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S.Biomedics Co., Ltd.

Interim / Quarterly Report Aug 14, 2025

17131_rns_2025-08-14_8a7df16c-7e50-48b3-a314-e08eeae1d45a.html

Interim / Quarterly Report

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반기보고서 6.1 (주)에스바이오메딕스 Y 110111-2838477

반 기 보 고 서

(제 22 기)

2025년 01월 01일2025년 06월 30일

사업연도 부터
까지
금융위원회
한국거래소 귀중 2025년 08월 14일

주권상장법인해당사항 없음

제출대상법인 유형 :
면제사유발생 :
회 사 명 : (주)에스바이오메딕스
대 표 이 사 : 강세일,김동욱
본 점 소 재 지 : 서울시 성동구 성수이로26길 28, 4층 (우일벤처빌딩)
(전 화) 02-2205-0023
(홈페이지) http://www.sbiomedics.com
작 성 책 임 자 : (직 책) 이사 (성 명) 심대석
(전 화) 02-2205-0023

목 차

【 대표이사 등의 확인 】 250814_대표이사 등의 확인.jpg 250814_대표이사 등의 확인

I. 회사의 개요 1. 회사의 개요

가. 회사의 법적, 상업적 명칭 당사의 명칭은 주식회사 에스바이오메딕스이고, 영문명은 S.Biomedics Co., Ltd. 입니다.

나. 설립일자

당사는 2003년 8월에 설립되었으며, 2005년 10월 01일에 줄기세포치료제의 개발, 제조 및공급 등의 사업영위를 목적으로 변경하여, 의약품 생산 및 판매 등을 주요사업으로 영위하고 있습니다.

다. 본사의 주소, 전화번호 및 홈페이지

주 소 서울특별시 성동구 성수이로 26길, 28, 4층(성수동2가, 우일벤처빌딩)
전화번호 02-2205-0023
홈페이지 www.sbiomedics.com

라. 회사사업 영위의 근거가 되는 법률 당사의 줄기세포치료제 사업 영위의 근거가 되는 법률은 '약사법' 및 '동법 시행령' 그리고'의약품 등의 안전에 관한 규칙' 입니다.

마. 주요사업의 내용

당사는 줄기세포치료제의 개발 및 제조를 전문으로 하는 바이오 제약사이며, 영위하는 목적사업은 다음과 같습니다.

목적사업 비 고
1. 생명공학 제품의 연구 개발 사업2. 생명공학 제품의 제조 및 판매업무3. 생명공학 제품의 수출입 업무4. 생명공학 제품의 위탁 생산 업무5. 생명공학 연구 용역업6. 화장품 생산 및 판매업7. 세포보관 및 공급업

8. 기타 위 각호에 부대되는 사업 일체
-

종속회사인 (주)에스테팜은 피부미용전문 제품 제조 판매회사로 영위하는 사업목적은 다음과 같습니다.

목적사업 비 고
1. 의약품 판매 및 수출입업2. 화장품 유통 및 수출입업3. 의료기기 판매 및 수출입업4. 각호와 관련된 부대사업일체5. 생명공학 연구 및 개발업6. 의료기기 제조업7. 각호와 관련된 제조업8. 각호와 관련된 컨설팅업9. 전자상거래업 및 통신판매업 -

바. 신용평가에 관한 사항 - 공시대상기간 중, 신용평가를 받은 사실이 없습니다. 사. 연결대상 종속회사 개황 1. 연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)-----1--111---1

| 구분 | 연결대상회사수 | | | | 주요종속회사수 |
| --- | --- | --- | --- |
| 기초 | 증가 | 감소 | 기말 |
| --- | --- | --- | --- |
| 상장 |
| 비상장 |
| 합계 |

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

1-1. 연결대상회사의 변동내용

--------

구 분 자회사 사 유
신규연결
연결제외

아. 중소기업 등 해당 여부

해당해당미해당

중소기업 해당 여부
벤처기업 해당 여부
중견기업 해당 여부

자. 벤처기업 해당 여부

당사는 벤처기업육성에 관한 특별조치법 제25조에 의거, 벤처기업에 해당합니다.

인증기관 확인유형 유효기간 발행번호
벤처기업협회 연구개발유형 2024.09.03~2027.09.02 제20240903020009호

차. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항

코스닥시장 상장2023.05.04기술성장기업의 코스닥시장 상장

주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황 주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자 특례상장 유형

2. 회사의 연혁

1) 회사의 연혁

구 분 내 용
2003.08 (주)대린도시개발 설립
2004.10 회사명 변경 (주)대린도시개발 ->씨아이제이내추럴(주)주택건설 공급 판매 및 시공업 업무 삭제 (2003.08~2004.10)부동산매매 및 관리업 업무삭제(2003.08~2004.10)건설사업관리업, 사업타당성 조사용역업 업무 삭제(2003.08~2004.10)
2005.11 회사명 변경 씨아이제이내추럴(주) ->(주)에스바이오메딕스식품가공, 제조,판매 및 수출입업 업무삭제 (2004.10~2005.11)아이스크림 프렌차이즈업 업무삭제 (2004.10~2005.11)부동산임대,개발 및 컨설팅업 업무삭제(2004.10~2005.11)생명공학 제품의 연구개발업 추가생명공학 제품의 제조 및 판매업무, 수출입업무, 위탁생산 업무 추가생명공학 연구 용역업, 화장품생산 및 판매업 업무추가세포보관 및 공급업 업무 추가
2006.06 기업부설연구소 개소

자가피부섬유아세포(큐어스킨주) 치료제 비임상시험 착수
2007.04 기업부설연구소 인증 획득 / KGMP 생산시설 완공
2007.10 벤처기업 인증 획득
2007.12 자가피부섬유아세포(큐어스킨주) 치료제 비임상시험 완료
2008.03 고려대학교 병원과 자기피부섬유아세포(큐어스킨주) 치료제 임상1/2상시험 개시
2009.04 자기피부섬유아세포(큐어스킨주) 치료제 임상 1/2상시험 완료
2009.10 의약품 제조업 허가 취득
2010.05 KGMP 적격업체 승인

자가피부섬유아세포 치료제 큐어스킨주 제조품목 허가 완료
2014.11 국내A병원과 중배엽줄기세포 치료제 공동 개발 개시
2015.07 인도U사와 세포치료제 전략적 제휴 체결
2015.12 연세대 김동욱 교수 및 ㈜바이넥스와 배아줄기세포 유래 척수손상치료제 개발 개시
2016.02 국내 A병원과 강화줄기세포 연구 개시
2016.04 K 연구소와 3차원 미세생체 조직 기술 이전 및 공동 개발인도U사와 큐어스킨 인도시장 MOA체결
2016.12 연세대학교와 배아줄기세포치료제 기술이전 계약 체결
2017.03 연세대학교와 Secretome 뇌졸중 치료제 기술이전 계약 체결
2017.04 면역세포치료제 임상2상 완료
2017.08 KGMP 생산시설 증설 개시
2018.04 배아줄기세포 유래 신경전구세포 분화유도 기술 유럽 특허 등록
2018.05 동국제약㈜와 세포치료제 관련 MOU 체결

동국제약㈜와 중증하지허혈치료제 판권 계약 체결
2018.06 ISO9001 (품질경영시스템 인증), ISO14001 (환경경영시스템 인증) 획득
2018.08 신경성 질환 세포치료제 및 분비단백체 특허 일본 등록
2018.09 기술혁신형 중소기업 (Inno-Biz) 인증 획득
2019.01 신경 및 심장관련 허혈성 질환 및 염증성 질환 세포치료제 호주 특허 등록
2019.05 눈가주름 치료제(3D-SKIN) 비임상시험 완료
2019.06 중증하지허혈치료제(3D-CLI) 비임상시험 완료,

㈜제일약품과 세포치료제 특허 및 기술이전 계약 체결
2019.09 줄기세포로부터 도파민 신경전구세포 분화 유도 방법 특허 출원
2019.11 척수손상치료제(ESC-SCI) 임상시험계획 승인 획득
2019.12 여성가족부 주관 가족친화인증 기업 선정, 서울경제 2019 대한민국 올해의 중소기업 선정
2020.02 눈가주름 치료제(3D-SKIN) 임상시험계획 승인 획득
2020.03 중증하지허혈치료제(3D-CLI) 임상시험계획 승인 획득
2020.05 2020 제6회 대한민국 우수기업대상 세포치료제 부문 기술혁신대상 (머니투데이)
2020.05 기술평가 A등급 - 배아줄기세포(ESC) 분화 표준화 기술 (이크레더블)기술평가 A등급 - 세포분화 및 3차원 배양기술 플랫폼 (한국기업데이터)
2020.12 신경 및 심장관련 허혈성 질환 및 염증성 질환 세포치료기술 미국 및 유럽 11개국 특허등록
2021.01 대표이사 김동욱 “2020년 바이오분야 발전 유공자” 선정 (과학기술정보통신부)
2021.02 전분화능줄기세포로부터 망막외각층세포 분화방법 특허 출원
2021.04 중증하지허혈치료제(FECS-Ad) 1상 임상시험 완료 및 2a상 임상시험 개시
2021.06 파킨스병치료제 비임상시험 완료
2021.07 큐어스킨주 첨단바이오의약품 품목허가 및 제조업허가 승인
2021.10 차의과대학 치매치료제 기술실시계약 체결
2021.12 인체세포등 관리업 허가 취득
2022.01 기술평가 A등급- FECS 기술(3차원 기능성 스페로이드 구현 기술), TED 기술 (배아줄기세포 분화 표준화 기술)
2022.03 보건복지부 첨단의료기술개발사업(2016~2021) 최종평가결과 '우수'과제 선정
2022.04 파킨슨병치료제(TED-A9) 임상시험계획 승인신청ISO45001 (안전보건경영시스템 인증) 획득
2022.06 눈가주름 치료제(FECS-DF) 1상 임상시험 완료 (2상 임상시험 개시)
2023.01 파킨슨병치료제(TED-A9) 임상시험계획 승인 획득
2023.04 파킨슨병치료제(TED-A9) 1/2a상 임상시험 개시
2023.05 코스닥시장 상장
2023.05 파킨슨병치료제(TED-A9) 환자투여 (저용량군 3명)
2023.09 파킨슨병치료제(TED-A9) 저용량 투여 용량제한독성(DLT) 확인 완료, 저용량 초기 안전성 확인파킨슨병치료제(TED-A9) 환자투여 (고용량군 3명)
2023.11 중증하지허혈치료제(FECS-Ad) 임상시험 대상자 전원 (20명) 투여 완료
2023.12 파킨슨병치료제(TED-A9) 2a상 환자투여 개시
2024.02 파킨슨병치료제(TED-A9) 임상시험 대상자 전원 (12명) 투여 완료
2024.04 여드름흉터치료제(큐어스킨주) 품목허가 자진취하파킨슨병치료제(TED-A9) 관련 줄기세포로부터 도파민 신경세포 분화 유도 방법기술 중국,인도 특허등록
2024.06 파킨슨병치료제(TED-A9) 임상시험 중간결과 발표 (저용량 투여 대상자 3명 1년 추적관찰 결과)
2024.09 중증하지허혈치료제(FECS-Ad) 1/2a상 임상시험 최종결과 발표
2024.11 파킨슨병치료제(TED-A9) 임상시험 중간결과 발표 (고용량 투여 대상자 3명 1년 추적관찰 결과)
2025.04 파킨슨병치료제(TED-A9) 임상시험 최종 1년 중간결과 발표 (저용량 투여 대상자 6명, 고용량 투여 대상자 6명 임상환자 총 12명 1년 추적관찰 결과)

2) 회사의 본점 소재지 및 그 변경 본점소재지 : 서울시 성동구 성수이로 26길, 28, 4층(우일벤처빌딩)

3) 경영진 및 감사의 중요한 변동

2018.03.29정기주총기타비상무이사 김상헌 감사 김원근대표이사 강세일사내이사 한창희기타비상무이사 김동욱감사 방인성 퇴임2018.10.02임시주총사내이사 김동욱-기타비상무이사 김동욱 사임2019.03.29정기주총사내이사 최장희사내이사 조명수기타비상무이사 김선진사외이사 장정순-사내이사 한창희 사임2019.10.22-각자대표이사 김동욱--2019.11.07임시주총사내이사 차미영사외이사 양귀환--2020.02.14---사내이사 차미영 사임2020.03.31---사외이사 양귀환 사임2020.06.04임시주총사외이사 신종신--2020.11.20---사내이사 최장희 사임2022.03.31정기주총사내이사 홍기동사외이사 신종신-2024.03.29정기주총-각자대표이사 강세일각자대표이사 김동욱기타비상무이사 김상헌감사 김원근-2025.03.28정기주총사내이사 심대석기타비상무이사 황성진사내이사 조명수-2025.03.31---사내이사 홍기동사외이사 장정순

| 변동일자 | 주총종류 | 선임 | | 임기만료또는 해임 |
| --- | --- | --- | --- |
| 신규 | 재선임 |
| --- | --- | --- | --- |

4) 최대주주의 변동 주식회사 (주)에스바이오메딕스의 최대주주는 강세일(대표이사)이며, 공시 대상기간 중 변경사실은 없습니다.

5) 상호의 변경

변경일자 변경 전 변경 후
2005.11.18 씨아이제이내츄럴㈜ ㈜에스바이오메딕스

6) 회사가 회의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과 - 해당사항 없음. 7) 회사가 합병등을 한 경우 그 내용 - 해당사항 없음. 8) 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화 - 해당사항 없음.

9) 그 밖에 경영활동 등과 관련된 중요한 사항의 발생 내용 - 해당사항 없음.

나. 주식회사 에스테팜(주요 종속회사)1) 경영진의 중요한 변동

구분 변경 전 변경 후 비고
대표

이사
이사 감사 대표

이사
이사 감사
--- --- --- --- --- --- --- ---
2017.07.28 이재혁 김선민 - 이재혁 김선민한창희 - 기타비상무이사 한창희 취임
2018.07.31 이재혁 김선민한창희 - 이재혁 김선민한창희구상억 최장희 기타비상무이사 구상억 취임 감사 최장희 취임
2019.03.28 이재혁 김선민한창희구상억 최장희 이재혁 김선민구상억최장희김한수 김문창 기타비상무이사 한창희사임감사 최장희 사임감사 김문창 취임기타비상무이사 김한수 취임기타비상무이사 최장희 취임
2019.12.26 이재혁 김선민구상억최장희김한수 김문창 이재혁 구상억최장희김한수 김문창 사내이사 김선민 퇴임
2020.11.20 이재혁 구상억최장희김한수 김문창 이재혁 구상억김한수 김문창 기타상무이사 최장희 사임
2023.11.07 이재혁 구상억김한수 김문창 오세억 최장희김종완김한수한데이브드통 김문창 대표이사 이재혁 사임기타비상무이사 구상억 사임대표이사 오세억 취임사내이사 최장희 취임기타비상무이사 김종완 취임사외이사 한데이브드통 취임
2025.03.31 오세억 최장희김종완김한수한데이브드통 김문창 오세억 최장희김종완김한수한데이브드통길준일 김문창 사외이사 길준일 취임
2025.05.30 오세억 최장희김종완김한수한데이브드통길준일 김문창 오세억 최장희김한수한데이브드통길준일 김문창 기타비상무이사 김종완 사임

2) 최대주주의 변경 주식회사 에스테팜의 최대주주는 (주)에스바이오메딕스이며, 공시 대상기간 중 변경사실은 없습니다. 3) 상호의 변경 공시 대상기간 중, 상호의 변경 사실이 없습니다. 4) 회사가 회의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과 - 해당사항 없음 5) 회사가 합병등을 한 경우 그 내용 - 해당사항 없음 6) 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화 - 해당사항 없음 7) 그 밖에 경영활동등과 관련된 중요한 사항의 발생 내용 - 해당사항 없음

3. 자본금 변동사항

자본금 변동추이

(단위 : )
종류 구분 22기 반기(2025년) 21기(2024년) 20기(2023년)
보통주 발행주식총수 11,859,796 11,745,796 11,337,076
액면금액 500 500 500
자본금 5,929,898,000 5,872,898,000 5,668,538,000
우선주 발행주식총수 - - -
액면금액 - - -
자본금 - - -
기타 발행주식총수 - - -
액면금액 - - -
자본금 - - -
합계 자본금 5,929,898,000 5,872,898,000 5,668,538,000

4. 주식의 총수 등

주식의 총수 현황

2025.06.30(단위 : 주, %)

(기준일 : )

보통주우선주75,000,00025,000,000100,000,000-20,592,7661,198,67321,791,439-8,732,9701,198,6739,931,643-8,732,970-8,732,970----------1,198,6731,198,673우선주의 보통주 전환11,859,796-11,859,796-----11,859,796-11,859,796-000-

| 구 분 | | 주식의 종류 | | | 비고 |
| --- | --- | --- |
| 합계 |
| --- | --- | --- |
| Ⅰ. 발행할 주식의 총수 | |
| Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 | |
| Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 | |
| | 1. 감자 |
| 2. 이익소각 |
| 3. 상환주식의 상환 |
| 4. 기타 |
| Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) | |
| Ⅴ. 자기주식수 | |
| Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) | |
| Ⅶ. 자기주식 보유비율 | |

5. 정관에 관한 사항

정관 변경 이력

2004년 10월 01일임시주총상호, 목적, 발행할 주식의 총수주주가치 제고2004년 10월 08일임시주총본점회사 경영효율성 제고2004년 10월 25일임시주총본점회사 경영효율성 제고2005년 11월 18일임시주총상호, 본점, 목적주주가치 제고2006년 06월 14일임시주총본점회사 경영효율성 제고2007년 04월 05일임시주총상호, 목적, 발행할 주식의 총수주주가치 제고2012년 07월 26일임시주총발행할 주식의 총수, 공고 방법주주가치 제고2012년 08월 28일임시주총1주의 금액주주가치 제고2015년 10월 30일임시주총목적, 주식매수선택권주주가치 제고2016년 05월 03일임시주총1주의 금액주주가치 제고2018년 03월 29일정기주총상호, 발행할 주식의 총수, 주식매수선택권주주가치 제고2018년 10월 02일임시주총상호회사 이미지 제고2019년 03월 29일정기주총발행할 주식의 총수주주가치 제고2022년 03월 31일정기주총사채발행한도 증액 주주가치 제고2025년 03월 28일정기주총사채발행한도 증액회사 경영효율성 제고

정관변경일 해당주총명 주요변경사항 변경이유

사업목적 현황

1생명공학 제품의 연구 개발사업영위2생명공학 제품의 제조 및 판매업무영위3생명공학 제품의 수출입 업무영위4생명공학 제품의 위탁 생산 업무영위5생명공학 연구 용역업영위6화장품 생산 및 판매업영위7세포 보관 및 공급업영위8기타 위 각호에 부대되는 사업의 일체영위

구 분 사업목적 사업영위 여부

II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

가. 사업개황 당사 및 종속회사의 사업부문별 현황을 요약하면 아래와 같습니다.

사업부문 회사명 주요 사업 내용
줄기세포치료제 (주)에스바이오메딕스 줄기세포 치료제 제조 및 판매줄기세포 연구개발
의료기기 (주)에스테팜 의료기기 제조 판매화장품 제조 판매

당사는 2004년 10월부터 줄기세포 기반 의약품을 연구개발하고 생산/판매하는 바이오 벤처기업입니다. 설립이후, 산학공동연구 및 기존 세포 치료제의 기술적 허들을 해소하기 위한 핵심기술 내재화를 통해 재생의료 특화 의약품 연구개발을 위한 고유의 플랫폼 기술 및 배아줄기세포 치료제 개발 기술을 보유한세포치료제 전문 기업으로서, 해당 원천 기술을 활용하여 다양한 질환 영역에서 의학적 미충족 수요를 고려한 신약을 개발하고 있습니다.당사가 영위하고 있는 바이오 의약품은 사람이나 다른 생물체에서 유래된 것을 원료 또는 재료로 제조한 의약품으로서 적용 가능한 질환 목적이 광범위하고 높은 선택성에 기반한 기존 의약품 대비 효과 및 안전성 우위를 기대할 수 있어 미래 의약품을 주도하는 고성장 신약개발 소재로 평가 받고 있습니다.바이오 의약품은 국내 약사법령 식품의약품안전고시 생물학적제제 등의 품목허가 심사 규정 제2조에 따라 생물학적제제, 유전자재조합 의약품, 세포배양 의약품, 세포치료제, 유전자 치료제 등이 포함되며, 합성 의약품과 달리 생물체 유래 물질(세포,조직,유전 물질 등)을 원료로 하기 때문에 복잡한 제조공정이 요구되나 특정 질환 및 약리 기전을 선택적으로목적하기 때문에 부작용이 적고 질병의 근본적인 원인 치료가 가능하며 임상성공률 또한 높다는 장점을 가지고 있습니다.특히, 세포치료제는 유전자 치료제와 함께 3세대 바이오 의약품으로 주목받고 있으며, 살아있는 자가, 동종, 이종 세포를 체외에서 배양, 증식하거나 선별하는 등 조작을 거쳐 제조하는 의약품이기 때문에 기존 합성 의약품 및 바이오 의약품(2세대 항체의약품)에서 치료하지 못한 난치성, 희귀성, 만성질환에 대한 근본적인 치료 대안으로서 평가되어 국내외 다양한 산업, 학계, 연구소에서 활발한 연구개발이 진행되고있습니다.

세포치료제 기술의 발전.jpg 세포치료제 기술의 발전

당사가 보유하고 있는 플랫폼 기술은 기타 바이오의약품 대비 세포배양 및 세포 집합체 구현기술, 특정 세포로의 분화 유도 기술, 미분화, 암유발세포 분리 등 안전성 확보기술 및GMP 인증 생산설비를 통한 생산을 통하여 차별화된 생산 기술의 보유를 통하여 세포 치료제 연구개발, 임상성공의 기술적 문제해결과 상용화 가능성을 높이고 있습니다. 당사의 종속회사인 (주)에스테팜은 2016년 12월 당사의 판매법인 자회사로 설립되어, 항노화 미용성형 제품의 제조와 판매를 목적으로 하는 회사입니다. 미용 성형 상품의 유통을시작으로 18년도에는 자체 공장을 설립하여 항노화 미용성형 제품을 제조, 판매하고 있습니다. 주요 제품군으로 필러와 섬유아세포배양액 화장품을 직접 제조 / 판매하고 있으며, 필러와 세포치료제를 결합하는 조직재생 필러등의 연구등을 통하여 지속적인 성장성을 이어 가고 있습니다.

나. 산업의 특성

의약품 시장은 저분자 화합물 등 합성 의약품과 바이오 의약품으로 분류할 수 있으며, 특히 바이오 의약품은 사람이나 다른 생물체에서 유래된 것을 원료 또는 재료로 제조한 의약품으로서, 적용 가능한 질환이 광범위하고 높은 선택성에 기반한 기존 의약품 대비 효과 및 안전성 우위를 기대할 수 있는 장점이 있습니다.국내에서 바이오의약품은 식품의약품 안전고시 생물학적제제 등의 품목허가 심사 규정 제2조에 따라 생물학적제제, 유전자재조합의약품, 세포배양 의약품, 세포치료제, 유전자치료제 등의 제제를 포함하고 있으며, 그중 세포치료제는 유전자치료제와 함께 3세대 바이오 의약품으로 분류되어 기존 유전자재조합기술을 통한 항체의약품과 비교하여 난치성,희귀성, 만성질환에 대한 근본적인 치료 대안으로 평가받고 있습니다.

[출처 evaluate pharma(2020)].jpg [출처 evaluate pharma(2020)]

현재 글로벌 기준 연구개발 중인 임상 파이프라인의 바이오의약품 비중이 빠르게 증가하여 2014년 통계기준 약 40% 정도 상승하고 있는 점을 보더라도, 세계 의약품 시장 및 신약개발 연구의 중심이 합성 의약품에서 바이오 의약품으로 변화하고 있음을 확인할 수 있습니다.또한, 합성의약품은 질병의 근본적인 원인치료와 선택적 치료가 어렵다는 기술적 한계로 인하여 연구개발 성공 빈도가 낮아지고, 바이오의약품에 비하여 낮은 제조 난이도와 임상 비용 발생으로 인하여 복제약 개발기간이 60%정도여서 점차 R&D 투자 효율성이 낮아지는 모습을 보이고 있습니다.

세계바이오 의약품 시장 현황 및 전망.jpg 세계바이오 의약품 시장 현황 및 전망

(출처 : Evaluate Pharma "World Preview 2020)글로벌 제약산업 특화 시장조사 기관의 결과 또한 글로벌 시장 내 바이오의약품 시장을 2020년 기준 약 2,840억 달러 (369조원) 규모로 집계하고 지속적인 성장세를 보일 것으로0 전망하는 가운데, 전체 제약 시장의 바이오의약품 비중 또한 2018년 28% - 2022년 32% - 2026년 35%까지 크게 증가할 것이라 예측되며, 세계 100대 의약품 중 바이오의약품이 차지하는 비중 또한 2026년 도래 시 합성의약품 비중을 넘어선 약 55%에 육박할 것으로 전망하고 있습니다. 이는 바이오의약품에서 세포치료제, 면역항암제 등의 분야에서 진행되어 온 연구개발 시도들의 긍정적인 성과와 FDA의 혁신 신약 허가지원제도 도입 등 바이오의약품에 대한 시장 상황의 변화에 기반한 예상이라 할 수 있습니다.합성의약품은 제약 산업을 구성하는 대표적인 개발 소재이나, 화학적 합성에 의한 제조, 분자 크기 및 구조, 복용 방법 등을 고려할 때 대사산물에 의학 독성 예측이 어렵고 전신에작용하여 질병 발병 시 선택적 치료가 어렵기 때문에 질병의 근본적인 원인 치료 보다는 증상개선에 그친다는 기술적 한계가 존재합니다. 그에 따른 최근 합성의약품의 연구개발 성공빈도가 낮아지고 R&D 투자 효율성 또한 낮아지는 반면, 바이오의약품은 생물체 유래 물질 (세포, 조직, 유전물질 등)을 원료로 하기 때문에 복잡한 제조공정이 요구되나 특정 질환 및 약리 기전을 선택적으로 Target 하기 때문에 부작용이 적고 질병의 근본적인 원인 치료가 가능하며 임상 성공률 또한 높다는 장점을 갖기 때문에 제약 산업 내 연구개발이 활성화되고 있으며 관련 사업의 가치 또한 지속적으로 상승하고 있습니다.

<바이오/합성의약품의 비교>

구 분 바이오의약품 합성의약품
정의 생명공학 기술을 이용하여 만든 의약품 화학합성에 의해 만드는 의약품
유래 미생물, 식물 또는 동물세포 배양 등 생물체로부터 제조 화학물질
복잡성/크기/구조 분자량이 매우 크고(원자 5,000~50,000개) 복잡한 3차원 구조로서 구조를 밝히거나 특성 규명이 어려움 크기와 분자량(원자 20~100개)이 작으며, 분자구조가 명확함
독성 생체내 물질 또는 생물 유래 물질이어서 독성이 낮음 대사산물에 의한 독성 예측 어려움
효능 표적장기에 직접적 효능 발휘 가능 전신에 작용하여 표적장기에 약효발휘집중이 어려움
신약성공확률 부작용 사례가 상대적으로 낮고, 효율은 높아 합성신약 대비 성공확률이 높음 최근 성공빈도가 낮아지는 추세
신약개발기간 평균 10 ~ 15년 평균 10 ~ 15년
신약개발비용 평균비용 8.8억 달러 평균비용 13억 달러
복제약 개발기간 6 ~ 8년 2 ~ 3년
복제약 개발비용 0.1억 ~ 1억 달러 (임상 및 동등성 평가에 많은 비용 소요) 0.01억 ~ 0.05억 달러
생산설비 비용 3천만달러(미생물), 2억달러(동물세포) 약 2천만 달러
복용방법 대부분 주사용 경구용, 주사용 등 다양

(출처 : Credit Suisse Research, 한국수출입은행 "세계의약품산업및국내산업경쟁력현황" (2017))

다. 시장현황 및 전망 바이오 의약품은 1940년대 백신, 혈액제제 중심의 바이오 의약품 시장이 시작되어, 1980년 재조합단백질 의약품 및 1990년대 항체 의약품이 개발되면서 본격화 되었으며, 현대 재생의료, 근본적인 원인 치료를 위한 세포치료제 및 유전자 치료에 대한 연구개발이 진척되면서 차세대(3세대) 바이오 의약품 시대가출현하게 되었습니다.3세대 바이오 의약품은 미래 표적, 맞춤형 치료에 의한 질병의 근본적인 원인 치료가 가능하기 때문에 세포치료제, 유전자 치료제에 대한 연구개발이 활발히 진행되고 있으며, 성공적인 의약품 개발을 위해 약리기전의 명확화. 면역거부반응. 종양발생 등 이상반응을 해소, 원료 공정 표준화 및 제조원가 절감 등 이슈를 해소하기 위한 추가 연구 및 투자가 필요한 상황입니다.

글로벌 줄기세포 의약품 시장은 2022년 기준 137억 달러 (약 19.9조원)이며, 연평균 14.9%로 성장하여 2030년 399.3억 달러 (약 58.8조원) 규모로 확대될 전망됩니다. 세포 종류별로는 중간엽줄기세포, 치료 질병군별로는 정형외과 관련 치료 분야, 치료 형태별로는 동종줄기세포를 활용한 치료 시장이 각 시장에서 주요 성장분야로 조사되었습니다.

[글로벌 줄기세포 시장현황 및 전망 (2022~2030년)] (단위: 백만달러)
줄기세포 시장전망.jpg 줄기세포 시장전망
출처: Fortune Business Insight, Stem Cells Global Market Analysis, Insights and Forecast, 2022~2030

지역별 줄기세포 시장은 2022년 기준 북아메리카 지역이 가장 높은 비중을 차지하였으나, 2023~2030년 향후 연평균 성장률은 아시아-태평양 지역이 16.8%로 급격한 성장이 예상됩니다. 2022년 기준 북미 권역이 글로벌 시장의 53%(72억 달러)로 가장 큰 비중을 차지하고 있으며, 아시아-태평양 23%(31억 달러), 유럽 18.%(25억 달러) 권역이 뒤를 이어 시장을 형성하고 있습니다. 줄기세포치료제 시장은 주요 각국의 재생의료 기술 및 관련의약품의 활성화를 위한 법안 및 제도를 마련하면서 보다 활성화되고 빠르게 성장할 전망입니다. 이는 다수 국가의 허가당국 및 정부부처가 관여하고 있으므로, 줄기세포치료제의 글로벌 기준의 규제와 승인 체계에 대한 종합적이고 체계적인 집행을 지향하고 있으며, 향후 사업화를 위한 절차 간소화, 임상시험을 위한 조건부 승인 방식 등 제도의 변화를 적극 추진하기 위한 움직임으로 해석됩니다.

[글로벌 줄기세포 시장 지역별 수익 현황 및 전망(2022-2030년)과

대륙별 시장 점유율(2019년 기준)] (단위: 백만달러)
지역별 줄기세포 시장 수익 현황 및 전망.jpg 지역별 줄기세포 시장 수익 현황 및 전망
출처: Fortune Business Insight, Stem Cells Global Market Analysis, Insights and Forecast, 2022~2030
[글로벌 줄기세포 시장 지역별 수익 현황 및 전망(2022-2030년)과

대륙별 시장 점유율(2022년 기준)] (단위: 백만달러)
지역별 줄기세포 시장 수익 현황 및 전망& 시장 점유율.jpg 지역별 줄기세포 시장 수익 현황 및 전망& 시장 점유율
출처: Fortune Business Insight, Stem Cells Global Market Analysis, Insights and Forecast, 2022~2030
[세포치료제의 패러다임 전환 (2015년)]
세포지료제의 전환.jpg 세포지료제의 전환

차세대성장동력산업에서 바이오신약장기산업은 크게 바이오장기, 바이오칩, 바이오신약의 세가지로 분류되며 바이오신약에는 선택적 고효율 약물전달시스템, 난치병치료용 세포치료제, 질환치료용 바이오신약 등이 포함되어 세표치료제 분야 5대 핵심기술분야로 선정되어 R&D투자확대, 인프라 조성, 제도 예측가능성 확대, 글로벌 사업화 촉진 등이 이루어 지고 있습니다.

6.jpg 바이오산업

이에 따라 국내에서도 바이오 의약품에 대한 연구와 투자가 활발하게 이루어 지고 있습니다. 2016 식품의약품안전처의 '줄기세포치료제 개발 및 규제동향' 보고서에 따르면 국가별 줄기세포치료제 임상연구 건수는 미국이 155건으로 가장 많았고 한국(46건), 중국(29건), 스페인(15건), 이스라엘(11건) 등이 뒤를 이은 것으로 나타났습니다. 다만, 2016년 신규 등록된 임상연구 47건 중 미국이 23건으로 가장 많았으며, 중국 8건, 한국 5건, 대만 3건 등이 뒤를 이어 임상연구 건수에서는 중국이 한국보다 많았습니다.

또한, 올해 '첨단재생의료 및 첨단바이오 의약품 안전 및 지원에 관한 법률 제정안' 제정을 통해 기존 합성의약품과는 다른 바이오 의약품 특성에 맞는 세포 채취, 검사, 처리를 전문적으로 하는 인체 세포 등 관리업 허가제도를 신설하고 향후 허가 및 심사 체계가 새롭게 마련될 예정입니다. 이는 향후 첨단 바이오 의약품의 특성에 맞는 품목허가 검증 체계로서향후 바이오 의약품 개발업체의 연구개발에 기반한 업계 경쟁력을 향상 시킬 수 있을 것으로 기대되고 있습니다. 라. 시장 경쟁상황 줄기세포치료제는 기존 화학적 약물치료제로 접근이 어려운 질환을 주 타겟으로 치료제가개발되고 있으며 수요 및 매출 예측에 대한 리스크가 있어서 글로벌 대기업 보다는 특화된기술을 보유하고 있는 벤처기업 위주로 개발이 진행 중에 있습니다. 세포치료제 수요 흐름은 치료기전이 분명하고 기능성을 갖춘목적세포가 확보되는 방향으로 나아가고 있으며, 이에 따라 전분화능 줄기세포를 이용한 특정세포로의 분화 혹은 인위적 조절에 의한 기능성 장착이 요구되고 있습니다. 현재 제품화된 세포치료제의 경우 근골격계, 면역항암 치료제에 편중되어 있는데 개발 단계 업체들의 파이프라인을 볼 때 이들 분야에서의 경쟁은 좀더 강화될 것으로 보입니다.신경/감각계질환이나 내분비, 심혈관 질환에 있어서는 더 심화된 기술을 필요로 하는 차세대 세포치료제에 대한 수요가 증가하고 있으나 아직은 뚜렷한 제품이 나타나지 않아 제품화가 이루어 진다면 시장을 선점 및 리드해 나아갈 수 있을 것으로 전망 됩니다.최근 세포치료제에 대한 가능성이 가시화 되면서 글로벌 대기업의 참여가 늘고 있으며 자금흐름이 확대되는 만큼 향후에는 다양한 분야에서 경쟁이 이루어지다가 기술경쟁력을 갖춘 기업들이선별되고 장기간시장을 주도할 것으로 예상됩니다.

마. 회사 사업 개요 당사는 세포치료제 연구개발 전문기업으로서 체세포, 면역세포, 성체줄기세포 및 배아줄기세포 등 다양한 종류의 세포를 이용하여 치료제를 개발하고 있으며, CFC-FECS-DF (화장품원료)를 제조 및 판매하고 있습니다.

연구개발 중인 세포치료제의 적응증 또한 눈가주름(자가피부유래 섬유아세포 집합체), 중증하지허혈(동종지방유래 중간엽줄기세포 집합체), 척수손상, 파킨슨병 및 황반변성 (배아줄기세포) 등으로 매우 다양한 질병분야에 광범위하게 걸쳐 진행되고 있습니다. 특히, 배아줄기세포를 이용한 척수손상 및 파킨슨병치료제는 세계적으로 성공한 사례가 드물고,최근까지도 미국, 일본, 유럽 등의 세포치료제 선진국과 개발경쟁을 벌이고 있는 분야입니다.

당사는 기존의 체세포치료제에 대한 개발경험을 바탕으로 차세대 세포치료제 개발에 역량을 기울이고 있습니다. 차세대 세포치료제는 당사가 보유한 원천 플랫폼 기술인 3차원 세포집합체 구현 기술과 배아줄기세포 분화기술을 적용을 통하여 기존 세포치료제의 효능 및 안전성을 향상시킨 제품의 개발을 목표로 하고 있습니다.당사는 원천 플랫폼 기술로 배아줄기세포 분화표준화기술과 3차원 세포집합체 구현 기술을 보유하고 있으며 관련 기술에 대하여 지속적인 특허 출원 및 등록을 진행 하고 있습니다. 배아줄기세포분화기술은 보편적이고 효율적인 신경전구세포(NPC)를 분화하는 원천기술로 종양가능세포를 제거해 안전성개선과분화된 신경전구세포로부터 각종세포로의 분화를 가능케 함으로써 다양한 질환(적응증)을 대상으로 다양한 파이프라인으로 확정이 가능한 차별성을 가지고 있습니다. 현재 배아줄기세포를 이용한 치료제의 개발에 적용하고 있습니다. 그리고, 3차원 세포집합체 구현 기술은 생리활성단백질을 이용하여 세포의 자가구조화(self-organization)를 유도하는 기술로써 균질한 형태의 세포집합체 형성이 가능하며, 이물질 유입에 따른 안전성 이슈를 해소할 수 있어 세포치료제의 생착율, 생존율 및 효능을 증대시킬 수 있습니다. 현재 체세포 및 성체줄기세포를 이용한 치료제의 개발에 적용하고 있습니다. 이외에도 당사의 원천 플랫폼 기술과 GMP 인증 생산설비 공정기술을 활용한 SECRETOME 개발 기술을 통하여 기존 세포 치료제의 안전성, 위험성,생산성 이유등을 종합적으로 해결하기 위해 노력하고 있습니다.현재 당사는 전주기적 세포치료제 파이프라인 보유를 위하여 R&D 활동을 진행 중에 있으며 진행중인 개발 파이프라인은 다음과 같습니다.<연구개발 진행현황 요약>

구분 파이프라인명 세포유래 적응증 연구 시작연도 기초연구 비임상 임상
1상 2상 3상 임상기관
바이오 신약 TED-A9 배아줄기세포 파킨슨병 2012년6월 완료 진행중 (국내 임상 1/2a) -
FECS-Ad 동종지방유래 중간엽 줄기세포 집합체 중증하지허혈 2016년 4월 완료 국내 임상 1/2a 완료 차기임상 계획중 - 삼성서울병원
TED-N 배아줄기세포 척수손상 2015년 4월 완료 진행중 (국내 임상 1/2a) - 세브란스병원 아주대학교병원
FECS-DF 자가피부유래 섬유아세포 집합체 눈가주름 2016년 4월 완료 진행중 (국내 임상 1/2) - 중앙대학교병원 고려대학교병원
TED-R 배아줄기세포 황반변성 2009년 6월 진행중 - - - -
CF-TED-N 배아줄기세포 배양액 뇌졸중 2019년 1월 진행중 - - - -
CF-FECS-DF 섬유아세포 배양액 주름 및 창상 2019년 1월 진행중 - - - -

TED-A9, TED-N, TED-R은 자사 핵심 원천 기술인 배아줄기세포 분화 표준화 기술로 배아줄기세포를 특정 세포로의 분화 기술을 활용하여 TED-A9은 중뇌 흑질부 A9 부위에 위치한 도파민 신경전구세포로, 파킨슨병 발병 시 특이적으로 사멸되는 A9 도파민 신경세포를이식을 통해 대체함으로써 질환의 근본적 치료를 목표로 연구개발 되고 있으며, 2023년 1월 국내 임상 1/2a상 IND 승인을 받아 임상 진행 중에 있습니다. TED-N은 PSA-NCAM 양성 신경전구 세포를 이용하여 의학적 미충족 수요가 뚜렷한 척수손상을 적응증으로 하고 있으며, 2019년 11월 국내 임상 1/2a상 IND 승인을 받아 임상을 현재 진행 중에 있습니다.TED-R은 망막색소상피세포 및 시각세포로, 황반변성 등 망막변성질환을 주요 적응증으로하고 있습니다.FECS-DF는 자사 핵심 원천기술인 3D 세포집합체 구현 플랫폼 기술을 활용한 자가피부유래 섬유아세포의 3차원 세포집합체로, 외안각주름(눈가주름)을 1차 적응증으로 하고 있으며, 2020년 2월 국내 임상 1/2상 IND 승인 되었습니다. FECS-Ad는 동종지방유래 중간엽줄기세포의 3차원 세포집합체로, 중증하지허혈을 적응증으로 하고 있으며, 2020년 03월 국내 임상 1/2a상 IND 승인을 받아 2024년 9월 1/2a상 최종결과를 발표하였고 후속 임상시험을 진행할 계획입니다. 이와 더불어 당사는 GMP 인증 생산시설을 보유하여 당사만의 차별화된 세포치료제 연구개발 기술 및 프로세스를 내재화하고 보다 원할한 비임상, 임상 파이프라인 연구 지원을 위해 GMP인증 생산시설을 운영하고 있으며, 현재 약 450㎡ 규모로 총 8개의 독립된 Cell Culture 생산라인을 보유하고 있습니다.

2. 주요 제품 및 서비스

연결회사를 구성하는 개별회사인 (주)에스바이오메딕스는 줄기세포 치료제 사업부로(주)에스테팜은 의료기기 사업부로 단일의 영업부문으로 운영되고 있습니다.연결회사의 주요 제품 및 서비스별 매출액이 총매출액에서 차지하는 비율은 다음과 같습니다.

(단위: 천원.%)

업부 품목 주요 상표 제품 설명 2025년 (제22기 반기) 2024년 (제21기) 2023년 (제20기)
금액 비율 금액 비율 금액 비율
--- --- --- --- --- --- --- --- --- ---
줄기세포치료제 제품 CFC-FECS-DF 세포배양액 외 32,381 0.35% 588,671 4.29% 244,305 1.86%
기타 - 세포보관매출 2,085 0.02% 4,315 0.03% 6,136 0.05%
기타 위탁생산 CMO 외 8,350 0.09% 62,250 0.45% 40,556 0.31%
소계 42,816 0.46% 655,236 4.77% 290,997 2.22%
의료기기 제품 QT FILL HA필러 8,473,599 91.11% 11,831,846 86.15% 11,628,964 88.71%
QT CELL 화장품 331,268 3.56% 848,639 6.17% 698,158 5.33%
상품 QT L/보톡스 보톡스 및 리프팅 실 450,699 4.85% 898,590 6.54% 690,168 5.27%
기타 - 세포보관매출 2,520 0.03% 15,405 0.11% 11,858 0.09%
소계 9,258,086 99.54% 13,594,480 98.98% 13,029,148 99.40%
연결조정 (32,381) (0.35%) (515,689) (3.75%) (211,768) (1.62%)
합계 9,268,521 100.00% 13,734,027 100.00% 13,108,377 100.00%

3. 원재료 및 생산설비

1) 주요 원재료 매입 현황

(단위: 천원.%)

사업부문 품 목 구분 2025년(제22기 반기) 2024년(제21기) 2023년(제20기) 주요 매입처
줄기세포치료제 FBS 내수 6,250 100,000 26,880 셀투바이오
수입 - - -
T-175 내수 3,745 13,161 42,530 셀투바이오
수입 - - -
3ml 바이알 키트 내수 - - 13,125 인퓨전텍
수입 - - -
DMEM 내수 2,820 14,606 4,895 웰진
수입 - - -
기타 원재료 내수 12,297 93,286 12,694 -
수입 - - -
소계 내수 25,112 221,053 100,124 -
수입 - - -
의료기기 Hyaluronic acid 내수 429,192 472,800 656,100 아미노직스
수입 -
유리주사기 내수 1,355,864 1,121,410 1,727,679 유코
수입 - -
플라스틱주사기 내수 - - 풍림파마텍
수입 - -
기타 원재료 내수 42,015 649,949 347,041 -
수입 - -
소계 내수 1,827,071 2,244,159 2,730,820 -
수입 - - -

연결회사의 주요 원재료의 매입처는 상기 표와 같으며, 당사와 특수관계에 있는 매입처는 없습니다. 또한 해당 매입처와는 공시대상기간 동안 지속적으로 거래를 해오며, 현재까지 공급가와 관련된 문제가 발생한 사례가 없습니다.

2) 생산 능력

(단위: ml)

구분 구 분 2025년(제22기 반기) 2024년(제21기) 2023년(제20기)
수량 수량 수량
--- --- --- --- ---
세포배양액 생산능력 50,400 100,800 25,684
생산실적 - 64,800 7,922
가 동 율 0.0% 64,29% 30.8%

주1) 산출근거 : - 세포배양액의 1회공정으로 생산되는 배양액은 1,400ml입니다.

1달에 생산할수 있는 월 최대 생산량은 8,400ml입니다. 연 생산량 : 100,800ml (8,400ml x 12개월) 주2) 가동률 : 생산능력수량 기준으로 실제 생산한 비율입니다.

[의료기기]

(단위: syringe)

제품 품목명 구 분 2025년(제22기 반기) 2024년(제21기) 2023년(제20기)
수량 수량 수량
--- --- --- --- ---
의료기기 생산능력 1,559,948 3,119,896 3,119,896
생산실적 970,540 1,105,108 1,407,185
가 동 율 62,2% 35.4% 45.1%

주1) 산출근거 : 년간 생산량 1주(59,998개)x 52주 = 3,119,896개 입니다.주2) 가동률 : 생산능력수량 기준으로 실제 생산한 비율입니다.

3) 생산설비 현황

(단위: 천원)

사업부분 구분 금액 비 고
줄기세포치료제 시설장치 6,414 -
기계장치 267,295 -
비품 22,153 -
공구와기구 8 감가완료자산
소계 295,870 -
의료기기 토 지 453,443 중소기업은행 시설자금대출 담보 제공 중
건 물 781,007 중소기업은행 시설자금대출 담보 제공 중
시설장치 220,441 -
기계장치 1,224,248 -
비품 207,971 -
소계 2,887,110 -

4. 매출 및 수주상황

1) 매출

(단위:천원 )

사업부문 매출유형 품목 구분 2025년(제22기 반기) 2024년(제21기) 2023년(제20기)
줄기세포치료제 제품 CFC-FECS-DF 외 내수 32,381 588,671 231,331
수출 - - 23,312
소계 32,381 588,671 254,643
기타 연구용역등 내수 10,435 47,446 23,312
수출 - 19,119 13,043
소계 10,435 66,565 36,355
의료기기 제품 필러등 내수 614,597 1,380,086 1,167,375
수출 8,190,270 11,300,399 11,152,219
소계 8,804,867 12,680,485 12,319,594
상품 리프트 내수 441,329 836,254 682,155
수출 9,370 62,336 27,399
소계 450,699 898,590 709,554
기타 세포보관등 내수 2,520 15,405 -
수출 - - -
소계 2,520 15,405 -
(-) 연결 조정 내수 (32,381) (515,689) (211,768)
수출 - - -
소계 (32,381) (515,689) (211,768)
합 계 내수 1,068,881 2,352,173 1,892,405
수출 8,199,640 11,381,854 11,215,973
합계 9,268,521 13,734,027 13,108,378

2) 판매경로 및 전략 가.판매경로 자회사를 통한 바이오·뷰티 사업은 당사 FECS 기술 (3차원 기능성 스페로이드 구현 기술) 및 섬유아세포를 활용한 제품을 기획하여 국내외 영업 및 마케팅 활동을 통해 수익을 창출하고 있으며, 지속적인 매출의 성장세를 보이고 있어 당사 세포치료제의 기술사업화 실현 전까지 재무적 안정성에 기여할 것으로 기대하고 있습니다. 당사의 FECS 기술 (3차원 기능성 스페로이드 구현 기술) 및 섬유아세포를 중심으로 이미 총 7개의 미용 및 성형 제품을 출시 또는 출시 예정에 있으며, 자회사 에스테팜뿐만 아니라 국내외 제약사 및 미용사업부분 판매를 위한 파트너쉽을 구축하여 매출 및 수익 확보가 예상됩니다.

자회사 에스테팜은 미용 및 성형 전문기업으로서, 자체 생산 HA Filler를 포함하여 제품의 실질적인 제조부터 상용화까지 In-house 시스템을 구축하고 국내외 다수 유통망을 통해 지속적인 매출 성장을 보이고있는 기업입니다. 현재 제품 판매를 위한 GMP 생산기지 및 기반 시설을 구축하고 관련 인증까지 마무리하여 당사 바이오·뷰티 사업을 통한 단기적 수익 확보에 많은 기여를 할 것으로 기대하고 있습니다.

나. 판매전략 국내의 경우, 당사 영업, 마케팅본부에서는 key Dr. 및 KOL을 이용한 지속적인 세미나를 통해, 제품의 정확한 처방 및 제품 정보전달, 당사 제품들로의 복합시술법 수립을 통하여 단순한 시술의 테크닉이 아닌 Toxin, Filler, Threads 등 미용시술 전반에 대한 테크닉 전수 교육 시스템인 Hands-On-Course 운영으로 타 회사와의 차별화 영업전략을 구축하고 있습니다. 또한 줄기세포치료학회 , 대한미용성형외과학회, 대한레이저피부모발학회, 대한미용성형학회. 대한피부과학회,대한성형외과학회 등 관련 학회 및 학술대회를 후원하여 제품 홍보를 하고 있으며,해외영업은 학술적인 해외학회(IMCAS,AMWC,ICAAM,IECSC,INTER CHARM…) 및 박람회에 참가하여 회사,제품 홍보 및 BUYER 발굴을 통한 글로벌 비즈니스를 하고 있으며, 현재 유럽인증(CE)을 포함하여 일부 CIS국가에 제품인증을 득한 상황으로 회사에 대한 신뢰를 구축하고 있습니다. 중장기적인 전략으로는 고객의 니즈를 반영한 시장에서 요구하는 제품개발과 새로운 시술법을 통해 기존 제품들과의 차별화로 시장점유율을 높이고 각 국가 내 인증을 추가적으로 득하여, 안정적인 수출을 할 계획입니다

5. 위험관리 및 파생거래

회사는 여러 활동으로 인하여 시장위험(환위험, 이자율위험), 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출되어 있습니다. 회사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의변동성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 미치는 부정적 영향을 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.

위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있습니다. 이사회는 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책, 환위험, 이자율위험, 신용위험, 파생금융상품과 비파생금융상품의 이용 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책을 검토하고 승인합니다. 가. 시장위험

1) 환위험연결 회사는 국제적으로 영업활동을 영위하고 있어 환위험, 특히 주로 중국 위안화와 관련된 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 환위험은 미래예상거래 및 인식된 자산과 부채와 관련하여 발생하고 있습니다.① 당반기말과 전기말 현재 연결회사의 환위험에 대한 노출정도는 다음과 같습니다.

(단위: GBP, USD, CNY, EUR, 원)

구 분 당반기말 전기말
통화 외화금액 환산액 통화 외화금액 환산액
--- --- --- --- --- --- ---
외화자산
현금및현금성자산 CNY 439,739.11 83,181,100 CNY 439,737 88,505,900
USD 79,496.61 107,829,324 USD 60,397 88,783,046
EUR 67,307.00 107,140,333
매출채권 CNY 1,820,956 344,451,982 CNY 3,119,003 627,761,784
합 계 CNY 2,260,695.11 427,633,082 CNY 3,558,740 716,267,684
USD 79,496.61 107,829,324 USD 60,397 88,783,046
EUR 67,307.00 107,140,333 - - -
외화부채
유동성장기차입금 GBP 60,000 111,711,600 GBP 60,000 110,620,200

② 보고기간 종료일 현재 연결회사의 금융자산과 부채를 구성하는 주요 외화 통화에 대한 원화의 환율이상승하였더라면 연결회사의 자본과 손익은 증가 또는 감소하였을것입니다. 이와 같은 분석은 연결회사가 당반기말에 합리적으로 가능하다고 판단되는 정도의 변동을 가정한 것입니다. 또한 민감도 분석 시에는이자율 등 다른변수는 일정하다고 가정하였습니다. 구체적인 손익의 법인세 반영 전 변동 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분 당반기말 전기말
5% 상승시 5% 하락시 5% 상승시 5% 하락시
--- --- --- --- ---
(1)외화금융자산 32,130,137 (32,130,137) 40,252,537 (40,252,537)
(2)외화금융부채 (5,585,580) 5,585,580 (5,531,010) 5,531,010
순효과=(1)+(2) 26,544,557 (26,544,557) 34,721,527 (34,721,527)

2) 이자율 위험이자율 위험은 미래의 시장 이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자 수익 및 이자비용이 변동될 위험을 뜻하며, 이는 주로 변동금리부 조건의 예금과 차입금에서 발생하고 있습니다. 연결회사의 이자율 위험관리의 목표는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 순이자비용의 최소화를 추구함으로써 기업의 가치를 극대화하는데 있습니다. 연결회사는 보고기간말 현재 고정금리부 차입금을 보유하고 있으므로, 이자율 변동으로 인한 불확실성은 연결회사에게 유의적인 영향을 미치지 않습니다. 나. 신용위험 신용위험은 회사 차원에서 관리되고 있습니다. 신용위험은 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 거래처에 대한 신용위험뿐 아니라 현금 및 현금성자산, 은행 및 금융기관예치금으로부터 발생하고 있습니다. 은행 및 금융기관의 경우, 독립적인 신용평가기관으로부터의 신용등급이 높은 경우에 한하여 거래를 하고 있습니다. 거래처의 경우 독립적으로 신용평가를 받는다면 평가된 신용등급이 사용되며, 독립적인 신용 등급이 없는 경우에는 고객의 재무상태, 과거경험 등 기타 요소들을 고려하여 신용을 평가하게 됩니다. 개별적인 위험 한도는 이사회가 정한 한도에 따라 내부 또는 외부적으로 결정된 신용등급을 바탕으로 결정됩니다. 신용한도의 사용여부는 정기적으로 검토되고 있습니다.

연결회사는 신용등급이 우수한 금융기관과 거래하고 있으므로 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다. 당반기말과 전기말 현재 신용위험에 노출된 연결회사의 금융자산은다음과 같으며, 손상되지 않은 금융자산의 신용위험에 대한 최대 노출정도를 표시하고 있습니다.

(단위: 원)

구 분 당반기말 전기말
현금및현금성자산 4,693,518,771 4,483,678,432
매출채권 2,002,623,717 1,753,419,382
공정가치측정금융자산 11,379,568,122 11,719,865,772
기타유동금융자산(*1) 4,764,306,990 8,419,685,927
기타비유동금융자산(*1) 187,396,035 177,950,190
합 계 23,027,413,635 26,554,599,703

(*1) 현재가치할인 전 총액입니다.

다. 유동성 위험

연결회사는 미사용 차입금한도 및 보유현금을 적정수준으로 유지하고 영업 자금 수요를 충족시킬 수 있도록 유동성에 대한 예측을 항시 검토하여 차입금 한도나 약정을 위반하는일이 없도록 하고 있습니다. 유동성에 대한 예측 시에는 연결회사의자금조달 계획, 약정 준수, 연결회사 내부의 목표재무비율 및 통화에 대한 제한과 같은 외부법규나 법률 요구 사항이 있는 경우 그러한 요구사항을 고려하고 있습니다. 라. 자본위험관리 연결회사의 자본관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다.

자본 구조를 유지 또는 조정하기 위하여 연결회사는 주주에게 지급되는 배당을 조정합니다.

연결회사는 부채비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 부채비율은 부채총계를 자본총계로 나누어 산출하고 있으며 총부채 및 총자본은 재무제표의 공시된 숫자로 계산합니다. 당반기말과 전기말의 부채비율은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분 당반기말 전기말
부채 27,217,924,054 26,289,340,327
자본 14,914,081,047 18,311,414,439
부채비율 182.5% 143.6%

6. 주요계약 및 연구개발활동

1. 라이센스아웃(License-Out) 계약 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 라이센스 아웃 계약은 없습니다. 2. 라이센스인(License-In) 계약 공시서류 작성일 현재 당사가 체결 중인 라이센스 인 계약은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총계약금액 지급금액 진행단계
섬유아세포 배양 방법 및3차원 세포조직 배양체 한국과학기술원(KIST) - 2016.04 특허종료시점까지 300 120 FECS-Ad (1/2a상 임상시험 진행 중)FECS-DF (1/2상 임상시험 진행 중)
신경세포 치료제 연세대학교 산학협력단((주)바이넥스로 부터 승계) 전세계 2016.12 제품의 최초 매출 발생일 후 10년 5,000 600 TED-N (1/2a상 임상시험 진행 중)
세포 또는 분비체를 이용한난치성 치료제 연세대학교 산학협력단 - 2017.03 특허종료시점까지 210 210 CF-TED-N (비임상시험 진행중)
안전한 신경세포를 이용한신경계 치료제 연세대학교 산학협력단 - 2017.03 특허종료시점까지 800 300 TED-N (1/2a상 임상 진행 중)
인간배아줄기세포의 제조방법 및 제조된 인간 배아줄기세포 특허기술 서울대학교 산학협력단 전세계 2019.05 특허종료시점까지 50 10 신규물질 연구중
망막변성 및 파킨슨병 치료제 제일약품(주) 전세계 2019.06 제품 발매일로부터 10년또는 2036년 12월 30일 중 긴기간 600 100 TED-R (비임상시험 진행중)
신경전구세포를 포함하는 퇴행성 뇌질환 치료제 차의과대학 산학협력단 전세계 2021.10 특허종료시점까지 1,050 50 신규물질 연구중

(1) 품목 : 신경전구세포를 포함하는 퇴행성 뇌질환 치료제

① 계약상대방 차의과대학 산학협력단
② 계약내용 차의과대학 산학협력단은 치매 세포치료제에 대한 생산 및 개발하는 사업과 관련 하여 보유하고 있는 모든 자료, 기술을 인계한다.
③ 대상지역 대한민국을 포함한 전세계
④ 제품의특성 계약체결일 : 2021.10계약종료일 : 계약체결일로부터 20년 또는 특허권 존속기간중 긴기간
⑤ 총계약금액 1,050백만원, 경상기술료 별도
⑥ 지급금액 <환수 불가능 금액 >선급기술료 : 50백만원 (2021.11.01 12.5백만원 , 11.08 37.5백만원 각각 지급)<환수 가능 금액 > 해당사항 없음
⑦ 계약조건 선급기술료 : 50백만원 (계약체결일부터 30일 이내)

실적기술료 :

- 식품의약품안전처 임상시험(1상 또는 1/2a)진입시 첫 환자 등록 기준일부터 30일이내 : 100백만원

- 식품의약품안전처 임상시험(3상)진입시

첫 환자 등록 기준일부터 30일이내 : 100백만원

- 식품의약품안전처 의약품 품목 허가 승인시

허가 승인일로부터 30일이내 : 300백만원

- 해외규제기관 품목 허가 승인시

허가 승인일로부터 30일이내 : 500백만원

※ 국내 및 국외 매출액이 발생할 경우 매년 연간 '순매출액'의 1.5%를 경상기술료로 지급한다.
⑧ 회계처리방법 회사는 해당지급금액에 대하여 경상개발비로 비용 인식
⑨ 대상기술 치매질환의 원인이 되는 퇴행성 뇌질환 치료제의 약학적 조성물로 최종 양방의 기술인계 완료까지 이전되는 기술
⑩ 개발진행경과 치매치료제 비임상시험 진행 중
⑪ 기타사항 -

(2) 품목 : 망막변성 및 파킨슨병 치료제

① 계약상대방 제일약품(주)
② 계약내용 제일약품은 망막변성 및 파킨슨병 치료제 개발을 위한 줄기세포기술 개발과 관련하여 보유하고 있는 모든 기술적 지식, 영업비밀, 노하우, 자료 및 정보 등을 제공하고, 제품 판매시 회사가 대한민국을 포함한 전세계 판권을 보유
③ 대상지역 대한민국을 포함한 전세계
④ 제품의특성 계약체결일 : 2019.06계약종료일 : 제품 발매일로부터 10년 또는 2036년 12월 30일 중 긴기간
⑤ 총계약금액 600백만원, 경상기술료, Sub-Licensing 비용 별도
⑥ 지급금액 <환수 불가능 금액 > 계약금 : 100백만원 (2019.08.05 지급)<환수 가능 금액 > 해당사항 없음
⑦ 계약조건 계약금 : 100백만원 (계약체결시)마일스톤 : 500백만원 - 대상지역 중 첫번째 국가에서 제품의 임상 1상 IND 승인 완료시 : 100백만원 - 대상지역 중 첫번째 국가에서 제품의 임상 3상 IND 승인 완료시 : 100백만원 - 대상지역 중 첫번째 국가에서 제품의 품목 허가 승인 완료시 : 300백만원경상기술료 : 제품 순매출액의 2%Sub-Licensing시의 기술료 : 수령하는 기술료의 4%제일약품의 귀책사유 외의 사유로 본 계약이 해지된 경우 기 지급된 기술료, 매출액 기준 기술료 및 경상기술료는 반환하지 않음
⑧ 회계처리방법 회사는 해당지급금액에 대하여 경상개발비로 비용 인식
⑨ 대상기술 파킨슨병의 원인이 되는 중뇌 A9 도파민신경세포로 분화한 세포치료제로배아줄기세포유래 도파민전구세포 분화 기술을 통한 안정적 공급성 확보
⑩ 개발진행경과 TED-R 비임상시험 진행 중, TED-A9 1/2a상 IND 2023년 1월 승인 후 임상시험 진행 중
⑪ 기타사항 -

(3) 품목 : 세포치료제에 활용가능한 체세포 제조기술 및 세포

① 계약상대방 서울대학교 산학협력단
② 계약내용 서울대학교 산학협력단은 세포치료제에 활용 가능한 체세포를 생산 및 개발하는 사업과 관련 하여 보유하고 있는 모든 자료, 기술, 세포주 등을 제공하고, 회사는 결과로 얻어진 분화된 체세포를 국내외의 영리 비영리 기관인 제 3자에게 제공할 수 있다.
③ 대상지역 대한민국을 포함한 전세계
④ 제품의특성 계약체결일 : 2019.05계약종료일 : 특허 종료시점까지
⑤ 총계약금액 50백만원, Licensing-Out 비용 별도
⑥ 지급금액 <환수 불가능 금액 > 정액기술료 : 10백만원 (2019.05.30 지급)<환수 가능 금액 > 해당사항 없음
⑦ 계약조건 정액기술료 : 50백만원 (계약체결시) (계약체결후, 5년이내 분할 지급 가능)마일스톤 : 최초 매출액 발생 이후 계약 종료일 까지 경상기술료로 지급 - 연 매출액 100억원 이하 : 매출액의 1% - 연 매출액 100억원 초과 200억원 이하 : 1억원과 매출액의 0.6% 중 상위금액 - 연매출액 200억원 초과 400억원 이하 : 1.2억원과 매출액의 0.5% 중 상위금액 - 연매출액 400억원 초과 800억원 이하 : 2억원과 매출액의 0.4% 중 상위금액 - 연매출액 800억원 초과 : 3.2억원과 매출액 0.3% 중 상위금액라이센스 아웃시 : - 전임상 단계에서 라이센스 아웃시 라이센스 아웃으로 인한 기술료의 20% - 임상 1상 단계에서 라이센스 아웃시 라이센스 아웃으로 인한 기술료의 10% - 임상 2상 단계에서 라이센스 아웃시 라이센스 아웃으로 인한 기술료의 5% - 임상 3상 단계에서 라이센스 아웃시 라이센스 아웃으로 인한 기술료의 3% 본 계약상 목적 달성이 불가능함이 객관적으로 명백해진 경우, 계약은 종료될 수 있으며, 계약 종료시에도 기지급된 정액기술료 및 경상기술료는 반환하지 않음
⑧ 회계처리방법 회사는 해당지급금액에 대하여 경상개발비로 비용 인식
⑨ 대상기술 파킨슨병의 원인이 되는 중뇌 A9 도파민신경세포로 분화한 세포치료제, 척수손상 적응증 제품으로 동물유래 성분이 배제된 배양시스템에서 인간 배아줄기세포의 제조방법을 통한 생산 안전성 확보0
⑩ 개발진행경과 TED-N 1/2a상 2019년 11월 승인 후 임상시험 진행 중, TED-A9 1/2a상 IND 2023년 1월 승인 후 임상시험 진행 중
⑪ 기타사항 -

(4) 품목 : 안전한 신경세포를 이용한 신경계 치료제

① 계약상대방 연세대학교 산학협력단
② 계약내용 연세대학교 산학협력단은 안전한 신경세포를 이용한 신경계 치료제 개발과 관련하여 보유하고 있는 기술(특허권 2종) 및 기술지도를 제공하고, 회사는 해당 기술을 이전 받는다.
③ 대상지역 -
④ 제품의특성 계약체결일 : 2017.03계약종료일 : 특허 종료시점까지
⑤ 총계약금액 800백만원
⑥ 지급금액 <환수 불가능 금액 > 선급기술료 : 300백만원 (2017.04.07 지급)<환수 가능 금액 > 해당사항 없음
⑦ 계약조건 정액기술료 : 300백만원 (계약체결시)마일스톤 : 최초 매출액 발생 이후 계약 종료일 까지 경상기술료로 지급 - 연 매출액 200억원 최초달성시 : 250백만원 - 연 매출액 400억원 최초달성시 : 250백만원 본 계약상 목적 달성이 불가능함이 객관적으로 명백해진 경우, 계약은 종료될 수 있으며, 계약 종료시에도 기지급된 정액기술료 및 경상기술료는 반환하지 않음
⑧ 회계처리방법 회사는 해당지급금액에 대하여 경상개발비로 비용 인식
⑨ 대상기술 척수손상 적응증 제품으로 PSA-NCAM 양상 신경전구세포를 유효성분 으로 포함하는 허혈성 질환 또는 신경염증 질환 치료용 조성물 기술을 적용
⑩ 개발진행경과 TED-N 1/2a상 IND 2019년 11월 승인 후 임상시험 진행 중
⑪ 기타사항 -

(5) 품목 : 세포 또는 분비체를 이용한 난치성질환 치료제

① 계약상대방 연세대학교 산학협력단
② 계약내용 연세대학교 산학협력단은 세포 또는 분비체를 이용한 난치성 질환 치료제 개발과 관련하여 보유하고 있는 기술(특허권 6종) 및 기술지도를 제공하고, 회사는 해당기술을 이전받는다.
③ 대상지역 -
④ 제품의특성 계약체결일 : 2017.03계약종료일 : 특허 종료시점까지
⑤ 총계약금액 210백만원
⑥ 지급금액 <환수 불가능 금액 > 선급기술료 : 210백만원 (2017.04.07 지급)<환수 가능 금액 > 해당사항 없음
⑦ 계약조건 정액기술료 : 210백만원 (계약체결시)본 계약상 목적 달성이 불가능함이 객관적으로 명백해진 경우, 계약은 종료될 수 있으며, 계약 종료시에도 기지급된 정액기술료 및 경상기술료는 반환하지 않음
⑧ 회계처리방법 회사는 해당지급금액에 대하여 경상개발비로 비용 인식
⑨ 대상기술 척수손상 적응증 제품으로 신경전구세포의 분비단백체를 유효성분으로 포함하는 허혈성 질환 또는 신경염증 질환 지료용 조성물 기술 적용
⑩ 개발진행경과 TED-N 1/2a상 IND 2019년 11월 승인 후 임상시험 진행 중
⑪ 기타사항 -

(6) 품목 : 신경세포치료제

① 계약상대방 연세대학교 산학협력단 ((주)바이넥스로 부터 승계)
② 계약내용 연세대학교 산학협력단은 신경세포치료제 개발에 필요한 일체의 대상기술을 제공 제품 개발완료시 회사가 독점적 생산/판매/사용/양도/대여/수입/수출할 수 있는 권리를 보유한다.
③ 대상지역 대한민국을 포함한 전세계
④ 제품의특성 계약체결일 : 2016.12 계약종료일 : 제품의 최초 매출 발생일 후 10년
⑤ 총계약금액 5,000백만원, 경상기술료, Sub-Licensing 비용 별도
⑥ 지급금액 <환수 불가능 금액 >(주)바이넥스로 승계시 2,507백만원 지급(2016.08.26)*(해당 금액은 본 계약승계를 포함한 바이넥스로 부터 구입한 특허권 8식에 대한 비용임)연세대학교 산학협력단 마일스톤 최초 IND 승인에 따라 300백만원(2020.1월 지급)<환수 가능 금액 > 해당사항 없음
⑦ 계약조건 계약금 : 300백만원 (계약체결시)마일스톤 : 4,700백만원 - 최초 IND 승인시 : 300백만원 - 최초 시판허가시 : 400백만원 - 연 매출액 최초 50억원 달성시 : 300백만원 - 첫 번째 추가 적응증 IND 승인후 : 300백만원 - 첫 번째 추가 적응증 시판 허가시 : 500백만원 - 해외 최초 IND 승인시 : 500백만원 - 해외 최초 시판 허가시 : 800백만원 - 연 매출액 최초 2,000억원 달성시 : 1,600백만원경상기술료 : 제품 순매출액의 5%Sub-Licensing시의 기술료 : - 최초 IND 승인 이전 단계에서 기술이전시 잔여 기술료의 20% - 최초 IND 승인 이후 단계에서 기술이전시 잔여기술료의 5%계약 해지시 기 지급받은 금액에 대해서는 환불하지 않음
⑧ 회계처리방법 회사는 해당 지급금액에 대하여 경상개발비로 비용 인식
⑨ 대상기술 척수손상 적응증 제품, 파킨슨병 적응증 제품으로 신경전구세포 분화 기술을 통한 안정성 증대
⑩ 개발진행경과 TED-N 1/2a상 IND 2019년 11월 승인 후 임상시험 진행 중
⑪ 기타사항 (주)바이넥스로 부터 승계

(7) 품목 : 섬유아세포 배양 방법 및 3차원 세포조직 배양체

① 계약상대방 한국과학기술연구원
② 계약내용 한국과학기술연구원은 섬유아세포 배양 및 3차원 세포조직 배양과 관련하여 보유하고 있는 기술(특허권 12종) 및 기술지도를 제공하고, 회사는 해당 기술을 이전 받는다.
③ 대상지역 -
④ 제품의특성 계약체결일 : 2016.04 계약종료일 : 특허권 존속기간 만료일까지
⑤ 총계약금액 300백만원, 경상실시료, 라이센스아웃 비용 별도
⑥ 지급금액 <환수 불가능 금액 >총 계약금액 : 300백만원 (계약체결후, 5년이내 분할 지급 가능)누적 지급액 : 120백만원15백만원 (2016.04.04 지급), 45백만원 (2017.01.03 지급), 60백만원 (2017.12.15 지급)<환수 가능 금액 > 해당사항 없음
⑦ 계약조건 계약금 : 300백만원 (계약체결시)마일스톤 : 최초 매출액 발생 이후 계약 종료일 까지 경상실시료로 지급 - 연 매출액 100억원 이하 : 매출액의 2% - 연 매출액 100억원 초과 200억원 이하 : 매출액의 1% - 연매출액 200억원 초과 300억원 이하 : 매출액의 0.5% - 연매출액 300억원 초과 400억원 이하 : 매출액의 0.25% - 연매출액 400억원 초과 : 매출액의 0.125%라이센스 아웃시 : 보상 기술료의 10% 계약 해지시 기 지급받은 금액에 대해서는 환불하지 않음
⑧ 회계처리방법 회사는 해당 지급금액에 대하여 경상개발비로 비용 인식
⑨ 대상기술 3차원 세포집합체 구현 플랫폼 기술을 FECS-DF(눈가주름치료), FECS-Ad(중증하지허혈 치료) 에 적용하여 소수성 표면에 세포를 고정시키고 이 고정된 표면을 통해 세포의 배양과 줄기세포의 분화 등을 효율적으로 유도하는 기술을 적용하고 있으며,FECS-Ad는 섬유아세포 성장인자의 재조합 단백질을 이용한 배양방법을 적용하여 줄기세포를 효과적으로 배양 용기에 배양하고 줄기세포의 형태 제어를 통해 줄기세포의 분화를 유도하는 기술을 적용
⑩ 개발진행경과 FECS-DF 1/2상 IND 2020년 2월 승인 후 임상시험 진행 중, FECS-Ad 1/2a상 IND 2020년 3월 승인 후 2024년 9월 완료(최종보고서 완료)
⑪ 기타사항 -

3. 판권 계약 공시서류 작성일 현재 당사가 체결 중인 판권 계약의 현황은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 판매권리금 파이프라인 진행단계
중증하지허혈 치료제 (주)동국제약 대한민국 2018.05.30 식품의약품 안전처 허가 취득 후 3년간 2,000 FECS-Ad 임상 1/2a상 IND승인

4. 연구개발활동가. 연구개발활동의 개요 당사는 세포치료제 연구개발을 위한 핵심 기술들을 원천기술로 확보하고, 다양한 질환 영역에서 다수 연구개발 파이프라인을 보유하고 있습니다. 연구개발 파이프 라인은 3D 세포 집합체를 구현하는 FECS 플랫폼 기술, 배아줄기세포의 특정 세포로의 분화를 유도하는 TED 플랫폼 기술, SECRETOME 기술로 크게 3가지로 분류하여 파이프라인별로 연구개발부를 조직하여 개발을 진행하고 있으며, 임상과 연구과제 지원을 위한 개발제조부를 두어 효율적인 연구개발 진행을 위해 노력하고 있습니다. 나. 연구개발조직 (1) 연구개발 조직 개요당사의 연구개발 조직은 본사 소재 R&D연구소 산하에 FECS, TED팀, 연구행정팀, 화장품제조관리팀이 구성되어 있으며, 개발부서와 GMP 부문 산하에 품질보증팀, 품질관리팀, 제조팀, 위생공무팀으로 조직되어 있습니다. <연구개발 조직 구성>

부서 하위팀 주요업무
R&D연구소 FECS팀 - FECS 기술 (3차원 기능성 스페로이드 구현 기술) 기반 FECS-DF, FECS-Ad 특성분석, 작용기전규명

- 줄기세포 대량생산 연구 및 배양조건 개선연구

- FECS 기술(3차원 기능성 스페로이드 구현 기술) 응용기술 연구
TED팀 - TED 기술 (배아줄기세포 분화 표준화 기술) 기반 세포치료제

- TED-N, TED-A9 분화연구

- 세포치료제 및 분화단계 세포 특성 분석, 기전, 역가 관련 연구

- 배아줄기세포 유래 세포치료제 생산 및 품질 관련 시험법 개발, 효능시험

- 배아줄기세포 유래 임상, 비임상 시험

- 배아줄기세포 유래 세포치료제 기능개선 및 새로운 파이프라인 개발 연구, 대량생산, 자동화 연구
연구행정팀 - 정부과제 관리(사업비 관리(예산관리,집행), 성과관리, 정산(회계법인대응) 등)- 특허관리 (출허,등록 파일 관리 및 연차료 납부관리)- IRB (기관생명윤리위원회 관련 행정 업무)- 기업부설연구소 관리
화장품제조관리팀 - 화장품 제조소 관리 및 문서 업무

- 화장품 책임판매관리자 업무 (화장품 원료목록 보고, 실적 보고 등)

- 화장품 관련 연구 및 제조ㆍ생산관리
개발 개발팀 - 각종 인ㆍ허가 업무 (IND, NDA 등)

- 임상시험업무

- 연구과제 기획 및 지원업무

- 신규 연구개발 분야 및 파이프라인 발굴
GMP 품질보증팀 - 각종 밸리데이션 계획 및 관리- 변경 및 일탈관리- 자율점검 및 연간평가
품질관리팀 - 허가품목 및 임상시험용 의약품 품질관리

- 시험방법 밸리데이션 수행, 안정성시험 수행

- 기준 및 시험방법 개선연구
제조팀 - 허가품목 (CureSkin Inj. (여드름 흉터 치료제)) 제조 및 제조관리

- 임상시험용 의약품 (TED-N (척수손상 치료제), FECS-Ad (중증하지허혈 치료제), FECS-DF (눈가주름 치료제)) 제조 및 제조관리

- 제조공정 밸리데이션 (무균공정 밸리데이션 등) 수행

- 공정개선연구
위생공무팀 - 제조위생관리 (환경모니터링, 청소, 소독 등)

- GMP 시설ㆍ설비 유지관리

- 시설ㆍ설비 밸리데이션

조직도.jpg 조직도

(2) 연구개발 인력 현황공시서류 작성기준일 현재 당사는 CTO 김동욱 박사를 비롯하여 박사급 7명, 석사급 11명 등 총 49명의 연구 인력을 보유하고 있으며, 그 상세 현황은 다음과 같습니다.<연구개발 인력 현황>

구분 인원
박사 석사 기타 합계
--- --- --- --- --- ---
R&D연구소 FECS팀 1명 3명 - 4명
TED팀 6명 3명 1명 10명
개발 - 1명 4명 5명
GMP - 4명 26명 30명
합계 7명 11명 31명 49명

(3) 핵심 연구인력당사의 핵심 연구인력은 CTO 김동욱 박사, R&D연구소 총괄 겸 연구소장 조명수 박사, 연구부소장 김은희 박사, GMP부문 총괄 나현섭 상무 등 입니다.<핵심 연구인력 현황>

직위 성명 담당업무 주요경력 주요 연구실적
CTO(각자 대표이사) 김동욱 연구개발총괄 일본동경대학교 박사연세대학교 의과대학 교수(전)제9대 한국줄기세포학회 회장(전)국제줄기세포학회 학술위원 [논문]- Wnt signal activation induces midbrain specification through direct binding of the beta-catenin / TCF4 complex to the EN1 promoter in human pluripotent stemcells (2018)- Generation of Isthmic Organizer-Like Cells from Human Embryonic Stem Cells. Molecules and Cells (2018) [학회발표]파킨슨병과 줄기세포 연구 (2008년 세계줄기세포학회)
연구소장(전무) 조명수 R&D 연구소 아주대학교 생명과학 박사(전) 제일약품 수석연구원 [산업재산권] 특허 등록 7건, 특허 출원 5건[논문]Immunological characterizations of a cloned 13.1-kilodalton protein from pathogenic Naegleria fowleri. Clin Diagn Lab Immunol. 2003,10(5):954-959 외 논문 24편 게재[국책과제 수행내역]한국보건산업진흥원 / 기능 및 효능기반 전분화가능줄기세포 유래 파킨슨병 세포치료제 개발(2018~2019)한국과학재단 / 줄기세포 유래 중뇌 특이적 도파민 신경세포 이용 파킨슨병 세포치료제 실용화 연구(2019~ )
연구부소장(상무) 김은희 R&D 연구소 Darmstadt University of Technology 물리생화학 박사리제론 부설연구소 이사

분당서울대학교병원 의과학연구소 랩헤드

미라셀 기업부설연구소 연구소장 안트로젠 중앙연구소 연구소장
[논문]Effect of low-level laser therapy on human adipose-derived stem cells: In vitro and un vivo studies. Aesthetic Plast Surg. 2015;39:778-82 외 논문 5편 게재[국책과제 수행내역]한국보건산업진흥원 / 당뇨병성족부궤양 치료제(ALLO-ASC-Sheet)의 유효성과 안전성을 평가하는 미국 내 제2상 임상시험중소기업기술정보진흥원 / 골수유래 줄기세포 분리 및 농축을 목적으로 하는 장비와 키트 개발한국보건산업진흥원 / 차세대 융복합 의료기기 임상시험센터 구축 및 운영
상무 나현섭 GMP 울산대학교 의과대학 박사수료(전) 대상 선임연구원(전) 전남생물의약연구센터 제조책임자(전) 세레스에프엔디 GMP운영총괄 [논문]0Occurrence of ofloxacin ester-hydrolyzing esterase from Bacillus niacini EM001. J.Molecular Catalysis B : Enzymatic (2004)[국책과제 수행내역]- 매질에 따른 유기자외선차단제가 담지된 다공성실리카 복합체개발 - 세포배양 생산라인 고도화사업

다. 연구개발비용 당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다.당사는 신약개발 프로젝트에서 발생한 지출은 당기 비용으로 회계처리하고 있습니다.<연구개발비용 현황(연결재무제표 기준)>

(단위: 천원)

과 목 2025년(제22기 반기) 2024년(제21기) 2023년(제20기) 비고
비용의성격별분류 원재료비 658,209 2,053,952 2,142,817 -
인건비 1,467,982 2,841,573 2,506,872 -
감가상각비 332,104 331,314 502,231 -
위탁용역비 270,029 439,742 467,638 -
기타 1,911,054 1,512,699 888,005 -
연구개발비용 합계 4,662,829 7,179,280 6,507,562 -
회계처리 판매비와 관리비 4,365,324 5,849,922 4,913,462 -
제조경비 - - - -
회계처리금액 계 4,365,324 5,849,922 4,913,462
국고보조금사용 297,506 1,329,357 1,594,100
연구개발비용 합계 4,662,829 7,179,280 6,507,562
연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100] 50.1% 52.3% 49.64% -

<연구개발비용 현황(별도재무제표 기준)>

(단위: 천원)

과 목 2025년(제22기 반기) 2024년(제21기) 2023년(제20기) 비고
비용의성격별분류 원재료비 658,209 1,978,047 1,858,936 -
인건비 1,307,945 2,589,574 2,316,648 -
감가상각비 321,358 310,558 481,475 -
위탁용역비 270,029 361,578 467,638 -
기타 1,906,590 1,562,376 758,599 -
연구개발비용 합계 4,464,130 6,802,134 5,883,296 -
회계처리 판매비와 관리비 4,166,625 5,472,777 4,289,196 -
제조경비 - - -
회계처리금액 계 4,166,625 5,472,777 4,289,196 -
국고보조금사용 297,506 1,329,357 1,594,100 -
연구개발비용 합계 4,464,130 6,802,134 5,883,296 -
연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100] 10426.3% 1038.1% 2021.80% -

라. 연구개발실적(1) 연구개발 진행 현황 및 향후계획 공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 신약의 현황은 다음과 같습니다.<연구개발 진행 총괄표>

구분 품목 적응증 연구시작일 현재진행단계 연구중단일 비고
단계(국가) 승인일
--- --- --- --- --- --- --- --- ---
바이오 신약 FECS-DF 눈가주름 2016.04 임상1/2상(한국) 2020년 - 임상시험 진행 중
FECS-Ad 중증하지허혈 2016.04 임상1/2a상(한국) 2020년 - 24.9월1/2a상 완료
TED-N 척수손상 2015.03 임상1/2a상(한국) 2019년 - 임상시험 진행 중
TED-A9 파킨슨병 2015.03 임상1/2a상(한국) 2023년 - 임상시험 진행중
TED-R 황반변성 2019.09 비임상(한국) - - -
CF-FECS-N 뇌졸중 2019.01 기초연구 - - -
CF-FECS-DF 주름 2019.01 기초연구 - - -

1) 품목: 중증하지허혈치료제 (FECS-Ad)

① 구분 세포치료제
② 적응증 중증하지허혈
③ 작용기전 기능강화된 중간엽줄기세포 스페로이드에 의해 혈관신생 및 면역조절 (항염증) 관련 인자들의 생성량이 증가하고, 이들 인자의 주변분비효과 (paracrine effect)에 의해 미세혈관 형성 및 혈류의 흐름이 개선되고 이로 인하여 통증 감소 등의 효과가 발현됨.
④ 제품의특성 3차원 기능성 스페로이드 구현 기술을 기반으로 생리활성 단밸질이 코팅된 배양접시 표면에서 동종지방유래 중간엽줄기세포를 배양하여 세포간의 상호작용을 통해 자가구조화된 스페로이드 형성을 유도하며, 스페로이드 형성 과정에서 생리활성 단백질의 신호전달에 의한 세포의 기능강화에 따라 혈관신생 및 면역조절 (항염증)과 관련된 다양한 성장인자와 사이토카인을 생성 및 분비하여 생체내 주입 시 미세혈관신생 및 혈류흐름개선 효과를 나타냄.
⑤ 진행경과 2020년 3월 1/2a상 IND 승인2021년 4월 1상 완료2024년 9월 1/2a상 완료 (최종보고서 완료)
⑥ 향후계획 2025년 임상시험 2b/3상 실시 후 2027~2028년 상용화 추진 예정
⑦ 경쟁제품 현재 출시된 세포치료제는 동종골수유래 중간엽줄기세포를 이용한 인도 Cipla사의 Stempeucel이 있으며, Buerger's disease로부터 유래한 CLI의 치료제로 2016년 5월 조건부 허가를 받았으며 2018년부터 죽상경화성 중증하지허혈(Critical Limb Ischemia, CLI)을 추가 적응증으로 Lab-extension 임상 3상 진행 중
⑧ 관련논문등 FGF2-primed 3D spheroids producing IL-8 promote therapeutic angiogenesis in murine hindlimb ischemia. NPJ Regen Med. 2021 Aug 18;6(1):48. FGF2 (Fibroblast Growth Factor 2, basic FGF)에 의해 기능 향상된 3차원 스페로이드는 인터루킨-8 생성이 증가하고, 이에 의하여 혈관신생 효과가 월등함을 in vitro 및 설치류 모델동물을 이용하여 규명
⑨ 시장규모 글로벌 9개국 (미국, 유럽 5개국, 일본, 중국, 한국) 기준 CLI(중증하지허혈 (Critical Limb Ischemia))로 진단 받은 유병 환자군은 2021년 약 270만명 규모로 추산됩니다. 글로벌 CLI 유병 환자규모는 2029년까지 연 평균2.1%의 성장률을 보이며 2029년 약 320만 명 규모를 형성할 것으로 전망됩니다 (출처: Critical Limb Ischemia - Epidemiology and market size (GlobalData))
⑩ 공동개발 -
⑪ 기타사항 -

2) 품목: 눈가주름 치료제 (FECS-DF)

① 구분 세포치료제
② 적응증 눈가주름
③ 작용기전 기능강화된 섬유아세포 스페로이드에 의해 진피층의 재생을 유도하는 세포외기질, 성장인자, 사이토카인 등의 생성량이 증가하여 진피층의 손상으로 인한 눈가주름을 근본적으로 치료함.
④ 제품의특성 3차원 기능성 스페로이드 구현 기술을 기반으로 생리활성 단밸질이 코팅된 배양접시 표면에서 자가피부유래 섬유아세포를 배양하여 세포간의 상호작용을 통해 자가구조화된 스페로이드 형성을 유도하며, 스페로이드 형성 과정에서 생리활성 단백질의 신호전달에 의한 세포의 기능강화에 따라 진피층의 재생을 유도하는 세포외기질, 성장인자, 사이토카인 등의 생성량이 증가하여 진피층의 손상을 근본적으로 치료함.
⑤ 진행경과 2020년 2월 1/2상 IND 승인 및 개시2022년 6월 1상 완료2024년~현재 2상 진행 중
⑥ 향후계획 2026년 임상시험 1/2상 완료 후 3상 연계 실시 후 2030년 상용화 예정.
⑦ 경쟁제품 자가유래 섬유아세포를 이용한 주름개선 치료제는 로스미스 - 자가피부유래 섬유아세포 2017.12 MFDS 승인 / 테고사이언스(주) 가 2018년 4월부터 시판 중
⑧ 관련논문등 Du P, Suhaeri M, Ha SS, Oh SJ, Kim SH, Park K. Human lung fibroblast-derived matrix facilitates vascular morphogenesis in 3D environment and enhances skin wound healing. Acta Biomater. 2017 May;54:333-344.인간섬유아세포의 3차원 집합체 형성에 따른 피부창상 치료효과 증대 규명
⑨ 시장규모 2021년 안면미용 주사시술 건수로 820명에 달하며, 글로벌 안면미용 시장규모는지속적으로 성장하여 2029년 836만명으로 전망됩니다.(출처: The International Society of Plastic Surgery)
⑩ 공동개발
⑪ 기타사항 -

3)품목: 척수손상치료제 (TED-N)

① 구분 세포치료제
② 적응증 척수손상
③ 작용기전 PSA-NCAM 양성 신경전구세포는 신경특이적 보호, 항염, 증식인자들을 생성 및 분비하여 신경세포의 사멸을 억제하고 손상부위로 내재하는 줄기세포의 유입을 촉진하는 동시에 손상된 신경세포의 대체가 가능
④ 제품의특성 PSA-NCAM 양성 신경전구세포 이식으로 손상된 척수조직의 이차손상 방지,억제 재생촉진율을 통한 환자의 운동 및 감각 기능개선 효과가 있음
⑤ 진행경과 2019년 11월 1/2a상 IND 승인 및 개시~현재 1/2a상 진행 중
⑥ 향후계획 2027년 임상시험 1/2a상 완료 후, 2b/3상 실시 예정. 2b/3상 완료 후 2031년 상용화 예정
⑦ 경쟁제품 Pfizer社의 Lyrica는 신경세포의 급격한 활동을 억제하는 진통제로 통증완화에 사용되고 있으며 Lineage Cell Therapeutic社의 배아줄기세포 유래 Oligodendrocyte 전구체 임상연구가 진행 중
⑧ 관련논문등 PSA-NCAM-negative neural crest cells emerging during neural induction of pluripotent stem cells cause mesodermal tumors and unwanted grafts(Stem Cell Reports. 2015;4(5):821-834)PSA-NCAM을 발현하지 않는 신경전구세포가 중배엽성 종양을 생성하고 이식 시 원치 않는 종양을 만들어 냄을 밝힘
⑨ 시장규모 TED-N (배아줄기세포 유래 척수손상 치료제)의 목표 적응증은 척수손상이며, 척수손상 적응증 내 모든 유병 환자를 Addressable 환자군으로 정의하였습니다. TED-N (배아줄기세포 유래 척수손상 치료제)의 Addressable 환자 규모는 2021년 글로벌 9개국 기준 102만 명, 2029년 약 104만 명의 환자 규모가 전망됨(출처:Epidemiology of worldwide spinal cord injury"(Journal of Neurorestoratology)
⑩ 공동개발 -
⑪ 기타사항 -

4)품목: 파킨슨병 치료제 (TED-A9)

① 구분 세포치료제
② 적응증 파킨슨병
③ 작용기전 파킨슨병 발생 시 특이적으로 사멸되는 A9 도파민신경세포를 이식을 통해 직접 대체함으로써 파킨슨병과 관련된 운동 및 비운동성 도파민신호체계를 복구
④ 제품의특성 A9 도파민전구세포를 이식하고 일정 체내 성숙기간 소요 후 새로운 도파민 신경세포가 활성화되고 A9 특이적인 신호에 따라 도파민을 분비하여 환자의 운동 및비운동성 기능을 호전시키는 효과 예상
⑤ 진행경과 2023년 1월 1/2a상 IND승인 및 개시2023년 5월 1상 저용량 대상자 3명 투여 완료2023년 9월 1상 고용량 대상자 3명 투여 완료2024년 2월 2a 저용량 및 고용량 대상자 6명 투여 완료 (임상시험대상자 12명 전원 투여 완료)2024년 6월 저용량 대상자 3명 1년 추적관찰 결과 발표2024년 11월 고용량 대상자 3명 1년 추적관찰 결과 발표2025년 4월 임상시험대상자 12명 1년 추적관찰 결과 발표~현재 추적관찰 진행 중
⑥ 향후계획 2026년 임상시험 1/2a상 완료 후 해외 L/O or 직접 개발 예정.
⑦ 경쟁제품 현재까지 제품화된 세포치료제는 없으나, 미국 BlueRock Therapeutics사에서 본 제품과 유사한 배아줄기세포유래 세포치료제, MSK-DA01을 임상시험 중.
⑧ 관련논문등 Dopamine neurons derived from embryonic stem cells efficiently induce behavioral recovery in a Parkinsonian rat model.(Biochem Biophys Res Commun. 2006;341(1):6-12)배아줄기세포로부터 분화된 도파민 신경세포가 파킨슨 동물모델에 이식하였을 때, 손상된 기능을 회복 시켜줄 수 있음을 증명함
⑨ 시장규모 TED-A9 (배아줄기세포 유래 파킨슨병 치료제)의 Addressable 환자 규모는 글로벌 9개국(미국, 유럽 5개국, 일본, 중국, 한국) 기준 2021년 약 610만 명으로 추산되며, 이 중 Early stage가 약 390만 명 Advanced stage가 약 220만 명임. Addressable 환자 규모는 향후 지속 성장하여 TED-A9 (배아줄기세포 유래 파킨슨병 치료제)의 출시 예상 시점인 2029년 약 750만 명 이상의 환자 규모가 전망됨 (출처:Parkinson's Disease: Global Drug Forecast and Market Analysis to 2029’(Globaldata))
⑩ 공동개발 -
⑪ 기타사항 -

5)품목: 망막변성 치료제 (TED-R)

① 구분 세포치료제
② 적응증 망막변성질환, 망막색소상피세포 및 시각세포 손상에 의한 망막질환
③ 작용기전 손상된 RPE (망막색소상피세포)와 시각세포를 배아줄기세포로부터 분화 후 이식하여 직접 대체하는 기전을 통해 망막변성 환자를 재생치료시각세포는 시각을 관장하는 광수용세포이며 RPE의 경우 시각세포를 보호하는 인자를 분비하여 시각세포를 보호하면서 식세포 작용을 통해 시각세포의 명암과색 신호를 인지하는 간체와 추체를 유지
④ 제품의특성 망막변성환자는 주로 RPE와 시각세포가 손상되어 발생하며 질환증에 따라 사물의 중심 또는 주변이 보이지 않게 되다가 결국에는 시력을 잃게 되는데, 이 두 종류의 세포를 이식함으로써 망막층의 두께가 유지되고 손상된 기능이 회복되어 명암 및 색구별, 사물인지 기능이 회복 될 것으로 예상
⑤ 진행경과 기초연구 및 비임상시험 진행 중
⑥ 향후계획 2026년 비임상시험 완료 예정. 2027년 임상시험계획승인 및 1/2a상 임상시험 진행 예정
⑦ 경쟁제품 현재까지 제품화된 세포치료제는 없으나, 일본 교토대, 차바이오텍, 루시바이오 등에서 임상시험을 진행 중
⑧ 관련논문등 Defined Conditions for Differentiation of Functional Retinal Ganglion Cells From Human Pluripotent Stem Cells(Retinal Cell Biology 2018;59:3531-3542)인간전분화능줄기세포로부터 기능성망막Ganglion 세포의 분화를 유도하는 방법을 개발함
⑨ 시장규모 글로벌 7 Major Market 기준 50세 이상 인구 규모는 2018년 약 3억 명이었으며, 인구의 고령화 가속화로 2026년에는 약 3.4억 명의 규모가 전망됨(출처: 'Age-related Macular Degeneration: Global Drug Forecast and Market Analysis to 2026 (GlobalData)')
⑩ 공동개발 -
⑪ 기타사항 -

6)품목: 뇌졸중 치료제 (CF-TED-N)

① 구분 세포분비체
② 적응증 뇌졸중
③ 작용기전 PSA-NCAM 양성 신경전구세포로 부터 분비되는 시크리텀 내 신경보호, 염증억제 및 재생인자들을 혈관 내로 주입하여 뇌졸증 발생 후 나타나는 신경세포의 사멸을 억제하고 재생을 촉진 함.
④ 제품의특성 척수손상 세포치료제인 TED-N의 배양액 내 시크리텀을 이용하기 때문에 세포치료제의 이식에서 발생할 수 있는 risk를 줄이고 완제품의 대량생산 및 유통이 가능 함. 다회 투여 가능하며 질환 초기부터 사용할 수 있음.
⑤ 진행경과 기초연구 및 비임상시험 진행 중
⑥ 향후계획 2026년 비임상시험 완료 예정. 2027년 임상시험계획승인 및 1/2a상 임상시험 진행 예정
⑦ 경쟁제품 뇌졸증을 적응증으로 한 세포 시크리텀 치료제 없음. 허혈성 뇌졸중 치료제 시장 내 향후 출시 예정인 주요 Pipeline은 Neuroprotective agent로 개발되고 있는 ZZ Biotech사의 3K3A-APC ,그리고 본 제품과 유사 기전의 Stem cell therapy로 개발되고 있는 Athersys사의 Multistem이 있음.
⑧ 관련논문등 PSA-NCAM(+) neural precursor cells from human embryonic stem cells promote neural tissue integrity and behavioral performance in a rat stroke model. Stem Cell Rev. 2014;10(6):761-771. 인간 배아줄기세포에서 분화되고 순수분리 된 PSA-NCAM 발현 신경전구세포가 설치류 뇌졸증 동물모델에 이식 시 잘 생착되고 증상개선 효과가 있음을 증명함.
⑨ 시장규모 환자 수는 글로벌 8 Major Market (미국, 유럽 5개국, 일본 중국) 기준, 2019년 약 370 만 명, 2029년 약 520만 명 규모로 추산되며 이는 초기 발병 환자군 및 재발 환자군을 모두 포함한 수치 임 (출처: Acute Ischemic Stroke Global Drug Forecast and Market Analysis to 2027 (GlobalData)).
⑩ 기타사항 -

7)품목: 주름 및 창상 치료제 (CF-FECS-DF)

① 구분 세포분비체
② 적응증 주름 및 창상
③ 작용기전 기능강화된 섬유아세포 스페로이드에 의해 진피층의 재생을 유도하는 세포외기질, 성장인자, 사이토카인 등의 생성량이 증가하고, 이를 포함하는 세포분비체를 분리하여 진피층의 손상으로 인한 주름 및 창상을 치료함.
④ 제품의특성 3차원 기능성 스페로이드 형성 과정에서 생리활성 단백질의 신호전달에 의한 세포의 기능강화에 따라 진피층의 재생을 유도하는 세포외기질, 성장인자, 사이토카인 등의 생성량이 증가하므로 기존 2차원 배양 세포로부터 분리한 세포분비체보다 효과물질의 양이 월등함.
⑤ 진행경과 기초연구 및 비임상시험 진행 중
⑥ 향후계획 2026년 비임상시험 완료 예정. 2027년 임상시험계획승인 및 1/2a상 임상시험 진행 예정.
⑦ 경쟁제품 엑소좀 기반 주름 및 창상치료제(당사 제품은 엑소좀을 포함하는 세포분비체임)
⑧ 관련논문등 Simader E, Traxler D, Kasiri MM, Hofbauer H, Wolzt M, Glogner C, Storka A, Mildner M, Gouya G, Geusau A, Fuchs C, Eder C, Graf A, Schaden M, Golabi B, Aretin MB, Suessner S, Gabriel C, Klepetko W, Tschachler E, Ankersmit HJ. Safety and tolerability of topically administered autologous, apoptotic PBMC secretome (APOSEC) in dermal wounds: a randomized Phase 1 trial (MARSYAS I). Sci Rep. 2017 Jul 24;7(1):6216. 세포분비체를 활용한 창상치료 임상 논문
⑨ 시장규모 상처 치유능력에 영향을 미치는 고령화 인구증가와 만성 창상발생율 증가 및 수술후 창상치료 필요성등 관련 시장의 규모는 2019년 198.4억달러에서 연평균 4.6% 성장률로 2024년 248.2억달러 규모로 예상됨.(출처: Wound Care Market 시장분석 및 예측 (레이저응용기술센터,2020))
⑩ 기타사항 -

(2) 연구개발 완료 실적 공시서류 작성기준일 현재 개발이 완료된 신약은 없습니다. (3) 기타 연구개발 실적 회사는 최근 3년간 국책과제 실적은 다음과 같습니다.

기관명 과제명 기간 정부출연금
한국산업기술 평가관리원

(산업통상자원부)
고품질 줄기세포 치료제를 위한 제조 품질 표준화 및 보존 기술 개발 2020년~2024년 870,000,000
범부처 재생의료 기술개발사업단

(과학기술정보통신부/보건복지부)
기능 향상 지방줄기세포 스페로이드 치료제(FECS-Ad)를 이용한 중증하지허혈 세포치료제의 임상1/2a상 상업화 임상시험 2021년~2023년 1,628,500,000
한국보건산업진흥원

(보건복지부)
기능 및 효능 기반 전분화능 줄기세포 유래 파킨슨병 세포치료제 개발 2018년~2022년 2,333,333,000
한국보건산업진흥원

(보건복지부)
배아줄기세포 유래 신경전구세포를 이용한 척수손상 세포치료제의 임상1/2a상 상업화 임상시험 2020년~2022년 1,225,000,000
범부처 재생의료 기술개발사업단

(과학통신자원부/보건복지부)
중증하지허혈 치료를 위한 인젝터블 콜라겐마이크로젤-줄기세포 조직체 개발 2022년~2025년 561,000,000
범부처 재생의료 기술개발사업단

(과학기술정보통신부/보건복지부)
파킨슨병 환자를 대상으로 동종 배아줄기세포 유래 A9 도파민 신경전구세포(A9-DPC)치료제의 안전성 및 탐색적 유효성을 평가하기 위한 1/2a상 임상시험 2023년~2025년 1,925,000,000
한국연구재단

(과학기술정보통신부)
Cytosine base editor를 이용한 Fragile X syndrome 신경세포의 메틸화된 CGG repeat의 교정 및 기능 정상화 연구 2022년~2025년 246,290,000

7. 기타 참고사항

가. 지식재산권 현황

구분 국내 해외 합계
특허권 등록 28 79 107
출원 3 26 29
PCT 출원 16 - 16
상표권 등록 6 - 6
출원 - - -
합계 158

주1) 특허협력조약 (PCT : patent cooperation treaty)에 가입된 가맹국에 동시에 특허출원

III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보

구분 제 22기 반기 제 21 기 제 20 기
자산
유동자산 25,495,484 29,271,504 15,700,412
현금및현금성 자산 4,693,519 4,483,678 1,410,057
매출채권 2,002,624 1,753,419 1,921,900
유동 당기손익인식금융자산,의무적으로 측정된 공정가치 11,379,568 11,719,866 1,073,092
기타유동금융자산 4,764,307 8,419,686 8,463,478
유동재고자산 2,030,539 2,325,163 2,368,576
기타유동자산 601,388 518,886 446,186
당기법인세자산 23,539 50,806 17,123
비유동자산 16,636,521 15,329,251 16,246,808
기타비유동금융자산 187,396 177,950 1,713,745
비유동 당기손익인식금융자산,의무적으로 측정된 공정가치 500,000 500,000 500,000
기타비유동자산 70,833 100,000 -
유형자산 10,679,318 3,347,443 3,249,151
사용권자산 911,563 1,127,512 1,712,700
무형자산 388,760 407,865 118,778
투자부동산 3,462,349 9,231,518 8,593,884
이연법인세자산 436,301 436,964 358,550
자산총계 42,132,055 44,600,755 31,947,219
부채
유동부채 11,728,347 11,769,801 7,652,118
단기매입채무 493,565 186,753 479,485
기타유동금융부채 1,902,558 1,566,030 1,465,629
유동 리스부채 599,414 911,851 804,987
기타 유동부채 159,172 301,170 101,673
단기차입금 1,724,378 1,937,964 4,268,199
유동파생금융부채 - - -
유동성장기차입금 6,471,712 6,590,620 338,507
유동충당부채 311,583 148,725 154,542
당기법인세부채 65,966 126,689 39,097
비유동부채 15,489,577 14,519,539 11,941,126
기타비유동금융부채 788,902 759,313 762,866
비유동 리스부채 254,385 182,494 824,855
순확정급여부채 2,250,232 2,086,604 1,653,453
기타 비유동 부채 2,043,580 2,045,665 2,049,835
장기차입금(사채 포함) 10,106,693 9,255,866 6,480,000
비유동충당부채 45,785 189,596 170,117
부채총계 27,217,924 26,289,340 19,593,244
자본
지배기업의 소유주에게 귀속되 는 자본 7,559,759 11,864,557 7,010,933
자본금 5,929,898 5,872,898 5,668,538
자본잉여금 73,471,860,028 72,244,476 63,734,426
기타자본구성요소 8,413,816 8,730,659 5,876,966
이익잉여금(결손금) (80,255,815) (74,983,476) (68,268,997)
비지배지분 7,354,322 6,446,858 5,343,042
자본총계 14,914,081 18,311,414 12,353,975
자본과부채총계 42,132,005 44,600,755 31,947,219
매출액 9,268,522 13,734,027 13,108,378
영업손실 (3,737,413) (5,445,269) (5,988,043)
당기순손실 (4,564,526) (5,820,879) (9,257,683)
지배기업 소유주지분 7,559,759 11,864,557 7,010,933
비지배지분 7,354,322 6,446,858 5,343,042
기본 및 희석주당순이익 (446) (582) (944)
연결에 포함된 회사수 1 1 1

*주1) 상기 재무정보는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.*주2) (주)에스테팜은 2016년 12월에 연결종속회사로 편입되었습니다.

2. 연결재무제표 2-1. 연결 재무상태표

연결 재무상태표

제 22 기 반기말 2025.06.30 현재

제 21 기말 2024.12.31 현재

(단위 : 원)

자산

유동자산

25,495,484,089

29,271,504,264

현금및현금성자산

4,693,518,771

4,483,678,432

매출채권

2,002,623,717

1,753,419,382

유동 당기손익인식금융자산, 의무적으로 측정된 공정가치

11,379,568,122

11,719,865,772

기타유동금융자산

4,764,306,990

8,419,685,927

유동재고자산

2,030,539,122

2,325,162,552

기타유동자산

601,388,277

518,885,969

당기법인세자산

23,539,090

50,806,230

비유동자산

16,636,521,012

15,329,250,502

기타비유동금융자산

187,396,035

177,950,190

비유동 당기손익인식금융자산, 의무적으로 측정된 공정가치

500,000,000

500,000,000

기타비유동자산

70,833,300

100,000,000

유형자산

10,679,318,374

3,347,442,736

사용권자산

911,563,774

1,127,511,546

무형자산

388,759,808

407,864,624

투자부동산

3,462,349,122

9,231,517,501

이연법인세자산

436,300,599

436,963,905

자산총계

42,132,005,101

44,600,754,766

부채

유동부채

11,728,346,979

11,769,801,133

단기매입채무

493,564,500

186,752,500

기타유동금융부채

1,902,557,719

1,566,030,345

유동리스부채

599,413,805

911,850,714

기타 유동부채

159,171,602

301,170,175

단기차입금

1,724,378,342

1,937,963,933

유동성장기차입금

6,471,711,600

6,590,620,200

유동충당부채

311,583,321

148,724,514

당기법인세부채

65,966,090

126,688,752

비유동부채

15,489,577,075

14,519,539,194

기타비유동금융부채

788,902,482

759,312,964

비유동리스부채

254,384,560

182,494,273

순확정급여부채

2,250,231,766

2,086,604,397

기타 비유동 부채

2,043,580,000

2,045,665,000

장기차입금(사채 포함)

10,106,693,451

9,255,866,364

비유동충당부채

45,784,816

189,596,196

부채총계

27,217,924,054

26,289,340,327

자본

지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본

7,559,758,695

11,864,556,790

자본금

5,929,898,000

5,872,898,000

자본잉여금

73,471,860,028

72,244,475,528

기타자본구성요소

8,413,815,933

8,730,659,315

이익잉여금(결손금)

(80,255,815,266)

(74,983,476,053)

비지배지분

7,354,322,352

6,446,857,649

자본총계

14,914,081,047

18,311,414,439

자본과부채총계

42,132,005,101

44,600,754,766

제 22 기 반기말 제 21 기말

2-2. 연결 포괄손익계산서

연결 포괄손익계산서

제 22 기 반기 2025.01.01 부터 2025.06.30 까지

제 21 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지

(단위 : 원)

수익(매출액)

4,806,750,916

9,268,521,819

3,299,397,194

5,905,951,961

매출원가

2,922,048,646

5,163,569,272

1,497,680,180

2,861,592,218

매출총이익

1,884,702,270

4,104,952,547

1,801,717,014

3,044,359,743

판매비와관리비

3,930,722,605

7,842,365,912

3,050,676,410

6,047,427,955

영업이익(손실)

(2,046,020,335)

(3,737,413,365)

(1,248,959,396)

(3,003,068,212)

금융수익

126,165,451

370,699,001

221,726,793

375,723,259

금융원가

739,369,038

1,129,441,957

171,339,136

379,716,107

기타이익

1,144,191

4,975,866

110,090,584

153,412,284

기타손실

5,616,523

5,616,636

(593,844)

(356,063)

법인세비용차감전순이익(손실)

(2,663,696,254)

(4,496,797,091)

(1,087,887,311)

(2,853,292,713)

법인세비용(수익)

67,728,866

67,728,866

(27,276,806)

(27,276,806)

당기순이익(손실)의 귀속

지배기업의 소유주에게 귀속되는 당기순이익(손실)

(3,004,135,160)

(5,272,339,213)

(1,242,442,796)

(3,124,880,462)

비지배지분에 귀속되는 당기순이익(손실)

272,710,040

707,813,256

127,278,679

244,310,943

기타포괄손익

0

0

0

0

포괄손익의 귀속

포괄손익, 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분

(3,004,135,160)

(5,272,339,213)

(1,242,442,796)

(3,124,880,462)

포괄손익, 비지배지분

272,710,040

707,813,256

127,278,679

244,310,943

주당이익

희석주당이익(손실) (단위 : 원)

(253)

(446)

(109)

(274)

| | 제 22 기 반기 | | 제 21 기 반기 | |
| --- | --- | --- | --- |
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 |
| --- | --- | --- | --- |

2-3. 연결 자본변동표

연결 자본변동표

제 22 기 반기 2025.01.01 부터 2025.06.30 까지

제 21 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지

(단위 : 원)

2024.01.01 (기초자본)

5,668,538,000

61,926,328,751

4,808,583,365

(65,471,659,319)

6,931,790,797

5,343,041,997

12,274,832,794

회계정책변경에 따른 증가(감소)

0

1,808,097,320

1,068,382,200

(2,797,337,420)

79,142,100

79,142,100

변경 후

5,668,538,000

63,734,426,071

5,876,965,565

(68,268,996,739)

7,010,932,897

5,343,041,997

12,353,974,894

신주인수권부사채의 자본전환

14,000,000

663,281,757

(222,828,900)

454,452,857

454,452,857

주식선택권 행사

54,700,000

982,371,700

(462,696,700)

574,375,000

574,375,000

주식기준보상거래에 따른 증가(감소), 지분

4,688,749

4,688,749

28,197,210

32,885,959

비지배지분과의 거래

96,071,922

96,071,922

252,674,981

348,746,903

지분율변동에 따른 효과

47,024,763

47,024,763

(47,024,763)

당기순이익(손실)

(3,124,880,462)

(3,124,880,462)

244,310,943

(2,880,569,519)

2024.06.30 (기말자본)

5,737,238,000

65,380,079,528

5,339,225,399

(71,393,877,201)

5,062,665,726

5,821,200,368

10,883,866,094

2025.01.01 (기초자본)

5,872,898,000

72,244,475,528

8,730,659,315

(74,983,476,053)

11,864,556,790

6,446,857,649

18,311,414,439

회계정책변경에 따른 증가(감소)

변경 후

신주인수권부사채의 자본전환

주식선택권 행사

57,000,000

1,227,384,500

(439,009,500)

845,375,000

845,375,000

주식기준보상거래에 따른 증가(감소), 지분

122,610,442

122,610,442

46,185,414

168,795,856

비지배지분과의 거래

(444,324)

(444,324)

153,466,033

153,021,709

지분율변동에 따른 효과

당기순이익(손실)

(5,272,339,213)

(5,272,339,213)

707,813,256

(4,564,525,957)

2025.06.30 (기말자본)

5,929,598,000

73,471,860,028

8,413,815,933

(80,255,815,266)

7,559,758,695

7,354,322,352

14,914,081,047

| | 자본 | | | | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 | | | | | 비지배지분 | 자본 합계 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 자본금 | 자본잉여금 | 기타자본구성요소 | 결손금 | 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 합계 |
| --- | --- | --- | --- | --- |

2-4. 연결 현금흐름표

연결 현금흐름표

제 22 기 반기 2025.01.01 부터 2025.06.30 까지

제 21 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지

(단위 : 원)

영업활동현금흐름

(2,389,766,488)

(1,897,329,988)

영업에서 창출된 현금흐름

(2,286,223,241)

(1,852,593,619)

이자수취

167,916,279

235,313,180

이자지급(영업)

(170,938,444)

(214,005,012)

법인세환급(납부)

(100,521,082)

(66,044,537)

투자활동현금흐름

2,419,325,419

2,415,165,998

단기금융상품의 감소

4,000,000,000

9,000,000,000

단기금융상품의 증가

(12,000,000)

(4,012,000,000)

공정가치측정금융자산의 증가

(7,354,488,691)

(4,546,660,573)

공정가치측정금융자산의 감소

7,833,922,966

2,400,000,000

유형자산의 취득

(2,000,826,856)

(320,476,649)

투자부동산의 취득 

(89,256,780)

임차보증금의 증가

(94,112,000)

(16,440,000)

임차보증금의 감소

50,350,000

보증금의 증가

(3,520,000)

재무활동현금흐름

176,585,834

(20,217,966)

차입금의 상환

(120,000,000)

(120,000,000)

주식선택권의 행사

845,375,000

574,375,000

리스부채의 상환

(518,343,791)

(474,592,966)

신주인수권부사채의 상환

(120,460,375)

신주인수권의 행사(비지배지분 유입)

90,015,000

현금및현금성자산의순증가(감소)

206,144,765

497,618,044

현금및현금성자산에 대한 환율변동효과

환율변동효과

3,695,574

3,784,119

기초현금및현금성자산

4,483,678,432

1,410,056,935

기말현금및현금성자산

4,693,518,771

1,911,459,098

제 22 기 반기 제 21 기 반기

3. 연결재무제표 주석

제 22(당) 반기말 : 2025년 06월 30일 현재
제 21(전) 반기말 : 2024년 06월 30일 현재
주식회사 에스바이오메딕스와 그 종속기업

1. 일반사항

한국채택국제회계기준 제1110호 '연결재무제표'에 의한 지배기업인 주식회사 에스바이오메딕스(이하 "회사")는 종속기업인 주식회사 에스테팜(이하 주식회사 에스바이오메딕스와 그 종속기업을 일괄하여 "연결회사")을 연결대상으로 요약반기연결재무제표를 작성하였습니다.1.1 지배기업의 개요

주식회사 에스바이오메딕스(이하 "회사"라 함)는 2003년 8월에 설립되었으며, 2005년 10월 중 사업목적을 변경하여 이후, 의약품 생산 및 판매 등을 주요 사업으로 영위하고 있으며, 본사는 서울특별시 성동구에 위치하고 있습니다.한편, 회사는 2023년 5월 중 코스닥 시장에 상장하였으며, 당반기말 현재 회사의 자본금은 5,930백만원이며, 주요 주주 현황은 다음과 같습니다.

주 주 명 소유주식수(주) 지분율(%) 비고
강세일 2,063,551 17.40 대표이사
김동욱 481,000 4.06 대표이사
㈜바이넥스 400,000 3.37
동국제약㈜ 58,140 0.49
기타 8,857,105 74.68
합 계 11,859,796 100.00

1.2 종속기업의 현황당반기말과 전기말 현재의 연결대상 종속기업의 현황은 다음과 같습니다.

종속기업 지분율(%) 소재지 결산월 업 종
당반기말 전기말
--- --- --- --- --- ---
㈜에스테팜 42.82 42.63 대한민국 12월 미용성형 관련 제품생산 및 판매

㈜에스테팜에 대한 지배기업의 지분율은 50% 미만이지만, 주주의 분산도 등을 고려할 때 지배력을 행사할 수 있는 것으로 판단하여 연결대상 종속기업으로 분류하였습니다.1.3 당반기말 현재 종속기업 요약 재무정보

(단위: 원)

회 사 명 자산 부채 자본 매출 당기순이익 총포괄손익
㈜에스테팜 22,150,489,747 9,555,086,735 12,595,403,012 9,258,086,819 1,237,791,089 1,237,791,089

1.4 비지배지분당반기말 현재 종속기업의 비지배지분의 몫은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

회 사 명 비지배지분의 유효지분율(%) 비지배지분에 배분된 당기순이익 누적 비지배지분
㈜에스테팜 57.18 707,813,256 7,354,322,352

2. 중요한 회계정책

2.1 재무제표 작성 기준

연결회사의 중간요약연결재무제표는 '주식회사 등의 외부감사에 관한 법률'에 따라 제정된 한국채택국제회계기준 기업회계기준서 제1034호에 따라 작성되었습니다.

중간요약연결재무제표는 연차재무제표에 기재할 것으로 요구되는 모든 정보 및 주석사항을 포함하고 있지 아니하므로, 2024년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차재무제표의 정보도 함께 참고하여야 합니다.

2.1.1 연결회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

연결회사는 2025년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.

(1) 기업회계기준서 제1021호 '환율변동효과'와 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택' 개정 - 교환가능성 결여

통화의 교환가능성을 평가하고 다른 통화와 교환이 가능하지 않다면 현물환율을 추정하며 관련 정보를 공시하도록 하고 있습니다. 해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

2.1.2 연결회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

(1) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1107호 '금융상품: 공시' 개정

실무에서 제기된 의문에 대응하고 새로운 요구사항을 포함하기 위해 기업회계기준서제1109호 '금융상품'과 제1107호 '금융상품: 공시'가 개정되었습니다. 동 개정사항은 2026년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 주요 개정내용은 다음과 같습니다. 연결회사는 동 개정으로 인한 연결재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.

- 특정 기준을 충족하는 경우, 결제일 전에 전자지급시스템을 통해 금융부채가 결제된 것으로(제거된 것으로) 간주할 수 있도록 허용
- 금융자산이 원리금 지급만으로 구성되어 있는지의 기준을 충족하는지 평가하기 위한 추가 지침을 명확히 하고 추가함.
- 계약상 현금흐름의 시기나 금액을 변경시키는 계약조건이 기업에 미치는 영향과 기업이 노출되는 정도를 금융상품의 각 종류별로 공시
- FVOCI 지정 지분상품에 대한 추가 공시

(2) 한국채택국제회계기준 연차개선 Volume 11

한국채택국제회계기준 연차개선 Volume 11은 2026년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인해 연결재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

- 기업회계기준서 제1101호‘한국채택국제회계기준의 최초채택’: K-IFRS 최초 채택시 위험회피회계 적용
- 기업회계기준서 제1107호‘금융상품:공시’: 제거 손익, 실무적용지침
- 기업회계기준서 제1109호‘금융상품’: 리스부채의 제거 회계처리와 거래가격의정의
- 기업회계기준서 제1110호‘연결재무제표’: 사실상의 대리인 결정
- 기업회계기준서 제1007호‘현금흐름표’: 원가법

2.2 법인세비용

중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.

2.3 회계정책의 변경

(1) 연결회사는 2024년 1월 1일에 개시하는 회계기간부터 전환가격이 변동되는 금융상품에 대해 전환가격이 확정되는 시점에 기존 분류를 유지하던 정책에서, 전환가격이 확정되는 시점에 부채/자본의 요건을 검토 후 자본요건을 충족 시 자본으로 재분류하는 것으로 회계정책을 변경하였습니다.이러한 회계정책의 변경은 회사의 특성을 반영한 재무제표 표시를 통하여 회사의 재무상태, 재무성과 또는 현금흐름에 미치는 영향에 대하여 신뢰성 있고 더 목적적합한정보를 제공하기 위한 것입니다.

연결회사의 회계정책의 변경이 비교표시되는 전반기 연결포괄손익계산서와 연결자본변동표에 미친 영향은 다음과 같습니다.

(2) 연결포괄손익계산서

2024년 반기 (단위: 원)
과 목 변경 전 회계정책 변경 변경 후
매출액 5,905,951,961 - 5,905,951,961
매출원가 2,861,592,218 - 2,861,592,218
매출총이익 3,044,359,743 - 3,044,359,743
판매비와관리비 6,047,427,955 - 6,047,427,955
영업손실 (3,003,068,212) - (3,003,068,212)
금융수익 270,956,209 104,767,050 375,723,259
금융비용 3,050,509,607 (2,670,793,500) 379,716,107
영업외수익 153,412,284 - 153,412,284
영업외비용 (356,063) - (356,063)
법인세비용차감전순손실 (5,628,853,263) 2,775,560,550 (2,853,292,713)
법인세비용 27,276,806 - 27,276,806
반기순손실 (5,656,130,069) 2,775,560,550 (2,880,569,519)
지배기업의 소유주지분 (5,900,441,012) 2,775,560,550 (3,124,880,462)
비지배지분 244,310,943 - 244,310,943
기타포괄손익 - - -
총포괄손익 (5,656,130,069) 2,775,560,550 (2,880,569,519)
지배기업의 소유주지분 (5,900,441,012) 2,775,560,550 (3,124,880,462)
비지배지분 244,310,943 - 244,310,943

(3) 연결자본변동표

2024년 반기 (단위: 원)
과 목 변경 전 회계정책 변경 변경 후
자본잉여금 기초 61,926,328,751 1,808,097,320 63,734,426,071
자본잉여금 반기말 63,366,594,858 2,013,484,670 65,380,079,528
기타자본항목 기초 4,808,583,365 1,068,382,200 5,876,965,565
기타자본항목 반기말 4,493,672,099 845,553,300 5,339,225,399
결손금 기초 (65,471,659,319) (2,797,337,420) (68,268,996,739)
결손금 반기말 (71,372,100,331) (21,776,870) (71,393,877,201)

3. 중요한 회계추정 및 가정

연결회사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다.요약반기연결재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 연결재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

4. 금융상품 공정가치당반기 중 연결회사의 금융자산과 금융부채의 공정가치에 영향을 미치는 사업환경 및 경제적인 환경의 유의적인 변동은 없습니다.

(1) 금융상품 종류별 공정가치

당반기말과 전기말 금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분 당반기말 전기말
장부금액 공정가치 장부금액 공정가치
--- --- --- --- ---
금융자산
공정가치로 측정되는 금융자산
유동 당기손익-공정가치측정금융자산 11,379,568,122 11,379,568,122 11,719,865,772 11,719,865,772
기타유동금융자산(*1) 419,208,000 419,208,000 377,489,966 377,489,966
비유동 당기손익-공정가치측정금융자산 500,000,000 500,000,000 500,000,000 500,000,000
소 계 12,298,776,122 12,298,776,122 12,597,355,738 12,597,355,738
상각후원가로 측정되는 금융자산
현금및현금성자산 4,693,518,771 4,693,518,771 4,483,678,432 4,483,678,432
매출채권 2,002,623,717 2,002,623,717 1,753,419,382 1,753,419,382
기타유동금융자산 4,345,098,990 4,345,098,990 8,042,195,961 8,042,195,961
기타비유동금융자산 187,396,035 187,396,035 177,950,190 177,950,190
소 계 11,228,637,513 11,228,637,513 14,457,243,965 14,457,243,965
합 계 23,527,413,635 23,527,413,635 27,054,599,703 27,054,599,703
금융부채
공정가치로 측정되는 금융부채
파생상품부채(*2) 4,964,785,450 4,964,785,450 4,718,989,911 4,718,989,911
상각후원가로 측정되는 금융부채
매입채무 493,564,500 493,564,500 186,752,500 186,752,500
기타유동금융부채(*3) 1,902,557,719 1,902,557,719 1,566,030,345 1,566,030,345
단기차입금 1,701,122,492 1,701,122,492 1,840,361,974 1,840,361,974
유동성장기차입금 6,471,711,600 6,471,711,600 6,590,620,200 6,590,620,200
장기차입금 5,165,163,851 5,165,163,851 4,634,478,412 4,634,478,412
기타비유동금융부채 788,902,482 788,902,482 759,312,964 759,312,964
리스부채 853,798,365 853,798,365 1,094,344,987 1,094,344,987
소 계 17,376,821,009 17,376,821,009 16,671,901,382 16,671,901,382
합 계 22,341,606,459 22,341,606,459 21,390,891,293 21,390,891,293
(*1) 연결회사가 발행한 전환사채의 발행자콜옵션으로 구성되어 있습니다.
(*2) 연결회사가 발행한 신주인수권부사채의 조기상환권 및 신주인수권, 전환사채의 조기상환권으로 구성되어 있습니다.
(*3) 연차충당부채 212백만원(전기말 : 187백만원)가 포함되어 있습니다.

(2) 공정가치 서열체계공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며, 정의된 수준들은 다음과 같습니다.

- 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격 (수준 1)
- 수준 1의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수 (수준 2)
- 자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수 (수준 3)

당반기말 및 전기말 현재 공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분 당반기말 합 계
수준 1 수준 2 수준 3
--- --- --- --- ---
공정가치로 측정되는 금융자산
유동 당기손익-공정가치측정금융자산 - 11,379,568,122 - 11,379,568,122
발행자콜옵션 - 419,208,000 - 419,208,000
비유동 당기손익-공정가치측정금융자산 - - 500,000,000 500,000,000
공정가치로 측정되는 금융부채
파생상품부채 - 4,964,785,450 - 4,964,785,450

(단위: 원)

구 분 전기말 합 계
수준 1 수준 2 수준 3
--- --- --- --- ---
공정가치로 측정되는 금융자산
유동 당기손익-공정가치측정금융자산 - 11,719,865,772 - 11,719,865,772
발행자콜옵션 - 377,489,966 - 377,489,966
비유동 당기손익-공정가치측정금융자산 - - 500,000,000 500,000,000
공정가치로 측정되는 금융부채
파생상품부채 - 4,718,989,911 - 4,718,989,911

연결회사는 공정가치 서열체계의 수준간 이동을 보고기간 말에 인식합니다.

수준2와 수준3의 공정가치 측정을 위해 사용된 평가기법과 유의적이지만 관측 가능하지 않은 투입변수는 다음과 같습니다.

① 당반기말

(단위: 원)

구 분 공정가치 가치평가기법 수준 주요투입변수
공정가치로 측정되는 금융자산
수익증권 11,379,568,122 현재가치할인법 2 신용위험이 반영된 할인율
비상장지분증권 500,000,000 취득원가법 3 (*)
발행자콜옵션 419,208,000 옵션가격결정모형 2 기초자산가격, 기초자산의 변동성, 할인율
공정가치로 측정되는 금융부채
신주인수권부사채의 조기상환권 23,255,850 옵션가격결정모형 2 기초자산가격, 기초자산의 변동성, 할인율
전환사채의 조기상환권 4,941,529,600 옵션가격결정모형 2 기초자산가격, 기초자산의 변동성, 할인율

② 전기말

(단위: 원)

구 분 공정가치 가치평가기법 수준 주요투입변수
공정가치로 측정되는 금융자산
수익증권 11,719,865,772 현재가치할인법 2 신용위험이 반영된 할인율
비상장지분증권 500,000,000 취득원가법 3 (*)
발행자콜옵션 377,489,966 옵션가격결정모형 2 기초자산가격, 기초자산의 변동성, 할인율
공정가치로 측정되는 금융부채
신주인수권부사채의 조기상환권 등 97,601,959 옵션가격결정모형 2 기초자산가격, 기초자산의 변동성, 할인율
전환사채의 조기상환권 4,621,387,952 옵션가격결정모형 2 기초자산가격, 기초자산의 변동성, 할인율

(*) 연결회사는 2023년도에 비상장회사인 카스피안캐피탈㈜의 지분 100,000(주)를 500백만원에 취득하였습니다. 연결회사는 2020.1.22에 보도된 금융감독원의「비상장주식에 대한 공정가치 평가 관련 가이드라인」을 준수하고 있으며, 취득원가가 공정가치의 적절한 추정치라고 판단하고 있습니다.

5. 범주별 금융상품

(1) 당반기말과 전기말 현재 연결회사의 범주별 금융상품 내역은 다음과 같습니다.

① 금융자산

(단위: 원)

구 분 당반기말 전기말
상각후원가측정금융자산 공정가치측정금융자산 합 계 상각후원가측정금융자산 공정가치측정금융자산 합 계
--- --- --- --- --- --- ---
유동자산
현금및현금성자산 4,693,518,771 - 4,693,518,771 4,483,678,432 - 4,483,678,432
매출채권 2,002,623,717 - 2,002,623,717 1,753,419,382 - 1,753,419,382
당기손익-공정가치측정금융자산 - 11,379,568,122 11,379,568,122 - 11,719,865,772 11,719,865,772
기타유동금융자산 4,345,098,990 419,208,000 4,764,306,990 8,042,195,961 377,489,966 8,419,685,927
소 계 11,041,241,478 11,798,776,122 22,840,017,600 14,279,293,775 12,097,355,738 26,376,649,513
비유동자산
기타비유동금융자산 187,396,035 - 187,396,035 177,950,190 - 177,950,190
당기손익-공정가치측정금융자산 - 500,000,000 500,000,000 - 500,000,000 500,000,000
소 계 187,396,035 500,000,000 687,396,035 177,950,190 500,000,000 677,950,190
합 계 11,228,637,513 12,298,776,122 23,527,413,635 14,457,243,965 12,597,355,738 27,054,599,703

② 금융부채

(단위: 원)

구 분 당반기말 전기말
상각후원가측정금융부채 당기손익인식금융부채 합 계 상각후원가측정금융부채 당기손익인식금융부채 합 계
--- --- --- --- --- --- ---
유동부채
매입채무 493,564,500 - 493,564,500 186,752,500 - 186,752,500
기타유동금융부채(*) 1,902,557,719 - 1,902,557,719 1,566,030,345 - 1,566,030,345
단기차입금 1,701,122,492 23,255,850 1,724,378,342 1,840,361,974 97,601,959 1,937,963,933
유동성장기차입금 6,471,711,600 - 6,471,711,600 6,590,620,200 - 6,590,620,200
유동리스부채 599,413,805 - 599,413,805 911,850,714 - 911,850,714
소 계 11,168,370,116 23,255,850 11,191,625,966 11,095,615,733 97,601,959 11,193,217,692
비유동부채
기타비유동금융부채 788,902,482 - 788,902,482 759,312,964 - 759,312,964
장기차입금 5,165,163,851 4,941,529,600 10,106,693,451 4,634,478,412 4,621,387,952 9,255,866,364
비유동리스부채 254,384,560 - 254,384,560 182,494,273 - 182,494,273
소 계 6,208,450,893 4,941,529,600 11,149,980,493 5,576,285,649 4,621,387,952 10,197,673,601
합 계 17,376,821,009 4,964,785,450 22,341,606,459 16,671,901,382 4,718,989,911 21,390,891,293
(*) 연차충당부채 212백만원(전기말 : 187백만원)가 포함되어 있습니다.

(2) 당반기와 전반기 중 금융상품 범주별 순손익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분 당반기 전반기
상각후원가측정금융자산
대손상각비(환입) 302,412,163 (7,293,763)
기타의대손상각비(환입) - (558,140)
이자수익 138,225,978 149,613,013
외화환산이익 239,200 16,164,350
외화환산손실 54,423,525 -
외환차익 35,980,747 25,593,398
외환차손 27,664,110 9,932,055
당기손익공정가치측정금융자산
당기손익공정가치측정금융자산처분이익 31,777,525 18,735,372
당기손익공정가치측정금융자산평가이익 107,359,100 12,730,163
파생상품자산평가이익 41,718,034 -
상각후원가측정금융부채
이자비용(*) 726,121,274 362,934,452
외화환산손실 1,091,400 6,849,600
사채상환이익 4,059,017 -
당기손익공정가치측정금융부채
파생상품부채평가이익 11,339,400 16,825,391
파생상품부채평가손실 320,141,648 2,670,793,500
(*) 리스부채에서 발생한 이자비용 37백만원(전반기: 52백만원)이 포함되어 있습니다.

6. 영업부문 정보(1) 영업부문에 대한 일반정보연결회사의 영업부문은 의사결정을 하고 부문의 성과를 평가하기 위하여 최고영업의사 결정자가 영업성과를 정기적으로 검토하는 구성단위이며 검토 수준에 따라 단일의 영업부문으로 구분하였습니다.(2) 당반기 및 전반기 중 연결회사 매출액의 상세내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분 당반기 전반기
상품매출 450,699,068 456,242,940
제품매출 8,804,867,751 5,389,143,874
세포보관매출 2,085,000 2,230,697
기타매출 10,870,000 58,334,450
합 계 9,268,521,819 5,905,951,961

(3) 당반기 및 전반기 중 지역별 매출은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분 당반기 전반기
국내매출 8,924,537,335 1,129,926,705
국외매출 343,984,484 4,776,025,256
합 계 9,268,521,819 5,905,951,961

(4) 당반기 및 전반기 중 회사 매출액의 10% 이상을 차지하는 주요거래처는 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분 당반기 전반기
A 거래처 1,845,744,000 104,863,000
B 거래처 1,211,990,000 925,600,000
C 거래처 1,000,889,000 771,705,000
D 거래처 975,000,000 220,000,000

7. 유형자산(1) 당반기와 전기 중 유형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.① 당반기

(단위: 원)

구 분 토지 건물 시설장치 기계장치 공구와기구 비품 건설중인자산 합 계
기초 장부가액 453,443,307 796,042,900 169,055,333 1,745,900,884 8,000 158,992,312 24,000,000 3,347,442,736
취득 - - - 8,200,000 - - 1,976,800,500 1,985,000,500
감가상각비 - (15,035,335) (32,200,000) (262,557,511) - (45,774,583) - (355,567,429)
대체(*) 3,616,520,630 2,085,921,937 90,000,000 - - 116,907,000 (206,907,000) 5,702,442,567
기말 장부가액 4,069,963,937 2,866,929,502 226,855,333 1,491,543,373 8,000 230,124,729 1,793,893,500 10,679,318,374
취득원가 4,069,963,937 3,155,846,323 2,421,079,090 5,973,249,449 425,121,000 733,320,508 1,793,893,500 18,572,473,807
감가상각누계액 - (288,916,821) (2,194,223,757) (4,481,706,076) (425,113,000) (503,195,779) - (7,893,155,433)

(*) 당기 중 투자부동산에서 토지 및 건물로 5,702백만원 대체 되었고, 건설중인자산에서 시설장치와 비품으로 각각 90백만원, 117백만원이 대체되었습니다.② 전기

(단위: 원)

구 분 토지 건물 시설장치 기계장치 공구와기구 비품 건설중인자산 합 계
기초 장부가액 241,819,525 471,685,909 224,455,333 1,308,312,466 8,000 173,610,079 829,260,000 3,249,151,312
취득 211,623,782 343,919,024 - 720,711,649 - 50,500,000 24,000,000 1,350,754,455
감가상각비 - (19,562,033) (55,400,000) (457,123,231) - (65,117,767) - (597,203,031)
대체(*) - - - 174,000,000 - - (829,260,000) (655,260,000)
기말 장부가액 453,443,307 796,042,900 169,055,333 1,745,900,884 8,000 158,992,312 24,000,000 3,347,442,736
취득원가 453,443,307 902,120,089 2,331,079,090 5,965,049,449 425,121,000 616,413,508 24,000,000 10,717,226,443
감가상각누계액 - (106,077,189) (2,162,023,757) (4,219,148,565) (425,113,000) (457,421,196) - (7,369,783,707)

(*) 전기 중 건설중인자산에서 투자부동산으로 655백만원이 대체되었습니다.

(2) 당반기와 전반기 중 감가상각비가 포함되어 있는 계정과목별 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분 당반기 전반기
제조원가 351,084,073 301,042,136
판매비와관리비 263,726,771 244,893,352
경상연구개발비 266,729,351 220,339,996
합 계(*) 881,540,195 766,275,484
(*) 유형자산과 사용권자산 감가상각비의 합계 금액입니다.

(3) 당반기말 현재 연결회사의 토지 및 건물은 기업은행의 차입금과 관련하여 담보로제공되어 있습니다(주석 20참조).

8. 사용권자산 및 리스부채

연결회사의 리스에 대한 정보는 다음과 같습니다.

(1) 재무상태표에 인식된 금액

(단위: 원)

구 분 당반기말 전기말
사용권자산
부동산 582,079,833 876,176,435
차량운반구 329,483,941 251,335,111
합 계 911,563,774 1,127,511,546
리스부채
유동성 599,413,805 911,850,714
비유동성 254,384,560 182,494,273
합 계 853,798,365 1,094,344,987

(2) 포괄손익계산서에 인식된 금액

(단위: 원)

구 분 당반기 전반기
사용권자산의 감가상각비
부동산 461,723,305 424,408,866
차량운반구 64,249,461 50,254,844
합 계 525,972,766 474,663,710
리스부채에 대한 이자비용(금융비용) 36,685,787 52,057,688
단기 및 소액자산리스료(매출원가 및 판매비와관리비) 5,491,419 5,818,606

당반기 중 리스의 총 현금유출은 524백만원(전반기: 532백만원)입니다.

9. 무형자산(1) 당반기와 전기 중 무형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

① 당반기

(단위: 원)

구 분 소프트웨어 산업재산권 건설중인자산 합 계
기초 장부가액 47,647,475 355,817,149 4,400,000 407,864,624
무형자산상각비 (8,065,874) (11,038,942) - (19,104,816)
기말 장부가액 39,581,601 344,778,207 4,400,000 388,759,808
취득원가 98,492,000 3,779,243,897 4,400,000 3,882,135,897
상각누계액 (58,910,399) (806,925,608) - (865,836,007)
손상차손누계액 - (2,627,540,082) - (2,627,540,082)

② 전기

(단위: 원)

구 분 소프트웨어 산업재산권 건설중인자산 합 계
기초 장부가액 40,779,208 77,998,642 - 118,777,850
취득 20,000,000 300,000,000 4,400,000 324,400,000
무형자산상각비 (13,131,733) (22,181,493) - (35,313,226)
기말 장부가액 47,647,475 355,817,149 4,400,000 407,864,624
취득원가 98,492,000 3,779,243,897 4,400,000 3,882,135,897
상각누계액 (50,844,525) (795,886,666) - (846,731,191)
손상차손누계액 - (2,627,540,082) - (2,627,540,082)

(2) 당반기 중 무형자산상각비는 제조원가 5백만원(전반기: 15백만원), 판매비와관리비에 4백만원(전반기: 3백만원) 및 경상연구개발비 10백만원(전반기: -백만원)으로 구성되어 있습니다.

10. 투자부동산(1) 당반기말과 전기말 현재 투자부동산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분 당반기말 전기말
취득원가 상각누계액 장부금액 취득원가 상각누계액 장부금액
--- --- --- --- --- --- ---
토 지 2,526,939,506 - 2,526,939,506 6,143,460,136 - 6,143,460,136
건물 등 1,087,555,310 (152,145,694) 935,409,616 3,341,281,544 (253,224,179) 3,088,057,365
합 계 3,614,494,816 (152,145,694) 3,462,349,122 9,484,741,680 (253,224,179) 9,231,517,501

(2) 당반기와 전기 중 투자부동산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분 당반기 전 기
토지 건물 등 합계 토지 건물 등 합계
--- --- --- --- --- --- ---
기초 장부가액 6,143,460,136 3,088,057,365 9,231,517,501 6,143,460,136 2,450,423,517 8,593,883,653
취득 - - - - 105,987,780 105,987,780
대체 (3,616,520,630) (2,085,921,937) (5,702,442,567) - 655,260,000 655,260,000
감가상각비 - (66,725,812) (66,725,812) - (123,613,932) (123,613,932)
기말 장부가액 2,526,939,506 935,409,616 3,462,349,122 6,143,460,136 3,088,057,365 9,231,517,501

(3) 당반기말 현재 연결회사의 투자부동산은 신한은행의 차입금과 관련하여 담보로 제공되어 있습니다(주석 20참조).

11. 차입금(1) 당반기말과 전기말 현재 차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분 당반기말 전기말
유동
단기차입금 1,545,000,000 1,545,000,000
유동성장기차입금 6,471,711,600 6,590,620,200
신주인수권부사채-주계약 156,122,492 295,361,974
신주인수권부사채-파생상품부채 23,255,850 97,601,959
소 계 8,196,089,942 8,528,584,133
비유동
전환사채-주계약 5,136,013,771 4,634,478,412
전환사채-파생상품부채 4,941,529,600 4,621,387,952
신주인수권부사채-주계약 29,150,080 -
소 계 10,106,693,451 9,255,866,364
합 계 18,302,783,393 17,784,450,497

(2) 당반기말과 전기말 현재 일반차입금의 세부내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

차입처 구 분 만기일 금리(%) 당반기말 전기말
기업은행 중소기업자금대출(*1) 2026-03-27 4.84% 300,000,000 300,000,000
중소기업자금대출(*1) 2026-03-27 4.92% 185,000,000 185,000,000
중소기업자금대출(*1) 2026-03-27 4.45% 100,000,000 100,000,000
중소기업시설자금대출(*2) 2026-05-07 4.38% 220,000,000 220,000,000
중소기업자금대출 2026-05-07 4.67% 450,000,000 450,000,000
KB국민은행 일반자금대출(*1) 2026-03-27 5.45% 290,000,000 290,000,000
단기차입금 합계 1,545,000,000 1,545,000,000
신한은행 중소기업시설자금대출(*3) 2025-10-24 3.80% 6,360,000,000 6,480,000,000
유동성대체 - - (6,360,000,000) (6,480,000,000)
장기차입금 합계 - -

(*1) 해당 차입금에 대해서 기술신용보증기금으로부터 보증을 제공받고 있습니다(주석 20참조).(*2) 해당 차입금과 관련하여 연결회사의 유형자산 중 일부가 담보로 제공되어 있습니다(주석 20참조).(*3) 해당 차입금과 관련하여 연결회사의 투자부동산, 토지 및 건물이 담보로 제공되어 있습니다(주석 20참조).

(3) 당반기말과 전기말 현재 유동성장기차입금의 세부내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

차입처 구 분 만기일 금리(%) 당반기말 전기말
MIB FACADES LIMITED 일반자금대출 - - 111,711,600 110,620,200
신한은행 중소기업시설자금대출 2025-10-24 4.09% 6,360,000,000 6,480,000,000
유동성장기차입금 합계 6,471,711,600 6,590,620,200

(4) 신주인수권부사채① 당반기말 및 전기말 현재 신주인수권부사채의 세부내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분 발행일 만기일 금리 당반기말 전기말
제4회 에스바이오메딕스무보증신주인수권부사채(*) 2021-12-07 2026-12-06 -% 150,000,000 150,000,000
신주인수권조정 (26,375,522) (34,570,535)
사채상환할증금 32,498,014 32,498,014
장부가액 156,122,492 147,927,479
파생상품부채 23,255,850 34,595,250
제3회 에스테팜 무보증신주인수권부사채 2020-02-24 2027-02-23 1.5% 30,005,000 30,005,000
신주인수권조정 (4,303,603) (550,207)
사채상환할증금 3,448,683 2,389,509
장부가액 29,150,080 31,844,302
제4회 에스테팜 무보증신주인수권부사채 2020-04-23 2025-04-22 -% - 90,015,000
신주인수권조정 - (4,870,182)
사채상환할증금 - 30,445,375
장부가액 - 115,590,193
파생상품부채 - 22,046,204
제5회 에스테팜 무보증신주인수권부사채 2020-06-30 2025-06-29 -% - -
신주인수권조정 - -
사채상환할증금 - -
장부가액 - -
파생상품부채 - 40,960,505
신주인수권부사채의 부채요소 합계 185,272,572 295,361,974
신주인수권부사채의 파생상품금융부채 합계 23,255,850 97,601,959

(*) 3회, 4회 에스바이오메딕스 신주인수권부사채의 신주인수권 행사로 인해 신주인수권부사채의 일부가 자본으로 대용납입되었으며, 세부 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원, 주)

행사일 구 분 행사금액 신주인수권 행사가액 발행주식수(주)
2023-06-07 에스바이오메딕스 제3회 신주인수권부사채 2,800,000,000 12,500 224,000
2023-06-07 에스바이오메딕스 제4회 신주인수권부사채 360,000,000 12,500 28,800
2024-04-19 에스바이오메딕스 제4회 신주인수권부사채 350,000,000 12,500 28,000

② 연결회사가 발행한 신주인수권부사채의 발행 내역은 다음과 같습니다.

구 분 제3회 에스바이오메딕스 제4회 에스바이오메딕스 제3회 에스테팜 제4회 에스테팜 제5회 에스테팜
사채의 종류 기명식 무보증 분리형 기명식 무보증 분리형 무기명식 무보증 분리형 기명식 무보증 분리형 기명식 무보증 분리형
최초발행 총액 4,000,000,000(원) 860,000,000(원) 600,049,000(원) 300,050,000(원) 500,055,000(원)
반기말 액면가액 - 150,000,000(원) 30,005,000(원) - -
발행일 2021-09-02 2021-12-07 2020-02-24 2020-04-23 2020-06-30
만기일 2026-09-01 2026-12-06 2027-02-23 2025-04-22 2025-06-29
표면이자율 -% -% 1.5% -% -%
보장수익율 4.0% 4.0% 3.0% 6.0% -%
행사가격 12,500원(*1) 12,500원(*1) 8,500원(*2) 8,500원(*3) 8,500원(*3)
행사기간 2021-10-02~2026-08-31 2022-01-07 ~ 2026-12-05 2021-02-24 ~ 2025-02-23 2020-05-23 ~ 2025-04-21 2020-07-30~ 2025-06-28
상환가능일 발행일로부터 2년 후 발행일로부터 2년 후 발행일로부터 1년 후 발행일로부터 2년 후 발행일로부터 2년 후
잔여신주인수권수량 96,000(주) 12,000(주) 70,594(주) - -

(*1) 해당 사채의 경우 행사가격은 12,500원으로 고정되어 있음에 따라, 연결회사는 신주인수권을 자본으로 분류하고 있습니다.(*2) 해당 사채의 경우 행사가격이 8,500원으로 고정되어 있음에 따라 분리된 신주인수권은 자본의 정의에 충족한다고 판단하여 최초 측정시 발행가액에서 주계약의 공정가치를 차감한 잔여금액으로 신주인수권대가를 인식하였으며, 후속측정되지 아니합니다. 내재파생상품인 조기상환청구권은 분리되어 행사될 수 있음에 따라, 별도의 파생상품부채로 분류하여 공정가치로 후속측정하고 있습니다. 한편, 전기말 현재 해당 조기상환권의 만기도래로 내재파생상품은 소멸하였습니다.

(*3) 해당 사채의 경우 행사가격은 8,500원이나, 종속기업의 IPO 공모단가의 70%에해당하는 금액이 본건 신주인수권부사채의 행사가격을 하회하는 경우에는 그 공모단가의 70%에 해당하는 금액으로 조정합니다. 행사가격이 고정되어 있지 아니함에 따라 최초 측정 시 분리된 신주인수권은 내재파생상품인 조기상환청구권과 함께 파생상품부채로 분류되었으며 후속 측정 시 공정가치로 측정되고 있으며, 주계약은 최초 측정 시 발행가액에서 파생상품부채를 차감한 잔여가치로 측정되었으며, 이후 계약만기 동안 상각하고 있습니다. 한편, 당반기말 현재 해당 신주인수권 행사 및 조기상환권의 만기도래로 내재파생상품은 소멸하였습니다.

(5) 전환사채

① 당반기말 및 전기말 현재 전환사채의 세부내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분 발행일 만기일 금리 당반기말 전기말
제5회 에스바이오메딕스 무보증 사모전환사채 2024-11-13 2029-11-13 -% 10,800,000,000 10,800,000,000
전환권조정 (6,930,635,375) (7,389,661,260)
사채상환할증금 839,515,989 839,515,989
장부가액 4,708,880,614 4,249,854,729
파생상품부채(조기상환권) 4,522,845,600 4,229,861,001
파생상품자산(발행자콜옵션) 385,449,868 346,410,000
제6회 에스바이오메딕스 무보증 사모전환사채 2024-11-14 2029-11-14 -% 1,000,000,000 1,000,000,000
전환권조정 (650,599,805) (693,109,279)
사채상환할증금 77,732,962 77,732,962
장부가액 427,133,157 384,623,683
파생상품부채(조기상환권) 418,684,000 391,526,951
파생상품자산(발행자콜옵션) 33,758,132 31,078,000
전환사채의 부채요소 합계 5,136,013,771 4,634,478,412
전환사채의 파생상품부채 합계 4,941,529,600 4,621,387,952
전환사채의 파생상품자산 합계 419,208,000 377,488,000

② 연결회사가 발행한 전환사채의 발행 내역은 다음과 같습니다.

구 분 제5회 에스바이오메딕스(*1) 제6회 에스바이오메딕스(*1)
사채의 종류 무기명식 이권부 무보증 무기명식 이권부 무보증
최초발행 총액 10,800,000,000(원) 1,000,000,000(원)
반기말 액면가액 10,800,000,000(원) 1,000,000,000(원)
발행일 2024-11-13 2024-11-14
만기일 2029-11-13 2029-11-14
표면이자율 -% -%
보장수익율 1.50% 1.50%
행사가격(*2) 23,065원 23,623원
행사기간 2025-11-13~2029-10-13 2025-11-14~2029-10-14
상환가능일 발행일로부터 21개월 후 발행일로부터 21개월 후
매도청구권 발행일로부터 12개월이 경과한 날부터 9개월이 되는 날까지 발행회사가 지정하는 자는 매도하여 줄것을 청구할 수 있음 발행일로부터 12개월이 경과한 날부터 9개월이 되는 날까지 발행회사가 지정하는 자는 매도하여 줄것을 청구할 수 있음

(*1) 연결회사는 행사가격 조정 조건이 내재된 전환사채에 대해서 금융감독원의 질의회신(회제이-00094)에 따라 발행 시점의 전환권대가를 자본으로 분류하고, 조기상환권은 파생상품부채(당기손익-공정가치측정금융부채)로, 매도청구권은 파생상품자산(당기손익-공정가치측정금융자산)으로 분류하였습니다. 동 질의회신의 내용에 대하여 한국채택국제회계기준 유권해석이 변경될 경우 전환권대가와 관련된 회계 처리가 변경될 수 있습니다.(*2) 본 사채 발행 후 7개월이 경과한 날 및 이후 매 7개월이 경과한 날을 전환가액 조정일로 하고, 각 전환가액 조정일 전일을 기산일로 하여 그 기산일로부터 소급한 1개월 가중산술평균주가, 1주일 가중산술평균주가 및 기산일 가중산술평균주가를 산술평균한 가액과 기산일 가중산술평균주가 중 높은 가격이 해당 조정일 직전일 현재의 전환가액보다 낮은 경우 동 낮은 가격을 새로운 전환가액으로 합니다. 단, 새로운 전환가액은 발행 당시 전환가액(조정일 전에 신주의 할인 발행 등의 사유로 전환가액을 이미 조정한 경우에는 이를 감안하여 산정한 가액)의 70% 이상으로 합니다.

12. 자본금 및 자본잉여금

(1) 보고기간 종료일 현재 회사의 수권주식수는 100,000,000주이며, 발행한 주식수는 보통주 11,859,796주(액면 : 500원)입니다.(2) 회사는 회사의 설립, 경영, 해외영업 또는 기술혁신 등에 기여하거나 기여할 수 있는 회사의 임직원에게 주주총회 특별결의에 의하여 발행주식 총수의 100분의 15의 범위 내에서 주식선택권을 부여할 수 있습니다. 보고기간 종료일 현재 부여된 주식선택권 중 미행사 주식선택권의 수량은 총 179,500주입니다.

(3) 당반기 및 전기 자본금 및 주식발행초과금의 변동은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

일 자 내 역 주식수(주) 자본금 주식발행초과금 합 계
전기초 11,337,076 5,668,538,000 63,174,107,071 68,842,645,071
2024.3.26 주식선택권의 행사 62,000 31,000,000 479,756,000 510,756,000
2024.4.24 신주인수권행사 28,000 14,000,000 663,281,757 677,281,757
2024.6.13 주식선택권의 행사 47,400 23,700,000 502,615,700 526,315,700
2024.9.25 유상증자 271,320 135,660,000 6,864,396,000 7,000,056,000
전기말 11,745,796 5,872,898,000 71,684,156,528 77,557,054,528
당기초 전기 이월 11,745,796 5,872,898,000 71,684,156,528 77,557,054,528
2025.3.19 주식선택권의 행사 114,000 57,000,000 1,227,384,500 1,284,384,500
당반기말 11,859,796 5,929,898,000 72,911,541,028 78,841,439,028

(4) 당반기말과 전기말 현재 자본잉여금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분 당반기말 전기말
감자차익 560,319,000 560,319,000
주식발행초과금 72,911,541,028 71,684,156,528
합 계 73,471,860,028 72,244,475,528

13. 주식기준보상

(1) 회사는 주주총회 결의에 의거 임직원에게 주식선택권을 부여하였으며 주요사항은 다음과 같습니다.

- 주식선택권으로 발행할 주식의 종류 : 기명식 보통주식
- 부여방법 : 행사시점에 회사가 신주발행
- 가득조건 및 행사가능기간 : 부여일 이후 2년 이상 재직한 임직원에 한해서 부여받은 날로부터 2년이 되는 날의 다음 날로부터 3년~5년 이내에 행사가능

(2) 당반기말 현재 유효한 주식결제형 주식선택권의 차수별 부여수량, 행사가격 및 주식선택권 현황은 다음과 같습니다.

① ㈜에스바이오메딕스 주식선택권

(단위: 주)

구분 부여일 행사가격 (원) 미행사 기초수량(*) 당기 부여수량 당기 취소수량 당기 행사수량 미행사 반기말수량
5차 2018-10-02 6,250 135,000 - - (50,000) 85,000
7차 2019-11-07 6,500 4,500 - - (4,500) -
8차 2020-03-30 8,250 42,000 - (8,000) (34,000) -
9차 2021-03-31 8,250 40,000 - - - 40,000
10차 2022-03-31 8,750 27,500 - - (25,500) 2,000
11차 2025-03-12 23,940 - 52,500 - - 52,500
합 계 249,000 52,500 (8,000) (114,000) 179,500
(*) 2020.4.24에 주식 1주당 3주의 비율로 무상증자가 있었으며, 해당 사항을 고려하여 수량이 조정되었습니다.

② ㈜에스테팜 주식선택권

(단위: 주)

구분 부여일 행사가격 (원) 미행사 기초수량 당기 부여수량 당기 취소수량 당기 행사수량 미행사 기말수량
3차 2020-03-31 6,800 300 - - - 300
4차 2021-03-30 6,800 127,100 - - - 127,100
5차 2022-03-30 6,800 5,400 - - - 5,400
6차 2023-03-30 12,250 11,200 - - - 11,200
7차 2024-03-28 12,250 6,400 - (500) - 5,900
8차 2025-03-31 12,250 - 59,000 - - 59,000
합 계 150,400 59,000 (500) - 208,900

(3) 연결회사의 주식기준보상제도는 주식결제형거래이며, 공정가치는 부여일에 측정됩니다. 주식선택권에 대하여 이항모형을 이용한 공정가액접근법을 적용하여 보상원가를 산정하였으며 산정에 사용된 방법 및 가정은 다음과 같습니다.① ㈜에스바이오메딕스 주식선택권

(단위: 원)

구 분 5차 7차 8차 9차 10차 11차
1주당 옵션의 공정가치(*) 4,491 3,503 4,848 974 1,328 15,641
부여일 종가(*) 8,548 7,773 8,508 3,405 4,908 24,700
행사가격(*) 6,250 6,500 8,250 8,250 8,750 23,940
기대주가변동성 35.31% 34.35% 67.29% 56.50% 47.68% 99.88%
기대행사기간 4.5년 4.5년 3.5년 3.5년 3.5년 3년
기대배당금 - - - - - -
무위험이자율(국고채수익률) 2.30% 1.78% 1.33% 1.60% 2.86% 2.55%
(*) 1주당 옵션의 공정가치 및 부여일 종가는 부여 시점의 가치이며, 행사가격은 2020년 중 실시된 무상증자의 효과를 반영하였습니다.

② ㈜에스테팜 주식선택권

(단위: 원)

구 분 3차 4차 5차 6차 7차 8차
1주당 옵션의 공정가치 722 1,183 3,275 7,369 4,081 4,175
부여일 종가 3,197 6,601 6,545 12,930 10,692 10,015
행사가격 6,800 6,800 6,800 12,250 12,250 12,250
기대주가변동성 40.32% 43.51% 45.81% 50.78% 46.23% 54.91%
기대행사기간 3.5년 3.5년 3.5년 3.5년 4.5년 4.5년
기대배당금 - - - - - -
무위험수익률(국고채수익률) 1.44% 1.82% 2.88% 3.34% 3.34% 2.63%

(4) 당반기 및 전반기 중 종업원의 근무용역과 관련하여 인식된 보상원가는 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분 당반기 전반기
주식결제형 주식기준보상거래로 인한 보상원가(*) 168,795,856 32,885,959

(*) 해당 금액에는 종속기업의 주식기준보상원가 46백만원(전반기: 28백만원)이 포함되어 있으며, 비지배지분의 증가로 계상되었습니다.

14. 고객과의 계약에서 생기는 수익 및 관련 계약자산과 계약부채 (1) 연결회사가 당반기와 전반기 중 인식한 수익의 원천별 구분은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분 당반기 전반기
고객과의 계약에서 생기는 수익 9,268,521,819 5,905,951,961

(2) 연결회사의 고객과의 계약에서 생긴 수익의 구분은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분 당반기 전반기
주요 서비스 별
상품매출 450,699,068 456,242,940
제품매출 8,804,867,751 5,389,143,874
세포보관매출 2,085,000 2,230,697
기타매출 10,870,000 58,334,450
합 계 9,268,521,819 5,905,951,961
수익인식 시기
한 시점에 이행 9,266,436,819 5,903,721,264
기간에 걸쳐 이행 2,085,000 2,230,697
합 계 9,268,521,819 5,905,951,961

(3) 당반기말과 전기말 현재 고객과의 계약에서 생기는 수취채권, 계약자산, 계약부채의 잔액은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분 당반기말 전기말
매출채권 2,002,623,717 1,753,419,382
선수수익 4,170,000 4,170,000
선수금 72,349,612 216,337,385
장기선수수익 2,043,580,000 2,045,665,000

(4) 고객과의 계약에서 생기는 수취채권 및 계약자산에 대해 회사가 당반기 및 전반기 중 인식한 손상차손의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분 당반기 전반기
매출채권의 손상(환입) 302,412,163 (7,293,763)

15. 판매비와 관리비

당반기와 전반기의 판매비와 관리비는 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분 당반기 전반기
3개월 누적 3개월 누적
--- --- --- --- ---
급여 531,061,259 1,067,373,523 496,615,945 983,946,485
퇴직급여 54,363,782 108,922,367 47,606,437 94,950,979
복리후생비 105,183,079 205,708,547 85,204,500 189,883,330
감가상각비 132,813,496 263,726,771 73,931,438 244,893,352
투자부동산감가상각비 33,362,906 66,725,812 30,004,921 55,926,970
경상연구개발비 2,104,323,496 4,310,326,486 1,444,453,753 2,719,878,121
지급수수료 191,604,574 479,397,012 404,053,910 777,601,583
주식보상비용 72,064,585 91,726,435 14,643,421 32,885,959
대손상각비(환입) 289,771,827 302,412,163 14,260,318 (7,293,763)
무형자산상각비 1,963,290 4,145,062 1,265,096 2,530,192
기타비용 414,210,311 941,901,734 438,636,671 952,224,747
합 계 3,930,722,605 7,842,365,912 3,050,676,410 6,047,427,955

16. 비용의 성격별 분류당반기 및 전반기 중 비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분 당반기 전반기
3개월 누 적 3개월 누 적
--- --- --- --- ---
제품 및 상품의 변동 440,817,851 294,623,430 (498,326,973) (865,806,221)
원재료 및 상품의 매입 902,387,888 1,886,493,039 891,924,506 1,531,442,436
급여 1,551,551,177 3,115,838,156 2,143,298,031 2,952,261,433
퇴직급여 172,837,208 345,869,219 230,529,423 310,026,357
복리후생비 241,544,780 464,249,797 144,905,213 353,448,615
감가상각비 447,193,095 881,540,195 384,048,230 766,275,484
투자부동산감가상각비 33,362,906 66,725,812 30,004,921 55,926,970
무형자산상각비 9,443,167 19,104,816 8,744,973 17,489,946
지급수수료 875,954,244 1,606,873,849 514,277,634 989,827,869
주식보상비용 148,748,338 168,795,856 14,643,421 32,885,959
대손상각비(환입) 289,771,827 302,412,163 14,260,318 (7,293,763)
경상연구개발비 432,815,496 1,256,583,202 (194,007,542) 942,977,000
기타비용 1,306,343,274 2,596,825,650 864,054,435 1,829,558,088
합 계(*) 6,852,771,251 13,005,935,184 4,548,356,590 8,909,020,173
(*) 매출원가 및 판매비와관리비의 합계 금액입니다.

17. 법인세비용연결회사의 법인세비용은 당반기말 현재 미래 과세소득의 시현과 이에 따른 차감할 일시적차이 및 공제가능한 이월결손금의 실현가능성을 추정하여 인식하였습니다.2025년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 예상평균연간유효법인세율은 (-)1.5% (2024년 6월 30일로 종료하는 기간에 대한 예상법인세율: (-)1.0%)입니다.연결실체의 세전손익은 음수이나 종속기업에서 세전이익과 법인세비용이 발생함에 따라 유효법인세율이 (-)로 측정되었습니다.

18. 주당손실

(1) 기본주당손실 당반기와 전반기의 기본주당손실 산정내역은 다음과 같습니다.

(단위: 주, 원)

구 분 당반기 전반기
3개월 누적 3개월 누적
--- --- --- --- ---
지배주주 반기순손실 (3,004,135,160) (5,272,339,213) (1,242,442,796) (3,124,880,462)
가중평균 유통보통주식수 11,859,796 11,811,299 11,429,375 11,385,269
기본주당손실 (253) (446) (109) (274)

(2) 당반기와 전반기의 가중평균 유통보통주식수는 다음과 같습니다.

① 당반기

구 분 내 역 주식수 가중치 적 수
2025-01-01 전기 이월 11,745,796 181 2,125,989,076
2025-03-19 주식선택권의 행사 114,000 104 11,856,000
합 계 2,137,845,076

당반기 가중평균유통보통주식수 : 2,137,845,076주 ÷ 181일 = 11,811,299 주

② 전반기

구 분 내 역 주식수 가중치 적 수
2024-01-01 전기 이월 11,337,076 182 2,063,347,832
2024-03-26 주식선택권의 행사 62,000 97 6,014,000
2024-04-24 신주인수권행사 28,000 68 1,904,000
2024-06-13 주식선택권의 행사 47,400 18 853,200
합 계 2,072,119,032

전반기 가중평균유통보통주식수 : 2,072,119,032주 ÷ 182일 = 11,385,269 주

(3) 희석주당손실당반기와 전반기의 희석주당손익은 반희석 효과로 인하여 기본주당손실과 동일합니다.

19. 영업으로부터 창출된 현금

(1) 영업활동으로부터 창출된 현금 내역

(단위: 원)

구 분 당반기 전반기
법인세비용차감전순손실 (4,496,797,091) (2,853,292,713)
조정:
감가상각비 881,540,195 766,275,484
투자부동산감가상각비 66,725,812 55,926,970
무형자산상각비 19,104,816 17,489,946
외화환산손실 55,514,925 6,849,600
외환차손 341,685 -
대손상각비(환입) 302,412,163 (7,293,763)
기타의대손상각비(환입) - (558,140)
퇴직급여 345,869,219 310,026,357
주식보상비용 168,795,856 32,885,959
이자비용 726,121,274 362,934,452
재고자산평가손실 634,462,088 91,927,790
리스해지손실 5,055,452 -
파생상품평가손실 320,141,648 -
잡손실 32,002 -
파생상품평가이익 (53,057,434) (104,767,050)
당기손익-공정가치측정금융자산처분이익 (31,777,525) (18,735,372)
사채상환이익 (4,059,017) -
외화환산이익 (239,200) (16,164,350)
외환차익 (10,178,940) -
잡이익 (1,755,600) (150,295,365)
리스자산해지이익 (7,035,026) -
당기손익인식금융부채평가손실 - -
당기손익인식금융자산평가이익 (107,359,100) (12,730,163)
당기손익인식금융부채평가이익 - (16,825,391)
이자수익 (138,225,978) (149,613,013)
순 운전자본의 변동:
매출채권의 증감 (594,436,823) 602,725,704
기타유동금융자산의 증감 (155,144,586) (21,529,962)
기타유동자산의 증감 (51,580,156) 86,507,195
재고자산의 증감 (217,210,202) (786,875,260)
매입채무의 증감 306,812,000 14,688,300
기타유동금융부채의 증감 67,583,142 (363,457,164)
기타유동부채의 증감 (144,083,573) 180,776,939
확정급여부채의 증감 (182,241,850) (22,166,525)
기타비유동금융부채의 증감 29,589,518 103,536,322
반품충당부채의 증가 (21,142,935) 39,159,594
영업활동으로 인한 현금 흐름 (2,286,223,241) (1,852,593,619)

(2) 현금의 유입과 유출이 없는 거래 중 중요한 사항

(단위: 원)

구 분 당반기 전반기
리스부채의 유동성대체 127,322,675 415,938,918
신주인수권부사채의 자본전입 - 471,894,407
장기차입금의 유동성대체 - 120,000,000
투자부동산의 토지대체 3,616,520,630 -
투자부동산의 건물대체 2,085,921,937 -
건설중인자산의 본계정대체 206,907,000 655,260,000
사용권자산 및 리스부채의 증가 911,786,709 170,382,632
주식선택권의 행사로 인한 대체 439,009,500 462,696,700
장기선수수익의 유동성대체 - 2,085,000

20. 우발채무 및 약정사항

(1) 당반기말 현재 연결회사가 체결한 대출약정과 실행금액은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

금융기관 종류 한도 및 약정금액 실행액
기업은행 중소기업자금대출 1,085,000,000 1,035,000,000
중소기업시설자금대출 340,800,000 220,000,000
KB국민은행 일반자금대출 290,000,000 290,000,000
신한은행 시설자금대출 7,000,000,000 6,360,000,000
합 계 8,715,800,000 7,905,000,000

(2) 연결회사가 제공받고 있는 지급보증 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

지급보증 제공자 지급보증처 보증금액 보증기간
기술신용보증기금 기업은행 507,250,000 2025-03-29 ~ 2026-03-27
KB국민은행 275,500,000 2025-03-29 ~ 2026-03-27
소 계 782,750,000
대표이사 및주요 경영진 기업은행 804,000,000 거래 종결 시까지
제4회 ㈜에스바이오메딕스 신주인수권부사채 보유자 182,498,014 2021-12-07 ~ 2026-12-06
소 계 986,498,014
합 계 1,769,248,014

(3) 당반기말 현재 연결회사의 채무를 위하여 담보로 제공되어 있는 자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

담보제공자산 장부금액 담보설정금액 제공받은자 관련 차입액
토 지 117,160,278 408,960,000 기업은행 220,000,000
건 물 255,176,421
소 계 372,336,699
투자부동산 3,462,349,122 7,300,000,000 신한은행 6,360,000,000
토 지 3,616,520,630
건 물 2,085,921,937
소 계 9,164,791,689
합 계 9,537,128,388 7,708,960,000 6,580,000,000

또한, 당반기말 현재 연결회사의 기타유동금융자산 1,058백만원이 신한은행의 차입금과 관련하여 담보로 제공되어 있습니다.

(4) 연결회사는 당반기말 현재 3차원 미생체조직 기술을 이용한 중증하지허혈 치료제에 대해 ㈜동국제약과 판권약정을 체결하고 있으며, 이에 대한 판매권리금 2,000백만원을 기타비유동부채(선수수익)로 인식하고 있습니다.(5) 당반기말 현재 연결회사는 서울보증보험으로부터 계약 이행 등에 대하여 83백만원의 지급보증을 제공받고 있습니다.

21. 특수관계자와의 거래

(1) 당반기말 현재 특수관계자는 ㈜더플러리 및 대표이사를 포함한 주요 경영진 등입니다. 당반기말과 전기말 현재 종속기업에 유의적인 영향력을 행사하는 기업으로 미래에쿼티파트너스주식회사, 미래에쿼티 제 28호 신기술사업투자조합이 있으며, 연결회사에 대하여는 유의적인 영향력이 없으므로 제외하였습니다.

(2) 당반기말 현재 특수관계자로부터 제공받은 지급보증은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

제공자 보증내용 보증금액 대출종류 제공처
대표이사 및주요 경영진 연대보증 804,000,000 중소기업자금대출 기업은행
연대보증 182,497,935 제4회 ㈜에스바이오메딕스 신주인수권부사채 기명사채 보유자

(3) 당반기말 현재 연결회사가 발행한 신주인수권부사채에 대해 대표이사 및 주요경영진이 보유하고 있는 신주인수권은 다음과 같습니다.

사채명 신주인수권 수량
제3회 ㈜에스바이오메딕스 신주인수권부사채 96,000 (주)
제4회 ㈜에스바이오메딕스 신주인수권부사채 12,000 (주)
제3회 ㈜에스테팜 신주인수권부사채 70,594 (주)

(4) 주요 경영진에 대한 보상주요 경영진은 등기이사 및 이사회의 구성원을 포함하고 있습니다. 종업원 용역의 대가로서 주요 경영진에게 지급되었거나 지급될 보상금액은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분 당반기 전반기
단기급여 455,595,583 446,682,715
퇴직급여 75,858,744 70,504,044
주식보상비용 52,036,384 11,959,420
합 계 583,490,711 529,146,179

4. 재무제표 4-1. 재무상태표

재무상태표

제 22 기 반기말 2025.06.30 현재

제 21 기말 2024.12.31 현재

(단위 : 원)

자산

유동자산

16,639,625,434

22,111,808,309

현금및현금성자산

3,958,338,028

3,430,861,232

유동 당기손익인식금융자산, 의무적으로 측정된 공정가치

9,159,928,658

11,016,349,687

매출채권

495,000

1,072,500

기타유동금융자산

3,104,428,096

6,942,309,890

유동재고자산

165,423,012

455,355,046

기타유동자산

227,473,550

215,053,724

당기법인세자산

23,539,090

50,806,230

비유동자산

9,497,135,896

6,496,377,701

기타비유동금융자산

289,067,493

38,671,703

비유동 당기손익인식금융자산, 의무적으로 측정된 공정가치

500,000,000

500,000,000

지분법적용 투자지분

5,288,428,988

4,446,606,725

유형자산

2,015,263,816

378,000,303

사용권자산

1,025,555,365

723,794,836

무형자산

307,986,934

309,304,134

장기선급비용

70,833,300

100,000,000

자산총계

26,136,761,330

28,608,186,010

부채

유동부채

3,194,012,057

2,538,609,761

단기매입채무    기타유동금융부채

1,306,120,011

727,773,978

유동리스부채

541,316,974

592,277,624

기타 유동부채

49,985,130

50,415,230

단기차입금

1,054,378,342

1,057,522,729

유동성장기차입금

111,711,600

110,620,200

유동충당부채

130,500,000

비유동부채

15,382,990,578

14,205,019,459

장기차입금

10,077,543,371

9,255,866,364

기타비유동금융부채

781,802,482

752,212,964

비유동충당부채

157,933,586

130,500,000

비유동 리스부채

341,832,706

109,964,306

순확정급여부채

1,980,298,433

1,910,810,825

기타 비유동 부채

2,043,580,000

2,045,665,000

부채총계

18,577,002,635

16,743,629,220

자본

자본금

5,929,898,000

5,872,898,000

자본잉여금

73,471,860,028

72,244,475,528

기타자본구성요소

8,413,815,933

8,730,659,315

이익잉여금(결손금)

(80,255,815,266)

(74,983,476,053)

자본총계

7,559,758,695

11,864,556,790

자본과부채총계

26,136,761,330

28,608,186,010

제 22 기 반기말 제 21 기말

4-2. 포괄손익계산서

포괄손익계산서

제 22 기 반기 2025.01.01 부터 2025.06.30 까지

제 21 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지

(단위 : 원)

수익(매출액)

15,617,500

42,816,000

350,215,572

400,215,147

매출원가

353,897,762

360,146,607

(8,077,484)

221,635,677

매출총이익

(338,280,262)

(317,330,607)

358,293,056

178,579,470

판매비와관리비

2,480,622,385

5,054,535,476

1,797,713,471

3,670,413,947

영업이익(손실)

(2,818,902,647)

(5,371,866,083)

(1,439,420,415)

(3,491,834,477)

금융수익

153,352,098

286,679,400

167,583,741

285,930,780

금융원가

592,550,716

881,126,215

65,782,974

142,326,703

기타이익

82

1,755,600

429

41,443,258

기타손실

32,001

32,002

(594,778)

(357,569)

종속기업투자지분이익

253,998,024

692,250,087

94,581,645

181,549,111

법인세비용차감전순이익(손실)

(3,004,135,160)

(5,272,339,213)

(1,242,442,796)

(3,124,880,462)

법인세비용(수익)

반기순이익(손실)

(3,004,135,160)

(5,272,339,213)

(1,242,442,796)

(3,124,880,462)

기타포괄손익

총포괄손익

(3,004,135,160)

(5,272,339,213)

(1,242,442,796)

(3,124,880,462)

주당이익

희석주당이익(손실) (단위 : 원)

(253)

(446)

(109)

(274)

| | 제 22 기 반기 | | 제 21 기 반기 | |
| --- | --- | --- | --- |
| 3개월 | 누적 | 3개월 | 누적 |
| --- | --- | --- | --- |

4-3. 자본변동표

자본변동표

제 22 기 반기 2025.01.01 부터 2025.06.30 까지

제 21 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지

(단위 : 원)

2024.01.01 (기초자본)

5,668,538,000

61,926,328,751

1,994,889,451

(64,028,997,767)

5,560,758,435

새 계정과목 (1)

회계정책변경에 따른 증가(감소)

1,808,097,320

3,882,076,114

(4,239,998,972)

1,450,174,462

변경 후

5,668,538,000

63,734,426,071

5,876,965,565

(68,268,996,739)

7,010,932,897

신주인수권부사채의 자본전환

14,000,000

663,281,757

(222,828,900)

454,452,857

주식선택권의 행사

54,700,000

982,371,700

(462,696,700)

574,375,000

주식기준보상거래에 따른 증가(감소)

4,688,749

4,688,749

지분법자본변동

143,096,685

143,096,685

당기순이익(손실)

(3,124,880,462)

2024.06.30 (기말자본)

5,737,238,000

65,380,079,528

5,339,225,399

(71,393,877,201)

5,062,665,726

2025.01.01 (기초자본)

5,872,898,000

72,244,475,528

8,730,659,315

(74,983,476,053)

11,864,556,790

새 계정과목 (1)

회계정책변경에 따른 증가(감소)

변경 후

신주인수권부사채의 자본전환

주식선택권의 행사

57,000,000

1,227,384,500

(439,009,500)

845,375,000

주식기준보상거래에 따른 증가(감소)

122,610,442

122,610,442

지분법자본변동

(444,324)

(444,324)

당기순이익(손실)

(5,272,339,213)

2025.06.30 (기말자본)

5,929,898,000

73,471,860,028

8,413,815,933

(80,255,815,266)

7,559,758,695

| | 자본 | | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 자본금 | 자본잉여금 | 기타자본구성요소 | 결손금 | 자본 합계 |
| --- | --- | --- | --- | --- |

4-4. 현금흐름표

현금흐름표

제 22 기 반기 2025.01.01 부터 2025.06.30 까지

제 21 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지

(단위 : 원)

영업활동현금흐름

(4,096,061,468)

(2,920,607,864)

영업에서 창출된 현금흐름

(4,266,311,881)

(3,102,962,782)

이자수취

167,237,446

234,961,283

이자지급(영업)

(24,254,173)

(25,712,565)

법인세환급(납부)

27,267,140

(26,893,800)

투자활동현금흐름

4,091,555,483

2,838,862,778

단기금융상품의 감소

4,000,000,000

9,000,000,000

단기금융상품의 증가

(12,000,000)

(4,012,000,000)

유동당기손익-공정가치측정금융자산의 증가

(5,054,488,691)

(4,546,660,573)

유동당기손익-공정가치측정금융자산의 감소

7,027,454,174

2,400,000,000

유형자산의 취득

(1,719,393,500)

(2,476,649)

종속기업투자주식의 취득

(150,016,500)

재무활동현금흐름

533,960,000

281,075,800

주식선택권의 행사

845,375,000

574,375,000

리스부채의 상환

(311,415,000)

(293,299,200)

현금및현금성자산의순증가(감소)

529,454,015

199,330,714

현금및현금성자산에 대한 환율변동효과

환율변동효과

(1,977,219)

1,447,714

기초현금및현금성자산

3,430,861,232

449,403,090

반기말현금및현금성자산

3,958,338,028

650,181,518

제 22 기 반기 제 21 기 반기

5. 재무제표 주석

제 22(당) 반기말 : 2025년 06월 30일 현재
제 21(전) 반기말 : 2024년 06월 30일 현재
주식회사 에스바이오메딕스

1. 회사의 개요

주식회사 에스바이오메딕스(이하 "회사"라 함)는 2003년 8월에 설립되었으며, 2005년 10월 중 사업목적을 변경하여 이후, 의약품 생산 및 판매 등을 주요 사업으로 영위하고 있으며, 본사는 서울특별시 성동구에 위치하고 있습니다.

한편, 회사는 2023년 5월 중 코스닥 시장에 상장하였으며, 당반기말 현재 회사의 자본금은 5,930백만원이며, 주요 주주 현황은 다음과 같습니다.

주 주 명 소유주식수(주) 지분율(%) 비고
강세일 2,063,551 17.40 대표이사
김동욱 481,000 4.06 대표이사
㈜바이넥스 400,000 3.37
동국제약㈜ 58,140 0.49
기타 8,857,105 74.68
합 계 11,859,796 100.00

2. 중요한 회계정책

2.1 재무제표 작성 기준

회사의 중간요약재무제표는 '주식회사 등의 외부감사에 관한 법률'에 따라 제정된 한국채택국제회계기준 기업회계기준서 제1034호에 따라 작성되었습니다.

중간요약재무제표는 연차재무제표에 기재할 것으로 요구되는 모든 정보 및 주석사항을 포함하고 있지 아니하므로, 2024년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차재무제표의 정보도 함께 참고하여야 합니다.

2.1.1 회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

회사는 2025년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.

(1) 기업회계기준서 제1021호 '환율변동효과'와 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택' 개정 - 교환가능성 결여

통화의 교환가능성을 평가하고 다른 통화와 교환이 가능하지 않다면 현물환율을 추정하며 관련 정보를 공시하도록 하고 있습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

2.1.2 회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

(1) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1107호 '금융상품: 공시' 개정

실무에서 제기된 의문에 대응하고 새로운 요구사항을 포함하기 위해 기업회계기준서제1109호 '금융상품'과 제1107호 '금융상품: 공시'가 개정되었습니다. 동 개정사항은 2026년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 주요 개정내용은 다음과 같습니다. 회사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토중에 있습니다.

- 특정 기준을 충족하는 경우, 결제일 전에 전자지급시스템을 통해 금융부채가 결제된 것으로(제거된 것으로) 간주할 수 있도록 허용
- 금융자산이 원리금 지급만으로 구성되어 있는지의 기준을 충족하는지 평가하기 위한 추가 지침을 명확히 하고 추가함.
- 계약상 현금흐름의 시기나 금액을 변경시키는 계약조건이 기업에 미치는 영향과 기업이 노출되는 정도를 금융상품의 각 종류별로 공시
- FVOCI 지정 지분상품에 대한 추가 공시

(2) 한국채택국제회계기준 연차개선 Volume 11

한국채택국제회계기준 연차개선 Volume 11은 2026년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

- 기업회계기준서 제1101호‘한국채택국제회계기준의 최초채택’: K-IFRS 최초 채택시 위험회피회계 적용
- 기업회계기준서 제1107호‘금융상품:공시’: 제거 손익, 실무적용지침
- 기업회계기준서 제1109호‘금융상품’: 리스부채의 제거 회계처리와 거래가격의정의
- 기업회계기준서 제1110호‘연결재무제표’: 사실상의 대리인 결정
- 기업회계기준서 제1007호‘현금흐름표’: 원가법

2.2 법인세비용

중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.

2.3 회계정책의 변경

(1) 회사는 기업회계기준서 제1027호 '별도재무제표'의 문단 10의 (1)에 따라 종속기업투자주식에 대한 회계처리 방법으로 원가법을 적용하였으나, 전기부터 기업회계기준서 제1027호 '별도재무제표'의 문단 10의(3)에 따른 기업회계기준서 제1028호에서 규정하는 지분법으로 변경하였습니다. (2) 회사는 전환가격이 변동되는 금융상품에 대해 전환가격이 확정되는 시점에 최초 분류를 유지하던 정책에서,전환가격이 확정되는 시점에 부채/자본의 요건을 검토 후자본요건을 충족 시 자본으로 재분류하는 것으로 회계정책을 변경하였습니다.

이러한 회계정책의 변경은 회사의 특성을 반영한 재무제표 표시를 통하여 회사의 재무상태, 재무성과 또는 현금흐름에 미치는 영향에 대하여 신뢰성 있고 더 목적적합한정보를 제공하기 위한 것입니다.

회사의 회계정책의 변경이 비교표시되는 전반기 포괄손익계산서와 자본변동표에 미친 영향은 다음과 같습니다.

(3) 포괄손익계산서

2024년 반기 (단위: 원)
과 목 변경 전 회계정책 변경 변경 후
매출액 400,215,147 - 400,215,147
매출원가 221,635,677 - 221,635,677
매출총이익 178,579,470 - 178,579,470
판매비와관리비 3,670,413,947 - 3,670,413,947
영업손실 (3,491,834,477) - (3,491,834,477)
금융수익 181,163,730 104,767,050 285,930,780
금융비용 2,813,120,203 (2,670,793,500) 142,326,703
영업외수익 41,443,258 - 41,443,258
영업외비용 (357,569) - (357,569)
지분법이익 - 181,549,111 181,549,111
법인세비용차감전순손실 (6,081,990,123) 2,957,109,661 (3,124,880,462)
법인세비용 - - -
반기순손실 (6,081,990,123) 2,957,109,661 (3,124,880,462)
기타포괄손익 - - -
총포괄손익 (6,081,990,123) 2,957,109,661 (3,124,880,462)

(4) 자본변동표

2024년 반기 (단위: 원)
과 목 변경 전 회계정책 변경 변경 후
자본잉여금 기초 61,926,328,751 1,808,097,320 63,734,426,071
자본잉여금 반기말 63,366,594,858 2,013,484,670 65,380,079,528
기타자본항목 기초 1,994,889,451 3,882,076,114 5,876,965,565
기타자본항목 반기말 1,536,881,500 3,802,343,899 5,339,225,399
결손금 기초 (64,028,997,767) (4,239,998,972) (68,268,996,739)
결손금 반기말 (70,110,987,890) (1,282,889,311) (71,393,877,201)

3. 중요한 회계추정 및 가정

회사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다.요약반기재무제표 작성 시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

4. 금융상품 공정가치당반기 중 회사의 금융자산과 금융부채의 공정가치에 영향을 미치는 사업환경 및 경제적인 환경의 유의적인 변동은 없습니다.

(1) 금융상품 종류별 공정가치당반기말과 전기말 금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분 당반기말 전기말
장부금액 공정가치 장부금액 공정가치
--- --- --- --- ---
금융자산
공정가치로 측정되는 금융자산
유동 당기손익-공정가치측정금융자산 9,159,928,658 9,159,928,658 11,016,349,687 11,016,349,687
기타유동금융자산(*1) 419,208,000 419,208,000 377,489,966 377,489,966
비유동 당기손익-공정가치측정금융자산 500,000,000 500,000,000 500,000,000 500,000,000
소 계 10,079,136,658 10,079,136,658 11,893,839,653 11,893,839,653
상각후원가로 측정되는 금융자산
현금및현금성자산 3,958,338,028 3,958,338,028 3,430,861,232 3,430,861,232
매출채권 495,000 495,000 1,072,500 1,072,500
기타유동금융자산 2,685,220,096 2,685,220,096 6,564,819,924 6,564,819,924
기타비유동금융자산 289,067,493 289,067,493 38,671,703 38,671,703
소 계 6,933,120,617 6,933,120,617 10,035,425,359 10,035,425,359
합 계 17,012,257,275 17,012,257,275 21,929,265,012 21,929,265,012
금융부채
공정가치로 측정되는 금융부채
파생상품부채(*2) 4,964,785,450 4,964,785,450 4,655,983,202 4,655,983,202
상각후원가로 측정되는 금융부채
기타유동금융부채(*3) 1,306,120,011 1,306,120,011 727,773,978 727,773,978
단기차입금 1,031,122,492 1,031,122,492 1,022,927,479 1,022,927,479
장기차입금 5,136,013,771 5,136,013,771 4,634,478,412 4,634,478,412
유동성장기차입금 111,711,600 111,711,600 110,620,200 110,620,200
기타비유동금융부채 781,802,482 781,802,482 752,212,964 752,212,964
리스부채 883,149,680 883,149,680 702,241,930 702,241,930
소 계 9,249,920,036 9,249,920,036 7,950,254,963 7,950,254,963
합 계 14,214,705,486 14,214,705,486 12,606,238,165 12,606,238,165
(*1) 회사가 발행한 전환사채의 발행자콜옵션으로 구성되어 있습니다.
(*2) 회사가 발행한 신주인수권부사채의 조기상환권 및 전환사채의 조기상환권으로 구성되어 있습니다.
(*3) 연차충당부채 104백만원(전기말 : 93백만원)가 포함되어 있습니다.

(2) 공정가치 서열체계공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며, 정의된 수준들은 다음과 같습니다.

- 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격 (수준 1)
- 수준 1의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수 (수준 2)
- 자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수 (수준 3)

당반기말 및 전기말 현재 공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분 당반기말 합 계
수준 1 수준 2 수준 3
--- --- --- --- ---
공정가치로 측정되는 금융자산
유동 당기손익-공정가치측정금융자산 - 9,159,928,658 - 9,159,928,658
발행자콜옵션 - 419,208,000 - 419,208,000
비유동 당기손익-공정가치측정금융자산 - - 500,000,000 500,000,000
공정가치로 측정되는 금융부채
파생상품부채 - 4,964,785,450 - 4,964,785,450

(단위: 원)

구 분 전기말 합 계
수준 1 수준 2 수준 3
--- --- --- --- ---
공정가치로 측정되는 금융자산
유동 당기손익-공정가치측정금융자산 - 11,016,349,687 - 11,016,349,687
발행자콜옵션 - 377,489,966 - 377,489,966
비유동 당기손익-공정가치측정금융자산 - - 500,000,000 500,000,000
공정가치로 측정되는 금융부채
파생상품부채 - 4,655,983,202 - 4,655,983,202

회사는 공정가치 서열체계의 수준 간 이동을 보고기간 말에 인식합니다.

수준2와 수준3의 공정가치 측정을 위해 사용된 평가기법과 유의적이지만 관측 가능하지 않은 투입변수는 다음과 같습니다.① 당반기말

(단위: 원)

구 분 공정가치 가치평가기법 수준 주요투입변수
공정가치로 측정되는 금융자산
수익증권 9,159,928,658 현재가치기법 2 신용위험이 반영된 할인율
비상장지분증권 500,000,000 취득원가법 3 (*)
발행자콜옵션 419,208,000 옵션가격결정모형 2 기초자산가격, 기초자산의 변동성, 할인율
공정가치로 측정되는 금융부채
신주인수권부사채의 조기상환권 23,255,850 옵션가격결정모형 2 기초자산가격, 기초자산의 변동성, 할인율
전환사채의 조기상환권 4,941,529,600 옵션가격결정모형 2 기초자산가격, 기초자산의 변동성, 할인율

② 전기말

(단위: 원)

구 분 공정가치 가치평가기법 수준 주요투입변수
공정가치로 측정되는 금융자산
수익증권 11,016,349,687 현재가치기법 2 신용위험이 반영된 할인율
비상장지분증권 500,000,000 취득원가법 3 (*)
발행자콜옵션 377,489,966 옵션가격결정모형 2 기초자산가격, 기초자산의 변동성, 할인율
공정가치로 측정되는 금융부채
신주인수권부사채의 조기상환권 34,595,250 옵션가격결정모형 2 기초자산가격, 기초자산의 변동성, 할인율
전환사채의 조기상환권 4,621,387,952 옵션가격결정모형 2 기초자산가격, 기초자산의 변동성, 할인율

(*) 회사는 2023년도에 비상장회사인 카스피안캐피탈㈜의 지분 100,000(주)를 500백만원에 취득하였습니다. 회사는 2020.1.22에 보도된 금융감독원의 「비상장주식에 대한 공정가치 평가 관련 가이드라인」을 준수하고 있으며, 취득원가가 공정가치의 적절한 추정치라고 판단하고 있습니다.

5. 범주별 금융상품(1) 당반기말과 전기말 현재 회사의 범주별 금융상품 내역은 다음과 같습니다.① 금융자산

(단위: 원)

구 분 당반기말 전기말
상각후원가측정금융자산 공정가치측정금융자산 합 계 상각후원가측정금융자산 공정가치측정금융자산 합 계
--- --- --- --- --- --- ---
유동자산
현금및현금성자산 3,958,338,028 - 3,958,338,028 3,430,861,232 - 3,430,861,232
당기손익-공정가치측정금융자산 - 9,159,928,658 9,159,928,658 - 11,016,349,687 11,016,349,687
매출채권 495,000 - 495,000 1,072,500 - 1,072,500
기타유동금융자산 2,685,220,096 419,208,000 3,104,428,096 6,564,819,924 377,489,966 6,942,309,890
소 계 6,644,053,124 9,579,136,658 16,223,189,782 9,996,753,656 11,393,839,653 21,390,593,309
비유동자산
당기손익-공정가치측정금융자산 - 500,000,000 500,000,000 - 500,000,000 500,000,000
기타비유동금융자산 289,067,493 - 289,067,493 38,671,703 - 38,671,703
소 계 289,067,493 500,000,000 789,067,493 38,671,703 500,000,000 538,671,703
합 계 6,933,120,617 10,079,136,658 17,012,257,275 10,035,425,359 11,893,839,653 21,929,265,012

② 금융부채

(단위: 원)

구 분 당반기말 전기말
상각후원가측정금융부채 당기손익인식금융부채 합 계 상각후원가측정금융부채 당기손익인식금융부채 합 계
--- --- --- --- --- --- ---
유동부채
기타유동금융부채(*) 1,306,120,011 - 1,306,120,011 727,773,978 - 727,773,978
단기차입금 1,031,122,492 23,255,850 1,054,378,342 1,022,927,479 34,595,250 1,057,522,729
유동성장기차입금 111,711,600 - 111,711,600 110,620,200 - 110,620,200
유동리스부채 541,316,974 - 541,316,974 592,277,624 - 592,277,624
소 계 2,990,271,077 23,255,850 3,013,526,927 2,453,599,281 34,595,250 2,488,194,531
비유동부채
기타비유동금융부채 781,802,482 - 781,802,482 752,212,964 - 752,212,964
장기차입금 5,136,013,771 4,941,529,600 10,077,543,371 4,634,478,412 4,621,387,952 9,255,866,364
비유동리스부채 341,832,706 - 341,832,706 109,964,306 - 109,964,306
소 계 6,259,648,959 4,941,529,600 11,201,178,559 5,496,655,682 4,621,387,952 10,118,043,634
합 계 9,249,920,036 4,964,785,450 14,214,705,486 7,950,254,963 4,655,983,202 12,606,238,165
(*) 연차충당부채 104백만원(전기말: 93백만원)이 포함되어 있습니다.

(2) 당반기와 전반기 중 금융상품 범주별 순손익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분 당반기 전반기
상각후원가측정금융자산
대손상각비(환입) - (14,752,456)
기타의대손상각비(환입) - (558,140)
이자수익 106,898,572 116,878,259
외화환산이익 - 1,525,414
외화환산손실 1,977,219 -
외환차익 10,178,940 -
외환차손 341,685 122,215
당기손익공정가치측정금융자산
당기손익공정가치측정금융자산처분이익 25,308,733 18,735,372
당기손익공정가치측정금융자산평가이익 91,235,721 12,730,163
파생상품자산평가이익 41,718,034 -
상각후원가측정금융부채
이자비용(*) 557,574,263 135,354,888
외화환산손실 1,091,400 6,849,600
당기손익공정가치측정금융부채
파생상품부채평가이익 11,339,400 104,767,050
파생상품부채평가손실 320,141,648 -
(*) 리스부채에서 발생한 이자비용 22백만원(전반기: 28백만원)이 포함되어 있습니다.

6. 영업부문 정보(1) 영업부문에 대한 일반정보회사의 영업부문은 의사결정을 하고 부문의 성과를 평가하기 위하여 최고영업의사 결정자가 영업성과를 정기적으로 검토하는 구성단위이며 검토 수준에 따라 단일의 영업부문으로 구분하였습니다.

(2) 당반기 및 전반기 중 회사 매출액의 상세내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분 당반기 전반기
제품매출 32,381,000 336,135,000
상품매출 - 8,800,000
세포보관매출 2,085,000 2,230,697
기타매출 8,350,000 53,049,450
합 계 42,816,000 400,215,147

(3) 당반기 및 전반기 중 지역별 매출은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분 당반기 전반기
국내매출 42,816,000 381,095,697
국외매출 - 19,119,450
합 계 42,816,000 400,215,147

(4) 당반기 및 전반기 중 회사 매출액의 10% 이상을 차지하는 주요거래처는 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분 당반기 전반기
A 거래처 32,381,000 336,135,000
B 거래처 7,600,000 -

7. 종속기업투자주식(1) 당반기말과 전기말 현재 종속기업 투자 현황은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

회사명 소재국가 결산일 당반기말 전기말
지분율 장부금액 지분율 장부금액
--- --- --- --- --- --- ---
㈜에스테팜(*) 대한민국 12월 31일 42.82% 5,288,428,988 42.63% 4,446,606,725
(*) ㈜에스테팜에 대한 회사의 지분율은 50% 미만이지만, 주주의 분산도 등을 고려할 때 지배력을 행사할 수 있는 것으로 판단하여 종속기업으로 분류하였습니다.

(2) 종속기업투자주식의 변동

(단위: 원)

구 분 당반기 전기
기초 장부금액 4,446,606,725 3,788,675,651
취득 150,016,500 -
지분법이익 692,250,087 531,458,178
지분법자본변동 (444,324) 143,096,685
지분법이익잉여금변동 - (16,623,789)
기말 장부금액 5,288,428,988 4,446,606,725

8. 유형자산

(1) 당반기와 전기 중 유형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.① 당반기

(단위: 원)

구 분 시설장치 기계장치 공구와기구 비품 건설중인자산 합 계
기초 장부가액 8,814,000 341,546,833 8,000 27,631,470 - 378,000,303
취득 - - - - 1,719,393,500 1,719,393,500
감가상각비 (2,400,000) (74,251,896) - (5,478,091) - (82,129,987)
기말 장부가액 6,414,000 267,294,937 8,000 22,153,379 1,719,393,500 2,015,263,816
취득원가 1,626,180,909 2,644,922,335 425,121,000 269,015,108 1,719,393,500 6,684,632,852
감가상각누계액 (1,619,766,909) (2,377,627,398) (425,113,000) (246,861,729) - (4,669,369,036)

② 전기

(단위: 원)

구 분 시설장치 기계장치 공구와기구 비품 합 계
기초 장부가액 13,614,000 539,251,215 8,000 26,804,819 579,678,034
취득 - 10,111,649 - 10,500,000 20,611,649
감가상각비 (4,800,000) (207,816,031) - (9,673,349) (222,289,380)
기말 장부가액 8,814,000 341,546,833 8,000 27,631,470 378,000,303
취득원가 1,626,180,909 2,644,922,335 425,121,000 269,015,108 4,965,239,352
감가상각누계액 (1,617,366,909) (2,303,375,502) (425,113,000) (241,383,638) (4,587,239,049)

(2) 당반기와 전반기 중 감가상각비가 포함되어 있는 계정과목별 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분 당반기 전반기
제조원가 7,846,431 93,459,048
판매비와관리비 111,134,140 99,675,954
경상연구개발비 321,358,356 220,339,996
합 계(*) 440,338,927 413,474,998
(*) 유형자산과 사용권자산 감가상각비의 합계 금액입니다.

9. 사용권자산 및 리스부채

(1) 재무상태표에 인식된 금액

(단위: 원)

구 분 당반기말 전기말
사용권자산
부동산 886,406,806 562,869,589
차량운반구 139,148,559 160,925,247
합 계 1,025,555,365 723,794,836
리스부채
유동성 541,316,974 592,277,624
비유동성 341,832,706 109,964,306
합 계 883,149,680 702,241,930

(2) 포괄손익계산서에 인식된 금액

(단위: 원)

구 분 당반기 전반기
사용권자산의 감가상각비
부동산 336,432,252 281,434,800
차량운반구 21,776,688 5,159,250
합 계 358,208,940 286,594,050
리스부채에 대한 이자비용(금융비용) 22,488,753 28,067,688
단기 및 소액자산리스료(매출원가 및 판매비와관리비) 2,738,360 3,422,908

또한, 당반기 중 리스의 총 현금유출은 314백만원(전반기: 325백만원)입니다.

10. 무형자산(1) 당반기와 전기 중 무형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.① 당반기

(단위: 원)

구 분 소프트웨어 특허권 건설중인자산 합 계
기초 장부가액 4,904,134 300,000,000 4,400,000 309,304,134
무형자산상각비 (1,317,200) - - (1,317,200)
기말 장부가액 3,586,934 300,000,000 4,400,000 307,986,934
취득원가 13,172,000 3,667,336,434 4,400,000 3,684,908,434
상각누계액 (9,585,066) (739,796,352) - (749,381,418)
손상차손누계액 - (2,627,540,082) - (2,627,540,082)

② 전기

(단위: 원)

구 분 소프트웨어 특허권 건설중인자산 합 계
기초 장부가액 7,538,534 - - 7,538,534
취득 - 300,000,000 4,400,000 304,400,000
무형자산상각비 (2,634,400) - - (2,634,400)
기말 장부가액 4,904,134 300,000,000 4,400,000 309,304,134
취득원가 13,172,000 3,667,336,434 4,400,000 3,684,908,434
상각누계액 (8,267,866) (739,796,352) - (748,064,218)
손상차손누계액 - (2,627,540,082) - (2,627,540,082)

(2) 당반기 및 전반기 중 발생한 무형자산상각비는 전액 판매비와관리비로 계상되어 있습니다.

11. 차입금

(1) 당반기말과 전기말 현재 차입금 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분 당반기말 전기말
일반단기차입금 875,000,000 875,000,000
유동성장기차입금 111,711,600 110,620,200
신주인수권부사채 156,122,492 147,927,479
전환사채 5,136,013,771 4,634,478,412
파생상품부채 4,964,785,450 4,655,983,202
합 계 11,243,633,313 10,424,009,293

(2) 당반기말과 전기말 현재 일반단기차입금의 세부내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

차입처 구 분 만기일 금리(%) 당반기말 전기말
기업은행 중소기업자금대출 2026-03-27 4.84% 300,000,000 300,000,000
기업은행 중소기업자금대출 2026-03-27 4.92% 185,000,000 185,000,000
기업은행 중소기업자금대출 2026-03-27 4.45% 100,000,000 100,000,000
KB국민은행 일반자금대출 2026-03-27 5.45% 290,000,000 290,000,000
합 계 875,000,000 875,000,000

상기의 차입금에 대해서 기술신용보증기금으로부터 보증을 제공받고 있습니다(주석 20참조).(3) 당반기말과 전기말 현재 유동성장기차입금의 세부내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

차입처 구 분 만기일 금리(%) 당반기말 전기말
MIB FACADES LIMITED 일반자금대출 - - 111,711,600 110,620,200

(4) 당반기말 및 전기말 현재 신주인수권부사채의 세부내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분 발행일 만기일 금리(%) 당반기말 전기말
에스바이오메딕스 제4회 신주인수권부사채(*) 2021-12-07 2026-12-06 - 150,000,000 150,000,000
신주인수권조정 (26,375,522) (34,570,535)
사채상환할증금 32,498,014 32,498,014
장부가액 156,122,492 147,927,479
파생상품부채 23,255,850 34,595,250

(*) 3회, 4회 신주인수권부사채의 신주인수권 행사로 인해 신주인수권부사채의 일부가 자본으로 대용납입되었으며, 세부 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원, 주)

행사일 구 분 행사금액 신주인수권 행사가액 발행주식수(주)
2023-06-07 에스바이오메딕스 제3회 신주인수권부사채 2,800,000,000 12,500 224,000
2023-06-07 에스바이오메딕스 제4회 신주인수권부사채 360,000,000 12,500 28,800
2024-04-19 에스바이오메딕스 제4회 신주인수권부사채 350,000,000 12,500 28,000

신주인수권 행사 후 잔여 신주인수권은 3회차 96,000(주) 및 4회차 12,000(주)입니다(주석 21참조).

당반기말 현재 회사가 발행한 신주인수권부사채의 상세내역은 다음과 같습니다.

구 분 제3회차 신주인수권부사채 제4회차 신주인수권부사채
사채의 종류(*1) 기명식 무보증 분리형 기명식 무보증 분리형
최초 발행가액 4,000,000,000(원) 860,000,000(원)
반기말 액면가액 - 150,000,000(원)
발행일 2021-09-02 2021-12-07
만기 2026-09-01 2026-12-06
표면이자율 -% -%
보장수익률 4.0% 4.0%
조기상환수익률 4.0% 4.0%
행사가격(*2) 12,500원 12,500원
행사기간 2021-10-02~2026-08-31 2022-01-07~2026-12-05
상환가능일 발행일로부터 2년 후 발행일로부터 2년 후

(*1) 상기의 신주인수권부사채에 대해서 대표이사가 연대보증을 제공하고 있습니다(주석 20참조).(*2) 행사가격이 12,500원으로 고정되어 있음에 따라, 회사는 신주인수권을 자본으로 분류하고 있습니다.

(5) 전기 중 회사는 제5회 및 제6회 전환사채를 발행하였으며, 당반기말 및 전기말 현재 전환사채의 세부내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분 발행일 만기일 금리(%) 당반기말 전기말
에스바이오메딕스 제5회 전환사채(*) 2024-11-13 2029-11-13 - 10,800,000,000 10,800,000,000
전환권조정 (6,930,635,375) (7,389,661,260)
사채상환할증금 839,515,989 839,515,989
장부가액 4,708,880,614 4,249,854,729
파생상품부채(조기상환권) 4,522,845,600 4,229,861,001
파생상품자산(발행자콜옵션) 385,449,868 346,410,000
에스바이오메딕스 제6회 전환사채(*) 2024-11-14 2029-11-14 - 1,000,000,000 1,000,000,000
전환권조정 (650,599,805) (693,109,279)
사채상환할증금 77,732,962 77,732,962
장부가액 427,133,157 384,623,683
파생상품부채(조기상환권) 418,684,000 391,526,951
파생상품자산(발행자콜옵션) 33,758,132 31,078,000
장부가액 소계 5,136,013,771 4,634,478,412
파생상품부채 4,941,529,600 4,621,387,952
파생상품자산 419,208,000 377,488,000

(*) 회사는 행사가격 조정 조건이 내재된 전환사채에 대해서 금융감독원의 질의회신(회제이-00094)에 따라 발행 시점의 전환권대가를 자본으로 분류하고, 조기상환권은 파생상품부채(당기손익-공정가치측정금융부채)로, 매도청구권은 파생상품자산(당기손익-공정가치측정금융자산)으로 분류하였습니다. 동 질의회신의 내용에 대하여 한국채택국제회계기준 유권해석이 변경될 경우 전환권대가와 관련된 회계처리가 변경될 수 있습니다.

당반기말 현재 회사가 발행한 전환사채의 상세내역은 다음과 같습니다.

구 분 제5회차 전환사채 제6회차 전환사채
사채의 종류 무기명식 이권부 무보증 무기명식 이권부 무보증
최초 발행가액 10,800,000,000(원) 1,000,000,000(원)
반기말 액면가액 10,800,000,000(원) 1,000,000,000(원)
발행일 2024-11-13 2024-11-14
만기 2029-11-13 2029-11-14
표면이자율 -% -%
보장수익률 1.50% 1.50%
조기상환수익률 1.50% 1.50%
행사가격(*) 23,065원 23,623원
행사기간 2025-11-13~2029-10-13 2025-11-14~2029-10-14
상환가능일 발행일로부터 21개월 후 발행일로부터 21개월 후
매도청구권 발행일로부터 12개월이 경과한 날부터 9개월이 되는 날까지 발행회사가 지정하는 자는 매도하여 줄 것을 청구할 수 있음 발행일로부터 12개월이 경과한 날부터 9개월이 되는 날까지 발행회사가 지정하는 자는 매도하여 줄 것을 청구할 수 있음

(*) 본 사채 발행 후 7개월이 경과한 날 및 이후 매 7개월이 경과한 날을 전환가액 조정일로 하고, 각 전환가액 조정일 전일을 기산일로 하여 그 기산일로부터 소급한 1개월 가중산술평균주가, 1주일 가중산술평균주가 및 기산일 가중산술평균주가를 산술평균한 가액과 기산일 가중산술평균주가 중 높은 가격이 해당 조정일 직전일 현재의 전환가액보다 낮은 경우 동 낮은 가격을 새로운 전환가액으로 합니다. 단, 새로운 전환가액은 발행 당시 전환가액(조정일 전에 신주의 할인 발행 등의 사유로 전환가액을이미 조정한 경우에는 이를 감안하여 산정한 가액)의 70% 이상으로 합니다.

12. 자본금 및 자본잉여금

(1) 보고기간 종료일 현재 회사의 수권주식수는 100,000,000주이며, 발행한 주식수는 보통주 11,859,796주(액면 : 500원)입니다.(2) 회사는 회사의 설립, 경영, 해외영업 또는 기술혁신 등에 기여하거나 기여할 수 있는 회사의 임직원에게 주주총회 특별결의에 의하여 발행주식 총수의 100분의 15의 범위 내에서 주식선택권을 부여할 수 있습니다. 보고기간 종료일 현재 부여된 주식선택권 중 미행사 주식선택권의 수량은 총 179,500주입니다.

(3) 당반기 및 전기 중 자본금 및 주식발행초과금의 변동은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

일 자 내 역 주식수(주) 자본금 주식발행초과금 합 계
전기초 11,337,076 5,668,538,000 63,174,107,071 68,842,645,071
2024.3.26 주식선택권의 행사 62,000 31,000,000 479,756,000 510,756,000
2024.4.24 신주인수권행사 28,000 14,000,000 663,281,757 677,281,757
2024.6.13 주식선택권의 행사 47,400 23,700,000 502,615,700 526,315,700
2024.9.25 유상증자 271,320 135,660,000 6,864,396,000 7,000,056,000
전기말 11,745,796 5,872,898,000 71,684,156,528 77,557,054,528
당기초 전기 이월 11,745,796 5,872,898,000 71,684,156,528 77,557,054,528
2025.3.19 주식선택권의 행사 114,000 57,000,000 1,227,384,500 1,284,384,500
당반기말 11,859,796 5,929,898,000 72,911,541,028 78,841,439,028

(4) 당반기말과 전기말 현재 자본잉여금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분 당반기말 전기말
감자차익 560,319,000 560,319,000
주식발행초과금 72,911,541,028 71,684,156,528
합 계 73,471,860,028 72,244,475,528

13. 주식기준보상

(1) 회사는 주주총회 결의에 의거 임직원에게 주식선택권을 부여하였으며 주요사항은 다음과 같습니다.

- 주식선택권으로 발행할 주식의 종류 : 기명식 보통주식
- 부여방법 : 행사시점에 회사가 신주발행
- 가득조건 및 행사가능기간 : 부여일 이후 2년 이상 재직한 임직원에 한해서 부여받은 날로부터 2년이 되는 날의 다음 날로부터 3년 ~ 5년 이내에 행사가능

(2) 당반기말 현재 유효한 주식결제형 주식선택권의 차수별 부여수량, 행사가격 및 주식선택권 현황은 다음과 같습니다.

(단위: 주)

구분 부여일 행사가격(원) 미행사기초수량(*) 당기부여수량 당기 취소수량 당기행사수량 미행사반기말수량
5차 2018-10-02 6,250 135,000 - - (50,000) 85,000
7차 2019-11-07 6,500 4,500 - - (4,500) -
8차 2020-03-30 8,250 42,000 - (8,000) (34,000) -
9차 2021-03-31 8,250 40,000 - - - 40,000
10차 2022-03-31 8,750 27,500 - - (25,500) 2,000
11차 2025-03-12 23,940 - 52,500 - - 52,500
합 계 249,000 52,500 (8,000) (114,000) 179,500
(*) 2020.4.24에 주식 1주당 3주의 비율로 무상증자가 있었으며, 해당 사항을 고려하여 수량이 조정되었습니다.

(3) 회사는 주식선택권에 대하여 이항모형을 이용한 공정가액접근법을 적용하여 보상원가를 산정하였으며 산정에 사용된 방법 및 가정은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분 5차 7차 8차 9차 10차 11차
1주당 옵션의 공정가치(*) 4,491 3,503 4,848 974 1,328 15,641
부여일 종가(*) 8,548 7,773 8,508 3,405 4,908 24,700
행사가격(*) 6,250 6,500 8,250 8,250 8,750 23,940
기대주가변동성 35.31% 34.35% 67.29% 56.50% 47.68% 99.88%
기대행사기간 4.5년 4.5년 3.5년 3.5년 3.5년 3년
기대배당금 - - - - - -
무위험이자율(국고채수익률) 2.30% 1.78% 1.33% 1.60% 2.86% 2.55%
(*) 1주당 옵션의 공정가치 및 부여일 종가는 부여 시점의 가치이며, 행사가격은 2020년 중 실시된 무상증자의 효과를 반영하였습니다.

(4) 당반기 및 전반기 중 종업원의 근무용역과 관련하여 인식된 보상원가는 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분 당반기 전반기
주식결제형 주식기준보상거래로 인한 보상원가 122,610,442 4,688,749

14. 고객과의 계약에서 생기는 수익 및 관련 계약자산과 계약부채(1) 회사가 당반기와 전반기 중 인식한 수익의 원천별 구분은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분 당반기 전반기
고객과의 계약에서 생기는 수익 42,816,000 400,215,147

(2) 회사의 고객과의 계약에서 생긴 수익의 구분은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분 당반기 전반기
주요 서비스 별
제품매출 32,381,000 336,135,000
상품매출 - 8,800,000
세포보관매출 2,085,000 2,230,697
기타매출 8,350,000 53,049,450
합 계 42,816,000 400,215,147
수익인식 시기
한 시점에 이행 40,731,000 397,984,450
기간에 걸쳐 이행 2,085,000 2,230,697
합 계 42,816,000 400,215,147

(3) 당반기말과 전기말 현재 고객과의 계약에서 생기는 수취채권, 계약자산, 계약부채의 잔액은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분 당반기말 전기말
매출채권 495,000 1,072,500
선수수익 4,170,000 4,170,000
장기선수수익 2,043,580,000 2,045,665,000

(4) 고객과의 계약에서 생기는 수취채권 및 계약자산에 대해 회사가 당반기 및 전반기 중 인식한 손상차손의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분 당반기 전반기
매출채권의 손상(환입) - (14,752,456)

(5) 회사가 당반기 및 전반기 중 체결한 주요 계약상의 계약부채 중 이행한(또는 부분적으로 이행한) 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분 당반기 전반기
서비스용역 등 수행기간 2,085,000 2,230,697

(6) 회사가 고객과의 계약을 체결하거나 이행하는데 소요한 원가 중에서 자산으로 인식한 금액은 없습니다.

15. 판매비와 관리비

당반기와 전반기의 판매비와 관리비는 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분 당반기 전반기
3개월 누적 3개월 누적
--- --- --- --- ---
급여 128,296,357 275,718,242 148,251,191 311,321,934
퇴직급여 23,390,031 46,780,062 23,340,249 46,680,498
복리후생비 43,689,469 86,851,191 28,167,207 74,370,849
감가상각비 55,567,070 111,134,140 722,741 99,675,954
경상연구개발비 2,056,272,493 4,166,624,666 1,350,082,224 2,549,377,409
지급수수료 82,303,067 193,713,376 38,235,363 288,039,910
주식보상비용 38,020,486 45,541,021 9,236 4,688,749
대손상각비(환입) - - (705,075) (14,752,456)
무형자산상각비 658,600 1,317,200 658,600 1,317,200
기타비용 52,424,812 126,855,578 208,951,735 309,693,900
합 계 2,480,622,385 5,054,535,476 1,797,713,471 3,670,413,947

16. 비용의 성격별 분류당반기 및 전반기 중 비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분 당반기 전반기
3개월 누적 3개월 누적
--- --- --- --- ---
제품 및 상품의 변동 280,308,878 289,932,034 (283,004,328) (206,766,214)
원재료 및 상품의 매입 2,204,469 (5,658,692) 172,078,500 172,078,500
급여 791,344,077 1,611,692,003 1,522,814,114 1,715,522,594
퇴직급여 114,003,753 228,007,506 183,622,200 216,608,862
복리후생비 117,584,398 231,672,342 39,769,813 151,453,835
감가상각비 246,176,784 440,338,927 267,792,261 413,474,998
무형자산상각비 658,600 1,317,200 658,600 1,317,200
지급수수료 536,963,563 967,367,577 39,030,363 289,209,910
주식보상비용 102,362,850 122,610,442 9,236 4,688,749
대손상각비(환입) - - (705,075) (14,752,456)
경상연구개발비 408,343,261 1,232,110,967 (293,586,334) 905,708,851
기타비용 234,569,514 295,291,777 141,156,637 243,504,795
합 계(*) 2,834,520,147 5,414,682,083 1,789,635,987 3,892,049,624
(*) 매출원가 및 판매비와관리비의 합계 금액입니다.

17. 법인세비용회사는 당반기말 현재 미래 과세소득의 실현과 이에 따른 차감할 일시적차이 및 공제가능한 이월결손금의 실현가능성을 추정하여 인식하였습니다. 2025년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 예상평균연간유효법인세율은 -%(2024년 6월 30일로 종료하는 기간에 대한 예상법인세율: -%)입니다.

18. 주당손실(1) 기본주당손실당반기와 전반기의 기본주당손실 산정내역은 다음과 같습니다.

(단위: 주, 원)

구 분 당반기 전반기
3개월 누적 3개월 누적
--- --- --- --- ---
보통주당기순손실 (3,004,135,160) (5,272,339,213) (1,242,442,796) (3,124,880,462)
가중평균 유통보통주식수 11,859,796 11,811,299 11,429,375 11,385,269
기본주당손실 (253) (446) (109) (274)

(2) 당반기와 전반기의 가중평균 유통보통주식수는 다음과 같습니다.

① 당반기

구 분 내 역 주식수 가중치 적 수
2025-01-01 전기 이월 11,745,796 181 2,125,989,076
2025-03-19 주식선택권의 행사 114,000 104 11,856,000
합 계 2,137,845,076

당반기 가중평균 유통보통주식수 : 2,137,845,076주 ÷ 181일 = 11,811,299 주

② 전반기

구 분 내 역 주식수 가중치 적 수
2024-01-01 전기 이월 11,337,076 182 2,063,347,832
2024-03-26 주식선택권의 행사 62,000 97 6,014,000
2024-04-24 신주인수권행사 28,000 68 1,904,000
2024-06-13 주식선택권의 행사 47,400 18 853,200
합 계 2,072,119,032

전반기 가중평균 유통보통주식수 : 2,072,119,032주 ÷ 182일 = 11,385,269 주

(3) 희석주당손실당반기와 전반기의 희석주당손익은 반희석 효과로 인하여 기본주당손실과 동일합니다.

19. 영업으로부터 창출된 현금

(1) 영업활동으로부터 창출된 현금 내역

(단위: 원)

구 분 당반기 전반기
법인세비용차감전순손실 (5,272,339,213) (3,124,880,462)
조정:
감가상각비 440,338,927 413,474,998
무형자산상각비 1,317,200 1,317,200
파생상품부채평가손실 320,141,648 -
외화환산손실 3,068,619 6,849,600
대손상각비(환입) - (14,752,456)
기타의대손상각비(환입) - (558,140)
퇴직급여 228,007,506 216,608,862
주식보상비용 122,610,442 4,688,749
이자비용 557,574,263 135,354,888
재고자산평가손실 315,700,965 (43,069,387)
이자수익 (106,898,572) (116,878,259)
외화환산이익 - (1,525,414)
잡이익 (1,755,600) (41,442,741)
지분법이익 (692,250,087) (181,549,111)
당기손익공정가치측정금융자산평가이익 (91,235,721) (12,730,163)
당기손익공정가치측정금융자산처분이익 (25,308,733) (18,735,372)
파생상품평가이익 (53,057,434) (104,767,050)
잡손실 32,002 -
외환차손 341,685 -
외환차익 (10,178,940) -
순운전자본의 변동:
매출채권의 증감 577,500 (88,516,275)
미수금의 증감 (172,626,819) 1,129,486
선급금의 증감 699,750 (48,689,470)
선급비용의 증감 33,620,976 3,752,715
부가세대급금의 증감 (15,818,400) 64,531,663
원재료의 증감 3,789,865 3,684,271
부재료의 증감 8,856,142 (6,802,940)
반제품의 증감 - 10,280,593
제품의 증감 (38,414,938) -
매입채무의 증감 - (2,860,000)
미지급금의 증감 297,465,465 (166,029,276)
미지급비용의 증감 10,875,101 (71,955,832)
예수금의 증감 (430,100) 1,967,441
선수수익의 증감 (2,085,000) (2,230,697)
퇴직급여부채의 증감 (158,519,898) (22,166,525)
장기미지급금의 증감 29,589,518 103,536,322
영업활동으로 인한 현금 흐름 (4,266,311,881) (3,102,962,782)

(2) 현금의 유입과 유출이 없는 거래 중 중요한 사항

(단위: 원)

구 분 당반기 전반기
리스부채의 유동성대체 56,306,973 280,775,411
신주인수권부사채의 자본전입 - 471,894,407
주식선택권의 행사로 인한 대체 439,009,500 462,696,700
사용권자산 및 리스부채의 증가 659,969,469 -

20. 우발채무 및 약정사항(1) 당반기말 현재 회사가 체결한 대출약정과 실행금액은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

금융기관 종류 한도 및 약정금액 실행액
기업은행 중소기업자금대출 585,000,000 585,000,000
KB국민은행 일반자금대출 290,000,000 290,000,000
합 계 875,000,000 875,000,000

(2) 회사가 제공받고 있는 지급보증 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

지급보증 제공자 지급보증처 지급보증금액 보증기간 비 고
기술신용보증기금 기업은행 507,250,000 2025-03-29 ~ 2026-03-27 차입금 지급보증
KB국민은행 275,500,000 2025-03-29 ~ 2026-03-27 차입금 지급보증
대표이사 제4회 신주인수권부사채보유자 182,498,014 2021-12-07 ~ 2026-12-06 연대보증

(3) 회사는 당반기말 현재 3차원 미생체조직 기술을 이용한 중증하지허혈 치료제에 대해 ㈜동국제약과 판권약정을 체결하고 있으며, 이에 대한 판매권리금 2,000백만원을 기타비유동부채(장기선수수익)로 인식하고 있습니다. (4) 당반기말 현재 회사는 서울보증보험으로부터 전기요금 납부에 대하여 42백만원의 지급보증을 제공받고 있습니다.

21. 특수관계자와의 거래(1) 당반기말과 전기말 현재 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.

구 분 당반기말 전기말
종속기업 ㈜에스테팜 ㈜에스테팜
기타 ㈜더플러리 ㈜더플러리

(2) 당반기와 전반기의 특수관계자에 대한 매출 및 매입 등 거래 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분 특수관계구분 회사명 매출 상품매입 신주인수권 행사
당반기 종속기업 ㈜에스테팜 32,381,000 - 150,016,500
전반기 종속기업 ㈜에스테팜 336,135,000 8,030,000 -

(3) 당반기말 현재 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무의 주요 잔액은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분 특수관계구분 회사명 매출채권 미수금 임차보증금 미지급금
당반기말 종속기업 ㈜에스테팜 - 2,445,562 248,581,604 280,000,000

(4) 당반기 중 특수관계자와의 리스 거래로 인한 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분 특수관계구분 회사명 기초 증가(*) 이자비용 리스료(상환) 기말
당반기 종속기업 ㈜에스테팜 - 469,833,997 3,952,171 - 473,786,168
(*) 당반기 중 특수관계자와 체결한 리스계약에 따라 인식한 사용권자산은 660백만원 입니다.

(5) 당반기말 현재 특수관계자로부터 제공받은 지급보증은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

제공자 보증내용 보증금액 관련대출종류 제공처
대표이사 연대보증 182,498,014 제4회 신주인수권부사채 기명사채 보유자

(6) 당반기말 현재 회사가 발행한 신주인수권부사채에 대해 대표이사가 보유하고 있는 신주인수권은 다음과 같습니다.

사채명 보유 내용
제3회 신주인수권부사채 96,000주에 대한 콜옵션 보유
제4회 신주인수권부사채 12,000주에 대한 콜옵션 보유

(7) 주요 경영진에 대한 보상

주요 경영진은 등기이사 및 이사회의 구성원을 포함하고 있습니다. 종업원 용역의 대가로서 주요 경영진에게 지급되었거나 지급될 보상금액은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분 당반기 전반기
단기급여 286,000,002 301,999,998
퇴직급여 61,233,936 58,823,502
주식보상비용 39,702,429 776,717
합 계 386,936,367 361,600,217

6. 배당에 관한 사항

주요배당지표

500500500-4,566-5,821-6,460-5,272-6,691-8,360-446-582-688-----------------------------------------

구 분 주식의 종류 당기 전기 전전기
제22기 반기 제21기 제20기
--- --- --- --- ---
주당액면가액(원)
(연결)당기순이익(백만원)
(별도)당기순이익(백만원)
(연결)주당순이익(원)
현금배당금총액(백만원)
주식배당금총액(백만원)
(연결)현금배당성향(%)
현금배당수익률(%)
주식배당수익률(%)
주당 현금배당금(원)
주당 주식배당(주)

7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]

증자(감자)현황

2025년 06월 30일(단위 : 원, 주)

(기준일 : )

2016년 03월 14일신주인수권행사보통주50,0005,000-2016년 03월 14일신주인수권행사보통주38,8885,000-2016년 04월 28일전환권행사보통주65,9845,000-2016년 05월 03일주식분할보통주8,732,970500-2016년 05월 03일무상감자보통주8,732,970500-2016년 05월 21일유상증자(주주우선공모)보통주143,4875002,0002016년 05월 24일유상증자(주주우선공모)보통주256,5135002,0002016년 07월 09일유상증자(제3자배정)보통주43,47950022,0002016년 07월 09일유상증자(제3자배정)우선주373,63850022,0002016년 08월 09일유상증자(제3자배정)보통주17,85750028,0002016년 08월 09일유상증자(제3자배정)우선주57,14250028,0002017년 11월 04일유상증자(제3자배정)우선주110,00050035,0002017년 12월 23일유상증자(제3자배정)우선주71,14250035,0002018년 02월 02일유상증자(제3자배정)우선주62,85850035,0002018년 02월 03일유상증자(제3자배정)우선주57,14450035,0002018년 02월 14일유상증자(제3자배정)우선주28,57250035,0002018년 05월 01일유상증자(제3자배정)우선주84,16750036,0002018년 05월 31일유상증자(제3자배정)우선주27,77850036,0002018년 06월 29일유상증자(제3자배정)보통주58,57250035,0002018년 12월 28일주식매수선택권행사보통주20,000500-2019년 06월 13일주식매수선택권행사보통주3,000500-2019년 08월 06일유상증자(제3자배정)보통주116,76550046,0002020년 04월 16일주식매수선택권행사보통주35,000500-2020년 04월 24일무상증자보통주7,612,332500-2021년 12월 24일주식매수선택권행사보통주70,000500-2023년 04월 28일유상증자(일반공모)보통주772,50050018,0002023년 06월 07일신주인수권행사보통주252,800500-2023년 06월 28일주식매수선택권행사보통주50,000500-2023년 07월 31일주식매수선택권행사보통주42,0005005002024년 03월 25일주식매수선택권행사보통주62,000500-2024년 04월 19일신주인수권행사보통주28,000500-2024년 06월 11일주식매수선택권행사보통주47,400500-2024년 09월 25일유상증자(제3자배정)보통주271,32050025,8002025년 03월 19일주식매수선택권행사보통주114,000500-

| 주식발행(감소)일자 | 발행(감소)형태 | 발행(감소)한 주식의 내용 | | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 종류 | 수량 | 주당액면가액 | 주당발행(감소)가액 | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 1회차 |
| 2회차 |
| - |
| 액면분할 |
| 무상감자 |
| - |
| - |
| - |
| - |
| - |
| - |
| - |
| - |
| - |
| - |
| - |
| - |
| - |
| - |
| - |
| - |
| - |
| - |
| 1:4 |
| - |
| - |
| 3회차 |
| - |
| - |
| - |
| 4회차 |
| - |
| - |
| - |

미상환 전환사채 발행현황 2025년 06월 30일(단위 : 원, 주)

(기준일 : )

전환사채52024.11.132029.11.1310,800,000,000보통주2025.11.13~2029.10.1310023,06510,800,000,000468,241-전환사채62024.11.142029.11.141,000,000,000보통주2025.11.14~2029.10.1410023,6231,000,000,00042,331-11,800,000,000-100-11,800,000,000510,572-

| 종류\구분 | 회차 | 발행일 | 만기일 | 권면(전자등록)총액 | 전환대상주식의 종류 | 전환청구가능기간 | 전환조건 | | 미상환사채 | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 전환비율(%) | 전환가액 | 권면(전자등록)총액 | 전환가능주식수 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | - | - | - | - |

주1) 전환사채의 전환가액 및 전환가능주식수는 2025년 6월 30일 기준으로 작성되었습니다.

미상환 신주인수권부사채 등 발행현황 2025년 06월 30일(단위 : 원, 주)

(기준일 : )

신주인수권부사채42021.12.072026.12.06860,000,000보통주발행일로부터 1개월경과후10012,500150,000,00012,000-860,000,000---150,000,00012,000-

| 종류\구분 | 회차 | 발행일 | 만기일 | 권면(전자등록)총액 | 행사대상주식의 종류 | 신주인수권 행사가능기간 | 행사조건 | | 미상환사채 | 미행사신주인수권 | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 행사비율(%) | 행사가액 | 권면(전자등록)총액 | 행사가능주식수 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | - | - | - | - |

[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]

채무증권 발행실적 2025년 06월 30일(단위 : 원, %)

(기준일 : )

(주)에스바이오메딕스회사채사모2024년 11월 13일10,800,000,0000.0%-2029년 11월 13일미상환-(주)에스바이오메딕스회사채사모2024년 11월 14일1,000,000,0000.0%-2029년 11월 14일미상환-11,800,000,000----

발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면(전자등록)총액 이자율 평가등급(평가기관) 만기일 상환여부 주관회사
합 계 - - - -

기업어음증권 미상환 잔액 2025년 06월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

---------------------------

| 잔여만기 | | 10일 이하 | 10일초과30일이하 | 30일초과90일이하 | 90일초과180일이하 | 180일초과1년이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년 초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

단기사채 미상환 잔액 2025년 06월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

------------------------

| 잔여만기 | | 10일 이하 | 10일초과30일이하 | 30일초과90일이하 | 90일초과180일이하 | 180일초과1년이하 | 합 계 | 발행 한도 | 잔여 한도 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

회사채 미상환 잔액 2025년 06월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

---------150--11,800--11,950-150--11,800--11,950

| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년초과4년이하 | 4년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

신종자본증권 미상환 잔액 2025년 06월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

------------------------

| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과15년이하 | 15년초과20년이하 | 20년초과30년이하 | 30년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

조건부자본증권 미상환 잔액 2025년 06월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

------------------------------

| 잔여만기 | | 1년 이하 | 1년초과2년이하 | 2년초과3년이하 | 3년초과4년이하 | 4년초과5년이하 | 5년초과10년이하 | 10년초과20년이하 | 20년초과30년이하 | 30년초과 | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 미상환 잔액 | 공모 |
| 사모 |
| 합계 |

7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

가. 공모자금의 사용내역

2025년 06월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

코스닥시장 상장공모-2023년 04월 27일임상/연구개발,시설자금등13,019임상/연구개발,시설자금등13,019주1)

| 구 분 | 회차 | 납입일 | 증권신고서 등의 자금사용 계획 | | 실제 자금사용 내역 | | 차이발생 사유 등 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 사용용도 | 조달금액 | 내용 | 금액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |

주1) 미사용 자금에 대해서는 자금사용시점 및 금리에 따라 안전성 높은 금융기관 상품에 예치하여 관리하고 있습니다.

나 .사모자금의 사용내역

2025년 06월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

상환전환우선주12016년 07월 09일운영자금8,220운영자금8,220-상환전환우선주22016년 08월 09일운영자금1,600운영자금1,600-상환전환우선주32017년 11월 03일운영자금3,850운영자금3,850-상환전환우선주42017년 12월 22일운영자금2,490운영자금2,490-상환전환우선주52018년 02월 01일운영자금2,200운영자금2,200-상환전환우선주62018년 02월 02일운영자금2,000운영자금2,000-상환전환우선주72018년 02월 13일운영자금1,000운영자금1,000-상환전환우선주82018년 04월 30일운영자금3,030운영자금3,030-상환전환우선주92018년 06월 30일운영자금1,000운영자금1,000-제3자배정 유상증자-2024년 08월 22일운영자금7,000운영자금3,682-전환사채52024년 11월 13일운영자금10,800운영자금--전환사채62024년 11월 14일운영자금1,000운영자금--

| 구 분 | 회차 | 납입일 | 주요사항보고서의 자금사용 계획 | | 실제 자금사용 내역 | | 차이발생 사유 등 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 사용용도 | 조달금액 | 내용 | 금액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |

다. 미사용자금의 운용내역

2025년 06월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

단기금융상품복리중금채1,0002024년 05월 ~ 2026년 05월13개월단기금융상품복리중금채1,0002024년 06월 ~ 2026년 06월12개월단기금융상품MMF9,160--예ㆍ적금보통예금3,958--15,118

종류 운용상품명 운용금액 계약기간 실투자기간
-

8. 기타 재무에 관한 사항

- 해당사항없음.

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

당사는 기업공시서식 작성기준 및 작성지침에 따라 분,반기보고서에는 본 항목을기재하지 않습니다. (사업보고서에 기재 예정)

V. 회계감사인의 감사의견 등 1. 외부감사에 관한 사항

1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견(검토의견 포함한다. 이하 이 조에서 같다)을 다음의 표에 따라 기재한다.

회계감사인의 명칭 및 감사의견

제22기(당기)------------제21기(전기)신한회계법인적정의견해당사항없음해당사항없음해당사항없음해당사항없음신한회계법인적정의견해당사항없음해당사항없음해당사항없음해당사항없음제20기(전전기)신한회계법인적정의견해당사항없음해당사항없음해당사항없음해당사항없음신한회계법인적정의견해당사항없음해당사항없음해당사항없음해당사항없음

사업연도 구분 감사인 감사의견 의견변형사유 계속기업 관련중요한 불확실성 강조사항 핵심감사사항
감사보고서
연결감사보고서
감사보고서
연결감사보고서
감사보고서
연결감사보고서

2. 감사용역 체결현황은 다음의 표에 따라 기재한다.

감사용역 체결현황

(단위 : 백만원, 시간)제22기(당기)삼정회계법인별도 및 연결 기말재무제표 감사119850--제21기(전기)신한회계법인별도 및 연결 기말재무제표 감사65-65804제20기(전전기)신한회계법인별도 및 연결 기말재무제표 감사65-65699

| 사업연도 | 감사인 | 내 용 | 감사계약내역 | | 실제수행내역 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 보수 | 시간 | 보수 | 시간 |
| --- | --- | --- | --- | --- |

3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황은 다음의 표에 따라 기재한다.

제22기(당기)-----제21기(전기)2024.12.12세무조정용역2025.01.23~2025.03.315,0002024년 사업년도 세무조정제20기(전전기)2023.01.05세무조정용역2024.02.01~2024.03.315,0002023년 사업년도 세무조정

사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고

2. 내부통제에 관한 사항

가. 내부통제 - 당사는 비상근감사 1인을 두고 있으며, 일상감사, 분기감사 및 결산감사 등의 정기감사와 수시감사 등을 실시하는 등 내부감시제도를 운영하고 있습니다. 나. 내부회계관리제도 - 감사인은 2024년 12월 31일 기준으로 제21기 내부회계관리제도의 운영실태평가보고서를 검토하였으며, 내부회계관리제도 모범규준의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였다는 의견을 표명하였습니다.※ 기타 자세한 내용은 제21기 사업보고서에 첨부된 '감사의 감사보고서' 및 '내부감시장치에 대한 감사의 의견서'를 참조하시기 바랍니다.

VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 1. 이사회에 관한 사항

가. 이사회 구성 개요 당사의 이사회는 주주총회에서 선임된 등기이사로 구성하고 법령 또는 정관에 의한 사항, 주주총회로부터 위임 받은 사항, 회사 경영의 기본방침 및 업무집행에 관한 중요사항을 의결하며 이사의 직무집행을 감독하고 있습니다.이사회에서 선임되는 대표이사는 회사를 대표하고 업무를 총괄하고 있으며, 이사는 대표이사를 보좌하고 이사회에서 정하는 바에 따라 회사의 업무를 분장 집행하며, 대표이사의 유고시에는 정관 및 이사회규정에 정해진 순서에 따라 그 직무를 대행합니다.보고서 작성 기준일 현재 당사의 이사회는 7명의 이사 (사내이사 4명, 사외이사2명, 기타비상무이사 1명) 로 구성되어 있습니다. 각 이사의 주요 이력 및 인적사항은 'VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항'을 참조하시기 바랍니다.

사외이사 및 그 변동현황

(단위 : 명)

72101

| 이사의 수 | 사외이사 수 | 사외이사 변동현황 | | |
| --- | --- | --- |
| 선임 | 해임 | 중도퇴임 |
| --- | --- | --- |

주1) 사외이사 황성진은 2025년 3월 28일 선임되었습니다.주2) 사외이사 장정순은 2025년 3월 31일 임기만료로 퇴임하였습니다.

나. 중요 의결사항

회차 개최일자 의 안 내 용 가결여부 이사의 성명
대표이사강세일(출석률100%) 대표이사김동욱(출석률100%) 사내이사조명수

(출석률100%)
사내이사홍기동

(출석률100%)
사내이사심대석(출석률100%) 기타비상무이사김상헌

(출석률100%)
사외이사장정순

(출석률100%)
사외이사신종신(출석률100%) 사외이사황성진(출석률100%)
--- --- --- --- --- --- --- --- --- --- --- --- ---
찬반여부 찬반여부 찬반여부 찬반여부 찬반여부 찬반여부 찬반여부 찬반여부 찬반여부
--- --- --- --- --- --- --- --- --- --- --- --- ---
1 2025.01.22 21기 결산승인(별도 재무제표)의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 선임 전 찬성 찬성 찬성 선임 전
2 2025.02.28 21기 결산승인(연결 재무제표)의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성
3 2025.03.12 이해관계자(특수관계법인)거래 승인의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성
4 2025.03.12 주주총회 소집 통지 및 안건 확정의건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성
5 2025.05.14 이해관계자와의 임대차 계약 승인의 건 가결 찬성 찬성 찬성 퇴임 찬성 찬성 퇴임 찬성 찬성
파주 신공장 건설 계약 승인의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성
6 2025.06.25 최대주주와의 자회사 신주인수권 매매 계약 승인의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성
자회사에 대한 신주인수권 행사 승인의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성

주1) 사내이사 홍기동과 사외이사 장정순은 2025년 3월 30일자로 퇴임하였습니다.주2) 사내이사 심대석과 사외이사 황성진은 2025년 3월 28일자로 선임되었습니다. 다. 이사회내의 위원회 구성현황과 그 활동내역 보고서 작성 기준일 현재 당사는 이사회 내 사외이사 2인, 사내이사 1인으로 구성된 투명경영위원회가 설립되어 있습니다. 투명경영위원회는 에스바이오메딕스 경영의 중요사항에 대하여 심의 및 의결하는 역할을 담당하며, 임직원이 제반 법규를 준수하고 윤리적 조직문화를 형성하여 에스바이오메딕스의 투명경영을 실천하는 것이 설립 목적입니다. 각 위원의 주요 이력 및 인적사항은 'VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항'을 참조하시기 바랍니다.

회차 개최일자 의 안 내 용 가결여부 이사의성명
사외이사 신종신투명경영위원회 위원장

(출석률100%)
사외이사 장정순투명경영위원회 위원

(출석률100%)
사외이사 황성진투명경영위원회 위원(출석률100%) 사내이사 조명수투명경영위원회 위원

(출석률100%)
--- --- --- --- --- --- --- ---
찬반여부 찬반여부 찬반여부 찬반여부
--- --- --- --- --- --- --- ---
1 2025.03.12 이해관계자(특수관계법인) 거래 및 접대비 사용 승인의 건 가결 찬성 찬성 선임 전 찬성
2 2025.05.14 이해관계자와의 임대차 계약 승인의 건 가결 찬성 퇴임 찬성 찬성
3 2025.06.25 최대주주와의 자회사 신주인수권 매매 계약 승인의 건 가결 찬성 찬성 찬성
자회사에 대한 신주인수권 행사 승인의 건 가결 찬성 찬성 찬성

주1) 사외이사 장정순은 2025년 3월 30일자로 퇴임하였습니다.주2) 사외이사 황성진은 2025년 3월 28일자로 선임되었습니다.

사외이사 교육 미실시 내역

당사는 당기 중 사외이사에 대한 별도의 교육을 실시하지 않았습니다. 추후 교육 수요 파악을 통해 사외이사에 대한 적절한 교육을 실시할 예정입니다.

사외이사 교육 실시여부 사외이사 교육 미실시 사유
미실시

2. 감사제도에 관한 사항

가. 감사에 관한 사항 당사는 상법 규정에 따라 감사(비상임)를 선임하고 감사제도를 운영하고 있습니다. 감사는 상시적으로 회사의 제반 정보를 열람할 수 있으며, 회사의 회계 및 업무에 대한 감사 업무를 집행할 수 있습니다.

성 명 선임내역 출생년월 주요약력 선임일 임기만료일 겸직현황
김원근 감 사(비상근) 1953.05 (전) 한국산업은행 연금신탁 본부장(부행장)연세대학교 경영대학원 석사 2018.03.29 2027.03.29 지엔씨에너지사외이사(등기)

나. 감사의 독립성 감사는 회계와 업무를 감사하며 이사회 및 타 부서로부터 독립된 위치에서 업무를 수행 하고 있으며, 감사의 감사업무에 필요한 경영정보 접근을 위하여 당사의 정관에 다음과 같은 규정을 두고 있습니다.

- 정관 제50조(감사의 직무)① 감사는 이 회사의 회계와 업무를 감사한다.② 감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시총회의 소집을 청구할 수 있다.

③ 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구 할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체 없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산 상태를 조사할 수 있다.

④ 감사에 대해서는 제39조 제3항의 규정을 준용한다

⑤ 감사는 회사의 비용으로 전문가의 도움을 구할 수 있다.

⑥ 감사는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 적은 서면을 이사(소집권자가 있는 경우에는 소집권자)에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다.

⑦ 제6항의 청구를 하였는데도 이사가 지체 없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청구한 감사가 이사회를 소집할 수 있다.

다. 감사의 주요 활동 내역 감사는 이사회에 참석하고 있으며, 회계 및 업무에 대한 감사를 수행하고 있습니다.

회차 개최일자 의안 내용 가결여부 찬성여부
1 2025.01.22 21기 결산 승인(별도 재무제표)의 건 가결 찬성
2 2025.02.28 21기 결산 승인(연결 재무제표)의 건 가결 찬성
3 2025.03.12 이해관계자(특수관계법인)거래 승인의 건 가결 찬성
4 2025.03.12 주주총회 소집 통지 및 안건 확정의건 가결 찬성
5 2025.05.14 이해관계자와의 임대차 계약 승인의 건 가결 찬성
파주 신공장 건설 계약 승인의 건 가결 찬성
6 2025.06.25 최대주주와의 자회사 신주인수권 매매 계약 승인의 건 가결 찬성
자회사에 대한 신주인수권 행사 승인의 건 가결 찬성

감사 교육 미실시 내역

감사의 경력과 전문성을 고려한 바, 현재까지는 교육을 실시하지 않았으나 업무수행 관련교육이 필요할 경우 진행할 예정입니다.

감사 교육 실시여부 감사 교육 미실시 사유
미실시

라. 감사 지원 조직 현황 당사는 별도의 지원조직이 존재하지 않으며, 감사가 필요하다고 판단하는 경우에는 각 부서별로 차출하여 감사기능을 수행하고 있습니다.

마. 준법지원인에 관한 사항 당사는 상법 제 542조의 13의 기준에 해당하지 않아 준법지원인은 없습니다.

3. 주주총회 등에 관한 사항

투표제도 현황

2025년 06월 30일

(기준일 : )

배제미도입미도입---

투표제도 종류 집중투표제 서면투표제 전자투표제
도입여부
실시여부

의결권 현황

2025년 06월 30일(단위 : 주)

(기준일 : )

보통주11,859,796----------------------------보통주11,859,796----

구 분 주식의 종류 주식수 비고
발행주식총수(A)
의결권없는 주식수(B)
정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)
기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D)
의결권이 부활된 주식수(E)
의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E)

VII. 주주에 관한 사항

1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

2025년 06월 30일(단위 : 주, %)

(기준일 : )

강세일최대주주보통주2,063,55117.572,063,55117.40주1)김태환특수관계인보통주2,0000.021,7000.01주4)김동욱임원보통주413,0003.52481,0004.06주2)김종완임원보통주29,7640.2500.00주3)조명수임원보통주5,0000.048,0000.07주2)나현섭임원보통주2,5000.028,0000.07주2)김상헌임원보통주5,0000.045,0000.04-김은희임원보통주00.0010,0000.08주2)정세균임원보통주00.005,0000.04주2)오세억계열회사 임원보통주7800.017800.01-배종철계열회사 임원보통주3,0000.033,0000.03-보통주2,524,59521.492,586,03121.81-------

| 성 명 | 관 계 | 주식의종류 | 소유주식수 및 지분율 | | | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 기 초 | | 기 말 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 주식수 | 지분율 | 주식수 | 지분율 |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 계 | |

주1) 2025년 03월 19일 임직원들의 주식매수선택권 행사로 인한 신주발행으로 총 발행주식 수가 11,745,796주에서 11,859,796주로 증가하여 최대주주인 강세일의 지분율이 감소하였습니다.주2) 특별관계자 김동욱,조명수,나현섭,김은희,정세균은 2025년 03월 19일 주식매수선택권 행사로 보유 주식수가 증가하였습니다.주3) 특별관계자 김종완은 2025년 05월 30일 사임으로 특별관계자에서 제외되었습니다.주4) 특수관계인 김태환은 2025년 06월 18일 장내에서 300주 매도하였습니다.

2. 최대주주의 주요경력 및 개요

최대주주 강세일
주요경력 EcoleHotelierede Lausanne 호텔경영학 학사중국 화공그룹 해외사업부(현) 에스바이오메딕스 대표이사

3. 최대주주 변동현황 -공시일 기준 해당사항 없습니다.

주식 소유현황

2025년 06월 30일(단위 : 주)

(기준일 : )

강세일2,063,55117.40-----

구분 주주명 소유주식수 지분율(%) 비고
5% 이상 주주 -
-
우리사주조합 -

소액주주현황 2025년 06월 30일(단위 : 주)

(기준일 : )

15,19515,20199.968,552,85711,859,79672.11-

| 구 분 | 주주 | | | 소유주식 | | | 비 고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 소액주주수 | 전체주주수 | 비율(%) | 소액주식수 | 총발행주식수 | 비율(%) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 소액주주 |

VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 1. 임원 및 직원 등의 현황

가. 임원 현황

2025년 06월 30일(단위 : 주)

(기준일 : )

강세일남1980.04대표이사사내이사상근CEOEcole Hoteliere de Lausanne 학사중국 화공그룹 해외사업부2,063,551-본인20년 10개월2027.03.29김동욱남1961.06대표이사사내이사상근CTO고려대학교 유전공학과, 동경대학교 생명공학 (박사)(현) 연세대학교 의과대학 교수(현) 줄기세포기반 신약개발연구단 단장(현) 한국줄기세포학회 회장481,000--9년 10개월2027.03.29조명수남1969.10전무사내이사상근연구아주대학교 생명과학과 박사(전) 제일약품㈜ 수석연구원8,000--7년 11개월2028.03.27김종완남1976.12상무미등기상근개발고려대학교 분자생물학 석사(전)SK케미칼 LS 부문29,764-임원18년 7개월-김은희여1967.12상무미등기상근연구Darmstadt University of Technology 물리생화학 박사(전)안트로젠 중앙연구소 연구소장10,000-임원4년 10개월-나현섭남1967.01상무미등기상근GMP전남대학교 분자생물학 석사(주)세레스에프엔디 기술고문 이사8,000-임원3년 9개월-심대석남1980.01이사사내이사상근CFO홍익대학교 경영학과 학사(전)딜로이트안진회계법인 이사--임원7개월2028.03.27정세균남1970.01이사미등기상근품질보증광운대학교 화학공학과 학사(주)세레스에프엔디 품질보증팀 이사5,000-임원3년 9개월-박철용남1973.02이사미등기상근연구개발한림대학교 생명과학 박사유전체 교정연구단 선임연구원--임원3년 9개월-황성진남1960.08사외이사사외이사비상근사외이사

Johns Hopkins University, B.A.

UCLA School of Law, J.D.

(현)LimNexus LLP, 파트너 변호사

---4개월2028.03.27신종신남1957.11사외이사사외이사비상근사외이사서울대학교 법과대학(전) 산업은행 윤리준법본부 부행장(현) 김앤장법률사무소 외국변호사---5년 1개월2026.03.30김상헌남1967.11기타비상무이사기타비상무이사비상근자문동경대학교 바이오테크놀로지 박사(현) 과학기술연합대학원 교수5,000--7년 3개월2027.03.29김원근남1953.05감사감사비상근감사연세대학교 경영대학원 석사(전) 산업은행 연금신탁 본부장(부행장)(전) 지엔씨에너지 사외이사---7년 3개월2027.03.29

| 성명 | 성별 | 출생년월 | 직위 | 등기임원여부 | 상근여부 | 담당업무 | 주요경력 | 소유주식수 | | 최대주주와의관계 | 재직기간 | 임기만료일 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 의결권있는 주식 | 의결권없는 주식 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |

주1) 김종완 상무는 2025년 05월 30일자로 사임하였습니다.

나. 직원 등 현황

2025년 06월 30일(단위 : 천원)

(기준일 : )

줄기세포치료남25-11263년8개월690,62526,562----줄기세포치료여29---294년4개월645,26522,251-54--1554년1,335,89024,289-

| 직원 | | | | | | | | | | 소속 외근로자 | | | 비고 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 사업부문 | 성별 | 직 원 수 | | | | | 평 균근속연수 | 연간급여총 액 | 1인평균급여액 | 남 | 여 | 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 기간의 정함이없는 근로자 | | 기간제근로자 | | 합 계 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 전체 | (단시간근로자) | 전체 | (단시간근로자) |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | |

주1) 상기 1인 평균 급여액은 1월부터 6월까지 지급된 평균 급여액 입니다.

다. 육아휴직 사용률 및 복귀 후 12개월 이상 근속 현황

(단위 : 명, %)

구분 당반기 (22기) 전기(21기) 전기(20기)
육아휴직 사용자수(남) 0 0 0
육아휴직 사용자수(여) 1 2 4
육아휴직 사용자수(전체) 1 2 4
육아휴직 사용률(남) 0% 0% 0%
육아휴직 사용률(여) 100% 100% 100%
육아휴직 사용률(전체) 100% 100% 100%
육아휴직 복귀 후12개월 이상 근속자(남) - - -
육아휴직 복귀 후12개월 이상 근속자(여) - 2 2
육아휴직 복귀 후12개월 이상 근속자(전체) - 2 2
육아휴직 복귀 인원 중12개월 이상 근속률(남) - - -
육아휴직 복귀 인원 중12개월 이상 근속률(여) - 100% 100%
육아휴직 복귀 인원 중12개월 이상 근속률(전체) - 100% 100%
육아기 단축근무제 사용자 수 - 2 0
임신기 단축근무제 사용자 수 - 1 0
배우자 출산휴가 사용자 수 - 1 0

주1) 육아휴직 사용률 산식 = (해당 기간 육아휴직 사용자 수 / 해당 기간 육아휴직 사용 가능자)

라. 유연근무제도 사용 현황 (단위 : 명, %)

구 분 당반기(22기) 전기(21기) 전기(20기)
유연근무제 활용 여부 활용 활용 활용
시차출퇴근제 사용자 수 1 1 3
선택근무제 사용자 수 - - -
원격근무제(재택근무 포함) 사용자 수 - - -

마. 미등기임원 보수 현황

2025년 06월 30일(단위 : 천원)

(기준일 : )

7251,96735,995-

구 분 인원수 연간급여 총액 1인평균 급여액 비고
미등기임원

주1) 상기 1인 평균 급여액은 1월부터 6월까지 지급된 평균 급여액 입니다.

2. 임원의 보수 등<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>

1. 주주총회 승인금액

(단위 : 천원) 이사72,000,000-감사1300,000-

구 분 인원수 주주총회 승인금액 비고

2. 보수지급금액

2-1. 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 천원) 10297,59429,759-

인원수 보수총액 1인당 평균보수액 비고

주1) 상기 보수지급금액은 1월부터 6월까지 지급된 보수지급급액 입니다 .

2-2. 유형별

(단위 : 천원) 6284,09447,349-310,5003,500-----16,0006,000-

구 분 인원수 보수총액 1인당평균보수액 비고
등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
사외이사(감사위원회 위원 제외)
감사위원회 위원
감사

주1) 상기 보수지급금액은 1월부터 6월까지 지급된 보수지급급액 입니다.

<보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액

(단위 : 천원) ----

이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수

<보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액

(단위 : 천원) ----

이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수

<주식매수선택권의 부여 및 행사현황>

<표1>

(단위 : 천원) 2969,742-2312,820-------21,282,562-

구 분 부여받은인원수 주식매수선택권의 공정가치 총액 비고
등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
사외이사(감사위원회 위원 제외)
감사위원회 위원 또는 감사
업무집행지시자 등

<표2>

2025년 06월 30일(단위 : 원, 주)

(기준일 : )

김상헌등기임원2018.10.02신주교부보통주20,0005,000-5,000-15,0002020.10.03~2025.10.026,250O-조명수등기임원2018.10.02신주교부보통주54,0004,000-4,000-50,0002020.10.03~2025.10.026,250O-김종완미등기임원2018.10.02신주교부보통주12,000----12,0002020.10.03~2025.10.026,250O-구상억미등기임원2018.10.02신주교부보통주12,0004,000-4,000-8,0002020.10.03~2025.10.026,250O-김종완미등기임원2021.03.31신주교부보통주20,000----20,0002023.04.01~2026.03.318,250O-구상억미등기임원2021.03.31신주교부보통주20,000----20,0002023.04.01~2026.03.318,250O-나현섭미등기임원2022.03.31신주교부보통주10,0008,000-8,000-2,0002024.04.01~2027.03.318,750O-심대석등기임원2025.03.28신주교부보통주12,000----12,0002027.03.12~2029.03.1123,940O-황성진등기임원2025.03.28신주교부보통주5,000----5,0002027.03.12~2029.03.1123,940O-박철용 외 10인직원2025.03.28신주교부보통주35,500----35,5002027.03.12~2029.03.1123,940X-합계----200,50021,000-21,000-179,500--X-

| 부여받은자 | 관 계 | 부여일 | 부여방법 | 주식의종류 | 최초부여수량 | 당기변동수량 | | 총변동수량 | | 기말미행사수량 | 행사기간 | 행사가격 | 의무보유여부 | 의무보유기간 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 행사 | 취소 | 행사 | 취소 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |

※ 공시서류작성기준일(2025년 06월 30일) 현재 종가 : 20,650원

IX. 계열회사 등에 관한 사항

계열회사 현황(요약)

2025년 06월 30일

(기준일 : ) (단위 : 사)

주식회사 에스테팜-11

| 기업집단의 명칭 | 계열회사의 수 | | |
| --- | --- | --- |
| 상장 | 비상장 | 계 |
| --- | --- | --- |

※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조

타법인출자 현황(요약)

2025년 06월 30일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

-114,447--4,447--------11500--500-224,947--4,947

| 출자목적 | 출자회사수 | | | 총 출자금액 | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 상장 | 비상장 | 계 | 기초장부가액 | 증가(감소) | | 기말장부가액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 취득(처분) | 평가손익 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 경영참여 |
| 일반투자 |
| 단순투자 |
| 계 |

※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조

X. 대주주 등과의 거래내용

1. 대주주등에 대한 신용공여 등

당반기말 현재 특수관계자로부터 제공받은 지급보증은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

지급보증 제공자 지급보증처 보증금액 보증기간
기술신용보증기금 기업은행 507,250,000 2025-03-29 ~ 2026-03-27
KB국민은행 275,500,000 2025-03-29 ~ 2026-03-27
소 계 782,750,000 -
대표이사 및주요 경영진 제4회 (주) 에스바이오메딕스 신주인수권부사채 182,498,014 2021-12-07 ~ 2026-12-06
소 계 182,498,014 -

2. 대주주와의 자산양수도 등 -해당사항 없음 3. 대주주와의 영업거래 - 해당사항 없음 4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래

(1) 당반기말과 전기말 현재 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.

구 분 당반기말 전기말
종속기업 ㈜에스테팜 ㈜에스테팜
기타 (주)더플러리 -

(2) 당반기와 전반기의 특수관계자에 대한 매출 및 매입 등 거래 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분 특수관계구분 회사명 매출 상품매입 신주인수권 행사
당반기 종속기업 (주)에스테팜 32,381,000 - 150,016,500
전반기 종속기업 (주)에스테팜 336,135,000 8,030,000 -

(3) 당반기말과 전기말 현재 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무의 주요 잔액은 다음과 같습니다..

(단위: 원)

구분 특수관계구분 회사명 매출채권 미수금 임차보증금 미지급금
당반기말 종속기업 (주)에스테팜 - 2,445,562 248,581,604 280,000,000
전기말 종속기업 (주)에스테팜 - - - -

(4) 당반기 중 특수관계자와의 리스 거래로 인한 리스 부채 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분 특수관계구분 회사명 기초 증가 이자비용 리스료(상환) 기말
당반기 종속기업 (주)에스테팜 - 469,833,997 3,952,171 - 473,786,168

주1) 당기 중 특수관계자와 체결한 리스계약에 따라 인삭한 사용권자산은 660백만원 입니다.

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 1. 공시내용 진행 및 변경사항

- 해당사항 없음.

2. 우발부채 등에 관한 사항

- 해당사항 없음.

가. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황

(기준일 : 2025.06.30) (단위 : 매, 백만원)
제 출 처 매 수 금 액 비 고
은 행 - - -
금융기관(은행제외) - - -
법 인 - - -
기타(개인) - - -

나. 그 밖의 우발채무 등 (1)당반기말 현재 연결회사가 체결한 대출약정과 실행금액은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

금융기관 종류 한도 및 약정금액 실행액
중소기업은행 중소기업자금대출 1,085,000,000 1,035,000,000
중소기업시설자금대출 340,800,000 220,000,000
KB국민은행 일반자금대출 290,000,000 290,000,000
신한은행 중소기업시설자금대출 7,000,000,000 6,360,000,000
합 계 8,715,800,000 7,905,000,000

(2) 연결회사가 제공받고 있는 지급보증 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

지급보증 제공자 지급보증처 보증금액 보증기간
기술신용보증기금 기업은행 507,250,000 2025-03-29 ~ 2026-03-27
KB국민은행 275,500,000 2025-03-29 ~ 2026-03-27
소 계 782,750,000
대표이사 및주요 경영진 기업은행 804,000,000 거래 종결 시까지
제4회 ㈜에스바이오메딕스 신주인수권부사채 보유자 182,498,014 2021-12-07 ~ 2026-12-06
소 계 986,498,014
합 계 1,769,248,014

(3) 당반기말 현재 연결회사의 채무를 위하여 담보로 제공되어 있는 자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

담보제공자산 장부금액 담보설정금액 제공받은자 관련 차입액
토 지 117,160,278 408,960,000 기업은행 220,000,000
건 물 255,176,421
소 계 372,336,699
투자부동산 3,462,349,122 7,300,000,000 신한은행 6,360,000,000
토 지 3,616,520,630
건 물 2,085,921,937
소 계 9,164,791,689
합 계 9,537,128,388 7,708,960,000 6,580,000,000

또한, 당반기말 현재 연결회사의 기타유동금융자산 1,058백만원이 신한은행의 차입금과 관련하여 담보로 제공되어 있습니다.

(4) 연결회사는 당반기말 현재 3차원 미생체조직 기술을 이용한 중증하지허혈 치료제에 대해 ㈜동국제약과 판권약정을 체결하고 있으며, 이에 대한 판매권리금 2,000백만원을 기타비유동부채(선수수익)로 인식하고 있습니다.(5) 당반기말 현재 연결회사는 서울보증보험으로부터 계약 이행 등에 대하여 83백만원의 지급보증을 제공받고 있습니다.

3. 제재 등과 관련된 사항

가. 제재현황 - 해당사항 없음. 나. 단기매매차익의 발생 및 반환에 관한 사항 -해당사항 없음.

4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

가. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 - 해당사항 없음. 나. 중소기업기준 검토표

중소기업 등 기준검토표.1.jpg 중소기업 등 기준검토표.1 중소기업 등 기준검토표.2.jpg 중소기업 등 기준검토표.2

다. 외국지주회사의 자회사 현황 - 당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

상장기업의 재무사항 비교표

개별2023년 05월 04일미래에셋증권(단위 : 백만원)

(기준 재무제표 : ) (상장일 : , 인수인 : )

2023년4,728291미달성93.85-8,481-8,252달성--8,349-8,360미달성0.132024년17,587655미달성96.282,734-7,116미달성360.282,922-6,690미달성328.952025년46,695---30,624---31,418---

추정대상 계정과목 예측치 실적치 예측치 달성여부 괴리율
매출액
영업이익
당기순이익
매출액
영업이익
당기순이익
매출액
영업이익
당기순이익

주1) 당사는 증권신고서상 2023년 매출액 예측치를 중증하지허혈치료제 기술이전을 통한선급금(Upfront Payment)수령을 예측하여 기재하였으나 고려되었던 실적이 변경되어 차이가 발생하였습니다.

매출액 미달에 대한 관리종목 지정유예 현황(최근 사업연도 매출액 30억원 미만)

2024년 12월 31일(단위 : 백만원)

(기준일 : )

2024655해당해당기술성장기업2027년 12월 31일

| 요건별 회사 현황 | | 관리종목지정요건해당여부 | 관리종목지정유예 | | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 사업연도 | 매출금액 | 해당여부 | 사유 | 종료시점 |
| --- | --- | --- | --- | --- |

주1) 당사는 코스닥시장 상장규정 제 30조 기술성장기업에 대한 특례로 2023년 05월 04일코스닥시장에 상장하였습니다.「코스닥시장 상장규정」제53조(관리종목) 제1항 제1호(매출액 미달)에 따라, 신규상장일(기업인수목적회사의 합병상장인 경우 합병상장일로 한다)이 속한 사업연도를 포함하여 연속하는 5개 사업연도까지는 해당 요건을 적용받지 않습니다.

계속사업손실에 대한 관리종목 지정유예 현황(자기자본 50%이상(10억원 이상에 한함)의 법인세차감전계속사업손실이 최근 3년간 2회 이상 및 최근 사업연도 법인세차감전계속 사업손실 발생)

2024년 12월 31일(단위 : 백만원, %)

(기준일 : )

2023년-9,13412,354-73.9해당해당2025년 12월 31일2024년-5,75718,311-31.42025년---

| 요건별 회사 현황 | | | | 관리종목지정요건해당여부 | 관리종목지정유예 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 사업연도 | 법인세 차감전계속사업손익(A) | 자기자본금액(B) | 비율(A/B) | 해당여부 | 종료시점 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |

주1) 해당 기준은 연결기준으로 작성되었습니다.

XII. 상세표 1. 연결대상 종속회사 현황(상세)☞ 본문 위치로 이동(단위 : 천원) 주식회사 에스테팜2016.12.26경기도 의왕시 오전공업길 19, 1111호 1112호(오전동,대현테크노월드)의료기기,화장품 제조판매20,554,099실질적 지배여

상호 설립일 주소 주요사업 최근사업연도말자산총액 지배관계 근거 주요종속회사 여부

2. 계열회사 현황(상세)☞ 본문 위치로 이동2025년 06월 30일

(기준일 : ) (단위 : 사)

-----1주식회사 에스테팜110111-6271350--

상장여부 회사수 기업명 법인등록번호
상장
비상장

3. 타법인출자 현황(상세)☞ 본문 위치로 이동2025년 06월 30일(단위 : 천원, 주, %)

(기준일 : )

카스피안캐피탈(주)비상장2023.05.26단순500,000100,0004.76500,000---100,0004.76500,00010,948,910-536,880100,0004.76500,000---100,0004.76500,00010,948,910-536,880

| 법인명 | 상장여부 | 최초취득일자 | 출자목적 | 최초취득금액 | 기초잔액 | | | 증가(감소) | | | 기말잔액 | | | 최근사업연도재무현황 | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 수량 | 지분율 | 장부가액 | 취득(처분) | | 평가손익 | 수량 | 지분율 | 장부가액 | 총자산 | 당기순손익 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 수량 | 금액 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 합 계 | | | | |

【 전문가의 확인 】 1. 전문가의 확인

- 해당사항 없음.

2. 전문가와의 이해관계

- 해당사항 없음.

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