Prestige BioPharma Limited

Annual Report • Sep 19, 2025

사업보고서 6.1 프레스티지바이오파마 C A Y 사 업 보 고 서 (제 10 기) 2024년 07월 01일2025년 06월 30일 사업연도 부터 까지 금융위원회 한국거래소 귀중 2025년 9월 19일 주권상장법인해당사항 없음 제출대상법인 유형 : 면제사유발생 : 회 사 명 : 프레스티지바이오파마 (Prestige Biopharma Limited) 대 표 이 사 : 박 소 연 본 점 소 재 지 : 21 Biopolis Road, #04-24 Nucleos South Building,Biopolis, Singapore 138567 (전 화) +65-6924-6535 (홈페이지) http://prestigebiopharma.com 작 성 책 임 자 : (직 책) 이사 (성 명) 신 동 조 (전 화) 070-4131-9977 목 차 【 대표이사 등의 확인 】 pbp_대표이사 등의 확인서_krx report_final_1.jpg pbp_대표이사 등의 확인서_krx report_final_1 I. 회사의 개요 1. 회사의 개요 가. 연결대상 종속회사 현황 (단위 : 사) 1--113--314--42 구분 연결대상회사수 주요종속회사수 기초 증가 감소 기말 상장 비상장 합계 ※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조 1-1. 연결대상회사의 변동내용당사는 본 사업보고서 작성기준일 현재 연결대상회사의 변동내역이 없습니다. -------- 구 분 자회사 사 유 신규연결 연결제외 나. 회사의 법적 ·상업적 명칭당사의 명칭은 'Prestige Biopharma Limited'로, 한글로는 "프레스티지바이오파마"로 표기 합니다. 싱가포르에 소재한 기업으로서 영문 명칭이 싱가포르에 등록된 정식명칭입니다. 다. 설립일자당사는 2015년 7월 13일에 설립되었습니다. 라. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소본사의 주소: 21 Biopolis Road, #04-24 Nucleos South Building, Biopolis, Singapore 138567전화번호: +65-6924-6535홈페이지: http://www.prestigebiopharma.com 마. 회사사업 영위의 근거가 되는 법률당사는 싱가포르법에 따라 설립된 회사입니다. 바. 중소기업 해당 여부당사는 싱가포르법에 따라 설립된 외국기업으로 해당사항 없으나, 한국의 '중소기업기본법' 및 '중견기업 성장촉진 및 경쟁력 강화에 관한 특별법'을 준용하여 판단 시 국내 중소기업에 해당하지 않습니다. 미해당미해당해당 중소기업 해당 여부 벤처기업 해당 여부 중견기업 해당 여부 사. 대한민국에 대리인이 있는 경우에는 이름(대표자), 주소 및 연락처당사는 본 사업보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 당사는 현재 한국에 사무소를 설치하였으며 한국사무소의 공시담당자를 통하여 공시를 이행하고 있습니다. 아. 주요 사업의 내용 및 향후 추진하려는 신규사업당사는 원약사 특허가 만료 예정인 항체의약품 중 시장성이 높고 임상적 효능과 안전성이 장기간 입증된 제품을 선별해 바이오시밀러 제품의 개발을 진행하고 있습니다. 특히 당사는 다양한 플랫폼 기술을 기반으로 바이오시밀러 경쟁력의 핵심인 원가경쟁력 향상에 주력하고 있습니다.당사는 바이오시밀러 외에도 미래 성장동력이 될 희귀의약품을 포함한 미충족 수요(Unmet Needs) 항체의약품 신약 개발을 함께 진행하고 있으며, 고도의 차별화된 기술력을 바탕으로 끊임없는 변화와 시도를 통해 바이오시밀러부터 항체 신약에 이르기까지 우수한 품질의 항체의약품을 개발하고 있습니다.종속회사 프레스티지바이오로직스 주식회사는 Easy to modify/Adapt 시스템을 도입하여 고객 Needs에 맞는 제조환경을 제공하는 CDEMO(Contract Development, Engineering & Manufacturing Organization) 사업을 영위하고 있으며, 동 사업으로 국내외 제약회사의 첨단 바이오의약품을 위탁 생산하며, 의약품개발 과정에 참여하여 개발단계별 맞춤형 서비스를 제공함으로써 다양한 형태의 고객과 협력체계를 구축하고 있습니다.당사의 사업에 대한 상세 내용은 'Ⅱ. 사업의 내용'을 참고하시기 바랍니다. 자. 신용평가에 관한 사항당사는 본 사업보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 차. '상법' 제290조에 따른 변태설립사항당사는 본 사업보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 카. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항 유가증권시장 상장2021.02.05해당사항 없음 주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황 주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자 특례상장 유형 2. 회사의 연혁 가. 회사의 본점소재지 및 그 변경 이전일 소재지 비고 2015.07.13 15 Tech Park Crescent, Singapore (638117) 설립 2017.07.04 2 Science Park Drive #4-13/14 Ascent Singapore (118222) 이전 2021.07.26 21 Biopolis Road, #04-24 Nucleos South Building, Biopolis, Singapore (138567) 이전 나. 경영진 및 감사의 중요한 변동 2022.09.28정기주총-이사 이의경이사 전경희이사 Lee Kok Fatt이사 오승주-.2023.09.26정기주총이사 및 감사위원Ong Kang Lin이사 및 감사위원방규호--2024.09.27정기주총이사 Tan Yong Chuang이사 Tan Ting Yong대표이사 박소연 이사 Michael Jinwoo Kim- 변동일자 주총종류 선임 임기만료또는 해임 신규 재선임 다. 최대주주의 변동당사는 공시대상기간 중 최대주주의 변동사항은 없습니다. 라. 상호의 변경당사는 공시대상기간 중 상호의 변경은 없습니다. 마. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행 중인 경우 그 내용과 결과당사는 본 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 바. 합병, 기업분할, 영업양수도, 감자 등 경영활동과 관련된 중요한 사실의 발생 최근 3사업연도 내 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도에 관한 사항은 다음과 같습니다. - 프레스티지바이오로직스㈜ 사업결합 당사는 그룹 지배구조 형성 및 그룹사간 시너지 효과를 증대시키기 위하여 2022년 8월 26일 이사회 결의에 의거 2022년 9월 5일 프레스티지바이오로직스㈜을 제3자배정 유상증자 참여의 방법으로 지분을 취득하였습니다. 당사는 기업회계기준서 제 1103호 '사업결합'에 따라 취득법을 적용하여 연결회계 처리하였으므로 취득한 자산과 부채는 공정가치로 측정되었습니다. - 프레스티지바이오로직스㈜ 지분 추가취득 당사는 그룹 지배력 유지 및 재무건정성을 확보하고 그룹의 성장동력을 강화하기 위하여 2024년 9월 12일 이사회 결의에 의거 2024년 9월 프레스티지바이오로직스㈜을 제3자배정 유상증자 참여의 방법으로 지분을 추가취득하였습니다. 2024년 9월 프레스티지바이오로직스㈜의 제3자배정 유상증자 참여로 추가 취득한 15,916,168주를 합한 총 31,122,728주를 보유하고 있으며, 이에 따라, 회사의 프레스티지바이오로직스㈜에 대한 지분율은 40.03% 입니다. 사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화 당사는 공시대상기간 중 주된 사업의 변동사항은 없습니다. 아. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용 공시대상기간의 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용은 아래와 같습니다. 일자 연 혁 2022 휴미라 바이오시밀러(PBP1502) 스페인 의약품위생제품청(AEMPS)으로부터 1상 임상시험계획 승인 췌장암 항체신약(PBP1510) 일본서 특허 취득 췌장암 항체신약(PBP1510) 스페인 의약품위생제품청(AEMPS)으로부터 1/2a상 임상시험계획 승인 허셉틴 바이오시밀러(HD201) 제조시설 EU-GMP 인증 획득 허셉틴 바이오시밀러(HD201) 임상시험 제3상 최종 결과 보고 췌장암 항체신약(PBP1510) WHO 국제일반명(INN, International Nonpropietary Names), 'Ulenistamab'으로 등록 허셉틴 바이오시밀러(HD201) EMA 품목허가 재심사 신청 미국 베네비라사와 코로나 치료 의약품 위탁생산을 위한 포괄계약 체결 췌장암 항체신약(PBP1510) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 1/2a상 임상시험계획 승인 인타스제약과 아바스틴 바이오시밀러(HD204) 유럽, 미국, 캐나다, 브라질, 멕시코, 중동 및 북아프리카(MENA), 동남아 일부 국가, CIS 일부 국가 등에서의 판매를 위한 라이선스 계약 체결 췌장암 항체신약(PBP1510) 싱가포르서 특허 취득 췌장암 항체신약(PBP1510) 말레이시아에서 특허 취득 허셉틴 바이오시밀러(HD201) 유럽 의약품청(EMA) 품목허가심사 신청 자진 철회 췌장암 항체신약(PBP1510) 인도네시아에서 특허 취득 2023 난치성고형암 항체신약(PBP1710) 한국 특허 취득 난치성고형암 항체신약(PBP1710) 남아프리카 특허 취득 휴미라 바이오시밀러(PBP1502) 헝가리 임상1상 승인 췌장암 항체신약(PBP1510) 미 FDA Fast-Track 지정 췌장암 항체신약(PBP1510) 캐나다, 중국 특허 취득 췌장암 항체신약(PBP1510) 호주 임상시험심사위원회로부터 1/2a상 임상시험계획 승인 췌장암 항체신약(PBP1510) 싱가포르 보건과학청(Health Sciences Authority. HSA)으로부터 1/2a상 임상시험계획 승인 허셉틴 바이오시밀러(HD201) 유럽 의약품청(EMA) 품목허가심사 신청 2024 아바스틴 바이오시밀러(HD204) 일본 특허 취득 휴미라 바이오시밀러(PBP1502) 일본 특허 취득 췌장암 항체신약(PBP1510) 인도, 이스라엘에서 특허 취득 점막점착성-PLGA 나노입자 (IDC222) 한국서 특허취득 허셉틴 바이오시밀러(HD201 Tuznue) 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 품목허가 최종 획득 췌장암 항체신약(PBP1510) 뉴질랜드에서 특허 취득 난치성고형암 항체신약(PBP1710) 러시아, 중국 특허 취득 췌장암 항체신약(PBP1510) 멕시코, 필리핀 특허 취득 2025 췌장암 항체신약(PBP1510) 베트남 특허 취득 난치성고형암 항체신약(PBP1710) 일본 특허 취득 3. 자본금 변동사항 가. 자본금 변동추이 (단위 : 천원, 주) 종류 구분 당기 (2025년 6월말) 전기 (2024년 6월말) 전전기 (2023년 6월말) 보통주 발행주식총수 12,019,231 12,019,231 12,019,231 액면금액 - - - 자본금 589,604,508 589,604,508 589,604,508 우선주 발행주식총수 - - - 액면금액 - - - 자본금 - - - 기타 발행주식총수 - - - 액면금액 - - - 자본금 - - - 합계 자본금 589,604,508 589,604,508 589,604,508 4. 주식의 총수 등 가. 주식의 총수 현황 2025년 06월 30일(단위 : 주, %) (기준일 : ) 보통주우선주---주112,019,231-12,019,231---------------------12,019,231-12,019,231-----12,019,231-12,019,231----- 구 분 주식의 종류 비고 합계 Ⅰ. 발행할 주식의 총수 Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 1. 감자 2. 이익소각 3. 상환주식의 상환 4. 기타 Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) Ⅴ. 자기주식수 Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) Ⅶ. 자기주식 보유비율 주1) 싱가포르법상 발행할 주식의 총수에 대한 개념은 존재하지 않습니다.주2) 2021.02.05 당사는 대한민국 유가증권시장에 증권예탁증권(DR)을 신규상장하였습니다. 상장 증권예탁증권 총수는 60,096,155 DR이며, 발행주식 총수는 주입니다( 5DR = 보통주 1주). 상기 주식수는 원주를 기준으로 작성되었습니다. 나. 자기주식 취득 및 처분 현황당사는 본 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 다. 종류주식 발행현황당사는 본 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 5. 정관에 관한 사항 가. 정관 변경 이력 2020년 04월 22일-주주 결의(2020.04.22)-이사회 결의(2020.04.22)1) 3, 10, 11, 41조: 주식의 발행, 소각, 배정 관련 내용 수정2) 8, 8A-E, 32조: 주식의 양도, 우선주 관련 내용 수정3) 73, 73A-D, 75, 79조: 이사회 관련 내용 수정4) 93-95, 99조: 이사회 결의 관련 내용 수정5) 45, 45A, 46, 49A조: 주주총회 결의 관련 내용 수정6) 122, 123조: 배당 관련 내용 수정7) 131조: 이익 자본전입 관련 내용 수정8) 81A-C, 145조: 임원배상책임 관련 내용 수정9) 103조: 감사위원회 관련 내용 수정10) 117조: 서류의 인증 및 열람 관련 내용 수정- Private Company(비공개회사)에서 Public Company(유한책임공개회사)로 변경되면서 관련사항 반영- 한국 유가증권시장 상장 요건에 부합하도록 정관 개정2020년 05월 21일-주주 결의(2020.05.21)-이사회 결의(2020.05.21)1) 45, 73, 93, 95, 99조: 일부 투자자에게 배정되었던 우선주 관련 내용 수정2) 8조: 우선주 관련 일반사항 수정3) 44, 47, 51, 66, 121, 122, 130조: 한국 유가증권시장 상장 요건 관련 내용 수정4) 8A-E, 11A, 41-43, 59B-C, 73A-D조, 51조 일부: 삭제- 회사의 모든 우선주가 보통주로 변경되면서 기존의 우선주 관련 조항 수정- 한국예탁결제원의 유가증권시장 상장 관련 요건 반영2020년 10월 27일-주주 결의(2020.10.27)-이사회 결의(2020.10.27)1) 2조: '최대주주', '주요 자회사', '특수관계인'에 대한 정의 수정2) 45A조: 용어 일부 변경 ('stocks'를 'shares'로 변경)3) 48조: 추가문구삽입('Auditors'에서 'Auditors and Audit Committee members'로 변경)4) 49A조: 특별결의 관련 조항 수정(49A(b)조) 및 신설(49A(c)조)5) 100조: 이사회의 위원회 관련 조항 일부 내용 추가6) 103조: 감사위원회 관련 내용 수정7) 135조: 감사 임명 관련 일부 내용 추가- 한국 유가증권시장 상장 관련 규정 내용을 반영 정관변경일 해당주총명 주요변경사항 변경이유 나. 사업목적 현황당사는 싱가포르법에 따라 설립된 회사로 정관에 사업목적이 기재되지 않습니다. --영위 구 분 사업목적 사업영위 여부 II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 당사는 바이오시밀러와 항체 신약 개발에 집중해 온 항체의약품 개발 전문 제약회사로서, 2021년 2월 5일자로 한국에 유가증권시장에 상장되었으며, 종속기업 CDMO전문기업 프레스티스바이오로직스(주)와 R&D 전문기업 프레스티스바이오파마(주)를 운영함으로써 연구, 개발 및 생산을 통합한 원스톱 솔루션을 제공하는 제약 그룹입니다. 가. 사업부문 [투즈뉴(Tuznue-허셉틴 바이오시밀러)] 당사의 파이프라인 중 개발이 가장 앞선 허셉틴 바이오시밀러(HD201)는 2019년 4월 유럽의약품청(EMA)에 품목허가신청서(MAA)를 제출한 이후, COVID-19로 인한장기간 심사가 지연되어 2022년 5월, EMA의 인체의약품위원회(CHMP)는 당사가 제출한 MAA에 대해 당사와 통계적 분석방법에 대한 견해 차이를 보이며 '부정적 의견(Negative Opinion)'을 제시하였습니다. 이에 당사는 심사관과 동등성 평가기준에 이견이 있었던 일부 분석시험에 대한 부정적 의견을 해소하기 위해 해당 분석법에 대한 추가 밸리데이션(Validation) 진행 후 자료를 보완하여 2023년 7월 유럽 EMA에 품목허가신청을 다시 제출하였으며, 2024년 7월 유럽 의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 품목허가 승인 권고(Positive Opinion)를 취득하였고, 2024년 9월 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 품목허가를 최종 획득함으로써 HD201 품목명 투즈뉴(Tuznue)로 등록하였습니다. 현재는 유럽 시장 출시를 준비하고 있으며, 동시에 미국 FDA 승인을 위한 절차를 체계적으로 진행하고 있습니다. [HD204-아바스틴 바이오시밀러] 현재 글로벌 임상 3상을 진행 중인 당사의 아바스틴 바이오시밀러(HD204)는 임상시험에서 품목허가 신청에 필요한 데이터를 확보하는대로 미국 FDA와 유럽 EMA에 품목허가를 신청할 계획입니다. 현재 HD204의 글로벌 임상3상은 전세계 17개 국가에서 진행하고 있습니다. [PBP1502-휴미라 바이오시밀러] 당사의 휴미라 바이오시밀러(PBP1502)는 2022년 1월 스페인에서 '1상' 임상시험계획을 승인 받아 임상 1상이 진행 중입니다. 바이오시밀러는 이미 효능이 검증된 원약과의 동등성 입증에 포커스를 두기 때문에 임상 2상 시험의 생략이 가능하며, 당사는 임상 1상에서 초기 데이터를 통해 안전성을 확인한 후 개도국을 중심으로 빠른 상업화를 이루기 위한 전략을 진행할 예정입니다. [기타 바이오시밀러 파이프라인]이 밖에도 당사는 지난 사업연도에 새로운 바이오시밀러 파이프라인을 추가하며, 바이오시밀러 제품군 확대에도 노력하고 있습니다. 추가된 새로운 바이오시밀러 파이프라인의 상세사항은 다음 장, '2. 주요 제품 및 서비스 - 가. 주요 제품 현황'을 참고해 주시기 바랍니다. 나. 항체신약 사업부문 [PBP1510 - Ulenistamab] 췌장암 항체신약 PBP1510은 2022년 2월 스페인에서 임상 1/2a상에 대한 임상계획을 승인 받았으며, 2022년 6월에는 미국 FDA에서도 임상 1/2a상에 대한 임상계획을 승인 받아 현재 유럽과 미국에서 임상 1/2a상을 진행하고 있습니다. 또한, 2023년 7월 호주, 9월 싱가포르에서도 임상계획 승인을 받아 현재 임상 1상을 진행중에 있습니다. 2022년 4월 WHO가 발간한 'Recommended INN List'에 공개된 바와 같이 PBP1510은 'ulenistamab'이라는 성분명으로 국제 일반명(INN, International Nonpropietary Names)이 등록되었으며, 따라서 향후 PBP1510 Anti-PAUF 항체신약의 성분명은 'ulenistamab'으로 표기될 예정입니다. PBP1510은 췌장암 대부분에서 발견되는 췌관선암 과발현 인자(PAUF, Pancreatic Adenocarcinoma Up-regulated Factor)를 중화하는 항체신약으로 PAUF에 기인한 다양한 암 진행 및 전이 메커니즘을 차단합니다. PAUF는 또한 종양미세환경(TME, Tumor Microenvironment)을 변화시켜 생체의 면역체계를 억제함과 동시에 면역을 교란시켜 암세포의 성장을 촉진하는데, PBP1510은 이러한 PAUF의 역할을 원천 차단해 암세포가 생체의 면역체계와 기존 항암제에 대해 더욱 민감하게 반응하도록 만들어 줍니다. 이러한 특성을 통해 기존 항암제와 상승적인 효과를 발휘할 것으로 기대하고 있습니다. 2020년 유럽 의약품청(EMA), 미국 식품의약국(FDA), 한국 식품의약품안전처(MFDS)로부터 희귀의약품으로 지정된 바 있는 PBP1510은 2023년 캐나다, 중국에 이어 2024년 1월 인도, 5월 이스라엘, 7월 뉴질랜드, 12월 멕시코 및 올해 5월에는 베트남에서도 특허를 획득하였습니다. 이로써 PBP1510은 현재까지 한국, 미국, 호주, 대만, 러시아, 남아프리카공화국, 일본, 싱가포르, 말레이시아, 인도네시아, 캐나다, 이스라엘, 중국, 인도, 뉴질랜드, 멕시코, 베트남을 포함한 전 세계 18개 주요 국가에서 특허를 취득했으며, 유럽 등 6개의 국가에서도 특허 심사가 진행 중입니다. [PBP1710 - Anti-CTHRC1]당사가 개발 중인 두 번째 항체신약, PBP1710은 췌장암, 유방암 등 다양한 고형암 유래 암세포에서 과발현되는 CTHRC1 (Collagen Triple Helix Repeat Containing-1)을 표적으로 하고 있습니다. CTHRC1은 암의 증식이나 전이, 그리고 유착과 같은 암세포의 특징들을 증강시켜 암세포를 더욱 공격적으로 만든다고 보고되고 있습니다. PBP1710은 이러한 CTHRC1을 중화하는 항체신약으로 CTHRC1에 기인한 다양한 암의진행 및 전이 메커니즘을 차단합니다. 2023년 1월 한국, 4월 남아프리카공화국 11월 인도네시아에서 특허를 취득하였으며, 2024년에는 러시아와 중국에도 등재되었습니다. 2025년 1월 기준으로 일본에서도 특허를 획득했으며, 현재 유럽을 포함한 16개국에서 특허 심사가 진행 중입니다. [기타 항체신약 파이프라인]이 밖에도 당사는 희귀질환 등 미충족 수요가 높은 질환에 대한 혁신 신약을 개발하기 위해 새로운 타겟을 발굴하여 항체신약 파이프라인을 확장하고 있습니다. 아래 파이프라인을 비롯해서 종양미세환경 조절인자이자 면역관문억제제로 작용하는 이중 항체, 면역세포 활성화를 유도하여 항종양 효과를 증강시키는 신개념 융합 항체 등 항체 엔지니어링 기술을 적용한 다양한 항체 신약의 타겟을 검증하고 최종 후보물질을 도출하기 위한 연구개발을 수행 중입니다. 다. 백신 사업부문 2021년 백신사업으로의 진출을 결정한 후, 당사는 종속회사인 프레스티지바이오로직스와의 협력을 통해 백신 위탁생산사업을 진행해 오고 있으며, 호주의 백신개발사 박신(Vaxine)을 비롯한 글로벌 백신 개발사들과 백신의 공동 개발 등을 논의하는 등 관련 연구인력 및 시설 투자를 계획하고 있습니다. 라. CDEMO 사업부문 당사의 종속회사인 프레스티지바이오로직스㈜는 국내외 제약회사의 첨단 바이오의약품을 위탁 생산하며,의약품개발 과정에 참여하여 개발단계별 맞춤형 서비스를 제공함으로써 다양한 형태의고객과 협력체계를 구축하고 있습니다. 또한, Easy to modify/Adapt 시스템을 도입하여 고객 Needs에 맞는 제조 환경을 제공하는 CDEMO (Contract Development, Engineering & Manufacturing Organization) 사업을 영위하고 있습니다. 2. 주요 제품 및 서비스 가. 주요 제품 현황 당사가 현재까지 구축한 파이프라인은 바이오시밀러와 항체신약으로 구성되어 있습니다. No. 구분 파이프 라인 주요 적응증 개발현황 오리지널 특허 만료 (유럽/미국) 1 허셉틴 바이오시밀러 Tuznue 유방암, 전이성 위암 등 -글로벌 임상3상 개시: 2018년 1분기-Bridging Study 개시: 2019년 1분기-글로벌 임상3상 결과보고서(iCSR) 완료: 2019년 2분기 -유럽 의약품청(EMA) 품목허가 신청 완료: 2019년 2분기-미국 FDA 허가 신청 사전미팅: 2019년 3분기 -캐나다 식약청 품목허가 신청 사전미팅: 2020년 1분기 -Bridging Study 완료: 2020년 1분기-한국 식약처 품목허가신청서 제출: 2021년 2분기-캐나다 식약청(Health Canada) 품목허가신청서 제출: 2021년 2분기-유럽 의약품청(EMA) HD201 제조시설(프레스티지바이오로직스)에 대한 GMP 실사: 2021년 4분기-HD201 제조시설(프레스티지바이오로직스)에 대해 EU-GMP 인증 획득: 2022년 1분기-HD201 임상시험 제3상 최종 결과 보고서 발행: 2022년 1분기-유럽 의약품청(EMA) 품목허가 재심사 신청: 2022년 2분기-유럽 의약품청(EMA) 품목허가심사 신청 철회: 2022년 3분기-미국 식품의약국(FDA) 품목허가심사 신청 전 사전미팅 진행: 2022년 4분기-유럽 의약품청(EMA) 품목허가 신청서 제출: 2023년 7월-유럽 의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 품목허가 승인 권고: 2024년 7월-유럽연합 집행위원회(EC)로부터 품목허가를 최종 획득: 2024년 9월 만료/만료 2 아바스틴 바이오시밀러 HD204 유방암, 폐암, 위암, 대장암, 난소암 등 -임상1상 개시: 2018년 3분기 -임상1상 완료: 2019년 2분기 -글로벌 임상3상 개시: 2019년 2분기-글로벌 임상3상 진행 중 만료/만료 3 휴미라 바이오시밀러 PBP1502 류마티스관절염, 건선 등 -전임상 완료-스페인 1상 임상시험계획 승인: 2022년 1분기-스페인 임상1상 진행 중 만료/만료 4 췌장암 항체신약 PBP1510 췌장암, 난소암 -Chemical Abstracts Service (CAS) 등록: 2020년 2분기-WHO 국제일반명(INN) 신청: 2020년 2분기-희귀의약품지정 미국 FDA 승인: 2020년 2분기-희귀의약품지정 한국 MFDS 승인: 2020년 3분기-희귀의약품지정 유럽 EMA 승인: 2020년 4분기-스페인 1/2a상 임상시험계획 승인: 2022년 1분기-WHO 국제일반명(INN) 획득: 2022년 2분기-미국 FDA 1/2a상 임상시험계획 승인: 2022년 2분기-미국 FDA 패스트트랙 품목지정: 2023년 1분기-호주, 싱가포르 1/2a상 임상시험계획 승인: 2023년 3분기 -글로벌 임상1/2a상 진행 중 해당사항 없음 5 프롤리아 바이오시밀러 PBP1601 골소실, 골다공증 등 -마스터세포은행(Master Cell Bank) 및 제조용세포은행(Working Cell Bank) 완료-전임상 진행 중 만료/2025 6 아일리아 바이오시밀러 PBP1602 황반부종, 망막병증, 전이성 대장암 등 -마스터세포은행(Master Cell Bank) 및 제조용세포은행(Working Cell Bank) 완료-전임상 진행 중 2024/만료 7 솔리리스 바이오시밀러 PBP1603 비정형 용혈성 요독증후군 -세포주 개발 만료/2027 8 고형암 항체신약 PBP1710 난치성 고형암 -연구용세포은행(Research Cell Bank) 생성 완료-마스터세포은행(Master Cell Bank) 및 제조용세포은행(Working Cell Bank) 완료-전임상 진행 중 해당사항 없음 9 옵디보 바이오시밀러 PBP2101 흑색종, 요로상피세포암 -세포주 개발 2026/2027 10 키트루다 바이오시밀러 PBP2102 흑색종, 비소세포폐암, 요로상피암 -세포주 개발 2028/2036 주1) 프롤리아 유럽 특허 만료일은 2022년 06월 25일이지만, 프랑스, 이탈리아, 스페인, 영국은 예외적으로 2025년이 만료 예정일입니다.주2) 오리지널 특허 만료일은 각 오리지널 제품 개발사 공시자료 및 홈페이지 등을 참고하여 작성하였습니다. 나. 주요 제품 매출 (단위: USD) 매출유형 품목 당기 (제10기) 전기 (제9기) 전전기 (제8기) 라이센스 아웃(주1) 바이오시밀러 HD201 등 1,765,526 - - 제품 매출(주2) 2,680,808 - - CDMO(주3) 항체의약품 5,392,158 - - 기타(주3) 용역 매출 외 376,611 517,114 122,410 합계 10,215,103 517,114 122,410 (주1) 투즈뉴(Tuznue)의 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 품목허가를 최종 획득함에 따라 라이선스 아웃계약에 따른 마일스톤(Milestone)에 대하여 인식한 매출입니다.(주2) 투즈뉴(Tuznue)의 원액(Drug Substance) 판매관련 수익이 인식 되었습니다.(주3) 당사의 종속회사인 프레스티지바이오로직스㈜의 당기에 인식한 개발용역, CPO 및 분석용역 관련 매출 입니다. 다. 주요 제품 등의 가격변동추이당사는 최근 제품 매출을 개시하여 주요 제품의 과거 가격 변동 추이는 아직 존재하지 않으며, 시장 상황 및 파트너사와의 계약 조건에 따라 공급 가격을 조정하고 있습니다. 3. 원재료 및 생산설비 당사는 바이오 항체의약품의 연구개발업을 전문적으로 영위하고 있으며, 파이프라인및 백신에 대한 생산은 당사의 종속회사(CDMO)를 통하여 글로벌 공급을 위한 대규모 생산을 진행할 예정입니다. 가. 주요 원재료 매입 현황 (단위: USD) 사업부문 매입유형 품목 매입액 비율 비고 (매입처) CMO 원재료 Power CHO 등 4,759,102 43.15% (주1) 부재료 BPC SUB 등 6,270,852 56.85% (주2) 합 계 11,029,954 100.00% - (주1) 싸토리우스코리아바이오텍, 써모피셔사이언티픽솔루션스 등(주2) 비엔브이테크놀러지, 써모피셔사이언티픽솔루션스, 삼전순약공업 등 나. 원재료 가격 변동추이 및 가격변동 원인당사의 종속회사인 프레스티지바이오로직스㈜의 의약품 제조에 사용되는 원재료 등은 사업의 특성상 매입처에서 주문생산 방식으로 조달하고 있으며, 계약 당사자 간의상호 협의를 통해 가격을 조정하고 있어 가격변동추이는 별도로 산정하지 않았습니다. 주요 매입처의 경우 경쟁상황 및 상호 계약내용에 따라 기재하지 않습니다. 다. 생산능력 및 생산실적 (단위 : 배치/%) 제품 품목명 구분 2025년도 6월말(제10기) 2024년도 6월말(제9기) 실효생산능력 48 48 HD201 생산실적 - - HD204 생산실적 - 10 그 외 생산실적 15 13 가동율(%) 31.3 47.9 * 당사의 종속회사인 프레스티지바이오로직스㈜의 실효생산능력입니다. 라. 생산설비에 관한 사항(1) 생산설비 현황 (단위: USD) 구분 기초 취득 처분 감가상각 기타 기말 토지 7,652,235 - - - 96,590 7,748,825 건물 47,114,278 - - (1,253,024) 560,913 46,422,167 기계장치 18,370,720 566,967 - (2,464,415) 1,330,514 17,803,786 시설장치 22,269,811 - - (2,686,862) 208,659 19,791,608 차량운반구 186,790 36,653 (9,349) (66,769) 1,293 148,618 집기비품 7,641,886 452,479 - (2,716,312) 202,666 5,580,719 사용권자산 55,675 - - (46,516) (551) 8,608 건설중인자산 65,589,484 2,337,116 (47,599) - 2,221,710 70,100,711 국고보조금 (건설 중인 자산) (83,656) - - - (1,056) (84,712) 합계 168,797,223 3,393,215 (56,948) (9,233,898) 4,620,738 167,520,330 당사의 종속회사인 프레스티지바이오로직스㈜의 한국채택국제회계기준에 따른 연결기준의 생산설비 현황입니다. 4. 매출 및 수주상황 가. 매출실적 (단위: USD) 매출유형 품 목 당기 (제10기) 전기 (제9기) 전전기 (제8기) 수량 금액 수량 금액 수량 금액 라이선스아웃 (License-out) 바이오 시밀러 등 수 출 - 1,765,526 - - - - 내 수 - - - - - - 소 계 - 1,765,526 - - - - 제품매출 바이오 시밀러 등 수 출 2,680,808 내 수 - 소 계 2,680,808 CDMO 항체의약품 수 출 - 내 수 5,392,158 소 계 5,392,158 기타 용역 매출 외 수 출 - 45,083 - - - - 내 수 - 331,528 - 517,114 - 122,410 소 계 - 376,611 - 517,114 - 122,410 합 계 수 출 - 4,491,417 - - - - 내 수 - 5,723,686 - 517,114 - 122,410 소 계 - 10,215,103 - 517,114 - 122,410 나. 판매경로 및 판매방법 [프레스티지바이오파마] 당사는 원료의약품 및 완제의약품 CMO업체가 원자재 매입부터 생산, 보관, 최종 포장, 그리고 글로벌 파트너사의 물류창고 배송까지 담당하고 있으며, 글로벌 파트너사는 물류창고에서 최종 포장된 제품을 보관하고 판매국의 판매처에 이르기까지의 물류활동을 수행할 예정입니다. 제품 개발사인 당사는 직접 마케팅 및 판매에 나서지 않는 대신 유통 네트워크와 판매 노하우를 이미 갖춘 글로벌 제약기업과의 제휴 관계를 통하여 시장에서 시너지를 내려는 사업전략을 구사하고 있습니다. 계약조건 및 시장 동향에 따라 파트너사별 판매방법 및 조건이 모두 상이하며, 계약금 및 마일스톤 방식의 기술료와 더불어 향후 제품 상업화에 따른 로열티/수익 배분(Profit Sharing)을 받게 됩니다. [바이오시밀러 라이선스 아웃 비즈니스 모델] 구분 계약금 Up-front Payment 단계별 마일스톤 (Milestone Payment) 판매 수익배분 Profit Sharing 상업판매 개시 전 Development Milestone 상업판매 개시 후 Sales Milestone 지급조건 계약 완료 시 일시불로 지급 계약 조건에 따라 임상 및 인허가 성공 시 단계별로 지급 계약 조건에 따른 매출 달성 시 단계별로 지급 상업판매 개시 후 매출액에 대하여 계약된 비율만큼 판매 수익배분 ＊ 계약마다 주요조건은 상이할 수 있습니다. [프레스티지바이오로직스] 현재 글로벌 수주를 위한 영업조직과 싱가폴, 호주, 벨기에에 거점을 둔 모회사인 프레스티지바이오파마와의 협업을 통하여 주요 거점의 글로벌 제약사와 지속적인 미팅을 진행하고 있습니다. 해당 미팅에서 당사의 생산설비 현황 및 CDEMO서비스 정보를 지속적으로 잠재적 파트너사에게 제공하고 있습니다. 또한, 고객사와의 계약에 의거하여 생산된 제품을 고객사가 지정한 운송업체 또는 창고를 통하여 고객사에 판매/수출할 예정이며 대리점 등 별도의 판매경로를 이용하고 있지 않습니다. 다. 판매전략 [프레스티지바이오파마] 당사는 임상시험 진행 중 또는 허가 절차 진행 중에 이루어지는 라이선스아웃(License-out) 계약을 통하여 세계 제약시장에서 확실한 영업력과 유통 역량이 검증된 글로벌 제약사와 파트너십을 맺고 이들이 보유하고 있는 현지 시장에 대한 전문성 및 자원을 활용하여 해외 유통 및 판매를 진행할 예정입니다. 판매 프로세스.jpg 판매 프로세스 당사는 영업의 효율성을 위하여 위탁생산업체를 담당하는 전략 개발팀과 유통사를 담당하는 사업개발팀을 하나의 사업전략 개발 부서에서 전담 관리하고 있습니다. 이와 함께 구매 및 IT팀과의 협업을 통해 팀뿐만 아니라 팀원들간 다양한 능력을 상호보완할 수 있게 하여 시너지 효과를 가져오고 있습니다. 당사의 사업 전략 개발 부서의 조직도 및 조직별 주요 역할은 다음과 같습니다. 사업전략개발부서 조직도.jpg 사업전략개발부서 조직도 조 직 명 업 무 내 용 사업전략개발 부서 (Business Strategy Development) 사업에 관련된 전반적인 운영을 담당하며, 매주 전체 미팅을 주선합니다. 주간 미팅을 통해 다양한 의견을 수렴하고 끊임없이 교류를 이루며, 개인이 아닌 팀 간의 협력 관계 형성에 중요한 역할을 합니다. 법률 자문가 (Legal Consultant) 라이선스 및 공급 계약서뿐만 아니라, 본 계약 체결에 앞서 이루어져야 하는 기업 간의 비밀유지 계약서 (Confidential Disclosure Agreement, CDA)까지 사업과 관련된 전반적인 법률적 자문을 수행하고 있습니다. 이후 계약의 수정 또는 변경이 이루어지는 경우를 대비하여, 지속적으로 파트너사와의 계약 관계를 관리하고 있습니다. 사업 개발 팀 (Business Development & Licensing) 사업개발 전략을 구상하며 라이선스 계약과 관련한 시장조사, 대상자 선정, 계약 체결 등을 수행하고 있습니다. 이와 더불어, 계약이 체결된 후 파트너사와의 지속적인 네트워크를 담당하여 파트너 간의 소통 및 신뢰를 위해 핵심적인 역할을 합니다. 포트폴리오 관리 팀 (Portfolio Management) 최적의 사업 포트폴리오를 구성하기 위해 시장 동향에 대한 정보 수집 및 분석을 바탕으로 향후 시장 수요의 특성과 성장성 및 유망성을 예측하는 업무를 수행합니다. 바이오시밀러 및 항체신약, 백신 등 제품군별 신규 파이프라인을 검토하고 기존 파이프라인을 정비하는 역할을 하고 있습니다. 공급 관리 팀 (Supply Chain Management) CMO와의 계약 체결부터 제품의 출고까지의 전 과정을 영업과 생산 사이에서 조율하고 관리 감독하고 있습니다. 그뿐만 아니라 당사 제품이 GMP 규격에 맞게 생산되고 있는지 정기적으로 모니터링하여 제품의 품질 및 생산 비용을 직접적으로 관리하거나 통제하기도 합니다. 필요에 따라 기술이전 계약이 체결된 파트너사에게 기술이전을 지원하는 팀이기도 합니다. 파트너사 관리 팀 (Alliance Management) 파트너사와의 계약에 있어 필수 단계인 기술 실사(Technical Due Diligence) 준비부터 계약 체결 후의 파트너십 관리를 담당하고 있습니다. 계약지역의 시장 동향을 상시 파악하고, 파트너사의 경영상황 및 재무 실적 등을 정기적으로 모니터링하여 계약상 변경이 요구되는 경우 신속히 대응하고 있습니다. [프레스티지바이오로직스] 프레스티지바이오로직스(주)는 홈페이지 등을 통하여 당사의 생산설비 및 서비스에 대한 정보를 제공하고 있으며, 관계회사인 프레스티지바이오파마와 함께 해외 전시 및 컨퍼런스 참가 등을 통하여 기존 및 잠재고객을 대상으로 당사의 최신장비, 시설확장, 우수한 인재 등의 정보를 업데이트 하여 제공하고 있습니다. 라. 수주상황본 사업보고서 작성기준일 현재 당사의 수주현황은 다음과 같습니다. (단위 : USD) 품목 수주 일자 납기 수주총액 기납품액 수주잔고 수량 금액 수량 금액 수량 금액 스푸트니크 라이트 COVID-19 백신(주1) 2021년 4분기 - - 136,320,000 - - 136,320,000 M01/M02 위탁생산 (주1) 2024년 1분기 - - 6,818,380 - 5,407,463 - 1,410,917 바이오 의약품 위탁생산 (주2) 2025년 1분기 - - 2,688,380 - - - 2,688,380 바이오 의약품 위탁생산 (주2) 2025년 2분기 - - 9,173,359 - - - 9,173,359 합 계 - 155,000,119 - 5,407,463 - 149,592,656 (주1) 계약 세부내용의 경우 양사간 협약한 기밀에 해당되므로 내용을 기재하지 않았습니다.(주2) 고객사 요청으로 인해 해당 품목은 비공개 하고 있습니다. 5. 위험관리 및 파생거래 가. 시장위험과 위험관리 (1) 환위험 당사는 다양한 통화로 거래함에 따라 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 환율변동위험에 노출되는 주요 통화로는 EUR, KRW, SGD 등이 있습니다. 당사 환율 관리의 기본 전략은 지속적인 모니터링을 통해 환율 영향으로 인한 손익 변동성을 축소하는 것입니다.보고기간 종료일 현재 외환위험에 노출되어 있는 금융자산ㆍ금융부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: USD) 구 분 당기말 SGD EUR KRW GBP MYR HKD INR USD 합계 금융자산 819,852 488,197 223,150 1,963 - - - 758,903 2,292,065 금융부채 1,863,636 1,958,120 492,390 202,407 1,305 7,202 1,974 14,250 4,541,284 순금융자산(부채) (1,043,784) (1,469,923) (269,240) (200,444) (1,305) (7,202) (1,974) 744,653 (2,249,219) 주1) K-IFRS 연결재무제표 기준으로 작성하였습니다. (단위: USD) 구 분 전기말 SGD EUR AUD KRW GBP MYR HKD USD 합계 금융자산 1,184,948 366,031 792,315 137,878 - - - - 2,481,172 금융부채 1,427,042 1,160,366 - 619,942 7,661 27,007 7,241 976,422 4,225,681 순금융자산(부채) (242,094) (794,335) 792,315 (482,064) (7,661) (27,007) (7,241) (976,422) (1,744,509) 주1) K-IFRS 연결재무재표 기준으로 작성하였습니다. 보고기간 종료일 현재 다른 모든 변수가 일정하고 각 외화에 대한 기능통화의 환율이10% 변동시 법인세비용차감전순손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: USD) 구 분 세후 이익에 대한 영향 자본에 대한 영향 당기 전기 당기 전기 10% 환율 상승시 (224,922) (174,451) (224,922) (174,451) 10% 환율 하락시 224,922 174,451 224,922 174,451 (2) 이자율위험 이자율위험은 미래의 시장이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동될 위험으로서 이는 주로 변동금리부 조건의 예금과 차입금에서 발생하고 있습니다. 당사의 이자율위험관리의 목표는 이자율변동으로 인한 불확실성과 순이자비용의 최소화를 추구함으로써 기업의 가치를 극대화하는데 있습니다. 보고기간 종료일 현재 다른 모든 변수가 일정하고 변동이자부 차입금의 이자율이 0.5% 변동 시 세후이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: USD) 이자율 당기 전기 세후 이익에대한 영향 자본에대한 영향 세후 이익에대한 영향 자본에대한 영향 0.5% 상승시 (361,704) (361,704) (190,554) (190,554) 0.5% 하락시 361,704 361,704 190,554 190,554 나. 신용위험당사는 금융상품의 당사자 중 일방이 의무를 이행하지 않아 상대방에게 재무손실을 입힐 신용위험에 노출되어 있습니다. 신용위험은 주로 현금및현금성자산, 당기손익-공정가치측정금융자산 등으로부터 발생하고 있습니다. 당사는 금융기관에 현금및현금성자산을 예치하고 있으며, 신용등급이 우수한 금융기관과 거래하고 있으므로 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다. (1) 보고기간 종료일 현재 신용위험에 대한 최대 노출 정도는 다음과 같습니다. (단위: USD) 구 분 당기말 전기말 현금및현금성자산 85,061,607 157,956,551 단기금융상품 38,000,000 - 매출채권 447,560 281,886 기타금융자산 8,686,006 6,753,026 기타비유동금융자산 387,187 396,994 합 계 132,582,360 165,388,457 주1) K-IFRS 연결재무제표 기준으로 작성하였습니다.(2) 금융자산의 손상 당사는 기대신용손실 모형이 적용되는 다음의 금융자산을 보유하고 있습니다. ·상각후원가로 측정하는 기타 금융자산 현금성자산도 손상 규정의 적용대상에 포함되나 식별된 기대신용손실은 유의적이지 않습니다. 당기 중 금융자산 손실충당금 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: USD) 구 분 대여금 미수이자 합계 당기 전기 당기 전기 당기 전기 기초 3,017,399 3,017,399 1,325,569 1,325,569 4,342,968 4,342,968 당기손익으로 인식된 손실충당금의 증가 - - - - - - 기말 3,017,399 3,017,399 1,325,569 1,325,569 4,342,968 4,342,968 대여금은 만기가 미경과한 금융자산이나, 부도위험 및 기대손실 등에 대한 가정에 기초하여 손실충당금을 측정하였습니다. 기대신용손실을 측정하기 위하여 당사는 다음의 단계 중 해당 금융자산이 포함되는 단계를 결정합니다.ㆍ 1단계: 최초 인식 시점에 신용손실이 없었으며, 최초 인식 이후 신용위험의 유의적인 증가가 없는 금융자산이 포함됨. 이러한 자산에 대해서는 12개월 기대신용손실을 인식함ㆍ 2단계: 최초 인식 시점에 신용손실이 없었으나, 최초 인식 이후 신용위험이 유의적으로 증가한 금융자산이 포함됨. 이러한 자산에 대해서는 전체기간 기대신용손실을 인식하며 이자수익은 여전히 해당 자산 총장부금액에 대해 계산됨ㆍ 3단계: 보고기간 종료일 현재 손상의 객관적인 증거가 있는 금융자산이 포함됨. 이러한 자산에 대해서는 전체기간 기대신용손실을 인식하며 이자수익은 순장부금액(총장부금액에서 손실충당금 차감 순액)에 대해 계산됨기대신용손실은 금융상품의 기대존속기간에 걸친 신용손실의 확률가중추정치입니다. 신용손실은 계약에 따라 지급받기로 한 모든 계약상 현금흐름과 부도위험 및 기대손실 등을 고려한 수취할 것으로 예상하는 모든 계약상 현금흐름의 차이를 최초 유효이자율로 할인한 금액입니다.당사는 특수관계자로부터의 대여금에 대한 기대신용손실을 측정하기 위하여 최초 인식 시점 이후 신용위험이 유의적으로 증가하였는지를 평가하였습니다. 당사는 신용이 손상된 금융자산을 결정하기 위하여 다음과 같은 정보를 활용합니다.ㆍ 차입자의 유의적인 재무적 어려움, 채무불이행이나 연체 같은 계약 위반ㆍ 차입자의 재무적 어려움에 관련된 경제적이나 계약상 이유로 당초 차입조건의 불가피한 완화ㆍ 차입자의 파산 가능성이 높아지거나 그 밖의 재무구조조정 가능성이 높아짐추정미래현금흐름을 최초 유효이자율로 할인한 현재가치가 해당 금융자산의 장부금액에 미달하는 경우 손상차손으로 당기손익에 인식하며, 회수가능금액이 증가하여 추정미래현금흐름의 현재가치가 장부금액을 초과하는 경우 손상차손은 환입됩니다. 다. 유동성위험 유동성위험은 당사가 유동성 부족으로 인해 금융부채에 대한 지급 의무를 이행 못하거나, 정상적인 영업을 위한 자금조달이 불가능한 경우 발생할 수 있습니다. 당사는 3개월 및 연간자금수지계획을 수립함으로써 영업활동, 투자활동, 재무활동에서의 자금수지를 미리 예측하고 있으며, 이를 통해 필요 유동성 규모를 사전에 확보하고 유지하여 향후에 발생할 수 있는 유동성위험을 사전에 관리하고 있습니다. 유동성 위험 분석 내역은 다음과 같습니다. (단위: USD) 당기말 장부금액 1년 미만 1년 ~ 2년 2년 ~ 5년 5년 초과 매입채무 및 기타채무 15,113,530 15,113,530 - - - 차입금 및 이자비용 105,071,607 81,112,944 - 23,958,664 - 리스부채 1,223,958 750,700 326,066 99,482 47,710 기타금융부채 3,687,951 3,687,951 - - - 유동파생상품부채 5,479,869 5,479,869 - - - 합 계 130,576,915 106,144,993 326,066 24,058,146 47,710 주1) K-IFRS 연결재무제표 기준으로 작성하였습니다. (단위: USD) 전기말 장부금액 1년 미만 1년 ~ 2년 2년 ~ 5년 5년 초과 매입채무 및 기타채무 18,399,100 18,399,100 - - - 차입금 및 이자비용 63,412,232 19,778,425 46,189,959 25,245,648 1,819,952 리스부채 1,133,636 686,308 446,949 2,310 - 기타금융부채 4,841,920 4,841,920 - - - 유동파생상품부채 11,113,830 - - - - 합 계 98,900,718 43,705,753 46,636,908 25,247,958 1,819,952 주1) K-IFRS 연결재무제표 기준으로 작성하였습니다. 라. 자본관리위험 당사의 자본 관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본 비용을 절감하기 위해 최적의 자본 구조를 유지하는 것입니다.당사는 자본조달비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 자본조달비율은 순부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 순부채는 총차입금(연결재무상태표의장단기차입금 및 장단기리스부채 포함)에서 현금및현금성자산을 차감한 금액이며 총자본은 연결재무상태표의 "자본"에 순부채를 가산한 금액입니다. (단위: USD) 구 분 당기말 전기말 단기차입금 38,000,000 - 유동성장기차입금 10,382,280 7,839,910 장기차입금 23,958,664 28,971,651 전환사채 32,730,664 26,600,671 유동성리스부채 750,700 684,427 비유동리스부채 473,258 449,209 총차입금 106,295,566 64,545,868 차감: 현금및현금성자산 (85,061,607) (157,956,551) 순부채(A) 21,233,959 (93,410,683) 자본총계 374,750,236 371,078,210 총자본(B) 395,984,195 277,667,527 자본조달비율(A/B) 5.38% (주1) (주1) 전기말 연결회사의 현금및현금성자산이 총차입금을 초과합니다. 마. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황당사는 본 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 6. 주요계약 및 연구개발활동 가. 경영상의 주요계약 (1) 라이선스아웃 (License-out) 계약 품목 계약 상대방 대상 지역 계약 체결일 계약 종료일 계약금액 수취금액 진행 단계 HD201 Tuznue Cipla Gulf FZ LLC 남아시아(일부), 중동 및 북아프리카(일부) 2018.12.04 국가별,제품 출시로부터 5년 주1) 주1) 유럽연합 집행위원회 (EC) 품목허가 최종승인 Cipla Gulf FZ LLC 중동 및 북아프리카(일부) 추가 계약 2020.02.01 국가별,제품 출시로부터 5년 주1) 주1) PHARMAPARK LLC 러시아 2019.04.20 제품 출시로부터 10년 주1) 주1) Tabuk PharmaceuticalManufacturing Company 중동 및 북아프리카(일부) 2021.01.14 국가별,제품 출시로부터 10년 주1) 주1) Dr. Reddy's Laboratories Ltd 남미 및 동남아시아(일부) 2021.12.09 국가별,제품 출시로부터 5년 주1) 주1) Teva Pharmaceuticals International GmbH 유럽(영국, 스위스 포함) 2025.05.23 국가별,제품 출시로부터 5년 주1) 주1) HD204 아바스틴 바이오 시밀러 ㈜휴온스 한국 2019.08.27 한국식약처 품목허가승인으로부터 10년 USD 1,250,000 주1) 글로벌 임상 3상 진행 중 PHARMAPARK LLC 러시아 2021.03.11 제품 출시로부터 10년 주1) 주1) Intas PharmaceuticalsLimited 미국 및 캐나다, 유럽, 중동, 북아프리카, 남미(일부), 동남아시아(일부), CIS 국가(일부) 2022.07.26 특정국가제품출시로부터 5년 주1) 주1) PBP1502 휴미라 바이오 시밀러 ㈜휴온스 한국 2019.08.27 한국식약처 품목허가 승인으로부터 10년 USD 1,250,000 주1) 유럽 임상1상 진행 중 주1) 계약 세부내용의 경우 양사간 협약한 기밀에 해당되므로 내용을 기재하지 않았습니다. (가) 파이프라인: Tuznue (1) 계약상대방 Cipla Gulf FZ LLC (인도) [이하 "Cipla"] (2) 계약내용 Cipla는 대상지역 내에서 Tuznue에 대한 독점적 라이선스 실시권을 부여 받아 제품의 마케팅, 판매, 제품 공급을 진행 (3) 대상지역 남아시아 및 중동, 북아프리카 국가 8개국 (4) 계약기간 계약체결일: 2018.12.04추가계약일: 2020.02.01(대상지역 추가)계약종료일: 국가별 제품 출시로부터 5년 (5) 총 계약금액 계약금 등으로 구성되어 있으며 계약 규모 미공개 (6) 수취금액 계약금(Upfront Payment): 수취, 양사 합의에 의해 금액 미공개 (7) 계약조건 계약금: 계약 체결시 수취, 구체적인 계약조건은 양사 합의에 의해 미공개 (8) 회계처리방법 - 수취된 대금(계약금 및 마일스톤)은 품목허가 또는 특정제품매출 달성 하는 시점에 수익 인식 예정- 대상지역 내에서 제품 상용화 이후 매출이 발생하면 받는 로열티는 수취 시 인식 예정 (9) 개발진행경과 - 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 품목허가 획득- 대상지역에 대한 시판허가신청은 Cipla가 진행 (1) 계약상대방 PHARMAPARK LLC (러시아) [이하 "PHARMAPARK"] (2) 계약내용 [1] PHARMAPARK는 대상지역 내에서 Tuznue에 대한 독점적 라이선스 실시권을 부여 받아 제품의 마케팅, 판매, 제품 생산 및 공급을 진행[2] 대상 지역 내에서 제품(Tuznue)의 등록, 생산 및 상업화를 목적으로 당사가 소유하고 있는 제품과 관련된 기존의 기술 및 노하우를 계약상대방에게 전수하고 지적 재산권 사용 권한을 부여 (3) 대상지역 러시아 (4) 계약기간 계약체결일: 2019.04.20계약종료일: 제품 출시로부터 10년 (5) 총 계약금액 계약금 및 마일스톤, 로열티로 구성되어 있으며 계약 규모 미공개 (6) 수취금액 계약금(Upfront Payment): 수취마일스톤 (Milestone): 일부 수취, 양사 합의에 의해 금액 미공개 (7) 계약조건 - 계약금: 계약 체결시 수취- 마일스톤: 인허가 및 판매 매출 관련 각 단계별 수취- 로열티: 매출 발생 시 매출 총이익의 일정 비율 (8) 회계처리방법 - 수취된 대금(계약금 및 마일스톤)은 품목허가 또는 특정제품매출 달성 하는 시점에 수익 인식 예정- 대상지역 내에서 제품 상용화 이후 매출이 발생하면 받는 로열티는 수취 시 인식 예정 (9) 개발진행경과 - 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 품목허가 획득- 대상지역에 대한 시판허가신청은 PHARMAPARK가 진행 (1) 계약상대방 Tabuk Pharmaceutical Manufacturing Company (사우디아라비아) [이하 "Tabuk"] (2) 계약내용 Tabuk은 대상지역 내에서 Tuznue에 대한 독점적 라이선스 실시권을 부여 받아 제품의 마케팅, 판매, 제품 공급을 진행 (3) 대상지역 중동 및 북아프리카 9개국 (4) 계약기간 계약체결일: 2021.01.14계약종료일: 국가별 제품 출시로부터 10년 (5) 총 계약금액 계약금 및 마일스톤, 로열티로 구성되어 있으며 계약 규모 미공개 (6) 수취금액 계약금(Upfront Payment): 수취, 양사 합의에 의해 금액 미공개 (7) 계약조건 - 수취된 대금(계약금 및 마일스톤)은 품목허가 또는 특정제품매출 달성 하는 시점에 수익 인식 예정- 대상지역 내에서 제품 상용화 이후 매출이 발생하면 받는 로열티는 수취 시 인식 예정 (8) 회계처리방법 - 수취된 대금(계약금 및 마일스톤)은 품목허가 또는 특정제품매출 달성 하는 시점에 수익 인식 예정- 대상지역 내에서 제품 상용화 이후 매출이 발생하면 받는 로열티는 수취 시 인식 예정 (9) 개발진행경과 - 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 품목허가 획득- 대상지역에 대한 시판허가신청은 Tabuk이 진행 (1) 계약상대방 Dr. Reddy's Laboratories Ltd. (인도) [이하 "Dr. Reddy's"] (2) 계약내용 Dr. Reddy's는 대상지역 내에서 Tuznue에 대한 독점적 라이선스 실시권을 부여 받아 제품의 마케팅, 판매, 제품 공급을 진행 (3) 대상지역 남미 및 동남아시아 8개국 (4) 계약기간 계약체결일: 2021.12.09계약종료일: 국가별 제품 출시로부터 5년 (5) 총 계약금액 계약금 및 마일스톤, 로열티로 구성되어 있으며, 계약 규모 미공개 (6) 수취금액 계약금(Upfront Payment): 수취, 양사 합의에 의해 금액 미공개 (7) 계약조건 계약금: 계약 체결시 수취마일스톤: 인허가 및 판매 매출 관련 각 단계별 수취로열티: 매출 발생 시 매출 총이익의 일정 비율 (8) 회계처리방법 - 수취된 대금(계약금 및 마일스톤)은 품목허가 또는 특정제품매출 달성 하는 시점에 수익 인식 예정- 대상지역 내에서 제품 상용화 이후 매출이 발생하면 받는 로열티는 수취 시 인식 예정 (9) 개발진행경과 - 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 품목허가 획득- 대상지역에 대한 시판허가신청은 Dr. Reddy's가 진행 (1) 계약상대방 Teva Pharmaceuticals International GmbH (2) 계약내용 유럽연합진행위원회(EC) 최종판매허가 획득한 Tuznue에 대한 유럽 지역 내 상업화 권한 부여 및 제품 공급 (3) 대상지역 유럽(영국, 스위스 포함) (4) 계약기간 계약체결일: 2025.05.23계약종료일: 국가별 제품 출시로부터 5년 (5) 총 계약금액 마일스톤, 로열티로 구성되어 있으며, 계약 규모 미공개 (6) 수취금액 N/A (7) 계약조건 - 마일스톤: 제품판매 매출 관련 각 단계별 수취- 로열티: 매출 발생 시 매출 총이익의 일정 비율 (8) 회계처리방법 - 대상지역 내에서 제품 상용화 이후 매출이 발생하면 받는 로열티는 수취 시 인식 예정- 특정제품매출을 달성하는 시점에 마일스톤 대금 수취하고, 해당 시점에 수익 인식 예정 (9) 개발진행경과 - 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 품목허가 획득- 현재 상업화 단계가 본격적으로 진행 중 (나) 파이프라인: HD204 아바스틴 바이오시밀러 (1) 계약상대방 ㈜휴온스 [이하 "휴온스"] (2) 계약내용 [1] 휴온스는 대상지역 내에서 HD204에 대한 독점적 라이선스 실시권을 부여 받아 제품의 마케팅, 판매, 제품 생산 및 공급을 진행[2] 대상 지역 내에서 제품(HD204)의 등록, 생산 및 상업화를 목적으로 당사가 소유하고 있는 제품과 관련된 기존의 기술 및 노하우를 계약상대방에게 전수하고 지적 재산권 사용 권한을 부여 (3) 대상지역 한국 (4) 계약기간 계약체결일: 2019.08.27계약종료일: 한국 식약처 품목허가 승인으로부터 10년 (5) 총 계약금액 총 계약금액은 1,250,000 USD로 계약금 및 마일스톤, 로열티로 구성됨 (6) 수취금액 계약금(Upfront Payment): 수취, 양사 합의에 의해 계약 규모 미공개 (7) 계약조건 - 수취된 대금(계약금 및 마일스톤)은 품목허가 또는 특정제품매출 달성 하는 시점에 수익 인식 예정- 대상지역 내에서 제품 상용화 이후 매출이 발생하면 받는 로열티는 수취 시 인식 예정 (8) 회계처리방법 - 수취된 대금(계약금 및 마일스톤)은 품목허가 또는 특정제품매출 달성 하는 시점에 수익 인식 예정- 대상지역 내에서 제품 상용화 이후 매출이 발생하면 받는 로열티는 수취 시 인식 예정 (9) 개발진행경과 글로벌 임상 3상 진행 중 (1) 계약상대방 PHARMAPARK LLC (러시아) [이하 "PHARMAPARK"] (2) 계약내용 PHARMAPARK는 대상지역 내에서 HD204에 대한 독점적 라이선스 실시권을 부여 받아 제품의 마케팅, 판매, 제품 생산 및 공급을 진행 (3) 대상지역 러시아 (4) 계약기간 계약체결일: 2021.03.11계약종료일: 제품 출시로부터 10년 (5) 총 계약금액 계약금 및 로열티로 구성되어 있으며 계약 규모 미공개 (6) 수취금액 계약금(Upfront Payment): 수취, 양사 합의에 의해 계약 규모 미공개 (7) 계약조건 계약금: 계약 체결시 수취로열티: 매출 발생 시 매출 총이익의 일정 비율 (8) 회계처리방법 - 수취된 대금(계약금 및 마일스톤)은 품목허가 또는 특정제품매출 달성 하는 시점에 수익 인식 예정- 대상지역 내에서 제품 상용화 이후 매출이 발생하면 받는 로열티는 수취 시 인식 예정 (9) 개발진행경과 글로벌 임상 3상 진행 중 (1) 계약상대방 Intas Pharmaceuticals Limited [이하 "Intas"] (2) 계약내용 Intas는 대상지역 내에서 HD204에 대한 독점적 라이선스 실시권을 부여 받아 제품의 마케팅, 판매, 제품 생산 및 공급을 진행. Intas Pharmaceuticals Limited는 자회사인 Accord Healthcare와 협업하여 계약 이행 가능. (3) 대상지역 미국 및 캐나다, 유럽, 중동, 북아프리카, 남미, 동남아시아, CIS 82개국 (4) 계약기간 계약체결일: 2022.07.26계약종료일: 특정국가 제품 출시로부터 5년 (5) 총 계약금액 마일스톤 및 로열티로 구성되어 있으며 계약 규모 미공개 (6) 수취금액 N/A (7) 계약조건 마일스톤: 인허가 및 판매 매출 관련 각 단계별 수취로열티: 매출 발생 시 매출 총이익의 일정 비율 (8) 회계처리방법 - 수취된 대금(계약금 및 마일스톤)은 품목허가 또는 특정제품매출 달성 하는 시점에 수익 인식 예정- 대상지역 내에서 제품 상용화 이후 매출이 발생하면 받는 로열티는 수취 시 인식 예정 (9) 개발진행경과 글로벌 임상 3상 진행 중 (다) 파이프라인: PBP1502 휴미라 바이오시밀러 (1) 계약상대방 ㈜휴온스 [이하 "휴온스"] (2) 계약내용 [1] 휴온스는 대상지역 내에서 PBP1502에 대한 독점적 라이선스 실시권을 부여 받아 제품의 마케팅, 판매, 제품 생산 및 공급을 진행[2] 대상 지역 내에서 제품(PBP1502)의 등록, 생산 및 상업화를 목적으로 당사가 소유하고 있는 제품과 관련된 기존의 기술 및 노하우를 계약상대방에게 전수하고 지적 재산권 사용 권한을 부여 (3) 대상지역 한국 (4) 계약기간 계약체결일: 2019.08.27계약종료일: 한국 식약처 품목허가 승인으로부터 10년 (5) 총 계약금액 총 계약금액은 1,250,000 USD로 계약금 및 마일스톤, 로열티로 구성되어 있음. (6) 수취금액 계약금(Upfront Payment): 수취, 양사 합의에 의해 계약 규모 미공개 (7) 계약조건 계약금: 계약 체결시 수취마일스톤: 인허가 관련 각 단계별 수취로열티: 매출 발생 시 매출 총이익의 일정 비율 (8) 회계처리방법 - 수취된 대금(계약금 및 마일스톤)은 품목허가 또는 특정제품매출 달성 하는 시점에 수익 인식 예정- 대상지역 내에서 제품 상용화 이후 매출이 발생하면 받는 로열티는 수취 시 인식 예정 (9) 개발진행경과 유럽 임상 1상 진행 중 (2) 라이선스인 (License-in) 계약 (가) 파이프라인: PBP1510 췌장암 항체신약 (1) 계약상대방 동아대학교 산학협력단 및 동아대학교 고상석 교수 (2) 계약내용 PAUF 유전자를 표적으로 하는 췌장암 및 난소암 치료용 항체의 개발, 임상, 글로벌 상용화 권리를 위한 기술도입 계약으로, 체결된 계약조건에따라 당사는 글로벌 상용화 권리와 지적재산권 소유권(공동)을 확보 (3) 대상지역 전 세계 (4) 계약기간 계약체결일: 2017.11.30 (5) 총 계약금액 계약금, 마일스톤 및 로열티로 구성되어 있으며, 계약 규모 미공개 (6) 지급 금액 <환수 불가능 금액> 계약금(Upfront Payment): 지급 마일스톤 (Milestone): 일부 지급 (7) 계약조건 계약금: 계약 체결시 지급마일스톤: 임상 개발 및 인허가 관련 각 단계별 지급로열티: 매출 발생 시 매출 총이익의 일정 비율로 첫 상업화 개시부터 10 회계연도까지 매년 지급, 지급 금액은 환수 불가능 (8) 개발진행경과 스페인, 미국 임상 1/2a상 진행 중 (스페인 2022년 1분기 1/2a상 임상계획 승인, 미국 2022년 2분기 1/2a상 임상계획 승인)싱가포르 임상 1상 진행 중(2023년 3분기 임상1상 임상계획 승인) (3) 개발 및 제조관련 계약 구분 계약 상대방 계약 체결일 계약 종료일 계약 목적 및 주요 내용 계약 금액 위탁개발생산계약 (Contract Development & Manufacturing Agreement) 프레스티지바이오로직스 주식회사 2023.08.15 임상시험용 제품의 개발 및 생산 프레스티지바이오로직스와의 Master Service Agreement (MSA) 주1) 위탁생산계약 (Contract Manufacturing Agreement) 프레스티지바이오로직스 주식회사 2024.12.05 원료의약품 생산계약 프레스티지바이오로직스와의 트라스투주맙(HD201) 원료의약품 생산계약 주1) 주1) 계약 세부내용의 경우 양사 간 협약한 기밀에 해당되므로 내용을 기재하지 않았습니다. 주2) 바이오시밀러 산업에서 생산기술과 설비가 중요한 부분을 차지하는 만큼, 당사는 프레스티지바이오로직스 주식회사에 제조 우선권을 부여함으로써 안정적인 제품 생산을 지원받고 있습니다. (4) 기타 계약본 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 나. 연구개발활동 [프레스티지바이오파마] (1) 연구개발활동의 개요 당사는 자체 R&D 연구소를 보유하고 있으며, 바이오시밀러와 바이오신약 연구 및 개발과 세포주 개발 및 평가, 바이오의약품 분석개발 및 검증, 바이오의약품의 구조분석을 수행하고 있으며, 당사의 파이프라인은 다음과 같습니다. 구분 주성분명 적응증 오리지널(제약사) 파이프 라인 개발 단계 바이오시밀러 트라스트주맙 (Trastuzumab) 유방암,전이성 위암 등 허셉틴(로슈) HD201 (Tuznue) 2024년 9월 유럽연합 집행위원회(EC) 품목허가 획득 바이오시밀러 베바시주맙 (Bevacizumab) 유방암, 폐암,위암,대장암,난소암 등 아바스틴(로슈) HD204 글로벌 임상 3상 진행 중 바이오시밀러 아달리무맙 (Adalimumab) 류마티스관절염,건선 등 휴미라(애브비) PBP1502 임상 1상 진행 중 항체신약 Anti-PAUF 췌장암, 난소암 First in Class PBP1510 임상 1/2a상 진행 중 바이오시밀러 데노수맙 (Denosumab) 골소실, 골다공증 등 프롤리아(암젠) PBP1601 전임상 진행 중 (마스터세포은행 및 제조용세포은행 생성 완료) 바이오시밀러 애플리버셉트 (Aflibercept) 황반부종, 망막병증, 전이성 대장암 등 아일리아(리제네론) PBP1602 전임상 진행 중 (마스터세포은행 및 제조용세포은행 생성 완료) 바이오시밀러 에쿨리주맙 (Eculizumab) 비정형,용혈성 요독 증후군 솔리리스(알렉시온) PBP1603 세포주 개발 항체신약 Anti-CTHRC1 난치성 고형암 First in Class PBP1710 전임상 진행 중 (마스터세포은행 및 제조용세포은행 생성 완료) 바이오시밀러 니볼루맙 (Nivolumab) 흑색종,요로상피세포암 옵디보(BMS) PBP2101 세포주 개발 바이오시밀러 펨브롤리주맙 (Pembrolizumab) 흑색종, 비소세포폐암, 요로상피암 키트루다(머크) PBP2102 세포주 개발 (2) 연구개발 담당조직 (가) 연구개발 조직 개요 당사의 R&D 연구소는 싱가포르의 바이오 연구개발(R&D) 산업단지 '바이오폴리스'에 위치하고 있으며, 총 9개 팀으로 구성되어 있습니다. 당사의 연구개발 조직의 구성 및 각 조직별 업무내용은 다음과 같습니다. 팀 주요 업무 Quality Assurance Team 현재 연구개발 진행 중인 제품에 효과적인 점검 및 관리 시스템을 적용하여 제품의 품질을 보증하는 업무를 수행 Lab Management and Safety Team 시험 데이터를 안전하게 보호하고 안전한 연구 환경을 유지하기 위해 전반적인 실험실 관리업무 수행 Bioanalytical Team 연구개발 진행 중인 바이오시밀러나 항체 의약품의 구조 및 성분을 분석하는 팀으로, Mass, 서열 분석, SE-HPLC, RP-HPLC, Glycan과 monosaccharide 등의 당분석, isomerization, sialylation 확인 및 UV, Fluorescence, CD, FT-IR, DSC, CE-SDS, DLS, CEX-HPLC, clEF 등의 실험을 진행 Bioassay/Pharmacokinetic & Immunogenicity Team [Bioassay] 연구개발 진행 중인 바이오시밀러나 항체 의약품의 생물학적 활성 등 특성을 확인하는 업무를 담당하고 있으며, SDS-PAGE, western blot, binding assay, ELISA, cell proliferation, migration, ADCC 등의 실험을 수행 [Pharmacokinetic &Immunogenicity] 연구개발 진행 중인 바이오시밀러나 항체 의약품의 비임상 및 임상시험시 약물동태적인 분석 및 면역원성 분석 연구 등 수행 Medical & Regulatory Affairs Clinical Operations CRO 및 vendor 선정 및 관리, 임상시험연구진(PI) 선정 및 관리, Risk assessment 등 임상시험 전반 GCP적 관리 감독하고 임상시험 현장관리, 임상시험데이터 모니터링, Trial Master File (TMF) 관리 Medical Writing 임상시험 계획 및 protocol 작성, 임상 데이터 분석 및 통계학적 분석, 관련 논문 작성 등을 수행 Regulatory Affairs/PV FDA, EMA, 식약처 등 글로벌 규제기관 대응 업무 및 약사감시(Pharmacovigilance) 업무 제품의 허가 등록을 위해 진행하는 시험을 관리 감독하며 각 국가의 의약품 규제기관에서 제출하도록 요구되는 기술 문서(dossier) 작성 Data Management/ Statistics 임상시험데이터 플랫폼 구축, 실시간 데이터 입력 지원 및 데이터 관리 (EDC, eTMF) 연구개발 조직도.jpg 연구개발 조직도 (나) 연구개발 인력 현황 본 사업보고서 작성기준일 현재 박사급 6명과 석사급 9명을 포함하여 총 48명의 연구개발 인원을 보유하고 있으며, 전체 인력(67명) 중 약 71%를 차지합니다. (단위: 명) 구 분 인 원 박 사 석 사 기 타 합 계 Management and Operation 1 - - 1 Quality Assurance Team - 2 8 10 Lab Management and Safety Team - 1 1 2 Bioanalytical Team 1 1 3 5 Bioassay Team/Pharmacokinetic & Immunogenicity Team 1 2 5 8 Clinical Development Clinical Operations - - 7 7 Data Management / IT - 1 3 4 Regulatory & Medical Affairs Regulatory Affairs / PV 3 2 6 11 합 계 6 9 33 48 (다) 핵심 연구인력당사의 핵심 연구 인력 현황은 아래와 같습니다. 직위 성명 담당 업무 주 요 경 력 주요연구실적 CEO 박소연 경영 및 개발 총괄 ('81.03~'85.02) 이화여자대학교 약학 학사 ('85.08~'87.08) 이화여자대학교 의학 화학 석사 ('91.08~'95.12) Univ. of Missouri-Columbia, USA 생유기화학 박사 ('95.12~'96.09) KIST 대사독성연구실, Postdoc ('96.10~'99.10) 미국 MIT 화학과 독성학분과 Postdoc ('99.11~'04.02) 바이오메드랩 연구소장/ 미국지사장 ('04.03~'09.03) 한국 안전성평가연구소 사업개발부장 ('04.03~'09.03) 한국과학기술대학원 겸임 교수 ('06.11~'09.03) KIT-ISIS바이오신약개발 연구센터 센터장 ('09.04~'15.06) Qion Pte. Ltd. (싱가포르) CSO ('12.01~'18.11) 싱가포르 국립과학기술연구소 (ASTAR) 신약개발센터 자문위원 ('15.09~'19.10) 프레스티지바이오로직스(한국) 연구소장 ('15.07~현재) Prestige Biopharma Limited 대표이사 [논문] TROIKA-1: A double-blind, randomized, parallel group, study aimed to demonstrate the equivalent pharmacokinetic profile of HD201, a potential biosimilar candidate to trastuzumab, versus EU-Herceptin® and US-Herceptin® in healthy male subjects. Pharmacology Research & Perspectives, July 26, 2021 [논문] Assessment of quality and clinical similarity (pharmacokinetic and safety) of HD204, a biosimilar of bevacizumab. Journal of Clinical Oncology, May 25, 2020[논문] HD204: Analytical biocomparability and clinical trial I progression of bevacizumab. Journal of Clinical Oncology, May 26, 2019[논문] HD201: Analytical biocomparability and clinical trial progression of trastuzumab. Journal of Clinical Oncology, May 26, 2019논문] A Randomized Phase I Study Comparing the Pharmacokinetics of HD201, a Trastuzumab Biosimilar, With European Union-sourced Herceptin, Clinical Therapeutics Volume 40, Issue 3, March 2018, Pages 396-405.e4[논문] The establishment of a porcine rheumatoid arthritis model: Collagen induced arthritis minipig model, Journal of Pharmacological SciencesVolume 132, Issue 1, September 2016, Pages 41-47논문] Establishment of normal reference of radiological morphology of renal artery in mini-pigs by renal angiography, pISSN 2466-1384 eISSN 2466-1392, August 2, 2016 Project Director Jamie Chun 연구 개발 (인허가 및 약물 감시) ('10~'13) George Mason University 생물학 학사 ('13.08~'17.05) Virginia Commonwealth University School of Pharmacy 약학 박사 ('17.08~'19.12) WALGREENS, 약사 ('20.03~현재) Prestige Biopharma Limited, 인허가 및 약물 감시Director - Project Director Litha Jaison 연구 개발 (임상 관리) ('02.08~'05.05) Bangalore University Affiliated College, 생물공학, 생물학, 유전학 학사 ('06.08~'08.06) Bangalore University Affiliated College, 생물공학 석사 ('08.09~'10.02) Bioscan Medical Laboratory, Kerala, Medical Biotechnologist ('10.07~'12.07) Qion Pte. Ltd., Study Director ('12.11~'14.05) Bioscan Medical Laboratory, Kerala, Quality Control Coordinator ('15.05~현재) Prestige Biopharma Limited, Study Director [논문] TROIKA-1: A double-blind, randomized, parallel group, study aimed to demonstrate the equivalent pharmacokinetic profile of HD201, a potential biosimilar candidate to trastuzumab, versus EU-Herceptin® and US-Herceptin® in healthy male subjects. Pharmacology Research & Perspectives, July 26, 2021 [논문] Final analysis of the phase 3 randomized clinical trial comparing HD201 vs. referent trastuzumab in patients with ERBB2?positive breast cancer treated in the neoadjuvant setting. BMC Cancer 23, 112 (2023). CMCB Head Neil O'Connor 연구 개발 ('04~'08) University College Dublin 화학 학사('10~'14) University College Dublin 미생물학/화학 박사('15.11~'21.06) Janssen Biologics (존슨앤존슨) 선임 연구원('21.09~현재) Prestige Biopharma Limited 책임 연구원 [논문] (2014). Novel fluorinated lipopeptides from Bacillus sp. CS93 via precursor-directed biosynthe-sis. Amino Acids, 46, 2745-2752.[논문] (2012). Production of the novel lipopeptide antibiotic trifluorosurfactin via precursor-directed biosynthesis. Journal of Fluorine Chemistry, 143, 210-215. [논문] (2018). Biodegradation of pentafluorosulfanyl-substituted aminophenol in Pseudomonas spp.. Biodegradation, 29(3), 259 -270. [논문] (2014). Microbial biotransformation of aryl sulfanylpentafluorides. Environmental Science and Pollution Research, 21(1), 753-758. [논문] (2013). A convenient chemical-microbial method for developing fluorinated pharmaceuticals. Organic & Biomolecular Chemistry, 11, 1135-42. Research Scientist Paramita Batabyal 연구 개발 ('11~'15) Dr. D Y Patil Biotechnology and Bioinformatics Institute, 생명공학 학사 ('16.07~'18.05) Institute of Chemical Technology 제약생명공학 석사 ('19.11~'23) Institute of Chemical Technology 생명공학 박사 ('24.01~현재) Prestige Biopharma Limited 연구원 [논문] Molecular Docking:Virtual Screening of Phytoconstituent for Drug Discovery. International Journal of Basic and Applied Biology, September 2017[논문] Xanthine Oxidase: A Versatile Enzyme as a Future Therapeutic Target for Prevention of Inflammation Mediated Disorders. International Journal of Biotech and Biomedical Sciences, October 2017 R&MA Head Sumita Pradhan 연구 개발 ('01.02~'06.06) ITS Dental College 치의학 학사 ('16.01~'18.04) Ruby Hall clinic, Clinical research coordinator ('18.04~'19.08) Springer Nature, Medical and Scientific writer ('19.12~'20.01) Nuffield Dental Holdings Pvt. Ltd. Research writer ('20.02~현재) Prestige Biopharma Limited, Medical Writer - CMC & BA Manager Rusha Chakraborty 품질 관리 및 바이오 분석 ('07~'11) National Institute of Technology, Biotechnology 학사('11~'16) National University of Singapore, 분자 생물물리학 및 구조 생물학 박사('16~'18) National University of Singapore, Postdoc('18.05~'21.03) Syngene International Limited, 수석연구원('21.04~현재) Prestige Biopharma Limited, CMC Manager [논문] Structural basis of oligomerization of N-terminal domain of spider Aciniform silk protein International Journal of Molecular Sciences, 2020[논문] The molten globule state of Maltose-Binding protein: structural and thermodynamic characterization by EPR Spectroscopy and Isothermal Titration Calorimetry Applied Magnetic Resonance, 2020[논문] Untangling spider silk protein assembly and role of N-terminal domain in silk formation ANZMAG, 2015 (3) 연구개발비용당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다. (단위: USD) 구분 당기 (제10기) 전기 (제9기) 전전기 (제8기) 비용의 성격별 분류 원재료비 1,406,978 7,234,972 18,367,729 인건비 7,482,818 6,521,689 5,358,458 감가상각비 3,019,386 2,697,094 2,796,122 위탁용역비 2,914,168 5,184,653 17,017,103 기타 4,269,377 1,844,259 240,211 연구개발비용 합계 19,092,726 23,482,667 43,779,623 (정부보조 ) - - - 보조 차감 후 액 19,092,726 23,482,667 43,779,623 회계처리 내역 판매비와 관리비 13,635,841 17,571,290 30,921,880 제조경비 - - - 개발비(무형자산) 5,458,927 5,911,377 12,857,743 회계처리 액 계 19,094,768 23,482,667 43,779,623 연구개발비 / 매출액 비율 [연구개발비용 합계÷당기매출액×100] 186.93% 주1) 주1) 주1) 해당 회계연도에는 매출이 존재하지 아니하여 해당 비율을 산정하지 아니합니다. (4) 연구개발실적 (가) 연구개발 진행 현황 및 향후계획 당사는 안정적인 사업활동에 필요한 역량 구축을 우선 과제로 채택하고 있습니다. 바이오신약의 경우 개발에 성공하는 경우 많은 수익을 창출할 수 있으나 실패하는 경우 회사의 존립을 위협할 수 있을 정도로 위험성이 높습니다. 이에 당사는 리스크가 높은 바이오신약의 개발보다는 리스크가 낮은 바이오시밀러 개발에 우선적으로 사업역량을 집중함으로써, 개발 위험을 낮추고 바이오신약 개발에 필요한 기술과 경험을 축적할 수 있었습니다. 당사 바이오시밀러 및 항체신약 파이프라인의 상세 연구개발 진행 현황은 아래 표와 같습니다. 구분 주성분명 품목 적응증 연구 시작일 현재 진행단계 비고 단계(국가) 완료일 바이오의약품 항체신약 Anti-PAUF PBP1510 췌장암,난소암 2015년 전임상희귀의약품 지정(미국FDA)희귀의약품 지정(한국MFDS)희귀의약품 지정(유럽EMA)패스트트랙품목지정(미국FDA) 임상 1/2a상 2020년2020년2020년2020년2023년진행중 라이선스인 주2) Anti-CTHRC1 PBP1710 난치성 고형암 2017년 전임상(마스터세포은행및제조용세포은행 생성 완료) 진행중 자체개발 바이오시밀러 트라스투주맙 (Trastuzumab) HD201 Tuznue 유방암, 전이성 위암 등 2015년 주1) 임상 1상(영국)임상 3상(글로벌)유럽 EMA 품목허가 신청Bridging Study(호주)한국 식약처 품목허가 신청캐나다 식약청 품목허가 신청유럽 EMA 품목허가 재심 신청유럽 EMA 품목허가 신청 철회미국 FDA 품목허가 신청 전 미팅유럽 EMA 품목허가 신청유럽 EMA의 CHMP 판매승인권고 수령유럽연합 집행위원회(EC) 품목허가 최종승인 2014년2019년2019년2020년2021년2021년2022년2022년2022년2023년2024년2024년 자산양수/ 라이선스아웃 베바시주맙 (Bevacizumab) HD204 유방암,폐암,위암, 대장암, 난소암 등 2015년 주1) 임상 1상(뉴질랜드)임상 3상(글로벌) 2019년진행중 자산양수/ 라이선스아웃 아달리무맙 (Adalimumab) PBP1502 류마티스 관절염, 건선 등 2015년 전임상임상 1상 2020년진행중 자체개발/ 라이선스아웃 데노수맙 (Denosumab) PBP1601 골소실, 골다공증 등 2016년 전임상(마스터세포은행및제조용세포은행 생성 완료) 진행중 자체개발 애플리버셉트 (Aflibercept) PBP1602 황반부종, 망막병증, 전이성 대장암 등 2016년 전임상(마스터세포은행및제조용세포은행 생성 완료) 진행중 자체개발 에쿨리주맙 (Eculizumab) PBP1603 비정형, 용혈성 요독증후군 2016년 세포주 개발 진행중 자체개발 니볼루맙 (Nivolumab) PBP2101 흑색종, 요로상피 세포암 2021년 세포주 개발 진행중 자체개발 펨브롤리주맙 (Pembrolizu-mab) PBP2102 흑색종, 비소세포 폐암, 요로상피암 2021년 세포주 개발 진행중 자체개발 주1) 2015년 6월 한화케미칼로부터 허셉틴과 아바스틴 바이오시밀러를 자산 양수도 조건으로 인수하였으며, 인수 당시 허셉틴 바이오시밀러(HD201)와 아바스틴 바이오시밀러(HD204)는 각각 임상 1상 일부와 비임상을 완료한 수준으로 개발 초기 단계였습니다. 인수 이후 당사의 지속적인 개발을 통해 현재 허셉텐 바이오시밀러(HD201)는 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 품목허가를 최종승인 받았으며, 아바스틴 바이오시밀러(HD204)의 경우 글로벌 임상 3상 진행 중에 있습니다. 주2) 2017년 11월 동아대학교 산학협력단 및 동아대학교 고상석 교수와 PAUF 유전자를 표적으로 하는 췌장암 및 난소암 치료용 항체의 개발, 임상, 글로벌 상용화 권리를 위한 기술도입을 체결하였습니다. 당사의 파이프라인 중 개발이 가장 앞선 허셉틴 바이오시밀러(HD201)는 2019년 4월 유럽의약품청(EMA)에 품목허가신청서(MAA)를 제출한 이후, COVID-19로 인한장기간 심사가 지연되어 2022년 5월, EMA의 인체의약품위원회(CHMP)는 당사가 제출한 MAA에 대해 당사와 통계적 분석방법에 대한 견해 차이를 보이며 '부정적 의견(Negative Opinion)'을 제시하였습니다. 이에 당사는 심사관과 동등성 평가기준에 이견이 있었던 일부 분석시험에 대한 부정적 의견을 해소하기 위해 해당 분석법에 대한 추가 밸리데이션(Validation) 진행 후 자료를 보완하여 2023년 7월 유럽 EMA에 품목허가신청을 다시 제출하였으며, 2024년 7월 유럽 의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 품목허가 승인 권고(Positive Opinion)를 취득하였고, 2024년 9월 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 품목허가를 최종 획득함으로써 HD201 품목명 투즈뉴(Tuznue)로 등록하였습니다. 현재 글로벌 임상 3상 단계에 있는 HD204(아바스틴 바이오시밀러)는 임상 3상 시험을 마친 후 유럽과 미국 동시에 품목허가 신청서를 제출할 예정입니다. 또한 HD201 및 HD204의 개발과정에서 축적한 플랫폼 기술을 활용하여 개발한 PBP1502(휴미라 바이오시밀러)는 2022년 1분기 스페인, 2024년 1월 호주에서 1상 임상계획을 승인받아 현재 임상 1상을 진행하고 있습니다. 췌장암 항체신약인 PBP1510은 췌장암 대부분에서 발견되는 PAUF (Pancreatic Adenocarcinoma Up-regulated Factor)를 중화하는 항체신약으로 PAUF에 기인한 다양한 암 진행 및 전이 메커니즘을 차단합니다. PBP1510은 2022년 2월, 스페인에서 임상 1/2a상에 대한 임상계획을 승인 받았으며, 2022년 6월에는 미국 FDA에서도 임상 1/2a상에 대한 임상계획을 승인 받아 현재 유럽과 미국에서 임상시험을 진행 중이며, 유럽 의약품청(EMA) 및 미국 식품의약국(FDA)에 신약판매허가 신청을 목표로 개발 중에 있습니다. 2020년에는 FDA와 EMA, 한국 식약처로부터 '희귀의약품' 지정을 승인받아 신속허가, 세금 감면 등 다양한 혜택을 받을 수 있게 되었습니다. 당사의 두번째 항체신약 파이프라인인 PBP1710 또한 본격적인 개발에 착수하였으며, 특발성 폐섬유증을 적응증으로 하여 희귀의약품 지정 승인을 받기 위해 노력하고 있습니다. PBP1710은 췌장암, 대장암 등 다양한 종류의 암세포에서 과발현되는 CTHRC1 (Collagen Triple Helix Repeat Containing-1)을 중화하는 항체신약으로 CTHRC1에 기인한 암 진행 및 전이 메커니즘을 차단해, 성공적으로 개발이 완료될 경우 다양한 난치성 고형암종에 적용이 가능할 것으로 예상하고 있습니다. 향후 당사는 새로운 치료표적물질인 PAUF, CTHRC1을 기반으로 한 이중항체 개발등 다양한 새로운 항체신약개발은 물론 지속적인 연구개발을 통한 새로운 치료표적물질 발굴에도 매진할 계획입니다. 당사는 항체개발 전문 제약사로서 바이오시밀러 및 항체신약 파이프라인의 적절한 조합으로 기업의 안정성을 추구함과 동시에 성장 가능성을 확보함으로써 글로벌 바이오제약사로 발돋움하기 위해 노력하고 있습니다. 투즈뉴(Tuznue) ①구분 바이오시밀러 ②적응증 유방암, 전이성 위암 등 ③성분명 트라스투주맙 (trastuzumab) ④작용기전 트라스투주맙은 HER2를 표적하는 단일클론 항체치료제이며, HER2 수용체가 과발현되어 있는 암세포에 효과적으로 작용하고 주로 유방암 치료제로 사용됩니다. 이들은 HER2 수용체와 결합하여 과발현된 HER2 신호전달경로를 차단함으로써 암의 성장, 발달을 억제하며, 또한 항체가 갖는 불변 부위에 의해 일어나는 보체의존 세포독성 (ADCC; antibody-dependent cell-mediated cytotoxicity)에 의해 암세포의 사멸 효과를 얻을 수 있습니다. ⑤제품의 특성 총 502명의 HER2 양성 유방암 환자를 대상으로 전 세계 13개국에서 진행된 임상 3상 시험 결과, 유방 및 액와부(겨드랑이) 림프절 종양이 완전히 소실된 환자의 비율(병리학적 완전관해율)과 유방조직 내 종양이 완전히 소실된 환자의 비율(유방조직 완전관해율) 평가에서 기존 표적치료제인 허셉틴과 각각 0.5%, 1.7% 이내의 반응 차이를 확인하였고 글로벌 임상 3상을 통해 안전성 및 원약과의 비교동등성 99.5% 입증하였습니다. ⑥진행경과 - 글로벌 임상 3상 개시: 2018년 1분기- Bridging Study 개시: 2019년 1분기- 글로벌 임상 3상 결과보고서(iCSR) 완료: 2019년 2분기 - 유럽 EMA 품목허가 신청 완료: 2019년 2분기- 미국 FDA 허가 신청 사전미팅: 2019년 3분기 - 캐나다 식약청 허가 신청 사전미팅: 2020년 1분기 - Bridging Study 완료: 2020년1분기- 한국 식약처 품목허가 신청: 2021년 2분기- 캐나다 식약청(Health Canada) 품목허가 신청: 2021년 2분기- Bridging Study 결과 국제학술지 파마콜로지 리서치&퍼스펙티브(Pharmacology Research & Perspectives) 저널에 게재: 2021년 3분기- HD201 제조시설 EU-GMP 인증 획득: 2022년 1분기 - 글로벌 임상 3상 최종 결과보고서(CSR) 완료: 2022년 1분기 - 유럽 EMA 품목허가 심사의견에 대한 재심 신청: 2022년 2분기- 유럽 EMA 품목허가심사 신청 철회: 2022년 3분기- 미국 FDA 품목허가심사 사전미팅(Type-4): 2022년 4분기- 유럽 EMA 품목허가 신청 완료: 2023년 7월- 유럽 EMA CHMP의 판매승인권고: 2024년 7월- 유럽연합 집행위원회(EC)의 품목허가 최종승인: 2024년 9월 ⑦향후 계획 - 미국 FDA 품목허가 신청: 2026년 하반기 ⑧경쟁제품 Ogivri, Ontruzant, Herzuma, Kanjinti 등 ⑨관련논문 등 * 임상 3상 중간 결과 JAMA Oncology에 발표-2022 [학술지 게재] Efficacy ofHD201 vsReferent Trastuzumab inPatients WithERBB2-Positive Breast Cancer Treated in the Neoadjuvant Setting A Multicenter Phase 3 Randomized Clinical Trial. JAMA Oncology,March 3, 2022 * 미국 식품의약국(FDA) 가교시험 결과 발표-2021 [학술지 게재] TROIKA-1: A double-blind, randomized, parallel group, study aimed to demonstrate the equivalent pharmacokinetic profile of HD201, a potential biosimilar candidate to trastuzumab, versus EU-Herceptin® and US-Herceptin® in healthy male subjects. Pharmacology Research & Perspectives, July 26, 2021 * 유럽 종양학회 정기 학술대회(ESMO)-2020: 임상 연구결과 발표 [학회 발표] A phase III trial to compare the efficacy, safety, pharmacokinetics and immunogenicity of HD201 to trastuzumab in HER2+ early breast cancer patients (TROIKA) [학회 발표] A double-blind, randomized, parallel group study to demonstrate the equivalent pharmacokinetic properties of a single intravenous dose HD201, a trastuzumab biosimilar candidate, versus EU trastuzumab and US trastuzumab 미국 임상종양학회(ASCO)-2020: 임상 연구결과 발표 [학회 발표] Establishing analytical and clinical similarity between HD201 and herceptin 임상 1상 관련 연구결과 발표-2018 [학술지 게재] A Randomized Phase I Study Comparing the Pharmacokinetics of HD201, a Trastuzumab Biosimilar, With European Union-sourced Herceptin, Clinical TherapeuticsVolume 40, Issue 3, March 2018, Pages 396-405.e4 등 다수 논문/학회 발표 진행 ⑩시장규모 - 오리지널 의약품 글로벌 시장규모: 2024년 기준 $ 1.6 billion (출처: Roche Annual Report 2024)- 바이오시밀러 글로벌 시장규모: 2030년까지 $ 4.1 billion으로 성장 예상 (출처: Grand View Research) ⑪기타사항 [라이선스아웃 (License-out) 계약]:- Cipla Gulf FZ LLC와 남아시아(일부), 중동 및 북아프리카(일부)판권에 대한 라이선스아웃 계약 체결 (2018년 12월)- Cipla Gulf FZ LLC와 중동 및 북아프리카(일부) 판권에 대한 추가 라이선스아웃 계약 체결 (2020년 02월)- PHARMAPARK LLC와 러시아 판권에 대한 라이선스아웃 계약 체결 (2019년 04월)- Tabuk Pharmaceutical Manufacturing Company와 중동 및 북아프리카 (일부) 판권에 대한 라이선스아웃 계약 체결 (2021년 01월)- Dr. Reddy's Laboratories Ltd와 남미 및 동남아(일부) 판권에 대한 라이선스아웃 계약 체결 (2021년 12월)- Teva Pharmaceuticals International GmbH와 유럽 지역 내 상업화 권한 부여 및 제품 공급 계약 체결 (2025년 05월)[라이선스 계약]: 2015년 07월 체결된 라이선스 계약을 토대로 프레스티지바이오로직스는 HD201 개발 과정 중 제조와 관련된 공정 개발 및 품질 관련 분야를 담당.[자산양수도 계약]: 2015년 06월 한화케미칼로부터 허셉틴 바이오시밀러를 자산 양수도 조건으로 인수. 인수 당시 해당 파이프라인의 개발 단계는 임상 1상 일부를 완료한 수준으로 개발 초기 단계였음.[물질이전 계약]: Imagion Biosystems, Inc이 진행하고 있는 의료기기개발 프로젝트를 위해 HD201을 연구 개발 목적으로 공급하기 위한 물질이전계약을 체결(2020년 09월) 아바스틴 바이오시밀러 (HD204) ①구분 바이오시밀러 ②적응증 전이성 직결장암, 전이성 유방암, 비소세포폐암, 진행성 또는 전이성 신세포암, 교모세포종, 상피성 난소암, 난관암 또는 원발성 복막암, 자궁경부암 ③성분명 베바시주맙 (Bevacizumab) ④작용기전 베바시주맙은 수용성 VEGF에 결합하여 VEGF가 VEGFR과 상호작용하는 것을 억제하는 인간화 단일클론 항체입니다.VEGF에 대한 항체의 결합은 VEGF가 그것의 수용체와 결합하는 것을 방해하여 VEGF에 의한 생물학적 활성 억제를 유도합니다. VEGFR은 정상 조직 혈관에 비해 종양의 맥관구조(Vasculature) 내피(Endothelium)에 과발현 되어있기 때문에 베바시주맙은VEGF와 결합함으로써 종양의 VEGFR 활성을 억제하여 새로운 혈관형성 활성을 억제합니다. 혈관 형성을 억제되면 종양 세포에 대한 산소와 영양분 공급이 어려워지고, 노폐물이 축적되어 종양 세포가 생존하기 어려운 환경이 조성되어 종양 성장을 억제합니다. ⑤제품의 특성 호주에서 진행된 임상 1상 결과, 약동학(PK) 측면 및 안전성 모두에서 US-Avastin 및 EU-Avastin과의 우수한 동등성이 입증되었음 ⑥진행경과 - 임상 1상 개시: 2018년 3분기 - 임상 1상 완료: 2019년 2분기 - 글로벌 임상3상 개시: 2019년 2분기- 글로벌 임상3상 진행 중 ⑦향후 계획 - 영국 MHRA 신청: 2026년 하반기 (예정) ⑧경쟁제품 Mvasi, Zirabev, Krabeva 등 ⑨관련논문 등 논문-2021: A Randomized Phase I study comparing the Pharmacokinetics of a bevacizumab (HD204) biosimilar to European Union- and United States of America-sourced bevacizumab, PLOS ONE, 2021.미국 임상종양학회(ASCO)-2020: 임상 연구결과 발표 [학회 발표] Assessment of quality and clinical similarity (pharmacokinetic and safety) of HD204, a biosimilar of bevacizumab ⑩시장규모 - 오리지널 의약품 글로벌 시장규모: 2024년 기준 $ 1.5 billion (출처: Roche Annual Report 2024)- 바이오시밀러 글로벌 시장규모: 2028년까지 $ 2.09 billion으로 성장 예상 (출처: The Business Research Company) ⑪기타사항 [라이선스아웃 (License-out) 계약]: - ㈜휴온스와 한국 판권에 대한 라이선스아웃 계약 체결 (2019년 08월)- PHARMAPARK LLC와 러시아 판권에 대한 라이선스아웃 계약 체결(2021년 03월)- Intas Pharmaceutical Limited와 미국 및 캐나다, 유럽, 중동, 북아프리카, 남미, 동남아시아, CIS 일부 국가의 판권에 대한 라이선스아웃 계약 체결 (2022년 7월) [라이선스계약]: 2015년 07월 체결된 라이선스 계약을 토대로 프레스티지바이오로직스는 HD204 개발 과정 중 제조와 관련된 공정 개발 및 품질 관련분야를 담당.[자산양수도계약]: 2015년 06월 한화케미칼로부터 아바스틴 바이오시밀러를 자산 양수도 조건으로 인수. 인수 당시 해당 파이프라인의 개발 단계는 비임상을 완료한 수준으로 개발 초기 단계였음. 휴미라 바이오시밀러 (PBP1502) ①구분 바이오시밀러 ②적응증 류마티스 관절염, 건선성 관절염, 축성 척추관절염, 성인 크론병(18세 이상), 건선, 궤양성 대장염, 베체트 장염, 화농성 한선염, 소아 포도막염, 소아 크론별, 소아 특발성 관절염, 소아 판상 건선 치료 ③성분명 아달리무맙 (Adalimumab) ④작용기전 아달리무맙은 면역반응을 유발하는 사이토카인인 TNF-α의 수용성 형태에 결합하는 항체 치료제입니다. TNF-α에 대한 생물학적 반응은 구조적으로 다르나 유사한 두 가지 TNF 수용체인 TNF-R1와 TNF-R2를 통해 일어나는데, 이러한 높은 친화성 수용체는 세포 표면에서 삼중체(Trimer)로 미리 형성됩니다. 대부분의 세포는 일반적으로 세포 표면에 TNF-R1을 발현하나, TNF-R2는 조혈모세포와 내피세포에 주로 발현됩니다. 아달리무맙은 주로 그들의 변이 부위(Variable region)에 있는 상보성결정부위(CDR; Complementary determining region)를 통하여 국소적 염증 조직 부위로부터방출되는sTNF-α와 결합하여, 이들이 수용체에 결합하지 못하도록 격리함으로써 시그널을 중화합니다. 또 다른 변이 부위에 의한 기능은 면역 세포 표면에 존재하는mTNF-α에 결합하여 역신호전달과정(Reverse signaling)을 유발하는 것입니다. ⑤제품의 특성 전임상을 통해 물리화학적 특성, 생체 내 및 생체 외 생물학적 활성 및 기능 분석, 약동학 및 약력학적(pharmacokinetics/pharmacodynamic) 특성 분석, 동물에 대한 안전성 및 독성 등에 대한 분석을 진행하여 오리지널 의약품과의 유사성을 검증함. 또한 우수한 항체 발현량을 확보하여 높은 생산성 확인 ⑥진행경과 - 전임상 완료- 스페인 1상 임상계획 승인: 2022년 1분기- 임상 1상 진행 중 ⑦향후 계획 - 영국 품목허가 신청: 2027년 (예정) ⑧경쟁제품 Amgevita, Imraldi, Hulio 등 ⑨관련논문 등 N/A ⑩시장규모 - 오리지널 의약품 글로벌 시장규모: 2024년 기준 $ 9 billion (출처: AbbVie Annual Report 2024)- 바이오시밀러 글로벌 시장규모: 2026년까지 $ 10.40 billion으로 성장 예상 (출처: GlobalData) ⑪기타사항 [라이선스아웃 (License-out) 계약]: ㈜휴온스와 한국 판권에 대한 라이선스아웃 계약 체결 (2019년 08월) 프롤리아 바이오시밀러 (PBP1601) ①구분 바이오시밀러 ②적응증 골소실, 골다공증 등 ③성분명 데노수맙 (Denosumab) ④작용기전 공개불가 ⑤제품의 특성 오리지널 의약품과의 과학적인 유사성을 확인 ⑥진행경과 - 전임상: 마스터세포은행 및 제조용세포은행 생성 완료 ⑦향후 계획 - 글로벌 임상 (1상 및 3상): 2026년 (예정) - 유럽 EMA 및 미국 FDA 품목허가 신청: 2027년~ 2028년 (예정) ⑧경쟁제품 N/A ⑨관련논문 등 N/A ⑩시장규모 오리지널 의약품 글로벌 시장규모: 2024년 기준 $ 6.6 billion (출처: Amgen Annual Report 2024) ⑪기타사항 N/A 아일리아 바이오시밀러 (PBP1602) ①구분 바이오시밀러 ②적응증 황반부종, 망막병증, 전이성 대장암 등 ③성분명 애플리버셉트 (Aflibercept) ④작용기전 공개불가 ⑤제품의 특성 오리지널 의약품과의 과학적인 유사성을 확인 ⑥진행경과 - 전임상: 마스터세포은행 및 제조용세포은행 생성 완료 ⑦향후 계획 - 글로벌 임상 (1상 및 3상): 2027년 (예정) - 유럽 EMA 및 미국 FDA 품목허가 신청: 2028년~ 2029년 (예정) ⑧경쟁제품 N/A ⑨관련논문 등 N/A ⑩시장규모 오리지널 의약품 글로벌 시장규모: 2024년 기준 $ 9.5 billion (출처: Regeneron Annual Report 2024) ⑪기타사항 N/A 솔리리스 바이오시밀러 (PBP1603) ①구분 바이오시밀러 ②적응증 비정형 용혈성 요독 증후군 ③성분명 에쿨리주맙 (Eculizumab) ④작용기전 공개불가 ⑤제품의 특성 오리지널 의약품과의 과학적인 유사성을 확인 ⑥진행경과 - 세포주개발 진행 중 ⑦향후 계획 미정 ⑧경쟁제품 N/A ⑨관련논문 등 N/A ⑩시장규모 오리지널 의약품 글로벌 시장규모: 2024년 기준 $ 2.6 billion (출처: AstraZeneca Annual Report 2024) ⑪기타사항 N/A 옵디보 바이오시밀러 (PBP2101) ①구분 바이오시밀러 ②적응증 흑색종, 요로상피세포암 ③성분명 니볼루맙(Nivolumab) ④작용기전 공개불가 ⑤제품의 특성 오리지널 의약품과의 과학적인 유사성을 확인 ⑥진행경과 - 세포주개발 진행 중 ⑦향후 계획 - 전임상: 2026년 (예정) - 글로벌 임상 (1상 및 3상): 2027년 (예정) - 유럽 EMA 및 미국 FDA 품목허가 신청: 2029년 (예정) ⑧경쟁제품 N/A ⑨관련논문 등 N/A ⑩시장규모 오리지널 의약품 글로벌 시장규모: 2024년 기준 $ 9.3 billion (출처: BMS Annual Report 2024) ⑪기타사항 N/A 키트루다 바이오시밀러 (PBP2102) ①구분 바이오시밀러 ②적응증 흑색종, 비소세포폐암, 요로상피암 ③성분명 펨브롤리주맙(Pembrolizumab) ④작용기전 공개불가 ⑤제품의 특성 오리지널 의약품과의 과학적인 유사성을 확인 ⑥진행경과 - 세포주개발 진행 중 ⑦향후 계획 - 전임상: 2026년 (예정) - 글로벌 임상 (1상 및 3상): 2027년 ~ 2028년 (예정) - 유럽 EMA 및 미국 FDA 품목허가 신청: 2029년 (예정) ⑧경쟁제품 N/A ⑨관련논문 등 N/A ⑩시장규모 오리지널 의약품 글로벌 시장규모: 2024년 기준 $ 29.5 billion (출처: Merck & Co. Annual Report 2024) ⑪기타사항 N/A 췌장암 항체신약 (PBP1510) ①구분 항체신약 ②적응증 췌장암, 난소암 ③작용기전 인체 내에 존재하는 췌장암 전이인자 PAUF를 중화시켜 자가분비 및 주변분비 신호 전달을 감소 ④제품의 특성 췌장암 치료 항체신약으로서의 성공 가능성을 인정받아 미국 FDA, 한국 MFDS, 유럽 EMA로부터 희귀의약품 지정을 승인받음. PBP1510은 희귀의약품으로 지정됨에 따라 임상 비용 지원, 신약 시판 승인을 위한 시험 계획 자문, 그리고 시장 독점 등 다양한 혜택의 기회를 얻을 수 있음 ⑤진행경과 - Chemical Abstracts Service (CAS) 등록: 2020년 2분기- WHO 국제일반명(INN) 신청: 2020년 2분기- 희귀의약품지정 미국FDA 승인: 2020년 2분기- 희귀의약품지정 한국MFDS 승인: 2020년 3분기- 희귀의약품지정 유럽EMA 승인: 2020년 4분기- 스페인 1/2a상 임상계획 승인: 2022년 1분기- WHO 국제일반명(INN) 'Ulenistamab'으로 등록: 2022년 2분기- 미국 1/2a상 임상계획 승인: 2022년 2분기- 미국 패스트트랙 품목 지정: 2023년 1분기- 유럽과 미국에서 임상 1/2a상 진행 중- 싱가포르 1/2a상 임상계획 승인: 2023년 3분기 ⑥향후 계획 - 글로벌 임상 2상 개시: 2026년 (예정) - 유럽EMA 및 미국FDA 품목허가 신청: 2027년 (예정) ⑦경쟁제품 신약으로 해당사항 없음 ⑧관련논문 등 * 유럽 종양학회(ESMO) 표적항암요법 학회(TAT)-2022: 전임상 연구결과 발표 [학회 발표] Targeting pancreatic adenocarcinoma upregulated factor (PAUF) to treat pancreatic cancer (PC): In vivo efficacy and safety of PBP1510, a first in class monoclonal antibody (mAb) 난소암의 치료제로서의 효과에 관한 연구 [학술지 게재] PAUF as a Target for Treatment for High PAUF-Expressing Ovarian Cancer, May 6, 2022 ⑨시장규모 신약으로 해당사항 없음 ⑩기타사항 [라이선스인 계약]: 2017년 11월 동아대학교 산학협력단 및 동아대학교 고상석 교수와 PAUF 유전자를 표적으로 하는 췌장암 및 난소암 치료용 항체의 개발, 임상, 글로벌 상용화 권리를 위한 기술도입을 체결. 고형암 항체신약 (PBP1710) ①구분 항체신약 ②적응증 공개불가 ③작용기전 공개불가 ④제품의 특성 특발성 폐섬유증을 적응증으로 개발 진행 중에 있으며, 적용할 수 있는 암종의 범위가 넓음. 또한 다른 암 치료법과 함께 사용될 수도 있고 단독으로도 사용될 수 있기 때문에, 단독 사용으로 인한 빠른 내성이나 적용증의 한계를 해결하여 치료 효능의 극대화 가능. ⑤진행경과 - 전임상: 마스터세포은행 및 제조용세포은행 생성 완료 ⑥향후 계획 - 전임상: 2026년 (예정) - 글로벌 임상 (1/2a상 및 2상): 2026년 ~ 2027년 (예정) - 유럽 EMA 및 미국 FDA 품목허가 신청: 2028년 (예정) ⑦경쟁제품 신약으로 해당사항 없음 ⑧관련논문 등 [특허] 신규 CTHRC1에 특이적 항체 및 이의 용도 ⑨시장규모 신약으로 해당사항 없음 ⑩기타사항 N/A (나) 연구개발 완료 실적 당사는 본 사업보고서 작성기준일 현재 개발이 완료된 제품은 없습니다. (다) 연구개발활동 및 판매 중단 현황 당사는 본 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. [프레스티지바이오로직스] (1) 연구개발활동의 개요 당사는 연구개발 담당조직으로 전략기술연구소 내 공정개발팀,엔지니어링팀이 있으며, 고객사의 가격 경쟁력 향상(원가절감, 생산량 증가 등) 및 Regulatory Documentation을 위한 QbD, DoE 바탕의 공정개발 연구부터 Scale-up, Tech Transfer, Engineering까지 전반에 걸친 개발을 담당하고 있습니다. (2) 연구개발 담당조직(가)연구개발 조직개요 연구개발조직도.jpg 연구원 조직도 (나) 연구개발 인력현황 보고서 제출일 기준 당사는 박사급 2명, 석사급 5명 등 연구전담인력 36명을 보유하고 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다. 부서명 인원구성 업무내용 공정개발팀 27명 - 품질고도화 기반 항체의약품 생산 공정 개발 및 기존 공정의 최적화 연구- 항체의약품 생산을 위한 배양 및 정제공정, 시험법 개발 및 기술이전- 비임상 제조연구 및 DS, DP 안정성 시험- 생산성 및 수율 향상, 공정시간 단축, 원가절감 구현을 위한 공정 개발- 바이오시밀러 제품의 생물학적 비교동등성 평가 및 제품 물질 특성 규명 엔지니어링팀 9명 - 고객 맞춤형 제조 스위트 (Customized Manufacturing Suite) 개발- 고객 맞춤형 제조 스위트 (Customized Manufacturing Suite) 개발- 엔지니어링 프로젝트 수행 및 관리 (제조소 신규 및 증설 등)- 신규 제조소 구축을 위한 개념 및 기본설계- 제품별, 규모별 맞춤형 공정설계 수행 및 엔지니어링 서포트- 공정개발과 연계한 최적화 엔지니어링- 엔지니어링 프로젝트 수행 및 관리 (제조소 신규 및 증설 등)- 신규 제조소 구축을 위한 개념 및 기본설계- 제품별, 규모별 맞춤형 공정설계 수행 및 엔지니어링 서포트- 공정개발과 연계한 최적화 엔지니어링 소계 36명 [연구개발 인력 현황] 구 분 박사 석사 기타 합계 공정개발팀 1 4 22 27 엔지니어링팀 1 1 7 9 합 계 2 5 29 36 (다) 핵심 연구인력 성명 직위 담당 업무 주요경력 주요 연구실적 박주양 연구 소장 연구소 총괄 (19.10 ~ 현재) 프레스티지바이오로직스 전략 기술연구소 총괄 소장 (99.03 ~ 19.08) 한양대학교(서울) 공과대학 토목공학과(환경공학) 교수 (98.08 ~ 99.03) 한국환경정책·평가연구원(책임연구원) (94.12 ~ 98.05) Texas A&M 대 토목공학과 (환경전공), 공학박사 (92.08 ~ 94.02) Texas A&M 대 토목공학과 (환경전공), 공학석사 (87.04 ~ 91.08) 삼성엔지니어링 환경사업부(과장) (81.10 ~ 87.04) 국제종합건설 (대리) (78.03 ~ 82.02) 서울대학교 토목공학과 학사 (17.03~20.02) 폐수의 적극적인 에너지 및 질소회수를 위한 다기능 미생물 연료전지 개발 (17.02~18.01) 프레스티지바이오로직스 스마트 팩토리 건설 및 Scale-up 공정개발 (15.09~16.08) 수중 인 제거 및 회수를 위한 영가철 충전 수처리 시스템 개발 (13.12~16.11) 고염도 산업폐수와 유기폐수를 활용한 수소에너지 화수용 미생물 역전기투석 전기분해 장치 기술 개발 (13.10~18.06) 해수담수화 플랜트 부산물 자원화 기술 개발 (12.10~15.09) 원자력 발전소 열수송계통의 ETA 폐수처리를 위한 에너지 회수형 기술개발 (12.03~13.02) Trichloroethylene (TCE)으로 오염된 토양 및 지하수 정화를 위한 전기화학적 Permeable Reactive Barrier (bipolar electro-PRB)기술 개발 이외에 다수의 연구실적과 논문들(해외저명학술지(SCI)에 총74편(2018년기준IF)과 국내 전문학술지에 총55편) 윤지용 실장 P.D실 총괄 (22.07~현재) 프레스티지바이오로직스 공정개발실 실장 (21.08~22.07) 프레스티지바이오로직스 백신생산팀 팀장 (20.12~21.07) 프레스티지바이오로직스 공정개발팀 책임 (20.03~21.08) 에이프로젠바이오로직스 정제공정팀 파트장 (15.05 ~20.02) 종근당 바이오생산팀 차장 (07.05 ~15.05) 한화케미칼 중앙연구소 수석연구원 (06.05~07.05) Bristol-Myers Squibb 공정 inspector (00.09 ~06.04) 핸슨바이오텍(현 차바이오엔) 연구원 (98.08~20.09) 경희대학교 화학공학과 석사 (92.03~98.03) 경희대학교 화학공학과 학사 (22.07~현재) PBP1510, PBP1502, HD201 항체의약품 공정개발 (21.08~22.07) COVID 19 vaccine 생산 공정개발/생산(시제품완료) (20.12~21.07) PBP1502/PBP1510 신약 항체 정제공정개발 (20.03~21.08) 항체의약품 (레미케이드 BS) 정제 생산 (15.05 ~20.02) 바이오의약품(NESF BS) 생산/CTD 작성, MFDS PMDA 품목 허가참여 (07.05 ~15.05) 항체의약품 (HD201), Non Protein 정제공정 개발 (특허출원), 이중항체 신약 정제공정개발, 특성분석 (06.05~07.05) Abatacept (Orencia) Celltrion CMO공장 PV Batch 참여 (00.09 ~06.04) 재조합의약품 (Growth Hormone) 배양 및 정제공정개발 (98.08~20.09) Clostridium Acetobutylicum B18을 이용한 부탄올 발효 및 추출 (3) 연구개발실적 (가) 연구개발 진행 현황 및 향후계획당사는 파이프라인별 공정개발 및 배지개발을 통해 의약품 생산성 향상, 원가 절감 등 연구개발을 진행할 예정입니다. 연구과제 연구기관 연구시작일 현재진행단계(완료 예정일) 비고 HD201 New Process -Media development 연구소(내부) 2019.01 완료 (주1) HD201 New Process-Feasibility study 연구소(내부) 2021.04 완료 - HD201 New Process -Purification processdevelopment (Chromatographyprocess improvement) 연구소(내부) 2020.06 완료 - HD204 New Process -Media development 연구소(내부) 2019.06 완료 (주1) PBP1502 - Purificationprocess development 연구소(내부) 2020.06 완료 - PBP1502 Cell cultureprocess development 연구소(내부) 2020.12 완료 - PBP1510 Cell cultureprocess development 연구소(내부) 2020.03 완료 - PBP1510 Purificationprocess development 연구소(내부) 2020.03 완료 - COVID-19 Vaccine TechTransfer and Scale-up 연구소(내부) 2021.04 완료 - M01 Project Process Fit and Transfer 연구소(내부) 2023.11 완료 - M02 Project Process Fit and Transfer 연구소(내부) 2023.12 완료 - PBP1601 Cell culture, PurificationProcess development 연구소(내부) 2024.11 진행 중 - PBP1710 Scale down study and Non-clinical Production 연구소(내부) 2025.01 완료 - M04 Project Process Fit and Tech Transfer 연구소(내부) 2025.05 진행 중 M05 Project Process Fit and Tech Transfer 연구소(내부) 2025.06 진행 중 주1) HD201/HD204 New process media 개발은 세포배양배지 전문 기업과 공동 개발진행하였습니다. 각각의 연구개발 과제에 대한 현재까지의 진행현황과 계획은 다음과 같습니다. (1) HD201 New Process - Media development 1. 개발과제 HD201 New Process - Media development 2. 진행현황 세포 배양 공정에서 항체의 생산량을 2배 이상 증대시키기 위하여 신규세포 배양액 선정 및 배양 공정 시스템 개선 연구를 통해 파일럿 스케일에서 기존 공정 대비 200% 이상 증대된 생산성을 확보하였음. 뿐만 아니라 기존 임상 1/3상, PV 배치에서 생산된 제품과의 품질 동등성도 확보되었음. 세포 배양 공정 변수의 정당성을 확보하기 위하여 QbD 기반 공정 연구를 2020년부터 세포 배양 배지 공동개발사와 진행하였으며2021년 1월 완료함. 3. 향후계획 신규 배양 배지를 사용하는 배양 공정의 기술이전 예정 (2) HD201 New Process - Purification process development 1. 개발과제 HD201 New Process - Purification process development 2. 진행현황 기존 HD201 정제 공정인 Non-Protein A 정제 공정 기술은 현재에도Protein A를 사용하지 않으면서도 높은 수율 및 불순물 제거 능력을 보이는 공정이라고 할 수 있음. 기존 정제 기술을 보완하기 위하여 신규 양이온 교환 크로마토그래피 공정 개선 연구를 진행하였음. 기존 공정 대비 공정 시간, 크로마토그래피 장비 간소화, 원부자재 비용 감소, 정제 수율 향상 효과가 발생할 것으로 예상함. 3. 향후계획 HD201 신규 정제 공정의 기술이전 예정 (3) HD204 New Process - Media development 1. 개발과제 HD204 New Process - Media development 2. 진행현황 현재 공정으로 글로벌 임상3상 진행. 신규 배양 공정 개발을 통하여 기존 공정 대비200% 이상의 생산성을 담보할 수 있는 배양 공정 확립 중. 3. 향후계획 현재 공정으로 Process validation 통하여 유럽 시장 진출을 위한 제품 허가 등록 심사 절차 진행 예정이며, 이후 New Process로 배양 기술이전 예정 (4) PBP1502 - Cell culture process development 1. 개발과제 PBP1502 - Cell culture process development 2. 진행현황 글로벌 임상 1상 진행. 확립된 공정은 임상 시료 생산을 위한 기술이전을 완료함. 3. 향후계획 GMP 임상 시료 생산 (5) PBP1510 - Cell culture process development 1. 개발과제 PBP1510 - Cell culture process development 2. 진행현황 2022년 3분기 배양공정 기술이전 완료. 글로벌 임상 1상/2a상 진행중. 3. 향후계획 GMP 임상 시료 생산 (6) PBP1502 - Purification process development 1. 개발과제 PBP1502 - Purification process development 2. 진행현황 PBP1502 세포 배양 공정 확립은 완료되었으며 선행 파이프라인과 마찬가지로 Protein A 레진을 사용하지 않는 Non-Protein A 공정을 개발 완료함. 확립된 공정은 2022년 1분기 임상 시료 생산을 위한 기술이전을 완료함.정제 공정 개선을 통한 수율 및 순도를 향상시킴. 3. 향후계획 개선된 정제공정을 생산에 도입 예정 (7) PBP1510 - Purification process development 1. 개발과제 PBP1510 - Purification process development 2. 진행현황 선행 파이프라인과 마찬가지로 Protein A 레진을 사용하지 않는 Non-Protein A 공정을 개발 완료함. 확립된 공정은 2022년 3분기 임상 시료 생산을 위한 기술이전을 완료함. 3. 향후계획 GMP 임상 시료 생산 (8) M01 Project - Process Fit and Transfer 1. 개발과제 M01 Project - Process Fit and Transfer 2. 진행현황 고객사 Project 인 M01 Project의 GMP생산을 위해 배양, 정제 Process Fit과 Tech transfer를 위한 Feasibility Study 및 Satellite run을 고객사와 함께 진행하였음.2024년 ENG, GMP 생산을 위한 기술이전 완료함. 3. 향후계획 ENG, GMP 임상 시료 생산 (9) M02 Project - Process Fit and Transfer 1. 개발과제 M02 Project - Process Fit and Transfer 2. 진행현황 고객사 Project 인 M02 Project의 GMP생산을 위해 배양, 정제 Process Fit과 Tech transfer를 위한 Feasibility Study를 고객사와 함께 진행함. 2024년 ENG, GMP 생산을 위한 기술이전 진행 중. 3. 향후계획 ENG, GMP 임상 시료 생산 (10) PBP1601 - Cell culture, Purification process development 1. 개발과제 PBP1601 - Cell culture, Purification process development 2. 진행현황 세포 배양 공정 개발을 위한 Media screening과 Culture condition selection,공정 조건 최적화와 회수 공정 개발을 진행 예정임.정제 공정 개발을 위한 Resin screening과 정제 공정 확립을 위한 정제 공정 조건 연구 진행 예정임. 3. 향후계획 임상 시료 생산 (11) PBP1710 - Scale down study and Non-clinical Production 1. 개발과제 PBP1710 - Scale down study and Non-clinical Production 2. 진행현황 비임상시료 생산을 위한 Scale down study를 진행하여 배양 공정에서는 Seed culture부터 Main culture까지 Process feasibility를 확인하고 정제 공정 파라미터를 확립하는 공정개발 진행함. Non-clinical 생산일정에 따라 Pilot 생산시설에서 비임상시료 생산을 완료함. 3. 향후계획 비임상 시료에 대한 안정성 시험 (12) M04 Project - Process Fit and Tech Transfer 1. 개발과제 M04 Project - Process Fit and Tech Transfer 2. 진행현황 고객사 Project 인 M04 Project의 GMP생산을 위해 배양, 정제 Process Fit과 Tech transfer를 위한 Feasibility Study를 고객사와 함께 진행 중. 3. 향후계획 ENG, GMP 임상 시료 생산 (13) M05 Project - Process Fit and Tech Transfer 1. 개발과제 M05 Project - Process Fit and Tech Transfer 2. 진행현황 고객사 Project 인 M05 Project의 GMP생산을 위해 배양, 정제 Process Fit과 Tech transfer를 위한 Feasibility Study를 고객사와 함께 진행 중. 3. 향후계획 ENG, GMP 임상 시료 생산 (나) 연구개발 완료 실적 연구과제명 주관부서 연구기간 관련제품 비고 HD201 배양 배지 최적화 공정개발팀 2017.03~2018.09 HD201 완료 PBP1502 배양 공정 확립 공정개발팀 2020.06~2021.02 PBP1502 완료 PBP1502 정제 공정 개발 공정개발팀 2020.06~2022.02 PBP1502 완료 PBP1510 배양 공정 확립 공정개발팀 2020.03~2020.08 PBP1510 완료 PBP1510 정제 공정 확립 공정개발팀 2020.03~2022.08 PBP1510 완료 M01 공정 적합성 및 기술이전 공정개발팀 2023.11~2024.05 M01 완료 M02 공정 적합성 및 기술이전 공정개발팀 2023.12~2024.09 M02 완료 PBP1710 공정연구 및 비임상시료 생산 공정개발팀 2025.01~2025.05 PBP1710 완료 각각의 완료된 연구개발 과제에 대한 결과 및 기대효과 등은 다음과 같습니다. (1) HD201 배양 배지 최적화 ①연구과제 HD201 배양 배지 최적화 (공동연구) ②연구기관 프레스티지바이오로직스, KBio Health 신약개발지원센터 ③연구결과 세포 배양 배지 첨가물 단일화 (기존 13종 원료를 단일화) ④기대효과 원료 비용 절감 및 생산 공정 효율성 증대 ⑤상용화 여부 상용화 제품 공정에 적용 (2) PBP1502 배양 공정 확립 ①연구과제 PBP1502 배양 공정 확립 ②연구기관 프레스티지바이오로직스 ③연구결과 PBP1502 배양 및 회수 공정 확립 ④기대효과 제조공정 기술이전을 통한 GMP 시료 생산 가능 ⑤상용화 여부 예정 (3) PBP1502 정제 공정 개발 ①연구과제 PBP1502 정제 공정 개발 ②연구기관 프레스티지바이오로직스 ③연구결과 PBP1502 Non Protein A 정제 공정 개발 ④기대효과 제조공정 기술이전을 통한 GMP 시료 생산 가능 ⑤상용화 여부 예정 (4) PBP1510 배양 공정 확립 ①연구과제 PBP1510 배양 공정 확립 ②연구기관 프레스티지바이오로직스 ③연구결과 PBP1510 배양 및 회수 공정 확립 ④기대효과 높은 생산성이 확보된 제조 공정 확립 및 기술이전을 통한 GMP 시료 생산 가능. PBP1510 항체는 췌장암을 적응증으로 하는 단일클론 항체 의약품으로써, EMA 및 FDA 희귀 의약품으로 지정된 항체 신약임. 배양 및 정제 제조공정 기술이전을 통한 GMP 시료 생산하여 임상 시료 생산을 완료하였으며 국내외 임상 시험 진행이 예정되어 있음. ⑤상용화 여부 예정 (5) PBP1510 정제 공정 확립 ①연구과제 PBP1510 정제 공정 확립 ②연구기관 프레스티지바이오로직스 ③연구결과 Non-Protein A 정제 공정 확립 ④기대효과 PBP1510 항체는 췌장암을 적응증으로 하는 단일클론 항체 의약품으로써, EMA 및 FDA 희귀 의약품으로 지정된 항체 신약임. 배양 및 정제 제조공정 기술이전을 통한 GMP 시료 생산하여 임상 시료 생산을 완료하였으며 국내외 임상 시험 진행이 예정되어 있음. 선행 파이프라인을 통해 구축된 정제 공정 기술을 보완하여 PBP1510 제품에 적용하였으며 높은 정제 수율과 불순물 제거가 가능한 공정을 확립하였음. 향후 추가 공정 개선 작업을 통해 공정 간소화 및 전체 공정 일수 단축효과를 기대함 ⑤상용화 여부 예정 (6) M01 공정 적합성 및 기술이전 ①연구과제 M01 공정 적합성 및 기술이전 ②연구기관 프레스티지바이오로직스 ③연구결과 M01 공정 적합성 확인 및 기술이전 완료 ④기대효과 M01 Project 제품의 GMP생산을 위해 배양, 정제 Process Fit과 Tech transfer를 위한 Feasibility Study 및 Satellite run을 고객사와 협력하여 진행함. 해당 제품의 계획된 생산일정에 따라 ENG, GMP 생산을 완료함. ⑤상용화 여부 해당사항 없음 (7) M02 공정 적합성 및 기술이전 ①연구과제 M02 공정 적합성 및 기술이전 ②연구기관 프레스티지바이오로직스 ③연구결과 M02 공정 적합성 확인 및 기술이전 완료 ④기대효과 M02 Project 제품의 GMP생산을 위해 배양, 정제 Process Fit과 Tech transfer를 위한 Feasibility Study 및 Satellite run을 고객사와 협력하여 진행함. 해당 제품의 계획된 생산일정에 따라 ENG, GMP 생산을 완료함. ⑤상용화 여부 해당사항 없음 (8) PBP1710 공정연구 및 비임상시료 생산 ①연구과제 PBP1710 비임상시료 생산 ②연구기관 프레스티지바이오로직스 ③연구결과 PBP1710 비임상시료 생산완료 ④기대효과 PBP1710 항체는 췌장암, 비소세포성폐암 등에서 상대적으로 높게 발현되는 CTHRC1(collagen triple helix repeat contamining1)에 특이적으로 결합해 종양의 전이와 성장을 억제하고 암을 치료할 수 있는 능력을 가진 항체신약임. 비임상시험을 위한 시료생산을 완료함. 생산된 비임상시료를 통한 안정성 시험 및 공정개발연구를 진행 할 수 있음. ⑤상용화 여부 예정 (다) 정부과제실적 (단위: 천원) 연구과제 주관부서 연구기간 정부출연금 관련제품 비고 첨단의료복합단지 기반기술구축사업 (주1) 한국보건 산업진흥원 2017.09 ~ 2019.06 연간 187,000 (총 374,000) HD201 완료 충청북도가치창출사업 (주2) 한국보건 산업진흥원 2018.01 ~2018.12 150,000 HD201 완료 2019충청북도 바이오의약시제품제작 지원사업 (주3) 충청북도 2019.08.01 ~2019.10.31 21,000 PBP1502 완료 주1) 연구과제명: 항체의약품 정제공정 개선 및 불순물 제거 검증 주2) 연구개발과제명: 세포 배양공정 최적화를 통한 항체 의약품의 생산성 및 품질향상에 관한 연구 주3) 과제명: 항 TNF-alpha 항체 의약품의 GMP임상시료 생산 7. 기타 참고사항 가. 영업에 영향을 미치는 법률 또는 제규정당사의 사업과 관련된 주요법령 및 규제는 다음과 같습니다. [프레스티지바이오로직스] 법규 주요내용 약사법 - 의약품의 제조, 수입, 특허권의 등재, 판매, 취급 등에 관한 전반적인 규제 - 관련 내용을 위반하는 경우 행정처분(허가 취소 등) 또는 형사처벌(징역 또는 벌금형) 부과 화학물질관리법 - 약사법 상의 의약품 및 의약외품으로 규제를 받지 않는 화학물질에 대한 등록, 평가, 관리 규제 식품ㆍ의약품분야 시험ㆍ검사 등에 관한 법률 - 식품ㆍ의약품분야의 시험ㆍ검사 및 시험ㆍ검사기관의 관리 등에 관한 사항을 규정 엔지니어링산업 진흥법 - 과학기술의 지식을 응용하여 수행하는 사업이나 시설물에 관한 활동(엔지니어링 활동) 규제 - 엔지니어링사업의 신고, 비밀누설 금지 등 규정 산업기술의 유출방지 및 보호에 관한 법률 - 산업기술의 부정한 유출 및 침해 방지 및 보호 규정 특허법 - 공동출원, 통상실시권, 특허권 침해 등에 관하여 규정 실용신안법 - 특허법에서 규율하지 않는 실용적인 고안을 보호, 장려 대ㆍ중소기업 상생협력 촉진에 관한 법률 - 위탁거래에 관하여 규제. - 타인의 기술자료 절취, 비밀유지 위반, 대기업의 사업조정 등에 관한 벌칙 규정 있음. 독점규제 및 공정거래에 관한 법률 - 계열사에 대한 규제 및 전 사업 영역에서의 불공정 거래행위, 부당한 공동행위 규제 부정경쟁방지 및 영업비밀보호에 관한 법률 - 고객사의 영업비밀을 부정하게 사용하거나 공개하는 행위 규제 하도급거래 공정화에 관한 법률 - 위탁받은 사업을 재위탁하는 경우 관한 규제 생물학적 제제 등의 제조ㆍ판매관리 규칙 - 생물체에서 유래된 물질이나 생물체를 이용하여 생성시킨 물질을 함유한 의약품, 유전자재조합의약품, 세포배양의약품, 세포 치료제, 유전자 치료제 및 이와 유사한 제제의 제조 및 판매 관리 규제 ICH 가이드라인(국제의약품규제조화위원회) - 의약품 허가, 관리 규정의 통일 표준화를 위한 가이드라인. - 미국, 유럽, 일본, 싱가포르, 터키, 대만 등 가입 Federal Food, Drug and Cosmetic Act - 미국 의약품 관련 법 Guidance for Industry, Process Validation: General Principles and Practices (FDA) - 의약품의 품질관리 등에 관한 FDA 규정 DIRECTIVE 2001/83/EC OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL - 유럽 의약품 관련 법 * Regulation (EC) No 1394/2007(첨단의약품 규정) * Commission Regulation (EC) No 668/2009(첨단의약품 규정) * Regulation (EC) No 141/2000(희귀의약품 규정) Directive 2003/94/EC OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL - 의약품의 품질관리 등에 관한 EMA(유럽의약품청) 규정 나. 사업과 관련된 중요한 지적재산권 보유현황 [프레스티지바이오파마] 번호 구분 내용 권리자 출원일 등록일 적용제품 출원국 1 특허권 항체의 정제 방법 당사 2014.05.26 2018.07.11 HD201 EP (BG, CH, DE, DK, ES, FI, FR, GB, GR, IE, IS, IT, LI, NL, NO, PT, SE, TR) 당사 2014.06.05 2017.02.17 HD201 JP 당사 2014.06.12 2017.06.20 HD201 US 당사 2014.06.10 2018.01.02 HD201 CN 2 특허권 항체의 당함량 조절을 통한 항체의 제조방법 당사 2016.09.29 2018.08.24 HD201 JP 당사 2016.09.29 2020.10.20 HD201 US 당사 2016.11.07 2021.05.07 HD201 CN 당사 2016.10.31 2021.09.01 HD201 EP (BG, CH, DE, DK, ES, FI, FR, GB, GR, IE, IS, IT, LI, NL, NO, PT, SE, TR) 3 특허권 항체의 정제방법 당사 2015.12.22 2020.07.29 HD204 EP (BG, CH, DE, DK, ES, FI, FR, GB, GR, IE, IS, IT, LI, NL, NO, PT, SE, TR) 당사 2015.12.05 2018.08.21 HD204 US 4 특허권 베바시주맙 정제의 최적화된 방법 당사 2020.02.21 2020.09.01 HD204 KR 2022.08.17 - HD204 CN 2022.09.12 - HD204 EP 2022.08.19 2024.02.28 HD204 JP 2022.08.17 - HD204 US 5 특허권 항체 발현용 바이시스트로닉 발현벡터 및 이를 이용한 항체의 생산방법 당사 2016.04.05 2018.05.25 HD204 JP 당사 2016.04.07 - HD204 CN 당사 2016.04.07 2021.06.29 HD204 US 당사 2020.02.11 - HD204 EP 6 특허권 아달리무맙의 Non-Protein A 정제방법 당사 2020.02.21 2020.09.04 PBP1502 KR 당사 2022.08.17 - PBP1502 CN 당사 2022.09.12 - PBP1502 EP 당사 2022.08.19 2024.02.01 PBP1502 JP 당사 2022.08.17 - PBP1502 US 7 특허권 PAUF 단백질에 특이적으로 결합하는 항체 및 이의 용도 당사& 동아대학교산학협력단 2017.07.28 2018.05.03 PBP1510 KR 2018.07.26 2020.09.01 PBP1510 TW 2019.04.26 2020.10.01 PBP1510 AU 2019.04.30 2020.10.28 PBP1510 RU 2020.02.19 2021.05.26 PBP1510 ZA 2019.05.02 2021.06.29 PBP1510 US 2019.10.07 2022.01.31 PBP1510 JP 2020.01.17 2022.08.25 PBP1510 MY 2019.04.22 2022.09.28 PBP1510 SG 2018.07.26 - PBP1510 AR 2019.04.25 - PBP1510 EP 2019.05.12 2024.05.02 PBP1510 IL 2019.05.16 2023.05.23 PBP1510 CA 2019.05.24 2023.11.24 PBP1510 CN 2019.05.24 - PBP1510 BR 2019.07.01 2024.01.23 PBP1510 IN 2020.01.10 2024.07.30 PBP1510 NZ 2020.01.22 - PBP1510 TH 2020.01.23 2024.08.02 PBP1510 PH 2020.01.27 2024.12.16 PBP1510 MX 2020.01.27 - PBP1510 TR 2020.02.10 2022.09.27 PBP1510 ID 2020.02.13 2025.05.12 PBP1510 VN 2020.08.31 - PBP1510 HK 9 특허권 신규 CTHRC1에 특이적 항체 및 이의 용도 당사 2021.12.10 - PBP1710 CA 2021.12.12 - PBP1710 IL 2021.12.12 - PBP1710 SG 2021.12.13 - PBP1710 MX 2021.12.13 - PBP1710 MY 2021.12.13 - PBP1710 PH 2021.12.13 - PBP1710 TH 2021.12.13 - PBP1710 TR 2021.12.15 - PBP1710 BR 2021.12.17 2024.11.11 PBP1710 RU 2021.12.22 - PBP1710 AU 2021.12.22 - PBP1710 NZ 2022.01.04 - PBP1710 ID 2022.01.07 - PBP1710 IN 2022.01.07 - PBP1710 VN 2022.01.10 2023.04.26 PBP1710 ZA 당사& 프레스티지바이오파마아이디씨 2020.06.15 2023.01.09 PBP1710 KR 2021.12.13 2025.01.08 PBP1710 JP 2021.12.13 - PBP1710 US 2021.12.16 - PBP1710 EP 2022.01.26 2024.11.12 PBP1710 CN 10 특허권 점막점착성-PLGA 나노입자 당사& 프레스티지바이오파마아이디씨 2022.07.26 2024.02.15 IDC222 KR 주1) BR: 브라질, CN: 중국, BG: 불가리아, CH: 스위스, DE: 독일, DK: 덴마크, ES: 스페인, FI: 핀란드, FR: 프랑스, GB: 영국, GR: 그리스, IE: 아일랜드, IS: 아이슬란드, IT: 이탈리아, LI: 리히텐슈타인, NL: 네덜란드, NO: 노르웨이, PT: 포르투갈, SE: 스웨덴, TR: 터키, JP: 일본, US: 미국, KR: 한국, AR: 아르헨티나, AU: 호주, BR: 브라질, CA: 캐나다, HK: 홍콩, ID: 인도네시아, IL: 이스라엘, IN: 인도, MX: 멕시코, MY: 말레이시아, NZ: 뉴질랜드, PH: 필리핀, RU: 러시아, SG: 싱가포르, TH: 태국, TW: 대만, : 베트남. ZA:남아프리카공화국 주2) EP: EPO(European Patent Office, 유럽특허청)에 따른 특허 주3) EP Validation: EPO 심사를 통과해 유럽특허를 받으면 유럽 각국에서 따로 심사 받을필요 없이 각국에서 유효한 특허를 획득할 수 있지만, 그 효력 발생을 위해서는 특허권자가 특허를 등록·유지하고자 하는 국가들을 선택하여 국가별로 특허 유효화(validation) 절차를 밟아야 하는 경우가 발생합니다. [프레스티지바이오로직스] 구분 내용 출원일 등록일 만료일 적용제품 출원국가 특허권 항체의 정제방법 (10-2012-0146672 / 출원인 PBL) 2012.12.14 2015.02.26 2035.02.26 HD201 KR 특허권 항체 발현용 바이시스트로닉 발현벡터 및 이를 이용한 항체의 생산 방법 (10-2012-0057027 / 출원인 PBL) 2012.05.29 2014.06.18 2034.06.18 HD201 KR 특허권 항체의 당 함량 조절을 통한 항체의 제조 방법 (10-2014-0039307 / 출원인 PBL) 2014.04.02 2016.09.21 2036.09.21 HD201 KR 특허권 항체의 정제방법 (10-2013-0064803 / 출원인 PBL) 2013.06.05 2015.11.11 2035.11.11 HD204 KR 특허권 항체 발현용 바이시스트로닉 발현벡터 및 이를 이용한 항체의 생산 방법 (10-2014-0134777 / 출원인 PBL) 2014.10.07 2017.03.16 2037.03.16 HD204 KR 특허권 항체 집단의 제조방법 (10-2021-0134891 / 출원인 PBL) 2021.10.12 2024.07.02 2041.10.12 PBP1502 KR 특허권 항체 의약품 제조를 위한 배양 및 정제 공정의 하이브리드 시스템 (10-2020-0035260 / 출원인 PBL) 2020.03.23 2022.02.28 2040.03.23 의약품 제조공정 KR 특허권 항체 의약품 제조를 위한 배양 및 정제 공정의 하이브리드 시스템 (2022-555666 / 출원인 PBL) 2022.09.13 2024.02.28 2041.03.08 의약품 제조공정 JP 특허권 항체 의약품 제조 공정을 위한 제균 필터 시스템 및 그 작동 방법 (10-2020-0035263 / 출원인 PBL) 2020.03.23 2022.03.31 2040.03.23 의약품 제조공정 KR 특허권 항체 의약품 제조 공정을 위한 제균 필터 시스템 및 그 작동 방법 (2022-555667 / 출원인 PBL) 2022.09.13 2024.04.24 2041.03.08 의약품 제조공정 JP 특허권 항체 의약품 제조 공정을 위한 하이브리드 무균 연결 시스템 및 무균 연결 방법 (10-2020-0035265 / 출원인 PBL) 2020.03.23 2022.03.31 2040.03.23 의약품 제조공정 KR 특허권 항체 의약품 제조 공정을 위한 하이브리드 무균 연결 시스템 및 무균 연결 방법 (2022-555669 / 출원인 PBL) 2022.09.13 2024.03.08 2041.03.08 의약품 제조공정 JP 특허권 항체 의약품 제조 공정을 위한 버퍼 조제 및 이송 시스템 (10-2020-0035279 / 출원인 PBL) 2020.03.23 2022.06.10 2040.03.23 의약품 제조공정 KR 특허권 항체 의약품 제조 공정을 위한 버퍼 조제 및 이송 시스템 (2022-555670 / 출원인 PBL) 2022.09.13 2024.05.15 2041.03.08 의약품 제조공정 JP 상표권 ALITA (제40류) (40-2020-0049337 / 출원인 PBL) 2020.03.25 2021.07.30 2031.07.30 - KR 상표권 ALITA (제37류) (40-2020-0049338 / 출원인 PBL) 2020.03.25 2021.07.30 2031.07.30 - KR 상표권 ALITA (제35류) (40-2020-0049341 / 출원인 PBL) 2020.03.27 2021.06.25 2031.06.25 - KR 상표권 ALITA (제01류) (40-2020-0049342 / 출원인 PBL) 2020.03.28 2021.04.09 2031.04.09 - KR 상표권 ALITA (제09류) (40-2020-0049343 / 출원인 PBL) 2020.03.29 2021.04.23 2031.04.23 - KR 상표권 ALITA (제07류) (40-2020-0049344 / 출원인 PBL) 2020.03.30 2021.06.25 2031.06.25 - KR 상표권 ALITA (제40류, 제37류) (1560862 / 출원인 PBL) 2020.09.24 2021.04.07 2031.04.07 - EP 상표권 ALITA (제40류, 제37류) (1560862 / 출원인 PBL) 2020.09.24 2022.01.25 2032.01.25 - US 상표권 ALITA (제40류, 제37류) (1560862 / 출원인 PBL) 2020.09.24 2022.02.18 2032.02.18 - SG 상표권 ALITA (제40류, 제37류) (3640279 / 출원인 PBL) 2021.05.12 2021.09.17 2031.09.17 - GB 상표권 Alita Smart Bio Factory (제40류) (40-2020-0049346 / 출원인 PBL) 2020.03.31 2021.07.30 2031.07.30 - KR 상표권 Alita Smart Bio Factory (제37류) (40-2020-0049347 / 출원인 PBL) 2020.04.01 2021.07.30 2031.07.30 - KR 상표권 Alita Smart Bio Factory (제40류, 제37류) (1560918 / 출원인 PBL) 2020.09.24 2021.04.07 2031.04.07 - EP 상표권 Alita Smart Bio Factory (제40류, 제37류) (1560918 / 출원인 PBL) 2020.09.24 2022.01.25 2032.01.25 - US 상표권 Alita Smart Bio Factory (제40류, 제37류) (1560918 / 출원인 PBL) 2020.09.24 2021.11.25 2031.11.25 - SG 상표권 Alita Smart Bio Factory (제40류, 제37류) (3640310 / 출원인 PBL) 2021.05.12 2021.09.17 2031.09.17 - GB 상표권 CDEMO (제01류) (40-2021-0240664 / 출원인 PBL) 2021.11.26 2023.09.27 2033.09.27 - KR 상표권 CDEMO (제01류) (40-2021-0240666 / 출원인 PBL) 2021.11.26 2023.09.27 2033.09.27 - KR 상표권 CDEMO (제01류) (40-2021-0240669 / 출원인 PBL) 2021.11.26 2023.09.27 2033.09.27 - KR 상표권 CDEMO (제01류) (40-2021-0240677 / 출원인 PBL) 2021.11.26 2023.09.27 2033.09.27 - KR 상표권 CDEMO (제01류, 제05류, 제40류, 제42류) (1675607 / 출원인 PBL) 2022.05.17 2022.12.21 2032.12.21 - EP 상표권 CDEMO (제01류, 제05류, 제40류, 제42류) (1675607 / 출원인 PBL) 2022.05.17 2023.11.07 2033.11.07 - US 상표권 CDEMO (제01류, 제05류, 제40류, 제42류) (1675607 / 출원인 PBL) 2022.05.17 2022.10.25 2032.10.25 - GB 상표권 CDEMO (제01류, 제05류, 제40류, 제42류) (1675607 / 출원인 PBL) 2022.05.17 2024.10.03 2032.10.03 - SG 다. 시장여건 및 영업 개황 [프레스티지바이오파마] (1) 산업의 특성 및 전망 당사가 사업을 영위하고 있는 분야인 바이오산업은 글로벌 고령화, 만성질환 증가, 신종 감염병 발생 등에 따른 의료 수요 확대와 기술 발전에 힘입어 지속적인 성장이 기대되는 미래 전략산업입니다. 특히 바이오의약품은 높은 치료 효능과 안정성으로 인해 수요가 꾸준히 증가하고 있으며, 관련 시장도 빠르게 성장하고 있습니다.시장조사기관 Precedence Research에 따르면, 글로벌 바이오의약품 시장은 2025년 약 5,375억 4,000만 달러에서 2034년까지 1조 7,962억 1,000만 달러 까지 확대될 것으로 예상되며, 이 기간 동안 연평균 14.8% 성장할 것으로 전망되고 있습니다. 화면 캡처 2025-07-11 141133.jpg 글로벌 바이오의약품 시장 [출처: Precedence Research, Biopharmaceuticals Market Size to Surpass US $1,796.21 by 2034]바이오산업을 분야별로 살펴보면, 산업 내에서 큰 비중을 차지하고 있으며 당사의 주력사업 부문이기도 한 '바이오시밀러' 산업은 향후 수년간 지속적인 성장이 예상됩니다. 시장조사기관 Grand View Research에 따르면, 2022년 약 218억 달러 규모였던 글로벌 바이오시밀러 시장은 2030년까지 약 762억 달러에 도달할 것으로 전망되며, 이 기간 동안 연평균 성장률(CAGR)은 15.9%에 이를 것으로 분석됩니다. 이러한 성장은 만성 질환의 증가, 바이오시밀러의 비용 효율성, 주요 오리지널 바이오의약품의 만료 등에 기인하는 것으로 판단됩니다.또한 당사가 전략적으로 진출한 바이오의약품의 위탁개발생산(CDMO) 시장 역시 바이오의약품 시장 확대, 신약 개발 증가, 항암 치료제 수요 확대에 따라 꾸준한 성장세를 보이고 있습니다. 시장조사기관 Grand View Research에 따르면, 글로벌 바이오의약품 CDMO 시장은 2024년 약 319억 2,000만 달러 규모로 평가되며, 2030년까지 약 575억 9,000만 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 이는 2025년부터 2030년까지 연평균 약 10.3%의 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 분석됩니다. 이처럼 바이오의약품 시장은 기술집약적이고 부가가치가 높은 산업으로, 정부의 제도적 지원과 함께 민간 부문의 연구개발 확대, 생산시설 구축, 글로벌 시장 진출 등의 움직임이 활발히 이루어지면서 산업 생태계 전반의 성장이 본격화되고 있습니다 (2) 한국내외 시장여건(가) 한국내 시장국내 바이오산업은 최근 몇 년간 기술 발전과 정부의 적극적인 지원에 힘입어 지속적인 성장세를 이어오고 있습니다. 특히 바이오의약품 분야는 연구개발 투자 증가, 생산 인프라 확대, 수출 경쟁력 제고 등으로 시장 기반이 확대되고 있으며, 그중에서도 바이오시밀러 산업은 국내 기업들의 주력 분야로 자리매김하고 있습니다.국가임상시험지원재단의 2024년 '한국임상시험백서'에 따르면 2023년 기준 국내 바이오의약품 시장 규모는 약 4조 7,000억 원으로 나타났으며, 최근 5년간 연평균 16.1%의 성장률을 기록하였습니다. 같은 해 바이오의약품 수출액은 3조 원, 수입액은 2조 7,000억 원 수준으로 각각 연평균 13.5%, 9.8%의 증가세를 보이며, 국제 시장에서의 경쟁력도 강화되고 있는 것으로 평가됩니다. 특히 항체 기반의 바이오의약품을 포함한 유전자재조합 의약품의 생산 실적은 2조 6,000억 원으로 전년 대비 34.2% 증가하였으며, 이는 바이오시밀러 제품군의 해외 수요 확대와 기술 상용화 진전이 주요한 배경으로 작용한 것으로 분석됩니다. 화면 캡처 2025-07-11 141628.jpg 최근 5년간 국내 바이오의약품 시장 규모 [출처: 국가임상시험지원재단, 『2024 한국임상시험백서』2023년 기준 바이오의약품 시장 규모 약 4.7조 원, 연평균 성장률 16.1%]바이오시밀러 산업은 국내 제약·바이오기업들이 지속적으로 기술 역량을 축적해온 분야로, 임상개발 및 품질관리 측면에서 국제 기준에 부합하는 수준으로 발전하고 있습니다. 주요 오리지널 바이오의약품의 특허 만료에 따라 바이오시밀러에 대한 국내외 수요는 지속적으로 확대되고 있으며, 국내 기업들은 항암제, 면역질환 치료제 등 고부가가치 치료 영역을 중심으로 제품 라인업을 다변화하고 있습니다.한국은 글로벌 임상 파이프라인 규모에서도 꾸준한 성장세를 보이고 있으며, 전 세계바이오의약품 개발 주요 10개국 중 2023년 4위에서 2024년에도 3위를 유지하며 높은 순위를 지속하고 있습니다. 2024년 한국의 전체 파이프라인 수는 3,233건으로 전년 대비 증가하였으며, 전체 글로벌 파이프라인의 14.2%를 차지하는 것으로 나타났습니다. 이는 국내 바이오 기업들이 활발한 연구개발 활동을 이어가고 있으며, 글로벌 수준의 기술력과 임상 수행 역량을 갖추고 있음을 보여주는 지표라 할 수 있습니다. 화면 캡처 2025-07-11 141838.jpg 주요 국가별 개발 파이프라인 수 [출처: 국가임상시험지원재단, 『2024 한국임상시험백서』 2024년 기준 한국 파이프라인 수 3,233건, 글로벌 비중 14.2%]정부는 2023년 발표한 「제3차 제약·바이오산업 육성·지원 종합계획(2023~2027년)」을 통해 바이오의약품 산업을 미래 성장동력으로 육성하고 있으며, R&D 지원 확대, 규제 합리화, 전문 인력 양성, 수출 확대 등 종합적이고 전략적인 정책을 추진하고 있습니다. 이러한 정책 기반과 함께, 민간 부문의 기술개발 노력과 글로벌 진출 확대가 더해지면서 국내 바이오시밀러 산업은 중장기적으로 안정적인 성장세를 이어갈 것으로 기대됩니다. (나) 해외 시장 전 세계 바이오의약품 시장은 안정적인 성장세를 지속하고 있으며, 글로벌 제약시장 내에서 차지하는 비중 또한 점차 확대되고 있는 추세입니다. Frost & Sullivan에 따르면, 글로벌 바이오의약품 시장은 2023년 약 4,800.3억 달러에서 2029년까지 약 8,062.9억 달러로 연평균 9% 성장할 것으로 전망되었습니다. 화면 캡처 2025-07-11 161024.jpg 전 세계 바이오의약품 매출 규모 예측 [출처: Frost & Sullivan, Growth Opportunities in Biologics Contract Development and Manufacturing Organizations, Jun 2024. (국가임상시험지원재단, 『2024 한국임상시험백서』 재인용)]또한 Evaluate의 "WORLD PREVIEW 2024: Pharma's Growth Boost"에 따르면, 바이오의약품은 글로벌 처방의약품 시장 내에서 차지하는 매출 비중이 2016년 26%에서 2023년에는 41%로 확대되었으며, 2030년에는 46%에 이를 것으로 예상되고 있습니다. 반면, 합성의약품(저분자화합물)의 비중은 동기간 74%에서 54%로 지속적인 감소세를 보이고 있습니다. 이는 바이오 기반 치료제가 전체 의약품 산업 내에서 차지하는 비중이 점차 커지고 있으며, 향후 바이오의약품 중심의 시장 구조로 재편될 가능성이 크다는 점을 시사합니다. 현재 미국과 유럽에서 임상 1/2a상을 진행하고 있는 당사의 췌장암항체신약 PBP1510 (Anti PUAF) 역시 2020년 유럽의약품청 (EMA) 및 미국 식품의약국 (FDA), 한국 식품의약품안전처로부터 '희귀의약품’으로 지정된 바 있으며, 2023년 3월에 미국 식품의약국 (FDA) 패스트트랙 품목으로 선정되었습니다. 향후 시장 진출 시 글로벌 처방의약품 시장의 희귀의약품 부문에서 중요한 위치를 차지할 수있을 것으로 기대하고 있습니다. 화면 캡처 2025-07-11 161043.jpg 바이오의약품과 합성의약품 전 세계 매출 비교 [출처: Evaluate, World Preview 2024: Pharma’s Growth Boost, May 2024. (국가임상시험지원재단, 『2024 한국임상시험백서』 재인용)] 글로벌 시장의 이 같은 변화는 바이오시밀러 산업의 성장 가능성을 더욱 뒷받침하는 지표로 작용하고 있으며, 특히 항체 기반 치료제, 희귀질환 치료제 등 고부가가치 바이오의약품의 개발 수요 증가가 그 핵심 요인으로 분석됩니다. (3) 경쟁력 요소 (가) 특허 기술 및 가격 경쟁력 당사는 특허 기술 및 대체원료를 기반으로 고정비(Fixed Cost)와 변동비(Variable Cost)의 측면에서 뛰어난 경쟁력을 확보하고 있습니다. 먼저 당사가 보유하고 있는 특허 기술 중 '항체 정제방법 (Non-Protein A Purification)' 및 '항체 발현용 바이시스트로닉 발현벡터 및 이를 이용한 항체의 생산 방법'을 활용해 항체의약품의 생산원가를 절감할 수 있습니다. 두번째로, 종속회사인 프레스티지바이오로직스가 보유한 최첨단 생산시설 및 특허기술 ALITA Smart BioFactory의 싱글유즈시스템(Single-Use System)은 교차오염의 위험을 줄이고 효율성과 생산성을 높일 수 있게 합니다. 세번째로, 당사는 대체 개발을 통해 생산성과 가격경쟁력을 높일 수 있으며 외부 요인으로 인해 바이오의약품의 원부자재 조달이 힘들어지더라도 안정적으로 생산설비 및 관련 원부자재를 확보할 수 있습니다. 이처럼 당사는 모든 생산 프로세스가 종속회사인 프레스티지바이오로직스 등을 통해 내재화되어 있고 외주에 의존하지 않기 때문에 원가경쟁력을 확보할 수 있게 됩니다. (나) 시장 진입 경쟁력 및 마케팅 역량 당사는 싱가포르 본사를 기반으로 광범위한 아시아 태평양 네트워크를 구축해 글로벌 시장 진출에 박차를 가하고 있습니다. 먼저 싱가포르에 위치한 본사 및 R&D센터에서는 항체신약 및 바이오시밀러 연구 개발 총괄, 임상시험 관리, 국제 인허가 등 규제 등록, 해외 사업 개발 및 라이선스 계약 등을 담당하고 있습니다. 또한 호주, 벨기에 법인을 통해 글로벌 임상 및 국제 인허가, 해외 사업이 원활하게 이루어질 수 있도록 뒷받침하고 있습니다. 이에 더해, 개발이 앞선 파이프라인에 대해 다수의 글로벌 제약사들과 파트너십 계약을 체결해 미주, 유렵, 아시아태평양, 아프리카 등 전세계 유통망을 확보하고 판로를 개척해나가고 있습니다. 글로벌 제약사들의 전문성과 경험을 활용해 지역 및 국가별 진입 장벽을 낮추고 시장 특성에 맞춰 공략할 수 있도록 전략적 협력을 도모하고 있습니다. [프레스티지바이오로직스] (1) 산업의 특성 (가) 산업의 동향바이오의약품은 사람이나 생물체에서 유래한 세포, 단백질, 유전자 등을 원료로 하여제조한 의약품으로, 보건위생상 특별한 주의가 필요한 고부가가치 의약품입니다. 성분에 따라 생물학적제제, 단백질의약품, 항체의약품, 세포치료제 및 유전자치료제로 구분됩니다. 바이오의약품은 합성의약품과 달리 체내 대사 과정에서 독성이 낮고, 질환의 발병 기전에 선택적으로 작용하는 장점이 있습니다. 하지만 단백질 기반의 생물학적 제제로 크기가 크고(합성의약품 대비 200~1,000배), 구조가 복잡하며, 제조·보관 조건에 민감합니다. 이러한 특성으로 인해 개발과 생산에 많은 시간과 비용이 소요되며, 높은 진입장벽과 시장가치를 가집니다. 바이오의약품은 연구개발, 생산, 유통, 판매의 복잡한 가치사슬(Value Chain)로 구성되며, 대규모 투자와 오랜 개발 기간이 필요합니다. 특히, 생산을 위해서는 플랜트 설계, 건설, 밸리데이션, 안정화 과정까지 최소 3~5년이 소요되며, GMP(Good Manufacturing Practice) 준수가 필수적입니다. 바이오의약품의 복잡한 생산 공정으로 인해 위탁생산(CMO, Contract Manufacturing Organization)의 필요성이 커지고 있습니다. CMO는 초기에는 제약사의 제조 역량을 보완하는 역할을 했으나, 현재는 생산공정 기준 개발, 제품제형 개발 지원, 해외 규제 대응까지 업무 범위가 확대되었습니다. cmo 업무범위.jpg (자료 :글로벌의약품 생산거점 인프라구축 방안연구, 식품의약품안전평가원) 제약사들은 임상 3상 실패 등으로 제조 시설을 활용하지 못할 위험을 줄이기 위해 CMO 활용을 확대하고 있으며, 이에 따라 바이오의약품 전문 CMO 및 CDMO(Contract Development & Manufacturing Organization) 시장이 빠르게 성장하고 있습니다. (1) 완전통합형(FIPCO)에서 가상통합형(VIPCO) 모델로 변화 기존 대형 제약사가 연구개발부터 생산·판매까지 모두 수행하는 모델(FIPCO)에서, 점차 연구개발과 생산이 분리된 가상통합형(VIPCO)으로 진화하고 있습니다. (2) 중견·중소형 제약사 및 바이오벤처의 CMO 활용 증가 과거 대형 제약사 중심이던 CMO 계약이 중견 제약사, 바이오벤처, 가상 제약사(Virtual Pharma) 등으로 확대되며 산업 생태계가 변화하고 있습니다. (3) CDMO로의 진화 단순 위탁생산에서 벗어나 세포주 개발, 배양공정 최적화, Scale-up, 시험법 개발, 기술이전 지원 등 개발과 생산을 통합한 CDMO 모델이 부상하고 있습니다. 특히, 바이오시밀러 시장 확대로 인해 대규모 생산시설과 고난도의 생산 기술을 보유한 CMO·CDMO의 중요성이 더욱 커지고 있습니다. 이에 따라 바이오의약품 생산기술 혁신 및 글로벌 CMO 시장 경쟁력 강화를 위한 연구개발이 지속적으로 이루어지고 있습니다. (출처: 2024 바이오의약품 산업 동향 보고서, 한국바이오협회) (나) 산업의 특성바이오의약품 위탁생산사업(Contract Manufacturing Organization, CMO) 은 실험용 시료 생산부터 공정 개발, 임상 및 완제의약품 생산까지 전문적인 서비스를 제공하는 산업입니다. 제약산업의 세계화, 바이오의약품 시장의 급속한 성장, 기업 규모 확장, 정책 변화 등으로 인해 CMO의 중요성이 지속적으로 증가하고 있습니다. 바이오의약품은 생물체를 이용한 복잡한 제조공정을 거쳐야 하며, 국민 건강과 직결된 제품으로 개발, 임상시험, 인허가, 제조, 유통·판매 전 과정이 엄격한 규제를 받습니다. 기존 합성의약품은 대규모 생산이 용이하고 품질 균일성이 뛰어나지만, 신물질 개발의 한계에 직면하며 산업이 고도화되고 있습니다. 이에 반해 바이오의약품은 호르몬, 항체, 백신, 생체기능성 단백질 등을 미생물·동물세포에서 대량 생산하여 개발하는 고도화된 생명공학 기술이 필수적이며, GMP 시설 운영 및 품질관리 역량이 중요한 고부가가치 산업으로 자리 잡고 있습니다. GMP(우수의약품 제조관리기준) 는 의약품 개발 및 상업화에 필수적으로 준수해야 하며, 임상시험용 의약품도 GMP 기준에 맞춰 제조 후 각국의 승인 절차를 거쳐야 합니다. 바이오의약품 CMO 산업은 높은 기술력과 규제 경험이 요구되므로 가격 경쟁이 심화된 합성의약품 CMO보다 진입장벽이 높고 부가가치가 큰 시장으로 평가됩니다. 당사는 지속적인 품질관리 및 글로벌 규제 요건 충족을 통해 바이오의약품 위탁생산 시장에서 경쟁력을 강화하고 있으며, 향후 글로벌 시장 확대를 위한 연구개발 및 시설 투자도 적극 추진하고 있습니다. (출처: 2024 바이오의약품 CMO 산업 보고서) (2) 산업의 성장성(가) 시장의 성장요인 ① 세계 의약품 시장에서 바이오의약품 비중의 증가 합성의약품 분야에서는 신약 개발의 성공률 저하로 연구개발 투자 효율성이 낮아지고 있는 반면, 바이오의약품은 독성이 낮아 부작용이 적고, 표적 단백질이나 장기에 직접 작용하여 우수한 효과를 나타냅니다. 또한, 생명공학 기술의 발전으로 성공 확률이 높아지면서 바이오의약품 시장이 급성장하고 있습니다. 전체 의약품 시장에서 바이오의약품이 차지하는 비중은 2022년 39%에서 2028년에는 44%로 증가할 것으로 전망됩니다. 또한, 글로벌 매출 상위 100대 의약품 중 바이오의약품의 매출 비중은 2028년에 60% 이상을 차지할 것으로 예상됩니다. 이러한 바이오의약품 시장의 성장은 위탁제조 및 연구개발 시장의 동반 성장을 촉진할 것으로 보입니다. (출처 : Evaluate Pharma, World Preview 2023: Pharma’s Age of Uncertainty, 2023.8.14.) ② 특허만료로 인한 바이오시밀러 시장 확대바이오시밀러 시장은 바이오 신약에 비해 개발 비용과 기간이 상대적으로 짧고, 가격경쟁력이 높아 전 세계적으로 의료비 부담을 줄이고 환자의 의약품 접근성을 개선하는 데 기여하고 있습니다. 이에 따라 각국 정부와 의료 기관에서도 바이오시밀러 도입을 적극적으로 장려하고 있습니다. 최근 블록버스터급 항체 의약품의 특허가 만료되면서 바이오시밀러 시장이 빠르게 확대되고 있습니다. 2024년부터 2032년까지 연 매출 10억 달러 이상을 기록한 60개 이상의 블록버스터 바이오 의약품의 특허가 만료될 예정이며, 이에 따른 바이오시밀러 시장의 잠재적 매출 규모는 3,000억 달러에 이를 것으로 예상됩니다. (Mckinsey, 2023) 특히, 키트루다(Keytruda), 옵디보(Opdivo), 스텔라라(Stelara) 등의 주요 바이오의약품이 향후 몇 년 내 특허 만료를 앞두고 있어, 바이오시밀러 시장의 확장은 CMO(위탁생산) 및 CDMO(위탁개발생산) 업체들에게 새로운 성장 기회를 제공할 것으로 전망됩니다. ③ 규제 등 정책적 측면 FDA 등 글로벌 규제 기관이 의약품 제조 및 품질 관리 기준(GMP)을 지속적으로 강화함에 따라, 제약사들이 자체적으로 이를 충족하는 생산시설을 구축·운영하는 것이 점점 더 어려워지고 있습니다. 반면, 지적재산권 보호 강화 정책으로 인해 기술이전이 보다 체계적으로 이루어지면서, 위탁 생산된 바이오의약품의 품질과 신뢰성이 높아지고 있습니다. 또한, FDA 등 주요 의약품 규제 기관에서는 의약품의 안정적 공급을 위해 복수의 생산라인 운영을 권장하고 있습니다. 이에 따라 자체적으로 다수의 생산라인을 확보하지 못한 제약사들이 CMO(위탁생산) 서비스를 활용하는 사례가 증가하고 있으며, 이는 바이오의약품 CMO 시장 성장의 중요한 요인으로 작용하고 있습니다. (나) 시장규모 및 전망글로벌 바이오의약품 시장 현황 및 전망은 조사기관과 발표 시점에 따라 차이가 있으나, 아이큐비아(IQVIA)의 의약품 매출 자료에 따르면, 2022년 글로벌 바이오의약품 시장 규모는 약 4,800억 달러로 전체 의약품 시장의 40%를 차지하였습니다. 최근 5년(2018~2022년)간 연평균 11.5% 성장하였으며, ‘Evaluate Pharma(2023)’ 보고서에 따르면 2028년 바이오의약품 비중은 42%로 증가할 것으로 예상됩니다. 바이오의약품 산업동향보고서(한국바이오의약품협회, 2023)’에 따르면, 2022년 글로벌 매출 상위 10위 의약품 중 바이오의약품이 7개를 차지하고 있으며, 휴미라(Humira, AbbVie)가 210억 달러로 1위를 기록하였습니다. 키트루다(Keytruda, Merck & Co.)는 4위(205억 달러), 옵디보(Opdivo, Bristol Myers Squibb)는 9위(82억 달러)를 기록하며 바이오의약품 시장의 강세가 지속되고 있습니다(Nature Reviews, 2023). 바이오의약품 시장의 지속적인 성장과 더불어 연구개발 및 제조의 아웃소싱 수요가 증가하고 있으며, Frost & Sullivan에 따르면 글로벌 바이오의약품 CDMO 시장은 2022년 130억 달러(약 17조 원)에서 연평균 9.8% 성장하여 2028년 220억 달러(약 28조 원) 규모로 확대될 것으로 전망됩니다. 이는 바이오의약품 생산의 복잡성과 높은 기술적 요구사항으로 인해 전문적인 CDMO의 역할이 더욱 중요해지고 있음을 의미합니다. (3) 경쟁상황 한국바이오협회의 ‘글로벌 주요 바이오의약품 CDMO 최근 동향’ 자료에 따르면, 2023년 기준 120개 이상의 바이오의약품 CDMO 기업이 운영되고 있으며, Lonza, Samsung Biologics, Catalent, Boehringer Ingelheim, Thermo Fisher 등 상위 5개사가 전체 시장의 61.2%를 점유하고 있습니다. 현재 자체 생산시설을 보유한 개발사 및 위탁제조사들은 급증하는 바이오의약품 수요에 대응하기 위해 인수합병(M&A), 공장 증설, 신규 생산시설 구축 등을 활발히 추진하고 있으며, 이에 따라 글로벌 생산 규모는 지속적으로 확대될 전망입니다. Bioplan Internal Data(2023)에 따르면, 전 세계적으로 운영 중인 바이오의약품 제조시설은 약 1,950개로 추정됩니다. 연구개발과 초기 임상시험 시료를 제조하는 500L이하의 소규모 생산시설은 810개로 40% 이상을 차지하고 있으며 상업용 제품을 생산하는 10,000L이상의 대규모 생산 시설은 320개로 약 16%를 차지하고 있습니다. 또한, 전체 바이오의약품 제조시설 중에서 530개의 제조시설이 CMO 시설로 운영되고 있으며, 전체 제조시설 중에서 약 27%를 차지하고 있습니다. 일반적으로 전체 제조 시설 중에서 약 3분의 1이 상업용 제품을 생산하고 있는 것으로 추정됩니다. 한편, 규모에 따라서 CMO를 small, mid-sized, large로 구분할 수 있습니다. - Small CMOs : 물질의 개발, 전임상 단계, 이른 단계의 임상용 시료를 생산하기 위하여 위탁하고 있습니다. - Mid-sized CMOs : 2,000-12,000L 규모의 생산 Capacity를 보유하고 있는 CMOs를 통칭하며, 연간 30~150백만 달러의 매출이 발생하고 있습니다. - Large CMOs : Stainless steel 방식 기반의 10,000L 이상의 배양기를 보유하고 있으며, 일반적으로 연간 150백만 달러 이상의 매출이 발생하고 있습니다. III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보 아래 제공되는 원화표시 재무정보 중 재무상태표의 자산과 부채는 해당 보고기간말의 마감환율로 기재하였고, 포괄손익계산서의 수익과 비용, 현금흐름표의 현금흐름은 해당 보고기간의 평균 환율을 적용하여 환산하였습니다. [환율 정보] 구 분 제10기 제9기 제8기 기말환율 1,356.40 1,389.20 1,312.80 평균환율 1,402.40 1,332.54 1,322.12 최고환율 1,482.90 1,395.30 1,436.60 최저환율 1,306.90 1,261.60 1,219.30 출처: 서울외국환중개 공시 매매기준율 원화정보이용시 유의사항 제공되는 원화표시 재무정보는 외화표시 재무정보의 참고자료로서 환율적용에 따라 다른결과를 나타낼 수 있으니 이용시 유의하시기 바랍니다. 가. 요약 연결재무정보 당사의 제10기, 제9기, 제8기 연결재무제표는 한국채택국제회계 기준(K-IFRS)에 따른 외부감사(검토)를 받은 연결재무제표입니다. (단위: USD) 계 정 과 목 제10기 제9기 제8기 2024년 6월말 2024년 6월말 2023년 6월말 [유동자산] 154,824,418 180,212,721 237,260,528 현금및현금성자산 85,061,607 157,956,551 95,233,052 단기금융상품 38,000,000 - 120,265,517 매출채권 447,560 281,886 101,098 기타유동금융자산 8,686,006 6,753,026 14,096,518 기타유동자산 2,727,397 2,190,018 2,120,995 재고자산 19,901,848 13,031,240 5,443,348 [비유동자산] 394,906,040 332,111,252 327,639,079 유형자산 251,884,877 235,432,205 236,470,269 무형자산 142,633,976 96,282,053 90,578,361 기타비유동금융자산 387,187 396,994 590,449 자산총계 549,730,458 512,323,973 564,899,607 [유동부채] 121,882,605 104,993,756 102,748,364 [비유동부채] 53,097,617 36,252,007 46,067,456 부채총계 174,980,222 141,245,763 148,815,820 [지배기업소유지분] 303,015,260 316,072,148 343,167,697 자본금 525,727,248 525,727,248 525,727,248 자본잉여금 (23,301,455) 5,661,828 5,549,900 기타자본 7,904,340 7,569,120 7,328,992 기타포괄손익누계액 (11,007,517) (10,679,407) (7,937,431) 결손금 (196,307,356) (212,206,641) (187,501,012) [비지배지분] 71,734,976 55,006,062 72,916,090 자본총계 374,750,236 371,078,210 416,083,787 구 분 2024년 7월 01일 ~ 2023년 07월 01일 ~ 2022년 07월 01일 ~ 2025년 6월 30일 2024년 06월 30일 2023년 06월 30일 매출액 10,215,103 517,114 122,410 영업손익 (48,025,250) (47,115,233) (52,622,071) 법인세비용차감전순이익(손실) 2,797,120 (41,041,418) (1,584,945) 당기순이익(손실) 2,974,299 (41,348,110) (2,162,259) 지배기업소유지분 15,899,285 (24,705,629) 13,288,723 비지배지분 (12,924,986) (16,642,481) (15,450,982) 기본주당이익(손실) 1.32 (2.06) 1.11 희석주당이익(손실) 1.32 (2.06) 1.11 연결에 포함된 회사수 5 5 5 [원화 기준] (단위: 천원) 계 정 과 목 제10기 제9기 제8기 2025년 6월말 2024년 6월말 2023년 6월말 [유동자산] 210,003,841 250,351,512 311,475,621 현금및현금성자산 115,377,564 219,433,241 125,021,951 단기금융상품 51,543,200 - 157,884,571 매출채권 607,070 391,596 132,721 기타유동금융자산 11,781,699 9,381,304 18,505,909 기타유동자산 3,699,441 3,042,373 2,784,442 재고자산 26,994,867 18,102,999 7,146,027 [비유동자산] 535,650,553 461,368,951 430,124,583 유형자산 341,656,647 327,062,419 310,438,169 무형자산 193,468,725 133,755,028 118,911,272 기타비유동금융자산 525,180 551,504 775,141 자산총계 745,654,393 711,720,463 741,600,204 [유동부채] 165,321,565 145,857,326 134,888,052 [비유동부채] 72,021,608 50,361,288 60,477,356 부채총계 237,343,173 196,218,614 195,365,408 [지배기업소유지분] 423,855,599 452,484,097 459,232,568 자본금 589,604,508 589,604,508 589,604,508 자본잉여금 (32,176,913) 6,468,795 6,319,646 기타자본 9,556,970 9,086,857 8,821,038 기타포괄손익누계액 90,163,632 102,913,691 77,155,891 결손금 (233,292,597) (255,589,755) (222,668,516) [비지배지분] 84,455,621 63,017,753 87,002,228 자본총계 508,311,220 515,501,850 546,234,796 구 분 2024년 07월 01일 ~ 2023년 07월 01일 ~ 2022년 07월 01일 ~ 2025년 06월 30일 2024년 06월 30일 2023년 06월 30일 매출액 14,325,660 689,075 161,841 영업손익 (67,350,611) (62,782,933) (69,572,693) 법인세비용차감전순이익(손실) 3,922,681 (54,689,331) (2,095,487) 당기순이익(손실) 4,171,157 (55,098,010) (2,858,766) 지배기업소유지분 22,297,157 (32,921,239) 17,569,287 비지배지분 (18,126,000) (22,176,772) (20,428,052) 기본주당이익(손실) 1,855 (2,739) 1,462 희석주당이익(손실) 1,855 (2,739) 1,462 연결에 포함된 회사수 5 5 5 나. 요약 재무정보당사의 제10기, 제9기, 제8기 재무제표는 한국채택국제회계 기준(K-IFRS)에 따른 외부감사(검토)를 받은 재무제표입니다. (단위: USD) 계 정 과 목 제10기 제9기 제8기 2025년 6월말 2024년 6월말 2023년 6월말 [유동자산] 129,093,361 145,143,744 161,632,219 현금및현금성자산 76,979,831 132,697,494 52,442,595 단기금융상품 38,000,000 - 104,000,000 매출채권 126,000 - - 기타유동금융자산 2,770,571 5,742,181 3,835,915 기타유동자산 11,050,786 6,569,110 1,206,088 재고자산 166,173 134,959 147,621 [비유동자산] 373,718,807 264,994,049 259,143,916 종속기업투자주식 253,980,793 136,141,828 136,141,828 기타비유동금융자산 339,267 56,569,937 55,462,462 유형자산 1,497,181 1,212,877 3,119,636 무형자산 117,901,566 71,069,407 64,419,990 자산총계 502,812,168 410,137,793 420,776,135 [유동부채] 61,555,096 25,135,269 26,817,857 [비유동부채] 1,903,130 1,022,500 1,591,068 부채총계 63,458,226 26,157,769 28,408,925 [자본금] 525,727,248 525,727,248 525,727,248 [자본잉여금] 5,549,900 5,549,900 5,549,900 [기타자본] 7,904,340 7,569,120 7,328,992 [결손금] (99,827,546) (154,866,244) (146,238,930) 자본총계 439,353,942 383,980,024 392,367,210 종속ㆍ관계ㆍ공동기업 투자주식의 평가방법 원가법 원가법 원가법 구분 2024년 07월 01일 ~ 2023년 07월 01일 ~ 2022년 07월 01일 ~ 2025년 06월 30일 2024년 06월 30일 2023년 06월 30일 매출액 3,756,004 - - 영업손익 (11,506,609) (20,390,880) (15,653,952) 법인세비용차감전순손실 55,054,850 (8,290,550) 22,121,814 당기순이익(손실) 55,038,698 (8,627,314) 21,519,439 기본주당이익(손실) 4.58 (0.72) 1.79 희석주당손실 4.58 (0.72) 1.79 [원화 기준] (단위: 천원) 계 정 과 목 제10기 제9기 제8기 2025년 6월말 2024년 6월말 2023년 6월말 [유동자산] 175,102,235 201,633,689 212,190,777 현금및현금성자산 104,415,443 184,343,359 68,846,639 단기금융상품 51,543,200 - 136,531,200 매출채권 170,906 - - 기타유동금융자산 3,758,003 7,977,038 5,035,789 기타유동자산 14,989,286 9,125,808 1,583,352 재고자산 225,397 187,485 193,797 [비유동자산] 506,912,190 368,129,733 340,204,133 종속기업투자주식 344,499,548 189,128,227 178,726,992 기타비유동금융자산 460,182 78,586,956 72,811,120 유형자산 2,030,776 1,684,929 4,095,458 무형자산 159,921,684 98,729,620 84,570,563 자산총계 682,014,425 569,763,422 552,394,910 [유동부채] 83,493,332 34,917,916 35,206,483 [비유동부채] 2,581,406 1,420,457 2,088,754 부채총계 86,074,738 36,338,373 37,295,237 [자본금] 589,604,508 589,604,508 589,604,508 [자본잉여금] 6,319,646 6,319,646 6,319,646 [기타자본] 9,556,970 9,086,857 8,766,877 [기타포괄손익누계액] 96,943,502 112,085,247 82,583,610 [결손금] (106,484,940) (183,671,210) (172,174,969) 자본총계 595,939,687 533,425,049 515,099,673 종속ㆍ관계ㆍ공동기업 투자주식의 평가방법 원가법 원가법 원가법 구분 2024년 07월 01일 ~ 2023년 07월 01일 ~ 2022년 07월 01일 ~ 2025년 06월 30일 2024년 06월 30일 2023년 03월 31일 매출액 5,267,420 - - 영업손익 (16,136,868) (27,171,663) (20,696,403) 법인세비용차감전순이익(손실) 77,208,922 (11,047,489) 29,247,693 당기순이익(손실) 77,186,270 (11,496,241) 28,451,281 기본주당이익(손실) 6,422 (956) 2,367 희석주당이익(손실) 6,422 (956) 2,367 2. 연결재무제표 2-1. 연결 재무상태표 연결 재무상태표 제 10 기 2025.06.30 현재 제 9 기 2024.06.30 현재 제 8 기 2023.06.30 현재 (단위 : USD) 자산 　　　 　유동자산 154,824,418 180,212,721 237,260,528 　　현금및현금성자산 (주4,5,6,7) 85,061,607 157,956,551 95,233,052 　　단기금융상품 (주4,5,6,7) 38,000,000 0 120,265,517 　　매출채권 (주4,5,6,8) 447,560 281,886 101,098 　　기타유동금융자산 (주4,5,6,9,32) 8,686,006 6,753,026 14,096,518 　　기타유동자산 (주10,32) 2,727,397 2,190,018 2,120,995 　　유동재고자산 (주11) 19,901,848 13,031,240 5,443,348 　비유동자산 394,906,040 332,111,252 327,639,079 　　유형자산 (주12,13) 251,884,877 235,432,205 236,470,269 　　무형자산 (주3,14) 142,633,976 96,282,053 90,578,361 　　기타비유동금융자산 (주4,5,6,9,32) 387,187 396,994 590,449 　자산총계 549,730,458 512,323,973 564,899,607 부채 　　　 　유동부채 121,882,605 104,993,756 102,748,364 　　매입채무 (주4,5,6,16,32) 4,323,451 1,642,667 352,032 　　미지급금 (주4,5,6,16,32) 10,790,078 16,756,433 12,022,375 　　차입금 (주4,5,15,31,33) 81,112,944 34,440,581 23,747,340 　　유동성리스부채 (주4,5,6,14,31) 750,700 684,427 1,280,903 　　기타유동금융부채 (주4,5,6,16) 9,167,820 15,955,750 28,650,606 　　기타 유동부채 (주17,24,32) 15,737,612 35,513,898 36,695,108 　비유동부채 53,097,617 36,252,007 46,067,456 　　비유동 리스부채 (주4,5,6,14,31) 473,258 449,209 1,010,174 　　기타 비유동 부채 (주17,24,32) 23,276,408 1,248,529 1,213,225 　　장기차입금 (주4,5,15,31,33) 23,958,664 28,971,651 38,231,367 　　이연법인세부채 (주29) 5,389,287 5,582,618 5,612,690 　부채총계 174,980,222 141,245,763 148,815,820 자본 　　　 　지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 303,015,260 316,072,148 343,167,697 　　자본금 (주1,18) 525,727,248 525,727,248 525,727,248 　　자본잉여금 (주19) (23,301,455) 5,661,828 5,549,900 　　기타자본구성요소 (주20,21) 7,904,340 7,569,120 7,328,992 　　기타포괄손익누계액 (주22) (11,007,517) (10,679,407) (7,937,431) 　　이익잉여금(결손금) (주23) (196,307,356) (212,206,641) (187,501,012) 　비지배지분 71,734,976 55,006,062 72,916,090 　자본총계 374,750,236 371,078,210 416,083,787 자본과부채총계 549,730,458 512,323,973 564,899,607 　 제 10 기 제 9 기 제 8 기 [원화기준] 연결 재무상태표 제 10 기 2025.06.30 현재 제 9 기 2024.06.30 현재 제 8 기 2023.06.30 현재 (단위 : 천원) 　 제 10 기 제 9 기 제 8 기 자산 　 　유동자산 210,003,841 250,351,512 311,475,621 현금및현금성자산 115,377,564 219,433,241 125,021,951 단기금융상품 51,543,200 - 157,884,571 매출채권 607,070 391,596 132,721 기타유동금융자산 11,781,699 9,381,304 18,505,909 기타유동자산 3,699,441 3,042,373 2,784,442 재고자산 26,994,867 18,102,999 7,146,027 　비유동자산 535,650,553 461,368,951 430,124,583 　　유형자산 341,656,647 327,062,419 310,438,169 　　무형자산 193,468,725 133,755,028 118,911,272 　　기타비유동금융자산 525,180 551,504 775,141 　자산총계 745,654,393 711,720,463 741,600,204 부채 　유동부채 165,321,565 145,857,326 134,888,052 　　매입채무 5,864,329 2,281,993 462,148 　　미지급금 14,635,662 23,278,036 15,782,974 　　단기차입금 110,021,597 47,844,855 31,175,508 　　유동성리스부채 1,018,249 950,806 1,681,569 유동파생상품부채 7,432,894 15,439,333 31,187,833 　　기타유동금융부채 5,002,337 6,726,395 6,424,683 　　기타유동부채 21,346,497 49,335,907 48,173,338 　비유동부채 72,021,608 50,361,288 60,477,356 　　비유동리스부채 641,927 624,041 1,326,156 　　기타비유동부채 31,572,120 1,734,456 1,592,722 　　장기차입금 32,497,532 40,247,418 50,190,139 이연법인세부채 7,310,029 7,755,373 7,368,339 　부채총계 237,343,173 196,218,614 195,365,408 자본 　지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 423,855,599 452,484,097 459,232,568 　　자본금 589,604,508 589,604,508 589,604,508 자본잉여금 (32,176,913) 6,468,795 6,319,646 　　기타자본 9,556,970 9,086,857 8,821,038 　　기타포괄손익누계액 90,163,632 102,913,691 77,155,891 　　이익잉여금(결손금) (233,292,597) (255,589,755) (222,668,516) 　비지배지분 84,455,621 63,017,753 87,002,228 자본총계 508,311,220 515,501,850 546,234,796 자본과부채총계 745,654,393 711,720,463 741,600,204 2-2. 연결 포괄손익계산서 연결 포괄손익계산서 제 10 기 2024.07.01 부터 2025.06.30 까지 제 9 기 2023.07.01 부터 2024.06.30 까지 제 8 기 2022.07.01 부터 2023.06.30 까지 (단위 : USD) 수익(매출액) (주24) 10,215,103 517,114 122,410 매출원가 19,225,704 8,706,386 914,336 매출총이익(손실) (9,010,601) (8,189,272) (791,926) 판매비와관리비 (주25) 39,014,649 38,925,961 51,830,145 영업손익 (48,025,250) (47,115,233) (52,622,071) 기타수익 (주6,27) 43,559,106 616,988 56,307,265 기타손실 (주6,27) 60,941 95,761 12,671,292 금융수익 (주6,28) 15,667,692 22,061,524 18,701,997 금융비용 (주6,28) 8,343,487 16,508,936 11,300,844 법인세비용차감전순이익(손실) 2,797,120 (41,041,418) (1,584,945) 법인세비용(수익) (주29) (177,179) 306,692 577,314 당기순이익(손실) 2,974,299 (41,348,110) (2,162,259) 당기순이익(손실)의 귀속 　　　 　지배기업의 소유주에게 귀속되는 당기순이익(손실) 15,899,285 (24,705,629) 13,288,723 　비지배지분에 귀속되는 당기순이익(손실) (12,924,986) (16,642,481) (15,450,982) 기타포괄손익 (478,789) (4,835,983) (3,241,328) 　후속적으로 당기손익으로 재분류되는 포괄손익 　　　 　　해외사업장환산외환차이 (478,789) (4,835,983) (3,241,328) 총포괄손익 2,495,510 (46,184,093) (5,403,587) 총 포괄손익의 귀속 　　　 　포괄손익, 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 15,571,175 (27,447,605) 9,476,907 　포괄손익, 비지배지분 (13,075,665) (18,736,488) (14,880,494) 주당이익 (주30) 　　　 　기본주당이익(손실) (단위 : USD) 1.32 (2.06) 1.11 　희석주당이익(손실) (단위 : USD) 1.32 (2.06) 1.11 　 제 10 기 제 9 기 제 8 기 연결 포괄손익계산서 제 10 기 2024.07.01 부터 2025.06.30 까지 제 9 기 2023.07.01 부터 2024.06.30 까지 제 8 기 2022.07.01 부터 2023.06.30 까지 (단위 : 천원) 　 제 10 기 제 9 기 제 8 기 매출액 14,325,660 689,075 161,841 매출원가 26,962,127 11,601,608 1,208,862 매출총이익 (12,636,467) (10,912,533) (1,047,021) 판매비와관리비 54,714,144 51,870,400 68,525,671 영업손익 (67,350,611) (62,782,933) (69,572,693) 기타수익 61,087,290 822,161 74,444,961 기타비용 85,464 127,605 16,752,969 금융수익 21,972,371 29,397,863 24,726,284 금융비용 11,700,906 21,998,818 14,941,072 법인세비용차감전순이익 3,922,681 (54,689,331) (2,095,487) 법인세비용 (248,476) 408,679 763,278 당기순손익 4,171,157 (55,098,010) (2,858,766) 지배기업의 소유주에게 귀속되는 당기순이익 22,297,157 (32,921,239) 17,569,287 비지배지분에 귀속되는 당기순이익 (18,126,000) (22,176,772) (20,428,052) 기타포괄손익 (12,954,440) 22,848,805 10,895,495 총포괄이익 (8,783,283) (32,249,205) 8,036,729 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 9,547,098 (7,163,439) 27,715,845 비지배지분 (18,330,381) (25,085,766) (19,679,116) 주당이익 　기본주당이익(손실) (단위 : 원) 1,855 (2,739) 1,462 　희석주당이익(손실) (단위 : 원) 1,855 (2,739) 1,462 2-3. 연결 자본변동표 연결 자본변동표 제 10 기 2024.07.01 부터 2025.06.30 까지 제 9 기 2023.07.01 부터 2024.06.30 까지 제 8 기 2022.07.01 부터 2023.06.30 까지 (단위 : USD) 2022.07.01 (기초자본) 525,727,248 5,549,900 6,174,251 (4,125,616) (200,789,735) 332,536,048 0 332,536,048 당기순이익(손실) 0 0 0 0 13,288,723 13,288,723 (15,450,982) (2,162,259) 해외사업환산이익(손실) 0 0 0 (3,811,815) 0 (3,811,815) 570,488 (3,241,327) 주식기준보상에 대한 조정 (주21) 0 0 1,154,741 0 0 1,154,741 123,654 1,278,395 사업결합 0 0 0 0 0 0 87,672,930 87,672,930 지분변동효과 0 0 0 0 0 0 0 0 2023.06.30 (기말자본) 525,727,248 5,549,900 7,328,992 (7,937,431) (187,501,012) 343,167,697 72,916,090 416,083,787 2023.07.01 (기초자본) 525,727,248 5,549,900 7,328,992 (7,937,431) (187,501,012) 343,167,697 72,916,090 416,083,787 당기순이익(손실) 0 0 0 0 (24,705,629) (24,705,629) (16,642,481) (41,348,110) 해외사업환산이익(손실) 0 0 0 (2,741,976) 0 (2,741,976) (2,094,007) (4,835,983) 주식기준보상에 대한 조정 (주21) 0 0 240,128 0 0 240,128 (42,108) 198,020 사업결합 0 0 0 0 0 0 0 　 지분변동효과 0 111,928 0 0 0 111,928 868,568 980,496 2024.06.30 (기말자본) 525,727,248 5,661,828 7,569,120 (10,679,407) (212,206,641) 316,072,148 55,006,062 371,078,210 2024.07.01 (기초자본) 525,727,248 5,661,828 7,569,120 (10,679,407) (212,206,641) 316,072,148 55,006,062 371,078,210 당기순이익(손실) 0 0 0 　 15,899,285 15,899,285 (12,924,986) 2,974,299 해외사업환산이익(손실) 0 0 0 (328,110) 0 (328,110) (150,679) (478,789) 주식기준보상에 대한 조정 (주21) 0 0 335,220 0 0 335,220 691,492 1,026,712 사업결합 0 0 0 0 0 0 0 0 지분변동효과 0 (28,963,283) 0 0 0 (28,963,283) 29,113,087 149,804 2025.06.30 (기말자본) 525,727,248 (23,301,455) 7,904,340 (11,007,517) (196,307,356) 303,015,260 71,734,976 374,750,236 　 자본 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 비지배지분 자본 합계 자본금 자본잉여금 기타자본 기타포괄손익누계액 이익잉여금 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 합계 연결 자본변동표 제 10 기 2024.07.01 부터 2025.06.30 까지 제 9 기 2023.07.01 부터 2024.06.30 까지 제 8 기 2022.07.01 부터 2023.06.30 까지 (단위 : 천원) 　 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 비지배지분 총계 자본금 자본잉여금 기타자본 기타포괄손익누계액 이익잉여금 합계 2022.07.01 (기초자본) 589,604,508 6,319,646 7,240,171 67,009,333 (240,237,802) 429,935,856 - 429,935,856 당기순이익 - - - - 17,569,287 17,569,287 (20,428,052) (2,858,766) 해외사업환산손익 - - - 10,146,558 - 10,146,558 748,937 10,895,495 주식기준보상 - - 1,580,867 - - 1,580,867 163,485 1,744,352 종속기업주식취득 - - - - - - 106,517,858 106,517,858 2023.06.30 (기말자본) 589,604,508 6,319,646 8,821,038 77,155,891 (222,668,516) 459,232,568 87,002,228 546,234,796 2023.07.01 (기초자본) 589,604,508 6,319,646 8,821,038 77,155,891 (222,668,516) 459,232,568 87,002,228 546,234,796 당기순이익 - - - - (32,921,239) (32,921,239) (22,176,772) (55,098,010) 해외사업환산손익 - - - 25,757,800 - 25,757,800 (2,908,995) 22,848,805 주식기준보상 - - 265,819 　- - 265,819 (56,111) 209,709 지분변동효과 - 149,149 - 　- - 149,149 1,157,402 1,306,550 2024.06.30 (기말자본) 589,604,508 6,468,795 9,086,857 102,913,691 (255,589,755) 452,484,097 63,017,753 515,501,850 2024.07.01 (기초자본) 589,604,508 6,468,795 9,086,857 102,913,691 (255,589,755) 452,484,097 63,017,753 515,501,850 당기순이익 - - - - 22,297,157 22,297,157 (18,126,000) 4,171,157 해외사업환산손익 - - - (12,750,059) - (12,750,059) (204,381) (12,954,440) 주식기준보상 - - 470,113 - - 470,113 - 470,113 지분변동효과 - (38,645,709) - - - (38,645,709) 39,768,250 1,122,541 2025.06.30 (기말자본) 589,604,508 (32,176,913) 9,556,970 90,163,632 (233,292,597) 423,855,599 84,455,621 508,311,220 2-4. 연결 현금흐름표 연결 현금흐름표 제 10 기 2024.07.01 부터 2025.06.30 까지 제 9 기 2023.07.01 부터 2024.06.30 까지 제 8 기 2022.07.01 부터 2023.06.30 까지 (단위 : USD) 영업활동현금흐름 (37,175,838) (36,042,029) (45,588,892) 　영업에서 창출된 현금흐름 (주31) (36,920,969) (41,257,463) (50,682,322) 　이자의 수취 5,763,277 9,554,096 7,082,614 　이자지급 (6,044,760) (4,473,541) (1,386,809) 　법인세의 납부 26,614 134,879 (602,375) 투자활동현금흐름 (72,594,427) 99,407,662 (112,402,998) 　단기금융상품의 감소 0 120,061,343 0 　단기금융상품의 증가 (38,000,000) 0 (101,221,599) 　보증금의 증가 (37,440) (178,043) (28,213) 　보증금의 감소 332,962 141,891 86,407 　유형자산의 취득 (29,051,428) (15,056,420) (36,579,513) 　유형자산의 처분 67,172 38,429 856,764 　무형자산의 취득 (4,298,149) (5,949,555) (13,050,386) 　무형자산의 처분 0 349,024 0 　정부보조금의 수취 7,142 91,540 6,057,886 　자본화된 이자의 지급 (1,614,686) (90,547) 0 　장기선급금의 감소 0 0 1,426,221 　장기선급금의 증가 0 0 (234,202) 　종속기업투자주식 처분 0 0 514,581 　종속기업과 기타 사업의 지배력 획득에 따른 현금흐름 0 0 29,769,056 재무활동현금흐름 35,556,391 (1,098,948) 40,225,833 　국고보조금 642,761 0 0 　차입금의 차입 38,020,135 0 8,212,829 　차입금의 상환 (2,858,208) (618,069) (662,583) 　리스부채의 원금상환 (1,044,999) (1,461,701) (1,295,659) 　주식선택권행사로 인한 현금유입 796,702 980,822 0 　전환사채의 증가 0 0 33,971,246 환율변동으로 인한 현금의 변동 1,318,930 456,814 5,210,024 현금및현금성자산의 증가(감소) (72,894,944) 62,723,499 (112,556,033) 기초현금및현금성자산 157,956,551 95,233,052 207,789,085 기말현금및현금성자산 85,061,607 157,956,551 95,233,052 　 제 10 기 제 9 기 제 8 기 연결 현금흐름표 제 10 기 2024.07.01 부터 2025.06.30 까지 제 9 기 2023.07.01 부터 2024.06.30 까지 제 8 기 2022.07.01 부터 2023.06.30 까지 (단위 : 천원) 　 제 10 기 제 9 기 제 8 기 영업활동현금흐름 (52,135,395) (48,027,445) (60,273,986) 　영업으로부터 창출된 현금흐름 (51,777,967) (54,977,220) (67,008,112) 이자의 수취 8,082,420 12,731,215 9,364,066 이자의 지급 (8,477,171) (5,961,172) (1,833,528) 법인세의 납부 37,323 179,732 (796,412) 투자활동현금흐름 (101,806,424) 132,464,686 (148,610,252) 단기금융상품의 감소 - 159,986,542 - 　단기금융상품의 증가 (53,291,200) - (133,827,100) 　유형자산의 취득 (40,741,723) (20,063,282) (48,362,506) 　유형자산의 처분 94,202 51,208 1,132,745 　무형자산의 취득 (6,027,724) (7,928,020) (17,254,176) 무형자산의 처분 - 465,088 - 　보증금의 증가 (52,506) (237,249) (37,301) 　보증금의 감소 466,946 189,075 114,240 　장기선급금의 증가 - - (309,643) 　장기선급금의 감소 - - 1,885,635 　정부보조금의 수취 10,016 121,981 8,009,252 　자본화된 이자의 지급 (2,264,436) (120,657) - 종속기업투자주식 처분 - - 680,338 종속기업 지배력 획득에 따른 현금흐름 - - 39,358,264 재무활동현금흐름 49,864,283 (1,464,392) 53,183,378 국고보조금 901,408 - - 　차입금의 차입 53,319,437 - 10,858,345 　차입금의 상환 (4,008,351) (823,602) (876,014) 　전환사채 발행 - - 44,914,064 　리스부채의 원금상환 (1,465,507) (1,947,775) (1,713,017) 　주식매수선택권행사 1,117,295 1,306,984 - 환율변동으로 인한 현금의 변동 1,139,152 11,438,442 12,072,302 현금및현금성자산의 증가(감소) (102,938,385) 94,411,290 (143,628,557) 기초현금및현금성자산 219,433,241 125,021,951 268,650,508 기말현금및현금성자산 116,494,856 219,433,241 125,021,951 3. 연결재무제표 주석 당기 2025년 06월 30일 현재 전기 2024년 06월 30일 현재 Prestige BioPharma Limited와 그 종속기업 1. 일반 사항Prestige BioPharma Limited(이하 "회사" 또는 "지배회사")와 종속기업(이하 지배회사와 종속기업을 모두 합하여 "연결회사")은 항암치료제의 연구, 개발, 위탁개발생산및 판매업 등을 주된 사업목적으로 하고 있습니다. 회사는 2015년 7월 13일 설립되었으며, 본사는 싱가포르에 소재하고 있습니다. 회사는 2021년 2월 5일 한국증권거래소가 개설한 유가증권시장에 상장하였으며, 보고기간말 현재 자본금은 USD 525,727,248입니다. 보고기간말 현재 연결회사의 주요 보통주 주주 구성 내역은 다음과 같습니다. 주주명 당기말 전기말 주식수(주) 증권예탁주식수 (주1) 지분율 주식수(주) 증권예탁주식수(주1) 지분율 Mayson Partners Pte. Ltd. 2,602,074 13,010,372 21.7% 2,602,074 13,010,372 21.7% Octava Fund Limited 2,177,787 10,888,935 18.1% 1,927,787 9,638,935 16.0% Octava Pte. Ltd. - - - 250,000 1,250,000 2.1% 박소연 1,851,256 9,256,281 15.4% 1,851,256 9,256,281 15.4% Michael Jinwoo, Kim 1,795,720 8,978,600 14.9% 1,795,720 8,978,600 14.9% 기타 3,592,394 17,961,967 29.9% 3,592,394 17,961,967 29.9% 합 계 12,019,231 60,096,155 100.0% 12,019,231 60,096,155 100.0% (주1) 증권예탁증권(Depositary Receipts)의 원주 교환비율은 5 DR(Depositary Receipts, 이하 DR)당 1주입니다. 1.1 종속기업 현황보고기간말 현재 회사의 연결대상 종속기업 현황은 다음과 같습니다. 종속기업 소재지 당기말 지분율 전기말지분율 결산월 업종 Prestige BioPharma Australia Pty. Ltd.(주1) 호주 100% 100% 6월 항체의약품의 임상개발 Prestige BioPharma Belgium BVBA(주2) 벨기에 100% 100% 6월 항체의약품의 인허가 프레스티지바이오파마아이디씨㈜(주1) 한국 100% 100% 6월 생명공학 연구 및 개발업 프레스티지바이오로직스㈜(주1),(주3) 한국 40.03% 24.73% 6월 항체의약품의 생산, 위탁개발생산 (주1) 회사는 당기 중 종속회사인 Prestige BioPharma Australia Pty. Ltd.에 USD 330,300, 프레스티지바이오파마아이디씨㈜에 USD 38,000,000, 프레스티지바이오로직스㈜에 USD 67,335,432을 유상증자하였습니다.(주2) 전체 지분의 1%는 회사의 주요 경영진이 회사를 대신하여 보유하고 있어 회사의 실질 지분율을 100%로 판단 하였습니다. (주3) 회사는 기존에 보유하고 있었던 프레스티지바이오로직스㈜ 주식 15,206,560주와 2024년 9월 프레스티지바이오로직스㈜의 제3자배정 유상증자 참여로 추가 취득한 15,916,168주를 합한 총 31,122,728주를 보유하고 있습니다. 이에 따라, 회사의 프레스티지바이오로직스㈜에 대한 지분율은 40.03%이며, 기타주주로부터 의결권을위임받아 실질 지배력을 보유함에 따라 회사의 종속기업으로 판단하였습니다.1.2 종속기업의 요약 재무정보1) 당기 (단위: USD) 종속기업 자산 부채 매출액 당기순손실 당기포괄손실 Prestige BioPharma Australia Pty. Ltd. 361,031 4,891,542 - (278,823) (187,361) Prestige BioPharma Belgium BVBA 3,827 1,045,713 - (380,596) (465,241) 프레스티지바이오파마아이디씨㈜ 88,297,675 23,409,017 - (13,118,300) (12,296,856) 프레스티지바이오로직스㈜ 198,237,049 99,074,377 8,950,999 (19,618,133) (20,925,183) 2) 전기 (단위: USD) 종속기업 자산 부채 매출액 당기순손실 당기포괄손실 Prestige BioPharma Australia Pty. Ltd. 89,160 4,762,610 - (323,137) (361,163) Prestige BioPharma Belgium BVBA 153 576,798 - (30,447) (20,954) 프레스티지바이오파마아이디씨㈜ 68,112,652 28,742,894 - (9,216,190) (11,241,067) 프레스티지바이오로직스㈜ 209,620,080 157,701,346 1,626,468 (22,026,102) (24,808,675) 2. 중요한 회계정책 2.1 회계정책의 변경과 공시연결회사의 연결재무제표는 한국채택국제회계기준(이하 기업회계기준)에 따라 작성됐습니다. 한국채택국제회계기준은 국제회계기준위원회("IASB")가 발표한 기준서와해석서 중 대한민국이 채택한 내용을 의미합니다.연결재무제표를 작성하기 위하여 채택한 중요한 회계정책은 별도의 언급이 없는 한 전기 연결재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일하게 적용되었습니다.한국채택국제회계기준은 재무제표 작성 시 중요한 회계추정의 사용을 허용하고 있으며, 회계정책을 적용함에 있어 경영진의 판단을 요구하고 있습니다. 보다 복잡하고 높은 수준의 판단이 필요한 부분이나 중요한 가정 및 추정이 필요한 부분은 주석 3에서 설명하고 있습니다.2.1.1 연결회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서연결회사는 2024년 7월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다. (1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' (개정) - 부채의 유동/비유동 분류 동 개정사항은 유동부채와 비유동부채의 분류는 보고기간말에 존재하는 기업의 권리에 근거한다는 점을 명확히 하고 기업이 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리를 행사할지 여부에 대한 기대와는 무관하다는 점을 강조합니다. 그리고 보고기간말에 차입약정을 준수하고 있다면 해당 권리가 존재한다고 설명하고 결제는 현금, 지분상품, 그 밖의 자산 또는 용역을 거래상대방에게 이전하는 것으로 그 정의를 명확히 합니 다. 해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. (2) 기업회계기준서 제1116호 '리스' (개정) - 판매후리스에서 생기는 부채동 개정사항은 판매후리스 거래의 후속측정에 대해 규정합니다. 판매후리스 사용권자산 및 리스부채에도 일반적인 리스 후속측정 방식을 적용하되, 판매자-리스이용자가 보유하는 사용권에 대해서는 관련 손익을 인식하지 않는 방식으로 리스부채를 인식하고 '(수정)리스료'를 산정합니다. 해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. (3) 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표' 및 제1107호 '금융상품:공시' (개정) - 공급자금융약정 동 개정사항은 재무제표 이용자가 기업의 부채와 현금흐름에 미치는 영향을 평가할 수 있도록 재무활동에서 생기는 부채의 변동에 공급자금융약정 정보를 구분하여 공시하고 공급자금융약정으로 발생하는 유동성 위험을 공시하도록 규정하고 있습니다.개정내용을 최초로 적용하는 회계연도 내 표시하는 중간보고기간에는 경과규정에 따라 해당 내용을 공시할 필요가 없습니다. 해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. 2.1.2 공표되었으나 아직 시행되지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서제정ㆍ공표되었으나 아직 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 한국채택국제회계기준의 내역은 다음과 같습니다. (1) 기업회계기준서 제1021호 '환율변동효과'와 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택' (개정) - 교환가능성 결여 동 개정사항은 한 통화를 다른 통화로 교환 가능한지 여부를 평가하고 교환 가능하지않은 경우 사용할 현물환율을 결정할 때 일관된 접근 방식을 적용하고 관련 정보를 공시하도록 요구합니다. 동 개정사항은 2025년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용되며 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인한 연결재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다. 2.2 연결연결회사는 기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표'에 따라 연결재무제표를 작성하고 있습니다. (1) 종속기업 종속기업은 지배기업이 지배하고 있는 모든 기업입니다. 회사가 투자한 기업에 관여해서 변동이익에 노출되거나 변동이익에 대한 권리가 있고, 투자한 기업에 대해 자신의 힘으로 그러한 이익에 영향을 미칠 능력이 있는 경우, 해당 기업을 지배한다고 판단합니다. 종속기업은 회사가 지배하게 되는 시점부터 연결재무제표에 포함되며, 지배력을 상실하는 시점부터 연결재무제표에서 제외됩니다.연결회사의 사업결합은 취득법으로 회계처리 됩니다. 이전대가는 취득일의 공정가치로 측정하고, 사업결합으로 취득한 식별가능한 자산ㆍ부채 및 우발부채는 취득일의 공정가치로 최초 측정하고 있습니다. 연결회사는 청산 시 순자산의 비례적 몫을 제공하는 비지배지분을 사업결합 건별로 판단하여 피취득자의 순자산 중 비례적 지분 또는 공정가치로 측정합니다. 그밖의 비지배지분은 다른 기준서의 요구사항이 없다면 공정가치로 측정합니다. 취득관련 원가는 발생 시 당기비용으로 인식됩니다. 연결회사 내의 기업간에 발생하는 거래로 인한 채권, 채무의 잔액, 수익과 비용 및 미실현이익 등은 제거됩니다. 또한 종속기업의 회계정책은 연결회사에서 채택한 회계정책을 일관성 있게 적용하기 위해 차이가 나는 경우 수정됩니다.지배력의 상실을 발생시키지 않는 비지배지분과의 거래는 비지배지분의 조정금액과 지급 또는 수취한 대가의 공정가치의 차이를 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본으로 직접 인식합니다.연결회사가 종속기업에 대해 지배력을 상실하는 경우, 보유하고 있는 해당 기업의 잔여 지분은 동 시점에 공정가치로 재측정되며, 관련 차액은 당기손익으로 인식됩니다. (2) 사업결합 연결회사는 사업결합에 대하여 취득법을 적용하여 취득일 현재 영업권과 분리하여 식별가능한 취득 자산, 인수 부채 및 피취득자에 대한 비지배지분을 인식하고 있습니다. 연결회사는 식별가능한 취득 자산과 인수 부채를 취득일의 공정가치로 측정하며 취득관련원가는 원가가 발생하고 용역을 제공받은 기간에 비용으로 회계처리하고 있습니다. 취득일에 피취득자에 대한 비지배지분의 요소가 현재의 지분이며 청산시 보유자에게 기업 순자산의 비례적 몫에 대하여 권리를 부여하고 있는 경우 공정가치 혹은피취득자의 식별가능한 순자산에 대해 인식한 금액 중 현재의 지분상품의 비례적 몫중 하나의 방법으로 측정하고 있으며, 그 밖의 모든 비지배지분 요소는 한국채택국제회계기준에서 측정기준을 달리 요구하는 경우가 아니라면 취득일의 공정가치로 측정하고 있습니다. 일부 자산과 부채는 공정가치가 아닌 다른 한국채택국제회계기준에 따라 인식하고 측정하며 이에 영향을 받는 자산과 부채로는 사업결합으로 인한 취득 자산과 인수 부채에서 발생하는 이연법인세 자산이나 부채(기업회계기준서 제1012호 법인세), 피취득자의 종업원급여약정과 관련된 자산 및 부채(기업회계기준서 제1019호 종업원급여), 피취득자의 주식기준보상거래와 관련된 또는 피취득자의 주식기준보상을 취득자 자신의 주식기준보상으로 대체하는 경우와 관련된 부채 또는 지분상품(기업회계기준서 제1102호 주식기준보상) 및 매각예정자산으로 분류된 취득 비유동자산 또는 처분자산집단(기업회계기준서 제1105호 매각예정비유동자산과 중단영업) 등이 있습니다. 취득자가 피취득자에 대한 교환으로 이전한 대가에는 조건부 대가 약정으로 인한 자산이나 부채를 모두 포함하며 취득일의 공정가치로 인식하고 있습니다. 취득일 이후 측정기간 동안의 조정이 아닌 조건부 대가의 공정가치 변동과 관련하여 자본으로 분류된 조건부 대가는 재측정하지 않으며 그 후속 정산은 자본 내에서 회계처리하고, 그 밖의 조건부 대가의 경우 보고일에 공정가치로 재측정하고, 공정가치 변동은 당기손익으로 인식하고 있습니다. 보유하던 지분을 직접 처분한다면 적용하였을 동일한 근거로 인식하고 있습니다. 사업결합에 대한 최초 회계처리가 사업결합이 발생한 보고기간 말까지 완료되지 못한다면, 연결회사는 회계처리가 완료되지 못한 항목의 잠정 금액을 연결재무제표에 보고하고, 측정기간 동안에 취득일 현재 존재하던 사실과 상황에 대하여 새롭게 입수한 정보가 있는 경우 연결회사는 취득일에 이미 알았더라면 취득일에 인식한 금액의 측정에 영향을 주었을 그 정보를 반영하기 위하여 취득일에 인식한 잠정금액을 소급하여 조정하고 있으며, 식별가능한 자산(부채)으로 인식한 잠정 금액의 증가(감소)를 영업권의 감소(증가)로 인식하고 있습니다. 2.3 외화환산 (1) 기능통화와 표시통화 연결회사는 연결재무제표에 포함되는 항목들을 각각의 영업활동이 이뤄지는 주된경제 환경에서의 통화('기능통화')를 적용하여 측정하고 있습니다. 지배회사의 기능통화는 미국 달러화(USD)이며, 연결재무제표는 미국 달러화(USD)로 표시되어 있습니다. (2) 외화거래와 보고기간말의 환산 외화거래는 거래일의 환율 또는 재측정되는 항목인 경우 평가일의 환율을 적용한 기능통화로 인식됩니다. 외화거래의 결제나 화폐성 외화 자산ㆍ부채의 환산에서 발생하는 외환차이는 당기손익으로 인식됩니다. 다만, 보고기업의 해외사업장에 대한 순투자의 일부인 화폐성항목에서 생기는 손익은 기타포괄손익으로 인식합니다. 비화폐성 금융자산ㆍ부채로부터 발생하는 외환차이는 공정가치 변동손익의 일부로보아 당기손익-공정가치 측정 지분상품으로부터 발생하는 외환차이는 당기손익으로기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품의 외환차이는 기타포괄손익에 포함하여 인식됩니다. 2.4 금융자산 (1) 분류 연결회사는 다음의 측정 범주로 금융자산을 분류합니다. - 당기손익-공정가치 측정 금융자산 - 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 - 상각후원가 측정 금융자산 금융자산은 금융자산의 관리를 위한 사업모형과 금융자산의 계약상 현금흐름 특성에근거하여 분류합니다. 공정가치로 측정하는 금융자산의 손익은 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 채무상품에 대한 투자는 해당 자산을 보유하는 사업모형에 따라 그 평가손익을 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 연결회사는 금융자산을 관리하는 사업모형을 변경하는 경우에만 채무상품을 재분류합니다. 단기매매항목이 아닌 지분상품에 대한 투자는 최초 인식시점에 후속적인 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 지정하는 취소불가능한 선택을 할 수 있습니다. 지정되지 않은 지분상품에 대한 투자의 공정가치 변동은 당기손익으로 인식합니다. (2) 측정 연결회사는 최초 인식시점에 금융자산을 공정가치로 측정하며, 당기손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 경우에 해당 금융자산의 취득과 직접 관련되는 거래원가는 공정가치에 가산합니다. 당기손익-공정가치 측정 금융자산의 거래원가는 당기손익으로 비용처리합니다. 내재파생상품을 포함하는 복합계약은 계약상 현금흐름이 원금과 이자로만 구성되어 있는지를 결정할 때 해당 복합계약 전체를 고려합니다. ① 채무상품금융자산의 후속적인 측정은 금융자산의 계약상 현금흐름 특성과 그 금융자산을 관리하는 사업모형에 근거합니다. 연결회사는 채무상품을 다음의 세 범주로 분류합니다. (가) 상각후원가계약상 현금흐름을 수취하기 위해 보유하는 것이 목적인 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 자산은 상각후원가로 측정합니다. 상각후원가로 측정하는 금융자산으로서 위험회피관계의 적용 대상이 아닌 금융자산의 손익은 해당 금융자산을 제거하거나 손상할 때 당기손익으로 인식합니다. 유효이자율법에 따라 인식하는 금융자산의 이자수익은 '금융수익'에 포함됩니다.(나) 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산계약상 현금흐름의 수취와 금융자산의 매도 둘 다를 통해 목적을 이루는 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 금융자산은 기타포괄손익-공정가치로 측정합니다. 손상차손(환입)과 이자수익 및 외환손익을 제외하고는, 공정가치로 측정하는 금융자산의 평가손익은 기타포괄손익으로 인식합니다. 금융자산을 제거할 때에는 인식한 기타포괄손익누계액을 자본에서 당기손익으로 재분류합니다. 유효이자율법에 따라 인식하는 금융자산의 이자수익은 '금융수익'에 포함됩니다. 외환손익은 '금융수익 또는 금융비용'으로 표시하고 손상차손은 '기타비용'으로 표시합니다.(다) 당기손익-공정가치측정 금융자산상각후원가 측정이나 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 채무상품은 당기손익-공정가치로 측정됩니다. 위험회피관계가 적용되지 않는 당기손익-공정가치 측정 채무상품의 손익은 당기손익으로 인식하고 발생한 기간에 포괄손익계산서에 '기타수익 또는 기타비용'으로 표시합니다. ② 지분상품연결회사는 모든 지분상품에 대한 투자를 후속적으로 공정가치로 측정합니다. 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 선택한 장기적 투자목적 또는 전략적 투자목적의 지분상품에 대해 기타포괄손익으로 인식한 금액은 해당 지분상품을 제거할때에도 당기손익으로 재분류하지 않습니다. 이러한 지분상품에 대한 배당수익은 연결회사가 배당을 받을 권리가 확정된 때 '금융수익'으로 당기손익으로 인식합니다. 당기손익-공정가치로 측정하는 금융자산의 공정가치 변동은 포괄손익계산서에 '기타수익 또는 기타비용'으로 표시합니다. 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 지분상품에 대한 손상차손(환입)은 별도로 구분하여 인식하지 않습니다. (3) 손상 연결회사는 미래전망정보에 근거하여 상각후원가로 측정하거나 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품에 대한 기대신용손실을 평가합니다. 손상 방식은 신용위험의 유의적인 증가 여부에 따라 결정됩니다. 단, 매출채권, 계약자산 및 리스채권에 대해 연결회사는 채권의 최초 인식시점부터 전체기간 기대신용손실을 인식하는 간편법을 적용합니다.상각후원가로 측정하는 금융자산에 대한 손실충당금은 해당 자산의 장부금액에서 차감합니다. 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품에 대해서는 손실충당금은 당기손익에 포함되고 재무상태표에서 금융자산의 장부금액을 줄이지 않는 대신 기타포괄손익에 인식됩니다. (4) 인식과 제거 금융자산의 정형화된 매입 또는 매도는 매매일에 인식하거나 제거합니다. 금융자산은 현금흐름에 대한 계약상 권리가 소멸하거나 금융자산을 양도하고 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전한 경우에 제거됩니다. 연결회사가 금융자산을 양도한 경우라도 채무자의 채무불이행시의 소구권 등으로 양도한 금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 연결회사가 보유하는 경우에는 이를 제거하지 않고 그 양도자산 전체를 계속하여 인식하되, 수취한 대가를 금융부채로 인식합니다. 해당 금융부채는 연결재무상태표에 '차입금'으로 분류하고 있습니다. (5) 금융상품의 상계금융자산과 부채는 인식한 자산과 부채에 대해 법적으로 집행가능한 상계권리를 현재 보유하고 있고, 순액으로 결제하거나 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도를 가지고 있을 때 상계하여 연결재무상태표에 순액으로 표시합니다. 법적으로 집행가능한 상계권리는 미래사건에 좌우되지 않으며, 정상적인 사업과정의 경우와 채무불이행의 경우 및 지급불능이나 파산의 경우에도 집행가능한 것을 의미합니다 2.5 재고자산재고자산은 원가와 순실현가능가치 중 낮은 금액으로 측정됩니다. 재고자산의 원가는 가중평균원가법을 사용하여 결정되며, 재고자산을 취득하는 데 드는 지출과 재고자산을 현재의 장소에 현재의 상태로 이르게 하는 데 드는 기타원가를 포함합니다. 순실현가능가치는 정상적인 영업과정에서의 예상 판매가격에서 완성까지 예상되는 추가 원가와 판매비용을 차감한 금액입니다. 2.6 유형자산유형자산은 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감하여 표시됩니다. 역사적 원가는 자산의 취득에 직접적으로 관련된 지출을 포함합니다. 토지를 제외한 자산은 취득원가에서 잔존가치를 제외하고, 다음의 추정 경제적 내용연수에 걸쳐 정액법으로 상각됩니다. 과 목 추정 내용연수 건물 40년 기계장치 10년 시설장치 10년 연구설비 3~5년 차량운반구 5년 공구와기구 5년 집기비품 3~5년 임차개량자산 2~3년 사용권자산 2~6년 유형자산의 감가상각방법과 잔존가치 및 경제적 내용연수는 매 회계연도 말에 재검토되고 필요한 경우 추정의 변경으로 조정됩니다. 2.7 차입원가적격자산을 취득 또는 건설하는데 발생한 차입원가는 해당 자산을 의도된 용도로 사용할 수 있도록 준비하는 기간 동안 자본화되고, 적격자산을 취득하기 위한 특정목적차입금의 일시적 운용에서 발생한 투자수익은 당 회계기간 동안 자본화 가능한 차입원가에서 차감됩니다. 기타 차입원가는 발생기간에 비용으로 인식됩니다. 2.8 정부보조금정부보조금은 보조금의 수취와 정부보조금에 부가된 조건의 준수에 대한 합리적인 확신이 있을 때 공정가치로 인식됩니다. 자산관련 보조금은 수령 시 이연수익으로 인식하였다가 자산의 내용연수에 걸쳐 체계적인 기준으로 당기손익에 인식하며, 수익관련 보조금은 이연하여 수익인식시점에 기타수익으로 표시하거나 정부보조금의 교부 목적과 관련된 비용에서 차감하여 표시됩니다.2.9 무형자산연결회사의 무형자산은 역사적 원가로 최초 인식되고, 원가에서 상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액으로 표시됩니다. 내부적으로 창출한 개발비는 기술적 실현가능성, 미래경제적효익 등을 포함한 자산 인식요건이 충족된 시점 이후에 발생한 지출금액의 합계입니다. 연결회사는 무형자산을 사용가능한 시점부터 잔존가치를 영('0')으로 하여 아래의 내용연수 동안 정액법으로 상각하고 있습니다. 다만, 골프회원권에 대해서는 이를 이용할 수 있을 것으로 기대되는 기간에 제한이 없으므로 당해 무형자산의 내용연수가 비한정인 것으로 평가하고 상각하지 아니하고 있습니다. 과 목 추정 내용연수 개발비 10년 지적재산권 10년~17년 산업재산권 5년~15년 소프트웨어 5년 회원권 비한정내용연수 2.10 비금융자산의 손상영업권이나 내용연수가 비한정인 무형자산에 대하여는 매년, 상각대상 자산에 대하여는 자산손상을 시사하는 징후가 있을 때 손상검사를 수행하고 있습니다. 손상차손은 회수가능액(사용가치 또는 처분부대원가를 차감한 공정가치 중 높은 금액)을 초과하는 장부금액만큼 인식되고 영업권 이외의 비금융자산에 대한 손상차손은 매 보고기간말에 환입가능성이 검토됩니다. 2.11 매입채무와 기타 채무매입채무와 기타 채무는 연결회사가 보고기간말 전에 재화나 용역을 제공받았으나 지급되지 않은 부채입니다. 해당 채무는 무담보이며, 보통 인식 후 30일 이내에 지급됩니다. 매입채무와 기타 채무는 지급기일이 보고기간 후 12개월 후가 아니라면 유동부채로 표시되었습니다. 해당 채무들은 최초에 공정가치로 인식되고 후속적으로 유효이자율법을 적용한 상각후원가로 측정됩니다. 2.12 금융부채(1) 분류 및 측정연결회사의 당기손익-공정가치 측정 금융부채는 단기매매목적의 금융상품입니다. 주로 단기간 내에 재매입할 목적으로 부담하는 금융부채는 단기매매금융부채로 분류됩니다. 또한, 위험회피회계의 수단으로 지정되지 않은 파생상품이나 금융상품으로부터 분리된 내재파생상품도 단기매매금융부채로 분류됩니다. 당기손익-공정가치 측정 금융부채, 금융보증계약, 금융자산의 양도가 제거조건을 충족하지 못하는 경우에 발생하는 금융부채를 제외한 모든 비파생금융부채는 상각후원가로 측정하는 금융부채로 분류되고 있으며, 연결재무상태표 상 '매입채무', '차입금' 및 '기타금융부채' 등으로 표시됩니다. (2) 제거 금융부채는 계약상 의무가 이행, 취소 또는 만료되어 소멸되거나 기존 금융부채의 조건이 실질적으로 변경된 경우에 재무상태표에서 제거됩니다. 소멸하거나 제3자에게 양도한 금융부채의 장부금액과 지급한 대가(양도한 비현금자산이나 부담한 부채를 포함)의 차액은 당기손익으로 인식합니다. 2.13 복합금융상품 연결회사가 발행한 복합금융상품은 보유자의 선택에 의해 지분상품으로 전환될 수 있는 전환사채입니다.동 복합금융상품의 부채요소는 최초에 동일한 조건의 전환권이 없는 금융부채의 공정가치로 인식되며, 후속적으로 전환일 또는 만기일까지 상각후원가로 인식됩니다. 자본요소는 복합금융상품 전체의 공정가치와 부채요소의 공정가치의 차이로 최초 인식되며, 후속적으로 재측정되지 아니합니다. 복합금융상품의 발행과 직접적으로 관련된 거래원가는 부채요소와 자본요소의 최초 인식 금액에 비례하여 배분됩니다.2.14 충당부채과거사건의 결과로 현재의 법적의무나 의제의무가 존재하고, 의무를 이행하기 위한 자원의 유출가능성이 높으며, 당해 금액의 신뢰성 있는 추정이 가능한 경우 충당부채를 인식하고 있습니다. 충당부채는 의무를 이행하기 위하여 예상되는 지출액의 현재가치로 측정되며, 시간경과로 인한 충당부채의 증가는 이자비용으로 인식됩니다. 2.15 당기법인세 및 이연법인세법인세비용은 당기법인세와 이연법인세로 구성됩니다. 법인세는 기타포괄손익이나 자본에 직접 인식된 항목과 관련된 금액은 해당 항목에서 직접 인식하며, 이를 제외하고는 당기손익으로 인식됩니다.법인세비용은 보고기간말 현재 제정되었거나 실질적으로 제정된 세법을 기준으로 측정됩니다.경영진은 적용 가능한 세법 규정이 해석에 따라 달라질 수 있는 상황에 대하여 회사가 세무신고 시 적용한 세무정책에 대하여 주기적으로 평가하고 있습니다. 연결회사는 회사 및 종속기업이 소재하는 각 세무당국에 납부할 것으로 예상되는 금액에 기초하여 당기법인세비용을 인식합니다.이연법인세는 자산과 부채의 장부금액과 세무기준액의 차이로 발생하는 일시적 차이에 대하여 장부금액을 회수하거나 결제할 때의 예상 법인세효과로 인식됩니다. 다만,사업결합 이외의 거래에서 자산, 부채를 최초로 인식할 때 발생하는 이연법인세자산과 부채는 그 거래가 회계이익이나 과세소득에 영향을 미치지 않는다면 인식되지 않습니다. 이연법인세자산은 차감할 일시적 차이가 사용될 수 있는 미래 과세소득의 발생가능성이 높은 경우에 인식됩니다.종속기업, 관계기업 및 공동기업 투자지분과 관련된 가산할 일시적 차이에 대해 소멸시점을 통제할 수 있는 경우, 그리고 예측가능한 미래에 일시적 차이가 소멸하지 않을 가능성이 높은 경우를 제외하고 이연법인세부채를 인식하고 있습니다. 또한 이러한 자산으로부터 발생하는 차감할 일시적 차이에 대하여 일시적 차이가 예측가능한 미래에 소멸할 가능성이 높고 일시적 차이가 사용될 수 있는 과세소득이 발생할 가능성이 높은 경우에만 이연법인세자산을 인식하고 있습니다. 이연법인세자산과 부채는 법적으로 당기법인세자산과 당기법인세부채를 상계할 수 있는 권리를 연결회사가 보유하고 있으며, 동시에 이연법인세자산과 부채가 동일한 과세당국에 의해서 부과되는 법인세와 관련이 있으면서 순액으로 결제할 의도가 있는 경우에 상계됩니다.2.16 종업원급여 (1) 퇴직급여연결회사의 퇴직연금제도는 확정기여제도로 연결회사가 고정된 금액의 기여금을 별도 기금에 지급하는 퇴직연금제도이며, 기여금은 종업원이 근무 용역을 제공했을 때 비용으로 인식됩니다. (2) 주식기준보상종업원 등에게 부여한 주식결제형 주식기준보상은 부여일에 지분상품의 공정가치로 측정되며, 가득기간에 걸쳐 종업원 급여 등으로 인식됩니다. 가득될 것으로 예상되는지분상품의 수량은 매 보고기간말에 비시장성과조건을 고려하여 재측정되며, 당초 추정치로부터의 변동액은 당기손익과 자본으로 인식됩니다. 주식선택권의 행사시점에 신주를 발행할 때 직접적으로 관련되는 거래비용을 제외한순유입액은 자본금(명목가액)으로 인식됩니다. 2.17 수익인식연결회사는 수익인식에 기업회계기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'을 적용하고 있습니다.연결회사는 5단계 수익인식모형(① 계약 식별 → ② 수행의무 식별 → ③ 거래가격 산정→ ④ 거래가격을 수행의무에 배분 → ⑤ 수행의무 이행 시 수익 인식)을 적용하여 수익을 인식합니다.재화의 판매에 따른 수익은 재화와 관련한 통제가 고객에게 이전되는 시점에 인식합니다. 라이선스 이전으로 인한 수익은 통상 계약체결시점에 수령하는 계약금(Upfront fee)과 일정요건 달성시점에 수령하는 마일스톤금액(Milestone fee)으로 구성될 수 있습니다. 각각의 수행의무를 한 시점에 이행하는지, 기간에 걸쳐 이행하는지에 따라 연결회사의 수익인식 시점이 결정됩니다. 2.18 리스연결회사는 다양한 사무실, 차량 등을 리스하고 있습니다. 리스계약은 일반적으로 고정기간으로 체결되지만 연장선택권이 있을 수 있습니다. 계약에는 리스요소와 비리스요소가 모두 포함될 수 있습니다. 그러나 연결회사가 리스이용자인 부동산 리스의 경우 리스요소와 비리스요소를 분리하지 않고 하나의 리스요소로 회계처리하는 실무적 간편법을 적용하였습니다. 리스조건은 개별적으로 협상되며 다양한 계약조건을 포함합니다. 리스계약에 따라 부과되는 다른 제약은 없지만 리스자산을 차입금의 담보로 제공할 수는 없습니다. 연결회사는 계약이 집행가능한 기간 내에서 해지불능기간에 리스이용자가 연장선택권을 행사할 것이 상당히 확실한 경우의 그 대상기간과 종료선택권을 행사하지 않을 것이 상당히 확실한 경우의 그 대상기간을 포함하여 리스기간을 산정합니다. 연결회사는 리스이용자와 리스제공자가 각각 다른 당사자의 동의 없이 종료할 수 있는 권리가 있는 경우 계약을 종료할 때 부담할 경제적 불이익을 고려하여 집행가능한 기간을산정합니다. 리스에서 생기는 자산과 부채는 최초에 현재가치기준으로 측정합니다. 리스부채는 다음 리스료의 순현재가치를 포함합니다. ·받을 리스 인센티브를 차감한 고정리스료(실질적인 고정리스료 포함) ·개시일 현재 지수나 요율을 사용하여 최초 측정한, 지수나 요율(이율)에 따라 달라지는 변동리스료 ·잔존가치보증에 따라 연결회사(리스이용자)가 지급할 것으로 예상되는 금액 ·연결회사(리스이용자)가 매수선택권을 행사할 것이 상당히 확실한 경우에 그 매수선택권의 행사가격 ·리스기간이 연결회사(리스이용자)의 종료선택권 행사를 반영하는 경우에 그 리스를 종료하기 위하여 부담하는 금액 리스의 내재이자율을 쉽게 산정할 수 있는 경우 그 이자율로 리스료를 할인합니다. 내재이자율을 쉽게 산정할 수 없는 경우에는 리스이용자가 비슷한 경제적 환경에서 비슷한 기간에 걸쳐 비슷한 담보로 사용권자산과 가치가 비슷한 자산을 획득하는 데 필요한 자금을 차입한다면 지급해야 할 이자율인 리스이용자의 증분차입이자율을 사용합니다. 연결회사는 증분차입이자율을 다음과 같이 산정합니다. ·가능하다면 개별 리스이용자가 받은 최근 제3자 금융 이자율에 제3자 금융을 받은 이후 재무상태의 변경을 반영 ·국가, 통화, 담보, 보증과 같은 리스에 특정한 조정을 반영 각 리스료는 리스부채의 상환과 금융원가로 배분합니다. 금융원가는 각 기간의 리스부채 잔액에 대하여 일정한 기간 이자율이 산출되도록 계산된 금액을 리스기간에 걸쳐 당기손익으로 인식합니다. 사용권자산은 다음 항목들로 구성된 원가로 측정합니다. ·리스부채의 최초 측정금액 ·받은 리스 인센티브를 차감한 리스개시일이나 그 전에 지급한 리스료 ·리스이용자가 부담하는 리스개설직접원가 ·복구원가의 추정치 사용권자산은 리스개시일부터 사용권자산의 내용연수 종료일과 리스기간 종료일 중 이른 날까지의 기간 동안 감가상각합니다. 연결회사가 매수선택권을 행사할 것이 상당히 확실한(reasonably certain) 경우 사용권자산은 기초자산의 내용연수에 걸쳐 감가상각합니다. 단기리스와 모든 소액자산 리스와 관련된 리스료는 정액 기준에 따라 당기손익으로 인식합니다. 단기리스는 매수선택권 없이 리스기간이 12개월 이하인 리스입니다. 2.19 영업부문영업부문은 최고영업의사결정자에게 내부적으로 보고되는 방식에 기초하여 결정됩니다. 최고영업의사결정자는 영업부문에 배부될 자원과 영업부문의 성과를 평가하는데 책임이 있으며, 연결회사는 전략적 의사결정을 수행하는 이사회를 최고의사결정자로 보고 있습니다. 연결회사는 한국채택국제회계기준 제1108호(영업부문)에 따른 보고부문을 부문에 배분될 자원에 대한 의사결정을 하고 부문의 성과를 평가하기 위하여 최고영업의사결정자가 주기적으로 검토하는 내부보고 자료에 기초하여 바이오제약부문과 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO, Contract Development and Manufacturing Organization) 부문 영업 및 보고부문으로 관리하고 있습니다.2.20 연결재무제표 승인회사의 재무제표는 2025년 9월 9일자로 이사회에서 승인되었으며, 정기주주총회에서 보고될 예정입니다. 3. 중요한 회계추정 및 가정연결재무제표 작성에는 미래에 대한 가정 및 추정이 요구되며 경영진은 연결회사의 회계정책을 적용하기 위해 판단이 요구됩니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며,과거 경험과 현재의 상황에 비추어 합리적으로 예측가능한 미래의 사건을 고려하여 이루어집니다. 회계추정의 결과가 실제 결과와 동일한 경우는 드물 것이므로 중요한 조정을 유발할 수 있는 유의적인 위험을 내포하고 있습니다. 다음 회계연도에 자산 및 부채 장부금액의 조정에 영향을 미칠 수 있는 경영진 판단과 유의적 위험에 대한 추정 및 가정은 다음과 같습니다. 일부 항목에 대한 유의적인 판단 및 추정에 대한 추가적인 정보는 개별 주석에 포함되어 있습니다. (1) 무형자산의 손상 및 환입연결회사는 매 보고기간말에 상각이 개시되지 않은 무형자산에 대해 손상검사를 수행합니다. 보고기간말 및 손상의 징후가 있는 경우 미래의 회수가능액를 추정하여 손상검토를 수행합니다. 또한, 보고기간말 이전이라도 무형자산의 손상을 시사하는 외부적 징후와 내부적 징후가 있을 때 손상검사를 수행하고 있습니다. 손상 징후 검토나 회수가능액 계산 과정에는 경영진의 회계추정과 판단을 포함하고 있습니다(주석 14 참조).연결회사의 무형자산은 바이오시밀러 제품(HD201, HD204 및 PBP1502)의 개발비 및 특허권에 해당하고, 보고기간 말 현재 개발 중인 제품은 HD204 및 PBP1502이며,상각이 개시되지 않았습니다. HD201 및 HD204는 각각 허셉틴 및 아바스틴의 바이오시밀러로 암 치료제이며, PBP1502는 휴미라의 바이오시밀러로 류마티스 관절염 등의 치료제입니다. 무형자산이 포함된 현금창출단위("CGU")의 회수가능액은 CGU의 사용가치로 측정되며, 사용가치 측정 시 사용되는 경영진의 유의적인 가정에는 예상 제품 판매 수량, 예상 제품 판매 승인 시점 및 할인율이 있습니다.경영진은 예상 제품 판매 수량을 고객과의 계약서 또는 계약이 체결되기 이전이라면 고객과의 커뮤니케이션 내역 등을 바탕으로 추정하고 있습니다. 또한, 경영진은 예상제품 판매 승인 시점에 대해서 현재의 바이오시밀러 개발 단계 및 제품 승인기관과의커뮤니케이션 내역 등을 통해 추정하고 있습니다. 추정 현금흐름에 적용된 세후할인율은 13.06%입니다.연결회사는 과거기간에 HD201 관련 개발비에 손상차손을 인식하였으나, 당기에 유럽연합진행위원회로부터 최종 판매허가를 취득함에 따라 과거 인식하였던 손상차손 금액중 USD 42,400,421을 환입하였습니다(주석 14 참조).HD204 및 PBP1502 관련 무형자산에 대해 인식된 손상은 없으며, 주요 가정에 대한 민감도 분석은 다음과 같습니다. (단위: USD) 주요 가정 투입변수 민감도 CGU사용가치의 장부금액 초과분 (CGU사용가치 - CGU장부금액) HD204 PBP1502 합 계 예상 제품 판매 수량 10% 감소 29,165,281 36,358,335 65,523,616 할인율 1% 증가 34,439,574 39,245,011 73,684,585 예상 제품 판매 승인 시점 1년 연기 25,551,267 27,737,692 53,288,959 다른 투입변수가 동일할 경우 무형자산 손상이 발생하게 되는 투입변수의 조정 수준은 다음과 같습니다. 주요 가정 손상이 발생하게 되는 가정의 변동 HD204 예상 제품 판매 수량 33.04% 감소시 HD204 할인율 20.53%로 변동시 (2) 개발비의 자본화연결회사는 현재 특정 바이오시밀러의 개발과 직접 관련된 지출에 대해 자산 인식요건이 충족한 경우 무형자산으로 자본화를 하고 있습니다. 내부적으로 창출한 개발비는 기술적 실현가능성, 미래경제적효익 등을 포함한 자산 인식요건이 충족된 시점 이후에 발생한 지출금액의 합계입니다. 해당 바이오시밀러의 개발이 중단되는 경우, 자본화된 개발비는 해당 시점의 당기 손익으로 대체됩니다(주석 14 참조).(3) 정부보조금연결회사는 연구개발활동과 관련한 지출액에 대해서 소재국가의 규정에 따라 정부보조금을 신청하였습니다. 당기 중 수령한 보조금은 개발비의 취득한 관련되어 장기선수수익으로 인식하였습니다. 장기선수수익은 향후 관련 개발비가 상각되는 기간에 손익으로 대체됩니다. 실제 최종 보조금 확정액은 보고기간말 현재 인식한 장기선수수익과 일치하지 않을 수 있으며, 이러한 차이는 최종 보조금 금액이 확정된 시점의 장기선수수익, 현금 및 손익에 영향을 줄 수 있습니다.(4) 주식기준보상연결회사는 주식결제형 주식기준보상거래의 보상원가를 주식선택권 부여일의 지분상품과 주식선택권의 공정가치를 기준으로 측정하고 있습니다. 지분상품과 주식선택권의 공정가치는 적절한 평가모형을 적용하고 여러 요소에 대한 가정을 수립하여 추정합니다(주석 21 참조).(5) 법인세당기법인세 및 이연법인세에 대하여 보고기간말까지 제정되었거나 실질적으로 제정된 세법을 사용하여 당해 자산이 실현되거나 부채가 결제될 회계기간에 적용될 것으로 기대되는 세율로 측정하고 있습니다. 그러나 실제 미래 최종 법인세부담은 보고기간말 현재 인식한 관련 자산ㆍ부채와 일치하지 않을 수 있으며, 이러한 차이는 최종 법인세효과가 확정된 시점의 당기법인세 및 이연법인세자산ㆍ부채에 영향을 줄 수있습니다.세무상결손금이 사용될 수 있는 미래과세소득의 발생가능성이 높은 경우 그 범위안에서 미사용 세무상결손금에 대하여 이연법인세자산을 인식합니다(주석 29 참조). 4. 재무위험관리 - 연결 (연결) 재무위험관리요소 연결회사는 여러 활동으로 인하여 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출되어 있습니다. 연결회사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 변동성에 초점을 맞추고 있으며 재무위험의 정기적인 모니터링을 통해 재무성과에 미치는 부정적 영향을 최소화하는데 중점을 두고 있습니다. 금융상품에서 발생하는 위험의 성격과 정도에 대한 공시 금융상품에서 발생하는 위험의 성격과 정도에 대한 공시 　 (단위 : USD) 위험에 대한 기업의 노출에 관한 추가정보 연결회사는 다양한 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 인식된 자산과 부채와 관련하여 발생하고 있습니다. 연결회사 환율 관리의 기본 전략은 지속적인 모니터링을 통해 환율 영향으로 인한 손익 변동성을 축소하는 것입니다. 보고기간말 현재 구성 회사들의 영업활동이 이뤄지는 주된 경제 환경에서의 기능통화를 기준으로 외환위험에 노출되어 있는 연결회사의 금융자산ㆍ부채의 내역은 외화금융자산ㆍ부채의 통화별 내역에서 설명하고 있습니다. 연결회사의 재무상태표상 공정가치측정 금융자산으로 분류되는 지분증권 등이 없으므로 가격위험에 노출되어 있지 아니합니다. 연결회사의 투자 금융상품이 당기손익에 미치는 영향은 주석 6에서 설명하고 있습니다. 이자율위험은 미래의 시장이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동될 위험으로서 이는 주로 변동금리부 조건의 예금과 차입금에서 발생하고 있습니다. 당사의 이자율위험관리의 목표는 이자율변동으로 인한 불확실성과 순이자비용의 최소화를 추구함으로써 기업의 가치를 극대화하는데 있습니다.보고기간 종료일 현재 다른 모든 변수가 일정하고 변동이자부 차입금의 이자율이0.5% 변동 시 세후이익에 미치는 영향은 이자율변동 민감도 분석에서 설명하고 있습니다. 연결회사는 금융상품의 당사자 중 일방이 의무를 이행하지 않아 상대방에게 재무손실을 입힐 신용위험에 노출되어 있습니다. 신용위험은 주로 현금및현금성자산 등으로부터 발생하고 있습니다. 연결회사는 금융기관에 현금및현금성자산을 예치하고 있으며, 신용등급이 우수한 금융기관과 거래하고 있으므로 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다.　보고기간말 현재 신용위험에 대한 최대 노출정도는 신용위험익스포저에 대한 공시에서 설명하고 있습니다. 연결회사는 기대신용손실 모형이 적용되는 다음의 금융자산을 보유하고 있습니다. ·상각후원가로 측정하는 기타 금융자산현금성자산도 손상 규정의 적용대상에 포함되나 식별된 기대신용손실은 유의적이지 않습니다.당기와 전기 중 금융자산 손실충당금 변동내역은 아래의 별도 표에서 확인할수 있습니다.대여금은 만기가 미경과한 금융자산이나, 부도위험 및 기대손실 등에 대한 가정에 기초하여 손실충당금을 측정하였습니다.기대신용손실을 측정하기 위하여 연결회사는 다음의 단계 중 해당 금융자산이 포함되는 단계를 결정합니다.ㆍ 1단계: 최초 인식 시점에 신용손실이 없었으며, 최초 인식 이후 신용위험의 유의적인 증가가 없는 금융자산이 포함됨. 이러한 자산에 대해서는 12개월 기대신용손실을 인식함ㆍ 2단계: 최초 인식 시점에 신용손실이 없었으나, 최초 인식 이후 신용위험이 유의적으로 증가한 금융자산이 포함됨. 이러한 자산에 대해서는 전체기간 기대신용손실을 인식하며 이자수익은 여전히 해당 자산 총장부금액에 대해 계산됨ㆍ 3단계: 보고기간말에 손상의 객관적인 증거가 있는 금융자산이 포함됨. 이러한 자산에 대해서는 전체기간 기대신용손실을 인식하며 이자수익은 순장부금액(총장부금액에서 손실충당금 차감 순액)에 대해 계산됨기대신용손실은 금융상품의 기대존속기간에 걸친 신용손실의 확률가중추정치입니다. 신용손실은 계약에 따라 지급받기로 한 모든 계약상 현금흐름과 부도위험 및 기대손실 등을 고려한 수취할 것으로 예상하는 모든 계약상 현금흐름의 차이를 최초 유효이자율로 할인한 금액입니다.연결회사는 특수관계자로부터의 대여금에 대한 기대신용손실을 측정하기 위하여 최초 인식 시점 이후 신용위험이 유의적으로 증가하였는지를 평가하였습니다. 연결회사는 신용이 손상된 금융자산을 결정하기 위하여 다음과 같은 정보를 활용합니다.ㆍ 차입자의 유의적인 재무적 어려움, 채무불이행이나 연체 같은 계약 위반ㆍ 차입자의 재무적 어려움에 관련된 경제적이나 계약상 이유로 당초 차입조건의 불가피한 완화ㆍ 차입자의 파산 가능성이 높아지거나 그 밖의 재무구조조정 가능성이 높아짐추정미래현금흐름을 최초 유효이자율로 할인한 현재가치가 해당 금융자산의 장부금액에 미달하는 경우 손상차손으로 당기손익에 인식하며, 회수가능금액이 증가하여 추정미래현금흐름의 현재가치가 장부금액을 초과하는 경우 손상차손은 환입됩니다. 유동성 위험은 연결회사가 유동성 부족으로 인해 금융부채에 대한 지급 의무를 이행 못하거나, 정상적인 영업을 위한 자금조달이 불가능한 경우 발생할 수 있습니다. 연결회사는 연간자금수지계획을 수립함으로써 영업활동, 투자활동, 재무활동에서의 자금수지를 미리 예측하고 있으며, 이를 통해 필요 유동성 규모를 사전에 확보하고 유지하여 향후에 발생할 수 있는 유동성 위험을 사전에 관리하고 있습니다.연결회사의 유동성 위험 분석 내역은 아래의 별도 표에서 확인할수 있습니다. 연결회사의 자본 관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본 비용을 절감하기 위해 최적의 자본 구조를 유지하는 것입니다.연결회사는 자본조달비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 자본조달비율은 순부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 순부채는 총차입금(연결재무상태표의장단기차입금 및 장단기리스부채 포함)에서 현금및현금성자산을 차감한 금액이며 총자본은 연결재무상태표의 "자본"에 순부채를 가산한 금액입니다.　연결회사는 자본조달비율은 아래의 별도 표에서 확인할수 있습니다. 　 위험 　 시장위험 신용위험 유동성위험 기타위험 　 환위험 가격위험 이자율위험 신용위험 금융자산의 손상 자본위험관리 　 가격위험 당기손익 및 기타포괄손익 외화금융자산의 통화별 내역 외화금융자산의 통화별 내역 당기 (단위 : USD) 현금및현금성자산 468,834 485,745 141,442 1,963 0 0 0 0 758,903 1,856,887 미수수익 0 2,452 81,708 0 0 0 0 0 0 84,160 보증금 351,018 0 0 0 0 0 0 0 0 351,018 금융자산 합계 819,852 488,197 223,150 1,963 0 0 0 0 758,903 2,292,065 　 SGD EUR KRW GBP MYR HKD INR AUD USD 금융자산, 범주 합계 전기 (단위 : USD) 현금및현금성자산 767,212 328,438 137,878 0 0 0 0 0 0 1,233,528 미수수익 0 37,593 0 0 0 0 0 792,315 0 829,908 보증금 417,736 0 0 0 0 0 0 0 0 417,736 금융자산 합계 1,184,948 366,031 137,878 0 0 0 0 792,315 0 2,481,172 　 SGD EUR KRW GBP MYR HKD INR AUD USD 금융자산, 범주 합계 외화금융부채의 통화별 내역 외화금융부채의 통화별 내역 당기 (단위 : USD) 미지급금 323,074 1,900,155 116,948 202,407 1,305 7,202 934 0 14,250 2,566,275 미지급비용 357,048 57,965 375,442 0 0 0 1,040 0 0 791,495 리스부채 1,183,514 0 0 0 0 0 0 0 0 1,183,514 금융부채 합계 1,863,636 1,958,120 492,390 202,407 1,305 7,202 1,974 0 14,250 4,541,284 순금융자산(부채) (1,043,784) (1,469,923) (269,240) (200,444) (1,305) (7,202) (1,974) 0 744,653 (2,249,219) 　 SGD EUR KRW GBP MYR HKD INR AUD USD 기능통화 또는 표시통화 합계 전기 (단위 : USD) 미지급금 323,725 1,146,626 95,588 7,661 27,007 7,241 0 0 976,422 2,584,270 미지급비용 98,249 13,740 524,354 0 0 0 0 0 0 636,343 리스부채 1,005,068 0 0 0 0 0 0 0 0 1,005,068 금융부채 합계 1,427,042 1,160,366 619,942 7,661 27,007 7,241 0 0 976,422 4,225,681 순금융자산(부채) (242,094) (794,335) (482,064) (7,661) (27,007) (7,241) 0 792,315 (976,422) (1,744,509) 　 SGD EUR KRW GBP MYR HKD INR AUD USD 기능통화 또는 표시통화 합계 외환위험 민감도 분석 외환위험 민감도 분석 당기 (단위 : USD) 10% 환율 상승시 (224,922) (224,922) 10% 환율 하락시 224,922 224,922 　 세후이익에 대한 영향 자본에 대한 영향 전기 (단위 : USD) 10% 환율 상승시 (174,451) (174,451) 10% 환율 하락시 174,451 174,451 　 세후이익에 대한 영향 자본에 대한 영향 이자율변동 민감도 분석 이자율변동 민감도 분석 당기 (단위 : USD) 0.5% 상승시 (361,704) (361,704) 0.5% 하락시 361,704 361,704 　 세후 이익에 대한 영향 자본에 대한 영향 전기 (단위 : USD) 0.5% 상승시 (190,554) (190,554) 0.5% 하락시 190,554 190,554 　 세후 이익에 대한 영향 자본에 대한 영향 신용위험 익스포저에 대한 공시 신용위험 익스포저에 대한 공시 당기 (단위 : USD) 현금및현금성자산 85,061,607 85,061,607 단기금융상품 38,000,000 38,000,000 매출채권 447,560 447,560 기타유동금융자산 8,686,006 8,686,006 기타비유동금융자산 387,187 387,187 합계 132,582,360 132,582,360 　 공시금액 위험 익스포저 합계 전기 (단위 : USD) 현금및현금성자산 157,956,551 157,956,551 단기금융상품 0 0 매출채권 281,886 281,886 기타유동금융자산 6,753,026 6,753,026 기타비유동금융자산 396,994 396,994 합계 165,388,457 165,388,457 　 공시금액 위험 익스포저 합계 금융자산 손실충당금 변동내역 금융자산 손실충당금 변동내역 당기 (단위 : USD) 기초 3,017,399 1,325,569 4,342,968 당기손익으로 인식된 손실충당금의 감소 0 0 0 기말 3,017,399 1,325,569 4,342,968 　 대여금 미수이자 장부금액 합계 전기 (단위 : USD) 기초 3,017,399 1,325,569 4,342,968 당기손익으로 인식된 손실충당금의 감소 0 0 0 기말 3,017,399 1,325,569 4,342,968 　 대여금 미수이자 장부금액 합계 유동성위험 분석 유동성위험 분석 당기 (단위 : USD) 매입채무 및 기타 채무 합계 15,113,530 0 0 0 15,113,530 차입금 및 이자비용 81,112,944 0 23,958,664 0 105,071,608 리스부채 750,700 326,066 99,482 47,710 1,223,958 기타금융부채 3,687,951 0 0 0 3,687,951 유동파생상품부채 5,479,869 0 0 0 5,479,869 합계 106,144,994 326,066 24,058,146 47,710 130,576,916 　 1년 이내 1년 초과 2년 이내 2년 초과 5년 이내 5년 초과 장부금액 합계 전기 (단위 : USD) 매입채무 및 기타 채무 합계 18,399,100 0 0 0 18,399,100 차입금 및 이자비용 19,778,425 46,189,959 25,245,648 1,819,952 63,412,232 리스부채 686,308 446,949 2,310 0 1,133,636 기타금융부채 4,841,920 0 0 0 4,841,920 유동파생상품부채 0 0 0 0 11,113,830 합계 43,705,753 46,636,908 25,247,958 1,819,952 98,900,718 　 1년 이내 1년 초과 2년 이내 2년 초과 5년 이내 5년 초과 장부금액 합계 자본위험 관리 및 자본조달비율 자본위험 관리 및 자본조달비율 당기 (단위 : USD) 단기차입금 38,000,000 유동성장기차입금 10,382,280 장기차입금 23,958,664 전환사채 32,730,664 유동 리스부채 750,700 비유동 리스부채 473,258 총차입금 106,295,566 차감: 현금및현금성자산 (85,061,607) 순부채(A) 21,233,959 자본 374,750,236 총자본(B) 395,984,195 자본조달비율(A/B) 0.0538 　 공시금액 전기 (단위 : USD) 단기차입금 0 유동성장기차입금 7,839,910 장기차입금 28,971,651 전환사채 26,600,671 유동 리스부채 684,427 비유동 리스부채 449,209 총차입금 64,545,868 차감: 현금및현금성자산 (157,956,551) 순부채(A) (93,410,683) 자본 371,078,210 총자본(B) 277,667,527 자본조달비율(A/B) 전기말 연결회사의 현금및현금성자산이 총차입금을 초과합니다. 　 공시금액 5. 금융상품 공정가치 - 연결 (연결) 자산의 공정가치측정에 대한 공시 자산의 공정가치측정에 대한 공시 당기 (단위 : USD) 현금및현금성자산 85,061,607 85,061,607 단기금융상품 38,000,000 38,000,000 매출채권 447,560 447,560 기타유동금융자산 5,006,791 5,006,791 기타비유동금융자산 387,187 387,187 소계 128,903,145 128,903,145 당기손익-공정가치측정금융자산 3,679,215 3,679,215 총 금융자산 132,582,360 132,582,360 　 장부금액 공정가치 전기 (단위 : USD) 현금및현금성자산 157,956,551 157,956,551 단기금융상품 0 0 매출채권 281,886 281,886 기타유동금융자산 2,201,540 2,201,540 기타비유동금융자산 396,994 396,994 소계 160,836,971 160,836,971 당기손익-공정가치측정금융자산 4,551,486 4,551,486 총 금융자산 165,388,457 165,388,457 　 장부금액 공정가치 부채의 공정가치측정에 대한 공시 부채의 공정가치측정에 대한 공시 당기 (단위 : USD) 매입채무 4,323,451 4,323,451 미지급금 10,790,078 10,790,078 단기차입금 38,000,000 38,000,000 유동성장기차입금 10,382,280 10,382,280 유동성전환사채 32,730,664 32,730,664 장기차입금 23,958,664 23,958,664 기타유동금융부채 3,687,951 3,687,951 리스부채 1,223,958 1,223,958 소계 125,097,046 125,097,046 당기손익-공정가치측정금융부채 5,479,869 5,479,869 총 금융부채 130,576,915 130,576,915 　 장부금액 공정가치 전기 (단위 : USD) 매입채무 1,642,667 1,642,667 미지급금 16,756,433 16,756,433 단기차입금 0 0 유동성장기차입금 7,839,910 7,839,910 유동성전환사채 26,600,671 26,600,671 장기차입금 28,971,651 28,971,651 기타유동금융부채 4,841,920 4,841,920 리스부채 1,133,636 1,133,636 소계 87,786,888 87,786,888 당기손익-공정가치측정금융부채 11,113,830 11,113,830 총 금융부채 98,900,718 98,900,718 　 장부금액 공정가치 금융상품 공정가치 서열 체계 공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 항목은 공정가치 서열체계에 따라 구분 하며, 정의된 수준들은 다음과 같습니다.- 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의(조정되지 않은) 공시가격(수준 1)- 직접적으로(예: 가격) 또는 간접적으로(예: 가격에서 도출되어) 관측 가능한, 자산이나 부채에 대한 투입 변수를 이용하여 산정한 공정가치. 단, 수준 1에 포함된 공시가격은 제외함(수준 2)- 관측 가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입 변수(관측 가능하지 않은 투입 변수)를 이용하여 산정한 공정가치(수준 3) 금융상품 공정가치 서열 체계 당기 (단위 : USD) 당기손익인식금융자산 합계 0 0 3,679,215 3,679,215 당기손익인식금융부채 합계 0 0 5,479,869 5,479,869 　 공정가치 서열체계 수준 1 공정가치 서열체계 수준 2 공정가치 서열체계 수준 3 공정가치 서열체계의 모든 수준 합계 전기 (단위 : USD) 당기손익인식금융자산 합계 0 0 4,551,486 4,551,486 당기손익인식금융부채 합계 0 0 11,113,830 11,113,830 　 공정가치 서열체계 수준 1 공정가치 서열체계 수준 2 공정가치 서열체계 수준 3 공정가치 서열체계의 모든 수준 합계 반복적인 측정치의 수준 3의 변동 내역 반복적인 측정치의 수준 3의 변동 내역 당기 (단위 : USD) 기초 4,551,486 11,113,830 당기손익인식액 (905,314) 5,622,652 기타조정 33,043 (11,256,613) 기말 3,679,215 5,479,869 미실현손익 (905,314) (5,622,652) 반복적인 측정치의 수준 ３의 변동내역 　 - 2023년 3월 프레스티지바이오로직스㈜는 전환사채를 발행하였으며, 조기상환권과 행사가격 조정 조건이 있는 전환권을 파생상품자산 및 파생상품부채로 인식하였습니다(주석 15 참조).- 금융자산과 금융부채와 관련하여 당기 중 각각 파생상품평가이익 USD 5,622,655와 파생상품평가손실 USD 905,314를 금융수익과 금융비용으로 반영하였습니다. 　 파생상품자산 파생상품부채 전기 (단위 : USD) 기초 11,835,380 23,756,728 당기손익인식액 (6,974,681) (11,952,420) 기타조정 (309,213) (690,478) 기말 4,551,486 11,113,830 미실현손익 (6,974,681) 11,952,420 반복적인 측정치의 수준 ３의 변동내역 　 - 2023년 3월 프레스티지바이오로직스㈜는 전환사채를 발행하였으며, 조기상환권과 행사가격 조정 조건이 있는 전환권을 파생상품자산 및 파생상품부채로 인식하였습니다(주석 15 참조).- 금융자산과 금융부채와 관련하여 전기 중 각각 파생상품평가이익 USD 11,952,420와 파생상품평가손실 USD 6,974,681을 금융수익과 금융비용으로 반영하였습니다. 　 파생상품자산 파생상품부채 가치평가기법 및 투입변수 연결회사는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 금융상품의 공정가치에 대하여 다음의 가치평가기법과 투입 변수를 사용하고 있으며, 당기 중 연결회사의 금융자산과 금융부채의 공정가치에 영향을 미치는 사업환경 및 경제적인 환경의 유의적인 변동은 없습니다. 가치평가기법 및 투입변수 　 (단위 : USD) 공정가치 3,679,215 5,479,869 수준 3 3 가치평가기법 이항모형 이항모형 투입변수 및 범위 　　 투입변수 및 범위 기초자산 가격변동성 0.4958 0.4958 무위험이자율 0.0230 0.0230 위험수익률 0.1370 0.1370 　 　 파생상품자산 파생상품부채 관측할 수 없는 투입변수의 변동으로 인한 공정가치측정의 민감도분석 공시, 자산 금융상품의 민감도 분석은 통계적 기법을 이용한 관측 불가능한 투입변수의 변동에 따른 금융상품의 가치 변동에 기초하여 유리한 변동과 불리한 변동으로 구분하여 이루어집니다. 그리고 공정가치가 두 개 이상의 투입변수에 영향을 받는 경우에는 가장유리하거나 또는 가장 불리한 금액을 바탕으로 산출됩니다. 민감도 분석대상으로 수준3으로 분류되는 금융상품 중 해당 공정가치 변동이 당기손익으로 인식되는 파생상품자산 투입변수의 변동에 따른 손익효과에 대한 민감도 분석 결과는 아래와 같습니다. 관측할 수 없는 투입변수의 변동으로 인한 공정가치측정의 민감도분석 공시, 자산 　 (단위 : USD) 가정의 변동폭 0.01 0.01 가정의 증가 190,961 107,697 가정의 감소 (526,767) (118,468) 　 자산 　 파생상품자산 　 기초자산가격 기초자산가격변동성 관측할 수 없는 투입변수의 변동으로 인한 공정가치측정의 민감도분석 공시, 부채 금융상품의 민감도 분석은 통계적 기법을 이용한 관측 불가능한 투입변수의 변동에 따른 금융상품의 가치 변동에 기초하여 유리한 변동과 불리한 변동으로 구분하여 이루어집니다. 그리고 공정가치가 두 개 이상의 투입변수에 영향을 받는 경우에는 가장유리하거나 또는 가장 불리한 금액을 바탕으로 산출됩니다. 민감도 분석대상으로 수준3으로 분류되는 금융상품 중 해당 공정가치 변동이 당기손익으로 인식되는 파생상품부채 투입변수의 변동에 따른 손익효과에 대한 민감도 분석 결과는 아래와 같습니다. 관측할 수 없는 투입변수의 변동으로 인한 공정가치측정의 민감도분석 공시, 부채 　 (단위 : USD) 가정의 변동폭 0.01 0.01 가정의 증가 (199,150) (104,372) 가정의 감소 497,395 104,454 　 부채 　 파생상품부채 　 기초자산가격 기초자산가격변동성 6. 범주별금융상품 - 연결 (연결) 금융자산의 공시 금융자산의 공시 당기 (단위 : USD) 상각후원가측정금융자산 　 상각후원가측정금융자산 현금및현금성자산 85,061,607 단기금융상품 38,000,000 매출채권 447,560 기타유동금융자산 5,006,791 기타비유동금융자산 387,187 소계 128,903,145 당기손익-공정가치측정금융자산 3,679,215 금융자산 132,582,360 　 　 공시금액 전기 (단위 : USD) 상각후원가측정금융자산 　 상각후원가측정금융자산 현금및현금성자산 157,956,551 단기금융상품 0 매출채권 281,886 기타유동금융자산 2,201,540 기타비유동금융자산 396,994 소계 160,836,971 당기손익-공정가치측정금융자산 4,551,486 금융자산 165,388,457 　 　 공시금액 금융부채의 공시 금융부채의 공시 당기 (단위 : USD) 상각후원가측정금융부채 　 상각후원가측정금융부채 매입채무 4,323,451 미지급금 10,790,078 단기차입금 38,000,000 유동성장기차입금 10,382,280 유동성전환사채 32,730,664 장기차입금 23,958,664 기타유동금융부채 3,687,951 리스부채 1,223,958 소계 125,097,046 당기손익-공정가치측정금융부채 5,479,869 금융부채 130,576,915 　 　 공시금액 전기 (단위 : USD) 상각후원가측정금융부채 　 상각후원가측정금융부채 매입채무 1,642,667 미지급금 16,756,433 단기차입금 0 유동성장기차입금 7,839,910 유동성전환사채 26,600,671 장기차입금 28,971,651 기타유동금융부채 4,841,920 리스부채 1,133,636 소계 87,786,888 당기손익-공정가치측정금융부채 11,113,830 금융부채 98,900,718 　 　 공시금액 금융자산의 범주별 순손익 금융자산의 범주별 순손익 당기 (단위 : USD) 상각후원가측정금융자산 　 상각후원가측정금융자산 이자수익 6,515,077 외환이익（손실） (467,208) 기타대손상각비환입 0 파생상품자산 　 파생상품자산 파생상품평가이익（손실） (905,314) 상각후원가측정금융부채 　 상각후원가측정금융부채 외환이익（손실） 1,997,015 이자비용 (5,528,893) 파생상품부채 　 파생상품부채 파생상품평가이익（손실） 5,622,655 　 　 공시금액 전기 (단위 : USD) 상각후원가측정금융자산 　 상각후원가측정금융자산 이자수익 9,306,833 외환이익（손실） 52,621 기타대손상각비환입 25,000 파생상품자산 　 파생상품자산 파생상품평가이익（손실） (6,974,681) 상각후원가측정금융부채 　 상각후원가측정금융부채 외환이익（손실） (3,228,208) 이자비용 (5,646,944) 파생상품부채 　 파생상품부채 파생상품평가이익（손실） 11,952,420 　 　 공시금액 7. 현금및현금성자산 및 단기금융상품 - 연결 (연결) 현금및현금성자산 공시 당기 (단위 : USD) 현금및현금성자산 　 현금및현금성자산 예금잔액 85,061,607 현금및현금성자산 합계 85,061,607 현금및현금성자산에 대한 추가 기술 보고기간말 현재 사용이 제한되어 있는 예금은 없습니다. 　 　 공시금액 전기 (단위 : USD) 현금및현금성자산 　 현금및현금성자산 예금잔액 　 현금및현금성자산 합계 157,956,551 현금및현금성자산에 대한 추가 기술 보고기간말 현재 사용이 제한되어 있는 예금은 없습니다. 　 　 공시금액 단기금융상품 단기금융상품 당기 (단위 : USD) 단기금융상품 38,000,000 단기금융상품에 대한 추가 기술 보고기간말 현재 연결회사는 단기금융상품을 차입금에 대한 담보로 제공하고 있습니다(주석 15, 34 참조). 　 공시금액 전기 (단위 : USD) 단기금융상품 0 단기금융상품에 대한 추가 기술 　 　 공시금액 8. 매출채권 - 연결 (연결) 매출채권의 구성 내역 매출채권의 구성 내역 당기 (단위 : USD) 매출채권 447,560 447,560 차감: 비유동항목 0 0 유동항목 447,560 447,560 　 공시금액 장부금액 합계 전기 (단위 : USD) 매출채권 281,886 281,886 차감: 비유동항목 0 0 유동항목 281,886 281,886 　 공시금액 장부금액 합계 매출채권 및 기타채권의 공시 당기 (단위 : USD) 매출채권 321,560 126,000 0 447,560 　 1개월 초과 6개월 이내 6개월 초과 1년 이내 1년 초과 합계 구간 합계 전기 (단위 : USD) 매출채권 281,886 0 0 281,886 　 1개월 초과 6개월 이내 6개월 초과 1년 이내 1년 초과 합계 구간 합계 9. 기타금융자산 - 연결 (연결) 기타금융자산 기타금융자산 당기 (단위 : USD) 대여금 3,017,399 미수수익 2,959,806 미수금 3,296,189 보증금 463,552 당기손익-공정가치측정금융자산 3,679,215 차감: 손실충당금(주1) (4,342,968) 소계 9,073,193 차감： 비유동항목 (387,187) 유동항목 8,686,006 기타금융자산에 대한 추가 기술 대여금 및 미수수익에는 특수관계자에 대한 거래가 포함되어 있습니다(주석 32참조). 　 공시금액 전기 (단위 : USD) 대여금 3,017,399 미수수익 2,629,438 미수금 563,272 보증금 731,393 당기손익-공정가치측정금융자산 4,551,486 차감: 손실충당금(주1) (4,342,968) 소계 7,150,020 차감： 비유동항목 (396,994) 유동항목 6,753,026 기타금융자산에 대한 추가 기술 대여금 및 미수수익에는 특수관계자에 대한 거래가 포함되어 있습니다(주석 31참조). 　 공시금액 10. 기타자산 - 연결 (연결) 기타자산에 대한 공시 당기 (단위 : USD) 기타유동자산 2,727,397 기타유동자산 선급금 1,517,683 선급비용 863,341 선납세금 51,693 부가세대급금 294,680 　 　 공시금액 전기 (단위 : USD) 기타유동자산 2,190,018 기타유동자산 선급금 222,729 선급비용 931,732 선납세금 78,040 부가세대급금 957,517 　 　 공시금액 11. 재고자산 - 연결 (연결) 재고자산 세부내역 당기 (단위 : USD) 제품 12,930,778 재공품 3,745,320 유동 원재료와 저장품 18,758,743 소계 35,434,841 평가충당금, 제품 (15,532,993) 합계 19,901,848 재고자산평가충당금 환입에 대한 기술 당기 연결회사의 재고자산 순실현가능가치 평가에 따른 재고자산평가충당금환입은 USD 4,445,333 입니다. 　 총장부금액 전기 (단위 : USD) 제품 18,619,794 재공품 571,378 유동 원재료와 저장품 13,818,394 소계 33,009,566 평가충당금, 제품 (19,978,326) 합계 13,031,240 재고자산평가충당금 환입에 대한 기술 전기 연결회사의 재고자산 순실현가능가치 평가에 따른 재고자산평가충당금환입은 USD 27,147,163 입니다. 　 총장부금액 12. 유형자산 - 연결 (연결) 유형자산에 대한 세부 정보 공시 유형자산에 대한 세부 정보 공시 당기 (단위 : USD) 토지 20,150,619 0 20,150,619 건물 100,737,030 (6,230,915) 94,506,115 기계장치 26,510,943 (8,777,819) 17,733,124 시설장치 32,293,157 (8,226,603) 24,066,554 연구설비 13,301,958 (7,153,859) 6,148,099 차량운반구 535,721 (322,107) 213,614 공구와 기구 70,308 (49,040) 21,268 집기비품 18,201,233 (11,885,702) 6,315,531 임차개량자산 1,723,014 (1,624,476) 98,538 사용권자산 2,756,549 (1,416,089) 1,340,460 건설중인자산(취득중인 항체부분 관련 기계장치 등) 81,290,955 0 81,290,955 유형자산 297,571,487 (45,686,610) 251,884,877 토지 취득 내역에 대한 추가기술 　　 당기말 현재 장부금액에 포함된 USD 8,927,635(전기말: USD 8,816,352)는 연결회사가 부산 IDC R&D센터 부지로 사용할 목적에서 한국토지주택공사로부터 매입한 토지이며, 해당 토지는 매매계약일(2021년 8월 20일)로부터 5년이 되는 날까지제3자로의 매각이 제한됩니다. 　 취득원가 감가상각누계액 및 상각누계액 장부금액 합계 전기 (단위 : USD) 토지 19,942,746 0 19,942,746 건물 55,767,311 (3,942,627) 51,824,684 기계장치 24,468,803 (6,178,609) 18,290,194 시설장치 26,719,116 (4,988,721) 21,730,395 연구설비 10,265,464 (5,895,797) 4,369,667 차량운반구 437,736 (245,310) 192,426 공구와 기구 69,432 (34,542) 34,890 집기비품 16,894,030 (8,958,743) 7,935,287 임차개량자산 1,605,906 (1,544,620) 61,286 사용권자산 5,255,960 (4,251,316) 1,004,644 건설중인자산(취득중인 항체부분 관련 기계장치 등) 110,045,986 0 110,045,986 유형자산 271,472,490 (36,040,285) 235,432,205 토지 취득 내역에 대한 추가기술 　　 당기말 현재 장부금액에 포함된 USD 8,927,635(전기말: USD 8,816,352)는 연결회사가 부산 IDC R&D센터 부지로 사용할 목적에서 한국토지주택공사로부터 매입한 토지이며, 해당 토지는 매매계약일(2021년 8월 20일)로부터 5년이 되는 날까지제3자로의 매각이 제한됩니다. 　 취득원가 감가상각누계액 및 상각누계액 장부금액 합계 유형자산 변동내역에 대한 공시 유형자산 변동내역에 대한 공시 당기 (단위 : USD) 기초 유형자산 19,942,746 51,824,684 18,290,194 21,730,395 4,369,667 192,426 34,890 7,935,287 61,286 1,004,644 110,045,986 235,432,205 취득 0 5,267,645 566,967 2,785 36,843 103,075 0 1,099,986 114,447 1,268,257 15,779,456 24,239,461 처분 0 0 0 0 0 (9,348) 0 0 0 0 (47,599) (56,947) 대체 0 37,896,741 1,119,602 5,090,004 3,351,404 0 0 155,708 0 0 (45,111,349) 2,502,110 감가상각 0 (2,185,775) (2,454,550) (3,090,287) (1,716,814) (75,458) (13,692) (2,930,482) (77,195) (931,433) 0 (13,475,686) 환율차이 207,873 1,702,820 210,911 333,657 106,999 2,919 70 55,032 0 (1,008) 624,461 3,243,734 기말 유형자산 20,150,619 94,506,115 17,733,124 24,066,554 6,148,099 213,614 21,268 6,315,531 98,538 1,340,460 81,290,955 251,884,877 유형자산 변동내역에 대한 추가 기술 　　　　　　　　　　　 대체: 해당 금액에는 건설중인자산의 본계정대체, 건설이자비용 자본화 금액이 포함되어 있습니다. 　 토지 건물 기계장치 시설장치 연구설비 차량운반구 공구와 기구 집기비품 임차개량자산 사용권자산 건설중인자산 유형자산 합계 전기 (단위 : USD) 기초 유형자산 20,236,871 55,540,933 10,607,197 5,205,704 5,365,110 281,006 51,139 7,953,202 329,545 2,055,236 128,844,326 236,470,269 취득 0 22,216 436,610 491,114 564,530 13,460 0 1,373,783 0 298,299 15,768,735 18,968,747 처분 0 0 0 0 (1,538) (11,397) 0 0 0 0 (51,553) (64,488) 대체 497,560 0 10,111,692 18,996,054 404,078 0 0 1,880,173 0 0 (28,950,077) 2,939,480 감가상각 0 (1,439,029) (2,083,213) (2,114,593) (1,759,644) (80,511) (14,376) (2,895,097) (268,039) (1,341,674) 0 (11,996,176) 환율차이 (791,685) (2,299,436) (782,092) (847,884) (202,869) (10,132) (1,873) (376,774) (220) (7,217) (5,565,445) (10,885,627) 기말 유형자산 19,942,746 51,824,684 18,290,194 21,730,395 4,369,667 192,426 34,890 7,935,287 61,286 1,004,644 110,045,986 235,432,205 유형자산 변동내역에 대한 추가 기술 　　　　　　　　　　　 대체: 해당 금액에는 건설중인자산의 본계정대체, 건설이자비용 자본화 금액이 포함되어 있습니다. 　 토지 건물 기계장치 시설장치 연구설비 차량운반구 공구와 기구 집기비품 임차개량자산 사용권자산 건설중인자산 유형자산 합계 13. 리스 - 연결 (연결) 사용권자산에 대한 양적 정보 공시 사용권자산에 대한 양적 정보 공시 당기 (단위 : USD) 취득원가 2,443,551 307,396 5,602 2,756,549 상각누계액 (1,400,020) (13,646) (2,423) (1,416,089) 장부금액 1,043,531 293,750 3,179 1,340,460 　 건물 차량운반구 기타유형자산 자산 합계 전기 (단위 : USD) 취득원가 5,110,211 140,147 5,602 5,255,960 상각누계액 (4,126,571) (123,443) (1,302) (4,251,316) 장부금액 983,640 16,704 4,300 1,004,644 　 건물 차량운반구 기타유형자산 자산 합계 사용권자산의 변동 사용권자산의 변동 당기 (단위 : USD) 사용권자산 　　　 1,340,460 사용권자산 기초 사용권자산 983,640 16,704 4,300 1,004,644 사용권자산의 추가 961,497 306,760 0 1,268,257 사용권자산 환율차이 (1,486) 478 0 (1,008) 감가상각 (900,120) (30,192) (1,121) (931,433) 기말 사용권자산 1,043,531 293,750 3,179 1,340,460 　 　 건물 차량운반구 기타 설비 장부금액 합계 전기 (단위 : USD) 사용권자산 　　　 1,004,644 사용권자산 기초 사용권자산 2,002,157 47,663 5,416 2,055,236 사용권자산의 추가 298,299 0 0 298,299 사용권자산 환율차이 (6,805) (412) 0 (7,217) 감가상각 (1,310,010) (30,548) (1,116) (1,341,674) 기말 사용권자산 983,641 16,703 4,300 1,004,644 　 　 건물 차량운반구 기타 설비 장부금액 합계 13-(3) 리스부채 - 연결 (연결) 리스부채에 대한 양적 정보 공시 리스부채에 대한 양적 정보 공시 당기 (단위 : USD) 기초 리스부채 1,133,636 리스자산의 취득 1,117,411 리스부채의 원리금 지금 (1,044,999) 리스부채에 대한 이자비용 97,242 기타 변동에 따른 증가(감소), 리스부채 (79,332) 기말 리스부채 1,223,958 　 공시금액 전기 (단위 : USD) 기초 리스부채 2,291,077 리스자산의 취득 289,368 리스부채의 원리금 지금 (1,461,701) 리스부채에 대한 이자비용 8,227 기타 변동에 따른 증가(감소), 리스부채 6,665 기말 리스부채 1,133,636 　 공시금액 리스와 관련하여 포괄손익계산서에 인식된 금액 리스와 관련하여 포괄손익계산서에 인식된 금액 당기 (단위 : USD) 사용권자산의 감가상각비(영업비용에 포함) 931,433 리스부채에 대한 이자비용 97,242 단기리스료(영업비용에 포함) 22,842 단기리스가 아닌 소액자산 리스료(영업비용에 포함 92,824 리스부채 이자비용 자본화액(주석 14참조) 90,873 리스의 총 현금유출 1,160,665 　 공시금액 전기 (단위 : USD) 사용권자산의 감가상각비(영업비용에 포함) 1,341,674 리스부채에 대한 이자비용 8,227 단기리스료(영업비용에 포함) 46,435 단기리스가 아닌 소액자산 리스료(영업비용에 포함 65,725 리스부채 이자비용 자본화액(주석 14참조) 90,547 리스의 총 현금유출 1,573,861 　 공시금액 14. 무형자산 - 연결 (연결) 무형자산에 대한 세부 정보 공시 무형자산에 대한 세부 정보 공시 당기 (단위 : USD) 영업권 19,160,421 0 (11,397,184) 7,763,237 개발비 127,731,649 (1,115,801) (13,903,934) 112,711,914 지적재산권 및 산업재산권 26,910,296 (1,324,584) (4,655,398) 20,930,314 소프트웨어 926,273 (473,296) 0 452,977 회원권 486,349 0 0 486,349 건설중인자산 289,185 0 0 289,185 무형자산 합계 175,504,173 (2,913,681) (29,956,516) 142,633,976 무형자산의 인식 및 손상차손·환입에 대한 기술 　　　 연결회사는 내부적으로 창출한 무형자산의 경우, 임상 1상의 개시가 승인되면 기술적 실현가능성, 미래경제적효익 등을 포함한 자산 인식요건이 충족된 시점 이후 발생한 지출을 무형자산으로 인식하고 있습니다. 제3자로부터 지적재산권의 취득 등의계약을 체결하면서 지급한 계약금 등의 지출에 대하여 무형자산의 정의 및 인식기준을 충족하는 경우 무형자산으로 인식하고 있습니다.연결회사는 2019년 4월 29일 유럽 의약품청인 EMA(European Medicines Agency 이하, EMA)에 HD201 품목허가 신청서류를 제출하였습니다. 이후 2022년 5월 19일 연결회사는 EMA의 인체의약품위원회인 Committee for Medicinal Products for Human Use(CHMP)로부터 품목허가에 대한 부정적 의견을 받았습니다. 연결회사는 EMA로부터 수령한 품목허가에 대한 부정적 의견 및 품목허가 재심사 신청 철회를 근거로, 과거기간에 HD201 관련한 무형자산 전액에 대해 손상차손을 인식하였습니다. 2024년 7월 25일, EMA CHMP로부터 공식적으로 HD201 파이프라인(유방암 및 전이성 위암치료제)의 승인을 권고하는 긍정적 의견을 획득하였으며, 2024년 9월 20일 유럽연합진행위원회로부터 품목명 투즈뉴(Tuznue)로 최종 판매허가를 취득함에 따라 당기에 손상차손 금액 중 USD 42,400,421을 환입하였습니다. 회사는 투즈뉴(Tuznue)의 글로벌 상업화를 위해 유럽 시장 외에도, 영국(MHRA), 스위스(Swissmedic), 호주(TGA), 캐나다(HCA) 그리고 한국(MFDS)에서 마케팅 허가를 신청할 계획입니다. HD204는 보고기간말 현재 임상시험 3상이 진행 중에 있으며, PBP1502는 보고기간말 현재 임상시험 1상이 진행 중에 있습니다. 　 장부금액 　 취득원가 감가상각누계액, 상각누계액 및 손상차손누계액 총장부금액 　 감가상각누계액 및 상각누계액 손상차손누계액 전기 (단위 : USD) 영업권 19,160,421 0 (11,397,184) 7,763,237 개발비 122,272,723 0 (56,304,355) 65,968,368 지적재산권 및 산업재산권 26,333,369 (495,947) (4,181,578) 21,655,844 소프트웨어 684,005 (333,631) 0 350,374 회원권 480,286 0 0 480,286 건설중인자산 63,944 0 0 63,944 무형자산 합계 168,994,748 (829,578) (71,883,117) 96,282,053 무형자산의 인식 및 손상차손·환입에 대한 기술 　　　　 　 장부금액 　 취득원가 감가상각누계액, 상각누계액 및 손상차손누계액 총장부금액 　 감가상각누계액 및 상각누계액 손상차손누계액 무형자산 및 영업권의 변동내역에 대한 공시 무형자산 및 영업권의 변동내역에 대한 공시 당기 (단위 : USD) 기초 7,763,237 65,968,368 21,655,844 350,374 480,286 63,944 96,282,053 취득(자본화된 차입원가 및 인건비 포함) 0 5,458,926 92,465 152,512 0 208,931 5,912,834 대체 0 0 593 74,989 0 1,877 77,459 감가상각 0 (1,115,801) (821,294) (132,462) 0 0 (2,069,557) 무형자산손상차손환입(HD201 개발비) 0 42,400,421 0 0 0 0 42,400,421 외환차이에 의한 증가(감소) 0 0 2,706 7,564 6,063 14,433 30,766 무형자산처분 0 0 0 0 0 0 0 기말 7,763,237 112,711,914 20,930,314 452,977 486,349 289,185 142,633,976 　 영업권 개발비 지적재산권 및 산업재산권 소프트웨어 회원권 건설중인자산 무형자산 및 영업권 합계 전기 (단위 : USD) 기초 7,763,237 60,056,991 21,488,812 419,338 776,812 73,171 90,578,361 취득(자본화된 차입원가 및 인건비 포함) 0 5,911,377 197,674 74,573 0 8,982 6,192,606 대체 0 0 15,033 0 0 (15,033) 0 감가상각 0 0 (33,078) (178,357) 0 0 (211,435) 무형자산손상차손환입(HD201 개발비) 0 0 0 0 0 0 0 외환차이에 의한 증가(감소) 0 0 (12,597) 34,820 (26,703) (3,176) (7,656) 무형자산처분 0 0 0 0 (269,823) 0 (269,823) 기말 7,763,237 65,968,368 21,655,844 350,374 480,286 63,944 96,282,053 　 영업권 개발비 지적재산권 및 산업재산권 소프트웨어 회원권 건설중인자산 무형자산 및 영업권 합계 주요 개발프로젝트별 자산화된 내부창출 개발비 및 잔여상각기간 하기의 프로젝트는 허셉틴, 아바스틴 및 휴미라의 바이오시밀러 개발 프로젝트입니다. 품목명 투즈뉴인 허셉틴 바이오시밀러(HD201)는 암 치료제로 당기 중 개발이 완료되었습니다.아바스틴의 바이오시밀러(HD204)는 암 치료제, 휴미라의 바이오시밀러 (PBP1502)는 류마티스 관절염 등의 치료제로 개발 중에 있습니다. 이들은 보고기간 말 현재 개발 중인 프로젝트이며, 상각이 개시되지 않았습니다. 주요 개발프로젝트별 자산화된 내부창출 개발비 및 잔여 상각기간 　 (단위 : USD) 프로젝트 　　　　　　　 프로젝트 HD201(개발완료) 524,369 55,779,986 (1,115,801) (13,903,934) 41,284,620 436,147 111 HD204(개발중) 11,789,722 57,168,271 0 0 68,957,993 0 0 PBP1502(개발중) 2,469,301 0 0 0 2,469,301 0 0 　 　 장부금액 　 　 장부금액, 자산화된 연구개발비 연구개발비 잔여상각기간(개월수) 　 　 임상1상 임상3상 감가상각비 손상차손 자산화된 연구개발비 합계 무형자산에 대한 자본화된 차입원가 무형자산에 대한 자본화된 차입원가 당기 (단위 : USD) 자본화된 차입원가 1,614,686 　 공시금액 전기 (단위 : USD) 자본화된 차입원가 90,547 　 공시금액 추정기간 동안 사용가치 계산에 사용된 주된 가정 회사는 과거기간에 HD201 관련 개발비에 손상차손을 인식하였으나, 당기에 유럽연합진행위원회로부터 최종 판매허가를 취득함에 따라 과거 인식하였던 손상차손 금액중 USD 42,400,421을 환입하였습니다. 회수가능액은 미래현금흐름을 근거로 계산한 사용가치에 기초하여 결정하였으며, 미래현금흐름은 회사의 과거 경험과 향후 10년간의 사업계획 등을 근거로 추정하였습니다. 당기말 현재 추정기간 동안 사용가치 계산에 사용된 주된 가정은 다음과 같습니다.이러한 가정을 통한 검토 결과, 사용가치가 장부금액을 USD 42,400,421 초과하여 무형자산손상차손환입을 인식하였습니다. 추정기간 동안 사용가치 계산에 사용된 주된 가정 　 (단위 : USD) 매출성장률 -2.65%~63.05% 할인율 13.89% 　 사용가치 계산에 사용된 주된가정 할인율 변동에 따른 회수가능액 민감도 분석 할인율 변동에 따른 회수가능액 민감도 분석 　 (단위 : USD) 회수가능액(사용가치) 48,368,723 50,518,651 　 0.5% 증가 0.5% 감소 주요 가정의 변화에 따른 손상검토 민감도 분석결과 주요 가정의 변화에 따른 손상검토 민감도 분석 결과 　 (단위 : USD) 예상 제품 판매 수량 　　　 예상 제품 판매 수량 투입변수 민감도: 10%증가 29,165,281 36,358,335 65,523,616 할인율(세후 할인율 13.06% 사용) 　　　 할인율(세후 할인율 13.06% 사용) 투입변수 민감도: 1%증가 34,439,574 39,245,011 73,684,585 예상 제품 판매 승인 시점 　　　 예상 제품 판매 승인 시점 투입변수 민감도: 1년연기 25,551,267 27,737,692 53,288,959 　 　 HD204 PBP1502 합계 손상이 발생하게 되는 가정에 대한 민감도 분석 손상이 발생하게 되는 가정에 대한 민감도 분석 　 (단위 : USD) HD204 예상 제품 판매 수량 33.04% 감소시 HD204 할인율 20.53%로 변동시 　 다른 투입변수가 동일한 경우 15. 차입금 - 연결 (연결) 차입금에 대한 세부 정보 당기 (단위 : USD) 차입처 Woori Bank Singapore 한국산업은행 OCTAVA 　 차입금, 이자율 4.50%~ 5.85% 4.29%~ 5.27% 0.0% 　 차입금, 만기 2025.07.21 ~ 2025.11.25 2024.12.29 ~ 2029.06.30 2026.03.20 　 차입금 38,000,000 34,340,944 32,730,664 105,071,608 차감: 유동성항목 　　　 (81,112,944) 순액 　　　 23,958,664 단기차입금에 대한 추가 기술 보고기간말 현재 연결회사의 단기차입금에 대하여 단기금융상품이 담보로 제공되어 있습니다(주석 7, 34 참조). 단기차입금에 대한 당기 이자비용 USD 1,523,813의 금액이 무형자산(개발비)으로 자본화되었습니다(주석 13, 14 참조). 　　　 　 단기차입금 장기 차입금 전환사채 차입금명칭 합계 전기 (단위 : USD) 차입처 Woori Bank Singapore 한국산업은행 OCTAVA 　 차입금, 이자율 4.50%~ 5.85% 4.40%~ 5.74% 0.0% 　 차입금, 만기 2025.07.21 ~ 2025.11.25 2024.12.29 ~ 2029.06.30 2026.03.20 　 차입금 0 36,811,561 26,600,671 63,412,232 차감: 유동성항목 　　　 (34,440,581) 순액 　　　 28,971,651 단기차입금에 대한 추가 기술 　　　　 　 단기차입금 장기 차입금 전환사채 차입금명칭 합계 장기차입금 상환계획 장기차입금 상환계획 　 (단위 : USD) 장기차입금의 상환 10,382,280 7,986,387 7,986,387 7,985,890 34,340,944 　 1년 이내 1년 초과 2년 이내 2년 초과 3년 이내 3년초과 기간 합계 전환사채 전환사채 　 (단위 : USD) 액면가액 USD 35,031,528(KRW 455억원) 발행가액 USD 35,031,528(KRW 455억원) 액면이자율 0% 상환보장수익률 연복리 4.12% 만기 2026년 3월 20일 행사격 조정내역 발행일로부터 매 3개월 경과한 날마다 조정하며 하향조정 한도는 최초 전환가격의 70%, 상향조정 한도는 최초 전환가격임 조기상환권 발행일부터 원금의 일부 또는 전부 상환가능 전환권 발행일로부터 1년 후 주당 USD 2.72(KRW 3,534원)으로 전환가능 전환사채에 대한 추가기술 조기상환권과 행사가격 조정 조건이 있는 전환권을 파생상품자산 및 파생상품부채로 인식하였으며, 당기에 파생상품평가이익, 파생상품평가손실 USD 5,622,655과 USD 905,314을 금융수익과 금융비용으로 반영하였습니다(주석 28 참조). 　 내역 행사가격 조정 조건이 있는 금융부채 행사가격 조정 조건이 있는 금융부채 당기 (단위 : USD) 전환사채 5,479,869 　 공시금액 전기 (단위 : USD) 전환사채 11,113,830 　 공시금액 행사가격조정 제외 법인세차감전순손익 행사가격조정 제외 법인세차감전순손익 당기 (단위 : USD) 구분 　 구분 법인세비용차감전순이익(손실) 2,797,120 평가이익(손실) 5,622,655 평가손익제외 법인세비용차감전순이익(손실) (2,825,535) 　 　 공시금액 전기 (단위 : USD) 구분 　 구분 법인세비용차감전순이익(손실) (41,041,418) 평가이익(손실) 11,952,420 평가손익제외 법인세비용차감전순이익(손실) (52,993,838) 　 　 공시금액 현재가치할인차금 현재가치할인차금 　 (단위 : USD) 현재가치할인차금 　 현재가치할인차금 기초 10,597,975 취득 0 이자비용 (5,660,458) 기말 4,937,517 유효이자율 0.1997 　 　 공시금액 16. 매입채무 및 금융부채 - 연결 (연결) 매입채무 및 금융부채 매입채무 및 금융부채 당기 (단위 : USD) 매입채무 4,323,451 미지급금 10,790,078 미지급비용 3,591,614 예수금 96,337 당기손익-공정가치측정금융부채 5,479,869 합계 24,281,349 차감: 비유동항목 0 유동항목 24,281,349 　 공시금액 전기 (단위 : USD) 매입채무 1,642,667 미지급금 16,756,433 미지급비용 4,300,690 예수금 541,230 당기손익-공정가치측정금융부채 11,113,830 합계 34,354,850 차감: 비유동항목 0 유동항목 34,354,850 　 공시금액 17. 기타부채 - 연결 (연결) 기타부채에 대한 공시 당기 (단위 : USD) 선수수익 2,042,946 선수금 13,855,844 기타부채 1,516,858 이연수익 21,597,139 부가가치세예수금 1,233 합계 39,014,020 차감: 비유동항목 (23,276,408) 유동항목 15,737,612 선수수익에 대한 추가 기술 선수수익은 고객과의 계약과 관련한 계약부채 USD 1,216,000이 포함되어 있습니다(주석 24 참조). 선수금에 대한 추가 기술 2021년 8월 연결회사는 고객과 COVID-19 백신 공급 계약을 체결하기 위한 선수금으로 고객으로부터 USD 13,632,000를 수령하였습니다. 2021년 11월 연결회사는 고객과 COVID-19 백신 제품 공급 계약을 체결하였습니다. 기타부채에 대한 추가 기술 전기말 기타부채 USD 1,176,000은 고객과의 계약에 따라 수령한 HD201 관련 계약의 계약금(Upfront fee) 및 마일스톤 대가(Milestone fee)로 당기 중 수익으로 인식하였습니다. 　 공시금액 전기 (단위 : USD) 선수수익 22,540,447 선수금 13,045,568 기타부채 1,176,000 이연수익 0 부가가치세예수금 412 합계 36,762,427 차감: 비유동항목 (1,248,529) 유동항목 35,513,898 선수수익에 대한 추가 기술 선수수익은 고객과의 계약과 관련한 계약부채 USD 1,216,000이 포함되어 있습니다(주석 24 참조). 선수금에 대한 추가 기술 2021년 8월 연결회사는 고객과 COVID-19 백신 공급 계약을 체결하기 위한 선수금으로 고객으로부터 USD 13,632,000를 수령하였습니다. 2021년 11월 연결회사는 고객과 COVID-19 백신 제품 공급 계약을 체결하였습니다. 기타부채에 대한 추가 기술 전기말 기타부채 USD 1,176,000은 고객과의 계약에 따라 수령한 HD201 관련 계약의 계약금(Upfront fee) 및 마일스톤 대가(Milestone fee)로 당기 중 수익으로 인식하였습니다. 　 공시금액 18. 자본금 - 연결 (연결) 주식의 분류에 대한 공시 주식의 분류에 대한 공시 당기 (단위 : USD) 총 발행주식수 12,019,231 자본금 525,727,248 　 보통주 전기 (단위 : USD) 총 발행주식수 12,019,231 자본금 525,727,248 　 보통주 19. 자본잉여금 - 연결 (연결) 자본잉여금 자본잉여금 당기 (단위 : USD) 기타자본잉여금 (23,301,455) 　 공시금액 전기 (단위 : USD) 기타자본잉여금 5,661,828 　 공시금액 20. 기타자본 - 연결 (연결) 기타자본구성요소 당기 (단위 : USD) 기타자본구성요소 　 기타자본구성요소 주식선택권 7,904,340 　 　 공시금액 전기 (단위 : USD) 기타자본구성요소 　 기타자본구성요소 주식선택권 7,569,120 　 　 공시금액 21. 주식기준보상 - 연결 (연결) 주식기준보상약정의 조건에 대한 공시 주식기준보상약정의 조건에 대한 공시 　 (단위 : USD) 주식기준보상약정의 부여일 2021 사업년도 주주총회 주식선택권으로 발행한 주식의 종류 기명식 보통주식 주식기준보상 부여방법 보통주 신주발행 주식기준보상약정의 가득조건에 대한 기술 - IPO 후 1년 경과 시점에 2년 이상 재직한 임직원의 경우 : 회사의 IPO 후 1년 경과시 전체부여주식의 30%, IPO 후 3년 경과 시 35%, IPO 후 5년 경과 시 35% 가득 됨- IPO 후 1년 경과 시점에 2년 미만 재직한 임직원의 경우 : 재직기간이 2년이 되는 시점 및 회사의 IPO 후 1년 경과 시점 중 늦은 시점에 전체 부여주식의 30%, 최초 가득일로부터 2년 경과 시 35%, 최초 가득일로부터 4년 경과 시 35% 가득 됨- 특정 인원의 경우 : 약정된 기술된 임상시험 진행 등 마일스톤 달성에 따라 가득됨 　 주식기준보상약정 상세 주식선택권의 수량과 가중평균행사가격에 대한 공시 주식선택권의 수량과 가중평균행사가격에 대한 공시 당기 (단위 : USD) 기초 주식기준보상약정 중 존속하는 주식선택권의 수량 106,562 주식기준보상약정에 따라 행사된 주식선택권의 수량 0 기말 주식기준보상약정 중 존속하는 주식선택권의 수량 106,562 기초 주식기준보상약정 중 발행된 주식선택권의 가중평균행사가격 90 주식기준보상약정 중 행사된 주식선택권의 가중평균행사가격 0 기말 주식기준보상약정 중 발행된 주식선택권의 가중평균행사가격 90 비고 외부 컨설턴트에 부여된 주식선택권 22,778주가 포함되어 있습니다. 　 공시금액 전기 (단위 : USD) 기초 주식기준보상약정 중 존속하는 주식선택권의 수량 128,044 주식기준보상약정에 따라 행사된 주식선택권의 수량 (21,482) 기말 주식기준보상약정 중 존속하는 주식선택권의 수량 106,562 기초 주식기준보상약정 중 발행된 주식선택권의 가중평균행사가격 90 주식기준보상약정 중 행사된 주식선택권의 가중평균행사가격 90 기말 주식기준보상약정 중 발행된 주식선택권의 가중평균행사가격 90 비고 외부 컨설턴트에 부여된 주식선택권 22,778주가 포함되어 있습니다. 　 공시금액 존속하는 주식선택권의 행사가격 범위에 대한 공시 존속하는 주식선택권의 행사가격 범위에 대한 공시 　 (단위 : USD) 존속하는 주식선택권의 행사가격 90 행사가능한 주식선택권 53,120주 가중평균 잔여만기 5.4년 비고 상기의 수량 및 행사가격은 지배회사 주식1주기준이며, 지배회사 주식1주는 현재 유가증권시장에서 유통되고 있는 예탁증서 5DR에 해당합니다. 　 공시금액 주식선택권 보상원가 산정을 위한 주요 가정 및 변수 지배회사는 부여한 주식선택권에 대하여 부여일의 공정가치로 측정하며, 이로 인하여 증가하는 총 자본은 가득기간에 걸쳐 주식기준보상비용으로 인식됩니다.지배회사는 2021 사업년도 중 부여된 주식선택권의 보상원가를 블랙-숄즈모형을이용한 공정가치접근법을 적용하여 산정했으며, 보상원가를 산정하기 위한 제반 가정 및 변수는 다음과 같습니다. 주식선택권 보상원가 산정을 위한 주요 가정 및 변수 　 (단위 : USD) 부여된 주식선택권의 공정가치 91.38 부여일의 주식가치 115.29 주가변동성 0.92 주식선택권의 계약상 만기 10년 무위험수익률 0.0066 주식선택권 공정가치 평가 시 적용한 주요 가정 및 방법 - 상장되어 있는 회사의 대용기업의 변동성을 사용하였습니다.- 주식선택권의 공정가치 측정 시에는 주식선택권 양도 제한 및 고용 중단 등의 영향으로 인한 종업원의 조기행사효과를 고려한 기대만기(5.6년~7.9년)를 적용하였습니다. 주식선택권에 대한 추가기술 지배회사는 부여한 주식선택권에 대하여 부여일의 공정가치로 측정하며, 이로 인하여 증가하는 총 자본은 가득기간에 걸쳐 주식기준보상비용으로 인식됩니다. 　 2021 사업년도 주식기준보상내역 주식기준보상내역 당기 (단위 : USD) 자본화된 개발비 0 주식기준보상비용 335,220 주식기준보상비용 환입 관련 추가 기술 외부 컨설턴트에 부여된 주식선택권과 관련한 주식기준보상비용환입으로 USD 335,369(전기 주식기준보상비용환입 USD 91,536) 금액이 포함되어 있습니다. 　 공시금액 전기 (단위 : USD) 자본화된 개발비 158,686 주식기준보상비용 81,442 주식기준보상비용 환입 관련 추가 기술 외부 컨설턴트에 부여된 주식선택권과 관련한 주식기준보상비용환입으로 USD 335,369(전기 주식기준보상비용환입 USD 91,536) 금액이 포함되어 있습니다. 　 공시금액 종속회사 주식보상비용 종속회사 주식보상비용 당기 (단위 : USD) 공정가치 접근법 이항모형 기초잔여수 510,000 소멸 (15,000) 행사 (335,000) 기말잔여수 160,000 행사가능주식수 160,000 가중평균행사가격 8.26 주식기준보상비용 0 지배기업 소유지분 0.4003 　 프레스티지바이오로직스(주) 전기 (단위 : USD) 공정가치 접근법 이항모형 기초잔여수 951,500 소멸 (48,000) 행사 (393,500) 기말잔여수 510,000 행사가능주식수 510,000 가중평균행사가격 4.21 주식기준보상비용 (42,108) 지배기업 소유지분 0.2473 　 프레스티지바이오로직스(주) 22. 기타포괄손익누계액 - 연결 (연결) 기타포괄손익누계액 기타포괄손익누계액 당기 (단위 : USD) 해외사업환산손실 (10,679,407) (328,110) (11,007,517) 　 장부금액 　 공시금액 　 기초 증감 기말 전기 (단위 : USD) 해외사업환산손실 (7,937,431) (2,741,976) (10,679,407) 　 장부금액 　 공시금액 　 기초 증감 기말 23. 결손금 - 연결 (연결) 결손금 결손금 당기 (단위 : USD) 미처리결손금 (196,307,356) 　 공시금액 전기 (단위 : USD) 미처리결손금 (212,206,641) 　 공시금액 24. 고객과의 계약에서 생기는 수익 및 관련 계약부채 - 연결 (연결) 고객과의 계약에서 생기는 수익 고객과의 계약에서 생기는 수익의 구분에 대한 공시 당기 (단위 : USD) 고객과의 계약에서 생기는 수익 10,215,103 　 공시금액 전기 (단위 : USD) 고객과의 계약에서 생기는 수익 517,114 　 공시금액 고객과의 계약과 관련된 부채 연결회사의 계약부채는 계약체결 시점에 고객에게 청구 및 수령한 계약금(Upfront fee)과 일정요건 달성시점에 고객에게 청구 및 수령한 마일스톤 대가(Milestone fee) 중 수익인식 시점이 차기 이후로 이연된 금액입니다. 추후기간 장기선수수익은 수익으로 인식될 것으로 예상하고 있습니다. 고객과의 계약과 관련된 부채 당기 (단위 : USD) 기타유동부채 　 기타유동부채 선수금 253,181 선수수익 39,162 기타비유동부채 　 기타비유동부채 장기선수수익 1,336,000 　 　 공시금액 전기 (단위 : USD) 기타유동부채 　 기타유동부채 선수금 50,700 선수수익 245,739 기타비유동부채 　 기타비유동부채 장기선수수익 586,000 　 　 공시금액 25. 판매비와 관리비 - 연결 (연결) 판매비와관리비에 대한 공시 당기 (단위 : USD) 판매비와관리비 　 39,014,649 판매비와관리비 급여, 판관비 7,716,050 7,716,050 퇴직급여, 판관비 476,364 476,364 감가상각비, 판관비 6,142,962 6,142,962 무형자산상각비, 판관비 1,983,971 1,983,971 광고선전비, 판관비 619,814 619,814 보험료, 판관비 185,277 185,277 복리후생비, 판관비 605,401 605,401 수선비, 판관비 230,656 230,656 여비교통비, 판관비 473,560 473,560 경상개발비, 판관비 13,635,842 13,635,842 지급수수료, 판관비 4,807,193 4,807,193 임차료, 판관비 106,811 106,811 수도광열비, 판관비 1,172,335 1,172,335 소모품비, 판관비 297,754 297,754 세금과공과, 판관비 371,215 371,215 차량유지비, 판관비 30,449 30,449 교육훈련비, 판관비 8,515 8,515 도서인쇄비, 판관비 8,155 8,155 관리비, 판관비 69 69 운반비, 판관비 22,090 22,090 사무용품비, 판관비 21,459 21,459 접대비, 판관비 31,619 31,619 통신비, 판관비 53,913 53,913 보관료, 판관비 0 0 기타판매비와관리비 13,175 13,175 　 　 공시금액 장부금액 합계 전기 (단위 : USD) 판매비와관리비 　 38,925,961 판매비와관리비 급여, 판관비 5,738,911 5,738,911 퇴직급여, 판관비 434,132 434,132 감가상각비, 판관비 5,734,648 5,734,648 무형자산상각비, 판관비 134,319 134,319 광고선전비, 판관비 728,359 728,359 보험료, 판관비 197,367 197,367 복리후생비, 판관비 545,259 545,259 수선비, 판관비 108,775 108,775 여비교통비, 판관비 424,462 424,462 경상개발비, 판관비 17,571,290 17,571,290 지급수수료, 판관비 2,962,061 2,962,061 임차료, 판관비 441,477 441,477 수도광열비, 판관비 1,382,538 1,382,538 소모품비, 판관비 1,189,924 1,189,924 세금과공과, 판관비 995,206 995,206 차량유지비, 판관비 42,211 42,211 교육훈련비, 판관비 33,999 33,999 도서인쇄비, 판관비 14,150 14,150 관리비, 판관비 69 69 운반비, 판관비 91,780 91,780 사무용품비, 판관비 10,020 10,020 접대비, 판관비 64,772 64,772 통신비, 판관비 41,441 41,441 보관료, 판관비 868 868 기타판매비와관리비 37,923 37,923 　 　 공시금액 장부금액 합계 26. 비용의 성격별 분류 - 연결 (연결) 비용의 성격별 분류 공시 당기 (단위 : USD) 원재료 사용 등 1,666,441 종업원급여비용 14,813,550 퇴직급여비용, 확정기여제도 1,068,931 감가상각비 13,475,686 무형자산상각비 2,069,557 복리후생비 1,368,491 수선비 1,431,794 여비교통비 484,888 지급수수료 7,452,142 주식기준보상비용 335,220 재고자산평가손실 175,884 수도광열비 253,066 기타 비용 13,644,703 합계 58,240,353 　 공시금액 전기 (단위 : USD) 원재료 사용 등 25,336,061 종업원급여비용 9,431,799 퇴직급여비용, 확정기여제도 940,521 감가상각비 11,996,176 무형자산상각비 211,435 복리후생비 1,276,608 수선비 1,297,787 여비교통비 431,728 지급수수료 9,526,392 주식기준보상비용 40,289 재고자산평가손실 (27,147,163) 수도광열비 126,068 기타 비용 14,164,646 합계 47,632,347 　 공시금액 연구개발비의 내역 연구개발비의 내역 당기 (단위 : USD) 급여와 퇴직급여 6,189,503 지급수수료 1,940,344 감가상각비 2,436,095 원재료 사용 1,063,076 소모품비 등 1,987,413 연구개발비 합계 13,616,431 　 공시금액 전기 (단위 : USD) 급여와 퇴직급여 1,596,274 지급수수료 10,227,368 감가상각비 2,697,094 원재료 사용 1,741,939 소모품비 등 1,308,615 연구개발비 합계 17,571,290 　 공시금액 27. 기타수익과 기타비용 - 연결 (연결) 기타수익 및 기타비용 당기 (단위 : USD) 기타이익 　 기타이익 기타대손충당금환입 0 정부보조금으로 인한 이익/보조금수익 402,678 유형자산처분이익 124 무형자산처분이익 0 무형자산손상차손환입 42,400,421 재고자산평가손실환입 545,611 잡이익 210,272 합계 43,559,106 기타비용 　 기타비용 유형자산처분손실 4,900 잡손실 56,041 합계 60,941 　 　 공시금액 전기 (단위 : USD) 기타이익 　 기타이익 기타대손충당금환입 25,000 정부보조금으로 인한 이익/보조금수익 0 유형자산처분이익 0 무형자산처분이익 79,201 무형자산손상차손환입 　 재고자산평가손실환입 383,842 잡이익 128,945 합계 616,988 기타비용 　 기타비용 유형자산처분손실 12,111 잡손실 83,650 합계 95,761 　 　 공시금액 28. 금융수익과 금융비용 - 연결 (연결) 금융수익 및 금융비용 당기 (단위 : USD) 금융수익 15,667,692 금융수익 외화환산이익 185,750 외환차익(금융수익) 3,344,210 이자수익 6,515,077 파생상품평가이익 5,622,655 금융원가 8,343,487 금융원가 외화환산손실 827,798 외환차손(금융원가) 1,172,355 이자비용 5,438,020 파생상품평가손실 905,314 　 　 공시금액 전기 (단위 : USD) 금융수익 22,061,524 금융수익 외화환산이익 585,753 외환차익(금융수익) 216,518 이자수익 9,306,833 파생상품평가이익 11,952,420 금융원가 16,508,936 금융원가 외화환산손실 3,770,495 외환차손(금융원가) 207,363 이자비용 5,556,397 파생상품평가손실 6,974,681 　 　 공시금액 29. 법인세비용 - 연결 (연결) 법인세비용(수익)의 주요 구성요소 법인세비용(수익)의 주요 구성요소 당기 (단위 : USD) 당기법인세비용(수익) 16,152 이연법인세비용(수익) (193,331) 법인세비용(수익) 합계 (177,179) 　 공시금액 전기 (단위 : USD) 당기법인세비용(수익) 336,764 이연법인세비용(수익) (30,072) 법인세비용(수익) 합계 306,692 　 공시금액 법인세비용 조정내역 법인세비용 조정내역 당기 (단위 : USD) 법인세비용차감전순이익(손실) 2,797,120 적용세율에 의한 법인세비용(수익) 310,630 조정사항: 　 조정사항: 세무상 과세되지 않는 수익 (11,703,179) 세무상 차감되지 않는 비용 575,905 세액공제 1,962,998 미인식 이연법인세자산 변동 8,939,652 기타(환율차이 등) (279,337) 기타납부세액 16,152 법인세비용(수익) (177,179) 법인세비용 조정내역에 대한 추가 기술 당기 및 전기에 법인세비용차감전순손실이 발생하여 유효법인세율을 산정하지 아니하였습니다. 　 　 공시금액 전기 (단위 : USD) 법인세비용차감전순이익(손실) (41,041,418) 적용세율에 의한 법인세비용(수익) (8,240,535) 조정사항: 　 조정사항: 세무상 과세되지 않는 수익 (2,335,964) 세무상 차감되지 않는 비용 412,171 세액공제 　 미인식 이연법인세자산 변동 8,394,491 기타(환율차이 등) 1,739,764 기타납부세액 336,765 법인세비용(수익) 306,692 법인세비용 조정내역에 대한 추가 기술 당기 및 전기에 법인세비용차감전순손실이 발생하여 유효법인세율을 산정하지 아니하였습니다. 　 　 공시금액 일시적차이, 미사용 세무상 결손금과 미사용 세액공제에 대한 공시 일시적차이, 미사용 세무상 결손금과 미사용 세액공제에 대한 공시 당기 (단위 : USD) 기초 이연법인세부채(자산) (5,924,531) 200,661 (22,125) 7,019,870 4,618,521 1,399,617 5,125,108 62,776,771 (14,287,900) (168,561) (66,320,049) (5,582,618) 이연법인세부채(자산)의 증가(감소) (305,511) 12,070 0 (956,005) 51,670 8,391,666 340,067 9,448,820 (7,800,932) (48,862) (8,939,652) 193,331 기말 이연법인세부채(자산) (6,230,042) 212,731 (22,125) 6,063,865 4,670,191 9,791,283 5,465,175 72,225,591 (22,088,832) (217,423) (75,259,701) (5,389,287) 　 유형자산 리스부채 임차보증금 재고자산 선수수익 미지급비용 등 세액공제 세무상결손금 무형자산 사용권자산 인식하지 않은 이연법인세 자산 이연법인세자산(부채) 순액 전기 (단위 : USD) 기초 이연법인세부채(자산) (6,168,993) 363,621 (22,125) 9,849,227 4,618,521 120,688 3,980,392 53,035,942 (13,117,168) (347,237) (57,925,558) (5,612,690) 이연법인세부채(자산)의 증가(감소) 244,462 (162,960) 0 (2,829,357) 0 1,278,929 1,144,716 9,740,829 (1,170,732) 178,676 (8,394,491) 30,072 기말 이연법인세부채(자산) (5,924,531) 200,661 (22,125) 7,019,870 4,618,521 1,399,617 5,125,108 62,776,771 (14,287,900) (168,561) (66,320,049) (5,582,618) 　 유형자산 리스부채 임차보증금 재고자산 선수수익 미지급비용 등 세액공제 세무상결손금 무형자산 사용권자산 인식하지 않은 이연법인세 자산 이연법인세자산(부채) 순액 이연법인세자산으로 인식되지 않은 일시적차이에 대한 공시 이연법인세자산으로 인식되지 않은 일시적차이에 대한 공시 당기 (단위 : USD) 유형자산 13,740,259 리스부채 1,222,897 재고자산 15,125,211 선수수익 21,029,834 미지급비용 등 22,016,882 세액공제 229,862 미처리결손금(소멸만기 없음) 269,514,309 사유 미래과세소득실현의 불확실성 존재 　 공시금액 전기 (단위 : USD) 유형자산 14,658,268 리스부채 1,138,173 재고자산 13,585,797 선수수익 21,820,799 미지급비용 등 615,731 세액공제 18,889,506 미처리결손금(소멸만기 없음) 328,135,761 사유 미래과세소득실현의 불확실성 존재 　 공시금액 미사용결손금의 소멸만기에 대한 공시 미사용결손금의 소멸만기에 대한 공시 당기 (단위 : USD) 2035년 이전 37,675,573 2035년 9,256,129 2036년 9,927,249 2037년 35,280,055 소멸만기없음 177,375,303 합계 269,514,309 　 공시금액 전기 (단위 : USD) 2035년 이전 39,557,647 2035년 9,718,517 2036년 10,423,162 2037년 37,042,462 소멸만기없음 231,393,973 합계 328,135,761 　 공시금액 30. 주당이익 - 연결 (연결) 주당이익 기본주당손익은 연결회사의 보통주당기순이익(손실)을 연도별 가중평균유통주식수로 나누어 산정하였습니다. 주당이익 당기 (단위 : USD) 지배기업의 보통주에 귀속되는 당기순이익(손실) 15,899,285 가중평균유통보통주식수 12,019,231 지배기업소유지분기본주당손실 1.32 주당이익에 대한 추가 기술 당기 및 전기의 가중평균유통보통주식수는 동일합니다. 　 공시금액 전기 (단위 : USD) 지배기업의 보통주에 귀속되는 당기순이익(손실) (24,705,629) 가중평균유통보통주식수 12,019,231 지배기업소유지분기본주당손실 (2.06) 주당이익에 대한 추가 기술 당기 및 전기의 가중평균유통보통주식수는 동일합니다. 　 공시금액 희석주당순손익 희석화증권의 희석화효과가 존재하지 않아 연결회사의 당기와 전기의 희석주당이익 (손실)은 기본주당이익(손실)과 동일합니다. 주식선택권의 희석효과 주식선택권의 경우 연결회사의 당기 주당평균가격이 행사가격미만(외가격)이므로 희석화주당순이익 계산시 반영하지 않았으며, 이에 당기 기본주당이익과 희석주당이익은 동일합니다. 31. 영업으로부터 유출된 현금 - 연결 (연결) 영업활동현금흐름 영업활동현금흐름 당기 (단위 : USD) 당기순이익(손실) 2,974,299 조정 　 조정 주식기준보상비용 335,220 감가상각비에 대한 조정 13,475,686 무형자산상각비에 대한 조정 2,069,557 유형자산처분이익(손실)에 대한 조정 4,900 재고자산평가손실 조정 (3,681,209) 파생상품평가손실 조정 905,314 외화환산손실 조정 827,798 법인세비용 조정 (177,179) 이자비용 조정 5,438,020 기타 440 파생상품평가이익 조정 (5,622,655) 기타대손충당금환입 0 무형자산손상차손 조정 (42,400,421) 잡이익 0 정부보조금 (402,678) 유형자산처분이익 (124) 무형자산처분이익 0 외화환산이익 (185,750) 이자수익에 대한 조정 (6,515,077) 영업활동으로 인한 자산 부채의 변동 　 영업활동으로 인한 자산 부채의 변동 매출채권의 감소(증가) (163,115) 미수금의 감소(증가) (3,707,826) 미수수익의 감소(증가) 1,697,451 선급비용의 감소 (증가) 72,592 선급금의 감소(증가) (5,855,644) 선납세금 감소(증가) 0 부가세대급금 감소(증가) 658,427 재고자산의 감소(증가) (3,396,950) 기타자산의 감소(증가) 0 매입채무의 증가(감소) 2,991,835 예수금의 증가(감소) (439,752) 미지급금의 증가(감소) 1,245,061 미지급비용의 증가(감소) (1,625,139) 선수수익의 증가(감소) (221,305) 선수금의 증가(감소) 4,965,959 기타 (188,704) 영업 현금유출 (36,920,969) 　 　 공시금액 전기 (단위 : USD) 당기순이익(손실) (41,348,110) 조정 　 조정 주식기준보상비용 39,334 감가상각비에 대한 조정 11,996,176 무형자산상각비에 대한 조정 211,435 유형자산처분이익(손실)에 대한 조정 12,111 재고자산평가손실 조정 (14,597,699) 파생상품평가손실 조정 6,974,681 외화환산손실 조정 3,770,495 법인세비용 조정 306,692 이자비용 조정 5,556,397 기타 17,519 파생상품평가이익 조정 (11,952,420) 기타대손충당금환입 (25,000) 무형자산손상차손 조정 0 잡이익 (541,767) 정부보조금 0 유형자산처분이익 0 무형자산처분이익 (79,201) 외화환산이익 (585,753) 이자수익에 대한 조정 (9,306,833) 영업활동으로 인한 자산 부채의 변동 　 영업활동으로 인한 자산 부채의 변동 매출채권의 감소(증가) 506,507 미수금의 감소(증가) (1,448,408) 미수수익의 감소(증가) 4,770,370 선급비용의 감소 (증가) 632,482 선급금의 감소(증가) (6,013,538) 선납세금 감소(증가) 35,686 부가세대급금 감소(증가) (612,356) 재고자산의 감소(증가) 5,817,405 기타자산의 감소(증가) 7,724 매입채무의 증가(감소) 1,845,092 예수금의 증가(감소) 353,355 미지급금의 증가(감소) 413,532 미지급비용의 증가(감소) (3,706,585) 선수수익의 증가(감소) (3,911) 선수금의 증가(감소) 5,697,125 기타 0 영업 현금유출 (41,257,463) 　 　 공시금액 현금의 유입, 유출이 없는 거래 중 중요한 사항 현금의 유입, 유출이 없는 거래 중 중요한 사항 당기 (단위 : USD) 리스부채의 유동성대체 8,692 차입원가자본화 유형자산에 대체 2,579,570 사용권자산의 인식 1,268,257 장기차입금의 유동성대체 70,200,223 건설중인자산 본계정대체 47,580,109 취득중인자산 본계정대체(무형) 0 유형자산 취득액중 미지급금 0 무형자산 취득액중 미지급금 0 유동성장기부채 만기연장 0 전환사채의 유효이자율에 따른 상각 5,660,458 선수수익의 이연수익 대체 20,782,609 　 공시금액 전기 (단위 : USD) 리스부채의 유동성대체 81,058 차입원가자본화 유형자산에 대체 2,497,199 사용권자산의 인식 289,368 장기차입금의 유동성대체 4,019,454 건설중인자산 본계정대체 28,950,077 취득중인자산 본계정대체(무형) 14,521 유형자산 취득액중 미지급금 482,494 무형자산 취득액중 미지급금 1,556 유동성장기부채 만기연장 8,557,646 전환사채의 유효이자율에 따른 상각 4,720,459 선수수익의 이연수익 대체 0 　 공시금액 재무활동에서 생기는 부채의 조정내용 재무활동에서 생기는 부채의 조정내용 　 (단위 : USD) 전기초 순부채 39,038,255 2,291,077 22,940,452 64,269,784 전기초 순부채 차입금 순현금흐름 (618,069) 0 0 (618,069) 리스부채의 원리금상환 0 (1,461,701) 0 (1,461,701) 외환차이 (1,608,625) 6,665 (1,060,240) (2,662,200) 기타 비금융요소(전환사채 이자비용, 리스의 취득 및 자본화된 이자비용 포함) 0 297,595 4,720,459 5,018,054 전기말 순부채 36,811,561 1,133,636 26,600,671 64,545,868 전기말 순부채 차입금 순현금흐름 35,161,927 0 0 35,161,927 리스부채의 원리금상환 0 (1,044,999) 0 (1,044,999) 외환차이 367,456 (79,332) 469,535 757,659 기타 비금융요소(전환사채 이자비용, 리스의 취득 및 자본화된 이자비용 포함) 0 1,214,653 5,660,458 6,875,111 당기말 순부채 72,340,944 1,223,958 32,730,664 106,295,566 　 　 차입금 리스부채(유동성리스부채 및 장기리스부채 포함) 전환사채 장부금액 합계 32. 특수관계자 거래 - 연결 (연결) 특수관계자거래에 대한 공시 특수관계자거래에 대한 공시 당기 (단위 : USD) 특수관계자 현황 Mayson Partners Pte. Ltd.Octava Fund Limited 박소연Michael Jinwoo, Kim Qion Pte. Ltd. 　 주요주주 당해 기업이나 당해 기업의 지배기업의 주요 경영진 그 밖의 특수관계자 전기 (단위 : USD) 특수관계자 현황 Mayson Partners Pte. Ltd.Octava Fund Limited 박소연Michael Jinwoo, Kim Qion Pte. Ltd. 　 주요주주 당해 기업이나 당해 기업의 지배기업의 주요 경영진 그 밖의 특수관계자 특수관계자거래의 채권·채무 잔액에 대한 공시 특수관계자거래의 채권·채무 잔액에 대한 공시 당기 (단위 : USD) 채권 등 　　　 채권 등 대여금 0 0 0 미수수익 0 0 0 파생상품금융자산 3,679,215 0 3,679,215 채무 등 　　　 채무 등 전환사채 32,730,664 0 32,730,664 파생상품금융부채 5,479,869 0 5,479,869 　 　 Octava Fund Limited Qion Pte. Ltd. 전체 특수관계자 합계 전기 (단위 : USD) 채권 등 　　　 채권 등 대여금 0 0 0 미수수익 0 0 0 파생상품금융자산 4,551,486 0 4,551,486 채무 등 　　　 채무 등 전환사채 26,600,671 0 26,600,671 파생상품금융부채 11,113,830 0 11,113,830 　 　 Octava Fund Limited Qion Pte. Ltd. 전체 특수관계자 합계 특수관계자 자금거래에 관한 공시 특수관계자 자금거래에 관한 공시 당기 (단위 : USD) 대여거래 　 대여거래 USD 　 USD 만기일 2026.6.16 ~ 2028.11.18 연이자율 18.00% SGD 　 SGD 만기일 2028.7.10 ~ 2029. 1.28 연이자율 18.00% 대여금 　 대여금 USD 2,824,871 SGD 192,528 차감: 손실충당금 (3,017,399) 대여금(순액) 0 특수관계자 자금거래에 대한 기술 연결회사는 과거 사업연도에 Qion Pte. Ltd.의 대여금 USD 3,017,399와 미수수익 USD 1,325,569은 전액을 손실충당금으로 인식하였습니다. 　 　 　 Qion Pte. Ltd. 전기 (단위 : USD) 대여거래 　 대여거래 USD 　 USD 만기일 2026.6.16 ~ 2028.11.18 연이자율 18.00% SGD 　 SGD 만기일 2028.7.10 ~ 2029. 1.28 연이자율 18.00% 대여금 　 대여금 USD 2,824,871 SGD 192,528 차감: 손실충당금 3,017,399 대여금(순액) (3,017,399) 특수관계자 자금거래에 대한 기술 연결회사는 과거 사업연도에 Qion Pte. Ltd.의 대여금 USD 3,017,399와 미수수익 USD 1,325,569은 전액을 손실충당금으로 인식하였습니다. 　 　 　 Qion Pte. Ltd. 특수관계자와의 주요 거래내역 특수관계자와의 주요 거래내역 당기 (단위 : USD) 주요주주 　　 주요주주 Octava Fund Limited 0 5,642,112 　 　 장부금액 　 　 수익 비용 　 　 이자수익 이자비용 전기 (단위 : USD) 주요주주 　　 주요주주 Octava Fund Limited 0 4,887,071 　 　 장부금액 　 　 수익 비용 　 　 이자수익 이자비용 주요경영진에 대한 보상내역 주요경영진에 대한 보상내역 당기 (단위 : USD) 주요 경영진에 대한 보상 1,179,184 주요 경영진에 대한 보상 급여 1,132,881 경영진에 대한 주식기준보상비용 20,364 퇴직급여 25,939 　 　 공시금액 전기 (단위 : USD) 주요 경영진에 대한 보상 397,434 주요 경영진에 대한 보상 급여 949,267 경영진에 대한 주식기준보상비용 (573,898) 퇴직급여 22,065 　 　 공시금액 지급보증에 대한 공시 보고기간말 현재 연결회사의 차입금에 대해 특수관계자로부터 제공받고 있는 지급보증은 없습니다. 33. 영업부문 - 연결 (연결) 영업부문에 대한 공시 영업부문에 대한 공시 당기 (단위 : USD) 수익(매출액) 3,756,004 8,950,999 (2,491,900) 10,215,103 수익(매출액) 내부거래 0 2,491,900 (2,491,900) 0 외부거래 3,756,004 6,459,099 0 10,215,103 영업이익(손실) (26,227,945) (24,054,720) 2,257,415 (48,024,480) 당기순이익(손실) 41,260,979 (19,618,133) (18,668,547) 2,974,299 감가상각비와 상각비 5,354,640 9,343,728 846,875 15,545,243 이자수익(비용) 7,841,607 370,921 (1,697,451) 6,515,077 이자비용 464,070 6,237,925 (1,263,975) 5,438,020 법인세비용(수익) 16,152 0 (193,331) (177,179) 당기손익으로 인식된 손상차손 (42,400,421) 0 0 (42,400,421) 영업부문에 대한 기술 바이오시밀러 및 항체 신약 개발을 위해 연구개발 중심의 조직 구조를 갖추고 있으며, 전임상부터 임상시험까지 신약 개발의 전 과정을 수행하고 있습니다. 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO, Contract Development and Manufacturing Organization) 부문으로 고객사의 바이오의약품에 대한 공정개발, 기술이전, 생산 등 통합적 솔루션을 제공하고 있습니다. 연결회사는 내부거래 제거액을 조정으로 표시하고 있습니다. - 　 　 바이오제약 CDMO 조정 부문 합계 전기 (단위 : USD) 수익(매출액) 0 1,626,468 (1,109,354) 517,114 수익(매출액) 내부거래 0 1,109,354 (1,109,354) 0 외부거래 0 517,114 0 517,114 영업이익(손실) (30,678,237) (25,067,666) 8,630,670 (47,115,233) 당기순이익(손실) (18,197,088) (22,026,102) (1,124,920) (41,348,110) 감가상각비와 상각비 3,616,354 8,421,473 169,784 12,207,611 이자수익(비용) 12,946,814 1,100,703 (4,740,684) 9,306,833 이자비용 285,491 8,824,753 (3,553,847) 5,556,397 법인세비용(수익) 336,764 0 (30,072) 306,692 당기손익으로 인식된 손상차손 0 0 0 0 영업부문에 대한 기술 바이오시밀러 및 항체 신약 개발을 위해 연구개발 중심의 조직 구조를 갖추고 있으며, 전임상부터 임상시험까지 신약 개발의 전 과정을 수행하고 있습니다. 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO, Contract Development and Manufacturing Organization) 부문으로 고객사의 바이오의약품에 대한 공정개발, 기술이전, 생산 등 통합적 솔루션을 제공하고 있습니다. 연결회사는 내부거래 제거액을 조정으로 표시하고 있습니다. - 　 　 바이오제약 CDMO 조정 부문 합계 주요 고객에 대한 공시 당기 (단위 : USD) 수익(매출액) 　　 수익(매출액) A사 0 5,217,721 B사 3,420,004 0 비고 회사 전체 수익의 10% 이상을 차지하는 외부고객으로부터의 수익금액 정보입니다. 회사 전체 수익의 10% 이상을 차지하는 외부고객으로부터의 수익금액 정보입니다. 　 　 바이오제약 CDMO 전기 (단위 : USD) 수익(매출액) 　　 수익(매출액) A사 0 516,263 B사 0 0 비고 회사 전체 수익의 10% 이상을 차지하는 외부고객으로부터의 수익금액 정보입니다. 회사 전체 수익의 10% 이상을 차지하는 외부고객으로부터의 수익금액 정보입니다. 　 　 바이오제약 CDMO 제품과 용역에 대한 공시 제품과 용역에 대한 공시 당기 (단위 : USD) 수익(매출액) 3,756,004 6,459,099 10,215,103 수익(매출액) 바이오시밀러 HD201 3,756,004 754,509 4,510,513 CDMO 0 5,081,478 5,081,478 기타 0 623,112 623,112 수익 인식시기 3,756,004 6,459,099 10,215,103 수익 인식시기 한시점에 인식 3,756,004 5,835,988 9,591,992 기간에 걸쳐 인식 0 623,111 623,111 　 　 바이오제약 CDMO 부문 합계 전기 (단위 : USD) 수익(매출액) 0 517,114 517,114 수익(매출액) 바이오시밀러 HD201 0 0 0 CDMO 0 517,114 517,114 기타 0 0 0 수익 인식시기 0 517,114 517,114 수익 인식시기 한시점에 인식 0 517,114 517,114 기간에 걸쳐 인식 0 0 0 　 　 바이오제약 CDMO 부문 합계 지역에 대한 공시 지역에 대한 공시 당기 (단위 : USD) 수익(매출액) 3,756,004 0 0 6,459,099 10,215,103 비유동자산(금융상품 등 제외) 119,826,326 77,887,899 0 196,804,628 394,518,853 　 지역 지역 합계 　 바이오제약부문 CDMO부문 　 본사 소재지 국가 한국 외국 한국 전기 (단위 : USD) 수익(매출액) 0 0 0 517,114 517,114 비유동자산(금융상품 등 제외) 72,282,284 59,982,605 5,845,033 193,604,336 331,714,258 　 지역 지역 합계 　 바이오제약부문 CDMO부문 　 본사 소재지 국가 한국 외국 한국 34. 약정사항 - 연결 (연결) 약정에 대한 공시 약정에 대한 공시 　 (단위 : USD) 약정처 Pharmapark LLC, Dr. Reddy's Laboratories Ltd., Tabuk Pharmaceutical Manufacturing Company Stelis Pte. Ltd., Enso Healthcare DMCC 한국산업은행 유럽연합 집행위원회(EC) 약정에 대한 설명 연결회사는 보고기간말 현재 Pharmapark LLC, Dr. Reddy's Laboratories Ltd. Tabuk Pharmaceutical Manufacturing Company 등의 고객과 라이선스 및 제품 공급 계약을 체결하고 있습니다. 해당 계약과 관련하여 과거기간 중 고객으로부터 계약금(Upfront fee) 및 요건을 달성한 마일스톤 대가(Milestone fee)를 청구 및 일부 수령하였습니다. 수익인식이 차기 이후로 이연된 금액은 계약부채로 인식하였습니다. 2021년 11월 연결회사는 Stelis Pte. Ltd. 및 Enso Healthcare DMCC와 COVID-19 백신 제품을 공급하는 위탁생산 계약을 체결하였습니다. 보고기간말 현재 프레스티지바이오로직스㈜가 금융기관과 체결하고 있는 시설자금대출 관련 약정사항이며, 이는 장기차입금에 해당합니다. 연결회사는 2024년 7월 25일, EMA CHMP로부터 공식적으로 HD201 파이프라인(유방암 및 전이성 위암 치료제)의 승인을 권고하는 긍정적 의견을 획득하였으며, 2024년 9월 19일 유럽연합진행위원회로부터 품목명 투즈뉴(Tuznue)로 최종 판매허가를 취득하였습니다. 연결회사는 투즈뉴(Tuznue)의 글로벌 상업화를 위해 유럽 시장 외에도, 영국(MHRA), 스위스(Swissmedic), 호주(TGA), 캐나다(HCA), 그리고 한국(MFDS)에서 마케팅 허가를 신청할 계획입니다. 약정 금액 　 13,632,000 34,340,944 　 약정 잔액 　　　　 　 라이선스 및 제품공급계약 위탁생산계약 대출약정 기타 설비투자 관련 취득약정 설비투자 관련 취득약정 　 (단위 : USD) 프레스티지바이오로직스㈜ 19,537,638 17,588,570 1,949,068 프레스티지바이오파마아이디씨(주) 1,095,681 535,908 559,773 합계 20,633,319 18,124,478 2,508,841 　 장부금액 　 공시금액 　 취득약정액 청구액 미청구액 보증 관련 우발부채, 비 PF 우발부채에 대한 공시 보증 관련 우발부채, 비 PF 우발부채에 대한 공시 　 (단위 : USD) 피보증처명 프레스티지바이오로직스㈜ 보증기관 서울보증보험 보증처 청주시 흥덕구청, 충청에너지서비스㈜ 보증종류 인허가 보증보험, 도시가스 공급계약 기업의(으로의) 보증금액 (비 PF) 309,561 　 지급보증의 구분 　 기타 　 기타보증1 차입금 등과 관련하여 담보로 제공된 자산 차입금 등과 관련하여 담보로 제공된 자산 　 (단위 : USD) 차입처 Woori Bank Singapore Br. 한국산업은행 산업통상자원부 부산광역시 담보제공자산 단기금융상품 토지 및 건물, 시설장치, 기계장치 토지 　 차입금액 38,000,000 34,340,944 0 0 보증금액 38,000,000 48,846,676 16,942,315 7,260,992 비고 차입금 차입금 보조금 담보 보조금 담보 　 담보제공처 　 Prestige BioPharma Limited 프레스티지바이오로직스㈜ 프레스티지바이오파마아이디씨㈜ 　 담보자산 1 담보자산 2 법적소송우발부채에 대한 공시 법적소송우발부채에 대한 공시 　 (단위 : USD) 사건내용 2025년 6월 30일 현재 연결회사의 계류중인 소송사건은 회사가 제소한 건이 1건 (관련금액 USD 136 백만달러)이며, 피소된 건은 회사와 일부 종속기업 각각 2건(관련금액 USD 13 백만달러)과 2건(관련금액 USD 5백만달러)입니다. 현재로서는 동 소송의 전망을 예측할 수 없습니다. 　 주요한 소송의 개시 주요 보험 가입현황 보고기간말 현재 연결회사의 건물과 기계장치 등은 DB손해보험㈜의 부보금액 USD 202,492,655의 재산종합보험 및 USD 7,074,498의 기계위험보장보험에 가입되어있습니다. 동 보험에 대한 보험금 수령권은 한국산업은행 청주지점에 USD 73,824,366의 질권이 설정되어 있습니다. 4. 재무제표 4-1. 재무상태표 재무상태표 제 10 기 2025.06.30 현재 제 9 기 2024.06.30 현재 제 8 기 2023.06.30 현재 (단위 : USD) 자산 　　　 　유동자산 129,093,361 145,143,744 161,632,219 　　현금및현금성자산 (주4,5,6,7) 76,979,831 132,697,494 52,442,595 　　단기금융상품 (주4,5,6,7) 38,000,000 0 104,000,000 　　매출채권 (주4,5,6,8) 126,000 0 0 　　기타유동금융자산 (주4,5,6,9,32) 2,770,571 5,742,181 3,835,915 　　기타유동자산 (주10,32) 11,050,786 6,569,110 1,206,088 　　유동재고자산 (주11) 166,173 134,959 147,621 　비유동자산 373,718,807 264,994,049 259,143,916 　　종속기업투자주식 (주12) 253,980,793 136,141,828 136,141,828 　　유형자산 (주13,14) 1,497,181 1,212,877 3,119,636 　　무형자산 (주3,15) 117,901,566 71,069,407 64,419,990 　　기타비유동금융자산 (주4,5,6,9,32) 339,267 56,569,937 55,462,462 　자산총계 502,812,168 410,137,793 420,776,135 부채 　　　 　유동부채 61,555,096 25,135,269 26,817,857 　　미지급금 (주4,5,6,17,32) 5,332,813 6,090,708 6,835,866 　　단기차입금 (주4,5,6,16,31,33) 38,000,000 0 0 　　유동성리스부채 (주4,5,6,14,31) 723,744 568,568 1,153,108 　　기타유동금융부채 (주4,5,6,17) 3,468,847 3,667,993 4,020,883 　　기타 유동부채 (주18,24,32) 14,029,692 14,808,000 14,808,000 　비유동부채 1,903,130 1,022,500 1,591,068 　　비유동 리스부채 (주4,5,6,14,31) 459,771 436,500 1,005,068 　　기타 비유동 부채 (주18,24,32) 1,443,359 586,000 586,000 　부채총계 63,458,226 26,157,769 28,408,925 자본 　　　 　자본금 (주1,19) 525,727,248 525,727,248 525,727,248 　자본잉여금 (주20) 5,549,900 5,549,900 5,549,900 　기타자본구성요소 (주21,22) 7,904,340 7,569,120 7,328,992 　이익잉여금(결손금) (주23) (99,827,546) (154,866,244) (146,238,930) 　자본총계 439,353,942 383,980,024 392,367,210 자본과부채총계 502,812,168 410,137,793 420,776,135 　 제 10 기 제 9 기 제 8 기 [원화기준] 재무상태표 제 10 기 2025.06.30 현재 제 9 기 2024.06.30 현재 제 8 기 2023.06.30 현재 (단위 : 천원) 　 제 10 기 제 9 기 제 8 기 자산 　 　유동자산 175,102,235 201,633,689 212,190,777 　　현금및현금성자산 104,415,443 184,343,359 68,846,639 　　단기금융상품 51,543,200 - 136,531,200 매출채권 170,906 - - 　　기타유동금융자산 3,758,003 7,977,038 5,035,789 　　기타유동자산 14,989,286 9,125,808 1,583,352 　　재고자산 225,397 187,485 193,797 　비유동자산 506,912,190 368,129,733 340,204,133 　　종속기업투자주식 344,499,548 189,128,227 178,726,992 　　유형자산 2,030,776 1,684,929 4,095,458 　　무형자산 159,921,684 98,729,620 84,570,563 　　기타비유동금융자산 460,182 78,586,956 72,811,120 　자산총계 682,014,425 569,763,422 552,394,910 부채 　유동부채 83,493,332 34,917,916 35,206,483 　　매입채무 및 기타채무 7,233,428 8,461,212 8,974,125 유동차입금 51,543,200 - - 　　유동성리스부채 981,686 789,855 1,513,800 　　기타유동금융부채 4,705,144 5,095,576 5,278,615 　　기타유동부채 19,029,874 20,571,274 19,439,942 　비유동부채 2,581,406 1,420,457 2,088,754 　　비유동리스부채 623,633 606,386 1,319,453 　　기타비유동부채 1,957,772 814,071 769,301 　부채총계 86,074,738 36,338,373 37,295,237 자본 자본금 589,604,508 589,604,508 589,604,508 자본잉여금 6,319,646 6,319,646 6,319,646 기타자본 9,556,970 9,086,857 8,766,877 기타포괄손익누계액 96,943,502 112,085,247 82,583,610 　이익잉여금(결손금) (106,484,940) (183,671,210) (172,174,969) 　자본총계 595,939,687 533,425,049 515,099,673 자본과부채총계 682,014,425 569,763,422 552,394,910 4-2. 포괄손익계산서 포괄손익계산서 제 10 기 2024.07.01 부터 2025.06.30 까지 제 9 기 2023.07.01 부터 2024.06.30 까지 제 8 기 2022.07.01 부터 2023.06.30 까지 (단위 : USD) 수익(매출액) (주24) 3,756,004 0 0 매출원가 (주26,32) 1,565,885 0 0 매출총이익 2,190,119 0 0 판매비와 관리비 (주25) 13,696,728 20,390,880 15,653,952 영업손익 (11,506,609) (20,390,880) (15,653,952) 기타이익 (주6,27) 65,628,448 80,379 42,435,200 기타손실 (주6,27) 6,219,281 363,197 13,196,210 금융수익 (주6,28) 7,773,522 12,681,419 11,262,789 금융원가 (주6,28) 621,230 298,271 2,726,013 법인세비용차감전순이익(손실) 55,054,850 (8,290,550) 22,121,814 법인세비용(수익) (주29) 16,152 336,764 602,375 당기순이익(손실) 55,038,698 (8,627,314) 21,519,439 기타포괄손익 0 0 0 총포괄손익 55,038,698 (8,627,314) 21,519,439 주당이익 (주30) 　　　 　기본주당이익(손실) (단위 : USD) 4.58 (0.72) 1.79 　희석주당이익(손실) (단위 : USD) 4.58 (0.72) 1.79 　 제 10 기 제 9 기 제 8 기 포괄손익계산서 제 10 기 2024.07.01 부터 2025.06.30 까지 제 9 기 2023.07.01 부터 2024.06.30 까지 제 8 기 2022.07.01 부터 2023.06.30 까지 (단위 : 천원) 　 제 10 기 제 9 기 제 8 기 매출액 5,267,420 - - 매출원가 2,195,997 - - 매출총이익 3,071,423 - - 판매비와관리비 19,208,291 27,171,663 20,696,403 영업손익 (16,136,868) (27,171,663) (20,696,403) 기타수익 92,037,335 107,108 56,104,427 기타비용 8,721,920 483,975 17,446,973 금융수익 10,901,587 16,898,498 14,890,759 금융비용 871,213 397,458 3,604,116 법인세비용차감전순손익 77,208,922 (11,047,489) 29,247,693 법인세비용 22,652 448,752 796,412 당기순손익 77,186,270 (11,496,241) 28,451,281 기타포괄손익 (15,141,745) 29,501,637 7,145,568 총포괄손익 62,044,525 18,005,396 35,596,849 주당손익 　기본주당손익 (단위 : 원) 6,422 (956) 2,367 　희석주당손익 (단위 : 원) 6,422 (956) 2,367 4-3. 자본변동표 자본변동표 제 10 기 2024.07.01 부터 2025.06.30 까지 제 9 기 2023.07.01 부터 2024.06.30 까지 제 8 기 2022.07.01 부터 2023.06.30 까지 (단위 : USD) 2022.07.01 (기초자본) 525,727,248 5,549,900 6,174,251 (167,758,369) 369,693,030 당기순이익(손실) 0 0 0 21,519,439 21,519,439 주식기준보상거래에 따른 증가(감소) (주22) 0 0 1,154,741 0 1,154,741 2023.06.30 (기말자본) 525,727,248 5,549,900 7,328,992 (146,238,930) 392,367,210 2023.07.01 (기초자본) 525,727,248 5,549,900 7,328,992 (146,238,930) 392,367,210 당기순이익(손실) 0 0 0 (8,627,314) (8,627,314) 주식기준보상거래에 따른 증가(감소) (주22) 0 0 240,128 0 240,128 2024.06.30 (기말자본) 525,727,248 5,549,900 7,569,120 (154,866,244) 383,980,024 2024.07.01 (기초자본) 525,727,248 5,549,900 7,569,120 (154,866,244) 383,980,024 당기순이익(손실) 0 0 0 55,038,698 55,038,698 주식기준보상거래에 따른 증가(감소) (주22) 0 0 335,220 0 335,220 2025.06.30 (기말자본) 525,727,248 5,549,900 7,904,340 (99,827,546) 439,353,942 　 자본 자본금 자본잉여금 기타자본 이익잉여금 자본 합계 자본변동표 제 10 기 2024.07.01 부터 2025.06.30 까지 제 9 기 2023.07.01 부터 2024.06.30 까지 제 8 기 2022.07.01 부터 2023.06.30 까지 (단위 : 천원) 　 자본 자본금 자본잉여금 기타자본 기타포괄손익누계액 이익잉여금 합계 2022.07.01 (기초자본) 589,604,508 6,319,646 7,240,171 75,438,042 (200,626,250) 477,976,118 당기순이익 - - - - 28,451,281 28,451,281 해외사업환산이익(손실) - - - 7,145,568 - 7,145,568 주식기준보상 - - 1,526,706 - - 1,526,706 2023.06.30 (기말자본) 589,604,508 6,319,646 8,766,877 82,583,610 (172,174,969) 515,099,673 2023.07.01 (기초자본) 589,604,508 6,319,646 8,766,877 82,583,610 (172,174,969) 515,099,673 당기순이익 - - - 　- (11,496,241) (11,496,241) 해외사업환산이익(손실) - - - 29,501,637 - 29,501,637 주식기준보상 - - 319,980 　- - 319,980 2024.06.30 (기말자본) 589,604,508 6,319,646 9,086,857 112,085,247 (183,671,210) 533,425,049 2024.07.01 (기초자본) 589,604,508 6,319,646 9,086,857 112,085,247 (183,671,210) 533,425,049 당기순이익 　- 　- 　- 　- 77,186,270 77,186,270 해외사업환산이익(손실) 　- 　- 　- (15,141,745) 　- (15,141,745) 주식기준보상 　- 　- 470,113 　- 　- 470,113 2025.06.30 (기말자본) 589,604,508 6,319,646 9,556,970 96,943,502 (106,484,940) 595,939,687 4-4. 현금흐름표 현금흐름표 제 10 기 2024.07.01 부터 2025.06.30 까지 제 9 기 2023.07.01 부터 2024.06.30 까지 제 8 기 2022.07.01 부터 2023.06.30 까지 (단위 : USD) 영업활동현금흐름 (8,647,192) (16,708,265) (6,599,664) 　영업에서 창출된 현금흐름 (주31) (15,310,641) (24,685,428) (15,875,035) 　이자의 수취 6,663,449 7,847,636 9,886,368 　이자지급 0 (5,352) (8,622) 　법인세의 납부 0 134,879 (602,375) 투자활동현금흐름 (84,127,847) 98,126,213 (101,543,641) 　단기금융상품의 감소 0 104,000,000 0 　단기금융상품의 증가 (38,000,000) 0 (104,000,000) 　보증금의 증가 (8,238) (85,839) 0 　보증금의 감소 104,910 24,501 48,957 　종속기업투자주식처분 0 0 4,970,141 　종속기업투자주식취득 (105,665,732) 0 (43,707,934) 　유형자산의 취득 (179,954) (45,487) (200,115) 　유형자산의 처분 15,124 0 0 　무형자산의 취득 (3,932,853) (6,400,184) (17,598,651) 　대여금의 감소 65,477,567 801,980 58,943,961 　대여금의 증가 (323,985) (78,211) 0 　자본화된 이자의 지급 (1,614,686) (90,547) 0 재무활동현금흐름 37,068,912 (1,163,267) (975,770) 　단기차입금의 차입 38,000,000 0 0 　리스부채의 원금상환 (931,088) (1,163,267) (975,770) 환율변동으로 인한 현금의 변동 (11,536) 218 (50,027) 현금및현금성자산의 증가(감소) (55,717,663) 80,254,899 (109,169,102) 기초현금및현금성자산 132,697,494 52,442,595 161,611,697 기말현금및현금성자산 76,979,831 132,697,494 52,442,595 　 제 10 기 제 9 기 제 8 기 현금흐름표 제 10 기 2024.07.01 부터 2025.06.30 까지 제 9 기 2023.07.01 부터 2024.06.30 까지 제 8 기 2022.07.01 부터 2023.06.30 까지 (단위 : 천원) 　 제 10 기 제 9 기 제 8 기 영업활동현금흐름 (12,126,822) (22,264,431) (8,725,548) 　영업으로부터 창출된 현금흐름 (21,471,643) (32,894,320) (20,988,701) 이자의 수취 9,344,821 10,457,289 13,070,965 이자의 지급 - (7,132) (11,399) 법인세의 납부 - 179,732 (796,412) 투자활동현금흐름 (117,980,893) 130,757,104 (134,252,879) 　종속기업투자주식 취득 (148,185,623) - (57,787,134) 종속기업투자주식 처분 - - 6,571,123 단기금융상품의 증가 (53,291,200) - (137,500,480) 단기금융상품의 감소 - 138,584,160 - 　유형자산의 취득 (252,367) (60,613) (264,576) 유형자산의 처분 21,210 - - 　무형자산의 취득 (5,515,433) (8,528,501) (23,267,528) 　대여금의 증가 (454,357) (104,219) - 　대여금의 감소 91,825,740 1,068,670 77,930,990 　보증금의 증가 (11,553) (114,384) - 　보증금의 감소 147,126 32,649 64,727 　자본화된 이자의 지급 (2,264,436) (120,657) - 재무활동현금흐름 51,985,442 (1,550,100) (1,290,085) 　리스부채의 원금상환 (1,305,758) (1,550,100) (1,290,085) 환율변동으로 인한 현금의 변동 (1,805,643) 8,554,147 4,167,387 현금및현금성자산의 증가(감소) (79,927,916) 115,496,720 (140,101,124) 기초현금및현금성자산 184,343,359 68,846,639 208,947,763 기말현금및현금성자산 104,415,443 184,343,359 68,846,639 5. 재무제표 주석 1. 일반 사항Prestige BioPharma Limited(이하 "회사")는 항암치료제의 연구, 개발 및 판매업 등을 주된 사업목적으로 하고 있습니다. 회사는 2015년 7월 13일 설립되었으며, 본사는 싱가포르에 소재하고 있습니다. 회사는 2021년 2월 5일 한국증권거래소가 개설한유가증권시장에 상장하였으며, 보고기간말 현재 자본금은 USD 525,727,248입니다.보고기간말 현재 회사의 주요 보통주 주주 구성 내역은 다음과 같습니다. 주주명 당기말 전기말 주식수(주) 증권예탁주식수 (주1) 지분율 주식수(주) 증권예탁주식수(주1) 지분율 Mayson Partners Pte. Ltd. 2,602,074 13,010,372 21.7% 2,602,074 13,010,372 21.7% Octava Fund Limited 2,177,787 10,888,935 18.1% 1,927,787 9,638,935 16.0% Octava Pte. Ltd. - - - 250,000 1,250,000 2.1% 박소연 1,851,256 9,256,281 15.4% 1,851,256 9,256,281 15.4% Michael Jinwoo, Kim 1,795,720 8,978,600 14.9% 1,795,720 8,978,600 14.9% 기타 3,592,394 17,961,967 29.9% 3,592,394 17,961,967 29.9% 합 계 12,019,231 60,096,155 100.0% 12,019,231 60,096,155 100.0% (주1) 증권예탁증권(Depositary Receipts)의 원주 교환비율은 5 DR(Depositary Receipts, 이하 DR)당 1주입니다. 2. 중요한 회계정책 2.1 회계정책의 변경과 공시회사의 재무제표는 한국채택국제회계기준(이하 기업회계기준)에 따라 작성됐습니다.한국채택국제회계기준은 국제회계기준위원회("IASB")가 발표한 기준서와 해석서 중대한민국이 채택한 내용을 의미합니다. 재무제표를 작성하기 위하여 채택한 중요한 회계정책은 별도의 언급이 없는 한 전기 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일하게 적용되었습니다.한국채택국제회계기준은 재무제표 작성 시 중요한 회계추정의 사용을 허용하고 있으며, 회계정책을 적용함에 있어 경영진의 판단을 요구하고 있습니다. 보다 복잡하고 높은 수준의 판단이 필요한 부분이나 중요한 가정 및 추정이 필요한 부분은 주석 3에서 설명하고 있습니다.2.1.1 회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서 회사는 2024년 7월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다. (1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' (개정) - 부채의 유동/비유동 분류 동 개정사항은 유동부채와 비유동부채의 분류는 보고기간말에 존재하는 기업의 권리에 근거한다는 점을 명확히 하고 기업이 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리를 행사할지 여부에 대한 기대와는 무관하다는 점을 강조합니다. 그리고 보고기간말에 차입약정을 준수하고 있다면 해당 권리가 존재한다고 설명하고 결제는 현금, 지분상품, 그 밖의 자산 또는 용역을 거래상대방에게 이전하는 것으로 그 정의를 명확히 합니 다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. (2) 기업회계기준서 제1116호 '리스' (개정) - 판매후리스에서 생기는 부채 동 개정사항은 판매후리스 거래의 후속측정에 대해 규정합니다. 판매후리스 사용권자산 및 리스부채에도 일반적인 리스 후속측정 방식을 적용하되, 판매자-리스이용자가 보유하는 사용권에 대해서는 관련 손익을 인식하지 않는 방식으로 리스부채를 인식하고 '(수정)리스료'를 산정합니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. (3) 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표' 및 제1107호 '금융상품:공시' (개정) - 공급자금융약정 동 개정사항은 재무제표 이용자가 기업의 부채와 현금흐름에 미치는 영향을 평가할 수 있도록 재무활동에서 생기는 부채의 변동에 공급자금융약정 정보를 구분하여 공시하고 공급자금융약정으로 발생하는 유동성 위험을 공시하도록 규정하고 있습니다.개정내용을 최초로 적용하는 회계연도 내 표시하는 중간보고기간에는 경과규정에 따라 해당 내용을 공시할 필요가 없습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. 2.1.2 공표되었으나 아직 시행되지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서제정ㆍ공표되었으나 아직 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 한국채택국제회계기준의 내역은 다음과 같습니다. (1) 기업회계기준서 제1021호 '환율변동효과'와 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택' (개정) - 교환가능성 결여 동 개정사항은 한 통화를 다른 통화로 교환 가능한지 여부를 평가하고 교환 가능하지않은 경우 사용할 현물환율을 결정할 때 일관된 접근 방식을 적용하고 관련 정보를 공시하도록 요구합니다. 동 개정사항은 2025년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용되며 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다. 2.2 종속기업, 공동기업 및 관계기업(1) 별도재무제표회사의 재무제표는 한국채택국제회계기준 제 1027호 '별도재무제표'에 따른 별도재무제표입니다. 종속기업, 공동기업 및 관계기업투자는 직접적인 지분투자에 근거하여 원가로 측정하고 있습니다. 또한, 종속기업, 공동기업 및 관계기업으로부터 수취하는 배당금은 배당에 대한 권리가 확정되는 시점에 당기손익으로 인식하고 있습니다. 2.3 외화환산 (1) 기능통화와 표시통화 회사는 재무제표에 포함되는 항목들을 각각의 영업활동이 이뤄지는 주된 경제 환경에서의 통화('기능통화')를 적용하여 측정하고 있습니다. 회사의 기능통화는 미국 달러화(USD)이며, 재무제표는 미국 달러화(USD)로 표시되어 있습니다. (2) 외화거래와 보고기간말의 환산 외화거래는 거래일의 환율 또는 재측정되는 항목인 경우 평가일의 환율을 적용한 기능통화로 인식됩니다. 외화거래의 결제나 화폐성 외화 자산ㆍ부채의 환산에서 발생하는 외환차이는 당기손익으로 인식됩니다. 다만, 보고기업의 해외사업장에 대한 순투자의 일부인 화폐성항목에서 생기는 손익은 기타포괄손익으로 인식합니다. 비화폐성 금융자산ㆍ부채로부터 발생하는 외환차이는 공정가치 변동손익의 일부로 보아 당기손익-공정가치 측정 지분상품으로부터 발생하는 외환차이는 당기손익으로기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품의 외환차이는 기타포괄손익에 포함하여 인식됩니다. 2.4 금융자산 (1) 분류 회사는 다음의 측정 범주로 금융자산을 분류합니다. - 당기손익-공정가치 측정 금융자산 - 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 - 상각후원가 측정 금융자산 금융자산은 금융자산의 관리를 위한 사업모형과 금융자산의 계약상 현금흐름 특성에근거하여 분류합니다. 공정가치로 측정하는 금융자산의 손익은 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 채무상품에 대한 투자는 해당 자산을 보유하는 사업모형에 따라 그 평가손익을 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 회사는 금융자산을 관리하는 사업모형을 변경하는 경우에만 채무상품을 재분류합니다. 단기매매항목이 아닌 지분상품에 대한 투자는 최초 인식시점에 후속적인 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 지정하는 취소불가능한 선택을 할 수 있습니다. 지정되지 않은 지분상품에 대한 투자의 공정가치 변동은 당기손익으로 인식합니다. (2) 측정 회사는 최초 인식시점에 금융자산을 공정가치로 측정하며, 당기손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 경우에 해당 금융자산의 취득과 직접 관련되는 거래원가는 공정가치에 가산합니다. 당기손익-공정가치 측정 금융자산의 거래원가는 당기손익으로 비용처리합니다. 내재파생상품을 포함하는 복합계약은 계약상 현금흐름이 원금과 이자로만 구성되어 있는지를 결정할 때 해당 복합계약 전체를 고려합니다.① 채무상품금융자산의 후속적인 측정은 금융자산의 계약상 현금흐름 특성과 그 금융자산을 관리하는 사업모형에 근거합니다. 회사는 채무상품을 다음의 세 범주로 분류합니다. (가) 상각후원가 계약상 현금흐름을 수취하기 위해 보유하는 것이 목적인 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 자산은 상각후원가로 측정합니다. 상각후원가로 측정하는 금융자산으로서 위험회피관계의 적용 대상이 아닌 금융자산의 손익은 해당 금융자산을 제거하거나 손상할 때 당기손익으로 인식합니다. 유효이자율법에 따라 인식하는 금융자산의 이자수익은 '금융수익'에 포함됩니다.(나) 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산계약상 현금흐름의 수취와 금융자산의 매도 둘 다를 통해 목적을 이루는 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 금융자산은 기타포괄손익-공정가치로 측정합니다. 손상차손(환입)과 이자수익 및 외환손익을 제외하고는, 공정가치로 측정하는 금융자산의 평가손익은 기타포괄손익으로 인식합니다. 금융자산을 제거할 때에는 인식한 기타포괄손익누계액을 자본에서 당기손익으로 재분류합니다. 유효이자율법에 따라 인식하는 금융자산의 이자수익은 '금융수익'에 포함됩니다. 외환손익은 '금융수익 또는 금융비용'으로 표시하고 손상차손은 '기타비용'으로 표시합니다.(다) 당기손익-공정가치 측정 금융자산상각후원가 측정이나 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 채무상품은 당기손익-공정가치로 측정됩니다. 위험회피관계가 적용되지 않는 당기손익-공정가치 측정 채무상품의 손익은 당기손익으로 인식하고 발생한 기간에 포괄손익계산서에 '기타수익 또는 기타비용'으로 표시합니다. ② 지분상품 회사는 모든 지분상품에 대한 투자를 후속적으로 공정가치로 측정합니다. 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 선택한 장기적 투자목적 또는 전략적 투자목적의 지분상품에 대해 기타포괄손익으로 인식한 금액은 해당 지분상품을 제거할 때에도 당기손익으로 재분류하지 않습니다. 이러한 지분상품에 대한 배당수익은 회사가 배당을 받을 권리가 확정된 때 '금융수익'으로 당기손익으로 인식합니다. 당기손익-공정가치로 측정하는 금융자산의 공정가치 변동은 포괄손익계산서에 '기타수익 또는 기타비용'으로 표시합니다. 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 지분상품에대한 손상차손(환입)은 별도로 구분하여 인식하지 않습니다. (3) 손상 회사는 미래전망정보에 근거하여 상각후원가로 측정하거나 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품에 대한 기대신용손실을 평가합니다. 손상 방식은 신용위험의 유의적인 증가 여부에 따라 결정됩니다. 단, 매출채권, 계약자산 및 리스채권에 대해 회사는 채권의 최초 인식시점부터 전체기간 기대신용손실을 인식하는 간편법을 적용합니다.상각후원가로 측정하는 금융자산에 대한 손실충당금은 해당 자산의 장부금액에서 차감합니다. 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품에 대해서는 손실충당금은 당기손익에 포함되고 재무상태표에서 금융자산의 장부금액을 줄이지 않는 대신 기타포괄손익에 인식됩니다. (4) 인식과 제거 금융자산의 정형화된 매입 또는 매도는 매매일에 인식하거나 제거합니다. 금융자산은 현금흐름에 대한 계약상 권리가 소멸하거나 금융자산을 양도하고 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전한 경우에 제거됩니다. 회사가 금융자산을 양도한 경우라도 채무자의 채무불이행시의 소구권 등으로 양도한금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 회사가 보유하는 경우에는 이를 제거하지 않고 그 양도자산 전체를 계속하여 인식하되, 수취한 대가를 금융부채로 인식합니다. 해당 금융부채는 재무상태표에 '차입금'으로 분류하고 있습니다. (5) 금융상품의 상계 금융자산과 부채는 인식한 자산과 부채에 대해 법적으로 집행가능한 상계권리를 현재 보유하고 있고, 순액으로 결제하거나 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도를 가지고 있을 때 상계하여 재무상태표에 순액으로 표시합니다. 법적으로 집행가능한 상계권리는 미래사건에 좌우되지 않으며, 정상적인 사업과정의 경우와 채무불이행의 경우 및 지급불능이나 파산의 경우에도 집행가능한 것을 의미합니다.2.5 재고자산재고자산은 원가와 순실현가능가치 중 낮은 금액으로 측정됩니다. 재고자산의 원가는 가중평균원가법을 사용하여 결정되며, 재고자산을 취득하는 데 드는 지출과 재고자산을 현재의 장소에 현재의 상태로 이르게 하는 데 드는 기타원가를 포함합니다. 순실현가능가치는 정상적인 영업과정에서의 예상 판매가격에서 완성까지 예상되는 추가 원가와 판매비용을 차감한 금액입니다.2.6 유형자산유형자산은 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감하여 표시됩니다. 역사적 원가는 자산의 취득에 직접적으로 관련된 지출을 포함합니다. 토지를 제외한 자산은 취득원가에서 잔존가치를 제외하고, 다음의 추정 경제적 내용연수에 걸쳐 정액법으로 상각됩니다. 과 목 추정 내용연수 연구설비 3년 집기비품 3년 임차개량자산 3년 사용권자산 3~6년 유형자산의 감가상각방법과 잔존가치 및 경제적 내용연수는 매 회계연도 말에 재검토되고 필요한 경우 추정의 변경으로 조정됩니다. 2.7 차입원가적격자산을 취득 또는 건설하는데 발생한 차입원가는 해당 자산을 의도된 용도로 사용할 수 있도록 준비하는 기간 동안 자본화되고, 적격자산을 취득하기 위한 특정목적차입금의 일시적 운용에서 발생한 투자수익은 당 회계기간 동안 자본화 가능한 차입원가에서 차감됩니다. 기타 차입원가는 발생기간에 비용으로 인식됩니다. 2.8 정부보조금정부보조금은 보조금의 수취와 정부보조금에 부가된 조건의 준수에 대한 합리적인 확신이 있을 때 공정가치로 인식됩니다. 자산관련 보조금은 수령 시 이연수익으로 인식하였다가 자산의 내용연수에 걸쳐 체계적인 기준으로 당기손익에 인식하며, 수익관련 보조금은 이연하여 수익인식시점에 기타수익으로 표시하거나 정부보조금의 교부 목적과 관련된 비용에서 차감하여 표시됩니다. 2.9 무형자산회사의 무형자산은 역사적 원가로 최초 인식되고, 원가에서 상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액으로 표시됩니다. 내부적으로 창출한 개발비는 기술적 실현가능성, 미래경제적효익 등을 포함한 자산 인식요건이 충족된 시점 이후에 발생한 지출금액의 합계입니다. 회사는 무형자산을사용가능한 시점부터 잔존가치를 영('0')으로 하여 아래의 내용연수 동안 정액법으로상각하고 있습니다. 과 목 추정 내용연수 개발비 10년 2.10 비금융자산의 손상영업권이나 내용연수가 비한정인 무형자산에 대하여는 매년, 상각대상 자산에 대하여는 자산손상을 시사하는 징후가 있을 때 손상검사를 수행하고 있습니다. 손상차손은 회수가능액(사용가치 또는 처분부대원가를 차감한 공정가치 중 높은 금액)을 초과하는 장부금액만큼 인식되고 영업권 이외의 비금융자산에 대한 손상차손은 매 보고기간말에 환입가능성이 검토됩니다. 2.11 매입채무와 기타 채무 매입채무와 기타 채무는 회사가 보고기간말 전에 재화나 용역을 제공받았으나 지급되지 않은 부채입니다. 해당 채무는 무담보이며, 보통 인식 후 30일 이내에 지급됩니다. 매입채무와 기타 채무는 지급기일이 보고기간 후 12개월 후가 아니라면 유동부채로 표시되었습니다. 해당 채무들은 최초에 공정가치로 인식되고 후속적으로 유효이자율법을 적용한 상각후원가로 측정됩니다. 2.12 금융부채(1) 분류 및 측정 회사의 당기손익-공정가치 측정 금융부채는 단기매매목적의 금융상품입니다. 주로 단기간 내에 재매입할 목적으로 부담하는 금융부채는 단기매매금융부채로 분류됩니다. 또한, 위험회피회계의 수단으로 지정되지 않은 파생상품이나 금융상품으로부터 분리된 내재파생상품도 단기매매금융부채로 분류됩니다. 당기손익-공정가치 측정 금융부채, 금융보증계약, 금융자산의 양도가 제거조건을 충족하지 못하는 경우에 발생하는 금융부채를 제외한 모든 비파생금융부채는 상각후원가로 측정하는 금융부채로 분류되고 있으며, 재무상태표 상 '매입채무', '차입금' 및 '기타금융부채' 등으로 표시됩니다. (2) 제거 금융부채는 계약상 의무가 이행, 취소 또는 만료되어 소멸되거나 기존 금융부채의 조건이 실질적으로 변경된 경우에 재무상태표에서 제거됩니다. 소멸하거나 제3자에게 양도한 금융부채의 장부금액과 지급한 대가(양도한 비현금자산이나 부담한 부채를 포함)의 차액은 당기손익으로 인식합니다. 2.13 충당부채과거사건의 결과로 현재의 법적의무나 의제의무가 존재하고, 그 의무를 이행하기 위한 자원의 유출가능성이 높으며, 당해 금액의 신뢰성 있는 추정이 가능한 경우 충당부채를 인식하고 있습니다. 충당부채는 의무를 이행하기 위하여 예상되는 지출액의 현재가치로 측정되며, 시간경과로 인한 충당부채의 증가는 이자비용으로 인식됩니 다. 2.14 당기법인세 및 이연법인세법인세비용은 당기법인세와 이연법인세로 구성됩니다. 법인세는 기타포괄손익이나 자본에 직접 인식된 항목과 관련된 금액은 해당 항목에서 직접 인식하며, 이를 제외하고는 당기손익으로 인식됩니다.법인세비용은 보고기간말 현재 제정되었거나 실질적으로 제정된 세법을 기준으로 측정됩니다.경영진은 적용 가능한 세법 규정이 해석에 따라 달라질 수 있는 상황에 대하여 회사가 세무신고 시 적용한 세무정책에 대하여 주기적으로 평가하고 있습니다. 회사는 세무당국에 납부할 것으로 예상되는 금액에 기초하여 당기법인세비용을 인식합니다. 이연법인세는 자산과 부채의 장부금액과 세무기준액의 차이로 발생하는 일시적 차이에 대하여 장부금액을 회수하거나 결제할 때의 예상 법인세효과로 인식됩니다. 다만,사업결합 이외의 거래에서 자산, 부채를 최초로 인식할 때 발생하는 이연법인세자산과 부채는 그 거래가 회계이익이나 과세소득에 영향을 미치지 않는다면 인식되지 않습니다. 이연법인세자산은 차감할 일시적 차이가 사용될 수 있는 미래 과세소득의 발생가능성이 높은 경우에 인식됩니다.종속기업, 관계기업 및 공동기업 투자지분과 관련된 가산할 일시적 차이에 대해 소멸시점을 통제할 수 있는 경우, 그리고 예측가능한 미래에 일시적 차이가 소멸하지 않을 가능성이 높은 경우를 제외하고 이연법인세부채를 인식하고 있습니다. 또한 이러한 자산으로부터 발생하는 차감할 일시적 차이에 대하여 일시적 차이가 예측가능한 미래에 소멸할 가능성이 높고 일시적 차이가 사용될 수 있는 과세소득이 발생할 가능성이 높은 경우에만 이연법인세자산을 인식하고 있습니다. 이연법인세자산과 부채는 법적으로 당기법인세자산과 당기법인세부채를 상계할 수 있는 권리를 회사가 보유하고 있으며, 동시에 이연법인세자산과 부채가 동일한 과세당국에 의해서 부과되는 법인세와 관련이 있으면서 순액으로 결제할 의도가 있는 경우에 상계됩니다.2.15 종업원급여 (1) 퇴직급여회사의 퇴직연금제도는 확정기여제도로 회사가 고정된 금액의 기여금을 별도 기금에지급하는 퇴직연금제도이며, 기여금은 종업원이 근무 용역을 제공했을 때 비용으로 인식됩니다. (2) 주식기준보상 종업원 등에게 부여한 주식결제형 주식기준보상은 부여일에 지분상품의 공정가치로 측정되며, 가득기간에 걸쳐 종업원 급여 등으로 인식됩니다. 가득될 것으로 예상되는지분상품의 수량은 매 보고기간말에 비시장성과조건을 고려하여 재측정되며, 당초 추정치로부터의 변동액은 당기손익과 자본으로 인식됩니다. 주식선택권의 행사시점에 신주를 발행할 때 직접적으로 관련되는 거래비용을 제외한순유입액은 자본금(명목가액)으로 인식됩니다. 2.16 수익인식회사는 수익인식에 기업회계기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'을 적용하고 있습니다.회사는 5단계 수익인식모형(① 계약 식별 → ② 수행의무 식별 → ③ 거래가격 산정→ ④ 거래가격을 수행의무에 배분 → ⑤ 수행의무 이행 시 수익 인식)을 적용하여 수익을 인식합니다. 재화의 판매에 따른 수익은 재화와 관련한 통제가 고객에게 이전되는 시점에 인식합니다. 라이선스 이전으로 인한 수익은 통상 계약체결시점에 수령하는 계약금(Upfront fee)과 일정요건 달성시점에 수령하는 마일스톤 대가(Milestone fee)으로 구성될 수 있습니다. 각각의 수행의무를 한 시점에 이행하는지, 기간에 걸쳐 이행하는지에 따라 회사의 수익인식 시점이 결정됩니다. 2.17 리스 회사는 다양한 사무실, 차량 등을 리스하고 있습니다. 리스계약은 일반적으로 고정기간으로 체결되지만 연장선택권이 있을 수 있습니다. 계약에는 리스요소와 비리스요소가 모두 포함될 수 있습니다. 그러나 회사가 리스이용자인 부동산 리스의 경우 리스요소와 비리스요소를 분리하지 않고 하나의 리스요소로 회계처리하는 실무적 간편법을 적용하였습니다. 리스조건은 개별적으로 협상되며 다양한 계약조건을 포함합니다. 리스계약에 따라 부과되는 다른 제약은 없지만 리스자산을 차입금의 담보로 제공할 수는 없습니다. 회사는 계약이 집행가능한 기간 내에서 해지불능기간에 리스이용자가 연장선택권을 행사할 것이 상당히 확실한 경우의 그 대상기간과 종료선택권을 행사하지 않을 것이 상당히 확실한 경우의 그 대상기간을 포함하여 리스기간을 산정합니다. 회사는 리스이용자와 리스제공자가 각각 다른 당사자의 동의 없이 종료할 수 있는 권리가 있는 경우 계약을 종료할 때 부담할 경제적 불이익을 고려하여 집행가능한 기간을 산정합니다. 리스에서 생기는 자산과 부채는 최초에 현재가치기준으로 측정합니다. 리스부채는 다음 리스료의 순현재가치를 포함합니다. ·받을 리스 인센티브를 차감한 고정리스료(실질적인 고정리스료 포함) ·개시일 현재 지수나 요율을 사용하여 최초 측정한, 지수나 요율(이율)에 따라 달라지는 변동리스료 ·잔존가치보증에 따라 회사(리스이용자)가 지급할 것으로 예상되는 금액 ·회사(리스이용자)가 매수선택권을 행사할 것이 상당히 확실한 경우에 그 매수선택권의 행사가격 ·리스기간이 회사(리스이용자)의 종료선택권 행사를 반영하는 경우에 그 리스를 종료하기 위하여 부담하는 금액 리스의 내재이자율을 쉽게 산정할 수 있는 경우 그 이자율로 리스료를 할인합니다. 내재이자율을 쉽게 산정할 수 없는 경우에는 리스이용자가 비슷한 경제적 환경에서 비슷한 기간에 걸쳐 비슷한 담보로 사용권자산과 가치가 비슷한 자산을 획득하는 데 필요한 자금을 차입한다면 지급해야 할 이자율인 리스이용자의 증분차입이자율을 사용합니다. 회사는 증분차입이자율을 다음과 같이 산정합니다. ·가능하다면 개별 리스이용자가 받은 최근 제3자 금융 이자율에 제3자 금융을 받은 이후 재무상태의 변경을 반영 ·국가, 통화, 담보, 보증과 같은 리스에 특정한 조정을 반영 각 리스료는 리스부채의 상환과 금융원가로 배분합니다. 금융원가는 각 기간의 리스부채 잔액에 대하여 일정한 기간 이자율이 산출되도록 계산된 금액을 리스기간에 걸쳐 당기손익으로 인식합니다. 사용권자산은 다음 항목들로 구성된 원가로 측정합니다. ·리스부채의 최초 측정금액 ·받은 리스 인센티브를 차감한 리스개시일이나 그 전에 지급한 리스료 ·리스이용자가 부담하는 리스개설직접원가 ·복구원가의 추정치 사용권자산은 리스개시일부터 사용권자산의 내용연수 종료일과 리스기간 종료일 중 이른 날까지의 기간 동안 감가상각합니다. 회사가 매수선택권을 행사할 것이 상당히 확실한(reasonably certain) 경우 사용권자산은 기초자산의 내용연수에 걸쳐 감가상각합니다. 단기리스와 모든 소액자산 리스와 관련된 리스료는 정액 기준에 따라 당기손익으로 인식합니다. 단기리스는 매수선택권 없이 리스기간이 12개월 이하인 리스입니다. 2.18 영업부문 영업부문은 최고영업의사결정자에게 내부적으로 보고되는 방식에 기초하여 결정됩니다. 최고영업의사결정자는 영업부문에 배부될 자원과 영업부문의 성과를 평가하는데 책임이 있으며, 회사는 전략적 의사결정을 수행하는 이사회를 최고의사결정자로 보고 있습니다. 회사는 한국채택국제회계기준 제1108호(영업부문)에 따른 보고부문을 부문에 배분될 자원에 대한 의사결정을 하고 부문의 성과를 평가하기 위하여 최고영업의사결정자가 주기적으로 검토하는 내부보고 자료에 기초하여 의약품연구개발부의 단일 보고부문으로 관리하고 있습니다.2.19 재무제표 승인회사의 재무제표는 2025년 9월 9일자로 이사회에서 승인되었으며, 정기주주총회에서 보고될 예정입니다. 3. 중요한 회계추정 및 가정재무제표 작성에는 미래에 대한 가정 및 추정이 요구되며 경영진은 회사의 회계정책을 적용하기 위해 판단이 요구됩니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에 비추어 합리적으로 예측가능한 미래의 사건을 고려하여 이루어집니다. 회계추정의 결과가 실제 결과와 동일한 경우는 드물 것이므로 중요한 조정을유발할 수 있는 유의적인 위험을 내포하고 있습니다.다음 회계연도에 자산 및 부채 장부금액의 조정에 영향을 미칠 수 있는 경영진 판단과 유의적 위험에 대한 추정 및 가정은 다음과 같습니다. 일부 항목에 대한 유의적인 판단 및 추정에 대한 추가적인 정보는 개별 주석에 포함되어 있습니다. (1) 무형자산의 손상 및 환입 회사는 매 보고기간말에 상각이 개시되지 않은 무형자산에 대해 손상검사를 수행합니다. 보고기간말 및 손상의 징후가 있는 경우 미래의 회수가능액를 추정하여 손상검토를 수행합니다. 또한, 보고기간말 이전이라도 무형자산의 손상을 시사하는 외부적 징후와 내부적 징후가 있을 때 손상검사를 수행하고 있습니다. 손상 징후 검토나 회수가능액 계산 과정에는 경영진의 회계추정과 판단을 포함하고 있습니다(주석 15 참조).회사의 무형자산은 바이오시밀러 제품(HD201, HD204 및 PBP1502)의 개발비 및 특허권에 해당하고, 보고기간 말 현재 개발 중인 제품은 HD204 및 PBP1502이며, 상각이 개시되지 않았습니다. HD201 및 HD204는 각각 허셉틴 및 아바스틴의 바이오시밀러로 암 치료제이며, PBP 1502는 휴미라의 바이오시밀러로 류마티스 관절염 등의치료제입니다. 무형자산이 포함된 현금창출단위("CGU")의 회수가능액은 CGU의 사용가치로 측정되며, 사용가치 측정 시 사용되는 경영진의 유의적인 가정에는 예상 제품 판매 수량, 예상 제품 판매 승인 시점 및 할인율이 있습니다.경영진은 예상 제품 판매 수량을 고객과의 계약서 또는 계약이 체결되기 이전이라면 고객과의 커뮤니케이션 내역 등을 바탕으로 추정하고 있습니다. 또한, 경영진은 예상제품 판매 승인 시점에 대해서 현재의 바이오시밀러 개발 단계 및 제품 승인기관과의커뮤니케이션 내역 등을 통해 추정하고 있습니다. 추정 현금흐름에 적용된 세후할인율은 13.06%입니다.회사는 과거기간에 HD201 관련 개발비에 손상차손을 인식하였으나, 당기에 유럽연합진행위원회로부터 최종 판매허가를 취득함에 따라 과거 인식하였던 손상차손 금액중 USD 42,400,421을 환입하였습니다(주석 15 참조). HD204 및 PBP1502 관련 무형자산에 대해 인식된 손상은 없으며, 주요 가정에 대한 민감도 분석은 다음과 같습니다. (단위: USD) 주요 가정 투입변수 민감도 CGU사용가치의 장부금액 초과분 (CGU사용가치 - CGU장부금액) HD204 PBP1502 합 계 예상 제품 판매 수량 10% 감소 27,733,082 35,548,977 63,282,059 할인율 1% 증가 33,007,375 38,435,653 71,443,028 예상 제품 판매 승인 시점 1년 연기 24,119,068 26,928,333 51,047,401 다른 투입변수가 동일할 경우 무형자산 손상이 발생하게 되는 투입변수의 조정 수준은 다음과 같습니다. 주요 가정 손상이 발생하게 되는 가정의 변동 HD204 예상 제품 판매 수량 31.94% 감소시 HD204 할인율 20.19%로 변동시 (2) 개발비의 자본화회사는 현재 특정 바이오시밀러의 개발과 직접 관련된 지출에 대해 자산 인식요건이 충족한 경우 무형자산으로 자본화를 하고 있습니다. 내부적으로 창출한 개발비는 기술적 실현가능성, 미래경제적효익 등을 포함한 자산 인식요건이 충족된 시점 이후에 발생한 지출금액의 합계입니다. 해당 바이오시밀러의 개발이 중단되는 경우, 자본화된 개발비는 해당 시점의 당기 손익으로 대체됩니다(주석 15 참조). (3) 주식기준보상회사는 주식결제형 주식기준보상거래의 보상원가를 주식선택권 부여일의 지분상품과 주식선택권의 공정가치를 기준으로 측정하고 있습니다. 지분상품과 주식선택권의공정가치는 적절한 평가모형을 적용하고 여러 요소에 대한 가정을 수립하여 추정합니다(주석 22 참조).(4) 법인세당기법인세 및 이연법인세에 대하여 보고기간말까지 제정되었거나 실질적으로 제정된 세법을 사용하여 당해 자산이 실현되거나 부채가 결제될 회계기간에 적용될 것으로 기대되는 세율로 측정하고 있습니다. 그러나 실제 미래 최종 법인세부담은 보고기간말 현재 인식한 관련 자산ㆍ부채와 일치하지 않을 수 있으며, 이러한 차이는 최종 법인세효과가 확정된 시점의 당기법인세 및 이연법인세자산ㆍ부채에 영향을 줄 수있습니다.세무상결손금이 사용될 수 있는 미래과세소득의 발생가능성이 높은 경우 그 범위안에서 미사용 세무상결손금에 대하여 이연법인세자산을 인식합니다(주석 29 참조). 4. 재무위험관리 - 별도 재무위험관리요소 회사는 여러 활동으로 인하여 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출되어 있습니다. 회사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 변동성에 초점을 맞추고 있으며 재무위험의 정기적인 모니터링을 통해 재무성과에 미치는 부정적 영향을 최소화하는데 중점을 두고 있습니다. 금융상품에서 발생하는 위험의 성격과 정도에 대한 공시 금융상품에서 발생하는 위험의 성격과 정도에 대한 공시 　 (단위 : USD) 위험에 대한 기업의 노출에 관한 추가정보 회사는 다양한 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 인식된 자산과 부채와 관련하여 발생하고 있습니다. 회사 환율 관리의 기본 전략은 지속적인 모니터링을통해 환율 영향으로 인한 손익 변동성을 축소하는 것입니다.보고기간말 현재 외환위험에 노출되어 있는 회사의 금융자산ㆍ부채의 내역은 외화금융자산ㆍ부채의 통화별 내역에서 설명하고 있습니다 회사의 재무상태표상 공정가치측정 금융자산으로 분류되는 지분증권 등이 없으므로 가격위험에 노출되어 있지 아니합니다. 회사의 투자 금융상품이 당기손익에 미치는 영향은 주석 6에서 설명하고 있습니다. 회사는 금융상품의 당사자 중 일방이 의무를 이행하지 않아 상대방에게 재무손실을 입힐 신용위험에 노출되어 있습니다. 신용위험은 주로 현금및현금성자산 등으로부터발생하고 있습니다. 회사는 금융기관에 현금및현금성자산을 예치하고 있으며, 신용등급이 우수한 금융기관과 거래하고 있으므로 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다. 보고기간말 현재 신용위험에 대한 최대 노출정도는 신용위험 익스포저에 대한 공시에서 설명하고 있습니다. 회사는 기대신용손실 모형이 적용되는 다음의 금융자산을 보유하고 있습니다. ·상각후원가로 측정하는 기타금융자산현금성자산도 손상 규정의 적용대상에 포함되나 식별된 기대신용손실은 유의적이지 않습니다.당기와 전기 중 금융자산 손실충당금 변동내역은 아래의 표에서 설명하고 있습니다.대여금은 만기가 미경과한 금융자산이나, 부도위험 및 기대손실 등에 대한 가정에 기초하여 손실충당금을 측정하였습니다.기대신용손실을 측정하기 위하여 회사는 다음의 단계 중 해당 금융자산이 포함되는 단계를 결정합니다.ㆍ 1단계: 최초 인식 시점에 신용손실이 없었으며, 최초 인식 이후 신용위험의 유의적인 증가가 없는 금융자산이 포함됨. 이러한 자산에 대해서는 12개월 기대신용손실을 인식함ㆍ 2단계: 최초 인식 시점에 신용손실이 없었으나, 최초 인식 이후 신용위험이 유의적으로 증가한 금융자산이 포함됨. 이러한 자산에 대해서는 전체기간 기대신용손실을 인식하며 이자수익은 여전히 해당 자산 총장부금액에 대해 계산됨ㆍ 3단계: 보고기간말에 손상의 객관적인 증거가 있는 금융자산이 포함됨. 이러한 자산에 대해서는 전체기간 기대신용손실을 인식하며 이자수익은 순장부금액(총장부금액에서 손실충당금 차감 순액)에 대해 계산됨기대신용손실은 금융상품의 기대존속기간에 걸친 신용손실의 확률가중추정치입니다. 신용손실은 계약에 따라 지급받기로 한 모든 계약상 현금흐름과 부도위험 및 기대손실 등을 고려한 수취할 것으로 예상하는 모든 계약상 현금흐름의 차이를 최초 유효이자율로 할인한 금액입니다.회사는 종속기업 및 특수관계자로부터의 대여금에 대한 기대신용손실을 측정하기 위하여 최초 인식 시점 이후 신용위험이 유의적으로 증가하였는지를 평가하였습니다. 회사는 신용이 손상된 금융자산을 결정하기 위하여 다음과 같은 정보를 활용합니다.ㆍ 차입자의 유의적인 재무적 어려움, 채무불이행이나 연체 같은 계약 위반ㆍ 차입자의 재무적 어려움에 관련된 경제적이나 계약상 이유로 당초 차입조건의 불가피한 완화ㆍ 차입자의 파산 가능성이 높아지거나 그 밖의 재무구조조정 가능성이 높아짐추정미래현금흐름을 최초 유효이자율로 할인한 현재가치가 해당 금융자산의 장부금액에 미달하는 경우 손상차손으로 당기손익에 인식하며, 회수가능금액이 증가하여 추정미래현금흐름의 현재가치가 장부금액을 초과하는 경우 손상차손은 환입됩니다. 유동성 위험은 회사가 유동성 부족으로 인해 금융부채에 대한 지급 의무를 이행 못하거나, 정상적인 영업을 위한 자금조달이 불가능한 경우 발생할 수 있습니다. 회사는 연간자금수지계획을 수립함으로써 영업활동, 투자활동, 재무활동에서의 자금수지를 미리 예측하고 있으며, 이를 통해 필요 유동성 규모를 사전에 확보하고 유지하여 향후에 발생할 수 있는 유동성 위험을 사전에 관리하고 있습니다.유동성위험 분석 내역은 아래의 표에서 설명하고 있습니다. 회사의 자본 관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본 비용을 절감하기 위해 최적의 자본 구조를 유지하는 것입니다.회사는 자본조달비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 자본조달비율은 순부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 순부채는 총차입금(재무상태표의 장단기차입금 및 장단기리스부채 포함)에서 현금및현금성자산을 차감한 금액이며 총자본은재무상태표의 "자본"에 순부채를 가산한 금액입니다.자본위험 관리 및 자본조달 비율 내역은 아래의 표에서 설명하고 있습니다. 　 위험 　 시장위험 신용위험 유동성위험 기타위험 　 환위험 가격위험 신용위험 금융자산의 손상 자본위험관리 　 가격위험 당기손익 및 기타포괄손익 외화금융자산의 통화별 내역 외화금융자산의 통화별 내역 당기 (단위 : USD) 현금및현금성자산 468,834 485,745 141,442 0 0 0 0 0 1,096,021 미수수익 0 0 0 0 0 0 0 0 0 미수금 0 2,451 81,708 0 0 0 0 0 84,159 보증금 351,017 0 0 0 0 0 0 0 351,017 대여금 0 0 0 0 0 0 0 0 0 금융자산 합계 819,851 488,196 223,150 0 0 0 0 0 1,531,197 　 SGD EUR KRW GBP MYR HKD INR AUD 금융자산, 범주 합계 전기 (단위 : USD) 현금및현금성자산 767,212 328,438 137,878 0 0 0 0 0 1,233,528 미수수익 0 37,593 0 0 0 0 0 792,315 829,908 미수금 0 0 0 0 0 0 0 0 0 보증금 0 534,736 0 0 0 0 0 3,878,135 4,412,871 대여금 417,736 0 0 0 0 0 0 0 417,736 금융자산 합계 1,184,948 900,767 137,878 0 0 0 0 4,670,450 6,894,043 　 SGD EUR KRW GBP MYR HKD INR AUD 금융자산, 범주 합계 외화금융부채의 통화별 내역 외화금융부채의 통화별 내역 당기 (단위 : USD) 미지급금 323,074 1,131,475 116,948 184,374 1,305 7,202 934 0 1,765,312 미지급비용 357,048 57,965 375,442 0 0 0 1,040 0 791,495 리스부채 1,183,515 0 0 0 0 0 0 0 1,183,515 금융부채 합계 1,863,637 1,189,440 492,390 184,374 1,305 7,202 1,974 0 3,740,322 순금융자산(부채) (1,043,786) (701,244) (269,240) (184,374) (1,305) (7,202) (1,974) 0 (2,209,125) 　 SGD EUR KRW GBP MYR HKD INR AUD 기능통화 또는 표시통화 합계 전기 (단위 : USD) 미지급금 323,725 1,146,626 95,588 7,661 27,007 7,241 0 0 1,607,848 미지급비용 98,249 13,740 524,354 0 0 0 0 0 636,343 리스부채 1,005,068 0 0 0 0 0 0 0 1,005,068 금융부채 합계 1,427,042 1,160,366 619,942 7,661 27,007 7,241 0 0 3,249,259 순금융자산(부채) (242,094) (259,599) (482,064) (7,661) (27,007) (7,241) 0 4,670,450 3,644,784 　 SGD EUR KRW GBP MYR HKD INR AUD 기능통화 또는 표시통화 합계 외환위험 민감도 분석 외환위험 민감도 분석 당기 (단위 : USD) 10% 환율 상승시 (220,912) (220,912) 10% 환율 하락시 220,912 220,912 　 세후이익에 대한 영향 자본에 대한 영향 전기 (단위 : USD) 10% 환율 상승시 364,479 364,479 10% 환율 하락시 (364,479) (364,479) 　 세후이익에 대한 영향 자본에 대한 영향 신용위험 익스포저에 대한 공시 신용위험 익스포저에 대한 공시 당기 (단위 : USD) 현금및현금성자산 76,979,831 76,979,831 단기금융상품 38,000,000 38,000,000 매출채권 126,000 126,000 기타유동금융자산 2,770,571 2,770,571 기타비유동금융자산 339,267 339,267 합계 118,215,669 118,215,669 　 공시금액 위험 익스포저 합계 전기 (단위 : USD) 현금및현금성자산 132,697,494 132,697,494 단기금융상품 0 0 매출채권 0 0 기타유동금융자산 5,742,181 5,742,181 기타비유동금융자산 56,569,937 56,569,937 합계 195,009,612 195,009,612 　 공시금액 위험 익스포저 합계 금융자산 손실충당금 변동내역에 대한 공시 금융자산 손실충당금 변동내역에 대한 공시 당기 (단위 : USD) 기초 13,502,983 1,325,569 14,828,552 당기손익으로 인식된 손실충당금의 증가(감소) (5,759,690) 1,070,372 (4,689,318) 기말 7,743,293 2,395,941 10,139,234 　 대여금 미수이자 장부금액 합계 전기 (단위 : USD) 기초 13,139,786 1,325,569 14,465,355 당기손익으로 인식된 손실충당금의 증가(감소) 363,197 0 363,197 기말 13,502,983 1,325,569 14,828,552 　 대여금 미수이자 장부금액 합계 유동성위험 분석 유동성위험 분석 당기 (단위 : USD) 미지급금 5,332,813 0 0 0 5,332,813 단기차입금 38,000,000 0 0 0 38,000,000 리스부채 723,744 312,579 99,482 47,710 1,183,515 기타금융부채 3,468,847 0 0 0 3,468,847 합계 47,525,404 312,579 99,482 47,710 47,985,175 　 1년 이내 1년 초과 2년 이내 2년 초과 5년 이내 5년 초과 장부금액 합계 전기 (단위 : USD) 미지급금 6,090,708 0 0 0 6,090,708 단기차입금 0 0 0 0 0 리스부채 568,568 434,190 2,310 0 1,005,068 기타금융부채 3,667,993 0 0 0 3,667,993 합계 10,327,269 434,190 2,310 0 10,763,769 　 1년 이내 1년 초과 2년 이내 2년 초과 5년 이내 5년 초과 장부금액 합계 자본위험 관리 및 자본조달비율 자본위험 관리 및 자본조달비율 당기 (단위 : USD) 단기차입금 38,000,000 유동 리스부채 723,744 비유동 리스부채 459,771 총차입금 39,183,515 차감: 현금및현금성자산 (76,979,831) 순부채(A) (37,796,316) 자본 439,353,942 총자본(B) 401,557,626 자본조달비율(A/B) 당기말과 전기말 회사의 현금및현금성자산이 총차입금을 초과합니다. 　 공시금액 전기 (단위 : USD) 단기차입금 0 유동 리스부채 568,568 비유동 리스부채 436,500 총차입금 1,005,068 차감: 현금및현금성자산 (132,697,494) 순부채(A) (131,692,426) 자본 383,980,024 총자본(B) 252,287,598 자본조달비율(A/B) 당기말과 전기말 회사의 현금및현금성자산이 총차입금을 초과합니다. 　 공시금액 5. 금융상품 공정가치 - 별도 자산의 공정가치측정에 대한 공시 자산의 공정가치측정에 대한 공시 당기 (단위 : USD) 현금및현금성자산 76,979,831 76,979,831 단기금융상품 38,000,000 38,000,000 매출채권 126,000 126,000 기타유동금융자산 2,770,571 2,770,571 기타비유동금융자산 339,267 339,267 총 금융자산 118,215,669 118,215,669 　 장부금액 공정가치 전기 (단위 : USD) 현금및현금성자산 132,697,494 132,697,494 단기금융상품 0 0 매출채권 0 0 기타유동금융자산 5,742,181 5,742,181 기타비유동금융자산 56,569,937 56,569,937 총 금융자산 195,009,612 195,009,612 　 장부금액 공정가치 부채의 공정가치측정에 대한 공시 부채의 공정가치측정에 대한 공시 당기 (단위 : USD) 미지급금 5,332,813 5,332,813 단기차입금 38,000,000 38,000,000 기타유동금융부채 3,468,847 3,468,847 리스부채 1,183,515 1,183,515 총 금융부채 47,985,175 47,985,175 　 장부금액 공정가치 전기 (단위 : USD) 미지급금 6,090,708 6,090,708 단기차입금 0 0 기타유동금융부채 3,667,993 3,667,993 리스부채 1,005,068 1,005,068 총 금융부채 10,763,769 10,763,769 　 장부금액 공정가치 금융상품 공정가치 서열 체계 공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 항목은 공정가치 서열체계에 따라 구분하며, 정의된 수준들은 다음과 같습니다. - 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의(조정되지 않은) 공시가격(수준 1)- 직접적으로(예: 가격) 또는 간접적으로(예: 가격에서 도출되어) 관측 가능한, 자산 이나 부채에 대한 투입 변수를 이용하여 산정한 공정가치. 단, 수준 1에 포함된 공 시가격은 제외함(수준 2)- 관측 가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입 변수(관측 가 능하지 않은 투입 변수)를 이용하여 산정한 공정가치(수준 3)보고기간말 현재 공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 금융상품은 없습니다. 가치평가기법 및 투입변수 보고기간말 현재 수준 3으로 분류되는 금융상품은 없으며, 당기 중 회사의 금융자산과 금융부채의 공정가치에 영향을 미치는 사업환경 및 경제적인 환경의 유의적인 변동은 없습니다. 6. 범주별금융상품 - 별도 금융자산의 공시 금융자산의 공시 당기 (단위 : USD) 상각후원가측정금융자산 　　 상각후원가측정금융자산 현금및현금성자산 76,979,831 76,979,831 단기금융상품 38,000,000 38,000,000 매출채권 126,000 126,000 기타유동금융자산 2,770,571 2,770,571 기타비유동금융자산 339,267 339,267 금융자산 118,215,669 118,215,669 　 　 공시금액 장부금액 합계 전기 (단위 : USD) 상각후원가측정금융자산 　　 상각후원가측정금융자산 현금및현금성자산 132,697,494 132,697,494 단기금융상품 0 0 매출채권 0 0 기타유동금융자산 5,742,181 5,742,181 기타비유동금융자산 56,569,937 56,569,937 금융자산 195,009,612 195,009,612 　 　 공시금액 장부금액 합계 금융부채의 공시 금융부채의 공시 당기 (단위 : USD) 상각후원가측정금융부채 　　 상각후원가측정금융부채 미지급금 5,332,813 5,332,813 단기차입금 38,000,000 38,000,000 기타유동금융부채 3,468,847 3,468,847 리스부채 1,183,515 1,183,515 금융부채 47,985,175 47,985,175 　 　 공시금액 장부금액 합계 전기 (단위 : USD) 상각후원가측정금융부채 　　 상각후원가측정금융부채 미지급금 6,090,708 6,090,708 단기차입금 0 0 기타유동금융부채 3,667,993 3,667,993 리스부채 1,005,068 1,005,068 금융부채 10,763,769 10,763,769 　 　 공시금액 장부금액 합계 금융자산의 범주별 순손익 금융자산의 범주별 순손익 당기 (단위 : USD) 상각후원가측정금융자산 　　 상각후원가측정금융자산 이자수익 7,564,697 7,564,697 외환이익（손실） (76,483) (76,483) 기타대손상각비환입 10,485,584 10,485,584 기타대손상각비 (5,796,266) (5,796,266) 상각후원가측정금융부채 　　 상각후원가측정금융부채 외환이익（손실） (151,265) (151,265) 이자비용 (184,657) (184,657) 　 　 공시금액 장부금액 합계 전기 (단위 : USD) 상각후원가측정금융자산 　　 상각후원가측정금융자산 이자수익 12,448,580 12,448,580 외환이익（손실） (28,469) (28,469) 기타대손상각비환입 25,000 25,000 기타대손상각비 (363,197) (363,197) 상각후원가측정금융부채 　　 상각후원가측정금융부채 외환이익（손실） (31,611) (31,611) 이자비용 (5,352) (5,352) 　 　 공시금액 장부금액 합계 7. 현금및현금성자산 및 단기금융상품 - 별도 현금및현금성자산 공시 당기 (단위 : USD) 현금및현금성자산 　 현금및현금성자산 예금잔액 76,979,831 현금및현금성자산 합계 76,979,831 현금및현금성자산에 대한 추가 기술 보고기간말 현재 사용이 제한되어 있는 예금은 없습니다. 　 　 공시금액 전기 (단위 : USD) 현금및현금성자산 　 현금및현금성자산 예금잔액 132,697,494 현금및현금성자산 합계 132,697,494 현금및현금성자산에 대한 추가 기술 보고기간말 현재 사용이 제한되어 있는 예금은 없습니다. 　 　 공시금액 단기금융상품 단기금융상품 당기 (단위 : USD) 단기금융상품 38,000,000 단기금융상품에 대한 추가 기술 보고기간말 현재 회사는 단기금융상품을 차입금에 대한 담보로 제공하고 있습니다(주석 16, 33 참조). 　 공시금액 전기 (단위 : USD) 단기금융상품 0 단기금융상품에 대한 추가 기술 　 　 공시금액 8. 매출채권 - 별도 매출채권의 구성 내역 매출채권의 구성 내역 당기 (단위 : USD) 매출채권 126,000 126,000 차감: 비유동항목 0 0 유동항목 126,000 126,000 　 공시금액 장부금액 합계 전기 (단위 : USD) 매출채권 0 0 차감: 비유동항목 0 0 유동항목 0 0 　 공시금액 장부금액 합계 매출채권 및 기타채권의 공시 당기 (단위 : USD) 매출채권 0 126,000 0 126,000 　 1개월 초과 6개월 이내 6개월 초과 1년 이내 1년 초과 합계 구간 합계 전기 (단위 : USD) 매출채권 0 0 0 0 　 1개월 초과 6개월 이내 6개월 초과 1년 이내 1년 초과 합계 구간 합계 9. 기타금융자산 - 별도 기타금융자산 기타금융자산 당기 (단위 : USD) 대여금 7,743,293 미수수익 4,029,483 미수금 1,125,279 보증금 351,017 차감: 손실충당금 (10,139,234) 합계 3,109,838 차감： 비유동항목 (339,267) 유동항목 2,770,571 기타금융자산에 대한 추가 기술 전기말 종속회사 프레스티지바이오로직스㈜의 대여금에 대해 설정된 손실충당금 USD 10,485,584이 당기 중 전액 환입되었습니다. 종속회사 Prestige BioPharmaAustralia Pty Ltd.에 대한 대여금 USD 3,796,897와 미수수익 USD 1,012,041, Prestige BioPharma Belgium BVBA에 대한 대여금 USD 928,997와 미수수익 USD 58,331은 당기 중 전액 손실충당금을 설정하였습니다. 기타특수관계자 Qion Pte. Ltd.에 대한 대여금 USD 3,017,399(전기말 : USD 3,017,399)와 미수수익 USD 1,325,569(전기말 : USD 1,325,569)은 전액 손실충당금이 설정되어 있습니다. 　 공시금액 전기 (단위 : USD) 대여금 68,914,560 미수수익 7,300,374 미수금 508,000 보증금 417,736 차감: 손실충당금 (14,828,552) 합계 62,312,118 차감： 비유동항목 (56,569,937) 유동항목 5,742,181 기타금융자산에 대한 추가 기술 전기말 종속회사 프레스티지바이오로직스㈜의 대여금에 대해 설정된 손실충당금 USD 10,485,584이 당기 중 전액 환입되었습니다. 종속회사 Prestige BioPharmaAustralia Pty Ltd.에 대한 대여금 USD 3,796,897와 미수수익 USD 1,012,041, Prestige BioPharma Belgium BVBA에 대한 대여금 USD 928,997와 미수수익 USD 58,331은 당기 중 전액 손실충당금을 설정하였습니다. 기타특수관계자 Qion Pte. Ltd.에 대한 대여금 USD 3,017,399(전기말 : USD 3,017,399)와 미수수익 USD 1,325,569(전기말 : USD 1,325,569)은 전액 손실충당금이 설정되어 있습니다. 　 공시금액 10. 기타자산 - 별도 기타자산에 대한 공시 당기 (단위 : USD) 선급금 12,886,751 선급비용 529,456 부가세대급금 53,779 차감: 손실충당금 (2,419,200) 합계 11,050,786 차감: 비유동항목 0 유동항목 11,050,786 기타자산에 대한 추가 기술 종속회사 프레스티지바이오로직스㈜의 선급금에 대하여 인식한 손실충당금은 USD 2,419,200입니다(주석 32 참조). 　 공시금액 전기 (단위 : USD) 선급금 8,317,897 선급비용 604,778 부가세대급금 65,635 차감: 손실충당금 (2,419,200) 합계 6,569,110 차감: 비유동항목 0 유동항목 6,569,110 기타자산에 대한 추가 기술 종속회사 프레스티지바이오로직스㈜의 선급금에 대하여 인식한 손실충당금은 USD 2,419,200입니다(주석 32 참조). 　 공시금액 11. 재고자산 - 별도 재고자산 세부내역 당기 (단위 : USD) 유동 원재료와 저장품 166,173 　 총장부금액 전기 (단위 : USD) 유동 원재료와 저장품 134,959 　 총장부금액 12. 종속기업투자 - 별도 종속기업에 대한 공시 종속기업에 대한 공시 당기 (단위 : USD) 종속기업의 주요 사업 소재지 호주 벨기에 한국 한국 　 종속기업에 대한 소유지분율 1.0000 1.0000 1.0000 0.4030 　 종속기업투자 0 0 138,440,000 115,540,793 253,980,793 종속기업투자에 대한 추가 공시 기술 - 회사는 당기 중 종속회사인 Prestige BioPharma Australia Pty. Ltd.에 USD 330,300을 유상증자하였습니다.- 회사는 당기중 Prestige BioPharma Australia Pty. Ltd.에 USD 366,196을 종속기업투자주식손상차손 인식하였습니다. - 전체 지분의 1%는 회사의 주요 경영진이 회사를 대신하여 보유하고 있어 회사의 실질 지분율을 100%로 판단하였습니다.- 회사는 당기중 Prestige BioPharma Belgium BVBA에 USD 56,819을 종속기업투자주식손상차손 인식하였습니다. 회사는 당기 중 종속회사인 프레스티지바이오파마아이디씨㈜에 USD 38,000,000을 유상증자하였습니다. 회사는 기존에 보유하고 있었던 프레스티지바이오로직스㈜ 주식 15,206,560주와 2024년 9월 프레스티지바이오로직스㈜의 제3자배정 유상증자 참여로 추가 취득한 15,916,168주를 합한 총 31,122,728주를 보유하고 있습니다. 이에 따라, 회사의 프레스티지바이오로직스㈜에 대한 지분율은 40.03%이며, 기타주주로부터 의결권을위임받아 실질 지배력을 보유함에 따라 회사의 종속기업으로 판단하였습니다. - 회사는 당기 중 종속회사인 프레스티지바이오로직스㈜에 USD 67,335,432을 유상증자하였습니다. - 회사는 당기중 프레스티지바이오로직스㈜에 설정된 종속기업투자주식손상차손 USD 12,596,248을 전액 환입하였습니다.- 회사는 기존에 보유하고 있었던 프레스티지바이오로직스㈜ 주식 15,206,560주와 2024년 9월 프레스티지바이오로직스㈜의 제3자배정 유상증자 참여로 추가 취득한 15,916,168주를 합한 총 31,122,728주를 보유하고 있습니다. 이에 따라, 회사의 프레스티지바이오로직스㈜에 대한 지분율은 40.03%이며, 기타주주로부터 의결권을위임받아 실질 지배력을 보유함에 따라 회사의 종속기업으로 판단하였습니다. 　 Prestige BioPharma Australia Pty. Ltd. Prestige BioPharma Belgium BVBA 프레스티지바이오파마아이디씨(주) 프레스티지바이오로직스(주) 전체 종속기업 합계 전기 (단위 : USD) 종속기업의 주요 사업 소재지 호주 벨기에 한국 Deduction : Allowance for Doubtful Accounts 　 종속기업에 대한 소유지분율 1.0000 1.0000 1.0000 0.2473 　 종속기업투자 35,896 56,819 100,440,000 35,609,113 136,141,828 종속기업투자에 대한 추가 공시 기술 　 전체 지분의 1%는 회사의 주요 경영진이 회사를 대신하여 보유하고 있어 회사의 실질 지분율을 100%로 판단하였습니다. 　　　 　 Prestige BioPharma Australia Pty. Ltd. Prestige BioPharma Belgium BVBA 프레스티지바이오파마아이디씨(주) 프레스티지바이오로직스(주) 전체 종속기업 합계 13. 유형자산 - 별도 유형자산에 대한 세부 정보 공시 유형자산에 대한 세부 정보 공시 당기 (단위 : USD) 연구설비 3,340,177 (3,256,549) 83,628 집기비품 490,168 (474,581) 15,587 임차개량자산 1,509,577 (1,411,039) 98,538 사용권자산 2,552,148 (1,252,720) 1,299,428 유형자산 7,892,070 (6,394,889) 1,497,181 　 취득원가 감가상각누계액 및 상각누계액 장부금액 합계 전기 (단위 : USD) 연구설비 3,811,901 (3,546,044) 265,857 집기비품 656,384 (625,910) 30,474 임차개량자산 1,395,130 (1,333,844) 61,286 사용권자산 4,416,242 (3,560,982) 855,260 유형자산 10,279,657 (9,066,780) 1,212,877 　 취득원가 감가상각누계액 및 상각누계액 장부금액 합계 유형자산 변동내역에 대한 공시 유형자산 변동내역에 대한 공시 당기 (단위 : USD) 기초 유형자산 265,857 30,474 61,286 855,260 1,212,877 취득 51,843 13,664 114,447 1,244,666 1,424,620 처분 0 0 0 0 0 감가상각 (234,072) (28,551) (77,195) (800,498) (1,140,316) 기말 유형자산 83,628 15,587 98,538 1,299,428 1,497,181 　 연구설비 집기비품 임차개량자산 사용권자산 유형자산 합계 전기 (단위 : USD) 기초 유형자산 742,696 164,595 312,006 1,900,339 3,119,636 취득 45,487 0 0 0 45,487 처분 0 0 0 0 0 감가상각 (522,326) (134,121) (250,720) (1,045,079) (1,952,246) 기말 유형자산 265,857 30,474 61,286 855,260 1,212,877 　 연구설비 집기비품 임차개량자산 사용권자산 유형자산 합계 14. 리스 - 별도 사용권자산에 대한 양적 정보 공시 사용권자산에 대한 양적 정보 공시 당기 (단위 : USD) 취득원가 2,263,377 283,169 5,602 2,552,148 상각누계액 (1,240,184) (10,113) (2,423) (1,252,720) 장부금액 1,023,193 273,056 3,179 1,299,428 　 건물 차량운반구 기타유형자산 자산 합계 전기 (단위 : USD) 취득원가 4,312,554 98,086 5,602 4,416,242 상각누계액 (3,473,625) (86,055) (1,302) (3,560,982) 장부금액 838,929 12,031 4,300 855,260 　 건물 차량운반구 기타유형자산 자산 합계 사용권자산의 변동 사용권자산의 변동 당기 (단위 : USD) 사용권자산 　　　 1,299,428 사용권자산 기초 사용권자산 838,929 12,031 4,300 855,260 사용권자산의 추가 961,497 283,169 0 1,244,666 감가상각 (777,233) (22,144) (1,121) (800,498) 기말 사용권자산 1,023,193 273,056 3,179 1,299,428 　 　 건물 차량운반구 기타 설비 장부금액 합계 전기 (단위 : USD) 사용권자산 　　　 855,260 사용권자산 기초 사용권자산 1,866,860 28,063 5,416 1,900,339 사용권자산의 추가 0 0 0 0 감가상각 (1,027,931) (16,032) (1,116) (1,045,079) 기말 사용권자산 838,929 12,031 4,300 855,260 　 　 건물 차량운반구 기타 설비 장부금액 합계 14-(3) 리스부채 - 별도 리스부채에 대한 양적 정보 공시 리스부채에 대한 양적 정보 공시 당기 (단위 : USD) 기초 리스부채 1,005,068 리스자산의 취득 1,094,666 리스부채의 원리금 지금 (1,021,962) 리스부채에 대한 이자비용 93,467 기타 변동에 따른 증가(감소), 리스부채 12,276 기말 리스부채 1,183,515 　 공시금액 전기 (단위 : USD) 기초 리스부채 2,158,176 리스자산의 취득 0 리스부채의 원리금 지금 (1,259,167) 리스부채에 대한 이자비용 95,900 기타 변동에 따른 증가(감소), 리스부채 10,159 기말 리스부채 1,005,068 　 공시금액 리스와 관련하여 포괄손익계산서에 인식된 금액 리스와 관련하여 포괄손익계산서에 인식된 금액 당기 (단위 : USD) 사용권자산의 감가상각비(영업비용에 포함) 800,498 리스부채에 대한 이자비용 93,467 단기리스료(영업비용에 포함) 1,274 리스부채 이자비용의 무형자산(개발비) 자본화(주석15참조) 90,873 리스의 현금유출 1,023,236 　 공시금액 전기 (단위 : USD) 사용권자산의 감가상각비(영업비용에 포함) 1,045,079 리스부채에 대한 이자비용 95,900 단기리스료(영업비용에 포함) 1,373 리스부채 이자비용의 무형자산(개발비) 자본화(주석15참조) 90,547 리스의 현금유출 1,260,540 　 공시금액 15. 무형자산 - 별도 무형자산에 대한 세부 정보 공시 무형자산에 대한 세부 정보 공시 당기 (단위 : USD) 개발비 127,304,070 (1,115,801) (11,379,218) 114,809,051 지적재산권 및 산업재산권 7,183,810 0 (4,181,578) 3,002,232 무형자산 합계 134,578,163 (1,115,801) (15,560,796) 117,901,566 무형자산의 인식 및 손상차손·환입에 대한 기술 　　　 회사는 내부적으로 창출한 무형자산의 경우, 임상 1상의 개시가 승인되면 기술적 실현가능성, 미래경제적효익 등을 포함한 자산 인식요건이 충족된 시점 이후 발생한 지출을 무형자산으로 인식하고 있습니다. 제3자로부터 지적재산권의 취득 등의 계약을 체결하면서 지급한 계약금 등의 지출에 대하여 무형자산의 정의 및 인식기준을 충족하는 경우 무형자산으로 인식하고 있습니다. 회사는 2019년 4월 29일 유럽 의약품청인 EMA(European Medicines Agency 이하, EMA)에 HD201 품목허가 신청서류를 제출하였습니다. 이후 2022년 5월 19일 회사는 EMA의인체의약품위원회인 Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP)로부터 품목허가에 대한 부정적 의견을 받았습니다. 회사는 EMA로부터 수령한 품목허가에 대한 부정적 의견 및 품목허가 재심사 신청 철회를 근거로, 과거 기간에 HD201 관련한 무형자산 전액에 대해 손상차손을 인식하였습니다. 회사는 2024년 7월 25일, EMA CHMP로부터 공식적으로 HD201 파이프라인(유방암 및 전이성 위암치료제)의 승인을 권고하는 긍정적 의견을 획득하였으며, 2024년 9월 19일 유럽연합진행위원회로부터 품목명 투즈뉴(Tuznue)로 최종 판매허가를 취득함에 따라 당기에 손상차손 금액 중 USD 42,400,421을 환입하였습니다. 회사는 투즈뉴(Tuznue)의 글로벌 상업화를 위해 유럽 시장 외에도, 영국(MHRA), 스위스(Swissmedic), 호주(TGA), 캐나다(HCA) 그리고 한국(MFDS)에서 마케팅 허가를 신청할 계획입니다. HD204는 보고기간말 현재 임상시험 3상이 진행 중에 있으며, PBP1502는 보고기간말 현재 임상시험 1상이 진행 중에 있습니다. 　 장부금액 　 취득원가 감가상각누계액, 상각누계액 및 손상차손누계액 총장부금액 　 감가상각누계액 및 상각누계액 손상차손누계액 전기 (단위 : USD) 개발비 121,846,814 0 (53,779,639) 68,067,175 지적재산권 및 산업재산권 7,183,810 0 (4,181,578) 3,002,232 무형자산 합계 129,030,624 0 (57,961,217) 71,069,407 무형자산의 인식 및 손상차손·환입에 대한 기술 　　　　 　 장부금액 　 취득원가 감가상각누계액, 상각누계액 및 손상차손누계액 총장부금액 　 감가상각누계액 및 상각누계액 손상차손누계액 무형자산 및 영업권의 변동내역에 대한 공시 무형자산 및 영업권의 변동내역에 대한 공시 당기 (단위 : USD) 기초 68,067,175 3,002,232 71,069,407 취득(자본화된 차입원가 및 인건비 포함) 5,457,256 90,283 5,547,539 감가상각 (1,115,801) 0 (1,115,801) 무형자산손상차손환입 42,400,421 0 42,400,421 기말 114,809,051 3,092,515 117,901,566 　 개발비 저작권, 특허권, 기타 산업재산권, 용역운영권 무형자산 및 영업권 합계 전기 (단위 : USD) 기초 61,566,213 2,853,777 64,419,990 취득(자본화된 차입원가 및 인건비 포함) 6,500,962 148,455 6,649,417 감가상각 0 0 0 무형자산손상차손환입 0 0 0 기말 68,067,175 3,002,232 71,069,407 　 개발비 저작권, 특허권, 기타 산업재산권, 용역운영권 무형자산 및 영업권 합계 주요 개발프로젝트별 자산화된 내부창출 개발비 및 잔여상각기간 상기 프로젝트는 허셉틴, 아바스틴 및 휴미라의 바이오시밀러 개발 프로젝트입니다. 품목명 투즈뉴인 허셉틴 바이오시밀러(HD201)는 암 치료제로 당기 중 개발이 완료되어 상각이 개시되었습니다. 아바스틴의 바이오시밀러(HD204)는 암 치료제, 휴미라의 바이오시밀러(PBP1502)는 류마티스 관절염 등의 치료제로 개발 중에 있습니다. 이들은 보고기간 말 현재 개발 중인 프로젝트이며, 상각이 개시되지 않았습니다. 주요 개발프로젝트별 자산화된 내부창출 개발비 및 잔여 상각기간 　 (단위 : USD) 프로젝트 15,448,330 111,855,740 (1,115,801) (11,379,218) 114,809,051 436,147 　 프로젝트 HD201(개발완료) 524,369 53,255,270 (1,115,801) (11,379,218) 41,284,620 436,147 111 HD204(개발중) 11,789,722 58,600,470 0 0 70,390,192 0 　 PBP1502(개발중) 3,134,239 0 0 0 3,134,239 0 　 　 　 장부금액 　 　 장부금액, 자산화된 연구개발비 연구개발비 잔여상각기간(개월수) 　 　 임상1상 임상3상 감가상각비 손상차손 자산화된 연구개발비 합계 무형자산에 대한 자본화된 차입원가 무형자산에 대한 자본화된 차입원가 당기 (단위 : USD) 자본화된 차입원가 1,614,686 　 공시금액 전기 (단위 : USD) 자본화된 차입원가 90,547 　 공시금액 추정기간 동안 사용가치 산정에 적용된 주요 가정 회사는 과거기간에 HD201 관련 개발비에 손상차손을 인식하였으나, 당기에 유럽연합진행위원회로부터 최종 판매허가를 취득함에 따라 과거 인식하였던 손상차손 금액중 USD 42,400,421을 환입하였습니다. 회수가능액은 미래현금흐름을 근거로 계산한 사용가치에 기초하여 결정하였으며, 미래현금흐름은 회사의 과거 경험과 향후 10년간의 사업계획 등을 근거로 추정하였습니다. 당기말 현재 추정기간동안 사용가치 계산에 사용된 주된 가정은 다음과 같습니다.이러한 가정을 통한 검토 결과, 사용가치가 장부금액을 USD 42,400,421 초과하여 무형자산손상차손환입을 인식하였습니다. 추정기간 동안 사용가치 산정에 적용된 주요 가정 　 (단위 : USD) 매출성장률 -2.65%~63.05% 할인율 13.89% 　 사용가치 계산에 사용된 주된가정 할인율 변동에 따른 회수가능액 민감도 분석 할인율 변동에 따른 회수가능액 민감도 분석 　 (단위 : USD) 회수가능액(사용가치) 48,368,723 50,518,651 　 0.5% 증가 0.5% 감소 주요 가정의 변화에 따른 손상검토 민감도 분석결과 주요 가정의 변화에 따른 손상검토 민감도 분석 결과 　 (단위 : USD) 예상 제품 판매 수량 　　　 예상 제품 판매 수량 투입변수 민감도: 10%증가 27,733,082 35,548,977 63,282,059 할인율(세후 할인율 13.06% 사용) 　　　 할인율(세후 할인율 13.06% 사용) 투입변수 민감도: 1%증가 33,007,375 38,435,653 71,443,028 예상 제품 판매 승인 시점 　　　 예상 제품 판매 승인 시점 투입변수 민감도: 1년연기 24,119,068 26,928,333 51,047,401 　 　 HD204 PBP1502 합계 손상이 발생하게 되는 가정에 대한 민감도 분석 손상이 발생하게 되는 가정에 대한 민감도 분석 　 (단위 : USD) HD204 예상 제품 판매 수량 31.94% 감소시 HD204 할인율 20.19%로 변동시 　 다른 투입변수가 동일한 경우 16. 차입금 - 별도 차입금에 대한 세부 정보 　 (단위 : USD) 차입처 Woori Bank Singapore Br. Woori Bank Singapore Br. Woori Bank Singapore Br. 　 차입금, 이자율 5.85% 4.50% 4.50% 　 차입금, 만기 2025.07.21 2025.10.21 2025.11.25 　 차입금 15,000,000 15,000,000 8,000,000 38,000,000 단기차입금에 대한 추가 기술 　　　 -보고기간말 현재 회사의 단기차입금에 대하여 단기금융상품이 담보로 제공되어 있습니다(주석 7, 33 참조). -단기차입금에 대한 당기 이자비용 USD 1,523,813의 금액이 무형자산(개발비)으로 자본화되었습니다(주석 14, 15 참조). 　 차입금명칭 차입금명칭 합계 　 단기차입금 　 (1) 단기차입금 (2) 단기차입금 (3) 단기차입금 17. 기타금융부채 - 별도 매입채무 및 금융부채 기타금융부채 당기 (단위 : USD) 미지급금 5,332,813 5,332,813 미지급비용 3,468,847 3,468,847 차감: 비유동항목 0 0 유동항목 8,801,660 8,801,660 　 공시금액 장부금액 합계 전기 (단위 : USD) 미지급금 6,090,708 6,090,708 미지급비용 3,667,993 3,667,993 차감: 비유동항목 0 0 유동항목 9,758,701 9,758,701 　 공시금액 장부금액 합계 18. 기타부채 - 별도 기타부채에 대한 공시 당기 (단위 : USD) 선수수익 1,216,000 선수금 13,632,000 이연수익 332 기타부채 624,719 합계 15,473,051 차감: 비유동항목 (1,443,359) 유동항목 14,029,692 선수수익에 대한 추가 기술 선수수익은 전액 고객과의 계약과 관련한 계약부채입니다(주석 23 참조). 선수금에 대한 추가 기술 2021년 8월 회사는 고객과 COVID-19 백신 공급 계약을 체결하기 위한 선수금으로 고객으로부터 USD 13,632,000를 수령하였습니다. 2021년 11월 회사는 고객과 COVID-19 백신 공급계약을 체결하였습니다. 기타부채에 대한 추가 기술 전기말 기타부채 USD 1,176,000은 고객과의 계약에 따라 수령한 HD201 관련 계약의 계약금(Upfront fee) 및 마일스톤 대가(Milestone fee)로 당기 중 수익으로 인식하였습니다. 　 공시금액 전기 (단위 : USD) 선수수익 586,000 선수금 13,632,000 이연수익 0 기타부채 1,176,000 합계 15,394,000 차감: 비유동항목 (586,000) 유동항목 14,808,000 선수수익에 대한 추가 기술 선수수익은 전액 고객과의 계약과 관련한 계약부채입니다(주석 23 참조). 선수금에 대한 추가 기술 2021년 8월 회사는 고객과 COVID-19 백신 공급 계약을 체결하기 위한 선수금으로 고객으로부터 USD 13,632,000를 수령하였습니다. 2021년 11월 회사는 고객과 COVID-19 백신 공급계약을 체결하였습니다. 기타부채에 대한 추가 기술 전기말 기타부채 USD 1,176,000은 고객과의 계약에 따라 수령한 HD201 관련 계약의 계약금(Upfront fee) 및 마일스톤 대가(Milestone fee)로 당기 중 수익으로 인식하였습니다. 　 공시금액 19. 자본금 - 별도 주식의 분류에 대한 공시 주식의 분류에 대한 공시 당기 (단위 : USD) 총 발행주식수 12,019,231 자본금 525,727,248 　 보통주 전기 (단위 : USD) 총 발행주식수 12,019,231 자본금 525,727,248 　 보통주 20. 자본잉여금 - 별도 자본잉여금 자본잉여금 당기 (단위 : USD) 기타자본잉여금 5,549,900 　 공시금액 전기 (단위 : USD) 기타자본잉여금 5,549,900 　 공시금액 21. 기타자본 - 별도 기타자본구성요소 당기 (단위 : USD) 기타자본구성요소 　 기타자본구성요소 주식선택권 7,904,340 　 　 공시금액 전기 (단위 : USD) 기타자본구성요소 　 기타자본구성요소 주식선택권 7,569,120 　 　 공시금액 22. 주식기준보상 - 별도 주식기준보상약정의 조건에 대한 공시 주식기준보상약정의 조건에 대한 공시 　 (단위 : USD) 주식기준보상약정의 부여일 2021 사업년도 주주총회 주식선택권으로 발행한 주식의 종류 기명식 보통주식 주식기준보상 부여방법 보통주 신주발행 주식기준보상약정의 가득조건에 대한 기술 - IPO 후 1년 경과 시점에 2년 이상 재직한 임직원의 경우 : 회사의 IPO 후 1년 경과시 전체부여주식의 30%, IPO 후 3년 경과 시 35%, IPO 후 5년 경과 시 35% 가득 됨 - IPO 후 1년 경과 시점에 2년 미만 재직한 임직원의 경우 : 재직기간이 2년이 되는 시점 및 회사의 IPO 후 1년 경과 시점 중 늦은 시점에 전체 부여주식의 30%, 최초 가득일로부터 2년 경과 시 35%, 최초 가득일로부터 4년 경과 시 35% 가득 됨 - 특정 인원의 경우 : 약정된 기술된 임상시험 진행 등 마일스톤 달성에 따라 가득됨 　 주식기준보상약정 상세 주식선택권의 수량과 가중평균행사가격에 대한 공시 주식선택권의 수량과 가중평균행사가격에 대한 공시 당기 (단위 : USD) 기초 주식기준보상약정 중 존속하는 주식선택권의 수량 0 주식기준보상약정에 따라 행사된 주식선택권의 수량 0 기말 주식기준보상약정 중 존속하는 주식선택권의 수량 106,562 기초 주식기준보상약정 중 발행된 주식선택권의 가중평균행사가격 90 주식기준보상약정 중 행사된 주식선택권의 가중평균행사가격 0 기말 주식기준보상약정 중 발행된 주식선택권의 가중평균행사가격 90 외부컨설턴트에 부여된 주식선택권 외부 컨설턴트에 부여된 주식선택권 22,778주가 포함되어 있습니다. 　 공시금액 전기 (단위 : USD) 기초 주식기준보상약정 중 존속하는 주식선택권의 수량 128,044 주식기준보상약정에 따라 행사된 주식선택권의 수량 (21,482) 기말 주식기준보상약정 중 존속하는 주식선택권의 수량 0 기초 주식기준보상약정 중 발행된 주식선택권의 가중평균행사가격 90 주식기준보상약정 중 행사된 주식선택권의 가중평균행사가격 90 기말 주식기준보상약정 중 발행된 주식선택권의 가중평균행사가격 90 외부컨설턴트에 부여된 주식선택권 외부 컨설턴트에 부여된 주식선택권 22,778주가 포함되어 있습니다. 　 공시금액 존속하는 주식선택권의 행사가격 범위에 대한 공시 존속하는 주식선택권의 행사가격 범위에 대한 공시 　 (단위 : USD) 존속하는 주식선택권의 행사가격 90 행사가능한 주식선택권 53,120주 가중평균 잔여만기 5.4년 행사가격 및 수량 기준에 대한 기술 상기의 수량 및 행사가격은 지배회사 주식1주기준이며, 지배회사 주식1주는 현재 유가증권시장에서 유통되고 있는 예탁증서 5DR에 해당합니다. 　 공시금액 주식선택권 보상원가 산정을 위한 주요 가정 및 변수 주식선택권 보상원가 산정을 위한 주요 가정 및 변수 　 (단위 : USD) 부여된 주식선택권의 공정가치 91.38 부여일의 주식가치 115.29 주가변동성 0.92 주식선택권의 계약상 만기 10년 무위험수익률 0.0066 주식선택권 공정가치 평가 시 적용한 주요 가정 및 방법 - 상장되어 있는 회사의 대용기업의 변동성을 사용하였습니다. - 주식선택권의 공정가치 측정 시에는 주식선택권 양도 제한 및 고용 중단 등의 영향으로 인한 종업원의 조기행사효과를 고려한 기대만기(5.6년~7.9년)를 적용하였습니다. 주식선택권에 대한 추가기술 회사는 부여한 주식선택권에 대하여 부여일의 공정가치로 측정하며, 이로 인하여증가하는 총 자본은 가득기간에 걸쳐 주식기준보상비용으로 인식됩니다. 　 2021 사업년도 주식기준보상내역 주식기준보상내역 당기 (단위 : USD) 자본화된 개발비 0 주식기준보상비용 335,220 주식기준보상비용 환입 관련 추가 기술 외부 컨설턴트에 부여된 주식선택권과 관련한 주식기준보상비용환입으로 USD 355,369(전기 주식기준보상비용환입 USD 91,536) 금액이 포함되어 있습니다. 　 공시금액 전기 (단위 : USD) 자본화된 개발비 158,686 주식기준보상비용 81,442 주식기준보상비용 환입 관련 추가 기술 외부 컨설턴트에 부여된 주식선택권과 관련한 주식기준보상비용환입으로 USD 355,369(전기 주식기준보상비용환입 USD 91,536) 금액이 포함되어 있습니다. 　 공시금액 23. 결손금 - 별도 결손금 결손금 당기 (단위 : USD) 미처리결손금 (99,827,546) 　 공시금액 전기 (단위 : USD) 미처리결손금 (154,866,244) 　 공시금액 결손금처리계산서 결손금처리계산서 당기 (단위 : USD) 미처리결손금 (99,827,546) 전기이월미처리결손금 (154,866,244) 당기순이익(손실) 55,038,698 차기이월미처리결손금 (99,827,546) 　 공시금액 전기 (단위 : USD) 미처리결손금 (154,866,244) 전기이월미처리결손금 (146,238,930) 당기순이익(손실) (8,627,314) 차기이월미처리결손금 (154,866,244) 　 공시금액 24. 고객과의 계약에서 생기는 수익 및 관련 계약부채 - 별도 고객과의 계약에서 생기는 수익 고객과의 계약에서 생기는 수익의 구분에 대한 공시 당기 (단위 : USD) 고객과의 계약에서 생기는 수익 3,756,004 　 공시금액 전기 (단위 : USD) 고객과의 계약에서 생기는 수익 0 　 공시금액 고객과의 계약과 관련된 부채 고객과의 계약과 관련된 부채 당기 (단위 : USD) 기타비유동부채 　 기타비유동부채 장기선수수익 1,216,000 계약부채 내역 및 수익인식 현황 회사의 계약부채는 계약체결 시점에 고객에게 청구 및 수령한 계약금(Upfront fee)과일정요건 달성시점에 고객에게 청구 및 수령한 마일스톤 대가(Milestone fee) 중 수익인식 시점이 차기 이후로 이연된 금액입니다. 추후기간 장기선수수익은 수익으로 인식될 것으로 예상하고 있습니다. 　 　 공시금액 전기 (단위 : USD) 기타비유동부채 　 기타비유동부채 장기선수수익 586,000 계약부채 내역 및 수익인식 현황 회사의 계약부채는 계약체결 시점에 고객에게 청구 및 수령한 계약금(Upfront fee)과일정요건 달성시점에 고객에게 청구 및 수령한 마일스톤 대가(Milestone fee) 중 수익인식 시점이 차기 이후로 이연된 금액입니다. 추후기간 장기선수수익은 수익으로 인식될 것으로 예상하고 있습니다. 　 　 공시금액 25. 판매비와 관리비 - 별도 판매비와관리비에 대한 공시 당기 (단위 : USD) 판매비와관리비 　 13,696,728 판매비와관리비 급여, 판관비 2,900,065 2,900,065 퇴직급여, 판관비 152,850 152,850 감가상각비, 판관비 906,244 906,244 무형자산상각비, 판관비 1,115,801 1,115,801 광고선전비, 판관비 515,283 515,283 보험료, 판관비 17,511 17,511 복리후생비, 판관비 93,742 93,742 수선비, 판관비 15,352 15,352 여비교통비, 판관비 342,261 342,261 경상개발비, 판관비 4,860,439 4,860,439 지급수수료, 판관비 2,591,001 2,591,001 임차료, 판관비 1,274 1,274 운반비, 판관비 4,665 4,665 사무용품비, 판관비 8,027 8,027 접대비, 판관비 9,427 9,427 통신비, 판관비 10,177 10,177 세금과공과, 판관비 9,912 9,912 도서인쇄비, 판관비 3,769 3,769 차량유지비, 판관비 2,292 2,292 수도광열비, 판관비 131,390 131,390 교육훈련비, 판관비 890 890 기타판매비와관리비 4,356 4,356 　 　 공시금액 장부금액 합계 전기 (단위 : USD) 판매비와관리비 　 20,390,880 판매비와관리비 급여, 판관비 2,046,222 2,046,222 퇴직급여, 판관비 133,449 133,449 감가상각비, 판관비 1,429,920 1,429,920 무형자산상각비, 판관비 0 0 광고선전비, 판관비 493,711 493,711 보험료, 판관비 40,743 40,743 복리후생비, 판관비 100,054 100,054 수선비, 판관비 4,611 4,611 여비교통비, 판관비 219,048 219,048 경상개발비, 판관비 13,074,432 13,074,432 지급수수료, 판관비 2,626,046 2,626,046 임차료, 판관비 1,373 1,373 운반비, 판관비 0 0 사무용품비, 판관비 　　 접대비, 판관비 11,555 11,555 통신비, 판관비 14,638 14,638 세금과공과, 판관비 11,740 11,740 도서인쇄비, 판관비 3,676 3,676 차량유지비, 판관비 3,330 3,330 수도광열비, 판관비 142,908 142,908 교육훈련비, 판관비 8,812 8,812 기타판매비와관리비 22,913 22,913 　 　 공시금액 장부금액 합계 26. 비용의 성격별 분류 - 별도 비용의 성격별 분류 공시 당기 (단위 : USD) 원재료 사용 등 1,565,885 종업원급여비용 4,918,029 퇴직급여비용, 확정기여제도 370,859 감가상각비 1,140,316 무형자산상각비 1,115,801 복리후생비 93,742 수선비 15,352 여비교통비 342,261 지급수수료 4,449,911 주식기준보상비용 335,220 수도광열비 175,884 기타 비용 739,353 합계 15,262,613 　 공시금액 전기 (단위 : USD) 원재료 사용 등 0 종업원급여비용 3,978,427 퇴직급여비용, 확정기여제도 315,603 감가상각비 1,952,246 무형자산상각비 0 복리후생비 100,054 수선비 4,611 여비교통비 219,048 지급수수료 12,725,509 주식기준보상비용 81,442 수도광열비 221,271 기타 비용 792,669 합계 20,390,880 　 공시금액 연구개발비의 내역 연구개발비의 내역 당기 (단위 : USD) 급여와 퇴직급여 2,571,193 지급수수료 1,856,869 감가상각비 234,072 소모품비 등 198,305 연구개발비 합계 4,860,439 　 공시금액 전기 (단위 : USD) 급여와 퇴직급여 2,195,801 지급수수료 10,099,463 감가상각비 522,326 소모품비 등 256,842 연구개발비 합계 13,074,432 　 공시금액 27. 기타수익과 기타비용 - 별도 기타수익 및 기타비용 당기 (단위 : USD) 기타이익 65,628,448 기타이익 기타의대손상각비환입 10,485,584 종속기업투자주식손상차손환입 12,596,248 무형자산손상차손환입 42,400,421 유형자산처분이익 15,124 잡이익 131,071 기타손실 6,219,281 기타손실 종속기업투자주식손상차손 423,015 기타의대손상각비 5,796,266 　 　 공시금액 전기 (단위 : USD) 기타이익 80,379 기타이익 기타의대손상각비환입 25,000 종속기업투자주식손상차손환입 0 무형자산손상차손환입 0 유형자산처분이익 0 잡이익 55,379 기타손실 363,197 기타손실 종속기업투자주식손상차손 0 기타의대손상각비 363,197 　 　 공시금액 28. 금융수익과 금융비용 - 별도 금융수익 및 금융비용 당기 (단위 : USD) 금융수익 7,773,522 금융수익 외화환산이익 129,739 외환차익(금융수익) 79,086 이자수익 7,564,697 금융원가 621,230 금융원가 외화환산손실 257,573 외환차손(금융원가) 179,000 이자비용 184,657 　 　 공시금액 전기 (단위 : USD) 금융수익 12,681,419 금융수익 외화환산이익 205,196 외환차익(금융수익) 27,643 이자수익 12,448,580 금융원가 298,271 금융원가 외화환산손실 196,762 외환차손(금융원가) 96,157 이자비용 5,352 　 　 공시금액 29. 법인세비용 - 별도 법인세비용(수익)의 주요 구성요소 법인세비용(수익)의 주요 구성요소 당기 (단위 : USD) 당기법인세비용(수익) 16,152 이연법인세비용(수익) 0 법인세비용(수익) 합계 16,152 　 공시금액 전기 (단위 : USD) 당기법인세비용(수익) 336,764 이연법인세비용(수익) 0 법인세비용(수익) 합계 336,764 　 공시금액 법인세비용 조정내역 법인세비용 조정내역 당기 (단위 : USD) 법인세비용차감전순이익(손실) 55,054,850 적용세율에 의한 법인세비용(수익) 9,359,325 조정사항: 　 조정사항: 세무상 과세되지 않는 수익 (11,631,266) 세무상 차감되지 않는 비용 503,271 미인식 이연법인세자산 변동 1,768,670 기타납부세액 16,152 법인세비용 (16,152) 유효법인세율 0.0003 　 　 공시금액 전기 (단위 : USD) 법인세비용차감전순이익(손실) (8,290,550) 적용세율에 의한 법인세비용(수익) (1,409,394) 조정사항: 　 조정사항: 세무상 과세되지 않는 수익 (2,335,964) 세무상 차감되지 않는 비용 411,885 미인식 이연법인세자산 변동 3,333,472 기타납부세액 336,765 법인세비용 (336,764) 유효법인세율 전기에 법인세비용차감전순손실이 발생하여 유효법인세율을 산정하지 아니하였습니다. 　 　 공시금액 일시적차이, 미사용 세무상 결손금과 미사용 세액공제에 대한 공시 일시적차이, 미사용 세무상 결손금과 미사용 세액공제에 대한 공시 당기 (단위 : USD) 기초 이연법인세부채(자산) 60,794 170,862 30,493,912 (12,081,799) (145,394) (18,498,375) 0 이연법인세부채(자산)의 증가(감소) (27,177) 30,336 1,768,670 (7,961,467) (75,509) 6,265,147 0 기말 이연법인세부채(자산) 33,617 201,198 32,262,582 (20,043,266) (220,903) (12,233,228) 0 　 유형자산 리스부채 세무상결손금 무형자산 사용권자산 인식하지 않은 이연법인세 자산 이연법인세자산(부채) 순액 전기 (단위 : USD) 기초 이연법인세부채(자산) 207,280 334,138 27,160,440 (10,956,819) (314,864) (16,430,175) 0 이연법인세부채(자산)의 증가(감소) (146,486) (163,276) 3,333,472 (1,124,980) 169,470 (2,068,201) 0 기말 이연법인세부채(자산) 60,794 170,862 30,493,912 (12,081,799) (145,394) (18,498,375) 0 　 유형자산 리스부채 세무상결손금 무형자산 사용권자산 인식하지 않은 이연법인세 자산 이연법인세자산(부채) 순액 이연법인세자산으로 인식되지 않은 일시적차이에 대한 공시 이연법인세자산으로 인식되지 않은 일시적차이에 대한 공시 당기 (단위 : USD) 유형자산 197,753 리스부채 1,183,515 미처리결손금(소멸만기 없음) 70,578,900 사유 미래과세소득실현의 불확실성 존재 　 공시금액 전기 (단위 : USD) 유형자산 357,617 리스부채 1,005,068 미처리결손금(소멸만기 없음) 179,375,954 사유 미래과세소득실현의 불확실성 존재 　 공시금액 30. 주당이익 - 별도 주당이익 기본주당손익은 회사의 보통주당기순이익(손실)을 연도별 가중평균유통주식수로 나누어 산정하였습니다. 주당이익 당기 (단위 : USD) 보통주당기순손익(USD) 55,038,698 가중평균유통보통주식수 12,019,231 지배기업소유지분기본주당손실 4.58 주당이익에 대한 추가기술 전기 및 당기의 가중평균유통보통주식수는 동일합니다. 　 공시금액 전기 (단위 : USD) 보통주당기순손익(USD) (8,627,314) 가중평균유통보통주식수 12,019,231 지배기업소유지분기본주당손실 (0.72) 주당이익에 대한 추가기술 전기 및 당기의 가중평균유통보통주식수는 동일합니다. 　 공시금액 희석주당순손익 희석화증권의 희석화효과가 존재하지 않아 회사의 당기와 전기의 희석주당손익은 기본주당손익과 동일합니다. 주식선택권의 희석효과 주식선택권의 경우 회사의 당기 주당평균가격이 행사가격미만(외가격)이므로 희석화주당순이익 계산시 반영하지 않았으며, 이에 당기 기본주당이익과 희석주당이익은 동일합니다. 31. 영업으로부터 유출된 현금 - 별도 영업활동현금흐름 영업활동현금흐름 당기 (단위 : USD) 당기순이익(손실) 55,038,698 조정 　 조정 주식기준보상비용 335,220 감가상각비에 대한 조정 1,140,316 무형자산상각비에 대한 조정 1,115,801 기타의 대손상각비 조정 5,796,266 종속기업투자주식손상차손 423,015 외화환산손실 조정 257,573 법인세비용 조정 16,152 이자비용 조정 184,657 기타 440 유형자산처분이익(손실)에 대한 조정 (15,124) 기타대손충당금환입 (10,485,584) 종속기업투자주식손상차손환입 (12,596,248) 무형자산손상차손 조정 (42,400,421) 외화환산이익 (129,739) 이자수익에 대한 조정 (7,564,697) 영업활동으로 인한 자산 부채의 변동 　 영업활동으로 인한 자산 부채의 변동 매출채권의 감소(증가) (126,000) 미수금의 감소(증가) (777,210) 선급비용의 감소 (증가) 75,322 선급금의 감소(증가) (4,568,854) 부가세대급금 감소(증가) 12,820 재고자산의 감소(증가) (31,214) 미지급금의 증가(감소) (85,203) 미지급비용의 증가(감소) (225,678) 기타부채의 증가(감소) (700,949) 영업으로부터 유출된 현금 (15,310,641) 　 　 공시금액 전기 (단위 : USD) 당기순이익(손실) (8,627,314) 조정 　 조정 주식기준보상비용 81,442 감가상각비에 대한 조정 1,952,246 무형자산상각비에 대한 조정 0 기타의 대손상각비 조정 363,197 종속기업투자주식손상차손 0 외화환산손실 조정 196,762 법인세비용 조정 336,764 이자비용 조정 5,352 기타 17,519 유형자산처분이익(손실)에 대한 조정 0 기타대손충당금환입 (25,000) 종속기업투자주식손상차손환입 0 무형자산손상차손 조정 0 외화환산이익 (205,196) 이자수익에 대한 조정 (12,448,580) 영업활동으로 인한 자산 부채의 변동 　 영업활동으로 인한 자산 부채의 변동 매출채권의 감소(증가) 0 미수금의 감소(증가) 50,000 선급비용의 감소 (증가) 491,413 선급금의 감소(증가) (5,823,145) 부가세대급금 감소(증가) (31,290) 재고자산의 감소(증가) 12,662 미지급금의 증가(감소) (693,821) 미지급비용의 증가(감소) (338,439) 기타부채의 증가(감소) 0 영업으로부터 유출된 현금 (24,685,428) 　 　 공시금액 현금의 유입, 유출이 없는 거래 중 중요한 사항 현금의 유입, 유출이 없는 거래 중 중요한 사항 당기 (단위 : USD) 미수이자의 대여금 원본 대체 3,993,277 사용권자산의 인식 1,244,666 　 공시금액 전기 (단위 : USD) 미수이자의 대여금 원본 대체 1,984,290 사용권자산의 인식 0 　 공시금액 재무활동에서 생기는 부채의 조정내용 재무활동에서 생기는 부채의 조정내용 　 (단위 : USD) 전기초 순부채 0 2,158,176 2,158,176 전기초 순부채 리스부채의 원리금상환 0 (1,259,167) (1,259,167) 외환차이 0 10,159 10,159 기타 비금융요소(전환사채 이자비용, 리스의 취득 및 자본화된 이자비용 포함) 0 95,900 95,900 전기말 순부채 0 1,005,068 1,005,068 전기말 순부채 차입금 순현금흐름 38,000,000 0 38,000,000 리스부채의 원리금상환 0 (1,021,962) (1,021,962) 외환차이 0 12,276 12,276 기타 비금융요소(전환사채 이자비용, 리스의 취득 및 자본화된 이자비용 포함) 0 1,188,133 1,188,133 당기말 순부채 38,000,000 1,183,515 39,183,515 　 　 단기차입금 리스부채(유동성리스부채 및 장기리스부채 포함) 장부금액 합계 32. 특수관계자 거래 - 별도 특수관계자거래에 대한 공시 특수관계자거래에 대한 공시 당기 (단위 : USD) 특수관계자 현황 Prestige BioPharma Australia Pty. Ltd.Prestige BioPharma Belgium BVBA프레스티지바이오파마아이디씨㈜프레스티지바이오로직스㈜ Mayson Partners Pte. Ltd.Octava Fund Limited 박소연, Michael Jinwoo, Kim Qion Pte. Ltd. 　 종속기업 주요주주 당해 기업이나 당해 기업의 지배기업의 주요 경영진 그 밖의 특수관계자 전기 (단위 : USD) 특수관계자 현황 Prestige BioPharma Australia Pty. Ltd.Prestige BioPharma Belgium BVBA프레스티지바이오파마아이디씨㈜프레스티지바이오로직스㈜ Mayson Partners Pte. Ltd.Octava Fund Limited 박소연, Michael Jinwoo, Kim Qion Pte. Ltd. 　 종속기업 주요주주 당해 기업이나 당해 기업의 지배기업의 주요 경영진 그 밖의 특수관계자 특수관계자거래의 채권·채무 잔액에 대한 공시 특수관계자거래의 채권·채무 잔액에 대한 공시 당기 (단위 : USD) 채권 등 　　　　　 채권 등 대여금 0 0 0 0 0 미수금 0 0 15,000 1,146,119 1,161,119 미수수익 0 0 0 0 0 선급금 0 0 0 10,467,551 10,467,551 채무 등 　　　　　 채무 등 미지급금 0 0 0 29,430 29,430 미지급비용 0 0 247,308 0 247,308 특수관계자거래의 채권·채무 잔액에 대한 추가 기술 　　　 당기말 및 전기말 프레스티지바이오로직스㈜의 선급금에 대하여 인식된 손실충당금은 USD 2,419,200이며, 동 손실충당금 반영 후 당기말 프레스티지바이오로직스㈜에 대한 선급금 잔액 USD 14,130,704은 HD201, HD204, PBP1510, PBP1502, PBP1601 개발과 관련한 선급금입니다. 　 　 　 Prestige BioPharma Australia Pty. Ltd. Prestige BioPharma Belgium BVBA 프레스티지바이오파마아이디씨㈜ 프레스티지바이오로직스㈜ 전체 특수관계자 합계 전기 (단위 : USD) 채권 등 　　　　　 채권 등 대여금 3,878,135 534,736 0 50,998,706 55,411,577 미수금 0 0 0 508,000 508,000 미수수익 792,315 37,593 0 3,993,277 4,823,185 선급금 0 0 0 5,898,697 5,898,697 채무 등 　　　　　 채무 등 미지급금 0 0 0 21,274 21,274 미지급비용 0 0 229,438 174,460 403,898 특수관계자거래의 채권·채무 잔액에 대한 추가 기술 　　　 당기말 및 전기말 프레스티지바이오로직스㈜의 선급금에 대하여 인식된 손실충당금은 USD 2,419,200이며, 동 손실충당금 반영 후 당기말 프레스티지바이오로직스㈜에 대한 선급금 잔액 USD 14,130,704은 HD201, HD204, PBP1510, PBP1502, PBP1601 개발과 관련한 선급금입니다. 　 　 　 Prestige BioPharma Australia Pty. Ltd. Prestige BioPharma Belgium BVBA 프레스티지바이오파마아이디씨㈜ 프레스티지바이오로직스㈜ 전체 특수관계자 합계 특수관계자 자금거래에 관한 공시 특수관계자 자금거래에 관한 공시 당기 (단위 : USD) 대여거래 　　　　　　 대여거래 통화 AUD EUR USD USD 　　 만기일 2028.10.01 2030.12.01 2024.10.11 2026.06.16 ~ 2028.11.18 2028.07.10 ~ 2029.01.28 　 연이자율 0.0561 0.0201 　 0.1800 0.1800 　 대여금 3,796,897 928,997 0 2,824,871 192,528 7,743,293 차감: 손실충당금 　　　　　 (7,743,293) 대여금(순액) 　　　　　 0 특수관계자 자금거래에 대한 기술 대여금의 만기는 회사와 종속기업 간 합의로 연장 가능하며, 회사 및 종속기업은단기 내 대여금을 상환할 계획이 없습니다. 　　　　 당기말 현재 특수관계자에 대한 대여금 USD 7,743,293 전액이 손실충당금으로 설정되어 있습니다. 　 　 전체 특수관계자 전체 특수관계자 합계 　 　 종속기업 그 밖의 특수관계자 　 　 Prestige BioPharma Australia Pty Ltd. Prestige Biopharma Belgium BVBA 프레스티지바이오로직스㈜ (1) Qion Pte. Ltd. (2) Qion Pte. Ltd. 전기 (단위 : USD) 대여거래 　　　　　　 대여거래 통화 AUD EUR USD USD 　　 만기일 2028.10.01 2030.12.01 2024.10.11 2026.06.16 ~ 2028.11.18 2028.07.10 ~ 2029.01.28 　 연이자율 0.0561 0.0201 　 0.1800 0.1800 　 대여금 3,878,135 534,736 61,484,290 2,824,871 192,528 68,914,560 차감: 손실충당금 0 　　　　 (13,502,983) 대여금(순액) 　　　　　 55,411,577 특수관계자 자금거래에 대한 기술 대여금의 만기는 회사와 종속기업 간 합의로 연장 가능하며, 회사 및 종속기업은단기 내 대여금을 상환할 계획이 없습니다. 　 당기말 및 전기말 프레스티지바이오로직스㈜의 선급금에 대하여 인식된 손실충당금은 USD 2,419,200이며, 동 손실충당금 반영 후 당기말 프레스티지바이오로직스㈜에 대한 선급금 잔액 USD 14,130,704은 HD201, HD204, PBP1510, PBP1502, PBP1601 개발과 관련한 선급금입니다. 　　 당기말 현재 특수관계자에 대한 대여금 USD 7,743,293 전액이 손실충당금으로 설정되어 있습니다. 　 　 전체 특수관계자 전체 특수관계자 합계 　 　 종속기업 그 밖의 특수관계자 　 　 Prestige BioPharma Australia Pty Ltd. Prestige Biopharma Belgium BVBA 프레스티지바이오로직스㈜ (1) Qion Pte. Ltd. (2) Qion Pte. Ltd. 특수관계자와의 주요 거래내역 특수관계자와의 주요 거래내역 당기 (단위 : USD) 종속기업 1,697,451 5,686,852 종속기업 Prestige BioPharma Australia Pty. Ltd. 260,599 0 Prestige BioPharma Belgium BVBA 16,713 0 프레스티지바이오파마아이디씨㈜ 0 247,308 프레스티지바이오로직스㈜ 1,420,139 5,439,544 　 　 장부금액 　 　 수익 비용 　 　 이자수익 매입 등 전기 (단위 : USD) 종속기업 4,739,964 11,665,439 종속기업 Prestige BioPharma Australia Pty. Ltd. 273,899 0 Prestige BioPharma Belgium BVBA 11,111 0 프레스티지바이오파마아이디씨㈜ 0 782,162 프레스티지바이오로직스㈜ 4,454,954 10,883,277 　 　 장부금액 　 　 수익 비용 　 　 이자수익 매입 등 특수관계자와의 자금거래 내역에 대한 증감 특수관계자와의 자금거래 내역에 대한 증감 당기 (단위 : USD) 대여거래 　　　　　 대여거래 증가 0 323,985 0 3,993,277 4,317,262 감소 0 0 0 65,477,567 65,477,567 자본거래 330,300 0 38,000,000 67,335,432 105,665,732 특수관계자와의 자금거래 내역에 대한 증감에 대한 추가 기술 　　　 프레스티지바이오로직스㈜의 대여금은 2024년 7월 1일에 계약 변경으로 미수이자 USD 3,993,277가 대여금 원본에 전입되었으며, 당기 중 USD 65,477,567을 전액 회수하였습니다. 회사는 당기 중 종속회사인 Prestige BioPharma Australia Pty. Ltd.에 USD 330,300, 프레스티지바이오파마아이디씨㈜에 USD 38,000,000, 프레스티지바이오로직스㈜에 USD 67,335,432을 유상증자하였습니다. 　 　 전체 특수관계자 전체 특수관계자 합계 　 　 종속기업 　 　 Prestige BioPharma Australia Pty. Ltd. Prestige BioPharma Belgium BVBA 프레스티지바이오파마아이디씨㈜ 프레스티지바이오로직스㈜ 전기 (단위 : USD) 대여거래 　　　　　 대여거래 증가 66,030 12,181 0 1,984,290 2,062,501 감소 745,860 56,120 0 0 801,980 자본거래 0 0 0 0 0 특수관계자와의 자금거래 내역에 대한 증감에 대한 추가 기술 　　　 프레스티지바이오로직스㈜로부터 증가된 자금대여 USD 1,984,290은 2023년 1월 1일부터 6월 30일까지 발생한 이자금액이 원금에 합산된 금액입니다. 　 　 　 전체 특수관계자 전체 특수관계자 합계 　 　 종속기업 　 　 Prestige BioPharma Australia Pty. Ltd. Prestige BioPharma Belgium BVBA 프레스티지바이오파마아이디씨㈜ 프레스티지바이오로직스㈜ 주요경영진에 대한 보상내역 주요경영진에 대한 보상내역 당기 (단위 : USD) 주요 경영진에 대한 보상 1,179,184 주요 경영진에 대한 보상 급여 1,132,881 경영진에 대한 주식기준보상비용 20,364 퇴직급여 25,939 　 　 공시금액 전기 (단위 : USD) 주요 경영진에 대한 보상 397,434 주요 경영진에 대한 보상 급여 949,267 경영진에 대한 주식기준보상비용 (573,898) 퇴직급여 22,065 　 　 공시금액 지급보증에 대한 공시 보고기간말 현재 회사의 차입금에 대해 특수관계자로부터 제공받고 있는 지급보증은없습니다. 33. 약정사항 - 별도 약정에 대한 공시 약정에 대한 공시 　 (단위 : USD) 약정처 프레스티지바이오로직스㈜ Pharmapark LLC, Dr. Reddy's Laboratories Ltd., Tabuk Pharmaceutical Manufacturing Company Stelis Pte. Ltd., Enso Healthcare DMCC 프레스티지바이오로직스㈜ 프레스티지바이오로직스㈜ 프레스티지바이오로직스㈜ 유럽연합 집행위원회(EC) 약정에 대한 설명 바이오시밀러(PBP1502) 관련 제품을 공급받는 계약을 체결하고 있습니다. 해당 계약에 의하여 회사는 프레스티지바이오로직스㈜로부터 임상실험에 필요한 재화 및 용역을 제공받고 있으며, 해당 계약과 관련하여 당기 중 인식된 비용은 없습니다. 회사는 보고기간말 현재 Pharmapark LLC, Dr. Reddy's Laboratories Ltd., Tabuk Pharmaceutical Manufacturing Company 등의 고객과 라이선스 및 제품 공급 계약을 체결하고 있습니다. 해당 계약과 관련하여 과거기간 중 고객으로부터 계약금(Upfront fee) 및 요건을 달성한 마일스톤 대가(Milestone fee)을 청구 및 일부 수령하였습니다. 수익인식이 차기 이후로 이연된 금액은 계약부채로 인식하였습니다. 2021년 11월 회사는 COVID-19 백신 제품을 공급하는 위탁생산 계약을 체결하였습니다. 2022년 1월 회사는 2022년 1월 회사는 프레스티지바이오로직스㈜와 회사가 COVID-19 백신 위탁생산을 발주하는 계약을 체결하였으며, 계약금액은 28,800백만원입니다. 회사는 프레스티지바이오로직스㈜와의 계약을 통해서 HD201과 HD204를 공동 개발하며, 관련하여 발생한 순수익에 대해서 회사와 프레스티지바이오로직스㈜간 개발 비용 부담 비율에 따라 배분합니다. 2023년 8월 회사는 프레스티지바이오로직스㈜와 master service 계약을 체결하였습니다. 계약기간은 5년이며, 이 계약을 통해 회사는 현재 개발 중인 다수의 개발 프로젝트에 대해서 프레스티지바이오로직스㈜와 기본 조건을 재협상할 필요 없이 복합적인 작업지시를 수행할 수 있습니다. 회사는 2024년 7월 25일, EMA CHMP로부터 공식적으로 HD201 파이프라인(유방암 및 전이성 위암 치료제)의 승인을 권고하는 긍정적 의견을 획득하였으며, 2024년 9월 20일 유럽연합진행위원회로부터 품목명 투즈뉴(Tuznue)로 최종 판매허가를 취득하였습니다. 회사는 투즈뉴(Tuznue)의 글로벌 상업화를 위해 유럽 시장 외에도, 영국(MHRA), 스위스(Swissmedic), 호주(TGA), 캐나다(HCA), 그리고 한국(MFDS)에서 마케팅 허가를 신청할 계획입니다. 약정 금액 2,648,000 　 13,632,000 　　　　 약정 잔액 　　　　　　　 　 임상관련 제품, 용역 공급계약 라이선스 및 제품공급계약 (1) 위탁생산계약 (2) 위탁생산계약 (1) 기타 (2) 기타 (3) 기타 차입금 등과 관련하여 담보로 제공된 자산 차입금 등과 관련하여 담보로 제공된 자산 　 (단위 : USD) 차입처 Woori Bank Singapore Br. 담보제공자산 단기금융상품 차입금액 38,000,000 보증금액 38,000,000 차입금종류 단기차입금 　 Prestige BioPharma Limited 법적소송우발부채에 대한 공시 법적소송우발부채에 대한 공시 　 (단위 : USD) 사건내용 2025년 6월 30일 현재 계류중인 소송사건은 회사가 제소한 건 1건(관련금액 USD 136 백만달러)과 회사가 피소된 건 2건(관련금액 USD 13 백만달러)이 있으며, 현재로서는 동 소송의 전망을 예측할 수 없습니다. 　 주요한 소송의 개시 6. 배당에 관한 사항 가. 회사의 배당정책에 관한 사항 당사는 정관에 따라 주주총회의 결의를 통해 배당을 실시할 수 있도록 되어 있으나, 설립이후 보고서 제출일 현재까지 배당을 지급한 이력이 없습니다. 배당 관련 정관 세부 사항은 아래 '3. 기타 참고사항'을 참고해 주시기 바랍니다. 나. 배당관련 예측가능성 제공에 관한 사항 (1). 정관상 배당절차 개선방안 이행 가부 주주총회배당기준일은 정관상 고정일(6월 30일)- 구분 현황 및 계획 정관상 배당액 결정 기관 정관상 배당기준일을 배당액 결정 이후로 정할 수 있는지 여부 배당절차 개선방안 이행 관련 향후 계획 (2). 배당액 확정일 및 배당기준일 지정 현황 -2023.06X--X--2024.06X--X--2025.06X--X- 구분 결산월 배당여부 배당액확정일 배당기준일 배당 예측가능성제공여부 비고 주1) 당사는 설립이후 보고서 제출일 현재까지 배당을 지급한 이력이 없습니다. 다. 기타 참고사항(배당 관련 정관의 내용 등) 당사의 배당에 관한 정관상의 내용은 다음과 같습니다. 배당금119. 관련 법령에 따라, 회사는 일반결의를 통해 배당금을 선언할 수 있으나, 그러한 배당금은 이사들이 권고하는 금액을 초과해서는 안 된다. 120. 이사들이 회사의 수익금이 그러한 지급을 정당화한다고 판단하는 경우, 이사들은 반기별 기준일 또는 달리 지정된 지급일에 지급하도록 규정되어 있는 고정 배당금을 수반하는, 종류를 불문한 주식에 대하여 고정 배당금을 선언하고 지급할 수 있으며, 또한 수시로 종류를 불문한주식에 대해 적절한 기간에 대해 적절한 금액을 적절한 날에 중간배당금으로 선언하고 지급할 수 있다. 121. 여하한 주식 또는 여하한 종류의 주식에 부가된 여하한 권리 또는 제한을 전제로, 회사법에 달리 허용된 경우는 제외하고: (a) 주식에 대한 모든 확정 배당금은 주주가 보유하는 주식의 수에 비례하여 지급하며, 그러한 배당금, 권리, 배정 또는 회사의 기타 분배를 수령할 주주의 권리를 판단하는 기준이 되는 날인 기준일은 6월 30일로 한다; 및 (b) 모든 배당금은 기준일 현재 주주명부에 이름이 기재되어 있거나 적법하게 등록된 주주에게 배분 및 지급되어야 한다. 본 조항의 목적 상, 매수청구(call) 전에 주식에 대해 납입된 또는 납입된 것으로 간주되는 금액은 무시한다. 122. (A) 관련 법령 상 분배 가능한 수익금 외에 달리 배당금을 지급해서는 안 된다. 이사들이 미청구 배당금 또는 주식에 대해 지급해야 하는 기타 금전을 별도 계좌에 지급하는 것은 회사를 이에 대하여 수탁인이 되게 하지 않는다. 이사들은 최초로 지급 가능하게 된 뒤 1년이 경과한 후에도 청구되지 않고 남아 있는 모든 배당금을 회사의 이익을 위해 투자하거나 또는 달리 사용할 수 있으며, 최초로 지급 가능하게 된 뒤 6년이 경과한 후에도 청구되지 않고 남아 있는 배당금 또는 그러한 금전은 몰수될 수 있으며 이 경우 회사에 귀속된다. 다만, 이사들은 그 후 수시로 전적인 재량에 따라 그러한 몰수를 취소하고, 몰수된 배당금을 몰수 전에 이에 대한 권리를 가졌던 자에게 지급할 수 있다. 명의개서대리인이 그러한 배당금 또는 금전을 회사에 환불하고, 그러한 배당금 선언일 또는 그러한 기타 금전이 먼저 지급 가능하게 된 날로부터 6년이 경과한 경우, 해당 실질소유자는 그러한 배당금 또는 금전과 관련하여 회사를 상대로 아무런 권리 또는 청구권을 갖지 않는다. (B) 배당금 또는 실질소유자에게 지급해야 하는 기타 금전을 회사가 한국예탁결제원에게 지급하는 것은 지급된 금액 범위 내에서 해당 지급과 관련하여 실질소유자에 대한 회사의 책임을 면제한다. 123. 배당금 또는 주식에 대해 지급해야 하는 기타 금전은 회사에 대해 이자가 발생하지 않는다. 124. (A) 이사들은 회사가 선취특권을 갖는 배당금 또는 주식에 대해 지급해야 하는 기타 금전을 보유하고, 이를 해당 선취특권의 원인이 되는 부채, 책임 또는 채무를 이행하는데 사용할 수 있다. (B) 이사들은 주식의 양도와 관련하여 위에 포함된 조항에 따라 주주가 될 권리가 있는 자, 또는 동 조항에 따라 양도할 권리가 있는 자와 관련하여, 주식에 대해 지급해야 하는 배당금을 해당 인이 해당 주식과 관련하여 주주가 될 때까지 또는 해당 주식을 양도할 때까지 보유할 수 있다. (C) 주식의 양도는 양도가 등록되기 전에 이에 대해 선언된 배당금에 대한 권리는 포함하지 않는다. (D) 이사들은 주식과 관련하여 주주에게 지급해야 하는 배당금 또는 기타 금전에서 회사가 매수청구(calls)로 인해 또는 이와 관련하여 해당 주주에게 지급해야 하는 (있는 경우) 금전의 합계를 공제할 수 있다. 125. 여하한 서류(인감 날인 여부를 불문함)를 통한 주식 배당금 전부 또는 일부에 대한 포기는 주주 (또는 보유자의 사망 또는 파산으로 인해 주식을 보유하게 된 자)가 해당 서류에 서명하여 회사에 교부하거나, 또는 회사가 이를 수락하거나 이에 따른 조치를 취한 경우 그 범위 내에서 효력이 발생한다. 126. 관련 법령에 따라, 회사는 이사들의 권고에 따라 일반결의를 통해 배당금 전부 또는 일부를 특정 자산(구체적으로, 다른 회사의 납입 주식 또는 사채로 또는 그러한 한 개 이상 방식을 통해)의 분배를 통해 지급하도록 지시할 수 있으며, 이사들은 그러한 결의를 실행해야 한다.그러한 분배와 관련하여 어려움이 발생하는 경우, 이사들은 편리하다고 판단하는 방식에 따라 이를 해결할 수 있으며, 예를 들면 단주 주권을발행하거나, 그러한 특정 자산 또는 그 일부의 분배를 위한 가치를 고정하거나, 모든 당사자들의 권리를 조정하기 위해 그렇게 고정된 가치를기준으로 주주들에게 현금을 지급하기로 결정하거나, 및 이사들이 편리하다고 판단하는 바에 따라 그러한 특정 자산을 수탁인들에게 귀속시킬 수 있다. 127. 주식과 관련하여 현금으로 지급되는 배당금 또는 기타 금전은 수표 또는 신주인수권의 형태로 우편으로 주주명부에 등재된 등록주소 또는 이에 대한 권리가 있는 자(또는 보유자의 사망 또는 파산으로 인해 2인 이상이 주주명부에 등재되거나 또는 이에 대해 권리를 갖게 되는 경우, 그러한 자들 중 1인에게)에게, 또는 해당 주주 또는 그러한 자가 서면으로 지시하는 다른 자에게 및 다른 주소로 지급할 수 있다. 그러한 각 수표 또는 신주인수권은 이를 수신하는 자, 또는 보유자의 사망 또는 파산으로 인해 이를 보유하게 된 보유자, 공동 보유자 또는 이에 대한 권리를 보유하게 된 자가 지시하는 자의 명의로 발행해야 하며, 수표 또는 신주인수권 명의자에 대한 은행의 지급은 회사에 대해 유효한 이행으로 간주된다. 그러한 모든 수표 또는 신주인수권은 이에 기재된 금원에 대한 권리를 갖는 자의 위험 부담 하에 발송된다. 128. 보유자의 사망 또는 파산으로 인해 2인 이상이 주주명부에 등재되거나 또는 주식에 대해 공동 권리를 갖게 되는 경우, 그 중 1인이 해당 주식과 관련하여 지급되는 배당금, 자본 또는 기타 금전의 반납, 또는 이와 관련하여 분배되는 재산에 대해 유효한 영수증을 발행할 수 있다. 129. 주주총회에서 회사의 결의 또는 이사들의 결의에도 불문하고, 여하한 종류의 주식에 대해 배당금을 선언하는 결의는 특정일의 영업 종료시 주주명부에 해당 주식의 보유자로 등재된 자에게 이를 지급하도록 명시할 수 있으며, 이 경우 배당금은 그렇게 등재된 각각의 지분에 비례하여 지급하되, 이는 해당 주식의 양도인 및 양수인의 배당금과 관련하여 그들 간 권리에 영향을 미치지 않는다. 130. 이사들 또는 회사가 주주총회에서 회사의 보통주식에 대해 배당금(중간, 확정, 특별 또는 기타 배당금 포함) 지급 또는 선언을 결의하거나 또는 제안하는 경우, 이사들은 회사의 보통주식 또는 증권예탁증권이 대한민국에서 지정 증권거래소에 상장되어 있는 한 해당 배당금을 지급 받을 권리가 있는 주주에게 현금으로만 지급하기로 결의해야 한다. 라. 주요배당지표 ---22,338-32,92117,56977,186-11,49628,4511,859-2,7391,462----------------------------------------- 구 분 주식의 종류 당기 전기 전전기 제10기 제9기 제8기 주당액면가액(원) (연결)당기순이익(백만원) (별도)당기순이익(백만원) (연결)주당순이익(원) 현금배당금총액(백만원) 주식배당금총액(백만원) (연결)현금배당성향(%) 현금배당수익률(%) 주식배당수익률(%) 주당 현금배당금(원) 주당 주식배당(주) 마. 과거 배당 이력 (단위: 회, %) ---- 연속 배당횟수 평균 배당수익률 분기(중간)배당 결산배당 최근 3년간 최근 5년간 주1) 당사는 설립이후 보고서 제출일 현재까지 배당을 지급한 이력이 없습니다. 7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적 [지분증권의 발행 등과 관련된 사항] 가. 증자(감자)현황 2025.06.30(단위 : 원, 주) (기준일 : ) ------ 주식발행(감소)일자 발행(감소)형태 발행(감소)한 주식의 내용 종류 수량 주당액면가액 주당발행(감소)가액 비고 - 당사는 공시대상기간 중 자본변동 사항은 없습니다. 나. 미상환 전환사채 발행현황 2025년 06월 30일(단위 : 천원, 주) (기준일 : ) 제3회 무기명식무보증 사모 전환사채3회차2023.03.202026.03.2045,500,000보통주'24.03.20~'26.02.201003,53445,500,00012,874,929-45,500,000---45,500,00012,874,929- 종류＼구분 회차 발행일 만기일 권면(전자등록)총액 전환대상주식의 종류 전환청구가능기간 전환조건 미상환사채 비고 전환비율(%) 전환가액 권면(전자등록)총액 전환가능주식수 합 계 - - - - 주1) 상기 전환사채는 종속회사 프레스티지바이오로직스㈜가 발행한 전환사채 내역입니다. [채무증권의 발행 등과 관련된 사항] 가. 채무증권 발행실적 2025년 06월 30일(단위 : 천원, %) (기준일 : ) 프레스티지바이오로직스회사채사모2023.03.2045,500,0000.00-2026.03.20미상환------ 발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면(전자등록)총액 이자율 평가등급(평가기관) 만기일 상환여부 주관회사 합 계 - - - - 나. 기업어음증권 미상환 잔액 2025년 06월 30일(단위 : 천원) (기준일 : ) --------------------------- 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년 초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 다. 단기사채 미상환 잔액 2025년 06월 30일(단위 : 천원) (기준일 : ) ------------------------ 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 합 계 발행 한도 잔여 한도 미상환 잔액 공모 사모 합계 라. 회사채 미상환 잔액 2025년 06월 30일(단위 : 천원) (기준일 : ) ------------------------ 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 마. 신종자본증권 미상환 잔액 2025년 06월 30일(단위 : 천원) (기준일 : ) ------------------------ 잔여만기 1년 이하 1년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과15년이하 15년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 바. 조건부자본증권 미상환 잔액 2025년 06월 30일(단위 : 천원) (기준일 : ) ------------------------------ 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적 가. 공모자금의 사용내역 2025년 06월 30일(단위 : 천원) (기준일 : ) 유가증권시장 상장-2021.01.28HD201 (품목허가 등)14,472,500HD201 (품목허가 등)15,526,114주2)유가증권시장 상장-2021.01.28HD204 (품목허가,임상 등)46,312,000HD204 (품목허가,임상 등)62,178,958주2)유가증권시장 상장-2021.01.28PBP1502 (품목허가,임상 등)74,941,400PBP1502 (품목허가,임상 등)9,313,502주2)유가증권시장 상장-2021.01.28PBP1510 (품목허가,임상 등)119,253,400PBP1510 (품목허가,임상 등)9,065,325주2)유가증권시장 상장-2021.01.28기타파이프라인181,709,755기타파이프라인14,250,743주2)유가증권시장 상장-2021.01.28운영자금 등-운영자금 등71,625,464주3)유가증권시장 상장-2021.01.28해외종속기업투자-해외종속기업투자223,885,166주4), 주5) 구 분 회차 납입일 증권신고서 등의 자금사용 계획 실제 자금사용 내역 차이발생 사유 등 사용용도 조달금액 내용 금액 주1) 당사는 2021년 2월 5일 한국 유가증권시장에 상장되었으며, 납입일은 배정 공모주의 납입기일입니다. 주2) 당사는 상장일 이후 본 사업보고서 작성기준일 현재 파이프라인 개발에 대해서는 기존 조달되었던 사모자금 및 공모자금으로 충당하였습니다. 공모자금으로 사용된 파이프라인 개발비용은 자금 조달일로부터 당기말까지의 평균환율 1,344.79/USD를 적용하여 환산했습니다.주3) 당기말까지 운영자금으로 사용된 공모자금 입니다.주4) 본 사업보고서 작성기준일 현재 해외종속기업투자로 사용된 공모자금은 프레스티지바이오파마아이디씨의 백신사업부문 자본금 출자 및 프레스티지바이오로직스 자본금 출자로 사용되었습니다. (단위: 천원) 회사명 투자목적 투자형태 투자규모 지출액 비고 프레스티지바이오파마아이디씨 백신사업 유상증자 74,555,158 74,555,158 - 프레스티지바이오로직스 지배구조개선 유상증자 149,330,008 149,330,008 주1 합계 223,885,166 223,885,166 - 주1) 2022년 9월과 2024년 9월 중 당사는 프레스티지바이오로직스(주) 제3자배정 유상증자 참여하였습니다. 나. 사모자금의 사용내역 2025.06.30(단위 : 천원) (기준일 : ) 유상증자(CB)제1회2018.07.31공장신축 시설자금 및 운영자금12,500,000공장신축 시설자금 및 운영자금12,500,000-유상증자(CB)제2회2018.08.31공장신축 시설자금 및 운영자금5,000,000공장신축 시설자금 및 운영자금5,000,000-유상증자(CB)제3회2023.03.20운영자금45,500,000운영자금45,500,000- 구 분 회차 납입일 주요사항보고서의 자금사용 계획 실제 자금사용 내역 차이발생 사유 등 사용용도 조달금액 내용 금액 미사용자금의 운용내역 2025년 06월 30일(단위 : 천원) (기준일 : ) 예ㆍ적금정기예금 30,843,783--30,843,783 종류 운용상품명 운용금액 계약기간 실투자기간 계 - 주1) 상기 표는 원화표시원칙에 따라 작성되었습니다. 주2) 공모당시 환율 1,095.87/USD 대비 환율 상승으로 인해 누적 평균 환율이 1,344.79/USD로 적용됨에 따라 공모자금 사용 금액이 증가하여 반영되었습니다. 현재 본 사업보고서 작성기준일 미사용자금은 USD 97,025,668 입니다 8. 기타 재무에 관한 사항 가. 재무제표 재작성 등 유의사항 (1) 재무제표를 재작성한 경우 재작성 사유, 내용 및 재무제표에 미치는 영향당사는 본 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.(2) 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도최근 3사업연도 내 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도에 관한 사항은 다음과 같습니다.- 프레스티지바이오로직스㈜ 사업결합당사는 그룹 지배구조 형성 및 그룹사간 시너지 효과를 증대시키기 위하여 2022년 8월 26일 이사회 결의에 의거 2022년 9월 5일 프레스티지바이오로직스㈜을 제3자배정 유상증자 참여의 방법으로 지분취득하였습니다. 당사는 기업회계기준서 제 1103호 '사업결합'에 따라 취득법을 적용하여 연결회계 처리하였으므로 취득한 자산과 부채는 공정가치로 측정되었습니다. (3) 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등에 관한 사항당사는 본 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.(4) 기타 재무제표 이용에 유의하여야 할 사항당사는 본 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 나. 대손충당금 설정현황 (1) 최근 3개년의 계정과목별 대손충당금 설정내역 (단위: 천원) 계정과목 제10기말 제9기말 제8기말 금액 충당금 설정률 금액 충당금 설정률 금액 충당금 설정률 대여금 4,092,800 4,092,800 100.00% 4,191,771 4,191,771 100.00% 3,961,241 3,961,241 100.00% 미수수익 4,014,681 1,798,002 44.79% 3,652,815 1,841,480 50.41% 3,840,476 1,740,207 54.04% 합 계 8,107,481 5,890,802 72.66% 7,844,586 6,033,251 76.91% 7,801,717 5,701,448 79.39% (주1) 연결재무상태표상 대여금과 미수수익은 기타금융자산항목에 포함되어 충당금을 차감한 금액으로 반영되었습니다. (2) 최근 3개년의 대손충당금 변동현황 (단위: 천원) 구 분 제10기말 제9기말 제8기말 1. 기초 대손충당금 잔액 (주1) 5,890,802 6,033,251 74,767,759 2. 순대손처리액(①-②±③) - - - ① 대손처리액(상각채권액) - - - ② 상각채권회수액 - - - ③ 기타증감액 - - - 3. 대손상각비 계상(환입)액 - - -66,966,042 4. 기말 대손충당금 잔액 5,890,802 6,033,251 7,801,717 (주1) 당사의 연결재무제표는 USD로 표기되며, 각 회계연도 기말환율 차이로 인해 원화로 표기 시 전기 기말 대손충당금 잔액과 차이가 있습니다. 또한, 전전기 중 당사의 종속회사로 편입된 프레스티지바이오로직스㈜ 대여금에 대해 대손충당금을 전액 환입하였습니다.(3) 대손충당금 설정방침당사의 대여금에 대한 손상 설정에 관하여, Ⅲ. 재무에 관한 사항 3. 연결재무제표 주석 3. 중요한 회계추정 및 가정 을 참조하시기 바랍니다.(4) 보고기간말 현재 경과기간별 매출채권 잔액 현황당사의 대손충당금은 주된 영업활동으로 인하여 발생한 매출채권 또는 미수금이 아니므로, 해당 사항이 없습니다. 다. 재고자산 현황 등 (1) 최근 3개년의 재고자산 보유현황 (단위: 천원) 구 분 제10기 제9기 제8기 2025년 6월말 2024년 6월말 2023년 6월말 제품 10,154,755 11,903,758 12,265 제공품 2,946,809 793,758 - 원재료 13,667,906 5,217,998 6,939,965 저장품 225,397 187,485 193,797 합 계 26,994,867 18,102,999 7,146,027 총 자산 대비 재고자산 3.62% 2.54% 0.96% 구성비율(%) 재고자산회전율(회수) 1.17 - - [연환산 매출원가÷{(기초재고+기말재고)÷2}] (2) 재고자산의 실사내용① 실사일자ㆍ실사는 매년 6월말 ~ 7월초 기준 외부감사인 입회하 연 1회 실시하며, 내부기준에 따라 자체적으로 매월 실사를 시행함.ㆍ실사일과 재무상태표일 사이의 입출고 발생분은 입/출고지시서 등으로 확인함.② 실사방법ㆍ매월 재고실사는 중요 자산별 샘플링 실사를 수행하고 기말결산 실사는 전수조사 로 수행함.ㆍ외부감사인은 당사의 재고실사에 입회ㆍ확인하고 일부 항목에 대해 표본을 추출하 여 그 실재성 및 완전성을 확인함. 라. 수주계약 현황 본 사업보고서 작성기준일 당사와 종속회사 프레스티지바이오로직스(주) 수주현황은 다음과같습니다. (단위 : USD) 품목 수주 일자 납기 수주총액 기납품액 수주잔고 수량 금액 수량 금액 수량 금액 스푸트니크 라이트 COVID-19 백신(주1) 2021년 4분기 - - 136,320,000 - - 136,320,000 M01/M02 위탁생산 (주1) 2024년 1분기 - - 6,818,380 - 5,407,463 - 1,410,917 바이오 의약품 위탁생산 (주2) 2025년 1분기 - - 2,688,380 - - - 2,688,380 바이오 의약품 위탁생산 (주2) 2025년 2분기 - - 9,173,359 - - - 9,173,359 합 계 - 155,000,119 - 5,407,463 - 149,592,656 (주1) 계약 세부내용의 경우 양사간 협약한 기밀에 해당되므로 내용을 기재하지 않았습니다.(주2) 고객사 요청으로 인해 해당 품목은 비공개 하고 있습니다. 마. 공정가치 평가내역(1) 금융상품공정가치 평가방법 및 내역은 Ⅲ. 재무에 관한 사항 3. 연결재무제표 주석 5. 금융상품의 공정가치 항목을 참조하시기 바랍니다. IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 1. 예측정보에 대한 주의사항본 자료는 미래에 대한 '예측정보'를 포함하고 있습니다. 이는 과거가 아닌 미래의 사건과 관계된 것으로 회사의 향후 예상되는 경영현황 및 재무실적을 의미하고, 표현상으로는 '예상', '전망', '계획', '기대' 등과 같은 단어를 포함합니다. 동 예측정보는 미래 사업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있습니다.'예측정보'는 그 성격상 불확실한 사건들을 언급하는데, 회사의 향후 경영현황 및 재무실적에 긍정적 또는 부정적으로 영향을 미칠 수 있는 불확실성에는 다음과 같은 것들이 포함됩니다.ㆍ환율, 이자율 등의 변동을 포함한 국내ㆍ외 금융 시장의 동향ㆍ사업의 처분, 매수 등을 포함한 회사의 전략적인 의사결정ㆍ회사가 영위하는 주요사업 분야의 예상치 못한 급격한 여건변화ㆍ기타 경영현황 및 재무실적에 영향을 미칠 수 있는 국내ㆍ외적 변화이러한 불확실성으로 인해 회사의 실제 미래실적은 '예측정보'에 명시적 또는 묵시적으로 포함된 내용과 중대한 차이가 있을 수 있음을 양지하시기 바랍니다.당사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다. 2. 개요당사는 2015년 싱가포르에 설립된 이래, 항체의약품 개발 전문 제약회사로서 바이오시밀러 및 항체 신약 개발에 집중해 왔습니다. 파이프라인 중 개발이 가장 앞선 허셉틴 바이오시밀러(HD201)는 임상 3상 시험을 마쳤지만 2022년 5월 유럽 의약품청(EMA)의 인체의약품위원회(CHMP)가 당사가 제출한 품목허가신청서(MMA)에 대해 '부정적의견(Negative Opinion)을 제시하여 재심(Re-examination) 신청을 하였고, 2022년 9월 EMA에 제출했던 HD201의 품목허가신청을 철회하였습니다. 이후 10여 개월의 준비로 2023년 7월 유럽 EMA에 품목허가신청을 재신청, 2024년 7월 25일, EMA CHMP는 HD201 파이프라인(유방암 및 전이성 위암 치료제)의 승인을 권고하는 긍정적 의견을 채택하였습니다. 2024년 9월 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 품목허가를 최종 획득함으로써 HD201 품목명 투즈뉴(Tuznue)로 등록하였습니다.아바스틴 바이오시밀러(HD204)는 현재 글로벌 임상 3상 시험 진행 중에 있으며, 휴미라 바이오시밀러(PBP1502)와 췌장암 항체신약(PBP1510)은 각각 임상 1상과 1/2a상이 진행 중에 있습니다. 또한, 당사의 종속회사인 프레스티지바이오파마아이디씨는 부산에 설립한 IDC(Innovation Discovery Center)를 기반으로 생명공학 연구 및 개발업을 진행하고 있습니다.한편, 당사는 2022년 9월에 종속회사로 편입한 프레스티지바이오로직스는 Easy to modify/Adapt 시스템을 도입하여 고객 Needs에 맞는 제조 환경을 제공하는 CDEMO (Contract Development, Engineering & Manufacturing Organization) 사업을 주 영업으로 활발한 영업활동을 진행하고 있습니다.당사의 요약 연결재무정보는 아래와 같으며, 상세 사항은 보고서의 다음 항목 '3. 재무상태 및 영업실적'에서 기술하였습니다. 요약 연결재무정보 (단위: 천원) 계 정 과 목 당기 전기 증감 자산 745,654,393 711,720,463 33,933,930 부채 237,343,173 196,218,614 41,124,560 자본 508,311,220 515,501,850 (7,190,629) 매출액 14,325,660 689,075 13,636,585 영업손익 (67,350,611) (62,782,933) (4,567,678) 당기순이익(손실) 4,171,157 (55,098,010) 59,269,167 지배기업 귀속 22,297,157 (32,921,239) 55,218,396 비지배지분 (18,126,000) (22,176,772) 4,050,771 유동비율 127.03% 171.64% -44.61% 부채비율 46.69% 38.06% 8.63% 매출총이익률 -88.21% -1,583.65% 1,495.44% 영업이익률 -470.14% -9,111.19% 8,641.05% 3. 재무상태 및 영업실적 가. 재무상태 (1) 요약연결재무상태표 (단위: 천원) 　계 정 과 목 당기 전기 증감 Ⅰ. 유동자산 210,003,841 250,351,512 (40,347,671) Ⅱ. 비유동자산 535,650,553 461,368,951 74,281,601 　 자산총계 745,654,393 711,720,463 33,933,930 Ⅰ. 유동부채 165,321,565 145,857,326 19,464,240 Ⅱ. 비유동부채 72,021,608 50,361,288 21,660,320 　 부채총계 237,343,173 196,218,614 41,124,560 Ⅰ. 지배기업소유주지분 423,855,599 452,484,097 (28,628,498) 1. 자본금 589,604,508 589,604,508 - 2. 자본잉여금 (32,176,913) 6,468,795 (38,645,709) 3. 기타자본 9,556,970 9,086,857 470,113 4. 기타포괄손익누계액 90,163,632 102,913,691 (12,750,059) 5. 이익잉여금(결손금) (233,292,597) (255,589,755) 22,297,157 Ⅱ. 비지배지분 84,455,621 63,017,753 21,437,868 　 자본총계 508,311,220 515,501,850 (7,190,629) 유동비율 127.03% 171.64% -44.61% 부채비율 46.69% 38.06% 8.63% (가) 자산보고기간말 자산은 전기 대비 339억원 증가한 7,457억원으로 이 중 유동자산은 28.2%인 2,100억원, 비유동자산이 71.8%인 5,356억원입니다. 자산 증가는 유·무형자산 및 의 증가에 기인합니다. 현금및현금성자산은 감소하였으나 단기금융상품 편입으로 유동성 구성이 재조정되었으며, 무형자산은 HD201 개발비 손상차손 환입이 반영되었습니다.(나) 부채보고기간말 부채는 전기 대비 411억원 증가한 2,373억원으로, 유동부채는 69.7%인 1,653억원, 비유동부채는 30.3%인 720억원입니다. 이는 유동차입금 확대와 기타비유동부채 증가가 반영된 결과입니다. 반면 전기말 발생한 공사대금 지급으로 매입채무와 미지급금이 감소하였고, 전환사채 관련 파생상품부채와 기타유동부채도 축소되어 부채 증가분을 일부 낮추는 효과가 있었습니다.(다) 자본보고기간말 자본총계는 5,083억원으로 전기 대비 72억원 감소하였습니다. 지배기업 소유주 지분은 당기순이익 반영에도 불구하고 해외사업환산손실 및 프레스티지바이오로직스 3자배정 유상증자 참여에 따른 부의 지분변동차액 발생으로 전기 대비 281억원 감소하였습니다. 비지배지분은 프레스티지바이오로직스의 총포괄손익 반영으로 감소하였으나, 3자배정 유상증자로 인한 지분변동차액 발생으로 전기 대비 214억원 증가하였습니다. 나. 영업실적 (1) 연결요약손익계산서 (단위: 천원) 계 정 과 목 영 업 실 적 증감률(%) 당기 전기 Ⅰ. 매출액 14,325,660 689,075 1978.97% Ⅱ. 영업손익 (67,350,611) (62,782,933) - Ⅲ. 법인세비용차감전순손실 3,922,681 (54,689,331) - Ⅳ. 법인세비용 (248,476) 408,679 - Ⅴ. 당기순이익(손실) 4,171,157 (55,098,010) - 지배기업귀속 순이익 22,297,157 (32,921,239) - 비지배기업귀속 순이익 (18,126,000) (22,176,772) - Ⅵ. 매출총이익률 -88.21% -1,583.65% - Ⅶ. 영업이익률 -470.14% -9,111.19% - (가) 매출액보고기간 중 당사의 매출은 전기 7억원에서 당기 143억원으로 136억원 증가하여, 전기 대비 매출 규모가 크게 확대되었습니다. 이는 2024년 9월 투즈뉴(Tuznue)의 유럽연합 집행위원회(EC) 품목허가 최종 획득 이후, 관련 마일스톤 수익과 원액(Drug Substance)매출이 인식되었고, 종속회사 프레스티지바이오로직스의 의약품 위탁생산(CMO) 매출이 반영된 데 기인합니다.(나) 영업손실보고기간의 영업손실은 673억 원으로, 전기대비 45억 원 증가하였습니다. 판매관리비는 인건비 증가와 유·무형자산 상각비 확대에도 불구하고 연구개발비 및 기타 운영비 감소로 전기 대비 큰 변동이 없었으나, 매출총손실 증가로 영업손실이 증가하였습니다.(다) 당기순이익(손실)보고기간 중 당사는 전기 551억원의 순손실에서 당기 42억원의 순이익으로 전환하였습니다. 영업손실이 지속되었으나, HD201 개발비 손상차손 환입을 포함한 기타수익과 금융수익의 인식으로 순손익이 개선되었습니다. 다. 주요 성과지표 구분 당기 전기 비고 안정성 비율 유동비율 127.03% 171.64% 유동자산/유동부채 부채비율 46.69% 38.06% 부채총계/자본총계 수익성 비율 영업이익율 - - 영업이익/매출액 순이익율 - - 당기순이익/매출액 성장성 지표 매출액증가율 - - (당기 매출/전기 매출)-1 영업이익증가율 - - (당기 영업이익/전기 영업이익)-1 (1) 안정성보고기간 말 유동비율은 127.03%로 전기 대비 44.61%p 하락하였고, 이는 유동자산의 감소와 유동부채의 증가로 인한 것입니다. 보고기간말 유동자산은 전기 대비 403억원 감소한 2,100억원이며, 유동부채는 전기 대비 195억원 증가한 1,653억원입니다. 유동자산은 현금및현금성자산이 감소하였으며, 유동부채는 단기차입금 증가로 확대되었습니다.(2) 수익성보고기간 중 당사의 매출은 2024년 9월 투즈뉴(HD201)의 유럽연합 집행위원회(EC) 품목허가 최종 획득에 따른 투즈뉴 원액 등의 매출 인식과 종속회사 프레스티지바이오로직스의 의약품 위탁생산(CMO) 매출 반영으로 전기 대비 증가한 136억원을 실현하였습니다. 보고기간 종료일 현재 상업화 단계가 본격화됨에 따라 향후 매출 확대가 기대됩니다. (3) 성장성당사는 영업손실이 지속되고 있으나, 2024년 9월 투즈뉴(HD201)가 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 품목허가를 최종 획득함에 따라 글로벌 시장 진출 기반을 확보하였습니다. 또한 종속회사 프레스티지바이오로직스의 의약품 위탁생산(CMO) 수주가 확대되고 있으며, 부산 혁신발견센터(IDC)의 준공으로 연구개발 및 생산 인프라가 강화되었습니다. 이를 통해 당사의 미래 성장잠재력은 한층 제고될 것으로 전망됩니다. 라. 신규 및 중단 사업당사는 본 사업보고서 작성대상 기간 중 신규 및 중단사업의 내역은 없습니다. 마. 경영합리화당사는 본 사업보고서의 작성대상 기간 중 조직변경, 사업부문의 재조직, 종업원의 조기퇴직 등 경영합리화를 실시한 이력이 없습니다. 바. 환위험 관리 당사는 다양한 환율 변동위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 인식된 자산과 부채와 관련하여 발생하고 있습니다. 당사 환율 관리의 기본 전략은 지속적인 모니터링을통해 환율 영향으로 인한 손익 변동성을 축소하는 것입니다.본 사업보고서 작성기준일 현재 외환위험에 노출되어 있는 금융자산ㆍ부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: USD) 구 분 당기말 SGD EUR KRW GBP MYR HKD INR USD 합계 금융자산 819,852 488,197 223,150 1,963 - - - 758,903 2,292,065 금융부채 1,863,636 1,958,120 492,390 202,407 1,305 7,202 1,974 14,250 4,541,284 순금융자산(부채) (1,043,784) (1,469,923) (269,240) (200,444) (1,305) (7,202) (1,974) 744,653 (2,249,219) 주1) K-IFRS 연결재무제표 기준으로 작성하였습니다. 보고기간 종료일 현재 다른 모든 변수가 일정하고 각 외화에 대한 기능통화의 환율이10% 변동시 법인세비용차감전순손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: USD) 구 분 세후 이익에 대한 영향 자본에 대한 영향 당기 전기 당기 전기 10% 환율 상승시 (224,922) (174,451) (224,922) (174,451) 10% 환율 하락시 224,922 174,451 224,922 174,451 사. 자산손상 또는 감액손실 당사는 과거기간에 HD201 관련 개발비에 손상차손을 인식하였으나, 당기에 유럽연합진행위원회로부터 최종 판매허가를 취득함에 따라 과거 인식하였던 무형자산 손상차손 금액중 USD 42,400,421을 환입하였습니다. 4. 유동성 및 자금조달과 지출 가. 유동성연결회사는 당기 말 현재 1,154억원의 현금 및 현금성자산을 보유하고 있습니다. (단위: 천원) 　계 정 과 목 당기 전기 현금및현금성자산 115,377,564 219,433,240 합계 115,377,564 219,433,240 연결회사의 현금및현금성자산의 현금흐름 현황은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 계 정 과 목 당기 전기 영업활동으로 인한 현금흐름 (52,135,395) (48,027,445) 영업으로부터 창출된 현금흐름 (51,777,967) (54,977,220) 이자의 지급 8,082,420 12,731,215 이자의 수취 (8,477,171) (5,961,172) 법인세 납부 37,323 179,732 투자활동으로 인한 현금흐름 (101,806,424) 132,464,686 재무활동으로 인한 현금흐름 49,864,283 (1,464,392) 환율변동으로 인한 현금의 변동 1,139,152 11,438,442 현금및현금성자산의 증가 (102,938,385) 94,411,290 기초 현금및현금성자산 219,433,241 125,021,951 기말 현금및현금성자산 116,494,856 219,433,241 (1) 영업활동으로 인한 현금흐름 당기 영업활동으로 인한 현금유출은 521억원으로, 전기 480억원 대비 소폭 증가하였습니다. 재고자산 및 선급금 증가 등 영업 관련 자산의 증가에 따른 것입니다. (2) 투자활동으로 인한 현금흐름 당기 투자활동으로 인한 현금유출은 10,181억원으로, 전기 13,245억원 유입 대비 크게 감소하였습니다. 전기에는 정기예금 해지 등으로 현금이 유입되었으나, 당기에는 유·무형자산 취득과 단기금융상품 증가로 현금유출이 발생하였습니다. (3) 재무활동으로 인한 현금흐름 당기 재무활동으로 인한 현금유입은 499억원이며, 전기 15억원 유출에서 현금유입으로 전환되었습니다. 이는 신규 차입금 유입과 차입금 및 리스부채 상환 규모가 제한적이었던 데 따른 것입니다.연결회사는 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링하고 있으며, 유동성을 예측하는데 있어 연결회사의 자금조달 계획, 약정준수, 연결회사 내부의 목표재무비율 및 통화에 대한 제한과 같은 외부 법규나 법률 요구사항도 고려하고 있습니다. 나. 자금조달 (1) 최근 3개년도 차입금 잔액 (단위: 천원) 구분 당기 전기 전전기 차입금 142,519,129 88,092,273 81,365,647 (주1) K-IFRS 연결재무제표 기준으로 작성하였습니다. (2) 만기별 상환금액 도래현황 (단위: 천원) 구분 1년 이내 2년 이내 3년 이내 3년 이후 합계 차입금(주1) 48,382,280 7,986,387 7,986,387 7,985,890 72,340,944 (주1) 조기상환청구권 및 전환권이 부여된 전환사채는 상환계획에 포함되어 있지 않으며, 만기는 2026년 3월 20일로, 2025년 보고기간말 잔액은 446억원입니다. 다. 중요한 투자지출 당사는 그룹 지배력 유지 및 재무건정성을 확보하고 그룹의 성장동력을 강화하기 위하여 2024년 9월 12일 이사회 결의에 의거 2024년 9월 프레스티지바이오로직스㈜을 제3자배정 유상증자 참여의 방법으로 지분을 추가취득하였습니다. 2024년 9월 프레스티지바이오로직스㈜의 제3자배정 유상증자 참여로 추가 취득한 15,916,168주를 합한 총 31,122,728주를 보유하고 있으며, 이에 따라 지분율이 24.7%에서 40.03%로 증가하였습니다. 또한, 당사는 종속기업 프레스티지바이오파마아이디씨㈜에 당기 중 527억원을 투자하여으며, 이는 2021년 12월 최초 계약 및 2024년 11월 수정 계약한 산업통상자원부 등과의 외투법인 현금지원계약에 따른 잔여투자액을 당기 중 투자 완료하였으며, 프레스티지바이오파마아이디씨㈜는 연구센터를 완공하여 입주함으로써 건물, 연구설비 등 유형자산에 357억원을 투자하였습니다. 한편, 당사는 HD204 및 PBP1502 바이오시밀러에 대한 개발비를 무형자산으로 인식하고 있으며, 당기 중 해당 무형자산에 대한 투자지출이 74억원(전기 85억원)이있었으며, 향후 해당 파이프라인의 상업화 이후에는 해당 지출이 회수될 것으로 기대하고 있습니다. 5. 부외거래당사는 본 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 6. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 가. 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항당사의 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항은 'Ⅲ. 재무에 관한 사항 3. 연결재무제표 주석의 2. 중요한 회계정책, 3. 중요한 회계추정 및 가정' 및 'Ⅲ. 재무에 관한 사항 5. 재무제표 주석의 2. 중요한 회계정책, 3. 중요한 회계추정 및 가정'을 참조하시기 바랍니다. 나. 종업원에 관한 사항당사의 종업원에 관한 사항은 'Ⅷ. 임원 및 직원 등에 관한 사항의 1. 임원 및 직원 등의 현황'을 참조하시기 바랍니다. 다. 법규상의 규제에 관한 사항당사의 법규상의 규제에 관한 사항은 'XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항의 3. 제재 등과 관련된 사항'을 참조하시기 바랍니다. 라. 파생상품 및 위험관리정책에 관한 사항당사의 파생상품 및 위험관리정책에 관한 사항은 'Ⅱ. 사업의 내용의 5. 위험관리 및 파생거래'를 참조하시기 바랍니다. V. 회계감사인의 감사의견 등 1. 외부감사에 관한 사항 가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견 제10기(당기)삼덕회계법인적정의견-해당사항 없음 해당사항 없음- 무형자산의 손상검사삼덕회계법인적정의견-해당사항 없음 해당사항 없음- 무형자산의 손상검사제9기(전기)삼덕회계법인적정의견-해당사항 없음해당사항 없음- 무형자산의 손상검사- 특수관계자 대여금에 대한 기대신용손실삼덕회계법인적정의견-해당사항 없음해당사항 없음- 무형자산의 손상검사제8기(전전기)삼덕회계법인적정의견-해당사항 없음해당사항 없음- 무형자산의 손상검사- 특수관계자 대여금에 대한 기대신용손실삼덕회계법인적정의견-해당사항 없음해당사항 없음- 무형자산의 손상검사 사업연도 구분 감사인 감사의견 의견변형사유 계속기업 관련중요한 불확실성 강조사항 핵심감사사항 감사보고서 연결감사보고서 감사보고서 연결감사보고서 감사보고서 연결감사보고서 나. 감사용역 체결현황 (단위 : 백만원, 시간) 제10기(당기)삼덕회계법인분·반기 재무제표 검토별도 및 연결 재무제표에 대한 감사내부회계관리제도에 대한 감사4103,3204103,862제9기(전기)삼덕회계법인분·반기 재무제표 검토별도 및 연결 재무제표에 대한 감사내부회계관리제도에 대한 감사4103,2604103,965제8기(전전기)삼덕회계법인분·반기 재무제표 검토별도 및 연결 재무제표에 대한 감사내부회계관리제도에 대한 감사3903,2003903,697 사업연도 감사인 내 용 감사계약내역 실제수행내역 보수 시간 보수 시간 다. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황 당사는 최근 3사업연도 및 본 사업보고서 작성기준일까지의 기간 중 당사의 외부감사인과 비감사용역계약을 체결한 사실 및 감사인(공인회계사)이 당사의 사외이사 또는 고문 등 실직적인 임직원을 겸임한 사실이 없습니다. 제10기(당기)----------제9기(전기)----------제8기(전전기)---------- 사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고 라. 내부감사기구와 회계감사인과 논의한 결과 본 사업보고서의 작성기준일이 속하는 사업연도의 개시일부터 본 사업보고서 제출일까지 기간동안 내부감사기구가 회계감사인과 재무제표 중 이해관계자의 판단에 상당한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대해 논의한 내역은 다음과 같습니다. 12024.09.04-감사위원회: 위원 5인-회계팀장-외부감사인: 삼덕회계법인화상회의제9기 연결 및 별도 재무제표 핵심 감사사항제9기 내부회계관리제도 감사보고22024.11.22-감사위원회: 위원 5인-회계팀장-외부감사인: 삼덕회계법인화상회의제10기 1분기 연결 및 별도 재무제표 주요 검토사항32024.02.19-감사위원회: 위원 5인-회계팀장-외부감사인: 삼덕회계법인화상회의제10기 반기 연결 및 별도 재무제표 주요 검토사항42025.05.16-감사위원회: 위원 5인-회계팀장-외부감사인: 삼덕회계법인화상회의제10기 3분기 연결 및 별도 재무제표 주요 검토사항 구분 일자 참석자 방식 주요 논의 내용 2. 내부통제에 관한 사항 당사는 신뢰할 수 있는 회계 정보 작성 및 공시를 위하여 회계의 부정과 오류를 예방하고 적시에 발견할 수 있도록 내부회계관리규정을 제정하여 실시하고 있습니다. 가. 경영진의 내부회계관리제도 효과성 평가 결과 제10기(당기)2025.09.05중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단------제9기(전기)2024.08.14중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단------제8기(전전기)2023.08.14중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단------ 사업연도 구분 운영실태 보고서보고일자 평가 결론 중요한취약점 시정조치계획 등 내부회계관리제도 연결내부회계관리제도 내부회계관리제도 연결내부회계관리제도 내부회계관리제도 연결내부회계관리제도 나. 감사위원회의 내부회계관리제도 효과성 평가 결과 제10기(당기)2025.09.05중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단------제9기(전기)2024.09.09중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단------제8기(전전기)2023.09.08중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단------ 사업연도 구분 평가보고서보고일자 평가 결론 중요한취약점 시정조치계획 등 내부회계관리제도 연결내부회계관리제도 내부회계관리제도 연결내부회계관리제도 내부회계관리제도 연결내부회계관리제도 다. 감사인의 내부회계관리제도 감사의견 제10기(당기)삼덕회계법인감사적정의견해당사항없음------제9기(전기)삼덕회계법인감사적정의견해당사항없음------제8기(전전기)삼덕회계법인감사적정의견해당사항없음------ 사업연도 구분 감사인 유형(감사/검토) 감사의견 또는검토결론 지적사항 회사의대응조치 내부회계관리제도 연결내부회계관리제도 내부회계관리제도 연결내부회계관리제도 내부회계관리제도 연결내부회계관리제도 라. 내부회계관리·운영조직 인력 및 공인회계사 보유현황 감사위원회5512054이사회9512054회계처리부서8326780 소속기관또는 부서 총 원 내부회계담당인력의 공인회계사 자격증보유비율 내부회계담당인력의평균경력월수 내부회계담당인력수(A) 공인회계사자격증소지자수(B) 비율(B/A100) 마. 회계담당자의 경력 및 교육실적 내부회계운영자Poh Hoi Chin-15년 6개월--회계팀장Mei Ji Liew-212년 6개월-- 직책(직위) 성명 회계담당자등록여부 경력(단위:년, 개월) 교육실적(단위:시간) 근무연수 회계관련경력 당기 누적 VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 1. 이사회에 관한 사항 가. 사외이사 및 그 변동현황 (단위 : 명) 95--1 이사의 수 사외이사 수 사외이사 변동현황 선임 해임 중도퇴임 나. 중요의결사항 회차 개최일자 의 안 내 용 가결여부 이사의 성명 박소연(출석률:100%) Michael Jinwoo Kim(출석률:83%) 방규호(출석률:100%) 이의경(출석률:100%) 전경희(출석률:83%) Kok Fatt Lee(출석률:100%) Ong Kang Lin(출석률:100%) Tan Yong Chuang (출석률:100%) Tan Ting Yong (출석률:83%) Lai WatTay(출석률:100%) 오승주(출석률:100%) 1차 '22.08.12 1. 제7기 회계연도의 '내부회계관리제도' 설계 및 운영 실태 보고2. 제7기 K-IFRS '감사전' 연결/별도 재무제표 승인 -가결 -찬성 -찬성 -찬성 -찬성 -찬성 -찬성 NANA NANA NANA -찬성 -찬성 2차 '22.08.26 1. 내부거래위원회 추천 안건인 프레스티지바이오로직스(주)의 제3자 배정 유상증자(13,787,830주) 참여 승인2. 제7기 K-IFRS '감사전' 연결재무제표와 주석 승인3. 감사위원회 추천 안건인 제8기 외부 감사인 선임안 검토 및 주주총회 의안 상정 승인 가결가결가결 찬성찬성찬성 찬성찬성찬성 찬성찬성찬성 찬성찬성찬성 찬성찬성찬성 찬성찬성찬성 NANANA NANANA NANANA 찬성찬성찬성 찬성찬성찬성 3차 '22.09.07 1. 제7기 회계연도의 '내부회계관리제도'에 대한 감사위원회의 평가 보고2. 제7기 K-IFRS 연결/별도 재무제표 감사 보고서 승인3. 보상위원회 추천 제8기 사내이사 및 사외이사 보수 한도의 주주총회 의안 상정 승인4. 이사 4인(이의경, 전경희, Lee Kok Fatt, 오승주) 재선임에 대한 주주총회 의안 상정 승인5. 주주총회 소집 결의 및 상정 의안 승인 -가결가결가결가결 -찬성찬성찬성찬성 -찬성찬성찬성찬성 -찬성찬성찬성찬성 -찬성찬성찬성찬성 -찬성찬성찬성찬성 -찬성찬성찬성찬성 NANANANANA NANANANANA NANANANANA -찬성찬성찬성찬성 -찬성찬성찬성찬성 4차 '22.09.20 1. 제7기 K-IFRS 수정 연결/별도 재무제표 승인 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 NA NA NA 찬성 찬성 5차 '22.09.28 1. 제7기 K-IFRS 연결/별도재무제표 감사 보고서에 대한 이사회 보고서의 승인 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 NA NA NA 찬성 찬성 6차 '22.11.25 1. 제8기 1분기 K-IFRS 연결/별도 재무제표 검토 보고서 승인 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 NA NA NA 불참 찬성 7차 '23.01.19 1.프레스티지바이오파마와 프레스티지바이오로직스 간의 백신 CDMO 계약 개정안 승인 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 NA NA NA 찬성 찬성 8차 '23.02.22 1. 사내이사 김 마이클 진우 CFO와 ICFR Officer 임명보고2. 자회사 Prestige Biopharma USA Inc 청산보고3. 제8기 반기 K-IFRS 연결/별도 재무제표 검토 보고서 승인 --가결 --찬성 --찬성 --찬성 --찬성 --찬성 --찬성 NANANA NANANA NANANA --찬성 --찬성 9차 '23.05.25 1. 제8기 3분기 K-IFRS 연결/별도 재무제표 검토 보고서 승인 가결 찬성 찬성 찬성 불참 찬성 찬성 NA NA NA 찬성 찬성 10차 '23.07.19 1. Prestige Biopharma 와 Prestige Biologics Co., Ltd (PBL) 간의 2021년 12월 28일 Loan 계약의 수정 내용의 검토와 승인의 건 가결 찬성 찬성 찬성 반대 찬성 찬성 NA NA NA 찬성 반대 11차 '23.08.14 1. 제8기 회계연도의 '내부회계관리제도' 설계 및 운영 실태 보고2. 제8기 K-IFRS '감사전' 연결/별도 재무제표 승인 -가결 -찬성 -찬성 -찬성 -찬성 -찬성 -찬성 NANA NANA NANA -찬성 -찬성 12차 '23.09.11 1. 제8기 회계연도의 '내부회계관리제도'에 대한 감사위원회의 평가 보고2. 제8기 K-IFRS 연결/별도 재무제표 감사 보고서 승인3. 주주총회 소집 결의 및 상정 의안 승인4. 이사회 내 위원회의 위원 재구성(안) 검토 -가결가결- -찬성찬성- -찬성찬성- -찬성찬성- -찬성찬성- -찬성찬성- -찬성찬성- NANANANA NANANANA NANANANA -찬성찬성- -찬성찬성- 13차 '23.10.04 1. 이사회 내 위원회의 위원 재구성(안) 승인의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 불참 NA NA 찬성 찬성 14차 '23.11.27 1. 감사위원회의 권고에 의거하여, 제9기 1분기 검토된 연결/별도 재무제표 검토 및 승인2. 종속회사 설립에 대한 검토 및 승인3. 이사 사임에 관한 보고 가결가결- 찬성찬성- 찬성찬성- 찬성찬성- 찬성찬성- 찬성찬성- 찬성찬성- 찬성찬성- NANANA NANANA 찬성찬성- 찬성찬성- 15차 '24.02.27 1.제9기 반기 검토된 연결/별도 재무제표 보고 및 승인2. 내부거래위원회 규정 개정안의 검토 및 승인3. 프레스티지바이오파마아이디씨 주식회사의 R&D 건설현황, 현금운용 현황 및 주요 파이프라인 개발 현황 보고 가결가결- 찬성찬성- 찬성찬성- 찬성찬성- 찬성찬성- 찬성찬성- 찬성찬성- 찬성찬성- NANANA NANANA NANANA 찬성찬성- 16차 '24.05.24 1. 제9기 3분기 검토된 연결/별도 재무제표 보고 및 승인2. 한국 산업자원부 현금지원 협약에 따른 프레스티지바이오파마아이디씨 주식회사의 투자금액 (USD 90 Million, 2021년 12월 17일 이사회 승인) 중 잔여 투자 (USD 45 Million)에 대한 공모자금 외 투자재원 마련을 위한 싱가포르 소재 은행으로부터 USD 45 Million 차입 승인3. IBK 기업은행 계좌 해지 보고4. 프레스티지바이오파마 추정현금흐름 보고5. 프레스티지바이오파마아이디씨 주식회사의 R&D 건설현황, 현금운용 현황, 프레스티지바이오파마 주요 파이프라인 개발 현황 및 프레스티지바이오로직스 CMO 사업 전망 보고 가결가결--- 찬성찬성--- 찬성찬성--- 찬성찬성--- 찬성찬성--- 찬성찬성--- 찬성찬성--- 찬성찬성--- NANANANANA NANANANANA NANANANANA 찬성찬성--- 17차 '24.07.17 1. 프레스티지바이오로직스(주) 대출 이자의 대여금 전환 제안 검토 및 승인 가결 찬성 불참 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 NA NA NA 찬성 18차 '24.08.14 1. 제9기 회계연도의 '내부회계관리제도' 설계 및 운영 실태 보고2. 제9기 K-IFRS '감사전' 연결/별도 재무제표 승인3. 투자자금 차입 및 IDC 투자 결과보고4. 투즈뉴(Tuznue)의 품목승인 등 파이프라인 현황 보고5. Biolexis (구, Stelis) & ENSO 소송 현황 보고6. 종속회사 PBPUS (가칭) 설립 현황 보고7. 프레스티지바이오파마 사무실 주소 변경 보고 -가결----- -찬성----- -찬성----- -찬성----- -찬성----- -불참----- -찬성----- -찬성----- NANANANANANANA NANANANANANANA NANANANANANANA -찬성----- 19차 '24.09.12 1. 감사위원회의 FY2024 내부회계관리제도 운영평가 보고의 건2. 기업 비서의 사임 및 신규 비서 임명 보고 3. 제9기 K-IFRS 연결/별도 재무제표 감사 보고서 승인4. 프레스티지바이오아이디씨와 프레스티지바이오로직스 간의 백신 생산장비 자산 양수도에 대한 검토 및 승인의 건 내부거래위원회의 권고안 검토 및 승인5. 내부거래위원회의 권고에 의거한 PBL의 제3자 배정 유상증자참여의건 검토 및 승인의 건6.주주총회 소집 결의 및 상정 의안 승인 --가결가결가결가결 --찬성찬성찬성찬성 --찬성찬성찬성찬성 --찬성찬성찬성찬성 --찬성찬성찬성찬성 --찬성찬성찬성찬성 --찬성찬성찬성찬성 --찬성찬성찬성찬성 NANANANANANA NANANANANANA NANANANANANA --찬성찬성찬성찬성 20차 '24.11.27 1. 감사위원회의 권고에 의거하여, 제10기 1분기 검토된 연결/별도 재무제표 검토 및 승인2. 산업통상자원부와의 협약에 따른 프레스티지바이오파마아이디씨에 대한 투자 완료를 위하여, 2024년 11월 26일 USD 8 Million 추가 차입 실행 보고(2024년 5월 24일 이사회 승인)3. Biolexis (구, Stelis) & ENSO 소송 현황 보고 가결-- 찬성-- 찬성-- 찬성-- 찬성-- 찬성-- 찬성-- 찬성-- 찬성-- 찬성-- NANANA NANANA 21차 '25.02.26 1. 감사위원회의 권고에 의거하여, 제10기 반기 검토된 연결/별도 재무제표 검토 및 승인2. 김 마이클 진우의 프레스티지바이오로직스 이사 선임안 승인3. 파이프라인 현황 보고 가결가결- 찬성찬성- 찬성찬성- 찬성찬성- 찬성찬성- 찬성찬성- 찬성찬성- 찬성찬성- 찬성찬성- 찬성찬성- NANANA NANANA 22차 '25.05.21 1. 감사위원회의 권고에 의거하여, 제10기 3분기 검토된 연결/별도 재무제표 검토 및 승인2. Prestige Biopharma Australia Pty Ltd에 대한 자본금 출자 승인의 건 가결가결 찬성찬성 찬성찬성 찬성찬성 찬성찬성 찬성찬성 찬성찬성 찬성찬성 찬성찬성 불참 NANA NANA 다. 이사회 내 위원회 (1) 이사회 내 위원회 구성현황 위원회명 구성 소속 이사명 설치목적 및 권한사항 비 고 내부거래위원회 사외이사 3명 이의경, 방규호, LEE KOK FATT 경영 활동상 의사결정 및 집행에 있어 투명성을 높이기 위함 - 보상위원회 사외이사 3명 방규호, ONG KANG LIN, LEE KOK FATT 회사의 내부통제 강화 및 소액주주 권리 보호 - 주1) 감사위원회와 사외이사후보 추천위원회는 기업공시서식 작성기준에 따라 제외하였습니다. (내부거래위원회) - 설치목적: 공정거래 자율준수 체제 구축을 통해 회사 경영의 투명성 제고 - 권한사항 ㆍ회사가 직접 또는 자회사를 통해 주주 및 계열사와의 이하의 거래에 참여하고자 하는 경우 (내부통제규정에 의해 금지되는 거래는 제외) 회사는 내부거래위원회 의 승인을 받아야 함 (보상위원회) - 설치목적: 이사보수 결정과정의 객관성, 투명성 확보를 제고하기 위함 - 권한사항 ㆍ주주총회에 제출할 등기이사 보수의 한도 ㆍ등기이사에 대한 보상체계 ㆍ기타 이사회에서 위임한 사항 (2) 이사회 내 위원회 활동내역(가) 보상위원회 개최일자 의안내용 가결여부 이의경 전경희 LEE KOK FATT Ong Kang Lin 방규호 2022.09.06 - 사내이사 보수 금액 검토 및 이사회 상정- 사외이사 보수 금액 검토 및 이사회 상정 가결가결 찬성찬성 찬성찬성 찬성찬성 NANA NANA 2023.09.06 - 사내이사 보수 금액 검토 및 이사회 상정- 사외이사 보수 금액 검토 및 이사회 상정 가결가결 찬성찬성 찬성찬성 찬성찬성 NANA NANA 2024.09.04 - 사내이사 보수 금액 검토 및 이사회 상정- 사외이사 보수 금액 검토 및 이사회 상정 가결가결 NANA NANA 찬성찬성 찬성찬성 찬성찬성 (나) 내부거래위원회 개최일자 의안내용 가결여부 이의경 전경희 LEE KOK FATT 방규호 2022.08.26 - 프레스티지바이오로직스(주)의 제3자 배정 유상증자(13,787,830주) 참여 검토 및 해당안 이사회에 권고 결정 가결 찬성 찬성 찬성 NA 2022.10.07 - 가격 경쟁력이 우수한 PBL과 PBP1510 200L 배치 2개를임상 시험용으로 제조하는 계약 체결을 승인하기로 함 가결 찬성 찬성 찬성 NA 2023.01.19 -프레스티지바이오로직스와의 백신 CDMO 계약 개정안의 이사회 상정 승인 가결 찬성 찬성 찬성 NA 2023.03.06 - 프레스티지바이오로직스와의 PBP1601 및 PBP1602의마스터세포은행과 제조용세포은행 개발용역 승인-프레스티지바이오로직스의 공동개발계약에 따른HD201과 HD204 임상개발비용 청구 승인 가결가결 찬성찬성 찬성찬성 찬성찬성 NANA 2023.04.06 - 프레스티지바이오로직스와의 HD204 및 PBP1502 임상용 임가공 용역 승인 가결 찬성 찬성 찬성 NA 2023.06.27 - 프레스티지바이오로직스에 대한 대여금 수정계약안 이사회 상정 승인 가결 찬성 찬성 찬성 NA 2023.08.17 - 프레스티지바이오로직스와의 Master Service Agreement (MSA) 승인 가결 찬성 찬성 찬성 NA 2024.01.07 - 프레스티지바이오로직스와 협력하여 완제의약품을 자체 생산하는 내용과 완제 의약품 배치 생산 비용에 대한 표준가격 내용 승인- 프레스티지바이오로직스와 협력하여 내부적으로 QC 분석 테스트를 수행하도록 진행 승인- 그룹 포괄업무 지원 약정서 승인 가결가결가결 찬성찬성찬성 NANANA 찬성찬성찬성 찬성찬성찬성 2024.07.03 - 프레스티지바이오로직스(주) 대출 이자의 대여금 전환 제안 가결 찬성 NA 찬성 찬성 2024.08.20 - 임상 시험에 필요한 PBP1510의 원료의약품 제조를 위해 프레스티지바이오로직스와의 계약 체결을 승인하기로 함 가결 찬성 NA 찬성 찬성 2024.09.04 - 프레스티지바이오아이디씨와 프레스티지바이오로직스 간의 백신 생산장비 자산 양수도에 대하여 이사회에 승인 권고결정-프레스티지바이오로직스(주)의 제3자 배정 유상증자(15,916,168주) 참여 검토 및 해당안 이사회에 권고 결정 가결가결 찬성찬성 NANA 찬성찬성 찬성찬성 2024.09.12 - HD201의 원료의약품 3개의 PPQ 배치 제조를 위해 프레스티지바이오와의 계약 진행을 승인 가결 찬성 NA 찬성 찬성 2024.11.22 - Prestige BioPharma Belgium BVBA 운영자금 대출한도 증액 승인 가결 찬성 NA 찬성 찬성 2024.12.02 - HD201의 원료의약품 16배치에 대한 프레스티지바이오로직스와의 생산 계약 권고안 승인 가결 찬성 NA 찬성 찬성 라. 이사의 독립성(1) 이사회 구성원의 독립성이사는 주주총회에서 선임하며, 주주총회에서 선임할 이사 후보자는 이사회에서 선정하여 주주총회에 제출할 의안으로 확정하고 있습니다. 이사의 선임과 관련하여 관련 법규에 의거한 주주제안이 있는 경우, 이사회는 적법한 범위 내에서 이를 주주총회에 의안으로 제출하고 있습니다. 상기와 같은 절차에 따라 선임된 당사의 이사는 최대주주 또는 주요주주와의 관계에 있어서 독립적입니다. (2) 사외이사후보 추천위원회 당사는 주주총회에 사외이사후보를 추천하기 위한 사외이사후보 추천위원회를 설치하여 운영 중입니다. (가) 사외이사후보추천위원회 구성 현황 구 성 소속 이사명 주요 역할 사외이사 3명 이의경, 방규호, ONG KANG LIN 사외이사후보의 독립성, 다양성, 역량 등을 검증하여 추천 (나) 사외이사후보추천위원회 활동 내역 개최일자 의안내용 가결여부 전경희 LEE KOK FATT 이의경 방규호 ONG KANG LIN 2022.09.06 - 사외이사의 독립성 검토- 등기이사 4인의 재선임안 이사회 상정 가결 찬성 찬성 찬성 NA NA 2023.09.06 - 사외이사의 독립성 검토- 사외이사 2인의 선임안 이사회 상정 가결 찬성 찬성 찬성 NA NA 2024.09.04 -추천 이사 이력 검토-사내이사 2인 재선임안 이사회 상정-사내이사 1인 및 비상무이사1인의 선임안 이사회상정 가결 NA NA 찬성 찬성 찬성 마. 사외이사의 전문성(1) 사외이사 지원 조직 현황회사 내 지원조직은 사외이사가 이사회 및 이사회내 위원회에서 전문적인 직무수행이 가능하도록 보조하고 있습니다. 이사회 및 위원회 개최 전에 해당 안건 내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하고 필요시 별도의 설명회를 개최하고 있으며, 기타 사내 주요현안에 대해서도 수시로 정보를 제공하고 있습니다. 부서(팀)명 직원수 직위(근속연수) 주요 활동내역 재무팀 3명 이사 1명, 매니저 2명(평균근속연수: 2년 5개월) ·주주총회, 이사회, 위원회 운영·각 이사에게 의결을 위한 정보 제공·회의 진행을 위한 실무 지원·이사회 및 위원회의 회의내용 기록 Presidential Office 1명 매니저 1명(근속연수: 5년 4개월) (2) 사외이사 교육실시 현황 2022.10.04한국상장회사협의회전원-2022 내부회계관리제도 모범규준 해설 온라인 설명회2022.12.06안진회계법인 동영상 교육전원-연결 내부회계관리제도 동영상 교육2023.05.09PWC Korea 동영상 교육전원-ESG 2.0 탄소관리와 공시 고도화2023.07.06PWC Korea 전원-내부회계관리제도 미래전략2023.12.05한국상장회사 협의회 및딜로이트 안진전원-연결 기준 내부회계관리제도2024.06.14PWC Korea전원-내부회계관리제도2024.12.09PWC Korea 동영상 교육전원-2024 내부회계관리제도2025.06.03딜로이트 안진전원-연결 기준 내부회계관리제도 교육일자 교육실시주체 참석 사외이사 불참시 사유 주요 교육내용 2. 감사제도에 관한 사항 가. 감사위원 현황당사의 감사위원회는 5인의 사외이사로 구성되어 있으며, 근거 법령에서 규정하는 조건을 충족하고 있습니다. 본 사업보고서 작성기준일 현재 당사의 감사위원회 현황은 다음과 같습니다. 이의경예 ('20.04~현재) Prestige Biopharma Limited 사외이사 ('95.09~현재) 대진대학교 경영학과 교수 ('14.01~'16.12) 대진대학교 사회과학대학장('12.01~'14.12) 한국경영교육학회 부회장 ('05.01~'05.12) 한국재무관리학회 편집위원 및 상임이사 ('02.08~'03.06) University of Illinois at Urbana Champaign 연구교수 ('98.07~'98.09) 공인회계사 시험위원 ('94.03~'95.08) 전주대학교 회계학과 교수 ('87.09~'94.02) 삼일회계법인 등 (공인회계사) ('93) 서울대학교 대학원 경영학 박사 ('89) 서울대학교 대학원 경영학 석사 ('83) 성균관대학교 경영학과 졸업 예교수 및재무 전문가대진대학교경영학과교수전경희예 ('20.04~현재) Prestige Biopharma Limited 사외이사 ('00.10~현재) 법무법인 대륙아주 변호사 ('11.01~현재) 재단법인 수림문화재단 이사 ('09.06~현재) 대한상사중재원 중재인 ('17.09~현재) 법조윤리협의회 특별위원회 전문위원 ('13.02~'17.02) 대한변호사협회 비상임이사 ('12.12~'13.12) 방송통신위원회 시청자권익위원회 위원 ('11.03~'13.02) 대한변호사회 조사위원회위원 ('10.06~'14.01) 서울중앙지방법원 조정위원 ('09.02~'09.09) 국무총리행정심판위원회 비상임위원 ('03.09~'04.06) Havard Law School 동아시아법 연구소 객원 연구원 ('98.05~'00.01) 아람 법무법인 변호사 ('98) 제27기 사법연수원 ('95) 제37회 사법고시 ('94) 한양대학교 법학과 졸업 예변호사법무법인대륙아주변호사LeeKokFatt예 ('20.04~현재) Prestige Biopharma Limited 사외이사('23.01~현재) Rysense Ltd, Managing Director('23.09~현재) St Joseph's Institution International Preschool, Member of Board of Governors('23.02~현재) EV-Electric Charging Pte Ltd, Member of Board of Directors ('20.01~현재) Chandler's Institute of Governance, Chairman('20.01~'22.12) Gardens by the Bay, Deputy Chief Executive ('19.02~'19.11) United Overseas Bank 이사 ('17.02~'19.01) Future-Moves Group 이사 ('12.01~'16.04) Council of Presidential Advisers (대통령 자문위원) ('11.05~'12.03) Civil Service College 연구원 ('07.08~'11.05) Ministry of Finance (Singapore) Director ('06.08~'07.07) London Business School, Fellowship ('04.08~'06.08) Ministry of Finance (Singapore) Director ('00.01~'02.08) Singapore Customs (싱가포르 관세청) Assistant Director 예경영전문가Ministry ofFinance(Singapore) Director방규호예 ('23.09~현재) Prestige Biopharma Limited 사외이사('20.01~현재) Prestige Biopharma Limited 기타비상무이사 ('18.03~현재) 경상국립대학교 제약공학과 교수 ('14.10~'17.10) 오송첨단의료산업진흥재단 바이오의약생산 센터장 ('00) 충남대학교 대학원 미생물학 박사 예교수경상국립대학교제약공학과교수OngKang Lin예('23.09~현재) Prestige Biopharma Limited 사외이사('24.08~현재) ClavystBio Pte. Ltd. 재무이사('22.05~'23.05) DOCQUITY 재무이사('15~'18) SIS ASSET MANAGEMENT CEO('08) THE WHARTON SCHOOL, UNIVERSITY OF PENNSYLVANIA 학사예경영전문가Group CFO 성명 사외이사여부 경력 회계ㆍ재무전문가 관련 해당 여부 전문가 유형 관련 경력 나. 감사위원회 위원의 독립성감사위원회 제도의 투명성과 독립성을 확보하기 위하여 상법에서는 위원의 선임과 구성에 대하여 엄격히 규정하고 있습니다. 감사위원회는 주주총회에서 선임된 이사 중에서 위원을 선임하여야 하고, 3명 이상의 이사로 구성되어야 하며, 사외이사가 위원의 3분의 2 이상이 되어야 합니다. 당사는 이 기준을 충족하고 있습니다. 참고로 당사 이사회는 감사위원 후보 선정 시 그 후보로 독립성이 확보된 사외이사로만 선정을 하고 있으며, 그 중 최소 1명은 회계/재무 전문가로 선임될 수 있도록 고려하고 있습니다. 또한, 감사위원회 위원과 당사와의 거래내역은 없습니다. 선출기준의 주요내용 선출기준의 당사 충족여부 관련법령 - 3명 이상의 이사로 구성 - 충족 (5명) 상법 제415조의2 제2항 - 사외이사가 위원의 3분의2 이상 - 충족 (전원 사외이사) - 위원 중 1명 이상의 회계 또는 재무전문가 - 충족 (1명) (이의경 사외이사) 상법 제542조의11 제2항 - 감사위원회의 대표는 사외이사 - 충족 (이의경 사외이사) - 그밖의 결격요건(최대주주의 특수관계자 등) - 충족 (해당사항없음) 상법 제542조의11 제3항 다. 감사위원회의 활동 공시대상기간 중 감사위원회의 주요 활동은 다음과 같습니다. 개최일자 의안내용 가결여부 이의경 전경희 LEEKOK FATT 방규호 ONGKANG LIN 2022.08.02 국제 제재 관련 조언 제공을 위한 로펌 임명 가결 찬성 찬성 찬성 NA NA 2022.08.12 제7기 내부회계관리제도 운영실태에 대한 내부회계관리자로부터의 보고제7기 감사전 별도 및 연결 재무제표(공시용) 검토 및 이사회 상정 -가결 -찬성 -찬성 -찬성 NANA NANA 2022.08.26 제7기 K-IFRS '감사전' 연결재무제표와 주석 검토 및 이사회 상정제8기 외부 감사인 선임 관련 제안서 검토 및 이사회 상정 가결가결 찬성찬성 찬성찬성 찬성찬성 NANA NANA 2022.09.06 제7기 외부감사인의 연결 및 별도 재무제표 감사업무 커뮤니케이션제7기 내부회계관리제도 설계 및 운영에 대한 외부감사인과 커뮤니케이션제7기 감사받은 연결 및 별도 재무제표의 검토 및 이사회 상정 --가결 --찬성 --찬성 --미참석 NANANA NANANA 2022.09.07 제7기 회계연도의 '내부회계관리제도'에 대한 평가 이사회 보고 - - - - NA NA 2022.09.28 제7기 회계연도의 '내부회계관리제도'에 대한 평가 주주총회 보고 - - - - NA NA 2022.11.22 제8기 1분기 외부감사인의 연결 및 별도 재무제표 검토업무 커뮤니케이션제8기 1분기 검토받은 연결 및 별도 재무제표 검토 및 이사회 상정 -가결 -찬성 -찬성 -찬성 NANA NANA 2023.02.15 제8기 반기 외부감사인의 연결 및 별도 재무제표 검토업무 커뮤니케이션제8기 반기 검토받은 연결 및 별도 재무제표 검토 및 이사회 상정 -가결 -찬성 -찬성 -찬성 NANA NANA 2023.05.19 제8기 3분기 외부감사인의 연결 및 별도 재무제표 검토업무 커뮤니케이션제8기 3분기 검토받은 연결 및 별도 재무제표 검토 및 이사회 상정 -가결 -찬성 -찬성 -찬성 NANA NANA 2023.08.14 제8기 내부회계관리제도에 대한 외부 회계법인으로부터의 결과보고제8기 내부회계관리제도 운영실태에 대한 내부회계관리자로부터의 보고제8기 감사전 별도 및 연결 재무제표(공시용) 검토 및 이사회 상정 --가결 --찬성 --찬성 --찬성 NANANA NANANA 2023.09.06 제8기 외부감사인의 연결 및 별도 재무제표 감사업무 커뮤니케이션제8기 내부회계관리제도 설계 및 운영에 대한 외부감사인과 커뮤니케이션제8기 감사받은 연결 및 별도 재무제표의 검토 및 이사회 상정제9기 외부감사인 선임 관련 외부감사인의 제안 검토 및 이사회 상정제8기 당사의 리스크 관리대장 보고 --가결가결- --찬성찬성- --찬성찬성- --찬성찬성- NANANANANA NANANANANA 2023.11.17 제9기 1분기 연결 및 별도 재무제표에 대한 외부감사인의 보고제9기 1분기 검토받은 연결 및 별도 재무제표 검토 및 이사회 상정 -가결 -찬성 -찬성 -찬성 -찬성 -찬성 2024.02.21 제9기 반기 연결 및 별도 재무제표에 대한 외부감사인의 보고제9기 반기 검토받은 연결 및 별도 재무제표 검토 및 이사회 상정 -가결 -찬성 -찬성 -찬성 -찬성 -찬성 2024.05.21 제9기 3분기 연결 및 별도 재무제표에 대한 외부감사인의 보고제9기 3분기 검토받은 연결 및 별도 재무제표 검토 및 이사회 상정 -가결 -찬성 -찬성 -찬성 -찬성 -찬성 2024.09.04 제9기 외부감사인의 연결 및 별도 재무제표 감사업무 커뮤니케이션제9기 내부회계관리제도 설계 및 운영에 대한 외부감사인과 커뮤니케이션제9기 감사받은 연결 및 별도 재무제표의 검토 및 이사회 상정제10기 외부감사인 선임 관련 외부감사인의 제안 검토 및 이사회 상정제9기 당사의 리스크 관리대장 보고 --가결가결- --찬성찬성- --찬성찬성- --찬성찬성- --찬성찬성- --찬성찬성- 2024.11.22 제10기 1분기 연결 및 별도 재무제표에 대한 외부감사인의 보고제10기 1분기 검토받은 연결 및 별도 재무제표 검토 및 이사회 상정 -가결 -찬성 -찬성 -찬성 -찬성 -찬성 2025.02.19 제10기 반기 연결 및 별도 재무제표에 대한 외부감사인의 보고제10기 반기 검토받은 연결 및 별도 재무제표 검토 및 이사회 상정 -가결 -찬성 -찬성 -찬성 -찬성 -찬성 2025.05.16 제10기 3분기 연결 및 별도 재무제표에 대한 외부감사인의 보고제10기 3분기 검토받은 연결 및 별도 재무제표 검토 및 이사회 상정 -가결 -찬성 -찬성 -찬성 -찬성 -찬성 라. 교육 실시 계획 교육일자 교육실시주체 주요 교육내용 2023.07 PWC코리아 내부회계관리제도 미래전략 2023.12 한국상장회사협의회 및 딜로이트 안진 연결 기준 내부회계관리제도 2024.06 PWC코리아 내부회계관리제도 2024.11 PWC코리아 내부회계관리제도 미래전략 2025.06 딜로이트 안진 연결 기준 내부회계관리제도 2025.12 PWC코리아 내부통제 미래전략 세미나 주1) 당사는 주요 사업이나 회계 정책에 주요한 업데이트 등에 대한 교육을 필요시 사외이사 대상으로 수립하고 시행할 예정입니다. 마. 감사위원회 교육실시 현황 2022.10.14한국상장사협의회전원-2022 내부회계관리제도 모범규준 해설 온라인 설명회2022.12.06안진회계법인전원-연결 내부회계관리제도 동영상 교육2023.05.09PWC Korea 전원-ESG 2.0 탄소관리와 공시 고도화2023.07.06PWC Korea 전원-내부회계관리제도 미래전략2023.12.05한국상장회사협의회 및 딜로이트 안진전원-연결 기준 내부회계관리제도2024.06.14PWC Korea전원-내부회계관리제도2024.12.09PWC Korea 동영상 교육전원-2024 내부회계관리제도2025.06.03딜로이트 안진전원-연결 기준 내부회계관리제도 교육일자 교육실시주체 참석 감사위원 불참시 사유 주요 교육내용 바. 감사위원회 지원조직 현황 재무팀3 이사 1명, 매니저 2명(평균근속연수: 2년 5개월)감사위원회 운영 지원Presidential Office1 매니저 1명(근속연수: 5년 4개월)감사위원회 운영 지원 부서(팀)명 직원수(명) 직위(근속연수) 주요 활동내역 사. 준법지원인 등 지원조직 현황당사는 본 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 3. 주주총회 등에 관한 사항 가. 투표제도 현황 2025년 06월 30일 (기준일 : ) 배제미도입미도입--- 투표제도 종류 집중투표제 서면투표제 전자투표제 도입여부 실시여부 주1) 당사는 싱가포르법에 따라 설립된 기업으로서, 한국 상법에 따른 분류인 상기 투표제도는 해당사항이 없습니다. 다만, 정기 주주총회시에는 한국예탁결제원을 통해 '의결권 행사 신청서'가 첨부된 주주총회 소집통지서를 주주들에게 발송해 주주가 해당 신청서를 한국예탁결제원에 제출함으로써 의결권을 행사할 수 있도록 했습니다. 나. 소수주주권당사는 설립 이후 본 사업보고서 작성기준일 현재까지 소수주주권의 행사 사실이 존재하지 않습니다. 다. 경영권 경쟁당사는 설립 이후 본 사업보고서 작성기준일 현재까지 경영권과 관련하여 경쟁이 발생한 사실이 없습니다. 라. 의결권 현황 2025년 06월 30일(단위 : 주) (기준일 : ) 보통주12,019,231-우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주--우선주--보통주12,019,231-우선주-- 구 분 주식의 종류 주식수 비고 발행주식총수(A) 의결권없는 주식수(B) 정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C) 기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D) 의결권이 부활된 주식수(E) 의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E) 마. 주식사무 정관상 신주인수권의 내용 신주를 발행하기 위해서는 주주총회 일반 결의가 있어야 함(정관 제3조 (A)). 싱가포르 법령 상 신주 또는 그에 준하는 사채의 발행에 있어 주주총회의 결의가 필수적이며, 예외는 인정되지 않음. 다만 매년 주주총회의 결의로 향후 1년간 경영상의 필요 등 특수한 경우에 한정하여 신주발행 권한을 이사회에 위임할 수 있음. 결산일 6월 30일 정기주주총회 회계연도 종료 후 3개월 이내 주주명부폐쇄시기 해당사항 없음 주권의 종류 각 보통주에 대해 5개의 주식예탁증서(DR) 발행 명의개서대리인 Tricor Singapore Pte.Ltd. 원주보관기관 Citibank, Singapore 예탁기관 한국예탁결제원 주주의 특전 - 공고게재신문 정관 137조에 따름 바. 주주총회 의사록 요약 주총일자 안건 결의내용 제7기 정기주주총회(2022.09.28) 제1호의안: 이사 선임의 건제1-1호의안: 사외이사 이의경 재선임의 건제1-2호의안: 사외이사 전경희 재선임의 건제1-3호의안: 사외이사 Lee Kok Fatt 재선임의 건제1-4호의안: 기타비상무이사 오승주 재선임의 건제2호의안: 사내이사 및 사외이사 보수 한도 승인의 건제3호의안: Nexia TS Public Accounting Corporation(삼덕회계법인) 감사인 선임 및 감사보수 승인에 대한 이사회 권한 위임의 건제4호의안: 스톡옵션 관련 이사회 위임의 건제4-1호의안: 스톡옵션 제도 2020의 규정에 따른 스톡옵션의 제공 및 부여에 대한 이사회 위임의 건제4-2호의안: 스톡옵션 제도 2020에 따른 옵션 행사에 따라 발행되어야 하는 주식의 수시 배정 및 발행에 대한 이사회 위임의 건 원안대로 승인 제8기 정기주주총회(2023.09.26) 제1호의안: 이사 선임의 건제1-1호의안: 사외이사 방규호 선임의 건제1-2호의안: 사외이사 Ong Kang Lin 선임의 건제2호의안: 감사위원 선임의 건제2-1호의안: 감사위원 방규호 선임의 건제2-2호의안: 감사위원 Ong Kang Lin 선임의 건제3호의안: 사내이사 및 사외이사 보수 한도 승인의 건제4호의안: 사외이사 보수지급 승인의 건제5호의안: Nexia Singapore PAC, Nexia 삼덕회계법인 감사인 선임 및 감사보수 승인에 대한 이사회 권한 위임의 건제6호의안: 스톡옵션 관련 이사회 위임의 건제6-1호의안: 스톡옵션 제도 2020의 규정에 따른 스톡옵션의 제공 및 부여에 대한 이사회 위임의 건제6-2호의안: 스톡옵션 제도 2020에 따른 옵션 행사에 따라 발행되어야 하는 주식의 수시 배정 및 발행에 대한 이사회 위임의 건 원안대로 승인 제9기 정기주주총회(2024.09.27) 제1호의안: 이사 선임의 건제1-1호의안: 사내이사 박소연 재선임의 건제1-2호의안: 사내이사 김 마이클 진우 재선임의 건제1-3호의안: 사내이사 Tan Yong Chuang 선임의 건제1-4호의안: 기타비상무이사 Tan Ting Yong 선임의 건제2호의안: 사내이사 및 사외이사 보수 한도 승인의 건제3호의안: 사외이사 보수지급 승인의 건제4호의안: Nexia Singapore PAC, Nexia 삼덕회계법인 감사인 선임 및 감사보수 승인에 대한 이사회 권한 위임의 건제5호의안: 스톡옵션 관련 이사회 위임의 건제5-1호의안: 스톡옵션 제도 2020의 규정에 따른 스톡옵션의 제공 및 부여에 대한 이사회 위임의 건제5-2호의안: 스톡옵션 제도 2020에 따른 옵션 행사에 따라 발행되어야 하는 주식의 수시 배정 및 발행에 대한 이사회 위임의 건 원안대로 승인 VII. 주주에 관한 사항 1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황 2025년 06월 30일(단위 : 주, %) (기준일 : ) Mayson Partners Pte. Ltd.최대주주보통주2,602,07421.652,602,07421.65-박소연특수관계인보통주1,851,25615.401,851,25615.40-Michael Jinwoo Kim특수관계인보통주1,795,72014.941,795,72014.94-전경희특수관계인보통주3500.003500.00-TAN TING YONG특수관계인보통주6,0000.056,0000.05-보통주6,255,40052.046,255,40052.04------- 성 명 관 계 주식의종류 소유주식수 및 지분율 비고 기 초 기 말 주식수 지분율 주식수 지분율 계 2. 최대주주의 주요경력 및 개요 당사의 최대주주는 Mayson Partners Pte. Ltd.이며, 최대주주의 기본정보 등은 아래와 같습니다. 가. 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보 Mayson PartnersPte. Ltd.2박소연50--박소연50Michael Jinwoo Kim50--Michael Jinwoo Kim50 명 칭 출자자수(명) 대표이사(대표조합원) 업무집행자(업무집행조합원) 최대주주(최대출자자) 성명 지분(%) 성명 지분(%) 성명 지분(%) 주1) Mayson Partners Pte. Ltd.는 경영안정성을 보다 공고히 하기 위하여 박소연 (보유 주식수: 50주, 지분율 50%)과 Michael Jinwoo Kim(보유 주식수: 50주, 지분율 50%)가 공동 보유 중인 명목회사입니다. 나. 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황 (단위 : 백만원) Mayson Partners Pte. Ltd. 89,0078,49680,512-4,819-9,792 구 분 법인 또는 단체의 명칭 자산총계 부채총계 자본총계 매출액 영업이익 당기순이익 주1) 상기 재무현황은 2025년 6월말 기준이며, 원화 환산은 서울외국환중개㈜의 2025년 6월말 기말환율 1,063.34/SGD 및 평균환율 1,057.38/SGD 를 적용하였습니다. 다. 사업현황 등 회사 경영 안정성에 영향을 미칠 수 있는 주요 내용 당사는 본 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 3. 최대주주 변동현황 2025년 06월 30일(단위 : 주, %) (기준일 : ) 2021.02.05 Mayson Partners Pte. Ltd.2,519,13520.96%유가증권상장(주1, 2) 변동일 최대주주명 소유주식수 지분율 변동원인 비 고 주1) Mayson Partners Pte. Ltd.는 경영안정성을 보다 공고히 하기 위하여 박소연(보유 주식수: 50주, 지분율 50%)과 Michael Jinwoo Kim(보유 주식수: 50주, 지분율 50%)가 공동 보유 중인 명목회사입니다.주2) 본 사업보고서 작성기준일 현재 최대주주 Mayson Partners Pte. Ltd.의 소유주식수는 2,602,074 주 입니다. 4. 주식의 분포 가. 주식 소유현황 2025년 06월 30일(단위 : 주) (기준일 : ) Mayson Partners Pte. Ltd.2,602,07421.65박소연1,851,25615.40Michael Jinwoo Kim1,795,72014.94Octava Fund Limited 2,177,78718.12-- 구분 주주명 소유주식수 지분율(%) 비고 5% 이상 주주 최대주주 대표이사 임원 - 우리사주조합 - 나. 소액주주현황 2025년 06월 30일(단위 : 주) (기준일 : ) 31,70831,71499.983,586,04412,019,23129.84- 구 분 주주 소유주식 비 고 소액주주수 전체주주수 비율(%) 소액주식수 총발행주식수 비율(%) 소액주주 5. 주가 및 주가거래실적 본 사업보고서 작성기준일로부터 최근 6개월간 주가와 거래실적은 아래와 같습니다. (단위: KDR, 원) 종류 2025.01 2025.02 2025.03 2025.04 2025.05 2025.06 보통주 주가 최고 16,350 16,480 14,350 16,400 15,350 15,380 최저 14,500 13,580 11,460 12,100 13,050 11,000 평균 15,278 14,814 13,131 14,273 13,643 12,427 거래량 최고(일) 98,494 1,314,394 274,938 524,272 513,905 1,973,867 최저(일) 38,947 32,322 29,418 71,448 38,112 85,290 월간 1,127,361 3,049,820 2,229,335 3,126,590 2,532,270 4,419,883 주1) 당사는 2021년 2월 5일자로 유가증권시장에 상장하였습니다.주2) 당사의 주식은 현재 한국 유가증권시장에서 DR단위로 거래되고 있으며, '1주 = 5DR'에 상당합니다.주3) 최고 및 최저 주가는 해당일자의 종가 기준입니다.주4) 상기 표에 사용된 데이터의 출처는 'KRX 정보데이터시스템'입니다. VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 1. 임원 및 직원 등의 현황 가. 임원 현황 2025년 06월 30일(단위 : 주) (기준일 : ) 박소연여1963.01회장사내이사상근대표이사 ('15.07~현재) Prestige Biopharma Limited 대표이사('19.02~현재) Mayson Partners Pte. Ltd. 이사 ('15.09~'19.10) 프레스티지바이오로직스(한국)연구소장 ('12.01~'18.11)싱가포르 국립과학기술연구소(A*STAR)신약개발센터 자문위원 ('91.08~'95.12) Univ. of Missouri-Columbia, USA 생유기화학 박사 1,851,256-특수관계인10년2027.09.27MichaelJinwooKim남1964.06부회장사내이사상근CFO ('25.03~현재) 프레스티지바이오로직스 대표이사('15.07~현재) Prestige Biopharma Limited 이사('19.02~현재) Mayson Partners Pte. Ltd. 이사('16.01~현재) Qion Pte. Ltd.(싱가포르) 등재이사 (비상근) ('16.09~'19.10) 프레스티지바이오로직스 등재 이사 ('89.08) New York Univ. 경영학 석사 1,795,720-특수관계인10년2027.09.27YongChuangTan남1963.02이사사내이사상근경영지원부문장('19.09~현재) Prestige Biopharma Limited 이사('13.01~'19.01) Meyer Burger Singapore 부장('08.02~'12.12) Triumph HT Optics Suzhou Ltd, China 부장('05.07~'08.01) Fotronics Inc. (Singapore) 이사---5년9개월2027.09.27방규호남1963.08이사사외이사비상근내부거래위원회 위원장,감사위원회 위원,보상위원회 위원,사외이사후보추천위원회 위원 ('23.09~현재) Prestige Biopharma Limited 사외이사('20.01~'23.09) Prestige Biopharma Limited 기타비상무이사 ('18.03~현재) 경상국립대학교 제약공학과 교수 ('14.10~'17.10) 오송첨단의료산업진흥재단 바이오의약생산 센터장 ('00) 충남대학교 대학원 미생물학 박사 ---5년6개월2026.09.26이의경남1959.12이사사외이사비상근감사위원회 위원장,사외이사 후보추천 위원회 위원('20.04~현재) Prestige Biopharma Limited 사외이사('95.09~현재) 대진대학교 경영학과 교수('14.01~'16.12) 대진대학교 사회과학대학장('93) 서울대학교 대학원 경영학 박사---5년3개월2025.09.29전경희여1968.03이사사외이사비상근감사위원회 위원 ('20.04~현재) Prestige Biopharma Limited 사외이사 ('00.10~현재) 법무법인 대륙아주 변호사 ('11.01~현재) 재단법인 수림문화재단 이사 ('09.06~현재) 대한상사중재원 중재인 ('17.09~현재) 법조윤리협의회 특별위원회 전문위원 ('13.02~'17.02) 대한변호사협회 비상임이사 ('98) 제27기 사법연수원 ('95) 제37회 사법고시 ('94) 한양대학교 법학과 졸업 350--5년3개월2025.09.29KokFattLee남1973.09이사사외이사비상근보상위원회 위원장, 감사위원회 위원,내부거래위원회위원 ('20.04~현재) Prestige Biopharma Limited 사외이사('23.01~현재) Rysense Ltd, Managing Director('23.09~현재) St Joseph's Institution International Preschool, Member of Board of Governors('23.02~현재) EV-Electric Charging Pte Ltd, Member of Board of Directors ('20.01~현재) Chandler's Institute of Governance, Chairman('20.01~'22.12) Gardens by the Bay, Deputy Chief Executive ('19.02~'19.11) United Overseas Bank Limited 이사 ('17.02~'19.01) Future-Moves Group 이사 ('12.01~'16.04) Council of Presidential Advisers(대통령 자문위원) ---5년3개월2025.09.29OngKangLin남1978.07이사사외이사비상근사외이사 후보추천위원회 위원,감사위원회 위원,보상위원회 위원('23.09~현재) Prestige Biopharma Limited 사외이사('24.08~현재) ClavystBio Pte. Ltd. 재무이사('22.05~'23.05) DOCQUITY 재무이사('15~'18) SIS ASSET MANAGEMENT CEO('08) THE WHARTON SCHOOL, UNIVERSITY OF PENNSYLVANIA 학사---1년9개월2026.09.26TanTingYong남1973.09이사사내이사비상근경영자문2020.01 ~ 현재 : OCTAVA PTE LTD - Director2019.02 ~ 현재 : Octava Esport Pte Ltd - Director2010.06 ~ 2022.07 : Jeriko Resources Pte Ltd - Director6,000--9개월2027.09.27MichaelRuppert남1967.02이사미등기상근사업개발부문장('17.06~현재) Prestige Biopharma Limited 사업개발 (Business development) 부문장('93~'96) Institute for Immunology and Genetics at the GermanCancer Research Center, Heidelberg 면역학 박사---8년1개월-신동조남1973.08이사미등기상근재무부문장('20.11~현재) Prestige Biopharma Limited 재무 부문장('08.10~'20.10) 대성삼경회계법인 공인회계사('05.07~'08.09) 한영회계법인 공인회계사('00) 국민대학교 회계정보학과 졸업---4년5개월-SiaPhengTan남1969.11이사미등기상근제조 및 품질 관리 총괄('24.03~현재) Prestige Biopharma Limited, 이사('18.01~'23.05) Amgen Biologics, Head of Quality('14.07~'18.01) Lonza Biologics, Quality Operations Manager('12.01~'14.06) Alcon, Quality Compliance Manager('08~'11) GSK Biologics, Senior Validation Lead for Asia Pacific('06~'08) Edwards Lifesciences, Staff Quality Engineer('03~'06) Becton Dickinson, Senior Quality Engineer('99~'03) Baxter Healthcare, Quality Engineer('94) 난양공대 기계공학 학사---1년4개월-Sumiko Shiba여1982.04Secretary집행임원비상근Secretary1)('24.07~현재) Prestige Biopharma Limited, Corporate Secretary---8개월- 성명 성별 출생년월 직위 등기임원여부 상근여부 담당업무 주요경력 소유주식수 최대주주와의관계 재직기간 임기만료일 의결권있는 주식 의결권없는 주식 1) Secretary는 모든 규제의무를 이행하기 위한 회사의 비서역(싱가포르 회사법)으로 사실상 임원(업무 집행 책임자에 해당)에 포함된다는 유권해석으로 임원현황에 추가하였습니다. 나. 타회사 임원 겸직 현황 성 명 (출생년월) 회사명 직책명 담당업무 비 고 Michael Jinwoo Kim Qion Pte. Ltd. (싱가포르) 대표이사 경영총괄 - Prestige Biopharma Australia Pty Ltd 대표이사 경영총괄 - Prestige Biopharma Belgium BVBA 대표이사 경영총괄 - Mayson Partners Pte. Ltd. 이사 주2) - 프레스티지바이오로직스 주식회사 대표이사 경영총괄 - 박소연 Mayson Partners Pte. Ltd. 이사 주2) - 방규호 경상국립대학교 교수 제약공학과 교수 - 이의경 대진대학교 교수 경영학 교수 - 전경희 법무법인 대륙아주 변호사 변호사 - 재단법인 수림문화재단 이사 이사 - 대한상사중재원 중재인 중재인 - KOK FATT LEE Rysense Ltd Managing Director 경영총괄 - ONG KANG LIN ClavystBio Pte. Ltd. Chief Financial Officer 재무이사 - Tan Ting Yong OCTAVA PTE LTD 이사 이사 Octava Esport Pte Ltd 이사 이사 주1) Prestige Bioresearch Pte. Ltd.는 2020년 7월 중 Qion Pte. Ltd.로 회사명을 변경하였습니다. 주2) Mayson Partners Pte. Ltd.는 한국거래소 유가증권시장상장규정 시행세칙 제3조의 명목회사에 해당합니다. 다. 직원 등 현황 2025년 06월 30일(단위 : 원) (기준일 : ) 관리사무남8---82.9554,983,84765,721,771----관리사무여16---161.6707,523,52743,614,464-연구개발남10---101.7507,662,47652,516,808-연구개발여33---331.81,799,843,04255,857,198-67---672.03,570,012,89253,639,593- 직원 소속 외근로자 비고 사업부문 성별 직 원 수 평 균근속연수 연간급여총 액 1인평균급여액 남 여 계 기간의 정함이없는 근로자 기간제근로자 합 계 전체 (단시간근로자) 전체 (단시간근로자) 합 계 주1) 작성지침에 따라 미등기임원을 포함하여 작성하였습니다.주2) 1인평균 급여액은 작성지침에 따라 당기 사업연도 개시일로부터 본 사업보고서 작성기준일까지의 월별 평균 급여액의 합계로 산출하였습니다.주3) 연간급여 총액 및 1인평균급여액은 서울외국환중개㈜의 해당 급여지급기간의 평균환율 1,057.38/SGD를 적용하여 원화로 환산하였으며 외화지급액은 다음과 같습니다. 사업부문 성별 적용환율(SGD/KRW) 연간급여 총액(SGD) 1인 평균 급여액(SGD) 관리사무 남 1,057.38 524,867 62,155 관리사무 여 669,129 41,248 연구개발 남 480,114 49,667 연구개발 여 1,702,172 52,826 라.미등기임원 보수 현황 2025년 06월 30일(단위 : 원) (기준일 : ) 3679,142,587 226,380,862 - 구 분 인원수 연간급여 총액 1인평균 급여액 비고 미등기임원 주1) 미등기임원 보수 현황은 서울외국환중개㈜의 해당 급여 지급기간의 평균환율 1,057.38/SGD 및 1,524.26/EUR를 적용하여 원화로 환산하였습니다. 2. 임원의 보수 등 <이사ㆍ감사 전체의 보수현황> 가. 주주총회 승인금액 (단위 : 원) 등기이사 전체102,778,400,000주1) 구 분 인원수 주주총회 승인금액 비고 주1) 상기금액은 2024년 9월 27일에 개최된 제9기 정기주주총회에서 승인된 제10기등기이사 전체에 대한 보수한도이며, 주주총회에서 승인된 금액은 USD2,000,000으로 서울외국환중개㈜의 당사 제9기 기말환율 1,389.20/USD를 적용하여 원화로 환산했습니다. 나. 보수지급금액 (1) 이사ㆍ감사 전체 (단위 : 원) 91,751,539,534194,615,504- 인원수 보수총액 1인당 평균보수액 비고 주1) 상기 보수총액은 당기에 지급된 사내이사와 사외이사의 보수지급액 합계입니다. 주2) 상기 보수는 서울외국환중개㈜의 해당 급여지급기간의 평균환율 1,057.38/SGD 와 1,402.40/USD를 적용해 원화로 환산하였습니다. (2) 유형별 (단위 : 원) 31,623,276,030541,092,010주1)1---5128,263,50425,652,701주2)---- 구 분 인원수 보수총액 1인당평균보수액 비고 등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외) 사외이사(감사위원회 위원 제외) 감사위원회 위원 감사 주1) 상기 보수는 서울외국환중개㈜의 해당 급여지급기간의 평균환율 1,057.38/SGD를 적용해 원화로 환산하였습니다.주2) 상기 보수는 서울외국환중개㈜의 해당 급여지급기간의 평균환율 1,402.40/USD를 적용해 원화로 환산하였습니다. (3) 이사ㆍ감사의 보수지급기준 구분 지급기준 등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외) - 주주총회에서 승인 받은 임원보수 한도 내에서 책정한 후, 보상위원회의 승인을 받아 지급- 보상위원회는 회사의 실적 및 개별 임원의 기여도를 고려하여 임원의 성과를 평가하며, 임직원의 당해년도 임금 인상률 및 동종업계 등기이사의 보수수준을 함께 고려하여 개인별 연간 보수 금액을 승인 사외이사(감사위원회 위원 제외),감사위원회 위원 - 주주총회에서 승인 받은 임원보수 한도 내에서 책정한 후, 보상위원회 및 이사회의 승인을 받아 지급- 보상위원회는 사외이사의 위원회 활동 여부 및 이사회 기여도, 연간 회의 참석 횟수 등을 고려하여 사외이사의 연간 보수 금액을 승인 <보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황> 가. 개인별 보수지급금액 (단위 : 원) 박소연대표이사 759,308,808-Michael Jinwoo Kim이사 704,325,048- 이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수 주1) 상기 보수는 서울외국환중개㈜의 해당 급여지급기간의 평균환율 1,057.38/SGD를 적용해 원화로 환산하였습니다. 나. 산정기준 및 방법 (단위 : 원) 이름 보수의 종류 총액 산정기준 및 방법 박소연 근로소득 급여 620,153,370 주주총회에서 승인된 임원 보수 한도 내에서 보상위원회에 결정된 보수를 지급하였습니다. 상여 - - 주식매수선택권 행사이익 - - 기타 근로소득 126,885,600 - 퇴직소득 12,269,838 - 기타소득 - - Michael Jinwoo Kim 근로소득 급여 565,169,610 주주총회에서 승인된 임원 보수 한도 내에서 보상위원회에 결정된 보수를 지급하였습니다. 상여 - - 주식매수선택권 행사이익 - - 기타 근로소득 126,885,600 - 퇴직소득 12,269,838 - 기타소득 - - 주1) 상기 보수는 서울외국환중개㈜의 해당 급여지급기간의 평균환율 1,057.38/SGD를 적용해 원화로 환산하였습니다. <보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황> 가. 개인별 보수지급금액 (단위 : 원) 박소연대표이사 759,308,808-Michael Jinwoo Kim이사 704,325,048- 이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수 주1) 상기 보수는 서울외국환중개㈜의 해당 급여지급기간의 평균환율 1,057.38/SGD를 적용해 원화로 환산하였습니다. 나. 산정기준 및 방법 (단위 : 원) 이름 보수의 종류 총액 산정기준 및 방법 박소연 근로소득 급여 620,153,370 주주총회에서 승인된 임원 보수 한도 내에서 보상위원회에 결정된 보수를 지급하였습니다. 상여 - - 주식매수선택권 행사이익 - - 기타 근로소득 126,885,600 - 퇴직소득 12,269,838 - 기타소득 - - Michael Jinwoo Kim 근로소득 급여 565,169,610 주주총회에서 승인된 임원 보수 한도 내에서 보상위원회에 결정된 보수를 지급하였습니다. 상여 - - 주식매수선택권 행사이익 - - 기타 근로소득 126,885,600 - 퇴직소득 12,269,838 - 기타소득 - - 주1) 상기 보수는 서울외국환중개㈜의 해당 급여지급기간의 평균환율 1,057.38/SGD를 적용해 원화로 환산하였습니다. <주식매수선택권의 부여 및 행사현황> 가. 임원부여 주식매수선택권 (단위 : 원) 128,558,474-------157,150,605-285,709,079- 구 분 부여받은인원수 주식매수선택권의 공정가치 총액 비고 등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외) 사외이사(감사위원회 위원 제외) 감사위원회 위원 또는 감사 업무집행지시자 등 계 주1) 상기 임원에게 부여된 주식매수선택권의 공정가치는 당기 손익계산서에 해당 주식매수선택권과 관련된 비용으로 계상된 금액으로, 본 사업보고서의 작성기준일이 속하는 사업연도 개시일부터 당기 말까지의 평균환율 1,402.40/USD를 적용하여 원화로 환산하였습니다.주2) 업무집행지시자는 미등기 임원 1인에 대한 주식매수선택권의 공정가치 총액을 기재하였습니다.주3) 당사는 블랙 숄즈 머튼 모형을 이용한 공정가치접근법을 사용해 주식매수선택권의 공정가치를 계산하였습니다. 자세한 사항은 'III. 재무에 관한 사항- 5. 재무제표 주석- 주식기준보상' 항목을 참조하여 주시기 바랍니다. 나. 임직원부여 주식매수선택권 2025년 06월 30일(단위 : 원, 주) (기준일 : ) Tan Yong Chuang등기임원2020.11.09신주교부보통주4,674----4,674--X-Michael Ruppert미등기임원2020.11.09신주교부보통주5,886----5,886--X-Xavier Pivot (자문위원)-2020.11.09신주교부보통주22,778----22,778--X-Litha 외 12명직원2020.11.09신주교부보통주77,898----77,898--X-합계----106,562----106,562--X- 부여받은자 관 계 부여일 부여방법 주식의종류 최초부여수량 당기변동수량 총변동수량 기말미행사수량 행사기간 행사가격 의무보유여부 의무보유기간 행사 취소 행사 취소 ※ 공시서류작성기준일(2025년 06월 30일) 현재 종가 : 14,700원 주1) 행사가격은 USD 90이며, 서울외국환중개(주)에서 고시한 부여일의 환율 1,124.40/USD (2020.11.09)를 적용하여 원화로 환산하였습니다.주2) 부여된 주식매수선택권은 IPO 후 1년 경과 시점에 2년 이상 재직한 직원의 경우, IPO 후 1년 경과 시 전체 부여주식의 30%, IPO 후 3년 경과 시 35%, IPO 후 5년 경과 시 35% 가득됩니다. IPO 후 1년 경과 시점에 2년 미만 재직한 직원의 경우, 2년 재직 및 IPO 후 1년 경과 시점 중 늦은 시점에 전체 부여주식의 30%, 최초 가득일로부터 2년 경과 시 35%, 최초 가득일로부터 4년 경과 시 35% 가득됩니다. 주3) 주식매수선택권 부여 결의 이후 퇴사한 직원에 한해서 주식매수선택권 부여 결의를 취소하였습니다. IX. 계열회사 등에 관한 사항 1. 계열회사 현황 가. 계열회사 현황(요약) 2025년 06월 30일 (기준일 : ) (단위 : 사) 프레스티지바이오파마257 기업집단의 명칭 계열회사의 수 상장 비상장 계 ※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조 나. 회사와 계열회사간 임원 겸직 현황 겸직자 계열회사 겸직 현황 이름 직위 회사명 직위 상근 여부 박소연 회장 Mayson Partners Pte. Ltd 이사 비상근 Michael Jinwoo Kim 부회장 Prestige Biopharma Australia Pty Ltd 이사 비상근 Prestige Biopharma Belgium BVBA 이사 비상근 프레스티지바이오로직스 주식회사 대표이사 상근 Mayson Partners Pte. Ltd. 이사 비상근 Qion Pte. Ltd. (싱가포르) 이사 비상근 2. 타법인출자 현황(요약) 2025년 06월 30일(단위 : 천원) (기준일 : ) 134189,128,227143,032,83312,338,487344,499,548--- -----------134189,128,227143,032,83312,338,487344,499,548 출자목적 출자회사수 총 출자금액 상장 비상장 계 기초장부가액 증가(감소) 기말장부가액 취득(처분) 평가손익 경영참여 일반투자 단순투자 계 ※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조 X. 대주주 등과의 거래내용 1. 대주주등에 대한 신용공여등 본 사업보고서 작성기준일이 속하는 사업연도의 개시일부터 본 사업보고서 작성기준일까지의 기간동안 본 항목에 대한 해당사항이 없습니다. 2. 대주주와의 자산양수도 등 본 사업보고서 작성기준일이 속하는 사업연도의 개시일부터 본 사업보고서 작성기준일까지의 기간동안 본 항목에 대한 해당사항이 없습니다. 3. 대주주와의 영업거래 본 사업보고서 작성기준일이 속하는 사업연도의 개시일부터 본 사업보고서 작성기준일까지의 기간동안 본 항목에 대한 해당사항이 없습니다. 4. 대주주 이외의 이해관계자와의 영업거래 해당 항목은 'Ⅲ. 재무에관한사항 3. 연결재무제표 주석 특수관계자 거래' 내용을 참고하시기 바랍니다. XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 1. 공시내용 진행 및 변경사항 본 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 2. 우발부채 등에 관한 사항 가. 중요한 소송사건 등본 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 나. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황본 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 다. 채무보증 현황본 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 라. 채무인수약정 현황본 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 마. 기타의 우발채무 등 가. 우발부채와 약정사항 (1) 당기말 현재 당사가 금융기관과 체결하고 있는 약정사항은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 금융기관명 내 용 관련 차입금 실행금액 미실행금액 KDB산업은행 시설자금대출 장기차입금(유동성장기부채) 46,822,160,000 - (2) 당기말 현재 당사가 타인으로부터 제공받은 보증내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 보증기관 보증처 보증내역 보증금액 서울보증보험 충청에너지서비스㈜ 외 도시가스 공급계약 외 447,521,400 (3) 당기말 현재 당사의 차입금 등과 관련하여 담보로 제공된 당사의 자산은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 차입처 담보제공자산 차입금금액 채권최고액 비고 KDB산업은행 토지 및 건물, 시설장치 등(연제리 654, 정중리 799) 46,822,160,000 66,600,000,000 장기차입금(유동성장기부채) (4) 2025년 6월 30일 현재 연결회사의 계류중인 소송사건은 회사가 제소한 건이 1건 (관련금액 USD 136 백만달러)이며, 피소된 건은 회사와 일부 종속기업 각각 2건(관련금액 USD 13 백만달러)과 2건(관련금액 USD 5백만달러)입니다. 현재로서는 동 소송의 전망을 예측할 수 없습니다. (5) 주요 보험 가입현황당기말 현재 당사의 건물과 기계장치 등은 DB손해보험(주)의 부보금액 280,088 백만원의 재산종합보험 및 9,646백만원의 기계위험보장보험(총 연간보험료 : 110백만원)에 가입되어 있습니다. 동 보험에 대한 보험금 수령권은 KDB산업은행 청주지점에 100,655백만원의 질권이 설정되어 있습니다. 3. 제재 등과 관련된 사항 가. 제재현황당사는 본 사업보고서의 공시대상기간 중 한국거래소로부터 제재를 받은 내역이 있으며, 상세사항은 다음과 같습니다.당사는 미국 베네비라사와 체결한 의약품 위탁생산을 위한 포괄계약 체결('22.06.15)의 지연공시('22.06.21)에 따른 '공시불이행'으로 인해 2022년 7월 6일 유가증권시장공시규정 제35조 및 제35조의2에 의거해 '불성실공시법인지정'이 되어 1,600만원의 공시위반제재금을 부과 받았습니다.당사는 본 사업보고서 제출일 현재 부과된 공시위반제재금을 납부 완료하였으며, 관련 부서 공시교육을 강화하고 내부 정보 공유 체계를 개선하는 등 재발방지를 위해 노력하고 있습니다. 4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항 가. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 본 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 나. 중소기업기준 검토표본 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 다. 외국지주회사의 자회사 현황 본 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 라. 법적위험 변동사항본 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 마. 금융회사의 예금자 보호 등에 관한 사항본 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 바. 기업인수목적회사의 요건 충족 여부본 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 사. 기업인수목적회사의 금융투자업자의 역할 및 의무본 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 아. 합병등의 사후정보본 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 자. 녹색경영본 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 차. 정부의 인증 및 그 취소에 관한 사항본 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 카. 조건부자본증권의 전환.채무재조정 사유 등의 변동현황본 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 타. 보호예수 현황 본 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 파. 특례상장기업의 재무사항 비교표본 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 하. 특례상장기업 관리종목 지정유예 현황본 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. XII. 상세표 1. 연결대상 종속회사 현황(상세) ☞ 본문 위치로 이동 (단위 : 천원) 프레스티지바이오로직스주식회사2015.06.02충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명1로 197CDEMO268,888,733기업 의결권의과반수 소유해당Prestige BiopharmaBelgium BVBA2018.04.11Terhulpensest-eenweg 449, 3090 Overijse,Belgium인허가5,191기업 의결권의과반수 소유미해당Prestige BiopharmaAustralia Pty Ltd2018.06.0758 Gipps Street, Collingwood,3066 Victoria, Australia임상개발489,702기업 의결권의과반수 소유미해당프레스티지바이오파마아이디씨주식회사2021.04.21부산광역시 강서구 명지국제7로 44생명공학 연구 및 개발업119,766,966기업 의결권의과반수 소유해당 상호 설립일 주소 주요사업 최근사업연도말자산총액 지배관계 근거 주요종속회사 여부 2. 계열회사 현황(상세) ☞ 본문 위치로 이동 2025년 06월 30일 (기준일 : ) (단위 : 사) 2프레스티지바이오파마(Prestige BioPharma Limited)201528785G프레스티지바이오로직스 주식회사110111-57398045Prestige Biopharma Australia Pty. Ltd.626 663 045Prestige Biopharma Belgium BVBABE 0694.655.503프레스티지바이오파마아이디씨 주식회사180111-1358133Qion Pte. Ltd.200511278RMayson Partners Pte. Ltd.201905021N 상장여부 회사수 기업명 법인등록번호 상장 비상장 3. 타법인출자 현황(상세) ☞ 본문 위치로 이동 2025년 06월 30일(단위 : 백만원, 천주, %) (기준일 : ) 프레스티지바이오로직스 주식회사상장2022.09.05생산시설관련 투자66,02715,20724.7349,46815,91689,84617,40631,123 40.03156,720268,889-27,512Prestige BiopharmaBelgium BVBA비상장2018.04.11인허가관련투자61-10079---79-100-5-534Prestige BiopharmaAustralia Pty Ltd비상장2018.06.07임상관련투자38-10050-454-504-100-490-391프레스티지바이오파마아이디씨 주식회사비상장2021.04.21생명공학연구 및 개발업118,234128,251100139,531105,48052,733-4,485233,731100187,780119,767-18,397--189,128-143,03312,338--344,500389,150-46,834 법인명 상장여부 최초취득일자 출자목적 최초취득금액 기초잔액 증가(감소) 기말잔액 최근사업연도재무현황 수량 지분율 장부가액 취득(처분) 평가손익 수량 지분율 장부가액 총자산 당기순손익 수량 금액 합 계 주1) 프레스티지 바이오파마 벨기에 법인 전체 지분의 1%는 회사의 주요경영진이 회사를 대신하여 보유하고 있어 회사의 실질 지분율을 100%로 표기 하였습니다.주2) 최초취득금액은 서울외국환중개㈜의 해당 취득일별 환율을 적용하였습니다. 회사명 최초취득일자 취득일 환율 (KRW/USD) 취득금액(USD) 프레스티지바이오로직스 주식회사 2022-09-05 1,369.70 48,205,361 2024-09-24 1,334.30 67,335,432 소계 - 115,540,793 Prestige Biopharma Belgium BVBA 2018-04-11 1,067.70 56,819 Prestige Biopharma Australia Pty Ltd 2018-06-07 1,069.60 35,896 2025-06-06 1,373.80 330,300 소계 - 366,196 프레스티지바이오파마아이디씨 주식회사 2021-04-21 1,113.40 15,440,000 2021-08-12 1,155.00 30,000,000 2021-09-28 1,175.90 10,000,000 2022-01-28 1,214.10 45,000,000 2024-07-23 1,388.60 15,000,000 2024-10-24 1,382.00 15,000,000 2024-11-28 1,396.80 8,000,000 소계 - 138,440,000 주3) 상기 회사는 당사의 연결종속회사로, 상기 표의 기초 및 기말 잔액은 각각 전기 및 당기의 기말환율 1,389.20/USD와 1,356.40/USD를 적용하여 원화로 환산하였습니다. 주4) 당기 평가손익은 프레스티지바이오로직스 주식의 손상차손 환입액과 기초와 기말 적용환율 차이에 따라 발생한 금액입니다.주5) 최근사업연도 재무현황은 상기 4개사 모두 2025년 6월 말 기준입니다. 【 전문가의 확인 】 1. 전문가의 확인 본 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 2. 전문가와의 이해관계 본 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.