NGeneBio Co., Ltd.

Pre-Annual General Meeting Information • Jun 11, 2025

주주총회소집공고 6.0 (주)엔젠바이오

주주총회소집공고

2025년 06월 11일
회 사 명 :	주식회사 엔젠바이오
대 표 이 사 :	최 대 출
본 점 소 재 지 :	주 소: 서울특별시 구로구 디지털로 288, 303호. 304호. 305호. 306호. 307호. 제지1층 제비 127호, 제지1층 제비 128호(구로동, 대륭포스트타워1차)
	(전 화)02-867-9798
	(홈페이지)http://www.ngenebio.com
작 성 책 임 자 :	(직 책)경영기획본부장	(성 명)윤 종 진
	(전 화)02-867-9798

주주총회 소집공고(임시주주총회)

주주님의 건승과 댁내의 평안을 기원합니다.

당사는 우리 회사 정관 제21조 및 상법 제363조 의하여 임시주주총회를 다음과 같이 소집하오니 참석하여 주시기 바랍니다.(상법 제542조의4 및 당사 정관 23조에 의거하여 발행주식총수의 1% 이하 소유주주에 대하여는 이 공고로 소집통지에 갈음하오니 양지하여 주시기 바랍니다.)

1. 일시 : 2025년 6월 26일(목) 오후 14시

2. 장소 : 서울특별시 구로구 디지털로 288, 대륭포스트타워 1차 제지1층 제비 127호

3. 회의 목적사항

1) 부의 안건 :

가. 제1호 의안 : 정관 일부 변경의 건 (사업목적 추가)

나. 제2호 의안 : 이사 선임의 건

- 제2-1호 의안 : 사내이사 후보 김민식 신규 선임의 건(상근)

- 제2-2호 의안 : 사내이사 후보 안명규 신규 선임의 건(상근)

- 제2-3호 의안 : 사내이사 후보 문기훈 신규 선임의 건(상근) - 제2-4호 의안 : 사내이사 후보 송기환 신규 선임의 건(상근)

- 제2-5호 의안 : 사외이사 후보 박성규 신규 선임의 건(비상근)

- 제2-6호 의안 : 사외이사 후보 임수환 신규 선임의 건(비상근)

다. 제3호 의안 : 감사 선임의 건 - 제3-1호 의안 : 감사 후보 홍계선 신규 선임의 건(비상근)

4. 경영참고사항 비치

상법 제542조의 4에 의한 경영참고사항을 우리 회사의 본점, 금융위원회, 한국거래소 및 국민은행 증권대행부에 비치하오니 참조하시기 바랍니다.

5. 전자투표 및 전자위임장 권유에 관한 사항

당사는 「상법」 제368조의4에 따른 전자투표제도와 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」 제160조 제5호에 따른 전자위임장권유제도를 이번 주주총회에서 활용하기로 결의하였고, 이 두 제도의 관리업무를 삼성증권에 위탁하였습니다. 주주님들께서는 아래에서 정한 방법에 따라 주주총회에 참석하지 아니하고, 전자투표방식으로 의결권을 행사하시거나, 전자위임장을 수여하실 수 있습니다.

● 전자투표·전자위임장권유시스템 인터넷 및 모바일 주소 : 「https://vote.samsungpop.com」

● 전자투표 행사·전자위임장 수여기간 : 2025년06월16일 ~ 2025년06월25일

- 투표시간 : 기간 중 24시간 투표 가능(단, 주총 전일은 오후 5시까지)

● 행사방법 : 전자투표시스템에서 본인 인증을 통해 주주 본인을 확인 후 의안별 의결권 행사 또는 전자위임장 수여

- 주주확인용 인증서의 종류 : 공동인증, 카카오페이, 휴대폰인증

● 수정동의안 처리 : 주주총회에서 상정된 의안에 관하여 수정동의가 제출되는 경우 전자투표는 기권으로 처리 (삼성증권 전자투표서비스 이용약관 제13조 제2항)

6. 주주총회 참석시 준비물

- 직접행사 : 참석장, 신분증

- 대리행사 : 참석장, 위임장(주주와 대리인의 인적사항 기재, 인감 날인, 인감증명서), 대리인의 신분증

7. 의결권 대리 행사

주주총회에 참석하지 않으면서 의결권을 직접 행사하지 아니할 경우에는 위임장에 서명날인하시어 당사로 우편 송부하여 주시기 바랍니다(신분증 사본 첨부). (*위임장 기재사항 : 위임인의 성명, 주민등록번호(법인인경우 사업자등록번호), 위임인의 날인(인감날인 및 인감증명서 지참), 대리인의 성명, 생년월일, 위임인이 대리인에게 의결권을 위임한다는 내용)

- 수신처 : 서울특별시 구로구 디지털로 288, 414호.(구로동, 대륭포스트타워1차) 경영기획팀

2025년 06월 11일

주식회사 엔젠바이오

대표이사 최 대 출 (직인생략)

【주주총회 개최 협조 안내 】▶ 전자투표 및 전자위임장권유에 관한 안내당사는 「상법」제368조의 4 및 동법 시행령 제13조에 따른 전자투표제도와 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 시행령 제160조 제5호에 따른 전자위임장 권유제도를 이번 주주총회에서 활용하도록 결의하였고, 이 두 제도의 관리업무를 삼성증권에 위탁하였습니다. 주주님들께서는 주주총회에 참석하지 아니하고 전자투표 방식으로 의결권을 행사하시거나 전자위임장을 수여하실 수 있습니다.

I. 사외이사 등의 활동내역과 보수에 관한 사항

1. 사외이사 등의 활동내역 가. 이사회 출석률 및 이사회 의안에 대한 찬반여부

회차	개최일자	의안내용	사외이사 등의 성명
강기원(출석율 : 100.00%)	이은숙(출석률 : 50.00%)	문태섭(출석률 100.00%)	김 현 (출석률 57.14%)
---	---	---	---	---	---	---
찬 반 여 부
---	---	---	---	---	---	---
1	2025-01-23	(보고) 제1호 의안 : 2025년 제1차 성과보상위원회 개최 결과 보고의 건(의결) 제1호 의안 : 2025년 연도경영계획 및 예산(안)(의결) 제2호 의안 : 주식매수선택권 부여 취소의 건(의결) 제3호 의안 : NGeneBio USA Holdings 출자 승인의 건	찬성	찬성	찬성	-
2	2025-02-14	(보고) 제1호 의안 : 제10기 내부회계관리제도 운영실태 보고의 건(의결) 제1호 의안 : 제10기 별도 재무제표 승인(안)의 건	찬성	찬성	찬성	-
3	2025-02-26	(보고) 제1호 의안 : 종속회사 대여 현황 보고의 건(의결) 제1호 의안 : 제10기 연결 재무제표 승인(안)의 건 (의결) 제2호 의안 : 제10기 영업보고서 승인(안)의 건 (의결) 제3호 의안 : 임원후보추천위원회 위원 재 선임의 건	찬성	불참	찬성	-
4	2025-03-06	(보고) 제1호 의안 : 제1기 내부회계관리제도 운영실태 보고서 평가의 건(보고) 제2호 의안 : 임원후보추천위원회 개최 결과 보고의 건(의결) 제1호 의안 : 제10기 정기주주총회 소집의 건(의결) 제2호 의안 : NGeneBio USA Holdings 출자 승인의 건	찬성	불참	찬성	-
5	2025-04-18	(의결) 제1호 의안 : 성과보상위원회 위원 선임의 건	찬성	-	-	찬성
6	2025-05-15	(보고) 제1호 의안 : 2025년 1분기 경영실적 보고의 건(보고) 제2호 의안 : 2025년 제2차 성과보상위원회 개최 결과 보고의 건(보고) 제3호 의안 : 종속회사 금전 대여 연장 및 계획 보고의 건(의결) 제1호 의안 : 이사 보수(안)(의결) 제2호 의안 : 감사 보수(안) (의결) 제3호 의안 : 주식매수선택권 부여 취소의 건	찬성	-	-	찬성
7	2025-05-16	(의결) 제1호 의안 : 제3자배정 유상증자 신주발행의 건(의결) 제2호 의안 : 임시 주주총회 소집의 건(의결) 제3호 의안 : 경영지배인 선임의 건	찬성	-	-	불참
8	2025-05-22	(의결) 제1호 의안 : 자금 차입 연장 승인의 건	찬성	-	-	찬성
9	2025-05-30	(의결) 제1호 의안 : NGebeBio AI 자산 매각 등 승인의 건	찬성	-	-	불참
10	2025-06-05	(의결) 제1호 의안 : 소액공모 유상증자의 건	찬성	-	-	불참
11	2025-06-11	(의결) 제1호 의안 : 안건 확정에 따른 임시 주주총회 소집 정정의 건	찬성	-	-	찬성

주1) 현 사외이사 취임일

구분	성명	취임	재임여부
사외이사	강기원	2023-03-31	재임중
사외이사	김 현	2025-03-31	재임중

주1) 김현 사외이사는 2025년 03월 31일 신규 선임되었습니다.(선임 : 2025년 제 10기 정기주주총회 결과(2025.03.31))주2) 이은숙 사외이사는 2025년 03월 31일로 임기가 만료되었습니다. 주3) 문태섭 사외이사는 일신상의 사유료 2025년 03월 31일에 중도사임하였습니다.

나. 이사회내 위원회에서의 사외이사 등의 활동내역

위원회명	구성원	활 동 내 역
개최일자	의안내용	가결여부
---	---	---	---	---
성과보상위원회	2명(강기원, 이은숙)	2025-01-10	(의결) 제1호 의안 : 2024년 경영목표 및 보상(안) 결정의 건	가결
임원후보추천위원회	3명(강기원,김광중,박영준)	2024-03-05	(의결) 제1호 의안 : 임원후보추천위원회 위원장 선임(안)(의결) 제2호 의안 : 사외이사 후보 김현 추천(안)의 건	가결
성과보상위원회	2명(강기원, 김현)	2025-04-22	(의결) 제1호 의안 : 2024년 경영목표 성과평가의 건(의결) 제2호 의안 : 2025년 경영목표 및 보상(안) 결정의 건	가결
임원후보추천위원회	3명(강기원,김광중,박영준)	2025-06-09	(의결) 제1호 의안 : 감사 후보 홍계선 추천(안)의 건(의결) 제2호 의안 : 사외이사 후보 임수환 추천(안)의 건(의결) 제3호 의안 : 사외이사 후보 박성규 추천(안)의 건	가결

2. 사외이사 등의 보수현황(단위 : 천원)

구 분	인원수	주총승인금액	지급총액	1인당 평균 지급액	비 고
사외이사	3	1,200,000	31,500	10,500

주1) 상기 주총승인금액은 2025년 3월 31일 개최된 정기주주총회에서 승인된 제11기(2025년) 이사보수한도 총액임. 따라서 사외이사만을 위한 주총승인금액이 아니며, 당사 전체 이사에 대한 주총승인금액입니다.주2) 당사 2025년 1분기 보고서 2025년03월31일 기준 사외이사의 지급총액 입니다.

II. 최대주주등과의 거래내역에 관한 사항

1. 단일 거래규모가 일정규모이상인 거래(단위 : 억원)

거래종류	거래상대방(회사와의 관계)	거래기간	거래금액	비율(%)
-	-	-	-	-

2. 해당 사업연도중에 특정인과 해당 거래를 포함한 거래총액이 일정규모이상인 거래(단위 : 억원)

거래상대방(회사와의 관계)	거래종류	거래기간	거래금액	비율(%)
-	-	-	-	-

III. 경영참고사항

1. 사업의 개요 가. 업계의 현황

체외진단 산업은 생명공학 기술의 발달에 따라 새로운 분야가 성장하게 되었습니다. 항체를 이용하는 면역조직화학(immunohistochemistry, IHC) 검사법은 1940년대 초에 원리가 개발되어 오늘날까지 체외진단의 한 부분을 담당하고 있습니다. 유전자 검사 중심의 분자진단 기술은 DNA 이중나선 구조의 발견(1953년)을 시작으로, 1세대 염기서열 분석기술의 발명(1977년), 형광동소보합법(fluorescence in situ hybridization, FISH)의 발명(1982년), 유전자 증폭기술(polymerase chain reaction, PCR)의 발명(1985년)을 통해 90년대부터 체외진단의 한 축을 담당하게 되었습니다. 이와 같이 초기의 분자진단은 PCR 및 FISH 기술에 기반을 둔 비교적 간단한 형태의 유전형 또는 변이형 분석이었으며, 현재까지도 다양한 검사에 활용되고 있습니다.

[분자진단 기술 및 사용 목적] 분자진단 기술 및 사용 목적.jpg 분자진단 기술 및 사용 목적

IHC, FISH, PCR 등의 분자진단 기술은 기존에 이미 알고 있는 소수의 바이오마커를 정성적(유무 판별)으로 검사할 때 가장 적합합니다.

IHC나 FISH 방식은 일반적으로 한 번 검사로 하나의 바이오마커의 존재를 파악할 수있고, 다른 바이오마커를 검사하기 위해 동일한 실험을 반복해야 합니다. PCR 기술도 5개 이내의 바이오마커를 검사하는데 적합하여 그 이상의 바이오마커를 검사하기위해서는 추가 반복 실험을 해야만 합니다.

폐암, 대장암, 위암, 유방암 등의 고형암과 백혈병, 다발성골수종, 악성림프종 등의 혈액암과 같이 복잡한 돌연변이가 원인이 되는 질병은 검사해야 하는 바이오마커수가 수 십 ~ 수 백 개가 넘기 때문에 기존의 진단 기술을 적용을 할 경우 잦은 반복 검사에 따른 비용 문제, 어렵게 확보한 환자 검체의 조기 소진 문제, 장기간의 검사 시간 문제 등이 발생할 수 있습니다.

이러한 문제점을 해결하기 위해 차세대염기서열분석(NGS : Next Generation Sequencing) 기술이 분자진단 시장에 도입되고 있으며, NGS 장비를 이용하여 검사하고자 하는 모든 바이오마커를 한 번의 실험으로 염기서열데이터를 생산할 수 있게 되었습니다. 생산된 데이터를 분석하여 돌연변이들을 추출하고 데이터베이스를 통해 돌연변이들을 의학적으로 해석하여 한 번의 검사로 파악이 가능해졌습니다. 국내NGS 보험수가도 최우선적으로 고형암, 혈액암, 희귀질환 분야에 적용되었습니다.

[분자진단 분야의 핵심 기술인PCR과 NGS 비교(당사 정리 자료)] 분자진단 분야의 핵심 기술인pcr과 ngs 비교(당사 정리 자료).jpg 분자진단 분야의 핵심 기술인PCRr과 NGS 비교(당사 정리 자료)

새로운 진단기술이 도입된 후 시장에서 5년 이상의 검증 기간을 거쳐 기술이 우수하다고 판단될 경우 새로운 진단 시장이 형성되거나 기존의 시장을 대체하는 특징이 있습니다. 2017년 Frost & Sullivan에서 발표한 보고서의 진단 기술 발전 단계에 따르면, PCR과 FISH 진단 기술은 완전 성숙 단계이며, 일부는 NGS 진단 기술로 대체 중이라고 언급되고 있습니다. NGS 기반 진단 기술은 매우 초기 단계이나, 연평균 20%수준으로 가파르게 성장하고 있고, 기존의 분자진단 기술을 빠르게 대체하고 있습니다.

[진단기술의 발전 단계] 진단기술의 발전 단계.jpg 진단기술의 발전 단계출처 : Frost & Sullivan, 2017년

NGS 기술이 개발되고 10년 동안은 분석장비의 성능 개선과 안정화를 위한 시기였습니다. 전세계 많은 대학과 연구기관에서 앞다투어 NGS 장비를 도입하였고, 이를 이용하여 다양한 생물의 유전체를 해독하고 표현형과의 상관관계를 밝혀 내는데 많은 성과를 이루었습니다.

최근 10년은 앞선 10년 간의 질병 유전체 연구 경험을 바탕으로, NGS 기술을 활용하여 정밀의료를 실현하기 위한 노력이 활발히 진행된 시기입니다. NGS 분석 장비와 시약의 성능이 임상에 사용할 수 있을 정도로 안정화되면서, 미국 FDA와 국내 식약처에서 NGS 장비와 시약을 의료기기로 인정하였으며, 국내에서도 2017년부터 복지부고시를 통해 NGS 검사에 대한 임상 적용을 허용하였습니다.

앞으로 다가올 10년은 4차 산업시대의 정밀의료가 완성되는 시기가 될 것으로 전망합니다. 그동안 누적된 연구결과와 임상정보, 그리고 유전체를 비롯한 오믹스 데이터를 기반으로 머신러닝 및 인공지능 기술을 결합하여 개인의 임상적, 유전적 특성에 따른 높은 수준의 정밀의료 솔루션이 제공될 것입니다. 다가올 미래에는 바이오 기반 진단기술과 IT 기반 데이터 분석 및 통합 플랫폼 구축 기술을 확보한 기업이 정밀의료 시장을 선도할 것으로 예상하고 있습니다.

[NGS 기반 정밀진단 기술의 발달과 가치 이동] ngs 기반 정밀진단 기술의 발달과 가치 이동.jpg NGS 기반 정밀진단 기술의 발달과 가치 이동출처 : Frost & Sullivan, 2017년

당사는 분자진단 산업 내 기술 발전에 과정에서 최근 가장 주목받는 NGS 기반 정밀진단 분야에 다양한 정밀진단 제품들을 빠르게 개발할 수 있는 정밀진단 플랫폼을 구축하였고, 해당 플랫폼 기반 액체 생검 분야에도 기술 개발을 진행하고 있으며, 코로나 바이러스 등 감염병 진단에는 rt-PCR 같은 기존 기술을 적용함으로써, 기존 PCR위주의 진단 회사와 달리 NGS 및 액체 생검과 같은 선도 기술 기반의 사업을 추진하여 시장에서 기술을 리딩하고 필요 시 기존 기술을 즉시 사용하여 시장에 대처하는 능동적인 자세로 체외진단 의료기기 분야에서 사업을 추진하고 있습니다.

나. 회사의 현황

(1) 영업개황 및 사업부문의 구분

(가) 영업개황

당사는 정밀의료 분야의 글로벌 혁신적인 기업이 되는 것으로 목표로 2015년10월30일에KT Bioinformatics 사내벤처1호 인력들이 설립한 회사입니다. 정밀의료를 위한 핵심 기술 중 하나는 정밀진단 플랫폼이며 이를 통해 환자 개개인의 질병의 원인을 정확하게 파악하여 개인 맞춤형 치료와 처방이 가능해집니다.정밀진단 플랫폼 기술은 차세대염기서열분석(NGS:Next Generation Sequencing) 기술을 이용한 정밀진단 패널(시약) 기술과 유전체 빅데이터 분석 기술이 융합되어야 하며 당사는 해당 기술을 활용하여 고형암, 혈액암, 골수이식 등 고위험성 질병으로 고생하는 환자들에게 최적의 치료제와 치료방법을 제공하는데 필요한 정밀진단 제품들을 상용화하여 보험 수가를 적용 받으면서 국내외 대형 병원에 판매 및 수출을 하고 있습니다.

(1) 자사 핵심기술 개요

정밀의료의 핵심 요소는 질병과 관련된 표적 유전자들을 정확하게 추출하고 검사에 사용할 수 있도록 패널을 개발하는 BT(Bio Technology)와 IT 기반 기술을 적용하여 정밀하고 정확한 분석 알고리즘 개발 및 질병 해석 데이터베이스를 구축하는 것으로써, 당사의 핵심기술은 BT와 IT가 융합된 정밀진단 플랫폼입니다.

당사에서는 2010년에 KT 사내벤처로 시작한 유전체 분석 기술을 바탕으로 엔젠바이오 설립과 함께 분자진단 역량을 더함으로써, BT와 IT가 융합된 정밀진단플랫폼을 조기에 구축하게 되었습니다. 이에 따라 NGS 기반 정밀진단 분야에서 국내 최초의 식약처 허가 제품을 확보하게 되었고, 정밀진단 플랫폼을 활용하여, 다양한 진단 제품 조기에 개발하여 의료 현장에 보급하여 왔으며, 나아가 동반진단 및 액체생검 분야로 기술을 확장하고 있습니다.

[엔젠바이오 핵심 기술의 구성] 엔젠바이오 핵심기술의 구성.jpg 엔젠바이오 핵심기술의 구성

(2) 정밀진단 제품군

정밀진단 시약 및 분석 SW 판매 사업은 유방암·혈액암·고형암 등 대부분의 암 종에 대한 정확한 유전자를 추출하는 패널과 데이터분석 SW를 의료기관에 제공하여 암환자의 개인별 특성을 고려해 암 원인 변이를 찾아내고 가장 적합한 치료제 및 방법을 추천하는 사업입니다. 보험수가를 적용 받아 국내 대형의료기관 및 암거점병원에 납품하고 있으며, 글로벌 제품과의 비교우위를 기반으로 싱가포르, 베트남, 독일,루마니아, 폴란드, 그리스 등 해외 수출도 진행중입니다. 정밀진단 제품군은 유전성 유방암/난소암 검사에 사용되는 BRCAaccuTest 제품, 혈액암 환자 대상 최적 치료방법을 파악하기 위해 사용하는 HEMEaccuTest 제품, 위암, 폐암, 대장암 등 대부분의 암 종에 적용 가능하며 암조직에서 암 환자의 최적 치료정보를 제공하기 위해 사용되는 SOLIDaccuTest 제품과 300개 이상의 유전자의 변이를 동시에 검사할 수 잇는 대용량 고형암 검사가 가능한 ONCOaccuPanel 제품, 골수 및 장기 이식 시 공여자와 환자의 유전자 검사를 통해 적합성 여부를 한 번에 검사할 수 있는 HLAaccuTest 제품, 결핵진단제품인 MTBaccuPanel 등 다양한 고위험성 질병에 대한 정밀진단 제품이 출시되어 있습니다.

[정밀진단 패널 제품군]

정밀진단 패널 제품군.jpg 정밀진단 패널 제품군 정밀진단 패널 제품군_2.jpg 정밀진단 패널 제품군_2

(3) 정밀진단 SW

NGeneAnalySys는 당사의 다양한 정밀진단용 패널을 사용하여 생성된 염기서열 데이터를 분석하고 변이의 임상적 의미를 해석한 후 최종 검사 결과 리포트까지 자동 생성하는 NGS 정밀진단용 소프트웨어입니다. 사용자는 간단히 분석 데이터를 서버로 업로드 하는 작업만 수행하면, 서버에서 자동으로 데이터를 분석하여 사용자에게 분석 결과를 제공합니다.

[정밀진단 패널에서 생산된 데이터를 분석, 해석, 리포트 자동화 가능한 정밀진단 SW] 정밀진단 패널에서 생산된 데이터를 분석,해석,리포트 자동화 가능한 정밀진단 sw.jpg 정밀진단 패널에서 생산된 데이터를 분석,해석,리포트 자동화 가능한 정밀진단 SW

모든 정밀진단 패널은 자체적으로 개발한 분석 SW와 결합되어 판매되고 있으며, 분석 SW는 패널과 함께 식약처 품목허가를 받아 진단 분석 정확도, 편의성, 신뢰도가 높습니다. 국내에서 유일하게 병원에서 사용하는 차세대염기서열 데이터 자동 분석 및 해석 SW로써 일부 전문가들만 수작업으로 데이터를 분석할 때의 불편함과 문제점을 해소함으로써, NGS 기반 정밀진단 시장 활성화에 기여를 할 뿐만 아니라, 국내외 경쟁 기업들과 경쟁우위가 되는 요소이며, NGS 기반 정밀진단 시장 활성화에 기여를 하고 있습니다.

(4) 마이크로바이옴검사서비스 Mendel's Biome은 일반인 대상의 건강 관리를 위한 검사서비스입니다. 구강 및 장내에 존재하는 모든 미생물 군집 분석을 통해 건강상태를 확인, 개인 건강관리를 위한 맞춤 솔루션을 제공합니다. 당사는 '23년 08월 영유아 전용 장내 미생물 검사서비스를 런칭하였으며, 급성장하고 있는 마이크로바이옴 시장 내에 경쟁력 있는 제품을을 출시할 수 있도록 연구 개발을 지속하고 있습니다.

[마이크로바이옴 검사서비스 (Mendel's Biome) 개념] 마이크로바이옴 검사 서비스(mendel’s biome).jpg 마이크로바이옴 검사 서비스(mendel’s biome)

나. 신규사업

당사의 신규 사업들은 핵심기술인 정밀진단플랫폼을 기반으로 기 상용화한 암정밀진단 제품 및 SW를 확장한 분야의 사업으로서, 국내외 제약사의 동반진단 연구 협력을 통한 수익 창출을 하는 동반진단 분야 및 암 예후 관찰 및 조기 진단법을 전문 연구기관과 공동 연구 과제를 통해 진행하고 있는 액체 생검 분야, 축적되는 유전체 데이터를 통한 의료빅데이터플랫폼 분야가 있습니다.

[당사 신규 사업분야] 엔젠바이오 신규 사업분야.jpg 엔젠바이오 신규 사업분야

(1) 동반진단(CDx : Companion Diagnostics) 분야

기존의 항암제 처방이 환자의 개인적 특성을 고려하지 않고 다수의 환자에게 획일적으로 적용됨으로써 일부 환자에서는 반응이 없거나 오히려 부작용이 발생하는 경우가 초래되었다면, 동반진단의 도입은 항암제 처방전 약물 반응성을 갖는 환자를 미리 선별하여 적용함으로써 약효의 효율성 증대 및 부작용 감소, 불필요한 의료비 지출을 막을 수 있는 사회적, 경제적 효과도 기대할 수 있는 중요한 개념입니다.

당사가 이미 상용화한 정밀진단 제품을 활용하여 신약개발사에서는 표적치료제 관련 바이오마커를 정확히 진단할 수 있으며,이에 따라 현재 국내외 2개제약사와 표적치료제를 위한 동반진단 제품 개발 및 공동 임상을 진행하고 있으며, 2024년 기준 5개 제약사와 진행한 공동임상을 완료하였습니다. 향후 표적치료제의 개발 및 이에 따른 신약시장 성장에 따라 당사의 목표시장인 동반진단 성장도 급성장할 것으로 예상하고 있습니다.

(2) 액체 생검 기반 질병 예후 예측 분야

당사는 과학기술정보통신부의 지원을 받아 “액체생검 분석을 통한 초고감도 돌연변이 검출 및 발암 조기 예측 플랫폼 개발, 실용화” 과제를 진행하고 있습니다. 본 연구에서는 선행연구 결과를 바탕으로 혈중 순환 종양 DNA로부터 초고감도 변이 검출을 위한 NGS 패널을 설계하고 시제품을 제작하고, 이를 NGS 분석 플랫폼에 접목시켜 초고감도 돌연변이 분석 플랫폼을 구축하며, 혈중 순환 종양 DNA의 유전체 변이를 분석하여 암 종별 유전체 변이 데이터베이스를 구축할 예정입니다.

이후 액체생검과 NGS 기술을 이용한 암 진단 패널과 이로부터 생산된 NGS 데이터를 분석하는 소프트웨어로 이루어진 패키지 형태의 제품화를 계획하고 있습니다. 전 세계적으로 시약 패널과 분석 소프트웨어를 하나의 상품으로 제공하고 있는 기업이 많지 않은 상황이므로, 검사와 함께 유전변이에 대한 다양한 데이터베이스 기반 해석을 제시하여 임상적 활용도를 극대화한 제품 실용화를 목표로 하고 있습니다.

(3) 의료빅데이터플랫폼 분야

데이터가 가치를 창출하는 시대를 대비하기 위해 의료 빅데이터 분야도 중장기적으로 준비중입니다. 이를 위해 유전체 변이해석 정확도 개선을 위한 머신러닝 기술 적용 및 클라우드를 활용한 분석 플랫폼의 해외 확장을 진행하고 있으며, 당사의 정밀진단제품을 사용하면서 생성되는 knowledge database가 당사에 계속 축적됨에 따라 향후 고부가가치의 새로운 바이오마커 발굴 및 다양한 맞춤형 의료 정보 컨텐츠 및 헬스케어 컨텐츠를 제공하는 플랫폼 비즈니스로 발전시키고자 합니다.

(4) 조직도

조직도.jpg 조직도 2. 주주총회 목적사항별 기재사항 □ 정관의 변경

가. 집중투표 배제를 위한 정관의 변경 또는 그 배제된 정관의 변경

변경전 내용	변경후 내용	변경의 목적
-	-	해당사항 없음

나. 그 외의 정관변경에 관한 건

조항	현행 정관	변경후 내용	변경의 목적
제2조(목적)	(중략) 7.의료기기 및 헬스케어 관련 컨설팅 8.부동산 임대업 (중략) <신설><신설><신설><신설> 10. 기타 위 각 호에 직·간접적으로 관련된 부대사업	(중략) 7.의료기기 및 헬스케어 관련 컨설팅 및 프랜차이즈 사업8.부동산 개발 및 컨설팅, 임대, 분양 등 관련 사업 (중략) 10.의료기기, 의료장비, 의약품, 진단시약, 위생용품, 기타 의료관련 소모품의 구매, 도소매, 판매대행 및 무역업11.의료기관 및 약국을 대상으로 한 의료용품 통합 납품 및 물류 대행업 (간납업 포함)12.의료기기 및 관련 제품의 전자상거래 및 온라인 플랫폼 운영업13.의료기관 운영에 필요한 물류관리, 구매대행 및 제3자 물류사업14. 기타 위 각 호에 직·간접적으로 관련된 부대사업	사업목적 추가 및 정비

※ 기타 참고사항

- 해당사항 없음

□ 이사의 선임

가. 후보자의 성명ㆍ생년월일ㆍ추천인ㆍ최대주주와의 관계ㆍ사외이사후보자 등 여부

후보자성명	생년월일	사외이사후보자여부	감사위원회 위원인 이사 분리선출 여부	최대주주와의 관계	추천인
김민식	1976.02.19	-	-	-	이사회
안명규	1974.07.14	-	-	-	이사회
문기훈	1961.12.23	-	-	-	이사회
송기환	1963.04.22	-	-	-	이사회
박성규	1964.02.03	해당	-	-	임원후보추천위원회
임수환	1974.03.13	해당	-	-	임원후보추천위원회
총 ( 6 ) 명

나. 후보자의 주된직업ㆍ세부경력ㆍ해당법인과의 최근3년간 거래내역

후보자성명	주된직업	세부경력	당해법인과의 최근3년간 거래내역
김민식	순천향대학교 겸임교수순천향기술지주회사 사외이사순천향중앙의료원 대외협력관	現 순천향대학교 겸임교수 現 순천향기술지주회사 사외이사現 순천향중앙의료원 대외협력관	-
안명규	(주) 파머스알리바바 대표이사	現 (주) 파머스알리바바 대표이사 前 (주 )라이트솔루션 대표이사前 (주)케이블리 전략기획본부장	-
문기훈	(주)딜사이트 전문의원	現 (주)딜사이트 전문의원前 EGI IND 대표이사前 엔지니어링공제조합 본부장前 신협중앙회 본부장	-
송기환	코아신용정보(주) CFO	現 코아신용정보(주) CFO前 새한신용정보 이사前 (주)에이치디원 실장
박성규	순천향대학과 부천병원 혈액종양내과 교수	現 순천향대학과 부천병원 혈액종양내과 교수前 순천향대학과 부천병원 혈액종양내과 부교수前 Tesas A & M University Cancer Research Institute Post - Doc前 순천향대학과 부천병원 혈액종양내과 조교수
임수환	피에스텍(주) 감사(상근) 신정회계법인 회계사	現 피에스텍(주) 감사(상근)現 신정회계법인 회계사前 안진회계법인 회계사	-

다. 후보자의 체납사실 여부ㆍ부실기업 경영진 여부ㆍ법령상 결격 사유 유무

후보자성명	체납사실 여부	부실기업 경영진 여부	법령상 결격 사유 유무
김민식	부	부	부
안명규	부	부	부
문기훈	부	부	부
송기환	부	부	부
박성규	부	부	부
임수환	부	부	부

라. 후보자의 직무수행계획(사외이사 선임의 경우에 한함)

■ 박성규 사외이사 후보자1) 전문성후보자는 약 30여 년에 걸쳐 혈액종양내과 분야에서 전문성과 연구 역량을 쌓아온 의학 전문가로서, 혈액종양내과 분야의 임상 경험과 더불어, 미국 Texas A&M University 산하 Cancer Research Institute에서의 Post-Doc(박사후 연구원) 경험을 통해 국제적인 연구 경험과 학문적 식견도 겸비하고 있음. 의학·바이오 산업 관련 주요 정책 및 기술 동향에대한 이해도가 높고, 병원 내 진료 및 연구 과정에서 조직 내 윤리, 환자 중심 경영, 임상 기반 R&D 검토 등 다양한 이해관계 조정 및 판단 능력을 쌓아왔으며, 이러한 역량은 경영의 투명성과 객관성을 확보하는 데 기여를 할 수 있을 것으로 판단됨.

2) 독립성

후보자는 사외이사직을 수행함에 있어 최대주주 등으로부터 독립적인 위치에 있어야 함을 정확하게 이해하고 있으며, 당사와의 여신거래가 전무하고, 당사 관련 거래사실이 없으며, 타 업체 이사 겸직 등의 사례가 없어 공정하고 독립적으로 의사결정 및 직무를 수행하고자 함.

3) 직무수행 및 의사결정 기준

후보자는 상기의 전문성 및 독립성을 바탕으로 회사의 지속 가능한 성장과 발전을 위한 기업가치 제고 및 주주가치 증대의 의사결정 기준을 수립하고자 함.

4) 책임과 의무에 대한 인식 및 준수

후보자는 선관주의 의무와 충실 의무, 보고 의무, 감시 의무, 상호 업무집행 감시 의무, 겸업금지 의무, 기업비밀 준수 의무, 자기거래 금지 의무 등 상법상 사외이사의 의무를 인지하고 있으며 이를 철저히 준수하고자 함.■ 임수환 사외이사 후보자1) 전문성후보자는 회계법인 재직 중인 공인회계사로서, 다양한 기업의 감사 및 회계 자문 업무를 수행해왔으며, 특히 상장회사의 회계처리에 대한 깊은 이해를 바탕으로 재무 건전성 확보와 투명한 정보공시 체계 구축에 기여할 수 있는 전문성을 보유하고 있음. 이러한 역량은 이사회의 독립적 견제 기능 강화는 물론, 합리적이고 투명한 의사결정에도 실질적인 도움이 될 것으로 판단됨.

2) 독립성

후보자는 사외이사직을 수행함에 있어 최대주주 등으로부터 독립적인 위치에 있어야 함을 정확하게 이해하고 있으며, 당사와의 여신거래가 전무하고, 당사 관련 거래사실이 없으며, 타 업체 이사 겸직 등의 사례가 없어 공정하고 독립적으로 의사결정 및 직무를 수행하고자 함.

3) 직무수행 및 의사결정 기준

후보자는 상기의 전문성 및 독립성을 바탕으로 회사의 지속 가능한 성장과 발전을 위한 기업가치 제고 및 주주가치 증대의 의사결정 기준을 수립하고자 함.

4) 책임과 의무에 대한 인식 및 준수

후보자는 선관주의 의무와 충실 의무, 보고 의무, 감시 의무, 상호 업무집행 감시 의무, 겸업금지 의무, 기업비밀 준수 의무, 자기거래 금지 의무 등 상법상 사외이사의 의무를 인지하고 있으며 이를 철저히 준수하고자 함.

마. 후보자에 대한 이사회의 추천 사유

[ 김민식 사내이사 후보자]후보자는 병원 네트워크와 의료현장에 대한 깊은 이해, 기술사업화 경험, 학계와의 연계역량을 두루 갖추고 있음. 이러한 역량은 회사 경영 및 신규사업 추진에 실질적인 기여를 할 수 있을 것으로 판단됨. [ 안명규 사내이사 후보자]후보자는 전략기획, 기술 기반 스타트업 운영, 그리고 신사업 발굴 및 실행 경험이 풍부한 역량을 갖추고 있음. 이러한 역량은 회사 사업에 실질적인 기여를 할 수 있을 것으로 판단됨. [ 문기훈 사내이사 후보자]후보자는 금융, 미디어 및 산업 네트워크 전반에 대한 깊은 이해와 풍부한 실무경험을 보유하고 있음. 이러한 역량은 대외 전략, 리스크관리, 투자자 커뮤니케이션, 신사업 확장 전략 수립에 실질적인 기여를 할 수 있을 것으로 판단됨. [ 송기환 사내이사 후보자]후 보자는 20년 가까이 신용정보·금융업계에서 재무, 리스크 관리, 내부통제 분야에 특화된 경험을 쌓아온 재무전문가임. 이러한 역량은 재무 건전성 관리, 자금 전략 수립, 내부회계관리제도 대응 등 핵심 관리 기능 안정화에 기여를 할 수 있을 것으로 판단됨. [ 박성규 사외이사 후보자]후보자는 약 30여 년에 걸쳐 혈액종양내과 분야에서 전문성과 연구 역량을 쌓아온 의학 전문가로서, 혈액종양내과 분야의 임상 경험과 더불어, 미국 Texas A&M University 산하 Cancer Research Institute에서의 Post-Doc(박사후 연구원) 경험을 통해 국제적인 연구 경험과 학문적 식견도 겸비하고 있음. 의학·바이오 산업 관련 주요 정책 및 기술 동향에대한 이해도가 높고, 병원 내 진료 및 연구 과정에서 조직 내 윤리, 환자 중심 경영, 임상 기반 R&D 검토 등 다양한 이해관계 조정 및 판단 능력을 쌓아왔으며, 이러한 역량은 경영의 투명성과 객관성을 확보하는 데 기여를 할 수 있을 것으로 판단됨.[ 임수환 사외이사 후보자]후보자는 회계법인 재직 중인 공인회계사로서, 다양한 기업의 감사 및 회계 자문 업무를 수행해왔으며, 특히 상장회사의 회계처리에 대한 깊은 이해를 바탕으로 재무 건전성 확보와 투명한 정보공시 체계 구축에 기여할 수 있는 전문성을 보유하고 있음. 이러한 역량은 이사회의 독립적 견제 기능 강화는 물론, 합리적이고 투명한 의사결정에도 실질적인 도움이 될 것으로 판단됨.

확인서 사내이사 후보자_김민식_확인서.jpg 사내이사 후보자_김민식_확인서 사내이사 후보자_안명규_확인서.jpg 사내이사 후보자_안명규_확인서 사내이사 후보자_문기훈_확인서.jpg 사내이사 후보자_문기훈_확인서 사내이사 후보자_송기환_확인서.jpg 사내이사 후보자_송기환_확인서 사외이사 후보자_박성규_확인서.jpg 사외이사 후보자_박성규_확인서 사외이사 후보자_임수환_확인서.jpg 사외이사 후보자_임수환_확인서

※ 기타 참고사항

- 해당사항 없음

□ 감사의 선임

<감사후보자가 예정되어 있는 경우>

가. 후보자의 성명ㆍ생년월일ㆍ추천인ㆍ최대주주와의 관계

후보자성명	생년월일	최대주주와의 관계	추천인
홍계선	1977.12.23	-	임원후보추천위원회
총 ( 1 ) 명

나. 후보자의 주된직업ㆍ세부경력ㆍ해당법인과의 최근3년간 거래내역

후보자성명	주된직업	세부경력	해당법인과의최근3년간 거래내역
홍계선	법무법인(유) 영진 구성원 변호사	現 법무법인(유) 영진 구성원 변호사 前 법무법인(유) 영진 변호사 前 법무법인 부영 변호사 前 법무법인 영진 변호사	-

다. 후보자의 체납사실 여부ㆍ부실기업 경영진 여부ㆍ법령상 결격 사유 유무

후보자성명	체납사실 여부	부실기업 경영진 여부	법령상 결격 사유 유무
홍계선	해당사실 없음	해당사실 없음	해당사실 없음

라. 후보자에 대한 이사회의 추천 사유

후보자는 법무법인 구성원 변호사로서, 다수의 기업 법률자문과 소송, 준법경영 자문에 이르기까지 풍부한 실무 경험을 보유하고 있으며, 회사 내부통제 및 감사업무에 대한 높은 이해와 전문성을 갖추고 있음. 이러한 역량은 이사회의 독립성 강화와 경영 투명성 제고에 실질적으로 기여할 수 있을 것으로 판단됨.

확인서 감사 후보자_홍계선_확인서.jpg 감사 후보자_홍계선_확인서

※ 기타 참고사항

- 해당사항 없음

IV. 사업보고서 및 감사보고서 첨부

가. 제출 개요 --

제출(예정)일	사업보고서 등 통지 등 방식

나. 사업보고서 및 감사보고서 첨부

- 금번 주주총회는 임시주주총회로 해당사항이 없습니다.- 당사의 최근 사업보고서 및 감사보고서는 전자공시시스템(Dart)을 통해 확인하실 수 있습니다.

※ 참고사항

▶ 전자투표 및 전자위임장권유에 관한 안내당사는 「상법」제368조의 4 및 동법 시행령 제13조에 따른 전자투표제도와 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 시행령 제160조 제5호에 따른 전자위임장 권유제도를 이번 주주총회에서 활용하도록 결의하였고, 이 두 제도의 관리업무를 삼성증권에 위탁하였습니다. 주주님들께서는 주주총회에 참석하지 아니하고 전자투표 방식으로 의결권을 행사하시거나 전자위임장을 수여하실 수 있습니다.