Annual Report • Mar 21, 2013
Annual Report
Open in ViewerOpens in native device viewer
| Orexo – ett specialistläkemedelsbolag i utveckling | 3 |
|---|---|
| Året i korthet | 4 |
| VD:s kommentar | 5 |
| FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE | |
| Förvaltningsberättelse | 7 |
| Väsentliga händelser under 2012 | 8 |
| Väsentliga händelser efter räkenskapsårets utgång | 10 |
| Strategi | 11 |
| Portfölj | 12 |
| – Utvecklingsprogram | 13 |
| – Lanserade produkter | 16 |
| – Samarbetsprojekt | 18 |
| Medarbetare och hållbar utveckling | 19 |
| Orexo-aktien | 21 |
| Finansiell utveckling under 2012 | 22 |
| FINANSIELLA RAPPORTER 2012 | |
| Resultaträkningar, koncernen | 27 |
| Koncernens rapport över totalresultatet | 27 |
| Balansräkningar, koncernen | 28 |
| Koncernens förändring i eget kapital | 29 |
| Kassaflödesanalyser, koncernen | 30 |
| Resultaträkningar, moderbolaget | 31 |
| Moderbolagets rapport över totalresultat | 31 |
| Balansräkningar, moderbolaget | 32 |
| Moderbolagets förändring i eget kapital | 33 |
| Kassaflödesanalyser, moderbolaget | 34 |
| Noter | 35 |
| Styrelsens och verkställande direktörens försäkran | 65 |
| Revisionsberättelse | 66 |
| Definitioner av nyckeltal | 67 |
| BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT |
| Bolagsstyrningsrapport | 68 |
|---|---|
| Styrelsens rapport om intern kontroll | 73 |
| Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten | 75 |
| Styrelse | 76 |
| Ledning | 77 |
| Finansiell information i sammandrag | 78 |
| Övrig information | 80 |
| Ordlista | 81 |
Orexo utvecklar nya och bättre läkemedel genom att kombinera väldokumenterade substanser med Orexos patentskyddade drug delivery-teknologier. Det innebär att läkemedel kan utvecklas med lägre risk och på kortare tid än vid traditionell läkemedelsutveckling av nya substanser.
Utvecklingsportföljen består av egna utvecklingsprogram och utlicensierade kliniska samarbetsprojekt. Orexo har tidigare framgångsrikt utvecklat kommersiella produkter som idag är utlicensierade till andra företag.
Bolagets nuvarande kommersiella fokus är behandling av opiatberoende.
Strategin är att utveckla de egna programmen hela vägen till marknadsföring och försäljning i egen regi. Därmed strävar Orexo efter att bli ett fullt integrerat specialistläkemedelsföretag.
| Q1 | Verksamheten fokuserades, vilket medförde en minskning av kostnaderna med cirka 30 MSEK på årsbasis. Samarbetet med Janssen Pharmaceuticals, Inc. rörande OX-CLI och OX-ESI avslutades och projekten lades ned. |
|---|---|
| Q2 | Tre nya styrelseledamöter valdes. Licensavtalet med ProStrakan omförhandlades och Orexo erhöll Abstral®- rättigheterna i USA samt 610 MSEK i fasta royaltybetalningar. Edluar® godkändes för registrering i Europa. Positiva resultat från registreringsgrundande kliniska studier med Zubsolv rapporterades. |
| Q3 | Registreringsansökan avseende Zubsolv™ lämnades in till FDA. Aktier till ett totalt värde av 53 MSEK återköptes. |
| Q4 | Guggenheim Securities LLC anlitades som finansiell rådgivare för att ut värdera olika kommersiella partneralternativ för Zubsolv och Abstral i USA. Registreringsansökan för Zubsolv accepterades för granskning av FDA och måldatum för godkännande sattes till 6 juli 2013. En dosfinnande fas II-studie för OX51 påbörjades. Kyowa Hakko Kirin lämnade in en registreringsansökan för KW-2246 |
| 2012 | 2011 | 2010 | 2009 | 2008 | |
|---|---|---|---|---|---|
| Nettoomsättning, MSEK | 326,3 | 199,6 | 210,5 | 236,1 | 233,3 |
| Tillväxt, % | 63,5 | –5,2 | –10,8 | 1,2 | 204,0 |
| Årets resultat, MSEK | –85,9 | –392,0 | –89,2 | –98,1 | –103,1 |
| Resultat per aktie, före utspädning, SEK | –2,92 | –14,43 | –3,8 | –4,3 | –4,8 |
| Likvida medel inklusive kortfristiga placeringar, MSEK | 228,1 | 246,9 | 135,8 | 87,4 | 188,2 |
| Eget kapital, MSEK | 191,1 | 311,1 | 468,2 | 548,7 | 569,8 |
| Genomsnittligt antal anställda | 111 | 110 | 105 | 124 | 123 |
| Antal anställda vid årets slut | 97 | 118 | 105 | 108 | 128 |
(Abstral) i Japan.
4
Under 2012 tog vi betydande steg i omvandlingen till ett komplett integrerat specialistläkemedelsbolag. Vi ökade produktiviteten i forsknings- och utvecklingsarbetet och fokuserade våra resurser på utvecklingen av vår produkt för opiatberoende, Zubsolv™. Omförhandlingen av avtalet med ProStrakan kring Abstral® resulterade i 610 MSEK i fasta royaltybetalningar. Den 18 mars 2013 kunde vi meddela att vi sålt Abstral i USA till Galena Biopharma Inc. Denna affär tillför ytterligare cirka 98 MSEK förutom ytterligare delmålsbetalningar och royalty. Tillsammans har detta förstärkt vår finansiella plattform inför den kommande lanseringen av Zubsolv i USA. Vi arbetar nu för fullt med att utvärdera de bästa strategiska partnerskapsstrukturerna för en lansering av Zubsolv. Jag har en hög tilltro till att våra aktiviteter under 2012 har lagt grunden för ett framgångsrikt kommersiellt inriktat Orexo, som kommer att bli en ledande aktör inom behandling av opiatberoende i USA.
Zubsolv blir den första förbättrade produkten på marknaden för opiatberoende i USA. Det kommer finnas både patienter och läkare som letar efter alternativ och som snabbt kommer att byta till en ny bättre produkt. Vår enskilt viktigaste uppgift under året var därför en snabb utveckling av Zubsolv för att möjliggöra en tidig registreringsansökan till den amerikanska läkemedelsmyndigheten, FDA. Vi lyckades med detta. Vår ansökan kunde lämnas in i september 2012, ungefär fem månader tidigare än beräknat. Vi räknar med ett godkännande från FDA i början av juli 2013 och kommersiell lansering i september 2013. En förutsättning för den snabba utvecklingen och den tidiga inlämningen av registeringsansökan var våra positiva studieresultat och att de produktstabilitetsdata från vår svenska produktionsenhet, som vi nu förbereder för kommersiell tillverkning av Zubsolv, kunde användas i registreringen. Vi etablerade dessutom produktion hos en kontraktstillverkare i USA genom en mycket lyckad överföring av produktionskompetens och processer. Vi kommer påbörja tillverkningen av Zubsolv under våren 2013 och vi har säkerställt att vår produktionskapacitetet kan hantera en snabb ökning i efterfrågan på produkten.
Totalmarknaden för behandling av opiatberoende, med samma aktiva substans som i Zubsolv, utvecklades mycket positivt under senare delen av 2012. Den växte till nästan 10 miljarder SEK, med fortsatt stark volymtillväxt. Antal recept ökade med nästan 16 procent. Dessutom har den existerande konkurrenten annonserat ett tillbakadragande av den enda produkt som kan utsättas för generisk substitution på apoteken och detta tillbakadragande har minskat påverkan av generiska produkter.
Orexo genomförde en framgångsrik jämförande preferensstudie mellan Zubsolv och Suboxone® Film, det enda läkemedlet med buprenorfin/naloxon för behandling av opiatberoende på den amerikanska marknaden idag. Studien visade att 9 av 10 deltagare skulle välja Zubsolv framför Suboxone Film för daglig behandling. Detta resultat stärker vår tro på Zubsolvs potential. För att stärka Zubsolvs konkurrenskraft och säkra den fulla potentialen, fortsätter vi utvecklingsarbetet för att skapa ytterligare differentiering mot existerande behandlingar. Under våren 2013 kommer kliniska studier att påbörjas för att undersöka möjligheten att använda Zubsolv vid initiering av behandling samt att visa att existerande behandlingar effektivt kan bytas mot Zubsolv. Parallellt med detta skapar vi en bredare produktlinje för Zubsolv genom att utveckla nya styrkor och nya smaker för bättre anpassning till patienternas behov. Det senare är viktigt eftersom smaken för många patienter har stor betydelse för hur sannolikt det är att de fullföljer behandlingen och därmed hur god effekt den får. Med en tydligt differentierad produkt och fortsatt framgångsrikt utvecklingsarbete är vår ambition att ta en ledande position på marknaden för opiatberoende i USA och senare även på andra marknader utanför USA.
Abstral fortsatte sin mycket positiva utveckling i Europa och produkten tog ytterligare marknadsandelar från konkurrenterna. Under 2012 uppgick försäljningen inom EU till 353 MSEK, en ökning med 40 procent mot föregående år. Under förutsättning att försäljningsutvecklingen fortsätter i samma takt 2013, räknar vi med att få royalty från försäljningen i Europa redan 2013, utöver de 610 MSEK som ProStrakan betalar under tre år i fasta royaltybetalningar för de europeiska rättigheterna. Våra marknadsundersökningar under senare delen av 2012 har tydligt visat att det finns ett behov och därmed en betydande möjlighet för Abstral i USA.
Ett mycket spännande år väntar oss. Som ny VD för Orexo kommer jag ha mitt främsta fokus på att säkerställa en framgångsrik lansering och vidareutveckling av Zubsolv. De framsteg vi uppnådde under 2012 visar på medarbetarnas samlade kompetens. Detta tillsammans med deras stora engagemang har lett oss till våra framgångar. Jag vill tacka alla medarbetare för dessa insatser, och jag ser med stor förväntan fram emot utvecklingen under 2013.
Uppsala i mars 2013
Nikolaj Sørensen VD och koncernchef
Styrelsen och verkställande direktören för Orexo AB (publ), organisationsnummer 556500-0600, får härmed avge årsredovisning och koncernredovisning för räkenskapsåret 1 januari–31 december 2012. Styrelsens säte är i Uppsala.
Orexo är ett läkemedelsföretag med fokus på att utveckla förbättrade produkter genom att använda en egen patenterad sublingual (under tungan) tabletteknologi. Bolagets nuvarande kommersiella fokus är behandling av opiatberoende. Orexo har tidigare lanserat fyra egna produkter på marknaden:
Bolaget fokuserar på att utveckla nya och bättre läkemedel genom att kombinera välkända substanser med sin egen innovativa sublinguala tabletteknologi. Resultatet blir nya patentskyddade läkemedel som förbättrar vården av patienterna, eller erbjuder vård som för närvarande inte är tillgänglig på annat sätt. Metoden gör det möjligt att utveckla läkemedlen med lägre utvecklingsrisk och på kortare tid än vid utveckling av nya läkemedelsmolekyler.
För att minska risken i vissa utvecklingsprogram, har Orexo licensavtal och forskningssamarbeten med globala partners. Dessa är Novartis, Boehringer-Ingelheim och Meda. För att kommersialisera tidigare utvecklade produkter har Orexo licensavtal med Meda (global), ProStrakan (EU och övriga världen exkl. USA och Japan) samt Kyowa Hakko Kirin (Japan).
Orexos intäkter kommer från royaltybetalningar, licensavtal, forskningsfinansiering som del av licensavtal och forskningssamarbeten, försäljning av diagnostikprodukter samt andelar av försäljningen i det joint venture-bolag med ProStrakan som avyttrades under året.
Under året träffades avtal med ProStrakan, vilket innebär att Orexo återfår rättigheterna till Abstral i USA och för försäljningen av Abstral i EU bland annat erhåller fasta royaltyersättningar uppgående till totalt 610 MSEK.
Orexo fokuserade under året verksamheten till de egna utvecklingsprogrammen Zubsolv och OX51. Övriga utvecklingsprogram drivs helt och hållet av externa partners och Orexo tillför inga utvecklingsresurser till dessa.
Orexo har kompetens i hela utvecklingskedjan från tidig forskning och utveckling, formulering och klinisk utveckling till registrering och produktion av läkemedel. Orexo har en Good Manufacturing Practice-anläggning (GMP) för tillverkning av läkemedel till kliniska prövningar och produktion i mindre skala. Under året uppgraderades GMP-anläggningen som förberedelse för en förväntad lansering av Zubsolv i USA 2013. För kommersiella leveranser överförs tillverkning även till partner eller kontraktstillverkare.
Orexo samarbetar även med kontraktslaboratorier för vissa moment i läkemedelsutvecklingen, till exempel kliniska studier. Orexo har en projektstyrd organisation, där kompetenser sätts samman utifrån de olika projektens behov. En kontinuerlig anpassning av organisationen är en förutsättning för att genomföra den prioriterade utvecklingen och att förbereda för en mer kommersiell inriktning av verksamheten. Under 2012 beslutades om en refokusering av verksamheten, vilket ledde till att organisationen reducerades. Det primära syftet var att anpassa bolagets resurser till en tydlig fokusering på att stödja utvecklingen och lanseringen av Zubsolv i USA.
I september 2012 inlämnades registreringsansökan för Zubsolv till FDA. Zubsolv förväntas bli godkänd i juli 2013 och lanseras i USA i september samma år. Ett intensivt arbete pågår tillsammans med extern kompetens för att förbereda den mest värdeskapande och optimala kommersialiseringsstrategin i USA, inklusive den bästa kommersiella partnerskapsstrukturen. Detta innebär att Orexos kompetens inom marknadsföring, distribution etc. kommer att förstärkas. Orexo hade vid årets slut totalt 97 anställda.
7
Under 2012 fortsatte den framgångsrika utvecklingen av Zubsolv™ i snabb takt. Den amerikanska läkemedelsmyndigheten, FDA, godkände registreringsansökan för granskning och måldatum för godkännande sattes till den 6 juli 2013.
Positiva resultat från registreringsgrundande studier angående Zubsolv
Ett antal viktiga studier angående Zubsolv slutfördes med positiva resultat. En dosproportionalitetsstudie bekräftade den förväntade biotillgängligheten av buprenorfin och naloxon vid ökande doser av Zubsolv. I en annan studie testades Zubsolv mot den marknadsledande produkten, Suboxone®, och resultatet visade samma biotillgänglighet för de två produkterna. En jämförande acceptansstudie mellan Zubsolv och Suboxone® Film visade att 9 av 10 deltagare skulle välja Zubsolv framför Suboxone Film för daglig behandling.
I september 2012 inlämnades en registreringsansökan för Zubsolv i USA till den amerikanska läkemedelsmyndigheten, FDA. Förutom positiva resultat från studier berodde tidsvinsten på att de produktstabilitetsdata från bolagets produktionsenhet i Uppsala kunde användas i registreringen. I november meddelade FDA att registreringsansökan accepterats för granskning. Godkännandedatum är satt till 6 juli 2013 och lanseringen av Zubsolv planeras till september 2013.
Licensavtalet med ProStrakan angående Abstral omförhandlades Orexo och ProStrakan Group plc omförhandlade villkoren för det kommersiella samarbetet rörande Abstral®. ProStrakan förvärvade rättigheterna till Abstral i Europa samt Orexos del i joint venturebolaget för de nordiska marknaderna. Orexo förvärvade samtliga rättigheter till Abstral i USA.
ProStrakan tog dessutom över samtliga befintliga samarbetsavtal i övriga världen för Abstral, exklusive Japan, där produkten redan utlicensierats till ProStrakans moderbolag, Kyowa Hakko Kirin Co., Ltd. Orexo erhöll cirka 610 MSEK i fasta royaltybetalningar, samt framtida royalty- och delmålsbetalningar för marknaderna utanför USA, förutom Japan. Orexo kommer också att erhålla royalty på försäljning i EU över vissa nivåer. Detta skapade en stabil finansiell plattform för Orexo.
Orexos partner Kyowa Hakko Kirin Co., Ltd. lämnade in en registreringsansökan (New Drug Application, "NDA") i Japan för KW-2246 (Abstral). Detta efter att ytterligare kliniska studier bekräftat produktens effekt och säkerhet. Produkten är sedan tidigare godkänd i USA, EU och Kanada för behandling av genombrottssmärta hos patienter som behandlas med opioidanalgetika för underliggande kronisk cancersmärta. KW-2246 kommer att marknadsföras och säljas i Japan gemensamt av Kyowa Hakko Kirin och Hisamitsu Pharmaceutical Co.
Guggenheim Securities anlitades för att utvärdera kommersiella alternativ för Zubsolv och Abstral i USA Guggenheim Securities, LLS anlitades som finansiell rådgivare för genomgång och utvärdering av olika strategiska alternativ. Styrelsen initierade denna genomgång i samband med bolagets utvärdering av kommersialiseringsplanerna för Zubsolv och Abstral i USA, vilken syftar till att öka både de kommersiella möjligheterna för bolagets produkter och aktieägarvärdet.
Vid den extra bolagsstämman den 13 juli 2012 beslutades att införa ett återköpsprogram av egna aktier. Fram till nästa årsstämma kan maximalt 10 procent av utestående aktier återköpas. Under tredje kvartalet återköptes 1.121.124 aktier, motsvarande 3,7 procent av antalet utestående aktier, till ett värde av 53 MSEK. Under fjärde kvartalet har inte aktier återköpts.
Edluar godkändes för registrering i Europa Edluar godkändes via den decentraliserade registreringsproceduren i Europa. Edluar blev därmed den andra produkten utvecklad av Orexo efter Abstral®, som uppnådde milstolpen att bli regulatorisk godkänd i både EU och USA. Edluar lanseras i Europa under 2013, av Meda AB, Orexos globala kommersiella partner för produkten, efter genomförande av nationella registreringar i varje land.
En dosfinnande fas II-studie för OX51 påbörjades Orexo påbörjade en dosfinnande studie i Europa för OX51 hos patienter som genomgår prostatabiopsier. OX51 utvecklas för att möta den snabbt växande efterfrågan på effektiv smärtlindring vid korta kirurgiska och diagnostiska ingrepp. Resultat från studien,
inkluderande cirka 200 patienter, kommer att finnas tillgängliga under 2013.
Verksamheten fokuserades och kostnaderna minskades. Utvecklingsverksamheten fokuserades till de egna programmen Zubsolv och OX51. Det totala resursbehovet minskade därmed och organisationen reducerades med 19 tjänster. Personalneddragningen, som får full effekt från år 2013, beräknas minska kostnaderna med cirka 30 miljoner kronor på årsbasis.
Samarbetet med Janssen Pharmaceuticals rörande OX-CLI och OX-ESI avslutades och de interna Orexo-baserade projektaktiviteterna lades ned.
Orexo AB och Janssen Pharmaceuticals, Inc., träffade en uppgörelse om att avsluta sitt samarbets- och licensavtal kring OX-CLI- och OX-ESI-programmen, samt ett tredje Janssenprogram. Båda parterna återfick samtliga kommersiella rättigheter till sina respektive forskningsprogram. Forskningsprogrammen OX-CLI och OX-ESI, som syftade till att upptäcka och utveckla nya innovativa behandlingar av astma, kroniskt obstruktiv lungsjukdom och andra inflammatoriska sjukdomar, lades därmed ned.
Orexo ingick ett samarbetsavtal med AstraZeneca för OX-CLI, ett prekliniskt program för potentiell ny behandling av luftvägssjukdomar. Enligt avtalet kommer Orexo att ge AstraZeneca rättigheterna att genomföra utökad preklinisk forskning och utvärdering av substanser i Orexos OX-CLI-program. AstraZeneca har också en möjlighet att förvärva samtliga substanser kopplade till programmet. Överlåtelse och licensavtal kommer då att tecknas av parterna, innebärande att Orexo erhåller delmålsersättningar under utvecklingsfasen och royaltyersättningar baserade på framtida intäkter.
Nikolaj Sørensen, Chief Commercial Officer i Orexo utsågs till ny VD och Martin Nicklasson, styrelseordförande, utsågs till arbetande styrelseordförande. Nikolaj Sørensen ersatte Anders Lundström, som avgick som verkställande direktör.
I februari 2013 avslutades licensavtalet kring OX17, som 2009 tecknades av Novartis AG och Orexo. Orexo kommer inte att fortsätta att utveckla programmet.
I mars sålde Orexo Abstral® i USA till Galena Biopharma, Inc. Orexo kommer att initialt erhålla 10 miljoner USD och inom tolv månader ytterligare 5 miljoner USD. Dessutom utgår låga tvåsiffriga royalties och betalningar vid uppnådda delmål baserat på förutbestämda försäljningsnivåer.
Orexo utvecklar förbättrade specialistläkemedel och läkemedel för nya användningsområden – till en lägre kostnad, på kortare tid och med lägre risk – genom att kombinera kända läkemedelssubstanser med en egen patenterad sublingual (under tungan) tabletteknologi.
1) Maximering av produkternas kommersiella potential – Framgångsrik lansering av Zubsolv™ och Abstral® i USA Både Zubsolv och Abstral erbjuder en attraktiv kommersiell potential i USA. För att på bästa sätt infria denna potential och minska Orexos finansiella risk, utvärderas kommersiella partnerskapsstrukturer för var och en av produkterna i USA.
Orexo samarbetar med olika företag för att maximera potentialen hos lanserade produkter och pågående utvecklingsprojekt. Samtliga lanserade produkter bedöms ha en betydande tillväxtpotential.
– Optimering av Kibions bidrag till den samlade verksamheten Förutsättningarna för en fortsatt positiv utveckling av Kibions verksamhet bedöms som goda, mot bakgrund av ökad användning av utandningstester för Helicobacter Pylori-diagnostik, breddat distributionsnät genom Wagner-förvärvet samt kommande lanseringar på nya geografiska marknader.
2) Ökad kostnadseffektivitet i forskning och utveckling – Vidareutveckling av befintliga produkter, särskilt fokus på Zubsolv
Kliniska studier inleds under första halvåret 2013 för att undersöka möjligheten att använda Zubsolv vid initiering av behandling av opiatberoende, hur väl patienterna följer behandlingen samt hälsoekonomiska aspekter. I det breda utvecklingsprogrammet ingår också bland annat framtagande av nya styrkor och smaker.
– Prioritering av de utvecklingsprojekt som har störst kommersiell potential
Idag ligger fokus på Zubsolv och OX51.
Flera olika möjligheter utreds. Orexo kommer dock inte bygga en egen komplett försäljningsorganisation, utan utvärderar olika partnerskapsstrukturer i USA. För att förbereda lanseringen av Zubsolv och Abstral har Orexo engagerat ett flertal kommersiellt erfarna konsulter. Dessutom avser Orexo att utöka sina resurser i USA för att säkerställa en effektiv kommersialisering av produkterna.
– Ökat fokus på sen klinisk utveckling och kommersialisering Bolaget prioriterar Zubsolv och dess vidareutveckling samt OX51, det vill säga de program som ligger närmast marknaden.
– Vidareutveckla mot kontinuerlig kommersiell produktion Zubsolv kommer att tillverkas i både Uppsala och USA.
Orexos läkemedelsutveckling utgår från en analys av patienternas behov. Möjligheter att utveckla läkemedel som gör vården mer kostnadseffektiv beaktas också.
Orexo har unik kompetens för att utveckla och kommersialisera nya läkemedel genom att kombinera kända substanser med egna innovativa och patenterade drug delivery-teknologier.
I skärningspunkten mellan patientbehov, unik teknisk kompetens och kommersiellt kunnande identifieras intressanta projektidéer. Dessa kan syfta till att förbättra existerande läkemedel genom att utveckla nya patientanpassade beredningsformer, alternativt till nya formuleringar av existerande läkemedelssubstanser som ges tillämpningar inom helt nya användningsområden. Projektidéerna utvärderas utifrån medicinsk och kommersiell potential. De som bedöms ha den största potentialen går vidare till utvecklingsportföljen.
Idag har Orexo resurser och kompetens för att utveckla en egen försäljnings- och marknadsföringsorganisation. Tidigare var beroendet av partners stort. Avsikten är att i framtiden aktivt medverka vid marknadsföringen och försäljningen på de största marknaderna, primärt USA. Distribution i resten av världen kommer främst att ske via utlicensiering. Försäljning av de hittills lanserade produkterna Abstral® och Edluar™ samt Kibions utandningstester sker huvudsakligen via partners genom licensavtal och till mindre del genom distributionsavtal. Orexo har dock rättigheterna till försäljning av Abstral i USA, och avser att etablera en kommersiell partnerskapsstruktur för Zubsolv i USA.
Egna utvecklingsprogram är den viktigaste delen i Orexos utvecklingsportfölj. Orexo har ett antal lanserade produkter – frukter av tidigare framgångsrikt utvecklingsarbete och kommersialisering. Det är produkter som idag är utlicensierade till andra företag, och som därmed säljs och marknadsförs utan Orexos direkta medverkan. Slutligen har Orexo i sin utvecklingsportfölj också ett antal samarbetsprojekt för vidare klinisk utveckling av olika läkemedelskandidater. Strategin för framtiden är att utveckla de egna programmen hela vägen till regulatoriskt godkännande och därefter marknadsföra och sälja i egen regi. Därmed strävar Orexo efter att bli ett fullt integrerat specialistläkemedelsföretag.
Huvudfokus för de interna utvecklingsprogrammen är på Zubsolv™ för behandling av opiatberoende. Zubsolv är det program som ligger närmast en marknadslansering, och bedöms ha den största försäljningspotentialen. En registreringsansökan för Zubsolv lämnades in till den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA i september 2012, med ett beräknat godkännandedatum 6 juli 2013.
Dessutom utvecklas OX51 för förebyggande av procedurinducerad smärta. Resultat från en pågående dosfinnande fas II-studie beräknas vara tillgängliga under 2013. Programmet OX27 för behandling av genombrottssmärta hos cancerpatienter är för närvarande vilande.
Zubsolv är en produkt för behandling av opiatberoende. Zubsolv är baserat på Orexos breda kunskap inom sublinguala (under tungan) beredningsformer. Den nya produkten kommer att erbjuda en rad fördelar jämfört med den nuvarande marknadsledaren, Suboxone®.
Zubsolv består, precis som konkurrenten Suboxone, av en kombination av buprenorfin och naloxon. Den aktiva substansen, buprenorfin, har dokumenterat goda effekter vid behandling av opiatberoende. Den lindrar abstinensbesvär samtidigt som den blockerar ruseffekten från andra opiater.
Genom att kombinera buprenorfin och naloxon (opioidantidot) i samma tablett, motverkas den ruseffekt som kan uppstå vid icke avsedd intravenös injektion av upplöst tablett. Därmed minskas risken för intravenöst missbruk.
Genom tillämpningen av egna teknologier har Orexo ökat biotillgängligheten av de aktiva substanserna, uppnått snabbare sönderfallstid, minskat tablettstorleken och förbättrat smaken. Preferensen av Zubsolv har jämförts med Suboxone® Tablet och Suboxone® Film i två oberoende studier. Det sammanfattande resultatet från dessa studier visar att försökspersonerna föredrog Zubsolv framför konkurrenterna (80-90 procent föredrog Zubsolv). Viktiga parametrar är förbättrad smak, munkänsla och enkel medicinering.
Zubsolv väntas bli den första förbättrade konkurrenten till Reckitt Benckisers produkt Suboxone®, som under 2012 nådde en försäljning på 1,5 miljarder USD i USA. Suboxone växte därmed med över 20 procent under 2012 i USA. Zubsolv bedöms ha en stor marknadspotential, eftersom de unika produktegenskaperna, som bekräftats under genomförda studier, väntas leda till ökad acceptans hos patienterna.
En preferensstudie, som avslutades i juni 2012, jämförde Zubsolv med Suboxone® Tablet och visade att 9 av 10 deltagare föredrog Zubsolv. I november avslutade Orexo en studie för att bedöma acceptansen av Zubsolv jämfört med Suboxone® Film.
I denna cross-over studie fick 28 deltagare slumpmässigt antingen Zubsolv eller Suboxone Film på skilda dagar. Det sammanfattande resultatet utifrån alla undersökta acceptansparametrar, det vill säga övergripande acceptans, smakmaskering, bismak, munkänsla och enkel medicinering, visar att 9 av 10 deltagare föredrog Zubsolv. På direkt fråga, om vilken produkt deltagarna skulle välja för daglig behandling, svarade 9 av 10 deltagare att de skulle välja Zubsolv.
Reckitt Benckiser Ltd har meddelat att man avser att upphöra med distributionen av Suboxone® i tablettform i USA under första kvartalet 2013. Suboxone kommer därefter enbart att erbjudas av Reckitt Benckiser som film i USA, vilket skapar ytterligare kommersiella möjligheter för Zubsolv. I slutet av februari 2013 meddelade FDA att två generika till Suboxone Tablet godkänts.
Baserat på det ökande medicinska och icke-medicinska användandet av receptbelagda opiatprodukter i USA, uppskattar Orexo att den amerikanska marknaden för behandling av opiatberoende kommer att fortsätta växa, och att den 2014 kommer att vara värd 2 miljarder USD. Utöver detta, har det antal patienter som faktiskt söker vård för opiatberoende ökat och data tyder på att behandlingstiden för dessa patienter ökar. Över 5 miljoner amerikaner uppskattas vara opiatberoende. Knappt 10 procent av dessa patienter får adekvat behandling.
Samhällets kostnader för opiatberoende uppskattas idag till 55 miljarder USD, av dessa är 25 miljarder USD sjukvårdsrelaterade kostnader. Enligt Institute of Addiction Medicine kan den hälsoekonomiska vinsten vid behandling av opiatberoende vara tolv gånger kostnaden för behandlingen. Medvetenheten om vinsterna vid behandling ökar hela tiden inom sjukvården.
Orexo bedömer att Zubsolv har goda marknadsförutsättningar genom unika produktegenskaper på en snabbt växande marknad med stort medicinsk behov. Bolaget uppskattar att produktens marknadspotential uppgår till mer än 500 miljoner USD i försäljning per år.
Under 2012 slutfördes ett antal viktiga studier med positiva resultat. En dosproportionalitetsstudie dokumenterade den förväntade biotillgängligheten av buprenorfin och naloxon vid ökande doser av Zubsolv. I en annan studie testades Zubsolv mot den marknadsledande produkten, Suboxone®, och resultatet visade samma biotillgänglighet för de två produkterna.
I september 2012 inlämnades en registreringsansökan i USA till den amerikanska läkemedelsmyndigheten, FDA. Detta var flera månader tidigare än beräknat. Förutom de positiva resultaten från de två tidigare nämnda studierna berodde tidsvinsten på att de produktstabilitetsdata från bolagets produktionsenhet i Uppsala kunde användas i registreringen. Utöver arbetet vid bolagets produktionssite i Uppsala pågår en uppbyggnad av en produktionsenhet i USA i samarbete med Orexos CMO (kontraktstillverkare).
I november meddelade FDA att registreringsansökan för Zubsolv accepterats för granskning. Datum för besked om ett godkännande är planerat till 6 juli 2013. Om denna tidplan följs, planeras lansering av produkten till september 2013.
Under fjärde kvartalet avslutades en jämförande acceptansstudie mellan Zubsolv och Suboxone® Film. Studien visade att 9 av 10 deltagare skulle välja Zubsolv framför Suboxone Film för daglig behandling.
Parallellt med registreringsansökan i USA arbetar Orexo med att vidareutveckla Zubsolv. Kliniska studier kommer att inledas under första halvåret 2013 för att undersöka möjligheten att använda Zubsolv vid initiering av behandling, hur väl patienterna följer behandlingen med Zubsolv och hälsoekonomiska aspekter. I det breda utvecklingsprogrammet ingår också bland annat framtagande av nya styrkor och en ny smak.
De viktigaste fördelarna med OX51 är att den aktiva substansen, alfentanil, både har ett snabbt upptag och snabb elimination. Det innebär att olika ingrepp kan genomföras på ett enklare och mindre smärtsamt sätt. Enklare ingrepp skulle kunna flyttas från sjukhus till mottagning och i vissa fall till distriktsläkare, vilket också är samhällsekonomiskt gynnsamt.
I USA och Europa genomförs cirka 130 miljoner smärtsamma diagnostiska eller terapeutiska ingrepp årligen och antalet ökar. I dag utförs ingrepp i sjukvården normalt antingen genom att patienten sövs eller genom lokalbedövning. OX51 kan potentiellt erbjuda effektiv lindring vid procedurinducerad smärta och minska behovet av att söva patienter. Exempel på ingrepp där det är önskvärt att uppnå en snabb och kortvarig smärtlindring är repositionering av frakturer, prostatabiopsier samt andra mindre kirurgiska ingrepp.
OX51:s produktegenskaper är mycket lämpliga för smärtlindring vid kortvariga ingrepp, vilket har bekräftats i marknadsundersökningar utförda av Orexo bland läkare och betalande vårdinrättningar.
Orexos marknadsundersökningar visar att det finns en tydlig betalningsvilja för effektivare smärtlindring.
Ett möte med läkemedelsmyndigheten FDA under 2011 bekräftade att det planerade utvecklingsprogrammet kan komma att möta de regulatoriska kraven för godkännande i USA.
Under första halvåret 2012 genomfördes en klinisk studie, där resultaten bekräftade valet av den slutliga formuleringen för den kommande fas II-studien. Under hösten 2012 inleddes en dosfinnande fas II-studie hos patienter som genomgår prostatabiopsier. Resultat från denna europeiska studie, som omfattar cirka 200 patienter, beräknas komma under 2013.
OX27 är utformat för att förbättra behandlingen av genombrottssmärta hos cancerpatienter. Detta är en kortvarig intensiv smärta utöver en i övrigt välkontrollerad långvarig smärta, som behandlas med opioider. Preparatet är en snabbverkande sublingual formulering av en befintlig läkemedelssubstans.
Ungefär 60 procent av alla cancerpatienter med smärta upplever episoder av smärtgenombrott.
Dessa förekommer tre till sju gånger per dag hos de drabbade patienterna. För närvarande är alla godkända produkter för
genombrottssmärta fentanyl-produkter. Dessa är begränsade till att doseras högst fyra gånger per dygn, vilket betyder att det finns ett behov av produkter som kan doseras oftare. Genomförda studier visar att OX27 har förutsättningar att kunna doseras oftare än fentanylbaserade produkter.
Projektet OX27 är sedan våren 2012 temporärt vilande och kommer sannolikt inte att drivas vidare under 2013. Anledningen är att bolagets resurser i hög grad koncentrerats till Zubsolv™ och dess vidareutveckling.
Orexo har för närvarande fem produkter på marknaden. Av dessa marknadsförs utandningstesterna för diagnos av magsårbakterien Helicobacter pylori Heliprobe® System och Diabact® UBT samt analysinstrumentet IRIS® i egen regi via dotterbolaget Kibion. Specialistläkemedelsbolaget Meda har en global licens för Edluar™, som är ett medel mot tillfälliga sömnbesvär. För Abstral®, som ger snabb lindring vid genombrottssmärta hos cancerpatienter, har Orexo de kommersiella rättigheterna i USA. I Europa och övriga världen har rättigheterna överlåtits till ProStrakan Group plc. Orexos japanska partner Kyowa Hakko Kirin Co., Ltd. innehar rättigheterna för KW-2246 (Abstral) i Japan.
Abstral behandlar genombrottssmärta hos cancerpatienter som sedan tidigare får smärtbehandling med hjälp av opiater. Läkemedlet bygger på den smärtstillande substansen fentanyl. Abstral möjliggör en individuell dosering, vilket krävs för att nå optimal smärtlindring.
Abstral är en snabbt sönderfallande tablett som läggs under tungan. Fördelen är att den verksamma substansen tas upp i kroppen genom munslemhinnan. Effekten blir därigenom både snabb och förutsägbar. Tabletten är lätt att dosera, förvara och hantera.
Produkten godkändes 2008 för försäljning i Europa. Sedan dess har den lanserats i de flesta länder inom EU. I januari 2011 godkändes Abstral av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. Därefter lanserades produkten i USA i april 2011 av Orexos partner ProStrakan. I februari 2011 godkändes Abstral även i Kanada.
I november 2012 inlämnades en registreringsansökan för KW-2246 (Abstral) i Japan av Orexos partner Kyowa Hakko Kirin. Under andra kvartalet 2012 tecknade Orexo ett nytt avtal om Abstral med ProStrakan. Avtalet innebär att Orexo under första halvåret 2013 tar över produkträttigheterna för Abstral i USA. Orexo bedömer att Abstral har goda möjligheter att nå liknande framgångar i USA som i Europa, och utvärderar den bästa kommersiella partnerskapsstrukturen i USA. ProStrakan förvärvade samtidigt rättigheterna i EU och övriga världen, förutom Japan. Orexo kommer, förutom fasta royaltyersättningar, fortsatt att erhålla royalty på denna försäljning över vissa förutbestämda nivåer.
I EU, fortsätter Abstral att växa kraftigt och ta marknadsandelar. Under 2012 ökade Abstral-försäljningen i EU med 40 procent mot föregående år och försäljningen uppgick till cirka 350 MSEK.
Under 2012 uppgick royaltyintäkterna från Abstral till 175,2 MSEK (70,5).
Edluar är ett sömnmedel som bygger på den aktiva substansen zolpidem. Zolpidem har under lång tid använts mot sömnbesvär. Edluar placeras under tungan, där tabletten snabbt faller sönder och den aktiva substansen tas upp över munslemhinnan.
Meda har förvärvat de globala rättigheterna till Edluar. Produkten godkändes av den amerikanska läkemedelsmyndigheten, FDA,
i mars 2009 och i juli 2011 godkändes produkten även i Kanada. Under andra kvartalet 2012 godkändes Edluar för registrering i Europa. Lansering beräknas ske under 2013.
Royaltyintäkterna från Edluar™ uppgick under 2012 till 6,3 (2,4) MSEK.
Heliprobe System, Diabact UBT och IRIS används vid utandningstester för att diagnostisera magsårsbakterien Helicobacter pylori (Hp). Uppskattningsvis hälften av jordens befolkning bär på bakterien som är en viktig faktor för uppkomst av magsår. Infekterade personer löper dessutom ökad risk att utveckla magcancer.
Heliprobe System och Diabact UBT bygger på UBT (Urea Breath Test)-teknik, det vill säga att ett prov tas från patientens utandningsluft. Produkterna kompletterar varandra och är anpassade för olika marknadssegment. De viktigaste konkurrensfördelarna mot andra UBT-tester är att den patentskyddade teknologin möjliggör kortare provförberedelser, lägre dosering och snabbare och mer tillförlitliga resultat.
IRIS är ett instrument som används för analys av utandningstester som Diabact UBT. Kombinationen av IRIS och Diabact UBT gör att kunderna kan erbjudas kompletta system.
Användningen av utandningstester ökar och rekommenderas av ledande experter som ett fullvärdigt alternativ till gastroskopi för patienter under 55 år. Diagnosmetoden är lika tillförlitlig, men betydligt mer kostnadseffektiv och bekväm för både patienter och läkare. Under 2012 presenterades en ny valideringsstudie som
tydligt visar att kombinationen IRIS och Diabact UBT ger lika tillförlitliga resultat som den mer komplicerade testmetoden att använda masspektrometri.
Heliprobe, Diabact och IRIS marknadsförs av Orexos dotterbolag Kibion. Produkterna säljs i mer än 60 länder. Under året genomfördes en framgångsrik integrering av det tyska bolaget Wagner Analysen Technik. Kibion blev under 2012 certifierat enligt ISO 13485, vilket bland annat underlättar registreringsförfarandet på ett antal marknader.
Kibions försäljning under 2012 uppgick till 48,3 MSEK (43,9). Mellanöstern och EU är Kibions största marknader. Den globala marknaden för UBT-tester uppgår till cirka 250 miljoner euro. De fortsatta tillväxtmöjligheterna bedöms som goda mot bakgrund av ökad användning av utandningstester, breddat distributionsnät genom Wagner-förvärvet samt kommande lanseringar på nya marknader.
På sikt finns möjligheter att bredda sortimentet genom att utveckla utandningstester för andra sjukdomar. Under året genomfördes en analys av tänkbara kandidater för framtida utandningstester.
Målsättningen är att utveckla en helt ny läkemedelsklass baserad på Orexos prostaglandinforskning. Samarbetet med Boehringer Ingelheim, som inleddes 2005, fokuserar på specifik hämning av bildandet av prostaglandin E2 (PGE2) vid olika sjukdomsprocesser.
Under 2012 löstes ett antal utmaningar inom uppskalning och formulering. Projektet framskrider i preklinisk fas med utvärdering av potentiella kliniska strategier.
Boehringer Ingelheim ansvarar ensamt för all forskning och utveckling och kommersialisering av framtida produkter. Boehringer Ingelheim betalar ersättningar till Orexo i takt med att vissa delmål uppnås. Till detta kommer royalty på framtida försäljning.
OX17 utvecklas för behandling av gastroesofageal refluxsjukdom (GERD). Patienter som lider av GERD har återkommande besvär med sura uppstötningar, obehag och smärtor. Dagens behandlingar ger antingen snabb och kortvarig effekt eller långsam men varaktig lindring. OX17 ger både snabb och varaktig effekt.
I februari 2013 avslutades licensavtalet kring OX17, som den 27 augusti 2009 tecknades av Novartis AG och Orexo. Orexo kommer inte att fortsätta att utveckla programmet.
Syftet med projektet OX-NLA är att utveckla en snabbverkande nässpray baserad på antihistaminet cetirizin för behandling av allergisk och icke-allergisk rinit (hösnuva).
Meda AB har en global licens för OX-NLA och ansvarar för projektets framtida utveckling.
Forskningsprogrammet OX-CLI syftar till att upptäcka och utveckla molekyler för nya innovativa behandlingar av inflammatoriska luftvägssjukdomar såsom astma och kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL) .
I början av 2013 ingick Orexo ett samarbetsavtal med Astra Zeneca för OX-CLI. Enligt avtalet får AstraZeneca rättigheterna att genomföra utökad preklinisk forskning och
utvärdering av substanser i Orexos OX-CLI-program. AstraZeneca har också en möjlighet att förvärva samtliga substanser kopplade till programmet. Överlåtelse och licensavtal kommer då att tecknas av parterna, innebärande att Orexo erhåller delmålsersättningar under utvecklingsfasen och royaltyersättningar baserade på framtida intäkter.
Orexo strävar efter att vara en attraktiv arbetsgivare som rekryterar, behåller och utvecklar kompetenta medarbetare. Verksamheten drivs av bolagets värderingar affärsfokus, respekt och framåtanda. Affärsfokus handlar om att fatta alla beslut med hänsyn till företagets mål. Inom Orexo respekterar medarbetarna varandras kompetens, åsikter och beslut. Bolaget eftersträvar med sin framåtanda att agera handlingskraftigt, proaktivt och innovativt.
Orexo-koncernen hade vid årets slut 97 medarbetare (118). Minskningen var en följd av att verksamheten fokuserades till de egna utvecklingsprogrammen Zubsolv™ och OX51. Personalneddragningen genomfördes i huvudsak under andra kvartalet 2012.
Av medarbetarna var 57 procent kvinnor (46). Av de 8 (8) personer som under året ingått i företagsledningen var 3 (3) kvinnor. Ledningen har stor erfarenhet från läkemedelsindustrin och kompetens finns inom läkemedelskemi, läkemedelsteknologi, analytisk kemi, preklinisk och klinisk utveckling, regulatory affairs, projektledning, läkemedels- och affärsutveckling samt kommersiell verksamhet.
Medarbetarnas höga kompetens är en avgörande framgångsfaktor för Orexo. Ett mått på kompetensen är att 25 procent av de anställda har doktorsgrad och att 58 procent har annan akademisk utbildning. Ungefär 63 procent av medarbetarna var under året verksamma inom forskning och utveckling.
För att säkerställa att medarbetarnas höga kompetens kontinuerligt utvecklas har Orexo ett aktivt kunskapsutbyte med internationella nätverk och samarbeten med akademiska institutioner som Karolinska Institutet och Uppsala Universitet. Under året gick Orexo med i ett utbildningsnätverk för läkemedelsbolag i Uppsala.
Verksamheten bedrevs under året i Uppsala Business Park. Under året genomfördes en medarbetarundersökning. Med
denna som grund upprättades en handlingsplan. En huvudaktivitet i planen är att vidareutveckla målprocessen, bland annat genom att ytterligare förstärka kopplingen mellan företagets mål och varje medarbetares individuella mål. I handlingsplanen ingår också åtgärder för att ytterligare förbättra den interna informationen från företagsledningen. Medarbetarundersökningen kommer att bli årligt återkommande för att fånga upp synpunkter och identifiera relevanta förbättringsområden.
Den systematiska Performance Management-processen bygger på Orexos värderingar; affärsfokus, respekt och framåtanda. Respektive chef ansvarar för att ta fram avdelningsmål som stödjer de övergripande strategiska målen. I början av varje verksamhetsår ställer chef och medarbetare gemensamt upp individuella mål. Under året genomfördes utbildningsinsatser för att stödja cheferna i arbetet med att sätta relevanta mål. Det är chefens uppgift att skapa förutsättningar, driva och följa upp samt utvärdera varje medarbetares prestation. De individuella målen utvärderas i medarbetarsamtalen och inför lönerevisionen.
En god arbetsmiljö är viktig för att skapa trivsel och arbetsglädje. Tillsammans med av personalen utsedda skyddsombud driver Orexo ett aktivt och systematiskt arbetsmiljöarbete. Eventuella incidenter och olycksfall följs upp och åtgärdas. Under 2012 inträffade 3 arbetsskador. En utbildning för skyddsombuden genomfördes under året.
Under året infördes en privat sjukvårds- och rehabiliteringsförsäkring för samtliga medarbetare. Förutom snabb tillgång till vård och rehabilitering ingår en förebyggande del i försäkringen. Orexo erbjuder också bidrag till friskvård samt förbyggande hälsovård och ergonomi genom företagshälsovården.
Orexo strävar efter att bedriva sin verksamhet med minsta möjliga inverkan på miljön samt hushålla med naturens resurser. För att åstadkomma detta arbetar företaget aktivt med att förbättra företagets verksamhet ur hållbarhetssynpunkt. Orexo strävar löpande efter att begränsa förbrukningen av energi och naturresurser genom energieffektiviseringar, minskad förbrukning av engångsmaterial samt förbättrad avfallshantering. För att minska antalet resor uppmuntrar företaget till att möten sker via telefon eller webb. Miljöaspekter ska vägas in vid upphandling av samtliga varor och tjänster och ambitionen är att kontinuerligt utbilda medarbetarna inom hållbar utveckling.
Under 2012 lade Orexo ned den tidiga läkemedelsutvecklingen omfattande kemisk syntes av nya substanser och arbete med biologiska testmodeller. Orexo fokuserar nu på att utveckla nya läkemedel baserade på egen drug delivery-teknologi och har sin expertis inom farmaceutisk formulering och framförallt inom sublinguala formuleringar. Tillverkning sker i lokalerna vid Uppsala Business Park samt hos kontraktstillverkare. Orexo har sedan 2007 ett miljötillstånd för tillverkning av läkemedel genom fysikaliska processer för verksamheten i Uppsala. I december 2011 inlämnades en ansökan om ett nytt miljötillstånd omfattande den tidiga forskningen. Denna ansökan drogs tillbaka eftersom den verksamhet som idag bedrivs ryms inom det tidigare beviljade tillståndet från 2007. Under året genomfördes en miljöaspektvärdering för att identifiera de mest betydande miljöaspekterna i alla delar av företaget. Resultatet blev att Orexo bör fokusera sitt miljöarbete på produktutvecklingen, tillverkningen samt kemikaliehanteringen.
För att säkerställa att företaget följer de lagar och krav som finns inom miljöområdet och förbättrar sin egenkontroll, infördes under 2012 ett miljöledningssystem baserat på ISO 14001. Det finns för närvarande inga planer på att certifiera systemet. För att förbättra arbetet med hållbarhetsfrågor, tillsatte Orexo under året en miljögrupp med representanter från olika delar av företaget. Gruppen ska fokusera på miljöfrågor och koordinera miljöarbetet.
De miljömål som satts upp inför 2013 är att:
Förbättra kemikaliehanteringen och minska antalet kemikalier som hanteras av bolaget
För kliniska studier samarbetar Orexo med externa specialister/organisationer. Studier utformas i samråd med partnern och kontinuerliga bedömningar av risk och nytta görs. Studier kräver myndighetstillstånd och de utformas och genomförs med beaktande av regler och etiska frågeställningar i olika länder. Då studierna baseras på välkända substanser, är risknivån generellt lägre än vid kliniska tester av nya molekyler.
Orexos aktie är noterad på NASDAQ OMX Stockholm. Vid årsskiftet hade Orexo totalt 3 588 aktieägare och det utländska ägandet i bolaget uppgick till 45 procent. Under året infördes ett program för återköp av egna aktier.
Orexos aktie är noterad på NASDAQ OMX Stockholm med kortnamnet ORX. Under året steg aktiekursen med 79 procent och sista betalkurs 2012 var 49,60 (27,70) SEK. Detta motsvarar ett börsvärde på 1 485 (827) MSEK. Årets högsta slutkurs för Orexos aktie var 56,25 SEK och noterades den 17 september. Den lägsta noteringen var 21,00 SEK den 23 maj.
Totalt omsattes 13,9 (11,6) miljoner Orexo-aktier under 2012, motsvarande ett värde av cirka 511 (420) MSEK. Varje handelsdag omsattes i genomsnitt 55 600 aktier motsvarande ett värde av 2,2 MSEK.
Vid årets slut hade Orexo 3 588 (3 605) aktieägare, varav 400 var registrerade som juridiska personer och 3 188 som fysiska personer. Aktiekapitalet ägs till 55 (55) procent av svenskregistrerade ägare och 45 (45) procent av utländska ägare. Den största andelen av de utlandsregistrerade ägarna återfinns i Danmark, med en ägarandel om cirka 30 procent.
Sammanställningen är uppställd per ägargrupp, där flera juridiska personer kan finnas inom varje ägargrupp ovan.
Vid den extra bolagsstämman den 13 juli beslutades att införa ett återköpsprogram av egna aktier. Fram till nästa årsstämma kan maximalt 10 procent av utestående aktier återköpas. Under tredje kvartalet återköptes 1.121.124 aktier, motsvarande 3,7 procent av antalet utestående aktier, till ett värde av 53 MSEK. Under fjärde kvartalet har inga aktier återköpts.
| Antal aktier | % | |
|---|---|---|
| Novo A/S | 7 182 658 | 24,0% |
| HealthCap | 5 532 971 | 18,5% |
| Arbejdsmarkedets Tillaegspension (ATP) | 1 840 633 | 6,1% |
| Abingworth | 1 204 730 | 4,0% |
| Orexo AB | 1 121 124 | 3,7% |
| Försäkringsaktiebolaget Avanza pension | 939 412 | 3,1% |
| Brohuvudet AB | 900 000 | 3,0% |
| Euroclear Bank S.A/N.V | 602 776 | 2,0% |
| Lundqvist, Thomas | 495 250 | 1,7% |
| Handelsbanken (J.P. Morgan EU) | 431 289 | 1,4% |
| Nyström, Christer | 292 000 | 1,0% |
| Övriga | 9 403 489 | 31,4% |
| Totalt antal aktier | 29 946 332 | 100,0% |
Aktieägare kända för Orexo, källa: Euroclear Sweden AB.
| Antal ägare | Antal aktier | % | |
|---|---|---|---|
| 1–500 | 2 145 | 408 095 | 1,4 |
| 501–1 000 | 565 | 474 819 | 1,6 |
| 1 001–5 000 | 610 | 1 368 016 | 4,6 |
| 5 001–10 000 | 133 | 1 027 544 | 3,4 |
| 10 001–15 000 | 36 | 463 553 | 1,6 |
| 15 001–20 000 | 13 | 240 667 | 0,8 |
| 20 001– | 86 | 25 963 638 | 86,70 |
| Totalt | 3 588 | 29 946 332 | 100 |
Källa: NASDAQ OMX
| MSEK | 2012 Jan–Dec |
2011 Jan–Dec |
|---|---|---|
| Nettoomsättning | 326,3 | 199,6 |
| Kostnad sålda varor | –27,9 | –29,0 |
| Bruttoresultat | 298,4 | 170,6 |
| Försäljningskostnader | –62,0 | –50,1 |
| Administrationskostnader | –82,6 | –49,6 |
| Forsknings– och utvecklingskostnader | –216,2 | –194,4 |
| Övriga intäkter och kostnader | –17,1 | –268,0 |
| Rörelseresultat¹ | –79,4 | –391,5 |
| Finansnetto | –8,2 | –7,9 |
| Resultat efter finansiella poster | –87,6 | –399,4 |
| Skatt | 1,7 | 7,4 |
| Periodens resultat | –85,9 | –392,0 |
¹ Inkluderar kostnader för personaloptioner med 9,3 MSEK för perioden januari-december 2012 (3,1 MSEK januari-december 2011).
Nettoomsättning
Nettoomsättningen för januari–december 2012 uppgick till 326,3 (199,6) MSEK.
Nettoomsättningen fördelar sig enligt följande:
| MSEK | 2012 Jan–Dec |
2011 Jan–Dec |
|---|---|---|
| Abstral® – royalty (tidigare avtal¹) | 36,8 | 70,5 |
| Abstral® – royalty (nytt avtal²) | 138,4 | - |
| Engångsersättning Abstral | 29,3 | - |
| Edluar™ – royalty | 6,3 | 2,4 |
| ProStrakan AB J/V 50 % | 8,0 | 15,6 |
| Kibion AB | 48,3 | 43,9 |
| Totala intäkter från lanserade produkter | 267,1 | 132,4 |
| Partnerfinansierade FoU-kostnader | 23,8 | 35,1 |
| Licensintäkter | 36,7 | 33,0 |
| Övrigt | –1,3 | –0,9 |
| Totalt | 326,3 | 199,6 |
¹ Till och med den 31 maj 2012. ² Från och med den 1 juni 2012.
Under året ökade de totala intäkterna från Orexos lanserade produkter med 102 procent, till 267,1 (132,4) MSEK.
Royaltyintäkterna från Abstral® uppgick till 175,2 (70,5) MSEK. Under fjärde kvartalet uppgick motsvarande royaltyintäkter, enligt det nya avtalet med ProStrakan som gäller från och med den 1 juni 2012, till 59,5 (19,2) MSEK. Royaltyintäkterna från Edluar™ uppgick under året till 6,3 (2,4) MSEK. Under andra kvartalet blev Edluar godkänt i EU och beräknas där lanseras under 2013.
Kibions försäljning för året uppgick till 48,3 (43,9) MSEK. Mellanöstern och EU är Kibions största marknader.
Den tidigare skuldförda delen av engångsersättningen från Janssen har under året intäktsförts i sin helhet, i och med avslutandet av CLI-projektet, vilket redovisades under första kvartalet. Totalt uppgick intäkter relaterade till utvecklingsprojekt till 36,7 (33,0) MSEK.
Försäljningskostnader
Försäljningskostnaderna uppgick till 62,0 (50,1) MSEK. I kostnaderna ingår främst marknadsstödjande aktiviteter för kommande kommersialisering av Zubsolv™ och Abstral® i USA samt försäljningskostnader i dotterbolaget Kibion AB.
Administrationskostnaderna uppgick till 82,6 (49,6) MSEK. De ökade kostnaderna är främst hänförliga till legala kostnader relaterade till bolagets pågående rättsprocess om patent avseende Edluar™ i USA. Kostnader för omförhandlingen av Abstral-avtalet är också en del av de ökade kostnaderna.
Forsknings- och utvecklingskostnaderna uppgick till 216,2 (194,4) MSEK, av vilket 23,8 (35,1) MSEK täckts av samarbetspartners, i huvudsak Janssen och Kyowa Hakko Kirin. Kostnadsökningen i jämförelse med föregående år var i huvudsak relaterad till aktiviteter kring kliniska studier i främst Zubsolvprogrammet.
Koncernens totala kostnader för personaloptionsprogram uppgick till 9,3 MSEK, att jämföra med 3,1 MSEK under föregående år. Kostnadsökningen beror på kursutveckling av Orexos aktie under året.
Övriga intäkter och kostnader uppgick till -17,1 (-268,0) MSEK. I övriga kostnader ingår dels kostnader hänförliga till genomförda personalneddragningar uppgående till 12,1 MSEK, samt nedskrivning av tidigare förvärvad forskning och utveckling uppgående till 10,2 MSEK. Då Zubsolv i sin helhet är baserad på Orexos egenutvecklade teknologi, har den i förvärvet av PharmaKodex ingående teknologin nu avskrivits i sin helhet. I övrigt består övriga intäkter och kostnader främst av valutakursvinster/förluster.
Avskrivningar Avskrivningar uppgick till 7,1 (7,8) MSEK.
Finansnettot uppgick till -8,2 (–7,9) MSEK. Finansnettot innehåller räntekostnader på 12,0 MSEK avseende konvertibellån.
Inkomstskatten för året uppgående till 1,7 (7,4) MSEK är i sin helhet hänförlig till återföring av uppskjuten skatt, kopplad till nedskrivning av tidigare förvärvad teknologi, rörande PKX219.
Rörelseresultatet uppgick till -79,4 (–391,5) MSEK.
Likvida medel uppgick per den 31 december 2012 till 228,1 (246,9) MSEK samt räntebärande skulder till 120,6 (120,9) MSEK. Häri ingår ett konvertibellån uppgående till 111 MSEK, med en konverteringskurs på 47,50 SEK med förfallodag den 31 mars 2015.
Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick under året till 28,7 (-117,2) MSEK.
Under andra kvartalet erhölls en engångsbetalning relaterad till Abstrals försäljning uppgående till 3,3 MEUR samt betalning i enlighet med det nya avtalet rörande Abstral med ProStrakan uppgående till 22,5 MGBP.
På extra bolagsstämma den 13 juli 2012 beslöts att införa ett återköpsprogram av egna aktier. Fram till nästa årsstämma kan maximalt 10 procent av utestående aktier återköpas. Fram till den 31 december har 1.121.124 aktier, motsvarande 3,7 procent av antalet utestående aktier, till ett värde av 53 MSEK återköpts.
Det egna kapitalet per den 31 december 2012 uppgick till 191,2 (311,1) MSEK. Soliditeten var 40 (57) procent. Den ännu ej intäktsförda, men redan erhållna, royaltybetalningen i enlighet med Abstral®-avtalet har påverkat soliditeten negativt med cirka 10 procentenheter.
Bruttoinvesteringar i materiella anläggningstillgångar uppgick till 5,8 (4,7) MSEK.
Merparten av koncernens verksamhet bedrivs i moderbolaget Orexo AB. Nettoomsättningen uppgick till 272,0 (140,8) MSEK och resultatet efter finansiella poster var -157,1 (–443,8) MSEK. Investeringarna uppgick till 5,8 (4,7) MSEK. Likvida medel i moderbolaget uppgick per 31 december 2012 till 216,6 (227,9) MSEK. Under året har aktier i dotterbolag minskat med 57,9 MSEK. Denna minskning är hänförlig till nedskrivning av aktier på grund av nedskrivning av värden på förvärvad teknologi samt avyttring av det med ProStrakan samägda försäljningsbolaget för Norden.
Väsentliga risker är i allt väsentligt desamma för moderbolaget och koncernen. Riskerna kan delas in i finansiella och operationella. De finansiella riskerna beskrivs i not 3 på sid 39. Nedan beskrivs övergripande de operationella riskerna hänförliga till forskning och utveckling, produktion, försäljning samt övriga risker.
Utveckling av ett nytt läkemedel är till sin natur en komplicerad och riskfylld process som kräver betydande finansiella resurser. Orexos strategi är att ta fram förbättrade läkemedel till en lägre kostnad, på kortare tid och till lägre risk genom att kombinera redan kända substanser med egenutvecklade teknologier. Processen styrs av en multidisciplinär organisation som hanterar samtliga kritiska frågeställningar under utvecklingstiden mot en godkänd produkt. Då Orexo är en relativt liten organisation, krävs att fokus ligger på ett fåtal prioriterade projekt med stor marknadspotential.
Utvecklingen av dessa prioriterade projekt mot godkänd produkt kan komma att misslyckas eller försenas på grund av flera faktorer, som:
Att kunna erhålla och upprätthålla patent och andra immateriella rättigheter som skyddar Orexos teknologier och produkter är en viktig del i Orexos förmåga att skapa långsiktigt värde i verksamheten. Att erhålla patent relaterade till läkemedel är en komplex process som involverar såväl vetenskaplig som legal kompetens. Även om ett patent beviljats kan det senare komma att utmanas rättsligt, förklaras ogiltigt eller komma att kringgås, vilket kan begränsa Orexos möjlighet att marknadsföra sina nya produkter.
Orexo har förutom utvecklingen av egna produkter ett antal utlicensierade utvecklingsprojekt där hela ansvaret för utvecklingen ligger hos respektive samarbetspartner. Om dessa projekt misslyckas eller av någon anledning avslutas uteblir framtida engångsersättningar och royalties.
Produktion och förpackning av Orexos produkter sker vid den egna anläggningen i Uppsala samt hos olika underleverantörer i ett antal olika länder. Denna produktion ställer höga krav på metoder och processer som måste möta "Good Manufacturing Practice" (GMP). Orexo utvärderar löpande uppfyllandet av GMP såväl internt som hos samtliga strategiska underleverantörer. Orexo och dess underleverantörer kan komma att inspekteras av olika tillståndsgivande myndigheter. Orexos produktion omfattar högpotenta kontrollsubstanser. För dessa finns strikta regler och lagar vad gäller tillverkning, lagerhållning, hantering, frakt, import och export samt avfallshantering. Tillgången till de ingående läkemedelssubstanserna kan vara osäker och medför långa
leveranstider. Orexo måste därför tidigt försäkra sig om dessa substanser.
Läkemedelsmarknaden är i stor utsträckning påverkad av politiska beslut som kan påverka exempelvis ersättningsnivåer för läkemedelskostnader och begränsning av förskrivning av produkter.
Inför lansering av nya produkter måste framtida produktionsvolym bedömas och produktion påbörjas innan slutligt regulatoriskt godkännande erhållits och därmed marknadsföring och försäljning kan påbörjas.
Orexos produkter säljs på en mycket konkurrensutsatt marknad, med konkurrens från både andra läkemedel och andra behandlingsmetoder. När patentskydd för en produkt upphört, finns risk för konkurrens från generiska produkter med ökad priskonkurrens som följd. Vissa konkurrenter har idag starkare finanser och marknadsföringsresurser än Orexo, vilket kan utgöra en risk vid t.ex. lansering av Orexos nya produkt, Zubsolv. På alla marknader för Orexos läkemedel pågår en intensiv utveckling av nya och förbättrade behandlingar, vilka kan visa sig ha en bättre klinisk effekt än dagens.
Orexo arbetar kontinuerligt med att proaktivt analysera dessa risker och utveckla handlingsplaner för alternativa marknadsscenarier. Detta görs tillsammans med lokal extern expertis. För Orexos viktigaste produkt, Zubsolv, har en rådgivande multidisciplinär kommitté etablerats för att få insikt om framtida möjligheter och hur risker skall hanteras.
Orexo är beroende av ett antal nyckelpersoner inom en rad olika områden. Förmåga att rekrytera och behålla kvalificerade medarbetare är av mycket stor vikt för att säkerställa att adekvat kompetens finns i bolaget.
Orexo har även lagt ut ett antal verksamhetskritiska aktiviteter på externa konsulter. I de fall dessa inte kan leverera tjänster i tid och av den kvalitet som krävs, kan detta få en negativ inverkan på verksamhetens resultat.
I mars 2013 såldes Abstral® i USA till Galena Biopharma Inc. Orexo avser att under 2013 lansera Zubsolv i USA. Slutligt beslut om hur produkten skall kommersialiseras har ännu inte fattats. Då kostnadsstrukturen är avhängig vilket beslut som fattas avser bolaget inte att lämna någon kostnadsprognos för 2013. Förutsatt att tidsplanen för ett regulatoriskt godkännande av FDA hålls, samt att den förväntade lanseringen av Zubsolv sker i september 2013 kan bolaget förväntas uppvisa lönsamhet mot slutet av 2013 och ha ett positivt kassaflöde under 2014.
Det finns två slags konkurrens för Orexo, dels från företag med liknande affärsidéer och affärsmodeller, dels från företag som är aktiva inom samma medicinska områden. Drug deliverymarknaden är snabbt växande och ses som mycket attraktiv av ett antal företag med olika specialistkompetenser. Det finns inga direkta konkurrenter till Orexo, då företaget har egna patenterade teknologier, men en potentiell affärspartner kan välja en annan teknisk produktlösning framför dem som Orexo erbjuder, i de fall sådana finns.
Orexo kan komma att konkurrera med befintliga marknadsförda läkemedel för behandling av bland annat smärta, inflammation och opioidberoende. De behandlingar som idag finns på marknaden anses emellertid vara otillräckliga och det finns goda möjligheter för Orexo att producera bättre behandlingar för dessa diagnoser.
Orexo utlicensierar produkter till företag med starka marknadsoch försäljningsorganisationer inom respektive produktområde. Inom respektive medicinskt område, exempelvis smärta, sömnbesvär samt GERD, finns varierande grad av produktkonkurrens.
Orexo har infört aktiebaserade incitamentsprogram i form av personaloptioner, styrelseaktieägarprogram och teckningsoptioner, i syfte att motivera och belöna genom delägande och härigenom främja koncernens långsiktiga intressen. För detaljerad information, se Långsiktiga incitamentsprogram på sid 25.
Styrelsen föreslår att årsstämman beslutar att godkänna styrelsens förslag till principer och riktlinjer för ersättning till bolagets ledande befattningshavare enligt nedanstående att gälla intill tiden för årsstämman 2014. Styrelsens förslag överensstämmer i huvudsak med tidigare tillämpade riktlinjer för ersättning till bolagets ledande befattningshavare. Med bolagsledningen avses verkställande direktören och övriga ledande befattningshavare i bolaget, vilken utöver den verkställande direktören består av sju personer. Styrelsen har utsett en ersättningskommitté för beredning av frågor om ersättning och andra anställningsvillkor för bolagsledningen.
Orexo skall erbjuda marknadsmässiga villkor som gör att bolaget kan rekrytera och behålla kompetent personal. Ersättningen till bolagsledningen skall bestå av fast lön, rörlig ersättning, långsiktiga incitamentsprogram, pension och andra sedvanliga förmåner. Ersättningen baseras på individens engagemang och prestation i förhållande till i förväg uppställda mål, såväl individuella som gemensamma mål för hela bolaget. Utvärdering av den individuella prestationen sker kontinuerligt.
Den fasta lönen omprövas som huvudregel en gång per år och skall beakta individens kvalitativa prestation. Den fasta lönen för den verkställande direktören och övriga ledande befattningshavare skall vara marknadsmässig.
Den rörliga ersättningen skall beakta individens ansvarsnivå och grad av inflytande. Storleken på den rörliga ersättningen baseras på individens procentuella uppfyllelse av uppställda mål. Den rörliga ersättningen skall maximalt uppgå till 40 procent av fast lön för den verkställande direktören och upp till 30 procent av fast lön för övriga ledande befattningshavare. Styrelsen skall därutöver ha möjlighet att tilldela ledande befattningshavare ytterligare rörlig ersättning av engångskaraktär när styrelsen finner det lämpligt.
Orexo har antagit aktiebaserade incitamentsprogram avsedda att främja bolagets långsiktiga intressen genom att motivera och belöna bland annat bolagets ledande befattningshavare. För en beskrivning av bolagets långsiktiga incitamentsprogram hänvisas till not 16, samt bolagets hemsida www.orexo.se.
Verkställande direktören och övriga ledande befattningshavare omfattas av avgiftsbestämda pensionsplaner. Pensionspremierna som betalas av bolaget uppgår till maximalt 20 procent av den verkställande direktörens månadslön medan pensionspremierna för de övriga ledande befattningshavarna uppgår till mellan 20 och 25 procent av den fasta årslönen. De avgiftsbestämda pensionspremierna kan komma att omprövas.
Anställningsavtalet med den verkställande direktören får sägas upp med sex månaders uppsägningstid. Anställningsavtal för övriga ledande befattningshavare kan sägas upp med mellan tre och tolv månaders uppsägningstid. Den verkställande direktören
är berättigad till avgångsvederlag om bolaget avslutar anställningen motsvarande sex månadslöner. Avgångsvederlag vid uppsägning från bolagets sida för övriga ledande befattningshavare uppgår till mellan noll till tolv månadslöner. Styrelsen har rätt att, om den i ett enskilt fall bedömer att det är motiverat, uppdra åt styrelseledamot att utöver styreseluppdraget utföra arbete för bolaget, varvid ledamoten får tillerkännas skälig ersättning.
Styrelsen har rätt att frångå ovanstående riktlinjer om styrelsen bedömer att det i ett enskilt fall finns särskilda skäl som motiverar det.
Styrelsen avser inte att föreslå att utdelning lämnas för verksamhetsåret 2012.
Till årsstämmans förfogande står följande ansamlade förlust:
| Ansamlad förlust | -175 453 995 |
|---|---|
| Årets resultat | –157 072 732 |
| Balanserat resultat | –862 899 580 |
| Överkursfond | 844 518 317 |
Styrelsen föreslår att den ansamlade förlusten disponeras så att i ny räkning överföres -175 453 995 kronor.
| NOTER | 2012 | 2011 | 2010 |
|---|---|---|---|
| 6, 23 | 326 278 | 199 614 | 210 499 |
| 24 | –27 875 | –28 997 | –26 321 |
| 298 403 | 170 617 | 184 178 | |
| 7, 8, 9, 24, 28 | –61 983 | –50 106 | –35 223 |
| 7, 8, 9, 24, 25, 28 | –82 589 | –49 561 | –46 819 |
| 7, 8, 9, 24, 28 | –216 174 | –194 411 | –161 120 |
| 26 | 8 726 | 8 681 | 7 746 |
| 24, 26 | –25 793 | –276 723 | –30 535 |
| –79 410 | –391 503 | –81 773 | |
| 4 082 | 4 400 | 1 456 | |
| –12 250 | –12 317 | –8 942 | |
| –87 578 | –399 420 | –89 259 | |
| 29 | 1 715 | 7 411 | 13 |
| –85 863 | –392 009 | –89 246 | |
| –85 863 | –392 009 | –89 246 | |
| – | – | – | |
| 31 | –2,92 | –14,43 | –3,81 |
| 31 | –2,92 | –14,43 | –3,81 |
Hela förlusten för respektive år är hänförbar till moderbolagets aktieägare, det finns inga innehav utan bestämmande inflytande.
| (tusentals kronor) | ||||
|---|---|---|---|---|
| Koncernen | NOTER | 2012 | 2011 | 2010 |
| Årets resultat | –85 863 | –392 009 | –89 246 | |
| Övrigt totalresultat | ||||
| Kassaflödessäkring | 17 | 14 435 | – | – |
| Valutakursdifferenser | 17 | –545 | –671 | –3 524 |
| Övrigt totalresultat för perioden, netto efter skatt | 13 890 | –671 | –3 524 | |
| Summa totalresultat för perioden | –71 973 | –392 680 | –92 770 | |
| Summa totalresultat hänförligt till: | ||||
| Moderföretagets aktieägare | –71 973 | –392 680 | –92 770 |
Noterna på sidorna 35–67 utgör en integrerad del av denna årsredovisning.
| (tusental kronor) | ||||
|---|---|---|---|---|
| Koncernen | NOTER | 2012-12-31 | 2011-12-31 | 2010-12-31 |
| TILLGÅNGAR | ||||
| Anläggningstillgångar | ||||
| Materiella anläggningstillgångar | ||||
| Inventarier, ombyggnation på annans fastighet, maskiner och datorer | 7, 9 | 35 123 | 39 241 | 41 666 |
| Immateriella tillgångar | ||||
| Patent och rättigheter, förvärvad FoU och goodwill | 8, 9 | 135 086 | 150 867 | 407 417 |
| Finansiella tillgångar | ||||
| Derivatinstrument | 18 507 | – | – | |
| Summa anläggningstillgångar | 188 716 | 190 108 | 449 083 | |
| Omsättningstillgångar | ||||
| Varulager | 13 | 28 318 | 26 689 | 7 965 |
| Kundfordringar och andra fordringar | 11, 14 | 36 654 | 82 445 | 119 845 |
| Likvida medel | 15 | 228 067 | 246 859 | 135 798 |
| Summa omsättningstillgångar | 293 039 | 355 993 | 263 608 | |
| SUMMA TILLGÅNGAR | 481 755 | 546 101 | 712 691 | |
| EGET KAPITAL OCH SKULDER | ||||
| Eget kapital som kan hänföras till moderbolagets aktieägare | ||||
| Aktiekapital | 16 | 11 983 | 11 946 | 9 361 |
| Övrigt tillskjutet kapital | 16, 18 | 1 334 789 | 1 339 757 | 1 106 798 |
| Reserver | 17 | –48 553 | –9 440 | –8 769 |
| Ansamlad förlust | 16 | –1 117 025 | –1 031 162 | –639 153 |
| Summa eget kapital | 191 194 | 311 101 | 468 237 | |
| Långfristiga skulder | ||||
| Övriga avsättningar | 18 | 3 997 | 565 | 1 112 |
| Upplåning | 19 | 113 572 | 114 513 | 94 421 |
| Uppskjuten skatteskuld | 29 | 4 071 | 1 807 | 8 911 |
| Summa långfristiga skulder | 121 640 | 116 885 | 104 444 | |
| Kortfristiga skulder | ||||
| Leverantörsskulder och andra skulder | 19, 20 | 168 921 | 118 115 | 140 010 |
| Summa skulder | 290 561 | 235 000 | 244 454 | |
| SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER | 481 755 | 546 101 | 712 691 |
Hänförligt till moderföretagets aktieägare¹)
| (tusental kronor) | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Koncernen | NOTER | Aktie kapital |
Övrigt tillskjutet kapital |
Ansamlad förlust |
Reserver | Summa eget kapital |
| Ingående balans per 1 januari 2010 | 16 | 9 360 | 1 094 453 | –549 907 | –5 245 | 548 661 |
| Totalresultat | ||||||
| Årets resultat | –89 246 | –89 246 | ||||
| Övrigt totalresultat | ||||||
| Valutaomräkningsdifferenser | –3 524 | –3 524 | ||||
| Summa totalresultat | –89 246 | –3 524 | –92 770 | |||
| Transaktioner med aktieägare | ||||||
| Personaloptioner, värde på anställdas tjänstgöring | 16 | 2 297 | 2 297 | |||
| Nyemissioner | 16 | 1 | 43 | 44 | ||
| Konvertibla skuldebrev – egetkapitaldel | 10 573 | 10 573 | ||||
| Konvertibla skuldebrev – transaktionskostnader | ||||||
| egetkapitaldel | –568 | –568 | ||||
| Summa transaktioner med aktieägare | 1 | 12 345 | 12 346 | |||
| Ingående balans per 1 januari 2011 | 16 | 9 361 | 1 106 798 | –639 153 | –8 769 | 468 237 |
| Totalresultat | ||||||
| Årets resultat | –392 009 | –392 009 | ||||
| Övrigt totalresultat | ||||||
| Valutaomräkningsdifferenser | –671 | –671 | ||||
| Summa totalresultat | –392 009 | –671 | –392 680 | |||
| Transaktioner med aktieägare | ||||||
| Personaloptioner, värde på anställdas tjänstgöring | 16 | 4 139 | 4 139 | |||
| Nyemissioner | 16 | 2 585 | 242 229 | 244 814 | ||
| Emissionsutgifter | 16 | –13 409 | –13 409 | |||
| Summa transaktioner med aktieägare | 2 585 | 232 959 | 235 544 | |||
| Ingående balans per 1 januari 2012 | 16 | 11 946 | 1 339 757 –1 031 162 | –9 440 | 311 101 | |
| Totalresultat | ||||||
| Årets resultat | –85 863 | –85 863 | ||||
| Övrigt totalresultat | ||||||
| Valutaomräkningsdifferenser | -545 | –545 | ||||
| Kassaflödessäkring | 12 | 18 507 | 18 507 | |||
| Uppskjuten skatt | 12 | –4 071 | –4 071 | |||
| Summa totalresultat | –85 863 | 13 891 | –71 972 | |||
| Transaktioner med aktieägare | ||||||
| Personaloptioner, värde på anställdas tjänstgöring | 16 | 4 254 | 4 254 | |||
| Nyemissioner | 16 | 37 | 778 | 815 | ||
| Återköp av egna aktier | 16 | –53 004 | –53 004 | |||
| Summa transaktioner med aktieägare | 37 | 5 032 | –53 004 | –47 935 | ||
| Utgående balans per 31 december 2012 | 16 | 11 983 | 1 344 789 –1 117 025 | –48 553 | 191 194 |
1) Ägande utan bestämmande inflytande saknas.
| (tusental kronor) | |||
|---|---|---|---|
| Koncernen NOTER |
2012 | 2011 | 2010 |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten | |||
| Rörelseresultat | –79 410 | –391 503 | –81 773 |
| Erhållen ränta | 4 073 | 4 400 | 550 |
| Betald ränta | –9 179 | –9 297 | –8 942 |
| Övriga finansiella poster | – | –138 | 906 |
| Justering för poster som ej ingår i kassaflödet | 34 23 530 |
279 354 | 39 825 |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändring av rörelsekapitalet | –60 986 | –117 184 | –49 434 |
| Förändring av rörelsekapitalet | |||
| Kundfordringar | 36 986 | 42 698 | –67 453 |
| Andra kortfristiga fordringar | 4 860 | 2 737 | 8 275 |
| Varulager | –6 063 | –18 147 | 475 |
| Kortfristiga skulder | 50 439 | –26 785 | 64 871 |
| Avsättningar | 3 432 | –547 | 299 |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten | 28 668 | –117 228 | –42 967 |
| Investeringsverksamheten | |||
| Förvärv av maskiner och inventarier | –5 767 | –4 736 | –3 438 |
| Avyttring av maskiner och inventarier | 613 | – | – |
| Förvärv av dotterföretag efter avdrag för förvärvade likvida medel | – | –10 298 | – |
| Avyttring av joint venture | 12 088 | – | – |
| Kassaflöde från investeringsverksamheten | 6 934 | –15 034 | –3 438 |
| Finansieringsverksamheten | |||
| Nyemission | 815 | 244 814 | 44 |
| Emissionsutgifter | – | –12 798 | – |
| Upptagna lån | – | 11 743 | 111 150 |
| Amortering av lån | –2 254 | – | –16 000 |
| Återköp av egna aktier | 16 –53 004 |
– | – |
| Kassaflöde från finansieringsverksamheten | –54 443 | 243 759 | 95 194 |
| Årets kassaflöde | |||
| Likvida medel vid periodens ingång | 246 859 | 135 798 | 87 414 |
| Kursdifferens i likvida medel | 49 | –436 | –405 |
| Förändring likvida medel | –18 841 | 111 497 | 48 789 |
| Likvida medel vid periodens utgång | 15 228 067 |
246 859 | 135 798 |
| Moderbolaget | NOTER | 2012 | 2011 | 2010 |
|---|---|---|---|---|
| Nettoomsättning | 6, 23 | 272 026 | 140 772 | 112 951 |
| Bruttovinst | 272 026 | 140 772 | 112 951 | |
| Försäljningskostnader | 7, 8, 9, 24, 28 | –46 826 | –22 739 | –16 533 |
| Administrationskostnader | 7, 8, 9, 24, 25, 28 | –114 198 | –76 291 | –61 605 |
| Forsknings- och utvecklingskostnader | 7, 8, 9, 24, 28 | –206 709 | –182 478 | –145 395 |
| Övriga intäkter | 26 | 3 482 | 3 519 | 4 136 |
| Övriga kostnader | 24, 26 | –22 778 | –40 185 | –2 998 |
| Rörelseresultat | –115 003 | –177 402 | –109 444 | |
| Resultat från finansiella investeringar | ||||
| Ränteintäkter | 4 274 | 3 758 | 506 | |
| Räntekostnader | –13 288 | –14 181 | –9 399 | |
| Övriga finansiella kostnader | 27 | –33 056 | –255 944 | –295 |
| Övriga finansiella intäkter | – | – | – | |
| Resultat efter finansiella poster | –157 073 | –443 769 | –118 632 | |
| Skatt på årets resultat | 29 | – | – | – |
| Årets förlust | –157 073 | –443 769 | –118 632 |
| (tusental kronor) | ||||
|---|---|---|---|---|
| Moderbolaget | NOTER | 2012 | 2011 | 2010 |
| Periodens resultat | –157 073 | –443 769 | –118 632 | |
| Övrigt totalresultat för perioden, netto efter skatt | – | – | – | |
| Summa totalresultat för perioden | –157 073 | –443 769 | –118 632 | |
| Summa totalresultat hänförligt till: | – | – | – | |
| Moderföretagets aktieägare | –157 073 | –443 769 | –118 632 |
| (tusental kronor) | |||
|---|---|---|---|
| Moderbolaget NOTER |
2012-12-31 | 2011-12-31 | 2010-12-31 |
| TILLGÅNGAR | |||
| Anläggningstillgångar | |||
| Immateriella anläggningstillgångar | |||
| Patent och rättigheter 8, 9 |
3 059 | 72 | 218 |
| Materiella anläggningstillgångar | |||
| Inventarier, ombyggnation på annans fastighet, maskiner och datorer 7, 9 |
34 946 | 39 060 | 41 566 |
| Finansiella anläggningstillgångar | |||
| Aktier och andelar i dotterföretag och joint ventures 10 |
172 168 | 230 089 | 604 763 |
| Summa anläggningstillgångar | 210 173 | 269 221 | 646 547 |
| Omsättningstillgångar | |||
| Varulager 13 |
18 489 | 15 555 | 2 529 |
| Kortfristiga fordringar | |||
| Kundfordringar 14 |
18 058 | 51 847 | 46 554 |
| Skattefordran 14 |
3 080 | 2 248 | 2 046 |
| Övriga fordringar 14 Fordran koncernföretag 14 |
3 232 23 310 |
2 427 16 516 |
527 14 338 |
| Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 14 |
7 962 | 47 800 | 70 521 |
| Summa kortfristiga fordringar | 55 642 | 120 838 | 133 986 |
| Likvida medel 15 |
216 553 | 227 850 | 101 400 |
| Summa omsättningstillgångar | 290 684 | 364 243 | 235 386 |
| SUMMA TILLGÅNGAR | 500 857 | 633 464 | 884 462 |
| EGET KAPITAL OCH SKULDER | |||
| Eget kapital | |||
| Bundet eget kapital | |||
| Aktiekapital 16 |
11 983 | 11 946 | 9 361 |
| Reservfond 16 |
290 751 | 290 751 | 290 751 |
| 302 734 | 302 697 | 300 112 | |
| Fritt eget kapital | |||
| Överkursfond 16, 18 |
844 518 | 839 497 | 606 539 |
| Ansamlad förlust 16 |
–862 899 | –366 125 | –247 493 |
| Årets resultat 16 |
–157 073 | –443 769 | –118 632 |
| –175 454 | 29 604 | 240 414 | |
| Summa eget kapital | 127 280 | 332 300 | 540 526 |
| Långfristiga skulder | |||
| Övriga avsättningar 18 |
3 997 | 565 | 1 135 |
| Långfristiga skulder 19 |
103 324 | 99 839 | 94 421 |
| Summa långfristiga skulder | 107 321 | 100 404 | 95 556 |
| Kortfristiga skulder | |||
| Leverantörsskulder 20 |
18 908 | 21 108 | 21 147 |
| Övriga skulder 19, 20 |
17 627 | 20 356 | 17 554 |
| Skuld koncernföretag 20 |
104 426 | 103 119 | 123 842 |
| Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 20 |
125 295 | 56 177 | 85 837 |
| Summa kortfristiga skulder | 266 256 | 200 760 | 248 380 |
| SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER | 500 857 | 663 464 | 884 462 |
| Ställda säkerheter och ansvarsförbindelser | |||
| Ställda säkerheter 21 |
44 000 | 44 000 | 44 000 |
| Ansvarsförbindelser 22 |
8 367 | 11 295 | 6 050 |
(tusental kronor)
| Moderbolaget | NOTER | Aktiekapital | Reservfond | Överkursfond | Ansamlad förlust |
Summa eget kapital |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Ingående eget kapital per 1 januari 2010 | 9 360 | 290 750 | 594 523 | –247 493 | 647 140 | |
| Årets resultat | –118 632 | –118 632 | ||||
| Summa transaktioner redovisade direkt i eget kapital | 0 | |||||
| Summa totalt redovisade intäkter och kostnader | –118 632 | –118 632 | ||||
| Personaloptioner, värde på anställdas tjänstgöring | 16 | 1 969 | 1 969 | |||
| Teckning av aktier genom utnyttjande av teckningsoptioner | 16 | 1 | 43 | 44 | ||
| Konvertibla skuldebrev- egetkapitaldel | 16 | 10 005 | 10 005 | |||
| Ingående eget kapital per 1 januari 2011 | 9 361 | 290 750 | 606 540 | –366 125 | 540 526 | |
| Årets resultat | –443 769 | –443 769 | ||||
| Summa transaktioner redovisade direkt i eget kapital | 0 | |||||
| Summa totalt redovisade intäkter och kostnader | –443 769 | –443 769 | ||||
| Personaloptioner, värde på anställdas tjänstgöring | 16 | 4 139 | 4 139 | |||
| Nyemissioner | 16 | 2 585 | 242 228 | 244 813 | ||
| Emissionsutgifter | 16 | –13 409 | –13 409 | |||
| Ingående eget kapital per 1 januari 2012 | 11 946 | 290 750 | 839 498 | –809 894 | 332 300 | |
| Årets resultat | –157 073 | –157 073 | ||||
| Summa transaktioner redovisade direkt i eget kapital | 0 | |||||
| Summa totalt redovisade intäkter och kostnader | –157 073 | –157 073 | ||||
| Personaloptioner, värde på anställdas tjänstgöring | 16 | 4 242 | 4 242 | |||
| Nyemissioner | 16 | 37 | 778 | 815 | ||
| Återköp av egna aktier | 16 | –53 004 | –53 004 | |||
| Utgående eget kapital per 31 december 2012 | 11 983 | 290 750 | 844 518 | –1 019 971 | 127 280 |
| (tusental kronor) | |||
|---|---|---|---|
| Moderbolaget NOTER |
2012 | 2011 | 2010 |
| Den löpande verksamheten | |||
| Rörelseresultat före ränteintäkter och räntekostnader | –115 003 | –177 402 | –109 444 |
| Erhållen ränta | 4 274 | 3 758 | 506 |
| Betald ränta | –10 217 | –11 299 | –9 399 |
| Övriga finansiella poster | –29 136 | –255 944 | –295 |
| Justering för poster som ej ingår i kassaflödet 34 |
52 115 | 382 290 | 14 867 |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändring av rörelsekapitalet | –97 967 | –58 597 | –103 765 |
| Förändring av rörelsekapital | |||
| Kundfordringar | 33 789 | –5 293 | 17 977 |
| Andra kortfristiga fordringar | 31 407 | 18 441 | –74 506 |
| Varulager | –2 934 | –13 026 | –1 144 |
| Kortfristiga skulder | 63 943 | –41 785 | 157 910 |
| Långfristiga skulder | – | – | – |
| Avsättningar | 3 432 | –570 | 322 |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten | 31 670 | –100 830 | –3 206 |
| Investeringsverksamheten | |||
| Förvärv av maskiner och inventarier | –5 767 | –4 736 | –3 378 |
| Avyttring av maskiner och inventarier | 613 | – | – |
| Avyttring av joint venture | 14 376 | – | – |
| Kassaflöde från investeringsverksamheten | 9 222 | –4 736 | –3 378 |
| Finansieringsverksamheten | |||
| Nyemission | 815 | 244 814 | 44 |
| Emissionsutgifter | – | –12 798 | – |
| Upptagna lån | – | – | 111 150 |
| Amortering lån | – | – | –16 000 |
| Återköp av egna aktier | –53 004 | – | – |
| Kassaflöde från finansieringsverksamheten | –52 189 | 232 016 | 95 194 |
| Årets kassaflöde | |||
| Likvida medel vid periodens ingång | 227 850 | 101 400 | 12 790 |
| Förändring likvida medel | –11 297 | 126 450 | 88 610 |
| Likvida medel vid periodens utgång 15 |
216 553 | 227 850 | 101 400 |
(Alla belopp i tusental kronor, såvitt ej annat anges)
Orexo AB (publ), moderbolag och dess dotterbolag (sammantaget Koncernen) huvudsakliga inriktning är att utveckla och förbättra läkemedel baserade på egen drug delivery-teknologi. Orexo har expertis inom omformuleringsområdet och framförallt inom sublinguala formuleringar. Orexo har en portfölj av intäktsgenererande produkter godkända i EU och USA, som marknadsförs genom licensavtal, samt en pipeline bestående av flera omformuleringar av godkända substanser inom områ-
den med medicinskt behov. Orexo har också samarbetsprojekt med flera internationella läkemedelsbolag.
Moderföretaget är aktiebolaget Orexo AB (publ) registrerat och med säte i Uppsala i Sverige och adressen till företagets huvudkontor är Virdings allé 32 A, Uppsala.
Moderföretaget är noterat på OMX Nordic Exchange Stockholm. Denna koncernredovisning har den 19 mars 2013 godkänts av styrelsen för offentliggörande.
Resultat- och balansräkning kommer att föreläggas årsstämman den 11 april 2013 för fastställelse.
De viktigaste redovisningsprinciperna som tillämpats när denna koncernredovisning upprättats anges nedan. Dessa principer har tillämpats konsekvent för alla presenterade år om inget annat anges.
Koncernredovisningen för Orexo har upprättats i enlighet med Årsredovisningslagen, RFR 1 Kompletterande redovisningsregler för koncerner, samt International Financial Reporting Standards (IFRS) och IFRICtolkningar sådana de antagits av EU. Den har upprättats enligt anskaffningsvärdemetoden.
Moderbolaget tillämpar samma redovisningsprinciper som koncernen utom i de fall som anges i Not 4 "Moderbolagets redovisningsprinciper". De avvikelser som förekommer mellan moderbolagets och koncernens principer föranleds av begränsningar i möjligheterna att tillämpa IFRS i moderbolaget till följd av ÅRL och Tryggandelagen samt i vissa fall av skatteskäl.
Koncernredovisningen för Orexo är upprättad baserad på fortlevnadsprincipen. I Not 3 Finansiell riskhantering beskrivs Orexos likviditets-, finansierings- och kapitalrisk.
Inga av de IFRS eller IFRIC-tolkningar som för första gången är obligatoriska för det räkenskapsår som började 1 januari 2012 eller senare, har haft någon väsentlig inverkan på koncernen.
Inga andra av de IFRS eller IFRIC-tolkningar som ännu inte har trätt i kraft, väntas ha någon väsentlig inverkan på koncernen.
Dotterföretag är alla de företag där Koncernen har rätten att utforma finansiella och operativa strategier på ett sätt som vanligen följer med ett aktieinnehav uppgående till mer än hälften av rösträtterna. Förekomsten och effekten av potentiella rösträtter som för närvarande är möjliga att utnyttja eller konvertera, beaktas vid bedömningen av huruvida Koncernen utövar bestämmande inflytande över ett annat företag. Koncernen bedömer också om bestämmande inflytande föreligger fastän den inte har ett aktieinnehav uppgående till mer än hälften av rösträtterna men ändå
har möjlighet att styra finansiella och oerationella strategier genom defacto kontroll. De-facto kontroll kan uppstå under omständigheter där andelen av koncernens rösträtter i relation till storleken och spridningen på övriga aktieägares rösträtter ger koncernen möjlighet att styra finansiella och operationella strategier etc.
Dotterföretag inkluderas i koncernredovisningen från och med den dag då det bestämmande inflytandet överförs till koncernen. De exkluderas ur koncernredovisningen från och med den dag då det bestämmande inflyttandet upphör.
Förvärvsmetoden används för redovisning av Koncernens rörelseförvärv. Köpeskillingen för förvärvet av ett dotterföretag utgörs av verkligt värde på överlåtna tillgångar, skulder och de aktier som emitterats av Koncernen. I köpeskillingen ingår även verkligt värde på alla tillgångar eller skulder som är en följd av en överenskommelse om villkorad köpeskilling. Identiferbara förvärvade tillgångar och övertagna skulder i ett rörelseförvärv värderas inledningsvis till verkliga värden på förvärvsdagen. För varje förvärv avgör Koncernen om alla innehav utan bestämmande inflytande i det förvärvade företaget redovisas till verkligt värde eller till innehavets proportionella andel av det förvärvade företagets nettotillgångar.
Förvärvsrelaterade kostnader kostnadsförs när de uppstår.
Om rörelseförvärvet genomförs i flera steg omvärderas de tidigare egetkapitalandelarna i det förvärvade företaget till dess verkliga värde vid förvärvstidpunkten. Eventuell uppkommen vinst eller förlust redovisas i resultatet.
Varje villkorad köpeskilling som ska överföras av koncernen redovisas till verkligt värde vid förvärvstidpunkten. Efterföljande ändringar av verkligt värde av en villkorad köpeskilling som klassificerats som en tillgång eller skuld redovisas i enlighet med IAS39 antingen i resultaträkningen eller i övrigt totalresultat. Villkorad köpeskilling som klassificeras som eget kapital omvärderas inte och efterföljande reglering redovisas i eget kapital.
Goodwill värderas initialt som det belopp varmed den totala köpeskillingen och verkligt värde för innehav utan bestämmande inflytande överstiger verkligt värde på identifierbara förvärvade tillgångar och övertagna skulder. Om köpeskillingen är lägre än verkligt värde på det förvärvade bolagets nettotillgångar, redovisas skillnaden direkt i resultaträkningen.
Koncerninterna transaktioner, balansposter, intäkter och kostnader på transaktioner mellan koncernföretag elimineras. Vinster och förluster som resulterar från koncerninterna transaktioner och som är redovisade i tillgångar elimineras också. Redovisningsprinciperna för dotterföretag har i förekommande fall ändrats för att garantera en konsekvent tillämpning av koncernens principer.
Koncernens innehav i gemensamt kontrollerade enheter redovisas enligt klyvningsmetoden. Koncernen slår ihop sin andel av intäkter och kostnader, tillgångar och skulder samt kassaflöden i aktuellt joint venture med motsvarande poster i den egna koncernredovisningen. Koncernen redovisar den andel av vinster eller förluster från Koncernens försäljning av tillgångar till ett joint venture som motsvarar de andra samägarnas ägarandel.
Koncernen erhåller även indirekt intäkter via ett joint venture, som en följd av att royaltyintäkter erhålls på de produkter som Prostrakan Ltd säljer till joint venturet, dessa intäkter elimineras dock i koncernen.
Koncernen redovisar inte sin andel av vinster eller förluster i ett joint venture som är en följd av Koncernens köp av tillgångar från detta joint venture förrän tillgångarna säljs vidare till en oberoende part. Emellertid redovisas en förlust på transaktionen genast, om förlusten innebär att en tillgång redovisas till ett för högt värde. Vid räkenskapsårets utgång har koncernen inget innehav i joint venture, bolaget har avyttats under året.
Rörelsesegment rapporteras på ett sätt som överensstämmer med den interna rapportering som lämnas till den högste verkställande beslutsfattaren. Den högste verkställande beslutsfattaren är den funktion som ansvarar för tilldelning av resurser och bedömning av rörelsesegmentens resultat. I koncernen har denna funktion identifierats som företagsledningen.
Företagsledningen bedömer verksamheten i sin helhet, dvs som ett segment.
Segmenten erhåller sina intäkter genom försäljning av varor samt licensintäkter bestående av engångsersättningar, ersättning för forskningssamarbete, delmålsersättningar samt royaltyintäkter.
Poster som ingår i de finansiella rapporterna för de olika enheterna i Koncernen är värderade i den valuta som används i den ekonomiska miljö där respektive företag huvudsakligen är verksamt (funktionell valuta). I koncernredovisningen används SEK, som är Moderföretagets funktionella valuta och rapportvaluta.
Transaktioner i utländsk valuta omräknas till den funktionella valutan enligt de valutakurser som gäller på transaktionsdagen. Valutakursvinster och förluster som uppkommer vid betalning av sådana transaktioner och vid omräkning av monetära tillgångar och skulder i utländsk valuta till balansdagens kurs, redovisas i resultaträkningen bland övriga rörelseintäkter och övriga rörelsekostnader.
Resultat och finansiell ställning för alla koncernföretag (av vilka inget har en höginflationsvaluta som funktionell valuta) som har en annan funktionell valuta än rapportvalutan, omräknas till koncernens rapportvaluta enligt följande:
Vid konsolideringen förs valutakursdifferenser, som uppstår till följd av omräkning av nettoinvesteringar i utlandsverksamheter och av upplåning och andra valutainstrument som identifierats som säkringar av sådana investeringar, till övrigt totalresultat. Vid avyttring av en utlandsverksamhet, helt eller delvis, förs de kursdifferenser som redovisas i eget kapital till resultaträkningen och redovisas som en del av realisationsvinsten/förlusten.
Goodwill och justeringar av verkligt värde som uppkommer vid förvärv av en utlandsverksamhet behandlas som tillgångar och skulder hos denna verksamhet och omräknas till balansdagens kurs.
Materiella anläggningstillgångar redovisas till anskaffningsvärde minskat med avskrivningar. Tillkommande utgifter läggs till tillgångens redovisade värde eller redovisas som en separat tillgång, beroende på vilket som är lämpligt, endast då det är sannolikt att de framtida ekonomiska förmåner som är förknippade med tillgången kommer att komma Koncernen tillgodo och tillgångens anskaffningsvärde kan mätas på ett tillförlitligt sätt. Utgifter för reparation och underhåll redovisas som kostnader.
Materiella anläggningstillgångar skrivs av över tillgångens bedömda nyttjandeperiod. När tillgångarnas avskrivningsbara belopp fastställts, beaktas i förekommande fall tillgångens restvärde.
Linjär avskrivningsmetod används för samtliga typer av materiella anläggningstillgångar. Följande avskrivningstider tillämpas:
| Ombyggnation på annans fastighet | 20 år | |
|---|---|---|
| Maskiner och inventarier | 5 år | |
| Datorer | 3 år |
I de fall en tillgångs redovisade värde överstiger dess beräknade återvinningsvärde skrivs tillgången omedelbart ner till dess återvinningsvärde under övriga intäkter och övriga kostnader.
Tillgångarnas restvärden och nyttjandeperioden prövas varje balansdag och justeras vid behov.
Vinster och förluster vid avyttring fastställs genom en jämförelse mellan försäljningsintäkt och redovisat värde och redovisas som övriga rörelseintäkter och övriga rörelsekostnader i resultaträkningen.
En immateriell tillgång redovisas i balansräkningen när det är sannolikt att de framtida ekonomiska fördelarna som kan hänföras till tillgången kommer att tillfalla koncernen och när tillgångens värde kan beräknas på ett tillförlitligt sätt. Utgifter avseende utveckling aktiveras och redovisas i balansräkningen som immateriella tillgångar om kriterierna för redovisning i balansräkningen enligt IAS 38 Immateriella tillgångar är uppfyllda. Utgifter för forskning kostnadsförs löpande. Den forsknings- och utvecklingsverksamhet som bedrivs av Orexo har hittills varit av sådan karaktär att samtliga utgifter för forskning och utveckling har redovisats som kostnad då de uppkommit.
Koncernens immateriella tillgångar består av:
Goodwill utgörs av det belopp varmed anskaffningsvärdet överstiger det verkliga värdet på Koncernens andel av det förvärvade dotterföretagets identifierbara nettotillgångar vid förvärvstillfället. Goodwill på förvärv av dotterföretag redovisas som immateriella tillgångar. För att identifiera eventuella nedskrivningsbehov testas goodwill årligen, samt vid indikation på en varaktig värdenedgång. Goodwill redovisas till anskaffningsvärde minskat med ackumulerade nedskrivningar. Redovisad goodwill i koncernen bedöms ha en obestämbar nyttjandeperiod varför inga avskrivningar görs.
Vid prövning av eventuellt nedskrivningsbehov görs en fördelning på kassagenererande enheter.
Vinst eller förlust vid avyttring av en enhet inkluderar kvarvarande redovisat värde på den goodwill som avser den avyttrade enheten.
Förvärvad FoU består av enskilt förvärvade projekt och av övervärden uppkomna vid rörelseförvärv. Pågående FoU-projekt som anskaffas genom rörelseförvärv redovisas till anskaffningsvärde som Förvärvad FoU. Utgifter för fortsatt forskning i förvärvade projekt kostnadsförs när de uppkommer. Efter det första redovisningstillfället redovisas tillgången med tillämpning av anskaffningsvärdemetoden, vilken innebär att Förvärvad FoU redovisas till anskaffningsvärde efter avdrag för eventuella ackumulerade avskrivningar och nedskrivningar. Planenlig avskrivning påbörjas när det aktuella FoU-projektet resulterat i en produkt som börjar säljas kommersiellt.Se vidare not 8.
Patent- och rättigheter redovisas till anskaffningsvärde. Patent och rättigheter har en begränsad nyttjandeperiod och redovisas till anskaffningsvärde minskat med ackumulerade avskrivningar. Avskrivningar görs linjärt för att fördela kostnaden för patent och rättigheter över deras bedömda nyttjandeperiod. Följande avskrivningstider tillämpas:
| Patent och rättigheter | 5 år |
|---|---|
| IT-system | 3 år |
Tillgångar som har en obestämd nyttjandeperiod skrivs inte av i koncernen utan prövas årligen, samt vid indikation på en varaktig värdenedgång, avseende eventuellt nedskrivningsbehov. Tillgångar som skrivs av bedöms med avseende på värdeminskning närhelst händelser eller förändringar i förhållanden indikerar att det redovisade värdet kanske inte är återvinningsbart. En nedskrivning görs med det belopp med vilket tillgångens redovisade värde överstiger dess återvinningsvärde. Återvinningsvärdet är det högre av en tillgångs verkliga värde minskat med försäljningskostnader och nyttjandevärdet. Goodwill fördelas på kassagenererande enheter vid prövning av eventuellt nedskrivningsbehov medan nedskrivningsbehov
på förvärvad forskning och utveckling fördelas per projekt. För tillgångar andra än finansiella tillgångar och goodwill, som tidigare har skrivits ned görs per balansdagen en prövning om återföring bör göras.
Varulagret redovisas till det lägsta av anskaffningsvärdet och nettoförsäljningsvärdet. Anskaffningsvärdet fastställs med användning av först in, först ut-metoden (FIFU). Anskaffningsvärdet för färdiga varor och pågående arbeten består av råmaterial, direkt lön, andra direkta kostnader och hänförbara indirekta tillverkningskostnader (baserade på normal tillverkningskapacitet). Lånekostnader ingår inte. Nettoförsäljningsvärdet är det uppskattade försäljningspriset i den löpande verksamheten, med avdrag för tillämpliga rörliga försäljningskostnader.
Enligt IFRS 7 ska företagen lämna upplysningar om företagets finansiella instruments betydelse för deras finansiella ställning och resultat. Finansiella instrument redovisas i balansräkningen när koncernen blir en part enligt instrumentets avtalsmässiga villkor. Kundfordringar redovisas i balansräkningen när faktura sänts och skuld redovisas när motparten har presterat och avtalsenlig skyldighet att betala föreligger.
Syftet för vilket den finansiella tillgången förvärvades är avgörande för klassificeringen. Koncernens finansiella tillgångar och skulder i klassificeras i nedanstående kategorier:
Koncernens verksamhet är främst utveckling, produktion och försäljning av Koncernens produkter och tjänster. Koncernen bedriver ingen aktiv handel med finansiella instrument som ej är relaterade till koncernens affärsrörelse. Pga detta är de finansiella tillgångar och skulder som redovisas i balansräkningen främst kortfristiga placeringar, likvida medel, kundfordringar, leverantörsskulder och upplåning.
Under året har de finansiella instrumenten endast bestått av kundfordringar, lånefordringar och derivatinstrument. Lånefordringar och kundfordringar är finansiella tillgångar som inte är derivat och som har fastställda eller fastställbara betalningar och vilka inte är noterade på en aktiv marknad. Dessa har klassificerats som omsättningstillgångar om de har en förfallodag upp till 12 månader efter balansdagen. Är förfallodagen mer än 12 månader efter balansdagen klassificeras tillgången som anläggningstillgång. Lånefordringar och kundfordringar redovisas första gången till verkligt värde plus transaktionskostnader och efter anskaffningstidpunkten till upplupet anskaffningsvärde med tillämpning av effektivräntemetoden. Se även not 11, 12, 14 och 15.
Finansiella tillgångar och skulder kvittas och redovisas med ett nettobelopp i balansräkningen, endast när det finns en legal rätt att kvitta de redovisade beloppen och en avsikt att reglera dem med ett nettobelopp eller att samtidigt realisera tillgången och reglera skulden.
Koncernen bedömer vid varje rapportperiods slut om det finns objektiva bevis för att nedskrivningsbehov föreligger för en finansiell tillgång eller en grupp av finansiella tillgångar. En finansiell tillgång eller en grupp av finansiella tillgångar har ett nedskrivningsbehov och skrivs ned endast om det finns objektiva bevis för ett nedskrivningsbehov till följd av att en eller flera händelser inträffat efter det att tillgången redovisats första gången (en" förlusthändelse") och att denna händelse (eller händelser) har en inverkan på de uppskattade framtida kassaflödena för den finansiella tillgången eller grupp av finansiella tillgångar som kan uppskattas på ett tillförlitligt sätt.
Nedskrivningen beräknas som skillnaden mellan tillgångens redovisade värde och nuvärdet av uppskattade framtida kassaflöden (exkl. framtida kreditförluster som inte inträffat), diskonterade till den finansiella tillgångens ursprungliga effektiva ränta. Tillgångens redovisade värde skrivs ned och nedskrivningsbeloppet redovisas i koncernens resultaträkning.
I likvida medel ingår kassa, banktillgodohavanden och övriga kortfristiga placeringar som förfaller inom tre månader från anskaffningstidpunkten och vilka är utsatta för endast en obetydlig risk för värdefluktuationer.
Kundfordringar redovisas inledningsvis till verkligt värde och därefter till upplupet anskaffningsvärde med tillämpning av den effektiva räntemetoden, minskat med eventuell reservering för värdeminskning. En reservering för värdeminskning av kundfordringar görs när det finns objektiva bevis för att Koncernen inte kommer att kunna erhålla alla belopp som är förfallna enligt fordringarnas ursprungliga villkor. Reserveringens storlek utgörs av skillnaden mellan tillgångens redovisade värde och nuvärdet av bedömda framtida kassaflöden, diskonterade med effektiv ränta. Det reserverade beloppet redovisas i resultaträkningen.
Avsättningar redovisas i balansräkningen när koncernen har ett legalt eller informellt åtagande som en följd av en inträffad händelse och när det är troligt att ett utflöde av resurser krävs för att reglera åtagandet. Avsättning redovisas med det belopp som förväntas krävas för att reglera åtagandet.
Leverantörsskulder är förpliktelser att betala för varor eller tjänster som har förvärvats i den löpande verksamheten från leverantörer. Leverantörsskulder klassificeras som kortfristiga skulder om de förfaller inom ett år eller tidigare (eller under normal verksamhetscykel om denna är längre). Om inte, tas de upp som långfristiga skulder.
Leverantörsskulder redovisas inledningsvis till verkligt värde och därefter till upplupet anskaffningsvärde med tillämpning av effektivräntemetoden.
Upplåning redovisas inledningsvis till verkligt värde, netto efter transaktionskostnader. Upplåning redovisas därefter till upplupet anskaffningsvärde och eventuell skillnad mellan erhållet belopp (netto efter transaktionskostnader) och återbetalningsbeloppet redovisas i resultaträkningen fördelat över låneperioden, med tillämpning av effektivräntemetoden.
Upplåning klassificeras som kortfristiga skulder om inte koncernen har en ovillkorlig rätt att skjuta upp betalning av skulden i åtminstone 12 månader.
De sammansatta finansiella instrument som koncernen emitterat omfattar konvertibla skuldebrev där innehavaren kan kräva att de konverteras till aktier, och där antalet aktier som ska emitteras inte påverkas av förändringar i aktiernas verkliga värde.
Skulddelen i ett sammansatt finansiellt instrument redovisas inledningsvis till verkligt värde för en liknande skuld som inte medför rätt till konvertering till aktier. Egetkapitaldelen redovisas inledningsvis som skillnaden mellan verkligt värde för hela det sammansatta finansiella instrumentet och skulddelens verkliga värde. Direkt hänförbara transaktionskostnader fördelas på skuld- respektive egetkapitaldel i proportion till deras redovisade värden.
Efter anskaffningstidpunkten värderas skulddelen av ett sammansatt finansiellt instrument till upplupet anskaffningsvärde genom användande av effektivräntemetoden. Egetkapitaldelen av ett sammansatt finansiellt instrument omvärderas inte efter anskaffningstidpunkten, utom vid konvertering eller inlösen.
Transaktionskostnader som direkt kan hänföras till emission av nya aktier eller optioner redovisas, netto efter skatt, i eget kapital som ett avdrag från emissionslikviden.
Som "Övrigt tillskjutet kapital" redovisas:
Derivatinstrument redovisas i balansräkningen på kontraktsdagen och till verkligt värde, både initialt och vid efterföljande omvärderingar. Metoden för att redovisa den vinst eller förlust som uppkommer vid omvärderingar beror på om derivatet värderas som säkringsinstrument, och om så är fallet, karaktären hos den post som säkrats. Koncernen har säkringsinstrument i form av kassaflödessäkring, vilket är en säkring av särskild risk som är kopplad till en en redovisad tillgång eller skuld.
När transaktionen ingås dokumenterar koncernen förhållandet mellan säkringsinstrumentet och den säkrade posten, samt koncernens mål för
riskhanteringen avseende säkringen. Koncernen dokumenterar sin bedömning av huruvida derivatinstrumentet är effektivt, vad gäller att motverka förändringar i kassaflöden som är hänförliga till den säkrade posten. Detta görs både när säkringen ingås och fortlöpande.
Den effektiva delen av förändringar i verkligt värde på en kassaflödessäkring som uppfyller villkoren för säkringsredovisning, redovisas i övrigt total resultat. Den vinst eller förlust som hänför sig till den ineffektiva delen redovisas omedelbart i resultaträkningen, i posten Andra vinster/förluster – netto.
Upplysningar om verkligt värde för derivatinstrument som används för säkringssyften återfinns i not 12.
Periodens skattekostnad omfattar aktuell och uppskjuten skatt. Skatt redovisas i resultaträkningen, utom när skatten avser poster som redovisas direkt i eget kapital eller i övrigt totalresultat. I sådana fall redovisas även skatten i eget kapital eller i övrigt totalresultat.
Den aktuella skattekostnaden beräknas på basis av de skatteregler som på balansdagen är beslutade eller i praktiken beslutade i de länder där moderföretaget och dess dotterföretag är verksamma och genererar skattepliktiga intäkter. Ledningen utvärderar regelbundet de yrkanden som gjorts i självdeklarationer avseende situationer där tillämpliga skatteregler är föremål för tolkning. Den gör, när så bedöms lämpligt, avsättningar för belopp som troligen ska betalas till skatteverket.
Uppskjuten skatt redovisas, enligt balansräkningsmetoden, på alla temporära skillnader som uppkommer mellan det skattemässiga värdet på tillgångar och skulder och dessa redovisade värden i koncernredovisningen. Den uppskjutna skatten redovisas emellertid inte om den uppstår till följd av en transaktion som utgör den första redovisningen av en transaktion som utgör den första redovisningen av en tillgång eller skuld som inte är ett rörelseförvärv och som, vid tidpunkten för transaktionen, varken påverkar redovisat eller skattemässigt resultat.
Uppskjuten inkomstskatt beräknas med tillämpning av skattesatser (och -lagar) som har beslutats eller aviserats per balansdagen och som förväntas gälla när den berörda uppskjutna skattefordran realiseras eller den uppskjutna skatteskulden regleras.
Uppskjutna skattefordringar redovisas i den omfattning det är troligt att framtida skattemässiga överskott kommer att finnas tillgängliga, mot vilka de temporära skillnaderna kan utnyttjas.
Uppskjuten skatt beräknas på temporära skillnader som uppkommer på andelar i dotterföretag, förutom där tidpunkten för återföring av den temporära skillnaden kan styras av koncernen och det är sannolikt att den temporära skillnaden inte kommer att återföras inom överskådlig tid.
Något värde av underskottsavdrag har ej upptagits i balansräkningen då det är osäkert om underskottsavdrag kan komma att utnyttjas.
En avgiftsbestämd pensionsplan är en pensionsplan enligt vilken Koncernen betalar fasta avgifter till en separat juridisk enhet och där Koncernen inte har några ytterligare betalningsförpliktelser när avgifterna väl är betalda.
Koncernen har endast avgiftsbestämda pensionsplaner. Pensionsplanerna finansieras genom betalningar till försäkringsbolag.
Avgifterna redovisas som personalkostnader när de förfaller till betalning. Förutbetalda avgifter redovisas som en tillgång.
Koncernen har aktierelaterade ersättningsplaner i form av personal- och styrelseoptioner. Regleringen görs med aktier där företaget erhåller tjänster som vederlag för koncernens egetkapitalsinstrument (optioner). Verkligt värde på den tjänstgöring som berättigar till tilldelning av optioner kostnadsförs. Det totala belopp som ska kostnadsföras baseras på verkligt värde på de tilldelade optionerna:
inklusive alla marknadsrelaterade villkor,
Icke marknadsrelaterade villkor för intjänande beaktas i antagandet om hur många optioner som förväntas bli intjänande. Den totala kostnaden redovisas fördelat över intjänandeperioden, vilket är den period under vilken alla de angivna intjänandevillkoren ska uppfyllas. Vid varje rapportperiods slut omprövar företaget sina bedömningar av hur många aktier som förväntas bli intjänade baserat på de icke marknadsrelaterade intjänandevillkoren. Den eventuella avvikelse mot de ursprungliga bedömningarna som omprövningen ger upphov till, redovisas i resultaträkningen och motsvarande justeringar gör i eget kapital.
När optionerna utnyttjas, emitterar företaget nya aktier. Mottagna betalningar, efter avdrag för eventuella direkt hänförbara transaktionskostnader, krediteras aktiekapitalet (kvotvärde) och övrigt tillskjutet kapital när optionerna utnyttjas.
Sociala avgifter på den förmån som förväntas uppstå vid värdestegring redovisas löpande över intjänandeperioden med hänsyn tagen till värdeförändringar, i enlighet med UFR 7.
Ersättningar vid uppsägning utgår när en anställds anställning sägs upp av Koncernen före normal pensionstidpunkt eller då en anställd accepterar frivillig avgång i utbyte mot sådana ersättningar. Koncernen redovisar avgångsvederlag när den bevisligen är förpliktigad endera att säga upp anställda enligt en detaljerad formell plan utan möjlighet till återkallande, eller att lämna ersättningar vid uppsägning som resultat av ett erbjudande som gjorts för att uppmuntra till frivillig avgång. Förmåner som förfaller mer än 12 månader efter balansdagen diskonteras till nuvärde.
Koncernen har ett bonussystem som omfattar vissa anställda. Bonussystemet bygger på uppfyllelse av företagets mål och betalas ut i relation till årslönen. Under räkenskapsåret beräknas och kostnadsförs uppskattad intjänad bonus för året. Utbetalning av intjänad bonus sker året efter, normalt sett i februari.
Intäkter innefattar det verkliga värdet av sålda varor och tjänster exklusive mervärdeskatt och rabatter samt efter eliminering av koncernintern försäljning. Intäkter redovisas enligt följande:
Intäkter från försäljning av varor redovisas vid tidpunkten för leverans till kund, vilket är den tidpunkt då äganderätten övergår till kunden som därmed övertar den ekonomiska risken. Enligt praxis i branschen föreligger ej returrätt för läkemedel.
Orexos licensavtal innefattar vanligtvis en eller flera av följande typer av intäkter:
Royaltyintäkter uppstår normalt löpande när distributörer redovisar försäljning, redovisning sker i samma period som försäljningen skett. I de fall royaltyintäkter betalas i förskott redovisas intäkten över de perioder betalningen avser.
Ränteintäkter intäktsredovisas fördelat över löptiden med tillämpning av effektivräntemetoden.
Leasing klassificeras i koncernredovisningen antingen som finansiell eller operationell leasing, i enlighet med IAS 17 Leasingavtal. Finansiell leasing föreligger då de ekonomiska riskerna och förmånerna som är förknippade med ägandet i allt väsentligt är överförda till leastagaren. I annat fall föreligger operationell leasing.
Vid avtal klassificerade som finansiell leasing, redovisas objekt som anläggningstillgång i koncernbalansräkningen. Förpliktelsen att i framtiden betala leasingavgifter redovisas som lång- och kortfristiga skulder.
Vid leasingperiodens början redovisas tillgången och skulden till det lägsta av leasingobjektets verkliga värde och nuvärdet av leasingavgifterna. Leasingavgifterna fördelas mellan ränta och amortering av skulden. Räntan redovisas i resultaträkningen och amorteringen i balansräkningen. Räntekostnaden fördelas över leasingperioden så att varje redovisningsperiod belastas med ett belopp som motsvarar en fast räntesats för den under respektive period redovisade skulden. Den leasade tillgången skrivs av enligt reglerna för avskrivningsbara tillgångar. Om det inte med säkerhet kan fastställas att äganderätten övergår till koncernen vid slutet av leasingperioden skrivs objektet av till fullo under leasingperioden eller nyttjandeperioden om den är kortare. Avskrivningarna redovisas i resultaträkningen.
Kostnad sålda varor består av varukostnaden för de produkter som Koncernen själva säljer på marknaden, via dotterbolagen Kibion AB, Wagner Analysen Technik GmbH och joint venturebolaget Prostrakan AB. Kostnad för sålda tjänster, vilka avser forskningssamarbete redovisas som utvecklingskostnader.
Koncernen utsätts genom sin verksamhet för en mängd olika risker. Riskerna kan indelas i verksamhetsrelaterade risker och finansiella risker. Nedan beskrivs de finansiella riskerna samt hur dessa hanteras för att minimera risknivån.
För att effektivt hantera de finansiella riskerna har Orexo upprättat riktlinjer och en detaljerad finanspolicy angående hur sådana risker skall hanteras och begränsas. Orexos finanspolicy fastställer även ansvarsfördelningen och rapporteringsinstruktioner för ledningen. Det huvudsakliga syftet med Orexos finansverksamhet är att begränsa negativa avvikelser i det finansiella resultatet, eget kapital och kassaflöde till följd av förändringar i räntor eller växelkurser.
Koncernens verkställande direktör (VD) är ansvarig för framtagande, införande och uppföljning av koncernens finanspolicy som sedan fastställs av styrelsen. Koncernens finansdirektör ansvarar för den löpande finansadministrationen och rapporterar månadsvis eller vid behov till Koncernens VD.
Koncernen är exponerad för valutarisker i export-/importtransaktioner (flödesexponering), huvudsakligen i US-dollar (USD), Euro (EUR) och pund (GBP). Koncernen har tillgångar (kundfordringar) och skulder (leverantörsskulder) i utländsk valuta (balansexponering) och har även investeringar i form av nettoförmögenheter i utländska dotterbolag (omräkningsexponering). Orexos redovisning upprättas i svenska kronor och Bolaget har sin huvudsakliga verksamhet i Sverige. Merparten av rörelsekostnaderna är därför i kronor. Bolaget säljer dock sina produkter i andra länder än Sverige och erhåller intäkter i andra valutor än kronor.
Tillgångar, skulder, intäkter och kostnader i utländsk valuta ger upphov till valutaexponeringar. En försvagning av den svenska kronan mot andra valutor ökar Orexos redovisade tillgångar, skulder, intäkter och kostnader, medan en förstärkning av den svenska kronan mot andra valutor minskar dessa poster.
Flödesexponering uppstår när försäljning sker i annan valuta än de relaterade kostnaderna och utgifterna. En väsentlig del av Orexos flödesexponering är hänförlig till försäljning av Diabact® UBT och Heliprobe™ System utanför Sverige, ersättning för forskningssamarbeten samt licensoch royaltyintäkter för bolagets produkter i andra valutor än kronor. De licensavtal som skrivs med motpart skrivs oftast i annan valuta än svenska kronor, i huvudsak amerikanska dollar,euro eller pund.
Bolaget har möjlighet att terminssäkra intäkter i utländsk valuta. Finanspolicyn möjliggör att kurssäkringsinstrument kan användas för att eliminera eller minimera de valutarisker som uppstår i bolaget och skall då alltid vara kopplade till en underliggande exponering. Tillåtna kurssäkringsinstrument är valutaterminer, förvärv av valutaoptioner (köp- och säljoptioner), valutakonton samt lån i utländsk valuta.
En betydande del av Orexos försäljning är i andra valutor än kronor, främst dollar, euro och pund. Merparten av Orexos rörelsekostnader är däremot i kronor. Räkenskapsåret 2012 utgjorde försäljning i dollar 2 (18) procent av nettoomsättningen, försäljning i euro 36 (50) procent och försäljning i pund 40 (0) procent. Under samma period var 36
Vid lösen av Orexos utgivna personaloptioner beskattas mellanskillnaden mellan då gällande marknadsvärde för aktien och lösenkursen i inkomstslaget tjänst för den anställde. Orexo är på motsvarande sätt skyldiga att betala sociala avgifter på denna mellanskillnad. Kostnaden för dessa sociala avgifter avsätts löpande under optionernas löptid medan betalning av avgifterna sker först vid lösentidpunkten. För att säkra sig mot den likviditetseffekt detta innebär har Orexo emitterat optioner till dotterbolaget Pharmacall med avsikten att dotterbolaget ska avyttra dessa på marknaden för att med denna likvid betala de sociala avgifterna. En sådan säkring kvalificerar ej för säkringsredovisning enligt IFRS utan utgör istället en eget kapitaltransaktion. I eget kapital redovisas den koncernmässiga vinst som uppstår vid avyttring av optionerna såsom en ökning av eget kapital benämnt "Inlösta hedgeoptioner" medan den likvid som Orexo erhåller genom att dessa optioner löses in redovisas under "Teckning av aktier genom utnyttjande av teckningsoptioner". Under 2010, 2011 och 2012 har inga hedgeoptioner lösts in.
(17) procent av totala rörelsekostnader i utländsk valuta med 68 (30) procent i dollar, 18 (29) procent i euro och 12 (21) procent i pund.
För att begränsa valutakursrisken skall om möjligt tecknade avtal innehålla en valutajusteringsklausul. I valutor där koncernen har flöden i samma valuta skall flödena matchas så långt det är möjligt. Koncernen terminssäkrar för närvarande royaltyintäkter kopplade till avtalet med Prostrakan.
En valutaförändring gentemot den svenska kronan på 10 procent innebär för USA-dollarn en förändring av omsättningen på ca 0,6 MSEK och resultatet på ca 9,9 MSEK, för Euron medför det en förändring av omsättningen på ca 12,6 MSEK och resultatet på ca. 2,6 MSEK samt för pundet medför det en förändring av omsättningen med ca 13,0 MSEK resultatet med ca 1,2 MSEK. Den stora valutaförändringen i USD på resultatet beror på att koncernen under 2012 haft stora kostnader i denna valuta. En förändring av euron med 10 procent medför en påverkan på eget kapital med cirka 0,5 MSEK. Påverkan på eget kapital i övrigt överensstämmer i stort med påverkan på resultatet.
Omräkningsexponering uppstår när koncernens resultat påverkas av valutakursförändringar när de utländska dotterbolagens resultat omräknas till svenska kronor. Eftersom de utländska dotterbolagen endast utgör en obetydlig del av verksamheten säkras denna exponering inte. Koncernens eget kapital påverkas av valutakursförändringar när de utländska dotterbolagens tillgångar och skulder omräknas till svenska kronor. Säkring av denna exponering görs ej i dagsläget.
Det huvudsakliga målet med Orexos ränteriskhantering är att reducera negativa effekter av ränterörelser på räntenettot. För att reducera påverkan av ränterörelser på resultatet, använder Orexo sig i huvudsak av placeringar med korta löptider. Orexo hade vid årsskiftet samtliga likvida medel placerade i bank.
Samtliga placeringar utanför bank skall kunna handlas på en andrahandsmarknad och maximal löptid på enskilda placeringar är 5 år. Orexo behåller normalt instrumenten fram till förfallodagen.
Orexos policy är att vid köp av värdepapper med överskottslikviditet skall dessa ha en låg riskprofil.
Koncernen har räntebärande skulder per den 31 december 2012 uppgående till 120,6 MSEK. Den räntebärande skulden avser dels konvertibellån vilket löper med en årlig fast räntesats om 8 procent, dels banklån vilket upptagits vid förvärvet av Wagner Analysen Technik GmbH, detta lån löper med en räntesats om cirka 3,5 procent.
Genomförda simuleringar utvisar att effekten på resultatet av en ränteskillnad på 0,5 procent skulle innebära en ökning respektive minskning med 42.
Koncernen är inte exponerad för någon prisrisk.
Kredit- och motpartsrisker avser dels risken för att en motpart inte fullgör sina åtaganden att återbetala en skuld eller betala ränta som löper på sådan skuld och dels tillgodohavanden hos kreditinstitut.
I koncernen finns i huvudsak tre kategorier av betalningsflöden från kunder där kreditrisker kan uppstå, dels i dotterbolagen Kibions och Wagner Analysen Techniks försäljning till distributörer, dels i betalningsflöden från Orexos licensavtal med annan part, samt för tillgodohavanden hos banker.
Beträffande Kibions distributörer sker prövning av kreditrisk löpande baserat på kundens finansiella ställning, tidigare erfarenheter och andra faktorer.
När ett licensavtal ingås med ett annat företag sker alltid en omfattande utvärdering av motparten innan avtalets ingående.
Uppföljning av kundfordringar sker löpande med kontroll över förfallna kundfakturor. Av de totala kundfordringarna per den sista december 2012 står de två största kunderna för ca 50 procent, ingen annan enskild kund står för mer än 5 procent av de totala kundfordringarna. I Not 14 redovisas förfallna belopp.
Koncernens finansiella transaktioner skall endast utföras med banker med en officiell rating som ej är lägre än A1- (enligt Standard & Poor).
Likviditetsrisk definieras som risk att Orexo inte kommer att kunna fullgöra sina åtaganden att betala skulder i tid eller till en rimlig kostnad. Likviditetsrisken hanteras genom att Koncernen innehar tillräckligt med likvida medel för att säkerställa den fortsatta verksamheten.
Kassaflödesprognoser upprättas månadsvis. Ledningen följer noga rullande prognoser för koncernens likviditet för att säkerställa att koncernen har tillräckligt med kassamedel för att möta behovet i den löpande verksamheten.
Tabellen nedan visar koncernens avtalsenliga odiskonterade kassaflöden från finansiella skulder uppdelat efter den tid som på balansdagen återstår fram till förfallodagen.
| Per den 31 december 2012 | Mindre än 1 år |
Mellan 1 och 2 år |
Mellan 2 och 5 år |
|---|---|---|---|
| Leverantörsskulder | 19 790 | – | – |
| Upplupna kostnader | 9 355 | – | – |
| Upplåning | 11 356 | 11 298 | 117 500 |
| Derivatinstrument | 11 388 | 7 119 | – |
| Per den 31 december 2011 | Mindre än 1 år |
Mellan 1 och 2 år |
Mellan 2 och 5 år |
|---|---|---|---|
| Leverantörsskulder | 27 323 | – | – |
| Upplupna kostnader | 51 852 | – | – |
| Upplåning | 11 621 | 11 539 | 129 130 |
| Per den 31 december 2010 | Mindre än 1 år |
Mellan 1 och 2 år |
Mellan 2 och 5 år |
|---|---|---|---|
| Leverantörsskulder | 25 478 | – | – |
| Upplupna kostnader | 78 153 | – | – |
| Upplåning | 8 892 | 8 892 | 131 157 |
Årsredovisningen för moderföretaget, Orexo AB, har upprättats i enlighet med Årsredovisningslagen och Redovisningsrådets rekommendation RFR 2. RFR 2 anger att moderföretaget i sin årsredovisning ska tillämpa International Financial Reporting Standards (IFRS) sådana de antagits av EU, i den utsträckning detta är möjligt inom ramen för Årsredovisningslagen och Tryggandelagen, samt med hänsyn till sambandet mellan redovisning och beskattning. Rekommendationen anger vilka undantag och tillägg som krävs i förhållande till IFRS.
Moderföretaget tillämpar följaktligen de principer som presenteras i koncernredovisningens Not 2, med de undantag som anges nedan. Principerna har tillämpats konsekvent för alla presenterade år, om inte annat anges.
Att upprätta rapporter i överensstämmelse med tillämpade regelverk kräver användning av en del viktiga uppskattningar för redovisningsändamål. Vidare krävs att ledningen gör vissa bedömningar vid tillämpningen av företagets redovisningsprinciper. De områden som innefattar en hög grad av bedömning, som är komplexa eller sådana områden där antaganden och uppskattningar är av väsentlig betydelse för företagets årsredovisning anges i Not 5.
Orexo slöt under 2012 ett avtal med Prostrakan rörande licensrättigheter för Abstral i Europa, övriga världen och USA. I enlighet med detta avtal erhåller Orexo fasta royaltyintäkter om totalt 55 MGBP. Utav beloppet har 22,5 MGBP erhållits under 2012 och 20 MGBP ska betalas under 2013 samt 12,5 MGBP under 2014.
Utvecklingen av Orexos egna utvecklingsprogram, Zubsolv, OX51 samt OX27, har under året gått enligt plan bland annat vad gäller kliniska studier och i kontakt med tillstånsdgivande myndigheter. Zubsolv är det utvecklingsprojekt som ligger närmast en marknadsintroduktion. Med bakgrund av bland annat förväntade royaltyintäkter, delmålsbetalningar samt planerade kostnader för utveckling, försäljning samt administration och de likvida medel och övriga tillgångar som bolaget innehar är det styrelsens bedömning att nuvarande finansiering är tillräcklig för att bedriva planerad verksamhet för en period väl överstigande de närmaste tolv månaderna.
Koncernens mål avseende kapitalstrukturen är att trygga koncernens förmåga att fortsätta sin verksamhet så att den kan generera avkastning till aktieägarna och nytta för andra intressenter och att upprätthålla en optimal kapitalstruktur för att hålla kostnaderna för kapitalet nere.
Koncernens kapital bedöms på basis av koncernens soliditet. Soliditeten per den 31 december 2012, 2011 och 2010 framgår av nedanstående tabell:
| 2012 | 2011 | 2010 | |
|---|---|---|---|
| Eget kapital | 191 194 | 311 101 | 468 237 |
| Summa tillgångar | 481 755 | 546 101 | 712 691 |
| Soliditet | 40% | 57% | 66% |
Den ännu ej intäktsförda, men redan erhållna, royalty-betalningen i enlighet med Abstral®-avtalet har påverkat soliditeten negativt med ca 10 procentenheter.
Resultat och balansräkningen följer årsredovisningslagens uppställningsform. Det innebär skillnader jämfört med koncernredovisningen främst avseende finansiella intäkter och kostnader, avsättningar och rapport över förändringar i eget kapital.
Information lämnas endast om nettoomsättningens fördelning på verksamhetsgrenar och geografiska marknader.
Aktier och andelar i dotterföretag och intresseföretag redovisas till anskaffningsvärde efter avdrag för eventuella nedskrivningar. Tilläggsköpeskilling klassificerad som ersättning för framtida tjänster inkluderas i anskaffningsvärdet. Erhållna utdelningar redovisas som intäkter i den utsträckning de härrör från vinstmedel som intjänats efter förvärvet. Utdelningar som överstiger dessa vinstmedel betraktas som en återbetalning av investeringen och reducerar andelens redovisade värde.
När det finns en indikation på att aktier och andelar i dotterföretag eller intresseföretag minskat i värde görs en beräkning av återvinningsvärdet. Är detta lägre än det redovisade värdet görs en nedskrivning. Nedskrivningar redovisas i posterna Resultat från andelar i koncernföretag respektive Resultat från andelar i intresseföretag.
Finansiella tillgångar klassificeras på ett annat sätt i moderföretagets balansräkning än i koncernens. I noterna om de finansiella tillgångarna framgår hur posterna i balansräkningen är relaterade till den klassificering som används i koncernens balansräkning och i koncernens redovisningsprinciper. Företaget tillämpar värdering till verkligt värde enligt ÅRL 4: 14 a–d och beskrivningen av redovisningsprinciper i koncernens Not 2 gäller därmed även för moderföretaget, utom beträffande redovisningen av resultateffekter.
Lämnade aktieägartillskott redovisas som en ökning av värdet på aktier och andelar. En bedömning görs därefter av huruvida det föreligger ett behov av nedskrivning av värdet på aktier och andelar ifråga.
Koncernbidrag redovisas i enlighet med deras ekonomiska innebörd. Det innebär att koncernbidrag som lämnats eller erhållits i syfte att reducera koncernens totala skatt redovisas antingen som en ökning av
värdet på aktier och andelar eller som en kostnad i resultaträkningen. Erhållna koncernbidrag som är att jämställa med utdelning redovisas som utdelning från koncernföretag i resultaträkningen. Lämnade koncernbidrag som är att jämställa med aktieägartillskott redovisas, efter beaktande av effekt på aktuell skatt, i enlighet med principen för aktieägartillskott ovan.
Belopp som avsatts till obeskattade reserver utgör skattepliktiga temporära skillnader. På grund av sambandet mellan redovisning och beskattning redovisar emellertid i en juridisk person den uppskjutna skatteskulden på obeskattade reserver som en del av de obeskattade reserverna.
Samtliga leasingavtal, oavsett om de är finansiella eller operationella, redovisas som operationell leasing (hyresavtal).
Moderbolaget har ställt ut en finansiell garanti till förmån för dotterbolaget Kibion AB. Denna avser banklån som togs vid förvärvet av Wagner Analysen Technik GmbH.
Uppskattningar och bedömningar utvärderas löpande och baseras på historisk erfarenhet och andra faktorer, inklusive förväntningar på framtida händelser som anses rimliga under rådande förhållanden.
Koncernen gör uppskattningar och antaganden om framtiden. De uppskattningar för redovisningsändamål som blir följden av dessa kommer, definitionsmässigt, sällan att motsvara det verkliga resultatet. De uppskattningar och antaganden som innebär en betydande risk för väsentliga justeringar i redovisade värden för tillgångar och skulder under nästkommande räkenskapsår behandlas i huvuddrag nedan.
För goodwill görs bedömningar av tillgångens värdeminskning årligen eller när det finns någon indikation på att en goodwills bokförda värde överstiger återvinningsvärdet. Goodwill vars värde sjunkit skall skrivas ned till det återvinningsvärde som goodwillen bedöms ha utifrån den information som finns tillgänglig. Återvinningsvärdet definieras som det högre av nettoförsäljningsvärdet och nyttjandevärdet. Nyttjandevärdet uppskattas genom en diskonterad kassaflödesmetod baserad på framtida förväntade in- och utbetalningar. Väsentliga skillnader i bedömningarna av framtida förväntade kassaflöden och den diskonteringsränta som används kan resultera i olika värderingar av en tillgång. Se vidare Not 8.
Per den 31 december 2012 uppgår goodwill till 25 827 (33 448).
Forskning och läkemedelsutveckling kännetecknas av betydande operativa risker. Flera faktorer påverkar sannolikheten för ett läkemedelsprojekt att resultera i ett godkänt läkemedel. Risken att inte nå marknaden avtar vart efter ett projekt genomgår de olika faserna i forsknings- och utvecklingsprocessen. Av koncernens förvärvade FoU-projekt har ett nått klinisk fas medan ett är i preklinisk fas.
Värdet av Förvärvad FoU prövas årligen för att säkerställa att redovisat värde inte överskrider återvinningsvärdet. Vid denna nedskrivningsprövning görs erfarenhetsbaserade uppskattningar om storleken av framtida in- och utbetalningar. Sannolikheten att intäktsgenererande händelser inträffar och att projekten resulterar i produkter som når marknaden uppskattas utifrån tillgänglig branschstatistik. Dessa sannolikheter varierar beroende på vilken utvecklingsfas FoU-projekten befinner sig i. Framtida in- och utbetalningar sannolikhetsjusteras därefter och diskonteras med en ränta som avspeglar kapitalkostnad och risk. Om ett förvärvat FoU-projekt läggs ned, skrivs det bokförda värdet av projektet omedelbart ned till noll och nedskrivningen belastar resultatet. Se vidare Not 8.
Under året har enligt ovan nedskrivning av förvärvad forskning och utveckling gjorts med 10 159.
Per den 31 december 2012 uppgår förvärvad forskning och utveckling till 106 200 (116 610).
Royaltyintäkter kan påverkas utav yttre faktorer till exempel försäljningsbegränsningar eller prisregleringar initierade av myndigheter i länder där försäljning sker. Detta är inget som företaget kan påverka och informationen kommer eventuellt inte företaget till känna förrän det inträffat. På grund av detta kan det i vissa fall vara svårt att bedöma royaltyintäkterna, vilket kan leda till vissa felperiodiseringar.
Vissa licensavtal innebär att globala rättigheter upplåts till samarbetspartnern. Då Orexo har kvar de immateriella rättigheterna som även kan komma att återtas under vissa omständigheter så redovisas inte dessa avtal såsom om licensavtalet innebär en avyttring. Detta innebär för Orexos del att dessa tillgångar ligger kvar i balansposten förvärvad forskning och utveckling.
Orexos forsknings- samarbets- och kommersialiseringavtal med Boehringer Ingelheim innebär för Orexo fortsatt erhållna intäkter samt att Orexo även har en option att i vissa länder tillsammans med Boehringer Ingelheim marknadsföra produkter inom ramen för projektet. Med stöd av detta har bolaget bedömt att licensavtalet inte innebär att tillgången är avyttrad, varför den kvarstår i Orexos balansräkning.
Kostnader hänförliga till forskning kostnadsförs då de uppstår. Kostnader hänförliga till utvecklingsprojekt tas upp som immateriella tillgångar i balansräkningen i de fall dessa kostnader i framtiden förväntas generera ekonomiska fördelar. Andra utvecklingskostnader kostnadsförs då de uppstår. Utvecklingskostnader som är kostnadsförda tas inte upp som tillgång under efterföljande perioder. För 2012 uppgick kostnaderna till 216 174 (194 411).
Företagsledningens bedömning är att de utvecklingskostnader som redovisats under 2012 inte till någon del kan tillgångsredovisas mot bakgrund av att det inte med tillförlitlighet kan fastställas att de pågående projekten uppfyller kraven på att få redovisas som tillgång. I takt med att Orexo själva kan komma att driva och bekosta utvecklingsprojekt till senare faser under kommande år så kan delar av koncernens utvecklingskostnader komma att uppfylla kraven på tillgångsredovisning.
Företagsledningen bedömer sannolikheten att framtida ekonomisk nytta kommer att tillfalla Koncernen på basis av flera faktorer som t.ex kundernas betalningshistorik och kreditvärdighet. Om koncernen bedömer en fordran som osäker görs en avsättning till dess att det går att avgöra om Koncernen kommer att erhålla betalning.
Koncernen har under året erhållit engångsersättningar från samarbetspartners. Engångsersättningar förekommer i form av ersättningar både med och utan krav på framtida motprestationer från koncernen. Ett licensavtal tillåter samarbetspartnern att registrera, marknadsföra och sälja koncernens patentskyddade produkter inom ett visst geografiskt område under en viss tid. Engångsersättningar som kan betraktats som ersättning för denna exklusivitet intäktsförs direkt. Engångsersättningar som avser ersättning för framtida motprestationer fördelas över tiden baserat på den verkliga innebörden av varje sådan prestation, exempel på detta är när en engångsersättning erhålls och det finns ett avtalat forskningssamarbete så fördelas ersättningen linjärt över den tid forskningssamarbetet pågår.
En delmålsersättning är en intäkt relaterad till uppnådda mål enligt avtalet med partnern. Sådana mål kan till exempel avse start av klinisk prövning eller en läkemedelsmyndighets godkännande av produktregistrering. Intäkter avseende delmålsersättningar redovisas när målet är uppnått och koncernen fullgjort sina åtaganden.
Orexo och Prostrakan Group plc omförhandlade under året villkoren för det kommersiella samarbetet rörande Abstral, vilket innebar en omstruk-
Koncernen har fastställt rörelsesegmenten baserat på företagsledningens information som används för att fatta strategiska beslut och företagsledningen bedömer verksamheten i sin helhet, det vill säga som ett segment. turering av royalty-villkoren. Innebörden i avtalet är bland bl a att Orexo erhåller ersättning i form av royaltyintäkter för försäljning av Abstral på Prostrakans territorier. En del av royaltysatsen har bytts ut mot fasta engångsbelopp, vilka delvis erhålls tidigare än vad som annars troligen hade varit fallet. För att återspegla avtalets ekonomiska innebörd har de fasta belopp som erhållits periodiserats framåt. Avtalet innefattar även rörlig royalty, vilken intäktsförs löpande när försäljning skett.
Orexo har betydande underskottsavdrag. Orexos bedömning är att det inte med tillräcklig hög grad av sannolikhet är visat att dessa kan utnyttjas. Det skattemässiga underskottet i koncernen uppgår per den 31 december 2012 till 1 139 MSEK (1 175).
Koncernens verksamhet bedrivs i nedanstående geografiska områden. Försäljningssiffrorna baseras på det land där kunden finns. Det förekommer ingen försäljning mellan de geografiska områdena.
| Koncernen | Moderbolaget | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2012 | 2011 | 2010 | 2012 | 2011 | 2010 | |
| Försäljning fördelning geografiskt | ||||||
| Sverige | 10 798 | 12 098 | 11 803 | 54 494 | 56 411 | 41 644 |
| Storbritannien | 207 409 | 73 466 | 49 510 204 472 | 70 628 | 49 510 | |
| Övriga EU länder | 9 524 | 13 634 | 75 421 | – | 5 407 | 351 |
| Östasien | 14 549 | 6 641 | 20 776 | 12 233 | 5 970 | 20 716 |
| USA | 48 335 | 54 637 | 27 854 | 827 | 975 | 730 |
| Övriga länder | 35 663 | 39 138 | 25 135 | – | 1 381 | – |
| Summa | 326 278 | 199 614 | 210 499 272 026 140 772 | 112 951 |
Bolagets tre största kunder bidrar tillsammans med 81 (81)procent av bolagets omsättning, var och en bidrar de med 63 (38)procent, 15 (32) procent respektive 3 (11) procent.
Tillgångar och investeringar utanför Sverige uppgår till
0,1 MSEK (0,9).
| Koncernen | Inventarier och maskiner |
Datorer | Ombyggnation annans fastighet |
Konst och ej avskrivningsbara inventarier |
Finansiell leasing |
Summa |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Räkenskapsåret 2010 | ||||||
| Ingående värde | 12 532 | 955 | 31 933 | 394 | – | 45 814 |
| Inköp | 3 403 | 35 | – | – | – | 3 438 |
| Avyttringar | –1 322 | –1 393 | –205 | – | – | –2 920 |
| Avskrivningar | –4 848 | –858 | –1 623 | – | – | –7 329 |
| Avyttringar | 1 182 | 1 391 | 99 | – | – | 2 672 |
| Valutakursdifferenser | –9 | – | – | – | – | –9 |
| Utgående värde | 10 938 | 130 | 30 204 | 394 | – | 41 666 |
| Per 31 december 2010 | ||||||
| Anskaffningsvärde | 28 841 | 2 131 | 36 174 | 394 | 1 894 | 69 434 |
| Ack. av- och nedskrivningar | –17 903 | –2 001 | –5 970 | – | –1 894 | –27 768 |
| Redovisat värde | 10 938 | 130 | 30 204 | 394 | – | 41 666 |
| Räkenskapsåret 2011 | ||||||
| Ingående värde | 10 938 | 130 | 30 204 | – | – | 41 666 |
| Inköp | 4 100 | 673 | – | – | – | 4 773 |
| Ökning genom rörelseförvärv | 183 | – | – | – | – | 183 |
| Avskrivningar | –5 345 | –224 | –1 809 | – | – | –7 378 |
| Valutakursdifferenser | –3 | – | – | – | – | –3 |
| Utgående värde | 9 873 | 579 | 28 395 | 394 | – | 39 241 |
| Per 31 december 2011 | – | |||||
| Anskaffningsvärde | 33 124 | 2 804 | 36 174 | 394 | 1 894 | 74 390 |
| Ack. av- och nedskrivningar | –23 251 | –2 225 | –7 779 | – | –1 894 | –35 149 |
| Redovisat värde | 9 873 | 579 | 28 395 | 394 | – | 39 241 |
| Räkenskapsåret 2012 | ||||||
| Ingående värde | 9 873 | 579 | 28 395 | 394 | – | 39 241 |
| Inköp | 2 840 | – | – | – | – | 2 840 |
| Avyttring | –600 | – | – | – | – | –600 |
| Avskrivningar | –4 306 | –236 | –1 809 | – | – | –6 351 |
| Valutakursdifferenser | –7 | – | – | – | – | –7 |
| Utgående värde | 7 800 | 343 | 26 586 | 394 | – | 35 123 |
| Per 31 december 2012 | ||||||
| Anskaffningsvärde | 35 964 | 2 804 | 36 174 | 394 | 1 894 | 77 230 |
| Ack. av- och nedskrivningar | –28 164 | –2 461 | –9 588 | – | –1 894 | –42 107 |
| Redovisat värde | 7 800 | 343 | 26 586 | 394 | 0 | 35 123 |
Leasingkostnader uppgående till 678 (288) (514) avseende leasing av inventarier, maskiner och datorer ingår i resultaträkningen.
I materiella anläggningstillgångar ingår leasingobjekt som koncernen innehar enligt finansiella leasingavtal med följande belopp.
| 2012 | 2011 | 2010 | |
|---|---|---|---|
| Anskaffningsvärden aktiverad finansiell leasing |
1 894 | 1 894 | 1 894 |
| Ackumulerade avskrivningar enligt plan | –1 894 | –1 894 | –1 894 |
| Redovisat värde | – | – | – |
| Koncernen | Goodwill | Förvärvad FoU | Patent och rättigheter |
Distributions rättigheter |
Övrigt | Summa |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Räkenskapsåret 2010 | ||||||
| Ingående värde | 17 987 | 427 030 | 1 619 | 0 | 363 | 446 999 |
| Inköp | – | – | – | – | – | – |
| Ökning genom rörelseförvärv | – | – | – | – | – | – |
| Avskrivningar | – | – | –495 | – | –145 | –640 |
| Nedskrivningar | – | –34 894 | – | – | – | –34 894 |
| Justering av tilläggsköpeskilling | –308 | – | – | – | – | –308 |
| Valutakursdifferenser | – | –3 649 | –91 | – | – | –3 740 |
| Utgående redovisat värde | 17 679 | 388 487 | 1 033 | 0 | 218 | 407 417 |
| Per 31 december 2010 | ||||||
| Anskaffningsvärde | 17 987 | 435 062 | 13 265 | 2 707 | 729 | 469 750 |
| Ack. av- och nedskrivningar | –308 | –46 575 | –12 232 | –2 707 | –511 | –62 333 |
| Redovisat värde | 17 679 | 388 487 | 1 033 | 0 | 218 | 407 417 |
| Räkenskapsåret 2011 | ||||||
| Ingående värde | 17 679 | 388 487 | 1 033 | 0 | 218 | 407 417 |
| Inköp | – | – | – | – | – | – |
| Ökning genom rörelseförvärv | 16 025 | – | – | – | – | 16 025 |
| Avskrivningar | – | – | –310 | – | –146 | –456 |
| Nedskrivningar | – | –271 238 | – | – | – | –271 238 |
| Valutakursdifferenser | –256 | –639 | 14 | – | – | –881 |
| Utgående redovisat värde | 33 448 | 116 610 | 737 | 0 | 72 | 150 867 |
| Per 31 december 2011 | ||||||
| Anskaffningsvärde | 33 448 | 435 062 | 13 265 | 2 707 | 729 | 485 211 |
| Ack. av- och nedskrivningar | – | –318 452 | –12 528 | –2 707 | –657 | –334 344 |
| Redovisat värde | 33 448 | 116 610 | 737 | 0 | 72 | 150 867 |
| Räkenskapsåret 2012 | ||||||
| Ingående värde | 33 448 | 116 610 | 737 | 0 | 72 | 150 867 |
| Inköp | – | – | – | – | 3 059 | 3 059 |
| Avyttring | –7 042 | – | – | – | – | –7 042 |
| Avskrivningar | – | – | –748 | – | –72 | –820 |
| Nedskrivningar | – | –10 159 | – | – | – | –10 159 |
| Valutakursdifferenser | –579 | –251 | 11 | – | – | –819 |
| Utgående redovisat värde | 25 827 | 106 200 | 0 | 0 | 3 059 | 135 086 |
| Per 31 december 2012 | ||||||
| Anskaffningsvärde | 33 448 | 435 062 | 13 265 | 2 707 | 3 788 | 488 270 |
| Ack. av- och nedskrivningar | –7 621 | –328 862 | –13 265 | –2 707 | –729 | –353 184 |
| Redovisat värde | 25 827 | 106 200 | 0 | 0 | 3 059 | 135 086 |
Vid förvärvet av Noster System AB 2006 uppstod en goodwillpost. Den motsvaras av en kassagenererande enhet ingående i Kibions försäljning av utandningstester för att diagnostisera magsårsbakterien Helicobacter pylori.
I augusti 2011 förvärvade Orexos dotterbolag Kibion AB det tyska bolaget Wagner Analysen Technik GmbH. Vid förvärvet uppstod ytterligare en goodwillpost. Wagner Analysen Technik GmbH är en ledande tillverkare av IRIS-instrument och substrat för diagnostiska utandningstester.
| Goodwill | 2012 | 2011 | 2010 |
|---|---|---|---|
| Noster System | 10 639 | 10 639 | 10 639 |
| Prostrakan | 0 | 7 042 | 7 042 |
| Wagner Analysen Technik | 15 188 | 15 767 | – |
| 25 827 | 33 448 | 17 681 |
Prövning av nedskrivningsbehov för goodwill sker årligen samt då indikationer på att nedskrivningsbehov föreligger. Återvinningsbart belopp för kassagenererande enheter fastställs baserat på nyttjandevärde. Nedskrivningstest genomförs på den lägsta nivå där separerbara kassaflöden identifierats.
Ett årligt test av nedskrivningsbehovet för den goodwillpost som är hänförlig till förvärvet av Noster System AB har utförts. Återvinningsbart belopp för den kassagenererande verksamheten har beräknats utifrån bedömda framtida kassaflöden. Kassaflöde för 2013 är grundat på budget. Kassaflöden för 2014–2017 utgår från företagsledningens prognoser, bedömningar och marknadsplaner. Kassaflöden bortom denna period extrapoleras med en tillväxttakt som uppskattats till 2,5 procent (2,5), baserat på företagsledningens förväntningar på marknadsutvecklingen. Bedömningen av rörelsemarginal baseras på tidigare uppnådda resultat sammanvägt med ledningens förväntningar på marknadsutvecklingen. De framtida kassaflödena har diskonterats till nuvärde med en ränta före skatt om 10 procent (12). Beräknat nyttjandevärde överstiger redovisat värde med god marginal.
Test av nedskrivningsbehovet för den goodwillpost som är hänförlig till förvärvet av dotterbolaget Wagner Analysen Technik GmbH har utförts. Återvinningsbart belopp för den kassagenererande verksamheten har beräknats utifrån bedömda framtida kassaflöden. Kassaflöde för 2013 är
grundat på budget. Kassaflöden för 2014–2017 utgår från företagsledningens prognoser, bedömningar och marknadsplaner. Kassaflöden bortom denna period extrapoleras med en tillväxttakt som uppskattats till 2,5 procent, baserat på företagsledningens förväntningar på marknadsutvecklingen. Bedömningen av rörelsemarginal baseras på tidigare uppnådda resultat sammanvägt med ledningens förväntningar på marknadsutvecklingen. De framtida kassaflödena har diskonterats till nuvärde med en ränta före skatt om 10 procent. Beräknat nyttjandevärde överstiger redovisat värde.
Diskonteringsräntan bestäms utifrån riskfri ränta med ett tillägg för riskpremie för det aktuella verksamhetsområdet.
Goodwillposternas känslighet för förändringar av fastställd diskonteringsränta är låg. Diskonteringsräntan kan höjas med 2 procentenheter utan att det leder till nedskrivningsbehov av någon av goodwillposterna.
Förvärvad FoU uppgående till 106 200 (116 610) avser förvärvet av Biolipox AB som gjordes 2007.
När ett förvärvat FoU-projekt börjar generera försäljnings- eller royaltyintäkter påbörjas planenlig avskrivning över en förväntad nyttjandeperiod. De förvärvade FoU-projekten har ännu inte börjat generera sådana intäkter, varför ingen avskrivning har skett.
För att fastställa ett eventuellt nedskrivningsbehov testas värdet av Förvärvad FoU en gång per år och dessutom vid ytterligare tillfällen om man fått indikation på nedskrivningsbehov. I likhet med tidigare år har ett återvinningsvärde för varje förvärvat FoU-projekt beräknats. Beräkningarna har skett med utgångspunkt i bedömningar om framtida kassaflöden, där de viktigaste variablerna utgörs av licensintäkter, återstående utvecklingskostnader, royaltyintäkter och bruttomarginaler. Framtida kassaflöden har sannolikhetsjusterats enligt tillgänglig branschstandard, och därefter nuvärdesberäknats. Nuvärdesberäkningen har skett utifrån en diskonteringsränta, vilken av företagsledningen har bestämts till 10 (12) procent före skatt.
Forskning och läkemedelsutveckling kännetecknas av betydande operativa risker. Risken att ett projekt inte resulterar i en produkt som når marknaden avtar vart efter projektet genomgår de olika faserna i utvecklingsprocessen. De förvärvade FoU-projekten befinner sig i tidiga faser. Om ett projekt läggs ned leder det till nedskrivning och projektet tas bort ur balansräkningen. Under året har nedskrivning av förvärvad forskning och utveckling gjorts med 10,2 MSEK.
För att stödja nedskrivningsprövningarna har känsligheten för förändring i vissa variabler analyserats. Vid en höjning av diskonteringsräntan med 2 procentenheter skulle återvinningsvärdena fortfarande överstiga de redovisade värdena med god marginal. En förstärkning av den svenska kronan med 10 procent i förhållande till USD respektive EUR skulle minska återvinningsvärdet av de förvärvade FoU-projekten, men inte i den utsträckning att det skulle leda till något nedskrivningsbehov. Beträffande de andra bakomliggande variablerna bedömer företagsledningen att dessa skulle kunna förändras inom rimligt tänkbara gränser utan att återvinningsvärdet skulle underskrida redovisat värde.
| Moderbolaget | 2012 | 2011 | 2010 |
|---|---|---|---|
| Ackumulerade anskaffningsvärden | |||
| Ingående anskaffningsvärden | 9 308 | 9 308 | 9 308 |
| Årets förvärvade rättigheter | 3 059 | – | – |
| Avyttringar och utrangeringar | – | – | – |
| Utgående ackumulerade anskaffningsvärden | 12 367 | 9 308 | 9 308 |
| Ackumulerade avskrivningar enligt plan | |||
| Ingående avskrivningar enligt plan | –9 236 –9 090 | –8 945 | |
| Årets avskrivningar enligt plan | –72 | –146 | –145 |
| Avyttringar och utrangeringar | – | – | – |
| Utgående ackumulerade avskrivningar enligt plan –9 308 –9 236 | –9 090 | ||
| Redovisat värde | 3 059 | 72 | 218 |
Moderbolagets immateriella tillgångar består av patent och rättigheter samt IT-system.
| Koncernen | Moderbolaget | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2012 | 2011 | 2010 | 2012 | 2011 | 2010 | |
| Materiella anläggningstillgångar | ||||||
| Försäljning | 115 | 75 | 48 | – | 8 | 12 |
| Administration | 2 119 | 2 554 | 2 842 | 2 119 | 2 554 | 2 842 |
| Forskning och utveckling | 4 117 | 4 749 | 4 439 | 4 103 | 4 679 | 4 293 |
| Summa materiella anläggningstillgångar | 6 351 | 7 378 | 7 329 | 6 222 | 7 241 | 7 147 |
| Immateriella tillgångar | ||||||
| Försäljning | – | 132 | 303 | – | – | – |
| Administration | 72 | 146 | 145 | 72 | 146 | 145 |
| Forskning och utveckling | 749 | 178 | 193 | – | – | – |
| Övriga kostnader | 10 159 | 271 238 | 25 794 | – | – | – |
| Summa immateriella tillgångar | 10 980 | 271 694 | 26 435 | 72 | 146 | 145 |
| Totala avskrivningar och nedskrivningar | 17 331 | 279 072 | 33 764 | 6 294 | 7 387 | 7 292 |
| Innehav 31 dec 2012 | Org nr | Säte | Antal aktier | Andel | Anskaffnings värde |
Ackumulerad nedskrivning |
Redovisat värde |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Pharmacall AB | 556569-1739 | Uppsala | 1 000 | 100% | 100 | 0 | 100 |
| Kibion AB | 556610-9814 | Uppsala | 321 279 | 100% | 38 172 | 38 172 | 0 |
| Noster System AB | 556530-9217 | Uppsala | 606 520 | 100% | 10 600 | 9 888 | 712 |
| Biolipox AB | 556588-3658 | Stockholm | 12 883 944 | 100% | 505 773 | 335 944 | 169 829 |
| Orexo UK | 6619806 | Storbritannien | 1 | 100% | 0 | 0 | 0 |
| Pharmakodex Ltd | 05268159 | Storbritannien | 684 664 | 100% | 82 245 | 80 007 | 2 239 |
| Wagner Analysen Technik GmbH 20929 | Tyskland | 6 | 100% | 14 303 | 0 | 14 303 | |
| Orexo US | 0101013414 | USA | 100 | 100% | 0 | 0 | 0 |
Noster System AB och Wagner Analysen Technik GmbH är indirekta innehav.
Under 2012 har aktier i dotterbolag skrivits ned med 57,9 MSEK. Denna minskning är dels hänförlig till nedskrivning av aktier på grund av nedskrivning av värden på förvärvad teknologi dels på avyttring av joint venturet Prostrakan AB.
| 2010 | IB redovisat värde Anskaffningsvärde | Försäljning | Nedskrivning | UB redovisat värde | |||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Pharmacall AB | 100 | – | – | – | 100 | ||
| Kibion AB | – | – | – | – | – | ||
| Prostrakan AB | 18 296 | – | – | – | 18 296 | ||
| Biolipox AB | 505 773 | – | – | – | 505 773 | ||
| Orexo UK | – | – | – | – | – | ||
| Pharmakodex Ltd | 82 245 | – | – | 1 651 | 80 594 | ||
| Summa | 606 414 | – | – | 1 651 | 604 763 | ||
| 2011 | |||||||
| Pharmacall AB | 100 | – | – | – | 100 | ||
| Kibion AB | – | – | – | – | – | ||
| Prostrakan AB | 18 296 | – | – | – | 18 296 | ||
| Biolipox AB | 505 773 | – | – | 335 944 | 169 829 | ||
| Orexo UK | – | – | – | – | – | ||
| Pharmakodex Ltd | 80 594 | – | – | 38 731 | 41 863 | ||
| Summa | 604 763 | – | – | 374 675 | 230 088 | ||
| 2012 | |||||||
| Pharmacall AB | 100 | – | – | – | 100 | ||
| Kibion AB | – | – | – | – | – | ||
| Prostrakan AB | 18 296 | – | 18 296 | – | – | ||
| Biolipox AB | 169 829 | – | – | – | 169 829 | ||
| Orexo UK | – | – | – | – | – | ||
| Pharmakodex Ltd | 41 863 | – | – | 39 624 | 2 239 | ||
| Summa | 230 088 | – | 18 296 | 39 624 | 172 168 |
| 31 december 2012 Tillgångar i balansräkningen Kundfordringar och andra fordringar (exkl. interimsfordringar) Likvida medel Derivatinstrument Summa Skulder i balansräkningen Upplåning (exkl. skulder avseende finansiell leasing) Leverantörsskulder och andra skulder (exkl. icke finansiella skulder) |
Derivat som används som säkringsändamål 18 507 18 507 |
Låne- och kundfordringar 17 549 228 067 245 616 |
Övriga finansiella skulder 120 642 127 821 248 463 |
Summa 17 549 228 067 18 507 264 123 120 642 127 821 248 463 |
|---|---|---|---|---|
| Summa | ||||
| 31 december 2011 | ||||
| Tillgångar i balansräkningen | ||||
| Kundfordringar och andra fordringar (exkl. interimsfordringar) | 56 853 | 56 853 | ||
| Likvida medel | 246 859 | 246 859 | ||
| Summa | 303 712 | 303 712 | ||
| Skulder i balansräkningen | ||||
| Upplåning (exkl. skulder avseende finansiell leasing) | 120 933 | 120 933 | ||
| Leverantörsskulder och andra skulder (exkl. icke finansiella skulder) | 52 479 | 52 479 | ||
| Summa | 173 412 | 173 412 | ||
| 31 december 2010 | ||||
| Tillgångar i balansräkningen | ||||
| Kundfordringar och andra fordringar (exkl. interimsfordringar) | 99 211 | 99 211 | ||
| Likvida medel | 135 798 | 135 798 | ||
| Kortfristiga placeringar | – | – | ||
| Summa | 235 009 | 235 009 | ||
| Skulder i balansräkningen | ||||
| Upplåning (exkl. skulder avseende finansiell leasing) | 103 900 | 103 900 | ||
| Leverantörsskulder och andra skulder (exkl. icke finansiella skulder) | 103 631 | 103 631 | ||
| Skulder avseende finansiell leasing | – | – | ||
| Summa | 207 531 | 207 531 |
| Koncernen | Moderbolaget | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2012 | 2011 | 2010 | 2012 | 2011 | 2010 | |
| Valutaterminskontrakt – kassaflödessäkringar | 18 507 | – | – | – | – | – |
| Summa | 18 507 | – | – | – | – | – |
Hela det verkliga värdet på ett derivatinstrument som utgör säkringsinstrument klassificeras som anläggningstillgång eller långfristig skuld om den återstående löptiden är längre än 12 månader, och som omsättningstillgång eller kortfristig skuld om den säkrade postens återstående löptid understiger 12 månader.
vesteringar i utlandsverksamheter.
De säkrade transaktionerna i utländsk valuta inträffar i juni 2013 och juni 2014.
Vinster och förluster på valutaterminskontrakt redovisas i resultaträkningen i den period under vilken den säkrade transaktionen påverkar resultaträkningen.
Ingen ineffektivitet finns att redovisa avseende säkringen av nettoin-
| Koncernen | Moderbolaget | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2012 | 2011 | 2010 | 2012 | 2011 | 2010 | |
| Råmaterial | 22 233 | 18 426 | 4 067 | 18 489 | 15 555 | 2 529 |
| Färdiga varor | 6 085 | 8 263 | 3 898 | – | – | – |
| Summa | 28 318 | 26 689 | 7 965 | 18 489 | 15 555 | 2 529 |
Den utgift för varulager som kostnadsförts ingår i posten Kostnad sålda varor och forsknings- och utvecklingskostnader och uppgick till 37 367 (43 116) (35 306). Under året har nedskrivning av varulagret skett med 0.
Den utgift för varulager som kostnadsförts ingår i posten forsknings- och utvecklingskostnader och uppgick till 8 742 (13 603) (6 752).
| Koncernen | Moderbolaget | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2012 | 2011 | 2010 | 2012 | 2011 | 2010 | ||
| Kundfordringar | 17 549 | 56 853 | 99 211 | 18 058 | 51 847 | 46 554 | |
| Fordran mervärdesskatt | 6 167 | 8 906 | 6 458 | 3 231 | 1 570 | 163 | |
| Övriga fordringar | 4 423 | 4 784 | 5 433 | 26 391 | 19 622 | 16 748 | |
| Förutbetalda hyror | 4 917 | 5 294 | 4 922 | 4 917 | 5 270 | 4 918 | |
| Övriga interimsfordringar | 3 600 | 6 609 | 3 822 | 3 045 | 42 529 | 65 603 | |
| Summa | 36 656 | 82 446 | 119 846 | 55 642 | 120 838 | 133 986 |
Nedskrivning av kundfordringar har gjorts med 157 (53) (141). Det finns inga nedskrivningar gjorda på kvarvarande kundfordringar. Redovisat värde motsvaras av verkligt värde då samtliga fordringar är kortfristiga och förfaller inom ett år.
Nedskrivning av kundfordringar har gjorts med 0 (0) (69). Det finns inga nedskrivningar gjorda på kvarvarande kundfordringar. Redovisat värde motsvaras av verkligt värde.
Redovisade belopp per valuta, för Koncernens kundfordringar är följande:
| Koncernen | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2012 | 2011 | 2010 | 2012 | 2011 | 2010 | |
| SEK | 3 507 | 3 026 | 12 612 | 15 348 | 32 511 | 34 047 |
| USD | 1 386 | 23 263 | 7 178 | 592 | 1 009 | – |
| EUR | 12 611 | 30 032 | 78 855 | 2 118 | 18 327 | 12 507 |
| Andra valutor | 45 | 532 | 566 | – | – | – |
| Summa | 17 549 | 56 853 | 99 211 | 18 058 | 51 847 | 46 554 |
Per den 31 december 2012 var kundfordringar uppgående till 2 983 (19 149) (10 908) förfallna utan att något nedskrivningsbehov ansågs föreligga. Dessa gäller ett fåtal oberoende kunder vilka tidigare betalat sina förfallna fakturor. Åldersanalysen av dessa kundfordringar framgår nedan:
| Koncernen | Moderbolaget | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2012 | 2011 | 2010 | 2012 | 2011 | 2010 | |
| Mindre än 43 dagar | 1 268 | 3 324 | 9 614 | 63 | 814 | 0 |
| 44 dagar och äldre | 1 715 | 15 825 | 1 294 | 64 | – | 0 |
| Summa | 2 983 | 19 149 | 10 908 | 127 | 814 | 0 |
| Koncernen | Moderbolaget | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2012 | 2011 | 2010 | 2012 | 2011 | 2010 | |
| Kassa och bank | 228 067 | 246 859 | 135 798 | 216 553 | 227 850 | 101 400 |
| Summa | 228 067 | 246 859 | 135 798 | 216 553 | 227 850 | 101 400 |
Kreditkvaliteten för finansiella tillgångar som varken har förfallit till betalning eller är i behov av nedskrivning kan bedömas genom hänvisning till extern kreditrating (om sådan finns tillgänglig) eller till motparterns betalningshistorik:
| Koncernen | Moderbolaget | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2012 | 2011 | 2010 | 2012 | 2011 | 2010 | |
| A1- | 228 067 | 246 859 | 135 798 | 216 553 | 227 850 | 101 400 |
| Summa bankmedel och kortfristig bankinlåning | 228 067 | 246 859 | 135 798 | 216 553 | 227 850 | 101 400 |
Antalet utestående aktier uppgick per den 31 december 2012 till 29 946 332 varav samtliga var stamaktier. Samtliga aktier berättigar till en röst vardera. Aktiernas kvotvärde är 0,4. Förändringen under året visas i nedanstående tabell. Av utgivna aktier är samtliga fullt betalda. Moderföretaget återköpte 1 121 124 egna aktier på Nasdaq OMX Nordic Exchange Stockholm under perioden juli - september 2012. Det totala belopp som betalades för aktierna, var 53 MSEK. Aktierna innehas som egna aktier. Moderföretaget har rätt att sälja dessa aktier vid en senare tidpunkt. Alla aktier som emitterats av Moderföretaget är till fullo betalda.
Vid ordinarie bolagsstämma den 11 april 2012 erhöll styrelsen ett bemyndigande om att emittera nya aktier mot kontantbetalning, genom kvittning eller via apportegendom, dock att sådana emissioner inte får medföra att bolagets vid var tid registrerade aktiekapital eller antal aktier i bolaget ökas med mer än totalt 10 procent, eller leda till att bolagets aktiekapital överstiger högsta tillåtna aktiekapital enligt vid var tid antagen bolagsordning. Bemyndigandet har ej utnyttjats.
| Utestående antal aktier per den 1 januari 2010 | 23 401 252 |
|---|---|
| Teckning av aktier genom utnyttjande av personaloptioner | 2 500 |
| Utestående antal aktier per den 31 december 2010 | 23 403 752 |
| Teckning av aktier genom utnyttjande av personaloptioner | 23 555 |
| Nyemission | 6 438 188 |
| Utestående antal aktier per den 31 december 2011 | 29 865 495 |
| Teckning av aktier genom utnyttjande av personaloptioner | 80 837 |
| Utestående antal aktier per den 31 december 2012 | 29 946 332 |
Under året utnyttjades 11 250 personaloptioner, vilka vid årets slut ännu ej registrerats som aktier.
| År | Transaktion | Förändring i antalet aktier |
Förändring i aktiekapital (kronor) |
Totalt antal aktier | Totalt aktiekapital | (kronor) Kvotvärde (kronor) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1994 | Bildande | 500 | 50 000 | 500 | 50 000 | 100 |
| 1996 | Fondemission | 500 | 50 000 | 1 000 | 100 000 | 100 |
| 1997 | Nyemission | 20 | 2 000 | 1 020 | 102 000 | 100 |
| 1998 | Fondemission | 9 180 | 918 000 | 10 200 | 1 020 000 | 100 |
| 2000 | Nyemission | 600 | 60 000 | 10 800 | 1 080 000 | 100 |
| 2000 | Nyemission | 5 400 | 540 000 | 16 200 | 1 620 000 | 100 |
| 2002 | Nyemission1 | 8 830 | 883 000 | 25 030 | 2 503 000 | 100 |
| 2003 | Nyemission2 | 6 | 600 | 25 036 | 2 503 600 | 100 |
| 2003 | Nyemission3 | 9 242 | 924 200 | 34 278 | 3 427 800 | 100 |
| 2004 | Nyemission4 | 2 298 | 229 800 | 36 576 | 3 657 600 | 100 |
| 2004 | Nyemission5 | 376 | 37 600 | 36 952 | 3 695 200 | 100 |
| 2005 | Nyemission6 | 1 337 | 133 700 | 38 289 | 3 828 900 | 100 |
| 2005 | Aktiesplit7 | 9 533 961 | – | 9 572 250 | 3 828 900 | 0,4 |
| 2005 | Nyemission8 | 3 700 000 | 1 480 000 | 13 272 250 | 5 308 900 | 0,4 |
| 2005 | Nyemission9 | 20 250 | 8 100 | 13 292 500 | 5 317 000 | 0,4 |
| 2006 | Nyemission10 | 592 250 | 236 900 | 13 884 750 | 5 553 900 | 0,4 |
| 2007 | Nyemission11 | 101 750 | 40 700 | 13 986 500 | 5 594 600 | 0,4 |
| 2007 | Nyemission12 | 7 630 895 | 3 052 358 | 21 617 395 | 8 646 958 | 0,4 |
| 2009 | Nyemission13 | 6 084 | 2 434 | 21 623 479 | 8 649 392 | 0,4 |
| 2009 | Nyemission14 | 1 777 773 | 711 109 | 23 401 252 | 9 360 500 | 0,4 |
| 2010 | Nyemission15 | 2 500 | 1 000 | 23 403 752 | 9 361 500 | 0,4 |
| 2011 | Nyemission16 | 23 555 | 9 422 | 23 427 307 | 9 370 922 | 0,4 |
| 2011 | Nyemission17 | 6 438 188 | 2 575 275 | 29 865 495 | 11 946 197 | 0,4 |
| 2012 | Nyemission18 | 80 837 | 32 335 | 29 946 332 | 11 978 532 | 0,4 |
1 Nyemission av preferensaktier av serie P1 riktad till HealthCap i samband med deras första investering i Bolaget till en teckningskurs om 4 530 kronor per aktie enligt beslut vid extra bolagsstämma den 11 april 2002. 2 Nyemission av aktier genom utnyttjande av teckningsoptioner till en teckningskurs om
Orexo har infört aktierelaterade ersättningar i form av personaloptioner och teckningsoptioner i syfte att motivera och belöna genom delägande, och härigenom befrämja Bolagets långsiktiga intressen. Sedan 2002 har totalt drygt 100 personer deltagit i koncernbolagens (Orexo AB och Biolipox AB) incitamentsprogram.
Äganderätten till teckningsoptioner har överförts till den anställde eller annan deltagare i incitamentsprogrammen direkt genom att de på marknadsmässiga villkor förvärvas, medan personaloptionerna intjänas (så kallad vesting) med en tredjedel, en fjärdedel eller en femtedel av antalet tilldelade optioner per år under en tre-,fyra- eller femårsperiod, förutsatt att innehavaren fortfarande antingen är anställd eller styrelseledamot i Orexo detta datum.
8 Nyemission i samband med bolagets börsintroduktion i november 2005. 9 Nyemission av 9 750 aktier genom utförande av 39 teckningsoptioner till en
av 59 250 aktier genom ytnyttjande av 237 teckningsoptioner. 12 Nyemission i samband med förvärvet av Biolipox AB i november 2007. 13 Nyemission av 5 750 aktier genom utnyttjande av 23 teckningsoptioner och nyemission
av 334 aktier genom utnyttjande av 334 teckningsoptioner. 14 Nyemission i samband med förvärvet av Pharmakodex Ltd. 15 Nyemission av 2 500 aktier genom utnyttjande av 10 personaloptioner. 16 Nyemission av 23 555 aktier genom utnyttjande av 23 555 personaloptioner. 17 Nyemission av 6 438 188 aktier till en teckningskurs av 38 SEK per aktie. 1 aktie i Orexo berättigade till 1 teckningsrätt, fyra teckningsrätter berättigade till teckning av 1
Per 31 december 2012 fanns totalt 2 245 927 optioner utestående vilka berättigade till nyteckning av 2 241 624 aktier i Orexo och utbyte av 4 303 optioner mot aktier i Orexo1). Varje option emitterad från Biolipox AB medför rätt att byta ut den mot en aktie i Orexo AB och motsvarande antalet aktier innehavs av det fristående bolaget Pyrinox AB.
Nedanstående uppställningar visar förändringen av antalet optioner under perioden 1 januari 2012 till 31 december 2012 fördelade på respektive kategori.
| Ingående 1/1 2012 |
Förändring | Utgående 31/12 2012 |
Inlösningsbara | |
|---|---|---|---|---|
| Optioner riktade till anställda | ||||
| Varav: | ||||
| Beslutade och tilldelade personaloptioner | 1 466 416 | 1 466 416 | ||
| Utnyttjade | –48 500 | –48 500 | ||
| Förverkade | –156 750 | –156 750 | ||
| Tilldelade | 235 000 | 235 000 | ||
| Summa | 1 496 166 | 521 166 | ||
| Beslutade och tilldelade styrelseoptioner | 61 006 | 61 006 | ||
| Tilldelade | 270 000 | 270 000 | ||
| Utnyttjade | –42 921 | –42 921 | ||
| Summa | 288 085 | 13 967 | ||
| Beslutade och tilldelade teckningsoptioner | 10 000 | 10 000 | ||
| Summa | 10 000 | 10 000 | ||
| Beslutade men ännu ej tilldelade personaloptioner2) | 565 000 | –235 000 | 330 000 | |
| Summa | 330 000 | |||
| Teckningsoptioner som innehas av dotterbolag för kassaflödes mässig säkring av sociala avgifter |
78 000 | 78 000 | ||
| Summa | 78 000 | 78 000 | ||
| Summa optioner riktade till anställda | 2 180 422 | 21 829 | 2 202 251 | |
| Från Biolipox AB utnyttjade personaloptioner (medför ej utspädning, ingår i nyemitterade aktier i samband med |
||||
| förvärvet av Biolipox) | 74 943 | 74 943 | ||
| Förverkade | –114 | –114 | ||
| Utnyttjade | –70 526 | –70 526 | ||
| Från Biolipox övertagna teckningsoptioner för kassaflödes mässig säkring av sociala avgifter (medför ej utspädning) |
44 173 | –4 800 | 39 373 | |
| Summa optioner från Biolipox | 119 116 | –75 440 | 43 676 | 43 676 |
| Summa utestående optioner | 2 299 538 | –53 611 | 2 245 927 | |
| Genomsnittlig lösenkurs under året var 4,96 kronor per aktie. |
¹ Samtliga uppgifter avseende optioner emitterade från Orexo AB är omräknade för aktiesplit 1:250, genomförd i november 2005. Av årsredovisningen för 2005 framgår att varje äldre optionsbevis medför rätt att teckna 250 aktier efter split. Redovisade uppgifter avseende optioner emitterade från Orexo AB avser det antal aktier som varje option medför rätt att teckna efter genomförd aktiesplit Samtliga uppgifter avseende optioner emitterade från Biolipox AB är omräknade med en faktor 0,45854 vilket motsvarar det beräknade värdet på optionerna relaterat till aktiekursen för Orexo aktien vid förvärvstillfället. Redovisade uppgifter avseende optioner emitterade från Biolipox avser det antal aktier som varje option kan bytas ut mot efter omräkning.
2 Dessa optioner är beslutade på bolagsstämma i februari 2011, men är ännu ej tilldelade.
| Kategori | Utest. 1 jan 2012 |
Tillkommande | Tilldelade | Inlösta | Förverkade | Utest. 31 dec | 2012 Inlösningsbara |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Personaloptioner¹, Orexo AB | 45,6 | – | 25,84 | 15,84 | 55,04 | 42,46 | 51,61 |
| Styrelseoptioner, Orexo AB | 0,4 | 0,4 | 0,4 | 0,4 | – | 0,4 | 0,4 |
| Teckningsoptioner, Orexo AB | 12,7 | – | – | – | – | 12,7 | 12,7 |
| Hedgeoptioner, Orexo AB | 9,2 | – | – | – | – | 9,2 | 9,2 |
| Personaloptioner Biolipox AB | 0,25 | – | – | 0,25 | 0,25 | 0,25 | 0,25 |
| Hedgeoptioner Biolipox AB | 0,25 | – | – | 0,25 | – | 0,25 | 0,25 |
¹ I beräkningen av genomsnittliga lösenpriset har ännu ej fördelade optioner ej inräknats, då något lösenpris för dessa ej fastställts. 330 000 optioner avser program 2011/2021, se föregående tabell.
Under perioden januari–december 2012 har 48 500 personaloptioner ur Orexos optionsprogram utnyttjats. Under perioden januari–december 2012 har även 70 526 av Biolipox personaloptioner utnyttjats innebärande att innehavarna utbytt sina optioner mot 70 526 aktier, vilka innehades av det fristående bolaget Pyrinox AB. Utnyttjandet medförde inte att Orexo har utgivit fler aktier.
Under 2012 tilldelades 235 000 prestationsaktier, 165 000 av dessa har vederlagsfritt tilldelats i februari 2012 och 70 000 prestationsaktier har vederlagsfritt tilldelats i mars 2012. Av dessa prestationsaktier är 117 500 tidsbaserade- och 117 500 aktiekursbaserade. Teckningskursen för de prestationsaktier som tilldelades i februari fastställdes till 25,60 kronor och teckningskursen för de prestationsaktier som tilldelades i mars fastställdes till 26,40 kronor.
Sista utnyttjandedag för optionerna är den 31 december 2021.
För den tidsbaserade delen av aktien beräknas marknadsvärdet enligt Black&Scholes metod och för den aktiekursbaserade delen används en Monte Carlo simulering. Marknadsvärdet på de optioner som tilldelades i
februari är 8,23 kr för den tidsbaserade delen och 6,15 kr för den aktiekursbaserade delen. För de optioner som tilldelades i mars är marknadsvärdet 8,23 kr för den tidsbaserade delen och 6,15 kr för den aktiekursbaserade
För intjänande av Aktiekursbaserade Prestationsaktier krävs att ökningen av Aktiekursen uppgår till de nivåer som anges nedan. Ökningen av Aktiekursen ska beräknas för en period om högst fem år, vilket innebär att Aktiekursen måste ha uppnåtts under en sammanhängande femårsperiod.
| Ökning av Aktiekursen |
Intjänandeprocent av Aktiekursbaserade Prestationsaktier (även villkorat av uppfyllelse av Prestationsvillkor 2 nedan) |
|---|---|
| > 60 procent | 33 procent |
| > 100 procent | 66 procent |
| > 150 procent | 100 procent |
Dessa kategorier motsvarar en genomsnittlig årlig avkastning under en femårsperiod om cirka 10, 15 respektive 20 procent.
Utöver uppfyllelse av Prestationsvillkor 1 krävs för intjänande att Aktiekursen ska överträffa NASDAQ OMX Stockholm Biotechnology PI Index för en 90-dagarsperiod närmast före sådan dag då Prestationsvillkor 1 ovan är uppfyllt. Uppfyllelse av Prestationsvillkor 2 ska bedömas löpande så länge Prestationsvillkor 1 är uppfyllt, varvid den ovannämnda 90 dagarsperioden ska utgöras av den period som infaller närmast före varje bedömningstillfälle.
Styrelsen ska ha möjlighet att besluta att Prestationsaktier inte ska anses intjänade i den mån det visar sig att intjäning skett på grundval av uppenbart felaktiga uppgifter.
Under 2012 antogs styrelseaktieägarprogrammet 2012/2017. Som ett resultat av det framgångsrika förvärvet av de amerikanska rättigheterna till Abstral® och den fortsatta processen med utvecklingsprogrammet för Zubsolv™ har Orexo skapat en grund för att etablera en framgångsrik kommersiell närvaro i USA. För att bäst lyckas med detta arbete anser man det nödvändigt att knyta styrelseledamöterna närmare bolaget. För att kompensera, ersätta och motivera styrelseledamöterna att vara behjälpliga med den extra insats som detta förändringsarbete innebär beslutades anta detta styrelseprogram.
I augusti tilldelades vederlagsfritt 270 000 styrelseoptioner. Dessa tilldelades oberoende styrelseledamöter. Rätten att förvärva nya aktier genom utnyttjande av prestationsaktier förutsätter att vissa väl intjänande villkor uppfylls. Teckningskursen för dessa har fasställts till 36,30 kronor. Sista utnyttjandedag för optionerna är den 31 december 2017.
Styrelsen har under året beslutat om makulering av optionsbevis samt avregistrering av teckningsoptioner hos Bolagsverket berättigande till teckning av 156 750 aktier, vilket minskar utspädningen vid fullt utnyttjande av samtliga utestående teckningsoptioner med cirka 0,5 procentenheter. De makulerade optionerna avser ej vestade optioner till anställda som slutat sin anställning och som därför inte kommer att ha möjlighet att utnyttja dessa. Under 2012 har också 114 av Biolipox personaloptioner makulerats även dessa avser ej intjänade optioner till anställda som slutat sin anställning och som därför inte kommer att ha möjlighet att utnyttja optionerna.
Total tilldelning inom Orexos personaloptionsprogram åren 2002–2012, inklusive optioner som tilldelats anställda inom Biolipox före förvärvet, av optioner berättigande till teckning av totalt 1 788 554 aktier, fördelar sig enligt följande:
Tilldelningen av teckningsoptioner åren 2002–2012, berättigande till teckning av totalt 376 250 aktier, fördelar sig enligt följande:
Totalt uppgick bolagets kostnader för personaloptionsprogram för 2012 till 9,3 (3,1) MSEK. Av dessa är 5,3 (2,7) MSEK hänförligt till VD och övrig administrativ personal, 2,9 (0,2) MSEK till forsknings- och utvecklingspersonal och 1,1 (0,2) MSEK till försäljningsrelaterad personal.
Kostnaderna för programmen avser såväl beräknad kostnad för värdet på de anställdas intjäning under perioden, värderad till marknadsvärdet vid tilldelningstidpunkten, som under perioden intjänad del av beräknade sociala avgifter på värdestegringen. Bolaget kommer att behöva betala sociala avgifter på den vinst som kan uppkomma vid utnyttjandet av personaloptionen, beräknad som skillnaden mellan personaloptionens lösenkurs och marknadsvärdet på aktien.
De sociala avgifter som kan uppkomma på grund av personaloptionsprogrammen har finansiellt och därmed kassaflödesmässigt i huvudsak säkrats genom utgivande av teckningsoptioner till ett av Orexos dotterbolag. Denna säkring kvalificerar ej för säkringsredovisning enligt IFRS.
Tabellen nedan ger en detaljerad beskrivning Orexos aktiebaserade incitamentsprogram m a p förändringar under året, teckningskurser, löptider och potentiell utspädning.
| Antal aktier till vilka värde papperen |
Antal aktier till vilka värde papperen |
Teck nings |
|||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Typ av värdepapper | berättigar per 1 jan 2012¹ |
Tillkommande under året |
Tilldelade under året |
Inlösta under året |
Förverkade under året |
berättigar per 31 dec 2012 |
kurs (kronor) |
Programmet löper till |
Andel aktier och röster² |
| Beslutade och tilldelade optioner |
|||||||||
| Personaloptioner 2002 | 38 000 | – | – | –38 000 | – | 0 | 9,2 2012–12–31 | ||
| Personaloptioner 2003 | 2 500 | – | – | –2 500 | – | 0 | 12,7 2013–12–31 | ||
| Personaloptioner 2004 | 62 500 | – | – | – | – | 62 500 | 18,1 2014–06–30 | ||
| Personaloptioner 2005:I | 6 750 | – | – | – | – | 6 750 | 18,1 2013–12–31 | ||
| Personaloptioner 2005/20063 | 39 100 | – | – | – | –6 000 | 33 100 | 113 2015–12–31 | ||
| Personaloptioner 2006/20164 | 53 275 | – | – | – | –9 500 | 43 775 | 119 2016–12–31 | ||
| Personaloptioner 2007/2017 | 125 666 | – | – | –3 000 | –32 000 | 90 666 | 44 2017–12–31 | ||
| Styrelseoptioner 2008/2015 | 11 221 | – | – | –8 268 | – | 2 953 | 0,4 2015–12–31 | ||
| Personaloptioner 2008/2018 | 163 625 | – | – | –5 000 | –59 250 | 99 375 | 51 2018–12–31 | ||
| Styrelseoptioner 2009/2016 | 16 186 | – | – | –11 927 | – | 4 259 | 0,4 2016–12–31 | ||
| Styrelseoptioner 2010/2017 Styrelseoptioner |
18 958 | – | – | –12 203 | – | 6 755 | 0,4 2017–12–31 | ||
| 2011/2018 | 14 641 | – | – | –10 523 | – | 4 118 | 0,4 2018–12–31 | ||
| Teckningsoptioner Prestationsbaserat incitaments program 2011/2021 |
10 000 500 000 |
– – |
– – |
– – |
– – |
10 0000 500 000 |
12,7 2013–12–31 44,4 2021–12–31 |
||
| Prestationsbaserat incitaments program 2011/2021 |
245 000 | – | – | – | –50 000 | 195 000 | 47,8 2021–12–31 | ||
| Prestationsbaserat incitaments | |||||||||
| program 2011/2021 Prestationsbaserat incitaments program 2011/2021 |
230 000 – |
– – |
– 165 000 |
– – |
– – |
230 000 165 000 |
29 2021–12–31 25,6 2021–12–31 |
||
| Prestationsbaserat incitaments program 2011/2021 |
– | – | 70 000 | – | – | 70 000 | 26,4 2021–12–31 | ||
| Styrelseoptioner 2012/2017 |
– | 270 000 | – | – | – | 270 000 | 0,4 2017-12-31 | ||
| Delsumma | 1 537 422 | 270 000 | 235 000 | –91 421 | –156 750 | 1 794 251 | |||
| Beslutade ej tilldelade optioner Prestationsbaserat incitaments |
|||||||||
| program 2011/2021 Hedgeoptioner avsedda för |
565 000 | – | –235 000 | – | – | 330 000 | – 2021–12–31 | ||
| säkring av personaloptioner5 | 78 000 | – | – | – | – | 78 000 | 9,2 2012–12–31 | ||
| Delsumma Optioner hänförbara till förvärvet av Biolipox |
2 180 422 | 270 000 | – | –91 421 | –156 750 | 2 202 251 | |||
| Personaloptioner BX OP V | 1 033 | – | – | –459 | – | 574 | 0,25 2014–12–31 | Ej utspädn. | |
| Personaloptioner BX OP VII | 59 120 | – | – | –59 120 | – | – | 0,25 2015–12–31 | Ej utspädn. | |
| Personaloptioner BX OP VIII | 12 040 | – | – | –9 401 | – | 2 639 | 0,25 2015–12–31 | Ej utspädn. | |
| Personaloptioner BX OP IX | 2 750 | – | – | –1 546 | –114 | 1 090 | 0,25 2016-12-31 | Ej utspädn. | |
| Hedgeoptioner | 44 173 | – | – | –4 800 | – | 39 373 | 0,25 2016-12-31 | Ej utspädn. | |
| Delsumma Totalt antal värdepapper i de aktiebaserade incitamentspro |
119 116 | – | – | –75 326 | –114 | 43 676 | |||
| grammen | 2 299 538 | 270 000 | – | –166 747 | –156 864 | 2 245 927 |
¹ Antal aktier anges efter aktiesplit 250:1 som genomfördes i november 2005.
² Efter full utspädning genom utnyttjande av teckningsoptioner.
³ Optioner motsvarande teckning av 66 950 aktier från detta program har överförts till program Personaloptioner 2006/2016. 4 Optioner motsvarande teckning av 66 950 aktier till detta program har överförts från
program Personaloptioner 2005/2006.
5 Teckningsoptioner som innehas av Orexos dotterbolag Pharmacall AB och som är avsedda för kassaflödesmässig säkring av sociala avgifter som kan uppkomma genom personaloptionsprogrammen.
| Ingående 1/1 2011 |
Förändring | Utgående 31/12 2011 |
Inlösningsbara | |
|---|---|---|---|---|
| Optioner riktade till anställda | ||||
| Varav: | ||||
| Beslutade och tilldelade personaloptioner | 719 566 | 719 566 | ||
| Utnyttjade | –9 000 | –9 000 | ||
| Förverkade | –219 150 | –219 150 | ||
| Tilldelade | 975 000 | 975 000 | ||
| Summa | 1 466 416 | 436 874 | ||
| Beslutade och tilldelade styrelseoptioner | 60 920 | 60 920 | ||
| Tilldelade maj 2011 | 14 641 | 14 641 | ||
| Utnyttjade | –14 555 | –14 555 | ||
| Summa | 61 006 | 27 407 | ||
| Beslutade och tilldelade teckningsoptioner | 10 000 | 10 000 | ||
| Summa | 10 000 | 10 000 | ||
| Beslutade men ännu ej tilldelade Personaloptioner |
470 000 | –470 000 | 0 | |
| Beslutade på extra bolagsstämma 20112 | 565 000 | 565 000 | ||
| Summa | 565 000 | – | ||
| Teckningsoptioner som innehas av dotterbolag för kassaflödes mässig säkring av sociala avgifter |
78 000 | 78 000 | ||
| Summa | 78 000 | 78 000 | ||
| Summa optioner riktade till anställda | 1 338 486 | 841 936 | 2 180 422 | |
| Från Biolipox AB utnyttjade personaloptioner (medför ej utspäd ning, ingår i nyemitterade aktier i samband med förvärvet av Biolipox ) |
117 582 | 117 582 | ||
| Förverkade | –8 651 | –8 651 | ||
| Utnyttjade | –33 988 | –33 988 | ||
| Från Biolipox övertagna teckningsoptioner för kassaflödesmässig säkring av sociala avgifter (medför ej utspädning) |
61 873 | –17 700 | 44 173 | |
| Summa optioner från Biolipox | 179 455 | –60 339 | 119 116 | 119 116 |
| Summa optioner riktade till anställda | 1 517 941 | 781 597 | 2 299 538 | |
¹ Samtliga uppgifter avseende optioner emitterade från Orexo AB är omräknade för aktiesplit 1:250, genomförd i november 2005. Av årsredovisningen för 2005 framgår att varje äldre optionsbevis medför rätt att teckna 250 aktier efter split. Redovisade uppgifter avseende optioner emitterade från Orexo AB avser det antal aktier som varje option medför rätt att teckna efter genomförd aktiesplit Samtliga uppgifter avseende
² Dessa optioner är beslutade på bolagsstämma i februari 2011, men är ännu ej tilldelade.
Under perioden januari–december 2011 har 23 555 personaloptioner ur Orexos optionsprogram utnyttjats. Under perioden januari–december 2011 har även 33 988 av Biolipox personaloptioner utnyttjats innebärande att innehavarna utbytt sina optioner mot 33 988 aktier, vilka innehades av det fristående bolaget Pyrinox AB. Utnyttjandet medförde inte att Orexo har utgivit fler aktier.
Under 2011 har Orexo infört ett prestationsbaserat, långsiktigt incitamentsprogram som före utnyttjande omfattar prestationsaktier som ger rätt till teckning av sammanlagt 1.540.000 aktier i Orexo. Rätten att förvärva nya aktier genom utnyttjande av prestationsaktier förutsätter för varje anställd att vissa intjänandevillkor uppfylls. Av det totala antalet prestationsaktier som tilldelas intjänas 50 procent baserat på tid och interna verksamhetsmål ("tidsbaserade prestationsaktier") och 50 procent baserat på aktiekursutveckling och relativ aktieutveckling ("aktiekursbaserade prestationsaktier"). Av dessa prestationsaktier har 500 000 vederlagsfritt tilldelats verkställande direktören i mars 2011, 245 000 prestationsaktier har vederlagsfritt tilldelats den övriga ledningen i april 2011 samt att 230 000 prestationsaktier har tilldelats ledande befattningshavare i oktober 2011. Av dessa prestationsaktier är 487 500 tidsbaserade- och 487 500 aktiekursbaserade. Teckningskursen för de prestationsaktier som tilldelades i mars har fastställdes till 44,40 kronor, teckningskursen för de prestationsaktier som tilldelades i april har fastställdes till 47,80 kronor och teckningskursen för de prestationsaktier som tilldelades i oktober fastställdes till 29 kronor. Sista utnyttjandedag för optionerna är den 31 december 2021.
För den tidsbaserade delen av aktien beräknas marknadsvärdet enligt Black&Scholes metod och för den aktiekursbaserade delen används en Monte Carlo simulering. Marknadsvärdet på de optioner som tilldelades i mars är 20,25 kr för den tidsbaserade delen och 13,37 kr för den aktiekursbaserade delen. För de optioner som tilldelades i april är marknadsvärdet 19,19 kr för den tidsbaserade delen och 12,41 kr för den aktiekursbaserade delen och för de optioner som tilldelades i oktober är marknadsvärdet 8,23 kronor för den tidsbaserade delen och 6,15 kronor för den aktiekursbaserade delen.
För intjänande av Aktiekursbaserade Prestationsaktier krävs att ökningen av Aktiekursen uppgår till de nivåer som anges nedan. Ökningen av Aktiekursen ska beräknas för en period om högst fem år, vilket innebär att Aktiekursen måste ha uppnåtts under en sammanhängande femårsperiod.
| Ökning av Aktiekursen |
Intjänandeprocent av Aktiekursbaserade Prestationsaktier (även villkorat av uppfyllelse av Prestationsvillkor 2 nedan) |
|---|---|
| > 60 procent | 33 procent |
| > 100 procent | 66 procent |
| > 150 procent | 100 procent |
Dessa kategorier motsvarar en genomsnittlig årlig avkastning under en femårsperiod om cirka 10, 15 respektive 20 procent.
Utöver uppfyllelse av Prestationsvillkor 1 krävs för intjänande att Aktiekursen ska överträffa NASDAQ OMX Stockholm Biotechnology PI Index för en 90-dagarsperiod närmast före sådan dag då Prestationsvillkor 1 ovan är uppfyllt. Uppfyllelse av Prestationsvillkor 2 ska bedömas löpande så länge Prestationsvillkor 1 är uppfyllt, varvid den ovannämnda 90 dagarsperioden ska utgöras av den period som infaller närmast före varje bedömningstillfälle.
Styrelsen ska ha möjlighet att besluta att Prestationsaktier inte ska anses intjänade i den mån det visar sig att intjäning skett på grundval av uppenbart felaktiga uppgifter.
I maj 2011 tilldelades 14 641 styrelseoptioner som ger rätt till teckning av sammanlagt 14 641 aktier i Orexo. Dessa styrelseaktier har vederlagsfritt tilldelats styrelseledamöter som valdes på årsstämman 2011. Intjänande av styrelseaktierna sker med 25 procent dagen efter offentliggörandet av Orexos delårsrapport för första kvartalet och med 25 procent efter offentliggörandet av delårsrapporterna för vart och ett av kvartal två till fyra under mandatperioden för räkenskapsåret 2011. Styrelseledamotens rätt att påkalla lösen inträder från och med två år efter årsstämman 2011. Sista utnyttjandedag för styrelseaktierna är den
31 december 2018 och teckningskursen uppgår till 40 öre per aktie. Marknadsvärdet beräknat enligt Black & Scholes metod, uppgick vid tilldelningstidpunkten till 43,33 kronor. Volatiliten baseras på bedömd framtida volatilitet vid värderingstidpunkten däe utgångspunkt tagits i den historiska volatiliteten för bolaget och för andra bolag med likartad verksamhet.
| Ingående 1/1 2010 |
Förändring | Utgående 31/12 2010 |
Inlösningsbara | |
|---|---|---|---|---|
| Optioner riktade till anställda | ||||
| Varav: | ||||
| Beslutade och tilldelade personaloptioner | 876 316 | 876 316 | ||
| Utnyttjade | –2 500 | –2 500 | ||
| Förverkade | –154 250 | –154 250 | ||
| Summa | 719 566 | 468 613 | ||
| Beslutade och tilldelade styrelseoptioner | 35 207 | 35 207 | ||
| Tilldelade maj 2010 | 25 713 | 25 713 | ||
| Summa | 60 920 | 12 845 | ||
| Beslutade och tilldelade teckningsoptioner | 10 000 | 10 000 | ||
| Summa | 10 000 | 10 000 | ||
| Beslutade men ännu ej tilldelade Personaloptioner |
470 000 | 470 000 | ||
| Summa | 470 000 | – | ||
| Teckningsoptioner som innehas av dotterbolag för kassaflödes mässig säkring av sociala avgifter |
78 000 | 78 000 | ||
| Summa | 78 000 | 78 000 | ||
| Summa optioner riktade till anställda | 1 469 523 | –131 037 | 1 338 486 | 569 458 |
| Från Biolipox AB utnyttjade personaloptioner (medför ej utspäd ning, ingår i nyemitterade aktier i samband med förvärvet av Biolipox ) |
196 107 | 196 107 | ||
| Förverkade | –9 454 | –9 454 | ||
| Utnyttjade | –69 071 | –69 071 | ||
| Från Biolipox övertagna teckningsoptioner för kassaflödesmässig säkring av sociala avgifter (medför ej utspädning) |
80 323 | –18 450 | 61 873 | |
| Summa optioner från Biolipox | 276 430 | –96 975 | 179 455 | 173 668 |
| Summa optioner riktade till anställda | 1 745 953 | –228 012 | 1 517 941 | 743 126 |
| Övriga optioner Teckningsoptioner utgörande tilläggsköpeskilling avseende förvär |
||||
| vet av Biolipox AB | 926 000 | –926 000 | – | |
| Summa utestående optioner | 2 671 953 | 1 154 012 | 1 517 941 | 743 126 |
Under perioden januari–december 2010 har 2 500 personaloptioner ur Orexos optionsprogram utnyttjats. Under perioden januari–december 2010 har även 69 071 av Biolipox personaloptioner utnyttjats innebärande att innehavarna utbytt sina optioner mot 69 071 aktier, vilka innehades av det fristående bolaget Pyrinox AB. Utnyttjandet medförde inte att Orexo har utgivit fler aktier.
I maj 2010 tilldelades 25 713 styrelseoptioner som ger rätt till teckning av sammanlagt 25 713 aktier i Orexo. Dessa styrelseoptioner har vederlagsfritt tilldelats styrelseledamöter som valdes på årsstämman 2010. Intjänande av styrelseoptioner sker med 25 procent dagen efter offentliggörandet av Orexos delårsrapport för första kvartalet och med 25 procent efter offentliggörandet av delårsrapporterna för vart och ett av kvartal två till fyra under mandatperioden för räkenskapsåret 2009. Styrelseledamotens rätt att påkalla lösen inträder från och med två år efter årsstämman 2010. Sista utnyttjandedag för styrelseoptioner är den 31 december 2017 och teckningskursen uppgår till 40 öre per aktie. Marknadsvärdet beräknat enligt Black & Scholes metod, uppgick vid tilldelningstidpunkten till 37,86 kronor. Volatiliteten baseras på bedömd framtida volatilitet vid värderingstidpunkten där utgångspunkt tagits i den historiska volatiliteten för bolaget och för andra bolag med likartad verksamhet.
| Omräkningsreserv | Summa | |
|---|---|---|
| Ingående balans per 1 januari 2010 | –5 245 | –5 245 |
| Valutakursdiffersenser | –3 524 | –3 524 |
| Ingående balans per 1 januari 2011 | –8 769 | –8 769 |
| Valutakursdifferenser | –671 | –671 |
| Ingående balans per 1 januari 2012 | –9 440 | –9 440 |
| Valutakursdifferenser | –545 | –545 |
| Kassaflödessäkring | 18 507 | 18 507 |
| Skatt kasaflödessäkring | –4 071 | –4 071 |
| Återköp av egna aktier | –53 004 | –53 004 |
| Utgående balans per 31 december 2012 | –48 553 | –48 553 |
| Koncernen | Moderbolaget | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2012 | 2011 | 2010 | 2012 | 2011 | 2010 | ||
| Beräknade kostnader sociala avgifter personaloptioner | 3 997 | 565 | 1 112 | 3 997 | 565 | 1 135 | |
| Summa | 3 997 | 565 | 1 112 | 3 997 | 565 | 1 135 |
Avsättningarna avser beräknade kostnader för sociala avgifter avseende personaloptionsprogram, vilka redovisats i enlighet med UFR 7. Som
avsättningar redovisas den långfristiga delen av de sociala avgifterna, resterande del redovisas som en övrig kortfristig skuld.
| Koncernen Moderbolaget |
||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2012 | 2011 | 2010 | 2012 | 2011 | 2010 | |
| Banklån, långfristig del | 10 248 | 10 456 | – | – | – | – |
| Konvertibla skuldebrev, långfristig del | 103 324 | 99 839 | 94 421 | 103 324 | 90 947 | 84 942 |
| Summa | 113 572 | 110 295 | 94 421 | 103 324 | 90 947 | 84 942 |
| Koncernen | Moderbolaget | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2012 | 2011 | 2010 | 2012 | 2011 | 2010 | |
| Banklån, kortfristig del | 2 247 | 1 746 | – | – | – | – |
| Konvertibla skuldebrev, kortfristig del | 8 892 | 8 892 | 9 479 | 8 892 | 8 892 | 9 479 |
| Summa | 11 139 | 10 638 | 9 479 | 8 892 | 8 892 | 9 479 |
Banklånet avser dotterbolaget Kibion AB:s finansiering för förvärvet av Wagner Analysen Technik GmbH. Banklånet löper fram till 30 juni 2016 med en genomsnittlig ränta på 3,5 procent per år. Säkerhet för banklån utgörs av en borgensförbindelse från moderbolaget uppgående till 8,4 MSEK, se not 21. I lånevillkoren eller moderbolagsgarantin finns inga covenants.
Konvertibelemissionen redovisas i en skuld- respektive egetkapitaldel, baserat på verkligt värde av skulddelen, uppdelningen i dessa båda komponenter har gjorts baserat på marknadsmässig ränta som uppgår till 10,5 procent.
Hänförliga transaktionskostnader fördelas proportionellt på dessa båda komponenter i förhållande till hur emissionslikviden fördelas.
Det konvertibla lånet har en konverteringskurs om 47,50 kronor innebärande en premie om cirka 25 procent jämfört med stängningskursen den 12 mars 2010, om 37,90 kronor, och är förenat med en option som ger Orexo AB rätt att konvertera lånet när aktiekursen överstiger konverteringskursen med 50 procent under en viss period. Detta förutsatt att det ej leder till att konvertibelinnehavaren därmed tvingas till budplikt på övriga aktier. Det konvertibla lånet löper med en årlig räntesats om 8 procent. I det fall lånet inte konverteras till aktier ska det återbetalas senast den 31 mars 2015.
Konvertibla skuldebrev redovisas i balansräkningen enligt nedan:
| Nominellt värde på konvertibla skuldebrev utgivna 7 april 2010 | 111 150 |
|---|---|
| Egetkapitaldel | –10 005 |
| Skulddel vid utgivande 7 april 2010 | 95 167 |
| Räntekostnader | 8 733 |
| Betald ränta | – |
| Skulddel per 31 december 2010 | 103 900 |
| Räntekostnader | 11 774 |
| Betald ränta | –6 943 |
| Skulddel per 31 december 2011 | 108 731 |
| Räntekostnader | 11 963 |
| Betald ränta | –8 479 |
| Skulddel per 31 december 2012 | 112 215 |
Det verkliga värdet för de konvertibla skuldebrevens skulddel uppgick per 31 december 2012 till 112 215.
| Koncernen | Moderbolaget | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2012 | 2011 | 2010 | 2012 | 2011 | 2010 | |
| Leverantörsskulder | 19 790 | 27 323 | 25 478 | 18 908 | 21 108 | 21 147 |
| Momsskuld | – | 129 | 225 | – | – | – |
| Personalens källskatt | 2 174 | 2 533 | 2 032 | 2 003 | 2 335 | 1 822 |
| Avräkning sociala avgifter | 3 663 | 2 106 | 1 691 | 3 505 | 1 874 | 1 528 |
| Avräkning särskild löneskatt | 3 491 | 3 251 | 3 612 | 3 229 | 2 993 | 3 089 |
| Övriga kortfristiga skulder | 12 203 | 15 247 | 11 562 | 113 318 | 116 273 | 134 957 |
| Upplupna löner | 7 377 | 3 479 | 5 910 | 7 377 | 2 828 | 5 629 |
| Upplupna semesterlöner | 8 336 | 8 352 | 7 121 | 7 529 | 7 553 | 6 648 |
| Upplupna sociala avgifter | 3 804 | 3 843 | 4 226 | 3 550 | 3 365 | 3 989 |
| Övriga interimsskulder | 9 408 | 51 852 | 78 153 | 8 162 | 42 431 | 69 571 |
| Periodiserad intäkt | 98 675 | 0 | 0 | 98 675 | 0 | 0 |
| Summa | 168 921 | 118 115 | 140 010 | 266 256 | 200 760 | 248 380 |
| Koncernen | Moderbolaget | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2012 | 2011 | 2010 | 2012 | 2011 | 2010 | ||
| Företagsinteckning avseende bankengagemang | 44 000 | 44 000 | 44 000 | 44 000 | 44 000 | 44 000 | |
| Pantsättning av samtliga aktier i Kibion AB | 12 518 | 12 513 | 12 380 | – | – | – | |
| Summa | 56 518 | 56 513 | 56 380 | 44 000 | 44 000 | 44 000 |
| Koncernen | Moderbolaget | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2012 | 2011 | 2010 | 2012 | 2011 | 2010 | ||
| Kapitaltäckningsgaranti Pharmacall AB | – | – | – | – | – | 1 000 | |
| Kapitaltäckningsgaranti Kibion AB | – | – | – | – | – | 5 000 | |
| Garantiförbindelse Tullverket | – | – | 50 | – | – | 50 | |
| Tilläggsköpeskilling Inflazyme | 44 020 | 45 503 | 45 679 | – | – | – | |
| Borgensåtagande | –- | – | – | 8 367 | 11 295 | – | |
| Summa | 44 020 | 45 503 | 45 729 | 8 367 | – | 6 050 |
Vid förvärvet av Inflazyme avtalades om en tilläggsköpeskilling villkorad av att vissa mål uppnådes. Denna tilläggsköpeskilling redovisades till att börja med som avsättning och som ansvarsförbindelse, då den senare inte bedömdes som en sannolik utbetalning. Under 2010 nedprioriterades Inflazyme-projektet, vilket innebär att hela tilläggsköpeskillingen nu redovisas som ansvarsförbindelse uppgående till 44,0 MSEK.
Som kassaflödesmässig säkring för sociala avgifter avseende personaloptioner emitterade av Biolipox har teckningsoptioner emitterats till Pyrinox AB. Orexo har förbundit sig att täcka eventuella underskott utöver det som täcks av teckningsoptionerna under löptiden fram till 31 december 2016.
Förvärvet av det brittiska läkemedelsföretaget PharmaKodex innefattar villkorade betalningar som baseras på licensintäkter från PharmaKodex nuvarande program och teknologier, samt på ersättningar för vissa delmål. Dessa redovisas inte som skuld eftersom det inte är sannolikt att någon utbetalning kommer att ske.
Orexo har säkerheter i Nordea bestående av företagsinteckningar uppgående till 44 MSEK samt pantsättning av samtliga aktier i Kibion AB.
| Koncernen | Moderbolaget | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2012 | 2011 | 2010 | 2012 | 2011 | 2010 | ||
| Försäljning varor | 56 301 | 59 771 | 52 110 | – | 278 | – | |
| Royalty | 181 466 | 72 568 | 43 492 | 181 466 | 72 568 | 43 492 | |
| Licensintäkter | 29 263 | 33 012 | 81 144 | 29 263 | 33 012 | 7 557 | |
| Partnerfinansierade FoU-kostnader | 23 848 | 35 148 | 33 834 | 13 060 | 7 406 | 61 902 | |
| Övrigt | 35 400 | –885 | –81 | 48 237 | 27 508 | – | |
| Summa | 326 278 | 199 614 | 210 499 | 272 026 | 140 772 | 112 951 |
| Koncernen | Moderbolaget | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2012 | 2011 | 2010 | 2012 | 2011 | 2010 | ||
| Råvaror och förnödenheter | 37 367 | 43 116 | 35 306 | 8 742 | 13 603 | 6 752 | |
| Övriga externa kostnader | 221 659 | 160 005 | 110 632 | 244 558 | 158 445 | 104 574 | |
| Personalkostnader | 138 057 | 117 605 | 120 315 | 120 758 | 103 527 | 106 261 | |
| Avskrivningar och nedskrivningar | 17 331 | 279 072 | 33 764 | 16 453 | 46 117 | 8 944 | |
| Summa | 414 414 | 599 798 | 300 017 | 390 511 | 321 692 | 226 531 |
Under året har nedskrivningar av förvärvade FoU-projekt skett med 10 159.
| Koncernen | Moderbolaget | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2012 | 2011 | 2010 | 2012 | 2011 | 2010 | |
| Revisionsuppdrag | ||||||
| PWC | 1 127 | 970 | 658 | 1 078 | 847 | 530 |
| Silver Levene | 128 | 114 | 147 | – | – | – |
| Revisionsverksamhet utöver revisionsuppdraget | ||||||
| PWC | 380 | 658 | 420 | 380 | 658 | 420 |
| Skatterådgivning | ||||||
| PWC | 293 | 387 | 291 | 293 | 387 | 291 |
| Deloitte | – | – | 84 | – | – | – |
| Övriga tjänster | ||||||
| PWC | 296 | 327 | 260 | 296 | 166 | 254 |
| Summa | 2 224 | 2 456 | 1 860 | 2 047 | 2 058 | 1 495 |
I rörelseresultatet ingår valutakursdifferenser avseende rörelsefordringar och rörelseskulder enligt följande:
| Koncernen | Moderbolaget | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2012 | 2011 | 2010 | 2012 | 2011 | 2010 | |||
| Övriga rörelseintäkter | 4 131 | 6 233 | 7 746 | 762 | 1 597 | 4 136 | ||
| Övriga rörelsekostnader | –5 160 | –5 485 | –4 741 | –1 965 | –1 454 | –1 347 | ||
| Summa | –1 029 | 748 | 3 005 | –1 203 | 143 | 2 789 |
| Koncernen | Moderbolaget | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2012 | 2011 | 2010 | 2012 | 2011 | 2010 | |
| Räntekostnader | ||||||
| Banklån | –285 | –177 | –196 | – | – | –196 |
| Konvertibelt skuldebrev | –11 963 | –11 774 | –8 733 | –11 963 | –11 774 | –8 733 |
| Koncern | – | – | – | –1 311 | –2 231 | –456 |
| Övrigt | –22 | –231 | –14 | –14 | –177 | –14 |
| Ränteintäkter | ||||||
| Bank | 4 120 | 4 278 | 551 | 3 973 | 3 488 | 436 |
| Koncern | – | – | – | 299 | 267 | 70 |
| Övrigt | –27 | 125 | – | 2 | 4 | – |
| Finansiella kostnader | – | |||||
| Nedskrivning av aktier i dotterbolag | – | – | – | –29 136 | –255 944 | – |
| Försäljning av joint venture | – | – | – | –3 920 | – | – |
| Övrigt | – | –138 | –295 | – | – | –295 |
| Finansiella intäkter | ||||||
| Valutakursvinst avsättning Inflazyme | – | – | 1 201 | – | – | – |
| Försäljning av joint venture | 9 | – | – | 9 | – | – |
| Summa | –8 168 | –7 917 | –7 486 | -42 070 | –266 367 | –9 188 |
Finansiella kostnader i moderbolaget är hänförbart till försäljning av aktier vid försäljningen av joint venturet Prostrakan AB samt nedskrivning av aktier i dotterbolaget Pharmakodex Ltd.
| Medelantal anställda | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2012 | 2011 | 2010 | ||||
| Medelantal | Medelantal | Medelantal | ||||
| Koncernen | anställda | Varav män | anställda Varav män | anställda Varav män | ||
| 111 | 46 | 110 | 43 | 105 | 39 | |
| Koncernen totalt | 111 | 46 | 110 | 43 | 105 | 39 |
| 2012 | 2011 | 2010 | ||||
| Medelantal | Medelantal | Medelantal | ||||
| Moderbolaget | anställda | Varav män | anställda Varav män | anställda Varav män | ||
| 92 | 36 | 96 | 36 | 92 | 32 | |
| Moderbolaget totalt | 92 | 36 | 96 | 36 | 92 | 32 |
| Koncern | Moderbolag | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Kostnader och ersättningar till samtliga anställda och styrelse | 2012 | 2011 | 2010 | 2012 | 2011 | 2010 | |
| Löner, ersättningar och sociala avgifter | |||||||
| Löner och andra ersättningar till styrelse, VD och företagsledning | 21 545 | 16 286 | 22 648 | 20 061 | 14 935 | 21 335 | |
| Löner och andra ersättningar till övriga anställda | 58 592 | 56 241 | 49 962 | 46 924 | 46 723 | 40 565 | |
| Pensionskostnader till styrelse, VD och företagsledning¹ | 2 806 | 2 596 | 4 186 | 2 550 | 2 273 | 3 926 | |
| Pensionskostnader till övriga anställda¹ | 11 868 | 11 412 | 9 955 | 10 811 | 10 431 | 8 805 | |
| Sociala avgifter till styrelse, VD och företagsledning | 7 388 | 5 616 | 7 728 | 6 922 | 5 114 | 7 252 | |
| Sociala avgifter till övriga anställda² | 25 518 | 18 824 | 18 709 | 22 513 | 15 968 | 16 030 | |
| Övriga personalkostnader | 12 762 | 9 710 | 8 202 | 12 027 | 8 897 | 6 024 | |
| Summa | 140 479 | 120 685 | 121 390 | 121 808 | 104 341 | 103 937 |
¹ Avser i sin helhet avgiftsbestämd pensionsplan.
² Varav 5 025 (1 028) (1 012) avser beräknade kostnader för sociala avgifter avseende personaloptionsprogram.
Styrelsearvode, inklusive arvode till ordföranden och ersättning för arbete i styrelsekommittéer fastställs av aktieägarna vid ordinarie årsstämma.
Styrelsens ersättningsutskott består av Martin Nicklasson, Michael Shalmi och Raymond Hill. Ersättningsutskottet träffas vid behov och har till uppgift att dels ta fram beslutsunderlag till styrelsen rörande löner och rörliga ersättningar, dels att besluta i vissa ersättningsfrågor för VD och övriga ledande befattningshavare vilka utöver VD består av sex personer. Under året sammanträdde Orexos ersättningskommitté vid 1(2) tillfälle.
Orexo skall erbjuda marknadsmässiga villkor som gör att bolaget kan rekrytera och behålla kompetent personal. Ersättningen till bolagsledningen skall bestå av fast lön, rörlig ersättning, långsiktiga incitamentsprogram, pension och andra sedvanliga förmåner. Ersättningen baseras på individens engagemang och prestation i förhållande till i förväg uppställda mål, såväl individuella som gemensamma mål för hela bolaget. Utvärdering av den individuella prestationen sker kontinuerligt.
Den fasta lönen omprövas som huvudregel en gång per år och skall beakta individens kvalitativa prestation. Den fasta lönen för den verkställande direktören och övriga ledande befattningshavare skall vara marknadsmässig.
Den rörliga ersättningen skall beakta individens ansvarsnivå och grad av inflytande. Storleken på den rörliga ersättningen baseras på individens procentuella uppfyllelse av uppställda mål. Den rörliga ersättningen kan maximalt uppgå till 40 procent av fast lön för den verkställande direktören och 30 procent av fast lön för övriga ledande befattningshavare. Styrelsen skall därutöver ha möjlighet att diskretionärt tilldela ledande befattningshavare rörlig ersättning när styrelsen finner det lämpligt.
Orexo har antagit aktiebaserade incitamentsprogram avsedda att främja bolagets långsiktiga intressen genom att motivera och belöna bland annat bolagets ledande befattningshavare. För en beskrivning av bolagets långsiktiga incitamentsprogram hänvisas till Not 16 och till bolagets webbplats, www.orexo.se.
Verkställande direktören och övriga ledande befattningshavare omfattas av avgiftsbestämda pensionsplaner. Pensionspremierna som betalas av bolaget uppgår till 20 procent av den verkställande direktörens månadslön medan pensionspremierna för de övriga ledande befattningshavarna uppgår till i genomsnitt cirka 20 procent av den fasta årslönen.
Anställningsavtalet med den verkställande direktören får sägas upp med sex månaders uppsägningstid. Anställningsavtal för övriga ledande befattningshavare kan sägas upp med mellan tre och tolv månaders uppsägningstid. Den verkställande direktören är berättigad till avgångsvederlag om bolaget avslutar anställningen motsvarande tolv månadslöner. Avgångsvederlag vid uppsägning från bolagets sida för övriga ledande befattningshavare uppgår till mellan noll till tolv månadslöner.
Styrelsen har rätt att frångå ovanstående riktlinjer om styrelsen bedömer att det i ett enskilt fall finns särskilda skäl som motiverar det.
Som ett resultat av det framgångsrika förvärvet av de amerikanska rättigheterna till Abstral® samt den planerade lanseringen av Zubsolv™, har Orexo skapat en grund för att etablera en framgångsrik kommersiell närvaro i USA. För att bäst lyckas med detta arbete och därigenom tillförsäkra optimal avkastning till aktieägarna i Orexo, anser Novo A/S och HealthCap att det är nödvändigt och önskvärt att knyta de oberoende styrelseledamöterna närmare bolaget. På så sätt kan styrelseledamöterna stödja ledningen och Orexo kan dra operativ nytta av styrelseledamöternas kompetens och personliga nätverk för kommande analyser och beslutprocesser avseende Orexos framtid. För att kompensera, ersätta och motivera de oberoende styrelseledamöterna att vara behjälpliga med den extra insats som denna förändringsprocess kräver beslöts på extra bolagsstämman den 13 juli 2012 att anta styrelseaktieägarprogrammet 2012/2017.
| KSEK | Grundlön/ Styrelsearv |
Rörlig ersättn. |
Övriga förmåner |
Pensions Kostnad |
Aktierel. ersättn. |
Övrig ersättn. |
Summa ersättn. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Styrelse | |||||||
| Ordförande Martin Nicklasson | 433 | 433 | |||||
| Ledamot Scott Myers | 100 | 100 | |||||
| Ledamot Michael Shalmi | 100 | 100 | |||||
| Ledamot Raymond Hill | 144 | 20 | 164 | ||||
| Ledamot Staffan Lindstrand | 136 | 136 | |||||
| Ledamot Kristina Schauman | 167 | 167 | |||||
| Delsumma | 1 080 | 20 | 1 100 | ||||
| VD | |||||||
| VD Anders Lundström | 3 969 | 1 224 | 45 | 622 | 1 950 | 7 810 | |
| Övriga ledande befattningshavare (7 st) | 11 354 | 2 379 | 10 | 1 928 | 1 582 | 17 253 | |
| Summa | 16 403 | 3 603 | 55 | 2 550 | 3 552 | 26 163 |
För år 2012 har avsättning för rörlig ersättning till ledande befattningshavare gjorts med 3,6 MSEK.
Övriga förmåner avser främst tjänstebil, resor mellan bostadsorten och arbetsplatsen.
Med övriga ledande befattningshavare per den 31 december avses de 7 personer som presenteras på sidan 77.
Antal aktier och optioner som innehas av verkställande direktören och ledande befattningshavare framgår av uppgifter om Styrelse på sidan 76 och Ledning sidan 77. För beskrivning av aktierelaterade ersättningar se Not 16.
Orexo har inte beviljat lån till, lämnat garantier eller ställt säkerhet till förmån för Bolagets styrelseledamöter, ledande befattningshavare eller revisorer. Ingen av styrelseledamöterna, de ledande befattningshavarna eller revisorerna har direkt, eller indirekt genom närstående bolag eller
den närmaste familjen, varit inblandad i affärsuppgörelser med Orexo på annat än marknadsmässiga villkor.
| Styrelseledamöter och ledande befattningshavare | ||||
|---|---|---|---|---|
| -- | -- | -- | -- | ------------------------------------------------- |
| 2012 antal på balansdagen |
2011 antal på balansdagen |
2010 antal på balansdagen |
||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| varav män | varav män | varav män | ||||
| Koncernen (inkl. dotterbolag) | ||||||
| Styrelseledamöter | 12 | 92% | 11 | 91% | 11 | 91% |
| Verkställande direktörer och andra ledande befattningshavare | 7 | 71% | 7 | 71% | 6 | 66% |
| Moderbolaget | ||||||
| Styrelseledamöter | 6 | 84% | 6 | 100% | 8 | 88% |
| Verkställande direktörer och andra ledande befattningshavare | 6 | 67% | 7 | 71% | 6 | 66% |
| Koncernen | Moderbolaget | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2012 | 2011 | 2010 | 2012 | 2011 | 2010 | |
| Aktuell skatt för året | – | – | – | – | – | – |
| Aktuell skatt hänförlig till tidigare år | – | – | – | – | – | – |
| Uppskjuten skatt | 1 715 | 7 411 | 13 | – | – | – |
| Summa | 1 715 | 7 411 | 13 | 0 | 0 | 0 |
| Skillnaden mellan koncernens skattekostnad och skattekostnad baserad på gällande skattesats |
||||||
| Redovisat resultat före skatt | –85 835 | –392 009 | –89 259 | –157 073 | –443 769 | –118 632 |
| Skatt enligt gällande skattesats | 22 575 | 102 943 | 23 149 | 41 310 | 116 711 | 31 200 |
| Skatteeffekt av ej avdragsgilla kostnader | –3 598 | –78 200 | –3 600 | –11 250 | –99 223 | –113 |
| Skatteeffekt av förändrad skattesats | –48 956 | – | – | –37 314 | – | – |
| Skatteeffekt av avdragsgilla kostnader vilka ej belastat resultatet | – | 3 366 | – | – | 3 366 | – |
| Skatteeffekt av ej skattepliktiga intäkter | – | 2 | 150 | – | 21 041 | 150 |
| Ökning av ej redovisad uppskjuten skattefordran | 29 979 | –28 111 | –19 699 | 7 254 | –41 895 | –31 237 |
| Minskning av uppskjuten skatteskuld pga temporära skillnader | 1 715 | 7 411 | 13 | – | – | – |
| Skatt på årets resultat enligt resultaträkningen | 1 715 | 7 411 | 13 | 0 | 0 | 0 |
Den gällande skattesatsen är skattesatsen för inkomstskatt i koncernen. Skattesatsen är 26,3 (26,3) procent.
Uppskjutna skattefordringar och uppskjutna skatteskulder kvittas när det finns en legal kvittningsrätt. Uppskjuten skatteskuld avseende temporära skillnader på i koncernredovisningen i samband med förvärvet av Biolipox (2007) förvärvad FoU har kvittats mot underskottsavdrag i Biolipox.
Under 2011 skrevs delar av den förvärvade FoU ned vilket medför att kvittade underskottsavdrag i Biolipox minskat.
| Koncernen | Moderbolaget | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2012 | 2011 | 2010 | 2012 | 2011 | 2010 | |
| Uppskjuten inkomstskatt | ||||||
| Uppskjutna skattefordringar | ||||||
| – avseende kvittade underskottsavdrag i Biolipox | 27 931 | 27 931 | 94 752 | – | – | – |
| – avseende övriga underskottsavdrag | 250 475 | 280 454 | 185 552 | 190 954 | 198 208 | 156 313 |
| Ej tillgångsredovisade underskottsavdrag | –278 406 | –308 385 | –280 274 | –190 954 | –198 208 | –156 313 |
| Uppskjuten skatteskuld | ||||||
| – som ska betalas efter mer än 12 månader | –1 566 | –1 807 | –8 879 | – | – | – |
| – som ska betalas inom 12 månader | –2 505 | – | –33 | – | – | – |
| – som ska betalas efter mer än 12 månader avseende temporära skillnader på förvärvad FoU |
–27 931 | –27 931 | –94 752 | – | – | – |
| Uppskjuten inkomstskatt, netto | 4 071 | 1 807 | 8 912 | 0 | 0 | 0 |
Redovisad uppskjuten skatteskuld är 1 807 vid årets början och 4 071 vid årets slut, den uppskjutna skatteskulden avser kassaflödessäkring.
Uppskjutna skattefordringar redovisas för skattemässiga underskottsavdrag i den utsträckning som det är sannolikt att de kan tillgodogöras genom framtida beskattningsbara vinster. Då det är svårt att avgöra när
underskottsavdrag kan komma att utnyttjas har något värde för underskottsavdragen ej upptagits i balansräkningen annat än ovan beskrivna kvittning. Det skattemässiga underskottsavdraget i koncernen uppgår till 1 139 MSEK (1 175). Någon tidsgräns för när det kan utnyttjas finns inte.
| 2012 | 2011 | 2010 | |
|---|---|---|---|
| Ingående balans | 1 807 | 8 912 | 9 791 |
| Skatt på avskrivning av immateriella rättigheter i koncernen | –1 807 | –7 105 | –879 |
| Skatt på kassaflödessäkring | 4 071 | – | – |
| Utgående balans | 4 071 | 1 807 | 8 912 |
Resultat per aktie före utspädning beräknas genom att det resultat som är hänförligt till Moderföretagets aktieägare divideras med ett vägt genomsnittligt antal utestående stamaktier under perioden enligt nedanstående uppställning.
| Koncernen | ||||
|---|---|---|---|---|
| 2012 | 2011 | 2010 | ||
| Resultat för beräkning av resultat per aktie före utspädning | –85 863 | –392 009 | –89 246 | |
| Genomsnittligt antal aktier före utspädning | 29 448 932 | 27 167 225 | 23 402 502 | |
| Resultat per aktie före utspädning (kr per aktie) | –2,92 | –14,43 | –3,81 | |
| Utestående optioner | 2 245 927 | 2 299 538 | 1 517 941 |
För beräkning av resultatet per aktie efter utspädning justeras det vägda genomsnittliga antalet utestående stamaktier för utspädningseffekten av samtliga potentiella stamaktier. Potentiella stamaktier i Moderföretaget utgörs av personaloptioner, teckningsoptioner och konvertibler. Utspädningen har avseende konvertibler har ökats med samtliga aktier som en konvertibelemission kan medföra.
Då resultatet är negativt redovisas samma resultat per aktie efter utspädning som före utspädning enligt ovanstående tabell.
Ingen aktieutdelning skedde under 2012. Styrelsen avser att föreslå årsstämman den 11 april 2013 att ingen utdelning ska ske för verksamhetsåret 2012.
Åtaganden avseende operationell leasing där koncernföretag är leastagare Koncernen leasar olika slags maskiner och andra tekniska anläggningar enligt uppsägningsbara operationella leasingavtal. Upplysningar om de leasingkostnader som redovisats i resultaträkningen under året återfinns i Not 7.
Orexo har ingått hyresavtal som började gälla fr.o.m. 1 januari 2007. Detta hyresavtal avser lokalhyra för kontor samt produktionslokaler. Nominella värdet av framtida leasingavgifter, avseende icke uppsägningsbara leasingavtal fördelar sig enligt följande:
| Koncernen | Moderbolaget | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2012 | 2011 | 2010 | 2012 | 2011 | 2010 | |
| Förfaller till betalning inom 1 år | 15 091 | 15 091 | 15 091 | 15 091 | 15 091 | 15 091 |
| Förfaller till betalning senare än 1 år men inom 5 år | 15 091 | 30 182 | 45 276 | 15 091 | 30 182 | 45 276 |
| Förfaller till betalning senare än 5 år | – | – | – | – | – | – |
| Summa | 30 182 | 45 273 | 60 367 | 30 182 | 45 273 | 60 367 |
| Koncernen | Moderbolaget | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2012 | 2011 | 2010 | 2012 | 2011 | 2010 | ||
| Justering för poster som ej ingår i kassaflödet består av nedanstående: | |||||||
| Avskrivningar och nedskrivningar | 17 331 | 279 072 | 33 764 | 16 453 | 382 061 | 8 944 | |
| Personaloptioner, värde på anställdas tjänstgöring | 9 279 | 3 111 | 3 309 | 9 267 | 3 111 | 2 978 | |
| Finansiella kostnader konvertibelt skuldebrev | –3 071 | –2 882 | 2 752 | –3 071 | –2 882 | 2 752 | |
| Nedskrivning aktier i dotterbolag | – | – | – | 29 466 | – | – | |
| Övrigt | –9 | 53 | – | – | – | 193 | |
| Summa | 23 530 | 279 354 | 39 285 | 52 115 | 382 290 | 14 867 |
| Inköp och försäljning mellan koncernföretag | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Följande transaktioner har skett mellan bolagen inom koncernen: | 2012 | 2011 | 2010 | |||
| Vidarefakturering av kostnader, vilka redovisas som nettoomsättning | ||||||
| Biolipox AB | 45 388 | 50 869 | 35 581 | |||
| Prostrakan AB | 451 | 1 275 | 270 | |||
| Kibion AB | 3 404 | 2 986 | 3 622 | |||
| Försäljning av tjänster | ||||||
| Wagner Analysen Technik GmbH | 1 182 | 322 | - | |||
| Orexo UK Ltd | – | 1 172 | 3 716 | |||
| Pharmakodex Ltd | 1 008 | 774 | 85 | |||
| Kibion AB | 364 | 460 | 597 | |||
| Pharmacall | 2 | – | – | |||
| Summa | 51 799 | 57 858 | 43 871 |
Koncernen har även indirekt erhållit intäkter via joint venturet, som en följd av att royaltyintäkter erhålls på de produkter som Prostrakan Ltd säljer till joint venturet.Joint venturet Prostrakan AB har avyttrats under året.
Orexo emitterade den 7 april 2010 ett konvertibelt förlagslån till Novo A/S som i samband med detta förvärvade aktier på marknaden och därefter kom att bli en av Orexos större ägare. Novo hade vare sig ägande eller styrelseplats när emissionen beslutades.
Koncernen har inga förluster eller osäkra fordringar på fordringar till närstående parter.
| Följande transaktioner har skett mellan Orexo och Novo A/S avseende konvertibellånet | 2012 |
|---|---|
| Vid årets början | 111 802 |
| Ränta som utbetalats under året | –8 478 |
| Räntekostnader | 8 892 |
| Vid årets slut | 112 216 |
Ersättning till samt förpliktelser avseende pensioner och liknande förmåner till styrelseledamöter och VD.
Se Not 28. Inga andra transaktioner med närstående har förekommit.
Den 1 augusti uppnådde Orexo AB det bestämmande inflytandet och därmed kontrollen över det förvärvade tyska bolaget Wagner Analysen Technik GmbH. Bolaget förvärvades av Orexo AB:s dotterbolag Kibion AB och konsoliderades i Orexo-koncernen från samma dag.
Förvärvet stärker Kibions verksamhet och skapar betydande möjligheter för framtida tillväxt och därmed en starkare självständig enhet.
Den goodwill på 16,0 MSEK som uppstod genom förvärvet hänför sig till de synergieffekter som förväntas bli av Kibion AB:s och det förvärvade bolaget Wagner Analysen Technik GmbH:s verksamheter.
Det förvärvade bolaget bidrog med en nettoomsättning på 4,6 MSEK och ett nettoresultat på –0,2 MSEK för perioden 1 augusti till 31 december 2011. Om förvärvet skett per den 1 januari 2011, skulle
koncernens nettoomsättning ha varit 2,6 MSEK högre och periodens nettoresultat –3,5 MSEK sämre.
Förvärvet finansierades via banklån.
Förvärvet innefattar även ytterligare villkorade betalningar, vilka baseras på försäljningsintäkter.
I koncernen har det reserverats en skuld motsvarande det som beräknas komma att falla ut, det finns dock ett takbelopp på hur stor tilläggsköpeskillingen kan bli. Tilläggsköpeskillingen kan maximalt uppgå till 4 MEUR.
Anskaffningsvärdet uppgår till 14,3 MSEK. Kostnader relaterande till förvärvet uppgår till 0,8 MSEK och redovisas under administrationskostnader.
| Förvärvade nettotillgångar och goodwill (MSEK): | |
|---|---|
| Köpeskilling | 10,0 |
| Tilläggsköpeskilling | 4,3 |
| Sammanlagd köpeskilling | 14,3 |
| Verkligt värde för förvärvade nettotillgångar | –1,7 |
| Goodwill | 16,0 |
| De tillgångar och skulder som ingick är följande (MSEK): | Verkligt värde | Förvärvat bokfört värde |
|---|---|---|
| Materiella anläggningstillgångar | 0,1 | 0,1 |
| Varulager | 0,6 | 0,6 |
| Kortfristiga fordringar | 7,2 | 7,2 |
| Likvida medel | 0,2 | 0,2 |
| Kortfristiga skulder | –9,8 | –9,8 |
| Förvärvade nettotillgångar | –1,7 | –1,7 |
Orexo ingick ett samarbetsavtal avseende OX-CLI med Astra Zeneca.
Nikolaj Sørensen utsågs till ny VD efter Anders Lundström som avgått.
Licensavtalet mellan Novartis AG och Orexo kring OX17 avslutades.
Orexo sålde Abstral® i USA till Galena Biopharma Inc.
Orexo AB (publ) har sitt säte i Uppsala i Sverige och adressen till företagets huvudkontor är Virdings allé 32 A, 751 05 Uppsala, telefon 018-780 88 00.
Resultat och balansräkningarna kommer att föreläggas årsstämman 2013-04-11 för fastställelse.
Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att koncernredovisningen har upprättats i enlighet med internationella redovisningsstandarder IFRS sådana de antagits av EU och ger en rättvisande bild av koncernens ställning och resultat. Årsredovisningen har upprättats i enlighet med god redovisningssed och ger en rättvisande bild av moderbolagets ställning och resultat.
Förvaltningsberättelsen för koncernen och moderbolaget ger en rättvisande översikt över utvecklingen av koncernens och moderbolagets verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som moderbolaget och de företag som ingår i koncernen står inför.
Uppsala den 19 mars 2013
Orexo AB (publ)
Martin Nicklasson Styrelsens ordförande
Raymond Hill Ledamot
Scott Myers Ledamot
Michael Shalmi Ledamot
Staffan Lindstrand Ledamot
Kristina Schauman Ledamot
Nikolaj Sørensen Verkställande Direktör
Vår revisionsberättelse har avgivits den 19 mars 2013.
PricewaterhouseCoopers AB
Lars Kylberg Auktoriserad revisor
Till årsstämman i Orexo AB (publ) Org nr 556500-0600
Vi har utfört en revision av årsredovisningen och koncernredovisningen för Orexo AB för år 2012. Bolagets årsredovisning och koncernredovisning ingår i den tryckta versionen av detta dokument på sidorna 7-66.
Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för att upprätta en årsredovisning som ger en rättvisande bild enligt årsredovisningslagen och en koncernredovisning som ger en rättvisande bild enligt International Financial Reporting Standards, såsom de antagits av EU, och årsredovisningslagen, och för den interna kontroll som styrelsen och verkställande direktören bedömer är nödvändig för att upprätta en årsredovisning och koncernredovisning som inte innehåller väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller på fel.
Vårt ansvar är att uttala oss om årsredovisningen och koncernredovisningen på grundval av vår revision. Vi har utfört revisionen enligt International Standards on Auditing och god revisionssed i Sverige. Dessa standarder kräver att vi följer yrkesetiska krav samt planerar och utför revisionen för att uppnå rimlig säkerhet att årsredovisningen och koncernredovisningen inte innehåller väsentliga felaktigheter.
En revision innefattar att genom olika åtgärder inhämta revisionsbevis om belopp och annan information i årsredovisningen och koncernredovisningen. Revisorn väljer vilka åtgärder som ska utföras, bland annat genom att bedöma riskerna för väsentliga felaktigheter i årsredovisningen och koncernredovisningen, vare sig dessa beror på oegentligheter eller på fel. Vid denna riskbedömning beaktar revisorn de delar av den interna kontrollen som är relevanta för hur bolaget upprättar årsredovisningen och koncernredovisningen för att ge en rättvisande bild i syfte att utforma granskningsåtgärder som är ändamålsenliga med hänsyn till omständigheterna, men inte i syfte att göra ett uttalande om effektiviteten i bolagets interna kontroll. En revision innefattar också en utvärdering av ändamålsenligheten i de redovisningsprinciper som har använts och av rimligheten i styrelsens och verkställande direktörens uppskattningar i redovisningen, liksom en utvärdering av den övergripande presentationen i årsredovisningen och koncernredovisningen.
Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga som grund för våra uttalanden.
Enligt vår uppfattning har årsredovisningen upprättats i enlighet med årsredovisningslagen och ger en i alla väsentliga avseenden rättvisande bild av moderbolagets finansiella ställning per den 31 december 2012 och av dess finansiella resultat och kassaflöden för året enligt årsredovisningslagen. Koncernredovisningen har upprättats i enlighet med årsredovisningslagen och ger en i alla väsentliga avseenden rättvisande bild av koncernens finansiella ställning per den 31 december 2012 och av dess finansiella resultat och kassaflöden för året enligt International Financial Reporting Standards, såsom de antagits av EU, och årsredovisningslagen. Förvaltningsberättelsen är förenlig med årsredovisningens och koncernredovisningens övriga delar.
Vi tillstyrker därför att årsstämman fastställer resultaträkningen och balansräkningen för moderbolaget och koncernen.
Utöver vår revision av årsredovisningen och koncernredovisningen har vi även utfört en revision av förslaget till dispositioner beträffande bolagets vinst eller förlust samt styrelsens och verkställande direktörens förvaltning för Orexo AB för år 2012.
Det är styrelsen som har ansvaret för förslaget till dispositioner beträffande bolagets vinst eller förlust, och det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för förvaltningen enligt aktiebolagslagen.
Vårt ansvar är att med rimlig säkerhet uttala oss om förslaget till dispositioner beträffande bolagets vinst eller förlust och om förvaltningen på grundval av vår revision. Vi har utfört revisionen enligt god revisionssed i Sverige.
Som underlag för vårt uttalande om styrelsens förslag till dispositioner beträffande bolagets vinst eller förlust har vi granskat om förslaget är förenligt med aktiebolagslagen.
Som underlag för vårt uttalande om ansvarsfrihet har vi utöver vår revision av årsredovisningen och koncernredovisningen granskat väsentliga beslut, åtgärder och förhållanden i bolaget för att kunna bedöma om någon styrelseledamot eller verkställande direktören är ersättningsskyldig mot bolaget. Vi har även granskat om någon styrelseledamot eller verkställande direktören på annat sätt har handlat i strid med aktiebolagslagen, årsredovisningslagen eller bolagsordningen.
Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga som grund för våra uttalanden.
Vi tillstyrker att årsstämman behandlar förlusten enligt förslaget i förvaltningsberättelsen och beviljar styrelsens ledamöter och verkställande direktören ansvarsfrihet för räkenskapsåret.
Uppsala den 19 mars 2013
PricewaterhouseCoopers AB
Lars Kylberg Auktoriserad revisor
Nyckeltal och viss annan rörelseinformation och information per aktie har definierats enligt följande:
| Antal aktier efter utspädning | – Beräkningen av utspädningen från optioner utgivna av Bolaget fram till 2005 har gjorts i enlighet med IAS 33. |
|---|---|
| Avkastning på totalt kapital | – Rörelseresultat plus finansiella intäkter i procent av genomsnittlig balansomslutning. |
| Avkastning på eget kapital | – Periodens resultat i procent av genomsnittligt eget kapital. |
| Avkastning på sysselsatt kapital | – Rörelseresultat plus finansiella intäkter i procent av genomsnittligt sysselsatt kapital. |
| Balanslikviditet | – Omsättningstillgångar i procent av kortfristiga skulder. |
| Bruttomarginal | – Bruttoresultat, dividerat med nettoomsättning. |
| EBITDA | – Rörelseresultat justerat för av- och nedskrivningar av materiella och inmateriella anläggningstillgångar. |
| Eget kapital per aktie, före utspädning | – Eget kapital dividerat med antalet aktier före utspädning vid periodens slut. |
| Eget kapital per aktie, efter utspädning | – Eget kapital dividerat med antalet aktier efter utspädning vid periodens slut. |
| Genomsnittligt antal anställda | – Medelantalet årsanställda under perioden. |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten per aktie, före utspädning |
– Kassaflöde från den löpande verksamheten dividerat med genomsnittligt antal utestående aktier före utspädning. |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten per aktie, efter utspädning |
– Kassaflöde från den löpande verksamheten dividerat med genomsnittligt antal utestående aktier efter utspädning. |
| Kassalikviditet | – Omsättningstillgångar exklusive varulager i procent av kortfristiga skulder. |
| Kapitalomsättningshastighet | – Nettoomsättning dividerat med genomsnittligt operativt kapital. |
| Nettoskuldsättning | – Kort- och långfristiga räntebärande skulder inklusive pensionsskulder, minus likvida medel. |
| Operativt kapital | – Totala tillgångar minus icke räntebärande skulder och avsättningar minus likvida medel. |
| Resultat per aktie, före utspädning | – Resultatet dividerat med genomsnittligt antal utestående aktier före utspädning. |
| Resultat per aktie, efter utspädning | – Resultatet dividerat med genomsnittligt antal utestående aktier efter utspädning. |
| Räntabilitet på eget kapital | – Årets resultat dividerat med genomsnittligt eget kapital. |
| Räntetäckningsgrad | – Resultat efter finansiella poster plus räntekostnader och liknande poster, dividerat med räntekostnader och liknande poster. |
| Rörelsekapital, netto | – Icke-räntebärande omsättningstillgångar minus icke-räntebärande kortfristiga skulder. |
| Rörelsekapital, netto/nettoomsättning | – Genomsnittligt rörelsekapital, netto, dividerat med nettoomsättning. |
| Rörelsemarginal | – Rörelseresultat i procent av nettoomsättningen. |
| Skuldsättningsgrad | – Räntebärande skulder dividerade med eget kapital. |
| Soliditet | – Eget kapital i relation till balansomslutningen. |
| Sysselsatt kapital | – Räntebärande skulder och eget kapital. |
| Vinstmarginal | – Resultat efter finansiella poster i procent av nettoomsättningen. |
Orexo är ett svenskt publikt aktiebolag med säte i Uppsala och vars aktie är noterad på NASDAQ OMX (Small cap) Stockholm. Bolagsstyrningen inom Orexo baseras på tillämplig lagstiftning, svensk kod för bolagsstyrning ("Koden") samt interna regler och riktlinjer. Koden finns tillgänglig på www.bolagsstyrning.se. Orexo tillämpar Koden med en avvikelse.
Syftet med bolagsstyrningen inom Orexo är att skapa en tydlig fördelning av roller och ansvar mellan ägare, styrelse och verkställande ledning.
Rapporten har granskats av bolagets revisor.
Styrning, ledning och kontroll av Orexo fördelas mellan bolagsstämman, styrelsen och VD.
Orexos aktier är sedan 2005 noterade på NASDAQ OMX Stockholm (Small cap). Vid årets slut uppgick det totala antalet aktier till 29 946 332 (29 865 495) fördelade på 3 588 (3 605) aktieägare. De 10 största aktieägarna ägde 62 (62) procent av de utestående aktierna, företagsledningen 2 (2) procent och övriga ägare 36 (36) procent. Per den 31 december 2012 fanns två aktieägare med aktier var för sig representerande 10 procent eller mer i bolaget – Novo A/S, 24,0 procent och HealthCap, 18,5 procent. Av det totala antalet aktier svarade utländska aktieägare för cirka 45 procent (45). Institutioner och industriella ägare svarar för huvuddelen av ägandet. Vid årets slut ägdes 81 (81) procent av aktierna av juridiska personer och 19 (19) procent av fysiska personer.
Bolagsordningen är beslutad av bolagsstämman och innehåller ett antal obligatoriska uppgifter av grundläggande natur för bolaget. Kallelse till bolagsstämma sker genom annonsering på Orexos webbplats och i Post- och Inrikes Tidningar. Att kallelse skett, ska annonseras i Svenska Dagbladet. Bolagsordningen anger bland annat att Orexo ska bedriva forskning och utveckling, tillverkning, marknadsföring och försäljning av läkemedel och diagnostiska beredningar. Orexos bolagsordning anger också att styrelsen ska ha sitt säte i Uppsala och bestå av lägst tre och högst nio ledamöter med högst tre suppleanter. Bolagsordningen innehåller inga särskilda bestämmelser om tillsättande och entledigande av styrelseledamöter. Ändring av bolagsordningen sker i enlighet med bestämmelserna i aktiebolagslagen efter beslut på bolagsstämma. Den fullständiga bolagsordningen finns på www.orexo.se.
Orexos högsta beslutande organ är bolagsstämman, där också varje aktieägare som är införd i aktieboken och anmält sitt deltagande i tid har rätt att delta samt rösta för sina aktier. Aktieägare kan även företrädas av ombud vid bolagsstämma. En aktie ger på bolagsstämma rätt till en röst. Det finns inga begränsningar i fråga om hur många röster varje aktieägare kan avge vid bolagsstämma. Beslut vid bolagsstämma fattas med enkel majoritet, utom i de fall aktiebolagslagen uppställer krav på högre andel av på stämman företrädda aktier samt avgivna röster.
Vid årsstämma väljs bolagets styrelse och styrelsearvoden fastställs. Till årsstämmans övriga obligatoriska uppgifter hör bland annat att fastställa bolagets balans- och resultaträkningar, besluta om disposition av resultatet av verksamheten, besluta om riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare samt besluta om ansvarsfrihet för styrelseledamöter och VD. Årsstämman väljer också bolagets revisor och fastställer revisionsarvoden. Årsstämman ska hållas i Uppsala eller i Stockholm.
Årsstämma hölls onsdagen den 11 april 2012 i Uppsala. Vid årsstämman:
Fullständig information om årsstämma 2012 finns på www.orexo.se.
Extra bolagsstämma i Orexo hölls fredagen den 13 juli 2012 i Uppsala. Vid stämman:
För ytterligare information om besluten samt samtliga villkor i styrelseaktieägarprogrammet hänvisas till Orexos hemsida, www.orexo.se
Årsstämma i Orexo hålls torsdagen den 11 april 2013 kl 17.00 i bolagets lokaler på Virdings allé 32 A, Uppsala.
Vid årsstämman 2012 beslutades att bolaget ska ha en valberedning. Valberedningen representerar bolagets aktieägare. Den har till uppgift att skapa ett så bra underlag som möjligt för bolagsstämmans beslut om val av styrelse och styrelsearvoden samt lämna förslag till bland annat beslut om tillsättning av revisor samt om ersättning till dessa. Valberedningen består av representanter för de fyra till röstetalet största aktieägarna per den sista bankdagen i augusti 2012, samt styrelseordföranden. Valberedningens sammansättning meddelades på Orexos webbplats och genom ett pressmeddelande den 11 oktober 2012. Då ett antal tillfrågade om deltagande i valberedningen inför årsstämman 2013 avböjt sitt deltagande, kom antalet representanter att uppgå till tre samt styrelseordförande. Under året sammanträdde valberedningen vid 1 (1) tillfälle.
Valberedningen, har genom styrelseordföranden, gått igenom utvärderingen av styrelsens arbete samt tagit del av information om utvecklingen i bolaget. De huvudsakliga krav som bör ställas på styrelsen i Orexo samt vikten av oberoende styrelseledamöter har diskuterats.
Ingen särskild ersättning för deltagande i valberedningen har utgått.
| Namn | Representanter |
|---|---|
| Ulrik Spork | Novo A/S, tillika valberedningens ordförande |
| Björn Odlander | HealthCap |
| Claus Berner Møller | Arbejdsmarkedets Tillaegspension (ATP) |
| Martin Nicklasson | Styrelseordförande i Orexo |
Valberedningen representerar tillsammans cirka 49 procent av antalet aktier och röster i bolaget baserat på aktieägarinformationen vid tillsättandet.
Styrelsens ansvar regleras i Aktiebolagslagen och i den arbetsordning som årligen fastställs. Arbetsordningen fastställer, dels fördelningen av styrelsens arbete mellan styrelsen som helhet och styrelsens olika utskott, dels mellan styrelsen och verkställande direktören. Vidare vilka ärenden som skall behandlas på styrelsemöten och hur informationsgivning och rapportering till styrelsen från verkställande direktören skall vara utformad. Inom sig har styrelsen utsett revisions- samt ersättningsutskott.
Vid verksamhetsårets utgång bestod Orexos styrelse av styrelseordförande Martin Nicklasson samt de ordinarie styrelseledamöterna Raymond G. Hill, Staffan Lindstrand, Michael Shalmi, Kristina Schauman och Scott Myers. För närmare beskrivning av styrelseledamöterna hänvisas till sidan 76.
I styrelsens arbetsordning fastställs de ärenden som skall behandlas på de i förväg bestämda styrelsemötena. Styrelsen genomgår efter föredragning av revisionsutskottet och verkställande direktören samtliga delårsrapporter före publicering. Bolagets långsiktiga mål och strategi samt budget genomgås och beslutas i styrelsen. Vid samtliga styrelsemöten redogör verkställande direktören eller ledande befattningshavare för affärsläge och status i utvecklingsprojekten.
Utöver det konstituerande styrelsemötet skall minst sex ordinarie styrelsemöten avhållas. Vid det styrelsemöte där revisionen
genomgås, träffar styrelsen revisorerna utan att någon i bolaget anställd deltager.
Styrelsen skall följa upp att av årsstämman beslutade riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare följs samt till årsstämman föreslå riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare.
Årligen genomförs en utvärdering av styrelsens arbete genom diskussioner samt även genom extern utvärdering. Resultatet av utvärderingen redovisas både i styrelsen och i Orexos valberedning och ligger där till grund för förslag av styrelseledamöter.
Orexo företräds i ägarfrågor av styrelsens ordförande.
Under året har styrelsen sammanträtt vid 15 (16) tillfällen, varav 6 (7) var telefonmöten eller möten per capsulam. Styrelsen har huvudsakligen behandlat och fattat beslut i ärenden avseende bolagets strategiska inriktning, projektens utveckling, forskningssamarbeten, utlicensiering av projekt, finansiell resultatuppföljning, investeringsärenden, extern rapportering, budget och budgetuppföljning samt det återköpsprogram av egna aktier vilket initierades under tredje kvartalet och omstruktureringen av licensavtalet med ProStrakan rörande Abstral®. Frågorna hanteras av styrelsen som helhet, eller i vissa fall av företagsledningen. Orexos revisor deltog vid det styrelsemöte som fastställde bokslut och redogjorde därvid för revisionen.
Årsstämman beslöt att styrelsearvodet skulle uppgå till 1 650 000 kronor att fördelas med 600 000 kronor till styrelsens ordförande, 300 000 kronor till Raymond G. Hill, 150 000 kronor vardera till övriga styrelseledamöter och sammanlagt 150 000 kronor att fördelas mellan ledamöterna i revisionsutskottet så att ordföranden erhåller 100 000 kronor och 50 000 fördelas mellan övriga ledamöter. På extra bolagsstämma den 13 juli 2012 beslöts att styrelsearvodet för Raymond G. Hill reducerades med 150 000 kronor samt att införa ett styrelseaktieägarprogram för de oberoende styrelseledamöterna.
| Namn | Funktion | Oberoende | Invald | Närvaro styrelsemöten |
Närvaro ersättningsutskott |
Närvaro revisionsutskott |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Martin Nicklasson* | Styrelseordförande | 2012 | 11/11 | 1/1 | 4/4 | |
| Håkan Åström** | Styrelseordförande | 2003 | 4/4 | 1/1 | 1/1 | |
| Scott Myers *** | Ledamot | 2012 | 9/11 | – | – | |
| Kristina Schauman*** | Ledamot | 2012 | 11/11 | – | 4/4 | |
| Michael Shalmi | Ledamot | 2010 | 14/15 | 1/2 | 1/1 | |
| Raymond G. Hill | Ledamot | 2008 | 12/15 | 1/2 | – | |
| Staffan Lindstrand | Ledamot | 2002 | 13/15 | 1/1 | 5/5 | |
| Bengt Samuelsson**** | Ledamot | 2008 | 3/4 | – | – | |
| Kjell Strandberg**** | Ledamot | 2003 | 4/4 | – | – |
* Styrelseordförande från och med årstämman 2012
** Styrelseordförande till och med årsstämma 2012
*** Styrelseledamot från och med årsstämma 2012
**** Styrelseledamot till och med årsstämma 2012
Oberoende enbart i förhållande till Orexo och dess ledning
Oberoende i förhållande till Orexo, dess ledning samt bolagets största aktieägare
Styrelseledamöterna, deras befattning och om de anses vara oberoende i förhållande till Orexo, dess ledning samt bolagets största aktieägare framgår av tabellen ovan. Orexos styrelse har bedömts uppfylla Kodens krav på oberoende då samtliga av de stämmovalda styrelseledamöterna bedömts vara oberoende i förhållande till Orexo och dess ledning och samtliga av dessa ledamöter, förutom två ledamöter, även har bedömts vara oberoende i förhållande till bolagets största aktieägare.
Orexos revisionsutskott har som huvudsaklig uppgift att säkerställa att fastlagda principer för den finansiella rapporteringen och interna kontrollen efterlevs. Revisionsutskottet ska även hålla sig informerat om revisionen av årsredovisningen och koncernredovisningen, granska och övervaka revisorns opartiskhet och självständighet och därvid särskilt uppmärksamma om revisorn tillhandahåller bolaget andra tjänster än revisionstjänster och biträda vid upprättandet av förslag till bolagsstämmans beslut om revisorsval. Revisionsutskottet presenterar slutversionen av Orexos kvartalsrapporter och årsredovisning för styrelsen för godkännande och publicering. Revisionsutskottet sammanträder inför varje delårsrapport, i samband med budgetgenomgångar samt i övrigt vid behov. Ovanstående frågor bereds av utskottet och därefter är det styrelsen som fattar beslut på förslag från revisionsutskottet. Orexos revisor deltar i revisionsutskottets sammanträden inför publiceringen av delårsrapporter och för genomgång av intern kontroll. Under året sammanträdde revisionsutskottet vid 5 (5) tillfällen. Minst en av ledamöterna i utskottet ska vara oberoende i förhållande till bolaget och bolagsledningen samt även vara oberoende i förhållande till bolagets större ägare och ha redovisningseller revisionskompetens. Revisionsutskottet består av Kristina Schauman (ordförande), Martin Nicklasson och Staffan Lindstrand.
Utskottet har till uppgift att behandla frågor om löner och övriga anställningsvillkor, pensionsförmåner och bonussystem inklusive eventuell tilldelning av optioner under beslutade incitamentsprogram för VD och till denne direktrapporterande chefer, samt ersättningsfrågor av principiell natur. Utskottet ska sammanträda så ofta som erfordras. Utskottet bereder dessa frågeställningar och därefter är det styrelsen som fattar beslut baserat på förslag från ersättningsutskottet. Bland utskottets ledamöter ska erforderlig kunskap och erfarenhet i frågor om ersättningar till ledande befattningshavare finnas. Ersättningsutskottet består av Martin Nicklasson (ordförande), Michael Shalmi och Raymond G. Hill. Under året sammanträdde utskottet vid 2 (2) tillfällen.
Styrelsens arbete, liksom VD, utvärderas årligen i en systematisk och strukturerad process. Valberedningen informeras om resultatet av utvärderingen.
VD leder koncernledningens arbete och fattar beslut i samråd med övriga i ledningen. Vid utgången av 2012 bestod koncernledningen av åtta personer. Koncernledningen har regelbundna möten under verkställande direktörens ledning.
Som ett resultat av det framgångsrika förvärvet av de amerikanska rättigheterna till Abstral® samt den planerade lanseringen av Zubsolv™, har Orexo skapat en grund för att etablera en framgångsrik kommersiell närvaro i USA. För att bäst lyckas med detta arbete och därigenom tillförsäkra optimal avkastning till aktieägarna i Orexo, anser Novo A/S och HealthCap att det är nödvändigt och önskvärt att knyta de oberoende styrelseledamöterna
närmare bolaget. På så sätt kan styrelseledamöterna stödja ledningen och Orexo kan dra operativ nytta av styrelseledamöternas kompetens och personliga nätverk för kommande analyser och beslutprocesser avseende Orexos framtid. För att kompensera,
ersätta och motivera de oberoende styrelseledamöterna att vara behjälpliga med den extra insats som denna förändringsprocess kräver beslöts på extra bolagsstämman den 13 juli 2012 att anta styrelseaktieägarprogrammet 2012/2017.
Intern styrning, kontroll och riskhantering avseende den finansiella rapporteringen är grundläggande i Orexos verksamhetsstyrning.
Avsikten med Orexos system och processer för riskhantering är att säkerställa att aktieägarna kan ha högt förtroende för den finansiella verksamheten och presenterade rapporter, inklusive uppgifterna i denna årsredovisning och samtliga delårsrapporter. Orexo har etablerat ett arbetssätt för att utveckla, implementera, driva och utvärdera den interna kontrollen och riskhanteringen avseende alla delar av företaget inklusive den finansiella rapporteringen.
Detta arbetssätt följer internationellt etablerad standard i branschen och består av ett ramverk med fem huvudkomponenter: kontrollmiljö, riskbedömning, kontrollaktiviteter, information och kommunikation samt uppföljning och utvärdering.
Styrelsen ansvarar enligt aktiebolagslagen för den interna kontrollen och styrningen av bolaget. För att behålla och utveckla en fungerande kontrollmiljö har styrelsen genomfört en riskkartläggning samt fastställt ett antal grundläggande kontrolldokument och rutiner av betydelse för den finansiella rapporteringen. Där ingår styrelsens arbetsordning och instruktion för VD, redovisnings- och rapportinstruktioner, vilka årligen genomgås och beslutas av styrelsen.
Därutöver möjliggörs kontinuerlig uppdatering och säkerhet i kontrollmiljön genom löpande översyn och regelbundna omvärderingar av riskprofiler inom olika funktioner.
Ansvaret för det dagliga arbetet med att upprätthålla kontrollmiljön åvilar primärt den verkställande direktören. VD rapporterar regelbundet till styrelsen och revisionsutskottet utifrån fastställda rutiner. Dessutom erhåller styrelsen regelbunden rapportering direkt från bolagets revisor. Cheferna inom bolaget har inom sina respektive områden definierade befogenheter, kontrollfunktioner och ansvar avseende den finansiella och interna kontrollen.
Orexo genomför regelbundet omfattande utvärderingar av finansiella risker och andra risker som kan påverka den finansiella rapporteringen. Genomgångarna omfattar alla delar av företaget och görs för att säkerställa att det inte finns några väsentliga risker för att fel kan uppstå i den finansiella rapporteringen. Det finns flera områden där kontroll av den finansiella informationen är speciellt viktig och Orexo har etablerat en heltäckande finansiell riskkarta som lyfter fram ett antal centrala potentiella risker i det finansiella rapportsystemet.
Företaget övervakar och utvärderar dessa områden kontinuerligt och andra områden regelbundet, för att skapa en heltäckande uppsättning av kontrollrutiner för att minimera riskerna på dessa områden. Vidare identifieras, behandlas och kontrolleras nya och befintliga risker genom diskussioner i ledningsgrupp, styrelse och revisionsutskott.
Mot bakgrund av de risker som identifierats i riskkartläggningen samt den kontinuerliga övervakningen av hanteringen av finansiell information har Orexo utvecklat kontrollaktiviteter som ger god intern kontroll över alla aspekter av den finansiella rapporteringen. Ett flertal styrande dokument och rutiner har varit i funktion under hela året för att hantera redovisning och bokföring. Standardrutiner, attestsystem, ekonomihandbok och riskkarta är exempel på sådana styrande dokument.
En extra kontrollnivå i redovisningssystemet uppnås genom att bolagets ekonomi- och controllerfunktioner är åtskilda. Dessa enheter ansvarar för att den finansiella rapporteringen är korrekt, fullständig och i tid. Orexo strävar efter att kontinuerligt förbättra de interna kontrollsystemen och har i vissa fall anlitat externa specialister för medverkan vid validering av dessa kontroller.
Orexo är ett noterat bolag i en av världens mest reglerade branscher – hälsovård. Utöver de mycket höga krav som NASDAQ OMX Stockholm och övervakande myndigheter ställer på informationens omfattning och korrekthet, har Orexo interna kontrollfunktioner för information och kommunikation som avser att säkerställa att korrekt finansiell och annan företagsinformation kommuniceras till medarbetare och andra intressenter.
Månadsvis rapporteras finansiell utveckling, status i Orexos utvecklingsprojekt samt övriga relevant information till styrelsen.
Företagets intranät ger detaljerad information om gällande rutiner i alla delar av företaget och beskriver kontrollfunktionerna och hur de implementeras.
Säkerheten kring all information som kan påverka bolagets marknadsvärde och att sådan information kommuniceras externt på ett korrekt sätt och i rätt tid är hörnstenar i företagets åtagande som ett noterat bolag. Dessa två faktorer och rutinerna för att hantera dem säkerställer att den finansiella rapporteringen mottas samtidigt av finansmarknadens aktörer och ger en rättvisande bild av företagets finansiella resultat och ställning.
Orexos ledning gör en månadsvis resultatuppföljning med analys av avvikelser från budget och föregående period. Orexos controllerfunktion gör också månatliga kontroller, utvärderingar och uppföljningar av den ekonomiska rapporteringen. Då en stor del av bolagets produktutveckling sker i projektform, görs en löpande uppföljning av dessa från en ekonomisk synvinkel. Styrelsen och revisionsutskottet går igenom årsredovisning och delårsrapporter inför publicering. Revisionsutskottet diskuterar särskilt redovisningsprinciper, risker och andra frågor i samband med rapporterna. I dessa diskussioner deltar även bolagets externa revisor.
Orexo har inte någon särskild granskningsfunktion (internrevision). Styrelsen utvärderar årligen behovet av en sådan funktion och har inte funnit det motiverat med hänsyn till bolagets storlek och struktur, där i stort sett hela bolagets verksamhet utförs från bolagets huvudkontor i Uppsala, att etablera en sådan särskild granskningsfunktion. Styrelsens uppföljning av den interna kontrollen avseende den finansiella rapporteringen sker främst genom revisionsutskottet. Bolagets samtliga delårsrapporter granskas av revisorerna.
Följande information finns tillgänglig på www.orexo.se (på svenska) och på www.orexo.com (på engelska): Bolagsordning
Det är styrelsen som har ansvaret för bolagsstyrningsrapporten för år 2012 på sidorna 68-74 och för att den är upprättad i enlighet med årsredovisningslagen.
Vi har läst bolagsstyrningsrapporten och baserat på denna läsning och vår kunskap om bolaget och koncernen anser vi att vi har tillräcklig grund för våra uttalanden. Detta innebär att vår lagstadgade genomgång av bolagsstyrningsrapporten har en annan inriktning och en väsentligt mindre omfattning jämfört med den inriktning och omfattning som en revision enligt International Standards on Auditing och god revisionssed i Sverige har.
Vi anser att en bolagsstyrningsrapport har upprättats, och att dess lagstadgade information är förenlig med årsredovisningen och koncernredovisningen.
Uppsala den 19 mars 2013 PricewaterhouseCoopers AB
Lars Kylberg Auktoriserad revisor
Styrelseledamot sedan 2012. Apotekare, Farmacie doktor och Docent vid Uppsala Universitets Farmaceutiska fakultet. Övriga uppdrag: Styrelseordförande i Farma Holding AS och styrelseledamot i Pozen Inc., Oasmia AB, Biocrine AB och Denator AB. Medlem av Kungliga Ingenjörsvetenskapsakademien (IVA).
Tidigare uppdrag: VD på Swedish Orphan Biovitrum AB 2007–2010. Verksam inom Astra/AstraZeneca 1978–1989 och 1991–2007, senast som ansvarig för global läkemedelstveckling, marknadsföring och affärsutveckling inom AstraZeneca samt VD för AstraZeneca Sweden AB. VD för Astra Hässle AB och ansvarig för F&U inom KABI.
Innehar 3 000 aktier samt optioner berättigande till teckning av 135 000 aktier.
45 000 aktier.
Styrelseledamot sedan 2012. BA Biology och MBA Finance. Övriga uppdrag: VD för Aerocrine AB. Tidigare uppdrag: VP på UCB, seniora positioner inom Johnson&Johnson, bland annat som chef för McNeil Specialty Products. Innehar optioner berättigande till teckning av
Styrelseledamot sedan 2008.
B. Pharm., Ph.D., D.Sc (Hon) F. Med. Sci. Andra uppdrag: Gästprofessor vid Universiteten i Bristol, Surrey, Imperial och Strathclyde. President emeritus i förtroenderådet för British Pharmacological Society och rådsmedlem i Academy of Medical Sciences. Oberoende styrelseledamot i Addex, Covagen och Karolinska Development.
Tidigare uppdrag: 25-årig erfarenhet från läkemedelsindustrin, mest inom grundläggande läkemedelsforskning först för Parke Davis, sedan för Smith Kline & French och därefter för Merck. Exekutiv farmakologichef vid Neuroscience Research Centre 1990–2002 och därefter som exekutiv chef för den europeiska licensierings och externa forskningsenheten för Merck. Innehar optioner berättigande till teckning av 60 688 aktier.
Styrelseledamot sedan 2002. Civilingenjör. Övriga större uppdrag: Partner i HealthCap och styrelseledamot i HealthCap AB, Aerocrine AB, PulmonX Inc. och 20/10 Perfect Vision AG. Tidigare uppdrag: Tio års erfarenhet från investment banking. Innehar 963 aktier indirekt.
Styrelseledamot sedan 2012. Civilekonom.
Övriga större uppdrag: Styrelseledamot och ordförande i revisionsutskottet i Apoteket AB och ÅF AB, styrelseledamot i Skandia Liv AB och ledamot i Rädda Barnens Advisory Board i Sverige.
Tidigare uppdrag: Ekonomi- och finansdirektör på OMX, Carnegie och Apoteket AB, VD på Apoteket AB and finanschef på Investor AB, samt styrelseledamot i Vasakronan AB och Apotekets pensionsstiftelse.
Innehar 10 000 aktier samt optioner berättigande till teckning av 45 000 aktier.
Styrelseledamot sedan 2010. Medicine doktor, MBA. Övriga uppdrag: Senior partner i Novo Growth Equity inom Novo A/S. Tidigare uppdrag: 15 år på Novo Nordisk; V.P. International Marketing, Corporate VP Haemostasis och Chief Medical Officer BioPharm, V.P. Haematology Business Unit, V.P. BioPharm Business Unit, och Corporate V.P. Global Development, Clinical Operations Management på Novo Nordisk HQ.
Innehar inga aktier i Orexo.
Verkställande direktör sedan februari 2013, anställd sedan 2011. Civilekonom.
Tidigare uppdrag: Internationell, kommersiell erfarenhet från läkemedelsindustrin från Pfizer och Boston Consulting Group (BCG). Styrelseledamot i Läkemedelsindustriföreningen (LIF). Innehar 13 770 aktier samt optioner berättigande till teckning av 110 000 aktier.
Finanschef / SVP Chief Financial Officer sedan 2011.
Civilekonom.
Övriga uppdrag: Styrelseledamot i Pfizer Pension Trust Sweden och Alfa-Lavals pensionsstiftelse. Tidigare uppdrag: CFO på Micronic Mydata, finanschef på Alfa-Laval, Procordia och Pharmacia & Upjohn.
Innehar optioner berättigande till teckning av 100 000 aktier.
Vice verkställande direktör samt grundare av Orexo. Apotekare.
Tidigare uppdrag: Styrelseledamot 1995-2003 och verkställande direktör 1997-2002 samt under fem månader 2003-2004. Verkställande direktör för NeoPharma Production AB och tio års erfarenhet från Läkemedelsverket. Innehar 495 250 aktier och optioner berättigande till teckning av 185 000 aktier.
Tf Chief Operating Officer, anställd sedan 2012. Civilingenjör i kemiteknik.
Tidigare uppdrag: Mångårig erfarenhet från Astra & Astra Zeneca som chef för API Supply, chef för UK Operations och chef för Global Projects/ Change Management.
Innehar inga aktier eller optioner i Orexo.
Tidigare uppdrag: Mångårig erfarenhet från flera stora läkemedelsföretag och framför allt internationella, strategiska uppgifter inom Regulatory Affairs, bland annat från AstraZeneca. Innehar optioner berättigande till teckning av 77 500 aktier.
Chef för Regulatory Affairs sedan 2008. Apotekare.
Farmacie doktor och docent i farmaceutisk biokemi.
Tidigare uppdrag: Mångårig erfarenhet från ledande befattningar inom forskning och utveckling på Sobi, Biovitrum, AstraZeneca, Astra och Pharmacia. Laborator vid Läkemedelsverket. Professor i läkemedelsformulering och under flera år adjungerad professor i läkemedelsadministrering.
Innehar optioner berättigande till teckning av 125 000 aktier.
HR-direktör sedan 2011. Personalvetare. Tidigare uppdrag: Mångårig HR-erfarenhet från Ericsson AB, OMX och Inera AB. Innehar optioner berättigande till teckning av 20 000 aktier.
Verkställande direktör och koncernchef mellan februari 2011 och februari 2013. Apotekare.
Tabellerna nedan visar finansiell information avseende Orexo-koncernen för räkenskapsåren 2008 till 2012.
| Resultaträkningsinformation | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2012 | 2011 | 2010 | 2009 | 2008 | ||||
| Nettoomsättning | 326,3 | 199,6 | 210,5 | 236,1 | 233,3 | |||
| Kostnad sålda varor | –27,9 | –29,0 | –26,3 | –23,6 | –17,4 | |||
| Bruttoresultat | 298,4 | 170,6 | 184,2 | 212,5 | 215,9 | |||
| Försäljningskostnader | –62,0 | –50,1 | –35,2 | –39,3 | –38,8 | |||
| Administrationskostnader | –82,6 | –49,6 | –46,8 | –46,3 | –55,3 | |||
| Forsknings- och utvecklingskostnader | –216,2 | –194,4 | –161,1 | –222,2 | –238,1 | |||
| Övriga rörelsekostnader och rörelseintäkter | –17,1 | –268,0 | –22,8 | –3,8 | 3,8 | |||
| Rörelseresultat | –79,4 | –391,5 | –81,8 | –99,1 | –112,5 | |||
| Finansnetto | –8,2 | –7,9 | –7,5 | 2,1 | 9,0 | |||
| Resultat efter finansiella poster | -87,6 | –399,4 | –89,3 | –96,9 | –103,5 | |||
| Inkomstskatt | 1,7 | 7,4 | – | –1,1 | 0,4 | |||
| Årets resultat | –85,9 | –392,0 | –89,3 | –98,1 | –103,1 |
| 2012 | 2011 | 2010 | 2009 | 2008 | |
|---|---|---|---|---|---|
| Immateriella anläggningstillgångar | 135,2 | 150,9 | 407,4 | 447,0 | 392,0 |
| Materiella anläggningstillgångar | 35,1 | 39,2 | 41,7 | 45,8 | 50,3 |
| Finansiella anläggningstillgångar | 18,5 | – | – | – | – |
| Varulager | 28,3 | 26,7 | 8,0 | 8,4 | 14,0 |
| Kundfordringar | 17,5 | 56,9 | 99,2 | 31,8 | 28,8 |
| Övriga omsättningstillgångar | 19,1 | 25,5 | 20,6 | 28,9 | 28,7 |
| Kassa och bank | 228,1 | 246,9 | 135,8 | 87,4 | 188,2 |
| Summa tillgångar | 481,8 | 546,1 | 712,7 | 649,3 | 702,0 |
| Eget kapital | 191,2 | 311,1 | 468,2 | 548,6 | 569,8 |
| Räntebärande skulder | 120,6 | 120,9 | 103,9 | 16,0 | – |
| Icke-räntebärande skulder och avsättningar | 170,0 | 114,1 | 140,6 | 84,7 | 132,2 |
| Summa eget kapital och skulder | 481,8 | 546,1 | 712,7 | 649,3 | 702,0 |
| Kassaflödesinformation | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Kassaflöde från den löpanden verksamheten före förändring av rörelsekapital |
–61,0 | –117,2 | –49,4 | –79,3 | –91,2 | ||
| Kassaflöde från förändring av rörelsekapital | 89,7 | – | 6,4 | –54,6 | –10,3 | ||
| Kassaflöde från den löpande verksamheten | 28,7 | –117,2 | –43,0 | –133,9 | –101,5 | ||
| Förvärv av materiella anläggningstillgångar | –5,8 | –4,7 | –3,4 | –3,2 | –1,6 | ||
| Förvärv av dotterbolag | – | –10,3 | – | 24,7 | –0,3 | ||
| Försäljning av materiella anläggningstillgångar | 0,6 | – | – | – | – | ||
| Försäljning joint venture | 12,1 | – | – | – | – | ||
| Kassaflöde efter investeringsverksamheten | 35,6 | –132,3 | –46,4 | –112,4 | –103,4 | ||
| Likvid vid emission av konvertibla skuldebrev | – | – | 111,2 | – | – | ||
| Amortering av lån | –2,3 | – | –16,0 | – | – | ||
| Upptagna lån | – | 11,7 | – | 16,0 | – | ||
| Nyemissioner | 0,8 | 232,0 | – | 0,1 | – | ||
| Återköp av aktier | –53,0 | ||||||
| Årets kassaflöde | –18,9 | 111,5 | 48,8 | –96,3 | –103,4 | ||
| Likvida medel, vid årets slut | 228,1 | 246,9 | 135,8 | 87,4 | 188,2 |
| 2012 | 2011 | 2010 | 2009 | 2008 | |
|---|---|---|---|---|---|
| Tillväxt i nettoomsättning, % | 63,5 | –5,2 | –10,8 | 1,2 | 204,0 |
| Marginaler och lönsamhet | |||||
| Bruttomarginal, % | 91,4 | 85,5 | 87,5 | 90,0 | 92,5 |
| Vinstmarginal, % | –26,8 | –200,1 | –42,4 | –41,0 | –44,4 |
| Rörelsemarginal, % | –24,3 | –196,1 | –38,8 | –42,0 | –48,2 |
| Avkastning på totalt kapital, % | –13,9 | –52,7 | –11,9 | –13,7 | –13,9 |
| Avkastning på eget kapital, % | –32,8 | –77,7 | –17,9 | –17,0 | –16,8 |
| Avkastning på sysselsatt kapital, % | –19,9 | –63,3 | –14,2 | –15,7 | –16,9 |
| Kapitalstruktur | |||||
| Rörelsekapital, netto, miljoner kr | –92,8 | 1,7 | –2,7 | 5,3 | –50,3 |
| Rörelsekapital, netto/nettoomsättning, % | –14,0 | –0,2 | 0,6 | –9,5 | –23,8 |
| Operativt kapital, miljoner kr | 83,7 | 185,2 | 436,3 | 477,2 | 381,6 |
| Kapitalomsättningshastighet, gånger | 242,7 | 64,2 | 46,1 | 55,0 | 61,3 |
| Eget kapital, miljoner kr | 191,2 | 311,1 | 468,2 | 548,6 | 569,8 |
| Nettoskuldsättning, miljoner kr | –107,5 | –125,9 | –31,9 | –71,4 | –188,2 |
| Skuldsättningsgrad, gånger | 63 | 39 | 22,2 | – | – |
| Soliditet, % | 39,7 | 57,0 | 65,7 | 84,5 | 81,2 |
| Balanslikviditet | 173,5 | 301,4 | 188,3 | 233,7 | 213,2 |
| Kassalikviditet | 156,7 | 278,8 | 182,6 | 221,1 | 201,7 |
| Räntetäckningsgrad, gånger | Neg | Neg | Neg | Neg | Neg |
| Anställda | |||||
| Genomsnittligt antal anställda | 111 | 110 | 105 | 124 | 123 |
| Antal anställda vid årets slut | 97 | 118 | 105 | 108 | 128 |
| Personalkostnader, miljoner kr | 138,1 | 117,6 | 120,3 | 128,6 | 128,5 |
| Information per aktie | |||||
| Före utspädning | |||||
| Genomsnittligt antal aktier, tusental | 29 449 | 27 167 | 23 403 | 22 715 | 21 617 |
| Antal aktier vid periodens slut, tusental | 28 825 | 29 865 | 23 404 | 23 401 | 21 617 |
| Resultat per aktie efter skatt, kr | –2,92 | –14,43 | –3,81 | –4,3 | –4,8 |
| Eget kapital, kr | 6,63 | 10,42 | 20,01 | 23,4 | 26,4 |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten per aktie, kr | 0,97 | –4,32 | –1,84 | –5,90 | –4,69 |
| Utdelning, kr | – | – | – | – | – |
| Efter utspädning | |||||
| Genomsnittligt antal aktier, tusental | 32 101 | 29 706 | 25 501 | 23 801 | 22 689 |
| Antal aktier vid periodens slut, tusental | 31 645 | 32 371 | 25 943 | 24 488 | 22 685 |
| Resultat per aktie efter skatt, kr | –2,92 | –14,43 | –3,81 | –4,3 | –4,8 |
| Eget kapital, kr | 6,04 | 9,61 | 18,05 | 22,4 | 25,1 |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten per aktie, kr | 0,89 | –4,32 | –1,84 | –5,90 | –4,69 |
Årsstämma i Orexo AB hålls onsdagen den 11 april 2013 kl 17:00 på Orexo AB, Virdings allé 32A i Uppsala.
Rätt att delta i stämman har den, som dels upptagits som aktieägare i den av Euroclear Sweden AB förda aktieboken fredagen den 5 april 2013, dels anmäler sig till stämman senast fredagen den 5 april 2013 per post under adress Orexo AB, Box 303, 751 05 Uppsala, per telefon 018-780 88 00, per telefax 018-780 88 88 eller via e-post [email protected].
Vid anmälan ska anges namn, person- eller organisationsnummer, antal aktier, telefon dagtid, samt, i förekommande fall, det antal biträden (högst två) som avses medföras vid stämman. Om aktieägare avser att låta sig företrädas av ombud, bör fullmakt i original och övriga behörighetshandlingar biläggas anmälan. Fullmaktsformulär tillhandahålls www.orexo.se.
En aktieägare som låtit förvaltarregistrera sina aktier hos bank eller annan förvaltare måste tillfälligt registrera aktierna i eget namn för att få delta i stämman. Sådan omregistrering måste vara verkställd fredagen den 5 april 2013. Detta innebär att aktieägaren i god tid före denna dag måste meddela sin önskan härom till förvaltaren.
Fullständig information avseende årsstämman finns på bolagets hemsida www.orexo.se.
Årsredovisning 21 mars 2013 Årsstämma 2013 11 april 2013 Delårsrapport januari – mars 2013 26 april 2013 Delårsrapport januari – juni 2013 12 juli 2013 Delårsrapport januari – september 2013 23 oktober 2013
Kontakta Investor Relations Beata Augenblick 018-780 88 00 [email protected]
En opioid med starkt smärtlindrande effekt.
Anestesi Narkos.
Buprenorfin En opioid med starkt smärtlindrande effekt.
CLI Cysteinyl Leukotriene Inhibitor.
Den process genom vilken ett läkemedel får den sammansättning och form som möjliggör att den aktiva substansen fungerar på ett optimalt sätt.
Beskriver processer genom vilka ett läkemedel absorberas, distribueras och elimineras av kroppen.
Ett läkemedels egenskaper eller särdrag med tyngdpunkt på dess medicinska verkan.
Studier främst av ett läkemedels säkerhet. Görs på friska frivilliga människor.
Studier av ett läkemedels säkerhet och effekt samt lämplig dos. Görs på ett begränsat antal patienter.
Studier av ett läkemedels säkerhet och effekt i den kliniska verkligheten. Görs på ett stort antal patienter.
En opioid med liknande verkan på levande organismer som morfin. Används huvudsakligen för att uppnå anestesi och smärtlindring.
Undersökning av magsäcken, matstrupen eller tolvfingertarmen.
En kortvarig intensiv smärtepisod som uppträder utöver en i övrigt välkontrollerad, långvarig opioidbehandlad smärta.
Kraftig halsbränna som orsakas av läckage av magsyra genom den övre magmunnen upp i matstrupen.
Kraftig halsbränna som orsakas av läckage av magsyra genom den övre magmunnen upp i matstrupen.
Good Manufacturing Practice, god tillverkningssed.
Helicobacter pylori En bakterie som infekterar magsäckens slemhinna.
Ett samarbete där företag går samman i ett nytt bolag för att kunna utveckla ett projekt tillsammans.
Studier av ett läkemedels effekt och säkerhet i människa.
Något som fäster på slemhinnan.
Motgift mot opioider.
Samlingsnamn för ämnen som via opioidreceptorer verkar på nervceller, huvudsakligen i centrala nervsystemet.
Smärtstillande opioid.
Prostaglandin (PG) E2 – biologiskt aktiv mediator som bildas från arakidonsyra.
Studier av ett läkemedels effekt och säkerhet innan man går in i människa. Kan göras i djur och olika cellsystem.
Hösnuva.
Under tungan.
Administration över slemhinna.
En läkemedelssubstans som används vid tillfälliga och kortvariga sömnbesvär.
Building tools?
Free accounts include 100 API calls/year for testing.
Have a question? We'll get back to you promptly.