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Regulatory Filings • Aug 29, 2025

종근당/투자판단 관련 주요경영사항/(2025.08.29)투자판단 관련 주요경영사항(텔미누보정(CKD828) 식품의약품안전처 국내 품목허가 승인)

투자판단 관련 주요경영사항

1. 제목		텔미누보정(CKD-828) 식품의약품안전처 국내 품목허가 승인
2. 주요내용		1) 품목명 : 텔미누보정20/1.25mg (성분명: 텔미사르탄, ,에스암로디핀베실산염이수화물) 2) 대상질환명(적응증) : 본태성 고혈압 3) 품목허가 신청(허가)일 및 허가기관 - 신청일 : 2024년 12월 18일 - 허가일 : 2025년 8월 29일 - 품목허가기관 : 식품의약품안전처(MFDS) 4) 기대효과 텔미누보정20/1.25mg은 텔미사르탄과 에스암로디핀베실산염이수화물을 표준치료용량 미만으로 조합한 복합제로, 고혈압 임상시험 가이드라인에서 요구하는 초기요법 저용량 복합제 요건을 충족하며, 고혈압 환자의 초기 치료에 있어 안전하고 효과적인 선택지가 될 수 있을 것으로 기대됨. 5) 향후 계획 : 2025년 하반기 국내 시장 진출 6) 기타사항 : 텔미누보정20/1.25mg은 자료제출의약품으로 승인됨(식품의약품안전처)
3. 이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일		2025-08-29
- 사외이사 참석여부	참석(명)	-
불참(명)	-
- 감사(사외이사가 아닌 감사위원) 참석여부		-
4. 기타 투자판단과 관련한 중요사항
- 상기 3. 이사회결의일(결정일) 또는 사실발생확인일은 식품의약품안전처의 품목허가 승인을 확인한 일자입니다.
※ 관련공시	2025-08-22 투자판단 관련 주요경영사항(텔미누보정(CKD828) 식품의약품안전처 국내 품목허가 신청)