exakt vad som går snett vet man inte, men på något sätt förvirrar mikroorganismer immunsystemet så att celler skadas.
Det förbryllar forskare. Det är svårt att spåra vilka gener som är inblandade. De verkar samarbeta som i familjer, men en del av generna verkar inte kunna hittas i det mänskliga genomet. Det är möjligt att orsaken till sjukdomar som ser ut att vara genetiska trots allt inte är ärftliga, utan är bakteriella. Det öppnar nya dörrar för behandling av sjukdomar som tidigare inte gått att bota. n Källa: The Economist, 18-24 augusti 2012
Under 2012 belyste tidskriften The Economist mikroorganismernas symbios med människan. I framtiden kan kanske botemedel för kroniska sjukdomar hittas i detta fält.
Under 2012 publicerades flera intressanta resultat med Lactobacillus reuteri Protectis i välrenommerade tidskrifter som amerikanska Pediatrics och brittiska BMC Pediatrics. Rina Agustinas studie på indonesiska barn ingick i hennes doktorsavhandling som publicerades i Pedriatrics under hösten 2012.
Två studier på för tidigt födda barn publicerades också. Mary Ann VT Dimaguila i Greensboro i North Carolina i USA publicerade en retrospektiv analys av antalet tarminfektioner bland spädbarn med en födelsevikt under 1000 gram. Mario Rojas genomförde en multicenterstudie vid nio neonatalkliniker i fyra städer i Colombia. Det är den hittills största studien som gjorts med probiotika, trots att mycket färre barn än planerat inkluderades.
En bekräftande studie på spädbarn med kolik publicerades också under hösten 2012. Läs mer om denna på sidorna 16-17. n
Förebyggande tillägg av Lactobacillus reuteri Protectis som ges till för tidigt födda barn har en positiv effekt, bland annat på nec (nekrotiserande enterokolit) som är en inflammation som gör att tarmvävnaden hos barnet dör. Det är den vanligaste döds- och sjukdomsorsaken av mag-tarmproblem hos för tidigt födda barn, 20 –30 procent dör.
Det är de minsta barnen, de som väger under 1000 gram vid födseln, som drabbas mest av nec. I en retrospektiv sekventiell analys av 311 barn med denna låga födelsevikt, fick endast 2,5 procent nec bland barnen som hade fått Lactobacillus reuteri Protectis, jämfört med 15,1 procent av barnen som inte behandlats. n
Barn som lever i fattiga områden är inte sällan undernärda och känsliga för infektioner. I Indonesien, där 25 procent av dödligheten hos små barn beror på diarréer, behövs behandlingsstrategier för att öka motståndskraften hos barnen. Under sex månader fick 494 friska barn mellan ett och sex år delta i en dubbelblind placebokontrollerad studie. De delades slumpmässigt in i fyra grupper, varav en grupp fick tillägg av Lactobacillus reuteri Protectis. För barnen i den gruppen minskade förekomsten av diarré med 32 procent jämfört med placebo. Diarré definierades i det här fallet som två eller flera lösa eller vattniga avföringar per dygn.
Tillägget var särskilt effektivt bland barn med låg vikt och längd för sin ålder. En annan probiotikastam från ett annat företag som också ingick i studien gav inga positiva effekter alls på barnen. n
Probiotika hjälper för tidigt födda barn. Det visar världens största studie av probiotika som genomfördes av oberoende forskare. 751 spädbarn ingick i denna dubbelblinda placebokontrollerade studie vars primära mål var att undersöka om probiotika kan minska dödligheten hos spädbarn och infektioner som drabbar dem på sjukhuset. För detta syfte krävdes att 1110 barn deltog i studien som genomfördes på nio intensivvårdsavdelningar för för tidigt födda barn. På grund av nedgång i rekryteringstakten och nedskärningar från det oberoende finansieringsinstitutet avbröts studien tyvärr i förtid.
Studien visade dock att matintolerans hos de spädbarn som vägde under 1500 gram minskade med 43 procent. n
Prekliniska studier omfattar studier in vitro (laboratorium) och djurförsök. Under 2012 publicerade Preidis och kollegor vid Baylor College of Medicin, Houston, Texas, USA, två artiklar som visade att Lactobacillus reuteri påverkar mikroflorans sammansättning och har en ny verkningsmekanism för effekten på akut diarré. En annan forskargrupp visade på minskad förekomst av allvarlig tarminflammation i en djurmodell för för tidigt födda barn (Liu et al.).
Probiotika stimulerar förflyttningen av tarmepitelceller utmed tarmluddet i tunntarmen och den mikrobiella mångfalden i mag-tarmkanalen hos nyfödda möss. Studien visar att redan 24 timmar efter probiotikaintaget hade sammansättningen av mikroorganismer i tarmen förbättrats. Även hos cellerna i tarmväggen sågs snabb effekt. Resultaten tyder på nya verkningsmekanismer av olika stammar av probiotika, till exempel i skyddet mot tarmsjukdomar. I studien testades Lactobacillus reuteri dsm 17938 och Lactobacillus reuteri atcc pta 6475. n
Effekten avprobiotika bestäms av vilken näringsstatus den rotavirusinfekterade musen har. Enligt en ny studie ser två stammar av Lactobacillus reuteri ut att stärka den fysiska strukturen hos tarmväggen. Bildandet av virusspecifika antikroppar bidrar också till att diarrén upphör. Resultaten visar också att musens näringsstatus påverkar effekten av både goda och skadliga bakterier. Lactobacillus reuteri återställde även tarmflorans mångfald efter en rotavirusinfektion. n
Lactobacillus reuteri DSM 17938 reducerar både förekomsten och omfattningen av tarminflammation och vävnadsdöd i en musmodell för nekrotiserande enterokolit (nec). Denna stam hade även en positiv effekt på den mildare form av tarminflammation som modersmjölksersättning (baserad på komjölk) framkallade. Effekterna förklaras av bakteriestammens påverkan på genuttrycket i tarmcellerna och produktion av immunreglerande substanser. n
Under 2012 publicerade bland annat Preidis och kollegor vid Baylor College of Medicin in Huston i USA en studie som visade hur stammar av Lactobacillus reuteri påverkar mikroflorans sammansättning.
Resultaten i den nya studien visar att barnen som fick droppar av probiotikan Lactobacillus reuteri Protectis skrek signifikant mindre tid än barnen som fick placebo.
För första gången i en probiotikastudie på kolik har livskvaliteten för familjen studerats. I studien fick föräldrarna skatta förändringen och resultaten visar att föräldrar till barn som gavs tillägg av Lactobacillus reuteri Protectis upplevde en signifikant större förbättring jämfört med placebogruppen.
2007 83 spädbarn, 11 – 80 dagar gamla, fick under 28 dagar tilllägg av probiotikan Lactobacillus reuteri Protectis respektive läkemedlet dimetikon (simetikon). Efter en vecka hade skriktiden för barnen som fick Lactobacillus reuteri Protectis minskat med 51 minuter per dag. I slutet av studien hade skriktiden i probiotikagruppen minskat med 74 procent och i den grupp som fick dimetikon med 26 procent. n
– Vi diskuterade detta i vår grupp och var överens om att föräldrarnas och familjens irritation ofta är mycket större än barnets smärta och därför tyckte vi att det var viktigt att också inkludera familjens livskvalitet i studien. Föräldrar till kolikbarn kan hamna i allvarliga och pressande situationer.
Detta händer särskilt ofta med det första barnet när föräldrarna har svårt att skilja mellan hunger-
2010En dubbelblind placebokontrollerad studie med 50 spädbarn med kolik. Resultaten visade att efter bara en veckas tillägg av Lactobacillus reuteri Protectis minskade den dagliga skriktiden med 74 procent hos kolikbarnen som fick tillägg medan den för barnen i placebogruppen bara minskade med 38 procent. Studien pågick i totalt 21 dagar och vid slutet av studien hade skriktiden minskat med 84 procent för barnen som fick tillägg. n
idigare studier på kolik var för bra för att vara sanna. Det är alltid bra att göra en studie som bekräftar resultaten och som är gjord av en oberoende grupp i en annan tappning, säger Hania Szajewska. T
"Jag ger Interlac (BioGaia ProTectis i Indonesien) till spädbarn med kolik och det kan hjälpa till att minska smärtan hos barnen".
Widodo Judarwanto, barnläkare vid Bunda sjukhus, Jakarta, Indonesien
"De flesta av mina patienter som behöver tillskott, särskilt de med eksem och diarré, tycker att BioGaias droppar hjälper barnen att återhämta sig snabbare. Som ett regelbundet hälsotillskott håller det tarmarna i gott skick och ger en hälsosam mage".
VK Pradeepkumar, barnläkarkonsult vid Kinder Clinic Pte Ltd, Singapore
"BioGaia är en produkt för att återfå balans i mikrofloran och förhindra kolik. Jag gillar BioGaia eftersom det fungerar och föräldrarna tycker om kvaliteten och effekten. Normalt kommer effekten av dropparna efter 6–7 dagars användning". V Velicko, barnläkare på Odessa barnsjukhus nr 1,
Odessa, Ukraina
En av världens främsta forskare på probiotika, Hania Szajewska, professor på avdelningen för pediatrik vid Warszawas medicinska universitet, genomförde 2012 en dubbelblind placebokontrollerad studie på 80 spädbarn med kolik. Nyss hemkommen från en kongress i Brasilien, där hon bland annat presenterat resultaten från studien, berättar hon om vilka förväntningar hon hade inför studien.
Lindring för barnet och familjen skrik och skrik av andra skäl. I många funktions-
störningar som denna är livskvaliteten hos föräldrarna viktig att mäta. Frustration i familjen ska alltid adresseras.
– Från ett kliniskt perspektiv täcker vår studie de viktiga parametrarna, men det skulle vara intressant att titta på hur probiotika som sätts in tidigt i livet fungerar i ett längre tidsperspektiv. Det är väldigt svårt att studera eftersom det är så många faktorer som samverkar.
– Utifrån de data vi har i dag ser det verkligen ut som om Lactobacillus reuteri Protectis kan hjälpa både barnen med kolik och deras familjer. n
Hania Szajewska, professor vid Warszawas medicinska universitet.
BIOGAIA ÅRSREDOVSNING 2012 19
BioGaias produkter säljs i omkring 80 länder över hela världen. Europa är den största marknaden, där sker omkring 70 procent av försäljningen. Italien har fortfarande den största försäljningen, följt av Finland, Japan och Sydafrika. I Italien, Finland och Sydafrika sker försäljningen under partnerns eget varumärke, vilket beror på att de började sälja produkterna innan BioGaia hade ett eget varumärke. Av partners tillkomna efter 2006 har de flesta BioGaias varumärke eller en kombination av eget och BioGaias varumärke. I dag säljs produkter med BioGaias varumärke i nästan 50 länder. Målet för 2014 är att 60 procent av försäljningen av färdiga produkter ska ske under eget varumärke. 2012 var siffran 45 procent.
Partner: Semper (droppar, jordgubbstabletter, vätskeersättning) och Medhouse (tabletter). Invånare: 9,5 miljoner. Antal födda per år: 85 500. Mognadsgrad: probiotika relativt välkänt hos barnläkare och allmänhet. Produkter: Semper Magdroppar (2004), D-vitamindroppar (2011), Magtabletter (2011), Vätskeersättning+
(2009), BioGaia ProTectis tabletter (2012).
I Sverige är probiotika relativt välkänt bland barnläkare men fortfarande okänt för många andra läkargrupper. Bland allmänheten är det fler och fler som känner till probiotikas hälsoeffekter. Mest känt är yoghurt och drycker med probiotika tillsatt. Det finns ett tiotal probiotiska kosttillskott i form av tuggtabletter, kapslar och droppar på marknaden.
BioGaias droppar säljs av Semper under namnet Magdroppar. Dropparna är väl etablerade och försäljningen ökar för varje år. 2012 såldes drygt 140 000 förpackningar, vilket motsvarar omkring 1,7 flaskor per fött barn. Sedan vätskeersättningen lanserades för tre år sedan har försäljningen av denna ökat stadigt. I dag är det den enda vätskeersättning på marknaden för barn under tre år.
På BioGaias största marknad, Europa, är acceptansen och förståelsen för probiotika förhållandevis hög, hos både konsument
och sjukvårdspersonal, även om det finns stora skillnader mellan olika länder. Mest etablerat är probiotika i Finland, Italien och ett antal östeuropeiska länder. Dessa marknader räknas som mogna probiotikamarknader och probiotika ordineras och används regelbundet.
Under 2012 bytte BioGaia partner för maghälsotabletterna. Nya partnern Medhouse relanserade tabletterna i oktober under BioGaias eget varumärke. De säljs i dag av apotekskedjorna Medstop och Vårdapoteket, hälsokostkedjorna Life och Hälsokraft samt på www.apotea.se.
I början av 2013 kommer munhälsotabletterna att relanseras under varumärket BioGaia ProDentis i BioGaias egen regi. Produkten kommer att finnas till försäljning hos utvalda tandvårdskliniker och
på www.apotea.se. n
Partner: Casen Fleet, Sunstar och Nestlé. Invånare: 46,2 miljoner. Antal födda per år: 508 200. Mognadsgrad: probiotika relativt okänt hos allmänheten, börjar bli etablerat hos barnläkare. Produkter: Reuteri droppar (slutet av 2011), CasenBiotic tabletter (2007), CasenBiotic sacheter (2009), Bio Oral Suero ORS dryck (2004), Bio Oral Suero ORS Baby sacheter (2009) , GUM PerioBalance (2007), Nestlé modersmjölksersättning (2010).
Probiotika är fortfarande relativt okänt bland allmänheten i Spanien. Intresset och kunskapen ökar dock och 2012 växte marknaden med drygt 15 procent. Casen Fleet marknadsför sina produkter främst till läkare och har goda relationer med framför allt barnläkare och gastroenterologer. Man samarbetar också med läkarföreningar och deltar på lokala kongresser och liknande vetenskapliga aktiviteter. Även apotekare är en viktig målgrupp.
Samarbetet med BioGaia startade redan 2004, med lanseringen av en vätskeersättning med ett tillhörande sugrör med Lactobacillus reuteri Protectis. Portföljen utökades därefter med CasenBiotic tabletter och sacheter (portionspåsar med probiotikakultur), också de med Lactobacillus reuteri Protectis. 2011 inkorporerades även BioGaias droppar, som tidigare sålts av en annan distributör. Det finns många fördelar med att ha alla produkterna samlade hos en partner och försäljningen av dropparna har redan vänt uppåt igen efter en nedgång 2010. Under 2012 ökade droppförsäljningen med knappt tio procent. I slutet av året lanserades droppar som kan förvaras i rumstemperatur och inför 2013 hoppas man på en fortsatt stark försäljningsutveckling. Sammanslagna är BioGaias produkter nummer tre på marknaden med omkring 16 procent av probiotikamarknaden. n
Partner: Casen Fleet och Nestlé. Invånare: 10,6 miljoner. Antal födda per år: 106 000. Mognadsgrad: probiotika relativt okänt hos allmänheten, börjar bli etablerat hos barnläkare. Produkter: BioGaia ProTectis droppar (2013), Bio Oral Suero ORS dryck (2009), CasenBiotic sacheter (2009), Nestlé modersmjölksersättning (2010).
Tidigare var Casen Fleet och en annan distributör BioGaias partners i Portugal. Detta företag sålde dropparna och Casen Fleet sacheter (portionspåsar med probiotikakultur) och vätskeersättning med BioGaias sugrör. Under 2012 avslutades samarbetet med den andra distributören och Casen Fleet kommer att ta över och relansera dropparna 2013. Spanska Casen Fleet är väl etablerat bland sjukvårdspersonal i både Spanien och Portugal och man hoppas på synergieffekter mellan länderna.
Partner: i egen regi. Invånare: 62,6 miljoner. Antal födda per år: 813 800. Mognadsgrad: probiotika som yoghurt välkänt hos allmänheten. Produkter: BioGaia ProTectis droppar och tabletter (2012).
I Storbritannien har BioGaia tillsvidare valt att sälja sina produkter i egen regi. Dropparna och tabletterna lanserades i liten skala i april 2012, huvudsakligen via sjukhusapotek och vårdavdelningar på barnsjukhus i Sheffield och Manchester. Produkterna säljs även via den egna webbsidan biogaia.co.uk.
Probiotika i tablett- eller droppform är inte vedertaget i Storbritannien. Besöker man ett apotek finns en handfull probiotiska produkter. Vad gäller mat som berikas med probiotika är det annorlunda och yoghurt såsom Activia är välkänt bland allmänheten.
Även om försäljningen fortfarande är blygsam har den ökat stadigt sedan lanseringen. Under 2013 är förhoppningen att denna utveckling ska fortsätta. För att nå ut till sjukvårdspersonal samarbetar BioGaia med opinionsledare. Dessutom har den första kliniska studien i Storbritannien nyligen startat. Under 2013 påbörjas också arbetet med att etablera en ny försäljningskanal genom så kallade "dispensing doctors" (familjeläkare inom primärvården som även säljer läkemedel). I planen ingår även att delta på mässor för läkare som gör hembesök samt barnmorskor.
Konkurrenten Infacol täcks av den allmänna hälsoförsäkringen och har därför i stor utsträckning varit den enda produkt som har rekommenderats. Även om det är allmänt känt att denna produkt inte är speciellt effektiv har läkare, sjuksköterskor och barnmorskor tydliga riktlinjer från nhs (den brittiska motsvarigheten till vårdcentraler) om att enbart rekommendera produkter som täcks av den allmänna försäkringen. Efter att ha studerat kliniska data för Lactobacillus reuteri Protectis kan dock vårdpersonal som BioGaia varit i kontakt med, ändå överväga att rekommendera dropparna. n
Probiotikamarknaden i Portugal minskade med knappt åtta procent 2012. I stort sett alla de omkring tio produkterna minskade sin försäljning förutom CasenBiotic som ökade med drygt 35 procent jämfört med året innan. CasenBiotic är dock fortfarande en mycket liten produkt på en marknad som domineras av ul-250 (probiotikan Saccharomyces Boulardii). Dropparna är andra största produkt med omkring tio procents marknadsandel vilket ger Casen Fleet goda möjligheter att förbättra sin position på den portugisiska marknaden. n
Det finns en hel del gemensamma nämnare mellan de tre grannländerna Kroatien, Serbien och Slovenien. Till exempel är Linex en av huvudkonkurrenterna. Produkten har funnits mycket länge i regionen – 30 år i Slovenien – där den till och med är registrerad som en typ av läkemedel. Gemensamt är också att BioGaia lyckats väl med att etablera främst dropparna men även tabletterna. En förklaring till framgångarna är att Ewopharma satsar mycket på personliga besök och samarbeten med läkare och apotekare. Antalet säljare i förhållande till folkmängd är högt jämfört med många andra länder där BioGaias produkter säljs. Under 2012 lanserade alla tre länderna BioGaia ProDentis.
Ewopharma Kroatien ökade sin försäljning med över femtio procent i år och Ewopharma i Slovenien och Serbien har också ökat kraftigt. Vilka är de främsta framgångsfaktorerna?
– Först av allt såg vi att vi inte kunde spendera våra begränsade resurser på reklam i massmedia. Därför beslutade vi att behandla BioGaias produkter som receptbelagda läkemedel och fokuserar därför våra resurser på att utveckla relationer med opinionsledare bland barnläkare och gastroenterologer.
Segmenteringen och fokus på vårdpersonal med störst potential, vad gäller både volym och patientdialog, är en annan framgångsfaktor.
– För det tredje har vi ökat kraftigt genom att positionera våra produkter utifrån indikationer eftersom vi ville undvika att uppfattas som "bara ytterligare en probiotika" av sjukvårdspersonal. Till exempel kommunicerar vår största konkurrent brett med flera olika indikationer men mest mot akut diarré och diarré i samband med antibiotikaintag och de har funnits länge på marknaden. Vi bestämde oss för att istället länka en produkt till en specifik indikation och på så vis skilja BioGaia från annan probiotika.
– Vi har inga språkbarriärer och kan arrangera aktiviteter över landsgränserna. Ett exempel är att vi i år organiserade BioGaia Academy CRO – SLO. Tanken är att det ska vara återkommande vartannat år och även omfatta Serbien nästa gång. Gemensamma regionala möten minst en gång per år gör det möjligt att hitta de mest effektiva arbetssätten och lära av varandra, men marknadsledningarna ses även på andra sätt.
– Vi har ledningsmöten där vi diskuterar planer och strategier för alla tre marknaderna. Fördelarna med detta samarbete är många. Det främjar vår utveckling eftersom vi lär av varandra och i många fall sparar vi både tid och resurser. Mötena hjälper oss också när vi validerar våra planer och strategier.
– För diarré, både akut och som biverkan av antibiotika. Vi kommer att möta behoven för patienter med akut diarré med BioGaias vätskeersättning och den antibiotikarelaterade diarrén genom att förbättra vår verksamhet runt BioGaias maghälsotabletter. n
Partner: Ewopharma. Invånare: 7,3 miljoner. Antal födda per år: 65 700. Mognadsgrad: probiotika relativt okänt hos allmänheten, bland barnläkare och läkare relativt känt. Produkter: ProTectis droppar och tabletter (2010), BioGaia ProDentis (2012).
I samband med att Ewopharma etablerade ett dotterbolag i Serbien 2010 lanserades också BioGaias droppar och tabletter här. Konkurrentsituationen är densamma som i grannländerna med omkring 35 probiotiska produkter. I barnsegmentet har dropparna lyckats bli förstahandsval vid kolik och rankas som nummer två i hela segmentet. Ewopharma samarbetar bland annat med barnmorskor och den lokala föreningen för sjuksköterskor på barnavårdscentraler.
På tablettmarknaden är konkurrensen mycket hård. Det finns många produkter och marknadsföringen är av varierande kvalitet. Dessutom är lagstiftningen för kosttillskott oklar då Serbien inte ingår i EU.
BioGaia är det fjärde största varumärket på marknaden med en marknadsandel på 14 procent.
Sedan lanseringen av BioGaia ProDentis under tidig höst har reaktionerna från tandläkare varit positiva. De uppskattar en ny, naturlig produkt som är enkel för patienterna att använda, men marknaden för probiotika för munhälsa är, som i de flesta andra länder, omogen och kommer att ta tid att bygga upp. n
Partner: Ewopharma. Invånare: 2,1 miljoner. Antal födda per år: 23 100. Mognadsgrad: probiotika välkänt bland både allmänhet och läkare. Produkter: ProTectis droppar och tabletter (2008), BioGaia ProDentis (2012).
I Slovenien finns drygt 30 konkurrerande varumärken. Trots detta har BioGaia på bara fyra år lyckats klättra till nummer tre på droppmarknaden med omkring tio procent av marknaden. De viktigaste indikationerna för barn är kolik, diarré i samband med antibiotikaintag och användning av dropparna för att stärka immunförsvaret. I dag säljs drygt 1,5 droppförpackningar per fött barn.
Även i Slovenien fokuserar Ewopharma sina resurser på sjukvårdspersonal, huvudsakligen barnläkare, gastroenterologer och apotekspersonal.
Under våren 2012 lanserades BioGaia ProDentis och under 2013 planeras lansering av vätskeersättningen. n
Partner: Ewopharma. Invånare: 4,4 miljoner. Antal födda per år: 44 000. Mognadsgrad: probiotika känt bland både allmänhet och läkare. Produkter: ProTectis droppar och tabletter (2010), BioGaia ProDentis (2012).
Ewopharma lanserade tabletter och droppar i början av 2010 på den kroatiska marknaden. Då dominerades marknaden av två huvudkonkurrenter, Sandoz med Linex och JGL med Prolife och Normia. Sedan dess har den kroatiska marknaden vuxit kraftigt och för närvarande finns det mer än 33 probiotiska produkter på marknaden, inklusive BioGaia ProDentis som lanserades i maj 2012. I december 2012 nådde Ewopharma 14 procents marknadsandel.
Huvudkonkurrenterna har stora mediekampanjer som kommunicerar direkt med konsumenterna. Ewopharma har beslutat att fokusera sina resurser på läkare och apotekare. På mindre än tre år har de lyckats uppnå en stark position i denna målgrupp. De har fortsatt att växa och kunde under 2012 visa på en tillväxt på drygt 50 procent. För att fortsätta växa under 2013 lanserar de BioGaias vätskeersättning och kommer att börja kommunicera direkt med konsumenter. n
Jasna Mijalic marknads- och försäljningschef för Ewopharma i Kroatien ´
Potentialen för BioGaias produkter i Asien är stor eftersom denna världsdel är tätbefolkad. Förståelsen för vad probiotika
är varierar i hög grad mellan olika länder och därmed också efterfrågan. I det lilla och välbärgade landet Singapore säljs en förpackning av ProTectis droppar för vartannat fött barn. I dess folkrika och fattiga granne i söder, Indonesien, är kännedomen bland allmänheten låg, men möjligheterna stora.
Partner: Ferring och Sunstar. Invånare: 34,5 miljoner. Antal födda per år: 379 500. Mognadsgrad: Probiotika okänt hos allmänheten. Produkter: BioGaia ProTectis droppar (2006) och tabletter (2008), GUM PerioBalance (2012).
Vårdpersonal i Kanada har låg kunskap om probiotika, men är angelägna om att lära sig mer. De vill ha kliniska bevis innan de inför nya produkter. Därför är kliniska data verkligen viktiga på denna marknad.
Säljkåren hos Ferring delar ut Canadian Probiotic Clinical Guide till vårdpersonal för att särskilja BioGaia från andra probiotikaföretag. Ferring ger utbildningsbidrag till sjukvårdspersonal med probiotikexpertis för att granska Health Canada-godkända probiotika. I guiden publiceras kliniska studier som tydligt positionerar de olika probiotikaprodukterna.
Ferring låter också probiotikaexperter utbilda vårdpersonal via program för medicinsk vidareutbildning.
Utbildning av konsumenter sker genom ett verktyg som vårdpersonal kan ge patienter eller föräldrar för att försäkra dem om att BioGaia är bästa alternativet. För att höja kunskapen hos allmänheten om att all probiotika inte är densamma och att nyttan de ger varierar, stöder Ferring probiotikaexperter som syns i media. Det är inte konkurrenter som är det största hindret i Kanada utan den låga kännedomen om probiotika bland både konsumenter och vårdpersonal. Bland konkurrenter kan nämnas Simethicone, Florastor, Bio-K, DanActive youghurt och Culturelle. n
Partner: Age D'Or och Nestlé. Invånare: 5,2 miljoner. Antal födda per år: 46 800. Mognadsgrad: probiotika välkänt hos barnläkare och allmänhet. Produkter: BioGaia ProTectis droppar och tabletter
(2006), BioGaia ProTectis vätskeersättning, neutral samt med apelsinsmak (2012), Nestlé modersmjölksersättning (2011).
Singapore är ett litet land med hög levnadsstandard och singaporianerna är välutbildade och måna om sina familjers livskvalitet. De är i allmänhet medvetna om probiotika och dess positiva effekter på hälsan. Barnläkare rekommenderar droppar i huvudsak till barn som drabbas av kolik eller diarré. Andra vanliga indikationer är förstoppning och allmän maghälsa. Dropparna används för att bota och tabletterna för att behålla en god bakteriekultur.
BioGaias marknadsandel är cirka 19 procent och de största konkurrenterna heter Lacto GG, Pro-Guard och VSL3. Positioneringen av varumärket är i premiumklass och har fördelar av att det kom in på marknaden i ett tidigt skede.
Framtidsplanerna för partnern Age D'Or är att lansera fler produkter. n
Partner: Interbat (droppar), Kalbe (tabletter) och Nestlé (modersmjölksersättning). Invånare: 242,3 miljoner. Antal födda per år: 4,4 miljoner. Mognadsgrad: viss kännedom om probiotika i större städer. Produkter: Rillus tabletter (2007), Interlac droppar (2012), Nestlé modersmjölksersättning (2011).
Indonesien är ett barnrikt land där familjerna har låga inkomster. På landsbygden är kännedomen om probiotika låg och det är i storstäderna som konsumenterna bor. Här finns också en växande medelklass. Det vanligaste användningsområdet för probiotika är diarré.
BioGaias nya partner i Indonesien Interbat startade året med att lansera dropparna under varumärket Interlac. Marknadsföringen riktar sig främst till barnläkare och förväntningarna på Interbat är höga. De har en stor säljkår med upparbetade läkarkontakter. I konkurrens med varumärken som Lacto-B och L-Bio ser de ett rimligt pris i kombination med starka kliniska studier som framgångsfaktorer för BioGaias droppar.
För att etablera dropparna på marknaden deltar Interbat i många lokala evenemang. Deras framtidsplaner är att utöka produktsortimentet för att kunna erbjuda BioGaias probiotika även till äldre barn.
Den andra samarbetspartnern, Kalbe, säljer magtabletterna under varumärket Rillus. Det är det fjärde bäst säljande probiotiska kosttillskottet i landet. Marknadsföringen riktar sig främst till specialistläkare och tabletterna säljs huvudsakligen som probiotisk diarréprodukt och för allmän maghälsa. n
Probiotikamarknaden i USA växer och drivs av ett ökat intresse hos konsumenter för hälsofrämjande produkter i allmänhet. Numera är probiotika relativt välkänt och efterfrågas både som yoghurt, dryck och kosttillskott. Under 2012 ökade
marknaden för kosttillskott med probiotika, prebiotika och vitaminer (och kombinationer av dessa) med 17 procent till knappt 570 miljoner dollar. I Kanada däremot är kunskapen om probiotika hos allmänheten fortfarande låg.
USA
(tabletter med jordgubbssmak), och Nestlé (modersmjölksersättning). Invånare: 314 miljoner. Antal födda per år: 4,4 miljoner. Produkter: BioGaia ProTectis droppar sugrör (2007), GUM PerioBalance (2011),
Intresset för probiotika är på uppgång i USA. Många läkare rekommenderar det vid diarré, både akut och sådan som uppkommer vid antibiotikabehandling. Det finns en rad olika konkurrerande varumärken, såsom Culturelle, Nature´s Bounty, Pure Life och apotekskedjornas egna varumärken. Det är vanligt med en blandning av probiotika och fibrer samt probiotika för olika åldersgrupper.
Även om läkare och sjuksköterskor blir mer medvetna om möjligheten att behandla kolik med probiotiska droppar är det fortfarande vanligast att börja med sojaersättning mot laktosintolerans.
Dropparna säljs av Everidis men i mitten på 2013 kommer Gerber att lansera dem under eget varumärke, dock med tydliga inslag av BioGaias varumärke. Gerber är USA:s mest välkända varumärke inom barnmat och modersmjölksersättning och förväntningarna är höga. n
Förväntningarna på en försäljningsökning av dropparna i USA är stora. Gerber är Nestlés dotterbolag i USA. Läs mer på sid 28.
I Singapore är det många föräldrar som ger BioGaias droppar till sina spädbarn med kolik.
Minskningen i Asien beror på minskad försäljning av insatsprodukter, dels beroende på att försäljningen till ett mejeri i Sydkorea minskat kraftigt 2012 och dels på att 2011 innefattade en engångsintäkt.
– När vår förståelse av den mänskliga mikrofloran ökar (se sid 12 " Vi är mer än bara människor") kom mer både läkare och patienter att känna igen probio tika som ett verktyg för att balansera vårt mikrobiom, och för effektiv behandling och förebyggande av vissa sjukdomar.
Människor i Latinamerika håller snabbt på att ta till sig ny teknik. Läkare kommenterar ofta att de träffar "Google-patienter". Patienter som kommer till läkaren med en självskattad diagnos och tror att de vet vilken sjukdom de har och hur den bäst behandlas.
I länderna i Latinamerika är genomslaget av internet fortfarande relativt lågt, men till exempel Chile har 54 internetanvändare per hundra invånare (2011).
– Att probiotika förebygger sjukdomar har ett enormt värde eftersom det breddar marknaden på ett sätt som läkemedel inte kan. Tillsammans med ett mindre styrande regelverk är jag övertygad om att probio tika blir mycket viktigt i Latinamerika där akuta sjuk domar orsakade av bakteriella eller virala infektioner är mycket vanliga.
– Vi är engagerade i utvecklingen av behand lingar av dessa infektioner och har sett en enorm framgång i den regionala utbyggnaden av Bio Gaia. Bio Gaia är en fenomenal partner som ger konstant stöd och kliniska bevis som underlag när vi besöker läkare. De komplet terar våra receptbelagda läkemedel med sina premiumprodukter. Det försäkrar även patienterna om effektiviteten hos produkterna. Peter Rothschild vet vad som behöver göras för att få stöd från medicinska discipliner och enligt min mening är det inte normen. n
CFR Pharmaceuticals* är ett multinationellt läkemedelsföretag med fokus på specialiserade produkter och instrument såsom sprutor. Företaget finns i 15 latinamerikanska länder – med störst verksamhet i Chile, Peru, Argentina och
Colombia – men också i länder som Vietnam, Kanada, Indien och Storbritannien. BioGaia och CFR tecknade ett exklusivt licensavtal 2007 för distribution av BioGaias produkter på sex marknader i Latinamerika. I fyra av dem har lansering registreringsarbetet. övriga världen
skett och i två pågår fortfarande
Partner: Laboratorios Recalcine S.A. och Nestlé. Invånare: 17,3 miljoner. Antal födda per år: 242 200. Mognadsgrad: probiotika håller på att bli mer känt hos såväl barnläkare som allmänhet. Produkter: Bio Gaia ProTectis droppar och tabletter (slutet av 2008), Nestlé modersmjölksersättning (2010).
I Chile växer marknaden fortfarande starkt och ökade med 25 procent 2012. Produkten Perenteryl är marknadsledande medan BioGaias produkter har omkring 24 procent av marknaden. Perenteryl tappar något medan BioGaias produkter är ett av få varumärken som ökar.
Marknadsföringen i Chile och Peru vänder sig enbart till läkare och annan sjukvårdspersonal och de viktigaste fördelarna som lyfts fram är de veten skapliga bevisen för produkternas effekt. Genom forskningsresultaten differentieras produkterna på ett positivt sätt mot de flesta andra probiotikapre parat.
Under de närmaste åren kommer försäljningen av probiotika att fortsätta öka i både Peru och Chile. Nya produkter kommer att lanseras och använd ningen kommer att vidgas till nya indikationsom råden. n
Partner: Farmindustria S.A. och Nestlé. Invånare: 29,4 miljoner. Antal födda per år: 588 000. Mognadsgrad: probiotika delvis känt hos barnläkare och gastroenterologer. Produkter: Bio Gaia ProTectis droppar och tabletter (slutet av 2010), Nestlé modersmjölksersättning (2010).
Marknaden i Peru växer stadigt, under 2011 med 28 procent och något långsammare under 2012, tolv procent. De produkter som ökat mest är Floratil, Enterogermina och BioGaias droppar och det finns stor potential att utveckla marknaden ytterligare. BioGaia har goda tillväxtmöjligheter inom barn segmentet där konkurrenter som Enterogermina och Floratil är starka. Inom gastroenterologi är BioGaia redan det ledande varumärket inom pro biotika. Farmindustria ser även tillväxtmöjligheter de närmaste åren genom att lansera fler av BioGaias produkter, såsom droppar som kan förvaras i rums temperatur, vätskeersättning och munhälsopro dukter. n
Partner: Pharmatech S.A. Invånare: 10,1 miljoner. Antal födda per år: 262 600. Mognadsgrad: probiotika relativt okänt bland barnläkare och gastroenterologer. Produkter: Bio Gaia ProTectis droppar och tabletter (2012).
Partner: Laboratorios Synthesis S.A. Invånare: 46,9 miljoner. Antal födda per år: 938 000. Mognadsgrad: probiotika relativt okänt bland barnläkare och gastroenterologer. Produkter: Bio Gaia ProTectis droppar (2012).
Bio Gaias droppar lanserades i både Colombia och Bolivia under 2012. I Bolivia introducerades även tabletterna. Lanseringarna skedde i samband med vetenskapliga kongresser och produkterna har väckt stort intresse bland läkarna. I båda länderna är probiotika relativt okänt bland såväl läkare som allmänhet och BioGaias produkter bidrar därmed till att bygga marknaden. Konkurrenterna har enbart fokuserat på behandling av diarré och de kliniska studierna med BioGaias produkter inom en rad andra områden har lett till att produkterna fått en unik position, vilket man hoppas ska bidra till en god försäljningsökning. n
Nicolás Weinstein, marknadsdirektör på CFR Pharmaceuticals som är BioGaias partner i Latinamerika
"Marknadsföringen i båda länderna vänder sig enbart till läkare och annan sjukvårdspersonal och de viktigaste fördelarna som lyfts fram är de vetenskapliga bevisen för produkternas effekt."
*
I bolaget ingår företagen Laboratorios Recalcine S.A., Farmindustria S.A., Pharmatech S.A. och Laboratorios Synthesis S.A.
BioGaia ProDentis säljs i dag i 20 länder och under 2012 skedde lanseringar i Kanada, Holland, Belgien, Serbien, Kroatien, Slovenien, Polen och Tjeckien. Majoriteten av försäljningen kommer från BioGaias dotterbolag i Japan som säljer munhälsotabletten via tandvårdskliniker.
BioGaia ProDentis lanserades under 2012 på ett antal testmarknader genom partners som har ett nära samarbete med tandvårdskliniker och erfaren het av medicinska produkter. Med erfarenheten från dessa referensmarknader avser BioGaia starta sam arbeten på fler och större marknader. Parallellt med den internationella expansionen publicerades även sju nya studier som bekräftar munhälsotabletter nas goda effekter på gingivit och parodontit.
Under 2012 deltog BioGaia på flera välrenom merade internationella vetenskapliga kongresser för tandvårdspersonal, bland annat EuroPerio 7 och iadr/per. n
Forskare och produktutvecklare på Nestlé hade haft ögonen på BioGaia under en längre tid. De var impone rade av både antalet och kvaliteten på studierna med Lactobacillus reuteri Protectis, framför allt på barn och spädbarn. 2008 kontaktade de BioGaia för att undersöka möjligheterna till samarbete. Det var främst studierna på spädbarn med kolik som de var intresserade av.
ioGaia har dragit två viktiga lärdomar av tidigare års försäljning av BioGaia ProDen tis. För det första att konsumenter ofta är omedvetna om att de lider av parodontit trots att sjukdomen drabbar närmare 20 procent av befolkningen. För det andra att om inte tandvårdspersonal ser fördelarna med BioGaia ProDentis och rekommenderar produkten till sina patienter så kommer försäljningen inte att öka. B
i några av sina modersmjölksersättningsprodukter. Nestlé Frankrike först ut I slutet på 2009 blev Frankrike med varumärket Guigoz det första landet som Nestlé lanserade sin modersmjölksersättning med BioGaias probiotika i. Därefter har produkten snabbt spridits och finns nu på drygt 40 marknader runt om i världen. Marknadsföringen sker främst till sjukvårds personal och produkten har blivit en försäljningsfram-
gång i de flesta länder där den lanserats. Framgången med produkten ledde till fortsatt sam arbete mellan BioGaia och Nestlé. Under de senaste åren har detta samarbete dessutom både fördjupats och vidgats, bland annat genom ett avtal som under tecknades i februari 2012, som gav Nestlé rättigheter att använda BioGaias Lactobacillus reuteri Protectis inom modersmjölksersättningsområdet för hela patenttiden. Därefter har ytterligare avtal ingåtts. Ett av dessa är med Nestlés dotterbolag i USA, Gerber, och gäller BioGaias droppar för spädbarn. För första gången handlar samarbetet därmed inte om probiotikakultur utan om en av BioGaias konsumentfärdiga produkter.
sitt sortiment hade Nestlé redan en modersmjölks ersättning med probiotika och kunskaperna och erfarenheterna av produkter med nyttiga bakterier var därför väl etablerad hos dem. Det första samarbetsavtalet tecknades redan samma år och innebar att Nestlé köpte kultur (probiotika i pulver form) med Lactobacillus reuteri Protectis som de tillsatte I
Dropparna kommer att marknadsföras under Gerber-varumärket, men med tydliga inslag av BioGaias varumärke och lanseringen är planerad till andra kvartalet 2013. Gerber är USA:s mest välkända varumärke inom barnmat och förväntningarna är höga. Även i Mexiko kommer dropparna att lanseras under 2013, här under BioGaias varumärke men med inslag av Nestlés varumärke.
LångsiktigtsamarbeteAtt internationella storbolag samarbetar med små företag i utvecklingsprojekt är en vanlig och ofta framgångsrik modell. I det här fallet är samarbetet långsiktigt, med mångåriga avtal och projekt av olika karaktär. Därtill är Nestlé i dag en av BioGaias största kunder. n
Bio
Gaia Pro
Dentis har
visat goda effekter på gingivit och parodontit i ett stort antal studier.
Urban Strindl ö v, vice vd samt chef för produktutveckling och ansvarig för relationen med Nestlé, menar att samarbetet är mycket stimulerande och lärorikt för BioGaia. Nestlé tycker att BioGaia är innovativa, snabba och lätta att samarbeta med. Dessutom är nivån på forskningen hög. BioGaia å andra sidan uppskattar Nestlés mycket höga krav på säkerhet och kvalitet samt deras etiska hållning. Det borgar för högkvalitativa produkter och rimmar väl med BioGaias värderingar. Att Nestlé har en unik geografisk täckning är självklart också en avgörande fördel. Vidare framhåller Urban Nestlés humana synsätt på sina partners och menar att de är mycket måna om att ett sam arbete fungerar för båda parter.
– Nestlé har också ett otroligt starkt momentum. De får ett fantastiskt genomslag på marknaden och har byggt många globala varumärken. Att få samarbeta med detta framgångsrika jätteföretag, även om vi bara är med på ett litet litet hörn, är självklart något vi på BioGaia är stolta över, avslutar Urban. n
ten kring antibiotikaresistenta bakterier. Det var i själva verket en av anledningarna till att han en gång startade BioGaia tillsammans med Jan Annwall. Probiotika kunde vara ett alternativ till antibiotika i djurfoder som då konsekvent tillsattes i fodret som en tillväxtfrämjande ingrediens och tyvärr fortfarande används så i flera länder i världen, däribland storproducenter som USA och Kina.
I Europa förskrivs antibiotika ganska lättvindigt till djur och – hör och häpna – säljs utan recept till människor i delar av Europa. World Health Organization, WHO, rapporterar om hur man i två av tre länder i Östeuropa säljer antibiotika över disk utan läkarordination. Också i många andra länder runt om i världen sker detta.
Antibiotika slår ut bakterier, men har ingen effekt på influensa och i nästan inget fall effekt på halsinfektioner och förkylningar. De beror på virus.
– Förut skrev läkare regelmässigt ut antibiotika till barn som drabbats av öroninflammation. Nu visar studier att inflammationen går över utan medicinering. Att inte göra någonting, fungerar till och med bättre.
WHO bekräftar att antibiotika används felaktigt. Över hälften av all medicin i världen inklusive antibiotika förskrivs och säljs inte korrekt och tyvärr tar hälften av patienterna medicinen fel. Varför är det så viktigt att ta hela penicillinkuren?
– Det beror på att resistens hos bakterierna uppstår när du avbryter behandlingen. Det som händer är att de starkaste bakterierna överlever och utvecklar motståndskraft mot antibiotikan. De blir resistenta.
Peter Rothschild är bekymrad över läget. Bara i Europa utvecklar över 80 000 människor tuberkulos som är resistent mot antibiotika. Att behandla resistenta infektioner kan bli upp till 100 gånger kostsammare och hälsokonsekvenserna för de drabbade allvarliga.
– Vi slungas tillbaka till 1940-talet då folk åkte till sanatorier i bergen. Jag tror att om fem år har vi i stort sett ingenting att sätta in mot vissa bakterieinfektioner.
Ett skäl till det alarmerande läget är att under de senaste 25 åren har inget nytt antibiotikum upptäckts trots stora forskarinsatser. När professor Otto Cars, som varit ordförande för Strama (samverkan mot antibiotikaresistens) under många år, 2009 gjorde en analys bland 90 antibakteriella agenter fann han inte en enda som angrep multiresistenta bakterier via nya mekanismer.
edan antibiotika upptäcktes för mer än 70 år sedan har användningen av antibiotika och vaccinering förlängt våra liv med i genomsnitt 20 år. Glädjande siffror för mänskligheten. – Antibiotika är en fantastisk upptäckt och lösningen på enormt många problem. Det är ett kraftfullt vapen mot bakterier som ska användas klokt, säger Peter Rothschild som sedan länge är engagerad i debat-S
– Det finns ändå mycket vi kan göra. Självklart måste vi få bort fri försäljning av antibiotika, men också minska förskrivningen av antibiotika, framför allt av bredspektrumantibiotika. Vi ska dessutom göra vad vi kan för att lindra biverkningarna vid behandling så att patienterna genomför hela kuren. Och här kan BioGaia bidra.
Probiotika lindrar för den sjuka genom att tillföra goda bakterier, men probiotika kan till och med hjälpa människor att slippa bli sjuka. En studie (Weizman Z, Pediatrics 2005) bland barn visade att användningen av antibiotika sjönk signifikant när de gavs Lactobacillus reuteri Protectis.
Så här vill Peter Rothschild vända på hela skutan. Ändra hela det medicinska systemet från att primärt bota sjukdomar till att primärt förebygga insjuknande. – Det finns med några få undantag, inga läkare i dag som rekommenderar sina patienter att bygga upp sitt immunförsvar så att de slipper bli sjuka. De är utbildade att behandla sjuka människor. Läkare och även annan vårdpersonal behöver utbildas i hur de kan stärka kroppens försvar.
Konkret kan de rekommendera förebyggande åtgärder som probiotika, men också D-vitamin, C-vitamin och Omega 3. Självfallet kommer vi att behöva antibiotika även i fortsättningen och då kan det förbli ett skarpt vapen.
Den stora nöten att knäcka är att ändra män-
niskors beteende.
– I Sverige förskrivs 4,5 miljoner antibiotikarecept per år. Nycklarna för att ändra vår livsstil tror jag är att visa i kliniska studier att åtgärder som stärker immunförsvaret också sänker antibiotikaanvändningen och att marknadsföra förebyggande vård direkt till konsumenter. Kan vi göra det här? Peter Rothschild tror tyvärr att frågan är irrelevant. Vi måste göra det. n
av helena thorén
"Probiotika lindrar för den sjuka genom att tillföra goda bakterier, men probiotika kan till och med hjälpa människor att slippa bli sjuka." Peter Rothschild, VD
BioGaia har i grunden en etisk och miljöförbättrande vision, att förbättra hälsan hos människor över hela världen genom att erbjuda förstklassiga probiotiska produkter. När hälsan förbättras med naturliga organismer, utan biverkningar, kan förhoppningvis medicinering och antibiotikaanvändning minska vilket i förlängningen också ger positiva effekter på miljön.
2009 gavs Svenska Miljöinstitutet i uppdrag att beräkna och jämföra miljöpåverkan från BioGaias olika förpackningar. Denna studie kommer att upprepas under 2013, dels för att se om det skett några förändringar och dels för att inkludera nya produkter. I början av 2013 påbörjas också en mätning av klimatpåverkan. Man kommer att titta på företagets växthusgasutsläpp vid till exempel uppvärmning, affärsresor och transporter. De områden som kan förbättras ska därefter mätas igen om ett eller ett par år. För de områden som inte kan förbättras kommer BioGaia istället att klimatkompensera.
Människor tar antibiotika för ofta och ibland helt i onödan. I delar av världen säljs det utan läkarordination. Läget blir alarmerande när bakterier utvecklar antibiotikaresistens. Stärk människors immunförsvar så sjunker antibiotikaanvändningen.
Trots försäljning i omkring 80 länder har BioGaia bara 76 anställda. Förklaringen ligger i affärsmodellen, vilken bygger på starka samarbeten med framför allt tre externa nätverk. Inom företaget finns ett antal kärnområden representerade, fördelade i ett platt och effektiv organisation. PLATT ORGANISATION BioGaia har en platt organi-
sation med korta beslutsvägar. Ambitionen är att behålla denna även när organisationen växer.
JÄMSTÄLLDHETEN Av de anställda är 41 kvinnor och 35 män. Bland ledande befattningshavare är fyra män och fyra kvinnor.
LÅG SJUKFRÅNVARO Sjukfrånvaron i bolaget är låg, under 2012 hade personalen i genomsnitt tre sjukdagar (bortsett från en långtidssjukskriven).
NYANSTÄLLDA Under 2012 nyanställdes 14 personer och två personer slutade. Totalt finns 76 anställda varav 16 personer i det hälftenägda dotterbolaget TwoPac AB. Medelanställningstiden är sex år och medelåldern är 42 år.
HÖG KOMPETENS Kompetensen är hög: 45 personer har högskoleutbildning eller motsvarande, varav fyra har doktorerat. Bolaget uppmuntrar vidareutbildning för att möta framtida kompe-
tensbehov. n
BioGaia har lyckats behålla en effektiv platt organisation sedan starten. Den ambitionen finns kvar även när verksamheten växer.
10 personer, varav 1 person ingår i ledningsgruppen
5 personer, varav 1 person ingår i ledningsgruppen
och laboratorium 9 personer varav 1 person ingår i ledningsgruppen
7 personer, varav 1 person ingår i ledningsgruppen
BioGaias affärsmodell bygger på tre externa nätverk: distribution, forskning och tillverkning. Distributionsnätverket består av omkring 40 partners med försäljning i runt 80 länder. Inom forskning samarbetar BioGaia med drygt 40 sjukhus och universitet världen över. Produkterna tillverkas och förpackas i sex olika anläggningar i Europa och USA.
BioGaia produktutveckling produktstrategier
forskning kvalitetssystem marknadsstöd
Nätverk
Partners läkemedelseller hälsoföretag med säljstyrkor
prekliniska och kliniska studier görs på sjukhus och universitet
föring till läkare och annan sjukvårdspersonal genom bland annat marknadsmaterial, utbildning och medverkan på internationella kongresser"
Eva Nelson, kommunikationsansvarig Stockholm
" De produkter och förpackningslösningar vi utvecklar ska vara praktiska för konsumenten men också kännas innovativa och moderna. Våra droppar är ett utmärkt exempel. När de lanserades 2004 fanns ingenting liknande på marknaden."
Elisabeth Sjöberg, produktutvecklare Lund " Grunden för vårt företag är forskning av högsta kvalitet. Vi fokuserar därför på att samarbeta med ledande forskare och institutioner över hela världen."
Anders Zachrisson, klinisk forskning Lund
Inom företaget finns de kärnkompetenser som krävs för att affärsmodellen för BioGaias globala nätverk (sid 34–35) ska fungera. En av dessa ligger i att välja vilka kliniska prövningar som ska genomföras och kontrollera att dessa genomförs enligt de högt ställda kvalitetskraven. En annan är att ta fram produkter och förpackningslösningar, ofta i samarbete med leverantörerna, och se till att produkterna skyddas genom de patent som BioGaia kontrollerar. Ytterligare en kärnkompetens är att stödja partners i deras marknadsföring till främst läkare, men också via internet och andra aktiviteter. n
Inledning Under 2012 publicerades 19 studier med Lactobacillus reuteri, åtta mag- och immunstudier för barn, fyra mag- och immunstudier för vuxna samt sju munhälsostudier. Nedan följer beskrivning av de mest signifikanta studierna.
Resultat från studie visar att Lactobacillus reuteri Protectis minskar diarré hos barn En dubbelblind, placebo-kontrollerad studie med 494 barn visade att tillägg av Lactobacillus reuteri Protectis signifikant minskade förekomsten av diarré. Lactobacillus reuteri Protectis var särskilt effektiv hos barn med lägre näringsstatus. En probiotikastam från ett annat företag, som också testades i studien, var utan effekt. Studien genomfördes oberoende av BioGaia och resultaten offentliggjordes i ett pressmeddelande av NIZO livsmedelsforskning den 21 februari 2012.
Studien har publicerats i Pediatrics.
BioGaias probiotika förhindrade nekrotiserande enterokolit (NEC) hos för tidigt födda spädbarn En studie gjord på för tidigt födda spädbarn, med födelsevikt under 1000 gram, visade att profylaktiskt tillägg av Lactobacillus reuteri Protectis signifikant minskade förekomsten av NEC. NEC är den vanligaste gastrointestinala orsaken till död och sjukdom hos för tidigt födda barn. Sedan förebyggande tillägg med Protectis började ges till alla för tidigt födda spädbarn på neonatalkliniken där studien genomfördes kunde ett fall av NEC undvikas för vart åttonde spädbarn som behandlades.
Studien publicerades i tidskriften BMC Pediatrics den 4 september 2012.
Lactobacillus reuteri Protectis minskade kolik hos spädbarn En dubbelblind, placebo-kontrollerad studie på 80 spädbarn med kolik visade att tiden de skrek minskade signifikant bland de barn som fått droppar med Lactobacillus reuteri Protectis jämfört med barnen i placebogruppen. Föräldrarnas och familjens livskvalitet var också signifikant förbättrad i probiotikagruppen jämfört med placebogruppen.
Studien gjordes av Hania Szajewska som är professor och ordförande vid avdelningen för pediatrik vid Warszawas medicinska universitet i Polen. Hon är en av världens mest välrenommerade experter inom probiotika och har genomfört ett stort antal kliniska studier.
Studien har genomförts enligt de högsta kraven på rapportering av kliniska studier (CONSORT). Den publicerades i The Journal of Pediatrics den 14 september 2012.
Detta är den tredje oberoende studien med Lactobacillus reuteri Protectis på spädbarn med kolik och som ytterligare en gång bekräftar effekten av BioGaias probiotiska droppar för att minska symptom på kolik.
Styrelsen och verkställande direktören för BioGaia AB (publ.) organisationsnummer 556380-8723, får härmed avge årsredovisning och koncernredovisning för räkenskapsåret 2012.
De finansiella rapporterna godkändes för utfärdande den 19 februari 2013 av moderbolagets styrelse.
Företaget BioGaia är ett hälsoföretag som utvecklar, marknadsför och säljer probiotiska produkter med dokumenterade positiva hälsoeffekter. Sortimentet är huvudsakligen baserat på olika stammar av mjölksyrabakterien Lactobacillus reuteri i kombination med unika förpackningslösningar, som gör det möjligt att skapa probiotiska produkter med lång hållbarhet.
Moderbolaget BioGaia ABs B-aktie är noterad på Nasdaq OMX Nordiska börs i Stockholm, listan för medelstora bolag.
BioGaia har 76 anställda varav 29 i Stockholm, 22 i Lund, 16 i Eslöv, två i Raleigh, USA, sex i Hiroshima, Japan och en person placerad i Shanghai, Kina.
Affärsmodell Intäkterna kommer huvudsakligen från försäljning av konsumentfärdiga produkter (maghälsotabletter, droppar, vätskeersättningsprodukt (ORS) och munhälsotabletter) till distributörer men även från försäljning av insatsprodukter såsom reuterikultur, sugrör och kapsyler.
Produkterna säljs genom nutritions-, livsmedels-, hälsokost- och läkemedelsföretag i ett 80-tal länder.
BioGaia har patentskydd på användningen av Lactobacillus reuteri och vissa förpackningslösningar på alla väsentliga marknader.
Varumärket BioGaia I början av 2006 lanserade BioGaia sitt eget konsumentvarumärke. I dagsläget säljer ett antal distributionspartners färdiga produkter under varumärket BioGaia på ett stort antal marknader. Det är en väsentlig del av BioGaias strategi att en allt större del av försäljningen ska ske under eget varumärke.
En del av BioGaias distributionspartners säljer konsumentfärdiga produkter under eget varumärke. På dessa produkter finns varumärket BioGaia med på konsumentförpackningen eftersom företaget både är tillverkare och licensgivare.
BioGaias licenstagare tillsätter reuterikultur till sina produkter och säljer dessa under eget varumärke. På dessa produkter finns oftast varumärket BioGaia med på konsumentförpackningen som licensgivare/patentinnehavare.
Utökat samarbete med Nestlé Sedan 2008 har BioGaia och Nestlé ett samarbete gällande modersmjölksersättningar. Efter att i mitten av februari 2012 ha undertecknat flera nya avtal fördjupade parterna samarbetet ytterligare. Avtalen innebar att Nestlé förvärvade en licens (rättighet) för 50,8 miljoner EUR för att använda BioGaias probiotika Lactobacillus reuteri Protectis i modersmjölksersättning under den resterande patenttiden. Köpeskilling om 40 miljoner EUR (356 miljoner kronor) har erhållits och redovisats som intäkt i första kvartalet 2012. Därutöver kan ytterligare köpeskilling om totalt 10,8 miljoner EUR erhållas under en femårsperiod avhängigt om definierade delmål uppnås. Betalningen om 10,8 miljoner EUR kommer i så fall att erhållas under 2014-2017. Bolaget bedömer att möjligheten är stor att delmålen uppnås men ännu är det för tidigt att med säkerhet uttala sig om detta.
I tillägg ingick Nestlé ett optionsavtal med BioGaia för att kunna utöka användningen av Lactobacillus reuteri Protectis även inom andra produktområden.
Därutöver arbetar Nestlé och BioGaia med ytterligare projekt som bland annat omfattar utveckling av innovativa produkter inom barnnutrition och andra nutritionskategorier samt distribution av produkter under BioGaia-varumärket på nya marknader. Projekten kommer att offentliggöras vid lämpliga tidpunkter närmare lansering. Två av avtalen har offentliggjorts under 2012. Det första, som offentliggjordes i juni, var avtalet med Gerber för BioGaias droppar för spädbarn för den amerikanska marknaden (se nedan). Det andra avtalet avsåg försäljning av droppar i Mexiko (se nedan).
Siffror inom parentes avser föregående år.
BioGaias intäkter 2012 (exklusive licensintäkten från Nestlé) motsvarade cirka 58% av intäkterna från Nestlé under 2011. BioGaia bedömer att intäkterna från Nestlé inklusive intäkter från nya avtal, under 2013 kommer vara nära 2011 års nivå. Från och med 2014 bedöms intäkterna vara högre än under 2011.
Avtal avseende droppar och maghälsotabletter i Taiwan I mitten av april tecknade BioGaia avtal med United Laboratories Group avseende exklusiva rättigheter att sälja BioGaias probiotiska droppar och maghälsotabletter i Taiwan. Produkterna kommer att säljas under BioGaias varumärke och lansering skedde i slutet av 2012.
BioGaia och Gerber Products Company, en division inom Nestlé S.A., tecknade i juni ett avtal som ger Gerber exklusiva försäljningsrättigheter för BioGaias probiotiska droppar och vätskeersättning i USA. Produkterna kommer att marknadsföras och säljas under det välkända och mycket ansedda amerikanska varumärket Gerber. Lansering av de probiotiska dropparna är planerad till andra kvartalet 2013 och ska stödja Gerbers produktlinje för spädbarnsnutrition genom att erbjuda fördelar till mammor oavsett om de väljer att amma eller att ge barnet modersmjölksersättning. Eftersom dropparna redan säljs i USA är detta en del av BioGaias pågående program för byte av distributionspartners.
Avtal avseende munhälsoprodukter BioGaia tecknade i maj tre olika avtal, ett med Next Force, vilket ger Next Force exklusiva försäljningsrättigheter för BioGaias munhälsoprodukter i Tjeckien, ett med Ivodent, vilket ger Ivodent exklusiva försäljningsrättigheter i Sydafrika, och ett med Oral Company, vilket ger Oral Company exklusiva försäljningsrättigheter i Holland, Belgien och Luxemburg. I alla länder kommer produkterna att säljas under BioGaias varumärke och lansering har skett i Beneluxländerna samt i Tjeckien i slutet av 2012.
I slutet av 2012 tecknades också avtal för Singapore med Pharmaforte samt för Israel med Dexcel Pharma.
Avtal avseende försäljning av tabletter och droppar i Pakistan BioGaia tecknade i oktober avtal med Ferozsons Laboratories Limited, vilket ger dem exklusiva försäljningsrättigheter för BioGaias probiotiska droppar och maghälsotabletter i Pakistan. Produkterna kommer att säljas under BioGaias varumärke och lansering är planerad att ske under 2013.
Avtal med Nestlé i Mexiko BioGaia tecknade under hösten avtal med Nestlé avseende exklusiva rättigheter att sälja BioGaias probiotiska droppar i Mexiko från och med 2013. Eftersom dropparna redan säljs i Mexiko är detta en del av BioGaias pågående program för byte av distributionspartner.
| lanseringar under |
2012 | |
|---|---|---|
| Partner/licenstagare | Produkt | Land |
| Avipha | Maghälsotabletter och droppar | Taiwan |
| Cube Pharmaceuticals | Vätskeersättningsprodukt (ORS) | Grekland |
| Ewopharma | Munhälsotabletter | Kroatien, Polen, Slovenien och Serbien. |
| Ewopharma | Maghälsotabletter med jordgubbsmak | Rumänien |
| Fleet Laboratories | Maghälsotabletter med jordgubbsmak | USA |
| Interbat | Droppar | Indonesien |
| J Health | Droppar | Hongkong |
| Nestlé | Modersmjölksersättning med Lactobacillus reuteri Protectis | Bangladesh, Burma, Kambodja, Karibien, Laos, Puerto Rico, Singapore, Sri Lanka och USA |
| Next Force | Munhälsotabletter | Tjeckien |
| Oral Company | Munhälsotabletter | Holland, Belgien och Luxemburg |
| Pharmatech | Maghälsotabletter och droppar | Bolivia |
| Laboratorios Synthesis | Droppar | Colombia |
| Sunstar | Munhälsotabletter | Kanada |
38 Förvaltningsberättelse BioGaia Viktiga händelser under 2012 Kliniska studier Finansiell utveckling 2012 Verksamhet inom forskning och utveckling Miljöinformation Affärsrisker och osäkerhetsfaktorer Finansiell riskhantering Personal Förväntningar avseende den framtida utvecklingen Styrelsens förslag till årsstämman avseende ersättning och andra anställningsvillkor för ledande befattningshavare Senaste beslutade riktlinjer gällande ersättning och andra anställningsvillkor för ledande befattningshavare Bolagsstyrning Förslag till vinstdisposition
Rapport över totalresultat Rapport över kassaflöden Rapport över finansiell ställning Rapport över förändringar i eget kapital
Resultaträkningar Kassaflödesanalys Balansräkning Eget kapital rapport
Kassaflöde Koncernens likvida medel uppgick per den 31 december 2012 till 375,0 (171,5) miljoner kronor.
Kassaflödet uppgick till 203,8 (24,7) miljoner kronor. I kassaflödet ingår licensinbetalning från Nestlé med 356 miljoner kronor, investeringar i TwoPac med 27,5 (15,8) miljoner kronor, skattebetalning med 105,7 (35,8) miljoner kronor samt utdelning med 103,6 (34,5) miljoner kronor.
Eget kapital Koncernens egna kapital uppgick till 456,8 (230,4) miljoner kronor. Koncernens soliditet uppgick till 88 (82)%.
I juni genomfördes det teckningsoptionsprogram som beslutats på årsstämman den 8 maj 2012. Totalt har 87 000 teckningsoptioner tecknats, varav företagsledningen tecknat sig för 41 000. Teckningsoptioner emitterades till marknadspriset 14,27 kronor per option med värdering enligt Black & Scholes för att göra en värdering till verkligt värde. Detta har tillfört moderbolaget 1,3 miljoner kronor. Varje teckningsoption ger innehavaren rätt att teckna en B-aktie för 241,90 kronor den 1 juni 2015. Volatiliteten beräknades till 40 procent.
I det fall full teckning sker kommer bolagets egna kapital att tillföras 21,0 miljoner kronor. Detta innebär en utspädning om cirka 0,5 % av aktiekapitalet och 0,4 % av rösterna vid fullt utnyttjande.
I syfte att nå en hög anslutningsgrad beslutades på årsstämman att betala en subvention om 10 kronor per teckningsoption (efter 1 juni 2015) till de anställda som tecknat optionen men inte utnyttjat rätten att köpa aktier. Reservering för detta åtagande har hittills inte skett, men kommer löpande att bedömas. Bedömningen i nuläget är att samtliga optioner kommer att utnyttjas och därmed finns inget reserveringsbehov.
Styrelsen i BioGaia AB föreslår den kommande årsstämman en ordinarie utdelning på 4,15 kr samt en extra utdelning på 5,85 kr, vilket ger en total utdelning på 10,00 kronor per aktie vilket ger en utdelning om 172,7 miljoner kronor. För mer information se nedan under Förslag till vinstdisposition.
Investeringar i anläggningstillgångar Investeringar i anläggningstillgångar uppgick till 29,4 (16,2) miljoner kronor under året varav 27,5 (15,8) miljoner kronor avser TwoPac AB.
Dotterbolaget i Japan Omsättningen i dotterbolaget i Japan uppgick till 15,1 (12,6) miljoner kronor. Rörelseresultatet för den japanska verksamheten uppgick till -4,6 (-3,9) miljoner kronor.
Dotterbolaget TwoPac AB TwoPac AB ägs till 50 procent av BioGaia och till 50 procent av TwoPacs ledning. Sedan 1 januari 2011 konsolideras TwoPac in i BioGaia-koncernen.
Omsättningen i TwoPac uppgick till 29,3 (26,2) miljoner kronor. Rörelseresultatet uppgick till 8,8 (7,3) miljoner kronor. Sedan 2012 betalar bolaget skatt. Resultatet efter skatt uppgick till 6,2 (6,7) miljoner kronor. Den nya tillverkningsanläggningen är färdigställd och flytten från den gamla anläggningen av den viktigaste produktionslinjen genomfördes i november. Övriga produktionslinjer beräknas att flyttas under 2013.
Moderbolaget Moderbolagets omsättning uppgick till 634,5 (306,2) miljoner kronor och resultatet före skatt och bokslutsdispositioner uppgick till 434,9 (102,2) miljoner kronor.
Då det är osäkert om fordran på BioGaia Japan kommer att kunna återbetalas inom överskådlig framtid har reservering av fordran skett vilket inneburit en nedskrivning med 8,5 (10,5) miljoner kronor vilket påverkat resultatet negativt. Vidare har nedskrivning av andelar i CapAble skett med 2,6 miljoner kronor, för mer information se nedan under Väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer; koncernen och moderbolaget.
Resultat efter skatt uppgick till 239,3 (72,5) miljoner kronor. Kassaflödet i moderbolaget uppgick till 209,9 (21,1) miljoner kronor.
Beslut fattades på årsstämman i maj att nedsätta hela reservfonden om 77,8 miljoner kronor och överföra den till fri fond. Registrering av nedsättningen skedde i augusti 2012.
BioGaia har ett omfattande forskningsnätverk och samarbetar med universitet och sjukhus runt om i världen till exempel SLU i Uppsala, Karolinska institutet i Stockholm, Sahlgrenska Universitetssjukhuset i Göteborg, Texas Children Hospital i USA, Universitetssjukhusen i Bari och Turin, Italien. Forskning sker
BioGaias probiotika hjälper för tidigt födda barn I denna dubbelblinda placebokontrollerade studie med 751 spädbarn var syftet att undersöka om probiotika kunde minska dödligheten hos spädbarn samt infektioner som drabbar dem på sjukhuset. För detta syfte krävdes att 1 110 spädbarn deltog i studien. Tyvärr avbröts studien i förtid på grund av nedgång i rekryteringen samt nedskärningar från det oberoende finansieringsinstitutet. Studien visade dock att matintolerans hos spädbarn under 1500 gram minskade med 43 %.
Studien publicerades i Pediatrics nätupplaga den 15 oktober 2012.
En ny studie avseende en studie på tjugo patienter med parodontit publicerades i november. Resultaten visar att fickdjup, den viktigaste sjukdomsindikatorn, minskade signifikant hos de patienter som fick tillägg med probiotikan Lactobacillus reuteri Prodentis jämfört med de i placebogruppen.
Studien publicerades online den 26 november 2012 i Acta Odontologica Scandinavia.
Ny studie med typ 2 - diabetiker BioGaia har initierat en forskningsstudie med typ 2-diabetiker tillsammans med Gothia Forum för klinisk forskning vid Sahlgrenska Universitetssjukhuset i Göteborg i samarbete med Sahlgrenska Center for Cardiovascular and Metabolic Research.
Baserat på positiva resultat vid intag av BioGaias probiotikastam Lactobacillus reuteri Protectis på patienter med typ 2-diabetes i en tidigare pilotstudie, kommer denna dubbel-blinda, placebo-kontrollerade studie att undersöka effekterna av Lactobacillus reuteri Protectis på blodglukoskontroll under en 12-veckorsperiod. Studien kommer att undersöka kliniska resultatparametrar, men även försöka definiera potentiella mekanistiska förklaringar till de uppnådda effekterna.
Försäljning Koncernens omsättning uppgick till 645,2 (315,0) miljoner kronor. I omsättningen ingår licensintäkt från Nestlé med 356 miljoner kronor vilken är att betrakta som en engångsintäkt men som till viss del hänför sig till 2012 års försäljning av insatsprodukter. I februari 2012 tecknade BioGaia flera nya avtal med Nestlé innebärande bland annat att företaget förvärvade en licens (rättighet) för att använda BioGaias probiotika i modersmjölksersättningar under den resterande patenttiden. Köpeskillingen uppgick till 50,8 miljoner EUR, varav 40,0 miljoner EUR (356,0 miljoner kronor) erhölls och redovisades i kvartal 1 2012. Den ytterligare köpeskillingen om totalt 10,8 miljoner EUR kommer att erhållas under en femårsperiod under förutsättning att definierade delmål uppnås.
Försäljningen av licensen innebar att försäljning av insatsprodukter från Nestlé minskade under 2012. BioGaias intäkter 2012 (exklusive licensintäkten från Nestlé) motsvarade cirka 58 % av intäkterna från Nestlé under 2011. BioGaia bedömer att intäkterna från Nestlé under 2013 kommer vara nära 2011 års nivå. Från och med 2014 bedöms försäljningen vara högre än under 2011. Exklusive licensintäkten från Nestlé uppgick omsättningen till 289,2 (315,0) miljoner kronor, en minskning med 25,8 miljoner kronor (-8%) jämfört med föregående år.
Merparten av bolagets försäljning sker i utländsk valuta, främst EUR men även i USD och JPY. Vid oförändrade valutakurser skulle försäljningen varit 5,8 miljoner kronor högre. Rensat för valutaeffekter var minskningen av försäljningen (exklusive licensintäkt) -6 %. Valutaförändringarna i EUR, USD och JPY minskar både intäkter och kostnader. Rörelseresultatet skulle ha varit 4,7 miljoner kronor högre vid oförändrade valutakurser.
Försäljning av konsumentfärdiga produkter ökade med 22,2 miljoner kronor (10%) till 237,6 miljoner kronor. Rensat för valutaeffekter var ökningen 12%. Försäljningen av konsumentfärdiga produkter ökade i Europa, Nordamerika och Asien medan den minskade något i övriga världen jämfört med föregående år. Ökningen i Asien hänför sig främst till ökad försäljning i Japan och Indonesien. Ökningen i Nordamerika beror framförallt på Everidis försäljning av droppar och på Fleets lansering av jordgubbstabletter i USA. Everidis fortsätter med försäljningen av droppar fram till Gerbers lansering vilken förväntas till andra kvartalet 2013. I Europa är ökningen hänförlig till flera länder bland annat Finland, Italien och Frankrike. I övriga världen ökade försäljningen i Sydafrika medan den minskade i Australien och i Sydamerika.
Försäljningen av insatsprodukter ökade med 308,9 miljoner kronor. Exklusive licensintäkten från Nestlé minskade försäljningen med 47,1 miljoner kronor (-48%) jämfört med föregående år. Försäljningen av insatsprodukter minskade i Europa och i Asien. Minskningen i Europa är en följd av avtalet med Nestlé (se ovan).
Minskningen i Asien beror dels på att försäljningen till ett mejeri i Sydkorea minskade kraftigt under året och dels på att föregående år innefattade intäkt avseende slutlig uppgörelse med Yili i Kina.
Försäljning per geografisk marknad I Europa ökade omsättningen med 324,8 miljoner kronor. Exklusive licensintäkten från Nestlé minskade försäljningen med 31,2 miljoner kronor (-13%).
I Asien minskade omsättningen med 4,7 miljoner kronor (-13%).
Försäljningen i USA och Kanada ökade med 10,6 miljoner kronor (60%).
Försäljningen i övriga världen minskade med 0,5 miljoner kronor (-2%).
Av de konsumentfärdiga produkterna såldes 45 (43) % under varumärket BioGaia (inklusive så kallad co-branding 51 (50) %).
Bruttoresultat Bruttoresultatet uppgick till 557,1 (216,3) miljoner kronor. Exklusive licensintäkten från Nestle uppgick bruttoresultatet till 201,1 (216,3) miljoner kronor vilket är en minskning med 15,2 miljoner kronor (-7%) jämfört med föregående år.
Den totala bruttomarginalen (exklusive licensintäkt) ökade något från 69% till 70%.
Bruttomarginalen för insatsprodukter minskade från 62% till 59% på helåret. Detta beror på lägre marginal på försäljningen av kultur till Nestlé.
Bruttomarginalen för konsumentfärdiga produkter ökade något på grund av produktmixen.
Rörelsekostnader Försäljningskostnaderna uppgick till 77,4 (66,1) miljoner kronor vilket utgör 27 (21)% av omsättningen (exklusive licensintäkt). Ökningen på 11,3 miljoner kronor (17%) beror främst på ökade personalkostnader men också på större marknadsföringsinsatser (ökat deltagande på kongresser, nya websidor och varuprover) samt på ökade kostnader i Japan, delvis beroende på valutaförändringar.
Administrationskostnaderna uppgick till 13,4 (13,0) miljoner kronor vilket utgör 5 (4)% av omsättningen (exklusive licensintäkt). Ökningen på 0,4 miljoner kronor (3 %) beror främst på ökade personalkostnader.
Forsknings- och utvecklingskostnaderna uppgick till 35,8 (34,3) miljoner kronor vilket utgör 12 (11) % av omsättningen (exklusive licensintäkt). Externa kostnader för kliniska studier har minskat något medan personalkostnader har ökat.
Avskrivningar ingående i forsknings- och utvecklingskostnader uppgick till 0,6 (1,2) miljoner kronor. Investeringar i balanserade utgifter för utvecklingsarbeten uppgick till 0 (0) miljoner kronor.
Övriga rörelseintäkter/rörelsekostnader avser kursvinster/kursförluster på fordringar och skulder av rörelsekaraktär.
Rörelseresultat Rörelseresultatet uppgick till 428,1 (103,2) miljoner kronor, en ökning med 324,9 miljoner kronor. Exklusive licensintäkt från Nestlé uppgick rörelseresultatet till 72,1 miljoner kronor vilket är 31,1 miljoner (30%) lägre än föregående år.
Finansiella poster och vinst före skatt Vinst före skatt uppgick till 442,2 (108,9) miljoner kronor, en ökning med 333,3 miljoner kronor. Exklusive licensintäkt från Nestlé uppgick vinst före skatt till 86,2 miljoner kronor vilket är 22,7 miljoner kronor (21 %) lägre än föregående år.
I finansnettot ingår en kursvinst på 5,7 (2,5) miljoner kronor avseende valutaterminer i EUR. Bolaget har per 31 december 2012 utestående valutaterminer på 10,7 miljoner EUR till en genomsnittskurs på 9,01 kronor. Valutaterminer uppgående till 7,1 miljoner EUR förfaller under 2013, och resterande 3,6 miljoner 2014. Den verkliga kursförlusten eller kursvinsten beror på valutakursen på valutaterminernas förfallodagar. Är euro-kursen på förfallodagen lägre/högre än kursen den 31 december 2012 (8,61) kommer en valutavinst/valutaförlust redovisas i framtiden.
Vinst efter skatt Vinst efter skatt uppgick till 329,9 (79,5) miljoner kronor, en ökning med 250,4 miljoner kronor. Exklusive licensintäkt från Nestlé uppgick vinst efter skatt till 63,7 vilket är 15,8 miljoner kronor (20%) lägre än föregående år.
Skattesatsen för koncernen uppgick till 25 (27)%. Koncernen betalar skatt på vinsten i de svenska bolagen. De svenska bolagen har gjort avsättning till obeskattade reserver. För detta har uppskjuten skatt om 24,5 miljoner kronor uppbokats. Förlusten i Japan är ej avdragsgill mot de svenska vinsterna. Underskottsavdragen i det japanska dotterbolaget uppgår till 52,5 miljoner kronor per 31 december 2012. Uppskjuten skattefordran för dessa har ej redovisats då en uthållig vinstnivå ännu ej uppvisats i det japanska bolaget.
Vinst per aktie Vinst per aktie uppgick till 18,93 (4,42) kronor. Exklusive licensintäkt uppgår vinst per aktie till 3,52 kronor.
bland annat kring reuterigenomet och hur det är kopplat till bakteriens funktion och effekter. Vidare arbetar bolaget med att identifiera och ta fram nya probiotiska mjölksyrabakterier med potential att ha effekt hos människor samt med att genomföra kliniska prövningar på befintliga och nya produkter.
Lactobacillus reuteri är en av världens mest studerade probiotika, framför allt vad gäller studier på små barn. Hittills har 108 kliniska studier med BioGaias mänskliga stammar av Lactobacillus reuteri utförts på cirka 8 600 individer i alla åldrar. Resultaten är publicerade i 72 artiklar i vetenskapliga tidskrifter.
Studier har utförts på:
Under 2012 publicerades 19 studier med Lactobacillus reuteri (för mer information – se ovan under Viktiga händelser under 2012.).
Forsknings- och utvecklingskostnaderna uppgick till 35,8 (34,3) miljoner kronor vilket utgör 12 (11) % av omsättningen (exklusive licensintäkt). Externa kostnader för kliniska studier har minskat något medan personalkostnader har ökat.
Avskrivningar ingående i forsknings- och utvecklingskostnader uppgick till 0,6 (1,2) miljoner kronor. Investeringar i balanserade utgifter för utvecklingsarbeten uppgick till 0 (0) miljoner kronor.
För vidare information se not 13.
Rapportering om kliniska studier Publicering av kliniska studieresultat är en framgångsfaktor för BioGaia. "The International Committee of Medical Journal Editors" har initierat en policy där man kräver anmälan av en planerad studie till ett godkänt register av kliniska studier innan man sätter igång rekrytering av patienter. Detta har nu blivit ett krav för publicering av studieresultat i många medicinska tidskrifter. "ClinicalTrials.gov" är ett sådant register och hanteras av "National Institutes of Health". BioGaia uppmanar alla läkare som arbetar med BioGaias produkter att registrera sina studier här. Många av studierna registreras vid en tidig tidpunkt vilket innebär att en del registrerade studier inte kommer att genomföras som planerat. BioGaia tar därför inte ansvar för att registrerade studier genomförs eller blir framgångsrikt rapporterade i registret eller i en vetenskaplig tidskrift. När kliniska studieresultat av betydelse för bolagets verksamhet blir tillgängliga rapporterar BioGaia dessa genom pressmeddelanden.
BioGaia har i grunden en etisk och miljöförbättrande vision, nämligen att förbättra hälsan hos människor över hela världen genom att erbjuda förstklassiga probiotiska produkter. Genom att erbjuda alternativ till att förbättra hälsan med naturliga organismer, utan biverkningar, är förhoppningen att minska medicinering och antibiotikaanvändning. I förlängningen ger detta också positiva effekter på miljön.
Under 2009 gavs ett uppdrag till IVL, Svenska Miljöinstitutet som bestod i att beräkna och jämföra bolagets olika förpackningars miljöpåverkan. De miljöaspekter som ingick i studien var klimatförändring, försurning, övergödning och bildning av marknära ozon. De produkter som ingick i studien var BioGaias probiotiska tabletter (i burk och blister-förpackningar) samt BioGaias probiotiska droppar.
Då produktportföljen utvecklats sedan 2009 kommer BioGaia under 2013 upprepa studien, dels för att se om det skett några förändringar dels för att inkludera nya produkter, såsom vätskeersättningsprodukten.
Vidare har BioGaia i början av 2013 påbörjat arbetet att mäta klimatpåverkan genom att göra en mätning av bolagets växthusgasutsläpp. Företaget kommer att titta på uppvärmning, kyla, elektricitet, affärsresor, transporter med mera. Mätningen görs för 2012. Tanken är att fastställa vilka områden man kan förbättra och följa upp det med en ny mätning efter ett till två år. För de delar som inte kan förbättras kommer BioGaia att klimatkompensera. Vilket projekt som bolaget kommer att stödja kommer att väljas med stor omsorg för att få möjlighet att följa upp det valda projektets resultat på närmare håll.
BioGaia bedriver ingen tillståndspliktig verksamhet.
BioGaias verksamhet är förknippad med såväl möjligheter som risker av olika slag. Vissa risker är av mer generell karaktär medan andra risker är mer specifika för bolaget. Avsnittet nedan är inte en total riskanalys utan pekar på faktorer av betydelse för den framtida utvecklingen.
Satsningen i Japan Det japanska dotterbolaget har visat förluster sedan starten 2006. Den tidigare valda affärsmodellen visade sig inte vara framgångsrik och under 2010 beslutades att byta affärsmodell i Japan till den som används på övriga marknader.
Under 2012 uppgick försäljningen för den japanska verksamheten till 15,1 (12,6) miljoner kronor och rörelseresultatet uppgick till -4,6 (-3,9 ) miljoner kronor. Per balansdagen finns tillgångar avseende det japanska bolaget upptagna till 7,0 (8,7) miljoner kronor. Bolaget bedömer att dotterbolaget kommer visa god lönsamhet i framtiden och att det inte finns något nedskrivningsbehov av dessa tillgångar på balansdagen.
Andelar i koncernföretag CapAble AB som till 90,1procent ägs av BioGaia AB startades i november 2008 för att låta tillverka och sälja den patenterade LifeTop Cap kapsylen. Andelar i dotterbolaget CapAble är sammanlagt upptagna till 6,9 miljoner kronor i moderbolaget. CapAble har sedan starten 2008 visat förlust. Resultat före skatt uppgår för 2012 till -2,6 (-2,5) miljoner kronor. BioGaia har gett villkorade aktieägartillskott till dotterföretaget CapAble om totalt 6,0 miljoner kronor under 2009 och 2010. BioGaia AB har gett koncernbidrag om totalt 7,3 miljoner kronor under perioden 2010-2012.
Bolaget bedömer att CapAble kommer att visa lönsamhet inom kommande år, beroende på de framtida kassaflödena, vilket gör att något nedskrivningsbehov inte föreligger på balansdagen.
BioGaias partners BioGaia säljer inte direkt till slutkonsument utan produkterna säljs till distributionsföretag (partners) som säljer produkterna vidare. Det innebär att BioGaia är beroende av att dessa partners satsar de resurser som krävs för marknadsföring och försäljning. För att bolaget i större utsträckning själv ska kunna påverka detta lanserade BioGaias sitt eget varumärke 2006. Idag säljer ett antal av BioGaias partners helt eller delvis under varumärket BioGaia och produkter med BioGaia-varumärket finns till försäljning i över 40 länder. BioGaia ger också ett starkt marknadsstöd till sina partners i form av till exempel utbildning, information om nya kliniska studier, föreläsare vid symposium, marknads- och PR-stöd. Under 2012 och 2013 pågår distributörsbyte på ett tiotal marknader.
Forskning och utveckling BioGaia satsar mycket på forskning, kliniska studier och produktutveckling med målet att få fram bevisat hälsosamma produkter. Även om bolaget utför förstudier finns det alltid risk för att projekt helt eller delvis misslyckas.
Det finns också en viss risk att de studier som inte BioGaia har kontroll över inte utförs enligt BioGaias högt ställda krav.
Immateriella rättigheter Till grund för BioGaias verksamhet finns ett stort antal immateriella rättigheter såsom patent, varumärken, namn på stammar och internetdomäner. Bolaget arbetar kontinuerligt med att stärka de immateriella rättigheterna genom att skydda användningen av bolagets produkter. Patenten har olika löptider men patenten för de mest använda stammarna för BioGaias produkter gäller till 2027.
Det finns alltid risk för intrång på immateriella rättigheter. Bevakningen av rättigheterna fortgår men det finns inga garantier för att framtida intrång inte kommer att orsaka bolaget skada. BioGaia arbetar kontinuerligt med omvärldsbevakning.
Regelverket BioGaias produkter säljs idag i ett 80-tal länder över hela världen. Länderna har ofta olika regelverk vilket innebär olika lång tid mellan avtal och lansering av produkt. I de flesta länder registreras produkterna som kosttillskott och på vissa marknader, som Turkiet, Kanada, Hongkong och Peru, som en kategori av läkemedel.
Det finns alltid en risk att regelverken ändras på de olika marknaderna vilket gör att försäljningen kan påverkas negativt, åtminstone under en period.
Inom EU regleras användningen av närings- och hälsopåståenden för livsmedel av European Food Safety Authority (EFSA). De nya EFSA-reglerna, som trädde i kraft i december 2012, är till för livsmedel som marknadsförs till konsumenter med olika påståenden om förebyggande hälsoeffekter, till exempel att ett lägre intag av kolesterol minskar risken för hjärt- och kärlsjukdomar eller ett livsmedels förmåga att förbättra immunförsvaret. För att kunna ha ett hälsopåstående på produkten och i marknadsföring krävs ett godkännande av EFSA.
När det gäller BioGaias produkter visar distributörerna de kliniska studierna för sjukvårdspersonal till exempel läkare och sjuksköterskor. Produkterna rekommenderas sedan till patienter av sjukvårdspersonal för att patienten i
Likviditetsrisker Bolagets likvida medel ska endast placeras på bankkonto, certifikat eller andra räntebärande papper med mycket begränsad risk. Det innebär att inga placeringar får göras i aktier, aktiefonder, optioner etc.
Kassaflödesrisker BioGaia hade under 2012 ett positivt kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital på 338,5 (77,2) miljoner kronor. Efter rörelsekapitalförändringar uppgick kassaflödet till 335,6 (72,8) miljoner kronor. Det totala kassaflödet uppgår till 203,8 (24,7) miljoner kronor. Eftersom likvida medel per 31 december 2012 uppgår till 375,0 (171,5) miljoner kronor och kassaflödet är positivt finns inget behov av kapitaltillskott.
Prisrisker BioGaia köper de flesta av sina varor på en internationell marknad med flera alternativa leverantörer vilket minimerar bolagets prisrisk.
Antalet anställda i koncernen uppgick per 31 december 2012 till 76 (64) personer fördelade på 41 kvinnor och 35 män. I ledningsgruppen ingår fyra män och fyra kvinnor. Under 2012 nyanställdes 14 personer medan två slutade.
BioGaias incitamentsprogram för personalen I juni genomfördes det teckningsoptionsprogram som beslutats på årsstämman den 8 maj 2012. Totalt har 87 000 teckningsoptioner tecknats, varav företagsledningen tecknat sig för 41 000. Teckningsoptioner emitterades till marknadspriset 14,27 kronor per option med värdering enligt Black & Scholes för att göra en värdering till verkligt värde. Detta har tillfört moderbolaget 1,3 miljoner kronor. Varje teckningsoption ger innehavaren rätt att teckna en B-aktie för 241,90 kronor den 1 juni 2015. Volatiliteten beräknades till 40 procent.
I det fall full teckning sker kommer bolagets egna kapital att tillföras 21,0 miljoner kronor. Detta innebär en utspädning om cirka 0,5 % av aktiekapitalet och 0,4 % av rösterna vid fullt utnyttjande.
I syfte att nå en hög anslutningsgrad beslutades på årsstämman att betala en subvention om 10 kronor per teckningsoption (efter 1 juni 2015) till de anställda som tecknat optionen men inte utnyttjat rätten att köpa aktier. Reservering för detta åtagande har hittills inte skett, men kommer löpande att bedömas. Bedömningen i nuläget är att samtliga optioner kommer att utnyttjas och därmed finns inget reserveringsbehov.
BioGaia har ett incitamentsprogram som gäller all personal i moderbolaget och i de helägda dotterbolagen och som innebär en extra gratifikation (maximalt åtta procent av lönen) beroende på bruttoresultatet i BioGaia. För 2012 har ingen gratifikation kostnadsförts eller reserverats för.
BioGaias mål är att skapa en stark värdeökning och god avkastning för aktieägarna. Detta ska ske genom en ökad satsning på det egna varumärket, ökad omsättning från existerande och nya kunder samt en kontrollerad kostnadsutveckling.
Det finansiella målet är en uthållig rörelsemarginal (rörelseresultat i förhållande till omsättning) på minst 30 procent under fortsatt stark tillväxt med ökade investeringar i forskning, produktutveckling och varumärkes-uppbyggnad.
Utdelningspolicyn har hittills varit att utdelning till aktieägarna skall uppgå till 30 procent av vinsten efter skatt. Styrelsen har i februari 2013 beslutat att för kommande år ändra policyn till att utdelning till aktieägarna skall uppgå till 40 procent av vinsten efter skatt.
Under det kommande året planeras lanseringar i ett flertal länder. Med en stark produktportfölj innehållande fler innovativa produkter delvis under eget varumärke, lyckade kliniska prövningar och ett växande distributionsnät som täcker en stor del av de intressanta marknaderna, ser framtiden för BioGaia positiv ut.
Styrelsen föreslår att stämman fastställer följande riktlinjer för bestämmande av ersättning och övriga anställningsvillkor för ledande befattningshavare i koncernen. Principerna gäller för anställningsavtal som ingås efter stämmans beslut samt för det fall ändringar görs i existerande villkor efter denna tidpunkt. Det är av grundläggande betydelse för styrelsen att principerna för ersättning och övriga anställningsvillkor för ledande befattningshavare i koncernen i ett
fråga är i mer eller mindre akut behov av produktens probiotiska effekt. För de flesta av BioGaias produkter är EFSA-reglerna således inte tillämpliga. Eftersom produkterna huvudsakligen rekommenderas av sjukvårdspersonal finns i de flesta länder heller inget behov av att göra allmänna hälsopåståenden i marknadsföringsmaterialet, som är fallet om man marknadsför en yoghurt eller dryck direkt till konsument.
Blir det aktuellt med annan typ av marknadsföring av framtida produkter kommer BioGaia att ansöka om godkännande av hälsopåståenden hos EFSA. I dag görs en bedömning tillsammans med partners om möjligheten att registrera produkterna inom regelverk som "Food for Special Medical Purposes", i Sverige kallat "SärNär", naturläkemedel eller andra registreringsklasser beroende på vilken typ av produkt det är fråga om och vilket land det gäller.
Personal BioGaias verksamhet är helt beroende av personalens kunskap och de anställda är därmed företagets viktigaste resurs. För att attrahera och behålla kunnig och motiverad personal strävar BioGaia mot att skapa en kultur där varje medarbetare ges möjlighet att utvecklas, påverka sin egen arbetssituation och hålla en god balans mellan arbete och fritid för att undvika stress. Dessutom finns ett incitamentsprogram som gäller all personal i moderbolaget och de helägda dotterbolagen.
Produktansvarsförsäkring Att ha en produktansvarsförsäkring är ett krav från partners som skydd från skada av tredje man. BioGaias produktansvarsförsäkring ger ett skydd upp till 60 miljoner kronor per skadetillfälle och maximalt till 120 miljoner kronor per år. Försäkringen gäller över hela världen. Bolaget har gjort bedömningen att försäkringsbeloppen är relevanta och tillräckliga för bolagets verksamhet.
Det övergripande målet för koncernens finansfunktion är att tillhandahålla en kostnadseffektiv finansiering av koncernens verksamhet och koncernbolag samt att tillhandahålla en säker medelsförvaltning med marknadsmässig avkastning på placerade medel. Det övergripande målet för den finansiella riskhanteringen är att minimera riskerna för negativ påverkan på koncernens resultat. Härav följer att koncernens finansiella investeringar ska ske med en låg riskprofil.
Nedan beskrivs koncernens bedömda riskexponering med åtföljande riskhantering.
Valutarisker BioGaia har intäkter i framför allt EUR (cirka 75 procent av omsättningen) men också i USD, JPY och SEK och kostnader i framför allt SEK, EUR, JPY och USD.
Under 2012 hade bolaget ett kassaflödesöverskott på cirka 55,6 (17,6) miljoner EUR (inklusive betalning från Nestlé med 40 miljoner EUR), ett kassaflödesunderskott på 81,2 (65,2) miljoner JPY och ett kassaflödesöverskott på 1,7 (-0,3) miljoner USD.
Med den ökande omsättningen ökar valutariskerna varför bolaget har gjort terminssäkringar i EUR. Bolagets styrelse har utfärdat en policy som innebär en terminsäkring av cirka 50-60 procent av kassaflödet 12 månader framåt och cirka 10-40 procent 13-24 månader framåt för att sprida risken för fluktuationer i valutan. Bolaget har per 31 december 2012 valutaterminer på 10,7 miljoner EUR till en genomsnittskurs på 9,01 kronor varav 7,1 miljoner EUR förfaller 2013 och 3,6 miljoner EUR 2014. BioGaia tillämpar inte säkringsredovisning. För mer information se not 9, 20 och 22.
Med en starkare krona jämfört med EUR kommer BioGaias omsättning och resultat minska men genom lönsamma terminsaffärer samt att även försöka styra om en del kostnader till EUR försöker bolaget minimera resultatminskningen. BioGaia försöker även att styra om en del intäkter från EUR till andra valutor, främst SEK.
Ränterisker Koncernen har inga lån och därmed inga ränterisker. Överlikviditet placeras huvudsakligen i bank eller i räntepapper med hög rating.
Kreditrisker BioGaias kreditrisker är knutna till kundfordringar och för moderbolaget även lån till dotterföretag. Vid teckning av avtal med nya kunder sker alltid en utvärdering av kundens ekonomiska ställning. Bolaget har rutiner för att kräva in förfallna fordringar och vid behov görs ytterligare utvärdering om kundens ekonomiska ställning för att minimera riskerna.
Lånet från moderbolaget till dotterföretaget CapAble AB har använts till köp av maskin för tillverkning av LifeTop Cap. Bolaget bedömer att det finns låg kreditrisk för lånet.
Lånet från moderbolaget till dotterföretaget TwoPac AB har huvudsakligen använts för att bygga en ny tillverkningsanläggning i Eslöv. Anläggningen färdigställdes och togs i bruk under 2012. Bolaget bedömer att det finns låg kreditrisk för lånet.
långsiktigt perspektiv motiverar och gör det möjligt att behålla kompetenta medarbetare som arbetar för att uppnå maximalt aktieägar- och kundvärde. För att uppnå detta är det viktigt att vidmakthålla rättvisa och internt balanserade villkor som samtidigt är marknadsmässigt konkurrenskraftiga avseende struktur, omfattning och nivå på ersättning. Det totala villkorspaketet för berörda individer bör innehålla en avvägd blandning av fast lön, rörlig ersättning, långsiktiga incitamentsprogram, pensionsförmåner och andra förmåner och villkor vid uppsägning/avgångsvederlag.
Fast lön Den fasta lönen ska vara individuell och baserad på såväl varje individs ansvar och roll som individens kompetens och erfarenhet i relevant befattning.
Rörlig ersättning Rörlig ersättning ska inte överstiga 30 procent av den totala kompensationen.
Långsiktiga incitamentsprogram Styrelsen ska årligen utvärdera huruvida ett aktierelaterat eller aktiekursrelaterat långsiktigt incitamentsprogram bör föreslås bolagsstämman. Andra typer av långsiktiga incitamentsprogram kan beslutas av styrelsen. Eventuell ersättning i form av långsiktiga incitamentsprogram ska ligga i linje med vad som är praxis på respektive marknad.
Pensioner Ledande befattningshavare som är pensionsberättigade ska ha avgiftsbestämda pensionsavtal. Pensionering sker för de ledande befattningshavare som är svenska medborgare vid 65 års ålder och för övriga enligt respektive lands pensionsregler. Den slutliga pensionen beror på utfallet av tecknade pensionsförsäkringar.
Övriga förmåner Övriga förmåner ska vara av begränsat värde i förhållande till övrig kompensation och överensstämma med vad som marknadsmässigt är brukligt på respektive geografisk marknad.
Villkor vid uppsägning och avgångsvederlag Verkställande direktören och bolaget har en ömsesidig uppsägningstid på 18 månader. Bolagets vice vd:ar har motsvarande uppsägningstider på sex månader och övriga ledande befattningshavare på tre månader.
Styrelsen föreslår att styrelsen ska ges möjlighet att avvika från ovanstående föreslagna riktlinjer för det fall det i enskilda fall finns särskilda skäl för detta.
Övriga upplysningar om ersättning till ledande befattningshavare redovisas i not 4.
föreslagna riktlinjerna (se ovan).
Bolagsstyrning BioGaia har avgivit en separat bolagsstyrningsrapport.
Till årsstämmans förfogande står följande fria medel i moderbolaget, kronor:
| Från föregående år balanserad vinst Årets vinst |
91 859 157 239 277 552 |
|---|---|
| Vinstmedel till förfogande | 331 136 709 |
| Styrelsens förslag till vinstdisposition | |
| Utdelas till aktieägarna | *) 172 709 620 |
| Balanseras i ny räkning | 158 427 089 |
| Summa | 331 136 709 |
*) Den föreslagna utdelningen består av ordinarie utdelning på 4,15 kronor per aktie, och med hänsyn tagen till den goda likviditeten och den starka balansräkningen, en extra utdelning på 5,85 kronor per aktie vilket ger en total utdelning på 10,00 kronor per aktie.
| Belopp i tkr | Not | 2012 | 2011 |
|---|---|---|---|
| Nettoomsättning Kostnad för sålda varor |
2, 3 | 645 252 –88 179 |
314 992 –98 727 |
| Bruttoresultat | 2 | 557 073 | 216 265 |
| Försäljningskostnader Administrationskostnader Forsknings- och utvecklingskostnader Övriga rörelseintäkter |
4 4, 5 4, 13 6 |
–77 361 –13 423 –35 788 – |
–66 079 –13 014 –34 317 304 |
| Övriga rörelsekostnader | 7 | –2 431 | – |
| Rörelseresultat | 8 | 428 070 | 103 159 |
| Finansiella intäkter Finansiella kostnader Finansnetto |
9 10 |
14 245 –73 14 172 |
5 792 –84 5 708 |
| Vinst före skatt | 442 242 | 108 867 | |
| Skatt | 11 –112 371 | –29 345 | |
| ÅRETS VINST | 329 871 | 79 522 | |
| Övrigt totalresultat: Omräkningsdifferenser vid omräkning av utländska verksamheter |
–1 059 | 712 | |
| Årets totalresultat | 328 812 | 80 234 | |
| Årets vinst hänförlig till: Moderbolagets aktieägare Innehav utan bestämmande inflytande |
12 | 326 970 2 901 |
76 369 3 153 |
| 329 871 | 79 522 | ||
| Årets totalresultat hänförligt till: Moderbolagets aktieägare Innehav utan bestämmande inflytande |
325 911 2 901 |
77 081 3 153 |
|
| 328 812 | 80 234 | ||
| Resultat per aktie Vinst per aktie före utspädning, kronor Vinst per aktie efter utspädning, kronor Antal aktier, tusental Genomsnittligt antal aktier, tusental Antal utestående optioner, tusental |
18,93 18,93 17 271 17 271 87 |
4,42 4,42 17 271 17 271 – |
|
| Antal optioner som ger utspädningseffekt, tusental | – | – |
Antal aktier efter utspädning, tusental 17 271 17 271
| Belopp i tkr | Not | 2012 | 2011 |
|---|---|---|---|
| Den löpande verksamheten | |||
| Rörelseresultat | 428 070 | 103 159 | |
| Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet: | |||
| Avskrivningar | 4 545 | 5 425 | |
| Realisationsresultat vid avyttring av | |||
| anläggningstillgångar Övriga ej likviditetspåverkande poster |
46 300 |
1 340 58 |
|
| 432 961 | 109 982 | ||
| Betald skatt | –105 736 | –35 768 | |
| Realiserade valutaterminer | 2 818 | –164 | |
| Erhållen ränta Erlagd ränta |
8 563 –67 |
3 269 –80 |
|
| Kassaflöde från den löpande verksamheten | |||
| före förändringar i rörelsekapital | 338 539 | 77 239 | |
| Kassaflöde från förändringar i rörelsekapital: | |||
| Varulager | 445 | –5 928 | |
| Kortfristiga fordringar Leverantörsskulder |
135 –2 848 |
–13 057 7 788 |
|
| Kortfristiga räntefria rörelseskulder | –714 | 6 750 | |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten | 335 557 | 72 792 | |
| Investeringsverksamheten: Förvärv av materiella anläggningstillgångar |
14 | –29 400 | –16 179 |
| Försäljning av materiella anläggningstillgångar 14 | 9 | – | |
| Förvärv av finansiella tillgångar | 15 | – | 2 612 |
| Kassaflöde från investeringsverksamheten | –29 391 | –13 567 | |
| Finansieringsverksamheten: | |||
| Likvid från teckningsoptioner Utdelning |
1 253 –103 626 |
– –34 542 |
|
| Kassaflöde från finansieringsverksamheten | –102 373 | –34 542 | |
| ÅRETS KASSAFLÖDE | 203 793 | 24 683 | |
| LIKVIDA MEDEL VID ÅRETS BÖRJAN | 171 534 | 146 903 | |
| Kursdifferens i likvida medel | –353 | –52 | |
| LIKVIDA MEDEL VID ÅRETS SLUT | 374 974 | 171 534 | |
| Belopp i tkr | Not 2012-12-31 2011-12-31 | ||
|---|---|---|---|
| TILLGÅNGAR | |||
| Anläggningstillgångar: | |||
| Immateriella anläggningstillgångar | 13 | – | 264 |
| Materiella anläggningstillgångar | 14 | 49 193 | 24 158 |
| Depositioner | 17 | 18 | |
| Summa anläggningstillgångar | 49 210 | 24 440 | |
| Omsättningstillgångar: | |||
| Varulager | 17 | 20 845 | 21 528 |
| Kundfordringar | 18, 22 | 54 045 | 49 112 |
| Skattefordran | 6 476 | – | |
| Övriga fordringar | 20 | 7 596 | 7 044 |
| Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter | 21 | 3 796 | 6 094 |
| Kortfristiga placeringar | 22 | 80 | 80 |
| Likvida medel | 22 | 374 974 | 171 534 |
| Summa omsättningstillgångar | 467 812 | 255 392 | |
| SUMMA TILLGÅNGAR | 517 022 | 279 832 | |
| Belopp i tkr | Not 2012-12-31 2011-12-31 | ||
|---|---|---|---|
| EGET KAPITAL OCH SKULDER | |||
| Eget kapital | 23 | ||
| Aktiekapital | 17 271 | 17 271 | |
| Övrigt tillskjutet kapital | 6 053 | 82 501 | |
| Reserver | 586 | 1 644 | |
| Balanserat resultat | 102 423 | 51 979 | |
| Årets resultat hänförligt till moderbolagets aktieägare 326 970 | 76 369 | ||
| Summa eget kapital hänförligt till | |||
| moderbolagets aktieägare | 453 303 | 229 764 | |
| Innehav utan bestämmande inflytande | 12, 15 | 3 491 | 591 |
| Summa innehav utan bestämmande inflytande | 3 491 | 591 | |
| Totalt eget kapital | 456 794 | 230 355 | |
| Långfristiga skulder: | |||
| Avsättning för uppskjuten skatt | 11 | 24 710 | 185 |
| Summa långfristiga skulder | 24 710 | 185 | |
| Kortfristiga skulder: | |||
| Förskott från kunder | 22 | 3 118 | 2 960 |
| Leverantörsskulder | 22 | 14 731 | 17 769 |
| Aktuella skatteskulder | – | 12 102 | |
| Övriga skulder | 24 | 2 865 | 1 296 |
| Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 25 | 14 804 | 15 165 | |
| Summa kortfristiga skulder | 35 518 | 49 292 | |
| Summa skulder | 60 228 | 49 477 | |
| SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER | 517 022 | 279 832 |
| Rapport över förändringar i Eget kapital | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Belopp i tkr | Aktie- kapital |
Övrigt tillskjutet kapital |
Omräk- nings- reserv |
Balanserat årets resultat |
Eget kapital hänförligt till resultat inkl. moderbolagets bestämmande aktieägare |
Innehav utan inflytande |
Totalt eget kapital |
| Ingående eget kapital 2011-01-01 Omklassificering av tidigare nyemission Utdelning |
17 271 | 77 701 4 800 |
932 | 91 321 –4 800 –34 542 |
187 225 0 –34 542 |
98 187 323 0 –34 542 |
|
| Summa transaktioner med ägare 2011 års resultat Övrigt totalresultat |
0 | 4 800 | 0 | –39 342 76 369 |
–34 542 76 369 |
3 153 | 0 –34 542 79 522 |
| Omräkningsdifferenser vid omräkning av utländska verksamheter Årets totalresultat Förändring av koncernstruktur |
0 | 0 | 712 712 |
76 369 | 712 77 081 |
3 153 –2 660 |
712 80 234 –2 660 |
| Utgående eget kapital 2011-12-31 Utdelning Överföring av reservfond till fri fond Teckningsoptioner1) |
17 271 | 82 501 –77 701 1 253 |
1 644 | 128 348 –103 626 77 701 |
229 764 –103 626 0 1 253 |
591 230 355 –103 626 0 1 253 |
|
| Summa transaktioner med ägare 2012 års resultat Övrigt totalresultat |
0 | –76 448 | 0 | –25 925 326 970 |
–102 373 326 970 |
0 –102 373 2 901 329 871 |
|
| Omräkningsdifferenser vid omräkning av utländska verksamheter | –1 059 | –1 059 | –1 059 | ||||
| Årets totalresultat | 0 | 0 | –1 059 | 326 970 | 325 911 | 2 901 328 812 | |
| Utgående eget kapital 2012-12-31 | 17 271 | 6 053 | 586 | 429 393 | 453 303 | 3 491 456 794 |
1)Villkor för teckningsoptioner framgår i förvaltningsberättelsen.
| Belopp i tkr | Not | 2012 | 2011 |
|---|---|---|---|
| Den löpande verksamheten | |||
| Rörelseresultat | 428 825 | 104 322 | |
| Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet: Avskrivningar |
1 510 | 2 096 | |
| Realisationsresultat vid avyttring | |||
| av anläggningstillgångar | 8 | – | |
| Övriga ej likviditetspåverkande poster | 300 | 51 | |
| 430 643 | 106 469 | ||
| Betald skatt | –105 690 | –35 769 | |
| Realiserade valutaterminer | 2 818 | –164 | |
| Erhållen ränta | 9 183 | 3 660 | |
| Erlagd ränta | –63 | –78 | |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten | |||
| före förändringar i rörelsekapital | 336 891 | 74 118 | |
| Kassaflöde från förändringar i rörelsekapital: | |||
| Varulager | –29 | –5 522 | |
| Kortfristiga fordringar | –5 079 | –12 926 | |
| Leverantörsskulder | –2 970 | 6 208 | |
| Kortfristiga räntefria rörelseskulder | –5 434 | 9 554 | |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten | 323 379 | 71 432 | |
| Investeringsverksamheten: | |||
| Förvärv av materiella anläggningstillgångar | 14 | –1 462 | –221 |
| Försäljning av materiella anläggningstillgångar 14 | 9 | – | |
| Förvärv av finansiella tillgångar | 15 | – | –50 |
| Utbetalt lån till dotterföretag | 16 | –9 670 | –15 542 |
| Kassaflöde från investeringsverksamheten | –11 123 | –15 813 | |
| Finansieringsverksamheten: | |||
| Likvid från teckningsoptioner | 1 253 | – | |
| Utdelning | –103 626 | –34 542 | |
| Kassaflöde från finansieringsverksamheten | –102 373 | –34 542 | |
| ÅRETS KASSAFLÖDE | 209 883 | 21 077 | |
| LIKVIDA MEDEL VID ÅRETS BÖRJAN | 161 865 | 140 840 | |
| Kursdifferens i likvida medel | –300 | –52 | |
| LIKVIDA MEDEL VID ÅRETS SLUT | 371 448 | 161 865 | |
| Belopp i tkr | Not 2012-12-31 2011-12-31 | Belopp i tkr | Not 2012-12-31 2011-12-31 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| TILLGÅNGAR Anläggningstillgångar |
EGET KAPITAL OCH SKULDER Eget kapital |
23 | |||||
| Immateriella anläggningstillgångar | 13 | Bundet eget kapital | |||||
| Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten | – | 264 | Aktiekapital | 17 271 | 17 271 | ||
| Summa immateriella anläggningstillgångar | – | 264 | Övrigt bundet kapital | 1 253 | 77 700 | ||
| Materiella anläggningstillgångar | 14 | 18 524 | 94 971 | ||||
| Produktionsmaskiner | 758 | 218 | Fritt eget kapital | ||||
| Inventarier och datorer | 1 517 | 1 850 | Balanserat resultat | 91 859 | 45 306 | ||
| Summa materiella anläggningstillgångar | 2 275 | 2 068 | Årets resultat | 239 277 | 72 479 | ||
| 331 136 | 117 785 | ||||||
| Finansiella anläggningstillgångar | |||||||
| Andelar i koncernföretag | 15 | 21 160 | 21 160 | Summa eget kapital | 349 660 | 212 756 | |
| Fordringar på koncernföretag | 16, 29 | 24 513 | 16 513 | ||||
| Summa finansiella tillgångar | 45 673 | 37 673 | Obeskattade reserver Periodiseringsfond |
27 | 109 341 | – | |
| Summa anläggningstillgångar | 47 948 | 40 005 | Summa obeskattade reserver | 109 341 | – | ||
| Omsättningstillgångar | Skulder | ||||||
| Varulager | 17 | 18 694 | 18 665 | Kortfristiga skulder | |||
| Kortfristiga fordringar | Förskott från kunder | 3 118 | 2 960 | ||||
| Kundfordringar | 18 | 49 455 | 42 872 | Leverantörsskulder | 11 324 | 14 295 | |
| Skattefordringar | 6 461 | – | Skulder till koncernföretag | 19 | 16 990 | 19 404 | |
| Övriga fordringar | 20 | 7 385 | 6 479 | Aktuella skatteskulder | – | 12 056 | |
| Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 21 | 2 934 | 5 547 | Övriga skulder | 24 | 883 | 779 | |
| Summa kortfristiga fordringar | 66 235 | 54 898 | Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter |
25 | 13 089 | 13 263 | |
| Kortfristiga placeringar | 22 | 80 | 80 | Summa kortfristiga skulder | 45 404 | 62 757 | |
| Kassa och bank | 371 448 | 161 865 | Summa skulder | 45 404 | 62 757 | ||
| Summa omsättningstillgångar | 456 457 | 235 508 | SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER | 504 405 | 275 513 | ||
| SUMMA TILLGÅNGAR | 504 405 | 275 513 | Ställda säkerheter och ansvarsförbindelser för moderbolaget |
||||
| Företagsinteckningar | 26 | 2 000 | 2 000 | ||||
| Eget kapitalrapport | Ansvarsförbindelser | Inga | Inga | ||||
| Övrigt bundet | Balanserat resultat | Summa | |||||
| Belopp i tkr | Aktiekapital | eget kapital | inkl. årets resultat | eget kapital | |||
| Ingående eget kapital 2011-01-01 | 17 271 | 77 700 | 81 661 | 176 632 | |||
| Lämnat koncernbidrag | –2 460 | –2 460 | |||||
| Skatt på lämnat koncernbidrag | 647 | 647 | |||||
| Utdelning | –34 542 | –34 542 | |||||
| 2011 års resultat | 72 479 | 72 479 | |||||
| Utgående eget kapital 2011-12-31 | 17 271 | 77 700 | 117 785 | 212 756 | |||
| Utdelning | –103 626 | –103 626 | |||||
| Överföring av reservfond till fri fond | –77 700 | 77 700 | 0 | ||||
| Teckningsoptioner1) | 1 253 | 1 253 | |||||
| 2012 års resultat | 239 277 | 239 277 | |||||
| Utgående eget kapital 2012-12-31 | 17 271 | 1 253 | 331 136 | 349 660 |
| Lämnat koncernbidrag Skatt på lämnat koncernbidrag Utdelning 2011 års resultat |
|
|---|---|
| Utgående eget kapital 2011-12-31 | 17 271 |
| Utdelning Överföring av reservfond till fri fond Teckningsoptioner 1) 2012 års resultat |
|
| Utgående eget kapital 2012-12-31 |
1)Villkor för teckningsoptioner framgår i förvaltningsberättelsen.
| Belopp i tkr | Not | 2012 | 2011 |
|---|---|---|---|
| Nettoomsättning | 2, 3 | 634 519 | 306 182 |
| Kostnad för sålda varor | –97 475 | –106 868 | |
| Bruttoresultat | 2 | 537 044 | 199 314 |
| Försäljningskostnader | 4 | –57 673 | –49 406 |
| Administrationskostnader | 4, 5 | –12 248 | –11 607 |
| Forsknings- och utvecklingskostnader | 4, 13 | –35 868 | –34 283 |
| Övriga rörelseintäkter | 6 | – | 304 |
| Övriga rörelsekostnader | 7 | –2 430 | – |
| Rörelseresultat | 8 | 428 825 | 104 322 |
| Resultat från finansiella investeringar | |||
| Nedskrivning av andelar i koncerföretag Nedskrivning av långfristig |
15 | –2 583 | – |
| fordran på koncernföretag | 16 | –8 574 | –10 453 |
| Ränteintäkter och liknande resultatposter | 9 | 17 283 | 8 469 |
| Räntekostnader och liknande resultatposter | 10 | –63 | –78 |
| Finansnetto | 6 063 | –2 062 | |
| Resultat före bokslutsdispositioner och skatt | 434 888 | 102 260 | |
| Avsättning till periodiseringsfond | 27 –109 341 | – | |
| Resultat före skatt | 325 547 | 102 260 | |
| Skatt på årets resultat | 11 | –86 270 | –29 781 |
| ÅRETS VINST | 239 277 | 72 479 |
Moderbolaget har inga transaktioner i övrigt totalresultat varför årets totalresultat motsvaras av årets vinst ovan. Därmed visar bolaget ingen egen rapport över totalresultatet för moderbolaget.
Överensstämmelse med normgivning och lag Koncernredovisningen har upprättats i enlighet med de International Financial Reporting Standards (IFRS) utgivna av International Accounting Standards Board (IASB). Vidare har Årsredovisningslagen samt Rådet för finansiell rapporterings rekommendation RFR 1 Kompletterande redovisningsregler för koncerner tillämpats.
Moderbolaget tillämpar Årsredovisningslagen samt Rådet för Finansiell rapporterings Rekommendation RFR 2 Redovisning för juridiska personer, dvs samma redovisningsprinciper som koncernen utom i de fall moderbolagets tillämpning av ÅRL begränsar möjligheterna att tillämpa IFRS i moderbolaget.
Standards, tolkningsuttalanden samt ändringar som tillämpas fr.o.m.
1 januari 2012 Det har endast skett ett fåtal mindre förändringar och förtydligande har gjorts av befintliga standarder.
Ändrade IFRS-standards samt tolkningsuttalanden från IFRIC har inte haft
någon väsentlig effekt på koncernens resultat, finansiella ställning eller upplysningar.
Standarder och tolkningar som ännu inte trätt i kraft utan förutsätter godkännande av EU har ännu inte genomlysts av BioGaia.
Grund för rapporternas upprättande De finansiella rapporterna är upprättade enligt anskaffningsvärdemetoden om inte annat anges. Anläggningstillgångar, långfristiga skulder och avsättningar består i allt väsentligt enbart av belopp som förväntas återvinnas eller betalas efter mer än 12 månader räknat från balansdagen. Omsättningstillgångar och kortfristiga skulder består i allt väsentligt enbart av belopp som förväntas återvinnas eller betalas inom 12 månader från balansdagen.
Att upprätta rapporter i överensstämmelse med IFRS kräver användning av en del viktiga redovisningsmässiga uppskattningar. Vidare krävs att ledningen gör vissa bedömningar vid tillämpningen av företagets redovisningsprinciper. De områden som innefattar en hög grad av bedömning, som är komplexa eller sådana områden där antaganden och uppskattningar är av väsentlig betydelse för koncernredovisningen anges i not 28.
Koncernredovisningsprinciper I koncernredovisningen ingår de företag över vilka moderbolaget har bestämmande inflytande. Bestämmande inflytande innebär att direkt eller indirekt ha rätt att utforma ett företags finansiella och operativa strategier i syfte att erhålla ekonomiska fördelar.
Koncernredovisningen har upprättats med tillämpning av förvärvsmetoden. Metoden innebär att förvärv av ett dotterföretag betraktas som en transaktion där koncernen indirekt förvärvar dotterföretagets tillgångar och övertar dess skulder och eventualförpliktelser. Det koncernmässiga anskaffningsvärdet fastställs genom en förvärvsanalys i anslutning till förvärvet. Anskaffningsvärdet för dotterföretagsaktierna (överförd ersättning) respektive rörelsen utgörs av de verkliga värdena per överlåtelsedagen för tillgångar, uppkomna eller övertagna skulder och emitterade egetkapitalinstrument som lämnats som vederlag i utbyte mot de förvärvade nettotillgångarna. Transaktionskostnader som uppstår i samband med ett förvärv kostnadsförs direkt. I de fall delförvärv innebär att bestämmande inflytande erhålls i det förvärvade
Belopp i tkr om inget annat anges. Siffror inom parentes avser föregående år.
företaget ("kontrollförvärv") så omvärderas tidigare ägd andel i företaget till verkligt värde. Resultatet av omvärdering redovisas i Rapport över totalresultatet. Vid förvärv av innehav utan bestämmande inflytande finns två alternativ för redovisning av goodwill, full goodwill eller partiell goodwill. Val av metod sker för respektive förvärv. Förvärv som sker efter att bestämmande inflytande erhållits eller vid avyttring när bestämmande inflytande kvarstår betraktas som en ägartransaktion och redovisas mot eget kapital.
Dotterföretag tas in i koncernredovisningen från och med förvärvstidpunkten till det datum då det bestämmande inflytandet upphör. Koncerninterna fordringar och skulder, intäkter eller kostnader och orealiserade vinster eller förluster som uppkommer från koncerninterna transaktioner mellan koncernföretag, elimineras i sin helhet vid upprättandet av koncernredovisningen.
Värdeförändringar avseende rörelserelaterade fordringar och skulder redovisas i rörelseresultatet medan värdeförändringar avseende finansiella fordringar och skulder redovisas i finansnettot.
Rapportering för segment Koncernen har den 1 januari 2009 implementerat IFRS 8 Rörelsesegment. Koncernledningen har analyserat koncernens interna rapportering och fastställt att koncernens verksamhet styrs och utvärderas baserat på följande segment:
Intäktsredovisning BioGaias intäkter består huvudsakligen av försäljning av konsumentfärdiga produkter (tabletter, droppar, ORS och munhälsoprodukter) till distributörer. Intäkterna består även av försäljning av insatsprodukter för användandet av Lactobacillus reuteri i licenstagares produkter (tex välling och mejeriprodukter), till viss del royaltyintäkter för användandet av Lactobacillus reuteri i licenstagares produkter samt försäljning av leveranssystem såsom sugrör och kapsyler.
Intäkt vid försäljning av varor redovisas när beloppet kan mätas på ett tillförlitligt sätt, det är sannolikt att framtida ekonomiska fördelar kommer att tillfalla företaget och kriterier har uppfyllts för leverans i enlighet med försäljnings- och fraktvillkor. Royaltyintäkter redovisas som en procentsats utifrån licenstagarens redovisning av försäljningsvärdet av konsumentprodukter innehållande BioGaias produkter. Redovisning sker månads- eller kvartalsvis. Licensintäkter i samband med avtalsskrivande periodiseras i de fall de ska täcka kostnader fram till lansering. I annat fall redovisas intäkten direkt. Royaltyintäkter från försäljning av licenser (rättigheter), så som årets avtal med Nestlé som ger dem rätten att använda probiotikan Lactobacillus reuteri Protectis i modersmjölksersättning under resterande patenttiden, redovisas som intäkt direkt i de fall det inte finns kvarstående villkor att uppfylla och rättigheten övergår till kund i samband med avtalsskrivningen.
Ränteintäkter redovisas i resultaträkningen i den period till vilken de hänför sig.
Leasing Leasade tillgångar är hänförliga till operationell leasing i och med att de ekonomiska risker och fördelar som förknippas med ägandet av objektet, i allt väsentligt, ej överförts till BioGaia. Leasingavgifterna fördelas därför linjärt över leasingperioden.
Pensioner Samtliga anställda i Sverige går i pension i enlighet med svensk lagstiftning, för närvarande vid 65 års ålder. Inga pensionsåtaganden finns i bolaget utöver de pensionsförsäkringspremier som betalas löpande. Pensionsförsäkringspremierna är avgiftsbestämda och kostnadsförs löpande.
Inkomstskatter Aktuell skatt avser den skatt som beräknas på skattemässiga överskott. Uppskjuten skatt avser den skatt som beräknas dels på temporära skillnader, dels på skattemässiga underskott. Vid varje bokslutstillfälle prövas om redovisning skall ske av uppskjutna skattefordringar som inte tidigare redovisats i balansräkningen. Sådana skattefordringar redovisas i den utsträckning det bedöms som sannolikt att tillräckliga skattepliktiga överskott kommer att finnas tillgängliga i framtiden.
Kostnader för forskning och utveckling Utgifter för forskning som syftar till att erhålla ny kunskap inom koncernens verksamhet redovisas som kostnad då de uppstår.
Utgifter för utveckling, där forskningsresultat eller annan kunskap tillämpas för att ta fram nya produkter eller processer, redovisas som en immateriell tillgång när kriterier för aktivering enligt IAS 38 uppfylls. Redovisning i balansräkningen görs om produkten eller projektet är tekniskt och kommersiellt användbara, om företaget har tillräckliga resurser att fullfölja utvecklingen och därefter använda eller sälja tillgången. Det ska också vara sannolikt att de framtida ekonomiska fördelarna som är hänförliga till tillgången kommer att tillfalla bolaget och tillgångens anskaffningsvärde ska gå att beräkna på ett tillförlitligt sätt. Det redovisade värdet inkluderar samtliga direkt hänförbara utgifter såsom material, köpta tjänster och ersättningar till anställda. Övriga utgifter för utveckling redovisas som en kostnad när de uppkommer. En individuell bedömning görs kvartalsvis av samtliga pågående forskningsoch utvecklingsprojekt för att fastställa vilka utgifter som är aktiverbara för respektive projekt samt för att pröva eventuella nedskrivningsbehov.
Bolaget har ett antal projekt som uppfyllt kriterierna för aktivering och som därmed redovisats i balansräkningen tidigare år. Dessa är avskrivna till fullt värde per 31 december 2012. Under 2012 har inga utvecklingsprojekt bedömts var i den fas att aktivering av utvecklingskostnaderna är aktuella enligt de kriterier som finns för aktivering. Utvecklingskostnaderna för året har därför kostnadsförts i sin helhet.
Immateriella och materiella anläggningstillgångar Immateriella och materiella anläggningstillgångar värderas till anskaffningsvärde med avdrag för ackumulerade avskrivningar enligt plan och eventuella nedskrivningar
| Koncernen | Moderbolaget | |
|---|---|---|
| Immateriella tillgångar | ||
| Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten 5–10 år | 5–10 år | |
| Licensrättigheter | 5 år | 5 år |
| Varumärken | 5 år | 5 år |
| Materiella anläggningstillgångar | ||
|---|---|---|
| Produktionsmaskiner | 5–10 år | 5 år |
| Inventarier och datorer | 3–5 år | 3–5 år |
| Byggnader | 20-60 år | – |
Avskrivning på immateriella tillgångar påbörjas då projekten är klara och produkterna börjar säljas.
Avskrivningstiden varierar mellan 5 - 10 år beroende på projektets uppskattade nyttjandeperiod. Det enda projektet som skrivits av på mer än 5 år är projektet Animal Health för vilket avskrivningstiden överensstämmer med försäljningsavtalets längd.
En bedömning görs vid varje bokslutstillfälle av om det föreligger någon indikation som tyder på att en tillgång minskat i värde. Om så är fallet beräknas tillgångens återvinningsvärde. Om detta är lägre än det redovisade värdet skrivs värdet ner till återvinningsvärdet.
Avskrivning på byggnader påbörjas när byggnaderna färdigställts. För el och invändigt byggnadsarbete mm uppgår avskrivningstiden till 20-30 år och för stomme och grund är avskrivningstiden 60 år.
Varulager Varulagret värderas till det lägsta av anskaffningsvärde och nettoförsäljningsvärde. Inkuransrisker beaktas därvid. Anskaffningsvärdet beräknas enligt vägda genomsnittspriser.
Likvida medel I likvida medel ingår kassa och banktillgodohavanden.
Finansiella tillgångar och skulder Finansiella instrument värderas och redovisas i koncernen i enlighet med reglerna i IAS 39.
Finansiella tillgångar och skulder som redovisas i balansräkningen inkluderar på tillgångssidan likvida medel, kortfristiga placeringar, kundfordringar och lånefordringar. Bland skulder och eget kapital återfinns leverantörsskulder och förskott från kunder.
Finansiella tillgångar och skulder redovisas initialt till anskaffningsvärde motsvarande instrumentets verkliga värde med tillägg för transaktionskostnader för alla finansiella instrument förutom avseende de som tillhör kategorin finansiell tillgång som redovisas till verkligt värde via resultaträkningen. Redovisning sker därefter beroende på hur de har klassificerats enligt nedan.
En finansiell tillgång eller skuld tas upp i balansräkningen när bolaget blir part till instrumentets avtalsmässiga villkor. Skuld tas upp när motparten har presterat och avtalsenlig skyldighet föreligger att betala, även om faktura ännu inte mottagits. Kundfordringar redovisas inledningsvis till anskaffningsvärde och därefter till upplupet anskaffningsvärde, minskat med eventuell reservering för värdeminskning. Eventuella nedskrivningar av kundfordringar redovisas i resultatet. Leverantörsskulder tas upp när faktura mottagits.
Förvärv och avyttring av andra finansiella tillgångar redovisas på affärsdagen, som utgör den dag då bolaget förbinder sig att förvärva eller avyttra tillgången.
En finansiell tillgång tas bort från balansräkningen när rättigheterna i avtalet realiseras, förfaller eller bolaget förlorar kontrollen över dem. Detsamma gäller för del av en finansiell tillgång. En finansiell skuld tas bort från balansräkningen när rättigheterna i avtalet fullgörs eller på annat sätt utsläcks. Detsamma gäller för del av en finansiell skuld.
Bolaget klassificerar sina finansiella tillgångar och skulder i följande kategorier; Finansiell tillgång eller skuld värderad till verkligt värde över resultaträkningen, Kundfordringar och lånefordringar, Investeringar som hålles till förfall samt Andra finansiella skulder.
Moderbolagets redovisningsprinciper Skillnaderna mellan koncernens och moderbolagets redovisningsprinciper framgår nedan. De nedan angivna redovisningsprinciperna för moderbolaget har tillämpats konsekvent på samtliga perioder som presenteras i moderbolagets finansiella rapporter. • Dotterföretag Andelar i dotterföretag redovisas i moderbolaget enligt anskaffningsvärdemetoden.
Koncernledningen som är BioGaias högsta verkställande beslutsfattare har analyserat koncernens interna rapportering och fastställt att koncernens verksamhet styrs och utvärderas baserat på följande segment:
Uppföljning görs av nettoomsättning och bruttoresultat. Uppdelning av övriga kostnader görs inte på segmentsnivå utan på koncernnivå.
| Koncernen | Moderbolaget | |||
|---|---|---|---|---|
| 2012 | 2011 | 2012 | 2011 | |
| Konsumentfärdiga produkter | 237 583 215 431 | 226 950 206 623 | ||
| Insatsprodukter | 50 577 | 97 731 | 50 477 | 97 729 |
| Licensintäkt (insatsprodukter)1) | 356 004 | – | 356 004 | – |
| Övriga produkter | 1 088 | 1 830 | 1 088 | 1 830 |
| 645 252 314 992 634 519 306 182 |
| Bruttoresultat per segment: | ||||
|---|---|---|---|---|
| 2012 | 2011 | 2012 | 2011 | |
| Konsumentfärdiga produkter | 170 275 154 015 | 150 247 136 980 | ||
| Insatsprodukter | 29 935 | 60 523 | 29 934 | 60 607 |
| Licensintäkt (insatsprodukter)1) | 356 004 | – | 356 004 | – |
| Övriga produkter | 859 | 1 727 | 859 | 1 727 |
| 557 073 216 265 537 044 199 314 |
1) Licensintäkten avser intäkt från Nestlé. Licensintäkten ingår i insatsprodukter men redovisas på enskild rad för jämförelse med föregående år.
| Kundfordringar fördelade per segment: | ||||
|---|---|---|---|---|
| 31-dec | 31-dec | 31-dec | 31-dec | |
| 2012 | 2011 | 2012 | 2011 | |
| Konsumentfärdiga | ||||
| produkter | 50 142 | 35 812 | 45 683 | 29 611 |
| Insatsprodukter | 3 830 | 13 300 | 3 699 | 13 261 |
| Övriga produkter | 73 | – | 73 | – |
| 54 045 | 49 112 | 49 455 | 42 872 |
Under 2012 var 103,0 miljoner kronor eller 35,6% av intäkterna i koncernen, exklusive licensintäkten hänförliga till tre kunder varav två i segmentet konsumentfärdiga produkter och en i segmentet insatsprodukter. (2011: 134,0 miljoner kronor eller 42,3%).
Nettoomsättning per geografisk marknad:
Koncernen Moderbolaget 2012 2011 2012 2011
Europa 203 328 234 505 203 328 234 505 Licensintäkter (Europa)2) 356 004 – 356 004 – USA och Kanada 28 422 17 816 28 320 17 814 Asien 32 420 37 117 21 789 28 309 Övriga världen 25 078 25 554 25 078 25 554
645 252 314 992 634 519 306 182
2) Licensintäkten avser intäkt från Nestlé 2012. Licensintäkten ingår i försäljningen i Europa men redovisas på enskild rad för jämförelse med föregående år.
Koncernens tillgångar, som uppgår till 517 022 ( 279 832) tkr är till mer än 90% lokaliserade i Europa.
Koncernens investeringar under året i materiella och immateriella tillgångar, som uppgår till 29 400 (16 179) tkr, har till mer än 90% skett i Europa.
Försäljningen i Sverige stod för 11,4 (14,4) miljoner kronor eller 3,9% (4,6%) av de totala intäkterna i koncernen, exklusive licensintäkten.
Koncernens anläggningstillgångar som uppgår till 49,2 miljoner kronor är till ett värde av 48,9 miljoner kronor lokaliserade i Sverige och till 0,3 miljoner kronor i övriga länder (USA och Japan).
| Koncernen | Moderbolaget | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| 2012 | 2011 | 2012 | 2011 | ||
| Produktintäkter | 280 484 302 309 | 269 751 293 499 | |||
| Royalty | 8 764 | 12 683 | 8 764 | 12 683 | |
| LIcensintäkt | 356 004 | – | 356 004 | – | |
| 645 252 314 992 634 519 306 182 |
| varav | varav | |||
|---|---|---|---|---|
| 2012 | män | 2011 | män | |
| Moderbolag: | ||||
| Sverige | 47 | 16 | 41 | 14 |
| Dotterbolag: | ||||
| Sverige | 15 | 12 | 13 | 11 |
| Japan | 6 | 5 | 5 | 4 |
| USA | 2 | 0 | 2 | 0 |
| Totalt dotterbolag | 23 | 17 | 20 | 15 |
| Totalt Koncernen | 70 | 33 | 61 | 29 |
Den 31 december 2012 uppgick antalet anställda i koncernen till 76 (64).
| 2012 | 2011 | 2012 | 2011 | |
|---|---|---|---|---|
| Styrelse Styrelse | Övriga | Övriga | ||
| och vd | och vd anställda anställda | |||
| Moderbolag: | ||||
| Sverige | 3 267 | 2 975 | 23 703 | 20 836 |
| Dotterbolag: | ||||
| Sverige | 1 935 | 2 031 | 4 315 | 3 599 |
| Japan | 1 870 | 1 804 | 4 009 | 3 227 |
| USA | – | – | 1 144 | 985 |
| Totalt dotterbolag | 3 805 | 3 835 | 9 468 | 7 811 |
| Totalt Koncernen | 7 072 | 6 810 | 33 171 | 28 647 |
| Koncernen | Moderbolaget | |||
|---|---|---|---|---|
| 2012 | 2011 | 2012 | 2011 | |
| Löner och andra ersättningar | 40 242 | 35 457 | 26 970 | 23 811 |
| Pensionskostnader, styrelse och VD | 737 | 1 455 | 443 | 1 161 |
| Pensionskostnader, övriga anställda | 3 400 | 2 965 | 2 898 | 2 561 |
| Övriga sociala kostnader | 12 074 | 10 490 | 9 682 | 8 386 |
| 56 453 | 50 367 | 39 993 | 35 919 |
Exklusive licensintäkt från Nestlé på 356 miljoner kronor
Samtliga anställda i Sverige går i pension i enlighet med svensk lagstiftning, för närvarande vid 65 års ålder. Inga pensionsåtaganden finns i bolaget utöver de pensionsförsäkringspremier som betalas årligen. För samtliga anställda över 25 år betalas följande pensionsförsäkringspremie i förhållande till lön:
| Pensionsmedförande lön | 0–7,5 | >7,5-30 | >30 |
|---|---|---|---|
| inom intervallen: | basbelopp | basbelopp | basbelopp |
| Premie | 6% | 25% | 0% |
Samtliga anställda förutom vd (för vd se nedan) omfattas av sjukförsäkring, med förmåner, utöver Försäkringskassans ersättning. Sjukförsäkringen träder i kraft efter 90 dagars sjukskrivning. Den anställde får tillsammans med arbetsgivarens sjukförsäkring och försäkringskassan en ersättning totalt på ca 65-87% efter 3 månaders karenstid (beroende på lönenivå).
Till styrelsens ordförande och ledamöter utgår arvode enligt årsstämmans beslut. Styrelsen har tillsatt ett ersättningsutskott bestående av styrelseordförande David Dangoor och styrelseledamoten Stefan Elving. Ersättningsutskottet skall bereda frågor om ersättning och andra anställningsvillkor för ledande befattningshavare. Principer för ersättning till ledande befattningshavare fastställs på årsstämman. Ersättningsutskottets uppgift är att upprätta förslag i enlighet med dessa principer.
Styrelseledamoten Jan Annwall var vice vd t.o.m. 1/4 2010 och arbetar därefter som konsult åt BioGaia i begränsad omfattning.
BioGaia har i slutet av 2012 ingått ett projektavtal med styrelseledamoten Jörgen Thorballs delägda bolag XOventure. Avtalet innebär att konsulter, inom ramen för XOventures nätverk, anlitas avseende preklinisk dokumentation och strategi gällande produktutveckling. Konsultuppdraget påbörjas under 2013.
Ersättning till vd och andra ledande befattningshavare som är anställda i bolaget utgörs av grundlön samt övriga förmåner. Med andra ledande befattningshavare avses de 7 personer som tillsammans med vd utgör koncernledningen.
Vid uppsägning från bolagets sida föreligger rätten till lön under en uppsägningstid om 18 månader för vd och 6 månader för vice vd:ar. Övriga ledande befattningshavare har vid uppsägning från bolagets sida en uppsägningstid enligt lagen om anställningsskydd, dock minst 3 månader. För vd betalas sjukförsäkring innebärande en ersättning om cirka 75% av lönen i sjukersättning efter tre månader. För övrigt har vd samma förmåner som övriga anställda.
I övrigt finns inga avtal om avgångsvederlag vare sig för vd eller övriga ledande befattningshavare.
| 1 200 8 685 | 0 | 1 367 | 315 11 567 | |||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Andra ledande befattningshavare (7 personer): |
6 618 | 924 | 7 542 | |||
| VD: Peter Rothschild | 2 067 | 443 | 2 510 | |||
| Styrelseledamöter: Jan Annwall Stefan Elving Thomas Flinck Inger Holmström Jörgen Thorball Paula Zeilon |
150 150 150 150 150 150 |
315 | 465 150 150 150 150 150 |
|||
| Styrelsens ordförande: David Dangoor: |
300 | 300 | ||||
| Styrelse- Grund- ersätt- arvode |
Pensions- Rörlig försäkring inkl sjuk- ersätt lön ning försäkring |
Övrig | ning Summa |
| Koncernen | Moderbolaget | |||
|---|---|---|---|---|
| 2012 | 2011 | 2012 | 2011 | |
| Kostnader för varor | 88 179 | 98 727 | 97 475 106 868 | |
| Personalkostnader | 56 435 | 50 529 | 39 887 | 35 727 |
| Avskrivningar | 4 545 | 5 425 | 1 510 | 2 096 |
| Övriga rörelsekostnader | 68 022 | 57 456 | 66 822 | 57 473 |
| 217 181 212 137 205 694 202 164 |
I rörelsens kostnader ingår leasingavgifter med 191 (192) tkr. Det sammanlagda beloppet av framtida minimileaseavgifter förfaller enligt följande:
Koncernens framtida betalningsåtaganden vad gäller hyror uppgår till 7,2 miljoner kronor varav 6,4 miljoner kronor avser moderbolaget. Koncernens hyror förfaller till betalning med 3,8 miljoner kronor inom ett år och 3,4 miljoner kronor inom två till fem år.
| Koncernen | Moderbolaget | |||
|---|---|---|---|---|
| 2012 | 2011 | 2012 | 2011 | |
| Ränteintäkter | 8 569 | 3 270 | 11 607 | 5 947 |
| Valutakursvinst terminer | 5 676 | 2 522 | 5 676 | 2 522 |
| 14 245 | 5 792 | 17 283 | 8 469 |
Moderbolaget och koncernen har per 31 december 2012 utestående valutaterminer i EUR på 10,7 miljoner (13,3) EUR till en genomsnittskurs på 9,01 varav 7,1 miljoner EUR förfaller under 2013 och 3,6 miljoner EUR 2014. Den orealiserade kursvinsten/kursförlusten redovisas som en finansiell intäkt/kostnad.
| Koncernen | Moderbolaget | |||
|---|---|---|---|---|
| 2012 | 2011 | 2012 | 2011 | |
| Övriga finansiella kostnader | 74 | 84 | 63 | 78 |
| 74 | 84 | 63 | 78 |
I juni genomfördes det teckningsoptionsprogram som beslutats på årsstämman den 8 maj 2012. Totalt har 87 000 teckningsoptioner tecknats, varav företagsledningen tecknat sig för 41 000. Teckningsoptioner emitterades till marknadspriset 14,27 kronor per option med värdering enligt Black & Scholes för att göra en värdering till verkligt värde. Detta har tillfört moderbolaget 1,3 miljoner kronor. Varje teckningsoption ger innehavaren rätt att teckna en B-aktie för 241,90 kronor den 1 juni 2015. Volatiliteten beräknades till 40 procent.
| Koncernen | Moderbolaget | Koncernen | Moderbolaget | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2012 | 2011 | 2012 | 2011 | 2012 | 2011 | 2012 | 2011 | ||
| Kursförluster på fordringar och skulder av rörelsekaraktär, netto |
2 430 | – | 2 430 | – | Aktuell skatt Skatt på lämnat koncernbidrag |
– | – | –87 846 –29 160 –85 591 –29 134 –679 |
–647 |
| 2 430 | – | 2 430 | – | Uppskjuten skatt | –24 525 | –185 | – | – | |
| –112 371 –29 345 | –86 270 –29 781 |
I det fall full teckning sker kommer bolagets egna kapital att tillföras 21,0 miljoner kronor. Detta innebär en utspädning om cirka 0,5 % av aktiekapitalet och 0,4 % av rösterna vid fullt utnyttjande.
I syfte att nå en hög anslutningsgrad beslutades på årsstämman att betala en subvention om 10 kronor per teckningsoption (efter 1 juni 2015) till de anställda som tecknat optionen men inte utnyttjat rätten att köpa aktier. Reservering för detta åtagande har hittills inte skett, men kommer löpande att bedömas. Bedömningen i nuläget är att samtliga optioner kommer att utnyttjas och därmed finns inget reserveringsbehov.
| 2012 Kvinnor Kvinnor |
2011 | 2012 Män |
2011 Män |
|
|---|---|---|---|---|
| Styrelseledamöter | 2 | 2 | 5 | 5 |
| Ledning inklusive vd | 4 | 2 | 4 | 6 |
| Koncernen | Moderbolaget | |||
|---|---|---|---|---|
| 2012 | 2011 | 2012 | 2011 | |
| Grant Thornton Sweden AB: | ||||
| Revisionsuppdrag | 408 | 431 | 325 | 346 |
| Revision utöver revisionsuppdrag | 120 | 120 | 120 | 120 |
| Revisionsrådgivning | 70 | – | 37 | – |
| Skatt | 50 | 25 | 30 | 15 |
| Övriga tjänster | 11 | 34 | – | 34 |
| Cherry, Bekaert & Holland, L.L.P.: | ||||
| Revisionsuppdrag | 41 | 41 | – | – |
| Övriga tjänster | 129 | 100 | – | – |
| Nakashima Accounting Firm: | ||||
| Revisionsuppdrag | 18 | 18 | – | – |
| Övriga tjänster | – | – | – | – |
Med revisionsuppdrag avses revisors arbete för den lagstadgade revisionen och med revisionsverksamhet olika typer av kvalitetssäkringstjänster. Övriga tjänster är sådant som inte ingår i revisionsuppdrag, revisionsverksamhet eller skatterådgivning.
| Koncernen | Moderbolaget | |||
|---|---|---|---|---|
| 2012 | 2011 | 2012 | 2011 | |
| Kursvinster på fordringar och | ||||
| skulder av rörelsekaraktär, netto | – | 304 | – | 304 |
| – | 304 | – | 304 |
| Koncernen | Moderbolaget | |||
|---|---|---|---|---|
| 2012 | 2011 | 2012 | 2011 | |
| Uppskjuten skattekostnad avseende | ||||
| obeskattade reserver | –24 525 | –185 | – | – |
| –24 525 | –185 | – | – | |
| Förändring uppskjuten skatt: | 2012 | 2011 | 2012 | 2011 |
|---|---|---|---|---|
| Ingående balans uppskjuten skatt | 185 | – | – | – |
| Avsättning för uppskjuten skatt | 24 525 | 185 | – | – |
| Utgående uppskjuten skatt | 24 710 | 185 | – | – |
Skillnaden mellan nominell skatt och faktisk skattekostnad:
| Koncernen | Moderbolaget | |||
|---|---|---|---|---|
| 2012 | 2011 | 2012 | 2011 | |
| Redovisat resultat före skatt | 442 243 108 867 | 325 547 102 260 | ||
| Nominell skatt 26,3% | –116 310 –28 632 | –85 619 –26 894 | ||
| Skatteeffekt av ej aktiverade | ||||
| underskottsavdrag | –2 436 | –2 050 | – | – |
| Skatteeffekt av övrigt ej | ||||
| avdragsgillt eller skattepliktigt | 1 543 | –237 | –651 | –2 887 |
| Skatteeffekt på koncernjusteringar | – | 1 574 | – | – |
| Skatteeffekt på grund av | ||||
| ändrad skattesats | 4 832 | – | – | – |
| –112 371 –29 345 | –86 270 –29 781 |
Koncernens underskottsavdrag uppgår till totalt 52,5 (61,9) miljoner kronor per den 31 december 2012.
Underskott om 0 (0) tkr är hänförliga till de svenska bolagen.
Uppskjuten skatt har ej redovisats för underskottsavdrag uppgående till 52,5 (61,9) miljoner kronor. Dessa underskott är hänförliga till det japanska dotterbolaget och förfallotidpunkten för dessa är för 2,6 mkr räkenskapsåret 2015, för 9,9 mkr 2016, för 8,5 mkr 2017, 9,7 mkr 2018, 12,0 mkr 2019, 4,5 mkr 2020 och för 5,3 mkr 2021.
| 2012 | 2011 | ||
|---|---|---|---|
| Vid årets början | 591 | 98 | |
| Förändring av koncernstruktur | – | –2 660 | |
| Innehav utan bestämmande | |||
| inflytandes andel av årets resultat | 2 901 | 3 153 | |
| Vid årets slut | 3 492 | 591 |
Innehav utan bestämmande inflytande avser dels 9,9% av dotterbolaget CapAble AB som ägs av dess vd, dels 50% av dotterbolaget TwoPac AB som ägs av TwoPacs ledning.
Forts. not 4
| Byggnad Produk- Pågående Inven- | Totala | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| och | tions- nyanlägg- tarier, materiella | ||||
| mark maskiner | ningar datorer tillgångar | ||||
| Ackumulerade | |||||
| anskaffningsvärden: | |||||
| Ingående balans 2011-01-01 | – | 4 541 | – 11 503 | 16 044 | |
| Ingående balans 2011-01-01 | |||||
| TwoPac AB | – 13 461 | 3 141 | 746 | 17 348 | |
| Anskaffningar | 506 | 926 | 14 272 | 482 | 16 186 |
| Avyttringar/utrangeringar | – | –2 241 | –77 | –264 | –2 582 |
| Omklassificeringar | – | 2 046 | –2 046 | – | 0 |
| Nedskrivningar | – | – | –774 | – | –774 |
| Omräkningsdifferens | – | – | – | 50 | 50 |
| Utgående balans | |||||
| 2011-12-31 | 506 18 733 | 14 516 12 517 | 46 272 | ||
| Ingående balans 2012-01-01 506 18 733 | 14 516 12 517 | 46 272 | |||
| Anskaffningar | 315 | 1 879 | 25 407 1 771 | 29 372 | |
| Avyttringar/utrangeringar | – | –2 421 | – | –30 | –2 451 |
| Omklassificeringar | 34 165 | 1 614 | –35 779 | – | – |
| Omräkningsdifferens | – | – | – | –86 | –86 |
| Utgående balans | |||||
| 2012-12-31 | 34 986 19 805 | 4 144 14 172 | 73 107 | ||
| Ackumulerade avskrivningar: | |||||
| Ingående balans 2011-01-01 | – | 2 983 | – 8 845 | 11 828 | |
| Ingående balans 2011-01-01 | |||||
| TwoPac AB | – | 7 128 | – | 613 | 7 741 |
| Avskrivningar | – | 2 398 | – 1 352 | 3 750 | |
| Avyttringar/utrangeringar | – | – 983 | – –259 | –1 242 | |
| Omräkningsdifferens | – | – | – | 36 | 36 |
| Utgående balans | |||||
| 2011-12-31 | 0 11 526 | 0 10 587 | 22 113 | ||
| Ingående balans 2012-01-01 | – 11 526 | – 10 587 | 22 113 | ||
| Avskrivningar | 165 | 2 647 | – 1 470 | 4 282 | |
| Avyttringar/utrangeringar | – | –2 384 | – | –21 | –2 405 |
| Omräkningsdifferens | – | – | – | –77 | –77 |
| Utgående balans | |||||
| 2012-12-31 | 165 11 789 | 0 11 959 | 23 913 | ||
| Redovisade värden | |||||
| Per 2011-01-01 | 0 | 1 558 | 0 2 658 | 4 216 | |
| Per 2011-12-31 | 506 | 7 207 | 14 516 1 929 | 24 158 | |
| Per 2012-12-31 | 34 821 | 8 016 | 4 144 2 212 | 49 193 |
| Balanserade utvecklingsarbete varumärken |
utgifter för Licenser och immateriella | Totala tillgångar |
|
|---|---|---|---|
| Ackumulerade anskaffningsvärden: | |||
| Ingående balans 2011-01-01 Anskaffningar |
26 875 – |
2 528 – |
29 403 – |
| Utgående balans 2011-12-31 | 26 875 | 2 528 | 29 403 |
| Ingående balans 2012-01-01 Anskaffningar |
26 875 – |
2 528 – |
29 403 – |
| Utgående balans 2012-12-31 | 26 875 | 2 528 | 29 403 |
| Ackumulerade avskrivningar: | |||
| Ingående balans 2011-01-01 | 25 702 | 2 528 | 28 230 |
| Avskrivningar | 909 | – | 909 |
| Utgående balans 2011-12-31 | 26 611 | 2 528 | 29 139 |
| Ingående balans 2012-01-01 | 26 611 | 2 528 | 29 139 |
| Avskrivningar | 264 | – | 264 |
| Utgående balans 2012-12-31 | 26 875 | 2 528 | 29 403 |
| Redovisade värden: | |||
| Per 2011-01-01 | 1 173 | 0 | 1 173 |
| Per 2011-12-31 | 264 | 0 | 264 |
| Per 2012-12-31 | 0 | 0 | 0 |
I aktiverade kostnader ingår internt upparbetade och externt förvärvade tillgångar.
| Koncernen | Moderbolaget | |||
|---|---|---|---|---|
| 2012 | 2011 | 2012 | 2011 | |
| Forsknings- och utvecklingskostnader 264 | 909 | 264 | 909 | |
| 264 | 909 | 264 | 909 |
Avskrivningar påbörjas då projekten är klara. Avskrivningstiden varierar mellan 5-10 år beroende på projektens uppskattade nyttjandeperioder. Avskrivningar under året avser Animal health-produkter. Samtliga aktiverade utvecklingskostnader är fullt avskrivna per 31 december 2012.
| Koncernen | Moderbolaget | |||
|---|---|---|---|---|
| 2012 | 2011 | 2012 | 2011 | |
| Totala utgifter för forskning och utveckling exklusive avskrivning Under året aktiverade utvecklingskostnader |
35 185 – |
33 035 – |
35 267 – |
33 058 – |
| FoU-utgifter som ej aktiverats | 35 185 | 33 035 | 35 267 | 33 058 |
| Avskrivningar ingående i FoU-kostnader |
603 | 1 282 | 601 | 1 225 |
| Resultatpåverkande FoU-kostnader 35 788 | 34 317 | 35 868 | 34 283 |
| Andelar i koncernföretag | 2012 | 2011 |
|---|---|---|
| Vid årets början | 21 160 | 10 469 |
| Lämnat koncernbidrag till CapAble AB | 2 583 | – |
| Nedskrivning av andelar i CapAble AB | –2 583 | – |
| Omklassificering av TwoPac AB från | ||
| intresseföretag till koncernföretag | – | 10 641 |
| Anskaffning Infant Baby AB | – | 50 |
| Bokfört värde vid årets slut | 21 160 | 21 160 |
| Moderbolaget : |
Specifikation av moderbolagets innehav av aktier i koncernföretag: | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Totala | Antal | Andel | Bokfört | |||||
| Produktions- | Inventarier maskiner och datorer |
materiella tillgångar |
Dotterföretag/Org.nr/Säte | andelar | i % | värde | ||
| Biogaia Biologics Inc. /–/Raleigh, NC, USA 100 000 | 100 | 0 | ||||||
| Ackumulerade anskaffningsvärden: Ingående balans 2011-01-01 |
2 315 | 10 032 | 12 347 | TriPac AB /556153-2200/Stockholm | 10 000 | 100 | 3 568 | |
| Anskaffningar | – | 220 | 220 | CapAble AB /556768-3601/Stockholm | 9 010 | 90,1 | 6 901 | |
| Avyttringar/utrangeringar | – | –70 | –70 | BioGaia Japan Inc. /–/Hiroshima, Japan | 180 | 100 | 0 | |
| Utgående balans 2011-12-31 | 2 315 | 10 182 | 12 497 | TwoPac AB /556591-9767/Eslöv | 5 000 | 50 | 10 641 | |
| Infant Baby AB /556873-8586/Stockholm | 50 000 | 100 | 50 21 160 |
|||||
| Ingående balans 2012-01-01 | 2 315 | 10 182 | 12 497 | |||||
| Anskaffningar | 704 | 758 | 1 462 | Det amerikanska dotterföretaget Biogaia Biologics Inc.´s tillgångar och skulder | ||||
| Avyttringar/utrangeringar | – | –30 | –30 | har omräknats till balansdagens kurs 6,50 (6,88) kronor. Resultaträkningens poster | ||||
| har omräknats till genomsnittskurs 6,77 (6,48) kronor. Det japanska dotterföretaget | ||||||||
| Utgående balans 2012-12-31 | 3 019 | 10 910 | 13 929 | BioGaia Japan Inc.´s tillgångar och skulder har omräknats till 0,076 (0,089) kronor. Resultaträkningens poster har omräknats till 0,085 (0,082) kronor. De omräknings differenser som härvid uppstår redovisas i koncernens totalresultat. |
||||
| Ackumulerade avskrivningar: | ||||||||
| Ingående balans 2011-01-01 Avskrivningar |
2 012 85 |
7 301 1 101 |
9 313 1 186 |
CapAble AB bildades under hösten 2008. BioGaia äger 90,1% av bolaget. | ||||
| Avyttringar/utrangeringar | – | –70 | –70 | CapAbles vd, Staffan Pålsson, äger 9,9% av bolaget. Minoritetens andel av | ||||
| eget kapital uppgår till –271 tkr. | ||||||||
| Utgående balans 2011-12-31 | 2 097 | 8 332 | 10 429 | TwoPac AB bildades 2002 och ägs till 50% av BioGaia och 50% av TwoPacs ledning. Minoritetens andel i TwoPac av eget kapital uppgår till 3 763 tkr. |
||||
| Ingående balans 2012-01-01 | 2 097 | 8 332 | 10 429 | |||||
| Avskrivningar | 164 | 1 082 | 1 246 | Av moderbolagets inköp har 15,4 (13,9) % skett från koncernföretag. Av | ||||
| Avyttringar/utrangeringar | – | –21 | –21 | moderbolagets försäljning har 0,7 (1,2) % skett till koncernföretag. | ||||
| Utgående balans 2012-12-31 | 2 261 | 9 393 | 11 654 | |||||
| Redovisade värden | ||||||||
| Per 2011-01-01 | 303 | 2 731 | 3 034 | |||||
| Per 2011-12-31 | 218 | 1 850 | 2 068 | Not 16 Långfristiga fordringar på | ||||
| Per 2012-12-31 | 758 | 1 517 | 2 275 | dotterföretag | ||||
| Avskrivningar på materiella anläggningstillgångar ingår i följande rader i | Långfristig fordran på dotterföretag: | |||||||
| resultaträkningen: | 2012 | 2011 | ||||||
| Koncernen | Moderbolaget | Moderbolaget | Moderbolaget | |||||
| 2012 | 2011 | 2012 | 2011 | Vid årets början | 16 513 | 1 022 | ||
| Utbetalning av lån till BioGaia Japan Inc. Utbetalning av lån till TwoPac AB |
1 670 8 000 |
4 451 11 091 |
||||||
| Kostnad såld vara Försäljningskostnader |
1 774 1 758 |
2 249 1 341 |
– 734 |
– 693 |
Omklassificering av lån till intresseföretag | – | 4 400 | |
| Administrationskostnader | 412 | 553 | 175 | 178 | Produktförsäljning till BioGaia Japan Inc. | 4 518 | 3 759 | |
| Forsknings- och utvecklingskostnader | 339 | 373 | 337 | 316 | Ränteintäkter BioGaia Japan Inc. | 2 386 | 2 243 | |
| 4 282 | 4 516 | 1 246 | 1 187 | Reservering av fordran 1) | –8 574 | –10 453 | ||
| 24 513 | 16 513 | |||||||
| 1) Då osäkerhet råder om fordran på dotterföretaget i Japan kommer att | ||||||||
| återbetalas inom en överskådlig framtid har reservering av fordran skett. | ||||||||
| 2012 | 2011 | |
|---|---|---|
| Moderbolaget | Moderbolaget | |
| CapAble AB | 1 022 | 1 022 |
| TwoPac AB | 23 491 | 15 491 |
| Utgående balans vid årets slut | 24 513 | 16 513 |
| Koncernen | Moderbolaget | |||
|---|---|---|---|---|
| 2012 | 2011 | 2012 | 2011 | |
| Råvaror och förnödenheter | 1 904 | 2 297 | – | 96 |
| Färdiga varor och handelsvaror | 18 941 | 19 231 | 18 693 | 18 569 |
| 20 845 | 21 528 | 18 693 | 18 665 |
Bolagets inkuransreserv uppgår till 937 (469) per 31 december 2012. En individuell bedömning av inkuransreserven har gjorts. Hela varulagret är värderat till anskaffningsvärde med avdrag för inkurans.
Koncernen och moderbolaget har redovisat en förlust på 0 (0) tkr för nedskrivning av sina kundfordringar under 2012.
Reserv för osäkra kundfordringar uppgick till 268 (244) tkr per den 31 december 2012.
Per den 31 december 2012 var kundfordringar uppgående till 7 643 (1 751) tkr förfallna utan att något nedskrivningsbehov ansågs föreligga. Av de förfallna fordringarna har 7 512 tkr inbetalats fram till rapportdagen.
| Koncernen | Moderbolaget | |||
|---|---|---|---|---|
| 2012 | 2011 | 2012 | 2011 | |
| Mindre än 3 månader | 7 512 | 1 727 | 7 512 | 1 714 |
| 3-6 månader | 131 | 24 | – | – |
| 7 643 | 1 751 | 7 512 | 1 714 |
| Koncernen | Moderbolaget | |||
|---|---|---|---|---|
| 2012 | 2011 | 2012 | 2011 | |
| SEK | 6 356 | 3 349 | 6 347 | 3 338 |
| EUR | 39 578 | 35 479 | 39 578 | 35 464 |
| USD | 3 617 | 3 327 | 3 495 | 3 314 |
| DKK | – | 756 | – | 756 |
| NOK | 35 | – | 35 | – |
| JPY | 4 459 | 6 201 | – | – |
| 54 045 | 49 112 | 49 455 | 42 872 |
Annwall & Rothschild Investment AB äger 740 668 A-aktier och 1 259 332 B-aktier vilket motsvarar 11,6 procent av kapitalet och 36,2 procent av rösterna. Annwall & Rothschild Investment AB ägs av Peter Rothschild och Jan Annwall som är vd respektive styrelseledamot i moderbolaget. Den transaktion som skett under 2012 är utdelning med 6,00 kr per aktie. Inga övriga transaktioner har ägt rum mellan BioGaia och Annwall & Rothschild Investment AB.
BioGaia har i slutet av 2012 ingått ett projektavtal med styrelseledamoten Jörgen Thorballs delägda bolag XOventure. Avtalet innebär att konsulter, inom ramen för XOventures nätverk, anlitas avseende preklinisk dokumentation och strategi gällande produktutveckling. Konsultuppdraget påbörjas under 2013. För vidare information se not 4, ersättningar till styrelse och ledande befattningshavare.
| Koncernen | Moderbolaget | |||
|---|---|---|---|---|
| 2012 | 2011 | 2012 | 2011 | |
| Momsfordran | 3 595 | 2 883 | 3 467 | 2 797 |
| Skattefordran | 129 | 358 | 81 | 253 |
| Valutaterminer | 3 296 | 2 873 | 3 296 | 2 873 |
| Övriga fordringar | 577 | 930 | 541 | 556 |
| 7 597 | 7 044 | 7 385 | 6 479 |
Valutaterminer har värderats till verkligt värde med beaktande av aktuella räntor och kurser på bokslutsdagen.
| Koncernen | Moderbolaget | |||
|---|---|---|---|---|
| 2012 | 2011 | 2012 | 2011 | |
| Upplupna intäkter | 2 063 | 3 633 | 2 063 | 3 620 |
| Förutbetald hyra | 1 066 | 880 | 808 | 789 |
| Övriga förutbetalda kostnader | 667 | 1 581 | 63 | 1 138 |
| 3 796 | 6 094 | 2 934 | 5 547 |
Not 22 Finansiella tillgångar och skulder
Koncernen klassificerar sina finansiella tillgångar och skulder i följande kategorier; finansiella tillgångar värderade till verkligt värde via resultatet, investeringar som hålles till förfall, kundfordringar och lånefordringar samt andra finansiella skulder.
Koncernens finansiella tillgångar värderade till verkligt värde via resultatet avser likvida medel och kortfristiga placeringar.
De finansiella tillgångarna redovisas i balansräkningen och värderas till balansdagskurs.
| Verkligt värde | Redovisat värde | |||
|---|---|---|---|---|
| Tillgångar | 2012-12-31 2011-12-31 2012-12-31 2011-12-31 | |||
| Likvida medel i SEK | 365 744 | 156 561 | 365 744 | 156 561 |
| Likvida medel i EUR | 4 978 | 12 319 | 4 978 | 12 319 |
| Likvida medel i USD | 3 998 | 2 358 | 3 998 | 2 358 |
| Likvida medel i JPY | 173 | 260 | 173 | 260 |
| Likvida medel i DKK | 81 | 36 | 81 | 36 |
| Kortfristiga placeringar | 25 | 80 | 80 | 80 |
| Summa tillgångar | 374 999 | 171 614 | 375 054 | 171 614 |
Kortfristiga placeringar avser noterade värdepapper. Aktierna är redovisade till anskaffningsvärde med avdrag för tidigare års nedskrivningar. Avsikten är att sälja aktierna vid lämpligt tillfälle. Det verkliga värdet avser köpkursen på balansdagen.
Bolaget har gjort terminsäkringar i EUR. Terminsäkringarna har bokförts till dess verkliga värde per 2012-12-31. Värdet redovisas bland övriga fordringar - se not 20.
Investeringar som hålles till förfall Koncernen har inga innehav av investeringar som hålles till förfall.
Kundfordringar och lånefordringar Koncernens kundfordringar uppgår till 54 045 (49 112). Det verkliga värdet överensstämmer med det redovisade värdet.
Moderbolaget äger 50% av TwoPac AB och redovisar det som ett koncernföretag sedan 1 januari 2011. Moderbolaget äger 100 % av aktierna i BioGaia Biologics Inc, USA , BioGaia Japan Inc, Tripac AB samt i Infant Baby AB. Moderbolaget äger 90,1 % av aktierna i CapAble AB.
| Moderbolaget | ||
|---|---|---|
| 2012 | 2011 | |
| Ränteintäkter | 643 | 487 |
| Lämnat lån | –8 000 –11 091 | |
| Köp av varor | –29 314 –26 179 |
Varor köps på basis av självkostnadspris plus vinsttillägg.
| Moderbolaget | ||
|---|---|---|
| 2012 | 2011 | |
| Ränteintäkter | 2 386 | 2 244 |
| Lämnat lån | –1 670 | –4 451 |
| Försäljning av varor | 4 518 | 3 759 |
Då osäkerhet råder om fordran på BioGaia Japan kommer att återbetalas inom en överskådlig framtid har reservering av fordran skett.
| Moderbolaget | ||
|---|---|---|
| 2012 | 2011 | |
| Köp av tjänster | –2 442 | –2 284 |
| Moderbolaget | ||
|---|---|---|
| 2012 | 2011 | |
| Ränteintäkter | 38 | 43 |
| Försäljning av tjänster | 137 | 165 |
| Lämnat koncernbidrag | –2 583 | –2 459 |
| Skatt på lämnat koncernbidrag | 679 | 647 |
| Moderbolaget | ||
|---|---|---|
| 2012 | 2011 | |
| Lämnat koncernbidrag | – | –1 |
| Skatt på lämnat koncernbidrag | – | – |
| Moderbolaget | |||
|---|---|---|---|
| 31-dec | 31-dec | ||
| Långfristiga fordringar med närstående | 2012 | 2011 | |
| Långfristiga fordringar TwoPac AB | 23 491 | 15 491 | |
| Långfristiga fordringar CapAble AB | 1 022 | 1 022 | |
| 24 513 | 15 513 | ||
| Kortfristiga skulder med närstående | |||
| Kortfristiga skulder BioGaia Biologics Inc | –700 | –805 | |
| Kortfristiga skulder BioGaia Japan | –4 241 | –4 241 | |
| Kortfristiga skulder CapAble AB | –5 592 | –6 720 | |
| Kortfristiga skulder Tripac AB | –4 648 | –4 648 | |
| Kortfristiga skulder TwoPac AB | –1 809 | –2 990 | |
| –16 990 –19 404 | |||
Andra finansiella skulder Koncernens andra finansiella skulder består av leverantörsskulder och förskott från kunder.
| Verkligt värde | Redovisat värde | |||
|---|---|---|---|---|
| 2012-12-31 2011-12-31 2012-12-31 2011-12-31 | ||||
| Leverantörsskulder | 14 731 | 17 769 | 14 731 | 17 769 |
| Förskott från kunder | 3 118 | 2 960 | 3 118 | 2 960 |
| Summa andra finansiella skulder 17 849 | 20 729 | 17 849 | 20 729 |
Aktiekapitalet i BioGaia AB består av 740 668 A-aktier med 10 rösträtter per aktie och 16 530 294 B-aktier med en rösträtt per aktie. A- och B-aktier medför samma rätt till andel i bolagets tillgångar och vinst. Kvotvärde för både A- och B-aktie är 1 krona per aktie. Samtliga aktier är fullt betalda och inga aktier är reserverade för överlåtelse. Inga aktier innehas av bolaget själv eller dess dotterföretag.
Övrigt tillskjutet kapital utgörs av inbetalningar gjorda av aktieägare utöver kvotvärdet.
På årsstämman i maj 2012 beslutades att nedsätta hela reservfonden om 77,7 miljoner kronor och överföra till fri fond. Registrering av nedsättning skedde i augusti 2012.
Omräkningsreserv uppstår vid omräkning av utländska nettotillgångar enligt förvärvsmetoden.
Balanserat resultat är övrigt eget kapital. Moderbolagets utdelning 2012 var 103,6 miljoner kronor och motsvarade 6,00 kronor per aktie. Styrelsen och verkställande direktören föreslår att bolaget 2013 lämnar en ordinarie utdelning på 4,15 kronor per aktie samt en extra utdelning på 5,85 kronor vilket ger en total utdelning på 10,00 kronor per aktie. Detta motsvarar en utdelning på totalt 172,7 miljoner kronor.
Innehav utan bestämmande inflytande utgör 9,9% av dotterföretaget CapAbles eget kapital, samt 50% av dotterföretaget TwoPac AB.
BioGaiakoncernens egna kapital består av summan av eget kapital hänförlig till BioGaia ABs aktieägare och eget kapital hänförlig till minoritetsägare. Vid årsskiftet uppgick koncernens kapital till 456,8 (230,3) miljoner kronor och eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare uppgick till 453,3 (229,8) miljoner kronor.
Utdelningspolicy Bolagets policy har hittills varit att utdelning till aktieägarna skall uppgå till 30% av vinsten efter skatt. BioGaias styrelse har i början av 2013 beslutat att för kommande år ändra policyn till att utdelning till aktieägarna skall uppgå till 40% av vinsten efter skatt.
| 2012 | 2011 | ||
|---|---|---|---|
| Antal aktier per den 31/12, tusental | 17 271 | 17 271 | |
| Genomsnittligt antal aktier, tusental | 17 271 | 17 271 | |
| Antal utestående optioner, tusental | 87 | – | |
| Antal utestående optioner som ger | |||
| utspädningseffekt, tusental | – | – | |
| Antal utestående aktier inklusive | |||
| utestående optioner som ger | |||
| utspädningeffekt, tusental | 17 271 | 17 271 | |
| Resultat per aktie, kr | 18,93 | 4,42 | |
| Resultat per aktie efter utspädning, kr | 18,93 | 4,42 | |
| Eget kapital per aktie före utspädning, kr | 26,25 | 13,30 | |
| Eget kapital per aktie efter utspädning, kr | 26,25 | 13,30 | |
| Avkastning eget kapital, % | 96 | 37 | |
| Börskurs bokslutsdagen, kr | 175,00 | 163,00 | |
| Utdelning per aktie, kr | 10,00 1) |
6,00 |
1) Föreslagen men ej beslutat utdelning. Styrelsen och verkställande direktören föreslår att bolaget lämnar en ordinarie utdelning på 4,15 kronor samt en extra utdelning på 5,85 kronor vilket ger en total utdelning på 10,00 kronor per aktie.
| Koncernen | Moderbolaget | |||
|---|---|---|---|---|
| 2012 | 2011 | 2012 | 2011 | |
| Personalskatt | 1 036 | 880 | 883 | 779 |
| Övriga kortfristiga skulder | 1 829 | 416 | – | – |
| 2 865 | 1 296 | 883 | 779 |
| Koncernen | Moderbolaget | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| 2012 | 2011 | 2012 | 2011 | ||
| Semesterlöneskuld | 5 190 | 3 985 | 4 169 | 3 364 | |
| Upplupna sociala avgifter | 1 077 | 859 | 810 | 709 | |
| Övriga upplupna kostnader | 8 537 | 10 321 | 8 110 | 9 190 | |
| 14 804 | 15 165 | 13 089 | 13 263 |
| Koncernen | Moderbolaget | |||
|---|---|---|---|---|
| Ställda säkerheter | 2012 | 2011 | 2012 | 2011 |
| Företagsinteckningar Spärrat konto för |
2 000 | 2 000 | 2 000 | 2 000 |
| nyanläggning TwoPac AB Ansvarsförbindelser |
– Inga |
3 874 Inga |
– Inga |
– Inga |
| Moderbolaget | ||
|---|---|---|
| 31-dec | 31-dec | |
| 2012 | 2011 | |
| Periodiseringsfond, taxering 2013 | 109 341 | – |
| Uppskjuten skatt i periodiseringsfond | 24 055 | – |
Det övergripande målet för koncernens finansfunktion är att tillhandahålla en kostnadseffektiv finansiering av koncernens verksamhet och koncernbolag samt att tillhandahålla en säker medelsförvaltning med marknadsmässig avkastning på placerade medel. Det övergripande målet för den finansiella riskhanteringen är att minimera riskerna för negativ påverkan på koncernens resultat. Härav följer att koncernens finansiella investeringar ska ske med en låg riskprofil. Nedan beskrivs koncernens bedömda riskexponering med åtföljande riskhantering:
Valutarisker BioGaia har intäkter i framförallt EUR (ca 75% av omsättningen exklusive licensintäkter från Nestlé), men också i SEK, USD och JPY och kostnader i framförallt SEK, EUR, JPY och USD. Under 2012 hade bolaget ett kassaflödesöverskott på cirka 55,6 (17,6) miljoner EUR inklusive licensintäkt från Nestlé om 40,0 miljoner EUR, ett kassaflödesunderskott på -81,2 (-65,2) miljoner JPY och ett kassaflödesöverskott på 1,7 (0,3) miljoner USD. Med den ökade omsättningen ökar valutariskerna varför bolaget har gjort terminssäkringar i EUR. Bolagets styrelse har utfärdat en policy som innebär en terminsäkring av cirka 50-60% av kassaflödet 12 månader framåt och cirka 10-40% 13-24 månader framåt för att sprida risken för fluktuationer i valutan. Bolaget har per den 31 december 2012 valutaterminer på 10,7 miljoner EUR till en genomsnittskurs på 9,01 varav 7,1 miljoner EUR förfaller 2013 och 3,6 miljoner 2014. För mer information se not 9, 20 och 22. Med en starkare krona jämfört med euron kommer BioGaias omsättning och resultat minska men genom lönsamma terminsaffärer samt att även försöka styra om en del kostnader till EUR försöker bolaget minimera resultatminskningen. BioGaia försöker även att styra om en del intäkter från EUR till andra valutor, främst SEK.
Ränterisker Koncernen har inga lån och därmed inga ränterisker. Överlikviditet placeras i bank eller i räntepapper med hög rating, vilket bolaget bedömer som riskfri placering.
Kreditrisker BioGaias kreditrisker är knutna till kundfordringar och för moderbolaget även lån till dotterföretag. Vid teckning av avtal med nya kunder sker alltid en utvärdering av kundens ekonomiska ställning. Bolaget har rutiner för att kräva in förfallna fordringar och vid behov görs ytterligare utvärdering om kundens ekonomiska ställning för att minimera riskerna.
Lånet från moderbolaget till dotterföretaget CapAble AB har använts till köp av maskin för tillverkning av Lifetop Cap. Bolaget bedömer att det finns låg kreditrisk för lånet.
Lånet från moderbolaget till dotterföretaget TwoPac AB har huvudsakligen använts för att bygga en ny tillverkningsanläggning i Eslöv. Anläggningen färdiställdes och togs i bruk 2012. Bolaget bedömer att det finns låg kreditrisk för lånet.
Likviditetsrisker Bolagets likvida medel skall endast placeras på bankkonto, certifikat eller andra räntebärande papper med mycket begränsad risk. Det innebär att inga placeringar får göras i aktier, aktiefonder, optioner etc.
Kassaflödesrisker BioGaia hade under 2012 ett positivt kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital på 338,5 (77,2) miljoner kronor. Efter rörelsekapitalförändringar uppgår kassaflödet till 335,6 (72,8) miljoner kronor. Det totala kassaflödet uppgår till 203,8 (24,7) miljoner kronor. Eftersom likvida medel per 31 december 2012 uppgår till 375,0 (171,5) miljoner kronor och kassaflödet är positivt är något kapitaltillskott inte aktuellt.
Prisrisker BioGaia köper de flesta av sina varor på en internationell marknad med flera alternativa leverantörer vilket minimerar bolagets prisrisk.
Styrelsen och verkställande direktören försäkrar härmed att koncern- och årsredovisningen har upprättats i enlighet med internationella redovisningsstandarder IFRS, sådana de antagits av EU, respektive god redovisningssed och ger en rättvisande bild av koncernens och moderbolagets resultat och ställning. Förvaltningsberättelsen ger en rättvisande översikt över utvecklingen av koncernens och moderbolagets verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som moderbolaget och de företag som ingår i koncernen står inför.
| David Dangoor Ordförande |
Peter Rothschild Verkställande direktör |
|---|---|
| Jan Annwall | Stefan Elving |
| Thomas Flinck | Inger Holmström |
| Jörgen Thorball | Paula Zeilon |
Grant Thornton Sweden AB
Lena Möllerström Nording Auktoriserad revisor
Vissa källor till osäkerhet i redovisningsmässiga uppskattningar och bedömningar beskrivs nedan.
BioGaias satsning i Japan Det japanska dotterbolaget har visat förluster sedan starten 2006. Den tidigare valda affärsmodellen visade sig inte vara framgångsrik och under 2010 beslutades att byta affärsmodell i Japan till den som används på övriga marknader. Per balansdagen finns tillgångar avseende det japanska bolaget upptagna till 7,0 (8,7) miljoner kronor. Bolaget bedömer att bolaget kommer att visa god lönsamhet i framtiden och det inte finns något nedskrivningsbehov av dessa tillgångar på balansdagen.
Andelar i koncernföretag CapAble som till 90,1 % ägs av BioGaia AB startades i november 2008 för att låta tillverka och sälja den patenterade LifeTop Cap kapsylen. Andelar i dotterbolaget CapAble uppgår i moderbolaget sammanlagt till 6,9 miljoner kronor. CapAble har sedan starten 2008 visat förlust. Resultat före skatt uppgår 2012 till -2,6 (-2,5) miljoner kronor. BioGaia har gett villkorade aktieägartillskott till CapAble om totalt 6,0 miljoner kronor under 2009 och 2010. BioGaia AB har gett koncernbidrag om totalt 7,3 miljoner kronor under perioden 2010-2012. BioGaia bedömer att CapAble kommer att visa lönsamhet inom kommande år, vilket gör att något nedskrivningsbehov inte föreligger på balansdagen.
I februari 2012 tecknade BioGaia flera nya avtal med Nestlé innebärande bland annat att Nestlé förvärvade en licens (rättighet) för att använda BioGaias probiotika i modersmjölksersättning under den resterande patenttiden. Köpeskillingen uppgick till 50,8 miljoner EUR, varav 40,0 miljoner EUR (356 miljoner kronor) erhållits och redovisats som intäkt 2012, enligt god redovisningssed.
Den ytterligare köpeskillingen om 10,8 miljoner EUR kommer att erhållas under 2014-2017 under förutsättning att definierade delmål uppnås.
Bolaget har gjort bedömningen att möjligheten är stor att dessa delmål kommer att uppnås men anser att det fortfarande finns för stor osäkerhet för att boka upp denna intäkt enligt god redovisningssed.
*) Exklusive licensintäkt från Nestlé på 356 miljoner kronor
Avkastning på eget kapital Vinst hänförlig till moderbolagets aktieägare i förhållande till genomsnittligt eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare.
Avkastning sysselsatt kapital Resultat före finansnetto plus finansiella intäkter i förhållande till genomsnittligt sysselsatt kapital.
Balanslikviditet Totala omsättningstillgångar i förhållande till kortfristiga skulder. Eget kapital per aktie före utspädning Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare i förhållande till antalet akter.
Eget kapital per aktie efter utspädning Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare i förhållande till antal aktier plus antal utestående optioner som ger utspädningseffekt.
Vinst per aktie före utspädning Resultat efter skatt hänförligt till moderbolagets aktieägare i förhållande till antal aktier.
Vinst per aktie efter utspädning Resultat efter skatt hänförligt till moderbolagets aktieägare i förhållande till antal aktier plus antal utestående optioner som ger utspädningseffekt.
Rörelsemarginal Rörelsens resultat i förhållande till omsättningen.
Soliditet Eget kapital i förhållande till totalt kapital.
Sysselsatt kapital Balansomslutning minus icke räntebärande skulder. Tillväxt Årets omsättning minus föregående års omsättning i förhållande till
föregående års omsättning.
Vinstmarginal Vinst före skatt i förhållande till omsättning.
Till årsstämman i BioGaia AB (publ), org. nr 556380-8723
Vi har utfört en revision av årsredovisningen och koncernredovisningen för BioGaia AB för år 2012.
Bolagets årsredovisning och koncernredovisning ingår i den tryckta versionen av detta dokument på sidorna 38-60.
Styrelsens och verkställande direktörens ansvar för årsredovisningen och koncernredovisningen Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för att upprätta en årsredovisning som ger en rättvisande bild enligt årsredovisningslagen och en koncernredovisning som ger en rättvisande bild enligt International Financial Reporting Standards, såsom de antagits av EU, och årsredovisningslagen, och för den interna kontroll som styrelsen och verkställande direktören bedömer är nödvändig för att upprätta en årsredovisning och koncernredovisning som inte innehåller väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller på fel.
Revisorns ansvar Vårt ansvar är att uttala oss om årsredovisningen och koncernredovisningen på grundval av vår revision. Vi har utfört revisionen enligt International Standards on Auditing och god revisionssed i Sverige. Dessa standarder kräver att vi följer yrkesetiska krav samt planerar och utför revisionen för att uppnå rimlig säkerhet att årsredovisningen och koncernredovisningen inte innehåller väsentliga felaktigheter.
En revision innefattar att genom olika åtgärder inhämta revisionsbevis om belopp och annan information i årsredovisningen och koncernredovisningen. Revisorn väljer vilka åtgärder som ska utföras, bland annat genom att bedöma riskerna för väsentliga felaktigheter i årsredovisningen och koncernredovisningen, vare sig dessa beror på oegentligheter eller på fel. Vid denna riskbedömning beaktar revisorn de delar av den interna kontrollen som är relevanta för hur bolaget upprättar årsredovisningen och koncernredovisningen för att ge en rättvisande bild i syfte att utforma granskningsåtgärder som är ändamålsenliga med hänsyn till omständigheterna, men inte i syfte att göra ett uttalande om effektiviteten i bolagets interna kontroll. En revision innefattar också en utvärdering av ändamålsenligheten i de redovisningsprinciper som har använts och av rimligheten i styrelsens och verkställande direktörens uppskattningar i redovisningen, liksom en utvärdering av den övergripande presentationen i årsredovisningen och koncernredovisningen.
Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga som grund för våra uttalanden.
Uttalanden Enligt vår uppfattning har årsredovisningen upprättats i enlighet med årsredovisningslagen och ger en i alla väsentliga avseenden rättvisande bild av moderbolagets finansiella ställning per den 31 december 2012 och av dess finansiella resultat och kassaflöden för året enligt årsredovisningslagen. Koncernredovisningen har upprättats i enlighet med årsredovisningslagen och ger en i alla väsentliga avseende rättvisande bild av koncernens finansiella ställning per den 31 december 2012 och av dess finansiella resultat och kassaflöden enligt internationella redovisningsstandarder, såsom de antagits av EU, och årsredovisningslagen. Förvaltningsberättelsen är förenlig med årsredovisningens och koncernredovisningens övriga delar.
Vi tillstyrker därför att årsstämman fastställer resultaträkningen och balansräkningen för moderbolaget och rapport över totalresultat och finansiell ställning för koncernen.
Utöver vår revision av årsredovisningen och koncernredovisningen har vi även reviderat förslaget till dispositioner beträffande bolagets vinst samt styrelsens och verkställande direktörens förvaltning för BioGaia AB för år 2012.
Styrelsens och verkställande direktörens ansvar Det är styrelsen som har ansvaret för förslaget till dispositioner beträffande bolagets vinst eller förlust, och det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för förvaltningen enligt aktiebolagslagen.
Revisorns ansvar Vårt ansvar är att med rimlig säkerhet uttala oss om förslaget till dispositioner beträffande bolagets vinst och om förvaltningen på grundval av vår revision. Vi har utfört revisionen enligt god revisionssed i Sverige.
Som underlag för vårt uttalande om styrelsens förslag till dispositioner beträffande bolagets vinst har vi granskat styrelsens motiverade yttrande samt ett urval av underlagen för detta för att kunna bedöma om förslaget är förenligt med aktiebolagslagen och bolagsordningen.
Som underlag för vårt uttalande om ansvarsfrihet har vi utöver vår revision av årsredovisningen och koncernredovisningen granskat väsentliga beslut, åtgärder och förhållanden i bolaget för att kunna bedöma om någon styrelseledamot eller verkställande direktören är ersättningsskyldig mot bolaget. Vi har även granskat om någon styrelseledamot eller verkställande direktören på annat sätt har handlat i strid med aktiebolagslagen, årsredovisningslagen eller bolagsordningen.
Vi anser att de revisionsbevis vi inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga som grund för våra uttalanden.
Uttalanden Vi tillstyrker att årsstämman disponerar vinsten enligt förslaget i förvaltningsberättelsen och beviljar styrelsens ledamöter och verkställande direktören ansvarsfrihet för räkenskapsåret.
Grant Thornton Sweden AB
Lena Möllerström Nording Auktoriserad revisor
| Nyckeltal | 2012 | 1) 2012 |
2011 | 2010 | 2009 | 2008 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Nettoomsättning, Mkr | 645,2 | 289,2 | 315,0 | 236,0 | 203,5 | 145,2 |
| Nettoomsättning, konsumentfärdiga produkter, Mkr | 237,6 | 237,6 | 215,4 | 165,6 | 147,7 | 106,3 |
| Nettoomsättning, insatsprodukter, Mkr | 406,6 | 50,6 | 97,7 | 68,6 | 53,8 | 36,9 |
| Rörelseresultat, Mkr | 428,1 | 72,1 | 103,2 | 56,3 | 47,7 | 25,8 |
| Resultat före skatt, Mkr | 442,2 | 86,2 | 108,9 | 69,7 | 53,1 | 24,0 |
| Resultat efter skatt, Mkr | 329,9 | 63,7 | 79,5 | 47,2 | 36,0 | 36,1 |
| Resultat efter skatt hänförlig till moderbolagets aktieägare, Mkr | 327,0 | 60,8 | 76,4 | 47,3 | 36,3 | 36,1 |
| Tillväxt, % | 105 | –8 | 33 | 16 | 40 | 36 |
| Rörelsemarginal, % | 66 | 25 | 33 | 24 | 23 | 18 |
| Vinstmarginal, % | 69 | 30 | 35 | 30 | 26 | 17 |
| Balanslikviditet, ggr | 13,2 | 5,1 | 5,2 | 5,1 | 8,2 | 5,1 |
| Soliditet, % | 88 | 82 4) |
82 | 82 | 90 | 86 |
| Sysselsatt kapital, Mkr | 481,5 | 4) 195,7 |
230,5 | 187,3 | 161,1 | 132,4 |
| Avkastning sysselsatt kapital, % | 124 | 40 4) |
52 | 40 | 36 | 25 |
| Avkastning eget kapital, % | 96 | 29 4) |
37 | 27 | 25 | 32 |
| Medelantalet anställda | 70 | 70 | 61 | 45 | 43 | 39 |
| Aktiedata | ||||||
| Antal aktier per den 31/12, tusental 2) | 17 271 | 17 271 | 17 271 | 17 271 | 17 208 | 17 208 |
| Genomsnittligt antal aktier, tusental | 17 271 | 17 271 | 17 271 | 17 230 | 17 208 | 17 208 |
| Antal utestående optioner, tusental | 87 | 87 | – | – | 129 | 129 |
| Antal utestående optioner som ger utspädningseffekt, tusental | – | – | – | – | 129 | – |
| Antal utestående aktier inklusive utestående optioner | ||||||
| som ger utspädningseffekt, tusental | 17 271 | 17 271 | 17 271 | 17 271 | 17 337 | 17 208 |
| Vinst per akte före utspädning, kr | 18,93 | 3,52 | 4,42 | 2,74 | 2,11 | 2,10 |
| Vinst per aktie efter utspädning, kr | 18,93 | 3,52 | 4,42 | 2,74 | 2,09 | 2,10 |
| Eget kapital per aktie, kr | 26,25 | 10,83 4) |
13,30 | 10,84 | 9,37 | 7,69 |
| Eget kapital per aktie efter utspädning, kr | 26,25 | 10,83 4) |
13,30 | 10,84 | 9,30 | 7,69 |
| Börskurs bokslutsdagen, kr | 175,00 | 175,00 | 163,00 | 96,00 | 80,00 | 33,10 |
| Utdelning per aktie, kr | 10,00 3) |
10,00 3) |
6,00 | 2,00 | 1,50 | 0,40 |
1) Nyckeltal exklusive licensintäkt från Nestlé, för mer information se förvaltningsberättelsen.
2) Aktiekapitalet består av 740 668 A–aktier och 16 530 294 B–aktier. Kvotvärdet uppgår till 1 krona.
3) Föreslagen men ej beslutad utdelning.
4) Korrigerad jämfört med bokslutskommuniké 2012.
*) Exklusive licensintäkt från Nestlé på 356 miljoner kronor
Bolagsstyrning i BioGaia BioGaia är ett svenskt aktiebolag, vars B-aktier är noterade på Nasdaq OMX Nordiska börs i Stockholm, listan för medelstora bolag. Styrningen av bolaget sker via bolagsstämman, styrelsen, verkställande direktören och koncernledningen i enlighet med aktiebolagslagen, bolagsordningen och Svensk kod för bolagsstyrning.
Bolagsordning Enligt BioGaias bolagsordning skall Bolaget direkt eller genom dotterbolag eller andra former av delägande eller samarbeten utveckla, framställa, marknadsföra och sälja produkter som förbättrar hälsan i form av läkemedel, naturmedel, kosttillskott, tillsatser till livsmedel och djurfoder och för dessa produkter lämpliga leveranssystem samt bedriva därmed förenlig verksamhet. Styrelsens säte är Stockholm. Bolagsordningen finns på BioGaias hemsida under rubriken Investerare/Bolagsstyrning.
Bolagsstämma Bolagsstämman är bolagets högsta beslutande organ. Vid bolagets årsstämma väljs bolagets styrelse. Till årsstämmans uppgifter hör också att bland annat fastställa bolagets balans- och resultaträkningar, att besluta om disposition av resultatet av verksamheten samt att besluta om ansvarsfrihet för styrelseledamöter och vd. Årsstämman väljer också bolagets revisorer.
En ägare, Annwall & Rothschild Investment AB, äger 11,6 procent av kapitalet och 36,2 procent av rösterna i bolaget. Övriga enskilda aktieägare innehar mindre än 10 procent av kapital och röster.
Årsstämman 2012 Vid BioGaias årsstämma den 8 maj 2012 närvarade aktieägare representerande 51,5 procent av det totala antalet röster i bolaget. Vid årsstämman var bolagets vd, bolagets föregående års stämmovalda styrelseledamöter, samtliga vid årets stämma valda styrelseledamöter samt bolagets valda revisor närvarande.
Årsstämman 2013 2013 års årsstämma hålls fredagen den 26 april kl 13:00 i Lundqvist & Lindqvist Klara Strand, Klarabergsviadukten 90 i Stockholm.
Kallelse till årsstämma Kallelse till årsstämma ska ske genom annonsering i Post- och Inrikes Tidningar och på bolagets webbplats. Att kallelse skett ska annonseras i Svenska Dagbladet tidigast 6 veckor och senast 4 veckor innan stämman.
Valberedning Valberedningens uppgift är att bereda stämman beslut i val och arvodesfrågor.
Årsstämman 2012 beslutade att valberedning skulle tillsättas enligt följande: "Styrelsens ordförande skall sammankalla de tre till röstetalet största aktieägarna i bolaget, vilka äger utse varsin representant att vara ledamot i valberedningen tillsammans med styrelsens ordförande. Vid sammansättningen av valberedningen skall ägarförhållandena per den 30 juni 2012 avgöra vilka som är de till röstetalet största aktieägarna. Representanten för den största aktieägaren i valberedningen vid denna tidpunkt skall vara valberedningens ordförande. Om någon av de tre största aktieägarna avstår sin rätt att utse ledamot till valberedningen skall nästa aktieägare i storleksordning beredas tillfälle att utse ledamot till valberedningen. Namnen på de tre ägarrepresentanterna skall offentliggöras så snart de utsetts, dock senast sex månader före årsstämman 2013. Valberedningens mandatperiod sträcker sig fram till dess att ny valberedning utsetts.
För det fall den aktieägare som ledamoten representerar inte längre utgör en av de tre till röstetalet största aktieägarna, kan om valberedningen så finner lämpligt, sådan ledamot avgå och en representant för den aktieägare som storleksmässigt till röstetalet står näst i tur beredas möjlighet att inträda i stället för denne. Samma gäller om ledamot av valberedningen av andra skäl lämnar valberedningen."
Valberedning har i enlighet med årsstämmans beslut bildats och består av Per-Erik Andersson, representant för Annwall & Rothschild Investment AB, bolagets största aktieägare, Allan Ladow, representant för Sebastian Jahreskog som via direkt och indirekt ägande är bolagets andra största aktieägare samt styrelsens ordförande David Dangoor, tredje största aktieägaren. Samtliga tre ledamöter i valberedningen är oberoende i förhållande till bolaget och bolagsledningen. Valberedningen skall arbeta fram förslag i nedanstående frågor att föreläggas årsstämman 2013 för beslut: a) förslag till stämmoordförande
b) förslag till styrelse
Koncernledning Koncernledningen i BioGaia består av åtta personer som presenteras på sida 67. Ledningsgruppen leds av Verkställande direktören och ansvarar för att planera, styra och följa upp den dagliga verksamheten. Protokollförda möten hålls normalt en gång per månad. Befogenheter och ansvar för vd är, förutom reglerat i aktiebolagslagen, fastställd i vd-instruktionen som antagits av styrelsen. Koncernledningens befogenheter och ansvar är definierade i befattningsbeskrivningar och attestinstruktioner.
Ersättningsutskott Styrelsen har tillsatt ett ersättningsutskott bestående av styrelseordförande David Dangoor och styrelseledamoten Stefan Elving. Ersättningsutskottet skall bereda frågor om ersättning och andra anställningsvillkor för verkställande direktören samt andra ledande befattningshavare som tillsammans utgör bolagsledningen. Principer för ersättning till ledande befattningshavare fastställs på årsstämman. Ersättningsutskottets uppgift är att upprätta förslag i enlighet med dessa principer.
Revisorer BioGaias revisorer väljs normalt för en period av fyra år på stämman. Vid årsstämman 2010 valdes Grant Thornton Sweden AB, som revisorer för tiden intill slutet av den årsstämma som kommer att hållas 2014. Grant Thornton har utsett Lena Möllerström Nording som huvudansvarig revisor. Ersättning till revisorerna utgår, i enlighet med stämmans beslut, enligt löpande räkning.
Revisorerna granskar styrelsens och verkställande direktörens förvaltning av bolaget och kvaliteten i bolagets finansiella rapportering. Revisorerna genomför även, på uppdrag av styrelsen, en översiktlig granskning av halvårsrapporten och bokslutskommunikén.
Revisorerna rapporterar sin granskning till aktieägarna genom revisionsberättelsen, vilken framläggs på årsstämman. Härutöver lämnas skriftliga och muntliga rapporter till företagsledningen och styrelsen. Vid styrelsesammanträde som föregår bokslutskommunikén deltar revisorn för redovisning av synpunkter från genomförd granskning av årsbokslutet samt noteringar från löpande granskning under verksamhetsåret beträffande bolagets interna kontroll.
Revisorerna lämnar även ett revisionsyttrande över bolagsstyrningsrapporten och en rapport över granskningen av ersättning till ledande befattningshavare.
Grant Thornton har även lämnat viss skatterelaterad rådgivning och utfört andra revisionsrelaterade tjänster. Upplysningar om ersättningar till revisorerna finns i not 5 i årsredovisningen.
Styrelsen har beslutat med beaktande av att oberoende ledamöter i styrelsen besitter redovisningskompetens samt styrelsens löpande granskning av den finansiella rapporteringen och med hänsyn, till bolagets begränsade storlek och omfattning av transaktioner, att inte tillsätta något revisionsutskott. Vidare har hela styrelsen möte med revisorn minst en gång per år utan närvaro av bolagets vd eller annan från bolagsledningen.
Inledning Styrelsen ansvarar enligt Aktiebolagslagen, Årsredovisningslagen och Svensk kod för bolagsstyrning för den interna kontrollen. Denna beskrivning har upprättats i enlighet med dessa bestämmelser och därmed avgränsad till intern kontroll avseende den finansiella rapporteringen.
Finansiell rapportering Styrelsen har ansvaret för att bolagets organisation är utformad så att bokföringen, medelsförvaltningen och bolagets ekonomiska förhållanden i övrigt kontrolleras på ett betryggande sätt.
Styrelsen fastställer årligen en arbetsordning för styrelsens arbete och instruktion för arbetsfördelningen mellan styrelsen och verkställande direktören. Arbetsordningen anger vilka ärenden som kräver styrelsens godkännande eller bekräftelse. Vid styrelsesammanträdena är det verkställande direktören som föredrar ärenden som kräver styrelsens behandling. Verkställande direktören ska tillse att styrelsen får ett sakligt, utförligt och
relevant informationsunderlag för att styrelsen ska kunna fatta väl underbyggda beslut samt att styrelsen hålls löpande informerad om utvecklingen av bolagets verksamhet och finansiella ställning.
Utöver arbetsordningen mellan styrelse och vd bygger BioGaias kontrollstruktur på företagets organisation och sätt att bedriva verksamhet där rollerna och ansvarsfördelningen är definierade. Medvetenheten bland medarbetarna om upprätthållande av god kontroll över den finansiella rapporteringen är stor. Analys och uppföljning av finansiell utveckling sker månatligen. Finansiella rapporter och sammanställningar görs av koncernens ekonomiavdelning och rapporteras till styrelsen kvartalsvis och till bolagsledningen månadsvis.
bolagets medarbetare är väl medvetna om (se nedan). BioGaias vision är att förbättra hälsan hos människor över hela världen genom att erbjuda förstklassiga probiotiska produkter.
BioGaia och BioGaias personal
• är snabba, innovativa och prestigelösa
• bygger starka relationer med sina kunder
• har hög kvalitet och levererar i tid
• har ett etiskt förhållningssätt och är öppna och uppriktiga
• tar personligt ansvar och engagerar sig i företagets verksamhet
Riskbedömning Bolaget arbetar löpande med riskbedömning och riskhantering för att säkerställa att de risker som bolaget är utsatt för hanteras inom de ramar som ytterst fastställs av styrelsen. Företagsledningen analyserar löpande verksamhetens affärsprocesser med avseende på effektivitet och risker. I detta arbete ingår att identifiera väsentliga risker för fel i den finansiella rapporteringen. För att begränsa riskerna finns det ändamålsenliga processer och kontroller inom verksamheten. De mest kritiska affärsprocesserna samt de absolut största värdena, såväl tillgångar som affärs- och produktutveckling finns i moderbolaget. Dessutom sker merparten av försäljningen i moderbolaget. Processer som bedöms vara av särskild vikt för BioGaia är försäljning inklusive kvalitetssäkring, forskning och utveckling samt tillverkning.
Kontrollaktiviteter De risker som identifierats avseende den finansiella rapporteringen hanteras genom ett antal kontrollåtgärder i verksamhetens processer. Processer och kontroller ses över och uppdateras löpande. Syftet är att upptäcka, förebygga och rätta till felaktigheter och avvikelser. I kontrollstrukturen ingår också bland annat fastställda befogenheter, arbetsfördelning och företagsledningens månatliga genomgång av finansiell information.
Information och kommunikation BioGaia har informations- och kommunikationsvägar som syftar till att främja fullständighet och riktighet i den finansiella rapporteringen. Attestordning och policies distribueras till alla medarbetare samt hålls tillgänglig på bolagets intranät. En till två gånger per år träffas hela bolagets personal för att öka kunskapen om processer och målsättningar samt utbyta information och erfarenhet. Under 2012 samlades bolagets personal under två dagar i maj.
Uppföljning Bolagsledningen utvärderar årligen den interna kontrollen. Även bolagets valda revisorer, Grant Thornton Sweden AB, granskar årligen ett urval av BioGaias rutiner och interna kontroller. Styrelsen utvärderar sedan informationen och säkerställer att åtgärder vidtas rörande de brister och förslag som framkommit.
Bolaget har ingen särskild granskningsfunktion (intern revision). Styrelsen har gjort bedömningen att det, med tanke på bolagets storlek och omfattning av transaktioner, samt den kompetens inom området som styrelsen besitter och styrelsens möte med revisorn, inte finns anledning att inrätta en formell internrevisionsavdelning.
Stockholm 19 februari 2013 Styrelsen i BioGaia AB
Till årsstämman i BioGaia AB (publ.), org.nr 556380-8723
Det är styrelsen som har ansvaret för bolagsstyrningsrapporten för år 2012 (på sidorna 62-63) och för att den är upprättad i enlighet med årsredovisningslagen.
Vi har läst bolagsstyrningsrapporten och baserat på denna läsning och vår kunskap om bolaget och koncernen anser vi att vi har tillräcklig grund för våra uttalanden. Detta innebär att vår lagstadgade genomgång av bolagsstyrningsrapporten har en annan inriktning och en väsentligt mindre omfattning jämfört med den inriktning och omfattning som en revision enligt International Standards on Auditing och god revisionssed i Sverige har.
Vi anser att en bolagsstyrningsrapport har upprättats, och att dess lagstadgade information är förenlig med årsredovisningen och koncernredovisningen.
Grant Thornton Sweden AB
Lena Möllerström Nording Auktoriserad revisor
c) förslag till styrelseordförande d) förslag till styrelsearvoden e) förslag till revisorsarvode f) förslag rörande valberedning inför 2014 års årsstämma.
Samtliga aktieägare har haft möjlighet att vända sig till valberedningen med förslag på ledamöter till styrelsen för vidare utvärdering inom ramen för dess arbete. Några synpunkter eller förslag har ej inkommit till valberedningen till dags dato.
Valberedningen lämnar en skriftlig motivering till styrelsen till årsstämman.
Styrelsen Enligt BioGaias bolagsordning skall styrelsen bestå av lägst fem och högst åtta ledamöter och högst tre suppleanter. Styrelsen väljs årligen på årsstämman för tiden intill slutet av nästa årsstämma. Styrelsen har under 2012 bestått av sju stämmovalda ledamöter utan suppleanter. En styrelseledamot, Jan Annwall, som varit medlem i styrelsen sedan 1990, är stor aktieägare i bolaget. Jan Annwall var tidigare anställd i bolaget som finanschef och vice vd men avslutade sin anställning den 1 april 2010. Jan Annwall arbetar dock i begränsad omfattning som konsult i bolaget. Resterande sex är oberoende i förhållande till bolaget och bolagsledningen. En presentation av styrelsen finns på sida 66.
BioGaias fristående advokat är utsedd som sekreterare vid styrelsemötena. Verkställande direktören är inte medlem av styrelsen men är adjungerad till samtliga styrelsemöten. Andra tjänstemän i bolaget deltar i styrelsens sammanträden i egenskap av föredragande. Styrelsen har fastställt en arbetsordning med bland annat arbetsfördelning mellan styrelse och verkställande direktören och strukturen för styrelsearbetet under året. Dessutom har styrelsen fastställt vd-instruktion, attestinstruktion inklusive instruktion avseende likviditetshantering samt policy för valutahantering. Arbetsordningen, vd-instruktionen och attestinstruktionen prövas minst en gång per år.
Styrelsen beslutar om koncernens övergripande strategi, organisation och förvaltning. Styrelsen behandlar såväl delårsrapporter som årsredovisningen innan dessa publiceras. Styrelsen hade åtta protokollförda sammanträden under 2013 samt därutöver ett strategiseminarium. Under året har samtliga ledamöter närvarit vid styrelsens sammanträden inklusive strategiseminariet. Vid styrelsens sammanträden behandlades bland annat budget, affärsplaner, bokslut, investeringar, resultatrapporter och större avtal. Det strategiseminarium som styrelsen genomförde behandlade i huvudsak frågor relaterade till forskning och utveckling, produktutveckling, patentstrategi samt regulatoriska och kvalitetsfrågor och därmed sammanhängande frågor.
Styrelsen utvärderar fortlöpande sitt arbete genom såväl öppna diskussioner samt genom en skriftlig utvärdering. Resultatet av den skriftliga utvärderingen lämnas till valberedningen.
Arvodering av styrelsen Vid årsstämman 2012 beslutades om arvoden till styrelsens ordförande om 300.000 kronor samt om 150.000 kronor till övriga ledamöter som inte är anställda i bolaget
Styrelseordförande Styrelsens ordförande ansvarar för att leda styrelsens arbete samt för att styrelsen fullgör sina åtaganden i enlighet med aktiebolagslagen och styrelsens arbetsordning. Genom fortlöpande kontakter med verkställande direktören ska styrelsens ordförande följa företagets utveckling och säkerställa att styrelsen får ta del av den information som krävs för att styrelsen ska kunna fullfölja sitt åtagande. David Dangoor har varit styrelseordförande sedan årsstämman 2007.
Verkställande direktören Verkställande direktören ansvarar för bolagets affärsutveckling och leder och samordnar den dagliga verksamheten. Verkställande direktören har en instruktion beslutad av styrelsen som bland annat reglerar dennes arbete med ledning och utveckling av bolaget samt löpande rapportering och beslutsunderlag till styrelsen. Verkställande direktören framställer erforderligt informations- och beslutsunderlag såsom rapporter avseende bland annat bolagets ekonomi, orderläge, betydelsefulla affärer och strategiska frågeställningar inför styrelsemöten samt är föredragande och avger därvid motiverade förslag till beslut. Verkställande direktören håller dessutom styrelsens ordförande löpande informerad om bolagets verksamhet. Styrelsen utvärderar årligen verkställande direktörens arbete. Vid denna utvärdering är ingen från bolagsledningen närvarande.
Siffror inom parentes avser föregående år
Börshandel BioGaia ABs B-aktie noteras sedan maj 1998 på OMX Nordiska börs i Stockholm. Per den 1 januari 2012 flyttades aktierna från listan för mindre bolag till listan för medelstora bolag. Under 2012 omsattes aktier till ett värde av cirka 1 077 (872) miljoner kronor vilket motsvarar cirka 6,0 (6,3) miljoner aktier.
Antalet aktieägare var 7 384 (6 752) den 31 december 2012.
Antalet aktier i BioGaia AB uppgår till 740 668 A-aktier och 16 530 294 B-aktier.
Kursutveckling Aktiekursen steg från 163,00 till 175,00 under 2012. Årets högsta slutkurs var 227,50 kronor och årets lägsta var 144,75 kronor. Börsvärde per den 31 december 2012 var cirka 3 022 (2 815) miljoner kronor.
Utdelningspolicy Policyn är att utdelning till aktieägarna ska uppgå till 30% av vinsten efter skatt.
Incitamentsprogram I juni 2012 genomfördes det teckningsoptionsprogram som beslutats på årsstämman den 8 maj 2012. Totalt har 87 000 teckningsoptioner tecknats, varav företagsledningen 41 000. Teckningsoptioner emitterades till marknadspriset 14,27 kronor per option med värdering enligt Black & Scholes, för att göra en värdering till verkligt värde. Detta har tillfört
moderbolaget 1,3 miljoner kronor. Varje teckningsoption ger innehavaren rätt att teckna en B-aktie för 241,90 kronor den 1 juni 2015. Volatiliteten beräknades till 40 procent.
I det fall full teckning sker kommer bolagets egna kapital att tillföras 21,4 miljoner kronor. Detta innebär en utspädning om cirka 0,5 % av aktiekapitalet och 0,4 % av rösterna.
| Totalt antal ägare | ||
|---|---|---|
| Antal värdepapper | 2011-12-31 | 2012-12-31 |
| 1–500 | 5 245 | 5 933 |
| 501–1 000 | 781 | 733 |
| 1 001–5 000 | 525 | 502 |
| 5 001–10 000 | 72 | 80 |
| 10 001–15 000 | 21 | 24 |
| 15 001–20 000 | 13 | 23 |
| 20 001– | 95 | 89 |
| Totalt antal ägare: | 6 752 | 7 384 |
| A-aktier | B-aktier | Aktiekapital | Antal röster | Kapital | Röster | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| tusental | tusental | tkr | tusental | procent | procent | |
| Annwall & Rothschild Inv. AB | 741 | 1 259 | 2 000 | 8 666 | 11,6 | 36,2 |
| Sebastian Jahreskog | 1 144 | 1 144 | 1 144 | 6,6 | 4,8 | |
| David Dangoor (inkl bolag) | 569 | 569 | 569 | 3,3 | 2,4 | |
| Futuris | 530 | 530 | 530 | 3,1 | 2,2 | |
| Handelsbankens Fondbolag | 510 | 510 | 510 | 3,0 | 2,1 | |
| Pictet & CIE, W8IMY | 506 | 506 | 506 | 2,9 | 2,1 | |
| Swedbank Robur fonder | 416 | 416 | 416 | 2,4 | 1,7 | |
| Handelsbanken Fonder AB | 415 | 415 | 415 | 2,4 | 1,7 | |
| Skandinaviska Enskilda Banken S.A. | 407 | 407 | 407 | 2,4 | 1,7 | |
| AMF-Försäkring och fonder | 387 | 387 | 387 | 2,2 | 1,6 | |
| Caroline Hamilton | 302 | 302 | 302 | 1,7 | 1,3 | |
| Försäkringsaktiebolaget Avanza Pension | 288 | 288 | 288 | 1,7 | 1,2 | |
| Banque Carnegie Luxembourg SA | 279 | 279 | 279 | 1,6 | 1,2 | |
| Hanvad Invest Aktiebolag | 268 | 268 | 268 | 1,6 | 1,1 | |
| Six Sis AG | 264 | 264 | 264 | 1,5 | 1,1 | |
| SSB CL Omnibus AC | 256 | 256 | 256 | 1,5 | 1,1 | |
| Livförsäkringsaktiebolaget Skandia | 249 | 249 | 249 | 1,4 | 1,0 | |
| Bk Julius Baer & Co Sweden Main AC | 234 | 234 | 234 | 1,4 | 1,0 | |
| Fidelity Nordic Fund | 229 | 229 | 229 | 1,3 | 1,0 | |
| JPM Chase NA | 208 | 208 | 208 | 1,2 | 0,9 | |
| Subfund Ruffer European FD | 200 | 200 | 200 | 1,2 | 0,8 | |
| Lars Thunberg | 197 | 197 | 197 | 1,1 | 0,8 | |
| Sten Irwe | 178 | 178 | 178 | 1,0 | 0,7 | |
| Credit Agricole Suisse SA | 163 | 163 | 163 | 0,9 | 0,7 | |
| UBS AG Clients Account | 154 | 154 | 154 | 0,9 | 0,6 | |
| Övriga | 6 918 | 6 918 | 6 918 | 40,1 | 29 | |
| Totalt | 741 | 16 530 | 17 271 | 23 937 | 100,0 | 100,0 |
| År | Transaktion | Ökning av | Ökning av antal aktier aktiekapital, kr |
Totalt aktie- kapital, kr |
Totalt antal A-aktier |
Totalt antal B-aktier |
Kvot- värde, kr |
Emissions likvid, kr |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1990 | Bolagsbildning | 150 000 | 30 000 | 5,00 | – | |||
| 1991 | Nyemission | 12 857 | 64 285 | 214 285 | 42 857 | 5,00 | 4 500 000 | |
| 1993 | Nyemission | 12 554 | 62 770 | 277 055 | 55 411 | 5,00 | 4 394 341 | |
| 1995 | Nyemission | 2 303 | 11 515 | 288 570 | 57 714 | 5,00 | 806 009 | |
| 1996 | Fondemission/Split | 60 541 986 | 5 771 400 | 6 059 970 | 4 740 278 | 55 859 422 | 0,10 | – |
| 1996 | Nyemission | 18 200 000 | 1 820 000 | 7 897 970 | 4 740 278 | 74 059 422 | 0,10 | 15 320 000 |
| 1997 | Nyemission | |||||||
| Banco Fonder | 2 608 696 | 260 870 | 8 140 840 | 4 740 278 | 76 668 118 | 0,10 | 5 760 000 | |
| 1997 | Nyemission | |||||||
| BioGaia Fermentation | 4 400 000 | 440 000 | 8 580 840 | 4 740 278 | 81 068 118 | 0,10 | 7 469 000 | |
| 1997 | Nyemission | 21 452 099 | 2 145 210 | 10 726 050 | 5 925 347 | 101 335 148 | 0,10 | * 38 597 265 |
| 1998 | Nyemission | 5 | 1 | 5 925 350 | 101 335 150 | 0,10 | 20 | |
| 1998 | Sammanläggning | 592 535 | 10 133 515 | 1,00 | – | |||
| 1998 | Nyemission (introduktion | |||||||
| Stockholmsbörsen) | 2 681 512 | 2 681 512 | 13 407 562 | 740 668 | 12 666 894 | 1,00 | * 57 934 131 |
|
| 2000 | Nyemission november | 3 275 000 | 3 275 000 | 16 682 562 | 740 668 | 15 941 894 | 1,00 | * 73 031 886 |
| 2000 | Nyemission december | 425 000 | 425 000 | 17 107 562 | 740 668 | 16 366 894 | 1,00 | * 11 505 294 |
| 2004 | Nyemission Industrifonden | 100 000 | 100 000 | 17 207 562 | 740 668 | 16 466 894 | 1,00 | 100 000 |
| 2010 | Nyemission optionsprogram | 63 400 | 63 400 | 17 270 962 | 740 668 | 16 530 294 | 1,00 | 4 862 780 |
* Exklusive omkostnader
67
Eamonn Connolly Född 1957. Fil Dr. Forskningschef. Arbetat i bolaget sedan 2000 och i nuvarande position sedan 2002. Innehar 0 aktier.
Född 1974. Magisterexamen i biologi. Försäljningschef. Arbetat i bolaget sedan 2012. Innehar 6 000 teckningsoptioner.
Innehar 0 aktier.
Född 1964. Maskiningenjör. Vice vd och produkt- och affärsutvecklingschef. Arbetat i bolaget sedan 2004 och i nuvarande position sedan 2010. Innehar 10 000 teckningsoptioner.
Född 1950. Civilekonom. Verkställande direktör, grundare och huvudaktieägare. Har styrelseuppdrag i Looft Industries AB och Moberg Derma AB. Innehar via Annwall & Rothschild Investment AB. 370 334 A-aktier och 629 666 B-aktier samt 10 000 teckningsoptioner.
Född 1966. Civilekonom. Vice vd och finans- och ekonomichef. Arbetat i bolaget sedan 1996 och i nuvarande position sedan 2010. Innehar 9 000 B-aktier samt 3 000 teckningsoptioner.
Född 1961. Sjuksköterska, även utbildning i marknadsföring, PR och Public Affairs. Marknadschef. Arbetat i bolaget sedan 2012. Innehar 6 000 teckningsoptioner.
Stefan Elving Född 1941. Invald i styrelsen 2001. Tidigare marknadsdirektör och vice vd för Icahandlarnas AB. Övriga styrelseuppdrag: Arcus AS och Cervera AB. Innehar 0 aktier.
Född 1948. Invald i styrelsen 1996. Civilekonom. Vd och grundare i Centrecourt AB. Övriga styrelseuppdrag: Bland annat Centrecourt AB, Briggen Tre Kronor AB, Hemverket AB och Inner Sweden Holding AB. Innehar 57 B-aktier.
Född 1949. Styrelseordförande. Invald i styrelsen 2003. Civilekonom. Marknadsförings-och PR-konsult. Vd Innoventive Partners LLC. Tidigare vice vd och marknadschef Philip Morris USA och Philip Morris International. Övriga styrelseuppdrag: bland annat Lifetime
Född 1948. Invald i styrelsen 2007. Fil Mag i språk och examinerad journalist. Kommunikations- och relationsdirektör Paf. Tidigare kommunikationsdirektör vid Coop Norden, Posten samt Vattenfall. Övriga styrelseuppdrag: Star Management AB. Innehar 500 B-aktier.
Född 1950. Invald i styrelsen 1990. Civilekonom. Tidigare vice vd och finanschef i BioGaia AB. Grundare och huvudaktieägare av BioGaia AB. Innehar via Annwall & Rothschild Investment AB 370 334 A-aktier och 629 666 B-aktier.
Född 1962. Invald i styrelsen 2003. Civilingenjör. Delägare i Conlega affärskonsultbolag. Vd i Life Science Foresight Institute. Tidigare marknadschef Amersham Biosciences AB. Innehar 1000 aktier.
Född 1962. Invald i styrelsen 2008. Läkare. Managing Partner XOventure GmbH. Tidigare internationella ledande befattningar i bland annat Novozymes, BioGaia, Aventis och Pharmacia. Övriga styrelseuppdrag: ViroGates A/S, YourGlobalEye Aps och Immudex A/S. Innehar 0 aktier.
Årsredovisningen distribueras till samtliga aktieägare. Bokslutskommuniké, årsredovisning och kvartalsrapporter publiceras även på engelska. All ekonomisk information publiceras på www.biogaia.se och kan beställas från BioGaias huvudkontor. 2013 års årsstämma hålls fredagen den 26 april klockan 13:00 i Lundqvist & Lindquist Klara Strand,
Klarabergsviadukten 90 i Stockholm.
Kungsbroplan 3A Box 3242 103 64 Stockholm Tel 08 555 293 00 Fax: 08 555 293 01 E-post: [email protected] www.biogaia.se
Stora Södergatan 47 Box 966 220 09 Lund Tel: 046 311 900 Fax: 046 311 901
Biologics Inc. 6213 - D Angus Drive Raleigh, NC 27 617 USA Tel: +1 919 782 33 12 Fax: +1 919 783 69 40
Japan Inc 3-17 Komachi, Naka-Ku 730-0041 Hiroshima City Japan Tel: +81 82 244 5021 Fax: +81 82 244 5022
Investor Relations
Margareta Hagman [email protected]
Building tools?
Free accounts include 100 API calls/year for testing.
Have a question? We'll get back to you promptly.