Interim / Quarterly Report • Aug 14, 2025
Interim / Quarterly Report
Open in ViewerOpens in native device viewer
반기보고서 6.1 주식회사 파인메딕스 Y 170111-0383357
반 기 보 고 서
(제 17 기)
2025년 01월 01일2025년 06월 30일
| 사업연도 | 부터 |
| 까지 |
| 금융위원회 | |
| 한국거래소 귀중 | 2025년 8월 14일 |
주권상장법인해당사항 없음
| 제출대상법인 유형 : | |
| 면제사유발생 : |
| 회 사 명 : | 주식회사 파인메딕스 |
| 대 표 이 사 : | 전성우 |
| 본 점 소 재 지 : | 대구광역시 동구 율암로 140-9(율암동) |
| (전 화) 053-741-8388 | |
| (홈페이지) http://www.finemedix.com | |
| 작 성 책 임 자 : | (직 책) 부사장 (성 명) 김성철 |
| (전 화) 053-741-8388 | |
목 차
| 【 대표이사 등의 확인 】 | ----------------------- | |
| I. 회사의 개요 | ----------------------- | |
| 1. 회사의 개요 | ----------------------- | |
| 2. 회사의 연혁 | ----------------------- | |
| 3. 자본금 변동사항 | ----------------------- | |
| 4. 주식의 총수 등 | ----------------------- | |
| 5. 정관에 관한 사항 | ----------------------- | |
| II. 사업의 내용 | ----------------------- | |
| 1. 사업의 개요 | ----------------------- | |
| 2. 주요 제품 및 서비스 | ----------------------- | |
| 3. 원재료 및 생산설비 | ----------------------- | |
| 4. 매출 및 수주상황 | ----------------------- | |
| 5. 위험관리 및 파생거래 | ----------------------- | |
| 6. 주요계약 및 연구개발활동 | ----------------------- | |
| 7. 기타 참고사항 | ----------------------- | |
| III. 재무에 관한 사항 | ----------------------- | |
| 1. 요약재무정보 | ----------------------- | |
| 2. 연결재무제표 | ----------------------- | |
| 3. 연결재무제표 주석 | ----------------------- | |
| 4. 재무제표 | ----------------------- | |
| 5. 재무제표 주석 | ----------------------- | |
| 6. 배당에 관한 사항 | ----------------------- | |
| 7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 | ----------------------- | |
| 7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적 | ----------------------- | |
| 7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적 | ----------------------- | |
| 8. 기타 재무에 관한 사항 | ----------------------- | |
| IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 | ----------------------- | |
| V. 회계감사인의 감사의견 등 | ----------------------- | |
| 1. 외부감사에 관한 사항 | ----------------------- | |
| 2. 내부통제에 관한 사항 | ----------------------- | |
| VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 | ----------------------- | |
| 1. 이사회에 관한 사항 | ----------------------- | |
| 2. 감사제도에 관한 사항 | ----------------------- | |
| 3. 주주총회 등에 관한 사항 | ----------------------- | |
| VII. 주주에 관한 사항 | ----------------------- | |
| VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 | ----------------------- | |
| 1. 임원 및 직원 등의 현황 | ----------------------- | |
| 2. 임원의 보수 등 | ----------------------- | |
| IX. 계열회사 등에 관한 사항 | ----------------------- | |
| X. 대주주 등과의 거래내용 | ----------------------- | |
| XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 | ----------------------- | |
| 1. 공시내용 진행 및 변경사항 | ----------------------- | |
| 2. 우발부채 등에 관한 사항 | ----------------------- | |
| 3. 제재 등과 관련된 사항 | ----------------------- | |
| 4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항 | ----------------------- | |
| XII. 상세표 | ----------------------- | |
| 1. 연결대상 종속회사 현황(상세) | ----------------------- | |
| 2. 계열회사 현황(상세) | ----------------------- | |
| 3. 타법인출자 현황(상세) | ----------------------- | |
| 【 전문가의 확인 】 | ----------------------- | |
| 1. 전문가의 확인 | ----------------------- | |
| 2. 전문가와의 이해관계 | ----------------------- |
【 대표이사 등의 확인 】 확인서.jpg 확인서
I. 회사의 개요 1. 회사의 개요
가. 연결대상 종속회사 개황(1) 연결대상 종속회사 현황(요약)
(단위 : 사)-----1--111--11
| 구분 | 연결대상회사수 | | | | 주요종속회사수 |
| --- | --- | --- | --- |
| 기초 | 증가 | 감소 | 기말 |
| --- | --- | --- | --- |
| 상장 |
| 비상장 |
| 합계 |
※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조
(2) 연결대상회사의 변동내용
--------
| 구 분 | 자회사 | 사 유 |
|---|---|---|
| 신규연결 | ||
| 연결제외 |
나. 회사의 법적·상업적 명칭 당사의 명칭은 '주식회사 파인메딕스'라고 표기하며 약식으로는 '㈜파인메딕스' 로 표기합니다. 또한 영문으로는 Finemedix.Co.,Ltd라 표기합니다. 다. 설립일자 및 존속기간 당사는 의료기기 제조와 판매의 목적으로 2009년 7월 27일 설립되었습니다.
라. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소
| 구분 | 내용 |
|---|---|
| 본사주소 | 대구광역시 동구 율암로 140-9(율암동) |
| 전화번호 | 053-741-8388 |
| 홈페이지 | http://www.finemedix.com |
마. 중소기업 등 해당 여부
해당해당미해당
| 중소기업 해당 여부 | |
| 벤처기업 해당 여부 | |
| 중견기업 해당 여부 |
중소기업확인서.jpg 중소기업확인서
당사는 보고서 작성기준일 현재 「중소기업기본법」제2조에 의한 중소기업에 해당합니다.
벤처기업인증서.jpg 벤처기업인증서
당사는 보고서 작성기준일 현재 「벤처기업육성에 관한 특별조치법」제25조에 따라 벤처기업에 해당합니다.
바. 주요사업의 내용당사는 내시경용 시술기구의 국산화를 목표로 제품 개발을 시작으로 기능적으로 우수한 내시경용 절개도, 올가미 등의 제품을 국산화 했습니다. 제품의 우수성을 인정받아 국내 여러 대학병원, 대형병원 및 의원에 제품을 납품하고 있으며, 국내 우수 의료진들의 아이디어와 현장의 목소리를 적극 반영한 제품을 지속적으로 기획, 개발하고 있습니다. 이와 함께 CE, FDA 인증 획득을 통해 해외 수출을 진행하며 글로벌 전문 의료기기 업체로 발돋움하고 있습니다. 상세한 내용은 동 보고서의 「제2부 발행인에 관한 사항 - Ⅱ. 사업의 내용」을 참조하시기 바랍니다. 사. 신용평가에 관한 사항 최근 3년간의 신용평가에 관한 내용은 다음과 같습니다.
| 평가회사 | 결산기준일 | 평가일 | 신용등급 | 유효기간 |
| 나이스디앤비 | 2024년 12월 31일 | 2025년 04월 15일 | BBB- | 2026년 04월 14일 |
| 나이스평가정보 주식회사 | 2023년 12월 31일 | 2024년 05월 07일 | BB0 | 2025년 05월 06일 |
| 나이스디앤비 | 2022년 12월 31일 | 2023년 04월 13일 | BB0 | 2024년 04월 12일 |
아. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항
코스닥시장 상장2024년 12월 26일기술성장기업의 코스닥시장 상장
| 주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황 | 주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자 | 특례상장 유형 |
|---|---|---|
2. 회사의 연혁
가. 회사의 본점소재지 및 그 변경
| 일자 | 변경된 본점 소재지 | 비고 |
|---|---|---|
| 2009년 07월 27일 | 대구광역시 동구 신천동 313-1 선봉빌딩 302호 | 설립 |
| 2009년 12월 11일 | 대구광역시 달서구 호산동 711 비이 104호 | 이전 |
| 2015년 12월 21일 | 대구광역시 동구 매여로 60 (율암동) | 이전 |
| 2021년 02월 15일 | 대구광역시 동구 율암로 140-9 (율암동) | 이전 |
나. 경영진 및 감사의 중요한 변동
2023년 03월 29일정기주총-감사 권순탁-2023년 11월 22일임시주총사내이사 황중보사외이사 황보 윤사내이사 홍윤식(사임)2024년 03월 27일정기주총-사내이사 전성우사내이사 김성철-2025년 03월 26일정기주총사외이사 정재우-사내이사 황중보(사임)사외이사 황보 윤(사임)
| 변동일자 | 주총종류 | 선임 | | 임기만료또는 해임 |
| --- | --- | --- | --- |
| 신규 | 재선임 |
| --- | --- | --- | --- |
다. 최대주주의 변동 - 당사는 설립일 이후 보고서 작성기준일 현재 최대주주의 변동사항 없습니다.
라. 상호의 변경 - 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 마. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과- 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 바. 회사가 합병 들을 한 경우 그 내용- 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화 - 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.
아. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용 설립 이후 보고서 작성기준일 현재까지 당사의 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생 내용은 다음과 같습니다.
| 일 자 | 내 용 |
|---|---|
| 2009년 07월 | 주식회사 파인메딕스 설립 |
| 2009년 10월 | 벤처기업 인증 |
| 2010년 11월 | ClearGrasp Snare 출시, ClearCut Knife 출시 |
| 2012년 02월 | Clear-Jet Injection Catheter 출시 |
| 2012년 06월 | CE 인증 획득 |
| 2012년 07월 | 기업부설연구소 설립 |
| 2013년 04월 | ClearCap Distal Attachment 출시 |
| 2013년 07월 | 서울영업사무소 개소 (여의도) |
| 2014년 09월 | 러시아, 헝가리 수출계약 체결 (2014.10 USD18,250 수출) |
| 2015년 03월 | 대구특구 제4호 첨단기술기업 지정 |
| 2015년 05월 | 비브라운코리아(BBK) 전국 총판 계약 체결(대구/경북제외) |
| 2015년 06월 | Clear-Coabite 출시 |
| 2015년 08월 | Clear-Hemostat 출시 |
| 2015년 12월 | 본사 및 공장 신축, 본점 이전 연구개발특구 의료 R&D 지구 이전 대구광역시 동구 매여로 60번지 |
| 2016년 04월 | 대만, UAE, 터키 수출계약 |
| 2016년 07월 | 중기청 수출유망중소기업 선정 |
| 2016년 08월 | 대구광역시 Pre 스타기업 선정 |
| 2016년 10월 | 대구광역시 중소기업대상 최우수상 수상 |
| 2017년 07월 | Clear-Tip FNA 출시 |
| 2017년 09월 | 중국 강소성 염성 의료기기 제조법인 설립 (자회사) |
| 2018년 01월 | ClearCut Knife H type 출시 |
| 2018년 02월 | 보건복지부 장관상 표창 (전성우 대표이사 의료기기 발전 공로) |
| 2018년 02월 | JW중외메디칼 총판 계약 체결 (수도권, 강원, 충청, 제주) |
| 2018년 06월 | 지역우수기업 선정 |
| 2018년 06월 | 대구스타플러스기업 지정 |
| 2018년 07월 | P社와 MOU 체결 '내시경 시술 교육 및 해외 비즈니스 확대를 위한 협업' |
| 2018년 11월 | ClearTip (EUS-FNA) FDA 승인 |
| 2019년 04월 | 총판 변경 계약 (계약 주체 JW중외메디칼 → JW중외제약) |
| 2020년 12월 | 대한소화기내시경학회 'Fine Crystal Awards' 학술상 후원 |
| 2021년 02월 | 제2공장 및 사옥 준공, 본점 이전 완료 대구광역시 동구 율암로 140-9 (율암동) |
| 2021년 05월 | 중국 강소성 염성생산법인 수입 GMP 인증 완료 |
| 2021년 05월 | 디지털병리 기술 기업 사이버네틱스 이미징시스템(CIS) 협업 및 공동개발 MOU 체결 |
| 2021년 12월 | 산업통상자원부 100만불 수출탑 수여 |
| 2022년 04월 | 중소벤처기업부 글로벌 강소기업 지정 |
| 2023년 08월 | KOLAS 공인시험 기관 인증 획득 |
| 2024년 02월 | 의료기기 산업대상 산업진흥상 표창(전성우 대표이사 의료기기 발전 공로) |
| 2024년 08월 | 코스닥시장 상장예비심사 승인 |
| 2024년 12월 | 코스닥시장 상장 |
| 2025년 05월 | Clear Hemograsper FDA 승인 |
3. 자본금 변동사항
당사는 최근 사업연도말 현재의 자산총액이 1천억원 미만 또는 매출액이 500억원 미만인 소규모기업에 해당하여 기업공시서식 작성기준에 따라 본 항목을 기재하지 않습니다.
4. 주식의 총수 등
가. 주식의 총수 현황 당사의 정관 상 발행할 주식의 총수는 100,000,000주이며, 보고서 작성기준일 현재 발행된 주식의 총수는 보통주 5,625,900주 입니다.
2025년 06월 30일(단위 : 주, %)
| (기준일 : | ) |
보통주우선주100,000,000-100,000,000-5,625,900-5,625,900---------------------5,625,900-5,625,900-195,500-195,500-5,430,400-5,430,400-3.47-3.47-
| 구 분 | | 주식의 종류 | | | 비고 |
| --- | --- | --- |
| 합계 |
| --- | --- | --- |
| Ⅰ. 발행할 주식의 총수 | |
| Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 | |
| Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 | |
| | 1. 감자 |
| 2. 이익소각 |
| 3. 상환주식의 상환 |
| 4. 기타 |
| Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) | |
| Ⅴ. 자기주식수 | |
| Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) | |
| Ⅶ. 자기주식 보유비율 | |
나. 자기주식 취득 및 처분 현황
2025년 06월 30일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
보통주------우선주------보통주195,500---195,500-우선주------보통주------우선주------보통주195,500---195,500-우선주------보통주------우선주------보통주------우선주------보통주------우선주------보통주------우선주------보통주195,500---195,500-우선주------
| 취득방법 | | | 주식의 종류 | 기초수량 | 변동 수량 | | | 기말수량 | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 취득(+) | 처분(-) | 소각(-) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 배당가능이익범위이내취득 | 직접취득 | 장내 직접 취득 |
| 장외직접 취득 |
| 공개매수 |
| 소계(a) |
| 신탁계약에 의한취득 | 수탁자 보유물량 |
| 현물보유물량 |
| 소계(b) |
| 기타 취득(c) | | |
| 총 계(a+b+c) | | |
다. 종류 주식에 관한 사항 당사는 보고서 작성기준일 현재 전량 보통주이며, 미전환된 종류주식이 존재하지 않습니다.
5. 정관에 관한 사항
가. 정관의 최근 개정일 당사의 최근 정관 개정일은 사업목적 추가에 따른 2023년 11월 22일이며, 제15기 임시주주총회에서 정관 변경의 건 의안이 원안대로 승인되었습니다.
나. 정관 변경 이력
2020년 04월 29일제12기 임시주주총회
- 전자증권 제도 도입에 따른 정관 보완
- 명의개서대리인 규정 마련
- 신주인수권,주식매수선택권, 일반공모 증자등 발행 근거 구비
경영합리화 및 극대화를 위하여 변경
코스닥상장법인 표준 정관 반영
2021년 05월 27일제13기 임시주주총회
- 액면금액 10,000원에서 500원변경
- 정관 전면개정
액면분할 및 코스닥상장법인 표준정관 반영2021년 09월 28일제13기 임시주주총회
- 공고방법 대구매일신문에서 서울한국경제신문으로 변경
- 액면금액의 변경 : 500원에서 100원을 변경
- 주식매수선택권 부여 근거 구비
- 신주인수권부사채 및 사채 발행 근거 구비
- 명의개서대리인에 대한 규정 보완
- 사외이사, 감사 인원조정
- 각자대표 선임 근거 구비
- 외부감사인 선임 근거 조항
액면분할 및 코스닥상장법인 표준정관 반영2023년 11월 22일제15기 임시주주총회- 목적사업추가사업목적추가
| 정관변경일 | 해당주총명 | 주요변경사항 | 변경이유 |
|---|---|---|---|
다. 사업목적 현황
1의료기기 제조업영위2의료기기 유통업영위3의료기기 수출입업영위4의료기기 수리업미영위5의료기기 도매업영위6시험분석검사 서비스업영위7부동산임대업미영위8각호와 관련된 개발, 판매, 기술자문, 용역업영위9각호와 관련된 컨설팅 및 서비스업영위10각호와 관련된 통신판매 및 전자상거래영위11각호와 관련된 부대사업 일체영위
| 구 분 | 사업목적 | 사업영위 여부 |
|---|---|---|
라. 사업목적 변경 내용 (1) 사업목적 변경 내용
추가2023년 11월 22일-6.시험분석 검사 서비스
| 구분 | 변경일 | 사업목적 | |
| --- | --- | --- |
| 변경 전 | 변경 후 |
| --- | --- | --- |
(2) 변경 사유
| 변경 항목 | 변경 취지 및 목적, 필요성 | 변경제안 주체 | 주된 사업에 미치는 영향 |
|---|---|---|---|
| 6.시험분석 검사 서비스업 | 1) 신규사업분야 진출을 통한 기업의 신성장동력 발굴 및 사업 포트폴리오 다각화 2) 당사 제조 품질의 유효성 검증 강화를 통한 시너지 효과 창출 |
이사회 | 당사 주력제품 품질의 유효성 검증강화를 통한 시너지효과 |
마. 정관상 사업목적 추가 현황표
추가6.시험분석 검사 서비스2023년 11월 22일
| 구 분 | 사업목적 | 추가일자 |
|---|---|---|
(1) 그 사업 분야(업종, 제품 및 서비스의 내용 등) 및 진출 목적의료기기 제조시 주요 공정의 유효성 검증(밸리데이션)이 필수적이며, 이러한 검증 활동을 위하여 미생물학적, 이화학적 시험이 수반됨에 따라 밸리데이션 및 시험 서비스에 대한 수요가 증가할 것으로 예상되고 사업의 다변화를 위해 사업목적에 추가하였습니다.
(2) 시장의 주요 특성ㆍ규모 및 성장성
1) 규제중심의 시장의료기기 밸리데이션은 각국의 규제 기관(예: FDA, CE, KFDA 등)의 엄격한 요구 사항을 충족해야 합니다.2) 고도의 전문성과 기술력 요구
의료기기 밸리데이션은 다양한 기술적 요소를 포함합니다. 예를 들어, 세척, 멸균, 소독, 안전성 시험, 소프트웨어 검증, 기계적 시험 등 각기 다른 분야의 전문 지식이 필요합니다.
3) 의료기기 시장의 성장
의료기기 시장의 성장에 따라 밸리데이션 서비스 시장도 확장되고 있습니다.
의료기기수출입동향.jpg 의료기기수출입동향
(3) 신규사업과 관련된 투자 및 예상 자금소요액
(단위: 백만원)
| 구 분 | 2023년 | 2024년 | 2025년(E) | 투자자금조달원천 | 예상투자회수기간 |
|---|---|---|---|---|---|
| 시 설 | 43 | - | 64 | 자체자금 및공모자금 | 4년 |
| 장 비 | 68 | 72 | 34 | ||
| 운 영 | 39 | 34 | 44 | ||
| 기자재 | 20 | 22 | 28 | ||
| 합 계 | 170 | 128 | 170 |
(4) 사업 추진현황
1) 사업 추진 진척사항KOLAS 미생물시험기관 인정 획득 (2023.08.02)2) 인력구성 현황 : 시험품질책임자(1명), 시험기술책임자(1명), 시험실무자(2명) 3) 매출현황
(단위: 백만원)
| 구분 | 2025년 반기 | 2024년 반기 |
|---|---|---|
| 시험분석 검사 서비스업 | 149 | 94 |
(5) 기존 사업과의 연관성밸리데이션 및 시험분석은 기술적 전문성이 요구되는 분야로 이를 전담할 신규 조직을 구성함으로서 제조 과정에서 발생할 수 있는 문제를 사전에 파악하고 해결하여 제품의 품질 역량을 높이고, 자체 시험 수행을 통한 비용 절감 효과와 시험 대행 업무를 수행함으로서 수익 다변화에 기여하는 중요한 자산이 될 것으로 예상합니다.
(6) 주요 위험
KOLAS 시험기관 지위 유지를 위하여 품질책임자/기술책임자/실무자의 확보가 필수적이며, 현재 최소한의 필수인원으로 사업 진행중 입니다. 핵심 인력 이탈시 KOLAS시험기관 지위 유지가 어려우며, 경쟁력 유지에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.(7) 향후 추진계획
당사는 현재 거래선 확보를 위해 홍보활동을 진행 중이며, 다양한 분석 서비스의 제공을 위해 분석장비 및 CAPA 확보를 위한 시설 등의 추가 투자를 진행하고 있습니다.(8) 미추진 사유해당사항 없습니다.
II. 사업의 내용
1. 사업의 개요
당사는 첨단 소화기 내시경 시술 기구의 개발과 상용화를 선도하는 혁신적인 의료기기 제조기업으로, 2009년 설립 이후 꾸준히 성장해왔습니다. 당사는 의료 현장의 실질적인 요구를 반영하여 내시경용 시술 기구를 자체 개발, 생산 및 판매하고 있으며, 이를 통해 국내외 의료 시장에서의 경쟁력을 확고히 하고 있습니다. 소화기 내시경 시술의 핵심 기구인 ESD(Endoscopic Submucosal Dissection)와 EMR(Endoscopic Mucosal Resection) 시술용 나이프, 인젝터, 스네어 등 다양한 제품을 국산화하여 높은 기술력과 혁신성을 인정받고 있습니다.당사의 주요 생산 및 판매제품은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 제품명 | ||
|---|---|---|---|
| 내시경 시술 기구 |
치료내시경 | EMR 시술용 제품 | Clear-Jet Injection CatherClear Grasp Snare |
| ESD 시술용 제품 | Clear Cut KnifeClear Hemograsper | ||
| 진단내시경 | 일반 생검용 제품 | Clear Bite ForcepsClear Tip-FNA/FNB |
당사 대표이사의 20년 이상의 임상 경험과 소화기 내시경 분야에서의 전문성을 바탕으로 R&D, 인허가, 제조, 품질관리까지 전 과정을 일원화하여 신속하고 효율적인 제품 개발을 진행하고 있습니다. 이러한 역량을 바탕으로 당사는 제품 개발 문서(Design History File)관리, 인허가 절차 진행, 비임상 및 임상 시험 수행 등의 전문 인력을 보유하고 있어 보유 기술의 빠른 상용화를 실현하고 있습니다.
당사의 주력 제품은 다음과 같습니다.
| 품명 | 적용 대상 | 제품화 단계 | 판매 단계 |
| ClearCut Knife | ESD(내시경 점막하 박리술) | 제품화 완료 | 국내외 판매 중 |
| Clear-Jet Injector | ESD 및 EMR(내시경 점막 절제술) | 제품화 완료 | 국내외 판매 중 |
| ClearGrasp Snare | EMR 및 Polypectomy(용종 절제술) | 제품화 완료 | 국내외 판매 중 |
| ClearTip FNA/FNB | EUS(초음파 내시경) FNA 및 FNB | 제품화 완료 | 국내외 판매 중 |
| FineTome | ERCP(내시경 역행성 담췌관 조영술) 시술용 | 제품화 완료 | 국내외 판매 중 |
| FineGrab Basket | ERCP 담석 제거용 바스켓 | 제품화 완료 | 국내외 판매 중 |
| Clear EndoClip | 내시경적 지혈 및 봉합 시술용 | 제품화 완료 | 국내외 판매 중 |
| Clear Hemostat | 내시경적 소작 지혈술용 | 제품화 완료 | 국내외 판매 중 |
당사는 현재 이들 주요 제품군을 중심으로 국내외 시장에서 활발하게 판매를 진행하고 있으며, 특히 ESD 및 EMR 시술에 필요한 나이프와 인젝터 제품군은 국내외에서 높은 평가를 받고 있습니다. ClearCut Knife 제품군의 경우, 국내 시장 점유율 20% 이상을 기록하고 있으며, 일본과 유럽을 포함한 주요 해외 시장에서도 긍정적인 반응을 얻고 있습니다.
당사는 소화기 내시경 시술기구의 글로벌 시장을 선도하는 글로벌 기업들과의 경쟁에서 우수한 기술력과 품질로 국내외 의료진의 신뢰를 얻고 있습니다. 일본 가델리우스와의 ODM 계약을 통해 일본 시장에 제품을 공급하고 있으며, 이를 기반으로 다른 글로벌 기업들과의 협력을 확대해 나가고 있습니다. 또한, 국내에서도 주요 병원과의 협력을 통해 제품의 임상적 유효성을 입증하며, 시장 확대를 적극적으로 추진하고 있습니다.
회사의 사업추진전략.jpg 회사의 사업추진전략
또한 창립 이후, 환자와 병원의 요구를 반영하며 국산의료기기 전문 제조업체로서의 위치를 확고히 다져왔습니다. 의료진이 경영하고 의료기기 소비자인 의사가 직접 참여하는 프로슈머(Prosumer)형 기업으로 기초 연구에서부터 의료기기 허가, 생산 및 판매에 이르는 전주기적 개발 프로세스를 일원화하여 진행해 왔습니다. 특히 소화기 내시경 시술기구의 국산화를 통해 외산 제품이 지배하던 시장에서 국내 제품의 필요성을 부각시키고 있습니다.당사는 앞으로도 의료 현장의 Unmet Needs를 충족시킬 수 있는 혁신적인 제품 개발에 지속적으로 투자할 것입니다. 또한, 소화기 내시경 시술기구에 특화된 제품을 넘어, 융합형신제품 개발과 디지털 AI 기반 기술을 바탕으로 한 신물질 적용 의료기기 개발에 집중하고있습니다. 이를 통해 파인메딕스는 글로벌 의료기기 시장에서의 선도적인 위치를 더욱 공고히 하고, 의료기기 산업의 미래를 선도하고자 다양한 제품으로 개발 영역을 확대해 나가고 있습니다.
2. 주요 제품 및 서비스
가. 주요 제품에 대한 내용 당사는 현재 진단내시경과 치료내시경을 아우르는 제품 Line-up을 보유하고 있으며, 신규사업으로 소화기내시경 분야 현장진단 제품 및 고기능 디바이스와 지혈 물질을 결합하는 제품을 출시할 예정입니다. (1) 당사 주요 제품
| 분야 | 시술구분 | 세부시술명칭 | 보유제품명 | 최초출시시기 | 최종리뉴얼시기 |
|---|---|---|---|---|---|
| 진단내시경 | 일반내시경 | 조직 생검 | Clear-Bite BiopsyForceps | 2012.10 | 2018.11.05 (2세대) |
| 치료내시경 | 내시경적절제술 | ESD (내시경점막하박리술) |
ClearCut Knife | 2010.08 | 2017.08.02 (3세대)2025.01.21(J Plus) |
| ESD/EMR (내시경점막하박리술/ 내시경점막절제술) |
Clear-Jet InjectionCatheter | 2011.12 | 2023.09.22 (3세대) | ||
| Polypectomy/EMR(용종절제술, 내시경점막절제 술 ) | Clear-GraspSnare | 2010.09 | 2022.06.29 (4세대)2025.01.21(0.27mm, Cold) |
(2) 당사의 전체 제품
| 분야 | 시술 구분 | 세부 시술명칭 | 보유 제품명 | 최초출시 | 최종 리뉴얼시기 |
|---|---|---|---|---|---|
| 진단내시경 | 일반내시경 | 조직 생검 | Clear-Bite Biopsy Forceps | 2012.10 | 2018.11 (2세대) |
| Clear-Coabite | 2014.11 | - | |||
| Clear-Accu Biopsy Forceps | 2022.05 | - | |||
| Endo-Bite Biopsy Forceps ( 재사용 ) | 2012.11 | 2024.12(2세대) | |||
| 특수내시경 | 초음파내시경 | ClearTip FNA/FNB | 2017.07 | - | |
| ClearTip TBNA | 2019.07 | - | |||
| Negative pressure syringe | 2023.03 | - | |||
| ERCP( 내시경 역행성담췌관 조영술 ) | FineGrab Basket | 2015.04 | 2025.05(Spiral type) | ||
| FineTome | 2015.06 | - | |||
| Fine Ex Balloon | 2020.05 | - | |||
| FineJet Cannula | 2020.09 | - | |||
| HybridTome | 2022.03 | - | |||
| 치료내시경 | 내시경적지혈술 | 소작을 통한 지혈 | Clear Hemostat(재사용) | 2016.08 | - |
| 물리적 지혈 | ClearEndoclip | 2018.07 | 2025.01(S type, 11mm) | ||
| ClearEndoclip Plus | 2023.11 | 2025.01(11mm) | |||
| M Clip | 2024.04 | - | |||
| 내시경적절제술 | ESD(내시경점박리술) | ClearCut Knife | 2010.08 | 2017.08 (3세대)2025.01(J Plus) | |
| Clear Hemograsper | 2018.08 | 2023.05 (2세대) | |||
| EMR(내시경점막절제술) | Clear-Grasp Snare | 2010.09 | 2022.06 (4세대)2025.01(0.27mm, Cold) | ||
| Clear-Jet Injection Catheter | 2011.12 | 2023.09 (3세대) | |||
| Clear-Retriever | 2014.09 | - | |||
| Clear-Coajet | 2018.08 | 2022.06 (2세대) | |||
| 기타 | Accessories | ClearCap Distal Attachment | 2012.11 | - | |
| ClearView Mouthpiece | 2010.02 | - | |||
| Conical Cap | 2024.04 | - |
(3) 제품 개요 및 라인업 (제품의 특징 등)당사는 소화기내시경 시술현장에서 진단내시경과 치료내시경으로 구분되어 사용하는 18종의 시술 기구와 기타 액세서리 제품을 라인업으로 갖추고 있습니다. 이는 크게 현재 활발한 제품 판매가 이뤄지고 있는 시술 선도 판매 제품과 필수 제품형 제품으로 구분할 수 있습니다.
나. 주요 제품의 매출 현황
(단위: 백만원)
| 사업부문 | 용도 | 제품명 | 2025년 반기 | 2024년 | 2023년 | |||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 매출액 | 비중 | 매출액 | 비중 | 매출액 | 비중 | |||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 내시경시술기구 | 치료내시경 | Clear-Jet Injection Cather | 725 | 16.63% | 2,039 | 20.47% | 2,216 | 21.82% |
| Clear Grasp Snare | 1,076 | 24.68% | 2,443 | 24.53% | 2,075 | 20.44% | ||
| Clear Cut Knife | 966 | 22.16% | 1,920 | 19.28% | 1,987 | 19.57% | ||
| Clear Hemograsper | 86 | 1.97% | 213 | 2.14% | 327 | 3.22% | ||
| 기타 | 242 | 5.55% | 264 | 2.65% | 106 | 1.04% | ||
| 진단내시경 | Clear Bite Forceps | 229 | 5.25% | 1,096 | 11.00% | 1,234 | 12.15% | |
| Clear Tip-FNA/FNB | 171 | 3.92% | 447 | 4.49% | 470 | 4.63% | ||
| 기타 | 416 | 9.54% | 895 | 8.99% | 1,179 | 11.61% | ||
| 기타 | 448 | 10.28% | 643 | 6.46% | 560 | 5.52% | ||
| 합계 | 4,359 | 100.00% | 9,960 | 100.00% | 10,154 | 100.00% |
다. 주요 제품 등의 가격변동 추이
(단위: 원)
| 사업부문 | 품 목 | 단위 | 2025년 반기 | 2024년 | 2023년 |
|---|---|---|---|---|---|
| 내시경시술기구 | 치료내시경 | EA | 22,816 | 25,777 | 28,815 |
| 진단내시경 | EA | 10,276 | 12,683 | 12,973 |
라. 주요 제품 등 관련 각종 산업표준 당사의 의료기기 제품들은 국내 식품의약품안전처(MFDS) 인증과 함께 유럽의 의료기기 지침(Medical Device Directive, MDD) CE Marking 및 미국 식품의약국(Food and Drug Administration, FDA) 510(K) 인증을 완료하였으며, 국제 표준화 기구(International Organization for Standardization, ISO) 13485와 국내 의료기기 제조 및 품질관리 기준(Good Manufacturing Practice, GMP) 같은 국제 및 국내 품질 시스템 기준을 충족하고 있습니다. 당사는 국내외 표준 규격을 철저히 준수하며, 글로벌 시장에서 신뢰받는 제품으로 자리매김하고 있습니다. 또한, 국내외 표준화 동향을 지속적으로 파악하여 제품의 경쟁력을 유지하고 있으며, 이를 통해 전 세계 시장에서 품질과 안전성을 인정받고 있습니다 .
| 구분 | 내용 |
|---|---|
| 제품 인허가 | 제품 인허가 관련하여 국내(KMFDS) 및 해외(CE 및 FDA 등) 각국 인증을 취득하였습니다. |
| 품질시스템 인증 | 의료기기 품질시스템으로 국제 규격인 ISO 13485와 국내 의료기기 제조 및 품질기준관리기준적합인증서인 GMP 모두 취득하였습니다. |
<제품 인허가 관련 국내외 산업표준>
| 산업표준 | 내용 | 당사 취득 여부 |
|---|---|---|
| MDD CE Marking | 유럽 의료기기 지침 MDD(Medical Device Directive 93/42/EEC)는 제조사가 CE 인증을 신청하고 제품을 판매하기 위해 반드시 충족시켜야 하는 필수 요구사항 | 유럽 내 당사 제품 판매를 위하여제품 인증 취득함 |
| FDA 510(K) | 미국 내 시판될 의료기기가 합법적으로 안전하고 효과적이라는 것을 입증하기 위함. | 미국 내 당사 제품 판매를 위하여제품 인증 취득함 |
| MFDS | 국내『의료기기법』제6조 및『의료기기법 시행규칙』제4조에 따라 의료기기로지정되며, 해당 규칙에 따라 식약처 심사를 받음. | 국내 당사 제품 판매를 위하여 제품 인증 취득함 |
<품질 시스템 인증 국내외 산업표준>
| 산업표준 | 내용 | 당사 취득 여부 |
|---|---|---|
| ISO 13485 | 이 표준은 고객 및 적용되는 규제 요구사항을 지속적으로 충족시키는 의료기기 및 관련 서비스를제공하는 능력을 입증할 필요가 있는 조직의 품질경영시스템에 대한 요구사항을 규정함. | 글로벌 시장에 제품을 수출하기 위하여 품질시스템 인증 취득함. |
| KGMP | Good Manufacturing Practice - 의료기기 제조업체가 판매하는 의료기기가 안전하고, 유효하며, 의도된 용도에 적합한 품질로, 일관성 있게 제조 및 판매됨을 보장하는 품질경영시스템 | 국내 시장에 제품을 판매하기 위하여 품질시스템 인증 취득함. |
3. 원재료 및 생산설비
가. 원재료 (1) 주요 원재료 조달 현황
(단위: 백만원)
| 사업부문 | 용도 | 제품명 | 2025년 반기 | 2024년 | 2023년 |
|---|---|---|---|---|---|
| 내시경시술기구 | 치료내시경 | Clear-jet Injection catheter | 233 | 468 | 525 |
| ClearGrasp Snare | 313 | 363 | 232 | ||
| ClearCut Knife | 83 | 249 | 205 | ||
| Clear Hemograsper | 12 | 39 | 69 | ||
| 기타 | 129 | 289 | 66 | ||
| 진단내시경 | Clear-bite biopsy Forceps | 155 | 290 | 387 | |
| Clear-Tip EUS-FNA(B) | 42 | 104 | 147 | ||
| 기타 | 844 | 788 | 677 | ||
| 기타 | 46 | 33 | 47 | ||
| 합계 | 1,857 | 2,623 | 2,355 |
(2) 주요 원재료 가격 변동 추이
(단위: 원)
| 매입유형 | 원부자재명 | 2025년 반기 | 2024년 | 2023년 |
|---|---|---|---|---|
| 원부자재 | 사출품 | 126 | 160 | 131 |
| 와이어/선재 | 729 | 700 | 461 | |
| 일반 가공품 | 269 | 217 | 272 | |
| 정밀 가공품 | 371 | 387 | 412 | |
| 튜브류 | 1,419 | 1,525 | 1,403 | |
| 합계 | 2,914 | 2,990 | 2,678 |
나. 생산 및 생산설비에 관한 사항(1) 생산능력 및 생산실적
(단위: EA)
| 품목명 | 구분 | 2025년 반기 | 2024년 | 2023년 |
|---|---|---|---|---|
| Clear-JetInjection Catheter | 연간생산능력 | 47,650 | 150,240 | 150,240 |
| 연간생산실적 | 51,514 | 109,632 | 102,334 | |
| 가동률(%) | 108.11% | 72.97% | 68.11% | |
| 기말재고 | 24,530 | 18,911 | 10,902 | |
| ClearGraspSnare | 연간생산능력 | 75,200 | 136,320 | 136,320 |
| 연간생산실적 | 74,762 | 147,115 | 111,898 | |
| 가동률(%) | 99.42% | 107.92% | 82.08% | |
| 기말재고 | 23,924 | 24,649 | 13,608 | |
| ClearCutKnife | 연간생산능력 | 7,443 | 30,480 | 30,480 |
| 연간생산실적 | 6,665 | 12,901 | 12,459 | |
| 가동률(%) | 89.55% | 42.33% | 40.88% | |
| 기말재고 | 2,539 | 3,285 | 2,557 | |
| Clear-BiteBiopsyForceps | 연간생산능력 | 38,100 | 96,960 | 96,960 |
| 연간생산실적 | 31,667 | 72,322 | 85,180 | |
| 가동률(%) | 83.12% | 74.59% | 87.85% | |
| 기말재고 | 5,748 | 2,594 | 3,094 | |
| ClearTip | 연간생산능력 | 2,530 | 5,760 | 5,760 |
| 연간생산실적 | 1,971 | 3,540 | 2,086 | |
| 가동률(%) | 77.91% | 61.46% | 36.22% | |
| 기말재고 | 2,018 | 1,772 | 919 | |
| 소계(주요 5종) | 연간생산능력 | 170,923 | 419,760 | 419,760 |
| 연간생산실적 | 166,579 | 345,510 | 313,957 | |
| 가동률(%) | 97.46% | 82.31% | 74.79% | |
| 기말재고 | 58,759 | 51,211 | 31,080 | |
| 기타 품목(16종) | 연간생산능력 | 88,250 | 324,000 | 324,000 |
| 연간생산실적 | 73,269 | 195,423 | 227,041 | |
| 가동률(%) | 83.02% | 60.32% | 70.07% | |
| 기말재고 | 30,747 | 30,209 | 9,913 | |
| 합계 | 연간생산능력 | 259,173 | 743,760 | 743,760 |
| 연간생산실적 | 239,848 | 540,933 | 540,998 | |
| 가동률(%) | 92.54% | 72.73% | 72.74% | |
| 기말재고 | 89,506 | 81,420 | 40,993 |
| 주1) 주요 품목(5종)외 품목은 기타로 통합하여 기재하였습니다. |
| 주2) 기타 품목(총16종) 생략: Endo-Bite Biopsy Forceps, Clear-Retriever, Clear-CoaBite, Clear Endoclip, Clear-Hemostat, Clear-Hemostat(Reusable), Clear Hemograsper, Clear Cap Distal Attachment, Clear View Mouthpiece, Fine-Grab Basket, Fine Tome, Fine Jet Cannula, Coajet, ClearEndoclip Plus, Accu Forceps |
| 주3) 가동률 = 연간생산능력(수량) / 연간생산실적(수량) |
| 주4) 일일 조업 시간: 8시간 조업 기준 작성. - 작업자 수: 각 제품의 생산에 투입되는 작업자 수(단, 소수점으로 표시되는 경우도 존재) - 일일 생산량: 특정 작업자 수와 조업 시간 기준으로 하루에 생산할 수 있는 제품의 수량 - 월간 조업일수: 월 평균 20일 가정하여 적용. - 연간 조업일수: 월간 조업일수를 12개월로 곱하여 240일로 적용. - 일일 생산량 = 작업자 수 × 일일 표준시간에 따른 생산량 - 월간 생산 능력 = 일일 생산량 × 월간 조업일수 (20일) - 연간 생산 능력 = 일일 생산량 × 연간 조업일수 (240일)* 예시 일일 생산량 = (1명당 생산 가능 수량) * 투입인원 연간 생산 능력 = 일일 생산량 × 240일 |
(2) 생산설비에 관련사항
(단위: 천원)
| 구분 | 토지 | 건물 | 구축물 | 기계장치 | 비품 | 기타유형자산 | 건설중인자산 | 합계 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 기초 | 2,571,241 | 4,878,514 | 1,000 | 661,386 | 79,321 | 281,378 | 193,668 | 8,666,508 |
| 취득 | - | - | - | 14,500 | 34,563 | 44,491 | 576,821 | 670,375 |
| 처분 | - | - | - | (2,397) | - | - | - | (2,397) |
| 대체 | - | - | - | 532,389 | 57,400 | 150,100 | (739,889) | - |
| 감가상각비 | - | (67,601) | (300) | (187,868) | (19,766) | (71,566) | - | (347,101) |
| 국고보조금상각 | - | - | - | - | - | 11,350 | - | 11,350 |
| 기말 | 2,571,241 | 4,810,913 | 700 | 1,018,010 | 151,518 | 415,753 | 30,600 | 8,998,735 |
4. 매출 및 수주상황
가. 매출에 관한 사항
(1) 매출실적당사의 최근 3개년 매출실적은 다음과 같습니다.
(단위: 백만원)
| 구분 | 2025년 반기 | 2024년 | 2023년 | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 국내 | 수출 | 합계 | 국내 | 수출 | 합계 | 국내 | 수출 | 합계 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 치료내시경 | 2,381 | 715 | 3,096 | 5,438 | 1,441 | 6,879 | 5,249 | 1,462 | 6,711 |
| 진단내시경 | 673 | 142 | 815 | 1,579 | 859 | 2,438 | 1,658 | 1,225 | 2,883 |
| 기타 | 245 | 203 | 448 | 417 | 226 | 643 | 201 | 359 | 560 |
| 합계 | 3,299 | 1,060 | 4,359 | 7,433 | 2,527 | 9,960 | 7,108 | 3,046 | 10,154 |
나. 판매경로 및 판매방법 등
(1) 판매조직
당사의 판매조직은 다음과 같습니다.
영업부조직도.jpg 영업부조직도
(2) 판매경로
당사는 국내 판매의 경우 지역 총판, 대리점을 통한 대행 판매와 고객에게 직접 판매하는 방식이 있으며, 해외는 개별국가 Distributer를 통한 판매와 ODM 계약 업체를 통해 판매하는 2가지의 판매 경로가 있습니다.
(단위: 백만원, %)
| 매출유형 | 품 목 | 구 분 | 판매경로 | 판매경로별 매출액(비중) | |
|---|---|---|---|---|---|
| 매출 | Clear-Jet Injection Catheter | 국 내 | 당사 → 지역 총판 | 278 | 6.39 |
| 당사 → 고객 | 247 | 5.66 | |||
| 당사 → 지역 대리점 | 157 | 3.60 | |||
| 수 출 | 당사 → 해외 대리점 | 43 | 0.99 | ||
| ClearGrasp Snare | 국 내 | 당사 → 지역 총판 | 299 | 6.86 | |
| 당사 → 고객 | 360 | 8.25 | |||
| 당사 → 지역 대리점 | 247 | 5.66 | |||
| 수 출 | 당사 → 해외 대리점 | 171 | 3.92 | ||
| ClearCut Knife | 국 내 | 당사 → 지역 총판 | 137 | 3.13 | |
| 당사 → 고객 | 385 | 8.84 | |||
| 당사 → 지역 대리점 | 18 | 0.42 | |||
| 수 출 | 당사 → 해외 대리점 | 426 | 9.76 | ||
| ClearBite Biopsy Forceps | 국 내 | 당사 → 지역 총판 | 68 | 1.54 | |
| 당사 → 고객 | 125 | 2.86 | |||
| 당사 → 지역 대리점 | 34 | 0.78 | |||
| 수 출 | 당사 → 해외 대리점 | 3 | 0.07 | ||
| 기타 | 국 내 | 당사 → 지역 총판 | 285 | 6.55 | |
| 당사 → 고객 | 266 | 6.11 | |||
| 당사 → 지역 대리점 | 393 | 9.02 | |||
| 수 출 | 당사 → 해외 대리점 | 417 | 9.58 | ||
| 합계 | 4,359 | 100.00 |
(3) 판매전략
| 국내 | 해외 |
|---|---|
| - 직영 영업 비중을 높인 새로운 영업 조직 개편- 상급 종합 병원 제품 판매 확대 전략- 고객 니즈를 충족하는 기술 제품으로 고부가가치 시장의 선점- 제품 신뢰도를 극대화하는 근거(Evidence) 중심 마케팅 - 제품 다각화를 통한 유통 확대전략 |
- 글로벌 판매망과 상호 협업을 통한 매출 증대 - 해외 ODM 사업영역 확대 전략 - 국외 의료진을 위한 트레이닝 프로그램 운영 및 참여 |
다. 수주현황
당사의 직영 판매의 경우 기본적으로 병원별로 미리 수주를 받는 수주 산업은 아닙니다. 다만, 크게 두가지 병원 형태의 수주 및 납품을 진행하고 있습니다. 상급종합병원 및 국립병원의 경우 연간 계약을 통해 사용량, 단가 계약을 진행하고 있습니다. 병원 사용 제품의 특성상 병원에 사용될 안전재고를 미리 수탁 공급하고 병원에서 실 사용 후 재고 수량의 차이를 정기적으로 공급하고 있습니다. 상대적으로 규모가 작은 병원 및 의원의 경우 발주가 진행되면 조사된 월 평균 사용량에 따라서 판매계획을 수립하고 최장 1주일 이내 기 확보된 재고보유 제품을 납품 진행하고 있습니다. 대리점의 경우 납품 전월 말 확정발주를 받아 당사 보유 재고를 통해 최대 1~2주 내 납품을 진행하고 있습니다. 재고가 부족한 제품의 경우 생산을 진행하여 최소 2주에서 최대 6주내 납품이 이루어지고 있습니다
5. 위험관리 및 파생거래
가. 시장위험과 위험관리당사는 최근 사업연도말 현재의 자산총액이 1천억원 미만 또는 매출액이 500억원 미만인 소규모기업에 해당하여 기업공시서식 작성기준에 따라 본 항목을 기재하지 않습니다.
나. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황 당사는 보고서 작성 기준일 현재 보유하거나 의무를 보유하고 있는 파생상품은 없습니다.
6. 주요계약 및 연구개발활동
가. 경영상의 주요 계약
당사는 보고서 작성기준일 현재 당사의 재무상태에 중요한 영향을 미치는 비경상적인 중요계약은 존재하지 않습니다.
나. 연구개발 활동 개요
당사는 내시경 시술을 위한 혁신적인 의료기기를 개발하는 데 주력하는 선도적인 기업으로, 연구개발 활동은 내시경 처치구 설계기술, 내시경 처치구 제조기술, 그리고 품질 및 기능 고도화 기술의 세 가지 핵심 축을 중심으로 이루어지고 있습니다. 이러한 기술적 역량을 바탕으로, 당사의 기업부설연구소는 제품의 설계부터 제조, 검증, 그리고 기능 고도화에 이르는 전 과정에서 폭넓은 연구개발 활동을 수행하고 있습니다.
기업부설연구소는 내시경 시술에 사용되는 의료기기 제품의 초기 설계 단계에서부터 적극적으로 참여하여, 재료선정, 모델링, 응력해석, 기구설계 등을 통해 다양한 시술 환경에 최적화된 내시경 처치구를 개발하고 있습니다. 특히, 초소형 Needle 설계기술과 Rope Coil 설계기술 등 독창적인 설계 기술을 활용해 경쟁사와 차별화된 제품군을 개발하며, 글로벌 시장에서의 경쟁력을 높이고 있습니다.
또한, 연구소는 성형, 가공, 접합, 열처리와 같은 제조 공정에서의 기술 개발을 주도하며, Nitinol 성형 및 가공 기술, 금속 Brazing 접합 기술, Torque Rope Wire 제작 기술 등 핵심 제조 기술을 확보하고 있습니다. 이를 통해 연구소에서 개발된 제품들은 글로벌 기준의 품질을 충족하며, 전 세계 시장에서 성공적으로 상용화될 수 있도록 기여하고 있습니다.
품질 및 기능 고도화에 대한 연구개발 활동 역시 중요한 축을 이루고 있습니다. 연구소는 글로벌 품질 표준에 부합하는 검증 시스템을 구축하고, 고주파 열처리 기술, 핸들 조작 안정성 Ratchet 구조 설계, 원터치 핸들 락킹 설계와 같은 기술을 통해 제품의 기능성을 극대화하고 있습니다. 이러한 고도화 기술은 복합 기능을 갖춘 하이브리드 제품군의 개발로 이어지며, 연구소는 이를 통해 당사의 경쟁력을 지속적으로 강화하고 있습니다.
(1) 연구개발 조직
당사는 의료 현장과의 긴밀한 협력 아래, 첨단 의료 기술의 개발과 혁신을 주도하고 있습니다. 특히, 의학박사인 대표이사를 중심으로 한 임상 기반의 개발 인프라는 기업의 핵심 경쟁력으로 자리 잡고 있습니다. 당사는 지역 사회의 우수 인재를 발굴하고 육성하는 전략을 통해, 인재 영입의 한계를 극복하고 있습니다. 지난 15년간 지속된 인재 발굴 및 육성 프로그램은 지역 내 인재들에게 석사 학위 지원과 같은 다양한 기회를 제공하며, 연구개발 인력의 전문성과 내실을 꾸준히 강화해 왔습니다.
당사는 2012년부터 기업부설연구소를 설립하여 운영하고 있으며, 보고서 작성 기준일 현재 6명의 전문 연구 인력을 보유하고 있습니다. 연구소는 석사 학위를 소지한 3명, 석사 과정을 이수 중인 1명, 그리고 학사 학위를 가진 2명으로 구성되어 있으며, 이들은 각자의분야에서 탁월한 연구 역량을 발휘하고 있습니다.
(2) 연구개발 조직 역할
연구개발 담당조직 현황.jpg 연구개발 담당조직 현황
당사의 연구개발 조직은 최고경영책임자(CEO) 아래 연구 총괄 소장이 있으며, 세 개의 주요 파트로 구성되어 있습니다. 각 파트는 ESD & EMR, EUS / EBUS, 그리고 ERCP / Etc.로 나뉘어 있으며, 각 파트는 해당 분야의 선행 기술 연구 및 신제품 개발을 주도하고 있습니다.
선행개발팀은 3명의 연구원이 담당하며 선행기술과 경쟁사 신제품 조사, 경쟁사 제품 연구 및 분석, 모델링 설계 및 시작 도면 출도, 제품 외관 디자인 및 렌더링, Proto 시제품 제작 및 평가, 연구 과제 및 지원사업 발굴 및 수행, 인허가 관련 개발 문서 작성(Risk Management, Usability) 등의 업무를 수행합니다. 이 파트는 신제품 개발 프로세스에서 선행 단계를 담당으로 관리하며, 영업&마케팅팀 및 인허가팀과 협업하여 신제품의 기획, 계획, E/S 단계를 주요 업무로 담당하여 개발을 진행합니다.
양산개발팀은 3명의 연구원이 담당하며 생산 및 공정 안정화 검토, 모델링 설계 및 양산 도면 출도, 제품 외관 디자인 및 렌더링, Pilot 샘플 검증 및 품질 개선, OEM/ODM 제품 개발 지원, 양산품 품질 불량 대응 및 4M 변경 관리 등의 업무를 수행합니다. 이 파트는 신제품 개발 프로세스에서 후행 단계를 담당으로 관리하며, 생산기술, 생산지원, 품질팀과 협업하여 신제품의 P/P, 양산 이관 단계를 주요 업무로 담당하고 현재 양산 중인 제품의 품질 안정화 또한 담당하여 대응하고 있습니다.
(3) 연구개발 인력현황
[연구개발인력 현황]
| 구분 | 석사 | 학사 등 | 합계 |
|---|---|---|---|
| 2025년 반기말 | 3명 | 3명 | 6명 |
다. 연구개발비용
(단위: 백만원)
| 과 목 | 2025년 반기 | 2024년 | 2023년 | 비 고 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 원 재 료 비 | 178 | 249 | 277 | - | |
| 인 건 비 | 158 | 305 | 235 | - | |
| 연구개발비용 계 | 336 | 554 | 512 | - | |
| 회계처리 | 판매비와 관리비 | 336 | 554 | 498 | - |
| 제조경비 | - | - | 14 | - | |
| 개발비(무형자산) | - | - | - | - | |
| 연구개발비 / 매출액 비율 [연구개발비용계÷당기매출액]×100 | 7.70% | 5.57% | 5.04% | - |
라. 연구개발 실적
(1) 연구개발 과제 수행 실적
보고서 작성 기준일 현재 당사의 주요 제품 정부 연구개발 과제 수행실적은 다음과 같습니다.
1) 연구개발 상용화 실적
| 번호 | 연구과제명 | 상용화 제품 |
|---|---|---|
| 1 | 내시경용 하이브리드 고주파 절개도개발 | ClearCut Knife - H Type |
| 2 | 내시경용 지혈겸자 개발 | ClearHemograsper |
| 3 | 지혈기능을 가진 내시경용 인젝터 개발 | ClearCoajet |
| 4 | 틸팅 가능한 내시경 생검 겸자 제품 개발 | Clear-Accu Biopsy Forceps |
| 5 | 내시경용 담석 제거 바스켓 개발 | Fine-Grab Basket |
| 6 | 내시경용 벌룬 기구 개발 | Clear-Balloon |
| 7 | 내시경적 역행담췌관 조영술 개발 | FineTome |
| 8 | 췌담관용 카테터 개발 | FineJet Cannula |
| 9 | 내시경용 지혈 클립 개발 | ClearEndoclip |
| 10 | 내시경용 지혈 파우더 개발 | Clear-Styptic Spray |
| 11 | 내시경 시술을 위한 결찰용 루프 기구 개발 | Clear-Endo Loop |
| 12 | 내시경용 하이브리드 괄약근절개기 및 생검솔 개발 | FineKnife, FineBrush |
| 13 | 직접 급식이 가능한 멀티루멘 위루관 개발 | PEG Tube |
| 14 | 내시경용 담췌관 스텐트 | Fine-Stent |
| 15 | 초음파 내시경용 세침흡인 생검기구 EUS-FNA 개발 | ClearTip |
| 16 | 초음파 내시경용 세침흡인 생검기구 개발 | EBUS-TBNA |
| 17 | 위장 대장 생검기구 개발 | Clear-Bite Biopsy Forceps |
| 18 | 간, 유방, 전립선, 갑상선 생검기구 개발 | Gun Biopsy |
| 19 | 절제 조직 회수 기구 개발 | Clear-Retriever |
| 20 | 내시경 Scope 체결용 Distal Attachment CAP 개발 | ClearCap Distal Attachment |
| 21 | 병변 위치 마킹 및 추적 장치 | Marking System |
| 22 | 내시경용 지혈 클립 개발 | ClearEndoclip Plus |
| 23 | 내시경용 고주파 절개도 미니 나이프 개발 | ClearCut Knife - Mini Type |
| 24 | 의료용 체내표시기 개발 | Vittz Clip |
| 25 | 와이어 포밍 기술을 이용한 내시경용 담석 제거 바스켓의 고급화 개발 | Fine-Grab Basket(Spiral) |
2) 주요 제품 연구개발 과제 수행실적 (최근 3개년)
| 사업명 | 지역특화산업육성+(R&D) 지역주력산업 |
| 전담부처 / 수행기관 | 중소벤처기업부 |
| 과제명 | 경구식이가 불가능한 환자를 위한 6개월 이상 수명을 갖는 직접 급식이 가능한 멀티루멘 위루관 개발 |
| 총 연구 기간 | 2021.04.01 ~ 2022.03.31 |
| 역할 | 주관 기관 |
| 과제 개요 및 요약 | - 개발 대상 기술은 루게릭, 뇌졸증, 두경부암, 해부학적 구조등의 이유로 구강, 식도를 통한 음식물 섭취가 불가능한 환자를 위해 복부로 직접 급식이 가능하도록 관을 연결시키는 경피적 위루술 (PEG: Percutaneous Endoscopic Gastrostomy)에서 사용되는 시술기구임. - 상기 기구 개발을 위해 실리콘계 소재의 압출 및 사출 공법과 실리콘 러버 계열의 풍선을 접합하는 연구를 진행하고 있으며, 기구적으로 2중 폴딩 구조를 디자인하여 그 사용 편의성의 증대 효과를 기대함. |
| 상품화 여부 | 현재 E/S(Engineering Sample) 단계로 Set 단위로 추가 구성품에 대한 개발을 진행 중임. |
| 사업명 | 중소기업 산학연협력사업 현장형R&D |
| 전담부처 / 수행기관 | 중소벤처기업부 |
| 과제명 | 내시경용 바이옵시 포셉의 컵부 자동조립 시스템 구축 |
| 총 연구 기간 | 2022.04.25 ~ 2023.04.24 |
| 역할 | 주관 기관 |
| 과제 개요 및 요약 | - 조직 생검용 포셉(Accu Forceps) 자동화 조립 시스템 구축 - 높은 조립 공정 난이도의 품질 안정화 및 생산성 증대를 위한 전용 로봇 적용 조립 시스템 구축 |
| 상품화 여부 | Clear-Accu Biopsy Forceps 상용화 |
| 사업명 | 2022년 글로벌 강소기업 육성사업 지역자율 프로그램 |
| 전담부처 / 수행기관 | 중소벤처기업부 |
| 과제명 | 내시경적 담즙 배액 시술용 스텐트 개발 기획 및 내시경적 역행성 담즙 배액술용 스텐트 시제품제작 |
| 총 연구 기간 | 2022.07.01 ~ 2022.11.30 |
| 역할 | 주관 기관 |
| 과제 개요 및 요약 | - 내시경을 이용하여 체내 플라스틱 스텐트를 삽입시켜 막힌 답즙을 십이지장으로 배액해주는 시술로 치료가 가능. 이러한 내시경용 담췌관 스텐트는 현재 글로벌 기업인 B社와 C社가 대부분의 국내시장을 독점하고 있는 상태로, 국내 자체 기술력으로 내시경용 담췌관 스텐트를 개발함. - 생체적합한 재료가 적용된 플라스틱 튜브를 압출할 수 있는 기술력 필요하며 국내 메디칼 다공 튜브 압출장비를 보유하고 있는 한국생산기술연구소 바이오메디칼생산기술센터와 협업하여 소재 분석과 압출 및 스테트 형상에 적합한 소재 선정 개발 진행함. |
| 상품화 여부 | 현재 E/S(Engineering Sample) 단계로 Set 단위로 추가 구성품에 대한 개발을 진행 중임. |
| 사업명 | 2022년 지역혁신 선도기업 육성사업 |
| 전담부처 / 수행기관 | 대구테크노파크 |
| 과제명 | 내시경적 융기와 지혈을 위한 기구 및 소재 개발, 2개 사양을 결합한 내시경용 점막하 절개도 하이브리드 나이프 |
| 총 연구 기간 | 2022.08.01 ~ 2022.11.30 |
| 역할 | 주관 기관 |
| 과제 개요 및 요약 | - ESD 시술을 시행하는데 있어 대부분의 시술자들은 시술의 안전성을 많이 우려하고 있으며 강조하고 있음. - 공간이 협소하고 점막층이 얇은 식도의 경우 천공이 우려되고 주변 조직의 손상을 최소화로 하는 소형타입의 나이프가 효과적임. - ESD 시술시 높은 열 발생에 따라 접합된 부분이 분리가 되지 않아야 하며 검증을 통한 내구성 확보 완료함. |
| 상품화 여부 | 현재 P/P(Pilot Production) 단계로 개발 진행 중임. |
| 사업명 | 병원-기업 협력 공동사업화기반 수요연계형 기술개발사업 |
| 전담부처 / 수행기관 | 산업통상자원부 |
| 과제명 | 약물 주입과 병변 절개 및 조향이 가능한 복합형 내시경용 최소 침습 고주파 절개도 개발 |
| 총 연구 기간 | 2023.04.01 ~ 2026.12.31 |
| 역할 | 주관 기관 |
| 과제 개요 및 요약 | - ESD 시술을 시행하는데 있어 대부분의 시술자들은 시술의 안전성을 많이 우려하고 있으며 강조하고 있음. - ESD 시술 중 천공이 우려되어 근육층과 점막하층을 분리하는 Injection 시술기구를 추가로 사용하는 번거로움을 줄이기 위하여 Knife Tip 내측 약물 주입이 가능한 Knife 개발 |
| 상품화 여부 | 현재 P/P(Pilot Production) 단계로 개발 진행 중임. |
| 사업명 | 글로벌강소기업 1000+프로젝트 맞춤형 비R&D 사업 |
| 전담부처 / 수행기관 | 대구테크노파크 |
| 과제명 | 하이브리드 인젝터 개발 |
| 총 연구 기간 | 2023.07.01 ~ 2023.11.17 |
| 역할 | 주관 기관 |
| 과제 개요 및 요약 | - 약물 주입용 니들과 카테터 끝단의 지혈헤드를 통해 하나의 시술기구로 약물 주입과 고주파(모노폴라)를 통한 지혈을 모두 수행할 수 있는 하이브리드 인젝터 개발 - 기존 시술에서 문제로 조직 손상 최소화와, 시술자의 편의를 확보한 제품 |
| 상품화 여부 | ClearCoajet 상용화 |
| 사업명 | 2023년 스타기업 육성사업 맞춤형 패키지 신속지원 |
| 전담부처 / 수행기관 | 대구테크노파크 |
| 과제명 | 소화기 내시경용 지혈클립의 품질향상과 체내표시기(형광) 성능향상(ClearEndoclip Plus 개발) |
| 총 연구 기간 | 2023.10.19 ~ 2024.01.31 |
| 역할 | 주관 기관 |
| 과제 개요 및 요약 | - 내시경용 클립장치는 생체 조직을 지혈 및 봉합하기 위해 사용되는 의료기기로서, 위 대장의 궤양으로 인한 동맥파열 등 체내 조직의 출혈과 관련된 모든 상황에서 물리적으로 지혈과 천공 부위를 봉합할 수 있는 벌림폭이 넓은 형태의 와이트형 클립 개발함. - 기존 클립의 일체형 클립형태를 물리적으로 임시로 수납하기 위한 외측튜브 없이 각 좌우 한쌍의 클립을 링크 타입으로 고정하여 Forceps과 같은 사용 방식으로 파우치 개봉 후 즉시 내시경 워킹채널로 삽입 후 사용한 모델 추가 개발. - 클립의 벌림폭 또한 11mm a 16mm인 와이드형으로 늘려 넓은 출혈 부위와 천공의 봉합에 특화 되었으며 클립의 장공 구간을 통하여 무한한 재결찰을 통한 타켓팅에 유리하고 조작 편의성을 향상시킴. |
| 상품화 여부 | 2023.11 상품화하여 현재 양산 중임. |
| 사업명 | 2024년 대구지역기업 성장사다리 지원사업(지역혁신 선도기업, 비R&D) |
| 전담부처 / 수행기관 | 대구테크노파크 |
| 과제명 | 조영제 주입 및 가이드와이어 호환 기능이 개선된 카테터 제품 개발을 위한 시험, 해석 및 제품 고급화 |
| 총 연구 기간 | 2024.04.01 ~ 2024.11.15 |
| 역할 | 주관 기관 |
| 과제 개요 및 요약 | - 개발 대상 기술은 내시경적 역행성 췌담관 조영술(ERCP: Endoscopic Retrograde Cholangio Pancreatography)에서 십이지장에서 췌담도로 통하는 유문부를 선택적 삽관하고 조영제를 주입하기 위한 시술기구. Slider의 간편한 조작으로 자유롭게 Stylet과 Guidewire 삽입이 가능하도록 설계되었으며, Slider를 닫은 상태에서는 내부 실리콘을 압착시켜 액체가 반대로 역류되는현상이 방지되도록 기구적 구조를 적용함. - 주 기능인 조영제 주입 또한 타사 대비 최소 20%이상 향상되었으며, 조작 편의성 또한, 진보되어 일본 등의 세계 시장에서도 호평을 받아 수출로 이어지고 있는 제품의 추가 개선을 진행하여 매출 증대 효과를 기대함. |
| 상품화 여부 | 2020.09 상품화하여 현재 양산 중인 제품으로 해당 과제로 개선형 제품을 개발 진행 중임. |
(3) 진행 및 계획중인 연구개발 현황당사가 계획중인 연구개발 계획은 다음과 같습니다.
당사 계획중인 개발 파이프라인.jpg 당사 계획중인 개발 파이프라인
상용화 추진 연구개발 현황
| 연구 과제명 |
연구 기간 |
개발 완료 (예상) |
연구기관 / 관리기관 |
기대효과 | 현재 단계 |
구분 | 임상필요여부 |
| 의료용 체내표시기(Vittz Clip) 개발 | 23.10~ 현재 |
24.12 | 자체연구 | - 병변 위치 마킹 및 추적 장치와 더불어 외과적 시술에서의 병변 위치를 가시적으로 확인가능한 표시 시술법 개발 - 국내 심평원 급여등재를 통한 매출 증대 - 외과 복강경 연계 의료기기 추가 개발 및 사업확장. |
심평원 급여등재 진행 중 |
의료기기 | X |
| 치과 드릴(Gate Glidden Bur) 개발 | 21.12 ~ 현재 |
2025 | 자체연구 | - 어금니 치료시 기구 교체 시간을 단축을 통한 시술시간 단축. - 파손위험을 감소하여 환자 위험도 감소. - 국산화로 시장 경쟁력 확보. |
E/S 샘플 단계 진행중 |
의료기기 | X |
| 하이브리드 인젝터(ClearCoajet) 개발 | 17.07 ~ 18.08 |
완료 | 자체연구 | - 제품의 교체 시간 없이 시술이 가능하여 시술 시간 단축. - 외산제품 대비 가격 경쟁력 우위를 통한 매출 증대. |
양산중 | 의료기기 | X |
| 하이브리드형 인젝션 나이프(Injection Knife) 개발 | 23.04 ~ 현재 |
2026 | 자체연구 | - ESD 시술 시 필수적으로 사용되는 제품들인 인젝터와 나이프를 하나의 핸들로 기능을 구현할 수 있는 올인원 제품으로 시술 시간 및 비용을 줄일 수 있어, 고객의 Needs를 충분히 만족할 수 있는 제품으로 기대. - 당사는 ESD용 나이프 시장의 선두에 위치한만큼 시장 트렌드에 뒤쳐지지 않는 모습을 통해 브랜드 가치를 유지 또는 향상시킬 수 있음. |
E/S 샘플 단계 진행중 |
의료기기 | X |
| 내시경용 Conical Cap 개발 | 23.08 ~ 24.04 |
완료 | 자체연구 | - Conical Cap은 위, 대장 내시경 검사에서 병변의 발견율을 상승시켜주며, ESD 시술 시 점막층과 근육층 사이를 Cap이 파고 들어갈 수 있어 용종을 절제하는데 용이한 Conical Cap 개발. - 기존 ClearCap 대비 Distal 부 형상이 Taper하여 병변 부위에 다가가기 쉬워 고주파를 이용한 나이프 컷팅이 쉬움. |
양산중 | 의료기기 | X |
7. 기타 참고사항
가. 지적재산권 보유현황
당사는 보고서 작성 기준일 현재 42건의 출원(PCT 포함), 등록 특허 32건에 대한 권리를 보유하고 있으며, 주요 지적재산권 내용은 다음과 같습니다.
(1) 특허권
| 순번 | 특허명칭 | 출원국 | 출원번호 | 등록번호 | 적용제품 |
| (출원일) | (등록일) | ||||
| 1 | 내시경 에어벨브 결합형 지혈제 파우더 분사 장치 | 대한민국 | 10-2025-0053224 (2025.04.23) |
Styptic Spray | |
| 2 | 버튼 제어형 파우더 유로 조절구를 포함하는 가스 공급 장치 결합형 지혈제 분사 장치 | 10-2025-0052585 (2025.04.22) |
Styptic Spray | ||
| 3 | 자성체 클립 설치 장치를 포함하는 병변 위치 추적 시스템 | 10-2025-0052584 (2025.04.22) |
Marking System | ||
| 4 | 내시경용 하이브리드 나이프 | 10-2024-0117909(2024.08.30) | - | Injection Knife | |
| 5 | 내시경용 클립장치 | 10-2024-0087092(2024.07.02) | - | ClearEndoclip Plus - S Type | |
| 6 | 내시경용 인젝션 나이프 | 10-2024-0081396(2024.06.21) | - | ClearCut Knife - J Plus | |
| 7 | 내시경용 캡 포장용 트레이 | 10-2024-0045683(2024.04.04) | 10-2759887 (2025.01.21) |
ClearCap Distal Attachment- Conical type | |
| 8 | 출별부위에 지혈막을 형성시키기 위한 지혈제를 분사하는 기기 | 10-2024-0010316(2024.01.23) | 10-2642417(2024.02.26) | Clear-Styptic Spray | |
| 9 | 역류방지 기능을 구비한 지혈제 분사기 | 10-2024-0010315(2024.01.23) | 10-2640302(2024.02.20) | Clear-Styptic Spray | |
| 10 | 이물질이 유입되는 것을 차단하는 보호 캡이 적용된 지혈제 분사기 | 10-2024-0010314(2024.01.23) | 10-2640301(2024.02.20) | Clear-Styptic Spray | |
| 11 | 내시경용 인젝션 나이프 | 10-2023-0161062(2023.11.20) | - | ClearCut Knife - J Plus | |
| 12 | 내시경 시술용 하이브리드 인젝터 기구 | 10-2023-0147074(2023.10.30) | 10-2689002(2024.07.23) | ClearCoajet - Coil type | |
| 13 | 내시경용 세침흡인생검 장치 | 10-2023-0121317(2023.09.12) | - | Clear Tip - 2GR | |
| 14 | 내시경용 지혈 겸자 | 10-2023-0080628(2023.06.22) | 10-2652179(2024.03.25) | Hemograsper - Dial | |
| 15 | 지혈제 분사기 | 10-2021-0179791(2021.12.15) | 10-2630827(2024.01.24) | Clear-Styptic Spray- 에어로졸 | |
| 16 | 지혈제 분사기 | 10-2021-0138627(2021.10.18) | 10-2630826(2024.01.24) | Clear-Styptic Spray- 레귤레이터 | |
| 17 | 혼합이 용이한 이액형 실린지 모듈 | 10-2021-0125730(2021.09.23) | 10-2640300(2024.02.20) | SIA | |
| 18 | 내시경용 지혈 겸자 | 10-2021-0114970(2021.08.30) | 10-2652179(2024.03.07) | ClearHemograsper | |
| 19 | 위루관 키트 | 10-2021-0109810(2021.08.20) | 10-2597188(2023.10.30) | PEG Tube | |
| 20 | 조직 절제용 포셉 | 10-2021-0079227(2021.06.18) | 10-2571929(2023.08.24) | Clear-Accu Biopsy Forceps | |
| 21 | 하이브리드 괄약근 절개기 | 10-2020-0025112(2020.02.28) | 10-2353604(2022.01.17) | Hybrid Tome | |
| 22 | 생검용 브러쉬 키트 | 10-2020-0023990(2020.02.27) | 10-2302573(2021.09.09) | FineBrush | |
| 23 | 카테터 | 10-2020-0007518(2020.01.20) | 10-2402816(2022.05.24) | Balloon | |
| 24 | 내시경용 클립장치 | 10-2019-0000999(2019.01.04) | 10-2187128(2020.11.30) | Clear-Artclip | |
| 25 | 의료기기 | 10-2018-0145042(2018.11.22) | 10-2246738(2021.04.26) | ClearTip, ClearCut Knife - H type | |
| 26 | 병변 위치 마킹용 클립을 포함하는 병변 위치 추적 시스템 | 10-2018-0102707(2018.08.30) | 10-1977581(2019.05.07) | Marking System | |
| 27 | 내시경용 클립장치 | 10-2017-0154635(2017.11.20) | 10-2115491(2020.05.20) | ClearEndoclip | |
| 28 | 내시경용 하이브리드 나이프 | 10-2017-0074427(2017.06.13) | 10-2026938(2019.09.24) | ClearCut Knife - H type | |
| 29 | 내시경용 클립장치 | 10-2017-0012168(2017.01.25) | 10-1962867(2019.03.21) | ClearEndoclip | |
| 30 | 내시경용 클립장치 | 10-2016-0113952(2016.09.05) | 10-1816631(2018.01.03) | Clear-Artclip | |
| 31 | 내시경적 역행성 담도 췌장 조영술용 유두 절개도 | 10-2014-0041929(2014.04.08) | 10-1602558(2016.03.04) | FineTome | |
| 32 | 가변 절개부를 구비한 고주파나이프 | 10-2011-0128735(2011.12.05) | 10-1310371(2013.09.12) | ClearCut Knife | |
| 33 | 내시경 인젝터 처치기구 | 10-2010-0117308(2010.11.24) | 10-1260228(2013.04.26) | Clear-Jet Injection Catheter | |
| 34 | 내시경용 생검 겸자 | 10-2009-0087017(2009.09.15) | 10-0964082(2010.06.08) | Clear-Bite Biopsy Forceps | |
| 35 | 내시경 점막하 절제용 처치구 | 10-2009-0087006 (2009.09.15) | 10-0943130(2010.02.10) | ClearCut Knife | |
| 36 | 내시경용 클립장치 | 유럽 | 17931936.3(2020.03.23) | EP 3714758(2024.09.25) | ClearEndoclip |
| 37 | 미국 | 16/647,757(2020.03.16) | US 11,969,150 B2(2024.04.30) | ||
| 38 | 내시경용 하이브리드 나이프 | 중국 | 201880038426.2 (2019.12.25) | CN 110730636 B(2023.08.11) | ClearCut Knife - H type |
| 39 | 유럽 | 18817076.5(2019.12.11) | EP 3639780 B1(2021.12.15) | ||
| 40 | 미국 | 16/620,425(2019.12.06) | US 12,082,873(2024.04.30) | ||
| 41 | 의료기기(TBNA, H Knife 핸들스토퍼 메커니즘) | 유럽 | 19886038.9(2020.05.25) | - | ClearTip,ClearCut Knife - H type |
| 42 | 미국 | 16/764,620(2020.05.15) | US 11,883,072 B2(2024.01.30) | ||
| 43 | 내시경용 지혈 겸자 | 유럽 | 23157790.9(2023.02.21) | - | ClearHemograsper |
| 44 | 미국 | 18/169,644(2023.02.15) | - | ||
| 45 | 지혈제 분사기 | 미국 | 18/080,165(2022.12.13) | - | Clear-Styptic Spray |
(2) 실용신안
| 순번 | 특허명칭 | 출원국 | 출원번호 | 등록번호 | 적용제품 |
| (출원일) | (등록일) | ||||
| 1 | 내시경용 나이프 | 대한민국 | 2016 2 0297195.5(2016.04.11) | ZL 201620297195.5(2017.03.15) | ClearCut Knife |
| 2 | 내시경용 나이프 | 2016 2 0297842.2(2016.04.11) | ZL 201620297842.2(2017.03.15) | ClearCut Knife-Jtype | |
| 3 | 의료기기 | 2019 2 0624768.4(2019.05.05) | ZL 201920624768.4(2020.02.28) | ClearTip, ClearCut Knife - H type | |
| 4 | 내시경용 클리핑 장치 | 20-2023-0000297(2023.02.14) | - | ClearEndoclip Plus |
(3) 상표권 및 디자인
| 순번 | 특허명칭 | 출원국 | 출원번호 | 등록번호 | 적용제품 |
| (출원일) | (등록일) | ||||
| 1 | 내시경용 마우스피스 | 대한민국 | 30-2010-0017839 (2010.04.21) | - | ClearView Mouthpiece |
| 2 | 내시경용 생검기구 | 30-2014-0017517 (2014.04.08) | 30-0774327(2014.12.01) | ClearTip | |
| 3 | 내시경시술용 핸들 | 30-2014-0017534 (2014.04.08) | 30-0774329(2014.12.01) | ClearGrasp Snare | |
| 4 | 내시경용 조직채취기구 | 30-2014-0063351 (2014.12.26) | 30-0815551(2015.09.10) | Endo-Bite Biopsy Forceps(Reusable) | |
| 5 | 내시경 시술용 클립 | 30-2015-0048456 (2015.09.23) | 30-0854000(2016.05.09) | Clear-Artclip | |
| 6 | 세침생체 검사기 | 30-2016-0059055 (2016.12.06) | 30-0914793(2017.07.11) | ClaerCore Needle | |
| 7 | 세침생체 검사기 | 30-2017-0036384 (2017.08.07) | 30-0948569(2018.03.12) | ClearTip-TBNA | |
| 8 | 하이브리드 괄약근 절개기 | 30-2020-0009058 (2020.02.28) | 30-1082370(2020.11.05) | HybridTome | |
| 9 | 조직생검 세침기구 | 30-2020-0023421 (2020.05.27) | 30-1093991(2021.01.29) | ClearTip | |
| 10 | 조직생검 세침기구 | 30-2020-0023422 (2020.05.27) | 30-1093992(2021.01.29) | ClearTip | |
| 11 | 조직생검 세침기구 | 30-2020-0023423 (2020.05.27) | 30-1093993(2021.01.29) | ClearTip | |
| 12 | 병변 위치 마킹 표식용 클립 기구 | 30-2020-0066232 (2020.12.31) | 30-1132360(2021.10.14) | Marking System | |
| 13 | 병변 위치 추적용 복강경 탐침봉 기구 | 30-2020-0066233 (2020.12.31) | 30-1132361(2021.10.14) | Marking System | |
| 14 | 조직 절제용 포셉 | 30-2021-0029075 (2021.06.22) | 30-1176585(2022.08.03) | Clear-Accu Biopsy Forceps | |
| 15 | 위루관 키트 | 30-2021-0039387 (2021.08.20) | 30-1169258(2022.06.16) | PEG Tube | |
| 16 | 내시경용 주사침 인젝터 기구 | 30-2021-0040702 (2021.08.27) | 30-1176995(2022.08.05) | Clear-Jet Injection Catheter | |
| 17 | 포장용 상자 | 30-2021-0055887 (2021.11.23) | 30-1141856(2021.12.09) | Marking System | |
| 18 | 내시경시술용 핸들 | 30-2022-0009726 (2022.03.14) | 30-1194808(2022.12.07) | ClearGrasp Snare | |
| 19 | 내시경시술용 핸들 | 30-2022-0009727 (2022.03.14) | 30-1194809(2022.12.07) | ClearGrasp Snare | |
| 20 | 췌장암 진단을 위한 내시경용 췌장 생검기 | 30-2022-0034838 (2022.08.26) | 30-1229396(2023.08.24) | ClearTip | |
| 21 | 포장용 라벨 | 30-2022-0035826 (2022.09.02) | 30-1184231(2022.09.26) | Styptic Spray - 에어로졸 | |
| 22 | 내시경용 클리핑 장치 | 30-2023-0005487 (2023.02.14) | 30-123664(2023.10.25) | ClearEndoclip Plus | |
| 23 | Hemograsper 2세대(Dial) | 30-2023-0024845 (2023.06.28) | 30-1253049(2024.03.05) | ClearHemograsper | |
| 24 | Hemograsper 2세대(Dial+Port) | 30-2023-0024846 (2023.06.28) | 30-1253050(2024.03.05) | ClearHemograsper | |
| 25 | 내시경 흡인생검용 기구 | 30-2023-0036210 (2023.09.13) | 30-1282306 (2024.11.05) |
ClearTip | |
| 26 | 내시경용 인젝션 나이프 | 30-2023-0048717 (2023.12.01) | - | Injection Knife | |
| 27 | 내시경용 캡 | 30-2024-0010015 (2024.03.14) | 30-1282572 (2024.11.07) |
ClearCap Distal Attachment - Conical type | |
| 28 | 내시경용 캡 트레이 | 30-2024-0013265 (2024.04.04) | 30-1282907 (2024.11.11) |
ClearCap Distal Attachment - Conical type | |
| 29 | 가스 공급 장치 결합형 지혈제 분사 장치 | 30-2025-0022342 (2025.06.13) |
- | Styptic Spray | |
| 상표권 | ㈜파인메딕스 _ 신규CI | 등록 | 41-2013-0008475 (2013.03.08) | 41-2014-0009693 (2014.06.03) | - |
다. 사업영위에 중요한 영향을 미치는 법규 및 규제사항
의료기기 산업은 인간의 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하는 산업으로 국내 뿐만 아니라 각 국가별로 인허가 등의 규제가 존재하며, 해당 국가에 제품을 판매하기 위해서는 각 국가별로 허가를 받아야만 합니다.
(1) 주요 국가 의료기기 인증
| 구분 | 품목허가 | CE marking | Premarket Approval (PMA) |
|---|---|---|---|
| 국가 | 한국 | 유럽 | 미국 |
| 허가 주관기관 |
식품의약품안전처 | Notified Body | FDA |
| 소요기간 | 6 개월 | 9 개월 | 12-15 개월 |
| 주요이슈 | - 임상자료 필요 - 정기적인GMP사후심사요구 |
- MEDDEV 2.7.1 Rev.에 따른 임상평가보고서요구 - 정기적인 ISO 13485, CE marking 사후 심사 요구 |
- 일반적으로 Class III 는 본토임상필요 - FDA inspection 추가적 요구 |
| 효력 | 판매허가 | 판매허가 | 판매허가 |
| 등급분류 | 1/2/3/4등급 | Class I/Class Is/Class Im/ Class IIa/Class IIb/Class III |
Class I/II/III |
| 적용국가 | 한국 | 유럽연합 (EU) 27개국 및유럽자유무역연합 (EFTA) 4개국 | 미국 |
이처럼 의료기기 산업은 ① 인체와 접촉하고 있는 기간, ② 침습의 정도, ③ 약품이나 에너지를 환자에게 전달하는지 여부, ④ 환자에게 생물학적 영향을 미치는지 여부에 따라 인체에 미치는 잠재적 위해도가 상이하여 변화와 규제에 민감한 산업이자 국민의 건강과 생명에 직결되는 산업으로서 국민의 건강증진 및 건강권 확보에 직간접적인 영향을 주기 때문에 정부의 인허가 및 규제에 관한 승인이 필수적입니다. 특히 해외 각국 정부는 의료기기 생산 및 제조, 임상시험 등에 관한 안전규제, 유통 및 판매의 안전성 및 유효성 확보에 총력을 기울이고 있습니다. 각 국의 해외인증기관 역시 의료기기 안정성 강화를 위해 규제 사항을 엄격하게 적용하는 추세입니다. 때문에 인허가 획득을 위해서는 각 국가별로 상이한 의료기기 관련 규제와 법령에 대한 올바른 이해가 필요하며 절차상 충분한 기간 확보와 노력이 필요합니다.
(2) 당사 MFDS 허가 취득 목록
| NO | 품목허가번호 | 분류코드 | 품목명 | 허가일자 | 제품명 / 모델명 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 수인 25-4268호 | A31170.03 | 비디오 연성 대장경 | 2025-05-08 | EC-550 외 5건 |
| 2 | 수인 25-4270 호 | A31190.03 | 비디오 연성 위내시경 | 2025-05-08 | EG-550 외 1건 |
| 3 | 수인 25-4271 호 | A03020.02 | 내시경용 광원장치 | 2025-05-08 | VLS-55Q 외 1건 |
| 4 | 수인 24-643호 | A26380.01 | 범용 초음파 영상 진단장치 | 2024-11-28 | P60 |
| 5 | 수신24-1855호 | A26430.01 | 의료영상 처리장치 | 2024-10-02 | HD-550 외 2건 |
| 6 | 수신 23-1976 호 | A56020.01 | 의료용개공기구 | 2023-08-11 | FM / FM-MP001외 1건 |
| 7 | 제인22-4201호 | A35025.03 | 일회용발조절식전기수술기용전극 | 2022-03-15 | HybridTome/FM-HF320A2 외 53건 |
| 8 | 제인21-4708호 | A35025.03 | 일회용발조절식전기수술기용전극 | 2021-08-17 | FineKnife / FM-NK0002A 외 7건 |
| 9 | 제인21-4423호 | A31010.17 | 일회용내시경생검용기구 | 2021-05-20 | Clear-Accu Biopsy Forceps / FM-AF0005외 4건 |
| 10 | 수인21-4207호 | A31010.17 | 일회용내시경생검용기구 | 2021-05-06 | Easy Forceps / EEFO1716 외 11건 |
| 11 | 수인21-4206호 | A35025.03 | 일회용발조절식전기수술기용전극 | 2021-05-04 | Easy Snare / EESONR06S16 외 99건 |
| 12 | 수인21-4203호 | A31010.37 | 일회용내시경주사침 | 2021-05-04 | Easy Injector / EEINH22340818 외 5건 |
| 13 | 제인20-4862호 | A57040.03 | 담관조영용카테터 | 2020-09-17 | FineJet Cannula / FM-CN2540-R 외 2건 |
| 14 | 제인20-4841호 | A38090.07 | 체내지혈용클립 | 2020-09-09 | Clear-Artclip / FM-CR07-090외 5건 |
| 15 | 제인20-4386호 | A57040.06 | 담관결석제거용풍선카테터 | 2020-05-15 | FineEx Balloon / FM-XB0001 외 1건 |
| 16 | 제신19-406호 | A38190.02 | 재사용가능지혈용클립기구 | 2019-03-29 | Clear-Artclip Device / FM-CR165 외 2건 |
| 17 | 제인18-4693호 | A35025.03 | 일회용발조절식전기수술기용전극 | 2018-08-30 | ClearHemograsper / FM-HG0001(1650) 외 12건 |
| 18 | 제인18-4628호 | A35025.03 | 일회용발조절식전기수술기용전극 | 2018-08-03 | ClearCoajet / FM-Cj00C2(1800) 외 1건 |
| 19 | 제인18-4578호 | A38090.07 | 체내지혈용클립 | 2018-07-23 | ClearEndoclip, ClearEndoclip Plus / FM-CLD09-090(1650) 외 44건 |
| 20 | 제신17-1421호 | A31010.01 | 내시경용연결기 | 2017-12-18 | ClearCap Distal Attachment(Hard) / FM-HC0001외1건 |
| 21 | 제인17-4544호 | A31010.17 | 일회용내시경생검용기구 | 2017-07-06 | ClearTip / FM-CTA001 외 46건 |
| 22 | 제인16-647 호 | A35025.04 | 재사용가능발조절식전기수술기용전극 | 2016-08-29 | Clear-Hemostat(Reusable) / FM-EH0001(Reusable) |
| 23 | 제인15-1016호 | A35025.03 | 일회용발조절식전기수술기용전극 | 2015-06-25 | Clear-Hemostat / FM-EH0001 |
| 24 | 제인15-929 호 | A35025.03 | 일회용발조절식전기수술기용전극 | 2015-06-11 | FineTome / FT-15200 외 23건 |
| 25 | 대구 제신15-40호 | A31010.19 | 내시경용자 | 2015-05-22 | Fine-Ruler / FM-EU0001외 1건 |
| 26 | 제인15-513 호 | A31010.07 | 일회용내시경결석적출기 | 2015-04-09 | Fine-Grab Basket / FM-EG0001외 13건 |
| 27 | 제인14-2572호 | A31010.18 | 내시경전동식생검용기구 | 2014-11-27 | Clear-CoaBite / FM-EB0001 외 7건 |
| 28 | 제인14-1673호 | A31010.30 | 일회용내시경겸자 | 2014-09-17 | Clear-Retriever / FM-ER0001 외 15건 |
| 29 | 대구 제신12-74호 | A31010.01 | 내시경용연결기 | 2012-11-28 | ClearCap Distal Attachment / FM-CC01 외 13 건 |
| 30 | 대구 제신12-72호 | A31010.36 | 재사용가능내시경주사침 | 2012-11-15 | Clear-Jet Injection Catheter(Reusable)/FM-REI0001외11건 |
| 31 | 대구 제신12-71호 | A31010.16 | 재사용가능내시경생검용기구 | 2012-11-15 | Endo-Bite Biopsy Forceps / FM-REF0001 외 7건 |
| 32 | 제인12-1287호 | A31010.17 | 일회용내시경생검용기구 | 2012-10-10 | Clear-Bite Biopsy Forceps / FM-EF0001외 25 건 |
| 33 | 제인11-1321호 | A31010.37 | 일회용내시경주사침 | 2011-12-05 | Clear-Jet Injection Catheter / FM-EI0001(1800)(0.05T) 외 111건 |
| 34 | 제인10-926호 | A35025.03 | 일회용발조절식전기수술기용전극 | 2010-09-13 | ClearGrasp Snare / FM-ES0001(1600)(Stiff) 외 919건 |
| 35 | 제인10-847호 | A35025.03 | 일회용발조절식전기수술기용전극 | 2010-08-20 | ClearCut Knife / FM-EK0001(1820) 외 187건 |
| 36 | 대구 제신10-7호 | A56020.01 | 의료용개공기구 | 2010-02-04 | ClearView Mouthpiece / FM-EM001외 1건 |
(3) 당사 GMP/ISO 13485 사후관리 현황
| 구분 | 주요 내용 | 심사기관 | 연혁 | 결과 |
|---|---|---|---|---|
| 국내 | GMP 품목군 추가 | 한국산업기술시험원 | 2025. 07 | 적합 |
| GMP 갱신 | 한국산업기술시험원 | 2025. 04 | 적합 | |
| 중국 SonoScape GMP 최초 획득 | 한국산업기술시험원 | 2024. 11 | 적합 | |
| 중국 염성 법인 GMP 갱신 | 한국산업기술시험원 | 2024. 04 | 적합 | |
| GMP 의료기기 일반감시 현장조사 | 대구지방식품의약품안전청 | 2023. 11 | 적합 | |
| GMP 갱신 | 한국건설생활환경시험연구원 | 2022. 04 | 적합 | |
| GMP 의료기기 일반감시 현장조사 | 대구지방식품의약품안전청 | 2021. 10 | 적합 | |
| 중국 염성 법인 GMP 최초 획득 | 한국건설생활환경시험연구원 | 2021. 04 | 적합 | |
| GMP 의료기기 일반감시 현장조사 | 대구지방식품의약품안전청 | 2019. 04 | 적합 | |
| GMP 갱신 | 한국건설생활환경시험연구원 | 2019. 04 | 적합 | |
| 유통 의료기기 수거검사 | 대구지방식품의약품안전청 | 2017. 06 | 적합 | |
| GMP 갱신 | 한국기계전기전자시험연구원 | 2016. 04 | 적합 | |
| GMP 갱신 | 한국건설생활환경시험연구원 | 2013. 04 | 적합 | |
| GMP 최초 획득 | 한국생활환경시험연구원 | 2010. 11 | 적합 | |
| 유럽 | EN ISO 13485:2016 1차 사후심사 | DNV GL (노르웨이) | 2025. 05 | 적합 |
| EN ISO 13485:2016 갱신 | DNV GL (노르웨이) | 2024. 05 | 적합 | |
| EN ISO 13485:2016 2차 사후심사 | DNV GL (노르웨이) | 2023. 06 | 적합 | |
| EN ISO 13485:2016 1차 사후심사 | DNV GL (노르웨이) | 2022. 04 | 적합 | |
| EN ISO 13485:2016 갱신 | DNV GL (노르웨이) | 2021. 04 | 적합 | |
| EN ISO 13485:2016 2차 사후심사 | DNV GL (노르웨이) | 2020. 02 | 적합 | |
| EN ISO 13485:2016 1차 사후심사 | DNV GL (노르웨이) | 2019. 05 | 적합 | |
| EN ISO 13485:2016 규격 전환 | DNV GL (노르웨이) | 2018. 06 | 적합 | |
| EN ISO 13485:2012 1차 사후심사 | DNV GL (노르웨이) | 2017. 12 | 적합 | |
| EN ISO 13485:2012 인증기관 변경 | DNV GL (노르웨이) | 2017. 05 | 적합 | |
| EN ISO 13485:2012 갱신 | ITC (체코) | 2014. 03 | 적합 | |
| EN ISO 13485:2003 최초 획득 | ITC (체코) | 2011. 03 | 적합 |
(4) 당사 MDD CE 허가 취득 목록
| No. | 구분 | 제품명 | 등급 |
|---|---|---|---|
| 1 | Endoscopic Electric Device (Active) |
ClearCut Knife | Class IIb |
| 2 | ClearGrasp Snare | ||
| 3 | ClearCoajet | ||
| 4 | FineTome | ||
| 5 | ClearHemograsper | ||
| 6 | Clear-Hemostat | ||
| 7 | Clear-CoaBite | ||
| 8 | Endoscopic Non-electric Device (Non-Active) |
Clear-Jet Injection Catheter | Class IIa |
| 9 | Clear-Bite Biopsy Forceps | ||
| 10 | Clear-Retriever | ||
| 11 | ClearTip | ||
| 12 | ClearEndoClip | ||
| 13 | Fine-Grab Basket | ||
| 14 | ClearCap Distal Attachment | Class Is |
(5) 당사 FDA 허가 취득 목록
| No | 인증일자 | 종류 | 제품명 | 인증번호 |
| 1 | 2018.01.15. | Class I | Clear-Bite Biopsy Forceps | D313243 |
| 2 | 2018.11.01. | Class II | ClearTip (FNA type, FNB type) | K180363 |
| 3 | 2018.12.21. | Class II | Clear-Jet Injection Catheter | K181690 |
| 4 | 2019.03.06. | Class II | ClearGrasp Snare | K183289 |
| 5 | 2018.01.25. | Class I | ClearGrasp Snare (cold snare) | D340470 |
| 6 | 2018.06.28. | Class II | ClearEndoclip (MR Unsafe) | K183021 |
| 7 | 2020.10.05. | Class II | ClearEndoclip (MR Conditional) | K200217 |
| 8 | 2021.02.19. | Class II | ClearCap Distal Attachment | K202616 |
| 9 | 2023.06.30. | Class II | ClearTip (TBNA type) | K231267 |
| 10 | 2024.08.20. | Class II | ClearCap Distal Attachmen (Conical type) | K242134 |
| 11 | 2025.05.21. | Class II | ClearHemograsper | K242857 |
당사는 현재 식약처로부터 36개 제품에 대해 품목 허가를 획득하였으며, 해외 인증으로는 14개 품목에 대해 유럽 MDD CE 인증과 11개 품목에 대해 미국 FDA 허가를 취득하였습니다. 또한 당사는 자체 품질 인력과 인증 부서를 설치하여 식품의약품안전처로부터 품목허가를 취득하고 있으며, 마케팅 및 유관부서 협조를 통해 식약처 허가 품목을 건강보험심사평가원에 치료 재료 평가 신청을 통해 경쟁 제품 대비 우수한 기능과 경제성에 대해 소명하여 치료재료 결정을 받고 있습니다. 이에 더해 최근 유럽 MDR CE 인증 변화를 대비해 2022년 심사 신청을 진행해 보완 서류 대응 중이며 2026년 상반기에 Stage 1과 Stage 2 모두 완료를 목표하고 있습니다. 동사는 내부의 담당 인력과 연구 개발 경험이 풍부한 외부 전문가들을 통하여 급변할 수 있는 규제 환경을 지속적으로 모니터링하고 각국의 보건 당국과의 소통을 통해 이러한 규제 환경의 변화에 효과적으로 대비함에 따라 국내외 규제 환경 변화에 따른 위험은 다소 제한적이라고 판단됩니다.
라. 사업영위와 관련하여 환경물질의 배출 또는 환경보호와 관련 규제 준수 여부 및 환경개선설비에 대한 자본지출 계획
당사는 보고서 작성기준일 현재 해당 사항이 없습니다.
마. 시장 여건 및 영업의 개황
(1) 시장의 규모 및 산업의 성장 잠재력
의료기기 산업은 기술적 측면에서 의학과 전기, 전자, 재료, 광학, 바이오 기술이 융합, 응용되는 학제 간 지식산업으로 산업 특성상 높은 연구개발 및 임상시험 비용이 요구됩니다. 의료기기 산업은 지난 30년 동안 꾸준한 기술혁신, 헬스케어 부분의 연구개발 투자 증가, 삶의 질 향상으로 인한 진료비 지출 증가 등의 요인으로 인하여 급격한 성장을 기록해 오고 있습니다. 최근에는 의료기기의 글로벌화 디지털화의 확산으로 기업 간의 경쟁이 치열해지면서 경쟁력 제고를 위한 기술력이 그 어느 때보다 중요하게 대두되고 있습니다.
1) 의료기기 시장
1-1) 세계 의료기기 시장
2023년 Fitch Solutions이 발표한 자료에 의하면 향후 세계 의료기기 시장은 2026년 6,637억 달러로 성장할 것이며, 2023년 이후 연평균 성장률은 4.0%로 추정되고 있습니다. 전세계적인 고령화 추세와 더불어 높아진 건강에 대한 관심, 주요 국가들의 향상된 건강보험 제도 및 기술의 진보는 세계 의료기기시장을 성장시키는 요인이 되어 왔으며, 향후에도 이러한 추세는 지속될 것으로 전망됩니다.
| [세계 의료기기 시장규모 전망] |
| (단위: 십억달러, %) |
| 2024(E) | 2025(E) | 2026(E) | 2027(E) | 2028(E) | 2029(E) | 2030(E) | CAGR |
| 548.1. | 583.6 | 617.6 | 652.2 | 686.2 | 724.0 | 955.5 | 6.99 |
Fitch Solutions이 발표한 자료에 의하면 향후 글로벌 의료기기 시장은 지속적인 성장세를 이루며 향후 2030년까지 연평균 6.99% 성장하여 2030년에는 약 9,555억 달러 규모의 시장을 형성할 것으로 추정하고 있습니다. 성장의 주요 요인은 고령화 추세, 건강에 대한 관심 고조 및 웰빙에 대한 사회적 분위기 확산, 주요 국가들의 보건 의료 정책, BRICs 등의 경제 성장으로 인한 의료서비스 수요 증가 등이 있습니다.
1-2) 국내 의료기기 시장
국내 의료기기 시장규모(생산-수출+수입)는 2020년부터 2024년까지 연평균 8.7%의 성장세를 지속해왔습니다. COVID-19 회복에 따라 2024년 국내 의료기기 생산액은 11조 4,267억원으로 전년 대비 약 1% 증가 하였습니다. 수출액 또한 COVID-19 회복에 따라 2023년 대비 1.4% 성장하였으며, 무역수지는 2020년을 기점으로 흑자 전환 하였습니다.
| 【국내 의료기기 시장 규모】 |
| (단위: 생산, 시장규모-백만원, 수출입-천달러) |
| 구분 | 2020년 | 2021년 | 2022년 | 2023년 | 2024년 | CAGR |
| 생산 | 10,135,785 | 12,883,106 | 15,737,442 | 11,314,751 | 11,426,706 | 3.07% |
| 수출 | 6,636,575 | 8,628,513 | 7,875,326 | 5,183,778 | 5,255,113 | -5.55% |
| 수입 | 4,429,811 | 5,352,654 | 4,888,157 | 4,733,702 | 4,608,459 | 0.99% |
| 시장규모 | 7,531,694 | 9,134,146 | 11,878,169 | 10,726,983 | 10,544,425 | 8.73% |
출처: 식품의약품안전처, 2024년도 의료기기 생산 및 수출입실적 통계자료(2025.05)
| 주1) | 시장규모는 '생산-수출+수입'으로 산출하였습니다. |
| 주2) | 수출입금액($→\)에 대한 환산 기준: 한국은행의 연도별 연평균 기준환율 적용 |
2) 내시경 시장
2-1) 세계 내시경 시장
당사가 영위하고 있는 내시경 의료기기 시장의 경우 기기 성능이 크게 발전하면서 소화내시경 분야에서 진단 내시경을 통해 미세 병변의 조기 발견과 병변의 성상 유추가 가능하게되었으며 치료 내시경 또한 관련 장비 및 치료기술이 발전하면서 과거 개복수술을 시행하던 조기암의 경우 최소 침습을 통한 내시경 치료로 대체되고 있습니다. 소화기내과는 약물치료가 중심이 되는 다른 내과 분과와는 달리 특수한 검사와 시술이 시행되는 특성이 있으며, 진단과 치료에 있어서 내시경 검사·시술이 주요한 역할을 합니다. 이에 따라 세계 내시경 의료기기 시장은 2021년 약 273억 달러에서 연평균 7.5% 성장하여 2026년 393억 달러에 달할 것으로 전망됩니다.
세계 내시경 의료기기 시장규모 전망.jpg 세계 내시경 의료기기 시장규모 전망출처: Marketsandmarkets, Endoscopy Equipment Market, 2021
당사가 주 타겟으로 하는 위장관, 췌담도, 초음파 내시경 시술기구 등의 시장은 관련 질병의 높은 발병률로 지속적으로 성장하고 있습니다. 먼저 위장관 내시경 시술기구는 위내시경 및 대장내시경 검사와 주요 시술인 EMR, ESD 등과 연계되어 있는데, 세계보건기구 (WHO) 산하의 국제암연구기구 (IARC: International Agency of for Research on Cancer)에서 발표한 2022년 전세계의 주요 암 발생률을 살펴보면, 폐암 27%, 유방암 25%, 대장암 21%, 전립선암 16%, 위암 11% 순으로 나타나고 있습니다.
| [전 세계 및 한국의 위암/대장암 신규 발생자수] |
| (단위: 명) |
| 구분 | 전세계 | 한국 | 전세계 인구 대비 |
|---|---|---|---|
| 위암/stomach (C16) | 968,784 | 29,361 | 2.7% |
| 대장암/colorectum (C18-21) | 1,926,425 | 32,751 | 1.7% |
| 합계 | 2,895,209 | 62,112 | 2.1% |
출처: WHO IARC Fact Sheet, Cancer 2022, Incidence, case, E-나라지표 암 발생 및 사망현황 2021, 명/10만명
2-2) 국내 내시경 시장
- 위장관 내시경 시장
한국은 위암 및 대장암 발병률이 높은 국가로 2024년에 국립암센터에서 발표한 2021년 암등록통계에 따르면 대장암이 11.8%, 위암이 10.6%로 각각 2위와 4위를 기록하였으며 이에 따라 한국은 국가암검진사업을 통해 만 40세 이상의 경우 2년 주기로 위암 검사, 만 50세 이상은 1년 주기로 대장암 검사를 실시합니다. 위, 대장 내시경 검사를 비롯해 주기적인 진단 검사를 통해 암의 조기 발견과 조기 치료를 목표로 하고 있습니다.
위암은 초기 환자의 80% 이상이 특별한 증상이 없고 3, 4기까지 진행된 뒤에야 증상이 나타나기 때문에 조기 진단과 치료를 위해 정기적인 위내시경 검사가 권장됩니다. 조기 위암의 경우 치료 후 생존율이 5년 생존율이 96.7%에 달하며, 조기 발견 시 위 절제 수술 없이 내시경을 통해 내시경 절개도를 삽입하여 암조직 점막제거가 가능함에 따라 ESD 시술은 점차 표준화된 시술법으로서 확산되고 있습니다.
보험심사평가원에서 공개하는 보험청구자료에 따르면, 2022년 국내 소화기암 환자 약 376,742명 중, 조기위암 환자가 79,515명으로 약 21.7%를 차지하였으며 이는 2018년 80,191명과 비교하여도 21.3%가 증가한 수치입니다. 또한 위암, 대장암 등 소화기암 발생률이 전체 암 중 약 25%를 차지함에 따라 소화기내시경 시술 및 내시경 시술 재료에 대한 건강 보험 범위가 확대되었습니다. 동사는 ESD 시술에 사용하는 내시경 절개도를 비롯하여 생검을 위한 일회용, 재사용 생검용 겸자, 지혈술을 위한 내시경 주입기, 헤모클립, 지혈 겸자, 용종 제거 및 EMR 시술용 올가미, 일회용 핫 생검 겸자, 이물질 제거용 겸자, 내시경 캡 등의 내시경 처치구와 액세서리 제품 라인업을 구축하고 있어 내시경 의료기기 시장과 함께 성장이 예상됩니다.
- 췌담도 내시경 시장
췌장 및 담도 질환의 증가와 함께 동사가 영위하고 있는 췌담도 내시경 시술기구 시장은 확대되고 있습니다. 2021년 국내 췌장암 환자수는 전체 암 질병 중 8위에 불과하나 5년 상대 생존율은 15.9%로 가장 낮은 수치를 보이고 있으며 대부분의 선진국도 췌장암 5년 상대생존율은 10% 미만으로 전세계적으로 치료가 어려운 암으로 손꼽힙니다. 췌장암은 초음파, 내시경 췌장관조영술, CT, MRI 등으로 검사하는 방법이 있는데 초음파의 경우 위장관 가스로 췌장의 머리와 꼬리 부분 확인이 어려운 단점이 있으며, CT나 MRI는 건강검진 대비 접근성이 낮아 조기발견이 어렵다는 단점이 존재합니다. 이에 따라 상대적으로 초음파 검사보다 췌장암 발견이 용이하고 CT나 MRI 대비 접근성이 높은 내시경 시술의 선호도가 증가할 것으로 판단됩니다.
췌장암 5년 상대생존율 추이.jpg 췌장암 5년 상대생존율 추이출처: 국립암센터
대표적인 담낭 질환 중 하나인 담석증은 서구화된 식습관으로 국내 환자수가 증가하는 추세이며 전체 성인 중 5~10%가 담석을 갖고 있는 것으로 추정되고 있습니다. 실제 담석증 환자는 2018년 19만명에서 2022년 24.7만명으로 5년 사이 29% 증가했습니다. 그 외 담낭암, 담관암 등의 질환은 췌장암과 마찬가지로 초기에 특별한 증상이 없어 조기 발견이 어려운 특징이 있습니다. 이에 따라 내시경을 식도까지 삽입하여 담도의 협착과 폐쇄 여부를육안으로 관찰할 수 있는 내시경적 역행성 담췌관 조영술(ERCP)과 담(췌)관배액술은 2018년부터 2022년까지 각각 연평균 6.21%, 1.10%의 성장률을 기록하였습니다. 상기 시술을 시행하기 위해서는 삽관 용도의 캐뉼라(Cannula), 유도선(Guidewire), 유두부절개술(EST)를 위한 ERCP절개도 (sphincterotome) 등의 시술기구가 동반됨에 따라 췌담도 내시경 시술기구 사용이 증가할 것으로 판단됩니다.
[담낭 질환 관련 통계](단위: 명, 건수)
| 구분 | 2018년 | 2019년 | 2020년 | 2021년 | 2022년 | CAGR |
| 담석증환자수 | 195,551 | 216,325 | 219,926 | 240,179 | 247,785 | 6.10% |
| 내시경적역행성 담췌관조영술 |
10,599 | 11,841 | 12,458 | 13,465 | 14,323 | 7.82% |
출처: 중앙암등록본부
- 초음파 내시경 시장
한편 위와 같은 위장관 및 췌담도 내시경과 더불어 내시경 끝 부분에 초음파 변환기를 부착하여 내시경 검사와 동시에 초음파로 병변을 관찰할 수 있는 초음파 내시경(EUS; Endoscopic Ultrasoundgraphy)이 병행되고 있습니다. 최근 초음파 내시경을 통해 췌장과 담낭 근처까지 접근해 높은 해상도의 조직검사가 가능하며 조기 췌장암과 담도암을 실시간으로진단할 수 있는 장점으로 그 사용빈도가 꾸준히 증가하고 있습니다. 동사는 EUS 제품군에대해 美 FDA 허가를 획득함에 따라 향후 진출 예정인 초음파 내시경 시장은 CT나 MRI보다높은 발견율과 복부의 구조적 기형이 심한 경우에도 접근성이 좋고 해상도가 높은 장점에 따라 더욱 각광받을 것으로 기대됩니다.
(2) 시장 경쟁 상황
1) 경쟁 상황
국내 소화기내시경 시술기구 시장은 진단 및 치료내시경 시술의 난이도에 따라 진입장벽이 형성되어 경쟁 형태를 분류할 수 있습니다. 시술의 난이도가 높은 시술로는 ESD, 초음파내시경 시술, ERCP 시술 등이 있습니다. 내시경적 지혈술은 응급 상황 혹은 시술 시 발생할 수 있는 위장관 출혈에 대해 임상적 내시경 상황에 따라 적절히 이용할 수 있는 내시경적 지혈술 접근법과 내시경 의사의 숙련된 경험이 필요합니다. 반면 진단을 위한 조직 생검 및 치료 내시경 시술 중 용종절제술과 EMR 시술은 상대적으로 시술의 난이도가 낮아 중소형 병원 및 의원, 검진센터에서도 시행됩니다.
| 주요시술(난이도) | 상세 구분 | 주요경쟁업체 | 경쟁형태 | 진입장벽 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| ESD시술(높음) | ESD Knife | O社 | 과점(당사포함) | 높음 | 병변 점막하층까지 일괄 절제하는 내시경 절개도조기 위암, 경구근절개술 등의 시술에 사용국내 최초 도입(파인메딕스 허가 전까지 독점) |
| HemostaticGrasper | O社 | 독점(시장형성단계) | 높음 | 혈관을 집어 응고 시켜 지혈하는 제품 국내의 경우 ESD 적응증에 보험급여 국내 최초 도입(파인메딕스 허가 전까지 독점) | |
| 용종절제술 / MR 시술(보통) | Injector | O社외 다수 | 완전 경쟁 | 보통 | EMR 시술 시 위험성을 제거하기 위해 반드시 사용하는 점막하층에 용액을 주입하는 주사침 글로벌 의료기기 사부터, 국내제조업체, 중국제조업체까지 복수 업체 경쟁 위장관 용종을 제거하는 내시경용 올가미 글로벌 의료기기 사부터, 국내제조업체, 중국제조업체까지 복수 업체 경쟁 |
| Snare | O社외 다수 | 완전 경쟁 | 보통 | ||
| 조직 생검(낮음) | BiopsyForceps | O社외 다수 | 완전 경쟁 | 보통 | 내시경하 조직 생검용 겸자. 글로벌 의료기기 사부터, 국내제조업체, 중국제조업체까지 복수 업체 경쟁 |
| 초음파 내시경(높음) | EUS-FNA | O社, C社, B社 | 과점 (당사포함) | 높음 | 초음파내시경하 세침흡인술용 바늘 고난이도 시술 및 별도 ERCP실 필요 기존 글로벌 의료기기 3개사 독과점 형태 |
| 내시경적 지혈술(보통~높음) | 지혈 제품 | O社 외 다수 | 일부 경쟁 | 보통 | 내시경하 지혈을 돕는 여러 지혈 제품(일괄) 글로벌 의료기기社 부터, 국내제조업체, 중국제조업체까지 복수 업체 경쟁 |
| ERCP(높음) | ERCP 제품 | - | 과점 | 높음 | 내시경적담췌관조영술용 제품군(일괄) 고난이도 시술 및 별도 ERCP실 필요 글로벌 의료기기 3개사 독과점 |
| 호흡기 초음파 검체 | EBUS-TBNA | O 社, C 社,M社 | 독점 | 높음 | 호흡기초음파내시경하 세침흡인술 폐암 검사 고난이도 시술 및 별도 EBUS실 필요 90% 가까이 O 社 제품 독점 시장 |
의료기기의 주요한 특성 중 하나는 임상적 안전성 확보가 담보되어야 한다는 점인데, 시술의 위험도가 높을수록 품질 우위의 고 기능성 제품이 시장을 점유하고 있습니다. 또한 시술 난이도가 높은 ESD 시술과, 난이도가 높을뿐만 아니라 별도의 장비와 시설, 인력을 갖춘 EUS실, ERCP실이 필요하는 등의 환경이 필요한 초음파내시경 및 ERCP 시술은 상급종합병원과 종합병원(대학병원)에서 집중됩니다. 이로 인해 난이도가 높은 시술에 속한 제품일수록 제품 기술력과 더불어 높은 브랜드 인지도, 신규 제품을 시술에 적용할 수 있는 전문 임상 연구 인력, 유통망이 확보된 강한 영업력 등을 고루 갖춘 소수의 글로벌 의료기기 회사가 시장을 독과점 해오던 형태입니다. 시술 난이도가 높은 ERCP 소화기내시경시술 관련 분야에서는 3개사 내외의 주요 경쟁사가 존재하는 상황입니다.
2) 경쟁업체 현황
소화기내시경 시술기구 경쟁업체는 다국적 글로벌 의료기기사, 국내 후발 제조업체, 중국 제조 업체로 나눌 수 있습니다. 시술의 난이도가 높고 별도 의료설비가 필요한 ESD시술, 초음파내시경 및 ERCP시술은 기술경쟁력 및 높은 브랜드 인지도를 갖춘 글로벌 의료기기회사와 경쟁을 하고 있습니다. 소화기내시경 시술기구 시술별 전체 라인업을 가지고 있는 경쟁사는 현재 O 社가 유일하며 B 社, C 社 등은 ERCP시술군 제품에 강점을 보이고 있습니다. O 社는 세계 최초로 소화기내시경 기기를 상용화하였고, 현재 전세계 내시경 기기 및 시술기구 점유율 70% 이상으로 시장을 선도하고 있는 일본계 기업입니다. 그 외 B 社은 다양한 임상 분야에서 진단 및 최소 침습시술기구에 강점을 두어 말초혈관, 심혈관, 소화기, 비뇨기, 전기생리학 등을 포함한 중재의료 전문 글로벌 의료기기 기업이며, C 社은 Vascular, Medsurg라는 2개의 사업부를 통해약 60여개의 임상 전문분야에서 사용하는 의료기술을 제공하고 있습니다. 한편 국내 후발업체는 스텐트 및 고난이도 시술 제품군을 제외한 라인업을 확보하고 있으며 중국 제조업체의 경우 시술 난이도가 낮은 조직 생검, 용종 절제술 및 EMR 위주의 제품 라인업으로 국내에서 영업활동을 진행하고 있습니다.
[국내 경쟁업체 현황]
| 구분 | O 社 | B 社 | C 社 | T 社 | M 社 |
| 사업분야 | *Medical System - Imaging systems- Endoscopes- EndoTherapy Devices- Energy Product- Instruments- Other products*Life science solution*Industrial Solution *Camera&Audio | *ERCP Endoscopy*Interventional Cardiology*Neuromodulation*Peripheral *Interventions*Rhythm*Management*Urology and Pelvic Health | *Vascular*Medsurg- Certical Care- Endoscopy- Otolaryngology- Head&Neck surgery- Reproductive Health- Urology | *Gastroenterology- stent-RFA 고주파열치료기- 소화기내과 액세서리*Urology*Pulmonary*Cardiology | *Gastroenterology*Pulmonary |
| 업체 특징 | 현재 소화기내시경 기기 최초개발 전세계 내시경 기기 및 시술기구 점유율 70% 이상 | 다양한 중재 특수 의료분야 사업 광범위한 제품군 진단 및 최소 침습시술 기구 위주 | 인터벤션 분야 강점 광범위한 제품군 진단 및 최소 침습시술 기구 위주 | 스텐트 국산화 주요 기업 소화기내시경 진료과별 사업 구분 | 비혈관 스텐트 및 내시경 시술기구 본사 라인업과 별개로 국내 유통 대리점에서 도입한 품목은 제한적 |
| 영업 형태 | 한국 사무소 유통직영+대리점 | 한국 사무소 유통직영+대리점 | 한국 사무소 유통직영+대리점 | 국내 일부 제조직영+대리점 | 대리점 유통 |
| 국내주요매출처 | 상급종합병원 종합병원,병원, 의원 | 상급종합병원, 종합병원 | 상급종합병원, 종합병원 | 병원, 의원 | 병원, 의원 |
| 주1) 소화기내시경 시술기구 부분은 각 회사의 홈페이지내 사업/제품 분류를 참고하였으며, 동사와 직접 경쟁이 되는 소화기내과 부분만 전체 기술하였습니다. |
| 주2) 소화기내시경 시술기구 시장에서 글로벌의료기기社 는 기술 우위성을 확보하고 가격경쟁력 부문을 보완하기 위해 제품 인증, 품질, 제조 기술력 등을 강점으로 내세우며 상급종합병원 및 종합병원 위주의 매출에 집중하고 있습니다 |
| 주3) 국내 제조업체의 경우 스텐트를 제외한 기타 소화기내시경시술기구는 반제품 형태를중국에서 들여와 국내에서 조립 포장을 거친 후 판매하는 방식으로 가격 경쟁력이 떨어져 일부 거래처 요청에 대응하는 라인업 확보 형태로 소극적으로 영업하고 있습니다. |
III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보
당사는 최근 사업연도말 현재의 자산총액이 1천억원 미만 매출액이 500억원 미만인 소규모기업에 해당하여 기업공시서식 작성기준에 따라 요약재무정보를 기재하지 않습니다.
2. 연결재무제표
2-1. 연결 재무상태표
연결 재무상태표
제 17 기 반기말 2025.06.30 현재
제 16 기말 2024.12.31 현재
(단위 : 원)
자산
유동자산
13,435,486,583
16,784,600,085
현금및현금성자산
2,209,726,027
10,414,637,529
단기금융자산
3,000,000,000
매출채권
2,944,769,183
2,893,103,849
반품재고회수권
13,660,526
12,517,085
기타유동금융자산
170,215,040
11,024,989
기타유동자산
95,289,139
91,098,308
당기법인세자산
6,790,287
재고자산
4,995,036,381
3,362,218,325
비유동자산
10,736,108,526
10,113,839,959
장기금융자산
15,000,000
13,200,000
기타포괄손익-공정가치측정금융자산
516,170,905
300,036,000
기타비유동금융자산
159,223,600
163,568,071
기타비유동자산
39,296,032
37,473,017
유형자산
9,037,804,172
8,714,490,765
사용권자산
297,281,765
380,045,391
무형자산
132,258,262
151,208,621
이연법인세자산
539,073,790
353,818,094
자산총계
24,171,595,109
26,898,440,044
부채
유동부채
1,981,729,556
3,124,479,014
매입채무및기타채무
343,615,785
275,930,251
환불부채
32,109,563
29,906,780
단기차입금
1,000,000,000
1,900,000,000
유동성장기차입금
299,960,000
299,960,000
기타유동금융부채
142,399,072
149,831,163
유동성리스부채
123,115,903
163,003,083
당기법인세부채
64,677
232,585,143
기타유동부채
40,464,556
73,262,594
비유동부채
2,887,386,923
2,989,738,906
매입채무및기타채무
46,333,626
54,161,626
장기차입금
1,199,840,000
1,349,820,000
리스부채
175,298,053
217,295,067
순확정급여부채
1,463,222,129
1,366,327,650
기타비유동부채
2,693,115
2,134,563
부채총계
4,869,116,479
6,114,217,920
자본
지배회사소유주지분
19,302,478,630
20,784,222,124
자본금
562,590,000
562,590,000
자본잉여금
16,778,658,768
16,778,658,768
기타자본
(33,907,244)
(71,387,786)
기타포괄손익누계액
(53,081,630)
211,528,637
이익잉여금
2,048,218,736
3,302,832,505
비지배지분 자본총계
19,302,478,630
20,784,222,124
부채와자본총계
24,171,595,109
26,898,440,044
| 제 17 기 반기말 | 제 16 기말 | |
|---|---|---|
2-2. 연결 포괄손익계산서
연결 포괄손익계산서
제 17 기 반기 2025.01.01 부터 2025.06.30 까지
제 16 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지
(단위 : 원)
매출액
2,460,074,932
4,358,753,622
1,949,425,082
3,722,528,735
매출원가
1,377,576,416
2,235,831,078
942,661,837
1,614,771,058
매출총이익
1,082,498,516
2,122,922,544
1,006,763,245
2,107,757,677
판매비와관리비
1,606,154,690
3,498,005,195
1,285,809,725
2,824,184,969
영업이익(손실)
(523,656,174)
(1,375,082,651)
(279,046,480)
(716,427,292)
기타수익
6,056,614
15,790,642
85,527,607
172,618,900
기타비용
24,799,697
28,812,895
32,231,710
33,836,261
금융수익
39,013,200
65,481,711
18,349,976
66,576,659
금융비용
34,656,987
61,357,658
35,289,311
58,263,854
법인세비용차감전순이익(손실)
(538,043,044)
(1,383,980,851)
(242,689,918)
(569,331,848)
법인세비용(수익)
(129,367,082)
(129,367,082)
130,763,703
130,763,703
당기순이익(손실)
(408,675,962)
(1,254,613,769)
(373,453,621)
(700,095,551)
당기순이익(손실)의 귀속:
지배기업
(408,675,962)
(1,254,613,769)
(373,453,621)
(700,095,551)
비지배지분
기타포괄손익
(191,516,497)
(264,610,267)
31,373,723
41,831,273
후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 항목 기타포괄손익-공정가치금융자산평가손익
(224,537,290)
(224,537,290)
후속적으로 당기손익으로 재분류되는 항목 해외사업환산
33,020,793
(40,072,977)
31,373,723
41,831,273
당기총포괄이익(손실)
(600,192,459)
(1,519,224,036)
(342,079,898)
(658,264,278)
당기총포괄이익의 귀속:
지배기업
(600,192,459)
(1,519,224,036)
(342,079,898)
(658,264,278)
비지배지분
주당이익
기본주당이익(손실) (단위 : 원)
(75)
(231)
(83)
(155)
희석주당이익(손실) (단위 : 원)
(75)
(231)
(83)
(155)
| | 제 17 기 반기 | | 제 16 기 반기 | |
| --- | --- | --- | --- |
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 |
| --- | --- | --- | --- |
2-3. 연결 자본변동표
연결 자본변동표
제 17 기 반기 2025.01.01 부터 2025.06.30 까지
제 16 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지
(단위 : 원)
2024.01.01 (기초자본)
499,890,000
8,957,757,467
(477,769,682)
315,467,382
3,326,984,833
12,622,330,000
12,622,330,000
당기순이익(손실)
(700,095,551)
(700,095,551)
(700,095,551)
기타포괄손익-공정가치금융자산평가손익
해외사업환산
41,831,273
41,831,273
41,831,273
주식매입선택권의 부여
53,190,948
53,190,948
53,190,948
2024.06.30 (기말자본)
499,890,000
8,957,757,467
(424,578,734)
357,298,655
2,626,889,282
12,017,256,670
12,017,256,670
2025.01.01 (기초자본)
562,590,000
16,778,658,768
(71,387,786)
211,528,637
3,302,832,505
20,784,222,124
20,784,222,124
당기순이익(손실)
(1,254,613,769)
(1,254,613,769)
(1,254,613,769)
기타포괄손익-공정가치금융자산평가손익
(224,537,290)
(224,537,290)
(224,537,290)
해외사업환산
(40,072,977)
(40,072,977)
(40,072,977)
주식매입선택권의 부여
37,480,542
37,480,542
37,480,542
2025.06.30 (기말자본)
562,590,000
16,789,656,054
(33,907,244)
(53,081,630)
2,048,218,736
19,302,478,630
19,302,478,630
| | 자본 | | | | | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 | | | | | | 비지배지분 | 자본 합계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 자본금 | 자본잉여금 | 기타자본 | 기타포괄손익누계액 | 이익잉여금 | 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 합계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
2-4. 연결 현금흐름표
연결 현금흐름표
제 17 기 반기 2025.01.01 부터 2025.06.30 까지
제 16 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지
(단위 : 원)
영업활동으로 인한 현금흐름
(2,882,689,968)
(336,446,716)
영업으로부터 창출된 현금흐름
(2,624,472,271)
(259,951,263)
이자수취
45,704,963
584,541
이자지급
(68,055,586)
(43,033,980)
법인세납부
(235,867,074)
(34,046,014)
투자활동현금흐름
(4,161,838,552)
(473,601,246)
단기금융자산의 증가
(3,000,000,000)
단기대여금의 증가
(106,500,000)
장기금융자산의 증가
(1,800,000)
(1,800,000)
기타포괄손익-공정가치측정금융자산 증가
(500,000,000)
유형자산의 취득
(670,254,552)
(432,471,516)
유형자산의 처분
7,264,000
정부보조금의 수령
50,000,000
보증금의 회수
2,952,000
17,357,000
보증금의 납입
(186,730)
재무활동현금흐름
(1,143,941,435)
(239,395,861)
단기차입금의 차입
1,000,000,000
1,300,000,000
단기차입금의 상환
(1,900,000,000)
(1,300,000,000)
유동성장기차입금의 상환
(149,980,000)
(149,980,000)
리스부채의 상환
(93,961,435)
(89,415,861)
현금및현금성자산에 대한 환율변동효과
(16,441,547)
38,289,172
현금및현금성자산의증가(감소)
(8,204,911,502)
(1,011,154,651)
기초현금및현금성자산
10,414,637,529
1,886,650,373
기말현금및현금성자산
2,209,726,027
875,495,722
| 제 17 기 반기 | 제 16 기 반기 | |
|---|---|---|
3. 연결재무제표 주석
| 제17 기 반기 : 2025년 06월 30일 현재 |
| 제16 기 : 2024년 12월 31일 현재 |
| 주식회사 파인메딕스와 그 종속기업 |
1. 일반 사항
주식회사 파인메딕스(이하 "회사")는 염성파인메딕스의료기기유한회사를 연결대상(이하 주식회사 파인메딕스와 그 종속회사를 일괄하여 "연결회사")으로 하여 본 연결재무제표를 작성하였습니다. (1) 지배기업 현황
주식회사 파인메딕스(이하 "회사")는 2009년 7월 27일 내시경 수술 도구 등의 의료기기 제조 및 판매를 목적으로 설립되었습니다. 보고기간 말 현재 회사의 본사는 대구광역시 동구에 위치하고 있으며, 2024년 12월 26일에 코스닥 시장에 상장되었습니다.
보고기간 종료일 현재 주요 주주 현황은 다음과 같습니다.
(단위: 주, %)
| 당기말 | 보통주 | |
|---|---|---|
| 주식수 | 지분율 | |
| --- | --- | --- |
| 전성우 | 1,494,900 | 26.57 |
| 엔브이씨 바이오헬스케어 2호 투자조합 | 431,800 | 7.68 |
| 엔브이씨 2019 바이오헬스케어 투자조합 | 344,700 | 6.13 |
| 자기주식 | 195,500 | 3.47 |
| 기타주주 | 3,159,000 | 56.15 |
| 합 계 | 5,625,900 | 100.00 |
(2) 종속기업 현황
| 종속기업 | 소재지 | 지배지분율 | 결산월 | 업종 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 당반기말 | 전기말 | ||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 염성파인메딕스의료기기유한회사 | 중국 | 100% | 100% | 12월 | 의료기기제조 |
(3) 종속기업의 요약 재무정보 연결대상 종속기업의 내부거래 상계 전 요약재무상태표와 요약포괄손익계산서는 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 종속기업 | 사업년도 | 당반기말 과 전기말 | 당반기와 전반기 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 자산 | 부채 | 자본 | 매출 | 당기순손실 | 총포괄손실 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 염성파인메딕스의료기기유한회사 | 2025년 반기 | 998,224 | 953,110 | 45,114 | 651,657 | (86,260) | (90,955) |
| 2024년 | 1,072,752 | 1,008,681 | 64,071 | 357,472 | (199,606) | (185,875) |
2. 연결기준2.1 종속기업
종속기업은 연결회사가 재무 및 영업 정책을 결정할 수 있는 능력이 있는 모든 회사 (특수목적기업을 포함)이며, 일반적으로는 과반수 의결권을 보유하고 있는 경우가 해당됩니다. 현재 시점에서 행사 또는 전환가능한 잠재적 의결권의 존재 여부 및 그 영향은 또한 지배 여부 평가시 고려됩니다. 종속기업은 연결회사가 지배하게 되는 시점부터 연결대상에 포함되며, 지배력을 상실하는 시점부터 연결대상에서 제외됩니다.
연결회사의 사업결합은 취득법으로 회계처리됩니다. 이전대가는 취득과 관련하여 취득일에 제공한 자산, 발행한 지분증권, 인수하거나 발생시킨 부채의 공정가치의 합으로 측정하고 있습니다. 이전대가는 조건부 대가 지급 약정으로부터 발생하는 자산 및부채의 공정가치를 포함하고 있습니다. 사업결합으로 취득한 식별 가능한 자산, 부채및 우발부채는 취득일의 공정가치로 최초 측정하고 있으며 취득건별로 판단하여 연결회사는 비지배지분을 피취득자의 순자산중 비례적 지분으로 측정하고 있습니다.
이전대가와 취득자가 이전에 보유하고 있던 피취득자에 대한 지분의 취득일의 공정가치 합계액이 취득한 식별가능한 순자산의 공정가액 중 지배지분을 초과하는 금액은 영업권으로 인식합니다. 만일 전자가 후자보다 작다면, 그 차액은 손익계산서에 직접 인식됩니다.
연결실체 내 회사간에 발생하는 거래와 이로 인한 잔액 및 미실현손익은 제거됩니다.2.2 비지배지분당기순손익과 기타포괄손익의 각 구성요소는 지배회사의 소유주와 비지배지분에 귀속되며, 비지배지분이 부(-)의 잔액이 되더라도 총포괄손익은 지배회사의 소유주와 비지배지분에 귀속시키고 있습니다. 또한 지배력을 상실하지 않는 종속기업에 대한 지배회사의 소유지분 변동은 자본거래로 회계처리하고 있습니다.
3. 재무제표 작성기준
3.1 작성기준연결회사의 2025년 6월 30일로 종료하는 6개월 보고기간에 대한 요약반기연결재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 중간재무제표는 연차재무제표에 기재하는 사항이 모두 포함되지 않았으므로 전기말 연차재무제표와 함께 이해해야 합니다.3.1.1 연결회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서
연결회사는 2025년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.
(1) 기업회계기준서 제1021호 ‘환율변동효과’와 기업회계기준서 제1101호 ‘한국채택국제회계기준의 최초채택’ 개정 - 교환가능성 결여통화의 교환가능성을 평가하고 다른 통화와 교환이 가능하지 않다면 현물환율을 추정하며 관련 정보를 공시하도록 하고 있습니다. 해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다
3.1.2 연결회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.(1) 기업회계기준서 제1109호 ‘금융상품’, 제1107호 ‘금융상품: 공시’ 개정
실무에서 제기된 의문에 대응하고 새로운 요구사항을 포함하기 위해 기업회계기준서제1109호 ‘금융상품’과 제1107호 ‘금융상품: 공시’가 개정되었습니다. 동 개사항은 2026 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 주요 개정내용은 다음과 같습니다. 해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는중요한 영향은 없습니다.
·특정 기준을 충족하는 경우, 결제일 전에 전자지급시스템을 통해 금융부채가 결제된 것으로(제거된 것으로) 간주할 수 있도록 허용
·금융자산이 원리금 지급만으로 구성되어 있는지의 기준을 충족하는지 평가하기 위한 추가 지침을 명확히 하고 추가함.
·계약상 현금흐름의 시기나 금액을 변경시키는 계약조건이 기업에 미치는 영향과 기업이 노출되는 정도를 금융상품의 각 종류별로 공시
·FVOCI 지정 지분상품에 대한 추가 공시
(2) 한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11
한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11은 2026 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인해 연결재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.
·기업회계기준서 제1101호‘한국채택국제회계기준의 최초채택’: K-IFRS 최초 채택시 위험회피회계 적용
·기업회계기준서 제1107호‘금융상품:공시’: 제거 손익, 실무적용지침
·기업회계기준서 제1109호‘금융상품’: 리스부채의 제거 회계처리와 거래가격의 정의
·기업회계기준서 제1110호‘연결재무제표’: 사실상의 대리인 결정
·기업회계기준서 제1007호‘현금흐름표’: 원가법
3.2 회계정책반기연결재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책과 계산방법은 주석 3.1에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 2024년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차연결재무제표 작성시 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다.중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해 글로벌최저한세를 고려하여 추정한 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.3.3 전기 연결재무제표 표시 방법의 변경비교표시된 전기연결재무제표는 당기 연결재무제표와의 비교가능성을 위하여 자본과목을 재분류하였습니다. 이러한 재분류에 따라 전기에 보고된 순자산과 순이익의 변동은 없습니다.
3.4 중요한 회계추정 및 가정
중간연결재무제표 작성시 연결회사의 경영진은 회계정책의 적용과 보고되는 자산ㆍ부채의 장부금액 및 이익ㆍ비용에 영향을 미치는 판단, 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다.
중간연결재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 2024년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차연결재무제표 작성시 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.
4. 재무위험관리연결회사는 여러 활동으로 인하여 시장위험(환위험, 이자율 위험, 가격위험), 신용위험 및 유동성 위험과 같은 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 중각재무제표는 연차재무제표에서 요구되는 모든 재무위험관리와 공시사항을 포함하지 않으므로 2024년 12월 31일의 연차연결재무제표를 참고하시기 바랍니다.연결회사의 위험관리부서 및 기타 위험관리정책에는 전기말 이후 중요한 변동사항이없습니다.
연결회사는 신용위험, 유동성위험 및 자본위험, 시장위험에 노출되어 있습니다. 연결회사는 이러한 위험요소들을 관리하기 위하여 각각의 위험요인에 대해 면밀하게 모니터링하고 대응하는 위험관리 정책 및 프로그램을 운용하고 있습니다.
(1) 유동성 위험현금흐름의 예측은 연결회사의 재무부서가 수행합니다. 연결회사의 재무부서는 영업자금 수요를 충족시킬 수 있도록 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링하여 약정을 위반하는 일이 없도록 하고 있습니다. 유동성에 대한 예측 시에는 연결회사의 자금조달계획, 약정 준수, 연결회사 내부의 목표재무비율 및 통화에 대한 제한과 같은 외부 법규나 법률 요구사항이 있는 경우 그러한 요구사항을 고려하고 있습니다.요약반기연결재무제표는 연차재무제표에서 요구되는 모든 재무위험관리와 공시사항을 포함하지 않으므로 2024년 12월 31일의 연차재무제표를 참고하시기 바랍니다.
당반기말과 전기말 현재 연결회사가 보유한 금융부채의 계약상 만기는 다음과 같습니다. 금액은 이자지급액을 포함하고, 상계약정의 효과는 포함하지 않았습니다.당반기말과 전기말 현재 연결회사의 유동성 위험 분석내용은 다음과 같습니다.
| (당반기말) | (단위: 천원) |
| 구 분 | 장부금액 | 계약상현금흐름 | 1년 이하 | 1년 - 2년 | 2년초과 |
|---|---|---|---|---|---|
| 매입채무및기타채무 | 389,949 | 389,949 | 343,616 | 46,333 | - |
| 기타유동금융부채(*) | 16,584 | 16,584 | 16,584 | - | - |
| 단기차입금 | 1,000,000 | 1,027,648 | 1,027,648 | - | - |
| 유동성장기차입금 | 299,960 | 337,400 | 337,400 | - | - |
| 장기차입금 | 1,199,840 | 1,268,747 | - | 329,306 | 939,441 |
| 리스부채 | 298,414 | 322,110 | 132,415 | 118,876 | 70,819 |
| 합 계 | 3,204,747 | 3,362,438 | 1,857,663 | 494,515 | 1,010,260 |
(*) 종업원 급여와 관련된 125,815천원을 제외한 금액입니다.
| (전기말) | (단위: 천원) |
| 구 분 | 장부금액 | 계약상현금흐름 | 1년 이하 | 1년 - 2년 | 2년초과 |
|---|---|---|---|---|---|
| 매입채무및기타채무 | 330,092 | 330,092 | 275,930 | 54,162 | - |
| 기타유동금융부채(*) | 27,424 | 27,424 | 27,424 | - | - |
| 단기차입금 | 1,900,000 | 1,917,365 | 1,917,365 | - | - |
| 유동성장기차입금 | 299,960 | 341,388 | 341,388 | - | - |
| 장기차입금 | 1,349,820 | 1,436,380 | - | 333,342 | 1,103,038 |
| 리스부채 | 380,298 | 412,236 | 175,698 | 117,945 | 118,593 |
| 합 계 | 4,287,594 | 4,464,885 | 2,737,805 | 505,449 | 1,221,631 |
(*) 종업원 급여와 관련된 122,408천원을 제외한 금액입니다.
회사의 위험관리부서 및 기타 위험관리정책에는 전기말 이후 중요한 변동사항이 없습니다.
5. 범주별 금융상품 및 공정가치(1) 범주별 금융상품당반기말과 전기말 현재 범주별 금융상품의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다
<당반기말>
(단위: 천원)
| 재무상태표상 자산 | 상각후원가 측정 금융자산 | 기타포괄손익-공정가치금융자산 | 합계 |
|---|---|---|---|
| 현금및현금성자산 | 2,209,726 | - | 2,209,726 |
| 단기금융자산 | 3,000,000 | - | 3,000,000 |
| 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 | - | 516,171 | 516,171 |
| 매출채권 | 2,944,769 | - | 2,944,769 |
| 기타유동금융자산 | 170,215 | - | 170,215 |
| 장기금융자산 | 15,000 | - | 15,000 |
| 기타비유동금융자산 | 159,224 | - | 159,224 |
| 합계 | 8,498,934 | 516,171 | 9,015,105 |
| 재무상태표상 부채 | 상각후원가 측정 금융부채 | 기타금융부채(**) | 합계 |
|---|---|---|---|
| 매입채무및기타채무 | 389,949 | - | 389,949 |
| 차입금 | - | 2,499,800 | 2,499,800 |
| 기타유동금융부채(*) | 16,584 | - | 16,584 |
| 리스부채 | - | 298,414 | 298,414 |
| 합계 | 406,533 | 2,798,214 | 3,204,747 |
<전기말>
(단위: 천원)
| 재무상태표상 자산 | 상각후원가 측정 금융자산 | 기타포괄손익-공정가치금융자산 | 합계 |
|---|---|---|---|
| 현금및현금성자산 | 10,414,638 | - | 10,414,638 |
| 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 | - | 300,036 | 300,036 |
| 매출채권 | 2,893,104 | - | 2,893,104 |
| 기타유동금융자산 | 11,025 | - | 11,025 |
| 장기금융자산 | 13,200 | - | 13,200 |
| 기타비유동금융자산 | 163,568 | - | 163,568 |
| 합계 | 13,495,535 | 300,036 | 13,795,571 |
| 재무상태표상 부채 | 상각후원가 측정 금융부채 | 기타금융부채(**) | 합계 |
|---|---|---|---|
| 매입채무및기타채무 | 330,092 | - | 330,092 |
| 차입금 | - | 3,549,780 | 3,549,780 |
| 기타유동금융부채(*) | 27,424 | - | 27,424 |
| 리스부채 | - | 380,298 | 380,298 |
| 합계 | 357,516 | 3,930,078 | 4,287,594 |
(*) 종업원 급여와 관련된 125,815천원(전기: 122,408천원)을 제외한 금액입니다.(**) 기타금융부채는 금융기관차입금과 기업회계기준서 제1109호의 금융부채의 범주로 분류되지 않는 리스부채를 포함하고 있습니다.
(2) 금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치당반기말과 전기말 현재 범주별 금융상품의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 장부금액 | 공정가치 | 장부금액 | 공정가치 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 금융자산 | ||||
| 현금및현금성자산 | 2,209,726 | 2,209,726 | 10,414,638 | 10,414,638 |
| 단기금융자산 | 3,000,000 | 3,000,000 | - | - |
| 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 | 516,171 | 516,171 | 300,036 | 300,036 |
| 매출채권 | 2,944,769 | 2,944,769 | 2,893,104 | 2,893,104 |
| 기타유동금융자산 | 170,215 | 170,215 | 11,025 | 11,025 |
| 장기금융자산 | 15,000 | 15,000 | 13,200 | 13,200 |
| 기타비유동금융자산 | 159,224 | 159,224 | 163,568 | 163,568 |
| 합 계 | 9,015,105 | 9,015,105 | 13,795,571 | 13,795,571 |
| 금융부채 | ||||
| 매입채무및기타채무 | 389,949 | 389,949 | 330,092 | 330,092 |
| 차입금 | 2,499,800 | 2,499,800 | 3,549,780 | 3,549,780 |
| 기타유동금융부채(*) | 16,584 | 16,584 | 27,424 | 27,424 |
| 리스부채 | 298,414 | 298,414 | 380,298 | 380,298 |
| 합 계 | 3,204,747 | 3,204,747 | 4,287,594 | 4,287,594 |
(*) 종업원 급여와 관련된 125,815천원(전기: 122,408천원)을 제외한 금액입니다.
(3) 금융상품 범주별 순손익당반기와 전반기의 금융상품 범주별 순손익은 다음과 같습니다.
| (당반기) | (단위: 천원) |
| 구 분 | 상각후원가 측정 금융자산 | 기타포괄손익-공정가치금융자산 | 상각후원가 측정 금융부채 | 합계 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 금융수익(비용) | 기타수익(비용) | 기타포괄손익 | 금융수익(비용) | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 이자수익 | 56,696 | - | - | - | 56,696 |
| 외환차익 | - | 767 | - | - | 767 |
| 외화환산이익 | 8,786 | 7,401 | - | - | 16,187 |
| 이자비용 | - | - | - | (49,283) | (49,283) |
| 외환차손 | (1,439) | (7,528) | - | - | (8,967) |
| 외화환산손실 | (10,636) | (19,016) | - | - | (29,652) |
| 대손상각비 | (59,089) | - | - | - | (59,089) |
| 기타포괄손실 | - | - | (224,537) | - | (224,537) |
| 합 계 | (5,682) | (18,376) | (224,537) | (49,283) | (297,878) |
| (전반기) | (단위: 천원) |
| 구 분 | 상각후원가 측정 금융자산 | 상각후원가 측정 금융부채 | 합계 | |
|---|---|---|---|---|
| 금융수익(비용) | 기타수익(비용) | 금융수익(비용) | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 이자수익 | 27,198 | - | - | 27,198 |
| 외환차익 | 25,771 | 31,148 | - | 56,919 |
| 외화환산이익 | 13,608 | 72,284 | - | 85,892 |
| 이자비용 | - | - | (58,249) | (58,249) |
| 외환차손 | - | (1,412) | - | (1,412) |
| 외화환산손실 | (15) | - | - | (15) |
| 대손상각비 | (29,175) | - | - | (29,175) |
| 합 계 | 37,387 | 102,020 | (58,249) | 81,158 |
(4) 공정가치 서열체계정상거래시장에서 거래되는 금융상품의 공정가치는 보고기간종료일 현재 고시되는 시장가격에 기초하여 산정됩니다. 회사가 보유하고 있는 금융자산의 공시되는 시장가격은 매입호가입니다. 정상거래시장에서 거래되지 아니하는 금융상품의 공정가치는 평가기법을 사용하여 결정하고 있습니다. 회사는 다양한 평가기법을 활용하고 있으며 보고기간 종료일에 현재 시장 상황에 근거하여 가정을 수립하고 있습니다.공정가치로 측정되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다.- 수준1 : 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 (조정되지 않은) 공시가격- 수준2 : 직접적으로(예: 가격) 또는 간접적으로(예: 가격에서 도출되어) 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수를 이용하여 산정한 공정가치. 단 수준 1에 포함된 공시가격은 제외함- 수준3 : 관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수 (관측가능하지 않은 투입변수)를 이용하여 산정한 공정가치
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 수준1 | 수준2 | 수준3 | 합계 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 당반기말 | 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 | - | - | 516,171 | 516,171 |
| 전기말 | - | - | 300,036 | 300,036 |
6. 매출채권
(1) 보고기간종료일 현재 매출채권의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 매출채권 | 3,084,288 | 2,973,534 |
| 대손충당금 | (139,519) | (80,430) |
| 매출채권(순액) | 2,944,769 | 2,893,104 |
(2) 당반기말과 전기말 현재 매출채권의 발생일기준 연령분석은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 3월이하 | 2,137,239 | 2,406,818 |
| 3월초과~6월이하 | 639,404 | 401,684 |
| 6월초과~9월이하 | 229,796 | 91,255 |
| 9월초과~12월이하 | 3,868 | 29,317 |
| 12월초과 | 73,981 | 44,460 |
| 합 계 | 3,084,288 | 2,973,534 |
(3) 당반기와 전반기 중 매출채권 대손충당금의 변동 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 기초 | 80,430 | 19,737 |
| 대손상각 | 59,089 | 29,175 |
| 환입 | - | - |
| 합 계 | 139,519 | 48,912 |
7. 재고자산당반기말과 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 상품 | 953,543 | 67,184 |
| 제품 | 1,024,711 | 702,776 |
| 제품평가충당금 | (23,743) | (1,696) |
| 원재료 | 2,360,367 | 1,764,234 |
| 원재료평가충당금 | (16,025) | (12,996) |
| 재공품 | 380,083 | 289,382 |
| 재공품평가충당금 | (28,503) | - |
| 저장품 | 69,792 | 77,652 |
| 미착품 | 274,812 | 475,684 |
| 합 계 | 4,995,037 | 3,362,220 |
8. 유형자산(1) 당반기와 전반기 중 유형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 기초 | 8,714,491 | 9,082,875 |
| 취득 | 681,545 | 432,472 |
| 처분 및 대체 | (2,397) | - |
| 감가상각 | (353,185) | (365,110) |
| 보조금수령 | - | (50,000) |
| 환율변동효과 | (2,650) | 10,372 |
| 기말 | 9,037,804 | 9,110,609 |
당반기와 전반기 사용권자산 상각비는 각각 89,248천원과 82,398천원입니다.(2) 당반기말과 전기말 현재 유형자산 담보제공 내역은 다음과 같습니다.
| (당반기말) | (단위: 천원) |
| 구분 | 장부금액 | 담보설정금액 | 관련 계정과목 | 관련 금액 | 담보권자 |
|---|---|---|---|---|---|
| 토지 | 2,571,241 | 4,400,000 | 차입금(주석10) | 1,499,800 | KDB산업은행(주)하나은행 |
| 건물 | 4,810,913 | ||||
| 합계 | 7,382,154 | 4,400,000 | 1,499,800 |
| (전기말) | (단위: 천원) |
| 구분 | 장부금액 | 담보설정금액 | 관련 계정과목 | 관련 금액 | 담보권자 |
|---|---|---|---|---|---|
| 토지 | 2,571,241 | 4,400,000 | 차입금(주석10) | 2,549,780 | KDB산업은행(주)하나은행 |
| 건물 | 4,878,513 | ||||
| 합계 | 7,449,754 | 4,400,000 | 2,549,780 |
(3) 질권설정연결회사는 당반기말 현재 유형자산에 대해 메리츠화재해상보험의 화재종합보험에 가입하고 있으며, 동 유형자산에서 발생하는 보험금에 대해 KDB산업은행이 2,100백만원의 질권을 설정하고 있습니다.
9. 매입채무와 기타채무당반기말과 전기말 현재 매입채무 및 기타채무의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 유동 | ||
| 매입채무 | 87,477 | 103,035 |
| 미지급금 | 256,139 | 172,895 |
| 유동항목 계 | 343,616 | 275,930 |
| 비유동 | ||
| 미지급금 | 46,334 | 54,162 |
| 비유동항목 계 | 46,334 | 54,162 |
10. 차입금당반기말과 전기말 현재 차입금의 장부금액 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 계정과목 | 차입처 | 연이자율(%) | 최장만기 | 당반기말 | 전기말 |
| 단기차입금 | (주)우리은행 | 2.78 | 2026-05-22 | 1,000,000 | 1,000,000 |
| 단기차입금(*) | (주)하나은행 | - | - | - | 900,000 |
| 유동성장기차입금(*) | KDB산업은행 | 2.66~2.75 | 2026-06-30 | 299,960 | 299,960 |
| 장기차입금(*) | KDB산업은행 | 2030-06-30 | 1,199,840 | 1,349,820 | |
| 합계 | 2,499,800 | 3,549,780 |
(*)상기 차입금과 관련하여 회사의 토지와 건물이 담보로 제공되어 있습니다(주석 8번 참조).
11. 퇴직급여연결회사는 퇴직급여제도로 확정급여제도를 운영하고 있습니다. 연금의 수준은 종업원의근무기간 및 최종 임금에 근거하여 산출되며, 연금의 대부분은 기금에 적립되어 외부전문 신탁사에 의해 운영되나, 일부 연금은 기금에 적립돼 있지 않습니다.
(1) 당반기말과 전기말 현재 순확정급여부채의 구성내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당반기말 | 전기말 |
| 확정급여채무의 현재가치 | 2,311,329 | 2,216,997 |
| 사외적립자산의 공정가치 | (848,107) | (850,670) |
| 재무상태표상 순확정급여부채 | 1,463,222 | 1,366,327 |
(2) 당반기와 전반기 중 확정급여제도와 관련하여 당기손익에 인식된 금액은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 당기근무원가 | 162,280 | 124,169 |
| 이자원가 | 26,050 | 18,093 |
| 합계 | 188,330 | 142,262 |
12. 법인세비용 및 이연법인세법인세비용은 연간 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다.
13. 기타포괄손익 및 이익잉여금(1) 보고기간종료일 현재 기타포괄손익누계액의 구성 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 보험수리적손익 | 66,242 | 66,242 |
| 기타포괄손익-공정가치금융자산평가손실 | (224,537) | - |
| 해외사업환산손익 | 105,214 | 145,287 |
| 합 계 | (53,081) | 211,529 |
(2) 보고기간종료일 현재 이익잉여금의 구성 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 법정적립금 | 20,315 | 20,315 |
| 미처분이익잉여금 | 2,027,903 | 3,282,517 |
| 합 계 | 2,048,218 | 3,302,832 |
14. 영업부문(1) 연결회사는 내시경 수술 도구 등의 의료기기 제조 및 판매로 구성된 단일 영업부문을 영위하고 있습니다.
(2) 당반기와 전반기의 연결회사 수익의 상세내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 제품매출 | 2,218,190 | 3,911,530 | 1,765,738 | 3,417,928 |
| 상품매출 | 153,569 | 298,644 | 127,123 | 210,841 |
| 기타매출 | 88,316 | 148,580 | 56,564 | 93,759 |
| 합계 | 2,460,075 | 4,358,754 | 1,949,425 | 3,722,528 |
(3) 당반기와 전반기의 연결회사의 소재 국가별로 귀속되는 외부고객으로부터의 수익 내역(매출액)은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 대한민국 | 1,836,090 | 3,298,585 | 1,659,325 | 3,096,934 |
| 아시아 | 98,414 | 160,034 | 99,244 | 101,829 |
| 기타 | 525,571 | 900,135 | 190,856 | 523,765 |
| 합계 | 2,460,075 | 4,358,754 | 1,949,425 | 3,722,528 |
(4) 당반기와 전반기 중 회사 매출액의 10% 이상을 차지하는 주요고객으로부터 발생한 수익금액의 내역은 다음과 같습니다(단위 : 천원).
| 구분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 주요고객1 | 468,238 | - |
| 주요고객2 | 449,256 | 430,605 |
15. 비용의 성격별 분류 당반기와 전반기 중 발생한 비용의 성격별로 분류한 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 상품, 제품 및 재공품의 변동 | 152,262 | (96,446) | 49,312 | (312,999) |
| 원재료의 사용 | 590,112 | 1,031,939 | 482,016 | 923,695 |
| 급여와상여금 | 866,118 | 1,938,663 | 678,176 | 1,593,780 |
| 퇴직급여 | 94,165 | 188,330 | 71,131 | 142,262 |
| 감가상각비 및 상각비 | 241,380 | 466,867 | 239,476 | 476,665 |
| 경상연구개발비 | 149,503 | 341,449 | 104,330 | 255,616 |
| 기타 | 890,190 | 1,863,035 | 604,030 | 1,359,937 |
| 매출원가 및 판매비와관리비 합계 | 2,983,730 | 5,733,837 | 2,228,471 | 4,438,956 |
16. 판매비와 관리비 당반기와 전반기 중 판매비와 관리비 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 급여 | 674,326 | 1,527,005 | 545,951 | 1,268,448 |
| 퇴직급여 | 75,413 | 150,826 | 61,573 | 121,141 |
| 기타장기종업원급여 | 234 | 468 | 200 | 397 |
| 복리후생비 | 108,680 | 217,196 | 83,000 | 179,394 |
| 경상연구개발비 | 149,503 | 341,449 | 104,330 | 255,616 |
| 감가상각비 | 64,372 | 124,165 | 47,608 | 91,926 |
| 무형자산상각비 | 12,134 | 24,434 | 14,871 | 29,157 |
| 지급수수료 | 207,724 | 497,417 | 165,787 | 398,297 |
| 세금과공과 | 34,803 | 68,243 | 29,075 | 61,088 |
| 광고선전비 | 56,482 | 96,941 | 1,334 | 31,236 |
| 기타 | 222,483 | 449,861 | 232,080 | 387,484 |
| 합 계 | 1,606,154 | 3,498,005 | 1,285,809 | 2,824,184 |
17. 주당순손익
당반기 및 전반기 연결회사의 주당이익 산정 내역은 다음과 같습니다.(1) 기본주당순손익
(단위 : 원, 주)
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 지배기업 소유주지분 반기순손실 | ||||
| 보통주반기순손실 | (408,675,962) | (1,254,613,769) | (373,453,621) | (700,095,551) |
| 가중평균 유통보통주식수 | 5,430,400 | 5,430,400 | 4,503,400 | 4,503,400 |
| 기본주당순손실 | (75) | (231) | (83) | (155) |
1) 기본주당순손익을 위한 유통보통주식수 산정
(단위 : 주)
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기초보통유통주식수 | 5,625,900 | 5,625,900 | 4,998,900 | 4,998,900 |
| 가중평균자기주식수 | (195,500) | (195,500) | (495,500) | (495,500) |
| 가중평균유통보통주식수 | 5,430,400 | 5,430,400 | 4,503,400 | 4,503,400 |
(2) 희석주당순손익희석주당손익은 모든 희석성 잠재적보통주가 보통주로 전환된다고 가정하여 조정한 가중평균 유통보통주식수를 적용하여 산정하고 있습니다. 당반기말과 전기말 현재 지배회사가 보유하고 있는 희석성 잠재적 보통주로는 주식선택권이 있으나 희석효과가 없어 기본주당순손익과 희석주당순손익은 동일합니다.
18. 영업으로부터 창출된 현금(1) 영업으로부터 창출된 현금흐름
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 1. 반기순손실 | (1,254,614) | (700,096) |
| 2. 조정 | 677,422 | 777,809 |
| 퇴직급여 | 188,330 | 142,262 |
| 기타장기종업원급여 | 559 | 578 |
| 감가상각비 | 442,433 | 447,508 |
| 무형자산상각비 | 24,434 | 29,157 |
| 대손상각비 | 59,089 | 29,175 |
| 주식보상비용 | 37,481 | 53,191 |
| 재고자산평가손실 | 53,579 | - |
| 이자비용 | 49,283 | 58,249 |
| 외화환산손실 | 29,652 | 15 |
| 법인세비용(수익) | (129,367) | 130,764 |
| 이자수익 | (56,696) | (27,198) |
| 외화환산이익 | (16,187) | (85,892) |
| 유형자산처분이익 | (4,867) | - |
| 잡이익 | (301) | - |
| 3. 영업활동으로 인한 자산부채의 변동 | (2,047,278) | (337,664) |
| 매출채권의감소(증가) | (122,419) | 544,366 |
| 반품재고회수의감소(증가) | (1,143) | 5,108 |
| 미수금의증가 | (73,812) | (70,079) |
| 선급금의감소(증가) | 6,116 | (53,462) |
| 선급비용의증가 | (7,816) | (14,160) |
| 재고자산의증가 | (1,615,308) | (647,882) |
| 부가세대급금의감소(증가) | (5,670) | 6,424 |
| 선급금(비유동)증가 | (7,306) | (42,944) |
| 매입채무의증가(감소) | (67,350) | 57,823 |
| 미지급금의증가(감소) | 65,397 | (24,973) |
| 선수금의감소 | (79,178) | (20,982) |
| 환불부채의증가(감소) | 2,203 | (11,321) |
| 예수금의증가(감소) | 2,429 | (75) |
| 부가세예수금의감소 | (51,406) | (22,750) |
| 미지급비용의감소 | (3,816) | (31,925) |
| 이연정부보조금수익의감소 | (171) | - |
| 연차충당부채의증가 | 3,408 | 2,370 |
| 퇴직금의지급 | (110,239) | (34,195) |
| 사외적립자산의감소 | 18,803 | 20,993 |
| 4. 영업으로부터 창출된 현금흐름 | (2,624,470) | (259,951) |
(2) 당반기와 전반기의 현금흐름표에 포함되지 않는 중요한 비현금 투자활동거래와 비현금 재무활동거래는 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 내 용 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 선급금의 무형자산대체 | 5,484 | 36,452 |
| 건설중인자산의 본계정대체 | 739,889 | 74,700 |
| 장기차입금 유동성 대체 | 149,980 | 149,980 |
19. 우발상황 및 약정사항
(1) 당반기말 현재 타인으로부터 제공받은 지급보증의 내역은 다음과 같습니다
(단위 : 천원)
| 내 용 | 보증제공자 | 보증금액 | 보증 제공받은 자 |
|---|---|---|---|
| 이행보증보험 | 서울보증보험 | 68,164 | 매출처 |
| 차입금보증 | 기술신용보증기금 | 850,000 | 우리은행 |
| 리스부채보증 | 대표이사 | 16,276 | 메르세데스벤츠파이낸셜서비스 코리아(주) |
(2) 당반기말 현재 연결회사가 체결하고 있는 자금조달약정의 내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 제공자 | 내용 | 실행금액 | 약정한도액 |
|---|---|---|---|
| KDB산업은행 | 산업시설자금대출 | 857,000 | 2,100,000 |
| 642,800 | |||
| 중소기업은행 | 중소기업자금대출 | 1,000,000 | 1,000,000 |
| (주)하나은행 | 무역금융대출 | - | 1,500,000 |
| - |
20. 특수관계자 등
(1) 주요 특수관계자 현황당반기말과 전기말 현재 연결실체의 특수관계자 등의 현황은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 관계기업 | 주식회사 에스디로보틱스 | 주식회사 에스디로보틱스 |
(2) 당반기말과 전기말 현재 특수관계자와의 채권, 채무는 없으며, 당반기와 전반기 중 특수관계자와의 매출ㆍ매입 등 거래 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 특수관계자명 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 매출 등 | 매입 등 | 매출 등 | 매입 등 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 관계기업 | 주식회사 에스디로보틱스 | - | - | 2,844 | - |
(3) 당반기와 전반기 중 특수관계자에 대한 대여거래내역은 다음과 같습니다.
| (당반기) | (단위 : 천원) |
| 구분 | 특수관계자명 | 기초 | 증가 | 감소 | 반기말 |
|---|---|---|---|---|---|
| 관계기업 | 주식회사 에스디로보틱스 | - | - | - | - |
| (전반기) | (단위 : 천원) |
| 구분 | 특수관계자명 | 기초 | 증가 | 감소 | 반기말 |
|---|---|---|---|---|---|
| 관계기업 | 주식회사 에스디로보틱스 | - | 106,500 | - | 106,500 |
상기 관계기업에 대한 대여금은 전기에 전액 대손 처리하였습니다.
(4) 주요 경영진에 대한 보상주요 경영진은 이사(등기 및 비등기), 이사회의 구성원, 재무책임자 및 내부감사책임자를 포함하고 있습니다. 종업원 용역의 대가로서 주요 경영진에게 지급됐거나 지급될 보상금액은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 급여 및 퇴직급여 | 235,950 | 255,476 |
| 주식보상비용 | - | 4,713 |
| 합 계 | 235,950 | 260,189 |
4. 재무제표
4-1. 재무상태표
재무상태표
제 17 기 반기말 2025.06.30 현재
제 16 기말 2024.12.31 현재
(단위 : 원)
자산
유동자산
12,998,259,919
16,091,204,896
현금및현금성자산
2,026,552,843
10,076,083,829
단기금융자산
3,000,000,000
매출채권
2,944,769,183
2,893,103,849
반품재고회수권
13,660,526
12,517,085
기타유동금융자산
246,450,072
79,608,885
기타유동자산
46,189,491
37,286,293
당기법인세자산
6,790,287
재고자산
4,713,847,517
2,992,604,955
비유동자산
12,580,740,222
11,876,014,359
장기금융자산
15,000,000
13,200,000
기타포괄손익-공정가치측정금융자산
516,170,905
300,036,000
기타비유동금융자산
693,597,000
743,125,000
기타비유동자산
39,296,032
37,473,017
종속기업투자및관계기업투자
1,513,775,746
1,441,778,215
유형자산
8,998,734,522
8,666,507,625
사용권자산
132,833,965
168,867,787
무형자산
132,258,262
151,208,621
이연법인세자산
539,073,790
353,818,094
자산총계
25,579,000,141
27,967,219,255
부채
유동부채
1,845,891,184
3,023,284,261
매입채무및기타채무
294,117,614
263,695,706
환불부채
32,109,563
29,906,780
단기차입금
1,000,000,000
1,900,000,000
유동성장기차입금
299,960,000
299,960,000
기타유동금융부채
126,272,226
133,294,807
유동성리스부채
53,429,617
90,998,974
당기법인세부채
232,501,351
기타유동부채
40,002,164
72,926,643
비유동부채
2,794,328,248
2,853,105,098
매입채무및기타채무
46,333,626
54,161,626
장기차입금
1,199,840,000
1,349,820,000
리스부채
82,239,378
80,661,259
순확정급여부채
1,463,222,129
1,366,327,650
기타비유동부채
2,693,115
2,134,563
부채총계
4,640,219,432
5,876,389,359
자본
자본금
562,590,000
562,590,000
자본잉여금
16,778,658,768
16,778,658,768
기타자본
(33,907,244)
(71,387,786)
기타포괄손익누계액
(158,295,498)
66,241,792
이익잉여금
3,789,734,683
4,754,727,122
자본총계
20,938,780,709
22,090,829,896
부채와자본총계
25,579,000,141
27,967,219,255
| 제 17 기 반기말 | 제 16 기말 | |
|---|---|---|
4-2. 포괄손익계산서
포괄손익계산서
제 17 기 반기 2025.01.01 부터 2025.06.30 까지
제 16 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지
(단위 : 원)
매출액
2,527,599,221
4,426,277,911
1,949,425,082
3,722,528,735
매출원가
1,231,232,844
2,173,316,700
887,592,761
1,587,062,418
매출총이익
1,296,366,377
2,252,961,211
1,061,832,321
2,135,466,317
판매비와관리비
1,513,643,960
3,304,509,226
1,188,945,510
2,653,689,546
영업이익(손실)
(217,277,583)
(1,051,548,015)
(127,113,189)
(518,223,229)
기타수익
(44,789,284)
15,410,437
115,057,992
212,928,107
기타비용
69,557,207
74,914,640
31,876,923
33,481,474
금융수익
43,447,158
71,204,579
22,255,752
75,547,862
금융비용
30,865,337
54,511,882
31,682,803
50,894,663
법인세비용차감전순이익(손실)
(319,042,253)
(1,094,359,521)
(53,359,171)
(314,123,397)
법인세비용(수익)
(129,367,082)
(129,367,082)
(130,763,703)
(130,763,703)
당기순이익
(189,675,171)
(964,992,439)
(184,122,874)
(444,887,100)
기타포괄손익
(224,537,290)
(224,537,290)
후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 항목 기타포괄손익-공정가치금융자산평가손익
(224,537,290)
(224,537,290)
총포괄손익
(414,212,461)
(1,189,529,729)
(184,122,874)
(444,887,100)
주당이익
기본주당이익(손실) (단위 : 원)
(35)
(178)
(41)
(99)
희석주당이익(손실) (단위 : 원)
(35)
(178)
(41)
(99)
| | 제 17 기 반기 | | 제 16 기 반기 | |
| --- | --- | --- | --- |
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 |
| --- | --- | --- | --- |
4-3. 자본변동표
자본변동표
제 17 기 반기 2025.01.01 부터 2025.06.30 까지
제 16 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지
(단위 : 원)
2024.01.01 (기초자본)
499,890,000
8,957,757,467
(477,769,682)
253,311,916
4,267,473,010
13,500,662,711
당기순이익(손실)
(444,887,100)
(444,887,100)
기타포괄손익-공정가치금융자산평가손익
주식매입선택권의 부여
53,190,948
53,190,948
2024.06.30 (기말자본)
499,890,000
8,957,757,467
(424,578,734)
253,311,916
3,822,585,910
13,108,966,559
2025.01.01 (기초자본)
562,590,000
16,778,658,768
(71,387,786)
66,241,792
4,754,727,122
22,090,829,896
당기순이익(손실)
(964,992,439)
(964,992,439)
기타포괄손익-공정가치금융자산평가손익
(224,537,290)
(224,537,290)
주식매입선택권의 부여
37,480,542
37,480,542
2025.06.30 (기말자본)
562,590,000
16,789,656,054
(33,907,244)
(158,295,498)
3,789,734,683
20,938,780,709
| | 자본 | | | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 자본금 | 자본잉여금 | 기타자본 | 기타포괄손익누계액 | 이익잉여금 | 자본 합계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
4-4. 현금흐름표
현금흐름표
제 17 기 반기 2025.01.01 부터 2025.06.30 까지
제 16 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지
(단위 : 원)
영업활동으로 인한 현금흐름
(2,713,875,605)
(280,461,299)
영업으로부터 창출된 현금흐름
(2,475,874,358)
(202,010,137)
이자수취
45,521,623
396,278
이자지급
(47,670,423)
(43,033,980)
법인세납부
(235,852,447)
(35,813,460)
투자활동현금흐름
(4,222,665,852)
(473,414,516)
단기금융자산의 증가
(3,000,000,000)
단기대여금의 증가
(106,500,000)
장기금융자산의 증가
(1,800,000)
(1,800,000)
기타포괄손익-공정가치측정금융자산 증가
(500,000,000)
종속기업주식의 취득
(71,997,531)
유형자산의 취득
(659,084,321)
(432,471,516)
유형자산의 처분
7,264,000
정부보조금의 수령
50,000,000
보증금의 회수
2,952,000
17,357,000
재무활동현금흐름
(1,103,520,217)
(201,005,880)
단기차입금의 차입
1,000,000,000
1,300,000,000
단기차입금의 상환
(1,900,000,000)
(1,300,000,000)
유동성장기차입금의 상환
(149,980,000)
(149,980,000)
리스부채의 상환
(53,540,217)
(51,025,880)
현금및현금성자산에 대한 환율변동효과
(9,469,312)
8,495,042
현금및현금성자산의 증가(감소)
(8,049,530,986)
(946,386,653)
기초현금및현금성자산
10,076,083,829
1,673,292,873
기말현금및현금성자산
2,026,552,843
726,906,220
| 제 17 기 반기 | 제 16 기 반기 | |
|---|---|---|
5. 재무제표 주석
| 제17 기 반기 : 2025년 06월 30일 현재 |
| 제16 기 : 2024년 12월 31일 현재 |
| 주식회사 파인메딕스 |
1. 일반 사항
주식회사 파인메딕스(이하 '회사')는 2009년 7월 27일 내시경 수술 도구 등의 의료기기 제조 및 판매를 목적으로 설립되었습니다. 보고기간 말 현재 회사의 본사는 대구광역시 동구에 위치하고 있으며, 2024년 12월 26일에 코스닥 시장에 상장되었습니다.보고기간 종료일 현재 주요 주주 현황 및 보유주식수는 다음과 같습니다.
(단위: 주, %)
| 당반기말 | 보통주 | |
|---|---|---|
| 주식수 | 지분율 | |
| --- | --- | --- |
| 전성우 | 1,494,900 | 26.57 |
| 엔브이씨 바이오헬스케어 2호 투자조합 | 431,800 | 7.68 |
| 엔브이씨 2019 바이오헬스케어 투자조합 | 344,700 | 6.13 |
| 자기주식 | 195,500 | 3.47 |
| 기타주주 | 3,159,000 | 56.15 |
| 합 계 | 5,625,900 | 100.00 |
2. 재무제표 작성기준
2.1 작성기준회사의 재무제표는 기업회계기준서 제1027호'별도재무제표'에 따른 별도재무제표입니다.회사의 2025년 6월 30일로 종료하는 3개월 및 6개월 보고기간에 대한 요약반기재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 중간재무제표는 연차재무제표에 기재되는 사항이 모두 포함되지 않았으므로 전기말 연차재무제표와 함께 이해해야 합니다.2.1.1 회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서
회사는 2025년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.
(1) 기업회계기준서 제1021호 ‘환율변동효과’와 기업회계기준서 제1101호 ‘한국채택국제회계기준의 최초채택’ 개정 - 교환가능성 결여통화의 교환가능성을 평가하고 다른 통화와 교환이 가능하지 않다면 현물환율을 추정하며 관련 정보를 공시하도록 하고 있습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.
2.1.2 회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.(1) 기업회계기준서 제1109호 ‘금융상품’, 제1107호 ‘금융상품: 공시’ 개정
실무에서 제기된 의문에 대응하고 새로운 요구사항을 포함하기 위해 기업회계기준서제1109호 ‘금융상품’과 제1107호 ‘금융상품: 공시’가 개정되었습니다. 동 개사항은 2026 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 주요 개정내용은 다음과 같습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.
·특정 기준을 충족하는 경우, 결제일 전에 전자지급시스템을 통해 금융부채가 결제된 것으로(제거된 것으로) 간주할 수 있도록 허용
·금융자산이 원리금 지급만으로 구성되어 있는지의 기준을 충족하는지 평가하기 위한 추가 지침을 명확히 하고 추가함.
·계약상 현금흐름의 시기나 금액을 변경시키는 계약조건이 기업에 미치는 영향과 기업이 노출되는 정도를 금융상품의 각 종류별로 공시
·FVOCI 지정 지분상품에 대한 추가 공시
(2) 한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11
한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11은 2026 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.
·기업회계기준서 제1101호‘한국채택국제회계기준의 최초채택’: K-IFRS 최초 채택시 위험회피회계 적용
·기업회계기준서 제1107호‘금융상품:공시’: 제거 손익, 실무적용지침
·기업회계기준서 제1109호‘금융상품’: 리스부채의 제거 회계처리와 거래가격의 정의
·기업회계기준서 제1110호‘재무제표’: 사실상의 대리인 결정
·기업회계기준서 제1007호‘현금흐름표’: 원가법
2.2. 회계정책반기재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책과 계산방법은 주석 2.1에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 2024년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표 작성시 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다.중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해 글로벌최저한세를 고려하여 추정한 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.2.3 전기 재무제표 표시 방법의 변경비교표시된 전기재무제표는 당기 재무제표와의 비교가능성을 위하여 자본과목을 재분류하였습니다. 이러한 재분류에 따라 전기에 보고된 순자산과 순이익의 변동은 없습니다.2.4 중요한 회계추정 및 가정
중간재무제표 작성시 회사의 경영진은 회계정책의 적용과 보고되는 자산ㆍ부채의 장부금액 및 이익ㆍ비용에 영향을 미치는 판단, 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다.
중간재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 2024년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표 작성시 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.
3. 재무위험관리회사는 여러 활동으로 인하여 시장위험(외환위험 및 이자율위험), 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출되어 있습니다. 회사의 전반적인 위험관리는 금융시장의 예측불가능성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다. 재무위험관리는 회사의 재무부문에 의해 이루어지고 있으며, 각 업무 부서들과 긴밀히 협력하여 금융위험을 식별, 평가 및 회피하고 있습니다.요약반기재무제표는 연차재무제표에서 요구되는 모든 재무위험관리와 공시사항을 포함하지 않으므로 2024년 12월 31일의 연차재무제표를 참고하시기 바랍니다.(1) 유동성위험당반기말과 전기말 현재 회사가 보유한 금융부채의 계약상 만기는 다음과 같습니다. 금액은 이자지급액을 포함하고, 상계약정의 효과는 포함하지 않았습니다(단위:천원).당반기말과 전기말 현재 회사의 유동성위험 분석내용은 다음과 같습니다.
| (당반기말) | (단위: 천원) |
| 구분 | 장부금액 | 계약상현금흐름 | 1년 이하 | 1년 - 2년 | 2년초과 |
|---|---|---|---|---|---|
| 매입채무및기타채무 | 340,451 | 340,451 | 294,118 | 46,333 | - |
| 기타유동금융부채(*) | 457 | 457 | 457 | - | - |
| 단기차입금 | 1,000,000 | 1,027,648 | 1,027,648 | - | - |
| 유동성장기차입금 | 299,960 | 337,400 | 337,400 | - | - |
| 장기차입금 | 1,199,840 | 1,268,747 | - | 329,306 | 939,441 |
| 리스부채 | 135,669 | 147,108 | 54,636 | 41,097 | 51,375 |
| 합계 | 2,976,377 | 3,121,811 | 1,714,259 | 416,736 | 990,816 |
(*) 종업원 급여와 관련된 125,815천원을 제외한 금액입니다.
| (전기말) | (단위: 천원) |
| 구분 | 장부금액 | 계약상현금흐름 | 1년 이하 | 1년 - 2년 | 2년초과 |
|---|---|---|---|---|---|
| 매입채무및기타채무 | 317,857 | 317,857 | 263,696 | 54,161 | - |
| 기타유동금융부채(*) | 10,887 | 10,887 | 10,887 | - | - |
| 단기차입금 | 1,900,000 | 1,917,365 | 1,917,365 | - | - |
| 유동성장기차입금 | 299,960 | 341,388 | 341,388 | - | - |
| 장기차입금 | 1,349,820 | 1,436,380 | - | 333,342 | 1,103,038 |
| 리스부채 | 171,660 | 184,651 | 92,940 | 35,187 | 56,524 |
| 합계 | 4,050,184 | 4,208,528 | 2,626,276 | 422,690 | 1,159,562 |
(*) 종업원 급여와 관련된 122,408천원을 제외한 금액입니다.
회사의 위험관리부서 및 기타 위험관리정책에는 전기말 이후 중요한 변동사항이 없습니다.
4. 범주별 금융상품 및 공정가치
(1) 범주별 금융상품당반기말과 전기말 현재 범주별 금융상품의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다
<당반기말>
(단위: 천원)
| 재무상태표상 자산 | 상각후원가 측정 금융자산 | 기타포괄손익-공정가치금융자산 | 합계 |
|---|---|---|---|
| 현금및현금성자산 | 2,026,553 | - | 2,026,553 |
| 단기금융자산 | 3,000,000 | - | 3,000,000 |
| 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 | - | 516,171 | 516,171 |
| 매출채권 | 2,944,769 | - | 2,944,769 |
| 기타유동금융자산 | 246,450 | - | 246,450 |
| 장기금융자산 | 15,000 | - | 15,000 |
| 기타비유동금융자산 | 693,597 | - | 693,597 |
| 합계 | 8,926,369 | 516,171 | 9,442,540 |
| 재무상태표상 부채 | 상각후원가 측정 금융부채 | 기타금융부채(**) | 합계 |
|---|---|---|---|
| 매입채무및기타채무 | 340,451 | - | 340,451 |
| 차입금 | - | 2,499,800 | 2,499,800 |
| 기타유동금융부채(*) | 457 | - | 457 |
| 리스부채 | - | 135,669 | 135,669 |
| 합계 | 340,908 | 2,635,469 | 2,976,377 |
<전기말>
(단위: 천원)
| 재무상태표상 자산 | 상각후원가 측정 금융자산 | 기타포괄손익-공정가치금융자산 | 합계 |
|---|---|---|---|
| 현금및현금성자산 | 10,076,084 | - | 10,076,084 |
| 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 | - | 300,036 | 300,036 |
| 매출채권 | 2,893,104 | - | 2,893,104 |
| 기타유동금융자산 | 79,609 | - | 79,609 |
| 장기금융자산 | 13,200 | - | 13,200 |
| 기타비유동금융자산 | 743,125 | - | 743,125 |
| 합계 | 13,805,122 | 300,036 | 14,105,158 |
| 재무상태표상 부채 | 상각후원가 측정 금융부채 | 기타금융부채(**) | 합계 |
|---|---|---|---|
| 매입채무및기타채무 | 317,857 | - | 317,857 |
| 차입금 | - | 3,549,780 | 3,549,780 |
| 기타유동금융부채(*) | 10,887 | - | 10,887 |
| 리스부채 | - | 171,660 | 171,660 |
| 합계 | 328,744 | 3,721,440 | 4,050,184 |
(*) 종업원 급여와 관련된 125,815천원(전기: 122,408천원)을 제외한 금액입니다.(**) 기타금융부채는 금융기관차입금과 기업회계기준서 제1109호의 금융부채의 범주로 분류되지 않는 리스부채를 포함하고 있습니다.
(2) 금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치당반기말과 전기말 현재 범주별 금융상품의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다
| (단위: 천원) |
| 구분 | 당반기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|
| 장부금액 | 공정가치 | 장부금액 | 공정가치 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 금융자산 | ||||
| 현금및현금성자산 | 2,026,553 | 2,026,553 | 10,076,084 | 10,076,084 |
| 단기금융자산 | 3,000,000 | 3,000,000 | - | - |
| 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 | 516,171 | 516,171 | 300,036 | 300,036 |
| 매출채권 | 2,944,769 | 2,944,769 | 2,893,104 | 2,893,104 |
| 기타유동금융자산 | 246,450 | 246,450 | 79,609 | 79,609 |
| 장기금융자산 | 15,000 | 15,000 | 13,200 | 13,200 |
| 기타비유동금융자산 | 693,597 | 693,597 | 743,125 | 743,125 |
| 소계 | 9,442,540 | 9,442,540 | 14,105,158 | 14,105,158 |
| 금융부채 | ||||
| 매입채무및기타채무 | 340,451 | 340,451 | 317,857 | 317,857 |
| 차입금 | 2,499,800 | 2,499,800 | 3,549,780 | 3,549,780 |
| 기타유동금융부채 | 457 | 457 | 10,887 | 10,887 |
| 리스부채 | 135,669 | 135,669 | 171,660 | 171,660 |
| 소계 | 2,976,377 | 2,976,377 | 4,050,184 | 4,050,184 |
(3) 금융상품 범주별 순손익당반기와 전반기의 금융상품 범주별 순손익은 다음과 같습니다.
| (당반기) | (단위: 천원) |
| 구 분 | 상각후원가 측정 금융자산 | 기타포괄손익-공정가치금융자산 | 상각후원가 측정 금융부채 | 합계 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 금융수익(비용) | 기타수익(비용) | 기타포괄손익 | 금융수익(비용) | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 이자수익 | 71,115 | - | - | - | 71,115 |
| 외환차익 | - | 767 | - | - | 767 |
| 외화환산이익 | 89 | 7,084 | - | - | 7,173 |
| 이자비용 | - | - | - | (43,514) | (43,514) |
| 외환차손 | (1,439) | (7,499) | - | - | (8,938) |
| 외화환산손실 | (9,559) | (65,325) | - | - | (74,884) |
| 대손상각비 | (59,089) | - | - | - | (59,089) |
| 기타포괄손실 | - | - | (224,537) | - | (224,537) |
| 합 계 | 1,117 | (64,973) | (224,537) | (43,514) | (331,907) |
| (전반기) | (단위: 천원) |
| 구 분 | 상각후원가 측정 금융자산 | 상각후원가 측정 금융부채 | 합계 | |
|---|---|---|---|---|
| 금융수익(비용) | 기타수익(비용) | 금융수익(비용) | ||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 이자수익 | 41,282 | - | - | 41,282 |
| 외환차익 | 25,771 | 31,148 | - | 56,919 |
| 외화환산이익 | 8,495 | 113,202 | - | 121,697 |
| 이자비용 | - | - | (50,895) | (50,895) |
| 외환차손 | - | (1,412) | - | (1,412) |
| 대손상각비 | (29,175) | - | - | (29,175) |
| 합 계 | 46,373 | 142,938 | (50,895) | 138,416 |
(4) 공정가치 서열체계정상거래시장에서 거래되는 금융상품의 공정가치는 보고기간종료일 현재 고시되는 시장가격에 기초하여 산정됩니다. 회사가 보유하고 있는 금융자산의 공시되는 시장가격은 매입호가입니다. 정상거래시장에서 거래되지 아니하는 금융상품의 공정가치는 평가기법을 사용하여 결정하고 있습니다. 회사는 다양한 평가기법을 활용하고 있으며 보고기간 종료일에 현재 시장 상황에 근거하여 가정을 수립하고 있습니다.공정가치로 측정되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다.- 수준1 : 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 (조정되지 않은) 공시가격- 수준2 : 직접적으로(예: 가격) 또는 간접적으로(예: 가격에서 도출되어) 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수를 이용하여 산정한 공정가치. 단 수준 1에 포함된 공시가격은 제외함- 수준3 : 관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수 (관측가능하지 않은 투입변수)를 이용하여 산정한 공정가치
| (단위: 천원) |
| 구 분 | 수준1 | 수준2 | 수준3 | 합계 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 당반기말 | 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 | - | - | 516,171 | 516,171 |
| 전기말 | - | - | 300,036 | 300,036 |
5. 매출채권
(1) 보고기간종료일 현재 매출채권의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 매출채권 | 3,084,288 | 2,973,534 |
| 대손충당금 | (139,519) | (80,430) |
| 매출채권(순액) | 2,944,769 | 2,893,104 |
(2) 당반기말과 전기말 현재 매출채권의 발생일기준 연령분석은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 3월이하 | 2,137,239 | 2,406,818 |
| 3월초과~6월이하 | 639,404 | 401,684 |
| 6월초과~9월이하 | 229,796 | 91,255 |
| 9월초과~12월이하 | 3,868 | 29,317 |
| 12월초과 | 73,981 | 44,460 |
| 합 계 | 3,084,288 | 2,973,534 |
(3) 당반기와 전반기 중 매출채권 대손충당금의 변동 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 기초 | 80,430 | 19,737 |
| 대손상각 | 59,089 | 29,175 |
| 환입 | - | - |
| 합 계 | 139,519 | 48,912 |
6. 재고자산당반기말과 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 상품 | 925,240 | 56,781 |
| 제품 | 864,649 | 595,739 |
| 제품평가충당금 | (23,743) | (1,696) |
| 원재료 | 2,219,259 | 1,484,973 |
| 원재료평가충당금 | (16,025) | (12,996) |
| 재공품 | 389,466 | 283,097 |
| 재공품평가충당금 | (28,503) | - |
| 저장품 | 69,792 | 77,652 |
| 미착품 | 313,713 | 509,056 |
| 합계 | 4,713,848 | 2,992,606 |
7. 유형자산(1) 당반기와 전반기 중 유형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 기초 | 8,666,508 | 8,850,848 |
| 취득 | 670,375 | 432,472 |
| 처분 및 대체 | (2,397) | - |
| 감가상각 | (335,751) | (267,563) |
| 국고보조금 | - | (50,000) |
| 반기말 | 8,998,735 | 8,965,757 |
당반기와 전반기 사용권자산 상각비는 각각 53,884천원과 48,813천원입니다.
(2) 당반기말과 전기말 현재 유형자산 담보제공 내역은 다음과 같습니다.
| (당반기말) | (단위: 천원) |
| 구분 | 장부금액 | 담보설정금액 | 관련 계정과목 | 관련 금액 | 담보권자 |
|---|---|---|---|---|---|
| 토지 | 2,571,241 | 4,400,000 | 차입금(주석10) | 1,499,800 | KDB산업은행(주)하나은행 |
| 건물 | 4,810,913 | ||||
| 합계 | 7,382,154 | 4,400,000 | 1,499,800 |
| (전기말) | (단위: 천원) |
| 구분 | 장부금액 | 담보설정금액 | 관련 계정과목 | 관련 금액 | 담보권자 |
|---|---|---|---|---|---|
| 토지 | 2,571,241 | 4,400,000 | 차입금(주석10) | 2,549,780 | KDB산업은행(주)하나은행 |
| 건물 | 4,878,513 | ||||
| 합계 | 7,449,754 | 4,400,000 | 2,549,780 |
(3) 질권설정회사는 당반기말 현재 유형자산에 대해 메리츠화재해상보험의 화재종합보험에 가입하고 있으며, 동 유형자산에서 발생하는 보험금에 대해 KDB산업은행이 2,100백만원의 질권을 설정하고 있습니다.
8. 종속기업투자 및 관계기업투자(1) 당반기말과 전기말 현재 종속기업투자 현황은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 회사명 | 설립국가 | 당반기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 소유지분율 | 장부금액 | 소유지분율 | 장부금액 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 염성파인메딕스의료기기유한회사 | 중국 | 100% | 1,513,776 | 100% | 1,441,778 |
관계기업인 주식회사 에스디로보틱스는 2022년도에 손상처리하였습니다. (2) 당반기와 전반기 중 종속기업투자주식의 변동 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 기초 | 1,441,778 | 1,240,013 |
| 취득 | 71,998 | - |
| 처분 | - | - |
| 손상 | - | - |
| 반기말 | 1,513,776 | 1,240,013 |
9. 매입채무와 기타채무당반기말과 전기말 현재 매입채무 및 기타채무의 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 유동 | ||
| 매입채무 | 63,858 | 101,689 |
| 미지급금 | 230,260 | 162,007 |
| 유동항목 계 | 294,118 | 263,696 |
| 비유동 | ||
| 미지급금 | 46,334 | 54,162 |
| 비유동항목 계 | 46,334 | 54,162 |
10. 차입금당반기말과 전기말 현재 차입금의 장부금액 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 계정과목 | 차입처 | 연이자율(%) | 최장만기 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단기차입금 | (주)우리은행 | 2.78 | 2026-05-22 | 1,000,000 | 1,000,000 |
| 단기차입금(*) | (주)하나은행 | - | - | - | 900,000 |
| 유동성장기차입금(*) | KDB산업은행 | 2.66~2.75 | 2026-06-30 | 299,960 | 299,960 |
| 장기차입금(*) | KDB산업은행 | 2030-06-30 | 1,199,840 | 1,349,820 | |
| 합계 | 2,499,800 | 3,549,780 |
(*) 상기 차입금과 관련하여 회사의 토지와 건물이 담보로 제공되어 있습니다(주석 7번 참조).
11. 퇴직급여(1) 당반기말과 전기말 현재 순확정급여부채의 구성내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 확정급여채무의 현재가치 | 2,311,329 | 2,216,997 |
| 사외적립자산의 공정가치 | (848,107) | (850,670) |
| 재무상태표상 순확정급여부채 | 1,463,222 | 1,366,327 |
(2) 당반기와 전반기 중 확정급여제도와 관련하여 당기손익에 인식된 금액은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 당기근무원가 | 162,280 | 124,169 |
| 이자원가 | 26,050 | 18,093 |
| 합계 | 188,330 | 142,262 |
12. 법인세비용법인세비용은 연간 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다.
13. 기타포괄손익 및 이익잉여금(1) 보고기간종료일 현재 기타포괄손익누계액의 구성 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 보험수리적손익 | 66,242 | 66,242 |
| 기타포괄손익-공정가치금융자산평가손실 | (224,537) | - |
| 합 계 | (158,295) | 66,242 |
(2) 보고기간종료일 현재 이익잉여금의 구성 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구 분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 법정 적립금 | 20,315 | 20,315 |
| 미처분이익잉여금 | 3,769,420 | 4,734,412 |
| 합 계 | 3,789,735 | 4,754,727 |
14. 영업부문(1) 회사는 내시경 수술 도구 등의 의료기기 제조 및 판매로 구성된 단일 영업부문을 영위하고 있으며, 당반기와 전반기의 회사 수익의 상세내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 제품매출 | 2,218,190 | 3,911,530 | 1,765,738 | 3,417,928 |
| 상품매출 | 221,093 | 366,168 | 127,123 | 210,841 |
| 기타매출 | 88,316 | 148,580 | 56,564 | 93,759 |
| 합계 | 2,527,599 | 4,426,278 | 1,949,425 | 3,722,528 |
(2) 당반기와 전반기의 회사의 소재 국가별로 귀속되는 외부고객으로부터의 수익 내역(매출액)은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 대한민국 | 1,838,144 | 3,298,585 | 1,659,325 | 3,096,934 |
| 아시아 | 116,928 | 227,558 | 99,244 | 101,829 |
| 기타 | 572,527 | 900,135 | 190,856 | 523,765 |
| 합계 | 2,527,599 | 4,426,278 | 1,949,425 | 3,722,528 |
(3) 당반기와 전반기 중 회사 매출액의 10% 이상을 차지하는 주요고객으로부터 발생한 수익금액의 내역은 다음과 같습니다(단위 : 천원).
| 구분 | 당기 | 전기 |
|---|---|---|
| 주요고객1 | 468,238 | - |
| 주요고객2 | 449,256 | 430,605 |
15. 비용의 성격별 분류당반기와 전반기 중 발생한 비용의 성격별로 분류한 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 상품, 제품 및 재공품의 변동 | 254,793 | 13,633 | 114,606 | (252,818) |
| 원재료의 사용 | 474,790 | 1,126,205 | 452,284 | 1,025,248 |
| 급여와상여금 | 804,851 | 1,816,188 | 624,618 | 1,482,664 |
| 퇴직급여 | 94,165 | 188,330 | 71,131 | 142,262 |
| 유무형자산 상각비 | 217,011 | 414,069 | 176,662 | 345,533 |
| 경상연구개발비 | 149,503 | 341,449 | 104,330 | 255,616 |
| 기타 | 749,764 | 1,577,952 | 532,907 | 1,242,248 |
| 매출원가와 판매비와관리비합계 | 2,744,877 | 5,477,826 | 2,076,538 | 4,240,753 |
16. 판매비와 관리비당반기와 전반기 중 판매비와 관리비 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 과목 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 급여 | 632,576 | 1,443,935 | 508,300 | 1,188,909 |
| 퇴직급여 | 75,413 | 150,826 | 61,573 | 121,141 |
| 기타장기종업원급여 | 234 | 468 | 200 | 397 |
| 복리후생비 | 78,281 | 159,163 | 61,289 | 134,187 |
| 경상연구개발비 | 149,503 | 341,449 | 104,330 | 255,616 |
| 감가상각비 | 64,154 | 123,740 | 46,172 | 88,492 |
| 무형고정자산상각 | 12,134 | 24,434 | 14,871 | 29,157 |
| 지급수수료 | 196,553 | 469,687 | 158,362 | 383,188 |
| 세금과공과 | 34,747 | 68,023 | 29,037 | 59,926 |
| 광고선전비 | 56,482 | 96,941 | 1,334 | 31,236 |
| 기타 | 213,567 | 425,843 | 203,477 | 361,441 |
| 판매비와 관리비의 합계 | 1,513,644 | 3,304,509 | 1,188,945 | 2,653,690 |
17. 주당순손익
(1) 기본주당순손익
(단위 : 원, 주)
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 보통주당기순손익 | (189,675,171) | (964,992,439) | (184,122,874) | (444,887,100) |
| 가중평균 유통보통주식수 | 5,430,400 | 5,430,400 | 4,503,400 | 4,503,400 |
| 기본주당순손익 | (35) | (178) | (41) | (99) |
1) 기본주당순손익을 위한 유통보통주식수 산정
(단위 : 주)
| 구 분 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기초보통유통주식수 | 5,625,900 | 5,625,900 | 4,998,900 | 4,998,900 |
| 가중평균자기주식수 | (195,500) | (195,500) | (495,500) | (495,500) |
| 가중평균유통보통주식수 | 5,430,400 | 5,430,400 | 4,503,400 | 4,503,400 |
(2) 희석주당순손익희석주당손익은 모든 희석성 잠재적보통주가 보통주로 전환된다고 가정하여 조정한 가중평균 유통보통주식수를 적용하여 산정하고 있습니다. 당반기말과 전기말 현재 회사가 보유하고 있는 희석성 잠재적 보통주로는 주식선택권이 있으나 희석효과가 없어 기본주당순손익과 희석주당순손익은 동일합니다.
18. 영업으로부터 창출된 현금(1) 영업으로부터 창출된 현금흐름
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 1. 당기순이익 | (964,992) | (444,887) |
| 2. 조정: | 658,680 | 589,419 |
| 퇴직급여 | 188,330 | 142,262 |
| 기타장기종업원급여 | 559 | 578 |
| 감가상각비 | 389,635 | 316,376 |
| 무형자산상각비 | 24,434 | 29,157 |
| 대손상각비 | 59,089 | 29,175 |
| 주식보상비용 | 37,481 | 53,191 |
| 재고자산평가손실 | 53,579 | - |
| 이자비용 | 43,514 | 50,895 |
| 외화환산손실 | 74,883 | - |
| 법인세비용(수익) | (129,367) | 130,764 |
| 이자수익 | (71,115) | (41,282) |
| 외화환산이익 | (7,174) | (121,697) |
| 유형자산처분이익 | (4,867) | - |
| 잡이익 | (301) | - |
| 3. 영업활동으로 인한 자산부채의 변동 | (2,169,562) | (346,542) |
| 매출채권의 감소(증가) | (122,419) | 544,366 |
| 반품재고회수권의 감소(증가) | (1,143) | 5,108 |
| 미수금의 증가 | (141,248) | (18,293) |
| 선급금의 증가 | (871) | (53,333) |
| 선급비용의 증가 | (8,032) | (7,998) |
| 재고자산의 증가 | (1,774,822) | (677,507) |
| 선급금(비유동)증가 | (7,307) | (42,944) |
| 매입채무의 증가(감소) | (37,831) | 4,689 |
| 미지급금의 증가(감소) | 49,134 | (18,525) |
| 선수금의 증가(감소) | 16,375 | (9,573) |
| 환불부채의증가(감소) | 2,203 | (11,321) |
| 예수금의 증가 | 2,277 | 623 |
| 부가세예수금의 감소 | (51,405) | (22,750) |
| 미지급비용의 감소 | (6,274) | (28,251) |
| 이연정부보조금수익의 감소 | (171) | - |
| 연차유급휴가부채의 증가 | 3,408 | 2,370 |
| 퇴직금 지급액 | (110,239) | (34,195) |
| 사외적립자산의감소 | 18,803 | 20,992 |
| 4. 영업으로부터 창출된 현금흐름 | (2,475,874) | (202,010) |
(2) 당반기와 전반기의 현금흐름표에 포함되지 않는 중요한 비현금 투자활동거래와 비현금 재무활동거래는 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 내용 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 선급금의 무형자산대체 | 5,484 | 36,452 |
| 건설중인자산의 본계정대체 | 739,889 | 74,700 |
| 장기차입금 유동성 대체 | 149,980 | 149,980 |
19. 우발상황 및 약정사항
(1) 당반기말 현재 타인으로부터 제공받은 지급보증의 내역은 다음과 같습니다
(단위 : 천원)
| 내용 | 보증제공자 | 보증금액 | 보증 제공받은 자 |
|---|---|---|---|
| 이행보증보험 | 서울보증보험 | 68,164 | 매출처 |
| 차입금 보증 | 기술신용보증기금 | 850,000 | 우리은행 |
| 리스부채보증 | 대표이사 | 16,276 | 메르세데스벤츠파이낸셜서비스 코리아(주) |
(2) 당반기말 현재 회사가 체결하고 있는 자금조달약정의 내역은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 제공자 | 내용 | 실행금액 | 약정한도액 |
|---|---|---|---|
| KDB 산업은행 | 산업시설자금대출 | 857,000 | 2,100,000 |
| 642,800 | |||
| 우리은행 | 중소기업자금대출 | 1,000,000 | 1,000,000 |
| 하나은행 | 무역금융대출 | - | 1,500,000 |
| - |
20. 특수관계자 등(1) 주요 특수관계자 현황당반기말과 전기말 현재 회사의 특수관계자 등의 현황은 다음과 같습니다.
| 구분 | 당반기말 | 전기말 |
|---|---|---|
| 종속기업 | 염성파인메딕스의료기기유한회사 | 염성파인메딕스의료기기유한회사 |
| 관계기업 | 주식회사 에스디로보틱스 | 주식회사 에스디로보틱스 |
(2) 특수관계자와의 매출ㆍ매입 등 거래 내역은 다음과 같습니다.
(단위: 천원)
| 구분 | 특수관계자명 | 당반기 | 전반기 | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 매출 등 | 매입 등 | 매출 등 | 매입 등 | ||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 종속기업 | 염성파인메딕스의료기기유한회사 | 82,127 | 706,607 | 14,272 | 339,246 |
| 관계기업 | 주식회사 에스디로보틱스 | - | - | 2,844 | - |
| 합계 | 82,127 | 706,607 | 17,116 | 339,246 |
(3) 특수관계자와의 채권ㆍ채무 등 거래 잔액은 다음과 같습니다.
| (단위 : 천원) |
| 구분 | 특수관계자명 | 계정과목 | 당반기말 | 전기말 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 채권 | 채무 | 채권 | 채무 | |||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 종속기업 | 염성파인메딕스의료기기유한회사 | 미수수익 | 14,603 | - | 21,203 | - |
| 대여금 | 556,124 | - | 602,700 | - | ||
| 미수금 | 67,524 | - | 53,559 | - |
(4) 당반기와 전반기 중 현재 특수관계자에 대한 대여거래내역은 다음과 같습니다.
| (당반기) | (단위 : 천원) |
| 구분 | 특수관계자명 | 기초 | 증가 | 감소 | 반기말 |
|---|---|---|---|---|---|
| 종속기업 | 염성파인메딕스의료기기유한회사 | 602,700 | - | 46,576 | 556,124 |
| (전반기) | (단위 : 천원) |
| 구분 | 특수관계자명 | 기초 | 증가 | 감소 | 반기말 |
|---|---|---|---|---|---|
| 종속기업 | 염성파인메딕스의료기기유한회사 | 528,654 | 40,918 | - | 569,572 |
| 관계기업 | 주식회사 에스디로보틱스 | - | 106,500 | - | 106,500 |
당반기와 전반기 중 종속기업에 대한 대여금 변동은 외화 평가에 따른 차이이며, 관계기업에 대한 대여금은 전기에 전액 대손처리하였습니다.
(5) 특수관계자와의 대여거래외의 자금 거래는 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구분 | 특수관계자명 | 유상증자 | |
|---|---|---|---|
| 당반기 | 전반기 | ||
| --- | --- | --- | --- |
| 종속기업 | 염성파인메딕스의료기기유한회사 | 71,998 | - |
(6) 주요 경영진에 대한 보상주요 경영진은 이사(등기 및 비등기), 이사회의 구성원, 재무책임자 및 내부감사책임자를 포함하고 있습니다. 종업원 용역의 대가로서 주요 경영진에게 지급되었거나 지급될 보상금액은 다음과 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구 분 | 당반기 | 전반기 |
|---|---|---|
| 급여 및 퇴직급여 | 235,950 | 255,476 |
| 주식보상비용 | - | 4,713 |
| 합계 | 235,950 | 260,189 |
6. 배당에 관한 사항
기업공시서식 작성기준에 따라 반기보고서에 기재하지 않습니다.
7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]
가. 증자(감자)현황
2025년 06월 30일(단위 : 원, 주)
| (기준일 : | ) |
2009년 07월 27일-보통주5,00010,00010,0002010년 06월 05일유상증자(주주배정)보통주5,00010,00010,0002012년 12월 28일유상증자(제3자배정)보통주4,80010,00050,0002015년 08월 21일유상증자(주주배정)보통주20,00010,00010,0002020년 01월 16일유상증자(제3자배정)전환우선주4,20010,000330,0002020년 11월 20일유상증자(제3자배정)전환우선주6,82310,000717,9002021년 03월 03일전환권행사상환우선주4,16610,000220,0002021년 06월 29일주식분할보통주661,200500-2021년 06월 29일주식분할전환우선주209,437500-2021년 06월 29일주식분할상환우선주79,154500-2021년 10월 29일주식분할보통주4,302,900100-2021년 10월 29일주식분할전환우선주1,102,300100-2021년 10월 29일주식분할상환우선주416,600100-2024년 12월 26일유상증자(일반공모)보통주600,00010010,0002024년 12월 26일유상증자(제3자배정)보통주27,00010010,000
| 주식발행(감소)일자 | 발행(감소)형태 | 발행(감소)한 주식의 내용 | | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 종류 | 수량 | 주당액면가액 | 주당발행(감소)가액 | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 설립자본금 |
| - |
| - |
| - |
| - |
| - |
| 전환사채 우선주 전환 |
| 액면분할 |
| 액면분할 |
| 액면분할 |
| 액면분할 |
| 보통주전환 |
| 보통주전환 |
| 코스닥시장상장 |
| 상장주선인 의무인수분 |
[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]
채무증권 발행실적 2025년 06월 30일(단위 : 원, %)
| (기준일 : | ) |
-------------------------
| 발행회사 | 증권종류 | 발행방법 | 발행일자 | 권면(전자등록)총액 | 이자율 | 평가등급(평가기관) | 만기일 | 상환여부 | 주관회사 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 합 계 | - | - | - | - |
기업어음증권 미상환 잔액 2025년 06월 30일(단위 : 원)
| (기준일 : | ) |
---------------------------
| 잔여만기 | | 10일 이하 | 10일초과30일이하 | 30일초과90일이하 | 90일초과180일이하 | 180일초과1년이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년 초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
단기사채 미상환 잔액 2025년 06월 30일(단위 : 원)
| (기준일 : | ) |
------------------------
| 잔여만기 | | 10일 이하 | 10일초과30일이하 | 30일초과90일이하 | 90일초과180일이하 | 180일초과1년이하 | 합 계 | 발행 한도 | 잔여 한도 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
회사채 미상환 잔액 2025년 06월 30일(단위 : 원)
| (기준일 : | ) |
------------------------
| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년초과4년이하 | 4년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
신종자본증권 미상환 잔액 2025년 06월 30일(단위 : 원)
| (기준일 : | ) |
------------------------
| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과15년이하 | 15년초과20년이하 | 20년초과30년이하 | 30년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
조건부자본증권 미상환 잔액 2025년 06월 30일(단위 : 원)
| (기준일 : | ) |
------------------------------
| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년초과4년이하 | 4년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과20년이하 | 20년초과30년이하 | 30년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |
7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적
가. 공모자금의 사용내역
2025년 06월 30일(단위 : 백만원)
| (기준일 : | ) |
유상증자(일반공모)-2024년 12월 26일시설자금2,500시설자금1,000향후 사용예정유상증자(일반공모)-2024년 12월 26일운영자금5,000운영자금2,333향후 사용예정유상증자(일반공모)-2024년 12월 26일채무상환자금900차입금상환900-유상증자(일반공모)-2024년 12월 26일기타263--향후 사용예정유상증자(일반공모)-2024년 12월 26일신주발행비607신주발행비607-
| 구 분 | 회차 | 납입일 | 증권신고서 등의 자금사용 계획 | | 실제 자금사용 내역 | | 차이발생 사유 등 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 사용용도 | 조달금액 | 내용 | 금액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
나. 미사용자금의 운용내역
2025년 06월 30일(단위 : 백만원)
| (기준일 : | ) |
예ㆍ적금정기예금3,0002025년 02월 ~ 2026년 02월1년예ㆍ적금보통예금1,430--4,430
| 종류 | 운용상품명 | 운용금액 | 계약기간 | 실투자기간 |
|---|---|---|---|---|
| 계 | - |
8. 기타 재무에 관한 사항
가. 재무제표 재작성 등 유의사항(1) 재무제표를 재작성한 경우 재작성사유, 내용 및 재무제표에 미치는 영향당사는 2022년 연결 및 별도재무제표에 대해 발행 이후 계정분류 및 단수차이 오류에 따른 오기재로 정정한 바 있습니다.
① 연결 재무제표
(단위 : 원)
| 2022년(제14기) | 증감 사유 | ||
|---|---|---|---|
| 항 목 | 정정전 | 정정후 | |
| --- | --- | --- | --- |
| 포괄손익계산서 | |||
| 기타수익 | 1,427,145,027 | 1,511,391,965 | 정정전 금융손익으로만 분류했던 외환차익 및 외화환산손익을 기타손익 및 금융손익으로 재분류 함. |
| 기타비용 | 57,645,269 | 306,127,768 | |
| 금융수익 | 153,271,122 | 69,024,182 | |
| 금융비용 | 567,856,568 | 319,374,068 | |
| 자본변동표 | 종속기업의 취득 | 종속기업의 처분 | 기재정정 |
| 현금흐름표 | |||
| 영업활동으로인한현금흐름 | 986,175,324 | (1,434,952,219) | 계정과목별 증감을 항목별 구분작성시 분류 오류로 인하여 재분류하여 수정함. |
| 투자활동으로인한현금흐름 | (764,702,820) | 1,774,221,860 | |
| 재무활동으로인한현금흐름 | (1,715,030,421) | (1,819,373,196) | |
| 환율변동효과 | (28,866,769) | (42,321,132) | |
| 주석 관계기업투자 | - | ㈜에스디로보틱스 | 기재정정 |
② 별도 재무제표
(단위 : 원)
| 2022년(제14기) | 증감 사유 | ||
|---|---|---|---|
| 항 목 | 정정전 | 정정후 | |
| --- | --- | --- | --- |
| 재무상태표 | |||
| 기타비유동자산 | 62,445,747 | 59,696,647 | 기타비유동자산에 대한 구분 표신한 정부보조금을 합산하여 순액으로 표시함 |
| 정부보조금 | (2,749,100) | - | |
| 손익계산서 | |||
| 기타수익 | 1,425,350,683 | 1,509,597,621 | 정정전 금융손익으로만 분류했던 외환차익 및 외화환산손익을 기타손익 및 금융손익으로 재분류 함. |
| 기타비용 | 56,626,611 | 305,109,110 | |
| 금융수익 | 120,619,418 | 36,372,480 | |
| 금융비용 | 483,764,390 | 235,281,891 | |
| 현금흐름표 | |||
| 영업활동으로인한현금흐름 | 1,383,241,322 | (1,077,956,225) | 계정과목별 증감을 항목별 구분작성시 분류 오류로 인하여 재분류하여 수정함. |
| 투자활동으로인한현금흐름 | (1,242,569,741) | 1,298,553,270 | |
| 재무활동으로인한현금흐름 | (1,608,154,836) | (1,688,080,300) | |
| 주석 관계기업투자 | - | ㈜에스디로보틱스 | 기재정정 |
(2) 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.(3) 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등에 관한 사항당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.(4) 기타 재무제표 이용에 유의하여야 할 사항연결재무제표 및 재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었으며, 작성기준일 현재 유효하거나 조기적용 가능한 한국채택국제회계기준서 및 해석서에 따라 작성되었습니다. 연결재무제표 및 재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책 등에 관한 자세한 사항은 'Ⅲ. 재무에 관한 사항' 중 '5. 재무제표 주석 2.1 재무제표 작성기준' 등을 참조하시기 바랍니다.
나. 대손충당금 설정현황당사는 기업공시서식 작성기준에 따라 반기 보고서에는 기재하지 않습니다.
다. 재고자산 현황 등
당사는 기업공시서식 작성기준에 따라 반기 보고서에는 기재하지 않습니다.
라. 수주계약 현황당사는 보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.
마. 공정가치 평가당사는 기업공시서식 작성기준에 따라 반기 보고서에는 기재하지 않습니다.
IV. 이사의 경영진단 및 분석의견
당사는 기업공시서식 작성기준에 따라 분/반기 보고서에는 이사의 경영진단 및 분석의견을 기재하지 않습니다. (사업보고서에 기재예정)
V. 회계감사인의 감사의견 등 1. 외부감사에 관한 사항
가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견
제17기(당기)동현회계법인-----동현회계법인-----제16기(전기)동현회계법인적정의견해당사항 없음해당사항 없음해당사항 없음매출액의 발생사실동현회계법인적정의견해당사항 없음해당사항 없음해당사항 없음매출액의 발생사실제15기(전전기)신한회계법인적정의견해당사항 없음해당사항 없음해당사항 없음해당사항 없음신한회계법인적정의견해당사항 없음해당사항 없음해당사항 없음해당사항 없음
| 사업연도 | 구분 | 감사인 | 감사의견 | 의견변형사유 | 계속기업 관련중요한 불확실성 | 강조사항 | 핵심감사사항 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 감사보고서 | |||||||
| 연결감사보고서 | |||||||
| 감사보고서 | |||||||
| 연결감사보고서 | |||||||
| 감사보고서 | |||||||
| 연결감사보고서 |
나. 감사용역 체결현황
(단위 : 백만원, 시간)제17기(당기)동현회계법인재무제표 검토 및 연간 감사 등70-70-제16기(전기)동현회계법인재무제표 검토 및 연간 감사 등5059650596제15기(전전기)신한회계법인재무제표 검토 및 연간 감사 등8051980525
| 사업연도 | 감사인 | 내 용 | 감사계약내역 | | 실제수행내역 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 보수 | 시간 | 보수 | 시간 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
다. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황
(단위: 천원)제17기(당기)-----제16기(전기)2025.03.07세무조정2024.01.01 ~ 2024.12.317,000-제15기(전전기)2024.03.15세무조정2023.01.01 ~ 2023.12.317,000-
| 사업연도 | 계약체결일 | 용역내용 | 용역수행기간 | 용역보수 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
라. 재무제표 중 이해관계자의 판단에 상당한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대해 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과
12025년 02월 19일회사: 회계담당 임원, 회계팀장감사인 : 업무담당이사대면회의2024년 기말감사 결과
| 구분 | 일자 | 참석자 | 방식 | 주요 논의 내용 |
|---|---|---|---|---|
마. 회계감사인의 변경당사는 코스닥시장 상장을 위해 「주식회사의 외부감사에 관한 법률 제11조 제1항제12호 및 동법 시행령 제14조 6항 제 1호」에 의거하여 2023년 11월 13일 금융감독원으로부터 신한회계법인을 지정 받아 회계감사계약을 체결하고 제15기(2023년)에 대한 회계감사를 수행하였습니다. 감사기간만료로 「주식회사의 외부감사에 관한 법률 제10조 제1항」에 의거 제16기(2024년)에 대해서는 2024년 2월에 성문회계법인을 외부감사인으로 선임하였으나 2024년 12월 26일 코스닥시장에 상장됨에 따라 기존 감사인인 성문회계법인이 「주식회사등의 외부감사에 관한 법률 제9조의2(주권상장법인의 감사인 등록)」에 따라 비등록 감사인에 해당되어 해지하고, 2025년 1월 감사인선임위원회를 통해 제16기부터 제18기까지(2024년~2026년) 3년간 등록법인인 동현회계법인을 선임하였습니다.
2. 내부통제에 관한 사항
가. 감사인의 내부회계관리제도 감사의견(검토결론)
제17기(당기)동현회계법인---------제16기(전기)동현회계법인검토검토의견 미변형(표준보고)해당사항 없음해당사항 없음-----제15(전전기)----------
| 사업연도 | 구분 | 감사인 | 유형(감사/검토) | 감사의견 또는검토결론 | 지적사항 | 회사의대응조치 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 내부회계관리제도 | ||||||
| 연결내부회계관리제도 | ||||||
| 내부회계관리제도 | ||||||
| 연결내부회계관리제도 | ||||||
| 내부회계관리제도 | ||||||
| 연결내부회계관리제도 |
VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항
1. 이사회에 관한 사항
가. 이사회 구성개요(1) 이사회 구성 현황당사의 이사회는 사내이사 2명, 사외이사 1명으로 구성되어 있습니다. 이사회는 법령 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회로부터 위임받은 사항, 회사 경영의 기본 방침 및 업무 집행에 관한 주요사항을 의결하며, 이사 및 경영진의 직무 집행을 감독하고 있습니다. 이사회 의장은 당사의 정관 및 이사회 운영규정에 의거하여 대표이사가 겸직하고 있습니다. 각 이사의 주요 이력 및 담당업무는 『 VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 』을 참조하시기 바랍니다.
(2) 이사회의 권한 내용당사의 정관에서 정하는 이사회의 권한 내용은 다음과 같습니다.
| 구 분 | 내 용 |
|---|---|
| 정관 제35조(이사의 수) | 본 회사의 이사는 3인 이상 7인 이내로 하고, 사외이사는 1인 이상 둘 수 있다. |
| 정관 제36조 (이사의 선임) |
1. 이사는 주주총회에서 선임한다. 2. 이사의 선임은 출석한 주주의 의결권의 과반수로 하되 발행주식총수의 4분의 1 이상의 수로 하여야 한다. 3. 2인 이상의 이사를 선임하는 경우「상법」제382조의2에서 규정하는 집중투표제는 적용하지 아니한다. |
| 정관 제37조 (이사의 임기) |
1. 이사의 임기는 3년으로 한다. 단, 그 임기가 최종의 결산기 종료 후 당해 결산기에 관한 정기주주총회 전에 만료될 경우에는 그 총회의 종결시까지 그 임기를 연장한다. |
| 정관 제38조 (이사의 직무) |
부사장, 전무이사, 상무이사 및 이사는 대표이사(사장)을 보좌하고, 이사회에서 정하는 바에 따라 회사의 업무를 분장 집행하며, 대표이사(사장)의 유고시에는 위 순서에 따라 그 직무를 대행한다. |
| 정관 제39조 (이사의 의무) |
1. 이사는 법령과 정관의 규정에 따라 회사를 위하여 그 직무를 충실하게 수행하여야 한다 2. 이사는 선량한 관리자의 주의로서 회사를 위하여 그 직무를 수행하여 한다. 3. 이사는 재임중뿐만 아니라 퇴임후에도 직무상 지득한 회사의 영업상 비밀을 누설하여서는 아니 된다. 4. 이사는 회사에 현저하게 손해를 미칠 염려가 있는 사실을 발견한 때에는 즉시 감사에게 이를 보고하여야 한다. |
| 정관 제40조 (이사의 보수와 퇴직금) |
1. 이사의 보수는 주주총회의 결의로 이를 정한다. 2. 이사의 퇴직금의 지급은 주주총회결의를 거친 임원퇴직금지급규정에 의한다. |
| 정관 제41조 (이사회 구성과 소집) |
1. 이사회는 이사로 구성한다, 2. 이사회는 대표이사 또는 이사회에서 따로 정한 이사가 있는 때에는 그 이사가 회의일 1주일에 각 이사 및 감사에게 통지하여 소집한다. 단, 이사 및 감사 전원의 동의가 있을 때에는 소집절차를 생략할 수 있다. 3. 제2항의 규정에 의하여 소집권자로 지정되지 않은 다른 이사는 소집권자인 이사에게 이사회 소집을 요구할 수 있다. 소집권자인 이사가 정당한 이유 없이 이사회 소집을 거절하는 경우에는 다른 이사가 이사회를 소집할 수 있다. 4. 이사회의 의장은 제2항 및 제3항의 규정에 의한 이사회의 소집권자로 한다. 5. 이사는 3개월에 1회 이상 업무의 집행상황을 이사회에 보고하여야한다. |
| 정관 제 42 조 (이사회 결의방법) |
1. 이사회의 결의는 법령과 정관에 다른 정함이 있는 경우를 제외하고는 이사 과반수의 출석과 출석이사의 과반수로 한다. 2. 이사회의 결의에 관하여 특별한 이해관계가 있는 자는 의결권을 행사하지 못한다. 3. 이사회는 이사의 전부 또는 일부가 직접 회의에 출석하지 아니하고 모든 이사가 음성을 동시에 송수신하는 통신수단에 의하여 결의에 참가하는 것을 허용할 수 있다. 이 경우 당해 이사는 이사회에 직접 출석한 것으로 본다. |
| 정관 제43조 (이사회의 의사록) |
1. 이사회의 의사에 관하여 이사회의사록을 작성하여야 한다. 2. 이사회의사록에는 의사의 안건, 경과요령, 그 결과, 반대하는 자와 그 반대이유를 기재하고 의장과 출석한 이사 및 감사가 기명날인 또는 서명하여 본점에 비치한다. |
| 정관 제44조 (상담역 및 고문) |
회사는 이사회의 결의로 고문 약간 명을 둘 수 있다. |
(3) 사외이사 및 그 변동현황
| (단위 : 명) |
311-1
| 이사의 수 | 사외이사 수 | 사외이사 변동현황 | | |
| --- | --- | --- |
| 선임 | 해임 | 중도퇴임 |
| --- | --- | --- |
나. 중요한 의결사항 등
| 회 차 | 개최일자 | 의 안 내 용 | 가결여부 | 사내이사 | 사외이사 | 비고 | |||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 전성우 | 김성철 | 황중보 | 황보윤 | 정재우 | |||||
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 2025.01회 | 2025.01.02 | 제1호 의안 : 염성파인메딕스의료기기유한 회사와의 거래승인 건 | 원안승인 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | - | - |
| 2025.02회 | 2025.02.11 | 제1호 의안 : 제 16기(2024년)재무제표 승인에 관한 건 | 원안승인 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | - | - |
| 2025.03회 | 2025.02.11 | 제1호 보고 : 내부회계관리제도 운영실태 평가 보고제2호 보고 : 감사의 내부회계관리제도 운영실태 보고 | 원안승인 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | - | - |
| 2025.04회 | 2025.02.18 | 제1호 의안 : 제16기 정기주주총회 소집의 건 | 원안승인 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | - | - |
| 2025.05회 | 2025.02.26 | 제1호 의안 : 디에스투자 헬스케어 신기술투자조합 제3호 출자금 납입 건 | 원안승인 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | 찬성 | - | - |
| 2025.06회 | 2025.03.31 | 제1호 의안 : 주식매수선택권 부여 취소의 건 | 원안승인 | 찬성 | 찬성 | 퇴임 | 퇴임 | 찬성 | - |
다. 이사회 내 위원회 당사는 보고서 작성기준일 현재 이사회 내 별도의 위원회를 구성하고 있지 않습니다. 라. 이사의 독립성기업공시서식 작성기준에 따라 반기보고서에 기재하지 않습니다.
마. 사외이사의 전문성기업공시서식 작성기준에 따라 반기보고서에 기재하지 않습니다.
2. 감사제도에 관한 사항
가. 감사의 구성당사는 보고서 작성기준일 현재 감사위원회를 설치하고 있지 않으며, 주주총회에서 선임된 비상근감사 1인이 감사업무를 수행하고 있습니다.
나. 감사의 인적사항
| 성 명 | 주요 경력 | 최대주주등과의이해관계 | 결격요건 여부 |
|---|---|---|---|
| 권순탁 | [학력]1986.03~1991.02 서울대학교 법과대학 사법학과 졸업 (학사) | 해당사항 없음 | 해당사항 없음 |
| [주요 경력] 1994.02 사법시험 33회 합격 1997.02~2009.02 대구지방고등법원, 경주지원 등 판사 2009.02~2011.02 대구지방법원 안동지원장 2011.02~2017.02 대구지방법원 부장판사 2017.02~2019.02 대구지방법원 서부지원장 2019.02 ~ 현재 권순탁 법률사무소 |
다. 감사의 독립성선임된 감사는 이사회에 참석하여 독립적으로 이사의 업무를 감독할 수 있으며, 제반업무와 관련하여 관련 장부 및 관계서류 제출을 해당부서에 요구할 수 있습니다. 또한, 필요시 자회사로부터 영업에 관한 사항을 보고 받을 수 있으며, 적절한 방법으로 경영정보에 접근할 수 있습니다.
당사는 감사의 감사업무에 필요한 경영정보접근을 위하여 정관에 다음과 같이 명시하고 있습니다.
| 구 분 | 내 용 |
|---|---|
| 정관 제 48 조 (감사의 수) |
회사는 1인 이상 2인 이내의 감사를 둘 수 있다. |
| 정관 제 49 조 (감사의 선임·해임) |
1. 감사는 주주총회에서 선임·해임한다. 2. 감사의 선임 또는 해임을 위한 의안은 이사의 선임 또는 해임을 위한 의안과는 별도로 상정하여 의결하여야 한다. 3. 감사의 선임은 출석한 주주의 의결권을 과반수로 하되 발행주식총수의 4분의 1 이상의 수로 하여야 한다. 다만, 상법 제368조의4제1항에 따라 전자적 방법으로 의결권을 행사할 수 있도록 한 경우에는 출석한 주주의 의결권의 과반수로써 감사의 선임을 결의할 수 있다. 4. 감사의 해임은 출석한 주주의 의결권의 3분의 2 이상의 수로 하되, 발행주식총수의 3분의 1 이상의 수로 하여야 한다. 5. 제3항,제4항의 감사의 선임 또는 해임에는 의결권 있는 발행주식총수의 100분의 3을 초과하는 수의 주식을 가진 주주(최대주주인 경우에는 그의 특수관계인, 최대주주 또는 그 특수관계인의 계산으로 주식을 보유하는 자, 최대주주 또는 그 특수관계인에게 의결권을 위임한 자가 소유하는 의결권 있는 주식의 수를 합산한다)는 그 초과하는 주식에 관하여 의결권을 행사하지 못한다 |
| 정관 제 50 조 (감사의 임기와 보선) |
1. 감사의 임기는 취임후 3년 내의 최종의 결산기에 관한 정기주주총회 종결시까지로 한다. 2. 감사중 결원이 생긴 때에는 주주총회에서 이를 선임한다. 그러나 정관 제48조에서 정하는 원수를 결하지 아니하고 업무수행상 지장이 없는 경우에는 그러하지 아니한다 |
| 정관 제 51 조 (감사의 직무와 의무) |
1. 감사는 회사의 회계와 업무를 감사한다. 2. 감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시주주총회의 소집을 청구할 수 있다. 3. 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다. 4. 감사에 대해서는 제39조(이사의 의무) 제3항을 준용한다. 5. 감사는 회사의 비용으로 전문가의 도움을 구할 수 있다. 6. 감사는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 적은 서면을 이사(소집권자가 있는 경우에는 소집권자)에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다. 7. 제6항의 청구를 하였는데도 이사가 지체 없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청구한 감사가 이사회를 소집할 수 있다. |
| 정관 제 52 조 (감사록) |
감사는 감사에 관하여 감사록을 작성하여야 하며, 감사록에는 감사의 실시요령과 그 결과를기재하고 감사를 실시한 감사가 기명날인 또는 서명하여야 한다. |
| 정관 제 53 조 (감사의 보수와 퇴직금) |
1. 감사의 보수와 퇴직금에 관하여는 제40조의 규정을 준용한다. 2. 감사의 보수를 결정하기 위한 의안은 이사의 보수결정을 위한 의안과 구분하여 상정·의결하여야 한다. |
또한, 당사는 감사의 감사업무에 필요한 경영정보접근을 위하여 감사직무규정에 다음과 같이 명시하고 있습니다.
| 구 분 | 내 용 |
|---|---|
| 감사의 직무규정 제2조(직무) | 감사의 직무 및 권한은 다음 각호와 같다. 1. 회계 및 이와 관련된 업무의 감사 2. 이사의 직무집행에 대한 감사 3. 이사회에서 감사에게 위촉한 업무 4. "내부회계관리규정"에서 정한 내부회계관리제도의 실태평가 및 보고 등의 업무 5. 기타 관계법령 및 정관에서 정한 사항 6. 감독기관이 시달하거나, 대표이사가 의뢰하는 업무 |
| 감사의 직무규정 제3조(감사의 종류) | 감사는 다음 3종류로 구분하여 실시한다. 1. 정기감사: 감사의 주관하에 주도하여 년 1회 정기적으로 실시한다. 이때 "내부회계관리규정"에서 정한 내부회계관리제도의 운영실태를 조사하여 평가하여야 한다. 2. 특별감사: 대표이사 또는 감사가 필요하다고 인정하는 특정부서의 업무에 대하여 필요한 경우 감사의 주관하에 실시한다. 3. 자체감사: 부서장 주관하에 자체감사요원을 임명하여 수시로 실시한다. |
| 감사의 직무규정 제4조(감사의 조사 보고의무) | 1. 감사는 이사가 주주총회에 제출한 의안 및 서류를 조사하여 법령 또는 정관에 위반하거나 현저하게 부당한 사항이 있는지의 여부에 관하여 주주총회에 그 의견을 진술하여야 한다. 2. 감사는 정기 주주총회 회일 6주간 전에 이사로부터 대차대조표, 손익계산서, 이익잉여금처분계산서 또는 결손금처리계산서와 그 부속명세서, 영업보고서를 제출받고 받은 날로부터 4주간 내에 소정의 감사보고서를 이사에게 제출하여야 한다. 3. 감사는 정기총회 개최 1주전까지 내부회계관리제도 평가보고서를 이사회에 보고하여야 한다. |
| 감사의 직무규정 제6 (감사의 독립원칙) |
감사는 그 직무를 수행함에 있어서 이사회 및 타 집행기관으로부터 독립된 위치에서 공정하게 그 직무를 수행하여야 한다. |
| 감사의 직무규정 제7조 (이사회 출석 및의견 진술권) |
1. 감사는 이사회에 출석하여 의견을 진술할 수 있다. 2. 감사는 이사가 법령 또는 정관에 위반한 행위를 하거나 그 행위를 할 염려가 있다고 인정한 때에는 이사회에 이를 보고하여야 한다. 3. 제1항 내지 제2항의 내용은 감사의 요청에 따라 이사회의사록에 기재할 수 있다. |
| 감사의 직무규정 제11조 (시정요구 요구) |
감사는 감사결과 위법, 위규, 부당하거나 개선이 필요하다고 인정되는 사항이 있는 경우에는 대표이사에게 서면으로 다음 각호 의 요구를 할 수 있다. 1. 규정 또는 제도에 대한 개선 2. 위법, 위규, 부당하다고 인정된 사항에 대한 시정 3. 관계직원 및 부서에 대한 경고, 징계 또는 변상요구 |
| 감사의 직무규정 제13조 (이의신청) |
1. 제11조에 의한 감사의 시정요구에 이의가 있을 때에는 대표이사는 그 이유를 명시하여 서면으로 이의신청을 제기할 수 있다. 2. 감사가 전항의 이의 신청을 받은 때에는 지체없이 이를 심사하여 필요한 조치를 취한다. |
| 감사의 직무규정 제15조(감사록 및 종합감사보고서) | 1. 감사는 감사록을 작성 · 비치하여야 한다. 2. 감사록에는 감사의 실시요령과 그 결과를 기재하고 감사가 기명 날인하여야 한다. 3. 감사는 매 연도별로 제4조의 조사보고를 위하여 ‘감사의 감사보고서’를 아래 각호의 내용을 모두 적어서 기명날인 후 이사회에 제출하여야 한다. 1) 감사방법의 개요 2) 회계장부에 기재될 사항이 기재되지 아니하거나 부실기재된 경우 또는 대차대조표나 손익계산서의 기재 내용이 회계장부와 맞지 아니하는 경우에는 그 뜻 3) 대차대조표 및 손익계산서가 법령과 정관에 따라 회사의 재무상태와 경영성과를 적정하게 표시하고 있는 경우에는 그 뜻 4) 대차대조표 또는 손익계산서가 법령이나 정관을 위반하여 회사의 재무상태와 경영성과를 적정하게 표시하지 아니하는 경우에는 그 뜻과 이유 5) 대차대조표 또는 손익계산서의 작성에 관한 회계방침의 변경이 타당한지 여부와 그 이유 6) 영업보고서가 법령과 정관에 따라 회사의 상황을 적정하게 표시하고 있는지 여부 7) 이익잉여금의 처분 또는 결손금의 처리가 법령 또는 정관에 맞는지 여부 8) 이익잉여금의 처분 또는 결손금의 처리가 회사의 재무상태나 그 밖의 사정에 비추어 현저하게 부당한 경우에는 그 뜻 9) 상법 제447조의 부속명세서에 기재할 사항이 기재되지 아니하거나 부실기재된 경우 또는 회계장부ㆍ대차대조표ㆍ손익계산서나 영업보고서의 기재 내용과 맞지 아니하게 기재된 경우에는 그 뜻 10) 이사의 직무수행에 관하여 부정한 행위 또는 법령이나 정관의 규정을 위반하는 중대한 사실이 있는 경우에는 그 사실 4. 감사가 감사를 하기 위하여 필요한 조사를 할 수 없었던 경우에는 감사보고서에 그 뜻과 이유를 적어야 한다. |
| 감사의 직무규정 제16조(다른규정과의 관계) |
1. 본 규정에서 정한 감사의 직무와 권한이 다른 사내규정과 상충 될 경우, 법률과 정관에 정해진 바를 우선 따르고, 법률과 정관에 정해진 바가 없을 경우 다른 사내규정에 앞서 본 규정을 우선하여 따른다. 2. 단, 본 규정에서 정한 감사의 직무와 권한이 "내부회계관리규정”과 상충될 경우 "내부회계관리규정”을 우선하여 따른다. |
라. 감사의 주요 활동내역
| 회차 | 개최일자 | 의안내용 | 가결여부 | 감사 |
|---|---|---|---|---|
| 권순탁 | ||||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 출석률 (100%) |
||||
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 2025.01회 | 2025.01.02 | 제1호 의안 : 염성파인메딕스의료기기유한 회사와의 거래승인의 건 | 가결 | 참석 |
| 2025.02회 | 2025.02.11 | 제1호 의안 : 제 16기(2024)재무제표 승인에 관한 건 | 가결 | 참석 |
| 2025.03회 | 2025.02.11 | 제1호 보고 : 내부회계관리제도 운영실태 평가 보고제2호 보고 : 감사의 내부회계관리제도 운영실태 보고 | 가결 | 참석 |
| 2025.04회 | 2025.02.18 | 제1호 의안 : 제16기 정기주주총회 소집의 건 | 가결 | 참석 |
| 2025.05회 | 2025.02.26 | 제1호 의안 : 디에스투자 헬스케어 신기술투자조합 제3호 출자금 납입의 건 | 가결 | 참석 |
| 2025.06회 | 2025.03.31 | 제1호 의안 : 주식매수선택권 부여 취소의 건 | 가결 | 참석 |
마. 감사 교육 미실시 내역
당사는 이사회의 각 안건에 대한 내용과 경영 현황에 대하여 감사에게 충 분히 설명하고 필요한 자료를 제공하고 있습니다. 현재는 감사의 산업 및 회사에 대한 이해도가 높은점을 고려하여 추가적인 교육은 실시하고 있지않으나, 추후 전문성을 높이기 위한 교육이 필요한 경우 실시할 예정입니 다. 감사로서의 업무수행에 필요한 전문성을 갖추고 있다고 판단되며, 필요시 관련 교육을 실시할 예정입니다.
| 감사 교육 실시여부 | 감사 교육 미실시 사유 |
|---|---|
| 미실시 |
바. 감사 지원조직 현황
경영지원부4부장외 3명(평균근속년수 4년)경영전반에 관한 감사 업무지원
| 부서(팀)명 | 직원수(명) | 직위(근속연수) | 주요 활동내역 |
|---|---|---|---|
사. 준법지원인 등 당사는 보고서 제출일 현재 상법 제542조의13에 따른 자산총액 5천억원 미만 법인이으로 해당사항이 없습니다.
3. 주주총회 등에 관한 사항
가. 투표제도 현황 기업공시서식 작성기준에 따라 반기보고서에 기재하지 않습니다. 나. 소수주주권의 행사여부 당사는 설립 이후 보고서 작성기준일 현재까지 소수주주권의 행사 사실이 존재하지 않습니다. 다. 경영권 경쟁 당사는 설립 이후 보고서 작성기준일 현재까지 경영권과 관련하여 경쟁이 발생한 사실이 없습니다.
라. 의결권 현황
2025년 06월 30일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
보통주5,625,900----보통주195,500자기주식---------------------보통주5,430,400----
| 구 분 | 주식의 종류 | 주식수 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 발행주식총수(A) | |||
| 의결권없는 주식수(B) | |||
| 정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C) | |||
| 기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D) | |||
| 의결권이 부활된 주식수(E) | |||
| 의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E) |
마. 주식사무기업공시서식 작성기준에 따라 반기보고서에 기재하지 않습니다. 바. 주주총회 의사록 요약
| 개최일자 | 안 건 | 결의내용 | 비 고 |
|---|---|---|---|
| 제13기정기주주총회(2022.03.30) | 제1호 의안 : 제13기 재무제표(이익잉여금처분계산서(안)포함)및 연결재무제표 승인의 건 | 가결 | - |
| 제2호 의안 : 이사 보수한도 승인의 건 | 가결 | - | |
| 제3호 의안 : 감사 보수한도 승인의 건 | 가결 | - | |
| 제14기정기주주총회(2023.03.29) | 제1호 의안 : 제14기 재무제표(이익잉여금처분계산서(안)포함)및 연결재무제표 승인의 건 | 가결 | - |
| 제2호 의안 : 감사 연임 승인의 건(권순탁) | 가결 | - | |
| 제3호 의안 : 이사 보수한도액 승인의 건 | 가결 | - | |
| 제4호 의안 : 감사 보수한도 승인의 건 | 가결 | - | |
| 제14기임시주주총회(2023.11.22) | 제1호 의안 : 정관변경의 건(사업목적 추가) | 가결 | - |
| 제2호 의안 : 사외이사 연임 승인의 건(황보 윤) | 가결 | - | |
| 제3호 의안 : 사내이사 선임 승인의 건(황중보) | 가결 | - | |
| 제4호 의안 : 주식매수선택권 부여의 건 | 가결 | - | |
| 제15기정기주주총회(2024.03.27) | 제1호 의안 : 제15기 재무제표(이익잉여금처분계산서(안)포함)및 연결재무제표 승인의 건 | 가결 | - |
| 제2호 의안 : 사내이사 연임 승인의 건(전성우, 김성철) | 가결 | - | |
| 제3호 의안 : 이사 보수한도액 승인의 건 | 가결 | - | |
| 제4호 의안 : 감사 보수한도액 승인의 건 | 가결 | - | |
| 제16기정기주주총회(2025.03.26) | 제1호 의안 : 제16기 재무제표(이익잉여금처분계산서(안)포함)및 연결재무제표 승인의 건 | 가결 | - |
| 제2호 의안 : 사외이사 선임의 건(정재우) | 가결 | - | |
| 제3호 의안 : 이사 보수한도액 승인의 건 | 가결 | - | |
| 제4호 의안 : 감사 보수한도액 승인의 건 | 가결 | - |
VII. 주주에 관한 사항
가. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황
2025년 06월 30일(단위 : 주, %)
| (기준일 : | ) |
전성우최대주주 본인보통주1,489,90026.481,494,90026.57-오희숙특수관계인보통주94,1001.6794,1001.67배우자전민서특수관계인보통주70,5001.2570,5001.25자전예린특수관계인보통주70,5001.2570,5001.25자전지혜특수관계인보통주58,8001.0558,8001.05제우동한특수관계인보통주58,8001.0558,8001.05매제김성철등기임원보통주177,6003.16177,6003.16-황중보등기임원보통주4,1000.0700.00-보통주2,024,30035.982,025,20036.00-우선주-----
| 성 명 | 관 계 | 주식의종류 | 소유주식수 및 지분율 | | | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기 초 | | 기 말 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 주식수 | 지분율 | 주식수 | 지분율 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 계 | |
주) 등기임원 황중보는 2025년 3월 31일 일신상의 사유로 퇴사함에 따라 특수관계인의 소유현황에서 제외하였습니다.
나. 최대주주의 주요경력 및 개요
(단위 : 주, %)
| 성명 (생년월일) |
직위 | 주요경력 | 주식의종류 | 소유주식수량 | 지분율 |
| 전성우 (1971.12.29.) |
대표이사 (상근/등기) |
- 2001.03 ~ 2006.02 경북대 의과대 내과학 졸업(박사) - 2008.08 ~ 현재 칠곡경북대학교병원 교수 - 2009.07 ~ 현재 ㈜파인메딕스 대표이사 |
보통주 | 1,494,900 | 26.57 |
다. 최대주주의 변동을 초래할 수 있는 특정 거래 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
라. 최대주주 변동현황 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
마. 주식 소유현황
2025년 06월 30일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
전성우1,494,90026.57엔브이씨 바이오헬스케어 2호 투자조합431,8007.68엔브이씨 2019 바이오헬스케어 투자조합344,7006.13--
| 구분 | 주주명 | 소유주식수 | 지분율(%) | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 5% 이상 주주 | - | |||
| - | ||||
| - | ||||
| 우리사주조합 | - |
소액주주현황 2024년 12월 31일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
17,57317,58999.911,684,0475,625,90029.93-
| 구 분 | 주주 | | | 소유주식 | | | 비 고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 소액주주수 | 전체주주수 | 비율(%) | 소액주식수 | 총발행주식수 | 비율(%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 소액주주 |
VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항
1. 임원 및 직원 등의 현황
가. 임원 현황
2025년 06월 30일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
전성우남1971년 12월대표이사사내이사상근경영총괄
2001.03~2006.02 경북대 의과대 내과학 졸업(박사)
2008.08~현재 칠곡경북대학교병원 교수
2009.07~현재 ㈜파인메딕스 대표이사
1,494,900-본인16년 1개월2027년 03월 31일김성철남1976년 06월부사장사내이사상근운영관리총괄
2014.03~2016.02 동국대 의료기기산업학 졸업(석사)
2008.08~2009.01 ㈜글로벌티엔에스 재무회계 등 경영관리총괄이사
2009.07~2021.04 ㈜파인메딕스 경영관리부 총괄이사 및 부사장
2021.05~현재 ㈜파인메딕스 각자대표
177,600--16년 1개월2027년 03월 31일정재우남1968년 08월사외이사사외이사비상근사외이사1995.08 ~ 2008.05 삼성전자 책임2008.08 (美)퍼듀대학교 산업공학 졸업(박사)2008.08 ~ 2009.05 (美)몬타나주립대학교 초빙 조교수2009.06 ~ 현재 경북대학교 경영학부 교수2023.03 ~ 현재 경북지방노동위원회심판담당 공익위원2024.01 ~ 현재 한국로봇산업진흥원컨설팅 위원---3개월2028년 03월 25일권순탁남1969년 11월감사감사비상근감사
1986.03~1991.02 서울대학교 법과대학 사법학과 졸업(학사)
1994.02 사법시험 33회 합격
2017.02~2019.02 대구지방법원 서부지원장
2019.02~현재 권순탁 법률사무소
2020.10~현재 ㈜파인메딕스 감사
---4년 9개월2027년 03월 31일
| 성명 | 성별 | 출생년월 | 직위 | 등기임원여부 | 상근여부 | 담당업무 | 주요경력 | 소유주식수 | | 최대주주와의관계 | 재직기간 | 임기만료일 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 의결권있는 주식 | 의결권없는 주식 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
나. 직원 등 현황
2025년 06월 30일(단위 : 천원)
| (기준일 : | ) |
연구남6---64년 6개월144,61824,103----영업남12---123년 2개월406,11433,843-영업여4---43년 3개월69,53317,383-관리남21---215년 1개월602,33128,682-관리여7---74년 1개월163,95823,423-생산남2---25개월26,11913,060-생산여21--4255년 5개월349,57313,983-73--4774년 6개월1,762,24622,886-
| 직원 | | | | | | | | | | 소속 외근로자 | | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 사업부문 | 성별 | 직 원 수 | | | | | 평 균근속연수 | 연간급여총 액 | 1인평균급여액 | 남 | 여 | 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 기간의 정함이없는 근로자 | | 기간제근로자 | | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 전체 | (단시간근로자) | 전체 | (단시간근로자) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | |
주1) 연간급여총액은 2025년 1월부터 6월까지 누적 지급 기준이며, 1인평균 급여액은 연간급여총액에서 월의 평균 근무인원 수로 나누어 산출한 금액입니다.
주2) 직원현황에는 등기임원은 제외하였습니다.
다. 미등기임원 보수 현황
2025년 06월 30일(단위 : 원)
| (기준일 : | ) |
----
| 구 분 | 인원수 | 연간급여 총액 | 1인평균 급여액 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 미등기임원 |
2. 임원의 보수 등<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>
가. 주주총회 승인금액
(단위 : 천원) 등기이사3600,000-감사130,000-
| 구 분 | 인원수 | 주주총회 승인금액 | 비고 |
|---|---|---|---|
주) 상기 이사 보수한도는 2025년 3월 26일 개최된 제16기 정기주주총회에서 승인된 금액입니다. 나. 보수지급금액
(1) 이사ㆍ감사 전체
(단위 : 천원) 4332,80666,561-
| 인원수 | 보수총액 | 1인당 평균보수액 | 비고 |
|---|---|---|---|
주1) 상기 보수총액은 등기이사 3인과 감사 1인에게 2025년 1월~6월까지 지급된 누계금액입니다.주2) 상기 지급액에는 2025년 3월 26일 사임한 사내이사 1명과 사외이사 1명의 보수지급액이 포함되어 있습니다.(2) 유형별
(단위 : 천원) 2317,806105,935-17,5007,500-----17,5007,500-
| 구 분 | 인원수 | 보수총액 | 1인당평균보수액 | 비고 |
|---|---|---|---|---|
| 등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외) | ||||
| 사외이사(감사위원회 위원 제외) | ||||
| 감사위원회 위원 | ||||
| 감사 |
주) 상기 지급액에는 2025년 3월 26일 사임한 사내이사 1명과 사외이사 1명의 보수지급액이 포함되어 있습니다.
<보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>
1. 개인별 보수지급금액
(단위 : 천원) ----
| 이름 | 직위 | 보수총액 | 보수총액에 포함되지 않는 보수 |
|---|---|---|---|
2. 산정기준 및 방법
| (단위 : 원) |
| 이름 | 보수의 종류 | 총액 | 산정기준 및 방법 | |
|---|---|---|---|---|
| - | 근로소득 | 급여 | - | - |
| 상여 | - | - | ||
| 주식매수선택권 행사이익 | - | - | ||
| 기타 근로소득 | - | - | ||
| 퇴직소득 | - | - | ||
| 기타소득 | - | - |
<보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황>
1. 개인별 보수지급금액
(단위 : 천원) ----
| 이름 | 직위 | 보수총액 | 보수총액에 포함되지 않는 보수 |
|---|---|---|---|
2. 산정기준 및 방법
| (단위 : 원) |
| 이름 | 보수의 종류 | 총액 | 산정기준 및 방법 | |
|---|---|---|---|---|
| - | 근로소득 | 급여 | - | - |
| 상여 | - | - | ||
| 주식매수선택권 행사이익 | - | - | ||
| 기타 근로소득 | - | - | ||
| 퇴직소득 | - | - | ||
| 기타소득 | - | - |
다. 주식매수선택권의 부여 및 행사현황
<표1>
(단위 : 천원) ---------------
| 구 분 | 부여받은인원수 | 주식매수선택권의 공정가치 총액 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외) | |||
| 사외이사(감사위원회 위원 제외) | |||
| 감사위원회 위원 또는 감사 | |||
| 업무집행지시자 등 | |||
| 계 |
<표2>
2025년 06월 30일(단위 : 원, 주)
| (기준일 : | ) |
황중보등기임원2023년 11월 22일자기주식교부보통주7,000-7,000-7,000-2025년 11월 23일~2035년 11월 22일5,760X-000외9명직원2023년 11월 23일자기주식교부보통주72,000----72,0002025년 11월 23일~2035년 11월 22일5,760X-
| 부여받은자 | 관 계 | 부여일 | 부여방법 | 주식의종류 | 최초부여수량 | 당기변동수량 | | 총변동수량 | | 기말미행사수량 | 행사기간 | 행사가격 | 의무보유여부 | 의무보유기간 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 행사 | 취소 | 행사 | 취소 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
주) 등기임원 황중보는 2025년 3월 31일 일신상의 사유로 퇴사함에 따라 이사회의 결의로부여된 주식매수선택권이 취소되었습니다. ※ 공시서류작성기준일(2025년 6월 30일) 현재 종가 : 7,400원
IX. 계열회사 등에 관한 사항
가. 계열회사 현황(요약)
2025년 06월 30일
| (기준일 : | ) | (단위 : 사) |
주식회사 파인메딕스-22
| 기업집단의 명칭 | 계열회사의 수 | | |
| --- | --- | --- |
| 상장 | 비상장 | 계 |
| --- | --- | --- |
※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조
나. 타법인출자 현황(요약)
당사는 최근 사업연도말 현재의 자산총액이 1천억원 미만 또는 매출액이 500억원 미만인 소규모기업에 해당하여 기업공시서식 작성기준에 따라 본 항목을 기재하지 않습니다.
X. 대주주 등과의 거래내용
1. 대주주 등에 대한 신용공여 등 가. 제공한 채무(지급) 보증 내역 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 나. 가지급금, 대여금(증권대여 포함) 및 가수금 내역당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 2. 대주주와의 자산양수도 등당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 3. 대주주와의 영업거래 가. 대주주와의 거래내용당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 나. 대주주와의 채권ㆍ채무의 내역당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 4. 대주주이외의 이해관계자와의 거래당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.
XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항
1. 공시내용 진행 및 변경사항
당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.
2. 우발부채 등에 관한 사항
가. 중요한 소송사건 등 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 나. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황
당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.
다. 채무보증 현황 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 라. 채무인수 약정 현황당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.
마. 기타의 우발채무 등
(1) 보고서 작성기준일 현재 타인으로부터 제공받은 지급보증의 내역은 다음과 같습니다
(단위 : 천원)
| 내용 | 보증제공자 | 보증금액 | 보증 제공받은 자 |
|---|---|---|---|
| 이행보증보험 | 서울보증보험 | 68,164 | 매출처 |
| 차입금 보증 | 기술신용보증기금 | 850,000 | 우리은행 |
| 리스부채보증 | 대표이사 | 16,276 | 메르세데스벤츠파이낸셜 서비스 코리아(주) |
(2) 보고서 작성기준일 현재 회사의 차입금 등과 관련하여, 회사자산의 일부인 건물, 토지 및 부동산이 관련 금융기관 등에 담보로 제공되어 있으며, 설정금액과 장부금액은 하기와 같습니다.
(단위 : 천원)
| 구분 | 장부금액 | 담보설정금액 | 담보권자 | |
|---|---|---|---|---|
| 유형자산 | 토지 | 2,571,241 | 4,400,000 | KDB산업은행 및하나은행 |
| 건물 | 4,810,913 |
(3) 질권설정
당사는 보고서 작성기준일 현재 유형자산에 대해 메리츠화재해상보험의 화재종합보험에 가입하고 있으며, 동 유형자산에서 발생하는 보험금에 대해 KDB산업은행이 2,100백만원의 질권을 설정하고 있습니다. 바. 자본으로 인정되는 채무증권의 발행당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
3. 제재 등과 관련된 사항
당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.
4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항
가. 작성기준일 이후 발생한 주요사항
당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.
나. 중소기업기준 검토표
중소기업기준검토표1.jpg 중소기업기준검토표1 중소기업기준검토표2.jpg 중소기업기준검토표2
다. 보호예수 현황
2025년 06월 30일(단위 : 주)
| (기준일 : | ) |
보통주2,519,8002024년 12월 26일2025년 12월 26일상장일로부터 1년코스닥시장 상장규정제26조 제1항 제1호 (최대주주 등 보호예수 필요주주)5,625,900보통주447,7192024년 12월 26일2025년 12월 26일상장일로부터 1년코스닥시장 상장규정제26조 제1항 제2호 (기타 보호예수 필요주주)5,625,900
| 주식의 종류 | 예수주식수 | 예수일 | 반환예정일 | 보호예수기간 | 보호예수사유 | 총발행주식수 |
|---|---|---|---|---|---|---|
XII. 상세표 1. 연결대상 종속회사 현황(상세)☞ 본문 위치로 이동(단위 : 천원) 염성파인메딕스의료기기(유)2017.09.13중국 장수성 염성의료기기 제조업998,224지분율 100%여
| 상호 | 설립일 | 주소 | 주요사업 | 최근사업연도말자산총액 | 지배관계 근거 | 주요종속회사 여부 |
|---|---|---|---|---|---|---|
2. 계열회사 현황(상세)☞ 본문 위치로 이동2025년 06월 30일
| (기준일 : | ) | (단위 : 사) |
-----2(주)에스디로보틱스160111-0570005염성파인메딕스의료기기(유)외국법인(중국)
| 상장여부 | 회사수 | 기업명 | 법인등록번호 |
|---|---|---|---|
| 상장 | |||
| 비상장 |
3. 타법인출자 현황(상세)
당사는 최근 사업연도말 현재의 자산총액이 1천억원 미만 또는 매출액이 500억원 미만인 소규모기업에 해당하여 기업공시서식 작성기준에 따라 본 항목을 기재하지 않습니다.
【 전문가의 확인 】 1. 전문가의 확인
당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.
2. 전문가와의 이해관계
당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.
Have a question? We'll get back to you promptly.