Interim / Quarterly Report • Aug 11, 2025
Interim / Quarterly Report
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반기보고서 6.1 대화제약(주) Y 211111-0001529
반 기 보 고 서
(제 42 기)
2025년 01월 01일2025년 06월 30일
| 사업연도 | 부터 |
| 까지 |
| 금융위원회 | |
| 한국거래소 귀중 | 2025년 8월 11일 |
주권상장법인해당사항 없음
| 제출대상법인 유형 : | |
| 면제사유발생 : |
| 회 사 명 : | 대화제약(주) |
| 대 표 이 사 : | 김은석 |
| 본 점 소 재 지 : | 강원특별자치도 횡성군 횡성읍 한우로 495 |
| (전 화) 02-586-6451 | |
| (홈페이지) http://www.dhpharm.co.kr | |
| 작 성 책 임 자 : | (직 책) 경영지원본부장 (성 명) 나종성 |
| (전 화) 02-586-6451 | |
목 차
| 【 대표이사 등의 확인 】 | ----------------------- | 1 |
| I. 회사의 개요 | ----------------------- | 2 |
| 1. 회사의 개요 | ----------------------- | 2 |
| 2. 회사의 연혁 | ----------------------- | 4 |
| 3. 자본금 변동사항 | ----------------------- | 7 |
| 4. 주식의 총수 등 | ----------------------- | 7 |
| 5. 정관에 관한 사항 | ----------------------- | 11 |
| II. 사업의 내용 | ----------------------- | 13 |
| 1. 사업의 개요 | ----------------------- | 13 |
| 2. 주요 제품 및 서비스 | ----------------------- | 14 |
| 3. 원재료 및 생산설비 | ----------------------- | 16 |
| 4. 매출 및 수주상황 | ----------------------- | 22 |
| 5. 위험관리 및 파생거래 | ----------------------- | 25 |
| 6. 주요계약 및 연구개발활동 | ----------------------- | 28 |
| 7. 기타 참고사항 | ----------------------- | 59 |
| III. 재무에 관한 사항 | ----------------------- | 79 |
| 1. 요약재무정보 | ----------------------- | 79 |
| 2. 연결재무제표 | ----------------------- | 82 |
| 3. 연결재무제표 주석 | ----------------------- | 88 |
| 4. 재무제표 | ----------------------- | 122 |
| 5. 재무제표 주석 | ----------------------- | 129 |
| 6. 배당에 관한 사항 | ----------------------- | 164 |
| 7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 | ----------------------- | 167 |
| 7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적 | ----------------------- | 167 |
| 7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적 | ----------------------- | 168 |
| 8. 기타 재무에 관한 사항 | ----------------------- | 169 |
| IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 | ----------------------- | 178 |
| V. 회계감사인의 감사의견 등 | ----------------------- | 179 |
| 1. 외부감사에 관한 사항 | ----------------------- | 179 |
| 2. 내부통제에 관한 사항 | ----------------------- | 180 |
| VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 | ----------------------- | 183 |
| 1. 이사회에 관한 사항 | ----------------------- | 183 |
| 2. 감사제도에 관한 사항 | ----------------------- | 188 |
| 3. 주주총회 등에 관한 사항 | ----------------------- | 190 |
| VII. 주주에 관한 사항 | ----------------------- | 193 |
| VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 | ----------------------- | 196 |
| 1. 임원 및 직원 등의 현황 | ----------------------- | 196 |
| 2. 임원의 보수 등 | ----------------------- | 202 |
| IX. 계열회사 등에 관한 사항 | ----------------------- | 204 |
| X. 대주주 등과의 거래내용 | ----------------------- | 206 |
| XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 | ----------------------- | 208 |
| 1. 공시내용 진행 및 변경사항 | ----------------------- | 208 |
| 2. 우발부채 등에 관한 사항 | ----------------------- | 214 |
| 3. 제재 등과 관련된 사항 | ----------------------- | 216 |
| 4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항 | ----------------------- | 217 |
| XII. 상세표 | ----------------------- | 218 |
| 1. 연결대상 종속회사 현황(상세) | ----------------------- | 218 |
| 2. 계열회사 현황(상세) | ----------------------- | 219 |
| 3. 타법인출자 현황(상세) | ----------------------- | 220 |
| 4. 매출실적 현황(상세) | ----------------------- | 221 |
| 5. 특허권 현황(상세) | ----------------------- | 224 |
| 【 전문가의 확인 】 | ----------------------- | 226 |
| 1. 전문가의 확인 | ----------------------- | 226 |
| 2. 전문가와의 이해관계 | ----------------------- | 226 |
【 대표이사 등의 확인 】
대표이사 등의 확인.jpg 대표이사 등의 확인 I. 회사의 개요
1. 회사의 개요
가. 회사의 법적, 상업적 명칭 당사의 명칭은 '대화제약주식회사'라고 표기합니다. 또한 영문으로는 DAEHWA PHARM. CO.,LTD.라 표기합니다. 단, 약식으로 표기할 경우에는 대화제약(주), DHP라고 표기합니다. 나. 설립일자 및 존속기간 1984년 1월 19일에 의약품 및 의약부외품 외 제조 및 판매업을 주 영업 목적으로 설립되었으며, 2003년 2월 12일에 코스닥시장 상장을 승인받아 회사의 발행주식이 2003년 2월 14일 자로 한국증권선물거래소가 개설하는 코스닥증권시장에 상장되어 매매가 개시된 주권상장법인입니다. 다. 본점의 주소, 전화번호 및 홈페이지 주 소 : 강원특별자치도 횡성군 횡성읍 한우로 495전 화 : 033)342-5140홈페이지 : http://www.dhpharm.co.kr 라. 연결대상 종속회사 현황(요약)
(단위 : 사)-----5--515--51
| 구분 | 연결대상회사수 | | | | 주요종속회사수 |
| --- | --- | --- | --- |
| 기초 | 증가 | 감소 | 기말 |
| --- | --- | --- | --- |
| 상장 |
| 비상장 |
| 합계 |
※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조
마. 연결대상회사의 변동내용
--------
| 구 분 | 자회사 | 사 유 |
|---|---|---|
| 신규연결 | ||
| 연결제외 |
바. 중소기업 등 해당 여부
미해당미해당해당
| 중소기업 해당 여부 | |
| 벤처기업 해당 여부 | |
| 중견기업 해당 여부 |
사. 주요사업의 내용 대화제약은 의약품 제조 사업을 목적으로 1984년 설립되어 2003년 코스닥시장에 상장되었으며 보건복지부가 인증한 혁신형제약기업입니다. GMP 인증을 획득한 제1,2,3공장을 보유하고 있습니다. 사업부문은 의약품제조업부문, 의약품도매업부문, 의료정보시스템부문, 의약품원료 제조판매부문, 화장품 의료기기 제조 판매부문으로 국내 3개사, 해외(독일) 2개사, 총 5개의 종속회사를 보유하고 있습니다. 특히 ㈜리독스바이오는 원료의약품의 제조 및 판매를 주요 사업으로 영위하고 있으며, 최근 사업연도 말 기준 자산총액이 당사 개별 자산총액의 10% 이상으로 주요종속회사로 분류되어 당사 연결 재무실적에 일정 비중의 영향을 미치고 있습니다. 주요제품으로 감염질환치료제인 세파메칠정, 소화기 기관 치료제인 후로스판 정, 국내 OEM 시장의 65%를 추정 점유하고있는 카타플라스마, 플라스타, 패치제제 등이 있으며, 미용 의료기기인 아말리안 필러 등이 있습니다. 주요거래처는 병,의원, 제약회사입니다. 중앙연구소, 판교연구소, 리독스바이오 연구소, 다수의 대학 및 연구소와의 체계적인 R&D네트워크 구성을 통해 다양한 연구 및 개발에 투자하고 다수의 국책과제를 수행해 왔습니다. ☞ 사업 부분별 자세한 사항은 Ⅱ. 사업의 내용을 참조하시기 바랍니다
아. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항
코스닥시장 상장2003년 02월 14일해당사항 없음
| 주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황 | 주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자 | 특례상장 유형 |
|---|---|---|
2. 회사의 연혁
가. 연혁
| 구분 | 일 자 | 내 역 |
|---|---|---|
| 대화제약(주) | 2020년 09월 | 전환사채 전환권 행사로 발생주식 총수 변경(297,134주 증가, 발행주식 총수 18,522,108주) |
| 2020년 09월 | 전환사채 전환권 행사로 발생주식 총수 변경(47,271주 증가, 발행주식 총수 18,569,379주) | |
| 2020년 09월 | 제2공장 B동 신설 투자협약 체결(강원도, 횡성군) | |
| 2020년 10월 | 리포락셀액(Liporaxel®) 동유럽 3개국(세르비아, 불가리아, 헝가리) 유방암 3상 임상시험계획(IND) 승인 | |
| 2020년 11월 | 리포락셀액(Liporaxel®) 체코, 유방암 2상 임상시험계획(IND) 승인 | |
| 2021년 01월 | 전환사채 전환권 행사로 발생주식 총수 변경(47,271주 증가, 발행주식 총수 18,616,650주) | |
| 2021년 02월 | 제2공장 B동 기공식 개최 | |
| 2021년 06월 | 혁신형 제약기업 재인증(2021.06.20~2024.06.19) | |
| 2022년 03월 | 제56회 납세자의 날 산업포장 표창 | |
| 2022년 07월 | 준법경영시스템(ISO37301)ㆍ부패방지경영시스템(ISO37001) 통합인증 | |
| 2022년 10월 | 제2공장 B동 준공식 개최 | |
| 2022년 12월 | 안전보건경영시스템(ISO45001) 인증 | |
| 2023년 10월 | 리포락셀액(Liporaxel®) 재발성 또는 전이성 유방암의 미국 FDA 제2상 임상시험결과 발표 | |
| 2023년 12월 | 700만불 수출의 탑 수상 | |
| 2023년 12월 | 환경경영시스템(ISO14001) 인증 | |
| 2024년 02월 | 리포락셀액 위암2차 치료제, 유럽의약품청(EMA)으로부터 희귀의약품 지정( Orphan Drug DesignationㆍODD) | |
| 2024년 06월 | 혁신형 제약기업 재인증(2024.06.20~2027.06.19) | |
| 2024년 09월 | 리포락셀액(Liporaxel®) 중국 파트너기업 하이흐바이오파마社 위암 중국 판매 허가 승인 획득 | |
| 2025년 04월 | 리포락셀액(Liporaxel®) 식품의약품안전처에 유방암 적응증 추가 품목허가 신청 | |
| 2025년 05월 | 미국임상종양학회(ASCO 2025) Oral Abstract Session 리포락셀액 유방암 임상3상 결과 발표 | |
| 2025년 06월 | 리포락셀액(Liporaxel®) 중국 파트너기업 하이흐바이오파마社 유방암 적응증 추가 품목허가 신청 | |
| (주)리독스바이오 | 2020년 03월 | 관리동 증축공사 계약 및 착공 |
| 2020년 08월 | 관리동 준공 |
나. 최대주주의 변동
| 변경일자 | 변경전 | 변경후 |
|---|---|---|
| 2024년 11월 01일 | 김수지 | 고준진 |
다. 본점소재지의 변동
| 구 분 | 변동일자 | 주 소 |
|---|---|---|
| 대화제약(주) | 2004년 02월 10일 | 강원특별자치도 횡성군 횡성읍 한우로 495(마산리 308) |
| 디에이치호림(주) | 2010년 06월 30일 | 서울특별시 서초구 방배동 944-2 |
| 2011년 05월 14일 | 서울특별시 서초구 서초대로 56(방배동 944-1) | |
| 2017년 06월 26일 | 서울특별시 서초구 남부순환로 2145 | |
| (주)리독스바이오 | 2011년 08월 29일 | 서울특별시 금천구 가산동 233-5 한국세라믹기술원 벤처관 303호 |
| 2013년 09월 04일 | 경기도 화성시 향남읍 제약공단3길 83 |
라. 경영진의 중요한 변동
2021년 03월 25일정기주총
-
사내이사 양재권
사외이사 정혜선
-2023년 03월 23일정기주총사외이사 박정일
사내이사 노병태
사내이사 김은석사내이사 이상태
상근감사 강효원
사외이사 김종일 (임기만료)2023년 03월 23일--
대표이사 노병태
대표이사 김은석
-2024년 03월 28일정기주총사외이사 강윤구사내이사 양재권사외이사 정혜선 (임기만료)
| 변동일자 | 주총종류 | 선임 | | 임기만료또는 해임 |
| --- | --- | --- | --- |
| 신규 | 재선임 |
| --- | --- | --- | --- |
※대표이사는 2020년 03월 24일, 2023년 3월 23일 개최한 이사회에서 선임하였습니다.※대표이사 노병태는 2024년 4월 1일 대표이사 및 사내이사 직을 사임하여 김은석 단독대표로 변경되었습니다. ※ 사내이사 이상태는 2024년 9월 30일 사내이사직을 사임하였습니다.
※ 사내이사 양재권은 2025년 3월 31일 사내이사직을 사임하였습니다.
마. 상호의 변경 [종속회사의 내용]
| 구 분 | 변경일자 | 변경전 | 변경후 |
|---|---|---|---|
| 디에이치호림(주) | 2010년 06월 23일 | 데아체파르마(주) | 디에이치호림(주) |
| (주)리독스바이오 | 2011년 10월 25일 | (주)와이언트 | (주)리독스바이오 |
3. 자본금 변동사항
가. 자본금 변동추이
| (단위 : 원, 주) |
| 종류 | 구분 | 42기(2025년 반기말) | 41기(2024년말) | 40기(2023년말) | 39기(2022년말) | 38기(2021년말) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 보통주 | 발행주식총수 | 18,616,650 | 18,616,650 | 18,616,650 | 18,616,650 | 18,616,650 |
| 액면금액 | 500 | 500 | 500 | 500 | 500 | |
| 자본금 | 9,308,325,000 | 9,308,325,000 | 9,308,325,000 | 9,308,325,000 | 9,308,325,000 | |
| 우선주 | 발행주식총수 | - | - | - | - | - |
| 액면금액 | - | - | - | - | - | |
| 자본금 | - | - | - | - | - | |
| 기타 | 발행주식총수 | - | - | - | - | - |
| 액면금액 | - | - | - | - | - | |
| 자본금 | - | - | - | - | - | |
| 합계 | 자본금 | 9,308,325,000 | 9,308,325,000 | 9,308,325,000 | 9,308,325,000 | 9,308,325,000 |
4. 주식의 총수 등
가. 주식의 총수 현황
2025년 06월 30일(단위 : 주, %)
| (기준일 : | ) |
보통주-60,000,000-60,000,000-18,616,650-18,616,650---------------------18,616,650-18,616,650-1,100,000-1,100,000-17,516,650-17,516,650-5.9-5.9-
| 구 분 | | 주식의 종류 | | | 비고 |
| --- | --- | --- |
| 합계 |
| --- | --- | --- |
| Ⅰ. 발행할 주식의 총수 | |
| Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 | |
| Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 | |
| | 1. 감자 |
| 2. 이익소각 |
| 3. 상환주식의 상환 |
| 4. 기타 |
| Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) | |
| Ⅴ. 자기주식수 | |
| Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) | |
| Ⅶ. 자기주식 보유비율 | |
나. 자기주식 취득 및 처분 현황
2025년 06월 30일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
보통주1,100,000---1,100,000--------보통주-------------보통주-------------보통주1,100,000---1,100,000--------보통주-------------보통주-------------보통주-------------보통주-------------보통주1,100,000---1,100,000--------
| 취득방법 | | | 주식의 종류 | 기초수량 | 변동 수량 | | | 기말수량 | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 취득(+) | 처분(-) | 소각(-) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 배당가능이익범위이내취득 | 직접취득 | 장내 직접 취득 |
| 장외직접 취득 |
| 공개매수 |
| 소계(a) |
| 신탁계약에 의한취득 | 수탁자 보유물량 |
| 현물보유물량 |
| 소계(b) |
| 기타 취득(c) | | |
| 총 계(a+b+c) | | |
다. 자기주식 보유현황
(단위 : 주)
2003년 03월 21일보통주2003.03.26~2003.06.23자기주식의 가격안정 및 기업이미지 제고취득일로부터 6월 이상552,000552,000---2007년 09월 27일보통주2007.10.04~2007.10.18자기주식 주가안정취득일로부터 6월 이상200,000200,000---2007년 10월 22일보통주2007.10.30~2007.11.12자기주식 주가안정취득일로부터 6월 이상200,000200,000---2007년 11월 23일보통주2007.11.29~2007.12.21자기주식 주가안정취득일로부터 6월 이상300,00074,373-225,627-2010년 06월 09일보통주2010.06.10~2010.06.24자사주 주식가격 안정 및 기업이미지 제고최종 취득일로부터 6개월 이상 보유 115,000--115,000-2010년 06월 29일보통주2010.06.30~2010.07.15자사 주식가격의 안정최종 취득일로부터 6개월 이상 보유 200,000--200,000-2019년 08월 06일보통주2019.08.07~2019.11.06주가안정을 통한 주주가치 제고-302,373--302,373-2019년 12월 09일보통주2019.12.10~2020.01.02주가안정을 통한 주주가치 제고-257,000--257,000---------------------2006년 09월 12일보통주2006.09.25흡수합병 주식매수선택권 행사 주식 취득 및 단주 취득주1)3,8923,892--주2----------2,130,2651,030,265-1,100,000-
| 취득방법 | | 취득(계약체결)결정 공시일자 | 주식종류 | 취득기간 | 취득목적 | 최초보유예상기간 | 최초취득수량 | 변동 수량 | | 기말수량 | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 처분(-) | 소각(-) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 배당가능이익범위이내취득 | 직접취득 |
| 신탁계약에의한 취득 |
| 기타 취득 | |
| 총계 | | | | | | |
주1) 증권거래법 제191조 4항과 동법시행령 제84조의9 제3항에 의거, 당해주식을 매수한 날로 부터 3년이내에 증권시장 환경과 경영여건을 감안하여 증권시장과 회사, 주주 이익에 부합하도록 처분 및 관리할 계획임.주2) 디에스앤지주식회사를 흡수합병 시 실질주주의 주식매수선택권을 행사한 3,846주 매수 및 단수주 46주 취득하였습니다. 주3) 자기주식 처분은 연구개발자금 조달, 직원의 상여지급(목적달성에 따른 동기부여), 타법인주식취득 등의 목적으로 처분되었습니다.
① 자기주식 보유 목적
주가안정 및 주주가치 제고 목적입니다.
② 자기주식 취득계획
보고서 작성기준일 현재 자기주식 취득계획은 없으나 추후 경영활동 중 필요하다고 판단시 정해진 절차에 따라 취득할 수 있습니다.
③ 자기주식 처분계획
보고서 작성기준일 현재 자기주식 처분계획은 없으나 추후 경영활동 중 필요하다고 판단시 정해진 절차에 따라 처분할 수 있습니다.
④ 자기주식 소각계획
보고서 작성기준일 현재 자기주식 소각계획은 없으나 추후 경영활동 중 필요하다고 판단시 정해진 절차에 따라 소각할 수 있습니다.
5. 정관에 관한 사항
가. 정관의 최근 개정일 정관의 최근 개정일은 당사의 제39기 정기주주총회일인 2023년 3월 23일 입니다.
나. 정관 변경 이력
2023년 03월 23일제39기 정기주주총회
1. 제8조의2(주식 등의 전자등록): 주식등의 전자등록에 관한 조문 정비
2. 제12조 (신주의 동등배당) : 동등배당의 근거 명시3. 제15조의2(주주명부의 작성·비치) : 제1항~3항 신설4. 제16조(기준일) : 제1항 삭제, 이하 조문 정비5. 제17조(전환사채) : 제4항 조문 정비
6. 제44조(감사의 수) : 조문 정비
7. 제45조(감사의 선임·해임) : 제1항~3항 조문 정비, 제4항, 제5항 신설8. 제55조(분기배당) : 제4항 조문 정비9. 부칙신설 : 시행일 명시
1. 전자등록 제외 대상 근거 마련2. 동등하게 이익배당을 할수 있음을 명확히 함.3. 전자증권법, 상법 내용 반영 신설4. 전자증권법에 따라 주식등을 전자등록한 경우 주주명부 폐쇄기간 설정이 불필요5. 전환사채를 주식 전환시 이자의 지급에 관한 내용 삭제6. 상근 감사의 수를 명확히 함7. 감사 선임, 해임에 관한 조문 정비, 감사선임 결의 요건 완화 내용 반영, 의결권 제한 내용 반영8. 동등배당 원칙 명시9. 정관변경 사항 시행일 명시
| 정관변경일 | 해당주총명 | 주요변경사항 | 변경이유 |
|---|---|---|---|
다. 사업목적 현황
1의약품, 원료의약품, 의약부외품의 연구, 개발, 기술판매, 제조 및 판매, 도,소매업영위2각항에 관련된 수출입업 및 그 대행업영위3각항에 관련된 수출입업에 대한 도,소매업영위4부동산 임대업 영위5식품, 건강보조식품, 건강기능식품의 연구, 개발, 기술판매, 제조 및 판매업, 도,소매업영위6완제의약품 도,소매업영위7완제의약품 관련기술의 연구, 개발, 기술판매업영위8통신판매업 및 전자상거래영위9의료기기의 연구, 개발, 기술판매, 제조 및 판매업, 도,소매업영위10화장품, 화장품 원료의 연구, 개발, 기술판매, 제조 및 판매업,도,소매업영위11동물의약품의 연구, 개발, 기술판매, 제조 및 판매업, 도,소매업영위12과학기술 조사연구 및 기술개발 연구 용역업영위13각항에 관련된 부대사업 및 동업에 대한 투자영위
| 구 분 | 사업목적 | 사업영위 여부 |
|---|---|---|
II. 사업의 내용
지배회사인 대화제약주식회사와 그 종속회사의 사업부문은 의약품 및 의약품외품의 제조 및 판매업, 도소매업, 원료의약품 제조 및 판매업 등을 주요 사업으로 영위하고 있으며, 보고서 제출일 현재 기타 신규 사업의 계획 및 추진 중인 사항은 없습니다.
1. 사업의 개요
당사는 식품의약품안전처로부터 우수의약품 제조 및 품질관리기준인 GMP 인증을 받은 고형제를 생산하는 제1공장, 경피흡수제를 생산하는 제2공장, 항암제를 생산하는 제3공장으로 구성되어 있으며 주요 종속회사인 (주)리독스바이오에서는 히알루론산(HA) 및 케미칼을 제조하고 있습니다.
사업부문은 의약품제조업부문, 의약품도매업부문, 의료정보시스템부문, 의약품원료 제조판매부문, 화장품의료기기 제조판매부문으로 구성되어 있습니다. 국내 매출은 의약품 도매상을 통해 병의원 판매 및 제약회사 또는 병의원으로의 직접 판매가 이루어지고 있으며,국외 매출은 외국 현지 제약업체 또는 대형 도매업체 등을 통해 이루어지고 있습니다. 매출은 제품매출, 상품매출, 기타매출로 구성되며, 세부적으로 전문의약품, 일반의약품, 건강기능식품, 원료의약품, 기타제제 등으로 구분합니다. 당사의 주요 제품으로는 감염질환치료제인 세파메칠정, 소화기관 치료제인 후로스판정, 무기질제제인 마그네스정, 국내 OEM 시장의 65%를 추정 점유하고 있는 진통소염제인 카타플라스마, 플라스타 등의 파스제제, 안면부의 일시적 주름개선제인 미용의료기기 아말리안 필러가 있습니다.
당사는 해외 시장의 신규 사업 확장을 위해 2017년도 인수한 독일 내 자회사인 S&V Technologies GmbH, BSC Medical Devices GmbH 社와 미용의료기기 및 화장품 시장에 진출하였으며, 2018년 6월 중국 Sinopharm Zhijun Pharmaceutical 社와 10년간 1천억원에 달하는 미용의료기기인 아말리안 필러의 중국 내 독점 공급계약을 체결한 바 있습니다.
당사는 축적된 독창적인 기술력을 바탕으로 국내외 시장을 넓혀 가고 있으며, 미래 성장을위해 평균 매출액 대비 10% 이상의 R&D 투자를 진행하고 있습니다. 중앙연구소, 판교연구소, ㈜리독스바이오 연구소와 유기적인 R&D 네트워크를 구성하여 신약 개발, 패치제 제품 개발 및 바이오 합성 연구 등을 진행, 시너지 창출을 도모하고 있습니다. 당사의 신약개발을 위한 연구활동으로는 흡수 증진제와 전처치가 필요 없는 단독 제형의 세계 최초 경구용 파클리탁셀인 리포락셀액(DHP107)이 있으며, 2017년 9월 중국, 대만, 홍콩, 태국시장을 대상으로 총 계약금액 283억원의 라이선스아웃(License-out) 계약을 체결하였으며 2024년 9월 중국 NMPA로부터 시판허가 승인을 획득하였습니다. 당사는 신규 적응증 확장을 위해 미국 및 체코에서 Caucasian에 대한 임상적 Data 확보를 위한 약동학 및 유방암 2상 연구를 완료하였으며, 다국적 유방암 임상(한국/중국/헝가리/세르비아/불가리아)을 완료하였습니다. 이를 바탕으로 2025년 4월 MFDS(식품의약품안전처)에 유방암 추가 적응증에 대한 품목허가를 신청하였고, 중국 파트너사인 하이흐 바이오파마가 2025년 6월 중국 NMPA(중국국가약품감독관리국)에 유방암 추가 적응증에대한 품목허가를 신청하였습니다. 또한 2024년 2월 리포락셀액의 위암 2차 치료제 사용에대해 유럽의약품청(EMA)으로부터 희귀의약품 인증(ODD, Orphan Drug Designation)을 받았습니다.
2. 주요 제품 및 서비스
가. 주요제품 매출
(단위 : 천원,%)
| 구분 | 주요제품 | 매출액 | 비율 |
| 의약품제조, 판매부문 | 세파메칠정, 마그네스정, 후로스판정, 아말리안 OEM 등 | 40,497,031 | 52.9 |
| OEM(주1) | 12,119,103 | 15.8 | |
| 의약품도매부문 | 아토젯정, 트루리시티, 비리어드정 외 | 12,285,886 | 16.0 |
| 의료정보시스템 | 메디프레임 서비스, 컨텐츠 제작 | 85,601 | 0.1 |
| 의약품원료제조, 판매 부문 | Methylol Cephalex in Lysinate, 록소프로펜나트륨, 플로로글루시놀(플로로글루시놀무수물), Sodium Hyaluronate, 아말리안 등 | 7,767,424 | 10.2 |
| 화장품, 의료기기 제조, 판매부문 | 더말필러, 아말리안 등 | 3,835,595 | 5.0 |
| 부문간 내부거래 제거 | (3,961,113) | - | |
| 합계 | 72,629,527 | 100 |
※ 세부 제품별 매출은 '4. 매출 및 수주상황'을 참조바랍니다. (주1) OEM 매출(파스, 패치류)아래 사항은 OEM(파스, 패치류) 매출에 대한 내역입니다.
(단위 : 천원, %)
| 사업부문 | 매출유형 | 구체적 용도 | 주문사 상표명 | 주문사 | 매출액 | 비율 |
| 의약품제조, 판매부문 | 제품(OEM) | 진통소염제:타박상, 삠, 근육통, 골절통, 관절통, 요통, 견통, 어깨결림, 동창 등 | 안티푸라민더블파워카타플라스마 외 | 유한양행 | 7,450,335 | 61.5 |
| 제놀코인플라스타 외 | 녹십자 | 471,143 | 3.9 | |||
| 종근당류파프카타플라스마 외 | 종근당 | 465,807 | 3.8 | |||
| 에폴민카타플라스마 외 | 일동제약 | 390,929 | 3.2 | |||
| 맨담한방고카타플라스마 외 | 보령제약 | 313,857 | 2.6 | |||
| 버물리플라스타 외 | 현대약품 | 217,390 | 1.8 | |||
| 노펜24쿨플라스타 외 | JW중외제약 | 198,216 | 1.6 | |||
| 써버쿨플라스타 외 | 진양제약 외 | 892,113 | 7.4 | |||
| 천식치료제 | 코부테롤패취0.5밀리그램 외 | 코오롱제약 외 | 1,719,313 | 14.2 | ||
| 합계 | 12,119,103 | 100 |
나. 주요 제품의 가격 변동 제약업의 특성상 가격 변동 요인은 의료보험 수가의 변동, 수입자재의 가격 변동과 환율 변동에 주로 영향을 받습니다. 당사의 제품은 생산체제가 다품종 소량 생산 체제이기 때문에 어느 제품의 가격 변동 추이를 측정하기 어려워 각 제품 유형별 매출액 기준으로 단순 평균한 제품의 가격 추이를 산출하였습니다.
(단위 : 원)
| 부 문 | 품 목 | 제42기 당반기 | 제41기 | 제40기 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 의약품 제조판매 | 세파메칠정 500T | 내수 | 263,419 | 263,261 | 263,984 |
| 잘트론 정 500T | 내수 | 58,710 | 59,677 | 59,643 | |
| 후로스판 정 500T | 내수 | 53,560 | 53,498 | 53,647 | |
| 가스트릭캡슐 250C | 내수 | 52,718 | 52,334 | 53,398 | |
| 마그네스디 정 100T | 내수 | 16,911 | 14,731 | 14,713 | |
| 탑스타틴 정 10mg 28T | 내수 | 14,020 | 14,021 | 14,013 | |
| 의약품 도매 | 아토젯정10/10mg 30T | 내수 | 79,287 | 79,559 | 92,116 |
| 트루리시티 1.5mg/0.5ml/2Pen | 내수 | 79,229 | 90,158 | 71,556 | |
| 비리어드정 30T | 내수 | 65,641 | 122,100 | 133,387 | |
| 리바로젯정2/10mg 30T | 내수 | 58,708 | 93,747 | 58,336 | |
| 프로비질정 200mg/30T | 내수 | 52,813 | 10,642 | 35,926 | |
| 의약품원료제조 판매 | Methylol Cephalex in Lysinate (KG) | 내수 | 310,044 | 307,915 | 309,592 |
3. 원재료 및 생산설비
가. 주요 원재료
국내 주요 의약품의 원료는 수입에 의존하고 있어 환율 변동에 민감합니다. 당사는 꾸준한 거래선 관리와 신규 거래선 확보로 원료 원가를 관리하고 있습니다. 당사의 주요 제품에 투입되는 원재료의 내역 및 단가는 다음과 같습니다.
(단위 : 원)
| 구분 | 품 목 | 단위 | 수입국 및 매입처 | 주요투여제품명 | 제42기 당반기 | 제41기 | 제40기 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 의약품 제조판매 | 메틸올세팔렉신리시네이트 | kg | (주)리독스바이오 | 세파메칠정 | 300,000 | 300,000 | 300,000 |
| 플로로글루시놀수화물 | kg | (주)리독스바이오 | 후로스판정 | 165,000 | 165,000 | 165,000 | |
| 락트산마그네슘수화물 | kg | ㈜하이플 | 마그네스정 | 25,000 | 25,000 | 25,000 | |
| 로수바스타틴칼슘 | kg | (주)하이플 외 | 탑스타틴정 | 3,500,000 | 3,500,000 | 2,100,000 | |
| 잘토프로펜 | kg | (주)하이플 외 | 잘트론정 | 580,000 | 580,000 | 530,000 | |
| 의약품원료 제조 판매 | Low molecular weight | kg | (주)해피콜 | 아말리안 | 360,000 | 360,000 | 360,000 |
| High molecular weight | kg | (주)해피콜 | 아말리안 | 360,000 | 360,000 | 360,000 |
※ 상기 리독스바이오는 주요 종속회사이며 그외 매입처와는 특수관계에 해당하지 않습니다.
나. 생산 및 설비
1) 생산능력 및 산출 근거 (1) 제1공장제1공장의 1일 표준작업시간은 6시간이며 월평균 가동일수는 20.5일이며 총 가동일수는 120일로 총 720시간을 가동하였습니다.제1공장의 정제, 캡슐제, 연고크림겔제의 각 생산능력은 정제 212,460천정, 캡슐제 14,507천캡슐, 연고 크림제 1,684천개(충전 능력)입니다. 정제, 캡슐제는 단위당 능력을 연고 크림제는 충전 능력을 충전 품목의 단위 수로 산출하였습니다.☞생산능력(최대 생산가능량)생산능력 = 일일 표준작업시간×근무 일수×설비의 시간당 생산량 (2) 제2공장 제2공장의 1일 표준작업시간은 8시간이며 월 가동일수와 가동시간은 다음과 같습니다.- 습포제 : 월 평균 가동일수 20.0일, 총가동시간 960시간- 첩부제 : 월 평균 가동일수 20.8일, 총가동시간 1,000시간- 첩부제(온큐제제) : 월 평균 가동일수 7.8일, 총가동시간 376시간- 패취제(톨로부테롤 외) : 월 평균 가동일수 16.7일, 총가동시간 800시간- 모기패치 : 월 평균 가동일수 5.3일, 총가동시간 256시간 제2공장의 습포제의 생산능력은 52,683천매, 첩부제는 51,220천매, 첩부제(온큐제제)는 42,439천매, 패취제(톨로부테롤 외)는 15,610천매, 모기패치는 40,976천매입니다.☞생산능력(최대 생산가능량)생산능력 = 일일 표준작업시간×근무 일수×설비의 시간당 생산량 (3) 제3공장 제3공장의 표준작업시간은 항암제 생산의 특성상 주단위로 계산되며 표준 작업주수는 23주이며, 생산능력은 2,300L입니다. ☞생산능력(최대 생산가능량)생산능력 = 표준생산주수×설비의 주당 생산량 (4) 리독스바이오
(단위 : kg, 천원)
| 사업부문 | 제42기 당반기 | 제41기 | 제40기 | |||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 수량 | 금액 | 수량 | 금액 | 수량 | 금액 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 히알루론산(HA) 제조 부문 | 179 | 790,959 | 375 | 1,821,832 | 311 | 1,597,772 |
| 케미칼 제조 부문 | 9,074 | 2,125,684 | 18,801 | 5,532,195 | 18,866 | 4,843,706 |
(주1) 생산실적 금액을 바탕으로 가동률에 근거하여 산출하였습니다.(주2) 생산능력 산출 히알루론산 = 7.5kg * 1라인 * 1주(5일) * 24주 = 179kg 케미칼 = 8시간 * 139일 *1라인 * 8.16kg = 9,074kg ☞생산능력(최대 생산가능량 및 금액)생산능력(수량) = 일일 표준작업시간×근무 일수×설비의 시간당 생산량생산능력(금액) = 생산실적 금액 / 생산실적 수량 ×생산능력(수량) 2) 생산실적 및 가동률 (1) 1공장
(단위 : 천개, %)
| 사업부문 | 생산구분 | 단위 | 제42기 당반기 | 제41기 | 제40기 | |||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 생산실적 | 가동률 | 생산실적 | 가동률 | 생산실적 | 가동률 | |||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 의약품부문 | 정제 | T | 212,460 | 73.8 | 415,393 | 70.1 | 456,862 | 77.1 |
| 캡슐제 | C | 14,507 | 25.2 | 32,772 | 27.6 | 38,177 | 32.2 | |
| 연고 크림 겔제 | - | 1,684 | 77.9 | 2,795 | 62.9 | 3,210 | 72.2 |
(2) 2공장
(단위 : %)
| 사업부문 | 생산구분 | 단위 | 제42기 당반기 | 제41기 | 제40기 | |||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 생산실적 | 가동률 | 생산실적 | 가동률 | 생산실적 | 가동률 | |||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 의약품부문 | 습포제 | 천매 | 17,394 | 33.0 | 66,178 | 61.3 | 88,591 | 83 |
| 첩부제 | 천매 | 46,658 | 91.1 | 74,132 | 70.6 | 83,104 | 80 | |
| 첩부제(온큐제제) | 천매 | 26,297 | 62.0 | 72,279 | 83.1 | 61,708 | 71.8 | |
| 모기패치 | 천매 | 10,582 | 25.8 | 27,818 | 33.1 | 36,701 | 44.2 | |
| 패치제(톨로부테롤 외) | 천매 | 17,901 | 114.7 | 38,151 | 212.0 | 19,657 | 165.8 |
(3) 3공장
(단위 : %)
| 사업부문 | 생산구분 | 단위 | 제42기 당반기 | 제41기 | 제40기 | |||
| 생산실적 | 가동률 | 생산실적 | 가동률 | 생산실적 | 가동률 | |||
| 의약품부문 | 내용액제 | L | 500 | 21.7 | 170 | 4 | - | - |
(4) 리독스바이오
① 생산실적
(단위 : kg, 천원)
| 사업부문 | 제42기 당반기 | 제41기 | 제40기 | |||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 수량 | 금액 | 수량 | 금액 | 수량 | 금액 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 히알루론산(HA) 제조 부문 | 229.7 | 1,015,395 | 440.56 | 2,140,337 | 346.01 | 1,780,499 |
| 케미칼 제조부문 | 8,551.41 | 2,003,279 | 11,549.46 | 3,398,494 | 14,471.65 | 3,715,505 |
(주1) 생산실적 금액은 제품제조원가명세서에 근거하여 작성하였습니다. ② 평균가동률
(단위 : h, %)
| 사업부문 | 가동가능시간 | 실제가동시간 | 평균가동률 |
|---|---|---|---|
| 히알루론산(HA) 제조 부문 | 1,336 | 1,228 | 91.9 |
| 케미칼 제조 부문 | 1,112 | 1,048 | 94.2 |
다. 생산설비의 현황 등 당사의 생산설비는 제1공장, 제2공장, 제3공장, 주요종속회사인 (주)리독스바이오의 공장으로 이루어져 있습니다. 강화되는 정부 규제에 맞춘 GMP 공장으로 품질 강화와 생산량 향상에 기여하고 있습니다. 기타 사업장 소재지는 아래와 같습니다. 【사업장 소재지】
| 부 문 별 | 구 분 | 소 재 지 |
|---|---|---|
| 의약품제조판매부문 | 본사 및 제1,2,3공장 | 강원특별자치도 횡성군 횡성읍 한우로 495 외 |
| 판교연구소 | 경기도 성남시 분당구 대왕판교로 700 C동 9층 | |
| 서울사무소 | 서울특별시 서초구 남부순환로 2145 | |
| 부산사무소 | 부산광역시 북구 낙동북로 663번길 85-3 2층 | |
| 대구사무소 | 대구광역시 남구 봉덕로 66 우성빌딩 5층 | |
| 대전사무소 | 대전광역시 서구 둔지로 56 대화빌딩 | |
| 광주사무소 | 광주광역시 서구 풍암순환로 138-1 2층 | |
| 의약품도매부문 | 본사 | 서울특별시 서초구 남부순환로 2145 |
| 의약품원료제조판매부문 | 본사 및 공장 | 경기도 화성시 향남읍 제약공단3길 83 |
| 화장품 및 의료기기 제조 판매 부문(독일 내 법인) | 본사 및 공장(S&V) | Neuendorfstraße 20a 16761 Hennigsdorf |
| 본사 (BSC) | Balanstrasse 57, D-81541, Munchen |
1) 지배회사인 대화제약의 생산설비등의 현황
| 【자산항목 : 토지】2025년 6월 30일 현재 | (단위 : 천원) |
| 사 업 소 | 소유형태 | 소재지 | 구 분(면적㎡) | 기초장부가액 | 당반기증감 | 당반기말장부가액 | 공시지가 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 증 가 | 감 소 | |||||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 제1,2,3공장 | 자가 | 강원특별자치도 | 73,129.3 | 5,412,968 | - | - | 5,412,968 | 13,131,930 |
| 서울사무소 | 자가 | 서울특별시 | 1,773 | 21,375,895 | - | - | 21,375,895 | 24,311,199 |
| 판교연구소 | 자가 | 경기도 | 366.64 | 996,735 | - | - | 996,735 | 2,012,487 |
| 대전사무소 | 자가 | 대전광역시 | 637.50 | 931,040 | - | - | 931,040 | 2,040,000 |
| 합 계 | 28,716,638 | - | - | 28,716,638 | - |
주1) 당반기말 회사의 차입금과 관련하여 28,694,478천원이 기업은행 외에 담보로 제공되었습니다. (기업은행외 대지 및 건물 채권최고액 126,080,000천원)
주2) 투자부동산에 해당하는 장부가액이 포함되어 있습니다.
| 【자산항목 : 건물】2025년 6월 30일 현재 | (단위 : 천원) |
| 사 업 소 | 소유형태 | 소재지 | 구 분(면적㎡) | 기초장부가액 | 당반기증감 | 당반기상각 | 당반기말장부가액 | 과세시가표준액 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 증 가 | 감 소 | ||||||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 제1,2,3공장 | 자가 | 강원특별자치도 | 30,635.75 | 40,054,712 | - | - | 655,304 | 39,399,408 | 8,116,680 |
| 서울사무소 | 자가 | 서울특별시 | 4,455.98 | 5,785,509 | - | - | 26,953 | 5,758,556 | 1,548,114 |
| 판교연구소 | 자가 | 경기도 | 1,928.34 | 1,527,376 | - | - | 89,684 | 1,437,692 | 836,276 |
| 대전사무소 | 자가 | 대전광역시 | 2,983.07 | 1,024,592 | - | - | 28,638 | 995,954 | 1,613,136 |
| 합 계 | 48,392,189 | - | - | 800,579 | 47,591,610 | - |
주1) 당반기말 회사의 차입금과 관련하여 47,494,722천원이 기업은행 외에 담보로 제공되었습니다. (기업은행외 대지 및 건물 채권최고액 126,080,000천원)주2) 투자부동산에 해당하는 장부가액이 포함되어 있습니다.
| 【자산항목 : 기계장치】 2025년 6월 30일 현재 | (단위 : 천원) |
| 사 업 소 | 소유형태 | 소재지 | 구 분 | 기초장부 가액 | 당반기증감 | 당반기 상각 | 당반기말 장부가액 | 비 고 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 증 가 | 감 소 | ||||||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 제1,2,3공장 | 자가 | 강원특별자치도 | - | 16,958,094 | 390,040 | - | 1,246,330 | 16,101,804 | - |
| 판교연구소 | 자가 | 경기도 | - | 213,018 | - | - | 8,449 | 204,569 | - |
| 합 계 | 17,171,112 | 390,040 | - | 1,254,779 | 16,306,373 | - |
주1) 당반기말 회사의 차입금과 관련하여 16,306,373천원이 기업은행 외에 담보로 제공되었습니다.
| 【자산항목 : 공구기구비품】 2025년 6월 30일 현재 | (단위 : 천원) |
| 사 업 소 | 소유형태 | 소재지 | 구 분 | 기초장부 가액 | 당반기증감 | 당반기 상각 | 당반기말 장부가액 | 비 고 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 증 가 | 감 소 | ||||||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 제1,2,3공장 | 자가 | 강원특별자치도 | - | 564,928 | - | - | 106,769 | 458,159 | - |
| 서울사무소외 | 자가 | 서울시외 | - | 73,223 | - | - | 23,673 | 49,550 | - |
| 판교연구소 | 자가 | 경기도 | - | 6,608 | - | - | 2,571 | 4,037 | - |
| 합 계 | 644,759 | - | - | 133,013 | 511,746 | - |
| 【자산항목 : 차량운반구】2025년 6월 30일 현재 | (단위 : 천원) |
| 사 업 소 | 소유형태 | 소재지 | 구 분 | 기초장부 가액 | 당반기증감 | 당반기 상각 | 당반기말 장부가액 | 비 고 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 증 가 | 감 소 | ||||||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 제1,2,3공장 | 자가 | 강원도 | - | 10,640 | - | - | 2,279 | 8,361 | - |
| 합 계 | 10,640 | - | - | 2,279 | 8,361 | - |
(2) 주요종속회사인 리독스바이오의 생산설비등 현황
| (단위 : 천원) |
| 사 업 소 | 소유형태 | 소재지 | 기초장부 가액 | 당반기증감 | 당반기 상각 | 당반기말 장부가액 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 증 가 | 감 소 | ||||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 토지(주1) | 자가 | 경기도 | 2,593,482 | - | - | - | 2,593,482 |
| 건물(주1) | 자가 | 경기도 | 8,201,297 | - | - | 122,189 | 8,079,108 |
| 기계장치(주1) | 자가 | 경기도 | 3,048,758 | 242,620 | 16,527 | 322,690 | 2,952,161 |
| 차량운반구 | 자가 | 경기도 | 1 | - | - | - | 1 |
| 비품 | 자가 | 경기도 | 9,610 | - | - | 3,182 | 6,428 |
| 합 계 | 13,853,148 | 242,620 | 16,527 | 448,061 | 13,631,180 |
주) 당반기말 회사의 차입금과 관련하여 13,477,440천원이 기업은행에 담보로 제공되었습니다. (기업은행 채권최고액 7,200,000천원)한편, 리독스바이오가 보유중인 토지의 공시지가는 하기와 같습니다.
| 주소 | 개별공시지가(㎡당) | 면적(㎡) |
|---|---|---|
| 경기 화성 향남읍 상신리 907 | 523,400원 | 4,937.2 |
| 경기 파주 적성면 장현리 253-1 | 120,600원 | 1,643.0 |
4. 매출 및 수주상황
가. 매출실적 제출일 현재 연결회사의 매출은 제품, 상품, 기타 매출로 구분할 수 있으며, 이중 제품 매출 비중이 약 79%를 차지하고 있습니다. 제품은 전문의약품과 일반의약품, 의약품원료로 구성되고 있습니다. 주요 제품에는 매출액 기준으로 세파메칠정, 마그네스정, 후로스판정 등 감염질환제, 외용소염진통제, 소화기질환 제품이 주로 구성되어 있습니다. 상품은 아말리안, 트루리시티 등이 있습니다. 연결회사의 매출내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원, USD, EUR, CNY)
| 사업부문 | 매출유형 | 품목 | 매출구분 | 매출액 | ||
| 제42기 당반기 | 제41기 | 제40기 | ||||
| 의약품제조, 판매부문 | 제품, 상품, 기타 매출 | 세파메칠 정, 마그네스 정, 후로스판 정, 아말리안, OEM 등 | 내수 | 46,572,407 | 107,198,217 | 99,305,133 |
| 수출 | 6,043,727(US $4,199,246.22)(CNY 773,640) | 6,304,698 (US$4,559,418.13) | 5,840,739 (US$4,470,879.12) | |||
| 합계 | 52,616,134 | 113,502,915 | 105,145,872 | |||
| 의약품도매부문 | 상품, 기타매출 | 아토젯정, 트루리시티, 비리어드정 외 | 내수 | 12,285,886 | 22,394,646 | 22,548,032 |
| 수출 | - | - | - | |||
| 합계 | 12,285,886 | 22,394,646 | 22,548,032 | |||
| 의료정보시스템 | 기타매출 | 메디프레임 서비스, 컨텐츠 제작 | 내수 | 85,601 | 303,724 | 285,586 |
| 수출 | - | - | - | |||
| 합계 | 85,601 | 303,724 | 285,586 | |||
| 의약품원료제조, 판매부문 | 제품, 상품, 기타매출 | Methylol Cephalex in Lysinate, 록소프로펜나트륨, 플로로글루시놀(플로로글루시놀무수물), Sodium Hyaluronate, 아말리안 등 | 내수 | 7,767,424 | 17,088,638 | 14,611,062 |
| 수출 | - | 59,985 (US$45,000.00) | - | |||
| 합계 | 7,767,424 | 17,148,623 | 14,611,062 | |||
| 화장품, 의료기기 제조, 판매부문 | 제품 | 더말필러, 아말리안 등 | 내수 | 991,801 | 5,450,745 | 3,314,732 |
| 수출 | 2,843,794(EUR 1,823,094.04) | 5,648,049 (EUR3,829,046.12) | 6,491,803 (EUR4,596,423.77) | |||
| 합계 | 3,835,595 | 11,098,794 | 9,806,535 | |||
| 부문간 내부거래 제거 | - | (3,961,113) | (15,039,490) | (11,037,872) | ||
| 합계 | 내수 | 63,742,006 | 137,396,480 | 129,026,673 | ||
| 수출 | 8,887,521(US $4,199,246.22)(EUR 1,823,094.04)(CNY 773,640) | 12,012,732 (US$4,604,418.13) (EUR3,829,046.12) | 12,332,542 (US$4,470,879.12) (EUR4,596,423.77) | |||
| 합계 | 72,629,527 | 149,409,213 | 141,359,215 |
※상세 현황은 '상세표-4. 매출실적 현황(상세)' 참조
나. 판매 경로
| 구분 | 판매경로, 방법 및 조건 | |
|---|---|---|
| 내수 | 도매 | 회사 → 도매상 → 병원,약국 → 소비자 |
| 소매 | 회사 → 병원,약국 → 소비자회사 → 온라인 채널 → 소비자회사 → 제약회사 | |
| 수출 | 직접수출 | 회사 → 현지의약품 수입상 → 거래처회사 → 현지 거래처 |
| 간접수출 | 회사 →국내 수출상 → 거래처 |
다. 판매방법 및 조건 당사 의약품은 국내 영업인 경우 주로 의약품 도매상을 통해 판매 되고 있으며, 그 밖에 전자상거래를 통해 판매하고 있습니다. 해외영업은 외국 현지의 제약업체 또는 대형 도매업체 등에 의약품을 직접 수출하는 직거래 및 국내 무역전문 업체를 통한 간접거래(LOCAL) 방식을 통하여 판매를 진행하고 있습니다. 국내영업은 판매되는 시점에서 매출로 인식하고 있으며, 수금 방법은 현금, 어음, 신용카드 등으로 결제 받고 있습니다. 대부분의 외상 매출은 1~ 6개월 사이 수금되고 있습니다. 해외영업은 직거래인 경우 선적을 기점으로 매출 인식을 하고, 간접거래인 경우에는 출고일을 매출일로 인식을 하고 있으며 간접거래시에는 구매확인서를 통한 외환 결제조건 거래를 추진하고 있습니다. 결제조건의 경우 대부분 수주시 선결제 조건으로 진행하거나 출고일/선적 일로부터 15일 이내 지급하는 조건을 기본으로 거래되고 있습니다. 라. 판매전략
당사는 의약분업으로 인한 제약업체간 판촉경쟁이 더욱 치열해지고 쌍벌제 등 정부규제가 강화되고 있는 바, 약국과의 직거래를 없애고 도매업체와 직거래를 함으로써 , 다수의 약국 거래에 소요되는 비용과 투자 시간을 절약하고 영업사원의 MR(Medical Representative : 정보 전달자)화 전략을 펴고 있습니다. 병원 영업을 강화하여 자사제품 판매 활성화를 꾀하고 있으며, PDA(개인 휴대용 정보 단말기) 활용으로 주문 및 배송처리의 신속성으로 거래처 만족도 증대, 대중매체, 전문지 광고를 통한 회사 이미지 및 브랜드 마케팅 강화, 신제품 개발 강화의 전략으로 대응하고 있습니다.
해외 영업의 경우 CPhI 및 Bio 행사 등과 같은 주요 전시회에 꾸준히 Booth개설 참가를 진행하고 있으며, KOTRA 및 의약품수출입협회, 보건산업진흥원 및 제약바이오협회, 한국신약개발조합 등과 같은 전문 지자체단체를 활용한 제품 및 회사 홍보(Business Partnering 등)와 Online(영문 Homepage 운영 및 다양한 해외 및 국내 B2B site내 회사 및 제품정보 게재 등)을 활용한 홍보활동도 병행하여 그 인지도를 계속 넓혀 나가고 있습니다.
또한, 시장개척 활동(출장 및 Business 상담회 등)을 통한 신규 거래처 확장 및 기존 거래 파트너들과의 긴밀한 관계 유지를 위해 노력하고 있습니다. 기존 거래처의 경우 현지 제품 판매 및 재고 현황 파악을 통해 전략적으로 지원하고 각종 프로모션과 CSR활동을 통하여 지속적인 성장세를 이어가고 있습니다. 신규 거래처들에게는 다양한 시장 경험 및 제품정보를 서로 공유 제공하는 등 꾸준히 개척해 나가고 있습니다.
특히 점점 거세지는 해외 비관세 장벽(인허가 및 관련 비용 문제)에 대비하여 효율적인 업무처리를 위한 데이터 축적 및 공통기술문서(인허가자료 등) 전문화 추진을 통하여 세계 어느 곳이든 제품을 등록하고 수출을 진행할 수 있도록 전담 RA를 육성하는 등 적극적으로 대처해 나가고 있으며, 수출의 방식도 다양화하여 기존 완제품 수출사업을 기반으로 원료의약품 및 건식 사업, 독일 관계사와 연계한 화장품 및 의료미용기기 등의 사업을 확장 중에 있습니다. 또한, 기술이전사업 및 해외 현지화 전략을 통한 합자회사 설립 등 다방면으로의 해외진출사업을 진행하고 있습니다.
마. 수주상황 당사는 국내 매출의 경우 약국, 병ㆍ의원, 도매상 매출 등에 직접판매 및 국공립병원 입찰에 의하여 판매를 하기에 장기계약에 의한 수주 판매가 일어나지 않고 있습니다. 기타 해외 장기매출 계약은 공시된 단일판매 공급계약 체결과 본문 XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항을 참조하시기 바랍니다.
5. 위험관리 및 파생거래
1) 환율 변동 리스크 시장에 노출된 환율 변동 리스크가 중요하지 않아 기재를 생략합니다.
2). 금리 변동 리스크 당사는 고정이자율과 변동 이자율로 자금을 차입하고 있으며, 이로 인하여 이자율 위험에노출되어 있습니다. 회사는 이자율위험을 관리하기 위하여 고정금리부 차입금과 변동 금리부 차입금의 적절한 균형을 유지하고 있습니다. 위험회피 활동은 이자율 현황과 정의된 위험성향을 적절히 조정하기 위해 정기적으로 평가되며 최적의 위험회피 전략이 적용되도록 하고 있습니다. (1) 보고기간종료일 현재 연결회사가 보유하고 있는 이자부 금융상품의 장부금액은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 고정이자율 | 변동이자율 | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 | 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 금융자산 | 3,712,000 | 5,102,000 | 금융자산 | - | - |
| 금융부채 | - | - | 금융부채 | 97,036,164 | 93,555,285 |
( 2) 고정이자율 금융상품의 공정가치 민감도 분석 연결회사는 고정이자율 금융상품을 당기손익인식금융상품으로 처리하고 있지 않으며, 파생상품을 공정가치위험회피회계의 위험회피수단으로 지정하지 않았습니다. 따라서, 이자율의 변동은 손익에 영향을 주지 않습니다.
(3) 변동이자율 금융상품의 현금흐름 민감도 분석
당반기말 현재 이자율이 100베이시스포인트 변동한다면, 자본과 손익은 증가 또는 감소하였을 것입니다. 이 분석은 환율과 같은 다른 변수는 변동하지 않는다고 가정하며, 전기에도 동일한 방법으로 분석하였습니다. 구체적인 자본 및 손익의 변동금액은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 손 익 | 자 본 | ||
|---|---|---|---|---|
| 100bp 상승 | 100bp 하락 | 100bp 상승 | 100bp 하락 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| <당반기말> | ||||
| 변동이자율 금융상품 | (970,362) | 970,362 | (970,362) | 970,362 |
| <전기말> | ||||
| 변동이자율 금융상품 | (935,553) | 935,553 | (935,553) | 935,553 |
3) 신용위험
연결회사는 표준 지급기준을 결정하기 이전에 모든 신규 고객에 대해 개별적으로 신용도를 검토하도록 하는 신용정책을 수립하였습니다. 검토시에는 외부적인 등급과 은행의 평가 등을 고려합니다. 별도의 승인 요청 없이 가능한 최고 구매한도가 개별 고객별로 정해지며, 이 한도는 분기별로 검토 되고 있습니다. 연결회사의 신용기준을 충족하지 못한 고객은 선급금 지불 시에만 거래가 가능합니다. (1) 신용위험에 대한 노출 금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대노출정도를 나타냅니다. 보고기간종료일 현재 연결회사의 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 | 1,581,793 | 1,681,793 |
| 상각후원가측정금융자산 | 27,265,956 | 29,030,074 |
| 당기손익-공정가치측정금융자산 | 4,195,912 | 3,214,812 |
| 합 계 | 33,043,661 | 33,926,679 |
(2) 손상차손 보고기간종료일 현재 매출채권의 연령 및 각 연령별로 손상된 채권금액은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 채권잔액 | 손상된 금액 | 채권잔액 | 손상된 금액 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 0일-30일 | 10,841,975 | 50,711 | 14,307,981 | 65,064 |
| 31일-180일 | 7,930,089 | 124,413 | 5,293,973 | 82,566 |
| 181일-1년이내 | 1,515,035 | 78,853 | 1,021,790 | 93,058 |
| 1년 이상 경과 | 1,524,476 | 1,524,476 | 1,786,391 | 1,786,391 |
| 합 계 | 21,811,575 | 1,778,453 | 22,410,135 | 2,027,079 |
4) 유동성위험
보고기간종료일 현재 연결회사가 보유한 금융부채의 계약상 만기는 다음과 같습니다
(단위: 천원)
| 구 분 | 장부금액 | 계약상 현금흐름 | 6개월이내 | 6-12개월 | 1-2년 | 2-5년 | 5년 이상 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 당반기말 | |||||||
| 단기차입금 | 64,136,000 | 64,136,000 | 43,129,940 | 21,006,060 | - | - | - |
| 장기차입금(유동성포함) | 33,771,387 | 33,771,387 | 3,108,300 | 29,663,180 | 999,907 | - | - |
| 매입채무와기타채무 | 24,978,915 | 24,978,915 | 21,393,707 | 2,497,839 | 1,040,000 | 47,369 | - |
| 리스부채 | 309,920 | 325,712 | 92,150 | 52,326 | 115,874 | 65,363 | - |
| 합 계 | 123,196,222 | 123,212,014 | 67,724,097 | 53,219,405 | 2,155,781 | 112,732 | - |
| 전기말 | |||||||
| 단기차입금 | 59,199,333 | 59,199,333 | 8,499,820 | 50,699,513 | - | - | - |
| 장기차입금(유동성포함) | 39,804,637 | 39,804,637 | 0 | 34,238,170 | 5,566,467 | - | - |
| 매입채무와기타채무 | 23,411,366 | 23,411,366 | 20,266,702 | 2,495,894 | 648,770 | - | - |
| 리스부채 | 269,722 | 290,919 | 76,249 | 72,036 | 57,054 | 85,580 | - |
| 합 계 | 122,685,058 | 122,706,255 | 28,842,771 | 87,505,613 | 6,272,291 | 85,580 | - |
연결회사는 이 현금흐름이 유의적으로 더 이른 기간에 발생하거나, 유의적으로 다른 금액일 것으로 기대하지 않습니다.
6. 주요계약 및 연구개발활동
가. 경영상의 주요계약 등
1) 기술이전계약 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 라이선스아웃(License-out) 계약의 현황은 다음과 같습니다. ( 1) 라이선스아웃 계약 총괄표
| 품목 | 계약상대방 | 대상지역 | 계약체결일 | 계약종료일 | 총 계약금액 | 수취금액 | 진행단계 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 리포락셀액(경구용 항암제) | RMX Biopharma,Co.,Ltd (중국) | 중국, 대만, 홍콩, 태국시장 | 2017.09.06. | 중국내 제품 시판 후 10년간 | 283억원 + Running Royalty($2,500만+ Running Royalty) | 163억원($1,300만) | *유방암 : 3상 결과보고서 수령,6월 추가 적응증 품목허가 신청*위암 : NMPA 시판허가 승인 '하단 상세내용 참조' |
※ 상기 총계약금액은 계약일 당일 매매기준 환율로 환산한 금액이며, 수취금액은 수취일 매매기준 환율로 환산한 금액입니다. ( 2) 상세 내용
| 리포락셀액(경구용 항암제) | |
| ① 계약상대방 | RMX Biopharma,Co.,Ltd (중국) |
| ② 계약내용 | 계약상대방 RMX Biopharma은 중국, 대만, 홍콩, 태국시장내 개발 및 판매에 대한 독점적 권리를 가지고 임상시험, 허가, 생산,상업화 등을 진행 |
| ③ 대상지역 | 중국, 대만, 홍콩, 태국시장 |
| ④ 계약기간 | 2017.09.06.~ 중국내 제품 시판 후 10년간 |
| ⑤ 총 계약금액 | Licensing fee $2,500만 + Royalty |
| ⑥ 수취금액 | <반환의무 없는 금액>계 약 금 : 약 40억원(USD 3,500,000) 2017년 9월,10월 수취마일스톤 : 약 11억원(USD 1,000,000) 2018년 3월 수취 약 41억원(USD 3,500,000) 2019년 5월 수취 약 29억원(USD 2,000,000) 2022년 9월 수취 약 42억원(USD 3,000,000) 2024년 11월 수취<반환의무 발생가능 금액>: 해당없음. |
| ⑦ 계약조건 | 계 약 금 : 40억원(USD 3,500,000) 마일스톤 : 243억원(USD 21,500,000)수취조건 : 각 단계 진입성공(임상 및 시판허가 등)로 열 티 : 향후 매출 발생에 따른 경상기술료 (Running Royalty) 기 타 : 임상, 인허가 및 상업화 실패 시 계약은 종료될 수 있으며, 계약종료시 기수취분에 대한 회사의 위약금 반환의무는 없음 |
| ⑧ 회계처리방법 | 17년 계약금 수취액 40억원(USD 3,500,000)은 용역의 대가(Know-How 이전)로 전액 수익으로 인식마일스톤 수취액 123억원(USD 9,500,000)은 위암 및 유방암 임상 정보제공에 대한 대가로서 해당금액 전액 수익인식 |
| ⑨ 대상기술 | 리포락셀®액은 세계 최초로 개발/허가 받은 경구용 파클리탁셀 항암제로 안전한 지질부형제를 사용하여 주사제 투여 시 소요되는 전처치와 장시간의 주사시간 등이 불필요하며, 기타 주사제 치료 중단의 주요 사유인 말초신경병증 및 탈모 증상을 완화하여 환자의 삶의 질(QoL)을 대폭 향상시킨 개량신약임. 또한 주사제에서 필요한 스테로이드 전처치가 없어 향후 면역항암제와의 병용요법 개발도 가능할 것으로 기대하고 있음. |
| ⑩ 개발 진행경과 | <거래상대방>1) 2018년 3월 IND 접수2) 2018년 7월 위암에 대한 CTA 승인3) 2018년 10월 유방암에 대한 CTA 승인4) 2019년 4월 위암 Ⅲ 상 첫 대상자 등록5) 2019년 9월 유방암 첫 대상자 등록6) 2022년 9월 위암에 대한 신약허가신청(NDA) 완료7) 2024년 9월 중국 NMPA 시판허가 승인 완료8) 2025년 6월 중국 NMPA 유방암 추가 적응증 품목허가 신청 <회사>1) 2016년 9월 위암적응증 국내 시판허가 취득2) 2017년 9월 국내 유방암 Ⅱ/Ⅲ IND 승인3) 2017년 12월 국내 유방암 Ⅱ/Ⅲ 첫 대상자 등록4) 2018년 11월 유방암 Ⅱ/Ⅲ상 중국 포함 확대 실시5) 2019년 9월 유방암 첫 대상자 등록, 2019 ESMO 국내 유방암 2상 결과 Poster 발표6) 2019년 12월 미국 유방암 2상, 2019 San Antonio 유방암학회(SABCS) Ongoing Trial Session 포스터 발표7) 2020년 3월 ~6월 국내 및 중국 유방암 Ⅲ상 2020 ASCO 'Trial in Progress' 포스터 채택 및 발표8) 2020년 6월 리포락셀 EU QP audit 실시 및 certification 획득9) 2020년 6월 ~10월 동유럽 3개국(세르비아, 헝가리, 불가리아)유방암 Ⅲ상 IND 제출 및 승인10) 2020년 11월 유방암 Ⅱ상 동유럽(체코) IND승인11) 2020년 12월 미국/체코 유방암 2020 Ⅱ상 San Antonio 유방암학회(SABCS) PK 결과 포스터 발표12) 2021년 3월 유방암Ⅱ상 체코 첫 대상자 등록 및 진행13) 2021년 11월 유방암 Ⅱ/Ⅲ상 Ⅱ상 결과 "Therapeutic Advances in Medical Oncology" 논문 발표14) 2022년 9월 미국/체코 유방암 II상 2022 ESMO 유럽종양학회 결과 포스터 발표 15) 2023년 6월 헝가리 고형암 Ⅰ상 임상시험 결과보고서 최종화, 중국 RMX Biopharma 위암 3상 임상시험 NDA 제출 자료로 제공 16) 2023년 10월 미국/체코 유방암 Ⅱ상 임상시험 결과보고서 최종화 17) 2023년 11월 한국/중국/유럽 유방암 Ⅲ상 대상자 등록 마감18) 2024년 2월 한국/중국/유럽 유방암 Ⅲ상 Cut-off(중재 완료)19) 2025년 2월 한국/중국/유럽 유방암 Ⅲ상 결과보고서 최종화20) 2025년 4월 식품의약품안전처 국내 유방암 적응증 추가를 위한 품목허가 신청21) 2025년 5월 미국임상종양학회(ASCO 2025) Oral Abstract Session 리포락셀액 유방암 임상3상 결과 발표 |
나. 연구개발 활동
1) 연구개발 활동의 개요 당사는 미래 성장을 위한 꾸준한 R&D 투자를 통해 고부가 가치의 신제품을 개발하고 경구용 파클리탁셀인 리포락셀액의 성공적인 해외 임상시험과약물전달시스템(DDS) 기술을활용한 전문의약품용 패치형 제품 개발, 천연물 신약개발에 역량을 집중하고 있습니다. 당사는 중앙연구소 등 3개의 연구소와 연계하여 신약개발, 패치제 개발(DDS 기술 활용), 생동용 제품은 물론 바이오 합성 연구까지 이루어 시너지 창출을 도모케하고, 인력의 확대와 투자를 계속해 나갈 것입니다.2) 연구개발 담당 조직 당사는 중앙연구소, 판교 연구소, (주)리독스바이오 연구소를 두고 있습니다.중앙연구소에서는 Pilot Study 및 신규 인허가, 제제 개발 및 양산 지원, LASED Scale-up 연구, 개량신약 연구를 하고 있으며, 판교연구소에서는 TransDermal Drug Delivery System연구, 개량신약연구, 바이오합성연구 등을 하고 있습니다. 리독스바이오는 지배회사의 현물출자로 지배회사의 연구인력이 흡수되면서 향후 제제화 기술, 원료의약품 합성, 약물전달시스템 개발, 천연물 의약품 후보물질 스크리닝 및 제품 개발활동이 적극적 전개될 예정입니다. 이로 인해 자체적 특성화된 기술을 보유하게 될 것이며, 수행과제의 내부적 관리·평가 시스템을 운영하여 효율적인 신약/개량신약 개발 프로세스를 진행할 수 있을 것이라 예상됩니다.
연구개발조직도.jpg 대화제약(주) 연구개발본부 조직도
(주)리독스바이오 연구개발 조직도.jpg (주)리독스바이오 연구개발 조직도
3) 연구개발 인력현황 (1)지배회사의 연구개발 인력현황
| 구 분 | 인원(명) | |||
|---|---|---|---|---|
| 박사 | 석사 | 기타 | 계 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 연구개발본부장 | 1 | - | - | 1 |
| 판교연구소 | 3 | 19 | 2 | 24 |
| 중앙연구소 | - | 3 | 38 | 41 |
| 합 계 | 4 | 22 | 40 | 66 |
( 2) 주요종속회사의 연구개발 인력현황
| 연구소 | 인 원(명) | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| 박 사 | 석 사 | 기 타 | 합 계 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 중앙연구소 | 바이오 사업팀 | - | 1 | 2 | 3 |
| 의약품 합성팀 | - | 1 | 4 | 5 | |
| 합 계 | - | 2 | 6 | 8 |
4) 핵심 연구인력 현황 (1) 지배회사의 핵심 연구인력 현황
| 구분 | 성명 | 직급 | 담당업무 | 최종학위 | 주요 학력 및 경력 | 주요연구실적 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 추성남 | 이사(판교연구소장) | 연구 총괄 | 박사 | 학력사항- 연세대학교 물리치료학과 학사 - 강원대학교 경영대학원 경영학과 석사 - 강원대학교대학원 약학과 박사수료경력사항 - 대화제약㈜ 연구소장 (현재) |
(주1) |
(주1) 당 연구인력 추성남의 주요 연구실적은 다음과 같습니다. <논문>● Cascade Hydroxyl Radical-Generating and Ferroptosis-Inducing Nanofiber System for the Therapy of Oral Squamous Cell Carcinoma, molecules 2024
● Manganese Sulfate Nanocomposites Fabricated by Hot-Melt Extrusion for Chemodynamic Therapy of Colorectal Cancer. Pharmaceutics 2023
● Oral paclitaxel formulations forming in situ mucoadhesive lipidic mesophases and particles in GI tract. ACS. 2023
● Retrospective analysis of efficacy and safety of oral paclitaxel for treatment of various cancers in dogs (2017-2021). Vet Med Sci. 2022
<특허>● 도네페질을 함유하는 경피흡수제제 (2023)● 탁산을 포함하는 경구 투여용 약학 조성물 및 이의 제조방법 (2023)● 비스테로이드성 소염진통제의 플라스타제 형태 카타플라스마제의 제조방법 (2023)● 니트로사민의 정성 또는 정량분석방법 및 이를 이용한 의약품의 품질관리방법 (2021)
● 생산성과 안정성이 개선된 시타글립틴 속방성 코팅방법 (2018)
● 경도 및 청량감이 우수한 구강 붕해정 (2018)
● 안정성이 개선된 플로로글루시놀 무수물 함유 속용성 정제의 제조방법 (2015)
● 제제 중 카르복시메틸셀룰로오스 나트륨의 개선된 정량방법 (2015)
● 펠라고니움시도이데스 추출물을 포함하는 약학적 조성물의 제조방법 (2015)
● 광학 활성 라베프라졸 제제 (2014)
● 엔테카비어를 포함하는 약학적 조성물의 제조방법 (2013)
● 항-당뇨병제를 함유하는 위-체류형 서방성 정제 (2011)
● 바클로펜을 함유하는 이중층 정제 (2011)
<정부과제>● "인공지능-컴퓨터 기반 신약개발(AI-CADD) 솔루션을 활용한 GLS 타켓 대사항암제 개발"과기부과제 총괄책임자 (2022)
● "GLP-1 유래 펩타이드를 포함하는 경구용 당뇨비만 치료제 개발”복지부과제 총괄책임자 (2021)
● "DH-ODF 플랫폼 기반의 글로벌 의약품 개발” 산자부과제 책임자 (2020)
(2) 주요종속회사의 핵심 연구인력 현황
| 직위 | 성명 | 담당업무 | 주요경력 | 주요 연구실적 |
| 연구소장 (이사) | 이한원 | 제네릭 원료의약품, 개량신약 개발 | 한양대학교 화학과 유기화학 석사('93) CJ제일제당 바이오기술연구소 바이오화학센터 팀장('11~'13) 동국제약 중앙연구소 합성연구팀 팀장('07-'08) 대상그룹 중앙연구소 유기합성연구소, 선임연구원 | 1. 바이오 화학산업과 CJ, BT NEWS 18(2), 2011.09 2. 전립선암 치료용 장기서방출성 펩타이드 호르몬 제제 개발, ATC 과제, 2005 3.Sodium Iodide as a novel, neutral and facile deprotecting reagent of N-tert-butyloxylcarbonyl groups in peptide chemistry, Protein and Peptide Letters 1998, 5(5):257-258 4. Sodium Iodide as a deprotection reagent in peptide synthesis, 80회 대한화학회 추계총회 논문초록, 1997, p352 5. 電氣化學的 方法에 의한 Epoxide Ring Opening Reaction과 Aldehyde와 Ketone의 合成, 대한화학회, 1992 |
주요종속회사의 핵심연구인력은 연구소장인 이한원 연구소장은 연구 및 사업화를 총괄하고 있으며, 생체 고분자 정제 및 생체 고분자를 이용한 담체 개발에 중점적인 연구 개발 및사업화를 하고 있습니다. 또한 제네릭 원료의약품 개발, 카이랄분리 기술을 이용한 개량신약개발 및 사업화를 진행하고 있습니다.
(주1) 당 연구인력 이한원의 주요 연구실적은 다음과 같습니다 <등록특허>● 히알루론산 합성효소 변이 단백질 및 이를 이용한 히알루론산 생산 방법 (Mutant protein of hyaluronic acid synthase and method of producing hyaluronic acid using the system)● 비병원성 세균을 이용하여 히알루론산 생산을 위한 발현 시스템 및 상기 발현 시스템 을 이용한 히알루론산 생산방법 (Expression system for production of hyaluronic acid by using non-pathogenic bacteria and method of preparing hyaluronic acid using the same)<정부과제 참여>● 산업통상자원부 '경제협력권산업육성사업' [총괄과제명: 천연물 유래 기능성 물질 기반의 웰에이징 코스메슈티컬 제품 개발(2018.04.01~2020.12.31)]
5) 연구개발 비용 당사의 최근 3년간 연구개발 비용은 다음과 같습니다. (1) 연결 연구개발 비용
(단위 : 천원,%)
| 과 목 | 제42기 당반기 | 제41기 | 제40기 | 비 고 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 원 재 료 비 등 | 481,432 | 1,200,938 | 1,055,046 | - | |
| 인 건 비 | 1,766,017 | 3,347,098 | 3,175,369 | - | |
| 기 타 | 3,055,861 | 8,351,022 | 7,685,627 | - | |
| 연구개발비용계 | 5,303,310 | 12,899,058 | 11,916,042 | - | |
| 회계처리 | 판매비와관리비 | 2,738,662 | 7,241,041 | 5,984,397 | - |
| 제 조 경 비 | 1,790,041 | 3,879,569 | 3,968,512 | - | |
| 개발비(무형자산) | 774,607 | 1,778,449 | 1,963,133 | - | |
| 회계처리금액 계 | 5,303,310 | 12,899,059 | 11,916,042 | - | |
| 정부보조금 | - | - | - | - | |
| 연구개발비용 합계 | 5,303,310 | 12,899,059 | 11,916,042 | - | |
| 연구개발비 / 매출액 비율 [연구개발비용계÷당기 매출액×100] | 7.30 | 7.84 | 8.43 | - |
(2) 별도 연구개발 비용
(단위 : 천원,%)
| 과 목 | 제42기 당반기 | 제41기 | 제40기 | 비 고 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 원 재 료 비 등 | 445,522 | 1,129,475 | 1,011,582 | - | |
| 인 건 비 | 1,657,939 | 3,132,016 | 3,052,909 | - | |
| 기 타 | 2,794,270 | 7,830,439 | 7,317,381 | - | |
| 연구개발비용계 | 4,897,731 | 12,091,930 | 11,381,872 | - | |
| 회계처리 | 판매비와관리비 | 2,379,615 | 6,698,001 | 5,615,109 | - |
| 제 조 경 비 | 1,743,509 | 3,771,069 | 3,918,469 | - | |
| 개발비(무형자산) | 774,607 | 1,622,860 | 1,848,294 | - | |
| 회계처리금액 계 | 4,897,731 | 12,091,930 | 11,381,872 | - | |
| 정부보조금 | - | - | - | - | |
| 연구개발비용 합계 | 4,897,731 | 12,091,930 | 11,381,872 | - | |
| 연구개발비 / 매출액 비율 [연구개발비용계÷당기 매출액×100] | 9.31 | 10.65 | 10.82 | - |
6) 연구개발 실적 당사는 신약개발을 위한 부단한 노력으로 세계최초로 흡수 증진제와 전처치가 필요 없는 단독 제형의 경구용 파클리탁셀인 리포락셀액(DHP107)을 개발 하였습니다.피부를 통해 약물을 전달하는 경피투과 약물전달시스템(피부에 붙이는 패치형 제품) 기술개발을 통해 2007년 정부의 바이오신약장기사업단의 우수 연구팀에 선정된 바 있습니다. 바이오신약장기사업단은 과학기술부, 보건복지부, 산업자원부 등 3개 부처가 10대 차세대성장동력 사업의 일환으로 추진, 선진국과 경쟁 가능한 생명공학기술(BT)을 육성하는 산업입니다. 이 특허기술을 응용하여 부작용을 최소화하면서 치료 효과를 증대시키는 패치형으로 제조 개발하여 출시할 계획에 있습니다. 이외 ODF제형 개발, 천연물 신약개발, 히알루론산을 이용한 주사제 개발 등을 진행하고 있습니다. 리독스바이오의 연구소에서는 원료의약품(API) 합성 연구(현물출자 이전 연구 내역 포함), 항체-약물 접합체(Antibody Drug Conjugate) LINKER 플랫폼 기술 연구 : 항암제를 암에 표적하여 효율적으로 전달하는 LINKER 개발을 진행하고 있으며 개량신약 연구, 제네릭 원료의약품(API) 합성 연구, 히알루론산 응용제품 개발 연구를 진행할 계획 입니다.
(1) 연구개발 총괄표
| 구분 | 품목 | 적응증 | 연구시작년도 | 현재국가진행단계 | 비고 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 단계(국가) | 승인일 | ||||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 바이오 | 천연물의약품 | (A)DHP1401 | 치매 | 2013년 | 임상 2b상(한국) | 2015년 | 임상시험완료: 1차 유효성 평가 변수에서 유의성 확인 불가. Subgroup 및 2차 유효성 평가 변수에서 통계적으로 유의한 개선 효능 확인 인지기능/기억력 개선 건강기능식품 원료 개발 검토 중과립차로 제품개발 진행 중 |
| 건강기능식품 | (B)DHP1501 | 혈압조절 | 2015년 | 건강기능식품 기능성원료 개별인정 승인(한국) | 2019년 07월 05일 | 식약처: 건강기능식품 기능성원료 개별인정 승인 승인번호: 제2019-11호 |
|
| 화학합성 | 신약 | (C)DHP32005 | 관절염 | 2020년 | 비임상 | - | - |
| (D)DHP32007 | 항암대사 | 2020년 | 비임상 | - | - | ||
| (E)DHP32008 | 항암 | 2021년 | 비임상 | - | - | ||
| (F)DHP32009 | 혈전증 | 2023년 | 후보물질 | - | - | ||
| 개량신약 | (G)리포락셀액 | 유방암 | 2017년 | 임상 3상 (한국& 중국&유럽) 임상 2상 (미국&유럽) |
하단 상세내역 참조 | 리포락셀액 적응증 추가 임상시험2023년 10월 임상 2상(미국&유럽) 결과보고서 수령2025년 2월 임상 2/3상(한국&중국&유럽) 결과보고서 수령 | |
| (G)리포락셀액 | 위암 | 2018년 | NMPA 시판허가 승인 완료(중국, RMX Biopharma) | 하단 상세내역 참조 | NMPA 시판허가 승인 완료- 2016년 9월 9일 한국 허가 | ||
| (G)리포락셀액 | 고형암 | 2020년 | 임상 1상 (헝가리) | 2020년 12월 | 2023년 6월 임상 1상(헝가리) 결과보고서 수령 | ||
| (H)DHP23001 | 췌장암 | 2016년 | 비임상 | - | - | ||
| (I)DHP23002 | 췌장암 | 2016년 | 비임상 | - | - | ||
| (J)DHP23003 | 대장암 | 2017년 | 비임상 | - | - | ||
| (K)DHP23007 | 독감치료 | 2016년 | 임상1상 IND 승인 | 2021년 6월 | 정부과제 / 사업 타당성 검토 중 | ||
| (L)DHP26007 | 치매치료 | 2017년 | 비임상 | - | 비임상완료 | ||
| (M)DHP26001 | 발기부전 | 2014년 | 허가취득 완료 | 2020년 5월2023년 1월 | 생물학적 동등성 적합, 10mg 자사 전환 완료 | ||
| (N)DHP26002 | 항구토 | 2015년 | 허가취득 완료 | 2021년 6월 | 허가 취득 완료 | ||
| (O)DHP33001 | 당뇨/비만 | 2018년 | 비임상 | - | 정부과제 / 사업 타당성 검토 중 | ||
| (P)DHP2306 | 근골격계질환 | 2023년 | 임상1상 DDI(약물상호작용시험) 완료임상1상 FE(식이영향평가시험) IND 승인완료 | 2023년 8월2024년 11월 | 임상 1상 FE 진행 예정 | ||
| 저분자 의약품 | 제형변형 제네릭 | (Q)가스트릭 서방정 | 위십이지장궤양 | 2019년 | 허가취득 완료 | 2021년 | 임상1상(식전, 식후) 동등 |
| 염변경 개량신약 | (R)시타비앙정 | 당뇨 | 2017년 | 허가취득 완료 | 2022년 | 공동개발 (주관사) | |
| (S)시타비앙듀오정 | 당뇨 | 2017년 | 허가취득 완료 | 2023년 | 공동개발 (주관사) | ||
| (T)시타비앙듀오XR정 | 당뇨 | 2017년 | 허가취득 완료 | 2023년 | 공동개발 (주관사) | ||
| 제네릭 | (U)타파진정 | 당뇨 | 2020년 | 허가취득 완료 | 2023년 | 임상1상 동등 | |
| (V)DHP2824 | 위식도역류질환 | 2022년 | 임상1상(한국) | 2024년 | 임상1상 동등 | ||
| (W)DHP2820 | 혈관치매 등 | 2022년 | 허가취득 완료 | 2023년 | 시큐린 발매(2024년 4월) | ||
| (X)DHP2823 | 항응고제 | 2022년 | 임상1상(한국) | 2024년 | 임상1상 동등 | ||
| (Y)DHP2827 | 이상지질혈증 | 2024년 | 임상1상(한국) | 2024년 | 임상1상 동등 | ||
| (Z)DHP2835 | 만성심부전 | 2024년 | 임상1상(한국) | 준비중 | 임상1상 IND 준비중 | ||
| (AA)DHP2836 | 이상지질혈증 | 2024년 | 임상1상(한국) | 준비중 | 임상1상 IND 준비중 |
(A)품목: DHP1401
① 구 분
천연물의약품
② 적응증
알츠하이머성 치매치료제
③ 작용기전
Plasmin 활성을 증가시켜 ERK-CREB-BDNF(뇌신경영양인자) 활성화에 의한 인지능 개선 기전 규명
④ 제품의 특성
천연소재를 이용한 치매치료제로 기존의 합성의약품보다 높은 안전성을 확보하였으며, 비임상시험에서 BDNF 발현 증가 및 아밀로이드 β 단백질 응집 억제, 신경세포 염증 억제와 NMDA 수용체 조절, 시냅스 장기강화(LTP) 등의 복합 작용기전을 가지는 우수한 효능을 확인함.
⑤ 진행경과
임상시험제목: 도네페질(donepezil)로 치료 받고 있는 경증 내지 중등증의 알츠하이머성 치매 환자를 대상으로 DHP1401의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조, 제 2b상 임상시험
임상시험대상자/연구기관: 180명(60명/3군), 건국대학교병원 포함 국내 16개 기관
임상시험 승인일: 2015.05.18
임상시험 시작일: 2016.12.28
임상시험 종료일: 2019.02.12 (식약처 임상시험 종료 보고일: 2019.02.27) 임상시험 결과: 1차 유효성 평가 변수에서 유의성 확인이 불가 Subgroup 및 2차 유효성 평가 변수에서 통계적으로 유의한 개선 효능 확인
⑥ 향후계획
'인지기능 개선’ 또는‘기억력 개선’ 건강기능식품 원료 개발 논의 중중증보다 경증에 효과적인 점을 감안하여 현재 고체(과립) 음료개발 연구중
⑦ 경쟁제품
천연물 유래 치매치료제를 개발하는 대표적인 제약사로 일동제약 ID1201 3상 IND 승인, 메디포럼 PM012 임상 3상 승인, 메디헬프라인 WIN-1001X 임상3상 IND 승인
⑧ 관련논문
1. Ethanolic extract of the seed of Zizyphus jujuba var. spinosa ameliorates cognitive impairment induced by cholinergic blockade in mice. Biomolecules & Therapeutics, 2013
2. Ameliorating effect of spinosin, a C-glycoside flavonoid, on scopolamine-induced memory impairment in mice. Pharmacology, Biochemistry and Behavior, 2014
3. Spinosin, a C-glucosylflavone, from Zizyphus jujuba var. spinosa ameliorates Aβ1-42 oligomer-induced memory impairment in mice. Biomolecules & Therapeutics, 2015
4. Spinosin, a C-glycoside flavonoid, enhances cognitive performance and adult hippocampal neurogenesis in mice. Pharmacology, Biochemistry and Behavior, 2016
5. Swertisin, a C-glucosylflavone, ameliorates scopolamine-induced memory impairment in mice with its adenosine A1 receptor antagonistic property. Behavioural Brain Research, 2016
6. Ethanol extract of the seed of Zizyphus jujuba var. spinosa potentiates hippocampal synaptic transmission through mitogen-activated protein kinase, adenylyl cyclase, and protein kinase A pathways. Journal of Ethnopharmacology, 2017
7. The seed of Zizyphus jujuba var. spinosa attenuates Alzheimer’s disease-associated hippocampal synaptic deficits through BDNF/TrkB signaling. Biological and Pharmaceutical Bulletin, 2017.8. Simultaneous determination of donepezil, 6-O-desmethyl donepezil and spinosin in beagle dog plasma using liquid chromatography?tandem mass spectrometry and its application to a drug-drug interaction study. Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis, 2020
⑨ 시장규모
2018년도 치매치료제 국내 시장규모 (1,985 억원)
| 분류 | 상품명(성분명) | 매출액(‘18) |
| Acetylcholinesterase inhibitors | 아리셉트 (donepezil) | 1,475억원 |
| 엑셀론 (rivastigmine) | 142억원 | |
| 레미닐 (galantamine) | 151억원 | |
| NMDA receptor antagonists | 에빅사 (memantine) | 217억원 |
| 합계 | 1,985억원 |
<참조: 디멘시아 뉴스, 2019.02.21 아이큐비아 통계 자료>
⑩ 기타사항
보건복지부 지원 첨단의료기술개발사업 선정 (2016.04.01~2019.12.31)
총 연구개발비 4,500백만원 (정부보조금: 2,700백만원)
【 추가 참조/ DHP1401 : 천연물 치매치료제 】
1) 개요 치매(Dementia)는 다양한 원인에 의해 뇌기능이 손상되면서 기억력, 언어능력, 인지기능이 지속적이고 전반적으로 저하되어 일상생활에 상당한 지장을 초래하는 진행성, 퇴행성 질환으로 2012년 국내 65세 이상 노인 중 약 10%인 54만명이 치매환자이며 전세계 2015년 4,700만명, 2050년도 1억 3,200만명에 달할 것으로 추산되고 있습니다(메디파나 뉴스,2015.08.26). 치매는 알츠하이머성 치매, 혈관성 치매, 루이소체 치매, 알코올성 치매로 분류하고 있으며 이중 알츠하이머성 치매가 전체의 70%를 차지하고 있는 것으로 보고 되었습니다(중앙시사매거진, 201403호, 2014.02.17).알츠하이머성 치매의 정확한 발병 기전과 원인은 아직 명확하게 밝혀진 바가 없으나, 현재까지는 신경전달물질(neurotransmitter)의 불균형과 과발현된 베타아밀로이드 단백질(β- amyloid protein)이 뇌에 침착되면서 독성을 일으키는 것이 알츠하이머성 치매의 핵심적인 발병기전으로 알려져 있습니다. 현재까지 개발된 치매치료의 약물들은 도네페질(donepezil), 리바스티그민(rivastigmine), 갈란타민(galantamine), 메만틴(memantine) 등이 사용되고 있으나 대부분 일시적인 증상완화와 병의 진행속도를 다소 늦출 뿐 원인적인 치료는 어려운 현실이며 또한 치매는 진행성, 퇴행성 이라는 특성상 장기복용 하여야 함에도 불구하고 현재까지 개발된 약제들은 서맥, 저혈압, 기도수축, 간독성, 수지진전 설사, 구토와 같은 부작용을 동반하고 있습니다.
2) 천연물 치매치료제 DHP1401 개발
대화제약에서는 치료 효능이 우수하고 안전한 천연물을 이용한 치매치료제를 개발하기 위하여 전통적으로 안신(安神), 진정최면(鎭靜催眠)의 약제로 사용되던 산조인(酸棗仁)에 대해 꾸준한 연구를 진행해 왔습니다. 특히 산조인은 동의보감(東醫寶鑑)에 귀비탕(歸脾湯)의 주처방 약제로 현대의학에서는 치매 및 신경계통의 정신 장애에 개발되고 있는 약제 입니다.
산조인을 이용한 추출공정과 다양한 치매동물모델에서 유효성을 확인했으며 특히 사람의 치매 발병기전과 유사한 유전자변형 치매모델(5XFAD transgenic mouse)에서도 치매유발물질인 베타아밀로이드 생성이 현저하게 억제되어 치매의 근본적인 원인을 치료하고 또한신경세포 보호 효과와 기억력 강화 등의 효능을 입증하였습니다. 이러한 연구결과는 국내외 학회 및 저널에 발표되어 우수성을 인정받았습니다
또한 장기간 투여 독성시험에서 안전성이 확보되어 치료의 효과가 우수하고 안전한 치매치료제로서 개발 가능성이 높다고 판단됩니다.
3) 연혁
[2013. 05 ~ 2015. 05] 보건복지부 지원 첨단의료기술개발사업 선정 (경희대학교와 공동 연구)
[2014. 10] 대한약학회 연구결과 발표: 우수구두발표상 수상
[2015. 08] 유럽생약학회 연구결과 포스터 발표: 우수포스터 선정
[2015. 05] 식품의약품안전처 “DHP1401” 임상2상 시험계획 신청
[2015. 08] 식품의약품안전처 “DHP1401” 임상2상 시험계획 승인[2016. 04] 보건복지부 과제 선정
[2016.12] DHP1401 임상 2상 첫 대상자 등록[2018.08] DHP1401 임상 2상 대상자 모집완료, 등록대상자 투약 진행 [2019.02] DHP1401 임상 2상시험 종료, 식약처 임상시험 종료보고 진행[2019.09] DHP1401 임상2상 결과발표 보고[2019.10] DHP1401 임상2상 결과관련 연구자 자문 미팅 개최[2019.12] 식약처 임상2상 결과 관련 미팅 진행[2020.05] 보건복지부 신약개발지원과제 최종발표[2021.~] 건강기능식품 또는 초기치매환자를 대상으로 제품개발 검토 중
4) 임상2상 시험
2015년 08월에 식품의약품안전처로부터 임상2b상 시험계획을 승인받아 2016년 하반기부터 건국대학병원 포함 국내 16개 기관에서 '도네페질(donepezil)로 치료를 받고 있는 경증 내지 중등증의 알츠하이머성 치매 환자를 대상으로 DHP1401의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위 배정, 이중눈가림, 위약대조를 통한 임상시험'을 진행 완료하였음. 그 결과, 1차 유효성 평가 변수인 ADAS-cog에서는 대조군 대비 통계적으로 유의한 우월성을 확인할 수 없었으나, 추가 분석한 subgroup 경증 치매 환자에서 대조군 대비 우월함을 확인하였으며, 그 외 2차 유효성 평가 변수인 K-MMSE, K-TMT-e Test B에서 대조군 대비 통계적으로 유의한 개선을 확인하였음. 또한 DHP1401 고용량 복용 대상자군일수록 유효성이 개선되는 경향을 확인하였음.
5) 시장규모
2012년 국내 65세 이상 노인 중 약 10%인 54만 명이 치매환자이며 2050년도 약 15%인 2,700만 명에 달할 것으로 추산되고 있습니다. 전 세계 치매 인구는 2015년 약 4,700만 명에서 2050년 약 3배 증가해 1억 3,200만 명에 육박할 것으로 예상됩니다.
국내 치매치료제 시장은 2010년 1,072억원에서 2014년 1,800억원대로 급속히 증가하고 있으며(2015년도 팜스코어 분석결과), 세계 치매치료제 시장 규모는 2013년 50억 달러(6조원)로 연평균 9.16% 성장해 2023년에는 121억 달러(15조원)를 넘어설 것으로 전망됩니다.
6) 지식재산권 보유현황(DHP1401 주요 특허)- 스피노신을 포함하는 인지기능장애 질환 예방 또는 치료용 약학조성물(Pharmaceutical composition comprising spinosin for prevention and treatment of cognitive disorder)의 보유현황은 XII. 상세표 특허권 현황을 참고 바랍니다.
7) 향후 계획- 기억력 개선 또는 인지기능 개선 건강기능 식품 개별인정형 개발 예정
- 인지능력/기억력개선 건강기능식품 기능성 원료 개발 (B)품목: DHP1501
| ① 구 분 | 건강기능식품 |
| ② 적응증 | 혈압조절 |
| ③ 작용기전 | AngiotensinⅡ의 생성에 관여하는 ACE의 활성억제 및 eNOS 활성화에 의한 NO 생성 증가로 혈관 확장을 통한 혈압강하 작용기전 규명 |
| ④ 제품의 특성 | 전통적으로 사용되어오던 천연소재를 이용한 고혈압 개선 건강기능식품으로, 기존 합성의약품의 혈관부종, 신장기능장애, 두통, 변비 등의 부작용이 없는 안전성을 확보하였으며, 선천적 고혈압 동물모델을 이용한 혈압강하 효능과 미니피그의 관상동맥의 혈관이완작용 및 eNOS 활성 증가, 혈압을 상승시키는 ACE 효소의 활성 저해의 효능연구를 기반으로 인체적용시험을 완료하였고, 위약대조 대비 DHP1501의 혈압강하에 대하여 통계적으로 유의한 결과를 도출하였음 |
| ⑤ 진행경과 | 인체적용시험 제목: 혈압강하에 미치는 DHP1501의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 8주, 단일기관, 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조 인체적용시험 기능성원료 개별인정신청: 2018.12.20기능성원료 개별인정 승인: 2019.07.05 |
| ⑥ 향후계획 | 제품 발매 검토 중 |
| ⑦ 경쟁제품 | 혈압조절과 관련한 개별인정형 기능성원료는 정어리펩타이드, 올리브잎주정추출물, 가쯔오부시올리고펩타이드 등 11종이며, 고시형 원료는 코엔자임 Q10 1종이 허가되어 식품의약품안전처에 등록되어 있음 <참조: 식품안전나라 https://www.foodsafetykorea.go.kr > |
| ⑧ 관련논문 | 1. Antihypertensive effect of ethanolic extract from Acanthopanax sessiliflorus fruits and quality control of active compounds. Oxidative Medicine and Cellular Longevity, 2018 2. 오가피열매 주정추출물, DHP1501의 ACE 억제 및 eNOS 활성화를 통한 항고혈압 효능. 생약학회지, 2018 |
| ⑨ 시장규모 | 건강기능식품은 주로 복합으로 기능성을 추가하므로 정확한 시장 규모는 추산하기 어려움 2017년도 혈압조절관련 건강기능식품 국내 시장규모 (총 24,148억원) 혈행개선: 11,246억원, 항산화: 11,104억원, 콜레스테롤개선: 945억원, 혈중중성지방개선: 740억원, 혈압조절: 113억원 <참조: BNK 투자증권 이슈리포트 2018.12.08 자료> |
| ⑩ 기타사항 | 농촌진흥청 지원 농축산물부가가치향상기술개발사업 선정 (2015.01.01~2017.12.31) , 총 연구개발비 700.02백만원 (정부보조금: 420백만원) |
(C)품목 : DHP32005
| ① 구 분 | 화학 합성 신약 |
| ② 적응증 | 관절염 치료제 |
| ③ 적용기전 | 관절염의 원인이 되는 신호 전달을 억제함. |
| ④ 제품의 특성 | 주사제 제형으로 개발될 예정. |
| ⑤ 진행경과 | in vitro screening system 구축 후 현재 후보 물질 선별 진행 중 |
| ⑥ 향후계획 | 후보물질 선별후에 비임상 시험에서 효력 확인 예정. |
| ⑦ 경쟁제품 | 연구개발 초기 단계로 경쟁제품을 특정하기 어려움. |
| ⑧ 관련논문 | 연구개발 초기 단계로 관련 논문을 명시하기 어려움. |
| ⑨ 시장규모 | 연구개발 초기 단계로 목표 시장을 특정하기 어려움. |
| ⑩ 기타사항 | 상세한 내용을 기재할 경우 연구개발 전략노출 등 영업에 손실을 초래할 가능성이 있어 약식 기재합니다 |
(D)품목 : DHP32007
| ① 구 분 | 화학 합성 신약 |
| ② 적응증 | 대사항암제 |
| ③ 적용기전 | 암세포의 에너지 대사를 차단하여 암세포 증식을 억제함. |
| ④ 제품의 특성 | 리포락셀액과 병용투여로 개발될 예정. |
| ⑤ 진행경과 | in vitro screening system을 통해 후보물질 선별 진행 중 |
| ⑥ 향후계획 | 후보물질 선별후에 비임상 시험에서 효력 확인 예정. |
| ⑦ 경쟁제품 | 연구개발 초기 단계로 경쟁제품을 특정하기 어려움. |
| ⑧ 관련논문 | 연구개발 초기 단계로 관련 논문을 명시하기 어려움. |
| ⑨ 시장규모 | 연구개발 초기 단계로 목표 시장을 특정하기 어려움. |
| ⑩ 기타사항 | 상세한 내용을 기재할 경우 연구개발 전략노출 등 영업에 손실을 초래할 가능성이 있어 약식 기재합니다 |
(E)품목 : DHP32008
| ① 구 분 | 화학 합성 신약 |
| ② 적응증 | 항암제 |
| ③ 적용기전 | 암세포의 이상신호전달 차단하여 암세포 증식을 억제함. |
| ④ 제품의 특성 | 리포락셀액과 병용투여로 개발될 예정. |
| ⑤ 진행경과 | in vitro screening system을 통해 후보물질 선별 진행 중 |
| ⑥ 향후계획 | 후보물질 선별후에 비임상 시험에서 효력 확인 예정. |
| ⑦ 경쟁제품 | 연구개발 초기 단계로 경쟁제품을 특정하기 어려움. |
| ⑧ 관련논문 | 연구개발 초기 단계로 관련 논문을 명시하기 어려움. |
| ⑨ 시장규모 | 연구개발 초기 단계로 목표 시장을 특정하기 어려움. |
| ⑩ 기타사항 | 상세한 내용을 기재할 경우 연구개발 전략노출 등 영업에 손실을 초래할 가능성이 있어 약식 기재합니다 |
(F)품목: DHP32009
| ① 구 분 | 화학 합성 신약 |
| ② 적응증 | 혈전증 |
| ③ 적용기전 | 비공개 |
| ④ 제품의 특성 | - |
| ⑤ 진행경과 | 후보물질 탐색 |
| ⑥ 향후계획 | 후보물질 도출 |
| ⑦ 경쟁제품 | 연구개발 초기 단계로 경쟁제품을 특정하기 어려움. |
| ⑧ 관련논문 | 연구개발 초기 단계로 관련 논문을 명시하기 어려움. |
| ⑨ 시장규모 | 연구개발 초기 단계로 목표 시장을 특정하기 어려움. |
| ⑩ 기타사항 | - 삼진제약㈜과 공동연구- 상세한 내용을 기재할 경우 연구개발 전략노출 등 영업에 손실을 초래할 가능성이 있어 약식 기재합니다 |
(G)품목 : 리포락셀액
| ① 구 분 | 화학 합성 개량신약 |
| ② 적응증 | 항암 치료제(위암, 유방암) |
| ③ 적용기전 | 파클리탁셀은 세포 주기 선택적으로 다양한 단계의 암세포를 공격하게 됨. 이 약물은 세포분열 과정 중 분열과 자가 복제의 기구인 미세소관(microtubule)이 분리되는 과정을 방해함으로써 암세포의 증식을 억제함. |
| ④ 제품의 특성 | 세계최초의 경구용 파클리탁셀 제형 |
| ⑤ 진행경과 | 하단 추가 참조 |
| ⑥ 향후계획 | 하단 추가 참조 |
| ⑦ 경쟁제품 | Taxol, Abraxane, Genexol, Taxotere, Oraxol, Texetaxel |
| ⑧ 관련논문 | 1. Subacute toxicity and toxicokinetics study of DHP107, an oral paclitaxel formulation with once-weekly dosing in mice. Kim JY, Lee S, Kim Y, Jeong EJ, Lee IH, Son MH, Lee JY, Kim SK, Moon KS. Regul Toxicol Pharmacol. 2019 Apr;103:196-204. 2. Efficacy and safety findings from DREAM: a phase III study of DHP107 (oral paclitaxel) versus i.v. paclitaxel in patients with advanced gastric cancer after failure of first-line chemotherapy. Kang YK, Ryu MH, Park SH, Kim JG, Kim JW, Cho SH, Park YI, Park SR, Rha SY, Kang MJ, Cho JY, Kang SY, Roh SY, Ryoo BY, Nam BH, Jo YW, Yoon KE, Oh SC.Ann Oncol. 2018 May 1;29(5):1220-1226. 3. A Phase I/IIa Study of DHP107, a Novel Oral Paclitaxel Formulation, in Patients with Advanced Solid Tumors or Gastric Cancer. Ryu MH, Ryoo BY, Kim TW, Kim SB, Lim HS, Bae KS, Park SR, Jo YW, Cho HJ, Kang YK. Oncologist. 2017 Feb;22(2):129-e8. 4. Absorption mechanism of DHP107, an oral paclitaxel formulation that forms a hydrated lipidic sponge phase. Jang Y, Chung HJ, Hong JW, Yun CW, Chung H. Acta Pharmacol Sin. 2017 Jan;38(1):133-145. 5. Predicting the efficacy of an oral paclitaxel formulation (DHP107) through modeling and simulation. Lim HS, Bae KS, Jung JA, Noh YH, Hwang AK, Jo YW, Hong YS, Kim K, Lee JL, Park SJ, Kim JE, Kang YK, Kim TW. Clin Ther. 2015 Feb 1;37(2):402-17. 6. Metronomic oral paclitaxel shows anti-tumor effects in an orthotopic mouse model of ovarian cancer. Hahn HS, Lee KH, Lee IH, Lee JH, Whang CS, Jo YW, Kim TJ. J Gynecol Oncol. 2014 Apr;25(2):130-5. 7. A phase I study of DHP107, a mucoadhesive lipid form of oral paclitaxel, in patients with advanced solid tumors: crossover comparisons with intravenous paclitaxel. Hong YS, Kim KP, Lim HS, Bae KS, Ryu MH, Lee JL, Chang HM, Kang YK, Kim H, Kim TW. Invest New Drugs. 2013 Jun;31(3):616-22. 8. Efficacy and tissue distribution of DHP107, an oral paclitaxel formulation. Hong JW, Lee IH, Kwak YH, Park YT, Sung HC, Kwon IC, Chung H. Mol Cancer Ther. 2007 Dec;6(12 Pt 1):3239-47. 9. In-Hyun Lee, Jung Wan Hong, Yura Jang, Yeong Taek Park and Hesson Chung, Development, Optimization and Absorption Mechanism of DHP107, Oral Paclitaxel Formulation for Single-Agent Anticancer Therapy. New Advances in the Basic and Clinical Gastroenterology, 2012; 357-374 (ISBN 978-953-51-0521-3).10. DHP107, a novel oral paclitaxel formulation induces less peripheral neuropathic pain and pain-related molecular alteration than intravenous paclitaxel preparation in rat, Md. Mahbubur Rahman, Minhee Son, Hyun Kim, In-Hyun Lee, Ha-young Jeon, Myung-jin Kim, Hansol Kwon, Sung-Jin Park, Junhee Jang, Sokho Kim, Journal of Advanced Biotechnology and Experimental Therapeutics, 2019;2(2):55-6411. Phase II study of DHP107 (oral paclitaxel) in the first-line treatment of HER2-negative recurrent or metastatic breast cancer (OPTIMAL study), Sung-Bae Kim, Jae Hong Seo, Jin-Hee Ahn, Tae-Yong Kim, Seok Yun Kang, Joohyuk Sohn, Yaewon Yang, Kyong Hwa Park, Yong Wha Moon, Seungtaek Lim,Myoung Joo Kang, Koung Eun Yoon, Hyun Ju Cho, Keun Seok Lee, Therapeutic Advances in Medical Oncology 2021, Vol. 13: 1-11. |
| ⑨ 시장규모 | 세계4조원 규모 |
| ⑩ 기타사항 | DH-LASED PLATFORM으로 개발된 세계 최초 경구용 파클리탁셀 제형, 정부과제 |
【 추가 참조/ 리포락셀액(DHP107) : 경구용 파클리탁셀 】 1) 개요리포락셀액은 전세계적으로 30년 이상 사용되어온 블록버스터 항암제인 주사제 탁솔(Taxol®)을 경구투여로 개선한 신제형 항암제입니다. 리포락셀액은 탁솔의 주성분인 파클리탁셀이 난용성이며 생체 흡수율이 낮아 주사제로만 투여가 가능하고, 투여 시 입원을 해야할 뿐만 아니라, 부형제에 의한 독성이 심해 치료 과정이 고통스럽다는 점에 착안해 개발되었습니다.
| 탁솔(주사제) | 리포락셀액(DHP107) |
|---|---|
| - 최초의 블록버스터 항암제- 주성분 : 파클리탁셀- 효능 : 유방암, 폐암, 난소암, 위암 등- 부형제에 의한 심각한 과민반응으로 전처치후 3시간 이상 점적(infusion) 정맥투여- 시장현황: 4조/년(국내 400억원/년) (2016년 IMS Health 보 고자료 참조) | - 경구용 항암제, 세계최초로 흡수 증진제와 전처치가 필요 없는 단독 제형 - 주성분: 파클리탁셀- 효능 : 위암 - 기 허가된 부형제로 제형화 - 주사제 대비 안전성 향상, 재택 투여 가능 - GSK, IVAX, APOTEX 등 유수의 글로벌 기업들이 경구용 제 형에 도전했으나 실패하거나 보류되어 현재 가장 빠르게 개발 진행되고 있음 |
2) 연혁[1999.12 ~ 2004.10] 산업자원부 지원하에 KIST와 공동으로 DHP107 개발[2005.7] 산업자원부 산하 한국산업기술평가원으로부터 약효, 약동성 우수 평가[2007.2] 미국 코반스사(Covance) 및 한국화학연구원에서 독성시험 완료[2008.1] 식품의약품안전처 국내 임상 1상 시험 계획 승인[2008.3 ~ 2009. 12] 서울아산병원에서 임상1상 시험 진행 및 완료[2010.6] 식품의약품안전처 국내 전기임상2상(phase Ⅰ/Ⅱa)시험 계획 승인[2010.7~2012.11] 서울아산병원 고형암 중 소화기암(위암) 환자들 대상으로 전기 임상2상 시험 완료[2011.12] 보건신기술(NET) 인증[2013.2] 식품의약품안전처 국내 임상3상 시험 계획 승인[2015.2] 임상3상 시험 환자등록 완료[2013.2~2015.8] 서울아산병원 포함 국내 12개 기관 임상3상 시험 진행 완료(종료)[2015.10] 경구용 항암제 공장 준공[2016.2] 식품의약품안전처 품목허가 신청[2016.5] 미 FDA 유방암(Ⅰ&Ⅲ상) Pre-IND meeting 신청[2016.6] 미국 임상종양학회(ASCO) poster discussion session 임상3상 결과 발표[2016.9] 식품의약품안전처 시판허가 승인[2016.7] FDA 유방암 임상2상 Pre-IND 서면 답변 수신[2016.10] 미국임상시험조정자 및 실시기관 선정[2017.4] 국내 유방암Ⅱ/Ⅲ MFDS IND Submission[2017.6] 미국 PhaseⅡ 유방암 연구자 미팅 개최[2017.7] 국내 유방암 Ⅱ/Ⅲ 연구자 미팅 개최[2017.8] 미국 FDA 유방암Ⅱ IND submission[2017.9] 중국 RMX Biopharma,Co.,Ltd에 기술수출[2017.9] 국내 유방암Ⅱ/Ⅲ IND 승인, 미국 FDA 유방암Ⅱ IND 승인[2017.12] 국내 유방암 Ⅱ/Ⅲ 첫대상자 등록[2018.3] 중국 위암3상 IND 신청[2018.7] 미국 유방암 Ⅱ 첫 대상자 등록[2018.7] 중국 위암3상 IND 승인[2018.7] 국내 유방암 Ⅱ/Ⅲ상 중국포함 확대 실시 및 중국 유방암 3상 IND 신청을 위한 중국 유방암 3상 IND 신청[2019.1] 국내 유방암 Ⅲ상 첫 대상자 등록. 진행중[2019.4] 국내 및 중국 유방암 Ⅲ상 연구자미팅 개최 / 중국 위암 3상 첫 대상자 등록[2019.6] 미국 유방암 Ⅱ상 연구자 미팅 개최[2019.9] 중국 유방암 Ⅲ상 첫 대상자 등록, 2019 ESMO 국내 유방암 2상 결과 Poster 발표[2019.12] 미국 유방암 2상, 2019 San Antonio 유방암학회(SABCS) Ongoing Trial Session 포스터 발표/ 동유럽 확대 진행[2020.3~6] 국내 및 중국 유방암 Ⅲ상 2020 ASCO 'Trial in Progress' 포스터 채택 및 발표[2020.6] 리포락셀 EU QP audit 실시 및 certification 획득[2020.06~2020.10] 유방암 Ⅲ상 동유럽 3개국(세르비아, 헝가리, 불가리아) IND 제출 및 승인[2020.11] 유방암 Ⅱ상 동유럽(체코) IND 승인[2020.12] 미국/체코 유방암 Ⅱ상 2020 San Antonio 유방암학회 (SABCS) PK 결과 포스터 발표[2021.3] 유방암 Ⅱ상 체코 첫 대상자 등록 및 진행[2021.11] 유방암 II/III 상 II상 결과 "Therapeutic Advances in Medical Oncology" 논문 발표[2022.09] 미국/체코 유방암 II상 2022 ESMO 유럽종양학회 결과 포스터 발표[2023.06] 헝가리 고형암 1상 결과보고서 최종화, 중국 RMX Biopharma 위암 3상 임상시험 NDA 제출 자료로 제공 [2023.10] 미국/ 체코 유방암 Ⅱ상 결과보고서 최종화
[2023.11] 한국/ 중국/ 유럽 유방암 Ⅲ상 대상자 등록 마감
[2024.02] 한국/중국/유럽 유방암 Ⅲ상 Cut-off(중재 완료)[2024.09] 중국 NMPA 시판허가 승인 완료[2025.02] 한국/중국/유럽 유방암 Ⅲ상 결과보고서 최종화[2025.04] 식품의약품안전처 국내 유방암 적응증 추가를 위한 품목허가 신청[2025.05] 미국임상종양학회(ASCO 2025) Oral Abstract Session 리포락셀액 유방암 임상3상 결과 발표[2025.06] 중국 NMPA 유방암 추가 적응증 품목허가 신청3) 시장규모전 세계 파클리탁셀 시장은 약 4조 규모, 국내 약 450억 규모로 (자료:2017년 IQVIA, 전체적응증 규모임)시장이 형성되어 있습니다.4) 지적 재산권 보유현황 [리포락셀액주요 특허]발명의 명칭 :- 파클리탁셀의 가용화용 조성물 및 그의 제조 방법 (Composition for solubilization of paclitaxel and preparation method thereof)- 탁산을 포함하는 경구 투여용 약학 조성물 (Pharmaceutical composition for oral administration comprising Taxane)
참고) XII. 상세표_5. 특허권 상세를 참고 바랍니다.
5) 향후 계획-.국내 시판, 중국외 지역 L/O 진행, 미국 L/O 추진 고려 ※ 상기 진행 계획은 당사의 예상 일정이므로 향후 허가 진행과정에서 예상 일정과 차이가 있을 수 있습니다. L/O 및 지역별 판매는 독자, 국내 기업 또는 지역 판매를 계획하고 제약사와의 공동 마케팅을 통해 직간접 수출을 할 계획을 가지고 진행 중에 있습니다. (H)품목 : DHP23001
| ① 구 분 | 화학 합성 개량신약 |
| ② 적응증 | 항암치료제(췌장암) |
| ③ 적용기전 | 도세탁셀은 세포 주기 선택적으로 다양한 세포 분열 주기 중 다양한 단계의 암세포를 공격하게 됨. 이 약물은 세포분열 과정 중 분열과 자가 복제의 기구인 미세소관(microtubule)이 분리되는 과정을 방해함으로써 암세포의 증식을 억제함 |
| ④ 제품의 특성 | 경구용 도세탁셀 치료제 |
| ⑤ 진행경과 | 제형 선별 후 비임상 PK 및 효력 시험 완료. GLP 설치류 단회투여독성시험 완료. |
| ⑥ 향후계획 | 독성 시험 완료 후 IND 제출 예정. |
| ⑦ 경쟁제품 | Taxotere |
| ⑧ 관련논문 | 1. Inhibition of Pancreatic Cancer Cell Viability and Tumor Growth Through Cell Cycle Arrest by an Oral Formulation of Docetaxel DHP23001, Jung Ae Kang, Jung Hyu Sin, Hye Lim Lee, Hye Rim Kim, Sung Hun Kim, Min-kyoung Kang, A-Ram Yu, Minhee Son, Hyejin Park, Jae Jun Lee, International Journal of Pharmacology, 2019, v15;8:994-1000 |
| ⑨ 시장규모 | 세계 4조원 규모 |
| ⑩ 기타사항 | DH-LASED PLATFORM으로 개발된 경구용 도세탁셀 제형, 정부과제 |
(I)품목 : DHP23002
| ① 구 분 | 화학 합성 개량신약 |
| ② 적응증 | 항암치료제(췌장암) |
| ③ 적용기전 | 파클리탁셀은 세포 주기 선택적으로 다양한 세포 분열 주기 중 다양한 단계의 암세포를 공격하게 됨. 이 약물은 세포분열 과정 중 분열과 자가 복제의 기구인 미세소관(microtubule)이 분리되는 과정을 방해함으로써 암세포의 증식을 억제함 |
| ④ 제품의 특성 | 경구용 파클리탁셀 치료제 |
| ⑤ 진행경과 | 제형 선별 후 비임상 PK 및 효력 시험 완료. GLP 설치류 단회투여독성시험 완료. |
| ⑥ 향후계획 | 독성 시험 완료 후 IND 제출 예정. |
| ⑦ 경쟁제품 | Taxol, Abraxane, Oraxol, Texetaxel |
| ⑧ 관련논문 | 1. DHP23002 as a next generation oral paclitaxel formulation for pancreatic cancer therapy, Eunseo Jang, Minhee Son, Junhee Jang, In-hyun Lee, Sol Kim, Taejun Kwon, Yong-Hyun Jeon, Woo-Suk Koh, Kil-Soo Kim, Sang Kyoon Kim, PLoS One, 2019 Nov 19;14(11):e0225095 |
| ⑨ 시장규모 | 세계 4조원 규모 |
| ⑩ 기타사항 | DH-LASED PLATFORM으로 개발된 경구용 도세탁셀 제형, 정부과제 |
(J)품목 : DHP23003
| ① 구 분 | 화학 합성 개량신약 |
| ② 적응증 | 항암치료제(대장암) |
| ③ 적용기전 | DHP23003의 주약물인Irinotecan (CPT-11, Camptoⓡ)은topoisomerase-1와 작용하여DNA 복제를 방해하는 기전으로 항암효과를 나타냄.. |
| ④ 제품의 특성 | 경구용 이리노테칸 치료제 |
| ⑤ 진행경과 | 제형 선별 후 비임상 PK 및 대장암 효력 시험 완료. 독성 시험 계획 중. |
| ⑥ 향후계획 | 독성 시험 완료 후 IND 제출 예정. |
| ⑦ 경쟁제품 | Calmtop |
| ⑧ 관련논문 | 연구개발 초기 단계로 관련 논문을 명시하기 어려움. |
| ⑨ 시장규모 | 대장암 치료제 국내 2000억원 규모 |
| ⑩ 기타사항 | DH-LASED PLATFORM으로 개발된 경구용 이리노테칸 제형 |
(K)품목 : DHP23007
| ①구 분 | 화학 합성 개량신약 |
| ② 적응증 | 인플루엔자 치료제 |
| ③ 적용기전 | DHP23007의 주약물인 자나미비르의 치료 기전은 신종플루를 포함하는 인플루엔자 A형 그리고 B형 바이러스의 neuraminidase 라는 효소를 저해하여 체내 확산을 저지하여 인플루엔자를 치료함. |
| ④ 제품의 특성 | 경구용 인플루엔자 치료제 (시럽제) |
| ⑤ 진행경과 | 제형 선별 후 비임상 PK 및 효력 시험 완료. GLP 설치류 단회투여독성시험 완료 GLP 설치류 반복투여독성시험 완료 GLP 비설치류 반복투여독성시험 완료 국내 임상1상 IND 승인 |
| ⑥ 향후계획 | 국내임상1상 진행 계획. |
| ⑦ 경쟁제품 | 타미플루, 리렌자 |
| ⑧ 관련논문 | 연구개발 초기 단계로 관련 논문을 명시하기 어려움. |
| ⑨ 시장규모 | 국내 800억 |
| ⑩ 기타사항 | -DH-LASED PLATFORM으로 개발된 경구용 인플루엔자 치료제 제형, 정부과제-사업 타당성 검토 중 |
(L) 품목 : DHP26007
| ① 구 분 | 화학 합성 개량신약 |
| ② 적응증 | 치매치료제 |
| ③ 적용기전 | DHP26007의 주 약물인 도네페질은 콜린 분해효소를 억제함으로써 시냅스에서 가용한 아세틸콜린의 양을 증가시키는 기전으로 작용하는데 환자의 인지증상 호전에 도움이 됨. |
| ④ 제품의 특성 | 도네페질 패취제 |
| ⑤ 진행경과 | 비임상 완료 |
| ⑥ 향후계획 | 개발 초기 단계로 예측 불가 |
| ⑦ 경쟁제품 | 경구용 도네페질 정제, 도네리온 패취제 |
| ⑧ 관련논문 | 연구개발 초기 단계로 관련 논문을 명시하기 어려움. |
| ⑨ 시장규모 | 국내 1500억원 |
| ⑩ 기타사항 | DH-TDDS PLATFORM 으로 개발된 도네패질 패취 제형 |
(M)품목 : DHP26001
| ① 구 분 | 화학 합성 개량신약 |
| ② 적응증 | 발기부전치료제 |
| ③ 적용기전 | PDE5를 억제해서 cGMP(cyclic guanosine monophosphate) 농도를 올림으로써 자연스런 발기효과를 나타냄 |
| ④ 제품의 특성 | ODF 제형 |
| ⑤ 진행경과 | 제형 완성 후 임상 완료.10mg 자사 전환 완료 |
| ⑥ 향후계획 | 글로벌 임상 준비 |
| ⑦ 경쟁제품 | 시알리스 |
| ⑧ 관련논문 | 관련 논문을 명시하기 어려움. |
| ⑨ 시장규모 | 국내 1400억원 |
| ⑩ 기타사항 | DH-ODF 기반기술로 개발된 경구용 타다라필 ODF 제형, 정부과제 |
(N)품목 : DHP26002
| ① 구 분 | 화학 합성 개량신약 |
| ② 적응증 | 수술 후 오심 및 구토의 예방을 위한 치료제 |
| ③ 적용기전 | 5-hydroxytryptamine type 3 (5-HT3) 수용체의 선택적 길항제 |
| ④ 제품의 특성 | ODF 제형 |
| ⑤ 진행경과 | 허가등록 완료 |
| ⑥ 향후계획 | 발매 |
| ⑦ 경쟁제품 | 나제아 오디정 |
| ⑧ 관련논문 | 관련 논문을 명시하기 어려움. |
| ⑨ 시장규모 | 세계 시장 4조 6천억원 규모 |
| ⑩ 기타사항 | DH-ODF 기반기술로 개발된 경구용 라모세트론 ODF 제형, 정부과제 |
( O) 품목 : DHP33001
| ① 구 분 | 펩타이드 개량신약 |
| ② 적응증 | 당뇨병/비만치료제 |
| ③ 적용기전 | DHP33001의 주약물인 리라글루타이드는 GLP-1 receptor agonist로 췌장암의 인슐린 분비를 촉진시키는 동시에 글루카곤의 분비를 저해하는 기전으로 혈당을 조절함. 또한, GLP-1 수용체에 작용하여 위 배출을 느리게 하고 음식물 섭취를 감소시켜 체중 감량에 도움이 됨. |
| ④ 제품의 특성 | 경구용 GLP-1 유사체 펩타이드 제제 |
| ⑤ 진행경과 | 설치류/비설치류 반복독성시험 완료 항비만 효력시험 완료. 임상 1상 IND 신청 |
| ⑥ 향후계획 | 임상1상 IND 보완 |
| ⑦ 경쟁제품 | 빅토자주, 삭센다주 |
| ⑧ 관련논문 | 연구개발 초기 단계로 관련 논문을 명시하기 어려움. |
| ⑨ 시장규모 | 국내 1500억원 |
| ⑩ 기타사항 | -DH-LASED PLATFORM으로 개발된 경구용 GLP-1 유사체 제형, 정부과제-사업 타당성 검토 중 |
( P) 품목 : DHP2306
| ① 구 분 | 개량신약 |
| ② 적응증 | 골관절계질환 |
| ③ 적용기전 | - |
| ④ 제품의 특성 | DHP2306의 성분인 Nsaid를 포함하는 복합제 |
| ⑤ 진행경과 | 임상1상 DDI(약물상호작용시험) 완료. 임상1상FE(식이영향평가시험) IND 승인완료 |
| ⑥ 향후계획 | 개발 초기 단계로 예측 불가 |
| ⑦ 경쟁제품 | - |
| ⑧ 관련논문 | 연구개발 초기 단계로 관련 논문을 명시하기 어려움. |
| ⑨ 시장규모 | 연구개발 초기 단계로 예측 불가 |
| ⑩ 기타사항 | 상세한 내용을 기재할 경우 연구개발 전략노출 등 영업에 손실을 초래할 가능성이 있어 약식 기재합니다 |
(Q)품목 : 가스트릭 서방정
| ①구 분 | 저분자의약품의 제형 추가 |
| ② 적응증 | 위십이지장궤양, 역류성식도염, 졸링거엘리슨 증후군 |
| ③ 적용기전 | H2 수용체 길항제 |
| ④ 제품의 특성 | 기존 제형(캡슐)에 비해 제품의 안정성 및 생산성이 개선된 제품임 |
| ⑤ 진행경과 | 허가취득 완료 |
| ⑥ 향후계획 | 발매 |
| ⑦ 경쟁제품 | 록산정 / ㈜한독 |
| ⑧ 관련특허 | 록사티딘아세테이트의 약학적으로 허용 가능한 염을 유효성분으로 포함하는 서방성 정제 및 이의 제조방법(출원일2024년) |
| ⑨ 시장규모 | 국내600억원 |
| ⑩ 기타사항 | - |
(R, S, T)품목 : 시타비앙정, 시타비앙듀오정, 시타비앙듀오XR정
| ① 구 분 | 저분자의약품의 염변경 개량신약 |
| ② 적응증 | 제2형 당뇨병환자의 혈당조절을 향상시키기 위한 약물 |
| ③ 적용기전 | 시타글립틴의 DPP-4 억제제(Dipeptidyl Peptidase-4 inhibitor)와 메트포르민의 바이구아니드계(biguanides) 기전으로 하는 경구용 당뇨약물 |
| ④ 제품의 특성 | 수입의약품을 대체하기 위한 염변경 의약품으로 생산성과 안정성이 개선된 특허출원 경구용 약물임 |
| ⑤ 진행경과 | 허가취득 완료 |
| ⑥ 향후계획 | 수탁 사업 및 발매 |
| ⑦ 경쟁제품 | 자누비아정, 자누메트정, 자누메트엑스알정 / 한국MSD |
| ⑧ 관련특허 | 생산성과 안정성이 개선된 시타글립틴 속방성 코팅방법 (출원일 2018년) |
| ⑨ 시장규모 | 시타글립틴 관련 수입의약품의 2018년 국내시장 규모는 약 1530억원(출처: 유비스트 원외처방실적) |
| ⑩ 기타사항 | 2023년 이후 자사제품의 판매와 동시에 CMO 사업을 진행할 예정임 |
(U)품목 : 타파진정
| ① 구 분 | 저분자의약품의 제네릭 |
| ② 적응증 | 당뇨 |
| ③ 적용기전 | SGLT2 억제제로서 포도당의 재흡수를 감소시키고 포도당에 대한 RTG를 낮추어 혈장 포도당 농도를 감소시킴 |
| ④ 제품의 특성 | 수입약품을 대체하기 위한 제네릭 의약품으로 생산성과 안정성을 개선시킨 제품임 |
| ⑤ 진행경과 | 허가취득 완료 |
| ⑥ 향후계획 | 발매 |
| ⑦ 경쟁제품 | 포시가정 / 한국아스트라제네카㈜ |
| ⑧ 관련특허 | - |
| ⑨ 시장규모 | 국내740억원 |
| ⑩ 기타사항 | - |
(V)품목 : DHP2824
| ① 구 분 | 제네릭 |
| ② 적응증 | 위식도역류질환 |
| ③ 적용기전 | 칼륨 경쟁적 위산 차단제(P-CAB)로, 위산 분비의 최종 단계에 작용하는 효소를 억제해 위산 분비를 억제 |
| ④ 제품의 특성 | P-CAB 제제 보신티정의 제네릭 의약품으로 개선된 품질 및 안정성을 확보 |
| ⑤ 진행경과 | 임상1상 동등 |
| ⑥ 향후계획 | 품목허가 |
| ⑦ 경쟁제품 | 보신티정 / 한국다케다제약㈜ |
| ⑧ 관련특허 | - |
| ⑨ 시장규모 | 2023년 P-CAB 제제 2,000억원 이상 |
| ⑩ 기타사항 | - |
(W)품목 : DHP2820
| ① 구 분 | 제네릭 |
| ② 적응증 | 혈관치매 등 |
| ③ 적용기전 | α-차단 효과, 혈관 확장, serotonin-유사작용, dopamine-유사작용, 뇌허혈시나 저산소증에서 에너지 대사 개선, 항혈소판 효과, 뇌전도(EEG) 상 개선효과 등이 있음. |
| ④ 제품의 특성 | 콜린 성분 제제의 퇴출로 뇌기능개선제 시장에서 니세르골린 제제가 대안으로 떠오름. 오리지널 의약품 대비 개선된 품질과 안정성을 갖춘 제네릭 의약품. |
| ⑤ 진행경과 | 허가취득 및 발매 완료 |
| ⑥ 향후계획 | 발매 |
| ⑦ 경쟁제품 | 사미온정 / 일동제약㈜ 니세골린정 / 한미약품㈜ |
| ⑧ 관련특허 | - |
| ⑨ 시장규모 | - |
| ⑩ 기타사항 | - |
(X)품목 : DHP2823
| ① 구 분 | 제네릭 |
| ② 적응증 | 항응고제 |
| ③ 적용기전 | 혈액응고 과정에서 factor Xa를 억제 |
| ④ 제품의 특성 | NOAC은 효과가 빠르게 나타나고 빠르게 배설되는 특징이 있음 대부분 수술 전 24시간 정도만 중단해도 출혈위험 감소 |
| ⑤ 진행경과 | 임상1상 동등 |
| ⑥ 향후계획 | 품목허가 |
| ⑦ 경쟁제품 | 릭시아나정 / 한국다이이찌산쿄㈜ |
| ⑧ 관련특허 | - |
| ⑨ 시장규모 | 릭시아나정 780억원 (2023년) |
| ⑩ 기타사항 | - |
(Y)품목 : DHP2827
| ① 구 분 | 제네릭 |
| ② 적응증 | 이상지질혈증 |
| ③ 적용기전 | - 콜레스테롤 생합성의 율속 단계를 촉매하는 효소인 HMG-CoA 환원효소를 경쟁적으로 저해하여 콜레스테롤혈증 환자에서 총 콜레스테롤 농도 및 LDL 콜레스테롤 농도를 낮춤 - 콜레스테롤 흡수에 관여하는 niemann-pick c1 like 1 protein (npc1l1)에 작용하여, 음식물이나 담즙 콜레스테롤이 소장을 통해 흡수되는 것을 억제 |
| ④ 제품의 특성 | - 이상지질혈증 치료제 2제 복합제로, 심혈관 질환 예방 효과와 스타틴에 의한 혈당 상승 위험을 줄이는 안전성을 갖춤 |
| ⑤ 진행경과 | 임상1상 IND 동등 |
| ⑥ 향후계획 | 품목허가 |
| ⑦ 경쟁제품 | 리바로젯정 / 제이더블유중외제약㈜ |
| ⑧ 관련특허 | - |
| ⑨ 시장규모 | 리바로젯정 704억원(2023년) |
| ⑩ 기타사항 | - |
(Z)품목 : DHP2835
| ① 구 분 | 제네릭 |
| ② 적응증 | 만성심부전 |
| ③ 적용기전 | - 신경호르몬 시스템 2가지를 동시에 조절: RAAS 차단(발사르탄) + Natriuretic Peptide System 강화(사쿠비트릴)- 혈관 확장, 나트륨 배출, 심장 부담 감소를 통해 심부전 진행 억제 및 사망률 감소- 심장 재구성(remodeling) 방지 및 이완/수축 기능 개선 |
| ④ 제품의 특성 | 만성심부전 치료제로, 기존 혈압약과 달리 심부전 치료에 특화된 기전과 적응증을 가지고 있으며 심부전 환자의 생존율 개선 및 입원률 감소 효과가 입증된 최초의 복합제 |
| ⑤ 진행경과 | 임상1상 IND 준비중 |
| ⑥ 향후계획 | 품목허가 |
| ⑦ 경쟁제품 | 엔트레스토필름코팅정/ 한국노바티스㈜ |
| ⑧ 관련특허 | - |
| ⑨ 시장규모 | 엔트레스토정 700억원 (2024년 기준) |
| ⑩ 기타사항 | - |
(AA)품목 : DHP2836
| ① 구 분 | 제네릭 |
| ② 적응증 | 이상지질혈증 |
| ③ 적용기전 | - 로수바스타틴은 콜레스테롤 생성을 억제하고, 에제티미브는 소장에서 콜레스테롤 흡수를 억제하여 혈중 콜레스테롤 수치를 낮추는 작용을 함- 이러한 기전을 통해 로수젯은 LDL-콜레스테롤 수치를 효과적으로 감소시키고, 심혈관계 질환 위험을 줄이는 데 도움을 줌 |
| ④ 제품의 특성 | 이상지질혈증 치료제로, 중등도 스타틴 요법 환자에게 적합하며 저용량 조합으로 고용량 스타틴의 근육 이상, 당뇨 유발 가능성 등을 줄여 부작용을 최소화 |
| ⑤ 진행경과 | 임상1상 IND 준비중 |
| ⑥ 향후계획 | 품목허가 |
| ⑦ 경쟁제품 | 로수젯정10/2.5밀리그램 / 한미약품㈜ |
| ⑧ 관련특허 | - |
| ⑨ 시장규모 | 로수젯정(10/2.5mg) 472억원 (2024년 기준) |
| ⑩ 기타사항 | - |
7) 신제품개발실적
| 발매년월 | 제품명 | 성분 | 효능효과 |
|---|---|---|---|
| 2023.02 | 셀퓨전씨 배리덤 로션/크림MD | Water, Methyl Gluceth-20, Algin, Trisodium EDTA, panthenol, Myristica Fragrans (Nutmeg) Extract, Squalane, Carbomer, Caprylic/Capric Triglyceride, Macadamia Ternifolia Seed Oil 로션MD 500g 크림MD 150g |
피부장벽 강화(피부장벽 지질 개선, 각질세포 강화) |
| 2023.03 | 올리스탯정 | Orlistat 120mg | 체질량지수(BMI) 30 kg/m² 이상 또는 다른 위험인자(예, 고혈압, 당뇨, 이상지질혈증)가 있는 27 kg/m² 이상의 비만환자에 있어 저칼로리 식이와 함께 체중감소 또는 체중유지를 포함한 비만치료 또는 체중 재증가의 위험감소 |
| 2023.03 | 셀퓨전씨 배리덤쉴드 크림 MD | 비스에칠헥실옥시페놀메톡시페닐트리아진,디에칠아미노하이드록시벤조일헥실,벤조에이트 에칠헥실트리아존,밀몽화꽃추출물(주성분: Verbascoside,VB) 육두구추출물,피토스핑고신 에코세라마이드(롱체인세라마이드),판테놀, 달맞이꽃오일 크림 MD 35g, 80g |
1도화상이나 건조한 피부 등 장벽이 손상된 피부의 보호 (피부 가려움증, 아토피, 광선각화증, 자외선에 의한 피부변화 등) |
| 2023.04 | 타파진 정 | Dapagliflozin Propanediol Hydrate 12.3mg | 제2형 당뇨병환자의 혈당 조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 투여 |
| 2023.04 | 타파진플러스 서방정 10/500mg 타파진플러스 서방정 10/1000mg |
Dapagliflozin / Metformin HCl 10/500mg Dapagliflozin / Metformin HCl 10/1000mg |
다파글리플로진과 메트포르민의 병용투여가 적합한 성인 제2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로서 투여 |
| 2023.07 | 올리스탯 60mg | Orlistat 60mg | 체질량지수(BMI) 30 kg/m²이상 또는 다른 위험인자(예, 고혈압, 당뇨, 이상지질혈증)가 있는 27 kg/m²이상의 비만환자에 있어 저칼로리 식이와 함께 체중감소 또는 체중유지를 포함한 비만치료 또는 체중 재증가의 위험감소 |
| 2023.09 | 시타비앙 정 | Sitagliptin 25mg, 50mg, 100mg | 제2형 당뇨병환자의 혈당 조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 투여 |
| 2023.09 | 타파듀오정 10/100mg | Dapagliflozin 10mg / Sitagliptin 100mg | 시타글립틴과 다파글리플로진 병용 투여가 적절한 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절을 향상시키기위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 투여 |
| 2023.09 | 가스트릭 서방정 | Roxatidine acetate HCl 75mg | 위.십이지장궤양, 역류성식도염 졸링거엘리슨 증후군, 위산이 흡인될 위험(Mendelson's syndrome)이 있는 환자의 마취전 투여, 특히 분만중인 환자의 마취전 투여, 다음 질환의 위점막병변(미란, 출혈, 발적, 부종)의 개선 : 급성위염, 만성위염의 급성악화기 |
| 2023.10 | 탑스타틴 정 5mg | Rosuvastatin calcium 5.2mg (Rosuvastatin으로써 5mg) |
1. 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족성 고콜레스테롤혈증을 포함하는 type IIa), 복합형 고지혈증(type IIb) : 식이 및 운동으로 조절이 안 될 경우 식이요법의 보조제 2. 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증에 식이요법이나 다른 지질저하요법(예:LDL 분리반출법)의 보조제 3. 고콜레스테롤혈증 환자에서 총콜레스테롤과 LDL-콜로스테롤을 목표 수준으로 낮추어 죽상동맥경화증의 진행을 지연 4. 식이요법에도 불구하고 여전히 아래의 기준에 해당되는, 이형 가족형 고콜레스테롤혈증을 가진 만10세-만17세의 소아환자(여성의 경우 초경 이후 적어도 1년이 지난 환자)의 총콜레스테롤, LDL-콜레스테롤, 아포-B 단백 수치를 감소시키기 위한 식이요법의 보조제 5. 원발성 이상베타리포프로테인혈증(type III) 환자의 식이요법 보조제 6. 심혈관 질환에 대한 위험성 감소 : 관상동맥 심질환에 대한 임상적 증거는 없으나, 만 50세 이상의 남성 및 만 60세 이상의 여성으로 고감도 C-반응단백(high sensitive C-reactive protein, hsCRP)이 2mg/L 이상이며, 적어도 하나 이상의 추가적인 심혈관질환 위험 인자 |
| 2023.10 | 시타비앙 듀오정 | Sitagliptin / Metformin HCI 50mg/500mg, 50mg/850mg, 50mg /1000mg | 이 약은 시타글립틴과 메트포르민의 병용투여가 적절한 제2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 투여한다 . |
| 2023.10 | 시타비앙 듀오엑스알 서방정 | Sitagliptin / Metformin HCI 50mg/500mg, 50mg/1000mg, 100mg /1000mg | 이 약은 시타글립틴과 메트포르민의 병용투여가 적절한 제2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 투여한다 . |
| 2024.04 | 시큐린정 30mg | Nicergoline 30mg | 일차성 퇴행성 혈관치매 및 복합성치매와 관련된 다음 치매증후군의 일차적 치료 : 기억력 손상, 집중력장애, 판단력장애, 적극성 부족 |
| 2024.07 | 가스트릭 서방정서방정 37.5mg | Roxatidine acetate HCI 37.5mg | 1) 위.십이지장 궤양 2) 역류성식도염 3) 졸링거엘리슨 증후군 4) 위산이 흡인될 위험(Mendelson's syndrome)이 있는 환자의 마취전 투여, 특히 분만중인 환자의 마취전 투여. 5) 다음 질환의 위점막 병변(미란, 출혈, 발적, 부종)의 개선: 급성위염, 만성위염의 급성악화기 |
| 2024.11 | 미라콜 | Atelocollagen 3% | 콜라겐 보충 및 생성 유도, 피부 탄력 강화, 주름 개선, 피부 장벽 개선 등 |
| 2025.02 | 타멕스정 240mg | Ginkgo Leaf Dried Extract 240mg | 집중력 저하, 기억력 감퇴, 현기증(동맥 경화 증상)과 같은 증상이 동반되는 정신 기능 저하 |
7. 기타 참고사항
가. 특허권 다음은 당사 사업에 관련한 주요 특허권에 관련한 내용입니다.
| 발명의 명칭 | 등록건수 | |
|---|---|---|
| 국내 | 해외 | |
| --- | --- | --- |
| 파클리탁셀의 가용화용 조성물 및 이의 제조방법 | - | 1 |
| 고농도의 탁산을 포함하는 경구 투여용 약학 조성물(PCT/KR2016/003552 / PCT/KR2016/003558) | 4 | 7 |
| 탁산을 포함하는 경구 투여용 약학 조성물 | 1 | 17 |
| 스피노신을 포함하는 인지기능장애 질환 예방 또는 치료용 약학조성물 | 1 | 2 |
| 인지기능장애 또는 퇴행성 뇌질환의 예방 또는 치료용 약학적 조성물 | 1 | - |
| 산화안정성이 향상된 탁산을 포함하는 경구용 약학 조성물 | 1 | - |
| 히알루론산 합성효소 변이 단백질 및 이를 이용한 히알루론산 생산 방법 | 1 | - |
| 비병원성 세균을 이용하여 히알루론산 생산을 위한 발현 시스템 및 상기 발현 시스템을 이용한 히알루론산 생산방법 | 1 | - |
※상세 현황은 '상세표-5. 특허권 현황(상세)' 참조
나. 상표권 당사는 다수의 상표권을 보유하고 있으며, 대표적인 상표권은 다음과 같습니다.
| 명 칭 | 취득일 |
|---|---|
| 대화제약주식회사 | 2005.11.17 |
| DAE HWA PHARM. CO.LTD | 2005.11.17 |
| DHP | 2009.08.19 |
| 리포락셀(LIPORAXEL) | 2016.09.29 |
| DH LASED | 2016.09.29 |
다. 사업부문별 현황 당사는 의약품 제조 판매 부문, 의약품 도매업부문, 의료정보시스템부문, 의약품원료 제조 판매부문, 화장품 및 의료기기 제조 판매부문 구분하고 있으며 연결대상 종속회사들이주요종속회사에 해당되지 않는 비재무사항의 일부내용은 지배적 기업 위주로 작성되었습니다. 1) 의약품 제조판매 부문 (1) 산업의 특성 제약산업은 특허기술 보호 장벽이 높고 신약 의약품 개발이 어려워 기술 우위에 따른 독점력이 강한 기술 집약형 산업이며 원료 및 완제품의 생산과 판매에서부터 신약개발을 위한 연구 등 모든 과정을 포괄하는 첨단 부가가치산업입니다. 또한, 고도의 전문성과 긴 투자기간과 높은 위험이 수반하지만 글로벌 블록버스터급 신약 개발에 성공할 경우 막대한 고부가가치 창출이 가능한 미래 성장산업이며 인간의 생명과 보건에 직결된 산업으로 안전성 및 유효성 확보가 필요한 산업으로 약가규제 등 다양한 정부 규제 및 정책이 강한 산업입니다. (2) 산업의 성장성
국내 제약시장은 인구 노령화, 만성질환 환자 증가, 삶의 질 향상과 건강에 대한 관심 증가로 향후 계속적으로 성장할 것으로 기대하고 있습니다. 실제로 건강보험심사평가원과 국민건강보험공단이 밝힌 '2023년 의료급여통계연보'와 '2023년 지역별 의료이용 통계연보에 따르면 지급결정 급여비 10조 8,809억원으로 전년대비 8.3%증가 하였으며, 이중 65세 이상 의료보장 적용인구는 986만명으로 전년 대비 5.1% 증가하는 등 매년 지속적으로 증가하고 있음을 나타내고 있습니다.
2023년 의료급여통계_의료급여 급여[지급]현황.jpg 2023년 의료급여통계_의료급여 급여[지급]현황
65세이상 의료급여 수금권자 비중 현황.jpg 2023년 의료급여통계 중 "65세 이상 의료급여 수급권자 비중 현황
또한, 제약산업 정보포텔 내 국내제약사업 현황에 따르면 2023년 국내 시장규모는 31조원으로 전년 대비 5.3% 성장하였다고 밝히고 있습니다.
국내제약시장 현황.jpg 국내제약시장 현황
산업연구원(KIET) 미래전략산업브리프 내 의약품산업의 세계시장 전망에 따르면 2024년 세계 처방의약품 매출액은 1조 1,930억 달러로 예상되어 2023년 대비 6.7% 성장할 것으로전망되며, 이러한 추세는 당분간 유지되어 2023~2028년 연평균 7%대 성장률을 달성할 것으로 기대하고 있습니다.
전 세계 처방의약품 총매출 추이_산업연구원(kiet).jpg 전 세계 처방의약품 총매출 추이_출처 : 산업연구원(KIET)
(3) 경기변동의 특성 제약산업은 인간의 생명과 건강을 다루기 때문에 다른 소비측면보다 우선적으로 지출 되어 타산업에 비해 경기 방어적 성격이 강하다고 할 수 있습니다. 품목별로 계절변동성과 비만치료제 등 웰빙의약품의 경우 경기변동성에 영향을 받을 수 있습니다. (4) 국내시장 여건 국내 제약시장은 과거 해외 오리지널 의약품을 국내 제약사가 라이선스인(licence-in) 하여 판매하였으나, 다국적사의 국내 진입으로 자체 판매로 전환되어 상대적으로 신약기술 기반이 취약한 국내 제약사들은 제네릭 위주로 성장을 하고 있습니다. 그러나 신약개발에 어려움을 겪고 있는 다국적 제약기업이 제네릭 시장 진입을 확대하고 있고 한미 FTA 체결로 지식재산 관련 법 및 데이터 독점권 등이 강화되어 국내 업체들이 제네릭 시장에 설자리가 점차 좁아질 것으로 전망되고 있습니다. 반면, 국내 제약산업은 근래 대규모 기술수출 계약을 체결하는 등 기존 내수 위주의 산업구조에서 연구개발을 강화하여 신약을 개발함으로써 기술수출, 해외진출 등 글로벌 전략으로 탈바꿈되고 있습니다. 이에 따라 정부가 신사업 육성 신약개발 지원에 대한 세액 공제 및 육성 펀드를 조성하는 등 지원제도를 발표하고 제약산업을 세계 7대 강국으로 도약하기 위한 정책을 추진하고 있어 국내 제약 산업의 성장성은 꾸준히 이어갈 것으로 예측되고 있습니다. 과거 제약사들의 핵심 경쟁요소가 마케팅력 이었다면 향후 신약 R&D역량과 슈퍼제네릭(개량신약) 개발, 우수 의약품의 품질 경쟁력, 글로벌 시장경쟁력이 중요한 핵심 경쟁요소로 빠르게 부상하고 있습니다. (5) 해외시장 여건
해외 제약시장은 대부분 대량의 자본을 투입하여 신약개발을 달성해낸 선진 다국적 제약회사들에 의하여 점유되고 있으며, 이의 독점적 지위 유지를 위한 허가특허연계제도 등 다양한 규제장벽들이 설정되고 있습니다. 더욱이 각 국가마다 자국민의 건강관리와 직결되는 제약산업을 집중관리육성산업으로 지정하여, 점진적으로 자국 산업보호를 강화하는 추세로 관세 및 비관세(규제강화 및 Local 기업 지원책 등)의 장벽들이 늘어가고 있습니다.
대형 시장인 북미 및 유럽 등지에 진출을 하려면 US cGMP나 EU GMP의 높은 기준을 만족시키기 위한 대대적 설비투자 및 System 운영 투자를 진행하여야 하며, 제품 인허가 등록을 위한 방대한 자료를 준비해야 하는 등의 애로사항을 극복해야만 합니다.
특히, 미국의 경우 GDUFA(Generic Drugs User Fee Act)라는 제도를 통한 추가적 인증비를지불해야 하며, 중국의 경우도 허가비용 및 임상비의 급격한 인상 및 대대적 약가 인하 관리 등으로 그 진입 및 경쟁이 점차 어려워지고 있는 실정입니다. 또한 국내 식약처 허가요청자료 이상의 독자적 규정에 따른 자료 준비 등(KP 불인정에 따른 MV 진행 및 국내 미설정 기시항목의 추가 설정관리 외)의 어려움도 해외진출의 주요 장벽 중 하나가 되고 있습니다.
그러나 세계적인 고령화 추세 및 수명연장 기조, 각국 보험 비용절감정책 및 특허로 보호받고 있던 신약 품목들의 점진적 특허 만료 등으로 인하여 Generic시장은 더욱 확장될 것이며 제약시장은 지속적으로 성장될 것으로 예측되고 있습니다. 정밀 맞춤형 의료의 발전 및 바이오시밀러에 대한 관심이 커지고 있어 유전자 재조합 또는 세포배양기술을 통해 생산되는 단백질이나 호르몬 등의 바이오의약품과 환자의 복용 편의성 및 삶의 질 개선을 위한 제형변경 및 투여경로 변경 등의 개량신약이 시장을 주도할 것이라 예상합니다.
(6) 관계법령 또는 정부의 규제 및 지원① 관계 법령 : 약사법, 향정신성의약품 관리법, 우수의약품 제조기준(KGMP), 우수의약품유통관리기준(KGSP), 마약법 등② 정부 규제 : 신규 보험약가 상한가 제도, 의약품 선별등재 제도, 실거래가 상한제, 약가재평가제, 판매자 가격표시제, 고가의약품 사용억제정책, 포괄수가제, 보험약가 사후관리제, 약물경제성 평가제도, 의약품광고 관련규정, 소포장 및 안전용기 의무화, DMF제도, 리베이트 쌍벌제 일괄약가인하정책, 실거래가 약가조정제도 등③ 정부 지원 : 신약개발 연구지원, 선도기술 개발사업 등
2) 의약품 도매업부문
(1) 산업의 특성 도매업은 의약품을 병의원, 요양기관, 약국 등에 유통 판매하는 산업을 말합니다. 의약품 유통업은 약국 판매 도매업체와 병의원 납품 및 일부 약국 판매를 겸하는 도매업체로 대별되고 있으며 동일시장내에서 경쟁이 치열한 산업입니다. 동일 상품으로 시장에서 경쟁하므로 배송 관리와 거래처에 대한 서비스 강화 및 적정 수준의 재고 확보를 통한 적기 공급체계가 필요하며 많은 수의 품목을 취급하고 현대적 물류체계를 필요로 하는 산업입니다. (2) 산업의 성장성 건강보험심사평가원의 완제의약품 유통정보 통계집에 따르면 2023년도 국내 완제의약품유통업체의 수는 4,317개소로 그중 도매상이 3,809개소로 전체의 88.2%를 차지하고 있으며 전체 88조원에 달하는 완제의약품 공급금액 중 53조원을 도매상이 공급하여 약 55.8%를 점유하고 있습니다. 2023년 요양기관에 공급된 금액은 전년 대비 7.6% 증가한 38조원이었으며 품목수는 전년 대비 0.8% 증가한 29,265품목으로 매해 꾸준한 상승 추이를 보이고 있습니다.
완제의약품 유통업 성장성.jpg 연도별 요양기관 공급금액 및 급여의약품 품목 수
(3) 경기변동의 특성 의약품 도매업은 제약산업에 기반을 두고 있어 경기변동에 영향을 비교적 덜 받습니다. (4) 국내시장여건 국내 의약품 도매업은 완제의약품 유통정보 통계집에 따르면 2019년 2,888개사 에서 2021년도말 기준 3,278개사로 꾸준한 증가 추세에 있으며 이 중 상위 5%의 도매상이 전체 공급량의 63%를 점유하는 것으로 나타나고 있어 소규모 업체의 경쟁이 날로 심화될 것으로 예상됩니다. (5) 관계법령①관계 법령 : 약사법, 향정신성의약품 관리법, 우수의약품 유통관리기준(KGSP), 마 약법 등②정부 규제 : 친족도매거래제한법, 리베이트 쌍벌제등 3) 의약품원료 제조업 판매 부문
(1) 산업의 특성 원료의약품 산업은 완제의약품의 제품경쟁력과 직결됨으로 제조한 모든 과정에 대해 관리가 이루어져야 지속적으로 우수한 균일된 품질의 API(원료의약품 : Active Pharmaceutical Ingredient)가 생산되는 엄격한 규제가 적용되는 산업으로 균일된 품질성과 안정성검증 등 인허가 과정과 완제의약품생산업체와의 거래에서 특별한 절차가 요구되는 산업입니다.또한, 판매관리비의 비중이 낮아 완제의약품 제약사 대비 영업이익률이 높은 산업입니다. (2) 산업의 성장성 국내 원료의약품 산업은 2017년 이후 지속적으로 시장규모가 축소되어왔으나 한국보건진흥원의 글로벌 보건산업동향에 따르면 글로벌 원료의약품 위탁 개발 생산(CDMO: Contract Development and Manufacturing Organization) 시장은 2024년 기준으로 1,180억 9,000만 달러 규모로 평가되었으며, 2029년까지 연평균 8.61% 규모로 빠르게 성장할 것으로 예상되고 있습니다.
글로벌 원료의약품 cdmo 시장.jpg 글로벌 원료의약품 CDMO 시장
해외 원료의약품 시장은 완제의약품시장의 전세계적으로 노령인구의 증가에 따른 노화 관련질환과 식습관 등의 변화로 인한 심혈관계 질환의 증가와 암의 발병률이 증가하면서 성장이 매년 약 6%이상 지속될것으로 예상된다고 합니다. 한국보건산업 진행원의 원료의약품 산업 현황에 따르면 세계 원료의약품 시장은 2020년 1,775억달러 규모로 2025년까지 연평균 7.1%로 성장하여 2,514억달러에 이를 것으로 예상된다고 합니다. (3) 국내시장여건 원료의약품 국내시장은 정부의 국내원료의약품에 대한 우대정책 철회와 약가인하정책으로 가격이 저렴한 중국 또는 인도산등의 수입원료로 대체 함으로써 국내시장 여건은 우호적이지만은 않은것이 현실이기도 합니다. 이러한 국내시장 여건을 극복하기 위해 원료의약품 품목 특화와 생산시설확대와 시설의 국제인증을 통해 경쟁력을 확보하고 글로벌 시장진출을 통한 성장을 도모하고 있습니다.
(4) 관계법령 시스템을 사전 점검받아 GMP(Good Manufacturing Practice) 인정을 받아야 가능하며, 또한 개별 품목에 대해서 그안전성과 유효성을 입증할 수 있는 자료를 검토 받아 개별 허가를 취득해야 합니다. GMP는 한번 인정으로 끝나는 것이 아니라, 정기적인 실사를 통해 계속 유지여부를 감시를 받고 있으며, 허가 받은 대로 의약품을 제조하는지부터 시작해서 관리 및 유통까지 전체의 과정이 관리감독의 대상입니다. 국외에서는 유럽의 경우 CE 인증이나 미국 식품의약품안전국(FDA)의 허가 승인을 비롯한 각 국가별로 엄격하게 관리 감독되고 있으며, 미국과 유럽은 의약품의 효능을 의약품가치 평가 기준으로 도입하면서 신약 승인 절차가 더욱 까다로워지고 있습니다.4) 화장품 및 의료기기 제조 판매부문 (1) 산업의 특성 화장품 산업은 기초과학 응용기술이 종합적으로 적용되는 산업에 속하며 단위당 부가가치창출액이 타 산업보다 높은 고부가가치 산업이며, 트렌드에 민감하고, 계절적, 개인적 선호도가 달라 제품의 종류가 매우 다양한 산업입니다. 의료기기제조 산업은 의료기기 제품의 설계 및 제조에 관련된 다 학제간 기술로, 임상의학과 전기, 전자, 기계 재료, 광학 등의 공학이 융합되는 응용기술 산업이며, 의료기기를 통한 인간의 삶의 질 향상을 목표로하는 보건의료 산업입니다. (2)산업의 성장성 글로벌 화장품시장은 2023년 이후 10년간 연평균 7.1%의 성장을 보여 2032년에 8,646억 달러의 규모를 보일 것으로 예측하고 있습니다. 스킨케어 및 선케어 부분이 글로벌 화장품시장에서 40%이상을 점유한것으로 나타나고 있으며 오가닉 화장품이 화장품 시장의 규모를 늘려 나갈 것으로 보고 있습니다. 또한 오프라인 매장에서 온라인 매장으로 진입 경쟁이 가열될것으로 예측하고 있습니다. 인디브랜드 중심으로 젊은층을 겨냥하여 인플루언서를 활용하는 마케팅 전략을 구사하고 있으며 인디브랜드의 성장세를 이끌고 있습니다. 의료기기 시장은 보건산업진흥원의 발간자료에 따르면 2020년 세계 의료기기 시장 규모는 약4,270억달러로 2010년부터 연평균 4.5%의 성장을 보였다고 밝혔습니다. 중국의 경우 2010년부터 연평균 11.9%의 급성장을 보이고 있어 향후 미국 다음으로 큰 시장규모를 갖게 될것으로 예측하고 있습니다. 미용의료기기 필러의 시장규모는 한국보건산업진흥원에 따르면 2021년 약 50억 달러에서 2031년에는 약 310억 달러에 이르고, 시장은 연평균 8% 성장할 것으로 전망하고 있습니다. 필러 시술에 대한 인식이 높아지고 신흥지역에서 소득의 증가와 미에 대한 관심의 증가로 안면 미용성형 수요가 증가 추세에 있어 강력한 성장을 이룰 것으로 예상하고 있습니다. (3)경기변동의 특성 화장품 및 의료기기 산업(HA더말필러)은 경기동향에 민감한 산업이나 아름다움에대한 인간의 욕구 증대로 젊음과 미에 투자하는 비용이 증가하는 추세하는 추세입니다. 계절적 요인에 덜 민감한 편입니다. (4)국내시장 여건 미용 의료기기의 시장은 남녀노소를 불문하여 미용에 대한 관심이 증가, 노령인구의 증가,재시술율의 증가 등으로 지속 성장하고 있으며, 성형수술의 건수는 감소하였지만 비침습시술(보툴리눔 톡신, 히알루론산 필러)의 경우는 증가하고 있습니다. 다만, 국내 미용 시장은 포화상태로 수익성이 점차 낮아질것으로 예상하고 있습니다.
라. 회사의 현황 1) 의약품 제조판매 부문 (1) 영업개황
당사는 1984년 1월 19일 설립이래 지금까지 국민건강의 증진을 위하여 의약품의 연구, 제조, 판매하는 중견제약기업으로 경구고형제(정제, 경연질캡슐제, 구강붕해필름-ODF제), 주사제, 경피흡수제(연고제, 첩부제, 습포제, 패치제) 등 제품을 제조, 판매하고 있습니다.당사는 정부의 GMP 국제화 추진과 약업환경 변화에 부합되도록 국제규격 (cGMP:Current GoodManufacturing Practice : 최신 우수 의약품제조 및 품질관리기준) 수준을 만족시키는 자동화 설비를 갖춘 생산시설을 횡성 부지에 구축하여 운용하고 있습니다. 당사는 창사이래 지속적인 R&D 투자 및 개발로 그 혁신성을 인정 받아 2012년 6월 "혁신형제약기업 인증제"의 도입부터 지금까지(2024년 6월 재인증) 해당 지위를 고수하고있습니다. 당사의 당반기 매출 실적은 전 동반기 대비 약 3.5% 감소한 약 526억원을, 영업손익은 약 33백만원 이익으로 흑자전환을, 당반기손익은 약 17억원 손실로 적자지속 상태입니다. 현재 당사는 신제품 개발 및 양질의 의약품을 공급하여 환자의 삶의 질(QoL)을 높이는 데 중점을 두며, 한국제약산업의 위상을 높이고 국익을 증진시키고자 꾸준하게 해외시장 개척을 진행하고 있습니다.
우선 Licensing 사업에 대하여, 당사가 개발하여 세계 최초 허가를 받은 경구용 파클리탁셀 개량신약인 리포락셀액의 경우 16년 9월 허가 획득 후, 17년 9월 중국 RMX Biopharma,Co.,Ltd에 총액 미화 2,500만불(선급금 미화 350만불, 단계별 마일스톤 2,150만불)에 별도 로열티를 지급받는 조건으로 기술이전계약을 체결하였으며 18년 7월 및 10월 위암 및 유방암에 대한 Local 임상비준 및 순조로이 임상을 진행하여, 위암의 경우 좀 더 긴 OS결과를 얻었으며, 2022년 9월 신약허가신청(NDA)을 접수하여, 2024년 9월 중국 NMPA로부터 시판허가 승인을 획득하였습니다. 또한, 글로벌 임상3상(한국, 중국, 동유럽 3개국)을 진행 중인 유방암에 대하여서도 2025년 2월 임상 완료하였으며 2025년 4월 식품의약품안전처에 추가 적응증 품목 허가 신청을하였습니다. 또한, 2025년 6월 중국 파트너사인 하이흐바이오파마가 유방암 추가 적응증 품목허가 신청을 하였습니다.
당사는 중국에서의 성공적 인허가 및 상업화 경험을 토대로 지속적으로 기타 아시아 및 중남미와 중동, 아프리카와 유럽 및 미국까지 단계별 해외공급계약 및 Licensing계약을 추진하여 완제품 수출 및 기술 수출에 따른 매출 신장을 기대하고 있습니다.
또한, 당사의 핵심 기반기술인 DHLASED(지질기반자체유화약물전달기술)로부터 도출되는 다양한 Pipeline Project들과 이미 국내에서 정평이 나있는 TDDS(경피약물전달기술) 기술에 대한 Licensing 사업도 병행 검토 추진되고 있으며, 끊임없는 연구개발의 성과물을 창출하여 DDS(약물전달기술) 방면에 있어 글로벌 선도기업이 되기 위하여 지속적으로 노력하고 있습니다.
기타 완제품 수출사업으로서 현 주요 해외수출시장인 베트남, 캄보디아, 미얀마 등지의 동남아시아권과 볼리비아, 에콰도르 등의 남미권, 그리고 에티오피아, 가나 등의 아프리카권 시장에서의 지속적인 매출 증가를 통한 외형성장과 더불어 추가 중앙아시아 및 동유럽과 중동권역으로의 권역 확대를 위해 지속적으로 노력하고 있습니다.
특히 대형 시장인 중국의 경우 상하이에 지난 19년 3월 JHK Biopharm이라는 합자회사를 건립하여 당사의TDDS 및 ODF 기술기반의 제품화를 진행 중에 있으며. 당사가 제조하는 리바스티그민 패치에 대해 JHK Biopharm에서 지난 23년 6월 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 제네릭 허가 신청(ANDA)을 접수하였으며, 기관지 확장제인 레스날린의 경우 Local BE를 진행하여 Sinopharm Zhijun사와 함께 중국 내 인허가 준비 중에 있으며, 후속제품으로 설레 ODF 및 록소나 첩부제/습포제 등의 제품들을 꾸준히 시판/확장하여 나아가 향후 중국에서의 TDDS 시장도 선도하여 나갈 계획입니다.
더불어 성장률이 가파른 중동, 북아프리카 권역 및 러시아를 중심으로 한 유라시아에 대한 공급계약을 진행하여 현재 일부 제품 시판 및 추가 품목에 대한 인허가 진행 중에 있으며, 기타 교역품목 및 국가를 확장하여 글로벌 사업을 더욱 확장/발전시키기 위해 부단히 노력하고 있습니다.
의약품만 아니라, 당사의 독일 계열사(S&V Technologies)와의 협력을 통해 미용 의료기기 및 화장품 사업을 확대 추진하고 있습니다. 대표적으로 지난 2018년 6월 중국 Sinopharm Zhijun Pharmaceutical社와 중국 권역(홍콩 및 마카오 포함)에 대하여 10년간 1천억원에 달하는 독점공급계약을 체결한 바 있으며, 현지 임상진행을 통해 2023년 4월 중국국가약품감독관리국(NMPA)에 품목허가신청 자료를 접수하였으며, 24년 12월에 Amalian SF24 Advanced의 제품시판승인을 받아 25년도부터 본격적 판매 유통을 준비하고 있습니다.
계열사인 리독스바이오의 원료 의약품 수출 협력사업도 추진하여 의약품 원료를 수출하는 등 관련 사업 영역을 더욱 확장하고자 노력하고 있습니다.
또한, 확대되는 시장 수요를 만족시키기 위하여 S&V의 제조 Capacity 증량 및 생산효율성 제고를 위한 생산자동화 및 Clean Room 추가 확장을 추진한 바, 향후 더 많은 국가 및 시장에 진출하여 매출 성장에 기여할 수 있을 것으로 고대하고 있습니다.
2) 시장점유율
제약업체와 제품의 특성상 업체간 시장 점유율의 비교가 불가하여 한국표준산업분류(KISC-9) 의료용 물질 및 의약품 제조업(C21) 중 12월 결산법인 코스닥 상장사를 대상으로 매출액의 시장점유율을 표기합니다.
(단위 : 백만원)
| 구 분 | 2024년 | 2023년 | 2022년 |
|---|---|---|---|
| 코스닥상장기업 매출 | 11,623,782 | 10,705,883 | 11,590,377 |
| 코스닥상장기업 수 | 125개사 | 121개사 | 118개사 |
| 코스닥상장기업평균매출 | 92,990 | 88,478 | 98,223 |
| 당사 매출 | 113,503 | 105,146 | 99,192 |
| 당사 코스닥상장기업 매출 순위 | 31위 | 31위 | 33위 |
| 당사 매출비 점유율(%) | 1.0 | 1.0 | 0.9 |
※상기 매출액은 금융감독원에 공시된 코스닥 공시자료중 별도기준 매출액을 표기 (업종분류대상은 금감감독원 업종분류에서 참조). 3) 시장의 특성
① 2000년 8월 1일부로 시행된 의약분업 이후 전문의약품 시장의 고도성장.② 정부의 규제 및 지원으로 중소제약사들 입지 축소.③ 일괄약가 인하로 제약시장 성장 폭이 둔화.④ FTA 체결로 인한 외자 기업과의 경쟁이 더욱더 심화될 것임.⑤ 신약 보유업체, cGMP 시설 업체, 외자기업, 대기업 위주로 재편⑥ 바이오의약품 비중 증가 예상, 치료영역으로는 암치료제 영역 강세 지속 예상
2) 의약품 도매업부문
(1) 영업 개황 종속회사인 디에이치호림주식회사의 당반기 매출은 전 동반기 대비 약 12.6% 증가한 약 123억원을, 영업이익은 약 246백만원을, 당반기순이익은 약 11백만원으로 흑자전환 하였습니다. (2) 시장점유율 영세 도매업체들이 난립하고 있어 정확한 점유율의 산정은 어려움이 있는 바, 한국의약품유통협회의 유통업체 경영실적 데이터 자료에 등재된 업체의 총 매출액 대비 시장점유율을 산정하였습니다.
(단위 : 백만원)
| 회 사 명 | 2024년도 | 시장점유률 | 2023년도 | 시장점유율 | 2022년도 | 시장점유율 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 지오영 | 3,206,948 | 9.52% | 3,006,333 | 9.35% | 2,860,507 | 9.28% |
| 백제약품 | 2,535,221 | 7.53% | 2,294,122 | 7.14% | 2,010,277 | 6.52% |
| 지오영네트웍스 | 1,261,773 | 3.75% | 1,222,980 | 3.81% | 1,204,514 | 3.91% |
| 인천약품 | 1,128,749 | 3.35% | 1,044,625 | 3.25% | 912,602 | 2.96% |
| 온라인팜 | 1,100,334 | 3.27% | 1,071,207 | 3.33% | 990,058 | 3.21% |
| 비아다빈치 | 1,052,417 | 3.12% | 919,735 | 2.86% | 862,933 | 2.80% |
| 복산나이스 | 1,036,278 | 3.08% | 1,019,532 | 3.17% | 1,017,864 | 3.30% |
| 케어캠프 | 939,151 | 2.79% | 914,938 | 2.85% | 777,633 | 2.52% |
| 부림약품(대구) | 893,076 | 2.65% | 725,617 | 2.26% | 625,605 | 2.03% |
| 쥴릭파마코리아 | 889,332 | 2.64% | 848,921 | 2.64% | 885,285 | 2.87% |
| 디에이치호림 | 22,395 | 0.07% | 22,548 | 0.07% | 23,626 | 0.08% |
※ 도매업체 기준은 2024년도 한국의약품유통협회 매출 자료에 등재된 157社의 매출액을 기준으로 산정 ※ 종속회사인 디에이치호림주식회사의 2024년도 매출 순위는 137위에 위치함
(3) 시장의 특성
① 1994년 도입된 종합병원 유통일원화제도로 도매업 유통비중 확대됨.② 2001년 1월 의약품 도매업소 면적 기준 폐지로 도매업체 수 급격히 증가.③ 2010년 종합병원 유통일원화제도 폐지로 제약업체와 유통 경쟁 심화.④ 일괄약가 인하로 제약시장 성장 폭이 둔화 ⑤ FTA 체결로 인한 외자 기업과의 경쟁이 더욱더 심화될 것임.⑥ 중소 업체 산재, 대기업 위주로 재편 지속 3) 의약품원료 제조 판매 부문 (1) 영업 개황
종속회사인 주식회사 리독스바이오의 당반기 매출은 전 동반기 대비 약 6.4% 감소한 약 78억원을, 영업이익은 약 12억원을, 당기순이익은 약 9억원을 나타내고 있습니다. ① 히알루론산(HA) 제조 및 필러 부문
주요 사업부문인 필러 제품의 원료는 히알루론산(Hyaluronic Acid Derivatives)으로 필러 제품의 원료로는 히알루론산(Hyaluronic Acid Derivatives), 자가이식 보형물(Autologous Dermal Implants), 동종이식 보형물(Allogenic Dermal Implants), 유전자 재조합 콜라겐(Recombinant Human Collangen), 합성물질 등이 사용되며 보톡스, 히알루론산 필러가 널리 사용되면서 콜라겐 제품은 감소하고 있는 추세입니다. 특히, 히알루론산 필러는 주입된 필러에 문제가 존재하더라도 외부로 히알루로니다아제를주입해 녹일 수 있다는 점에서 필러 성분으로써는 타 성분 들 대비 안전성이 높아 가장 대중화되어 있는 물질입니다. 세계 시장은 히알루론산(HA) 필러에 대한 소비자들의 수요 증가와 더불어 시술가격의 하락의 영향으로 지속적인 성장세가 전망됩니다. [필러 세계 시장규모]
글로벌 필러 시장 규모 추이 및 전망_신한금융투자.jpg 글로벌 필러 시장 규모 추이 및 전망_신한금융투자
2019년 시장규모가 30억 달러였던 글로벌 필러 시장은 코로나19의 영향으로 2020년 역성장 하였으나 백신 등의 영향으로 코로나19가 감소 추이를 보일 것으로 예상됨에 따라 2024년 까지 연평균 14.4% 매출이 성장할 것으로 예상되고 있으며 필러의 효과가 일시적이기 때문에 환자들이 치료 효과를 유지하기 위해선 여러 차례 반복적인 치료가 필요하므로 지속적인 수익 창출로 이어질 것으로 사료되고 있습니다.
<의료기기 산업 현황> 국내 안면 성형용 필러 제조업체 증가 및 제약사들이 개발한 제품 출시 확대로 인해 2012년부터 생산액 및 수출액은 지속적으로 증가하는 추세에 있으며, 2020년 의료기기 생산액은 10.14조원으로 전년대비 39.24%, 수출액은 7.83조원으로 전년대비 81.02%, 수입액은 5.23조원으로 전년대비 7.76%증가하였습니다.
(시장규모 7.53조원, 최근 5년 연평균 성장률: 6.42%)
의료기기 산업 현황_식품의약품통계연보.jpg 의료기기 산업 현황_식품의약품통계연보
국내 필러 시장은 고성장하면서 신규 업체들의 시장 진입이 눈에 띄고 있습니다. 의료기기로 분류되는 특성상 진입장벽이 상대적으로 높지 않아 업체 수가 빠르게 증가한 것으로 분석되고 있습니다.
② 의약품 케미칼사업 부문. 의약품의 주성분인 원료의약품은 특성상 허가된 완제의약품 생산업체에 주로 공급되고 있어 품질, 기술 및 가격의 우위를 점한 경우 사업 경쟁력을 확보할 수 있습니다. 원료의약품증축시설로 선진국(유럽, 일본 등) 수준의 GMP시설 확보 및 국제 규격 품질관리로 품질, 기술 및 가격의 우위를 확보할 계획이며, 현재 생산중인 원료의약품 중에서 항궤양제, 진통제는 선진국에 수출을 구체적으로 계획중이며 향후 선진국수준의 GMP시설 확보 및 국제 규격 품질관리로 생산성 및 품질 안전성을 확보하여 국제 전시회를 통한 해외 바이어 상담으로 직접적인 수출 및 해외 distributor를 통한 수출을 진행할 계획에 있습니다.
한편, 종속회사인 리독스바이오가 생산하는 주요 합성원료는 다음과 같습니다.
록소프로펜나트륨 , 플로로글루시놀, 플로로글루시놀수화물, 클로피도그렐황산염, 툴로부테롤, 록사티딘아세테이트염산염, 보글리보스, 디클로페낙에폴아민,메칠올세팔렉신리지네이트, 리바스티그민, 노닐산바닐아미드, 에스암로디핀베실산염, 디아세레인 등의 주요 합성원료를 생산하고 있습니다.
(2) 시장점유율 식품의약품안전처 '2018 식품의약품통계연보'에 따르면 국내 원료의약품 생산 업체수는 2017년 231개 업체로 나타나고 있습니다. 영세한 원료의약품 업체들이 난립하고 있어 대표적인 원료의약품 생산업체의 별도 매출액으로 시장점유율을 기표합니다
(단위 : 백만원)
| 회 사 명 | 2024년도 | 2023년도 | 2022년도 |
|---|---|---|---|
| 대웅바이오 | 579,583 | 511,714 | 468,449 |
| 에스티팜 | 244,072 | 251,559 | 249,322 |
| 경보제약 | 238,556 | 216,357 | 196,265 |
| 유한화학공업 | 212,285 | 169,024 | 149,488 |
| 종근당바이오 | 171,756 | 160,353 | 156,042 |
| 코오롱생명과학 | 159,671 | 124,922 | 192,402 |
| 화일약품 | 119,764 | 122,541 | 132,053 |
| 국전약품 | 135,953 | 121,443 | 103,711 |
| 동국생명과학 | 131,816 | 120,161 | 107,234 |
| 한미정밀화학 | 108,892 | 111,067 | 100,547 |
| 리독스바이오 | 17,149 | 14,611 | 13,805 |
※ 상기 매출액은 금융감독원에 공시된 공시자료중 별도기준 매출액을 표기. (3) 시장의 특성① 제네릭 의약품 시장성장과 고부가가치 원료의약품 수요증가② 국내 주요 원료의약품 생산 전문제약사 국내 산재③ 유럽의 제약사에서 인도, 중국의 제약사로 시장 확대가 용이④ 판매관리비 비중이 낮아 완제의약품 제약사 대비 영업이익률이 높음4) 화장품 및 의료기기 제조 판매부문(1)영업개황 화장품 및 의료기기제조, 판매부문의 당반기 매출은 전 동반기 대비 약 39% 감소한 약 38억원을, 영업손실은 약 4억원을, 당반기순손실은 약 5억원으로 적자전환 하였습니다. 화장품 및 의료기기제조 및 판매부문은 독일내 법인으로 S&V Technologies GmbH와 BSC Medical Devices GmbH로 구성되어 있으며 S&V Technologies GmbH는 의료기기 및 화장품 연구/제조 판매를 영위하고 있으며 BSC Medical Devices GmbH는 의료기기 및 화장품 제품 판매를 영위하고 있습니다. S&V는 Aesthetic filler 및 Cosmetics 사업에 주력하여 Linear sodium HA dermal implant filler인 AMALIAN Balance제품과 Monophasic cross-linking sodium HA dermal implant filler인 AMALIAN LT(Lunch Time: 접근성 개선) 제품군을 출시하였으며, 이후 시술자의 사용 편리성과 안전성 개선 및 모양 조정이 더 용이한 Monophaseic cross-linked sodium HA에 Hydrating을 추가한 AMALIAN SF(Soft Filler) 제품군을 출시하여 전세계 50여 개국에 유통하고 있습니다. 기타 유착방지제(ADSV) 및 SF + Lidocaine 제품군 등을 개발하여 시장 확장을 추진하고 있습니다. BSC는 S&V를 위탁제조소로 협업하여 별도의 BSC의 Brand인 ALAYNA sodium HA dermal filler 제품군을 시판하여 주로 이란, 러시아, 이탈리아, 포르투갈을 Main 시장으로 하여 판촉활동을 추진 중이나, 미국에 의한 이란의 경제제재 및 러시아-우크라이나 전쟁 등으로 인한 매출 감소 및 MDR 규정 Upgrading에 따른 제조소 허가유지가 어려워 판매전문법인으로 변경하여 새로운 모식의 사업 구상 준비 중에 있습니다.(2) 시장의 특성① 다양한 제품군으로 구성, 기술발전에 따라 점차 복잡, 다양화② 의료기기 시장 정부의 관리제도와 의료정책에 밀접한 관련성③ 연구개발에 대한 지속적인 투자 필요④ 화장품 시장 원브랜드샵 호황, 벤처브랜드 시장 확대⑤ 화장품 시장 브랜드와 생산이 분리로 ODM 업체 활성화⑥ 화장품 시장 진입장벽이 낮아짐, 온라인 유통시장 확대, 인디브랜드 증가
마. 사업부문별 요약 재무현황
(단위 : 천원)
| 사업부문 | 구분 | 제42기 당반기 | 제41기 | 제40기 |
|---|---|---|---|---|
| 의약품제조업부문 | 매출액 | 52,616,134 | 113,502,915 | 105,145,872 |
| 영업이익 | 33,399 | 2,152,367 | (1,375,129) | |
| 자산총액 | 182,719,672 | 188,253,127 | 201,808,019 | |
| 부채총액 | 113,924,441 | 116,036,453 | 125,290,037 | |
| 의약품도매업부문 | 매출액 | 12,285,886 | 22,394,646 | 22,548,032 |
| 영업이익 | 245,841 | 286,750 | 170,707 | |
| 자산총액 | 6,073,246 | 5,840,852 | 5,802,725 | |
| 부채총액 | 10,659,756 | 10,438,844 | 10,192,196 | |
| 의료정보시스템 | 매출액 | 85,601 | 303,724 | 285,586 |
| 영업이익 | 29,533 | 158,562 | 124,318 | |
| 자산총액 | 125,426 | 174,606 | 171,764 | |
| 부채총액 | 433,275 | 511,693 | 662,108 | |
| 의약품원료 제조 판매부문 | 매출액 | 7,767,424 | 17,148,623 | 14,611,062 |
| 영업이익 | 1,238,280 | 1,213,612 | 1,244,156 | |
| 자산총액 | 25,115,086 | 25,053,570 | 24,444,771 | |
| 부채총액 | 6,409,065 | 7,222,626 | 7,828,273 | |
| 화장품, 의료기기 제조 및 판매부문 | 매출액 | 3,835,595 | 11,098,794 | 9,806,535 |
| 영업이익 | (504,208) | 2,612,565 | 1,785,201 | |
| 자산총액 | 13,493,638 | 14,963,255 | 11,314,636 | |
| 부채총액 | 2,533,245 | 2,566,614 | 1,759,629 | |
| 조 정 (부문간 거래) | 매출액 | (3,961,113) | (15,039,490) | (11,037,872) |
| 영업이익 | 371,027 | 289,156 | 14,584 | |
| 자산총액 | (25,554,989) | (28,400,981) | (24,379,298) | |
| 부채총액 | (5,229,006) | (7,261,676) | (3,922,775) | |
| 합 계 | 매출액 | 72,629,527 | 149,409,212 | 141,359,215 |
| 영업이익 | 1,413,872 | 6,713,012 | 1,963,837 | |
| 자산총액 | 201,972,079 | 205,884,429 | 219,162,617 | |
| 부채총액 | 128,730,776 | 129,514,554 | 141,809,467 |
III. 재무에 관한 사항
다음의 재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었으며 제41기, 제40기는 회계감사인으로부터 감사 받은 재무제표이며 제42기 당반기, 제41기 전반기는 회계감사인으로부터 검토 받은 재무제표입니다.
1. 요약재무정보
가. 요약연결재무정보
(단위 : 백만원)
| 구 분 | 제42기 당반기 | 제41기 | 제40기 |
|---|---|---|---|
| 【연결재무상태정보】 | (2025년 6월 말) | (2024년 12월 말) | (2023년 12월 말) |
| [유동자산] | 59,239 | 61,607 | 65,220 |
| ㆍ현금및현금성자산 | 1,110 | 1,659 | 4,350 |
| ㆍ매출채권 및 기타유동채권 | 22,248 | 22,370 | 24,724 |
| ㆍ기타유동금융자산 | 5,684 | 6,238 | 9,468 |
| ㆍ재고자산 | 30,197 | 31,340 | 26,678 |
| [비유동자산] | 142,733 | 144,277 | 153,943 |
| ㆍ유형자산 | 85,585 | 91,440 | 93,980 |
| ㆍ사용권자산 | 303 | 263 | 372 |
| ㆍ투자부동산 | 19,632 | 15,434 | 15,313 |
| ㆍ영업권 | 693 | 693 | 693 |
| ㆍ영업권이외의무형자산 | 28,997 | 28,630 | 27,822 |
| ㆍ이연법인세자산 | 3,329 | 3,622 | 3,992 |
| ㆍ기타비유동금융자산 | 4,194 | 4,195 | 11,771 |
| 자산총계 | 201,972 | 205,884 | 219,163 |
| [유동부채] | 121,386 | 117,692 | 127,947 |
| [비유동부채] | 7,345 | 11,822 | 13,863 |
| 부채총계 | 128,731 | 129,514 | 141,810 |
| [납입자본] | 39,603 | 39,603 | 39,603 |
| [이익잉여금] | 36,535 | 39,383 | 41,562 |
| [기타의자본구성요소] | (7,548) | (6,987) | (7,933) |
| [지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본] | 68,590 | 71,999 | 73,232 |
| [비지배지분] | 4,651 | 4,371 | 4,121 |
| 자본총계 | 73,241 | 76,370 | 77,353 |
| 종속ㆍ관계ㆍ공동기업 투자주식의 평가방법 | 종속회사 : 원가법관계회사 : 지분법 | 종속회사 : 원가법관계회사 : 지분법 | 종속회사 : 원가법관계회사 : 지분법 |
| 【연결손익계산정보】 | 2025년 01월 01일 ~2025년 06월 30일 | 2024년 01월 01일 ~2024년 12월 31일 | 2023년 01월 01일~2023년 12월 31일 |
| 매출액 | 72,630 | 149,409 | 141,359 |
| 영업이익 | 1,414 | 6,713 | 1,964 |
| 당기순이익(당기순손실) | (814) | 830 | (514) |
| 지배기업의 소유주에게 귀속되는 당기순이익(당기순손실) | (1,096) | 532 | (1,147) |
| 비지배지분에 귀속되는 당기순이익(당기순손실) | 282 | 298 | 632 |
| 주당순이익(단위 : 원) | |||
| ㆍ기본주당이익(손실) | (63) | 30 | (65) |
| ㆍ희석주당이익(손실) | (63) | 30 | (65) |
| 연결에 포함된 회사수 | 5 | 5 | 5 |
나. 요약재무정보
(단위 : 백만원)
| 구 분 | 제42기 당반기 | 제41기 | 제40기 |
|---|---|---|---|
| 【재무상태정보】 | (2025년 6월 말) | (2024년 12월 말) | (2023년 12월 말) |
| [유동자산] | 40,438 | 44,539 | 49,233 |
| ㆍ현금및현금성자산 | 368 | 384 | 1,501 |
| ㆍ매출채권및 기타유동채권 | 12,835 | 13,541 | 16,417 |
| ㆍ기타유동금융자산 | 5,536 | 6,129 | 9,303 |
| ㆍ재고자산 | 21,699 | 24,485 | 22,012 |
| [비유동자산] | 142,281 | 143,714 | 152,575 |
| ㆍ유형자산 | 74,204 | 80,123 | 83,090 |
| ㆍ사용권자산 | 226 | 170 | 309 |
| ㆍ투자부동산 | 19,485 | 15,283 | 15,152 |
| ㆍ영업권이외의 무형자산 | 28,479 | 28,040 | 27,026 |
| ㆍ종속기업과 관계기업에 대한 투자 | 12,713 | 12,708 | 12,547 |
| ㆍ이연법인세자산 | 3,088 | 3,303 | 3,038 |
| ㆍ기타비유동금융자산 | 4,086 | 4,087 | 11,413 |
| 자산총계 | 182,719 | 188,253 | 201,808 |
| [유동부채] | 107,177 | 105,470 | 114,250 |
| [비유동부채] | 6,747 | 10,567 | 11,040 |
| 부채총계 | 113,924 | 116,037 | 125,290 |
| [납입자본] | 39,603 | 39,603 | 39,603 |
| [이익잉여금] | 38,602 | 42,023 | 46,708 |
| [기타의자본구성요소] | (9,410) | (9,410) | (9,793) |
| 자본총계 | 68,795 | 72,216 | 76,518 |
| 종속ㆍ관계ㆍ공동기업 투자주식의 평가방법 | 종속회사 : 원가법 관계회사 : 원가법 | 종속회사 : 원가법 관계회사 : 원가법 | 종속회사 : 원가법관계회사 : 원가법 |
| 【손익계산정보】 | 2025년 01월 01일 ~2025년 06월 30일 | 2024년 01월 01일 ~2024년 12월 31일 | 2023년 01월 01일~2023년 12월 31일 |
| 매출액 | 52,616 | 113,503 | 105,146 |
| 영업이익(손실) | 33 | 2,152 | (1,375) |
| 당기순이익(당기순손실) | (1,670) | (1,970) | (3,863) |
| 주당순이익(단위 : 원) | |||
| ㆍ기본주당이익(손실) | (95) | (112) | (221) |
| ㆍ희석주당이익(손실) | (95) | (112) | (221) |
2. 연결재무제표
2-1. 연결 재무상태표
연결 재무상태표
제 42 기 반기말 2025.06.30 현재
제 41 기말 2024.12.31 현재
(단위 : 원)
자산
유동자산
59,238,496,641
61,607,309,421
현금및현금성자산
1,109,593,330
1,658,489,796
매출채권 및 기타유동채권
22,247,623,931
22,370,384,248
당기법인세자산
13,918,429
34,021,570
기타유동금융자산
5,670,142,249
6,204,041,554
유동재고자산
30,197,218,702
31,340,372,253
비유동자산
142,733,582,388
144,277,119,866
유형자산
85,585,195,449
91,439,572,932
사용권자산
302,981,749
262,875,472
투자부동산
19,632,084,337
15,434,434,389
영업권, 총액
693,156,142
693,156,142
영업권 이외의 무형자산
28,997,434,775
28,630,091,600
이연법인세자산
3,329,017,868
3,622,488,055
기타비유동금융자산
4,193,712,068
4,194,501,276
자산총계
201,972,079,029
205,884,429,287
부채
유동부채
121,386,220,220
117,692,583,160
매입채무 및 기타유동채무
22,978,674,350
22,810,543,129
유동 차입금(사채 포함)
64,136,000,000
59,199,333,340
비유동차입금(사채 포함)의 유동성 대체 부분
32,771,479,996
34,238,169,996
당기법인세부채
136,453,739
46,264,873
단기이연수익
42,353,092
42,353,092
기타 유동부채
1,321,259,043
1,355,918,730
비유동부채
7,344,555,477
11,821,970,519
장기매입채무 및 기타비유동채무
2,965,531,679
2,480,207,276
장기차입금(사채 포함), 총액
999,906,666
5,566,466,664
퇴직급여부채
3,373,637,174
3,769,862,693
비유동충당부채
5,479,958
5,433,886
부채총계
128,730,775,697
129,514,553,679
자본
지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본
68,590,350,214
71,999,131,414
보통주자본금
9,308,325,000
9,308,325,000
자본잉여금
30,294,860,903
30,294,860,903
이익잉여금(결손금)
36,535,191,038
39,383,211,551
기타포괄손익누계액
(2,366,874,922)
(1,809,244,277)
기타자본구성요소
(5,181,151,805)
(5,178,021,763)
자기주식
(9,161,842,083)
(9,161,842,083)
기타자본조정
3,609,094,844
3,612,224,886
기타자본잉여금
371,595,434
371,595,434
비지배지분
4,650,953,118
4,370,744,194
자본총계
73,241,303,332
76,369,875,608
자본과부채총계
201,972,079,029
205,884,429,287
| 제 42 기 반기말 | 제 41 기말 | |
|---|---|---|
2-2. 연결 포괄손익계산서
연결 포괄손익계산서
제 42 기 반기 2025.01.01 부터 2025.06.30 까지
제 41 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지
(단위 : 원)
수익(매출액)
35,961,660,611
72,629,526,665
38,800,198,414
73,494,184,470
매출원가
24,157,682,096
48,884,271,103
25,779,481,821
48,941,337,647
매출총이익
11,803,978,515
23,745,255,562
13,020,716,593
24,552,846,823
판매비와관리비
11,518,811,189
22,331,383,881
11,228,340,791
22,947,783,752
영업이익(손실)
285,167,326
1,413,871,681
1,792,375,802
1,605,063,071
기타이익
572,457,454
856,407,549
419,161,076
740,516,346
기타손실
136,914,150
328,863,887
227,018,558
411,714,380
금융수익
192,763,352
224,881,995
(23,405,121)
162,895,910
금융원가
1,275,916,541
2,672,813,665
1,468,375,462
2,904,899,221
법인세비용차감전순이익(손실)
(362,442,559)
(506,516,327)
492,737,737
(808,138,274)
법인세비용(수익)
154,805,238
307,882,169
(183,451,628)
(44,152,390)
당기순이익(손실)
(517,247,797)
(814,398,496)
676,189,365
(763,985,884)
기타포괄손익
(558,153,468)
(557,630,645)
(549,291,419)
(32,915,621)
당기손익으로 재분류될 수 있는 항목(세후기타포괄손익)
(558,153,468)
(557,630,645)
(549,291,419)
(32,915,621)
총포괄손익
(1,075,401,265)
(1,372,029,141)
126,897,946
(796,901,505)
당기순이익(손실)의 귀속
지배기업의 소유주에게 귀속되는 당기순이익(손실)
(682,251,063)
(1,096,355,513)
419,787,055
(1,217,195,303)
비지배지분에 귀속되는 당기순이익(손실)
165,003,266
281,957,017
256,402,310
453,209,419
포괄손익의 귀속
포괄손익, 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분
(1,240,404,531)
(1,653,986,158)
(129,504,364)
(1,250,110,924)
포괄손익, 비지배지분
165,003,266
281,957,017
256,402,310
453,209,419
주당이익
기본주당이익(손실) (단위 : 원)
(39)
(63)
24
(69)
희석주당이익(손실) (단위 : 원)
(39)
(63)
24
(69)
| | 제 42 기 반기 | | 제 41 기 반기 | |
| --- | --- | --- | --- |
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 |
| --- | --- | --- | --- |
2-3. 연결 자본변동표
연결 자본변동표
제 42 기 반기 2025.01.01 부터 2025.06.30 까지
제 41 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지
(단위 : 원)
2024.01.01 (기초자본)
9,308,325,000
30,294,860,903
41,561,551,550
(7,932,954,211)
73,231,783,242
4,121,366,211
77,353,149,453
당기순이익(손실)
(1,217,195,303)
(1,217,195,303)
453,209,419
(763,985,884)
기타포괄손익
(32,915,621)
(32,915,621)
(32,915,621)
소유주에 대한 배분으로 인식된 배당금
(1,751,665,000)
(1,751,665,000)
(1,751,665,000)
지배력을 상실하지 않는 종속기업에 대한 소유지분의 변동에 따른 증가(감소), 자본
(101,411,095)
(101,411,095)
(48,928,186)
(150,339,281)
자본 증가(감소) 합계
(2,968,860,303)
(134,326,716)
(3,103,187,019)
404,281,233
(2,698,905,786)
2024.06.30 (기말자본)
9,308,325,000
30,294,860,903
38,592,691,247
(8,067,280,927)
70,128,596,223
4,525,647,444
74,654,243,667
2025.01.01 (기초자본)
9,308,325,000
30,294,860,903
39,383,211,551
(6,987,266,040)
71,999,131,414
4,370,744,194
76,369,875,608
당기순이익(손실)
(1,096,355,513)
(1,096,355,513)
281,957,017
(814,398,496)
기타포괄손익
(557,630,645)
(557,630,645)
(557,630,645)
소유주에 대한 배분으로 인식된 배당금
(1,751,665,000)
(1,751,665,000)
(1,751,665,000)
지배력을 상실하지 않는 종속기업에 대한 소유지분의 변동에 따른 증가(감소), 자본
(3,130,042)
(3,130,042)
(1,748,093)
(4,878,135)
자본 증가(감소) 합계
(2,848,020,513)
(560,760,687)
(3,408,781,200)
280,208,924
(3,128,572,276)
2025.06.30 (기말자본)
9,308,325,000
30,294,860,903
36,535,191,038
(7,548,026,727)
68,590,350,214
4,650,953,118
73,241,303,332
| | 자본 | | | | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 | | | | | 비지배지분 | 자본 합계 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 자본금 | 자본잉여금 | 이익잉여금 | 기타자본구성요소 | 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 합계 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
2-4. 연결 현금흐름표
연결 현금흐름표
제 42 기 반기 2025.01.01 부터 2025.06.30 까지
제 41 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지
(단위 : 원)
영업활동현금흐름
4,366,904,544
1,255,823,744
당기순이익(손실)
(814,398,496)
(763,985,884)
당기순이익조정을 위한 가감
6,042,645,502
6,544,689,317
법인세비용 조정
307,882,169
(44,152,390)
퇴직급여 조정
636,752,169
655,832,799
대손상각비 조정
(248,625,999)
138,156,327
감가상각비에 대한 조정
2,543,024,556
2,576,452,766
기타의감가상각비
80,923,801
74,725,566
사용권자산상각비
73,049,991
95,288,647
무형자산상각비에 대한 조정
445,476,963
512,836,716
이자비용 조정
2,430,515,137
2,747,784,664
외화환산손실 조정
46,426,963
135,567,599
당기손익인식금융자산평가손실 조정
116,526,702
66,963,521
당기손익인식금융자산처분손실
122,481,894
33,813,598
기타 현금의 유출 없는 비용등
38,237
5,744
이자수익에 대한 조정
(26,919,271)
(65,350,382)
배당금수익
(58,799,285)
(4,060,163)
외화환산이익 조정
(111,572,693)
(44,807,784)
재고자산평가손실환입 조정
(178,052,310)
(295,057,393)
당기손익인식금융자산평가이익 조정
(125,602,853)
(708,500)
당기손익인식금융자산처분이익
(13,358,556)
(92,776,865)
매출채권처분손실 조정
3,289,932
56,337,438
기타 현금의 유입 없는 수익등
(812,045)
(2,162,591)
영업활동으로 인한 자산 부채의 변동
1,369,956,315
(1,989,464,061)
단기매출채권의 감소(증가)
2,722,874,052
1,306,318,301
단기미수금의 감소(증가)
(333,070,763)
125,819,424
기타유동자산의 감소(증가) 조정
179,751,595
(1,014,124,388)
기타비유동금융자산의 감소(증가)
(125,679,674)
229,110
재고자산의 감소(증가)
1,657,352,730
(3,758,814,490)
그 밖의 기타장기충당부채의 증가(감소)
(34,613,615)
(45,019,247)
장기미지급금의 증가(감소)
1,028,005
22,427,598
단기매입채무의 증가(감소)
(138,576,481)
1,208,398,116
단기미지급금의 증가(감소)
(261,492,626)
194,190,493
단기미지급비용의 증가(감소)
(13,057,512)
(48,206,511)
단기선수금의 증가(감소)
(754,292,554)
387,164,358
퇴직급여채무의 증가(감소)
(1,343,169,449)
(1,123,344,517)
사외적립자산의공정가치의 감소(증가)
135,108,168
545,298,361
기타유동부채의 증가(감소)
(293,708,603)
227,599,950
기타비유동금융부채의 증가(감소)
(28,496,958)
(17,400,619)
배당금수취(영업)
53,799,285
4,060,163
이자지급(영업)
(2,419,915,173)
(2,761,746,040)
이자수취
70,356,304
127,489,809
법인세환급(납부)
64,460,807
94,780,440
투자활동현금흐름
(1,728,428,559)
1,941,537,420
임차보증금의 감소
20,000,000
임차보증금의 증가
(20,000,000)
(18,000,000)
장기대여금및수취채권의 처분
40,000,000
유동당기손익인식금융자산의 처분
88,198,115
1,187,553,658
단기금융상품의 처분
1,500,000,000
6,180,000,000
비유동매도가능금융자산의 처분
85,000,000
장기금융상품의 처분
2,640,000,000
기계장치의 취득
(670,817,388)
(1,542,934,134)
건설중인자산의 취득
(652,700,000)
(1,482,377,820)
기타유형자산의 취득
(16,490,268)
(96,199,705)
개발 중인 무형자산의 취득
(774,606,140)
(818,893,571)
기타무형자산의 취득
(37,952,321)
(26,188,036)
장기금융상품의 취득
(110,000,000)
(1,710,000,000)
유동당기손익인식금융자산의 취득
(1,159,060,557)
(1,151,422,972)
단기금융상품의 취득
(1,240,000,000)
재무활동현금흐름
(2,511,911,094)
(4,105,325,314)
지배력을 상실하지 않는 종속기업에 대한 소유지분의 변동으로 인한 지급
(4,878,135)
(150,339,281)
단기차입금의 증가
41,981,897,248
15,650,000,000
단기차입금의 상환
(38,795,240,588)
(21,128,613,764)
장기차입금의 증가
6,000,000,000
장기차입금의 상환
(4,323,239,998)
(2,624,799,998)
금융리스부채의 지급
(73,784,621)
(99,907,271)
임대보증금의 증가
455,000,000
배당금지급
(1,751,665,000)
(1,751,665,000)
환율변동효과 반영전 현금및현금성자산의 순증가(감소)
126,564,891
(907,964,150)
현금및현금성자산에 대한 환율변동효과
(675,461,357)
442,440,593
현금및현금성자산의순증가(감소)
(548,896,466)
(465,523,557)
기초현금및현금성자산
1,658,489,796
4,349,565,090
기말현금및현금성자산
1,109,593,330
3,884,041,533
| 제 42 기 반기 | 제 41 기 반기 | |
|---|---|---|
3. 연결재무제표 주석
| 제 42 (당) 반기 2025년 1월 1일부터 2025년 6월 30일까지 |
| 제 41 (전) 반기 2024년 1월 1일부터 2024년 6월 30일까지 |
| 대화제약 주식회사와 그 종속기업 |
1. 회사의 개요
대화제약 주식회사(이하 '회사')와 그 종속기업(이하 회사와 그 종속기업을 '연결회사')는 의약품 개발 및 제조, 판매를 주 영업목적으로 하고 있습니다. 회사는 1984년 1월 19일에 설립되어 본사와 공장을 강원도 횡성군에 두고 의약품 및 의약부외품의 제조 및 판매 등을주된 영업으로 하고 있으며, 2003년 2월 14일 주식을 코스닥시장에 상장하였습니다.
가. 당반기말 현재 회사의 종속기업 현황은 다음과 같습니다.
| 구분 | 종속기업 | 소재지 | 영업활동 | 최초취득일자 | 출자목적 | 지분율(%)(주1) | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 당반기말 | 전기말 | ||||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 종속기업 | 디에이치호림㈜ | 한국 | 의약품 판매 | 2007년 05월 17일 | 자회사설립 | 63.91 | 63.91 |
| ㈜스페셜라이즈드메드 | 한국 | 컨텐츠 서비스 | 2007년 07월 06일 | 타법인 출자 | 61.24 | 61.24 | |
| ㈜리독스바이오 | 한국 | 의약품 원료개발 | 2014년 07월 01일 | 타법인 출자 | 64.19 | 64.18 | |
| S&V Technologies GmbH | 독일 | 화장품 및 의료기기 제조 | 2017년 09월 18일 | 타법인 출자 | 100 | 100 | |
| BSC Medical Devices GmbH | 독일 | 의료기기제조 및 판매 | 2017년 09월 18일 | 타법인 출자 | 100 | 100 | |
| 관계기업 | JHK Biopharm | 중국 | 의약품 연구개발 및 판매 | 2020년 5월 07일 | 타법인 출자 | 25 | 25 |
(주1) 연결지분율은 지배회사 및 종속회사 보유지분율을 합한 것입니다.
나. 당반기말 및 전기말 현재 회사의 종속기업의 재무적정보는 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 자산 | 부채 | 매출액 | 이익(손실) | 자산 | 부채 | 매출액 | 이익(손실) | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <종속기업> | ||||||||
| 디에이치호림㈜ | 6,073,246 | 10,659,756 | 12,285,886 | 11,482 | 5,840,852 | 10,438,844 | 22,394,646 | (218,094) |
| ㈜스페셜라이즈드메드 | 125,426 | 433,275 | 85,601 | 29,238 | 174,606 | 511,693 | 303,724 | 153,256 |
| ㈜리독스바이오 | 25,115,086 | 6,409,065 | 7,767,424 | 875,077 | 25,053,570 | 7,222,626 | 17,148,623 | 1,217,376 |
| S&V Technologies GmbH | 12,977,370 | 1,812,414 | 3,817,914 | (606,949) | 14,440,269 | 1,882,587 | 10,782,866 | 1,922,038 |
| BSC Medical Devices GmbH | 516,268 | 720,831 | 17,681 | (21,166) | 522,986 | 684,026 | 315,928 | (3,166) |
| <관계기업> | ||||||||
| JHK Biopharm | 5,880 | 1,747,710 | - | (117,002) | 16,091 | 1,749,657 | - | (442,852) |
| 합 계 | 44,813,276 | 21,783,051 | 23,974,506 | 170,680 | 46,048,374 | 22,489,433 | 50,945,787 | 2,628,558 |
다. 당반기말 및 전기말 현재 회사의 주요 주주현황은 다음과 같습니다.
| 주주명 | 소유주식수(주) | 지분율(%) | ||
|---|---|---|---|---|
| 당반기말 | 전기말 | 당반기말 | 전기말 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 고준진 | 1,706,867 | 1,706,867 | 9.17 | 9.17 |
| 김수지 | 1,696,000 | 1,700,000 | 9.11 | 9.13 |
| 김운장 | 666,500 | 692,000 | 3.58 | 3.72 |
| 이한구 | 596,327 | 593,300 | 3.20 | 3.19 |
| 기타 | 13,950,956 | 13,924,483 | 74.94 | 74.79 |
| 합 계 | 18,616,650 | 18,616,650 | 100 | 100 |
2. 연결재무제표 작성기준 연결회사의 반기연결재무제표는 '주식회사 등의 외부감사에 관한 법률'에 따라 제정된 한국채택국제회계기준 기업회계기준서 제1034호에 따라 작성되었습니다.반기연결재무제표는 연차연결재무제표에 기재할 것으로 요구되는 모든 정보 및 주석사항을 포함하고 있지 아니하므로, 2024년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차연결재무제표의 정보도 함께 참고하여야 합니다.
3. 제ㆍ개정된 기준서의 적용
반기연결재무제표를 작성하기 위하여 채택한 중요한 회계정책은 다음의 2025년 1월 1일부터 적용되는 기준서를 제외하고는 2024년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차연결재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다. 가. 당반기부터 새로 도입된 기준서 및 해석서와 그로 인한 회계정책 변경의 내용은 다음과 같습니다.
(1) 기업회계기준서 제1021호 ‘환율변동효과’ 및 제1101호 ‘한국채택국제회계기준의 최초채택’(개정): 교환가능성 결여통화의 교환가능성을 평가하고 다른 통화와 교환이 가능하지 않다면 현물환율을 추정하며관련 정보를 공시하도록 하고 있습니다.
동 개정사항이 회사의 반기연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.
나. 제정ㆍ공표되었으나 아직 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 한국채택국제회계기준은 다음과 같습니다.
(1) 기업회계기준서 제1109호 ‘금융상품’ 및 제1107호 ‘금융상품: 공시’(개정): 금융상품 분류와 측정.특정조건을 모두 충족하는 경우 결제일 전에 전자지급시스템을 통해 금융부채가 결제된 것으로 간주할 수 있도록 허용하는 규정이 신설되었으며 계약상 현금흐름 특성을 평가할 때, 원리금 지급만으로 구성되어 있는 현금흐름 관련 규정이 명확화 되었습니다. 또한, 기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품의 투자 종류별 공정가치 변동 및 실현손익 정보에 대한 공시 요구사항이 추가되었습니다. 개정사항은 2026년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정사항이 반기연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다. (2) 한국채택국제회계기준 연차개선
한국채택국제회계기준 연차개선은 2026년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정사항이 반기연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.
- 제1101호‘한국채택국제회계기준의 최초 채택’: 불명확한 표현 및 기준서간 상이한 용어 개정
- 제1107호 '금융상품공시': 용어 및 내용이 기준서간 일관 되도록 개정
- 제1109호 '금융상품' : 리스부채 제거 시 기준서 제1109호에 따라 당기손익으로 인식
- 제1110호 '연결재무제표' : 사실상 대리인 여부는 판단의 대상임을 명확히 함
- 제1007호‘현금흐름표’: '원가법'을 삭제하고 '원가'로 대체하여 기준서간 용어일치
4. 중요한 회계추정 및 판단
중간재무제표를 작성함에 있어, 경영진은 회계정책 적용과 자산ㆍ부채 및 수익ㆍ비용에 영향을 미치는 판단, 추정 및 가정을 해야 합니다. 실제 결과는 이러한 추정치와 다를 수 있습니다. 중간재무제표를 작성을 위해 회계정책의 적용과 추정 불확실성의 주요 원천에 대해 경영진이 내린 중요한 판단은 2024년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차연결재무제표와 동일합니다.
5. 재고자산 가. 당반기말 및 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 취득원가 | 평가충당금 | 장부금액 | 취득원가 | 평가충당금 | 장부금액 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 원재료 | 8,975,708 | (330,894) | 8,644,814 | 9,582,147 | (283,287) | 9,298,860 |
| 상품 | 2,156,507 | (36,191) | 2,120,316 | 3,012,166 | (39,192) | 2,972,974 |
| 부재료 | 1,524,992 | (73,643) | 1,451,349 | 1,638,641 | (111,349) | 1,527,292 |
| 재공품 | 7,551,125 | (622,137) | 6,928,988 | 8,661,677 | (815,751) | 7,845,926 |
| 제품 | 10,700,815 | (278,045) | 10,422,770 | 9,624,843 | (269,382) | 9,355,461 |
| 미착품 | 628,981 | - | 628,981 | 339,860 | - | 339,860 |
| 합 계 | 31,538,128 | (1,340,910) | 30,197,218 | 32,859,334 | (1,518,961) | 31,340,373 |
나. 당반기 및 전반기 중 재고자산과 관련하여 인식한 평가손실 및 환입은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 매출원가: | ||
| ―재고자산평가손실(환입) | (178,052) | (184,982) |
6. 매출채권 및 기타유동채권 가. 당반기말 및 전기말 현재 매출채권 및 기타유동채권의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 채권총액 | 대손충당금 | 장부금액 | 채권총액 | 대손충당금 | 장부금액 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 매출채권 | 21,811,575 | (1,778,453) | 20,033,122 | 22,410,134 | (2,027,079) | 20,383,055 |
| 미수금 | 1,238,043 | - | 1,238,043 | 831,338 | - | 831,338 |
| 미수수익 | 129,000 | - | 129,000 | 174,919 | - | 174,919 |
| 선급금 | 177,410 | - | 177,410 | 500,737 | - | 500,737 |
| 선급비용 | 329,314 | - | 329,314 | 221,208 | - | 221,208 |
| 부가세대급금 | 340,735 | - | 340,735 | 259,128 | - | 259,128 |
| 합 계 | 24,026,077 | (1,778,453) | 22,247,624 | 24,397,464 | (2,027,079) | 22,370,385 |
나. 당반기 및 전반기 중 매출채권에 대한 대손충당금의 변동 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 기 초 | 2,027,079 | 2,322,050 |
| 제각 | - | (33,250) |
| 손상차손(환입) | (248,626) | 138,156 |
| 기 말 | 1,778,453 | 2,426,956 |
다. 당반기 중 연결회사는 현금을 수령하고 금융기관에 매출채권을 양도하였습니다.당사는 계속하여 소유에 따른 위험과 보상을 대부분 이전하였고, 해당 매출채권 전액을 재무상태표에서 제거하였습니다.한편, 당반기에 발생한 금융자산의 제거조건을 충족하는 양도거래로부터 수취한 대가는 1,523,890천원이며 매출채권처분손실 3,290천원을 인식 하였습니다.
7. 기타유동금융자산 당반기말 및 전기말 현재 기타유동금융자산의 구성내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 상각후원가측정금융자산 | 3,230 | 3,230 |
| 단기금융상품 | 3,600,000 | 5,100,000 |
| 당기손익-공정가치측정금융자산 | 2,066,912 | 1,100,812 |
| 합 계 | 5,670,142 | 6,204,042 |
상기 단기금융상품은 차입금의 담보로 제공되어 있습니다(주석8 참조).
8. 현금및현금성자산 및 사용제한 금융상품
가. 당반기말 및 전기말 현재 현금및현금성자산의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 보유현금 | 38,055 | 25,582 |
| 보통예금 | 1,071,538 | 1,632,908 |
| 합 계 | 1,109,593 | 1,658,490 |
나. 당반기말 및 전기말 현재 사용이 제한된 금융자산의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 계정명 | 금융기관 | 내 역 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|---|---|
| 단기금융상품 | 기업은행 | 차입금 담보 | 3,600,000 | 5,100,000 |
| 장기금융상품 | 기업은행 | 차입금 담보 | 110,000 | - |
| 장기금융상품 | 기업은행 | 당좌개설보증금 | 2,000 | 2,000 |
| 합 계 | 3,712,000 | 5,102,000 |
9. 유형자산 및 사용권자산
가. 당반기 및 전반기 중 유형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 기초 | 91,439,574 | 93,979,643 |
| 취득 | 1,340,007 | 3,121,512 |
| 국고보조금 등 | (368,299) | (189,424) |
| 처분 | - | - |
| 상각 | (2,543,024) | (2,576,453) |
| 대체(주1) | (4,283,061) | - |
| 기말 | 85,585,197 | 94,335,278 |
(주1) 당반기 중 투자부동산으로 대체하였습니다.
나. 연결회사의 사용권자산 및 리스부채의 장부금액과 당반기 중 변동금액은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 사용권자산 | 리스부채 |
|---|---|---|
| 당기초 | 262,876 | 269,722 |
| 신규취득 | 130,469 | 128,336 |
| 중도상환 | (17,313) | (18,125) |
| 감가상각 | (73,050) | - |
| 이자 및 원금지급 | - | (70,012) |
| 당반기말 | 302,982 | 309,921 |
다. 연결회사는 매 보고기간종료일마다 자산의 감가상각방법, 잔존가치 및 경제적 내용연수를 검토하고, 필요한 경우 회계추정의 변경으로 조정을 하고 있습니다.
라. 담보제공내역당반기말 현재 연결회사의 차입금 등과 관련하여 담보로 제공된 일부 유형자산의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 담보제공자산 | 장부가액 | 채권최고액 | 담보권자 |
|---|---|---|---|
| 토지(주1) | 28,694,478 | 126,080,000 | 기업은행 외 |
| 건물(주1) | 47,494,722 | ||
| 기계장치 | 16,306,373 | ||
| 특허권 | 4,371 | ||
| 합 계 | 92,499,944 |
(주1) 투자부동산에 해당하는 토지와 건물 장부가액이 포함되어 있습니다.
마. 당반기말 현재 연결회사가 가입한 보험현황은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 보험종류 | 자 산 | 장부금액 | 부보금액 | 보험회사명 |
|---|---|---|---|---|
| 화재보험 | 건물(주1) | 55,643,065 | 110,158,105 | DB손해보험 및 한화손해보험 |
| 기계장치 | 19,256,696 | 66,437,899 | ||
| 비품 | 518,176 | 2,819,700 | ||
| 합 계 | 75,417,937 | 179,415,704 |
(주1) 투자부동산에 해당하는 건물 장부가액이 포함되어 있으며 임차한 건물에 대한 부보액이 포함되어 있습니다. 상기 유형자산에 대한 보험부보액 중 76,353,681천원은 차입금의 차입처인 기업은행이 질권을 설정하고 있습니다. 한편, 회사는 상기 보험 이외에 차량운반구에 대한 종합보험 및 책임보험, 가스사고배상보험 및 영업배상책임보험에 가입하고 있습니다
10. 투자부동산 당반기 및 전반기 중 투자부동산의 변동내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 기 초 | 15,434,434 | 15,312,628 |
| 상 각 | (85,411) | (79,213) |
| 대 체(주1) | 4,283,061 | - |
| 기 말 | 19,632,084 | 15,233,415 |
(주1) 당반기 중 유형자산에서 투자부동산으로 대체하였습니다.
11. 영업권 이외의 무형자산
가. 당반기 및 전반기 중 영업권 이외의 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.
| <당반기> | (단위: 천원) |
| 구 분 | 소프트웨어 등 | 개발중인무형자산 | 합 계 |
|---|---|---|---|
| 기 초 | 1,679,301 | 26,950,789 | 28,630,090 |
| 취득 | 37,953 | 774,606 | 812,559 |
| 대체 | (9,638) | 9,899 | 261 |
| 상각(주1) | (131,470) | (314,007) | (445,477) |
| 기 말 | 1,576,146 | 27,421,287 | 28,997,433 |
(주1) 무형자산상각비는 전액 판매비와관리비로 계상되었습니다.
| <전반기> | (단위: 천원) |
| 구 분 | 소프트웨어 등 | 개발중인무형자산 | 합 계 |
|---|---|---|---|
| 기 초 | 1,821,461 | 26,000,537 | 27,821,998 |
| 취득 | 26,188 | 818,894 | 845,082 |
| 대체 | 157 | (83,696) | (83,539) |
| 상각(주1) | (146,895) | (365,941) | (512,836) |
| 기 말 | 1,700,911 | 26,369,794 | 28,070,705 |
나. 당반기 및 전반기 중 개발중인 무형자산의 내역은 다음과 같습니다. (1) 일반사항신규개발 프로젝트는 신약후보물질발굴, 비임상, 임상1상, 임상2상, 임상3상, 정부승인 신청, 정부승인완료, 제품 판매시작 재심사연구 등의 단계로 진행됩니다. 회사는 일반적으로 해당 프로젝트가 임상3상 단계를 진입한 이후 발생한 지출을 무형자산으로 인식하고, 이전 단계에서 발생한 지출은 연구개발비로 보아 당기 비용처리하고 있습니다. 단, 기존 임상3상을 통과한 개발비와 제품허가 이후 제품의 허가사항 및 효능입증 업데이트를 위한 임상1상 및 임상2상 추가비용의 경우에도 무형자산으로 인식하고 있습니다.
(2) 당반기말 현재 무형자산으로 인식한 개발중인 무형자산은 다음과 같습니다
(단위: 천원)
| 분류 | 구분 | 개발 자산명 | 자산화한 개발비 금액(누계액) | 상각비 인식액 | 장부가액 | |||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 임상2상 | 임상3상 | 판매승인 | 계 | |||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 개 발 비 | 개량신약 | 가. 리포락셀 | - | - | - | - | - | - |
| 리포락셀(위암)(주1) | - | - | 5,406,908 | 5,406,908 | 3,663,212 | 1,743,696 | ||
| 리포락셀(유방암)(주2) | - | 18,261,363 | - | 18,261,363 | - | 18,261,363 | ||
| 리포락셀 (미국유방암)(주2) | 7,075,511 | - | - | 7,075,511 | - | 7,075,511 | ||
| 나. 고지혈증복합제(주3) | - | - | 380,006 | 380,006 | 380,005 | 1 | ||
| 소 계 | 7,075,511 | 18,261,363 | 5,786,914 | 31,123,788 | 4,043,217 | 27,080,571 | ||
| 신약 | 다. 소프트필러(주4) | - | - | 1,670,212 | 1,670,212 | 1,607,957 | 62,255 | |
| 라. 리도카인필러(주5) | - | - | 383,045 | 383,045 | 241,686 | 141,359 | ||
| 마. 유착방지제(주6) | - | - | 371,506 | 371,506 | 234,404 | 137,103 | ||
| 소 계 | - | - | 2,424,764 | 2,424,764 | 2,084,047 | 340,717 | ||
| 합 계 | 7,075,511 | 18,261,363 | 8,211,677 | 33,548,551 | 6,127,264 | 27,421,287 |
(주1) 회사는 세계 최초로 경구형 파클리탁셀 제품(리포락셀, DHP107)을 개발하여 한국에서 위암치료제로 의약품 허가 당국인 식약처의 검토 및 실사를 통해 제제기술, 제품의 효과 및 제조공장의 우수성을 확인받아 2016년 9월 9일 국내 시판허가를 득한 바 있으며, 현재 전세계 여러 회사를 대상으로 완제의약품 수출 또는 기술수출에 대한 협상을 진행하고 있습니다. 회사는 2017년 9월 중국 RMX 제약사에 USD 25,000,000 규모 상당액의 기술수출을 달성 하였으며, 2024년 9월 중국 NMPA로부터 시판허가 승인을 획득하였습니다.
(주2) 또한 본 제품 허가사항과 효능의 우수성을 기반으로 적응증을 추가하여 유방암에 대한 리포락셀 미국/체코 유방암 2상 결과보고서를 최종화하였으며 한국/중국/유럽 유방암 3상 대상자 등록 마감된 상태입니다. 또한 2024년 2월 리포락셀액의 위암 2차 치료제 사용에 대해 유럽의약품청(EMA)으로부터 희귀의약품 인증(ODD, Orphan Drug Designation)을 받았습니다.
(주3) 연결회사는 고지혈증복합제(로수바스타틴/에제티미브) 관련 공동개발을 기반으로 현재 해당 제품을 판매하고 있습니다.
(주4) 기존 EXPERT, LT의 기존필러에서 소프트필러(SF)제품개발을 하였으며, 이를 주력 상품으로 현재 판매 중에 있습니다. 현재 SF라인은 HA(히알루론산)의 함량에 따라 14,16,20,24의 4가지 제품이 개발되어 판매 중에 있습니다.
(주5) 리도카인을 함유한 필러 또한 개발이 완료되어 CE인증 등의 인허가를 2020년 2월중에 획득하였고, 현재 연결회사가 유럽시장에 판매승인을 득한 상태이며 유럽시장에 판매 주력 매출제품으로 포지셔닝을 위해 적극적인 홍보활동을 펼치고 있습니다. (주6) 창상 부위에 유착방지제를 도포하면 물리적인 장벽으로 작용하여 유착 형성을 막아 효과가 있는 유착방지제는 현재 독일에서 판매승인을 획득 상태입니다. 현재 상용화 여부를 검토중에 있습니다.
(3) 당반기 중 무형자산으로 인식한 개발중인 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 리포락셀(DHP107 DREAM, 위암) | 리포락셀(DHP107 미국임상 OPERA) | 리포락셀(DHP107 OPTIMAL, 유방암) | 고지혈증복합제(로수바스타틴/에제티미브) | 소프트필러 | 리도카인필러 | 유착방지제 | 합 계 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 기 초 | 1,992,795 | 6,931,183 | 17,631,085 | 1 | 76,536 | 162,035 | 157,155 | 26,950,790 |
| 개별취득 | - | 144,328 | 630,278 | - | - | - | - | 774,606 |
| 대체 | - | - | - | - | (3,269) | 6,685 | 6,484 | 9,900 |
| 상각 | (249,099) | - | - | - | (11,011) | (27,361) | (26,536) | (314,007) |
| 기 말 | 1,743,696 | 7,075,511 | 18,261,363 | 1 | 62,256 | 141,359 | 137,103 | 27,421,289 |
(4) 당반기 및 전반기 중 비용으로 인식한 연구개발 관련 지출은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 매출원가(제조원가) | 1,790,041 | 1,852,001 |
| 판매비와 관리비 | 2,738,662 | 3,997,370 |
| 합 계 | 4,528,703 | 5,849,371 |
12. 관계기업투자
가. 당반기말 및 전기말 현재 관계기업투자의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 회사명 | 소재지 | 영업활동 | 결산일 | 지분율 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 관계기업 | JHK Biopharm | 중국 | 의약품 연구개발 및 판매 | 12월 31일 | 25% | - | - |
나. 당반기 및 전기 중 관계기업투자에 대한 변동내역은 다음과 같습니다.
| <당반기> | (단위: 천원) |
| 회사명 | 기초 | 취득 | 지분법손익 | 지분법자본변동 | 기말 |
|---|---|---|---|---|---|
| JHK Biopharm | - | - | - | - | - |
| <전 기> | (단위: 천원) |
| 회사명 | 기초 | 취득 | 지분법손익 | 처분 | 기말 |
|---|---|---|---|---|---|
| JHK Biopharm | - | - | - | - | - |
다. 당반기말 및 전기말 현재 관계기업의 요약재무정보는 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 자산 | 부채 | 매출액 | 이익 | 자산 | 부채 | 매출액 | 이익(손실) | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| JHK Biopharm(주1) | 5,880 | 1,747,710 | - | (117,002) | 16,091 | 1,749,657 | - | (442,852) |
13. 기타비유동금융자산
가. 당반기말 및 전기말 현재 기타비유동금융자산의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 | 1,581,793 | 1,681,793 |
| 당기손익-공정가치측정금융자산 | 2,129,000 | 2,114,000 |
| 장기금융상품 | 112,000 | 2,000 |
| 임차(영업)보증금 | 366,779 | 394,098 |
| 전신전화가입권 | 2,610 | 2,610 |
| 장기미수수익 | 1,530 | - |
| 합 계 | 4,193,712 | 4,194,501 |
상기 장기금융상품은 차입금의 담보로 제공되어 있습니다(주석8 참조).
나. 당반기말 및 전기말 현재 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 종 목 | 당반기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 취득원가 | 장부가액 | 평가손익누계 | 장부가액 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 지분상품 | Haihe Biopharma.Ltd(cayman) | 3,375,048 | 18,483 | (3,356,565) | 18,483 |
| 지분상품 | ㈜피코이노베이션 | 1,000,000 | 1,341,786 | 341,786 | 1,341,789 |
| 지분상품 | ㈜키메디 | 499,995 | 221,524 | (278,471) | 221,524 |
| 합 계 | 4,875,043 | 1,581,793 | (3,293,250) | 1,581,796 |
다. 당반기말 및 전기말 현재 당기손익-공정가치측정 금융자산의 내역은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 종 목 | 당반기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 취득원가 | 장부가액 | 평가손익누계 | 장부가액 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 지분상품 | ㈜킹고투자파트너스 | 1,100,000 | 1,100,000 | - | 1,000,000 |
| 지분상품 | 킹고바이오그로스 제1호 투자조합 | 400,000 | 400,000 | - | 400,000 |
| 지분상품 | 스마트마그나킹고그린펀드 | 629,000 | 629,000 | - | 714,000 |
| 합 계 | 2,129,000 | 2,129,000 | - | 2,114,000 |
14. 이연수익
당반기말 및 전기말 현재 이연수익의 구성내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 정부보조금관련 이연수익 | 42,353 | 42,353 |
15. 매입채무 및 기타유동채무
당반기말 및 전기말 현재 매입채무 및 기타유동채무의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 매입채무 | 13,276,162 | 11,596,965 |
| 미지급금 | 5,351,624 | 5,581,165 |
| 미지급비용 | 2,514,282 | 2,558,709 |
| 예수금 | 347,817 | 366,377 |
| 부가세예수금 | 704,734 | 979,884 |
| 선수금 | 655,370 | 1,609,663 |
| 유동리스부채 | 128,684 | 117,781 |
| 합 계 | 22,978,673 | 22,810,544 |
16. 충당부채 당반기 및 전반기 중 유동 및 비유동충당부채의 변동내역은 다음과 같습니다.
| <당반기> | (단위: 천원) |
| 구 분 | 기 초 | 전입(환입)액 | 사용액 | 기 말 |
|---|---|---|---|---|
| 반품충당부채(주1) | 793,235 | 18,176 | - | 811,411 |
| 계약부채(주1) | 562,683 | (52,835) | - | 509,848 |
| 마일리지충당부채(주2) | 5,434 | 370 | (324) | 5,480 |
| 합 계 | 1,361,352 | (34,289) | (324) | 1,326,739 |
| <전반기> | (단위: 천원) |
| 구 분 | 기 초 | 전입(환입)액 | 사용액 | 기 말 |
|---|---|---|---|---|
| 반품충당부채(주1) | 831,573 | - | (15,670) | 815,903 |
| 계약부채(주1) | 645,791 | - | (29,331) | 616,460 |
| 마일리지충당부채(주2) | 5,532 | 522 | (541) | 5,513 |
| 합 계 | 1,482,896 | 522 | (45,542) | 1,437,876 |
(주1) 연결회사는 판매시점에 반품이 예상되는 부분의 매출액에 해당하는 금액과 반품과 관련하여 발생할 것으로 예상되는 비용을 반품충당부채로 계상하고 있습니다. 또한, 수금할인으로 예상되는 비용을 계약부채로 계상하고 있습니다.(주2) 연결회사는 고정고객 확보 및 우수고객 보상을 통하여 안정적인 수익의 원천을관리하려는 영업정책의 일환으로 마일리지제도를 운영하고 있는 바, 기간손익의 적정화를 위하여 동 마일리지 부여에 따라 예상되는 추가적인 원가부담액을 마일리지충당부채로 계상하고 있습니다.
17. 장기매입채무 및 기타비유동채무
당반기말 및 전기말 현재 장기매입채무 및 기타비유동채무의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 미지급금 | 1,844,295 | 1,843,267 |
| 임대보증금 | 940,000 | 485,000 |
| 비유동리스부채 | 181,237 | 151,940 |
| 합 계 | 2,965,532 | 2,480,207 |
18. 장단기차입금 당반기말 및 전기말 현재 연결회사의 차입금의 구성내역은 다음과 같습니다. (1) 단기차입금
(단위: 천원)
| 종 류 | 차입처 | 연이자율(%) | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|---|---|
| 시설자금대출 | 기업은행 외 | 3.92% ~ 4.00% | 12,600,000 | 13,456,000 |
| 운전자금대출 | 기업은행 외 | 3.91% ~ 5.61% | 44,500,000 | 38,743,333 |
| 구매자금대출 | 기업은행 외 | 6.574%~6.818% | 7,000,000 | 7,000,000 |
| 당좌차월 | 기업은행 외 | 4.226% | 36,000 | - |
| 합 계 | 64,136,000 | 59,199,333 |
(2) 장기차입금
(단위: 천원)
| 종 류 | 차입처 | 연이자율(%) | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|---|---|
| 시설자금대출 | 기업은행 외 | 4.31% ~ 7.03% | 27,679,790 | 36,012,970 |
| 운전자금대출 | 기업은행 외 | 4.27% ~ 5.85% | 6,091,597 | 3,791,667 |
| 소 계 | 33,771,387 | 39,804,637 | ||
| 차감 : 1년이내 만기도래분 | (32,771,480) | (34,238,170) | ||
| 합 계 | 999,907 | 5,566,467 |
장기차입금은 신규공장 취득을 위한 시설자금대출이며 장기차입금에 대한 상환일정은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 6개월미만 | 6개월이상~12개월미만 | 12개월이상~24개월미만 | 24개월초과 | 합 계 |
|---|---|---|---|---|---|
| 금 액 | 3,108,300 | 29,663,180 | 999,907 | - | 33,771,387 |
(3) 당반기말 현재 상기 장단기차입금과 관련하여 연결회사 소유의 부동산 및 금융상품이 담보로 제공되어있습니다(주석8,9 참조).
19. 확정급여부채연결회사는 종업원을 위하여 확정급여제도를 운영하고 있으며, 이 제도에 따르면종업원의퇴직시 근속 1년당 최종 3개월 평균급여에 지급률 등을 가감한 금액을 지급하도록 되어 있습니다. 사외적립자산과 확정급여채무의 보험수리적 평가는 예측단위적립방식을 사용하여 적격성이 있는 독립적인 보험계리법인인 유한회사 딜로그연금보험계리에 의하여 수행되었습니다. 당반기말 및 전기말 현재 연결회사의 확정급여제도와 관련된 부채의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 확정급여채무의 현재가치 | 9,616,101 | 10,049,294 |
| 사외적립자산의 공정가치 | (6,242,464) | (6,279,431) |
| 확정급여제도의 부채 인식액 | 3,373,637 | 3,769,863 |
20. 납입자본
회사의 정관에 의한 발행할 주식총수는 60,000,000주(1주의 금액: 500원)이며 당반기말 현재 회사가 발행한 주식수는 보통주식 18,616,650주입니다. 당반기 및 전기 중 회사의 납입자본의 변동내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 일자 | 발행주식수 | 보통주자본금 | 주식발행초과금 |
|---|---|---|---|---|
| 전기말 | 2024년 12월 31일 | 18,616,650 | 9,308,325 | 30,294,861 |
| 당반기말 | 2025년 06월 30일 | 18,616,650 | 9,308,325 | 30,294,861 |
21. 기타자본구성요소 당반기말 및 전기말 현재 기타자본구성요소의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 기타의 자본잉여금 | 371,595 | 371,595 |
| 기타포괄손익누계액 | (2,366,875) | (1,809,245) |
| 자기주식 | (9,161,842) | (9,161,842) |
| 자기주식처분이익 | 2,357,025 | 2,357,025 |
| 종속기업소유지분변동에 의한 증감 | 1,252,070 | 1,255,200 |
| 합 계 | (7,548,027) | (6,987,267) |
22. 연결이익잉여금당반기말 및 전기말 현재 이익잉여금 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 법정적립금 | 4,244,942 | 3,982,192 |
| 임의적립금 | 11,262,509 | 11,262,509 |
| 미처분이익잉여금 | 21,027,740 | 24,138,510 |
| 합 계 | 36,535,191 | 39,383,211 |
가. 법정적립금 당반기말 및 전기말 현재 법정적립금 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 이익준비금(주1) | 4,244,942 | 3,892,192 |
(주1) 연결회사는 상법의 규정에 따라 자본금의 50%에 달할 때까지 매 결산기마다 금전에의한 이익배당액의 10% 이상을 이익준비금으로 적립하고 있으며, 동 이익준비금은 현금으로 배당할 수 없으며 주주총회 결의에 의하여 이월결손금의 보전과 자본전입에만 사용될 수 있습니다.
나. 임의적립금 당반기말 및 전기말 현재 임의적립금 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 기업합리화적립금(주1) | 462,509 | 462,509 |
| 기업발전적립금(주2) | 6,800,000 | 6,800,000 |
| 기타적립금(주3) | 4,000,000 | 4,000,000 |
| 합 계 | 11,262,509 | 11,262,509 |
(주1) 연결회사는 종전의 조세특례제한법에 의거 세액공제, 세액감면 등을 받은 금액상당액을 기업합리화적립금으로 적립하였습니다. 동 적립금은 이월결손금의 보전 또는 자본전입에만 사용될 수 있었으나, 관계세법의 개정에 따라 기업합리화적립금의 적립의무가 소멸되었는 바, 당기말 현재의 기업합리화적립금은 임의적립금으로서 그사용에 제한이 없습니다.(주2) 연결회사는 종전의 적정유보초과소득에 대한 법인세에 대해 기업발전적립금을적립하였습니다. 동 적립금은 이월결손금의 보전 또는 자본전입에만 사용될 수 있으며, 이미 적립한 기업발전적립금의 처분과 용도 외의 처분에 대하여는 종전의 규정에따라 법인세를 납부하도록 하고 있습니다.(주3) 연결회사는 임의적립금을 설정하고 있으며, 이는 주주총회의 결의에 의하여 배당이 가능한 잉여금입니다.
23. 우발부채와 약정사항
가. 당반기말 현재 연결회사가 금융기관과 체결한 주요 약정사항은 다음과 같습니다.
(원화단위: 천원)
| 약정금융기관 | 약정사항 | 한 도 |
|---|---|---|
| 기업은행 | 당좌차월 | 1,200,000 |
| L/C 개설약정 | USD 100,000 | |
| 시설자금대출 | 54,938,947 | |
| 운전자금대출 | 36,580,000 | |
| 구매자금대출 | 7,000,000 | |
| 신한은행 | 운전자금대출 | 16,500,000 |
| 시설자금대출 | 900,000 | |
| 전자방식외담대 | 500,000 | |
| 하나은행 | 운전자금대출 | 12,000,000 |
| 산업은행 | 운전자금대출 | 5,000,000 |
| 우리은행 | 외상매출채권담보대출 | 1,000,000 |
| 합 계 | USD 100,000 | |
| 135,618,947 |
나. 원료의약품 개발 및 기술이전 계약연결회사는 2018년 6월 10일 중국 Sinopharm Zhijun사와 Distribution Agreement를 체결 하였습니다. 동 계약에 의해 Sinopharm Zhijun사는 회사의 독일지사인 에스앤브이 테크놀로지스(S&V Technologies GmbH)사에서 생산하는 Amalian SF 필러를 독점적으로 매입하여 홍콩, 마카오,대만, 중국 본토지역에서 수입허가 취득 후 10년 간 판매할 예정입니다. 또한 연결회사는 2017년 9월 6일 중국 Haihe Biopharma(RMX)사와 회사의 리포락셀의 중국, 태국, 대만, 홍콩 지역에서의 양도 및 재이전이 가능한 독점적 기술이전 계약(License Agreement)을 체결하였습니다다. 당반기말 현재 타인으로부터 제공받고 있는 지급보증의 내용은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 회사명 | 보증기관 | 내용 | 사용액 | 보증금액 |
|---|---|---|---|---|
| 횡성군청 | 기업은행,서울보증보험 | 보조금 | 6,068,722 | 6,675,594 |
| (주)참빛도시가스외 | SGI서울보증 | 가스사용외 | - | 753,600 |
| 합 계 | 6,068,722 | 7,429,194 |
라. 타인을 위하여 제공한 지급보증의 내역은 없습니다한편, 연결회사와 판매계약을 맺고 있는 백제약품에 자사주 23만주에 대하여 담보를 제공하고 있습니다.
마. 당반기말 현재 계류 중인 주요 소송사건은 없습니다.
24. 매출액 당반기 및 전반기 중 매출의 구성내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 제품매출 | 28,127,908 | 57,389,960 | 31,827,010 | 59,708,276 |
| 상품매출 | 7,711,103 | 15,075,873 | 6,939,686 | 13,709,383 |
| 서비스매출 | 12,606 | 12,606 | 32,185 | 73,772 |
| 기술료수익 | 44,537 | 44,537 | - | - |
| 수수료수익 | 65,507 | 106,552 | 1,317 | 2,753 |
| 합 계 | 35,961,661 | 72,629,528 | 38,800,198 | 73,494,184 |
25. 매출원가
당반기 및 전반기 중 매출원가의 구성내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 제품매출원가 | 17,952,721 | 36,646,928 | 20,459,366 | 38,897,946 |
| 상품매출원가 | 6,204,961 | 12,237,343 | 5,320,116 | 10,043,391 |
| 합 계 | 24,157,682 | 48,884,271 | 25,779,482 | 48,941,337 |
26. 판매비와관리비 당반기 및 전반기 중 판매비와관리비의 구성내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 급여 | 2,394,494 | 4,874,402 | 2,315,171 | 4,818,103 |
| 퇴직급여 | 152,960 | 307,463 | 162,892 | 326,254 |
| 복리후생비 | 386,023 | 747,515 | 345,170 | 688,252 |
| 보험료 | 18,890 | 33,387 | 16,604 | 30,771 |
| 감가상각비 | 55,848 | 114,370 | 57,844 | 117,942 |
| 무형자산상각비 | 219,724 | 445,477 | 255,414 | 512,837 |
| 사용권자산상각비 | 35,114 | 73,050 | 48,490 | 95,289 |
| 대손상각비 | (94,458) | (248,626) | (44,625) | 136,852 |
| 지급수수료 | 500,713 | 975,738 | 395,513 | 756,531 |
| 광고선전비 | 604,072 | 778,405 | 604,881 | 791,094 |
| 교육훈련비 | 39,756 | 50,585 | 15,220 | 25,283 |
| 차량유지비 | 9,526 | 21,142 | 10,415 | 16,792 |
| 도서인쇄비 | 1,051 | 4,121 | 2,523 | 8,208 |
| 접대비 | 138,247 | 280,501 | 95,586 | 270,896 |
| 임차료 | 113,843 | 224,869 | 135,979 | 271,924 |
| 통신비 | 21,140 | 41,087 | 27,630 | 47,770 |
| 운반비 | 121,101 | 240,153 | 156,633 | 306,926 |
| 세금과공과 | 24,913 | 59,713 | 24,370 | 63,485 |
| 소모품비 | 32,309 | 59,222 | 36,271 | 68,095 |
| 수도광열비 | 58,025 | 125,863 | 24,508 | 114,066 |
| 수선비 | 218,012 | 384,504 | 319,552 | 500,009 |
| 경상개발비 | 1,535,341 | 2,738,662 | 1,849,740 | 3,997,370 |
| 여비교통비 | 347,465 | 670,354 | 337,148 | 652,247 |
| 견본비 | 65,388 | 107,118 | 19,335 | 109,468 |
| 포장비 | 24,777 | 43,296 | 25,960 | 54,450 |
| 판매수수료 | 4,351,598 | 8,882,738 | 3,894,648 | 7,813,139 |
| 판매촉진비 | 5,211 | 62,753 | 27,611 | 124,327 |
| 해외시장개척비 | 47,126 | 83,075 | 14,566 | 121,102 |
| 회의비 | 90,269 | 149,965 | 45,845 | 100,493 |
| 잡비 | 333 | 482 | 7,446 | 7,807 |
| 합 계 | 11,518,811 | 22,331,384 | 11,228,340 | 22,947,782 |
27. 비용의 성격별 분류 당반기 및 전반기 중 연결회사의 비용의 성격별 분류내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 재고자산의 변동 | 8,554,814 | 18,069,292 | 9,632,735 | 16,466,314 |
| 상품원가 | 6,204,961 | 12,237,343 | 5,320,116 | 10,043,391 |
| 급여 | 4,708,939 | 9,576,808 | 4,764,526 | 9,794,035 |
| 퇴직급여 | 317,764 | 636,752 | 327,649 | 655,833 |
| 복리후생비 | 796,899 | 1,547,795 | 769,989 | 1,532,347 |
| 임차료 | 162,488 | 325,638 | 193,097 | 379,169 |
| 수수료 | 687,225 | 1,308,916 | 671,931 | 1,323,482 |
| 감가상각비와 무형자산상각비 | 1,491,057 | 2,988,502 | 1,570,312 | 3,089,289 |
| 사용권자산상각비 | 35,114 | 73,050 | - | 95,289 |
| 기타비용 | 12,717,232 | 24,451,560 | 13,757,467 | 28,509,973 |
| 영업비용의 합계(주1) | 35,676,493 | 71,215,656 | 37,007,822 | 71,889,122 |
(주1) 손익계산서의 매출원가와 판매비와관리비의 합계액입니다.
28. 기타수익과 기타비용 가 . 당반기 및 전반기 중 기타수익의 구성내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 대손충당금환입 | - | - | - | (1,304) |
| 외화환산이익 | 76,924 | 111,573 | 3,178 | 44,808 |
| 외환차익 | 28,762 | 61,542 | 41,731 | 66,992 |
| 임대료수익 | 203,510 | 363,712 | 160,515 | 315,210 |
| 수수료수익 | 83,331 | 83,351 | 18,410 | 52,450 |
| 리스자산해지이익 | - | 812 | 2,163 | 2,163 |
| 잡이익 | 176,288 | 223,263 | 189,755 | 256,788 |
| 정부보조금으로인한이익 | 3,643 | 12,155 | 3,410 | 3,410 |
| 합 계 | 572,458 | 856,408 | 419,162 | 740,517 |
나. 당반기 및 전반기 중 기타비용의 구성내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기부금 | 15,664 | 29,702 | 14,192 | 24,316 |
| 외화환산손실 | 19,408 | 46,427 | 89,628 | 135,568 |
| 외환차손 | 59,611 | 164,320 | 63,702 | 89,663 |
| 기타의 감가상각비 | 41,629 | 80,924 | 37,363 | 74,726 |
| 잡손실 | 601 | 7,491 | 22,134 | 87,442 |
| 합 계 | 136,913 | 328,864 | 227,019 | 411,715 |
29. 금융수익과 금융원가가. 당반기 및 전반기 중 금융수익의 상세내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 이자수익 | 865 | 26,919 | (38,834) | 65,350 |
| 배당금수익 | 58,396 | 58,799 | 3,698 | 4,060 |
| 당기손익인식금융자산평가이익 | 123,388 | 125,603 | (18,571) | 709 |
| 당기손익인식금융자산처분이익 | 10,115 | 13,561 | 30,302 | 92,777 |
| 합 계 | 192,764 | 224,882 | (23,405) | 162,896 |
나. 당반기 및 전반기 중 금융원가의 상세내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 이자비용 | 1,174,399 | 2,430,515 | 1,359,336 | 2,747,785 |
| 당기손익인식금융자산평가손실 | (13,921) | 116,527 | 66,963 | 66,964 |
| 당기손익인식금융자산처분손실 | 112,149 | 122,482 | 10,642 | 33,814 |
| 매출채권처분손실 | 3,290 | 3,290 | 31,435 | 56,337 |
| 합 계 | 1,275,917 | 2,672,814 | 1,468,376 | 2,904,900 |
30. 법인세비용
연결회사는 기대총연간이익에 적용될 수 있는 법인세율, 즉 추정평균 연간 유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 법인세비용을 계산하고 있습니다.
당반기 및 전반기 중 법인세비용의 구성요소는 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 당반기 법인세 등 부담액 | (230,051) | 103,169 |
| 일시적차이로 인한 이연법인세 변동액 | 500,149 | 63,097 |
| 자본에 직접 반영된 법인세비용 | - | - |
| 법인세추납(환급) | 34,236 | 867 |
| 기타 | 3,548 | (211,284) |
| 법인세비용 | 307,882 | (44,151) |
31. 주당손익 당반기 및 전반기 지배주주에게 귀속되는 주당이익의 계산내역은 다음과 같습니다.
(단위: 원)
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 지배주주지분 반기순이익 | (682,251,063) | (1,096,355,513) | 419,787,055 | (1,217,195,303) |
| 가중평균유통보통주식수 | 17,516,650 | 17,516,650 | 17,516,650 | 17,516,650 |
| 기본 및 희석주당순이익 | (39) | (63) | 24 | (69) |
32. 특수관계자
가. 당반기말 현재 연결회사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 특수관계자의 명칭 |
|---|---|
| 관계기업 | JHK BioPharma Co., Ltd |
| 임직원 | 임직원 |
나. 당반기 및 전반기 중 특수관계자와의 중요한 영업상의 거래내용은 없습니다.
다. 당반기말 및 전기말 현재 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무의 내역은 없습니다.
라. 당반기 중 특수관계자와의 주요 자금거래 내역은 없습니다.
마. 주요 경영진과의 거래 당반기 및 전반기 중 연결회사의 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 단기급여 | 1,145,163 | 1,152,611 |
| 퇴직급여 | 97,746 | 162,901 |
| 합 계 | 1,242,909 | 1,315,512 |
33. 영업부문
가. 연결회사의 영업부문은 수익을 창출하고 비용을 발생시키는 사업활동을 영위하는 식별 가능한 구성단위로서 법적실체에 기반하여 영업부문을 구분하고 있습니다. 이에 따라 영업부문은 의약품 제조부문, 의약품 도매부문, 의료정보 시스템부문으로 구분하고 있습니다.
| 사업부문 | 유형 | 품 목 | 구체적 용도 | 주요상표 등 |
|---|---|---|---|---|
| 의약품 제조부문 | 제품 | 진경제 | 소화관 및 담도계의 기능장애에 의한 통증 외 | 후로스판 정 |
| 항균 항생제 | 편도염, 인두염, 급성 신우신염, 방광염, 전립선염, 피부 및 연조직 감염증, 골 감염증 외 | 세파메칠 정 | ||
| 무기질 제제 | 마그네슘결핍으로 인한 근육경련 외 | 마그네스 정 | ||
| OEM매출 | 패치류, 천식치료제, 건강기능식품 | 안티푸라민쿨카타플라스마 외 | ||
| 기 타 | 록사트론정 외 | |||
| 상품 | 의료기기 | 안면부 피부의 일시적인 주름 개선 | 아말리안 | |
| 의료기기 | 피부장벽강화, 피부장벽 지질 개선, 각질세포 강화 | 셀퓨전씨 엑스퍼트 베리덤 로션 엠디 | ||
| 골관절염치료제 | 슬관절의 골관절염, 견관절주위염 치료 | 아라간플러스주 | ||
| 기 타 | 엔슬림 외 | |||
| 의약품 도매부문 | 상품 | 의약품 도매업 | - | |
| 의료정보시스템 | 컨텐츠 | 메디프레임 서비스, 컨텐츠 제작 | - | |
| 의약품 원료 제조 판매 | 제품 | 합성원료 | 항생제, 진통제, 진경제 | Methylol Cephalex in Lysinate 외 |
| 상품 | 의료기기 | 안면부 피부의 일시적인 주름개선 | 아말리안 외 | |
| 화장품 및 의료기기 제조 및 판매부문 | 제품 | 수술보조, 치료제 | 성형재료 | 더말필러 외 |
나. 연결회사는 자원의 배분을 위한 의사결정과 성과평가 목적으로 영업부문별 성과를 모니터하고 있으며, 영업손익에 기초하여 평가됩니다. 당반기와 전반기 중 영업부문별 성과는 다음과 같습니다.
(1) 수익 및 부문 당기손익
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 총부문 수익 | 부문간 수익 | 외부고객으로부터의 수익 | 영업이익 | 총부문 수익 | 부문간 수익 | 외부고객으로부터의 수익 | 영업이익 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 의약품 제조업 | 52,616,134 | (226,493) | 52,842,627 | 33,399 | 54,550,637 | (248,517) | 54,799,155 | (1,613,420) |
| 의약품 도매업 | 12,285,886 | 122,779 | 12,163,107 | 245,841 | 10,907,644 | 248,673 | 10,658,971 | 93,451 |
| 의료정보시스템 | 85,601 | 72,000 | 13,601 | 29,533 | 149,272 | 72,000 | 77,272 | 86,170 |
| 의약품 원료 제조업 | 7,767,424 | 3,170,348 | 4,597,076 | 1,238,280 | 8,301,566 | 4,564,918 | 3,736,649 | 995,275 |
| 화장품 및 의료기기 제조 및 판매부문 | 3,835,595 | 822,479 | 3,013,116 | (504,208) | 6,330,662 | 2,108,523 | 4,222,138 | 1,961,374 |
| 조 정 | - | - | - | 371,025 | - | - | - | 82,212 |
| 합 계 | 76,590,640 | 3,961,113 | 72,629,527 | 1,413,870 | 80,239,781 | 6,745,597 | 73,494,185 | 1,605,062 |
(2) 기타공시정보
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 자산총액 | 부채총액 | 감가상각비 | 법인세비용 | 자산총액 | 부채총액 | 감가상각비 | 법인세비용 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 의약품 제조업 | 182,719,672 | 113,924,441 | 2,109,728 | 249,079 | 197,197,357 | 125,959,711 | 2,152,376 | (73,638) |
| 의약품 도매업 | 6,073,246 | 10,659,756 | - | - | 5,606,120 | 10,123,915 | - | - |
| 의료정보시스템 | 125,426 | 433,275 | (60) | - | 128,016 | 537,239 | (60) | - |
| 의약품 원료 제조업 | 25,115,086 | 6,409,065 | 446,369 | 2,273 | 25,147,250 | 6,901,581 | 435,301 | 24,464 |
| 화장품 및 의료기기 제조 및 판매부문 | 13,493,638 | 2,533,245 | 1,783 | 56,531 | 13,324,472 | 1,862,762 | 3,101 | 5,022 |
| 조 정 | (25,554,990) | (5,229,007) | (14,795) | - | (26,522,580) | (5,158,816) | (14,265) | - |
| 합 계 | 201,972,078 | 128,730,775 | 2,543,025 | 307,883 | 214,880,635 | 140,226,392 | 2,576,453 | (44,152) |
다. 지역에 대한 정보연결회사는 국내 및 해외에서 영업하고 있으며, 지역별로 세분화된 연결회사의 외부고객으로부터의 계속영업수익에 대한 정보는 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 대한민국 | 30,527,315 | 63,617,221 | 34,817,483 | 66,668,728 |
| 중국 | 1,784,086 | 1,784,086 | - | - |
| 베트남/말레이시아 | 413,082 | 971,437 | (35,529) | 82,945 |
| 미얀마/캄보디아 | 652,049 | 1,478,064 | 180,262 | 538,757 |
| 에콰도르/볼리비아 | 615,320 | 1,130,197 | 543,459 | 833,800 |
| 독일 | 1,601,647 | 3,013,116 | 2,562,218 | 4,222,138 |
| 기타 | 368,162 | 635,407 | 732,306 | 1,147,817 |
| 합 계 | 35,961,661 | 72,629,528 | 38,800,199 | 73,494,185 |
한편, 연결회사의 비유동자산은 모두 국내에 소재하고 있습니다.
라. 주요고객에 대한 정보
의약품의 직접판매로 인한 수익 72,629백만원(전반기: 73,494백만원)에는 당반기 중 회사의 가장 큰 고객인 ㈜유한양행에 대한 매출액 7,450백만원(전반기: 7,737백만원)이 포함되어 있습니다.
34. 범주별 금융자산 및 금융부채 가. 당반기말 및 전기말 현재 범주별 금융상품의 내역은 다음과 같습니다.
(1) 범주별 금융자산
(단위: 천원)
| 재무상태표상 자산 | 당반기말 | 전기말 | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 당기손익-공정가치측정금융자산 | 상각후원가측정 금융자산 | 기타포괄손익- 공정가치측정금융자산 | 합 계 | 당기손익-공정가치측정금융자산 | 상각후원가측정 금융자산 | 기타포괄손익- 공정가치측정금융자산 | 합 계 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 유동자산 | ||||||||
| 현금및현금성자산 | - | 1,109,593 | - | 1,109,593 | - | 1,658,490 | - | 1,658,490 |
| 매출채권 및 기타채권 | - | 22,070,214 | - | 22,070,214 | - | 21,869,647 | - | 21,869,647 |
| 단기대여금및수취채권 | - | 3,230 | - | 3,230 | - | 3,230 | - | 3,230 |
| 당기손익-공정가치 측정지분상품 | 2,066,912 | - | - | 2,066,912 | 1,100,812 | - | - | 1,100,812 |
| 단기금융상품 | - | 3,600,000 | - | 3,600,000 | - | 5,100,000 | - | 5,100,000 |
| 합 계 | 2,066,912 | 26,783,037 | - | 28,849,949 | 1,100,812 | 28,631,367 | - | 29,732,179 |
| 비유동자산 | ||||||||
| 기타포괄손익-공정가치 측정지분상품 | - | - | 1,581,793 | 1,581,793 | - | - | 1,681,793 | 1,681,793 |
| 당기손익-공정가치 측정지분상품 | 2,129,000 | - | - | 2,129,000 | 2,114,000 | - | - | 2,114,000 |
| 장기매출채권 및 기타채권 | - | 370,919 | - | 370,919 | - | 396,708 | - | 396,708 |
| 장기금융상품 | - | 112,000 | - | 112,000 | - | 2,000 | - | 2,000 |
| 합 계 | 2,129,000 | 482,919 | 1,581,793 | 4,193,712 | 2,114,000 | 398,708 | 1,681,793 | 4,194,501 |
(2) 범주별 금융부채
(단위: 천원)
| 재무상태표상 부채 | 당반기말 | 전기말 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 당기손익-공정가치측정 금융부채 | 상각후원가로 측정하는 금융부채 | 합 계 | 당기손익-공정가치측정 금융부채 | 상각후원가로 측정하는 금융부채 | 합 계 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 유동부채 | ||||||
| 매입채무 및 기타유동채무 (선수금제외) | - | 22,194,620 | 22,194,620 | - | 21,083,099 | 21,083,099 |
| 단기차입금(유동성장기포함) | - | 96,907,480 | 96,907,480 | - | 93,437,503 | 93,437,503 |
| 리스부채-유동 | - | 128,684 | 128,684 | - | 117,781 | 117,781 |
| 합 계 | - | 119,230,784 | 119,230,784 | - | 114,638,383 | 114,638,383 |
| 비유동부채 | ||||||
| 장기매입채무 및 기타채무 | - | 2,784,295 | 2,784,295 | - | 2,328,267 | 2,328,267 |
| 장기차입금 | - | 999,907 | 999,907 | - | 5,566,467 | 5,566,467 |
| 리스부채-비유동 | - | 181,237 | 181,237 | - | 151,940 | 151,940 |
| 합 계 | - | 3,965,439 | 3,965,439 | - | 8,046,674 | 8,046,674 |
나. 당반기 및 전반기 중 금융상품 범주별로 발생한 손익의 내역은 다음과 같습니다.
| <당반기> | (단위: 천원) |
| 구 분 | 금융자산 | 금융부채 | ||
|---|---|---|---|---|
| 당기손익-공정가치측정금융자산 | 상각후원가측정 금융자산 | 상각후원가로측정하는 금융부채 | 기타금융부채 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 이자수익 | - | 25,968 | - | - |
| 배당금수익 | 58,799 | - | - | - |
| 처분이익 | 13,561 | - | - | - |
| 평가이익 | 125,603 | - | - | - |
| 이자비용 | - | - | (7,914) | (2,422,602) |
| 처분손실 | (122,482) | (3,290) | - | - |
| 평가손실 | (116,527) | - | - | - |
| 합 계 | (41,046) | 22,678 | (7,914) | (2,422,602) |
| <전반기> | (단위: 천원) |
| 구 분 | 금융자산 | 금융부채 | ||
|---|---|---|---|---|
| 당기손익-공정가치측정금융자산 | 상각후원가측정 금융자산 | 상각후원가로측정하는 금융부채 | 기타금융부채 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 이자수익 | - | 63,903 | - | - |
| 배당금수익 | 4,060 | - | - | - |
| 처분이익 | 92,777 | - | - | - |
| 평가이익 | 709 | - | - | - |
| 이자비용 | - | - | (8,825) | (2,738,960) |
| 처분손실 | (33,814) | (56,337) | - | - |
| 평가손실 | (66,964) | - | - | - |
| 합계 | (3,232) | 7,566 | (8,825) | (2,738,960) |
35. 금융상품 위험
가. 신용위험(1) 신용위험에 대한 노출 금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대노출정도를 나타냅니다. 당반기말 및 전기말현재 연결회사의 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 기타포괄-공정가치측정 금융자산 | 1,581,793 | 1,681,793 |
| 상각후원가-측정금융자산 | 27,265,956 | 29,030,074 |
| 당기손익-공정가치측정금융자산 | 4,195,912 | 3,214,812 |
| 합 계 | 33,043,661 | 33,926,679 |
(2) 손상차손당반기말 및 전기말 현재 매출채권 및 기타채권의 연령 및 각 연령별로 손상된 채권금액은다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 채권잔액 | 손상된 금액 | 채권잔액 | 손상된 금액 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 0일-30일 | 10,841,975 | 50,711 | 14,307,981 | 65,064 |
| 31일-180일 | 7,930,089 | 124,413 | 5,293,973 | 82,566 |
| 180일-1년이내 | 1,515,035 | 78,853 | 1,021,790 | 93,058 |
| 1년 이상 경과 | 1,524,476 | 1,524,476 | 1,786,391 | 1,786,391 |
| 합 계 | 21,811,575 | 1,778,453 | 22,410,135 | 2,027,079 |
나. 유동성위험
당반기말 및 전기말 현재 연결회사가 보유한 금융부채의 만기는 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 장부금액 | 계약상 현금흐름 | 6개월이내 | 6-12개월 | 1-2년 | 2-5년 | 5년 이상 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 당반기말 | |||||||
| 단기차입금 | 64,136,000 | 64,136,000 | 43,129,940 | 21,006,060 | - | - | - |
| 장기차입금(유동성포함) | 33,771,387 | 33,771,387 | 3,108,300 | 29,663,180 | 999,907 | - | - |
| 매입채무와기타채무 | 24,978,915 | 24,978,915 | 21,393,707 | 2,497,839 | 1,040,000 | 47,369 | - |
| 리스부채 | 309,920 | 325,712 | 92,150 | 52,326 | 115,874 | 65,363 | - |
| 합 계 | 123,196,222 | 123,212,014 | 67,724,097 | 53,219,405 | 2,155,781 | 112,732 | - |
| 전기말 | |||||||
| 단기차입금 | 59,199,333 | 59,199,333 | 8,499,820 | 50,699,513 | - | - | - |
| 장기차입금(유동성 포함) | 39,804,637 | 39,804,637 | - | 34,238,170 | 5,566,467 | - | - |
| 매입채무와 기타채무 | 23,411,366 | 23,411,366 | 20,266,702 | 2,495,894 | 648,770 | - | - |
| 리스부채 | 269,722 | 290,919 | 76,249 | 72,036 | 57,054 | 85,580 | - |
| 합 계 | 122,685,058 | 122,706,255 | 28,842,771 | 87,505,613 | 6,272,291 | 85,580 | - |
연결회사는 이 현금흐름이 유의적으로 더 이른 기간에 발생하거나, 유의적으로 다른 금액일 것으로 기대하지 않습니다.
다. 환위험에 대한 노출
연결회사는 해외자회사의 영업 활동을 수행함에 따라 각 개별회사의 기능통화와 다른 통화로 거래를 하고 있어 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 환율변동위험에 노출되는 환포지션의 주요 통화로는 USD, EUR 등이 있습니다.연결회사는 환율변동과는 무관하게 통화별 금융자산과 금융부채의 규모를 일치하는 수준으로 유지하여 환율변동 영향을 최소화하는데 주력하고 있습니다. 연결회사는 효율적인 환율변동위험 관리를 위해 환위험을 주기적으로 모니터링 및 평가하고 있습니다.
당반기말 및 전기말 현재 각 외화에 대한 원화환율 10% 변동시 환율변동이 손익에 미치는영향은 다음과 같습니다
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 10% 상승시 | 10% 하락시 | 10% 상승시 | 10% 하락시 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| USD | 66,015 | (66,015) | 11,717 | (11,717) |
| EUR | (117,195) | 117,195 | 26,166 | (26,166) |
| 합 계 | (51,180) | 51,180 | 37,883 | (37,883) |
라. 이자율위험
(1) 당반기말 및 전기말 현재 연결회사가 보유하고 있는 이자부 금융상품의 장부금액은 다음과 같습니다
(단위: 천원)
| 고정이자율 | 변동이자율 | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 | 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 금융자산 | 3,712,000 | 5,102,000 | 금융자산 | - | - |
| 금융부채 | - | - | 금융부채 | 97,036,164 | 93,555,285 |
(2) 고정이자율 금융상품의 공정가치 민감도 분석
연결회사는 고정이자율 금융상품을 당기손익인식금융상품으로 처리하고 있지 않으며, 이자율스왑과 같은 파생상품을 공정가치위험회피회계의 위험회피수단으로 지정하지 않았습니다. 따라서, 이자율의 변동은 손익에 영향을 주지 않습니다.
(3) 변동이자율 금융상품의 현금흐름 민감도 분석
당반기말 현재 이자율이 100베이시스포인트 변동한다면, 자본과 손익은 증가 또는 감소하였을 것입니다. 이 분석은 환율과 같은 다른 변수는 변동하지 않는다고 가정하며, 전기에도 동일한 방법으로 분석하였습니다. 구체적인 자본 및 손익의 변동금액은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 손익 | 자본 | ||
|---|---|---|---|---|
| 100bp 상승 | 100bp 하락 | 100bp 상승 | 100bp 하락 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 당반기말 | ||||
| 변동이자율 금융상품 | (970,362) | 970,362 | (970,362) | 970,362 |
| 전기말 | ||||
| 변동이자율 금융상품 | (935,553) | 935,553 | (935,553) | 935,553 |
마. 공정가치
(1) 공정가치와 장부금액당반기말 및 전기말 현재 연결회사의 금융자산과 금융부채의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 장부금액 | 공정가치 | 장부금액 | 공정가치 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 공정가치로 인식된 자산 | ||||
| 당기손익-공정가치측정금융자산 | 4,195,912 | 4,195,912 | 3,214,812 | 3,214,812 |
| 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 | 1,581,793 | 1,581,793 | 1,681,793 | 1,681,793 |
| 소 계 | 5,777,705 | 5,777,705 | 4,896,605 | 4,896,605 |
| 상각후원가로 인식된 자산 | ||||
| 대여금과 수취채권 | 3,230 | 3,230 | 3,230 | 3,230 |
| 매출채권및기타채권 | 22,441,133 | 22,441,133 | 22,266,355 | 22,266,355 |
| 장ㆍ단기금융상품 | 3,712,000 | 3,712,000 | 5,102,000 | 5,102,000 |
| 현금 및 현금성자산 | 1,109,593 | 1,109,593 | 1,658,490 | 1,658,490 |
| 소 계 | 27,265,956 | 27,265,956 | 29,030,075 | 29,030,075 |
| 합 계 | 33,043,661 | 33,043,661 | 33,926,680 | 33,926,680 |
| 공정가치로 인식된 부채 | ||||
| 당기손익-공정가치측정금융부채 | - | - | - | - |
| 상각후원가로 인식된 부채 | ||||
| 차입금 | 97,907,387 | 97,907,387 | 99,003,970 | 99,003,970 |
| 매입채무와 기타채무 | 24,978,915 | 24,978,915 | 23,411,366 | 23,411,366 |
| 리스부채 | 309,920 | 309,920 | 269,722 | 269,722 |
| 합 계 | 123,196,222 | 123,196,222 | 122,685,058 | 122,685,058 |
(2) 공정가치 서열체계아래 표에서는 공정가치로 인식되는 금융상품을 공정가치 측정방법별로 분석하였습니다.
공정가치에는 다음의 수준이 있습니다.
1) 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 공시가격 (수준 1)
2) 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수 (수준 2)
3) 관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수 (수준 3)
당반기말 현재 공정가치로 측정되는 금융상품의 각 종류별로 공정가치 수준별 측정치는 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 수준1 | 수준2 | 수준3 | 합 계 |
|---|---|---|---|---|
| 기타포괄-공정가치측정금융자산 | - | - | 1,581,793 | 1,581,793 |
| 당기손익-공정가치측정금융자산 | 1,066,912 | - | 3,129,000 | 4,195,912 |
36. 현금흐름표연결회사의 현금흐름표는 간접법에 의해 작성되었으며, 당반기 및 전반기 중 현금의 유입과 유출이 없는 주요한 거래는 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 장기차입금의 유동성 대체 | 1,033,230 | 4,833,360 |
| 건설중인자산의 유무형자산 대체 | 575,040 | 4,592,529 |
| 유형자산에서 투자자산 대체 | 4,283,061 | - |
| 리스부채의 유동성대체 | 80,915 | 132,522 |
4. 재무제표
4-1. 재무상태표
재무상태표
제 42 기 반기말 2025.06.30 현재
제 41 기말 2024.12.31 현재
(단위 : 원)
자산
유동자산
40,438,307,603
44,539,328,248
현금및현금성자산
368,577,227
384,156,569
매출채권 및 기타유동채권
12,834,914,388
13,541,396,772
기타유동금융자산
5,535,530,965
6,129,092,190
재고자산
21,699,285,023
24,484,682,717
비유동자산
142,281,364,704
143,713,799,016
유형자산
74,204,652,790
80,122,741,987
사용권자산
226,558,207
170,460,873
투자부동산
19,484,774,337
15,282,636,889
무형자산
28,478,548,215
28,040,374,294
종속기업 및 관계기업투자
12,712,752,234
12,707,874,099
이연법인세자산
3,087,666,853
3,302,509,598
기타비유동금융자산
4,086,412,068
4,087,201,276
자산총계
182,719,672,307
188,253,127,264
부채
유동부채
107,176,908,075
105,469,805,097
매입채무 및 기타유동채무
17,941,695,944
19,883,879,939
단기차입금
56,100,000,000
51,199,333,340
유동성장기차입금
31,771,599,996
32,988,319,996
단기이연수익
42,353,092
42,353,092
기타유동충당부채
1,321,259,043
1,355,918,730
비유동부채
6,747,532,798
10,566,647,593
장기매입채무 및 기타비유동채무
3,018,162,203
2,516,436,846
장기차입금
249,996,666
4,316,616,664
기타비유동금융부채
621,208,000
621,208,000
확정급여부채
2,852,685,971
3,106,952,197
비유동충당부채
5,479,958
5,433,886
부채총계
113,924,440,873
116,036,452,690
자본
자본금
9,308,325,000
9,308,325,000
자본잉여금
30,294,860,903
30,294,860,903
기타자본구성요소
(6,804,817,363)
(6,804,817,363)
자기주식
(9,161,842,083)
(9,161,842,083)
기타자본조정
2,357,024,720
2,357,024,720
기타포괄손익누계액
(2,604,960,651)
(2,604,960,651)
이익잉여금(결손금)
38,601,823,545
42,023,266,685
이익준비금
4,244,941,827
3,982,192,077
임의적립금
11,262,509,432
11,262,509,432
미처분이익잉여금(미처리결손금)
23,094,372,286
26,778,565,176
자본총계
68,795,231,434
72,216,674,574
자본과부채총계
182,719,672,307
188,253,127,264
| 제 42 기 반기말 | 제 41 기말 | |
|---|---|---|
4-2. 포괄손익계산서
포괄손익계산서
제 42 기 반기 2025.01.01 부터 2025.06.30 까지
제 41 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지
(단위 : 원)
매출액
25,983,734,807
52,616,133,771
28,530,638,555
54,550,637,480
매출원가
16,571,047,023
34,246,040,451
19,226,824,500
36,870,489,163
매출총이익
9,412,687,784
18,370,093,320
9,303,814,055
17,680,148,317
판매비와관리비
9,475,625,597
18,336,693,992
9,348,212,291
19,293,567,822
영업이익(손실)
(62,937,813)
33,399,328
(44,398,236)
(1,613,419,505)
기타수익
608,661,986
903,923,190
417,177,230
753,268,796
기타비용
118,314,794
248,165,334
182,290,834
341,508,660
금융수익
183,002,335
211,978,241
(39,358,245)
161,018,239
금융원가
1,108,605,275
2,321,834,486
1,274,370,803
2,561,667,769
법인세비용차감전순이익(손실)
(498,193,561)
(1,420,699,061)
(1,123,240,888)
(3,602,308,899)
법인세비용(수익)
147,994,029
249,079,079
(129,860,971)
(73,638,362)
반기순이익(손실)
(646,187,590)
(1,669,778,140)
(993,379,917)
(3,528,670,537)
기타포괄손익
당기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익)
총포괄손익
(646,187,590)
(1,669,778,140)
(993,379,917)
(3,528,670,537)
주당이익
기본주당이익(손실) (단위 : 원)
(37)
(95)
(56)
(201)
희석주당이익(손실) (단위 : 원)
(37)
(95)
(56)
(201)
| | 제 42 기 반기 | | 제 41 기 반기 | |
| --- | --- | --- | --- |
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 |
| --- | --- | --- | --- |
4-3. 자본변동표
자본변동표
제 42 기 반기 2025.01.01 부터 2025.06.30 까지
제 41 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지
(단위 : 원)
2024.01.01 (기초자본)
9,308,325,000
30,294,860,903
46,707,757,063
(9,792,961,325)
76,517,981,641
반기순이익(손실)
(3,528,670,537)
(3,528,670,537)
배당금지급
(1,751,665,000)
(1,751,665,000)
자본 증가(감소) 합계
(5,280,335,537)
(5,280,335,537)
2024.06.30 (기말자본)
9,308,325,000
30,294,860,903
41,427,421,526
(9,792,961,325)
71,237,646,104
2025.01.01 (기초자본)
9,308,325,000
30,294,860,903
42,023,266,685
(9,409,778,014)
72,216,674,574
반기순이익(손실)
(1,669,778,140)
(1,669,778,140)
배당금지급
(1,751,665,000)
(1,751,665,000)
자본 증가(감소) 합계
(3,421,443,140)
(3,421,443,140)
2025.06.30 (기말자본)
9,308,325,000
30,294,860,903
38,601,823,545
(9,409,778,014)
68,795,231,434
| | 자본 | | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 자본금 | 자본잉여금 | 이익잉여금 | 기타자본구성요소 | 자본 합계 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
4-4. 현금흐름표
현금흐름표
제 42 기 반기 2025.01.01 부터 2025.06.30 까지
제 41 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지
(단위 : 원)
영업활동현금흐름
2,715,623,851
596,965,914
반기순이익(손실)
(1,669,778,140)
(3,528,670,537)
반기순이익조정을 위한 가감
5,138,355,482
5,628,411,789
법인세비용 조정
249,079,079
(73,638,362)
퇴직급여 조정
684,061,008
704,474,904
대손상각비 조정
(201,772,449)
163,710,062
재고자산평가손실 조정
(178,052,310)
(295,057,393)
감가상각비에 대한 조정
2,109,727,948
2,152,375,542
기타의감가상각비
80,923,801
74,725,566
사용권자산상각비
57,058,934
84,877,329
무형자산상각비에 대한 조정
346,924,060
353,835,328
외화환산손실 조정
31,528,042
109,429,521
이자비용 조정
2,099,218,783
2,451,606,737
기타의 대손상각비 조정
(40,000,000)
외화환산이익 조정
(110,166,831)
(44,807,647)
매출채권처분손실 조정
3,289,932
56,337,438
이자수익에 대한 조정
(26,678,547)
(65,055,611)
배당금수익
(53,272,035)
(3,688,263)
리스자산해지이익
(812,045)
(2,162,591)
당기손익인식금융자산평가이익 조정
(119,642,653)
당기손익인식금융자산처분이익
(12,385,006)
(92,274,365)
당기손익인식금융자산평가손실 조정
97,045,907
20,234,496
당기손익인식금융자산처분손실
122,279,864
33,489,098
영업활동으로 인한 자산 부채의 변동
1,259,438,868
501,426,811
단기매출채권의 감소(증가)
1,107,427,370
2,774,206,086
단기미수금의 감소(증가)
(126,463,226)
39,077,395
단기선급금의 감소(증가)
(39,071,845)
(27,713,260)
단기선급비용의 감소(증가)
(63,329,706)
(43,706,167)
재고자산의 감소(증가)
2,963,450,004
(2,773,965,499)
기타비유동비금융자산의 감소(증가)
229,110
단기제품보증충당부채의 증가(감소)
18,175,693
(15,669,612)
기타유동부채의 증가(감소)
(52,835,380)
(13,815,915)
그 밖의 기타장기충당부채의 증가(감소)
46,072
(18,940)
장기미지급금의 증가(감소)
1,028,005
22,427,598
단기매입채무의 증가(감소)
(195,667,272)
512,570,512
단기미지급금의 증가(감소)
(140,248,048)
(152,408,687)
단기미지급비용의 증가(감소)
(10,415,139)
(52,697,197)
단기예수금의 증가(감소)
(19,903,666)
(116,562,960)
부가가치세 예수금의 증가(감소)
(489,959,292)
417,789,700
단기선수금의 증가(감소)
(754,467,468)
386,216,994
사외적립자산의공정가치의 감소(증가)
250,041,316
641,524,653
퇴직급여채무의 증가(감소)
(1,188,368,550)
(1,096,057,000)
배당금수취(영업)
53,272,035
3,688,263
이자지급(영업)
(2,130,588,010)
(2,473,417,063)
이자수취
70,115,580
127,204,672
법인세환급(납부)
(5,191,964)
338,321,979
투자활동현금흐름
(997,335,726)
2,330,394,608
임차보증금의 감소
20,000,000
임차보증금의 증가
(20,000,000)
(18,000,000)
장기금융상품의 처분
2,640,000,000
장기대여금및수취채권의 처분
40,000,000
비유동매도가능금융자산의 처분
85,000,000
당기손익인식금융자산의 처분
79,110,972
1,324,666,320
단기금융상품의 처분
1,500,000,000
6,180,000,000
기계장치의 취득
(44,000,000)
(1,303,403,704)
건설중인자산의 취득
(630,700,000)
(1,426,377,820)
산업재산권 등의 취득
(10,491,841)
(2,094,500)
개발 중인 무형자산의 취득
(774,606,140)
(726,765,342)
유동당기손익인식금융자산의 취득
(1,106,770,582)
(1,257,291,065)
장기금융상품의 취득
(110,000,000)
(1,710,000,000)
단기금융상품의 취득
(1,240,000,000)
종속기업에 대한 투자자산의 취득
(4,878,135)
(150,339,281)
재무활동현금흐름
(1,733,867,467)
(2,368,463,482)
임대보증금의 증가
455,000,000
단기차입금의 증가
31,320,000,000
7,500,000,000
단기차입금의 상환
(28,169,343,340)
(12,901,613,764)
유동성장기차입금의 상환
(3,533,329,998)
(1,124,979,998)
장기차입금의 증가
6,000,000,000
금융리스부채의 지급
(54,529,129)
(90,204,720)
배당금지급
(1,751,665,000)
(1,751,665,000)
환율변동효과 반영전 현금및현금성자산의 순증가(감소)
(15,579,342)
558,897,040
현금및현금성자산에 대한 환율변동효과
현금및현금성자산의순증가(감소)
(15,579,342)
558,897,040
기초현금및현금성자산
384,156,569
1,501,428,142
기말현금및현금성자산
368,577,227
2,060,325,182
| 제 42 기 반기 | 제 41 기 반기 | |
|---|---|---|
5. 재무제표 주석
| 제 42 (당) 반기 2025년 1월 1일부터 2025년 6월 30일까지 |
| 제 41 (전) 반기 2024년 1월 1일부터 2024년 6월 30일까지 |
| 대화제약 주식회사 |
1. 회사의 개요
대화제약 주식회사(이하 "회사")는 1984년 1월 19일에 설립되어 본사와 공장을 강원도 횡성군에 두고 의약품 및 의약부외품의 제조 및 판매 등을 주된 영업으로 하고 있습니다. 회사는 2003년 2월 14일 주식을 코스닥시장에 상장하였으며, 당반기말 및 전기말 현재 주요주주는 다음과 같습니다.
| 주주명 | 소유주식수(주) | 지분율(%) | ||
|---|---|---|---|---|
| 당반기말 | 전기말 | 당반기말 | 전기말 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 고준진 | 1,706,867 | 1,706,867 | 9.17 | 9.17 |
| 김수지 | 1,696,000 | 1,700,000 | 9.11 | 9.13 |
| 김운장 | 666,500 | 692,000 | 3.58 | 3.72 |
| 이한구 | 596,327 | 593,300 | 3.20 | 3.19 |
| 기타 | 13,950,956 | 13,924,483 | 74.94 | 74.79 |
| 합 계 | 18,616,650 | 18,616,650 | 100 | 100 |
당반기말 현재 회사의 수권주식수는 60,000,000주(1주당금액: 500원)이며, 설립후 수차의 증자를 거쳐 당반기말 현재 발행주식총수 및 납입자본금은 각각 18,616,650주와 9,308,325천원입니다.
2. 재무제표 작성기준회사는 한국채택국제회계기준을 적용하여 재무제표를 작성하고 있으며, 동 재무제표는 기업회계기준서 제1027호'별도재무제표'에 따른 별도재무제표로, 별도재무제표는 지배기업 또는 피투자자에 대하여 공동지배력이나 유의적인 영향력이 있는 투자자가 투자자산을 원가법 또는 기업회계기준서 제1109호'금융상품'에 따른 방법, 기업회계기준서 제1028호'관계기업과 공동기업에 대한 투자'에서 규정하는 지분법 중 어느 하나를 적용하여 표시한 재무제표입니다.
반기재무제표는 연차재무제표에 기재할 것으로 요구되는 모든 정보 및 주석사항을 포함하고 있지 아니하므로, 2024년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차재무제표의 정보도 함께 참고하여야 합니다. 3. 제ㆍ개정된 기준서의 적용반기재무제표를 작성하기 위하여 채택한 중요한 회계정책은 다음의 2025년 1월 1일부터 적용되는 기준서를 제외하고는 2024년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다.
가. 당반기부터 새로 도입된 기준서 및 해석서와 그로 인한 회계정책 변경의 내용은 다음과 같습니다.
(1) 기업회계기준서 제1021호 ‘환율변동효과’ 및 제1101호 ‘한국채택국제회계기준의 최초채택’(개정): 교환가능성 결여통화의 교환가능성을 평가하고 다른 통화와 교환이 가능하지 않다면 현물환율을 추정하며관련 정보를 공시하도록 하고 있습니다.동 개정사항이 회사의 반기무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.
나. 제정ㆍ공표되었으나 아직 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 한국채택국제회계기준은 다음과 같습니다.
(1) 기업회계기준서 제1109호 ‘금융상품’ 및 제1107호 ‘금융상품: 공시’(개정): 금융상품 분류와 측정.특정조건을 모두 충족하는 경우 결제일 전에 전자지급시스템을 통해 금융부채가 결제된 것으로 간주할 수 있도록 허용하는 규정이 신설되었으며 계약상 현금흐름 특성을 평가할 때, 원리금 지급만으로 구성되어 있는 현금흐름 관련 규정이 명확화 되었습니다. 또한, 기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품의 투자 종류별 공정가치 변동 및 실현손익 정보에 대한 공시 요구사항이 추가되었습니다. 개정사항은 2026년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정사항이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.(2) 한국채택국제회계기준 연차개선
한국채택국제회계기준 연차개선은 2026년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정사항이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.
- 제1101호‘한국채택국제회계기준의 최초 채택’: 불명확한 표현 및 기준서간 상이한 용어 개정
- 제1107호 '금융상품공시': 용어 및 내용이 기준서간 일관 되도록 개정
- 제1109호 '금융상품' : 리스부채 제거 시 기준서 제1109호에 따라 당기손익으로 인식
- 제1110호 '연결재무제표' : 사실상 대리인 여부는 판단의 대상임을 명확히 함
- 제1007호‘현금흐름표’: '원가법'을 삭제하고 '원가'로 대체하여 기준서간 용어일치
4. 중요한 회계추정 및 판단
중간재무제표를 작성함에 있어, 경영진은 회계정책 적용과 자산ㆍ부채 및 수익ㆍ비용에 영향을 미치는 판단, 추정 및 가정을 해야 합니다. 실제 결과는 이러한 추정치와 다를 수 있습니다. 중간재무제표를 작성을 위해 회계정책의 적용과 추정 불확실성의 주요 원천에 대해 경영진이 내린 중요한 판단은 2024년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표와 동일합니다.
5. 재고자산 가. 당반기말 및 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 취득원가 | 평가충당금 | 장부금액 | 취득원가 | 평가충당금 | 장부금액 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 원재료 | 5,149,880 | (330,894) | 4,818,986 | 6,382,554 | (283,287) | 6,099,267 |
| 상품 | 1,505,481 | (6,941) | 1,498,540 | 2,860,060 | (9,942) | 2,850,118 |
| 부재료 | 1,524,992 | (73,643) | 1,451,349 | 1,638,641 | (111,349) | 1,527,292 |
| 재공품 | 6,627,338 | (622,137) | 6,005,201 | 7,602,849 | (815,751) | 6,787,097 |
| 제품 | 8,197,652 | (272,443) | 7,925,209 | 7,484,688 | (263,780) | 7,220,909 |
| 합 계 | 23,005,343 | (1,306,058) | 21,699,285 | 25,968,792 | (1,484,109) | 24,484,683 |
나. 당반기 및 전반기 중 재고자산과 관련하여 인식한 평가손실 및 환입은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 매출원가: | ||
| ―재고자산평가손실(환입) | (178,052) | (295,057) |
6. 매출채권 및 기타유동채권
가. 당반기말 및 전기말 현재 매출채권 및 기타유동채권의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 채권총액 | 대손충당금 | 장부금액 | 채권총액 | 대손충당금 | 장부금액 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 매출채권 | 12,485,766 | (727,178) | 11,758,587 | 13,623,104 | (928,951) | 12,694,154 |
| 미수금 | 633,665 | - | 633,665 | 507,202 | - | 507,202 |
| 미수수익 | 129,000 | - | 129,000 | 174,919 | - | 174,919 |
| 선급금 | 152,217 | - | 152,217 | 67,008 | - | 67,008 |
| 선급비용 | 161,445 | - | 161,445 | 98,115 | - | 98,115 |
| 합 계 | 13,562,093 | (727,178) | 12,834,914 | 14,470,348 | (928,951) | 13,541,398 |
나. 당반기 및 전반기 중 대손충당금의 변동 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 기 초 | 928,951 | 1,125,377 |
| 제각 | - | (33,251) |
| 손상차손(환입) | (201,772) | 163,710 |
| 기 말 | 727,179 | 1,255,836 |
다. 당반기 및 전반기 중 매출채권의 양도 거래는 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 매출채권 | 1,523,890 | 10,186,719 |
| 매출채권처분손실 | (3,290) | (56,337) |
| 수취액(주1) | 1,520,600 | 10,130,382 |
(주1) 금융자산의 제거조건을 충족하는 양도거래로부터 수취한 금액입니다. 라. 회사는 현금을 수령하고 금융기관에 매출채권을 양도 하였습니다. 회사는 계속하여 소유에 따른 위험과 보상을 대부분 보유하는 경우 매출채권을 제거하지 않고 단기차입금을 인식합니다. 당반기 현재 양도하였으나, 제거되지 않은 매출채권과 관련 부채의 장부가액은 없습니다. 7. 기타유동금융자산 당반기말 및 전기말 현재 기타유동금융자산의 구성내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 단기금융상품 | 3,600,000 | 5,100,000 |
| 당기손익-공정가치측정금융자산 | 1,931,576 | 996,092 |
| 당기법인세자산 | 3,955 | 33,000 |
| 합 계 | 5,535,531 | 6,129,092 |
상기 단기금융상품은 차입금의 담보로 제공되어 있습니다(주석8 참조).
8. 현금및현금성자산 및 사용제한 금융상품
가. 당반기말 및 전기말 현재 현금및현금성자산의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 보유현금 | 26,127 | 2,614 |
| 보통예금 | 342,451 | 381,543 |
| 합 계 | 368,578 | 384,157 |
나. 당반기말 및 전기말 현재 사용이 제한된 금융자산의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 계정명 | 금융기관 | 내 역 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|---|---|
| 단기금융상품 | 중소기업은행 | 차입금 담보 | 3,600,000 | 5,100,000 |
| 장기금융상품 | 차입금 담보 | 110,000 | - | |
| 합 계 | 3,710,000 | 5,100,000 |
9. 유형자산 및 사용권자산 가. 당반기 및 전반기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 기초 | 80,122,741 | 83,089,943 |
| 취득 | 674,700 | 2,729,782 |
| 국고보조금 | (200,000) | - |
| 처분 | - | - |
| 상각 | (2,109,728) | (2,152,375) |
| 대체(주1) | (4,283,061) | - |
| 기말 | 74,204,652 | 83,667,350 |
(주1) 당반기 중 투자부동산으로 대체 하였습니다.
나. 회사의 사용권자산 및 리스부채의 장부금액과 당반기 중 변동금액은 다음과 같습니다.
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 사용권자산 | 리스부채 | ||
|---|---|---|---|---|
| 건 물 | 차량운반구 | 합 계 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 당기초 | 23,432 | 147,029 | 170,461 | 174,533 |
| 신규취득 | 22,713 | 107,756 | 130,469 | 128,336 |
| 중도해지 | - | (17,313) | (17,313) | (18,125) |
| 감가상각 | (14,816) | (42,243) | (57,059) | - |
| 이자비용 | - | - | - | 5,444 |
| 원금지급 | - | - | - | (59,973) |
| 당반기말 | 31,329 | 195,229 | 226,558 | 230,215 |
다. 회사는 매 보고기간종료일마다 자산의 감가상각방법, 잔존가치 및 경제적 내용연수를 검토하고, 필요한 경우 회계추정의 변경으로 조정을 하고 있습니다.
라. 담보제공내역당반기말 현재 회사의 차입금 등과 관련하여 담보로 제공된 유무형자산의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 담보제공자산 | 장부금액 | 채권최고액 | 담보권자 |
|---|---|---|---|
| 토지(주1) | 28,694,478 | 126,080,000 | 중소기업은행 외 |
| 건물(주1) | 47,494,722 | ||
| 기계장치 | 16,306,373 | ||
| 특허권 | 4,371 | ||
| 합 계 | 92,499,944 |
(주1) 투자부동산에 해당하는 토지와 건물 장부금액이 포함되어 있습니다.
마. 당반기말 현재 회사가 가입한 보험현황은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 보험종류 | 자 산 | 장부금액 | 부보금액 | 보험회사명 |
|---|---|---|---|---|
| 화재보험 | 건물(주1) | 47,591,609 | 97,938,228 | DB손해보험한화손해보험 |
| 기계장치 | 16,306,373 | 60,132,999 | ||
| 비품 | 511,747 | 2,340,000 | ||
| 합 계 | 64,409,729 | 160,411,227 |
(주1) 투자부동산에 해당하는 건물 장부가액이 포함되어 있습니다. 상기 유형자산에 대한 보험부보액 중 76,353,681천원은 차입금의 차입처인 중소기업은행이 질권을 설정하고 있습니다. 한편, 회사는 상기 보험 이외에 차량운반구에 대한 종합보험 및 책임보험, 가스사고배상보험 및 영업배상책임보험에 가입하고 있습니다
10. 투자부동산
당반기 및 전반기 중 투자부동산의 변동내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 기 초 | 15,282,637 | 15,151,856 |
| 상 각 | (80,924) | (74,726) |
| 대 체(주1) | 4,283,061 | - |
| 기 말 | 19,484,774 | 15,077,130 |
(주1) 당반기 중 유형자산에서 투자부동산으로 대체하였습니다.
11. 무형자산
가. 당반기 및 전반기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.
| <당반기> | (단위: 천원) |
| 구 분 | 소프트웨어 등 | 개발중인무형자산 | 합 계 |
|---|---|---|---|
| 기 초 | 1,485,310 | 26,555,064 | 28,040,374 |
| 취득 및 대체 | 10,492 | 774,606 | 785,098 |
| 상각(주1) | (97,825) | (249,099) | (346,924) |
| 기 말 | 1,397,977 | 27,080,571 | 28,478,548 |
(주1) 상각비는 전액 판매비와관리비로 계상 되었으며 무형자산과 관련된 국고보조금의 미상각잔액은 38,815천원 입니다.
| <전반기> | (단위: 천원) |
| 구 분 | 소프트웨어 등 | 개발중인무형자산 | 합 계 |
|---|---|---|---|
| 기 초 | 1,595,303 | 25,430,403 | 27,025,706 |
| 취득 및 대체 | 2,095 | 726,765 | 728,860 |
| 상각 | (104,735) | (249,099) | (353,834) |
| 기 말 | 1,492,663 | 25,908,069 | 27,400,732 |
나. 당반기 및 전반기 중 개발중인 무형자산의 내역은 다음과 같습니다. (1) 일반사항
신규개발 프로젝트는 신약후보물질발굴, 비임상, 임상1상, 임상2상, 임상3상, 정부승인 신청, 정부승인완료, 제품 판매시작 재심사연구 등의 단계로 진행됩니다. 회사는 일반적으로해당 프로젝트가 임상3상 단계를 진입한 후 발생한 지출을 무형자산으로 인식하고, 이전 단계에서 발생한 지출은 연구개발비로 보아 당기 비용처리하고 있습니다. 단, 기존 임상3상을 통과한 개발비와 제품허가 이후 제품의 허가사항 및 효능입증 업데이트를 위한 임상1상 및 임상2상에서 발생하는 추가비용의 경우에도 무형자산으로 인식하고 있습니다.
(2) 당반기말 현재 무형자산으로 인식한 개발중인 무형자산은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 분류 | 구분 | 개발 자산명 | 개별자산명자산화한 개발비 금액(누계액) | 상각누계액 | 장부가액 | |||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 임상2상 | 임상3상 | 판매승인 | 계 | |||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 개발비 | 개량신약 | 가. 리포락셀 | - | - | - | - | - | - |
| 리포락셀(위암) (주1) | - | - | 5,406,908 | 5,406,908 | 3,663,212 | 1,743,696 | ||
| 리포락셀(유방암) (주2) | - | 18,261,363 | - | 18,261,363 | 18,261,363 | |||
| 리포락셀(미국유방암) (주2) | 7,075,511 | - | - | 7,075,511 | 7,075,511 | |||
| 나. 고지혈증복합제 (로수바스타틴/에제티미브) (주3) | - | - | 380,006 | 380,006 | 380,005 | 1 | ||
| 소 계 | 7,075,511 | 18,261,363 | 5,786,914 | 31,123,788 | 4,043,217 | 27,080,571 |
(주1) 회사는 세계 최초로 경구형 파클리탁셀제품(리포락셀, DHP107)을 개발하여 한국에서 위암치료제로 의약품허가당국인 식약처의 검토 및 실사를 통해 제제기술, 제품의 효과 및 제조공장의 우수성을 확인받아 2016년 9월 9일 국내 시판허가를 득한 바 있습니다.회사는 2017년 9월 중국 RMX 제약사에 USD 25,000,000 규모 상당액의 기술수출을 달성 하였으며, 2024년 9월 중국 NMPA로부터 시판허가 승인을 획득하였습니다.
(주2) 또한 본 제품 허가사항과 효능의 우수성을 기반으로 적응증을 추가하여 유방암에 대한 리포락셀 미국/체코 유방암 2상 결과보고서를 최종화 하였으며, 한국/중국/유럽 유방암 3상 대상자 등록 마감된 상태입니다. 또한 2024년 2월 리포락셀액의 위암 2차 치료제 사용에 대해 유럽의약품청(EMA)으로부터 희귀의약품 인증(ODD, Orphan Drug Designation)을 받았습니다.
(주3) 회사는 고지혈증복합제(로수바스타틴/에제티미브) 관련 공동개발을 기반으로 현재 해당 제품을 판매하고 있습니다. (주4) 회사는 판매승인이 완료된 개발중인 무형자산에 대하여 경제적효익이 유입됨에 따라 정액법을 적용하여 감가상각을 수행하고 있습니다.
(3) 당반기 중 무형자산으로 인식한 개발중인 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 리포락셀(DHP107 DREAM, 위암) | 리포락셀(DHP107 미국임상 OPERA) | 리포락셀(DHP107 OPTIMAL, 유방암) | 고지혈증복합제(로수바스타틴/에제티미브) | 합 계 |
|---|---|---|---|---|---|
| 기초 장부금액 | 1,992,795 | 6,931,183 | 17,631,085 | 1 | 26,555,064 |
| 개별취득 | - | 144,328 | 630,278 | - | 774,606 |
| 상각 | (249,099) | - | - | - | (249,099) |
| 기말 장부금액 | 1,743,696 | 7,075,511 | 18,261,363 | 1 | 27,080,571 |
(4) 당반기 및 전반기 중 비용으로 인식한 연구개발 관련 지출은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 매출원가(제조원가) | 1,743,509 | 1,805,647 |
| 판매비와 관리비 | 2,379,615 | 3,731,959 |
| 합 계 | 4,123,124 | 5,537,607 |
12. 종속기업 및 관계기업투자 가. 당반기말 및 전기말 현재 종속기업 및 관계기업투자의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 회사명 | 소재지 | 영업활동 | 결산일 | 보유주식수 | 지분율 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 종속기업 | 디에이치호림㈜ | 한국 | 의약품 판매 | 12월 31일 | 5,435,820 | 63.91% | - | - |
| ㈜스페셜라이즈드메드 | 한국 | 컨텐츠 서비스 | 12월 31일 | 136,471 | 56.86% | - | - | |
| ㈜리독스바이오 | 한국 | 의약품 판매 | 12월 31일 | 15,797,670 | 64.19% | 7,384,958 | 7,380,080 | |
| S&V Technologies GmbH | 독일 | 화장품및의료기기제조 | 12월 31일 | - | 60.00% | 4,965,811 | 4,965,811 | |
| BSC Medical Devices GmbH | 독일 | 의료기기 제조 및 판매 | 12월 31일 | - | 60.00% | 361,983 | 361,983 | |
| 관계기업 | JHK Biopharm | 중국 | 의약품 연구개발 및 판매 | 12월 31일 | - | 25.00% | - | - |
| 합 계 | 12,712,752 | 12,707,874 |
13. 기타비유동금융자산 가. 당반기말 및 전기말 현재 기타비유동금융자산의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 | 1,581,793 | 1,581,793 |
| 당기손익-공정가치측정금융자산 | 2,029,000 | 2,114,000 |
| 장기금융상품 | 110,000 | - |
| 임차보증금 | 56,914 | 38,096 |
| 보증금 | 304,564 | 350,702 |
| 장기미수수익 | 1,530 | - |
| 전신전화가입권 | 2,610 | 2,610 |
| 합 계 | 4,086,411 | 4,087,201 |
상기 장기금융상품은 차입금의 담보로 제공되어 있습니다(주석8 참조).나. 당반기말 및 전기말 현재 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 종 목 | 당반기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 취득원가 | 공정가치 | 장부가액 | 장부가액 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 지분상품 | Haihe Biopharma.Ltd(cayman) | 3,375,048 | 18,483 | 18,483 | 18,483 |
| 지분상품 | ㈜키메디 | 499,995 | 221,524 | 221,524 | 221,524 |
| 지분상품 | ㈜피코이노베이션 | 1,000,000 | 1,341,786 | 1,341,786 | 1,341,786 |
| 합 계 | 4,875,043 | 1,581,793 | 1,581,793 | 1,581,793 |
다. 당반기말 및 전기말 현재 당기손익-공정가치측정금융자산의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 종 목 | 당반기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 취득원가 | 공정가치 | 장부가액 | 장부가액 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 지분상품 | ㈜킹고투자파트너스 | 1,000,000 | 1,000,000 | 1,000,000 | 1,000,000 |
| 지분상품 | 킹고바이오그로스 제1호 투자조합 | 400,000 | 400,000 | 400,000 | 400,000 |
| 지분상품 | 스마트마그나킹고그린펀드 | 629,000 | 629,000 | 629,000 | 714,000 |
| 합 계 | 2,029,000 | 2,029,000 | 2,029,000 | 2,114,000 |
14. 이연수익
당반기말 및 전기말 현재 이연수익의 구성내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 정부보조금관련 이연수익 | 42,353 | 42,353 |
15. 매입채무 및 기타유동채무
당반기말 및 전기말 현재 매입채무 및 기타유동채무의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 매입채무 | 10,127,460 | 10,433,266 |
| 미지급금 | 4,072,778 | 4,213,026 |
| 미지급비용 | 2,378,615 | 2,420,399 |
| 예수금 | 311,349 | 331,253 |
| 부가세예수금 | 327,363 | 817,322 |
| 선수금 | 627,783 | 1,582,251 |
| 유동리스부채 | 96,347 | 86,362 |
| 합 계 | 17,941,695 | 19,883,879 |
16. 충당부채
당반기 및 전반기 중 유동 및 비유동충당부채의 변동내역은 다음과 같습니다.
| <당반기> | (단위: 천원) |
| 구 분 | 기 초 | 전입액 | 사용액 | 기 말 |
|---|---|---|---|---|
| 반품충당부채(주1) | 793,235 | 18,176 | - | 811,411 |
| 계약부채(주1) | 562,683 | - | (52,835) | 509,848 |
| 마일리지충당부채(주2) | 5,434 | 370 | (324) | 5,480 |
| 합 계 | 1,361,352 | 18,546 | (53,159) | 1,326,739 |
(주1) 회사는 판매시점에 반품이 예상되는 부분의 매출액에 해당하는 금액과 반품과 관련하여 발생할 것으로 예상되는 비용을 반품충당부채로 계상하고 있습니다. 또한, 수금할인으로 예상되는 비용을 계약부채로 계상하고 있습니다.(주2) 회사는 고정고객 확보 및 우수고객 보상을 통하여 안정적인 수익의 원천을 관리하려는 영업정책의일환으로 마일리지제도를 운영하고 있는 바, 기간손익의 적정화를 위하여 동 마일리지 부여에 따라 예상되는 추가적인 원가부담액을 마일리지충당부채로 계상하고 있습니다.
| <전반기> | (단위: 천원) |
| 구 분 | 기 초 | 전입액 | 사용액 | 기 말 |
|---|---|---|---|---|
| 반품충당부채(계약부채) | 831,573 | - | (15,670) | 815,903 |
| 계약부채 | 630,277 | - | (13,816) | 616,461 |
| 마일리지충당부채 | 5,532 | 522 | (541) | 5,513 |
| 합 계 | 1,467,382 | 522 | (30,027) | 1,437,877 |
17. 장기매입채무 및 기타비유동채무
당반기말 및 전기말 현재 장기매입채무 및 기타비유동채무의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 미지급금 | 1,844,295 | 1,843,267 |
| 임대보증금 | 1,040,000 | 585,000 |
| 비유동리스부채 | 133,867 | 88,170 |
| 합 계 | 3,018,162 | 2,516,437 |
18. 장단기차입금 가. 단기차입금당반기말 및 전기말 현재 회사의 차입금의 구성내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 종 류 | 차입처 | 연이자율(%) | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|---|---|
| 시설자금대출 | 중소기업은행 | 3.92% ~ 4.00% | 11,700,000 | 12,556,000 |
| 운전자금대출 | 중소기업은행 | 3.91% ~ 5.61% | 21,190,000 | 16,500,000 |
| 운전자금대출 | ㈜하나은행 | 4.02% ~ 5.18% | 8,710,000 | 7,343,333 |
| 운전자금대출 | 한국산업은행 | 4.75% ~ 4.86% | 5,000,000 | 5,000,000 |
| 시설자금대출 | ㈜신한은행 | 3.82% | 900,000 | 900,000 |
| 운전자금대출 | ㈜신한은행 | 4.06% ~ 5.23% | 8,600,000 | 8,900,000 |
| 합 계 | 56,100,000 | 51,199,333 |
상기 단기차입금과 관련하여 회사소유의 부동산 및 금융상품이 담보로 제공되어 있습니다(주석8,9 참조).
나. 장기차입금
(1) 당반기말 및 전기말 현재 회사의 차입금의 구성내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 종 류 | 차입처 | 연이자율(%) | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|---|---|
| 시설자금대출 | 중소기업은행 | 3.98% ~ 4.53% | 25,930,000 | 25,930,000 |
| 운전자금대출 | 중소기업은행 | 4.68% ~ 5.59% | 3,749,930 | 7,583,270 |
| 운전자금대출 | ㈜하나은행 | 5.180% | 800,000 | 1,000,000 |
| 운전자금대출 | ㈜신한은행 | 4.21% ~ 4.27% | 1,541,667 | 2,791,667 |
| 소 계 | 32,021,597 | 37,304,937 | ||
| 차감 : 1년이내 만기도래분 | (31,771,600) | (32,988,320) | ||
| 합 계 | 249,997 | 4,316,617 |
상기 장기차입금과 관련하여 회사소유의 부동산 및 금융상품이 담보로 제공되어 있습니다(주석8,9 참조). (2) 당반기말 현재 장기차입금에 대한 상환일정은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 금 액 |
|---|---|
| 6개월 미만 | 3,108,300 |
| 6개월이상 ~ 12개월미만 | 28,663,300 |
| 12개월이상~24개월미만 | 249,997 |
| 24개월초과 | - |
| 합계 | 32,021,597 |
19. 확정급여부채
회사는 종업원을 위하여 확정급여제도를 운영하고 있으며, 이 제도에 따르면 종업원의 퇴직시 근속 1년당 최종 3개월 평균급여에 지급률 등을 가감한 금액을 지급하도록 되어 있습니다. 사외적립자산과 확정급여채무의 보험수리적 평가는 예측단위적립방식을 사용하여 적격성 있고 독립적인 보험계리법인인 유한회사 딜로그연금보험계리사에 의하여 수행되었습니다. 한편, 당반기말 및 전기말 현재 회사의 확정급여제도와 관련된 부채의 내역은다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 확정급여채무의 현재가치 | 8,420,716 | 8,826,883 |
| 사외적립자산의 공정가치 | (5,568,030) | (5,719,931) |
| 확정급여제도의 부채 인식액 | 2,852,686 | 3,106,952 |
20. 기타비유동금융부채당반기말 및 전기말 현재 기타비유동부채의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 금융보증계약채무(주1) | 621,208 | 621,208 |
(주1) 회사는 종속기업인 디에이치호림㈜의 차입금 등에 대하여 무상으로 지급보증을 제공하고 있으며, 동 지급보증은 기업회계기준서 제1039호 '금융상품: 인식과 측정'의 금융보증계약의 정의를 충족합니다. 따라서 회사는 금융보증 제공시 금융보증부채를 인식하고 상대계정으로 종속기업에 대한 투자자산을 인식하여야 하나, 종속기업의 손실누적으로 당반기말 기대신용손실모형을 적용한 공정가치평가를 통해 당기비용으로 인식하고 있습니다(주석12 참조).
21. 납입자본 회사의 정관에 의한 발행할 주식총수는 60,000,000주(1주의 금액 : 500원)이며, 당반기말 현재 회사가 발행한 주식수는 보통주식 18,616,650주입니다. 당반기 및 전기 중 회사의 납입자본의 변동내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 일자 | 발행주식수 | 보통주자본금 | 주식발행초과금 |
|---|---|---|---|---|
| 전기말 | 2024년 12월 31일 | 18,616,650 | 9,308,325 | 30,294,861 |
| 당반기말 | 2025년 06월 30일 | 18,616,650 | 9,308,325 | 30,294,861 |
22. 기타자본구성요소당반기말 및 전기말 현재 기타자본구성요소의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 자기주식 | (9,161,842) | (9,161,842) |
| 자기주식처분이익 | 2,357,025 | 2,357,025 |
| 기타포괄손익누계액 | (2,604,961) | (2,604,961) |
| 합 계 | (9,409,778) | (9,409,778) |
23. 이익잉여금당반기말 및 전기말 현재 회사의 이익잉여금의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 법정적립금 | 4,244,942 | 3,982,192 |
| 임의적립금 | 11,262,509 | 11,262,509 |
| 미처분이익잉여금 | 23,094,372 | 26,778,565 |
| 합 계 | 38,601,823 | 42,023,266 |
가. 법정적립금당반기말 및 전기말 현재 회사의 법정적립금 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 이익준비금(주1) | 4,244,942 | 3,982,192 |
(주1) 회사는 상법의 규정에 따라 자본금의 50%에 달할 때까지 매 결산기마다 금전에의한 이익배당액의 10% 이상을 이익준비금으로 적립하고 있으며, 동 이익준비금은 현금으로 배당할 수 없으며 주주총회 결의에 의하여 이월결손금의 보전과 자본전입에만 사용될 수 있습니다.
나. 임의적립금 당반기말 및 전기말 현재 회사의 임의적립금 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 기업합리화적립금(주1) | 462,509 | 462,509 |
| 기업발전적립금(주2) | 6,800,000 | 6,800,000 |
| 기타(주3) | 4,000,000 | 4,000,000 |
| 합 계 | 11,262,509 | 11,262,509 |
(주1) 회사는 종전의 조세특례제한법에 의거 세액공제, 세액감면 등을 받은 금액 상당액을 기업합리화적립금으로 적립하였습니다. 동 적립금은 이월결손금의 보전 또는 자본전입에만 사용될 수 있었으나, 2002년 12월 11일 개정된 조세특례제한법에 따라 기업합리화적립금의 적립의무가 소멸되었는 바, 당반기말 현재의 기업합리화적립금은 임의적립금으로서 그 사용에 제한이 없습니다.
(주2) 회사는 종전의 적정유보초과소득에 대한 법인세에 대해 기업발전적립금을 적립하였습니다. 동 적립금은 이월결손금의 보전 또는 자본전입에만 사용될 수 있으며,2001년 12월 31일 법인세법 개정에 의하여 적정유보초과소득에 대한 법인세과세제도를 폐지하였으나 법인세법 부칙에 의해 종전의 규정에 의하여 이미 적립한 기업발전적립금의 처분과 용도 외의 처분에 대하여는 종전의 규정에 따라 법인세를 납부하도록 하고 있습니다.(주3) 회사는 임의적립금을 설정하고 있으며, 이는 주주총회의 결의에 의하여 배당이 가능한 잉여금입니다.
24. 우발부채와 약정사항
가. 당반기말 현재 회사가 금융기관과 체결한 주요 약정사항은 다음과 같습니다.
(원화단위: 천원)
| 약정금융기관 | 약정사항 | 한 도 |
|---|---|---|
| 중소기업은행 | L/C개설약정 | USD 100,000 |
| 일반자금대출 | 36,580,000 | |
| 시설자금대출 | 48,938,947 | |
| ㈜신한은행 | 일반자금대출 | 15,500,000 |
| 시설자금대출 | 900,000 | |
| 전자방식외담대 | 500,000 | |
| ㈜우리은행 | 외상매출채권담보대출 | 1,000,000 |
| ㈜하나은행 | 운전자금대출 | 12,000,000 |
| 한국산업은행 | 일반자금대출 | 5,000,000 |
| 합 계 | USD 100,000 | |
| 120,418,947 |
나. 원료의약품 개발 및 기술이전 계약회사는 2018년 6월 10일 중국 Sinopharm Zhijun사와 Distribution Agreement를 체결 하였습니다. 동 계약에 의해 Sinopharm Zhijun사는 회사의 독일지사인 에스앤브이 테크놀로지스(S&V Technologies GmbH)사에서 생산하는 Amalian SF 필러를 독점적으로 매입하여 홍콩, 마카오,대만, 중국 본토지역에서 수입허가 취득 후 10년 간 판매할 예정입니다.또한 회사는 2017년 9월 6일 중국 Haihe Biopharma(RMX)사와 회사의 리포락셀의 중국, 태국, 대만, 홍콩 지역에서의 양도 및 재이전이 가능한 독점적 기술이전 계약(License Agreement)을 체결하였습니다.
다. 당반기말 현재 타인으로부터 제공받고 있는 지급보증의 내용은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 회사명 | 보증기관 | 내용 | 사용액 | 보증액 |
|---|---|---|---|---|
| 횡성군청 | 중소기업은행 외 | 보조금 | 6,068,722 | 6,675,594 |
| ㈜참빛도시가스 외 | 서울보증㈜ | 가스사용 외 | - | 753,600 |
| 합 계 | 6,068,722 | 7,429,194 |
라. 타인을 위하여 제공한 지급보증 등의 내역당반기말 및 전기말 현재 종속회사를 위하여 제공하고 있는 지급보증 및 담보제공의 내용은 다음과 같습니다.(1) 지급보증
(단위: 천원)
| 회사명 | 금융기관 | 내용 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|---|---|
| 디에이치호림㈜ | 중소기업은행 | 구매자금 | 3,600,000 | 3,600,000 |
| ㈜리독스바이오 | 중소기업은행 | 차입금 | 1,200,000 | 1,200,000 |
| ㈜리독스바이오 | ㈜신한은행 | 차입금 | 1,200,000 | 1,200,000 |
| ㈜스페셜라이즈드메드 | 중소기업은행 | 차입금 | 240,000 | 240,000 |
| 합 계 | 6,240,000 | 6,240,000 |
(2) 담보제공
(단위: 천원)
| 회사명 | 금융기관/업체 | 내용 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|---|---|
| 디에이치호림㈜ | 중소기업은행 | 담보제공 | 4,800,000 | 4,800,000 |
| 합 계 | 4,800,000 | 4,800,000 |
한편, 디에이치호림㈜와 판매계약을 맺고 있는 백제약품에 회사는 자사주 230,000주에 대하여 담보를 제공하고 있습 니다. 마. 당반기말 현재 계류 중인 소송사건은 없습니다.
25. 매출액 당반기 및 전반기 중 매출의 구성내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 제품매출 | 24,420,455 | 49,572,374 | 27,037,257 | 51,563,550 |
| 상품매출 | 1,518,742 | 2,999,223 | 1,493,381 | 2,987,087 |
| 기술료수익 | 44,537 | 44,537 | - | - |
| 합 계 | 25,983,734 | 52,616,134 | 28,530,638 | 54,550,637 |
26. 매출원가 당반기 및 전반기 중 매출원가의 구성내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 제품매출원가 | 15,620,088 | 32,327,477 | 18,260,624 | 34,949,696 |
| 상품매출원가 | 950,959 | 1,918,564 | 966,201 | 1,920,793 |
| 합 계 | 16,571,047 | 34,246,041 | 19,226,825 | 36,870,489 |
27. 판매비와관리비 당반기 및 전반기 중 판매비와관리비의 구성내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 급여 | 1,589,847 | 3,216,756 | 1,643,461 | 3,427,742 |
| 퇴직급여 | 121,133 | 242,265 | 133,247 | 266,494 |
| 복리후생비 | 216,330 | 396,689 | 212,760 | 402,313 |
| 보험료 | 375 | 621 | 265 | 538 |
| 감가상각비 | 48,374 | 99,046 | 55,104 | 110,209 |
| 사용권자산상각비 | 27,118 | 57,059 | 43,538 | 84,877 |
| 무형자산상각비 | 169,652 | 346,924 | 176,954 | 353,835 |
| 대손상각비 | (85,537) | (201,772) | (49,947) | 163,710 |
| 지급수수료 | 310,222 | 665,924 | 297,559 | 599,603 |
| 광고선전비 | 629,899 | 831,640 | 614,391 | 830,326 |
| 교육훈련비 | 35,420 | 46,023 | 13,240 | 23,216 |
| 도서인쇄비 | 946 | 4,016 | 2,323 | 8,008 |
| 접대비 | 120,201 | 229,415 | 84,769 | 239,480 |
| 임차료 | 21,573 | 40,737 | 28,166 | 54,733 |
| 통신비 | 11,885 | 22,882 | 18,670 | 30,761 |
| 운반비 | 101,596 | 211,032 | 137,890 | 275,244 |
| 세금과공과 | 21,113 | 51,350 | 22,169 | 57,816 |
| 소모품비 | 14,384 | 26,167 | 16,927 | 30,286 |
| 수도광열비 | 21,000 | 52,970 | 21,820 | 54,619 |
| 수선비 | 36,100 | 36,100 | - | - |
| 경상개발비 | 1,361,327 | 2,379,615 | 1,734,936 | 3,731,959 |
| 여비교통비 | 273,055 | 531,688 | 268,254 | 544,439 |
| 견본비 | 65,131 | 106,861 | 18,078 | 108,212 |
| 포장비 | 10,896 | 26,337 | 12,950 | 29,546 |
| 판매수수료 | 4,211,001 | 8,620,546 | 3,752,689 | 7,519,703 |
| 판매촉진비 | 5,211 | 62,753 | 27,632 | 124,327 |
| 잡비 | 63 | 92 | 55 | 75 |
| 해외시장개척비 | 47,043 | 82,993 | 14,465 | 121,002 |
| 회의비 | 90,269 | 149,965 | 45,845 | 100,493 |
| 합 계 | 9,475,627 | 18,336,694 | 9,348,210 | 19,293,566 |
28. 비용의 성격별 분류 당반기 및 전반기 중 회사의 비용의 성격별 분류내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 재고자산의 변동 | 8,284,652 | 17,643,850 | 9,302,016 | 16,079,658 |
| 상품원가 | 950,959 | 1,918,564 | 966,201 | 1,920,793 |
| 급여 | 3,585,987 | 7,276,992 | 3,789,426 | 7,759,581 |
| 퇴직급여 | 262,079 | 524,158 | 279,774 | 559,547 |
| 복리후생비 | 579,762 | 1,110,510 | 597,507 | 1,166,038 |
| 임차료 | 70,217 | 141,505 | 85,285 | 161,978 |
| 지급수수료 | 454,813 | 925,049 | 526,458 | 1,079,579 |
| 감가상각비 | 1,054,530 | 2,109,728 | 1,104,396 | 2,152,375 |
| 사용권자산상각비 | 27,118 | 57,059 | 43,538 | 84,877 |
| 무형자산상각비 | 169,652 | 346,924 | 176,954 | 353,835 |
| 기타비용 | 10,606,902 | 20,528,396 | 11,703,483 | 24,845,795 |
| 영업비용의 합계(주1) | 26,046,671 | 52,582,735 | 28,575,038 | 56,164,056 |
(주1) 손익계산서의 매출원가와 판매비와관리비의 합계액입니다.
29. 기타수익 당반기 및 전반기 중 기타수익의 구성내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 외화환산이익 | 75,527 | 110,167 | 4,023 | 44,808 |
| 외환차익 | 19,719 | 44,433 | 38,769 | 61,928 |
| 임대료수익 | 224,795 | 406,282 | 181,800 | 357,780 |
| 수수료수익 | 83,331 | 83,351 | 18,410 | 52,450 |
| 리스자산해지이익 | - | 812 | 2,163 | 2,163 |
| 잡이익 | 175,290 | 218,879 | 172,013 | 234,141 |
| 대손충당금환입 | 30,000 | 40,000 | - | - |
| 합 계 | 608,662 | 903,924 | 417,178 | 753,270 |
30. 기타비용 당반기 및 전반기 중 기타비용의 구성내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기부금 | - | 500 | - | 1,996 |
| 외화환산손실 | 31,139 | 31,528 | 67,687 | 109,430 |
| 외환차손 | 45,285 | 128,411 | 55,420 | 68,908 |
| 잡손실 | 261 | 6,803 | 21,821 | 86,450 |
| 기타의 감가상각비 | 41,629 | 80,924 | 37,363 | 74,726 |
| 합 계 | 118,314 | 248,166 | 182,291 | 341,510 |
31. 금융수익과 금융원가
가. 당반기 및 전반기 중 금융수익의 상세내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 이자수익 | 734 | 26,679 | (38,943) | 65,056 |
| 당기손익인식금융자산 평가이익 | 119,643 | 119,643 | (33,541) | - |
| 당기손익인식금융자산 처분이익 | 9,757 | 12,385 | 29,800 | 92,274 |
| 배당금수익 | 52,868 | 53,272 | 3,326 | 3,688 |
| 합 계 | 183,002 | 211,979 | (39,358) | 161,018 |
나. 당반기 및 전반기 중 금융원가의 상세내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 이자비용 | 1,013,025 | 2,099,219 | 1,212,060 | 2,451,607 |
| 당기손익인식금융자산 평가손실 | (19,657) | 97,046 | 20,234 | 20,234 |
| 당기손익인식금융자산 처분손실 | 111,947 | 122,280 | 10,642 | 33,489 |
| 매출채권처분손실 | 3,290 | 3,290 | 31,435 | 56,337 |
| 합 계 | 1,108,605 | 2,321,835 | 1,274,371 | 2,561,667 |
32. 법인세비용회사는 기대총연간이익에 적용될 수 있는 법인세율, 즉 추정평균 연간 유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 법인세비용을 계산하고 있습니다.
당반기 및 전반기 중 법인세비용의 구성요소는 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 당반기 법인세부담액 | - | - |
| 일시적차이로 인한 이연법인세 변동액 | 214,843 | (74,506) |
| 자본에 직접 반영된 법인세비용 | - | - |
| 법인세추납액 | 34,236 | 867 |
| 법인세비용 | 249,079 | (73,639) |
33. 주당손익
당반기 및 전반기 중 주당이익의 계산내역은 다음과 같습니다.
(단위: 원)
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 순이익 | (646,187,590) | (1,669,778,140) | (993,379,917) | (3,528,670,537) |
| 가중평균유통보통주식수 | 17,516,650 | 17,516,650 | 17,516,650 | 17,516,650 |
| 기본 및 희석주당순이익 | (37) | (95) | (56) | (201) |
34. 특수관계자
가. 당반기말 현재 회사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 특수관계자의 명칭 |
|---|---|
| 종속기업 | 디에이치호림㈜, ㈜스페셜라이즈드메드, ㈜리독스바이오 S&V Technologies GmbH, BSC Medical Devices GmbH |
| 관계기업 | JHK BioPharma Co., Ltd |
나. 당반기 및 전반기 중 특수관계자와의 중요한 영업상의 거래내용은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 특수관계자명 | 거래내역 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 디에이치호림㈜ | 제품매출 | 3,055 | 6,516 | 611 | 1,222 |
| 임대료수익 | 22,607 | 45,527 | 22,623 | 45,580 | |
| 판매수수료 | 102,608 | 227,661 | 122,646 | 248,673 | |
| ㈜스페셜라이즈드메드 | 광고선전비 | 36,000 | 72,000 | 36,000 | 72,000 |
| ㈜리독스바이오 | 상품/원재료매입 | 1,815,829 | 3,170,348 | 1,778,553 | 4,571,918 |
| 합 계 | 제품매출 | 3,055 | 6,516 | 611 | 1,222 |
| 임대료수익 | 22,607 | 45,527 | 22,623 | 45,580 | |
| 판매수수료 | 102,608 | 227,661 | 122,646 | 248,673 | |
| 광고선전비 | 36,000 | 72,000 | 36,000 | 72,000 | |
| 상품/원재료매입 | 1,815,829 | 3,170,348 | 1,778,553 | 4,571,918 |
다. 당반기말 및 전기말 현재 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 특수관계자명 | 거래내역 | 당반기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 채권 등 | 채무 등 | 채권 등 | 채무 등 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 디에이치호림㈜ | 외상매출금 | 8,050 | - | 2,380 | - |
| 미지급금 | - | 104,006 | - | 74,640 | |
| 임대보증금 | - | 100,000 | - | 100,000 | |
| ㈜스페셜라이즈드메드 | 미지급금 | - | 13,200 | - | 39,930 |
| ㈜리독스바이오 | 외상매입금 | - | 2,265,911 | - | 2,889,846 |
| 합 계 | 외상매출금 | 8,050 | - | 2,380 | - |
| 미지급금 | - | 117,206 | - | 114,570 | |
| 임대보증금 | - | 100,000 | - | 100,000 | |
| 외상매입금 | - | 2,265,911 | - | 2,889,846 |
다. 당반기 중 특수관계자와의 자금 거래 내역은 다음과 같습니다..
(단위: 천원)
| 구 분 | 특수관계자명 | 자금대여 거래 | |
|---|---|---|---|
| 대 여 | 회 수 | ||
| --- | --- | --- | --- |
| 종속기업 | ㈜스페셜라이즈드메드 | - | 40,000 |
라. 당반기 및 전반기 중 회사의 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 단기급여 | 927,700 | 1,093,711 |
| 퇴직급여 | 74,151 | 93,458 |
| 합 계 | 1,001,851 | 1,187,169 |
35. 영업부문 가. 회사는 한국채택국제회계기준 제1108호(영업부문)에 따른 보고부문이 단일부문으로 제품과 상품에 대한 정보는 다음과 같습니다.
| 사업부문 | 유형 | 품 목 | 구체적 용도 | 주요상표 등 |
|---|---|---|---|---|
| 의약품 제조업 | 제품 | 진경제 | 소화관 및 담도계의 기능장애에 의한 통증 외 | 후로스판 정 |
| 항균 항생제 | 편도염, 인두염, 급성 신우신염, 방광염, 전립선염, 피부 및 연조직 감염증, 골 감염증 외 | 세파메칠 정 | ||
| 무기질 제제 | 마그네슘결핍으로 인한 근육경련 외 | 마그네스 정 | ||
| OEM매출 | 패치류, 천식치료제, 건강기능식품 | 안티푸라민더블파워카타플라스마 외 | ||
| 기 타 | ||||
| 상품 | 의료기기 | 안면부 피부의 일시적인 주름 개선 | 아말리안 | |
| 의료기기 | 피부장벽강화, 피부장벽 지질 개선, 각질세포 강화 | 셀퓨전씨 엑스퍼트 베리덤 로션 엠디 | ||
| 골관절염치료제 | 슬관절의 골관절염, 견관절주위염 치료 | 아라간플러스주 | ||
| 기 타 |
나. 지역에 대한 정보회사는 국내 및 해외에서 영업하고 있으며, 지역별로 세분화된 회사의 외부고객으로부터의 계속영업수익에 대한 정보는 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 대한민국 | 22,151,037 | 46,616,944 | 27,110,141 | 51,947,319 |
| 중국 | 1,784,086 | 1,784,086 | - | - |
| 베트남/말레이시아 | 413,082 | 971,437 | (35,529) | 82,945 |
| 캄보디아/미얀마 | 652,049 | 1,478,064 | 180,262 | 538,757 |
| 에콰도르/볼리비아 | 615,320 | 1,130,197 | 543,459 | 833,800 |
| 기타 | 368,160 | 635,406 | 732,306 | 1,147,817 |
| 합 계 | 25,983,734 | 52,616,134 | 28,530,639 | 54,550,638 |
다. 주요고객에 대한 정보
의약품의 직접판매로 인한 수익 52,616백만원(전반기: 54,551백만원)에는 당반기 중 회사의 가장 큰 고객인 ㈜유한양행에 대한 매출액 7,450백만원(전반기: 7,737백만원)이 포함되어 있습니다. 36. 범주별 금융자산 및 금융부채 가. 당반기말 및 전기말 현재 범주별 금융상품의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 재무상태표 자산 | 당반기말 | 전기말 | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 당기손익-공정가치측정금융자산 | 상각후원가측정금융자산 | 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 | 합 계 | 당기손익-공정가치측정금융자산 | 상각후원가측정금융자산 | 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 | 합 계 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 유동자산 | ||||||||
| 현금및현금성자산 | - | 368,577 | - | 368,577 | - | 384,157 | - | 384,157 |
| 매출채권 및 기타채권 (선급금, 선급비용제외) | - | 12,521,252 | - | 12,521,252 | - | 13,376,274 | - | 13,376,274 |
| 당기손익-공정가치 측정지분상품 | 1,931,576 | - | - | 1,931,576 | 996,092 | - | - | 996,092 |
| 단기금융상품 | - | 3,600,000 | - | 3,600,000 | - | 5,100,000 | - | 5,100,000 |
| 소 계 | 1,931,576 | 16,489,829 | - | 18,421,405 | 996,092 | 18,860,431 | - | 19,856,523 |
| 비유동자산 | ||||||||
| 기타포괄손익-공정가치 측정지분상품 | - | - | 1,581,793 | 1,581,793 | - | - | 1,581,793 | 1,581,793 |
| 당기손익-공정가치 측정지분상품 | 2,029,000 | - | - | 2,029,000 | 2,114,000 | - | - | 2,114,000 |
| 장기금융상품 | - | 110,000 | - | 110,000 | - | - | - | - |
| 소 계 | 2,029,000 | 110,000 | 1,581,793 | 3,720,793 | 2,114,000 | - | 1,581,793 | 3,695,793 |
| 합 계 | 3,960,576 | 16,599,829 | 1,581,793 | 22,142,198 | 3,110,092 | 18,860,431 | 1,581,793 | 23,552,316 |
(단위: 천원)
| 재무상태표상 부채 | 당반기말 | 전기말 | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 당기손익-공정가치측정 금융부채 | 상각후원가측정금융부채 | 기타금융부채 | 합 계 | 당기손익-공정가치측정 금융부채 | 상각후원가측정금융부채 | 기타금융부채 | 합 계 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 유동부채 | ||||||||
| 매입채무 및 기타유동채무 (선수금 제외) | - | 17,217,565 | - | 17,217,565 | - | 18,215,267 | - | 18,215,267 |
| 단기차입금 | - | 56,100,000 | - | 56,100,000 | - | 51,199,333 | - | 51,199,333 |
| 유동성장기차입금 | - | 31,771,600 | - | 31,771,600 | - | 32,988,320 | - | 32,988,320 |
| 리스부채-유동 | - | 96,347 | 96,347 | - | 86,362 | - | 86,362 | |
| 소 계 | - | 105,185,512 | - | 105,185,512 | - | 102,489,282 | - | 102,489,282 |
| 비유동부채 | ||||||||
| 장기매입채무 및 기타채무 | - | 2,884,295 | - | 2,884,295 | - | 2,428,267 | - | 2,428,267 |
| 장기차입금 | - | 249,997 | - | 249,997 | - | 4,316,617 | - | 4,316,617 |
| 금융보증채무 | - | - | 621,208 | 621,208 | - | - | 621,208 | 621,208 |
| 리스부채-비유동 | - | 133,867 | - | 133,867 | - | 88,170 | - | 88,170 |
| 소 계 | - | 3,268,159 | 621,208 | 3,889,367 | - | 6,833,054 | 621,208 | 7,454,262 |
| 합 계 | - | 108,453,671 | 621,208 | 109,074,879 | - | 109,322,336 | 621,208 | 109,943,544 |
나. 당반기 및 전반기 중 금융상품 범주별로 발생한 손익의 내역은 다음과 같습니다.
| <당반기> | (단위: 천원) |
| 구 분 | 금융자산 | 금융부채 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 당기손익-공정가치측정금융자산 | 상각후원가측정 금융자산 | 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 | 상각후원가로 측정하는 금융부채 | 파생상품부채 | 기타금융부채 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 이자수익 | - | 26,679 | - | - | - | - |
| 배당수익 | 53,272 | - | - | - | - | - |
| 처분이익 | 12,385 | - | - | - | - | - |
| 평가이익 | 119,643 | - | - | - | - | - |
| 이자비용 | - | - | - | (2,099,219) | - | - |
| 처분손실 | (122,280) | (3,290) | - | - | - | - |
| 평가손실 | (97,046) | - | - | - | - | - |
| 합 계 | (34,026) | 23,389 | - | (2,099,219) | - | - |
| <전반기> | (단위: 천원) |
| 구 분 | 금융자산 | 금융부채 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 당기손익-공정가치측정금융자산 | 상각후원가측정 금융자산 | 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 | 상각후원가로 측정하는 금융부채 | 파생상품부채 | 기타금융부채 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 이자수익 | - | 65,056 | - | - | - | - |
| 배당수익 | 3,688 | - | - | - | - | - |
| 처분이익 | 92,274 | - | - | - | - | - |
| 평가이익 | - | - | - | - | - | - |
| 이자비용 | - | - | - | (2,451,607) | - | - |
| 처분손실 | (33,489) | (56,337) | - | - | - | - |
| 평가손실 | (20,234) | - | - | - | - | - |
| 합 계 | 42,239 | 8,719 | - | (2,451,607) | - | - |
37. 금융상품 위험
가. 신용위험
(1) 신용위험에 대한 노출
금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대노출정도를 나타냅니다. 당반기말 및 전기말현재 회사의 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 | 1,581,793 | 1,581,793 |
| 상각후원가측정금융자산 | 16,392,697 | 18,574,389 |
| 당기손익-공정가치측정금융자산 | 3,960,576 | 3,110,092 |
| 합 계 | 21,935,066 | 23,266,274 |
(2) 손상차손
당반기말 및 전기말 현재 매출채권의 연령 및 각 연령별로 손상된 채권금액은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 채권잔액 | 손상된 금액 | 채권잔액 | 손상된 금액 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 0 ~ 30일 | 7,615,755 | 31,072 | 10,292,499 | 43,376 |
| 31일 ~ 180일 | 4,194,744 | 110,522 | 2,385,293 | 68,924 |
| 180일 ~ 1년 이내 | 105,049 | 15,367 | 160,665 | 32,003 |
| 1년 이상 경과 | 570,217 | 570,217 | 784,648 | 784,648 |
| 합 계 | 12,485,765 | 727,178 | 13,623,105 | 928,951 |
나. 유동성위험
당반기말 및 전기말 현재 회사가 보유한 금융부채의 만기는 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 장부금액 | 계약상현금흐름 | 6개월이내 | 6-12개월 | 1-2년 | 2-5년 | 5년 이상 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| <당반기말> | |||||||
| 단기차입금 | 56,100,000 | 56,100,000 | 35,630,000 | 20,470,000 | - | - | |
| 장기차입금 | 32,021,597 | 32,021,597 | 3,108,300 | 28,663,300 | 249,997 | - | - |
| 매입채무 및 기타채무 | 20,332,074 | 20,347,867 | 16,654,383 | 52,326 | 3,618,948 | 22,210 | - |
| 합 계 | 108,453,671 | 108,469,464 | 55,392,683 | 49,185,626 | 3,868,945 | 22,210 | - |
| <전기말> | |||||||
| 단기차입금 | 51,199,333 | 51,199,333 | - | 51,199,333 | - | - | - |
| 장기차입금 | 37,304,937 | 37,304,937 | - | 32,988,320 | 4,316,617 | - | - |
| 매입채무 및 기타채무 | 20,818,066 | 20,829,310 | 17,646,669 | 2,505,007 | 642,911 | 34,723 | - |
| 합 계 | 109,322,336 | 109,333,580 | 17,646,669 | 86,692,660 | 4,959,528 | 34,723 | - |
회사는 이 현금흐름이 유의적으로 더 이른 기간에 발생하거나, 유의적으로 다른 금액일 것으로 기대하지 않습니다.
다. 환위험
(1) 환위험에 대한 노출
당반기말 및 전기말 현재 회사의 환위험에 대한 노출정도는 다음과 같습니다.
(원화단위: 천원)
| 구분 | 계정과목 | 당반기말 | 전기말 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 외화금액 | 원화금액 | 외화금액 | 원화금액 | ||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 자산 | 매출채권 | USD | 1,567,974 | 2,126,800 | USD | 1,054,490 | 1,550,100 |
| 부채 | 매입채무 | USD | 969,531 | 1,315,072 | USD | 974,781 | 1,432,928 |
(2) 민감도분석
당반기말 및 전기말 현재 각 외화에 대한 원화환율 10% 변동시 환율변동이 손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 10% 상승시 | 10% 하락시 | 10% 상승시 | 10% 하락시 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| USD | 81,173 | (81,173) | 11,717 | (11,717) |
라. 이자율위험
(1) 당반기말 및 전기말 현재 회사가 보유하고 있는 이자부 금융상품의 장부금액은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 고정이자율 | 변동이자율 | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 | 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 금융자산 | 3,710,000 | 5,100,000 | 금융자산 | - | - |
| 금융부채 | - | - | 금융부채 | 87,967,947 | 84,274,016 |
(2) 고정이자율 금융상품의 공정가치 민감도 분석회사는 고정이자율 금융상품을 당기손익인식금융상품으로 처리하고 있지 않으며, 이자율스왑과 같은 파생상품을 공정가치위험회피회계의 위험회피수단으로 지정하지 않았습니다. 따라서, 이자율의 변동은 손익에 영향을 주지 않습니다.
(3) 변동이자율 금융상품의 현금흐름 민감도 분석
당반기말 현재 이자율이 100베이시스포인트 변동한다면, 자본과 손익은 증가 또는 감소하였을 것입니다. 이 분석은 환율과 같은 다른 변수는 변동하지 않는다고 가정하며, 전기에도 동일한 방법으로 분석하였습니다. 구체적인 자본 및 손익의 변동금액은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 손익 | 자본 | ||
|---|---|---|---|---|
| 100bp 상승 | 100bp 하락 | 100bp 상승 | 100bp 하락 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 당반기말 | ||||
| 변동이자율 금융상품 | (879,679) | 879,679 | (879,679) | 879,679 |
| 전기말 | ||||
| 변동이자율 금융상품 | (842,740) | 842,740 | (842,740) | 842,740 |
마. 공정가치
(1) 공정가치와 장부금액
당반기말 및 전기말 현재 회사의 금융자산과 금융부채의 장부금액은 공정가치로 계상되어있습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 장부금액 | 공정가치 | 장부금액 | 공정가치 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 공정가치로 인식된 자산 | ||||
| 당기손익-공정가치측정금융자산 | 3,960,576 | 3,960,576 | 3,110,092 | 3,110,092 |
| 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 | 1,581,793 | 1,581,793 | 1,581,793 | 1,581,793 |
| 소 계 | 5,542,369 | 5,542,369 | 4,691,885 | 4,691,885 |
| 상각후원가로 인식된 자산 | ||||
| 대여금과 수취채권 | - | - | - | - |
| 매출채권및기타채권 | 12,521,252 | 12,521,252 | 13,376,274 | 13,376,274 |
| 장ㆍ단기금융상품 | 3,710,000 | 3,710,000 | 5,100,000 | 5,100,000 |
| 현금 및 현금성자산 | 368,577 | 368,577 | 384,157 | 384,157 |
| 소 계 | 16,599,829 | 16,599,829 | 18,860,431 | 18,860,431 |
| 합 계 | 22,142,198 | 22,142,198 | 23,552,316 | 23,552,316 |
| 공정가치로 인식된 부채 | ||||
| 당기손익-공정가치측정금융부채 | - | - | - | - |
| 상각후원가로 인식된 부채 | ||||
| 단기차입금 | 56,100,000 | 56,100,000 | 51,199,333 | 51,199,333 |
| 유동성장기차입금 | 31,771,600 | 31,771,600 | 32,988,320 | 32,988,320 |
| 매입채무와 기타채무 | 20,101,860 | 20,101,860 | 20,643,534 | 20,643,534 |
| 장기차입금 | 249,997 | 249,997 | 4,316,617 | 4,316,617 |
| 리스부채 | 230,214 | 230,214 | 174,532 | 174,532 |
| 합 계 | 108,453,671 | 108,453,671 | 109,322,336 | 109,322,336 |
(2) 공정가치 서열체계아래 표에서는 공정가치로 인식되는 금융상품을 공정가치 측정방법별로 분석하였습니다.
공정가치에는 다음의 수준이 있습니다.
1) 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 공시가격(수준 1)
2) 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수(수준 2)
3) 관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수(수준 3)
당반기말 현재 공정가치로 측정되는 금융상품의 각 종류별로 공정가치 수준별 측정치는 다음과 같습니다
(단위: 천원)
| 구 분 | 수준1 | 수준2 | 수준3 | 합계 |
|---|---|---|---|---|
| 당기손익-공정가치측정금융자산 | 931,576 | - | 3,029,000 | 3,960,576 |
| 기타포괄-공정가치측정금융자산 | - | - | 1,581,793 | 1,581,793 |
38. 현금흐름표회사의 현금흐름표는 간접법에 의해 작성되었으며, 당반기 및 전반기 중 현금의 유입과 유출이 없는 주요한 거래는 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 장기차입금의 유동성 대체 | 533,290 | 4,833,360 |
| 건설중인자산의 유무형자산 대체 | 546,040 | 4,592,529 |
| 유형자산의 투자부동산 대체 | 4,283,061 | - |
| 리스부채의 유동성대체 | 64,514 | 40,308 |
6. 배당에 관한 사항
가. 회사의 배당정책에 관한 사항 당사는 주권 상장이래 주주가치 제고를 실현하기 위해 매년 배당을 실시하고 있습니다. 이에 따라 당사는 매년 배당을 유지를 목표로 하고 있으며 미래 성장과 이익의 주주환원을 균형 있게 고려하여 배당을 실시할 계획입니다.
나. 배당관련 예측가능성 제공에 관한 사항
① 정관상 배당절차 개선방안 이행 가부
- 분기배당 : 이사회- 기말배당 : 주주총회- 불가- 검토 중입니다.
| 구분 | 현황 및 계획 |
| 정관상 배당액 결정 기관 | |
| 정관상 배당기준일을 배당액 결정 이후로 정할 수 있는지 여부 | |
| 배당절차 개선방안 이행 관련 향후 계획 |
② 배당액 확정일 및 배당기준일 지정 현황
기말배당2024년 12월O2025년 03월 31일2024년 12월 31일X-기말배당2023년 12월O2024년 03월 28일2023년 12월 31일X-기말배당2022년 12월O2023년 03월 23일2022년 12월 31일X-
| 구분 | 결산월 | 배당여부 | 배당액확정일 | 배당기준일 | 배당 예측가능성제공여부 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|---|
※ 당사는 2003년 상장이래 매년 분기 배당(6월말 기준), 기말 배당을 지속하고 있으며 2017년 이후 분기(50원), 기말(100원), 연 150원으로 동일한 금액으로 배당을 실시하고 있어실질적인 예측가능성을 제공하고 있습니다.
다. 기타 참고사항
① 당사의 정관내용
제54조【이익배당】① 이익의 배당은 금전 또는 금전 외의 재산으로 할 수 있다.② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수 종의 주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다.③ 제1항의 배당은 매결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다. 다만, 제51조제6항에 따라 재무제표를 이사회 가 승인하는 경우 이사회 결의로 이익배당을 정한다.제55조【분기배당】① 회사는 이사회의 결의로 사업년도 개시일 부터 3월,6월 및 9월의 말일(이하 "분기배당 기준일"이라 한다)의 주주에게 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의 12에 따라 분기배당을 할 수 있다.② 제1항의 이사회결의는 분기배당 기준일 이후 45일내에 하여야 한다.③ 분기배당은 직전결산기의 대차대조표상의 순자산액에서 다음 각 호의 금액을 공제한 액을 한도로 한다. 1.직전결산기의 자본금의 액 2.직전결산기까지 적립된 자본준비금과 이익준비금의 합계액 3.직전결산기의 정기주주총회에서 이익배당하기로 정한 금액 4.직전결산기까지 정관의 규정 또는 주주총회의 결의에 의하여 특정목적을 위해 적립한 임의준비금 5.상법시행령 제18조에서 정한 미실현이익 6.분기배당에 따라 당해 결산기에 적립하여야 할 이익준비금의 합계액④ 사업년도 개시일 이후 분기배당 기준일 이전에 신주를 발행한 경우(준비금의 자본전 입, 주식배당, 전환사채의 전환청구, 신주인수권부사채의 신주인수권 행사에 의한 경 우를 포함한다)에는 분기 배당에 관해서는 당해 신주는 직전사업년도 말에 발행된 것 으로 본다. 다만 분기배당 기준일 후에 발행된 신주에 대하여는 최근 분기 배당 기준 일 직후에 발행된 것으로 본다.
② 최근 3사업연도 배당에 관한 사항
500500500-814830-514-1,670-1,970-3,864-6330-658762,6272,627----494.4--0.341.321.58-------------50150150------------
| 구 분 | 주식의 종류 | 당기 | 전기 | 전전기 |
|---|---|---|---|---|
| 제42기 당반기(2025.01.01~2025.06.30) | 제41기(2024.01.01~2024.12.31) | 제40기(2023.01.01~2023.12.31) | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 주당액면가액(원) | ||||
| (연결)당기순이익(백만원) | ||||
| (별도)당기순이익(백만원) | ||||
| (연결)주당순이익(원) | ||||
| 현금배당금총액(백만원) | ||||
| 주식배당금총액(백만원) | ||||
| (연결)현금배당성향(%) | ||||
| 현금배당수익률(%) | ||||
| 주식배당수익률(%) | ||||
| 주당 현금배당금(원) | ||||
| 주당 주식배당(주) |
※ 2025년 8월 6일 분기 현금 배당 결정(이사회)한 주당 50원의 배당금을 포함하여 산출 하였습니다.
주1)계산근거- 현금배당성향은 현금배당금 총액 ÷ 지배기업의 소유주지분 기준 당기순이익- 현금배당수익율은 1주당 현금배당금÷과거1주일간의 배당부 종가의 평균으로 산출- 매년 분기 배당과 기말 배당으로 구분하여 지급하고 있음. 2023년 분기(6월말 기준) 배당 50원, 기말배당 100월 합계 150원 배당 2024년 분기(6월말 기준) 배당 50원, 기말배당 100원 합계 150원 배당 2025년 분기(중간) 배당 50원
③ 과거 배당 이력
| (단위: 회, %) |
23221.081.27
| 연속 배당횟수 | 평균 배당수익률 | ||
|---|---|---|---|
| 분기(중간)배당 | 결산배당 | 최근 3년간 | 최근 5년간 |
| --- | --- | --- | --- |
※2025년 8월 6일 분기 현금 배당 결정(이사회)한 주당 50원의 배당금을 포함하여 산출 하였습니다.
7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항
7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]
가. 증자(감자)현황
2025년 06월 30일(단위 : 원, 주)
| (기준일 : | ) |
------
| 주식발행(감소)일자 | 발행(감소)형태 | 발행(감소)한 주식의 내용 | | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 종류 | 수량 | 주당액면가액 | 주당발행(감소)가액 | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| - |
나. 채무증권 발행실적 등
[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]
채무증권 발행실적 2025년 06월 30일(단위 : 원, %)
| (기준일 : | ) |
-------------------------
| 발행회사 | 증권종류 | 발행방법 | 발행일자 | 권면(전자등록)총액 | 이자율 | 평가등급(평가기관) | 만기일 | 상환여부 | 주관회사 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 합 계 | - | - | - | - |
기업어음증권 미상환 잔액 2025년 06월 30일(단위 : 원)
| (기준일 : | ) |
---------------------------
| 잔여만기 | | 10일 이하 | 10일초과30일이하 | 30일초과90일이하 | 90일초과180일이하 | 180일초과1년이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년 초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
단기사채 미상환 잔액 2025년 06월 30일(단위 : 원)
| (기준일 : | ) |
------------------------
| 잔여만기 | | 10일 이하 | 10일초과30일이하 | 30일초과90일이하 | 90일초과180일이하 | 180일초과1년이하 | 합 계 | 발행 한도 | 잔여 한도 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
회사채 미상환 잔액 2025년 06월 30일(단위 : 원)
| (기준일 : | ) |
------------------------
| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년초과4년이하 | 4년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
신종자본증권 미상환 잔액 2025년 06월 30일(단위 : 원)
| (기준일 : | ) |
------------------------
| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과15년이하 | 15년초과20년이하 | 20년초과30년이하 | 30년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
조건부자본증권 미상환 잔액 2025년 06월 30일(단위 : 원)
| (기준일 : | ) |
------------------------------
| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년초과4년이하 | 4년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과20년이하 | 20년초과30년이하 | 30년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적
해당 사항 없습니다.
8. 기타 재무에 관한 사항
가. 대손충당금 설정현황 1) 연결 대손충당금 설정현황
(1) 최근 3사업연도의 계정과목별 대손충당금 설정내역
(단위 : 천원, %)
| 구 분 | 계정과목 | 채권 총액 | 대손충당금 | 대손충당금설정률 |
|---|---|---|---|---|
| 제42기당반기 | 매출채권 | 21,811,575 | 1,778,453 | 8.2 |
| 미수금 | 1,238,043 | - | - | |
| 미수수익 | 129,000 | - | - | |
| 선급금 | 177,410 | - | - | |
| 선급비용 | 329,314 | - | - | |
| 부가세대급금 | 340,735 | - | - | |
| 합계 | 24,026,077 | 1,778,453 | 7.4 | |
| 제41기 | 매출채권 | 22,410,135 | 2,027,079 | 9.0 |
| 미수금 | 831,338 | - | - | |
| 미수수익 | 174,919 | - | - | |
| 선급금 | 500,737 | - | - | |
| 선급비용 | 221,208 | - | - | |
| 부가세대급금 | 259,128 | - | - | |
| 합계 | 24,397,465 | 2,027,079 | 8.3 | |
| 제40기 | 매출채권 | 25,076,568 | 2,322,050 | 9.3 |
| 미수금 | 1,267,660 | - | - | |
| 미수수익 | 154,194 | - | - | |
| 선급금 | 237,437 | - | - | |
| 선급비용 | 103,114 | - | - | |
| 부가세대급금 | 207,159 | - | - | |
| 합계 | 27,046,132 | 2,322,050 | 8.6 |
(2) 대손충당금 변동현황
(단위 : 천원)
| 구 분 | 제42기 당반기 | 제41기 | 제40기 |
|---|---|---|---|
| 1. 기초 대손충당금 잔액합계 | 2,027,079 | 2,322,050 | 2,038,760 |
| 2. 순대손처리액(①－②±③) | - | (139,520) | (158,107) |
| ① 대손처리액(상각채권액) | - | - | - |
| ② 상각채권회수액 | - | (139,520) | (158,107) |
| ③ 기타증감액 | - | - | - |
| 3. 대손상각비 계상(환입)액 | (248,626) | (155,451) | 441,397 |
| 4. 기말 대손충당금 잔액합계 | 1,778,453 | 2,027,079 | 2,322,050 |
(3) 매출채권관련 대손충당금 설정방침 ① 대손충당금 설정방침연결실체는 개별적인 손상검사 및 집합적인 손상검사를 수행하고 있습니다.손상 징후가 있는 중요 수취채권 잔액에 대해 연결실체는 개별적으로 손상평가를 하며, 개별적으로 손상되지 않았다고 평가된 자산과 관련하여서는 확인되지는 않았지만 발생한 손상에 대한 집합적인 손상검사를 수행하고 있습니다. ② 대손경험률 및 대손예상액 산정근거연결실체가 받을 채권 중 거래처의 파산 또는 폐업 등 손상 징후로 회수가 불가능하다고 판단된 채권에 대해서는 전액 대손충당금을 설정하고 있으며, 집합적인 손상검사의 경우 과거 3년간의 장기연체 및 대손 사유 발생에 따른 경험률을 적용하여 채권에 대한 대손충당금을 설정하고 있습니다. (4) 보고서작성기준일 현재 경과기간별 매출채권잔액 현황
(단위 : 천원)
| 구 분 | 30일이하 | 30일 초과 180일 이하 | 180일 초과 1년 이하 | 1년 초과 | 계 |
|---|---|---|---|---|---|
| 채권잔액 | 10,841,975 | 7,930,089 | 1,515,035 | 1,524,476 | 21,811,575 |
| 대손충당금 | (50,711) | (124,413) | (78,853) | (1,524,476) | (1,778,453) |
| 합 계 | 10,791,264 | 7,805,676 | 1,436,182 | - | 20,033,122 |
| 구성비율(%) | 53.9 | 38.9 | 7.2 | 0.0 | 100.0 |
2) 대손충당금 설정현황 (별도)
(1) 최근 3사업연도의 계정과목별 대손충당금 설정내역
(단위 : 천원, %)
| 구 분 | 계정과목 | 채권 총액 | 대손충당금 | 대손충당금설정률 |
|---|---|---|---|---|
| 제42기당반기 | 매출채권 | 12,485,765 | 727,178 | 5.8 |
| 미수금 | 633,665 | - | - | |
| 미수수익 | 129,000 | - | - | |
| 선급금 | 152,217 | - | - | |
| 선급비용 | 161,445 | - | - | |
| 합 계 | 13,562,092 | 727,178 | 5.4 | |
| 제41기 | 매출채권 | 13,623,105 | 928,951 | 6.8 |
| 미수금 | 507,202 | - | - | |
| 미수수익 | 174,919 | - | - | |
| 선급금 | 67,008 | - | - | |
| 선급비용 | 98,115 | - | - | |
| 합 계 | 14,470,349 | 928,951 | 6.4 | |
| 제40기 | 매출채권 | 16,684,787 | 1,125,377 | 6.7 |
| 미수금 | 581,359 | - | - | |
| 미수수익 | 154,194 | - | - | |
| 선급금 | 90,408 | - | - | |
| 선급비용 | 31,576 | - | - | |
| 합 계 | 17,542,324 | 1,125,377 | 6.4 |
(2) 대손충당금 변동현황
(단위 : 천원)
| 구 분 | 제42기 당반기 | 제41기 | 제40기 |
|---|---|---|---|
| 1. 기초 대손충당금 잔액합계 | 928,951 | 1,125,377 | 807,227 |
| 2. 순대손처리액(①－②±③) | - | (139,520) | (32,262) |
| ① 대손처리액(상각채권액) | - | - | - |
| ② 상각채권회수액 | - | (139,520) | (32,262) |
| ③ 기타증감액 | - | - | - |
| 3. 대손상각비 계상(환입)액 | (201,773) | (56,906) | 350,412 |
| 4. 기말 대손충당금 잔액합계 | 727,178 | 928,951 | 1,125,377 |
(3) 매출채권관련 대손충당금 설정방침 ① 대손충당금 설정방침당사는 재무상태표일 현재 수취채권 잔액의 회수 가능성에 대한 개별 및 집합적인 손상검사를 수행하고 있습니다. 손상 징후가 있는 중요 수취채권 잔액에 대해 연결실체는 개별적으로 손상평가를 하며, 개별적으로 손상되지 않았다고 평가된 자산과 관련하여서는 확인되지는 않았지만 발생한 손상에 대한 집합적인 손상검사를 수행하고 있습니다. ② 대손경험률 및 대손예상액 산정근거연결실체가 받을 채권 중 거래처의 파산 또는 폐업 등 손상 징후로 회수가 불가능하다고 판단된 채권에 대해서는 전액 대손충당금을 설정하고 있으며, 집합적인 손상검사의 경우 과거 3년간의 장기연체 및 대손 사유 발생에 따른 경험률을 적용하여 채권에 대한 대손충당금을 설정하고 있습니다. (4) 보고서작성기준일 현재 경과기간별 매출채권잔액 현황
(단위 : 천원, %)
| 구 분 | 30일 이하 | 30일 초과180일 이하 | 180일 초과1년 이하 | 1년 초과 | 계 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 금액 | 채권잔액 | 7,615,755 | 4,194,744 | 105,049 | 570,217 | 12,485,765 |
| 대손충당금 | (31,072) | (110,522) | (15,367) | (570,217) | (727,178) | |
| 계 | 7,584,683 | 4,084,222 | 89,682 | - | 11,758,587 | |
| 구성비율(%) | 64.5 | 34.7 | 0.8 | - | 100.0 |
나. 재고자산 현황 등 (1) 재고자산의 보유현황 연결회사의 재고자산은 상품, 제품, 원재료, 부재료, 기타로 이루어져 있습니다. 2025년 반기말 현재 재고자산 총액은 30,197백만원으로 2024년말 대비 1,143백만원이 감소하였습니다.
(단위 : 천원, %)
| 사업부문 | 계정과목 | 제42기 당반기 | 제41기 | 제40기 | 비 고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 의약품 제조 판매 | 상 품 | 1,498,540 | 2,850,118 | 2,052,075 | - |
| 제 품 | 7,925,209 | 7,220,909 | 7,058,958 | - | |
| 원재료 | 4,818,986 | 6,099,267 | 5,312,565 | - | |
| 부재료 | 1,451,349 | 1,527,292 | 1,946,055 | - | |
| 기 타 | 6,005,201 | 6,787,097 | 5,642,812 | - | |
| 소 계 | 21,699,285 | 24,484,683 | 22,012,465 | - | |
| 의약품 원료 제조 판매 | 상 품 | - | - | - | |
| 제 품 | 1,454,536 | 1,225,879 | 1,087,434 | - | |
| 원재료 | 712,198 | 508,534 | 335,089 | - | |
| 기 타 | 739,390 | 344,846 | - | - | |
| 소 계 | 2,906,124 | 2,079,259 | 1,422,523 | - | |
| 의약품 도매 외 | 상 품 | 621,776 | 122,856 | 86,617 | - |
| 제 품 | 1,043,025 | 908,673 | 616,624 | - | |
| 원재료 | 3,113,631 | 2,691,059 | 2,142,878 | - | |
| 기 타 | 813,379 | 1,053,843 | 396,813 | - | |
| 소 계 | 5,591,811 | 4,776,431 | 3,242,932 | - | |
| 합계 | 상 품 | 2,120,316 | 2,972,974 | 2,138,692 | - |
| 제 품 | 10,422,770 | 9,355,461 | 8,763,016 | - | |
| 원재료 | 8,644,815 | 9,298,860 | 7,790,532 | - | |
| 부재료 | 1,451,349 | 1,527,292 | 1,946,055 | - | |
| 기 타 | 7,557,970 | 8,185,786 | 6,039,625 | - | |
| 합 계 | 30,197,220 | 31,340,373 | 26,677,920 | - | |
| 총자산대비 재고자산 구성비율(%) [재고자산합계÷기말자산총계×100] | 14.95 | 15.23 | 12.17 | - | |
| 재고자산회전율(회수) [연환산 매출원가÷{(기초재고＋기말재고)÷2}] | 3.18회 | 3.31회 | 3.83회 | - |
(2) 재고자산의 실사내역 등 연결회사는 매 회계연도의 결산기에 실질 재고조사를 실시하여 그 기록을 조정하고 있습니다. 당사는 당반기 재무상태표일 현재 재고자산에 대한 실사를 실시하지 않았으며 당사 검수 수량 집계에 의해 재고자산을 파악했습니다.
다. 공정가치평가 내역
1) 연결 공정가치평가 내역
(1) 공정가치와 장부금액
당반기말 및 전기말 현재 연결회사의 금융자산과 금융부채의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 장부금액 | 공정가치 | 장부금액 | 공정가치 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 공정가치로 인식된 자산 | ||||
| 당기손익-공정가치측정금융자산 | 4,195,912 | 4,195,912 | 3,214,812 | 3,214,812 |
| 기타포괄-공정가치측정금융자산 | 1,581,793 | 1,581,793 | 1,681,793 | 1,681,793 |
| 소 계 | 5,777,705 | 5,777,705 | 4,896,605 | 4,896,605 |
| 상각후원가로 인식된 자산 | ||||
| 대여금과 수취채권 | 3,230 | 3,230 | 3,230 | 3,230 |
| 매출채권및기타채권 | 22,441,133 | 22,441,133 | 22,266,355 | 22,266,355 |
| 장ㆍ단기금융상품 | 3,712,000 | 3,712,000 | 5,102,000 | 5,102,000 |
| 현금 및 현금성자산 | 1,109,593 | 1,109,593 | 1,658,490 | 1,658,490 |
| 소 계 | 27,265,956 | 27,265,956 | 29,030,075 | 29,030,075 |
| 합 계 | 33,043,661 | 33,043,661 | 33,926,680 | 33,926,680 |
| 상각후원가로 인식된 부채 | ||||
| 장,단기차입금 | 97,907,387 | 97,907,387 | 99,003,970 | 99,003,970 |
| 매입채무와 기타채무 | 24,978,915 | 24,978,915 | 23,411,366 | 23,411,366 |
| 리스부채 | 309,920 | 309,920 | 269,722 | 269,722 |
| 합 계 | 123,196,222 | 123,196,222 | 122,685,058 | 122,685,058 |
(2) 공정가치 서열체계
아래 표에서는 공정가치로 인식되는 금융상품을 공정가치 측정방법별로 분석하였습니다.
공정가치에는 다음의 수준이 있습니다.
1) 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 공시가격 (수준 1)
2) 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수 (수준 2)
3) 관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수 (수준 3)
당반기말 현재 공정가치로 측정되는 금융상품의 각 종류별로 공정가치 수준별 측정치는 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 수준1 | 수준2 | 수준3 | 합 계 |
|---|---|---|---|---|
| 기타포괄-공정가치측정금융자산 | - | - | 1,581,793 | 1,581,793 |
| 당기손익-공정가치측정금융자산 | 1,066,912 | - | 3,129,000 | 4,195,912 |
2) 공정가치평가 내역(별도)
(1) 공정가치와 장부금액
당반기말 및 전기말 현재 회사의 금융자산과 금융부채의 장부금액은 공정가치로 계상되어있습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 장부금액 | 공정가치 | 장부금액 | 공정가치 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 공정가치로 인식된 자산 | ||||
| 당기손익-공정가치측정금융자산 | 3,960,576 | 3,960,576 | 3,110,092 | 3,110,092 |
| 기타포괄-공정가치측정금융자산 | 1,581,793 | 1,581,793 | 1,581,793 | 1,581,793 |
| 소 계 | 5,542,369 | 5,542,369 | 4,691,885 | 4,691,885 |
| 상각후원가로 인식된 자산 | ||||
| 매출채권및기타채권 | 12,521,252 | 12,521,252 | 13,376,274 | 13,376,274 |
| 장ㆍ단기금융상품 | 3,710,000 | 3,710,000 | 5,100,000 | 5,100,000 |
| 현금 및 현금성자산 | 368,577 | 368,577 | 384,157 | 384,157 |
| 소 계 | 16,599,829 | 16,599,829 | 18,860,431 | 18,860,431 |
| 합 계 | 22,142,198 | 22,142,198 | 23,552,316 | 23,552,316 |
| 상각후원가로 인식된 부채 | ||||
| 장,단기차입금 | 88,121,597 | 88,121,597 | 88,504,270 | 88,504,270 |
| 매입채무와 기타채무 | 20,101,860 | 20,101,860 | 20,643,534 | 20,643,534 |
| 리스부채 | 230,214 | 230,214 | 174,532 | 174,532 |
| 합 계 | 108,453,671 | 108,453,671 | 109,322,336 | 109,322,336 |
(2) 공정가치 서열체계
아래 표에서는 공정가치로 인식되는 금융상품을 공정가치 측정방법별로 분석하였습니다.
공정가치에는 다음의 수준이 있습니다.
1) 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 공시가격 (수준 1)
2) 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수 (수준 2)
3) 관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수 (수준 3)
당반기말 현재 공정가치로 측정되는 금융상품의 각 종류별로 공정가치 수준별 측정치는 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 수준1 | 수준2 | 수준3 | 합 계 |
|---|---|---|---|---|
| 기타포괄-공정가치측정금융자산 | - | - | 1,581,793 | 1,581,793 |
| 당기손익-공정가치측정금융자산 | 931,576 | - | 3,029,000 | 3,960,576 |
IV. 이사의 경영진단 및 분석의견
기업공시서식 작성기준에 따라 분,반기보고서의 이사의 경영진단 및 분석의견은 기재하지 않습니다.
V. 회계감사인의 감사의견 등
1. 외부감사에 관한 사항
가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견
제42기 (당기)광교회계법인-해당사항 없음해당사항 없음해당사항 없음해당사항 없음광교회계법인-해당사항 없음해당사항 없음해당사항 없음해당사항 없음제41기 (전기)대주회계법인적정의견해당사항 없음해당사항 없음해당사항 없음연구개발비 손상평가대주회계법인적정의견해당사항 없음해당사항 없음해당사항 없음연구개발비 손상평가제40기 (전전기)대주회계법인적정의견해당사항 없음해당사항 없음해당사항 없음연구개발비 손상평가대주회계법인적정의견해당사항 없음해당사항 없음해당사항 없음연구개발비 손상평가
| 사업연도 | 구분 | 감사인 | 감사의견 | 의견변형사유 | 계속기업 관련중요한 불확실성 | 강조사항 | 핵심감사사항 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 감사보고서 | |||||||
| 연결감사보고서 | |||||||
| 감사보고서 | |||||||
| 연결감사보고서 | |||||||
| 감사보고서 | |||||||
| 연결감사보고서 |
※ 제41기 핵심감사항은 연구개발비 손상평가(1건), 제40기 핵심감사사항은 연구개발비 손상평가(1건)으로 회계감사인은 대주회계법인입니다. ※ 제41기, 제40기 종속회사인 (주)리독스바이오, 디에이치호림(주) 공시대상기간 중 모두 적정의견을 받았으며, 회계감사인은 광교회계법인입니다.
나. 감사용역 체결현황
(단위 : 백만원, 시간)제42기(당기)광교회계법인반기검토, 중간감사, 기말감사, 연결감사1101,50028365제41기(전기)대주회계법인반기검토, 중간감사, 기말감사, 연결감사2101,6312101,530제40기(전전기)대주회계법인반기검토, 중간감사, 기말감사, 연결감사2201,6712201,515
| 사업연도 | 감사인 | 내 용 | 감사계약내역 | | 실제수행내역 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 보수 | 시간 | 보수 | 시간 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
다. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황.
제42기(당기)----------제41기(전기)----------제40기(전전기)----------
| 사업연도 | 계약체결일 | 용역내용 | 용역수행기간 | 용역보수 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
라. 감사인의 변경 당사는 지정감사인 선임기간이 종료됨에 따라 주식회사 등의 외부감사에 관한 법률 제12조 및 동법 시행령 제18조에 의거하여 2025년부터 2027년까지 연속하는 3개 사업연도의 외부감사인으로 '광교회계법인'을 2025년 2월 12일 선임(감사인선임위원회)하였으며 당사 홈페이지(www.dhpharm.co.kr) 공지&뉴스에 공고 하였습니다.(기존 : 대주회계법인)
2. 내부통제에 관한 사항
가. 경영진의 내부회계 관리제도 효과성 평가 결과
제42기(당반기)--------제41기(전기)2025년 02월 28일중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단해당사항 없음해당사항 없음----제40기(전전기)2024년 02월 29일중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단해당사항 없음해당사항 없음----
| 사업연도 | 구분 | 운영실태 보고서보고일자 | 평가 결론 | 중요한취약점 | 시정조치계획 등 |
|---|---|---|---|---|---|
| 내부회계관리제도 | |||||
| 연결내부회계관리제도 | |||||
| 내부회계관리제도 | |||||
| 연결내부회계관리제도 | |||||
| 내부회계관리제도 | |||||
| 연결내부회계관리제도 |
나. 감사(위원회)의 내부회계관리제도 효과성 평가 결과
제42기(당반기)--------제41기(전기)2025년 03월 14일중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단해당사항 없음해당사항 없음----제40기(전전기)2024년 03월 13일중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단해당사항 없음해당사항 없음----
| 사업연도 | 구분 | 평가보고서보고일자 | 평가 결론 | 중요한취약점 | 시정조치계획 등 |
|---|---|---|---|---|---|
| 내부회계관리제도 | |||||
| 연결내부회계관리제도 | |||||
| 내부회계관리제도 | |||||
| 연결내부회계관리제도 | |||||
| 내부회계관리제도 | |||||
| 연결내부회계관리제도 |
다. 감사인의 내부회계관리제도 감사의견(검토결론)
제42기(당반기)광교회계법인감사--------제41기(전기)대주회계법인감사적정의견해당사항 없음해당사항 없음-----제40기(전전기)대주회계법인감사적정의견해당사항 없음해당사항 없음-----
| 사업연도 | 구분 | 감사인 | 유형(감사/검토) | 감사의견 또는검토결론 | 지적사항 | 회사의대응조치 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 내부회계관리제도 | ||||||
| 연결내부회계관리제도 | ||||||
| 내부회계관리제도 | ||||||
| 연결내부회계관리제도 | ||||||
| 내부회계관리제도 | ||||||
| 연결내부회계관리제도 |
라. 내부회계관리 운영조직 관련 내용 ① 내부회계관리·운영조직 인력 및 공인회계사 보유현황
감사(위원회)11--506이사회30---회계처리부서42--288전산운영부서52--280자금운영부서32--203내부회계관리부서33--232
| 소속기관또는 부서 | 총 원 | 내부회계담당인력의 공인회계사 자격증보유비율 | | | 내부회계담당인력의평균경력월수 |
| --- | --- | --- | --- |
| 내부회계담당인력수(A) | 공인회계사자격증소지자수(B) | 비율(B/A*100) |
| --- | --- | --- | --- |
② 회계담당자의 경력 및 교육실적
내부회계 관리자나종성부25년6개월25년6개월1338회계담당임원나재성부31년6개월31년6개월1098회계담당직원최호근부14년6개월14년6개월13906
| 직책(직위) | 성명 | 회계담당자등록여부 | 경력(단위:년, 개월) | | 교육실적(단위:시간) | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 근무연수 | 회계관련경력 | 당기 | 누적 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항
1. 이사회에 관한 사항
가. 이사회 구성의 개요 보고서 작성 기준일 현재 당사의 이사회는 1명의 상근이사와 2인의 사외이사, 총 3인으로 구성되어 있으며 이사회의 의장은 정관 제38조 [이사회의 구성과 소집]에 따라 김은석 대표이사가 맡고 있습니다. 이사회는 법령 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회로부터 위임받은 사항, 회사 경영 기본방침 및 업무집행에 관한 중요사항을 의결하며, 이사의 직무의 집행을 감독합니다. ※ 양재권 전무는 2025년 03월 31일 사내이사 직을 사임하였으며, 2025년 4월 1일 퇴임하였습니다. 나. 이사회의 운영에 관한 사항 1) 이사회의 구성과 소집당사의 정관 제5장 이사ㆍ이사회ㆍ대표이사 제38조 이사회의 구성과 소집에 관하여 다음과 같이 운영하게 되어 있습니다. (1) 이사회는 이사로 구성하며, 회사 업무 집행에 관한 중요사항을 결의하며, 의장은 대표이사가 된다. (2) 이사회는 대표이사 또는 이사회에서 따로 정한 이사가 있을 때에는 그 이사가 회의일 1주간 전에 각 이사 및 감사에게 통지하여 소집한다. (3) 제2항의 규정에 의하여 소집권자로 지정되지 않은 다른 이사는 소집권자인 이사에게 이사회 소집을 요구할 수 있다. 소집권자인 이사가 정당한 이유 없이 이사회 소집을 거절하는 경우에는 다른 이사가 이사회를 소집할 수 있다. (4) 이사 및 감사 전원의 동의가 있을 때에는 소집절차를 생략할 수 있다. (5) 이사회의 의장은 제2항 및 제3항의 규정에 의한 이사회의 소집권자로 한다. (6) 이사는 3개월에 1회 이상 업무의 집행상황을 이사회에 보고하여야 한다. 2) 이사회의 결의방법당사의 정관 제5장 이사ㆍ이사회ㆍ대표이사 제39조 이사회의 결의방법에 관하여 다음과 같이 운영하게 되어 있습니다. (1) 이사회의 결의는 법령과 정관에 다른 정함이 있는 경우를 제외하고는 이사 과반수 의 출석과 출석이사의 과반수로 한다. (2) 이사회는 이사의 전부 또는 일부가 직접 회의에 출석하지 아니하고 모든 이사가 음성을동시에 송/수신하는 원격통신수단에 의하여 결의에 참가하는 것을 허용할 수 있다. 이 경우 당해 이사는 이사회에 직접 출석한 것으로 본다. (3) 이사회의 결의에 관하여 특별한 이해관계가 있는 자는 의결권을 행사하지 못한다.
다. 주요 의결사항
| 회차 | 개최일자 | 의 안 내 용 | 가결여부 | 이사의 성명 | 비 고 | |||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 김은석(출석률 100%) | 양재권(출석률 100%) | 박정일(출석률 100%) | 강윤구(출석률 100%) | |||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 찬반여부 | ||||||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1 | 2025.02.14 | 제1호의안 : 제41기(2024.01.01~2024.12.31) 별도 재무제표 승인의 건제2호의안 : 제41기 현금배당에 관한 건제3호의안 : 제41기 영업보고서 승인의 건제4호의안 : 한국산업은행 운영자금 대출의 건(대환대출, 30억원) | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | - |
| 2 | 2025.02.28 | 제1호의안 : 전자투표 도입의 건보고사항 : 제41기 내부회계관리제도 운영실태 보고 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | - |
| 3 | 2025.03.14 | 제1호의안 : 제41기(2024.01.01~2024.12.31)연결재무제표 승인의 건제2호의안 : 제41기 정기주주총회 소집에 관한 건제3호의안 : 기업운전자금대출 재약정의 건보고사항 : 제41기 감사의 감사보고서 제41기 내부감시장치에 대한 감사의 의견서 제41기 내부회계관리제도 운영실태 평가보고서 | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | - |
| 4 | 2025.03.20 | 제1호의안 : 자기주식 보고서 승인의 건제2호의안 : 신한은행 판교테크노밸리 기업금융센터 대출의 건(대환대출, 20억원) | 가결 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | - |
| 5 | 2025.04.18 | 제1호의안 : 전환사채 인수의 건제2호의안 : 자율준수관리자 선임의 건 | 가결 | 찬성 | 해당사항없음 | 찬성 | 찬성 | - |
| 6 | 2025.05.12 | 하나은행 한남동금융센터지점 대출의 건(대환대출 20억원) | 가결 | 찬성 | 해당사항없음 | 찬성 | 찬성 | - |
| 7 | 2025.06.12 | 제1호 의안 : (주)스페셜라이즈드메드에 대한 채무보증 만기 연장의 건제2호 의안 : 디에이치호림(주)에 대한 채무보증 및 담보제공 만기 연장의 건제3호 의안 : 분기배당의 권리를 확정하기 위한 주주명부 폐쇄제4호 의안 : 기업은행 회전자금대출 연장의 건(32억9천만원) | 가결 | 찬성 | 해당사항없음 | 찬성 | 찬성 | - |
※ 양재권 전무는 2025년 03월 31일 사내이사 직을 사임하였으며, 2025년 4월 1일 퇴임하였습니다. 다. 이사의 독립성 1) 이사의 선임이사는 이사회가 추천하고 관련 법령과 정관에서 요구하는 자격요건 등을 확인하여 확인하여 주주총회에 제출할 의안으로 확정하고 주주총회 전에 주주 및 투자자에게 후보자의 인적사항, 약력, 경영참고사항 등을 통지ㆍ공고 및 비치하고 주주총회에서 선임하고 있습니다. 이러한 절차를 통해 선임된 이사는 다음과 같습니다.
[2025년 6월 30일 현재]
| 직 명 | 성 명(생년월일) | 임기 | 연임 횟수 | 약력 | 선임배경 | 추천인 | 활동분야 | 최대주주 또는 주요주주와의 관계 | 회사와의거래 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 사내이사(대표이사) | 김은석(1975.11.20) | 2011.03~2026.03 | 4회 | (前)(주)리독스바이오 이사(現)한국의약품수출입협회 부회장(現)대화제약(주) 대표이사 사장 (現)한국제약협동조합 이사 | 기업의 혁신과 성장에 기여하였으며 내부 구성원들에 대한 지도력 및 리더십 발휘가 탁월하고 경영에 대한 깊은 이해와 통찰력으로 기업의 미래 성장기반 구축에 크게 이바지할 것으로 판단 | 이사회 | 경영전반총괄 | 임원 | 해당없음 |
| 사외이사 | 박정일(1970.04.28) | 2023.03~2026.03 | 해당사항 없음 | (前)Law & Pharm 법률사무소 개설(前)법무법인 로고스 구성원 변호사(前)한국의약연구소 사외이사 / 감사위원(現) (주)다산제약 사외이사(現)정연 법률사무소 구성원 변호사 | 약학에 대한 전문적 지식을 보유함으로써 제약업에 대한 이해도 높으며 법률 분야의 우수한 전문가로서 회사의 의사결정과 경영활동이 적법하고 올바르게 이루어지도록 기여할 수 있는 적임자로 판단 | 이사회 | 경영감독 | 해당사항없음 | 해당없음 |
| 사외이사 | 강윤구(1957.03.18) | 2024.03~2027.03 | 해당사항없음 | (前) 울산의대 서울아산병원 종양내과 분과장(前) 서울아산병원 임상연구센터 소장(前) 서울아산병원 종양내과 자문교수(現) 울산대학교 의과대학 명예교수(現) 서울아산병원 종양내과 명예교수 | 의학분야의 우수한 전문가로서 관련 산업에 대한 전문 지식을 활용하여 당사의 경영활동에 기여하고 회사의 의사결정과 경영활동이 적법하고 올바르게 이루어지도록 감독 기능을 충실히 수행할수 있는 적임자로 판단 | 이사회 | 경영감독 | 해당사항없음 | 해당없음 |
※ 양재권 전무는 2025년 03월 31일 사내이사 직을 사임하였으며, 2025년 4월 1일 퇴임하였습니다.
라. 사외이사 및 그 변동현황
| (단위 : 명) |
32---
| 이사의 수 | 사외이사 수 | 사외이사 변동현황 | | |
| --- | --- | --- |
| 선임 | 해임 | 중도퇴임 |
| --- | --- | --- |
※ 양재권 전무는 2025년 03월 31일 사내이사 직을 사임하였으며, 2025년 4월 1일 퇴임하였습니다.
마. 사외이사 교육실시 여부 및 지원조직 1)사외이사 지원 조직
| 부서(팀)명 | 직원수(명) | 직위(근속연수) | 주요 활동내역 |
|---|---|---|---|
| 경영지원본부 | 1 | 부장(24.3년) | 사외이사 직무수행 보조, 이사회 개최 |
2)사외이사 교육 미실시 내역
현재 당사는 담당 지원 부서를 통하여 이사회의 원활한 활동을 지원하고 사외이사에 경영정보 등의 제공, 직무수행에 필요한 요청사항에 대한 지원업무를 수행하고 있으며 향후 필요시 교육을 진행할 예정입니다.
| 사외이사 교육 실시여부 | 사외이사 교육 미실시 사유 |
|---|---|
| 미실시 |
2. 감사제도에 관한 사항
가. 감사에 관한 사항
당사는 보고서 제출일 현재 감사위원회를 설치하고 있지 않으며, 주주총회 결의에 의하여 선임된 상근 감사 강효원 1인이 감사업무를 수행하고 있습니다.감사는 이사회에 참석하여 독립적으로 이사의 업무를 감독할 수 있으며, 회계에 관한장부와 서류를 열람하고 재무제표 및 부속명세서에 대해서도 면밀히 검토하고 있으며, 필요하다고 인정되는 경우 대조, 입회, 기타 적절한 감사절차를 적용하여 조사할 수 있습니다. 나. 감사의 주요활동내역
| 회차 | 개최일자 | 의 안 내 용 | 가결여부 | 참석현황 | 비 고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 2025.02.14 | 제1호의안 : 제41기(2024.01.01~2024.12.31) 별도 재무제표 승인의 건제2호의안 : 제41기 현금배당에 관한 건제3호의안 : 제41기 영업보고서 승인의 건제4호의안 : 한국산업은행 운영자금 대출의 건(대환대출, 30억원) | 가결 | 참석 | - |
| 2 | 2025.02.28 | 제1호의안 : 전자투표 도입의 건보고사항 : 제41기 내부회계관리제도 운영실태 보고 | 가결 | 참석 | - |
| 3 | 2025.03.14 | 제1호의안 : 제41기(2024.01.01~2024.12.31)연결재무제표 승인의 건제2호의안 : 제41기 정기주주총회 소집에 관한 건제3호의안 : 기업운전자금대출 재약정의 건보고사항 : 제41기 감사의 감사보고서 제41기 내부감시장치에 대한 감사의 의견서 제41기 내부회계관리제도 운영실태 평가보고서 | 가결 | 참석 | - |
| 4 | 2025.03.20 | 제1호의안 : 자기주식 보고서 승인의 건제2호의안 : 신한은행 판교테크노밸리 기업금융센터 대출의 건(대환대출, 20억원) | 가결 | 참석 | - |
| 5 | 2025.04.18 | 제1호의안 : 전환사채 인수의 건제2호의안 : 자율준수관리자 선임의 건 | 가결 | 참석 | - |
| 6 | 2025.05.12 | 하나은행 한남동금융센터지점 대출의 건(대환대출, 20억원) | 가결 | 참석 | - |
| 7 | 2025.06.12 | 제1호 의안 : (주)스페셜라이즈드메드에 대한 채무보증 만기 연장의 건제2호 의안 : 디에이치호림(주)에 대한 채무보증 및 담보제공 만기 연장의 건제3호 의안 : 분기배당의 권리를 확정하기 위한 주주명부 폐쇄제4호 의안 : 기업은행 회전자금대출 연장의 건(32억9천만원) | 가결 | 참석 | - |
다. 감사의 선임 현황 2023년 03월 08일(제39기 정기주주총회일: 2023년 3월 23일) 주주총회 소집통지ㆍ공고사항을 통해서 공시(정보통신망 게재) 하였습니다.
| 성 명 | 생년월일 | 주요직업 및 약력 | 회사와의거래내역 | 최대주주와의 관계 | 신규선임여부 | 체납사실여부 | 부실기업 경영진 여부 | 법령상결격사유 유무 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 추천인 | ||||||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 강효원(상근감사) | 1959.08.10 | (前)국세청 근무(前)근로복지공단 고문(前)(주)대우건설 고문(現)세무법인 드림새시대 대표세무사(現)학교법인 경희학원 고문(現)대화제약(주) 상근감사 | 없음 | 임원 | 재선임 | 부 | 부 | 무 |
| 이사회 |
라. 감사 교육 미실시 내역
현재 당사는 담당 지원 부서를 통하여 감사의 원활한 활동을 지원하고 있습니다. 또한 경영정보 등을 제공하고 직무수행에 필요한 요청사항에 대한 지원업무를 수행하고 있습니다. 향후 필요시 교육을 진행할 예정입니다.
| 감사 교육 실시여부 | 감사 교육 미실시 사유 |
|---|---|
| 미실시 |
마. 감사 지원조직 현황
경영지원본부2팀장(13.2년)부장(24.3년)이사회 개최, 안건정리 송부감사활동 지원,보고,기획법무팀1팀장(15.7년)감사활동 지원
| 부서(팀)명 | 직원수(명) | 직위(근속연수) | 주요 활동내역 |
|---|---|---|---|
바. 준법지원인 등 지원조직 현황 당사는 보고서 작성기준일 현재 준법지원인을 선임하고 있지 않습니다.
3. 주주총회 등에 관한 사항
가. 투표제도 현황
2025년 06월 30일
| (기준일 : | ) |
배제미도입도입--실시
| 투표제도 종류 | 집중투표제 | 서면투표제 | 전자투표제 |
|---|---|---|---|
| 도입여부 | |||
| 실시여부 |
당사는 이사회에서 전자투표제도를 도입하기로 결정하여 공시대상 기간(최근3개연도) 중 정기주주총회(제39기~41기)에서 실시하였으며 의결권 대리행사 권유제도는 실시하지 않았습니다.
나. 소수주주권 및 경영권 경쟁 당사는 공시대상기간 중에 소수주주권이 행사된 사실이 없고 경영지배권에 대한 경쟁은 없습니다. 다. 의결권 현황
2025년 06월 30일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
보통주18,616,650----보통주1,100,000자기주식---보통주-----보통주-----보통주-----보통주17,516,650----
| 구 분 | 주식의 종류 | 주식수 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 발행주식총수(A) | |||
| 의결권없는 주식수(B) | |||
| 정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C) | |||
| 기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D) | |||
| 의결권이 부활된 주식수(E) | |||
| 의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E) |
라 . 주식의 사무
| 정관상신주인수권의 내용 | 제10조 (신주인수권) ① 주주는 그가 소유한 주식의 수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 가진다. ② 회사는 제1항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 어느 하나에 해 당하는 경우 이사회의 결의로 주주이외의 자에게 신주를 배 정할 수 있다. 1. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 자 본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의 6에 따라 일반공 모증자 방식으로 신주를 발행한 경우 2. 상법 제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신 주를 발행하는 경우 3. 발행하는 주식총수의 100분의 20범위 내에서 우리사주조합원 에게 주식을 우선배정하는 경우 4. 근로복지기본법 제39조의 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 5. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 긴 급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에 게 신주를 발행하는 경우 6. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 사 업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산,판매, 자본제휴를 위하 여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우 ③ 제2항 각호중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발 행할 주식의 종류와 수 및 발행 가격 등은 이사회의 결의로 정한 다.④ 주주가 신주인수권을 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에 서 발생한 단주에 대한 처리 방법은 이사회의 결의로 정한다. | ||
| 결 산 일 | 12월 31일 | 정기주주총회 | 사업연도 종료 후 3개월 이내 |
| 주주명부폐쇄시기 | - | ||
| 주권의 종류 | 보통주 | ||
| 명의개서대리인 | 하나은행증권대행부(02-368-5850) | ||
| 주주의 특전 | - | 공고게재 | www.dhpharm.co.kr |
마. 주주총회 의사록 요약
| 주총일자 | 안 건 | 결 의 내 용 | 비 고 |
|---|---|---|---|
| 제41기정기주주총회(2025.03.31) | 1. 제41기 연결재무제표, 재무제표 및 이익잉여금처분계산서(안) 승인의 건2. 이사 보수한도 승인의 건3. 감사 보수한도 승인의 건 | 1. 원안대로 승인 가결2. 원안대로 승인 가결(30억원)3. 원안대로 승인 가결(5천만원) | - |
| 제40기정기주주총회(2024.03.28) | 1. 제40기 연결재무제표, 재무제표 및 이익잉여금 처분계산서(안) 승인의 건2. 이사 선임의 건(사내이사 1명, 사외이사 1명) - 제2-1호 의안 : 사내이사 양재권 선임의 건(재선임) - 제2-2호 의안 : 사외이사 강윤구 선임의 건(신임)3. 이사 보수한도 승인의 건4. 감사 보수한도 승인의 건 | 1. 원안대로 승인 가결2. 원안대로 승인 가결 - 2-1호 원안대로 승인 가결 - 2-2호 원안대로 승인 가결3. 원안대로 승인 가결(30억원)4. 원안대로 승인 가결(5천만원) | - |
| 제39기정기주주총회(2023.03.23) | 1. 제39기 연결재무제표, 재무제표 및 이익잉여금 처분계산서(안) 승인의 건2. 정관 일부 변경의 건3. 이사 선임의 건(사내이사 3명, 사외이사 1명) - 제3-1호 의안 : 사내이사 노병태 선임의 건(재선임) - 제3-2호 의안 : 사내이사 김은석 선임의 건(재선임) - 제3-3호 의안 : 사내이사 이상태 선임의 건(재선임) - 제3-4호 의안 : 사외이사 박정일 선임의 건(신임)4. 감사 선임(1명)의 건 (상근감사 강효원, 재선임)5. 이사 보수한도 승인의 건6. 감사 보수한도 승인의 건 | 1. 원안대로 승인 가결2. 원안대로 승인 가결3. - 3-1호 원안대로 승인 가결 - 3-2호 원안대로 승인 가결 - 3-3호 원안대로 승인 가결 - 3-4호 원안대로 승인 가결4. 원안대로 승인 가결5. 원안대로 승인 가결(30억원)6. 원안대로 승인 가결(5천만원) | - |
VII. 주주에 관한 사항
1. 최대주주 및 그 특수관계인의 주식소유 현황 보고서 작성 기준일 현재 당사의 최대주주 고준진은 발행주식 18,616,650주 중 9.17%의 지분을 보유하고 있으며, 특수관계인을 포함하여 총 19.83%를 보유하고 있습니다. 최대주주의 주요경력은 VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항을 참조하시기 바랍니다. 가. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황
2025년 06월 30일(단위 : 주, %)
| (기준일 : | ) |
고준진본 인보통주1,706,8679.171,706,8679.17-김수지계열회사임원보통주1,700,0009.131,696,0009.11장내매도김은석등 기 임 원(대표이사)보통주198,5001.07199,2001.07장내매수양재권등 기 임 원보통주1900.0000.00특수관계인 제외이봉옥처보통주55,0000.3055,0000.30-고희정자보통주35,0000.1935,0000.19-보통주3,695,55719.853,692,06719.83-------
| 성 명 | 관 계 | 주식의종류 | 소유주식수 및 지분율 | | | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기 초 | | 기 말 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 주식수 | 지분율 | 주식수 | 지분율 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 계 | |
※ 양재권은 2025년 3월 31일 사내이사 직을 사임함에 따라 특수관계인에서 제외하였습니다.
나. 최대주주의 주요경력 및 개요
1) 최대주주 : 고준진
2) 경력사항
| 직 위 | 기 간 | 비고 |
|---|---|---|
| 대화제약(주) | 2015.03.20~현재 | 명예회장(미등기) |
| 디에이치호림(주) | 2021.04.15~현재 | 사내이사(등기) |
다. 최대주주 변동내역
최대주주 변동내역 2025년 06월 30일(단위 : 주, %)
| (기준일 : | ) |
2024년 11월 01일고준진3,695,55719.85전 최대주주 등의 소유주식수 감소-
| 변동일 | 최대주주명 | 소유주식수 | 지분율 | 변동원인 | 비 고 |
|---|---|---|---|---|---|
※ 상기 소유주식수 및 지분율은 고준진 본인 및 특수관계인의 지분입니다.
2. 주식의 분포 가. 주식 소유현황
2025년 06월 30일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
고준진1,706,8679.17김수지1,696,0009.11--
| 구분 | 주주명 | 소유주식수 | 지분율(%) | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 5% 이상 주주 | 최대주주 | |||
| - | ||||
| 우리사주조합 | - |
나. 소액주주현황
2025년 06월 30일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
18,89318,90299.9511,690,08218,616,65062.8발행주식 총수의 100분의 1에미달하는 주식을 보유한 주주
| 구 분 | 주주 | | | 소유주식 | | | 비 고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 소액주주수 | 전체주주수 | 비율(%) | 소액주식수 | 총발행주식수 | 비율(%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 소액주주 |
3. 주가 및 주식거래 실적
(단위 : 원, 주)
| 종 류 | 2025년 1월 | 2025년 2월 | 2025년 3월 | 2025년 4월 | 2025년 5월 | 2025년 6월 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 보통주 | 주 가 | 최 고 | 11,850 | 11,960 | 16,440 | 17,680 | 16,390 | 16,200 |
| 최 저 | 10,760 | 10,030 | 10,460 | 12,720 | 13,660 | 14,300 | ||
| 평 균 | 11,442 | 11,913 | 15,621 | 16,490 | 15,519 | 16,089 | ||
| 거래량 | 최고(일) | 210,159 | 5,693,400 | 22,132,861 | 5,284,510 | 3,689,225 | 1,571,312 | |
| 최저(일) | 63,887 | 58,795 | 90,722 | 252,405 | 85,167 | 37,269 | ||
| 평균 | 113,753 | 518,765 | 4,202,263 | 1,248,488 | 470,396 | 214,580 | ||
| 월 간(총) | 2,047,553 | 10,375,293 | 84,045,263 | 27,466,740 | 8,937,521 | 4,077,028 |
주1) 상기 내역은 한국거래소 종목별 주가 자료를 참조 하였습니다.주2) 최고 최저 가격은 종가 기준입니다.주3) 주가의 평균가는 월별 총거래대금/총거래량 입니다.
VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항
1. 임원 및 직원 등의 현황
가. 임원의 현황 당사의 임원은 작성기준일 현재 총 20명으로 등기임원은 4명, 미등기임원 16명(자문위원 5명 포함) 입니다. 이 중 김은석이 대표이사를 맡고 있습니다.
2025년 06월 30일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
김은석남1975년 11월사장사내이사상근대표이사성균관대학교 산업심리학과 졸성균관대학교대학원 경영학과 석사 졸부광약품(주)근무대화제약(주) 상무이사(주)리독스바이오 이사현)한국의약품수출입협회 부회장현)한국제약협동조합 이사199,200-임원2008.02~ 현재2026년 03월 23일박정일남1970년 04월사외이사사외이사비상근사외이사서울대학교 약학과 졸성균관대학교 임상약학대학원 사회약학과 졸Law & Pharm 법률사무소 개설법무법인 로고스 구성원 변호사한국의약연구소 사외이사 / 감사위원현) (주)다산제약 사외이사현) 정연 법률사무소 구성원 변호사--임원2023.03~현재2026년 03월 23일강윤구남1957년 03월사외이사사외이사비상근사외이사서울대학교 의과대학 의학과 졸서울대학교 대학원 의학과 내과학전공 의학석사,박사울산의대 서울아산병원 종양내과 분과장서울아산병원 임상연구센터 소장서울아산병원 종양내과 자문교수현) 울산대학교 의과대학 명예교수현) 서울아산병원 종양내과 명예교수--임원2024.03.~현재2027년 03월 28일강효원남1959년 08월상근감사감사상근감사순창고 졸국세청 근무근로복지공단 고문(주)대우건설 고문현) 세무법인 드림새시대 대표세무사현) 학교법인 경희학원 고문--임원2011.03~현재2026년 03월 23일나종성남1968년 07월상무미등기상근경영지원본부장단국대학교 경영학과 졸단국대학교 대학원 회계학과 석사수료안국약품(주) 근무(주)미코바이오메드 상무--임원2024.09~현재-방신원남1970년 05월상무미등기상근영업본부장중앙대학교 대학원 경영학 석사대웅제약 근무6,300-임원2020.09~현재-이명철남1973년 04월상무미등기상근연구개발본부장삼육대학교 약학과 졸서울대학교대학원 약학과 석사학위 취득성균관대학교대학원 약학과 박사학위 수료에스케이케미칼(주) 근무--임원2022.07~현재-김형민남1976년 08월상무미등기상근생산본부장명지대학교 정보통신공학과 졸대화제약(주) 입사대화제약(주) 생산지원팀 팀장30,562-임원2012.09~ 현재-윤종태남1976년 05월상무미등기상근S&V Technologies GmbH(CFO&COO)BSC Medical Devices GmbH(CEO)서울시립대학교 도시행정학과 졸한울회계법인 이사회계법인새시대 총괄본부장--임원2017.07~현재-김태훈남1975년 08월이사미등기상근인사팀장성균관대학교 산업심리학과 졸CJ대한통운 근무한세실업 근무--임원2018.05~현재-나재성남1969년 06월이사미등기상근회계팀장벌교상업고등학교 졸대화제약(주) 입사대화제약(주) 재경팀 팀장--임원1993.02~현재-추성남남1977년 01월이사미등기상근판교연구소장
연세대학교 물리치료학과 학사강원대학교 경영대학원 경영학과 석사강원대학교 대학원 약학과 박사
대화제약(주) 입사대화제약(주) 제제연구팀 팀장
255-임원2004.02~현재-정상규남1970년 01월이사미등기상근1공장/3공장 공장장인덕전문대학교 공업경영학과 졸대화제약(주) 입사대화제약(주) 1공장 생산팀 팀장--임원1995.02~현재-서중기남1971년 09월이사미등기상근2공장 공장장한남대학교 고분자학과 졸한남대학교 대학원 고분자학과 석사대화제약(주) 2공장 생산지원팀 팀장--임원2000.01~현재-정진아여1974년 03월이사미등기상근중앙연구소/품질총괄충북대학교 산업제약학과 졸대화제약(주) 개발팀 팀장--임원1998.01~현재-
| 성명 | 성별 | 출생년월 | 직위 | 등기임원여부 | 상근여부 | 담당업무 | 주요경력 | 소유주식수 | | 최대주주와의관계 | 재직기간 | 임기만료일 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 의결권있는 주식 | 의결권없는 주식 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
※ 양재권 전무는 2025년 03월 31일 사내이사 직을 사임하였으며, 2025년 4월 1일 퇴임하였습니다.※ 한남수 이사는 2025년 1월 1일 퇴임하였습니다. ※ 안분연 이사는 2025년 1월 1일 퇴임하였습니다. ※ 김형민 상무는 2025년 3월 1일 상무로 선임되었습니다. ※ 정상규 이사는 2025년 3월 1일 이사로 선임되었습니다. ※ 서중기 이사는 2025년 3월 1일 이사로 선임되었습니다. ※ 정진아 이사는 2025년 3월 1일 이사로 선임되었습니다. [2025년 06월 30일 현재]
| 직위 | 성명 | 생년월일 | 주요경력 | 당담업무 | 소유주식수 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 명예회장(상근) | 고준진 | 1946.12. | 성균관대학교 약학과 졸한일약품 근무한국화이자(주) 근무대화제약(주) 부회장현)디에이치호림(주) 부회장 | 경영자문 | 1,706,867 | 최대주주 본인 |
| 명예회장(상근) | 김수지 | 1944.04. | 성균관대학교 약학과 졸성균관대학교 대학원 무역학과 졸필립무역상사 근무대화제약(주) 대표이사 회장디에이치호림(주) 대표이사현)(주)리독스바이오 대표이사 | 경영자문 | 1,696,000 | - |
| 명예회장(상근) | 김운장 | 1945.09. | 성균관대학교 약학과 졸성균관대학교 대학원 약학과 졸국립보건연구원 근무대화제약(주) 대표이사 회장 | 경영자문 | 666,500 | - |
| 명예회장(상근) | 이한구 | 1947.02. | 성균관대학교 약학과 졸성균관대학교 대학원 약학과 박사 졸중외제약(주)중앙연구소 부소장디에스앤지(주) 대표이사 사장대화제약(주) 대표이사 회장(주)리독스바이오 대표이사 | 경영자문 | 596,327 | - |
| 고문(상근) | 지신배 | 1963.11 | 해룡고등학교 졸대화제약(주) 입사대화제약(주) 이사대화제약(주) 1공장장 | 경영자문 | - | - |
※ 작성기준일 이후 김운장 명예회장 2025년 7월 29일 3,000주 매도로 663,500주로 소유주식수 변동. 나. 등기임원의 타회사 임직원 겸직현황
| 겸 직 자 | 겸 직 회 사 | |||
|---|---|---|---|---|
| 성 명 | 직 위 | 기업명 | 직 위 | 재직 기간 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 김은석 | 대표이사 | 한국의약품수출입협회 | 부회장 | 2018년 2월 ~ 현재 |
| 한국제약협동조합 | 이사 | 2025년 2월~ 현재 | ||
| 박정일 | 사외이사 | (주)다산제약 | 사외이사 | 2024년 3월 ~ 현재 |
| 정연 법률사무소 | 구성원 변호사 | 2021년 5월 ~ 현재 | ||
| 강효원 | 상근감사 | 세무법인 드림새시대 | 대표세무사 | 2001년 12월 ~ 현재 |
| 학교법인 경희학원 | 고문 | 2005년 10월 ~ 현재 |
다. 직원 등 현황 ① 직원 등 현황
2025년 06월 30일(단위 : 천원)
| (기준일 : | ) |
의약품 제조 판매남167-26-1937.75,199,08227,365----의약품 제조 판매여161-11-1725.23,527,04820,446-328-37-3656.58,726,13124,057-
| 직원 | | | | | | | | | | 소속 외근로자 | | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 사업부문 | 성별 | 직 원 수 | | | | | 평 균근속연수 | 연간급여총 액 | 1인평균급여액 | 남 | 여 | 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 기간의 정함이없는 근로자 | | 기간제근로자 | | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 전체 | (단시간근로자) | 전체 | (단시간근로자) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | |
② 육아지원제도 사용 현황 (단위 : 명)
| 구분 | 당반기(42기) | 전기(41기) | 전전기(40기) |
|---|---|---|---|
| 출산자수(남) | 1 | 5 | 7 |
| 출산자수(여) | 0 | 3 | 0 |
| 육아휴직 사용자수(남) | 0 | 2 | 2 |
| 육아휴직 사용자수(여) | 0 | 2 | 0 |
| 육아휴직 사용자수(전체) | 0 | 4 | 2 |
| 육아휴직 사용률(남) | 0 | 40% | 29% |
| 육아휴직 사용률(여) | 0 | 67% | 0% |
| 육아휴직 사용률(전체) | 0 | 50% | 29% |
| 육아휴직 복귀 후12개월 이상 근속자(남) | 3 | 2 | 1 |
| 육아휴직 복귀 후12개월 이상 근속자(여) | 2 | 1 | 3 |
| 육아휴직 복귀 후12개월 이상 근속자(전체) | 5 | 3 | 4 |
| 육아기 단축근무제 사용자 수 | 1 | 1 | 0 |
| 배우자 출산휴가 사용자 수 | 1 | 5 | 7 |
③ 유연근무제도 사용 현황 (단위 : 명)
| 구분 | 당반기(42기) | 전기(41기) | 전전기(40기) |
|---|---|---|---|
| 유연근무제 활용 여부 | 여 | 여 | 부 |
| 시차출퇴근제 사용자 수 | 4 | 4 | 0 |
| 선택근무제 사용자 수 | 0 | 0 | 0 |
| 원격근무제(재택근무 포함)사용자 수 | 0 | 0 | 0 |
④ 미등기임원 보수 현황
2025년 06월 30일(단위 : 천원)
| (기준일 : | ) |
16753,69047,106-
| 구 분 | 인원수 | 연간급여 총액 | 1인평균 급여액 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 미등기임원 |
2. 임원의 보수 등
<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>
가. 주주총회 승인금액
(단위 : 천원) 사내(외)이사33,000,000-감 사150,000-
| 구 분 | 인원수 | 주주총회 승인금액 | 비고 |
|---|---|---|---|
나. 보수지급금액
① 이사ㆍ감사 전체
(단위 : 천원) 4202,50050,625-
| 인원수 | 보수총액 | 1인당 평균보수액 | 비고 |
|---|---|---|---|
② 유형별
(단위 : 천원) 1166,500166,500-224,00012,000-----112,00012,000-
| 구 분 | 인원수 | 보수총액 | 1인당평균보수액 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외) | ||||
| 사외이사(감사위원회 위원 제외) | ||||
| 감사위원회 위원 | ||||
| 감사 |
<보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>(단위 : 천원) ----
| 이름 | 직위 | 보수총액 | 보수총액에 포함되지 않는 보수 |
|---|---|---|---|
해당 사항없습니다.
<보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황>(단위 : 천원) ----
| 이름 | 직위 | 보수총액 | 보수총액에 포함되지 않는 보수 |
|---|---|---|---|
해당 사항없습니다.
IX. 계열회사 등에 관한 사항
당사는 보고서 작성기준일 지배회사는 5개사의 계열회사를 두고 있습니다. 1. 계열회사 현황 등
가. 계열회사 현황(요약)
2025년 06월 30일
| (기준일 : | ) | (단위 : 사) |
대화제약(주)-55
| 기업집단의 명칭 | 계열회사의 수 | | |
| --- | --- | --- |
| 상장 | 비상장 | 계 |
| --- | --- | --- |
※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조
나. 계열회사간의 계통도 (단위 : 주, %)
| - 피출자회사출자회사 | 디에이치호림(주)(비상장) | (주)스페셜라이즈드메드(비상장) | (주)리독스바이오(비상장/K-OTC등록) | S&V Technologies GmbH(비상장) | BSC Medical Devices GmbH(비상장) | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 소유주식 | 지분율(%) | 소유주식 | 지분율(%) | 소유주식 | 지분율(%) | 소유주식 | 지분율(%) | 소유주식 | 지분율(%) | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 대화제약(주)(상장) | 5,435,820 | 63.91 | 136,471 | 56.86 | 15,797,670 | 64.19 | - | 60 | - | 60 |
| 디에이치호림(주)(비상장) | - | - | 10,501 | 4.38 | - | - | - | - | - | - |
| (주)리독스바이오(비상장 /K-OCT등록) | - | - | - | - | - | - | - | 40 | - | 40 |
다. 회사와 계열회사 간 임원 겸직현황
| 겸 직 자 | 겸 직 회 사 | |||
|---|---|---|---|---|
| 성 명 | 직 위 | 기업명 | 직 위 | 상근여부 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 김수지 | 명예회장(자문위원) | 디에이치호림(주) | 회장 | 상근 |
| (주)스페셜라이즈드메드 | 대표이사 | 상근 | ||
| (주)리독스바이오 | 대표이사 | 상근 | ||
| 고준진 | 명예회장(자문위원) | 디에이치호림(주) | 부회장 | 상근 |
| 강효원 | 상근감사 | (주)리독스바이오 | 감사 | 비상근 |
| (주)스페셜라이즈드메드 | 감사 | 비상근 | ||
| 디에이치호림(주) | 감사 | 비상근 |
라. 타법인 출자 현황(요약)
2025년 06월 30일(단위 : 천원)
| (기준일 : | ) |
06612,707,8744,878-12,712,752000----3693,989,673-69,865-22,5753,897,2333121516,697,547-64,987-22,57516,609,985
| 출자목적 | 출자회사수 | | | 총 출자금액 | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 상장 | 비상장 | 계 | 기초장부가액 | 증가(감소) | | 기말장부가액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 취득(처분) | 평가손익 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 경영참여 |
| 일반투자 |
| 단순투자 |
| 계 |
※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조
X. 대주주 등과의 거래내용
1. 채무보증 내역 등 가. 채무보증 내역
"XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항" 중 "2. 우발부채 등에 관한사항 중 나. 타인을 위하여 제공한 지급보증의 내역" 을 참조 하시기 바랍니다.
나. 담보제공 내역 "XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항" 중 "2. 우발부채 등에 관한사항 중 다. 담보제공내역" 을 참조 하시기 바랍니다.
다. 주요거래 내역
1) 당반기와 전반기 현재 특수관계자와의 중요한 영업상의 거래내용
(단위 : 천원)
| 회사명 | 거래내역 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|---|
| 디에이치호림㈜ | 제품매출 | 6,516 | 1,222 |
| 임대료수익 | 45,527 | 45,580 | |
| 판매수수료 | 227,661 | 248,673 | |
| ㈜스페셜라이즈드메드 | 광고선전비 | 72,000 | 72,000 |
| ㈜리독스바이오 | 상품/원재료매입 | 3,170,348 | 4,571,918 |
| 합 계 | 제품매출 | 6,516 | 1,222 |
| 임대료수익 | 45,527 | 45,580 | |
| 판매수수료 | 227,661 | 248,673 | |
| 광고선전비 | 72,000 | 72,000 | |
| 상품/원재료매입 | 3,170,348 | 4,571,918 |
2) 당반기와 전기말 현재 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무의 내역
(단위 : 천원)
| 회사명 | 거래내역 | 당반기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 채권 등 | 채무 등 | 채권 등 | 채무 등 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 디에이치호림㈜ | 외상매출금 | 8,050 | - | 2,380 | - |
| 미지급금 | - | 104,006 | - | 74,640 | |
| 임대보증금 | - | 100,000 | - | 100,000 | |
| ㈜스페셜라이즈드메드 | 미지급금 | - | 13,200 | - | 39,930 |
| ㈜리독스바이오 | 외상매입금 | - | 2,265,911 | - | 2,889,846 |
| 합 계 | 외상매출금 | 8,050 | - | 2,380 | - |
| 미지급금 | - | 117,206 | - | 114,570 | |
| 임대보증금 | - | 100,000 | - | 100,000 | |
| 외상매입금 | - | 2,265,911 | - | 2,889,846 |
XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항
1. 공시내용 진행 및 변경사항
가. 단일판매 공급계약 체결 ① 공시사항의 진행ㆍ변경사항 ㄱ. 말레이시아 및 부루나이지역 완제의약품 판매공급계약 / 계약 변경
| 신고일자 | 제목 | 신고내용 | 신고사항의 진행사항 |
|---|---|---|---|
| 2016.09.08 | 단일판매 공급계약 체결 | 1. 판매 공급계약 내용 : 말레이시아 및 부루나이지역 완제의약품 판매공급계약2. 계약금액 : 17,981,814,801원(USD16,448,787.78)3. 계약상대방 : Ocean One Pharma Sdn Bhd4. 판매ㆍ공급지역 : 말레이시아, 브루나이5. 계약기간 : 2016년 09월 08일 부터 2021년 09월 08일 까지6. 주요 계약조건 ① 판매제품 : 비디카정(간질환치료제), 바라티스정(B형감염치료제) 등 8개 제품 ② 계약기간 : 제품의 허가 완료후 5년간이며, 계약만료일전 3개월 이내에 쌍방 중 어느 일방이 종료의사를 표시하 하지 않을 경우 2년씩 자동 연장됩니다. ③ 말레이시아 및 브루나이내 허가를 완료 후 공급할 예정임.7. 기타사항 상기 종료일은 허가완료 기간이 포함되지 않은 기간으로 향후 허가 기간에 따라 변경될 수 있음. | (정정공시) 2021년 9월 8일 계약기간 연장 및 계약금액 변경으로 정정공시.(진행사항) 해당 개별 제품군 현지 인허가 추진 중 |
| 2021.09.08(정정공시) | 단일판매 공급계약 체결 | 1. 판매 공급계약 내용 : 말레이시아 및 부루나이지역 완제의약품 판매공급계약2. 계약금액 : 9,662,747,855원(USD8,349,388,.97)3. 계약상대방 : Eucogen Pharma Sdn Bhd4. 판매ㆍ공급지역 : 말레이시아, 브루나이5. 계약기간 : 2016년 09월 08일 부터 2026년 09월 07일 까지6. 주요 계약조건 ① 판매제품 : 비디카정(간질환치료제), 바라티스정(B형감염치료제) 등 5개 제품 ② 계약기간 : 5년간 유효하며, 계약 만료일전 3개월 이내에 쌍방 중 어느 일방이 종료의사를 표시하지 않는 경우 2년씩 자동연장됩니다. ③ 말레이시아 및 브루나이내 허가를 완료 후 공급할 예정임 . |
ㄴ. GCC(Gulf Cooperation Council) & MENA(Middle East and North Africa)권역 11개 국가 완제의약품 판매공급 계약 / 계약 변경
| 신고일자 | 제목 | 신고내용 | 신고사항의 진행사항 |
|---|---|---|---|
| 2016.10.12 | 단일판매 공급계약 체결 | 1. 판매 공급계약 내용 : GCC(Gulf Cooperation Council) & MENA(Middle East and North Africa)권역 11개 국가 완제의약품 판매공급 계약2. 계약금액 : 22,476,954,620원(USD20,119,007)3. 계약상대방 : NOV0SCI사(아랍에미레이트)4. 판매ㆍ공급지역 : 사우디아라비아, 아랍에미레이트, 쿠웨이트, 카타르, 오만, 바레인, 레바논, 요르단, 이란, 알제리, 이집트 5. 계약기간 : 2016년 10월 12일 부터 2021년 10월 11일 까지6. 주요 계약조건 ① 판매제품 : 레스날렌패취(호흡기질환치료제), 가스트릭캡슐(소화기관치료제), 아세렌캡슐(골관절염치료제), 후 로스판정(진경제), HA필러(주름개선의료기기) ② 계약기간 : 제품의 허가 완료후 5년간이며, 계약만료일전 3개월 이내에 쌍방 중 어느 일방이 종료의사를 표시하 지 않는 경우 2년씩 자동 연장됩니다. ③ 사우디아라비아등 11개국에 제품의 허가를 완료 후 공급할 예정임.7. 기타사항 상기 종료일은 허가완료 기간이 포함되지 않은 기간으로 향후 허가 기간에 따라 변경 될수 있음. | (정정공시) 2021년 9월 8일 계약기간 연장 및 계약금액 변경으로 정정공시.(진행사항) 해당 개별 제품들에 대한 각 지역별 현지 인허가 추진 중 |
| 2021.10.06(정정공시) | 단일판매 공급계약 체결 | 1. 판매 공급계약 내용 : GCC(Gulf Cooperation Council) & MENA(Middle East and North Africa)권역 11개 국가 완제의약품 판매공급 계약2. 계약금액 : 11,942,752,371원(USD10,059,596)3. 계약상대방 : NOV0SCI사(아랍에미레이트)4. 판매ㆍ공급지역 : 사우디아라비아, 아랍에미레이트, 쿠웨이트, 카타르, 오만, 바레인, 레바논, 요르단, 이란, 알제리, 이집트 5. 계약기간 : 2016년 10월 12일 부터 2026년 10월 11일 까지6. 주요 계약조건 ① 판매제품 : 가스트릭캡슐(소화기관치료제), 후로스판정(진경제) ② 계약기간 : 5년간 유효하며, 계약 만료일전 3개월 이내에 쌍방 중 어느 일방이 종료의사를 표시하지 않는 경우 2 년씩 자동연장됩니다 ③ 사우디아라비아등 11개국에 제품의 허가를 완료 후 공급할 예정임. |
ㄷ. 중국 Sinopharm Zhijun(shenzhen) Pharmaceutical 社에 미용의료기기인 amalian SF line 중국 권역 독점공급계약 체결
| 신고일자 | 제목 | 신고내용 | 신고사항의 진행사항 |
|---|---|---|---|
| 2018.06.21 | 단일판매 공급계약 체결 | 1. 판매 공급계약 내용 : 중국 Sinopharm Zhijun(shenzhen) Pharmaceutical 社에 미용의료기기인 amalian SF line 중국 권역 독점공급계약 체결2. 계약금액 : 15,310,331,427원(CNY 89,429,506)3. 계약상대방 : Sinopharm Zhijun(shenzhen) Pharmaceutical(중국)4. 판매ㆍ공급지역 : 중국 권역(중국, 홍콩, 마카오, 대만)5. 계약기간 : 계약기간 시작일은 중국권역내 허가완료일 이며 종료일은 계약기간 시작일 부터 5년간임. 6. 주요 계약조건 ①판매제품 - SF Fine(16mg/1ml),SF Fine(16mg/2ml) - SF Midium(20mg/1ml), SF Midium(20mg/2ml) - SF Advanced(24mg/1ml), SF Advanced(24mg/2ml) ②계약기간 -제품의 허가 완료후 10년간이며 계약만료일전 90일 이내에 쌍방 중 어느 일방이 종료의사를 표시하지 않는 경우 5년씩 자동연장. -1~5년차 까지는 공급금액을 확정하였고, 6년차 부터 10년차 까지는 6년차에 재논의 예정입니다. ③계약금액:CNY 89,429,506 -1년차 :CNY 4,165,288 -2년차 :CNY 8,511,676 -3년차 :CNY 12,288,894 -4년차 :CNY 22,225,847 -5년차 :CNY 42,237,8017. 기타 년도별 계약금액은 상기 판매제품 종류별 평균가격과 종류별 예상판비율 및 의무공급수량을 감안하여 계산한 금액임 | 1. 2024년 12월 SF24 Advanced(24mg/1ml 및 2ml) 중국 내 품목 시판허가 획득 2. SF16 Fine(16mg/1ml 및 2ml), SF20 Medium(20mg/1ml 및 2ml) 추가 픔목 허가 진행예정 |
ㄹ. 알제리 REPARTIDIS社와 소염진통패치 2품목, 모기패치 1품목 공급계약 체결 / 계약해지
| 신고일자 | 제목 | 신고내용 | 신고사항의 진행사항 |
|---|---|---|---|
| 2018.11.272023.11.22 | 단일판매 공급계약 체결단일판매 공급계약 해지 | 1. 판매 공급계약 내용 : 알제리 REPARTIDIS社와 소염진통패치 2품목, 모기패치 1품목 공급계약 체결2. 조건부 계약금액 : 12,876,395,000원(USD 11,390,000)3. 계약상대방 : REPARTIDIS4. 판매ㆍ공급지역 : 알제리5. 계약기간 : 2018.11.25~2023.11.25 6. 주요 계약조건 계약 후 알제리내 허가를 완료 후 공급하는 조건부 계약입니다. ①판매제품 - PHEUFEN-FREE PLASTER - PLOCFEN CATAPLASMA - MOKICOOL PATCH ②계약기간 5년간이며 계약만료일전 3개월 이내에 쌍방 중 어느 일방이 종료의사를 표시하지 않는 경우 2년씩 자동 연장됩니다. 씩 자동연장. ③계약금액 : USD 11,390,000 - 1년차 : USD 1,766,000 - 2년차 : USD 2,136,000 - 3년차 : USD 2,496,000 - 4년차 : USD 2,496,000 - 5년차 : USD 2,496,000 7.상기 계약기간은 허가에 소요되는 기간을 포함한 기간으로 향후 허기가 지체될 경우 계약 기간내에 이행될 계약금액이 감소 될수 있습니다. ※상기 단일판매 공급계약은 계약상대방인 REPARTIDIS社에 계약이행 여부를 수차례 확인요청하였으나 이에 무응답하여 당사가 계약해지를 통보하였습니다. ※계약 체결일 이후 본건과 관련하여 발생된 매출은 없으며 계약해지로 인한 당사의 재무적 손실도 없습니다 . | 2023년 11월 22일 계약 상대방의 계약 불이행에 따른 계약 해지로 단일판매 공급계약해지 공시 |
② 진행상황
| 신고일자 | 계약내역 | 계약금액총액 | 판매ㆍ공급금액 | 대금수령금액 | 대금 미수령 사유 | 향후 주친계획 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 당기 | 누적 | 당기 | 누적 | |||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2021.09.08 | -말레이시아 및 부루나이지역 완제의약품 판매공급계약-판매제품: 비디카정(간질환치료제), 바라티스정(B형감염치료제) 등 5개 제품- 계약기간 : 2016년 09월 08일 부터 2026년 09월 07일 까지- 제품의 허가 완료 후 공급 | 9,662,747,855원(USD8,349,388,.97) | - | - | - | - | 해당국가에 해당 품목 인허가를 득하지 못하여 판매 되지 못하고 있음 | - 인허가 진행상황 체크, 계약 이행 사항 모니터링 |
| 2021.10.06 | GCC(Gulf Cooperation Council) & MENA(Middle East and North Africa)권역 11개 국가 완제의약품 판매공급 계약- 판매제품 : 가스트릭캡슐(소화기관치료제), 후로스판정(진경제)- 2016년 10월 12일 부터 2026년 10월 11일 까지- 제품의 허가 완료 후 공급 | 11,942,752,371원(USD10,059,596) | - | - | - | - | 해당국가에 해당 품목 인허가를 득하지 못하여 판매 되지 못하고 있음 | 인허가 진행상황 체크, 계약 이행 사항 모니터링 |
| 2018.06.21 | 죽국 Sinopharm Zhijun(shenzhen) Pharmaceutical 社에 미용의료기기인 amalian SF line 중국 권역 독점공급계약 체결- 판매제품: SF Fine(16mg/1ml),SF Fine(16mg/2ml), SF Midium(20mg/1ml), SF Midium(20mg/2ml), SF Advanced(24mg/1ml), SF Advanced(24mg/2ml) - 계약기간 : 계약기간 시작일은 중국권역내 허가완료일 이며 종료일은 계약기간 시작일 부터 5년간임 - 제품의 허가 완료 후 공급 | 15,310,331,427원(CNY 89,429,506) | - | - | - | - | 해당국가에 해당 품목 인허가 후 판매 가능하여 2024년 12월 계약 품목 중 SF24 Advanced(24mg/1ml 및 2ml) 품목허가를 득하여 향후 판매 진행예정 | - SF16 Fine (16mg/1ml 및 2ml), SF20 Medium (20mg/1ml 및 2ml),임상시험 진행 - SF24 Advanced (24mg/1ml 및 2ml) 판매 진행 |
| 2018.11.27 | 알제리 REPARTIDIS社와 소염진통패치 2품목, 모기패치 1품목 공급계약 체결- 판매제품 : PHEUFEN-FREE PLASTER, PLOCFEN CATAPLASMA, MOKICOOL PATCH - 계약기간 : 2018.11.25~2023.11.25 - 제품의 허가 완료 후 공급 | 12,876,395,000원(USD 11,390,000) | - | - | - | - | 2023년 11월 계약해지(REPARTIDIS社에 계약이행 여부를 수차례 확인요청하였으나 이에 무응답하여 당사가 계약해지를 통보) | - |
※ 신고일자는 변경 계약인 경우 변경계약 신고일을 기재하였습니다.
나. 신규시설 투자 결정
| 신고일자 | 제목 | 신고내용 | 신고사항의 진행사항 |
|---|---|---|---|
| 2020.09.21 | 신규시설 투자 등(횡성 공장내 제4공장 신설) | 1. 투자금액 : 42,000,000,000원 (자기자본 대비 49.97%)2. 투자목적 : TDDS 특화 기술을 바탕으로 TDDS 전문 제품 생산 시설 확대를 통한 경쟁력 강화3. 투자기간 : 2020년 9월 21일부터 2023년 1월 31일까지 4. 소재지 : 강원도 횡성군 횡성읍 한우로 495 | 투자완료 |
| 2023.01.30 | 신규시설 투자 등(횡성 공장내 제2공장 B동 신설) | 1. 투자금액 : 40,470,337,438원 (자기자본 대비 48.15%) 2. 투자목적 : TDDS 특화 기술을 바탕으로 TDDS 전문 제품 생산 시설 확대를 통한 경쟁력 강화3. 투자기간 : 2020년 9월 21일부터 2023년 1월 31일까지 4. 소재지 : 강원도 횡성군 횡성읍 한우로 495 | 투자완료(기 공시 정정 보고) |
2. 우발부채 등에 관한 사항
가. 금융기관과의 약정사항
당반기말 현재 연결회사가 금융기관과 체결한 주요 약정사항은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 약정사항 | 한 도 | 약정금융기관 |
|---|---|---|
| 중소기업은행 | L/C 개설약정 | USD 100,000 |
| 당좌차월 | 1,200,000 | |
| 시설자금대출 | 54,938,947 | |
| 운전자금대출 | 36,580,000 | |
| 구매자금대출 | 7,000,000 | |
| (주)신한은행 | 운전자금대출 | 16,500,000 |
| 시설자금대출 | 900,000 | |
| 전자방식외담대 | 500,000 | |
| (주)하나은행 | 운전자금대출 | 12,000,000 |
| 한국산업은행 | 운전자금대출 | 5,000,000 |
| (주)우리은행 | 외상매출채권담보대출 | 1,000,000 |
| 합계 | USD 100,000 | |
| 135,618,947 |
나. 지급보증의 내역 당반기말 현재 회사는 종속기업인 디에이치호림(주), (주)스페셜라이즈드메드, (주)리독스바이오가 금융기관과 체결한 대출에 대하여 아래와 같이 지급보증을 제공하고 있습니다. 1) 채무보증 내역
| [2025.06.30 현재] | (단위 : 천원) |
| 성 명(법인명) | 관 계 | 채 무 보 증 내 역 | 비 고 | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 채권자 | 채무내용 | 보증기간 | 거 래 내 역 | |||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 기초 | 증감 | 당반기말 | ||||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 디에이치호림(주) 주1) | 종속회사 | 중소기업은행 | 지급보증 | 2025.06.13~2026.06.12 | 3,600,000 | - | 3,600,000 | 구매자금대출보증 |
| (주)스페셜라이즈드메드 주2) | 종속회사 | 중소기업은행 | 지급보증 | 2025.06.13~2026.06.12 | 240,000 | - | 240,000 | 일반자금대출보증 |
| (주)리독스바이오 주3) | 종속회사 | 중소기업은행 | 지급보증 | 2025.01.30~2026.01.27 | 1,200,000 | - | 1,200,000 | 회전자금대출보증 |
| (주)리독스바이오 | 종속회사 | (주)신한은행 | 지급보증 | 2024.11.15~2025.11.15 | 1,200,000 | - | 1,200,000 | 일반자금대출보증 |
| 합 계 | - | - | - | - | 6,240,000 | - | 6,240,000 | - |
주1) 디에이치호림(주)의 구매자금대출에 대해 2022년 4월 29일 디에이치호림(주) 지급보증 24억원 감소, 2024년 6월 14일 보증기간 1년 연장 하였습니다.주2) (주)스페셜라이즈드메드의 일반자금대출에 대해 보증기간 1년 연장하였습니다주3) (주)리독스바이오의 회전자금대출에 대해 2025년 1월 30일 보증기간 1년 연장 하였습니다.주4) 작성기준일 이후 발생 사항 : (주)리독스바이오의 회전자금대출보증 12억원, 일반자금대출보증 12억원이 2025년 7월 23일부로 해소되었습니다.
다. 담보제공 내역
| [2025.06.30 현재] | (단위 : 천원) |
| 성 명(법인명) | 관 계 | 담 보 제 공 내 역 | 비 고 | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 채권자 | 담보내용 | 담보제공기간 | 거 래 내 역 | |||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 기초 | 증감 | 당반기말 | ||||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 디에이치호림(주) | 종속회사 | 중소기업은행 | 대전사옥 | 2025.06.13~2026.06.12 | 4,800,000 | - | 4,800,000 | 주1) |
| 디에이치호림(주) | 종속회사 | 백제약품(주) | 자기주식 230,000주 | 2025.04.01~2026.03.31 | 2,516,200 | 775,100 | 3,291,300 | 주2) |
| 합 계 | - | - | - | - | 7,316,200 | 775,100 | 8,091,300 | - |
주1) 디에이치호림(주)의 구매자금대출에 대한 담보제공으로 2025년 6월 13일 1년 연장 하였습니다.주2) 디에이치호림㈜와 판매계약을 맺고 있는 백제약품에 자사주 230,000주를 담보로 제공하고 있습니다. 금액 평가는 보고서 작성 기준일의 코스닥시장거래의 종가기준(2025년 6월 30일, 14,310원)으로 평가하여 산출하였으며 채권최고액은 46억원입니다.
라. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황
| (기준일 : 2025년 06월 30일) | (단위 : 매, 백만원) |
| 제 출 처 | 매 수 | 금 액 | 비 고 |
|---|---|---|---|
| 은 행 | - | - | - |
| 금융기관(은행제외) | - | - | - |
| 법 인 | - | - | - |
| 기타(개인) | - | - | - |
3. 제재 등과 관련된 사항
가. 제재현황
해당 사항 없습니다. 나. 한국거래소 등으로부터 받은 제재 당사가 2018년 11월 27일 공시한 단일판매 계약에 대해 2023년 11월 22일 공급계약해지공지를 진행하였습니다. 이에 한국거래소로부터 2023년 12월 22일 공시번복에 따른 불성실공시법인지정예고를 통지 받았으며 2024년 1월 17일 불성실공시법인 지정유예를 받았습니다.
| 1. 불성실공시법인 지정예고내역 | |
| 불성실공시 유형 | 공시번복 |
| 내용 | 단일판매·공급계약해지 |
| 원공시일 | 2018-11-27 |
| 공시일 | 2023-11-22 |
| 지정예고일 | 2023-12-22 |
| 2. 불성실공시법인 미지정 내역 | |
| 결정일 | 2024-01-17 |
| 미지정 사유 | 불성실공시법인 지정유예 |
| - 불성실공시법인 지정유예 여부 | 해당 |
| 3. 근거규정 | 코스닥시장 공시규정 제28조 및 제32조 |
| 4. 기타 | - 동사의 부과벌점은 2.0점이나, 6개월간 불성실공시법인으로 지정예고되지 않을 조건으로 불성실공시법인 지정을 유예함.이 경우 6개월 동안에 새로이 불성실공시법인으로 지정예고되는 경우에는 불성실공시법인으로 지정되는 날을 기준으로 지정을 유예한 건에 대하여 불성실공시법인으로 지정하고 유예된 벌점 및 공시위반제재금을 부과함. |
다. 단기매매차익 발생 및 반환에 관한 사항 해당 사항 없습니다.
4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항
가. 정부의 인증 <혁신형 제약기업 인증 > 당사는 2012년 6월 20일에 혁신형 제약기업 인증을 시작으로 2015년 06월 20일 3년간 재인증, 2018년 6월 20일부터 3년간 재인증, 2021년 6월 20일부터 3년간 재인증, 2024년 6월 20일부터 3년간 재임증 되었습니다. 혁신형 제약기업 인증은 국가 R&D 사업에 우선 참여, 세제 지원, 인증마크 사용등의 지원을 받을 수 있는 제도입니다. (1) 근거법령 :「제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법」제7조제2항 및 같은 법 시행 규칙 제3조제3항 (2) 인증부서 : 보건복지부 (3) 인증날짜 : 2024년 06월 20일 (4) 유효기간 : 2024년 06월 20일부터 2027년 06월 19일까지 (3년)
XII. 상세표
1. 연결대상 종속회사 현황(상세)
☞ 본문 위치로 이동(단위 : 천원) 디에이치호림(주)2007년 05월 17일서울특별시 서초구 남부순환로 2145의약품 판매5,840,852의결권의 과반수 초과 소유× (최근사업연도말 지배회사 자산총액 10%미만, 자산총액이 750억미만)(주)스페셜라이즈드메드2002년 11월 22일서울특별시 서초구 남부순환로 2145컨텐츠 서비스174,606의결권의 과반수 초과 소유× (최근사업연도말 지배회사 자산총액 10%미만, 자산총액이 750억미만)(주)리독스바이오2010년 08월 26일경기도 화성시 향남읍 제약공단3길 83원료의약품 제조 및 판매25,053,570의결권의 과반수 초과 소유○ (지배회사 자산총액 10% 초과)S&V Technologies GmbH2007년 08월 29일Bios Technologie Center GmbH NeuendorfstraBe 20a 16761 Hennigsdorf화장품 및 의료기기 제조14,440,269의결권의 과반수 초과 소유× (최근사업연도말 지배회사 자산총액 10%미만, 자산총액이 750억미만)BSC Medical Devices GmbH2008년 04월 18일BSC Medical Devices Gmbh Balansfrasse 57 D-81541 Munchen의료기기 제조 및 판매522,986의결권의 과반수 초과 소유× (최근사업연도말 지배회사 자산총액 10%미만, 자산총액이 750억미만)
| 상호 | 설립일 | 주소 | 주요사업 | 최근사업연도말자산총액 | 지배관계 근거 | 주요종속회사 여부 |
|---|---|---|---|---|---|---|
2. 계열회사 현황(상세)
☞ 본문 위치로 이동2025년 06월 30일
| (기준일 : | ) | (단위 : 사) |
-----5디에이치호림(주)110111-3681362(주)스페셜라이즈드메드110111-2659245 (주)리독스바이오( K-OTC 등록) 110111-4421436S&V Technologies GmbHHRB 10630 N5PBSC Medical Devices GmbHHRB 173696
| 상장여부 | 회사수 | 기업명 | 법인등록번호 |
|---|---|---|---|
| 상장 | |||
| 비상장 |
3. 타법인출자 현황(상세)☞ 본문 위치로 이동2025년 06월 30일(단위 : 천원, 주, %)
| (기준일 : | ) |
디에이치호림(주)비상장2007년 05월 17일경영참여600,0005,435,82063.91----5,435,82063.91-5,840,852-218,094(주)스페셜라이즈드메드비상장2007년 07월 06일경영참여344,000146,97261.24----146,97261.24-174,606153,256(주)리독스바이오비상장2013년 08월 22일경영참여1,085,76015,795,37064.187,380,0802,3004,878-15,797,67064.197,384,95825,053,5701,217,376킹고투자파트너스비상장2017년 08월 21일단순투자1,100,000220,0008.541,100,000---220,0008.551,100,00014,086,340909,455킹고바이오그로스비상장2019년 06월 24일단순투자500,0004004.17400,000---4004.17400,0008,992,964-180,267S&V Technologies GmbH비상장2017년 09월 18일경영참여8,276,356-100.004,965,811----1004,965,81114,440,2691,922,038BSC Medical Devices GmbH비상장2017년 09월 18일경영참여603,302-100.00361,983----100361,983522,986-3,166Haihe Biopharma Limited비상장2019년 01월 28일단순투자3,375,048666,6670.4418,483---666,6670.4418,483372,243,934-49,255,614JHK BioPharma Co., Ltd비상장2020년 01월 09일경영참여419,675-25.00-----25-16,091-442,852(주)키메디비상장2020년 05월 08일단순투자499,99566,6667.54221,524---66,6666.13221,5247,726,797-2,282,072스마트마그나킹고 그린펀드비상장2021년 01월 28일단순투자850,000-3.37714,000--85,000--3.37629,00019,408,4081,220,129피코이노베이션비상장2021년 03월 29일단순투자1,000,00050,0003.531,341,786---50,0001.921,341,786100,668,090-8,295,135LG전자상장2020년 12월 02일단순투자297,439530-44,255704,963-4,938600-44,28034,898,482,0001,136,633,000POSCO상장2021년 04월 20일단순투자180,020250-63,375107,6692,036260-73,08050,633,797,4371,621,282,437에코프로상장2022년 09월 30일단순투자14,5461,500-86,250-2,503-19,6731,500-69,0801,620,117,845-109,348,862--16,697,547--64,987-22,575--16,609,98587,721,572,1892,593,311,629
| 법인명 | 상장여부 | 최초취득일자 | 출자목적 | 최초취득금액 | 기초잔액 | | | 증가(감소) | | | 기말잔액 | | | 최근사업연도재무현황 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 수량 | 지분율 | 장부가액 | 취득(처분) | | 평가손익 | 수량 | 지분율 | 장부가액 | 총자산 | 당기순손익 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 수량 | 금액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | | | | |
1) S&V, BSC는 독일소재 유한회사로 자본금은 주식으로 나누어지는 것이 아니고(이에 따라 주식수, 액면금액이라는 개념이 없음) 주주는 취득한 실수자본(우리나라 납입자본금)에 대한 지분을 보유하게 됩니다. 따라서 본 건 공시에는 발행주식총수, 양수주식수, 양수후 소유주식수는 기재하지 않았습니다.2) 최근 사업년도(2024년말) 재무현황의 "총자산" 금액은 별도재무제표 기준으로 작성되었습니다.3) (주)리독스바이오는 K-OTC 등록된 법인입니다.
4. 매출실적 현황(상세)
☞ 본문 위치로 이동
| (단위 : 천원, USD, EUR) |
| 사업부문 | 매출 유형 | 품 목 | 분류 | 매출 형태 | 제42기 당반기 | 제41기 | 제40기 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 의약품제조 판매부문 | 제 품 | 세파메칠 정 | 감염질환 치료제 | 내수 | 3,867,161 | 7,208,210 | 7,258,286 |
| 마그네스 정 | 마그네슘 보강제 | 내수 | 2,992,751 | 4,746,239 | 3,916,992 | ||
| 후로스판 정 | 소화기질환 치료제 | 내수 | 2,183,399 | 4,326,904 | 4,570,444 | ||
| OEM매출(파스, 패치류) | 진통소염제, 천식치료 | 내수 | 12,119,103 | 29,854,738 | 28,995,366 | ||
| 비디카정 외 | 간질환 치료제 외 | 수출 | 5,851,425(US$4,166,546.36) | 6,304,698(US$4,559,418.13) | 5,840,231(US$4,470,479.28) | ||
| 내수 | 22,558,535 | 50,898,369 | 48,174,671 | ||||
| 합계 | 28,409,960 | 57,203,067 | 54,014,902 | ||||
| 소 계 | 수출 | 5,851,425(US$4,166,546.36) | 6,304,698(US$4,559,418.13) | 5,840,231(US$4,470,479.28) | |||
| 내수 | 43,720,949 | 97,034,460 | 92,915,759 | ||||
| 합계 | 49,572,374 | 103,339,158 | 98,755,990 | ||||
| 상 품 | 아말리안 | 의료기기 | 수출 | 147,765(CNY 773,640.00) | - | - | |
| 내수 | 2,471,239 | 5,095,389 | 5,231,841 | ||||
| 계 | 2,619,004 | ||||||
| 배리덤 | 의료기기 | 내수 | 195,331 | 479,160 | 655,827 | ||
| 아라간플러스 주 외 | 근골격계질환제 외 | 내수 | 184,888 | 395,215 | 491,707 | ||
| 소 계 | 수출 | 147,765(CNY 773,640.00) | - | - | |||
| 내수 | 2,851,458 | 5,969,764 | 6,379,375 | ||||
| 합계 | 2,999,223 | 5,969,764 | 6,379,375 | ||||
| 기 타 매 출 | 수출 | 44,537(US $32,699.86) | 4,193,993(US$3,000,000.00) | 508(US$399.84) | |||
| 내수 | - | - | 10,000 | ||||
| 합계 | 44,537 | 4,193,993 | 10,508 | ||||
| 의약품제조판매부문 합계 | 수출 | 6,043,727(US $4,199,246.22)(CNY 773,640.00) | 10,498,691(US$7,559,418.13) | 5,840,739(US$4,470,879.12) | |||
| 내수 | 46,572,407 | 103,004,224 | 99,305,133 | ||||
| 합계 | 52,616,134 | 113,502,915 | 105,145,872 | ||||
| 의약품도매부문 | 상 품 | 아토젯정 | 고지혈증치료제 | 내수 | 79,287 | 79,559 | 92,116 |
| 트루리시티 | 당뇨병용제 | 내수 | 79,229 | 90,158 | 71,556 | ||
| 비리어드정 | 감염성질환제 | 내수 | 65,641 | 122,100 | 133,387 | ||
| 리바로젯정 외 | 고지혈증치료제 외 | 내수 | 11,832,398 | 21,634,219 | 21,789,257 | ||
| 소 계 | 내수 | 12,056,555 | 21,926,036 | 22,086,316 | |||
| 기 타 매 출 | 내수 | 229,331 | 468,610 | 409,699 | |||
| 의약품도매부문 합계 | 내수 | 12,285,886 | 22,394,646 | 22,496,015 | |||
| 의료정보시스템부문 합계 | 의료정보시스템부문 합계 | 내수 | 85,601 | 303,724 | 285,586 | ||
| 의약품원료제조부문 | 제 품 | Methylol Cephalexin Lysinate | 합성원료 | 내수 | 2,897,796 | 5,704,222 | 4,519,110 |
| 록소프로펜나트륨 | 합성원료 | 내수 | 580,662 | 796,167 | 1,026,187 | ||
| 플로로글루시놀무수물 | 합성원료 | 내수 | 483,880 | 468,478 | 485,366 | ||
| Sodium Hyaluronate 등 | 합성원료 | 수출 | - | 59,985(US$45,000.00) | - | ||
| 내수 | 3,252,362 | 5,571,117 | 5,658,960 | ||||
| 합계 | 3,252,362 | 5,631,102 | 5,658,960 | ||||
| 소 계 | 수출 | 59,985(US$45,000.00) | - | ||||
| 내수 | 7,214,700 | 12,539,984 | 11,689,623 | ||||
| 합계 | 7,214,700 | 12,599,969 | 11,689,623 | ||||
| 상 품 | 아말리안 | 의료기기 | 내수 | 552,724 | 4,548,654 | 2,921,439 | |
| 소 계 | 합계 | 552,724 | 4,548,654 | 2,921,439 | |||
| 의약품원료 부문 합계 | 수출 | - | 59,985(US$45,000.00) | - | |||
| 내수 | 7,767,424 | 17,088,638 | 14,611,062 | ||||
| 합계 | 7,767,424 | 17,148,623 | 14,611,062 | ||||
| 화장품, 의료기기 제조 및 판매 부문 | 제품 | 더말필러, 아말리안 화장품 | 수출 | 2,843,794(EUR 1,823,094.04) | 5,648,049(EUR 3,829,046.12) | 6,491,803(EUR 4,596,423.77) | |
| 내수 | 991,801(EUR 635,822.96) | 5,450,745(EUR 3,695,285.88) | 3,314,732(EUR 2,346,946.23) | ||||
| 합계 | 3,835,595 | 11,098,794 | 9,806,535 | ||||
| 조 정(부문간 수익) | - | (3,961,113) | (15,039,490) | (11,037,872) | |||
| 합 계 | 수출 | 8,887,521(US$ 4,199,246.22)(EUR 1,823,094.04)(CNY 773,640.00) | 16,206,725(US $7,604,418.13)(EUR 3,829,046.12) | 5,840,739(US $4,470,879.12)(EUR 4,596,423.77) | |||
| 내수 | 63,742,006 | 133,202,487 | 135,518,476 | ||||
| 합계 | 72,629,527 | 149,409,212 | 141,359,215 |
5. 특허권 현황(상세)☞ 본문 위치로 이동
| 발 명 의 명 칭 | 국 가 | 등 록 번 호 | 등 록 일 | 특허만료일 | 근거법령 | 투입인원 | 개발기간 | 상 용 화 여 부 | 기 대 효 과 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 파클리탁셀의 가용화용 조성물 및 이의 제조방법Composition for solubilization of paclitaxel and preparation method thereof(PCT/KR2003/001427) | 미국 | US 8,075,917 B2 | 2011.12.13 | 2026.06.01 | 특허법 | 9명 | 3년 | 국내 위암에 대한 품목허가 승인 완료 | 리포락셀액(DHP107) 의 상용화를 위한 주요기술로 활용 |
| 고농도의 탁산을 포함하는 경구 투여용 약학 조성물(Pharmaceutical composition for oral administration comprising taxanes in high concentration) | 대한민국 | 10-1612255 | 2016.04.07 | 2035.07.30 | 특허법 | 5명 | 1년 | - | 항암치료제 개발 기술로 활용 |
| 대한민국 | 10-1612257 | 2016.04.07 | 2035.07.30 | ||||||
| 대한민국 | 10-1612259 | 2016.04.07 | 2035.07.30 | ||||||
| 대한민국 | 10-1612260 | 2016.04.07 | 2035.07.30 | ||||||
| 고농도탁산을 포함하는 경구 투여용 약학 조성물(PCT/KR2016/003552) | 미국 | US 11,020,370 B2 | 2021.06.01 | 2036.06.09 | 특허법 | 4명 | 1년 | - | 항암치료제 개발 기술로 활용 |
| 유럽 | EP3326628 B1 | 2020.03.18 | 2036.04.06 | ||||||
| 중국 | ZL 201680044874.4 | 2020.11.06 | 2036.04.06 | ||||||
| 고농도탁산을 포함하는 경구 투여용 약학 조성물(PCT/KR2016/003558) | 미국 | US 10,987,335, B2 | 2021.04.27 | 2037.07.03 | 특허법 | 4명 | 1년 | - | 항암치료제 개발 기술로 활용 |
| 유럽 | EP 3326652 B1 | 2021.10.06 | 2036.04.06 | ||||||
| 중국 | ZL 201680044224 X | 2021.01.26 | 2036.04.06 | ||||||
| 홍콩 | HK1254993 | 2021.08.27 | 2036.04.06 | ||||||
| 탁산을 포함하는 경구 투여용 약학 조성물(Pharmaceutical composition for oral administration comprising Taxane)(PCT/KR/2015/007987) | 대한민국 | 10-1542364 | 2015.07.31 | 2034.10.31 | 특허법 | 4명 | 1년 | 국내 위암에 대한 품목허가 승인 완료 | 리포락셀액(DHP107) 의 상용화를 위한 주요기술로 활용 |
| 미국 | US 10,653,663 B2 | 2020.05.19 | 2035.10.03 | ||||||
| 미국 | US 11,116,744 B2 | 2021.09.14 | 2035.08.17 | ||||||
| 중국 | ZL 201580059319.4 | 2021.02.12 | 2035.07.30 | ||||||
| 중국 | ZL 202110085780.4 | 2023.03.10 | 2035.07.30 | ||||||
| 일본 | JP 6521274 B2 | 2019.05.10 | 2035.07.30 | ||||||
| EP | 3213746 | 2023.12.27 | 2035.07.30 | ||||||
| 영국 | 3213746 | 2023.12.27 | 2035.07.30 | ||||||
| 스페인 | 3213746 | 2023.12.27 | 2035.07.30 | ||||||
| 인도 | 367317 | 2021.05.21 | 2035.07.30 | ||||||
| 인도 | 395073 | 2022.04.20 | 2035.07.30 | ||||||
| 러시아 | RU 2683326 C2 | 2019.03.28 | 2035.07.30 | ||||||
| 캐나다 | 2,966,146 | 2022.04.26 | 2035.07.30 | ||||||
| 베트남 | 29318 | 2021.07.22 | 2035.07.30 | ||||||
| 남아공 | ZA 2017/03562B | 2018.11.28 | 2035.07.30 | ||||||
| 홍콩 | HK1240118 | 2021.08.27 | 2035.07.30 | ||||||
| 홍콩 | HK40041450 | 2023.08.04 | 2035.07.30 | ||||||
| 브라질 | BR 112017008033-8 | 2023.05.09 | 2035.07.30 | ||||||
| 스피노신을 포함하는 인지기능장애 질환 예방 또는 치료용 약학조성물(Pharmaceutical composition for prevention or treatment of cognitive function disorders comprising spinosyn)(PCT/KR2012/010318) | 대한민국 | 10-1360109 | 2014.02.03 | 2031.11.30 | 특허법 | 8명 | 2년 | - | 천연물 의약품 치매치료제의 상용화를 위한 주요기술로 활용(건강기능 식품 또는 초기치매환자 대상 의약품 개발 예정) |
| 미국 | US 9,956,242 B2 | 2018.05.01 | 2033.01.18 | ||||||
| 중국 | ZL201280068416.6 | 2017.02.15 | 2032.11.30 | ||||||
| 인지기능장애 또는 퇴행성 뇌질환의 예방 또는 치료용 약학적 조성물 (Pharmaceutical composition for preventing or treating cognitive function disorder or degenerative brain disease) |
대한민국 | 10-1753057 | 2017.06.27 | 2035.09.18 | 특허법 | 6명 | 2년 | - | 인지기능개선 건강기능식품 개발를 위한 주요기술로 활용 |
| 산화 안정성이 향상된 탁산을 포함하는 경구용 약학 조성물 | 대한민국 | 10-2093100 | 2020.03.19 | 2038.07.11 | 특허법 | 4명 | 1년 | - | 경구용 항암제 등의 의약품 안정성 개선 |
| 히알루론산 합성효소 변이 단백질 및 이를 이용한 히알루론산 생산 방법 | 대한민국 | 10-2135044 | 2020.07.13 | 2038.12.10 | 특허법 | 6명 | 1년 | - | 안전성이 높은 고분자 히알루론산 생산 |
| 비병원성 세균을 이용하여 히알루론산 생산을 위한 발현 시스템 및 상기 발현 시스템을 이용한 히알루론산 생산방법 | 대한민국 | 10-2152625 | 2020.09.01 | 2038.12.10 | 특허법 | 6명 | 1년 | - | 안전성이 높은 고분자 히알루론산 생산 |
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