Orum Therapeutics, Inc.

분기보고서 6.1 오름테라퓨틱 주식회사 1 Y 160111-0433518

분 기 보 고 서

(제 10 기)

2025년 01월 01일2025년 03월 31일


사업연도	부터
까지


금융위원회
한국거래소 귀중	2025년 05월 15일

주권상장법인해당사항 없음


제출대상법인 유형 :

면제사유발생 :



회 사 명 :	오름테라퓨틱 주식회사

대 표 이 사 :	이승주

본 점 소 재 지 :	대전광역시 유성구 문지로 281-25, 2층(문지동)
	(전 화) 042-716-3030
	(홈페이지) http://www.orumrx.com

작 성 책 임 자 :	(직 책) CFO (성 명) 정인태
	(전 화) 042-716-3030

목 차

【 대표이사 등의 확인 】 대표이사등의 확인서명.jpg 대표이사등의 확인서명

I. 회사의 개요 1. 회사의 개요

1. 연결대상 종속회사 개황(연결재무제표를 작성하는 주권상장법인이 사업보고서, 분기ㆍ반기보고서를 제출하는 경우에 한함)연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)-----1--111--11

| 구분 | 연결대상회사수 | | | | 주요종속회사수 |
| --- | --- | --- | --- |
| 기초 | 증가 | 감소 | 기말 |
| --- | --- | --- | --- |
| 상장 |
| 비상장 |
| 합계 |

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

1-1. 연결대상회사의 변동내용

--------

구 분	자회사	사 유
신규연결
연결제외

나. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭 당사의 명칭은 "오름테라퓨틱 주식회사" 이라고 표기합니다. 또한 영문으로는 Orum Therapeutics, Inc. 라 표기합니다.

다. 설립일자 당사는 의약품 연구 및 개발을 목적으로 2016년 8월 17일에 설립되었습니다. 라. 회사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소

구 분	내 용
주 소	대전광역시 유성구 문지로 281-25, 2층(문지동)
전화번호	042-716-3030
홈페이지	www.orumrx.com

마. 중소기업 등 해당 여부

해당해당미해당


중소기업 해당 여부
	벤처기업 해당 여부
중견기업 해당 여부

바. 주요 사업의 내용 및 향후 추진하려는 신규사업에 관한 사항

당사는 ADC(항체약물접합체, Antibody-Drug Conjugate)와 TPD(표적단백질분해, Targeted Protein Degradation)기술을 융합한 DAC(항체-분해약물접합체 , Degrader-Antibody Conjugate)를 개발하는 글로벌 혁신신약개발 전문기업입니다.

상세한 내용은 동 보고서의 「Ⅱ. 사업의 내용」을 참조하시기 바랍니다.

사. 신용평가에 관한 사항 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

아. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항

코스닥시장 상장2025년 02월 14일기술성장기업의 코스닥시장 상장

주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황	주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 유형

2. 회사의 연혁

가. 주요연혁

일 자	내 용
2016.08	설립
2017.06	Series A 유치 완료(90억 원) 산업통상자원부 바이오산업핵심기술개발사업 선정
2019.01	미국 자회사 설립(미국 메사추세츠 주)
2019.08	Series B 유치 완료(345억 원)
2023.03	ORM-6151 미국 식품의약국(FDA) 임상1상 IND 통과
2023.06	브릿지 투자 유치 완료(약 260억 원)
2023.10	BMS와 ORM-6151 기술이전 계약 체결 (약 2340억 원)
2024.07	버텍스 파마슈티컬스(Vertex Pharmaceuticals)와 TPD²플랫폼 기술이전 계약 체결
2025.02	코스닥 상장

나. 최대주주의 변동 당사는 보고서 제출일 현재까지 최근 5년 동안 최대주주의 변동사항이 없습니다 .

다. 상호의 변경 당사는 회사설립 이후 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 라. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 마. 회사가 합병등을 한 경우 그 내용당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

바. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 사. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용 당 사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

3. 자본금 변동사항

자본금 변동추이


	(단위 : 주 ,원)

종류	구분	제10기 (2025.1분기)	제9기 (2024년말)	제8기 (2023년말)	제7기 (2022년말)	제6기 (2021년말)
보통주	발행주식총수	20,929,118	18,429,118	4,600,000	1,150,000	1,150,000
액면금액	100	100	100	100	100
자본금	2,092,911,800	1,842,911,800	460,000,000	115,000,000	115,000,000
우선주주1)	발행주식총수	-	-	10,618,544	2,004,636	2,004,636
액면금액	-	-	100	100	100
자본금	-	-	1,061,854,400	200,463,600	200,463,600
기타	발행주식총수	-	-	-	-	-
액면금액	-	-	-	-	-
자본금	-	-	-	-	-
합계	자본금	2,092,911,800	1,842,911,800	1,521,854,400	315,463,600	315,463,600


주1)	당사는 2023년말 무상증자를 진행하였으며 2023년 발행한 우선주는 상환전환우선주, 2021년에 발행한 우선주는 상환전환우선주와 전환우선주, 2017년과 2019년 발행한 우선주는 상환전환우선주 입니다. 해당 우선주들은 당사가 적용중인 IFRS 회계기준상 부채로 분류되어, 자본금 변동추이의 자본금과 재무상태표상 자본금 금액과 차이가 있습니다. 해당 우선주들은 모두 보통주로 전환 되었으며, 보고서 제출일 현재 남아있는 우선주는 없습니다.

4. 주식의 총수 등

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서 본 항목의 기재를 생략합니다.

5. 정관에 관한 사항

가. 정관의 최근 개정일당사 정관의 최근 개정일은 2025년 3월 28일 이며, 제9기 주주총회에서 '정관 변경 승인의 건' 의안이 원안대로 승인 되었습니다.

※ 정관변경에 대한 자세한 사항은 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)에 공시된 제9기 정기주주총회 소집공고를 참조하시기 바랍니다.

나. 사업목적 현황 보고서 제출일 현재 정관상 기재된 당사의 사업목적과 공시대상기간동안 정관상 사업목적이 변경된 내역은 다음과 같습니다. (1) 사업목적 현황

의학 및 약학 연구개발업영위

의학 및 약학 기술 서비스업

영위

기타 위 각 호에 부대되는 사업 일체

영위

구 분	사업목적	사업영위 여부

(2) 공시대상기간동안 정관상 사업목적 변경 내역 보고서 제출일 기준 공시대상기간동안 정관상 사업목적 변경 내역 없습니다

II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

당사는 임상 단계의 바이오텍 기업으로, 항체 기반의 세포 특이적 표적 단백질 분해제 (TPD²®, 이중정밀 표적단백질분해 접근법 )를 개발하여 더 많은 암 환자에게 향상된 치료법을 제공하기 위한 목적으로 설립되었습니다. 당사는 GSPT1(Translation Termination Factor 1)을 표적으로 하는 항체-분해약물접합체(DAC, Degrader-Antibody Conjugate)를 개발하였으며, 신규 분해제 페이로드 개발을 통해 표적단백질 분해기술의 잠재력을 확장하고 있습니다. TPD²는 항체에 표적 단백질 분해제(TPD)를 연결한 DAC 형태로, 항체의 표적특이성을 활용해 단백질 분해제를 정밀하고 효과적으로 표적 암세포에 전달할 수 있도록 고안되었습니다. TPD는 세포의 내 특정 단백질을 분해하는 기전을 활용한 저분자 화합물입니다. 기존 TPD는 경구용으로 개발되고 있으며 약물이 혈류를 통해 전신에작용하나, 표적단백질이 정상세포에도 존재하는 단백질도 분해하게 되는 (off-target tissues) 단점도 갖고 있습니다. 반면, TPD²는 암세포 표면의 단백질을 특이적으로인식하는 항체를 통해 단백질 분해제를 종양세포에 선택적으로 전달함으로써치료 효능과 안전성을 동시에 확보할 수 있습니다. 당사의 주요 후보물질들은 임상적으로 검증된 항체와 화학적 링커를 이용하여 표적 단백질을 활용하여 설계되었으며, 기존 임상 데이터를 기반으로 위험을 최소화(risk-mitigating)하는 전략을 채택하고 있습니다. 당사의 전임상 연구에서 해당 후보물질들은 개별 구성요소인 항체나 약물 및 기존 치료제 대비 더 높은 효능과 낮은 독성을 보였습니다.

2. 주요 제품 및 서비스

1. 당 사의 주요 후보물질

보고서 제출일 현재 당사의 주요 후보물질은 ORM-5029 및 ORM-1153입니다. 또 다른 후보물질인 ORM-6151은 2023년 Bristol-Myers Squibb(BMS)에 인수되었습니다 . ORM-5029는 HER2 양성 유방암 및 기타 HER2 관련 고형 종양을 표적으로 하는 GSPT1 단백질 분해제로, 2024년 11월 중대한 이상사례(SAE) 발생 이후, 미국 식품의약국(FDA)으로부터 부분적 임상보류(Partial Clinical Hold) 조치를 통보받았으며, 보고서 제출일 현재, 새로운 환자 등록이 보류된 상태에서 임상 1상 시험을 진행하고 있습니다. ORM-1153은 혈액 악성 종양을 표적으로 하는 GSPT1 단백질 분해제로, 2026년 말 미국 식품의약국(FDA)에 임상시험계획서(IND)를 제출할 예정입니다.

당사는 표적단백질 분해(TPD)와 항체-약물 접합체(ADC) 기반 정밀 전달 기술을 결합하 후보물질을 임상 단계로 진입시킨 세계 최초의 기업으로써, 이러한 표적단백질 분해 기전을 이용해 기존 치료제로 접근이 어려웠던 질환에 대한 치료제를 개발할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다. 당사의 후보물질들은 정상 조직에 대한 영향을 최소화하면서 암세포를 표적화하는 것을 목표로 하고 있습니다. 당사의 TPD²는 ADC 기반의 입증된 전달 기술에 표적 선택성과 단백질 분해 기술을 융합하여, 차세대 신약 플랫폼의 선두주자가 되는 것을 목표로 하고 있습니다.TPD²를 효과적으로 적용할 수 있는 초기 적응증 모델로써 당사는 종양학 분야를 선택했습니다. 종양 조직 내의 다양한 세포들은 정상조직 세포들과 확연히 구별되는 특징적인 유전형 및 표현형을 가집니다. 이러한 종양의 특성을 고려하면 당사의 TPD²기술은 무궁무진한 가능성을 지닙니다. 당사후보물질의 전임상 연구 결과를 통하여 당사의 기술은 기존 단백질 분해제(TPD)를 단독으로 사용하는 것보다 더 높은 치료 효과 및 낮은 독성을 가져서, 항암제로써 더 넓은 치료범위(therapeutic window)를 달성할 수 있음을 확인했습니다. 당사의 TPD² 접근법은 기존의 저분자 기반 표적단백질 분해 약물의 세 가지 주요 한계점을 극복하도록 고안되었습니다

- 효능(Efficacy). 항체 매개 전달 방식을 통해 단백질 분해제의 효능을 최대 1,000배까지 증가시킬 수 있음을 전임상 연구를 통하여 확인했습니다.

- 안전성(Safety). 항체 결합 분해제는 세포 내부로 흡수되어 항체로부터 방출되기 전까지 비활성 상태로 유지됩니다. 이러한 항체의 흡수는 특정 표적세포 표면에 존재하는 항원과의 결합에 의존하므로, 표적이 아닌 정상 세포가 단백질 분해제의 영향을 받는 것을 최소화합니다. - 약동학 및 약물역학(Pharmacokinetics and Pharmacodynamics). 저분자 단백질 분해제가 항체와 결합하면 약물의 반감기와 체내 노출 시간이 증가합니다.

당사의 주요 후보물질은 당사 플랫폼의 가능성을 증명함과 동시에 고형암 및 혈액암의 주요 미충족 의료 수요를 해결할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다. ORM-5029 ORM-6151, ORM-1153는 당사 고유의 GSPT1 단백질 분해제(SMol006)를 종양 세포 내에 전달합니다. ORM-5029는 HER2/HER3 이합체를 표적으로 하는 항체를 사용하며, ORM-6151은 CD33을 표적으로 하는 항체를 사용합니다. 이와 같이 동일한 단백질 분해제를 다른 항체에 결합하여 서로 다른 유형의 종양에 맞춤형으로 전달하여 다양한 암종에 대한 치료제를 개발할 수 있다는 것이 당사의 TPD²® 플랫폼의 강점입니다.

(1) ORM-5029

당사는 일차적으로 유방암에 초점을 두고 HER2 발현 고형암 치료제 후보물질인 ORM-5029를 개발하고 있습니다. ORM-5029는 다음 세 가지 구성 요소로 이루어져 있습니다. GSPT1 단백질 분해제인 SMol006, SMol006을 항체에 연결하는 링커, 그리고 HER2 단백질에 특이적으로 결합하는 퍼투주맙(pertuzumab)과 동일한 서열을 가진 항체입니다. ORM-5029를 구성하는 3가지 구성 요소는 이미 임상적으로 검증된 요소입니다. 즉 단백질 번역 종결 인자 GSPT1를 분해하는 저분자 물질인 SMol006은 항종양 활성을 보이는 임상 단계 후보물질과 동일한 표적 단백질에 작용합니다. ORM-5029의 개발에 사용된 링커는 에드세트리스(Adcetris®)와 파드셉(Padcev®)등, 이미 FDA의 승인을 받은 ADC(항체-약물 접합체)에 사용되었습니다. 퍼투주맙은 HER2 양성 유방암 치료제로 FDA 승인을 받은 항체이며, 제넨텍(Genentech)에서퍼제타(Perjeta®)라는 제품명으로 시판되고 있습니다.전임상 연구에서 ORM-5029는 항체에 연결되지 않은 SMol006 분해제 대비 약 10,000배 강력한 종양 세포 사멸 효과를 유도했습니다. 또한, ORM-5029 가 투여된 실험동물의 혈액 중 SMol006 방출량은 항체에 결합된 SMol006의 0.01% 미만이었습니다. 이러한 결과는 당사의 기술이 단백질 분해제를 표적 암세포에 효과적으로 전달하면서 표적이 아닌 정상세포에 대한 영향을 최소화할 수 있음을 보여줍니다. 또한 ORM-5029의 단일 투여만으로 여러 유방암 모델, 특히 HER2 저발현 동물 유방암 모델에서 종양이 감소함을 관찰하였습니다.당사의 ORM-5029에 의한 GSPT1 분해제 전달 기술은 이미 승인된/임상개발중인 HER2를 표적으로 하는 다른 ADC 약물과 차별화됩니다. 기존의 HER2를 표적으로 하는 ADC 약물은 주로 미세소관이나 토포이소머라제를 표적으로 하는 세포독성 약물을 기반으로 하나 이러한 기전의 약물은 환자에게서 내성을 유발할 수 있습니다. 그러나 ORM-5029는 기존의 ADC 약물과 상이한 기전으로 작용하므로, 기존 ADC 약물의 내성 문제의 영향을 받지 않을 것으로 예상합니다. 또한 단백질 분해제(TPD)는 촉매 작용을 통해 표적 세포 내에서 지속적으로 단백질을 분해하기 때문에 특정 단백질과 1:1로 결합하여 작용하는 기존 약물보다 더 강력한 세포 사멸 효과를 가질 수 있습니다. 이러한 특성 때문에 ORM-5029는 HER2 저발현 종양에서도 효과를 나타낼 가능성이 있으며, 이는 전임상 연구를 통해 확인된 바 있습니다.당사는 HER2 유방암 환자 중 표준 치료를 받을 수 없는 환자를 대상으로 ORM-5029의 임상 1상 연구에 착수하였습니다. 용량 증량(dose escalation) 단계를 완료한 후, 용량 확장(dose expansion) 연구를 진행할 계획입니다.

보고서 기준일 현재 ORM-5029는 현재 부분적 임상 보류 상태입니다. 회사는 중대한 이상사례(SAE) 발생 후 임상 규제기관인 FDA의 지침과 임상시험의 프로토콜에 근거하여 새로운 환자등록을 중단하였으며 (임상현황: active, not recruiting, 부분적임상 보류), 연구자들과 함께 이상반응의 원인규명 및 안전성 재평가를 진행하고 있습니다. 부분적 보류가 유지되는 동안 ORM-5029 프로그램에 새로운 환자는 등록되지 않지만, 현재 연구 참여자들은 계속해서 치료를 받을 수 있습니다.

(2) ORM-6151

ORM-6151는 2023년 11월, Bristol-Myers Squibb가 당사로부터 인수되어 개발 중인 후보물질로, SMol006을 CD33 양성 종양세포로 전달하여 급성 골수성 백혈병(AML) 및 AML/골수이형성증후군(MDS)의 치료를 목적으로 개발되었습니다.ORM-6151에서 사용된 항체는 골수 세포의 세포 표면에 발현되는 단백질인 CD33을 인식하는 항체인 젬투주맙(gemtuzumab) 유래의 항체입니다. CD33을 표적으로 하는 ADC인 젬투주맙 오조가미신(gemtuzumab ozogamicin)은 화이자(Pfizer)가 마일로탁(Mylotarg®)라는 이름으로 FDA의 승인을 받은 최초의 ADC 약물이었지만,독성 문제로 인해 사용이 제한되었습니다. ORM-6151은 같은 항체를 이용하여 젬투주맙의 종양 표적화 능력을 활용하면서도 마일로탁의 독성 문제를 해결하였습니다. 전임상 연구를 통하여 ORM-6151은 GSPT1의 선택적 분해를 유도하였으며, 마일로탁과 동등하거나 우세한 수준의 종양 세포 사멸 효과를 나타냈습니다. 또한, ORM-6151은 BMS가 개발한 CC-90009와 비다자(Vidaza)로 개발된 아자시티딘(azacitidine), 애브비(AbbVie) 및 제넨텍(Genentech)이 개발한 베네토클락스 (venetoclax) 등 FDA의 승인을 받은 다른 AML/MDS 치료제와 비교했을 때도 동등하거나 우세한 효과를 보였습니다. 반면, 정상 인간 조혈모세포에 대한 독성은 마일로탁 및 CC-90009보다 낮았습니다. ORM-6151이 보이는 이러한 선택성을 통해 세포독성 약물을 사용하는 CD33 표적 ADC나BMS의 CC-90009와 같은 GSPT1 분해제에서 나타난 용량 제한 독성을 회피할 수 있을 것으로 판단됩니다. MV-411 종양 모델에서 ORM-6151의 단일 용량 투여 실험 결과, 9마리의 마우스 중 9마리 모두에서 완전 관해(complete response)를 보였습니다.

(3) 기타 후보물질 당사는 주요 후보물질 외에도 GSPT1 플랫폼 포트폴리오를 지속적으로 확장하고 있습니다. GSPT1 분해제를 다른 종양 특이적 항체와 결합하는 초기 개발단계 후보물질인 ORM-1153과 ORM-1023 과 더불어, GSPT1 이외의 다른 표적 단백질을 분해하는 이중기능성 단백질 분해제를 전달하는 후보 물질을 개발하고 있습니다. 당사는 항체 기반 약물 전달 기술을 활용해 다른 단백질 분해제 및 안정화제를 전달하는 신규 플랫폼 개발을 통해 복수의 암종에 대한 후보물질 개발을 추진하고 있으며, 이외에 면역 및 염증 질환(I&I)과 같은 비종양학 분야에 대한 후보물질 개발도 추진하고 있습니다.

2. 조직 구성원당사는 바이오제약 산업에서 풍부한 경험을 보유한 유수의 전문가들과 함께합니다. CEO이자 창립자인 이승주(Lee Sung Joo, Ph.D)는 LG생명과학을 거쳐 사노피(Sanofi) 아시아 태평양 R&D 부문 연구 책임자로 근무하였습니다. 최고 의료 책임자(CMO)인 올라프 크리스텐센 (Olaf Christensen, MD)는 약 20년간의 종양학 임상개발 전문가로, EMD 세로노 (EMD Serono)에서 글로벌 임상 종양 개발 책임자로 재직하였고, BMS 및 바이엘(Bayer Pharmaceuticals)에서의 개발 경험을 보유하고 있습니다.CFO인 정인태는 FunNC 및 알파브릿지 등 에서 최고재무책임자(CFO)로 재직하였습니다.

3. 당사의 전략 당사는 표적 단백질 분해 기술을 정밀한 전달이 가능한 항체 기술과 결합하여 광범위하고 차별화된 후보 약물 포트폴리오를 구축하여 궁극적으로 환자들에게 획기적인 치료제를 제공하는 것을 목표로 합니다. 구체적인 전략은 다음과 같습니다.

(1) 혈액암 치료제 ORM-1153의 임상 개발 추진 당사는 2026년 말에 ORM-1153의 임상시험계획서를 제출할 계획입니다. GSPT1 단백질 분해제를 항체를 통하여 전달하여 환자들에게 치료적 이점을 제공할 수 있다는 임상 개념증명 데이터는 당사의 기존 저분자 GSPT1 분해제 기반 후보약물로 이미 확보된 바 있습니다. 당사의 독자적인 항체를 활용한 암세포 표적화 기술과 조혈모세포 대비 종양세포가 GSPT1 표적 분해에 더욱 민감하다는 점을 결합하면, 보다 효과적인 항암활성과 함께 환자의 내약성도 개선할 수 있을 것으로 기대합니다.

(2) 검증된 구성 요소들의 성공을 활용한 신규 조합 발굴 당사는 위험을 최소화하는 파이프라인 개발 방식을 적용하고 있으며, 이미 임상 데이터 등으로 검증된 단백질 분해 표적에 집중하고, 승인된 의약품에 사용된 것과 동일하거나 유사한 링커 및 항체를 선택함으로써 후보 물질의 성공 가능성을 극대화하고자 합니다. 이러한 접근법은 독성 또는 표적 외 효과(off-target effects)의 위험을 최소화하면서 성공 가능성을 높일 수 있을 것으로 기대합니다. 현재 당사는 단기적으로GSPT1 단백질 분해제인 SMol006을 기반으로 추가적인 특정 암종에서 활용 가능한 후보 물질을 개발하고, 그 외에도 충분히 검증된 항체와 표적을 활용하는 데 중점을 두고 있습니다. (3) 당사 파이프라인 현황

orumpipeline.jpg 　

(4) TPD²후보물질 포트폴리오 개발 당사는 TPD² 접근법의 일환으로, 구조 기반 모델링 기법을 활용하여 독점적인 단백질 분해제 라이브러리를 설계했습니다. 여기에는 항체와 결합될 수 있는 두 가지 유형의 단백질 분해제 (이중기능성 단백질 분해제 및 분자 접착제)가 포함됩니다. GSPT1 외 새로운 세포 내 표적물질을 발굴하기 위해 검증된 항체를 활용하여 특정 종양세포에 치료제를 전달하는 TPD² 후보물질을 개발할 계획입니다.

(5) 검증이 잘 이루어진 종양 표적 단백질 분야를 넘어선 파이프라인 확장 TPD의 촉매 메커니즘에 의한 단백질 분해는 기존에 항체-약물 접합체(ADC)에 사용되었던 표적 단백질보다 더 낮은 수준으로 세포 표면에 발현된 단백질을 표적하는 항체를 사용하면서 치료적으로 유의미한 세포 내 활성을 제공할 수 있으므로, 기존 ADC로 접근할 수 없었던 질환분야로의 진입이 가능할 것으로 기대합니다.전임상 연구에서 당사의 항체 기반 플랫폼은 단백질 분해제가 아닌 다른 저분자 물질을 전달하는 데에도 사용할 수 있으며, 종양 세포 이외의 세포를 표적할 수 있다는 점을 입증하였습니다. 또한 항체와 저분자 물질을 결합시켜 세포에 전달하면, 각각의 성분을 단독으로 사용하는 것보다 더 우수한 전임상 효능이 나타남을 확인한 바 있습니다.

(6) 통합된 상업화 역량을 갖춘 TPD² 기업 구축 및 전략적 협업을 통한 TPD²파이프라인의 확대

당사는 신규 치료제를 발굴 및 개발하여 궁극적으로 이를 자체적으로 상업화하는 것을 목표로 하고 있습니다. 다만, 외부 파트너의 자원과 전문성이 후보물질의 임상 개발을 촉진하거나 상업적 잠재력을 극대화할 수 있다고 판단되는 경우, 또는 당사의 내부 역량 및 플랫폼 기술을 확장할 수 있다고 판단되는 경우에는 전략적 협력을 적극 고려할 것입니다.

(7) 차별화된 기술 플랫폼 및 후보물질의 지적 재산권 적극 확보, 보호 및 방어 당사는 내부 연구, 라이선스 계약, 협력을 통해 핵심 지적 재산권을 개발 및 확보해 왔습니다. 향후에도 기존 후보물질 및 플랫폼과 더불어 신규 플랫폼 기술을 발전시키며 지적 재산권 포트폴리오를 확장할 계획입니다.

4. TPD를 통해 약물화 가능한 질환-특이적 표적의 확장

안전하고 효과적인 치료제를 개발하기 위해 약물의 표적 단백질을 선택할 때는 필수적으로 고려해야 하는 사항은 해당 표적 단백질이 '약물화 가능 (druggable)’ 해야 하는데, 이는 일반적으로 저분자나 항체가 결합하여 이들의 활동을 조절함으로써 해당 표적 단백질의 기능을 억제하거나 활성화할 수 있음을 의미합니다. 인간 유전체의 약 2만 종의 단백질 중 약 10% 이하만이 이 범주에 속하는 것으로 추정됩니다. 또한, 부작용을 줄이기 위해서는 약물 표적 단백질이 질병 조직에서만 선택적으로 발견되거나, 최소한 질병 조직에서 정상조직보다 현저히 높은 수준으로 발현되는 것이 바람직합니다. 표적 단백질 분해 (Targeted Protein Degradation, TPD)는 현재 떠오르고 있는 분야로, 전사인자(transcription factor)와 같이 전통적으로 소분자로 직접 억제하기 어려운 단백질의 표적으로 삼을 수 있어 약물화 가능한 단백질의 범위를 획기적으로 넓힐 잠재력을 가진 것으로 평가됩니다. 표적 단백질 분해제는 세포 내 단백질 분해 시스템을 특정 표적 단백질을 제거하도록 재조정하는 소분자 물질입니다. 대표적인 두 가지 유형의 단백질 분해제로는 분자 접착제(molecular glue)와 이분자 분해제(bifunctional degrader)가 있는데, 이들은 표적 단백질과 세포의 분해 기구의 구성요소인 E3 리가아제와 물리적으로 가까이 위치하도록 합니다. 이를 통해 분해될 표적 단백질에 유비퀴틴(ubiquitin) 이라는 단백질을 결합시켜 분해 대상으로 표지하고, 단백질 분해를 유도합니다.분자 접착제와 이분자 분해제는 공통적으로 단백질 분해를 촉진하지만, 두 분자 간에는 중요한 차이가 있는데, 분자 접착제는 E3 리가아제에 결합하여 표적 단백질이 직접 E3 리가아제에 결합할 수 있도록 유도하는 반면, 이분자 분해제는 한쪽 도메인이 표적 단백질에 결합하고 다른 쪽 도메인이 E3 리게이스에 결합하는 방식으로 두 단백질을 직접 연결시킵니다.

5. 기존 표적단백질 분해제의 한계

표적단백질 분해제의 잠재력에도 불구하고, 현재까지 임상 시험에서 보고된 많은 단백질 분해제들은 치료 지수(therapeutic index)를 제한하는 매우 중대한 한계를 가집니다.

- 안전성 : 질병조직과 정상조직에 대한 선택성의 한계로 인해 원치 않는 독성 발생

- 효능 및 약리학적 성질 : 화학적 특성상 세포내 침투력이 떨어지고 약동학적 특성이 좋지 않아, 생체 내 (in vivo) 효능이 떨어질 수 있음.

6. 질병 조직에 대한 낮은 선택성

분자접착제는 표적단백질 구조의 형태 변화를 유도하여세포 분해 기구의 구성 요소인 세레블론(cereblon)이 이를 인지하고 결합하도록 매개하는 소분자 물질입니다. 세레블론은 다양한 정상 조직의 세포와 종양세포 모두에서 발현되며, 그 발현과 종양 형성 간에는 뚜렷한 상관관계는 없습니다. 레날리도마이드 (lenalidomide) 와 포말리도마이드 (pomalidomide) 와 같은 분자접착제 약물은 이들의 표적인 IKZF1과 IKZF3이 혈액 세포에만 제한적으로 높게 나타나기 때문에 다발성 골수종 (multiple myeloma) 와 같은 혈액암 치료에 효과적입니다. 그러나 IKZF1과 IKZF3은 정상 조혈세포에서도 발현되므로, 이러한 약물들은 치료를 받은 환자의 약 절반에서 혈액학적 독성을 유발합니다.한편, GSPT1과 같은 다른 TPD 표적의 경우, 단백질 번역 종결(translation termination)에 중요한 역할을 하는 하우스키핑(housekeeping) 유전자로서 대부분의 조직에서 폭넓게 발현됩니다. 또한 이러한 표적 단백질은 건강한 조직과 질병 조직 간의 발현 차이가 크지 않기 때문에, 표적 단백질 분해제(TPD)가 특정 조직에 선택적으로 전달되지 않으면 전신의 건강한 조직에서도 이러한 표적이 분해될 수 있습니다. 결과적으로, 조직 특이성 부족과 TPD를 특정 조직으로 전달하는 기술의 한계로 인해 기존 소분자 기반의 표적 단백질 분해제는 독성 위험이 높아지고 치료적 잠재력 또한 낮아질 수 있다고 판단하고 있습니다.

7. 세포 침투능 및 경구 생체이용률 부족으로 인한 효능/약동학 지표 저하

표적단백질 분해제는 세포 내에서 작용하는데, 표적 단백질과 E3 리가아제에 모두 결합하면서 동시에 세포 내에 쉽게 침투하여 유지될 수 있도록 설계하는 것은 매우 까다롭습니다. 일반적으로 소분자가 표적 단백질에 결합하기 위해서는 소수성(hydrophobic) 및 친수성(hydrophilic) 상호작용이 모두 요구되지만, 이러한 특성들은 세포막을 통과하기 어렵게 만들거나 세포 내 유출펌프(efflux pump)에 의해 분자가 세포 외로 배출되도록 유도할 수 있습니다. 또한, 소분자의 세포 투과성은 보통 분자량에 따라 결정되는데, 특히 두 개의 결합 도메인이 링커(linker)로 연결된 이분자 분해제(bifunctional degrader)의 경우 분자량이 크기 때문에 설계 과정에서 어려움이 발생할 수 있습니다. 실제로 대부분의 소분자 단백질 분해제는 일반적인 소분자 의약품에서 흔히 요구되는 약물 유사성(drug-like properties)을 잘 갖추지 못하며, 세포 투과성이 낮은 화학적 특성은 약동학적 특성(pharmacokinetics)에도 부정적인 영향을 미칩니다. 8. 당사의 해결책 - 차세대 TPD ² 접근법

당사는 기존의 소분자 TPD가 가지고 있는 한계를 극복하기 위해, 기존에 약물화가 어려웠던 표적을 분해하면서도, 질병 세포를 선택적으로 표적화하여 약물을 안전하게 전달할 수 있는 차세대 접근법인 TPD²를 개발했습니다. TPD²는 표적 단백질 분해 기술과 이미 잘 확립된 항체-약물 접합(Antibody-Drug Conjugate)기술을 결합한 방식입니다. 일반적인 소분자단백질 분해제는 체내의 모든 세포에 비선택적으로 침투하지만, 당사의 TPD²기술은 단백질 분해제를 항체에 결합하여, 표적 단백질이 분해되어야 할 세포에만 국소적으로 선택적이고 효과적으로 약물을 전달합니다. 이러한 전달 방식을 통하여 분해제를 표적 세포 (질병 세포)에 선택적으로 집중시키는 동시에,원하지 않는 정상 세포로의 유입을 크게 줄일 수 있습니다.

그림1. 기존 접근방식과 차별화 된 tpd² 유래 후보물질의 선택적 단백질 분해제 전달기전.jpg 기존 접근방식과 차별화 된 TPD² 유래 후보물질의 선택적 단백질 분해제 전달기전

9. 항체 매개 약물전달의 선례

특정 세포에 약물을 전달하기 위한 임상적으로 검증된 방법 중 하나는 세포 표면 단백질을 인식하는 항체를 사용하는 것입니다. 항체-약물 접합체(ADC, Antibody-Drug Conjugate) 는 항암 분야에서 이미 확립된 치료방법으로, 강력한 세포 독성 물질을항체에 공유결합시켜 암세포에 선택적으로 전달합니다. 현재까지 최소 13개의 ADC가 FDA의 승인을 받았으며, 그 중 첫 번째인 마일로탁(Mylotarg)은 2017년에 승인되었습니다. ADC는 항체를 이용해 강력한 독성을 가진 저분자 물질을 종양에 직접 전달함으로써항암 활성을 보입니다. ADC는 세 가지 주요 구성 요소로 이루어집니다.

- 암세포의 항원을 인식하여 치료제를 암세포로 유도하는 항체

- 세포 사멸을 유도하는 세포 독성 물질: 일반적으로 세포 분열이나 DNA 복제와 같은 중요한 세포 기능을 방해함

- 세포 독성 물질을 항체에 부착하는 링커

ADC는 정맥투여된 후 순환계를 통하여 순환하다 항체가 암세포 표면의 표적에 결합하면, 세포 내부로 유입되어 리소좀(lysosome)에 의한 분해과정을 거치게 됩니다.이 과정에서 항체에 결합된 세포 독성 물질이 링커의 분해로 인해 방출되며, 방출된 독소는 세포 내에서 세포 독성을 나타냅니다. 세포 내에 충분한 세포독성 물질이 방출되면, 세포는 사멸하며, 면역 반응을 유도하는 분자들을 방출하여 추가적인 항암 활성을 유발할 수 있습니다.ADC의 핵심 원리는 세포 독성물질이 반드시 세포 내부로 유입되고 항체에서 분리된후에 효과를 발휘한다는 것입니다. 반면, 항체에 결합된 상태에서는 독성이 제한됩니다. 이러한 항체 기반 독성물질 전달 방식은 세포 독성물질의 전신 영향을 감소시키고, 허용 가능한 약물의 용량 범위 내에서 치료범위를 확장하는 역할을 합니다. 실제로, 제약회사들은 이러한 종양 선택적 표적기술을 활용하여 독소루비신(doxorubicin)이나 시스플라틴(cisplatin)과 같은 항암 화학요법제보다 훨씬 강력한 세포 독성 물질을 전달하는 ADC를 개발해왔습니다. 이를 통해 높은 항암 활성을 가지면서도 허용 가능한 치료 범위(therapeutic window), 즉 환자가 내약할 수 있는 약물 농도와 치료적 효과를 나타내기 위해 필요한 약물 농도 사이의 비율을 확대할 수 있는 장점이 있습니다. 실제로 약물 개발자들은 ADC가 갖는 이러한 선택성을 활용하여, 기존의 전신투여 화학요법제에 비해 수십 배 더 강력한 세포독성 물질을 안전하게 종양에 전달할 수 있게 되었습니다.ADC의 효능을 극대화하면서도 독성을 최소화하기 위해서는, 종양세포에만 특이적으로 발현되는 표적 단백질과 그 표적을 매우 선택적으로 인식하는 항체의 조합을 선택하는 것이 중요합니다. 즉, 이상적인 ADC 표적은 종양 세포에만 특이적으로 발현되어 있어야 하며, 이상적인 항체는 이 표적 단백질에 대해 높은 선택성을 갖추고 있어야 합니다. 부적절한 표적이나 선택성이 떨어지는 항체를 선택할 경우, 비표적 조직에도 약물이 전달되어 부작용 위험이 높아지기 때문입니다.당사는 TPD ²접근법을 설계하면서 이러한 항체의 종양 선택적 약물 전달 능력과 표적 단백질 분해 기술을 결합하여, 기존에 약물화가 어려웠던 표적 단백질에 접근함과 동시에, 특정 질병 세포만 선택적으로 표적화하여 소분자 약물을 안전하게 전달할 수 있도록 하였습니다. 이처럼 항체를 이용한 약물 전달의 성공적인 선례는 당사 TPD ²접근법의 중요한 기반을 이루고 있습니다.

10. TPD² 후보물질의 구조 및 작용 기전

당사가 개발한 초기 TPD²후보물질들은 다음의 세 가지 핵심 요소로 구성됩니다.

- 페이로드: 세포의 표적 단백질을 분해하는 소분자 단백질 분해제

- 링커: 단백질 분해제를 항체에 결합시키는 화학적 링커

- 항체: 단백질을 표적 세포에 직접 전달하는 항체. 일반적으로 임상적으로 이미 검증된 항체 또는 이와 매우 유사한 항체를 사용

그림 2. 당사 tpd² 플랫폼 후보 물질의 구조.jpg 당사 TPD² 플랫폼 후보 물질의 구조

당사는 기존의 임상 데이터를 통하여 검증된 단백질 분해 표적을 선택하고, 승인된 약물에서 이미 사용된 항체 및 링커 또는 이와 매우 유사한 물질을 선택하여, 제품 후보물질의 성공 가능성을 최대한 높이는 것을 목표로 하고 있습니다. 또한 구조 생물학, 계산 화학 및 스크리닝 기술을 활용하여 저분자 단백질 분해제의 특이성과 효능을 최적화하고, 이를 화학적 링커를 통해 항체에 결합시킬 수 있는 적절한 부착 지점을 찾아내고자 합니다.당사의 제품 후보물질은 전신(systemic) 투여되며, 약물이 투여되어 표적 세포에 도달하기 전까지 항체에 결합된 소분자 단백질 분해제는 비활성 상태로 유지됩니다. 항체는 본래의 항체 특성과 거의 동일한 성질을 유지하므로, 유리한 약물동태학적(pharmacokinetics) 특성을 나타내고 조직 내 분포도 우수합니다.항체가 표적 세포의 세포 표면에 있는 특정 항원과 결합하면, 항체-약물 접합체는 산성 소포체 내부로 유입되어 세포 내부로 들어오고, 이후 효소작용에 의해 세포 내로 단백질 분해제가 방출됩니다. 방출된 분해제는 표적 단백질을 단백질 분해 기구의 구성 요소인 E3 리가아제와 근접시켜 표적 단백질의 분해 표지인 유비퀴틴(ubiquitin)을 결합시키게 되고, 분해 표지가 결합된 표적 단백질은 세포 내에서 분해됩니다. 일반적인 저분자 약물과 달리, 저분자 단백질 분해제는 촉매 작용으로 작용하며 단일 분해제 약물 한 분자는 다수의 표적 단백질을 파괴할 수 있습니다. 이 때, 세포 생존에 필수적인 단백질을 분해 표적으로 선택하기 때문에 단백질의 분해를 통해 세포 사멸을 유도할 수 있습니다. 따라서 세포독성 물질에 비해서 세포 내에서 적은 농도로도 높은 세포 사멸을 유도할 수 있습니다.

tpd² 유래 후보 물질의 작용 예시.jpg TPD² 유래 후보 물질의 작용 예시

1. 항체를 통해 TPD가 종양 세포 내부로 전달됨 2. TPD가 세포 내에서 표적 단백질과 E3 리가아제에 결합 3. 프로테아좀(proteosome)이 유비퀴틴화된(ubiquitin-tagged) 표적 단백질을 분해4. 표적 단백질이 지속적으로 분해되어 암세포가 사멸

11. TPD²후보물질의 광범위한 잠재적 가능성

당사는 TPD² 플랫폼을 활용하여 전임상 단계에서 효능(potency)이 크게 향상되고, 뛰어난 약동학적(pharmacokinetic) 및 약력학적(pharmacodynamic) 특성을 보이는 여러 제품 후보물질을 개발했습니다. 또한, 당사의 TPD ²후보물질은 영장류를 대상으로 한 전임상 시험에서도 우수한 내약성(tolerability)을 보였습니다.

그림 4. tpd² 후보물질의 전임상 모델에서 개선된 효능, 약동학 성질 및 내약성.jpg TPD² 후보물질의 전임상 모델에서 개선된 효능, 약동학 성질 및 내약성

당사는 TPD² 플랫폼을 이용하여 다양한 세포 표적 단백질을 분해하고, 다양한 항체 표적 단백질을 인식하는 항체를 이용하여 여러 유형의 암종에 전달할 수 있음을 입증하였습니다. 아울러 신규로 발굴되는 표적을 포함한 다양한 표적 단백질을 분해할 수 있는 기술적 가능성을 통해 여러 적응증에 대한 폭넓은 후보물질 포트폴리오를 구축할 수 있을 것으로 기대합니다. 일차적으로 유방암 환자를 대상으로 첫 번째 임상 후보물질인 ORM-5029의 임상 개발을 진행 중이며, 2026년 하반기에 세 번째 후보물질인 ORM-1153에 대한 FDA IND 제출을 계획하고 있습니다.

다양한 질환에 잠재적으로 적용할 수 있는 다수의 후보물질 발굴 가능.jpg 다양한 질환에 잠재적으로 적용할 수 있는 다수의 후보물질 발굴 가능

12. 단백질 분해제 GSPT1에 대한 종양조직의 민감도

GSPT1은 번역 종결 인자(translation termination factor)로서 작용하는 단백질로, 정지 코돈(stop codon)의 인지와 리보솜으로부터 신생 단백질의 방출을 매개하는 역할을 수행합니다. GSPT1을 표적으로 하는 여러 단백질 분해제가 임상 시험 단계에 진입하였으며, 그중 CC-90009가 가장 기술적으로 발전된 후보 중 하나로 평가됩니다. 임상1상 용량 탐색 시험 결과, CC-90009 투여를 통해 AML 환자의 T세포에서 용량의존적으로 GSPT1이 분해되었으며, 네 명의 환자에서 항암 활성이, 한 명의 환자에서는 완전 관해가 일어났습니다.그러나 GSPT1은 광범위한 조직에서 발현되는 단백질이므로 치료 가능한 약물 용량 범위 (therapeutic window)가 좁았습니다. 예를 들어, 말초혈액단핵세포(PBMC)는 GSPT1 분해제에 민감하게 반응하는 것으로 확인되었으며, 이는 CC-90009의 좁은 치료범위가 연관되어 있을 것으로 생각됩니다. 실제로 CC-90009를 투여 받은 환자의 80%가 한 가지 이상의 중대한 이상반응 (serious treatment-emergent adverse event)을 경험한 바 있습니다.당사는 CC-90009와 같은 IMiD 계열의 분해제 중 GSPT1을 선택적으로 분해하면서다른 세포 단백질에는 최소한의 영향을 미치는 당사 고유의 저분자 단백질 분해제인 SMol006을 발굴했습니다. BT-474 유방암 세포를 50nM의 SMol006으로 18시간 처리한 결과, 세포 내의 6,500개 이상의 단백질 중에서 표적 단백질인 GSPT1이 가장 크고 유의미하게 감소하는 것이 확인되었습니다.

그림 6. smol006처리에 의한 gspt1의 선택적인 분해.jpg SMol006처리에 의한 GSPT1의 선택적인 분해

총 20가지 종양 유형의 250개의 암세포주를 대상으로 당사의 GSPT1 단백질 분해제의 세포 민감도를 평가한 결과, GSPT1 단백질 분해제에 대한 세포별 민감도는 최대 10,000배까지 차이를 보였습니다. 특히, GSPT1 단백질 분해제에 가장 민감하게 반응하는 세포주는 급성 골수성 백혈병(AML)과 HER2+ 유방암 유래 세포주였습니다. 이러한 연구 결과를 바탕으로 당사의 신규 GSPT1 분해제 기반 치료제의 적절한 적응증을 선별하였습니다.

그림7. 종양 세포주의 gspt1 단백질 분해제 민감도 최대 10,000배 차이.jpg 종양 세포주의 GSPT1 단백질 분해제 민감도 최대 10,000배 차이

13. 기존 GSPT1 분해제 치료의 효능 및 안전성 개선 당사는 종양 세포로의 선택적 표적 전달을 통해 GSPT1 단백질 분해제의 안전성과 효능을 모두 향상시킬 수 있을 것으로 기대합니다. 표적 전달은 비표적 세포에서의 GSPT1 분해 가능성을 줄임으로써 기존의CC-90009의 임상 시험에서 관찰된 부작용을 감소시킬 것으로 기대합니다. 예를 들어, CC-90009가 감염률에 미치는 영향 외에도 치료받은 환자의 88%가 저칼슘혈증을 경험한 것으로 보고되었습니다.전임상 연구에 따르면, 이러한 효과는 GSPT1 분해로 인해 부갑상선에서 PTH 생산이 감소하기 때문인 것으로 나타났는데, GSPT1 분해제의 작용 기전에 직접적으로 관련된 이 효과에도 불구하고, 당사의 기술은 GSPT1 분해제가 부갑상선으로 전달되는 것을 방지함으로써 해당 부작용의 빈도를 최소화할 수 있을 것으로 기대합니다.또한 당사의 표적 전달 기술은 약물의 약리학적 특성을 개선할 수 있을 것으로 보입니다. 저분자 단백질 분해제를 항체와 결합시켜 전달하면 혈액 내에서의 약물의 반감기가 연장될 가능성이 있습니다. 또한, 항체에 기반한 약물 표적 전달은 저분자 수송 과정의 차이로 인해 발생하는 세포 간 효능의 변동성을 줄일 수 있습니다. 14. 당사 주요 후보물질 현황

(1) ORM-1153: 혈액암 치료제 당사의 ORM-1153는 당사에서 개발한 미공개 항체와 GSPT1 단백질 분해제가결합된 치료제로, AML을 포함한 골수성 종양 치료의 잠재적 후보물질입니다. ORM-1153은 ORM-5029 및 ORM-6151에서 GSPT1의 선택적 분해를 유도하는 분해제인 SMol006과 동일한 단백질 분해제를 사용하고 있습니다. 전임상 연구에서 ORM-1153은 AML 종양 세포주뿐만 아니라 재발 및 불응성 AML 환자에서 얻은 원발세포 (primary cell) 에서도 피코몰(pM) 수준의 강력한 효능을 나타냈습니다. 또한, 이종이식 (xenograft) 동물 모델에서 ORM-1153을 단 한번 투여한 것만으로 완전 관해 (complete response)가 나타났습니다. 당사에서는 2026년 말에 ORM-1153의 임상시험계획(IND) 신청을 제출할 계획이며, 주된 개발 대상은 AML로 설정하고 있습니다.

1) AML 질환 개요 AML은 골수성 줄기세포의 과도한 증식과 성숙 혈액 세포로의 분화 실패로 발생하는 혈액암입니다. AML은 성인에서 두 번째로 흔한 백혈병 아형에 속하며, 미국에서는 연간 약 20,500건의 신규 AML 진단이 발생하는 것으로 추정됩니다. AML은 일반적으로 고령층에서 빈번하게 발생하는 질환으로, 진단받은 환자의 60% 이상이 60세이상입니다. AML 환자의 평균 5년 생존율은 30%이지만, 진단 시 환자의 연령을 포함한 여러 요인에 따라 예후에 상당한 차이가 있습니다. 60세 미만의 환자 또는 강력한 화학요법을 견딜 수 있는 고령 환자에게 권장되는 1차 치료법은 일명 '7+3’요법입니다. 이는 시타라빈(cytarabine)을 7일간 지속 투여하면서, 초기 3일 동안 다우노루비신(daunorubicin)을 단기간 주입하는 방식을 말합니다. 이 치료법은 독성이 높고 환자에게 큰 부담을 줍니다. 이러한 요법을 견딜 수 없는 환자들은 애브비(AbbVie)가 판매하는 베네토클락스(Venclexta®)와 아자시티딘(azacytidine), 데시타빈(decitabine), 또는 저용량 시타라빈(low-dose cytarabine) 같은 화학치료제를 병용합니다. 이 밖에도 AML 치료를 위해 승인된 표적치료제로는, BMS와 Servier가 판매하는 에나시데닙(Idhifa®, IDH2 변이 환자 대상), Servier의 이보시데닙(Tibsovo®, IDH1 변이 환자 대상), 노바티스(Novartis)의 미도스타우린(FLT3 변이 환자 대상) 등이 있습니다. 또한 항-CD33 ADC인 마일로탁(Mylotarg)가 CD33 양성(+) AML 치료제로 승인되었으나, 독성으로 인해 사용이 제한적입니다.현재 사용되는 강력한 화학요법이나 표적 치료제는 대부분의 환자에게 완치 효과를 제공하지 못하며, 이러한 치료법의 주요 목표는 환자가 완치를 기대할 수 있는 조혈모세포이식(HSCT)을 받을 수 있도록 질병을 관해 상태로 유도하는 것입니다.그러나 이러한 발전에도 불구하고, 관해 상태에 도달한 환자의 5년 생존율은 30~40%에 불과하며, 대부분의 환자에서 재발이 나타납니다. 특히 고령 환자의 경우 예후가 훨씬 더 좋지 않아 5년 생존율이 10% 미만에 그칩니다. 따라서 안전하고 지속적이며 광범위한 AML 치료법에 대한 중요한 미충족 의료 수요가 여전히 크다고 볼 수 있습니다. 당사가 의뢰한 컨설팅 업체의 조사 결과에 따르면, 미국 AML 치료제 시장은 10억 달러 이상으로 추산되며, 기존 및 신규 표적 치료제의 판매 증가에 따라 2027년까지 약 20억 달러로 크게 성장할 것으로 전망됩니다.

2) 초기 프로그램을 통해 입증된 TPD² 플랫폼 확장성

당사는 TPD² 플랫폼 기술을 통하여 향후에 다양한 치료 후보물질을 발굴할 수 있는 잠재력을 보유하고 있다고 판단하고 있습니다.

ORM-5029 및 ORM-6151에서 확보한 결과를 통해 TPD² 플랫폼의 GSPT1 분해제를 특정 종양세포로 표적 전달할 수 있는 능력을 입증하였습니다. 당사는 추가적인초기 연구 단계 약물 후보물질이 ORM-1153, ORM-1023을 개발했으며, 이들은 이미 임상적으로 잘 검증된 종양 표적을 인식하는 항체에 GSPT1 분해제를 결합한 것입니다. 현재 해당 약물들의 효능을 시험관 내(in vitro) 및 이종이식 모델(xenograft model)에서 평가중입니다.

(2) ORM-1023: 소세포폐암 치료제

ORM-1023는 소세포폐암 치료제 후보물질로, 세포 표면에 발현하는 특정 단백질을 인식하는 항체에 당사 고유의 세포독성 페이로드인 GSPT1 단백질 분해제를 접합한 ADC 약물로써 현재 연구중입니다.

1) 타겟 환자 및 적응증 ORM-1023은 에토포시드-시스플라틴(EP) 요법 또는 EP와 PD-(L)1 면역관문억제제 병용요법으로 1차 치료 후 재발한 소세포폐암 환자의 2차 치료제로 시장 진입을 목표로 합니다. 현재 재발성 소세포폐암의 표준 2차 치료제로 승인된 약물은 토포테칸(Topotecan)이지만, 객관적 반응률(ORR)이 10~20%에 불과하고 무진행 생존기간(mPFS)이 4.3개월로 제한적입니다. ORM-1023은 이러한 의료적 미충족 요구를 해소하기 위해 2차 및 그 이후 치료 시장을 공략하고자 합니다. 주요 경쟁 약물로는 길리어드(Gilead Sciences)의 트로델비(Trodelvy, 사시투주맙 고비테칸)와 다이이찌산쿄(Daiichi Sankyo)의 DS-7300(Ifinatamab Deruxtecan) 등이 있으며, 모두 광범위기소세포폐암 환자의 2차 치료 시장을 노리는 ADC 후보물질입니다. 2) 개발 현황 및 경쟁력

orm-1023의 우수한 암세포 성장 억제능력.jpg ORM-1023의 우수한 암세포 성장 억제능력 orm-1023 의 동물 모델 실험 - 용량 의존적 강력한 항종양 효능.jpg ORM-1023의 동물 모델 실험 - 용량 의존적 강력한 항종양 효능

GSPT1 단백질 분해제를 ORM-1023을 통해 전달함으로써, 기존의 TROP2 표적 ADC와 차별화된 혁신적인 세포독성 기전을 제공합니다. 기존의 TROP2 표적 ADC는주로 미세소관 또는 DNA 토포이소머레이즈 활성을 저해하는 세포독성 약물을 전달함으로써 암세포 사멸을 유도합니다. 그러나 이 기전을 공유하는 약물 간의 내성 교차 가능성이 존재합니다. 반면 ORM-1023은 GSPT1 단백질이라는 새로운 표적을 활용하여 기존 TROP2 ADC가 가진 내성 문제를 우회할 수 있을 것으로 기대됩니다.이를 통해 항암 치료에서의 약물 내성을 보다 효과적으로 극복할 수 있을 것으로 전망하고 있습니다.

3) TPD²-PROTAb 플랫폼

당사는 분자 접착제 기반의 단백질 분해제인 SMol006 외에도,이중기능성 단백질 분해제(PROTAC)를 항체로 세포 내에 전달할 수 있도록 TPD²기술의 적용을 연구하고 있습니다. 이론적으로 이중기능성 분해제는 분자접착제보다 다양한 세포 내 표적을 분해할 수 있다는 고유한 장점을 지닙니다. 그러나 소분자 물질의 투여로는 원하는 표적 세포로의 특이적인 전달이 어려울 뿐 아니라, 분자량과 같은 물리적 특성의 제약을 받는 경우가 많습니다. 당사는 TPD²기술 역량을 확장하여 구조 생물학 및 컴퓨터 모델링을 활용해 이중기능성 분해제를 설계, 합성 및 스크리닝하고, 이를 항체에 쉽게 결합할 수 있는 강력하고 선택적인 분해제를 개발하고자 합니다. 당사는 이중기능성 분해제를 표적 세포에 선택적으로 전달하여 매우 강력한 세포 사멸 효과를 유도할 수 있음을 전임상 연구를 통해 입증하였습니다. 예를 들어항-BCMA 항체를 활용하여 BRD4 분해제를 다발성 골수종 세포에 전달하는 PROTAb(이중기능성 분해제 결합 항체) 후보물질을 개발하였습니다. BCMA-BRD4 PROTAb는 저분자 BRD4 분해제를 단독으로 사용했을 때 보다 약 1,000배 강력한 효능을 보였습니다.

brd4 분해 소분자 단독 대비 세포 살상 활성이 약 1,000배 높은 bcma-brd4 protab.jpg BRD4 분해 소분자 단독 대비 세포 살상효과 약 1,000배 높은 BCMA-BRD4 PROTAb

15. 비종양 질환 적용의 가능성

전임상 데이터를 통해 당사에서는 항체 매개 단백질 분해제 전달 기술의 적용 영역이종양 세포에만 국한되지 않는다는 것을 확인하였습니다. 당사의 세포 특이적 약물 전달 기술은 종양학 이외에 다양한 치료 분야에 적용될 수 있습니다. 종양 세포가 아닌 다른 세포를 표적으로 단백질 분해제를 전달하는 개념 증명 연구의일환으로 당사는 IRAK4 TPD를 림프구에 전달하는 PROTAb C를 개발하였습니다. IRAK4는 단백질 키나아제로서 면역 세포에서 인터루킨-1 수용체(IL-1R) 및 톨 유사수용체(TLR)의 신호 전달에 필수적인 역할을 합니다. IL-1 및 TLR 경로는 다양한 염증성 질환과 연관된 경로로 잘 알려져 있으며, IRAK4 저해제 및 IRAK4 TPD 등은 현재 임상 시험 단계에 있습니다. 그러나 이러한 후보물질들은 면역 세포에 대한 선택성이 없어 임상 효능이 제한적이거나 잠재적 부작용 가능성이 있습니다.당사는 제넨텍(Genetech)에서 개발하여 폴라이비(Polivy®)라는 제품명으로 승인된 ADC인 CD79b 표적 항체인 폴라투주맙(polatuzumab)을 활용해, IRAK4 TPD를 전달하는 PROTAb C를 개발했습니다. CD79b는 B세포 수용체의 구성 요소로써 폴라투주맙을 이용하여 IRAK4 TPD를 B세포에 특이적으로 전달함으로써, B세포 내 IRAK4 TPD의 농도를 증가시키면서 표적이 아닌 세포에 미치는 영향을 최소화할 수 있을 것으로 기대했습니다. 실험 결과 IRAK4 TPD를 폴라투주맙에 결합시켜도 인간 B세포주인 Ramos 세포에 대한 결합 친화도가 변하지 않았습니다. 또한 PROTAb C로 처리한 Ramos 세포에서 IRAK4가 더 강력하게 분해되었으며, 이는 자유형 IRAK4 분해제보다 우수한 효능을 보였습니다. 이 현상은 과량의 폴라투주맙을 사용해 경쟁적으로 결합을 차단할 수있었으므로, 폴라투주맙을 매개로 약물이 전달되는 것이 핵심임을 확인했습니다.

protab c에 의한ramos 세포의 irak4 분해 유도.jpg PROTAb C에 의한Ramos 세포의 IRAK4 분해 유도

이 같은 연구 결과는 면역종양학(immuno-oncology) 분야 등에서 당사의 TPD² 기술을 이용하여 차별화된 기능을 가진 후보물질을 개발할 수 있는 가능성을 암시합니다. 어떤 경우에는 항체 자체가 면역 반응 조절에 직접 관여하면서 동시에 소분자 면역조절제를 종양 부위로 전달하는 ‘이중 역할’을 수행할 수도 있습니다.

16. 거래 및 파트너십

bms.jpg 　

2023년 11월, Bristol-Myers Squibb(BMS)는 당사의 ORM-6151 을 인수하였고, 이는 BMS에서 BMS-9864987 이라는 이름으로 임상 개발될 예정입니다. ORM-6151/BMS-986497은 오름테라퓨틱이 급성 골수성 백혈병(AML) 및 기타 CD33 발현 악성 종양 치료를 위해 최초로 개발한 항-CD33 항체 기반 GSPT1 분해제로, 퍼스트 인 클래스(first-in-class) 약물입니다.

해당 거래를 통해 당사는 총 1억 8천만 달러 규모의 계약을 체결하였으며, 이 중 반환의무가 없는 선급금 1억 달러를 이미 수령하였고, 나머지 8천만 달러는 향후 마일스톤 달성에 따라 지급받을 수 있습니다.

vertex.jpg 　

당사는 유전자 편집에 활용할 새로운 표적 조절제 (targeted conditioning agents) 발굴을 위해 당사의 TPD²기술을 사용하는 멀티타깃 라이선스 및 옵션 계약을 Vertex Pharmaceuticals와 체결했습니다. Vertex는 최대 세 가지 표적에 대한 옵션을 행사할 권리를 가집니다. 각 표적에 대한 연구 기간이 만료되면, Vertex는 당사의 TPD² 기술을 이용해 개발된 DAC(Degrader-Antibody Conjugate)에 대해 연구, 개발, 제조 및 상업화를 위한 전 세계 독점 라이선스를 확보할 옵션을 가지게 됩니다. 본 계약 조건에 따라, 당사는 반환의무가 없는 1,500만 달러의 계약금을 수령하며, 추가적인 옵션 및 마일스톤 지급을 포함하여 표적당 최대 3억 1천만 달러(최대 3개 표적)의 금액을 받을 수 있는 권리를 보유합니다. 또한, 향후 전 세계 연간 순매출에 대한 계층적 로열티를 받을 수 있습니다. 연구, 개발 및 상업화에 대한 모든 책임은 Vertex가 부담합니다.Vertex는 혁신적인 치료제 개발을 선도하는 기업으로, CRISPR/Cas9 유전자 편집 치료제에 대해 최초로 FDA 승인을 받은 바 있습니다. Vertex와의 이번 계약은 혁신적인 신규 모달리티인 항체-분해약물접합체 (Degrader-Antibody Conjugate, DAC)를 활용한 맞춤형 단백질 분해 접근법을 통해 새로운 적응증 영역에서 치료의 가능성을 확대하는 중요한 기회가 될 것입니다.

3. 원재료 및 생산설비

가. 원재료 매입현황 당사는 신약후보물질을 연구개발 중인 회사로 생산 및 판매중인 제품이나 상품이 없어 원재료 등의 매입 현황이 없습니다. 다만, 당사는 개발중인 프로젝트 등에 대한 비임상 또는 임상 시험의 수행을 위하여 연구용역의 수행, 연구시약 및 연구소모품을 매입하고 있으며, 관련 매입액은 모두 경상연구개발비로 처리하고 있습니다.

4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적

당사는 바이오의약품 개발 단계에 따라 국내외 제약사와 공동개발 또는 제품화에 대한 기술이전 계약을 체결한 후, 계약금과 더불어 연구개발을 진행하면서 단계별 개발 마일스톤 금액과 제품 출시 이후에는 연간 판매액의 일정 부분을 로열티로 수취하는 거래 조건을 기술이전 계약의 기본 구조로 정하고 있습니다. 이러한 거래 조건에 따라 2023년 10월 중 BMS에 ORM-6151 기술이전 계약을 체결하였으며 2024년 7월 중 Vertex사에 기술이전 계약을 체결하였습니다.


[ 제품별 매출실적]
(단위: 백만원)

매출유형	품목	2025년 1분기 (제10기)			2024년 (제9기)			2023년 (제8기)
건수	금액	비중	건수	금액	비중	건수	금액	비중
---	---	---	---	---	---	---	---	---	---	---
기술이전	ORM-6151	-	-	-	-	-	-	1	135,280	99%
플랫폼기술이전	TPD²	-	-	-	1	20,790	99%	-	-	-
연구용역	용역매출	2	3	100%	2	116	1%	1	137	1%
합 계		2	3	100%	3	20,906	100%	2	135,147	100%

주) 한국채택국제회계기준에 따라 연결재무제표 기준으로 작성되었으며, 2024년(제9기)와 2023년(제8기)은 감사받은 재무제표입니다.

나. 판매경로 및 판매전략

(1) 판매경로 당사는 TPD²플랫폼과 에셋 기술이전 기회로 이어질 수 있는 신규 및 기존 판매처를 모색하기 위해 지속적으로 파트너들과 소통하고 대면접촉을 통한 네트워크 유지 및 확장을 진행하고 있습니다. 이를 위해 아래와 같은 주요 국내외 파트너링 행사를 통해 신규 및 기존 네트워크들과 1:1 파트너링 미팅을 진행하고 있습니다. 전세계 제약사 및 신약개발 기업들과 활발하게 교류하고 있으며, 전세계 탑 100 제약바이오 회사 중 항암제 분야에 기여하는 업체들 대부분과 소통창구를 구축하였습니다.내부 사업개발팀은 빠르게 발전하는 시장 및 경쟁상황을 모니터하며 파트너링 전략을 적절히 변경하고 있으며, 신규 업체 더불어 기존 업체들에 정기적으로 접촉해 당사의 플랫폼과 제품 개발 현황 및 계획을 지속적으로 업데이트하여 소통의 창과 관심도를 유지하고 있습니다. 또한, 당사의 연구원들이 상대업체 연구원들과 직접 소통할 수 있는 기회를 창출할 수 있도록 저명한 학회에 포스터 발표 등을 통해 참여하고 있습니다.

(2) 사업전략 당사는 장기적으로는 허가와 판매까지 가능한 글로벌 바이오텍으로 성장할 비전을 갖고 있으나, 중단기적으로는 플랫폼 확장 및 새로운 에셋에 대한 연구개발 후, 에셋라이선스를 사업모델로 채택하였습니다.

당사의 사업모델.jpg 당사 사업모델

사업전략 플랫폼은 기술이전, 공동연구개발, 그리고 에셋 아웃 라이선스, 세가지로 나뉩니다. 1) 플랫폼 공동연구 는 판매처에게 당사의 플랫폼을 사용해 제품을 연구개발 및 상용화 할 수 있는 라이선스를 제공하는 전략입니다.

2) 에셋 공동연구개발 은 당사가 파트너와 비용과 위험 부담을 배분하고, 추후 성공보수 역시 배분하는 전략입니다.

3) 에셋 아웃라이선스 는 당사가 자체적으로 초기 연구개발을 진행한 후 가치변곡점에서 판매처에 추후 개발 및 상용화 권리를 제공하는 전략입니다.

당사는 다양한 ADC 플랫폼 기술을 보유하고 있으며, 사업개발 및 파트너링 전략에서 기존 ADC 회사의 사업개발 전략에 비해 다양한 구조가 가능합니다. 판매처의 니즈에 맞는 다양한 파트너링 모델을 모색할 수 있으며, 보다 다양한 파트너사와 협력할 수 있습니다 .

당사의 파트너링 모델.jpg 당사 파트너링 모델

다. 수주현황

당사는 보고서 제출일 현재 수주현황이 없습니다.

5. 위험관리 및 파생거래

(1) 금융위험관리연결회사는 경영활동과 관련하여 신용위험, 유동성위험 및 시장위험 등 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 연결회사는 금융위험이 경영에 미칠 수 있는 불리한 효과를 최소화하기 위해 노력하고 있습니다. 1) 신용위험연결회사는 채무불이행으로 인한 재무적 손실을 경감시키기 위하여 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고, 충분한 담보 또는 지급보증을 수취하고 있습니다. 연결회사는 신용위험노출 및 거래처의 신용등급을 주기적으로 검토하여 거래처의 여신한도 및 담보수준을 재조정하는 등 신용위험을 관리하고 있습니다.금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대노출정도를 표시하고 있습니다. 당분기말 및 전기말 현재 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
내역	당분기말	전기말
---	---	---
현금및현금성자산	7,438,179	19,699,821
매출채권	2,954	2,476
기타유동금융자산	151,468,108	101,628,680
기타비유동금융자산	1,125,816	118,580
합계	160,035,057	121,449,557

2) 유동성위험 연결회사는 미래의 현금흐름을 예측하여 단기 및 중장기 자금조달 계획을 수립하여 유동성위험을 관리하고 있으며, 금융부채의 잔존계약 만기에 따른 만기분석내용은 다음과 같습니다. - 당분기말

(단위: 천원)
구분	장부금액	1년 미만	1년 이상 2년 미만	2년 이상 5년 미만	5년 초과	합계
---	---	---	---	---	---	---
금융부채	2,460,705	2,460,705	-	-	-	2,460,705
리스부채	26,698,092	3,289,584	3,289,584	9,587,452	26,972,065	43,138,685
합계	29,158,797	5,750,289	3,289,584	9,587,452	26,972,065	45,599,390

- 전기말

(단위: 천원)
구분	장부금액	1년 미만	1년 이상 2년 미만	2년 이상 5년 미만	5년 초과	합계
---	---	---	---	---	---	---
금융부채	1,369,292	1,369,292	-	-	-	1,369,292
리스부채	28,329,700	2,844,020	2,925,777	9,055,167	28,471,660	43,296,624
합계	29,698,992	4,213,312	2,925,777	9,055,167	28,471,660	44,665,916

3) 시장위험 ① 외환위험 연결회사는 기능통화 외의 통화로 표시되는 판매, 구매 및 차입에 대해 환위험에 노출되어 있습니다. 이러한 거래들이 표시되는 주된 통화는 USD 등 입니다. 당분기말 및 전기말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채의 장부금액은 다음과 같습니다. - 당분기말

(단위: USD, EUR, 천원)
구분	외화금액		환율	원화금액
---	---	---	---	---
현금및현금성자산	USD	188,778	1,466.50	276,843
EUR	2,511	1,587.85	3,987
외상매출금	USD	2,014	1,466.50	2,954
외화자산 합계				283,784
미지급금	USD	6,259,312	1,466.50	9,179,281
미지급비용	USD	70,950	1,466.50	104,048
외화부채 합계				9,283,329

- 전기말


(단위: USD, EUR, 천원)
구분	외화금액		환율	원화금액
현금및현금성자산	USD	5,890,365	1,470.00	8,658,837
EUR	5,511	1,528.73	8,425
매출채권	USD	1,684	1,470.00	2,476
미수금	USD	58,013	1,470.00	85,279
외화 임차보증금	USD	750,165	1,470.00	1,102,743
외화자산 합계				9,857,760
미지급금	USD	1,178,788	1,470.00	1,732,819
미지급비용	USD	40,751	1,470.00	59,903
외화 리스부채	USD	19,052,586	1,470.00	28,007,301
복구충당부채	USD	111,257	1,470.00	163,548
외화부채 합계				29,963,571

당분기 및 전기별 외화자산 및 부채에 대한 원화 환율변동이 법인세차감전손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분	당분기		전기
---	---	---	---	---
10% 상승시	10% 하락시	10% 상승시	10% 하락시
---	---	---	---	---
USD	(900,353)	900,353	(2,011,424)	2,011,424
EUR	399	(399)	843	(843)
합계	(899,954)	899,954	(2,010,581)	2,010,581

② 이자율위험이자율 위험은 미래 시장 이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동될 위험으로서 연결회사의 이자율 위험은 차입금에서 비롯됩니다. 당분기말 현재 연결회사가 보유한 차입금 내역은 없습니다.

(2) 자본위험관리연결회사는 부채와 자본 잔액의 최적화를 통하여 주주이익을 극대화시키는 동시에 계속기업으로서 지속될 수 있도록 자본을 관리하고 있습니다. 연결회사는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있으며 이 비율은 총부채를 총자본으로나누어 산출됩니다. 총부채 및 총자본은 재무제표의 금액을 기준으로 계산됩니다.

(단위: 천원)
구분	당분기말	전기말
---	---	---
부채총계	29,726,886	32,071,321
자본총계	161,788,611	121,764,730
부채비율	18.37%	26.34%

6. 주요계약 및 연구개발활동

당사가 체결한 라이선스, 공동개발 계약 등 경영상의 주요 계약은 다음과 같습니다.

가. 경영상의 주요계약 (1) 주요 기술이전 계약


[ 라이선스아웃 계약 총괄표 ]
[단위: 백만원]


품목	계약상대방	대상지역	계약체결일	계약종료일	총계약금액주1)	수취금액주1)	계약당시 진행단계
ORM-6151	Bristol-Myers Squibb	전세계	2023.10.30	양사간 합의 종결시까지	243,504(USD180,000,000)	135,280(USD100,000,000)	전임상
당사 TPD²분해제 페이로드 원천기술	Vertex Pharmaceuticals	전세계	2024.07.03	양사간 합의 종결시까지	-주2)	20,790(USD15,000,000)	-주3)
합 계					243,504(USD180,000,000)	156,070(USD115,000,000)


주1)	기술이전계약 중 ORM-6151의 계약금액 및 수취금액은 1,352.8원의 환율을, 당사 TPD²분해제 페이로드 원천기술의 수취금액은 1,386원의 환율을 적용하였습니다.
주2)	총계약금액은 비밀유지계약에 따라 기재하지 않았습니다.
주3)	당사의 플랫폼 중 TPD²분해제 페이로드 원천기술이전 계약으로 진행 단계는 생략하였습니다.

1) ORM-6151(급성 골수성 백혈병 치료제 후보물질)


계약 주체	오름테라퓨틱
계약 상대방	Bristol-Myers Squibb(BMS)
계약 내용	급성 골수성 백혈병(AML) 치료제 기술이전
대상 지역	전세계
계약 기간	계약체결일: 2023.10.30계약종료일: 양사간 합의 종결시까지
총 계약금액	USD 180,000,000
수취 금액	USD 100,000,000
계약 조건주)	-
회계처리방법	계약금 1억 달러를 수령하여 2023년 매출로 인식하였으며, 잔여 마일스톤인 8천만 달러는 계약에서 규정된 특정 단계의 임상시험 수행 이후 수익 인식 기준이 완료되는 시점에 매출로 인식할 예정
대상기술	ORM-6151
개발 진행 경과	BMS 임상 1상 시작 단계
기타사항	-


주)	마일스톤 구간, 금액 등 세부 지급 조건 등에 대해서는 파트너사와의 비밀유지 합의에 따라 기재하지 않았습니다.

2) TPD²분해제 페이로드 원천기술


계약 주체	오름테라퓨틱
계약 상대방	Vertex Pharmaceuticals (Vertex)
계약 내용	당사 TPD² 분해제 페이로드 원천기술과 계약 상대방의 항체를 접합한 새로운 DAC 연구, 개발 및 상용화를 위한 라이선스 제공
대상 지역	전세계
계약 기간	계약체결일: 2024.07.03계약종료일: 양사간 합의 종결시까지
총 계약금액주1)	최대 3개의 타겟에 대하여 타겟 당 총 마일스톤 최대 3억1000만 달러
수취 금액	USD 15,000,000 (계약금)
계약 조건 주2)	Vertex에서 선정한 최대 3가지 타겟에 대한 독점 공급
회계처리방법	라이선스 계약 시점에 취득한 계약금을 매출로 인식
대상기술	당사 TPD²분해제 페이로드 원천기술
개발 진행 경과	신규 전처치제 초기 연구 개발 단계
기타사항	-


주1)	총계약금액은 비밀유지계약에 따라 기재하지 않았습니다.
주2)	마일스톤 구간, 금액 및 로열티 퍼센트(%) 등 세부 지급 조건 등에 대해서는 파트너사와의 비밀유지 합의에 따라 기재하지 않았습니다.

나. 연구개발 활동

(1) 연구개발활동의 개요

당사는 현행 ADC와 차별할 수 있는 신개념의 페이로드를 탑재하고, 표적단백질 분해제의 효능과 부작용을 개선하기 위해 항체약물접합체(ADC)와 표적단백질 분해(TPD) 기술의 장점을 융합한 차세대 DAC 플랫폼을 개발하였습니다. 당사는 이 플랫폼에 기반하여 다양한 암 질환에 대한 신약 후보 프로젝트를 개발하고 있습니다. 구체적으로 당사의 연구개발 부문은 크게 ① 본사의 연구개발팀과 ② 자회사의 연구개발팀으로 구성되어 있습니다.

조직도.jpg 조직도

(2) 연구개발 담당조직

당사는 보고서 제출일 현재 총 23명의 임직원 중에서 임원을 포함한 연구개발인력이11명인 연구 중심 바이오 벤처기업입니다. 당사는 혁신신약 개발을 위하여 본사 및 자회사 포함 전체 연구인력의 85%에 달하는 석박사학위 전문인력으로 구성되어 있습니다.

[ 연구개발 조직 구성 ]

본부	팀명	주 요 업 무
공통	항체	항체와 관련된 연구개발
화학	페이로드(플랫폼)과 관련된 연구개발
바이오	약효 평가 및 약물 기전 연구
구조모델링	컴퓨터 시뮬레이션을 통한 연구 효율화
프로젝트관리	프로젝트별 전체적인 일정관리 및 진행 상황을 모니터링 및 협력 파트너쉽 관리
실험실관리	실험실 및 실험 장비 지원
자회사	CMC	CDMO 관리
임상	임상시험 관련 활동

보고서 제출일 현재 당사의 연구개발 조직은 각 전문 분야별로 구성한 항체팀, 화학팀, 바이오팀, 구조팀, CMC팀, 임상팀과 연구를 지원하는 팀으로 이루어져 있으며 거점별 연구개발 조직의 인력 현황 아래와 같습니다.


[ 연구개발인력 현황 ]
(단위: 명)

구 분	인 원
박사 주1)	석사	학사	합 계
---	---	---	---	---
오름테라퓨틱	4	6	1	11
자회사	9	4	3	16
합 계	13	10	4	27


주1)	박사 학력 구분에는 MD 2명 및 박사 수료자 2명이 포함되어 있습니다.

(3) 연구개발비용

당사는 보고서 제출일 현재 연구 및 임상개발 등에 소요되는 모든 직접 비용을 아래와 같이 당기비용으로 회계처리하고 있습니다


연구개발비용 현황 (연결재무제표 기준)
(단위: 천원)

구 분		제 10 기(2025년 1분기말)	제 9 기(2024년 12월말)	제 8 기(2023년 12월말)
자산처리	원재료	-	-	-
인건비	-	-	-
감가상각비	-	-	-
위탁용역비	-	-	-
기타 경비	-	-	-
자산처리 합계	-	-	-
회계처리내역	판관비	4,006,887	12,198,263	21,104,642
제조경비	0	-	-
연구개발비	5,566,129	17,042,711	18,706,265
회계처리금액 계	9,573,016	29,240,974	39,810,907
연구개발비/매출액 비율		188456.7%	81.5%	13.8%


연구개발비용 현황 (별도재무제표 기준)
(단위: 천원)

구 분		제 10 기(2025년 1분기말)	제 9 기(2024년 12월말)	제 8 기(2023년 12월말)
자산처리	원재료	-	-	-
인건비	-	-	-
감가상각비	-	-	-
위탁용역비	-	-	-
기타 경비	-	-	-
자산처리 합계	-	-	-
회계처리내역	판관비	1,491,250	6,710,349	14,810,236
제조경비		-	-
연구개발비	3,926,403	23,751,087	22,679,632
회계처리금액 계	5,417,652	30,461,437	37,489,868
연구개발비/매출액 비율		132939.2%	113.6%	16.7%

(4) 연구개발실적

1) 연구개발 진행 현황 및 향후 계획

보고서 제출일 현재 당사의 주요 신약 프로젝트 연구개발 현황은 아래와 같습니다.

주요 신약 프로젝트 연구개발 진행 총괄표

구 분	품 목	적응증	현재 진행단계		비 고
단계(국가)	승인일
---	---	---	---	---	---
신약프로젝트	ORM-6151	급성 골수성백혈병(AML)	임상1상 진행중(미국 및 캐나다)	2023.03	기술이전(BMS)
ORM-5029	HER2 양성 전이성 유방암	임상1상 진행중(미국)	2022.08	2024년 11월 중대한 이상사례(SAE) 발생 이후, 미국 식품의약국(FDA)으로부터 부분적 임상보류(Partial Clinical Hold) 조치를 통보받았으며, 보고서 제출일 현재, 새로운 환자 등록이 보류된 상태에서 임상 1상 시험 진행중
TPD²	빈혈증	-	연구개발 진행중	기술이전(Vertex)

(가) 품목: ORM-6151 (급성 골수성 백혈병 치료제)


구 분	CD33 표적 ADC
적응증	급성 골수성 백혈병(AML)
작용기전	이중 정밀 타겟 단백질 분해(Dual-Precision Targeted Protein Degradation, TPD²) 기술을 통해 CD33 양성 암세포를 선택적으로 사멸시킴
제품의 특성	ORM-6151은 CD33 표적항체에 표적단백질 페이로드를 결합한 신규 기전의 ADC임
진행경과	■ 미국 임상1상 IND 승인 (2023. 03)■ BMS 미국 및 캐나다 임상1상 진행 (2024.05)
향후계획	■ BMS 임상 진행 경과에 따른 마일스톤 수령 예정
경쟁제품	■ 화이자(Pfizer) 사의 마일로탁(Mylotarg) (시판중) ■ 아스텔라스(Astekkas) 사의 조스파타(Xospata) (시판 중)
관련논문 등	■ 비임상연구결과를 2022년 ASH, 2023년 AACR 등에서 발표
시장규모	전세계 AML 시장규모 : 약$10.3B(2023), 연평균 27% 성장세(출처: Clearview Report, 2022)
기타 사항	■ 2023년 10월 BMS와 기술이전 계약 체결

(나) 품목: ORM-5029 (양성 전이성 유방암 치료제)


구 분	HER2 표적 ADC
적응증	HER2 양성 고형암(유방암 중심)
작용기전	이중 정밀 타겟 단백질 분해(Dual-Precision Targeted Protein Degradation, TPD²) 기술을 통해 HER2 양성 암세포를 선택적으로 사멸시킴
제품의 특성	ORM-5029는 HER2 표적항체에 표적단백질 페이로드를 결합한 신규 기전의 ADC임
진행경과	■ 미국 임상1상 IND 승인 (2022. 08) ■ 미국 임상1상 진행중 (2022. 10 ~ 보고서 제출일 현재 진행중) ■ 2024년 11월 중대한 이상사례 (SAE)가 보고되었으며, FDA로부터 부분 임상보류 (Partial Clinical Hold)조치를 통보 받았으며, 보고서 제출일 현재 신규환자 모집을 중단된 상태에서 임상 1상 진행중
향후계획	■ 2026년 임상2상 개시 목표
경쟁제품	■ 로슈(Roche) 사의 캐싸일라(Kadcyla) (시판중)
관련논문 등	■ 비임상연구결과를 2022년 AACR, SABCS, 2023년 AACR 등에서 발표 ■ 임상1 상 연구 디자인을 2023년 ASCO에서 발표
시장규모	전세계 HER2 표적 약물시장 규모 : 약 $7.2B(2022), 연평균 약 9%의 성장세 (출처: Clearview Report, 2022)
기타 사항	■ 임상 1상 참가자 1명에게 중대한 이상사례(SAE)가 보고되었으며, FDA에 이를 보고하였음

당사가 진행중인 ORM-5029의 임상 1상 주요사항은 다음과 같습니다.


제목	ORM-5029의 제1상 임상시험 주요사항
1) 임상시험명칭	Phase I Multicenter, Open-Label, First-in-Human Study of ORM-5029 in Subjects with HER2-Expressing Advanced Solid Tumors HER2 발현 진행성 고형암 환자를 대상으로 한 ORM-5029의 다기관, 오픈 라벨, 최초 인체 대상(First-in-Human) 임상 1상 시험
2) 임상시험단계	임상시험 제1상
3) 임상시험승인기관	미국 식품의약품안전청(FDA)
4) 임상시험실시국가	미국
5) 임상시험실시기관	미국 내 11개 임상시험기관
6) 대상질환	HER2+ 고형암
7) 신청일	2022-07-08
8) 승인일	2022-08-05, 2023-08-11(Fast Track)
9) 등록번호	NCT05511844 (clinicaltrials.gov)
10) 임상시험 목적	HER2 양성 고형암 환자를 대상으로 ORM-5029의 안전성과 내약성 평가
11) 임상시험 방법	다기관, 오픈 라벨, 최초 인체 대상(First-in-Human) 임상 1상 시험
12) 1차 지표	- 최대 허용 용량(Maximum Tolerated Dose, MTD) 및 확장 용량 수준(Expansion Dose Level, EDL) 결정 - 부작용(Adverse Events, AE) 발생률 식별 - 고형암에서의 반응 평가 기준에서 객관적 반응률(Objective Response Rate, ORR) 정의 - 고형암에서의 반응 평가 기준에서 반응 기간(Duration of Response, DOR) 정의
13) 1차 지표 통계분석방법	- 각 용량 수준에 대한 용량 제한 독성(DLT)을 식별하고 MTD 및 EDL을 결정 - 치료 유발 이상반응(TEAEs)을 식별하여 안전성과 내약성을 평가 - ORR은 부분 반응(Partial Response, PR) 또는 완전 반응(Complete Response, CR)을 보인 참가자의 비율로 정의 - DOR는 첫 번째 문서화된 반응(PR 또는 CR) 일자로부터 질병 진행 또는 사망(어떤 원인에 의한 사망이든) 일자까지의 기간으로 정의. 이 기간 중 먼저 발생한 사건 기준 측정
14) 임상시험기간	~ 2025-10-31
15) 목표 시험대상자 수	약 87명

(다) 품목 : TPD²플랫폼 기술이전


구 분	TPD²플랫폼 기술이전
개발 용도	유전자 편집 치료제 전처치제 개발
작용기전	이중 정밀 타겟 단백질 분해(Dual-Precision Targeted Protein Degradation, TPD²) 기술을 통해 유전자 편집 치료제의 새로운 전처치제로 활용
기술의 특성	유전자 편집 치료의 전처치제의 독성과 부작용을 개선한 전처치제
진행경과	주1)
향후계획	주1)
경쟁제품	주1)
관련논문 등	-
시장규모	주1)
기타 사항	■ 2024년 7월 Vertex와 기술이전 계약 체결

주) 해당 사항은 2024년 7월 Vertex와의 TPD²플랫폼 기술이전에 관한 실적입니다.

주1) 기술이전 계약에 따라 공개하지 않았습니다.

7. 기타 참고사항

가. 투자위험요소 당사 목표 시장인 신약 시장은 일반적인 제조업 및 서비스업과 달리 경기 둔화로부터 직접적인 영향을 받지는 않으나, 신약 개발에 대한 투자 기조 완화 등 간접적으로 부정적인 영향을 받을 수 있습니다. 또한 경기 둔화로 인하여 증시의 변동성이 높아질 시, 상장 이후 당사의 주가 역시 높은 변동성을 보일 가능성이 존재하므로 투자자께서는 이 점 유의하시어 투자에 임하시기 바랍니다. 1) 신약개발 사업 고유 특성에 따른 위험

당사가 영위하고 있는 신약 개발 사업은 사업화 성공 시 특허권 및 독점판매권을 통해 일정기간 배타적 수익을 보장받을 수 있는 고부가가치 사업입니다. 하지만 그만큼 시판 허가를 받기까지 규제 당국이 제시하는 엄격한 절차에 따라 비임상 독성 시험, 임상시험, 시판 승인 등 여러 까다로운 단계를 거쳐야 합니다. 이런 이유로 신약 연구개발을 통하여 가시적인 결과가 나오는 제품의 상용화 단계까지는 오랜 시간과 천문학적인 비용이 요구되지만 그럼에도 불구하고 상업화까지 도달하는 비율이 매우 낮습니다. 당사가 변수들을 미리 찾아내어 극복하지 못할 경우, 지출했던 연구개발 비용 및 시간 등의 큰 손실을 발생할 수 있습니다. 이처럼 신약개발 사업은 고수익을 창출할 수 있지만 오랜 시간과 막대한 비용을 투자하더라도 최종 상용화된 제품으로의 성공확률이 매우 낮은, 대표적인 고위험, 고수익, 장기투자(high risk, high return, long term investment) 사업입니다.

신약 개발 사업의 특성상 임상실패로 인하여 막대하게 소요된 연구개발비용의 회수가 불가능해질 경우가 발생할 수 있으며, 이는 회사의 수익성과 재무안정성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 다만, 당사는 이러한 리스크에 대응하기 위해 신약 후보물질을 전기 임상(임상 1상, 2a상) 이전에 기술이전하는 사업 모델을 채택하고 있습니다. 당사는 제출일 현재까지 1건의 신약 후보물질에 대해 성공적으로 기술이전 계약을 체결한 바 있으며, 이외 당사가 개발한 후속 프로젝트에 대해서도 임상 및 전임상 개발을 지속하고 있어, 통상적인 신약개발 과정에 따른 위험은 다소 낮은 수준으로 판단됩니다.

2) 기술이전 지연 및 실패에 따른 위험

당사는 연구개발 단계에서 기술이전을 통해 신약개발 고유의 비용과 리스크를 파트너사와 분담하여, 이 프로젝트 진행에 대한 마일스톤, 판매에 따른 로열티 수익을 추가 수령할 수 도 있습니다. 보고서 제출일 현재까지 당사는 2건의 기술이전(해외 2건)계약을 체결하였습니다. 당사는 지속적인 기술이전을 위하여 자체 파트너사 제휴 관리 팀, 사업개발 팀을 보유하고 있으며 기술이전 이후의 제휴 관리, 신규 파트너사 물색 등 사업화 노력을 수행하고 있습니다.

당사의 성공적인 기술이전 실적에도 불구하고, 기술이전 계약은 해당 파트너사의 내부 상황(전략, 성향, 제3자와의 계약관계) 및 글로벌 경제 및 금융 시장 환경과 같은 외부 상황, 당사의 임상 성과 등에 의해 그 성패가 좌우될 수 있습니다. 따라서 당사의 계획과 달리 당사가 보유한 프로젝트의 향후 기술개발이 지연되거나 중단되어 추가 기술이전이 발생하지 않거나, 기술개발이 성공해도 잠재 기술이전 파트너사와의 협의가 원활하지 않아 기술이전 계약이 지연되거나 실패할 수 있습니다. 나아가, 기술이전 이후에도 기술이전 파트너사의 임상개발이 지연 혹은 실패하거나, 규제기관의 품목허가 혹은 판매승인이 실패할 경우에는 당사의 수익성이 악화되거나 사업에 부정적 영향이 생길 수 있습니다. 당사는 현재 개발중인 ORM-5029의 임상 1상에서 1명의 참여자에게 중대한 이상사례(SAE)가 보고되었으며, 당사는 FDA에 이를 보고하였으며, FDA로부터 부분 임상보류 (Partial Clinical Hold)조치를 통보 받았습니다.3) 기술이전 파트너사 관련 위험

개발된 신약 프로젝트를 계약 파트너에게 기술이전하게 되면 계약 조건에 따라 계약체결 직후 계약금, 향후 일정 개발 단계의 달성 시점에 따라 마일스톤 및 완제 의약품의 시장 출시 후 매출대금의 일정비율을 지급받는 로열티 등을 수취하게 되며, 이러한 기술료 수입은 당사와 같은 신약 개발 사업을 주요 사업으로 영위하고 있는 바이오 벤처 기업들의 주요 수익원이라고 할 수 있습니다.

그러나 기술이전에 성공하더라도 기술이전을 통해 신약개발을 진행하던 기업이 해당 기술이전 계약에서 목표하는 기간 내에 추가 개발에 실패하는 등 임상이 원활하게 진행되지 않는 경우 해당 계약에서 규정한 조건에 따라 계약금이나 마일스톤 일부 또는 전부를 반환해야 하는 의무가 있을 수 있습니다. 또한, 기술이전 계약에서 목표하는 기간 내에 추가 개발에 실패하는 등 임상이 원활하게 진행되지 않는 경우 해당 계약에서 규정한 조건에 따라 계약금이나 마일스톤 일부 또는 전부를 반환해야 하는 의무가 있을 수 있습니다. 이러한 경우 기 수령한 계약금을 제외한 나머지 마일스톤 및 로열티 금액 등을 추가로 수령할 수 없을 가능성이 존재합니다. 이러한 기술이전 자체가 가지는 한계로 인하여 당사가 통제할 수 없는 기술이전 파트너사의 임상진행 능력, 네트워크, 자금력 등의 역량에 따라 당사의 수익성 및 재무적 안정성에 부정적인 영향을 미 칠 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

4) 업무 위탁기관 관련 위험 당사는 별도의 임상수행시설 및 GMP 제조시설 등을 보유하고 있지 않은 연구개발 중심의 신약개발업을 영위하고 있습니다. 당사가 개발하고 있는 다수의 신약 에셋들은 임상 시험 간 전문 임상시험 수탁기관(CRO)을 선정하여 진행되고 있으며, 당사는에셋 별 CRO를 지속적으로 관리 및 모니터링하고 있으며, 예상치 못한 사고의 발생에 즉각 대처할 수 있도록 노력하고 있습니다. 또한, 해당 임상 시험 간 필요한 원료 및 완제 의약품은 GMP 허가를 받은 생산 전문 대행기관(CDMO)에서 위탁생산하는 구조입니다. 하지만 당사의 이러한 노력에도 불구하고 CDMO 및 CRO 기관 자체의 사정으로 인한 의도하지 않은 결과가 발생할 수 있습니다. 소속 직원 재배치, 수탁업무 수행능력 부족, 계약상 의무 미준수, 관련 규정 및 절차 미준수, 인력의 파업, 재정적 위기로 인한 파산 등의 상황이 발생할 수 있습니다. 특히, CDMO의 경우 제조 공장 강제 폐쇄,자연 재해, 인공 재해, 규정 미준수, 품질 저하 등으로 인한 생산 일정 지연 또는 생산중단 상황이 발생할 수 있고, CRO의 경우 연구 결과 또는 임상 결과 분석의 오류 및 임상 결과 도출 지연, 임상시험 과정에서 발생한 부작용에 대한 미흡한 대처 등이 발생할 수 있습니다. 이와 같이 업무위탁 기관을 활용할 경우 당사가 통제할 수 없는 위험요소들로 인하여 당사의 신약 개발 일정이 지연되거나 연구 결과에 부정적인 영향을 미칠 수 있으며, 이로 인하여 당사의 재무상태 및 영업실적에 부정적인 영향이 있을 수 있습니다.

5) 임상 시험 환자 모집 관련 위험

당사는 보고서 제출일 현재 1건의 임상1상을 미국에서 진행중입니다. 그러나 임상 시험 모집의 어려움에 따라 다른 임상 시험과의 경쟁 위험, 엄격한 참여 기준, 지리적및 물리적 제약, 환자 인식 및 동의, 부작용과 환자의 중도 탈퇴 등과 같은 위험이 있을 수 있습니다. 이러한 복잡한 요소들로 인해 임상 시험은 계획보다 지연되거나, 추가 비용이 발생할 가능성이 높습니다. 이는 당사의 사업 및 경영 성과에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이러한 위험에 대해 유의하시기 바랍니다.

6) 미국 소재 자회사 정보제공의 불편 및 소송제기의 어려움

당사의 자회사 1개는 미국에 소재하고 있기에 당사의 자회사는 국내에 소재한 기업에 비해 시간, 언어, 거리 등의 제약으로 투자자들이 상대적으로 신속한 기업 정보를 제공받는 것에 시차 또는 불편이 있을 수 있습니다. 또한, 회사 관련 소송의 경우, 당사의 한국 주주가 한국의 법원에 소송을 제기한 경우에 있어서도 그 소송물이나 청구원인 등에 따라 대한민국의 국제사법, 민사소송법에 기초하여 한국의 법원이 한국 법원에 재판권 자체가 인정되지 아니함을 결정할 수 있으며, 이 경우 한국의 주주는 자회사 설립지의 관할 법원 등 그 재판관할권을 가지는 법원에 해당 소송을 제기하여야합니다. 설령 대한민국 법원이 재판의 관할권을 가지는 경우에도 대한민국에 자회사 재산이 존재하지 아니하는 경우에는 소송의 실익이 없을 수 있습니다.

7) 기술성장기업 특례 적용에 따른 이익 미실현 관련 위험

"기술성장기업"은 "일반기업" 및 "벤처기업"에 비해 주요 외형요건 심사가 완화되어 있으며, 특히 경영성과 및 시장평가요건 등에 있어 제한이 적기 때문에 일반적으로 사업의 성과가 본격화되기 전인 경우가 많습니다.

당사는 코스닥시장 기술성장특례 요건을 기반으로 상장을 추진하기 위해, 2024년 2월 기술평가를 신청하였으며, 2024년 3월 한국거래소가 지정한 2개 전문평가 기관인한국보건산업진흥원과 이크레더블로부터 1개사에게 A 등급, 다른 1개사에 BBB 등급을 통보받았습니다. 당사는 외부 전문평가 기관으로부터 사전 기술평가를 진행 후 기술성장기업 중 기술평가특례 기준에 부합하여 코스닥시장에 상장하였습니다.당사와 같이 기술성장특례의 적용을 받아 상장예비심사를 신청하는 기업은 사업의 성과가 본격화되기 전이기 때문에 안정적인 재무구조 및 수익성을 기록하고 있지는 않은 경우가 많습니다. 당사의 경우에도 상기 사업위험 및 회사위험에 기술한 요인들로 인해 수익성 및 재무안정성이 악화될 위험이 존재하오니 투자자께서는 이점 유의하여 투자하시기 바랍니다. 8) 관리 종목 지정 및 상장폐지 위험 당사는 「코스닥시장 상장규정」제30조제1항에 의하여 상장되는 기술성장기업으로동 규정 제53조(관리종목) 제1항제1호 및 제2호, 제54조(상장의 폐지) 제1항제3호 및제4호에 따라 관리종목 지정과 상장폐지 요건 중 매출액 요건은 신규상장일이 속하는 사업연도를 포함한 연속하는 5개 사업연도, 법인세비용차감전계속사업손실 요건은 신규상장일이 속하는 사업연도를 포함한 연속하는 3개 사업연도 동안 해당 요건을 적용받지 않게 됩니다. 하지만 상장 후 해당 유예기간 이후에도 가시적인 재무성과를 나타내지 못할 경우 관리종목으로 지정될 수 있습니다. 당사의 경우, 2025년 1분기 상장하여 매출액 요건은 2030년부터, 법인세비용차감전계속사업손실 요건은 2028년부터 적용받게 될 예정입니다. 한편, '자본잠식/자기자본'요건은 기술성장특례기업에 대해 별도의 유예기간을 적용하지 않습니다. 당사는 연결재무제표 기준, 2023년 이후 2027년까지 신약후보물질의 기술이전에 따른 기술료 수익과 플래폼 기술이전을 통한 계약금, 마일스톤, 로열티 수령 등으로 매출이 발생할 것으로 예상되지만 각 프로젝트별 매출의 발생시점이 상이하고 연구개발 및 임상시험 진행에 따른 비용의 지출이 누적됨에 따라 지속적인 당기순손실을 시현할 것으로 예상됩니다. 그럼에도 불구하고 당사는 금번 상장 공모를 통한 자기자본 증가로 인해 '자본잠식/자기자본' 요건에 해당될 가능성은 높지 않다고 판단됩니다. 그러나 예기치 않은 임상일정 지연 및 우수한 임상자료를 확보하지 못함에 따른 제품판매 및 기술이전의 지연이 발생할 경우 해당 요건에 따라 관리종목으로 지정될 수 있으니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.매출액 및 세전이익 요건 적용의 유예에도 불구하고 유예가 적용된 요건 이외에 상장폐지 관련 기타 요건에 해당하는 경우 당사는 상장 폐지가 될 수 있으며, 유예기간 이후 매출액 또는 법인세비용차감전계속사업손실 요건으로 인하여 상장 폐지가 될 수 있습니다. 또한, 상장 후 해당 유예기간 이후에도 당사의 주요 프로젝트 제품의 개발 실패 또는 사업화 지연, 임상 개발 및 적용 차질, 지연 등의 이유로 가시적인 재무성과를 나타내지 못할 경우 관리종목으로 지정 또는 상장폐지 요건에 해당될 수 있으니투자자들께서는 이점 유의하시기 바랍니다. 9) 연구개발비용 증가에 따른 재무안정성 악화 위험 당사가 영위하고 있는 신약후보물질 발굴 및 신약개발 사업은 장기간에 걸친 연구개발 및 임상절차 진행 과정이 필요하며, 제품 개발기간 동안 물질의 분석, 시험(in vitro, in vivo 등) 과정에서 타산업 대비 막대한 비용이 소요되는 경향이 있습니다. 당사는 원활한 연구개발 진행을 위해 수차례 증자를 통해 자금을 조달하였으며 이를 통해재무안정성을 개선하고자 노력했습니다. 당사가 계획하고 있던 추가적인 기술이전 계약 시점이 예상보다 지연되거나 연구개발비가 증가하게 될 경우, 당사의 재무안정성 및 유동성이 악화될 수 있습니다. 10) 사업계획에 근거한 추정손익 미달성 위험 당사는 보유한 영업 데이터와 시장 환경 등 객관적인 정보를 바탕으로 합리적인 사업계획을 수립하였으나, 예상치 못한 경기 변동, 시장 환경 변화 등의 외부 요인 및 마일스톤 수령 지연 등이 발생할 경우 매출 변동성이 증가하여 실제 실적이 추정치에 미달할 가능성이 있습니다. 이러한 추정치와 실제 실적 간의 차이는 당사가 통제할 수 없는 외부 사정 또는 기술 성장 기업 고유의 특성에 기인하며, 이러한 가능성을 원천적으로 차단하기 어려운 측면이 있습니다. 따라서 투자자들께서는 추정 실적이 달성되지 않을 위험이 존재함을 유의하시기 바랍니다. 11) 수익성 관련 위험당사는 바이오의약품 개발 단계에 따라 국내외 제약사와 공동개발 또는 제품화에 대한 기술이전 계약을 체결한 후, 계약금과 더불어 연구개발을 진행하면서 단계별 개발마일스톤 금액과 제품 출시 이후에는 연간 판매액의 일정 부분을 로열티로 수취하는거래 조건을 기술이전 계약의 기본 구조로 정하고 있습니다. 다만, 신약 연구개발은 지속될 예정이며 향후에도 연구개발비용은 크게 감소하지 않을 예정입니다. 이에 따라, 당사는 비용의 감소보다는 매출의 성장을 통해 수익성을 개선할 예정입니다. 그럼에도 불구하고, 당사가 현재 영위하고 있는 사업의 시장 내 경쟁 강화에 따른 매출 부진, 마일스톤 수령 지연 등으로 인하여 당사의 수익성이 악화될 수 있으니 이점 유의하시길 바랍니다. 12) 현금흐름 변동에 따른 위험당사는 2023년을 제외하고는 본격적인 매출이 발생하지 않아 지속적인 음(-)의 영업현금흐름을 기록하고 있습니다. 향후 추가적인 대규모 투자가 발생하거나 관련 사업에서 수익성을 확보하지 못하여 당사의 현금흐름에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다. 13) 임상 지연 또는 실패에 따른 위험 임상 시험은 일반적으로 3단계로 구분됩니다. 임상1상 시험은 실제 사람에게도 투여해 부작용이 없는지 안전성을 처음으로 확인하는 단계입니다. 임상2상 시험은 1상을통해 안전성이 확인된 후보물질의 효능을 본격적으로 알아보는 단계로, 대상질환 가운데 조건에 부합하는 환자를 대상으로 단기 투약에 따른 부작용 및 예상 적응증에 대한 효과를 탐색하게 됩니다. 임상3상 시험은 신약허가를 받기 위한 최종 단계로, 치료대상이 되는 질병에 대한 시험약의 유효성과 안전성에 대해 통계적인 검증을 통해약물에 대한 최종평가를 내립니다.당사의 임상 전략에도 불구하고, 신약 개발 가능성은 여전히 낮으며, 임상에 실패할 경우 향후 당사의 재무 안정성 및 재무 건정성에 대단히 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 또한 당사의 내부역량과 상황과 무관하게 파트너사의 역량, 제반 상황 등에 따라 임상이 지연되거나 실패할 가능성이 존재하오니, 투자자께서는 이 점을 유의하시어 투자하시기 바랍니다. 14) 핵심인력의 이탈 위험 당사의 연구개발 인력보유현황은 당사의 핵심 경쟁력임을 인지하기에 당사는 주식매수선택권 부여 등 보상 체계를 구축하고 있으며, 또한 인센티브 제공 이외에도 업무 부서 및 프로젝트/프로그램 별 협업 체계를 도입 일부 인력의 유출시에도 회사 전체의 기술력 및 사업성과에 미치는 피해를 최소화하고 있습니다. 하지만, 당사의 국내외 연구개발 인력과 동등한 경쟁력을 가지고 있는 대체 인력이 풍부하지 않기에 핵심 연구 인력의 유출은 그동안 당사가 개발한 기술과 연관된 노하우 등 잠재적 기술유출을 수반할 위험이 존재합니다. 해당 인력이 이탈하는 경우, 현재 계획 또는 진행 중인 임상시험이 지연될 수 있으며, 그에 따른 당사 신약후보물질에 대한 상업화가 둔화될 수 있는 가능성을 배제할 수 없습니다. 또한, 위와 같은 당사의 노력에도 불구하고 핵심 인력 유치에 대한 당사가 영위하고 있는 사업 분야의 기업 간 경쟁 심화 등으로 인하여 핵심인력의 유출 및 기술관련 노하우 등의 기술 유출 위험이 발생할 가능성이 있으며, 당사의 성장성과 수익성 및 연구개발 일정 등에 부정적인 영향이 발생할 위험이 존재합니다. 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다. 15) 지적재산권 관련 위험 당사에게 특허권을 포함한 지적재산권은 향후 세계시장에서 경쟁사들 및 기타 후발주자들과 경쟁하기 위하여 요구되는 필수적인 자산입니다. 당사는 글로벌 임상개발을 진행하고 있고 세계시장을 목표로 신약개발에 임하고 있는 만큼, 특허 포트폴리오의 효과적인 관리를 위하여 최선의 노력을 다하고 있습니다. 보고서 제출일 현재 당사가 보유한 핵심기술 및 특허권과 관련한 소송이나 분쟁은 발생하고 있지 않고 있으며, 향후에도 당사가 보유한 특허 및 지적재산권에 대하여 우발요소가 발생할 가능성은 낮다고 판단됩니다. 또한 경쟁사나 외부 제3자가 당사의 특허 등을 모방하여 당사의 기술을 침해할 가능성은 낮다고 판단됩니다. 다만 당사가전혀 예상할 수 없는 측면에서 특허에 대한 소송 및 분쟁이 발생할 가능성 또한 배제하기 어려우며, 이로 인해 당사의 지적재산권에 대한 이슈가 발생할 시 당사의 영업 및 손익에 부정적인 영향을 끼칠 수 있기 때문에 투자자께서는 이 점 유의하여 투자하시기 바랍니다. 16) 분쟁에 따른 우발채무 등에 관한 위험 보고서 제출일 현재 당사의 영업에 중대한 영향을 미치는 소송 등의 분쟁 사항은 없습니다. 하지만 향후 당사의 연구개발 프로젝트가 확대되고, 임상 단계가 고도화 및 기술이전 계약 등이 본격적으로 협의될 경우, 다양한 이해관계자들 간 권리 분쟁 등이 발생할 가능성을 배제할 수 없습니다. 이 경우, 당사 기술과 관련된 특허권 분쟁, 핵심인력 유출입, 임직원 및 관련자가 당사에 중대한 손해를 입히는 경우 등과 관련된 다양한 종류의 분쟁 또는 소송이 발생할 수 있습니다. 소송이나 분쟁, 예상치 못한 법률적 리스크가 발생할 경우 당사의 영업 및 재무구조에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이점 유의하여 투자하시기 바랍니다. 17) 내부 정보 관리 미흡 위험

당사는 코스닥시장 상장 이후에도 공시규정 등 관련 규정에서 정하고 있는 주요한 사항들을 적시에 공시 가능하도록 공시 조직을 구축하였으며, 공시책임자 및 공시담당자는 상장 이후 「코스닥시장 공시규정」 및 동 규정 시행세칙에서 정하는 공시전문교육을 이수할 예정입니다. 주요 정보의 공시 및 임직원의 내부거래 방지를 위하여 「코스닥상장법인 표준 내부정보관리규정」을 참조하여 내부정보관리규정을 제정하였습니다.

또한 회사의 주요 정보가 공시담당조직에도 공유되어 공시의무사항인지 여부를 적시에 판단할 수 있도록 시스템을 정비하였으며, 최대주주등(임원 포함)의 지분 관련 사항 역시 공시 대상자가 공시조직에 관련 정보를 제공하도록 의무화하였습니다. 그리고 당사의 미국에 소재한 자회사인 Orum Therapeutics USA, Inc. 또한 당사의 지속적인 경영참여를 통해 자회사 내 경영 및 사업 영위와 관련된 주요 의사결정에 관여할 뿐만 아니라 사업 전반에 걸친 주요 내용을 공유하고 있습니다. 당사의 사업구조상 당사의 주요 신약개발 프로젝트에 대한 임상연구를 진행하는 미국 자회사인 Orum Therapeutics USA, Inc. 에 대한 주요 경영사항 등을 비롯한 주요한 공시사항이 미국과 한국의 시차 문제로 인하여 발생하는 즉시 공시에 반영되지 않을 가능성이 존재합니다. 이에 대응하고자 지분변동 공시 및 신고의무 누락을 방지하기 위해 해당 관련자에 대한 교육을 실시하고, 임원ㆍ대주주의 지분변동 관련 공시의무 준수 확약서를 징구하고 있습니다. 또한 전체 임직원을 대상으로 정보 관리의 중요성, 공시의무사항 및 위반시 제재 등에 대한 공시 교육과 불공정거래 예방 교육을 지속적으로 실시하고 불공정거래행위 규제 준수 확약서를 징구하여 불공정거래에 대한 사전 방지책을 마련할 계획입니다. 그러나 당사의 상기와 같은 노력에도 불구하고 적시에 공시되지 않는 위험 또는 공시위반이나 불공정거래 등의 발생을 원천적으로 배제할 수 없으므로 이에 대해서는 주의하시기 바랍니다.

18) 임직원의 위법행위 발생 가능성 위험

당사의 임직원이 법규를 위반할 경우, 당사는 감독기관의 제재 또는 외부기관으로부터의 소송 등을 당할 수 있으며, 당사의 평판에 심각한 훼손을 끼치거나 혹은 재무적 손실을 경험할 수 있습니다. 또한, 임직원 등의 위법행위를 사전에 감지하거나 방지하지 못함으로써, 향후 당사의 조직 문화에 악영향을 미칠 수 있으며 매출처와의 거래관계에도 부정적 영향을 미쳐 영업상 손해를 입을 가능성이 존재하는 점 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

19) 매출 변동성 또는 감소 위험 당사는 ADC(항체약물접합체, Antibody-Drug Conjugate)에 신규 약물 페이로드(drug, payload)를 붙여 항암제를 개발하는 기술 역량을 보유한 글로벌 혁신신약 개발 바이오텍 회사로서, 신약후보물질의 기술이전에 따른 기술료 수익과 플랫폼 기술이전을 통한 계약금, 마일스톤, 판매 로열티 수령을 통한 수익창출 모델을 영위하고 있습니다. 현재 당사는 기술이전 계약 체결 이후에 계약금을 수취한 뒤 신약 연구개발에 따른 마일스톤 달성을 통해 연구 성과를 기반으로 추가 매출 및 수익을 수취하는 사업구조를 지니고 있습니다. 특히, 당사는 2023년 말 기준 약 135,418백만원의 영업수익을 기록하였으나 신약연구개발 업종의 고유 특성상 마일스톤 달성 시기에 따라 매출 변동성이 증가하여 실적악화로 이어질 수 있습니다. 이외에도 마일스톤 달성의 실패 및 지연, 추가 기술이전 체결의 불발 등으로 당사의 향후 경영실적에 부정적 영향을 미칠 수 있는 요인들이 존재하며 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다. 20) 이해관계자 거래와 관련한 위험 당사는 2023년 7월 1일 이해관계자와의 거래에 대한 거래규정을 제정하였으며, 이에따라 자회사를 포함한 이해관계자 거래를 진행하고 있습니다. 당사는 이해관계인과 거래 시 해당 규정에 따라 이사회 결의를 통해 거래의 객관성과 당위성을 설명하고, 이사회 승인을 통해 거래를 집행하도록 내부통제를 강화하였습니다.당사는 관계회사와의 계약을 통해 연구개발비를 자회사에 지불하고 있습니다. 해당 거래는 미국 임상을 위해 체결한 계약이라는 점, 실제 사용한 비용에 기반하여 거래가 이루어지고 있다는 점 등을 고려하였을 때 이익전가 가능성은 없는 것으로 판단됩니다. 이전가격 정책상 최종 마진에 따라 관계회사의 매출채권 잔액이 매년 누적발생하고 있으며, 연내 적법한 절차를 거쳐 청산할 계획입니다. 또한, 그 외에 타 이해관계자와 연구개발, 금융거래 등 이해관계자 거래가 발생하고 있지 않아 과거 발생한 이해관계자 거래로 인한 위험은 상대적으로 낮을 것으로 판단됩니다. 그럼에도 불구하고 향후 이해관계자와의 거래 시 예기치 못한 거래의 발생 및 거래 시 내부통제 절차 상의 흠결이 발생할 경우 당사의 경영에 부정적인 영향이 발생할 수 있음을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

나. 지적재산권 현황 1) 전략

당사는 핵심 기술과 다중 플랫폼 유래 파이프라인 자산을 보호하기 위해 글로벌 지식재산권 포트폴리오를 구축하고 있습니다. 이를 위해 특허 출원 및 영업 비밀 보호를 병행하며, 핵심 상표를 등록하고 있습니다. 당사는 안전한 데이터 관리를 위한 계약을 준수하고, 이를 활용하여 기밀성을 유지함으로써 독자적인 노하우를 포함한 지식재산을 보호하고 있습니다. 이러한 전략을 통해 IP 자산을 효과적으로 활용하여 내부제품 개발 프로그램 및 라이선스 거래를 통해 사업 목표를 달성하고 있습니다.

2) 포트폴리오

당사의 특허 포트폴리오는 117건의 출원된 특허를 포함하고 있습니다. 이들 특허는 다양한 기술을 보호하고 있으며, 설계된 항체, 약물 페이로드(payload), 페이로드와 항체를 연결하는 링커(linker), 항체-약물 접합체(ADC, Antibody-Drug Conjugate) 뿐만 아니라, 분해 유도 항체 접합체(DAC, Degrader-Antibody Conjugate) 및 이들의 제조 및 사용 방법을 포함하고 있습니다. 이들 플랫폼 기술은 주로 항암 분야에 초점을 맞추고 있지만, 이 외에도 다양한 질환에 대한 ADC 및 DAC 기술의 적용 가능성을 고려하여 관리되고 있습니다.

기술을 보호하기 위한 특허 이외에도 회사 브랜드 보호를 위해 주요 국가를 중심으로상표도 등록하였습니다. 구체적으로 이들 포트폴리오에는 Orum, Orum Therapeutics, Orum 로고 디자인, AnDC 및 TPD² 등의 등록이 포함됩니다.

지속적인 연구개발을 통해 핵심 기술이 확장되고 사업이 발전함에 따라 이들 권리를 보호하기 위한 특허 및 상표 전략도도 이에 맞추어 지속적으로 발전시킬 계획입니다. 3) 관리

당사는 전문성과 전략적 연계성을 보장하는 고도의 협업 프로세스를 통해 지적 재산 포트폴리오를 관리하고 있습니다. 미국 특허 변호사가 포함된 사내 법무팀은 내부 경영진, 비즈니스 개발 및 R&D 팀, 외부 특허 법률 사무소와 협력합니다. 이를 통해 잠재적으로 가치 있는 지적 재산 자산을 파악하고, 관련 경쟁 환경을 탐색하며, 기술을 보호하기 위해 특허 출원을 준비하고 진행합니다.

외부 특허 법률 사무소는 당사의 비즈니스와 특히 관련이 있는 기술을 포함하여, 다양한 생명공학 기술에 대한 광범위한 전문 지식과 전략적 특허 포트폴리오 관리에 대한 풍부한 경험을 보유하고 있습니다. 또한 당사는 침해 분석을 수행하고 회사의 최선의 이익에 부합한다고 판단되는 경우 관련 소송을 개시하기 위해 이 로펌에 의뢰합니다.

그 밖에 특허 이외에도 별도의 법률 회사가 상표 포트폴리오를 관리하고 있으며, 출원 단계부터 등록 및 유지보수까지의 모든 과정을 지원하고 있습니다.

4) 기밀 유지 및 발명의 소유권 당사는 기밀 정보 및 지식재산을 보호하기 위해 모든 임직원에게 입사 시 기밀 유지 계약을 체결하고 있습니다. 또한, 컨설턴트 및 기타 자문위원도 각자의 역할에 맞춘 유사한 계약을 체결 및 관리하고 있습니다. 당사는 이러한 계약을 통해 근무 기간 동안 개발되거나 획득된 모든 기밀 정보가 보호 관리되도록 보장하고 있습니다. 해당 계약에는 일반적인 기밀 유지 의무뿐만 아니라, 모든 지식재산이 회사의 독점적 자산으로 귀속된다는 조항이 포함됩니다.

또한, 당사는 외부 기관이 당사의 기밀 데이터나 자료를 제공받거나 서비스를 수행하는 경우, 기밀 유지 계약(Confidentiality Agreements), 물질 이전 계약(Material Transfer Agreements), 서비스 계약(Service Agreements) 등을 활용하여 정보를 보호하고 있습니다.

III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보

(1) 연결요약재무제표

제10기 1분기(3월말 기준) 연결재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었으며, 감사 및 검토를 받지 않은 재무제표이기 때문에, 추후 회계 감사인의 검토 및 감사과정에서변경될 수 있습니다. 제9기 연결재무제표 및 제8기 연결재무제표는 외부감사인의 감사를 받아 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었으며, 회계 감사인으로부터 적정의견을 받은 감사받은 재무제표입니다.

가. 요약 연결 재무정보

(단위: 원)

구 분	제 10 기(2025년 1분기말)	제 9 기(2024년 12월말)	제 8 기(2023년 12월말)
회계처리 기준	K-IFRS	K-IFRS	K-IFRS
감사인(감사의견)	성현회계법인	성현회계법인 (적정)	삼일회계법인 (적정)
[유동자산]	160,691,269,221	122,510,410,471	127,447,811,008
당좌자산	160,691,269,221	122,510,410,471	127,447,811,008
[비유동자산]	30,824,227,888	31,325,640,486	34,335,279,053
기타비유동금융자산	1,125,816,167	118,580,480	990,567,336
유형자산	2,998,201,210	3,198,875,985	2,621,612,238
사용권자산	26,104,556,340	27,411,109,021	29,748,405,916
이연법인세자산	595,654,171	597,075,000	974,693,563
자산총계	191,515,497,109	153,836,050,957	161,783,090,061
[유동부채]	5,671,579,881	31,863,567,335	194,516,932,425
[비유동부채]	24,055,305,909	207,753,906	23,445,931,936
부채총계	29,726,885,790	32,071,321,241	217,962,864,361
자본금	2,093,271,800	1,842,911,800	460,000,000
연결자본잉여금	235,113,322,560	187,268,687,448	6,875,851,222
연결기타포괄손익누계액	2,996,168,582	2,465,647,395	556,762,865
연결이익잉여금(결손금)	(78,414,151,623)	(69,812,516,927)	(64,072,388,387)
자본총계	161,788,611,319	121,764,729,716	(56,179,774,300)
구 분	제10 기(2025.01.01~2025.03.31)	제 9 기(2024.01.01~2024.12.31)	제 8 기(2023.01.01~2023.12.31)
영업수익	2,953,532	20,905,620,577	135,417,607,412
영업이익(손실)	(9,570,062,962)	(8,335,353,372)	95,606,700,347
법인세비용차감전순이익(손실)	(8,601,634,696)	(5,315,149,289)	67,898,172,312
당기순이익(손실)	(8,601,634,696)	(5,740,128,540)	68,217,196,544
기본주당순이익(손실)	(433)	(424)	14,830
연결에 포함된 회사수	1	1	1

나. 요약별도재무정보

제10기 1분기(3월말 기준) 별도재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었으며, 감사 및 검토를 받지 않은 재무제표이기 때문에, 추후 회계 감사인의 검토 및 감사과정에서변경될 수 있습니다. 제9기 별도재무제표 및 제8기 별도재무제표는 외부감사인의 감사를 받아 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었으며, 회계 감사인으로부터 적정의견을 받은 감사받은 재무제표입니다.

(단위: 원)

구 분	제 10 기(2025년 1분기말)	제 9기(2024년 12월말)	제 8 기(2023년 12월말)
회계처리 기준	K-IFRS	K-IFRS	K-IFRS
감사인(감사의견)	성현회계법인	성현회계법인 (적정)	삼일회계법인 (적정)
[유동자산]	157,577,343,082	120,113,888,728	124,752,037,246
당좌자산	157,577,343,082	120,113,888,728	124,752,037,246
[비유동자산]	10,601,477,315	37,517,365,223	39,726,623,746
기타비유동금융자산	233,680,056	71,057,173	974,695,983
종속기업투자주식	8,931,824,015	8,734,430,129	7,699,662,960
유형자산	1,164,646,842	1,300,768,900	1,555,484,007
사용권자산	271,326,402	27,411,109,021	29,496,780,796
자산총계	168,178,820,397	157,631,253,951	164,478,660,992
[유동부채]	10,203,433,427	43,288,900,683	202,110,037,007
[비유동부채]	335,500,065	207,753,906	23,445,931,936
부채총계	10,538,933,492	43,496,654,589	225,555,968,943
자본금	2,093,271,800	1,842,911,800	460,000,000
자본잉여금	234,760,752,206	186,916,117,094	6,523,280,868
기타자본	-	-	-
기타포괄손익누계액	-	-	-
이익잉여금(결손금)	(79,214,137,101)	(74,624,429,532)	(68,060,588,819)
자본총계	157,639,886,905	114,134,599,362	(61,077,307,951)
구 분	제 10 기(2025.01.01~2025.03.31)	제 9 기(2024.01.01~2024.12.31)	제 8 기(2023.01.01~2023.12.31)
영업수익	2,953,532	20,905,620,577	135,417,607,412
영업이익(손실)	(5,414,698,708)	(9,555,816,201)	97,927,739,145
법인세비용차감전순이익(손실)	(4,589,707,569)	(6,551,465,603)	70,165,349,858
당기순이익(손실)	(4,589,707,569)	(6,563,840,713)	70,057,400,588
기본주당손이익(손실)	(231)	(484)	15,230
[종속 ·관계 ·공동기업 투자주식의 평가방법]	원가법	원가법	원가법

2. 연결재무제표 2-1. 연결 재무상태표

연결 재무상태표

제 10 기 1분기말 2025.03.31 현재

제 9 기말 2024.12.31 현재

(단위 : 원)

자산

유동자산

160,691,269,221

122,510,410,471

현금및현금성자산

7,438,179,493

19,699,820,842

매출채권

2,953,532

2,475,847

기타유동금융자산

151,468,107,876

101,628,680,422

기타유동자산

1,094,161,023

973,151,170

당기법인세자산

687,867,297

206,282,190

비유동자산

30,824,227,888

31,325,640,486

기타비유동금융자산

1,125,816,167

118,580,480

유형자산

2,998,201,210

3,198,875,985

사용권자산

26,104,556,340

27,411,109,021

이연법인세자산

595,654,171

597,075,000

자산총계

191,515,497,109

153,836,050,957

부채

유동부채

5,671,579,881

31,863,567,335

매입채무

170,721,204

기타유동금융부채

2,460,705,330

3,196,811,403

기타 유동부채

295,342,290

381,262,388

리스부채

2,744,811,057

28,121,945,754

유동충당부채

163,547,790

비유동부채

24,055,305,909

207,753,906

비유동 리스부채

23,953,280,727

207,753,906

비유동충당부채

102,025,182

부채총계

29,726,885,790

32,071,321,241

자본

지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분　　　　자본금

2,093,271,800

1,842,911,800

자본잉여금

235,113,322,560

187,268,687,448

기타포괄손익누계액

2,996,168,582

2,465,647,395

결손금

(78,414,151,623)

(69,812,516,927)

자본총계

161,788,611,319

121,764,729,716

부채와 자본총계

191,515,497,109

153,836,050,957

	제 10 기 1분기말	제 9 기말

2-2. 연결 포괄손익계산서

연결 포괄손익계산서

제 10 기 1분기 2025.01.01 부터 2025.03.31 까지

제 9 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

(단위 : 원)

영업수익

2,953,532

15,446,113

영업비용

9,573,016,494

6,706,207,819

연구개발비

5,566,129,404

3,435,434,119

기타판매비와관리비

4,006,887,090

3,270,773,700

영업이익(손실)

(9,570,062,962)

(6,690,761,706)

기타수익

450,026,032

6,254,474

기타비용

243,977

4,009,419

금융수익

1,099,138,093

6,614,467,021

금융비용

580,491,882

2,057,010,229

법인세비용차감전순이익(손실)

(8,601,634,696)

(2,131,059,859)

법인세비용(수익)

(379,830)

분기순이익(손실)

(8,601,634,696)

(2,130,680,029)

기타포괄손익

530,521,187

573,290,307

후속적으로 당기손익으로 재분류되는 항목

530,521,187

573,290,307

해외사업장환산손익

530,521,187

573,290,307

총포괄손익

(8,071,113,509)

(1,557,389,722)

주당이익

기본주당이익(손실) (단위 : 원)

(433.00)

(462.00)

희석주당이익(손실) (단위 : 원)

(433.00)

(462.00)

| | 제 10 기 1분기 | | 제 9 기 1분기 | |
| --- | --- | --- | --- |
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 |
| --- | --- | --- | --- |

2-3. 연결 자본변동표

연결 자본변동표

제 10 기 1분기 2025.01.01 부터 2025.03.31 까지

제 9 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

(단위 : 원)

2024.01.01 (기초자본)

460,000,000

6,875,851,222

556,762,865

(64,072,388,387)

(56,179,774,300)

분기순이익(손실)

(2,130,680,029)

해외사업환산손익

573,290,307

유상증자

주식선택권의 행사

6,000,000

882,772,794

888,772,794

2024.03.31 (자본)

466,000,000

7,758,624,016

1,130,053,172

(66,203,068,416)

(56,848,391,228)

2025.01.01 (기초자본)

1,842,911,800

187,268,687,448

2,465,647,395

(69,812,516,927)

121,764,729,716

분기순이익(손실)

(8,601,634,696)

해외사업환산손익

530,521,187

유상증자

250,000,000

47,487,021,000

47,737,021,000

주식선택권의 행사

360,000

357,614,112

357,974,112

2025.03.31 (자본)

2,093,271,800

235,113,322,560

2,996,168,582

(78,414,151,623)

161,788,611,319

| | 자본 | | | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 | | | | | 자본 합계 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 자본금 | 자본잉여금 | 기타포괄손익누계액 | 결손금 | 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 합계 |
| --- | --- | --- | --- | --- |

2-4. 연결 현금흐름표

연결 현금흐름표

제 10 기 1분기 2025.01.01 부터 2025.03.31 까지

제 9 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

(단위 : 원)

영업활동현금흐름

(7,312,420,910)

(6,124,909,692)

영업에서 창출된 현금흐름

(9,083,346,859)

(6,178,992,418)

이자의 수취

2,726,488,783

762,469,849

이자의 지급

(473,977,727)

(422,107,349)

법인세환급(납부)

(481,585,107)

(286,279,774)

투자활동현금흐름

(52,388,281,779)

(97,875,666,473)

투자활동으로부터의 현금유입

70,000,000,000

단기금융상품의 감소

70,000,000,000

투자활동으로부터의 현금유출

(122,388,281,779)

(97,875,666,473)

단기금융상품의 증가

(122,310,700,017)

(97,782,206,800)

비품의 취득

(45,452,511)

시설장치의 취득

(32,129,251)

건설중인자산의 취득

(93,459,673)

재무활동현금흐름

47,526,714,572

(244,825,769)

재무활동으로부터의 현금유입액

47,751,721,000

유상증자

47,737,021,000

주식선택권의 행사

14,700,000

재무활동으로 인한 현금유출액

(225,006,428)

(244,825,769)

리스부채의 지급

(225,006,428)

(244,825,769)

현금의 증가(감소)

(12,173,988,117)

(104,245,401,934)

환율변동효과

(87,653,232)

기초의 현금

19,699,820,842

126,658,351,218

기말의 현금

7,438,179,493

22,412,949,284

	제 10 기 1분기	제 9 기 1분기

3. 연결재무제표 주석


제 10 (당) 분기 : 2025년 03월 31일 현재
제 9 (전) 기 : 2024년 12월 31일 현재
오름테라퓨틱 주식회사와 그 종속기업

1. 연결회사의 개요오름테라퓨틱 주식회사(이하 "지배기업")와 그 종속기업(이하 연결회사와 종속기업을합하여 "연결회사")은 2016년 8월에 설립되었으며, 의학 및 약학 연구개발업을 사업목적으로 하고 있습니다. 회사는 2025년 2월 14일 코스닥시장에 상장하였으며, 당분기말 현재 납입자본금은 2,093백만원입니다.보고기간 종료일 현재 지배기업의 주요 주주구성은 다음과 같습니다.

주주명	보통주		비고
주식수	지분율(%)
---	---	---	---
이승주	3,388,000	16.19	대표이사
특수관계자	24,400	0.12	대표이사의 특수관계자
기타	17,520,318	83.69	-
합계	20,932,718	100.00

1.1 종속기업 현황 (1) 연결대상 종속기업 현황은 다음과 같습니다.

기업명	지분율(%)	소재지	결산월	업종
Orum Therapeutics USA, Inc.	100	미국	12월	Pharmaceutical Research

(2) 연결대상 종속기업의 요약 재무정보는 다음과 같습니다.

- 당분기

(단위: 천원)
기업명	자 산	부 채	자 본	매 출 액	분기순손익	총포괄손익
---	---	---	---	---	---	---
Orum Therapeutics USA, Inc.	45,244,960	27,662,122	17,582,838	1,085,447	936,164	1,466,685

- 전기말

(단위: 천원)
기업명	자 산	부 채	자 본	매 출 액	당기순손익	총포괄손익
---	---	---	---	---	---	---
Orum Therapeutics USA, Inc.	18,142,970	1,778,410	16,364,560	14,378,374	823,712	2,732,597

상기 요약 재무상태와 경영성과의 자산 및 부채는 보고기간말 기말환율, 매출액 및 당기순이익은 당분기 평균환율로 환산한 금액이며, 내부거래를 제거하기 전 금액입니다.

(3) 당분기말 및 전기말 현재 지분율 과반수 보유기업이나 연결대상 종속기업에서 제외된 기업은 없으며 보고기간 중 연결대상 종속기업에 신규로 편입되거나 제외 된 종속기업은 없습니다.

2. 중요한 회계정책다음은 연결재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책입니다. 이러한 정책은 별도의 언급이 없다면, 표시된 회계기간에 계속적으로 적용됩니다. 2.1 재무제표 작성 기준연결회사의 2025년 3월 31일로 종료하는 3개월 보고기간에 대한 요약분기연결재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 중간재무제표는 연차재무제표에 기재되는 사항이 모두 포함되지 않았으므로 전기말 연차재무제표와 함께 이해해야 합니다.

2.1.1 연결회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서연결회사는 2025년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다. (1) 기업회계기준서 제1021호 ‘환율변동효과’와 기업회계기준서 제1101호 ‘한국채택국제회계기준의 최초채택’ 개정 - 교환가능성 결여통화의 교환가능성을 평가하고 다른 통화와 교환이 가능하지 않다면 현물환율을 추정하며 관련 정보를 공시하도록 하고 있습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

2.1.2 연결회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

(1) 기업회계기준서 제1109호 ‘금융상품’, 제1107호 ‘금융상품: 공시’ 개정

실무에서 제기된 의문에 대응하고 새로운 요구사항을 포함하기 위해 기업회계기준서 제1109호 ‘금융상품’과 제1107호 ‘금융상품: 공시’가 개정되었습니다. 동 개정사항은 2026 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 주요 개정내용은 다음과 같습니다. 연결회사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.

- 특정 기준을 충족하는 경우, 결제일 전에 전자지급시스템을 통해 금융부채가 결제된 것으로(제거된 것으로) 간주할 수 있도록 허용

- 금융자산이 원리금 지급만으로 구성되어 있는지의 기준을 충족하는지 평가하기 위한 추가 지침을 명확히 하고 추가함.

- 계약상 현금흐름의 시기나 금액을 변경시키는 계약조건이 기업에 미치는 영향과 기업이 노출되는 정도를 금융상품의 각 종류별로 공시

- FVOCI 지정 지분상품에 대한 추가 공시

(2) 한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11

한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11은 2026 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

- 기업회계기준서 제1101호‘한국채택국제회계기준의 최초채택’: K-IFRS 최초 채택시 위험회피회계 적용

- 기업회계기준서 제1107호‘금융상품:공시’: 제거 손익, 실무적용지침

- 기업회계기준서 제1109호‘금융상품’: 리스부채의 제거 회계처리와 거래가격의 정의

- 기업회계기준서 제1110호‘연결재무제표’: 사실상의 대리인 결정

- 기업회계기준서 제1007호‘현금흐름표’: 원가법

2.2 법인세비용중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.

3. 중요한 회계추정 및 가정재무제표 작성에는 미래에 대한 가정 및 추정이 요구되며 경영진은 연결회사의 회계정책을 적용하기 위해 판단이 요구됩니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에 비추어 합리적으로 예측가능한 미래의 사건을 고려하여 이루어집니다. 회계추정의 결과가 실제 결과와 동일한 경우는 드물 것이므로 중요한 조정을 유발할 수 있는 유의적인 위험을 내포하고 있습니다.요약분기연결재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 연결재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

4. 금융상품의 범주 (1) 금융자산의 범주 - 당분기말

(단위: 천원)
구분	상각후원가 측정금융자산	당기손익-공정가치 측정금융자산	합계
---	---	---	---
현금및현금성자산	7,438,179	-	7,438,179
매출채권	2,954	-	2,954
기타유동금융자산	452,528	151,015,580	151,468,108
기타비유동금융자산	1,125,816	-	1,125,816
합계	9,019,477	151,015,580	160,035,057

- 전기말

(단위: 천원)
구분	상각후원가 측정금융자산	당기손익-공정가치 측정금융자산	합계
---	---	---	---
현금및현금성자산	19,699,821	-	19,699,821
매출채권	2,476	-	2,476
기타유동금융자산	73,632,468	27,996,212	101,628,680
기타비유동금융자산	118,580	-	118,580
합계	93,453,345	27,996,212	121,449,557

(2) 금융부채의 범주 - 당분기말

(단위: 천원)
구분	상각후원가 측정금융부채	당기손익-공정가치 측정금융부채	기타금융부채	합계
---	---	---	---	---
매입채무	170,721	-	-	170,721
기타유동금융부채(*)	1,467,433	-	-	1,467,433
리스부채	-	-	26,698,092	26,698,092
합계	1,638,154	-	26,698,092	28,336,246

(*) 기타유동금융부채 중 인건비성 항목은 제외된 금액입니다. - 전기말

(단위: 천원)
구분	상각후원가 측정금융부채	당기손익-공정가치 측정금융부채	기타금융부채	합계
---	---	---	---	---
기타유동금융부채(*)	1,369,292	-	-	1,369,292
리스부채	-	-	28,329,700	28,329,700
합계	1,369,292	-	28,329,700	29,698,992

(*) 기타유동금융부채 중 인건비성 항목은 제외된 금액입니다.

(3) 금융상품 범주별 손익 - 당분기

(단위: 천원)
구분	상각후원가 측정금융자산	당기손익-공정가치측정금융자산	상각후원가 측정금융부채	당기손익-공정가치측정금융부채	기타금융부채	합계
---	---	---	---	---	---	---
이자수익	308,880	-	-	-	-	308,880
당기손익-공정가치측정 금융자산평가이익	-	708,668	-	-	-	708,668
외환차익	3,473	-	-	-	-	3,473
외화환산이익	78,117	-	-	-	-	78,117
소계	390,470	708,668	-	-	-	1,099,138
이자비용	-	-	-	-	476,166	476,166
외환차손	14,877	-	-	-	-	14,877
외화환산손실	89,449	-	-	-	-	89,449
소계	104,326	-	-	-	476,166	580,492
차감계	286,144	708,668	-	-	(476,166)	518,646

- 전분기

(단위: 천원)
구분	상각후원가 측정금융자산	당기손익-공정가치측정금융자산	상각후원가 측정금융부채	당기손익-공정가치측정금융부채	기타금융부채	합계
---	---	---	---	---	---	---
이자수익	914,837	-	-	-	-	914,837
당기손익인식금융자산평가이익	-	164,635	-	-	-	164,635
당기손익인식금융부채평가이익	-	-	-	5,462,914	-	5,462,914
외환차익	31,074	-	-	-	-	31,074
외화환산이익	-	-	-	-	41,007	41,007
소계	945,911	164,635	-	5,462,914	41,007	6,614,467
이자비용	-	-	-	-	429,600	429,600
외환차손	55,009	-	-	-	5,510	60,519
외화환산손실	443,401	-	-	-	1,123,491	1,566,892
소계	498,410	-	-	-	1,558,601	2,057,011
차감계	447,501	164,635	-	5,462,914	(1,517,594)	4,557,456

5. 공정가치 (1) 보고기간말 현재 금융상품의 종류별 장부금액과 공정가치의 비교내용은 다음과 같습니다. - 당분기말

(단위: 천원)
구분	장부금액	공정가치
---	---	---
금융자산
현금및현금성자산	7,438,179	(*1)
매출채권	2,954	(*1)
기타유동금융자산 - 상각후원가측정금융자산	452,527	(*1)
기타유동금융자산 - 당기손익-공정가치측정금융자산	151,015,580	151,015,580
기타비유동금융자산	1,125,816	(*1)
합계	160,035,056
금융부채
매입채무	170,721	(*1)
기타유동금융부채(*3)	1,467,433	(*1)
리스부채	26,698,092	(*2)
합계	28,336,246

(*1) 장부금액이 공정가치의 합리적이 근사치에 해당하여, 공정가치를 측정하지 않은 금융자산 및 금융부채에 대한 공정가치 정보는 표시하지 않았습니다. (*2) 리스부채는 기업회계기준서 제 1107호 '금융상품ㆍ공시'에 따라 공정가치 공시대상에서 제외하였습니다. (*3) 기타유동금융부채 중 인건비성 항목은 제외된 금액입니다.

- 전기말

(단위: 천원)
구분	장부금액	공정가치
---	---	---
금융자산
현금및현금성자산	19,699,821	(*1)
매출채권	2,476	(*1)
기타유동금융자산 - 상각후원가측정금융자산	73,632,468	(*1)
기타유동금융자산 - 당기손익-공정가치측정금융자산	27,996,212	27,996,212
기타비유동금융자산	118,580	(*1)
합계	121,449,557
금융부채
기타유동금융부채(*3)	1,369,292	(*1)
리스부채	28,329,700	(*2)
합계	29,698,992

(*1) 장부금액이 공정가치의 합리적이 근사치에 해당하여, 공정가치를 측정하지 않은 금융자산 및 금융부채에 대한 공정가치 정보는 표시하지 않았습니다. (*2) 리스부채는 기업회계기준서 제 1107호 '금융상품ㆍ공시'에 따라 공정가치 공시대상에서 제외하였습니다 (*3) 기타유동금융부채 중 인건비성 항목은 제외된 금액입니다.

(2) 공정가치로 측정되는 자산ㆍ부채의 공정가치 측정치 1) 공정가치 서열체계 및 측정방법

공정가치란 측정일에 시장참여자 사이의 정상거래에서 자산을 매도할 때 받거나 부채를 이전할 때 지급하게 될 가격을 의미합니다. 공정가치 측정은 측정일에 현행 시장 상황에서 자산을 매도하거나 부채를 이전하는 시장참여자 사이의 정상거래에서의 가격을 추정하는 것으로, 연결회사는 공정가치 평가시 시장정보를 최대한 사용하고, 관측 가능하지 않은 변수는 최소한으로 사용하고 있습니다.

연결회사는 공정가치로 측정되는 자산ㆍ부채를 공정가치 측정에 사용된 투입변수에 따라다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하였습니다.

- 수준1 : 활성시장에서 공시되는 가격을 공정가치로 측정하는 자산·부채의 경우 동 자산·부채의 공정가치는 수준1로 분류됩니다.

- 수준2 : 가치평가기법을 사용하여 자산ㆍ부채의 공정가치를 측정하는 경우, 모든 유의적인 투입변수가 시장에서 관측한 정보에 해당하면 자산ㆍ부채의 공정가치는 수준2로 분류됩니다.

- 수준3 : 가치평가기법을 사용하여 자산ㆍ부채의 공정가치를 측정하는 경우, 하나 이상의 유의적인 투입변수가 시장에서 관측불가능한 정보에 해당하면 동 금융상품의공정가치는 수준3으로 분류됩니다.

자산ㆍ부채의 공정가치는 자체적으로 개발한 내부평가모형을 통해 평가한 값을 사용하거나 독립적인 외부평가기관이 평가한 값을 제공받아 사용하고 있습니다.

2) 당분기말 및 전기말 현재 재무상태표에 공정가치로 측정되는 자산ㆍ부채의 공정가치 서열체계별 공정가치 금액은 다음과 같습니다.

- 당분기말

(단위: 천원)
구분	수준 1	수준 2	수준 3	합계
---	---	---	---	---
금융자산
당기손익-공정가치측정금융자산	-	151,015,580	-	151,015,580

- 전기말

(단위: 천원)
구분	수준 1	수준 2	수준 3	합계
---	---	---	---	---
금융자산
당기손익-공정가치측정금융자산	-	27,996,212	-	27,996,212

6. 현금및현금성자산 당분기말 및 전기말 현재 현금및현금성자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분	당분기말	전기말
---	---	---
현금및현금성자산	7,438,179	19,699,821

7. 매출채권 당분기말 및 전기말 현재 매출채권의 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분	당분기말			전기말
---	---	---	---	---	---	---
채권금액	손실충당금	장부금액	채권금액	손실충당금	장부금액
---	---	---	---	---	---	---
매출채권	2,954	-	2,954	2,476	-	2,476

8. 기타금융자산 당분기말 및 전기말 현재 기타금융자산 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분		당분기말	전기말
---	---	---	---
유동	단기금융상품	151,015,580	97,996,212
미수금	452,527	89,838
미수수익	-	2,439,887
임차보증금	-	1,102,743
소계	151,468,107	101,628,680
비유동	장기금융상품	44,000	44,104
임차보증금	1,078,405	74,476
기타보증금	3,411	3,419
소계	1,125,816	121,999
합계		152,593,923	101,750,679

9. 기타자산 당분기말 및 전기말 현재 기타자산 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분		당분기말	전기말
---	---	---	---
유동	선급비용	1,045,870	923,325
선급금	-	6,600
부가세대급금	48,291	43,226
합계		1,094,161	973,151

10. 유형자산 (1) 당분기말 및 전기말 현재 유형자산의 내역은 다음과 같습니다. - 당분기말

(단위: 천원)
구분	취득원가	감가상각누계액	장부금액
---	---	---	---
기계장치	1,467,463	(1,148,459)	319,004
비품	195,322	(105,598)	89,724
시설장치	4,962,439	(2,430,583)	2,531,856
임차개량자산	71,440	(13,823)	57,617
합계	6,696,664	(3,698,463)	2,998,201

- 전기말

(단위: 천원)
구분	취득원가	감가상각누계액	장부금액
---	---	---	---
기계장치	1,347,462	(1,112,901)	234,561
비품	149,519	(100,332)	49,187
시설장치	4,938,526	(2,181,433)	2,757,093
임차개량자산	134,762	(12,727)	122,035
건설중인자산	36,000	-	36,000
합계	6,606,269	(3,407,393)	3,198,876

(2) 당분기 및 전분기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다. - 당분기

(단위: 천원)
구분	기초장부금액	취득	처분	감가상각	대체	기타(*)	기말장부금액
---	---	---	---	---	---	---	---
기계장치	234,561	84,000	-	(35,557)	36,000	-	319,004
비품	49,188	45,453	-	(5,288)	-	371	89,724
시설장치	2,757,093	32,129	-	(251,365)	-	(6,001)	2,531,856
임차개량자산	122,034	-	-	(1,078)	(41,514)	(21,825)	57,617
건설중인자산	36,000	-	-	-	(36,000)	-	-
합계	3,198,876	161,582	-	(293,288)	(41,514)	(27,455)	2,998,201

(*) 기타증감액에는 본계정대체 및 환율변동 차이금액이 포함되어 있습니다. - 전분기

(단위: 천원)
구분	기초장부금액	취득	처분	감가상각	기타(*)	기말장부금액
---	---	---	---	---	---	---
기계장치	310,904	-	-	(29,832)	-	281,072
비품	13,023	-	-	(1,255)	(687)	11,081
시설장치	2,166,669	-	-	(167,719)	46,653	2,045,603
임차개량자산	131,016	-	-	(2,247)	-	128,769
건설중인자산	-	93,460	-	-	-	93,460
합계	2,621,612	93,460	-	(201,053)	45,966	2,559,985

(*) 기타증감액에는 율변동 차이금액이 포함되어 있습니다.(3) 당분기와 전분기 중 감가상각비의 비용 분류는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분	당분기	전기
---	---	---
연구개발비	35,557	208,358
기타판매비와관리비	257,731	63,400
합계	293,288	271,758

11. 리스(1) 당분기말 및 전기말 현재 기초자산 유형별 사용권자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분	당분기말			전기말
---	---	---	---	---	---	---
취득원가	상각누계액	장부금액	취득원가	상각누계액	장부금액
---	---	---	---	---	---	---
건물	29,907,934	(3,803,377)	26,104,557	30,717,962	(3,306,853)	27,411,109
합계	29,907,934	(3,803,377)	26,104,557	30,717,962	(3,306,853)	27,411,109

(2) 당분기 및 전분기 중 사용권자산 장부금액 변동내역은 다음과 같습니다. - 당분기

(단위: 천원)
구분	기초	취득	리스변경	상각	환산	기말
---	---	---	---	---	---	---
건물	27,411,109	-	(1,076,868)	(515,586)	285,901	26,104,556

- 전분기

(단위: 천원)
구분	기초	취득	리스변경	상각	환산	기말
---	---	---	---	---	---	---
건물	29,496,782	-	1,536	(526,276)	(1)	28,972,041
기계장치	251,624	-	-	(70,704)	10,225	191,145
합계	29,748,406	-	1,536	(596,980)	10,224	29,163,186

(3) 당분기말 및 전기말 현재 리스부채 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분	당분기말	전기말
---	---	---
유동	2,744,811	28,121,946
비유동	23,953,281	207,754
합계	26,698,092	28,329,700

(4) 당분기 및 전분기 중 리스와 관련하여 당기손익으로 인식한 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분	당분기	전분기
---	---	---
사용권자산(건물)의 감가상각비	515,586	526,276
사용권자산(기계장치)의 감가상각비	-	70,704
리스부채에 대한 이자비용	473,978	1,123,491
단기리스료	5,194	-
단기리스가 아닌 소액자산 리스료	5,526	2,430
외화환산손익	-	1,082,484
리스변경이익	(450,025)	-
합계	550,259	2,805,385

당분기 중 리스의 총 현금유출은 709,704천원(전분기: 1,370,747천원) 입니다.

12. 매입채무 당분기말 및 전기말 현재 매입채무의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분	당분기말	전기말
---	---	---
매입채무	170,721	-

13. 기타금융부채 당분기말 및 전기말 현재 기타금융부채의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분	당분기말	전기말
---	---	---
미지급비용	1,552,628	2,078,811
미지급금	908,077	1,118,000
합계	2,460,705	3,196,811

14. 퇴직급여 당분기 및 전분기 중 확정기여제도와 관련하여 인식한 퇴직급여는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분	당분기	전분기
---	---	---
퇴직급여	24,794	25,296
연구개발비	94,846	74,731
합계	119,640	100,027

15. 충당부채 연결회사는 임차중인 사무실에 대한 원상복구의무 등으로 인하여 향후 부담할 것으로 예상되는 비용을 기초로 추정하여 충당부채로 계상하고 있습니다. - 당분기

(단위: 천원)
구 분	기초	증가	감소	기말
---	---	---	---	---
복구충당부채	163,548	2,189	(63,712)	102,025

- 전분기

(단위: 천원)
구 분	기초	증가	기말
---	---	---	---
복구충당부채	138,264	7,492	145,756

16. 기타부채 당분기말 및 전기말 현재 기타부채의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분	당분기말	전기말
---	---	---
예수금	-	44,013
선수금	295,342	337,249
합계	295,342	381,262

17. 자본금 및 자본잉여금(1) 자본금1) 당분기말 및 전기말 현재 자본금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 주, 원)
구분	당분기말(*)	전기말
---	---	---
발행할 주식의 총수	1,000,000,000	1,000,000,000
1주당 액면가액	100	100
발행한 보통주 주식수	20,931,118	18,429,118

2) 당분기 및 전기 중 자본금 및 주식발행초과금의 변동내역은 다음과 같습니다.- 당분기

(단위: 주, 천원)
구분	주식수	보통주자본금	주식발행초과금	합계
---	---	---	---	---
당기초	18,429,118	1,842,912	179,471,309	181,314,221
유상증자	2,500,000	250,000	47,487,021	47,737,021
주식선택권 행사	3,600	360	27,382	27,742
당분기말	20,932,718	2,093,272	226,985,712	229,078,984

- 전분기

(단위: 주, 천원)
구분	주식수	보통주자본금	주식발행초과금	합계
---	---	---	---	---
전기초	4,600,000	460,000	690,000	1,150,000
주식선택권 행사	60,000	6,000	222,289	228,289
전분기말	4,660,000	466,000	912,289	1,378,289

(2) 자본잉여금당분기말 및 전기말 현재 자본잉여금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분	당분기말	전기말
---	---	---
주식발행초과금	226,985,712	179,471,309
주식선택권 등	7,775,040	7,797,378
합계	234,760,752	187,268,687

18. 주식기준보상

(1) 연결회사는 주주총회 결의에 의거하여 임직원 등에게 주식선택권을 부여했으며, 당분기말 현재 유효한 주요 내용은 다음과 같습니다.

차수	주식선택권으로 발행한 주식의 종류	부여방법	가득조건 및 행사가능 시점
1회차	기명식 보통주식	신주발행교부방식	부여일 이후 3년이상 연결회사의 임직원 등으로 재직하고 행사일 현재 재직중인 경우에 한해 행사가능하며, 3년 경과 시점에서 최초부여주식의 3분의 1 한도, 4년 경과 시점에서 누계기준 3분의 2 한도, 5년 경과 시점에서 누계기준 전체를 행사
2회차	기명식 보통주식	신주발행교부방식	부여일 이후 2년이상 연결회사의 임직원 등으로 재직으로 재직 행사일 현재 재직중인 경우에 한해 행사가능하며, 2년 경과 시점에서 최초부여주식의 4분의 3 한도, 3년 경과 시점에서 누계기준 전체를 행사
3회차	기명식 보통주식	신주발행교부방식	부여일 이후 2년이상 연결회사의 임직원 등으로 으로 재직하고 행사일현재 재직중인 경우에 한해 행사가능하며, 2년 경과 시점에서 최초부여주식의 3분의 1 한도, 3년 경과 시점에서 누계기준 3분의2 한도, 4년 경과 시점에서 누계기준 전체를 행사
4회차, 5회차, 6회차, 7회차, 8회차(*), 9회차, 10회차, 11회차, 12회차	기명식 보통주식	신주발행교부방식	A형 : 부여일 이후 2년이상 연결회사의 임직원 등으로 으로 재직하고 행사일 현재 재직중인 경우에 한해 행사가능하며, 2년 경과 시점에서 최초부여주식의 3분의 1 한도, 3년 경과 시점에서 누계기준 3분의 2 한도, 4년 경과 시점에서 누계기준 전체를 행사(5년 만기) B형 : 부여일 이후 2년이상 연결회사의 임직원 등으로 재직 행사일 현재 재직중인 경우에 한해 행사가능하며, 2년 경과 시점에서 최초부여주식의 2분의 1 한도, 3년 경과 시점에서 누계기준 4분의3 한도, 4년 경과한 시점에서 누계기준 전체를 행사(10년만기)

(*) 8회차 외부전문가 부여분은 2년 경과 시점에서 3분의 2한도, 3년 경과 시점에서 누계기준 전체를 행사할 수 있는 조건의 주식선택권 50,476주를 포함하고 있습니다.

(2) 당분기말 현재 임직원 등에게 부여한 주식결제형 주식선택권의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
회차	부여일	행사가격	행사가능기간
---	---	---	---
1회차	2018-08-10	2,625	2021-03-30 ~ 상장일로부터 90일 이내
2회차	2019-03-20	2,625	2021-03-21 ~ 2024-03-20
3회차	2019-08-23	5,250	2021-08-22 ~ 상장일로부터 90일 이내
4회차	2020-03-30	5,250	2022-03-31 ~ 2030-03-30
5회차	2020-04-24	5,250	2022-04-25 ~ 2030-04-24
6회차	2021-03-30	5,250	2023-03-31 ~ 2031-03-30
7회차	2021-10-26	5,250	2023-10-27 ~ 2031-10-26
8회차	2022-03-31	8,750	2024-04-01 ~ 2032-03-31
9회차	2022-10-10	8,750	2024-10-11 ~ 2032-10-10
10회차	2023-05-31	8,750	2025-06-01 ~ 2033-05-31
11회차	2023-10-23	8,750	2025-10-24 ~ 2028-10-23
12회차	2024-03-29	8,750	2026-03-30 ~ 2034-03-29

(3) 당분기 및 전기 중 주식선택권의 수량과 가중평균 행사가격의 변동은 다음과 같습니다.

- 당분기

(단위: 주, 원)
회차	부여일	기초 미행사수량	부여수량	행사수량	소멸수량	기말 미행사수량
---	---	---	---	---	---	---
1회차	2018-08-10	28,656	-	1,600	-	27,056
2회차	2019-03-20	-	-	-	-	-
3회차	2019-08-23	4,800	-	-	-	4,800
4회차	2020-03-30	142,800	-	2,000	-	140,800
5회차	2020-04-24	-	-	-	-	-
6회차	2021-03-30	174,752	-	-	-	174,752
7회차	2021-10-26	378,636	-	-	-	378,636
8회차	2022-03-31	368,136	-	-	-	368,136
9회차	2022-10-10	175,216	-	-	-	175,216
10회차	2023-05-31	61,432	-	-	-	61,432
11회차	2023-10-23	152,184	-	-	-	152,184
12회차	2024-03-29	171,792	-	-	-	171,792
주식선택권 수량 합계		1,658,404	-	3,600	-	1,654,804
가중평균 행사가격		7,165	-	4,083	-	7,171

- 전기

(단위: 주, 원)
회차	부여일	기초 미행사수량	부여수량	행사수량	소멸수량	기말 미행사수량
---	---	---	---	---	---	---
1회차	2018-08-10	28,656	-	-	-	28,656
2회차	2019-03-20	60,000	-	60,000	-	-
3회차	2019-08-23	4,800	-	-	-	4,800
4회차	2020-03-30	142,800	-	-	-	142,800
5회차	2020-04-24	-	-	-	-	-
6회차	2021-03-30	180,752	-	4,000	2,000	174,752
7회차	2021-10-26	378,636	-	-	-	378,636
8회차	2022-03-31	374,452	-	-	6,316	368,136
9회차	2022-10-10	175,216	-	-	-	175,216
10회차	2023-05-31	62,916	-	-	1,484	61,432
11회차	2023-10-23	152,184	-	-	-	152,184
12회차	2024-03-29	-	184,832	-	13,040	171,792
주식선택권 수량 합계		1,560,412	184,832	64,000	22,840	1,658,404
가중평균 행사가격		6,816	8,750	2,789	8,444	7,165

(4) 주식선택권의 보상원가를 이항옵션모형을 이용한 공정가치접근법을 적용하여 산정하였으며, 보상원가를 산정하기 위한 부여일의 제반 가정 및 변수는 다음과 같습니다.

(단위: 원)
구분	1회차	2회차	3회차	4회차	5회차	6회차
---	---	---	---	---	---	---
주가	8,403	2,251	5,578 ~ 8,403	5,571	5,571	5,368
주가변동성	87.39%	78.33%	68.24% ~ 87.39%	76.86%	83.32%	70.13%
행사가격	2,625	2,625	5,250	5,250	5,250	5,250
기대만기	2025-03-31	2022-09-19 ~ 2023-09-19	2023-02-20 ~ 2025-03-31	2023-09-29 ~ 2027-03-31	2026-04-24 ~ 2027-02-26	2024-09-28 ~ 2028-03-30
주식매수선택권 주당 공정가치	6,014	1,161 ~ 1,305	2,809 ~ 4,283	3,075 ~ 3,985	3,975 ~ 4,152	2,713 ~ 3,611

(단위: 원)
구분	7회차	8회차	9회차	10회차	11회차	12회차
---	---	---	---	---	---	---
주가	9,428	9,423	8,972	8,974	8,768	8,403
주가변동성	57.55%	65.85%	73.19%	58.91%	85.36%	87.39%
행사가격	5,250	8,750	8,750	8,750	8,750	8,750
기대만기	2025-04-26 ~ 2028-10-26	2025-09-30 ~ 2029-03-31	2026-04-11 ~ 2029-10-10	2026-11-30 ~ 2030-05-31	2027-04-24 ~ 2028-04-23	2027-09-28 ~ 2031-03-30
주식매수선택권 주당 공정가치	5,667 ~ 6,690	4,789 ~ 6,303	4,933 ~ 6,450	4,134 ~ 5,581	4,895 ~ 5,420	5,060 ~ 6,523

(5) 당분기 중 주식결제형 주식선택권과 관련하여 인식한 비용은 176,259천원(전분기: 342,775천원)입니다.

19. 기타포괄손익누계액

(1) 당분기말 및 전기말 현재 기타포괄손익누계액의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분	당분기말	전기말
---	---	---
해외사업환산손익	2,996,169	2,465,647

(2) 당분기 및 전기 중 기타포괄손익의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분	당분기	전기
---	---	---
기초	2,465,647	556,763
증감	530,522	1,908,884
기말	2,996,169	2,465,647

20. 결손금 당분기말 및 전기말 현재 결손금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분	당분기말	전기말
---	---	---
미처리결손금	(78,414,152)	(69,812,517)

21. 고객과의 계약에서 생기는 수익 (1) 당분기 및 전분기 중 수익으로 인식한 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분	당분기	전분기
---	---	---
고객과의 계약에서 생기는 수익
연구용역수익	2,954	15,446

(2) 고객과의 계약에서 생기는 수익의 구분연결회사는 다음의 지역에서 재화나 용역을 한 시점에 이전함으로써 수익을 창출합니다.

(단위: 천원)
구분	당분기		전분기
---	---	---	---	---
국내	해외	국내	해외
---	---	---	---	---
외부고객으로부터의 수익	-	2,954	-	15,446
수익인식 시점
- 한 시점에 인식	-	2,954	-	15,446

22. 영업비용 당분기 및 전분기 중 영업비용 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분	당분기	전분기
---	---	---
연구개발비	5,566,129	3,435,434
기타판매비와관리비
급여	1,381,189	1,421,979
퇴직급여	24,794	25,296
복리후생비	161,317	162,279
여비교통비	73,249	53,511
업무추진비	402,044	4,621
통신비	1,594	744
세금과공과	88,206	100,783
감가상각비	257,731	63,400
사용권자산감가상각비	515,586	526,276
지급임차료	23,570	63,858
수선비	-	470
보험료	27,561	(1,321)
운반비	151	6,218
교육훈련비	7,837	-
도서인쇄비	3,023	3,095
사무용품비	29,251	43,266
소모품비	5,933	402
지급수수료	817,375	778,222
광고선전비	789	-
건물관리비	185,686	17,675
합계	9,573,015	6,706,208

23. 기타수익 및 기타비용 (1) 당분기 및 전분기 중 기타수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분	당분기	전분기
---	---	---
잡이익	1	6,254
리스변경이익	450,025	-
합계	450,026	6,254

(2) 당분기 및 전분기 중 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분	당분기	전분기
---	---	---
기부금	-	4,003
잡손실	244	6
합계	244	4,009

24. 금융수익 및 금융비용 당분기 및 전분기 중 금융수익 및 금융비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분	당분기	전분기
---	---	---
이자수익	308,880	914,837
당기손익-공정가치측정금융자산평가이익	708,668	164,635
당기손익-공정가치측정금융부채평가이익	-	5,462,914
외환차익	3,473	31,074
외화환산이익	78,117	41,007
합계	1,099,138	6,614,467
이자비용	476,166	429,600
외환차손	14,877	60,519
외화환산손실	89,449	1,566,892
합계	580,492	2,057,011
차감계	518,646	4,557,456

25. 법인세비용 및 이연법인세 법인세비용은 전체 회계연도에 걸쳐 예상되는 가중평균 연간유효법인세율의 추정에기초하여 인식합니다. 다만, 지속적인 연구 투자 활동의 영향으로 2025 회계연도에도 당기순손실이 발생할 것으로 예상되므로 2025년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 예상 가중평균 연간유효법인세율은 별도로 산출하지 않았습니다.

26. 주당손익 (1) 기본주당순손익 당분기 및 전분기별 기본주당순손익은 다음과 같습니다.

(단위: 주, 원)
구분	당분기	전분기
---	---	---
보통주당기순이익(손실)	(8,601,634,696)	(2,130,680,029)
가중평균유통보통주식수(*)	19,874,331	4,608,571
기본주당순이익(손실)	(433)	(462)

(*) 가중평균유통보통주식수의 계산내역 - 당분기

(단위: 주)
구분	일자	발행주식수	가중치	가중평균유통보통주식수
---	---	---	---	---
기초	2025-01-01	18,429,118	1.00	18,429,118
주식선택권 행사	2025-02-07	2,500,000	0.58	1,444,444
상환전환우선주 전환	2025-03-06	2,000	0.28	556
상환우선주 전환	2025-03-19	1,600	0.13	213
합계		20,932,718		19,874,331

- 전분기

(단위: 주)
구분	일자	발행주식수	가중치	가중평균유통보통주식수
---	---	---	---	---
기초	2024-01-01	4,600,000	1.00	4,600,000
주식선택권 행사	2024-03-18	60,000	0.14	8,571
합계		4,660,000		4,608,571

(2) 희석주당순손익보고기간별 회사의 희석주당순손익은 반희석효과로 기본주당손익과 동일합니다.

27. 현금흐름표

(1) 당분기 및 전분기 중 연결회사의 영업에서 창출된 현금흐름의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분	당분기	전분기
---	---	---
분기순손익	(8,601,635)	(2,130,680)
조정:
감가상각비	257,731	63,400
사용권자산감가상각비	515,586	526,276
외화환산손실	89,449	1,566,892
이자비용	476,166	429,600
주식보상비용	176,259	342,775
지급수수료	8,531	89,198
연구개발비	194,041	507,657
외화환산이익	(78,117)	(41,007)
이자수익	(308,880)	(914,837)
당기손익-공정가치측정금융부채평가이익	(708,668)	(5,627,549)
법인세비용	-	380
소계	622,098	(3,057,215)
운전자본의 변동:	-
매출채권의 감소(증가)	(478)	(15,446)
미수금의 감소(증가)	(362,689)	(46,079)
선급비용의 감소(증가)	(122,545)	(91,885)
부가세대급금 감소(증가)	(5,064)	4,082
매입채무의 증가(감소)	170,721	2,781
예수금의 증가(감소)	(85,920)	(6,713)
미지급비용의 증가(감소)	(481,911)	(648,122)
미지급금의 증가(감소)	(215,924)	(189,715)
소계	(1,103,810)	(991,097)
영업에서 창출된 현금흐름	(9,083,347)	(6,178,992)

(2) 당분기 및 전분기 중 현금및현금성자산의 사용을 수반하지 않는 중요한 거래내용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분	당분기	전분기
---	---	---
리스부채의 유동성대체	37,924	-
유형자산 취득 미지급금	84,000	-
합계	121,924	-

(3) 당분기 및 전분기 중 재무활동에서 생기는 부채의 변동 내용은 다음과 같습니다. - 당분기

(단윈 : 천원)
구분	기초	현금흐름	비현금 변동			기말
---	---	---	---	---	---	---
유동성 대체	공정가치 평가	기타
---	---	---	---	---	---	---
리스부채	28,329,700	(225,006)	-	-	(1,406,602)	26,698,092

- 전분기

(단윈 : 천원)
구분	기초	현금흐름	비현금 변동			기말
---	---	---	---	---	---	---
유동성 대체	공정가치 평가	기타
---	---	---	---	---	---	---
리스부채	25,879,397	(244,826)	-	-	1,125,028	26,759,599
상환전환우선주부채	177,143,874	-	-	(5,462,182)	-	171,681,692
전환우선주부채	8,235,607	-	-	(733)	-	8,234,874
합계	211,258,878	(244,826)	-	(5,462,915)	1,125,028	206,676,165

28. 특수관계자거래 (1) 당분기말 현재 연결회사의 특수관계자는 없습니다.

( 2) 당분기 및 전분기 중 특수관계자와의 중요한 거래 내역은 없습니다.

(3) 당분기말 현재 특수관계자에게 제공하고 있는 보증의 내역은 없습니다. (4) 당분기말 현재 특수관계자로부터 제공받고 있는 보증의 내역은 없습니다.

(5) 주요경영진에 대한 보상주요 경영진은 상근이사 및 감사로 정의하고 있으며, 당분기 및 전분기 중 주요 경영진에 대한 보상을 위해 지급되었거나 지급될 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분	당분기	전분기
---	---	---
급여	166,536	79,408
퇴직급여	10,106	12,231
주식기준보상	57,262	133,808
합계	233,904	225,447

29. 우발부채와 약정사항 (1) 당분기말 현재 금융기관과의 사용제한 금융상품에 대한 내용은 다음과 같습니다. - 당분기말 현재 연결회사는 미국 Silicon Valley Bank에 임차보증금 목적으로 USD 1,800,000를 예치하고 있으며, 해당 금액은 임차기간동안 사용이 제한되어있습니다. - 당분기말 현재 연결회사는 미국 Bank of America에 신용카드 개설보증금으로 USD 30,002을 예치하고 있으며, 해당 금액은 사용이 제한되어있습니다. (2) 당분기말 현재 타인으로부터 제공받은 담보 및 지급보증 내역은 없습니다. (3) 당분기말 현재 타인에게 제공한 담보 및 지급보증 내역은 없습니다. (4) 당분기말 현재 계류중인 중요한 소송 사건은 없습니다. (5) 주요 기술이전계약- 2023년 10월 30일 자로 Bristol-Myers Squibb(BMS)사와 임상시험 계획 승인신청(IND)이 FDA 승인된 ORM-6151 제품을 양도하는 기술이전 계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인해 BMS사는 CD33을 표적하는 GSPT1 ADC에 대한 연구개발 및 상용화에 대한 권리를 단독으로 보유합니다. 당사는 계약조건에 따라 USD 100 Million을 수령하였으며, 향후 연구개발의 성공여부에 따라 최대 USD 80 Million 규모의 마일스톤금액(Milestone payment)를 추가로 수령할 수 있습니다.

- 2024년 7월 3일자로 Vertex Pharmaceuticals(Vertex)사와 글로벌 다중 타깃 라이선스 및 옵션 계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인해 Vertex는 회사의 이중 정밀 표적 단백질 분해(Dual-Precision Targeted Protein Degradation, TPD²) 기술을 활용해 3가지 타겟에 대한 새로운 DAC(Degrader-Antibody Conjugate)을 연구, 개발 및 상용화에 대한 권리를 단독으로 보유합니다. 회사는 계약 조건에 따라 USD 15Million의 선급금(Upfront)을 수령하였으며, 향후 연구개발의 성공여부에 따라 최대 3가지 타겟에 대해 추가 옵션(Option payment) 및 마일스톤 금액(Milestone payment)를 추가 수령할 수 있으며, 추후 글로벌 연간 순매출액에 대한 단계별 로열티(Royalty)도 수령할 수 있습니다.

30. 위험관리 (1) 금융위험관리연결회사는 경영활동과 관련하여 신용위험, 유동성위험 및 시장위험 등 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 연결회사는 금융위험이 경영에 미칠 수 있는 불리한 효과를 최소화하기 위해 노력하고 있습니다. 1) 신용위험연결회사는 채무불이행으로 인한 재무적 손실을 경감시키기 위하여 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고, 충분한 담보 또는 지급보증을 수취하고 있습니다. 연결회사는 신용위험노출 및 거래처의 신용등급을 주기적으로 검토하여 거래처의 여신한도 및 담보수준을 재조정하는 등 신용위험을 관리하고 있습니다.금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대노출정도를 표시하고 있습니다. 당분기말 및 전기말 현재 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
내역	당분기말	전기말
---	---	---
현금및현금성자산	7,438,179	19,699,821
매출채권	2,954	2,476
기타유동금융자산	151,468,108	101,628,680
기타비유동금융자산	1,125,816	118,580
합계	160,035,057	121,449,557

(단위: 천원)
구분	장부금액	1년 미만	1년 이상 2년 미만	2년 이상 5년 미만	5년 초과	합계
---	---	---	---	---	---	---
금융부채	2,460,705	2,460,705	-	-	-	2,460,705
리스부채	26,698,092	3,289,584	3,289,584	9,587,452	26,972,065	43,138,685
합계	29,158,797	5,750,289	3,289,584	9,587,452	26,972,065	45,599,390

- 전기말

(단위: 천원)
구분	장부금액	1년 미만	1년 이상 2년 미만	2년 이상 5년 미만	5년 초과	합계
---	---	---	---	---	---	---
금융부채	1,369,292	1,369,292	-	-	-	1,369,292
리스부채	28,329,700	2,844,020	2,925,777	9,055,167	28,471,660	43,296,624
합계	29,698,992	4,213,312	2,925,777	9,055,167	28,471,660	44,665,916

(단위: USD, EUR, 천원)
구분	외화금액		환율	원화금액
---	---	---	---	---
현금및현금성자산	USD	188,778	1,466.50	276,843
EUR	2,511	1,587.85	3,987
외상매출금	USD	2,014	1,466.50	2,954
외화자산 합계				283,784
미지급금	USD	6,259,312	1,466.50	9,179,281
미지급비용	USD	70,950	1,466.50	104,048
외화부채 합계				9,283,329

- 전기말


(단위: USD, EUR, 천원)
구분	외화금액		환율	원화금액
현금및현금성자산	USD	5,890,365	1,470.00	8,658,837
EUR	5,511	1,528.73	8,425
매출채권	USD	1,684	1,470.00	2,476
미수금	USD	58,013	1,470.00	85,279
외화 임차보증금	USD	750,165	1,470.00	1,102,743
외화자산 합계				9,857,760
미지급금	USD	1,178,788	1,470.00	1,732,819
미지급비용	USD	40,751	1,470.00	59,903
외화 리스부채	USD	19,052,586	1,470.00	28,007,301
복구충당부채	USD	111,257	1,470.00	163,548
외화부채 합계				29,963,571

당분기 및 전기별 외화자산 및 부채에 대한 원화 환율변동이 법인세차감전손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분	당분기		전기
---	---	---	---	---
10% 상승시	10% 하락시	10% 상승시	10% 하락시
---	---	---	---	---
USD	(900,353)	900,353	(2,011,424)	2,011,424
EUR	399	(399)	843	(843)
합계	(899,954)	899,954	(2,010,581)	2,010,581

(단위: 천원)
구분	당분기말	전기말
---	---	---
부채총계	29,726,886	32,071,321
자본총계	161,788,611	121,764,730
부채비율	18.37%	26.34%

31. 영업부문 (1) 영업부문별 정보연결회사는 기업회계기준서 제1108호 '영업부문'에 따른 보고부문이 단일부문에 해당하므로, 별도의 영업부문별 정보는 포함하지 아니하였습니다.(2) 지역별 정보

(단위 : 천원)
해당 국가	외부 고객으로부터의 수익(*1)		비유동자산 (*2)
---	---	---	---	---
당분기	전분기	당분기말	전기말
---	---	---	---	---
한국	-	-	1,435,973	1,490,320
미국	2,954	15,446	27,666,785	29,119,665
합계	2,954	15,446	29,102,758	30,609,985


(*1)	수익은 고객의 소재지에 기초한 국가에 귀속시킴.
(*2)	금융상품 및 이연법인세자산을 포함하지 않은 금액임.

(3) 주요 고객 정보당분기 및 전분기 중 연결회사 매출액의 10% 이상을 차지하는 외부 고객과 관련된 정보는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당분기	전분기
---	---	---
고객A	2,770	-
고객B	183	15,446

4. 재무제표 4-1. 재무상태표

재무상태표

제 10 기 1분기말 2025.03.31 현재

제 9 기말 2024.12.31 현재

(단위 : 원)

자산

유동자산

157,577,343,082

120,113,888,728

현금및현금성자산

5,043,157,568

17,361,602,739

매출채권

2,953,532

2,475,847

기타유동금융자산

151,018,461,348

101,628,680,422

기타유동자산

877,606,414

967,676,390

당기법인세자산

635,164,220

153,453,330

비유동자산

10,601,477,315

37,517,365,223

기타비유동금융자산

233,680,056

71,057,173

종속기업에 대한 투자자산

8,931,824,015

8,734,430,129

유형자산

1,164,646,842

1,300,768,900

사용권자산

271,326,402

27,411,109,021

자산총계

168,178,820,397

157,631,253,951

부채

유동부채

10,203,433,427

43,288,900,683

기타유동금융부채

9,795,794,890

14,622,144,751

기타 유동부채

295,342,290

381,262,388

리스부채

112,296,247

28,121,945,754

유동충당부채

163,547,790

비유동부채

335,500,065

207,753,906

비유동 리스부채

179,482,470

207,753,906

비유동충당부채

기타비유동금융부채

156,017,595

부채총계

10,538,933,492

43,496,654,589

자본

자본금

2,093,271,800

1,842,911,800

자본잉여금

234,760,752,206

186,916,117,094

결손금

(79,214,137,101)

(74,624,429,532)

자본총계

157,639,886,905

114,134,599,362

부채와 자본총계

168,178,820,397

157,631,253,951

	제 10 기 1분기말	제 9 기말

4-2. 포괄손익계산서

포괄손익계산서

제 10 기 1분기 2025.01.01 부터 2025.03.31 까지

제 9 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

(단위 : 원)

영업수익

2,953,532

15,446,113

영업비용

5,417,652,240

7,254,264,691

연구개발비

3,926,402,586

5,480,157,849

기타판매비와관리비

1,491,249,654

1,774,106,842

영업이익(손실)

(5,414,698,708)

(7,238,818,578)

기타수익

41,514,881

6,254,474

기타비용

195,109,431

4,006,005

금융수익

1,087,957,330

6,593,495,744

금융비용

109,371,641

2,055,564,875

법인세비용차감전순이익(손실)

(4,589,707,569)

(2,698,639,240)

법인세비용(수익)

분기순이익(손실)

(4,589,707,569)

(2,698,639,240)

기타포괄손익

총포괄손익

(4,589,707,569)

(2,698,639,240)

주당이익

기본주당이익(손실) (단위 : 원)

(231.00)

(586.00)

희석주당이익(손실) (단위 : 원)

(231.00)

(586.00)

| | 제 10 기 1분기 | | 제 9 기 1분기 | |
| --- | --- | --- | --- |
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 |
| --- | --- | --- | --- |

4-3. 자본변동표

자본변동표

제 10 기 1분기 2025.01.01 부터 2025.03.31 까지

제 9 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

(단위 : 원)

2024.01.01 (기초자본)

460,000,000

6,523,280,868

(68,060,588,819)

(61,077,307,951)

분기순이익(손실)

(2,698,639,240)

유상증자

주식선택권의 행사

6,000,000

882,772,794

888,772,794

2024.03.31 (기말자본)

466,000,000

7,406,053,662

(70,759,228,059)

(62,887,174,397)

2025.01.01 (기초자본)

1,842,911,800

186,916,117,094

(74,624,429,532)

114,134,599,362

분기순이익(손실)

(4,589,707,569)

유상증자

250,000,000

47,487,021,000

47,737,021,000

주식선택권의 행사

360,000

357,614,112

357,974,112

2025.03.31 (기말자본)

2,093,271,800

234,760,752,206

(79,214,137,101)

157,639,886,905

| | 자본 | | | |
| --- | --- | --- | --- |
| 자본금 | 자본잉여금 | 이익잉여금 | 자본 합계 |
| --- | --- | --- | --- |

4-4. 현금흐름표

현금흐름표

제 10 기 1분기 2025.01.01 부터 2025.03.31 까지

제 9 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

(단위 : 원)

영업활동현금흐름

(7,641,193,399)

(5,412,518,155)

영업에서 창출된 현금흐름

(9,880,925,295)

(5,625,192,899)

이자의 수취

2,726,488,783

762,469,849

이자의 지급

(5,045,997)

(420,661,995)

법인세환급(납부)

(481,710,890)

(129,133,110)

투자활동현금흐름

(52,310,700,017)

(97,875,666,473)

투자활동으로부터의 현금유입

70,000,000,000

단기금융상품의 감소

70,000,000,000

투자활동으로부터의 현금유출

(122,310,700,017)

(97,875,666,473)

단기금융상품의 취득

(122,310,700,017)

(97,782,206,800)

건설중인자산의 취득

(93,459,673)

재무활동현금흐름

47,721,101,477

(191,530,347)

재무활동으로부터의 현금유입액

47,751,721,000

유상증자

47,737,021,000

주식선택권의 행사

14,700,000

재무활동으로 인한 현금유출액

(30,619,523)

(191,530,347)

재무활동으로 분류된 리스부채의 지급

(30,619,523)

(191,530,347)

현금의 증가(감소)

(12,230,791,939)

(103,479,714,975)

환율변동효과

(87,653,232)

기초의 현금

17,361,602,739

124,073,961,579

기말의 현금

5,043,157,568

20,594,246,604

	제 10 기 1분기	제 9 기 1분기

5. 재무제표 주석


제 10 (당) 분기 : 2025년 03월 31일 현재
제 9 (전) 기 : 2024년 12월 31일 현재
오름테라퓨틱 주식회사

1. 회사의 개요

오름테라퓨틱 주식회사(이하 "회사"라 함)는 2016년 8월 17일 의학 및 약학 연구개발업을 사업목적으로 설립되었으며, 본사는 대전광역시 유성구 문지로 281-25, 2층에 소재하고 있습니다. 회사는 2025년 2월 14일 코스닥시장에 상장하였으며, 당분기말 현재 납입자본금은 2,093백만원입니다.보고기간 종료일 현재 주요 주주구성은 다음과 같습니다.

주주명	보통주		비고
주식수	지분율(%)
---	---	---	---
이승주	3,388,000	16.19	대표이사
특수관계자	24,400	0.12	대표이사의 특수관계자
기타	17,520,318	83.69	-
합계	20,932,718	100.00

2. 중요한 회계정책다음은 재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책입니다. 이러한 정책은 별도의 언급이 없다면, 표시된 회계기간에 계속적으로 적용됩니다.

2.1 재무제표 작성 기준회사의 2025년 3월 31일로 종료하는 3개월 보고기간에 대한 요약분기재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 중간재무제표는 연차재무제표에 기재되는 사항이 모두 포함되지 않았으므로 전기말 연차재무제표와 함께 이해해야 합니다.

2.1.1 회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서회사는 2025년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다. (1) 기업회계기준서 제1021호 ‘환율변동효과’와 기업회계기준서 제1101호 ‘한국채택국제회계기준의 최초채택’ 개정 - 교환가능성 결여통화의 교환가능성을 평가하고 다른 통화와 교환이 가능하지 않다면 현물환율을 추정하며 관련 정보를 공시하도록 하고 있습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. 2.1.2 회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.(1) 기업회계기준서 제1109호 ‘금융상품’, 제1107호 ‘금융상품: 공시’ 개정

실무에서 제기된 의문에 대응하고 새로운 요구사항을 포함하기 위해 기업회계기준서 제1109호 ‘금융상품’과 제1107호 ‘금융상품: 공시’가 개정되었습니다. 동 개정사항은 2026 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 주요 개정내용은 다음과 같습니다. 회사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.

- 특정 기준을 충족하는 경우, 결제일 전에 전자지급시스템을 통해 금융부채가 결제된 것으로(제거된 것으로) 간주할 수 있도록 허용

- 금융자산이 원리금 지급만으로 구성되어 있는지의 기준을 충족하는지 평가하기 위한 추가 지침을 명확히 하고 추가함.

- 계약상 현금흐름의 시기나 금액을 변경시키는 계약조건이 기업에 미치는 영향과 기업이 노출되는 정도를 금융상품의 각 종류별로 공시

- FVOCI 지정 지분상품에 대한 추가 공시

(2) 한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11

한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11은 2026 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

- 기업회계기준서 제1101호‘한국채택국제회계기준의 최초채택’: K-IFRS 최초 채택시 위험회피회계 적용

- 기업회계기준서 제1107호‘금융상품:공시’: 제거 손익, 실무적용지침

- 기업회계기준서 제1109호‘금융상품’: 리스부채의 제거 회계처리와 거래가격의 정의

- 기업회계기준서 제1110호‘연결재무제표’: 사실상의 대리인 결정

- 기업회계기준서 제1007호‘현금흐름표’: 원가법

3. 중요한 회계추정 및 가정재무제표 작성에는 미래에 대한 가정 및 추정이 요구되며 경영진은 회사의 회계정책을 적용하기 위해 판단이 요구됩니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에 비추어 합리적으로 예측가능한 미래의 사건을 고려하여 이루어집니다. 회계추정의 결과가 실제 결과와 동일한 경우는 드물 것이므로 중요한 조정을유발할 수 있는 유의적인 위험을 내포하고 있습니다.요약분기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

4. 금융상품의 범주 (1) 금융자산의 범주 - 당분기말

(단위: 천원)
구분	상각후원가 측정금융자산	당기손익-공정가치 측정금융자산	합계
---	---	---	---
현금및현금성자산	5,043,158	-	5,043,158
매출채권	2,954	-	2,954
기타유동금융자산	2,881	151,015,580	151,018,461
기타비유동금융자산	233,680	-	233,680
합계	5,282,673	151,015,580	156,298,253

- 전기말

(단위: 천원)
구분	상각후원가 측정금융자산	당기손익-공정가치 측정금융자산	합계
---	---	---	---
현금및현금성자산	17,361,603	-	17,361,603
매출채권	2,476	-	2,476
기타유동금융자산	73,632,468	27,996,212	101,628,680
기타비유동금융자산	71,057	-	71,057
합계	91,067,604	27,996,212	119,063,816

(2) 금융부채의 범주 - 당분기말

(단위: 천원)
구분	상각후원가 측정금융부채	기타금융부채	합계
---	---	---	---
기타유동금융부채(*)	9,542,363	-	9,542,363
리스부채	-	291,779	291,779
기타비유동금융부채	-	156,018	156,018
합계	9,542,363	447,797	9,990,160

(*) 기타유동금융부채 중 인건비성 항목은 제외된 금액입니다 - 전기말

(단위: 천원)
구분	상각후원가 측정금융부채	기타금융부채	합계
---	---	---	---
기타유동금융부채(*)	14,345,061	-	14,345,061
리스부채	-	28,329,700	28,329,700
합계	14,345,061	28,329,700	42,674,761

(*) 기타유동금융부채 중 인건비성 항목은 제외된 금액입니다

(3) 금융상품 범주별 손익 - 당분기

(단위: 천원)
구분	상각후원가 측정금융자산	당기손익-공정가치측정금융자산	기타금융부채	합계
---	---	---	---	---
이자수익	286,601	-	-	286,601
당기손익인식금융자산평가이익	-	708,668	-	708,668
당기손익인식금융부채평가이익	-	-	-	-
외환차익	11,710	-	-	11,710
외화환산이익	78,117	-	-	78,117
보증수수료수익	-	-	2,861	2,861
소계	376,428	708,668	2,861	1,087,957
이자비용	-	-	5,046	5,046
외환차손	14,877	-	-	14,877
외화환산손실	89,071	-	378	89,449
소계	103,948	-	5,424	109,372
차감계	272,480	708,668	(2,563)	978,585

- 전분기

(단위: 천원)
구분	상각후원가 측정금융자산	당기손익-공정가치측정금융자산	당기손익-공정가치측정금융부채	기타금융부채	합계
---	---	---	---	---	---
이자수익	914,837	-	-	-	914,837
당기손익인식금융자산평가이익	-	164,635	-	-	164,635
당기손익인식금융부채평가이익	-	-	5,462,914	-	5,462,914
외환차익	10,103	-	-	-	10,103
외화환산이익	-	-	-	41,007	41,007
소계	924,940	164,635	5,462,914	41,007	6,593,496
이자비용	-	-	-	428,154	428,154
외환차손	55,009	-	-	5,510	60,519
외화환산손실	443,401	-	-	1,123,491	1,566,892
소계	498,410	-	-	1,557,155	2,055,565
차감계	426,530	164,635	5,462,914	(1,516,148)	4,537,931

5. 공정가치 (1) 당분기말과 전기말 현재 금융상품의 종류별 장부금액과 공정가치의 비교내용은 다음과 같습니다. - 당분기말

(단위: 천원)
구분	장부금액	공정가치
---	---	---
금융자산
현금및현금성자산	5,043,158	(*1)
매출채권	2,954	(*1)
기타유동금융자산 - 상각후원가측정금융자산	2,881	(*1)
기타유동금융자산 - 당기손익-공정가치측정금융자산	151,015,580	151,015,580
기타비유동금융자산	233,680	(*1)
합계	156,298,253
금융부채
기타유동금융부채(*3)	9,542,363	(*1)
기타비유동금융부채	156,018	(*1)
리스부채	291,779	(*2)
합계	9,990,160

- 전기말

(단위: 천원)
구분	장부금액	공정가치
---	---	---
금융자산
현금및현금성자산	17,361,603	(*1)
매출채권	2,476	(*1)
기타유동금융자산 - 상각후원가측정금융자산	73,632,468	(*1)
기타유동금융자산 - 당기손익-공정가치측정금융자산	27,996,212	27,996,212
기타비유동금융자산	71,057	(*1)
합계	119,063,816
금융부채
기타유동금융부채(*3)	14,345,061	(*1)
리스부채	28,329,700	(*2)
합계	42,674,761

(2) 공정가치로 측정되는 자산ㆍ부채의 공정가치 측정치 1) 공정가치 서열체계 및 측정방법

공정가치란 측정일에 시장참여자 사이의 정상거래에서 자산을 매도할 때 받거나 부채를 이전할 때 지급하게 될 가격을 의미합니다. 공정가치 측정은 측정일에 현행 시장 상황에서 자산을 매도하거나 부채를 이전하는 시장참여자 사이의 정상거래에서의 가격을 추정하는 것으로, 회사는 공정가치 평가시 시장정보를 최대한 사용하고, 관측 가능하지 않은 변수는 최소한으로 사용하고 있습니다.

회사는 공정가치로 측정되는 자산ㆍ부채를 공정가치 측정에 사용된 투입변수에 따라다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하였습니다.

- 수준1 : 활성시장에서 공시되는 가격을 공정가치로 측정하는 자산·부채의 경우 동 자산·부채의 공정가치는 수준1로 분류됩니다.

2) 당분기말과 전기말 현재 재무상태표에 공정가치로 측정되는 자산ㆍ부채의 공정가치 서열체계별 공정가치 금액은 다음과 같습니다.

- 당분기말

(단위: 천원)
구분	수준 1	수준 2	수준 3	합계
---	---	---	---	---
금융자산
당기손익-공정가치측정금융자산	-	151,015,580	-	151,015,580

- 전기말

(단위: 천원)
구분	수준 1	수준 2	수준 3	합계
---	---	---	---	---
금융자산
당기손익-공정가치측정금융자산	-	27,996,212	-	27,996,212

6. 현금및현금성자산 당분기말 및 전기말 현재 현금및현금성자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분	당분기말	전기말
---	---	---
현금및현금성자산	5,043,158	17,361,603

7. 매출채권 당분기말 및 전기말 현재 회사의 매출채권의 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분	당분기말			전기말
---	---	---	---	---	---	---
채권금액	손실충당금	장부금액	채권금액	손실충당금	장부금액
---	---	---	---	---	---	---
매출채권	2,954	-	2,954	2,476	-	2,476

8. 기타금융자산 당분기말 및 전기말 현재 회사의 기타금융자산 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분		당분기말	전기말
---	---	---	---
유동	단기금융상품	151,015,580	97,996,212
미수금	2,881	89,838
미수수익	-	2,439,887
임차보증금	-	1,102,743
소계	151,018,461	101,628,680
비유동	임차보증금	77,657	71,057
미수금	156,023	-
소계	233,680	71,057
합계		151,252,141	101,699,737

9. 기타자산 당분기말 및 전기말 현재 회사의 기타자산 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분		당분기말	전기말
---	---	---	---
유동	선급비용	829,316	917,850
부가세대급금	48,291	43,226
선급금	-	6,600
합계		877,607	967,676

10. 종속기업투자 (1) 당분기말 현재 회사의 종속기업의 현황은 다음과 같습니다.

종속기업명	소재지	결산월	주요영업활동	소유지분율(%)
Orum Therapeutic USA, Inc.	미국	12월	의학 및 약학 연구개발업	100

(2) 당분기말 및 전기말 현재 종속기업 투자의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
종속기업명	당분기말		전기말
---	---	---	---	---
취득원가	장부금액	취득원가	장부금액
---	---	---	---	---
Orum Therapeutic USA, Inc.	2,665,875	8,931,824	2,665,875	8,734,430

(3) 당분기 및 전기 중 종속기업투자주식의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분	당분기	전기
---	---	---
기초	8,734,430	7,699,663
취득(*)	197,394	1,034,767
기말	8,931,824	8,734,430

(*) 회사는 종속기업의 임직원에게 부여한 주식기준보상과 관련하여 종속기업에 대한 출자로 회계처리하고 있습니다.

(4) 당분기 및 전기별 종속기업의 요약재무정보는 다음과 같습니다. - 당분기

(단위: 천원)
종속기업명	자산	부채	자본	매출	분기순손익	총포괄손익
---	---	---	---	---	---	---
Orum Therapeutic USA, Inc.	45,244,960	27,662,122	17,582,838	1,085,447	936,164	1,466,685

- 전기

(단위: 천원)
종속기업명	자산	부채	자본	매출	당기순손익	총포괄손익
---	---	---	---	---	---	---
Orum Therapeutic USA, Inc.	18,142,970	1,778,410	16,364,560	14,378,374	823,712	2,732,597

11. 유형자산 (1) 당분기말 및 전기말 현재 회사의 유형자산의 내역은 다음과 같습니다. - 당분기말

(단위: 천원)
구분	취득원가	감가상각누계액	장부금액
---	---	---	---
기계장치	1,467,462	(1,148,458)	319,004
비품	115,034	(82,462)	32,572
시설장치	1,359,314	(546,243)	813,071
합계	2,941,810	(1,777,163)	1,164,647

- 전기말

(단위: 천원)
구분	취득원가	감가상각누계액	장부금액
---	---	---	---
기계장치	1,347,462	(1,112,901)	234,561
비품	115,034	(80,096)	34,938
시설장치	1,359,314	(486,079)	873,235
임차개량자산	134,762	(12,727)	122,035
건설중인자산	36,000	-	36,000
합계	2,992,572	(1,691,803)	1,300,769

(2) 당분기 및 전분기 중 회사의 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다. - 당분기

(단위: 천원)
구분	기초장부금액	취득	처분	감가상각	대체	기말장부금액
---	---	---	---	---	---	---
기계장치	234,561	84,000	-	(35,557)	36,000	319,004
비품	34,938	-	-	(2,366)	-	32,572
시설장치	873,236	-	-	(60,165)	-	813,071
임차개량자산	122,034	-	(122,034)	-	-	-
건설중인자산	36,000	-	-	-	(36,000)	-
합계	1,300,769	84,000	(122,034)	(98,088)	-	1,164,647

- 전분기

(단위: 천원)
구분	기초장부금액	취득	감가상각	기말장부금액
---	---	---	---	---
기계장치	310,904	-	(29,832)	281,072
비품	6,122	-	(926)	5,196
시설장치	1,107,442	-	(59,897)	1,047,545
임차개량자산	131,016	-	(2,247)	128,769
건설중인자산	-	93,460	-	93,460
합계	1,555,484	93,460	(92,902)	1,556,042

(3) 당분기와 전분기 중 감가상각비의 비용 분류는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분	당분기	전분기
---	---	---
연구개발비	35,557	29,832
기타판매비와관리비	62,531	63,070
합계	98,088	92,902

12. 리스 (1) 당분기말 및 전기말 현재 회사의 기초자산 유형별 사용권자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분	당분기말			전기말
---	---	---	---	---	---	---
취득원가	상각누계액	장부금액	취득원가	상각누계액	장부금액
---	---	---	---	---	---	---
건물	582,924	(311,598)	271,326	30,717,962	(3,306,853)	27,411,109

(2) 당분기 및 전분기 중 사용권자산 장부금액 변동내역은 다음과 같습니다. - 당분기

(단위: 천원)
구분	기초	리스변경(*)	상각	기말
---	---	---	---	---
건물	27,411,109	(27,099,524)	(40,259)	271,326

(*) Revolution Labs Owner LLC("임대인")과 회사는 2022년 5월 11일자로 미국 매사추세츠주에 위치한 건물에 관한 특정 임대차 계약의 당사자였으나, 2025년 3월 11일자로 회사는 종속기업인 Orum Therapeutics USA, Inc.와 특정 임대차 계약의 임차 지위 양도 및 인수 계약에 서명하였습니다. 계약에 따라, 회사는 2024년 12월 31일 자정 기준으로 특정 임대차에 대한 모든 권리,소유권 및 이익을 양도하고 종속기업은 임대차에 따른 회사의 모든 책임과 의무를 인수하고 이행하기로 동의했습니다. 이에 따라, 당분기 중 관련 사용권자산의 장부금액이 전액 제거되었습니다. - 전분기

(단위: 천원)
구분	기초	리스변경	상각	기말
---	---	---	---	---
건물	29,496,781	1,536	(526,276)	28,972,041

(3) 당분기말 및 전기말 현재 회사의 리스부채 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분	당분기말	전기말
---	---	---
유동	112,296	28,121,946
비유동	179,482	207,754
합계	291,778	28,329,700

(4) 당분기 및 전분기 중 리스와 관련하여 당기손익으로 인식한 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분	당분기	전분기
---	---	---
사용권자산(건물)의 감가상각비	40,259	526,276
리스부채에 대한 이자비용	5,046	428,154
단기리스료	5,194	-
단기리스가 아닌 소액자산 리스료	5,526	2,430
외화환산손실	-	1,082,484
리스변경손실	194,965	-
합계	250,990	2,039,344

당분기 중 리스의 총 현금유출은 46,386 천원(전분기: 622,114천원) 입니다. 13. 기타금융부채 당분기말 및 전기말 현재 회사의 기타금융부채의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분		당분기말	전기말
---	---	---	---
유동	미지급비용	547,040	424,523
미지급금	9,248,755	14,197,622
소계	9,795,795	14,622,145
비유동	금융보증부채	156,018	-
합계		9,951,813	14,622,145

14. 퇴직급여 당분기 및 전분기 중 회사가 확정기여제도와 관련하여 인식한 퇴직급여는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분	당분기	전분기
---	---	---
퇴직급여	24,794	25,296
연구개발비	16,599	20,936
합계	41,393	46,232

15. 충당부채 회사는 임차중인 사무실에 대한 원상복구의무 등으로 인하여 향후 부담할 것으로 예상되는 비용을 기초로 추정하여 충당부채로 계상하고 있습니다. - 당분기

(단위: 천원)
구 분	기초	감소	기말
---	---	---	---
복구충당부채	163,548	(163,548)	-

- 전분기

(단위: 천원)
구 분	기초	증가	기말
---	---	---	---
복구충당부채	138,264	7,492	145,756

16. 기타부채 당분기말 및 전기말 현재 회사의 기타부채의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분	당분기말	전기말
---	---	---
예수금	-	44,013
선수금	295,342	337,249
합계	295,342	381,262

17. 자본금 및 자본잉여금 (1) 자본금 1) 당분기말 및 전기말 현재 회사의 자본금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 주, 원)
구분	당분기말(*)	전기말
---	---	---
발행할 주식의 총수	1,000,000,000	1,000,000,000
1주당 액면가액	100	100
발행한 보통주 주식수	20,932,718	18,429,118

2) 당분기 및 전분기 중 자본금 및 주식발행초과금의 변동내역은 다음과 같습니다.- 당분기

(단위: 주, 천원)
구분	주식수	보통주자본금	주식발행초과금	합계
---	---	---	---	---
당기초	18,429,118	1,842,912	179,471,309	181,314,221
유상증자	2,500,000	250,000	47,487,021	47,737,021
주식선택권 행사	3,600	360	27,382	27,742
당분기말	20,932,718	2,093,272	226,985,712	229,078,984

- 전분기

(단위: 주, 천원)
구분	주식수	보통주자본금	주식발행초과금	합계
---	---	---	---	---
전기초	4,600,000	460,000	690,000	1,150,000
주식선택권 행사	60,000	6,000	222,289	228,289
전분기말	4,660,000	466,000	912,289	1,378,289

(2) 자본잉여금 당분기말 및 전기말 현재 회사의 자본잉여금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분	당분기말	전기말
---	---	---
주식발행초과금	226,985,712	179,471,309
주식선택권	7,775,040	7,444,808
합계	234,760,752	186,916,117

18. 주식기준보상

(1) 회사는 주주총회 결의에 의거하여 회사 및 종속회사의 임직원에게 주식선택권을 부여했으며, 당분기말 현재 유효한 주요 내용은 다음과 같습니다.

차수	주식선택권으로 발행한 주식의 종류	부여방법	가득조건 및 행사가능 시점
1회차	기명식 보통주식	신주발행교부방식	부여일 이후 3년이상 회사의 임직원 등으로 재직하고 행사일 현재 재직중인 경우에 한해 행사가능하며, 3년 경과 시점에서 최초부여주식의 3분의 1 한도, 4년 경과 시점에서 누계기준 3분의 2 한도, 5년 경과 시점에서 누계기준 전체를 행사
2회차	기명식 보통주식	신주발행교부방식	부여일 이후 2년이상 회사의 임직원 등으로 재직으로 재직 행사일 현재 재직중인 경우에 한해 행사가능하며, 2년 경과 시점에서 최초부여주식의 4분의 3 한도, 3년 경과 시점에서 누계기준 전체를 행사
3회차	기명식 보통주식	신주발행교부방식	부여일 이후 2년이상 회사의 임직원 등으로 으로 재직하고 행사일현재 재직중인 경우에 한해 행사가능하며, 2년 경과 시점에서 최초부여주식의 3분의 1 한도, 3년 경과 시점에서 누계기준 3분의2 한도, 4년 경과 시점에서 누계기준 전체를 행사
4회차, 5회차, 6회차, 7회차, 8회차(*), 9회차, 10회차, 11회차, 12회차	기명식 보통주식	신주발행교부방식	A형 : 부여일 이후 2년이상 회사의 임직원 등으로 으로 재직하고 행사일 현재 재직중인 경우에 한해 행사가능하며, 2년 경과 시점에서 최초부여주식의 3분의 1 한도, 3년 경과 시점에서 누계기준 3분의 2 한도, 4년 경과 시점에서 누계기준 전체를 행사(5년 만기) B형 : 부여일 이후 2년이상 회사의 임직원 등으로 재직하고 행사일 현재 재직중인 경우에 한해 행사가능하며, 2년 경과 시점에서 최초부여주식의 2분의 1 한도, 3년 경과 시점에서 누계기준 4분의3한도, 4년 경과한 시점에서 누계기준 전체를 행사(10년 만기)

(*) 8회차 외부전문가 부여분은 2년 경과 시점에서 3분의 2한도, 3년 경과 시점에서 누계기준 전체를 행사할 수 있는 조건의 주식선택권 12,619주를 포함하고 있습니다.

(2) 당분기말 현재 회사가 임직원 등에게 부여한 주식결제형 주식선택권의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)
회차	부여일	행사가격	행사가능기간
---	---	---	---
1회차	2018-08-10	2,625	2021-03-30 ~ 상장일로부터 90일 이내
2회차	2019-03-20	2,625	2021-03-21 ~ 2024-03-20
3회차	2019-08-23	5,250	2021-08-22 ~ 상장일로부터 90일 이내
4회차	2020-03-30	5,250	2022-03-31 ~ 2030-03-30
5회차	2020-04-24	5,250	2022-04-25 ~ 2030-04-24
6회차	2021-03-30	5,250	2023-03-31 ~ 2031-03-30
7회차	2021-10-26	5,250	2023-10-27 ~ 2031-10-26
8회차	2022-03-31	8,750	2024-04-01 ~ 2032-03-31
9회차	2022-10-10	8,750	2024-10-11 ~ 2032-10-10
10회차	2023-05-31	8,750	2025-06-01 ~ 2033-05-31
11회차	2023-10-23	8,750	2025-10-24 ~ 2028-10-23
12회차	2024-03-29	8,750	2026-03-30 ~ 2034-03-29

(3) 당분기 및 전기 중 주식선택권의 수량과 가중평균 행사가격의 변동은 다음과 같습니다. - 당분기

(단위: 주, 원)
회차	부여일	기초 미행사수량	부여수량	행사수량	소멸수량	기말 미행사수량
---	---	---	---	---	---	---
1회차	2018-08-10	28,656	-	1,600	-	27,056
2회차	2019-03-20	-	-	-	-	-
3회차	2019-08-23	4,800	-	-	-	4,800
4회차	2020-03-30	142,800	-	2,000	-	140,800
5회차	2020-04-24	-	-	-	-	-
6회차	2021-03-30	174,752	-	-	-	174,752
7회차	2021-10-26	378,636	-	-	-	378,636
8회차	2022-03-31	368,136	-	-	-	368,136
9회차	2022-10-10	175,216	-	-	-	175,216
10회차	2023-05-31	61,432	-	-	-	61,432
11회차	2023-10-23	152,184	-	-	-	152,184
12회차	2024-03-29	171,792	-	-	-	171,792
주식선택권 수량 합계		1,658,404	-	3,600	-	1,654,804
가중평균 행사가격		7,165	-	4,083	-	7,171

- 전기

(단위: 주, 원)
회차	부여일	기초 미행사수량	부여수량	행사수량	소멸수량	기말 미행사수량
---	---	---	---	---	---	---
1회차	2018-08-10	28,656	-	-	-	28,656
2회차	2019-03-20	60,000	-	60,000	-	-
3회차	2019-08-23	4,800	-	-	-	4,800
4회차	2020-03-30	142,800	-	-	-	142,800
5회차	2020-04-24	-	-	-	-	-
6회차	2021-03-30	180,752	-	4,000	2,000	174,752
7회차	2021-10-26	378,636	-	-	-	378,636
8회차	2022-03-31	374,452	-	-	6,316	368,136
9회차	2022-10-10	175,216	-	-	-	175,216
10회차	2023-05-31	62,916	-	-	1,484	61,432
11회차	2023-10-23	152,184	-	-	-	152,184
12회차	2024-03-29	-	184,832	-	13,040	171,792
주식선택권 수량 합계		1,560,412	184,832	64,000	22,840	1,658,404
가중평균 행사가격		6,816	8,750	2,789	8,444	7,165

(4) 회사는 주식선택권의 보상원가를 이항옵션모형을 이용한 공정가치접근법을 적용하여 산정하였으며, 보상원가를 산정하기 위한 부여일의 제반 가정 및 변수는 다음과같습니다.

(단위: 원)
구분	1회차	2회차	3회차	4회차	5회차	6회차
---	---	---	---	---	---	---
주가	8,403	2,251	5,578 ~ 8,403	5,571	5,571	5,368
주가변동성	87.39%	78.33%	68.24% ~ 87.39%	76.86%	83.32%	70.13%
행사가격	2,625	2,625	5,250	5,250	5,250	5,250
기대만기	2025-03-31	2022-09-19 ~ 2023-09-19	2023-02-20 ~ 2025-03-31	2023-09-29 ~ 2027-03-31	2026-04-24 ~ 2027-02-26	2024-09-28 ~ 2028-03-30
주식매수선택권 주당 공정가치	6,014	1,161 ~ 1,305	2,809 ~ 4,283	3,075 ~ 3,985	3,975 ~ 4,152	2,713 ~ 3,611

(단위: 원)
구분	7회차	8회차	9회차	10회차	11회차	12회차
---	---	---	---	---	---	---
주가	9,428	9,423	8,972	8,974	8,768	8,403
주가변동성	57.55%	65.85%	73.19%	58.91%	85.36%	87.39%
행사가격	5,250	8,750	8,750	8,750	8,750	8,750
기대만기	2025-04-26 ~ 2028-10-26	2025-09-30 ~ 2029-03-31	2026-04-11 ~ 2029-10-10	2026-11-30 ~ 2030-05-31	2027-04-24 ~ 2028-04-23	2027-09-28 ~ 2031-03-30
주식매수선택권 주당 공정가치	5,667 ~ 6,690	4,789 ~ 6,303	4,933 ~ 6,450	4,134 ~ 5,581	4,895 ~ 5,420	5,060 ~ 6,523

(5) 당분기 중 주식결제형 주식선택권과 관련하여 인식한 비용은 145,880천원(전분기 394,032천원)이며, 종속기업의 출자 및 환급으로 인식한 금액은 197,394원(전분기: 337,241천원) 입니다.

19. 결손금 당분기말 및 전기말 현재 회사의 결손금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분	당분기말	전기말
---	---	---
미처리결손금	(79,214,137)	(74,624,430)

20. 고객과의 계약에서 생기는 수익 (1) 당분기 및 전분기 중 회사가 수익으로 인식한 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분	당분기	전분기
---	---	---
고객과의 계약에서 생기는 수익
연구용역수익	2,954	15,446

(2) 고객과의 계약에서 생기는 수익의 구분 회사는 다음의 지역에서 재화나 용역을 한 시점에 이전함으로써 수익을 창출합니다.

(단위: 천원)
구분	당분기		전분기
---	---	---	---	---
국내	해외	국내	해외
---	---	---	---	---
외부고객으로부터의 수익	-	2,954	-	15,446
수익인식 시점
- 한 시점에 인식	-	2,954	-	15,446

21. 영업비용 당분기 및 전분기 중 회사의 영업비용 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분	당분기	전분기
---	---	---
연구개발비	3,926,403	5,480,158
기타판매비와관리비
급여	378,037	361,983
퇴직급여	24,794	25,296
복리후생비	21,298	18,182
여비교통비	31,385	29,290
업무추진비	396,108	4,621
통신비	1,594	744
세금과공과	8,286	1,154
감가상각비	62,531	63,070
사용권자산감가상각비	40,259	526,276
지급임차료	5,794	-
수선비	-	470
보험료	3,426	361
운반비	105	185
교육훈련비	7,837	-
도서인쇄비	3,023	3,095
소모품비	5,933	402
지급수수료	498,153	736,901
광고선전비	300	-
건물관리비	2,387	2,077
합계	5,417,653	7,254,265

22. 기타수익 및 기타비용 (1) 당분기 및 전분기 중 회사의 기타수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분	당분기	전분기
---	---	---
유형자산처분이익	41,514	-
잡이익	1	6,254
합계	41,515	6,254

(2) 당분기 및 전분기 중 회사의 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분	당분기	전분기
---	---	---
기부금	-	4,003
잡손실	144	3
리스변경손실	194,965	-
합계	195,109	4,006

23. 금융수익 및 금융비용 당분기 및 전분기 중 회사의 금융수익 및 금융비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분	당분기	전분기
---	---	---
이자수익	286,601	914,837
당기손익-공정가치측정금융자산평가이익	708,668	164,635
당기손익-공정가치측정금융부채평가이익	-	5,462,914
외환차익	11,710	10,103
외화환산이익	78,117	41,007
보증수수료수익	2,861	-
합계	1,087,957	6,593,496
이자비용	5,046	428,154
외환차손	14,877	60,519
외화환산손실	89,449	1,566,892
합계	109,372	2,055,565
차감계	978,585	4,537,931

24. 법인세비용 및 이연법인세 법인세비용은 전체 회계연도에 걸쳐 예상되는 가중평균 연간유효법인세율의 추정에 기초하여 인식합니다. 다만, 지속적인 연구 투자 활동의 영향으로 2025 회계연도에도 당기순손실이 발생할 것으로 예상되므로 2025년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 예상 가중평균 연간유효법인세율은 별도로 산출하지 않았습니다.

25. 주당손익 (1) 기본주당순손익 당분기 및 전분기별 회사의 기본주당순손익은 다음과 같습니다.

(단위: 주, 원)
구분	당분기	전분기
---	---	---
보통주당기순이익(손실)	(4,589,707,569)	(2,698,639,240)
가중평균유통보통주식수(*)	19,874,331	4,608,571
기본주당순이익(손실)	(231)	(586)

(*) 가중평균유통보통주식수의 계산내역 - 당분기

(단위: 주)
구분	일자	발행주식수	가중치	가중평균유통보통주식수
---	---	---	---	---
기초	2025-01-01	18,429,118	1.00	18,429,118
유상증자	2025-02-07	2,500,000	0.58	1,444,444
주식선택권 행사	2025-03-06	2,000	0.28	556
주식선택권 행사	2025-03-19	1,600	0.13	213
합계		20,932,718		19,874,331

- 전분기

(단위: 주)
구분	일자	발행주식수	가중치	가중평균유통보통주식수
---	---	---	---	---
기초	2024-01-01	4,600,000	1.00	4,600,000
주식선택권 행사	2024-03-18	60,000	0.14	8,571
합계		4,660,000		4,608,571

(2) 희석주당순손익보고기간별 회사의 희석주당순손익은 반희석효과로 기본주당손익과 동일합니다.

26. 현금흐름표 (1) 당분기 및 전분기 중 회사의 영업에서 창출된 현금흐름의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분	당분기	전분기
---	---	---
분기순손익	(4,589,708)	(2,698,639)
조정:
감가상각비	62,531	63,070
사용권자산감가상각비	40,259	526,276
외화환산손실	89,449	1,566,892
이자비용	5,046	428,154
주식보상비용	92,457	175,507
지급수수료	8,531	89,198
연구개발비	80,449	159,159
리스변경손실	194,965	-
유형자산처분이익	(41,514)	-
외화환산이익	(78,117)	(41,007)
이자수익	(286,601)	(914,837)
당기손익-공정가치측정금융부채평가이익	(708,668)	(5,627,549)
보증수수료수익	(2,861)	-
소계	(544,074)	(3,575,137)
운전자본의 변동:
매출채권의 감소(증가)	(478)	(15,446)
미수금의 감소(증가)	86,957	(46,079)
선급비용의 감소(증가)	88,534	(103,128)
부가세대급금의 감소(증가)	(5,064)	4,082
예수금의 증가(감소)	(85,920)	(6,713)
미지급비용의 증가(감소)	120,838	(61,387)
미지급금의 증가(감소)	(4,952,011)	877,254
소계	(4,747,144)	648,583
영업에서 창출된 현금흐름	(9,880,926)	(5,625,193)

(2) 당분기 및 전분기 중 현금및현금성자산의 사용을 수반하지 않는 중요한 거래내용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분	당분기	전분기
---	---	---
종속기업직원에게 부여한 주식선택권	197,394	337,241
종속기업 리스계약 승계	28,007,301	-
합계	28,204,695	337,241

(3) 당분기 및 전분기 중 재무활동에서 생기는 부채의 변동 내용은 다음과 같습니다. - 당분기

(단위 : 천원)
구분	기초	현금흐름	비현금 변동			기말
---	---	---	---	---	---	---
유동성 대체	공정가치 평가	기타
---	---	---	---	---	---	---
리스부채	28,329,700	(30,620)	-	-	(28,007,301)	291,779
합계	28,329,700	(30,620)	-	-	(28,007,301)	291,779

- 전분기

(단위 : 천원)
구분	기초	현금흐름	비현금 변동			기말
---	---	---	---	---	---	---
유동성 대체	공정가치 평가	기타
---	---	---	---	---	---	---
리스부채	25,655,244	(191,530)	-	-	1,125,027	26,588,741
상환전환우선주부채	177,143,874	-	-	(5,462,182)	-	171,681,692
전환우선주부채	8,235,607	-	-	(733)	-	8,234,874
합계	211,034,725	(191,530)	-	(5,462,915)	1,125,027	206,505,307

27. 특수관계자거래 (1) 당분기말 및 전기말 현재 회사의 특수관계자현황은 다음과 같습니다.

회사명	지분율(%)		비고
당분기말	전기말
---	---	---	---
Orum Therapeutic USA, Inc.	100.00	100.00	종속기업

(2) 당분기 및 전분기 중 특수관계자와의 중요한 거래 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
특수관계자	관계	수익 등		연구개발비
---	---	---	---	---	---
당분기	전분기	당분기	전분기
---	---	---	---	---	---
Orum Therapeutic USA, Inc.	종속기업	-	-	5,877,363	2,870,520

(3) 당분기말 및 전기말 현재 특수관계자와의 중요한 채권 및 채무의 내역은 다음과 같습니다

(단위: 천원)
특수관계자	관계	미지급금
---	---	---	---
당분기말	전기말
---	---	---	---
Orum Therapeutic USA, Inc.	종속기업(*)	13,201,295	13,203,743

(*) 회사는 종속기업의 임직원에게 부여한 주식기준보상과 관련하여 종속기업에 대한 출자로 회계처리하고 있습니다. (4) 당분기말 현재 특수관계자에게 제공하고 있는 지급보증내역은 다음과 같습니다.

(단위: USD, 천원)
구분	피보증회사	지급보증대상	지급보증 제공액		금융보증부채
---	---	---	---	---	---	---
종속기업	Orum Therapeutic USA, Inc.	사무실 임차료	USD	28,754,413	KRW	156,018

(5) 당분기말 및 전기말 현재 특수관계자로부터 제공받고 있는 보증의 내역은 없습니다.

(6) 주요경영진에 대한 보상 주요 경영진은 상근이사 및 감사로 정의하고 있으며, 당분기 및 전분기 중 주요 경영진에 대한 보상을 위해 지급되었거나 지급될 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분	당분기	전분기
---	---	---
급여	144,746	79,408
퇴직급여	10,106	12,231
주식기준보상	57,262	133,808
합계	212,114	225,447

28. 우발부채와 약정사항 (1) 당분기말 현재 금융기관과의 사용제한 금융상품은 없습니다. (2) 당분기말 현재 타인으로부터 제공받은 담보 및 지급보증 내역은 없습니다. (3) 당분기말 현재 종속기업인 Orum Therapeutic USA, Inc.에 제공한 지급보증(주석27 참조) 외에 타인에게 제공한 담보 및 지급보증 내역은 없습니다. (4) 당분기말 현재 계류중인 중요한 소송 사건은 없습니다. (5) 주요 기술이전계약- 2023년 10월 30일 자로 Bristol-Myers Squibb(BMS)사와 임상시험 계획 승인신청(IND)이 FDA 승인된 ORM-6151 제품을 양도하는 기술이전 계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인해 BMS사는 CD33을 표적하는 GSPT1 ADC에 대한 연구개발 및 상용화에 대한 권리를 단독으로 보유합니다. 당사는 계약조건에 따라 USD 100 Million을 수령하였으며, 향후 연구개발의 성공여부에 따라 최대 USD 80 Million 규모의 마일스톤금액(Milestone payment)를 추가로 수령할 수 있습니다.- 2024년 7월 3일자로 Vertex Pharmaceuticals(Vertex)사와 글로벌 다중 타깃 라이선스 및 옵션 계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인해 Vertex는 회사의 이중 정밀 표적 단백질 분해(Dual-Precision Targeted Protein Degradation, TPD²) 기술을 활용해 3가지 타겟에 대한 새로운 DAC(Degrader-Antibody Conjugate)을 연구, 개발 및 상용화에 대한 권리를 단독으로 보유합니다. 회사는 계약 조건에 따라 USD 15Million의 선급금(Upfront)을 수령하였으며, 향후 연구개발의 성공여부에 따라 최대 3가지 타겟에 대해 추가 옵션(Option payment) 및 마일스톤 금액(Milestone payment)를 추가 수령할 수 있으며, 추후 글로벌 연간 순매출액에 대한 단계별 로열티(Royalty)도 수령할 수 있습니다.

29. 위험관리 (1) 금융위험관리 회사는 경영활동과 관련하여 신용위험, 유동성위험 및 시장위험 등 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 회사는 금융위험이 경영에 미칠 수 있는 불리한 효과를 최소화하기 위해 노력하고 있습니다. 1) 신용위험 회사는 채무불이행으로 인한 재무적 손실을 경감시키기 위하여 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고, 충분한 담보 또는 지급보증을 수취하고 있습니다. 회사는신용위험노출 및 거래처의 신용등급을 주기적으로 검토하여 거래처의 여신한도 및 담보수준을 재조정하는 등 신용위험을 관리하고 있습니다. 금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대노출정도를 표시하고 있습니다. 당분기말 및 전기말 현재 회사의 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
내역	당분기말	전기말
---	---	---
현금및현금성자산	5,043,158	17,361,603
매출채권	2,954	2,476
기타유동금융자산	151,015,605	101,628,680
기타비유동금융자산	236,536	71,057
합계	156,298,253	119,063,816

2) 유동성위험 회사는 미래의 현금흐름을 예측하여 단기 및 중장기 자금조달 계획을 수립하여 유동성위험을 관리하고 있으며, 금융부채의 잔존계약 만기에 따른 만기분석내용은 다음과 같습니다. - 당분기말

(단위: 천원)
구분	장부금액	1년 미만	1년 이상 2년 미만	2년 이상 5년 미만	5년 초과	합계
---	---	---	---	---	---	---
금융부채	9,542,363	9,542,363	-	-	-	9,542,363
리스부채	291,779	116,400	116,400	67,900	-	300,700
합계	9,834,142	9,658,763	116,400	67,900	-	9,843,063

- 전기말

(단위: 천원)
구분	장부금액	1년 미만	1년 이상 2년 미만	2년 이상 5년 미만	5년 초과	합계
---	---	---	---	---	---	---
금융부채	14,345,061	14,345,061	-	-	-	14,345,061
리스부채	28,329,700	2,844,020	2,925,777	9,055,167	28,471,660	43,296,624
합계	42,674,761	17,189,081	2,925,777	9,055,167	28,471,660	57,641,685

3) 시장위험 ① 외환위험 회사는 기능통화 외의 통화로 표시되는 판매, 구매 및 차입에 대해 환위험에 노출되어 있습니다. 이러한 거래들이 표시되는 주된 통화는 USD 등 입니다. 당분기말 및 전기말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채의 장부금액은 다음과 같습니다. - 당분기말

(단위: USD, EUR, 천원)
구분	외화금액		환율	원화금액
---	---	---	---	---
현금및현금성자산	USD	188,778	1,466.50	276,843
EUR	2,511	1,587.85	3,987
매출채권	USD	2,014	1,466.50	2,954
외화자산 합계				283,784
미지급금	USD	6,259,312	1,466.50	9,179,281
미지급비용	USD	70,950	1,466.50	104,048
외화부채 합계				9,283,329

- 전기말

(단위: USD, EUR, 천원)
구분	외화금액		환율	원화금액
---	---	---	---	---
현금및현금성자산	USD	5,890,365	1,470.00	8,658,837
EUR	5,511	1,528.73	8,425
매출채권	USD	1,684	1,470.00	2,476
미수금	USD	58,013	1,470.00	85,279
외화 임차보증금	USD	750,165	1,470.00	1,102,743
외화자산 합계				9,857,760
미지급금	USD	1,178,788	1,470.00	1,732,819
미지급비용	USD	40,751	1,470.00	59,903
외화 리스부채	USD	19,052,586	1,470.00	28,007,301
복구충당부채	USD	111,257	1,470.00	163,548
외화부채 합계				29,963,571

당분기 및 전기 중 외화자산 및 부채에 대한 원화 환율변동이 법인세차감전손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)
구분	당분기		전기
---	---	---	---	---
10% 상승시	10% 하락시	10% 상승시	10% 하락시
---	---	---	---	---
USD	(900,353)	900,353	(2,011,424)	2,011,424
EUR	399	(399)	843	(843)
합계	(899,954)	899,954	(2,010,581)	2,010,581

② 이자율위험 이자율 위험은 미래 시장 이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동될 위험으로서 회사의 이자율 위험은 차입금에서 비롯됩니다. 당분기말 현재 회사가 보유한 차입금 내역은 없습니다.

(2) 자본위험관리 회사는 부채와 자본 잔액의 최적화를 통하여 주주이익을 극대화시키는 동시에 계속기업으로서 지속될 수 있도록 자본을 관리하고 있습니다. 회사는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있으며 이 비율은 총부채를 총자본으로나누어 산출됩니다. 총부채 및 총자본은 재무제표의 금액을 기준으로 계산됩니다.

(단위: 천원)
구분	당분기말	전기말
---	---	---
부채총계	10,538,933	43,496,655
자본총계	157,639,887	114,134,599
부채비율	6.69%	38.11%

30. 영업부문 (1) 영업부문별 정보 회사는 기업회계기준서 제1108호 '영업부문'에 따른 보고부문이 단일부문에 해당하므로, 별도의 영업부문별 정보는 포함하지 아니하였습니다. (2) 지역별 정보

(단위 : 천원)
해당 국가	외부 고객으로부터의 수익(*1)		비유동자산 (*2)
---	---	---	---	---
당분기	전분기	당분기말	전기말
---	---	---	---	---
한국	-	-	1,435,973	1,490,320
미국	2,954	15,446	-	27,221,558
합계	2,954	15,446	1,435,973	28,711,878


(*1)	수익은 고객의 소재지에 기초한 국가에 귀속시킴.
(*2)	금융상품을 포함하지 않은 금액임.

(3) 주요 고객 정보 당분기 및 전분기 중 회사 매출액의 10% 이상을 차지하는 외부 고객과 관련된 정보는 다음과같습니다.

(단위: 천원)
구 분	당분기	전분기
---	---	---
고객A	2,770	-
고객B	183	15,446

6. 배당에 관한 사항

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서 본 항목의 기재를 생략합니다.

7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]

가. 증자(감자)현황

2025년 03월 31일(단위 : 원, 주)


(기준일 :	)

2025.02.08유상증자(일반공모)보통주2,500,00010020,000

| 주식발행(감소)일자 | 발행(감소)형태 | 발행(감소)한 주식의 내용 | | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 종류 | 수량 | 주당액면가액 | 주당발행(감소)가액 | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 코스닥 신규상장 |

나. 미상환 전환사채 발행현황 당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 다. 미상환 신주인수권부사채 등 발행현황 당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 라. 미상환 전환형 조건부자본증권 등 발행현황 당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.

[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]

마. 채무증권 발행실적 당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.

채무증권 발행실적 2025년 03월 31일(단위 : 원, %)


(기준일 :	)

-------------------------

발행회사	증권종류	발행방법	발행일자	권면(전자등록)총액	이자율	평가등급(평가기관)	만기일	상환여부	주관회사
합 계	-	-	-	-

바. 기업어음증권 미상환 잔액 당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.

기업어음증권 미상환 잔액 2025년 03월 31일(단위 : 원)


(기준일 :	)

---------------------------

| 잔여만기 | | 10일 이하 | 10일초과30일이하 | 30일초과90일이하 | 90일초과180일이하 | 180일초과1년이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년 초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

사. 단기사채 미상환 잔액 당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.

단기사채 미상환 잔액 2025년 03월 31일(단위 : 원)


(기준일 :	)

------------------------

| 잔여만기 | | 10일 이하 | 10일초과30일이하 | 30일초과90일이하 | 90일초과180일이하 | 180일초과1년이하 | 합 계 | 발행 한도 | 잔여 한도 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

아. 회사채 미상환 잔액 당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.

회사채 미상환 잔액 2025년 03월 31일(단위 : 원)


(기준일 :	)

------------------------

| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년초과4년이하 | 4년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

자. 신종자본증권 미상환 잔액 당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.

신종자본증권 미상환 잔액 2025년 03월 31일(단위 : 원)


(기준일 :	)

------------------------

| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과15년이하 | 15년초과20년이하 | 20년초과30년이하 | 30년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

차. 조건부자본증권 미상환 잔액 당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.

조건부자본증권 미상환 잔액 2025년 03월 31일(단위 : 원)


(기준일 :	)

------------------------------

| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년초과4년이하 | 4년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과20년이하 | 20년초과30년이하 | 30년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

가. 공모자금의 사용내역

2025년 03월 31일(단위 : 백만원)


(기준일 :	)

기업공개-2025년 02월 07일운영자금6,860---기업공개-2025년 02월 07일기타43,140---

| 구 분 | 회차 | 납입일 | 증권신고서 등의 자금사용 계획 | | 실제 자금사용 내역 | | 차이발생 사유 등 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 사용용도 | 조달금액 | 내용 | 금액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |

나. 사모자금의 사용내역

2025년 03월 31일(단위 : 백만원)


(기준일 :	)

제3자배정 유상증자 (우선주)112023.01.07연구개발 및 일반운영자금3,000연구개발 및 일반운영자금3,000-제3자배정 유상증자 (우선주)122023.01.14연구개발 및 일반운영자금3,000연구개발 및 일반운영자금3,000-제3자배정 유상증자 (우선주)132023.05.27연구개발 및 일반운영자금5,500연구개발 및 일반운영자금5,500-제3자배정 유상증자 (우선주)142023.06.09연구개발 및 일반운영자금14,500연구개발 및 일반운영자금14,500-주식매수선택권행사152024.04.15연구개발 및 일반운영자금158연구개발 및 일반운영자금--주식매수선택권행사162024.05.14연구개발 및 일반운영자금21연구개발 및 일반운영자금--

| 구 분 | 회차 | 납입일 | 주요사항보고서의 자금사용 계획 | | 실제 자금사용 내역 | | 차이발생 사유 등 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 사용용도 | 조달금액 | 내용 | 금액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |

주1)보고서 제출일 현재 자금 집행 중으로 자금사용 계획과 실제 자금사용 현황의 차액은 상기와 같으며, 미사용자금은 안정성이 높은 보통 및 정기예금에 예치하여 운용하고 있습니다.

다. 미사용자금의 운용내역

2025년 03월 31일(단위 : 백만원)


(기준일 :	)

단기금융상품MMF50,000-수시입출예ㆍ적금보통예금179-수시입출50,179

종류	운용상품명	운용금액	계약기간	실투자기간
계		-

8. 기타 재무에 관한 사항

가. 재무제표 재작성 등 유의사항 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 나. 대손충당금 설정현황 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 다. 대손충당금 변동현황 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 라. 재고자산 현황 등 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 마. 재고자산 현황 등 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 바. 수주계약 현황 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 사. 금융상품의 공정가치평가 (1) 금융상품의 공정가치 평가'III-5. 재무제표 주석 5. 공정가치' 참조

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

당사는 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 본 항목을 기재하지 않습니다.

V. 회계감사인의 감사의견 등 1. 외부감사에 관한 사항

1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견(검토의견 포함한다. 이하 이 조에서 같다)을 다음의 표에 따라 기재한다.

회계감사인의 명칭 및 감사의견

제10기(당기)------------제9기(전기)성현회계법인적정의견---해당사항 없음성현회계법인적정의견---해당사항 없음제8기(전전기)삼일회계법인적정의견---해당사항 없음삼일회계법인적정의견---해당사항 없음

사업연도	구분	감사인	감사의견	의견변형사유	계속기업 관련중요한 불확실성	강조사항	핵심감사사항
감사보고서
연결감사보고서
감사보고서
연결감사보고서
감사보고서
연결감사보고서

2. 감사용역 체결현황은 다음의 표에 따라 기재한다.

감사용역 체결현황

(단위 : 백만원, 시간)제10기(당기)성현회계법인- 2025년 연간 별도&연결 재무제표 감사60618--제9기(전기)성현회계법인 - 2024년 연간 별도&연결 재무제표 감사- 2024년 반기 별도&연결 재무제표 검토 - 2024년 3분기 별도&연결 재무제표 검토 - 별도 내부회계관리제도 검토 및 감사 1501,6181501,436제8기(전전기)삼일회계법인- 2023년 연간 별도&연결 재무제표 감사1209921351,233

| 사업연도 | 감사인 | 내 용 | 감사계약내역 | | 실제수행내역 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 보수 | 시간 | 보수 | 시간 |
| --- | --- | --- | --- | --- |

3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황은 다음의 표에 따라 기재한다.

제10기(당기)2024.07.24법인세 및 지방소득세 세무조정업무 용역2024.08.31 ~2025.03.318,000,000성현회계법인-----제9기(전기)2024.07.24법인세 및 지방소득세 세무조정업무 용역2024.08.31 ~2025.03.318,000,000성현회계법인-----제8기(전전기)2024.01.30법인세 및 지방소득세 세무조정업무 용역2024.02.15 ~2024.05.0114,000,000삼일회계법인-----

사업연도	계약체결일	용역내용	용역수행기간	용역보수	비고

4. 재무제표 중 이해관계자의 판단에 상당한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대해 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과를 다음의 표에 따라 기재한다.

12023년 03월 17일

총참석인원 : 6명

회사 : 감사 외 1명

감사인 : 업무수행이사 외 3

비대면회의감사시 발견된 유의적 사항22023년 12월 29일

감사 1인

업무수행이사 외 1인

서면회의감사계획, 독립성, 그룹감사 등32024년 03월 27일

감사 1인

업무수행이사 외 1인

서면회의감사종결단계, 독립성 등42024년 11월 15일회사: 감사 외감사인: 담당이사 외서면 제출감사계획,주요 이슈사항 논의52025년 02월 19일회사: 감사 외감사인: 담당이사 외서면 제출감사종결보고,감사에서의 유의적 발견사항

구분	일자	참석자	방식	주요 논의 내용

5. 회계감사인의 변경 당사는 코스닥시장 상장을 위하여「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률」제11조 제1항 및 제2항, 「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률 시행령」제17조 및 「외부감사 및 회계 등에 대한 규정」제10조 및 제15조 제1항에 의거하여 금융감독원으로부터 제8기(2023.01.01 ~ 2023.12.31)에 대한 외부감사인으로 삼일회계법인을 지정통지받아 동 회계법인과 감사계약을 체결하여 지정감사를 수검하였습니다. 이후,「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률」제10조 및 11조 제6항에 의거하여 당사의 제 9기, 10기의 감사인으로 성현회계법인을 선임하였습니다.

2. 내부통제에 관한 사항

가. 내부회계관리제도 당사는 2023년 9월 회계법인과 용역자문계약을 체결하여 신뢰할 수 있는 회계정보 작성 및 공시를 위하여 회계의 부정과 오류를 예방하고 적시에 발견할 수 있도록 회계시스템을 관리 및 통제하며, 회사의 재무제표가 한국채택국제회계기준에 따라 작성ㆍ공시되었는지의 여부에 대한 합리적 확신을 제공하기 위하여 내부회계관리제도를 제정하였습니다.2025년부터 내부회계관리제도모범규준 관련 규정에 따라 외부 컨설팅 업체와 내부회계관리제도의 고도화를 진행할 예정이며, 고도화된 내부회계관리제도를 운영하며 외부감사인의 감사를 받을 계획입니다.

나. 내부회계관리·운영조직 인력 및 공인회계사 보유현황

감사11--170이사회44--250회계33--121내부회계22--138

| 소속기관또는 부서 | 총 원 | 내부회계담당인력의 공인회계사 자격증보유비율 | | | 내부회계담당인력의평균경력월수 |
| --- | --- | --- | --- |
| 내부회계담당인력수(A) | 공인회계사자격증소지자수(B) | 비율(B/A*100) |
| --- | --- | --- | --- |

2. 회계담당자의 경력 및 교육실적

내부회계관리자

(CFO)

정인태부1년 7개월14년--

내부회계담당

(Manager)

정태건부1년 3개월8년 2개월--

회계담당

(AD)

최선희여6년 9개월6년 9개월--

회계담당

(Specialist)

오혜경여2년 5개월2년 5개월--

회계담당

(Specialist)

김동희여2개월10년 6개월--

| 직책(직위) | 성명 | 회계담당자등록여부 | 경력(단위:년, 개월) | | 교육실적(단위:시간) | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 근무연수 | 회계관련경력 | 당기 | 누적 |
| --- | --- | --- | --- | --- |

VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 1. 이사회에 관한 사항

가. 이사회 구성 개요 보고서 제출일 현재 당사의 이사회는 사내이사 2명, 사외이사 1명, 상근 감사 1명, 기타비상무이사 1명으로 총 5명의 이사로 구성되어 있습니다. 당사의 이사회는 법령 또는 정관에 정해진 사항, 주주총회로부터 위임받은 사항, 회사 경영의 기본방침 및 업무집행에 관한 중요사항 등을 의결하고, 이사의 직무집행을감독합니다.이사회 의장은 정관 제41조의 절차에 따라 선임된 이승주 대표이사 입니다. (1) 이사의 수 및 사외이사 변동현황 당사의 당기 중 사외이사의 변동현황은 다음과 같습니다.


	(단위 : 명)

이사의 수	사외이사 수	사외이사 변동현황
선임	해임	중도퇴임
---	---	---	---	---
4	1	-	-	-

(2) 이사회 주요 권한 내용 당사의 이사회는 상법과 기타 법령, 정관과 이사회 운영규정에서 정한 사항 및 회사의 업무집행에 관한 중요한 사항을 부의, 심의 및 의결하고 있습니다. 당사의 이사회 규정에서 정하는 이사회의 권한 내용은 다음과 같습니다.

구 분	내 용
이사회의권한	제3조(권한) ① 이사회는 법령 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회로부터 위임 받은 사항, 본 규정에 열거된 업무집행에 관한 사항을 의결한다. ② 이사회는 이사의 직무의 집행을 감독한다.
이사회의구성	제4조(구성)① 이사회는 주주총회에서 선임된 이사 전원으로 구성한다..
이사회의종류	제6조(종류)① 이사회는 정기이사회와 임시이사회로 한다. ② 정기이사회는 분기 1회 개최하되, 경영상황에 따라 생략할 수 있다.③ 임시이사회는 필요에 따라 수시로 개최한다
이사회의결의방법	제9조(결의방법) ① 이사회의 결의는 법령과 정관에 다른 정함이 있는 경우를 제외하고는 이사 과반수의 출석과 출석이사 과반수로 한다. ② 이사회는 이사의 전부 또는 일부가 직접 회의에 출석하지 아니하고 모든이사가 동영상 및 음성을 동시에 송, 수신하는 통신수단에 의하여 결의에 참가하는 것을 허용할 수 있으며, 이 경우 당해 이사는 이사회에 직접 출석한 것으로 본다. ③ 이사회의 결의에 관하여 특별한 이해관계가 있는 이사는 의결권을 행사하지 못한다. ④제3항의 규정에 의하여 의결권을 행사할 수 없는 이사의 수는 출석한 이사의 수에 산입하지 아니한다.
이사회의권한내용	제11조(부의사항) ① 이사회는 다음 사항을 심의 결정할 수 있다. 1. 주주총회에 관한 사항 (1) 주주총회의 소집 (2) 전자적 방법에 의한 의결권의 행사허용 (3) 영업보고서의 승인 (4) 재무제표의 승인 (5) 정관의 변경 (6) 자본의 감소 (7) 회사의 해산, 합병, 분할합병, 회사의 계속 (8) 주식의 소각 (9) 회사의 영업 전부 또는 중요한 일부의 양도 및 다른회사의 영업 전부의 양수 (10) 영업 전부의 임대 또는 경영위임, 타인과 영업의 손익 전부를 같이하는 계약, 기타 이에 준할 계약의 체결이나 변경 또는 해약 (11) 이사, 감사의 선임 및 해임 (12) 주식의 액면미달발행 (13) 이사의 회사에 대한 책임의 면제 (14) 주식배당 결정 (15) 주식매수선택권의 부여 (16) 이사, 감사의 보수 (17) 회사의 최대주주(그의 특수관계인을 포함함) 및 특수관계인과의 거래의 승인 및 주주총회에의 보고 (18) 기타 주주총회에 부의할 의안 2. 경영에 관한 사항 (1) 회사경영의 기본방침의 결정 및 변경 (2) 신규사업 또는 신제품의 개발 (3) 자금계획 및 예산운용 (4) 대표이사의 선임 및 해임 (5) 회장, 사장, 부사장, 전무이사, 상무이사의 선임 및 해임 (6) 공동대표의 결정 (7) 이사회 내 위원회의 설치, 운영 및 폐지 (8) 이사회 내 위원회의 선임 및 해임 (9) 이사회 내 위원회의 결의사항에 대한 재결의. 단 감사위원회 결의에 대하여는 그러하지 아니함 (10) 이사의 전문가 조력의 결정 (11) 지배인의 선임 및 해임 (12) 직원의 채용계획 및 훈련의 기본방침 (13) 급여체계, 상여 및 후생제도 (14) 노조정책에 관한 중요사항 (15) 기본조직의 제정 및 개폐 (16) 중요한 사규, 사칙의 규정 및 개폐 (17) 지점, 공장, 사무소, 사업장의 설치 이전 또는 폐지 (18) 간이합병, 간이분할합병, 소규모합병 및 소규모분할합병의 결정 (19) 흡수합병 또는 신설합병의 보고 3. 재무에 관한 사항 (1) 투자에 관한 사항 (2) 중요한 계약의 체결 (3) 중요한 재산의 취득 및 처분 (4) 결손의 처분 (5) 중요시설의 신설 및 개폐 (6) 신주의 발행 (7) 사채의 모집 (8) 준비금의 자본전입 (9) 전환사채의 발행 (10) 신주인수권부사채의 발행 (11) 다액의 자금도입 및 보증행위 (12) 중요한 재산에 대한 저당권, 질권의 설정 4. 이사에 관한 사항 (1) 이사와 회사간 거래의 승인 (2) 타회사의 임원 겸임 5. 기타 (1) 중요한 소송의 제기 (2) 주식매수선택권 부여의 취소 (3) 기타 법령 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회에서 위임받은 사항 및 대표이사가 필요하다고 인정하는 사항 (4) 이사회내 위원회에 위임한 사항의 처리결과 (5) 이사가 법령 또는 정관에 위반한 행위를 하거나 그 행위를 할 염려가 있다고 감사가 인정한 사항 (6) 기타 경영상 중요한 업무집행에 관한 사항

나. 중요의결사항 등 보고서 작성대상기간 중 개최된 이사회 회의 내역은 아래와 같습니다.

회차	개최일자	의 안 내 용	가결여부	사내이사		사외이사	감사	기타비상무이사
이승주(출석률:100%)	정인태(출석률:100%)	조진우(출석률: 100%)	김병우(출석률:100%)	피터운남박(출석률:100%)
---	---	---	---	---	---	---	---	---
찬반여부
---	---	---	---	---	---	---	---	---
40	2025.02.10	상장 결의의 건	가결	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성
41	2025.02.17	제1호 의안 : 2024년 온기 재무제표 보고의 건제2호 의안 : 2025년 이사 및 감사 보수 승인의 건제3호 의안 : 사규 변경의 건제4호 의안 : 주식매수선택권 취소의 건제5호 의안 : 이해관계자에 대한 거래한도 승인의 건제6호 의안 : 정기주주총회 소집 승인의 건	가결	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성

다. 이사회 내 위원회 보고서 제출일 현재 이사회 내 별도의 위원회를 구성하고 있지 않습니다 라. 이사의 독립성 (1) 이사 선임에 관한 사항 당사는 사외이사후보 추천위원회를 별도로 설치하지 않고 있습니다. 이사는 주주총회에서 선임하며, 주주총회에서 선임할 이사 후보자는 이사회에서 선정하여 주주총회에 제출할 의안으로 확정하고 있습니다. 이 때, 이사 후보자의 성명, 약력 등 후보자에 관한 사항을 주주에게 서면 통지 등의 방법으로 공고하고 있습니다. (2) 이사의 현황 보고서 제출일 현재 당사의 이사 현황은 아래와 같습니다.

구분	성명	추천인	담당업무	회사와의 거래	최대주주와의관계	임기	연임여부(연임횟수)
사내이사(대표이사)	이승주	이사회	대표이사	해당없음	본인	2022.08.17~ 2025.08.16	연임(3회)
사내이사	정인태	이사회	재무최고책임자	해당없음	-	2023.10.23~ 2026.10.23	신임
사외이사	조진우	이사회	사외이사 / 경영자문	해당없음	-	2024.05.22~ 2027.05.22	신임
기타비상무이사	피터운남박	이사회	기타비상무이사 / 연구개발자문	해당없음	-	2022.08.17~ 2025.08.17	연임(2회)

마. 사외이사의 전문성 (1) 사외이사 지원조직 현황 당사는 현재 사외이사의 업무지원을 위한 별도 조직을 구축하고 있지는 않으나, 경영관리팀에서 사외이사가 이사회에서 전문적인 직무수행이 가능하도록 보조 하고 있습니다. 또한, 이사회 개최 전에 해당 안건 내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하고 있으며, 기타 사내 주요현안에 대해서도 수시로 정보를 제공하고 있습니다. (2) 사외이사 교육실시 현황 이사회의 각 안건에 대한 내용과 경영현황에 대하여 사외이사에게 충분히 설명하고 필요한 자료를 제공하고 있으며, 추가적인 교육은 실시하고 있지 않으나 추후 전문성을 높이기 위한 교육이 필요할 경우 실시할 예정입니다.

사외이사 교육 미실시 내역

사외이사에 대한 별도의 교육시간을 두고 있지 않으나 회사의 현황 및 이사로서의 의무에 대한 내용은 선임시 또는 필요시 수시로 전달하고 있습니다.

사외이사 교육 실시여부	사외이사 교육 미실시 사유
미실시

2. 감사제도에 관한 사항

당사는 보고서 제출일 현재 감사위원회를 설치하고 있지 않고 있으며, 주주총회 결의에 의하여 선임된 상근 감사 1인이 당사 정관 제49조에서 규정하고 있는 “감사의 직무와 의무”에 의거하여 감사업무를 충실하게 수행하고 있습니다.

가. 상근 감사 현황

성명	사외이사여부	경력	회계ㆍ재무전문가 관련
해당 여부	전문가 유형	관련 경력
---	---	---	---	---	---
김병우	-	- 한양대학교 법학전문대학원 법학 석사- 현) 오름테라퓨틱 상근 감사- 전) 홈앤서비스(주) 윤리경영팀- 전) (주)재능교육 법무팀- 전) (주)선운 경영지원팀- 전) (주)한진해운 인재경영팀	-	-	-

나. 감사의 독립성 (1) 감사 선출기준 및 운영현황 감사는 이사회에 참석하여 독립적으로 이사의 업무를 감독할 수 있으며, 제반업무와 관련하여 관련장부 및 관계서류를 해당부서에 제출을 요구할 수 있습니다. 또한 필요시 회사로부터영업에 관한 사항을 보고받을 수 있으며, 적절한 방법으로 경영정보에접근할 수 있습니다. 관련 정관은 다음와 같습니다.

구 분

내 용

정관 제49조(감사의 직무 등)

① 감사는 회사의 회계와 업무를 감사한다.② 감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시주주총회의 소집을 청구할 수 있다.③ 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다.④ 감사에 대해서는 제39조 제3항의 규정을 준용한다.⑤ 감사는 회사의 비용으로 전문가의 도움을 구할 수 있다.⑥ 감사는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 적은 서면을 이사(소집권자가 있는 경우에는 소집권자)에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다.⑦ 제6항의 청구를 하였는데도 이사가 지체 없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청구한 감사가 이사회를 소집할 수 있다.

(2) 감사의 주요사항

이사명	임기	연임여부	연임횟수	회사와의거래	최대주주 또는 주요주주와의 관계	선임배경
김병우	2024.03.29~ 2027.03.29(3년)	X	-	-	-	한양대학교 법학전문대학원 법학 석사, 변호사 자격 보유 및 윤리경영팀 내 감사 경험등의 경력을 지닌 전문가로서, 당사의 감사 역할을 수행할 것으로 기대 됨

다. 감사의 활동

회 차	개최일자	의안내용	가결여부	감사의 성명 및 찬반여부	비 고
김병우(출석률:100%)
---	---	---	---	---	---
40	2025.02.10	상장 결의의 건	가결	찬성
41	2025.02.17	제1호 의안 : 2024년 온기 재무제표 보고의 건제2호 의안 : 2025년 이사 및 감사 보수 승인의 건제3호 의안 : 사규 변경의 건제4호 의안 : 주식매수선택권 취소의 건제5호 의안 : 이해관계자에 대한 거래한도 승인의 건제6호 의안 : 정기주주총회 소집 승인의 건	가결	찬성

감사위원회 교육실시 현황

2025.01.16한국감사협회김병우-

상근 감사는 직무수행 역량제고 목적으로 2025.01.16. ~ 2025.01.17.까지 (사)한국감사협회에서 진행하는 내부감사전문교육 14시간을 이수하였습니다. 주요교육내용은 개별감사계획 수립 및 보고, 현장감사 수행, 감사보고서 작성 및 발행, 감사지적사항 사후관리입니다.

교육일자	교육실시주체	참석 감사위원	불참시 사유	주요 교육내용

바. 준법지원인 등 지원조직 현황

당사는「상법」제542조13에 따라 최근 사업연도말 현재 자산총액 5천억원 미만으로보고서 작성기준일 현재 준법지원인 선임 의무가 없습니다.

3. 주주총회 등에 관한 사항

투표제도 현황

2025년 03월 31일


(기준일 :	)

배제도입미도입---

투표제도 종류	집중투표제	서면투표제	전자투표제
도입여부
실시여부

의결권 현황

2025년 03월 31일(단위 : 주)


(기준일 :	)

보통주20,929,118-우선주--------------------------보통주20,929,118-우선주--

구 분	주식의 종류	주식수	비고
발행주식총수(A)
의결권없는 주식수(B)
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)
기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D)
의결권이 부활된 주식수(E)
의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E)

다. 소수주주권의 행사여부 당사는 보고서 제출일 현재까지 소수주주권의 행사 사실이 존재하지 않습니다. 라. 경영권 경쟁 여부 당사는 보고서 제출일 현재까지 경영권과 관련하여 경쟁이 발생한 사실이 없습니다. 마. 최근 주주총회 의사록 요약

개최일자	구 분	안 건	결 의 내 용	비 고
2023.03.31	제7기정기주주총회	제1호 의안: 제7기 재무제표 승인의 건제2호 의안: 이사의 보수한도 승인의 건제3호 의안: 감사의 보수한도 승인의 건	가결	-
2023.05.31	임시주주총회	제1호 의안: 감사 선임의 건제2호 의안: 이사 선임의 건제3호 의안: 주식매수선택권 부여의 건제4호 의안: 이사 해임의 건	가결	-
2023.10.23	임시주주총회	제1호 의안: 이사 선임의 건제2호 의안: 주식매수선택권 부여의 건	가결	-
2024.03.29	제8기정기주주총회	제1호 의안: 제8기 재무제표 승인의 건제2호 의안: 이사 선임의 건제3호 의안: 감사 선임의 건제4호 의안: 정관 일부 변경의 건제5호 의안: 주식매수선택권 부여의 건제6호 의안: 주식매수선택권 만기 연장의 건제7호 의안: 임원퇴직금지급규정 개정 및 임원보수와 상여금 규정 제정의 건제8호 의안: 이사 보수한도 승인의 건제9호 의안: 감사 보수한도 승인의 건	가결	-
2024.05.22	임시주주총회	제1호 의안: 이사 선임의 건	가결	-
2025.03.28	제9기 정기주주총회	제1호 의안 : 제9기(2024.01.01~2024.12.31) 재무제표 승인의 건 제2호 의안 : 이사 보수한도 승인의 건제3호 의안 : 감사 보수한도 승인의 건제4호 의안 : 정관 변경 승인의 건	가결	-

바. 주식 사무


신주인수권	정관 제10 조(신주인수권)① 주주는 그가 소유한 주식의 수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 갖는다.② 회사는 제1항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 신주를 배정할 수 있다.1. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의6에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우2. 「상법」 제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우3. 발행하는 주식총수의 100분의 20 범위 내에서 우리사주조합원에게 주식을 우선배정하는 경우4. 근로복지기본법 제39조의 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우5. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우6. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산.판매.자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우7. 증권 인수업무 등에 관한 규정 제10조의2에 따라 유가증권시장이나 코스닥시장 상장시 대표주관회사에게 신주인수권을 부여하는 경우8. 주권을 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제8조의2에 따른 증권시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우.③ 제2항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다.④ 신주인수권의 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에서 발생한 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다.
결산일	12월 31일	정기주주총회	매결산기마다
주주명부 폐쇄시기	정관 제14조(기준일) ① 회사는 매년 12월 31일 현재 주주명부에 기재되어 있는 주주를 그 결산기에 관한 정기주주총회에서 권리를 행사할 주주로 한다. ② 회사는 임시주주총회의 소집 기타 필요한 경우 이사회의 결의로 정한 날에 주주명부에 기재되어 있는 주주를 그 권리를 행사할 주주로 할 수 있으며, 회사는 이사회의 결의로 정한 날의 2주간 전에 이를 공고하여야 한다.
공고방법 주1)	당사 홈페이지 (https://www.orumrx.com/)
주권의 종류	주1)
명의개서대리인	대리인의 명칭	한국예탁결제원
사무취급 장소	한국예탁결제원 증권대행부(서울특별시 영등포구 여의나루로4길 23)
주주의 특전	-


주1)	2019년 9월 16일「주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률」(약칭: "전자증권법") 시행으로,주권 및 신주인수권증서에 표시되어야 할 권리가 의무적으로 전자등록됨에 따라 '주권의 종류' 구분이 없어졌습니다.

VII. 주주에 관한 사항

1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

2025년 03월 31일(단위 : 주, %)


(기준일 :	)

이승주최대주주 본인보통주3,388,00016.193,388,00016.19-이승환최대주주 특수관계인보통주24,4000.1224,4000.12-정인태등기임원(사내이사)보통주10,0000.0510,0000.05-피터운남박등기임원(기타비상무이사)보통주60,0000.2960,0000.29-보통주3,482,40016.653,482,40016.65-------

| 성 명 | 관 계 | 주식의종류 | 소유주식수 및 지분율 | | | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기 초 | | 기 말 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 주식수 | 지분율 | 주식수 | 지분율 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 계 | |

나. 최대주주의 주요 경력

직 위	성 명(생년월일)	주 요 경 력	비 고
대표이사(상근/등기)	이승주(74.12.08)	2013~2016 Sanofi, AP R&D, 아시아 연구소장2010~2013 Sanofi, AP R&D, 한국 R&D연구소장 이사2005~2010 LG생명과학 신약 연구소 R&D 전략기획 차장2003~2005 Postdoc, Stanford University, USA1997~2003 Ph.D, Biophysics, Univ of California Berkeley	-

2. 최대주주 변동 현황

보고서 제출일 현재 당사의 최대주주는 이승주 대표이사이며, 보고서 작성대상기간 중 변동내역은 없습니다.

주식 소유현황

2025년 03월 31일(단위 : 주)


(기준일 :	)

이승주3,388,00018.38-----

구분	주주명	소유주식수
5% 이상 주주	-
-
우리사주조합		-

소액주주현황 2025.03.31(단위 : 주)


(기준일 :	)

27,12227,13799.9412,677,02020,929,11860.57-

| 구 분 | 주주 | | | 소유주식 | | | 비 고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 소액주주수 | 전체주주수 | 비율(%) | 소액주식수 | 총발행주식수 | 비율(%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 소액주주 |

주) 상기 소액주주는 의결권 있는 발행주식 총수의 100분의 1에 미달하는 주식을 소유한 주주입니다.

바. 최근 6개월 간의 주가 및 주식거래실적


	(단위: 원, 주)

종 류(보통주)		24년 10월	24년 11월	24년 12월	25년 01월	25년 02월	25년 03월
주가	최 고	-	-	-	-	36,850	31,500
최 저	-	-	-	-	21,800	23,300
평 균	-	-	-	-	33,036	26,915
거래량	일간최고	-	-	-	-	19,374,053	3,375,713
일간최저	-	-	-	-	1,862,144	510,557
월간거래	-	-	-	-	75,321,978	24,764,943

VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 1. 임원 및 직원 등의 현황

가. 임원 현황

2025년 03월 31일(단위 : 주)


(기준일 :	)

이승주남1974.07대표이사사내이사상근대표이사2013~2016, Sanofi, AP R&D, 아시아 연구소장2010~2013, Sanofi, AP R&D, 한국 R&D연구소장 이사2005~2010, LG생명과학 신약 연구소 R&D 전략기획 차장2003~2005, Postdoc, Stanford University, USA1997~2003, Ph.D, Biophysics, UC Berkeley3,388,000-본인8년 7개월2025.08.17정인태남1982.06CFO사내이사상근재무총괄2022~2023, 알파브릿지 CFO2019~2022, 펀엔씨/유토소프트 CFO2016~2019, 신세계인터코스코리아 재무팀장2015~2016, Cowell Optic Electronics 내부감사(과장)2013~2015, MBA,CKGSB (Cheung Kong Graduate School of Business)2009~2012, 삼성에스원, 주임10,000-임원1년 6개월2026.10.23조진우남1971.11이사사외이사비상근경영자문2024~현재, Beyond Music Co., Ltd CEO2018~2024, 코어밸류인베스트먼트(주) 대표이사2014~2018, V&S 자산운용 부대표2009~2014, 신한벤처투자, PE/Growth Capital 본부장(상무)2007~2008, 칠튼 인베스트먼트 Sr.Research2005~2006, 사이언 캐피탈 이사2000~2007, UBS 캐피탈 아시아태평양, 어소시에이트1997~2008, 보스톤 컨설팅그룹, 어소시에이트 컨설턴트2002~2004, 미국 시카고 대학교 경영대학원 MBA1991~1997, 서울대학교 심리학/경영학 학사--임원10개월2027.05.22김병우남1981.11감사감사상근감사/내부통제2018~2024, 홈앤서비스(주) 윤리경영팀2016~2018, (주)재능교육 법무팀2014~2016, (주)선운 경영지원팀2011~2014, 한양대학교 법학전문대학원 법학석사2009~2011, (주)한진해운 인재경영팀2008~2008, 여천NCC(주) 인사팀2000~2007, 한양대학교 행정학/사회학(부전공) 학사--임원1년2027.03.29피터운남박남1971.11기타비상무이사기타비상무이사비상근연구개발2023~현재, 테서랙트메디신즈 CEO2019~2023, 오름테라퓨틱, 등기이사(2019년~), CSO2016~2018, 바이시클테라퓨틱스, VP, Oncology Research2015~2016, 아이오카인 제약, Founder2013~2015, 머사나 테라퓨틱스, VP, Biology2012~2012, 합젠 주식회사 Co-Founder/CEO2006~2012, 이뮤노젠 주식회사 Sr. Director, Discovery Research60,000-임원6년2025.08.17

| 성명 | 성별 | 출생년월 | 직위 | 등기임원여부 | 상근여부 | 담당업무 | 주요경력 | 소유주식수 | | 최대주주와의관계 | 재직기간 | 임기만료일 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 의결권있는 주식 | 의결권없는 주식 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |

(1) 타회사 임원 겸직 현황

(기준일: 보고서 제출일 현재)

성 명	직 위	겸 직 현 황
회사명	직책명	재직기간	담당업무
---	---	---	---	---	---
이승주	대표이사	Orum Therapeutics USA, Inc	CEO	2019.01~현재	경영총괄
연세대학교	겸임교수	2022.09~현재	생명과학부 겸임교수
피터운남박	기타비상무이사	Tesseract Medicines	대표이사	2023.05~현재	경영총괄
Orum Therapeutics USA, Inc	CSO	2019.01~2023.04	연구총괄
조진우	사외이사	Beyond Music Co., Ltd,	대표이사	2023.09~현재	경영총괄

나. 직원 등 현황

2025년 03월 31일(단위 : 백만원)


(기준일 :	)

연구개발남5---53년 1개월12424011-연구개발여6---64년 9개월13823-경영기획남1---11년 3개월2424-경영기획여8---83년 4개월14818-20000203년 6개월43621-

| 직원 | | | | | | | | | | 소속 외근로자 | | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 사업부문 | 성별 | 직 원 수 | | | | | 평 균근속연수 | 연간급여총 액 | 1인평균급여액 | 남 | 여 | 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 기간의 정함이없는 근로자 | | 기간제근로자 | | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 전체 | (단시간근로자) | 전체 | (단시간근로자) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | |


주1)	직원의 현황은 등기임원은 제외하고 기재 하였습니다 .(미등기 임원은 없음)
주2)	1인 평균급여액은 연간급여총액을 재직기준 직원수로 단순평균하여 산출하였습니다.

다. 미등기임원 보수 현황

2025년 03월 31일(단위 : 원)


(기준일 :	)

----

구 분	인원수	연간급여 총액	1인평균 급여액	비고
미등기임원

라. 육아지원제도 사용 현황

(단위 : 명, %)

구분	당기(10기)	전기(9기)	전전기(8기)
육아휴직 사용자수(남)	-	-	-
육아휴직 사용자수(여)	-	-	-
육아휴직 사용자수(전체) 주1)	-	-	1
육아휴직 사용률(남)	-	-	-
육아휴직 사용률(여)	-	-	100%
육아휴직 사용률(전체) 주2)	-	-	100%
육아휴직 복귀 후12개월 이상 근속자(남)	-	-	-
육아휴직 복귀 후12개월 이상 근속자(여)	-	1	-
육아휴직 복귀 후12개월 이상 근속자(전체)	-	1	-
육아기 단축근무제 사용자 수	-	-	-
배우자 출산휴가 사용자 수	1	-	-

※ 당해 출산 이후 1년 이내에 육아휴직을 사용한 근로자/당해 출생일로부터 1년 이내의 자녀가 있는 근로자

마. 유연근무제도 사용 현황

(단위 : 명)

구분	당기(10기)	전기(9기)	전전기(8기)
유연근무제 활용 여부	-	-	-
시차출퇴근제 사용자 수	-	-	-
선택근무제 사용자 수	-	-	-
원격근무제(재택근무 포함)사용자 수	-	-	-

※ 유연근무제 활용 여부에 대한 설명(시차출퇴근제, 선택근무제, 원격근무(재택근무 포함)) 중 1개 이상 제도의 도입ㆍ활용 여부

※ 선택근무제에 대한 설명 (1개월(신상품ㆍ신기술의 연구개발 업무는 3개월) 이내의 정산기간을 평균하여 1주간의 소정근로시간이 40시간을 초과하지 않는 범위에서 근무의 시작ㆍ종료시각 및 1일 근무시간을 조정하는 제도)

2. 임원의 보수 등

<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>

1. 주주총회 승인금액

(단위 : 백만원) 이사45,000-감사1200-

구 분	인원수	주주총회 승인금액	비고

2. 보수지급금액

2-1. 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 백만원) 516132-

인원수	보수총액	1인당 평균보수액	비고

1인 평균급여액은 연간급여총액을 재직기준 직원수로 단순평균하여 산출하였습니다.

2-2. 유형별

(단위 : 백만원) 211557-199-----13535-

구 분	인원수	보수총액	1인당평균보수액	비고
등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
사외이사(감사위원회 위원 제외)
감사위원회 위원
감사

<주식매수선택권의 부여 및 행사현황>

<표1>

(단위 : 원) 2-----1-----3--

구 분	부여받은인원수	주식매수선택권의 공정가치 총액	비고
등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
사외이사(감사위원회 위원 제외)
감사위원회 위원 또는 감사
업무집행지시자 등
계

<표2>

2025년 03월 31일(단위 : 원, 주)


(기준일 :	)

최OO 외 8인직원2018.08.10신주발행보통주99,296---70,64028,65621.03.21~24.03.292,625X-피터운남박등기임원2019.03.20신주발행보통주60,00060,000-60,000--21.03.21~24.03.292,625X주6) 장 OO 직원2019.03.20신주발행보통주20,000---20,000-21.03.21~24.03.292,625X-김OO 외 8인직원2019.08.23신주발행보통주66,000---61,2004,80021.08.24~24.08.235,250X-김OO 외 15인직원2020.03.30신주발행보통주77,600---34,80042,80022.03.31~25.03.305,250X-AOO 외 3인직원2020.03.30신주발행보통주29,200---29,200-22.03.31~30.03.305,250X-피터운남박등기임원2020.03.30신주발행보통주100,000----100,00022.03.31~30.03.305,250O주6)NOO 외 2인직원2020.04.24신주발행보통주52,000---52,000-22.04.25~30.04.245,250X-김OO 외 17인직원2021.03.30신주발행보통주84,800--4,00032,40048,40023.03.31~26.03.305,250X주7)AOO 외 6인직원2021.03.30신주발행보통주167,904---100,75267,15223.03.31~31.03.305,250X-피터운남박등기임원2021.03.30신주발행보통주59,200----59,20023.03.31~31.03.305,250O주6)우OO 외 6인직원2021.10.26신주발행보통주14,400---2,00012,40023.10.27~26.10.265,250X-WOO 외 7인직원2021.10.26신주발행보통주492,712---126,476366,23623.10.27~31.10.265,250X-김OO 외 15인직원2022.03.31신주발행보통주118,980---32,63286,34824.04.01~27.03.318,750X-DOO 외 18인직원2022.03.31신주발행보통주403,812---140,324263,48824.04.01~32.03.318,750X-피터운남박등기임원2022.03.31신주발행보통주18,300----18,30024.04.01~32.03.318,750O주6)김OO직원2022.10.10신주발행보통주5,400---5,400-24.10.11~27.10.108,750X-EOO 외 8인직원2022.10.10신주발행보통주250,928---75,712175,21624.10.11~32.10.108,750X-최OO 외 10인직원2023.05.31신주발행보통주18,664---1,48417,18025.06.01~28.05.318,750X-AOO 외 14인직원2023.05.31신주발행보통주56,076---11,82444,25225.06.01~33.05.318,750X-정인태등기임원2023.10.23신주발행보통주152,184----152,18425.10.24~28.10.238,750O주6)안OO직원2023.10.23신주발행보통주8,900---8,900-25.10.24~28.10.238,750X-정OO 외 2인직원2024.03.29신주발행보통주30,700---13,04017,66026.03.30~29.03.298,750X-김병우등기임원2024.03.29신주발행보통주12,400----12,40026.03.30~29.03.298,750X-AOO 외 5인직원2024.03.29신주발행보통주152,172----152,17226.03.30~34.03.298,750X-

| 부여받은자 | 관 계 | 부여일 | 부여방법 | 주식의종류 | 최초부여수량 | 당기변동수량 | | 총변동수량 | | 기말미행사수량 | 행사기간 | 행사가격 | 의무보유여부 | 의무보유기간 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 행사 | 취소 | 행사 | 취소 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |

※ 공시서류작성기준일(2025년 3월 31일) 현재 종가 : 25,050원


주1)	1~11회차는 2023년 12월말 기준 무상증자 반영한 행사가격 및 부여주식수 입니다.
주2)	당사의 주식매수선택권 행사수량은 총 64,000주로 이외 행사된 수량은 없습니다.
주3)	2018년 8월, 2019년 8월에 부여된 1,3회차 주식매수선택권의 행사기간을 임직원의 협의를 통해 예비심사 심사기간동안 주식매수선택권 행사를 보류한바 당사는 2024년 3월 29일 주주총회를 통해 만기일자를 상장일로부터 90일 이내로 연장하였습니다.
주4)	당사는 관계회사 임직원에게 지배회사의 주식매수선택권을 부여하고 있으며, 관계회사의 현지채용시장 상황을 반영하여, 주식매수선택권 행사기간을 8년으로 하였습니다.
주5)	2018년 8월, 2019년 3월에 부여된 1,2회차 주식매수선택권의 행사가격의 경우, 2017년 6월 진행한 시리즈A의 발행가 단가에 50%를 할인하여 2,625원(무상증자 전 10,500원)으로 행사가격을 책정하였습니다. 2020년 3월에서 2021년 10월까지 부여된 3~7회차 주식매수선택권의 행사가격의 경우, 2017년 6월 진행한 시리즈A의 발행가 단가인 5,250원(무상증자 전 21,000원)으로 행사가격을 책정하였습니다. 2022년 3월에서 현재까지 부여된 8~12회차 주식매수선택권의 행사가격의 경우, 2019년 3월 진행한 시리즈B의 발행가 단가의 50%를 할인하여 8,750원(무상증자 전 35,000원)으로 행사가격을 책정하였습니다. 당사의 경우 바이오 벤처기업이라는 업종의 특성을 고려하였을 때, 순자산가치 및 수익가치 등과 같은 보충적 평가 방법으로 적정 행사가격을 책정하는데 어려움이 있기에, 기존 및 신규 투자자와 협의하여 적정 할인율을 적용하였습니다.
주6)	「코스닥시장 상장규정」제26조에 따라 상장일로부터 3년 혹은 1년 의무보유 대상입니다.
주7)	퇴사자가 행사한 주식매수선택권 4,000주는 「코스닥시장 상장규정」제26조에 따라 상장일로부터 1년 의무보유 대상입니다.

IX. 계열회사 등에 관한 사항

가. 해당 기업집단의 명칭 및 계열회사의 수 당사는 「독점규제 및 공정거래에 관한 법률」상의 출자총액제한기업집단 또는 상호출자제한기업집단에 해당하지 않습니다. 당사는 보고서 제출일 당사를 제외하고 현재 1개의 해외 비상장회사를 계열회사로 두고 있습니다.

계열회사 현황(요약)

2025년 03월 31일


(기준일 :	)	(단위 : 사)

오름테라퓨틱(주)-11

| 기업집단의 명칭 | 계열회사의 수 | | |
| --- | --- | --- |
| 상장 | 비상장 | 계 |
| --- | --- | --- |

※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조

타법인출자 현황(요약) 당사는 아래와 같이 타법인출자 현황 중 기말 현재 출자비율이 5%를 초과하거나, 장부가액이 1억원을 초과하는 기업은 미국의 Orum Therapeutics USA, Inc. 가 있습니다.

2025년 03월 31일(단위 : 백만원)


(기준일 :	)

-118,734197-8,931---------------118,734197-8,931

| 출자목적 | 출자회사수 | | | 총 출자금액 | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 상장 | 비상장 | 계 | 기초장부가액 | 증가(감소) | | 기말장부가액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 취득(처분) | 평가손익 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 경영참여 |
| 일반투자 |
| 단순투자 |
| 계 |

※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조

X. 대주주 등과의 거래내용

1. 대주주등에 대한 신용공여 등 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 2. 대주주와의 자산양수도 등 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 3. 대주주와의 영업거래 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 4. 대주주에 대한 주식기준보상 거래 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 5. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래 특수관계인과의 주요 거래 내역, 채권ㆍ채무 잔액, 자금 거래 내역 및 주요 경영진에 대한 보상 내역 등에 대한 상세 내역은『제2부 발행인에 관한 사항 - Ⅲ. 재무에 관한 사항 - 5. 재무제표 주석』주석 '30. 특수관계자 거래'를 참고하시기 바랍니다.

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 1. 공시내용 진행 및 변경사항

1. 공시내용 진행 및 변경사항

해당사항 없습니다.

2. 우발부채 등에 관한 사항

가. 중요한 소송사건

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

나. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

다. 채무보증 현황당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

라. 채무인수약정 현황

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

마. 그 밖의 우발채무 등

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

바. 자본으로 인정되는 채무증권의 발행 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

2. 우발부채 등에 관한 사항

해당사항 없음

3. 제재 등과 관련된 사항

해당사항 없음

4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

가. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 ORM-5029 (TPD²-GSPT1) 플랫폼에 기반한 HER2 양성 전이성 유방암 및 기타 HER2 과발현 악성종양 치료제 (연구 과제명: NCT05511844) 자진 중단 상세내용은 2025.04.28 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획자진취하등)을 참고하여 주시기 바랍니다. 나. 중소기업기준 검토표

중소기업 등 기준검토표_1.jpg 중소기업 등 기준검토표_1

중소기업 등 기준검토표_2.jpg 중소기업 등 기준검토표_2

다. 보호예수 현황

2025년 03월 31일(단위 : 주)


(기준일 :	)

보통주3,422,4002025년 02월 14일2028년 02월 13일3년코스닥시장 신규상장20,929,118보통주60,0002025년 02월 14일2026년 02월 13일1년코스닥시장 신규상장20,929,118

주식의 종류	예수주식수	예수일	반환예정일	보호예수기간	보호예수사유	총발행주식수

라. 상장기업의 재무사항 비교표

연결2025년 02월 14일한국투자증권 (단위 : 백만원)


(기준 재무제표 :	)	(상장일 :	, 인수인 :	)

2024년20,90320,906달성--8,766-8,335달성--2,689-5,740미달성113.462025년36,987----9,584----6,560---2026년75,171---31,471---34,660---

추정대상	계정과목	예측치	실적치	예측치 달성여부	괴리율
매출액
영업이익
당기순이익
매출액
영업이익
당기순이익
매출액
영업이익
당기순이익

주1) 당사는 코스닥시장 상장규정에 따른 기술성장기업으로, 2025년 2월 14일에 코스닥시장에 상장하였습니다.주2) 상기 예측치는 당사가 2025년 기업공개(코스닥시장 상장)시 제출한 증권신고서에 기재된 예측치입니다.주3) 괴리율은 '(예측치-실적치)/예측치'로 산정된 비율입니다.※괴리율 발생원인 2024년 : 당사의 2024년 당기순이익 예측치는 -26.9억원 이었으나, 실적은 -57억원으로 괴리율은 113%입니다. 당기순손실이 예측치보다 크게 높은 이유는 외화환산손실의 증가가 예상보다 많았기 때문으로 판단됩니다.

계속사업손실에 대한 관리종목 지정유예 현황(자기자본 50%이상(10억원 이상에 한함)의 법인세차감전계속사업손실이 최근 3년간 2회 이상 및 최근 사업연도 법인세차감전계속 사업손실 발생)

2025년 03월 31일(단위 : 백만원, %)


(기준일 :	)

2025년---미해당해당2027년 12월 31일2026년---2027년---

| 요건별 회사 현황 | | | | 관리종목지정요건해당여부 | 관리종목지정유예 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 사업연도 | 법인세 차감전계속사업손익(A) | 자기자본금액(B) | 비율(A/B) | 해당여부 | 종료시점 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |

1) 당사는 코스닥시장 상장규정에 따른 기술성장기업으로, 2025년 2월 14일에 코스닥시장에 상장하였습니다.주3) 당사는 기술성장기업으로 매출액 요건은 2030년부터, 법인세비용차감전계속사업손실 요건은 2028년부터 적용받게 될 예정입니다.

XII. 상세표 1. 연결대상 종속회사 현황(상세)

☞ 본문 위치로 이동(단위 : 백만원) Orum Therapeutics USA, Inc.2019.01.141050 Waltham St, Suite 101Lexington MA 02421의약품 연구 개발45,245기업의결권의해당

상호	설립일	주소	주요사업	최근사업연도말자산총액	지배관계 근거	주요종속회사 여부

2. 계열회사 현황(상세)

☞ 본문 위치로 이동2025년 03월 31일


(기준일 :	)	(단위 : 사)

-----1Orum Therapeutics USA, Inc.---

상장여부	회사수	기업명	법인등록번호
상장
비상장

3. 타법인출자 현황(상세)

☞ 본문 위치로 이동2025년 03월 31일(단위 : 백만원, 천주, %)


(기준일 :	)

Orum Therapeutics USA, Inc비상장2019.01.14경영참여2,6664,4001008,734-197-4,4001008,93145,2459364,4001008,734-197-4,4001008,93145,245936

| 법인명 | 상장여부 | 최초취득일자 | 출자목적 | 최초취득금액 | 기초잔액 | | | 증가(감소) | | | 기말잔액 | | | 최근사업연도재무현황 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 수량 | 지분율 | 장부가액 | 취득(처분) | | 평가손익 | 수량 | 지분율 | 장부가액 | 총자산 | 당기순손익 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 수량 | 금액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | | | | |

주1) 최근사업연도 재무현황은 2025년 1분기말 재무현황입니다.

【 전문가의 확인 】 1. 전문가의 확인

해당사항이 없습니다.

2. 전문가와의 이해관계

해당사항이 없습니다.

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