SD BIOSENSOR INC.

Interim / Quarterly Report • Aug 13, 2025

반기보고서 6.1 에스디바이오센서 주식회사 Y 135811-0191121 반 기 보 고 서 (제 16 기) 2025년 01월 01일2025년 06월 30일 사업연도 부터 까지 금융위원회 한국거래소 귀중 2025 년 8 월 13 일 주권상장법인해당사항 없음 제출대상법인 유형 : 면제사유발생 : 회 사 명 : 에스디바이오센서 주식회사 대 표 이 사 : 이효근 본 점 소 재 지 : 경기도 수원시 덕영대로 1556번길 16, 씨동 4층, 5층 (전 화) 031-300-0400 (홈페이지) http://www.sdbiosensor.com 작 성 책 임 자 : (직 책) 상 무 (성 명) 유 호 경 (전 화) 031-300-0400 목 차 【 대표이사 등의 확인 】 대표이사 등의 확인서명_250813_1.jpg 대표이사 등의 확인서명_250813 I. 회사의 개요 1. 회사의 개요 1. 연결대상 종속회사 개황1-1. 연결대상 종속회사 현황(요약) (단위 : 사) -----12111241211124 구분 연결대상회사수 주요종속회사수 기초 증가 감소 기말 상장 비상장 합계 ※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조 1-2. 연결대상회사의 변동내용 Quimiolab S.A.S.신규 취득--SD Biosensor Shanghai Co., Ltd.청산-- 구 분 자회사 사 유 신규연결 연결제외 2. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭 당사의 명칭은 에스디바이오센서 주식회사이고 영문으로는 SD Biosensor, Inc 입니다. 3. 설립일자 및 존속기간당사는 주식회사 에스디의 바이오센서 사업부문을 인적 분할하여 설립된 회사로서 설립일은 2010년 12월 27일입니다. 4. 본사의 주소, 전화번호 및 홈페이지 주소 주소 : 경기도 수원시 영통구 덕영대로1556번길 16, 씨동 4층, 5층전화번호 : 031-300-0400 홈페이지 : http://www.sdbiosensor.com 5. 중소기업 등 해당 여부 미해당미해당해당 중소기업 해당 여부 벤처기업 해당 여부 중견기업 해당 여부 주) 당사는 중견기업 성장촉진 및 경쟁력 강화에 관한 특별법 제2조에 따라 2024년 4월1일부로 중견기업에 해당합니다. 6. 주요 사업의 내용 당사는 체외진단 중 면역화학진단, 분자진단, 현장진단(POCT), 자가혈당측정 사업에 주력하고 있으며, 신속면역화학진단 브랜드인 STANDARD Q, 형광면역진단 브랜드인 STANDARD F, 분자진단 브랜드인 STANDARD M, 효소면역반응진단 브랜드인 STANDARD E, 자가혈당 브랜드인 BGMS 제품에 대하여 지속적인 연구개발,국가별 제품 승인, 국제기구 제품 승인 절차 등을 진행해오고 있습니다. 사업에 대한보다 상세한 사항은 'Ⅱ. 사업의 내용'을 참조하시기 바랍니다. 7. 신용평가에 관한 사항당사는 공시대상기간 중 해당사항이 없습니다. 8. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항 유가증권시장 상장2021년 07월 16일해당사항 없음 주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황 주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자 특례상장 유형 2. 회사의 연혁 1. 회사의 본점소재지 및 그 변경당사의 본점 소재지는 경기도 수원시 영통구 덕영대로 1556번길 16, 씨동 4층, 5층이며, 공시대상기간 중 본점소재지를 변경한 내역이 없습니다. 2. 경영진 및 감사의 중요한 변동 2021년 01월 26일-대표이사 허태영--2022년 03월 29일정기주총사외이사 이우창사내이사 조영식사내이사 이효근사내이사 허태영-2022년 03월 29일--대표이사 이효근대표이사 허태영사내이사 공병상(사임)2023년 08월 31일임시주총사외이사 및 감사위원 박재규사외이사 및 감사위원 차상균사외이사 및 감사위원 최성환-2023년 09월 04일---사외이사 및 감사위원 김병철(임기만료)2023년 10월 29일---사외이사 및 감사위원 윤병수(임기만료)2025년 03월 26일정기주총사내이사 조혜임사외이사 이영경사내이사 조영식사내이사 이효근-2025년 03월 26일--대표이사 이효근-2025년 03월 28일---사내이사 및 대표이사 허태영(임기만료)사외이사 이우창(임기만료) 변동일자 주총종류 선임 임기만료또는 해임 신규 재선임 주) 2025년 3월 26일 개최된 정기주주총회에서 재선임된 조영식 사내이사, 이효근 사내이사는 직전임기 만료일을 반영하여 2025년 3월 29일부로 취임하였습니다. 3. 최대주주의 변동당사는 공시대상기간 중 해당사항이 없습니다. 4. 상호의 변경당사는 공시대상기간 중 해당사항이 없습니다. 5. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과당사는 공시대상기간 중 해당사항이 없습니다. 6. 회사가 합병 등을 한 경우 그 내용당사의 종속회사인 Columbus Holding Company(미국 Delaware 소재,이하 'CHC')는 특수목적법인으로 2023년 1월 31일 미국 Ohio주 소재 의료장비, 용품 등 제조업체인 Meridian Bioscience, Inc.(이하 'Meridian') 의 지분 100%를 인수하여 CHC의 100% 자회사인 Madeira Acquisition Corp.(미국 Ohio 소재)과 역삼각합병을 진행하였습니다. 합병 이후 당사는 CHC의 지분 100%을 확보하였고, CHC는 Meridian 의 지분 100%를 확보 하였습니다. Madeira Acquisition Corp.는 흡수합병 되어 소멸하였습니다. 이에 2023년 2월부터 CHC 및 Meridian은 당사의 연결 재무제표에 주요 종속회사로 신규 편입되었습니다. 7. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화당사는 공시대상기간 중 해당사항이 없습니다. 8. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용당사는 공시대상기간 중 해당사항이 없습니다. 3. 자본금 변동사항 1. 자본금 변동추이 (단위 : 원, 주) 종류 구분 제16기(2025년 반기) 제15기(2024년말) 제14기(2023년말) 보통주 발행주식총수 121,749,102 124,477,353 124,477,353 액면금액 500 500 500 자본금 62,239,087,500 62,239,087,500 62,239,087,500 우선주 발행주식총수 - - - 액면금액 - - - 자본금 - - - 기타 발행주식총수 - - - 액면금액 - - - 자본금 - - - 합계 자본금 62,239,087,500 62,239,087,500 62,239,087,500 주) 주식매수선택권 행사에 따른 신주발행으로 2023년 1월 31일자로 69,000주, 2023년 8월 31일 자로 25,000주가 증가하였습니다. 주) 2023년 7월 29일자 유상증자로 20,000,000주가 증가되었습니다. 주) 2025년 2월 21일자 자기주식 2,728,251주 소각으로 발행주식총수가 감소하였습니다. 4. 주식의 총수 등 1. 주식의 총수 현황 2025년 06월 30일(단위 : 주, %) (기준일 : ) 보통주우선주300,000,00075,000,000300,000,000-124,478,175-124,478,175-2,729,073-2,729,073-----2,729,073-2,729,073---------121,749,102-121,749,102-2,129,887-2,129,887-119,619,215-119,619,215-1.75-1.75- 구 분 주식의 종류 비고 합계 Ⅰ. 발행할 주식의 총수 Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 1. 감자 2. 이익소각 3. 상환주식의 상환 4. 기타 Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) Ⅴ. 자기주식수 Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) Ⅶ. 자기주식 보유비율 2. 자기주식 취득 및 처분 현황 2025년 06월 30일(단위 : 주) (기준일 : ) 보통주1,730,323997,928-2,728,2510------------------------------------보통주1,730,323997,928-2,728,2510----------------------보통주2,129,750---2,129,750--------보통주2,129,750---2,129,750--------보통주137---137--------보통주3,860,210997,928-2,728,2512,129,887-------- 취득방법 주식의 종류 기초수량 변동 수량 기말수량 비고 취득(+) 처분(-) 소각(-) 배당가능이익범위이내취득 직접취득 장내 직접 취득 장외직접 취득 공개매수 소계(a) 신탁계약에 의한취득 수탁자 보유물량 현물보유물량 소계(b) 기타 취득(c) 총 계(a+b+c) 주) 주주환원 정책 시행을 통한 주주가치 제고를 위하여 자기주식 소각예정 금액인 300억 원에 해당하는 보통주 약 2,728,251주를 2024년 11월 14일부터 2025년 2월 6일까지 장내 취득하였으며, 취득 완료 후 자기주식 2,728,251주는 2025년 2월 21일 소각하였습니다. 1) 자기주식 직접 취득ㆍ처분 이행현황 2025년 06월 30일(단위 : 주, %) (기준일 : ) 직접 취득2024년 11월 14일2025년 02월 06일2,728,2512,728,2511002025년 02월 07일 구 분 취득(처분)예상기간 예정수량(A) 이행수량(B) 이행률(B/A) 결과보고일 시작일 종료일 주) 분기보고서 제출일 현재 자기주식 2,728,251주를 취득 완료하였으며, 이는 2025년 2월 21일 전량 소각하였습니다. 3. 다양한 종류의 주식 현황당사는 공시대상기간 중 해당사항이 없습니다. 5. 정관에 관한 사항 1. 정관의 최근 개정일당사 정관의 최근 개정일은 2025년 03월 26일입니다. 2. 정관 변경 이력 2022년 03월 29일제12기 정기주주총회- 주주명부 폐쇄 기간- 사외이사후보추천위원회 관련 규정신설- 감사위원 선임 방법- 전자등록에 따른 수정- 상장회사 특례법에 따른 의무사항 반영- 개정 상법 반영2025년 03월 26일제15기 정기주주총회- 배당 기준일 관련 규정 변경- 의결권 행사 기준일과 배당 기준일 분리 정관변경일 해당주총명 주요변경사항 변경이유 3. 사업목적 현황 1의료기기 개발, 제조 및 판매업영위2의약품 개발, 제조 및 판매업영위3원료 및 화합물 제조와 판매업영위4의료기기 및 의약품 무역업영위5각항에 부대 관련된 사업일체영위6각항의 사업과 관련된 건강을 보조하는 사업일체영위7부대시설에 대한 임대 사업영위8학술,연구용역 서비스업영위 구 분 사업목적 사업영위 여부 II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 당사는 2010년 12월 설립 이후 체외진단 분야, 특히 면역화학진단, 분자진단, 현장진단(POCT), 자가혈당측정 분야에 주력하고 있습니다. 당사는 신속면역화학진단 제품인 STANDARD Q, 면역화학 형광진단 제품인 STANDARD F, 분자진단 제품인 STANDARD M, 효소면역반응진단 제품인 STANDARD E, 자가혈당측정 BGMS 등에 대하여 지속적인 연구개발 및 판매를 진행하고 있습니다.일반적으로 체외진단의료기기(In Vitro Diagnostics Devices)는 질병 진단과 예후 판정, 건강상태의 평가, 질병의 치료효과 판정, 예방 등의 목적으로 인체로부터 채취된 조직, 혈액, 소변 등 검체를 이용한 검사에 사용되는 의료기기로서 사용되는 시약을 포함한 기기를 의미합니다. 체외 진단 산업은 보다 우수한 제품 개발 및 이를 통한 질병 예방이라는 흐름을 통해 사회적 비용 감소, 국민 건강증진, 건강권 확보와 직결된 매우 중요한 산업입니다. 이에 따라 주요 국가들은 규제기관의 인증 및 허가를 획득한 이후에만 제품 판매가 가능하도록 하고 있으며, 위해도를 기준으로 하여 높은 위해도를 가진 질병에 대한 진단제품의 경우 보다 상향된 기준으로 관리하고 있습니다. 2. 주요 제품 및 서비스 1. 주요 제품의 매출 비중 (단위: 백만원) 매출유형 제품구분 용도 주요상표 2025년반기 2024년 2023년 매출액 비중 매출액 비중 매출액 비중 제품 면역화학진단 항원-항체 반응의 원리를이용한 현장진단 제품 STANDARD Q (자가브랜드) STANDARD F (자가브랜드) COVID-19 At-Home Test (ODM) 등 67,569 19.21% 149,492 21.53% 158,798 24.22% 분자진단 PCR기술을 이용한 분자진단 제품 STANDARD M (자가브랜드) STANDARD M10 (자가브랜드) 7,291 2.07% 27,429 3.95% 27,801 4.24% 자가혈당측정 혈액 내 혈당의 농도를 검출하는 제품 SD CodeFree (자가브랜드) STANDARD Mentor (자가브랜드) STANDARD GlucoNavii (자가브랜드) 등 40,220 11.43% 78,171 11.25% 61,107 9.32% 기타 제품 기타 진단 측정제품 및 자회사 제품 등 STANDARD LipidoCare(자가브랜드) STANDARD G6PD(자가브랜드)기타 자회사 제품 등 145,858 41.46% 291,528 41.97% 273,968 41.78% 기타 (상품, 용역 등) - - 90,889 25.83% 147,954 21.30% 134,003 20.44% 총합계 - - 351,827 100.00% 694,574 100.00% 655,677 100.00% 2. 주요 제품에 대한 내용(1) 면역화학진단 제품군1) STANDARD Q STANDARD Q 제품은 항원-항체 반응의 원리를 이용하는 현장진단(POCT, Point of Care Testing)에 특화된 제품으로써 극소량의 검체로 10~30분 이내에 신속하게 검사 결과를 확인할 수 있어 일반인부터 의료전문가까지 폭 넓게 사용할 수 있는 진단용 의료기기 브랜드입니다. 코로나19 신속항원진단을 비롯하여 인플루엔자, 지카, 말라리아, 뎅귀열, 인면역결핍바이러스, 간염, 매독 등 다양한 질병을 진단할 수 있는 제품을 개발 및 공급하고 있습니다. standard q 제품.jpg STANDARD Q 제품 q특장점.jpg STANDARD Q 주요 특장점 ndard q 제품 포트폴리오.jpg STANDARD Q 제품 포트폴리오 2) STANDARD F STANDARD F는 당사의 형광면역진단 브랜드입니다. STANDARD F 검사용 디바이스는 형광물질을 발광체로 사용하여 육안검사 대비 민감도와 특이도가 우수하고, 정성검사뿐 아니라 정량검사까지 하나의 장비로 측정할 수 있는 장점이 있습니다. 2025년 현재 50 여가지의 질환에 대한 검사가 가능합니다. STANDARD F는 1회용 검사용 디바이스와 기타 부자재 및 이 검사용 디바이스를 측정할 수 있는 형광면역측정기로 구성됩니다. 당사의 형광면역측정기에는 F200과 F2400 등 두 가지 모델로 구성되어 있습니다. F200의 경우, 소형형광면역장비로 병/의원급 환경에서의 사용에 적합한 장비 입니다. F200은 협소한 장소에서 다양한 검사를 편리하게 수행하는데 특화되어 있습니다. 중대형 병원급 환경에서는 대용량형광면역 측정기인 F2400을 활용하면 시간당 최대 70개의 검사를 수행할 수 있습니다. f제품.jpg STANDARD F 제품 장비를 사용하는 진단검사의 경우 일반 신속진단키트 대비 다음과 같은 특장점을 보유하고 있습니다. 첫째, 측정기를 통해 결과를 판독하기 때문에 객관적인 결과 판독이 가능합니다. 둘째, LIS/HIS(병원전산망)에 연동하여 검사 결과를 중앙화하여 처리할 수 있습니다. 이러한 전산 연동을 통한 데이터관리는 검사실의 불필요한 동선 낭비를 줄이고 효율적인 인력 운용이 가능하게 합니다. 셋째, 형광원료와 장비측정을 통해 일반신속진단키트 대비 민감하고 특이적인 검사 수행이 가능합니다. 상기와 같은 이유로 다양한 검사 수행과 원활한 전산연동이 가능한 국내, 북미, 서유럽 등의 선진국 환경에서 각광 받고 있으며, 전세계 70여개국에 수출되고 있으며 국내 시장의 경우 높은 시장점유율을 보유하고 있습니다. 3) STANDARD E STANDARD E는 당사의 효소 면역 측정 진단 브랜드입니다. 효소면역측정법은 대량 검사에 최적화된 진단 방법으로 군이나 대형병원에서 주로 사용됩니다. STANDARD E는 잠복결핵 등 감염성 질환의 진단에 활용되며, 대표 제품인 TB-Feron ELISA는 IGRA 방식을 기반으로 한 잠복결핵 진단 제품입니다. 이 제품은 T세포의 IFN-γ 분비를 정량적으로 측정하며, BCG 접종력의 영향을 받지 않고 기존 투베르쿨린 피부반응검사(TST) 대비 높은 민감도와 특이도를 제공합니다. 검사 소요 시간이 짧고 처리 효율이 높아 경쟁 제품 대비 검사 편의성이 우수합니다. 오픈 포맷의 ELISA 방식으로 자동화 장비와 연동이 가능하며, 검사 효율성과 처리 속도 면에서도 경쟁력을 갖추고 있습니다. COVI-FERON ELISA는 COVID-19 백신 접종 또는 감염 후 세포면역 반응을 평가하는 ELISA 검사로, 보완적인 면역 모니터링 용도로 활용됩니다. STANDARD E 튜브는 IGRA 검사를 위한 혈액 검체 채취용 진공 튜브입니다. standard e.jpg STANDARD E 제품 (2) 분자진단 제품군 1) STANDARD M & M10 standard m 제품.jpg STANDARD M 제품 STANDARD M은 당사의 분자진단 브랜드입니다. 분자진단은 세포 내에서 일어나는 다양한 분자 수준의 변화를 수치나 영상으로 평가/분석하여 질병의 여부를 판별하는 검사법입니다. STANDARD M은 대량 검사에 적합한 PCR 분자진단 시약 외에도 현장에서 빠르고 정확한 결과 확인이 가능한 현장 신속분자진단 시스템인 STANDARD M10 제품을 포함하고 있습니다. STANDARD M10 장비와 STANDARD M10 SARS-CoV-2는 2021년 3분기 출시되어 등록이 완료된 유럽을 포함하여 일부 국가에 판매가 개시되었습니다. 국내의 경우 2021년 12월 확진용 현장 신속분자진단 시스템 최초로 국내 식약처 정식 허가를 득하여 2022년 정식 출시 이후 상반기 누적 140개 이상의 병원과 검사기관에 도입되며 전국적으로 매출이 발생하고 있습니다. STANDARD M10은 COVID-19 검사 외에도 다양한 검사가 가능한 진단 시스템으로 7종의 신제품이 추가로 개발되어 2022년 CE IVD 등록이 완료되었습니다. 7종의 STANDARD M10 신제품에는 독감(Flu), 호흡기세포융합바이러스(RSV), COVID-19 동시 검사를 포함한 호흡기 2종, 약제내성 결핵을 포함한 결핵 검사2종, 자궁경부암(인체유두종바이러스, HPV)검사, 클로스트리디움 디피실(C. difficile)장염 검사, 모기매개 아르보바이러스 다종 동시 검사가 포함되어 있습니다. 2025년에는 기존 제품에서 사용성과 성능을 강화한 제품과 신제품들이 출시될 예정이며CE IVDR 등록과 각 국가 인허가를 통해 전세계에 출시될 예정입니다. 검사 시간이30분 내외로 빨라진 호흡기3종 검사인M10 Flu/RSV/SARS-COV-2 Fast, melting curve 분석 방식을 추가해 약제 내성 결핵 검출의 민감도, 특이도를 높인M10 MTB-RIF/INH, 타겟 유전자를 추가하여 포괄성과 민감도를 높인M10 MTB/NTM v2.0, 검체 최적화를 진행한M10 Hr-HPV, 클로스트리디움 디피실 이중 독소(binary toxin)을 구분할 수 있는 M10 C. difficile BT 제품이 개선된 출시 예정 제품입니다. 또한 성병을 일으키는 주요 병원체8종을 동시에 검사할 수 있는M10 STI Panel, 원내 감염에 의해 발생할 수 있는 카바페넴계 항생제 내성 유전자 검사인M10 CARBA, 메티실린 항생제 내성 황색포도상구균을 검출하는M10 MRSA/SA, 반코마이신 약제 내성 검사인M10 vanA/vanB 제품이 새롭게 출시될 예정입니다. 해당 제품들은 코로나 이후에도 STANDARD M10의 도입을 확대하고 지속적인 매출 상승을 일으킬 수 있을 것으로 예상됩니다. 무엇보다 현장 분자진단 시장의 가장 높은 비율을 차지하고 있는 미국의 FDA, WHO EUL(긴급사용승인)과 PQ(prequalification, 사전적격성 평가), 호주의TGA, 캐나다의 Health Canada, 일본의 MHLW 등 주요 국가 임상 및 등록을 진행하는 중으로 해당 등록을 통해 비약적인 매출 도약이 가능할 것으로 기대하고 있습니다. (3) 자가혈당측정 제품군 ㅠbgms.jpg BGMS 제품 BGMS는 Blood Glucose Monitoring System의 약어로 보통 전기화학적 방법을 활용하여 혈당을 측정하는 장치 및 시약을 의미합니다. 이 장비는 소량의(0.3~0.9ul) 혈액으로 누구나 손쉽게 혈당 측정이 가능하여 비전문가인 개인도 검사가 가능합니다. 해당 장비는 1회용 검사 키트인 STRIP과 이를 읽어 혈당을 측정하여 표시해주는 혈당측정기로 구성됩니다. 3. 주요 제품 등의 가격 변동 현황 당사의 체외진단 제품은 시장에서 형성되는 공정가격이 없으며, 대상 질환별, 각 국가별 시장 상황 및 현지 사업파트너와의 공급 계약에 따라 판매가격이 결정되고 있으므로 제품별 가격변동 추이는 산정하지 않았습니다. 3. 원재료 및 생산설비 1. 주요 원재료 등 (단위: 백만원) 구분 품목 주요 매입처 2025년반기 2024년 2023년 면역화학진단 UncutSheet, 항원항체,Coated Plate, 캐필러리 튜브 등 A사(특수관계자) 등 38,063 94,352 41,956 분자진단 효소, Rubber Pad 등 B사 등 5,346 11,835 39,182 자가혈당측정 GOLD, Vial, MCU 등 C사 등 9,118 20,226 19,236 기타 - - 26,193 4,005 20,598 합 계 78,719 130,419 120,971 주) 주요 매입처에 대한 사항은 당사의 사업경쟁력에 영향을 미칠 수 있어 기재를 생략합니다. (1) 주요 원재료 가격 변동 추이 당사 제품의 원재료 등은 종류가 매우 다양하고 세부 사양과 가격이 상이합니다. 또한 지속적으로 신규 제품을 개발하고 원재료 등을 교체하며 제품을 개선해 가고 있어 원재료의 가격변동 추이를 산출할 만한 자료가 부족하고 거래처 및 경쟁사에 누출될 경우 당사의 사업경쟁력에 영향을 미칠 수 있어 원재료 가격변동 추이의 기재를 생략합니다. 2. 생산 및 설비 (1) 주요 생산능력, 생산실적, 가동률 (단위: 천Test) 구분 2025년 반기 2024년 2023년 생산능력 생산실적 가동률 생산능력 생산실적 가동률 생산능력 생산실적 가동률 면역화학진단 166,436 100,837 60.59% 384,320 192,888 50.19% 688,861 156,790 22.76% 분자진단 4,400 575 13.06% 8,800 2,200 25.00% 9,600 3,690 38.44% 자가혈당측정 401,176 397,900 99.18% 806,960 845,245 104.74% 1,000,570 809,237 80.88% 주) 생산능력은 주어진 조건(설비, 노동력, 생산효율 등)에서 정상 가동하였을 때 생산할 수 있는 생산능력을 기준으로 산출하였습니다. 주) 2025년(제16기)부터 생산능력/실적은 외주생산, 특근을 제외한 국내 및 해외 공장의 순수 주간 생산능력/실적을 기준으로 산출하였습니다. 주) 2025년(제16기)부터 인도 신공장 생산능력을 반영하였습니다. (2) 생산설비 내역 당사는 청원공장과 증평공장, 오송2공장, 인도법인 공장(SD Biosensor Healthcare Pvt, Ltd.), 인도네시아법인 공장(PT. SD Biosensor Healthcare)을 보유하고 있습니다. 사업장 소재지 구분 청원공장지점 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명 4로 74 보유 증평공장지점 충청북도 증평군 증평읍 증평산단로 14 보유 오송2공장지점 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 정중연제로 765 보유 SD Biosensor Healthcare Pvt, Ltd. Plot No. 38, Sector 4, IMT Manesar, Gurugram, Haryana- 122052, India 보유 Plot No.-192D, Sector-4, IMT Manesar, Gurugram. 보유 PT. SD Biosensor Healthcare Kp Nagrog RT04/RW02 Kertamukti, Campaka, Kap Purwakarta Jawa Barat, Indonesia. 41181 보유 (3) 생산설비 변동 및 현황 (단위: 천원) 구분 토지 건물 구축물 기계장치 차량운반구 공구와기구 비품 시설장치 사용권자산 건설중인자산 합계 기초 장부금액 87,537,545 74,257,779 104,947 85,142,664 787,211 6,563,531 44,027,422 6,444,144 19,798,128 160,946,501 485,609,872 취득 - 637,078 31,946 4,137,878 - 482,877 3,660,246 652,383 2,654,680 22,444,282 34,701,370 연결범위변동 324,799 536,835 - 3,545,249 19,158 - 31,678 - - - 4,457,719 대체 - 51,033,912 - 35,461,863 9188 4,191,079 4,987,653 - - (98,182,677) (2,498,982) 처분 - - - (1,205,158) (27,227) (732,940) (302,173) - (109,504) - (2,377,002) 감가상각비 - (2,241,597) (3,353) (8,558,164) (114,394) (2,177,926) (4,761,803) (1,333,320) (3,861,934) - (23,052,491) 환산차이 (2,852,934) (3,997,801) (9,543) (2,405,949) (29,632) (211,773) (2,172,591) (44,803) (405,412) (4,797,851) (16,928,289) 기말 장부금액 85,009,410 120,226,206 123,997 116,118,383 644,304 8,114,848 45,470,432 5,718,404 18,075,958 80,410,255 479,912,197 (4) 시설투자 내역 당사는 2025년 반기 중 면역화학진단제품군 사업부문의 시설 투자에 469백만원을 사용 하였습니다. 또한 분자진단제품군 시설확충을 위해 272백만원을 사용하였습니다. 이외에 인도 외 현지 법인 등에서 시설투자에 25,627백만원을 사용하였습니다. 기 투자된 시설을 활용하여 시장상황에 맞춰 탄력적으로 대응할 계획입니다. [2025년 반기 부문별 시설투자금액] (단위 : 백만원) 구분 구분 내용 대상자산 투자액 비고 에스디바이오센서 면역화학진단 신ㆍ증설, 보완 등 설비·기구 469 - 분자진단 신ㆍ증설, 보완 등 설비·기구 272 - 자가혈당측정 신ㆍ증설, 보완 등 설비·기구 2,901 - 기타 신ㆍ증설, 보완 등 토지,건물,시설.기계.소프트웨어 3,013 - 인도 외 신ㆍ증설, 보완 등 건물,설비,기구 25,627 - 합 계 32,282 - 4. 매출 및 수주상황 1. 매출실적 (단위: 백만원) 매출유형 제품구분 해외매출/국내매출 2025년반기 2024년 2023년 제품 면역화학진단 해외매출 62,342 133,407 136,485 국내매출 5,227 16,085 22,313 소계 67,569 149,492 158,798 분자진단 해외매출 4,846 21,973 8,562 국내매출 2,445 5,456 19,239 소계 7,291 27,429 27,801 자가혈당측정 해외매출 35,274 68,778 54,054 국내매출 4,946 9,393 7,053 소계 40,220 78,171 61,107 기타 제품 해외매출 142,275 287,056 268,473 국내매출 3,583 4,472 5,495 소계 145,858 291,528 273,968 기타 (상품, 용역 등) 해외매출 86,114 135,200 113,662 국내매출 4,775 12,754 20,341 소계 90,889 147,954 134,003 합계 해외매출 330,851 646,414 581,236 국내매출 20,976 48,160 74,441 소계 351,827 694,574 655,677 2. 판매경로 및 방법, 전략, 주요 매출처(1) 판매경로당사는 기본적으로 국내외 모두 당사와 계약한 Dealer(또는 대리점 및 협력업체)를 통해 제품을 판매하고 있습니다. 그 외 국제기구나 각 국가 MOH(보건복지부) 등으로 직접 제품을 판매하거나 매출처에 외주가공 형태로 판매하고 있습니다. (2) 판매방법 및 조건 당사의 판매방법 및 조건은 매출처와의 협의 및 계약에 따라 차이가 있을 수 있으나, 기본적으로는 아래의 내용에 의거하여 제품을 판매하고 있습니다. 수출/내수 판매 방법 대금회수 조건 수출 매출처로부터 PO를 받아 제품 판매 2~4개월 여신 제공 내수 매출처로부터 주문접수를 받아 제품 판매 담보설정을 받으며 3개월정도의 여신 제공. (3) 판매전략 1) 딜러망 구축 당사는 전세계 100여개의 딜러 망을 구축하고 있으며, 영업권을 확보한 딜러는 해당 거점에서 추가적인 sub-dealer망을 구축하여 전국적인 영업을 진행하고 있습니다. 당사는 딜러에게 제품 및 서비스 교육을 주기적으로 실시하고, 딜러는 해당 국가 및 지역에 맞는 전략을 구축하여 효율적인 제품판매 방안을 기획하고 실행하고 있습니다. 국내시장의 경우, 각 도별 메인 딜러 아래 여러 개의 협력업체를 보유하여 End User인 1차병원부터 3차 병원 및 국가운영의료기관까지 제품의 소개 및 평가가 진행될 수 있도록 영업망을 구축하고 있습니다. 2) 전시회 및 학회 참여 당사는 효율적인 제품 홍보 및 신규 딜러 발굴을 위해 국내외의 다양한 전시회 및 학회를 참석하고 있습니다. 당사가 지속적으로 참가 중인 전시회로는 미국 AACC, MEDLAB, ECCMID 등이 있으며, 국내의 진단검사의학회, 소아청소년의학회, 대한임상병리학회, 대한임상미생물학회 등의 크고 작은 전문학회에도 참가하고 있습니다. 당사는 이러한 전시회 및 학회참석을 통해 최신 의료정보 및 신기술 등의 정보를 확보하여 미래성장을 도모하는 동시에 현지 딜러와의 소통과 신규 발굴을 진행하고 있습니다. 3) 임상 결과 공유 당사가 영위하는 체외진단 산업에서 제품의 임상적 성능 입증은 가장 효과적인 마케팅 방법입니다. 당사는 제품 개발이 진행되는 시점부터 국내 유수 병원에서의 제품 임상에 돌입하며 그 결과를 바탕으로 각 국가의 체외진단의료기기 등록을 진행하고 있으며 이를 마케팅 방법으로 활용하고 있습니다. 당사는 공식적인 임상진행뿐만 아니라 각 사용처에서 제품 도입 전 진행하는 경쟁사와의 비교 평가 및 인증 심사기준에 맞는 도입평가진행 등을 마케팅/학술부서에서 지원하고 있습니다. 당사는 이러한 사이트 by 사이트 평가 전략을 통해 당사 제품의 성능을 사용자 앞에서 입증하고 그 결과를 영업 진행에 활용하는 전략을 활용하고 있습니다. 4) 지속적인 교육 지원 및 Technical Service 운영 당사는 각 제품별 홍보를 위한 제품별 리플릿, 사용방법 동영상, 교육자료 등을 적극적으로 생산하여 배포하고 있으며 제품 출하 시 제품 홍보물들을 함께 배포하고 있습니다. 또한, 효율적이고 즉각적으로 제품 지식 및 영업 전략을 교육하기 위해 국가별 출장을 통한 제품 및 기기 서비스 교육 등을 실시하고 있는데, 이러한 교육을 통해 전세계의 딜러들에게 제품 지식 및 영업 전략을 전파하고 각 국가의 성공사례를 공유하여 제품 성공 전략을 끊임없이 제시하고 있습니다. 또한, 장비 문제해결 및 유지/보수를 위한 Technical Service 팀도 운영되고 있으며 전세계 현장을 누비며 기술지원/교육/현장보수 등의 업무를 진행하면서 장비 사용에 필수적으로 동반되는 A/S 문제해결 및 현장 대응을 추진하여 고객 만족도 향상에 노력하고 있습니다. 5) 시장 구분을 통한 선택적 제품 도입 전략 당사의 제품은 스크리닝 검사부터 확진 검사에 이르기까지 다양한 브랜드로 세분화되어 구성되어 있습니다. 저렴한 가격 대비 높은 진단 효율을 보이는 STANDARD Q, 장비와 형광면역방법의 활용으로 한층 더 높은 성능과 데이터 관리의 편리함을 갖춘 STANDARD F, 뛰어난 성능으로 확진검사로의 활용이 가능하지만 테스트 당 가격이 높은 분자진단 STANDARD M 등 당사는 다양한 브랜드를 보유하고 있으며 해당 브랜드를 국가별, End User(1차 병원~3차 병원, MOH 등)의 Needs에 맞추어 판매하는 전략을 설정하고 있습니다. 3. 수주상황 당사는 Dealer(또는 대리점 및 협력업체), 국제기구 및 각 국가 MOH(보건복지부) 등으로부터 제품 주문이 발생하면 해당 주문에 따라 이미 생산된 제품을 공급하거나 제품을 생산하여 판매하고 있으며, 이러한 주문은 매출처로부터 수시로 접수되고 있습니다. 5. 위험관리 및 파생거래 1. 시장위험과 위험관리 연결회사가 노출되어 있는 재무위험 및 이러한 위험이 연결회사의 미래 성과에 미칠 수 있는 영향은 다음과 같습니다. 위험 노출 위험 측정 관리 시장위험-환율 기능통화 이외의 표시통화를 갖는금융자산 및 금융부채 현금흐름 추정,민감도 분석 - 신용위험 현금성자산, 매출채권, 채무상품 연체율 분석신용등급, 은행예치금 다원화,신용한도 유동성위험 차입금 및 기타 부채 현금흐름 추정 차입한도 유지 외환위험 매출채권 현금흐름 추정 통화선도 계약 주) 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 재무부서의 주관으로 이루어지고 있습니다.재무부서는 영업부서들과의 긴밀한 협조하에 재무위험을 식별하고 평가하고 관리합니다.주) 당사는 환율변동으로 인한 불확실성과 손익의 변동을 최소화하여 안정적인 재무활동을 지속하고자 제한적인 외화자산에 대해서 통화선도계약을 체결하고 있으며, 통화선도계약은 지속적인 시장변동 모니터링과 미래 현금흐름 추정을 바탕으로 리스크를 헤지할 수 있는 범위 내에서 제한적으로 체결하고 있습니다. 2. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황(1) 당반기말 및 전기말 현재 파생금융상품의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기말 전기말 파생상품자산 185,000 3,834,120 파생상품부채 1,403,900 - (2) 당반기말 현재 파생상품자산의 상세는 다음과 같습니다. 구 분 계약처 계약종료기간 매입수량(달러) 매입환율(원/달러) 외화선도 케이비증권(주) 2026-03-18 10,486,881.58 1,430.79 케이비증권(주) 2025-11-17 10,212,896.38 1,348.35 삼성증권(주) 2025-12-09 21,062,906.11 1,389.40 한국투자증권(주) 2025-12-15 10,246,457.50 1,345.95 (3) 당반기 및 전기말 중 파생상품평가 및 처분손익의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기말 전기말 파생상품평가이익 542,100 3,834,120 파생상품처분이익 - 392,000 파생상품평가손실 3,458,670 606,069 파생상품처분손실 1,963,571 750,000 6. 주요계약 및 연구개발활동 1. 경영상의 주요계약당사는 공시대상기간 중 해당사항이 없습니다. 2. 연구개발활동 (1) 연구개발활동의 개요 및 비용 당사는 연구 개발에 대한 지속적인 투자를 통하여 새로운 기술 및 제품 라인업을 확장하기 위해 노력하고 있습니다. 혈당 측정 시스템부터 면역분석(Immuno-assay) 방법 및 중합효소 연쇄반응(PCR) 방법을 이용한 다양한 질병 시스템까지, 우수한 체외진단 시스템을 개발하기 위해 연구 역량을 집중하고 있습니다. 당사의 연구 개발 프로젝트에서 발생한 지출은 모두 당기에 경상연구개발비(판매비와 관리비)로 회계처리하고 있습니다. [연구개발비용 현황 (연결재무제표 기준)] (단위: 천원, %) 구분 2025년반기 2024년 2023년 비용의성격별 분류 원재료비 2,928,962 12,129,309 13,417,854 인건비 16,099,149 28,876,507 26,404,022 감가상각비 2,179,424 3,266,056 4,142,719 위탁용역비 830,602 2,821,443 8,391,315 기타 14,088,673 40,852,223 11,846,783 연구개발비용 합계 36,126,810 87,945,538 64,202,693 회계처리내역 판매비와 관리비 36,126,810 87,945,538 64,202,693 제조경비 - - - 개발비 (무형자산) - - - 회계처리금액 계 36,126,810 87,945,538 64,202,693 정부보조금 　- 　- - 연구개발비용 합계 36,126,810 87,945,538 64,202,693 연구개발비/매출액 비율[연구개발비용 총계÷당기매출액×100] 10.27% 12.66% 9.79% [연구개발비용 현황 (별도재무제표 기준)] (단위: 천원, %) 구분 2025년반기 2024년 2023년 비용의성격별 분류 원재료비 2,928,962 12,129,309 7,875,720 인건비 6,257,349 11,840,137 10,975,656 감가상각비 1,764,834 2,316,384 3,309,819 위탁용역비 830,602 2,571,492 1,701,535 기타 8,166,421 14,697,589 11,501,247 연구개발비용 합계 19,948,168 43,554,911 35,363,977 회계처리내역 판매비와 관리비 19,948,168 43,554,911 35,363,977 제조경비 - - - 개발비 (무형자산) 　- 　- - 회계처리금액 계 19,948,168 43,554,911 35,363,977 정부보조금 - - - 연구개발비용 합계 19,948,168 43,554,911 35,363,977 연구개발비/매출액 비율[연구개발비용 총계÷당기매출액×100] 14.30% 15.80% 12.13% (2) 연구개발 조직 및 실적 1) 연구개발조직 사업부 본부 업무 내용 SD Biosensor연구소 연구총괄 - 센서개발, 기기개발, 분자진단개발 프로젝트 및 연구 총 관리 기기개발 본부 - 체외진단 측정기 및 카트리지 개발- 체외진단 소프트웨어 개발 분자진단 개발본부 - 분자진단 시약 신제품 개발- POC 시스템 기반 신제품 개발 센서개발 본부 - 체외진단용 면역진단제품 개발- 신제품 개발 및 기존제품 개선 업무 연구분소 (청주공장) - 기존 제품 생산 안정화 - 신제품 생산 공정화 및 검증 2) 연구개발실적 [연구개발 현황] 연도 구분 개발 제품/기술명 결과 개발예정 면역화학진단 - STANDARD™ F 제품군 개발 중 개발중 - STANDARD™ i 제품군 개발 중 개발중 분자진단 - STANDARD™ M10 제품군 개발 중 개발중 기기개발 - STANDARD™ M10 V3.0 개발 중 개발중 - Vcheck C10 FIA-Limb 개발 중 개발중 - CGMS 기기 개발 중 개발중 - CGMS 소프트웨어 개발 중 개발중 - Curian Flex 개발 중 (F200 미국향) 개발중 - 납중독 정량 분석 측정기 개발 중 개발중 - POC HbA1c 선행 개발 중 개발중 전기화학센서 - CGMS 센서 개발 중 개발중 임상화학진단 - 임상화학진단제품 개발 중 개발중 2025년 면역화학진단 - STANDARD™ F Flu/RSV/SARS-CoV-2 Ag Combo FIA 개발완료 - STANDARD™ F M. pneumoniae Ag FIA 개발완료 - STANDARD™ i TSH 개발완료 - STANDARD™ i Ferritin 개발완료 - STANDARD™ i NT-proBNP 개발완료 - STANDARD™ i FSH 개발완료 - STANDARD™ i tPSA 개발완료 - STANDARD™ i PCT 개발완료 - STANDARD™ i LH 개발완료 - STANDARD™ i Prolactin 개발완료 - STANDARD™ i AFP 개발완료 분자진단 - STANDARD™ M10 MTB/NTM v2.0 개발완료 - STANDARD™ M10 vanA/vanB 개발완료 - STANDARD™ M10 MRSA/SA 개발완료 - STANDARD™ M10 CARBA 개발완료 - Meridian M10 StrepA 개발완료 - Meridian M10 GBS LB 개발완료 기기개발 - Meridian M10 (M10 v2.0 미국향) 개발완료 - Vcheck C10 Brain, Chem-Limb (Chemistry 장비) 개발완료 2024년 면역화학진단 - STANDARD™ F PCT Plus FIA 개발완료 - STANDARD™ F TnI/NT-ProBNP Combo FIA 개발완료 - STANDARD™ F CEA FIA 개발완료 - STANDARD™ F AFP FIA 개발완료 - STANDARD™ F Prolactin FIA 개발완료 - STANDARD™ F COVID/Flu Ag FIA 개발완료 - STANDARD™ F hs-TnI FIA 개발완료 - STANDARD™ F hs-TnT FIA 개발완료 - STANDARD™ H. pylori Ag FIA 개발완료 - STANDARD™ F Progesterone 개발완료 - STANDARD™ F Ferritin FIA 개발완료 분자진단 - STANDARD™ M10 MTB-RIF/INH 개발완료 - STANDARD™ M10 Hr-HPV 개발완료 - STANDARD™ M10 MPX/OPX 개발완료 - Meridian M10 C. difficile 개발완료 - Meridian M10 CoV-2/Flu/RSV 개발완료 기기개발 - STANDARD™ M10 v2.0 CE IVDR 및 국내 식약처 허가 완료 개발완료 - STANDARD™ F10 CE IVDR 및 국내 식약처 허가 완료 개발완료 - 형광면역진단 정성 분석 측정기(F10) 개발완료 임상화학진단 - Vcheck C Comprehensive 17 개발완료 - Vcheck C Presurgical 10 개발완료 - Vcheck C Dual CHOL+TRIG 개발완료 - Vcheck C Dual BUN+CREA 개발완료 - Vcheck C Dual Ca+PHOS 개발완료 - Vcheck C Dual ALB+TP 개발완료 - Vcheck C Dual AMY+LIP 개발완료 - Vcheck C Dual GGT+TBIL 개발완료 - Vcheck C Dual ALP+ALT 개발완료 - Vcheck C UPC 개발완료 - Vcheck C Dual ALT+AST 개발완료 2023년 분자진단 - STANDARD™ M10 Flu/RSV/SARS-CoV-2 Fast 개발완료 분자진단 - STANDARD™ M10 SARS-CoV-2 Fast 개발완료 분자진단 - STANDARD™ M10 STI Panel 개발완료 분자진단 - STANDARD™ M10 CT/NG 개발완료 분자진단 - STANDARD™ M10 MPXV 개발완료 분자진단 - STANDARD™ M10 C.difficile BT 개발완료 분자진단 - STANDARD™ M Flu/RSV/SARS-CoV-2 Real-Time Detection Kit 개발완료 분자진단 - STANDARD™ M10 Sputum pretreatment Kit 개발완료 분자진단 - STANDARD™ M10 Stool pretreatment Kit 개발완료 분자진단 - STANDARD™ M10 STI pretreatment Kit 개발완료 분자진단 - STANDARD™ M10 Calibration Kit 개발완료 면역화학진단 - STANDARD™ F TB LAM Ag FIA 개발완료 면역화학진단 - STANDARD™ F FSH FIA 개발완료 7. 기타 참고사항 1. 지식재산권 관련 <특허실용신안 현황> No. 명칭 국가 등록일(국내기준) 1 센서 특성을 저항으로 나타내는 센서 스트립 및 이를 이용한 오토코딩방법 국내 2011-03-09 2 오토코딩용 저항전극을 구비한 센서 스트립을 채용하는 혈당측정장치 국내 2011-03-09 3 혈액 내의 단백 측정을 위한 센서스트립 장치 국내외 2011-08-30 4 센서스트립 국내 2012-10-31 5 현장진단 면역크로마토그래피용 동결건조 접합체 구조물, 이를 이용하는 면역분석용 키트 및 상기 키트를 이용하는 분석방법 국내외 2013-06-24 6 전위차분석법을 이용한 당화헤모글로빈 측정용 바이오센서 국내 2015-07-29 7 스포이드 국내 2015-09-08 8 근거리무선통신을 이용한 혈당측정시스템 및 방법 국내 2016-03-10 9 상보적 염기서열 내지는 미스-매치된 염기를 포함하는 상보적인 염기서열과 연결된 PCR 프라이머 및 이를 이용한 핵산 증폭 방법 국내외 2017-05-26 10 상보적 염기서열과 미스-매치된 염기서열 그리고 REPORTER와 QUENCHER를 포함하는 이중 기능성 올리고뉴클레오타이드 및 이를 이용한 핵산 증폭 및 측정 방법 국내 2017-07-05 11 등온 핵산 증폭을 위한 리포터 염료, 퀀처가 포함되는 등온 기반 이중 기능성 올리고뉴클레오타이드 및 이를 이용한 핵산 증폭과 측정 방법 국내외 2018-07-02 12 전체-헤모글로빈 및 포도당-6-인산 탈수소효소 동시 측정용 스트립, 그 제조방법 및 그 응용 국내외 2019-04-25 13 핵산 추출용 카트리지 국내외 2019-06-11 14 핵산 추출용 카트리지의 유로 구조 국내외 2020-02-05 15 핵산 추출용 카트리지의 피스톤 국내외 2020-01-07 16 카트리지를 이용한 핵산 추출 방법 국내외 2020-01-07 17 플로우 커버를 포함하는 유전체 추출 장치 국내 2021-08-19 18 진단 키트 트레이 국내 2021-04-22 19 외측 챔버와 내측 챔버가 결합된 이중 챔버 구조의 유전체 추출 장치 국내 2021-12-29 20 내측 챔버와 결합되는 안전 클립을 포함하는 유전체 추출 장치 국내외 2022-02-09 21 코로나 바이러스 진단용 조성물 및 이의 용도 국내 2022-02-15 22 외측 챔버와 비드 챔버가 결합된 이중 챔버 구조의 유전체 추출 장치 국내외 2022-03-11 23 튜브 지지 홈이 형성된 튜브 홀더 국내 2022-04-11 24 코로나 바이러스 진단용 조성물 및 이의 용도 국내 2022-05-12 25 기체 이동 통로와 추출액 이동 통로를 갖는 증폭모듈 국내외 2022-06-29 26 튜브 지지 홈이 형성된 바이러스 검사 키트 패키징 국내 2022-07-29 27 연속혈당측정 바이오센서용 글루코즈 확산 제어막 용액, 이를 포함하는 연속혈당측정 바이오센서용 글루코즈 확산 제어막 및 이를 포함하는 연속혈당측정용 바이오센서 국내 2022-04-18 28 연속혈당측정 정보 수신 장치, 그 제어방법 및 이를 포함하는 시스템 국내 2022-07-11 29 마이크로 니들센서 국내 2022-08-05 30 검출용 디바이스와 검체 채집도구가 일체화된 진단키트 국내 2023-09-14 31 작동전극, 이의 제조방법 및 이를 포함하는 바이오센서 및 생체연료전지 국내 2023-10-10 32 전혈 샘플의 헤마토크리트 수치에 따라 분석물 농도를 보정하는 기능을 갖는 분석 장치 국내 2025-06-09 33 추출액 유입구에 인접한 분기 공간을 갖는 유전체 증폭 모듈 국내 2025-06-11 주) 본 반기보고서 제출일 현재 등록되어 있는 특허, 실용신안만 기재하였습니다. 2. 영업 및 환경 관련 규제사항 당사는 법률에서 정하고 있는 각종 제품환경 규제와 사업장관리 환경규제를 철저하게 준수하고 있으며, 관련 규제사항은 다음과 같습니다. 구분 내용 체외진단의료기기법 [법률 제16433호] 사람이나 동물로부터 유래하는 검체를 체외에서 검사하기 위하여 단독 또는 조합하여 사용되는 시약, 대조ㆍ보정 물질, 기구ㆍ기계ㆍ장치, 소프트웨어 등 「의료기기법」에 따른 의료기기로서 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 체외진단의료기기 제품의 제조·수입 및 판매 등에 관한 사항을 규정함으로써 의료기기의 효율적인 관리를 도모하고 국민보건 향상에 기여하기 위해 제정한 법령입니다. ① 생리학적 또는 병리학적 상태를 진단할 목적으로 사용되는 제품 ② 질병의 소인(素因)을 판단하거나 질병의 예후를 관찰하기 위한 목적으로 사용되는 제품 ③ 선천적인 장애에 대한 정보 제공을 목적으로 사용되는 제품 ④ 혈액, 조직 등을 다른 사람에게 수혈하거나 이식하고자 할때 안전성 및 적합성 판단에 필요한 정보 제공을 목적으로 사용되는 제품 ⑤ 치료 반응 및 치료 결과를 예측하기 위한 목적으로 사용되는 제품 ⑥ 치료 방법을 결정하거나 치료 효과 또는 부작용을 모니터링하기 위한 목적으로 사용되는 제품 당사 대다수 완제품은 체외진단의료기기법 정의에 따라 체외진단의료기기에 해당하며 따라서 이 법률에서 요구하는 대로식품의약품안전처의 신고, 인증 혹은 허가를 반드시 획득하여야 국내 시장에 판매가 가능합니다. 의료기기법 [법률 제18319호] 사람이나 동물에게 단독 또는 조합하여 사용되는 기구·기계·장치·재료 또는 이와 유사한 제품으로서 다음의 어느 하나에 해당하는 의료기기 제품의 제조·수입 및 판매 등에 관한 사항을 규정함으로써 의료기기의 효율적인 관리를 도모하고 국민보건 향상에 기여하기 위해 제정한 법령입니다. ① 질병을 진단·치료·경감·처치 또는 예방할 목적으로 사용되는 제품 ② 상해(傷害) 또는 장애를 진단·치료·경감 또는 보정할 목적으로 사용되는 제품 ③ 구조 또는 기능을 검사·대체 또는 변형할 목적으로 사용되는 제품 ④ 임신을 조절할 목적으로 사용되는 제품 당사의 경우 랜싯, 검체채취용도구 등 의료기기법 정의에 따라 의료기기에 해당하는 제품의 경우 이 법률에서 요구하는 대로 식품의약품안전처의 신고, 인증 혹은 허가를 반드시 획득하여야 국내 시장에 판매가 가능합니다. 폐기물관리법 [법률 제19126호] 본 법령은 폐기물의 발생을 최대한 억제하고 발생한 폐기물을 친환경적으로 처리함으로써 환경보전과 국민생활의 질적 향상 이바지를 목적으로 합니다. 당사는 당사에서 판매하는 체외진단의료기기들의 제조 과정에서 발생하는 일반 및 의료 폐기물 처리에 있어서 본 규정을 철저히 준수하고 있습니다. 생명윤리 및 안전에 관한 법률 [법률 제17783호] 본 법령은 인간과 인체유래물 등을 연구하거나, 배아나 유전자 등을 취급할 때 인간의 존엄과 가치를 침해하거나 인체에 위해(危害)를 끼치는 것을 방지함으로써 생명윤리 및 안전을 확보하고 국민의 건강과 삶의 질 향상에 이바지함을 목적으로 합니다. 당사에서 판매하는 체외진단의료기기들의 연구 및 개발 과정에서 필요한 인체유래물에 대해서는 본 법령 제42조 인체유래물 채취 시 동의, 잔여검체의 제공 및 잔여검체의 관리 세부 규정에 따라 철저히 취급하고 있습니다. 개인정보 보호법 [법률 제16930호] 개인정보 보호법은 당사자의 동의 없는 개인정보 수집 및 활용하거나 제3자에게 제공하는 것을 금지하는 등 개인정보보호를 강화한 내용을 담아 제정한 법률입니다. 이 법은 개인정보의 수집ㆍ유출ㆍ오용ㆍ남용으로부터 사생활의 비밀 등을 보호함으로써 국민의 권리와 이익을 증진하고, 나아가 개인의 존엄과 가치를 구현하기 위하여 개인정보 처리에 관한 사항을 규정함을 목적으로 하는데, 당사의 경우 사내 임직원뿐만 아니라 영업활동을 통한 국내외 대리점, 병원, 보건소 및 개인용혈당측정기 구매자에 해당하는 일반 사용자 등으로부터 수집된 정보가 그 대상이 되며, 이와 같은 개인정보가 본 법령에 따라 철저히 보호될 수 있도록 준수하고 있습니다. 미국 의료기기법 FD&C Act (Federal Food, Drug & Cosmetic Act) 21 CFR(The Code of Federal Regulation) 미국에서 의료기기는 “Federal Food, Drug &Cosmetic Act: 연방 식품, 의약품, 화장품법”에 의해 식품, 의약품, 화장품 등과 함께 규제ㆍ관리되고 있는데, 이 법을 미국에서는 “FD&C Act” 또는 “FFD&C Act”라 칭하고 있습니다. 미국에서 의료기기는 FD&C법의 Section 201(h)에 따라 사람 또는 동물의 질병진단, 치료, 완화, 처치 또는 예방에 사용되는 것, 사람이나 동물의 신체구조, 기능에 영향을 주는 기구, 기계 및 장치(그들의 구성물, 부품 및 부속품을 포함)를 말합니다. 생체 내 또는 생체 상에서의 화학작용 또는 대사에 있어서, 그것이 본래 의도하는 목적 이외에는 영향을 주지 않는 제품을 말합니다. 또한 생체 외에도 사용되는 진단용 제품 즉, 체외진단제품도 본 법령에 따라 관리되고 있습니다. 본 법령에 따라 의료기기는 Class I, II, III로 나뉘며, 각각 일반규제, 특별규제, 시판 전 허가(PMA)가 적용됩니다. 당사 대다수 완제품은 미국 의료기기법 정의에 따라 의료기기(체외진단의료기기)에 해당하며 따라서 이 법률에서 요구하는 대로 미국식품의약국(FDA)의 등록을 반드시 거쳐야 미국 시장에 판매가 가능합니다. 체외진단의료기기 제조 및 품질관리 기준 [식약처고시 제2021-31호] 「의료기기산업 육성 및 혁신 의료기기 지원법」제정(법률 제16405호, 2019.4.30 공포, 2020.5.1 시행)으로 혁신의료기기로 지정을 받은 의료기기소프트웨어에 대한 적합성인정등 심사에 대한 세부사항을 마련하고, 「체외진단의료기기법」제정(법률 제16433호, 2019.4.30 공포, 2020.5.1 시행)에 따라 체외진단의료기기 관련 적합성인정등 심사에 대한 사항은 이 고시에서 삭제하고 별도로 규정하는 한편, 제조·수입 허가 취소 등의 사유가 발생한 경우에는 제조·수입업자가 해당 적합인정서를 반납할 수 있도록 하는 등 의료기기 제조 및 품질관리 업무에 적정을 기하려는 고자 함에 목적을 두고 있습니다. 당사는 본 기준에 따라 품질관리기준 적합성 인증을 받고 있습니다. ISO13485 Medical devices - Quality management systems Requirements for regulatory purposes ISO 13485은 현재 전 세계 대부분의 의료기기 법규에 부합하는 품질경영시스템 관련 규격으로, 이에 따라 의료기기 제조업체, 위탁 제조업체, 서비스 제공 업체 및 유통 업체 등 다양한 형태의 조직에 적용되는 품질 인증입니다. 이는 전 세계 가장 많은 나라에서 신뢰하는 품질경영시스템에 대한 요구사항으로, 의료기기 수출을 위한 주요 국가에서 통용이 되는 규격임에 따라 당사는 본 규격에 따른 품질시스템을 구축하고 매년 이에 대한 심사를 통해 인증을 유지하여 전 세계 제품 수출, 판매가 가능하게 됩니다. MDSAP (Medical Device Single Audit Program) 미국, 캐나다, 일본, 호주, 브라질 5개국의 의료기기 단일심사프로그램으로, 국제 의료기기 규제당국자포럼(IMDRF)에서 의료기기 안전과 품질관리를 위해 국제 기준에 따른 공동심사를 목적으로 본 제도가 만들어졌습니다. MDSAP 인증을 받은 의료기기 제조사는 미국(FDA), 캐나다(Health Canada), 일본(MHLW), 호주(TGA), 브라질(ANVISA) 5개국에 한해 인증 심사를 전면 또는 일부 면제 받게 됩니다. 당사는 이와 같은 단일 심사 인증을 지속적으로 유지함으로써 이 5개국을 위한 추가적인 품질시스템 심사 없이 수출, 판매가 이루어지고 있습니다. ISO14001 (환경경영시스템) ISO14001 환경경영시스템(Environmental Management System)은 기업이 생산하는 제품이나 제공하는 서비스 및 각종 운영활동을 관리하는 시스템의 일부로써, 조직의 모든 활동이나 제품, 서비스와 관련된 환경영향들을 체계적으로 관리하기 위한 시스템입니다. 체외진단 제품의 설계 및 제조를 운영하는 당사는 2022년 2월22일 ISO 국제인증기관인 LRQA로부터 인증을 획득하였습니다. European in vitro Medical Device Regulation 2017/746 (IVDR) IVDR은 기존 유럽 체외진단의료기 지침[98/79/EC]을 대체하는 규정으로, 2017년 5월 26일 발효, 5년의 전환기간을 거쳐 2022년 5월 26일부터 적용됩니다. 당사 대다수 완제품은 본 규정에 따라 체외진단의료기기에 해당하므로 이 유럽 규정에서 요구하는 대로 적절하게 제품 평가, 문서화 및 품질시스템을 구축하고, CE 자가선언 및/혹은 인증기관의 심사를 득한 뒤에만 반드시 유럽 시장에 판매가 가능합니다. 3. 산업분석 (1) 산업의 특성 체외진단(IVD, In Vitro Diagnostics)은 혈액, 분뇨, 체액, 침 등 인체에서 유래한 물질을 이용해 몸 밖에서 신속하게 병을 진단하는 기술로, 임상의사 결정에 중요한 역할을 하며 환자 치료에 필수적이고 그 중요성이 점차 강조되고 있는 분야 입니다. 일반적으로 체외진단의료기기(In Vitro Diagnostics Devices)는 질병 진단과 예후 판정, 건강상태의 평가, 질병의 치료효과 판정, 예방 등의 목적으로 인체로부터 채취된 조직, 혈액, 소변 등 검체를 이용한 검사에 사용되는 의료기기로서 사용되는 시약을 포함한 기기를 의미합니다. 체외 진단 산업은 보다 우수한 제품 개발 및 이를 통한 질병 예방이라는 흐름을 통해 사회적 비용 감소, 국민 건강증진, 건강권 확보와 직결된 매우 중요한 산업입니다. 이에 따라 주요 국가들은 규제기관의 인증 및 허가를 획득한 이후에만 제품 판매가 가능하도록 하고 있으며, 위해도를 기준으로 하여 높은 위해도를 가진 질병에 대한 진단제품의 경우 보다 상향된 기준으로 관리하고 있습니다. 체외진단 시장은 기술, 제품, 질병, 최종 사용자 등에 따라 구분할 수 있으나 구분 기준 간 중복이 발생하기 때문에 일반적으로 연구기관 및 산업계에서는 '대상 질병에 따른 세분화' 혹은 '검사 방식에 따른 세분화'가 일반적으로 통용되고 있습니다. 대상 질병에 따른 구분은 내분비질환, 암, 감염성 질환, 면역질환, 심장질환, 전해질, 마약, 소변, 임신, 당뇨 등 어떠한 질병을 검사하기 위해 사용되고 있는지로 구분하고 있으며, 검사 방법에 따른 구분은 면역화학적 진단, 자가혈당 측정, 분자진단, 혈액진단, 임상 미생물학 진단, 지혈진단, 조직병리진단 등 어떠한 방식으로 질환을 검사하는지로 구분됩니다. 체외진단 산업과 관련된 특성, 트렌드 및 특징은 다음과 같습니다. 1) 치료에서 진단과 예방으로 의료 패러다임 변화에 따른 체외진단 산업 급성장 최근 신종질병의 출현, 감염질병의 유행과 인구고령화로 조기진단의 중요성이 커지면서, 의료 패러다임이 치료에서 진단과 예방으로 전환됨에 따라 체외진단 산업이 급격히 성장하고 있습니다. 2) 차세대 진단시스템 수요 증가 국가적으로 인구고령화에 따른 의료비 예산 급증에 따라 개인별 맞춤의료 적용을 통한 불필요한 의료예산 감축의 필요성이 제기되고 있으며, 경제적으로 효율적이고 효과적인 치료와 예방관리를 위한 개인별 맞춤의료 필요성이 증대되고 있습니다. 질병 초기상태에서 정확한 진단을 위해 고감도의 진단기술을 위한 기술 및 장비개발 등이 중요해지고 있으며, 특히 신규 바이오마커의 발굴, 기능 확인, 임상검증을 통한 특허 선점 요구 등이 증대되고 있습니다. 3) 의료 분야 트렌드 변화에 따른 특정 영역에 대한 수요 증가 의료 분야 트렌드가 치료 중심에서 예방 중심으로 변화함에 따라 검사의 적정성과 의료비용 최소화가 중요한 부분으로 대두되어 현장진단 검사 및 분자진단 검사에 대한 수요가 크게 증가할 것으로 예상되고 있습니다. 4) 신종 감염병 등장에 따라 바이러스 진단기술의 연구개발 활발해질 것으로 예상 특허청에 따르면 코로나19 진단기술 관련 특허출원은 코로나19 발병 초기인 2020년 2월 출원되기 시작하여 꾸준히 증가하여 15개월 만에 189건이 출원된 것으로 나타났습니다. 또한 신종 감염병 치료제가 개발 되었음에도 인플루엔자와 신종 질환에 대한 정확한 구분이 중요한 만큼 인플루엔자와 신종 감염병을 동시 진단하는 멀티플렉스 진단기술의 연구개발 및 출원이 활발해질 것으로 업계는 전망하고 있습니다. (2) 산업의 성장성 1) 글로벌 체외진단 시장 전 세계 체외진단(IVD) 시장은 2021년 801억 달러에서 연평균 성장률 7%로 증가하여, 2025년에는 1,053억 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 글로벌 체외진단 시장2.jpg.jpg 글로벌 체외진단 시장 출처: In-Vitro Diagnostics Global Market Report 2021: COVID-19 Implications and Growth to 2030 체외진단(IVD) 검사는 그 결과를 토대로 환자의 치료 및 약물처방의 방향을 결정하는 중요한 역할을 하며 환자 치료의 필수적이고 전문화된 요소로 자리매김하고 있습니다. 개인 맞춤 치료를 제공하는 현대의 정밀 의학 분야에서 체외진단(IVD) 검사는 그 중요도가 점점 증폭되고 있는 상황입니다. 한편, 의료서비스 분야에서 환자의 접근성이 큰 화두가 된 만큼 현장진단검사(POCT)에 대한 요구도가 증폭되고 있는 상황입니다. 이러한 시장의 요구에 따라, 체외진단(IVD) 시장은 Point of Care(POC) 검사 장치에 대한 수요 증가, 공공 및 민간 진단 센터의 증가, 미세 유체의 진단, 바이오칩 및 나노 바이오 기술의 도입, 최소 침습성 및 비침습성 진단 장치의 수요 증가 등에 의해 더욱 성장하고 있습니다. 2) 면역화학진단 시장 면역화학진단 시장은 만성 및 전염병 발생률 증가, 종양학에서 면역 분석 사용 증가 등의 요인으로 시장이 지속적으로 성장하고 있습니다. 또한 급속한 세계화와 잦은 인구 이동으로 전염병 확산 증가, 인구의 생활방식이 점차 서구화되면서 만성 질환 유병률 증가 등으로 인하여 면역화학진단 수요가 증가하고 있습니다. 또한 면역화학분석은 질병의 조기 발견에 대한 필요성에 따라 지속적인 기술 발전이 이루어지고 있으며 편리하고 높은 정확도의 진단을 제공하기 위하여 진단장비 개발까지 그 영역이 확대되고 있습니다. 이와 같은 면역화학진단 시장은 2020년 약 USD 242억 시장에서 연평균 4.7% 성장세를 나타내며 2025년 USD 305억 시장을 형성할 것으로 예상되고 있으며, 이 중 신속 진단 분야는 USD 102억 규모일 것으로 예상됩니다. (단위 : 천만 USD) Type 2018 2019 2020 2025 CAGR (2020-2025) ELISA 11,643 12,458 12,334 15,703 4.9% RIA 787 818 852 1,005 3.4% Rapid Tests 6,033 6,514 8,205 10,230 4.5% Western Blotting 742 782 826 1,055 5.0% ELISOPT 1,817 1,909 2,009 2,519 4.6% Total 21,024 22,484 24,227 30,514 4.7% 출처 : In Vitro Diagnostics Market Global Forecasts 2025, Markets and Markets 3) 분자진단 시장 분자진단은 세포 내에서 일어나는 다양한 분자 수준의 변화를 수치나 영상으로 평가·분석하여 질병의 여부를 판별하는 방법으로 체외진단 시장에서 높은 성장성이 기대되는 분야 중 하나입니다. 분자진단은 혈액, 침, 소변 등 인체에서 나오는 검체를 통해 세균이나 바이러스 등 병원균 정보를 담고 있는 유전자를 검사하는 것으로, 일반적인 소변검사나 혈액검사 등 다른 체외진단보다 정확도가 높고 질병이 의심되는 조직을 떼어내지 않고도 감염여부를 확인할 수 있어 의사와 환자 모두에게 편의성 측면에서 장점이 존재합니다. 글로벌 분자 진단 시장은 2021년 USD 17.9 billion에서 연평균 4.2% 성장하여 2026년에는 USD 21.9 billion에 이를 것으로 예상되고 있습니다. 또한 응용분야 별로는 감염 질환 부분이 2018년 기준 54.9%로 가장 높은 점유율을 차지하고 있으며, 연평균 7% 성장세를 나타내며 2023년에는 51.5%의 점유율을 나타낼 것으로 예상하고 있습니다. 현장분자진단(Point-of-care molecular diagnostics, POC MDx)은 환자 가까이에서 신속하게 시행하여 진단 및 치료에 이용할 수 있는 검사를 말하며, 기존 실험실 내에서 대형 검사장비를 통해 진단검사가 수행되는 것이 아닌 의료 현장에서 소형장비를 통해 수행되는 분자진단을 의미 합니다. 현장분자진단은COVID-19 이후 클리닉, 1차 병원 등과 같은 비 실험실 환경에서 분자진단검사가 확대되면서 시장이 크게 증가하였습니다. 또한 현장분자진단의 연구개발 증가 및 중국, 인도, 브라질 등 신흥국가에서의 현장분자진단의 보급 증가도 향후 성장 기회를 제공할 것으로 전망됩니다. 아울러 감염성 질환의 현장진단을 위한 수요뿐만 아니라 심장질환, 암 진단, 혈액 진단 등 다양한 분야에서 사용되며 지속적인 성장이 전망됩니다. [분자진단 시장 규모 및 전망] 분자진단그래프.jpg 분자진단 시장 규모 및 전망1 현장분자진단 시장 규모 및 전망2.jpg 현장분자진단 시장 규모 및 전망2 출처: In-vitro Diagnostics market global forecast to 2026, Point-of-Care Molecular Diagnostics Market 기술별 현장분자진단 시장의 경우, 전체 분자진단 시장과 동일하게 RT-PCR 분야 및 등온핵산증폭기술 시장이 가장 많은 비중을 차지하고 있으며 두 분야 모두 2023년까지 약15% 수준의 높은 성장세가 전망되고 있습니다. 4) 현장진단(POCT) 시장 현장진단(Point Of Care Test, POCT)은 면역 화학 진단이라는 기술을 기반으로 합니다. 현장진단 제품은 응급 현장이나 진단에 대한 제반시설이 갖춰지지 않은 환경, 1차 병원 및 소규모 클리닉 또는 신속한 결과를 원하는 목적으로 사용되고 있습니다. 기존의 현장진단 제품이 빠른 결과를 확보할 수 있다는 장점이 있었지만 제품의 상당 부분이 수동으로 이루어지고 있고 정확도가 상대적으로 낮은 한계점이 존재하였습니다. 그러나 지속적인 연구개발로 인해 보다 높은 정확도를 확보한 제품들이 출시되고 있으며, 자동화 및 소형화된 분석장비를 접목하여 이와 같은 한계점을 극복하고 있습니다. 이러한 기술의 발달로 인해 보다 빠르고 정확한 체외진단이 가능해지고 있고 빠른 진단을 바탕으로 질병의 예방 및 치료가 가능해짐에 따라 헬스케어 시장의 트렌드로서 현장진단 제품의 수요가 증가하고 있습니다. 이러한 요인으로 현장진단(POCT)시장은 체외진단(IVD) 시장 중에서도 가장 가파른 성장세를 보이고 있습니다. Marketsandmarkets에 따르면, 환자의 Self test 시장을 포함한 Point of Care(POC) 검사는 2020년 USD 173억에서 연평균 성장률 5.7%로 증가하여, 2025년에는 USD 228억에 이를 것으로 전망하고 있습니다. 5) 잠복결핵 시장 잠복 결핵은 신체의 여러 증상을 수반하며 타인에게 전파시킬 수 있는 활동성 결핵과 달리, 결핵균에 감염은 되었으나 소수의 결핵균만 인체 내에 존재하여 증상이 없고 타인에게 전파되지 않는 감염 상태를 의미하며, 잠복결핵감염자의 10%는 면역력이 떨어질 경우 결핵으로 발병할 가능성이 존재하는 것으로 알려져 있습니다. 세계보건기구(WHO)에서는 전세계 10대 사망 원인 중 하나인 결핵의 발생률과 사망률을 2030년까지 80% 이상 낮추기 위해 총력을 기울이고 있으며, 결핵으로 인한 피해를 최소화하기 위해서는 잠복결핵진단을 통한 선제적인 관리가 매우 중요하다고 알려져 있습니다. 잠복결핵 진단법으로는 크게 IGRA(인터페론-감마 검사, interferon-gamma release assay), TST(투베르쿨린 검사, tuberculin skin test) 방식이 존재합니다. TST는 오랫동안 결핵감염의 진단에 사용되어 그 유용성이 증명되어 있고 저렴한 방법이지만 낮은 정확도 및 BCG접종으로 인한 위양성 가능성 등의 단점이 존재합니다. 이에 기존 TST 방식 대비 높은 정확도를 보이는 IGRA 방식의 진단 수요가 향후 지속적으로 증가할 것으로 예상됩니다. 잠복결핵 시장 규모는 연간 약 7천만 test 수준으로 파악되며, 이중 IGRA방식의 잠복결핵 test는 약 3천만 test, 금액적으로는 약 5천억원 규모의 시장을 형성하고 있는 것으로 업계는 파악하고 있습니다. 또한, 전세계 IGRA 잠복결핵 검사 시장의 규모는 앞으로 연 20%씩 꾸준히 성장할 것으로 예상됩니다. 6) 자가혈당측정 시장 전세계 혈당 측정 시장은 인구의 노령화와 체중증가로 인해 당뇨환자가 증가하면서 규모도 계속 커지고 있습니다. 2022년 국제당뇨연맹(International Diabetes Federation, IDF)에서 발표한 Diabetes Atlas 자료에 따르면 2021년 전 세계 20~79세 당뇨병 환자는 5억 3700만명으로 전세계 성인 10명중 1명은 당뇨병을 앓고 있는 것으로 파악되고 있습니다. 또한 2030년 전 세계 당뇨병 환자는 6억 4300만명, 2045년에는 2021년 대비 45.9% 늘어난 7억 8400만명에 육박할 것으로 예상되면서 혈당측정기 시장도 계속해서 성장할 것으로 예상되고 있습니다. 또한 평균수명의 연장과 높아진 건강에 대한 관심, 건강보험 제도 확대 및 기술의 발전 역시 혈당측정 시장을 성장시키는 요인으로 업계는 평가하고 있습니다. 개인 혈당 관리를 위한Blood Glucose Monitoring System이 혈당 관리를 위한 주요 수단이었다면, 이제는 전세계 당뇨관련 교육 프로그램 발전 및 확대에 따라 CGMS(Continuous Glucose Monitoring system 또는 Flash Glucose Monitoring system)의 수요가 빠르게 증가하고 있습니다. 2023년 기준 전세계 CGMS 시장 규모는 2023년 기준 약 USD 113억 규모로 파악되고 있는데, 이는 과거 예상보다 가파른 성장세를 나타내고 있습니다. 이와 같은 혈당측정 시장은 2023년 기준 약 USD 196억 규모를 나타냈고, 연평균 5.5% 성장세를 나타내며 2029년에는 약 USD 313억 시장으로 성장할 것으로 예상하고 있습니다. (3) 경기변동의 특성 1) 경기변동 및 계절성 의료기기는 다른 산업과 비교하여 상대적으로 경기변동이나 계절적 요인에 비탄력적인 특징을 나타내고 있습니다. 계절적 요인에 따른 부분은 특정 시기에 급격히 발생하는 인플루엔자에 대한 진단 수요나 여름철 발생할 수 있는 모기 매개질환에 대한 진단 수요 등 특정 시기에 수요가 증가할 수 있는 경우는 있으나 전반적으로 다른 산업 대비 계절적 요인이나 경기변동에 민감하다고 할 수 없습니다. 특히 세계적인 고령화 추세, 건강에 대한 관심 고조 및 웰빙에 대한 사회적 분위기 확산, 주요 국가들의 보건 의료 정책 등으로 인한 의료서비스 수요 증가, 감염성 질환을 포함한 질병의 증가, 치료에서 예방 및 진단으로의 의료 트렌드 변화 등의 요인으로 향후 지속적이며 예측 가능한 성장이 예상됩니다. 2) 라이프사이클 체외진단 제품은 의약품 및 신약들과 비교해서도 라이프사이클이 짧지 않으며, 새롭게 개발되는 진단 기술, 진단장비 등에 대해서도 지적재산권을 통해 보호받고 있습니다. 또한 산업 내 범용으로 사용되고 있는 체외진단 기술 및 제품들 역시 진단 대상 질환, 제품의 정확도 등에 따라 라이프사이클은 상이하며, 주기적으로 발생하는 감염성 질환 진단 제품, 지속적인 진단 수요가 있는 제품, 높은 정확도를 확보하고 있는 제품들의 경우 라이프사이클이 보다 긴 특징을 보이고 있습니다. 아울러 지속적인 제품 개발을 통해 정확도를 높이고 있으며 진단장비를 활용하여 정확도 및 진단 편의성을 확보하는 등의 영향으로 체외진단 제품의 라이프사이클은 장기화되고 있는 추세입니다. (4) 국내외 시장여건 1) 시장의 안정성 최근 신종질병의 출현, 감염질병의 유행과 인구고령화로 조기진단의 중요성이 커지면서 의료 패러다임이 치료에서 진단과 예방으로 전환되면서 질환의 조기 진단이나 예후, 치료 후 사후관리 등이 중요해지고 있습니다. 또한 전 세계적으로 진단 및 분석 기술이 발달하고 의료 빅데이터를 중심으로 디지털 헬스케어가 활발하게 진행되면서 이러한 패러다임의 변화는 가속화되고 있습니다. 이러한 패러다임의 변화 속에서 체외진단 제품에 대한 수요는 지속적으로 증가하면서 전체 의료 시장에서의 비중이 확대되고 있습니다. 아울러 체외진단 시장 성장과 관련해서 시장 조사기관인 Marketsandmarkets에서는 노인 인구 증가, 만성 질환, 호흡기 감염 확산, 인체 면역 결핍증 및 성병 등의 확산을 주요 성장 요인으로 분석하고 있습니다. [글로벌 체외진단 시장의 성장동력] 구분 원동력 성장 촉진요인 - 노인 인구의 증가와 만성 및 전염병 유병률의 증가 - 실험실에서 완전 자동화 기기의 채택 확대 - 진료 시점 검사의 채택 확대 - 맞춤 의학에 대한 인식 증가 성장 억제요인 - 부당한 보상 시나리오 성장 기회 - 조건별 마커 및 테스트 개발 - 동반 진단의 중요성 증가 - 신흥 국가의 기회 성장 과제 - 규제 환경 변화 - 진단 테스트 수행에 직면하는 운영상의 장벽 출처: Marketsandmarkets, In Vitro Diagnostics/IVD Market, 2018 상술한 바와 같이 의료 패러다임의 변화, 체외진단 시장 내 성장 동력 등을 바탕으로 당사의 전방시장인 체외진단 시장은 안정적인 성장이 예상되고 있습니다. 2) 경쟁상황 및 시장 점유율 추이 체외 진단기기는 인체에 직접 투약 되거나 삽입되는 것이 아니라 인체에서 유래된 물질을 통해 체외에서 검사가 진행되기 때문에 직접적인 위해성이 낮고 범용화된 체외진단 기술이 많이 사용되고 있음에 따라 의약품이나 체내에 삽입되는 의료기기와 비교하여 기술적인 진입 난이도는 상대적으로 낮은 것으로 업계는 판단하고 있습니다. 다만 체외진단이 생명과 관련되는 부분이고 체외진단이 의료기관이나 전문검진센터 등에서 이루어 지는데, 이러한 의료기관에서 분석기기와 시약, 키트 등 체외진단기기와 관련하여 높은 기술 및 품질 수준을 요구하기 때문에 오랜 기간 신뢰성을 확보한 진단회사들이 경쟁에서 우위를 점하는 등 유무형의 진입장벽이 존재하고 있습니다. 아울러 국민의 건강권 보호를 목적으로 각 국 정부는 의료기기 판매 전 임상시험, 품목허가, 보험 등재 등의 여러 안전장치를 만들어서 운영하고 있습니다. 체외진단 제품 역시 이와 같은 의료기기 판매 전 인증 절차를 획득한 이후 판매가 가능합니다. 국내 식약처, 미국 FDA와 같은 의료기기 인증 담당 기관의 허가를 받아야 하며, 이를 위한 제품의 임상 평가 단계부터 보험 등재까지의 기간은 짧게는 수개월에서 길게는 2~3년까지 소요됩니다. 이와 같은 제품 등록 절차 및 소요 기간, 비용 등 역시 신규 진입 업체들에게 진입장벽으로 작용한다고 업계는 판단하고 있습니다. (5) 회사의 경쟁력 1) 제품 개발 능력 당사는 내재화된 R&D 역량과 제품 기획력, 인허가 및 판매 능력을 바탕으로 지속적인 외형성장을 나타내고 있습니다. 또한 우수한 제품 개발 능력을 바탕으로 세계 최초로 현장진단 제품인 STANDARD Q 메르스 항원, 에볼라 항원 진단제품(2015년)을 개발 하였으며, IGRA(인터페론감마 분비검사) 방식의 잠복결핵 진단제품인 TB-Feron 제품을 국내 최초로 개발하여 판매하고 있습니다. 특히 최근 발생한 COVID-19 PANDEMIC 하에서는 COVID-19 염기서열이 최초 공개된 후 6주만에 COVID-19 분자진단 제품인 STANDARD M nCOV RT-PCR 제품을 출시하여 질병관리본부 긴급사용승인을 획득하였습니다. 또한, 국내 최초 분자진단(RT-PCR)진단키트 정식승인 및 제조허가를 획득하였으며, 세계 최초로 STANDARD Q(신속면역화학진단) COVID-19 항원 진단 제품의 WHO EUL(긴급사용승인)을 획득하였습니다. 또한, 국내 최초 STANDARD Q(신속면역화학진단) COVID-19 항원 진단 제품과 STANDARD Q(신속진단) COVID-19 항체 진단 제품의 정식허가를 획득하였으며, 아울러 STANDARD Q(신속면역화학진단) COVID-19 항원진단제품의FDA EUA를 획득하였습니다. 이처럼 당사는 우수한 제품 개발 능력을 바탕으로 세계 최초 또는 경쟁사 대비 우수한 제품을 개발하고 있습니다. 2) 품질 경쟁력 당사는 WHO가 저개발국가에 대한 의약품 공급을 위해 품질 및 안정성, 유효성을 심사하여 인증하는 과정인 WHO Prequalified(PQ, 사전적격심사)에서도 전세계에서 두 번째로 많은 PQ승인 내역을 확보하고 있습니다. 이와 같은 WHO PQ 승인은 전세계적으로 총 36개 기업만이 PQ승인 내역을 보유하고 있으며, 이를 통해 당사의 품질 경쟁력을 엿볼 수 있다고 판단됩니다. [WHO PQ 승인 제품 목록] 번호 제품명 PQ 승인 일자 1 STANDARD Q Malaria P.f Ag Test 2020.03.06 2 STANDARD Q Malaria P.f/P.v Ag Test 2020.03.06 3 STANDARD Q Malaria P.f/Pan Ag Test 2020.03.06 4 STANDARD Q HIV 1/2 Ab 3-Line Test 2020.06.10 5 STANDARD Q HCV Ab Test 2020.03.05 6 STANDARD Q HIV/Syphilis Combo Test 2020.05.27 3) 다양한 제품 포트폴리오 및 확장성 당사는 면역화학진단 제품, 분자진단 제품, 현장진단 제품, 효소면역반응진단 제품, 자가혈당기 등 다양한 제품 포트폴리오를 확보하고 있으며, 이를 바탕으로 다양한 질환 및 제품에 대하여 사용자가 원하는 방향으로 체외진단 제품을 공급할 수 있는 능력을 보유하고 있습니다. 4) 높은 수출 비중 및 우수한 글로벌 네트워크 확보 당사의 주요 전방 시장은 글로벌 체외진단 시장입니다. 당사는 국내 체외진단 시장 대비 매우 큰 규모와 높은 성장성을 나타내고 있는 글로벌 체외진단 시장을 주요 타겟으로 하여 지속적인 시장 진출 노력을 경주하고 있으며, 2024년 기준 전체 매출의 약 87%가 해외에서 발생하고 있습니다. 또한 당사는 지속적인 해외 매출 증대를 위하여 전세계 100 여개의 독점 딜러망을 구축하고 있으며, 독점영업권을 확보한 딜러는 해당 거점에서 추가적인 sub-dealer망을 구축하여 영업을 진행하고 있습니다.또한 미국, 브라질, 독일, 이탈리아, 스페인, 인도, 인도네시아, 파나마 등 각 지역별 주요 국가에는 M&A나 법인 설립 등을 통하여 직접 판매가 가능한 영업망을 구축하고 있습니다. 당사는 이와 같은 글로벌 영업망을 통해 보다 빠르고 효율적으로 전세계 시장 진출이 가능한 특징을 보유하고 있습니다. 특히 자국시장이 큰 인도, 인도네시아, 브라질에는 생산시설과 영업조직을 모두 갖춘 지사를 운영 중에 있어 현지 입찰이나 시장 대응력이 뛰어납니다. 아울러 전시회 및 학회, 사용자 교육 지원 및 Technical Service 운영 등을 통해 지속적으로 브랜드 인지도 강화 및 사용자 확보 노력을 다하고 있습니다. III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보 1. 연결요약재무정보 (단위: 백만원) 과목 2025년 반기(제16기) 2024년(제15기) 2023년(제14기) [유동자산] 1,214,129 938,393 964,970 현금및현금성자산 273,647 177,424 482,383 매출채권 137,906 136,413 140,526 재고자산 239,680 232,170 195,621 기타유동자산 562,898 392,388 146,440 [비유동자산] 2,707,108 2,950,071 2,823,861 투자자산 245,916 225,755 198,087 유형자산 479,912 485,610 551,500 무형자산 1,904,836 2,094,409 1,940,314 기타비유동자산 76,444 144,297 133,960 자산총계 3,921,238 3,888,464 3,788,831 [유동부채] 161,400 176,564 320,758 [비유동부채] 729,101 779,620 636,527 부채총계 890,500 956,184 957,285 [자본금] 60,875 62,239 62,239 [연결자본잉여금] 713,217 913,100 913,099 [연결기타포괄손익누계액] 169,627 291,782 76,131 [연결이익잉여금] 2,219,554 1,786,982 1,885,440 [비지배지분] 8,030 8,947 7,887 [자본조정] (140,566) (130,770) (113,250) 자본총계 3,030,737 2,932,281 2,831,546 구분 2025년 1월 ~2025년 6월 2024년 1월 ~2024년 12월 2023년 1월 ~2023년 12월 매출액 351,827 694,574 655,677 영업이익(손실) (35,143) (54,057) (248,085) 당기순이익(손실) 256,336 (98,140) (467,904) 지배기업의 소유주지분 134,537 117,193 (395,925) 기본주당이익(손실)(단위:원) 2,143 (805) (4,219) 희석주당이익(손실)(단위:원) 2,143 (805) (4,219) 연결에 포함된 회사수 12 12 11 2. 요약재무정보 (단위: 백만원) 과목 2025년 반기(제16기) 2024년(제15기) 2023년(제14기) [유동자산] 893,918 586,743 494,066 현금및현금성자산 215,103 87,659 261,481 매출채권 84,232 83,732 82,683 재고자산 81,644 79,893 84,912 기타유동자산 512,939 335,458 64,990 [비유동자산] 2,213,084 2,258,321 2,358,851 투자자산 245,916 225,755 198,087 유형자산 238,566 243,493 362,996 무형자산 4,225 5,024 4,178 기타비유동자산 1,724,377 1,784,049 1,793,590 자산총계 3,107,002 2,845,064 2,852,917 [유동부채] 60,159 56,786 49,977 [비유동부채] 6,307 10,017 15,705 부채총계 66,466 66,803 65,682 [자본금] 60,875 62,239 62,239 [자본잉여금] 636,684 836,684 836,683 [자본조정] (126,038) (116,194) (98,674) [기타포괄손익누계액] 3,334 5,377 3,169 [이익잉여금] 2,465,681 1,990,155 1,983,819 자본총계 3,040,536 2,778,261 2,787,236 종속/관계/공동기업투자주식의 평가방법 원가법 원가법 원가법 구분 2025년 1월 ~2025년 6월 2024년 1월 ~2024년 12월 2023년 1월 ~2023년 12월 매출 139,524 275,731 291,658 영업이익 (13,280) 4,674 (152,822) 당기순이익(손실) 299,650 6,336 (331,002) 기본주당이익(손실)(단위:원) 2,502 52 (2,985) 희석주당이익(손실)(단위:원) 2,502 52 (2,985) 2. 연결재무제표 2-1. 연결 재무상태표 연결 재무상태표 제 16 기 반기말 2025.06.30 현재 제 15 기말 2024.12.31 현재 (단위 : 원) 자산 　　 　유동자산 1,214,129,443,314 938,393,272,402 　　현금및현금성자산 (주5,6) 273,646,615,769 177,423,538,411 　　단기금융상품 (주5,6) 473,586,448,265 278,690,689,643 　　당기손익-공정가치측정금융자산(유동) (주5,6) 44,356,915 10,011,298,251 　　매출채권 (주5,6) 137,905,686,205 136,412,584,013 　　기타금융자산 (주5,6) 13,832,879,688 28,290,052,209 　　파생상품자산 (주5,6) 185,000,000 3,834,119,724 　　기타자산 67,513,261,623 63,221,314,410 　　계약자산 (주19) 411,345,948 396,191,559 　　재고자산 (주7) 239,679,514,100 232,169,526,232 　　당기법인세자산 7,324,334,801 7,943,957,950 　비유동자산 2,707,108,125,535 2,950,071,215,806 　　장기금융상품 (주5,6) 8,469,313,855 4,647,610,609 　　기타포괄손익-공정가치측정금융자산 (주5,6) 163,151,033,809 136,631,427,886 　　당기손익-공정가치측정금융자산 (주5,6) 82,764,920,039 89,123,679,405 　　기타금융자산 (주5,6) 24,420,738,088 17,298,676,343 　　기타자산 7,087,976,036 6,275,446,106 　　유형자산 (주8,9) 479,912,196,684 485,609,871,585 　　무형자산 (주10) 1,904,835,716,942 2,094,408,650,243 　　투자부동산 (주11) 0 89,574,267,352 　　관계기업투자 (주12) 20,209,773,666 9,589,826,143 　　이연법인세자산 16,256,456,416 16,911,760,134 　자산총계 3,921,237,568,849 3,888,464,488,208 부채 　　 　유동부채 161,399,737,388 176,563,757,199 　　매입채무 (주5,6) 41,582,767,564 49,274,365,163 　　차입금 (주5,6,13) 3,326,089,541 44,548,512 　　당기손익-공정가치측정금융부채 (주5,6,15) 4,344,882,217 4,344,882,217 　　파생상품부채 (주5,6) 1,403,900,000 0 　　기타금융부채 (주5,6) 78,155,359,301 91,093,588,671 　　계약부채 (주19) 9,434,920,645 7,127,786,579 　　기타부채 12,121,171,161 12,181,703,607 　　리스부채 (주5,6,9) 6,909,132,496 7,048,752,222 　　당기법인세부채 3,896,387,511 5,212,047,276 　　충당부채 (주17) 225,126,952 236,082,952 　비유동부채 729,100,663,654 779,619,878,598 　　장기차입금 (주5,6,13) 322,762,578,171 337,539,386,129 　　교환사채 (주5,6,14) 248,321,798,037 248,760,285,752 　　당기손익-공정가치측정금융부채 (주5,6,15) 3,737,244,336 3,737,244,336 　　기타금융부채 (주5,6) 30,519,952,402 44,620,221,995 　　리스부채 (주5,6,9) 11,901,309,133 13,124,001,979 　　확정급여부채 (주16) 4,107,063,567 4,006,574,227 　　기타장기종업원급여부채 278,436,891 250,697,209 　　충당부채 (주17) 363,097,232 356,261,096 　　계약부채 (주19) 88,649,621 70,476,548 　　이연법인세부채 107,020,534,264 127,154,729,327 　부채총계 890,500,401,042 956,183,635,797 자본 　　 　지배기업 소유주에게 귀속되는 자본 3,022,707,369,788 2,923,334,168,429 　　자본금 (주1) 60,874,962,000 62,239,087,500 　　자본잉여금 713,217,384,783 913,100,492,889 　　자본조정 (140,565,520,037) (130,769,929,218) 　　기타포괄손익누계액 169,626,588,213 291,782,446,454 　　이익잉여금 2,219,553,954,829 1,786,982,070,804 　비지배지분 8,029,798,019 8,946,683,982 　자본총계 3,030,737,167,807 2,932,280,852,411 부채 및 자본 총계 3,921,237,568,849 3,888,464,488,208 　 제 16 기 반기말 제 15 기말 2-2. 연결 포괄손익계산서 연결 포괄손익계산서 제 16 기 반기 2025.01.01 부터 2025.06.30 까지 제 15 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지 (단위 : 원) 매출 (주4,19) 166,500,840,996 351,826,589,574 167,460,522,094 343,849,660,982 매출원가 87,088,553,251 179,031,922,230 87,112,619,536 173,947,842,827 매출총이익 79,412,287,745 172,794,667,344 80,347,902,558 169,901,818,155 판매비와관리비 (주20) 99,992,543,632 207,937,791,654 95,232,010,402 195,347,917,490 영업이익(손실) (20,580,255,887) (35,143,124,310) (14,884,107,844) (25,446,099,335) 기타수익 (주21) 12,858,913,829 22,338,088,521 12,644,424,735 30,295,090,928 기타비용 (주21) 39,909,714,465 44,183,894,703 6,459,397,673 12,053,967,771 금융수익 (주22) 3,798,926,033 11,155,671,278 5,240,376,896 10,510,424,097 금융원가 (주22) 22,880,147,750 42,709,539,347 19,050,694,276 38,891,525,747 관계기업의 당기손익에 대한 지분 (주12) (365,817,908) (1,407,679,101) (1,180,123,091) (2,130,969,816) 법인세비용차감전순이익(손실) (67,078,096,148) (89,950,477,662) (23,689,521,253) (37,717,047,644) 법인세비용(수익) (주18) (342,213,482,708) (346,285,984,751) (5,701,980,580) (8,564,151,577) 반기순이익(손실) 275,135,386,560 256,335,507,089 (17,987,540,673) (29,152,896,067) 반기 순이익(손실)의 귀속 　　　　 　지배기업소유주지분 275,227,829,258 256,553,541,480 (18,708,442,899) (29,857,643,390) 　비지배주주지분 (92,442,698) (218,034,391) 720,902,226 704,747,323 기타포괄손익 (123,309,414,484) (122,715,220,664) 53,794,370,179 122,395,143,907 　후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 항목 701,062,924 (559,362,423) 24,095,671 182,133,646 　　확정급여제도 재측정요소 (1,654,614) 146,261,249 0 0 　　해외사업환산손익 702,717,538 (705,623,672) 24,095,671 182,133,646 　후속적으로 당기손익으로 재분류되는 항목: (124,010,477,408) (122,155,858,241) 53,770,274,508 122,213,010,261 　　해외사업환산손익 (122,329,036,819) (119,880,047,375) 52,308,984,029 121,658,914,469 　　관계기업의 기타포괄손익에 대한 지분 (161,755,175) (232,088,426) 241,111,492 (81,618,405) 　　기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가손익 (1,519,685,414) (2,043,722,440) 1,220,178,987 635,714,197 반기 총포괄이익(손실) 151,825,972,076 133,620,286,425 35,806,829,506 93,242,247,840 반기 총포괄이익(손실)의 귀속 　　　　 　지배기업소유주지분 151,215,853,095 134,537,172,388 35,061,831,609 92,355,366,871 　비지배주주지분 610,118,981 (916,885,963) 744,997,897 886,880,969 주당순이익(손실) 　　　　 　 기본주당순이익(손실) (단위 : 원) 2,301 2,143 (153) (244) 　희석주당순이익(손실) (단위 : 원) 2,301 2,143 (153) (244) 　 제 16 기 반기 제 15 기 반기 3개월 누적 3개월 누적 2-3. 연결 자본변동표 연결 자본변동표 제 16 기 반기 2025.01.01 부터 2025.06.30 까지 제 15 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지 (단위 : 원) 2024.01.01 (기초자본) 62,239,087,500 913,099,417,651 (113,249,937,632) 76,131,483,777 1,885,439,701,227 2,823,659,752,523 7,886,649,747 2,831,546,402,270 반기순이익(손실) 0 0 0 0 (29,857,643,390) (29,857,643,390) 704,747,323 (29,152,896,067) 확정급여제도 재측정요소 0 0 0 0 0 0 0 0 해외사업환산손익 0 0 0 121,658,914,469 0 121,658,914,469 182,133,646 121,841,048,115 관계기업의 기타포괄손익에 대한 지분 0 0 0 (81,618,405) 0 (81,618,405) 0 (81,618,405) 기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가손익 0 0 0 635,714,197 0 635,714,197 0 635,714,197 이익잉여금 전입 　　　　　　　　 배당금의 지급 　　　　　　　　 자기주식의 증감 　　　　　　　　 자기주식의 소각 　　　　　　　　 주식보상비용 0 0 595,868,292 0 0 595,868,292 0 595,868,292 신주청약증거금 0 1,075,238 0 0 0 1,075,238 0 1,075,238 2024.06.30 (기말자본) 62,239,087,500 913,100,492,889 (112,654,069,340) 198,344,494,038 1,855,582,057,837 2,916,612,062,924 8,773,530,716 2,925,385,593,640 2025.01.01 (기초자본) 62,239,087,500 913,100,492,889 (130,769,929,218) 291,782,446,454 1,786,982,070,804 2,923,334,168,429 8,946,683,982 2,932,280,852,411 반기순이익(손실) 0 0 0 0 256,553,541,480 256,553,541,480 (218,034,391) 256,335,507,089 확정급여제도 재측정요소 0 0 0 0 139,489,149 139,489,149 6,772,100 146,261,249 해외사업환산손익 0 0 0 (119,880,047,375) 0 (119,880,047,375) (705,623,672) (120,585,671,047) 관계기업의 기타포괄손익에 대한 지분 0 0 0 (232,088,426) 0 (232,088,426) 0 (232,088,426) 기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가손익 0 0 0 (2,043,722,440) 0 (2,043,722,440) 0 (2,043,722,440) 이익잉여금 전입 0 (200,000,000,000) 0 0 200,000,000,000 0 0 　 배당금의 지급 0 0 0 0 (24,121,146,604) (24,121,146,604) 0 (24,121,146,604) 자기주식의 증감 0 116,891,894 (11,526,755,647) 0 0 (11,409,863,753) 0 (11,409,863,753) 자기주식의 소각 (1,364,125,500) 0 1,364,125,500 0 0 0 0 0 주식보상비용 0 0 367,039,328 0 0 367,039,328 0 367,039,328 신주청약증거금 　　　　　　　　 2025.06.30 (기말자본) 60,874,962,000 713,217,384,783 (140,565,520,037) 169,626,588,213 2,219,553,954,829 3,022,707,369,788 8,029,798,019 3,030,737,167,807 　 자본 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 비지배지분 자본 합계 자본금 자본잉여금 자본조정 기타포괄손익 누계액 이익잉여금 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 합계 2-4. 연결 현금흐름표 연결 현금흐름표 제 16 기 반기 2025.01.01 부터 2025.06.30 까지 제 15 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지 (단위 : 원) 영업활동으로 인한 현금흐름 298,184,021,582 39,009,500,816 　영업으로부터 창출된 현금흐름 (주23) (36,468,515,800) 46,152,014,910 　이자의 수취 8,088,393,477 10,656,525,840 　이자의 지급 (12,869,352,243) (17,505,297,550) 　배당금의 수취 2,479,350 2,479,350 　법인세의 환급(납부) 339,431,016,798 (296,221,734) 투자활동으로 인한 현금흐름 (171,566,413,380) (146,347,414,860) 　단기대여금의 증가 (3,200,000,000) 0 　단기대여금의 감소 1,630,780,465 0 　장기대여금의 증가 (3,070,750,000) 0 　단기금융상품의 증가 (341,414,831,922) (161,378,233,009) 　단기금융상품의 감소 140,329,253,284 51,009,150,631 　장기금융상품의 증가 (4,401,375,061) (4,062,919,313) 　장기금융상품의 감소 0 3,369,890 　금융리스채권의 감소 86,441,162 78,553,819 　장기선급금의 감소(증가) (894,173,704) 0 　당기손익-공정가치측정금융자산의 취득 (8,333,260,532) (3,555,000,000) 　당기손익-공정가치측정금융자산의 처분 24,718,291,382 0 　기타포괄손익-공정가치측정금융자산의취득 (28,897,883,577) 0 　기타보증금의 감소 4,920,000,000 0 　파생상품부채의 감소 0 (750,000,000) 　당기손익-공정가치측정금융부채의 처분 0 (4,837,260,843) 　유형자산의 취득 (32,200,634,843) (39,458,703,103) 　유형자산의 처분 2,537,199,705 14,450,763,851 　투자부동산의 처분 84,205,752,000 0 　무형자산의 취득 (98,502,071) (267,335,854) 　무형자산의 처분 0 784,245 　임차보증금의 증가 (465,104,554) (84,970,647) 　임차보증금의 감소 1,266,473,878 401,718,514 　종속기업투자주식의 증가 (8,065,637,356) 1,090,541,959 　정부보조금의 수취 0 1,012,125,000 　연결범위변동으로 인한 현금유출 (218,451,636) 0 재무활동으로 인한 현금흐름 (25,808,013,299) (136,150,930,133) 　신주청약증거금 0 1,075,238 　단기차입금과 유동성장기부채의 상환 (25,112,853) (132,056,063,154) 　단기차입금과 유동성장기부채의 차입 2,977,943,888 0 　장기차입금의 차입 10,709,550,000 0 　장기차입금의 상환 0 (26,714,617) 　임대보증금의 증가 0 966,224,000 　임대보증금의 감소 0 (900,000,000) 　자기주식의 취득 (11,574,629,460) 0 　자기주식의 처분 164,820,176 0 　리스부채의 상환 (3,924,605,230) (4,135,451,600) 　배당금의 지급 (24,135,979,820) 0 현금및현금성자산의 증가(감소) 100,809,594,903 (243,488,844,177) 기초 현금및현금성자산 177,423,538,411 482,383,087,107 현금및현금성자산의 환율변동효과 (4,586,517,545) 14,505,876,487 반기말 현금및현금성자산 273,646,615,769 253,400,119,417 　 제 16 기 반기 제 15 기 반기 3. 연결재무제표 주석 1. 일반사항 (연결) 기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표'에 의한 지배기업인 에스디바이오센서 주식회사(이하 "회사")와 종속기업(이하 지배기업과 그 종속기업을 일괄하여 "연결회사")의 일반적인 사항은 다음과 같습니다.(1) 회사의 개요에스디바이오센서 주식회사는 2010년 12월 21일자로 주식회사 에스디의 바이오센서 사업부문의 인적분할을 통해 설립되었습니다. 회사는 경기도 수원시에 본사를 두고 의료기기 개발, 의약품 개발, 원료 및 화합물 제조, 의료기기의 제조와 수출입업을주요 영업으로 하고 있습니다.회사는 수 차례의 유ㆍ무상증자를 거쳐 당반기말 현재 자본금은 60,875백만원이며, 발행한 주식수는 121,749,102주입니다. 회사는 2021년 7월 16일 한국거래소의 유가증권시장에 상장되었습니다.당반기말 현재 회사의 주주구성내역은 다음과 같습니다. 주주명 주식수(주) 지분율(%) 주식회사 바이오노트 45,474,283 37.4 조영식 32,589,639 26.8 자기주식 2,129,887 1.7 우리사주조합 36,181 0.0 기타주주() 41,519,112 34.1 합계 121,749,102 100.0 () 회사의 지배주주의 특수관계자 및 회사의 임직원 등이 포함되어 있습니다. (2) 종속기업의 현황 당반기말 및 전기말 현재 연결대상 종속기업의 현황은 다음과 같습니다. 지배기업 종속기업 당반기말 지분율(%) 전기말 지분율(%) 소재지 결산월 업종 에스디바이오센서 주식회사 SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd.(1) 100.00 100.00 인도 3월 의료기기 제조 및 개발, 판매 SD Biosensor Shanghai Co.,Ltd.(2) - 100.00 중국 12월 의료기기 판매 PT.STANDARD BIOSENSOR HEALTHCARE 60.00 60.00 인도네시아 12월 의료기기 제조 및 개발 Eco Diagnostica LTDA. 100.00 100.00 브라질 12월 의료기기 제조 및 판매 ㈜에스디케어 100.00 100.00 한국 12월 의료기기 판매 Bestbion dx - Diagnostische Produkte und Beratung GmbH 100.00 100.00 독일 12월 의료기기 판매 Relab S.R.L 100.00 100.00 이탈리아 12월 의료기기 판매 Columbus Holding Company, a Delaware corporation(3) 99.92 99.92 미국 12월 지주회사 Mirero Corporation 100.00 100.00 파나마 12월 의료기기 판매 Madeira Funding Company LLC 100.00 100.00 미국 12월 투자 PT.STANDARD BIOSENSOR INDONESIA 100.00 100.00 인도네시아 12월 의료기기 판매 Relab S.R.L SD Biosensor SPAIN, S.L. 100.00 100.00 스페인 12월 의료기기 판매 Mirero Corporation Quimiolab S.A.S(4) 100.00 - 콜롬비아 12월 의료기기 판매 Columbus Holding Company, a Delaware corporation Meridian Bioscience, Inc., an Ohio corporation 100.00 100.00 미국 12월 의료기기 제조 및 개발, 판매 Meridian Bioscience, Inc., an Ohio corporation Meridian Bioscience Corporation, an Ohio corporation 100.00 100.00 미국 12월 의료기기 판매 Meridian Life Science, Inc., a Maine corporation 100.00 100.00 미국 12월 의료기기 제조 및 개발, 판매 Magellan Biosciences, Inc., a Delaware corporation 100.00 100.00 미국 12월 의료기기 제조 및 개발, 판매 Meridian Bioscience Canada Inc 100.00 100.00 캐나다 12월 의료기기 제조 및 개발, 판매 Meridian Bioscience International Ltd., a United Kingdom corporation 100.00 100.00 영국 12월 지주회사 Bioline (Aust) Pty Ltd., an Australian corporation 100.00 100.00 호주 12월 의료기기 판매 Meridian Life Science, Inc., a Maine corporation Meridian Bioscience Beijing, LLC, a Wholly Foreign Owned Enterprise located in Beijing, Co 33, China 100.00 100.00 중국 12월 의료기기 판매 Magellan Biosciences, Inc., a Delaware corporation Magellan Diagnostics, Inc., a Delaware corporation 100.00 100.00 미국 12월 의료기기 제조 및 개발, 판매 Meridian Bioscience International Ltd., a United Kingdom corporation Bioline GmbH, a German corporation 100.00 100.00 독일 12월 의료기기 제조 및 개발, 판매 Bioline Reagents Ltd., a United Kingdom corporation 100.00 100.00 영국 12월 의료기기 제조 및 개발, 판매 Meridian Bioscience Europe S.A., a Belgian corporation 100.00 100.00 벨기에 12월 의료기기 판매 Meridian Bioscience Europe, s.r.l., an Italian corporation 100.00 100.00 이탈리아 12월 의료기기 판매 Meridian Bioscience Israel Holdings Ltd. 100.00 100.00 이스라엘 12월 지주회사 Meridian Bioscience UK Ltd. DORMANT 100.00 100.00 영국 12월 의료기기 제조 및 판매 Meridian Bioscience Israel Holdings Ltd. Meridian Bioscience Israel Ltd. 100.00 100.00 이스라엘 12월 의료기기 제조 및 개발, 판매 (1) 100% 종속기업인 Relab S.R.L이 보유한 지분을 포함할 경우 유효지분율은 100% 입니다.(2) 당반기 중 청산되었습니다.(3) 100% 종속기업인 Madeira Funding Company LLC가 보유한 지분을 포함할 경우 유효지분율은 99.92% 입니다.(4) 종속기업인 Mirero Corp.가 당반기 중 기존주주로 부터 지분 100% 인수하였습니다. (주석 26 참조) (3) 종속기업관련 재무정보 연결대상 주요 종속기업의 보고기간말 현재 재무상태표와 손익계산서 내역은 다음과같습니다. (단위: 천원) 종속기업명 자산 부채 매출 반기순손익 총포괄손익 SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd. 215,047,911 50,306,817 34,905,823 (1,549,088) (15,377,951) SD Biosensor Shanghai(1) - - - (64,570) (64,570) PT SD Biosensor Healthcare Indonesia 21,343,569 4,430,201 5,944,614 (503,828) (2,005,758) Eco Diagnostica Ltda. 52,661,687 44,228,578 24,432,125 3,484,759 3,672,684 ㈜에스디케어 1,508,026 34,045 - (302,852) (302,852) Bestbion dx - Diagnostische Produkteund Beratung GmbH 9,546,482 4,028,385 8,495,860 (1,023,663) (784,590) Relab S.R.L(2) 111,761,527 11,700,691 15,551,944 1,867,766 5,778,756 Columbus Holding Company, a Delaware corporation(3) 2,180,650,200 545,892,114 167,305,236 (30,125,288) (156,776,290) Mirero Corporation(4) 18,469,202 4,709,993 4,049,968 (226,863) (1,083,522) Madeira Funding Company LLC 266,625,687 325,430,996 - (19,776,228) (15,433,728) PT.STANDARD BIOSENSOR INDONESIA 2,881,442 810,868 2,049,602 (32,545) (10,406) (1) 당반기 중 청산한 SD Biosensor Shanghai는 청산시점까지의 손익계산서 정보를 기재하였습니다.(2) Relab S.R.L 및 그 종속기업이 포함된 중간지배기업의 연결재무정보입니다.(3) Columbus Holding Company 및 그 종속기업이 포함된 중간지배기업의 연결재무정보입니다.(4) Mirero Corporation 및 그 종속기업이 포함된 중간지배기업의 연결재무정보입니다. (4) 연결대상범위의 변동 당반기 중 종속기업의 변동은 다음과 같습니다. 변동내역 종속기업명 사 유 추가 Quimiolab S.A.S 종속기업인 Mirero Corporation의 100% 구주 취득 제외 SD Biosensor Shanghai 법인 청산 2. 재무제표의 작성기준 (연결) 2.1 회계기준의 적용 연결회사의 요약반기연결재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되는 요약중간연결재무제표입니다. 동 연결재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었으며, 연차연결재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 선별적 주석은 직전 연차보고기간말 후 발생한 연결회사의 재무상태와 경영성과의 변동을 이해하는데 유의적인 거래나 사건에 대한 설명을 포함하고 있습니다. 2.1.1 연결회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서 연결회사는 2025년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다. (1) 기업회계기준서 제1021호 '환율변동효과'와 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택' 개정 - 교환가능성 결여통화의 교환가능성을 평가하고 다른 통화와 교환이 가능하지 않다면 현물환율을 추정하며 관련 정보를 공시하도록 하고 있습니다. 해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. 2.1.2 연결회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서 제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다. (1) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1107호 '금융상품: 공시' 개정 실무에서 제기된 의문에 대응하고 새로운 요구사항을 포함하기 위해 기업회계기준서제1109호 '금융상품'과 제1107호 '금융상품: 공시'가 개정되었습니다. 동 개정사항은 2026년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 주요 개정내용은 다음과 같습니다. 연결회사는 동 개정으로 인한 연결재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다. - 특정 기준을 충족하는 경우, 결제일 전에 전자지급시스템을 통해 금융부채가 결제된 것으로(제거된 것으로) 간주할 수 있도록 허용 - 금융자산이 원리금 지급만으로 구성되어 있는지의 기준을 충족하는지 평가하기 위한 추가 지침을 명확히 하고 추가함 - 계약상 현금흐름의 시기나 금액을 변경시키는 계약조건이 기업에 미치는 영향과 기업이 노출되는 정도를 금융상품의 각 종류별로 공시 - FVOCI 지정 지분상품에 대한 추가 공시 (2) 한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11 한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11은 2026년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인해 연결재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다. - 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택': K-IFRS 최초 채택시 위험회피회계 적용 - 기업회계기준서 제1107호 '금융상품:공시': 제거 손익, 실무적용지침 - 기업회계기준서 제1109호 '금융상품': 리스부채의 제거 회계처리와 거래가격의 정의 - 기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표': 사실상의 대리인 결정 - 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표': 원가법 2.2 추정과 판단① 경영진의 판단 및 가정과 추정의 불확실성한국채택국제회계기준은 중간연결재무제표를 작성함에 있어서 회계정책의 적용이나, 중간보고기간말 현재 자산, 부채 및 수익, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 중간보고기간말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이실제 환경과 다를 경우 이러한 추정치와 실제 결과는 다를 수 있습니다. 반기연결재무제표에서 사용된 연결회사의 회계정책 적용과 추정금액에 대한 경영진의 판단은 2024년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 연차연결재무제표와 동일한 회계정책과 추정의 근거를 사용하였습니다. ② 공정가치 측정연결회사는 공정가치평가 정책과 절차를 수립하고 있습니다. 동 정책과 절차에는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 공정가치를 포함한 모든 유의적인 공정가치 측정의 검토를 책임지는 평가부서의 운영을 포함하고 있으며, 그 결과는 재무담당임원에게 직접 보고되고 있습니다. 평가부서는 정기적으로 관측 가능하지 않은 유의적인 투입변수와 평가 조정을 검토하고 있습니다. 공정가치 측정에서 중개인 가격이나 평가기관과 같은 제 3 자 정보를사용하는 경우, 평가부서에서 제 3 자로부터 입수한 정보에 근거한 평가가 공정가치 서열체계 내 수준별 분류를 포함하고 있으며 해당 기준서의 요구사항을 충족한다고 결론을 내릴 수 있는지 여부를 판단하고 있습니다.연결회사는 유의적인 평가에 관한 사항을 감사위원회에 보고하고 있습니다. 자산이나 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 연결회사는 최대한 시장에서 관측가능한 투입변수를 사용하고 있습니다. 공정가치는 다음과 같이 가치평가기법에 사용된 투입변수에 기초하여 공정가치 서열체계 내에서 분류됩니다.- 수준 1: 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격- 수준 2: 수준 1 의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 시장에서 관측가능한 투입변수- 수준 3: 자산이나 부채에 대한 시장에서 관측 가능하지 않은 투입변수자산이나 부채의 공정가치를 측정하기 위해 사용되는 여러 투입변수가 공정가치 서열체계내에서 다른 수준으로 분류되는 경우, 연결회사는 측정치 전체에 유의적인 공정가치 서열체계에서 가장 낮은 수준의 투입변수와 동일한 수준으로 공정가치 측정치 전체를 분류하고 있으며, 변동이 발생한 보고기간말에 공정가치 서열체계의 수준간 이동을 인식하고 있습니다. 3. 중요한 회계정책 (연결) 연결회사는 2024년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 연차연결재무제표를 작성할 때 적용한 것과 동일한 회계정책을 적용하고 있습니다. 2025년 1월 1일부터 시행되는 새로운 회계기준이 있으나, 그 기준들은 연결회사의 연결재무제표에 중요한 영향을 미치지 않습니다. 4. 부문별 정보 (연결) 영업부문에 통합기준을 적용하면서 이루어진 경영진의 판단에 대한 설명 경영진은 영업전략을 수립하는 과정에서 검토되는 보고정보에 기초하여 연결회사 전체를 단일 보고 부문으로 결정하였습니다. 　 지역에 대한 공시 당반기 (단위 : 천원) 수익(매출액) 9,325,813 20,975,334 24,657,876 44,463,955 44,099,094 90,022,211 76,600,098 160,265,055 6,266,729 21,155,757 5,551,231 14,944,278 166,500,841 351,826,590 　 지역 지역 합계 　 국내 외국 　 아시아 유럽 아메리카 인도 아프리카 　 3개월 누적 3개월 누적 3개월 누적 3개월 누적 3개월 누적 3개월 누적 3개월 누적 전반기 (단위 : 천원) 수익(매출액) 10,328,759 23,028,387 22,631,634 46,741,253 37,480,074 89,204,342 84,374,931 159,052,055 7,207,061 14,352,051 5,438,063 11,471,573 167,460,522 343,849,661 　 지역 지역 합계 　 국내 외국 　 아시아 유럽 아메리카 인도 아프리카 　 3개월 누적 3개월 누적 3개월 누적 3개월 누적 3개월 누적 3개월 누적 3개월 누적 주요 고객에 대한 설명 당반기와 전반기 중 연결회사 매출액의 10% 이상을 차지하는 외부고객은 없습니다. 5. 공정가치 (연결) 　 금융자산의 공시 당반기말 (단위 : 천원) 현금및현금성자산 273,646,616 단기금융상품 473,586,448 장기금융상품 8,469,314 매출채권(유동) 137,905,686 기타금융자산(유동) 13,832,880 기타금융자산(비유동) 24,420,738 파생상품자산 185,000 당기손익-공정가치측정금융자산(유동) 44,357 당기손익-공정가치측정금융자산(비유동) 82,764,920 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 163,151,034 합계 1,178,006,993 　 공시금액 전기말 (단위 : 천원) 현금및현금성자산 177,423,538 단기금융상품 278,690,690 장기금융상품 4,647,611 매출채권(유동) 136,412,584 기타금융자산(유동) 28,290,052 기타금융자산(비유동) 17,298,676 파생상품자산 3,834,120 당기손익-공정가치측정금융자산(유동) 10,011,298 당기손익-공정가치측정금융자산(비유동) 89,123,679 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 136,631,428 합계 882,363,676 　 공시금액 현금및현금성자산, 단기금융상품, 장기금융상품, 매출채권(유동), 기타금융자산(유동), 기타금융자산(비유동)은 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치이므로 공정가치 공시에서 제외하였습니다. 　 금융부채의 공시 당반기말 (단위 : 천원) 매입채무 41,582,768 기타금융부채(유동) 78,155,359 기타금융부채(비유동) 30,519,952 차입금(유동) 3,326,090 차입금(비유동) 322,762,578 교환사채 248,321,798 리스부채(유동) 6,909,132 리스부채(비유동) 11,901,309 파생상품부채 1,403,900 당기손익-공정가치측정금융부채(유동) 4,344,882 당기손익-공정가치측정금융부채(비유동) 3,737,244 합계 752,965,012 　 공시금액 전기말 (단위 : 천원) 매입채무 49,274,365 기타금융부채(유동) 91,093,589 기타금융부채(비유동) 44,620,222 차입금(유동) 44,549 차입금(비유동) 337,539,386 교환사채 248,760,286 리스부채(유동) 7,048,752 리스부채(비유동) 13,124,002 파생상품부채 0 당기손익-공정가치측정금융부채(유동) 4,344,882 당기손익-공정가치측정금융부채(비유동) 3,737,244 합계 799,587,277 　 공시금액 매입채무, 기타금융부채(유동), 기타금융부채(비유동), 차입금(유동), 차입금(비유동), 교환사채는 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치이므로 공정가치 공시에서 제외하였습니다.리스부채(유동), 리스부채(비유동)은 기업회계기준서 제1107호 '금융상품:공시'에 따라 공정가치 공시에서 제외하였습니다. 　 자산의 공정가치측정에 대한 공시 당반기말 (단위 : 천원) 파생상품자산 0 185,000 0 185,000 당기손익-공정가치측정금융자산(유동) 0 44,357 0 44,357 당기손익-공정가치측정금융자산(비유동) 3,691 0 82,761,229 82,764,920 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 0 163,151,034 0 163,151,034 합계 3,691 163,380,391 82,761,229 246,145,311 　 측정 전체 　 공정가치 　 반복적인 공정가치측정치 　 공정가치 서열체계의 모든 수준 공정가치 서열체계의 모든 수준 합계 　 수준 1 수준 2 수준 3 전기말 (단위 : 천원) 파생상품자산 0 3,834,120 0 3,834,120 당기손익-공정가치측정금융자산(유동) 0 10,011,298 0 10,011,298 당기손익-공정가치측정금융자산(비유동) 4,693 0 89,118,986 89,123,679 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 0 136,631,428 0 136,631,428 합계 4,693 150,476,846 89,118,986 239,600,525 　 측정 전체 　 공정가치 　 반복적인 공정가치측정치 　 공정가치 서열체계의 모든 수준 공정가치 서열체계의 모든 수준 합계 　 수준 1 수준 2 수준 3 　 부채의 공정가치측정에 대한 공시 당반기말 (단위 : 천원) 파생상품부채 0 1,403,900 0 1,403,900 당기손익-공정가치측정금융부채(유동) 0 0 4,344,882 4,344,882 당기손익-공정가치측정금융부채(비유동) 0 0 3,737,244 3,737,244 합계 0 1,403,900 8,082,126 9,486,026 　 측정 전체 　 공정가치 　 반복적인 공정가치측정치 　 공정가치 서열체계의 모든 수준 공정가치 서열체계의 모든 수준 합계 　 공정가치 서열체계 수준 1 공정가치 서열체계 수준 2 공정가치 서열체계 수준 3 전기말 (단위 : 천원) 파생상품부채 0 0 0 0 당기손익-공정가치측정금융부채(유동) 0 0 4,344,882 4,344,882 당기손익-공정가치측정금융부채(비유동) 0 0 3,737,244 3,737,244 합계 0 0 8,082,126 8,082,126 　 측정 전체 　 공정가치 　 반복적인 공정가치측정치 　 공정가치 서열체계의 모든 수준 공정가치 서열체계의 모든 수준 합계 　 공정가치 서열체계 수준 1 공정가치 서열체계 수준 2 공정가치 서열체계 수준 3 6. 범주별 금융상품 (연결) 　 금융자산의 범주별 공시 당반기말 (단위 : 천원) 현금및현금성자산 273,646,616 　　 273,646,616 단기금융상품 473,586,448 　　 473,586,448 장기금융상품 8,469,314 　　 8,469,314 매출채권(유동) 137,905,686 　　 137,905,686 기타금융자산(유동) 13,832,880 　　 13,832,880 기타금융자산(비유동) 24,420,738 　　 24,420,738 파생상품자산 　 185,000 　 185,000 당기손익-공정가치측정금융자산(유동) 　 44,357 　 44,357 당기손익-공정가치측정금융자산(비유동) 　 82,764,920 　 82,764,920 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 　　 163,151,034 163,151,034 금융자산 합계 　　　 1,178,006,993 　 상각후원가측정금융자산 당기손익-공정가치측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 금융자산, 범주 합계 전기말 (단위 : 천원) 현금및현금성자산 177,423,538 　　 177,423,538 단기금융상품 278,690,690 　　 278,690,690 장기금융상품 4,647,611 　　 4,647,611 매출채권(유동) 136,412,584 　　 136,412,584 기타금융자산(유동) 28,290,052 　　 28,290,052 기타금융자산(비유동) 17,298,676 　　 17,298,676 파생상품자산 　 3,834,120 　 3,834,120 당기손익-공정가치측정금융자산(유동) 　 10,011,298 　 10,011,298 당기손익-공정가치측정금융자산(비유동) 　 89,123,679 　 89,123,679 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 　　 136,631,428 136,631,428 금융자산 합계 　　　 882,363,676 　 상각후원가측정금융자산 당기손익-공정가치측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 금융자산, 범주 합계 　 금융부채의 범주별 공시 당반기말 (단위 : 천원) 매입채무 41,582,768 　　 41,582,768 기타금융부채(유동) 78,155,359 　　 78,155,359 기타금융부채(비유동) 30,519,952 　　 30,519,952 차입금(유동) 3,326,090 　　 3,326,090 차입금(비유동) 322,762,578 　　 322,762,578 교환사채 248,321,798 　　 248,321,798 파생상품부채 　 1,403,900 　 1,403,900 당기손익-공정가치측정금융부채(유동) 　 4,344,882 　 4,344,882 당기손익-공정가치측정금융부채(비유동) 　 3,737,244 　 3,737,244 리스부채(유동) 　　 6,909,132 6,909,132 리스부채(비유동) 　　 11,901,309 11,901,309 합계 　　　 752,965,012 　 상각후원가측정금융부채 당기손익-공정가치측정 금융부채 기타 금융부채, 범주 합계 전기말 (단위 : 천원) 매입채무 49,274,365 　　 49,274,365 기타금융부채(유동) 91,093,589 　　 91,093,589 기타금융부채(비유동) 44,620,222 　　 44,620,222 차입금(유동) 44,549 　　 44,549 차입금(비유동) 337,539,386 　　 337,539,386 교환사채 248,760,286 　　 248,760,286 파생상품부채 　 0 　 0 당기손익-공정가치측정금융부채(유동) 　 4,344,882 　 4,344,882 당기손익-공정가치측정금융부채(비유동) 　 3,737,244 　 3,737,244 리스부채(유동) 　　 7,048,752 7,048,752 리스부채(비유동) 　　 13,124,002 13,124,002 합계 　　　 799,587,277 　 상각후원가측정금융부채 당기손익-공정가치측정 금융부채 기타 금융부채, 범주 합계 　 금융상품의 범주별 손익의 공시 당반기 (단위 : 천원) 이자수익 2,064,983 8,672,943 　　 1,543,580 1,935,266 　　　　　　 이자비용 　　　　　　 17,055,759 34,250,351 　　 309,700 604,597 외환손익 (21,402,782) (20,279,006) 　　　　 4,028,188 6,295,633 　　　　 대손상각비(환입) (3,212) (200,664) 　　　　　　　　　　 당기손익-공정가치측정금융상품 평가손익 　　 (2,222,941) (2,432,305) 　　　　　　　　 당기손익-공정가치측정금융상품 처분손익 　　 16,417 5,119 　　　　　　　　 상각후원가측정금융상품처분손실 　　　　　　　　　　　　 평가손익(기타포괄손익) 　　　　 (1,519,685) (2,043,722) 　　　　　　 파생상품평가손익 　　 (3,118,000) (2,916,570) 　　　　 3,458,670 3,458,670 　　 파생상품처분손익 　　 0 (1,963,571) 　　　　　　　　 배당금수익 　　　　　　　　　　　　 　 자산과 부채 　 금융자산, 범주 금융부채, 범주 　 상각후원가측정금융자산 당기손익-공정가치측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 상각후원가측정금융부채 당기손익-공정가치측정 금융부채 기타 　 3개월 누적 3개월 누적 3개월 누적 3개월 누적 3개월 누적 3개월 누적 전반기 (단위 : 천원) 이자수익 3,987,748 8,008,125 　　 1,250,150 2,499,820 　　　　　　 이자비용 　　　　　　 16,221,119 32,513,817 　　 187,785 328,556 외환손익 7,302,227 18,218,713 　　　　 (311,265) (367,767) 　　　　 대손상각비(환입) 701,705 5,788,535 　　　　　　　　　　 당기손익-공정가치측정금융상품 평가손익 　　 (1,655) (2,293) 　　　　　　　　 당기손익-공정가치측정금융상품 처분손익 　　　　　　　　 (827,211) (827,211) 　　 상각후원가측정금융상품처분손실 　　　　　　 42,181 2,704,200 　　　　 평가손익(기타포괄손익) 　　　　 1,220,179 635,714 　　　　　　 파생상품평가손익 　　 (263,046) (599,635) 　　　　 (754,250) (1,159,233) 　　 파생상품처분손익 　　　　　　　　 (750,000) (750,000) 　　 배당금수익 　　 2,479 2,479 　　　　　　　　 　 자산과 부채 　 금융자산, 범주 금융부채, 범주 　 상각후원가측정금융자산 당기손익-공정가치측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 상각후원가측정금융부채 당기손익-공정가치측정 금융부채 기타 　 3개월 누적 3개월 누적 3개월 누적 3개월 누적 3개월 누적 3개월 누적 7. 재고자산 (연결) 재고자산 세부내역 당반기말 (단위 : 천원) 상품 25,106,598 (1,008,868) 24,097,730 제품 74,658,057 (11,221,303) 63,436,754 반제품 및 재공품 68,410,201 (19,803,912) 48,606,289 원재료 등 149,647,133 (52,319,924) 97,327,209 미착품 6,211,532 0 6,211,532 합계 324,033,521 (84,354,007) 239,679,514 재고자산 평가손실 　　 2,201,265 재고자산평가손실환입 　　　 　 취득원가 평가손실 충당금 장부금액 합계 전기말 (단위 : 천원) 상품 25,503,586 (896,943) 24,606,643 제품 67,164,875 (10,781,758) 56,383,117 반제품 및 재공품 66,438,970 (19,212,672) 47,226,298 원재료 등 154,024,610 (54,378,636) 99,645,974 미착품 4,307,494 0 4,307,494 합계 317,439,535 (85,270,009) 232,169,526 재고자산 평가손실 　　 0 재고자산평가손실환입 　　 16,136,315 　 취득원가 평가손실 충당금 장부금액 합계 재고자산 평가손실에 대한 설명 당반기 중 비용으로 인식한 재고자산 원가에는 진부화 대상 재고자산에 대한 감액 및재고자산을 순실현가능가치로 평가한 평가손실 2,201,265천원(전반기 : 평가손실환입 12,730,761천원)이 반영되어 있습니다. 8. 유형자산 (연결) 　 유형자산의 변동에 대한 세부 정보 공시 당반기 (단위 : 천원) 기초 장부금액 87,537,545 74,257,779 104,947 85,142,664 787,211 6,563,531 44,027,422 6,444,144 19,798,128 160,946,501 485,609,872 취득 0 637,078 31,946 4,137,878 0 482,877 3,660,246 652,383 2,654,680 22,444,282 34,701,370 연결범위변동 324,799 536,835 0 3,545,249 19,158 0 31,678 0 0 0 4,457,719 정부보조금 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 대체 0 51,033,912 0 35,461,863 9,188 4,191,079 4,987,653 0 0 (98,182,677) (2,498,982) 처분 0 0 0 (1,205,158) (27,227) (732,940) (302,173) 0 (109,504) 0 (2,377,002) 감가상각비 0 (2,241,597) (3,353) (8,558,164) (114,394) (2,177,926) (4,761,803) (1,333,320) (3,861,934) 0 (23,052,491) 환산차이 (2,852,934) (3,997,801) (9,543) (2,405,949) (29,632) (211,773) (2,172,591) (44,803) (405,412) (4,797,851) (16,928,289) 기말 장부금액 85,009,410 120,226,206 123,997 116,118,383 644,304 8,114,848 45,470,432 5,718,404 18,075,958 80,410,255 479,912,197 　 토지 건물 구축물 기계장치 차량운반구 공구와기구 비품 시설장치 사용권자산 건설중인자산 유형자산 합계 전반기 (단위 : 천원) 기초 장부금액 88,987,870 118,826,887 892,941 153,264,725 724,395 10,276,346 42,491,767 9,100,393 12,790,453 114,143,731 551,499,508 취득 0 4,297,034 0 2,656,571 2,350 296,735 1,987,450 476,534 3,683,159 28,489,733 41,889,566 연결범위변동 0 0 0 0 48,505 0 962,234 2,531 0 0 1,013,270 정부보조금 0 0 0 0 0 0 (1,012,125) 0 0 0 (1,012,125) 대체 0 3,940,538 0 7,457,372 0 458,070 1,201,756 0 0 (13,141,209) (83,473) 처분 (5,444,090) (40,407) 0 (153,396) 0 (77,050) (1,318,035) (610,134) (288,730) (3,988) (7,935,830) 감가상각비 0 (2,678,723) (15,547) (12,147,392) (100,205) (1,825,813) (4,405,839) (1,483,556) (4,025,048) 0 (26,682,123) 환산차이 2,633,645 1,391,936 37,560 653,266 16,907 185,065 2,578,428 11,283 533,175 4,341,564 12,382,829 기말 장부금액 86,177,425 125,737,265 914,954 151,731,146 691,952 9,313,353 42,485,636 7,497,051 12,693,009 133,829,831 571,071,622 　 토지 건물 구축물 기계장치 차량운반구 공구와기구 비품 시설장치 사용권자산 건설중인자산 유형자산 합계 　 담보로 제공된 유형자산에 대한 공시 　 (단위 : 천원) 담보로 제공된 유형자산 2,777,102 17,755,457 20,532,559 담보설정액 　　 5,000,000 담보제공처 　　 IBK기업은행 　 토지 건물 유형자산 합계 9. 리스 (연결) 　 사용권자산에 대한 양적 정보 공시 당반기 (단위 : 천원) 기초 장부금액 18,649,915 1,077,301 45,731 25,181 19,798,128 사용권자산의 인식 1,775,852 871,671 0 7,157 2,654,680 처분 0 (109,504) 0 0 (109,504) 감가상각비 (3,449,263) (379,941) (24,390) (8,340) (3,861,934) 환산차이 (448,696) 45,491 (2,312) 105 (405,412) 기말 장부금액 16,527,808 1,505,018 19,029 24,103 18,075,958 　 부동산(토지및건물) 차량운반구 기계장치 비품 자산 합계 전반기 (단위 : 천원) 기초 장부금액 11,653,277 1,049,081 88,095 0 12,790,453 사용권자산의 인식 3,318,339 327,049 0 37,771 3,683,159 처분 (232,613) (56,117) 0 0 (288,730) 감가상각비 (3,697,028) (297,852) (23,873) (6,295) (4,025,048) 환산차이 519,396 7,663 6,116 0 533,175 기말 장부금액 11,561,371 1,029,824 70,338 31,476 12,693,009 　 부동산(토지및건물) 차량운반구 기계장치 비품 자산 합계 　 리스관련 포괄손익계산서에 인식된 금액 당반기 (단위 : 천원) 사용권자산의 감가상각비 합계 1,787,283 3,449,263 232,979 379,941 11,984 24,390 5,192 8,340 2,037,438 3,861,934 리스부채에 대한 이자비용(금융원가에 포함) 　　　　　　　　 309,700 604,597 단기리스료(판매비와관리비에 포함) 　　　　　　　　 273,356 693,246 단기리스가 아닌 소액자산 리스료(판매비와관리비에 포함) 　　　　　　　　 124,805 532,066 　 자산 자산 합계 　 부동산(토지및건물) 차량운반구 기계장치 사무용비품 　 3개월 누적 3개월 누적 3개월 누적 3개월 누적 3개월 누적 전반기 (단위 : 천원) 사용권자산의 감가상각비 합계 1,624,015 3,697,028 149,359 297,852 12,528 23,873 6,295 6,295 1,792,197 4,025,048 리스부채에 대한 이자비용(금융원가에 포함) 　　　　　　　　 187,785 328,556 단기리스료(판매비와관리비에 포함) 　　　　　　　　 448,210 834,111 단기리스가 아닌 소액자산 리스료(판매비와관리비에 포함) 　　　　　　　　 221,670 414,045 　 자산 자산 합계 　 부동산(토지및건물) 차량운반구 기계장치 사무용비품 　 3개월 누적 3개월 누적 3개월 누적 3개월 누적 3개월 누적 　 리스 관련 현금유출에 대한 공시 당반기 (단위 : 천원) 리스료의 지급 2,042,260 3,924,605 리스부채에 대한 이자비용 309,700 604,597 단기리스료 273,356 693,246 단기리스료가 아닌 소액자산 리스료 124,805 532,066 합계 2,750,121 5,754,514 　 장부금액 　 공시금액 　 3개월 누적 전반기 (단위 : 천원) 리스료의 지급 1,849,327 4,135,452 리스부채에 대한 이자비용 187,785 328,556 단기리스료 448,210 834,111 단기리스료가 아닌 소액자산 리스료 221,670 414,045 합계 2,706,992 5,712,164 　 장부금액 　 공시금액 　 3개월 누적 10. 무형자산 (연결) 　 무형자산 및 영업권의 변동내역에 대한 공시 당반기 (단위 : 천원) 기초 장부금액 1,371,292,490 4,121,597 46,734,115 1,576,707 334,315,065 330,422,259 5,946,417 2,094,408,650 취득 0 62,552 19,198 0 0 0 0 81,750 연결범위변동 2,230,447 12,020 0 0 0 0 0 2,242,467 대체 0 2,507,661 16,030 0 0 0 0 2,523,691 처분 0 0 0 0 0 0 0 0 상각비 0 (1,230,208) (1,328,856) (24,270) (20,266,813) (20,852,769) (1,255,354) (44,958,270) 환산차이 (105,971,991) (33,041) (3,532,370) 0 (16,159,572) (23,985,228) 219,631 (149,462,571) 기말 장부금액 1,267,550,946 5,440,581 41,908,117 1,552,437 297,888,680 285,584,262 4,910,694 1,904,835,717 　 영업권 소프트웨어 산업재산권 회원권 기술력 고객관계 수주잔고 무형자산 및 영업권 합계 전반기 (단위 : 천원) 기초 장부금액 1,211,637,141 2,888,899 43,406,468 1,625,247 344,595,042 328,316,080 7,845,301 1,940,314,178 취득 0 194,579 59,859 0 0 0 0 254,438 연결범위변동 4,776 2,744 0 0 0 0 0 7,520 대체 0 70,945 12,528 0 0 0 0 83,473 처분 0 (784) 0 0 0 0 0 (784) 상각비 0 (876,510) (1,298,343) (24,270) (20,134,500) (19,787,616) (1,174,457) (43,295,696) 환산차이 93,402,684 17,800 3,298,167 0 25,350,495 24,344,529 310,292 146,723,967 기말 장부금액 1,305,044,601 2,297,673 45,478,679 1,600,977 349,811,037 332,872,993 6,981,134 2,044,087,094 　 영업권 소프트웨어 산업재산권 회원권 기술력 고객관계 수주잔고 무형자산 및 영업권 합계 11. 투자부동산 (연결) 당반기 중 경기도 분당구 소재 투자부동산의 토지 및 건물 등을 매각하였으며, 투자자산처분이익 7,886,663천원을 인식하였습니다. 투자부동산의 변동내역에 대한 공시 당반기 (단위 : 천원) 기초 투자부동산 57,412,757 32,161,510 89,574,267 감가상각비 0 (294,385) (294,385) 처분 (57,412,757) (31,867,125) (89,279,882) 기말 투자부동산 0 0 0 　 토지 건물 투자부동산 합계 전반기 (단위 : 천원) 기초 투자부동산 57,412,757 33,044,664 90,457,421 감가상각비 0 (441,577) (441,577) 처분 0 0 0 기말 투자부동산 57,412,757 32,603,087 90,015,844 　 토지 건물 투자부동산 합계 　 투자부동산 관련 수익 비용에 대한 공시 당반기 (단위 : 천원) 임대수익 878,065 2,258,892 운영비용 73,596 294,385 　 장부금액 　 공시금액 　 3개월 누적 전반기 (단위 : 천원) 임대수익 1,386,857 2,812,322 운영비용 220,788 441,577 　 장부금액 　 공시금액 　 3개월 누적 임대수익은 기타매출로 분류하고 있으며, 운영비용은 기타매출원가로 인식하고있습니다. 12. 관계기업 투자 (연결) (1) 당반기말 및 전기말 현재 관계기업 투자 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 기업명 주요영업활동 소재국가 당반기말 전기말 지분율(%) 장부금액 지분율(%) 장부금액 관계기업 ㈜유엑스엔(1) 생산및판매 한국 23.73 11,854,194 2.79 - Drophil Biotech (Shenzhen) Co., Ltd. 연구및생산 중국 38.71 8,355,580 38.71 9,589,826 합 계 　 20,209,774 9,589,826 (1) 당반기 중 회사가 보유한 상환전환우선주를 전액 보통주로 전환 행사하여 지분율이 증가하였습니다. (2) 당반기 및 전반기 중 관계기업 투자의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기 전반기 기초 장부금액 9,589,826 13,986,772 증가액 12,259,715 - 손익 중 지분 (1,407,679) (2,130,970) 자본변동 중 지분 (232,088) (81,618) 종속기업 대체 - (1,209,638) 기말 장부금액 20,209,774 10,564,546 13. 차입금 (연결) 　 차입금 내역에 대한 공시 당반기말 (단위 : 천원) 차입금 3,304,807 유동성장기차입금 21,283 소계 3,326,090 장기차입금 322,762,578 합계 326,088,668 　 공시금액 전기말 (단위 : 천원) 차입금 0 유동성장기차입금 44,549 소계 44,549 장기차입금 337,539,386 합계 337,583,935 　 공시금액 　 단기차입금 내역에 대한 공시 　 (단위 : 천원) 차입금, 기준이자율 30-day Term SOFR rate 0.1105 0.0986 0.1140 0.0495 차입금, 기준이자율 조정 0.019 　　　　 차입금, 만기 2026-04-22 2025-08-15 2026-06-30 2026-06-30 2025-12-26 합계 2,973,380 68,748 82,499 165,000 15,180 　 일반자금대출-CITI Bank 일반자금대출-Caja Social(1) 일반자금대출-Caja Social(2) 일반자금대출-Bancolombia(1) 일반자금대출-Bancolombia(2) 　 장기차입금 내역에 대한 공시 당반기말 (단위 : 천원) 차입금, 이자율 　 0.0986 0.1140 　　　 차입금, 기준이자율 TJLP+Reduction factor 　　 3-month Term SOFR rate 외 Daily SOFR 　 차입금, 기준이자율 조정 0.050 　　 0.028 0.028 　 차입금, 만기 2025-11-15 2026-10-29 2026-10-13 2028-01-31 2028-01-31 　 소계 21,283 27,502 52,800 265,035,276 57,647,000 322,783,861 유동성대체, 장기차입금 　　　　　 (21,283) 합계 　　　　　 322,762,578 차입금에 대한 기술 　　　　　　 　 운전자금대출-BDMG 일반자금대출-Caja Social 일반자금대출-Bancolombia 일반자금대출-Standard Charterd Bank 외 5개 기관 일반자금대출-PNC Bank, N.A. 차입금명칭 합계 전기말 (단위 : 천원) 차입금, 이자율 0.0662 　　　　　 차입금, 기준이자율 　　　 3-month Term SOFR rate Daily SOFR 　 차입금, 기준이자율 조정 　　　 0.028 0.028 　 차입금, 만기 2025-11-15 　　 2028-01-31 2028-01-31 　 소계 44,549 0 0 286,089,386 51,450,000 337,583,935 유동성대체, 장기차입금 　　　　　 (44,549) 합계 　　　　　 337,539,386 차입금에 대한 기술 변동금리부 차입금으로 당 이자율은 당기말 기준 적용 금리입니다. 　　　　　 　 운전자금대출-BDMG 일반자금대출-Caja Social 일반자금대출-Bancolombia 일반자금대출-Standard Charterd Bank 외 5개 기관 일반자금대출-PNC Bank, N.A. 차입금명칭 합계 14. 교환사채 (연결) 　 교환사채 발행 조건에 대한 공시 　　 액면금액, 교환사채, USD [USD, 일] 196,567,627 발행일 2023-11-09 만기일 2028-11-08 표면이자율 0.00 만기보장수익률(연복리) 0.075 교환권 행사로 인해 발행할 주식 및 주식수 Columbus Holding Company 17,018주 교환가액, 교환사채, USD [USD, 일] 11,550 교환청구기간 2023년 11월 09일 ~ 2028년 11월 08일 조기상환청구권(Put-Option) (a) 발행일로부터 3년이 되는 날, (b) 발행일로부터 3년이 되는날로부터 3개월이 되는날, (c) 발행일로부터 3년이 되는날로부터 6개월이 되는날 및 (d) 발행일로부터 4년이 되는날에 조기상환을 청구할 수 있음 교환사채 발행 조건에 대한 기술 적용되는 환율은 교환사채 발행일의 환율로 고정되어 있습니다. 　 교환사채 　 교환사채에 대한 공시 당반기말 (단위 : 천원) 발행가액, 발행일 256,619,037 상환할증금, 발행일 111,790,778 교환권조정, 발행일 (96,853,585) 이연거래일손익, 발행일 (94,925,841) 장부금액, 발행일 176,630,389 지분교환권(기타자본잉여금), 발행일 76,416,297 조기상환권(파생상품부채), 발행일 3,572,351 발행가액 266,624,329 상환할증금 116,149,377 교환권조정 (68,070,499) 이연거래일손익 (66,381,409) 교환사채의 장부금액 248,321,798 지분교환권(기타자본잉여금) 76,416,297 조기상환권(파생상품부채) 0 　 교환사채 전기말 (단위 : 천원) 발행가액, 발행일 256,619,037 상환할증금, 발행일 111,790,778 교환권조정, 발행일 (96,853,585) 이연거래일손익, 발행일 (94,925,841) 장부금액, 발행일 176,630,389 지분교환권(기타자본잉여금), 발행일 76,416,297 조기상환권(파생상품부채), 발행일 3,572,351 발행가액 288,954,411 상환할증금 125,877,016 교환권조정 (83,593,709) 이연거래일손익 (82,477,432) 교환사채의 장부금액 248,760,286 지분교환권(기타자본잉여금) 76,416,297 조기상환권(파생상품부채) 0 　 교환사채 교환사채에 대한 기술 연결회사는 종속기업이 발행한 교환사채 중 부채요소에 해당하는 교환사채(투자자의조기상환청구권 비분리)의 공정가치에 해당하는 부분을 공정가치로 측정하여 교환사채(비유동부채)로 계상하였으며, 자본요소에 해당하는 교환권은 자본으로 인식하였습니다. 부채요소로 측정된 교환사채(투자자의 조기상환청구권 포함)는 유효이자율법을 적용하여 상각후원가로 측정됩니다. 15. 당기손익-공정가치측정금융부채 (연결) 　 당기손익-공정가치측정금융부채의 공시 당반기말 (단위 : 천원) 당기손익-공정가치측정금융부채 8,082,127 조건부 대가 지급액에 대한 설명 연결회사는 해외 종속회사 인수 시 구주주와 인수 이후의 경영성과에 따라 조건부대가를 지급하는 약정을 체결하였으며, 종속회사별 상세 내역은 다음과 같습니다. 　 금융부채, 범주 　 당기손익인식금융부채 　 조건부대가 전기말 (단위 : 천원) 당기손익-공정가치측정금융부채 8,082,127 조건부 대가 지급액에 대한 설명 연결회사는 해외 종속회사 인수 시 구주주와 인수 이후의 경영성과에 따라 조건부대가를 지급하는 약정을 체결하였으며, 종속회사별 상세 내역은 다음과 같습니다. 　 금융부채, 범주 　 당기손익인식금융부채 　 조건부대가 　 종속회사별 조건부대가 상세내역 　 (단위 : 백만원) 인수주식수(주) 25,000 50,000 100 조건부대가 종료일 2025년말 2025년말 2025년말 조건부대가 지급조건 매출액 매출액 및 EBIT 영업이익 조건부대가 최대금액, EUR [EUR, 일] 11,600,000 30,980,000 　 조건부대가 최대금액, USD [USD, 일] 　　 3,000,000 기말 당기손익-공정가치측정금융부채 인식액 　 8,082 　 　 금융부채, 범주 　 당기손익인식금융부채 　 전체 종속기업 　 종속기업 　 Bestbion dx - Diagnosticsche Produkte und Beratung GmbH Relab S.R.L Mirero Corp. 16. 퇴직급여제도 (연결) 　 확정기여제도 공시 당반기 (단위 : 천원) 퇴직급여비용, 확정기여제도 1,493,187 3,768,759 　 장부금액 　 공시금액 　 3개월 누적 전반기 (단위 : 천원) 퇴직급여비용, 확정기여제도 1,916,169 4,374,916 　 장부금액 　 공시금액 　 3개월 누적 　 확정급여제도에 대한 공시 당반기말 (단위 : 천원) 기금이 적립되지 않은 확정급여채무의 현재가치 4,107,064 연결재무상태표상 순확정급여부채 4,107,064 　 전부 기금이 적립되지 않는 확정급여제도 전기말 (단위 : 천원) 기금이 적립되지 않은 확정급여채무의 현재가치 4,006,574 연결재무상태표상 순확정급여부채 4,006,574 　 전부 기금이 적립되지 않는 확정급여제도 　 당기손익에 포함되는 퇴직급여비용에 대한 공시 당반기 (단위 : 천원) 당기근무원가 87,545 217,927 이자비용 33,205 74,832 과거근무원가 (7,326) 318,305 합계 113,424 611,064 　 장부금액 　 공시금액 　 3개월 누적 전반기 (단위 : 천원) 당기근무원가 69,422 203,905 이자비용 38,859 60,837 과거근무원가 0 0 합계 108,281 264,742 　 장부금액 　 공시금액 　 3개월 누적 17. 충당부채 (연결) 　 기타충당부채에 대한 공시 당반기 (단위 : 천원) 기초 기타충당부채 46,900 0 189,183 356,261 감소 (10,956) 0 0 0 전입 0 0 0 6,836 기말 기타충당부채 35,944 0 189,183 363,097 　 기타충당부채 　 판매보증충당부채 복구충당부채 　 자산부채변동의 유동비유동 분류 　 유동으로 분류되는 자산부채 비유동으로 분류되는 자산부채 유동으로 분류되는 자산부채 비유동으로 분류되는 자산부채 전반기 (단위 : 천원) 기초 기타충당부채 8,058,101 0 189,183 325,748 감소 (7,983,344) 0 0 0 전입 0 0 0 23,806 기말 기타충당부채 74,757 0 189,183 349,554 　 기타충당부채 　 판매보증충당부채 복구충당부채 　 자산부채변동의 유동비유동 분류 　 유동으로 분류되는 자산부채 비유동으로 분류되는 자산부채 유동으로 분류되는 자산부채 비유동으로 분류되는 자산부채 18. 법인세비용 (연결) 법인세비용 산정 및 인식에 대한 기술 법인세비용은 당기법인세비용에서 과거기간 당기법인세에 대하여 당기에 인식한 조정사항, 일시적차이의 발생과 소멸로 인한 이연법인세비용(수익) 및 당기손익 이외로인식되는 항목과 관련된 법인세비용(수익)을 조정하여 산출합니다. 지배회사는 당반기와 전반기의 과세기간에 대한 세무상 납부할세액이 없습니다.한편, 지배기업은 공장 지방 이전 관련 감면 대상 기간인 2021년 및 2022년도에 대한 법인세 과다신고, 납부분에 대하여 경정청구를 진행하였으며, 당반기 중 337,994 백만원의 법인세를 환급받았습니다. 19. 고객과의 계약에서 생기는 수익 및 계약자산, 계약부채 (연결) 　 고객과의 계약에서 생기는 수익의 구분에 대한 공시 당반기 (단위 : 천원) 고객과의 계약에서 생기는 수익 　　　　 165,614,166 349,543,134 재화의 판매 164,144,828 346,755,239 　　　　 용역매출 　　 1,469,338 2,787,895 　　 기타 원천으로부터의 수익 : 기타매출 　　 886,675 2,283,456 　　 총수익 　　　　 166,500,841 351,826,590 　 재화나 용역의 이전 시기 재화나 용역의 이전 시기 합계 　 한 시점에 이전하는 재화나 서비스 기간에 걸쳐 이전하는 재화나 서비스 　 3개월 누적 3개월 누적 3개월 누적 전반기 (단위 : 천원) 고객과의 계약에서 생기는 수익 　　　　 163,008,322 333,215,192 재화의 판매 160,156,880 328,339,606 　　　　 용역매출 　　 2,851,442 4,875,586 　　 기타 원천으로부터의 수익 : 기타매출 　　 4,452,200 10,634,469 　　 총수익 　　　　 167,460,522 343,849,661 　 재화나 용역의 이전 시기 재화나 용역의 이전 시기 합계 　 한 시점에 이전하는 재화나 서비스 기간에 걸쳐 이전하는 재화나 서비스 　 3개월 누적 3개월 누적 3개월 누적 　 계약자산 및 계약부채에 대한 공시 당반기말 (단위 : 천원) 반환재고회수권 358,126 계약이행원가 53,220 계약자산 합계 411,346 선수금 9,033,637 환불부채 489,933 계약부채 합계 9,523,570 전기말 계약부채 중 당기에 인식한 수익 6,146,277 　 공시금액 전기말 (단위 : 천원) 반환재고회수권 374,125 계약이행원가 22,067 계약자산 합계 396,192 선수금 6,641,061 환불부채 557,202 계약부채 합계 7,198,263 전기말 계약부채 중 당기에 인식한 수익 8,488,229 　 공시금액 20. 판매비와관리비 (연결) 판매비와관리비에 대한 공시 당반기 (단위 : 천원) 급여 24,381,650 50,586,183 퇴직급여 1,052,993 2,578,410 복리후생비 3,003,845 6,194,347 여비교통비 2,178,251 6,057,868 접대비 78,157 178,917 통신비 411,673 827,554 수도광열비 및 전력비 451,201 953,179 세금과공과금 1,344,718 2,730,303 감가상각비 및 사용권자산 상각비 3,212,448 5,935,524 지급임차료 722,168 1,592,412 수선비 751,111 1,453,446 보험료 582,415 1,220,318 차량유지비 257,790 487,043 경상연구개발비 18,360,253 36,126,810 운반비 1,065,055 2,079,207 교육훈련비 165,776 381,170 도서인쇄비 26,726 56,588 소모품비 1,041,482 1,476,493 지급수수료 15,356,970 34,415,763 광고선전비 1,736,773 2,550,980 판매촉진비 (545,086) 1,034,197 견본비 109,316 288,844 대손상각비(환입) (3,212) (200,664) 수출제비용 358,275 581,136 무형자산상각 22,041,842 44,529,085 주식보상비용 101,000 263,810 기타의판매관리비 1,748,954 3,558,869 합계 99,992,544 207,937,792 　 장부금액 　 공시금액 　 3개월 누적 전반기 (단위 : 천원) 급여 21,844,848 45,285,095 퇴직급여 1,189,003 2,725,588 복리후생비 2,682,957 5,398,359 여비교통비 2,324,523 5,185,613 접대비 96,795 217,191 통신비 385,906 756,439 수도광열비 및 전력비 486,659 996,704 세금과공과금 543,821 1,083,139 감가상각비 및 사용권자산 상각비 2,358,000 5,786,451 지급임차료 1,003,215 1,934,951 수선비 (174,786) 976,022 보험료 348,338 1,044,356 차량유지비 146,184 264,504 경상연구개발비 23,272,141 43,091,377 운반비 1,410,827 2,502,415 교육훈련비 169,371 278,927 도서인쇄비 59,376 102,961 소모품비 442,288 835,673 지급수수료 11,871,906 22,336,666 광고선전비 992,299 1,664,466 판매촉진비 182,988 639,156 견본비 313,297 598,564 대손상각비(환입) 701,705 5,788,535 수출제비용 149,784 629,211 무형자산상각 21,763,257 43,246,666 주식보상비용 225,463 450,927 기타의판매관리비 441,845 1,527,961 합계 95,232,010 195,347,917 　 장부금액 　 공시금액 　 3개월 누적 21. 기타수익과 기타비용 (연결) 기타수익 및 기타비용 당반기 (단위 : 천원) 외환차익 944,415 3,664,431 외화환산이익 1,566,969 5,587,667 유형자산처분이익 834,121 2,153,742 염가매수차익 0 0 투자부동산처분이익 7,886,663 7,886,663 종속기업투자주식처분이익 227,771 227,771 잡이익 1,398,975 2,817,815 합계 12,858,914 22,338,089 외환차손 5,792,280 7,865,939 기부금 520,932 530,497 외화환산손실 14,093,700 15,369,533 유형자산처분손실 468,388 630,805 기타의대손상각비 763,437 763,437 잡손실 18,270,977 19,023,684 합계 39,909,714 44,183,895 　 장부금액 　 공시금액 　 3개월 누적 전반기 (단위 : 천원) 외환차익 8,087,011 14,185,821 외화환산이익 3,233,703 12,510,185 유형자산처분이익 89,694 2,101,398 염가매수차익 866,224 866,224 투자부동산처분이익 0 0 종속기업투자주식처분이익 0 0 잡이익 367,793 631,463 합계 12,644,425 30,295,091 외환차손 1,720,798 3,160,467 기부금 656,254 908,879 외화환산손실 2,608,955 5,684,593 유형자산처분손실 267,282 917,386 기타의대손상각비 0 0 잡손실 1,206,109 1,382,643 합계 6,459,398 12,053,968 　 장부금액 　 공시금액 　 3개월 누적 22. 금융수익과 금융원가 (연결) 금융수익 및 금융비용 당반기 (단위 : 천원) 이자수익 3,606,282 10,605,927 배당금수익 2,479 2,479 당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 46 46 당기손익-공정가치측정금융자산처분이익 5,119 5,119 파생상품평가이익 185,000 542,100 합계 3,798,926 11,155,671 이자비용 17,365,458 34,854,947 당기손익-공정가치측정금융자산평가손실 2,222,987 2,432,351 당기손익-공정가치측정금융자산처분손실 (11,298) 0 당기손익-공정가치측정금융부채처분손실 0 0 금융부채거래손실 0 0 파생상품평가손실 3,303,000 3,458,670 파생상품처분손실 0 1,963,571 합계 22,880,147 42,709,539 　 장부금액 　 공시금액 　 3개월 누적 전반기 (단위 : 천원) 이자수익 5,237,898 10,507,945 배당금수익 2,479 2,479 당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 0 0 당기손익-공정가치측정금융자산처분이익 0 0 파생상품평가이익 0 0 합계 5,240,377 10,510,424 이자비용 16,412,352 32,848,954 당기손익-공정가치측정금융자산평가손실 1,655 2,293 당기손익-공정가치측정금융자산처분손실 0 0 당기손익-공정가치측정금융부채처분손실 827,211 827,211 금융부채거래손실 42,181 2,704,200 파생상품평가손실 1,017,296 1,758,868 파생상품처분손실 750,000 750,000 합계 19,050,695 38,891,526 　 장부금액 　 공시금액 　 3개월 누적 23. 현금흐름표 (연결) 　 영업활동현금흐름 당반기 (단위 : 천원) 반기순이익(손실) 256,335,507 감가상각비 및 사용권자산상각비 23,052,492 투자부동산감가상각비 294,385 무형자산상각비 44,958,270 대손상각비(환입) (200,664) 기타의대손상각비 763,437 재고자산평가손실(환입) 2,201,265 주식보상비용 367,039 외화환산손실 15,369,533 퇴직급여 611,064 연차충당부채전입(환입) 1,607,125 이자비용 34,854,948 법인세비용(수익) (346,285,985) 유형자산처분손실 630,805 이자수익 (10,605,927) 배당수익 (2,479) 당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 (46) 당기손익-공정가치측정금융자산평가손실 2,432,351 당기손익-공정가치측정금융자산처분이익 (5,119) 파생상품평가이익 (542,100) 파생상품평가손실 3,458,670 파생상품처분손실 1,963,571 외화환산이익 (5,587,667) 유형자산처분이익 (2,153,742) 투자부동산처분이익 (7,886,663) 기부금 0 당기손익-공정가치측정금융부채처분손실 0 금융부채처분손실 0 지급수수료 70,683 염가매수차익 0 관계기업의당기손익에대한지분 1,407,679 종속기업투자주식처분이익 (227,771) 잡손익 180,331 매출채권의 감소(증가) (9,433,097) 미수금의 증가 11,091 선급금의 감소(증가) (2,717,300) 단기대여금의 감소 0 선급비용의 감소 (664,891) 부가세대급금의 감소(증가) (3,645,987) 계약자산의 감소(증가) (15,154) 재고자산의 감소 (19,164,444) 장기미수금의 감소(증가) 14,201 장기대여금의 증가 0 매입채무의 증가(감소) (48,776) 미지급금의 감소 (1,364,579) 장기미지급금의 증가(감소) (17,687,922) 미지급비용의 증가(감소) 427,611 예수금의 증가 355,943 부가세예수금의 증가(감소) (1,924,800) 계약부채의 증가 2,531,798 확정급여부채의 감소 (219,986) 기타장기종업원급여부채의 증가 27,740 판매보증충당부채의 감소 (10,956) 영업으로부터 창출된 현금 (36,468,516) 　 공시금액 전반기 (단위 : 천원) 반기순이익(손실) (29,152,896) 감가상각비 및 사용권자산상각비 26,682,123 투자부동산감가상각비 441,577 무형자산상각비 43,295,696 대손상각비(환입) 5,788,535 기타의대손상각비 0 재고자산평가손실(환입) (12,730,761) 주식보상비용 595,868 외화환산손실 5,684,593 퇴직급여 264,742 연차충당부채전입(환입) 300,205 이자비용 32,848,954 법인세비용(수익) (8,564,152) 유형자산처분손실 917,386 이자수익 (10,507,945) 배당수익 (2,479) 당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 0 당기손익-공정가치측정금융자산평가손실 2,293 당기손익-공정가치측정금융자산처분이익 0 파생상품평가이익 0 파생상품평가손실 1,758,868 파생상품처분손실 750,000 외화환산이익 (12,510,185) 유형자산처분이익 (2,101,398) 투자부동산처분이익 0 기부금 148,168 당기손익-공정가치측정금융부채처분손실 827,211 금융부채처분손실 2,704,200 지급수수료 0 염가매수차익 (866,224) 관계기업의당기손익에대한지분 2,130,970 종속기업투자주식처분이익 0 잡손익 (13,546) 매출채권의 감소(증가) 12,810,149 미수금의 증가 (6,804,460) 선급금의 감소(증가) (531,262) 단기대여금의 감소 917,292 선급비용의 감소 1,200,564 부가세대급금의 감소(증가) 2,800,230 계약자산의 감소(증가) (177,844) 재고자산의 감소 8,520,685 장기미수금의 감소(증가) (54,323) 장기대여금의 증가 (870,000) 매입채무의 증가(감소) (1,620,918) 미지급금의 감소 (12,253,789) 장기미지급금의 증가(감소) (1,148,782) 미지급비용의 증가(감소) (2,248,374) 예수금의 증가 (456,203) 부가세예수금의 증가(감소) (620,831) 계약부채의 증가 6,162,977 확정급여부채의 감소 (199,303) 기타장기종업원급여부채의 증가 17,748 판매보증충당부채의 감소 (7,983,344) 영업으로부터 창출된 현금 46,152,015 　 공시금액 　 중요한 비현금거래에 대한 공시 당반기 (단위 : 천원) 유형자산 미지급금 변동 733,271 유형자산 미수금 변동 (861) 　 공시금액 전반기 (단위 : 천원) 유형자산 미지급금 변동 (1,252,296) 유형자산 미수금 변동 (5,619,652) 　 공시금액 24. 약정사항 및 우발사항 (연결) 　 금융기관과 체결한 주요 약정사항에 대한 공시 　　 총 대출약정금액, USD [USD, 일] 645,523 　　　 200,000,000 50,000,000 　　 10,311,445 대출실행금액, USD [USD, 일] 645,523 　　　 195,396,104 42,500,000 　　 0 　 약정의 유형 　 기타지급보증 대출약정 통화선도 　 거래상대방 　 IBK 기업은행 Standard Chartered Bank 외 5개 기관 PNC Bank, National Association IBK 기업은행 Standard Chartered Bank 외 5개 기관 PNC Bank, National Association IBK 기업은행 Standard Chartered Bank 외 5개 기관 PNC Bank, National Association 　 약정에 대한 공시 　 (단위 : 천원) 부채나 우발부채에 대한 담보로 제공된 금융자산 130,000,000 채무보증기간 2023.11.14~2028.11.13 　 국고채 담보제공 주식회사 래피젠은 연결회사를 상대로 서울중앙지방법원에 2021년 8월 27일 실용신안권침해금지 등 가처분신청과 2021년 12월 29일 702억원의 손해배상 청구 및 실용신안권 침해 금지 소송을 제기하였습니다. 서울중앙지방법원은 2022년 1월 4일 주식회사 래피젠의 실용신안권침해금지 등 가처분 신청 사건에 대해서 기각 결정내렸으며, 해당 결정은 동년 1월 20일자로 확정되었습니다. 본안소송인 실용신안권침해금지 등 청구의 소는 현재 1심에서 계류 중입니다. 연결회사는 2022년 1월 18일에 주식회사 래피젠의 실용신안권에 대한 무효심판을 청구하였으나, 당반기 중 대법원에서 최종 기각되었습니다. 대법원의 기각판결에 따라, 주식회사 래피젠의 실용신안권에 대한 무효심판은 특허심판원으로 환송되어 당반기말 현재 다시 심리 중에 있습니다.소송의 결과에 대한 합리적인 예측이 불가능하고 자원의 유출금액 및 시기가 불확실하여 연결회사의 재무제표에 미치는 영향은 중요하지 아니할 것으로 추정하고 있습니다.상술한 사항 외에 연결회사가 소송사건에 피소되어 계류중인 사건은 다음과 같습니다. 법적소송우발부채에 대한 공시 　 (단위 : 천원) 원고 QIAGEN (주)플랜비즈글로벌 피고 연결회사 연결회사 소송등의 내용 결핵관련제품 특허침해금지 청구 용역대금 소송가액, 원화 　 1,196,771 소송 금액, EUR [EUR, 일] 500,000 　 진행상황 1심 진행중 2심 진행중 유출될 경제적효익의 금액과 시기에 대한 불확실성 정도, 기타충당부채 연결회사는 상기 소송사건 또한 당반기말 현재 결과를 예측할 수 없어 충당부채를 계상하지 않았습니다. 연결회사는 상기 소송사건 또한 당반기말 현재 결과를 예측할 수 없어 충당부채를 계상하지 않았습니다. 　 우발부채 　 법적소송우발부채 　 특허침해소송 용역대금 기타 약정사항에 대한 설명 종속회사 Meridian Bioscience, Inc.의 자회사인 Magellan Diagnostics, Inc.은 2018년 4월 17일 미국 법무부로부터 Leadcare 제품 관련하여 조사를 받았으며, 2021년 9월 Magellan Diagnostics, Inc.은 자사 제품이 혈중 납함량을 실제보다 낮게 측정하는 것을 인정하여 자발적 리콜을 실시하였습니다.당반기말 현재 연결회사는 리콜 등으로 부담할 것으로 예상되는 금액을 부채로 계상하고 있습니다.연결회사는 종속회사 Madeira Funding Company LLC가 발행한 교환사채(주석14참조)를 취득한 에스제이엘파트너스 유한책임회사와 투자자간 계약을 체결하였으며 투자자간 계약에 따라 종속회사 Columbus Holding Company의 적격 기업공개 의무 등 일정 요건이 충족되지 못할 경우, 투자자는 교환사채 및 대상회사 주식의 전부에 대해서 투자자간 계약서에서 정한 위약 매수청구권행사가격으로 위약 매수청구권(Penalty Put-Option)을 행사할 수 있습니다. 25. 특수관계자 등 (연결) 　 특수관계자 현황 공시 당반기말 　 특수관계의 성격에 대한 기술 조영식 ㈜유엑스엔(1), Drophil Biotech (Shenzhen) Co., Ltd. (주)바이오노트(3) 시크리티스 주식회사(4), 에스디비인베스트먼트 주식회사(4), 주식회사 엠에스코(4), Bionote USA Inc.(4), Bionote Shanghai Co., Ltd.(4), 재단법인 에스디의학연구소, 비욘드메타버스코리아(4), (주)유바이오로직스(4), BIONOTE India Healthcare Private Limited(4) 　 최상위지배자(최대주주) 관계기업 유의적인 영향력을 행사하는 기업 그 밖의 특수관계자 전기말 　 특수관계의 성격에 대한 기술 조영식 ㈜유엑스엔(2), Drophil Biotech (Shenzhen) Co., Ltd. (주)바이오노트(3) 시크리티스 주식회사(4), 에스디비인베스트먼트 주식회사(4), 주식회사 엠에스코(4), Bionote USA Inc.(4), Bionote Shanghai Co., Ltd.(4), 재단법인 에스디의학연구소, 비욘드메타버스코리아(4), (주)유바이오로직스(4), BIONOTE India Healthcare Private Limited(4) 　 최상위지배자(최대주주) 관계기업 유의적인 영향력을 행사하는 기업 그 밖의 특수관계자 (1) 당반기 중 연결회사가 보유한 상환전환우선주를 전액 보통주로 전환 행사하였으며, 당반기말 현재 지분율은 23.73% 입니다.(2) 연결회사가 보유한 상환전환우선주를 포함할 경우 지분율이 20% 이상이므로 유의적인 영향력이 있다고 판단하여 관계기업으로 분류하였습니다.(3) 2023년 7월 28일 유상증자 금액의 납입으로 인하여, 연결회사의 최다출자자는 조영식에서 (주)바이오노트로 변경되었습니다.(4) 연결회사의 지배주주 및 그 특수관계자가 해당 회사를 지배하거나 주요 경영진임에 따라 기타특수관계자로 포함되었습니다. PT.STANDARD BIOSENSOR INDONESIA는 전반기 중 잔여 지분을 추가 취득함에 따라 관계기업에서 종속기업으로 변경되었으며, 종속기업으로 변경되기 전의 거래입니다. 특수관계자거래에 대한 공시 당반기 (단위 : 천원) 매출 등 　 0 0 3,332,568 0 0 34,117 6,256 9,353 3,382,294 매입 등 　 14,256 182,055 19,514,204 349,925 213,211 1,043,915 0 0 21,317,566 특수관계자거래에 대한 기술 전반기 중 잔여 지분을 추가 취득함에 따라 관계기업에서 종속기업으로 변경되었습니다. 　　　　　　　　　 　 전체 특수관계자 전체 특수관계자 합계 　 특수관계자 　 종속기업 관계기업 유의적인 영향력을 행사하는 기업 기타특수관계자 　 PT.STANDARD BIOSENSOR INDONESIA ㈜유엑스엔 Drophil Biotech (Shenzhen) Co., Ltd. (주)바이오노트 시크리티스 주식회사 에스디비인베스트먼트 주식회사 재단법인 에스디의학연구소 BIONOTE India Healthcare Private Limited Bionote USA Inc. 전반기 (단위 : 천원) 매출 등 895,668 0 0 2,458,532 0 0 0 0 0 3,354,200 매입 등 902,766 232,650 4,687 14,112,307 244,075 125,271 533,373 0 0 16,155,129 특수관계자거래에 대한 기술 당반기 중 잔여 지분을 추가 취득함에 따라 관계기업에서 종속기업으로 변경되었으며, 종속기업으로 변경되기 전의 거래입니다. 　　　　　　　　　 　 전체 특수관계자 전체 특수관계자 합계 　 특수관계자 　 종속기업 관계기업 유의적인 영향력을 행사하는 기업 기타특수관계자 　 PT.STANDARD BIOSENSOR INDONESIA ㈜유엑스엔 Drophil Biotech (Shenzhen) Co., Ltd. (주)바이오노트 시크리티스 주식회사 에스디비인베스트먼트 주식회사 재단법인 에스디의학연구소 BIONOTE India Healthcare Private Limited Bionote USA Inc. (주)바이오노트 등 특수관계자 외상매출금에 대하여 당반기말 현재 3,587천원(전기말 2,429천원)의 대손충당금을 설정하고 있으며, 당반기 중 인식된 대손상각비는 1,158천원(전반기 대손상각비환입 2,414천원)입니다. 특수관계자거래의 채권·채무 잔액에 대한 공시 당반기말 (단위 : 천원) 채권 등 0 0 1,400,585 990,000 360,000 2,450,439 6,441 8,884 5,216,349 채무 등 9,801 89,315 14,764,675 0 0 0 0 0 14,863,791 특수관계자거래의 채권 잔액에 대하여 설정된 대손충당금 　　　　　　　　 3,587 특수관계자 채권에 대하여 당해 기간 중 인식된 대손상각비 　　　　　　　　 1,158 특수관계자 채권에 대하여 당해 기간 중 인식된 대손상각비환입 　　　　　　　　　 　 전체 특수관계자 전체 특수관계자 합계 　 관계기업 유의적인 영향력을 행사하는 기업 그 밖의 특수관계자 　 ㈜유엑스엔 Drophil Biotech (Shenzhen) Co., Ltd. (주)바이오노트 시크리티스 주식회사 에스디비인베스트먼트 주식회사 재단법인 에스디의학연구소 BIONOTE India Healthcare Private Limited Bionote USA Inc. 전기말 (단위 : 천원) 채권 등 14,715,000 0 281,847 990,000 320,000 0 0 0 16,306,847 채무 등 0 0 9,471,059 0 0 417,150 0 0 9,888,209 특수관계자거래의 채권 잔액에 대하여 설정된 대손충당금 　　　　　　　　 2,429 특수관계자 채권에 대하여 당해 기간 중 인식된 대손상각비 　　　　　　　　　 특수관계자 채권에 대하여 당해 기간 중 인식된 대손상각비환입 　　　　　　　　 14,901 　 전체 특수관계자 전체 특수관계자 합계 　 관계기업 유의적인 영향력을 행사하는 기업 그 밖의 특수관계자 　 ㈜유엑스엔 Drophil Biotech (Shenzhen) Co., Ltd. (주)바이오노트 시크리티스 주식회사 에스디비인베스트먼트 주식회사 재단법인 에스디의학연구소 BIONOTE India Healthcare Private Limited Bionote USA Inc. 　 특수관계자 자금거래에 관한 공시 당반기 (단위 : 천원) 대여거래, 기초 3,019,391 0 대여거래, 회수 (847,101) (783,679) 대여거래, 대여 1,254,000 3,200,000 대여거래, 기말 3,426,290 2,416,321 　 전체 특수관계자 　 그 밖의 특수관계자 　 임직원 재단법인 에스디의학연구소 전반기 (단위 : 천원) 대여거래, 기초 3,289,906 0 대여거래, 회수 (927,292) 0 대여거래, 대여 882,000 0 대여거래, 기말 3,244,614 0 　 전체 특수관계자 　 그 밖의 특수관계자 　 임직원 재단법인 에스디의학연구소 특수관계자 배당금의 지급에 대한 공시 2024년 12월 31일로 종료하는 회계기간에 대한 소유주 배당금 24,121백만원은 보고기간종료일 이후인 2025년 4월에 지급되었으며, 특수관계자에 대한 배당금 지급내역은 다음과 같습니다. 특수관계자 배당금의 지급에 대한 공시 　 (단위 : 천원) 금액 6,517,928 9,085,504 636,311 840,398 79,387 　 전체 특수관계자 　 최상위지배자 유의적인 영향력을 행사는 회사 기타특수관계자 　 조영식 (주)바이오노트 에스디비인베스트먼트 주식회사 이효근(대표이사) 허태영(전, 대표이사) 　 주요 경영진에 대한 보상에 대한 공시 당반기 (단위 : 천원) 급여 387,582 874,530 퇴직급여 26,892 67,471 합계 414,474 942,001 　 장부금액 　 공시금액 　 3개월 누적 전반기 (단위 : 천원) 급여 385,628 802,545 퇴직급여 32,136 66,879 합계 417,764 869,424 　 장부금액 　 공시금액 　 3개월 누적 26. 사업결합 (연결) 사업결합에 대한 공시 연결회사는 국내외 체외진단 시장의 영향력을 확대하고자 하는 목적으로, Quimiolab S.A.S(이하, "당반기 인수 종속회사")의 의결권 있는 보통주를 인수하는 계약을 체결하였으며, 해당 주식인수계약 관련 내역은 다음과 같습니다. 　 사업결합에 대한 세부 정보 공시 　　 국가 콜롬비아 취득 주식수 (주) 200,000 취득 지분율 1.00 이전대가 (천원) 8,138,400 　 사업결합 합계 　 사업결합 　 Quimiolab S.A.S 영업권에 대한 기술 인수에서 발생한 영업권은 연결회사와 당반기 인수 종속회사의 영업을 결합하여 발생하는 규모의 경제효과와 인수한 고객기반에 따른 것입니다. 인식된 영업권은 세무상 손금으로 인정되지 않습니다. 당반기 인수 종속회사에 대하여 지불한 이전대가와 취득일에 인수한 자산,부채의가액은 다음과 같습니다. 사업결합에 대한 세부 정보 공시 　 (단위 : 천원) 현금 등 8,138,400 이전대가 합계 8,138,400 현금및현금성자산 72,763 매출채권 1,504,968 기타금융자산 45,139 재고자산 908,111 유형자산 4,457,718 기타자산 886,379 무형자산 12,020 매입채무및기타채무 (849,742) 차입금 (411,728) 기타금융부채 (661,337) 당기법인세부채 (6,914) 확정급여부채 (18,794) 기타부채 (27,969) 이연법인세부채 (2,660) 식별가능 순자산의 공정가치 5,907,954 취득주식 지분율 1.00 순자산공정가치에 대한 지분상당액 5,907,954 영업권 2,230,446 영업권에 대한 기술 취득에 대한 최초 회계처리는 당반기말 현재 잠정적으로 결정되었습니다. 　 Quimiolab S.A.S 4. 재무제표 4-1. 재무상태표 재무상태표 제 16 기 반기말 2025.06.30 현재 제 15 기말 2024.12.31 현재 (단위 : 원) 자산 　　 　유동자산 893,917,685,482 586,743,421,844 　　현금및현금성자산 (주4,5) 215,102,665,613 87,659,413,110 　　단기금융상품 (주4,5) 457,369,522,159 255,424,500,000 　　당기손익-공정가치측정금융자산(유동) (주4,5) 0 10,011,298,251 　　매출채권 (주4,5) 84,232,083,628 83,732,226,685 　　기타금융자산 (주4,5) 27,777,633,403 38,055,859,571 　　파생상품자산 (주4,5) 185,000,000 3,834,119,724 　　기타자산 25,930,135,333 25,880,577,629 　　재고자산 (주6) 81,643,698,768 79,893,445,555 　　당기법인세자산 1,265,600,630 1,855,789,760 　　계약자산 (주16) 411,345,948 396,191,559 　비유동자산 2,213,084,001,015 2,258,320,717,948 　　당기손익-공정가치측정금융자산 (주4,5) 82,764,920,039 89,123,679,405 　　기타포괄손익-공정가치측정금융자산 (주4,5) 163,151,033,809 136,631,427,886 　　기타금융자산 (주4,5) 17,910,074,186 9,422,510,984 　　기타자산 7,087,976,050 6,275,444,665 　　유형자산 (주7,8) 238,566,037,170 243,492,708,617 　　무형자산 (주9) 4,224,526,964 5,024,372,220 　　투자부동산 (주10) 0 89,574,267,352 　　종속관계기업투자 (주11) 1,699,379,432,797 1,678,776,306,819 　자산총계 3,107,001,686,497 2,845,064,139,792 부채 　　 　유동부채 60,158,938,289 56,786,550,497 　　매입채무 (주4,5) 23,861,885,124 19,414,772,666 　　당기손익-공정가치측정금융부채 (주4,5,12) 4,344,882,217 4,344,882,217 　　파생상품부채 (주4,5) 1,403,900,000 0 　　기타금융부채 (주4,5) 18,434,288,758 21,032,028,313 　　계약부채 (주16) 3,889,220,761 4,195,111,478 　　기타부채 4,177,729,482 3,502,689,913 　　리스부채 (주4,5,8) 3,821,904,995 4,060,982,958 　　충당부채 (주14) 225,126,952 236,082,952 　비유동부채 6,306,716,587 10,016,612,589 　　당기손익-공정가치측정금융부채 (주4,5,12) 3,737,244,336 3,737,244,336 　　리스부채 (주4,5,8) 1,927,938,128 3,141,476,948 　　기타금융부채 (주4,5) 0 2,530,933,000 　　기타장기종업원급여부채 278,436,891 250,697,209 　　충당부채 (주14) 363,097,232 356,261,096 　부채총계 66,465,654,876 66,803,163,086 자본 　　 　자본금 (주1) 60,874,962,000 62,239,087,500 　자본잉여금 636,684,196,315 836,684,196,315 　자본조정 (126,037,899,597) (116,194,434,965) 　기타포괄손익누계액 3,333,765,418 5,377,487,858 　이익잉여금 2,465,681,007,485 1,990,154,639,998 　자본총계 3,040,536,031,621 2,778,260,976,706 부채 및 자본 총계 3,107,001,686,497 2,845,064,139,792 　 제 16 기 반기말 제 15 기말 4-2. 포괄손익계산서 포괄손익계산서 제 16 기 반기 2025.01.01 부터 2025.06.30 까지 제 15 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지 (단위 : 원) 매출 (주16,22) 69,109,857,918 139,524,314,790 61,592,156,756 129,602,590,719 매출원가 (주6,22) 47,659,047,651 87,548,162,561 42,844,202,781 85,950,895,159 매출총이익(손실) 21,450,810,267 51,976,152,229 18,747,953,975 43,651,695,560 판매비와관리비 (주17) 35,206,427,203 65,256,491,716 16,270,590,655 39,726,209,466 영업이익(손실) (13,755,616,936) (13,280,339,487) 2,477,363,320 3,925,486,094 기타수익 (주18) 9,096,688,972 14,018,167,694 10,364,649,102 22,501,133,119 기타비용 (주18) 37,679,273,275 40,751,346,533 1,468,692,520 2,765,568,245 금융수익 (주19) 5,734,260,306 11,327,267,923 5,417,327,014 9,779,401,900 금융원가 (주19) 6,203,998,235 9,241,262,737 2,969,002,338 4,063,834,623 법인세비용차감전순이익(손실) (42,807,939,168) (37,927,513,140) 13,821,644,578 29,376,618,245 법인세비용(수익) (주15) (337,715,771,602) (337,577,309,227) (378,248,933) (223,820,183) 반기순이익(손실) 294,907,832,434 299,649,796,087 14,199,893,511 29,600,438,428 기타포괄손익 (주5) (1,519,685,414) (2,043,722,440) 1,220,178,987 635,714,197 　후속적으로 당기손익으로 재분류되는 항목: 　　　　 　　기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가손익 (1,519,685,414) (2,043,722,440) 1,220,178,987 635,714,197 반기 총포괄이익(손실) 293,388,147,020 297,606,073,647 15,420,072,498 30,236,152,625 주당순이익(손실) 　　　　 　기본주당순이익(손실)(원/주) (단위 : 원) 2,465 2,502 116 242 　희석주당이익(손실)(원/주) (단위 : 원) 2,465 2,502 116 242 　 제 16 기 반기 제 15 기 반기 3개월 누적 3개월 누적 4-3. 자본변동표 자본변동표 제 16 기 반기 2025.01.01 부터 2025.06.30 까지 제 15 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지 (단위 : 원) 2024.01.01 (기초자본) 62,239,087,500 836,683,121,077 (98,674,443,379) 3,168,872,066 1,983,819,109,569 2,787,235,746,833 반기순이익(손실) 0 0 0 0 29,600,438,428 29,600,438,428 기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가손익 0 0 0 635,714,197 0 635,714,197 이익잉여금 전입 　　　　　　 배당금의 지급 　　　　　　 자기주식의 취득 　　　　　　 자기주식의 소각 　　　　　　 신주청약증거금 0 1,075,238 0 0 0 1,075,238 주식보상비용 0 0 595,868,292 0 0 595,868,292 2024.06.30 (기말자본) 62,239,087,500 836,684,196,315 (98,078,575,087) 3,804,586,263 2,013,419,547,997 2,818,068,842,988 2025.01.01 (기초자본) 62,239,087,500 836,684,196,315 (116,194,434,965) 5,377,487,858 1,990,154,639,998 2,778,260,976,706 반기순이익(손실) 0 0 0 0 299,649,796,087 299,649,796,087 기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가손익 0 0 0 (2,043,722,440) 0 (2,043,722,440) 이익잉여금 전입 0 (200,000,000,000) 0 0 200,000,000,000 0 배당금의 지급 0 0 0 0 (24,123,428,600) (24,123,428,600) 자기주식의 취득 0 0 (11,574,629,460) 0 0 (11,574,629,460) 자기주식의 소각 (1,364,125,500) 0 1,364,125,500 0 0 0 신주청약증거금 0 0 0 0 0 0 주식보상비용 0 0 367,039,328 0 0 367,039,328 2025.06.30 (기말자본) 60,874,962,000 636,684,196,315 (126,037,899,597) 3,333,765,418 2,465,681,007,485 3,040,536,031,621 　 자본 자본금 자본잉여금 자본조정 기타포괄손익누계액 이익잉여금 자본 합계 4-4. 현금흐름표 현금흐름표 제 16 기 반기 2025.01.01 부터 2025.06.30 까지 제 15 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지 (단위 : 원) 영업활동으로 인한 현금흐름 318,924,610,912 65,874,626,055 　영업으로부터 창출된 현금흐름 (주20) (26,566,659,250) 55,622,878,527 　이자의 수취 6,875,937,214 8,763,203,428 　배당금수취 2,479,350 2,479,350 　이자의 지급 (94,642,218) (89,611,651) 　법인세의 환급(납부) 338,707,495,816 1,575,676,401 투자활동으로 인한 현금흐름 (151,636,497,685) (153,635,895,269) 　단기금융상품의 증가 (341,878,296,023) (136,519,000,000) 　단기금융상품의 감소 133,335,273,864 19,341,000,000 　당기손익-공정가치측정금융자산의 취득 (8,333,260,532) (3,555,000,000) 　당기손익-공정가치측정금융자산의 처분 24,715,000,000 0 　당기손익-공정가치측정금융부채의 처분 0 (4,837,260,843) 　기타포괄손익-공정가치측정금융자산의취득 (28,897,883,577) 0 　파생상품부채의 감소 0 (750,000,000) 　장기선급금의 감소(증가) (894,173,704) 0 　종속기업투자의 취득 (8,713,390,649) (13,381,047,307) 　단기대여금의 증가 (3,200,000,000) 0 　단기대여금의 감소 1,630,780,465 0 　장기대여금의 증가 (3,070,750,000) 0 　유형자산의 취득 (6,581,826,388) (19,667,033,464) 　유형자산의 처분 1,259,300,594 5,956,658,166 　무형자산의 취득 (73,023,735) (257,211,821) 　투자부동산의 처분 84,205,752,000 0 　임차보증금의 증가 (100,000,000) 0 　임차보증금의 감소 40,000,000 33,000,000 　기타보증금의 감소 4,920,000,000 0 재무활동으로 인한 현금흐름 (37,848,675,537) (2,605,478,715) 　신주청약증거금 0 1,075,238 　리스부채의 상환 (2,138,066,257) (2,672,777,953) 　임대보증금의 증가 0 966,224,000 　임대보증금의 감소 0 (900,000,000) 　배당금의 지급 (24,135,979,820) 0 　자기주식의 취득 (11,574,629,460) 0 현금및현금성자산의 증가(감소) 129,439,437,690 (90,366,747,929) 기초 현금및현금성자산 87,659,413,110 261,480,525,619 현금및현금성자산의 환율변동효과 (1,996,185,187) 4,005,528,009 반기말 현금및현금성자산 215,102,665,613 175,119,305,699 　 제 16 기 반기 제 15 기 반기 5. 재무제표 주석 1. 일반사항 에스디바이오센서 주식회사(이하 '회사')는 2010년 12월 21일자로 주식회사 에스디의 바이오센서 사업부문의 인적분할을 통해 설립되었습니다. 회사는 경기도 수원시에 본사를 두고 의료기기 개발, 의약품 개발, 원료 및 화합물 제조, 의료기기의 제조와 수출입업을 주요 영업으로 하고 있습니다.회사는 수 차례의 유ㆍ무상증자를 거쳐 당반기말 현재 자본금은 60,875백만원이며, 발행한 주식수는 121,749,102주입니다. 회사는 2021년 7월 16일 한국거래소의 유가증권시장에 상장되었습니다. 당반기말 현재 회사의 주주구성내역은 다음과 같습니다. 주주명 주식수(주) 지분율(%) 주식회사 바이오노트 45,474,283 37.4 조영식 32,589,639 26.8 자기주식 2,129,887 1.7 우리사주조합 36,181 0.0 기타주주() 41,519,112 34.1 합계 121,749,102 100 () 회사의 지배주주의 특수관계자 및 회사의 임직원 등이 포함되어 있습니다. 2. 재무제표의 작성기준 2.1 회계기준의 적용 회사의 요약반기재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되는 요약중간재무제표입니다. 동 재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었으며, 연차재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 선별적 주석은 직전 연차보고기간말 후 발생한 회사의 재무상태와 경영성과의 변동을 이해하는데 유의적인 거래나 사건에 대한 설명을 포함하고 있습니다.회사의 요약반기재무제표는 기업회계기준서 제1027호 '별도재무제표'에 따른 별도재무제표로서 지배기업, 관계기업의 투자자 또는 공동지배기업의 참여자가 투자자산을 피투자자의 보고된 성과와 순자산에 근거하지 않고 직접적인 지분투자에 근거한 회계처리로 표시한 재무제표입니다. 2.1.1 회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서 회사는 2025년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다. (1) 기업회계기준서 제1021호 '환율변동효과'와 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택' 개정 - 교환가능성 결여통화의 교환가능성을 평가하고 다른 통화와 교환이 가능하지 않다면 현물환율을 추정하며 관련 정보를 공시하도록 하고 있습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. 2.1.2 회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서 제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다. (1) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1107호 '금융상품: 공시' 개정 실무에서 제기된 의문에 대응하고 새로운 요구사항을 포함하기 위해 기업회계기준서제1109호 '금융상품'과 제1107호 '금융상품: 공시'가 개정되었습니다. 동 개정사항은 2026 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 주요 개정내용은 다음과 같습니다. 회사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다. - 특정 기준을 충족하는 경우, 결제일 전에 전자지급시스템을 통해 금융부채가 결제된 것으로(제거된 것으로) 간주할 수 있도록 허용 - 금융자산이 원리금 지급만으로 구성되어 있는지의 기준을 충족하는지 평가하기 위한 추가 지침을 명확히 하고 추가함. - 계약상 현금흐름의 시기나 금액을 변경시키는 계약조건이 기업에 미치는 영향과 기업이 노출되는 정도를 금융상품의 각 종류별로 공시 - FVOCI 지정 지분상품에 대한 추가 공시 (2) 한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11 한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11은 2026 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다. - 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택': K-IFRS 최초 채택시 위험회피회계 적용 - 기업회계기준서 제1107호 '금융상품:공시': 제거 손익, 실무적용지침 - 기업회계기준서 제1109호 '금융상품': 리스부채의 제거 회계처리와 거래가격의 정의 - 기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표': 사실상의 대리인 결정 - 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표': 원가법 2.2 추정과 판단 ① 경영진의 판단 및 가정과 추정의 불확실성한국채택국제회계기준은 중간재무제표를 작성함에 있어서 회계정책의 적용이나, 중간보고기간말 현재 자산, 부채 및 수익, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 중간보고기간말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제환경과 다를 경우 이러한 추정치와 실제 결과는 다를 수 있습니다.요약반기재무제표에서 사용된 회사의 회계정책 적용과 추정금액에 대한 경영진의 판단은 2024년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 연차재무제표와 동일한 회계정책과 추정의 근거를 사용하였습니다. ② 공정가치 측정회사는 공정가치평가 정책과 절차를 수립하고 있습니다. 동 정책과 절차에는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 공정가치를 포함한 모든 유의적인 공정가치 측정의 검토를 책임지는 평가부서의 운영을 포함하고 있으며, 그 결과는 재무담당임원에게 직접 보고되고 있습니다. 평가부서는 정기적으로 관측 가능하지 않은 유의적인 투입변수와 평가 조정을 검토하고 있습니다. 공정가치 측정에서 중개인 가격이나 평가기관과 같은 제 3 자 정보를사용하는 경우, 평가부서에서 제 3 자로부터 입수한 정보에 근거한 평가가 공정가치 서열체계 내 수준별 분류를 포함하고 있으며 해당 기준서의 요구사항을 충족한다고 결론을 내릴 수 있는지 여부를 판단하고 있습니다. 회사는 유의적인 평가에 관한 사항을 감사위원회에 보고하고 있습니다.자산이나 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 회사는 최대한 시장에서 관측가능한 투입변수를 사용하고 있습니다. 공정가치는 다음과 같이 가치평가기법에 사용된 투입변수에 기초하여 공정가치 서열체계 내에서 분류됩니다.- 수준 1: 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격- 수준 2: 수준 1 의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 시장에서 관측가능한 투입변수- 수준 3: 자산이나 부채에 대한 시장에서 관측 가능하지 않은 투입변수자산이나 부채의 공정가치를 측정하기 위해 사용되는 여러 투입변수가 공정가치 서열체계내에서 다른 수준으로 분류되는 경우, 회사는 측정치 전체에 유의적인 공정가치 서열체계에서 가장 낮은 수준의 투입변수와 동일한 수준으로 공정가치 측정치 전체를 분류하고 있으며, 변동이 발생한 보고기간말에 공정가치 서열체계의 수준간 이동을 인식하고 있습니다. 3. 중요한 회계정책 회사는 2024년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 연차재무제표를 작성할 때 적용한것과 동일한 회계정책을 적용하고 있습니다. 2025년 1월 1일부터 시행되는 새로운 회계기준이 있으나, 그 기준들은 회사의 재무제표에 중요한 영향을 미치지 않습니다. 4. 공정가치 　 금융자산의 공시 당반기말 (단위 : 천원) 현금및현금성자산 215,102,666 단기금융상품 457,369,522 매출채권(유동) 84,232,084 기타금융자산(유동) 27,777,633 기타금융자산(비유동) 17,910,074 파생상품자산 185,000 당기손익-공정가치측정금융자산(유동) 0 당기손익-공정가치측정금융자산(비유동) 82,764,920 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 163,151,034 합계 1,048,492,933 　 공시금액 전기말 (단위 : 천원) 현금및현금성자산 87,659,413 단기금융상품 255,424,500 매출채권(유동) 83,732,227 기타금융자산(유동) 38,055,860 기타금융자산(비유동) 9,422,511 파생상품자산 3,834,120 당기손익-공정가치측정금융자산(유동) 10,011,298 당기손익-공정가치측정금융자산(비유동) 89,123,679 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 136,631,428 합계 713,895,036 　 공시금액 현금및현금성자산, 단기금융상품, 매출채권(유동), 기타금융자산(유동), 기타금융자산(비유동)은 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치이므로 공정가치 공시에서 제외하였습니다. 　 금융부채의 공시 당반기말 (단위 : 천원) 매입채무 23,861,885 기타금융부채(유동) 18,434,289 기타금융부채(비유동) 0 리스부채(유동) 3,821,905 리스부채(비유동) 1,927,938 파생상품부채 1,403,900 당기손익-공정가치측정금융부채(유동) 4,344,882 당기손익-공정가치측정금융부채(비유동) 3,737,244 합계 57,532,043 　 공시금액 전기말 (단위 : 천원) 매입채무 19,414,773 기타금융부채(유동) 21,032,028 기타금융부채(비유동) 2,530,933 리스부채(유동) 4,060,983 리스부채(비유동) 3,141,477 파생상품부채 0 당기손익-공정가치측정금융부채(유동) 4,344,882 당기손익-공정가치측정금융부채(비유동) 3,737,244 합계 58,262,320 　 공시금액 매입채무, 기타금융부채(유동), 기타금융부채(비유동)은 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치이므로 공정가치 공시에서 제외하였습니다.리스부채(유동), 리스부채(비유동)은 기업회계기준서 제1107호 '금융상품:공시'에 따라 공정가치 공시에서 제외하였습니다. 　 자산의 공정가치측정에 대한 공시 당반기말 (단위 : 천원) 파생상품자산 0 185,000 0 185,000 당기손익-공정가치측정금융자산(유동) 0 0 0 0 당기손익-공정가치측정금융자산(비유동) 3,691 0 82,761,229 82,764,920 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 0 163,151,034 0 163,151,034 합계 3,691 163,336,034 82,761,229 246,100,954 　 측정 전체 　 공정가치 　 반복적인 공정가치측정치 　 공정가치 서열체계의 모든 수준 공정가치 서열체계의 모든 수준 합계 　 수준 1 수준 2 수준 3 전기말 (단위 : 천원) 파생상품자산 0 3,834,120 0 3,834,120 당기손익-공정가치측정금융자산(유동) 0 10,011,298 0 10,011,298 당기손익-공정가치측정금융자산(비유동) 4,693 0 89,118,986 89,123,679 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 0 136,631,428 0 136,631,428 합계 4,693 150,476,846 89,118,986 239,600,525 　 측정 전체 　 공정가치 　 반복적인 공정가치측정치 　 공정가치 서열체계의 모든 수준 공정가치 서열체계의 모든 수준 합계 　 수준 1 수준 2 수준 3 　 부채의 공정가치측정에 대한 공시 당반기말 (단위 : 천원) 파생상품부채 0 1,403,900 0 1,403,900 당기손익-공정가치측정금융부채(유동) 0 0 4,344,882 4,344,882 당기손익-공정가치측정금융부채(비유동) 0 0 3,737,244 3,737,244 합계 0 1,403,900 8,082,126 9,486,026 　 측정 전체 　 공정가치 　 반복적인 공정가치측정치 　 공정가치 서열체계의 모든 수준 공정가치 서열체계의 모든 수준 합계 　 공정가치 서열체계 수준 1 공정가치 서열체계 수준 2 공정가치 서열체계 수준 3 전기말 (단위 : 천원) 파생상품부채 0 0 0 0 당기손익-공정가치측정금융부채(유동) 0 0 4,344,882 4,344,882 당기손익-공정가치측정금융부채(비유동) 0 0 3,737,244 3,737,244 합계 0 0 8,082,126 8,082,126 　 측정 전체 　 공정가치 　 반복적인 공정가치측정치 　 공정가치 서열체계의 모든 수준 공정가치 서열체계의 모든 수준 합계 　 공정가치 서열체계 수준 1 공정가치 서열체계 수준 2 공정가치 서열체계 수준 3 5. 범주별 금융상품 　 금융자산의 범주별 공시 당반기말 (단위 : 천원) 현금및현금성자산 215,102,666 　　 215,102,666 단기금융상품 457,369,522 　　 457,369,522 매출채권(유동) 84,232,084 　　 84,232,084 기타금융자산(유동) 27,777,633 　　 27,777,633 기타금융자산(비유동) 17,910,074 　　 17,910,074 파생상품자산 　 185,000 　 185,000 당기손익-공정가치측정금융자산(유동) 　 0 　 0 당기손익-공정가치측정금융자산(비유동) 　 82,764,920 　 82,764,920 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 　　 163,151,034 163,151,034 금융자산 합계 　　　 1,048,492,933 　 상각후원가측정금융자산 당기손익-공정가치측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 금융자산, 범주 합계 전기말 (단위 : 천원) 현금및현금성자산 87,659,413 　　 87,659,413 단기금융상품 255,424,500 　　 255,424,500 매출채권(유동) 83,732,227 　　 83,732,227 기타금융자산(유동) 38,055,860 　　 38,055,860 기타금융자산(비유동) 9,422,511 　　 9,422,511 파생상품자산 　 3,834,120 　 3,834,120 당기손익-공정가치측정금융자산(유동) 　 10,011,298 　 10,011,298 당기손익-공정가치측정금융자산(비유동) 　 89,123,679 　 89,123,679 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 　　 136,631,428 136,631,428 금융자산 합계 　　　 713,895,036 　 상각후원가측정금융자산 당기손익-공정가치측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 금융자산, 범주 합계 　 금융부채의 범주별 공시 당반기말 (단위 : 천원) 매입채무 23,861,885 　　　 23,861,885 기타금융부채(유동) 10,937,386 　　　 10,937,386 기타금융부채(비유동) 0 　　　 0 파생상품부채 　 1,403,900 　　 1,403,900 당기손익-공정가치측정금융부채(유동) 　 4,344,882 　　 4,344,882 당기손익-공정가치측정금융부채(비유동) 　 3,737,244 　　 3,737,244 지급보증부채(유동) 　　 7,496,903 　 7,496,903 리스부채(유동) 　　　 3,821,905 3,821,905 리스부채(비유동) 　　　 1,927,938 1,927,938 합계 　　　　 57,532,043 　 상각후원가측정금융부채 당기손익-공정가치측정 금융부채 금융보증계약 기타 금융부채, 범주 합계 전기말 (단위 : 천원) 매입채무 19,414,773 　　　 19,414,773 기타금융부채(유동) 12,250,025 　　　 12,250,025 기타금융부채(비유동) 2,530,933 　　　 2,530,933 파생상품부채 　 0 　　 0 당기손익-공정가치측정금융부채(유동) 　 4,344,882 　　 4,344,882 당기손익-공정가치측정금융부채(비유동) 　 3,737,244 　　 3,737,244 지급보증부채(유동) 　　 8,782,003 　 8,782,003 리스부채(유동) 　　　 4,060,983 4,060,983 리스부채(비유동) 　　　 3,141,477 3,141,477 합계 　　　　 58,262,320 　 상각후원가측정금융부채 당기손익-공정가치측정 금융부채 금융보증계약 기타 금융부채, 범주 합계 　 금융상품의 범주별 손익의 공시 당반기 (단위 : 천원) 이자수익 3,357,505 7,557,158 　　 1,543,580 1,935,266 　　　　 640,531 1,285,100 　　 이자비용 　　　　　　　　　　　　 45,252 94,642 외환손익 (20,764,506) (19,074,573) 　　　　 2,585,067 2,288,138 　　　　　　 대손상각비(환입) 7,004,145 8,613,306 　　　　　　　　　　　　 당기손익-공정가치측정금융상품 평가손익 　　 (2,222,941) (2,432,305) 　　　　　　　　　　 당기손익-공정가치측정금융상품 처분손익 　　 16,417 5,119 　　　　 0 0 　　　　 배당금수익 　　 2,479 2,479 　　　　　　　　　　 평가손익(기타포괄손익) 　　　　 (1,519,685) (2,043,722) 　　　　　　　　 파생상품평가손익 　　 (3,118,000) (2,916,570) 　　　　 0 0 　　　　 파생상품처분손익 　　 0 (1,963,571) 　　　　 0 0 　　　　 　 자산과 부채 　 금융자산, 범주 금융부채, 범주 　 상각후원가측정금융자산 당기손익-공정가치측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 상각후원가측정금융부채 당기손익-공정가치측정 금융부채 금융보증계약 기타 　 3개월 누적 3개월 누적 3개월 누적 3개월 누적 3개월 누적 3개월 누적 3개월 누적 전반기 (단위 : 천원) 이자수익 4,164,698 7,277,103 　　 1,250,150 2,499,820 　　　　 501,830 1,228,905 　　 이자비용 　　　　　　　　　　　　 43,707 89,612 외환손익 9,717,817 21,429,726 　　　　 (379,166) (604,542) 　　　　　　 대손상각비(환입) (8,387,971) (12,004,415) 　　　　　　　　　　　　 당기손익-공정가치측정금융상품 평가손익 　　 (1,655) (2,293) 　　　　　　　　　　 당기손익-공정가치측정금융상품 처분손익 　　 0 0 　　　　 (827,211) (827,211) 　　　　 배당금수익 　　 2,479 2,479 　　　　　　　　　　 평가손익(기타포괄손익) 　　　　 1,220,179 635,714 　　　　　　　　 파생상품평가손익 　　 0 0 　　　　 (754,250) (1,159,233) 　　　　 파생상품처분손익 　　 0 0 　　　　 (750,000) (750,000) 　　　　 　 자산과 부채 　 금융자산, 범주 금융부채, 범주 　 상각후원가측정금융자산 당기손익-공정가치측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 상각후원가측정금융부채 당기손익-공정가치측정 금융부채 금융보증계약 기타 　 3개월 누적 3개월 누적 3개월 누적 3개월 누적 3개월 누적 3개월 누적 3개월 누적 6. 재고자산 재고자산 세부내역 당반기말 (단위 : 천원) 상품 5,473,229 (264,644) 5,208,585 제품 24,019,457 (8,324,394) 15,695,063 반제품 및 재공품 43,534,801 (18,778,561) 24,756,240 원재료 등 84,928,697 (50,019,972) 34,908,725 미착품 1,075,086 0 1,075,086 합계 159,031,270 (77,387,571) 81,643,699 재고자산 평가손실 　　 2,133,672 재고자산 평가손실환입 　　　 　 취득원가 평가손실 충당금 장부금액 합계 전기말 (단위 : 천원) 상품 2,716,906 (545,889) 2,171,017 제품 22,484,553 (6,631,120) 15,853,433 반제품 및 재공품 46,705,112 (19,044,315) 27,660,797 원재료 등 83,134,049 (49,787,255) 33,346,794 미착품 861,405 0 861,405 합계 155,902,025 (76,008,579) 79,893,446 재고자산 평가손실 　　　 재고자산 평가손실환입 　　 8,120,864 　 취득원가 평가손실 충당금 장부금액 합계 재고자산 평가손실에 대한 설명 당반기 중 비용으로 인식한 재고자산 원가에는 진부화 대상 재고자산에 대한 평가 및재고자산을 순실현가능가치로 평가한 평가손실 2,133,672천원(전반기 : 평가손실환입 8,699,407천원)이 반영되어 있습니다. 7. 유형자산 　 유형자산의 변동에 대한 세부 정보 공시 당반기 (단위 : 천원) 기초 장부금액 50,201,545 47,557,158 57,645,640 359,886 3,963,666 4,528,388 5,604,528 7,435,232 66,196,666 243,492,709 취득 0 0 1,092,460 0 416,138 989,182 512,585 799,508 3,417,517 7,227,390 대체 0 0 1,027,020 0 82,250 31,900 0 0 (1,235,884) (94,714) 처분 0 0 (1,145,043) (27,227) (54,135) (19,945) 0 (109,504) 0 (1,355,854) 감가상각비 0 (715,872) (4,841,870) (47,454) (1,014,441) (862,631) (982,513) (2,238,713) 0 (10,703,494) 기말 장부금액 50,201,545 46,841,286 53,778,207 285,205 3,393,478 4,666,894 5,134,600 5,886,523 68,378,299 238,566,037 　 토지 건물 기계장치 차량운반구 공구와기구 비품 시설장치 사용권자산 건설중인자산 유형자산 합계 전반기 (단위 : 천원) 기초 장부금액 50,201,545 97,806,450 131,880,214 454,883 8,462,229 5,288,676 7,694,751 6,865,450 54,341,832 362,996,030 취득 0 0 1,113,462 0 280,050 318,782 443,900 388,436 16,258,544 18,803,174 대체 0 0 1,350,450 0 26,400 0 0 0 (1,449,378) (72,528) 처분 0 0 (21,583) 0 (5,202) (4,902) (610,134) (56,117) 0 (697,938) 감가상각비 0 (1,342,167) (9,591,637) (54,091) (1,443,876) (837,323) (1,148,323) (2,706,713) 0 (17,124,130) 기말 장부금액 50,201,545 96,464,283 124,730,906 400,792 7,319,601 4,765,233 6,380,194 4,491,056 69,150,998 363,904,608 　 토지 건물 기계장치 차량운반구 공구와기구 비품 시설장치 사용권자산 건설중인자산 유형자산 합계 　 담보로 제공된 유형자산에 대한 공시 　 (단위 : 천원) 담보로 제공된 유형자산 2,777,102 17,755,457 20,532,559 담보설정액 　　 5,000,000 담보제공처 　　 IBK기업은행 　 토지 건물 유형자산 합계 8. 리스 　 사용권자산에 대한 양적 정보 공시 당반기 (단위 : 천원) 기초 장부금액 6,507,911 902,140 25,181 7,435,232 사용권자산의 인식 103,381 696,127 0 799,508 처분 0 (109,504) 0 (109,504) 감가상각비 (1,956,565) (275,853) (6,295) (2,238,713) 기말 장부금액 4,654,727 1,212,910 18,886 5,886,523 　 부동산(토지및건물) 차량운반구 비품 자산 합계 전반기 (단위 : 천원) 기초 장부금액 5,906,523 958,927 0 6,865,450 사용권자산의 인식 63,282 287,382 37,772 388,436 처분 0 (56,117) 0 (56,117) 감가상각비 (2,418,897) (281,520) (6,296) (2,706,713) 기말 장부금액 3,550,908 908,672 31,476 4,491,056 　 부동산(토지및건물) 차량운반구 비품 자산 합계 　 리스관련 포괄손익계산서에 인식된 금액 당반기 (단위 : 천원) 사용권자산의 감가상각비 합계 1,005,076 1,956,565 146,264 275,853 3,148 6,295 1,154,488 2,238,713 리스부채에 대한 이자비용(금융원가에 포함) 　　　　　　 45,252 94,642 단기리스료(판매비와관리비에 포함) 　　　　　　 78,802 170,069 단기리스가 아닌 소액자산 리스료(판매비와관리비에 포함) 　　　　　　 32,570 80,104 　 자산 자산 합계 　 부동산(토지및건물) 차량운반구 비품 　 3개월 누적 3개월 누적 3개월 누적 3개월 누적 전반기 (단위 : 천원) 사용권자산의 감가상각비 합계 966,425 2,418,897 141,066 281,520 6,296 6,296 1,113,787 2,706,713 리스부채에 대한 이자비용(금융원가에 포함) 　　　　　　 43,707 89,612 단기리스료(판매비와관리비에 포함) 　　　　　　 101,984 233,625 단기리스가 아닌 소액자산 리스료(판매비와관리비에 포함) 　　　　　　 42,586 87,169 　 자산 자산 합계 　 부동산(토지및건물) 차량운반구 비품 　 3개월 누적 3개월 누적 3개월 누적 3개월 누적 　 리스 관련 현금유출에 대한 공시 당반기 (단위 : 천원) 리스료의 지급 1,075,427 2,138,066 리스부채에 대한 이자비용 45,252 94,642 단기리스료 78,802 170,069 단기리스료가 아닌 소액자산 리스료 32,570 80,104 합계 1,232,051 2,482,881 　 장부금액 　 공시금액 　 3개월 누적 전반기 (단위 : 천원) 리스료의 지급 1,089,849 2,672,778 리스부채에 대한 이자비용 43,707 89,612 단기리스료 101,984 233,625 단기리스료가 아닌 소액자산 리스료 42,586 87,169 합계 1,278,126 3,083,184 　 장부금액 　 공시금액 　 3개월 누적 9. 무형자산 　 무형자산 및 영업권의 변동내역에 대한 공시 당반기 (단위 : 천원) 기초 장부금액 3,232,924 214,741 1,576,707 5,024,372 취득 37,074 19,198 0 56,272 대체 8,000 16,030 0 24,030 상각비 (776,469) (79,408) (24,270) (880,147) 기말 장부금액 2,501,529 170,561 1,552,437 4,224,527 　 소프트웨어 산업재산권 회원권 무형자산 및 영업권 합계 전반기 (단위 : 천원) 기초 장부금액 2,206,619 345,881 1,625,247 4,177,747 취득 184,455 59,858 0 244,313 대체 60,000 12,528 0 72,528 상각비 (727,655) (117,530) (24,270) (869,455) 기말 장부금액 1,723,419 300,737 1,600,977 3,625,133 　 소프트웨어 산업재산권 회원권 무형자산 및 영업권 합계 10. 투자부동산 당반기 중 경기도 분당구 소재 투자부동산의 토지 및 건물 등을 매각하였으며, 투자자산처분이익 7,886,663천원을 인식하였습니다. 투자부동산의 변동내역에 대한 공시 당반기 (단위 : 천원) 기초 투자부동산 57,412,757 32,161,510 89,574,267 감가상각비 0 (294,385) (294,385) 처분 (57,412,757) (31,867,125) (89,279,882) 기말 투자부동산 0 0 0 　 토지 건물 투자부동산 합계 전반기 (단위 : 천원) 기초 투자부동산 57,412,757 33,044,664 90,457,421 감가상각비 0 (441,577) (441,577) 처분 0 0 0 기말 투자부동산 57,412,757 32,603,087 90,015,844 　 토지 건물 투자부동산 합계 　 투자부동산 관련 수익 비용에 대한 공시 당반기 (단위 : 천원) 임대수익 878,065 2,258,892 운영비용 73,596 294,385 　 장부금액 　 공시금액 　 3개월 누적 전반기 (단위 : 천원) 임대수익 1,386,857 2,812,322 운영비용 220,788 441,577 　 장부금액 　 공시금액 　 3개월 누적 임대수익은 기타매출로 분류하고 있으며, 운영비용은 기타매출원가로 인식하고 있습니다. 11. 종속기업 및 관계기업 투자 (1) 당반기말 및 전기말 현재 종속기업 및 관계기업 투자 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 기업명 주요 영업활동 소재국가 당반기말 전기말 지분율(%) 장부금액 지분율(%) 장부금액 종속기업 SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd. 생산및판매 인도 74.72 122,107,293 74.72 122,107,293 SD Biosensor Shanghai Co.,Ltd.(1) 판매 중국 - - 100.00 369,980 PT.STANDARD BIOSENSOR HEALTHCARE 생산및판매 인도네시아 60.00 12,136,699 60.00 12,136,699 Eco Diagnostica LTDA. 생산및판매 브라질 100.00 8,220,176 100.00 8,220,176 ㈜에스디케어(구, ㈜에스큐케어) 판매 한국 100.00 1,776,832 100.00 1,776,832 Bestbion dx - Diagnostische Produkte und Beratung GmbH 판매 독일 100.00 6,570,989 100.00 6,570,989 Relab S.R.L 판매 이탈리아 100.00 73,453,865 100.00 73,453,865 SD Biosensor Spain, S.L. (2) 판매 스페인 - - - - Columbus Holding Company 투자 미국 84.33 1,429,924,739 84.33 1,429,924,739 MeridianBioscience, Inc 및 그 종속기업 (3) 생산및판매 미국 - - - - Mirero Corp. 판매 파나마 100.00 20,656,420 100.00 12,086,786 Quimiolab S.A.S(4) 판매 콜롬비아 - - - - Madeira Funding Company LLC 투자 미국 100.00 - 100.00 - PT.STANDARD BIOSENSOR INDONESIA 판매 인도네시아 100.00 1,835,105 100.00 1,691,348 관계기업 ㈜유엑스엔(5) 생산및판매 한국 23.73 12,259,715 2.79 - Jianguo Biotechnology (Shenzhen) Co., Ltd 연구및생산 중국 38.71 10,437,600 38.71 10,437,600 합 계 　 1,699,379,433 　 1,678,776,307 (1) 당반기 중 청산되었습니다.(2) Relab S.R.L의 종속기업으로 회사의 직접적인 투자지분은 없습니다.(3) Columbus Holding Company의 종속기업으로 회사의 직접적인 투자지분은 없습니다.(4) Mirero Corp.가 당반기 중 기존주주로 부터 지분 100% 인수하였으며, 회사의 직접적인 투자지분은 없습니다.(5) 당반기 중 회사가 보유한 상환전환우선주를 전액 보통주로 전환 행사하여 지분율이 증가하였습니다. (2) 당반기와 전반기 중 종속기업 및 관계기업 투자의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당반기 전반기 기초 장부금액 1,678,776,307 1,686,435,398 취득 20,973,106 14,531,528 처분 등 (369,980) - 기말 장부금액 1,699,379,433 1,700,966,926 12. 당기손익-공정가치측정금융부채 　 당기손익-공정가치측정금융부채의 공시 당반기말 (단위 : 천원) 당기손익-공정가치측정금융부채 8,082,127 조건부 대가 지급액에 대한 설명 회사는 해외 종속회사 인수 시 구주주와 인수 이후의 경영성과에 따라 조건부대가를 지급하는 약정을 체결하였으며, 종속회사별 상세 내역은 다음과 같습니다. 　 금융부채, 범주 　 당기손익인식금융부채 　 조건부대가 전기말 (단위 : 천원) 당기손익-공정가치측정금융부채 8,082,127 조건부 대가 지급액에 대한 설명 회사는 해외 종속회사 인수 시 구주주와 인수 이후의 경영성과에 따라 조건부대가를 지급하는 약정을 체결하였으며, 종속회사별 상세 내역은 다음과 같습니다. 　 금융부채, 범주 　 당기손익인식금융부채 　 조건부대가 　 종속회사별 조건부대가 상세내역 　 (단위 : 백만원) 인수주식수(주) 25,000 50,000 100 조건부대가 종료일 2025년말 2025년말 2025년말 조건부대가 지급조건 매출액 매출액 및 EBIT 영업이익 조건부대가 최대금액, EUR [EUR, 일] 11,600,000 30,980,000 　 조건부대가 최대금액, USD [USD, 일] 　　 3,000,000 기말 당기손익-공정가치측정금융부채 인식액 0 8,082 0 　 금융부채, 범주 　 당기손익인식금융부채 　 전체 종속기업 　 종속기업 　 Bestbion dx - Diagnosticsche Produkte und Beratung GmbH Relab S.R.L Mirero Corp. 13. 확정기여형 퇴직급여제도 확정기여제도 공시 회사는 퇴직급여에 대해 확정기여제도만을 채택하고 있습니다. 당반기와 전반기 중 확정기여제도와 관련하여 비용으로 인식한 금액은 각각 1,726,807천원(3개월: 873,939천원)과 1,907,502천원(3개월: 853,843천원)입니다. 　 확정기여제도 공시 당반기 (단위 : 천원) 퇴직급여비용, 확정기여제도 873,939 1,726,807 　 장부금액 　 공시금액 　 3개월 누적 전반기 (단위 : 천원) 퇴직급여비용, 확정기여제도 853,843 1,907,502 　 장부금액 　 공시금액 　 3개월 누적 14. 충당부채 　 기타충당부채에 대한 공시 당반기 (단위 : 천원) 기초 기타충당부채 46,900 0 189,183 356,261 증가 0 0 0 6,836 감소 (10,956) 0 0 0 기말 기타충당부채 35,944 0 189,183 363,097 　 기타충당부채 　 판매보증충당부채 복구충당부채 　 자산부채변동의 유동비유동 분류 　 유동으로 분류되는 자산부채 비유동으로 분류되는 자산부채 유동으로 분류되는 자산부채 비유동으로 분류되는 자산부채 전반기 (단위 : 천원) 기초 기타충당부채 8,871,394 0 189,183 325,748 증가 0 0 0 23,806 감소 (8,796,637) 0 0 0 기말 기타충당부채 74,757 0 189,183 349,554 　 기타충당부채 　 판매보증충당부채 복구충당부채 　 자산부채변동의 유동비유동 분류 　 유동으로 분류되는 자산부채 비유동으로 분류되는 자산부채 유동으로 분류되는 자산부채 비유동으로 분류되는 자산부채 15. 법인세비용 법인세비용 산정 및 인식에 대한 기술 법인세비용은 당기법인세비용에서 과거기간 당기법인세에 대하여 당기에 인식한 조정사항, 일시적차이의 발생과 소멸로 인한 이연법인세비용(수익) 및 당기손익 이외로인식되는 항목과 관련된 법인세비용(수익)을 조정하여 산출합니다. 회사는 미래에 발생할 과세소득의 불확실성으로 인하여 차감할 일시적차이에 대한 이연법인세자산을 계상하지 아니하였으며, 당반기와 전반기의 과세기간에 대한 세무상 납부할 세액은없습니다.한편, 회사는 공장 지방 이전 관련 감면 대상 기간인 2021년 및 2022년도에 대한 법인세 과다신고, 납부분에 대하여 경정청구를 진행하였으며, 당반기 중 337,994 백만원의 법인세를 환급받았습니다. 16. 고객과의 계약에서 생기는 수익 및 계약자산, 계약부채 　 고객과의 계약에서 생기는 수익의 구분에 대한 공시 당반기 (단위 : 천원) 고객과의 계약에서 생기는 수익 　　　　 68,223,183 137,240,859 재화의 판매 67,299,263 135,394,866 　　　　 용역매출 　　 923,920 1,845,993 　　 기타 원천으로부터의 수익 : 기타매출 　　 886,675 2,283,456 　　 총수익 　　　　 69,109,858 139,524,315 　 재화나 용역의 이전 시기 재화나 용역의 이전 시기 합계 　 한 시점에 이전하는 재화나 서비스 기간에 걸쳐 이전하는 재화나 서비스 　 3개월 누적 3개월 누적 3개월 누적 전반기 (단위 : 천원) 고객과의 계약에서 생기는 수익 　　　　 60,180,937 126,746,284 재화의 판매 58,383,291 124,335,837 　　　　 용역매출 　　 1,797,646 2,410,447 　　 기타 원천으로부터의 수익 : 기타매출 　　 1,411,220 2,856,307 　　 총수익 　　　　 61,592,157 129,602,591 　 재화나 용역의 이전 시기 재화나 용역의 이전 시기 합계 　 한 시점에 이전하는 재화나 서비스 기간에 걸쳐 이전하는 재화나 서비스 　 3개월 누적 3개월 누적 3개월 누적 　 계약자산 및 계약부채에 대한 공시 당반기말 (단위 : 천원) 반환재고회수권 358,126 계약이행원가 53,220 계약자산 합계 411,346 선수금 3,410,430 환불부채 478,791 계약부채 합계 3,889,221 전기말 계약부채 중 당기에 인식한 수익 3,213,602 　 공시금액 전기말 (단위 : 천원) 반환재고회수권 374,125 계약이행원가 22,067 계약자산 합계 396,192 선수금 3,694,931 환불부채 500,180 계약부채 합계 4,195,111 전기말 계약부채 중 당기에 인식한 수익 1,186,936 　 공시금액 계약자산 및 계약부채에 대한 공시 당반기말 현재 고객과의 계약으로 인한 계약부채는 3,889,221천원이며, 전기말 계약부채 중 당반기에 수익으로 인식한 금액은 3,213,602천원입니다. 17. 판매비와관리비 판매비와관리비에 대한 공시 당반기 (단위 : 천원) 급여 5,780,058 10,768,024 퇴직급여 371,799 740,022 복리후생비 587,478 1,177,298 여비교통비 462,405 836,747 접대비 77,929 178,689 통신비 44,679 90,089 전력비 및 수도광열비 61,535 202,316 세금과공과금 190,540 402,045 감가상각비 및 사용권자산상각비 1,248,081 2,419,957 지급임차료 40,647 81,798 수선비 0 3,652 보험료 72,059 190,038 차량유지비 87,816 179,335 경상연구개발비 10,805,815 19,948,167 운반비 123,082 260,564 교육훈련비 36,529 66,970 도서인쇄비 20,085 47,509 소모품비 61,585 114,392 지급수수료 7,134,342 16,436,250 광고선전비 77,395 130,887 판매촉진비 159,203 839,861 견본비 60,140 184,569 대손상각비(환입) 7,004,145 8,613,306 수출제비용 358,275 581,136 무형자산상각 233,522 487,499 주식보상비용 101,000 263,810 기타의판매관리비 6,283 11,562 합계 35,206,427 65,256,492 　 장부금액 　 공시금액 　 3개월 누적 전반기 (단위 : 천원) 급여 4,071,469 8,429,745 퇴직급여 372,013 854,481 복리후생비 536,618 1,093,753 여비교통비 382,138 696,315 접대비 94,028 211,983 통신비 40,935 83,080 전력비 및 수도광열비 73,043 243,510 세금과공과금 177,910 408,494 감가상각비 및 사용권자산상각비 1,155,489 2,809,432 지급임차료 63,492 95,873 수선비 808 1,356 보험료 (166,987) 98,588 차량유지비 91,507 176,789 경상연구개발비 11,480,458 21,500,843 운반비 261,924 421,984 교육훈련비 10,392 19,415 도서인쇄비 49,268 91,197 소모품비 45,947 96,586 지급수수료 4,775,751 11,367,945 광고선전비 42,783 105,141 판매촉진비 33,600 473,298 견본비 277,327 525,123 대손상각비(환입) (8,387,971) (12,004,415) 수출제비용 149,784 629,211 무형자산상각 405,977 828,429 주식보상비용 225,463 450,927 기타의판매관리비 7,425 17,126 합계 16,270,591 39,726,209 　 장부금액 　 공시금액 　 3개월 누적 18. 기타수익과 기타비용 기타수익 및 기타비용 당반기 (단위 : 천원) 외환차익 925,395 3,281,033 외화환산이익 (611,125) 752,308 유형자산처분이익 713,634 1,851,740 투자부동산처분이익 7,886,663 7,886,663 잡이익 182,122 246,424 합계 9,096,689 14,018,168 외환차손 5,142,182 6,643,743 외화환산손실 13,351,526 14,176,033 기부금 511,777 511,777 유형자산처분손실 441,251 585,555 잡손실 18,232,537 18,834,239 합계 37,679,273 40,751,347 　 장부금액 　 공시금액 　 3개월 누적 전반기 (단위 : 천원) 외환차익 7,854,986 13,593,642 외화환산이익 2,360,235 8,470,755 유형자산처분이익 6,915 164,763 투자부동산처분이익 0 0 잡이익 142,513 271,973 합계 10,364,649 22,501,133 외환차손 807,304 1,004,508 외화환산손실 69,266 234,706 기부금 500,000 750,000 유형자산처분손실 0 617,747 잡손실 92,123 158,607 합계 1,468,693 2,765,568 　 장부금액 　 공시금액 　 3개월 누적 19. 금융수익과 금융원가 금융수익 및 금융비용 당반기 (단위 : 천원) 이자수익 5,541,616 10,777,524 배당금수익 2,479 2,479 당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 46 46 당기손익-공정가치측정금융자산처분이익 5,119 5,119 파생상품평가이익 185,000 542,100 합계 5,734,260 11,327,268 이자비용 689,309 1,386,671 당기손익-공정가치측정금융자산평가손실 2,222,987 2,432,351 당기손익-공정가치측정금융자산처분손실 (11,298) 0 당기손익-공정가치측정금융부채처분손실 0 0 파생상품평가손실 3,303,000 3,458,670 파생상품처분손실 0 1,963,571 합계 6,203,998 9,241,263 　 장부금액 　 공시금액 　 3개월 누적 전반기 (단위 : 천원) 이자수익 5,414,848 9,776,923 배당금수익 2,479 2,479 당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 0 0 당기손익-공정가치측정금융자산처분이익 0 0 파생상품평가이익 0 0 합계 5,417,327 9,779,402 이자비용 635,886 1,325,097 당기손익-공정가치측정금융자산평가손실 1,655 2,293 당기손익-공정가치측정금융자산처분손실 0 0 당기손익-공정가치측정금융부채처분손실 827,211 827,211 파생상품평가손실 754,250 1,159,233 파생상품처분손실 750,000 750,000 합계 2,969,002 4,063,834 　 장부금액 　 공시금액 　 3개월 누적 20. 현금흐름표 　 영업활동현금흐름 당반기 (단위 : 천원) 반기순이익(손실) 299,649,796 감가상각비 및 사용권자산상각비 10,703,494 투자부동산감가상각비 294,385 무형자산상각비 880,147 대손상각비(환입) 8,613,306 주식보상비용 367,039 외화환산손실 14,176,033 잡손익 등 (1,694) 연차충당부채전입(환입) 193,004 이자비용 1,386,671 재고자산평가손실환입 2,133,672 법인세비용(수익) (337,577,309) 유형자산처분손실 585,555 투자부동산처분이익 (7,886,663) 이자수익 (10,777,524) 배당금수익 (2,479) 지급수수료 70,683 외화환산이익 (752,308) 유형자산처분이익 (1,851,740) 파생상품평가이익 (542,100) 파생상품평가손실 3,458,670 파생상품처분손실 1,963,571 당기손익-공정가치측정금융자산평가손실 2,432,351 당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 (46) 당기손익-공정가치측정금융자산처분이익 (5,119) 당기손익-공정가치측정금융부채처분손실 0 매출채권의 감소(증가) (13,053,667) 미수금의 증가 882,135 선급금의 감소(증가) (314,542) 단기대여금의 감소 0 선급비용의 감소 367,270 부가세대급금의 감소(증가) (1,305,837) 재고자산의 감소 (3,883,925) 계약자산의 감소(증가) (15,154) 장기대여금의 증가 0 매입채무의 증가(감소) 4,770,443 미지급금의 증가(감소) (1,715,571) 미지급비용의 증가(감소) (2,135) 예수금의 감소 482,036 계약부채의 증가 (305,891) 기타장기종업원급여부채의 증가 27,740 판매보증충당부채의 감소 (10,956) 영업으로부터 창출된 현금 (26,566,659) 　 공시금액 전반기 (단위 : 천원) 반기순이익(손실) 29,600,438 감가상각비 및 사용권자산상각비 17,124,130 투자부동산감가상각비 441,577 무형자산상각비 869,455 대손상각비(환입) (12,004,415) 주식보상비용 595,868 외화환산손실 234,706 잡손익 등 (1,322) 연차충당부채전입(환입) (832,739) 이자비용 1,325,097 재고자산평가손실환입 (8,699,407) 법인세비용(수익) (223,820) 유형자산처분손실 617,747 투자부동산처분이익 0 이자수익 (9,776,923) 배당금수익 (2,479) 지급수수료 0 외화환산이익 (8,470,755) 유형자산처분이익 (164,763) 파생상품평가이익 0 파생상품평가손실 1,159,233 파생상품처분손실 750,000 당기손익-공정가치측정금융자산평가손실 2,293 당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 0 당기손익-공정가치측정금융자산처분이익 0 당기손익-공정가치측정금융부채처분손실 827,211 매출채권의 감소(증가) 33,275,964 미수금의 증가 (1,960,012) 선급금의 감소(증가) 1,650,447 단기대여금의 감소 915,292 선급비용의 감소 103,136 부가세대급금의 감소(증가) 1,060,031 재고자산의 감소 14,234,626 계약자산의 감소(증가) (177,844) 장기대여금의 증가 (870,000) 매입채무의 증가(감소) 1,584,841 미지급금의 증가(감소) (526,369) 미지급비용의 증가(감소) (13,181) 예수금의 감소 (400,794) 계약부채의 증가 2,154,499 기타장기종업원급여부채의 증가 17,747 판매보증충당부채의 감소 (8,796,636) 영업으로부터 창출된 현금 55,622,879 　 공시금액 　 중요한 비현금거래에 대한 공시 당반기 (단위 : 천원) 유형자산 미지급금 변동 733,271 유형자산 미수금 변동 (1,316,393) 종속기업투자 미지급금 변동 0 　 공시금액 전반기 (단위 : 천원) 유형자산 미지급금 변동 (1,252,296) 유형자산 미수금 변동 (5,767,821) 종속기업투자 미지급금 변동 1,150,481 　 공시금액 21. 약정사항 　 금융기관과 체결한 주요 약정사항에 대한 공시 　 (단위 : 백만원) 한도액 [USD, 일] 645,523 　　　　 200,000,000 50,000,000 　 사용액 [USD, 일] 645,523 　　　　 195,396,104 42,500,000 　 채무보증과 관련된 금융보증부채 　　　　　　　 3,896 채무보증과 관련된 금융보증부채에 대한 설명 　　　　　　　 회사는 Columbus Holding Company의 종속기업인 Meridian Bioscience, Inc.를 위하여 채무보증을 제공하고 있습니다. 해당 채무보증과 관련하여 금융보증부채 3,896백만원을 인식하였습니다. 　 계약의 유형 　 기타지급보증 채무보증 　 거래상대방 거래상대방 합계 거래상대방 거래상대방 합계 　 IBK 기업은행 Standard Chartered Bank 외 5개 기관 PNC Bank, National Association IBK 기업은행 Standard Chartered Bank 외 5개 기관 PNC Bank, National Association 당반기말 현재 회사는 종속기업 Madeira Funding Company LLC와 관련하여 아래와 같이 담보 및 지급보증을 제공하고 있습니다. 약정에 대한 공시 　 (단위 : 천원) 채무자 Madeira Funding Company LLC Madeira Funding Company LLC 　 총 약정금액 130,000,000 260,000,000 　 채무보증기간 2023.11.14~2028.11.13 2023.11.14~2028.11.13 　 금융보증부채 　　 3,601,000 약정에 대한 설명 　　 지급보증제공과 관련하여 금융보증부채 3,601백만원을 인식하였습니다. 　 국고채 담보제공 제공한 지급보증 지급보증 합계 주식회사 래피젠은 회사를 상대로 서울중앙지방법원에 2021년 8월 27일 실용신안권침해금지 등 가처분신청과 2021년 12월 29일 702억원의 손해배상 청구 및 실용신안권 침해 금지 소송을 제기하였습니다. 서울중앙지방법원은 2022년 1월 4일 주식회사 래피젠의 실용신안권침해금지 등 가처분 신청 사건에 대해서 기각 결정내렸으며, 해당 결정은 동년 1월 20일자로 확정되었습니다. 본안소송인 실용신안권침해금지 등 청구의 소는 현재 1심에서 계류 중입니다.회사는 2022년 1월 18일에 주식회사 래피젠의 실용신안권에 대한 무효심판을 청구하였으나, 당반기 중 대법원에서 최종 기각되었습니다. 대법원의 기각판결에 따라, 주식회사 래피젠의 실용신안권에 대한 무효심판은 특허심판원으로 환송되어 당반기말 현재 다시 심리 중에 있습니다.소송의 결과에 대한 합리적인 예측이 불가능하고 자원의 유출금액 및 시기가 불확실하여 회사의 재무제표에 미치는 영향은 중요하지 아니할 것으로 추정하고 있습니다.상술한 사항 외에 회사가 소송사건에 피소되어 계류중인 사건은 다음과 같습니다. 법적소송우발부채에 대한 공시 　 (단위 : 천원) 원고 QIAGEN (주)플랜비즈글로벌 피고 회사 회사 소송등의 내용 결핵관련제품 특허침해금지 청구 용역대금 소송가액 　 1,196,771 소송 금액, EUR [EUR, 일] 500,000 　 진행상황 1심 진행중 2심 진행중 유출될 경제적효익의 금액과 시기에 대한 불확실성 정도, 기타충당부채 회사는 상기 소송사건 또한 당반기말 현재 결과를 예측할 수 없어 충당부채를 계상하지 않았습니다. 회사는 상기 소송사건 또한 당반기말 현재 결과를 예측할 수 없어 충당부채를 계상하지 않았습니다. 　 우발부채 　 법적소송우발부채 　 특허침해소송 용역대금 기타 우발상황에 대한 설명 회사는 종속회사 Madeira Funding Company LLC가 발행한 교환사채를 취득한 에스제이엘파트너스 유한책임회사와 투자자간 계약을 체결하였으며 투자자간 계약에 따라 종속회사 Columbus Holding Company의 적격 기업공개 의무 등 일정 요건이 충족되지 못할 경우, 투자자는 교환사채 및 대상회사 주식의 전부에 대해서 투자자간 계약서에서 정한 위약 매수청구권행사가격으로 위약매수청구권(Penalty Put-Option)을 행사 할 수 있습니다. 22. 특수관계자 등 　 특수관계자 현황 공시 당반기말 　 특수관계의 성격에 대한 기술 조영식 SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd., PT.STANDARD BIOSENSOR HEALTHCARE, Eco Diagnostica LTDA., ㈜에스디케어, Bestbion dx - Diagnostische Produkte und Beratung GmbH, Relab S.R.L 및 그 종속기업, Columbus Holding Company, MeridianBioscience, Inc. 및 그 종속기업(2), Mirero Corp. 및 그 종속기업, Madeira Funding Company LLC, PT.STANDARD BIOSENSOR INDONESIA(3) ㈜유엑스엔(4), Drophil Biotech (Shenzhen) Co., Ltd. (주)바이오노트 시크리티스 주식회사(6), 에스디비인베스트먼트 주식회사(6), 주식회사 엠에스코(6), Bionote USA Inc.(6), Bionote Shanghai Co., Ltd.(6), 재단법인 에스디의학연구소, 비욘드메타버스코리아(6), (주)유바이오로직스(6), BIONOTE India Healthcare Private Limited(6) 　 지배기업 종속기업 관계기업 유의적인 영향력을 행사하는 기업 그 밖의 특수관계자 전기말 　 특수관계의 성격에 대한 기술 조영식 SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd., PT.STANDARD BIOSENSOR HEALTHCARE, SD Biosensor Shanghai Co.,Ltd.(1), Eco Diagnostica LTDA., ㈜에스디케어, Bestbion dx - Diagnostische Produkte und Beratung GmbH, Relab S.R.L 및 그 종속기업, Columbus Holding Company, MeridianBioscience, Inc. 및 그 종속기업(2), Mirero Corp. 및 그 종속기업, Madeira Funding Company LLC, PT.STANDARD BIOSENSOR INDONESIA(3) ㈜유엑스엔(5), Drophil Biotech (Shenzhen) Co., Ltd. (주)바이오노트 시크리티스 주식회사(6), 에스디비인베스트먼트 주식회사(6), 주식회사 엠에스코(6), Bionote USA Inc.(6), Bionote Shanghai Co., Ltd.(6), 재단법인 에스디의학연구소, 비욘드메타버스코리아(6), (주)유바이오로직스(6), BIONOTE India Healthcare Private Limited(6) 　 지배기업 종속기업 관계기업 유의적인 영향력을 행사하는 기업 그 밖의 특수관계자 (1) 당반기 중 청산되었습니다.(2) Columbus Holding Company의 종속기업으로 회사의 직접적인 투자지분은 없습니다.(3) 전기 중 잔여 지분을 추가 취득함에 따라 관계기업에서 종속기업으로 변경되었습니다.(4) 당반기 중 회사가 보유한 상환전환우선주를 전액 보통주로 전환 행사하였으며, 당반기말 현재 지분율은 23.73% 입니다.(5) 회사가 보유한 상환전환우선주를 포함할 경우 지분율이 20% 이상이므로 유의적인 영향력이 있다고 판단하여 관계기업으로 분류하였습니다. (6) 회사의 지배주주 및 그 특수관계자가 해당 회사를 지배하고 있는 바, 기타의 특수관계자로 포함되었습니다. 　 특수관계자거래에 대한 공시 당반기 (단위 : 천원) 매출 등 10,770,899 2,880,142 0 8,667,947 1,789,820 5,550,264 1,303,145 1,732,638 1,621,898 0 0 3,084,574 0 0 34,117 37,435,444 매입 등 13,939,127 3,300 0 12,909 9,685 22,796 6,108,390 0 0 14,256 182,055 10,198,704 349,925 213,211 1,043,915 32,098,273 　 전체 특수관계자 전체 특수관계자 합계 　 특수관계자 　 종속기업 관계기업 유의적인 영향력을 행사하는 기업 기타특수관계자 　 SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd. PT.STANDARD BIOSENSOR HEALTHCARE SD Biosensor Shanghai Co.,Ltd. Eco Diagnostica LTDA. Bestbion dx - Diagnostische Produkte und Berat ung GmbH Relab S.R.L 및 그 종속기업 MeridianBioscience, Inc. Mirero Corp. 및 그 종속기업 PT.STANDARD BIOSENSOR INDONESIA ㈜유엑스엔 Drophil Biotech (Shenzhen) Co., Ltd. (주)바이오노트 시크리티스 주식회사 에스디비인베스트먼트 주식회사 재단법인 에스디의학연구소 전반기 (단위 : 천원) 매출 등 5,283,010 1,172,566 0 13,717,980 1,553,029 5,317,784 205,302 1,448,178 1,655,345 0 0 2,156,111 0 0 0 32,509,305 매입 등 4,168,570 0 366,804 0 61,175 40,207 3,037,688 0 0 232,650 4,687 9,274,939 244,075 125,271 533,373 18,089,439 　 전체 특수관계자 전체 특수관계자 합계 　 특수관계자 　 종속기업 관계기업 유의적인 영향력을 행사하는 기업 기타특수관계자 　 SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd. PT.STANDARD BIOSENSOR HEALTHCARE SD Biosensor Shanghai Co.,Ltd. Eco Diagnostica LTDA. Bestbion dx - Diagnostische Produkte und Berat ung GmbH Relab S.R.L 및 그 종속기업 MeridianBioscience, Inc. Mirero Corp. 및 그 종속기업 PT.STANDARD BIOSENSOR INDONESIA ㈜유엑스엔 Drophil Biotech (Shenzhen) Co., Ltd. (주)바이오노트 시크리티스 주식회사 에스디비인베스트먼트 주식회사 재단법인 에스디의학연구소 Eco Diagnostica LTDA. 등 특수관계자 외상매출금에 대하여 당반기말 현재 12,546,100천원(전기말 3,113,799천원)의 대손충당금을 설정하고 있으며, 당반기 중 인식된 대손상각비는 9,432,301천원(전반기 14,221,185천원 환입)입니다. 특수관계자거래의 채권·채무 잔액에 대한 공시 당반기말 (단위 : 천원) 채권 등 25,623,339 2,991,757 0 31,391,672 347,957 2,867,805 964,745 2,434,689 653,889 0 0 1,393,515 990,000 360,000 2,450,439 72,469,807 채무 등 10,213,769 0 0 83 0 27,544 2,279,792 0 0 9,801 89,315 3,913,460 0 0 0 16,533,764 특수관계자거래의 채권 잔액에 대하여 설정된 대손충당금 　　　　　　　　　　　　　　　 12,546,100 특수관계자 채권에 대하여 당해 기간 중 인식된 대손상각비 　　　　　　　　　　　　　　　 9,432,301 특수관계자 채권에 대하여 당해 기간 중 인식된 대손상각비환입 　　　　　　　　　　　　　　　 0 　 전체 특수관계자 전체 특수관계자 합계 　 종속기업 관계기업 유의적인 영향력을 행사하는 기업 그 밖의 특수관계자 　 SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd. PT.STANDARD BIOSENSOR HEALTHCARE SD Biosensor Shanghai Co.,Ltd. Eco Diagnostica LTDA. Bestbion dx - Diagnostische Produkte und Berat ung GmbH Relab S.R.L 및 그 종속기업 MeridianBioscience, Inc. Mirero Corp. 및 그 종속기업 PT.STANDARD BIOSENSOR INDONESIA ㈜유엑스엔 Drophil Biotech (Shenzhen) Co., Ltd. (주)바이오노트 시크리티스 주식회사 에스디비인베스트먼트 주식회사 재단법인 에스디의학연구소 전기말 (단위 : 천원) 채권 등 22,604,629 939,423 0 25,095,440 1,274,020 2,205,596 976,675 734,781 1,159,110 14,715,000 0 280,858 990,000 320,000 0 71,295,532 채무 등 1,484,445 0 0 83 29,560 1,226 2,753,631 0 0 0 0 4,129,917 0 0 417,150 8,816,012 특수관계자거래의 채권 잔액에 대하여 설정된 대손충당금 　　　　　　　　　　　　　　　 3,113,799 특수관계자 채권에 대하여 당해 기간 중 인식된 대손상각비 　　　　　　　　　　　　　　　 0 특수관계자 채권에 대하여 당해 기간 중 인식된 대손상각비환입 　　　　　　　　　　　　　　　 17,901,115 　 전체 특수관계자 전체 특수관계자 합계 　 종속기업 관계기업 유의적인 영향력을 행사하는 기업 그 밖의 특수관계자 　 SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd. PT.STANDARD BIOSENSOR HEALTHCARE SD Biosensor Shanghai Co.,Ltd. Eco Diagnostica LTDA. Bestbion dx - Diagnostische Produkte und Berat ung GmbH Relab S.R.L 및 그 종속기업 MeridianBioscience, Inc. Mirero Corp. 및 그 종속기업 PT.STANDARD BIOSENSOR INDONESIA ㈜유엑스엔 Drophil Biotech (Shenzhen) Co., Ltd. (주)바이오노트 시크리티스 주식회사 에스디비인베스트먼트 주식회사 재단법인 에스디의학연구소 　 특수관계자 자금거래에 관한 공시 당반기 (단위 : 천원) 현금출자 0 143,757 8,569,633 0 0 대여거래, 기초 0 0 0 3,019,391 0 대여거래, 회수 0 0 0 (847,101) (783,679) 대여거래, 대여 0 0 0 1,254,000 3,200,000 대여거래, 기말 0 0 0 3,426,290 2,416,321 　 전체 특수관계자 　 종속기업 그 밖의 특수관계자 　 SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd., PT.STANDARD BIOSENSOR INDONESIA Mirero Corp. 임직원 재단법인 에스디의학연구소 전반기 (단위 : 천원) 현금출자 13,381,047 1,150,481 0 0 0 대여거래, 기초 0 0 0 3,289,906 0 대여거래, 회수 0 0 0 (927,292) 0 대여거래, 대여 0 0 0 882,000 0 대여거래, 기말 0 0 0 3,244,614 0 　 전체 특수관계자 　 종속기업 그 밖의 특수관계자 　 SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd., PT.STANDARD BIOSENSOR INDONESIA Mirero Corp. 임직원 재단법인 에스디의학연구소 　 기업의 보증이나 담보의 제공에 대한 공시, 특수관계자거래 　 (단위 : 백만원) 지급보증제공과 관련된 금융보증부채 　　 7,497 　 전체 특수관계자 전체 특수관계자 합계 　 특수관계자 　 종속기업 　 MeridianBioscience, Inc. Madeira Funding Company LLC 지급보증제공과 관련된 금융보증부채에 대한 설명 당반기말 현재 종속기업인 Columbus Holding Company의 종속기업인 MeridianBioscience, Inc.와 종속기업인 Madeira Funding Company LLC 의 채무보증 및 지급보증제공과 관련하여 금융보증부채 7,497백만원을 인식하였습니다. 관계기업 지분변동에 대한 설명 당반기 중 관계기업인 ㈜유엑스엔으로부터 신주인수권부사채의 조기상환금 14,715백만원을 회수하였으며, 전환상환우선주 12,260백만원을 보통주로 전환하여 지분율이 23.73%로 증가하였습니다. 특수관계자 배당금의 지급에 대한 공시 2024년 12월 31일로 종료하는 회계기간에 대한 소유주 배당금 24,123백만원은 보고기간종료일 이후인 2025년 4월에 지급되었으며, 특수관계자에 대한 배당금 지급내역은 다음과 같습니다. 특수관계자 배당금의 지급에 대한 공시 　 (단위 : 천원) 금액 6,517,928 2,700 9,085,504 636,311 840,398 79,387 　 전체 특수관계자 　 최상위지배자 종속기업 유의적인 영향력을 행사는 회사 기타특수관계자 　 조영식 Relab S.R.L (주)바이오노트 에스디비인베스트먼트 주식회사 이효근(대표이사) 허태영(대표이사) 　 주요 경영진에 대한 보상에 대한 공시 당반기 (단위 : 천원) 급여 387,582 874,530 퇴직급여 26,892 67,471 합계 414,474 942,001 　 장부금액 　 공시금액 　 3개월 누적 전반기 (단위 : 천원) 급여 385,628 802,545 퇴직급여 32,136 66,879 합계 417,764 869,424 　 장부금액 　 공시금액 　 3개월 누적 6. 배당에 관한 사항 1-1. 회사의 배당정책에 관한 사항당사는 공시대상기간 중 배당정책에 관한 사항이 없습니다. 1-2. 배당관련 예측가능성 제공에 관한 사항 가. 정관상 배당절차 개선방안 이행 가부 이사회, 주주총회여제15기 정기주주총회(2025년 3월 26일)에서 정관 변경 결의를 통해 배당절차 개선을 위한 先 배당액 확정, 後 배당기준일 설정으로 정관상 배당에 관한 사항을 변경하였습니다. 구분 현황 및 계획 정관상 배당액 결정 기관 정관상 배당기준일을 배당액 결정 이후로 정할 수 있는지 여부 배당절차 개선방안 이행 관련 향후 계획 나. 배당액 확정일 및 배당기준일 지정 현황 제15기(당기)2024년 12월O2025년 02월 11일2024년 12월 31일X-제14기(전기)2023년 12월X--X-제13기(전전기)2022년 12월O2023년 02월 20일2022년 12월 31일X- 구분 결산월 배당여부 배당액확정일 배당기준일 배당 예측가능성제공여부 비고 1-3. 기타 참고사항(배당 관련 정관의 내용 등) 당사의 정관상 배당에 관한 사항은 다음과 같습니다. 제12조(동등배당) 이 회사는 배당 기준일 현재 발행(전환된 경우를 포함한다)된 동종 주식에 대하여 발행일에 관계없이 모두 동등하게 배당한다. 제51조(이익금의 처분) 이 회사는 매사업년도의 처분전이익잉여금을 다음과 같이 처분한다. 1. 이익준비금 2. 기타의 법정적립금 3. 배당금 4. 임의적립금 5. 기타의 이익잉여금처분액 제52조(이익배당) 1. 이익의 배당은 금전과 주식 및 기타의 재산으로 할 수 있다. 2. 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주 총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다. 3. 회사는 이사회 결의로 제1항의 배당을 받을 주주를 확정하기 위한 기준일을 정할 수 있으며, 기준일을 정한 경우 그 기준일의 2주 전에 이를 공고하여햐 한다.제2항의 주식배당을 실시하는 경우에는 회사는 주식배당에 관하여 주주총회일 전일 또는 그 이전의 날을 배당기준일로 정하여야 한다. 제52조의2(중간배당) 1. 회사는 이사회 결의로 상법 제462조의3에 의한 중간배당을 할 수 있다. 2. 회사는 이사회 결의로 제1항의 배당을 받을 주주를 확정하기 위한 기준일을 정할 수 있으며, 기준일을 정한 경우 그 기준일의 2주 전에 이를 공고하여야 한다.3. 중간배당은 직전결산기의 대차대조표상의 순자산액에서 다음 각호의 금액을 공제한 액을 한도로 한다. 1) 직전결산기의 자본금의 액 2) 직전결산기까지 적립된 자본준비금과 이익준비금의 합계액 3) 상법시행령에서 정하는 미실현이익 4) 직전결산기의 정기주주총회에서 이익배당하기로 정한 금액 5) 직전결산기까지 정관의 규정 또는 주주총회의 결의에 의하여 특정목적을 위해 적립한 임의준비금 6) 중간배당에 따라 당해 결산기에 적립하여야 할 이익준비금 제53조(배당금지급청구권의 소멸시효) 1. 배당금의 지급청구권은 5년간 이를 행사하지 아니하면 소멸시효가 완성한다. 2. 제1항의 시효의 완성으로 인한 배당금은 이 회사에 귀속한다. 2. 주요배당지표 -200500256,336-98,140-467,904299,6506,336-331,0022,143-805-4,219-24,123-------보통주-1.9-----보통주-------보통주-200-----보통주------- 구 분 주식의 종류 당기 전기 전전기 제16기 반기 제15기 제14기 주당액면가액(원) (연결)당기순이익(백만원) (별도)당기순이익(백만원) (연결)주당순이익(원) 현금배당금총액(백만원) 주식배당금총액(백만원) (연결)현금배당성향(%) 현금배당수익률(%) 주식배당수익률(%) 주당 현금배당금(원) 주당 주식배당(주) 주) 현금배당수익율은 매년도 12월말 기준으로 산정하였습니다.주) 제15기 (연결)현금배당성향(%)은 누적 순이익이 적자로 기재하지 않았습니다. 3. 과거 배당 이력 (단위: 회, %) 010.61.4 연속 배당횟수 평균 배당수익률 분기(중간)배당 결산배당 최근 3년간 최근 5년간 주) 평균배당수익률은 기업공시서식 작성기준에 따라 단순평균법으로 계산하였습니다. 7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적 [지분증권의 발행 등과 관련된 사항] 1. 증자(감자)현황 기업공시서식 작성기준에 따라 본 반기보고서에 기재를 생략합니다. [채무증권의 발행 등과 관련된 사항] 채무증권 발행실적 2025년 06월 30일(단위 : 원, %) (기준일 : ) --------------- 발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면(전자등록)총액 이자율 평가등급(평가기관) 만기일 상환여부 주관회사 합 계 - - - - 기업어음증권 미상환 잔액 2025년 06월 30일(단위 : 원) (기준일 : ) --------------------------- 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년 초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 단기사채 미상환 잔액 2025년 06월 30일(단위 : 원) (기준일 : ) ------------------------ 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 합 계 발행 한도 잔여 한도 미상환 잔액 공모 사모 합계 회사채 미상환 잔액 2025년 06월 30일(단위 : 원) (기준일 : ) ------------------------ 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 신종자본증권 미상환 잔액 2025년 06월 30일(단위 : 원) (기준일 : ) ------------------------ 잔여만기 1년 이하 1년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과15년이하 15년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 조건부자본증권 미상환 잔액 2025년 06월 30일(단위 : 원) (기준일 : ) ------------------------------ 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적 1. 공모자금의 사용내역 2025년 06월 30일(단위 : 백만원) (기준일 : ) 기업공개12021년 07월 13일설비투자444,800생산설비투자444,800-기업공개12021년 07월 13일운영자금31,570운영자금31,570-기업공개12021년 07월 13일해외법인설립30,000브라질/인도법인76,928해외법인 유상증자 및 인수유상증자22023년 07월 28일타법인증권취득258,225미국법인취득258,225-유상증자22023년 07월 28일운영자금52,175운영자금52,175- 구 분 회차 납입일 증권신고서 등의 자금사용 계획 실제 자금사용 내역 차이발생 사유 등 사용용도 조달금액 내용 금액 2. 사모자금의 사용내역당사는 공시대상기간 중 해당사항 없습니다. 3. 미사용자금의 운용내역당사는 공시대상기간 중 해당사항 없습니다. 8. 기타 재무에 관한 사항 1. 재무제표 재작성 등 유의사항1) (연결)재무제표를 재작성한 경우 재작성사유, 내용 및 (연결)재무제표에 미치는 영향당사는 공시대상기간 중 해당사항이 없습니다. 2) 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도당사는 공시대상기간 중 해당사항이 없습니다. 3) 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등에 관한 사항당사는 공시대상기간 중 해당사항이 없습니다. 4) 기타 재무제표 이용에 유의하여야 할 사항당사는 공시대상기간 중 해당사항이 없습니다. 2. 대손충당금 설정현황1) 계정과목별 대손충당금 설정내용 (단위: 천원) 구분 계정과목 채권금액 대손충당금 대손충당금설정률 제16기반기 매출채권 161,110,378 23,204,692 14% 미수금 2,035,175 　- 　- 미수수익 6,437,866 　- 　- 제15기 매출채권 161,685,803 25,273,219 16% 미수금 21,172,275 　- 　- 미수수익 4,044,033 　- 　- 제14기 매출채권 159,392,821 18,680,643 12% 미수금 2,113,292 - - 미수수익 3,370,111 - 　- 2) 대손충당금 변동현황 (단위: 천원) 구분 제16기반기 제15기 제14기 1. 기초 대손충당금 잔액합계 25,273,219 18,680,643 15,471,456 2. 순대손처리액(①-②±③) (1,867,863) (383,064) (847,602) ① 대손처리액(상각채권액) - - - ② 상각채권회수액 - - - ③ 기타증감액 (1,867,863) (383,064) (847,602) 3. 대손상각비 계상(환입)액 (200,664) 6,975,640 4,056,789 4. 기말 대손충당금 잔액합계 23,204,692 25,273,219 18,680,643 3) 매출채권관련 대손충당금 설정방침 회사는 매출채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용합니다. 기대신용손실률은 보고기간말로부터 12개월 동안의 매출과 관련된 신용손실 정보를 근거로 산출하였습니다. 4) 당해 사업연도말 현재 경과기간별 매출채권 잔액 현황 (단위: 천원) 경과기간 3월 이하 3월 초과6월 이하 6월 초과9월 이하 9월 초과1년 이하 1년 초과 합계 매출채권잔액 137,363,649 1,010,711 63,674 - 22,672,344 161,110,378 구성비율 85.26% 0.63% 0.04% - 14.07% 100.00% 3. 재고자산 현황 등1) 재고자산의 보유 현황 (단위: 천원) 구분 제16기반기 제15기 제14기 상품 24,097,730 24,606,643 18,840,853 제품 63,436,754 56,383,117 48,919,154 반제품 및 재공품 48,606,289 47,226,298 52,513,677 원재료 등 97,327,209 99,645,974 74,519,564 미착품 6,211,532 4,307,494 828,093 합계 239,679,514 232,169,526 195,621,341 총자산대비 재고자산 구성비율(%)[재고자산합계÷기말자산총계×100] 6.11% 5.97% 5.16% 재고자산회전율[연환산 매출원가/{(기초재고+기말재고)/2}] 1.52 1.66 2.35 주) 2022년(제13기) 부터 회계정책의 변경으로 재고자산평가법의 효과를 반영한 수치입니다. 2) 재고자산 보유 및 평가 현황 (단위: 천원) 구분 취득원가 보유금액 평가손실충당금 장부금액 상품 25,106,598 25,106,598 (1,008,868) 24,097,730 제품 74,658,057 74,658,057 (11,221,303) 63,436,754 반제품 및 재공품 68,410,201 68,410,201 (19,803,912) 48,606,289 원재료 등 149,647,133 149,647,133 (52,319,924) 97,327,209 미착품 6,211,532 6,211,532 - 6,211,532 합 계 324,033,521 324,033,521 (84,354,007) 239,679,514 4. 수주계약 현황당사는 공시대상기간 중 해당사항이 없습니다. 5. 공정가치평가내역 1) 금융상품 종류별 공정가치 (단위: 천원) 구분 당반기말 전기말 장부금액 공정가치 장부금액 공정가치 금융자산 파생상품자산 185,000 185,000 3,834,120 3,834,120 당기손익-공정가치측정금융자산(유동) 44,357 44,357 10,011,298 10,011,298 당기손익-공정가치측정금융자산(비유동) 82,764,920 82,764,920 89,123,679 89,123,679 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 163,151,034 163,151,034 136,631,428 136,631,428 합 계 246,145,311 246,145,311 239,600,525 239,600,525 금융부채 당기손익-공정가치측정금융부채(유동) 4,344,882 4,344,882 4,344,882 4,344,882 당기손익-공정가치측정금융부채(비유동) 3,737,244 3,737,244 3,737,244 3,737,244 파생상품부채(비유동) 1,403,900 1,403,900 - - 합 계 9,486,026 9,486,026 8,082,126 8,082,126 2) 공정가치 서열체계 공정가치로 측정되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다. - 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의(조정하지 않은) 공시가격 (수준 1) - 수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수 (수준 2) - 자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수 (수준 3) 공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 당반기말 수준 1 수준 2 수준 3 합계 반복적인 공정가치 측정치 파생상품자산 - 185,000 - 185,000 당기손익-공정가치측정금융자산(유동) - 44,357 - 44,357 당기손익-공정가치측정금융자산(비유동) 3,691 - 82,761,229 82,764,920 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 - 163,151,034 - 163,151,034 합 계 3,691 163,380,391 82,761,229 246,145,311 파생상품부채 - 1,403,900 - 1,403,900 당기손익-공정가치측정금융부채(유동) - - 4,344,882 4,344,882 당기손익-공정가치측정금융부채(비유동) - - 3,737,244 3,737,244 합 계 - 1,403,900 8,082,126 9,486,026 (단위: 천원) 전기말 수준 1 수준 2 수준 3 합계 반복적인 공정가치 측정치 파생상품자산 - 3,834,120 - 3,834,120 당기손익-공정가치측정금융자산(유동) - 10,011,298 - 10,011,298 당기손익-공정가치측정금융자산(비유동) 4,693 - 89,118,986 89,123,679 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 - 136,631,428 - 136,631,428 합 계 4,693 150,476,846 89,118,986 239,600,525 당기손익-공정가치측정금융부채(유동) - - 4,344,882 4,344,882 당기손익-공정가치측정금융부채(비유동) - - 3,737,244 3,737,244 합 계 - - 8,082,126 8,082,126 IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 기업공시서식 작성기준에 따라 본 반기보고서에 기재를 생략합니다. V. 회계감사인의 감사의견 등 1. 외부감사에 관한 사항 삼일회계법인은 제16기 반기 검토를 수행하였고 검토결과 재무제표에 한국채택국제회계기준 제1034호(중간재무보고)에 따라 중요성의 관점에서 공정하게 표시하지 않은 사항이 발견되지 않았습니다. 또한 제15기, 제14기 회계감사는 삼정회계법인이 수행하였고, 감사의견은 모두 적정입니다. 1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견 제16기 반기(당반기)삼일회계법인--해당사항 없음해당사항 없음해당사항 없음삼일회계법인--해당사항 없음해당사항 없음해당사항 없음제15기(전기)삼정회계법인적정의견-해당사항 없음해당사항 없음현금창출단위의 손상평가삼정회계법인적정의견-해당사항 없음해당사항 없음현금창출단위의 손상평가제14기(전전기)삼정회계법인적정의견-해당사항 없음해당사항 없음해외매출의 실재성삼정회계법인적정의견-해당사항 없음해당사항 없음해외매출의 실재성 사업연도 구분 감사인 감사의견 의견변형사유 계속기업 관련중요한 불확실성 강조사항 핵심감사사항 감사보고서 연결감사보고서 감사보고서 연결감사보고서 감사보고서 연결감사보고서 2. 감사용역 체결현황 (단위 : 백만원, 시간) 제16기 반기(당반기)삼일회계법인분ㆍ반기 재무제표 검토개별 및 연결재무제표 감사내부회계관리제도 검토 및 감사5205,2001301,833제15기(전기)삼정회계법인분ㆍ반기 재무제표 검토개별 및 연결재무제표 감사내부회계관리제도 검토 및 감사6406,4006406,350제14기(전전기)삼정회계법인분ㆍ반기 재무제표 검토개별 및 연결재무제표 감사내부회계관리제도 검토 및 감사8308,0008308,075 사업연도 감사인 내 용 감사계약내역 실제수행내역 보수 시간 보수 시간 3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황 제16기 반기(당반기)2025.03해외 자회사 이전가격 정책 재검토2025.03.04~2025.09.3045,000천원-2025.032025 세무조정2025.05.01~2026.04.3020,000천원-제15기(전기)2024.03국세 환급진단 및 환급대행2024.03.01~환급완료시2,289,700천원성공보수제14기(전전기)2023.052023 세무조정2023.04.01~2024.03.3127,000천원 -2023.06과세전적부심사 불복절차 자문2023.06.01~2023.10.16150,000천원 변동보수2023.072022 사업년도 BEPS 이전가격 문서화2023.07.01~2023.12.3138,000천원 - 사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고 4. 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과 12023.02.16회사측 : 감사위원회 및 재무담당이사 등 2인감사인측 : 업무수행이사, 담당회계사 등 서면회의기말 재무제표에 대한 감사업무 결과기말 내부회계관리제도 감사 결과 등22023.11.03회사측 : 감사위원회 및 재무담당이사 등 4인감사인측 : 업무수행이사, 담당회계사등 2인대면회의감사팀 구성, 경영진 및 감사인의 책임, 감사인의 독립성, 핵심감사사항 커뮤니케이션 등32024.03.15회사측 : 감사위원회 및 재무담당이사 등 4인감사인측 : 업무수행이사, 담당회계사등 2인서면회의감사결과 및 핵심감사사항 커뮤니케이션,내부회계관리제도 감사 결과42024.08.23회사측 : 감사위원회 및 재무담당이사 등 4인감사인측 : 업무수행이사, 담당회계사등대면회의반기 검토 주요사항 및 핵심감사사항 커뮤니케이션 등52024.11.19회사측 : 감사위원회 및 재무담당이사 등 4인감사인측 : 업무수행이사, 담당회계사등대면회의3분기 검토 주요사항 및 핵심감사사항 커뮤니케이션 등62025.02.25 회사측 : 감사위원회 및 재무담당이사 등 4인 감사인측 : 업무수행이사, 담당회계사등 대면회의기말 재무제표에 대한 감사업무결과, 내부회계관리제도 감사에 대한 업무결과72025.03.12회사측: 감사위원회 및 재무담당이사 등 4인감사인측: 업무수행이사, 담당회계사등서면회의기말감사결과 및 핵심감사사항 커뮤니케이션내부회계관리제도 감사결과82025.05.16회사측: 감사위원회 및 재무담당이사 등 3인감사인측: 업무수행이사, 담당회계사등대면회의1분기 검토 주요사항 및 핵심감사사항 커뮤니케이션 등 구분 일자 참석자 방식 주요 논의 내용 5. 종속회사 감사의견당사는 공시대상기간 중 해당사항이 없습니다. 6. 회계감사인의 변경 변경 사업연도 변경 후 감사인 변경사유 비고 제16기(당기) 삼일회계법인 기존 회계감사인인 삼정회계법인의 계약기간 만료(2024년 회계연도)에 따라 당사는 2024년 12월 삼일회계법인을 회계감사인으로 선임하였습니다. - 2. 내부통제에 관한 사항 1. 내부통제 (1) 감사위원회의 내부통제 유효성 검사 결과 당 회사의 감사위원회가 회사의 내부통제의 유효성에 대해 평가한 결과 회사의 내부통제에는 이상이 없으며, 회사의 내부감시장치는 적정하게 가동되고 있습니다. 2. 내부통제구조의 평가 (1) 연결 내부회계관리제도 회사는 [주식회사 등의 외부감사에 대한 법률] 및 [주식회사 등의 외부감사에 대한 법률 시행령] 에 따라 2023년부터 연결 내부회계 관리제도를 도입하여야 하나, 회계제도 보완방안 마련 에 따라 2023년 11월 10일 증권선물위원회로부터 2년간 유예결정을 받았습니다. 이에 회사는 유예기간이 지난 2025년부터 연결내부회계 감사를 도입하여 시행하고 있습니다. 1) 유예가 필요한 미비점 회사는 2020년부터 급격한 외형성장 후 2021년 7월 유가증권시장에 상장함에 따라 21년 및 22년 별도 내부회계관리제도 고도화 및 감사 진행으로 연결 내부회계 관리제도에 대한 사전준비 시간이 절대적으로 부족하였습니다. 특히, 23년 인수한 미국 Meridian사의 경우 전체 종속회사 중 자산비중이 87%로 주요 연결 대상이나, 인수가 23년 1월에 완료가 됨에 따라 기업 정보노출 문제로 사전정보 취득이 불가하여 중대한 연결 대상임에도 불구하고 해당 회사에 대한 내부회계관리제도 준비가 부족하였습니다. 2) 미비점에 대한 시정조치 계획 2024년 상반기에 외부용역(회계법인) 계약을 체결하여 현지 프로세스 점검 후 연결 대상 및 범위 선정, 2024년 하반기에 내부통제 프로세스 구축을 완료하였습니다. 이에 2025년부터 연결 내부회계관리제도에 대한 설계 및 운영평가를 도입하여 시행하고 있습니다. 3. 내부회계관리제도당 회사는 주식회사 등의 외부감사에 관한 법률 제8조 1항에 따라 2019년부터 내부회계관리제도를 운영하고 있습니다. (1) 경영진의 내부회계 관리제도 효과성 평가 결과 제16기 반기(당반기)--------제15기(전기)2025.02.11중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단해당사항 없음해당사항 없음----제14기(전전기)2024.02.14중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단해당사항 없음해당사항 없음---- 사업연도 구분 운영실태 보고서보고일자 평가 결론 중요한취약점 시정조치계획 등 내부회계관리제도 연결내부회계관리제도 내부회계관리제도 연결내부회계관리제도 내부회계관리제도 연결내부회계관리제도 (2) 감사(위원회)의 내부회계관리제도 효과성 평가 결과 제16기 반기(당반기)--------제15기(전기)2025.02.25중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단해당사항 없음해당사항 없음----제14기(전전기)2024.02.28중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단해당사항 없음해당사항 없음---- 사업연도 구분 평가보고서보고일자 평가 결론 중요한취약점 시정조치계획 등 내부회계관리제도 연결내부회계관리제도 내부회계관리제도 연결내부회계관리제도 내부회계관리제도 연결내부회계관리제도 (3) 감사인의 내부회계관리제도 감사의견(검토결론) 제16기 반기(당반기)----------제15기(전기)삼정회계법인감사적정의견해당사항 없음해당사항 없음-----제14기(전전기)삼정회계법인감사적정의견해당사항 없음해당사항 없음----- 사업연도 구분 감사인 유형(감사/검토) 감사의견 또는검토결론 지적사항 회사의대응조치 내부회계관리제도 연결내부회계관리제도 내부회계관리제도 연결내부회계관리제도 내부회계관리제도 연결내부회계관리제도 4. 내부회계관리·운영조직(1) 내부회계관리·운영조직 인력 및 공인회계사 보유현황 감사위원회31110034이사회71110081회계처리부서121110031전산운영부서31--48자금운영부서41--64기타관련부서11--39 소속기관또는 부서 총 원 내부회계담당인력의 공인회계사 자격증보유비율 내부회계담당인력의평균경력월수 내부회계담당인력수(A) 공인회계사자격증소지자수(B) 비율(B/A100) (2) 회계담당자의 경력 및 교육실적 내부회계관리자유호경여3년 8개월25년 7개월00 직책(직위) 성명 회계담당자등록여부 경력(단위:년, 개월) 교육실적(단위:시간) 근무연수 회계관련경력 당기 누적 VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 1. 이사회에 관한 사항 1. 이사회 구성 개요(1) 이사의 수 및 이사회의 구성현황 반기보고서 작성기준일 현재 당사의 이사회 사내이사 3인(조영식, 이효근, 조혜임)과 사외이사 4인(최성환, 박재규, 차상균, 이영경) 총 7인으로 구성되어 있습니다. 이 회사는 회사설립부터 현재까지 연구개발 및 경영총괄을 담당한 조영식 사내이사를 이사진 간 의견을 조율하고 이사회 활동을 총괄하는 역할에 적임이라고 판단하여 의장으로 선임하였습니다. 이사회 내에는 감사위원회, 내부거래위원회, 보수위원회, 사외이사후보추천위원회 4개의 이사회 내 위원회가 설치되어 운영 중입니다. 감사위원회, 보수위원회는 모두 사외이사로 구성되어 있으며, 내부거래위원회 및 사외이사후보추천위원회는 사내이사1명, 사외이사2명으로 구성되어 있습니다. (2) 사외이사 및 그 변동현황 (단위 : 명) 741-- 이사의 수 사외이사 수 사외이사 변동현황 선임 해임 중도퇴임 주) 이영경 사외이사는 2025년 3월 26일 제15기 정기주주총회에서 선임되었습니다.주) 이우창 사외이사는 2025년 3월 28일 임기만료 퇴임하였습니다. 2. 중요의결사항 등 회차 개최일자 의안내용 가결여부 이사 등의 성명 조영식(출석률: 100%) 이효근(출석률: 100%) 허태영(출석률: 67%) 최성환(출석률: 100%) 이우창(출석률: 33%) 박재규(출석률: 100%) 차상균(출석률:25%) 조혜임(출석률:100%) 이영경(출석률:100%) 찬 반 여 부 25-01 25.02.11 (보고) 4분기 및 연간 경영실적 보고의 건(별도) - - - - - - - - (보고) 내부회계관리제도 운영실태 보고의 건 - - - - - - - - (승인) 제15기 별도재무제표 및 영업보고서 승인의 건(이익잉여금처분계산서 포함) 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 25-02 25.02.25 (보고) 연간 경영실적 보고의 건(연결) - - - - - - - - (보고) 내부회계관리제도 운영실태 평가결과 보고의 건 - - - - - - - - (보고) 준법통제체제 운영실태 보고의 건 - - - - - - - - (보고) 임원배상책임보험 가입 보고의 건 - - - - - - - - (승인) 제15기 연결재무제표 승인의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 불참 찬성 불참 (승인) 제15기 정기주주총회 소집 및 회의 목적사항 승인의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 (승인) 특수관계인과의 거래총액 한도 승인의 건(25년 한도) 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 (승인) 2025년 양도제한조건부 주식 부여 및 지급 승인의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 25-03 25.03.26 (승인) 대표이사 선임 승인의 건 가결 찬성 찬성 불참 찬성 불참 찬성 불참 찬성 찬성 (승인) 이사회 내 위원회 위원 선임 승인의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 25-04 25.05.20 (보고) 25년 1분기 경영실적 보고의 건 - - - - - 불참 - - (승인) 유형자산처분 결정 승인의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 주) 허태영 사내이사, 이우창 사외이사는 2025년 3월 28일 임기만료 퇴임하였습니다. 주) 조혜임 사내이사, 이영경 사외이사는 2025년 3월 26일 제15기 정기주주총회에서 선임되었습니다. 3. 이사회내 위원회 (1) 이사회내 위원회 구성 현황 위원회명 구 성 소속 이사명 설치목적 및 권한사항 비고 내부거래위원회 사내이사 1명,사외이사 2명 이효근,최성환,박재규(위원장) 하단 기재내용 참조 사외이사 임기만료 및 신규선임에 따른 변동 보수위원회 사외이사 3명 최성환(위원장),차상균,이영경 하단 기재내용 참조 사외이사 임기만료 및 신규선임에 따른 변동 주) 감사위원회와 사외이사후보 추천위원회는 기업공시서식 작성기준에 따라 제외하였습니다. [내부거래위원회] 설치목적 공정거래 자율준수 체제 구축을 통해 회사 경영의 투명성을 제고하기 위함 권한사항 ㆍ내부거래승인권※ 독점규제 및 공정거래에 관한 법령상 50억원 이상 대규모 내부거래는 사전 심의하고 그 이외의 거래에 있어서도 중요한 거래라고 판단하는 거래는 심의 및 의결할 수 있음.ㆍ내부거래보고 청취권ㆍ내부거래 직권 조사 명령권ㆍ내부거래 시정 조치 건의권 [보수위원회] 설치목적 이사보수 결정과정의 객관성, 투명성 확보를 제고하기 위함 권한사항 ㆍ 경영진에 대한 성과평가 및 보상체계ㆍ 경영진에 대한 보수의 결정 및 지급방식에 관한 사항ㆍ 경영진에 대한 보수지급에 관한 연차보고서의 작성 및 공시에 관한 사항ㆍ 기타 이사회에서 위임한 사항 또는 위원회가 필요하다고 인정한 사항 (2) 이사회내 위원회 활동내용 위원회명 개최일자 의안내용 가결여부 이사의 성명 최성환 (출석률 :100%) 이우창 (출석률 :100%) 박재규 (출석률 :100%) 차상균 (출석률 :100%) 이효근 (출석률 :100%) 찬반여부 보수위원회 25.02.19 (승인) 이사보수한도 승인의 건 가결 찬성 찬성 - 찬성 - (승인) 2025년 양도제한조건부 주식 부여 및 지급 승인의 건 가결 찬성 찬성 - 찬성 - 내부거래위원회 25.02.19 (보고) 유엑스엔 BW 조기상환 및 RCPS 보통주 전환 관련 보고의 건 가결 찬성 - 찬성 - 찬성 (승인) 특수관계인 등 거래총액 한도 승인의 건(25년 한도) 가결 찬성 - 찬성 - 찬성 4. 이사의 독립성(1) 이사 선출에 대한 독립성 기준 운영 여부이사는 주주총회에서 선임하며, 주주총회에서 선임할 이사 후보자는 이사회가 선정하여 주주총회에 제출할 의안으로 확정하고 있습니다. 이사 선출에 있어서 관련 법령과 정관에서 요구하는 자격요건의 충족 여부를 확인하고 있습니다. 전기부터는 사외이사후보추천위원회를 설치하여, 사외이사 후보의 경우 해당 위원회를 통해 후보자를 선정할 예정입니다.사내이사는 회사 내부의 후보군 중 전문성과 리더십을 갖춘 인물을 후보로 선정하고,사외이사는 당사가 영위하는 산업에 대한 이해와 회계, 법무, 경제, 금융 등 전문 분야에 대한 경력이 풍부하고, 회사 및 최대주주와 이해관계가 없어 독립적인 지위에서이사와 회사의 경영을 감독할 수 있는 인물을 후보로 선정합니다. 이와 같은 법령ㆍ정관 상 요건 준수 외에 이사 선출에 대한 독립성 기준을 별도로 운영하고 있지는 않습니다. (2) 이사에 관한 사항 등 직명 성 명 임기(연임횟수) 선임 배경 추천인 활동분야(담당업무) 회사와의거래 최대주주 또는주요주주와의 관계 사내이사 조영식 '25.03 ~ '28.03(6회) 회사의 설립자로 회사성장에 중추적인 역할을 수행해 왔으며,체외진단 분야의 전문가로 회사의 주요사업에 대한 이해도가 높고,우수한 연구개발 능력과 뛰어난 통찰력을 바탕으로 회사의 근본적인가치 증대에 크게 기여함. 이사회 경영/연구 총괄 해당없음 최대주주 본인 사내이사(대표이사) 이효근 '25.03 ~ '28.03(6회) 오랜기간 회사의 대표이사 및 부회장으로 재임하면서, 탁월한 경영역량과 리더십을 발휘하여, 생산시설의 양적 성장과 생산 자동화를 통한 원가절감을 실현하는 등 효율적인 생산관리업무를 충실히 수행하여 회사의 지속가능한 성장을 위한 기반을 탄탄히 구축함. 폭넓은 경험을 바탕으로 회사의 안정적인 운영과 기업가치를 제고하는데 적임자라고 판단함. 이사회 경영/생산 총괄 해당없음 해당없음 사내이사 조혜임 '25.03 ~ '28.03(신규) 회사의 부사장으로 글로벌사업전략실의 총괄업무를 수행하면서, 실무경험을 바탕으로 국내 뿐만 아니라 글로벌 사업부문에서도 뛰어난 리더십을 앞세워 회사의 글로벌 사업 경쟁력 강화 및 미래 성장에 크게 기여할 것으로 기대함. 이사회 경영/마케팅 총괄 해당없음 최대주주의 친인척 사외이사 이영경 '25.03 ~ '28.03(신규) 진단검사분야의 전문가로, 한림대학교성심병원 및 한림대학교의과대학 교수로 재직중인 바, 당사의 주요 사업에 대한 이해도가 높고 전문성을 보유하고 있어, 전문가적 지식을 바탕으로 올바른 의사결정을 하는데 큰 기여를 할 것으로 기대함. 이사회 경영 자문 해당없음 해당없음 주) 기업공시서식 작성기준에 따라 감사위원회 위원은 제외하였습니다.주) 허태영 사내이사, 이우창 사외이사는 2025년 3월 28일 임기만료 퇴임하였습니다. (3) 사외이사 선출 관련 활동당사는 주주총회에 사외이사후보를 추천하기 위한 사외이사후보추천위원회를 설치하여 운영중입니다. 작성기준일 현재 위원회는 사외이사 2인(최성환,이영경), 사내이사 1인(조혜임)로 구성되어 있으며, 「상법」제542조의8 제4항의 규정 에 의거 총 위원의 과반수를 사외이사로 구성하고 있습니다. 개최일자 의 안 내 용 가결여부 이사의 성명 최성환(출석률:100%) 이우창(출석률:100%) 허태영(출석률:100%) 조혜임(출석률:-) 이영경(출석률:-) 찬 반 여 부 25.02.19 사외이사후보 추천의 건 가결 찬성 찬성 찬성 - - 주) 사외이사 2인(최성환, 이영경), 사내이사 1인(조혜임)은 2025년 3월 26일 이사회 승인으로 사외이사후보추천위원회 위원으로 선임되었습니다. 주) 허태영 사내이사, 이우창 사외이사는 2025년 3월 28일 임기만료 퇴임하였습니다. 5. 사외이사의 전문성(1) 사외이사 지원조직 서(팀)명 직원수(명) 직위(근속연수) 주요 활동내역 IR/거버넌스팀 2 팀장,매니저등(평균 21개월) - 주주총회, 이사회 및 이사회 내 위원회 운영 지원- 의결을 위한 정보 제공- 이사회 및 위원회 의사록 기록- 회의진행을 위한 실무 지원 윤리경영팀 1 팀장(39개월) - 감사위원회 및 내부거래위원회 운영 지원- 의결을 위한 정보 제공- 이사회 및 위원회 의사록 기록- 회의진행을 위한 실무 지원 (2) 사외이사 교육실시 현황 2025년 05월 16일삼일거버넌스센터최성환, 박재규, 이영경차상균(타 일정 중복)- 부정위험 관리의 중요성- 사외이사의 역할 교육일자 교육실시주체 참석 사외이사 불참시 사유 주요 교육내용 2. 감사제도에 관한 사항 1. 감사위원 현황(1) 감사위원 현황 최성환(위원장)예이촌회계법인 파트너회계사,상무(2017 ~ 現)현대증권 기업공개 부장(2003~2016)현대증권 기업금융 대리(2000~2003)안건회계법인 감사본부 회계사(1997~2000)예1호 유형(공인회계사)이촌회계법인 파트너회계사,상무(2017 ~ 現)현대증권 기업공개 부장(2003~2016)현대증권 기업금융 대리(2000~2003)안건회계법인 감사본부 회계사(1997~2000)박재규예공정거래위원회 상임위원(2018~2020)공정거래위원회 경쟁정책국 국장(2015~2018)공정거래위원회 기업거래정책과(2010~2015)공정거래위원회 시장구조개선과(2005~2010)---차상균예서울대학교 데이터사이언스대학원 초대원장(2020~2022)서울대학교 빅데이터연구원장(2014~2019)SAP Labs Korea 설립자, SAP HANA 인메모리 플랫폼 공동연구개발 책임자(2005~2014)--- 성명 사외이사여부 경력 회계ㆍ재무전문가 관련 해당 여부 전문가 유형 관련 경력 주) 전문가 유형은 관련법령「상법」제542조의11 제2항 제1호(「상법 시행령」제37조 제2항)에 따른 회계ㆍ재무전문가 유형입니다. (2) 감사위원회 위원의 독립성당사는 관련법령 및 정관에 따라 위원회의 구성, 운영 및 권한ㆍ책임 등을 감사위원회 규정에 정의하여 감사업무를 수행하고 있습니다.감사위원회 위원은 이사회의 추천을 받아 전원 주주총회의 결의를 통해 선임한 사외이사로 구성되어 있으며, 회계전문가(최성환 위원장)와 공정거래 및 사업 부문 관련 분야의 전문가(박재규 위원, 차상균 위원)를 선임하고 있습니다. 동 위원회 위원들은 당사, 당사의 최대주주 또는 주요 주주와 감사위원회 활동의 독립성을 저해할 어떠한관계도 없습니다. 또한, 감사위원회는 사외이사가 대표를 맡는 등 관련법령의 요건을충족하고 있습니다. 선출기준의 주요내용 충족여부 관련법령 3명의 이사로 구성 충족(3명) 상법제415조의2 제2항 사외이사가 위원의 3분의 2이상 충족(전원 사외이사) 위원중 1명 이상은 회계 또는 재무전문가 충족(최성환 사외이사) 상법제542조의11 제2항 감사위원회의 대표는 사외이사 충족(최성환 사외이사) 그 밖의 결격요건(최대주주의 특수관계자등) 충족(해당사항없음) 상법제542조의11 제3항 직명 성 명 임기(연임횟수) 선임 배경 추천인 회사와의거래 최대주주 또는주요주주와의 관계 사외이사 최성환 2023.09.04 ~ 2026.09.03(2회) 오랜기간 회계관련 실무를 풍부하게 경험한 회계 및재무 전문가로서 회사 실무 및 회계에 대한 전문성을 두루 갖추고 있어, 전문가적 식견으로 감사위원회 활동을 수행 할 것으로 판단 이사회 해당없음 해당없음 사외이사 박재규 2023.08.31 ~ 2026.08.30(신규) 행정전문가로 오랜기간 동안 공정거래위원회에서 근무하여 왔으며, 이를 바탕으로 날로 복잡해지는 경영 환경에서 동회사 및 계열회사간의 내부거래 및 기타 공정거래와 관련한 조언 및 자문을 통해 투명한 경영활동을 하는데 기여 할 수 있을 것으로 판단 이사회 해당없음 해당없음 사외이사 차상균 2023.08.31 ~ 2026.08.30(신규) 서울대학교 데이터사이언스대학원 원장 및 서울대학교 빅데이터 연구원장 등을 역임하는 등 국내 IT 및 빅데이터 산업분야의 전문가로, 향후 회사가 AI 및 빅데이터를 이용한 진단 사업분야 진출시 전문적인 지식과 다양한 경험을 토대로 기술적진보와 사업적 발전에 기여할 수 있을 것으로 기대 이사회 해당없음 해당없음 (3) 감사위원회의 활동 개최일자 의 안 내 용 가결여부 이사의 성명 최성환(출석률:100%) 박재규(출석률:100%) 차상균(출석률:33%) 찬 반 여 부 25.02.11 (보고) 4분기 및 연간 경영실적 보고의 건(별도) - - - - (보고) 제15기 별도재무제표 및 영업보고서 보고의 건 - - - - (보고) 내부회계관리제도 운영실태 보고의 건 - - - - (보고) '24년 감사수행내역 및 '25년 감사계획 보고의 건 - - - - 25.02.25 (보고) '24년 재무제표 내부감사 보고의 건 - - - - (보고) 4분기 및 연간 경영실적 보고의 건(연결) - - - - (보고) 재15기 연결재무제표 보고의 건 - - - - (승인) 내부회계관리제도 운영실태 평가결과 승인의 건 가결 찬성 찬성 불참 (승인) 내부감시장치에 대한 감사의 평가의견서 승인의 건 가결 찬성 찬성 (승인) 제15기 재무제표 및 영업보고서에 대한 감사위원회의 감사보고서 승인의 건 가결 찬성 찬성 25.05.16 (보고) 25년 1분기 경영실적 보고의 건 - - - 불참 (4) 감사위원회 교육실시 현황 2025년 05월 16일삼일거버넌스센터최성환, 박재규차상균(타 일정 중복)- 부정위험 관리의 중요성 교육일자 교육실시주체 참석 감사위원 불참시 사유 주요 교육내용 (5) 감사위원회 지원조직 현황 IR/거버넌스팀2팀장,매니저등(평균 21개월)- 주주총회, 이사회 및 이사회 내 위원회 운영 지원- 의결을 위한 정보 제공- 이사회 및 위원회 의사록 기록- 회의진행을 위한 실무 지원윤리경영팀1팀장(39개월)- 감사위원회 및 내부거래위원회 운영 지원- 의결을 위한 정보 제공- 이사회 및 위원회 의사록 기록- 회의진행을 위한 실무 지원 부서(팀)명 직원수(명) 직위(근속연수) 주요 활동내역 2. 준법지원인에 관한 사항당사는 준법지원인을 선임하고, 상법 제542조의13 제1항에 따른 준법통제기준을 제정하여 선제적으로 준법지원 및 통제업무를 수행하고 있습니다. (1) 준법지원인의 인적사항 및 주요경력 성 명 주요 경력 결격요건 여부 비 고 이은혜 '22.04 ~ ('25.03)'20.04 ~ '22.04'20.10 ~ '21.02'15.01 ~ '20.04'14.06 ~ '15.01'10.03 ~ '13.02'03.09 ~ '05.08 특허청 산업재산권 분쟁조정위원회 위원대통령소속 국가지식재산위원회 위원㈜제넥신 법무팀 변호사한국유나이티드제약㈜ 법무2팀 팀장노벨국제특허법률사무소 바이오화학팀 변리사인하대학교 법학전문대학원 석사고려대학교 생명공학원 석사 - - (2) 준법지원인 등의 주요 활동 내역 및 그 처리결과 당사의 준법지원인은 회사의 경영활동과 임직원의 직무수행에 있어서 직면하게 되는 복잡·다양한 위험요소 중 특히 법적위험을 실질적으로 예방하고 통합적으로 관리하는 주체로서, 2025년 반기 회사의 준법통제준법지원업무를 다음 각 호와 같이 독립적으로 수행하였습니다. 1. 준법에 관한 교육과 훈련프로그램의 수시 시행 2. 임직원에 대한 준법 요구 및 위법하다고 판단한 사항에 대한 중지, 개선 또는 시정의 요구 3. 상시적으로 법적 자문업무를 수행하며, 임직원이 계약체결 등 법적 위험과 밀접한 관련이 있는 업무수행을 하는 경우에는 반드시 준법지원인과 사전 협의하도록 할 수 있도록 함 (3) 준법지원인 등 지원조직 현황 법무팀3팀장,매니저등(평균36개월)법률검토, 표준계약서 제정, 임직원 교육 등 컴플라이언스 업무 부서(팀)명 직원수(명) 직위(근속연수) 주요 활동내역 3. 주주총회 등에 관한 사항 1. 투표제도 현황 기업공시서식 작성기준에 따라 본 반기보고서에 기재를 생략합니다. 2. 소수주주권 현황당사는 공시대상기간 중 해당사항이 없습니다. 3. 경영권 경쟁 현황 당사는 공시대상기간 중 해당사항이 없습니다. 4. 의결권 현황 2025년 06월 30일(단위 : 주) (기준일 : ) 보통주121,749,102----보통주2,129,887자기주식---------------------보통주119,619,215---- 구 분 주식의 종류 주식수 비고 발행주식총수(A) 의결권없는 주식수(B) 정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C) 기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D) 의결권이 부활된 주식수(E) 의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E) 5. 주식사무기업공시서식 작성기준에 따라 본 반기보고서에 기재를 생략합니다. 6. 주주총회 의사록 요약 주총정보 안건 결의내용 주요논의내용 제15기 정기주총 (2025.3.26) 제1호 의안 : 제15기 재무제표 승인의 건 원안대로 승인됨 - 제2호 의안 : 정관 변경 승인의 건 원안대로 승인됨 - 제3호 의안 : 이사 선임의 건 조영식 재선임이효근 재선임조혜임 신규선임이영경 신규선임 - 제4호 의안 : 이사보수한도 승인의 건 원안대로 승인됨 - 제5호 의안 : 자본준비금 감액 및 이익잉여금 전입의 건 원안대로 승인됨 - 제14기 정기주총 (2024.3.28) 제1호 의안 : 제14기 재무제표 승인의 건 원안대로 승인됨 - 제2호 의안 : 이사보수한도액 승인의 건 원안대로 승인됨 - 제13기 임시주총 (2023.8.31) 제1호 의안 : 감사위원이 되는 사외이사 선임의 건 최성환 재선임 - 제2호 의안 : 이사선임의 건 박재규 신규선임차상균 신규선임 - 제3호 의안 : 감사위원 선임의 건 박재규 신규선임차상균 신규선임 - 제13기정기주총(2023.3.29) 제1호 의안 : 제13기 재무제표 승인의 건 원안대로 승인됨 - 제2호 의안 : 이사회에서 기 결의된 주식매수선택권 부여 승인의 건 원안대로 승인됨 - 제3호 의안 : 이사보수한도액 승인의 건 원안대로 승인됨 - VII. 주주에 관한 사항 1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황 2025년 06월 30일(단위 : 주, %) (기준일 : ) 조영식최대주주 본인보통주32,589,63926.1932,589,63926.77주)나윤경친인척보통주120,0000.10120,0000.10-조혜임친인척보통주126,1350.10126,1350.10-김성호친인척보통주45,0000.0445,0000.04-조용호친인척보통주46,7640.0400.00장내매매성주환친인척보통주26,1000.0226,1000.02-장혜영친인척보통주18,0000.0118,0000.01-주식회사 바이오노트관계회사보통주45,427,51936.4945,474,28337.35장내매매에스디비인베스트먼트주식회사관계회사보통주3,181,5552.563,181,5552.61주)이효근등기임원보통주4,201,9893.384,201,9893.45주)허태영관계회사 등기임원보통주396,9350.32396,9350.33주)최성환등기임원보통주1,0000.001,0000.00-조병기관계회사 등기임원보통주150,0000.12150,0000.12-김영민관계회사 등기임원보통주88,2000.0788,2000.07-김정호관계회사 등기임원보통주1,8000.001,8000.00-송근국관계회사 등기임원보통주344,0000.28344,0000.28-윤석두관계회사 등기임원보통주293,6200.24293,6200.24-조창선관계회사 등기임원보통주15,8280.0100.00특수관계인 해소양기혁관계회사 등기임원보통주15,1000.0100장내매매이승용관계회사 등기임원보통주74,7990.0614,8540.01장내매매하건우관계회사 등기임원보통주0075,0860.06특수관계인 추가보통주87,136,98370.0287,148,19671.58------- 성 명 관 계 주식의종류 소유주식수 및 지분율 비고 기 초 기 말 주식수 지분율 주식수 지분율 계 주) 2025년 2월 21일 자기주식 2,728,251주 소각으로 인해 발행주식총수가 121,749,102주로 변경되었으며, 이에 따라 소유주식 지분율이 변동되었습니다. (1) 최대주주에 관한 사항 성명 주요 경력 조영식 '21 ~ 現 (주) 바이오노트 회장'17 ~ 現 에스디바이오센서㈜ 의장 '17 ~ '21 ㈜바이오노트 의장 '99 ~'13 ㈜에스디 (현, ㈜한국애보트진단) 대표이사 2. 최대주주 변동현황 당사는 공시대상기간 중 해당사항이 없습니다. 3. 주식의 분포 (1) 주식 소유현황 2025년 06월 30일(단위 : 주) (기준일 : ) (주) 바이오노트45,474,28338.02조영식32,589,63927.2436,1810.03 구분 주주명 소유주식수 지분율(%) 비고 5% 이상 주주 - - 우리사주조합 - 주) 상기 지분율은 총 발행주식수에서 의결권 없는 자기주식을 제외한 119,619,215주에 대한 지분율입니다. (2) 소액주주현황 소액주주현황 2025년 06월 30일(단위 : 주) (기준일 : ) 111,588111,59599.928,211,402121,749,10223.2- 구 분 주주 소유주식 비 고 소액주주수 전체주주수 비율(%) 소액주식수 총발행주식수 비율(%) 소액주주 4. 주가 및 주식거래실적 국내 유가증권시장 (단위 : 원, 주) 종 류 '25.1월 '25.2월 '25.3월 '25.4월 '25.5월 '25.6월 보통주 주 가 최 고 12,510 12,370 10,170 9,450 12,070 11,800 최 저 10,690 10,350 9,210 8,410 9,320 10,440 평 균 11,654 10,913 9,886 9,052 10,342 11,247 거래량 최 고 1,007,550 1,135,170 587,094 154,134 2,829,975 342,024 최 저 142,348 70,681 41,391 36,599 52,485 109,896 월간거래량 6,583,674 5,026,892 2,161,736 1,637,036 8,144,675 4,311,585 주) 주가는 해당 일자의 종가 기준이며, 최고/최저 거래량은 일거래량입니다. 5. 복수의결권주식 보유자 및 그 특수관계인 현황 당사는 공시대상기간 중 해당사항이 없습니다. VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 1. 임원 및 직원 등의 현황 1. 임원 현황 2025년 06월 30일(단위 : 주) (기준일 : ) 조영식남1961년 06월이사회 의장사내이사상근경영총괄㈜에스디 (현, ㈜한국애보트진단) 대표이사(1999~2013)서울대학교 수의학 박사32,589,639 -최대주주 본인14년 5개월2028.03.28이효근남1963년 10월대표이사사내이사상근경영총괄㈜에스디 (현, ㈜한국애보트진단) 혈당사업부 총괄, 부사장(2000~2010)아주대학교 화학공학과 학사4,201,989 -등기임원14년 5개월2028.03.28조혜임여1987년 06월부사장사내이사상근영업마케팅총괄에스디비인베스트먼트㈜ 마케팅부문 이사(2013~2020)University of Illinois at Urbana-Champaign 생명공학 학사126,135 -최대주주의친인척등기임원9년 2개월2028.03.25최성환남1971년 07월사외이사사외이사비상근경영자문이촌회계법인 파트너회계사, 상무 (2017~現)서울시립대학교 세무학 학사1,000 -등기임원4년 9개월2026.09.03박재규남1963년 10월사외이사사외이사비상근경영자문공정거래위원회 상임위원(2018~2020)서울대학교 사회복지학과--등기임원1년 9개월2026.08.30차상균남1958년 02월사외이사사외이사비상근경영자문서울대학교 데이터사이언스대학원 초대원장(2020~2022)--등기임원1년 9개월2026.08.30이영경여1967년 10월사외이사사외이사비상근경영자문한림대학교의과대학 진단검사의학교실 주임교수(2015~現)한림대학교성심병원 진단검사의학과 교수(1999~現)의료원산학협력단 단장(2018~現)한림대학교성심병원 진단검사의학과 과장(2007~2022)미국 Scripps Research Institute 연구원(2003~2005)서울대학교 대학원 석·박사서울대학교 의과대학 학사--등기임원0년 3개월2028.03.25민원기남1958년 02월사장미등기상근전략대한임상검사정도관리협회 명예회장 (2022 ~ )대한임상검사정도관리협회 회장 (2013 ~ 2021)한국유전자검사평가원 이사장 (2012 ~ 2013)서울대학교 의학 학사서울대학교 의학 석사 / 서강대학교 정보처리학 석사서울대학교 의학 박사---2년 3개월-진윤석남1960년 08월전무미등기상근생산총괄삼성전자㈜ 무선사업부 제조팀장(1979~2020)방송통신대 행정학과5,000 --4년 10개월-이선영남1978년 01월상무미등기상근분자진단 제품개발총괄㈜바이오니아 선임연구원 (2008 ~ 2014)안동대학교 곤충생리학 석사92,100 --10년 8개월-박성진남1974년 09월상무미등기상근국내영업총괄애보트래피드진단㈜ 마케팅 본부장(2012~2015)동국대학교 생물학 학사215,200 --9년 6개월-김성호남1980년 10월상무미등기상근인도법인법인장한양사이버대학교 영문학과 학사(2007~2012)45,000 -최대주주의친인척9년 3개월-유호경남1975년 05월상무미등기상근CFONH투자증권 이사(2010~2021)연세대학교 경영학 학사- --3년 8개월-김석규남1980년 04월상무미등기상근해외사업총괄㈜유바이오로직스 사업개발실장(2018~2025)㈜LG화학 책임(2007~2018)고려대학교 재무학 석사---0년 2개월-주원석남1976년 03월상무미등기상근IVD 생산총괄㈜한국애보트진단 Director (2002 ~ 2021)경기대학교 생물학 학사- --3년 5개월-김주한남1977년 09월상무미등기상근경영기획한화그룹 경영기획실, ㈜한화 미얀마/방콕 지사장 外아리조나주립대 Thunderbird 경영대학원 MBA 석사1,376 --3년 1개월-최형길남1979년 12월이사미등기상근센서제품연구개발㈜에스디 바이오센서 연구소 대리 (2005 ~ 2010)아주대학교 응용생명공학과 학사214,342 --14년 5개월-임관훈남1982년 03월이사미등기상근MDx 생산총괄바이오니아 선임연구원 (2010 ~ 2015)연세대학교 임상병리학 학사연세대학교 임상병리학 이학박사68,750 --9년 9개월-김용진남1981년 05월이사미등기상근해외영업충북대학교 경영학 학사48,200 --9년 3개월-이석주남1977년 08월상무미등기상근설비/공무한국애보트진단 완제품 생산부장(2009~2019)순천향대학교 전기공학 학사 36,300 --5년 1개월-이은혜여1979년 04월이사미등기상근법무실장㈜제넥신 차장 (2020 ~ 2021)인하대학교 법학전문대학원 석사고려대학교 분자생물학과 석사 6,888 --4년 3개월-민의기남1978년 12월이사미등기상근인허가㈜한국애보트진단 RA부장(2014~2021)강원대학교 생명공학 학사- --3년 8개월-박오준남1965년 04월이사미등기상근센서제품연구개발삼성전자 의료기기사업부(2011~2021)한양대학교 생화학 학사- --3년 7개월-최흥식남1965년 02월이사미등기상근분자진단제품 생산관리삼성전자 무선사업부 (1983 ~ 2022)구미1대학 중국어과- --3년 3개월-고종관남1979년 02월이사미등기상근품질관리녹십자엠에스 QM 실장 (2005 ~ 2022)충남대학교 제약산업 박사470 --3년 2개월-김병수남1979년 09월이사미등기상근M&A㈜SK 제조디지털부문 (2015 ~ 2022)경희대학교 경영학과 학사- --2년 11개월-백재욱남1976년 12월이사미등기상근센서제품연구개발네메시스 연구소장 (2021 ~ 2023)㈜엔비스아나 수석/팀장 (2019 ~ 2021)서강대학교 분석화학 박사---2년 4개월-제현수남1978년 03월이사미등기상근구매, SCM 총괄㈜ 씨젠 구매개발/전략 팀장 (2020 ~ 2021)아이센스㈜ 구매 차장 (2017 ~ 2020)Lam Research MFG Korea Procurement Sr.Buyer(차장) (2017 ~ 2017)한국외국어대학교 인도어과 학사---2년 11개월-김근영남1973년 03월이사미등기상근AI모델개발트렌드 분석 총괄㈜오상헬스케어 센서소자부 이사부장 (2012 ~ 2024)서울과학기술대학교 전자공학 학사209--0년 10개월- 성명 성별 출생년월 직위 등기임원여부 상근여부 담당업무 주요경력 소유주식수 최대주주와의관계 재직기간 임기만료일 의결권있는 주식 의결권없는 주식 주) 조혜임 부사장은 2025년 2월 17일 부사장으로 승진하였습니다.주) 이석주 상무는 2025년 2월 17일 상무로 승진하였습니다. 주) 제현수 이사, 김근영 이사는 2025년 2월 17일 이사로 승진하였습니다.주) 허태영 대표이사는 2025년 3월 28일 임기만료 퇴임하였습니다. 주) 이우창 사외이사는 2025년 3월 28일 임기만료 퇴임하였습니다. 주) 조혜임 사내이사, 이영경 사외이사는 2025년 3월 26일 정기주주총회에서 선임되었습니다.주) 김석규 상무는 2025년 4월 28일 선임되었습니다. (1) 임원의 타회사 겸직현황 성 명 당사직책 직장명 직 책 조영식 의장 SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd. 이사 SDB 인베스트먼트 주식회사 대표이사 Bionote USA, Inc. 이사 ㈜바이오노트 의장 유바이오로직스 기타비상무이사 이효근 대표이사 PT. SD Biosensor Indonesia 대표이사 SD Biosensor Shanghai Co., Ltd. 대표이사 PT. SD Biosensor Healthcare 대표이사 조혜임 부사장 ㈜바이오노트 부사장 최성환 사외이사 이촌회계법인 공인회계사 박재규 사외이사 법무법인 린 고문 (주)오리콤 사외이사 이영경 사외이사 한림대학교성심병원 진단검사의학과 교수 한림대학교의과대학 진단검사의학교실 주임교수 의료원산학협력단 단장 2. 직원 등 현황(1) 직원 등 현황 2025년 06월 30일(단위 : 천원) (기준일 : ) 관리직남207-1-2084.298,771,62543,49889444533-관리직여128-0-1283.363,825,21732,495-영업직남38---384.841,476,97740,673-영업직여19---194.66562,92731,612-연구직남79---793.162,901,89038,494-연구직여73---733.602,131,29631,747-기능직남26-13-393.09803,31421,938-기능직여47-18-652.85900,32115,648-617-32-6493.7621,373,56832,013- 직원 소속 외근로자 비고 사업부문 성별 직 원 수 평 균근속연수 연간급여총 액 1인평균급여액 남 여 계 기간의 정함이없는 근로자 기간제근로자 합 계 전체 (단시간근로자) 전체 (단시간근로자) 합 계 1-1) 육아지원제도 사용 현황 (단위 : 명,%) 구분 당반기(16기) 전기(15기) 전전기(14기) 육아휴직 사용자수(남) 2 2 4 육아휴직 사용자수(여) 10 11 5 육아휴직 사용자수(전체) 12 13 9 육아휴직 사용률(남) 1 1 1 육아휴직 사용률(여) 3 4 2 육아휴직 사용률(전체) 1.8 2.1 1.5 육아휴직 복귀 후12개월 이상 근속자(남) 2 3 0 육아휴직 복귀 후12개월 이상 근속자(여) 5 6 3 육아휴직 복귀 후12개월 이상 근속자(전체) 7 9 3 육아기 단축근무제 사용자 수 2 2 0 배우차 출산휴가 사용자 수 7 20 20 주) 육아휴직 사용률 = (당기 육아휴직 사용자 / 전체 임직원) * 100 1-2) 유연근무제도 사용 현황 (단위 : 명,%) 구분 당반기(16기) 전기(15기) 전전기(14기) 유연근무제 활용 여부 여 부 부 시차출퇴근제 사용자 수 96 - - 선택근무제 사용자 수 - - - 원격근무제(재택근무 포함)사용자 수 - - - 주) 당사는 2025년 당기부터 유연근무제도를 도입하여 임직원이 시차출퇴근제를 활용할 수 있도록 운영하고 있습니다. (2) 미등기임원 보수 현황 2025년 06월 30일(단위 : 백만원) (기준일 : ) 223,118142- 구 분 인원수 연간급여 총액 1인평균 급여액 비고 미등기임원 2. 임원의 보수 등 <이사ㆍ감사 전체의 보수현황> 1. 주주총회 승인금액 (단위 : 백만원) 이사75,000사내이사 및 사외이사 포함 구 분 인원수 주주총회 승인금액 비고 2. 보수지급금액 2-1. 이사ㆍ감사 전체 (단위 : 백만원) 9969133임기만료 2인 포함 인원수 보수총액 1인당 평균보수액 비고 2-2. 유형별 (단위 : 백만원) 4897224임기만료 1인 포함22412임기만료 1인 포함34816----- 구 분 인원수 보수총액 1인당평균보수액 비고 등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외) 사외이사(감사위원회 위원 제외) 감사위원회 위원 감사 3. 이사ㆍ감사의 보수지급기준 당사는 주주총회의 승인을 받은 이사보수 한도 금액 내에서 당사 임원보수규정 및 사외이사 처우규정에 따라 이사의 보수를 지급하고 있습니다. 구 분 보수지급기준 등기이사(사외이사, 감사위원회위원 제외) ㆍ급여: 임원보수규정(이사회 결의)에 따라 직급, 위임업무의 성격, 위임업무 수행 결과 등을 고려하여 보수를 결정 사외이사(감사위원회 위원 제외) ㆍ급여: 사외이사 관련 내부 규정에 따라 위임업무의 성격 등을 고려하여 보수를 결정 감사위원회 위원 ㆍ급여: 사외이사 관련 내부 규정에 따라 위임업무의 성격 등을 고려하여 보수를 결정 <보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황> 당사는 공시대상기간 중 해당사항이 없습니다. 1. 개인별 보수지급금액 (단위 : 백만원) ---- 이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수 2. 산정기준 및 방법 (단위 : ) 이름 보수의 종류 총액 산정기준 및 방법 - 근로소득 급여 - - 상여 - - 주식매수선택권 행사이익 - - 기타 근로소득 - - 퇴직소득 - - 기타소득 - - <보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황> 1. 개인별 보수지급금액 (단위 : 백만원) 유호경상무761- 이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수 2. 산정기준 및 방법 (단위 : 백만원) 이름 보수의 종류 총액 산정기준 및 방법 유호경 근로소득 급여 106 - 기본급 : 전 임직원 적용 기본인상률, 개인 KPI 평가등급별 인상률, 승진자 대상 승진인상률을 반영하여 대표이사 결정에 따라 지급 결정 상여 655 - 특별 인센티브 : 당사 법인세 경정청구 환급 공헌에 따른 일회성 인센티브. 임원 보수규정에 따라 인사위원회 및 최고경영진 심의를 통한 공헌도 책정 결과에 의거, 지급액 확정. 주식매수선택권 행사이익 - - 기타 근로소득 - - 퇴직소득 - - 기타소득 - - 4. 주식매수선택권의 부여 및 행사현황 <표1> (단위 : 천원) ---------93,305,453-93,305,453- 구 분 부여받은인원수 주식매수선택권의 공정가치 총액 비고 등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외) 사외이사(감사위원회 위원 제외) 감사위원회 위원 또는 감사 업무집행지시자 등 계 <표2> 2025년 06월 30일(단위 : 원, 주) (기준일 : ) 유호경미등기임원2023.03.10신주교부,자기주식교부,차액보상보통주76,640----76,6402025.03.09 ~2031.03.0822,583X-오철규퇴직자2023.03.10신주교부,자기주식교부,차액보상보통주54,743----54,7432025.03.09 ~2031.03.0822,583X-김주한미등기임원2023.03.10신주교부,자기주식교부,차액보상보통주54,743----54,7432025.03.09 ~2031.03.0822,583X-이은혜미등기임원2023.03.10신주교부,자기주식교부,차액보상보통주54,743----54,7432025.03.09 ~2031.03.0822,583X-김병수미등기임원2023.03.10신주교부,자기주식교부,차액보상보통주32,846----32,8462025.03.09 ~2031.03.0822,583X-박오준미등기임원2023.03.10신주교부,자기주식교부,차액보상보통주32,846----32,8462025.03.09 ~2031.03.0822,583X-주원석미등기임원2023.03.10신주교부,자기주식교부,차액보상보통주32,846----32,8462025.03.09 ~2031.03.0822,583X-민의기미등기임원2023.03.10신주교부,자기주식교부,차액보상보통주32,846----32,8462025.03.09 ~2031.03.0822,583X-고종관미등기임원2023.03.10신주교부,자기주식교부,차액보상보통주32,846----32,8462025.03.09 ~2031.03.0822,583X-직원17명직원2020.10.29신주교부보통주603,00094,000-603,000--2022.10.30 ~2023.10.292,143X- 부여받은자 관 계 부여일 부여방법 주식의종류 최초부여수량 당기변동수량 총변동수량 기말미행사수량 행사기간 행사가격 의무보유여부 의무보유기간 행사 취소 행사 취소 ※ 공시서류작성기준일(2025년 06월 30일) 현재 종가 : 10,440원 주) 주식매수선택권 부여 계약에 따라, 2023년 7월 28일 실시한 유상증자(행사가 11,390원)로 인해 2023.3.10 최초 부여된 주식매수선택권의 수량 및 행사가격을 한 숫자입니다. 주) 오철규 상무는 2024년 10월 11일부로 퇴임하였습니다. IX. 계열회사 등에 관한 사항 1. 계열회사의 현황 (1) 해당 기업집단의 명칭 및 계열회사 수당사는 「독점규제 및 공정거래에 관한 법률」상의 대규모기업집단에 지정되어 있지않으며, 사업보고서 작성기준일 현재 39개의 계열회사가 있습니다. 1) 계열회사 현황(요약) 2025년 06월 30일 (기준일 : ) (단위 : 사) -23739 기업집단의 명칭 계열회사의 수 상장 비상장 계 ※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조 (2) 소속회사의 명칭 소속회사의 명칭 등 상세현황은 XII. 상세표 - 2. 계열회사 현황(상세) 부분을 참조하시기 바랍니다. (3) 계열회사간의 업무조정이나 이해관계를 조정하는 기구 또는 조직당사는 공시대상기간 중 해당사항이 없습니다. (4) 계열회사 중 회사의 경영에 직접 또는 간접으로 영향력을 미치는 회사 회사명: (주)바이오노트 (5) 회사와 계열회사간 임원 겸직 현황 성 명 당사직책 직장명 직 책 조영식 의장 SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd. 이사 SDB 인베스트먼트 주식회사 대표이사 Bionote USA, Inc. 이사 ㈜바이오노트 의장 유바이오로직스 기타비상무이사 이효근 대표이사 PT. SD Biosensor Indonesia 대표이사 SD Biosensor Shanghai Co., Ltd. 대표이사 PT. SD Biosensor Healthcare 대표이사 조혜임 부사장 ㈜바이오노트 부사장 2. 타법인출자 현황(요약) 2025년 06월 30일(단위 : 천원) (기준일 : ) -12121,668,338,7078,343,410-1,676,682,117-------18966,211,9538,333,261-74,545,214120211,734,550,66116,676,671-1,751,227,332 출자목적 출자회사수 총 출자금액 상장 비상장 계 기초장부가액 증가(감소) 기말장부가액 취득(처분) 평가손익 경영참여 일반투자 단순투자 계 ※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조 X. 대주주 등과의 거래내용 1. 대주주등에 대한 신용공여 등당사는 공시대상기간 중 해당사항이 없습니다. 2. 대주주와의 자산양수도 등당사는 공시대상기간 중 해당사항이 없습니다. 3. 대주주와의 영업거래 (단위: 백만원) 대주주 관계 거래일자 거래종류 거래내용(품목 등) 거래금액 비고 ㈜바이오노트 특수관계법인(주요주주) 2025.1.1 ~2025.6.30 매입 Uncut Sheet 외 10,199 - 매출 V200 Analyzer 외 3,085 - 합 계　 13,283 - 주) 상기 영업거래에 있어 가격결정은 독립적인 외부전문가의 거래가격 검토결과에 따라 사외이사로 구성된 내부거래위원회의 승인을 통하여 거래가격을 결정하고 있습니다. 4. 대주주에 대한 주식기준보상 거래당사는 공시대상기간 중 해당사항이 없습니다. 5. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래당사는 공시대상기간 중 해당사항이 없습니다. XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 1. 공시내용 진행 및 변경사항 (기준일 : 2025년 06월 30일 ) (단위 : 원) 신고일자 제 목 신고내용 신고사항의 진행사항 2023년 1월 25일 타인에 대한 채무보증 결정 - 채무보증금액 : 678,920,000,000원- 채무자 : Madeira Acquisition Corp.- 채권자 : Standard Chartered Bank, New York외- 보증기간 : 2023.1.31 ~ 2028.1.31 - 채무보증 진행중- 일부 상환으로 인한 보증잔액 468,965,000,000원 2. 우발부채 등에 관한 사항 1. 중요한 소송사건 (1) (주)래피젠 실용신안권침해금지 등 청구의 소 구분 내용 소 제기일 2021.12.29 소송 당사자 원고 : (주)래피젠, 피고 : 에스디바이오센서㈜ 외 1명 소송의 내용 실용신안권을 침해하는 제품의 생산, 양도, 대여 등의 금지/ 완제품, 반제품, 생산설비 폐기 / 손해배상액을 지급하라는 취지 소송가액 70,200,000,000 원 진행상황 소 계속중(1심) 향후 소송일정 및 대응방안 소송 진행에 따라 적절하게 대응 예정 향후 소송결과에 따라 회사에 미치는 영향 - (2) ㈜래피젠 무효 심판 청구 구분 내용 소 제기일 2022.01.18. 소송 당사자 청구인 : 에스디바이오센서㈜ / 피청구인 : ㈜래피젠 소송의 내용 래피젠의 실용실안 등록이 무효로 되어야 한다는 취지 소송가액 100,000,000원 진행상황 대법원 2025.5.29.자 상고기각 판결선고에 따라 특허심판원으로 환송 향후 소송일정 및 대응방안 특허심판원 심리 중 향후 소송결과에 따라 회사에 미치는 영향 실용신안 유효로 확정될 경우 대비하여 상기 (1) 소송 대응 2. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황 당사는 공시대상기간 중 해당사항이 없습니다. 3. 채무보증 현황 당사는 공시대상기간 중 해당사항이 없습니다. 4. 채무인수약정 현황당사는 공시대상기간 중 해당사항이 없습니다. 5. 그 밖의 우발채무 등당사가 2025년 반기말 현재 금융기관과 체결하고 있는 약정내역은 다음과 같습니다. (기준일 : 2025년 06월 30일 ) (단위 : USD) 금융기관 종 류 한 도 액 사 용 액 IBK 기업은행 기타지급보증 645,523 645,523 Standard Chartered Bank 외 5개 기관 대출약정 200,000,000 195,396,104 PNC Bank, National Association 대출약정 50,000,000 42,500,000 통화선도 10,311,445 - 3. 제재 등과 관련된 사항 1-1) 수사 ·사법기관의 제재현황 일자 제재기관 대상자 처벌 또는 조치 내용 금전적제재금액 횡령·배임 등 금액 근거법령 처벌 또는 조치에 대한 회사의 이행현황 재발방지를 위한 회사의 대책 2024.05.21 미국 매사추세츠지방법원 Magellan Diagnostics, Inc. 기소유예합의(DPA: Deferred Prosecution Agreement)미국 법무부는 Magellan Diagnostics, Inc.가 기소유예합의를 준수하는 합의 내용으로, FDCA(연방식품의약품화장품법) 경범죄 혐의만을 기소하기로 합의함Magellan Diagnostics, Inc.는 이번 합의의 일환으로 2년 동안 독립적인 컴플라이언스 모니터를 고용하고,피해자 보상 기금을 설립하기로 합의함 Magellan Diagnostics, Inc.는 피해자를 위하여 930만 달러를 출자하여 피해자 보상 기금을 설립하기로 동의함 해당 없음 1. 18USC13492. 8USC371 930만 달러 기금을 위한첫번째 출자금 준비를 완료함 독립적인 컴플라이언스모니터를 고용하는 절차를진행중임 Magellan Diagnostics, Inc.와 미국 정부는 모두 합의서에 서명했지만, 법원이 아직이를 최종 승인하지 않았음 Magellan Diagnostics, Inc.는 재발을 방지하기 위해 다음과 같은 조치를 취했음1. 부정 행위에 가담한 모든 직원을 해고2. 새로운 품질 관리 시스템 도입3. 내부 감사 및 교육 강화4. 정책 및 절차, 내부 통제의 검토 및 강화 2024.05.21 미국 매사추세츠지방법원 Magellan Diagnostics, Inc. 경범죄 인정 합의(Misdemeanor plea agreement)Magellan Diagnostics, Inc.은 형사기소를 하지 않기로 합의하였으며, 이로 인하여 미국 식품의약품화장품법(FDCA)의 두 가지 경범죄 위반을 인정함. 이에 따라 벌금과 몰수금 지불에 합의함 총 3,270만 달러 (벌금: 2,180만 달러, 몰수금: 1,090만 달러) 해당 없음 21 USC Sections 331(a), 333(a)(1) 이 합의에 대한 법원 심리기일은 2024.10.09이며, 법원 판결 확정 이후 지급이 요구됨 2024.10.09 미국 매사추세츠지방법원 Magellan Diagnostics, Inc. 미국 법무부와의 기존 합의 내용와 동일하게 판결 총 4,200만 달러(= 930만 달러의 피해자 보상 기금 마련 + 2,180만 달러의 벌금 + 1,090만 달러의 부당이득 몰수금) 해당 없음 18USC13492. 8USC371, 21 USC Sections 331(a), 333(a)(1) 1. 피해자 보상 기금 930만 달러 중 600만 달러 Meridian 명의 VCF 계좌에 거치, 26년 5월 추가 거치 예정2. 벌금 2,180만 달러 중 545만 달러 납부, 25년부터 분기별 차액 납부 중3. 몰수금 1,090만 달러 정산 완료 Magellan Diagnostics, Inc.는 재발을 방지하기 위해 다음과 같은 조치를 취했음1.경영진 교체 등 새로운 리더십 도입 및 운영 개선 2.과거 문제에서의 학습을 통해 재발 방지 약속 3.합의 조건 준수 및 법적 책임 이행. 주) Magellan Diagnostics, Inc.의 전직 임원들에 대한 형사사건은 별개로 진행 중입니다.주) Magellan Diagnostics, Inc.은 Meridian Bioscience,Inc.의 100% 자회사입니다. 1-2) 수사 ·사법기관의 제재현황 일자 제재기관 대상자 처벌 또는조치 내용 금전적제재금액 사유 근거법령 2024.08.02 청주지방법원 1. 에스디바이오센서 주식회사2. OOO(직원 1명)직위: 전무현직여부: 재직근속연수: 4년 4개월 1. 벌금 300만원2. 벌금 150만원 좌동 산업안전보건법 위반 1. 산업안전보건법 제173조 제2호, 제169조 제1호, 제63조2. 산업안전보건법 제173조, 제169조 제1호, 제63조 4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항 1. 작성기준일 이후 발생한 주요사항당사는 공시대상기간 중 해당사항이 없습니다. XII. 상세표 1. 연결대상 종속회사 현황(상세) ☞ 본문 위치로 이동 (단위 : 백만원) SD Biosensor HealthcarePvt. Ltd.2012.09.10Plot No.63, Udyog Vihar, Phase-IV, Gurugram, Haryana-122015, India의료기기 제조 및 개발,판매220,263의결권의 과반수 소유(K-IFRS 1110호 ㅇPT.STANDARD BIOSENSOR HEALTHCARE2019.09.04Kampung Nagrog Rt.004 Rw.002 Desa Kertamukti Kecamatan Campaka Kabupaten Purwakarta의료기기 제조 및 개발20,757상동xSD Biosensor (Shanghai) Co.,Ltd.2013.07.15Room 520, 5th Floor, Building 20,3998 Hongxin Road, Minhang District,Shanghai, China의료기기 판매316상동xEco Diagnostica LTDA2021.11.10R. das Acacias, 1338 . SL. 906Vale do Sereno . CEP: 34.006-003 Nova Lima . MG, Brazil의료기기 제조 및 판매35,186상동x주식회사 에스디케어2018.01.03경기도 용인시 기흥구 기흥로 60-1, C동 405~407호(구갈동, 기흥 ICT밸리)검체 검사 서비스업1,829상동xRelab S.R.L.2004.07.14C.so Perrone 25r, 16152 Genova, Italy의료기기 판매106,233상동ㅇ Bestbion dx - Diagnostische Produkte und Beratung GmbH 2011.09.12Horbeller Straße 33, 50858 Koln, Germany의료기기 판매13,598상동xSD Biosensor Spain, S.L.2022.11.16Avd. Diagonal 210,(Modulo A) 2nd Floor, Barcelona, Spain의료기기 판매5,373상동xColumbus Holding Company2023.01.313471 River Hills Drive, Cincinnati, OH 45244의료기기 제조 및 개발2,406,989상동ㅇMirero Corp.2022.05.27Juan Diaz, Urb. San fernando, edificio samgwang, primer piso, oficina 1, Ciudad de Panama의료기기 판매7,590상동xMadeira funding company LLC.2023.12.01251 Little Falls Drive, Wilmington, Delaware 19808, Country of New Castle투자목적 특수회사288,956상동ㅇPT. STANDARD BIOSENSOR INDONESIA 2016.11.01GD. GL avenue office tower 21 floor, Unit C, Jalan Raya Pasar Minggu Kav.16. Jakarta Sel atan -12780의료기기 판매3,872상동XQuimiolab S.A.S.1996.11.12Calle 77 No. 28B-13, Bogota, Bogota D.C., Colombia의료기기 판매8,280상동X 상호 설립일 주소 주요사업 최근사업연도말자산총액 지배관계 근거 주요종속회사 여부 2. 계열회사 현황(상세) ☞ 본문 위치로 이동 2025년 06월 30일 (기준일 : ) (단위 : 사) 2 ㈜ 유엑스엔(1) 131111-0312428 ㈜ 바이오노트 134811-0324294 37에스디비인베스트먼트㈜ 110111-3694422시크리티스㈜110111-0243199㈜엠에스코134511-0218980㈜에스디케어134511-0344892㈜엠앤디인터내셔널(2)110111-5737923상트네어바이오사이언스㈜135811-0418913SD Biosensor Healthcare Pvt, Ltd.-PT. Standard Biosensor Healthcare-SD Biosensor Shanghai Co., Ltd. (3)-PT. Standard Biosensor Indonesia-Bionote USA, Inc.-Eco Diagnostica LTDA-Bionote Shanghai Co., Ltd. (구, Rohi Biotechnology Co., Ltd.) (4)-Bestbion dx - Diagnostische Produkte und Beratung GmbH-Relab S.R.L.-SD BIOSENSOR SPAIN, S.L.-Columbus Holding Company-Meridian Bioscience Corporation, an Ohio corporation(5) -Meridian Life Science, Inc., a Maine corporation(5) -Meridian Bioscience Europe, s.r.l., an Italian corporation(5) -Meridian Bioscience Europe S.A., a Belgian corporation(5) -Meridian Bioscience UK Ltd., a United Kingdom corporation(5) -Meridian Bioscience International Ltd., a United Kingdom corporation(5) -Meridian Bioscience Beijing, LLC, a Wholly Foreign Owned Enterprise located in Beijing, China(5) -Meridian Bioscience Canada, Inc., a Canadian corporation(5) -Meridian Bioscience Israel Holding Ltd, an Israeli corporation(5) -Bioline Ltd., a United Kingdom corporation(5) -Bioline Reagents Ltd., a United Kingdom corporation(5) -Bioline GmbH, a German corporation(5) -Bioline (Aust) Pty Ltd., an Australian corporation(5) -Magellan Biosciences, Inc., a Delaware corporation(5) -Magellan Diagnostics, Inc., a Delaware corporation(5) -Meridian Bioscience Israel Ltd., an Israeli corporation(5) -Mirero Corp.-Drophil Biotech (Shenzhen) Co.,Ltd (구, Jianguo Biotechnology (Shenzhen) Co.,Ltd)(6)-Bionote India Healthcare PVT. LTD (7)-Quimiolab S.A.S. (8)- 상장여부 회사수 기업명 법인등록번호 상장 비상장 (1) ㈜ 유엑스엔은 코넥스 상장기업입니다.(2) 추후 공시기업집단지정 시, ㈜엠앤디인터내셔널에 대하여는 친족독립경영에 의한 기업집단으로부터의 제외를 신청할 예정입니다.(3) 당기 중 청산되었습니다. (4) Rohi Biotechnology의 상호명은 2024년 6월 Bionote Shanghai로 변경되었습니다.(5) 2023. 1. 31. Columbus Holding Company를 통해 미국 오하이오주에 소재한 Meridian Bioscience Corporation과 그 자회사 16개를 인수했습니다.(6) Jianguo Biotechnology의 상호명은 2024년 4월 Drophil Biotech로 변경되었습니다.(7) Bionote India Healthcare PVT는 2024년 12월 (주)바이오노트 종속법인으로 신규 설립되었습니다.(8) 종속기업인 Mirero Corp.가 기존주주로 부터 지분 100% 인수하였습니다. 3. 타법인출자 현황(상세) ☞ 본문 위치로 이동 2025년 06월 30일(단위 : 천원, 주, %) (기준일 : ) SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd. 비상장2012.09.19경영참여558,850133,345,98174.72122,107,293---133,345,98174.72122,107,293220,263,363-457,283 PT. STANDARD BIOSENSOR INDONESIA 비상장2016.11.01경영참여1,144,6002,040,814100.001,691,348-143,757-2,040,814100.001,835,1053,872,439-1,309,726SD Biosensor (Shanghai) Co. Ltd.(1)비상장2019.09.30경영참여369,9802,000,000100.00369,980-2,000,000-369,980----316,221180,018PT. STANDARD BIOSENSOR HEALTHCARE 비상장2019.09.30경영참여1,201,300142,60260.0012,136,699---142,60260.0012,136,69920,756,515909,690Eco Diagnostica LTDA비상장2021.11.12경영참여46,322,20654,000,000100.008,220,177---54,000,000100.008,220,17735,186,455-880,278(주)에스디케어 비상장2022.02.15경영참여11,799,216744,900100.001,776,832---744,900100.001,776,8321,828,737-2,570,771Bestbion dx - Diagnostische Produkte und Beratung GmbH 비상장2022.04.05경영참여16,021,93225,000100.006,570,988---25,000100.006,570,98813,598,499-1,860,692 Relab S.R.L 비상장2022.05.27경영참여62,692,85250,000100.0073,453,865---50,000100.0073,453,865106,232,8956,882,011 SD Biosensor SPAIN, S.L.비상장2022.11.16경영참여2,734,954---------5,372,789-1,699,725 Columbus Holding Company비상장2023.01.31경영참여1,292,970,000109,99285.501,429,924,739---109,99285.501,429,924,7392,406,989,334-47,073,134Mirero Corp. 비상장2023.02.28경영참여11,567,782100100.0012,086,7861058,569,633-205100.0020,656,4197,590,344233,163Madeira funding company LLC. 비상장2023.12.01경영참여2,405,703-100.00-----100.00-288,955,883-39,268,751Drophil Biotech (Shenzhen) Co.,Ltd.비상장2023.12.20단순투자10,437,600-38.7110,437,600----38.7110,437,60030,327,090-3,241,970 (주)팜캐드 비상장2020.12.16단순투자1,000,008105,2641.39----105,2641.39-542,932-425,643 인터베스트오픈이노베이션 사모투자합자회사 비상장2020.12.30단순투자750,000-3.136,828,533----3.136,828,533219,413,153-3,510,281 (주) 유엑스엔 상장2021.10.07단순투자38,000,0021,954,68322.8124,426,404---1,954,68322.8124,426,40429,830,769-3,472,743파라마크케이비제1호 사모투자합작회사 비상장2021.12.10단순투자680,000-17.3423,219,391-3,690,000--17.3426,909,391133,926,1578,329,448매일방송 비상장2022.07.05단순투자300,00149,5870.09300,001---49,5870.09300,001455,423,70314,474,008케이블루바이오 비상장2022.08.31단순투자1,000,02410,53116.281,000,024---10,53116.281,000,0241,702,350-14,571 엠오엠제1호사모투자 합자회사비상장2025.05.13단순투자4,107,761----4,107,761--4.864,107,761-- KB-LB 중견기업혁신사모투자 비상장2025.04.11단순투자154,000----535,500--2.38535,500--194,579,454-1,734,550,661-1,999,89516,676,671-192,579,559-1,751,227,3323,982,129,628-74,777,230 법인명 상장여부 최초취득일자 출자목적 최초취득금액 기초잔액 증가(감소) 기말잔액 최근사업연도재무현황 수량 지분율 장부가액 취득(처분) 평가손익 수량 지분율 장부가액 총자산 당기순손익 수량 금액 합 계 (*1) 당기 중 청산 되었습니다. 【 전문가의 확인 】 1. 전문가의 확인 - 해당사항 없음 2. 전문가와의 이해관계 - 해당사항 없음