Annual Report • Mar 27, 2013
Annual Report
Open in ViewerOpens in native device viewer
Årsredovisning 2012
BioInvent fokuserar på att ta fram innovativa antikroppsläkemedel mot cancer. Forskningen är integrerad med bolagets teknologiplattform, som också ligger till grund för externa läkemedelsprogram med större bolag.
I dagsläget driver bolaget tre läkemedelsprojekt inom cancer, främst hematologiska cancerformer, där det medicinska behovet anses vara stort. Inriktningen på cancer är ett resultat av den strategiska översyn som genomfördes under året.
Den industriella positionen underbyggs av en unik teknologiplattform för utveckling av antikroppsläkemedel.
Målsättningen är att bedriva verksamheten på ett sådant sätt att kostnaderna för basverksamheten finansieras av intäkter från de olika samarbeten som bolaget har ingått.
| MSEK | 2012 | 2011 |
|---|---|---|
| Rörelsens intäkter | 43 | 125 |
| Årets resultat | -188 | -67 |
| Likvida medel | 100 | 174 |
| VD har ordet | 4 |
|---|---|
| Marknads- och projektöversikt | 6 |
| Förvaltningsberättelse | 11 |
| Koncernens rapport över totalresultat |
17 |
| Koncernens rapport över finansiell ställning |
18 |
| Koncernens rapport över kassaflöden |
19 |
| Koncernens rapport över | |
| förändringar av eget kapital | 20 |
| Moderbolagets resultaträkning | 21 |
| Moderbolagets balansräkning | 22 |
| Moderbolagets kassaflödesanalys | 23 |
| Moderbolagets förändringar av eget kapital |
24 |
| Redovisningsprinciper och | |
| upplysningar i noter | 25 |
| Revisionsberättelse | 39 |
| Bolagsstyrningsrapport | 40 |
| BioInvent-aktien | 44 |
| Fem år i sammandrag | 46 |
| Styrelse och revisorer | 48 |
| Företagsledning | 49 |
| Årsstämma | 50 |
BioInvents förändringsarbete med inriktning mot en mer självfinansierad affärsmodell har inletts. Vårt mål är att dra ned kostnadsnivån till mindre än hälften av tidigare nivå, vilket vi räknar med att nå under 2013, samt att öka fokus på nya affärer. Det är också glädjande att konstatera att intresset för vår teknologiplattform fortsätter att vara starkt. Genom en unik funktionsbaserad användning av BioInvents antikroppsbibliotek n-CoDeR® öppnar vi nu nya horisonter såväl för våra kunder som för oss själva.
Som en del i denna nya strategi beslutade vi att fokusera våra resurser på cancerområdet, ett område där vår plattform är särskilt väl lämpad för att generera nya läkemedelskandidater. Ur n-CoDeR®biblioteket kan vi från mer än 20 miljarder antikroppsgener selektera våra kandidater, som sedan snabbt konverteras till antikroppar. Då antikropparna är helt humana tolereras de väl i människa. Den nya funktionsbaserade plattformen, kallad F.I.R.S.T™, kan på ett nytt sätt identifiera de målstrukturer som är associerade med sjuk vävnad i direkt jämförelse med frisk. Samtidigt kan de biologiskt mest effektiva antikropparna mot målstrukturen kartläggas. F.I.R.S.T™-teknologin möjliggör både upptäckt av nya, sedan tidigare okända målstrukturer, och nya funktioner av redan kända målstrukturer. Det senare är viktigt då det kan leda till en unik förståelse för hur antikroppar mot kända målstrukturer kan användas för behandling av nya sjukdomar. Ett exempel på detta är BioInvents utveckling av anti-ICAM-1 antikroppen BI-505 mot multipelt myelom.
Läkemedelsforskning handlar om precision och det var just den insikten som drev oss till att hitta nya funktioner hos vår teknologiplattform. Vi verkar i frontlinjen av denna forskning och konkurrensen är påtaglig. Jag är dock övertygad om att BioInvent kommer att nå långt genom att tillämpa egenutvecklade spjutspetsteknologier för framtagning och utveckling av nya antikroppsläkemedel. Det är också på detta sätt som vi räknar med att över tiden fortsätta att attrahera samarbetspartners som bidrar till BioInvents utveckling.
Läkemedelsforskning handlar också om uthållighet. Vår första kliniska studie med BI-505 tog något längre tid än vad vi ursprungligen hade tänkt oss. Det är då så mycket mer glädjande att vi nu kan konstatera att BI-505, som har ett unikt angreppssätt på cancersjukdomen multipelt myelom, levde upp till våra förväntningar om god tolerabilitet och biologisk aktivitet. Av de patienter som erbjöds förlängd behandling med BI-505 uppvisade sju av 29 patienter stabil sjukdom under minst två månader och vi går nu vidare med en mindre uppföljningsstudie på patienter med ett förstadium till multipelt myelom.
Multipelt myelom är en svårartad cancerform, vars förekomst kommer att öka i takt med att västvärldens befolkning "Kombinationen av interna och externa läkemedelsprogram samt ett teknologierbjudande som öppnar nya horisonter inom antikroppsutveckling ger oss de bästa av förutsättningar att utveckla BioInvent framöver."
lever allt längre. Dagens behandlingar har förbättrat överlevnaden hos svårt sjuka patienter, dock till priset av betydande biverkningar och sänkt livskvalitet. Intresset för att utveckla nya, mer patientvänliga behandlingar är stort och vi befinner oss i ett växande forskningsfält. Med den studie som vi startar i år avser vi att samla in mer data om den biologiska aktiviteten hos BI-505 och på så sätt ytterligare förbereda för registreringsgrundande studier.
För ett bolag som BioInvent är det viktigt att hitta lämpliga former för samarbeten med såväl industri som akademi. Jag vill framhålla de två större samarbeten som ingicks under året, ett med det franska läkemedelsbolaget Servier och ett annat med det ledande brittiska cancerforskningsinstitutet CRT. Samtidigt avslutade vi andra samarbeten och projekt sedan kliniska data gett tydliga svar på frågor som vi ställt oss. Vår organisation har en lång erfarenhet av att just samarbeta och anpassa sig till nya förutsättningar, vilket är grunden för att bli framgångsrik i denna industri.
När vi nu blickar in i 2013 är det därför med förhoppningar om ett starkt år. Förutom BI-505, vill jag också understryka att vi har identifierat två nya produktkandidater, ADC-1013 och BI-1206 där nästa utvecklingssteg är toxikologiska studier. Vidare ser vi fram emot att några av våra externa läkemedelsprogram kommer att nå klinisk fas under 2013. Kombinationen av interna och externa läkemedelsprogram samt ett teknologierbjudande som öppnar nya horisonter inom antikroppsutveckling ger oss de bästa av förutsättningar att utveckla BioInvent framöver. Antikroppsläkemedel är en växande marknad och ett starkt segment inom läkemedelsindustrin. Vi avser att vara med och se till att denna positiva utveckling fortsätter.
Slutligen vill jag tacka min företrädare Svein Mathisen för hans goda insatser som bolagets VD under lång tid. Svein förde BioInvent från ett plattformsbolag till ett företag med fokus på produkter. Jag vill också tacka våra anställda för de viktiga insatser som alla gjort under 2012. BioInvent är trots ett utmanande 2012 väl rustat för att ta tillvara på nya möjligheter.
Lund, mars 2013 Cristina Glad, tf VD
Marknaden för antikroppsläkemedel fortsatte att utvecklas starkt under 2012 och uppgår nu till ca 50 Mdr USD. Antikroppsläkemedel förväntas fortsätta vara det starkaste segmentet inom den forskande läkemedelsindustrin med en årlig tillväxt på i genomsnitt 8 procent under åren 2010-161 . Andra stora läkemedelssegment, t ex småmolekyler, proteinläkemedel och vacciner, förväntas ha en lägre tillväxt. BioInvent inriktar sin forskning mot cancerterapier, som är den enskilt största tillämpningen för antikroppar. Världens mest sålda läkemedel, Humira (adalimumab, Abbott Laboratories), är en monoklonal antikropp och nådde under 2012 en försäljning motsvarande 9,3 Mdr USD. Världens tre mest sålda cancerläkemedel – Herceptin® (trastuzumab, Roche), Avastin® (bevacizumab, Roche) och Rituxan® (rituximab, Roche) – är alla antikroppar och sålde under 2012 för 6,2–6,5 Mdr USD vardera.
Det finns flera skäl till att antikroppsläkemedel har blivit framgångsrika och representerar ett stort värde för företagen som utvecklat dem. Antikroppar är naturens egna försvarsmolekyler. De är högst selektiva och i sin naturliga form mycket väl tolererade av kroppen. De förmedlar en precis effekt och interagerar naturligt med resten av immunsystemet, som därmed kan modulera antikroppens terapeutiska effekt. Dessutom har antikroppsläkemedel delvis andra användningsområden än traditionella läkemedel. De kan med fördel riktas mot t.ex. extracellulära molekyler eller cellyteproteiner; två viktiga grupper av målproteiner som kan vara svåra att påverka med traditionella småmolekylära läkemedel. Naturligt förekommande antikroppar har i kroppen denna uppgift – att känna igen främmande ämnen och celler, så att de kan oskadliggöras. Utvecklingstiden för antikroppsläkemedel har även visats vara kortare än för traditionella läkemedel med lägre utvecklingskostnad som direkt följd2 .
Den starka, underliggande marknaden för antikroppsläkemedel har det senaste decenniet medfört ett ökande intresse för utveckling av dessa läkemedel. Traditionellt sett har antikroppsläkemedel utvecklats av forskningsintensiva bioteknikföretag, men en lång rad av dessa är numera uppköpta av betydligt större läkemedelsföretag med egna försäljningsorganisationer. Ett av de större förvärven under 2012 var Amgens uppköp i januari av Micromet värderat till 1,2 Mdr USD. Bland de fristående bolag som, i konkurrens med BioInvent, fortfarande utvecklar antikroppsläkemedel kan nämnas Morphosys, Regeneron, Ablynx, Immunogen, Genmab och Seattle Genetics.
BI-505 utvecklas för behandling av multipelt myelom, en blodcancersjukdom som startar i patientens benmärg. BI-505 är en
1 Datamonitor 2009. 2 Tufts CSDD Impact Report November/December 2011. fullt human antikropp riktad mot det naturligt förekommande cellyteproteinet Intracellular Adhesion Molecule 1 (ICAM-1). Resultat från en fas I-studie av BI-505 på 35 patienter med långt framskridet multipelt myelom presenterades i januari 2013. Enligt den preliminära analysen uppvisade BI-505 god säkerhetsprofil. I de dosgrupper där förlängd behandling erbjöds uppvisade 24 % av dessa svårt sjuka patienter stabil sjukdom under minst två månader, vilket indikerar positiv effekt av BI-505. Under 2013 kommer ytterligare en klinisk studie av BI-505 att inledas, denna gång på obehandlade patienter med ett förstadium till multipelt myelom.
Multipelt myelom utgör ca 1 procent av alla cancerfall och 13 procent av antalet fall av blodcancer, vilket gör den till den näst vanligaste blodcancerformen efter non-Hodgkins lymfom. I västvärlden registeraras varje år i genomsnitt 5,6 nya fall av multipelt myelom per 100 000 invånare, vilket motsvarar ca 60 000 nya fall varje år3 . Sjukdomen uppträder i regel i hög ålder och genomsnittspatienten är 70 år vid diagnos.
Läkemedelsmarknaden för multipelt myelom uppgick under 2012 till ca 9 Mdr USD (Revlimid®, Velcade®, Zometa® och Thalidomid®) och förväntas till 2017 uppgå till ca 13 Mdr USD4 . Marknaden domineras av Revlimid® (lenalidomid, Celgene) och Velcade® (bortezomib, Takeda/Johnson&Johnson), med en försäljning på 3,8 Mdr respektive 2,3 Mdr USD under 2012, en tillväxt på 13 procent jämfört med 2011. Den goda tillväxten förväntas hålla i sig under kommande år. Detta bland annat på grund av en trend mot att sätta in behandling av sjukdomen i tidigare stadier, men också på grund av att kvarvarande äldre och billiga mediciner byts ut mot de effektivare men dyrare, nya preparaten. Tillväxten i marknaden väntas också drivas på av två nyligen godkända uppföljande läkemedel för behandling av multipelt myelom, Kyprolis® (carfilzomib, Onyx Pharmaceuticals) och Pomalyst® (pomalidomide, Celgene). De närmast konkurrerande produkterna till BI-505 är de antikroppar som befinner sig i klinisk fas, t ex elotuzumab (Bristol-Myers Squibb) och daratumumab (Genmab/Johnson&Johnson).
Genom ett optionsavtal med Alligator Bioscience erhöll BioInvent under 2012 rätten att utveckla produktkandidaten ADC-1013 tillsammans med Alligator Bioscience. Antikroppen är framtagen ur BioInvents antikroppsbibliotek n-CoDeR®. Parterna kommer att dela lika på framtida kostnader och intäkter från projektet.
ACD-1013 är en så kallad agonistisk (aktiverande) antikropp med stimulerande effekt på kroppens eget immunförsvar.
3 National Cancer Institute, statistics review 1975–2007.
BioInvent utvecklar antikroppsläkemedel – det snabbast växande segmentet på läkemedelsmarknaden med en total årlig försäljning på över 50 miljarder dollar.
Målproteinet för ADC-1013 är uttryckt på immunförsvarsceller som är kritiska för cancerpatientens förmåga att aktivera kroppsegna försvarsmekanismer mot tumörceller. Målproteinet är också uttryckt på flera olika typer av tumörceller, bland annat olika blodcancertyper. ADC-1013 har i prekliniska studier visat stark immunstimulerande förmåga och starka tumörhämmande effekter. Utveckling av processen för produktion av ADC-1013 är påbörjad. Efter uppskalning och produktion av antikroppen är nästa steg i utvecklingen toxikologiska studier, vilka beräknas pågå under 2013.
BI-1206 är en internt utvecklad, så kallad antagonistisk (blockerande) antikropp riktad mot det immunhämmande målproteinet Fc gamma receptor IIb, CD32b. Genom att stänga av den immunhämmande effekten hos CD32b och skapa en mer immunostimulerande omgivning har BI-1206 potentialen att förstärka den terapeutiska effekten hos flera, redan idag godkända antikroppsläkemedel. Rituximab (Rituxan®, Roche) är ett godkänt antikroppsläkemedel som används bl a vid behandling av non-Hodgkins lymfom och data visar att CD32b är direkt involverad i utvecklande av tumörcellernas resistens mot rituximab. Dessutom är målproteinet CD32b överuttryckt på tumörceller hos patienter
med de svåraste typerna av non-Hodgkins lymfom, vilket kan göra dessa patienter mer mottagliga för behandling med BI-1206.
Kombinerad behandling med BI-1206 och rituximab har potentialen att avsevärt förbättra behandlingen av patienter med non-Hodgkins lymfom, den vanligaste formen av blodcancer, men även andra former av hematologisk cancer där rituximab är standardbehandling. Initialt inriktas utvecklingen av BI-1206 på indikationen non-Hodgkins lymfom, men prekliniska studier är också planerade för utvärdering av antikroppens potential i andra former av hematologisk cancer, i solida cancerformer och i kombination med andra antikroppar än rituximab. Produkten utvecklas i samarbete med en ledande forskargrupp i Southampton, UK.
Utveckling av processen för produktion av BI-1206 är påbörjad. Efter uppskalning och produktion av antikroppen är nästa steg i utvecklingen toxikologiska studier, vilka beräknas starta under början av 2014.
BioInvent bedömer att marknaden för en behandling med BI-1206 i kombination med andra antikroppar är betydande. Endast Rituxan sålde under 2012 för 7,1 Mdr USD, varav merparten inom hematologisk cancer, och är därmed världens näst mest sålda antikroppsläkemedel. I olika studier har så många som hälften av de cancerpatienter som svarat på en första Rituxanbehandling visat sig vara resistenta mot läkemedlet vid återfall.
Under 2012 ingick BioInvent ett samarbete med Cancer Research Technology (CRT), en kommersiellt inriktad del av Cancer Research UK, och universitetssjukhuset Queen Mary, kring identifikation av nya antikroppsläkemedel inom onkologi. Samarbetet är inriktat på att utveckla funktionsmodulerande antikroppar mot tumörassocierade makrofager (TAM), en variant av makrofager som har onkogen, eller cancerdrivande, effekt. Avtalet ger BioInvent rätt att, i utbyte mot milstolpsbetalningar och royalty till CRT, utveckla och marknadsföra läkemedelsprodukter som härrör från samarbetet.
BioInvent ska tillsammans med forskare under ledning av Dr Thorsten Hagemann, senior research fellow vid Cancer Research UK, identifiera nya målproteiner för läkemedelsutveckling. I samarbetet kommer BioInvents F.I.R.S.T™-teknologi att användas, medan Dr Hagemann och hans grupp kommer att förse samarbetet med spjutspetskompetens och unika sjukdomsmodeller.
Makrofager är dynamiska celler som, beroende på signaler från omgivningen, kan anta såväl tumördrivande (TAM) som tumörhämmande (klassiska makrofager) egenskaper och funktioner. I vissa cancertyper utgör makrofager en större del av tumörens massa än tumörcellerna själva. Antikroppsmedierad
"utbildning" av makrofager med tumörhämmande funktion är således ett mycket attraktivt terapeutiskt koncept och representerar ett forskningsområde där BioInvent och dess samarbetspartner befinner sig i frontlinjen.
BioInvent bedriver sedan mer än tio år olika forskningssamarbeten med läkemedelsindustrin med sikte på att ta fram nya antikroppsläkemedel. Under året gjordes viktiga framsteg i flera av dessa samarbeten. Dessa samarbetsprogram innebär en begränsad risk för BioInvent och ger möjlighet till framtida intäkter i form av milstolpsbetalningar och royaltyersättningar. Till grund för samarbetena ligger BioInvents teknologiplattform för att ta fram, utveckla och tillverka antikroppsläkemedel och dess biologiska expertis inom ett par viktiga cancerforskningsområden. Som ett led i bolagets strävan att hitta nya samarbetsparter och –modeller presenterades på olika konferenser under året F.I.R.S.T™-teknologin, en vidareutveckling av bolagets väl inarbetade antikroppsbibliotek n-CoDeR®.
Under 2012 tog ledningen beslut om att helt inrikta de egna forskningsresurserna på cancer. Bolaget har under de senaste tio åren byggt upp en betydande erfarenhet av relevanta sjukdomsmodeller inom cancerbiologi och tumörimmunologi. Modellerna används för att identifiera de mest effektiva och potenta antikroppskandidaterna, och samtidigt utförligt undersöka antikroppens förväntade säkerhet och tolerabilitet baserat på sjukdomens biologi och antikroppens verkningsmekanism.
Bolagets prekliniska forskning har till syfte att utvidga den egna portföljen av läkemedelskandidater. Denna forskning sker parallellt med ovan nänmda forskningssamarbeten.
För att kunna föra produktkandidaterna vidare genom senare klinisk utveckling mot full kommersialisering avser BioInvent att även här samarbeta med större läkemedelsbolag. För vissa projekt kan samarbetsavtal slutas tidigt under utvecklingen, medan andra projekt kan utvecklas under längre period av bolaget. Som regel ökar det kommersiella värdet av ett projekt ju längre ett bolag väntar med att sälja rättigheterna. BioInvent fortsätter att lägga stor vikt på samarbete med externa forskningsgrupper som en viktig källa till nya medicinska koncept. Den interna forskningen kommer också att förbli en viktig källa till nya projekt. BI-505, för behandling av multipelt myelom, är resultatet av ett sådant internt program.
Inom cancerområdet inriktas forskningen mot antikroppar med stark förmåga att avdöda tumörceller via programmerad celldöd samt via aktivering av kroppsegna immunförsvarsceller. Med hjälp av F.I.R.S.T™-plattformen, som särskilt lämpar sig för identifiering av antikroppar mot cancer (se nedan), letar bolaget aktivt nya läkemedelskandidater för behandling av olika hematologiska cancersjukdomar. Bolaget samarbetar med svenska och internationella ledande akademiska grupper med sikte på att ta fram antikroppar baserade på nya terapeutiska koncept för behandling av såväl svår blodcancer som solid cancer. Inom samarbetet med Cancer Research Technology och universitetssjukhuset Queen Mary, kring identifikation av nya läkemedel inom onkologi, är fokus för forskningen funktionsmodulerande antikroppar mot tumörassocierade makrofager (TAM), en variant av makrofager med onkogen, eller cancerdrivande, effekt.
BioInvent har utvecklat en funktionsbaserad discovery-plattform, kallad F.I.R.S.T™ som medger smartare utveckling av nya antikroppsläkemedel då nya kandidater kan upptäckas utan förkunskap om antikropparnas målprotein. Genom differentiell selektion, där antikroppar som binder till patientceller väljs ut och karakteriseras, kan man specifikt identifiera målstrukturer som levererar kliniskt relevant funktionalitet. Fördelen med denna funktionsbaserade metod är att vi kan identifiera nya sjukdomsassocierade målstrukturer och antikroppsläkemedel på samma gång. Dessutom kan vi upptäcka antikroppar som binder till redan kända målstrukturer men där den kliniskt relevanta funktionen för denna målstruktur inte är känd tidigare. Ytterligare en fördel är att FIRST™ efterliknar de naturliga förhållanden i patienten vilket ökar sannolikheten att antikropparna förmedlar eftersökt effekt.
Ett exempel på plattformens effektivitet är BI-505, bolagets produktkandidat för behandling av multipelt myelom. BI-505 togs fram med hjälp av en F.I.R.S.T™-liknande prototyp. BioInvent använder F.I.R.S.T™ för att identifiera nya läkemedelskandidater för behandling av hematologiska cancersjukdomar. Därvid väljs antikroppar som binder specifikt till cancerceller och medierar en funktionalitet som är viktig för behandling av cancer; nämligen i form av programmerad celldöd eller aktivering av det kroppsegna immunförsvaret.
Nya data om metoden presenterades under året på vetenskapliga möten runt om i världen, senast vid konferenser i San Diego i december samt Vancouver i januari i år.
BioInvent har ingått en rad partnerskap för utveckling och tillverkning av antikroppar med större läkemedelsbolag. I dessa samarbeten får BioInvent engångsbetalningar och forskningsstöd, samt framtida rätt till milstolpsbetalningar och royaltyersättningar på försäljning av produkter från samarbetena. Flera av samarbetsprojekten har avancerat under året och bolagets förväntning är att några av dem kommer att inleda kliniska prövningar under 2013. Några aktuella samarbeten beskrivs nedan:
BioInvents slagkraftiga teknikplattform för upptäckt, utveckling och tillverkning av humana antikroppar är baserad på antikroppsbiblioteket n-CoDeR®. Biblioteket består av en samling av mer än 20 miljarder humana antikroppsgener, som lagras i bakterier i provrör. Bakterierna fungerar som produktionsenheter för antikropparna, vilket gör det möjligt att söka igenom biblioteket för att identifiera just de antikroppar som binder till ett specifikt målprotein. n-CoDeR®-biblioteket genomsöks med en etablerad teknologi kallad fag-display. För att identifiera den optimala antikroppen har BioInvent utvecklat automatiserade processer där robotar genomför analyserna i industriell skala. n-CoDeR® biblioteket är uppbyggt av naturligt förekommande antikroppsgener. Varje byggdel kommer från naturen men kombinationerna är till stor del nya. Därmed bygger man upp en antikroppsrepertoar som är större än naturens egen variabilitet. BioInvent talar därför om "Evolution Beyond Nature". n-CoDeR®-biblioteket omfattas av patent och patentansökningar på de största marknaderna.
Styrelsen och verkställande direktören för BioInvent International AB (publ), org nr 556537-7263, avger härmed årsredovisning och koncernredovisning för räkenskapsåret 1 januari – 31 december 2012. Bolaget är registrerat i Sverige och har sitt säte i Lunds kommun. Besöksadressen är Sölvegatan 41, Lund och postadressen är 223 70 Lund. Beskrivning av status i projekten nedan är aktuell status vid avgivandet av denna årsredovisning.
BioInvent International AB, noterat på NASDAQ OMX Stockholm (BINV), är ett forskningsbaserat läkemedelsföretag med fokus på framtagning och utveckling av innovativa antikroppsläkemedel mot cancer. Dessutom utvecklas antikroppsläkemedel i samarbeten med partner som finansierar utvecklingen av det nya läkemedlet och ger BioInvent rätt till milstolpsersättningar och royalties på försäljning.
De första resultaten från fas I-studien med BI-505 på patienter med cancersjukdomen multipelt myelom i framskridet skede rapporterades efter periodens utgång. Enligt den preliminära analysen uppvisade BI-505 god säkerhetsprofil. I de dosgrupper där förlängd behandling erbjöds uppvisade 24 % av dessa svårt sjuka patienter stabil sjukdom under minst två månader, vilket indikerar positiv effekt av BI-505. Optimal dos har bestämts enligt studieprotokollet och kommer att användas i nästa kliniska studie som redan är godkänd av Läkemedelsverket.
Den doseskalerande fas I-studien innefattade totalt 35 patienter med återfall eller refraktär sjukdom efter minst två tidigare behandlingar med andra läkemedel. Det primära syftet med studien var att utvärdera säkerhet och tolerans hos patienter med framskriden sjukdom. Studien kartlade även farmakokinetik och farmakodynamik, såsom relevanta biomarkörer för tumörsvar, i syfte att bestämma den lämpliga dosen av antikroppen inför fortsatt klinisk utveckling. Grupper av patienter behandlades med stigande intravenösa doser av BI-505 (0,0004 - 20 mg/kg i totalt elva dosnivåer) varannan vecka under en fyraveckorsperiod. Behandlingen förlängdes därefter hos patienter tillhörande dosnivå sex eller högre så länge sjukdomsförloppet var stabilt. Studien bedrevs vid sju kliniker i Europa och USA.
Vid den årliga konferensen International Myeloma Workshop, 3-7 april i Kyoto, Japan, kommer dels resultat från fas I-studien dels resultat från prekliniska studier med BI-505 i kombination med bortezomib (Velcade®) eller lenalidomide (Revlimid®) att presenteras.
En mindre uppföljande studie med BI-505 på patienter med asymptomatiskt multipelt myelom (s.k. 'smoldering multiple myeloma') kommer att inledas under året. Vid asymtomatiskt myelom har patienten ännu inga symptom utan sjukdomen ses bara i laboratorieprover. I dagsläget är inget läkemedel godkänt för behandling av denna patientgrupp men kliniska prövningar med andra läkemedelskandidater pågår.
Läkemedelskandidaten BI-505 är en human antikropp som binder specifikt till adhesionsproteinet ICAM-1 (också benämnt CD54).
På myelomceller är uttrycket av ICAM-1 förhöjt, vilket gör det till ett lämpligt mål för en läkemedelskandidat. BI-505 har en ny mekanism vilket effektivt medverkar till att döda myelomcellerna. BI-505 har i flera relevanta djurmodeller visat sig kunna bekämpa tumörer mer effektivt än existerande läkemedel. Antal nya patienter i världen med multipelt myelom beräknas uppgå till fler än 60 000 per år.
BI-505 har erhållit "Orphan Drug Designation" (särläkemedelsstatus) i både Europa och USA för indikationen multipelt myelom. Detta ger BI-505 möjlighet till marknadsexklusivitet för behandling av multipelt myelom med en antikropp mot ICAM-1 i upp till 10 år efter det att marknadsgodkännande erhållits.
BI-505 har potential att utvecklas både med avseende på monoterapi i tidigare skeden av sjukdomen och som kombinationsterapi vid återfall eller när patienten inte längre svarar på förstahandsvalen vid behandling av multipelt myelom. BioInvent avser att hitta en utvecklingspartner för BI-505 och ett slutligt strategiskt beslut om fortsatt produktutveckling kommer då att göras i samarbete med partnern.
ACD-1013 är en så kallad agonistisk (aktiverande) immunstimulerande antikropp. Målproteinet för ADC-1013 är uttryckt på immunförsvarsceller som är kritiska för cancerpatientens förmåga att aktivera kroppsegna försvarsmekanismer mot cancer. Målproteinet är också uttryckt på flera olika typer av tumörceller, bland annat vid olika blodcancertyper. ADC-1013 har i prekliniska studier visat stark immunstimulerande förmåga och starka antitumöreffekter. Produkten är selekterad från BioInvents antikroppsbibliotek n-CoDeR® och utvecklad i prekliniska studier av Alligator Bioscience, ett svenskt bioteknikbolag baserat i Lund.
BioInvent har genom ett optionsavtal erhållit rätten att samutveckla produktkandidaten ADC-1013 med Alligator Bioscience. Parterna kommer att dela framtida kostnader och intäkter från projektet lika. Utveckling av processen för produktion av ADC-1013 är påbörjad. Efter uppskalning och produktion av antikroppen är nästa steg i utvecklingen toxikologiska studier, vilka beräknas pågå under 2013.
BI-1206 är en så kallad antagonistisk (blockerande) antikropp riktad mot det immunhämmande målproteinet Fc gamma receptor IIb, CD32b. Genom att stänga av den immunhämmande effekten hos CD32b och skapa en mer immunostimulerande omgivning har BI-1206 potentialen att förstärka den terapeutiska effekten hos flera, redan idag godkända antikroppsläkemedel. Rituximab (Rituxan®, Roche) är ett godkänt antikroppsläkemedel som används bla vid behandling av non-Hodgkins lymfom och data visar att CD32b är direkt involverad i utvecklande av tumörcellers resistens mot rituximab. Dessutom är målproteinet CD32b överuttryckt på tumörceller hos patienter med de svåraste typerna av non-Hodgkins lymfom, vilket kan göra dessa patienter extra mottagliga för behandling med BI-1206. Kombinerad behandling med BI-1206 och rituximab har därmed potentialen att avsevärt förbättra behandlingen av patienter med non-Hodgkins lymfom men även andra former av hematologisk cancer där rituximab är standardbehandling.
BI-1206 kommer initialt att utvecklas för non-Hodgkins lymfom, den vanligaste formen av blodcancer. Prekliniska studier är också planerade för utvärdering av antikroppens potential i andra former av hematologisk cancer, i solida cancerformer och i kombination med andra antikroppar än rituximab. Produkten utvecklas i samarbete med en ledande forskargrupp i Southampton, UK.
BioInvent bedömer att marknaden för en behandling med BI-1206 i kombination med andra antikroppar är betydande. Endast Rituxan sålde under 2012 för 7,1 mdr USD, varav merparten inom hematologisk cancer, och är därmed världens näst mest sålda antikroppsläkemedel. I olika studier har så många som hälften av de cancerpatienter som svarat på en första Rituxan-behandling visat sig vara resistenta mot läkemedlet vid återfall.
Utveckling av processen för produktion av BI-1206 är påbörjad. Efter uppskalning och produktion av antikroppen är nästa steg i utvecklingen toxikologiska studier, vilka beräknas starta under början av 2014.
Med BioInvents F.I.R.S.T™-plattform, där antikroppar identifieras direkt baserat på deras förmåga att avdöda primära cancerceller via differentiellt uttryckta cancercellassocierade ytreceptorer, letar bolaget aktivt nya läkemedelskandidater. Bolaget samarbetar med svenska och internationella ledande akademiska grupper med sikte på att ta fram antikroppar för behandling av både svår blodcancer och solida tumörer genom nya läkemedelskoncept. Plattformens olika företräden över andra teknologiplattformar inom antikroppsutveckling presenterades nyligen på vetenskapliga konferenser i San Diego och Vancouver. F.I.R.S.T™ är en vidareutveckling av, och ett viktigt komplement till, bolagets n-CoDeR®-plattform. Dess tillämpning sammanfaller väl med bolagets fokus på att ta fram cancerterapier inom det hematologiska cancerområdet.
Ett ökat fokus lades under perioden på att hitta samarbetspartner till bolagets teknologiplattformar och know-how. Under första kvartalet ingick BioInvent och Les Laboratoires Servier ett samarbete kring utvecklandet av en antikropp mot en målstruktur inom tumörcellens metabolism. BioInvent erhåller licensintäkt, forskningsfinansiering och möjliga milstolpsbetalningar på mer än 11 miljoner EUR. Royalty på framtida försäljning av produkten tillkommer. Servier anlitar BioInvent för selektering av antikroppar från bolagets antikroppsbibliotek n-CoDeR®. Servier, som tillhandahåller målstrukturen, kommer även att ha tillgång till BioInvents prekliniska kunnande inom optimering av antikroppskandidater för vidare klinisk utveckling.
Under andra kvartalet ingick BioInvent ett samarbete med Cancer Research Technology (CRT), en kommersiellt inriktad del av Cancer Research UK, och universitetssjukhuset Queen Mary, kring identifikation av nya antikroppsläkemedel inom onkologi. Samarbetet är inriktat på att utveckla funktionsmodulerande antikroppar mot tumörassocierade makrofager (TAM), en variant av makrofager som har onkogen, eller cancerdrivande, effekt. Avtalet ger BioInvent rätt att, i utbyte mot milstolpsbetalningar och royalty till CRT, utveckla och marknadsföra läkemedelsprodukter som härrör från samarbetet.
BioInvent ska tillsammans med forskare under ledning av Dr Thorsten Hagemann, senior research fellow vid Cancer Research UK, identifiera nya målproteiner för läkemedelsutveckling.
I samarbetet kommer BioInvents F.I.R.S.T.™-teknologi att användas, medan Dr Hagemann och hans grupp, som är finansierad av Cancer Research UK, kommer att förse samarbetet med biologiska verkningsmekanismer för utveckling av nya cancerläkemedel.
Bolaget bedriver sedan tidigare även forskning och utveckling av antikroppsläkemedel i samarbete med en rad andra externa partner. Exempel på sådana partner är Bayer HealthCare, Daiichi Sankyo och Mitsubishi Pharma. Formen för de olika samarbetena varierar, men gemensamt för dem är att BioInvent erhåller, förutom licensersättningar och forskningsfinansiering, även milstolpsersättningar och royalty på försäljningen av kommersiella produkter. Flera av samarbetsprojekten har avancerat under året och bolagets förväntning är att något av dem kommer att inleda kliniska prövningar under innevarande år.
I juli meddelades att en fas IIa-studie med BI-204 för behandling av patienter med akut kranskärlsjukdom icke uppnådde det primära effektmåttet. En slutlig analys av de sekundära effektmåtten har konfirmerat att utvecklingen av BI-204 inom akut kranskärlsjukdom avbryts.
I juni meddelade BioInvent och ThromboGenics att bolagen återtar rättigheterna till TB-403 för behandling av cancer från den tidigare licenstagaren Roche.
I juni meddelade BioInvent och ThromboGenics att en fas IIbstudie med TB-402 för behandling av trombos uppvisade att TB-402 hade en likvärdig tromboshämmande effekt som rivaroxaban (Bayer/ Jansen Pharmaceuticals), men med fler antal blödningar. Som en konsekvens av detta resultat beslutade BioInvent och Thrombo-Genics att avsluta vidare utveckling av TB-402.
Allt forsknings- och utvecklingsarbete drivs i projektform med en matris innehållande följande huvudområden:
Forskningsavdelningen ansvarar dels för selektion av antikroppar från n-CoDeR®, dels för antikroppskandidaternas in vitro och in vivo farmakologiska effekter fram till och med val av produktkandidat.
Avdelningen för biofarmaci ansvarar för utveckling av cellinjer och tillverkningsprocesser samt tillverkning, karakterisering och kvalitetskontroll av produkten enligt myndighetsföreskrifter.
Avdelningen för klinik ansvarar för de prekliniska säkerhetstesterna och den kliniska utvecklingen av bolagets produktkandidater samt att bolagets utveckling av läkemedel sker i överensstämmelse med läkemedelslagstiftningen. Aktiviteterna inom enhetens ansvarsområde läggs i stor utsträckning ut på externa kontraktsforskningsorganisationer.
Utöver de ovan nämnda linjefunktionerna är bolagets kvalitetssäkringsavdelning och bolagets interna patentavdelning direkt involverade i forsknings- och utvecklingsaktiviteterna. Till organisationens stödfunktioner hör affärsutveckling, HR, ekonomi och finans och IT.
Per den 31 december 2012 hade BioInvent 50 (87) anställda. Av dessa är 42 (72) verksamma inom forskning och utveckling. Av bolagets anställda har 92 procent universitetsexamen. Andelen som disputerat är 48 procent.
Miljöarbetet är viktigt för BioInvent och är en integrerad del i det dagliga arbetet. BioInvent arbetar aktivt med miljöfrågor där principer enligt allmänna hänsynsregler tas i beaktning vid löpande verksamhetsutövning. Bolaget strävar konsekvent efter att minska användningen av miljöfarliga ämnen och säkerställa att miljöpåverkan är så liten som möjligt, där ambitionen är att tidigt i värdekedjan utvärdera möjligheterna att ersätta ett miljöfarligt ämne med ett mindre farligt. Vidare är målsättningen att kontinuerligt förbättra utnyttjandet av kemiska substanser och andra resurser för att även på så sätt minska påverkan på miljön. Ett proaktivt miljöarbete, ger minskade skaderisker för miljö och hälsa och bättre förutsättningar att klara av framtida miljölagstiftning och omvärldskrav.
BioInvents verksamhet är tillståndspliktig enligt miljöbalken. BioInvent har ett tillstånd enligt miljöbalken för tillverkning av biologiska läkemedelssubstanser, med rapporteringsskyldighet till Lunds kommun. Företaget bedriver en egenkontroll som syftar till att fortlöpande kontrollera verksamheten för att motverka och förebygga negativa miljöpåverkningar. Som ett led i egenkontrollen har bolaget genomfört en miljökonsekvensbeskrivning samt infört en kontrollplan enligt vilken egenkontrollen sker.
Bolaget har begränsade utsläpp från laboratorier och produktionsanläggning. Utsläppen består av vanligt förekommande salter och lätt nedbrytningsbara organiska ämnen. Avfall källsorteras och särskilda rutiner tillämpas för hantering av miljöfarligt avfall.
Bolaget har tillstånd för in- och utförsel av cellinjer i enlighet med Europaparlamentets förordning. BioInvent använder genetiskt modifierade mikroorganismer (GMM) i sitt forsknings- och utvecklingsarbete och har tillstånd för så kallad innesluten användning av sådana organismer enligt Arbetsmiljöverkets föreskrifter.
Bolaget har ett tillstånd i enlighet med EU:s regelverk att producera prövningsläkemedel enligt GMP (Good Manufacturing Practice). Detta tillstånd utfärdas av läkemedelsverket, som genomför regelbundna inspektioner för att verifiera att produktionen håller en godkänd kvalitetsnivå. BioInvent bedriver själva en auditverksamhet för att säkerställa att kvaliteten på råvaror och kontrakterade tjänster håller en hög kvalité.
BioInvents säkerhetsutredande prekliniska studier utförs via kontraktsorganisationer (CRO:s) enligt Good Laboratory Practice (GLP). Kliniska prövningar sker enligt Good Clinical Practice (GCP). I de fall djurförsök görs, genomförs dessa i laboratorier som noggrant följer gällande regelverk.
BioInvent har lång erfarenhet av kvalitetsarbete och strävar ständigt efter att förbättra kvaliteten i allt arbete.
Rörelsens intäkter uppgick till 43 MSEK (125). Intäkterna utgjordes av intäkter från partners som utnyttjar antikroppsbiblioteket n-CoDeR®. Under föregående år ingick 15 miljoner USD i milstolpsersättning från Genentech, då BioInvent och Genentech inledde en ny klinisk studie av BI-204, samt 1,6 miljoner EUR i milstolpsbetalning från Roche för TB-403.
Bolagets samlade kostnader uppgick till 247 MSEK (196). Rörelsekostnaderna fördelas på externa kostnader 149 MSEK (110), personalkostnader 92 MSEK (80) och avskrivningar 6,1 MSEK (6,3). Ökningen i externa kostnader är en följd av att ett mer omfattande
kliniskt program har pågått under 2012 jämfört med föregående år samt en avsättning på 31 MSEK per 30 juni 2012 efter att utvecklingen av blodproppshämmaren TB-402 avbrutits. Denna avsättning har justerats under det fjärde kvartalet till 19 MSEK efter reduktion av kvarvarande kostnader för projektet. Omstruktureringskostnader (personalkostnader) reserverades per 30 juni 2012 och per 30 september 2012 med totalt 17 MSEK i samband med neddragning av personalstyrkan. Avsättning av 7,6 MSEK gjordes per 30 september 2012 för andra direkta kostnader hänförliga till omstruktureringen. I personalkostnader ingår reserv 6,2 MSEK per 31 december 2012 för uppsägningslön och avgångsvederlag till avgående VDn.
Forsknings- och utvecklingskostnader uppgick till 207 MSEK (164). Under perioden har finansiellt stöd från EU:s ramprogram redovisats för tidiga forskningsprojekt. Bidraget uppgår till 12 MSEK och redovisas i resultaträkningen under posten övriga rörelseintäkter och -kostnader.
Resultat för perioden uppgick till -188 MSEK (-67). Finansnetto uppgick till 3,2 MSEK (4,6). Resultat per aktie uppgick till -2,61 SEK(-1,04).
Per den 31 december 2012 uppgick koncernens likvida medel till 100 MSEK (174). Kassaflödet från den löpande verksamheten och investeringsverksamheten uppgick till -170 MSEK (-60). Reserv för återstående kostnader i TB-402 projektet och reserver för omstruktureringskostnader har påverkat rörelsekapitalet under det andra och tredje kvartalet 2012. Dessa utbetalningar reglerades delvis under det fjärde kvartalet 2012 och kommer också att regleras under det första och andra kvartalet 2013.
BioInvent har genomfört en företrädesemission om totalt 6 720 525 aktier som i april 2012 tillförde bolaget 97 MSEK efter transaktionskostnader 8,3 MSEK. Teckningskursen fastställdes till 15,60 SEK per aktie. Företrädesemissionen var övertecknad. Bolagets aktiekapital fördelar sig efter emissionen på totalt 73 925 782 aktier.
Eget kapital uppgick till 48 MSEK (138) vid periodens slut. Bolagets aktiekapital var 37 MSEK. Soliditeten uppgick vid periodens slut till 41 (67) procent. Eget kapital per aktie var 0,64 SEK (2,05). Koncernen hade inga räntebärande skulder.
Fem år i sammandrag framgår på sidan 46.
Investeringar i materiella anläggningstillgångar uppgick till 0,1 MSEK (4,9). Inga investeringar har skett i immateriella anläggningstillgångar (-).
BioInventkoncernen består av moderbolaget BioInvent International AB och dotterbolaget BioInvent Finans AB som förvaltar teckningsoptioner utställda av BioInvent International AB. Rörelsens intäkter uppgick till 43 MSEK (125). Årets resultat uppgick till -188 MSEK (-67). Kassaflödet från den löpande verksamheten och investeringsverksamheten uppgick till -170 MSEK (-60). Moderbolaget sammanfaller i allt väsentligt med koncernen.
BioInvent är listat på NASDAQ OMX Stockholm sedan 2001. Per den 31 december 2012 uppgick aktiekapitalet till 36 962 891 kronor fördelat på 73 925 782 aktier. Vid antagande av att samtliga teckningsoptioner som emitteras med anledning av Personaloptionsprogram 2011/2015 utnyttjas för teckning av nya aktier kommer bolagets aktiekapital att öka med 229 985 kronor till 37 192 876 kronor, vilket motsvarar cirka 0,6 procent av aktierna och rösterna i bolaget efter fullt utnyttjande.
Det finns endast ett aktieslag. Varje aktie berättigar till en röst på årsstämman och samtliga aktier äger lika rätt till andel i bolagets tillgångar och resultat. Det finns inte några begränsningar i överlåtelsebarheten av aktier p g a bestämmelser i bolagsordningen. Det finns inte några av bolaget kända avtal mellan aktieägare som innebär några begränsningar i rätten att överlåta aktier. Det finns inte heller några avtal med bolaget som part och som får verkan, ändras eller upphör att gälla om kontrollen över bolaget ändras som följd av ett offentligt uppköpserbjudande.
Enligt bolagsordningen utses styrelseledamöter årligen vid årsstämman. Bolagsordningen innehåller inga restriktioner avseende tillsättande eller entledigande av styrelseledamöter eller avseende ändringar i bolagsordningen.
Vid årsstämman 2012 bemyndigade stämman styrelsen att – vid ett eller flera tillfällen och längst intill nästkommande årsstämma – besluta om emission av aktier. Antalet aktier som skall kunna ges ut med stöd av bemyndigandet skall inte överstiga 10 procent av det registrerade aktiekapitalet (vid tidpunkten för emissionsbeslutet). Årsstämman har inte bemyndigat styrelsen att besluta att förvärva egna aktier.
BioInvent har valt att upprätta en bolagsstyrningsrapport skild från årsredovisningen med stöd av Årsredovisningslagen 6 kap. 8§.
Bolaget har genomfört en fokusering av verksamheten och reduktion av bolagets kostnader med målsättning att uppnå en ökad självfinansiering genom intäkter från externa läkemedelsprogram med produktkandidater från antikroppsbiblioteket n-CoDeR®. Dessa intäkter förväntas balansera en stor del verksamhetens kostnader före externa kostnader för framtida, nya kliniska studier.
Den egna utvecklingen av nya antikroppsläkemedel koncentreras inom cancerområdet och får därigenom ett tydligt indikationsfokus.
Att utveckla och marknadsintroducera ett nytt bioteknikläkemedel har uppskattats att kosta ca 1,3 miljarder USD (källa: Tufts Center for the Study of Drug Development, Outlook 2011). Samtidigt är det historiskt sett bara 17 procent av antikroppskandidater i klinisk fas I som faktiskt når marknaden. Sannolikheten för att en läkemedelskandidat ska nå marknaden ökar i takt med att projektet flyttas fram i utvecklingskedjan. Detsamma gäller också kostnaderna, som stiger brant i de senare kliniska faserna. Sammanfattningsvis är läkemedelsutveckling generellt förenad med mycket hög risk, vilket även gäller BioInvents läkemedelsutveckling.
BioInvents verksamhet är föremål för sedvanliga risker hänförliga till läkemedelsutveckling, inklusive risken att BioInvent inte lyckas utveckla nya produktkandidater, att utvecklingsarbetet försenas, att några eller samtliga av bolagets produktkandidater kan visa sig vara ineffektiva, inte säkra eller på annat sätt inte uppfylla tillämpliga krav eller erhålla nödvändiga marknadsgodkännanden eller visa
sig vara svåra att utlicensiera framgångsrikt eller att utveckla till kommersiellt gångbara produkter.
Allt eftersom BioInvent och bolagets projektportfölj utvecklas ökar också bolagets kunskap och erfarenheter på viktiga områden. En större projektportfölj kan på sikt komma att göra bolaget mindre beroende av framgång i enskilda projekt. BioInvents projektportfölj är dock relativt begränsad, med projekt i tidig fas, något som innebär att ett bakslag i ett enskilt projekt kan påverka bolaget märkbart negativt.
BioInvents ambition är att driva bolagets projekt framåt i värdekedjan, vilket kommer att innebära ökade kostnader för kliniska prövningar och relevanta marknadsgodkännanden. För att erhålla myndighetsgodkännande för kommersiell försäljning av bolagets produktkandidater krävs att bolaget eller dess samarbetspartners visa att de potentiella produkterna är säkra och effektiva på människor för varje given indikation.
Det finns ingen garanti för att kliniska prövningar som utförs av bolaget eller dess samarbetspartners kommer att visa tillräcklig säkerhet och effekt för att de nödvändiga myndighetstillstånden ska erhållas, eller att de kommer att resultera i konkurrenskraftiga produkter. Om bolaget eller dess samarbetspartners inte med tillräcklig säkerhet kan visa att de tilltänkta produkterna är säkra och effektiva, kan godkännande komma att nekas för dessa produkter, vilket medför att dessa inte kan lanseras på marknaden.
Det går inte att utesluta att användningen av bolagets produkter i kliniska studier kan leda till att skadeståndskrav riktas mot bolaget i händelse av att sådana produkter orsakar sjukdomar, kroppsskador, dödsfall eller skada på egendom. BioInvents verksamhet är utsatt för potentiella ansvarsrisker, som utgör en normal aspekt inom forskning, utveckling och tillverkning av humana läkemedelsprodukter. Bolaget har tecknat en företagsförsäkring som gäller på de geografiska marknader där BioInvent idag är verksamt. Även om bolaget anser att det försäkrat sig i tillräcklig omfattning är försäkringens räckvidd och försäkringsbelopp begränsade och det finns ingen garanti för att den ger tillräcklig täckning i händelse av ett rättsligt krav.
Inga av BioInvents produktkandidater är ännu kommersialiserade och kommer kanske aldrig att bli det. Det finns inte heller någon garanti för att produkter som lanseras på marknaden kommer att tas väl emot eller bli kommersiella framgångar.
BioInvent ingår från tid till annan avtal med samarbetspartners för utveckling och kommersialisering av potentiella produkter. Även om bolaget försöker att utveckla och stärka sådana samarbeten finns det ingen garanti för att samarbetet leder till en framgångsrik lansering av produkter. Det finns alltid en risk för att partnern ändrar inriktning och prioritering som i sin tur kan påverka samarbetet negativt. Det kan inte heller garanteras att BioInvent lyckas ingå nya samarbetsavtal på acceptabla villkor. I avsaknad av samarbetsavtal kan BioInvent sakna möjligheter att realisera det fulla värdet av en produktkandidat.
Marknaden för samtliga av bolagets framtida produkter kännetecknas av betydande konkurrens och snabb teknologiutveckling. BioInvents konkurrenter utgörs bland annat av större internationella läkemedelsföretag och bioteknikföretag. Många av konkurrenterna har avsevärt större resurser än BioInvent. Det finns därför alltid risk att bolagets produktkoncept blir utkonkurrerade av liknande produkter eller att helt nya produktkoncept visar sig vara överlägsna.
BioInvents framgång beror delvis på bolagets förmåga att erhålla och bibehålla patentskydd för potentiella produkter samt att hålla sin egen och sina samarbetspartners forskning konfidentiell, så att BioInvent kan hindra andra från att använda BioInvents uppfinningar och skyddade information.
Bolagets patentärenden hänför sig till såväl företagets kärnteknologi inom utveckling av antikroppsläkemedel och olika aspekter på denna som olika antikroppsprodukter under utveckling och deras användning som läkemedel. Läkemedels- och bioteknikföretags patenträttsliga ställning är i allmänhet osäker och innefattar komplexa medicinska och juridiska bedömningar. Det finns ingen garanti för att bolagets produkter och processer kommer att kunna patenteras eller att beviljade patent kommer att utgöra tillräckligt skydd, inte kommer att angripas eller bestridas av konkurrenter eller inte kan utgöra intrång i konkurrenters rättigheter. BioInvent följer och utvärderar löpande konkurrenters aktiviteter, patent och patentansökningar i syfte att identifiera aktiviteter som omfattas av bolagets immateriella rättigheter, liksom patent som skulle kunna omfatta delar av bolagets verksamhetsområde.
Eventuellt kan det bli nödvändigt att inleda rättsliga processer för att försvara bolagets nuvarande eller framtida patent, liksom för att avgöra omfattningen och giltigheten av patent som tillhör tredje man.
I flera länder har det förekommit förslag avseende förändring av ersättnings- och betalningssystem inom sjukvården på sätt som kan påverka BioInvents förmåga att lönsamt bedriva sin verksamhet.
BioInvents framgång beror delvis av i vilken utsträckning bolagets produkter kommer att kvalificera sig för subventioner från offentligt och privat finansierade sjukvårdsprogram. Vissa länder kräver att produkter först genomgår en långvarig granskning innan offentliga subventioner kan komma ifråga. Det förekommer även åtgärder för att bromsa ökande sjukvårdskostnader i många av de länder där bolagets framtida produkter kan komma att kommersialiseras. Dessa åtgärder förväntas fortsätta och kan komma att resultera i strängare regler avseende såväl ersättningsnivå som vilka läkemedel som ska omfattas.
BioInvent är i hög grad beroende av bolagets ledande befattningshavare och andra nyckelpersoner. Om bolaget skulle förlora någon av sina nyckelmedarbetare skulle detta kunna försena eller orsaka avbrott i forskningsprogram eller utveckling, utlicensiering eller kommersialisering av bolagets produktkandidater. Bolagets förmåga att attrahera och behålla kvalificerad personal är av avgörande betydelse för dess framtida framgångar. Även om BioInvent anser att bolaget kommer att kunna såväl attrahera som behålla kvalificerad personal, kan det inte garanteras att detta kommer att kunna ske på tillfredsställande villkor gentemot den konkurrens som finns
från andra läkemedels- och bioteknikföretag, universitet och andra institutioner.
Mot bakgrund av att den fortsatta satsningen på att ta fram läkemedelskandidater förväntas medföra betydande kostnader, förväntas verksamheten fortsatt visa ett ackumulerat negativt kassaflöde fram till dess att bolaget genererar löpande årliga intäkter från produkter på marknaden. Detta kapitalbehov finansieras genom (i) försäljning av rättigheter i enskilda projekt, (ii) samarbeten som säkerställer projektfinansiering, och (iii) eget kapital. Ett misslyckande med att säkerställa sådan finansiering kan påverka bolagets verksamhet, finansiella ställning och rörelseresultat negativt.
Se även avsnitt finansiella risker sidan 27.
Ersättningar till styrelseledamöter, verkställande direktören och andra ledande befattningshavare framgår av not 1.
Principer för ersättning till VD och andra ledande befattningshavares förmåner har fastställts av årsstämman 2012. Några avvikelser från dessa riktlinjer har inte gjorts. Styrelsen föreslår att oförändrade principer för ersättning till VD och andra ledande befattningshavare skall gälla fr o m årsstämman 2013.
Riktlinjerna skall omfatta de personer som under den tid riktlinjerna gäller ingår i koncernledningen och övriga chefer som är direkt underställda VD, nedan kallade "ledande befattningshavare".
BioInvent skall ha de ersättningsnivåer och anställningsvillkor som bedöms erforderliga för att rekrytera och behålla en ledning med god kompetens och kapacitet att nå uppställda mål. Marknadsmässighet skall vara den övergripande principen för lön och andra ersättningar till ledande befattningshavare i BioInvent. Ledande befattningshavare skall erhålla fast lön. Utöver fast lön kan rörlig kontant ersättning också utgå, som belönar tydligt målrelaterade prestationer i enkla och transparenta konstruktioner. Bolagsledningens rörliga ersättning skall bero av i vilken utsträckning i förväg uppställda mål uppfyllts inom ramen för bolagets verksamhet, huvudsakligen tekniska och kommersiella milstolpar inom de egna läkemedelsprojekten. Målen skall inte vara relaterade till utvecklingen av bolagets aktie. Bolagsledningens rörliga ersättning skall inte överstiga 30 % av den fasta lönen. Ersättningen kan vara pensionsgrundande.
Den rörliga ersättningen skall vid maximalt utfall inte medföra en kostnad för bolaget utöver sammanlagt 2,2 MSEK (exklusive sociala utgifter), beräknat utifrån de antal personer som för närvarande ingår i koncernledningen (kostnaderna kan förändras i motsvarande mån om antal personer i ledningen skulle förändras).
Styrelsen skall varje år överväga om ett aktiekursrelaterat incitamentsprogram skall föreslås årsstämman eller inte. Emissioner och överlåtelser av värdepapper som beslutats av bolagsstämma enligt reglerna i 16 kapitlet aktiebolagslagen eller gamla s k Leolagen, omfattas inte av dessa riktlinjer i den mån bolagsstämma har eller kommer att fatta sådana beslut.
Koncernledningens icke-monetära förmåner, såsom till exempel tjänstebil, dator, mobiltelefon, extra sjukförsäkring eller företagshälsovård, skall kunna utgå i den utsträckning detta bedöms vara marknadsmässigt för ledande befattningshavare i motsvarande
positioner på den marknad där bolaget är verksamt. Det samlade värdet av dessa förmåner skall utgöra en mindre del av den totala ersättningen.
Ledande befattningshavare skall ha rätt att avgå med pension tidigast från den tidpunkt den anställde fyller 65 år. Ledande befattningshavare skall omfattas av vid var tid gällande ITP-plan eller avgiftsbestämd tjänstepension som inte överstiger 35% av löneunderlaget. Ledande befattningshavare som är bosatta utanför Sverige eller är utländsk medborgare och har sin huvudsakliga pension i annat land än Sverige, kan alternativt erbjudas andra pensionslösningar som är rimliga i det aktuella landet. Lösningarna skall vara avgiftsbestämda.
Uppsägningslön och avgångsvederlag för medlemmar av bolagsledningen skall sammantaget inte överstiga 24 månadslöner för VD och 12 månadslöner för övriga medlemmar.
Ersättningar till styrelseledamöter och styrelsesuppleanter beslutas enligt lag av årsstämman i den mån de utgör ersättning för styrelseuppdrag. Om en styrelseledamot är anställd av bolaget, utgår ersättning till sådan styrelseledamot enligt dessa riktlinjer. Styrelseledamot som är anställd av bolaget skall inte erhålla särskild ersättning för styrelseuppdrag i bolaget eller koncernbolag. Om en styrelseledamot utför uppdrag för bolaget som inte är styrelseuppdrag, utgår ersättning som skall vara marknadsmässig med hänsyn taget till uppdragets art och arbetsinsats.
Styrelsens ersättningsutskott bereder och utarbetar förslag till beslut av styrelsen avseende ersättningar till verkställande direktören. Styrelsens ersättningsutskott bereder, i samråd med verkställande direktören, och beslutar i frågor om ersättningar till övriga ledande befattningshavare. Styrelsen beslutar i frågor om ersättningar till styrelseledamöter för uppdrag som inte omfattas av styrelseuppdraget förutsatt att detta kan ske med erforderlig majoritet, annars av årsstämman.
Styrelsen skall ha rätt att frångå dessa riktlinjer om det i ett enskilt fall finns särskilda skäl som motiverar det, förutsatt att detta redovisas och motiveras i efterhand.
BioInvent har, vid tiden för årsstämman 2013, kvarstående ersättningsåtaganden uppgående till 5,0 MSEK till bolagets före detta verkställande direktör Svein Mathisen.
Den 9 januari 2013 meddelade bolaget att Svein Mathisen avgått som verkställande direktör och ledamot i bolagets styrelse. Fram tills dess att en ny verkställande direktör finns på plats kommer Cristina Glad, tidigare BioInvents vice verkställande direktör, att fungera som bolagets verkställande direktör.
Den 24 januari meddelade bolaget de första resultaten från fas I-studien med läkemedelskandidaten BI-505 i patienter med cancersjukdomen multipelt myelom. Resultaten visade god säkerhetsprofil samt att läkemedlet har effekt på sjukdomen.
Till årsstämmans förfogande står följande medel: överkursfond 169 722 530 SEK, balanserat resultat 982 000 SEK och årets resultat -187 845 249 SEK. Ansamlad förlust uppgår således till -17 140 719 SEK. Styrelsen föreslår att den ansamlade förlusten överförs i ny räkning. Således föreslås att ingen vinstutdelning lämnas för räkenskapsåret 2012. Samtidigt föreslår styrelsen att årsstämman beslutar om minskning av aktiekapitalet för täckning av förlust med 17 002 930 SEK och om minskning av reservfonden med 137 789 SEK.
| KSEK | Not | 2012 | 2011 |
|---|---|---|---|
| Nettoomsättning | 42 946 | 124 649 | |
| Rörelsens kostnader | 1–6 | ||
| Forsknings- och utvecklingskostnader | -207 278 | -163 904 | |
| Försäljnings- och administrationskostnader | -39 241 | -32 557 | |
| Övriga rörelseintäkter | 7 | 13 460 | 653 |
| Övriga rörelsekostnader | 7 | -980 | -501 |
| -234 039 | -196 309 | ||
| Rörelseresultat | -191 093 | -71 660 | |
| Finansiella intäkter | 8 | 4 386 | 4 776 |
| Finansiella kostnader | 9 | -1 138 | -169 |
| Finansnetto | 3 248 | 4 607 | |
| Resultat före skatt | -187 845 | -67 053 | |
| Skatt | 10 | - | - |
| Årets resultat | -187 845 | -67 053 | |
| Övrigt totalresultat Förändring verkligt värde kortfristiga placeringar |
-13 | 13 | |
| Årets totalresultat | -187 858 | -67 040 | |
| Årets totalresultat hänförligt till moderbolagets aktieägare | -187 858 | -67 040 | |
| Resultat per aktie, SEK | 11 | ||
| Före utspädning | -2,61 | -1,04 | |
| Efter utspädning | -2,61 | -1,04 | |
| KSEK | Not | 2012 | 2011 |
|---|---|---|---|
| TILLGÅNGAR | |||
| Förvärvade immateriella tillgångar | 12 | 0 | 1 852 |
| Inventarier | 13 | 6 362 | 10 352 |
| Nedlagda kostnader på annans fastighet | 13 | 414 | 653 |
| Summa anläggningstillgångar | 6 776 | 12 857 | |
| Varulager | 249 | 282 | |
| Kundfordringar | 18 | 71 | 8 889 |
| Övriga fordringar | 18 | 3 659 | 3 474 |
| Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter | 15 | 5 727 | 6 290 |
| Likvida medel | 18 | 100 061 | 173 965 |
| Summa omsättningstillgångar | 109 767 | 192 900 | |
| Summa tillgångar | 116 543 | 205 757 | |
| KSEK | Not | 2012 | 2011 |
| EGET KAPITAL | 16 | ||
| Aktiekapital | 36 963 | 33 603 | |
| Övrigt tillskjutet kapital | 1 165 204 | 1 072 029 | |
| Verkligtvärdereserv | 11 | 24 | |
| Ansamlad förlust | -1 154 554 | -967 704 | |
| Summa eget kapital | 47 624 | 137 952 | |
| Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare | 47 624 | 137 952 | |
| SKULDER | |||
| Leverantörsskulder | 18 | 13 349 | 19 457 |
| Övriga skulder | 18 | 14 694 | 31 565 |
| Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter | 17, 18 | 40 876 | 16 783 |
| Summa kortfristiga skulder | 68 919 | 67 805 | |
| Summa eget kapital och skulder | 116 543 | 205 757 | |
| Ställda säkerheter | - | - | |
| Eventualförpliktelser | - | - |
| KSEK | 2012 | 2011 |
|---|---|---|
| Den löpande verksamheten | ||
| Rörelseresultat | -191 093 | -71 660 |
| Avskrivningar | 6 138 | 6 305 |
| Övriga justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet | 995 | 2 537 |
| Erhållen ränta | 3 921 | 3 462 |
| Erlagd ränta | -3 | - |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital | -180 042 | -59 356 |
| Förändringar i rörelsekapital | ||
| Förändring av varulager | 33 | 401 |
| Förändring av kortfristiga fordringar | 9 196 | -1 623 |
| Förändring av kortfristiga skulder | 432 | 5 124 |
| 9 661 | 3 902 | |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten | -170 381 | -55 454 |
| Investeringsverksamheten | ||
| Förvärv av materiella anläggningstillgångar | -58 | -4,915 |
| Kassaflöde från investeringsverksamheten | -58 | -4,915 |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten och investeringsverksamheten | -170 439 | -60 369 |
| Finansieringsverksamheten | ||
| Företrädesemission | 96 535 | - |
| Riktad nyemission | - | 128 264 |
| Kassaflöde från finansieringsverksamheten | 96 535 | 128 264 |
| Förändring av likvida medel | -73 904 | 67 895 |
| Likvida medel vid årets början | 173 965 | 106 070 |
| Likvida medel vid årets slut | 100 061 | 173 965 |
| Likvida medel, specifikation: | ||
| Kortfristiga placeringar | 79 336 | 161 864 |
| Kassa och bank | 20 725 | 12 101 |
| 100 061 | 173 965 |
| Övrigt | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| KSEK | Aktie- kapital |
tillskjutet kapital |
Verkligt värdereserv |
Ansamlad förlust |
Summa |
| Eget kapital 31 december 2010 | 30 548 | 946 820 | 11 | -903 188 | 74 191 |
| Årets totalresultat | |||||
| Årets resultat | -67 053 | -67 053 | |||
| Årets övrigt totalresultat | 13 | 13 | |||
| Summa årets totalresultat | 13 | -67 053 | -67 040 | ||
| Summa, exklusive transaktioner med bolagets ägare | 30 548 | 946 820 | 24 | -970 241 | 7 151 |
| Transaktioner med bolagets ägare | |||||
| Effekt av personaloptionsprogram | 2 537 | 2 537 | |||
| Riktad nyemission | 3 055 | 125 209 | 128 264 | ||
| Eget kapital 31 december 2011 | 33 603 | 1 072 029 | 24 | -967 704 | 137 952 |
| Årets totalresultat | |||||
| Årets resultat | -187 845 | -187 845 | |||
| Årets övrigt totalresultat | -13 | -13 | |||
| Summa årets totalresultat | -13 | -187 845 | -187 858 | ||
| Summa, exklusive transaktioner med bolagets ägare | 33 603 | 1 072 029 | 11 | -1 155 549 | -49 906 |
| Transaktioner med bolagets ägare | |||||
| Effekt av personaloptionsprogram | 995 | 995 | |||
| Företrädesemission | 3 360 | 93 175 | 96 535 | ||
| Eget kapital 31 december 2012 | 36 963 | 1 165 204 | 11 | -1 154 554 | 47 624 |
Aktiekapitalet består per den 31 december 2012 av 73 925 782 aktier och aktiens kvotvärde är 0,5. Företrädesemissionen som slutfördes i april 2012 tillförde BioInvent 96 535 KSEK efter nyemissionskostnader om 8 305 KSEK. Den riktade nyemissionen som slutfördes i juni 2011 tillförde BioInvent 128 264 KSEK efter nyemissionskostnader om 7 979 KSEK.
| KSEK | Not | 2012 | 2011 |
|---|---|---|---|
| Nettoomsättning | 42 946 | 124 649 | |
| Rörelsens kostnader | 1–6 | ||
| Forsknings- och utvecklingskostnader | -207 278 | -163 904 | |
| Försäljnings- och administrationskostnader | -39 241 | -32 557 | |
| Övriga rörelseintäkter | 7 | 13 460 | 653 |
| Övriga rörelsekostnader | 7 | -980 | -501 |
| -234 039 | -196 309 | ||
| Rörelseresultat | -191 093 | -71 660 | |
| Ränteintäkter och liknande resultatposter | 8 | 4 386 | 4 776 |
| Räntekostnader och liknande resultatposter | 9 | -1 138 | -169 |
| Resultat efter finansiella poster | -187 845 | -67 053 | |
| Skatt | 10 | - | - |
| Årets resultat | -187 845 | -67 053 | |
| Övrigt totalresultat | |||
| Förändring verkligt värde kortfristiga placeringar | -13 | 13 | |
| Årets totalresultat | -187 858 | -67 040 |
| KSEK Not |
2012 | 2011 |
|---|---|---|
| TILLGÅNGAR | ||
| Anläggningstillgångar | ||
| Immateriella anläggningstillgångar | ||
| Förvärvade immateriella tillgångar 12 |
0 | 1 852 |
| Materiella anläggningstillgångar | ||
| Inventarier 13 |
6 362 | 10 352 |
| Nedlagda kostnader på annans fastighet 13 |
414 | 653 |
| Finansiella anläggningstillgångar | 6 776 | 11 005 |
| Aktier i dotterbolag 14 |
100 | 100 |
| Summa anläggningstillgångar | 6 876 | 12 957 |
| Omsättningstillgångar | ||
| Varulager | 249 | 282 |
| Kortfristiga fordringar | ||
| Kundfordringar | 71 | 8 963 |
| Övriga fordringar | 3 659 | 3 400 |
| Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 15 |
5 727 | 6 290 |
| Likvida medel | 9 457 | 18 653 |
| Kortfristiga placeringar | 79 326 | 161 841 |
| Kassa och bank | 20 725 | 12 101 |
| 100 051 | 173 942 | |
| Summa omsättningstillgångar | 109 757 | 192 877 |
| Summa tillgångar | 116 633 | 205 834 |
| KSEK Not |
2012 | 2011 |
| EGET KAPITAL OCH SKULDER | ||
| Eget kapital | ||
| Bundet eget kapital | ||
| Aktiekapital | 36 963 | 33 603 |
| Reservfond | 27 831 | 27 831 |
| 64 794 | 61 434 | |
| Fritt eget kapital | ||
| Överkursfond | 169 721 | 141 024 |
| Balanserat resultat Årets resultat |
982 -187 845 |
2 575 -67 053 |
| -17 142 | 76 546 | |
| Summa eget kapital | 47 652 | 137 980 |
| Kortfristiga skulder | ||
| Leverantörsskulder | 13 349 | 19 532 |
| Skulder till dotterbolag | 101 | 101 |
| Övriga skulder | 14 694 | 31 490 |
| Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 17 |
40 837 | 16 731 |
| Summa kortfristiga skulder | 68 981 | 67 854 |
| Summa eget kapital och skulder | 116 633 | 205 834 |
| Ställda säkerheter Eventualförpliktelser |
- - |
- - |
| Den löpande verksamheten Rörelseresultat -191 093 -71 660 Avskrivningar 6 138 6 305 Övriga justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet 995 2 537 Erhållen ränta 3 921 3 462 Erlagd ränta -3 - Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital -180 042 -59 356 Förändringar i rörelsekapital Förändring av varulager 33 401 Förändring av kortfristiga fordringar 9 196 -1 623 Förändring av kortfristiga skulder 445 5 111 9 674 3 889 Kassaflöde från den löpande verksamheten -170 368 -55 467 Investeringsverksamheten Förvärv av materiella anläggningstillgångar -58 -4 915 Kassaflöde från investeringsverksamheten -58 -4 915 Kassaflöde från den löpande verksamheten och investeringsverksamheten -170 426 -60 382 Finansieringsverksamheten Företrädesemission 96 535 - Riktad nyemission - 128 264 Kassaflöde från finansieringsverksamheten 96 535 128 264 Förändring av likvida medel -73 891 67 882 Likvida medel vid årets början 173 942 106 060 Likvida medel vid årets slut 100 051 173 942 Likvida medel, specifikation: Kortfristiga placeringar 79 326 161 841 Kassa och bank 20 725 12 101 100 051 173 942 |
KSEK | 2012 | 2011 |
|---|---|---|---|
| Bundet eget kapital | Fritt eget kapital | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| KSEK | Aktie- kapital |
Reservfond | Överkurs- fond |
Ansamlad förlust |
Summa | |
| Eget kapital 31 december 2010 Justering av ingående balans |
30 548 | 27 831 | 141 660 | -125 845 25 |
74 194 25 |
|
| Resultatdisposition | -125 845 | 125 845 | 0 | |||
| Årets totalresultat | ||||||
| Årets resultat | -67 053 | -67 053 | ||||
| Årets övrigt totalresultat | 13 | 13 | ||||
| Summa årets totalresultat | -67 040 | -67 040 | ||||
| Summa, exklusive transaktioner med bolagets ägare | 30 548 | 27 831 | 15 815 | -67 015 | 7 179 | |
| Transaktioner med bolagets ägare | ||||||
| Effekt av personaloptionsprogram | 2 537 | 2 537 | ||||
| Riktad nyemission | 3 055 | 125 209 | 128 264 | |||
| Eget kapital 31 december 2011 | 33 603 | 27 831 | 141 024 | -64 478 | 137 980 | |
| Resultatdisposition | -64 478 | 64 478 | 0 | |||
| Årets totalresultat | ||||||
| Årets resultat | -187 845 | -187 845 | ||||
| Årets övrigt totalresultat | -13 | -13 | ||||
| Summa årets totalresultat | -187 858 | -187 858 | ||||
| Summa, exklusive transaktioner med bolagets ägare | 33 603 | 27 831 | 76 546 | -187 858 | -49 878 | |
| Transaktioner med bolagets ägare | ||||||
| Effekt av personaloptionsprogram | 995 | 995 | ||||
| Företrädesemission | 3 360 | 93 175 | 96 535 | |||
| Eget kapital 31 december 2012 | 36 963 | 27 831 | 169 721 | -186 863 | 47 652 |
Koncernredovisningen är upprättad i enlighet med International Financial Reporting Standards (IFRS). Eftersom moderbolaget är ett bolag inom EU tilllämpas bara av EU godkända IFRS. Koncernredovisningen är vidare upprättad i enlighet med Årsredovisningslagen (ÅRL) genom tillämpning av rekommendationen från Rådet för finansiell rapportering, RFR 1, Kompletterande redovisningsregler för koncerner.
Moderbolagets årsredovisning är upprättad i enlighet med ÅRL och med tillämpning av rekommendationen från Rådet för finansiell rapportering, RFR 2, Redovisning för juridiska personer. Moderbolagets redovisningsprinciper överensstämmer med koncernens. Moderbolagets redovisningsprinciper för 2012 är oförändrade jämfört med föregående år. Moderbolagets resultat- och balansräkning är dock uppställda enligt årsredovisningslagens scheman.
Företagsledningen och styrelsen gör bedömningar och antaganden om framtiden. Dessa bedömningar och antaganden påverkar redovisade tillgångar och skulder samt intäkter och kostnader samt övrig information som lämnats. Dessa bedömningar baseras på historiska erfarenheter och de olika antaganden som bedöms vara rimliga under rådande omständigheter. Verkligt utfall kan avvika från dessa bedömningar om andra antaganden görs eller andra förutsättningar uppstår.
Förhållanden av väsentlig betydelse för redovisningen och som särskilt granskats under året är intäkter och kostnader i samarbetsavtal.
Tillämpade redovisningsprinciper är oförändrade mot föregående år, med undantag för ändrad IFRS 7 Finansiella instrument: Upplysningar samt ändrad IAS 12 Inkomstskatter. Ändringarna har inte haft någon effekt på koncernens redovisning.
Ett antal nya eller ändrade IFRS träder ikraft först under kommande räkenskapsår och har inte förtidstillämpats vid upprättandet av dessa finansiella rapporter. Nyheter eller ändringar med framtida tillämpning planeras inte att förtidstillämpas. Följande ändrade IFRS bedöms kunna få en påverkan på koncernens redovisning:
Koncernredovisningen baseras på historiska anskaffningsvärden, med undantag för vissa finansiella instrument som redovisas till verkligt värde (finansiella tillgångar som kan säljas respektive finansiella tillgångar och skulder värderade till verkligt värde över årets resultat).
BioInventkoncernen består av moderbolaget BioInvent International AB och det helägda dotterbolaget BioInvent Finans AB som förvaltar teckningsoptioner utställda av BioInvent International AB. Koncernredovisningen är upprättad med tillämpning av förvärvsmetoden. Det innebär att dotterbolagets egna kapital vid förvärvet eliminerats i sin helhet. Koncernens egna kapital omfattar moderbolagets egna kapital och den del av dotterbolagets egna kapital som tillkommit efter förvärvet.
BioInvents verkställande befattningshavare, styrelse och ledningsgrupp, följer och leder bolagets verksamhet baserat på resultat och ställning på konsoliderad nivå utan fördelning på segment eller rörelsegrenar. BioInvent bedriver utveckling av antikroppsbaserade läkemedel. Bolagets risker och möjligheter påverkas i första hand av utvecklingen i projekten. Bolaget bedriver en integrerad verksamhet, i vilken projekten anses ha likartade risker och möjligheter, således föreligger endast en rörelsegren, vilket framgår av koncernens resultaträkning, balansräkning, kassaflödesanalys och tillhörande noter.
Bolagets intäkter härrör från olika geografiska områden, dock skiljer sig inte bolagets risker och möjligheter i dessa geografiska områden. All försäljning sker genom den egna försäljningsorganisationen i Sverige.
| Intäkter, anläggningstillgångar och investeringar | 2012 | 2011 |
|---|---|---|
| Intäkter | ||
| Sverige | - | - |
| Europa | 15,3 | 16,8 |
| Övriga länder | 27,6 | 107,8 |
| 42,9* | 124,6** | |
| Anläggningstillgångar | ||
| Sverige | 6,8 | 12,9 |
| Investeringar | ||
| Sverige | 0,1 | 4,9 |
* Intäkterna kommer i huvudsak från fem kunder.
** Intäkterna kommer i huvudsak från sex kunder och inkluderar 94,3 MSEK i milstolpsersättning från Genentech då BioInvent och Genentech inledde en ny klinisk studie av BI-204 och BioInvents andel, 14,4 MSEK, av milstolpsersättning när partnern Roche i maj inledde en ny klinisk studie av TB-403.
BioInvents intäkter består av:
Intäkter upptas till verkligt värde av vad som erhållits eller kommer att erhållas. Intäkter redovisas i den omfattning det är sannolikt att de ekonomiska fördelarna kommer att tillgodogöras bolaget och intäkterna kan beräknas på ett tillförlitligt sätt.
Intäkter från samarbetsavtal knutna till utlicensiering av egna läkemedelsprojekt består av initiala licensavgifter, milstolpsersättningar och ersättning för utvecklingsarbete samt framtida royalty på försäljning av läkemedlet. Initiala licensavgifter (så kallade upfront payments) erhålls när samarbetsavtal ingås. Dessa ersättningar intäktsförs i sin helhet när samarbetsavtal ingås, under förutsättning att bolaget uppfyllt samtliga åtaganden enligt avtal. Milstolpsersättningar erhålls när det utlicensierade läkemedelsprojektet passerar väsentliga steg i utvecklingsprocessen, till exempel start av olika kliniska faser. Milstolpsersättningar intäktsförs när samtliga villkor uppfyllts enligt avtal. Ersättning för utvecklingsarbete i samband med samarbetsavtal intäktsförs i takt med färdigställandet av arbetet. Framtida royaltyintäkter intäktsredovisas i enlighet med avtalens ekonomiska innebörd.
Intäkter från teknologilicenser avser ersättning för att få tillgång (så kallad access fee) till en teknologi, årliga avgifter för licensen, milstolpsersättningar samt framtida royalty på försäljning av produkter utvecklade med stöd av licensen. Ersättning för att få tillgång till teknologi redovisas som intäkt när samtliga åtaganden är uppfyllda enligt avtal.
BioInvent utför även externa utvecklingsuppdrag såsom utveckling av antikroppskandidater och processutveckling. I sådana avtal erhåller BioInvent löpande ersättning för utfört arbete samt vid avtal som avser utveckling av antikroppskandidater från antikroppsbiblioteket n-CoDeR även milstolpsersättningar samt framtida royalty på försäljning av produkter. Intäkter, kostnader och resultat redovisas i den redovisningsperiod under vilket arbetet utförts. Om förlustrisk bedöms föreligga sker löpande individuella reserveringar.
Statliga stöd redovisas som upplupen intäkt när det föreligger rimlig säkerhet att bidraget kommer att erhållas och att koncernen kommer att uppfylla de villkor som är förknippade med bidraget. Bidragen intäktsföres i årets resultat under övriga rörelseintäkter mot de uppkomna projektkostnader som bidragen erhållits för.
Ränteintäkter redovisas i den period de hänför sig till baserat på effektivräntemetoden. Effektivräntan är den ränta som gör att nuvärdet av alla framtida inbetalningar under räntebindningstiden blir lika med det redovisade värdet av fordran. Ränteintäkter redovisas som finansiell intäkt, se not 8.
Utgifter för forskning kostnadsföres allt eftersom de uppstår. Utgifter för utveckling av nya produkter aktiveras inte utan att de kriterier som anges i IAS 38 är uppfyllda. På grund av att bolagets läkemedelsprojekt är relativt långt ifrån att registreras som produkter som kan säljas och därmed ge ekonomiska fördelar för bolaget, har inga utgifter för utveckling av produkter aktiverats, dvs inga egenutvecklade immateriella tillgångar har aktiverats.
Bolaget redovisar kortfristiga ersättningar till anställda som en kostnad under den period som de anställda utför tjänsten som ersättningen avser.
BioInvent har i huvudsak förmånsbestämda pensionsåtaganden. Åtaganden för pension tryggas genom en försäkring i Alecta. Enligt ett uttalande från Rådet för finansiell rapportering, UFR 3, är detta en förmånsbestämd plan som omfattar flera arbetsgivare. För räkenskapsåret 2012 har bolaget inte haft tillgång till sådan information som gör det möjligt att redovisa denna plan som en förmånsbestämd plan. Pensionsplanen enligt ITP som tryggas genom en försäkring i Alecta redovisas därför som en avgiftsbestämd plan. Vid utgången av 2012 uppgick Alectas överskott i form av den kollektiva konsolideringsnivån till 129 procent (113). Den kollektiva konsolideringsnivån utgörs av marknadsvärdet på Alectas tillgångar i procent av försäkringsåtagandena beräknade enligt Alectas försäkringstekniska beräkningsantaganden. Årets avgifter för pensionsförsäkringar framgår av not 1. Bolaget redovisar utgifter för pensioner som en kostnad under den period som de anställda utför tjänsten som ersättningen avser.
Ersättningar vid uppsägning redovisas som kostnad när bolaget är förpliktigat att avsluta en anställds anställning före den normala tidpunkten.
Vid årsstämman den 14 april 2008 beslutades om personaloptionsprogram 2008/2012. Vid årsstämman den 21 april 2009 beslutades om ett tillägg till detta program. Vid årsstämman den 24 mars 2011 beslutades om ett komplement, personaloptionsprogram 2011/2015, till tidigare beslutat personaloptionsprogram. Se även beskrivning under not 1.
Det föreligger inga transaktioner med närstående, i enlighet med IAS 24, att rapportera.
Koncernens leasingavtal har bedömts utgöra operationell leasing. Leasingavgifterna redovisas som kostnad i resultaträkningen och fördelas över löptiden med utgångspunkt från nyttjandet.
Uppskjuten skatt skall redovisas i balansräkningen, innebärande att uppskjuten skatt skall beräknas för samtliga balansdagens identifierade temporära skillnader mellan å ena sidan tillgångarnas eller skuldernas skattemässiga värden å andra sidan deras redovisade värden. Det föreligger inte några materiella uppskjutna skatter hänförbara till temporära skillnader per 31 december 2012.
Uppskjutna skattefordringar avseende outnyttjade förlustavdrag och avdragsgilla temporära skillnader redovisas endast i den mån det är sannolikt att dessa kommer att kunna utnyttjas mot framtida beskattningsbara vinster. Koncernens ackumulerade outnyttjade underskottsavdrag uppgick per 31 december 2012 till 1 181 MSEK. Det föreligger inte någon förfallotidpunkt som begränsar utnyttjandet av underskottsavdragen. Osäkerhet föreligger angående när i tiden dessa underskottsavdrag kommer att kunna utnyttjas för avräkning mot beskattningsbara vinster. Uppskjuten skattefordran hänförbar till underskottsavdraget upptas därför inte till något värde.
Aktivering har skett av externt förvärvade teknologilicenser som kan användas brett i verksamheten. Dessa teknologilicenser kompletterar den egna teknologiplattformen där detta bedöms ge konkurrensmässiga fördelar. Kontantersättning för förvärven aktiveras med hänsyn till att ett marknadsvärde anses föreligga då priset förhandlats fram mellan två oberoende parter. Immateriella anläggningstillgångar har en begränsad nyttjandeperiod och värderas till anskaffningsvärde med avdrag för ackumulerade avskrivningar och eventuella nedskrivningar. Avskrivning sker över tillgångarnas förväntade nyttjandeperiod. Tillämpad nyttjandeperiod utvärderas löpande och ändras om nödvändigt. Dock tillämpas en försiktig uppskattning av nyttjandeperioder med hänsyn till att det ständigt sker en snabb utveckling inom bioteknik. Avskrivning sker därför under en period av upp till 5 år.
Materiella anläggningstillgångar värderas till anskaffningsvärde med avdrag för ackumulerade avskrivningar. Materiella anläggningstillgångar skrivs av linjärt över tillgångarnas förväntade nyttjandeperiod. Tillämpad nyttjandeperiod utvärderas löpande och ändras om nödvändigt.
Planenlig avskrivning sker enligt följande: Inventarier 5 år
| Nedlagda kostnader på annans fastighet | 5–10 år | |
|---|---|---|
| ---------------------------------------- | -- | --------- |
Varulagret värderas enligt lägsta värdets princip och först in – först ut (FIFO) metoden. Detta innebär att varulagret tas upp till det lägsta av anskaffningsvärdet enligt FIFO-metoden och verkligt värde.
De redovisade värdena för koncernens tillgångar testas för nedskrivning om det föreligger indikation på nedskrivningsbehov.
Om indikation på nedskrivningsbehov finns, beräknas enligt IAS 36 tillgångens återvinningsvärde (se nedan). För immateriella tillgångar med obestämbar nyttjandeperiod och immateriella tillgångar som ännu ej är färdiga för användning beräknas återvinningsvärdet årligen. Om det inte går att fastställa väsentligen oberoende kassaflöden till en enskild tillgång ska tillgångarna vid prövning av nedskrivningsbehov grupperas till den lägsta nivå där det går att identifiera väsentligen oberoende kassaflöden – en så kallad kassagenererande enhet. Med hänsyn tagen till verksamhetens specifika förutsättningar betraktar BioInvent hela verksamheten som en kassagenererande enhet.
En betydande del av de redovisade tillgångarna används för att generera verksamhetens totala kassaflöden. Om en tillgång således inte kan testas separat testas den tillsammans med samtliga tillgångar inkluderade i den kassagenererande enheten. En nedskrivning redovisas när en tillgångs eller kassagenererande enhets (grupp av enheters) redovisade värde överstiger återvinningsvärdet. En nedskrivning belastar resultaträkningen.
Återvinningsvärdet är det högsta av verkligt värde minus försäljningskostnader och nyttjandevärde. Vid beräkning av nyttjandevärdet diskonteras framtida kassaflöden med en diskonteringsfaktor som beaktar riskfri ränta och den risk som är förknippad med den specifika tillgången.
Vid varje rapporttillfälle utvärderar företaget om det finns objektiva bevis på att en finansiell tillgång eller grupp av tillgångar är i behov av nedskrivning. Objektiva bevis utgörs av observerbara förhållanden som inträffat och som har en negativ inverkan på möjligheten att återvinna anskaffningsvärdet.
Återvinningsvärdet för tillgångar tillhörande kategorin lånefordringar och kundfordringar, vilka redovisas till upplupet anskaffningsvärde, beräknas som nuvärdet av framtida kassaflöden diskonterade med den effektiva ränta som gällde då tillgången redovisades första gången. Tillgångar med en kort löptid diskonteras inte. En nedskrivning belastar resultaträkningen.
Nedskrivning av finansiella tillgångar som kan säljas redovisas i årets resultat, finansnetto.
En nedskrivning reverseras om det både finns indikation på att nedskrivningsbehovet inte längre föreligger och det har skett en förändring i de antaganden som låg till grund för beräkningen av återvinningsvärdet. En reversering görs endast i den utsträckning som tillgångens redovisade värde efter återföring inte överstiger det redovisade värde som skulle ha redovisats, med avdrag för avskrivning där så är aktuellt, om ingen nedskrivning gjorts.
Nedskrivningar av lånefordringar och kundfordringar som redovisas till upplupet anskaffningsvärde återförs om en senare ökning av återvinningsvärdet objektivt kan hänföras till en händelse som inträffat efter det att nedskrivningen gjordes.
I koncernredovisningen används svenska kronor, som är moderbolagets funktionella valuta och rapportvaluta. Transaktioner i utländsk valuta omräknas, när de tas in i redovisningen, till rapportvalutan enligt transaktionsdagens avistakurs. Fordringar och skulder i utländsk valuta har omräknats till balansdagens kurs. Kursvinster och kursförluster på rörelsens fordringar och skulder tillförs rörelseresultatet. Vinster och förluster på finansiella fordringar och skulder redovisas som finansiella poster.
Finansiella instrument är varje form av avtal som ger upphov till en finansiell tillgång, finansiell skuld eller ett eget kapitalinstrument i ett annat företag. Detta omfattar för BioInvent likvida medel, kortfristiga placeringar, kundfordringar, övriga fordringar, leverantörsskulder, övriga skulder, upplupna kostnader samt derivatinstrument. Likvida medel utgörs av kassa och bank samt kortfristiga placeringar med löptid kortare än 3 månader. Kortfristiga placeringar består av placeringar med längre löptid än 3 månader, dock ej längre än 12 månader.
En finansiell tillgång eller finansiell skuld tas upp i balansräkningen när bolaget blir part enligt instrumentets avtalsmässiga villkor. Kundfordringar tas upp i balansräkningen när faktura har skickats. Skuld tas upp när motparten har presterat och avtalsenlig skyldighet föreligger att betala, även om faktura ännu inte mottagits. Leverantörsskulder tas upp när faktura mottagits. En finansiell tillgång tas bort från balansräkningen när rättigheterna i avtalet realiseras, förfaller eller bolaget förlorar kontrollen över dem. Detsamma gäller för del av en finansiell tillgång. En finansiell skuld tas bort från balansräkningen när förpliktelsen i avtalet fullgörs eller på annat sätt utsläcks. Detsamma gäller för del av en finansiell skuld. Förvärv och avyttring av finansiella tillgångar redovisas på affärsdagen, som utgör den dag då bolaget förbinder sig att förvärva eller avyttra tillgången.
Klassificeringen beror på avsikten med förvärvet av det finansiella instrumentet. Finansiella tillgångar och skulder klassificeras i följande kategorier.
Denna kategori består av två undergrupper: finansiella tillgångar som innehas för handel och andra finansiella tillgångar som företaget initialt valt att placera i denna kategori. En finansiell tillgång klassificeras som innehav för handel om den förvärvas i syfte att säljas på kort sikt. Exempel på tillgångar som klassificeras i denna kategori är derivat med positiva värden. Tillgångar i denna kategori värderas löpande till verkligt värde med värdeförändringar redovisade över årets resultat.
Lånefordringar och kundfordringar är finansiella tillgångar, som inte är derivat, som har fastställda betalningar eller fastställbara betalningar och som inte noteras på en aktiv marknad. Tillgångar i denna kategori värderas till upplupet anskaffningsvärde. Upplupet anskaffningsvärde bestäms utifrån den effektivränta som beräknades vid anskaffningstidpunkten. Tillgångar med kort löptid diskonteras inte. Kundfordringar redovisas till det belopp som förväntas inflyta och bedöms individuellt. Nedskrivningar av kundfordringar redovisas i rörelsens kostnader. Övriga fordringar klassificeras som långfristiga fordringar om innehavstiden är längre än ett år och om de är kortare än ett år som övriga fordringar.
Finansiella tillgångar som kan säljas är sådana tillgångar, som inte är derivat, där tillgångarna identifieras som att de kan säljas eller inte klassificeras i någon av de tre ovanstående kategorierna. Exempel på tillgångar som klassificeras i denna kategori är räntebärande värdepapper. Tillgångar i denna kategori värderas löpande till verkligt värde och ingår i övrigt totalresultat.
Finansiella skulder värderade till verkligt värde över årets resultat Denna kategori består av finansiella skulder som innehas för handel, exempelvis derivat med negativa värden. Skulder i kategorin värderas löpande till verkligt värde med värdeförändringar redovisade över årets resultat.
Lån samt övriga finansiella skulder, till exempel leverantörsskulder, ingår i denna kategori. Skulderna värderas till upplupet anskaffningsvärde. Leverantörsskulder har kort förväntad löptid och värderas utan diskontering till nominellt belopp. Långfristiga skulder har en förväntad löptid längre än ett år medan kortfristiga skulder har en förväntad löptid kortare än ett år.
För säkring av fordran eller skuld mot valutakursrisk används valutaterminer. Både den underliggande fordran eller skulden och valutaterminen redovisas till balansdagens valutakurs och valutakursförändringarna redovisas över årets resultat. Det finns därför inte behov av någon speciell säkringsredovisning för att spegla den ekonomiska säkringen i redovisningen.
Valutakursförändringar avseende rörelserelaterade fordringar och skulder redovisas i rörelseresultatet medan valutakursförändringar avseende finansiella fordringar och skulder redovisas i finansnettot.
BioInvents valutaexponering har ökat i takt med att utvecklingsprojekten drivits framåt i värdekedjan. Kostnader för tjänster som exempelvis toxikologiska studier och kliniska prövningar har ökat. Dessa tjänster genomförs ofta i utlandet och erläggs i utländsk valuta. Samtidigt har andelen intäkter i utländsk valuta ökat.
Valutaflöden i samband med köp och försäljning av varor och tjänster i andra valutor än SEK ger upphov till en transaktionsexponering. Valutaexponering elimineras primärt genom matchning av flöden i samma valutaslag. När matchning av underliggande fordringar och skulder inte är möjlig elimineras valutaexponeringen genom terminsavtal.
Under 2012 fakturerades 100 (100) procent av intäkterna i utländsk valuta, i huvudsak EUR. Cirka 42 (37) procent av kostnaderna 2012 fakturerades i utländsk valuta, i huvudsak USD och EUR. Realiserade terminskontrakt för flöden under 2012 påverkade rörelseresultatet positivt med 0,3 (0,3) MSEK. En känslighetsanalys visar att bolagets rörelseresultat 2012 före säkringstransaktioner hade påverkats med -0,4 MSEK om den svenska kronan försvagats med 1 procent gentemot USD och -0,0 MSEK om den svenska kronan försvagats med 1 procent gentemot EUR.
BioInvents exponering mot marknadsrisken för förändringar av räntenivåerna hänför sig till banktillgodohavanden och innehav av företags- och bankcertifikat. För att reducera resultateffekter på grund av svängningar i marknadsräntor placeras överskottslikviditet med olika förfall så att placeringarna förfaller löpande under den närmast kommande tolvmånadersperioden.
Genomsnittliga intäktsräntan för 2012 var 2,3% (2,3). En förändring av räntenivån med 1 procent under 2012 hade påverkat räntenettot med 1,6 MSEK.
Likviditetsrisker begränsas genom likviditetsplanering och placering i finansiella instrument som kan lösas in med kort varsel. Placering får endast ske i räntebärande värdepapper med låg kreditrisk och hög likviditet. Vidare finns det begränsningar för hur mycket som får placeras hos en enstaka motpart för att undvika koncentration av kreditrisker.
Överskottslikviditet placeras i enlighet med bolagets finanspolicy i banktillgodohavanden och i företags- och bankcertifikat med rating K1 eller motsvarande. Företags- och bankcertifikaten har fast ränta och får ha löptider på upp till ett år.
BioInvent samarbetar med etablerade och kreditvärdiga motparter. Kreditbedömning sker av samtliga samarbetspartners som ska erhålla någon form av kredit. Fordringar betalningsövervakas kontinuerligt. Bolagets exponering mot osäkra fordringar har historiskt sett varit mycket låg.
| NOT 1 | Löner, andra ersättningar och sociala kostnader etc | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ------- | -- | -- | -- | ----------------------------------------------------- | -- | -- | -- | -- |
| 2012 | 2011 Sociala |
||||
|---|---|---|---|---|---|
| Löner och | kostnader | Löner och | kostnader | ||
| andra | (varav pensions- | andra | (varav pensions | ||
| KSEK | ersättningar | kostnader) | ersättningar | kostnader) | |
| Moderbolag | 60 803 | 30 233 | 50 449 | 24 922 | |
| (9 621) | (8 366) | ||||
| Dotterbolag | - | - | - | - | |
| Koncernen totalt | 60 803 | 30 233 | 50 449 | 24 922 | |
| (9 621) | (8 366) |
Löner och andra ersättningar fördelade mellan styrelseledamöter och VD samt övriga anställda.
| 2012 | 2011 | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| KSEK | Styrelse och VD |
Övriga anställda |
Styrelse och VD |
Övriga anställda |
||
| Moderbolag | 8 072 | 52 731 | 3 886 | 46 563 | ||
| Dotterbolag | - | - | - | - | ||
| Koncernen totalt | 8 072 | 52 731 | 3 886 | 46 563 | ||
| Pensionskostnader fördelade mellan styrelseledamöter och VD samt övriga anställda. |
| . | |
|---|---|
| Koncernen totalt | 1 672 | 7 949 | 1 435 | 6 931 |
|---|---|---|---|---|
| Dotterbolag | - | - | - | - |
| Moderbolag | 1 672 | 7 949 | 1 435 | 6 931 |
| KSEK | Styrelse och VD |
Övriga anställda |
Styrelse och VD |
Övriga anställda |
Ersättning till styrelsens ledamöter, inklusive ersättning för utskottsarbete, beslutas på årsstämman efter förslag från valberedningen.
VDs och andra ledande befattningshavares förmåner har fastställts i enlighet med 2012 års årsstämma. Den fasta ersättningen till VD fastställs årligen av styrelsen. Den fasta ersättningen till andra ledande befattningshavare fastställs årligen av styrelsens ersättningsutskott. Utöver den fasta ersättningen kan rörlig ersättning utgå enligt nedan redovisade incitamentsprogram.
BioInvents program för rörlig ersättning för VD och andra ledande befattningshavare består av en modell för rörlig ersättning som infördes år 2003. Rörlig ersättning till ledande befattningshavare är prestationsrelaterad och kan på årsbasis utgå med 0–30 procent av den fasta kontanta årslönen. Resultatkomponenterna i nuvarande program, som avser perioden 1 januari – 31 december 2013, baseras främst på högt ställda krav på tekniska och kommersiella milstolpar inom de egna läkemedelsprojekten. Styrelsen fattade i februari 2013 beslut om att rörlig ersättning skulle utgå till VD, 32 KSEK, och andra ledande befattningshavare, 57 KSEK, för perioden 1 januari – 31 december 2012. Utfallande rörlig ersättning är pensionsgrundande. Härutöver omfattas VD och andra ledande befattningshavare av ett aktieincita-
2012 2011
mentsprogram i form av personaloptioner. Detta program beskrivs på sidan 30.
| Fast lön/ arvode |
Styrelse-/ utskottsarvode |
Rörlig ersättning |
Övriga förmåner |
Löne- växling |
Pensions kostnad |
Summa | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Styrelse och VD | |||||||
| Björn O. Nilsson, ordf. | 400 | 400 | |||||
| Lars Backsell, led. | 200 | 200 | |||||
| Carl Borrebaeck, led. | 320 | 158 | 40 | 54 | 572 | ||
| Lars Ingelmark, led. | 220 | 220 | |||||
| Elisabeth Lindner, led. | 180 | 180 | |||||
| Kenth Petersson, led. | 210 | 210 | |||||
| Svein Mathisen, VD och led. | 6 311 | 32 | 1 | 481 | 1 137 | 7 962 | |
| 6 631 | 1 368 | 32 | 41 | 481 | 1 191 | 9 744 | |
| Andra ledande befattningshavare (6 personer*) | 8 615 | 57 | 201 | 2 348 | 11 221 | ||
| Summa | 15 246 | 1 368 | 89 | 242 | 481 | 3 539 | 20 965 |
*Genomsnittligt antal under perioden.
Arvodet till styrelsen har av 2012 års årsstämma fastställts till 400 KSEK till styrelsens ordförande och 160 KSEK till envar av övriga styrelseledamöter som inte är anställda i bolaget. Härutöver beslutades om arvode för utskottsarbete – dock ej till styrelsens ordförande – skall utgå med 50 KSEK till revisionsutskottets ordförande, med 40 KSEK till envar av övriga ledamöter i revisionsutskottet och med 20 KSEK till envar av ledamöterna i ersättningsutskottet.
Styrelseledamoten Carl Borrebaeck är senior vetenskaplig rådgivare åt bolaget och har under året övergått från att vara anställd i bolaget till att ha ett konsultavtal med bolaget. Under 2012 har han erhållit en ersättning om 320 KSEK i kontant bruttolön och konsultarvode och 40 KSEK i övriga förmåner (huvudsakligen bilförmån). Styrelsearvode har utgått med 158 KSEK. Den sammanlagda kostnaden för Carl Borrebaecks pensionsförmåner uppgick under 2012 till 54 KSEK. Mellan bolaget och Carl Borrebaeck gäller en ömsesidig uppsägningstid om tre månader. Det föreligger inte någon rätt till avgångsersättning utöver konsultarvode under uppsägningstiden.
VD och koncernchefen, Svein Mathisen, har under 2012 erhållit en ersättning om 6 311 KSEK i fast kontant bruttolön (varav 4 342 KSEK avseende uppsägningslön och avgångsvederlag) och 32 KSEK i rörlig lön, samt 1 KSEK i övriga förmåner. VD har en avgiftsbestämd pensionsutfästelse som inte får överstiga 35% av löneunderlaget. Pensionsåldern är 65 år. Den sammanlagda kostnaden för VDs pensionsförmåner uppgick under 2012 till 1 618 KSEK (varav 481 KSEK löneväxlats från kontant bruttolön till pensionskostnad och 368 KSEK avser pensionspremie på uppsägningslön). Mellan bolaget och VD gäller en ömsesidig uppsägningstid om sex månader. Vid uppsägning från bolagets sida utgår avgångsvederlag motsvarande 18 månadslöner. Avgångsvederlaget avräknas ej mot andra inkomster. Vid uppsägning från VDs sida utgår inget avgångsvederlag.
Med andra ledande befattningshavare avses de personer, som utöver VD ingår i företagsledningen. För dessa befattningshavare gäller pensionsåldern 65 år och de omfattas av vid var tid gällande ITP-plan eller avgiftsbestämd tjänstepension som inte överstiger 35% av löneunderlaget. Befattningshavare som är bosatt utanför Sverige eller är utländsk medborgare och har sin huvudsakliga pension i annat land än Sverige, kan alternativt erbjudas andra pensionslösningar som är rimliga i det aktuella landet. Sådan lösning skall vara avgiftsbestämd. Mellan bolaget och andra ledande befattningshavare gäller en ömsesidig uppsägningstid om sex månader. Det föreligger inte någon rätt till avgångsersättning utöver lön under uppsägningstiden.
Andra ledande befattningshavare har under 2012 sammanlagt uppburit ersättning om 8 615 KSEK, varav 1 085 KSEK efter avslutad anställning, i fast kontant bruttolön och 57 KSEK i rörlig lön, samt 201 KSEK i övriga förmåner (huvudsakligen bilförmåner). Den totala pensionskostnaden för andra ledande befattningshavare uppgick under 2012 till 2 348 KSEK, varav 246 KSEK efter avslutad anställning. Andra ledande befattningshavare har erhållit grundtilldelning av 7 500 personaloptioner under 2011 samt extratilldelning av 3 750 personaloptioner i februari 2012 och 3 938 personaloptioner i februari 2013.
En viktig del av BioInvents strategi är att utveckla och upprätthålla en forskningsbas med stark anknytning till ett flertal akademiska institutioner. Särskilt utvecklad är relationen till institutionen för Immunteknologi inom Lunds universitet. BioInvent lämnar forskningsbidrag till institutionen mot att BioInvent erhåller de resultat och patenträttigheter som uppstår inom samarbetet.
Carl Borrebaeck är professor och ansvarig för verksamheten vid Institutionen för Immunteknologi. Carl Borrebaeck har inte deltagit i beredning eller beslut rörande de avtal som BioInvent ingått med Lunds universitet.
| 2012 | 2011 | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| Antal anställda |
Varav kvinnor |
Antal anställda |
Varav Kvinnor |
||
| Moderbolag | 76 | 63% | 89 | 62% | |
| Dotterbolag | - | - | - | - | |
| Koncernen totalt | 76 | 63% | 89 | 62% | |
| Fördelning mellan kvinnor och män i styrelse samt ledande befattningshavare | |||||
| 2012 | 2011 | ||||
| Varav | Varav | ||||
| Antal* | kvinnor | Antal* | Kvinnor | ||
| Styrelse och VD | 9 | 33% | 8 | 25% |
*Antal vid årets utgång
Vid årsstämman den 14 april 2008 beslutades om ett personaloptionsprogram ("Personaloptionsprogram 2008/2012") omfattande högst 1 450 000 personaloptioner. Vid årsstämman den 21 april 2009 beslutades om ett tillägg till det befintliga
personaloptionsprogrammet 2008/2012 som beslutades av årsstämman 2008. Tilläggsprogrammet omfattade högst 240 250 personaloptioner. Sista utnyttjandedag var den 1 december 2012. Inga personaloptioner har påkallats för inlösen.
Vid årsstämman den 24 mars 2011 beslutades om ett komplement till tidigare beslutat personaloptionsprogram. Personaloptionsprogram 2011/2015 omfattar nyanställda ledande befattningshavare och nyckelpersoner som inte deltar i det tidigare programmet. Programmet omfattar högst 350 000 personaloptioner samt utgivande av 459 970 teckningsoptioner till dotterbolaget BioInvent Finans AB vilket sker vederlagsfritt för att säkra bolagets åtagande under optionsprogrammet och bolagets kostnader för sociala avgifter. BioInvent Finans AB har tecknat samtliga teckningsoptioner. Varje option ger rätt att teckna 1,004 ny aktie till ett lösenpris av 30,24 SEK. Grundtilldelning av 37 500 personaloptioner har skett i juni 2011. Extratilldelning av 6 667 personaloptioner har skett i februari 2012 och 3 938 personaloptioner i februari 2013.
Personaloptionerna är vederlagsfria och är inte överlåtbara. Utnyttjande av personaloptionerna förutsätter att optionsinnehavaren fortfarande är anställd i koncernen. En grundutdelning till nyanställda utgår med upp till 7 500 optioner till medlem av ledningsgrupp och andra nyckelbefattningar, frånsett medlemmar av ledningsgrupp utan betydande aktieinnehav, som erhåller upp till 30 000 optioner. Den maximala grundtilldelningen kan komma att anpassas proportionellt utifrån respektive persons tid som anställd i bolaget. Extratilldelning utgår, beroende på prestation, baserat på verksamhetsåren 2011, 2012 och 2013, med högst 15 000 optioner per år till medlem av ledningsgrupp och högst 7 500 optioner till personer med nyckelbefattningar. Extratilldelning skall i fråga om medlemmar av lednings-
| Personaloptionsprogram 2011/2015 | 2012 | 2011 |
|---|---|---|
| Tilldelade optioner | 6 667 | 37 500 |
| Värde per option (SEK) | 2,58 | 4,14 |
| Aktiekurs på underliggande aktie (SEK) | 19,11 | 20,80 |
| Lösenpris (SEK) | 30,24 | 30,24 |
| Bedömd löptid | 3,81 år | 4,44 år |
| Riskfri ränta under optionens löptid | 1,18% | 2,50% |
| Antagen volatilitet | 35% | 35% |
| Förväntade utdelningar | - | - |
| Lönekostnader 2012 för personaloptionsprogram (KSEK) | 5 | 42 |
| Lönekostnader 2011 för personaloptionsprogram (KSEK) | 26 |
grupp utgå på samma kriterier som utfallande lönebonus, vilka kriterier utgörs av tekniska milstolpskriterier i företagets projekt- och forskningsportfölj, utfall av strategisk partnering samt finansiering. Extratilldelning för personer med nyckelbefattningar skall baseras till 50 % på de tekniska milstolpskriterier i företagets projekt- och forskningsportfölj som ger bonus och leder till extratilldelning till ledningen och till 50 % på personliga prestationer. Extratilldelningen skall anpassas proportionellt utifrån respektive persons tid som anställd i bolaget.
Grundtilldelning av personaloptioner kunde ske t.o.m. årsstämman 2012 och innehavarna kan utnyttja 50 % av de grundtilldelade personaloptioner fr.o.m. treårsdagen från tilldelning och resterande 50 % fr.o.m. fyraårsdagen för tilldelning. Extratilldelning sker i samband med bokslutskommuniké för 2011, 2012 respektive 2013 och skall kunna utnyttjas fr.o.m. dagen för årsstämman 2015. Sista utnyttjandedag är den 1 december 2015.
Vid antagande av att samtliga teckningsoptioner som emitteras med anledning av Personaloptionsprogram 2011/2015 utnyttjas för teckning av nya aktier kommer bolagets aktiekapital att öka med 229 985 kronor till 37 192 876 kronor, vilket motsvarar cirka 0,6 procent av aktierna och rösterna i bolaget efter fullt utnyttjande.
Verkligt värde av optionerna har beräknats, enligt Black & Scholes-modell, vid respektive tilldelning som genomförts under 2011-2012. Denna värderingsmodell bedöms ge en rättvisande bild av optionernas värde. Nedanstående indata har använts vid beräkningen. Indata har angetts som intervall om tilldelning skett vid ett flertal tillfällen under ett kalenderår.
Under 2012 har lönekostnader för personaloptionsprogram 2008/2012 och personaloptionsprogram 2011/2015 belastat rörelseresultatet med 931 (1 267) KSEK. Kostnaderna för programmet avser dels beräknad kostnad för värdet på de anställdas intjäning under perioden, värderad till marknadsvärdet vid tilldelningstidpunkten, dels av under perioden intjänad del av beräknade sociala avgifter. BioInvent kommer att betala sociala avgifter på den vinst som kan uppkomma vid utnyttjandet av personaloptioner, beräknad som skillnaden mellan personaloptionens lösenkurs och marknadsvärdet på aktien.
| Koncernen | ||||
|---|---|---|---|---|
| KSEK | 2012 | 2011 | 2012 | 2011 |
| Ernst & Young | ||||
| Revisionsuppdraget | 99 | 335 | 99 | 335 |
| Revisionsverksamhet utöver revisionsuppdraget | 65 | 84 | 65 | 84 |
| Skatterådgivning | - | - | - | - |
| Övriga tjänster | 2 | 27 | 2 | 27 |
| Summa | 166 | 446 | 166 | 446 |
| KPMG | ||||
| Revisionsuppdraget | 174 | - | 174 | - |
| Revisionsverksamhet utöver revisionsuppdraget | 15 | - | 15 | - |
| Skatterådgivning | - | - | - | - |
| Övriga tjänster | - | - | - | - |
| Summa | 189 | - | 189 | - |
| NOT 3 Av- och nedskrivningar av immateriella och materiella anläggningstillgångar |
Koncernen | Moderbolaget | ||
|---|---|---|---|---|
| KSEK | 2012 | 2011 | 2012 | 2011 |
| Forsknings- och utvecklingskostnader | 5 521 | 5 701 | 5 521 | 5 701 |
| Försäljnings- och administrationskostnader | 617 | 604 | 617 | 604 |
| Summa | 6 138 | 6 305 | 6 138 | 6 305 |
Avskrivningar av immateriella och materiella anläggningstillgångar ingår i resultaträkningens delposter enligt ovan. Avskrivningar av immateriella anläggningstillgångar uppgår till 1 200 KSEK (1 200) och nedskrivningar uppgår till 652 KSEK (-) och ingår i resultatposten Forsknings- och utvecklingskostnader.
Leasingavgifter avser laboratorie-, produktions- och kontorslokaler och ingår huvudsakligen i forsknings- och utvecklingskostnader. Leasingkostnader har under 2012 respektive 2011 uppgått till 10 514 KSEK (9 703) för koncernen och moderbolaget. Nedan framgår framtida minimileaseavgifter avseende ej uppsägningsbara operationella leasingavtal.
| KSEK | Koncernen | Moderbolaget |
|---|---|---|
| Avgifter som förfaller: | ||
| år 2013 | 6 261 | 6 261 |
| år 2014-2017 | 14 088 | 14 088 |
| år 2018 eller senare | - | - |
| Summa | 20 349 | 20 349 |
| Koncernen | Moderbolaget | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| KSEK | 2012 | 2011 | 2012 | 2011 | |
| Övriga externa tjänster | 148 187 | 110 154 | 148 187 | 110 154 | |
| Personalkostnader | 92 194 | 80 002 | 92 194 | 80 002 | |
| Avskrivningar | 6 138 | 6 305 | 6 138 | 6 305 | |
| Summa | 246 519 | 196 461 | 246 519 | 196 461 |
NOT 6 Valutakursdifferenser som påverkat periodens resultat
| Koncernen | Moderbolaget | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| KSEK | 2012 | 2011 | 2012 | 2011 | |
| Valutakursdifferenser som påverkat rörelseresultatet | 286 | 157 | 286 | 157 | |
| Finansiella valutakursdifferenser | -366 | 820 | -366 | 820 | |
| Summa | -80 | 977 | -80 | 977 |
| Koncernen | Moderbolaget | |||
|---|---|---|---|---|
| KSEK | 2012 | 2011 | 2012 | 2011 |
| Övriga rörelseintäkter | ||||
| Finansiellt stöd från EU:s ramprogram | 12 201 | - | 12 201 | - |
| Valutakursvinster | 1 259 | 653 | 1 259 | 653 |
| 13 460 | 653 | 13 460 | 653 | |
| Övriga rörelsekostnader | ||||
| Räntekostnader | -6 | -5 | -6 | -5 |
| Valutakursförluster | -974 | -496 | -974 | -496 |
| -980 | -501 | -980 | -501 | |
| Summa | 12 480 | 152 | 12 480 | 152 |
Under 2012 har finansiellt stöd från EU:s ramprogram redovisats för tidiga forskningsprojekt.
| Koncernen | Moderbolaget | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| KSEK | 2012 | 2011 | 2012 | 2011 | |
| Ränteintäkter | 3 617 | 3 787 | 3 617 | 3 787 | |
| Valutakursvinster | 769 | 989 | 769 | 989 | |
| Summa | 4 386 | 4 776 | 4 386 | 4 776 |
| Koncernen | Moderbolaget | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| KSEK | 2012 | 2011 | 2012 | 2011 | |
| Räntekostnader | -3 | - | -3 | - | |
| Valutakursförluster | -1 135 | -169 | -1 135 | -169 | |
| Summa | -1 138 | -169 | -1 138 | -169 |
| Koncernen | Moderbolaget | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| Skatt på årets resultat | 2012 | 2011 | 2012 | 2011 | |
| Aktuell skatt på årets resultat | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| Uppskjutna skatter avseende temporära skillnader | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| Redovisad skatt på årets resultat | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| Avstämning av effektiv skatt | Koncernen | Moderbolaget | |||
| 2012 | 2011 | 2012 | 2011 | ||
| Redovisat resultat före skatt | -187 845 | -67 053 | -187 845 | -67 053 |
| 0 | 0 | 0 | 0 |
|---|---|---|---|
| -48 977 | -16 751 | -48 977 | -16 751 |
| -426 | -884 | -426 | -884 |
| 49 403 | 17 635 | 49 403 | 17 635 |
| Resultat per aktie före utspädning | 2012 | 2011 |
|---|---|---|
| Periodens resultat | -187 845 | -67 053 |
| Genomsnittligt antal utestående aktier (tusental) | 72 022 | 64 660 |
| Resultat per aktie före utspädning, SEK | -2,61 | -1,04 |
| Resultat per aktie efter utspädning | 2012 | 2011 |
| Periodens resultat | -187 845 | -67 053 |
| Genomsnittligt antal utestående aktier (tusental) | 72 022 | 64 660 |
| Resultat per aktie efter utspädning, SEK | -2,61 | -1,04 |
Resultat per aktie före utspädning baseras på årets resultat hänförligt till moderbolagets aktieägare samt ett vägt genomsnitt av antalet utestående aktier.
Resultat per aktie efter utspädning baseras på årets resultat hänförligt till moderbolagets aktieägare samt ett vägt genomsnitt av antalet utestående aktier med tillägg för utspädningseffekten för potentiella aktier. Personaloptionsprogram för 2011/2015 har en lösenkurs om 30,36 SEK per aktie. Vid bedömning av om utspädningseffekt föreligger för 2012 har en genomsnittlig aktiekurs om 8,78 SEK per aktie använts.
Optioner utgivna under personaloptionsprogram 2011/2015 saknar utspädningseffekt och har därför exkluderats från beräkning av resultat per aktie efter utspädning. Bolaget har under perioden visat förlust vilket leder till att utspädningseffekt saknas. Om börskurs i framtiden går upp till en nivå över lösenkursen kombinerat med att bolaget redovisar positivt resultat kan dessa optioner komma att medföra utspädning.
NOT 12 Immateriella anläggningstillgångar
| Förvärvade immateriella anläggningstillgångar | Koncernen | Moderbolaget | ||
|---|---|---|---|---|
| KSEK | 2012 | 2011 | 2012 | 2011 |
| Ingående anskaffningsvärden | 47 885 | 47 885 | 47 885 | 47 885 |
| Inköp | - | - | - | - |
| Utrangeringar | - | - | - | - |
| Utgående ackumulerade anskaffningsvärden | 47 885 | 47 885 | 47 885 | 47 885 |
| Ingående avskrivningar | -46 033 | -44 833 | -46 033 | -44 833 |
| Utrangeringar | - | - | - | - |
| Årets avskrivningar | -1 200 | -1 200 | -1 200 | -1 200 |
| Årets nedskrivningar | -652 | - | -652 | - |
| Utgående ackumulerade av- och nedskrivningar | -47 885 | -46 033 | -47 885 | -46 033 |
| Utgående planenligt restvärde | 0 | 1 852 | 0 | 1 852 |
| Inventarier | Koncernen | Moderbolaget | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| KSEK | 2012 | 2011 | 2012 | 2011 | ||
| Ingående anskaffningsvärden | 76 672 | 77 357 | 76 672 | 77 357 | ||
| Inköp | 58 | 4 732 | 58 | 4 732 | ||
| Utrangeringar | -9 781 | -5 417 | -9 781 | -5 417 | ||
| Utgående ackumulerade anskaffningsvärden | 66 949 | 76 672 | 66 949 | 76 672 | ||
| Ingående avskrivningar | -66 320 | -66 912 | -66 320 | -66 912 | ||
| Utrangeringar | 9 781 | 5 417 | 9 781 | 5 417 | ||
| Årets avskrivningar | -4 048 | -4 825 | -4 048 | -4 825 | ||
| Utgående ackumulerade avskrivningar | -60 587 | -66 320 | -60 587 | -66 320 | ||
| Utgående planenligt restvärde | 6 362 | 10 352 | 6 362 | 10 352 | ||
| Nedlagda kostnader på annans fastighet | Koncernen | Moderbolaget | ||||
| KSEK | 2012 | 2011 | 2012 | 2011 | ||
| Ingående anskaffningsvärden | 11 771 | 11 588 | 11 771 | 11 588 | ||
| Inköp | - | 183 | - | 183 | ||
| Utgående ackumulerade anskaffningsvärden | 11 771 | 11 771 | 11 771 | 11 771 | ||
| Ingående avskrivningar | -11 118 | -10 838 | -11 118 | -10 838 | ||
| Årets avskrivningar | -239 | -280 | -239 | -280 | ||
| Utgående ackumulerade avskrivningar | -11 357 | -11 118 | -11 357 | -11 118 | ||
| Utgående planenligt restvärde | 414 | 653 | 414 | 653 |
Materiella anläggningstillgångar avser i huvudsak utrustning inom forsknings- och utvecklingsverksamheten. Nedlagda kostnader på annans fastighet avser till största del investeringar i hyrda produktionslokaler.
| Org nr | Säte | Kapital- andel |
Rösträtts- andel |
Bokfört värde |
|
|---|---|---|---|---|---|
| BioInvent Finans AB | 556605-9571 | Lund | 100% | 100% | 100 |
BioInvent Finans AB förvaltar teckningsoptioner utställda av BioInvent International AB.
| Koncernen | Moderbolaget | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| KSEK | 2012 | 2011 | 2012 | 2011 | |
| Förutbetalda hyror | 2 500 | 2 473 | 2 500 | 2 473 | |
| Övriga poster | 3 227 | 3 817 | 3 227 | 3 817 | |
| Summa | 5 727 | 6 290 | 5 727 | 6 290 |
| Stamaktier | |
|---|---|
| 2012 | 2011 |
| 67 205 | 61 095 |
| 6 721 | 6 110 |
Aktiekapitalet består per den 31 december 2012 av 73 925 782 aktier och aktiens kvotvärde är 0,5. Innehavare av stamaktier är berättigade till utdelning. Varje aktie berättigar till en röst på årsstämman.
Avser eget kapital som är tillskjutet från ägarna utöver aktiekapital.
Verkligtvärdereserv inkluderar den ackumulerade nettoförändringen av verkligt värde på finansiella tillgångar som kan säljas fram till dess att tillgången bokas bort från rapporten över finansiell ställning.
I balanserat resultat inklusive årets resultat ingår ackumulerade resultat i moderbolaget och dotterbolaget.
Styrelsen föreslår ingen utdelning för räkenskapsåret 2012.
Enligt styrelsens policy är koncernens finansiella målsättning att ha en god kapitalstruktur och finansiell stabilitet och därigenom bibehålla marknadens förtroende hos investerare och kreditgivare, samt utgöra en grund för fortsatt utveckling av affärsverksamheten. Kapital definieras som totalt eget kapital. Med hänsyn till verksamhetens inriktning definieras ej ett specifikt mål för skuldsättningsgrad.
| Koncernen | Moderbolaget | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| KSEK | 2012 | 2011 | 2012 | 2011 | |
| Löneskulder | 20 517 | 9 689 | 20 517 | 9 689 | |
| Sociala avgifter | 7 719 | 4 662 | 7 719 | 4 662 | |
| Övriga poster | 12 640 | 2 432 | 12 601 | 2 380 | |
| Summa | 40 876 | 16 783 | 40 837 | 16 731 |
Nedan jämförs de redovisade värdena och de verkliga värdena för koncernens finansiella instrument.
| Redovisat värde | Verkligt värde | |||
|---|---|---|---|---|
| KSEK | 2012 | 2011 | 2012 | 2011 |
| Finansiella tillgångar | ||||
| Lånefordringar och kundfordringar | ||||
| Kundfordringar | 71 | 8 889 | 71 | 8 889 |
| Övriga fordringar | 3 560 | 3 400 | 3 560 | 3 400 |
| 3 631 | 12 289 | 3 631 | 12 289 | |
| Finansiella tillgångar som kan säljas | ||||
| Kortfristiga placeringar | 79 336 | 161 864 | 79 336 | 161 864 |
| Kassa och bank | 20 725 | 12 101 | 20 725 | 12 101 |
| 100 061 | 173 965 | 100 061 | 173 965 | |
| Finansiella tillgångar värderade till verkligt värde över årets resultat | ||||
| Derivat* | 99 | 74 | 99 | 74 |
| Summa | 103 791 | 186 328 | 103 791 | 186 328 |
| Finansiella skulder | ||||
| Övriga finansiella skulder | ||||
| Leverantörsskulder | -13 349 | -19 457 | -13 349 | -19 457 |
| Övriga skulder | -14 693 | -31 490 | -14 693 | -31 490 |
| Upplupna kostnader | -40 876 | -16 783 | -40 876 | -16 783 |
| -68 918 | -67 730 | -68 918 | -67 730 | |
| Finansiella skulder värderade till verkligt värde över årets resultat | ||||
| Derivat* | -1 | -75 | -1 | -75 |
| Summa | -68 919 | -67 805 | -68 919 | -67 805 |
* Värderingen av derivaten tillhör nivå 2 i verkligt värde hierarkin i IFRS 7, vilket innebär att verkligt värde fastställts indirekt utifrån observerbar marknadsdata (valutakurser).
Nedan redovisas löptider för finansiella instrument
| Återstående löptid, per 2012-12-31, KSEK | På anfordran | < 3 mån. | 3-12 mån. | Summa |
|---|---|---|---|---|
| Finansiella tillgångar | ||||
| Lånefordringar och kundfordringar | ||||
| Kundfordringar | 71 | 71 | ||
| (varav förfallna men inte nedskrivna) | (-) | (-) | ||
| Övriga fordringar | 3 560 | 3 560 | ||
| Finansiella tillgångar som kan säljas | ||||
| Kortfristiga placeringar | 60 348 | 18 988 | 79 336 | |
| Kassa och bank | 20 725 | 20 725 | ||
| Finansiella tillgångar värderade till verkligt värde över årets resultat | ||||
| Derivat | 99 | 99 | ||
| Summa | 20 725 | 64 078 | 18 988 | 103 791 |
| Återstående löptid, per 2012-12-31, KSEK | På anfordran | < 3 mån. | 3-12 mån. | Summa |
|---|---|---|---|---|
| Finansiella skulder | ||||
| Övriga finansiella skulder | ||||
| Leverantörsskulder | -13 349 | -13 349 | ||
| Övriga skulder | -14 693 | -14 693 | ||
| Upplupna kostnader | -40 876 | -40 876 | ||
| Finansiella skulder värderade till verkligt värde över årets resultat | ||||
| Derivat | -1 | -1 | ||
| Summa | - | -68 919 | - | -68 919 |
| Återstående löptid, per 2011-12-31 | ||||
| Finansiella tillgångar | 12 101 | 92 605 | 81 622 | 186 328 |
| Finansiella skulder | - | -67 805 | - | -67 805 |
| VINSTER/FÖRLUSTER NETTO | ||||
| Nedan redovisas vinster/förluster netto på finansiella instrument redovisade över årets resultat. | ||||
| KSEK | 2012 | 2011 | ||
| Finansiella tillgångar | ||||
| Lånefordringar och kundfordringar* | -182 | 2 | ||
| Finansiella tillgångar som kan säljas** | -366 | 820 | ||
| Finansiella tillgångar värderade till verkligt värde över årets resultat | - | - | ||
| Finansiella skulder | ||||
| Övriga finansiella skulder* | 468 | 155 | ||
| Finansiella skulder värderade till verkligt värde över årets resultat | - | - | ||
| Summa | -80 | 977 | ||
*Redovisas under Övriga rörelseintäkter/-kostnader. **Redovisas under Finansiella intäkter/finansiella intäkter
Den 9 januari 2013 meddelade bolaget att Svein Mathisen avgått som verkställande direktör och ledamot i bolagets styrelse. Fram tills dess att en ny verkställande direktör finns på plats kommer Cristina Glad, tidigare BioInvents vice verkställande direktör, att fungera som bolagets verkställande direktör.
Den 24 januari meddelade bolaget de första resultaten från fas I-studien med läkemedelskandidaten BI-505 i patienter med cancersjukdomen multipelt myelom. Resultaten visade god säkerhetsprofil samt att läkemedlet har effekt på sjukdomen.
BioInvent International AB (publ) är ett svenskregistrerat aktiebolag med säte i Lunds kommun. Besöksadressen är Sölvegatan 41, Lund och postadressen är 223 70 Lund.
Koncernredovisningen består av moderbolaget BioInvent International AB och det helägda dotterbolaget BioInvent Finans AB, tillsammans benämnda koncernen.
Undertecknade försäkrar att koncern- och årsredovisningen har upprättats i enlighet med internationella redovisningsstandarder IFRS, sådana de antagits av EU, respektive god redovisningssed och ger en rättvisande bild av koncernens och företagets ställning och resultat, samt att koncernförvaltningsberättelsen och förvaltningsberättelsen ger en rättvisande översikt över utvecklingen av koncernens och företagets verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som de företag som ingår i koncernen står inför.
Lund den 22 mars 2013
Styrelseordförande Styrelseledamot Styrelseledamot Styrelseledamot
Björn O. Nilsson Lars Backsell Carl Borrebaeck Lars Ingelmark
Styrelseledamot Styrelseledamot Styrelseledamot Styrelseledamot
Sidonie Karlsson Elisabeth Lindner Ulrika T. Mattson Kenth Petersson
Cristina Glad Verkställande direktör
Alf Svensson Auktoriserad revisor
Vi har utfört en revision av årsredovisningen och koncernredovisningen för BioInvent International AB (publ) för år 2012. Bolagets årsredovisning och koncernredovisning ingår i den tryckta versionen av detta dokument på sidorna 11–38.
Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för att upprätta en årsredovisning som ger en rättvisande bild enligt årsredovisningslagen och en koncernredovisning som ger en rättvisande bild enligt International Financial Reporting Standards, såsom de antagits av EU, och årsredovisningslagen, och för den interna kontroll som styrelsen och verkställande direktören bedömer är nödvändig för att upprätta en årsredovisning och koncernredovisning som inte innehåller väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller på fel.
Vårt ansvar är att uttala oss om årsredovisningen och koncernredovisningen på grundval av vår revision. Vi har utfört revisionen enligt International Standards on Auditing och god revisionssed i Sverige. Dessa standarder kräver att vi följer yrkesetiska krav samt planerar och utför revisionen för att uppnå rimlig säkerhet att årsredovisningen och koncernredovisningen inte innehåller väsentliga felaktigheter.
En revision innefattar att genom olika åtgärder inhämta revisionsbevis om belopp och annan information i årsredovisningen och koncernredovisningen. Revisorn väljer vilka åtgärder som ska utföras, bland annat genom att bedöma riskerna för väsentliga felaktigheter i årsredovisningen och koncernredovisningen, vare sig dessa beror på oegentligheter eller på fel. Vid denna riskbedömning beaktar revisorn de delar av den interna kontrollen som är relevanta för hur bolaget upprättar årsredovisningen och koncernredovisningen för att ge en rättvisande bild i syfte att utforma granskningsåtgärder som är ändamålsenliga med hänsyn till omständigheterna, men inte i syfte att göra ett uttalande om effektiviteten i bolagets interna kontroll. En revision innefattar också en utvärdering av ändamålsenligheten i de redovisningsprinciper som har använts och av rimligheten i styrelsens och verkställande direktörens uppskattningar i redovisningen, liksom en utvärdering av den övergripande presentationen i årsredovisningen och koncernredovisningen.
Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga som grund för våra uttalanden.
Enligt vår uppfattning har årsredovisningen upprättats i enlighet med årsredovisningslagen och ger en i alla väsentliga avseenden rättvisande bild av moderbolagets finansiella ställning per den 31 december 2012 och av dess finansiella resultat och kassaflöden för året enligt årsredovisningslagen. Koncernredovisningen har upprättats i enlighet med årsredovisningslagen och ger en i alla väsentliga avseenden rättvisande bild av koncernens finansiella ställning per den 31 december 2012 och av dess finansiella resultat och kassaflöden för året enligt International Financial Reporting Standards, såsom de antagits av EU, och årsredovisningslagen. En bolagsstyrningsrapport har upprättats. Förvaltningsberättelsen och bolagsstyrningsrapporten är förenliga med årsredovisningens och koncernredovisningens övriga delar.
Vi tillstyrker därför att årsstämman fastställer resultaträkningen och balansräkningen för moderbolaget samt rapport över totalresultat och rapport över finansiell ställning för koncernen.
Revisionen av årsredovisningen för år 2011 har utförts av en annan revisor som lämnat en revisionsberättelse daterad den 5 mars 2012 med omodifierade uttalanden i Rapport om årsredovisningen.
Utöver vår revision av årsredovisningen och koncernredovisningen har vi även utfört en revision av förslaget till dispositioner beträffande bolagets vinst eller förlust samt styrelsens och verkställande direktörens förvaltning för BioInvent International AB (publ) för år 2012.
Det är styrelsen som har ansvaret för förslaget till dispositioner beträffande bolagets vinst eller förlust, och det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för förvaltningen enligt aktiebolagslagen.
Vårt ansvar är att med rimlig säkerhet uttala oss om förslaget till dispositioner beträffande bolagets vinst eller förlust och om förvaltningen på grundval av vår revision. Vi har utfört revisionen enligt god revisionssed i Sverige.
Som underlag för vårt uttalande om styrelsens förslag till dispositioner beträffande bolagets vinst eller förlust har vi granskat om förslaget är förenligt med aktiebolagslagen.
Som underlag för vårt uttalande om ansvarsfrihet har vi utöver vår revision av årsredovisningen och koncernredovisningen granskat väsentliga beslut, åtgärder och förhållanden i bolaget för att kunna bedöma om någon styrelseledamot eller verkställande direktören är ersättningsskyldig mot bolaget. Vi har även granskat om någon styrelseledamot eller verkställande direktören på annat sätt har handlat i strid med aktiebolagslagen, årsredovisningslagen eller bolagsordningen.
Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga som grund för våra uttalanden.
Vi tillstyrker att årsstämman behandlar förlusten enligt förslaget i förvaltningsberättelsen och beviljar styrelsens ledamöter och verkställande direktören ansvarsfrihet för räkenskapsåret.
Lund den 22 mars 2013 KPMG AB
Alf Svensson Auktoriserad revisor
BioInvent tillämpar svensk kod för bolagsstyrning ("Koden"). Utöver Koden följer BioInvent tillämpliga regler i aktiebolagslagen, de regler och rekommendationer som följer av BioInvents notering på NASDAQ OMX Stockholm samt god sed på aktiemarknaden.
Denna bolagsstyrningsrapport har upprättats i enlighet med reglerna i årsredovisningslagen och Koden. Bolagsstyrningsrapporten har upprättats som en från årsredovisningen skild handling och utgör således inte en del av de formella årsredovisningshandlingarna. Bolagsstyrningsrapporten har granskats av bolagets revisor i enlighet med bestämmelserna i årsredovisningslagen och revisorns yttrande är fogat till rapporten.
Årsstämman, eller i förekommande fall extra bolagsstämma, är det yttersta beslutande organet i BioInvent där samtliga aktieägare är berättigade att delta. Bolagsordningen innehåller inga begränsningar i fråga om hur många röster varje aktieägare kan avge vid en bolagsstämma och inga särskilda bestämmelser om ändring av bolagsordningen. På årsstämman behandlas bolagets utveckling och beslut tas i ett antal viktiga frågor som fastställande av resultat- och balansräkning, disposition av fastställt resultat, ansvarsfrihet för styrelseledamöter och VD och val av styrelseledamöter intill nästa årsstämma. Vart annat år väljs revisor för bolaget samt beslutas om ersättning för denne.
Vid årsstämman 2012 bemyndigade stämman styrelsen att – vid ett eller flera tillfällen och längst intill nästkommande årsstämma – besluta om emission av maximalt det antal aktier som motsvarar 10 procent av det (vid tidpunkten för emissionsbeslutet) registrerade aktiekapitalet.
Årsstämman 2012 hölls den 26 mars och protokollet finns tillgängligt på BioInvents hemsida.
Årsstämman 2013 kommer att hållas i Lund torsdagen den 25 april klockan 10:00.
Kallelse till årsstämman offentliggörs tidigast sex och senast fyra veckor före stämman. Förslag till stämman adresseras: BioInvent International AB, att: Styrelsen, 223 70 Lund och skickas in i god tid innan kallelse till stämman utfärdas, senast sju veckor före stämman.
Valberedningen skall enligt årsstämmans beslut bestå av styrelsens ordförande som sammankallande, samt en representant för envar av bolagets tre största aktieägare per den 31 augusti respektive kalenderår. Valberedningen skall bereda samtliga val och arvodesförslag som blir aktuella från det att en valberedning har utsetts intill dess att en ny valberedning har utsetts. Valberedningens uppgift skall vara att inför kommande årsstämma framlägga förslag avseende val av stämmoordförande, val av styrelseordförande och övriga styrelseledamöter, beslut om styrelsearvode, uppdelat mellan ordförande, övriga ledamöter
och eventuell ersättning för utskottsarbete samt, i förekommande fall, val av revisor och arvodering av revisorer.
Valberedningen inför årsstämman 2012 bestod av Tony Sandell (B&E Participation AB), Ulrica Slåne (Tredje AP-fonden), Håkan Bohlin (Sjätte AP-fonden) samt styrelsens ordförande Björn O. Nilsson. Valberedningen utarbetade förslag avseende ordförande vid stämman, styrelsesammansättning jämte motiverat yttrande därutöver, styrelsearvode samt val av och arvode till revisor. Valberedningen hade tre sammanträden och ett antal telefonkontakter. Ingen ersättning till valberedningen utgick.
Valberedningens sammansättning inför årsstämman 2013 presenterades på BioInvents hemsida den 20 december 2012. Enligt Koden skall bolaget senast sex månader före årsstämman på bolagets webbplats lämna uppgift om namnen på ledamöterna i valberedningen samt, i förekommande fall, vilken ägare som ledamoten representerar. På grund av att det tagit längre tid än beräknat att konstituera valberedningen har BioInvent avvikit från nämnda bestämmelse. Valberedningen inför årsstämman 2013 består av Dharminder S. Chahal (Van Herk Groep), Mikael Lönn (representerande eget innehav), Tony Sandell (B&E Participation AB) samt styrelsens ordförande Björn O. Nilsson. Utöver Van Herk Groep, som innehar 11,2 procent av aktierna och rösterna i bolaget, har inga aktieägare ett innehav som uppgår till 10 procent eller mer. Förslag till valberedningen adresseras Marie Serwe, per post: BioInvent International AB (publ), SE-223 70 Lund eller tel: +46 (0)46 286 85 50. Valberedningen har utarbetat förslag till årsstämman 2013 avseende ordförande vid stämman och styrelsesammansättning jämte motiverat yttrande däröver samt styrelse- och revisorsarvode. Valberedningen har haft tre sammanträden och ett antal telefonkontakter. Ingen ersättning till valberedningen har utgått.
BioInvents styrelse väljs årligen vid årsstämman för tiden intill slutet av nästa årsstämma och ska enligt bolagsordningen bestå av lägst fem och högst nio ledamöter. Bolagsordningen saknar särskilda bestämmelser om tillsättande eller entledigande av styrelseledamöter.
Årsstämman 2012 beviljade styrelsens ledamöter och verkställande direktören ansvarsfrihet och beslutade att omvälja de ordinarie styrelseledamöterna Lars Backsell, Carl Borrebaeck, Lars Ingelmark, Elisabeth Lindner, Svein Mathisen, Björn O. Nilsson och Kenth Petersson. Årsstämman valde Björn O. Nilsson till ordförande för styrelsen. Styrelsen består, efter att Svein Mathisen den 9 januari 2013 avgått som verkställande direktör och styrelseledamot, av sex stämmovalda ledamöter samt av arbetstagarrepresentanterna Sidonie Karlsson och Ulrika T. Mattson. Efter att Stephan Björk avgick i juli 2012 har Anna Lönn varit adjungerad som arbetstagarledamot i styrelsen under tre styrelsemöten.
Styrelsen presenteras på sidan 48. BioInvents verkställande direktör, Svein Mathisen, ingick i styrelsen till och med den
9 januari 2013. Styrelseledamoten Carl Borrebaeck är senior vetenskaplig rådgivare i bolaget. I sin roll som vetenskaplig rådgivare arbetar han inte operativt i BioInvent. Övriga bolagsstämmovalda ledamöter är oberoende i förhållande till bolaget och bolagsledningen. Samtliga styrelseledamöter är oberoende i förhållande till större aktieägare.
Årsstämman 2012 beslutade att arvode till styrelsen skall utgå med 400 KSEK till styrelsens ordförande och 160 KSEK till envar av övriga styrelseledamöter som inte är anställda i bolaget. Härutöver beslutades att arvode för utskottsarbete – dock ej till styrelsens ordförande – skall utgå med 50 KSEK till revisionsutskottets ordförande, med 40 KSEK till envar av övriga ledamöter i revisionsutskottet och med 20 KSEK till envar av ledamöterna i ersättningsutskottet.
Inom styrelsen finns två beredande utskott, ersättningsutskottet och revisionsutskottet. Styrelsens arbete styrs av en arbetsordning som revideras och antas på nytt av styrelsen minst en gång per år. Arbetsordningen innehåller i huvudsak föreskrifter för styrelsens arbete, instruktioner för arbetsfördelning mellan styrelsen och verkställande direktören samt instruktioner för den ekonomiska rapporteringen.
Styrelsen har under 2012 haft åtta ordinarie sammanträden och sju extra sammanträden. Styrelsen har vid två tillfällen sammanträffat med bolagets revisor, varav vid ett tillfälle utan närvaro av verkställande direktören eller övriga personer från bolagsledningen. Advokat Madeleine Rydberger, Mannheimer Swartling Advokatbyrå, har under året fungerat som styrelsens sekreterare. Fasta punkter på styrelsemötena har varit uppföljning av verksamheten mot budget och strategisk plan. Därutöver har styrelsen behandlat och beslutat i frågor rörande forskning och utveckling, finansiering, immateriella rättigheter, strategisk inriktning och planering, budget, väsentliga avtal, revision, finansiell rapportering samt kompensationsfrågor. Styrelsen utvärderar en gång per år sitt eget liksom verkställande direktörens arbete. Utvärderingen av styrelsearbetet har tillställts valberedningen.
| Styrelseledamot | Närvaro |
|---|---|
| Björn O. Nilsson (ordförande) | 15 (15) |
| Lars Backsell | 15 (15) |
| Stephan Björk1) | 5 (5) |
| Carl Borrebaeck | 13 (15) |
| Lars Ingelmark | 13 (15) |
| Sidonie Karlsson2) | 1 (1) |
| Elisabeth Lindner | 14 (15) |
| Svein Mathisen | 15 (15) |
| Ulrika T. Mattson | 12 (15) |
| Kenth Petersson | 15 (15) |
1) Utsågs till anställdas representant i februari 2012 och avgick i juli 2012 i samband med neddragning av bolagets personalstyrka.
2) Utsågs till representant för de anställda från och med december 2012.
Inom styrelsen har ett ersättningsutskott utsetts bestående av styrelsens ordförande, Björn O. Nilsson (ordförande), samt av två andra ledamöter, Elisabeth Lindner och Lars Ingelmark. Samtliga ledamöter är oberoende i förhållande till bolaget, bolagsledningen och större ägare.
Ersättningsutskottets arbete regleras i de instruktioner som utgör del av styrelsens arbetsordning. Utskottet behandlar och beslutar i frågor avseende ersättningar och förmåner till samtliga ledande befattningshavare förutom verkställande direktören, vars ersättning beslutas av styrelsen. Utskottet bereder även andra ersättningsfrågor som är av stor vikt, till exempel incitamentsprogram. Därtill har ersättningsutskottet till uppgift att följa och utvärdera pågående och under året avslutade program för rörliga ersättningar till bolagsledningen och att följa och utvärdera tillämpningen av under året gällande riktlinjer för ersättningar till ledande befattningshavare samt gällande ersättningsstrukturer och ersättningsnivåer i bolaget. Ersättningsutskottet rapporterar till styrelsen. Utskottet har under 2012 haft tre möten.
| Ledamot ersättningsutskott | Närvaro |
|---|---|
| Björn O. Nilsson (ordförande) | 3 (3) |
| Lars Ingelmark | 3 (3) |
| Elisabeth Lindner | 3 (3) |
Inom styrelsen har även ett revisionsutskott utsetts bestående av Kenth Petersson (ordförande), Lars Backsell, Lars Ingelmark och Björn O. Nilsson. Samtliga ledamöter är oberoende i förhållande till bolaget, bolagsledningen och större ägare. Revisionsutskottets ledamöter har erforderlig redovisningskompetens.
Revisionsutskottet, vars arbete regleras i de instruktioner som utgör en del av styrelsens arbetsordning, har som uppgift att för styrelsen förbereda frågor rörande revisionsupphandling och arvode, följa upp revisorernas arbete och bolagets interna kontrollsystem, följa upp aktuell riskbild, följa upp extern revision och bolagets finansiella information, fastställa delårsrapport för kvartal 1 och 3, bereda delårsrapport för kvartal 2 och 4 samt bolagets årsredovisning, bereda och följa upp frågor rörande finansiering, bereda fastställande och revision av finanspolicy samt andra frågor som styrelsen uppdrar åt utskottet att förbereda. Revisionsutskottet rapporterar till styrelsen. Utskottet har under 2012 haft fem möten.
| Ledamot revisionsutskott | Närvaro |
|---|---|
| Kenth Petersson (ordförande) | 5 (5) |
| Lars Backsell | 3 (5) |
| Lars Ingelmark | 4 (5) |
| Björn O. Nilsson | 4 (5) |
Enligt bolagsordningen ska BioInvent utse ett registrerat revisionsbolag för en mandatperiod om två år. Vid åtminstone ett styrelsemöte per år deltar revisorn utan närvaro av verkställande direktören eller övriga personer från bolagsledningen. Vid årsstämman 2012 valdes KPMG AB som revisorer, för en mandatperiod om två år. Alf Svensson, auktoriserad revisor, är huvudansvarig revisor.
Styrelsen har enligt sina riktlinjer och anvisningar delegerat den löpande förvaltningen av bolaget till verkställande direktören. Verkställande direktören, och under dennes ledning övriga medlemmar i ledningsgruppen, ansvarar för den samlade affärsverksamheten och den dagliga ledningen. Verkställande direktören rapporterar regelbundet till styrelsen om bolagets affärsverksamhet, finansiella resultat och andra för bolaget relevanta frågor. Vid ett styrelsemöte per år utvärderar styrelsen verkställande direktören, varvid ingen från bolagsledningen närvarar. Verkställande direktören och den övriga koncernledningen presenteras på sidan 49.
Årsstämman 2012 beslutade om principer för ersättning till ledande befattningshavare. Principerna innebär huvudsakligen att det för bolagsledningen skall tillämpas marknadsmässiga löner och övriga anställningsvillkor. Utöver fast årslön kan ledningen även erhålla rörlig lön, vilken skall vara begränsad och baserad huvudsakligen på tekniska och kommersiella milstolpar inom de egna läkemedelsprojekten. Ersättning kan även utgå i form av optioner eller andra aktierelaterade incitamentsprogram som beslutas av bolagsstämma. De fullständiga principerna framgår av förvaltningsberättelsen på sidan 11–16.
Styrelsen ansvarar enligt aktiebolagslagen och Koden för den interna kontrollen. Denna beskrivning har upprättats i enlighet med årsredovisningslagen 6 kap. 6 §, och beskriver därmed bolagets system för intern kontroll i samband med den finansiella rapporteringen.
Intern kontroll och riskhantering avseende finansiell rapportering är en process som utformats av styrelsen i syfte att ge styrelsen, ledningen och övriga berörda inom organisationen en rimlig försäkran avseende tillförlitligheten i den externa finansiella rapporteringen och huruvida de finansiella rapporterna är framtagna i överensstämmelse med god redovisningssed, tilllämpliga lagar och förordningar samt övriga krav på noterade bolag.
Basen för den interna kontrollen utgörs av den övergripande kontrollmiljön i form av bland annat etiska värderingar, organisationsstruktur och rutiner för beslutsvägar samt fördelning av befogenheter och ansvar. Inom BioInvent är de mest väsentliga beståndsdelarna av kontrollmiljön dokumenterade i policies och andra styrdokument. I BioInvents arbetsordning beskrivs ansvarsfördelningen mellan styrelsen och den verkställande direktören och vidare även mellan styrelsens utskott. Andra policies och styrdokument är bolagets etiska riktlinjer, finanspolicy och bolagets attestinstruktion.
Ändamålsenliga kontrollaktiviteter är en förutsättning för att hantera väsentliga risker inom den interna kontrollen. För att säkerställa den interna kontrollen har BioInvent såväl automatiserade kontroller i till exempel IT-baserade system som hanterar behörighet och attesträtt som manuella kontroller i form av till exempel avstämningar och inventeringar. Detaljerade ekonomiska analyser av bolagets resultat samt uppföljning mot planer och prognoser kompletterar kontrollerna och ger en övergripande bekräftelse på rapporteringens kvalitet.
BioInvents mest väsentliga policies och övriga styrdokument uppdateras löpande och kommuniceras till samtliga berörda via etablerade informationskanaler i elektronisk och/eller tryckt form.
BioInvent följer löpande och årligen upp och utvärderar efterlevnaden av interna policies och andra styrdokument. Även ändamålsenligheten och funktionaliteten utvärderas såväl löpande som årligen. Brister rapporteras och åtgärdas enligt särskilt etablerade processer.
BioInvent har utarbetade styr- och internkontrollsystem vars efterlevnad följs upp regelbundet på olika nivåer inom bolaget. Styrelsen har mot den bakgrunden bedömt att det i nuläget inte finns något behov att inrätta en särskild granskningsfunktion. Denna bedömning omprövas årligen av styrelsen.
Lund den 22 mars 2013 Styrelsen
Vi har granskat bolagsstyrningsrapporten för år 2012 på sidorna 40–42. Det är styrelsen som har ansvaret för bolagsstyrningsrapporten och för att den är upprättad i enlighet med årsredovisningslagen. Vårt ansvar är att uttala oss om bolagsstyrningsrapporten på grundval av vår revision.
Granskningen har utförts i enlighet med RevU 16, Revisorns granskning av bolagsstyrningsrapporten. Det innebär att vi planerat och genomfört revisionen för att med rimlig säkerhet uttala oss om att bolagsstyrningsrapporten inte innehåller väsentliga felaktigheter. En revision innefattar att granska ett
urval av underlagen för informationen i bolagsstyrningsrapporten. Vi anser att vår revision ger oss rimlig grund för våra uttalanden nedan.
Vi anser att en bolagsstyrningsrapport har upprättats och att den är förenlig med årsredovisningen och koncernredovisningen.
Lund den 22 mars 2013 KPMG AB
Alf Svensson Auktoriserad revisor
BioInvent är listat på NASDAQ OMX Stockholm sedan 2001.
Under 2012 minskade aktiekursen med 80 procent, från 16,10 SEK till 3,30 SEK. OMX Stockholm_PI ökade med 12 procent och OMX Stockholm Pharmaceuticals & Biotechnology_PI ökade med 4 procent under samma period. Högsta betalkurs under 2012 var 20,59 SEK och den lägsta noteringen var 1,64 SEK. BioInvents börsvärde uppgick till 244 MSEK vid utgången av 2012.
Totalt omsattes under året 117,9 miljoner (28,0) BioInventaktier till ett sammanlagt värde av 608 MSEK (613). Det motsvarar en omsättningshastighet på 97 procent (43). Den genomsnittliga omsättningen per handelsdag var 471 632 aktier (110 804) till ett värde av 2,4 MSEK (2,4). I genomsnitt gjordes 182 avslut per handelsdag (156).
| Andel av kapital | ||
|---|---|---|
| Aktieägare | Antal aktier | och röster,% |
| Van Herk Groep | 8 268 446 | 11,2 |
| B&E Participation AB* | 5 817 015 | 7,9 |
| JP Morgan Bank (nominees) | 4 331 268 | 5,9 |
| Ridgeback Capital Management | 4 069 126 | 5,5 |
| Staffan Rasjö | 3 629 782 | 4,9 |
| Avanza Pension Försäkring | 3 204 601 | 4,3 |
| Nordnet Pensionsförsäkring | 1 958 669 | 2,6 |
| SEB Life Int. Assurance | 1 545 940 | 2,1 |
| Sjätte AP-fonden | 1 395 589 | 1,9 |
| Stena-koncernen | 1 232 000 | 1,7 |
| Mikael Lönn | 1 201 366 | 1,6 |
| Carl Borrebaeck* | 1 142 908 | 1,5 |
| Svein Mathisen | 1 055 000 | 1,4 |
| Peter Hoglin | 1 044 393 | 1,4 |
| Cristina Glad* | 1 044 221 | 1,4 |
| Övriga aktieägare | 32 985 458 | 44,6 |
| Summa | 73 925 782 | 100,0 |
* Tillhör styrelse eller företagsledning
Under 2012 ökade antalet aktieägare med 10 procent, från 6 099 till 6 697. Andelen utländskt ägande uppgick till 37 procent (38) av aktiekapitalet och rösterna. De tio största ägarna ägde 48 procent (42) av aktierna. Cirka 60 procent (71) av antalet aktieägare ägde lika med eller färre än 1 000 aktier vardera.
John Savin – Edison Investment Research, London Mark Pospisilik – Kempen & Co, Amsterdam Peter Östling, Klas Palin – Redeye, Stockholm Yilmaz Mahshid – Öhman Fondkommission, Stockholm
Per den 31 december 2012 uppgick aktiekapitalet till 37,0 MSEK fördelat på 73 925 782 aktier. Vid antagande av att samtliga teckningsoptioner, 459 970 stycken, som emitteras med anledning av Personaloptionsprogram 2011/2015 utnyttjas uppgår antalet aktier till 74 385 752 stycken.
I april 2012 genomfördes en företrädesemission om totalt 6 720 525 aktier. BioInvent International AB tillfördes 96,5 MSEK efter avdrag för nyemissionskostnader.
Det finns endast ett aktieslag. Varje aktie berättigar till en röst på årsstämman och samtliga aktier äger lika rätt till andel i bolagets tillgångar och resultat.
Vid årsstämman den 14 april 2008 beslutades om ett personaloptionsprogram ("Personaloptionsprogram 2008/2012") omfattande högst 1 450 000 personaloptioner. Vid årsstämman den 21 april 2009 beslutades om ett tillägg till det befintliga personaloptionsprogrammet 2008/2012 som beslutades av årsstämman 2008. Tilläggsprogrammet omfattade högst 240 250 personaloptioner. Sista utnyttjandedag var den 1 december 2012. Inga personaloptioner har påkallats för inlösen.
Vid årsstämman den 24 mars 2011 beslutades om ett komplement till tidigare beslutat personaloptionsprogram. Det nya Personaloptionsprogrammet 2011/2015 skall omfatta nyanställda ledande befattningshavare och nyckelpersoner som inte deltar i det tidigare programmet. Programmet omfattar högst 350 000 personaloptioner
samt utgivande av 459 970 teckningsoptioner till dotterbolaget BioInvent Finans AB vilket sker vederlagsfritt för att säkra bolagets åtagande under optionsprogrammet och bolagets kostnader för sociala avgifter. BioInvent Finans AB har tecknat samtliga teckningsoptioner. Varje option ger rätt att teckna 1,004 ny aktie till ett lösenpris av 30,24 SEK. Grundtilldelning av 37 500 personaloptioner har skett i juni 2011. Extratilldelning av 6 667 personaloptioner har skett i februari 2012 och 3 938 personaloptioner i februari 2013.
Fullt utnyttjat representerar programmen ovan en utspädning motsvarande cirka 0,6 procent av aktierna i bolaget.
Styrelsen föreslår att ingen utdelning lämnas för räkenskapsåret 2012. Bolaget kommer fortsatt fokusera på forskning och utveckling av nya produkter. Tillgängliga finansiella resurser kommer att användas för att finansiera dessa projekt. Styrelsen avser därför inte föreslå någon aktieutdelning under de närmaste åren.
Distribution av årsredovisningen sker till aktieägare som så begär och kan beställas på adress BioInvent International AB, 223 70 Lund, per telefax 046-211 08 06, telefon 046-286 85 50, eller per e-mail [email protected]. Årsredovisningen avges på svenska och engelska.
Delårsrapporter: 25 april, 25 juli, 24 oktober 2013
| Storleksklass | Antal | Antal | Antal | |
|---|---|---|---|---|
| ägare | ägare i % | aktier i % | ||
| 1–500 | 2 938 | 43,9% | 0,8% | |
| 501– 1 000 | 1 051 | 15,7% | 1,2% | |
| 1 001–2 000 | 1 023 | 15,3% | 2,1% | |
| 2 001–5 000 | 865 | 12,9% | 4,0% | |
| 5 001–10 000 | 384 | 5,7% | 4,0% | |
| 10 001–20 000 | 191 | 2,9% | 3,8% | |
| 20 001–50 000 | 139 | 2,1% | 6,0% | |
| 50 001–100 000 | 41 | 0,6% | 4,1% | |
| 100 001–500 000 | 42 | 0,6% | 12,0% | |
| 500 001–1 000 000 | 9 | 0,1% | 8,1% | |
| 1 000 001–5 000 000 | 12 | 0,2% | 34,9% | |
| 5 000 000–10 000 000 | 2 | 0,0% | 19,1% | |
| Summa | 6 697 | 100,0% | 100,0% |
| År | Transaktion | Ökning av aktie- kapitalet, kronor |
Ökning av antalet aktier |
Aktiekapital, kronor |
Antal aktier |
Aktiens nominella belopp, kronor |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1996 | BioInvent International AB bildas1) | 100 000 | 10 000 | 10,00 | ||
| 1997 | Nyemission | 7 140 | 714 | 107 140 | 10 714 | 10,00 |
| 1997 | Fondemission | 857 120 | 85 712 | 964 260 | 96 426 | 10,00 |
| 1998 | Split 1:10 | 867 834 | 964 260 | 964 260 | 1,00 | |
| 1998 | Nyemission2) | 181 000 | 181 000 | 1 145 260 | 1 145 260 | 1,00 |
| 1999 | Nyemission3) | 108 527 | 108 527 | 1 253 787 | 1 253 787 | 1,00 |
| 2000 | Nyemission4) | 250 000 | 250 000 | 1 503 787 | 1 503 787 | 1,00 |
| 2000 | Utnyttjande av teckningsoptioner | 11 013 | 11 013 | 1 514 800 | 1 514 800 | 1,00 |
| 2001 | Fondemission | 9 846 200 | 11 361 000 | 1 514 800 | 7,50 | |
| 2001 | Split 1:15 | 21 207 200 | 11 361 000 | 22 722 000 | 0,50 | |
| 2001 | Utnyttjande av teckningsoptioner | 461 152,5 | 922 305 | 11 822 152,5 | 23 644 305 | 0,50 |
| 2001 | Nyemission5) | 2 250 000 | 4 500 000 | 14 072 152,5 | 28 144 305 | 0,50 |
| 2002 | Nyemission6) | 665 625,5 | 1 331 251 | 14 737 778 | 29 475 556 | 0,50 |
| 2005 | Nyemission7) | 8 842 666,5 | 17 685 333 | 23 580 444,5 | 47 160 889 | 0,50 |
| 2007 | Nyemission8) | 4 250 000 | 8 500 000 | 27 830 444,5 | 55 660 889 | 0,50 |
| 2010 | Nyemission9) | 2 717 400 | 5 434 800 | 30 547 844,5 | 61 095 689 | 0,50 |
| 2011 | Nyemission10) | 3 054 784 | 6 109 568 | 33 602 628,5 | 67 205 257 | 0,50 |
| 2012 | Nyemission11) | 3 360 263 | 6 720 525 | 36 962 891 | 73 925 782 | 0,50 |
1) BioInvent International AB bildades av företagsledningen, Stiftelsen Industrifonden, Pronova a.s. och Aragon Fondkommission.
2 I november 1998 genomfördes en riktad nyemission om 181 000 aktier till institutionella placerare. Emissionskursen uppgick till 125 kronor och BioInvent International AB tillfördes cirka 22,6 MSEK efter avdrag för emissionskostnader.
3) I november 1999 genomfördes en riktad nyemission om 108 527 aktier till institutionella placerare. Emissionskursen uppgick till 175 kronor och BioInvent International AB tillfördes cirka 18,7 MSEK efter avdrag för emissionskostnader.
4) I mars 2000 genomfördes en riktad nyemission om 250 000 aktier till institutionella placerare. Emissionskursen uppgick till 720 kronor och BioInvent International AB tillfördes 169,0 MSEK
efter avdrag för emissionskostnader. 5) Nyemission i samband med börsintroduktionen. Emissionskursen uppgick till 62 kronor och BioInvent International AB tillfördes 261,6 MSEK efter avdrag för emissionskostnader.
6) I mars 2002 genomfördes en riktad nyemission om 1 331 251 aktier till Oxford GlycoSciences. Emissionskursen uppgick till 39 kronor och BioInvent International AB tillfördes 52,0 MSEK.
7) I november 2005 genomfördes en nyemission. Emissionskursen uppgick till 9 kronor och BioInvent International AB tillfördes 146,2 MSEK efter avdrag för nyemissionskostnader.
8) I juli 2007 genomfördes en riktad nyemission. Emissionskursen uppgick till 14,75 kronor och BioInvent International AB tillfördes 120,0 MSEK efter avdrag för nyemissionskostnader.
9) I februari 2010 genomfördes en riktad nyemission. Emissionskursen uppgick till 27,60 kronor och BioInvent International AB tillfördes 144,4 MSEK efter avdrag för nyemissionskostnader.
10) I juni 2011 genomfördes en riktad nyemission. Emissionskursen uppgick till 22,30 kronor och BioInvent International AB tillfördes 128,3 MSEK efter avdrag för nyemissionskostnader.
11) I april 2012 genomfördes en företrädesemission. Emissionskursen uppgick till 15,60 kronor och BioInvent International AB tillfördes 96,5 MSEK efter avdrag för nyemissionskostnader.
| RESULTATRÄKNING, MSEK | 2012 | 2011 | 2010 | 2009 | 2008 |
|---|---|---|---|---|---|
| Nettoomsättning | 42,9 | 124,6 | 82,9 | 80,7 | 252,1 |
| Forsknings- och utvecklingskostnader | -207,3 | -163,9 | -178,9 | -229,2 | -215,4 |
| Försäljnings- och administrationskostnader | -39,2 | -32,6 | -32,2 | -35,5 | -30,9 |
| Övriga rörelseintäkter och -kostnader | 12,5 | 0,2 | 0,4 | 4,5 | 0,7 |
| -234,0 | -196,3 | -210,7 | -260,2 | -245,6 | |
| Rörelseresultat | -191,1 | -71,7 | -127,8 | -179,5 | 6,6 |
| Finansnetto | 3,2 | 4,6 | -0,6 | 2,8 | 9,7 |
| Resultat efter finansiella poster | -187,8 | -67,1 | -128,4 | -176,7 | 16,3 |
| Skatt på årets resultat | – | – | – | – | – |
| Årets resultat | -187,8 | -67,1 | -128,4 | -176,7 | 16,3 |
| BALANSRÄKNING, MSEK | 2012 | 2011 | 2010 | 2009 | 2008 |
| Immateriella anläggningstillgångar | 0,0 | 1,9 | 3,1 | 7,0 | 12,4 |
| Materiella anläggningstillgångar | 6,8 | 11,0 | 11,2 | 12,0 | 16,4 |
| Varulager m m | 0,2 | 0,3 | 0,7 | 2,0 | 2,3 |
| Kortfristiga fordringar | 9,5 | 18,7 | 17,0 | 21,2 | 51,9 |
| Kortfristiga placeringar och likvida medel | 100,1 | 174,0 | 106,1 | 84,0 | 212,5 |
| Summa tillgångar | 116,5 | 205,8 | 138,0 | 126,2 | 295,4 |
| Eget kapital | 47,6 | 138,0 | 74,2 | 55,6 | 231,3 |
| Icke räntebärande skulder | 68,9 | 67,8 | 63,8 | 70,6 | 64,1 |
| Räntebärande skulder | – | – | – | – | – |
| Summa eget kapital och skulder | 116,5 | 205,8 | 138,0 | 126,2 | 295,4 |
| KASSAFLÖDE, MSEK | 2012 | 2011 | 2010 | 2009 | 2008 |
| Rörelseresultat | -191,1 | -71,7 | -127,8 | -179,5 | 6,6 |
| Justeringar för avskrivningar, räntor och övriga poster | 11,1 | 12,3 | 12,6 | 17,0 | 21,5 |
| Rörelsekapitalförändring | 9,7 | 3,9 | -2,4 | 35,3 | -18,8 |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten | -170,4 | -55,5 | -117,7 | -127,1 | 9,2 |
| Kassaflöde från investeringsverksamheten | -0,1 | -4,9 | -4,6 | -1,3 | -13,6 |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten | |||||
| och investeringsverksamheten | -170,4 | -60,4 | -122,3 | -128,4 | -4,4 |
| Kassaflöde från finansieringsverksamheten | 96,5 | 128,3 | 144,4 | - | - |
| Ökning/minskning av likvida medel | -73,9 | 67,9 | 22,1 | -128,4 | -4,4 |
| NYCKELTAL | 2012 | 2011 | 2010 | 2009 | 2008 |
|---|---|---|---|---|---|
| Nettoomsättningstillväxt, % | -65,5 | 50,4 | 2,7 | -68,0 | 75,8 |
| Netto rörelsekapital, MSEK | -59,2 | -48,9 | -46,1 | -47,4 | -10,0 |
| Netto rörelsekapital/nettoomsättning, % | -137,9 | -39,2 | -55,7 | -58,7 | -4,0 |
| Operativt kapital, MSEK | -52,4 | -36,0 | -31,9 | -28,4 | 18,8 |
| Operativt kapital/nettoomsättning, % | -122,1 | -28,9 | -38,5 | -35,2 | 7,5 |
| Sysselsatt kapital, MSEK | 47,6 | 138,0 | 74,2 | 55,6 | 231,3 |
| Sysselsatt kapital/nettoomsättning, % | 110,9 | 110,7 | 89,5 | 69,0 | 91,7 |
| Eget kapital, MSEK | 47,6 | 138,0 | 74,2 | 55,6 | 231,3 |
| Avkastning på eget kapital, % | -202,4 | -63,2 | -197,8 | -123,1 | 7,3 |
| Avkastning på sysselsatt kapital, % | -202,4 | -63,2 | -197,8 | -123,1 | 7,3 |
| Kapitalomsättningshastighet, gånger | 0,5 | 1,2 | 1,3 | 0,6 | 1,1 |
| Soliditet, % | 40,9 | 67,0 | 53,7 | 44,1 | 78,3 |
| Immateriella anläggningsinvesteringar, MSEK | - | - | - | - | 6,0 |
| Materiella anläggningsinvesteringar, MSEK | 0,1 | 4,9 | 4,6 | 1,3 | 7,6 |
| Antal anställda, medeltal | 76 | 89 | 96 | 105 | 99 |
| Nettoomsättning per anställd, MSEK | 0,6 | 1,4 | 0,9 | 0,8 | 2,5 |
| DATA PER AKTIE | 2012 | 2011 | 2010 | 2009 | 2008 |
| Resultat per aktie, kronor | |||||
| Före utspädning | -2,61 | -1,04 | -2,12 | -3,17 | 0,29 |
| Efter utspädning | -2,611) | -1,041) | -2,121) | -3,171) | 0,292) |
| Eget kapital per aktie, kronor | |||||
| Före utspädning | 0,64 | 2,05 | 1,21 | 1,00 | 4,15 |
| Efter utspädning | 0,642) | 2,052) | 1,19 | 1,002) | 4,152) |
| Kassaflöde per aktie | -2,37 | -0,93 | -2,02 | -2,31 | -0,08 |
| Genomsnittligt antal aktier | |||||
| Före utspädning (tusental) | 72 022 | 64 660 | 60 522 | 55 661 | 55 661 |
| Efter utspädning (tusental) | 72 0222) | 64 6602) | 61 542 | 55 6612) | 55 6612) |
| Antal aktier vid periodens slut | |||||
| Före utspädning (tusental) | 73 926 | 67 205 | 61 096 | 55 661 | 55 661 |
| Efter utspädning (tusental) | 73 9262) | 67 2052) | 62 151 | 55 6612) | 55 6612) |
| Börskurs, 31 december | 3,30 | 16,10 | 29,70 | 25,40 | 14,80 |
1) Det föreligger ingen utspädning av resultat per aktie eftersom resultat per aktie före utspädning är negativt.
2) Ingen utspädning föreligger då lösenkurs överstiger genomsnittlig aktiekurs.
Belopp i tabeller är avrundade till en decimal, medan beräkningarna är utförda med ett större antal decimaler. Detta kan medföra att vissa tabeller till synes inte summerar.
Icke räntebärande omsättningstillgångar minus icke räntebärande kortfristiga skulder.
Balansomslutningen minskad med icke räntebärande skulder samt övriga icke räntebärande avsättningar och kortfristiga placeringar och likvida medel.
Balansomslutningen minskad med icke räntebärande skulder samt icke räntebärande avsättningar.
Resultat efter finansiella poster i procent av genomsnittligt eget kapital.
Avkastning på sysselsatt kapital
Resultat efter finansiella poster plus finansiella kostnader i procent av genomsnittligt sysselsatt kapital.
Rörelsens intäkter dividerad med genomsnittligt sysselsatt kapital.
Eget kapital i procent av balansomslutningen.
Vägt genomsnitt antal anställda under året.
Resultat efter finansiella poster dividerat med genomsnittligt antal aktier.
Eget kapital dividerat med antal aktier vid periodens slut.
Kassaflödet från den löpande verksamheten och investeringsverksamheten dividerat med genomsnittligt antal aktier.
Teknologie doktor, född 1956. Bor i Sollentuna. Professor, VD och ledamot i Kungl. Ingenjörsvetenskapsakademien (IVA). Docent vid Kungl. Tekniska Högskolan. Styrelseledamot sedan 1999. Styrelseordförande sedan 2011. Ordförande i ersättningsutskottet och ledamot i revisionsutskottet.
Övriga styrelseuppdrag: Vice styrelseordförande i Ångpanneföreningens Forskningsstiftelse. Styrelseledamot i ÅF AB och SwedNanoTech AB.
Aktieinnehav: 15 000
Civilekonom och genomgått AMP vid Insead, född 1952. Bor i Stockholm. Tidigare bland annat varit VD i Recip AB och arbetat i ledande befattningar i Pharmacia AB och Coloplast A/S. Ledamot i Kungl. Ingenjörsvetenskapsakademien (IVA). Styrelseledamot sedan 2010. Ledamot i revisionsutskottet.
Övriga styrelseuppdrag: Styrelseordförande i Recipharm AB och Backsell Eldered Holding AB. Styrelseledamot i Rohirrim AB och Skärmare Drifts AB.
Aktieinnehav: 5 817 015 (genom bolag)
Teknologie doktor, född 1948. Bor i Lund. Vicerektor vid Lunds universitet, professor vid institutionen för immunteknologi och Centre Director för CREATE Health i Lund. Ledamot i Kungl. Ingenjörsvetenskapsakademien (IVA). Senior vetenskaplig rådgivare åt bolaget. Styrelseledamot sedan 1997.
Övriga styrelseuppdrag: Styrelseledamot i Alligator Bioscience AB, Atlas Therapeutics AB, SenzaGen AB, Immunovia AB och WntResearch AB.
Aktieinnehav: 1 142 908
Med. kand, född 1949. Bor i Halmstad. Konsul för Luxemburg. Styrelseledamot sedan 2006. Ledamot i ersättningsutskottet och i revisionsutskottet.
Övriga styrelseuppdrag: Styrelseordförande i Svensk Våtmarksfond och Skedala Säteri AB. Styrelseledamot i Gyttorp AB och Svenska Jägareförbundet.
Aktieinnehav: 1 100
Civilingenjör i kemi. Född 1975. Bor i Landskrona. Research Engineer Analytical. Styrelseledamot sedan 2012.
Övriga styrelseuppdrag: Styrelseledamot i Villavind AB Aktieinnehav: 800
Elisabeth Lindner
Civilingenjör, MBA, född 1956. Bor i Stockholm. Ledamot i Kungl. Ingenjörsvetenskapsakademien (IVA). Styrelseledamot sedan 2005. Ledamot i ersättningsutskottet.
Övriga styrelseuppdrag: VD i OxThera AB. Styrelseordförande och VD i BioSource Europe AB. Styrelseledamot i Cobra Biologics AB och Pharmalink AB.
Aktieinnehav: 6 400
Högskoleexamen i biomedicinsk laboratorievetenskap, född 1968. Bor i Malmö. Biomedical Scientist. Styrelseledamot sedan 2007.
Övriga styrelseuppdrag: -
Aktieinnehav: 400 (eget och närståendes innehav)
Fil kand, född 1956. Bor i Stockholm. Styrelseledamot sedan 1997. Ordförande i revisionsutskottet.
Övriga styrelseuppdrag: Styrelseordförande i AlphaBeta AB, Biocrine AB, Science Pacific AB och Spiber Technologies AB. Styrelseledamot i Alligator Bioscience AB Genovis AB och Oligomer Sciences AB Aktieinnehav: 88 000
Huvudansvarig revisor: Alf Svensson, Auktoriserad revisor, född 1949. Bor i Bjärred. Revisor i BioInvent International AB sedan 2012.
Teknologie doktor i biokemi, MBA, född 1952. Bor i Malmö. VD sedan 2013. Anställd 1987 i det tidigare dotterbolaget Bioinvent Production AB. Ledamot i Kungl. Ingenjörsvetenskapsakademien (IVA).
Styrelseledamot i Ideonfonden AB, A1M Pharma AB och Lunds universitet, Medicinska fakulteten.
Aktieinnehav: 1 044 221 Personaloptioner: -
Vice President, Preclinical Research Filosofie doktor i immunologi, född 1973. Bor i Landskrona. Anställd sedan 2001. Utexaminerades som landets första Student från Stiftelsen Strategisk Forsknings biomedicinska
program inom Infektioner & Vacciner 2001. Aktieinnehav: 804 (eget och närståendes innehav) Personaloptioner: -
Vice President, Quality Assurance and Regulatory Affairs Civilingenjör i kemi, född 1955. Bor i Lund. Anställd 1984 i det tidigare dotterbolaget Bioinvent Production AB. Aktieinnehav: 250 300 Personaloptioner: -
Specialistläkare, docent vid Lunds Universitet, född 1969. Bor i Södra Sandby. Anställd sedan 2010. 2006-2010 Clinical Pharmacology Physician och Disease Area Medical Leader vid AstraZeneca.
Aktieinnehav: - Personaloptioner: 15 188
Fredrik Nilsson
Filosofie Doktor i biokemi, född 1960. Bor i Malmö. Anställd sedan 2002. 1999-2002 Associated Director and Head of Protein and Peptide Analysis Group vid AstraZeneca.
Aktieinnehav: - Personaloptioner: -
Martin Wiles
Filosofie doktor i kemi, MBA, född 1963. Bor i London, England. Anställd sedan 2003. Tidigare Head of Business Development vid KS Biomedix Holdings Plc, noterat på London Stock Exchange.
Aktieinnehav: - Personaloptioner: -
Årsstämma kommer att hållas torsdagen den 25 april 2013 klockan 10.00 på Edison Park, Emdalavägen 16 i Lund. Kallelsen kommer att annonseras i Post och Inrikes Tidningar och på bolagets hemsida.
Aktieägare som önskar delta i årsstämman skall vara införd i den av Euroclear förda aktieboken senast fredagen den 19 april 2013 och anmäla deltagandet till BioInvent senast fredagen den 19 april 2013, klockan 16.00 på adress Sölvegatan 41, 223 70 Lund, att: Marie Serwe, eller per telefax 046-211 08 06 eller telefon 046-286 85 50, eller per e-mail [email protected].
Aktieägare som har sina aktier förvaltarregistrerade måste, för att ha rätt att delta i årsstämman, begära att tillfälligt föras in i aktieboken hos Euroclear. Omregistreringen måste vara genomförd senast fredagen den 19 april 2013 och förvaltaren bör således underrättas härom i god tid före nämnda datum.
Anmälan ska innehålla namn, personnummer/organisationsnummer, aktieinnehav, telefonnummer samt eventuellt biträdes namn. För aktieägare som företräds av ombud bör fullmakt översändas tillsammans med anmälan. Den som företräder juridisk person skall förete kopia av registreringsbevis eller motsvarande behörighetshandlingar som utvisar behörig firmatecknare. Bolaget tillhandahåller fullmaktsformulär till de aktieägare som önskar.
BioInvent avser att avge finansiella rapporter enligt följande: Delårsrapporter 25 april, 25 juli, 24 oktober 2013
Cristina Glad, VD, 046-286 85 51, mobil 0708-16 85 70 Finansiella rapporter finns även att tillgå på www.bioinvent.com
Denna årsredovisning innehåller framtidsinriktade uttalanden, som utgör subjektiva uppskattningar och prognoser inför framtiden. Framtidsbedömningarna gäller endast per det datum de görs och är till sin natur, liksom forsknings- och utvecklingsverksamhet inom bioteknikområdet, förenade med risker och osäkerhet. Med tanke på detta kan verkligt utfall komma att avvika betydligt från det som beskrivs i denna årsredovisning.
BioInvents Årsredovisning är producerad i samarbete med ID kommunikation. Tryckt hos Exaktaprining. Foto: Lars Strandberg.
BioInvent International AB (publ.) Org nr 556537-7263 Besöksadress: Sölvegatan 41 Postadress: SE-223 70 Lund Tel: +46 (0)46-286 85 50 [email protected] www.bioinvent.com
Building tools?
Free accounts include 100 API calls/year for testing.
Have a question? We'll get back to you promptly.