AI Terminal

MODULE: AI_ANALYST
Interactive Q&A, Risk Assessment, Summarization
MODULE: DATA_EXTRACT
Excel Export, XBRL Parsing, Table Digitization
MODULE: PEER_COMP
Sector Benchmarking, Sentiment Analysis
SYSTEM ACCESS LOCKED
Authenticate / Register Log In

BioInvent International

Earnings Release Feb 21, 2013

3011_10-k_2013-02-21_d860576a-27eb-401c-8727-06e7dbafbb4f.pdf

Earnings Release

Open in Viewer

Opens in native device viewer

BioInvent bokslutskommuniké

1 januari – 31 december 2012

Fokus på cancer

  • Tydligt indikationsfokus i bolagets verksamhet sedan all egen utveckling av antikroppsläkemedel koncentrerats till onkologi.
  • Arbetet med att uppnå en självfinansierande affärsmodell har påbörjats.
  • Antalet anställda har reducerats till ca 50 personer.

Väsentliga händelser under fjärde kvartalet och efter rapportperiodens utgång

  • De sista patienterna rekryterades i fas I-studien med BI-505 på patienter med multipelt myelom. Efter periodens utgång rapporterades att studien uppnådde våra målsättningar då läkemedelskandidaten tolererades väl och dessutom indikerades terapeutisk effekt.
  • Verkställande direktören Svein Mathisen har avgått och rekryteringen av ny verkställande direktör har inletts.

Finansiella huvudpunkter

  • Rörelsens intäkter januari december 2012 uppgick till 43 (125) MSEK, varav fjärde kvartalet 9,3 (1,8) MSEK.
  • Resultat januari december 2012 uppgick till -188 (-67) MSEK efter omstruktureringskostnader om 24 MSEK och avsättning om 19 MSEK efter att utvecklingen av TB-402 avbrutits samt reserv 6,2 MSEK avseende uppsägningslön och avgångsvederlag till avgående VDn. Resultat fjärde kvartalet uppgick till -21 (-59).
  • Resultat per aktie uppgick till -2,61 (-1,04) SEK, varav fjärde kvartalet -0,29 (-0,88) SEK.
  • Likvida medel per 31 december 2012 uppgick till 100 (174) MSEK. Kassaflöde från den löpande verksamheten och investeringsverksamheten januari – december 2012 uppgick till -170 (-60) MSEK, varav fjärde kvartalet -52 (-43) MSEK.
  • En företrädesemission om 105 MSEK före transaktionskostnader avslutades framgångsrikt i april.

BioInvent är ett forskningsbaserat läkemedelsföretag med fokus på framtagning och utveckling av innovativa antikroppsläkemedel mot cancer. Dessutom utvecklas antikroppsläkemedel i samarbeten med partner som finansierar utvecklingen av det nya läkemedlet och ger BioInvent rätt till milstolpsersättningar och royalties på försäljning.

VD:s kommentar

BioInvents förändringsarbete med inriktning på en självfinansierande affärsmodell för basverksamheten ger nu snabbt resultat i form av sänkta kostnader och förstärkt fokus på nya affärer. På endast några kvartal kommer bolagets kostnader att mer än halveras från en tidigare årstakt på över 200 MSEK.

BioInvent fortsätter också att utveckla sin teknologiplattform för framtagning och utveckling av nya antikroppsläkemedel. Den långa rad av partner som vi redan arbetar med inom ramen för vårt n-CoDeR ® -bibliotek är en viktig referens när vi nu ökar vårt fokus på nya affärer. Jag är övertygad om att vårt starka erbjudande kommer att locka nya partner till oss, samtidigt som våra befintliga partner på flera fronter flyttar fram positionerna inom våra samarbeten och under det innevarande året väntas inleda kliniska studier.

Det är glädjande att se, nu senast vid vetenskapliga konferenser i San Diego i december samt Vancouver i januari, att bolagets unika F.I.R.S.T™-teknologi, en vidareutveckling av, och ett viktigt komplement till, n-CoDeR® -plattformen, röner stort intresse. F.I.R.S.T™ är vår nya funktionsbaserade plattform för identifiering av sjukdomsassocierade målstrukturer och antikroppsläkemedel på samma gång. Med F.I.R.S.T™ kan vi på ett unikt sätt tidigt identifiera de målstrukturer som är associerad med sjuk vävnad i jämförelse med frisk, samtidigt som de biologiskt mest effektiva antikropparna kan identifieras. Vår bedömning är att den biologiska relevansen hos F.I.R.S.T™ kommer att bidra till den starka utveckling på marknaden för antikroppsläkemedel som förväntas fortsätta även under kommande årtionde, inte minst inom cancerområdet.

BI-505 är ett exempel på BioInvents kapacitet att internt, baserat på vår egna F.I.R.S.T™-teknologi och biologisk expertis, ta fram kliniska projekt. Det är därför särskilt tillfredställande att kunna konstatera att vår första studie på människa med BI-505 uppnådde våra målsättningar. Läkemedelskandidaten tolererades väl och indikerade terapeutisk aktivitet, då sju av totalt 29 patienter med långt framskridet multipelt myelom uppvisade stabil sjukdom under minst två månader.

Vi har beslutat att gå vidare med BI-505 till en ny, mindre uppföljningsstudie, som redan har godkänts av Läkemedelsverket. Effekt och säkerhet med BI-505 kommer att undersökas i patienter med multipelt myelom som ännu inte fått symptom av sin sjukdom, så kallat asymptomatiskt multipelt myelom. På en konferens i Japan i april kommer vi även att presentera intressanta resultat från prekliniska studier, som visar på förbättrad anti-tumör aktivitet när godkända preparat kombineras med BI-505. Dessa resultat ger stöd för att kunna gå vidare med en klinisk studie där BI-505 kombineras med ett annat läkemedel, vilket vore en naturlig fortsättning på det kliniska utvecklingsarbetet med detta vårt längst komna projekt.

De stora medicinska behov som marknaden för multipelt myelom uppvisar och den tilltagande konkurrens som följer i spåren av detta kommer att ställa speciella krav på utvecklingen av BI-505. Därför tror vi att den rakaste vägen framåt för BI-505 är tillsammans med en partner med stor erfarenhet av registreringsgrundande studier inom cancerområdet.

Till sist vill jag tacka min företrädare Svein Mathisen för hans goda insatser som bolagets VD under lång tid. Svein förde BioInvent från ett plattformsbolag till ett företag med fokus på produkter. BioInvent är trots ett utmanande 2012 väl rustat för att ta tillvara på nya möjligheter.

Cristina Glad

Genomgång av projektportföljen

Multipelt myelom (BI-505)

Status i projektet

De första resultaten från fas I-studien med BI-505 på patienter med cancersjukdomen multipelt myelom i framskridet skede rapporterades efter periodens utgång. Enligt den preliminära analysen uppvisade BI-505 god säkerhetsprofil. I de dosgrupper där förlängd behandling erbjöds uppvisade 24 % av dessa svårt sjuka patienter stabil sjukdom under minst två månader, vilket indikerar positiv effekt av BI-505. Optimal dos har bestämts enligt studieprotokollet och kommer att användas i nästa kliniska studie som redan är godkänd av Läkemedelsverket.

Den doseskalerande fas I-studien innefattade totalt 35 patienter med återfall eller refraktär sjukdom efter minst två tidigare behandlingar med andra läkemedel. Det primära syftet med studien var att utvärdera säkerhet och tolerans hos patienter med framskriden sjukdom. Studien kartlade även farmakokinetik och farmakodynamik, såsom relevanta biomarkörer för tumörsvar, i syfte att bestämma den lämpliga dosen av antikroppen inför fortsatt klinisk utveckling. Grupper av patienter behandlades med stigande intravenösa doser av BI-505 (0,0004 - 20 mg/kg i totalt elva dosnivåer) varannan vecka under en fyraveckorsperiod. Behandlingen förlängdes därefter hos patienter tillhörande dosnivå sex eller högre så länge sjukdomsförloppet var stabilt. Studien bedrevs vid sju kliniker i Europa och USA.

Vid den årliga konferensen International Myeloma Workshop, 3-7 april i Kyoto, Japan, kommer dels resultat från fas I-studien dels resultat från prekliniska studier med BI-505 i kombination med bortezomib (Velcade® ) eller lenalidomide (Revlimid® ) att presenteras.

En mindre uppföljande studie med BI-505 på patienter med asymptomatiskt multipelt myelom (s.k. 'smoldering multiple myeloma') kommer att inledas under året. Vid asymtomatiskt myelom har patienten ännu inga symptom utan sjukdomen ses bara i laboratorieprover. I dagsläget är inget läkemedel godkänt för behandling av denna patientgrupp men kliniska prövningar med andra läkemedelskandidater pågår.

Bakgrund

Läkemedelskandidaten BI-505 är en human antikropp som binder specifikt till adhesionsproteinet ICAM-1 (också benämnt CD54). På myelomceller är uttrycket av ICAM-1 förhöjt, vilket gör det till ett lämpligt mål för en läkemedelskandidat. BI-505 har en ny mekanism vilket effektivt medverkar till att döda myelomcellerna. BI-505 har i flera relevanta djurmodeller visat sig kunna bekämpa tumörer mer effektivt än existerande läkemedel. Antal nya patienter i världen med multipelt myelom beräknas uppgå till fler än 40 000 per år.

BI-505 har erhållit "Orphan Drug Designation" (särläkemedelsstatus) i både Europa och USA för indikationen multipelt myelom. Detta ger BI-505 möjlighet till marknadsexklusivitet för behandling av multipelt myelom med en antikropp mot ICAM-1 i upp till 10 år efter det att marknadsgodkännande erhållits.

BI-505 har potential att utvecklas både med avseende på monoterapi i tidigare skeden av sjukdomen och som kombinationsterapi vid återfall eller när patienten inte längre svarar på förstahandsvalen vid behandling av multipelt myelom. BioInvent avser att hitta en utvecklingspartner för BI-505 och ett slutligt strategiskt beslut om fortsatt produktutveckling kommer då att göras i samarbete med partnern.

Hematologisk cancer (ADC-1013)

Bakgrund

ACD-1013 är en så kallad agonistisk (aktiverande) immunstimulerande antikropp. Målproteinet för ADC-1013 är uttryckt på immunförsvarsceller som är kritiska för cancerpatientens förmåga att aktivera kroppsegna försvarsmekanismer mot cancer. Målproteinet är också uttryckt på flera olika typer av tumörceller, bland annat vid olika blodcancertyper. ADC-1013 har i prekliniska studier visat stark immunstimulerande förmåga och starka antitumöreffekter. Produkten är selekterad från BioInvents antikroppsbibliotek n-CoDeR ® och utvecklad i prekliniska studier av Alligator Bioscience, ett svenskt bioteknikbolag baserat i Lund.

Status i projektet

BioInvent har genom ett optionsavtal erhållit rätten att samutveckla produktkandidaten ADC-1013 med Alligator Bioscience. Parterna kommer att dela framtida kostnader och intäkter från projektet lika. Utveckling av processen för produktion av ADC-1013 är påbörjad. Efter uppskalning och produktion av antikroppen är nästa steg i utvecklingen toxikologiska studier, vilka beräknas pågå under 2013.

Hematologisk cancer (BI-1206)

Bakgrund

BI-1206 är en så kallad antagonistisk (blockerande) antikropp riktad mot det immunhämmande målproteinet Fc gamma receptor IIb, CD32b. Genom att stänga av den immunhämmande effekten hos CD32b och skapa en mer immunostimulerande omgivning har BI-1206 potentialen att förstärka den terapeutiska effekten hos flera, redan idag godkända antikroppsläkemedel. Rituximab (Rituxan® , Roche) är ett godkänt antikroppsläkemedel som används bla vid behandling av non-Hodgkins lymfom och data visar att CD32b är direkt involverad i utvecklande av tumörcellers resistens mot rituximab. Dessutom är målproteinet CD32b överuttryckt på tumörceller hos patienter med de svåraste typerna av non-Hodgkins lymfom, vilket kan göra dessa patienter extra mottagliga för behandling med BI-1206. Kombinerad behandling med BI-1206 och rituximab har därmed potentialen att avsevärt förbättra behandlingen av patienter med non-Hodgkins lymfom men även andra former av hematologisk cancer där rituximab är standardbehandling.

BI-1206 kommer initialt att utvecklas för non-Hodgkins lymfom, den vanligaste formen av blodcancer. Prekliniska studier är också planerade för utvärdering av antikroppens potential i andra former av hematologisk cancer, i solida cancerformer och i kombination med andra antikroppar än rituximab. Produkten utvecklas i samarbete med en ledande forskargrupp i Southampton, UK.

BioInvent bedömer att marknaden för en behandling med BI-1206 i kombination med andra antikroppar är betydande. Endast Rituxan sålde under 2012 för 7,1 mdr USD, varav merparten inom hematologisk cancer, och är därmed världens näst mest sålda antikroppsläkemedel. I olika studier har så många som hälften av de cancerpatienter som svarat på en första Rituxan-behandling visat sig vara resistenta mot läkemedlet vid återfall.

Status i projektet

Utveckling av processen för produktion av BI-1206 är påbörjad. Efter uppskalning och produktion av antikroppen är nästa steg i utvecklingen toxikologiska studier, vilka beräknas starta under början av 2014.

Genomgång av teknologiplattform och externa samarbeten

Med BioInvents F.I.R.S.T™-plattform, där antikroppar identifieras direkt baserat på deras förmåga att avdöda primära cancerceller via differentiellt uttryckta cancercellassocierade ytreceptorer, letar bolaget aktivt nya läkemedelskandidater. Bolaget samarbetar med svenska och internationella ledande akademiska grupper med sikte på att ta fram antikroppar för behandling av både svår blodcancer och solida tumörer genom nya läkemedelskoncept. Plattformens olika företräden över andra teknologiplattformar inom antikroppsutveckling presenterades nyligen på vetenskapliga konferenser i San Diego och Vancouver. F.I.R.S.T™ är en vidareutveckling av, och ett viktigt komplement till, bolagets n-CoDeR® -plattform. Dess tillämpning sammanfaller väl med bolagets fokus på att ta fram cancerterapier inom det hematologiska cancerområdet.

Ett ökat fokus lades under perioden på att hitta samarbetspartner till bolagets teknologiplattformar och know-how. Under första kvartalet ingick BioInvent och Les Laboratoires Servier ett samarbete kring utvecklandet av en antikropp mot en målstruktur inom tumörcellens metabolism. BioInvent erhåller licensintäkt, forskningsfinansiering och möjliga milstolpsbetalningar på mer än 11 miljoner EUR. Royalty på framtida försäljning av produkten tillkommer. Servier anlitar BioInvent för selektering av antikroppar från bolagets antikroppsbibliotek n-CoDeR® . Servier, som tillhandahåller målstrukturen, kommer även att ha tillgång till BioInvents prekliniska kunnande inom optimering av antikroppskandidater för vidare klinisk utveckling.

Under andra kvartalet ingick BioInvent ett samarbete med Cancer Research Technology (CRT), en kommersiellt inriktad del av Cancer Research UK, och universitetssjukhuset Queen Mary, kring identifikation av nya antikroppsläkemedel inom onkologi. Samarbetet är inriktat på att utveckla funktionsmodulerande antikroppar mot tumörassocierade makrofager (TAM), en variant av makrofager som har onkogen, eller cancerdrivande, effekt. Avtalet ger BioInvent rätt att, i utbyte mot milstolpsbetalningar och royalty till CRT, utveckla och marknadsföra läkemedelsprodukter som härrör från samarbetet.

BioInvent ska tillsammans med forskare under ledning av Dr Thorsten Hagemann, senior research fellow vid Cancer Research UK, identifiera nya målproteiner för läkemedelsutveckling. I samarbetet kommer BioInvents F.I.R.S.T.™-teknologi att användas, medan Dr Hagemann och hans grupp, som är finansierad av Cancer Research UK, kommer att förse samarbetet med biologiska verkningsmekanismer för utveckling av nya cancerläkemedel.

Bolaget bedriver sedan tidigare även forskning och utveckling av antikroppsläkemedel i samarbete med en rad andra externa partner. Exempel på sådana partner är Bayer HealthCare, Daiichi Sankyo och Mitsubishi Pharma. Formen för de olika samarbetena varierar, men gemensamt för dem är att BioInvent erhåller, förutom licensersättningar och forskningsfinansiering, även milstolpsersättningar och royalty på försäljningen av kommersiella produkter. Flera av samarbetsprojekten har avancerat under året och bolagets förväntning är att något av dem kommer att inleda kliniska prövningar under innevarande år.

Avslutade studier

I juli meddelades att en fas IIa-studie med BI-204 för behandling av patienter med akut kranskärlsjukdom icke uppnådde det primära effektmåttet. En slutlig analys av de sekundära effektmåtten har konfirmerat att utvecklingen av BI-204 inom akut kranskärlsjukdom avbryts.

I juni meddelade BioInvent och ThromboGenics att bolagen återtar rättigheterna till TB-403 för behandling av cancer från den tidigare licenstagaren Roche.

I juni meddelade BioInvent och ThromboGenics att en fas IIb-studie med TB-402 för behandling av trombos uppvisade att TB-402 hade en likvärdig tromboshämmande effekt som rivaroxaban (Bayer/Jansen Pharmaceuticals), men med fler antal blödningar. Som en konsekvens av detta resultat beslutade BioInvent och ThromboGenics att avsluta vidare utveckling av TB-402.

Intäkter och resultat

Perioden oktober-december

Rörelsens intäkter för perioden oktober-december uppgick till 9,3 MSEK (1,8) och utgjordes av intäkter från partners som utnyttjar antikroppsbiblioteket n-CoDeR® .

Bolagets samlade kostnader under, oktober-december, uppgick till 34 MSEK (63). Rörelsekostnaderna fördelas på externa kostnader 14 MSEK (38), personalkostnader 18 MSEK (23) och avskrivningar 2,0 MSEK (1,6). Externa kostnader är lägre för det fjärde kvartalet på grund av att

avsättning av 31 MSEK per 30 juni 2012 för det avbrutna projektet TB-402 justerats till 19 MSEK efter reduktion av kvarvarande kostnader för projektet. I personalkostnader ingår reserv 6,2 MSEK för uppsägningslön och avgångsvederlag till avgående VDn. Resultat under oktober-december uppgick till -21 MSEK (-59).

Perioden januari-december

Rörelsens intäkter för perioden januari–december uppgick till 43 MSEK (125). Intäkterna under perioden utgjordes av intäkter från partners som utnyttjar antikroppsbiblioteket n-CoDeR ® . Under samma period förra året ingick 15 miljoner USD i milstolpsersättning från Genentech, då BioInvent och Genentech inledde en ny klinisk studie av BI-204, samt 1,6 miljoner EUR i milstolpsbetalning från Roche för TB-403.

Bolagets samlade kostnader under januari-december uppgick till 247 MSEK (196). Rörelsekostnaderna fördelas på externa kostnader 149 MSEK (110), personalkostnader 92 MSEK (80) och avskrivningar 6,1 MSEK (6,3). Ökningen i externa kostnader är en följd av att ett mer omfattande kliniskt program har pågått under 2012 jämfört med föregående år samt en avsättning på 31 MSEK per 30 juni 2012 efter att utvecklingen av blodproppshämmaren TB-402 avbrutits. Denna avsättning har justerats under det fjärde kvartalet till 19 MSEK efter reduktion av kvarvarande kostnader för projektet. Omstruktureringskostnader (personalkostnader) reserverades per 30 juni 2012 och per 30 september med totalt 17 MSEK i samband med neddragning av personalstyrkan. Avsättning av 7,6 MSEK gjordes per 30 september 2012 för andra direkta kostnader hänförliga till omstruktureringen. I personalkostnader ingår reserv 6,2 MSEK per 31 december 2012 för uppsägningslön och avgångsvederlag till avgående VDn.

Forsknings- och utvecklingskostnader under januari–december uppgick till 207 MSEK (164). Under perioden har finansiellt stöd från EU:s ramprogram redovisats för tidiga forskningsprojekt. Bidraget uppgår till 12 MSEK och redovisas i resultaträkningen under posten övriga rörelseintäkter och kostnader.

Resultat för perioden januari–december uppgick till -188 MSEK (-67). Finansnetto för perioden januari–december uppgick till 3,2 MSEK (4,6). Resultat per aktie under januari–december uppgick till -2,61 SEK(-1,04).

Finansiell ställning och kassaflöde

Per den 31 december 2012 uppgick koncernens likvida medel till 100 MSEK (174). Kassaflödet från den löpande verksamheten och investeringsverksamheten uppgick under januari-december till -170 MSEK (-60). Reserv för återstående kostnader i TB-402 projektet och reserver för omstruktureringskostnader har påverkat rörelsekapitalet under det andra och tredje kvartalet 2012. Dessa utbetalningar reglerades delvis under det fjärde kvartalet 2012 och kommer också att regleras under det första och andra kvartalet 2013.

BioInvent har genomfört en företrädesemission om totalt 6 720 525 aktier som i april 2012 tillförde bolaget 97 MSEK efter transaktionskostnader 8,3 MSEK. Teckningskursen fastställdes till 15,60 SEK per aktie. Företrädesemissionen var övertecknad. Bolagets aktiekapital fördelar sig efter emissionen på totalt 73 925 782 aktier.

Eget kapital uppgick till 48 MSEK (138) vid periodens slut. Bolagets aktiekapital var 37 MSEK. Soliditeten uppgick vid periodens slut till 41 (67) procent. Eget kapital per aktie var 0,64 SEK (2,05). Koncernen hade inga räntebärande skulder.

Investeringar

Investeringar i materiella anläggningstillgångar uppgick till 0,1 MSEK (4,9). Inga investeringar har skett i immateriella anläggningstillgångar (-).

Organisation

Per den 31 december 2012 hade BioInvent 50 (87) anställda. Av dessa är 42 (72) verksamma inom forskning och utveckling.

Personaloptionsprogram

Vid årsstämman den 14 april 2008 beslutades om ett personaloptionsprogram ("Personaloptionsprogram 2008/2012") omfattande högst 1 450 000 personaloptioner. Vid årsstämman den 21 april 2009 beslutades om ett tillägg till det befintliga personaloptionsprogrammet 2008/2012 som beslutades av årsstämman 2008. Tilläggsprogrammet omfattade högst 240 250 personaloptioner. Sista utnyttjandedag var den 1 december 2012. Inga personaloptioner har påkallats för inlösen.

Vid årsstämman den 24 mars 2011 beslutades om ett komplement till tidigare beslutat personaloptionsprogram. Personaloptionsprogram 2011/2015 omfattar nyanställda ledande befattningshavare och nyckelpersoner som inte deltar i det tidigare programmet. Programmet omfattar högst 350 000 personaloptioner samt utgivande av 459 970 teckningsoptioner till dotterbolaget BioInvent Finans AB vilket sker vederlagsfritt för att säkra bolagets åtagande under optionsprogrammet och bolagets kostnader för sociala avgifter. BioInvent Finans AB har tecknat samtliga teckningsoptioner. Varje option ger rätt att teckna en ny aktie till ett lösenpris av 30,24 SEK. Grundtilldelning av 37 500 personaloptioner har skett i juni 2011. Extratilldelning av 6 667 personaloptioner har skett i februari 2012 och 3 938 personaloptioner i februari 2013.

Fullt utnyttjat representerar Personaloptionsprogram 2011/2015 en utspädning motsvarande cirka 0,6 procent av aktierna i bolaget.

Riskfaktorer

Bolagets verksamhet är förenad med risker relaterade till bland annat läkemedelsutveckling, konkurrens, samarbeten med partners, teknologiutveckling, patent, kapitalbehov, valuta och räntor. Dessa risker utgör ett sammanfattande urval av riskfaktorer som har betydelse för BioInvent och därmed för en investering i BioInventaktien. För en mer utförlig beskrivning av riskfaktorer hänvisas till avsnittet "Risker och riskhantering", sidan 30, i bolagets årsredovisning för 2011.

Väsentliga händelser under fjärde kvartalet och efter rapportperiodens utgång

Den 9 januari 2013 meddelade bolaget att Svein Mathisen avgått som verkställande direktör och ledamot i bolagets styrelse. Fram tills dess att en ny verkställande direktör finns på plats kommer Cristina Glad, tidigare BioInvents vice verkställande direktör, att fungera som bolagets verkställande direktör.

Den 24 januari meddelade bolaget de första resultaten från fas I-studien med läkemedelskandidaten BI-505 i patienter med cancersjukdomen multipelt myelom. Resultaten visade god säkerhetsprofil och indikerade effekt av BI-505.

Redovisningsprinciper

Denna bokslutskommuniké i sammandrag har upprättats i enlighet med IAS 34, Interim Financial Reporting samt tillämpliga delar i årsredovisningslagen. De redovisningsprinciper som tillämpas stämmer huvudsakligen överens med de redovisningsprinciper som användes vid upprättandet av den senaste årsredovisningen. Förändringar i IFRS som trätt i kraft under 2012 har inte haft någon påverkan på de finansiella rapporterna.

Årsstämma, utdelningsförslag och kommande rapporttillfällen

Årsstämma kommer att hållas torsdagen den 25 april 2013 klockan 10.00 på Edison Park, Elmdalavägen 16 i Lund. Kallelsen kommer att annonseras i Post och Inrikes Tidningar och på bolagets hemsida.

Aktieägare som önskar delta i årsstämman skall vara införd i den av Euroclear förda aktieboken senast fredagen den 19 april 2013 och anmäla deltagandet till BioInvent senast fredagen den 19 april 2013, klockan 16.00 på adress Sölvegatan 41, 223 70 Lund, att: Marie Serwe, eller per telefax 046- 211 08 06 eller telefon 046-286 85 50, eller per e-mail [email protected].

Aktieägare som har sina aktier förvaltarregistrerade måste, för att ha rätt att delta i årsstämman, begära att tillfälligt föras in i aktieboken hos Euroclear. Omregistreringen måste vara genomförd senast fredagen den 19 april 2013 och förvaltaren bör således underrättas härom i god tid före nämnda datum.

Anmälan ska innehålla namn, personnummer/organisationsnummer, aktieinnehav, telefonnummer samt eventuellt biträdes namn. För aktieägare som företräds av ombud bör fullmakt översändas tillsammans med anmälan. Den som företräder juridisk person skall förete kopia av registreringsbevis eller motsvarande behörighetshandlingar som utvisar behörig firmatecknare. Bolaget tillhandahåller fullmaktsformulär till de aktieägare som önskar.

Styrelsen och verkställande direktören föreslår att ingen utdelning lämnas för räkenskapsåret 2012.

BioInvent avser att avge finansiella rapporter enligt följande:

Årsredovisning Beräknas tillgänglig på hemsidan den 25 mars 2013
Delårsrapporter 25 april, 25 juli, 24 oktober 2013

Kontakt

Frågor med anledning av denna rapport besvaras av Cristina Glad, VD, 046-286 85 51, mobil 0708-16 85 70

Rapporten finns även att tillgå på www.bioinvent.com.

Koncernens rapport över totalresultat i sammandrag (KSEK)

3 MÅN 3 MÅN 12 MÅN 12 MÅN
2012 2011 2012 2011
okt-dec okt-dec jan-dec jan-dec
Nettoomsättning 9 302 1 837 42 946 124 649
Rörelsens kostnader
Forsknings- och utvecklingskostnader -24 384 -53 254 -207 278 -163 904
Försäljnings- och administrationskostnader -10 073 -9 569 -39 241 -32 557
Övriga rörelseintäkter och -kostnader 2 633 -105 12 480 152
-31 824 -62 928 -234 039 -196 309
Rörelseresultat -22 522 -61 091 -191 093 -71 660
Finansnetto 1 073 1 930 3 248 4 607
Resultat före skatt -21 449 -59 161 -187 845 -67 053
Skatt - - - -
Resultat -21 449 -59 161 -187 845 -67 053
Övrigt totalresultat
Förändring verkligt värde kortfristiga placeringar
-2 -17 -13 13
Årets totalresultat -21 451 -59 178 -187 858 -67 040
Årets totalresultat hänförligt till moderbolagets -21 451 -59 178 -187 858 -67 040
aktieägare
Resultat per aktie, SEK
Före utspädning -0,29 -0,88 -2,61 -1,04
Efter utspädning -0,29 -0,88 -2,61 -1,04

Koncernens rapport över finansiell ställning i sammandrag (KSEK)

2012 2011
31 dec 31 dec
Tillgångar
Anläggningstillgångar
Immateriella anläggningstillgångar 0 1 852
Materiella anläggningstillgångar 6 776 11 005
Omsättningstillgångar
Varulager 249 282
Kortfristiga fordringar 9 457 18 653
Likvida medel 100 061 173 965
Summa tillgångar 116 543 205 757
Eget kapital och skulder
Eget kapital 47 624 137 952
Kortfristiga skulder 68 919 67 805
Summa eget kapital och skulder 116 543 205 757

Koncernens rapport över förändringar av eget kapital (KSEK)

2012 2011 2012 2011
okt-dec okt-dec jan-dec jan-dec
Ingående balans 69 053 196 546 137 952 74 191
Effekt av personaloptionsprogram 22 584 995 2 537
Riktad nyemission 128 264
Företrädesemission 96 535
Periodens totalresultat -21 451 -59 178 -187 858 -67 040
Utgående balans 47 624 137 952 47 624 137 952
Eget kapital hänförligt till moderbolagets
aktieägare 47 624 137 952 47 624 137 952

Aktiekapitalet består per den 31 december 2012 av 73 925 782 aktier och aktiens kvotvärde är 0,5. Företrädeemissionen som slutfördes i april 2012 tillförde BioInvent 96 535 KSEK efter nyemissionskostnader om 8 305 KSEK. Den riktade nyemissionen som slutfördes i juni 2011 tillförde BioInvent 128 264 KSEK efter nyemissionskostnader om 7 979 KSEK.

Koncernens rapport över kassaflöden i sammandrag (KSEK)

2012 2011 2012 2011
okt-dec okt-dec jan-dec jan-dec
Den löpande verksamheten
Rörelseresultat -22 522 -61 091 -191 093 -71 660
Avskrivningar 2 022 1 634 6 138 6 305
Övriga justeringar för poster som inte ingår i
kassaflödet 22 584 995 2 537
Erhållen och erlagd ränta
Kassaflöde från den löpande verksamheten
1 065 1 809 3 918 3 462
före förändringar av rörelsekapital -19 413 -57 064 -180 042 -59 356
Förändringar i rörelsekapital -33 063 15 652 9 661 3 902
Kassaflöde från den löpande verksamheten -52 476 -41 412 -170 381 -55 454
Investeringsverksamheten
Förvärv av materiella anläggningstillgångar - -1 240 -58 -4 915
Kassaflöde från investeringsverksamheten - -1 240 -58 -4 915
Kassaflöde från den löpande verksamheten
och investeringsverksamheten -52 476 -42 652 -170 439 -60 369
Finansieringsverksamheten
Företrädesemission - - 96 535 -
Riktad nyemission - - - 128 264
Kassaflöde från finansieringsverksamheten - - 96 535 128 264
Förändring av likvida medel -52 476 -42 652 -73 904 67 895
Likvida medel vid periodens början 152 537 216 617 173 965 106 070
Likvida medel vid periodens slut 100 061 173 965 100 061 173 965
Likvida medel, specifikation:
Kortfristiga placeringar 79 336 161 864 79 336 161 864
Kassa och bank 20 725 12 101 20 725 12 101
100 061 173 965 100 061 173 965

Nyckeltal

2012
31 dec
2011
31 dec
Eget kapital per aktie, periodens utgång, SEK 0,64 2,05
Antal aktier vid periodens slut (tusental) 73 926 67 205
Soliditet, % 40,9 67,0
Antal anställda vid periodens utgång 50 87

Moderbolagets resultaträkning i sammandrag (KSEK)

12 MÅN 12 MÅN
2012
jan-dec
2011
jan-dec
Nettoomsättning 42 946 124 649
Rörelsens kostnader
Forsknings- och utvecklingskostnader
-207 278 -163 904
Försäljnings- och administrationskostnader -39 241 -32 557
Övriga rörelseintäkter och –kostnader 12 480
-234 039
152
-196 309
Rörelseresultat -191 093 -71 660
Finansnetto 3 248 4 607
Resultat efter finansiella poster -187 845 -67 053
Skatt - -
Resultat -187 845 -67 053
Övrigt totalresultat
Förändring verkligt värde kortfristiga placeringar
-13 13
Totalresultat -187 858 -67 040

Moderbolagets balansräkning i sammandrag (KSEK)

2012 2011
31 dec 31 dec
Tillgångar
Anläggningstillgångar
Immateriella anläggningstillgångar 0 1 852
Materiella anläggningstillgångar 6 776 11 005
Finansiella anläggningstillgångar 100 100
Omsättningstillgångar
Varulager 249 282
Kortfristiga fordringar 9 457 18 653
Kortfristiga placeringar 79 326 161 841
Kassa och bank 20 725 12 101
Summa tillgångar 116 633 205 834
Eget kapital och skulder
Eget kapital 47 652 137 980
Kortfristiga skulder 68 981 67 854
Summa eget kapital och skulder 116 633 205 834

Lund den 21 februari 2013, Styrelsen

Denna rapport har inte varit föremål för särskild granskning av bolagets revisorer.

BioInvent International AB (publ)

Org nr 556537-7263 Besöksadress: Sölvegatan 41 Postadress: 223 70 Lund Tel: 046-286 85 50 [email protected]

Framåtriktad information

Denna bokslutskommuniké innehåller framtidsinriktade uttalanden, som utgör subjektiva uppskattningar och prognoser inför framtiden. Framtidsbedömningarna gäller endast per det datum de görs och är till sin natur, liksom forsknings- och utvecklingsverksamhet inom bioteknikområdet, förenade med risker och osäkerhet. Med tanke på detta kan verkligt utfall komma att avvika betydligt från det som beskrivs i detta pressmeddelande.

Informationen i denna bokslutskommuniké är sådan som bolaget ska offentliggöra enligt lagen om värdepappermarknaden och/eller lagen om handel med finansiella instrument. Informationen lämnades för offentliggörande den 21 februari 2013 kl 08.30.

Talk to a Data Expert

Have a question? We'll get back to you promptly.