NGeneBio Co., Ltd.

Registration Form • Jun 5, 2025

소액공모공시서류(지분증권) 6.0 (주)엔젠바이오 소액공모공시서류 ( 지 분 증 권 ) 금융위원회 귀중 2025년 06월 05일 회 사 명 : (주)엔젠바이오 대 표 이 사 : 최 대 출 본 점 소 재 지 : 서울특별시 구로구 디지털로288, 303호. 304호. 305호. 306호. 307호. 제지1층 제비 127호, 제지1층 제비 128호 (구로동, 대륭포스트타워1차) (전 화) 02-867-9798 (홈페이지) http://www.ngenebio.com 작 성 책 임 자 : (직 책)경영기획본부장 (성 명)윤 종 진 (전 화)02-867-9798 모집 또는 매출 증권의 종류 및 수 : 기명식 보통주 533,616주 모집 또는 매출총액 : 999,996,384원 청약권유인쇄물 열람장소 가. 소액공모공시서류 전자문서 : 금융위(금감원) 홈페이지 → http://dart.fss.or.kr 나. 청약권유인쇄물 전자문서 : 금융위(금감원) 홈페이지 → http://dart.fss.or.kr 서면문서 : 청약권유인쇄물 2025년 06월 05일 ( 발 행 회 사 명 ) 주식회사 엔젠바이오 ( 증권의 종목과 발행증권수 ) 기명식 보통주 533,616주 ( 모 집 또는 매 출 총 액 ) 999,996,384원 1. 모집 또는 매출가액 : 금 1,874원 2. 청약기간 : 2025년 06월 10일 3. 납입기일 : 2025년 06월 13일 ( 대 표 주 관 회 사 명 ) 본 증권은 공모금액이 10억원 미만으로서 증권신고서를 제출하지 않고 "자본시장과 금융투자업에 관한 법률" 제130조(신고서를 제출하지 아니하는 모집, 매출)에 의해 투자자 보호를 위한 소액공모공시서류를 제출합니다. 이에 따라 발행회사는 증권의 모집, 매출을 개시한 때에 소액공모공시서류를 금감원에 전자문서로 제출하여 전자공시시스템에 공시함으로써 청약권유문서 공고에 갈음합니다. 모집 또는 매출에 관한 사항의 요약 (단위 : 원, 주) 보통주533,6161,0001,874999,996,384제3자배정 증권의종류 증권수량 액면가액 모집(매출)가액 모집(매출)총액 모집(매출)방법 직접공모예코스닥시장신규상장 인수(주선) 여부 지분증권 등 상장을 위한 공모여부 --기타---- 인수(주선)인 증권의종류 인수수량 인수금액 인수대가 인수방법 2025.06.102025.06.132025.06.052025.06.13- 청약기일 납입기일 청약공고일 배정공고일 배정기준일 -- 청약이 금지되는 공매도 거래 기간 시작일 종료일 운영자금999,996,384- 자금의 사용목적 구 분 금 액 발행제비용 --- 신주인수권에 관한 사항 행사대상증권 행사가격 행사기간 ----- 매출인에 관한 사항 보유자 회사와의관계 매출전보유증권수 매출증권수 매출후보유증권수 1. 당사의 금번 유상증자는 10억원 미만의 소액공모(제3자배정방식)이므로 금융위원회에 별도의 증권신고서를 제출하지 않습니다. 따라서 투자자여러분들께서는 본 소액공모공시서류(지분증권)의 기재사항 중 투자위험요소에 적혀있는 사업위험 회사위험 기타위험 등을 상세히 읽어보시고 청약하시길 바랍니다.2. 신주 발행가액의 산정방법발행가액은 "증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정" 제5-18조(유상증자의 발행가액 결정)에 의거하여 청약일전 과거 3거래일로부터 제5거래일까지가중산술평균주가를 기준주가로 하여 할인율 10%를 적용하여 신주발행가액을 산정합니다.(단, 호가 단위 미만은 호가 단위로 절상)3. 본 유상증자 일정은 관계기관과의 협의과정에서 변경될 수 있습니다.4. 본 유상증자와 관련하여 이사회에서 정하지 아니한 사항은 대표이사에게 위임합니다.5. 제3자배정의 방식으로 신주를 배정할 때 상법 제418조 제4항의 규정에도 불구하고 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제161조 제1항 제5호에 따라 금융위원회와 거래소에 유상증자를 위한 주요사항보고서가 그 납입기일의 1주 전까지 공시된 경우에는 주주에 대한 통지 또는 공고를 적용하지 아니합니다.6. 자세한 모집 또는 매출에 관한 일반사항은 "제1부 모집 또는 매출에 관한 사항"을 참고하시기 바랍니다. 【기 타】 제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 I. 모집 또는 매출에 관한 일반사항 1. 공모개요 가. 모집주식의 내용 (단위: 원, 주) 증권의 종류 증권수량 액면가액 모집(매출) 가액 모집(매출) 총액 모집(매출) 방법 기명식 보통주 533,616 1,000 1,874 999,996,384 제3자배정 주) 상기 발행가액은 "증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정" 제5-18조(유상증자의 발행가액결정) ①항의 산출근거에 의거하여, 청약일 전 과거 3거래일부터 제5거래일까지의 가중산술평균주가를 기준주가로 하여 할인율 10%를 적용한 가액을 신주발행가액으로 산정하였습니다.(단, 호가단위 미만은 호가단위로 절상함) 나. 공모 주요일정 일 자 절 차 2025년 06월 05일 이사회 결의일 2025년 06월 10일 주식 청약일 2025년 06월 13일 주금 납입일 2025년 06월 30일 주권 상장 및 유통 예정일 주) 상기 일정은 관계기관과의 협의에 따라 변경될 수 있으니, 유의하시기 바랍니다. 주) 상기 유상증자가 정상적으로 이루어질 경우 상기 주식은 당사의 기명식 보통주로서 한국거래소 코스닥시장에 상장되어 거래될 예정입니다. 주) 당사의 금번 유상증자는 10억 미만의 소액공모(제3자배정방식)이므로 금융위원회에 별도의 증권신고서를 제출하지 않습니다. 2. 공모방법 가. 공모방식 [모집방법 : 제3자배정] 모집대상 모집금액 및 비율 비고 주식수 금액 제3자배정 533,616주 999,996,384원 - 계 533,616주 999,996,384원 - 나. 공모방법 금번 제3자배정방식 유상증자는 아래 당사의 정관에 근거하여 진행하고 있습니다. 제3자배정 근거가 되는 정관규정 제3자배정 증자의 목적 제10조(신주인수권) ①이 회사의 주주는 신주발행에 있어서 그가 소유한 주식수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 가진다. ②제1항의 규정에 불구하고 다음 각호의 경우에는 주주 외의 자(이 회사의 일부의 주주에게만 발행하는 경우에도 동일함)에게 이사회 결의로 신주를 배정할 수 있다. 1.발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의6의 규정에 의하여 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우. 2.발행하는 주식총수의 100분의 20 범위 내에서 우리사주 조합원에게 신주를 우선 배정하는 경우. 3.상법 제542조의3에 따른 주식 매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우. 4.발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률에 의하여 주식예탁증서(DR) 발행에 따라 신주를 발행하는 경우 5.발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 회사가 경영상 필요로 외국인투자촉진법에 의한 외국인투자를 위하여 신주를 발행하는 경우 6.발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금의 조달을 위하여 국내외 금융기관 및 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우 7.발행주식총수의 100분의 80을 초과하지 않는 범위 내에서 발행예정주식총수의 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 재무구조 개선 등 회사의 경영상 목적을 달성하기 위하여 필요한 경우 8.주권을 신규상장하거나 협회등록하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우 ③ 제2항에 따라 신주를 배정하는 경우 상법 제416조제1호, 제2호, 제2호의2, 제3호 및 제4호에서 정하는 사항을 그 납입기일의 2주 전까지 주주에게 통지하거나 공고하여야 한다. ④ 제1항 또는 제2항 각호의 어느 하나의 방식에 의해 신주를 발행할 경우에는 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다. ⑤ 회사는 신주를 배정하는 경우 그 기일까지 신주인수의 청약을 하지 아니하거나 그 가액을 납입하지 아니한 주식이 발생하는 경우에 그 처리방법은 이사회 결의로 정한다. ⑥ 회사는 신주를 배정하면서 발생하는 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다. 운영자금 다. 제3자 배정자에 관한 사항 제3자배정 대상자 회사 또는 최대주주와의 관계 선정경위 증자결정 전후 6월이내 거래내역 및 계획 배정주식수 (주) 비 고 (주)파머스알리바바 해당사항 없음 회사의 경영상 목적달성 및 투자자의 납입능력등을 고려하여 이사회에서 선정함 - 213,447 - 이덕용 해당사항 없음 회사의 경영상 목적달성 및 투자자의 납입능력등을 고려하여 이사회에서 선정함 - 213,447 - 오화종 해당사항 없음 회사의 경영상 목적달성 및 투자자의 납입능력등을 고려하여 이사회에서 선정함 - 53,361 - 황윤성 해당사항 없음 회사의 경영상 목적달성 및 투자자의 납입능력등을 고려하여 이사회에서 선정함 - 53,361 - 주) 청약주식수가 배정주식에 미달하여 실권주식이 발생하는 경우에 미달된 잔여주식은 미발행 처리합니다. 주) 금번 유상증자는 제3자배정방식의 유상증자로 진행되며, 신주인수권이 배제된 제3자배정방식의 유상증자이므로 구주주 및 일반인은 청약에 참여할 수 없습니다. 3. 공모가격 결정방법 가. 발행가액 산정방법 '증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정' 제5-18조(유상증자의 발행가액 결정) 제1항에 의거, 청약일전 제3거래일로부터 제5거래일까지의 가중산술평균주가를 기준주가로 하여 10% 할인된 금액으로 한다.(단 호가단위 미만은 상위 호가로 절상함) 나. 발행가액 산정표 (단위 : 주, 원) 일자 거래량 거래대금 비고 2025-05-30 446,132 938,826,252 청약일 전 5거래일 2025-06-02 352,886 733,055,397 청약일 전 4거래일 2025-06-04 180,185 366,700,734 청약일 전 3거래일 계 - 기준주가 (가중산술평균주가) 2,081.88 할인율 (%) 10% 산정가액 [(기준주가)×(1-할인율)] 1,873.69 발행가액 (호가단위 미만 절상) 1,874 4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항 가. 모집 또는 매출 조건 항목 내용 모집(매출) 주식의 수 533,616주 주당 모집(매출) 가액 1,874원 모집(매출) 총액 999,996,384원 청약기일 개시일 2025년 06월 10일 종료일 2025년 06월 10일 청약증거금 주당 모집가액의 100% 납입기일 2025년 06월 13일 배당기산일 2025년 01월 01일 나. 공고의 일자 및 방법 구분 일자 공고방법 청약공고 2025년 06월 05일 금융감독원 전자공시시스템(dart.fss.or.kr) 배정공고 2025년 06월 13일 청약결과 배정공고는 금융감독원 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)에 소액공모실적보고서를 게시함으로서 개별통지에 갈음한다. 다. 청약방법 청약대상자 청약방법 및 절차 1인당 청약한도 자3자 배정자 (1) 소정의 주식청약서 2부를 작성하고, 기명날인한 후 청약취급처에 청약합니다. (2) 청약자는 1인 1건에 한하여 청약할 수 있으며 '금융실명거래 및 비밀보장에 관한 법률'에 의한 실명자이어야 한다. (3) 청약결과 이중청약, 무자격청약을 한 경우에는 그전부를 청약하지 않은 것으로 본다. (4) 방문 시 주민등록증 사본 2부(원본 복사 선명하게, 법인은 사업자등록증 사본)와 주권교부용 증권카드 사본 1부 또는 증권계좌 사본 1부, 환불통장 사본 1부(청약자 본인명의)와 도장을 반드시 지참하여야 하며, 대리인의 방문 청약의 경우에는 청약자 본인의 주민등록증 사본 2부, 인감도장, 인감증명서, 주권교부용 증권카드 사본 1부 또는 증권계좌사본 1부 및 환불 통장(청약자 본인명의), 대리인 주민등록증 사본 1부, 위임장과 함께 청약취급처에 제출한다. - 라. 청약증거금 취급처 및 주금납입처 (1) 청약일 : 2025년 06월 10일 (2) 청약취급처 구분 내용 청약취급처 (주)엔젠바이오 주소 서울특별시 구로구 디지털로288, 303호 ~ 307호. 제지1층 제비 127호, 제지1층 제비 128호 (구로동, 대륭포스트타워1차) ※ 주식청약금에 관한사항자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령 제137조 1항 3의2호를 반영하여, 당사는 청약증거금 납입관리점과 청약증거금의 예치, 보관 및 투자자에 대한 반환 등에 관한 사항을 포함하는 청약증거금관리계약을 체결하고 계좌를 개설하였으며, 청약증거금은 주금납입일에 주금으로 대체합니다. 또한 청약일로부터 납입일까지의 이자는 무이자로 합니다. (3) 청약증거금납입처 구분 내용 청약취급처 한국증권금융 본점 주소 서울특별시 영등포구 국제금융로 8길 10 연락처 02-3770-8800 (4) 주금납입처 구분 내용 청약증거금 예치계좌 기업은행 구로디지털중앙지점 청약금 납입 금융기관명 기업은행 예금주 (주)엔젠바이오 계좌번호 308-092130-01-105 (5) 증권 교부에 관한 사항 구분 내용 주권상장예정일 2025년 06월 30일 주권교부장소 국민은행 증권대행부 주1) 해당 청약자에게 배정된 주식은 청약자의 계좌에 자동 입고 됩니다. 주2) 상기 일정은 관계기관과의 협의에 따라 변동될 수 있습니다. (6) 기타사항 ① 본 유상증자는 제3자배정 소액공모로 진행되므로 증권신고서 및 투자설명서를 제출하지 않습니다. 투자자께서는 투자의사결정을 하시기 전에 금융감독원 전자공시시스템(http://dart.dss.or.kr)에 공시된 당사의 소액공모 공시서류를 충분히 검토하시기 바랍니다. ② 금융감독원 전자공시 홈페이지(http://dart.fss.or.kr)에는 당사의 사업보고서 및 감사보고서 등 기타 정기공시사항과 수시공시사항 등이 전자공시되어 있으니 투자의사 결정에 참조하시기 바랍니다. ③ 상기 유상증자와 관련하여 이사회에서 정하지 아니한 구체적인 사항은 대표이사에게 위임합니다. ④ 상기의 유상증자 일정 및 내용은 관계기관과의 협의에 따라 변경 될 수 있습니다. 5. 인수 등에 관한 사항 - 해당사항 없음 II. 증권의 주요 권리내용 당사가 금번 유상증자를 통하여 발행할 증권은 (주)엔젠바이오 기명식 보통주이며, 동 증권의 주요 권리내용은 다음과 같습니다. 가. 주식의 종류 : (주)엔젠바이오 기명식 보통주 나. 1주당 액면가액 : 기명식 보통주 1주당 1,000원 다. 신주인수권에 관한 사항 정관 규정 제10조(신주인수권) ①이 회사의 주주는 신주발행에 있어서 그가 소유한 주식수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 가진다. ②제1항의 규정에 불구하고 다음 각호의 경우에는 주주 외의 자(이 회사의 일부의 주주에게만 발행하는 경우에도 동일함)에게 이사회 결의로 신주를 배정할 수 있다. 1.발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의6의 규정에 의하여 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우. 2.발행하는 주식총수의 100분의 20 범위 내에서 우리사주 조합원에게 신주를 우선 배정하는 경우. 3.상법 제542조의3에 따른 주식 매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우. 4.발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률에 의하여 주식예탁증서(DR) 발행에 따라 신주를 발행하는 경우 5.발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 회사가 경영상 필요로 외국인투자촉진법에 의한 외국인투자를 위하여 신주를 발행하는 경우 6.발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금의 조달을 위하여 국내외 금융기관 및 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우 7.발행주식총수의 100분의 80을 초과하지 않는 범위 내에서 발행예정주식총수의 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 재무구조 개선 등 회사의 경영상 목적을 달성하기 위하여 필요한 경우 8.주권을 신규상장하거나 협회등록하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우 ③ 제2항에 따라 신주를 배정하는 경우 상법 제416조제1호, 제2호, 제2호의2, 제3호 및 제4호에서 정하는 사항을 그 납입기일의 2주 전까지 주주에게 통지하거나 공고하여야 한다. ④ 제1항 또는 제2항 각호의 어느 하나의 방식에 의해 신주를 발행할 경우에는 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다. ⑤ 회사는 신주를 배정하는 경우 그 기일까지 신주인수의 청약을 하지 아니하거나 그 가액을 납입하지 아니한 주식이 발생하는 경우에 그 처리방법은 이사회 결의로 정한다. ⑥ 회사는 신주를 배정하면서 발생하는 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다. 라. 배당에 관한 사항 정관 규정 제12조(동등배당) ① 이 회사는 배당 기준일 현재 발행(전환된 경우를 포함한다)된 동종 주식에 대하여 발행일에 관계 없이 모두 동등하게 배당한다. 제57조(이익배당) ① 이익배당은 금전 또는 금전 외의 재산으로 할 수 있다. ② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 종류주식을 발행한 때에는 각각 그와 같은 종류의 주식으로 할 수 있다. ③ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다. 다만, 제55조 제6항에 따라 재무제표를 이사회가 승인하는 경우 이사회 결의로 이익배당을 정한다. ④ 제1항의 배당은 이사회 결의로 정하는 배당기준일 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다. ⑤ 배당금의 지급청구권은 5년간 이를 행사하지 아니하면 소멸시효가 완성한다. 또한, 시효의 완성으로 인한 배당금은 회사에 귀속한다. 제58조(중간배당) ① 이 회사는 영업년도 중 1회에 한하여 이사회의 결의로 일정한 날을 정하여 그 날의 주주에게 상법 제462조의3에 의한 중간배당을 할 수 있다. 단, 중간배당은 금전으로 한다. ② 중간배당은 직전결산기의 대차대조표상의 순자산액에서 다음 각호의 금액을 공제한 액을 한도로 한다. 1. 직전결산기의 자본금의 액 2. 직전결산기까지 적립된 자본준비금과 이익준비금의 합계액 3. 직전결산기의 정기주주총회에서 이익으로 배당하거나 또는 지급하기로 정한 금액 4. 중간배당에 따라 당해 결산기에 적립하여야 할 이익준비금 ③ 제1항의 중간배당은 중간배당 기준일 전에 발행한 주식에 대하여 동등배당한다. 마. 의결권에 관한 사항 정관 규정 제27조(주주의 의결권) 주주의 의결권은 1주마다 1개로 한다. 제28조(의결권의 불통일행사) ① 2이상의 의결권을 가지고 있는 주주가 의결권의 불통일행사를 하고자 할 때에는 회일의 3일전에 회사에 대하여 서면 또는 전자문서로 그 뜻과 이유를 통지하여야 한다. ② 이 회사는 주주의 의결권의 불통일행사를 거부할 수 있다. 그러나 주주가 주식의 신탁을 인수하였거나 기타 타인을 위하여 주식을 가지고 있는 경우에는 그러하지 아니하다. 제29조(의결권의 대리행사) ① 주주는 대리인으로 하여금 그 의결권을 행사하게 할 수 있다. ② 제1항의 대리인은 주주총회 개시 전에 그 대리권을 증명하는 서면(위임장)을 제출하여야 한다. III. 투자위험요소 투자자 유의사항 ■ 금번 당사의 일반공모 유상증자(소액공모)에 참여하고자 하는 투자자께서는 투자결정을 하기 전에 본 공시서류의 다른 기재 부분 뿐만 아니라, 특히 아래에 기재된 '투자위험요소'를 주의깊게 검토한후 이를 고려하여 최종적인 투자판단을 해야 합니다. ■ 당사는 본 공시서류를 통하여 청약 전에 투자자께서 숙지하셔야 하는 부분에 대하여 성실히 기재하고자 노력하고 있습니다. 다만, 당사가 현재 알고 있지 못하거나 중요하지 않다고 판단하여 아래 투자위험요소에 기재하지 않은 사항이라 하더라도 당사의 운영에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있다는 가능성을 배제할 수 없습니다. 투자자께서는 아래 투자위험요소에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안되며, 투자자 자신의 독자적이고도 세밀한 판단에 의해야 합니다. 따라서 본 공시서류에 기재된 사항은 투자 판단 시 참고 자료로 활용하실 것을 권고 드리며, 투자자의 투자 판단에 대한 결과는 투자자 본인에게 귀속됩니다. ■ 만일, 아래 기재한 투자위험요소가 실제로 발생하는 경우, 당사의 사업, 재무상태, 기타 영업활동에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있으며, 이에 따라 투자자가 금번 공모과정에서 취득하게 되는 당사 주식의 시장가격이 하락하여 투자금액의 일부 또는 전부를 잃게 될 수도 있음을 유의하시기 바랍니다. ■ 본 공시서류의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 정부가 인정하거나, 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 증권에 대한 투자는 전적으로 투자자에게 귀속됩니다. 이점 특히 유의하시기 바랍니다. ■ 본 공시서류는 증권신고서가 아니므로 금융감독원이 심사하는 절차를 거치지 않으며, 증권회사 등이 주관회사로 참여하여 기업실사 등을 수행하지 않습니다. 가. 사업위험 [가. 국내외 경기변동에 따른 불확실성 증대 위험] 코로나19 이후 각국 정부 및 중앙은행은 적극적인 정책 대응을 통해 경기회복을 도모하고 있으며, 이에 따라 서비스 소비 등 민간소비가 회복되고 있는 상황입니다. 그러나 이와 동시에 중국 성장세 약화, 러시아-우크라이나 전쟁 등의 지정학적 리스크증대와 더불어 고금리 환경 지속으로 금융 불안정성이 확대되고 있습니다. 글로벌 경기가 단기적으로 회복되는 추세이기는 하나, 여전히 위험요인이 상존하고 있는 상황으로 국내ㆍ외 경기가 크게 둔화되거나 침체가 지속될 가능성을 배제할 수 없습니다. 당사가 영위하고 있는 바이오헬스케어 산업은 국내외 거시경제의 직ㆍ간접적인 영향을 받고 있으며, 고금리, 고환율, 저성장 등에 따른 글로벌 경기침체로 인해 제약 바이오 산업에 대한 연구개발 투자가 위축되거나 실적이 악화된 바 있습니다. 현재 금융시장 불안요인이 완전히 해소되지 않은 상황에서, 지나치게 높은 부채 수준, 신용 스프레드 상승 등이 추가적인 잠재적 위험요인으로 작용하고 있습니다. 이러한 거시경제 불확실성은 국내외 경기 전반에 걸쳐 영향을 미칠 수 있으며, 당사가 영위하는 사업 및 실적에도 부정적인 요인으로 작용할 수 있습니다. 투자자 여러분들께서는 이 점을 반드시 유의하여 주시기 바랍니다. [나. 의료진단 산업 성장 둔화 관련 위험] 당사는 개인의 유전체 및 인체 유래 물질을 분석하여 질병 등을 진단하는 의료진단 사업을 영위하고 있습니다. 최근 질병 진단의 패러다임이 조기진단을 통한 질병의 조기 치료 및 확산 방지와 같은 예방의학으로 옮겨가고 있는 추세이며, 경제적이고 효과적인 치료와 예방을 위한 개인 맞춤형 의료의 필요성이 증대되고 있습니다. 이에 따라, 개인의 유전적 특성에 따른 질병 발생 가능성을 미리 예측할 수 있는 유전체 분석 산업과 신체 물질을 통해 빠르게 질병의 발생 여부를 확인하고 지속적으로 모니터링할 수 있는 체외진단 산업은 핵심산업으로 부각되고 있습니다. 유전체분석 시장은 정부의 적극적인 정책 완화로, 체외진단 시장은 코로나-19를 주요 계기로 시장이 성장하였습니다. 그러나 국내 유전체분석 및 체외진단 시장은 성장 초기 단계에 있어 불확실성이 높고, 접근성 및 활용도 측면에서 제한사항이 존재합니다. 의료진단 시장은 지속적인 성장이 예상되고 있으나, 그럼에도 불구하고 부정적인 대외 변수 등이 발생하여 산업이 당사의 예상과는 다르게 성장이 둔화되거나 시장이 축소된다면 이는 당사의 경영실적에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자 여러분들께서는 이 점을 반드시 유의하여 주시기 바랍니다. [다. 의료진단 시장 경쟁 심화 관련 위험] 유전체 분석 시장의 경우, 세계적으로 다수의 바이오 기업들이 급성장하고 있는 시장을 선점하기 위해 노력하고 있어 경쟁의 강도가 높은 편입니다. 국내의 경우, 랩지노믹스, 녹십자지놈, EDGC, 마크로젠, 테라젠이텍스, 디엔에이링크, 메디젠휴먼케어, 제노플랜, DXVX 등이 존재하며, 각 회사마다 유전체 분석 대상이 되는 적응증이나 질환 등에 각각 차이가 있어, 일관된 기준으로 유전체 진단시장 경쟁 현황이나 시장점유율을 산정하기에 어려움이 있습니다. 체외진단 시장의 경우 높은 기술력과 우수한 품질이 요구됨에 따라 고객사에서 제품의 신뢰성을 판단하기 위해 오랜 검증 기간을 필요로 하는 등 진입 장벽이 상대적으로 높은 산업입니다. 국내 기업 중에는 정밀진단 패널과 분석 SW 제품을 동시에 고객에게 판매하는 기업이 없어 해외 기업들과 비교를 하면, 해외 주요 경쟁업체 중 Sophia Genetics(S/G), Devyser, ArcherDx, GenDX 등은 당사와 유사하게 정밀진단 패널과 분석 SW를 제품 형태로 병원에 판매하는 사업모델을 운영하고 있어 동남아, 유럽 등에서 경쟁 상황이 발생되고 있습니다. 한편, NGS 데이터분석 용역 서비스 제공 등 당사와 다른 비즈니스모델을 보유하고 있는 다수의 기업들도 현재 정밀진단 패널 또는 분석소프트웨어 개발을 진행 중이며, 개발에 성공 시 당사의 직접적인 경쟁자가 되며 당사가 확보하고 있는 시장점유율이 하락하거나 제품의 단가 인하 압력이 커질 수 있습니다. 또한, 당사 제품의 검사 성능보다 우수한 새로운 진단패널이 등장 시 시장 내 경쟁에서 뒤쳐질 수 있으며, 이로 인해 당사의 시장 지위 축소와 함께 성장성 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자 여러분들께서는 이 점을 반드시 유의하여 주시기 바랍니다. [라. 의료진단 산업 내 규제 관련 위험] 당사가 영위하는 유전체진단 사업과 체외진단 사업은 국내외 다양한 법적규제를 준수하여야 합니다. 유전체진단 사업의 경우 생명윤리 및 안전에 관한 법률을 준수하여야 하며, 체외진단 사업의 경우 의료기기 산업에 속하기 때문에 체외진단의료기기법을 준수하여야 합니다. 국내 유전자 분석 산업은 생명윤리 및 안전에 관한 법률에 따라 정부 부처에 의해 엄격하게 관리되고 있습니다. 또한, 정부는 소비자 대상 직접 시행 유전자 검사 인증 제도를 시행하는 등 규제를 완화하며, 유전자 분석 산업에 대한 우호적인 분위기를 형성하고 있습니다. 이에, 당사는 규제가 완화되는 우호적인 시장 상황에 발 맞춰 신규 제품을 개발하고 제품화하기 위해 최선의 노력을 다하고 있습니다. 다만, 국내를 포함한 주요 국가에서의 의료기기 산업 관련 정책이 비우호적 분위기로 전환되거나 규제가 강화되는 경우, 당사의 사업에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 또한, 신규 제품 출시 계획은 당사의 노력에도 불구하고 당사가 예측하지 못한 사유로 인해 국가별 인허가 획득이 지연될 수 있으며, 당사가 예상하지 못한 규제가 생길 경우, 당사 영업활동에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자 여러분들께서는 이 점을 반드시 유의하여 주시기 바랍니다. [마. 기술 트렌드 변화 위험] 차세대염기서열분석(Next Generation Sequencing) 기술이 발전되면서 FISH, PCR 등의 기존 분자진단 방식의 유전체 진단/분석 시장을 대체하고 있습니다. 특히, 고형암, 혈액암 등과 같이 복잡한 돌연변이가 원인이 되는 질병은 최대 수천개의 바이오마커를 검사해야 하므로 기존의 진단 기술의 적용이 어려우며, 대용량 염기서열 데이터를 추출 후 분석하는 NGS 기술이 기존의 한계를 극복할 수 있는 대체 기술로 등장하였습니다. 당사는 NGS 기술 기반의 진단 패널 및 분석소프트웨어를 개발하여 국내외 주요 병원들 대상 납품하며 고형암, 혈액암 등 다양한 암종의 검사에 사용되고 있습니다. 하지만 NGS 이후에도 전세계 주요 업체들의 염기서열해독 방식에 대한 지속적인 연구개발이 이루어지고 있으며, 이에 따라 NGS 보다 저렴하고 빠르게 질병 예측 또는 진단할 수 있는 방법이 시장에 출현할 수도 있습니다. 당사가 이러한 기술 트렌드의 변화에 적절하게 대응하지 못할 경우, 당사의 사업 확대에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자 여러분들께서는 이 점을 반드시 유의하여 주시기 바랍니다. [바. 해외시장 진출 관련 위험] 당사가 영위하는 정밀진단 제품을 포함한 체외진단의료기기의 경우 제약산업에 비해 타 국가로의 진출과 관련한 규제 진입장벽은 비교적 낮다고 평가할 수 있습니다. 체외진단의료기기 산업은 제약산업과 달리 미국, 유럽 등 핵심시장에서 까다로운 현지 임상절차를 요구하지 않고 있으며, 국가별 허가절차만 준수 시 국가의 인증을 받은 병원, 진단센터에서 사용할 수 있습니다. 당사는 이러한 이점을 바탕으로 각 국가 및 지역 특성에 맞는 진출하기 위해 현지 대리점을 선정하여 제품을 판매하고 있습니다. 대리점 선정 기준은 1) NGS 기기 등을 취급 경험이 있어 NGS 기술에 익숙하며, 2) 주요 거점병원을 고객사로 두고 있는 대리점 파트너를 최우선으로 선정하여 해외시장에 진출 하고 있습니다. 그러나 경쟁사 및 경쟁제품의 출현 및 성장, 현지 규제 변경, 파트너사의 역량 부족, 글로벌 경제 침체 및 예상치 못한 사유로 인한 수익 부진 등으로 제품 수출이 불가해지거나 지연될 경우, 당사의 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자 여러분들께서는 이 점을 반드시 유의하여 주시기 바랍니다. [사. Platform 장비 의존도에 따른 위험] NGS 정밀진단 패널이 병원의 검사에 사용되기 위해서는 NGS Platform 장비에 연동되어야 하며, 각 제조사 별 장비의 작동원리가 상이하므로 정밀진단 패널은 개발 과정에서 이에 맞게 설계되어야 합니다. 전세계적으로 NGS Platform 장비를 제조하는 주요 업체는 일루미나와 써모피셔사이언티픽이 있으며, 2023년 기준 글로벌 시장점유율은 각각 67%와 15%입니다. 당사의 정밀진단 제품은 일루미나의 장비에 호환되도록 개발되었으므로 기타 제조사의 장비에서는 정확한 검사가 어렵다는 문제점이 있습니다. 따라서, 당사의 매출처는 일루미나의 Platform 장비를 사용하는 병원으로 한정되며, 일루미나의 시장점유율이 하락할 경우 당사의 진단제품 기술력 또는 영업활동과는 별개로 매출에 직접적인 영향이 있을 수 있습니다. 투자자 여러분들께서는 이 점을 반드시 유의하여 주시기 바랍니다. [아. 의료파업 장기화에 따른 수요 감소 및 수익성 악화 위험] 현재 의료파업 상황은 정부의 의대 정원 확대 정책에 대한 의료계의 반발을 시작으로 의사들의 의료 질 저하와 의료 시스템 붕괴가 우려되는 상황입니다. 2024년 2월 20일에 정부의 의대 정원 확대 정책에 반발하여 전공의들의 집단행동 시작되면서 전국 수련병원 전공의의 약 80% 이상이 파업 참여하였습니다. 이에 따라 대형병원 중심으로 수술 및 진료 일정 차질 발생이 발생하였으며, 응급실 운영이 축소되고 입원 병상이 감소하였습니다. 정부는 비상진료체계를 가동하고 공공의료기관의 진료를 확대하면서 의대 정원 확대 정책에 대한 재검토 의사를 표명하였습니다. 하지만 3월 말~4월 초에 정부와 의료계가 수차례 협의를 진행했으나 합의점을 도출하는 데 난항을 겪으며, 의료파업이 장기화될 조짐을 보였습니다. 현재까지 여전히 의료파업이 진행 중이며 장기화가 지속될 양상을 보이고 있으나, 일부 개원의와 봉직의도 휴진에 동참하며 파업 규모가 확대되는 한편, 의료 공백으로 인한 국민 건강권 침해 우려도 제기되는 등 여전히 정부와 의료계 간의 양측 입장차가 좁혀지지 않아 협상이 지속적으로 난항을 겪고 있습니다. 의료계-정부간 의대증원 문제로 인한 의견 충돌이 전공의 파업으로 확대되면서 진료를 볼 수 있는 의료진이 부족하게 되었고 그에 따라 내원 환자수와 수술 환자가 급감하며 당사 제품에 대한 진단검사 건수 자체도 줄어들게 되었습니다. 따라서 의료파업이 당사에 미치는 영향은 단기적으로는 부정적 영향이 있을 수 있으나, NGS 기술의 중요성을 고려할 때 중장기적 영향은 제한적일 것으로 판단됩니다. 다만 파업의 장기화 지속 여부와 의료정책 변화 방향에 따라 영향의 정도가 달라질 수 있어 관련 동향을 주시할 필요가 있으며, 예기치 못한 상황으로 인해 의료파업 장기화가 지속된다면 당사의 진단 제품에 대한 수요 감소, 진단건수 감소로 이어져 당사의 매출 및 수익성이 크게 악화될 가능성도 배제할 수 없습니다. 투자자 여러분들께서는 이 점을 반드시 유의하여 주시기 바랍니다. 나. 회사위험 [가. 영업적자, 유동성 악화에 따른 계속기업 존속능력 불확실성 위험] 당사는 매출 부진 및 지속적인 영업 적자 발생에 따라 2025년 1분기말 기준 약 690 억원의 결손금이 누적되어 있으며, 자기자본이 감소하여 부분 자본잠식에 진입한 상태입니다. 또한 영업활동에서 지속적인 음(-)의 현금흐름이 발생하는 상황을 개선하지 못하여 투자활동 및 재무활동에서의 자금 조달에 의존하고 있습니다. 당사는 재무적 개선 목적의 최선의 노력을 다하고 있으나, 당사의 계획에는 차질이 생길 수 있으며, 대내외적 사유로 인해 당사의 개선 노력은 실제 성과로 이어지지 않을 수 있습니다. 이 경우 당사의 재무구조는 더욱 악화되어 당사의 계속기업으로서의 존속능력에 대한 불확실성은 증가할 수 있고, 그 결과 당사의 자산과 부채를 정상적인 영업활동 과정을 통하여 장부가액으로 회수하거나 상환하지 못할 수도 있습니다. 당사가 계속기업으로서의 존속능력에 대한 불확실성을 해소해 나가지 못할 경우, 당사는 향후 감사인의 감사의견상 계속기업으로서의 존속능력에 대한 불확실성에 의한 한정의견을 받을 가능성이 존재하며, 이 경우 투자주의환기종목으로 지정될 수 있고, 이를 해소하지 못할 경우 상장 폐지에 이를 수 있습니다. 투자자 여러분들께서는 이 점을 반드시 유의하여 주시기 바랍니다. [나. 관리종목 지정, 투자주의환기종목 지정, 상장폐지 가능성에 대한 위험] 당사는 현재 코스닥 상장법인으로서, 코스닥시장 상장규정에 따라 관리종목, 투자주의환기종목, 상장폐지 등의 사유가 발생할 수 있습니다. 당사는 2023년 자기자본 대비 50%를 초과하는 법인세비용차감전 계속사업손실이 발생하였으나, 2023년까지는 기술특례상장기업으로서 관리종목 지정 요건에 대해 유예받았습니다. 단, 2024년부터는 유예기간이 종료되어, 이와 관련된 관리종목 지정 요건을 적용받게 되며, 2024년, 2025년, 2026년 3개년도 중 2회 이상 자기자본 대비 50%를 초과하는 법인세비용차감전 계속사업손실이 발생할 경우 당사는 관리종목으로 지정될 수 있습니다. 따라서 2025년에 자기자본의 신규 확충이 발생하지 않거나, 법인세비용차감전 계속사업손실의 규모가 축소되지 않을 경우, 2025년에도 당사 2025년말 자기자본 규모 대비 50%를 초과하는 법인세비용차감전 계속사업손실이 발생할 수 있으며, 이 경우 당사는 관리종목으로 지정될 수 있습니다.당사는 2025년 1분기말 기준 자본잠식률이 28%로서, 부분자본잠식 상태에 진입하였습니다. 이에, 2025년 반기말 기준 자본잠식률이 50% 이상이 될 경우 투자주의환기종목으로 지정될 수 있습니다.이후 2025년말 기준 자본잠식률이 50% 이상이 될 경우 관리종목으로 지정될 수 있습니다.거래소는 보통주식 상장법인의 영업·재무·경영 등에 관한 계량적·비계량적 변수 등을 고려하여 코스닥시장 상장규정 시행세칙 [별표8]에서 정하는 기업부실위험 선정기준에 해당하는 경우 해당 주식을 투자주의 환기종목으로 지정합니다. 당사 주식은 재무변수 및 질적 변수를 고려했을 때, 향후 투자주의환기종목 지정 사유에 해당될 위험성이 존재합니다.당사가 관리종목 또는 투자주의환기종목으로 지정될 경우, 이를 일정 기간 내에 해소하지 못할 경우 당사는 상장적격성 실질심사 대상이 될 수 있고, 실질심사 결과 상장폐지될 수 있습니다. 이 경우 당사의 주식은 장내에서 거래되지 못하여, 투자자 여러분들께서는 원금의 전부를 회수하지 못할 수도 있습니다. 투자자 여러분들께서는 이 점을 반드시 유의하여 주시기 바랍니다. [다. 유동성 위기 및 계속기업으로서의 존속능력 저하 위험]당사는 2021년부터 2025년 1분기까지 지속적으로 당기순손실이 발생하며, 영업활동에서 음(-)의 현금흐름이 연속 발생 하고 있습니다. 인건비 등 고정지출 현금흐름이 크게 발생하고 있는데 비해 매출 규모가 낮기 때문에 영업활동에서 현금흐름을 창출할 능력이 부족한 상태입니다. 이에 당사의 영업에 필요한 자금은 투자활동 및 재무활동을 통해 마련하고 있는 상태이며, 향후에도 당사의 매출 확대 및 수익성 개선을 이루어내지 못할 경우, 외부 자금 조달에 대한 의존도가 높을 수 있고, 외부 자금 조달마저 용이하지 않을 경우 이는 당사의 유동성 위기로 직결될 수 있습니다.이는 향후 당사의 계속기업으로서의 존속능력에 부정적 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자 여러분들께서는 이 점을 반드시 유의하여 주시기 바랍니다. [라. 자본시장에서의 잦은 자금조달 관련 위험] 당사는 상장 이후 자본시장에서 대규모 자금을 조달해왔으며, 계획했던 자금 사용 목적대로 지출해오고 있습니다. 그러나, 제3회차 사모 전환사채의 경우 시설자금 100억원에 대해서는 계획대로 지출하지 못하고, 대부분의 자금은 현재 조기상환된 상태입니다. 당사는 자체적인 현금 창출능력이 부족한 상황에서 자본시장에서의 잦은 자금 조달에 의존하고 있으며, 향후에도 당사의 현금흐름 발생 상황에 따라 추가로 자금 조달을 진행할 가능성이 존재합니다. 당사는 재무 건정성이 열위한 상태이기 때문에 담보제공능력 내지 신용도가 낮은 편이며, 이에 금융권에서의 차입을 통한 자금 조달은 용이하지 않습니다. 따라서 당사는 자본시장에서 주식관련사채 발행 또는 유상증자를 통한 자금 조달 의존도가 높을 수 밖에 없습니다. 따라서 향후에도 추가 자금 조달을 진행할 경우, 지분 희석 등 주주 가치가 훼손될 수 있는 위험이 존재합니다. 투자자 여러분들께서는 이 점을 반드시 유의하여 주시기 바랍니다. 다. 기 타위험 [가. 환 금성 제약 및 원금 손실 가능성에 대한 위 험] 당사의 금번 유상증자로 인한 발행신주는 주금납입일 이후 코스닥증권시장 추가상장일까지 유동성이 제한될 수 있으며, 추가상장 시점에서 신주발행가액보다 시장의 주가수준이 낮은 경우 환금성 위험 및 원금 손실의 위험이 있습니다. [나. 신주발행에 따른 주가 희석화 및 물량출회에 따른 주가하락 위험] 당사의 금번 유상증자를 통한 추가 발행되는 주식으로 인하여 주가 희석화 및 물량출회에 따른 주가하락의 위험이 존재합니다. 주식시장의 급격한 상황악화로 인하여 당사의 금번 유상증자가 100%로 소화되지 않을 수 있으며, 전액납입이 되지 않을 경우 당사의 재무적 안정성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자시 유의하시기 바랍니다. [다. 일정 변경에 따른 위험] 본 소액공모 공시서류는 공시 심사과정에서 일부 내용이 정정 될 수 있으며, 투자판단과 밀접하게 연관된 주요내용이 변경될 시에는 본 소액공모 공시서류상의 일정에 차질을 가져올 수 있습니다. 또한, 관계기관과의 업무 진행과정에서 일정이 변경 될 수도 있습니다. ※ 금융감독원 전자공시 홈페이지(http://dart.fss.or.kr)에는 당사의 사업(반기/분기)보고서 및 감사보고서 등 기타 정기공시사항과 수시공시사항 등이 공시되어 있으니 투자의사를 결정하시는데 참조하시기 바랍니다. IV. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견) - 해당사항 없습니다. V. 자금의 사용목적 자금의 사용목적 2025.06.05(단위 : 원) (기준일 : ) --999,996,384---999,996,384 시설자금 영업양수자금 운영자금 채무상환자금 타법인증권취득자금 기타 계 자금의 조달금액 (단위 : 원) 구분 금액 모집 또는 매출총액(A) 999,996,384 발행제비용(B) - 순수입금[(A)-(B)] 999,996,384 VI. 그 밖에 투자자보호를 위해 필요한 사항 - 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제176조제3항제1호 내지 2호에 따른 안정조작이나 시장조성 거래에 해당하지 않습니다.금번 모집 발행하는 주식의 시가가 발행가격 이하로 떨어질 경우, 주주 및 투자자께서는 손실을 입을 수도 있으므로 투자의사 결정 시 유의하시기 바랍니다.- 소액공모공시서류의 기재사항 등을 충분히 고려하여 신중하게 투자하시기 바라며 금융감독원 및 한국거래소 전자공시시스템에 당사의 사업보고서 및 감사보고서, 반기보고서, 분기보고서 등 기타 정기공시사항과 수시공시사항 등이 제출되어 있습니다. 제2부 발행인에 관한 사항 I. 회사의 개요 1. 회사의 개요 가. 연결대상 종속회사 현황(요약) (단위 : 사) 구분 연결대상회사수 주요 종속회사수 기초 증가 감소 기말 상장 - - - - - 비상장 4 - - 4 2 합계 4 - - 4 2 1-1. 연결대상회사의 변동내용 구 분 자회사 사 유 신규 연결 - - - - 연결 제외 - - - - 나. 회사의 법적, 상업적 명칭 당사의 명칭은 "주식회사 엔젠바이오"이며, 영문명은 "NGeneBio Co., Ltd." 입니다. 다. 설립일자당사는 2015년 10월 30일에 설립되었습니다. 라. 본사의 주소, 전화번호 및 홈페이지 구분 내용 본사주소 서울특별시 구로구 디지털로288, 303호. 304호. 305호. 306호. 307호. 제지1층 제비 127호, 제지1층 제비 128호(구로동, 대륭포스트타워1차) 전화번호 02-867-9798 홈페이지 http://www.ngenebio.com 마. 중소기업 등 해당 여부 중소기업 해당 여부 해당 벤처기업 해당 여부 해당 중견기업 해당 여부 미해당 보고서 작성기준일 현재 중소기업기본법 제2조 및 중소기업기본법 시행령 제 3조에의거 중소기업에 해당합니다. [중소기업 확인서] 중소기업확인서_25.04.01.jpg 중소기업확인서_25.04.01 [기술혁신형 중소기업(Inno-Biz) 확인서] 기술혁신형 중소기업(inno-biz) 확인서.jpg 기술혁신형 중소기업(inno-biz) 확인서 바. 벤처기업 해당여부 보고서 작성기준일 현재 벤처기업육성에 관한 특별조치법 제25조의 규정에 의한 벤처기업에 해당됩니다. 기 준 당 사 현 황 발행번호 벤처기업 지정 벤처기업 확인일자: 2025.03.09 유효기간: 2028.03.08 제20250409030028호 벤처기업협회 [벤처기업확인서] 벤처인증서_page-0001.jpg 벤처인증서_page-0001 사. 주요 사업의 내용 당사는 NGS 기반의 정밀진단제품(시약 및 분석 소프트웨어)의 제조 및 판매를 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 정관에 명시된 당사의 목적사업은 다음과 같으며, 사업의 내용에 대한 자세한 사항은 동 공시서류의 『II. 사업의 내용』을 참조하시기 바랍니다. 목적사업 비고 1. 체외진단 의료기기 개발, 제조, 서비스 및 유통업 2. 의료용 소프트웨어 및 데이터베이스 개발, 제조, 서비스 및 유통업 3. 유전자 검사 서비스 4. 헬스케어 상품 개발, 제조, 서비스 및 유통업 5. 연구개발 및 임상시험 서비스 6. 연구용 시약 및 기기 개발, 제조, 수출입 및 유통업 7. 의료기기 및 헬스케어 관련 컨설팅 8. 부동산 임대업 9. 의약품의 개발, 제조 및 도소매업 10.기타 위 각 호에 직·간접적으로 관련된 부대사업 영위하고 있음 영위하고 있음 영위하고 있음 영위하고 있음 영위하고 있음 영위하고 있음 영위하고 있음 영위하고 있음 미영위 영위하고 있음 아. 신용평가에 관한 사항 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 자. 대한민국에 대리인이 있는 경우 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 차. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항 주권상장 (또는 등록ㆍ지정)현황 주권상장 (또는 등록ㆍ지정)일자 특례상장 유형 코스닥시장 상장 2020년 12월 10일 기술성장기업의 코스닥시장 상장 2. 회사의 연혁 가. 회사의 연혁 연월 내용 2015-10-30 설립 2015-11-10 기업부설연구소 인정_한국산업기술진흥협회 2015-12-09 자본금변동(15억원에서29.9억원) / kt전략투자조합2호 유증(14.9억,보통주) 2016-03-09 벤처기업인증(연구개발기업) ~2018-03-08 2016-08-19 대표이사 변경 (장시영 => 최대출) 2016-10-19 의료기기 제조 및 품질관리 적합인정(KGMP) - 체외진단 의료기기용 시약류 2016-11-28 ISO 9001:2008 인증 2016-12-20 ISO 13485:2012 인증(시약류) 2017-02-02 의료기기 제조 및 품질관리 적합인정(KGMP) - 체외진단용 기기(S/W포함) 2017-06-22 BRCAaccuTest & NGeneAnalySys CE-IVD 인증 취득 2017-12-06 자본금변동(29.9억원에서50.2억원) / 임직원 및 개인 29명 CB 전환청구권 행사(20.3억) 2017-12-23 자본금변동(50.2억원에서55.08억원) / 한국투자 글로벌 제약산업 육성 사모투자전문회사,한국투자 Industry 4.0 벤처펀드 유증(20억,RCPS) 2018-07-11 직무발명보상우수기업 인증_특허청 2018-07-23 GMP적합인정(시약)자체제조 및 SW품목 통합 변경 2018-09-12 ISO 9001:2015 신규 인증 2018-10-25 자본금변동(55.08억원에서61.18억원) / 아이디어브릿지파트너스-UTC기술강소기업투자1호조합 유증(25억,RCPS) 2018-11-02 자본금변동(61.18억원에서67.27억원) / P&I-L&S세컨더리투자조합1호,IMM세컨더리 벤처펀드 제 3호,케이런 3호 하이엑스퍼트 투자조합 유증(25억, RCPS) 2018-11-30 자본금변동(67.27억원에서78.25억원) / Sli소재부품 투자펀드 2014-1호,DSC유망서비스산업펀드,DSC드림X청년창업펀드,나우농식품투자펀드4호 유증(45억, RCPS) 2019-01-24 자본금변동(78.25억원에서78.33억원) / 직원 1명 SO 행사 2019-03-13 자본금변동(78.33억원에서84.43억원) / 일자리 창출 성장지원 펀드 유증(25억, RCPS) 2019-07-24 본점 주소지 이전 2019-08-30 자본금변동(84.43억원에서88.87억원) / 일동제약 주식회사(26.7억,보통주) 2019-10-04 KS Q ISO 9001:2015 / ISO 9001:2015 인증_SBCR ~22.11.27 2019-12-11 예비 유니콘 기업 선정 (중소벤처기업부) 2019-12-12 자본금변동(88.87억원에서89.97억원) / 대표이사 외 1명 CB 전환청구권 행사 2020-02-02 의료기기 제조 및 품질관리 기준 적합인정(GMP)_서울지방식품의약품안전청(한국산업기술시험원) 2020-03-26 벤처기업인증(벤처투자기업) ~2022-03-08 2020-04-27 명의개서대리인 계약 체결(국민은행증권대행부) 2020-04-28 KOLAS 시험기관 인정(20.04.28~24.04.27) 2020-05-01 액면분할 (5,000원에서 1,000원으로) 2020-06-30 자본금변동(89.97억원에서96.87억원) / 킹고바이오그로스제2호투자조합,연구개발특구일자리창출펀드2호,케이런3호하이엑스퍼트투자조합,IMM세컨더리 벤처펀드 제 3호 유증(58억,보통주) 2020-07-16 자본금변동(96.87억원에서97.00억원) / 직원 3명 SO 행사 2020-08-07 ISO/IEC 27001:2013 Information security management system 인증 2020-12-05 자본금변동(97.00억원에서122.16억원) / 코스닥시장 공모 2020-12-10 코스닥시장 상장(벤처기업부) 2021-02-17 자본금변동(122.16억원에서123.65억원) / 직원 11명 SO 행사 2021-03-02 체외진단의료기기 제조허가 승인(수출용에 한함, BRCAaccuTest PLUS) 2021-05-10 체외진단의료기기 제조허가 승인(내수용에 한함, HLAaccuTest) 2021-05-26 통합적 건강정보 식단 및 운동 추천 서비스 특허권 취득 염기 서열 분석에서의 오류 처리 방법 및 염기 서열 분석장치 특허권 취득 2021-06-17 자회사 진메디카 흡수합병 종료 2021-07-14 블록체인을 이용한 개인 권한 기반의 의료정보 제공 특허권 취득 2021-08-23 체외진단 의료기기 제조허가 (BRCAaccuTest PLUS) 획득(내수용) 2021-08-24 자본금변동(123.65억원에서124.26억원) / 직원등 27명 SO 행사 2021-11-23 체외진단 의료기기 (HLAaccuTest All) 유럽 CE 인증 획득 2021-12-10 자본금변동(124.26억원에서124.31억원) / 직원등 2명 SO 행사 2022-01-24 빅데이터 기반 건강 큐레이션 플랫폼 사업을 위한 자회사 '웰핏'(Welfit) 설립 2022-02-25 보건복지부 주관 DTC(소비자직접의뢰) 유전자검사서비스 인증 제3차 시범사업 통과 2022-04-28 체외진단 의료기기 (ONCOaccuPanel™) CE-IVD 인증 취득 2022-04-29 체외진단 의료기기 (MTBaccuPanel) CE-IVD 인증 취득 2022-05-10 자본금변동(124.31억원에서125.03억원) / 직원등 23명 SO 행사 2022-06-22 NGenePlex nCoV/FluA.B Detection kit 제조(수출용) 허가 획득 (3등급 체외진단의료기기) 2022-09-01 제 3회차 무기명식 무이권부 무보증 사모 전환사채 발행 2022-12-23 자본금변동(125.03억원에서125.26억원) / 직원등 3명 SO 행사 2023-01-02 자본금변동(125.26억원에서125.51억원) / 임원 1명 SO 행사 2023-03-17 자본금변동(125.51억원에서126.17억원) / 임직원 3명 SO 행사 2023-05-02 장내 마이크로바이옴을 이용하여 유아 성장 관련 맞춤형 솔루션을 제공하는 기법 특허권 취득 2023-07-18 미국법인 'NGeneBioAI' 설립 2023-09-14 자본금변동(126.17억원에서128.03억원) / 제 3회차 CB 전환청구권 행사(13억) 2023-09-15 자본금변동(128.03억원에서128.89억원) / 제 3회차 CB 전환청구권 행사(6억) 2023-11-15 미국법인 'NGeneBio USA Holdings' 설립 2024-03-21 미국법인 'NGeneBio USA Holdings' USD 3,000,000 유상증자 결정 (Bertis Bioscience 자산 인수목적) 2024-04-09 최대주주 변경 ((주)젠큐릭스에서 주식회사 케이티로 변경) 2024-04-22 미국법인 'NGeneBio USA Holdings' USD 2,700,000 유상증자 결정 (Advanced Comprehensive Laboratory, LLC. d/b/a TOPLAB 인수목적) 2024-05-03 제3회 전환사채 만기전 사채 취득 및 소각 (69억원) 2024-05-31 제3회 전환사채 만기전 사채 취득 및 소각 (29억원) 2024-06-14 제 4회차 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채 발행 (30억원) 2024-09-02 제 3회 전환사채 만기전 사채 취득 및 소각 (7.3억원) 2024-09-13 제 3회 전환사채 만기전 사채 취득 및 소각 (4.2억원) 2024-09-25 제 5회차 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채 발행 (25.1억원) 2024-09-30 제3자배정 유상증자 납입 (20억원) 2024-12-17 주주배정 후 유상증자 일반공모 납입 (110억원) 2024-12-20 자본금변동(197.38억원에서198.19억원) / 직원 1명 SO 행사 2024-12-24 제3회 전환사채 만기전 사채 취득 및 소각 (71.5억원) 2024-12-24 본점 주소지 변경 나. 회사의 본점 소재지 및 그 변경 (1) 본점 소재지 및 그 변경 변경일자 주소 2015.10.30 (설치) 서울특별시 관악구 관악로 1, 220동 6층(신림동, 서울대학교 종합교육연구동) 2018.03.13 (이전) 서울특별시 구로구 디지털로 242, 909호. 1010호. 1104호. 1105호(구로동, 한화비즈메트로 1차) 2018.11.26 (추가) 서울특별시 구로구 디지털로 242, 909호. 1005호. 1010호. 1104호. 1105호(구로동, 한화비즈메트로 1차) 2019.07.24 (이전) 서울특별시 구로구 디지털로 288, 303호. 304호. 305호. 306호. 307호(구로동, 대륭포스트타워1차) 2019.08.14 (추가) 서울특별시 구로구 디지털로 288, 303호. 304호. 305호. 306호. 307호. 904호(구로동, 대륭포스트타워1차) 2020.12.08 (추가) 서울특별시 구로구 디지털로 288, 303호. 304호. 305호. 306호. 307호. 314호,904호(구로동, 대륭포스트타워1차) 2021.06.14 (변경) 서울특별시 구로구 디지털로 288, 303호. 304호. 305호. 306호. 307호. 314호 (구로동, 대륭포스트타워 1차) 2021.08.10 (추가) 서울특별시 구로구 디지털로288, 303호. 304호. 305호. 306호. 307호. 314호. 제지1층 제비 127호, 제지1층 제비 128호(구로동, 대륭포스트타워1차) 2024.12.24 (변경) 서울특별시 구로구 디지털로288, 303호. 304호. 305호. 306호. 307호. 제지1층 제비 127호, 제지1층 제비 128호(구로동, 대륭포스트타워1차) (2) 지점, 영업소, 사무소 등의 설치 또는 폐쇄 변경일자 주소 2016-05-19 (설치) 서울특별시 구로구 디지털로 242, 906호(구로동, 한화비즈메트로1차) 2016-11-10 (폐지)(주1) 서울특별시 구로구 디지털로 242, 906호(구로동, 한화비즈메트로1차) 2016-08-19 (설치) (주1) 서울특별시 구로구 디지털로 242, 1104호. 1105호(구로동, 한화비즈메트로1차) 2016-11-10 (이전) (주1) 서울특별시 구로구 디지털로 242, 909호. 1104호. 1105호. 1109호 (구로동, 한화비즈메트로1차) 2017-11-23 (이전) 서울특별시 구로구 디지털로 242, 909호. 1010호. 1104호. 1105호 (구로동, 한화비즈메트로1차) 2018-03-13 (폐지)(주2) 서울특별시 구로구 디지털로 242, 909호. 1010호. 1104호. 1105호 (구로동, 한화비즈메트로1차) 2017-11-23 (설치) 대전광역시 서구 둔산중로 54, 1동 1305호(둔산동, 센티온빌딩) 2019.08.14 (이전) 대전광역시 서구 대덕대로 325, 4층 418호(월평동, 스타게이트) 2021.08.10 (이전)(주3) 광주광역시 북구 용봉로 77, 산학협력공학관 705-2호(용봉동, 전남대학교) 2022.03.11 (이전) 전라남도 화순군 화순읍 서양로 322 파워플랜트동 2층 첨단정밀의료산업화지원센터 202호 2024.01.31 (폐지)(주5) 전라남도 화순군 화순읍 서양로 322 파워플랜트동 2층 첨단정밀의료산업화지원센터 202호 주1) 2016년 05월 19일 설치한 “서울특별시 구로구 디지털로 242, 906호(구로동, 한화비즈메트로1차)” 지점을 폐지하고, 2016년08월19일 설치한 “서울특별시 구로구 디지털로 242, 1104호. 1105호(구로동, 한화비즈메트로1차)” 지점의 주소를 “서울특별시 구로구 디지털로 242, 909호. 1104호. 1105호. 1109호 (구로동, 한화비즈메트로1차)”로 이전하였습니다. 주2) 2018년 03월 13일 본점 주소지를 “서울특별시 관악구 관악로 1, 220동 6층(신림동, 서울대학교 종합교육연구동)”에서 지점 주소지인 “서울특별시 구로구 디지털로 242, 909호. 1010호. 1104호. 1105호(구로동, 한화비즈메트로 1차)”로 이전함에 따라 지점을 폐지하였습니다. 주3) 2019년 08월 14일 설치한 "대전광역시 서구 대덕대로 325, 4층 418호(월평동, 스타게이트)" 지점을 2021년 08월 10일 "광주광역시 북구 용봉로 77, 산학협력공학관 705-2호(용봉동, 전남대학교)"으로 이전하였습니다. 주4) 2022년 03월 11일 지점 주소지를 "광주광역시 북구 용봉로 77, 산학협력공학관 705-2호(용봉동, 전남대학교)" 에서 "전라남도 화순군 화순읍 서양로 322 파워플랜트동 2층 첨단정밀의료산업화지원센터 202호"로 이전하였습니다. 주5) 임대차 계약 만료 및 본사에서 집중관리에 따라 "전라남도 화순군 화순읍 서양로 322 파워플랜트동 2층 첨단정밀의료산업화지원센터 202호 지점을 폐지하였습니다. 다. 경영진 및 감사의 중요한 변동 변동일자 주총종류 선임 임기만료 또는 해임 신규 재선임 2015.10.30 - 대표이사 장시영 사내이사 문영호 사외이사 차동석 사외이사 주영모 사외이사 최윤라 감사 이동호 - - 2016.03.31 정기주총 기타비상무이사 주영모 기타비상무이사 차동석 - 사외이사 주영모 (사임) 사외이사 차동석 (사임) 2016.05.19 임시주총 사외이사 최준석 - 사외이사 최윤라 (사임) 2016.08.19 임시주총 대표이사 최대출 기타비상무이사 권오륭 - 대표이사 장시영 (사임) 기타비상무이사 차동석 (사임) 2017.03.30 정기주총 기타비상무이사 조현민 - 기타비상무이사 주영모 (사임) 2017.12.21 임시주총 - - 기타비상무이사 조현민 (사임) 2018.01.19 임시주총 기타비상무이사 황만순 기타비상무이사 문영호 - 사내이사 문영호 (사임) 2018.03.30 정기주총 - 감사 이동호 - 2018.11.26 임시주총 사내이사 김광중 기타비상무이사 김창수 기타비상무이사 문영호 사외이사 최준석 - 사외이사 최준석 (사임) 기타비상무이사 권오륭 (사임) 기타비상무이사 문영호 (사임) 2019.08.19 임시주총 - 대표이사 최대출 - 2020.02.24 임시주총 - - 사외이사 최준석 (사임) 2020.03.30 정기주총 사외이사 김창수 사외이사 최준석 사외이사 강기원 감사 여수동 대표이사 최대출 사내이사 김광중 기타비상무이사 황만순 대표이사 최대출 (사임) 사내이사 김광중 (사임) 기타비상무이사 황만순 (사임) 기타비상무이사 김창수 (사임) 감사 이동호 (사임) 2020.06.26 임시주총 - - 사외이사 김창수 (사임) 2021.03.31 정기주총 사내이사 윤세혁 기타비상무이사 문영호 감사 김훈식 - 감사 여수동 (사임) 기타비상무이사 문영호(사임) 2022.03.31 정기주총 사외이사 이은숙 사내이사 김광중 사외이사 최준석 (사임) 2023.03.31 정기주총 사외이사 문태섭 사내이사 최대출 사외이사 강기원 기타비상무이사 황만순 (사임) 2024.03.29 정기주총 - 사내이사 윤세혁 감사 김훈식 기타비상무이사 문영호(사임) 2025.03.31 정기주총 사내이사 홍창범 사외이사 김현 사내이사 김광중 사내이사 윤세혁(사임) 사외이사 문태섭(사임) 사외이사 이은숙(임기만료) 주1) 보고서 작성기준일 현재 당사의 이사회는 대표이사를 포함한 사내이사 3명, 사외이사 2명으로 총 5명의 이사 및 감사 1명으로 구성되어 있습니다. 라. 최대주주의 변동 당사는 2024년 04월 09일 최대주주가 (주)젠큐릭스에서 주식회사 케이티로 변경되었습니다. 자세한 사항은 Ⅶ. 주주에 관한 사항 및 2024년 04월 09일 최대주주 변경 공시를 참조하여 주시기 바랍니다. 마. 상호의 변경 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 바. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 사. 회사가 합병 등을 한 경우 그 내용 (1) (주) 진메디카 흡수합병 (가) 합병기일 : 2021년 06월 14일 (나) 합병방법 : (주) 엔젠바이오가 (주)진메디카를 1:0의 비율로 흡수합병 - 존속법인 : (주) 엔젠바이오 - 소멸법인 : (주) 진메디카 (다) 합병형태 : 소규모합병 (라) 합병목적 : 합병회사가 피합병회사를 종속회사로 유지함에 따른 불필요한 자원 및 비용절감을 통해 경영 효율성을 제고하고 시너지효과를 높혀 경쟁력을 강화하여 기업가치와 주주가치를 제고하기 위함. () 기타 세부사항은 2021년 04월 22일 공시된 주요사항보고서(회사합병결정) 및 2021년 06월 17일 공시된 합병등종료보고서(합병) 참조 아. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화 당사는 보고서 작성기준일 해당사항이 없습니다. 자. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용 연월 내용 2015-10-30 설립 2015-12-09 자본금변동(15억원에서29.9억원) / kt전략투자조합2호 유증(14.9억,보통주) 2016-08-19 대표이사 변경 (장시영 => 최대출) 2017-12-06 자본금변동(29.9억원에서50.2억원) / 임직원 및 개인 29명 CB 전환청구권 행사(20.3억) 2017-12-23 자본금변동(50.2억원에서55.08억원) / 한국투자 글로벌 제약산업 육성 사모투자전문회사,한국투자 Industry 4.0 벤처펀드 유증(20억,RCPS) 2018-10-25 자본금변동(55.08억원에서61.18억원) / 아이디어브릿지파트너스-UTC기술강소기업투자1호조합 유증(25억,RCPS) 2018-11-02 자본금변동(61.18억원에서67.27억원) / P&I-L&S세컨더리투자조합1호,IMM세컨더리 벤처펀드 제 3호,케이런 3호 하이엑스퍼트 투자조합 유증(25억, RCPS) 2018-11-30 자본금변동(67.27억원에서78.25억원) / Sli소재부품 투자펀드 2014-1호,DSC유망서비스산업펀드,DSC드림X청년창업펀드,나우농식품투자펀드4호 유증(45억, RCPS) 2019-01-24 자본금변동(78.25억원에서78.33억원) / 직원 1명 SO 행사 2019-03-13 자본금변동(78.33억원에서84.43억원) / 일자리 창출 성장지원 펀드 유증(25억, RCPS) 2019-07-24 본점 주소지 이전 2019-08-30 자본금변동(84.43억원에서88.87억원) / 일동제약 주식회사(26.7억,보통주) 2019-12-12 자본금변동(88.87억원에서89.97억원) / 대표이사 외 1명 CB 전환청구권 행사 2020-04-27 명의개서대리인 계약 체결(국민은행증권대행부) 2020-05-01 액면분할 (5,000원에서 1,000원으로) 2020-06-30 자본금변동(89.97억원에서96.87억원) / 킹고바이오그로스제2호투자조합,연구개발특구일자리창출펀드2호,케이런3호하이엑스퍼트투자조합,IMM세컨더리 벤처펀드 제 3호 유증(58억,보통주) 2020-07-16 자본금변동(96.87억원에서97.00억원) / 직원 3명 SO 행사 2020-12-05 자본금변동(97.00억원에서122.16억원) / 코스닥시장 공모 2020-12-10 코스닥시장 상장(벤처기업부) 2021-02-17 자본금변동(122.16억원에서123.65억원) / 직원 11명 SO 행사 2021-06-17 자회사 진메디카 흡수합병 종료 2021-08-24 자본금변동(123.65억원에서124.26억원) / 직원등 27명 SO 행사 2021-12-10 자본금변동(124.26억원에서124.31억원) / 직원등 2명 SO 행사 2022-01-24 자회사 웰핏 설립 2022-05-10 자본금변동(124.31억원에서125.03억원) / 직원등 23명 SO 행사 2022-09-01 제 3회차 무기명식 무이권부 무보증 사모 전환사채 발행 2022-12-23 자본금변동(125.03억원에서 125.26억원) / 직원등 3명 SO 행사 2023-01-02 자본금변동(125.26억원에서125.51억원) / 임원 1명 SO 행사 2023-03-17 자본금변동(125.51억원에서126.17억원) / 임직원 3명 SO 행사 2023-07-18 미국법인 'NGeneBioAI' 설립 2023-09-14 자본금변동(126.17억원에서128.03억원) 제 3회차 CB 전환청구권 행사(13억) 2023-09-15 자본금변동(128.03억원에서 128.89억원)제 3회차 CB 전환청구권 행사(6억) 2023-11-15 미국법인 'NGeneBio USA Holdings' 설립 2024-03-21 미국법인 'NGeneBio USA Holdings' USD 3,000,000 유상증자 결정 (Bertis Bioscience 자산 인수목적) 2024-04-09 최대주주 변경 ((주)젠큐릭스에서 주식회사 케이티로 변경) 2024-04-22 미국법인 'NGeneBio USA Holdings' USD 2,700,000 유상증자 결정 (Advanced Comprehensive Laboratory, LLC. d/b/a TOPLAB 인수목적) 2024-05-03 제3회 전환사채 만기전 사채 취득 및 소각 (69억원) 2024-05-31 제3회 전환사채 만기전 사채 취득 및 소각 (29억원) 2024-06-14 제 4회차 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채 발행 (30억원) 2024-09-02 제 3회 전환사채 만기전 사채 취득 및 소각 (7.3억원) 2024-09-13 제 3회 전환사채 만기전 사채 취득 및 소각 (4.2억원) 2024-09-25 제 5회차 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채 발행 (25.1억원) 2024-09-30 제3자배정 유상증자 납입 (20억원) 2024-12-17 주주배정 후 유상증자 일반공모 납입 (110억원) 2024-12-20 자본금변동(197.38억원에서198.19억원) / 직원 1명 SO 행사 2024-12-24 제3회 전환사채 만기전 사채 취득 및 소각 (71.5억원) 2024-12-24 본점 주소지 변경 3. 자본금 변동사항 가. 자본금 변동추이 (단위 : 원, 주) 종류 구분 제 11 기 (당분기말) 제 10 기 (2024년말) 제 9 기 (2023년말) 제 8 기 (2022년말) 제 7 기 (2021년말) 제 6 기 (2020년말) 제 5 기 (2019년말) 제 4 기 (2018년말) 제 3 기 (2017년말) 제 2 기 (2016년말) 보통주 발행주식총수 19,818,734 19,818,734 12,889,227 12,525,712 12,430,912 12,215,562 1,594,524 1,004,000 1,004,000 598,000 액면금액 1,000 1,000 1,000 1,000 1,000 1,000 5,000 5,000 5,000 5,000 자본금 19,818,734,000 19,818,734,000 12,889,227,000 12,525,712,000 12,430,912,000 12,215,562,000 7,972,620,000 5,020,000,000 5,020,000,000 2,990,000,000 우선주 발행주식총수 - - - - - - 204,878 560,971 97,560 - 액면금액 - - - - - - 5,000 5,000 5,000 - 자본금 - - - - - - 1,024,390,000 2,804,855,000 487,800,000 - 기타 발행주식총수 - - - - - - - - 액면금액 - - - - - - - - 자본금 - - - - - - - - 합계 자본금 19,818,734,000 19,818,734,000 12,889,227,000 12,525,712,000 12,430,912,000 12,215,562,000 8,997,010,000 7,824,855,000 5,507,800,000 2,990,000,000 주1) 2020년 05월 01일 액면분할되어 5,000원에서 1,000원으로 변경되었습니다. 주2) 2021년 02월 17일 주식매수선택권 행사에 따라 149,350,000원 자본금 증가, 2021년 08월 24일 주식매수선택권 행사에 따라 61,000,000원 자본금 증가, 2021년 12월 10일 주식매수선택권 행사에 따라 5,000,000원 자본금이 증가, 2022년 05월 10일 주식매수선택권 행사에 따라 72,000,000원이 자본금이 증가, 2022년 12월 23일 주식매수선택권 행사에 따라 자본금이 22,800,000원 증가, 2023년 01월 02일 주식매수선택권 행사에 따라 자본금이 25,500,000원 증가, 2023년 03월 17일 주식매수선택권 행사에 따라 자본금이 66,200,000원 증가, 2023년 09월 14일 전환사채 행사에 따라 185,979,000원 증가, 2023년 09월 15일 전환사채 행사에 따라 85,836,000원 증가, 2024년 09월 30일 제3자배정 유상증자 납입에 따라 849,257,000원 증가, 2024년 12월 17일 주주배정 후 실권주 일반공모에 따라 6,000,000,000원 증가, 2024년 12월 20일 주식매수선택권 행사에 따라 80,250,000원 자본금 증가에 따라 당분기말 현재 19,818,734,000원입니다. 4. 주식의 총수 등 가. 주식의 총수 현황 (기준일 : 2025년 03월 31일 ) (단위 : 주, %) 구 분 주식의 종류 비고 보통주 우선주 합계 Ⅰ. 발행할 주식의 총수 75,000,000 25,000,000 100,000,000 - Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 19,818,734 3,414,610 23,233,344 - Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 - 3,414,610 3,414,610 - 1. 감자 - - - - 2. 이익소각 - - - - 3. 상환주식의 상환 - - - - 4. 기타 - 3,414,610 3,414,610 우선주의 보통주 전환 Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) 19,818,734 - 19,818,734 - Ⅴ. 자기주식수 - - - - Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) 19,818,734 - 19,818,734 - Ⅶ. 자기주식 보유비율 - - - - 나. 자기주식 취득 및 처분현황 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 다. 종류주식(명칭) 발행현황 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 라. 자기주식 신탁계약 체결 해지 이행현황 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 마. 발행 이후 전환권 행사가 있을 경우보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 5. 정관에 관한 사항 가. 정관 변경 이력 정관변경일 해당주총명 주요변경사항 변경이유 2018년 10월 29일 임시주주총회 제1조(상호) 제7조(설립시에 발행하는 주식의 총수) 제8조(주식의 종류) 제8조의1(우선주식의 수와 내용) 제8조의2(우선주식의 전환 및 상환 조건) 제9조(주권의 종류) 제10조(신주인수권) 제11조(주식매수선택권) 제13조(주식양도의 제한) 제14조(명의개서 등) 제15조(주주 등의 주소, 성명 및 인감 또는 서명 등 신고) 제16조(주주명부의 폐쇄 및 기준일) 제18조(전환사채의 발행) 제19조(신주인수권부사채의 발행) 제23조(소집통지 및 공고) 제25조(의장) 제28조(의결권의 불통일행사) 제30조(주주총회의 결의방법) 제33조(이사의 선임) 제35조(이사의 보선) 제41조(이사회의 결의방법) 제46조(자문역) 제47조(감사의 수와 선임) 제49조(감사의 보선) 제50조(감사의 직무) 제53조(외부감사인의 선임) 제55조(재무제표와 영업보고서의 작성비치 등) 제61조(정관변경) - 영문명 약호 추가 - 액면금액 추가 - 종류주식 추가 - 주식권면 추가등 - 종류주식 추가 - 신주인수권 개정 - 주식매수선택권 발행한도 등 개정 - 삭제 - 명의개서대리인 신설 - 주식의 소각 신설 - 주주명부 폐쇄 등 개정 - 전환사채 청구기간 개정 - 신주인수권부사채 청구기간 개정 - 소집통지 및 공고 세부 개정 - 근거 조문 변경 - 전자문서 추가 - 집중투표제 개정 - 집중투표제 개정 - 보궐선임 추가 - 결의방법 개정 - 자문역 개정 - 감사수 개정 - 감사 보선 개정 - 감사 직무 개정 - 외부감사인 선임 신설 - 일부 개정 - 삭제 2019년 08월 13일 임시주주총회 제11조(주식매수선택권) 부칙(추가) 주식매수선택권 조문 정비 - 부칙 추가 2020년 03월 30일 제 5 기 정기주주총회 제5조(발행예정주식의 총수) 제6조(일주의 금액) 제8조(주식 및 주권의 종류) 제8조의 2(신설 - 주식등의 전자등록) 제9조(이익배당,의결권 제한 및 주식의 전환, 주식의 상환, 잔여재산분배에 관한 종류주식) 제14조(명의개서대리인) 제14조의 2(신설 - 주주명부) 제16조(주주명부의 폐쇄 및 기준일) 제18조(전환사채의 발행) 제19조(신주인수권부사채의 발행) 제20조(사채발행에 관한 준용규정) 제53조(외부감사인의 선임) 부칙(추가) - 발행예정주식의 총수 확대 - IPO 준비 - 주권 전자등록의무화에 따라 삭제(전자증권법 §25 ① - 상장법인의 경우 전자증권법에 따라 발행하는 모든 주식 등에 대하여 전자등록이 의무화됨에 따라 근거를 신설 - 문구조정 - 주식 등의 전자등록에 따른 주식사무처리 변경내용 반영 - 주식 등의 전자등록에 따른 주식사무처리 변경내용 반영 - 문구조정 - CB 발행한도 증액 - BW 발행한도 증액 - 제13조의 삭제에 따른 문구정비 및 전자증권제도 도입 반영 - 법률 명칭변경에 따른 자구수정 및 주식회사 등의 외부감사 에 관한 법률 제10조에 따라 외부감사인 선정권한의 개정 내용 반영 - 부칙 추가 2021년 03월 31일 제 6 기 정기주주총회 제2조(목적) 제4조(공고방법) 제5조(발행예정주식의 총수) 제11조(주식매수선택권) 제12조(동등배당) 제13조(신설 - 주주명부 작성·비치) 제14조(명의개서대리인) 제14조의2(삭제 - 주주명부) 제16조(주주명부의 폐쇄 및 기준일) 제18조(전환사채의 발행) 제19조(신주인수권부사채의 발행) 제20조의2(신설 - 사채 및 신주인수권증권에 표시되어야 할 권리의 전자등록) 제21조(소집시기) 제23조(소집통지 및 공고) 제30조(주주총회의 결의방법) 제32조(이사의 수) 제33조의2(신설 - 사외이사 후보의 추천) 제43조(이사회 내 위원회) 제44조의2(임원후보추천위원회) 제46조의2 (이사º감사의 회사에 대한 책임감경) 제47조(감사의 수와 선임) 제47조의2(감사 후보의 추천) 제55조(재무제표와 영업보고서의 작성·비치 등) 제57조(이익배당) 제58조(중간배당) 부칙(2021.03.31- 신설) - 사업목적 추가,수정 및 정비 - 홈페이지 주소 변경 - 발행 한도 상향 개정 - 상장에 따른 부여 한도 등 개정 - 상법 제350조 제3항 개정에 따른 수정 - 주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률(이하 ‘전자증권법’) 제37조제6항밀 제31조 제4항 제3호 가목의 규정 반영 신설 - 전자등록제도 반영 - 제13조 제3항에 규정하여 삭제 - 상법 개정 등 반영 개정 - 발행가능규모 상향/동등배당 상법규정 반영 개정 - 발행가능규모 상향/동등배당 상법규정 반영 개정 - 신설 - 개정 - 상장사 표준정관으로 개정 - 적대적 인수를 목적으로 정관변경, 이사 감사 해임시는 결의요건 강화 - 개정 - 임원후보추천위원회 추천 신설 - 임원후보추천위원회 추가 - 사외이사 및 감사 후보 추천위원회 신설 - 이사의 회사에 대한 책임감경 신설 - 감사의 수를 명확히 개정 - 임원후보추천위원회 추천 신설 - 개정 - 개정 - 개정 - 신설 2022년 03월 31일 제 7 기 정기주주총회 제12조(동등배당) 제18조(전환사채의 발행) 제19조 (신주인수권부사채의 발행) - 전자증권 도입에 따라 삭제 - CB 발행한도 증액 - BW 발행한도 증액 2024년 03월 29일 제 9 기 정기주주총회 제2조(목적) 제10조(신주인수권) 부칙(2024.03.29-신설) - 사업목적 추가, - 제3자배정 유상증자 발행한도 증액 - 신설 나. 제 6 기(2020년) 정기주주총회 변경 세부 내용 현 행 변 경 비 고 제2조(목적) 이 회사는 다음의 사업을 영위함을 목적으로 한다. 1.차세대염기서열분석(NextGeneration Sequencing; 이하 “NGS”)기술 기반 분자진단기기의 개발, 제조 및 판매 2.분자진단 서비스 제공 3.유전체 분야 소프트웨어, 솔루션 연구·개발 및 판매 사업 4.유전체 검사 사업 5.의료기기 제조, 판매 및 수출입 사업 6.기타 위 각 호에 직·간접적으로 관련된 부대사업 제2조(목적) 이 회사는 다음의 사업을 영위함을 목적으로 한다. 1.체외진단 의료기기 개발, 제조, 서비스 및 유통업 2.의료용 소프트웨어 및 데이터베이스 개발, 제조, 서비스 및 유통업 3.유전자 검사 서비스 4.헬스케어 상품 개발, 제조, 서비스 및 유통업 5.연구개발 및 임상시험 서비스 6.연구용 시약 및 기기 개발, 제조, 수출입 및 유통업 7.의료기기 및 헬스케어 관련 컨설팅 8.부동산 임대업 9.기타 위 각 호에 직·간접적으로 관련된 부대사업 사업목적 추가,수정 및 정비 제4조(공고방법) 이 회사의 공고는 회사의 인터넷 홈페이지(http://www.ngenebio.co.kr)에 게재한다. 다만, 전산장애 또는 그 밖의 부득이한 사유로 회사의 인터넷 홈페이지에 공고를 할 수 없는 때에는 서울특별시에서 발행되는 일간 ‘동아일보’에 게재한다. 제4조(공고방법) 이 회사의 공고는 회사의 인터넷 홈페이지(http://www.ngenebio.com)에 게재한다. 다만, 전산장애 또는 그 밖의 부득이한 사유로 회사의 인터넷 홈페이지에 공고를 할 수 없는 때에는 서울특별시에서 발행되는 일간 ‘동아일보’에 게재한다. 홈페이지 주소 변경 제5조(발행예정주식의 총수) 이 회사가 발행할 주식의 총수는 오천만주로 한다. 제5조(발행예정주식의 총수) 이 회사가 발행할 주식의 총수는 일억주로 한다. 발행 한도 상향 개정 제11조(주식매수선택권) ①이 회사는 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자(해당 회사 또는 상법 시행령 제30조제1항의 관계 회사의 임원이 됨으로써 특수관계인에 해당하게 된 자[그 임원이 계열회사의 상무(常務)에 종사하지 아니하는 이사·감사인 경우를 포함한다]는 제외)를 제외하고 회사의 설립, 경영과 기술혁신 등에 기여하거나 기여할 수 있는 임직원 또는 벤처기업육성에관한특별조치법 시행령 제11조의3 제5항 각호의 1에 해당하는 자에게 발행주식 총수의 100분의 20범위 내에서 주식매수선택권을 주주총회 특별결의에 의하여 부여할 수 있다. 다만 상법 제542조의3 제3항의 규정에 따라 발행주식총수의 100분의 3 범위 내에서는 이사회 결의로 주식매수선택권을 부여할 수 있다. 단, 회사의 임직원에 대하여는 이사회의 결의로 주식매수선택권을 부여할 수 없으며 이사회 결의로 주식매수선택권을 부여한 경우에는 그 부여 후 처음으로 소집되는 주주총회의 승인을 얻어야 한다. 1.상법 제542조의8제2항제5호에 따른 최대주주 및 그 특수관계인 2.상법 제542조의8제2항제6호에 따른 주요주주 및 그 특수관계인 ②~⑥ 제11조(주식매수선택권) ①이 회사는 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자(해당 회사 또는 상법 시행령 제30조제1항의 관계 회사의 임원이 됨으로써 특수관계인에 해당하게 된 자[그 임원이 계열회사의 상무(常務)에 종사하지 아니하는 이사·감사인 경우를 포함한다]는 제외)를 제외하고 회사의 설립, 경영과 기술혁신 등에 기여하거나 기여할 수 있는 임직원(상법 시행령 제30조에서 정하는 관계회사의 임직원을 포함한다. 이하 이 조에서 같다)에게 발행주식 총수의 100분의 15범위 내에서 주식매수선택권을 주주총회 특별결의에 의하여 부여할 수 있다. 다만 상법 제542조의3 제3항의 규정에 따라 발행주식총수의 100분의 3 범위 내에서는 이사회 결의로 주식매수선택권을 부여할 수 있다. 이 경우 주식매수선택권을 부여한 후 처음으로 소집되는 주주총회의 승인을 얻어야 한다. 1.상법 제542조의8제2항제5호에 따른 최대주주 및 그 특수관계인 2.상법 제542조의8제2항제6호에 따른 주요주주 및 그 특수관계인 ②~⑥ 상장에 따른 부여 한도 등 개정 제12조(신주의 배당기산일) 이 회사가 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 신주를 발행하는 경우, 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 신주를 발행한 때가 속하는 영업년도의 직전영업년도말에 발행된 것으로 본다. 제12조(동등배당) ①이 회사는 배당 기준일 현재 발행(전환된 경우를 포함한다)된 동종 주식에 대하여 발행일에 관계 없이 모두 동등하게 배당한다. ②제1항의 규정에도 불구하고 배당기준일을 정하는 이사회 결의일로부터 그 배당기준일까지 발행한 신주에 대하여는 배당을 하지 아니한다. 상법 제350조 제3항 개정에 따른 수정 (신설) 제13조(주주명부 작성·비치) ①회사는 전자등록기관으로부터 소유자명세를 통지받은 경우 통지받은 사항과 통지 연월일을 기재하여 주주명부를 작성·비치하여야 한다. ②회사는 5% 이상 지분을 보유한 주주(특수관계인 등을 포함한다)의 현황에 변경이 있는 등 필요한 경우에 전자등록기관에 소유자명세의 작성을 요청할 수 있다. ③회사는 전자문서로 주주명부를 작성한다. 주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률(이하 ‘전자증권법’) 제37조 제6항밀 제31조 제4항 제3호 가목의 규정 반영 신설 제14조(명의개서대리인) ①~③ ④제3항의 사무취급에 관한 절차는 명의개서대리인의 증권명의개서대행 업무 규정에 따른다. 제14조(명의개서대리인) ①~③ ④제3항의 사무취급에 관한 절차는 명의개서대리인이 정한 관련 업무 규정에 따른다. 전자등록제도 반영 제14조의2(주주명부) 이 회사의 주주명부는 상법 제352조의 2에 따라 전자문서로 작성한다. (삭제) 제13조 제3항에 규정하여 삭제 제16조(주주명부의 폐쇄 및 기준일) ①이 회사는 매년 1월 1일부터 1월 7일까지 권리에 관한 주주명부의 기재변경을 정지한다. ②이 회사는 매년 12월 31일 최종의 주주명부에 기재되어 있는 주주를 그 결산기에 관한 정기주주총회에서 권리를 행사할 주주로 한다. ③이 회사는 임시주주총회의 소집 기타 필요한 경우 이사회의 결의로 3개월을 경과하지 아니하는 일정한 기간을 정하여 권리에 관한 주주명부의 기재변경을 정지하거나 이사회의 결의로 3개월 내로 정한 날에 주주명부에 기재되어 있는 주주를 그 권리를 행사할 주주로 할 수 있다. 이 경우 이사회가 필요하다고 인정하는 경우에는 주주명부의 기재변경 정지와 기준일의 지정을 함께 할 수 있으며, 회사는 이를 주주명부 폐쇄기간 또는 기준일의 2주간 전에 공고하여야 한다. 제16조(주주명부의 폐쇄 및 기준일) ①회사는 매년 12월 31일 최종의 주주명부에 기재되어 있는 주주를 그 결산기에 관한 정기주주총회에서 권리를 행사할 주주로 한다. 다만, 회사는 의결권을 행사하거나 배당을 받을 자 기타 주주 또는 질권자로서 권리를 행사할 자를 정하기 위하여 이사회 결의로 일정한 기간을 정하여 주주명부의 기재변경을 정지하거나 일정한 날에 주주명부에 기재된 주주 또는 질권자를 그 권리를 행사할 주주 또는 질권자로 볼 수 있다. ②회사가 제1항의 기간 또는 날을 정하는 경우 3개월을 경과하지 아니하는 일정한 기간을 정하여 권리에 관한 주주명부의 기재변경을 정지하거나, 3개월내로 정한 날에 주주명부에 기재되어 있는 주주를 그 권리를 행사할 주주로 할 수 있다. ③회사가 제1항의 기간 또는 날을 정한 때에는 그 기간 또는 날의 2주간전에 이를 공고하여야 한다. 상법 개정 등 반영 개정 제18조(전환사채의 발행) ①이 회사의 주주는 전환사채 발행에 있어서 그가 소유한 주식수에 비례하여 전환사채의 배정을 받을 권리를 가진다. 다만, 이 회사는 전환사채의 액면총액이 이백억원을 초과하지 않는 범위 내에서 다음 각호의 경우 이사회 결의로 주주 외의 자(이 회사의 일부의 주주에게만 발행하는 경우에도 동일함)에게 전환사채를 발행할 수 있다. 1.회사가 전략적 제휴, 외자유치, 자금조달, 기타 경영상 필요에 의하여 외국인투자자, 국내외 금융기관, 제휴회사 등에게 전환사채를 발행하는 경우 2.기타 신기술의 도입, 재무구조의 개선 등 회사의 경영상 목적을 달성하기 위한 경우 ②제1항의 전환사채에 있어서 이사회는 그 일부에 대하여만 전환권을 부여하는 조건으로도 이를 발행할 수 있다. ③전환으로 인하여 발행하는 주식은 보통주식으로 하고 전환가액은 주식의 액면금액 또는 그 이상의 가액으로 사채발행시 이사회가 정한다. ④전환을 청구할 수 있는 기간은 당해 사채의 발행일 후 1개월(공모 이외의 경우에는 1년)이 경과하는 날로부터 그 상환기일의 직전일까지로 한다. 그러나 위 기간 내에서 이사회의 결의로써 전환청구기간을 조정할 수 있다. ⑤전환으로 인하여 발행하는 주식에 대한 이익의 배당과 전환사채에 대한 이자의 지급에 관하여는 전환을 청구한 때가 속하는 영업년도의 직전영업년도 말에 주식으로 전환된 것으로 본다. 제18조(전환사채의 발행) ①이 회사의 주주는 전환사채 발행에 있어서 그가 소유한 주식수에 비례하여 전환사채의 배정을 받을 권리를 가진다. 다만, 이 회사는 전환사채의 액면총액이 사백억원을 초과하지 않는 범위 내에서 다음 각호의 경우 이사회 결의로 주주 외의 자(이 회사의 일부의 주주에게만 발행하는 경우에도 동일함)에게 전환사채를 발행할 수 있다. 1.회사가 전략적 제휴, 외자유치, 자금조달, 기타 경영상 필요에 의하여 외국인투자자, 국내외 금융기관, 제휴회사 등에게 전환사채를 발행하는 경우 2.기타 신기술의 도입, 재무구조의 개선 등 회사의 경영상 목적을 달성하기 위한 경우 ②제1항의 전환사채에 있어서 이사회는 그 일부에 대하여만 전환권을 부여하는 조건으로도 이를 발행할 수 있다. ③전환으로 인하여 발행하는 주식은 보통주식으로 하고 전환가액은 주식의 액면금액 또는 그 이상의 가액으로 사채발행시 이사회가 정한다. ④전환을 청구할 수 있는 기간은 당해 사채의 발행일 후 1개월(공모 이외의 경우에는 1년)이 경과하는 날로부터 그 상환기일의 직전일까지로 한다. 그러나 위 기간 내에서 이사회의 결의로써 전환청구기간을 조정할 수 있다. ⑤전환으로 인하여 발행하는 주식에 대한 이익의 배당에 관하여는 제12조의 규정을 준용한다. 발행가능규모 상향 동등배당 상법규정 반영 개정 제19조(신주인수권부사채의 발행) ①이 회사의 주주는 신주인수권부사채 발행에 있어서 그가 소유한 주식수에 비례하여 신주인수권부사채의 배정을 받을 권리를 가진다. 다만, 이 회사는 사채의 액면총액이 이백억원을 초과하지 않는 범위 내에서 다음 각호의 경우 이사회 결의로 주주 외의 자에게(이 회사의 일부의 주주에게만 발행하는 경우에도 동일함) 신주인수권부사채를 발행할 수 있다. 1.회사가 전략적 제휴, 외자유치, 자금조달, 기타 경영상 필요에 의하여 외국인투자자, 국내외 금융기관, 제휴회사 등에게 신주인수권부사채를 발행하는 경우 2.기타 신기술의 도입, 재무구조의 개선 등 회사의 경영상 목적을 달성하기 위한 경우 ②신주인수를 청구할 수 있는 금액은 사채의 액면총액을 초과하지 않는 범위 내에서 이사회가 정한다. ③신주인수권의 행사로 발행하는 주식은 보통주식으로 하고 그 발행가액은 액면금액 또는 그 이상의 가액으로 사채발행시 이사회가 정한다. ④신주인수권을 행사할 수 있는 기간은 당해 사채발행일 후 1개월(공모 이외의 경우에는 1년)이 경과한 날로부터 그 상환기일의 직전일까지로 한다. 그러나 위 기간 내에서 이사회의 결의로써 신주인수권의 행사기간을 조정할 수 있다. ⑤신주인수권의 행사로 인하여 발행하는 주식에 대한 이익의 배당에 관하여는 전환을 청구한 때가 속하는 영업년도의 직전영업년도 말에 주식으로 전환된 것으로 본다. 제19조(신주인수권부사채의 발행) ①이 회사의 주주는 신주인수권부사채 발행에 있어서 그가 소유한 주식수에 비례하여 신주인수권부사채의 배정을 받을 권리를 가진다. 다만, 이 회사는 사채의 액면총액이 사백억원을 초과하지 않는 범위 내에서 다음 각호의 경우 이사회 결의로 주주 외의 자에게(이 회사의 일부의 주주에게만 발행하는 경우에도 동일함) 신주인수권부사채를 발행할 수 있다. 1.회사가 전략적 제휴, 외자유치, 자금조달, 기타 경영상 필요에 의하여 외국인투자자, 국내외 금융기관, 제휴회사 등에게 신주인수권부사채를 발행하는 경우 2.기타 신기술의 도입, 재무구조의 개선 등 회사의 경영상 목적을 달성하기 위한 경우 ②신주인수를 청구할 수 있는 금액은 사채의 액면총액을 초과하지 않는 범위 내에서 이사회가 정한다. ③신주인수권의 행사로 발행하는 주식은 보통주식으로 하고 그 발행가액은 액면금액 또는 그 이상의 가액으로 사채발행시 이사회가 정한다. ④신주인수권을 행사할 수 있는 기간은 당해 사채발행일 후 1개월(공모 이외의 경우에는 1년)이 경과한 날로부터 그 상환기일의 직전일까지로 한다. 그러나 위 기간 내에서 이사회의 결의로써 신주인수권의 행사기간을 조정할 수 있다. ⑤신주인수권의 행사로 인하여 발행하는 주식에 대한 이익의 배당에 관하여는 제12조의 규정을 준용한다. 발행가능규모 상향 동등배당 상법규정 반영 개정 (신설) 제20조의2(사채 및 신주인수권증권에 표시되어야 할 권리의 전자등록) 회사는 사채권 및 신주인수권증권을 발행하는 대신 전자등록기관의 전자등록계좌부에 사채권 및 신주인수권증권에 표시되어야 할 권리를 전자등록할 수 있다. 다만, 사채의 경우 법령에 따라 전자등록이 의무화된 상장사채 등을 제외하고는 전자등록을 하지 않을 수 있다. 신설 제21조(소집시기) ①이 회사의 주주총회는 정기주주총회와 임시주주총회로 한다. ②정기주주총회는 매 영업년도 종료 후 3개월 이내에, 임시주주총회는 필요에 따라 소집한다. 제21조(소집시기) ①이 회사의 주주총회는 정기주주총회와 임시주주총회로 한다. ②정기주주총회는 제16조 제1항에서 정한 기준일로부터 3개월 이내에, 임시주주총회는 필요에 따라 소집한다. 개정 제23조(소집통지 및 공고) ①주주총회를 소집함에는 그 일시, 장소 및 회의의 목적사항을 총회일 2주간 전에 주주에게 서면 또는 각 주주의 동의를 받아 전자문서로 통지를 발송하여야 한다. ②회사는 제1항의 소집통지서에 주주가 서면에 의한 의결권을 행사하는데 필요한 서면과 참고자료를 첨부하여야 한다. ③~④ 제23조(소집통지 및 공고) ①주주총회를 소집함에는 그 일시, 장소 및 회의의 목적사항을 총회일 2주간 전에 주주에게 서면 또는 각 주주의 동의를 받아 전자문서로 통지를 발송하여야 한다. ②의결권 있는 발행주식총수의 100분의 1 이하의 주식을 소유한 주주에 대하여는 회의일 2주 전에 주주총회를 소집한다는 뜻과 회의의 목적사항을 서울특별시에서 발행하는 동아일보와 매일경제신문에 각각 2회 이상 공고하거나 금융감독원 또는 한국거래소가 운용하는 전자공시 시스템에 공고함으로써 제1항의 규정에 의한 통지에 갈음할 수 있다. ③~④ 상장사 표준정관으로 개정 제30조(주주총회의 결의방법) 주주총회의 결의는 법령에 다른 정함이 있는 경우를 제외하고는 출석한 주주의 의결권의 과반수로 하되 발행주식총수의 4분의 1 이상의 수로 하여야 한다. 제30조(주주총회의 결의방법) ①주주총회의 결의는 법령에 다른 정함이 있는 경우를 제외하고는 출석한 주주의 의결권의 과반수로 하되 발행주식총수의 4분의 1 이상의 수로 하여야 한다. ②관계법령의 규정에 따른 특별결의 사항 중 타법인 및 개인이 본 회사를 적대적으로 인수할 목적으로 다음 각 호의 사항을 의결할 경우에는 출석한 주주의 의결권의 85% 이상과 발행주식총수의 과반수로 하여야 한다. 1.본 회사의 적대적 인수를 목적으로 이사 및 감사를 해임하는 경우 2.본 회사의 적대적 인수를 목적으로 정관을 변경하고자 하는 경우 ③위 2항의 조항을 개정 또는 변경할 경우에도 출석한 주주의 의결권의 85% 이상과 발행주식총수의 과반수로 하여야 한다. 적대적 인수를 목적으로 정관변경, 이사 감사 해임시는 결의요건 강화 제32조(이사의 수) 이 회사의 이사는 3인 이상 7인 이내로 한다. 제32조(이사의 수) ①이 회사의 이사는 3인 이상 7인 이내로 하고, 사외이사는 이사총수의 4분의 1 이상으로 한다. ②사외이사의 사임·사망 등의 사유로 인하여 사외이사의 수가 제1항에서 정한 이사회의 구성요건에 미달하게 되면 그 사유가 발생한 후 처음으로 소집되는 주주총회에서 그 요건에 합치되도록 사외이사를 선임하여야 한다. 개정 (신설) 제33조의2(사외이사 후보의 추천) 제33조 제1항에 따라 선임되는 사외이사는 주주총회에서 선임되기에 앞서 회사의 이사회 내 설치된 임원후보추천위원회로부터 사외이사 후보로 추천을 받아야 한다. 임원후보추천위원회 추천 신설 제43조(이사회 내 위원회) ①이사회 산하에 이사회 부의사항 중 특정분야의 사항을 심의 또는 의결하기 위하여 다음 각호의 위원회를 둘 수 있다. 1.성과보상위원회 2.기타 이사회가 필요하다고 인정하는 위원회 ②제1항의 이사회 내 위원회의 구성, 권한, 운영 등 필요한 사항은 이사회의 결의에 의한다. 제43조(이사회 내 위원회) ①이사회 산하에 이사회 부의사항 중 특정분야의 사항을 심의 또는 의결하기 위하여 다음 각호의 위원회를 둘 수 있다. 1.성과보상위원회 2.임원후보추천위원회 3.기타 이사회가 필요하다고 인정하는 위원회 ②제1항의 이사회 내 위원회의 구성, 권한, 운영 등 필요한 사항은 이사회의 결의에 의한다. 임원후보추천위원회 추가 (신설) 제44조의2(임원후보추천위원회) ①회사는 이사회 내에 임원후보추천위원회를 두고, 그 구성, 권한, 운영 등에 관한 세부사항은 이사회의 결의로 정한다. ②임원후보추천위원회는 상법 등 관련법령에서 정한 자격을 갖춘 자 중에서 사외이사 및 감사 후보를 추천한다. ③사외이사 및 감사 후보의 추천 및 자격심사에 관한 세부적인 사항은 임원후보추천위원회에서 정한다. 사외이사 및 감사 후보 추천위원회 신설 (신설) 제46조의2 (이사감사의 회사에 대한 책임감경) 이 회사는 이사 또는 감사의 상법 제399조에 따른 책임을 그 행위를 한 날 이전 최근 1년 간의 보수액(상여금과 주식매수선택권의 행사로 인한 이익 등을 포함한다)의 6배(사외이사는 3배)를 초과하는 금액에 대하여 면제한다. 다만, 이사 또는 감사가 고의 또는 중대한 과실로 손해를 발생시킨 경우와 상법 제397조, 제397조의2 및 제398조에 해당하는 경우에는 그러하지 아니하다. 이사의 회사에 대한 책임감경 신설 제47조(감사의 수와 선임) ①이 회사의 감사는 1인이상 3인 이내의 감사를 둘 수 있다. ②감사는 주주총회에서 선임하며, 감사의 선임을 위한 의안은 이사의 선임을 위한 의안과는 구분하여 의결하여야 한다. ③감사의 선임은 출석한 주주의 의결권의 과반수로 하되, 발행주식총수의 1/4 이상의 수로 하여야 한다. 그러나 의결권 있는 발행주식총수의 3/100을 초과하는 수의 주식을 가진 주주는 그 초과하는 주식에 관하여 제1항의 감사의 선임에 있어서는 의결권을 행사하지 못한다. 다만, 소유주식수의 산정에 있어 최대주주와 그 특수관계인, 최대주주 또는 그 특수관계인의 계산으로 주식을 보유하는 자, 최대주주 또는 그 특수관계인에게 의결권을 위임한 자가 소유하는 의결권 있는 주식의 수는 합산한다. 제47조(감사의 수와 선임) ①이 회사의 감사는 1인으로 한다. ②감사는 주주총회에서 선임하며, 감사의 선임을 위한 의안은 이사의 선임을 위한 의안과는 구분하여 의결하여야 한다. ③감사의 선임은 출석한 주주의 의결권의 과반수로 하되, 발행주식총수의 1/4 이상의 수로 하여야 한다. 다만, 상법 제368조의4 제1항에 따라 전자적 방법으로 의결권을 행사할 수 있도록 한 경우에는 출석한 주주의 의결권의 과반수로써 감사의 선임을 결의할 수 있다. ④감사의 선임과 해임에는 의결권 없는 주식을 제외한 발행주식총수의 100분의 3을 초과하는 수의 주식을 가진 주주(최대주주인 경우에는 그의 특수관계인, 그 밖에 상법시행령으로 정하는 자가 소유하는 주식을 합산한다)는 그 초과하는 주식에 관하여 의결권을 행사하지 못한다. 감사의 수를 명확히 개정 개정 개정 (신설) 제47조의2(감사 후보의 추천) 제47조 제1항에 따라 선임되는 감사는 주주총회에서 선임되기에 앞서 회사의 이사회 내 설치된 임원후보추천위원회로부터 감사후보로 추천을 받아야 한다. 임원후보추천위원회 추천 신설 제55조(재무제표와 영업보고서의 작성·비치 등) ①~⑤ ⑥대표이사는 제5항 각 서류에 대한 주주총회의 승인을 얻은 때에는 지체없이 대차대조표와 외부감사인의 감사의견을 공고하여야 한다. 제55조(재무제표와 영업보고서의 작성·비치 등) ①~⑤ ⑥제5항에도 불구하고 회사는 상법 제447조의 각 서류가 법령 및 정관에 따라 회사의 재무상태 및 경영성과를 적정하게 표시하고 있다는 외부감사인의 의견이 있고, 감사 전원의 동의가 있는 경우 상법 제447조의 각 서류를 이사회 결의로 승인할 수 있다. ⑦제6항에 따라 승인받은 서류의 내용은 주주총회에 보고하여야 한다. ⑧대표이사는 제5항 또는 제6항의 규정에 의한 승인을 얻은 때에는 지체없이 대차대조표와 외부감사인의 감사의견을 공고하여야 한다. 개정 제57조(이익배당) ①이익의 배당은 금전과 주식으로 할 수 있다. ②이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다. ③제1항의 배당은 매결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다. ④배당금의 지급청구권은 5년간 이를 행사하지 아니하면 소멸시효가 완성한다. 또한, 시효의 완성으로 인한 배당금은 회사에 귀속한다. 제57조(이익배당) ①이익배당은 금전 또는 금전 외의 재산으로 할 수 있다. ②이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 종류주식을 발행한 때에는 각각 그와 같은 종류의 주식으로 할 수 있다. ③이익배당은 주주총회의 결의로 정한다. 다만, 제55조 제6항에 따라 재무제표를 이사회가 승인하는 경우 이사회 결의로 이익배당을 정한다. ④제1항의 배당은 이사회 결의로 정하는 배당기준일 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다. ⑤배당금의 지급청구권은 5년간 이를 행사하지 아니하면 소멸시효가 완성한다. 또한, 시효의 완성으로 인한 배당금은 회사에 귀속한다. 개정 제58조(중간배당) ①~② ③영업년도 개시일 이후 제1항의 기준일 이전에 신주를 발행한 경우에는 중간배당에 관해서는 당해 신주는 직전 영업년도 말에 발행된 것으로 본다. 제58조(중간배당) ①~② ③제1항의 중간배당은 중간배당 기준일 전에 발행한 주식에 대하여 동등배당한다. 개정 (신설) 부칙(2021.03.31) 제1조(시행일) 본 정관은 2021년03월31일부터 시행한다. 제2조(적용배제 및 경과조치) 제33조의2, 제44조의2 및 제47조의2는 본 정관 개정 전 선임된 임원 및 2021년도 정기주주총회에서 선임되는 임원에 대하여 적용을 배제하고, 2021년도 정기주주총회 이후에 선임되는 임원에 대하여 적용하기로 한다. 신설 다. 제 7 기(2021년) 정기주주총회 변경 세부 내용 변경 전 내용 변경 후 내용 목적 제12조(동등배당) ① 이 회사는 배당 기준일 현재 발행(전환된 경우를 포함한다)된 동종 주식에 대하여 발행일 에 관계 없이 모두 동등하게 배당한다. ② 제1항의 규정에도 불구하고 배당기준일을 정하는 이사회 결의일로부터 그 배당기준일까 지 발행한 신주에 대하여는 배당을 하지 아니한다 제12조(동등배당) ① 이 회사는 배당 기준일 현재 발행(전환된 경우를 포함한다)된 동종 주식에 대하여 발행일 에 관계 없이 모두 동등하게 배당한다. ②(삭제) 전자증권 도입에 따라 해당 규정 상충 삭제 제18조 (전환사채의 발행) ① 이 회사의 주주는 전환사채 발행에 있어서 그가 소유한 주식수에 비례하여 전환사채의 배정을 받을 권리를 가진다. 다만, 이 회사는 전환사채의 액면총액이 사백억원을 초과하지 않는 범위 내에서 다음 각호의 경우 이사회 결의로 주주 외의 자(이 회사의 일부의 주주에게만 발행하는 경우에도 동일함)에게 전환사채를 발행할 수 있다. 제18조 (전환사채의 발행) ① 이 회사의 주주는 전환사채 발행에 있어서 그가 소유한 주식수에 비례하여 전환사채의 배정을 받을 권리를 가진다. 다만, 이 회사는 전환사채의 액면총액이 일천억원을 초과하지 않는 범위 내에서 다음 각호의 경우 이사회 결의로 주주 외의 자(이 회사의 일부의 주주에게만 발행하는 경우에도 동일함)에게 전환사채를 발행할 수 있다. 누적 발행한도 증액 제19조 (신주인수권부사채의 발행) ① 이 회사의 주주는 신주인수권부사채 발행에 있어서 그가 소유한 주식수에 비례하여 신주인수권부사채의 배정을 받을 권리를 가진다. 다만, 이 회사는 사채의 액면총액이 사백억원을 초과하지 않는 범위 내에서 다음 각호의 경우 이사회 결의로 주주 외의 자에게(이 회사의 일부의 주주에게만 발행하는 경우에도 동일함) 신주인수권부사채를 발행할 수 있다. 제19조 (신주인수권부사채의 발행) ① 이 회사의 주주는 신주인수권부사채 발행에 있어서 그가 소유한 주식수에 비례하여 신주인수권부사채의 배정을 받을 권리를 가진다. 다만, 이 회사는 사채의 액면총액이 일천억원을 초과하지 않는 범위 내에서 다음 각호의 경우 이사회 결의로 주주 외의 자에게(이 회사의 일부의 주주에게만 발행하는 경우에도 동일함) 신주인수권부사채를 발행할 수 있다. 누적 발행한도 증액 (신설) 부칙(2022.03.31) 제1조(시행일) 본 정관은 2022년 3월 31일부터 시행한다. 부칙 신설 라. 제 9 기(2023년) 정기주주총회 변경 세부 내용 변경전 내용 변경후 내용 변경의 목적 제2조(목적) 이 회사는 다음의 사업을 영위함을 목적으로 한다. 1. 체외진단 의료기기 개발, 제조, 서비스 및 유통업 2. 의료용 소프트웨어 및 데이터베이스 개발, 제조, 서비스 및 유통업 3. 유전자 검사 서비스 4. 헬스케어 상품 개발, 제조, 서비스 및 유통업 5. 연구개발 및 임상시험 서비스 6. 연구용 시약 및 기기 개발, 제조, 수출입 및 유통업 7. 의료기기 및 헬스케어 관련 컨설팅 8. 부동산 임대업 9. 기타 위 각 호에 직·간접적으로 관련된 부대사업 제2조(목적) 이 회사는 다음의 사업을 영위함을 목적으로 한다. 1. 체외진단 의료기기 개발, 제조, 서비스 및 유통업 2. 의료용 소프트웨어 및 데이터베이스 개발, 제조, 서비스 및 유통업 3. 유전자 검사 서비스 4. 헬스케어 상품 개발, 제조, 서비스 및 유통업 5. 연구개발 및 임상시험 서비스 6. 연구용 시약 및 기기 개발, 제조, 수출입 및 유통업 7. 의료기기 및 헬스케어 관련 컨설팅 8. 부동산 임대업 9. 의약품의 개발, 제조 및 도소매업10.기타 위 각 호에 직·간접적으로 관련된 부대사업 AI기반 신약 후보물질 발굴 및 개발 사업 추진 제10조(신주인수권) ①이 회사의 주주는 신주발행에 있어서 그가 소유한 주식수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 가진다. ②제1항의 규정에 불구하고 다음 각호의 경우에는 주주 외의 자(이 회사의 일부의 주주에게만 발행하는 경우에도 동일함)에게 이사회 결의로 신주를 배정할 수 있다. 1.발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의6의 규정에 의하여 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우. 2.발행하는 주식총수의 100분의 20 범위 내에서 우리사주 조합원에게 신주를 우선 배정하는 경우. 3.상법 제542조의3에 따른 주식 매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우. 4.발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률에 의하여 주식예탁증서(DR) 발행에 따라 신주를 발행하는 경우 5.발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 회사가 경영상 필요로 외국인투자촉진법에 의한 외국인투자를 위하여 신주를 발행하는 경우 6.발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금의 조달을 위하여 국내외 금융기관 및 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우 7.발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 발행예정주식총수의 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 재무구조 개선 등 회사의 경영상 목적을 달성하기 위하여 필요한 경우 8.주권을 신규상장하거나 협회등록하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우 ③제2항에 따라 신주를 배정하는 경우 상법 제416조제1호, 제2호, 제2호의2, 제3호 및 제4호에서 정하는 사항을 그 납입기일의 2주 전까지 주주에게 통지하거나 공고하여야 한다. ④제1항 또는 제2항 각호의 어느 하나의 방식에 의해 신주를 발행할 경우에는 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다. ⑤회사는 신주를 배정하는 경우 그 기일까지 신주인수의 청약을 하지 아니하거나 그 가액을 납입하지 아니한 주식이 발생하는 경우에 그 처리방법은 이사회 결의로 정한다. ⑥회사는 신주를 배정하면서 발생하는 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다. 제10조(신주인수권) ①이 회사의 주주는 신주발행에 있어서 그가 소유한 주식수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 가진다. ②제1항의 규정에 불구하고 다음 각호의 경우에는 주주 외의 자(이 회사의 일부의 주주에게만 발행하는 경우에도 동일함)에게 이사회 결의로 신주를 배정할 수 있다. 1.발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의6의 규정에 의하여 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우. 2.발행하는 주식총수의 100분의 20 범위 내에서 우리사주 조합원에게 신주를 우선 배정하는 경우. 3.상법 제542조의3에 따른 주식 매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우. 4.발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률에 의하여 주식예탁증서(DR) 발행에 따라 신주를 발행하는 경우 5.발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 회사가 경영상 필요로 외국인투자촉진법에 의한 외국인투자를 위하여 신주를 발행하는 경우 6.발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금의 조달을 위하여 국내외 금융기관 및 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우 7.발행주식총수의 100분의 80을 초과하지 않는 범위 내에서 발행예정주식총수의 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 재무구조 개선 등 회사의 경영상 목적을 달성하기 위하여 필요한 경우 8.주권을 신규상장하거나 협회등록하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우 ③제2항에 따라 신주를 배정하는 경우 상법 제416조제1호, 제2호, 제2호의2, 제3호 및 제4호에서 정하는 사항을 그 납입기일의 2주 전까지 주주에게 통지하거나 공고하여야 한다. ④제1항 또는 제2항 각호의 어느 하나의 방식에 의해 신주를 발행할 경우에는 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다. ⑤회사는 신주를 배정하는 경우 그 기일까지 신주인수의 청약을 하지 아니하거나 그 가액을 납입하지 아니한 주식이 발생하는 경우에 그 처리방법은 이사회 결의로 정한다. ⑥회사는 신주를 배정하면서 발생하는 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다. 발행 한도 증액 (신설) 부칙(2024.03.29) 제1조(시행일) 본 정관은 2024년 3월 29일부터 시행한다. 부칙 신설 마. 사업목적 현황 구 분 사업목적 사업영위 여부 1 체외진단 의료기기 개발, 제조, 서비스 및 유통업 영위 2 의료용 소프트웨어 및 데이터베이스 개발, 제조, 서비스 및 유통업 영위 3 유전자 검사 서비스 영위 4 헬스케어 상품 개발, 제조, 서비스 및 유통업 영위 5 연구개발 및 임상시험 서비스 영위 6 연구용 시약 및 기기 개발, 제조, 수출입 및 유통업 영위 7 의료기기 및 헬스케어 관련 컨설팅 영위 8 부동산 임대업 영위 9 의약품의 개발, 제조 및 도소매업 미영위 10 기타 위 각 호에 직·간접적으로 관련된 부대사업 영위 바. 사업목적 변경 내용 (1) 사업목적 변경 내용 구분 변경일 사업목적 변경 전 변경 후 수정 2021년 03월 31일 1. 차세대염기서열분석(Next Generation Sequencing; 이하 “NGS”)기술 기반 분자진단기기의 개발, 제조 및 판매 1. 체외진단 의료기기 개발, 제조, 서비스 및 유통업 수정 2021년 03월 31일 2.분자진단 서비스 제공 5.연구개발 및 임상시험 서비스 수정 2021년 03월 31일 3.유전체 분야 소프트웨어, 솔루션 연구·개발 및 판매 사업 2.의료용 소프트웨어 및 데이터베이스 개발, 제조, 서비스 및 유통업 수정 2021년 03월 31일 4.유전체 검사 사업 3.유전자 검사 서비스 추가 2021년 03월 31일 - 4. 헬스케어 상품 개발, 제조, 서비스 및 유통업 추가 2021년 03월 31일 - 6.연구용 시약 및 기기 개발, 제조, 수출입 및 유통업 추가 2021년 03월 31일 - 7. 의료기기 및 헬스케어 관련 컨설팅 추가 2021년 03월 31일 - 8. 부동산 임대업 추가 2024년 03월 29일 - 9. 의약품의 개발, 제조 및 도소매업 (2) 변경 사유 사업목적 변경 취지 및 목적 제안 주체 주된 사업에 미치는 영향 변경 전 변경 후 1. 차세대염기서열분석(Next Generation Sequencing; 이하 “NGS”)기술 기반 분자진단기기의 개발, 제조 및 판매 1. 체외진단 의료기기 개발, 제조, 서비스 및 유통업 사업목적 범위 명확화 이사회 해당사항 없음 2.분자진단 서비스 제공 5.연구개발 및 임상시험 서비스 사업목적 범위 명확화 이사회 해당사항 없음 3.유전체 분야 소프트웨어, 솔루션 연구·개발 및 판매 사업 2.의료용 소프트웨어 및 데이터베이스 개발, 제조, 서비스 및 유통업 사업목적 범위 명확화 이사회 해당사항 없음 4.유전체 검사 사업 3.유전자 검사 서비스 사업목적 범위 명확화 이사회 해당사항 없음 사. 정관상 사업목적 추가 현황표 구 분 사업목적 추가일자 1 헬스케어 상품 개발, 제조, 서비스 및 유통업 2021년 03월 31일 2 연구용 시약 및 기기 개발, 제조, 수출입 및 유통업 2021년 03월 31일 3 의료기기 및 헬스케어 관련 컨설팅 2021년 03월 31일 4 부동산 임대업<주1> 2021년 03월 31일 5 의약품의 개발, 제조 및 도소매업<주2> 2024년 03월 29일 - 당사는 정밀진단 시약, 분석, SW 판매 사업, 헬스케어 서비스 사업을 주된 사업으로 영위하고 있으며, 사업목적을 명확하게 하기위해 이사회 제안에 따라 1. 헬스케어 상품 개발, 제조, 2. 서비스 및 유통업, 연구용 시약 및 기기 개발, 제조, 수출입 및 유통업, 3. 의료기기 및 헬스케어 관련 컨설팅을 사업목적으로 추가하였습니다. 위 사업들은 현재 영위하고 있으며 구체적인 사항은 II. 사업의 내용을 참고하시기 바랍니다. - 4. 부동산 임대업은 <주1>을 참고하시기바랍니다.- 5. 의약품의 개발, 제조 및 도소매업은 <주2>를 참고하시기바랍니다. <주1> (1) 그 사업 분야(업종, 제품 및 서비스의 내용 등) 및 진출 목적 - 이사회 제안으로 다양한 수익원 창출등을 위해 목적사업에 추가하였습니다. (2) 시장의 주요 특성ㆍ규모 및 성장성 - 본 사업목적 추가로 인한 기존 사업과의 연관성은 없으며, 보고서 작성일 현재 매매 및 재개발 등 사업은 고려하지 않고 있어 시장의 주요 특성, 규모 및 성장성에 관한 기재를 생략합니다. (3) 신규사업과 관련된 투자 및 예상 자금소요액(총 소요액, 연도별 소요액), 투자자금 조달원천, 예상투자회수기간 등 - 보고서 작성일 현재 부동산 임대업과 관련된 투자 및 자금소요는 없습니다. (4) 사업 추진현황(조직 및 인력구성 현황, 연구개발활동 내역, 제품 및 서비스 개발 진척도 및 상용화 여부, 매출 발생여부 등) - 보고서 작성일 현재 부동산 임대업과 관련하여, 조직 및 인력구성 , 연구개발활동 내역, 제품 및 서비스 개발등은 기재를 생략하며, 임대료 수입은 창출하고 있습니다. 관련 사항은 II. 사업의 내용 - 4. 매출 및 수주상황을 참고하시기바랍니다. (5) 기존 사업과의 연관성 - 기존 사업과의 연관성은 없으며, 관련 기재를 생략합니다. (6) 주요 위험 - 주요위험은 존재하지 않으며, 관련 기재를 생략합니다. (7) 향후 추진계획 -향후 변동 또는 변경사항 발생시관련내용을 갱신토록 하겠습니다. (8) 미추진 사유 - 해당사항 없습니다. <주2> (1) 그 사업 분야(업종, 제품 및 서비스의 내용 등) 및 진출 목적 - 당사는 이사회 제안에 따라 신약 후보 물질 발굴 및 개발 사업을 추진하기 위해 사업목적을 추가하였습니다. (2) 시장의 주요 특성ㆍ규모 및 성장성- 당사는 NGS 플랫폼을 기반으로 다양한 종류의 암과 관련된 바이오마커를 검사하고있습니다. 신약 후보 물질이 구체화 되는 시점에 시장의 주요 특성ㆍ규모 및 성장성을 기재할 예정입니다. - 당사는 NGS 플랫폼을 기반으로 다양한 종류의 암과 관련된 바이오마커를 검사하고있습니다. 당사 핵심역량인 암 유전체 데이터 분석 및 연구 역량을 통해 AI기반으로 암 및 알츠하이머에 대한 신약 후보물질을 발굴 할 예정입니다. IMARC Group에 따르면 세계 알츠하이머병 치료제 시장 규모는 2022년 72억 달러에 달했습니다. 2023년부터 2028년까지 6.11%의 연평균 성장률(CAGR)을 보이며 2028년까지 104억 달러에 달할 것으로 예상했습니다. (3) 신규사업과 관련된 투자 및 예상 자금소요액(총 소요액, 연도별 소요액), 투자자금 조달원천, 예상투자회수기간 등- 신규사업은 초기단계로 투자 규모 및 회수기간 등에 대해서는 향후 추가 검토할 계획입니다. (4) 사업 추진현황(조직 및 인력구성 현황, 연구개발활동 내역, 제품 및 서비스 개발 진척도 및 상용화 여부, 매출 발생여부 등)- 신규 사업은 초기단계로 진단개발본부에서 전담하고 있으며, 사업 진척도에 따라 향후 업데이트할 예정입니다. (5) 기존 사업과의 연관성 - 당사의 핵심 역량인 암 유전체 데이터 분석을 통해 신약 후보물질을 발굴하고 신약개발을 장기적 과제로 추진하고자합니다. (6) 주요 위험 - 주요위험에 대한 파악은 구체화되지 않았습니다. (7) 향후 추진계획 - 신규사업 진출은 초기단계로 향후 상세계획을 수립 예정입니다. (8) 미추진 사유 - 해당사항 없습니다. II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 "II. 사업의 내용"의 이해를 돕기 위해 아래와 같이 주요 용어에 대하여 간략히 설명드립니다. [주요 용어 해설] 용어 설명 검체 체외진단을 위해 환자에게서 채취된 샘플을 의미합니다. 혈액, 소변, 타액 등 여러 가지 형태의 체액과 조직 및 골수 등이 여기에 해당합니다. 고형암 혈액암을 제외한 장기에서 발생하거나 또는 덩어리로 이루어진 모든 암종을 의미합니다. 폐암, 유방암, 위암, 피부암 등이 여기에 해당합니다. 돌연변이 (Mutation) 인간 표준 유전체 서열을 기준으로 비교할 때 다르게 나타나는 염기서열 또는 구조를 말합니다. 일반적으로 인구집단에서 1% 미만의 빈도를 갖는 유전변이를 돌연변이로 정의하기도 합니다 동반진단 (Companion Diagnostics) 환자에게 약물을 처방하거나 치료를 시행함에 있어, 약효나 치료법의 효과 또는 부작용을 예측할 수 있는 바이오마커를 의무적으로 검사하는 진단법을 말합니다. 변이해석 (Interpretation) 유전자 검사를 통해 발견된 유전변이의 임상적 의미를 해석하는 것을 말합니다. 일반적으로 질병과의 연관성, 약물 또는 치료법에 대한 효과 및 부작용, 예후 예측에 관한 정보를 제공하는 과정을 말합니다. 분석 알고리즘 유전체 데이터를 분석, 해석 및 관리하기 위한 알고리즘을 의미합니다. 생물정보학, 통계 및 수학적 모델을 사용하여 컴퓨터 프로그래밍으로 구현되며, 유전체 분석 및 해석을 위해 여러 개의 알고리즘이 사용됩니다. 분석 파이프라인 유전체 데이터를 분석, 해석 및 관리하기 위하여 여러 개의 알고리즘을 연결해 놓은 것을 말합니다. 질병, 돌연변이 유형 및 진단 목적 등에 따라 여러 가지 분석 파이프라인이 필요하며 차세대염기서열분석 기반 정밀진단을 수행하기 위하여 필수적이고 중요한 기술입니다. 빅데이터 (Big Data) 기존 데이터베이스 관리도구의 능력을 넘어서는 대량의 데이터로부터 가치를 추출하고 결과를 분석하는 기술입니다. 정밀진단 구현을 위해 차세대염기서열분석 기술에 의해 생산되는 유전체 빅데이터를 처리하고 해석하기 위한 데이터 분석 기술이 매우 중요합니다. 생물정보학 (Bioinformatics) 생물학적인 문제를 응용수학, 정보과학, 통계학, 컴퓨터 과학, 인공지능, 화학, 생화학 등을 이용하여 주로 분자 수준에서 다루는 학문입니다. 주 연구분야는 유전자 염기서열정렬, 유전변이 분석, 유전자발현의 예측, 단백질 간 상호작용, 진화 모델 등 다양합니다. 생어 시퀀싱 (Sanger Sequencing) 처음으로 상용화된 DNA 시퀀싱의 한 방법으로, Fredrick Sanger가 1977년에 개발하여 최근까지 가장 널리 쓰인 시퀀싱 방법입니다. 현재는 대규모 자동 게놈 분석을 위해 차세대염기서열분석 방법으로 대체되고 있습니다. 액체생검 (Liquid Biopsy) 혈액, 소변, 척수액 등으로부터 검체를 채취해 암 또는 다양한 질병을 진단하는 기술입니다. 기존의 침습적(수술)인 진단을 대체할 수 있어 진단의 새로운 영역으로 급부상하고 있으며, 현재 액체생검 중 가장 활발한 영역은 혈액을 이용해 암의 돌연변이 유전자를 진단하는 분야입니다. 위양성 (False Positive) 진단 또는 검사에서, 양성이 아닌 사람을 양성으로 판정하는 현상입니다. 이 경우 불필요한 의료행위로 인한 부작용이 우려됩니다. 위음성 (False Negative) 진단 또는 검사에서, 음성이 아닌 사람을 음성으로 판정하는 현상입니다. 이 경우 적절한 의료행위를 받지 못하는 상황이 우려됩니다. 유전자 패널 (Gene Panel) 특정 질병과 관련된 유전자들을 차세대염기서열분석 기술로 검사하기 위하여 제작된 유전자 검사용 진단 키트입니다. 패널은 수개에서 수백 개의 유전자로 구성되며, 진단 목적에 따라 고유한 특성을 가집니다. 유전자 (Gene) 유전체를 구성하는 DNA 염기서열 중에서 단백질의 아미노산 서열 및 발현에 관한 정보를 포함하고 있는 영역을 말합니다. 일반적으로 하나의 유전자는 하나의 단백질을 코딩합니다. 유전체 (Genome) 바이러스를 제외한 모든 생명체는 DNA를 유전물질로 사용하며, 하나의 생명체가 가지는 모든 DNA 염기서열의 총합을 유전체라고 합니다. 임상시험 임상시험용 의료기기의 안전성과 유효성을 증명할 목적으로, 해당 의료기기의 임상적 효과를 확인하기 위하여 사람의 검체를 대상으로 실시하는 시험 또는 연구를 총칭하는 것입니다. 정밀의료 2015년 미국 오바마 정부의 선언으로 주목받은 의료개념으로 환자의 개인별 특성을 고려한 맞춤치료를 의미합니다. 환자의 개인별 특성에는 유전적 특성과 돌연변이 진단결과가 가장 중요한 요소 중 하나입니다. 조직적합항원 (Human Leukocyte Antigen, HLA) 인간백혈구항원으로도 불리며 주조직적합성복합체(Major Histocompatibility Complex, MHC)의 한 부분입니다. 주로 장기와 골수 이식의 공여자와 수혜자 간의 HLA 일치 여부를 판정하기 위해 검사합니다. 차세대염기서열분석 (Next Generation Sequencing, NGS) 생어 시퀀싱과 비교하여 유전체를 대용량으로 신속하게 분석하는 기술이며 High-throughput 또는 Massive parallel 시퀀싱으로도 불립니다. 차세대염기서열분석의 등장으로 유전체 분석에 필요한 비용이 급격히 낮아져 많은 분야에서 다양하게 사용되고 있습니다. 체외진단의료기기 (In vitro Diagnostic Device, IVD) 환자에게서 채취한 검체를 사용하여 질병 등의 진단, 예측 및 모니터링을 수행하기 위한 의료기기를 의미합니다. 클라우드 컴퓨팅 (Cloud Computing) 인터넷을 통해 가상화된 컴퓨터의 자원을 시간과 장소에 상관없이 즉시 사용할 수 있는 기술을 말합니다. 당사에서는 해외 고객에 대하여 실시간으로 데이터 분석을 지원하는데 활용하고 있습니다. 혈액암 혈액 세포나 조혈기관, 골수, 림프 등에 생기는 암을 의미합니다. 백혈병, 림프종, 다발성골수종 등이 여기에 해당합니다. BRCA 유전자 검사 BRCA1 또는 BRCA2 유전자의 유전성 돌연변이에 의해 유방암 또는 난소암이 발생할 위험도를 평가하기 위해 검사합니다. BRCA1 또는 BRCA2 유전자의 유전성 돌연변이를 가진 여성은 일생 동안 유방암이 발생할 위험도가 60%, 난소암이 발생할 위험도가 15-40%에 달합니다. CE-IVD 유럽연합(EU)의 의료기기 CE 마크로써, 해당 의료기기가 관련 규격(MDD 93/42/EEC)의 요구사항을 충족하고 있으며, 유럽경제지역(EEA, European Economic Area)에 의료기기를 판매할 수 있다는 것을 의미합니다. CNV (Copy Number Variation) 복제수변이라고 하며 부모 양쪽으로부터 받은 대립유전자의 일부 또는 전부가 증폭되거나 소실되어 나타나는 변이를 말합니다. 변이의 크기는 매우 다양하며, 암이나 다양한 유전질환의 원인으로 알려져 있습니다. DTC (Direct-To-Consumer) 의료기관을 거치지 않고 소비자를 직접 대상으로 하는 유전자검사 서비스를 말합니다. 미국의 23andMe가 가장 대표적인 기업입니다. FDA (Food and Drug Administration) 미국 내에서 유통되는 식품, 의약품, 의료기기 등의 효능과 안전성을 관리하는 기관입니다. FDA는 세계적으로 가장 엄격하고 신중한 승인 절차와 기준을 가지고 있으며, 가장 높은 공신력을 인정받고 있습니다. GMP (Good Manufacturing Practice) 의료기기의 안정성과 유효성을 확보하기 위해 준수해야 하는 우수 의료기기의 제조 및 관리 기준입니다. 국내의 KGMP와 같이 국가별로 관련 규정을 두고 운영하고 있으며, 식약처의 정기적인 실사 및 관리를 통해 자격이 유지됩니다. IHC (Immunohistochemistry) 세포나 조직 내에 찾고자 하는 특정 항원의 존재 유무를 높은 특이성과 결합력을 지닌 항원-항체 반응을 이용하여 검사하는 방법입니다. ISO 13485 국제표준화기구(International Organization for Standardization, ISO)에 의해 제정된 의료기기 품질경영 시스템은 의료기기 제조사 및 공급사가 사용할 수 있도록 고안된 품질경영 시스템의 개발, 구현 및 유지관리에 대해 다루고 있습니다. ISO 17025 국제표준화기구에 의해 제정된 시험소 또는 교정기관의 능력에 관한 일반 요구사항의 국제표준규격 입니다. ISO 9001:1994를 기초로 하여 시험소/교정기관에 대한 고유의 요구사항을 부가한 규격이며 시험소/교정기관의 능력을 인정기관이 인정할때에 기준으로써 사용합니다. ISO 27001 국제표준화기구 및 국제전기기술위원회(International Electrotechnical Commission, IEC)에서 제정한 정보보호 관리체계에 대한 국제표준이자 정보보호 분야에서 가장 권위 있는 국제 인증으로, 정보보호 정책, 물리적 보안, 정보접근 통제 등 정보보안 관련 항목에 대한 인증입니다. ISO 9001 모든 산업 분야의 품질경영시스템 요구사항을 규정한 국제표준입니다. 제품 또는 서비스의 실현 시스템이 규정된 요구사항을 충족하고 이를 유효하게 운영하고 있음을 객관적으로 인증해 주는 제도입니다. PCR (Polymerase Chain Reaction) 중합효소연쇄반응으로 불리며, DNA의 원하는 부분을 복제하고 증폭시키는 분자생물학적인 기술입니다. PCR은 타겟 서열의 증폭을 통해 극미량의 샘플만으로도 그 DNA의 서열을 분석하는데 이용할 수 있습니다. SNP (Single Nucleotide Polymorphism) 단일염기다형성이라고 하며, DNA 염기서열 중 하나의 염기가 다른 염기로 치환되는 변이를 의미합니다. 대부분의 SNP는 인구집단에 1% 이상 존재하며, 질병을 비롯한 다양한 표현형과 연관되기도 합니다. 가. 사업의 개요 당사는 단일사업부문으로 구성되어 있으며, 주요사업은 첫째로, 정밀진단 시약 및 분석 SW 판매 사업으로 유방암·혈액암·고형암 등 대부분의 암 종에 대한 정확한 유전자를 추출하는 패널과 데이터분석 SW를 의료기관에 제공합니다. 의료기관에서는 당사의 제품으로 암환자의 개인별 특성을 고려해 암 원인 변이를 찾아내고 가장 적합한 치료제 및 방법을 확인하며 맞춤치료에 활용합니다. 당사의 제품은 보험수가를 적용 받아 국내 대형의료기관 및 암거점병원에 납품하고 있으며, 글로벌 제품과의 비교우위를 기반으로 독일, 사우디아라비아, 싱가포르, 베트남, 폴란드, 독일 등 해외 수출도 진행중입니다. 두번째로, 장내 미생물 환경분석서비스인 마이크로바이옴 검사에 집중하고 있으며, 특히 kt와는 2025년02월10일부터 펫 장내 미생물 검사서비스를 요금제로 시행하고 있어 향후 시장성이 확대될 것으로 기대하고 있습니다. 또한 육아 필수앱 '열나요'를 보유한 모바일닥터와 제휴, 영유아 마이크로바이옴 검사서비스를 독점으로 판매진행하고 있습니다. 향후 마이크로바이옴 시장의 확대에 따른 헬스케어 서비스 산업으로의 다양한 biz 모델을 추가하여 진출을 꾀하고 있습니다. 세번째로, 동반진단 서비스 사업으로 표적치료제 신약 개발사를 대상으로 표적치료제 대상환자 선별 및 임상효과를 검증시에 당사의 정밀진단 제품을 활용하여 최적의 치료법 제시 및 임상 반응율을 검사하여 동반진단 서비스로 제공하고 있습니다. 신약의 임상허가시 당사의 정밀진단제품이 동반으로 임상허가를 취득할 수 있으며, 이 경우에는 신약 처방과 함께 당사의 동반진단이 결합하여 판매가 가능합니다. 나. 주요 제품 등의 현황 당사는 크게 제품매출, 서비스매출, 상품매출, 임대매출로 구성되어 있으며, 주요 매출은 제품매출과 서비스매출에서 발생합니다. 첫번째, 제품매출은 유전성 유방암/난소암 검사에 사용되는 BRCAaccuTest 제품, 혈액암 환자 대상 최적 치료방법을 파악하기 위해 사용하는 HEMEaccuTest 제품, 위암, 폐암, 대장암 등 대부분의 암 종에 적용 가능하며 암조직에서 암 환자의 최적 치료정보를 제공하기 위해 사용되는 SOLIDaccuTest 제품과 300개 이상의 유전자의 변이를 동시에 검사할 수 있는 대용량 고형암 검사가 가능한 ONCOaccuPanel 제품, 골수 및 장기 이식 시 공여자와 환자의 유전자 검사를 통해 적합성 여부를 한 번에 검사할 수 있는 HLAaccuTest 제품, 결핵진단제품인 MTBaccuPanel등 다양한 고위험성 질병에 대한 정밀진단 제품으로 구성되어 있습니다. 상기 정밀진단 제품은 NGeneAnalySys라는 정밀진단 SW를 포함하며, NGeneAnalySys는 당사의 다양한 정밀진단 패널을 사용하여 생성된 NGS 염기서열 변이를 분석하고 임상적 의미를 해석한 후 최종 검사 결과 리포트까지 자동 생성하는 NGS 정밀진단용 소프트웨어입니다. 정밀진단 제품의 국내 주요 매출처는 전국 주요 암 거점 대형 의료기관이며, 해외 주요 매출국가는 독일,튀르키예,폴란드 등 유럽 및 사우디 등 중동, 싱가포르, 베트남 등입니다. 두번째, 서비스 매출은 펫 마이크로바이옴 검사, 영유아 마이크로바이옴 검사 등으로 웹사이트와 B2B 를 통한 서비스로 구성되어 있습니다. 다. 매출 및 수주상황 2025년 1분기 엔젠바이오 정밀진단 매출은 7.66억원 및 헬스케어 매출은 0.25억원하여 총 7.92억원이며, 웰핏 건기식 매출은 0.39억원, 미국 CLIA랩 단백질체 정밀진단 업체인 NGeneBioAI 매출은 0.44억원, 미국 CLIA랩 약물,소변 등 검사 업체인 TOPLAB 매출은 11.6억원입니다. 연결로 총 매출은 20.4억원입니다. 당사의 판매 전략은 국내에서는 첫째로 고품질 제품으로 경쟁 차별화 및 제품 신뢰도 확보하고자 하며, 두 번째, 제품 사용 병원들과 긴밀한 관계를 구축하는 것이며, 세 번째, 내부 사업조직 인력들의 BT, IT 기술 전문 역량을 지속적으로 강화하여 고객 대상 다양한 기술지원이 가능하도록 하는 것입니다. 해외에서는 첫째, 해외 진출을 위한 공통 전략을 수립하여 실행하고 있으며, 둘째, 각 대륙 및 국가별 시장과 규제 특성을 고려한 단계적 실행 전략도 수립하여 실천하고 있습니다. 현재 유럽, 동남아, 서남아, 중남미 지역의 우수 대리점들을 다수 확보하고 있으며, 해당 대리점들 교육 및 기술 지원을 비롯하여, 대리점과 공동 학술 세미나 개최 및 당사에서 인하우스 트레이닝도 개최하는 등 활발한 해외 영업 및 마케팅 활동을 펼치고 있습니다. 2. 주요 제품 및 서비스 가. 주요 제품 등의 현황 (1) 정밀진단 제품군 정밀진단 시약 및 분석 SW 판매 사업은 유방암·혈액암·고형암 등 대부분의 암 종에 대한 정확한 유전자를 추출하는 패널과 데이터분석 SW를 의료기관에 제공하여 암환자의 개인별 특성을 고려해 암 원인 변이를 찾아내고 가장 적합한 치료제 및 방법을 추천하는 사업입니다. 보험수가를 적용 받아 국내 대형의료기관 및 암거점병원에 납품하고 있으며, 글로벌 제품과의 비교우위를 기반으로 싱가포르, 베트남, 독일,사우디아라비아, 폴란드, 그리스 등 해외 수출도 진행중입니다. 정밀진단 제품군은 유전성 유방암/난소암 검사에 사용되는 BRCAaccuTest 제품, 혈액암 환자 대상 최적 치료방법을 파악하기 위해 사용하는 HEMEaccuTest 제품, 위암, 폐암, 대장암 등 대부분의 암 종에 적용 가능하며 암조직에서 암 환자의 최적 치료정보를 제공하기 위해 사용되는 SOLIDaccuTest 제품과 300개 이상의 유전자의 변이를 동시에 검사할 수 잇는 대용량 고형암 검사가 가능한 ONCOaccuPanel 제품, 골수 및 장기 이식 시 공여자와 환자의 유전자 검사를 통해 적합성 여부를 한 번에 검사할 수 있는 HLAaccuTest 제품, 결핵진단제품인 MTBaccuPanel 등 다양한 고위험성 질병에 대한 정밀진단 제품이 출시되어 있습니다. [정밀진단 패널 제품군] 정밀진단 패널 제품군.jpg 정밀진단 패널 제품군 정밀진단 패널 제품군_2.jpg 정밀진단 패널 제품군_2 (2) 정밀진단 SW NGeneAnalySys는 당사의 다양한 정밀진단용 패널을 사용하여 생성된 염기서열 데이터를 분석하고 변이의 임상적 의미를 해석한 후 최종 검사 결과 리포트까지 자동 생성하는 NGS 정밀진단용 소프트웨어입니다. 사용자는 간단히 분석 데이터를 서버로 업로드 하는 작업만 수행하면, 서버에서 자동으로 데이터를 분석하여 사용자에게 분석 결과를 제공합니다. [정밀진단 패널에서 생산된 데이터를 분석, 해석, 리포트 자동화 가능한 정밀진단 SW] 정밀진단 패널에서 생산된 데이터를 분석,해석,리포트 자동화 가능한 정밀진단 sw.jpg 정밀진단 패널에서 생산된 데이터를 분석,해석,리포트 자동화 가능한 정밀진단 SW 모든 정밀진단 패널은 자체적으로 개발한 분석 SW와 결합되어 판매되고 있으며, 분석 SW는 패널과 함께 식약처 품목허가를 받아 진단 분석 정확도, 편의성, 신뢰도가 높습니다. 국내에서 유일하게 병원에서 사용하는 차세대염기서열 데이터 자동 분석 및 해석 SW로써 일부 전문가들만 수작업으로 데이터를 분석할 때의 불편함과 문제점을 해소함으로써, NGS 기반 정밀진단 시장 활성화에 기여를 할 뿐만 아니라, 국내외 경쟁 기업들과 경쟁우위가 되는 요소이며, NGS 기반 정밀진단 시장 활성화에 기여를 하고 있습니다. (3) 마이크로바이옴검사서비스 Mendel’s Biome 은 일반인 대상의 건강 관리를 위한 검사서비스입니다. 구강 및 장내에 존재하는 모든 미생물 군집 분석을 통해 건강상태를 확인, 개인 건강관리를 위한 맞춤 솔루션을 제공합니다. 당사는 '23년 08월 영유아 전용 장내 미생물 검사서비스를 런칭하였으며, 급성장하고 있는 마이크로바이옴 시장 내에 경쟁력 있는 제품을을 출시할 수 있도록 연구 개발을 지속하고 있습니다. [마이크로바이옴 검사서비스 (Mendel’s Biome) 개념] 마이크로바이옴 검사 서비스(mendel’s biome).jpg 마이크로바이옴 검사 서비스(mendel’s biome) 나. 주요 제품 매출액 및 매출비중 (기준일 : 2025년 03월 31일 ) (단위 : 백만원) 구분 품 목 생산(판매) 개 시 일 제11기1분기 2025년 제10기 2024년 제9기 2023년 제 품 설 명 매출액 비율 매출액 비율 매출액 비율 제품 정밀진단제품 2017.12.27 795 14.0% 2,843 50.0% 2,293 52.71% 암 등 질병 원인 유전자를 정밀하게 검사하는 제품 소계 795 14.0% 2,843 50.0% 2,293 52.71% - 서비스 DTC 서비스 26 0.5% 98 1.7% 1,096 25.20% 일반인 대상 개인 유전자를 검사하여 제공하는 서비스 연구용역 서비스 1,170 20.6% 2,567 45.1% 743 17.07% 종속회사 TOPLAB의 검사서비스매출 및 종속회사 NGeneBioAI 분석서비스매출 포함 소계 1,196 21.0% 2,665 46.8% 1,839 42.27% - 상품 45 0.8% 168 3.0% 196 4.49% 종속회사 웰핏 상품매출 포함 임대 0 0.0% 15 0.3% 23 0.52% - 합계 2,036 35.8% 5,691 100.0% 4,351 100.00% 다. 주요 제품 등의 가격변동추이 당사의 제품단가는 각 거래처별로 사양등의 차이로 인해 각각의 제품종류 및 특성에 따라 단가를 책정하고 있으며, 가격 경쟁 및 정보 유출의 우려가 있어 기재를 생략합니다. 3. 원재료 및 생산설비 가. 주요 원재료에 관한 사항 (1) 매입 현황 (기준일 : 2025년 03월 31일 ) (단위 : 천원) 매입유형 품 목 구 분 2025년도 2024년도 2023년도 (제11기 1분기) (제10기) (제9기) 원재료 DTC 국 내 - 39,230 56,290 수 입 - 0($0) 295($240) 소 계 - 39,230 56,585 정밀진단 국 내 216,926 1,184,446 1,147,538 수 입 - 3,749($2,340.00) 3,022($1,560.00) 소 계 216,926 1,188,195 1,150,560 원재료합계 국 내 216,926 1,223,676 1,203,828 수 입 - 3,749($2,340.00) 3,317($1,800.00) 소 계 216,926 1,227,425 1,207,145 부재료 DTC 국 내 - 31,891 187,077 수 입 - - - 소 계 - 31,891 187,077 정밀진단 국 내 7,437 44,474 110,451 수 입 - - - 소 계 7,437 44,474 110,451 부재료합계 국 내 7,437 76,365 297,527 수 입 - - - 소 계 7,437 76,365 297,527 상품 웰핏 국내 - 74,993 282,915 수입 - - - 소계 - 74,993 282,915 주1) 원재료, 부재료 모두 부가세가 제외된 금액입니다. 나. 생산 및 생산설비에 관한 사항 (1) 생산 인력 및 생산 능력 제품 월 생산량 연간 생산량 (Kit/M) (Kit/Y) 정밀진단제품 160 1,920 (2) 제품별 생산 실적 (기준일 : 2025년 03월 31일 ) 단위 : Kit 제품 구분 2025년도 2024년도 2023년도 (제11기 1분기) (제10기) (제9기) 정밀진단제품 생산실적 (kit) 81 500 410 (3) 생산설비 현황 (기준일 : 2025년 03월 31일 ) (단위 : 천원) 공장별 자산별 소재지 기초 가액 증감 상각 기말 가액 비고 증가 감소 공장A 토지 서울 2,696,000 - - - 2,696,000 - 건물 서울 3,931,456 - - 28,136 3,903,319 - 기계장치 서울 1,282,844 - 92,107 115,996 1,074,738 - 공구와기구 서울 1,156 - - 420 735 - 4. 매출 및 수주상황 가. 매출실적 (기준일 : 2025년 03월 31일 ) (단위 : 천원) 매출 유형 품 목 2025년도 (제11기 1분기) 2024년도 (제10기) 2023년도 (제9기) 금액 금액 금액 제품 정밀진단 제품 수 출 169,103 ($116,939) 406,740 ($299,236) 243,865 ($187,101) 내 수 625,875 2,435,949 2,049,441 소 계 794,978 2,842,689 2,293,306 상품 상품 수 출 - - -16,765 (-$12,772) 내 수 44,817 168,207 212,336 소 계 44,817 168,207 195,571 서비스 DTC 수 출 - - - 내 수 25,693 97,989 1,096,320 소 계 25,693 97,989 1,096,320 서비스 연구용역 수 출 1,163,896 ($801,269) 2,147,438 ($4,900) 6,861 ($5,500) 내 수 6,326 419,337 736,015 소 계 1,170,222 2,566,775 742,876 임대 임대 수 출 - - - 내 수 - 15,200 22,800 소 계 - 15,200 22,800 합 계 수 출 1,332,999 ($918,208) 2,554,178 ($304,136) 233,961 ($179,829) 내 수 702,712 3,136,682 4,116,912 합 계 2,035,710 5,690,860 4,350,873 나. 판매경로 등 (1) 판매조직 당사는 제품과 서비스의 형태 및 지역을 구분하여 3본부로 사업본부를 운영하고 있습니다. [엔젠바이오의 사업본부 조직도] 사업본부 조직도.jpg 사업본부 조직도 진단사업본부는 암 정밀진단 제품 및 분석 SW를 국내 병원 및 대리점 대상 판매, 고객 관리, 고객 기술 지원, 사업 협력 발굴 업무를 수행하고 있습니다. 사업개발본부는 암정밀진단 제품 및 분석 SW 를 해외에 판매하는 수출과 관련된 업무, 해외 기업들과의 사업 협력 및 제휴 업무, 해외 고객들 대상 기술 지원 업무를 수행하고 있습니다. 헬스케어본부는 지속적인 성장시장인 '펫 케어 시장'에서 펫 마이크로바이옴 검사를 시행하며, 축적된 데이터와 AI 빅데이터를 결합한 서비스 플랫폼을 추진하고 있습니다. 또한 영유아 대상으로 마이크로 바이옴 검사를 통해 맞춤형 헬스케어 사업을 추진하기 위한 조직입니다. (2) 판매경로 (기준일 : 2025년 03월 31일 ) (단위 : 천원) 매출유형 품 목 구 분 판매경로 2025년도 (제11기 1분기) 2024년도 (제10기) 2023년도 (제9기) 판매경로별 매출액(비중) 판매경로별 매출액(비중) 판매경로별 매출액(비중) 제품 정밀진단제품 수 출 대리점 169,103($116,939)(21%) 406,740($299,236)(14%) 243,865($187,101)(11%) 국 내 대리점 528,150(67%) 2,003,603(70%) 1,479,104(64%) 직판 97,725(12%) 432,346(15%) 570,337(25%) 상품 상품 수 출 대리점 - - -16,765(- $12,772)(-8%) 국 내 대리점 - 26,654(16%) 4,470(2%) 직판 44,817(100%) 141,553(84%) 207,866(106%) 서비스 연구용역등 수출 대리점 - - 　- 직판 1,163,896($801,269)(99%) 2,147,438($4,900)(84%) 6,861($5,500)(1%) 국 내 대리점 - 16,997(1%) 31,832(4%) 직판 6,326(1%) 402,340(16%) 704,183(95%) 서비스 DTC 서비스 국 내 대리점 - - 　- 직판 25,693(100%) 97,989(100%) 1,096,320(100%) 임대 임대 국 내 직판 - 15,200(100%) 22,800(100%) (3) 판매전략 당사는 회사의 강점/약점 및 시장현황 등을 명확히 파악하여 판매전략을 수립하여 실행하고 있습니다. 가장 먼저 고품질 제품으로 경쟁 차별화 및 제품 신뢰도 확보이며, 두 번째, 제품 사용 병원들과 긴밀한 관계를 구축하는 것이며, 세 번째, 내부 사업조직 인력들의 BT, IT 기술 전문 역량을 지속적으로 강화하여 고객 대상 다양한 기술지원이 가능하도록 하는 것으로써, 세부 전략과제 실행을 위해 다음과 같은 노력을 기울이고 있습니다. ㆍ 고품질 제품으로 차별화하기 위하여 인허가를 조기에 획득하여 진단 제품의 핵심인 제품 신뢰도를 확보하고, 고성능 분석 SW로 타 경쟁 업체가 따라올 수 없는 수준까지 격차를 만들어 나가고자 합니다. ㆍ 정밀진단 시약과 분석 SW를 패키지로 판매함으로써, 정밀의료 기술 발전의 장애 요소인 유전체 빅데이터 분석 문제를 해결하고 고객들이 쉽고 편하게 당사의 제품을 사용할 수 있도록 함으로써 관련 시장도 동반하여 성장될 수 있도록 하는 것입니다. ㆍ 고객(병원) 관계 강화를 위해 당사의 제품을 사용하는 대학병원들과 공동의 연구 과제를 다수 수행하고 있습니다. 이를 통해 긴밀한 연구 협력 관계를 구축, 의료 전문 지식과 노하우를 확보하고 새로운 진단 기술 확보가 가능합니다. ㆍ 전문 의료 기관과의 공동개발, 기술 도입 계약 체결, 특허 계약 등을 통해 기술 경쟁력을 보완하고 발전시키고 있습니다. 국내에서 확보된 많은 고객(병원)들은 해외 진출의 중요한 레퍼런스로 작용되고 있으며, 해외 시장에서의 지속적인 수익 창출을 위해 글로벌 진출 전략을 수립하여 실행하고 있습니다. 첫 째, 해외 진출을 위한 공통 전략을 수립하여 실행하고 있으며, 둘 째, 각 대륙 및 국가별 시장과 규제 특성을 고려한 단계적 실행 전략도 수립하여 실천하고 있습니다. 현재 유럽, 동남아, 서남아, 중남미 지역의 우수 대리점들을 다수 확보하고 있으며, 해당 대리점들의 교육 및 기술 지원을 비롯하여 대리점과 공동 학술 세미나도 개최하는 등 활발한 해외 영업 및 마케팅 활동을 펼치고 있습니다. 5. 위험관리 및 파생거래 가. 시장위험과 위험관리 (1) 재무위험관리요소 연결회사는 여러 활동으로 인하여 시장위험, 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출되어 있습니다. 연결회사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 변동성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 미치는 부정적 영향을 최소화하는데 중점을 두고 있습니다. ① 시장위험 가. 외환위험 연결회사는 국제적으로 영업활동을 영위하고 있기 때문에 외환 위험에 노출되어 있습니다. 외환 위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채와 관련하여 발생하고 있습니다. (단위: USD, 천원) 구 분 당분기말 전기말 USD 원화환산액 USD 원화환산액 현금및현금성자산 보통예금 666,326 977,168 369,265 542,820 기타제예금 11,000 16,132 11,000 16,170 매출채권및기타채권 　 　 　 　 매출채권 127,412 186,850 95,651 140,607 합 계 804,738 1,180,150 475,916 699,597 매입채무및기타채무 　 　 　 　 매입채무 331,027 485,453 108,256 159,138 기타채무 - - 356,195 523,607 합 계 331,027 485,453 464,451 682,745 연결회사는 외화거래 수행에 따라 다양한 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 주요 통화별 환율변동시 민감도 분석내용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 10% 상승 10% 하락 10% 상승 10% 하락 USD 69,470 (69,470) 1,685 (1,685) ② 이자율 위험 이자율 위험은 미래의 시장 이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동될 위험을 뜻하며, 이는 주로 변동금리부 조건의 예금과 차입금에서 발생하고 있습니다. 연결회사의 이자율 위험관리의 목표는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 순이자비용의 최소화를 추구함으로써 기업의 가치를 극대화하는데 있습니다. 다른 모든 변수가 일정하고 이자율이 1% 포인트 변동시 변동금리부 예금 및 차입금에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 법인세차감전순손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 당분기 전분기 1% 포인트 상승시 1% 포인트 하락시 1% 포인트 상승시 1% 포인트 하락시 24,019 (24,019) 103,055 (103,055) (2) 신용위험 (가) 매출채권 연결회사는 매출채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용합니다. 기대신용손실을 측정하기 위해 매출채권은 신용위험 특성과 연체일을 기준으로 구분하였습니다. 보고기간 종료일 현재 매출채권 손실충당금은 다음과 같습니다. (당분기말) (단위: 천원) 구 분 3개월 이내 3개월 초과 6개월 이하 6개월 초과 1년 이하 1년 초과 개별손상금액 합 계 기대손실률() - - - - 100.00% - 총 장부금액 642,134 50,676 13 15,120 195,663 903,607 손실충당금 - - - - (195,663) (195,663) () 당분기말 연결회사는 개별평가대상채권을 제외한 집합평가대상채권에 대해 과거 발생한 채권 전체금액과 대손금액을 고려한 채무불이행률을 적용하여, 기대손실률을 추정하고 있습니다. (전기말) (단위: 천원) 구 분 3개월 이내 3개월 초과 6개월 이하 6개월 초과 1년 이하 1년 초과 개별손상금액 합 계 기대손실률() - - - - 100.00% - 총 장부금액 618,434 66,167 15,156 - 196,130 895,887 손실충당금 - - - - (196,130) (196,130) () 전기말 연결회사는 개별평가대상채권을 제외한 집합평가대상채권에 대해 과거 발생한 채권 전체금액과 대손금액을 고려한 채무불이행률을 적용하여, 기대손실률을 추정하였습니다. 당분기와 전분기 중 매출채권의 손실충당금 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 기초 196,130 172,034 당기 중 당기손익으로 인식된 손실충당금의 증가(환입)() (467) 7,659 기말 195,663 179,693 () 주석9. (2) 손실충당금 변동내역 참조 연결회사는 다음의 징후가 있는 경우 손상의 객관적인 증거가 있는 것으로 간주하였습니다. - 지급의무자의 유의적인 재무적 어려움 - 차입자의 파산이나 기타 재무구조조정의 가능성이 높은 상태가 됨 - 이자지급이나 원금상환의 불이행이나 지연 (2) 상각후원가 기타금융자산 상각후원가로 측정하는 기타금융자산은 미수수익, 미수금과 보증금 등으로 구성되어 있습니다. 당분기와 전분기 중 상각후원가로 측정하는 기타금융자산에 대한 손실충당금의 변동은 없습니다. 상각후원가로 측정하는 기타금융자산은 모두 신용위험이 낮은 것으로 판단되며, 따라서 손실충당금은 인식하지 않고 있습니다. 금융상품은 채무불이행위험이 낮고 단기간 내에 계약상 현금흐름을 지급할 수 있는 발행자의 충분한 능력이 있는 경우 신용위험이 낮은 것으로 간주합니다. 신용위험은 재무적 손실의 최소화를 목적으로 관리되고 있습니다. 신용위험은 연결회사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 거래상대방이 계약조건상 의무사항을 지키지 못하여 연결회사에 재무적 손실을 미칠 위험을 의미합니다. 이러한 신용위험을 관리하기 위하여 연결회사는 거래시 재무상태와 과거 경험 및 기타 요소들을 포함한 거래상대방의 신용도를 고려하고 있습니다. 신용위험은 보유하고 있는 수취채권에 대한 신용위험 뿐만 아니라 현금및현금성자산, 은행 및 금융기관 예치금으로부터 발생할 수 있습니다. 이러한 위험을 줄이기 위하여 연결회사는 신용도가 높은 금융기관들과 거래를 하고 있습니다. 보고기간말 현재 연결회사가 보유한 금융상품과 관련하여 신용위험 최대노출액은 장부금액과 동일합니다. (나) 유동성위험 연결회사는 미사용 차입금 한도를 적정 수준으로 유지하고, 영업 자금 수요를 충족시키기위해 차입금 한도나 약정을 위반하는 일이 없도록 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링하고 있습니다. 유동성을 예측하는데 있어 연결회사의 자금조달 계획, 약정 준수, 연결회사 내부의 목표재무비율 및 통화에 대한 제한과 같은 외부 법규나 법률 요구사항도 고려하고 있습니다. 연결회사의 유동성위험 분석 내역은 다음과 같습니다. 아래 표시된 금액은 현금흐름을 할인하지 아니한 금액이며, 예상 이자비용이 포함된 금액입니다. (당분기말) (단위: 천원) 구 분 1년이내 1년초과 5년이내 5년초과 합 계 매입채무및기타채무 977,487 - - 977,487 차입금(1) 4,693,589 - - 4,693,589 전환사채(2) 6,087,971 - - 6,087,971 리스부채(1) 928,760 1,024,218 - 1,952,978 기타금융부채 10,168 - - 10,168 합 계 12,697,975 1,024,218 - 13,722,193 (1) 차입금 및 리스부채는 이자비용을 포함한 명목금액입니다. (2) 전환사채의 현금흐름은 조기상환권 및 전환권 일자를 고려하여 작성되었습니다 (전기말) (단위: 천원) 구 분 1년이내 1년초과 5년이내 5년초과 합 계 매입채무및기타채무 1,387,772 - - 1,387,772 차입금(1) 4,664,527 - - 4,664,527 전환사채(2) 6,087,971 - - 6,087,971 리스부채(1) 1,032,565 1,255,298 - 2,287,863 합 계 13,172,835 1,255,298 14,428,133 (1) 차입금 및 리스부채는 이자비용을 포함한 명목금액입니다. (2) 전환사채의 현금흐름은 조기상환권 및 전환권 일자를 고려하여 작성되었습니다 (다) 자본위험관리 연결회사의 자본 관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본 비용을 절감하기 위해 최적의 자본 구조를 유지하는 것입니다. 연결회사는 자본조달비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 자본조달비율은 순부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 순부채는 총차입금 및 사채에서 현금및현금성자산을 차감한 금액이며 총자본은 재무상태표의 자본에 순부채를 가산한 금액입니다. 보고기간 종료일 현재 자본조달비율은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 총차입금 및 사채 6,874,809 6,749,508 차감: 현금및현금성자산 (1,971,039) (4,430,187) 순부채(a) 4,903,770 2,319,321 자본총계 14,716,090 17,708,890 총자본(b) 19,619,860 20,028,211 자본조달비율(a/b) 24.99% 　11.58% 나. 기타위험 및 위험관리 상기 언급된 위험들 이외에 대한 자세한 사항은 III. 재무에 관한 사항 - 3. 연결재무제표 주석 및 5. 재무제표 주석을 참조하시기 바랍니다. 다. 파생상품 거래현황 당사의 파생상품 거래현황에 관한 사항은 III. 재무에 관한 사항 - 3. 연결재무제표 주석 및 5. 재무제표 주석을 참조하시기 바랍니다. 6. 주요계약 및 연구개발활동 가. 경영상의 주요 계약 (1) 라이센스아웃(License-out) 계약 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. (2) 라이센스인(License-in) 계약 당사는 보고서 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 라이센스인(License-in) 계약의 현황은 다음과 같습니다. NO 품 목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총계약금액 지급금액 주1 유전자의 결실을 이용한 유방암 환자의 예후 예측 방법 서울대학교 산학협력단 한국 2016.07.15 계약기술의 특허권 존속기간 만료일까지 1억 5천만원 1억 5천만원 주2 차세대 염기서열 고형암 진단 패널 노하우 서울아산병원, 울산대학교산학협력단 한국 2019.05.16 2029.05.15 3천만원 3천만원 주3 프로히비틴 유전자 타깃 백혈병 진단용 키트 및 이를 이용한 진단 방법 전남대학교산학협력단 미국 2020.10.15 계약기술의 특허권 존속기간 만료일까지 2천만원 2천만원 주4 프로히비틴 유전자 타깃 백혈병 진단용 키트 및 이를 이용한 진단 방법 전남대학교산학협력단 EP (유럽) 2020.10.15 계약기술의 특허권 존속기간 만료일까지 2천만원 2천만원 주5 암의 진단을 위한 NGS 방법 가톨릭대학교산학협력단 한국 2021.01.27 계약기술의 특허권 존속기간 만료일까지 5천만원 3천만원 주6 NGS 분석에서의 ITD 분석을 위한 씨드 서열의 생성 방법 및 장치 가톨릭대학교산학협력단, ㈜다우바이오메디카 한국 2023.01.16 계약기술의 특허권 존속기간 만료일까지 8천만원 2천만원 주7 체액 검사 기반 퇴행성 뇌질환 진단 및 모니터링 기술 한국생명공학연구원, 건양대학교 산학협력단 한국 2023.05.24 계약기술의 특허권 존속기간 만료일까지 1억원 1억원 주8 차세대 염기서열 고형암 융합변이 진단 패널 개발 노하우 서울아산병원, 한국 2023.11.06 2033.11.05 3천만원 3천만원 주9 FLT3 유전자 증폭용 조성물 및 이의 용도 가톨릭대학교 산학협력단 한국 2023.11.24 계약기술의 특허권 존속기간 만료일까지 2억7천만원 3천만원 합 계 7억 5천만원 4억 3천만원 상기 "라이센스인(License-in) 계약 총괄표"에 기재된 각각의 계약별로 상세내용은 아래와 같습니다. 주1 : 유전자의 결실을 이용한 유방암 환자의 예후 예측 방법 계약상대방 서울대학교 산학협력단 계약내용 서울대가 보유하고 있는 '계약기술'을 이전 양도 계약 대상지역 한국 계약기간 계약체결일: 2016.07.15 계약종료일: 계약기술의 특허권 존속기간 만료일까지 총계약금액 1억 5천만원 지급금액 2016-07-29 : 150,000,000 원 (VAT 별도) 계약조건 계약금: 1억 5천만원 - 지급조건: 계약 체결일로부터 15일 이내 경상기술료: 매출액의 0.5 % - 지급조건: 매출 발생시 엔젠바이오가 기술료를 지급하지 않거나, 파산선고 또는 회사정리 절차에 들어가는 경우 계약을 해지 할 수 있으며, 계약서상의 해지사유로 인해 계약이 해지되는 경우에도 서울대는 기수령한 기술료를 반환하지 않음. 회계처리방법 2019년 건설중인 자산(무형자산)에서 무형자산손상차손으로 비용 처리 대상기술 본 기술은 유전자의 결실을 이용한 유방암 환자의 예후 예측 방법에 대한 것으로, 보다 구체적으로는 유방암의 예후의 진단에 필요한 정보를 제공하기 위하여, 피검체의 시료를 수득하는 단계; 상기 시료에서 유전체 DNA(genomic DNA)를 추출하는 단계; 상기 추출된 유전체 DNA에서 유전자 결실 여부를 확인하는 단계; 및 유전체 DNA에서 유전자의 결실이 확인된 피검체를 유방암의 예후가 나쁜 것으로 판단하는 단계를 포함하는 유방암 환자의 예후의 마커를 검출하는 방법, 유전자의 결실을 확인할 수 있는 제제를 포함하는 유방암 환자의 예후 예측용 조성물, 그리고 이를 유효성분으로 포함하는 키트에 대한 것이다. 개발진행경과 <거래상대방> 계약체결 시점부터 공시서류 작성기준일까지 국내에서의 임상 진입 사실 없음 <회사> 계약체결 시점부터 공시서류 작성기준일까지 국내에서의 임상 진입 사실 없음 기타사항 - 주 2 : 차세대 염기서열 고형암 진단 패널 노하우 계약상대방 서울아산병원, 울산대학교산학협력단 계약내용 차세대 염기서열 고형암 진단 패널 노하우 대상지역 한국 계약기간 계약체결일: 2019.05.16 계약종료일: 2029.05.15 총계약금액 3천만원 지급금액 2019-06-14 : - 서울아산병원 : 21,900,000원 (VAT 별도) 일시 지급 - 울산대학교산학협력단 : 8,100,000원 (VAT 별도) 일시 지급 계약조건 선급기술료: 3천만원 식약처 인허가 완료시: 3천만원원, 식약처 인허가 승인후 30일 이내 계약제품의 누적 총 매출액 30억원/3년내 달성시: 9천만원, 해당 매출 달성일로부터 30일 이내 계약제품의 누적 총 매출액 30억원/4년내 달성시: 6천만원, 해당 매출 달성일로부터 30일 이내 계약제품의 누적 총 매출액 30억원/5년내 달성시: 3천만원, 해당 매출 달성일로부터 30일 이내 계약제품의 누적 총 매출액 50억원/4년내 달성시: 1억 2천만원, 해당 매출 달성일로부터 30일 이내 계약제품의 누적 총 매출액 50억원/5년내 달성시: 1억원, 해당 매출 달성일로부터 30일 이내 계약제품의 누적 총 매출액 100억원/6년내 달성시: 5억원, 해당 매출 달성일로부터 30일 이내 계약제품의 누적 총 매출액 50억원/7년내 달성시: 4억원, 해당 매출 달성일로부터 30일 이내 매출정율 사용료로 병원(서울아산병원)에 판매되는 경우: 매출액의 2% 매출정율 사용료로 병원(서울아산병원 외)이외의 기관에 판매되는 경우: 매출액의 4% 회계처리방법 2019년도 건설중인 자산 처리 (무형자산) 해당 기술로 인한 매출 발생시 전용실시권 (무형자산) 계정 전환 처리예정 대상기술 NGS (Next Generation Sequencing: 차세대 염기서열 분석기술) 기반 아산병원의 NGS 고형암 패널 관련 기술, 패널 실험 방법 및 검증을 위한 데이터를 ‘엔젠바이오’에 제공함. 노하우 범위는 아래와 같음 1. NGS 고형암 진단 패널 (AMC 고형암 패널) 2. 고형암 패널 실험 방법 3. 고형암 패널 분석 파이프라인 및 분석에 필요한 노하우 4. 해당 패널로 생산된 데이터 일부 개발진행경과 <거래상대방> 계약체결 시점부터 공시서류 작성기준일까지 국내에서의 임상 진입 사실 없음 <회사> 계약체결 시점부터 공시서류 작성기준일까지의 국내에서의 임상 진입 사실 없음. 국내 임상시험 준비 단계. 기타사항 - 주 3 : 프로히비틴 유전자 타깃 백혈병 진단용 키트 및 이를 이용한 진단 방법 계약상대방 전남대학교 산학협력단 계약내용 프로히비틴 유전자 타깃 백혈병 진단용 키트 및 이를 이용한 진단 방법 대상지역 미국 계약기간 계약체결일: 2020년 10월 15일 계약종료일:계약기술의 특허권 존속기간 만료일까지 총계약금액 2천만원 지급금액 2020.10.28 : 20,000,000원 (VAT 별도) 일시 지급 계약조건 계약금: 2천만원 - 지급조건: 계약 체결일로부터 15일 이내 경상기술료: 매출액의 1 % - 지급조건: 매출 발생시 계약기술’의 내용, 권리성, 사업성 등에 대한 판단 및 기술이전에 대한 결정은 각 당사자의 책임과 판단 하에 이루어진 것으로, ‘실시권자’가 본 계약에 따라 ‘기술제공자’에게 지급한 기술료 등은 어떠한 경우에도 반환하지 않는 것으로 한다. ‘엔젠바이오’는 본 계약체결일 이후‘계약기술’에 대한 지식재산권의 출원, 보정, 등록, 유지, 실시권 설정등록, 명의이전(변경) 등에 소요되는 모든 비용은‘엔젠바이오’가 별도로 부담한다. 회계처리방법 2020년도 건설중인 자산 처리 (무형자산) 해당 기술로 인한 매출 발생시 전용실시권 (무형자산) 계정 전환 처리예정 대상기술 본 발명은 백혈병 진단용 키트 및 이를 이용한 진단 방법에 관한 것이다. 본 발명에 따른 백혈병 진단용 키트는 백혈병 환자의 검체 내의 프로히비틴-1 및 프로히비틴-2의 발현 정도를 확인할 수 있는RT-PCR용 키트로서, 종래 RT-PCR 키트보다 백혈병 진단의 정확도 및 재현성이 높아 백혈병 진단, 잔류병소측정 및 치료효과 판정용 키트로 유용하게 사용될 수 있다. 개발진행경과 보고서 작성기준일 현재 개발 경과 발생사항 없음 기타사항 - 주 4 : 프로히비틴 유전자 타깃 백혈병 진단용 키트 및 이를 이용한 진단 방법 계약상대방 전남대학교 산학협력단 계약내용 프로히비틴 유전자 타깃 백혈병 진단용 키트 및 이를 이용한 진단 방법 대상지역 EP (유럽) 계약기간 계약체결일: 2020년 10월 15일 계약종료일:계약기술의 특허권 존속기간 만료일까지 총계약금액 2천만원 지급금액 2020.10.28 : 20,000,000원 (VAT 별도) 일시 지급 계약조건 계약금: 2천만원 - 지급조건: 계약 체결일로부터 15일 이내 경상기술료: 매출액의 1 % / - 지급조건: 매출 발생시 계약기술’의 내용, 권리성, 사업성 등에 대한 판단 및 기술이전에 대한 결정은 각 당사자의 책임과 판단 하에 이루어진 것으로, ‘실시권자’가 본 계약에 따라 ‘기술제공자’에게 지급한 기술료 등은 어떠한 경우에도 반환하지 않는 것으로 한다. ‘엔젠바이오’는 본 계약체결일 이후‘계약기술’에 대한 지식재산권의 출원, 보정, 등록, 유지, 실시권 설정등록, 명의이전(변경) 등에 소요되는 모든 비용은‘엔젠바이오’가 별도로 부담한다. 회계처리방법 2020년도 건설중인 자산 처리 (무형자산) 해당 기술로 인한 매출 발생시 전용실시권 (무형자산) 계정 전환 처리예정 대상기술 본 발명은 백혈병 진단용 키트 및 이를 이용한 진단 방법에 관한 것이다. 본 발명에 따른 백혈병 진단용 키트는 백혈병 환자의 검체 내의 프로히비틴-1 및 프로히비틴-2의 발현 정도를 확인할 수 있는RT-PCR용 키트로서, 종래 RT-PCR 키트보다 백혈병 진단의 정확도 및 재현성이 높아 백혈병 진단, 잔류병소측정 및 치료효과 판정용 키트로 유용하게 사용될 수 있다. 개발진행경과 보고서 작성기준일 현재 개발 경과 발생사항 없음 기타사항 - 주 5 : 암의 진단을 위한 NGS 방법 계약상대방 가톨릭대학교 산학협력단 계약내용 암의 진단을 위한 NGS 방법 대상지역 한국 계약기간 계약체결일: 2021년 1월 27일 계약종료일:계약기술의 특허권 존속기간 만료일까지 총계약금액 5천만원 지급금액 2021.02.25 : 30,000,000원 (VAT 별도) 1차 지급 계약조건 정액기술료 : 50,000,000원 - 1차 지급조건: 계약 체결일로부터 30일 이내 30,000,000원 (VAT 별도) - 2차 지급조건: 총 매출액 10억 이상 20,000,000원 (VAT 별도) 경상기술료: 매출액의 1 % - 지급조건: 매출 발생시 가톨릭대 산단은 본 계약에 따라 행해진 모든 지불은 어떠한 이유라도 엔젠바이오에게 반환하지 않는다 엔젠바이오’는 본 계약발효일 이후 ‘계약기술’에 대한 출원, 보정, 등록, 유지, 방어, 관리, 실시권 설정 및 명의이전 등에 소요되는 일체비용 및 관리책임을 부담한다. 회계처리방법 2021년도 건설중인 자산 처리 (무형자산) 해당 기술로 인한 매출 발생시 전용실시권 (무형자산) 계정 전환 처리예정 대상기술 본 발명은 BRCA1/2 유전자의 단일염기변이, 작은 단위의 염기삽입 및 결손 및 상기 5' 프로모터 부위를 포함한 큰 유전자 재배열 검출을 한 번에 할 수 있는 암 진단용 NGS 분석 방법에 관한 것이다. 개발진행경과 국내 임상시험을 완료하여 식약처 품목허가 신청 예정 기타사항 없음. 주 6 : NGS 분석에서의 ITD 분석을 위한 씨드 서열의 생성 방법 및 장치 계약상대방 가톨릭대학교 산학협력단 / ㈜다우바이오메디카 계약내용 NGS 분석에서의 ITD 분석을 위한 씨드 서열의 생성 방법 및 장치 대상지역 한국 계약기간 계약체결일: 2023년 1월 16일 계약종료일 : 계약기술의 특허권 존속기간 만료일까지 총계약금액 8천만원 지급금액 2023.02.10 : 20,000,000원 (VAT별도) 1차 지급 계약조건 정액기술료 : 80,000,000원 - 1차 지급금조건: 계약체결일로 부터 30일 이내 20,000,000원 (VAT 별도) - 2차 지급조건 : 계약특허 등록 이후 30일 이내 10,000,000원 (VAT 별도) - 3차 지급조건 : 총 매출액 10억 이상 발생 후 30일 이내 50,000,000원 (VAT 별도) 경상기술료 : 매출액의 1% - 지급조건 : 매출 발생시 가톨릭대 산단은 본 계약에 따라 행해진 모든 지불은 어떠한 이유라도 엔젠바이오에게 반환하지 않는다 회계처리방법 2022년도 건설중인 자산 처리 (무형자산) 해당 기술로 인한 매출 발생시 전용실시권 (무형자산) 계정 전환 처리예정 대상기술 MRDaccuPanel™ AML FLT3-ITD의 FLT3-ITD변이 검출에 사용할 NGS 데이터 분석 알고리즘 개발 개발진행경과 <거래상대방> 계약체결 시점부터 공시서류 작성기준일까지 국내에서의 임상 진입 사실 없음 <회사> 국내 임상시험을 완료하여 식약처 품목허가 신청 예정 기타사항 없음 주 7 : 체액 검사 기반 퇴행성 뇌질환 진단 및 모니터링 기술 계약상대방 한국생명공학연구원/건양대학교 산학협력단 계약내용 체액 검사 기반 퇴행성 뇌질환 진단 및 모니터링 기술 대상지역 한국생명공학연구원/건양대학교 산학협력단 계약기간 계약체결일 : 2023년 5월 24일 계약종료일 : 계약기술의 특허권 존속기간 만료일까지 총계약금액 1억원 지급금액 지급일 : 2023년 5월 24일 한국생명공학연구원 : 9천만원 (vat 별도) 건양대학교 산학협력단 : 1천만원 (vat 별도) 계약조건 선급기술료 일억원을 특허지분에 따라 한국생명공학연구원, 건양대학교 산학협력단에 각각 지급 경상기술료 : 해당 연도 실시제품 매출 총 이익의 4.0% - 지급 조건 : 매출 발생시 계약 기간 동안 특허의 권리 확보 또는 등록 유지에 필요한 제반 비용은 전액 엔젠바이오에서 부담 엔젠바이오에서 기술을 개량한 경우 서면으로 생명공학 연구원과 건양대 산학협력단에 통보 후 동의를 받아야 하며, 개량 기술에 관한 지식재산권은 공동 소유 하기로 한다. 회계처리방법 2023년도 건설중인 자산 처리 (무형자산) 해당 기술로 인한 매출 발생시 전용실시권(무형자산) 계정 전환 처리 예정 대상기술 본 발명은 체액 검사 기반 퇴행성 뇌질환 진단 및 모니터링 기술에 관한 것이다. 본 발명에 따른 검출 시스템을 이용하는 경우 노이즈 등의 문제를 최소화 하면서 효과적인 실시간 진단 효율을 나타낼 수 있다. 특히, 미량으로 존재하는 miRNA를 높은 검출 효율로 검출하고 이를 진단함으로써 알츠하이머 병을 포함하는 퇴행성 뇌질환에 대한 우수한 진단 효과를 나타낸다. 개발진행경과 보고서 작성기준일 현재 개발 경과 발생사항 없음 기타사항 없음 주 8 : 차세대 염기서열 고형암 융합변이 진단 패널 개발 노하우 계약상대방 서울아산병원 계약내용 차세대 염기서열 고형암 융합변이 진단 패널 개발 노하우 대상지역 한국 계약기간 계약체결일: 2023년 11월 06일 계약종료일: 2033년 11월 05일 총계약금액 3천만원 지급금액 3천만원 계약조건 선급기술료:3천만원 '계약제품 누적 총 매출액 30억 달성시: 9천만원 (vat 별도) 지급 '계약제품 누적 총 매출액 50억 달성시: 1억5천만원 (vat 별도) 지급 '계약제품 누적 총 매출액 100억 달성시: 5억원 (vat 별도) 지급 '계약제품의 매출정률기술료로 판매금액의 3%를 아산병원에 지급 회계처리방법 2023년도 건설중인 자산 처리 (무형자산) 해당 기술로 인한 매출 발생시 전용실시권(무형자산) 계정 전환 처리 예정 대상기술 종양환자의 진단 및 표적치료를 위한 임상적 유용성이 보고된 주요 유전자들의 Fusion 변이 검출을 위한 RNAseq 분석법 개발에 관한 것으로 노하우 범위는 아래와 같음 - RNA fusion 변이 분석 전용 NGS 분석 패널 - FFPE 검체에서 추출한 RNA 시료를 이용한 양질의 NGS 라이브러리 제작 방법 - fusion 변이 검출용 RNAseq 파이프라인 - DNA와 RNA 패널의 동시 시퀀싱 노하우 - 해당 패널로 생산된 성능 자료 개발진행경과 <거래상대방> 계약체결 시점부터 공시서류 작성기준일까지 국내에서의 임상 진입 사실 없음 <회사> 계약체결 시점부터 공시서류 작성기준일까지 국내에서의 임상 진입 사실 없음 기타사항 없음 주 9 : FLT3 유전자 증폭용 조성물 및 이의 용도 계약상대방 가톨릭대학교 산학협력단 계약내용 FLT3 유전자 증폭용 조성물 및 이의 용도 대상지역 한국 계약기간 계약체결일 : 2023년 11월 24일 계약종료일 : 계약기술의 특허권 존속기간 만료일까지 총계약금액 2억 7천만원 지급금액 3천만원 계약조건 특허의 모든 권리 사항을 엔젠바이오로 양도하며, 선급기술료를 수령함과 동시에 특허권에 대한 가톨릭대 산학협력단의 모든 권리를 소유하지 않음 '정액기술료로 총 매출액 30억 이상 발생: 9천만원 지급 '정액기술료로 총 매출액 50억 이상 발생: 1억5천만원 지급 '경상기술료로 계약 제품의 매출이 발생시 계약제품 총 매출액의 1%를 지급 회계처리방법 2023년도 건설중인 자산 처리 (무형자산) 해당 기술로 인한 매출 발생시 전용실시권(무형자산) 계정 전환 처리 예정 대상기술 FLT3 유전자의 ITD 검출 영역과 TKD 변이 영역을 동시에 증폭할 수 있는 프라이머 세트를 포함하는 조성물 및 이의 용도에 관한 기술임. 개발진행경과 <거래상대방> 계약체결 시점부터 공시서류 작성기준일까지 국내에서의 임상 진입 사실 없음 <회사> 계약체결 시점부터 공시서류 작성기준일까지의 국내에서의 임상 진입 사실 없음. 국내 임상시험 준비 단계. 기타사항 없음 (3) 기술제휴 계약 당사는 보고서 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 기술제휴 계약의 현황은 다음과 같습니다. 계약 상대방 계약 체결시기 계약기간 계약의 목적 및 내용 계약 금액 기타 가톨릭대학교 산업협력단 2019.07.30 특허의 존속기간 만료일 암진단을 위함 NGS방법(출원번호 10-20190074215) 카톨릭대와 엔젠바이오 공동특허개발 지식재산협약서 권리의 지분 가톨릭대 60% 엔젠바이오 40% - 재단법인 아산사회복지재단 서울아산병원, 울산대학교 산학협력단 2021.11.21 지식재산권의 존속기간 만료일 파킨슨병 치매 진단을 위한 단일염기다형성 마커(출원번호 10-2021-0173905) 지식재산협약서(공동출원협약서) 권리의 지분 서울아산병원 38% 울산대학교 12% 엔젠바이오 50% 　- 재단법인 아산사회복지재단 서울아산병원, 울산대학교 산학협력단 2021.11.21 지식재산권의 존속기간 만료일 루이소제 치매 진단을 위한 단일염기다형성 마커(출원번호 10-2021-0173899) 지식재산협약서(공동출원협약서) 권리의 지분 서울아산병원 38% 울산대학교 12% 엔젠바이오 50% 　- 가톨릭대학교 산학협력단 2022.08.25 지식재산권의 존속기간 만료일 FLT3 유전자의 ITD 및 TKD 변이검출용 조성물 및 이의 용도(출원번호10-2022-0106988) 권리의 지분 가톨릭대 40% 엔젠바이오 60% 기술지분양도계약에 따라 엔젠바이오 권리지분 100%로 변경됨 (라이센스인계약, 주9 에 해당) 주1) 상기 계약 세부 내용의 경우 영업기밀에 해당하므로 이에 세부 내용을 기재하지 않았습니다. 나. 연구개발 활동 (1) 연구개발 조직 ① 연구개발 조직 개요 당사의 연구개발 조직은 기업부설연구소(CTO) 산하 2본부 1팀(소프트웨어본부, 진단개발본부)으로 구성되어 있습니다. 소프트웨어본부에서는 유전체 빅데이터 분석기술, 클라우드 컴퓨팅 기술, 머신러닝 기술을 기반으로 차세대염기서열분석 기반의 의료용 소프트웨어 및 분석 플랫폼 개발, 생물정보학과 통계를 기반으로 질병 유전체 데이터 분석 알고리즘 및 분석 파이프라인 개발을 담당하고 있습니다. 진단개발본부에서는 생명공학 및 분자진단 기술을 기반으로 차세대염기서열분석(NGS) 기반의 정밀 진단, 조기 진단 및 모니터링, 동반 진단 기술 개발을 담당하고 있습니다. 당사 기업부설연구소의 특징은 타 바이오 회사와 달리 바이오 전문 인력, IT 전문 인력, Bioinformatics 전문 인력이 함께 BT+IT 융합기술이 적용된 정밀진단 플랫폼을 상용화하였고, 플랫폼을 활용하여 지속적으로 혁신적인 진단 기술을 연구하고 개발하여 상용화하고 있습니다. [기업부설연구소 조직도] 기업부설연구소 조직도.jpg 기업부설연구소 조직도 2018년에는 고형암과 혈액암 진단 시약(패널)과 분석 소프트웨어의 개발, 그리고 동반진단 기술을 개발하기 위한 연구개발 인력이 충원되었고 해당 제품들을 성공적으로 상용화하게 되었습니다. 2019년에는 골수 및 장기이식을 위한 조직적합성항원 검사 제품을 국책과제(중기부)를 통해 개발을 시작하여 2021년 5월 식약처 품목허가를 획득하였으며, 21년 11월 유럽 인증(CE-IVD) 허가를 획득하였습니다. 분자진단 기술을 활용한 감염병 진단검사 키트 개발, 액체생검 진단기술, 일반인 대상의 개인유전자검사(DTC) 서비스 개발을 위한 연구개발 인력이 충원되어 허가용 임상시험을 진행 중이거나 상용화를 완료하는 성과를 이루었습니다. 2020년에는 SARS CoV-2 및 SARS CoV-2와 인플루엔자A, B 동시 진단을 위한 제품 개발을 시작하여 2021년 1월 해당 제품들의 유럽 인증(CE-IVD) 허가를 획득하였고, 결핵 및 비결핵 항산균 진단 제품을 보건복지부를 통해 개발을 시작하여 2022년 4월 유럽인증 (CE-IVD) 허가를 획득하였습니다. 2021년 이후에는 대용량 고형암 진단패널의 성능보완 하여 2022년 4월 유럽인증 (CE-IVD) 허가를 획득하였습니다. 2022년부터 급성골수성 백혈병(AML) 환자에서 FLT3-ITD/TKD 검출 및 재발/생존률 예후 예측을 위한 MRD 검출용 진단패널과 분석 소프트웨어 개발을 시작하였고, 22년 8월 관련 특허를 출원하였으며, 2023년 7월 해당 특허의 등록이 완료하여 2024년에는 MRDaccuPanel AML FLT3 제품의 분석적성능 검증과 탐색적 임상시험을 완료하였습니다. 또한 2022년부터 개발 중인 액체생검을 통한 혈액 내의 ctDNA를 이용해 폐암의 모니터링을 목적으로 하는 진단패널과 분석 소프트웨어는 설계검증 및 시제품 제작하여, 2024년 분석적 성능검증을 완료하였습니다. ② 연구개발인력 구성 (기준일 : 2025년 03월 31일 ) 학력 박사 석사 학사 기타 인원수 2 12 3 1 ③ 주요 연구개발인력 현황 직위 성명 담당업무 주요경력 주요연구실적 CTO 김광중 - 연구소장 - 연구개발총괄 - 엔젠바이오 연구소장('15.10∼현재) - KT Bioinformatics사업팀 차장(’12.11~’15.10) - 질병관리본부 선임연구원(’04.09~’12.11) - 바디텍메드 연구원 (’01.01~’03.04) - 강원대 분자유전 박사('09.08) - NGS 암 진단패널 6종 상용화 - NGS 유전질환 패널 2종 상용화 - NGS SW 1종 상용화 - 유전자검사 제품 2종 상용화 - 국내 최초 식약처 승인(NGS키트) 전무 홍창범 - SW본부장 - SW개발총괄 - ㈜엔젠바이오S/W본부장(전무)(15.10 ~ 현재) - KT Bioinformatics사업팀 과장(’11.12~’15.10) - 질병관리본부 선임연구원(’03.12~’11.04) - 한남대 컴퓨터공학 석사(’02) - NGeneAnalySys 개발 및 상용화 - EasyHLAanalyzer 개발 및 상용화 - LAMS 개발 및 상용화 상무 김지연 - 진단개발본부장 - 프로젝트기획 - 원월드크리닉 세포치료제 개발팀 팀장(’15.07~’16.07) - 차의과학대학교 약학대학 연구원(’14.05~’15.06) - 아주대학교 약학대학 연구조교수(’11.03~’14.04) - 차의과학대학교 약학대학 연구원(’07.11~’11.02) - 강원대학교 미생물학 박사(’10) - HEREDaccuTest 개발 및 상용화 - HLAaccuTest 개발 및 상용화 (2) 기술경쟁력 ① 연구개발 실적 당사에서는 정밀진단 패널 개발 기술과 NGS 데이터 분석 플랫폼 개발 기술의 융합을 통해, 암 환자의 유전자 돌연변이 검사를 위한 진단 패널과 분석 소프트웨어를 개발하고 상용화하여 왔습니다. 또한 희귀 유전질환이나 치매와 같은 난치성 질환으로 진단 제품의 개발 영역을 확장하고 있습니다. 신약의 성공적인 개발을 위한 바이오마커 탐색과 임상시험 대상자 선별을 위한 동반진단 의료기기 개발에서도 국내외 유명 제약회사와 계약 및 MOU를 통해 협력을 진행하고 있습니다. 당사에서 지난 3년간 수행하여 완료한 연구개발 실적은 아래와 같습니다. (가) BRCA 유전자 진단 패널 연구과제 유전성 유방암/난소암 환자의 BRCA 돌연변이 진단을 위한 패널 개발 연구기관 (주)엔젠바이오 연구결과 및 기대효과 국내 최초 식약처로부터 NGS 체외진단의료기기 3등급 품목 허가 NGS 기반 유럽 체외진단의료기기 CE-IVD 인증 NGS 기반 체외진단 의료기기 개발 기술 및 임상시험 경험 확보 [특허] 유방암 및 난소암 등 암 진단용 조성물 및 이의 용도(10-1985864) [논문] Clinical Chimica Acta (2020) 게재 연구결과 상품화 본 연구결과는 BRCAaccuTest 제품으로 상품화 되었으며, 현재 국내 대형병원 사용 및 싱가포르에 수출하고 있음 (나) 혈액암 진단 패널 연구과제 혈액암 관련 유전자 돌연변이 진단 패널 개발 연구기관 (주)엔젠바이오 연구결과 및 기대효과 혈액암 유전자검사를 위한 체외진단의료기기용 패널 개발 완료 NGS 기반 혈액암 패널 중 국내 최초로 유럽 체외진단의료기기 CE-IVD 인증 혈액암의 진단, 치료, 예후 예측을 위한 돌연변이 데이터베이스 구축 [수상] 우수포스터상. ASCO Breakthrough (2019) 연구결과 상품화 본 연구결과는 HEMEaccuTest 제품으로 상품화 되었으며, 현재 충남대,양산부산대병원 등 국내 암 거점병원에 제품을 공급하고 있음 (다) 고형암 진단 패널 연구과제 고형암 관련 유전자 돌연변이 진단 패널 개발 연구기관 (주)엔젠바이오 연구결과 및 기대효과 고형암의 유전자검사를 위한 체외진단의료기기용 패널 개발 완료 동일 검체에서 DNA와 RNA 검사를 동시에 진행하는 기술 개발 FFPE 검체 기반 체세포돌연변이 분석 알고리즘 및 파이프라인 개발 [논문] Cancer Res Treat. (2019) 게재 연구결과 상품화 본 연구결과는 SOLIDaccuTest 제품으로 상품화 되었으며, 현재 국내 대형병원에서 진단용으로 사용하고 있음 (라) 분석 알고리즘 및 소프트웨어 연구과제 NGS 기반 질병 진단을 위한 분석 알고리즘, 파이프라인 및 소프트웨어 개발 연구기관 (주)엔젠바이오 연구결과 및 기대효과 BRCAaccuTest, BRCAaccuTest PLUS 분석 파이프라인 개발 및 소프트웨어 적용 HEMEaccuTest, SOLIDaccuTest 분석 파이프라인 개발 및 소프트웨어 적용 HEREDaccuTest 분석 파이프라인 개발 및 소프트웨어 적용 ACMG/AMP 가이드라인 기반 변이해석 알고리즘 개발 및 소프트웨어 적용 NGS 유전자검사 결과에 대한 임상리포팅 기능 개발 및 소프트웨어 적용 BRCA, 혈액암, 고형암 변이 해석 데이터베이스 구축 [특허] 엠플리콘 기반 차세대염기서열 분석기법에서 프라이머를 제거하여 분석의 정확도를 높이는 방법 (10-1977976) [저작권] NGeneAnalySys (C-2019-019639) 연구결과 상품화 본 연구결과는 NGeneAnalySys 소프트웨어로 상품화 되었으며, 현재 국내 대형병원 및 해외 고객사에서 사용하고 있음 (마) 체외동반진단 의료기기 연구과제 항암제 동반진단을 위한 NGS 기반 체외진단 의료기기 개발 연구기관 (주)엔젠바이오 연구결과 및 기대효과 항암제신약개발사업단의 동반진단 개발 과제 참여(‘17~’20) PARP 저해제(표적항암제) 동반진단을 위한 SOLIDaccuTest CDx 패널 개발 SOLIDaccuTest CDx 패널을 이용한 표적항암제 임상시험 개발 TRK 저해제(표적항암제) 동반진단을 위한 RNA 시퀀싱 패널 개발 NTRK 패널의 임상시험 및 희소의료기기 허가 추진 국내외 제약사와의 협업을 통한 항암제 체외동반진단기기 개발 및 상용화 기대 연구결과 상품화 본 연구결과는 SOLIDaccuTest CDx 제품으로 표적치료제 동반진단 개발에 활용되고 있음 (바) 조직적합성(HLA) 진단검사 패널 연구과제 차세대염기서열분석 기술을 이용한 조직적합성항원(HLA) 검사용 체외진단의료기기 시약 및 소프트웨어 개발 연구기관 (주)엔젠바이오 연구결과 및 기대효과 NGS 기술기반 HLA 진단 시약 개발 , 염기서열 데이터 자동분석 소프트웨어 개발 식품의약안전처 체외진단의료기기 3등급 품목 허가 유럽 체외진단의료기기 CE-IVD 인증 [특허] HLA 유전자 증폭용 조성물 및 이의 용도 (10-2475292) [논문] HLA (2023) 게재 국내 HLA 진단검사에 사용 중인 고가의 해외 제품 대체 효과 및 글로벌 경쟁력 강화 연구결과 상품화 본 연구결과는 HLAaccuTest 제품으로 상품화 되었으며, 현재 국내 대형병원 및 해외 고객사에서 진단용으로 사용하고 있음 (사) 대용량 고형암 진단 패널 연구과제 고형암 관련 대용량 유전자 돌연변이 진단 패널 개발 연구기관 (주)엔젠바이오 연구결과 및 기대효과 서울 아산병원에서 기술이전 받은 고형암 패널의 성능보완을 통해 경쟁력 강화 대용량 패널 사이즈로 인한 구동 장비의 제한성 극복: MiSeq 적용시스템 개발 ONCOaccuPanel 분석 파이프라인 소프트웨어 적용 유럽 체외진단의료기기 CE-IVD 인증 연구결과 상품화 본 연구결과는 ONCOaccuPanel 제품으로 상품화 되었으며, 현재 국내 대형병원 및 해외 고객사에서 진단용으로 사용하고 있음 (아) ctDNA 진단 패널 연구과제 ctDNA를 이용한 진단 패널 및 분석 S/W 개발 연구기관 (주)엔젠바이오 연구결과 및 기대효과 ctDNA를 최대 추출하며 gDNA 오염을 막을 수 있는 최적의 pre-analytical protocol 수립 Low VAF 변이를 탐지하기 위한 UMI(Unique Molecular Identifier) 기술 적용 폐암의 모니터링을 위한 ctDNAaccuPanel Lung 패널 개발 조직 검사가 어려운 적응증에 대한 제품군 확대 예상 연구결과 상품화 본 연구결과는 시제품제작을 완료하였으며, 분석적성능검증 및 임상검증 후 상품화하여 국내외 고객사에 진출 예정 (자) FLT3-ITD/TKD MRD 진단 패널 연구과제 급성골수성 백혈병(AML) 환자에서 FLT3-ITD/TKD 돌연변이 검출 및 재발/생존율 예후예측을 위한 MRD 검출용 제품 개발 연구기관 (주)엔젠바이오 연구결과 및 기대효과 FLT3-ITD 및 TKD 약물내성 변이 동시 검출 가능한 NGS 기반 MRD 진단 패널 개발 MRD 수준의 변이 검출을 위한 PCR 조건 수립 Low diversity library sequencing을 위한 MiSeq running 조건 수립 FLT3의 ITD 변이 발생 지역을 다수의 프라이머 세트로 cover하여 타사 대비 검출 가능한 ITD의 길이를 증가시키고 예후 예측의 정확도를 높임 타 패널과 동시 데이터 생산 가능한 패널 개발 [특허] FLT3 유전자 증폭용 조성물 및 이의 용도 (10-2022-0106988) 연구결과 상품화 본 연구결과는 시제품제작을 완료하여 분석적 성능검증 및 임상검증을 진행중에 있으며, 상품화하여 국내외 고객사에 진출 예정 (차) covid-19 진단 키트 연구과제 코로나19 체외진단용 유전자 검사 의료기기 개발 연구기관 (주)엔젠바이오 연구결과 및 기대효과 Multi-plexing PCR 기술을 적용한 진단 키트 개발 SARS-CoV-2의 변이 정보를 반영한 프라이머 디자인하여 정확도 높은 진단 키트 개발 SARS-CoV-2 유전자검사를 위한 체외진단의료기기용 제품 개발 완료 유럽 체외진단의료기기 CE-IVD 인증 (registration number : RPS/1849/2020) 연구결과 상품화 본 연구결과는 NGenePlex™ nCoV qRT-PCR Kit 제품으로 상품화 되었으며, 현재 해외 대리점에 제품을 공급하고 있음 (카) 호흡기바이러스 진단 키트 연구과제 코로나19-인플루엔자 동시 체외진단용 유전자 검사 의료기기 개발 연구기관 (주)엔젠바이오 연구결과 및 기대효과 Multi-plexing PCR 기술을 적용한 동시 진단 키트 개발하여 covid-19와 인플루엔자가 동시에 나타나는 트윈데믹 대비 가능 SARS-CoV-2, 인플루엔자 A, 인플루엔자 B 유전자검사를 위한 체외진단의료기기용 제품 개발 완료 유럽 체외진단의료기기 CE-IVD 인증 (registration number : RPS/157/2021) 연구결과 상품화 본 연구결과는 NGenePlex™ nCoVFluA.B Detection Kit 제품으로 상품화 되었으며, 현재 해외 대리점에 제품을 공급하고 있음 (타) 대용량 고형암 RNA 진단 패널 연구과제 고형암 관련 유전자 융합 변이 검출 및 표적 치료제 선택에 활용할 수 있는 대용량 패널 개발 연구기관 (주)엔젠바이오 연구결과 및 기대효과 서울 아산병원에서 기술이전 받은 패널의 실험법을 개선하여 높은 사용자 편의성 등 제품 경쟁력 강화 Sequencing platform 확장: MiSeq 적용시스템 개발로 대용량 패널 사이즈로 인한 구동장비의 제한성 극복 ONCOaccuPanel DNA와 동시 데이터 생산 가능한 패널 개발 연구결과 상품화 본 연구결과는 분석적 성능검증 및 임상검증을 진행중에 있으며, 연내 상품화하여 국내외 고객사에 진출 예정 당사에서 최근 3년 이내에 완료된 정부과제의 수행 내용은 아래와 같습니다. 연구과제명 주관부서 연구기간 정부출연금 (단위: 천원) 관련제품 비고 다기관 임상시험을 통한 NGS 기반 혈액암 유전자검사 패널의 임상적 유효성 및 안정성 평가 보건복지부 18.07-'21.06 1,100,002 HEMEaccuTest 완료 유전자 정보를 활용한 맞춤형 헬스케어 알고리즘 개발 및 사업화 중소벤처기업부 19.06-'21.06 297,662 GenoRhythm PLUS 완료 호흡기 감염 Mycobacteria의 동정과 다중 약체내성 변이 동시진단 바이오마커 발굴 및 실용화 보건복지부 20.04~21.12 700,000 MTBaccuPanel 완료 국산의료기기 신제품 사용자(의료기관) 평가 지원 한국보건산업진흥원 22.05~22.12 75,000 HLAaccuTest EasyHLAanalyzer 완료 혈중 순환 종양 DNA의 유전체 및 후성유전체 변이 초고감도 검출 키트와 분석 알고리즘 기술 개발 및 실용화 과학통신기술부 20.01~'22.06 200,001 ctDNAaccuPanel Lung 완료 액체생검을 이용한 차세대염기서열분석기술 기반의 폐암 모니터링 시제품 제작 한국산업단지공단 23.02~'23.03 19,877 ctDNAaccuPanel Lung 완료 차세대염기서열분석기술 기반의 FLT3-ITD/TKD 돌연변이 검사용 체외진단의료기기 시제품 제작 및 성능검증 한국산업단지공단 '23.06~'23.10 19,095 MRDaccuPanel AML FLT3 완료 다중 바이오마커 및 초고감도 센서기반 패혈증 고속진단 시스템 개발 산업통상 자원부 ''24.04-'28.12 540,000 - 진행중 당사에서 수행한 정부과제 중, 정밀진단 관련 주요 과제의 결과와 상품화 사례는 아래와 같습니다. (가) NGS 데이터 자동 분석 소프트웨어 개발 연구과제 NGS의 임상적활용을 위한 질병 진단 S/W 플랫폼 및 통합 관리 시스템 상용 개발 연구기관 전담기관: 중소기업벤처부 주관기관: ㈜엔젠바이오 참여기관: 서울대학교병원 연구결과 및 기대효과 ACMG 가이드라인 기반 변이해석 모델 구축 및 클라이언트 확인 기능 구현 분석 파이프라인 4종 추가 실험실 정보관리 및 검사 프로세스 관리를 위한 LIMS 개발 완료 국내 최초 NGS 식약처 체외진단의료기기 품목허가 취득 및 CE-IVD 인증 고가의 해외 분석 소프트웨어에 대한 수입 대체 효과 발생 유럽, 싱가폴 등에 NGeneAnaySys 해외 수출 발생 연구결과 상품화 본 연구결과를 기반으로 NGS 임상 데이터의 분석을 자동화하는 소프트웨어 “NGeneAnalySys”를 개발 및 상용화하여 매출이 발생 중임. (나) BRCAaccuTest 제품의 성능 개선 연구과제 국산 유망 의료기기 성능개선 연구기관 전담기관: 중소기업벤처부 주관기관: ㈜엔젠바이오 연구결과 및 기대효과 혈액 외에 FFPE 검체를 사용하여 분석이 가능하도록 성능 개선 BRCA 유전자에서의 large deletion 돌연변이 탐지 기능 추가 유전성 돌연변이 외에 암 조직에서의 체세포 돌연변이 진단에 활용 연구결과 상품화 본 연구결과를 바탕으로 이전에 상품화된 BRCAaccuTest 제품의 성능을 개량하여 BRCAaccuTest PLUS 제품을 출시하였고, 수출용 품목허가 및 내수용 품목허가를 취득함. 국내외 판매 중임 (다) 개인 유전정보 기반 헬스케어 서비스 연구과제 개인 유전자 정보를 활용한 스마트 헬스케어 서비스 연구기관 전담기관: 중소기업벤처부 주관기관: ㈜엔젠바이오 연구결과 및 기대효과 운동/영양/건강관리 관련 표현형에 대한 유전자분석 패널 개발 완료 운동/영양/건강관리 관련 항목의 분석 알고리즘 개발 완료 개인 유전자 분석 서비스와 스마트 헬스케어가 결합된 형태의 새로운 시장 창출 다양한 데이터 수집 및 머신러닝을 통한 고부가가치 데이터 활용 서비스로 전환 연구결과 상용화여부 본 과제로 산출된 모바일 애플리케이션의 일부 기능은 제휴사에 제공 중이며, 보건복지부의 DTC 인증제 시범사업의 인증되어 확장된 서비스 제공 예정 (라) 조직적합성 진단 패널 및 분석 소프트웨어 개발 연구과제 차세대염기서열분석 기술을 이용한 조직적합성항원(HLA) 검사용 체외진단의료기기 시약 및 소프트웨어 개발 연구기관 전담기관: 중소기업벤처부 주관기관: ㈜엔젠바이오 연구결과 및 기대효과 인간백혈구항원(HLA) 유전자분석 패널 및 분석 소프트웨어 개발 완료 인간백혈구항원(HLA) 유전자 분석 및 형별 판별 알고리즘 개발 완료 골수이식을 포함한 장기이식시 공여자와 수여자의 조직적합성 검사 및 진단에 활용 연구결과 상용화여부 본 연구결과로 HLAaccuTest 및 EasyHLAanalyzer를 개발하여 현재 국내외 판매중이며 향후 CLIA lab, central lab등에 LDT서비스로 셋업 할 준비 중 (마) 개인 구강 & 장내 인체 마이크로바이옴(microbiome) 검사 서비스 개발 연구과제 개인 구강 & 장내 인체 마이크로바이옴(microbiome) 검사 서비스 개발 연구기관 (주)엔젠바이오 연구결과 및 기대효과 NGS 기술기반 16s rRNA 마커로 인체 마이크로바이옴 군집합 분석 서비스 개발 개인 건강 / 우리아이들병원과 서울대 보건대학원 간의 공동연구로 인해 영유아 관련된 성장 발달 장내 마이크로바이옴 마커 발굴 (국내 특허 출원 & 해외 논문 준비 중) / 면역 /성 장 발달 등에 대한 모니터링 서비스 가능 한국형 인체 마이크로바이옴 마커 발굴을 통해 개인 맞춤형 건강 추천 프로그램 개발 및 상용화 기대 연구결과 상용화여부 본 연구결과로 1차 한국인 참조표준 구강 & 장내 인체 마이크로바이옴 데이터베이스 확보와 연령대에 맞는 다양한 건강/면역/영양에 대한 콘텐츠 기반으로 상품화 완료 (바) 파킨슨병/루이소체 치매 조기진단 패널 개발 연구과제 혈액 기반 파킨슨병/루이소체 치매 조기진단을 위한 NGS 기반 체외진단 의료기기 개발 연구기관 ㈜엔젠바이오 연구결과 및 기대효과 혈액 기반 파킨슨병/루이소체 치매 조기진단을 위한 바이오마커 개발 및 실용화 과제 참여 ('19.04∼'20.12) 파킨슨병/루이소체 치매 조기진단을 위한 유전체 바이오마커 확보 NGS 기술기반 파킨슨병/루이소체 치매 조기진단 시약 개발 저비용, 저침습 진단기기로써 실제 임상 진료실 사용에 있어 유용성 확보 파킨슨병/루이소체 치매 관련 질환의 진단비용 절감 및 적절한 치료 제공으로 사회적 비용 절감 [특허] 파킨슨병 치매 진단을 위한 단일염기다형성 마커 (출원번호 10-2021-0173905) [특허] 루이소체 치매 진단을 위한 단일염기다형성 마커 (출원번호 10-2021-0173899) 연구결과 상용화여부 본 연구결과는 PDD & DLB NGS Panel 제품으로 상품화 되어있음 (사) 결핵균 및 비결핵 항산균 진단 패널 개발 연구과제 호흡기 감염 Mycobacteria의 동정과 다중 약체내성 변이 동시진단 바이오마커 발굴 및 실용화 연구기관 전담기관: 보건복지부 주관기관: ㈜엔젠바이오 연구결과 및 기대효과 NGS 기술기반 MTB/NTM 진단 패널 개발 결핵균 및 비결핵 항산균 동정, 약제내성 유전자변이를 동시에 진단하는 분석 파이프라인 개발 완료 국내 MTB 진단검사에 사용 중인 여러단계의 분자진단 검사를 대체하는 통합 진단제품 개발 고가의 해외 제품 대체 효과 및 글로벌 경쟁력 강화 연구결과 상용화여부 본 연구결과로 MTBaccuPanel 제품으로 상품화 되었으며 국내외 판매를 준비중임 (아) 국산의료기기 신제품 사용자(의료기관) 평가 지원 연구과제 국산의료기기 신제품 사용자(의료기관) 평가 지원 연구기관 전담기관 : 한국보건산업진흥원 주관기관 : ㈜엔젠바이오 연구결과 및 기대효과 HLAaccuTest와 EasyHLAanalyzer를 사용한 기허가제품과의 동등성 임상평가 완료 HLAaccuTest와 EasyHLAanalyzer의 편의성을 향상시킬 수 있는 개선 사항 도출 고가의 해외 제품과의 동등한 성능검증으로 글로벌 경쟁력 강화 제품 사용의 편의성 향상으로 HLA 검사시장 내 경쟁력 확보 연구결과 상용화여부 본 과제결과를 바탕으로 이전에 상품화된 EasyHLAanalyzer의 성능을 향상시켜 국내외에서 사용중임 (자) 혈중 순환 종양 DNA의 초고감도 분석 알고리즘 기술 개발 및 실용화 연구과제 혈중 순환 종양 DNA의 유전체 및 후성유전체 변이 초고감도 검출 키트와 분석 알고리즘 기술 개발 및 실용화 연구기관 전담기관: 과학통신기술부 주관기관: 서울아산병원 협동기관: ㈜엔젠바이오 연구결과 및 기대효과 초고감도 돌연변이 분석기술 적용 시제품 제작 타 암종 확대 적용 연구결과 상용화여부 본 과제결과를 바탕으로 ctDNA를 이용한 초고감도 분석기술 개발의 근간을 마련함 (차) G밸리의료기기개발지원센터 기술사업화 지원사업 연구과제 액체생검을 이용한 차세대염기서열분석기술 기반의 폐암 모니터링 시제품 제작 연구기관 전담기관: 한국산업단지공단 주관기관: ㈜엔젠바이오 연구결과 및 기대효과 ctDNAaccuPanel Lung 시제품 제작 ctDNAaccuPanel Lung 성능검증을 이용한 목표 성능 확인 액체생검 기반 패널 시장 진입 조직생검을 대체하여 액체생검을 통한 폐암의 모니터링에 활용 연구결과 상용화여부 본 과제결과를 바탕으로 ctDNAaccuPanel Lung 시제품을 만들어 판매를 위한 성능시험을 준비중임 (카) G밸리의료기기개발지원센터 기술사업화 지원사업 연구과제 차세대염기서열분석기술 기반의 FLT3-ITD/TKD 돌연변이 검사용 체외진단의료기기 시제품 제작 및 성능 검증 연구기관 전담기관: 한국산업단지공단 주관기관: ㈜엔젠바이오 연구결과 및 기대효과 MRDaccuPanel AML FLT3 제품 개발 MRDaccuPanel AML FLT3 성능검증을 이용한 목표 성능 확인 FLT3-ITD MRD와 FLT3 표적치료제 약물 내성 변이 동시 진단 패널 개발을 통한 MRD 모니터링 시장 진입 서울성모병원 LDT(Laboratory-Developed Tests)서비스에 의한 매출 확대 연구결과 상용화여부 본 과제 결과를 바탕으로 신규 제품 개발 (타) 시장주도형 K-센서 기술개발 사업 연구과제 다중 바이오마커 및 초고감도 센서기반 패혈증 고속진단 시스템 개발 연구기관 전담기관: 산업통상자원부 주관기관: 한국기계연구원 공동연구기관 : ㈜엔젠바이오 연구결과 및 기대효과 NGS 기반 패혈증 임상검체 분석을 통한 엑소좀 유래 miRNA 데이터 생산 및 분석 miRNA 바이오마커 후보군에 대한 분석적, 임상적 성능 검증 고감도 패혈증 진단을 위한 머신러닝 기반 진단 알고리즘 개발 고속 진단 기술 적용 범위 확대하여 기존 진단기술 대체 및 신규시장 개척에 활용 예정 연구결과 상용화여부 본 과제 결과를 바탕으로 신규 제품 개발 예정 ② 연구개발 계획 당사의 제품 및 기술 개발 현황과 향후 계획은 아래의 로드맵과 같습니다. 고형암 검사를 위한 ONCOaccuPanel은 유럽 의료기기 CE-IVD인증 완료 및 면역항암제 처방을 위한 바이오마커로 TMB(tumor mutational burden), MSI(Microsatellite instability) 임상 근거마련 연구를 진행 중입니다. 고형암 관련 유전자 융합 변이 검출을 위한 ONCOaccuPanel RNA는 서울 아산병원에서 기술이전받은 검사법을 개선하여 사용자 편의성을 높이고 경쟁력을 강화한 상용화 제품입니다. 2024년에 분석적 성능검증 및 임상검증을 완료하여 4분기에 RUO 제품을 출시하였습니다. 급성골수성백혈병(AML) 환자에서 미세잔존질환(MRD) 검출을 위한 MRDaccuPanel AML FLT3 제품의 분석적 성능검증 및 탐색적 임상시험을 완료하여 2024년 상반기 상용화하였습니다. 급성골수성백혈병(AML) 환자에서 미세잔존질환(MRD) 검출을 위한 20여개 혈액암관련 유전자의 초저빈도 돌연변이 검출을 위한 제품 개발에 착수하였으며, 25년도 상반기 내 RUO버전 출시를 진행하여, 하반기 임상검체 검증을 통해 상용화할 계획입니다. 기존 검사제품의 원재료 국산화를 위한 국내제조사와의 협업을 통해 자사 제품의 최적화된 구성의 원재료 확보, 제품수급 및 유통의 안정화를 목적으로, 자사제품의 대체 원재료 평가, 프로토콜 확보 및 성능검증을 진행하고 있습니다. NGS 기반 정밀진단 패널 및 소프트웨어 개발 기술을 바탕으로 향후 항암제 동반진단 개발을 확대하고, 액체생검 기반 암 진단 및 예후 모니터링 제품을 개발 예정이며,결핵 등 감염병 병원균 검출과 항생제 내성의 신속하고 통합적인 진단을 위한 기술 개발을 계획하고 있습니다. (3) 연구개발비용 (단위 : 천원) 구 분 2025년도 (제11기 1분기) 2024년도 (제10기) 2023년도 (제9기) 자산처리 원재료비 - - 인건비 - - 감가상각비 - - 위탁용역비 - - 기타 경비 - - 소 계 - - 비용 처리 제조원가 - - 판관비 492,251 2,805,199 4,505,179 정부보조금 82,843 82,843 115,357 합 계 (매출액 대비 비율) 24.22% 49.29% 103.55% 주1) 당사는 정부보조금을 관련된 비용항목과 상계하여 회계처리를 하고 있어 당기손익으로 인식된 금액은 없습니다. 7. 기타 참고사항 가. 상표 관리정책 및 고객관리 정책 (1) 상표관리정책 엔젠바이오에서 제공하는 제품 및 서비스의 고유한 상표를 관리함으로써 제품 및 서비스의 가치를 높이기 위한 목적으로 상표출원 및 관리에 대한 정책을 수립하여 실행하고 있습니다. 상표는 회사와 제품의 가치를 담고 있어야 하며, 엔젠바이오의 명칭과 상표는 회사 이익을 위하여 올바르게 활용되어야 하는 것을 목표로 하고 있습니다. 제품 및 서비스 출시 전, 국내 및 해외 시장 진출필요에 따라 국내 상표출원 및 해외 마드리드 상표출원 또는 국가별 상표출원을 기본으로 하며, 출원을 위한 전문기관에 의뢰하여 내부절차에 따르고 있습니다. (2) 고객관리정책 엔젠바이오는 신규고객 유치와 기존고객 이탈을 방지하여 매출발생 및 영업이익을 높이는 것을 최종 목표로 고객관리 정책을 수립하여 실행하고 있습니다. 해당 관리 정책은 사용자의 교육 및 잠재 고객의 제품평가를 위한 것으로 내부 지침서를 기반으로 국내외 자사 제품의 사용자 또는 잠재 고객을 대상으로 전문적인 지식 전달 및 올바른 제품사용을 유도하고 있습니다. 지침서 주요내용은 영업 및 학술 담당자의 역할/업무 적용범위, 교육/제품평가 정책 및 진행방법, 평가 및 결과리뷰 포함하고 있습니다. 나. 지적재산권 현황 보고서 작성기준일 현재 당사가 보유하고 있는 지적재산권의 현황은 아래와 같습니다. 지적재산권의 종류 취득일 지적재산권의 제목 및 내용 근거법령 및 법령상 보호받는 내용(독점적,배타적 사용기간) 취득에 투입된 인력,기간,비용 실제 제품, 상품, 서비스 등을 통한 상용화 여부 및 내용 특허권 2018-03-19 유전자의 결실을 이용한 유방암 환자의 예후 예측 방법 2016.05.12~2036.05.12(기술이전) 신영기, 정해민, 김룡남 BRCAaccuTest 유방암 환자의 유전자 결실 확인을 통해 예후 예측용 키트에 대한 것 152,925,000 특허권 2018-03-30 프로히비틴 유전자 타깃 백혈병 진단용 키트 및 이를 이용한 진단 방법 2016.02.23~2036.02.23(기술이전) 신명근, 김혜란, 원용관 - 백혈병 진단용 키트 및 이를 이용한 진단 방법에 관한 것 특허권 2018-04-26 프로히비틴 단백질에 대한 항체를 포함하는 혈액암 진단용 조성물 및 이를 포함하는 혈액암 진단용 키트 2016.02.16~2036.02.16(기술이전) 신명근, 김혜란, 원용관 - 프로히비틴 단백질에 대한 항체를 포함하는 혈액암 진단용 조성물 및 이를 포함하는 혈액암 진단용 키트에 관한 것 특허권 2018-06-05 차세대 염기서열 분석기법을 이용한 유전자 재배열 검출 방법 2017.08.10~2037.08.10 정경용, 오은설, 홍창범, 김광중 NGeneAnalySys 암 샘플 내에 존재하는 유전자 재배열을 검출하고, 유전자 재배열의 방향, 마이크로 호몰로지 서열, 외부 삽입 서열 및 위치를 검출하는 방법 4,222,100 특허권 2019-05-07 앰플리콘 기반 차세대 염기서열 분석기법에서 프라이머 서열을 제거하여 분석의 정확도를 높이는 방법 2017.08.10~2037.08.10 이창선, 홍창범, 오은설, 김광중 NGeneAnalySys NGS 리드의 프라이머 서열 정보를 제거 하여 데이터 분석의 효율을 증가 시키는 방법 3,742,800 특허권 2019-05-29 유방암 및 난소암 등 암 진단용 조성물 및 이의 용도 2017.12.28~2037.12.28 임지은, 김시은, 이민경, 김광중 BRCAaccuTest 유방암 및 난소암 암 관련 BRCA 1/2 유전자의 변이를 검출할 수 있는 조성물 및 이의 용도에 관한 것 4,103,200 특허권 2019-11-04 BRCA1 및BRCA2 유전자 변이 검출용 조성물 및 이의 용도 2019.06.24~2039.06.24 임지은, 김주희, 김시은, 김광중 BRCAaccuTest 암 관련 BRCA 1/2 유전자의 변이를 검출할 수 있는 프라이머 세트 3,398,300 특허권 2020-02-03 듀얼 멀티플렉스 시스템을 이용한 인간 객체의 STR 분석방법 및 이를 이용한 분석 키트 2017.12.28~2037.12.28 정영주, 정지나, 이재원, 김광중 IDaccuTest 듀얼 멀티플렉스 PCR을 이용하여 24개 STR 유전좌위들을 동시에 증폭하여 분석하는 방법 3,468,300 특허권 2020-05-13 암의 진단을 위한 NGS 방법 2019.06.21~2039.06.21(기술이전) 김명신, 김용구, 한은희, 유재은, 임지은, 김시은, 김광중 BRCAaccuTest [암의 진단을 위한 NGS 방법] / BRCA1/2 유전자의 프로모터 부위를 포함한 큰 유전자 재배열 검출을 한 번에 할 수 있는 NGS 분석 방법 34,014,800 특허권 2020-08-28 멀티플렉스 시스템을 이용한 인간 객체의 Y STR 유전좌위 분석방법 및 이를 이용한 분석 키트 2019.12.27~2039.12.27 정지나, 전효원, 김광중 IDaccuTest 멀티플렉스 PCR을 이용하여 16개 Y STR 유전좌위들을 동시에 증폭하여 분석하는 방법 4,673,900 특허권 2021-05-26 염기 서열 분석에서의 오류 처리 방법 및 염기 서열 분석장치 2020.11.03~2040.11.03 홍창범, 장준식, 유원석 NGeneAnalySys 염기 서열 분석에서 발생하는 오류 처리 기법에 관한 것 4,865,000 특허권 2021-05-26 통합적 건강 정보를 이용한 식단 및 운동 추천 방법 및 서비스 시스템 2020.11.24~2040.11.24 양성우, 유효진, 송영규, 정순우, 정진혁 헬스케어서비스 복합적인 건강 정보를 이용한 맞춤형 식단 및 운동 추천 기법에 관한 것 4,687,000 특허권 2021-06-01 사용자 다중 특징 정보를 이용한 개인 맞춤형 콘텐츠 제공 방법 및 분석장치 2020.11.26~2040.11.26　 양성우 헬스케어서비스 사용자 다중 특징 정보를 이용하여 개인의 심리 상태 및 정신적 건강 상태에 따른 맞춤형 콘텐츠를 제공하는 기법에 관한 것 5,572,300 특허권 2021-06-30 리드 깊이 기반한 유전자 복제수 변이 검출 기법 및 분석장치 　2020.11.16~2040.11.16 이창선, 양성우, 김선화, 김광중 NGeneAnalySys 샘플의 유전자 복제수 변이(copy number variations, CNV)를 검출하는 기법에 관한 것 5,201,000 특허권 2021-07-14 블록체인을 이용한 개인 권한 기반의 의료 정보 제공 시스템 2020.11.24~2040.11.24 양성우 헬스케어서비스 블록체인을 이용하여 의료 정보를 열람 내지 이용하고자 하는 자에게 의료 정보를 제공하는 시스템에 관한 것 5,558,300 특허권 2022-12-02 HLA 유전자 증폭용 조성물 및 이의 용도 2020.09.03~2040.09.03 김지연, 송해인, 장미미, 김광중 HLAaccutest HLA-A/B/C, HLA-DRB1/3/4/5, DQA1, DQB1, DPA1 및 DPB1을 각각 증폭할 수 있는 프라이머 세트를 포함하는 조성물 및 이의 용도에 관한 것 3,356,000 특허권 2023-05-02 마이크로바이옴을 이용하여 유아성장 관련 맞춤형 솔루션을 제공하는 방법 및 분석장치 2022.10.06~2042.10.06 신나래, 양성우 - 마이크로바이옴을 이용하여 유아 성장을 위한 맞춤형 솔루션을 제공하는 기법 7,864,300 특허권 2023-06-01 체액 검사 기반 퇴행성 뇌질환 진단 및 모니터링 기술 2023.05.24~2041.02.24 (기술이전) 임은경, 임재우, 문민호, 김수진, 강병훈, 강태준, 정주연, 서승범, 손성욱, 이규선 - 미량으로 존재하는 miRNA를 높은 검출 효율로 검출하고 진단함으로써 퇴행성 뇌질환에 대한 우수한 진단 효과를 나타냄 372,000 특허권 2023-07-20 FLT3 유전자 증폭용 조성물 및 이의 용도 2022.08.25~2042.08.25 박소진, 권빛나, 김지연, 김명신, 김용구, 이종미 MRDaccuPanel AML FLT3 FLT3 유전자의 ITD 검출 영역과 TKD 변이 영역을 동시에 증폭할 수 있는 프라이머 세트를 포함하는 조성물 및이의 용도에 관한 것 3,669,200 특허권 2023-12-19 결핵균 검출 및 약제 내성 여부 확인을 위한 유전자 증폭용 조성물 및 이의 용도 2022.11.09~2042.11.09 김지연, 김광중 MTBaccuPanel 결핵균 검출 및 비결핵 항산균의 혼재 여부 확인 및 결핵균의 주요 약물 내성에 관한 정보를 동시에 확인 하여, 조기 치료와 감염 확산을 방지 할 수 있게 함 4,004,000 특허권 2024-08-02 복합 요인에 따른 개인 맞춤형 콘텐츠 결정 방법 및 서비스 장치 2021.11.16 ~ 2041.11.16 양성우,송영규,전지혜,박창현 정수린 헬스케어서비스 대상자에 대한 유전체 분석 결과, 건강 상태 정보, 설문 결과 및 라이프로그 데이터를 입력받는 단계 유전자 분석 결과 및 상기 제3유전자 분석 결과를 이용하여 상기 대상자에 대한 맞춤형 콘텐츠를 결정하는 단계를 포함한다. 4,132,400 특허권 2024-11-29 파키슨병 치매 진단을 위한 단일염기다형성 마커 2021.12.07 ~ 2041..12.07 김광중,김지연,장미미,정선주,박계원,조성양 - 파킨슨병 치매를 진단하기 위한 단일염기다형성 마커 조성물, 단일염기다형성 마커를 검출할 수 있는 제제를 포함하는 진단용 조성물, 상기 조성물을 포함하는 파킨슨병 치매 진단용 키트 및 파킨슨병 치매 진단을 위한 정보제공방법에 관한 것이다. 4,882,000 특허권 2024-11-29 루이소체 치매 진단을 위한 단일염기다형성 마커 2021.12.07 ~ 2041.12.07 김광중,김지연,장미미,정선주,박계원,조성양 - 루이소체 치매를 진단하기 위한 단일염기다형성 마커 조성물, 단일염기다형성 마커를 검출할 수 있는 제제를 포함하는 진단용 조성물, 상기 조성물을 포함하는 루이소체 치매 진단용 키트 및 루이소체 치매 진단을 위한 정보제공방법에 관한 것이다. 4,882,000 다. 정부 등 법률 등에 의한 규제사항 (1) 개요 의료기기 산업은 국민의 건강과 생명에 직결되는 산업이므로 정부에 의해 엄격한 규제를 받고 있는 대표적인 규제산업입니다. 시장 진입을 위해서는 제품에 대한 개발 이후 임상실험, 인허가 및 제조, 유통 등에 대해 Compliance Cost가 지속적으로 발생하는 구조를 가지고 있습니다. 또한, 당사의 주요사업이 속한 NGS 정밀진단 시장은 국내에서 초기 성장 단계에 해당하며 인허가 및 상용화 사례가 적으므로 유권해석에 대한 모호함, 정책 방향에 따른 규제 변경 가능성이 존재합니다 (2) 주요 제품 등 관련 각종 산업표준 당사의 주요 제품은 체외진단의료기기 관련 분야로써, 의료기기는 산업표준화법에서 산업표준 인증이 면제되고 의료기기법 및 체외진단의료기기법으로 식품의약품안전처에서 독립된 규제산업으로 분리하여 관리하고 있습니다. 관련하여 당사는 의료기기법 및 체외진단의료기기법 및 각 국가별 규제요구사항에 따라 ISO13485, ISO27001 국제 인증을 취득하였고, 식품의약품안전처로부터 KGMP 인정을 취득하였으며, 체외진단의료기기 제조업 및 제품별 제조허가를 득하였습니다. [엔젠바이오 제품과 서비스의 표준산업분류 및 해당 제품과 사업] 표준산업분류 제1사업:C27199, 그 외 기타 의료용 기기 제조업 제1사업 : 정밀진단 시약패널 - 유방암/난소암 정밀진단 제품 : 식약처 품목허가, CE-IVD 취득, 매출 발생 - 고형암 정밀진단 제품 : 식약처 수출용 허가, CE-IVD 취득, 매출 발생 - 혈액암 정밀진단 제품 : CE-IVD 취득, 매출 발생 - 희귀질환 정밀진단 제품 : 매출 발생 - 조직이식 정밀진단 제품 : 식약처 품목허가,CE-IVD인증 - 코로나 진단 제품: 식약처 수출용허가, CE-IVD 취득, 매출발생 - 코로나/Flu 동시 진단 제품: 식약처 수출용허가, CE-IVD 취득 - 대용량 고형암 정밀진단 제품 : CE-IVD 취득, 매출 발생 - 급성 골수성 백혈병 정밀진단 제품 : 식약처 수출용 허가 - 결핵 정밀진단 제품: CE-IVD 취득 - 항암제 동반진단 제품 : 1개사 공동임상진행 중 제2사업:J58221, 시스템 소프트웨어 개발 및 공급업 제2사업 : 정밀진단용 분석SW - 정밀진단 SW 및 플랫폼 : 상용화 완료 제3사업:M70113, 의학 및 약학 연구개발업 제3사업 : 정밀진단 및 동반진단 연구개발용역 이에 따라 당사에서 제조하여 판매하는 제품들에 대해 우수한 품질을 유지하기 위해 품질경영을 중점에 두고 있고, 품질에 대한 고객 신뢰를 지속적으로 확보함에 따라 국내 다수의 병원에서 당사 제품을 채택하고 있으며, 제품별 해외 인증 취득을 통해 해외에 제품을 수출할 수 있는 자격을 확보하고 있습니다. 라. 환경물질 배출 또는 환경보호 관련사항 당사는 환경물질의 배출과 관련하여 연구실안전법 및 폐기물관리법에 의거 연구실안전관리규정(2024.9.25 개정)을 마련하고 준수하고 있습니다. 마. 사업의 개요 (1) 업계 현황 체외진단 산업은 생명공학 기술의 발달에 따라 새로운 분야가 성장하게 되었습니다. 항체를 이용하는 면역조직화학(immunohistochemistry, IHC) 검사법은 1940년대 초에 원리가 개발되어 오늘날까지 체외진단의 한 부분을 담당하고 있습니다. 유전자 검사 중심의 분자진단 기술은 DNA 이중나선 구조의 발견(1953년)을 시작으로, 1세대 염기서열 분석기술의 발명(1977년), 형광동소보합법(fluorescence in situ hybridization, FISH)의 발명(1982년), 유전자 증폭기술(polymerase chain reaction, PCR)의 발명(1985년)을 통해 90년대부터 체외진단의 한 축을 담당하게 되었습니다. 이와 같이 초기의 분자진단은 PCR 및 FISH 기술에 기반을 둔 비교적 간단한 형태의 유전형 또는 변이형 분석이었으며, 현재까지도 다양한 검사에 활용되고 있습니다. [분자진단 기술 및 사용 목적] 분자진단 기술 및 사용 목적.jpg 분자진단 기술 및 사용 목적 IHC, FISH, PCR 등의 분자진단 기술은 기존에 이미 알고 있는 소수의 바이오마커를 정성적(유무 판별)으로 검사할 때 가장 적합합니다. IHC나 FISH 방식은 일반적으로 한 번 검사로 하나의 바이오마커의 존재를 파악할 수있고, 다른 바이오마커를 검사하기 위해 동일한 실험을 반복해야 합니다. PCR 기술도 5개 이내의 바이오마커를 검사하는데 적합하여 그 이상의 바이오마커를 검사하기위해서는 추가 반복 실험을 해야만 합니다. 폐암, 대장암, 위암, 유방암 등의 고형암과 백혈병, 다발성골수종, 악성림프종 등의 혈액암과 같이 복잡한 돌연변이가 원인이 되는 질병은 검사해야 하는 바이오마커수가 수 십 ~ 수 백 개가 넘기 때문에 기존의 진단 기술을 적용을 할 경우 잦은 반복 검사에 따른 비용 문제, 어렵게 확보한 환자 검체의 조기 소진 문제, 장기간의 검사 시간 문제 등이 발생할 수 있습니다. 이러한 문제점을 해결하기 위해 차세대염기서열분석(NGS : Next Generation Sequencing) 기술이 분자진단 시장에 도입되고 있으며, NGS 장비를 이용하여 검사하고자 하는 모든 바이오마커를 한 번의 실험으로 염기서열데이터를 생산할 수 있게 되었습니다. 생산된 데이터를 분석하여 돌연변이들을 추출하고 데이터베이스를 통해 돌연변이들을 의학적으로 해석하여 한 번의 검사로 파악이 가능해졌습니다. 국내NGS 보험수가도 최우선적으로 고형암, 혈액암, 희귀질환 분야에 적용되었습니다. [분자진단 분야의 핵심 기술인PCR과 NGS 비교(당사 정리 자료)] 분자진단 분야의 핵심 기술인pcr과 ngs 비교(당사 정리 자료).jpg 분자진단 분야의 핵심 기술인PCRr과 NGS 비교(당사 정리 자료) 새로운 진단기술이 도입된 후 시장에서 5년 이상의 검증 기간을 거쳐 기술이 우수하다고 판단될 경우 새로운 진단 시장이 형성되거나 기존의 시장을 대체하는 특징이 있습니다. 2017년 Frost & Sullivan에서 발표한 보고서의 진단 기술 발전 단계에 따르면, PCR과 FISH 진단 기술은 완전 성숙 단계이며, 일부는 NGS 진단 기술로 대체 중이라고 언급되고 있습니다. NGS 기반 진단 기술은 매우 초기 단계이나, 연평균 20%수준으로 가파르게 성장하고 있고, 기존의 분자진단 기술을 빠르게 대체하고 있습니다. [진단기술의 발전 단계] 진단기술의 발전 단계.jpg 진단기술의 발전 단계 출처 : Frost & Sullivan, 2017년 NGS 기술이 개발되고 10년 동안은 분석장비의 성능 개선과 안정화를 위한 시기였습니다. 전세계 많은 대학과 연구기관에서 앞다투어 NGS 장비를 도입하였고, 이를 이용하여 다양한 생물의 유전체를 해독하고 표현형과의 상관관계를 밝혀 내는데 많은 성과를 이루었습니다. 최근 10년은 앞선 10년 간의 질병 유전체 연구 경험을 바탕으로, NGS 기술을 활용하여 정밀의료를 실현하기 위한 노력이 활발히 진행된 시기입니다. NGS 분석 장비와 시약의 성능이 임상에 사용할 수 있을 정도로 안정화되면서, 미국 FDA와 국내 식약처에서 NGS 장비와 시약을 의료기기로 인정하였으며, 국내에서도 2017년부터 복지부고시를 통해 NGS 검사에 대한 임상 적용을 허용하였습니다. 앞으로 다가올 10년은 4차 산업시대의 정밀의료가 완성되는 시기가 될 것으로 전망합니다. 그동안 누적된 연구결과와 임상정보, 그리고 유전체를 비롯한 오믹스 데이터를 기반으로 머신러닝 및 인공지능 기술을 결합하여 개인의 임상적, 유전적 특성에 따른 높은 수준의 정밀의료 솔루션이 제공될 것입니다. 다가올 미래에는 바이오 기반 진단기술과 IT 기반 데이터 분석 및 통합 플랫폼 구축 기술을 확보한 기업이 정밀의료 시장을 선도할 것으로 예상하고 있습니다. [NGS 기반 정밀진단 기술의 발달과 가치 이동] ngs 기반 정밀진단 기술의 발달과 가치 이동.jpg NGS 기반 정밀진단 기술의 발달과 가치 이동 출처 : Frost & Sullivan, 2017년 당사는 분자진단 산업 내 기술 발전에 과정에서 최근 가장 주목받는 NGS 기반 정밀진단 분야에 다양한 정밀진단 제품들을 빠르게 개발할 수 있는 정밀진단 플랫폼을 구축하였고, 해당 플랫폼 기반 액체 생검 분야에도 기술 개발을 진행하고 있으며, 코로나 바이러스 등 감염병 진단에는 rt-PCR 같은 기존 기술을 적용함으로써, 기존 PCR위주의 진단 회사와 달리 NGS 및 액체 생검과 같은 선도 기술 기반의 사업을 추진하여 시장에서 기술을 리딩하고 필요 시 기존 기술을 즉시 사용하여 시장에 대처하는 능동적인 자세로 체외진단 의료기기 분야에서 사업을 추진하고 있습니다. (2) 산업의 특성 ① 주요 목표시장 당사의 주요 목표시장은 넓게는 체외진단 시장으로 정의할 수 있으며, 그 중에서도 BT 및 IT 기술의 융합 역량이 필수적인 NGS 기술 기반 정밀진단 시장을 구체적으로 타겟팅하고 있습니다. [엔젠바이오의 목표 시장 구분] 엔젠바이오 목표시장_1.jpg 엔젠바이오 목표시장_1 출처 : 엔젠바이오 정리 NGS 기반 정밀진단을 위하여 필수적으로 필요한 기술이 질병과 연관된 유전자들만 정확하게 추출하는 진단 패널 개발 기술과 유전체 데이터 분석 기술이며, 유전체 데이터 분석 기술의 확보 여부에 따라 시장 경쟁력에 큰 영향을 미칩니다. 국가 차원의 선제적인 NGS 보험수가 제도 시행, NGS 검사를 위한 시설 투자 병원의증가 및 해외 시장 전망 자료를 종합적으로 고려할 경우 제품들의 라이프 사이클은 전체 진단 분야에서 도입기에 해당되며, 향후 성장기에 돌입할 가능성이 높고, 진단 기술의 특성상 제품의 라이프 사이클은 최소 5년 ~ 10년 이상이 될 것으로 예상됨에 따라 당사가 목표하고 있는 시장의 성장성은 긍정적인 것으로 판단됩니다. 당사의 목표시장인 정밀진단 시장은 아래와 같은 주요한 특징을 가집니다. (가) 미래 신성장 동력산업 의료산업은 인간의 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하는 국민의 건강과 직결된 산업으로서 제품의 개발에서 임상시험, 인허가 및 제조, 유통, 판매 등 전과정을 매우 엄격히 규제하고 있습니다. 또한 의료산업은 신제품 개발을 위한 연구에서부터 제품의 원료 및 완제품 생산과 판매 등 모든 과정을 포괄하는 첨단 부가가치 산업으로 기술 집약도가 높고 신제품 개발 여부에 따라 비교적 적은 규모의 시설 투자로 부가가치를 창출할 수 있는 미래 신성장 동력 산업입니다. (나) 산학/글로벌 네트워크 확보가 관건 의료산업은 첨단 및 복합기술을 활용하고 제품개발 단계가 다단계로 이루어져 다양한 혁신 주체간의 역할 분담 및 협력이 필수적입니다. 기초연구를 담당하는 대학, 공공 연구기관과 함께 중소 벤처기업, 중견 및 다국적 대형 제약기업, 임상병원 등 다양한 분야 주체간 협력이 필요하므로 연구 협력 네트웍을 공고하게 구축할 수 있는 수준의 기술력을 확보하는 것이 우선적으로 중요하며 구축된 연구 협력 네트워크를 통해 발생되는 연구 성과물을 상용화할 수 있는 역량도 경쟁력 확보에 매우 중요합니다. (다) 분석 SW에 대한 의존도 높고 첨단 IT 기술이 필수적 기존 진단 장비에서 소수의 바이오마커만 유무를 검사하는 분자진단 기술과 달리 대량의 염기서열 데이터를 생산한 후 데이터를 분석해야만 돌연변이를 검출할 수 있고,검출되는 돌연변이수가 많은 관계로 의학적 의미 파악, 환자 치료와의 연관성을 확인하기 위해 관련 정보를 마이닝한 데이터베이스가 필요합니다. 이를 위해 염기서열데이터를 정확하게 분석하고 복잡한 돌연변이를 검출할 수 있는 알고리즘 기술, 데이터베이스 구축 기술, 정확도 향상을 위한 머신러닝 기술, 많은 컴퓨팅 자원을 효율적으로 사용할 수 있는 오토스케일링, 맵리듀스 등의 클라우드 기술 등이 접목이 되어야만 차별적 경쟁력을 확보할 수 있습니다. (3) 산업의 성장성 ① NGS 기반 정밀진단 시장 시장조사 기관인 markets and markets의 조사자료에 따르면, 글로벌NGS 기반 정밀진단 시장은 연평균성장율(CAGR) 약 15.7%로 성장하여 2027년 36조원 규모에 이를 전망입니다. [글로벌 NGS 정밀진단 시장 규모 및 성장율] 글로벌 ngs 정밀진단 시장 규모 및 성장율.jpg 글로벌 NGS 정밀진단 시장 규모 및 성장율 출처: markets and markets NGS 기반 정밀진단 시장이 태동하게 된 가장 중요한 요인은 DNA, RNA 염기서열을데이터로 생산하는 비용(시퀀싱 비용)이 급격하게 감소하였기 때문입니다. 생산 비용이 높은 시기에는 주로 다양한 생물과 관련된 연구나 암 관련 연구에 주로 사용되다가 생산 비용이 하락하면서 많은 사람들 대상의 진단에 활용되기 시작하였습니다. [NGS를 이용한 염기서열데이터 생산비용] ngs를 이용한 염기서열데이터 생산비용.jpg NGS를 이용한 염기서열데이터 생산비용 출처: National Human Genome Research Institute (미국국립유전체연구센터) 환자들 대상의 질병 진단 분야에 있어서 기존 진단 기술과 달리 한 번에 대량의 염기서열데이터를 생산하고 데이터 분석 기술을 통해 다양한 바이오마커를 확인할 수 있어 개인 맞춤 치료를 위한 정보를 제공할 수 있고 다양한 진단 분야 및 신약 연구 분야에 활용할 수 있게 되었습니다. 주로, 암 정밀진단 및 동반진단 분야, 태아의 유전질환을 산모의 혈액으로 검사하는 비침습적 태아 유전질환 검사 분야, 혈액 속에 있는 미량의 암 세포 유래물을 기반 예후/예측 분야, 기존 진단법을 개선을 통해 대체하는 분야 등에 활용되고 있습니다. 미국 FDA는 2015년 NGS 허가 가이드라인을 공표하여 관련 진단 제품들을 개발하고 상용화 할 수 있는 기회를 만들었으며 국내 식약처는 2016년 NGS 허가 가이드라인 공표를 하여 NGS 기반 진단 제품 개발 방법이 구체화되었고, 보건복지부는 2017년 3월 1일 NGS 보험수가제도 시행 등을 통해 NGS 기반 정밀진단 시장이 개화될 수있는 분위기가 조성되었습니다. ② 동반진단 시장 규모 및 전망 진단 분야에서도 가장 높은 기술력을 필요로 하는 글로벌 동반진단 시장은 CAGR 15.3%로 성장 중이며, 시장 규모는 2027년 약 17조원 규모로 예상되고 있습니다. [글로벌 동반진단 시장 규모 및 성장율] 글로벌 동반진단 시장 규모 및 성장율.jpg 글로벌 동반진단 시장 규모 및 성장율 출처: BCC Research - Companion Diagnostics Technologies and Markets (2023) 일반적인 체외진단의료기기(IVD)로 허가 받은 제품은 질병 관련된 돌연변이를 검출한 후 최적 치료제 정보를 제공하면 치료를 담당하는 의사들이 정보를 결정하게 됩니다. 이런 진단을 보완 진단(Complementary Diagnsosics)이라고 하며, 환자에게 최적의 치료제를 추천하는 제품으로써, 당사의 NGS 기반 정밀진단 제품들이 여기에 해당됩니다. 보완 진단과 달리 동반진단은 특정 약물이 환자에게 효과가 있는지를 미리예측하여 처방할 환자를 선별하기 위해 사용되는 제품이므로, 제약사와 전략적 제휴 관계를 맺고 제약사의 신약 임상시험과 함께 동반진단 임상시험을 진행하므로 개발 난이도가 매우 높습니다. 동반진단 관련 국내 시장은 매우 초기 시장이며 이미 상용화된 항암제에 대한 동반진단 제품(Follow-on CDx : 후속 동반진단 제품)과 신약에 대한 동반진단(New CDx : 새로운 동반진단 제품) 제품으로 구분이 되며, 후속 동반진단 제품은 동반진단 회사가 독자적으로 개발하는 경우이며 경쟁 제품들이 존재하나, 새로운 동반진단 제품은 제약사와 함께 공동 개발을 하므로, 신약이 성공할 경우 동반진단도 독점적으로 신약과 함께 사용되므로 부가가치가 높고 일정기간 동안 독점적으로 판매가 가능합니다. 국내는 후속 동반진단 제품이 일부 있으나, 새로운 동반진단 제품은 아직 없으며, 미국에는 새로운 동반진단 제품들이 40개 이상 허가를 받아 글로벌 시장에서 사용되고있습니다. ③ 액체 생검 시장 규모 및 전망 당사에서 확보된 NGS 기반 정밀진단 시약과 분석 플랫폼 기술을 활용하여 액체 생검 기반 암 예후 및 조기 진단 연구 개발을 추진하고 있으며, 글로벌 액체 생검 시장은 CAGR 14.0%로 급성장하는 시장이며, 시장 규모는 2030년 약 34조원 규모로 예상되고 있습니다. [글로벌 액체생검 시장 및 성장률] 글로벌 액체생검 시장 및 성장률.jpg 글로벌 액체생검 시장 및 성장률 출처: Precedence Research (4) 경기변동과의 관계 당사의 주요 제품은 고형암, 혈액암, 골수 이식 등 고위험성 질환의 환자 대상이 타겟이며, 해당 질병들은 경기 변동과 관계없이 전세계적으로 지속 증가하고 있으며, 적합한 치료가 생존을 위한 중요 요소이며, 맞춤 치료를 통한 불필요한 치료 감소를 통해 치료 비용 절감이 가능하므로 경기 변동과 관계없이 당사의 제품을 사용하는 검사건수가 증가될 것으로 판단됩니다. (5) 계절적 요인 당사의 정밀진단 제품들은 암 환자 등 고 위험성 환자를 타겟하고 있다는 점을 고려 시 암 환자, 혈액암 환자, 유전질환 및 골수 이식 대상 환자들은 계절적 요인과 크게 상관없이 발병하고 있어 계절적 요인이 매우 적다고 할 수 있습니다. (6) 회사 영업 현황 ① 사업 현황 정밀진단 플랫폼 기술은 차세대염기서열분석(NGS:Next Generation Sequencing) 기술을 이용한 정밀진단 패널(시약) 기술과 유전체 빅데이터 분석 기술이 융합되어야 하 당사는 해당 기술을 활용하여 고형암, 혈액암, 골수이식 등 고위험성 질병으로 고생하는 환자들에게 최적의 치료제와 치료방법을 제공하는데 필요한 정밀진단 제품들을 상용화하여 보험 수가를 적용 받으면서 국내외 대형 병원에 판매 및 수출을 하고 있습니다. 당사는 국내 최초로 NGS 기반 유방암/난소암 정밀진단 제품을 2017년 12월에 식약처 허가를 취득하였고, 고형암 정밀진단, 혈액암 정밀진단, 유전성 희귀질환 정밀진단 제품을 2018년에 상용화하여 보험 수가를 적용 받으면서 판매하고 있습니다. 상용화된 대부분의 제품들은 유럽 체외진단의료기기 인증을 취득하였으며, 해외 확장을 위해 해외 각국에 다수의 대리점들을 확보하여 수출을 타진하는 등 NGS 기술을 이용한 정밀진단 분야의 시장을 창출하고 있습니다. 정밀진단 플랫폼 기술 역량을 확장하여 신약 개발에 필수적인 동반진단 제품을 제약사 및 신약 연구기관들과 함께 개발하고 있으며, 액체 생검 관련 기술 개발을 통한 암조기 진단 및 예후 예측 관련 기술 상용화를 준비하고 있고, 결핵, 바이러스 등 감염병 진단 분야에서도 한국결핵연구소 및 대학병원과 공동 연구 체계를 구축하여 개발 및 상용화를 진행하고 있습니다. (7) 경쟁 현황 ① 경쟁형태 체외진단기기 등 의료기기 시장은 일반적으로 과점 시장의 성격을 지니고 있습니다. 인간의 생명활동이나 건강과 관련된 제품이기 때문에 높은 수준의 안정성 및 유효성 검증이 요구되며, 이러한 규제적 인허가 제도가 높은 진입장벽으로 작용합니다. 또한, 인허가 및 제품 스펙이 유사하더라도 사용자 입장에서는 임상 활용 사례가 많은 제품과 편의성과 안정성이 높은 제품을 선호합니다. 시장 참여자(의료기관, 보험기관, 규제당국, 유통상 등)가 많아 각각의 이해관계를 충족시키는 것이 쉽지 않으며, 이러한 요인들에 의해 신규 사업자의 진입이 제한적인 과점 시장을 형성하게 됩니다. ② 경쟁업체 현황 국내 기업 중에는 정밀진단 패널과 분석 SW 제품을 동시에 고객에게 판매하는 기업이 없어 해외 기업들과 비교를 하면, 해외 주요 경쟁업체 중 Sophia Genetics(S/G), Devyser, ArcherDx, GenDX 등은 당사와 유사하게 정밀진단 패널과 분석 SW를 제품 형태로 병원에 판매는 사업모델을 운영하고 있어 동남아, 유럽 등에서 경쟁 상황이 발생되고 있습니다. 싱가포르에서는 당사의 혈액암 정밀진단 제품과 글로벌 경쟁사 제품에 대한 성능평가를 진행하였고, 당사 제품이 선택되었습니다. Foundation Medicine(F/M)과 Myriad Genetics(M/G)는 제품 판매 형태가 아닌, 미국 내에서 CLIA lab 인증을 받아 자체적으로 개발한 검사법을 활용하여, 병원을 대신하여 검사 결과를 제공하는 서비스를 운영하고 있습니다. 현재는 직접 경쟁 대상은 아니나, 당사의 미국 진출 방식에 따라 경쟁 상대가 될 수 있으며, 당사는 2024년 미국 CLIA Lab 2곳을 인수하였습니다. 첫번째 CLIA Lab은 미국 캘리포니아에 위치해 있으며, 당사 자회사인 NGeneBioAI를 통해 자산을 인수하였으며, AI 기반 단백질 분석 기술 및 핵심 R&D역량을 효과적으로 확보하고 당사의 유전체 기술과 융합된 멀티오믹스 기반 랩으로서 가치를 창줄할 예정입니다. 두번째 CLIA Lab은 미국 뉴저지에 위치해 있는 Advanced Comprehensive Laboratory, LLC.(TOPLAP)이라는 업체이며, 당사 자회사인 NGeneBio USA Holdings를 통해 인수하였으며, 혈액검사, PCR검사, 마약검사 등 다양한 검사서비스를 제공하는 랩으로 본사의 NGS 검사를 셋업하여 장기적 성장을 추진할 예정입니다. ③ 시장점유율 정밀진단제품군은 의료기관을 대상으로 NGS 기반의 암 등 질병유전변이 검사용 정밀진단시약(패널)과 분석 SW를 공급하는 제품 매출입니다. 세부 시장점유율은 공개된 자료가 없고, 경쟁사간 품목의 차이가 있어 추산하기 어려운 상황이나 당사의 제품은 현재 국내 약 70여개의 상급의료기관 및 암거점 병원 중 25개 이상의 기관에 공급 중 입니다. 자사의 정밀진단 시약(패널) 및 분석 SW의 제품경쟁력을 바탕으로 신규 고객을 지속적으로 확보하고 신규제품인 급성골수성백혈병 미세잔존질환 진단검사 MRDaccuPanle FLT3-ITD, 조직적합성검사 HLAaccuTest, 결핵진단제품인 MTBaccuPanel 및 대용량 고형암제품인 ONCOaccuPanel 등을 중점으로 하여 국내외 공급 병원 및 진단건수를 늘려갈 예정입니다. (8) 회사의 경쟁력 ① 정밀분석 소프트웨어 NGS 기반 진단 분야에서 정밀진단 패널의 품질도 중요하지만, 생산된 유전체 데이터를 정확하게 분석하고 해석하는 기술도 중요합니다. 데이터 분석과 해석 과정에서 오류가 발생할 경우 잘못된 진단 결과를 내릴 수 있고, 그로 인해 환자에게 제대로 된치료가 시행되지 못할 수 있습니다. 당사는 복잡한 유전체 데이터 분석과 해석 관련 알고리즘과 데이터베이스를 개발하여 소프트웨어 형태로 제품화함에 따라 분석과 해석 단계에서의 오류를 최소화시키고, 균일한 분석 품질을 제공할 수 있도록 함으로써, NGS 기반 정밀의료 시장 활성화에도 기여하고 있습니다. [분석 소프트웨어 사용 절차 및 효과] 분석 소프트웨어 사용절차 및 효과.jpg 분석 소프트웨어 사용절차 및 효과 ② 인허가 취득 정밀진단 제품을 해외에 수출하기 위하여 필수적으로 해외의 중요한 제조관련 인증을 취득하여야 합니다. 또한, 국내 KGMP 인정받은 생산 시설과 국내 식약처 제품 허가도 필수적으로 요구되는사항입니다. 이에 따라 단기간에 KGMP 인증 및 식약처로부터 국내 최초로 NGS 정밀진단 제품이 체외진단의료기기3등급 허가를 취득하였고, 이후 현재까지 식약처로부터 허가받은 NGS 정밀진단 3등급 품목허가 제품은 총 3종입니다. 또한, 식약처 수출용 제조허가의 경우 총 7종을 취득하였고, 유럽 체외진단의료기기(CE-IVD) 인증은 총 9종에 대하여 취득하였습니다. 2021년 11월에는 HLAaccuTest All 제품에 대하여 CE-IVDD(유럽 제3자 인증기관으로 부터 인증)을 취득하였습니다. 2022년 4월에는 ONCOaccuPanel과 MTBaccuPanel 제품의 유럽 체외진단 의료기기(CE-IVD)인증을 추가취득하였고, NGenePlex™ nCoV/FluA.B Detection kit 제품의 국내 임상시험을 완료하여 2022년 6월 수출용 제조허가를 추가 취득하였습니다.2022년 6월에는 NGenePlex™ nCoV/FluA.B Detection kit 제품의 국내 임상적 성능시험을 완료하여 식약처로부터 제조허가(수출용에 한함)를 추가로 취득하였습니다. 2020년부터 2024년 3분기까지 각 국가별 제품등록 취득은 총 12건 완료하였고, 2024년 3분기에는 품질경영시스템과 관련한 국외 인증 2종에 대해 인증기관으로부터 갱신심사를 완료하였습니다. 9월에는 유럽의 EN ISO 27011:2013에 따른 국제적 정보보호경영시스템 인증 갱신을 완료하였습니다. ③ 진단의 정확성 당사의 BRCA 제품과 BRCA 전문 해외 기업(D사) 제품을 이용하여 검출하기 어려운 CNV(Copy Number Variant) 돌연변이 검출 성능 비교 결과 당사는 매번 정확한 검출 성능을 보였습니다. [해외 기업 제품과 BRCA 유전자 내CNV 돌연변이 검출 성능 비교 결과] 해외 기업 제품과 brca 유전자 내 cnv 돌연변이 검출 성능 비교 결과.jpg 해외 기업 제품과 BRCA 유전자 내 CNV 돌연변이 검출 성능 비교 결과 또한, 다양한 연구 결과를 통해 NGS 장비 자체의 반복적인 결함 등을 파악하여 위양성 발생 사례를 취합한 후 최종 분석 단계에서 위양성 제거 필터를 적용하여 위양성을 최소화하여 진단의 정확도를 향상시키고 있습니다. [위양성 발생을 사전에 제거하는 기술을 반영한 사례] 위양성 발생을 사전에 제거하는 기술을 반영한 사례.jpg 위양성 발생을 사전에 제거하는 기술을 반영한 사례 현재의 기술은 동반진단 개발 및 허가 취득, 액체생검 기반의 암 예후/예측 진단 기술개발에도 동일하게 적용되고 있습니다. (9) 신규 사업 당사의 신규 사업들은 핵심기술인 정밀진단플랫폼을 기반으로 기 상용화한 암정밀진단 제품 및 SW를 확장한 분야의 사업으로서, 국내외 제약사의 동반진단 연구 협력을 통한 수익 창출을 하는 동반진단 분야 및 암 예후 관찰 및 조기 진단법을 전문 연구기관과 공동 연구 과제를 통해 진행하고 있는 액체 생검 분야, 축적되는 유전체 데이터를 통한 의료빅데이터플랫폼 분야가 있습니다. [당사 신규 사업분야] 엔젠바이오 신규 사업분야.jpg 엔젠바이오 신규 사업분야 ① 동반진단(CDx : Companion Diagnostics) 분야 기존의 항암제 처방이 환자의 개인적 특성을 고려하지 않고 다수의 환자에게 획일적으로 적용됨으로써 일부 환자에서는 반응이 없거나 오히려 부작용이 발생하는 경우가 초래되었다면, 동반진단의 도입은 항암제 처방전 약물 반응성을 갖는 환자를 미리 선별하여 적용함으로써 약효의 효율성 증대 및 부작용 감소, 불필요한 의료비 지출을 막을 수 있는 사회적, 경제적 효과도 기대할 수 있는 중요한 개념입니다. 당사가 이미 상용화한 정밀진단 제품을 활용하여 신약개발사에서는 표적치료제 관련 바이오마커를 정확히 진단할 수 있으며,이에 따라 현재 국내외 2개제약사와 표적치료제를 위한 동반진단 제품 개발 및 공동 임상을 진행하고 있으며, 2024년 기준 5개 제약사 와 진행한 공동임상을 완료하였습니다. 향후 표적치료제의 개발 및 이에 따른 신약시장 성장에 따라 당사의 목표시장인 동반진단 성장도 급성장할 것으로 예상하고 있습니다. ② 액체 생검 기반 질병 예후 예측 분야 당사는 과학기술정보통신부의 지원을 받아 “액체생검 분석을 통한 초고감도 돌연변이 검출 및 발암 조기 예측 플랫폼 개발, 실용화” 과제를 진행하고 있습니다. 본 연구에서는 선행연구 결과를 바탕으로 혈중 순환 종양 DNA로부터 초고감도 변이 검출을 위한 NGS 패널을 설계하고 시제품을 제작하고, 이를 NGS 분석 플랫폼에 접목시켜 초고감도 돌연변이 분석 플랫폼을 구축하며, 혈중 순환 종양 DNA의 유전체 변이를 분석하여 암 종별 유전체 변이 데이터베이스를 구축할 예정입니다. 이후 액체생검과 NGS 기술을 이용한 암 진단 패널과 이로부터 생산된 NGS 데이터를 분석하는 소프트웨어로 이루어진 패키지 형태의 제품화를 계획하고 있습니다. 전 세계적으로 시약 패널과 분석 소프트웨어를 하나의 상품으로 제공하고 있는 기업이 많지 않은 상황이므로, 검사와 함께 유전변이에 대한 다양한 데이터베이스 기반 해석을 제시하여 임상적 활용도를 극대화한 제품 실용화를 목표로 하고 있습니다. ③ 의료빅데이터플랫폼 분야 데이터가 가치를 창출하는 시대를 대비하기 위해 의료 빅데이터 분야도 중장기적으로 준비중입니다. 이를 위해 유전체 변이해석 정확도 개선을 위한 머신러닝 기술 적용 및 클라우드를 활용한 분석 플랫폼의 해외 확장을 진행하고 있으며, 당사의 정밀진단제품을 사용하면서 생성되는 knowledge database가 당사에 계속 축적됨에 따라 향후 고부가가치의 새로운 바이오마커 발굴 및 다양한 맞춤형 의료 정보 컨텐츠 및 헬스케어 컨텐츠를 제공하는 플랫폼 비즈니스로 발전시키고자 합니다. (10) 사업부문별 재무정보 당사는 단일사업부문으로 구성되어 있어 해당사항이 없습니다. III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보 - 요약 연결재무정보 단위 : 원 　구분 제 11 기 1분기말 (2025년) 제 10 기 말 (2024년) 제 9 기 말 (2023년) K-IFRS 연결 K-IFRS 연결 K-IFRS 연결 I. 유동자산 8,983,329,603 11,672,456,928 27,021,478,064 II. 비유동자산 20,298,378,587 21,277,535,521 15,260,803,307 자산총계 29,281,708,190 32,949,992,449 42,282,281,371 I. 유동부채 12,089,869,759 12,524,605,975 23,816,078,331 II. 비유동부채 2,475,748,746 2,716,496,403 2,232,081,977 부채총계 14,565,618,505 15,241,102,378 26,048,160,308 지배기업소유주지분 14,278,170,026 16,977,180,790 16,294,798,081 ㆍ자본금 19,818,734,000 19,818,734,000 12,889,227,000 ㆍ자본잉여금 61,213,410,269 60,908,668,585 55,102,458,772 ㆍ기타자본항목 742,006,701 987,203,886 1,049,469,889 ㆍ기타포괄손익누계액 1,535,104,611 1,559,578,410 1,194,782,510 ㆍ이익잉여금(결손금) (69,031,085,555) (66,297,004,091) (53,940,998,662) 비지배지분 437,919,659 731,709,281 (60,677,018) 자본총계 14,716,089,685 17,708,890,071 16,234,121,063 자본과부채총계 29,281,708,190 32,949,992,449 42,282,281,371 관계기업투자주식의 평가방법 원가법 원가법 원가법 연결에 포함된 회사수 4 4 3 2025년 1월~3월 2024년 1월~12월 2023년 1월~12월 매출액 2,035,710,405 5,690,860,231 4,350,873,259 영업이익(손실) (2,858,706,158) (16,075,215,174) (13,425,114,412) 법인세비용차감전순이익(손실) (3,027,871,086) (14,271,132,199) (13,175,433,076) 당기순이익(손실) (3,027,871,086) (13,942,247,606) (12,859,744,651) 당기총포괄이익(손실) (3,052,344,885) (13,213,766,211) (11,951,560,872) ㆍ지배기업의 소유주지분 (2,758,555,263) (11,991,068,101) (11,860,642,625) ㆍ비지배지분 (293,789,622) (1,222,698,110) (90,918,247) 기본주당순이익(손실) (단위 : 원) (138) (890) (1,007) 희석주당순이익(손실) (단위 : 원) (138) (942) (1,007) - 요약 별도재무정보 단위 : 원 　구분 제 11 기 1분기말 (2025년) 제 10 기 말 (2024년) 제 9 기말 (2023년) I. 유동자산 9,718,589,817 12,755,321,010 27,197,994,010 II. 비유동자산 22,818,891,214 21,850,731,773 15,572,535,307 자산총계 32,537,481,031 34,606,052,783 42,770,529,317 I. 유동부채 10,826,193,298 11,022,970,592 23,803,405,623 II. 비유동부채 1,550,677,041 1,600,576,655 2,232,081,977 부채총계 12,376,870,339 12,623,547,247 26,035,487,600 ㆍ자본금 19,818,734,000 19,818,734,000 12,889,227,000 ㆍ자본잉여금 61,129,944,835 60,825,203,151 55,056,658,929 ㆍ기타자본항목 742,006,701 987,203,886 1,049,469,889 ㆍ기타포괄손익누계액 1,194,782,510 1,194,782,510 1,194,782,510 ㆍ이익잉여금(결손금) (62,724,857,354) (60,843,418,011) (53,455,096,611) 자본총계 20,160,610,692 21,982,505,536 16,735,041,717 자본과부채총계 32,537,481,031 34,606,052,783 42,770,529,317 관계기업투자주식의 평가방법 원가법 원가법 원가법 2025년 1월~3월 2024년 1월~12월 2023년 1월~12월 매출액 792,020,557 3,342,196,576 4,166,979,526 영업이익(손실) (1,729,913,533) (9,639,082,269) (13,166,408,742) 법인세비용차감전순이익(손실) (1,881,439,343) (7,659,945,402) (12,874,625,170) 당기순이익(손실) (1,881,439,343) (7,659,945,402) (12,558,936,745) 당기총포괄이익(손실) (1,881,439,343) (7,388,321,400) (11,650,611,538) 기본주당순이익(손실) (단위 : 원) (95) (540) (990) 희석주당순이익(손실) (단위 : 원) (95) (643) (990) 2. 연결재무제표 2-1. 연결 재무상태표 연결 재무상태표 제 11 기 1분기말 2025.03.31 현재 제 10 기말 2024.12.31 현재 (단위 : 원) 　 제 11 기 1분기말 제 10 기말 자산 　 　 　유동자산 8,983,329,603 11,672,456,928 　　현금및현금성자산 1,971,038,793 4,430,186,509 　　단기금융자산 8,077,360 58,424,642 　　당기손익-공정가치측정금융자산 3,030,878,559 3,007,888,256 　　매출채권 및 기타채권 865,103,860 761,817,700 　　기타유동자산 66,449,955 132,360,318 　　유동파생상품자산 1,100,536,952 1,149,144,357 　　당기법인세자산 61,774,980 59,130,090 　　재고자산 1,879,469,144 2,073,505,056 　비유동자산 20,298,378,587 21,277,535,521 　　당기손익-공정가치측정 금융자산 1,056,602,346 1,056,602,346 　　유형자산 9,012,288,343 9,422,408,794 　　사용권자산 2,285,496,946 2,750,037,104 　　무형자산 7,711,172,124 7,815,442,237 　　장기금융자산 232,818,828 233,045,040 　자산총계 29,281,708,190 32,949,992,449 부채 　 　 　유동부채 12,089,869,759 12,524,605,975 　　매입채무 및 기타채무 977,486,536 1,387,771,501 　　단기차입금 4,600,000,000 4,600,000,000 　　단기리스부채 924,285,105 1,028,210,758 　　단기계약부채 47,929,409 73,014,270 　　기타유동부채 98,011,170 118,753,100 　　전환사채 2,274,808,707 2,149,507,514 　　유동파생상품부채 3,167,348,832 3,167,348,832 　비유동부채 2,475,748,746 2,716,496,403 　　기타비유동금융부채 10,167,743 10,192,010 　　장기리스부채 1,014,298,651 1,241,695,726 　　순확정급여부채 1,451,282,352 1,464,608,667 　부채총계 14,565,618,505 15,241,102,378 자본 　 　 　지배기업소유주지분 14,278,170,026 16,977,180,790 　　자본금 19,818,734,000 19,818,734,000 　　자본잉여금 61,213,410,269 60,908,668,585 　　기타자본항목 742,006,701 987,203,886 　　기타포괄손익누계액 1,535,104,611 1,559,578,410 　　이익잉여금(결손금) (69,031,085,555) (66,297,004,091) 　비지배지분 437,919,659 731,709,281 　자본총계 14,716,089,685 17,708,890,071 자본과부채총계 29,281,708,190 32,949,992,449 2-2. 연결 포괄손익계산서 연결 포괄손익계산서 제 11 기 1분기 2025.01.01 부터 2025.03.31 까지 제 10 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지 (단위 : 원) 　 제 11 기 1분기 제 10 기 1분기 3개월 누적 3개월 누적 매출액 2,035,710,405 2,035,710,405 873,507,962 873,507,962 매출원가 1,036,348,292 1,036,348,292 525,420,296 525,420,296 매출총이익 999,362,113 999,362,113 348,087,666 348,087,666 판매비와관리비 3,858,068,271 3,858,068,271 3,378,311,510 3,378,311,510 영업이익(손실) (2,858,706,158) (2,858,706,158) (3,030,223,844) (3,030,223,844) 기타수익 64,100,609 64,100,609 60,557,026 60,557,026 기타비용 103,325 103,325 2,354,346 2,354,346 금융수익 40,026,457 40,026,457 238,039,110 238,039,110 금융원가 273,188,669 273,188,669 464,385,022 464,385,022 법인세비용차감전순이익(손실) (3,027,871,086) (3,027,871,086) (3,198,367,076) (3,198,367,076) 법인세비용(수익) 　 　 　 　 당기순이익(손실) (3,027,871,086) (3,027,871,086) (3,198,367,076) (3,198,367,076) 당기순이익(손실)의 귀속 　 　 　 　 　지배기업의 소유주지분 (2,734,081,464) (2,734,081,464) (3,160,335,705) (3,160,335,705) 　비지배지분 (293,789,622) (293,789,622) (38,031,371) (38,031,371) 기타포괄손익 (24,473,799) (24,473,799) (4,070,421) (4,070,421) 　당기손익으로 재분류되지 않는 항목 　 　 (4,070,421) (4,070,421) 　　순확정급여부채의 재측정요소 　 　 (4,070,421) (4,070,421) 　당기손익으로 재분류되는 항목 (24,473,799) (24,473,799) 　 　 　　해외사업장환산외환차이 (24,473,799) (24,473,799) 　 　 당기총포괄손익 (3,052,344,885) (3,052,344,885) (3,202,437,497) (3,202,437,497) 총 포괄손익의 귀속 　 　 　 　 　지배기업의 소유주지분 (2,758,555,263) (2,758,555,263) (3,164,406,126) (3,164,406,126) 　비지배지분 (293,789,622) (293,789,622) (38,031,371) (38,031,371) 주당순이익(손실) 　 　 　 　 　기본주당순이익(손실) (단위 : 원) (138) (138) (245) (245) 　희석주당순이익(손실) (단위 : 원) (138) (138) (245) (245) 2-3. 연결 자본변동표 연결 자본변동표 제 11 기 1분기 2025.01.01 부터 2025.03.31 까지 제 10 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지 (단위 : 원) 　 자본 지배기업소유주지분 비지배지분 자본 합계 자본금 자본잉여금 기타자본구성요소 기타포괄손익누계액 결손금 지배기업소유주지분 합계 2024.01.01 (기초자본) 12,889,227,000 55,102,458,772 1,049,328,461 1,194,782,510 (53,940,998,662) 16,294,798,081 (60,677,018) 16,234,121,063 당기순이익(손실) 　 　 　 　 (3,160,335,705) (3,160,335,705) (38,031,371) (3,198,367,076) 순확정급여부채의 재측정요소 　 　 　 　 (4,070,421) (4,070,421) 　 (4,070,421) 주식보상비용(환입) 　 　 2,742,293 　 　 2,742,293 　 2,742,293 주식매수선택권의 취소 　 55,291,435 (55,291,435) 　 　 　 　 　 해외사업장환산외환차이 　 　 25,529,578 　 　 25,529,578 　 25,529,578 2024.03.31 (기말자본) 12,889,227,000 55,157,750,207 1,022,308,897 1,194,782,510 (57,105,404,788) 13,158,663,826 (98,708,389) 13,059,955,437 2025.01.01 (기초자본) 19,818,734,000 60,908,668,585 987,203,886 1,559,578,410 (66,297,004,091) 16,977,180,790 731,709,281 17,708,890,071 당기순이익(손실) 　 　 　 　 (2,734,081,464) (2,734,081,464) (293,789,622) (3,027,871,086) 순확정급여부채의 재측정요소 　 　 　 　 　 　 　 　 주식보상비용(환입) 　 　 59,544,499 　 　 59,544,499 　 59,544,499 주식매수선택권의 취소 　 304,741,684 (304,741,684) 　 　 　 　 　 해외사업장환산외환차이 　 　 　 (24,473,799) 　 (24,473,799) 　 (24,473,799) 2025.03.31 (기말자본) 19,818,734,000 61,213,410,269 742,006,701 1,535,104,611 (69,031,085,555) 14,278,170,026 437,919,659 14,716,089,685 2-4. 연결 현금흐름표 연결 현금흐름표 제 11 기 1분기 2025.01.01 부터 2025.03.31 까지 제 10 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지 (단위 : 원) 　 제 11 기 1분기 제 10 기 1분기 영업활동으로 인한 현금흐름 (2,271,374,793) (2,082,018,941) 　영업에서 창출된 현금 (2,225,885,845) (2,205,181,398) 　　당기순이익(손실) (3,027,871,086) (3,198,367,076) 　　조정 1,219,850,089 774,514,806 　　영업활동으로 인한 자산 부채의 변동 (417,864,848) 218,670,872 　이자수취 14,765,235 181,300,031 　이자지급 (57,609,293) (25,813,004) 　법인세납부(환급) (2,644,890) (32,324,570) 투자활동으로 인한 현금흐름 9,364,176,471 (845,812,603) 　단기금융상품의 감소 12,766,573 148,222 　임차보증금의 감소 50,000,000 　 　당기손익-공정가치측정금융자산 처분 　 3,172,177,333 　유형자산의 처분 100,000,000 13,000 　단기금융상품의 증가 (12,419,291) (124,281) 　당기손익-공정가치측정금융자산의 취득 　 (194,206,943) 　유형자산의 취득 (4,009,000) (7,000,000) 　무형자산의 취득 (4,856,811) (24,231,134) 　사업결합으로 인한 순현금유출 　 (3,792,588,800) 　종속기업에 대한 투자자산의 취득 9,222,695,000 　 재무활동으로 인한 현금흐름 (9,594,410,600) (67,217,403) 　리스부채의 상환 (371,715,600) (67,217,403) 　유상증자 (9,222,695,000) 　 현금및현금성자산의 증가(감소) (2,501,608,922) (2,995,048,947) 기초의 현금및현금성자산 4,430,186,509 19,274,610,423 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 42,461,206 25,898,479 기말의 현금및현금성자산 1,971,038,793 16,305,459,955 3. 연결재무제표 주석 제11기 1분기 2025년 03월 31일 현재 제10기 2024년 12월 31일 현재 주식회사 엔젠바이오와 그 종속기업 1. 일반사항(1) 연결회사의 개요 주식회사 엔젠바이오 (이하 '지배기업')은 2015년 10월 30일에 설립되어 유전체 분야 시약 제조 및 소프트웨어 연구, 개발 및 판매업을 영위하고 있으며, 서울특별시 구로구 디지털로 288 대륭포스트타워에 위치하고 있습니다. 한편, 지배기업은 2020년 12월 10일자로 코스닥시장에 등록되었으며, 2021년 06월 14일을 합병기일(합병등기일은 2021년 06월 21일)로 하여 주식회사 진메디카를 흡수합병하였습니다. 보고기간 종료일 현재 연결회사의 보통주 자본금은 19,818백만원이며 주요 주주 현황은 다음과 같습니다. 주주명 보통주(주) 지분율(%) 주식회사 케이티 1,354,545 6.83 (주)케이티인베스트먼트 135,455 0.68 최대출 764,446 3.86 기타 17,564,288 88.63 합 계 19,818,734 100.00 (2) 보고기간 종료일 현재 종속기업 현황은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 회사명 소재지 소유지분율 (%) 종속기업소유지분 당분기말 전기말 ㈜웰핏 한국 69.77 69.77 - NGeneBio USA Holdings, INC.(2) 미국 100 100 - NGeneBioAI, INC.(1) 미국 66.67 66.67 NGeneBio USA Holdings, INC. Advanced Comprehensive Laboratory, LLC.(1) 미국 100 100 NGeneBio USA Holdings, INC. (1) 종속기업 NGeneBio USA Holdings, INC의 종속기업으로 소유지분율은 NGeneBio USA Holdings, INC의 소유 지분율을 기재하였습니다. (2) 당분기 중 $900,000을 유상증자로 추가 취득하였습니다. (3) 종속기업의 요약 재무정보는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 회사명 당분기말 당분기 자산 부채 자본 매출액 분기순손실 ㈜웰핏() 166,112 1,026,782 (860,670) 38,517 (639,947) NGeneBioAI, INC.() 5,455,173 3,446,612 2,008,561 44,164 (834,572) NGeneBio USA Holdings, INC.() 13,063,138 1,739,864 11,323,274 - 28,270 Advanced Comprehensive Laboratory, LLC() 2,051,238 3,846,724 (1,795,486) 1,161,008 (272,815) () 당분기 요약 재무정보는 검토받지 않은 재무제표에 근거하여 산출되었습니다. (단위: 천원) 회사명 전기말 전분기 자산 부채 자본 매출액 분기순손실 ㈜웰핏() 163,926 1,004,573 (840,647) 33,133 (125,796) NGeneBioAI, INC.() 5,873,802 3,015,978 2,857,824 - (109,712) NGeneBio USA Holdings, INC.() 11,723,247 1,724,554 9,998,693 - (13) Advanced Comprehensive Laboratory, LLC.() 1,829,916 3,353,636 (1,523,720) - - () 전분기 요약 재무정보는 검토받지 않은 재무제표에 근거하여 산출되었습니다. 2. 중요한 회계정책 2.1. 재무제표 작성기준 연결회사의 분기연결재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되는 중간재무제표입니다. 동 재무제표는 기업회계기준서 제1034호'중간재무보고'에 따라 작성되었으며, 연차재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 선별적 주석은 직전 연차보고기간말 후 발생한 연결회사의 재무상태와 경영성과의 변동을 이해하는데 유의적인 거래나 사건에 대한 설명을 포함하고 있습니다. 2.2. 중요한 회계정책분기연결재무제표의 작성에 적용된 유의적 회계정책과 계산방법은 주석 2.2.(1)에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용에서 설명하는 사항을 제외하고는 직전 연차재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다. (1) 연결회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 연결회사가 2025년 1월 1일 이후 개시하는 회계기간부터 적용한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다. ① 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동ㆍ비유동분류, 약정사항이 있는 비유동부채 개정 기준서에서는 채무자가 보고기간말에 채무관련 계약사항(약정사항)을 준수한다면, 채무자에게 부채의 결제를 연기할 권리가 있다는 것을 명확히 하고, 부채의 결제 연기 가능성과 경영진의 기대는 부채의 유동성 분류에 영향을 미치지 않으며, 부채는현금 이전, 재화나 용역 제공 및 기업 자신의 지분상품 이전을 통해 결제됨을 명확히 하였습니다. 또한, 개정 기준서에서는 약정사항을 준수해야 부채의 결제를 연기할 수 있는 경우,해당 부채의 유동ㆍ비유동 분류 시 약정사항의 준수 시점을 고려하여야 하고, 보고기간 이후 12개월 이내 약정사항을 준수해야 하는 부채가 보고기간말 현재 비유동부채로 분류된 경우, 12개월 이내 부채가 상환될 수 있는 위험에 관한 정보를 주석에 공시하도록 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. ② 기업회계기준서 제1116호 '리스' 개정 - 판매후리스에서 생기는 리스부채 개정 기준서에서는 판매후리스에서 생기는 리스부채를 후속적으로 측정할 때 계속보유 사용권에 대해서는 차손익을 인식하지 않도록 리스부채와 리스료를 산정하고, 이후 그 리스료와 실제 지급액과의 차이는 당기손익으로 인식하도록 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. ③ 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 가상자산 공시 개정 기준서에서는 가상자산 보유ㆍ발행에 따른 회사의 회계정책, 재무제표에 미치는 영향 등 재무제표 이용자에게 중요한 정보를 가상자산을 직접 보유하는 경우, 고객 대신 보유하는 경우, 발행하는 경우 각각 별도로 공시하도록 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. ④ 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표' 및 제1107호 '금융상품: 공시' 개정 - 공급자금융약정에 대한 정보 공시 개정 기준서에서는 기업의 부채와 현금흐름에 미치는 영향을 평가할 수 있도록 재무활동에서 생기는 부채의 변동 공시에 기업이 참여한 공급자금융약정에 대한 정보를 구분하여 공시한다는 점을 명확히 하였습니다. 또한, 금융상품의 유동성위험에 대한 공시를 할 때 고려할 수 있는 그 밖의 요소로서 '공급자금융약정'을 추가하고 위험집중에 대한 양적 공시의 예시로 포함하였습니다. 해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. (2) 제정ㆍ공표되었으나 아직 시행되지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서 ① 기업회계기준서 제1021호 '환율변동효과' 및 제1101호 '한국채택국제회계기준의최초채택' 개정 - 교환가능성 결여 개정 기준서에서는 회계목적 상 다른 통화와 교환이 가능하다고 보는 상황에 대해 정의하고, 다른 통화와의 교환가능성 평가, 교환가능성이 결여된 경우 사용할 현물환율추정 및 공시 요구사항을 명확히 하였습니다. 동 개정사항은2026년 1월 1일 이후 개시되는 회계연도부터 적용될 예정이며, 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 상기 개정기준서의 적용이 연결재무제표에 미치는 영향이 중요하지 아니할 것으로 예상하고 있습니다. 2.3. 중요한 회계추정 및 가정 연결회사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다. 분기연결재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 2025년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 연차재무제표 작성시 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다. 3. 재무위험관리 3.1 재무위험관리요소 연결회사는 여러 활동으로 인하여 시장위험, 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출되어 있습니다. 연결회사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 변동성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 미치는 부정적 영향을 최소화하는데 중점을 두고 있습니다. 3.1.1 시장위험 (1) 외환위험 연결회사는 국제적으로 영업활동을 영위하고 있기 때문에 외환 위험에 노출되어 있습니다. 외환 위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채와 관련하여 발생하고 있습니다. (단위: USD, 천원) 구 분 당분기말 전기말 USD 원화환산액 USD 원화환산액 현금및현금성자산 보통예금 666,326 977,168 369,265 542,820 기타제예금 11,000 16,132 11,000 16,170 매출채권및기타채권 　 　 　 　 매출채권 127,412 186,850 95,651 140,607 합 계 804,738 1,180,150 475,916 699,597 매입채무및기타채무 　 　 　 　 매입채무 331,027 485,453 108,256 159,138 기타채무 - - 356,195 523,607 합 계 331,027 485,453 464,451 682,745 연결회사는 외화거래 수행에 따라 다양한 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 주요 통화별 환율변동시 민감도 분석내용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 10% 상승 10% 하락 10% 상승 10% 하락 USD 69,470 (69,470) 1,685 (1,685) (2) 이자율 위험 이자율 위험은 미래의 시장 이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동될 위험을 뜻하며, 이는 주로 변동금리부 조건의 예금과 차입금에서 발생하고 있습니다. 연결회사의 이자율 위험관리의 목표는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 순이자비용의 최소화를 추구함으로써 기업의 가치를 극대화하는데 있습니다. 다른 모든 변수가 일정하고 이자율이 1% 포인트 변동시 변동금리부 예금 및 차입금에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 법인세차감전순손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 당분기 전분기 1% 포인트 상승시 1% 포인트 하락시 1% 포인트 상승시 1% 포인트 하락시 24,019 (24,019) 103,055 (103,055) 3.1.2 신용위험 (1) 매출채권 연결회사는 매출채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용합니다. 기대신용손실을 측정하기 위해 매출채권은 신용위험 특성과 연체일을 기준으로 구분하였습니다. 보고기간 종료일 현재 매출채권 손실충당금은 다음과 같습니다. (당분기말) (단위: 천원) 구 분 3개월 이내 3개월 초과 6개월 이하 6개월 초과 1년 이하 1년 초과 개별손상금액 합 계 기대손실률() - - - - 100.00% - 총 장부금액 642,134 50,676 13 15,120 195,663 903,607 손실충당금 - - - - (195,663) (195,663) () 당분기말 연결회사는 개별평가대상채권을 제외한 집합평가대상채권에 대해 과거 발생한 채권 전체금액과 대손금액을 고려한 채무불이행률을 적용하여, 기대손실률을 추정하고 있습니다. (전기말) (단위: 천원) 구 분 3개월 이내 3개월 초과 6개월 이하 6개월 초과 1년 이하 1년 초과 개별손상금액 합 계 기대손실률() - - - - 100.00% - 총 장부금액 618,434 66,167 15,156 - 196,130 895,887 손실충당금 - - - - (196,130) (196,130) () 전기말 연결회사는 개별평가대상채권을 제외한 집합평가대상채권에 대해 과거 발생한 채권 전체금액과 대손금액을 고려한 채무불이행률을 적용하여, 기대손실률을 추정하였습니다. 당분기와 전분기 중 매출채권의 손실충당금 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 기초 196,130 172,034 당기 중 당기손익으로 인식된 손실충당금의 증가(환입)() (467) 7,659 기말 195,663 179,693 () 주석9. (2) 손실충당금 변동내역 참조 연결회사는 다음의 징후가 있는 경우 손상의 객관적인 증거가 있는 것으로 간주하였습니다. - 지급의무자의 유의적인 재무적 어려움 - 차입자의 파산이나 기타 재무구조조정의 가능성이 높은 상태가 됨 - 이자지급이나 원금상환의 불이행이나 지연 (2) 상각후원가 기타금융자산 상각후원가로 측정하는 기타금융자산은 미수수익, 미수금과 보증금 등으로 구성되어 있습니다. 당분기와 전분기 중 상각후원가로 측정하는 기타금융자산에 대한 손실충당금의 변동은 없습니다. 상각후원가로 측정하는 기타금융자산은 모두 신용위험이 낮은 것으로 판단되며, 따라서 손실충당금은 인식하지 않고 있습니다. 금융상품은 채무불이행위험이 낮고 단기간 내에 계약상 현금흐름을 지급할 수 있는 발행자의 충분한 능력이 있는 경우 신용위험이 낮은 것으로 간주합니다. 신용위험은 재무적 손실의 최소화를 목적으로 관리되고 있습니다. 신용위험은 연결회사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 거래상대방이 계약조건상 의무사항을 지키지 못하여 연결회사에 재무적 손실을 미칠 위험을 의미합니다. 이러한 신용위험을 관리하기 위하여 연결회사는 거래시 재무상태와 과거 경험 및 기타 요소들을 포함한 거래상대방의 신용도를 고려하고 있습니다. 신용위험은 보유하고 있는 수취채권에 대한 신용위험 뿐만 아니라 현금및현금성자산, 은행 및 금융기관 예치금으로부터 발생할 수 있습니다. 이러한 위험을 줄이기 위하여 연결회사는 신용도가 높은 금융기관들과 거래를 하고 있습니다. 보고기간말 현재 연결회사가 보유한 금융상품과 관련하여 신용위험 최대노출액은 장부금액과 동일합니다. 3.1.3 유동성위험 연결회사는 미사용 차입금 한도를 적정 수준으로 유지하고, 영업 자금 수요를 충족시키기위해 차입금 한도나 약정을 위반하는 일이 없도록 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링하고 있습니다. 유동성을 예측하는데 있어 연결회사의 자금조달 계획, 약정 준수, 연결회사 내부의 목표재무비율 및 통화에 대한 제한과 같은 외부 법규나 법률 요구사항도 고려하고 있습니다. 연결회사의 유동성위험 분석 내역은 다음과 같습니다. 아래 표시된 금액은 현금흐름을 할인하지 아니한 금액이며, 예상 이자비용이 포함된 금액입니다. (당분기말) (단위: 천원) 구 분 1년이내 1년초과 5년이내 5년초과 합 계 매입채무및기타채무 977,487 - - 977,487 차입금(1) 4,693,589 - - 4,693,589 전환사채(2) 6,087,971 - - 6,087,971 리스부채(1) 928,760 1,024,218 - 1,952,978 기타금융부채 10,168 - - 10,168 합 계 12,697,975 1,024,218 - 13,722,193 (1) 차입금 및 리스부채는 이자비용을 포함한 명목금액입니다.(2) 전환사채의 현금흐름은 조기상환권 및 전환권 일자를 고려하여 작성되었습니다. (전기말) (단위: 천원) 구 분 1년이내 1년초과 5년이내 5년초과 합 계 매입채무및기타채무 1,387,772 - - 1,387,772 차입금(1) 4,664,527 - - 4,664,527 전환사채(2) 6,087,971 - - 6,087,971 리스부채(1) 1,032,565 1,255,298 - 2,287,863 합 계 13,172,835 1,255,298 14,428,133 (1) 차입금 및 리스부채는 이자비용을 포함한 명목금액입니다.(2) 전환사채의 현금흐름은 조기상환권 및 전환권 일자를 고려하여 작성되었습니다. 3.2 자본위험관리 연결회사의 자본 관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본 비용을 절감하기 위해 최적의 자본 구조를 유지하는 것입니다. 연결회사는 자본조달비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 자본조달비율은 순부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 순부채는 총차입금 및 사채에서 현금및현금성자산을 차감한 금액이며 총자본은 재무상태표의 자본에 순부채를 가산한 금액입니다. 보고기간 종료일 현재 자본조달비율은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 총차입금 및 사채 6,874,809 6,749,508 차감: 현금및현금성자산 (1,971,039) (4,430,187) 순부채(a) 4,903,770 2,319,321 자본총계 14,716,090 17,708,890 총자본(b) 19,619,860 20,028,211 자본조달비율(a/b) 24.99% 　11.58% 4. 금융상품 공정가치 4.1 금융상품 종류별 공정가치 보고기간 종료일 현재 금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 장부금액 공정가치 장부금액 공정가치 금융자산 현금및현금성자산(2) 1,971,039 1,971,039 4,430,187 4,430,187 단기금융자산(2) 8,077 8,077 58,425 58,425 매출채권및기타채권(2) 865,104 865,104 761,818 761,818 파생상품자산 1,100,537 1,100,537 1,149,144 1,149,144 장기금융자산(2) 232,819 232,819 233,045 233,045 당기손익-공정가치측정금융자산 4,087,481 4,087,481 4,064,491 4,064,491 소 계 8,265,057 8,265,057 10,697,110 10,697,110 금융부채 매입채무및기타채무(1,2) 795,961 795,961 1,171,132 1,171,132 차입금(2) 4,600,000 4600000 4,600,000 4,600,000 전환사채(2) 2,274,809 2,274,809 2,149,508 2,149,508 리스부채(2) 1,938,584 1,938,584 2,269,906 2,269,906 파생상품부채 3,167,349 3,167,349 3,167,349 3,167,349 기타금융부채(2) 10,168 10,168 10,192 10,192 소 계 12,786,871 12,786,871 13,368,087 13,368,087 (1) 종업원에게 지급하여야 할 연차수당 등을 제외한 금액입니다.(2) 상각후원가로 측정되는 금융자산 및 금융부채로서 장부금액은 공정가치의 합리적인 근사치입니다. 4.2 공정가치 서열 체계 공정가치로 측정되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다. - 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격 (수준 1) - 수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할수 있는 투입변수로 측정된 공정가치(수준 2) - 자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수로 측정된 공정가치 (수준 3) (1) 연결회사의 공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분 및 금액은 다음과 같습니다. (당분기말) (단위: 천원) 구 분 수준 1 수준 2 수준 3 합 계 금융자산 당기손익-공정가치측정금융자산 - 3,030,879 1,056,602 4,087,481 파생상품자산 - - 1,100,537 1,100,537 합 계 - 3,030,879 2,157,139 5,188,018 금융부채 파생상품부채 - - 3,167,349 3,167,349 (전기말) (단위: 천원) 구 분 수준 1 수준 2 수준 3 합 계 금융자산 당기손익-공정가치측정금융자산 - 3,007,888 1,056,603 4,064,491 파생상품자산 - - 1,149,144 1,149,144 합 계 - 3,007,888 2,205,747 5,213,635 금융부채 파생상품부채 - - 3,167,349 3,167,349 (2) 공정가치 서열체계 수준2의 가치평가기법 및 투입변수 설명 보고기간 종료일 현재 재무상태표에서 공정가치로 측정되는 자산 부채 중 공정가치 서열체계 수준2로 분류된 항목의 가치평가기법과 투입변수는 다음과 같습니다. (당분기말) (단위: 천원) 구 분 공정가치 가치평가기법 투입변수 당기손익-공정가치측정금융자산 3,030,879 운용사 고시기준가 - (전기말) (단위: 천원) 구 분 공정가치 가치평가기법 투입변수 당기손익-공정가치측정금융자산 3,007,888 운용사 고시기준가 - (3) 공정가치 서열체계 수준3의 가치평가기법 및 투입변수 설명 연결회사는 공정가치 서열체계에서 수준3으로 분류되는 반복적인 공정가치 측정치에 대해 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다. (당분기말) 구 분 공정가치 가치평가기법 투입변수 투입변수 범위 금융자산 당기손익-공정가치측정금융자산 790,906 순자산가치 평가법 등 - - 265,697 이항모형 무위험수익룰 2.77% 위험수익률 26.13% 적용변동성 28.16% 파생상품자산 (CB4차) 86,798 이항모형 기초주가 3,074 기초주가변동성 77.08% 무위험이자율 2.52%~2.94% 파생상품자산 (CB5차) 1,013,739 이항모형 기초주가 2,579 기초주가변동성 77.08% 무위험이자율 2.52%~2.95% 금융부채 파생상품부채 (CB4차) 1,594,596 이항모형 기초주가 1,642 기초주가변동성 77.08% 무위험이자율 1.86%~3.73% 파생상품부채 (CB5차) 1,572,753 이항모형 기초주가 1,642 기초주가변동성 77.08% 무위험이자율 1.86%~3.73% (전기말) 구 분 공정가치 가치평가기법 투입변수 투입변수 범위 금융자산 당기손익-공정가치측정금융자산 790,906 순자산가치 평가법 등 - - 265,697 이항모형 무위험수익률 2.77% 위험수익률 26.13% 적용변동성 28.16% 파생상품자산(CB4차) 86,798 이항모형 기초자산가격 3,074 기초주가변동성 77.08% 무위험이자율 2.52%~2.94% 파생상품자산(CB5차) 1,062,346 이항모형 기초자산가격 2,579 기초주가변동성 77.08% 무위험이자율 2.52%~2.95% 금융부채 파생상품부채(CB4차) 1,594,596 이항모형 기초주가 1,642 기초주가변동성 77.08% 무위험이자율 1.86%~3.73% 파생상품부채(CB5차) 1,572,753 이항모형 기초주가 1,642 기초주가변동성 77.08% 무위험이자율 1.86%~3.73% 4.3 '수준 3'에 해당하는 금융상품의 변동 내역당분기 및 전분기 중 수준3에 해당하는 금융상품의 변동 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 금융자산 당분기 전분기 기초 2,205,747 4,193,027 매입 - - 매도 - - 당기손익으로 인식된 손익 (48,608) - 기말 2,157,139 4,193,027 (단위: 천원) 금융부채 당분기 전분기 기초 3,167,349 11,614,740 매입 - - 매도 - - 당기손익으로 인식된 손익 - - 기말 3,167,349 11,614,740 5. 영업부문 정보연결회사는 기업회계기준서 제1108호(영업부문)에 따른 보고부문이 단일부문으로 기업전체 수준에서의 부문별 정보는 다음과 같습니다. (1) 당분기 및 전분기 중 수익 세부내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 상품매출 44,817 52,895 제품매출 794,978 711,428 서비스매출 1,195,915 103,485 임대매출() - 5,700 합 계 2,035,710 873,508 () 연결회사의 임대매출은 기업회계기준서 제1116호 '리스'의 적용범위에 포함되는 리스계약입니다. (2) 지역별 정보 당분기와 전분기 중 지역별 매출현황은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 국내() 702,712 734,356 해외 1,332,998 139,152 합 계 2,035,710 873,508 () 전분기 국내 매출 중 5,700천원은 임대매출로서 기업회계기준서 제1116호 '리스'의 적용범위에 포함되는 리스계약입니다. (3) 주요 고객에 대한 정보 당분기와 전분기 중 연결회사 매출액의 10% 이상을 차지하는 외부고객과 관련된 정보는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 고객 A() - 163,300 고객 B() - 139,540 () 당기 매출액의 10%를 차지하지 아니하여 -로 기재 하였습니다. 6. 범주별 금융상품 (1) 보고기간 종료일 현재 금융상품 범주별 장부금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 재무상태표 상 자산 당분기말 전기말 상각후원가 측정 금융자산 　 현금및현금성자산 1,971,039 4,430,187 단기금융자산 8,077 58,425 매출채권및기타채권 865,104 761,818 장기금융자산 232,819 233,045 소 계 3,077,039 5,483,475 당기손익-공정가치측정금융자산 당기손익-공정가치측정금융자산 4,087,481 4,064,491 파생상품자산 1,100,537 1,149,144 소 계 5,188,018 5,213,635 합 계 8,265,057 10,697,110 (단위: 천원) 재무상태표 상 부채 당분기말 전기말 상각후원가 측정 금융부채 　 　 매입채무및기타채무() 795,961 1,171,132 차입금 4,600,000 4,600,000 전환사채 2,274,809 2,149,508 리스부채 1,938,584 2,269,906 기타금융부채 10,168 10,192 소 계 9,619,522 10,200,738 당기손익-공정가치측정금융부채 파생상품부채 3,167,349 3,167,349 합 계 12,786,871 13,368,087 () 종업원에게 지급하여야 할 연차수당 등을 제외한 금액입니다. (2) 당분기 및 전분기 중 금융상품 범주별 순손익(법인세효과 차감전)은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 상각후원가 측정 금융자산 　 　 이자수익 14,765 168,071 외화환산이익 1,850 8,983 외환차익 - 59,181 외화환산손실 (5,632) - 외환차손 (201) (230) 대손상각비 467 (7,658) 상각후원가 측정 금융부채 　 　 이자비용 (182,337) (458,141) 이자비용(리스부채) (36,233) (4,478) 외환차익 421 - 외화환산손실 (9) (9) 외환차손 (169) (17) 당기손익-공정가치측정금융자산 　 　 당기손익인식금융자산평가이익 22,990 1,803 당기손익인식금융자산평가손실 - (1,510) 거래일손익조정 (48,608) - 합 계 (232,696) (234,005) 7. 현금및현금성자산 보고기간 종료일 현재 현금및현금성자산 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 보통예금 1,216,415 1,102,630 기타제예금 754,624 3,327,557 합 계 1,971,039 4,430,187 8. 장단기금융자산보고기간 종료일 현재 장단기금융자산 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 단기금융상품 - 348 임차보증금 8,077 58,077 합 계 8,077 58,425 비유동 임차보증금 199,783 200,009 기타보증금 33,036 33,036 합 계 232,819 233,045 9. 매출채권및기타채권 (1) 보고기간 종료일 현재 매출채권및기타채권의 장부금액과 손실충당금은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 매출채권 903,607 895,887 손실충당금 (195,663) (196,130) 매출채권(순액) 707,944 699,757 미수금 157,161 62,061 합 계 865,105 761,818 (2) 신용위험 및 손실충당금 매출에 대한 평균 신용공여기간은 1개월이며, 매출채권에 대해서는 이자가 부과되지 아니합니다. 연결회사는 매출채권에 대해 항상 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 측정합니다. 매출채권에 대한 기대신용손실은 차입자의 과거 채무불이행 경험 및 차입자의 현재 상태에 기초하여 추정하며, 차입자 특유의 요소와 차입자가 속한 산업의 일반적인 경제 상황 및 보고기간말 시점의 현재와 미래 예측 방향에 대한 평가를 통해 조정됩니다. 1) 보고기간 종료일 현재 연결회사의 충당금 설정률표에 기초한 매출채권 및 기타채권의위험정보의 세부내용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 매출채권 미수수익 미수금 합 계 총장부금액 903,607 - 157,161 1,060,768 개별평가대상채권금액() (195,663) - - (195,663) 집합평가대상채권금액 707,944 - 157,161 865,105 기대손실율 - - - - 전체기간 기대신용손실 - - - - 순장부금액 707,944 - 157,161 865,105 () 당분기말 연결회사는 개별평가대상채권에 대해 전액 손실충당금을 설정하고 있습니다. (단위: 천원) 구 분 전기말 매출채권 미수수익 미수금 합 계 총장부금액 895,887 - 62,061 957,948 개별평가대상채권금액() (196,130) - - (196,130) 집합평가대상채권금액 699,757 - 62,061 761,818 기대손실율 - - - - 전체기간 기대신용손실 - - - - 순장부금액 699,757 - 62,061 761,818 () 전기말 연결회사는 개별평가대상채권에 대해 전액 손실충당금을 설정하였습니다. 2) 당분기 및 전분기 중 매출채권 및 기타채권의 손실충당금의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 비손상채권 손상채권 합 계 집합평가 대상 기초금액 - 196,130 196,130 손실충당금 재측정 - (467) (467) 기말금액 - 195,663 195,663 (단위: 천원) 구 분 전분기 비손상채권 손상채권 합 계 집합평가 대상 기초금액 - 172,034 172034 손실충당금 재측정 - 7,659 7,659 기말금액 - 179,693 179,693 10. 재고자산보고기간 종료일 현재 재고자산 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 상품 102,128 116,947 제품 626,764 659,151 원재료 2,425,247 2,553,305 부재료 316,310 336,089 미착품 1,007 - 재고자산평가충당금 (1,591,987) (1,591,987) 합 계 1,879,469 2,073,505 비용으로 인식되어 매출원가에 포함된 재고자산의 원가는 560,184천원(전분기 : 362,383천원) 입니다. 전분기 연결회사는 재고자산평가충당금 환입 53,119천원을 인식하였으며, 포괄손익계산서의 '매출원가'에 포함되어 있습니다. 11. 기타자산 보고기간 종료일 현재 기타유동자산 및 기타비유동자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 　 　 선급금 1,300 1,300 선급비용 62,538 100,934 미수부가세 2,233 19,637 계약이행원가() 379 10,489 합 계 66,450 132,360 () 연결회사는 서비스매출과 관련되어 아직 수익인식시기가 도래하지 않은 투입원가를 계약이행원가로 계상하고 있습니다. 12. 파생상품자산 (1) 보고기간 종료일 현재 파생상품자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동파생상품자산() 1,100,537 1,149,144 () 연결회사가 발행한 전환사채의 내재파생상품으로 매도청구권을 파생상품자산으로 인식하였습니다(주석 20 참조). (2) 당분기 및 전분기 중 파생상품자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 기초 1,149,144 1,588,704 증감() (48,607) - 기말 1,100,537 1,588,704 () 이연거래일손익 포함하였습니다. 13. 유형자산 (1) 보고기간 종료일 현재 유형자산 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 취득원가 상각누계액 정부보조금 장부금액 취득원가 상각누계액 정부보조금 장부금액 토지() 2,696,000 - - 2,696,000 2,696,000 - - 2,696,000 건물() 4,044,000 (140,680) - 3,903,320 4,044,000 (112,544) - 3,931,456 기계장치 7,571,510 (5,594,369) (1,438) 1,975,703 7,806,583 (5,519,422) (1,789) 2,285,372 공구와기구 29,890 (29,153) - 737 29,890 (28,733) - 1,157 비품 522,092 (355,445) - 166,647 518,587 (335,909) - 182,678 시설장치 1,260,293 (1,019,068) - 241,225 1,261,641 (966,936) - 294,705 차량운반구 69,024 (40,368) - 28,656 69,188 (38,147) - 31,041 합 계 16,192,809 (7,179,083) (1,438) 9,012,288 16,425,889 (7,001,691) (1,789) 9,422,409 () 연결회사는 전기 이전 토지 및 건물의 측정방법을 원가모형에서 재평가모형으로 변경하였습니다. (2) 당분기 및 전분기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (당분기) (단위: 천원) 구 분 기초 취득 처분,폐기 상각 환율변동효과 기말 토지 2,696,000 - - - - 2,696,000 건물 3,931,456 - - (28,136) - 3,903,320 기계장치 2,285,372 - (85,818) (220,536) (3,315) 1,975,703 공구와기구 1,157 - - (420) - 737 비품 182,678 4,009 - (19,680) (360) 166,647 시설장치 294,705 - - (52,956) (524) 241,225 차량운반구 31,041 - - (2,289) (96) 28,656 합 계 9,422,409 4,009 (85,818) (324,017) (4,295) 9,012,288 (전분기) (단위: 천원) 구 분 기초 취득 처분,폐기 상각 기말 토지 2,696,000 - - - 2,696,000 건물 4,044,000 - - (25,275) 4,018,725 기계장치 1,834,928 493,609 - (166,062) 2,162,475 공구와기구 3,813 - - (664) 3,149 비품 116,303 2,000 (13) (15,572) 102,718 시설장치 297,420 55,351 - (32,737) 320,034 합 계 8,992,464 550,960 (13) (240,310) 9,303,101 (3) 당분기 및 전분기 중 유형자산 감가상각비의 구성 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 매출원가 92,802 62,387 판매비와관리비 231,215 177,923 합 계 324,017 240,310 14. 리스(1) 보고기간 종료일 현재 리스와 관련하여 재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 사용권자산 건물 753,237 853,942 차량운반구 104,295 115,134 기계장치 1,427,964 1,780,961 합 계 2,285,496 2,750,037 (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 리스부채 유동 924,285 1,028,211 비유동 1,014,299 1,241,695 합 계 1,938,584 2,269,906 (2) 당분기 및 전분기 중 사용권자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (당분기) (단위: 천원) 구 분 기초 발생 감가상각 환율변동효과 분기말 사용권자산-건물 853,942 8,529 (106,998) (2,236) 753,237 사용권자산-차량 115,134 - (10,732) (107) 104,295 사용권자산-기계장치 1,780,961 - (345,491) (7,506) 1,427,964 합 계 2,750,037 8,529 (463,221) (9,849) 2,285,496 (전분기) (단위: 천원) 구 분 기초 발생 감가상각 분기말 사용권자산-건물 278,374 341,161 (50,361) 569,174 사용권자산-차량 72,321 - (11,623) 60,698 사용권자산-기계장치() - 675,893 - 675,893 합 계 350,695 1,017,054 (61,984) 1,305,765 () 연결회사는 당분기 중 취득한 사업양수로 인한 증가가 포함되어 있습니다. (3) 당분기 및 전분기 중 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 기초장부금액 2,269,906 387,985 발생() 8,529 759,559 이자비용 36,233 4,478 지급 (371,716) (67,217) 환율변동효과 (4,368) - 기말장부금액 1,938,584 1,084,805 () 연결회사는 전분기 중 취득한 사업양수로 인한 증가가 포함되어 있습니다. (4) 당분기 및 전분기 중 리스와 관련해서 손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다. 단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 사용권자산의 감가상각비 건물 69,608 50,361 차량운반구 40,719 11,623 기계장치 352,894 - 합 계 463,221 61,984 리스부채에 대한 이자비용(금융원가에 포함) 36,233 4,478 단기리스료(매출원가 및 판매비와관리비에 포함) - 10,110 단기리스가 아닌 소액자산 리스료(판매비와관리비에 포함) 3,584 5,339 당분기 중 리스와 관련된 현금유출은 375,300천원 (전분기 : 82,666천원) 입니다. (5) 당분기 및 전분기 중 사용권자산 감가상각비 구성내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 매출원가 39,074 9,520 판매비와관리비 424,148 52,464 합 계 463,222 61,984 15. 무형자산 (1) 보고기간 종료일 현재 무형자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 원가 상각누계액 손상차손 장부금액 원가 상각누계액 손상차손 장부금액 영업권 5,376,114 - - 5,376,114 5,387,951 - - 5,387,951 특허권 1,206,223 (462,319) (104,350) 639,554 1,206,223 (434,628) (104,350) 667,245 상표권 44,015 (26,297) - 17,718 44,015 (24,979) - 19,036 소프트웨어 795,138 (567,106) - 228,032 793,138 (551,546) - 241,592 건설중인자산 417,741 - (101,190) 316,551 414,884 - (101,190) 313,694 기타의무형자산 1,360,246 (227,041) - 1,133,205 1,363,339 (177,415) - 1,185,924 합 계 9,199,477 (1,282,763) (205,540) 7,711,174 9,209,550 (1,188,568) (205,540) 7,815,442 (2) 당분기 및 전분기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (당분기) (단위: 천원) 구 분 기초 취득 상각 환율변동효과 분기말 영업권 5,387,951 - - (11,837) 5,376,114 특허권 667,245 - (27,691) - 639,554 상표권 19,036 - (1,318) - 17,718 소프트웨어 241,592 2,000 (15,560) - 228,032 건설중인자산 313,694 2,857 - - 316,551 기타의무형자산 1,185,924 - (49,626) (3,093) 1,133,205 합 계 7,815,442 4,857 (94,195) (14,930) 7,711,174 (전분기) (단위: 천원) 구 분 기초 취득 상각 대체 분기말 영업권() 416,316 2,686,104 - - 3,102,420 특허권 760,588 2,159 (27,370) - 735,377 상표권 20,800 - (1,443) - 19,357 소프트웨어 272,922 10,850 (15,679) - 268,093 건설중인자산 329,197 6,517 - (3,220) 332,494 골프회원권 24,900 - (2,490) - 22,410 기타의무형자산 47,720 - (1,505) 3,220 49,435 합 계 1,872,443 2,705,630 (48,487) - 4,529,586 () 연결회사는 전분기 중 취득한 사업양수로 인한 증가가 포함되어 있습니다. (3) 당분기 및 전분기 중 무형자산 감가상각비의 구성 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 매출원가 1,995 1,245 판매비와관리비 92,200 47,242 합 계 94,195 48,487 (4) 당분기 및 전분기 중 비용으로 인식한 연구개발비는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 경상연구개발비 492,951 725,050 16. 투자부동산 (1) 전기말 이전 투자부동산을 처분하여 보고기간 종료일 및 전기말 현재 표시할 투자부동산은 없습니다. (2) 당분기 및 전분기 중 투자부동산의 변동내역은 다음과 같습니다. (당분기) - 해당 사항 없음. (전분기) (단위: 천원) 구 분 기초 감가상각 전분기말 토지 254,813 - 254,813 건물 213,289 (1,553) 211,736 합 계 468,102 (1,553) 466,549 (3) 당분기 및 전분기 중 투자부동산에서 발생한 운용리스로부터의 임대수익과 임대수익이 발생한 투자부동산과 직접 관련된 운영비용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 임대수익() - 5,700 운영비용 - (1,588) 합 계 - 4,112 () 연결회사의 임대수익은 임대매출에 계상되어 있습니다. (4) 운용리스 제공 내역 투자부동산은 매달 임차료를 지급하는 조건으로 운용리스 하에서 임차인에게 리스되었습니다. 한편, 당분기 및 전분기 중 상기 투자부동산에 대한 운용리스계약으로 연결회사가 받게 될 것으로 기대되는 미래 최소 리스료 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 1년 이내 - 10,119 1년 초과 2년 이내 - - 합 계 - 10,119 17. 매입채무및기타채무, 기타금융부채 보고기간 종료일 현재 매입채무 및 기타채무, 기타금융부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 매입채무 65,268 376,674 미지급금 370,862 534,221 미지급비용 541,356 476,877 임대보증금 - - 소 계 977,486 1,387,772 비유동 종업원급여채무 - - 임대보증금 10,168 10,192 소 계 10,168 10,192 합 계 987,654 1,397,964 18. 기타부채보고기간 종료일 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 예수금 87,093 84,253 선수부가세 10,918 34,500 합 계 98,011 118,753 19. 차입금 보고기간 종료일 현재 단기차입금 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 차입처 만기일 연이자율(%) 당분기말 전기말 단기차입금(1) 우리은행 2026-01-30 4.45 2,000,000 2,000,000 단기차입금(2) 기업은행 2025-05-22 RIBOR+2.489 2,600,000 2,600,000 합 계 4,600,000 4,600,000 (1) 해당 차입금에 대해서는 기술신용보증기금으로부터 보증을 제공받고 있습니다 (주석 38 참조). (2) 해당 차입금에 대해서는 유형자산의 토지 및 건물이 담보로 제공되어 있습니다. (주석 13 및 주석 38 참조). 20. 전환사채 (1) 보고기간 종료일 현재 전환사채의 내역은 다음과 같습니다. (당분기말) (단위: 천원) 구 분 발행일 만기일 표면이자율 전환사채 전환권조정 사채상환할증금 장부가액 (만기보장수익률) 제4회 전환사채() 2024-06-14 2029-06-14 0% (2%) 3,000,000 (2,143,975) 314,685 1,170,711 제5회 전환사채() 2024-09-25 2029-09-25 0% (2%) 2,510,000 (1,669,187) 263,286 1,104,098 합 계 5,510,000 (3,813,162) 577,971 2,274,809 () 당기말 현재 전환사채의 전환청구 가능일이 1년 이내에 도래하므로 유동부채로 분류되었습니다. (전기말) (단위: 천원) 구 분 발행일 만기일 표면이자율 전환사채 전환권조정 사채상환할증금 장부가액 (만기보장수익률) 제4회 전환사채() 2024-06-14 2029-06-14 0% (2%) 3,000,000 (2,213,971) 314,685 1,100,714 제5회 전환사채() 2024-09-25 2029-09-25 0% (2%) 2,510,000 (1,724,492) 263,286 1,048,794 합 계 5,510,000 (3,938,463) 577,971 2,149,508 () 당기말 현재 전환사채의 전환청구 가능일이 1년 이내에 도래하므로 유동부채로 분류되었습니다. (2) 보고기간 종료일 현재 당사가 발행한 전환사채의 주요내용은 다음과 같습니다. 구 분 제4회 전환사채 액면가액 3,000,000천원 발행가액 3,000,000천원 상환방법 만기까지 보유하고 있는 본 사채의 원금에 대하여는 2029년 06월 14일에 전자등록금액의 110.4895%에 해당하는 금액을 일시 상환함. 단, 상환기일이 영업일이 아닌 경우에는 그 다음 영업일에 상환하고 원금 상환기일 이후의 이자는 계산하지 아니함.. 조기상환청구권(Put Option)() 본 사채의 사채권자는 본 사채의 발행일로부터 24개월이 되는 2026년 06월 14일 및 이후 매 3개월에 해당되는 날 (이하"조기상환일"이라 한다)에 본 사채의 전자등록금액의 전부 또는 일부에 대하여 만기 전 조기상환을 청구할 수 있음. 매도청구권(Call Option) 본 사채 발행일 이후 12개월이 경과한 날(2025년 06월 14일)로부터 24개월까지(2026년 06월 14일) 매 3개월마다 , 발행회사는 사채권자가 보유하고 있는 본 사채를 발행회사 또는 발행회사가 지정하는 제3자에게 매도하여 줄 것을 사채권자에게 청구할 수 있음. 사채권자는 발행회사의 청구에 따라 보유하고 있는 본 사채를 매수인에게 매도하여야 함. 단, 발행회사는 각 사채권자에 대하여 각 사채권자가 본 사채 인수계약 제3조에 따라 인수한 사채 발행가액의 20%를 초과하여 매도청구권을 행사할 수 없음. 전환시 발행할 주식의 종류 및 주식수 기명식 보통주 882,872주 전환청구기간 2025년 06월 14일 ~ 2029년 05월 14일 최초전환가격 3,398원 전환가액 조정에 관한 사항 사채 발행 후 매 3개월이 경과하는 날을 전환가격 조정일으로 하며, 유상증자, 주식배당 및 준비금의 자본금 전입 등을 함으로써 주식을 발행하거나 시가를 하회하는 전환가액 또는 행사가액으로 전환사채 또는 신주인수권부사채를 발행하는 경우, 합병, 자본의 감소 등 기타 전환사채인수계약서에서 정한 바에 따라 전환가격이 조정될 수 있음. () 전환사채에 포함된 내재파생상품은 주계약인 사채에서 분리되어 파생금융상품으로 인식되었습니다. 구 분 제5회 전환사채 액면가액 2,510,000천원 발행가액 2,510,000천원 상환방법 만기까지 보유하고 있는 본 사채의 원금에 대하여는 2029년 09월 25일에 전자등록금액의 110.4895%에 해당하는 금액을 일시 상환함. 단, 상환기일이 영업일이 아닌 경우에는 그 다음 영업일에 상환하고 원금 상환기일 이후의 이자는 계산하지 아니함. 조기상환청구권(Put Option)() 본 사채의 사채권자는 본 사채의 발행일로부터 24개월이 되는 2026년 09월 25일 및 이후 매 3개월에 해당되는 날 (이하"조기상환일"이라 한다)에 본 사채의 전자등록금액의 전부 또는 일부에 대하여 만기 전 조기상환을 청구할 수 있음. 매도청구권(Call Option) 본 사채 발행일 이후 12개월이 경과한 날(2025년 09월 25일)로부터 24개월까지(2026년 09월 25일) 매 3개월마다 , 발행회사는 사채권자가 보유하고 있는 본 사채를 발행회사 또는 발행회사가 지정하는 제3자에게 매도하여 줄 것을 사채권자에게 청구할 수 있음. 사채권자는 발행회사의 청구에 따라 보유하고 있는 본 사채를 매수인에게 매도하여야 함. 단, 발행회사는 각 사채권자에 대하여 각 사채권자가 본 사채 인수계약 제3조에 따라 인수한 사채 발행가액의 20%를 초과하여 매도청구권을 행사할 수 없음. 전환시 발행할 주식의 종류 및 주식수 기명식 보통주 940,074주 전환청구기간 2025년 09월 25일 ~ 2029년 08월 25일 최초전환가격 2,670원 전환가액 조정에 관한 사항 사채 발행 후 매 3개월이 경과하는 날을 전환가격 조정일으로 하며, 유상증자, 주식배당 및 준비금의 자본금 전입 등을 함으로써 주식을 발행하거나 시가를 하회하는 전환가액 또는 행사가액으로 전환사채 또는 신주인수권부사채를 발행하는 경우, 합병, 자본의 감소 등 기타 전환사채인수계약서에서 정한 바에 따라 전환가격이 조정될 수 있음. () 전환사채에 포함된 내재파생상품은 주계약인 사채에서 분리되어 파생금융상품으로 인식되었습니다. (3) 당분기 및 전분기 중 전환사채의 변동내역은 다음과 같습니다. (당분기) (단위: 천원) 구 분 기초 발행 상환 전환 유효이자상각 분기말 전환사채 5,510,000 - - - - 5,510,000 전환권조정 (3,938,463) - - - 125,301 (3,813,162) 사채할인발행차금 - - - - - - 사채상환할증금 577,971 - - - - 577,971 합 계 2,149,508 - - - 125,301 2,274,809 (전분기) (단위: 천원) 구 분 기초 발행 상환 전환 유효이자상각 분기말 전환사채 18,100,000 - - - - 18100000 전환권조정 (8,945,023) - - - 431,486 (8,513,537) 사채할인발행차금 (99,014) - - - 4,776 (94,238) 합 계 9,055,963 - - - 436,262 9,492,225 (4) 발행자의 주가 변동에 따라 행사가격이 조정되는 조건으로 인해 부채로 분류된 각 금융부채의 장부금액 및 관련 손익은 다음과 같습니다. 1) 장부금액 (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 전환사채 전환권 및 조기상환권 3,167,349 3,167,349 2) 관련 손익 (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 법인세비용차감전계속사업손실 (3,027,871) (3,198,367) 평가이익(손실) - - 평가손익 제외 법인세비용차감전계속사업손실 (3,027,871) (3,198,367) 21. 파생상품부채 (1) 보고기간 종료일 현재 파생상품부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동파생상품부채() 3,167,349 3,167,349 () 연결회사가 발행한 전환사채의 내재파생상품으로 전환권과 조기상환청구권을 파생상품부채로 인식하였습니다. (주석 20 참조) (2) 당분기 및 전분기 중 파생상품부채의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 기초 3,167,349 11,614,740 증감 - - 평가손익 - - 기말 3,167,349 11,614,740 22. 순확정급여부채 (1) 보고기간 종료일 현재 순확정급여부채 산정내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 확정급여채무의 현재가치 1,451,282 1,464,609 사외적립자산의 공정가치 - - 재무상태표 상 순확정급여부채 1,451,282 1,464,609 (2) 당분기 및 전분기 중 확정급여채무의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 기초 1,464,609 1,934,679 당기근무원가 107,601 154,895 이자비용 - 20,990 신입/전입효과 - 4,283 퇴직금 지급 (120,927) (26,253) 재측정요소 - 4,070 경험조정효과 - 24,110 인구통계적가정변경효과 - - 재무적가정변경효과 - (20,040) 기말 1,451,283 2,092,664 23. 충당부채 당분기와 전분기 중 복구충당부채의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 기초금액 - 3,827 설정 - - 현재가치 기간경과 - 11 기말금액 - 3,838 24. 법인세비용 (1) 법인세비용 내역 당분기 및 전분기 중 법인세 비용은 없습니다. (2) 연결회사의 법인세비용차감전순손익에 대한 법인세비용과 연결회사의 손익에 대해 적용되는 가중평균세율을 사용하여 이론적으로 계산된 금액의 차이는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 법인세비용차감전순손익 (3,027,871) (3,198,367) 법인세율로 계산된 법인세비용 (632,825) (668,459) 조정사항 　 - 세무상 가산되지 않는 수익 (124,232) (851) - 세무상 차감되지 않는 비용 102,258 1,063 - 이연법인세 미인식효과 등 654,798 668,247 - 자본에 직접 반영된 법인세 - - 법인세비용(수익) - - (3) 당분기 및 전분기 중 자본에 직접 반영된 법인세 효과는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 반영 전 법인세효과 반영 후 반영 전 법인세효과 반영 후 재측정요소 - - - (4,070) - (4,070) 25. 자본금 및 자본잉여금 (1) 보고기간 종료일 현재 자본금의 내역은 다음과 같습니다. 구 분 당분기말 전기말 발행할 주식의 총수 50,000,000주 50,000,000주 발행한 주식수 (보통주) 19,818,734주 19,818,734주 발행한 주식수 (우선주) - - 1주당 액면금액 1,000주 1,000주 자본금 19,818,734 19,818,734 연결회사는 2020년 5월 1일에 보통주 및 우선주에 대하여 액면가 5,000원에서 1,000원으로 주식분할을 실시하여 주식수가 변경되었습니다. (2) 보고기간 종료일 현재 자본잉여금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 주식발행초과금 60,714,189 60,714,189 기타자본잉여금 499,222 194,480 합 계 61,213,411 60,908,669 26. 기타자본항목 보고기간 종료일 현재 기타자본항목 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 주식매입선택권 742,007 987,204 합 계 742,007 987,204 27. 기타포괄손익누계액 보고기간 종료일 현재 기타포괄손익누계액 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 재평가잉여금 1,194,783 1,194,783 해외사업장환산외환차이 340,322 364,796 합 계 1,535,105 1,559,579 28. 연결결손금(1) 보고기간 종료일 현재 결손금의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 미처리결손금 (66,297,004) (53,940,999) 분기순손실 (2,734,081) (12,627,629) 보험수리적이익(손실) - 271,624 합 계 (69,031,085) (66,297,004) 29. 주식기준보상 (1) 연결회사는 주주총회 결의에 의거해서 연결회사의 임직원에게 주식선택권을 부여했으며, 보고기간 종료일 현재 그 주요 내용은 다음과 같습니다. 구 분 1차 2차 3차 4차 5차 6차 7차 8차 9차 10차 회사가 발행할 주식의 총수 (1) 173,400주 6,000주 120,750 주 27,000주 636,000주 523,500 주 18,750 주 20,100 주 28,950 주 18,000 주 행사가격 (2) 1,000원 1,000원 1,000원 4,100원 3,245원 4,328원 10,434원 7,494원 5,553원 3,752원 부여일 2016-03-31 2016-11-10 2017-12-21 2018-03-30 2019-08-13 2020-03-30 2021-03-31 2022-03-31 2023-03-31 2024-03-29 가득조건 부여일로부터 2년이상 근무 약정만기 부여일로부터 7년 결제방식 신주발행 (1) (2) 2020년 5월 1일 액면분할이 실행 (5,000원 -> 1,000원)되어 액면가 1,000원 기준으로 변경하였습니다. (2) 5차,6차,7,차,8차,9차,10차 행사가격은 당기중 실시한 행사가격보다 낮은 발행가격으로 전환사채 발행 및 유상증자를 하는 경우에 따라 조정되었습니다. (2) 당분기 및 전분기 중 주식선택권의 변동은 다음과 같습니다. (당분기) (단위: 주) 구 분 1차 2차 3차 4차 5차 6차 7차 8차 9차 10차 합 계 기초 잔여주 - - - - 483,200 401,000 500 6,200 20,600 18,000 929,500 부여 - - - - - - - - - - - 행사 - - - - - - - - - - - 소멸(1) - - - - 93,900 100,000 - - - 1,000 194,900 기말 잔여주 - - - - 389,300 301,000 500 6,200 20,600 17,000 734,600 (1) 당분기 중 부여 임직원의 퇴직에 따라 194,900주의 주식매수선택권이 소멸되었습니다. (전분기) (단위: 주) 구 분 1차 2차 3차 4차 5차 6차 7차 8차 9차 10차 합 계 기초 잔여주 - - 80,250 - 483,200 402,500 5,500 17,400 27,250 - 1,016,100 부여(1) - - - - - - - - - 18,000 18,000 행사 - - - - - - - - - - - 소멸(2) - - - - - - 5,000 4,000 - - 9,000 기말 잔여주 - - 80,250 - 483,200 402,500 500 13,400 27,250 18,000 1,025,100 (1) 전분기 중 18,000주가 추가 부여되었습니다.(2) 전분기 중 부여 임직원의 퇴직에 따라 9,000주의 주식선택권이 소멸되었습니다. (3) 보고기간 종료일 현재 행사 가능한 주식선택권은 717,600주(전기말 890,900주)입니다. (4) 보고기간 종료일 현재 유효한 주식선택권의 가중평균잔여만기는 1.86년이며, 행사 가격은 1,000원에서 10,434원 사이입니다. (5) 연결회사는 주식선택권의 보상원가를 이항모형을 이용한 공정가치접근법을 적용하여 산정했으며, 보상원가를 산정하기 위한 제반가정 및 변수는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 1차 2차 3차 4차 5차 6차 7차 8차 9차 10차 주식선택권 공정가치 - - - - 244,642 854,051 207,343 133,292 126,566 56,257 주당 금액 - - - - 385 1,631 11,058 6,631 4,372 3,125 주가 - - - 3 1,614 2,641 16,500 12,100 7,580 5,010 무위험이자율 1.55% 1.59% 2.31% 2.43% 1.18% 2.17% 0.51%~2.79% 1.37%~3.68% 3.01%~3.68% 3.49% 기대행사기간 5년 5년 5년 5년 5년 5년 5년 5년 5년 5년 연환산 예상주가변동성 57.19% 56.01% 53.77% 54.40% 54.51% 93.06% 72.62% 50.22% 55.91% 60.30% (6) 비용으로 인식한 주식기준보상금액은 59,544천원(전분기 2,742천원)이며, 전 액 주식결제형 주식기준보상과 관련된 비용입니다. 30. 고객과의 계약에서 생기는 수익 및 관련 계약부채 30.1 고객과의 계약에서 생기는 수익 (1) 연결회사는 수익과 관련해 손익계산서에 다음 금액을 인식하였습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 고객과의 계약에서 생기는 수익 2,035,710 867,808 (2) 고객과의 계약에서 생기는 수익의 구분 연결회사는 제품을 판매하여 수익을 인식하며, 업종의 특성상 용역매출을 통하여 수익을 창출하기도 합니다. (단위: 천원) 당분기 국내 해외 합 계 재화의 판매 용역의 제공 재화의 판매 용역의 제공 외부고객으로부터 수익 상품매출 44,817 - - - 44,817 제품매출 625,875 - 169,103 - 794,978 서비스매출 - 32,019 - 1,163,896 1,195,915 수익인식 시점 한 시점에 인식 670,692 32,019 169,103 1,161,008 2,032,822 기간에 걸쳐 인식 - - - 2,888 2,888 (단위: 천원) 전분기 국내 해외 합 계 재화의 판매 용역의 제공 재화의 판매 용역의 제공 외부고객으로부터 수익 상품매출 52,895 - - - 52,895 제품매출 572,276 - 139,152 - 711,428 서비스매출 - 103,485 - - 103,485 수익인식 시점 한 시점에 인식 625,171 48,185 139,152 - 812,508 기간에 걸쳐 인식 - 55,300 - - 55,300 () 연결회사의 매출액에 포함된 임대매출은 기업회계기준서 제1116호 '리스'의 적용범위에 포함되는 리스계약으로 고객과의 계약에서 생기는 수익에 해당하지 아니하여 제외하였습니다. 전분기 임대매출액은 5,700천원 입니다. (3) 원가기준 투입법을 적용하여 진행기준수익을 인식한 계약으로서 계약금액이 전기 회계연도 매출액의 5% 이상인 계약은 아래와 같습니다. 구 분 최초계약일 공사기한 진행률(%) 계약금액 누적수익 누적원가 계약이행원가 매출채권 장부가액 장부가액 손상차손누계액 유전체정보관리 시스템 구축 2023-03-29 2024-05-31 75.21 688,584 517,876 424,755 - - - () 계약상 공사기한 또는 예정 공사기한입니다. 30.2 고객과의 계약과 관련된 부채 (1) 연결회사가 인식하고 있는 계약부채는 아래와 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 　 　 계약부채 - 진단시약제공 계약 31,736 43,479 계약부채 - 기타용역 계약 1,925 4,813 계약부채 - API 서비스 계약 3,360 4,800 계약부채 - DTC 서비스 계약 10,908 19,791 비유동 　 　 계약부채 - 상품제공 계약 - 132 합 계 47,929 73,015 (2) 계약부채와 관련하여 인식한 수익 당분기에 인식한 수익 중 전기에서 이월된 계약부채와 과거 보고기간에 이행한(또는 부분적으로 이행한) 수행의무와 관련된 금액은 3,627천원입니다. 31. 매출원가 당분기 및 전분기 중 매출원가 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 상품매출원가 19,520 40,163 제품매출원가 327,281 252,250 서비스매출원가 689,546 231,419 임대매출원가 - 1,588 합 계 1,036,347 525,420 32. 판매비와관리비 당분기 및 전분기 중 판매비와 관리비 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 급여 1,575,947 1,474,840 퇴직급여 115,278 130,935 복리후생비 145,133 196,051 여비교통비 51,773 48,744 접대비 8,994 10,878 통신비 6,840 3,654 세금과공과금 194,085 16,251 사용권자산상각비 424,148 52,464 감가상각비 176,125 90,404 대손상각비 (467) 7,658 임차료 (58,715) 15,909 보험료 83,611 492 차량유지비 720 2,126 경상연구개발비 492,951 725,050 지급수수료 319,300 369,638 광고선전비 81,703 106,265 건물관리비 9,698 8,285 무형자산상각비 92,200 47,242 주식보상비용(환입) 56,184 17,036 기타판관비 66,634 54,390 기타임차료 3,385 - 수선비 12,540 - 합 계 3,858,067 3,378,312 33. 비용의 성격별 분류 당분기 및 전분기 중 비용의 성격별 분류 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 재고자산등의 변동 32,492 (129,526) 원재료등의 매입액 315,641 504,500 종업원급여 2,039,016 2,172,482 복리후생비 189,567 270,581 세금과공과금 217,963 16,286 감가상각비 및 무형자산상각비 418,212 290,350 대손상각비 (467) 7,658 사용권자산상각비 463,221 61,984 지급수수료 388,536 423,676 광고선전비 50,188 58,033 주식보상비용(환입) 59,544 2,742 기타 720,503 224,965 합 계 4,894,416 3,903,731 () 매출원가와 판매비와관리비 합계금액입니다. 34. 기타수익 및 기타비용 당분기 및 전분기 중 기타수익 및 기타비용 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 기타수익 임대이익 7,404 - 유형자산처분이익 14,182 560 잡이익 42,515 59,997 합 계 64,101 60,557 기타비용 복구충당부채전입액 - 11 잡손실 103 2,343 합 계 103 2,354 35. 금융수익 및 금융원가 (1) 당분기 및 전분기 중 금융수익은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 이자수익 14,765 168,071 외환차익 421 59,182 외화환산이익 1,850 8,983 당기손익인식금융자산평가이익 22,990 1,803 합 계 40,026 238,039 (2) 당분기 및 전분기 중 금융원가는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 이자비용 218,570 462,619 외환차손 370 247 외화환산손실 5,641 9 당기손익인식금융자산평가손실 - 1,510 거래일손익조정 48,607 - 합 계 273,188 464,385 36. 주당순손실 기본주당순이익은 연결회사의 당기순이익을 해당 기간의 가중평균 유통보통주식수로 나누어 산정하였습니다. (1) 보통주분기순손실 (단위: 원, 주) 구 분 당분기 전분기 지배회사지분 분기순손실 (2,734,081,464) (3,160,335,705) 가중평균유통보통주식수() 19,818,734 12,889,227 기본주당순손실 (138) (245) () 가중평균유통보통주식수의 계산 (당분기) 구 분 기간 주식수 일수 적수 기초 2025-01-01 19,818,734 90 1,783,686,060 기말 2025-03-31 19,818,734 　 1,783,686,060 ㆍ 가중평균유통보통주식수: 1,783,686,060 / 90 = 19,818,734주 (전분기) 구 분 기간 주식수 일수 적수 기초 2024-01-01 12,889,227 91 1,172,919,657 기말 2024-03-31 12,889,227 　 1,172,919,657 ㆍ 가중평균유통보통주식수: 1,172,919,657 / 91 = 12,889,227주 (2) 희석주당순손실 희석주당이익은 모든 희석성 잠재적보통주가 보통주로 전환된다고 가정하여 조정한 가중평균 유통보통주식수를 적용하여 산정하고 있습니다. 당분기와 전기의 경우 반희석화효과로 기본주당순이익(손실)과 희석주당순이익(손실)은 동일합니다. 1) 보고기간 종료일 현재 미전환된 잠재적 보통주식의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 주) 내 역 당분기말 전기말 전환사채 1,822,946 2,470,902 주식선택권 734,600 929,500 합 계 2,557,546 3,400,402 37. 현금흐름과 관련한 정보 (1) 영업으로부터 창출된 현금은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 당기순손실 (3,027,871) (3,198,367) 조정 1,219,851 774,515 감가상각비 324,018 241,863 대손상각비 (467) 7,658 사용권자산상각비 463,221 61,984 무형자산상각비 46,903 48,487 당기손익인식금융자산평가손실 - 1,511 퇴직급여 107,601 180,167 주식보상비용(환입) 59,544 2,742 재고자산평가손실(환입) - (53,119) 복구충당부채전입액 - 11 이자비용 218,570 478,832 외화환산손실 5,641 10 거래일손익조정 48,607 - 당기손익인식금융자산평가이익 (22,990) (1,803) 이자수익 (14,765) (184,285) 외화환산이익 (1,850) (8,983) 유형자산처분이익 (14,182) (560) 영업활동으로 인한 자산ㆍ부채의 변동 (417,864) 218,671 매출채권의 증감 (7,037) 178,893 미수금의 증감 (77,695) (20,416) 선급금의 증감 - 660 선급비용의 증감 38,396 17,410 계약이행원가의 증감 10,111 4,270 재고자산의 증감 193,219 (76,408) 매입채무의 증감 (311,028) 67,831 미지급금의 증감 (186,624) 39,042 미지급비용의 증감 65,965 1,528 예수금의 증감 2,841 34,823 선수수익의 증감 - (2) 단기계약부채의 증감 (25,085) (2,707) 퇴직급여의 지급 (120,927) (26,253) 영업활동으로부터 창출된 현금흐름 (2,225,884) (2,205,181) (2) 현금의 유출ㆍ입이 없는 거래 중 중요한 사항은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 사용권자산과 리스부채 계상 1,778,720 8,504 건설중인자산의 무형자산 대체 - 3,220 유무형자산 미지급금의 변동 - (1,105) (3) 당분기 및 전분기 중 주요재무활동으로 인한 부채의 변동은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 기초 현금거래 비현금거래 당분기 차입 및 발행 상환 평가손익 /이자비용 상환손익 환율변동효과 사업결합 발생 및 소멸 리스부채 2,269,906 - (371,716) 36,233 - (4,369) - 8,529 1,938,583 차입금 4,600,000 - - - - - - - 4,600,000 전환사채 2,149,508 - - 125,301 - - - - 2,274,809 임대보증금 50,192 - (40,000) - - (24) - - 10,168 (단위: 천원) 구 분 기초 현금거래 비현금거래 전분기 차입 및 발행 상환 평가손익 /이자비용 상환손익 환율변동효과 사업결합 발생 및 소멸 리스부채 () 387,985 - (67,217) 4,478 - - - 759,560 1,084,806 차입금 2,000,000 - - - - - - - 2,000,000 전환사채 9,055,963 - - 436,262 - - - - 9,492,225 임대보증금 40,000 - - - - - - - 40,000 () 연결회사는 전분기 중 취득한 사업양수로 인한 증가가 포함되어 있습니다. 38. 우발채무 및 약정사항 (1) 보고기간 종료일 현재 차입금에 대해 연결회사의 유형자산이 담보로 제공되어 있으며, 세부내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 금융기관 차입금 담보제공자산 관련 계정과목 감정금액 설정금액 기업은행 2,600,000 토지 및 건물 유형자산 7,386,000 3,120,000 (2) 당분기말 현재 우리은행 차입금에 대해 기술신용보증기금으로부터 2,000백만원의 보증을 제공받고 있습니다. (3) 당분기말 현재 연결회사는 서울보증보험으로부터 24백만원의 계약이행보증 등을 제공받고 있습니다. (4) 당분기말 현재 연결회사의 당기손익-공정가치측정금융자산 3,030백만원에 대해 전환사채 인수자로부터 3,000백만원의 질권이 설정되어 있습니다. (5) 당분기말 현재 연결회사는 서울대산학협력단 등으로부터 항암제 동반진단 기술, 암 진단 패널과 관련한 기술 등에 대해 기술이전 계약을 체결하였으며, 암 진단 패널 관련 특허권이 있는 기술, 암 치료 특허권이 있는 기술 등에 대해 국내외 전용 실시권을 받았습니다. 또한 해당 관련 제품의 영업이익 혹은 매출액의 일정비율을 지급하는 등의 약정을 체결하고 있습니다. 39. 특수관계자 거래 (1) 보고기간 종료일 현재 연결회사의 지배기업 및 특수관계자는 없습니다. (2) 당분기 및 전분기 중 특수관계자와의 매출 및 매입 등 거래 내역이 없습니다.(3) 당분기말 및 전기말 중 특수관계자와의 채권ㆍ채무의 주요 잔액은 없습니다.(4) 당분기 및 전분기 중 특수관계자와의 자금거래내역은 없습니다. (5) 주요 경영진에 대한 보상 주요 경영진은 대표이사 및 등기 및 비등기임원으로 구성되어 있습니다. 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 단기종업원 급여 302,734 311,424 퇴직급여 22,624 19,911 주식기준보상비용(환입) 27,212 5,442 합 계 352,570 336,777 4. 재무제표 4-1. 재무상태표 재무상태표 제 11 기 1분기말 2025.03.31 현재 제 10 기말 2024.12.31 현재 (단위 : 원) 　 제 11 기 1분기말 제 10 기말 자산 　 　 　유동자산 9,718,589,817 12,755,321,010 　　현금및현금성자산 986,493,514 3,892,339,071 　　단기금융자산 2,090,430,360 2,145,747,642 　　당기손익-공정가치측정금융자산 3,030,878,559 3,007,888,256 　　매출채권 및 기타채권 871,487,959 778,288,710 　　기타유동자산 60,595,014 107,330,434 　　유동파생상품자산 1,100,536,952 1,149,144,357 　　당기법인세자산 61,755,820 59,110,930 　　재고자산 1,516,411,639 1,615,471,610 　비유동자산 22,818,891,214 21,850,731,773 　　당기손익-공정가치측정 금융자산 1,056,602,346 1,056,602,346 　　종속기업 10,856,140,000 9,536,995,000 　　유형자산 7,871,937,928 8,145,097,733 　　사용권자산 238,529,585 274,793,730 　　무형자산 1,677,645,355 1,719,206,964 　　장기금융자산 1,118,036,000 1,118,036,000 　자산총계 32,537,481,031 34,606,052,783 부채 　 　 　유동부채 10,826,193,298 11,022,970,592 　　매입채무 및 기타채무 474,232,648 744,574,373 　　단기차입금 4,600,000,000 4,600,000,000 　　단기리스부채 163,862,532 169,904,321 　　단기계약부채 47,929,409 72,882,452 　　기타유동부채 98,011,170 118,753,100 　　전환사채 2,274,808,707 2,149,507,514 　　유동파생상품부채 3,167,348,832 3,167,348,832 　비유동부채 1,550,677,041 1,600,576,655 　　장기리스부채 99,394,689 135,967,988 　　순확정급여부채 1,451,282,352 1,464,608,667 　부채총계 12,376,870,339 12,623,547,247 자본 　 　 　자본금 19,818,734,000 19,818,734,000 　자본잉여금 61,129,944,835 60,825,203,151 　기타자본항목 742,006,701 987,203,886 　기타포괄손익누계액 1,194,782,510 1,194,782,510 　이익잉여금(결손금) (62,724,857,354) (60,843,418,011) 　자본총계 20,160,610,692 21,982,505,536 자본과부채총계 32,537,481,031 34,606,052,783 4-2. 포괄손익계산서 포괄손익계산서 제 11 기 1분기 2025.01.01 부터 2025.03.31 까지 제 10 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지 (단위 : 원) 　 제 11 기 1분기 제 10 기 1분기 3개월 누적 3개월 누적 매출액 792,020,557 792,020,557 847,693,445 847,693,445 매출원가 391,489,834 391,489,834 511,331,266 511,331,266 매출총이익 400,530,723 400,530,723 336,362,179 336,362,179 판매비와관리비 2,130,444,256 2,130,444,256 3,139,316,572 3,139,316,572 영업이익(손실) (1,729,913,533) (1,729,913,533) (2,802,954,393) (2,802,954,393) 기타수익 14,186,565 14,186,565 60,556,026 60,556,026 기타비용 47,200 47,200 2,352,473 2,352,473 금융수익 74,994,739 74,994,739 246,058,793 246,058,793 금융원가 240,659,914 240,659,914 464,385,022 464,385,022 법인세비용차감전순이익(손실) (1,881,439,343) (1,881,439,343) (2,963,077,069) (2,963,077,069) 법인세비용(수익) 　 　 　 　 당기순이익(손실) (1,881,439,343) (1,881,439,343) (2,963,077,069) (2,963,077,069) 기타포괄손익 　 　 (4,070,421) (4,070,421) 　당기손익으로 재분류되지 않는 항목 　 　 (4,070,421) (4,070,421) 　　순확정급여부채의 재측정요소 　 　 (4,070,421) (4,070,421) 당기총포괄손익 (1,881,439,343) (1,881,439,343) (2,967,147,490) (2,967,147,490) 주당순이익(손실) 　 　 　 　 　기본주당순이익(손실) (단위 : 원) (95) (95) (230) (230) 　희석주당순이익(손실) (단위 : 원) (95) (95) (230) (230) 4-3. 자본변동표 자본변동표 제 11 기 1분기 2025.01.01 부터 2025.03.31 까지 제 10 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지 (단위 : 원) 　 자본 자본금 자본잉여금 기타자본구성요소 기타포괄손익누계액 결손금 자본 합계 2024.01.01 (기초자본) 12,889,227,000 55,056,658,929 1,049,469,889 1,194,782,510 (53,455,096,611) 16,735,041,717 당기순이익(손실) 　 　 　 　 (2,963,077,069) (2,963,077,069) 순확정급여부채의 재측정요소 　 　 　 　 (4,070,421) (4,070,421) 주식보상비용(환입) 　 　 2,742,293 　 　 2,742,293 주식매수선택권의 취소 　 55,291,435 (55,291,435) 　 　 　 2024.03.31 (기말자본) 12,889,227,000 55,111,950,364 996,920,747 1,194,782,510 (56,422,244,101) 13,770,636,520 2025.01.01 (기초자본) 19,818,734,000 60,825,203,151 987,203,886 1,194,782,510 (60,843,418,011) 21,982,505,536 당기순이익(손실) 　 　 　 　 (1,881,439,343) (1,881,439,343) 순확정급여부채의 재측정요소 　 　 　 　 　 　 주식보상비용(환입) 　 　 59,544,499 　 　 59,544,499 주식매수선택권의 취소 　 304,741,684 (304,741,684) 　 　 　 2025.03.31 (기말자본) 19,818,734,000 61,129,944,835 742,006,701 1,194,782,510 (62,724,857,354) 20,160,610,692 4-4. 현금흐름표 현금흐름표 제 11 기 1분기 2025.01.01 부터 2025.03.31 까지 제 10 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지 (단위 : 원) 　 제 11 기 1분기 제 10 기 1분기 영업활동으로 인한 현금흐름 (1,673,408,304) (1,973,543,073) 　영업에서 창출된 현금 (1,627,914,446) (2,100,792,872) 　　당기순이익(손실) (1,881,439,343) (2,963,077,069) 　　조정 600,774,504 736,642,829 　　영업활동으로 인한 자산 부채의 변동 (347,249,607) 125,641,368 　이자수취 14,760,325 181,213,076 　이자지급 (57,609,293) (21,651,767) 　법인세납부(환급) (2,644,890) (32,311,510) 투자활동으로 인한 현금흐름 (1,177,663,529) (966,373,803) 　단기금융상품의 감소 12,766,573 148,222 　임차보증금의 감소 50,000,000 　 　대여금의 감소 　 90,000,000 　당기손익-공정가치측정금융자산 처분 　 3,172,177,333 　유형자산의 처분 100,000,000 13,000 　단기금융상품의 증가 (12,419,291) (124,281) 　당기손익-공정가치측정금융자산의 취득 　 (194,206,943) 　종속기업에 대한 투자자산의 취득 (1,319,145,000) (4,014,000,000) 　유형자산의 취득 (4,009,000) (7,000,000) 　무형자산의 취득 (4,856,811) (13,381,134) 재무활동으로 인한 현금흐름 (54,949,811) (67,217,403) 　리스부채의 상환 (54,949,811) (67,217,403) 현금및현금성자산의 증가(감소) (2,906,021,644) (3,007,134,279) 기초의 현금및현금성자산 3,892,339,071 18,896,902,036 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 176,087 33,786 기말의 현금및현금성자산 986,493,514 15,889,801,543 5. 재무제표 주석 제11기 1분기　 2025년 03월 31일 현재 제10기 2024년 12월 31일 현재 주식회사 엔젠바이오 1. 일반사항 주식회사 엔젠바이오(이하 "당사"라 함)은 2015년 10월 30일에 설립되어 유전체 분야 시약 제조 및 소프트웨어 연구, 개발 및 판매업을 영위하고 있으며, 서울특별시 구로구 디지털로 288 대륭포스트타워에 위치하고 있습니다. 한편, 당사는 2020년 12월 10일자로 코스닥시장에 등록되었으며, 2021년 06월 14일을 합병기일 (합병등기일은 2021년 06월 21일)로 하여 주식회사 진메디카를 흡수합병하였습니다. 보고기간 종료일 현재 당사의 보통주 자본금은 19,818백만원이며 주요 주주 현황은 다음과 같습니다. 주주명 보통주(주) 지분율(%) 주식회사 케이티 1,354,545 6.83 (주)케이티인베스트먼트 135,455 0.68 최대출 764,446 3.86 기타 17,564,288 88.63 합 계 19,818,734 100.00 2. 중요한 회계정책 2.1. 재무제표 작성기준 당사의 분기재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되는 중간재무제표입니다. 동 재무제표는 기업회계기준서 제1034호'중간재무보고'에 따라 작성되었으며, 연차재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 선별적 주석은 직전 연차보고기간말 후 발생한 당사의 재무상태와 경영성과의 변동을 이해하는데 유의적인 거래나 사건에 대한 설명을 포함하고 있습니다. 2.2. 중요한 회계정책분기재무제표의 작성에 적용된 유의적 회계정책과 계산방법은 주석 2.2.(1)에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용에서 설명하는 사항을 제외하고는 직전 연차재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다. (1) 당사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 당사가 2025년 1월 1일 이후 개시하는 회계기간부터 적용한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다. ① 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동ㆍ비유동분류, 약정사항이 있는 비유동부채 개정 기준서에서는 채무자가 보고기간말에 채무관련 계약사항(약정사항)을 준수한다면, 채무자에게 부채의 결제를 연기할 권리가 있다는 것을 명확히 하고, 부채의 결제 연기 가능성과 경영진의 기대는 부채의 유동성 분류에 영향을 미치지 않으며, 부채는현금 이전, 재화나 용역 제공 및 기업 자신의 지분상품 이전을 통해 결제됨을 명확히 하였습니다. 또한, 개정 기준서에서는 약정사항을 준수해야 부채의 결제를 연기할 수 있는 경우,해당 부채의 유동ㆍ비유동 분류 시 약정사항의 준수 시점을 고려하여야 하고, 보고기간 이후 12개월 이내 약정사항을 준수해야 하는 부채가 보고기간말 현재 비유동부채로 분류된 경우, 12개월 이내 부채가 상환될 수 있는 위험에 관한 정보를 주석에 공시하도록 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. ② 기업회계기준서 제1116호 '리스' 개정 - 판매후리스에서 생기는 리스부채 개정 기준서에서는 판매후리스에서 생기는 리스부채를 후속적으로 측정할 때 계속보유 사용권에 대해서는 차손익을 인식하지 않도록 리스부채와 리스료를 산정하고, 이후 그 리스료와 실제 지급액과의 차이는 당기손익으로 인식하도록 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. ③ 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 가상자산 공시 개정 기준서에서는 가상자산 보유ㆍ발행에 따른 회사의 회계정책, 재무제표에 미치는 영향 등 재무제표 이용자에게 중요한 정보를 가상자산을 직접 보유하는 경우, 고객 대신 보유하는 경우, 발행하는 경우 각각 별도로 공시하도록 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. ④ 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표' 및 제1107호 '금융상품: 공시' 개정 - 공급자금융약정에 대한 정보 공시 개정 기준서에서는 기업의 부채와 현금흐름에 미치는 영향을 평가할 수 있도록 재무활동에서 생기는 부채의 변동 공시에 기업이 참여한 공급자금융약정에 대한 정보를 구분하여 공시한다는 점을 명확히 하였습니다. 또한, 금융상품의 유동성위험에 대한 공시를 할 때 고려할 수 있는 그 밖의 요소로서 '공급자금융약정'을 추가하고 위험집중에 대한 양적 공시의 예시로 포함하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. (2) 제정ㆍ공표되었으나 아직 시행되지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서 중간보고기간말 현재 제정ㆍ공표되었으나 2025년 1월 1일 이후 시작하는 회계기간에 시행일이 도래하지 아니하였고, 당사가 조기 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기업회계기준서 및 해석서는 다음과 같습니다. ① 기업회계기준서 제1021호 '환율변동효과' 및 제1101호 '한국채택국제회계기준의최초채택' 개정 - 교환가능성 결여 개정 기준서에서는 회계목적 상 다른 통화와 교환이 가능하다고 보는 상황에 대해 정의하고, 다른 통화와의 교환가능성 평가, 교환가능성이 결여된 경우 사용할 현물환율추정 및 공시 요구사항을 명확히 하였습니다. 동 개정사항은 2026년 1월 1일 이후 개시되는 회계연도부터 적용될 예정이며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 상기 개정기준서의 적용이 재무제표에 미치는 영향이 중요하지 아니할 것으로 예상하고 있습니다. 2.3. 중요한 회계추정 및 가정 당사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다. 분기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 2025년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 연차재무제표 작성시 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다. 3. 재무위험관리 3.1 재무위험관리요소 당사는 여러 활동으로 인하여 시장위험, 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출되어 있습니다. 당사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 변동성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 미치는 부정적 영향을 최소화하는데 중점을 두고 있습니다 . 3.1.1 시장위험 (1) 외환위험 당사는 국제적으로 영업활동을 영위하고 있기 때문에 외환 위험에 노출되어 있습니다. 외환 위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채와 관련하여 발생하고 있습니다. (단위: 천원, USD) 구 분 당분기말 전기말 USD 원화환산액 USD 원화환산액 자산 현금및현금성자산 보통예금 18,804 27,575 21,783 32,022 단기금융자산 단기대여금 1,420,000 2,082,430 1,420,000 2,087,400 매출채권및기타채권 매출채권 78,185 114,658 57,789 84,950 미수수익 53,849 78,970 37,358 54,916 합 계 1,570,838 2,303,634 1,536,930 2,259,288 부채 매입채무및기타채무 기타채무 206 303 31,582 46,426 합 계 206 303 31,582 46,426 당사는 외화거래 수행에 따라 다양한 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 주요 통화별 환율변동시 민감도 분석내용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 10% 상승 10% 하락 10% 상승 10% 하락 USD 230,333 (230,333) 221,286 (221,286) (2) 이자율 위험 이자율 위험은 미래의 시장 이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동될 위험을 뜻하며, 이는 주로 변동금리부 조건의 예금과차입금에서 발생하고 있습니다. 당사의 이자율 위험관리의 목표는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 순이자비용의 최소화를 추구함으로써 기업의 가치를 극대화하는데 있습니다. 다른 모든 변수가 일정하고 이자율이 1% 포인트 변동시 변동금리부 예금에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 법인세차감전순손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 당분기 전분기 1% 포인트 상승시 1% 포인트 하락시 1% 포인트 상승시 1% 포인트 하락시 14,174 (14,174) 98,898 (98,898) 3.1.2 신용위험 (1) 매출채권 당사는 매출채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용합니다. 기대신용손실을 측정하기 위해 매출채권은 신용위험 특성과 연체일을 기준으로 구분하였습니다. 보고기간 종료일 현재 매출채권 손실충당금은 다음과 같습니다. (당분기말) (단위: 천원) 구 분 3개월 이내 3개월 초과 6개월 이하 6개월 초과 1년 이하 1년 초과 개별손상금액 합 계 기대손실률() - - - - 100% - 총 장부금액 540,956 50,633 - 15,120 195,663 802,372 손실충당금 - - - - (195,663) (195,663) () 당사는 개별평가대상채권을 제외한 집합평가대상채권에 대해 과거 발생한 채권 전체금액과 대손금액을 고려한 채무불이행률을 적용하여, 기대손실률을 추정하고 있습니다. (전기말) (단위: 천원) 구 분 3개월 이내 3개월 초과 6개월 이하 6개월 초과 1년 이하 1년 초과 개별손상금액 합 계 기대손실률() - - - - 100% - 총 장부금액 562,459 66,167 15,156 - 196,130 839,912 손실충당금 - - - - (196,130) (196,130) () 전기말 당사는 축적된 대손경험자료가 부족하여, 각 연체구간별 기대손실률이 미설정된 상태입니다. 따라서 매출채권 거래처별로 회수가능액을 평가하여 손실충당금을 설정하였습니다. 당분기와 전분기 중 매출채권의 손실충당금 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 기초 196,130 172,034 당기 중 당기손익으로 인식된 손실충당금의 증가() (467) 7,659 기말 195,663 179,693 () 주석9. (2) 손실충당금 변동내역 참조 당사는 다음의 징후가 있는 경우 손상의 객관적인 증거가 있는 것으로 간주하였습니다. - 지급의무자의 유의적인 재무적 어려움 - 차입자의 파산이나 기타 재무구조조정의 가능성이 높은 상태가 됨 - 이자지급이나 원금상환의 불이행이나 지연 (2) 상각후원가 기타 금융자산 상각후원가로 측정하는 기타금융자산은 미수수익, 미수금과 보증금 등으로 구성되어 있습니다. 당분기와 전분기 중 상각후원가로 측정하는 기타금융자산에 대한 손실충당금의 변동은 없습니다. 상각후원가로 측정하는 기타금융자산은 모두 신용위험이 낮은 것으로 판단되며, 따라서 손실충당금은 인식하지 않고 있습니다. 금융상품은 채무불이행위험이 낮고 단기간 내에 계약상 현금흐름을 지급할 수 있는 발행자의 충분한 능력이 있는 경우 신용위험이 낮은 것으로 간주합니다. 신용위험은 재무적 손실의 최소화를 목적으로 관리되고 있습니다. 신용위험은 당사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 거래상대방이 계약조건상 의무사항을 지키지 못하여 당사에 재무적 손실을 미칠 위험을 의미합니다. 이러한 신용위험을 관리하기 위하여 당사는 거래시 재무상태와 과거 경험 및 기타 요소들을 포함한 거래상대방의 신용도를 고려하고 있습니다. 신용위험은 보유하고 있는 수취채권에 대한 신용위험 뿐만 아니라 현금및현금성자산, 은행 및 금융기관 예치금으로부터 발생할 수 있습니다. 이러한 위험을 줄이기 위하여 당사는 신용도가 높은 금융기관들과 거래를 하고 있습니다. 보고기간말 현재 당사가 보유한 금융상품과 관련하여 신용위험 최대노출액은 장부금액과 동일합니다. 3.1.3 유동성위험 당사는 미사용 차입금 한도를 적정 수준으로 유지하고, 영업 자금 수요를 충족시키기위해 차입금 한도나 약정을 위반하는 일이 없도록 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링하고 있습니다. 유동성을 예측하는데 있어 당사의 자금조달 계획, 약정 준수, 당사 내부의 목표재무비율 및 통화에 대한 제한과 같은 외부 법규나 법률 요구사항도 고려하고 있습니다. 당사의 유동성위험 분석 내역은 다음과 같습니다. 아래 표시된 금액은 현금흐름을 할인하지 아니한 금액이며, 예상 이자비용이 포함된 금액입니다. (당분기말) (단위: 천원) 구 분 1년이내 1년초과 5년이내 5년초과 합 계 매입채무및기타채무 474,233 - - 474,233 차입금(1) 4,693,589 - - 4,693,589 전환사채(2) 6,087,971 - - 6,087,971 리스부채(1) 168,337 109,314 - 277,651 합 계 11,424,130 109,314 - 11,533,444 (1) 차입금 및 리스부채는 이자비용을 포함한 명목금액입니다. (2) 전환사채의 현금흐름은 조기상환권 및 전환권 일자를 고려하여 작성되었습니다. (전기말) (단위: 천원) 구 분 1년이내 1년초과 5년이내 5년초과 합 계 매입채무및기타채무 744,574 - - 744,574 차입금(1) 4,664,527 - - 4,664,527 전환사채(2) 6,087,971 - - 6,087,971 리스부채(1) 174,258 149,571 - 323,829 합 계 11,671,330 149,571 - 11,820,901 (1) 차입금 및 리스부채는 이자비용을 포함한 명목금액입니다. (2) 전환사채의 현금흐름은 조기상환권 및 전환권 일자를 고려하여 작성되었습니다. 3.2 자본위험관리 당사의 자본 관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본 비용을 절감하기 위해 최적의 자본 구조를 유지하는 것입니다. 당사는 자본조달비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 자본조달비율은 순부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 순부채는 총차입금에서 현금및현금성자산을 차감한 금액이며 총자본은 재무상태표의 자본에 순부채를 가산한 금액입니다. 보고기간 종료일 현재 자본조달비율은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 총차입금 및 사채 6,874,809 6,749,508 차감: 현금및현금성자산 (986,494) (3,892,339) 순부채(a) 5,888,315 2,857,169 자본총계 20,160,611 21,982,506 총자본(b) 26,048,926 24,839,675 자본조달비율(a/b) 22.60% 11.50% 4. 금융상품 공정가치 4.1 금융상품 종류별 공정가치 보고기간 종료일 현재 금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 장부금액 공정가치 장부금액 공정가치 금융자산 현금및현금성자산(2) 986,494 986,494 3,892,339 3,892,339 단기금융자산(2) 2,090,430 2,090,430 2,145,748 2,145,748 매출채권및기타채권(2) 871,488 871,488 778,289 778,289 파생상품자산 1,100,537 1,100,537 1,149,144 1,149,144 장기금융자산(2) 1,118,036 1,118,036 1,118,036 1,118,036 당기손익-공정가치측정금융자산 4,087,481 4,087,481 4,064,491 4,064,491 소 계 10,254,466 10,254,466 13,148,047 13,148,047 금융부채 매입채무및기타채무(1,2) 297,184 297,184 610,242 610,242 차입금(2) 4,600,000 4,600,000 4,600,000 4,600,000 전환사채(2) 2,274,809 2,274,809 2,149,508 2,149,508 리스부채(2) 263,257 263,257 305,872 305,872 파생상품부채 3,167,349 3,167,349 3,167,349 3,167,349 소 계 10,602,599 10,602,599 10,832,971 10,832,971 (1) 종업원에게 지급하여야 할 연차수당 등을 제외한 금액입니다. (2) 상각후원가로 측정되는 금융자산 및 금융부채로서 장부금액은 공정가치의 합리적인 근사치입니다. 4.2 공정가치 서열 체계 공정가치로 측정되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다. - 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격 (수준 1) - 수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할수 있는 투입변수로 측정된 공정가치(수준 2) - 자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수로 측정된 공정가치 (수준 3) (1) 당사의 공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분 및 금액은 다음과 같습니다. (당분기말) (단위: 천원) 구 분 수준 1 수준 2 수준 3 합 계 금융자산 당기손익-공정가치측정금융자산 - 3,030,879 1,056,602 4,087,481 파생상품자산 - - 1,100,537 1,100,537 합 계 - 3,030,879 2,157,139 5,188,018 금융부채 파생상품부채 - - 3,167,349 3,167,349 (전기말) (단위: 천원) 구 분 수준 1 수준 2 수준 3 합 계 금융자산 당기손익-공정가치측정금융자산 - 3,007,888 1,056,602 4,064,490 파생상품자산 - - 1,149,144 1,149,144 합 계 - 3,007,888 2,205,746 5,213,634 금융부채 파생상품부채 - - 3,167,349 3,167,349 (2) 공정가치 서열체계 수준2의 가치평가기법 및 투입변수 설명 보고기간 종료일 현재 재무상태표에서 공정가치로 측정되는 자산 부채 중 공정가치 서열체계 수준2로 분류된 항목의 가치평가기법과 투입변수는 다음과 같습니다. (당분기말) (단위: 천원) 구 분 공정가치 가치평가기법 투입변수 당기손익-공정가치측정금융자산 3,030,879 운용사 고시기준가 - (전기말) (단위: 천원) 구 분 공정가치 가치평가기법 투입변수 당기손익-공정가치측정금융자산 3,007,888 운용사 고시기준가 - (3) 공정가치 서열체계 수준3의 가치평가기법 및 투입변수 설명 당사는 공정가치 서열체계에서 수준3으로 분류되는 반복적인 공정가치 측정치에 대해 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다. (당분기말) (단위 : 천원) 구 분 공정가치 가치평가기법 투입변수 투입변수 범위 금융자산 당기손익-공정가치측정금융자산 790,906 순자산가치평가법 등 - - 265,697 이항모형 무위험수익률 2.77% 위험수익률 26.13% 적용변동성 28.16% 파생상품자산(CB4차) 86,798 이항모형 기초주가 3,074 기초주가변동성 77.08% 무위험이자율 2.52%~2.94% 파생상품자산(CB5차) 1,013,739 이항모형 기초주가 2,579 기초주가변동성 77.08% 무위험이자율 2.53%~2.95% 금융부채 파생상품부채(CB4차) 1,594,596 이항모형 기초주가 1,642 기초주가변동성 77.08% 무위험이자율 1.86%~3.73% 파생상품부채(CB5차) 1,572,753 이항모형 기초주가 1,642 기초주가변동성 77.08% 무위험이자율 1.86%~3.73% (전기말) (단위 : 천원) 구 분 공정가치 가치평가기법 투입변수 투입변수 범위 금융자산 당기손익-공정가치측정금융자산 790,906 순자산가치평가법 등 - - 265,697 이항모형 무위험수익률 2.77% 위험수익률 26.13% 적용변동성 28.16% 파생상품자산(CB4차) 86,798 이항모형 기초자산가격 3,074 기초주가변동성 77.08% 무위험이자율 2.52%~2.94% 파생상품자산(CB5차) 1,062,346 이항모형 기초자산가격 2,579 기초주가변동성 77.08% 무위험이자율 2.53%~2.95% 금융부채 파생상품부채(CB4차) 1,594,596 이항모형 기초주가 1,642 기초주가변동성 77.08% 무위험이자율 1.86%~3.73% 파생상품부채 (CB5차) 1,572,753 이항모형 기초주가 1,642 기초주가변동성 77.08% 무위험이자율 1.86%~3.73% 4.3 '수준 3'에 해당하는 금융상품의 변동 내역당분기 및 전분기 중 수준3에 해당하는 금융상품의 변동 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 금융자산 당분기 전분기 기초 2,205,747 4,193,027 매입 - - 매도 - - 기타(이연거래일 손익) (48,607) - 기말 2,157,140 4,193,027 (단위 : 천원) 금융부채 당분기 전분기 기초 3,167,349 11,614,740 매입 - - 매도 - - 기말 3,167,349 11,614,740 5. 영업부문 정보당사는 기업회계기준서 제1108호(영업부문)에 따른 보고부문이 단일부문으로 기업전체 수준에서의 부문별 정보는 다음과 같습니다. (1) 당분기 및 전분기 중 수익 세부내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 상품매출 6,300 27,081 제품매출 750,814 711,427 서비스매출 34,907 103,485 임대매출() - 5,700 합 계 792,021 847,693 () 당사의 임대매출은 기업회계기준서 제1116호 '리스'의 적용범위에 포함되는 리스계약입니다. (2) 지역별 정보 당분기와 전분기 중 지역별 매출현황은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 국내() 620,030 708,542 해외 171,990 139,152 합 계 792,020 847,694 ( ) 전분기 국내 매출 중 5,700천원은 임대매출로서 기업회계기준서 제1116호 '리스'의 적용범위에 포함되는 리스계약입니다. (3) 주요 고객에 대한 정보 당분기와 전분기 중 당사 매출액의 10% 이상을 차지하는 외부고객과 관련된 정보는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 고객 A 200,469 163,300 고객 B () - 139,540 고객 C 113,900 86,367 () 당분기 매출액의 10%를 차지하지 아니하여 -로 기재 하였습니다. 6. 범주별 금융상품 (1) 보고기간 종료일 현재 금융상품 범주별 장부금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 재무상태표 상 자산 당분기말 전기말 상각후원가 측정 금융자산 현금및현금성자산 986,494 3,892,339 단기금융자산 2,090,430 2,145,748 매출채권및기타채권 871,488 778,289 장기금융자산 1,118,036 1,118,036 소 계 5,066,448 7,934,412 당기손익-공정가치측정금융자산 　 　 당기손익-공정가치측정금융자산 4,087,481 4,064,491 파생상품자산 1,100,537 1,149,144 소 계 5,188,018 5,213,635 합 계 10,254,466 13,148,047 (단위: 천원) 재무상태표 상 부채 당분기말 전기말 상각후원가 측정 금융부채 　 　 매입채무및기타채무() 297,184 610,242 차입금 4,600,000 4,600,000 전환사채 2,274,809 2,149,508 리스부채 263,257 305,872 소 계 7,435,250 7,665,622 당기손익-공정가치측정금융부채 　 파생상품부채 3,167,349 3,167,349 소 계 3,167,349 3,167,349 합 계 10,602,599 10,832,971 () 종업원에게 지급하여야 할 연차수당 등을 제외한 금액입니다. (2) 당분기 및 전분기 중 금융상품 범주별 순손익(법인세효과 차감전)은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 상각후원가 측정 금융자산 이자수익 49,734 176,091 외화환산이익 1,850 8,983 외환차익 - 59,181 외화환산손실 (5,632) - 외환차손 (201) (230) 대손상각비 467 (7,658) 상각후원가 측정 금융부채 　 　 이자비용 (182,236) (458,141) 이자비용(리스부채) (3,806) (4,478) 외환차익 421 - 외화환산손실 (9) (9) 외환차손 (169) (17) 당기손익-공정가치측정금융자산 　 　 당기손익인식금융자산평가이익 22,990 1,803 당기손익인식금융자산평가손실 - (1,510) 거래일손익조정 (48,607) - 합 계 (165,198) (225,985) 7. 현금및현금성자산 보고기간 종료일 현재 현금및현금성자산 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 보통예금 248,001 580,953 기타제예금 738,493 3,311,386 합 계 986,494 3,892,339 8. 장단기금융자산(1) 보고기간 종료일 현재 장단기금융자산 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 　 　 단기금융상품 - 348 단기대여금 2,082,430 2,087,400 임차보증금 8,000 58,000 합 계 2,090,430 2,145,748 비유동 임차보증금 105,000 105,000 기타보증금 33,036 33,036 장기대여금 980,000 980,000 합 계 1,118,036 1,118,036 9. 매출채권및기타채권 (1) 보고기간 종료일 현재 매출채권및기타채권의 장부금액과 손실충당금은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 매출채권 802,372 839,912 손실충당금 (195,663) (196,130) 매출채권(순액) 606,709 643,782 미수수익 107,649 72,479 미수금 157,131 62,028 합 계 871,489 778,289 (2) 신용위험 및 손실충당금 매출에 대한 평균 신용공여기간은 1개월이며, 매출채권에 대해서는 이자가 부과되지 아니합니다. 당사는 매출채권에 대해 항상 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 측정합니다. 매출채권에 대한 기대신용손실은 차입자의 과거 채무불이행 경험 및 차입자의 현재 상태에 기초하여 추정하며, 차입자 특유의 요소와 차입자가 속한 산업의 일반적인 경제 상황 및 보고기간말 시점의 현재와 미래 예측 방향에 대한 평가를 통해 조정됩니다. 1) 보고기간 종료일 현재 당사의 충당금 설정률표에 기초한 매출채권 및 기타채권의위험정보의 세부내용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 매출채권 미수수익 미수금 합 계 총장부금액 802,372 107,649 157,131 1,067,152 개별평가대상채권금액() (195,663) - - (195,663) 집합평가대상채권금액 606,709 107,649 157,131 871,489 기대손실율 - - - - 전체기간 기대신용손실 - - - - 순장부금액 606,709 107,649 157,131 871,489 () 당사는 개별평가대상채권에 대해 전액 손실충당금을 설정하고 있습니다. (단위: 천원) 구 분 전기말 매출채권 미수수익 미수금 합 계 총장부금액 839,912 72,479 62,028 974,419 개별평가대상채권금액() (196,130) - - (196,130) 집합평가대상채권금액 643,782 72,479 62,028 778,289 기대손실율 - - - - 전체기간 기대신용손실 - - - - 순장부금액 643,782 72,479 62,028 778,289 () 당사는 개별평가대상채권에 대해 전액 손실충당금을 설정하고 있습니다. 2) 당분기 및 전분기 중 매출채권 및 기타채권의 손실충당금의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 비손상채권 손상채권 합 계 집합평가 대상 기초금액 - 196,130 196,130 손실충당금 재측정 - (467) (467) 제각 - - - 기말금액 - 195,663 195,663 (단위: 천원) 구 분 전분기 비손상채권 손상채권 합 계 집합평가 대상 기초금액 - 172,034 172,034 손실충당금 재측정 - 7,659 7,659 제각 - - - 기말금액 - 179,693 179,693 10. 재고자산보고기간 종료일 현재 재고자산 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 상품 2,095 2,095 제품 626,764 659,151 원재료 2,162,223 2,210,124 부재료 316,310 336,089 미착품 1,007 - 재고자산평가충당금 (1,591,987) (1,591,987) 합 계 1,516,412 1,615,472 비용으로 인식되어 매출원가에 포함된 재고자산의 원가는 346,105천원(전분기 : 348,294천원) 입니다. 전분기 당사는 재고자산평가충당금 환입 53,119천원을 인식하였으며, 포괄손익계산서의 '매출원가'에 포함되어 있습니다. 11. 기타자산 보고기간 종료일 현재 기타유동자산 및 기타비유동자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 　 　 선급비용 60,216 96,841 계약이행원가 379 10,489 합 계 60,595 107,330 12. 종속기업 (1) 보고기간 종료일 현재 당사가 직접 지분을 보유하고 있는 종속기업투자의 현황은 다음과 같습니다. (당분기) (단위: 천원) 기업명 지분율(%) 주된사업장 결산월 관계의 성격 측정방법 ㈜웰핏 69.77 한국 12월 생산 및 판매 원가법 NGeneBio USA Holdings, INC. 100.00 미국 12월 해외자회사관리 원가법 (2) 보고기간 종료일 현재 당사가 직접 지분을 보유하고 있는 종속기업의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 종속기업투자주식 10,856,140 9,536,995 (3) 당분기 및 전분기 중 종속기업의 변동내용은 다음과 같습니다. (당분기) (단위: 천원) 기업명 기초 취득 처분 기타 손상차손 당분기말 ㈜웰핏 300,000 - - - - 300,000 NGeneBio USA Holdings, INC.(1) 9,236,995 1,319,145 - - - 10,556,140 합 계 9,536,995 1,319,145 - - - 10,856,140 (1) 당분기 중 $900,000을 유상증자로 추가 취득하였습니다. (전분기) (단위: 천원) 기업명 기초 취득 처분 기타 손상차손 전분기말 ㈜웰핏 300,000 - - - - 300,000 NGeneBioAI, INC.(2) - - - - - - NGeneBio USA Holdings, INC.(1,2) 14,300 4,014,000 - - - 4,028,300 합 계 314,300 4,014,000 - - - 4,328,300 (1) 전분기 중 $3,000,000을 유상증자로 추가 취득하였습니다. (2) 전분기 중 미국 지주회사인 NGeneBio USA Holdings(지분율100%) 가 미국 현지 CLIA Lab 인수를 위해 NGeneBioAI 에 $2,991,000을 유상증자로 추가 취득하였습니다. 13. 파생상품자산 (1) 보고기간 종료일 현재 파생상품자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동파생상품자산() 1,100,537 1,149,144 () 당사가 발행한 전환사채의 내재파생상품으로 매도청구권을 파생상품자산으로 인식하였습니다(주석 21 참조). (2) 당분기 및 전분기 중 파생상품자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 기초 1,149,144 1,588,704 증감() (48,607) - 평가손익 - - 기말 1,100,537 1,588,704 () 이연거래일손익 포함하였습니다. 14. 유형자산 (1) 보고기간 종료일 현재 유형자산 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 취득원가 상각누계액 정부보조금 장부금액 취득원가 상각누계액 정부보조금 장부금액 토지 2,696,000 - - 2,696,000 2,696,000 - - 2,696,000 건물 4,044,000 (140,681) - 3,903,319 4,044,000 (112,544) - 3,931,456 기계장치 4,327,708 (3,251,532) (1,438) 1,074,738 4,555,040 (3,270,408) (1,789) 1,282,843 공구와기구 29,889 (29,154) - 735 29,889 (28,733) - 1,156 비품 311,063 (255,235) - 55,828 307,054 (243,578) - 63,476 시설장치 695,152 (553,835) - 141,317 695,152 (524,985) - 170,167 합 계 12,103,812 (4,230,437) (1,438) 7,871,937 12,327,135 (4,180,248) (1,789) 8,145,098 (2) 당분기 및 전분기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (당분기) (단위: 천원) 구 분 기초 취득 처분,폐기 상각 대체 분기말 토지 2,696,000 - - - - 2,696,000 건물 3,931,456 - - (28,137) - 3,903,319 기계장치 1,282,843 - (85,818) (122,287) - 1,074,738 공구와기구 1,156 - - (421) - 735 비품 63,476 4,009 - (11,657) - 55,828 시설장치 170,167 - - (28,850) - 141,317 합 계 8,145,098 4,009 (85,818) (191,352) - 7,871,937 (전분기) (단위: 천원) 구 분 기초 취득 처분,폐기 상각 대체 분기말 토지 2,696,000 - - - - 2,696,000 건물 4,044,000 - - (25,275) - 4,018,725 기계장치 1,834,928 8,600 - (144,354) - 1,699,174 공구와기구 3,813 - - (664) - 3,149 비품 116,303 2,000 (13) (15,572) - 102,718 시설장치 297,420 - - (29,886) - 267,534 합 계 8,992,464 10,600 (13) (215,751) - 8,787,300 (3) 당분기 및 전분기 중 유형자산 감가상각비의 구성 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 매출원가 36,005 62,387 판매비와관리비 155,346 153,364 합 계 191,351 215,751 (4) 당사의 토지와 건물은 기업은행 차입금과 관련하여 담보로 제공되어 있습니다. (주석 20 및 주석 39 참조) (5) 당분기말과 전기말의 토지 및 건물의 공정가치측정치에 대한 공정가치 서열체계 수준별 내역은 다음과 같습니다. (당분기말) (단위: 천원) 구 분 수준 1 수준 2 수준 3 합계 토지 - - 2,696,000 2,696,000 건물 - - 3,903,319 3,903,319 합 계 - - 6,599,319 6,599,319 (전기말) (단위: 천원) 구 분 수준 1 수준 2 수준 3 합계 토지 - - 2,696,000 2,696,000 건물 - - 3,931,456 3,931,456 합 계 - - 6,627,456 6,627,456 15. 리스(1) 보고기간 종료일 현재 리스와 관련하여 재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 사용권자산 건물 162,241 191,103 차량운반구 76,288 83,691 합 계 238,529 274,794 (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 리스부채 유동 163,863 169,904 비유동 99,395 135,968 합 계 263,258 305,872 (2) 당분기 및 전분기 중 사용권자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (당분기) (단위: 천원) 구 분 기초 발생 감가상각 분기말 사용권자산-건물 191,103 8,529 (37,391) 162,241 사용권자산-차량 83,691 - (7,403) 76,288 합 계 274,794 8,529 (44,794) 238,529 (전분기) (단위: 천원) 구 분 기초 발생 감가상각 분기말 사용권자산-건물 278,374 8,503 (50,361) 236,516 사용권자산-차량 72,321 - (11,623) 60,698 합 계 350,695 8,503 (61,984) 297,214 (3) 당분기 및 전분기 중 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 기초장부금액 305,872 387,985 발생 8,529 8,503 이자비용 3,806 4,478 지급 (54,949) (67,217) 기말장부금액 263,258 333,749 (4) 당분기 및 전분기 중 리스와 관련해서 손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 사용권자산의 감가상각비 　 　 건물 37,391 50,361 차량운반구 7,403 11,623 합 계 44,794 61,984 리스부채에 대한 이자비용(금융원가에 포함) 3,806 4,478 단기리스료(매출원가 및 판매비와관리비에 포함) - 9,900 단기리스가 아닌 소액자산 리스료(판매비와관리비에 포함) 3,584 5,339 당분기 중 리스와 관련된 현금유출은 58,534천원 (전분기 : 82,456천원) 입니다. (5) 당분기 및 전분기 중 사용권자산 감가상각비 구성내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 매출원가 224 9,520 판매비와관리비 44,570 52,464 합 계 44,794 61,984 16. 무형자산 (1) 보고기간 종료일 현재 무형자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 원가 상각누계액 손상차손 장부금액 원가 상각누계액 손상차손 장부금액 영업권 416,316 - - 416,316 416,316 - - 416,316 특허권 1,206,223 (462,320) (104,350) 639,553 1,206,223 (434,629) (104,350) 667,244 상표권 44,015 (26,297) - 17,718 44,015 (24,979) - 19,036 소프트웨어 784,288 (564,855) - 219,433 782,288 (549,745) - 232,543 건설중인자산 414,827 - (101,189) 313,638 411,970 - (101,189) 310,781 골프회원권 - - - - - - - - 기타의무형자산 97,336 (26,348) - 70,988 97,336 (24,049) - 73,287 합 계 2,963,005 (1,079,820) (205,539) 1,677,646 2,958,148 (1,033,402) (205,539) 1,719,207 (2) 당분기 및 전분기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (당분기) (단위: 천원) 구 분 기초 취득 상각 손상 대체 분기말 영업권 416,316 - - - - 416,316 특허권 667,244 - (27,691) - - 639,553 상표권 19,036 - (1,318) - - 17,718 소프트웨어 232,543 2,000 (15,110) - - 219,433 건설중인자산 310,781 2,857 - - - 313,638 골프회원권 - - - - - - 기타의무형자산 73,287 - (2,299) - - 70,988 합 계 1,719,207 4,857 (46,418) - - 1,677,646 (전분기) (단위: 천원) 구 분 기초 취득 상각 손상 대체 분기말 영업권 416,316 - - - - 416,316 특허권 760,588 2,159 (27,370) - - 735,377 상표권 20,800 - (1,443) - - 19,357 소프트웨어 272,922 - (15,229) - - 257,693 건설중인자산 326,629 6,518 - - (3,220) 329,927 골프회원권 24,900 - (2,490) - - 22,410 기타의무형자산 47,720 - (1,505) - 3,220 49,435 합 계 1,869,875 8,677 (48,037) - - 1,830,515 (3) 당분기 및 전분기 중 무형자산 감가상각비의 구성 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 매출원가 1,995 1,245 판매비와관리비 44,423 46,792 합 계 46,418 48,037 (4) 당분기 및 전분기 중 비용으로 인식한 연구개발비는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 경상연구개발비 492,951 726,232 17. 투자부동산 (1) 보고기간 종료일 현재 투자부동산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 원가 상각누계 장부금액 원가 상각누계 장부금액 토지 - - - - - - 건물 - - - - - - 합 계 - - - - - - (2) 당분기 및 전분기 중 투자부동산의 변동내역은 다음과 같습니다. (당분기) (단위: 천원) 구 분 기초 취득 처분 대체 감가상각 분기말 토지 - - - - - - 건물 - - - - 합 계 - - - - (전분기) (단위: 천원) 구 분 기초 취득 대체 감가상각 분기말 토지 254,813 - - - 254,813 건물 213,289 - - (1,553) 211,736 합 계 468,102 - - (1,553) 466,549 (3) 당분기 및 전분기 중 투자부동산에서 발생한 운용리스로부터의 임대수익과 임대수익이 발생한 투자부동산과 직접 관련된 운영비용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 임대수익() - 5,700 운영비용 - (1,588) 합 계 - 4,112 () 당사의 임대수익은 임대매출에 계상되어 있습니다. (4) 운용리스 제공 내역 투자부동산은 매달 임차료를 지급하는 조건으로 운용리스 하에서 임차인에게 리스되었습니다. 한편, 당분기 및 전분기 중 상기 투자부동산에 대한 운용리스계약으로 당사가 받게 될 것으로 기대되는 미래 최소 리스료 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 1년 이내 - 10,119 1년 초과 2년 이내 - - 합 계 - 10,119 18. 매입채무및기타채무 보고기간 종료일 현재 매입채무 및 기타채무의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 　 　 매입채무 65,268 217,537 미지급금 270,950 394,729 미지급비용 138,015 132,309 합 계 474,233 744,575 19. 기타부채보고기간 종료일 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 예수금 87,093 84,253 선수부가세 10,918 34,500 합 계 98,011 118,753 20. 차입금 보고기간 종료일 현재 단기차입금 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 차입처 만기일 연이자율(%) 당분기말 전기말 단기차입금(1) 우리은행 2026-01-30 4.45 2,000,000 2,000,000 단기차입금(2) 기업은행 2025-05-22 RIBOR+2.489 2,600,000 2,600,000 합 계 4,600,000 4,600,000 (1) 해당 차입금에 대해서는 기술신용보증기금으로부터 보증을 제공받고 있습니다. (주석 39 참조) (2) 해당 차입금에 대해서는 유형자산의 토지 및 건물이 담보로 제공되어 있습니다. (주석 14 및 주석 39 참조) 21. 전환사채 (1) 보고기간 종료일 현재 전환사채의 내역은 다음과 같습니다. (당분기말) (단위: 천원) 구 분 발행일 만기일 표면이자율 전환사채 전환권조정 사채할인발행차금 사채상환할증금 장부가액 (만기보장수익률) 제4회 전환사채() 2024-06-14 2029-06-14 0% (2%) 3,000,000 (2,143,975) - 314,685 1,170,710 제5회 전환사채() 2024-09-25 2029-09-25 0% (2%) 2,510,000 (1,669,188) - 263,286 1,104,098 합 계 5,510,000 (3,813,163) - 577,971 2,274,808 () 당분기말 현재 전환사채의 전환청구 가능일이 1년 이내에 도래하므로 유동부채로 분류되었습니다. (전기말) (단위: 천원) 구 분 발행일 만기일 표면이자율 전환사채 전환권조정 사채할인발행차금 사채상환할증금 장부가액 (만기보장수익률) 제4회 전환사채 () 2024-06-14 2029-06-14 0% (2%) 3,000,000 (2,213,971) - 314,685 1,100,714 제5회 전환사채 () 2024-09-25 2029-09-25 0% (2%) 2,510,000 (1,724,493) - 263,286 1,048,793 합 계 5,510,000 (3,938,464) - 577,971 2,149,507 () 전기말 현재 전환사채의 전환청구 가능일이 1년 이내에 도래하므로 유동부채로 분류되었습니다. (2) 보고기간 종료일 현재 당사가 발행한 전환사채의 주요내용은 다음과 같습니다. 구 분 제4회 전환사채 액면가액 3,000,000천원 발행가액 3,000,000천원 표면이자율 0% 만기이자율 2% 상환방법 만기까지 보유하고 있는 본 사채의 원금에 대하여는 2029년 06월 14일에 전자등록금액의 110.4895%에 해당하는 금액을 일시 상환함. 단, 상환기일이 영업일이 아닌 경우에는 그 다음 영업일에 상환하고 원금 상환기일 이후의 이자는 계산하지 아니함. 조기상환청구권(Put Option)() 본 사채의 사채권자는 본 사채의 발행일로부터 24개월이 되는 2026년 06월 14일 및 이후 매 3개월에 해당되는 날 (이하"조기상환일"이라 한다)에 본 사채의 전자등록금액의 전부 또는 일부에 대하여 만기 전 조기상환을 청구할 수 있음. 매도청구권(Call Option) 본 사채 발행일 이후 12개월이 경과한 날(2025년 06월 14일)로부터 24개월까지(2026년 06월 14일) 매 3개월마다 , 발행회사는 사채권자가 보유하고 있는 본 사채를 발행회사 또는 발행회사가 지정하는 제3자에게 매도하여 줄 것을 사채권자에게 청구할 수 있음. 사채권자는 발행회사의 청구에 따라 보유하고 있는 본 사채를 매수인에게 매도하여야 함. 단, 발행회사는 각 사채권자에 대하여 각 사채권자가 본 사채 인수계약 제3조에 따라 인수한 사채 발행가액의 20%를 초과하여 매도청구권을 행사할 수 없음. 전환시 발행할 주식의 종류 및 주식수 기명식 보통주 882,872주 전환청구기간 2025년 06월 14일 ~ 2029년 05월 14일 최초전환가격 3,398원 전환가액 조정에 관한 사항 사채 발행 후 매 3개월이 경과하는 날을 전환가격 조정일으로 하며, 유상증자, 주식배당 및 준비금의 자본금 전입 등을 함으로써 주식을 발행하거나 시가를 하회하는 전환가액 또는 행사가액으로 전환사채 또는 신주인수권부사채를 발행하는 경우, 합병, 자본의 감소 등 기타 전환사채인수계약서에서 정한 바에 따라 전환가격이 조정될 수 있음. () 전환사채에 포함된 내재파생상품은 주계약인 사채에서 분리되어 파생금융상품으로 인식되었습니다. 구 분 제5회 전환사채 액면가액 2,510,000천원 발행가액 2,510,000천원 표면이자율 0% 만기이자율 2% 상환방법 만기까지 보유하고 있는 본 사채의 원금에 대하여는 2029년 09월 25일에 전자등록금액의 110.4895%에 해당하는 금액을 일시 상환함. 단, 상환기일이 영업일이 아닌 경우에는 그 다음 영업일에 상환하고 원금 상환기일 이후의 이자는 계산하지 아니함. 조기상환청구권(Put Option)() 본 사채의 사채권자는 본 사채의 발행일로부터 24개월이 되는 2026년 09월 25일 및 이후 매 3개월에 해당되는 날에 본 사채의 전자등록금액의 전부 또는 일부에 대하여 만기 전 조기상환을 청구할 수 있다. 단, 조기상환지급일이 영업일이 아닌 경우에는 그 다음 영업일에 상환하고 조기상환지급일 이후의 이자는 계산하지 아니함. 매도청구권(Call Option) 본 사채 발행일 이후 12개월이 경과한 날(2025년 09월 25일)로부터 24개월까지(2026년 09월 25일) 매 3개월마다 , 발행회사는 사채권자가 보유하고 있는 본 사채를 발행회사 또는 발행회사가 지정하는 제3자(이하 총칭하여 "매수인")에게 매도하여 줄 것을 사채권자에게 청구할 수 있음. 사채권자는 발행회사의 청구에 따라 보유하고 있는 본 사채를 매수인에게 매도하여야 함. 단, 발행회사는 각 사채권자에 대하여 각 사채권자가 본 사채 인수계약 제3조에 따라 인수한 사채 발행가액의 20%를 초과하여 매도청구권을 행사할 수 없음. 전환시 발행할 주식의 종류 및 주식수 기명식 보통주 940,074주 전환청구기간 2025년 09월 25일 ~ 2029년 08월 25일 최초전환가격 2,670원 전환가액 조정에 관한 사항 사채 발행 후 매 3개월이 경과하는 날을 전환가격 조정일으로 하며, 유상증자, 주식배당 및 준비금의 자본금 전입 등을 함으로써 주식을 발행하거나 시가를 하회하는 전환가액 또는 행사가액으로 전환사채 또는 신주인수권부사채를 발행하는 경우, 합병, 자본의 감소 등 기타 전환사채인수계약서에서 정한 바에 따라 전환가격이 조정될 수 있음. () 전환사채에 포함된 내재파생상품은 주계약인 사채에서 분리되어 파생금융상품으로 인식되었습니다. (3) 당분기 및 전분기 중 전환사채의 변동내역은 다음과 같습니다. (당분기) (단위: 천원) 구 분 기초 발행 상환 전환 유효이자상각 분기말 전환사채 5,510,000 - - - - 5,510,000 전환권조정 (3,938,463) - - - 125,300 (3,813,163) 사채상환할증금 577,971 - - - - 577,971 합 계 2,149,508 - - - 125,300 2,274,808 (전분기) (단위: 천원) 구 분 기초 발행 상환 전환 유효이자상각 분기말 전환사채 18,100,000 - - - - 18,100,000 전환권조정 (8,945,023) - - - 431,486 (8,513,537) 사채할인발행차금 (99,014) - - - 4,776 (94,238) 합 계 9,055,963 - - - 436,262 9,492,225 (4) 이연거래일손익 당사는 관측 가능한 시장자료에 기초하지 않은 투입변수를 이용하여 파생금융상품의공정가치를 평가하는 경우, 동 평가기법에 의해 산출된 공정가치와 거래가격이 다르다면 금융상품의 공정가치는 거래가격으로 인식합니다. 이 때 평가기법에 의해 산출된 공정가치와 거래가격의 차이는 즉시 손익으로 인식하지 않고 이연하여 인식하며, 동 차이는 금융상품의 만기동안 정액법으로 상각합니다. 1) 전기 중 발행한 전환사채의 발행시점 공정가치와 거래가격의 차이는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제5회 사채공정가치 993,018 파생상품 공정가치 2,503,172 공정가치 합계 3,496,190 거래가격 2,510,000 거래일손익조정 986,190 2) 이와 관련하여 당분기에 이연되고 있는 총 차이금액 및 그 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 재무상태표 상 자산 당분기 기초금액 933,802 당기 발생금액 - 평가손익 상각금액 (48,607) 기말 금액 885,195 (5) 발행자의 주가 변동에 따라 행사가격이 조정되는 조건으로 인해 부채로 분류된 각 금융부채의 장부금액 및 관련 손익은 다음과 같습니다. 1) 장부금액 (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 전환사채 전환권 및 조기상환권 3,167,349 3,167,349 2) 관련 손익 (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 법인세비용차감전계속사업손실 (1,881,439) (2,963,077) 차감: 평가이익 - - 평가손익 제외 법인세비용차감전계속사업손실 (1,881,439) (2,963,077) 22. 파생상품부채 (1) 보고기간 종료일 현재 파생상품부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동파생상품부채() 3,167,349 3,167,349 () 당사가 전기 중 발행한 전환사채의 내재파생상품으로 전환권과 조기상환청구권을 파생상품부채로 인식하였습니다. (주석 21 참조) (2) 당분기 및 전분기 중 파생상품부채의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 기초 3,167,349 11,614,740 증가 - - 감소 - - 평가손익 - - 기말 3,167,349 11,614,740 23. 순확정급여부채 (1) 보고기간 종료일 현재 순확정급여부채 산정내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 확정급여채무의 현재가치 1,451,282 1,464,609 사외적립자산의 공정가치 - - 재무상태표 상 순확정급여부채 1,451,282 1,464,609 (2) 당분기 및 전분기 중 확정급여채무의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 기초 1,464,609 1,934,679 당기근무원가 107,601 150,051 이자비용 - 20,990 신입/전입효과 - 4,284 퇴직금 지급 (120,927) (26,253) 재측정요소 - 4,070 경험조정효과 - 24,110 인구통계적가정변경효과 - - 재무적가정변경효과 - (20,040) 기말 1,451,283 2,087,821 24. 충당부채 당분기와 전분기 중 복구충당부채의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 기초금액 - 3,827 설정(환입) - - 현재가치 기간경과 - 11 기말금액 - 3,838 25. 법인세비용 (1) 법인세비용 내역 당분기 및 전분기 중 법인세 비용은 없습니다. (2) 당사의 법인세비용차감전순손익에 대한 법인세비용과 당사의 손익에 대해 적용되는 가중평균세율을 사용하여 이론적으로 계산된 금액의 차이는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 법인세비용차감전순손익 (1,881,439) (2,963,077) 법인세율로 계산된 법인세비용 (393,221) (619,283) 조정사항 　 - 세무상 가산되지 않는 수익 (124,232) (851) - 세무상 차감되지 않는 비용 102,258 1,063 - 이연법인세 미인식효과 등 415,194 619,071 - 자본에 직접 반영된 법인세 - - 법인세비용(수익) - - (3) 당분기 및 전분기 중 자본에 직접 반영된 법인세 효과는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 반영 전 법인세효과 반영 후 반영 전 법인세효과 반영 후 재측정요소 - - - (4,070) - (4,070) 26. 자본금 및 자본잉여금 (1) 보고기간 종료일 현재 자본금의 내역은 다음과 같습니다. 구 분 당분기말 전기말 발행할 주식의 총수 50,000,000주 50,000,000주 발행한 주식수 (보통주) 19,818,734주 19,818,734주 1주당 액면금액 1,000원 1,000원 자본금 19,818,734 19,818,734 당사는 2020년 5월 1일에 보통주 및 우선주에 대하여 액면가 5,000원에서 1,000원으로 주식분할을 실시하여 주식수가 변경되었습니다. (2) 보고기간 종료일 현재 자본잉여금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 주식발행초과금 60,714,189 60,714,189 기타자본잉여금 415,756 111,014 합 계 61,129,945 60,825,203 27. 기타자본항목 보고기간 종료일 현재 기타자본항목 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 주식매입선택권 742,007 987,204 28. 기타포괄손익누계액 보고기간 종료일 현재 기타포괄손익누계액 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 재평가잉여금 1,194,783 1,194,783 29. 결손금(1) 보고기간 종료일 현재 결손금의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 미처리결손금 (60,843,418) (53,455,097) 당기순손실 (1,881,439) (7,659,945) 보험수리적이익(손실) - 271,624 합 계 (62,724,857) (60,843,418) 30. 주식기준보상 (1) 당사는 주주총회 결의에 의거해서 당사의 임직원에게 주식선택권을 부여했으며, 보고기간 종료일 현재 그 주요 내용은 다음과 같습니다. 구 분 1차 2차 3차 4차 5차 6차 7차 8차 9차 10차 회사가 발행할 주식의 총수 (1) 173,400주 6,000주 120,750주 27,000주 636,000주 523,500주 18,750주 20,100주 28,950주 18,000주 행사가격 (2) 1,000원 1,000원 1,000원 4,100원 3,245원 4,328원 10,434원 7,494원 5,553원 3,752원 부여일 2016-03-31 2016-11-10 2017-12-21 2018-03-30 2019-08-13 2020-03-30 2021-03-31 2022-03-31 2023-03-31 2024-03-29 가득조건 부여일로부터 2년이상 근무 약정만기 부여일로부터 7년 결제방식 신주발행 (1) (2) 2020년 5월 1일 액면분할이 실행 (5,000원 -> 1,000원)되어 액면가 1,000원 기준으로 변경하였습니다. (2) 5차~10차 행사가격은 전기 중 실시한 행사가격보다 낮은 발행가격으로 전환사채 발행 및 유상증자를 하는 경우에 따라 조정되었습니다. (2) 당분기 및 전분기 중 주식선택권의 변동은 다음과 같습니다. (당분기) (단위: 주) 구 분 1차 2차 3차 4차 5차 6차 7차 8차 9차 10차 합 계 기초 잔여주 - - - - 483,200 401,000 500 6,200 20,600 18,000 929,500 부여 - - - - - - - - - - - 행사 - - - - - - - - - - - 소멸(1) - - - - (93,900) (100,000) - - - (1,000) (194,900) 기말 잔여주 - - - - 389,300 301,000 500 6,200 20,600 17,000 734,600 (1) 당분기 중 부여 임직원의 퇴직에 따라 194,900주의 주식선택권이 소멸되었습니다. (전분기) (단위: 주) 구 분 1차 2차 3차 4차 5차 6차 7차 8차 9차 10차 합 계 기초 잔여주 - - 80,250 - 483,200 402,500 5,500 17,400 27,250 - 1,016,100 부여(1) - - - - - - - - - 18,000 18,000 행사 - - - - - - - - - - - 소멸(2) - - - - - - (5,000) (4,000) - - (9,000) 기말 잔여주 - - 80,250 - 483,200 402,500 500 13,400 27,250 18,000 1,025,100 (1) 전분기 중 18,000주가 추가 부여되었습니다.(2) 전분기 중 부여 임직원의 퇴직에 따라 9,000주의 주식선택권이 소멸되었습니다. (3) 보고기간 종료일 현재 행사 가능한 주식선택권은 717,600주 (전기말 890,900주)입니다. (4) 보고기간 종료일 현재 유효한 주식선택권의 가중평균잔여만기는 1.86년이며, 행사 가격은 1,000원에서 10,434원 사이입니다. (5) 당사는 주식선택권의 보상원가를 이항모형을 이용한 공정가치접근법을 적용하여 산정했으며, 보상원가를 산정하기 위한 제반가정 및 변수는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 1차 2차 3차 4차 5차 6차 7차 8차 9차 10차 주식선택권 공정가치 - - - - 244,642 854,051 207,343 133,292 126,566 56,257 주당 금액 - - - - 385 1,631 11,058 6,631 4,372 3,125 주가 - - - 3 1,614 2,641 16,500 12,100 7,580 5,010 무위험이자율 1.55% 1.59% 2.31% 2.43% 1.18% 2.17% 0.51%~2.79% 1.37%~3.68% 3.01%~3.68% 3.49% 기대행사기간 5년 5년 5년 5년 5년 5년 5년 5년 5년 5년 연환산 예상주가변동성 57.19% 56.01% 53.77% 54.40% 54.51% 93.06% 72.62% 50.22% 55.91% 60.30% (6) 비용으로 인식한 주식기준보상금액은 59,544천원(전분기 2,742천원)이며, 전 액 주식결제형 주식기준보상과 관련된 비용입니다. 31. 고객과의 계약에서 생기는 수익 및 관련 계약부채 31.1 고객과의 계약에서 생기는 수익 (1) 당사는 수익과 관련해 손익계산서에 다음 금액을 인식하였습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 고객과의 계약에서 생기는 수익 792,021 841,993 (2) 고객과의 계약에서 생기는 수익의 구분 당사는 제품을 판매하여 수익을 인식하며, 업종의 특성상 용역매출을 통하여 수익을 창출하기도 합니다. (단위: 천원) 당분기 국내 해외 합 계 재화의 판매 용역의 제공 재화의 판매 용역의 제공 외부고객으로부터 수익 상품매출 6,300 - - - 6,300 제품매출 581,711 - 169,103 - 750,814 서비스매출 - 32,019 - 2,888 34,907 수익인식 시점 한 시점에 인식 588,011 32,019 169,103 - 789,133 기간에 걸쳐 인식 - - - 2,888 2,888 (단위: 천원) 전분기 국내 해외 합 계 재화의 판매 용역의 제공 재화의 판매 용역의 제공 외부고객으로부터 수익 상품매출 27,081 - - - 27,081 제품매출 572,275 - 139,152 - 711,427 서비스매출 - 103,485 - - 103,485 수익인식 시점 한 시점에 인식 599,357 48,185 139,152 - 786,694 기간에 걸쳐 인식 - 55,300 - - 55,300 () 당사의 매출액에 포함된 임대매출은 기업회계기준서 제1116호 '리스'의 적용범위에 포함되는 리스계약으로 고객과의 계약에서 생기는 수익에 해당하지 아니하여 제외하였습니다. 전분기 임대매출액은 5,700천원 입니다. 31.2 고객과의 계약과 관련된 부채 (1) 당사가 인식하고 있는 계약부채는 아래와 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 　 　 계약부채 - 진단시약제공 계약 31,736 43,479 계약부채 - 기타용역 계약 1,925 4,813 계약부채 - API 서비스 계약 3,360 4,800 계약부채 - DTC 서비스 계약 10,908 19,791 합 계 47,929 72,883 (2) 계약부채와 관련하여 인식한 수익 당분기에 인식한 수익 중 전기에서 이월된 계약부채와 과거 보고기간에 이행한(또는 부분적으로 이행한) 수행의무와 관련된 금액은 21,380천원입니다. 32. 매출원가 당분기 및 전분기 중 매출원가 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 상품매출원가 5,930 26,074 제품매출원가 327,281 252,250 서비스매출원가 58,278 231,419 임대매출원가 - 1,588 합 계 391,489 511,331 33. 판매비와관리비당분기 및 전분기 중 판매비와 관리비 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 급여 883,004 1,340,788 퇴직급여 78,225 123,692 복리후생비 145,133 193,276 여비교통비 44,067 48,744 접대비 7,508 13,428 통신비 2,882 3,626 세금과공과금 5,881 9,449 사용권자산상각비 44,570 52,464 감가상각비 100,256 65,845 대손상각비 (467) 7,658 임차료 3,385 15,700 보험료 - 102 차량유지비 1,866 2,126 경상연구개발비 492,951 726,232 지급수수료 112,184 351,867 광고선전비 69,814 64,802 건물관리비 9,698 8,285 무형자산상각비 44,423 46,792 주식보상비용(환입) 56,184 17,036 기타판관비 28,878 47,405 합 계 2,130,442 3,139,317 34. 비용의 성격별 분류 당분기 및 전분기 중 비용의 성격별 분류 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 재고자산등의 변동 99,060 (148,505) 원재료등의 사용액 235,483 504,500 종업원급여 1,253,860 2,031,187 복리후생비 189,567 267,806 세금과공과금 5,881 9,484 감가상각비 및 무형자산상각비 237,769 265,341 대손상각비 (467) 7,658 사용권자산상각비 44,793 61,984 지급수수료 147,269 405,906 광고선전비 48,927 21,460 주식보상비용(환입) 59,544 2,742 기타 200,246 221,085 합 계 2,521,932 3,650,648 () 매출원가와 판매비와관리비 합계금액입니다. 35. 기타수익 및 기타비용 당분기 및 전분기 중 기타수익 및 기타비용 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 기타수익 유형자산처분이익 14,182 560 잡이익 4 59,996 합 계 14,186 60,556 기타비용 복구충당부채전입액 - 11 잡손실 47 2,341 합 계 47 2,352 36. 금융수익 및 금융원가 (1) 당분기 및 전분기 중 금융수익은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 이자수익 49,734 176,092 외환차익 421 59,181 외화환산이익 1,850 8,983 당기손익인식금융자산평가이익 22,990 1,803 합 계 74,995 246,059 (2) 당분기 및 전분기 중 금융원가는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 이자비용 182,236 458,141 리스부채 이자비용 3,806 4,478 외환차손 370 247 외화환산손실 5,641 9 당기손익인식금융자산평가손실 - 1,510 거래일손익조정 48,607 - 합 계 240,660 464,385 37. 주당순손실 기본주당순이익은 당사의 당기순이익을 해당 기간의 가중평균 유통보통주식수로 나누어 산정하였습니다. (1) 보통주당기순손실 (단위 : 원, 주) 구 분 당분기 전분기 당기순손실 (1,881,439,343) (2,963,077,069) 가중평균유통보통주식수() 19,818,734 12,889,227 기본주당손실 (95) (230) () 가중평균유통보통주식수의 계산 (당분기) 구 분 기간 주식수 일수 적수 기초 2025-01-01 19,818,734 90 1,783,686,060 기말 2025-03-31 19,818,734 　 1,783,686,060 ㆍ 가중평균유통보통주식수: 1,783,686,060 / 90 = 19,818,734주 (전분기) 구 분 기간 주식수 일수 적수 기초 2024-01-01 12,889,227 91 1,172,919,657 기말 2024-03-31 12,889,227 　 1,172,919,657 ㆍ 가중평균유통보통주식수: 1,172,919,657 / 91 = 12,889,227주 (2) 희석주당순손실 희석주당이익은 모든 희석성 잠재적보통주가 보통주로 전환된다고 가정하여 조정한 가중평균 유통보통주식수를 적용하여 산정하고 있습니다. 당분기와 전분기의 경우 반희석화효과로 기본주당순이익(손실)과 희석주당순이익(손실)은 동일합니다. 보고기간 종료일 현재 미전환된 잠재적 보통주식의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 주) 내 역 당분기말 전기말 전환사채 1,822,946 2,470,902 주식선택권 734,600 929,500 합 계 2,557,546 3,400,402 38. 현금흐름과 관련한 정보(1) 영업으로부터 창출된 현금은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 당기순손실 (1,881,439) (2,963,077) 조정 600,774 736,643 감가상각비 191,351 217,304 대손상각비 (467) 7,658 사용권자산상각비 44,793 61,984 무형자산상각비 46,418 48,037 당기손익인식금융자산평가손실 - 1,510 퇴직급여 107,601 175,324 주식보상비용(환입) 59,544 2,742 재고자산평가손실(환입) - (53,119) 복구충당부채전입액 - 11 이자비용 186,042 462,619 외화환산손실 5,641 9 거래일손익조정 48,607 - 당기손익인식금융자산평가이익 (22,990) (1,802) 이자수익 (49,734) (176,091) 외화환산이익 (1,850) (8,983) 유형자산처분이익 (14,182) (560) 영업활동으로 인한 자산ㆍ부채의 변동 (347,249) 125,641 매출채권의 증감 38,355 103,731 미수금의 증감 (95,103) (13,395) 선급금의 증감 - 660 선급비용의 증감 36,625 17,875 계약이행원가의 증감 10,111 4,270 재고자산의 증감 99,060 (95,386) 매입채무의 증감 (152,269) 67,830 미지급금의 증감 (147,370) 35,824 미지급비용의 증감 6,381 (698) 예수금의 증감 2,841 33,994 선수수익의 증감 - (2) 단기계약부채의 증감 (24,953) (2,809) 퇴직급여의 지급 (120,927) (26,253) 영업활동으로부터 창출된 현금흐름 (1,627,914) (2,100,793) (2) 현금의 유출ㆍ유입이 없는 거래 중 중요한 사항은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 사용권자산과 리스부채 계상 8,529 8,504 건설중인자산의 유형자산 대체 - - 건설중인자산의 무형자산 대체 - 3,220 유무형자산 미지급금의 변동 - (1,105) 전환사채의 자본전환 - - (3) 당분기 및 전분기 중 주요재무활동으로 인한 부채의 변동은 다음과 같습니다. (당분기) (단위 : 천원) 구 분 기초 현금거래 비현금거래 분기말 차입 및 발행 상환 평가손익/이자비용 상환손익 기타변동(1) 리스부채 305,872 - (54,950) 3,806 - 8,529 263,257 차입금 4,600,000 - - - - - 4,600,000 전환사채 2,149,508 - - 125,301 - - 2,274,809 (1) 기타변동은 리스부채의 발생 및 소멸, 전환사채의 내재파생상품 변동 및 단주차이 등으로 인한 변동입니다. (전분기) (단위 : 천원) 구 분 기초 현금거래 비현금거래 분기말 차입 및 발행 상환 평가손익/이자비용 기타변동(1) 리스부채 387,985 - (67,217) 4,478 8,504 333,750 차입금 2,000,000 - - - - 2,000,000 전환사채 9,055,963 - - 436,262 - 9,492,225 임대보증금 40,000 - - - - 40,000 (1) 기타변동은 리스부채의 발생 및 소멸, 전환사채의 단주차이 등으로 인한 변동입니다. 39. 우발채무 및 약정사항 (1) 보고기간 종료일 현재 차입금에 대해 당사의 유형자산이 담보로 제공되어 있으며 세부내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 금융기관 차입금 담보제공자산 관련 계정과목 감정금액 설정금액 기업은행 2,600,000 토지 및 건물 유형자산 7,386,000 3,120,000 (2) 당분기말 현재 우리은행 차입금에 대해 기술신용보증기금으로부터 2,000백만원의 보증을 제공받고 있습니다. (3) 당분기말 현재 당사는 서울보증보험으로부터 24백만원의 계약이행보증 등을 제공받고 있습니다. (4) 당분기말 현재 당사는 당기손익-공정가치측정금융자산에 3,030백만원 대해 전환사채 인수자로부터 3,000백만원의 질권이 설정되어 있습니다. (5) 당분기말 현재 당사는 서울대산학협력단 등으로부터 항암제 동반진단 기술, 암 진단 패널과 관련한 기술 등에 대해 기술이전 계약을 체결하였으며, 암 진단 패널 관련 특허권이 있는 기술, 암 치료 특허권이 있는 기술 등에 대해 국내외 전용 실시권을 받았습니다. 또한 해당 관련 제품의 영업이익 혹은 매출액의 일정비율을 지급하는 등의 약정을 체결하고 있습니다. 40. 특수관계자 거래 (1) 보고기간 종료일 현재 당사의 지배기업은 없으며, 당사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다. 구 분 당분기말 전기말 비고 종속기업 ㈜웰핏 ㈜웰핏 　 종속기업 NGeneBioAI, INC. NGeneBioAI, INC. (2) 종속기업 NGeneBio USA Holdings, INC. NGeneBio USA Holdings, INC. 종속기업 Advanced Comprehensive Laboratory, LLC. - (1)(2) (1) 전기 중 미국법인 Advanced Comprehensive Laboratory, LLC.(지분율100%) 주식을 NGeneBio USA Holdings 가 100% 양수하였습니다. (2) 종속기업 NGeneBio USA Holdings, INC.의 종속기업입니다. (2) 당분기 및 전분기 중 매출 및 매입 등 거래 내역은 다음과 같습니다. (당분기) (단위: 천원) 구 분 기업명 매출 등 매입 등 매출 기타수익 매입 고정자산 취득 기타비용 종속기업 ㈜웰핏 - 11,116 - - - NGeneBioAI, INC. - 4,704 - - - NGeneBio USA Holdings, INC. - 19,153 - - - Advanced Comprehensive Laboratory, LLC. - - - - - 합 계 - 34,973 - - - (전분기) (단위: 천원) 구 분 기업명 매출 등 매입 등 매출 기타수익 매입 고정자산 취득 기타비용 종속기업 ㈜웰핏 - 8,107 7,550 - - (3) 보고기간 종료일 현재 특수관계자와의 채권 및 채무의 주요 잔액은 다음과 같습니다. (당분기말) (단위: 천원) 구 분 기업명 채권 채무 매출채권 대여금() 기타채권 매입채무 기타채무 종속기업 ㈜웰핏 - 1,008,679 - - - NGeneBioAI, INC. - 421,536 - - - NGeneBio USA Holdings, INC. - 1,739,864 - - - Advanced Comprehensive Laboratory, LLC. - - - - () 대여금에 대한 미수수익이 포함되어 있습니다. (전기말) (단위: 천원) 구 분 기업명 채권 채무 매출채권 대여금() 기타채권 매입채무 기타채무 종속기업 ㈜웰핏 - 997,563 - - - NGeneBioAI, INC. - 417,762 - - - NGeneBio USA Holdings, INC. - 1,724,554 - - - () 대여금에 대한 미수수익이 포함되어 있습니다. (4) 당분기 및 전분기 중 특수관계자와의 자금거래내역은 다음과 같습니다. (당분기) (단위: 천원) 구 분 기업명 자금대여거래 자금차입거래 기초 대여 회수 기말 기초 차입 상환 기말 종속기업 ㈜웰핏 980,000 - - 980,000 - - - - NGeneBioAI, INC. 411,600 - - 411,600 - - - - NGeneBio USA Holdings, INC. 1,675,800 - - 1,675,800 - - - - 합 계 3,067,400 - - 3,067,400 - - - - (전분기) (단위: 천원) 구 분 기업명 자금대여거래 자금차입거래 기초 대여 회수 기말 기초 차입 상환 기말 종속기업 ㈜웰핏 750,000 - (90,000) 660,000 - - - - (5) 당분기 및 전분기 중 특수관계자와의 지분거래 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 기업명 거래내역 당분기 전분기 종속기업 NGeneBio USA Holdings, INC. 해외직접투자(지분투자) 1,319,145 4,014,000 (6) 주요 경영진에 대한 보상 주요 경영진은 대표이사 및 등기 및 비등기임원으로 구성되어 있습니다. 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 단기종업원 급여 172,938 311,424 퇴직급여 22,624 19,911 주식기준보상비용(환입) 27,212 5,442 합 계 222,774 336,777 6. 배당에 관한 사항 1. 회사의 배당정책에 관한 사항 당사는 정관에 의거 주주총회 결의를 통하여 배당을 실시하도록 규정하고 있으며, 매년 상법상 인정하는 배당 가능 이익 범위내에서 회사의 성장을 위한 투자와 주주가치증대 및 경영 환경을 고려하여 배당을 결정할 계획을 가지고 있습니다. 배당 가능 이익은 순자산액에서 자본금 및 자본준비금, 이익준비금 등을 차감하여 결정하며, 향후 당사는 지속적인 사업 경쟁력 확보 및 이익 환원을 통한 주주가치 증대 등을 종합적으로 고려하여 배당 정책을 검토할 예정입니다. 당사는 정관 제57조(이익배당), 제58조(중간배당)을 아래와 같이 배당관련 규정 조항으로 두고 있습니다. 정관 규정 정관 제57조(이익배당) ①이익배당은 금전 또는 금전 외의 재산으로 할 수 있다. ②이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 종류주식을 발행한 때에는 각각 그와 같은 종류의 주식으로 할 수 있다. ③이익배당은 주주총회의 결의로 정한다. 다만, 제55조 제6항에 따라 재무제표를 이사회가 승인하는 경우 이사회 결의로 이익배당을 정한다. ④제1항의 배당은 이사회 결의로 정하는 배당기준일 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다. ⑤배당금의 지급청구권은 5년간 이를 행사하지 아니하면 소멸시효가 완성한다. 또한, 시효의 완성으로 인한 배당금은 회사에 귀속한다. 정관 제58조(중간배당) ①이 회사는 영업년도 중 1회에 한하여 이사회의 결의로 일정한 날을 정하여 그 날의 주주에게 상법 제462조의3에 의한 중간배당을 할 수 있다. 단, 중간배당은 금전으로 한다. ②중간배당은 직전결산기의 대차대조표상의 순자산액에서 다음 각호의 금액을 공제한 액을 한도로 한다. 1.직전결산기의 자본금의 액 2.직전결산기까지 적립된 자본준비금과 이익준비금의 합계액 3.직전결산기의 정기주주총회에서 이익으로 배당하거나 또는 지급하기로 정한 금액 4.중간배당에 따라 당해 결산기에 적립하여야 할 이익준비금 ③제1항의 중간배당은 중간배당 기준일 전에 발행한 주식에 대하여 동등배당한다. 2. 배당관련 예측가능성 제공에 관한 사항 가. 정관상 배당절차 개선방안 이행 가부 구분 현황 및 계획 정관상 배당액 결정 기관 당사의 정관상 배당액 결정 기관은 이익배당의 경우 주주총회, 중간배당의 경우 이사회입니다. 정관상 배당기준일을 배당액 결정 이후로 정할 수 있는지 여부 당사는 배당기준일을 배당액 결정이후로 정하는 정관 개정을 도입하지 않았습니다. 배당절차 개선방안 이행 관련 향후 계획 추가적인 배당절차 개선방안 이행 관련 계획은 아직 확정되지 않았습니다. 나. 배당액 확정일 및 배당기준일 지정 현황 구분 결산월 배당여부 배당액 확정일 배당기준일 배당 예측가능성 제공여부 비고 제10기 결산배당 2024년 12월 X - - X - 제9기 결산배당 2023년 12월 X - - X - 제8기 결산배당 2022년 12월 X - - X - 3. 기타 참고사항 당사는 정관에 의거 주주총회 결의를 통하여 배당을 실시하도록 규정하고 있으며, 매년 상법상 인정하는 배당 가능 이익 범위내에서 회사의 성장을 위한 투자와 주주가치증대 및 경영 환경을 고려하여 배당을 결정할 계획을 가지고 있습니다. 배당 가능 이익은 순자산액에서 자본금 및 자본준비금, 이익준비금 등을 차감하여 결정하며, 향후 당사는 지속적인 사업 경쟁력 확보 및 이익 환원을 통한 주주가치 증대 등을 종합적으로 고려하여 배당 정책을 검토할 예정입니다. 가. 주요배당지표 구 분 주식의 종류 당기 전기 전전기 제 11 기 1분기 제 10 기 제 9 기 주당액면가액(원) 1,000 1,000 1,000 (연결)당기순이익(백만원) -3,028 -13,942 -12,860 (별도)당기순이익(백만원) -1,881 -7,660 -12,559 (연결)주당순이익(원) -138 -890 -1,007 현금배당금총액(백만원) - - - 주식배당금총액(백만원) - - - (연결)현금배당성향(%) - - - 현금배당수익률(%) - - - - - - - - 주식배당수익률(%) - - - - - - - - 주당 현금배당금(원) - - - - - - - - 주당 주식배당(주) - - - - - - - - 나. 과거 배당 이력 (단위: 회, %) 연속 배당횟수 평균 배당수익률 분기(중간)배당 결산배당 최근 3년간 최근 5년간 - - - - 주1) 과거 배당이력 부재로 기재를 생략합니다. 주2) 향후 당사는 지속적인 사업 경쟁력 확보 및 이익 환원을 통한 주주가치 증대 등을 종합적으로 고려하여 배당 정책을 검토할 예정입니다. 7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적 가. 증자(감자)현황 (기준일 : 2025년 03월 31일 ) (단위 : 원, 주) 주식발행 (감소)일자 발행(감소) 형태 발행(감소)한 주식의 내용 종류 수량 주당 액면가액 주당발행 (감소)가액 비고 2015.10.30 - 보통주식 300,000 5,000 5,000 설립자본 2015.12.09 유상증자(제3자배정) 보통주식 298,000 5,000 5,000 - 2017.12.06 전환권행사 보통주식 406,000 5,000 5,000 - 2017.12.23 유상증자(제3자배정) 우선주식 97,560 5,000 20,500 - 2018.10.25 유상증자(제3자배정) 우선주식 121,951 5,000 20,500 - 2018.11.01 유상증자(제3자배정) 우선주식 121,950 5,000 20,500 - 2018.11.30 유상증자(제3자배정) 우선주식 219,510 5,000 20,500 - 2019.01.24 주식매수선택권행사 보통주식 1,610 5,000 5,000 - 2019.03.13 유상증자(제3자배정) 우선주식 121,951 5,000 20,500 - 2019.08.30 유상증자(제3자배정) 보통주식 88,870 5,000 30,000 - 2019.12.12 전환권행사 보통주식 22,000 5,000 5,000 - 2019.12.19 - 우선주식 478,044 5,000 5,000 보통주 전환(감소) 2019.12.19 - 보통주식 478,044 5,000 5,000 보통주 전환(증가) 2020.05.01 주식분할 보통주식 7,972,620 1,000 - 5:1 액면분할 2020.05.01 주식분할 우선주식 1,024,390 1,000 - 5:1 액면분할 2020.06.26 - 우선주식 439,025 1,000 1,000 보통주 전환(감소) 2020.06.26 - 보통주식 439,025 1,000 1,000 보통주 전환(증가) 2020.06.30 유상증자(제3자배정) 보통주식 690,474 1,000 8,400 - 2020.07.16 주식매수선택권행사 보통주식 12,650 1,000 1,000 - 2020.07.17 - 우선주식 585,365 1,000 1,000 보통주 전환(감소) 2020.07.17 - 보통주식 585,365 1,000 1,000 보통주 전환(증가) 2020.12.05 유상증자(일반공모) 보통주식 2,515,428 1,000 14,000 - 2021.02.17 주식매수선택권행사 보통주식 137,350 1,000 1,000 - 2021.02.17 주식매수선택권행사 보통주식 12,000 1,000 4,100 - 2021.08.24 주식매수선택권행사 보통주식 61,000 1,000 4,100 - 2021.12.10 주식매수선택권행사 보통주식 5,000 1,000 4,100 - 2022.05.10 주식매수선택권행사 보통주식 4,500 1,000 4,100 - 2022.05.10 주식매수선택권행사 보통주식 67,500 1,000 6,000 - 2022.12.23 주식매수선택권행사 보통주식 22,800 1,000 4,100 - 2023.01.02 주식매수선택권행사 보통주식 15,500 1,000 4,100 - 2023.01.02 주식매수선택권행사 보통주식 10,000 1,000 6,000 - 2023.03.17 주식매수선택권행사 보통주식 59,700 1,000 1,000 - 2023.03.17 주식매수선택권행사 보통주식 1,000 1,000 4,100 - 2023.03.17 주식매수선택권행사 보통주식 5,500 1,000 6,000 - 2023.09.14 전환권행사 보통주식 185,979 1,000 6,990 - 2023.09.15 전환권행사 보통주식 85,836 1,000 6,990 - 2024.09.30 유상증자(제3자배정) 보통주식 849,257 1,000 2,355 - 2024.12.17 유상증자(주주우선공모) 보통주식 6,000,000 1,000 1,840 주주배정후 실권주 일반공모 2024.12.20 주식매수선택권행사 보통주식 80,250 1,000 1,000 - 나. 전환사채 등 발행현황 (1) 미상환 전환사채 발행현황 미상환 전환사채 발행현황 (기준일 : 2025년 03월 31일 ) (단위 : 원, 주) 종류＼구분 회차 발행일 만기일 권면(전자등록)총액 전환대상 주식의 종류 전환청구가능기간 전환조건 미상환사채 비고 전환비율 (%) 전환가액 권면(전자등록)총액 전환가능주식수 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채 제4회차 2024년 06월 14일 2029년 06월 14일 3,000,000,000 보통주 2025.06.14 ~ 2029.05.14 100 2,186 3,000,000,000 1,372,370 주 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채 제5회차 2024년 09월 25일 2029년 09월 25일 2,510,000,000 보통주 2025.09.25 ~ 2029. 08 .25 100 2,455 2,510,000,000 1,022,403 주 합 계 - - - 5,510,000,000 - - - - 5,510,000,000 2,394,773 - 주1) 제1회차 전환사채의 경우 2017년10월12일 260,000,000원, 2019년12월12일 1,800,000,000원을 조기상환하였고, 2017년12월06일 2,030,000,000원(406,000주, 5,000원), 2019년12월12일 110,000,000원(22,000주, 5,000원)이 전환되어 보고서 작성기준일 현재 미상환 및 미전환된 전환사채는 없습니다. 주2) 제2회차 전환사채의 경우 2019년03월08일 610,000,000원을 조기상환하여 보고서 작성기준일 현재 미상환 및 미전환된 전환사채는 없습니다. 주3) 2022년 09월 01일 제3회 무기명식 무이권부 무보증 사모 전환사채를 발행하였습니다.(자세한 사항은 2022년 08월 30일 "주요사항보고서(전환사채권발행결정)" 공시를 참조) 보고서 작성기준일 현재 미상환 및 미전환된 전환사채는 없습니다. 주4) 2024년 06월 14일 제 4회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채를 발행하였습니다.(자세한 사항은 2024년 06월 04일 "주요사항보고서(전환사채권발행결정)" 공시를 참조) 전환가액은 3,398원(2024.06.14/최초발행), 3,378원(2024.10.01/시가하회유증), 3,122원(2024.12.18/시가하외유증), 2,186원(2025.01.14/시가조정)으로 변경되었습니다. 주5) 2024년 09월 25일 제 5회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채를 발행하였습니다.(자세한 사항은 2024년 09월 20일 "주요사항보고서(전환사채권발행결정)" 공시를 참조) 전환가액은 2,670원(2024.09.25/최초발행), 2,655원(2024.10.01/시가하회유증), 2,455원(2024.12.18/시가하외유증)으로 변경되었습니다. 다. 신주인수권부사채 등 발행현황당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 라. 전환형 조건부자본증권 발행현황 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. [채무증권의 발행 등과 관련된 사항] 마. 채무증권 발행실적 채무증권 발행실적 (기준일 : 2025년 03월 31일 ) (단위 : 원, %) 발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면(전자등록)총액 이자율 평가등급 (평가기관) 만기일 상환 여부 주관회사 (주)엔젠바이오 회사채 사모 2024.06.14 3,000,000,000 2% - 2029.06.14 미상환 NH투자증권 (주)엔젠바이오 회사채 사모 2024.09.25 2,510,000,000 2% - 2029.09.25 미상환 - 합 계 - - - 5,510,000,000 - - - - - 바. 기업어음증권 미상환 잔액 기업어음증권 미상환 잔액 (기준일 : 2025년 03월 31일 ) (단위 : 원) 잔여만기 10일 이하 10일초과 30일이하 30일초과 90일이하 90일초과 180일이하 180일초과 1년이하 1년초과 2년이하 2년초과 3년이하 3년 초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - - 사. 단기사채 미상환 잔액 단기사채 미상환 잔액 (기준일 : 2025년 03월 31일 ) (단위 : 원) 잔여만기 10일 이하 10일초과 30일이하 30일초과 90일이하 90일초과 180일이하 180일초과 1년이하 합 계 발행 한도 잔여 한도 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - 아. 회사채 미상환 잔액 회사채 미상환 잔액 (기준일 : 2025년 03월 31일 ) (단위 : 원) 잔여만기 1년 이하 1년초과 2년이하 2년초과 3년이하 3년초과 4년이하 4년초과 5년이하 5년초과 10년이하 10년초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - 사모 - - - - 5,510,000,000 - - 5,510,000,000 합계 - - - - 5,510,000,000 - - 5,510,000,000 자. 신종자본증권 미상환 잔액 신종자본증권 미상환 잔액 (기준일 : 2025년 03월 31일 ) (단위 : 원) 잔여만기 1년 이하 1년초과 5년이하 5년초과 10년이하 10년초과 15년이하 15년초과 20년이하 20년초과 30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - 차. 조건부자본증권 미상환 잔액 조건부자본증권 미상환 잔액 (기준일 : 2025년 03월 31일 ) (단위 : 원) 잔여만기 1년 이하 1년초과 2년이하 2년초과 3년이하 3년초과 4년이하 4년초과 5년이하 5년초과 10년이하 10년초과 20년이하 20년초과 30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - - - 카. 사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적 가. 공모자금의 사용내역 (기준일 : 2025년 03월 31일 ) (단위 : 백만원) 구 분 회차 납입일 증권신고서 등의 자금사용 계획 실제 자금사용 내역 차이발생 사유 등 사용용도 조달금액 내용 금액 기업공개 (코스닥시장상장) - 2020.12.04 - 연구개발자금 4,200 - 연구개발자금 4,200 - 기업공개 (코스닥시장상장) - 2020.12.04 - 운영자금 7,499 - 운영자금 7,499 - 기업공개 (코스닥시장상장) - 2020.12.04 - 시설투자 5,344 - 시설투자 5,344 - 기업공개 (코스닥시장상장) - 2020.12.04 - 시장 개척(해외투자) 16,300 - 시장 개척 16,300 - 유상증자 (주주배정후실권주우선공모) - 2024.12.17 - 운영자금 1,293 - 운영자금 1,293 - 유상증자 (주주배정후실권주우선공모) - 2024.12.17 - 채무상환자금 7,146 - 채무상환자금 7,146 - 유상증자 (주주배정후실권주우선공모) - 2024.12.17 - 타법인증권 취득자금 2,600 - 타법인증권 취득자금 - 운영자금(주1) 1,606 -타법인증권 취득자금으로 1,319백만원을 사용용도대로 사용하였으나, 287백만원으로 아래 주석 내용과 같이 운영자금으로 사용하였습니다. -기준일 현재 미사용 공모자금은 은행 예금 등 안정성 높은 금융상품에 예치하여 운용중입니다. 주1) 운영자금 구분 일자 거래처 금액(백만원) 비고 운영자금 2025.01.24 A사 29 원부재료 구입대금 운영자금 2025.01.24 B사 14 원부재료 구입대금 운영자금 2025.02.25 B사 103 원부재료 구입대금 운영자금 2025.03.25 B사 61 원부재료 구입대금 운영자금 2025.03.25 C사 79 원부재료 구입대금 * 원부재료 공급사로 가격 경쟁 및 정보 유출의 우려가 있어 비식별화 하였습니다. 나. 사모자금의 사용내역 (기준일 : 2025년 03월 31일 ) (단위 : 백만원) 구 분 회차 납입일 주요사항보고서의 자금사용 계획 실제 자금사용 내역 차이발생 사유 등 사용용도 조달금액 내용 금액 1 1 2020년 06월 29일 연구개발 및 운영자금 3,000 연구개발 및 운영자금 3,000 - 2 1 2020년 06월 29일 개발비 및 운영비 1,500 개발비 및 운영비 1,500 - 3 1 2020년 06월 29일 개발비 및 운영비 500 개발비 및 운영비 500 - 4 1 2020년 06월 29일 개발비용 및 인건비 800 개발비용 및 인건비 800 - 5 2 2022년 09월 01일 운영자금 (해외사업등운영자금) 10,000 운영자금집행 10,000 - 5 2 2022년 09월 01일 시설자금(해외지사설립 및 클리아랩 구축) 10,000 시설자금집행 전환사채상환(주1) 10,000 -시설자금집행으로 276백만원을 사용용도대로 사용하였으나, 9,724백만원으로 아래 주석 내용과 같이 전환사채 상환자금으로 사용하였습니다. 6 3 2024년 06월 14일 채무상환자금 3,000 채무상환자금 0 기준일 현재 미사용 사모 자금은 은행 예금 등 안정성이 높은 금융상품에 예치하여 운용중입니다 7 4 2024년 09월 25일 운영자금 2,510 운영자금 2,510 - 8 5 2024년 09월 30일 운영자금 2,000 운영자금 2,000 - 주1) 전환사채 상환 구분 일자 금액(원) 비고 제3회 전환사채 상환 2024.05.03 6,900,000,000 제3회 전환사채 미사용 자금을 제3회 전환사채 상환에 사용함 제3회 전환사채 상환 2024.05.31 2,823,723,025 합계 9,723,723,025 미사용자금의 운용내역 (기준일 : 2025년 03월 31일 ) (단위 : 백만원) 종류 운용상품명 운용금액 계약기간 실투자기간 예ㆍ적금 보통예금(기업은행) 3,994 - 수시입출금 계 3,994 - 8. 기타 재무에 관한 사항 가. 재무제표 재작성 등 유의사항 (1) 재무제표 재작성 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. (2) 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도에 관한 사항 ① (주) 진메디카 흡수합병 (가) 합병기일 : 2021년 06월 17일 (나) 합병방법 : (주) 엔젠바이오가 (주)진메디카를 1:0의 비율로 흡수합병 - 존속법인 : (주) 엔젠바이오 - 소멸법인 : (주) 진메디카 (다) 합병형태 : 소규모합병 (라) 합병목적 : 합병회사가 피합병회사를 종속회사로 유지함에 따른 불필요한 자원 및 비용절감을 통해 경영 효율성을 제고하고 시너지효과를 높혀 경쟁력을 강화하여 기업가치와 주주가치를 제고하기 위함. () 기타 세부사항은 2021년 04월 22일 공시된 주요사항보고서(회사합병결정) 및 2021년 06월 17일 공시된 합병등종료보고서(합병) 참조 (3) 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등에 관한 사항 ① 우발채무 및 약정사항 (1) 보고기간 종료일 현재 차입금에 대해 연결회사의 유형자산이 담보로 제공되어 있으며, 세부내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 금융기관 차입금 담보제공자산 관련 계정과목 감정금액 설정금액 기업은행 2,600,000 토지 및 건물 유형자산 7,386,000 3,120,000 (2) 당분기말 현재 우리은행 차입금에 대해 기술신용보증기금으로부터 2,000백만원의 보증을 제공받고 있습니다. (3) 당분기말 현재 연결회사는 서울보증보험으로부터 24백만원의 계약이행보증 등을 제공받고 있습니다. (4) 당분기말 현재 연결회사는 당기손익-공정가치측정금융자산 3,030백만원에 대해 전환사채 인수자로부터 3,000백만원의 질권이 설정되어 있습니다. (5) 당분기말 현재 연결회사는 서울대산학협력단 등으로부터 항암제 동반진단 기술, 암 진단 패널과 관련한 기술 등에 대해 기술이전 계약을 체결하였으며, 암 진단 패널 관련 특허권이 있는 기술, 암 치료 특허권이 있는 기술 등에 대해 국내외 전용 실시권을 받았습니다. 또한 해당 관련 제품의 영업이익 혹은 매출액의 일정비율을 지급하는 등의 약정을 체결하고 있습니다. (4) 기타 재무제표 이용에 유의하여야 할 사항 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 나. 대손충당금 설정 현황 (1) 계정과목별 대손충당금 설정내역 ① 보고기간 종료일 현재 매출채권및기타채권의 장부금액과 손실충당금은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 매출채권 903,607 895,887 손실충당금 (195,663) (196,130) 매출채권(순액) 707,944 699,757 미수금 157,161 62,061 합 계 865,105 761,818 ② 신용위험 및 손실충당금 매출에 대한 평균 신용공여기간은 1개월이며, 매출채권에 대해서는 이자가 부과되지 아니합니다. 연결회사는 매출채권에 대해 항상 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 측정합니다. 매출채권에 대한 기대신용손실은 차입자의 과거 채무불이행 경험 및 차입자의 현재 상태에 기초하여 추정하며, 차입자 특유의 요소와 차입자가 속한 산업의 일반적인 경제 상황 및 보고기간말 시점의 현재와 미래 예측 방향에 대한 평가를 통해 조정됩니다. (2) 대손충당금 변동현황 ① 보고기간 종료일 현재 연결회사의 충당금 설정률표에 기초한 매출채권 및 기타채권의위험정보의 세부내용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 매출채권 미수수익 미수금 합 계 총장부금액 903,607 - 157,161 1,060,768 개별평가대상채권금액() (195,663) - - (195,663) 집합평가대상채권금액 707,944 - 157,161 865,105 기대손실율 - - - - 전체기간 기대신용손실 - - - - 순장부금액 707,944 - 157,161 865,105 () 당분기말 연결회사는 개별평가대상채권에 대해 전액 손실충당금을 설정하고 있습니다. (단위: 천원) 구 분 전기말 매출채권 미수수익 미수금 합 계 총장부금액 895,887 - 62,061 957,948 개별평가대상채권금액() (196,130) - - (196,130) 집합평가대상채권금액 699,757 - 62,061 761,818 기대손실율 - - - - 전체기간 기대신용손실 - - - - 순장부금액 699,757 - 62,061 761,818 () 전기말 연결회사는 개별평가대상채권에 대해 전액 손실충당금을 설정하였습니다. ② 당기 및 전기 중 매출채권 및 기타채권의 손실충당금의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 비손상채권 손상채권 합 계 집합평가 대상 기초금액 - 196,130 196,130 손실충당금 재측정 - (467) (467) 기말금액 - 195,663 195,663 (단위: 천원) 구 분 전기 비손상채권 손상채권 합 계 집합평가 대상 기초금액 - 172,034 172,034 손실충당금 재측정 - 7,659 7,659 기말금액 - 179,693 179,693 다. 신용위험 (1) 매출채권 연결회사는 매출채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용합니다. 기대신용손실을 측정하기 위해 매출채권은 신용위험 특성과 연체일을 기준으로 구분하였습니다. 보고기간 종료일 현재 매출채권 손실충당금은 다음과 같습니다. (당분기말) (단위: 천원) 구 분 3개월 이내 3개월 초과 6개월 이하 6개월 초과 1년 이하 1년 초과 개별손상금액 합 계 기대손실률() - - - - 100.00% - 총 장부금액 642,134 50,676 13 15,120 195,663 903,607 손실충당금 - - - - (195,663) (195,663) () 당분기말 연결회사는 개별평가대상채권을 제외한 집합평가대상채권에 대해 과거 발생한 채권 전체금액과 대손금액을 고려한 채무불이행률을 적용하여, 기대손실률을 추정하고 있습니다. (전기말) (단위: 천원) 구 분 3개월 이내 3개월 초과 6개월 이하 6개월 초과 1년 이하 1년 초과 개별손상금액 합 계 기대손실률() - - - - 100% - 총 장부금액 618,434 66,167 15,156 - 196,130 895,887 손실충당금 - - - - (196,130) (196,130) () 전기말 연결회사는 개별평가대상채권을 제외한 집합평가대상채권에 대해 과거 발생한 채권 전체금액과 대손금액을 고려한 채무불이행률을 적용하여, 기대손실률을 추정하였습니다. 당분기와 전분기 중 매출채권의 손실충당금 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 기초 196,130 172,034 당기 중 당기손익으로 인식된 손실충당금의 증가() (467) 7,659 기말 195,663 179,693 () 주석9. (2) 손실충당금 변동내역 참조 연결회사는 다음의 징후가 있는 경우 손상의 객관적인 증거가 있는 것으로 간주하였습니다. - 지급의무자의 유의적인 재무적 어려움 - 차입자의 파산이나 기타 재무구조조정의 가능성이 높은 상태가 됨 - 이자지급이나 원금상환의 불이행이나 지연 (2) 상각후원가 기타 금융자산 상각후원가로 측정하는 기타금융자산은 미수수익, 미수금과 보증금 등으로 구성되어 있습니다. 당분기와 전분기 중 상각후원가로 측정하는 기타금융자산에 대한 손실충당금의 변동은 없습니다. 상각후원가로 측정하는 기타금융자산은 모두 신용위험이 낮은 것으로 판단되며, 따라서 손실충당금은 인식하지 않고 있습니다. 금융상품은 채무불이행위험이 낮고 단기간 내에 계약상 현금흐름을 지급할 수 있는 발행자의 충분한 능력이 있는 경우 신용위험이 낮은 것으로 간주합니다. 신용위험은 재무적 손실의 최소화를 목적으로 관리되고 있습니다. 신용위험은 연결회사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 거래상대방이 계약조건상 의무사항을 지키지 못하여 연결회사에 재무적 손실을 미칠 위험을 의미합니다. 이러한 신용위험을 관리하기 위하여 연결회사는 거래시 재무상태와 과거 경험 및 기타 요소들을 포함한 거래상대방의 신용도를 고려하고 있습니다. 신용위험은 보유하고 있는 수취채권에 대한 신용위험 뿐만 아니라 현금및현금성자산, 은행 및 금융기관 예치금으로부터 발생할 수 있습니다. 이러한 위험을 줄이기 위하여 연결회사는 신용도가 높은 금융기관들과 거래를 하고 있습니다. 보고기간말 현재 연결회사가 보유한 금융상품과 관련하여 신용위험 최대노출액은 장부금액과 동일합니다. 라. 유동성위험 연결회사는 미사용 차입금 한도를 적정 수준으로 유지하고, 영업 자금 수요를 충족시키기위해 차입금 한도나 약정을 위반하는 일이 없도록 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링하고 있습니다. 유동성을 예측하는데 있어 연결회사의 자금조달 계획, 약정 준수, 연결회사 내부의 목표재무비율 및 통화에 대한 제한과 같은 외부 법규나 법률 요구사항도 고려하고 있습니다. 연결회사의 유동성위험 분석 내역은 다음과 같습니다. 아래 표시된 금액은 현금흐름을 할인하지 아니한 금액이며, 예상 이자비용이 포함된 금액입니다. (당분기말) (단위: 천원) 구 분 1년이내 1년초과 5년이내 5년초과 합 계 매입채무및기타채무 977,487 - - 977,487 차입금(1) 4,693,589 - - 4,693,589 전환사채(2) 6,087,971 - - 6,087,971 리스부채(1) 928,760 1,024,218 - 1,952,978 기타금융부채 10,168 - - 10,168 합 계 12,697,975 1,024,218 - 13,722,193 (1) 차입금 및 리스부채는 이자비용을 포함한 명목금액입니다. (2) 전환사채의 현금흐름은 조기상환권 및 전환권 일자를 고려하여 작성되었습니다. (전기말) (단위: 천원) 구 분 1년이내 1년초과 5년이내 5년초과 합 계 매입채무및기타채무 1,387,772 - - 1,387,772 차입금(1) 4,664,527 - - 4,664,527 전환사채(2) 6,087,971 - - 6,087,971 리스부채(1) 1,032,565 1,255,298 - 2,287,863 합 계 13,172,835 1,255,298 14,428,133 (1) 차입금 및 리스부채는 이자비용을 포함한 명목금액입니다. (2) 전환사채의 현금흐름은 조기상환권 및 전환권 일자를 고려하여 작성되었습니다. 마. 자본위험관리 연결회사의 자본 관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본 비용을 절감하기 위해 최적의 자본 구조를 유지하는 것입니다. 연결회사는 자본조달비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 자본조달비율은 순부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 순부채는 총차입금 및 사채에서 현금및현금성자산을 차감한 금액이며 총자본은 재무상태표의 자본에 순부채를 가산한 금액입니다. 보고기간 종료일 현재 자본조달비율은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 총차입금 및 사채 6,874,809 6,749,508 차감: 현금및현금성자산 (1,971,039) (4,430,187) 순부채(a) 4,903,770 2,319,321 자본총계 14,716,090 17,708,890 총자본(b) 19,619,860 20,028,211 자본조달비율(a/b) 24.99% 　11.58% 바. 재고자산 현황 등 (1) 재고자산 보유현황 (당분기말) (단위 : 백만원) 사업부문 계정과목 2025년도 (제11기 1분기) 2024년도 (제10기) 2023년도 (제9기 ) 진단사업 상품 2 2 39 제품 324 356 301 재공품 - - 　- 원부재료 1,189 1,257 1,224 누계 1 - 1,564 (주)웰핏 상품 1,516 1,615 127 원부재료 100 115 4 누계 - - 130 NGENEBIO USA HOLDINGS 원부재료 100 115 누계 263 343 합 계 1,879 2,074 1,695 총자산대비 재고자산 구성비율(%) [재고자산합계÷기말자산총계×100] 642% 629% 391% 재고자산회전율 [연환산 매출원가/{(기초재고+기말재고)/2}] 210% 188% 193% (2) 재고자산 실사내역 등 ① 실사 일자재고실사는 매년 12월말 기준 외부감사인 입회 및 확인 하에 연 1회 진행하며, 회사 자체적으로는 분기마다 진행하고 있습니다. ② 실사 방법반기마다 실시하는 자체 재고실사의 경우 전수조사로 수행하고 있습니다 외부감사인은 당사의 재고실사에 입회/확인하고 일부 항목에 대해 표본을 추출하여 그 실재성을 확인하고 있습니다. (3) 장기체화재고 등 내역 당사는 기말재고 중 장기체화 가능성이 높은 재고를 선별하고 진부화 가능성을 검토하여 결산시점에 장기체화재고금액을 평가충당금으로 설정하고 제품매출원가에 반영하고 있습니다. (당분기말) (단위 : 천원) 계정과목 취득원가 보유금액 평가손실 기말잔액 비 고 상품 102,128 102,128 - 102,128 　 제품 626,764 626,764 (302,892) 323,872 　 원재료 2,425,247 2,425,247 (1,257,430) 1,167,817 　 부재료 316,310 316,310 (31,664) 284,645 　 미착품 1,007 1,007 - 1,007 합 계 3,471,456 3,471,456 (1,591,987) 1,879,469 　 () 보유금액은 당기 평가 전 장부가액을 반영하였으며, 평가손실은 당분기 발생분만 반영하였습니다. 사. 수주계약 현황 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 아. 공정가치평가 내역 (1) 금융상품 종류별 공정가치 보고기간 종료일 현재 금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 장부금액 공정가치 장부금액 공정가치 금융자산 현금및현금성자산(2) 1,971,039 1,971,039 4,430,187 4,430,187 단기금융자산(2) 8,077 8,077 58,425 58,425 매출채권및기타채권(2) 865,104 865,104 761,818 761,818 파생상품자산 1,100,537 1,100,537 1,149,144 1,149,144 장기금융자산(2) 232,819 232,819 233,045 233,045 당기손익-공정가치측정금융자산 4,087,481 4,087,481 4,064,491 4,064,491 소 계 8,265,057 8,265,057 10,697,110 10,697,110 금융부채 매입채무및기타채무(1,2) 795,961 795,961 1,171,132 1,171,132 차입금(2) 4,600,000 4600000 4,600,000 4,600,000 전환사채(2) 2,274,809 2,274,809 2,149,508 2,149,508 리스부채(2) 1,938,584 1,938,584 2,269,906 2,269,906 파생상품부채 3,167,349 3,167,349 3,167,349 3,167,349 기타금융부채(2) 10,168 10,168 10,192 10,192 소 계 12,786,871 12,786,871 13,368,087 13,368,087 (1) 종업원에게 지급하여야 할 연차수당 등을 제외한 금액입니다. (2) 상각후원가로 측정되는 금융자산 및 금융부채로서 장부금액은 공정가치의 합리적인 근사치입니다. (2) 공정가치 서열 체계 공정가치로 측정되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다. - 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격 (수준 1) - 수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할수 있는 투입변수로 측정된 공정가치(수준 2) - 자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수로 측정된 공정가치 (수준 3) ① 연결회사의 공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분 및 금액은 다음과 같습니다. (당분기말) (단위: 천원) 구 분 수준 1 수준 2 수준 3 합 계 금융자산 당기손익-공정가치측정금융자산 - 3,030,879 1,056,602 4,087,481 파생상품자산 - - 1,100,537 1,100,537 합 계 - 3,030,879 2,157,139 5,188,018 금융부채 파생상품부채 - - 3,167,349 3,167,349 (전기말) (단위: 천원) 구 분 수준 1 수준 2 수준 3 합 계 금융자산 당기손익-공정가치측정금융자산 - 3,007,888 1,056,603 4,064,491 파생상품자산 - - 1,149,144 1,149,144 합 계 - 3,007,888 2,205,747 5,213,635 금융부채 파생상품부채 - - 3,167,349 3,167,349 ② 공정가치 서열체계 수준2의 가치평가기법 및 투입변수 설명 보고기간 종료일 현재 재무상태표에서 공정가치로 측정되는 자산 부채 중 공정가치 서열체계 수준2로 분류된 항목의 가치평가기법과 투입변수는 다음과 같습니다. (당분기말) (단위: 천원) 구 분 공정가치 가치평가기법 투입변수 당기손익-공정가치측정금융자산 3,030,879 운용사 고시기준가 - (전기말) (단위: 천원) 구 분 공정가치 가치평가기법 투입변수 당기손익-공정가치측정금융자산 3,007,888 운용사 고시기준가 - ③ 공정가치 서열체계 수준3의 가치평가기법 및 투입변수 설명 연결회사는 공정가치 서열체계에서 수준3으로 분류되는 반복적인 공정가치 측정치에 대해 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다. (당분기말) 구 분 공정가치 가치평가기법 투입변수 투입변수 범위 금융자산 당기손익-공정가치측정금융자산 790,906 순자산가치 평가법 등 - - 265,697 이항모형 무위험수익룰 2.77% 위험수익률 26.13% 적용변동성 28.16% 파생상품자산 (CB4차) 86,798 이항모형 기초주가 3,074 기초주가변동성 77.08% 무위험이자율 2.52%~2.94% 파생상품자산 (CB5차) 1,013,739 이항모형 기초주가 2,579 기초주가변동성 77.08% 무위험이자율 2.52%~2.95% 금융부채 파생상품부채 (CB4차) 1,594,596 이항모형 기초주가 1,642 기초주가변동성 77.08% 무위험이자율 1.86%~3.73% 파생상품부채 (CB5차) 1,572,753 이항모형 기초주가 1,642 기초주가변동성 77.08% 무위험이자율 1.86%~3.73% (전기말) 구 분 공정가치 가치평가기법 투입변수 투입변수 범위 금융자산 당기손익-공정가치측정금융자산 790,906 순자산가치 평가법 등 - - 265,697 이항모형 무위험수익률 2.77% 위험수익률 26.13% 적용변동성 28.16% 파생상품자산(CB4차) 86,798 이항모형 기초자산가격 3,074 기초주가변동성 77.08% 무위험이자율 2.52%~2.94% 파생상품자산(CB5차) 1,062,346 이항모형 기초자산가격 2,579 기초주가변동성 77.08% 무위험이자율 2.52%~2.95% 금융부채 파생상품부채(CB4차) 1,594,596 이항모형 기초주가 1,642 기초주가변동성 77.08% 무위험이자율 1.86%~3.73% 파생상품부채(CB5차) 1,572,753 이항모형 기초주가 1,642 기초주가변동성 77.08% 무위험이자율 1.86%~3.73% ④ '수준 3'에 해당하는 금융상품의 변동 내역 당분기 및 전분기 중 수준3에 해당하는 금융상품의 변동 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 금융자산 당분기 전분기 기초 2,205,747 4,193,027 매입 - - 매도 - - 당기손익으로 인식된 손익 (48,608) - 기말 2,157,139 4,193,027 (단위: 천원) 금융부채 당분기 전분기 기초 3,167,349 11,614,740 매입 - - 매도 - - 당기손익으로 인식된 손익 - - 기말 3,167,349 11,614,740 IV. 회계감사인의 감사의견 등 1. 외부감사에 관한 사항 1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견(검토의견 포함한다. 이하 이 조에서 같다)을 다음의 표에 따라 기재한다. 회계감사인의 명칭 및 감사의견 사업연도 구분 감사인 감사의견 의견변형사유 계속기업 관련 중요한 불확실성 강조사항 핵심감사사항 제11기 1분기 (당분기) 감사보고서 삼도회계법인 - - - - - 연결감사 보고서 삼도회계법인 - - - - - 제10기 (전기) 감사보고서 삼도회계법인 적정의견 해당사항 없음 해당사항 없음 해당사항 없음 재고자산 평가충당금 측정 연결감사 보고서 삼도회계법인 적정의견 해당사항 없음 해당사항 없음 해당사항 없음 재고자산 평가충당금 측정 제9기 (전전기) 감사보고서 삼도회계법인 적정의견 해당사항 없음 해당사항 없음 해당사항 없음 재고자산의 실재성 연결감사 보고서 삼도회계법인 적정의견 해당사항 없음 해당사항 없음 해당사항 없음 재고자산의 실재성 2. 감사용역 체결현황은 다음의 표에 따라 기재한다. 감사용역 체결현황 (단위 : 백만원, 시간) 사업연도 감사인 내 용 감사계약내역 실제수행내역 보수 시간 보수 시간 제11기1분기(당분기) 삼도회계법인 별도 및 연결 재무제표에 대한 감사 149 1,113 - - 제10기(전기) 삼도회계법인 별도 및 연결 재무제표에 대한 감사 130 1,113 145 1,245 제9기(전전기) 삼도회계법인 별도 및 연결 재무제표에 대한 감사 125 980 131 1,020 3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황은 다음의 표에 따라 기재한다. 사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고 제10기(전기) 2024.03.19 세무조정 2024.03.19~2025.03.31 15,000 삼도회계법인 2024.12.18 경영자문 2024.12.18~2024.12.28 5,000 삼도회계법인 제9기(전전기) - - - - - 제8기(전전전기) 2022.08.30 세무조정 2022.08.30~2023.03.31 19,000 삼도회계법인 라. 재무제표 중 이해관계자의 판단에 상당한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대해 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과 구분 일자 참석자 방식 주요 논의 내용 1 2024년 05월 14일 회사측: 감사 감사인측: 업무수행이사 등 1인 대면회의 감사계획, 감사팀 구성, 경영진 및 감사인의 책임 등 2 2024년 08월 07일 회사측: 감사 감사인측: 업무수행이사 등 3인 대면회의 기말감사계획, 감사전략 및 독립성 3 2024년 11월 27일 회사측: 감사 감사인측: 업무수행이사 등 3인 대면회의 기말감사계획, 감사전략 및 독립성, 내부회계관리제도 검토 및 결과 협의 4 2025년 02월 19일 회사측: 감사 감사인측: 업무수행이사 등 4인 대면회의 감사에서의 유의적 발견사항, 감사인의 독립성 등 마. 회계감사인의 변경 당사는 한국거래소 상장을 위해 「주식회사의 외부감사에 관한 법률」 및 동법 시행령에 따라 2019년 증권선물위원회에 감사인 지정을 신청하여 2019년 10월에 삼일회계법인을 지정 받아 2019년(제5기) 사업연도에 대하여 지정감사를 받았습니다. 이후 2020년(제6기) 사업연도에 대하여서는 '주식회사 외부감사에 관한 법률'제4조의 4 및 동법시행령 제4조의 3의 규정에 의하여 감사인을 삼도회계법인으로 변경 선임하여 2020년 3월 30일 정기주주총회에서 선임보고 후 감사계약을 체결하였습니다. 또한, 상장 함에 따라 2021년 2월 9일 감사인 선임위원회를 개최하여 제7기(2021년)부터 제9기(2023년)까지 외부감사인으로 삼도회계법인을 선임하였고, 2021년 3월 31일 개최한 정기주주총회에서 외부감사인 선임을 보고하였습니다. 이후 2024년 2월 6일 감사인 선임위원회를 개최하여 제10기(2024년)부터 제12기(2026년)까지 외부감사인으로 삼도회계법인을 선임하였고, 2024년 3월 29일 제 9기 정기주주총회에서 외부감사인 선임을 보고하였습니다. 2. 내부통제에 관한 사항 경영진의 내부회계 관리제도 효과성 평가 결과 사업연도 구분 운영실태 보고서 보고일자 평가 결론 중요한 취약점 시정조치 계획 등 제10기 (전기) 내부회계 관리제도 2025.02.14 중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단 해당사항 없음 해당사항 없음 연결내부회계 관리제도 - - - - 제9기 (전전기) 내부회계 관리제도 2024.02.13 중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단 해당사항 없음 해당사항 없음 연결내부회계 관리제도 - - - - 제8기 (전전전기) 내부회계 관리제도 2023.02.13 중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단 해당사항 없음 해당사항 없음 연결내부회계 관리제도 - - - - 주) 당사는 연결내부회계관리제도 운영 대상이 아님 감사(위원회)의 내부회계관리제도 효과성 평가 결과 사업연도 구분 평가보고서 보고일자 평가 결론 중요한 취약점 시정조치 계획 등 제10기 (전기) 내부회계 관리제도 2025.03.06 중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단 해당사항 없음 해당사항 없음 연결내부회계 관리제도 - - - - 제9기 (전전기) 내부회계 관리제도 2024.03.08 중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단 해당사항 없음 해당사항 없음 연결내부회계 관리제도 - - - - 제8기 (전전전기) 내부회계 관리제도 2023.03.10 중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단 해당사항 없음 해당사항 없음 연결내부회계 관리제도 - - - - 주) 당사는 연결내부회계관리제도 운영 대상이 아님 감사인의 내부회계관리제도 감사의견(검토결론) 사업연도 구분 감사인 유형 (감사/검토) 감사의견 또는 검토결론 지적사항 회사의 대응조치 제10기 (전기) 내부회계 관리제도 삼도회계법인 감사 적정의견 해당사항 없음 해당사항 없음 연결내부회계 관리제도 - - - - - 제9기 (전전기) 내부회계 관리제도 삼도회계법인 감사 적정의견 해당사항 없음 해당사항 없음 연결내부회계 관리제도 - - - - - 제8기 (전전전기) 내부회계 관리제도 삼도회계법인 감사 적정의견 해당사항 없음 해당사항 없음 연결내부회계 관리제도 - - - - - 주) 당사는 연결내부회계관리제도 운영 대상이 아님 V. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 1. 이사회에 관한 사항 가. 이사회의 구성 보고서 작성기준일 현재 당사의 이사회는 대표이사를 포함한 3명의 사내이사(최대출, 김광중 , 홍창범)와 2명의 사외이사( 강기원,김현), 1명의 비상근 감사(김훈식)로 구성되어 있습니다. 이사회는 상법 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회로부터 위임 받은 사항, 회사 경영의 기본방침 및 업무집행에 관한 중요사항을 의결하며 이사의 직무집행을 감독하고 있습니다. 당사의 이사회 의장은 대표이사를 겸직하여 회사를 대표하고 업무를 총괄하고 있으며, 이사는 대표이사를 보좌하고 이사회에서 정하는 바에 따라 회사의 업무를 분장 집행하고 있습니다. 이사의 주요 이력 및 인적사항은 [VIII. 임원 및 직원등에 관한 사항]을 참조하시기 바랍니다. 또한 이사회 내에는 성과보상위원회 및 임원후보추천위원회가 설치되어 운영중입니다. 구 분 구 성 소속 이사명 의장ㆍ위원장 주요 역할 이사회 사내이사 3명 사외이사 2명 최대출, 김광중, 홍창범 강기원,김현 최대출 (대표이사) ㆍ법령 또는 정관이 규정하고 있는 사항, 주주총회를 통해 위임 받은 사항, 회사 경영의 기본방침 및 업무집행에 관한 중요사항 의결 ㆍ경영진의 업무집행 감독 성과보상위원회 사외이사 1명 사외이사 1명 강기원, 김현 강기원 (사외이사) ㆍ경영목표 이행 및 이행실적에 따른 보상기준 마련 및 평가 임원후보추천위원회 사내이사1명 사외이사 1명 이사회 지명 1명 김광중 강기원 박영준 박영준 (외부전문가) ㆍ사외이사 및 감사 후보의 독립성, 다양성, 역량 등을 검증하여 추천 나. 이사회 운영규정의 주요 내용 당사의 정관 및 이사회 운영규정과 관련한 주요 내용은 아래와 같습니다. 구분 조항 내용 비고 정관 제32조(이사의 수) ① 이 회사의 이사는 3인 이상 7인 이내로 하고, 사외이사는 이사총수의 4분의 1 이상으로 한다. ② 사외이사의 사임·사망 등의 사유로 인하여 사외이사의 수가 제1항에서 정한 이사회의 구성요건에 미달하게 되면 그 사유가 발생한 후 처음으로 소집되는 주주총회에서 그 요건에 합치되도록 사외이사를 선임하여야 한다. - 제33조(이사의 선임) ① 이사는 주주총회에서 선임한다. ② 이사의 선임은 주주총회에서 선임하며 출석한 주주의 의결권의 과반수와 발행주식 총수의 4분의 1이상의 다수로 선임한다. ③ 2인 이상의 이사를 선임하는 경우 상법 제382조의2에서 규정하는 집중투표제는 적용하지 아니한다. - 제37조(이사의 직무) ① 대표이사는 회사를 대표하고 업무를 총괄한다. ② 이사는 대표이사를 보좌하고 이사회에서 정하는 바에 따라 회사의 업무를 분장 집행하며 대표이사의 유고시에는 직제규정이 정하는 순서에 따른 사내이사가 그 직무를 대행하고, 사내이사 전원의 유고시에는 직제규정이 정하는 순으로 그 직무를 대행한다. - 제39조(이사회의 구성 및 운영) ① 이사회는 이사로 구성하며 회사업무의 중요사항을 결의한다. ② 이사회의 의장은 대표이사로 한다. ③ 이사회 운영에 필요한 사항은 이사회운영규정에서 따로 정한다. ④ 이사회 운영의 효율을 위하여 이사회 활동에 대한 자체평가를 실시할 수 있으며, 실시방법 등 세부사항은 이사회의 결의로 정한다. - 제40조(이사회의 소집) ① 이사회는 대표이사 또는 이사회에서 따로 정한 이사가 있을 때에는 그 이사가 소집한다. 소집권자인 이사가 정당한 사유없이 이사회 소집을 아니할 경우에는 다른 이사가 이사회를 소집할 수 있다. ② 이사회를 소집할 때에는 회일 3일전에 각 이사 및 감사에게 통지하여 소집한다. 그러나 이사 및 감사 전원의 동의가 있을 때에는 소집절차를 생략할 수 있다. - 제41조(이사회의 결의방법) ① 이사회의 결의는 법령과 정관에 다른 정함이 있는 경우를 제외하고는 이사 과반수의 출석과 출석이사의 과반수로 한다. ② 이사회는 이사의 전부 또는 일부가 직접 회의에 출석하지 아니하고 모든 이사가 음성을 동시에 송수신하는 원격통신수단에 의하여 결의에 참가하는 것을 허용할 수 있다. 이 경우 당해 이사는 이사회에 직접 출석한 것으로 본다. - 제42조(이사회의 의사록) ① 이사회의 의사에 관하여는 의사록을 작성하여야 한다. ② 의사록에는 의사의 안건, 경과요령, 그 결과, 반대하는 자와 그 반대이유를 기재하고 출석한 이사 및 감사가 기명날인 또는 서명하여야 한다. - 이사회운영규정 제2조(적용범위) 이사회 구성 및 운영에 관하여는 정관과 법령에 따로 정하는 것을 제외하고는 이 규정이 정하는 바에 의한다. - 제3조 (권한) ① 이사회는 제13조가 정하는 사항을 의결한다. ② 이사회는 이사의 직무집행을 감독한다. 제5조 (구성) ① 이사회는 이사 전원으로 구성한다. ② 이사회의 구성원은 3인 이상 7인 이내로 한다. 제12조 (결의방법) ① 이사회의 결의는 법령과 정관에 다른 정함이 있는 경우를 제외하고는 이사 과반수의 출석과 출석이사 과반수로 한다. ② 이사회는 이사의 전부 또는 일부가 직접 회의에 출석하지 아니하고 모든 이사가 음성을 동시에 송수신하는 원격통신수단에 의하여 결의에 참가하는 것을 허용할 수 있으며, 이 경우 당해 이사는 이사회에 직접 출석한 것으로 본다. ③ 이사회의 결의에 관하여 특별한 이해관계가 있는 이사는 의결권을 행사하지 못한다. ④ 제3항의 규정에 의하여 의결권을 행사할 수 없는 이사의 수는 출석한 이사의 수에 산입하지 아니한다. - 다. 중요의결사항 회차 개최일자 의안내용 가결여부 사내이사 사외이사 감사 순번 안건 최대출 김광중 홍창범 윤세혁 강기원 김현 이은숙 문태섭 김훈식 재임중 재임중 재임중 - 재임중 재임중 - - 재임중 100.00% 100.00% 0% 0% 100.00% 0% 50.00% 100.00% 100.00% 찬 반 여부 2025-1 2025-01-23 제1호의안 2025년 연도경영계획 및 예산(안) 가결 찬성 찬성 - - 찬성 - 찬성 찬성 동의 2025-1 2025-01-23 제2호의안 주식매수선택권 부여 취소의 건 가결 찬성 찬성 - - 찬성 - 찬성 찬성 동의 2025-1 2025-01-23 제3호의안 NGeneBio USA Holdings 출자 승인의 건 가결 찬성 찬성 - - 찬성 - 찬성 찬성 동의 2025-2 2025-02-14 제1호의안 제10기 별도 재무제표 승인(안)의 건 가결 찬성 찬성 - - 찬성 - 찬성 찬성 동의 2025-3 2025-02-26 제1호의안 제10기 연결 재무제표 승인(안)의 건 가결 찬성 찬성 - - 찬성 - 불참 찬성 동의 2025-3 2025-02-26 제2호의안 제10기 영업보고서 승인(안)의 건 가결 찬성 찬성 - - 찬성 - 불참 찬성 동의 2025-3 2025-02-26 제3호의안 임원후보추천위원회 위원 재 선임의 건 가결 찬성 찬성 - - 찬성 - 불참 찬성 동의 2025-4 2025-03-06 제1호의안 제10기 정기주주총회 소집의 건 가결 찬성 찬성 - - 찬성 - 불참 찬성 동의 2025-4 2025-03-06 제2호의안 NGeneBio USA Holdings 출자 승인의 건 가결 찬성 찬성 - - 찬성 - 불참 찬성 동의 주1) 현 등기이사 취임일 구분 성명 취임 재임여부 대표이사 최대출 2023-03-31 재임중 사내이사 김광중 2025-03-31 재임중 사내이사 홍창범 2025-03-31 재임중 사외이사 강기원 2023-03-31 재임중 사외이사 김 현 2025-03-31 재임중 주2) 김광중 사내이사는 2025년 03월 31일 재 선임되었습니다. (선임 : 2025년 제 10기 정기주주총회 결과(2025.03.31)) 주3) 홍창범 사내이사는 2025년 03월 31일 신규 선임되었습니다.(선임 : 2025년 제 10기 정기주주총회 결과(2025.03.31)) 주4) 김현 사외이사는 2025년 03월 31일 신규 선임되었습니다.(선임 : 2025년 제 10기 정기주주총회 결과(2025.03.31)) 주5) 이은숙 사외이사는 2025년 03월 31일로 임기가 만료되었습니다. 주6) 윤세혁 사내이사는 일신상의 사유로 2025년 01월 15일에 중도사임하였습니다. 주7) 문태섭 사외이사는 일신상의 사유료 2025년 03월 31일에 중도사임하였습니다. 라. 이사회 내 위원회 (1) 성과보상위원회당사의 이사회는 정관이 정한 바에 따라 이사회 내에 위원회를 설치할 수 있으며, 경영목표 이행 및 이행실적에 따른 보상기준 등을 위하여 성과보상위원회를 설치하고 있습니다. ① 성과보상위원회의 구성 당사의 성과보상위원회는 성과보상위원회 운영규정에 의거 2인 이상의 이사로 구성하게 되며, 보고서 작성기준일 현재 강기원 사외이사 및 김현 사외이사로 구성되어 있습니다. ② 성과보상위원회의 중요의결사항 회차 개최일자 의안내용 가결여부 임원후보추천위원 순번 안건 강기원 이은숙 김현 재임중 사임 재임중 100.00% 100.00% - 찬 반 여부 2025-1 2025-01-09 제1호 의안 (의결) 제1호 의안 : 2024년 경영목표 및 보상(안) 결정의 건 가결 찬성 찬성 - 주) 이은숙 위원은 2025년03일31일 임기만료로 사임하여, 이사회는 김현 사외이사를 위원으로 선임하였습니다. (2) 임원후보추천위원회당사의 이사회는 정관이 정한 바에 따라 이사회 내에 위원회를 설치할 수 있으며, 사외이사 및 감사 후보의 독립성, 객관성, 역량 등을 검증하여 추천하기 위하여 임원후보추천위원회를 설치하고 있습니다. ① 임원후보추천위원회당사의 임원후보추천위원회는 임원후보추천위원회 운영규정에 의거 2인의 이사와 이사회에서 지명한 1인으로 구성되며, 2021년 08월 10일 이사회 결의를 통해 위원 3명 김광중, 강기원, 박영준이 선출되었습니다. ② 임원후보추천위원회의 중요의결사항 회차 개최일자 의안내용 가결여부 임원후보추천위원 순번 안건 김광중 강기원 박영준 재임중 재임중 재임중 100.00% 100.00% 100.00% 찬 반 여부 2025-1 2025-03-05 제1호 의안 (의결) 제1호 의안 : 임원후보추천위원회 위원장 선임의 건 가결 찬성 찬성 찬성 2025-1 2025-03-05 제2호 의안 (의결) 제2호 의안 : 사외이사 후보 김현 추천(안)의 건 가결 찬성 찬성 찬성 마. 이사의 독립성 (1) 이사의 선임 이사는 주주총회에서 선임하며, 주주총회에서 선임할 이사 후보자는 이사회가 선정하여 주주총회에 제출한 의안으로 확정하고 있습니다. 이사의 선임 관련하여 관련 법규에 의거한 주주제안이 있는 경우, 이사회는 적법한 범위 내에서 이를 주주총회에 의안으로 제출할 수 있도록 하고 있으며, 상법 제363조 및 당사 정관 제23조에 의거 주주총회 목적사항이 이사 선임에 관한 사항인 경우 서면결의에 의한 의결권을 보장하기 위해 이사후보자의 성명, 약력 등을 총회 2주 전에 주주에게 서면을 통해 공고하고 있습니다. 당사의 이사회는 보고서 작성기준일 사내이사 3인(대표이사 포함)과 사외이사 2인으로 구성되어 있으며, 회사 경영의 중요한 의사결정과 업무집행은 이사회의 심의 및 결정을 통하여 이루어지고 있습니다. 독립성과 전문성을 갖춘 감사를 선임하여 기업경영에 대한 견제와 책임추궁을 위한 제도적 장치를 보완하였습니다. 또한 당사는 대주주 등의 독단적인 경영과 이로 인한 소액주주의 이익 침해가 발생하지 않도록 이사회 운영규정을 제정하여 성실히 준수하고 있습니다. (2) 이사의 현황 보고서 작성기준일 현재 당사의 이사선임 기준에 따라 선임되어 이사회를 구성하는 각 이사별 추천인, 활동분야, 회사와의 거래, 최대주주와의 관계 등은 다음과 같습니다. 직 명 성 명 추천인 활동분야 (담당업무) 임기 연임여부 연임횟수 회사와의 거래 최대주주 또는 주요주주와의 관계 사내이사 대표이사 최대출 이사회 이사회 의장 전사 경영전반 총괄 2023.03.31~2026.03.31 여 3 해당없음 해당없음 사내이사 김광중 이사회 연구개발부문, 전사 경영전반에 대한 업무 2025.03.31~2028.03.31 여 3 해당없음 해당없음 사내이사 홍창범 이사회 SW개발 및 전반 업무 2025.03.31~2028.03.31 부 - 해당없음 해당없음 사외이사 강기원 임원후보추천위원회 전사 경영전반에 대한 업무 2023.03.31~2026.03.31 여 1 해당없음 해당없음 사외이사 김현 임원후보추천위원회 전사 경영전반에 대한 업무 2025.03.31~2028.03.31 부 - 해당없음 해당없음 바. 사외이사의 전문성 당사는 사외이사의 직무수행을 보조하기 위한 별도의 회사 내 지원조직은 있지 않으나, 경영기획본부에서 사외이사가 이사회에서 전문적인 직무수행이 가능하도록 보조하고 있습니다. 이사회 개최 전에 해당 안건 내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하고 필요시 별도의 설명회를 개최하고 있으며, 기타 사내 주요현안에 대해서도 수시로 정보를 제공하고 있습니다. 또한, 사외이사에 대한 별도의 교육을 실시하고 있지 않으나 관련 분야의 전문적 지식 등을 통해 당사의 다양한 의사결정에 참여하고 있습니다 사. 사외이사 및 그 변동현황 (단위 : 명) 이사의 수 사외이사 수 사외이사 변동현황 선임 해임 중도퇴임 5 2 1 - 1 주1) 김광중 사내이사는 2025년 03월 31일 재 선임되었습니다. (선임 : 2025년 제 10기 정기주주총회 결과(2025.03.31)) 주2) 홍창범 사내이사는 2025년 03월 31일 신규 선임되었습니다.(선임 : 2025년 제 10기 정기주주총회 결과(2025.03.31)) 주3) 김현 사외이사는 2025년 03월 31일 신규 선임되었습니다.(선임 : 2025년 제 10기 정기주주총회 결과(2025.03.31)) 주4) 이은숙 사외이사는 2025년 03월 31일로 임기가 만료되었습니다. 주5) 윤세혁 사내이사는 일신상의 사유로 2025년 01월 15일에 중도사임하였습니다. 주6) 문태섭 사외이사는 일신상의 사유료 2025년 03월 31일에 중도사임하였습니다. 아. 사외이사 교육 미실시 내역 사외이사 교육 실시여부 사외이사 교육 미실시 사유 미실시 현재는 사외이사의 산업 및 회사에 대한 이해도가 높은 점을 고려하여 추가적인 교육은 실시하고 있지 않으나 추후 전문성을 높이기 위한 교육이 필요할 경우 실시할 예정입니다. 2. 감사제도에 관한 사항 가. 감사위원회(감사) 설치여부, 구성방법 등 당사는 보고서 작성기준일 현재 감사위원회를 설치하고 있지 않으며, 주주총회에서 선임된 비상근감사 1인이 감사업무를 수행하고 있습니다. 나. 감사위원회 위원(감사)의 인적사항 성 명 상근여부 추천인 임기 연임여부 주요 경력 결격요건 여부 최대주주등과의 이해관계 김훈식 비상근 임원후보추천위원회 2024.03.29~2026.03.29 여 · 2017.02 ~ 현 재 한국기업기술가치평가협회 회장 · 2018.04 ~ 2019.08 대상홀딩스㈜ 대표이사, · 2003.10 ~ 2018.03 유티씨인베스트먼트㈜ 대표이사 결격 없음 없음 다. 감사의 독립성 감사는 이사회에 참석하여 독립적으로 이사의 업무를감독할 수 있으며, 제반업무와 관련하여 관련장부 및 관계서류를 해당부서에 제출을 요구할 수 있습니다. 또한 필요시 회사로부터 영업에 관한 사항을 보고 받을수 있으며, 적절한 방법으로 경영정보에접근할 수 있습니다. 당사는 보고서 작성기준일 현재 정관 제50조(감사의 직무)에 감사업무에 필요한 경영정보접근을 위한 내부장치를 마련하고 있습니다. 규정 내 용 감사의 권한 제50조(감사의 직무) ① 감사는 회사의 회계와 업무를 감사한다. ② 감사는 이사회에 출석하여 의견을 진술할 수 있다. ③ 감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시총회의 소집을 청구할 수 있다. ④ 감사는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 적은 서면을 이사(소집권자가 있는 경우에는 소집권자)에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다. 청구를 하였는데도 이사가 지체 없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청구한 감사가 이사회를 소집할 수 있다. 감사는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 적은 서면을 이사(소집권자가 있는 경우에는 소집권자)에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다. ⑤ 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다. ⑥ 감사는 회사의 비용으로 전문가의 도움을 구할 수 있다. 감사의 구성 제47조(감사의 수와 선임) ① 이 회사의 감사는 1인으로 한다. ② 감사는 주주총회에서 선임하며, 감사의 선임을 위한 의안은 이사의 선임을 위한 의안과는 구분하여 의결하여야 한다. ③ 감사의 선임은 출석한 주주의 의결권의 과반수로 하되, 발행주식총수의 1/4 이상의 수로 하여야 한다. 다만, 상법 제368조의4 제1항에 따라 전자적 방법으로 의결권을 행사할 수 있도록 한 경우에는 출석한 주주의 의결권의 과반수로써 감사의 선임을 결의할 수 있다. ④ 감사의 선임과 해임에는 의결권 없는 주식을 제외한 발행주식총수의 100분의 3을 초과하는 수의 주식을 가진 주주(최대주주인 경우에는 그의 특수관계인, 그 밖에 상법시행령으로 정하는 자가 소유하는 주식을 합산한다)는 그 초과하는 주식에 관하여 의결권을 행사하지 못한다. 감사 후보의 추천 제47조의2(감사 후보의 추천) 제47조 제1항에 따라 선임되는 감사는 주주총회에서 선임되기에 앞서 회사의 이사회 내 설치된 임원후보추천위원회로부터 감사후보로 추천을 받아야 한다. 라. 감사의 주요활동내역 회차 개최일자 의안내용 가결여부 감사 순번 안건 김훈식 재임중 100.00% 찬반여부 2025-1 2025-01-23 제1호의안 2025년 연도경영계획 및 예산(안) 가결 동의 2025-1 2025-01-23 제2호의안 주식매수선택권 부여 취소의 건 가결 동의 2025-1 2025-01-23 제3호의안 NGeneBio USA Holdings 출자 승인의 건 가결 동의 2025-2 2025-02-14 제1호의안 제10기 별도 재무제표 승인(안)의 건 가결 동의 2025-3 2025-02-26 제1호의안 제10기 연결 재무제표 승인(안)의 건 가결 동의 2025-3 2025-02-26 제2호의안 제10기 영업보고서 승인(안)의 건 가결 동의 2025-3 2025-02-26 제3호의안 임원후보추천위원회 위원 재 선임의 건 가결 동의 2025-4 2025-03-06 제1호의안 제10기 정기주주총회 소집의 건 가결 동의 2025-4 2025-03-06 제2호의안 NGeneBio USA Holdings 출자 승인의 건 가결 동의 주1) 감사 임기 요약 구분 성명 취임 중임 사임 재임여부 감사 김훈식 2021-03-31 2024-03-29 - 재임중 마. 감사위원회 위원의 인적사항 및 사외이사 여부 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 바. 감사 교육 미실시 내역 감사 교육 실시여부 감사 교육 미실시 사유 미실시 현재 감사의 산업 및 회사에 대한 이해도가 높은 점을 고려하여 추가적인 교육은 실시하고 있지 않으나 추후 전문성을 높이기 위한 교육이 필요할 경우 실시할 예정입니다 사. 감사 지원조직 현황 부서(팀)명 직원수(명) 직위(근속연수) 주요 활동내역 - - - - 주1) 당사는 보고서 작성기준일 현재 감사 지원 조직을 별도로 두고 있지 않습니다. 아. 준법지원인 지원조직 현황 당사는 보고서 작성기준일 현재 준법지원인 지원조직을 별도로 두고 있지 않고 있으며, 자산총액이 5천억원 미만 상장법인으로 준법지원인을 선임하지 않았습니다. 3. 주주총회 등에 관한 사항 가. 투표제도 현황 (기준일 : 2025년 03월 31일 ) 투표제도 종류 집중투표제 서면투표제 전자투표제 도입여부 배제 미도입 도입 실시여부 - - 실시 (제 10기 정기주총) 주1)당사는 2021년 01월 21일 이사회에서 전자투표제 실시 안건을 상정하여 도입한바 있으며, 제 6 기, 제 7 기, 제 8 기,제 9 기, 제10기 정기주주총회에서 전자투표를 실시하였습니다. 나. 소수주주권의 행사여부 당사는 보고서 작성기준일 현재 소수주주권이 행사된 사실이 없습니다. 다. 경영권 경쟁 당사는 보고서 작성기준일 현재 경영지배권에 관하여 경쟁권 분쟁이 발생한 사실이 없습니다. 라. 의결권 현황 (기준일 : 2025년 03월 31일 ) (단위 : 주) 구 분 주식의 종류 주식수 비고 발행주식총수(A) 보통주 19,818,734 - - - - 의결권없는 주식수(B) - - - - - - 정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C) - - - - - - 기타 법률에 의하여 의결권 행사가 제한된 주식수(D) - - - - - - 의결권이 부활된 주식수(E) - - - - - - 의결권을 행사할 수 있는 주식수 (F = A - B - C - D + E) 보통주 19,818,734 - - - - 마. 주식사무 제10조 [신주인수권] ① 이 회사의 주주는 신주발행에 있어서 그가 소유한 주식수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 가진다. ② 제1항의 규정에 불구하고 다음 각호의 경우에는 주주 외의 자(이 회사의 일부의 주주에게만 발행하는 경우에도 동일함)에게 이사회 결의로 신주를 배정할 수 있다. 1. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의6의 규정에 의하여 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우. 2. 발행하는 주식총수의 100분의 20 범위 내에서 우리사주 조합원에게 신주를 우선 배정하는 경우. 3. 상법 제542조의3에 따른 주식 매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우. 4. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률에 의하여 주식예탁증서(DR) 발행에 따라 신주를 발행하는 경우 5. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 회사가 경영상 필요로 외국인투자촉진법에 의한 외국인투자를 위하여 신주를 발행하는 경우 6. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금의 조달을 위하여 국내외 금융기관 및 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우 7. 발행주식총수의 100분의 80을 초과하지 않는 범위 내에서 발행예정주식총수의 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 재무구조 개선 등 회사의 경영상 목적을 달성하기 위하여 필요한 경우 8. 주권을 신규상장하거나 협회등록하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우 ③ 제2항에 따라 신주를 배정하는 경우 상법 제416조제1호, 제2호, 제2호의2, 제3호 및 제4호에서 정하는 사항을 그 납입기일의 2주 전까지 주주에게 통지하거나 공고하여야 한다. ④ 제1항 또는 제2항 각호의 어느 하나의 방식에 의해 신주를 발행할 경우에는 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다. ⑤ 회사는 신주를 배정하는 경우 그 기일까지 신주인수의 청약을 하지 아니하거나 그 가액을 납입하지 아니한 주식이 발생하는 경우에 그 처리방법은 이사회 결의로 정한다. ⑥ 회사는 신주를 배정하면서 발생하는 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다. 결산일 12월31일 정기주주총회 매 영업년도 종료 후3개월 이내 주주명부 폐쇄시기 - 주권의 종류 전자증권법 시행으로 주권 및 신주인수권증서에 표시되어야 할 권리가 의무적으로 전자등록됨에 따라 '주권의 종류'라는 구분이 없어짐 명의개서대리인 KB국민은행 증권대행부 주주의 특전 없음 공고게재신문 동아일보 주1) 전자증권제도 도입으로 주주명부폐쇄 기간의 필요성이 없어짐에 따라 주주권 행사 편의성 증대를 위해 '주주명부폐쇄 기간'을 정관상 삭제(제6기 정기주주총회 결의사항) 바. 주주총회 의사록 요약 구분 년도 일자 종류 순번 부의안건 가결여부 정기주주총회 2022 2022-03-31 보고 제1호 의안 감사보고 - 보고 제2호 의안 영업보고 - 보고 제3호 의안 내부회계관리제도 운영실태 보고 - 의결 제1호 의안 제7기 별도재무제표 승인의 건 가결 의결 제2호 의안 이사 선임의 건 가결 의결 제3호 의안 정관 일부 변경 승인의 건 가결 의결 제4호 의안 이사 보수한도 승인의 건 가결 의결 제5호 의안 감사 보수한도 승인의 건 가결 의결 제6호 의안 주식매수선택권부여(안) 승인의 건 가결 정기주주총회 2023 2023-03-31 보고 제1호 의안 감사보고 - 보고 제2호 의안 영업보고 - 보고 제3호 의안 내부회계관리제도 운영실태 보고 - 의결 제1호 의안 제8기 연결 및 별도재무제표 승인의 건 가결 의결 제2호 의안 이사 선임의 건 가결 의결 제3호 의안 이사 보수한도 승인의 건 가결 의결 제4호 의안 감사 보수한도 승인의 건 가결 의결 제5호 의안 주식매수선택권부여(안) 승인의 건 가결 정기주주총회 2024 2024-03-29 보고 제1호 의안 감사보고 - 보고 제2호 의안 영업보고 - 보고 제3호 의안 내부회계관리제도 운영실태 보고 - 보고 제4호 의안 외부감사인 선임 보고 - 의결 제1호 의안 제9기 연결 및 별도재무제표 승인의 건 가결 의결 제2호 의안 이사 선임의 건 가결 의결 제3호 의안 감사 선임의 건 가결 의결 제4호 의안 정관 일부 변경의 건 가결 의결 제5호 의안 이사 보수한도 승인의 건 가결 의결 제6호 의안 감사 보수한도 승인의 건 가결 의결 제7호 의안 주식매수선택권부여(안) 승인의 건 가결 정기주주총회 2025 2025-03-31 보고 제1호 의안 감사보고 - 보고 제2호 의안 영업보고 - 보고 제3호 의안 내부회계관리제도 운영실태 보고 - 의결 제1호 의안 제10기 연결 및 별도재무제표 승인의 건 가결 의결 제2호 의안 이사 선임의 건 가결 의결 제3호 의안 이사 보수한도 승인의 건 가결 의결 제4호 의안 감사 보수한도 승인의 건 가결 VI. 주주에 관한 사항 1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황 (기준일 : 2025년 03월 31일 ) (단위 : 주, %) 성 명 관 계 주식의 종류 소유주식수 및 지분율 비고 기 초 기 말 주식수 지분율 주식수 지분율 주식회사 케이티 최대주주 보통주 1,354,545 6.83 1,354,545 6.83 - 주식회사 케이티인베스트먼트 특수관계인 보통주 135,455 0.68 135,455 0.68 - 최대출 특관자(임원) 보통주 764,446 3.86 764,446 3.86 - 홍창범 특관자(임원) 보통주 269,323 1.36 269,323 1.36 - 김광중 특관자(임원) 보통주 204,490 1.03 204,490 1.03 - 김지연 특관자(임원) 보통주 16,595 0.08 16,595 0.08 - 주식회사 젠큐릭스 공동보유자 보통주 1,000 0.01 1,000 0.01 - 계 보통주 2,745,854 13.85 2,745,854 13.85 - 우선주 - - - - - 주1) KT전략투자조합2호는 2020년 7월 30일 ㈜젠큐릭스, KT전략투자조합2호 및 최대출 대표이사 3자간 공동목적보유확약을 체결하였으나, 2021년 9월 27일 KT전략투자조합2호가 청산함에 따라 (주) 케이티 1,354,545주, (주)케이티인베스트먼트 135,455주로 각각 현물 배분되었고, 이후 (주)젠큐릭스, (주)케이티,(주)케이티인베스트먼트,최대출 대표이사 4자간 변경 체결 된 공동목적보유확약서에 의거하여 『자본시장과 금융투자업에 관한법률 시행령』 제141조 제2항에서 정의하는 공동보유자에 해당합니다 주2) 04월 09일 최대주주변경에 따라 최대주주가 주식회사 젠큐릭스에서 주식회사 케이티로 변경되었으니 관련 공시를 참고하시기 바랍니다. 2. 최대주주의 주요경력 및 개요 (1) 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보 명 칭 출자자수 (명) 대표이사 (대표조합원) 업무집행자 (업무집행조합원) 최대주주 (최대출자자) 성명 지분(%) 성명 지분(%) 성명 지분(%) 주식회사 케이티 154,444 김영섭 0.00 - - 현대자동차(주)외 1인 8.07 - - - - - - 주1) 상기 출자자수 지분율은 2024.12.31 기준입니다.주2) 상기 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보는 2024년 12월 31일 기준이며, 04월 09일 최대주주변경에 따라 최대주주가 주식회사 케이티로 변경되었으니 관련 공시를 참고하시기 바랍니다. 나. 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황 (단위 : 백만원) 구 분 법인 또는 단체의 명칭 주식회사 케이티 자산총계 29,528,880 부채총계 15,108,740 자본총계 14,420,140 매출액 18,579,678 영업이익 346,489 당기순이익 326,916 ※ 상기 결산기 재무현황은 2024.12.31 별도기준 입니다. 다. 사업현황 등 회사 경영 안정성에 영향을 미칠 수 있는 주요 내용 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 개요 (1) 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보 명 칭 출자자수 (명) 대표이사 (대표조합원) 업무집행자 (업무집행조합원) 최대주주 (최대출자자) 성명 지분(%) 성명 지분(%) 성명 지분(%) 현대자동차(주) 636,174 정의선 2.67 - - 현대모비스(주) 21.86 장재훈 0.00 - - - - 이동석 0.00 - - - - ※ 상기 출자자수 및 지분율은 2024년말 보통주 기준입니다. ※ 장재훈 대표이사는 '24.12.31부 사임하였으며, 무뇨스 바르셀로 호세 안토니오 대표이사가 '25.1.1부 신규선임 되었습니다. ※ 상기 지분율은 보통주 기준이며, '24.03.27 주식소각에 의한 지분율 변동을 반영하였습니다. - 정의선 (2.65% → 2.67%), 현대모비스㈜ (21.64% → 21.86%) (2) 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황 (단위 : 백만원) 구 분 법인 또는 단체의 명칭 현대자동차(주) 자산총계 96,143,628 부채총계 26,920,610 자본총계 69,223,018 매출액 79,060,777 영업이익 6,599,372 당기순이익 12,240,535 ※ 2024년 별도 재무제표 기준 라. 최대주주 변동내역 최대주주 변동내역 (기준일 : 2025년 03월 31일 ) (단위 : 주, %) 변동일 최대주주명 소유주식수 지분율 변동원인 비 고 2024.04.09 주식회사 케이티 1,354,545 6.83% 변경전 최대주주인 (주)젠큐릭스가 주식양수도에 따라 2대 주주인 주식회사 케이티가 최대주주로 변경 - 주1) 2024년 04월 09일 최대주주가 주식회사 케이티로 변경되었으니 관련 공시를 참고하시기 바랍니다. 가. 주식 소유현황 주식 소유현황 (기준일 : 2025년 03월 31일 ) (단위 : 주) 구분 주주명 소유주식수 지분율(%) 비고 5% 이상 주주 주식회사 케이티 1,354,545 6.83 - 현동부 1,111,116 5.61 - 우리사주조합 - - - 나. 소액주주 현황 소액주주현황 (기준일 : 2025년 03월 31일 ) (단위 : 주) 구 분 주주 소유주식 비 고 소액 주주수 전체 주주수 비율 (%) 소액 주식수 총발행 주식수 비율 (%) 소액주주 14,164 14,179 99.9 12,893,650 19,818,734 65.1 - 주1) 소액주주 현황은 2025년 03월말 기준 명부의 개별 주주번호 기준으로 1% 미만의 주주를 모두 포함하여 기재였습니다. 다. 주가 및 주식거래실적 (기준일 : 2025년 03월 31일 ) (단위 : 주) 종 류 24년 10월 24년 11월 24년 12월 25년 01월 25년 02월 25년 03월 보통주 최고가 3,354 2,840 2,575 1,762 1,820 1,749 최저가 2,662 2,395 1,577 1,640 1,628 1,533 평균가 2,986 2,596 2,158 1,704 1,742 1,645 월간거래량 15,895,960 5,211,242 9,035,244 3,843,747 3,415,403 1,895,960 주1) 최고가 및 최저가, 평균가는 종가 기준입니다. VII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 1. 임원 및 직원 등의 현황 가. 임원 현황 (기준일 : 2025년 03월 31일 ) (단위 : 주) 성명 성별 출생년월 직위 등기임원 여부 상근 여부 담당 업무 주요경력 소유주식수 최대주주와의 관계 재직기간 임기 만료일 의결권 있는 주식 의결권 없는 주식 최대출 남 1972.08 대표이사 사내이사 상근 경영총괄 ·2016.08 ~ 현 재 ㈜엔젠바이오 대표이사 ·2012.01 ~ 2015.10 ㈜케이티 사내소기업 GenomeCloud사 대표이사 764,446 - 없음 2016.08~현재 2026.03.31 김광중 남 1972.06 부사장 사내이사 상근 기업부설연구소장 ·2015.10 ~ 현 재 ㈜엔젠바이오 부사장(연구소장), 사내이사 ·2012.11 ~ 2016.09 ㈜케이티 사내소기업Genome Cloud사 겸직 ·2004.09 ~ 2012.11 질병관리본부 선임연구원 204,490 - 없음 2015.10~현재 2028.03.31 홍창범 남 1976.09 전무 사내이사 상근 SW본부장 ·2015.10 ~ 현 재 ㈜엔젠바이오S/W본부장(전무) ·2011.12 ~ 2015.10 ㈜케이티 사내소기업GenomeCloud사 겸직 ·2011.05 ~ 2016.09 ㈜케이티 경영기획 차장 269,323 - 없음 2015.10~현재 2028.03.31 강기원 남 1962.06 사외이사 사외이사 비상근 사외이사 ·2022.01 ~ 2023.03 ㈜엔젯 사외이사 ·2016.12 ~ 2018.11 ㈜이엠텍COO ·2013.09 ~ 2016.09 한국거래소 경영지원/파생시장본부 부이사장 - - 없음 2020.03~현재 2026.03.31 김현 남 1978.07 사외이사 사외이사 비상근 사외이사 ·2022.01 ~ 2022.10 Genealogy IR 이사 ·2020.08 ~ 2021.07 쎌마테라퓨틱스 IR 상무(본부장) ·2019.02 ~ 2020.08 SK증권 Alternative Investment 차장(팀장) ·2015.06 ~ 2018.12 Umeco IR 상무 - - 없음 2025.03~현재 2028.03.31 김훈식 남 1962.01 감사 감사 비상근 감사 · 2017.02 ~ 현 재 한국기업기술가치평가협회 회장 · 2018.04 ~ 2019.08 대상홀딩스㈜ 대표이사, · 2003.10 ~ 2018.03 유티씨인베스트먼트㈜ 대표이사 - - 없음 2021.03~현재 2027.03.31 김지연 여 1979.05 상무 미등기 상근 진단개발본부장 ·2016.12~ 현재 ㈜엔젠바이오 진단개발본부장(상무) ·2015.07~ 2016.07 원월드크리닉 세포치료제 개발팀 팀장 ·2014.05 ~ 2015.06 차의과학대학교 약학대학 연구원 16,595 - 없음 2016.12~현재 - 주1) 김광중 사내이사는 2025년 03월 31일 재 선임되었습니다. (선임 : 2025년 제 10기 정기주주총회 결과(2025.03.31)) 주2) 홍창범 사내이사는 2025년 03월 31일 신규 선임되었습니다.(선임 : 2025년 제 10기 정기주주총회 결과(2025.03.31)) 주3) 김현 사외이사는 2025년 03월 31일 신규 선임되었습니다.(선임 : 2025년 제 10기 정기주주총회 결과(2025.03.31)) 주4) 이은숙 사외이사는 2025년 03월 31일로 임기가 만료되었습니다. 주5) 윤세혁 사내이사는 일신상의 사유로 2025년 01월 15일에 중도사임하였습니다. 주6) 문태섭 사외이사는 일신상의 사유료 2025년 03월 31일에 중도사임하였습니다. 나. 임원의 타사 임원 겸직현황 성명 (생년월일) 회사명 직책명 담당업무 재직기간 겸직회사와 청구회사의 관계 비고 최대출 (72.08.10) (주)웰핏 대표이사 경영총괄 22.01~현재 자회사 ㈜엔젠바이오 대표이사 윤세혁 (77.07.15) (주)웰핏 사내이사 경영기획총괄 22.01~25.01 자회사 ㈜엔젠바이오 사내이사 최대출 (72.08.10) NGeneBioAI 사내이사 경영총괄 23.07~현재 자회사 ㈜엔젠바이오 대표이사 윤세혁 (77.07.15) NGeneBioAI 사내이사 경영기획총괄 23.07~25.01 자회사 ㈜엔젠바이오 사내이사 최대출 (72.08.10) NGeneBio USA Holdings 대표이사 경영총괄 23.11~현재 자회사 ㈜엔젠바이오 대표이사 윤세혁 (77.07.15) NGeneBio USA Holdings 사내이사 경영기획총괄 23.11~25.01 자회사 ㈜엔젠바이오 사내이사 김광중 (72.06.30) NGeneBio USA Holdings 사내이사 연구소장 23.11~현재 자회사 ㈜엔젠바이오 사내이사 주1) 윤세혁 사내이사는 2025년 01월 상기 겸직에서 모두 사임하였습니다. 다. 직원 등 현황 (기준일 : 2025년 03월 31일 ) (단위 : 천원) 직원 소속 외 근로자 비고 사업부문 성별 직 원 수 평 균 근속연수 연간급여 총 액 1인평균 급여액 남 여 계 기간의 정함이 없는 근로자 기간제 근로자 합 계 전체 (단시간 근로자) 전체 (단시간 근로자) 일반직 남 17 - - - 17 2.0 362,364 21,378 - - - - 일반직 여 23 - 1 - 24 2.4 257,846 11,049 - 연구직 남 10 - - - 10 5.4 199,910 19,991 - 연구직 여 8 - - - 8 6.0 137,697 15,925 - 합 계 58 - 1 - 59 - 957,817 17,086 - 주1) 등기임원 7명은 제외한 수치입니다.주2) 상기 금액은 2025년 01월부터 2025년 03월까지의 지급액 기준입니다.주3) 1인 평균급여액은 본 보고서 작성 기준일까지 각 월별 급여지급액에서 각 월별 실제 급여를 지급한 인원의 수로 나눈값의 합계액을 기재하였습니다. 라. 직원의 육아휴직 등 현황 1) 육아휴직 사용률 및 복귀 후 12개월 이상 근속 현황 (기준일 : 2025년 03월 31일 ) (단위 : 명, %) 구분 당분기(제11기 1분기말) 전기(제10기) 전전기(제9기) 육아휴직 사용자수(남) - 1 - 육아휴직 사용자수(여) 2 3 1 육아휴직 사용자수(전체) 2 - 1 육아휴직 사용률(남) - 100% - 육아휴직 사용률(여) 100% 100% 100% 육아휴직 사용률(전체) 100% 100% 100% 육아휴직 복귀 후 12개월 이상 근속자(남) - - - 육아휴직 복귀 후 12개월 이상 근속자(여) - - - 육아휴직 복귀 후 12개월 이상 근속자(전체) - - - 육아휴직 복귀 인원 중 12개월 이상 근속률(남) - - - 육아휴직 복귀 인원 중 12개월 이상 근속률(여) - - - 육아휴직 복귀 인원 중 12개월 이상 근속률(전체) - - - 육아기 단축근무제 사용자 수 - 2 - 배우자 출산휴가 사용자 수 - - 2 주1) 육아휴직 사용률 계산법 산식에 대한 설명 (당해 출산 이후 1년 이내에 육아휴직을 사용한 근로자/당해 출생일로부터 1년 이내의 자녀가 있는 근로자) 2) 임신기ㆍ육아기 단축근무 사용률 (기준일 : 2025년 03월 31일 ) (단위 : 명, %) 구분 당분기(제11기 1분기말) 전기(제10기) 전전기(제9기) 임신기 단축근무제(A) - 2 - 육아기 단축근무제(B) - - - 계(A+B) - 2 - 임신기 단축근무 사용률 - 100% - 육아기 단축근무 사용률 - - - 임신기·육아기 단축근무 사용률 - 100% - 주1) 임신기·육아기 단축근무 사용률 계산법 산식을 기재 (특이 사항이 존재하는 경우 임신기 단축근무제 사용자수, 육아기 단축근무제 사용자수, 임신기·육아기 단축근무 사용률 산식 등에 대한 정의를 모두 기재) 3) 배우자출산휴가 사용률 (기준일 : 2025년 03월 31일 ) (단위 : 명, %) 구분 당분기(제11기 1분기말) 전기(제10기) 전전기(제9기) 배우자출산휴가 사용자수 - - 2 배우자출산휴가 사용률 - 100% 주1)「남녀고용평등과 일·가정 양립 지원에 관한 법률」 제18조의2에 따른 배우자 출산휴가 4) 유연근무제도 사용 현황 (기준일 : 2025년 03월 31일 ) (단위 : 명, %) 구분 당분기(제11기 1분기말) 전기(제10기) 전전기(제9기) 유연근무제 활용 여부 0 0 0 시차출퇴근제 사용자 수 50 79 99 선택근무제 사용자 수 - - - 원격근무제(재택근무포함)사용자 수 - - - 주) 유연근무제 활용 여부에 대한 설명(시차출퇴근제, 선택근무제, 원격근무(재택근무 포함)) 중 1개 이상 제도의 도입·활용 여부 마. 미등기임원 보수 현황 (기준일 : 2025년 03월 31일 ) (단위 : 천원) 구 분 인원수 연간급여 총액 1인평균 급여액 비고 미등기임원 3 130,835 43,612 - 2. 임원의 보수 등 <이사ㆍ감사 전체의 보수현황> 1. 주주총회 승인금액 (단위 : 백만원) 구 분 인원수 주주총회 승인금액 비고 이사 5 1,200 - 감사 1 50 - 주1) 인원수는 주주총회 승인일 기준입니다. 주2) 주주총회 승인금액은「상법」제388조와 당사 정관에 따라 2025년 03월 31일 주주총회 결의를 통해 승인받은 이사(퇴임이사 포함)의 보수 한도입니다. 2. 보수지급금액 2-1. 이사ㆍ감사 전체 (단위 : 천원) 인원수 보수총액 1인당 평균보수액 비고 7 310,352 44,336 - 2-2. 유형별 (단위 : 천원) 구 분 인원수 보수총액 1인당 평균보수액 비고 등기이사 (사외이사, 감사위원회 위원 제외) 3 139,017 46,339 - 사외이사 (감사위원회 위원 제외) 3 31,500 10,500 - 감사위원회 위원 - - - - 감사 1 9,000 9,000 - <보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황> 1. 개인별 보수지급금액 (단위 : 천원) 이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수 - - - - - - - - 2. 산정기준 및 방법 (단위 : ) 이름 보수의 종류 총액 산정기준 및 방법 근로소득 급여 상여 주식매수선택권 행사이익 기타 근로소득 퇴직소득 기타소득 <보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황> 1. 개인별 보수지급금액 (단위 : 천원) 이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수 - - - - - - - - 2. 산정기준 및 방법 (단위 : ) 이름 보수의 종류 총액 산정기준 및 방법 근로소득 급여 상여 주식매수선택권 행사이익 기타 근로소득 퇴직소득 기타소득 마. 주식매수선택권의 부여 및 행사현황 (1) 이사ㆍ감사의 주식매수선택권의 공정가치 <표1> (단위 : 천원) 구 분 부여받은 인원수 주식매수선택권의 공정가치 총액 비고 등기이사 (사외이사, 감사위원회 위원 제외) 3 - - 사외이사 (감사위원회 위원 제외) 1 27,212 - 감사위원회 위원 또는 감사 - - - 업무집행지시자 등 - - - 계 4 - - 주1) 상기 부여된 주식매수선택권은 행사시점에 신주가 교부되는 주식매수선택권으로서, 공정가치는 주식매수선택권 평가에 적용되는 이항모형(Binomial Tree Model)을 사용하여 산출되었습니다. <표2> (기준일 : 2025년 03월 31일 ) (단위 : 원, 주) 부여 받은자 관 계 부여일 부여방법 주식의 종류 최초 부여 수량 당기변동수량 총변동수량 기말 미행사수량 행사기간 행사 가격 의무 보유 여부 의무 보유 기간 행사 취소 행사 취소 최대출 등기임원 2016.03.31 신주교부 또는 차액보상 보통주 59,700 0 0 59,700 0 0 2018.04.01 ~ 2023.03.31 1,000 X - 김광중 등기임원 2016.03.31 신주교부 또는 차액보상 보통주 32,150 0 0 32,150 0 0 2018.04.01 ~ 2023.03.31 1,000 X - 윤세혁 등기임원 2016.03.31 신주교부 또는 차액보상 보통주 27,550 0 0 27,550 0 0 2018.04.01 ~ 2023.03.31 1,000 X - 홍창범 미등기임원 2016.03.31 신주교부 또는 차액보상 보통주 27,550 0 0 27,550 0 0 2018.04.01 ~ 2023.03.31 1,000 X - 직원6명 직원 2016.03.31 신주교부 또는 차액보상 보통주 26,450 0 0 25,300 1,150 0 2018.04.01 ~ 2023.03.31 1,000 X - 직원2명 직원 2016.11.10 신주교부 또는 차액보상 보통주 6,000 0 0 5,000 1,000 0 2018.11.11 ~ 2023.11.10 1,000 X - 최대출 등기임원 2017.12.21 신주교부 보통주 80,250 0 0 80,250 0 0 2019.12.22 ~ 2024.12.21 1,000 X - 김광중 등기임원 2017.12.21 신주교부 보통주 13,500 0 0 13,500 0 0 2019.12.22 ~ 2024.12.21 1,000 X - 윤세혁 등기임원 2017.12.21 신주교부 보통주 13,500 0 0 13,500 0 0 2019.12.22 ~ 2024.12.21 1,000 X - 홍창범 미등기임원 2017.12.21 신주교부 보통주 13,500 0 0 13,500 0 0 2019.12.22 ~ 2024.12.21 1,000 X - 유효진 퇴직자 2018.03.30 신주교부 보통주 5,000 0 0 5,000 0 0 2020.03.31 ~ 2025.03.30 4,100 X - 직원10명 직원 2018.03.30 신주교부 보통주 22,000 0 0 8,000 14,000 0 2020.03.31 ~ 2025.03.30 4,100 X - 최대출 등기임원 2019.08.13 신주교부 보통주 201,500 0 0 0 0 201,500 2021.08.13 ~ 2026.08.12 3,245 X - 김광중 등기임원 2019.08.13 신주교부 보통주 101,500 0 0 7,600 0 93,900 2021.08.13 ~ 2026.08.12 3,245 X - 윤세혁 등기임원 2019.08.13 신주교부 보통주 101,500 0 93,900 7,600 93,900 0 2021.08.13 ~ 2026.08.12 3,245 X - 홍창범 미등기임원 2019.08.13 신주교부 보통주 101,500 0 0 7,600 0 93,900 2021.08.13 ~ 2026.08.12 3,245 X - 유효진 퇴직자 2019.08.13 신주교부 보통주 15,500 0 0 15,500 0 0 2021.08.13 ~ 2026.08.12 3,245 X - 신명근 - 2019.08.13 신주교부 보통주 10,000 0 0 10,000 0 0 2021.08.13 ~ 2026.08.12 3,245 X - 직원40명 직원 2019.08.13 신주교부 보통주 104,500 0 0 60,500 44,000 0 2021.08.13 ~ 2026.08.12 3,245 X - 최대출 등기임원 2020.03.30 신주교부 보통주 100,000 0 0 0 0 100,000 2022.03.30 ~ 2027.03.29 4,328 X - 김광중 등기임원 2020.03.30 신주교부 보통주 100,000 0 0 0 0 100,000 2022.03.30 ~ 2027.03.29 4,328 X - 윤세혁 등기임원 2020.03.30 신주교부 보통주 100,000 0 100,000 0 100,000 0 2022.03.30 ~ 2027.03.29 4,328 X - 홍창범 미등기임원 2020.03.30 신주교부 보통주 100,000 0 0 0 0 100,000 2022.03.30 ~ 2027.03.29 4,328 X - 유효진 퇴직자 2020.03.30 신주교부 보통주 10,000 0 0 10,000 0 0 2022.03.30 ~ 2027.03.29 4,328 X - 신명근 - 2020.03.30 신주교부 보통주 15,000 0 0 15,000 0 0 2022.03.30 ~ 2027.03.29 4,328 X - 원용관 - 2020.03.30 신주교부 보통주 15,000 0 0 15,000 0 0 2022.03.30 ~ 2027.03.29 4,328 X - 직원30명 직원 2020.03.30 신주교부 보통주 83,500 0 1,500 43,000 39,500 1,000 2022.03.30 ~ 2027.03.29 4,328 X - 강기원 등기임원 2021.03.31 신주교부 보통주 10,000 0 0 0 10,000 0 2023.03.31 ~ 2028.03.30 10,434 X - 직원6명 직원 2021.03.31 신주교부 보통주 8,750 0 5,000 0 8,250 500 2023.03.31 ~ 2028.03.30 10,434 X - 양성우 퇴직자 2022.03.31 신주교부 보통주 4,000 0 4,000 0 4,000 0 2024.03.31 ~ 2029.03.30 7,494 X - 직원16명 직원 2022.03.31 신주교부 보통주 16,100 0 7,200 0 9,900 6,200 2024.03.31 ~ 2029.03.30 7,494 X - 강기원 등기임원 2023.03.31 신주교부 보통주 10,000 0 0 0 0 10,000 2025.03.31 ~ 2030.03.30 5,553 X - 김지연 미등기임원 2023.03.31 신주교부 보통주 4,000 0 0 0 0 4,000 2025.03.31 ~ 2030.03.30 5,553 X - 직원20명 직원 2023.03.31 신주교부 보통주 14,950 0 6,650 0 8,350 6,600 2025.03.31 ~ 2030.03.30 5,553 X - 현기암 미등기임원 2024.03.29 신주교부 보통주 8,000 0 0 0 0 8,000 2026.03.29 ~ 2031.03.29 3,752 X - 직원3명 직원 2024.03.29 신주교부 보통주 10,000 0 1,000 0 1,000 9,000 2026.03.29 ~ 2031.03.29 3,752 X - * 비교가능성 제고를 위해 액면분할(5,000원->1,000원, 2020.05.01)된 주식수를 반영하여 작성하였습니다. * 공시서류작성기준일(2025년 03월 31일) 현재 종가 : 1,550원 주1) 2019.08.13 부여 주식매수선택권 행사가격 변경내역 : 행사가격보다 낮은 발행가격으로 전환사채를 발행(2024.06.14 전환사채 발행, 2024.09.25 전환사채 발행, 2024.09.30 유상증자 신주발행,2024.12.17 주주배정 일반공모 신주발행) 한 경우에 해당되어 발행가격 조정 (4,100원 => 4,055원 => 3,960원 => 3,860원=> 3,245원) 주2) 2020.03.30 부여 주식매수선택권 행사가격 변경내역 : 행사가격보다 낮은 발행가격으로 전환사채를 발행(2024.06.14 전환사채 발행, 2024.09.25 전환사채 발행, 2024.09.30 유상증자 신주발행, 2024.12.17 주주배정 일반공모 신주발행) 한 경우에 해당되어 발행가격 조정 (6,000원 => 5,833원 => 5,617원 => 5,415원=>4,328원) 주3) 2021.03.31 부여 주식매수선택권 행사가격 변경내역 : 행사가격보다 낮은 발행가격으로 전환사채를 발행(2022.09.01 전환사채 발행, 2024.06.14 전환사채 발행, 2024.09.25 전환사채 발행, 2024.09.30 유상증자 신주발행, 2024.12.17 주주배정 일반공모 신주발행) 한 경우에 해당되어 발행가격 조정 (18,000원 => 16,720원 => 15,865원 => 14,968원 => 14,188원=>10,434원) 주4) 2022.03.31 부여 주식매수선택권 행사가격 변경내역 : 행사가격보다 낮은 발행가격으로 전환사채를 발행(2022.09.01 전환사채 발행, 2024.06.14 전환사채 발행, 2024.09.25 전환사채 발행, 2024.09.30 유상증자 신주발행, 2024.12.17 주주배정 일반공모 신주발행) 한 경우에 해당되어 발행가격 조정 (11,950원 => 11,559원 => 11,035원 => 10,466원 => 9,964원=>7,494원) 주5) 2023.03.31부여 주식매수선택권 행사가격 변경내역 : 행사가격보다 낮은 발행가격으로 전환사채를 발행(2024.06.14 전환사채 발행, 2024.09.25 전환사채 발행, 2024.09.30 유상증자 신주발행, 2024.12.17 주주배정 일반공모 신주발행) 한 경우에 해당되어 발행가격 조정 (8,150원 => 7,845원 => 7,493원 => 7,175원=>5,553원) 주6) 2024.03.29 부여 주식매수선택권 행사가격 변경내역 : 행사가격보다 낮은 발행가격으로 전환사채를 발행(2024.06.14 전환사채 발행, 2024.09.25 전환사채 발행, 2024.09.30 유상증자 신주발행, 2024.12.17 주주배정 일반공모 신주발행) 한 경우에 해당되어 발행가격 조정 (4,990원 => 4,887원 => 4,736원 => 4,588원=>3,752원) VIII. 계열회사 등에 관한 사항 1. 계열회사 현황(요약) (기준일 : 2025년 03월 31일 ) (단위 : 사) 기업집단의 명칭 계열회사의 수 상장 비상장 계 주식회사 엔젠바이오 - 4 4 ※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조 타법인출자 현황(요약) (기준일 : 2025년 03월 31일 ) (단위 : 백만원) 출자 목적 출자회사수 총 출자금액 상장 비상장 계 기초 장부 가액 증가(감소) 기말 장부 가액 취득 (처분) 평가 손익 경영참여 - 2 2 9,537 1,319 - 10,856 일반투자 - - - - - - - 단순투자 - 2 2 1,057 - - 1,057 계 - 4 4 10,594 1,319 - 11,913 IX. 대주주 등과의 거래내용 1. 대주주 등에 대한 신용 공여 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 2. 대주주 등과의 자산 양수도 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 3. 대주주 등과의 영업거래 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. X. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 1. 공시내용 진행 및 변경사항 신고일자 제목 신고내용 신고사항의 진행사항 2021.01.21 단일판매공급계약체결 위탁용역계약(FLT3 동반진단 NGS 검사) 2023.11.30 계약 종료 2021.03.30 단일판매공급계약체결 DTC 서비스 공급 계약 2022.05.17 기준 전액 수금완료되어 계약종료.. 2021.04.12 주요사항보고서(회사합병결정) 1. (주)엔젠바이오가 (주)진메디카를 흡수합병 - 존속회사 : (주)엔젠바이오 - 소멸회사 : (주)진메디카 2. 소규모합병 => ㈜엔젠바이오 : ㈜진메디카 = 1.0000000 : 0.0000000 * 정정공시일자 : 2021.04.22 (단순오기) 합병완료 : 2021.06.17( 합병등종료보고서 공시 참고) 2021.03.25 투자판단관련주요경영사항 체외진단 의료기기 제조허가 신청(내수용에 한함,BRCAaccuTest PLUS) 2021.08.23 획득완료 2022.08.30 주요사항보고서(전환사채권발행결정) 제 3회 무기명식 무이권부 무보증 사모 전환사채 발행 2022.09.01 납입완료 2023.03.29 단일판매공급계약체결 서울아산병원 유전체정보관리시스템구축 계약 2024.06.25 기준 전액 수금완료되어 계약종료.. 2024.06.03 주요사항보고서(전환사채권발행결정) 제 4회 무기명식 무이권부 무보증 사모 전환사채 발행 2024.06.14 납입완료 2024.06.03 주요사항보고서(유상증자결정) 유상증자 결정 2024.06.28 납입일 정정 (2024.06.28 => 2024.07.19) 2024.07.19 납입일 정정 (2024.07.19 => 2024.07.31) 2024.07.31 납입일 정정 (2024.07.31=> 2024.08.30) 2024.08.30 납입일 정정 (2024.08.30 => 2024.10.31) 2024.09.20 납입금액,납입일 및 대상자 정정 (2024.10.31 => 2024.09.30) 2024.09.30 납입 완료 2024.08.13 주요사항보고서(전환사채권발행결정) 제 5회 무기명식 무이권부 무보증 사모 전환사채 발행 2024.08.20 납입일 정정 (2024.08.20 => 2024.08.30) 2024.08.30 납입일 정정 (2024.08.30 => 2024.09.10) 2024.09.10 납입일 정정 (2024.09.10=> 2024.09.26) 2024.09.20 납입금액,납입일 및 대상자 정정 (2024.09.26 => 2024.09.25) 2024.09.25 납입완료 2024.09.26 주요사항보고서(유상증자결정) 주주배정 후 실권주 일반 공모 2024.12.17 납입 완료 2. 우발부채 등에 관한 사항 (1) 보고기간 종료일 현재 차입금에 대해 연결회사의 유형자산이 담보로 제공되어 있으며, 세부내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 금융기관 차입금 담보제공자산 관련 계정과목 감정금액 설정금액 기업은행 2,600,000 토지 및 건물 유형자산 7,386,000 3,120,000 2) 당기말 현재 우리은행 차입금에 대해 기술신용보증기금으로부터 2,000백만원의 보증을 제공받고 있습니다. (3) 당기말 현재 연결회사는 서울보증보험으로부터 24백만원의 계약이행보증 등을 제공받고 있습니다. (4) 당기말 현재 연결회사는 당기손익-공정가치측정금융자산 3,030백만원에 대해 전환사채 인수자로부터 3,000백만원의 질권이 설정되어 있습니다. (5) 당기말 현재 연결회사는 서울대산학협력단 등으로부터 항암제 동반진단 기술, 암 진단 패널과 관련한 기술 등에 대해 기술이전 계약을 체결하였으며, 암 진단 패널 관련 특허권이 있는 기술, 암 치료 특허권이 있는 기술 등에 대해 국내외 전용 실시권을 받았습니다. 또한 해당 관련 제품의 영업이익 혹은 매출액의 일정비율을 지급하는 등의 약정을 체결하고 있습니다. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황 (기준일 : ) (단위 : 매, 백만원) 제 출 처 매 수 금 액 비 고 은 행 - - - 금융기관(은행제외) - - - 법 인 - - - 기타(개인) - - - 신용보강 제공 현황 (단위 : 백만원) 발행회사 (SPC) 증권종류 PF 사업장 구분 발행일자 발행금액 미상환 잔액 신용보강 유형 조기상환 조항 - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 장래매출채권 유동화 현황 (단위 : 백만원) 발행회사 (SPC) 기초자산 증권종류 발행일자 발행금액 미상환잔액 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 장래매출채권 유동화채무 비중 (단위 : 백만원) 당기말 전기말 증감 금액(A) (비중,%) 금액(B) (비중,%) (A-B) 유동화채무 - - - - - 총차입금 - - - - - 매출액 - - - - - 매출채권 - - - - - 3. 제재 등과 관련된 사항 가. 제재현황 (1) 수사ㆍ사법기관의 제재현황 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. (2) 행정기관의 제재현황 ① 금융감독당국의 제재현황 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. ② 공정거래위원회의 제재현황 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. ③ 과세당국(국세청, 관세청 등)의 제재현황 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. ④ 기타 행정·공공기관의 제재현황 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. (3) 한국거래소 등으로부터 받은 제재 당사는 2024.11.01 유상증자 발행주식수 및 발행금액의 100분의 20 이상 변경에 대한 공시변경에 대하여 불성실공시법인 지정유예를 받았습니다. 부과벌점은 3.5점이나, 6개월간 불성실공시법인으로 지정예고되지 않을 조건으로 불성실공시법인 지정을 유예받았습니다. 따라서 6개월 동안에 새로이 불성실공시법인으로 지정예고되는 경우에는 불성실공시법인으로 지정되는 날을 기준으로 지정을 유예한 건에 대하여 불성실공시법인으로 지정하고 유예된 벌점 및 공시위반제재금을 부과하게됩니다. 나. 단기매매차익관련 사항 (1) 단기매매차익의 발생 및 환수 현황 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다 (2) 단기매매차익 미환수 현황 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다 4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항 가. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다 나. 중소기업기준 검토표 당사는 보고서 작성기준일 현재 중소기업기본법 제2조 및 중소기업기본법 시행령 제 3조에 의거중소기업에 해당합니다. 중소기업기준등검토표_2024.jpg 중소기업기준등검토표_2024 다. 합병등 전후의 재무사항 비교표 (단위 : 천원) 대상회사 계정과목 예측 실적 비고 1차연도 2차연도 1차연도 2차연도 실적 괴리율 실적 괴리율 (주)진메디카 매출액 - - - - - - - 영업이익 - - - - - - - 당기순이익 - - - - - - - 주1) 해당 합병은 외부평가기관의 외부평가를 받지 않아 예측정보가 존재하지 않기 때문에 실적의 예측치와 실제실적과의 괴리율 등이 작성 불가하여 합병등 전후의 재무사항 비교표는 작성하지 않습니다. (1) 합병등의 상세내역① 합병의 개요 당사는 사업경쟁력을 강화하고 경영효율성을 증대시키며 사업시너지효과를 극대화하기 위하여 2021년 04월 12일 이사회 결의에 의거 2021년 06월 14일을 합병기일 (합병등기일은 2021년 06월 21일)로 하여 주식회사 진메디카를 흡수합병하였습니다. ② 합병 참여회사 및 합병비율 구분 상호 대표이사 법인구분 주요영업 소재지 합병비율 합병후 종속회사 주식회사 엔젠바이오 최대출 상장 유전체분야진단시약 서울시 구로구 디지털로 288 1 합병후 소멸회사 주식회사 진메디카 원용관 비상장 의료기기 도소매 광주광역시 북구 용봉로 77 0 ③ 회계처리 상기 합병은 기업회계기준서 제 1103호 '사업결합'에 따라 취득법을 적용하여 회계처리하였으므로 취득한 자산과 부채는 공정가치로 측정되었습니다. 단계적으로 이루어진 사업결합에 해당하여 사업결합 전 취득자가 보유하고 있던 피취득자 지분을 공정가치로 재측정한 결과 처분이익을 인식하였습니다. (단위 : 천원) 구분 금액 사업결합 전 기존 지분의 장부가 37,950 사업결합 전 기존 지분의 사업결합 시 공정가치 193,416 관계기업주식 처분이익 155,466 ④ 이전대가 및 영업권 (주)진메디카의 사업결합에 의한 이전대가와 영업권은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 금액 이전대가 1,154,056 식별가능한 순자산의 공정가치 977,343 영업권 176,713 ⑤ 수취채권 주식회사 (주)진메디카로부터 취득한 수취채권 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 금액 매출채권 23,902 미수금 177 합 계 24,079 ⑥ 자산 및 부채의 내용 주식회사 진메디카로부터 취득한 자산과 인수한 부채의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 금액 <식별가능한 자산의 공정가치> I. 유동자산 44,802 현금및현금성자산 20,723 매출채권 및 기타채권 24,079 II. 비유동자산 934,930 사용권자산 1,730 무형자산 931,500 기타비유동자산 1,700 자산총계 979,732 <식별가능한 부채의 공정가치> I. 유동부채 2,389 매입채무 1,890 단기기타채무 499 II. 비유동부채 - 부채총계 2,389 <식별가능한 순자산의 공정가치> 순자산 합계 977,343 라. 녹색경영 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 마. 정부의 인증 및 그 취소에 관한 사항 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 바. 조건부자본증권의 전환·채무재조정 사유등의 변동현황 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 사. 외국지주회사의 자회사 현황 (기준일 : 2025.03.31) (단위 : 백만원) 구 분 A지주회사 B법인 C법인 D법인 ... 연결조정 연결 후 금액 매출액 - - - - - ( ) - 내부 매출액 ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) - - 순 매출액 - - - - - - - 영업손익 - - - - - ( ) - 계속사업손익 - - - - - ( ) - 당기순손익 - - - - - ( ) - 자산총액 - - - - - ( ) - 현금및현금성자산 - - - - - - - 유동자산 - - - - - - - 단기금융상품 - - - - - - - 부채총액 - - - - - ( ) - 자기자본 - - - - - ( ) - 자본금 - - - - - ( ) - 감사인 - - - - - - - 감사ㆍ검토 의견 - - - - - - - 비 고 - - - - - - - 아. 보호예수 현황 (기준일 : 2025년 03월 31일 ) (단위 : 주) 주식의 종류 예수주식수 예수일 반환예정일 보호예수기간 보호예수사유 총발행주식수 - - - - - - - - - - - - - - 자. 상장기업의 재무사항 비교표 (기준 재무제표 : 연결 ) (상장일 : 2020년 12월 10일 , 인수인 : 삼성증권 ) (단위 : 백만원) 추정대상 계정과목 예측치 실적치 예측치 달성 여부 괴리율 2022년 매출액 31,498 11,017 미달성 65.02 영업이익 8,158 -8,599 미달성 205.41 당기순이익 7,567 -9,839 미달성 230.03 2023년 매출액 52,333 4,351 미달성 91.69 영업이익 17,968 -13,425 미달성 174.72 당기순이익 16,585 -12,860 미달성 177.54 2024년 매출액 78,763 5,691 미달성 92.77 영업이익 31,049 -16,075 미달성 151.77 당기순이익 23,660 -13,942 미달성 158.93 주1) 괴리율은 '(예측치-실적치)/예측치'로산정된 비율입니다. 주2) 당사는 2020년 12월 10일 코스닥시장 상장규정 제7조(신규상장심사요건의 특례)의 2항에 의하여 '기술특례상장'하였습니다. 위 표에서의 '예측'은 2020년 11월에 상장 공모를 위해 제출한 증권신고서에 작성된 미래 영업실적의 추정치입니다. 주3) 측 당시 4차연도인 2024년에 매출액 787.63억원, 영업이익 310.49억원, 당기순이익 236.60억원을 추정하였으나, 아래와 같이 사유로 차이가 발생하게 되었습니다. - 매출액의 경우 2024년 예측치는 787.63억원, 실적은 56.91억원으로 괴리율은 92.77%입니다. 예측보고서 작성 당시 미국 클리아랩 투자 및 해외시장 진출 본격화로 정밀진단 제품 사용량 증가를 예측하였으나, 미국 클리아랩 투자 및 해외사업 지연등으로 괴리가 발생하였습니다. - 영업이익의 경우 예측치는 310.49억원, 실적치는 -160.75억원으로 적자이며, 당기순이익의 경우 예측치는 236.60억원, 실적치는 -139.42억원으로 적자입니다. 이는 매출액의 괴리에 따른 차이와 채용, 신규제품 연구개발에 따른 비용 증가가 주요 사유입니다. 차. 매출액 미달에 대한 관리종목 지정유예 현황 (최근 사업연도 매출액 30억원 미만) (기준일 : 2025년 03월 31일 ) (단위 : 원) 요건별 회사 현황 관리종목 지정요건 해당여부 관리종목지정유예 사업연도 매출금액 해당여부 사유 종료시점 2024 3,342,196,576 미해당 해당 신규상장심사 특례 요건 적용 2025년 12월 31일 주1) 당사는 코스닥시장 상장규정 제2조 제31항에서 정하는 기술성장기업으로서, 동 규정 제7조 제2항의 신규상장심사 특례 요건을 적용하여 2020년 12월 10일 코스닥시장에 상장하였습니다. 이에 따라 매출액 요건의 경우 신규상장일이 속하는 사업연도를 포함한 연속하는 5개 사업연도(상장일로부터 상장일이 속한 사업연도의 말일까지 기간이 3월미만인 경우에는 그 다음 사업연도)까지 지정 유예되며, 2026년 부터 대상이 됩니다. 주2) 요건별 회사 현황의 매출금액은 2024년도말 별도 매출액 기준입니다. 카. 계속사업손실에 대한 관리종목 지정유예 현황 (자기자본 50%이상(10억원 이상에 한함)의 법인세차감전계속사업손실이 최근 3년간 2회 이상 및 최근 사업연도 법인세차감전계속 사업손실 발생) (기준일 : 2025년 03월 31일 ) (단위 : 원, %) 요건별 회사 현황 관리종목 지정요건 해당여부 관리종목지정유예 사업연도 법인세 차감전 계속사업손익(A) 자기자본금액 (B) 비율(A/B) 해당 여부 종료 시점 2022년 9,839,397,403 25,326,935,662 38.8 미해당 해당 2024.12.31 2023년 13,175,433,076 16,234,121,063 81.1 2024년 14,271,132,199 17,708,890,071 80.5 주1) 당사는 코스닥시장 상장규정 제2조 제31항에서 정하는 기술성장기업으로서, 동 규정 제7조 제2항의 신규상장심사요건 특례 요건을 적용하여 2020년 12월 10일 코스닥시장에 상장하였습니다. 이에 따라 최근 3사업연도 각 법인세차감전 계속사업손익의 경우 지정유예 기간의 종료 시점은 2024년입니다. 주2) 요건별 회사 현황의 법인세 차감전 계속산업손익 및 자기자본금액은 2024년도말 연결 기준입니다. XI. 상세표 1. 연결대상 종속회사 현황(상세) (단위 : 천원) 상호 설립일 주소 주요사업 최근사업연도말 자산총액 지배관계 근거 주요종속 회사 여부 주식회사 웰핏 2022년 01월 24일 서울특별시 구로구 디지털로 26길 111 제이앤케이디지털타워 1707호 정보통신업 도매 및 소매업 163,926 의결권의 과반수 소유 (K-IFRS 제1110호 미해당(최근사업연도말 자산총액이 지배회사 자산총액의 10% 미만) NGeneBioAI, Inc 2023년 07월 18일 108 W. 13th Street, Suite 100, in the City of Wilmington, NEW Castle County, Delaware 19801-1145 AI 정밀진단 SW개발 5,873,802 의결권의 과반수 소유 (K-IFRS 제1110호 해당(최근사업연도말 자산총액이 지배회사 자산총액의 10% 이상) NGeneBio USA Holdings 2023년 11월 15일 1209 Orange Street, Wilmington, NEW Castle County, Delaware 19801-1145 미국 신규투자 및 진단사업, 자회사 관리 11,723,247 의결권의 과반수 소유 (K-IFRS 제1110호 해당(최근사업연도말 자산총액이 지배회사 자산총액의 10% 이상) Advanced Comprehensive Laboratory, LLC 2017년 05월 12일 67-71 E Willow St. Millburn, NJ 07041 USA CLIA랩, 마약검사, 혈액검사 1,829,916 의결권의 과반수 소유 (K-IFRS 제1110호 미해당(최근사업연도말 자산총액이 지배회사 자산총액의 10% 미만) 주1) 최근사업연도 재무현황은 2024년도 기준입니다. 2. 계열회사 현황(상세) (기준일 : 2025년 03월 31일 ) (단위 : 사) 상장여부 회사수 기업명 법인등록번호 상장 - - - - - 비상장 4 주식회사 웰핏 110111-8178132 NGeneBioAI, Inc 93-2477547(EIN) NGeneBio USA Holdings, Inc 93-4314385(EIN) Advanced Comprehensive Laboratory, LLC 82-1623492(EIN) 3. 타법인출자 현황(상세) (기준일 : 2025년 03월 31일 ) (단위 : 백만원, 주, %) 법인명 상장 여부 최초취득일자 출자 목적 최초취득금액 기초잔액 증가(감소) 기말잔액 최근사업연도 재무현황 수량 지분율 장부 가액 취득(처분) 평가 손익 수량 지분율 장부 가액 총자산 당기 순손익 수량 금액 IBK-KT 디지털신산업투자조합 비상장 2021.12.24 단순투자 200 - 2.3 791 - - - - 2.3 791 34,013 -7,544 (주) 웰핏 비상장 2022.01.24 경영참여 200 - 70.0 300 - - - - 70 300 164 -640 모바일닥터 비상장 2023.11.08 단순투자 300 - 2.4 266 - - - - 2.4 266 188 -1,005 NGeneBio USA Holdings 비상장 2023.11.15 경영참여 14 - 100.0 9,237 - 1,319 - - 100.0 10,556 11,723 15 합 계 - - 10,594 - 1,319 0 - - 11,913 46,088 -9,174 주1) 최근사업연도 재무현황은 2024년도 기준으로 작성하였습니다.주2) 2023년 11월 08일 투자한 모바일닥터는 RCPS에 투자하였습니다. 【 전문가의 확인 】 1. 전문가의 확인 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 2. 전문가와의 이해관계 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.