Prestige BioPharma Limited

M&A Activity • May 26, 2025

프레스티지바이오파마/투자판단 관련 주요경영사항/(2025.05.26)투자판단 관련 주요경영사항(Tuznue (HD201,Trastuzumab 바이오시밀러) 판매에 대한 라이선스 및 공급 계약 체결)

투자판단 관련 주요경영사항

1. 제목		Tuznue (HD201,Trastuzumab 바이오시밀러) 판매에 대한 라이선스 및 공급 계약 체결
2. 주요내용		1. 계약상대방 : 테바 파마슈티컬스(Teva Pharmaceuticals International GmbH) 2. 계약의 내용 : - 유럽연합진행위원회(EC) 최종판매허가 획득한 Tuznue (HD201, Trastuzumab 바이오시밀러)에 대한 유럽 지역 내 상업화 권한 부여 및 제품 공급 3. 계약체결일 : 2025년 05월 23일 (유럽 현지 기준) 4. 계약기간 : 라이선스 및 공급계약은 유럽 각 국가별로 제품 출시로부터 5년까지 유효 5. 계약조건 : 총 마일스톤 금액과 로열티는 판매 수량에 따라 정해지며, 구체적인 수치는 계약 상대방과 계약상 비밀유지 조건에 따라 비공개 되었습니다. 6. 기술의 내용 : - 원약인 허셉틴(성분명 : Trastuzumab)은 글로벌 제약사 로슈(Roche)가 개발한 항암제입니다. - 본 계약은 당사 파이프라인 Tuznue (HD201, Trastuzumab 바이오시밀러)에 관련 사항입니다. - Tuznue의 대상질환명(적응증) : HER2 양성 전이성 유방암, HER2 양성 초기 유방암, 전이성 위암 등
3. 이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일		2025-05-24
- 사외이사 참석여부	참석(명)	-
불참(명)	-
- 감사(사외이사가 아닌 감사위원) 참석여부		-
4. 기타 투자판단과 관련한 중요사항
- 본 계약의 이행은 해당 계약서에 명시된 조건에 따릅니다. - 본 계약에 포함된 마일스톤 지급 조건은 달성 여부에 따라 변동 가능하며, 조건이 충족되지 않을 경우 미실현될 수 있습니다. - 상기 '2. 주요내용 상 계약조건'은 계약 상대방과 계약상 비밀유지 조건에 따라 비공개 되었습니다. - 상기 '3. 이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일'은 계약체결 사실확인일이며, 한국시간 기준입니다. - 향후 주요 계약내용 변경 및 공시의무 발생시 지체없이 공시할 예정입니다.
※ 관련공시	-

【공시유보 관련사항】

1. 유보사항	5. 계약조건
2. 유보사유	경영상 비밀유지
3. 유보기한	2035-12-31