Kyowa Kirin Co.,Ltd.

Interim / Quarterly Report • Jul 31, 2025

 第２四半期報告書_20250730154204

【表紙】

【提出書類】	半期報告書
【根拠条文】	金融商品取引法第24条の５第１項の表の第１号
【提出先】	関東財務局長
【提出日】	2025年７月31日
【中間会計期間】	第103期中（自　2025年１月１日　至　2025年６月30日）
【会社名】	協和キリン株式会社
【英訳名】	Kyowa Kirin Co., Ltd.
【代表者の役職氏名】	代表取締役社長　　アブドゥル・マリック
【本店の所在の場所】	東京都千代田区大手町一丁目９番２号
【電話番号】	03-5205-7200
【事務連絡者氏名】	執行役員財務経理部長　　久保　直彦
【最寄りの連絡場所】	東京都千代田区大手町一丁目９番２号
【電話番号】	03-5205-7200
【事務連絡者氏名】	執行役員財務経理部長　　久保　直彦
【縦覧に供する場所】	株式会社東京証券取引所 （東京都中央区日本橋兜町２番１号）

E00816 41510 協和キリン株式会社 Kyowa Kirin Co., Ltd. 企業内容等の開示に関する内閣府令 第四号の三様式 IFRS true CTE 2025-01-01 2025-06-30 Q2 2025-12-31 2024-01-01 2024-06-30 2024-12-31 1 false false false E00816-000 2024-06-30 jpigp_cor:EquityAttributableToOwnersOfParentIFRSMember E00816-000 2025-06-30 jpcrp_cor:Row1Member E00816-000 2025-06-30 jpigp_cor:OtherComponentsOfEquityIFRSMember E00816-000 2025-06-30 jpigp_cor:FinancialAssetsMeasuredAtFairValueThroughOtherComprehensiveIncomeIFRSMember E00816-000 2025-06-30 jpigp_cor:ExchangeDifferencesOnTranslationOfForeignOperationsIFRSMember E00816-000 2025-06-30 jpigp_cor:ShareAcquisitionRightsIFRSMember E00816-000 2025-06-30 jpigp_cor:RetainedEarningsIFRSMember E00816-000 2025-06-30 jpigp_cor:TreasurySharesIFRSMember E00816-000 2025-06-30 jpigp_cor:CapitalSurplusIFRSMember E00816-000 2024-06-30 jpigp_cor:OtherComponentsOfEquityIFRSMember E00816-000 2024-06-30 jpigp_cor:FinancialAssetsMeasuredAtFairValueThroughOtherComprehensiveIncomeIFRSMember E00816-000 2024-06-30 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 第２四半期報告書_20250730154204

第一部【企業情報】

第１【企業の概況】

１【主要な経営指標等の推移】

|     |     |     |     |     |

| --- | --- | --- | --- | --- |
| 回次 | | 第102期

中間連結会計期間 | 第103期

中間連結会計期間 | 第102期 |
| 会計期間 | | 自　2024年１月１日

至　2024年６月30日 | 自　2025年１月１日

至　2025年６月30日 | 自　2024年１月１日

至　2024年12月31日 |
| 売上収益 | （百万円） | 232,974 | 230,654 | 495,558 |
| 税引前中間（当期）利益 | （百万円） | 46,522 | 21,977 | 83,453 |
| 親会社の所有者に帰属する中間（当期）利益 | （百万円） | 37,777 | 16,320 | 59,870 |
| 親会社の所有者に帰属する中間（当期）包括利益 | （百万円） | 68,998 | 6,233 | 85,314 |
| 親会社の所有者に帰属する持分 | （百万円） | 862,688 | 841,981 | 850,811 |
| 資産合計 | （百万円） | 1,070,009 | 1,066,511 | 1,067,363 |
| 基本的１株当たり

中間（当期）利益 | （円） | 70.76 | 31.18 | 113.06 |
| 希薄化後１株当たり

中間（当期）利益 | （円） | 70.75 | 31.18 | 113.06 |
| 親会社所有者帰属持分比率 | （％） | 80.6 | 78.9 | 79.7 |
| 営業活動による

キャッシュ・フロー | （百万円） | 46,851 | 39,840 | 67,884 |
| 投資活動による

キャッシュ・フロー | （百万円） | △80,501 | △34,740 | △142,387 |
| 財務活動による

キャッシュ・フロー | （百万円） | △63,229 | △17,221 | △84,697 |
| 現金及び現金同等物の

中間期末（期末）残高 | （百万円） | 311,135 | 234,603 | 244,681 |

（注）１．当社は、要約中間連結財務諸表を作成していますので、提出会社の主要な経営指標等の推移については記載していません。

２．上記指標は、国際会計基準（以下「IFRS」という。）により作成された要約中間連結財務諸表及び連結財務諸表に基づいています。

３．記載金額は、百万円未満を四捨五入して表示しています。 

２【事業の内容】

当中間連結会計期間において、当社及び当社の関係会社が営む事業の内容について、重要な変更はありません。また、主要な関係会社に異動はありません。 

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第２【事業の状況】

１【事業等のリスク】

当中間連結会計期間において、新たに発生した事業等のリスクはありません。

また、前事業年度の有価証券報告書に記載した「事業等のリスク」について重要な変更はありません。 

２【経営者による財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の分析】

(1) 財政状態に関する説明

（単位：億円）

	前連結会計年度末	当中間連結会計期間末	増減
資産	１０，６７４	１０，６６５	△９
非流動資産 流動資産	５，６３３ ５，０４０	５，７５７ ４，９０９	１２３ △１３２
負債	２，１６６	２，２４５	８０
資本	８，５０８	８，４２０	△８８
親会社所有者帰属持分比率（％）	７９．７％	７８．９％	△０．８％

◎　資産は、前連結会計年度末に比べ９億円減少し、10,665億円となりました。

・非流動資産は、有形固定資産の取得等により、前連結会計年度末に比べ123億円増加し、5,757億円となりました。

・流動資産は、現金及び現金同等物の減少等により、前連結会計年度末に比べ132億円減少し、4,909億円となりました。

◎　負債は、営業債務及びその他の債務等は減少しましたが、その他の流動負債及びその他の金融負債等の増加等により、前連結会計年度末に比べ80億円増加し、2,245億円となりました。

◎　資本は、親会社の所有者に帰属する中間利益の計上がありましたが、配当金の支払いに加えて、為替影響による在外営業活動体の換算差額の減少等により、前連結会計年度末に比べ88億円減少し、8,420億円となりました。この結果、当中間連結会計期間末の親会社所有者帰属持分比率は、前連結会計年度末に比べ0.8ポイント減少し、78.9％となりました。

(2) 経営成績に関する説明

①　業績の概況

当社グループは、グローバルに事業を展開していることから、国際会計基準（以下「IFRS」という。）を適用していますが、事業活動による経常的な収益性を示す段階利益として「コア営業利益」を採用しています。当該「コア営業利益」は、「売上総利益」から「販売費及び一般管理費」及び「研究開発費」を控除し、「持分法による投資損益」を加えて算出しています。

（単位：億円）

	前中間連結 会計期間	当中間連結 会計期間	増減	増減率 ％
売上収益	２，３３０	２,３０７	△２３	△1.0％
コア営業利益	４４１	３５０	△９１	△20.7％
税引前中間利益	４６５	２２０	△２４５	△52.8％
親会社の所有者に帰属する中間利益	３７８	１６３	△２１５	△56.8％

＜期中平均為替レート＞

通貨	前中間連結 会計期間	当中間連結 会計期間	増減
米ドル（USD／円）	１５１円	１５０円	△１円
英ポンド（GBP／円）	１９１円	１９３円	２円
ユーロ（EUR／円）	１６３円	１６２円	△１円

当中間連結会計期間（2025年１月１日から６月30日までの６か月間）の売上収益は2,307億円（前年同期比1.0％減）、コア営業利益は350億円（同20.7％減）となりました。親会社の所有者に帰属する中間利益は163億円（同56.8％減）となりました。

◎　売上収益は、北米及びEMEAを中心にグローバル戦略品が伸長しましたが、APACリージョンの事業再編による影響や薬価基準引下げの影響等により、減収となりました。なお、売上収益に係る為替の減収影響は16億円となりました。

◎　コア営業利益は、売上総利益の減少に加えて、研究開発費が増加したこと等により、減益となりました。なお、コア営業利益に係る為替の減益影響は13億円となりました。

◎　親会社の所有者に帰属する中間利益は、コア営業利益が減少したことに加えて、特別希望退職制度導入に伴い特別退職金及び再就職支援費用が発生し、その他の費用が増加したこと等により、減益となりました。

②　地域統括会社別の売上収益

（単位：億円）

	前中間連結 会計期間	当中間連結 会計期間	増減	増減率 ％
日本	６５３	５８４	△６９	△10.6％
北米	７９９	８８４	８５	10.6％
EMEA	３６９	３７０	１	0.4％
その他	５０９	４６９	△４０	△7.9％
売上収益合計	２，３３０	２，３０７	△２３	△1.0％

（注）１．One Kyowa Kirin 体制（地域（リージョン）軸、機能（ファンクション）軸と製品（フランチャイズ）軸を組み合わせたグローバルマネジメント体制）における地域統括会社（連結）の製商品の売上収益を基礎として区分しています。

２．EMEAは、ヨーロッパ、中東及びアフリカ等です。

３．その他は、技術収入、造血幹細胞遺伝子治療（Orchard Therapeutics社の売上収益）及び受託製造等です。

４．前中間連結会計期間において区分掲記していた「アジア／オセアニア」の売上収益（198億円）は、2024年のAPACリージョンの事業再編に伴い、当中間連結会計期間より「その他」に含めて表示しています。

＜日本リージョンの売上収益＞

（単位：億円）

	前中間連結 会計期間	当中間連結 会計期間	増減	増減率 ％
クリースビータ	５４	６１	７	13.5％
ダルベポエチン アルファ注シリンジ「KKF」	５６	４９	△７	△12.7％
ダーブロック	５７	６９	１２	21.0％
フォゼベル	１７	３７	２０	119.0％
ジーラスタ	１０５	９１	△１４	△13.2％
ドボベット	３９	－	△３９	－

◎　日本の売上収益は、高リン血症治療剤フォゼベル等が伸長したものの、尋常性乾癬治療剤ドボベットの販売提携契約終了や2024年４月及び2025年４月に実施された薬価基準引下げの影響等を受け、前年同期を下回りました。

・FGF23関連疾患治療剤クリースビータは、2019年の発売以来、順調に売上収益を伸ばしています。

・腎性貧血治療剤ダルベポエチン アルファ注シリンジ「KKF」は、薬価基準引下げ及び競合品浸透の影響を受け、売上収益が減少しました。

・腎性貧血治療剤ダーブロックは、2020年の発売以来、順調に売上収益を伸ばしています。

・高リン血症治療剤フォゼベルは、2024年２月に販売を開始して以来、順調に売上収益を伸ばしています。

・発熱性好中球減少症発症抑制剤ジーラスタは、バイオ後続品の影響や薬価基準引下げの影響を受け、売上収益が減少しました。

・尋常性乾癬治療剤ドボベットは、レオ ファーマ株式会社との販売提携契約を2024年12月31日で終了したため、売上収益が減少しました。

＜海外リージョン及びその他の売上収益＞

（単位：億円）

	前中間連結 会計期間	当中間連結 会計期間	増減	増減率 ％
Crysvita	８５５	９３７	８２	9.6％
Poteligeo	１８１	２０９	２８	15.5％
Libmeldy/Lenmeldy	１４	４４	３０	206.3％

◎　北米の売上収益は、グローバル戦略品の伸長により、前年同期を上回りました。

・X染色体連鎖性低リン血症治療剤Crysvita（日本製品名：クリースビータ）は、2018年の発売以来、順調に売上収益を伸ばしています。

・抗悪性腫瘍剤Poteligeo（日本製品名：ポテリジオ）は、2018年の発売以来、売上収益を伸ばしています。

◎　EMEAの売上収益は、Tostran権利譲渡に伴うマイルストン収入が減少しましたが、グローバル戦略品の伸長により、前年同期を上回りました。

・X染色体連鎖性低リン血症治療剤Crysvita（日本製品名：クリースビータ）は、2018年の発売以来、適応及び上市国を拡大しながら売上収益を伸ばしています。

・抗悪性腫瘍剤Poteligeo（日本製品名：ポテリジオ）は、2020年の発売以来、上市国を拡大しながら売上収益を伸ばしています。

◎　その他の売上収益は、APACリージョンの事業再編影響により、前年同期を下回りました。

・異染性白質ジストロフィー（MLD）治療Libmeldy／Lenmeldyは、欧州が堅調なことに加えて、米国での売上計上が始まり、順調に売上収益を伸ばしています。

・AstraZeneca社からのベンラリズマブに関する売上ロイヤルティの増加等により、技術収入が増加しました。

・2024年９月末のAPACリージョンの事業再編に伴い、エスタブリッシュト医薬品等の売上収益が大きく（65億円）減少しました。

③　コア営業利益

◎　コア営業利益は、売上総利益の減少に加えて、研究開発費の増加や持分法による投資損益の減少等により、前年同期を下回りました。

(3) キャッシュ・フローに関する説明

（単位：億円）

	前中間連結 会計期間	当中間連結 会計期間	増減	増減率 ％
営業活動によるキャッシュ・フロー	４６９	３９８	△７０	△15.0％
投資活動によるキャッシュ・フロー	△８０５	△３４７	４５８	△56.8％
財務活動によるキャッシュ・フロー	△６３２	△１７２	４６０	△72.8％
現金及び現金同等物の期首残高	４，０３１	２，４４７	△１，５８４	△39.3％
現金及び現金同等物の中間期末残高	３，１１１	２，３４６	△７６５	△24.6％

◎　当中間連結会計期間における現金及び現金同等物の期末残高は、前連結会計年度末の2,447億円に比べ101億円減少し、2,346億円となりました。

当中間連結会計期間における各キャッシュ・フローの状況とそれらの要因は、次のとおりです。

◎　営業活動によるキャッシュ・フローは、398億円の収入（前中間連結会計期間は469億円の収入）となりました。主な収入要因は、税引前中間利益220億円に加えて、減価償却費及び償却費123億円です。一方、主な支出要因は、営業債務の減少額52億円、営業債権の増加額51億円です。

◎　投資活動によるキャッシュ・フローは、347億円の支出（前中間連結会計期間は805億円の支出）となりました。主な支出要因は、有形固定資産の取得による支出210億円、無形資産の取得による支出101億円、米国新バイオ医薬品工場建設資金の一部のエスクロー口座への振替による支出77億円です。

◎　財務活動によるキャッシュ・フローは、172億円の支出（前中間連結会計期間は632億円の支出）となりました。主な支出要因は、配当金の支払額152億円です。

(4) 優先的に対処すべき事業上及び財務上の課題

当中間連結会計期間において、優先的に対処すべき事業上及び財務上の課題について重要な変更はありません。

(5)研究開発活動

当社グループは、研究開発活動へ経営資源を継続的かつ積極的に投入しています。自社における研究開発が注力する疾患サイエンス領域を骨・ミネラル、血液がん・難治性血液疾患、希少疾患に設定し、創薬技術については、先進的抗体技術や造血幹細胞遺伝子治療などの革新的なモダリティを強化することで、Life-changingな価値を持つ新薬を継続的に創出することを目指します。また、価値創造のプロセスの一環として、オープンイノベーション活動やパートナーとの連携推進、ベンチャーキャピタルファンドへの出資、コーポレートベンチャーキャピタルも活用します。研究開発においては、Life-changingな価値の創出に重点を置き、自社でグローバルに展開して価値最大化を目指すだけでなく、社外のパートナーとの戦略的な連携で価値最大化を目指すビジネスモデルも活用します。

当中間連結会計期間における当社グループの研究開発費の総額は525億円です。

＜主要開発品の開発状況＞

		2025年６月30日時点
開発コード,一般名	対象疾患	開発状況
KHK4083/AMG 451, ロカチンリマブ	中等症から重症のアトピー性皮膚炎	第Ⅲ相試験 実施中
結節性痒疹	第Ⅲ相試験 実施中
中等症から重症の喘息	第Ⅱ相試験 実施中
ziftomenib	NPM1変異を有する再発・難治性の成人急性骨髄性白血病（AML）（単剤）	承認申請中 第Ⅱ相試験 詳細データ発表
急性リンパ性白血病（ALL）（単剤）	第Ⅰ相試験 実施中
急性骨髄性白血病（AML）（併用）	第Ⅰ相試験 実施中
第Ⅲ相試験 準備中
OTL-203	ムコ多糖症I型（Hurler症候群）	ピボタル試験（第Ⅲ相試験相当） 実施中
KK8398, infigratinib	軟骨無形成症	第Ⅲ相試験 準備中
KHK4951, tivozanib	滲出型加齢黄斑変性（nAMD）	第Ⅱ相試験 実施中
糖尿病黄斑浮腫（DME）	第Ⅱ相試験 実施中
OTL-201	ムコ多糖症ⅢA型（Sanfilippo症候群A型）	PoC試験（第Ⅰ/Ⅱ相試験相当） 実施中
KK4277	全身性エリテマトーデス（SLE） 皮膚エリテマトーデス（CLE）	第Ⅰ相試験 実施中
KK2260	進行性又は転移性固形がん	第Ⅰ相試験 実施中
KK2269	進行性又は転移性固形がん	第Ⅰ相試験 実施中
KK2845	急性骨髄性白血病（AML）	第Ⅰ相試験 実施中
KK8123	X染色体連鎖性低リン血症（XLH）	第Ⅰ相試験 実施中
KK3910	本態性高血圧	第Ⅰ相試験 実施中

・KHK4083/AMG 451（一般名：ロカチンリマブ）は、病原性T細胞（炎症性疾患において疾患の原因となるT細胞）に発現するOX40（受容体型分子）へ選択的に作用する、T細胞リバランスを実現し得るモノクローナル抗体です。アトピー性皮膚炎などの慢性炎症性疾患の根本的な原因の一つとして、OX40シグナル伝達を介したT細胞の活性化により、病原性T細胞の増加とエフェクター機能が誘導されることが挙げられます。選択的にOX40へ作用するロカチンリマブは、病原性T細胞の機能を抑制すること、さらにその数を減少させることにより、T細胞リバランスを促進します。特にメモリーT細胞に直接作用することにより、疾患の慢性化と再燃の抑制を期待する新規作用機序を有するプロダクトです。これにより、従来のサイトカインブロッカーやJAK阻害薬にはない、少ない投与頻度での症状コントロールを実現できる可能性があります。初期の抗体は当社の米国研究チームとラホヤ免疫研究所の共同研究により見出されました。2021年６月１日、当社とAmgen社はロカチンリマブの共同開発・販売に関する契約を締結しました。本契約に基づき、Amgen社は本剤の開発、製造、及び当社が単独で販売活動を担当する日本を除くグローバルでの販売活動を主導します。両社は米国において本剤のコ・プロモーションを行い、当社は米国以外（日本を除く欧州及びアジア）においてコ・プロモーションを行う権利を有しています。現在成人及び青年期（12歳以上）の中等症から重症のアトピー性皮膚炎を対象に８つの試験からなる第Ⅲ相試験（ROCKETプログラム）が進行中です。これまでに3,300名以上の患者さんが試験に参加し、そのうち７つの試験で被験者登録を終了しました。2025年６月までにROCKETプログラムのうち、ROCKET-Horizon、ROCKET-Ignite、ROCKET-Shuttle、ROCKET-Voyagerの結果が得られ、全てにおいて主要評価項目と全ての主要な副次評価項目を達成しました。ROCKETプログラムに加え、中等症から重症の喘息を対象とする第Ⅱ相試験及び結節性痒疹を対象とする第Ⅲ相試験も実施中です。

・ziftomenibは、経口メニン阻害薬であり、アンメットニーズの高い特定の遺伝子変異や再構成を有する急性骨髄性白血病（AML）に対する治療薬としてKura Oncology社により開発が進められてきました。2024年11月、当社とKura Oncology社はziftomenibの販売と開発に関するグローバルにおける急性白血病を対象とした戦略的提携に関する契約を締結しました。本契約に基づき、両社は共同でziftomenibの開発と販売を実施し、米国ではKura Oncology社が、米国以外では当社が開発・薬事・販売戦略を主導します。現在急性骨髄性白血病（AML）を対象に複数の試験が進行中です。2025年３月にKura Oncology社が米国食品医薬品局（FDA）にNPM1変異を有する再発・難治性の成人AMLに対する治療薬としてziftomenibの新薬承認申請を提出し、５月に受理されました。この申請は優先審査に指定され、処方薬ユーザーフィー法（PDUFA）で定める審査終了目標日が11月30日に設定されました。６月に米国臨床腫瘍学会（ASCO）年次総会において、再発・難治性のNPM1変異を有するAMLを対象としたziftomenibの単剤療法の承認申請を目的としたKOMET-001試験の良好なピボタルデータについて発表しました。また、同月に欧州血液学会（EHA）年次総会において、NPM1変異もしくはKMT2A再構成を有する初発AMLを対象としたziftomenibの併用療法のKOMET-007第1a/1b相試験に関する最新の良好なデータを発表しました。

・OTL-203は、ムコ多糖症I型（Hurler症候群）を対象とする造血幹細胞遺伝子治療法です。根本治療法となり得る治療法としてOrchard Therapeutics社が北米と欧州でピボタル試験（第Ⅲ相試験相当）を実施中です。

・KK8398（一般名：infigratinib）は、経口FGFR3阻害薬で、骨系統疾患を対象としてBridgeBio Pharma社傘下のQED Therapeutics社により開発が進められてきました。2024年２月に当社とQED Therapeutics社は骨系統疾患を対象とした日本における開発・販売権の導入に関するライセンス契約を締結しました。現在日本での第Ⅲ相試験の準備中です。

・KHK4951（一般名：tivozanib）は、当社が創製した血管内皮細胞増殖因子受容体（VEGFR）-1、-2、-3チロシンキナーゼ阻害剤（TKI）であるtivozanibを点眼投与により後眼部組織に効率的に送達するように設計した新規のナノクリスタル化点眼剤であり、滲出型加齢黄斑変性症（nAMD）及び糖尿病黄斑浮腫（DME）に対して非侵襲的な新しい治療選択肢となり得る薬剤です。現在第Ⅱ相試験を実施中です。

・OTL-201は、ムコ多糖症ⅢA型（Sanfilippo症候群A型）を対象とする造血幹細胞遺伝子治療法です。根本治療法となり得る治療法としてPoC試験（第Ⅰ/Ⅱ相試験相当）を実施中です。

・KK4277は、SBIバイオテック株式会社より導入した抗体をもとに、当社のPOTELLIGENT技術を応用して抗体依存性細胞傷害活性（ADCC活性）を強化し、それを最適化した抗体です。現在全身性エリテマトーデス及び皮膚エリテマトーデスを対象に第Ⅰ相試験を実施中です。

・KK2260は、当社独自のバイスペシフィック抗体技術であるREGULGENTを応用したEGFR-TfR1バイスペシフィック抗体です。がん細胞選択的な鉄枯渇を実現する抗体として設計されており、非臨床試験において、強い薬効を示し、かつ忍容性も示すことを見出しました。現在第Ⅰ相試験を実施中です。

・KK2269は、当社独自のバイスペシフィック抗体技術であるREGULGENTを応用したEpCAM-CD40バイスペシフィック抗体です。各種の腫瘍で高発現しているEpCAMと抗原提示細胞のCD40を架橋することで、腫瘍近傍の抗原提示細胞のみ活性化する抗体として設計されており、非臨床試験において、全身性副作用を抑制しながら抗腫瘍免疫による薬効を発揮できることを見出しました。現在第Ⅰ相試験を実施中です。

・KK2845は、当社初の抗体薬物複合体（ADC）です。標的分子はTIM-3で、現在急性骨髄性白血病（AML）を対象とする第Ⅰ相試験を実施中です。

・KK8123は、ヒト型抗FGF23抗体です。現在XLHを対象とした第Ⅰ相試験を実施中です。

・KK3910は、当社が創製した抗体であり、４月に健康成人及び本態性高血圧を対象とした第Ⅰ相試験を開始しました。

開発パイプライン一覧

主な申請承認情報

開発番号、一般名、製品名	対象疾患	申請状況	2025年に 承認取得した 国・地域
ziftomenib	NPM1 変異を有する再発・難治性の成人急性骨髄性白血病（AML）	米国申請中	－

３【経営上の重要な契約等】

当中間連結会計期間において、経営上の重要な契約等の決定又は締結等はありません。

 第２四半期報告書_20250730154204

第３【提出会社の状況】

１【株式等の状況】

(1)【株式の総数等】

①【株式の総数】

種類	発行可能株式総数（株）
普通株式	987,900,000
計	987,900,000

②【発行済株式】

種類	中間会計期間末 現在発行数（株） （2025年６月30日）	提出日現在発行数（株） （2025年７月31日）	上場金融商品取引所名又は登録認可金融商品取引業協会名	内容
普通株式	525,634,500	525,634,500	東京証券取引所 （プライム市場）	単元株式数は100株です。
計	525,634,500	525,634,500	－	－

(2)【新株予約権等の状況】

①【ストックオプション制度の内容】

該当事項はありません。 

②【その他の新株予約権等の状況】

該当事項はありません。

(3)【行使価額修正条項付新株予約権付社債券等の行使状況等】

該当事項はありません。 

(4)【発行済株式総数、資本金等の推移】

年月日	発行済株式 総数増減数（株）	発行済株式 総数残高（株）	資本金増減額（百万円）	資本金残高（百万円）	資本準備金 増減額 （百万円）	資本準備金 残高 （百万円）
2025年１月１日～ 2025年６月30日	－	525,634,500	－	26,745	－	103,807

(5)【大株主の状況】

		（2025年６月30日現在）
氏名又は名称	住所	所有株式数 （千株）	発行済株式（自己株式を除く。）の総数に対する所有株式数の割合（％）
キリンホールディングス(株)	東京都中野区中野四丁目10番２号	288,819	55.17
日本マスタートラスト信託銀行(株)（信託口）	東京都港区赤坂一丁目８番１号	51,790	9.89
(株)日本カストディ銀行（信託口）	東京都中央区晴海一丁目８番12号	24,499	4.68
JPモルガン証券(株)	東京都千代田区丸の内二丁目７番３号	6,222	1.19
STATE STREET BANK WEST CLIENT - TREATY 505234 （常任代理人　(株)みずほ銀行決済営業部）	1776 HERITAGE DRIVE, NORTH QUINCY, MA 02171, U.S.A. （東京都港区港南二丁目15番１号）	5,677	1.08
MSIP CLIENT SECURITIES （常任代理人　モルガン・スタンレーMUFG証券(株)）	25 CABOT SQUARE, CANARY WHARF, LONDON E14 4QA, U.K. （東京都千代田区大手町一丁目９番７号）	4,376	0.84
STATE STREET BANK AND TRUST COMPANY 510312 （常任代理人　(株)みずほ銀行決済営業部）	P.O. BOX 351 BOSTON MASSACHUSETTS 02101 U.S.A. （東京都港区港南二丁目15番１号）	3,462	0.66
BNY GCM CLIENT ACCOUNT JPRD AC ISG (FE-AC) （常任代理人　(株)三菱UFJ銀行）	PETERBOROUGH COURT 133 FLEET STREET LONDON EC4A 2BB UNITED KINGDOM （東京都千代田区丸の内一丁目４番５号）	3,275	0.63
UBS AG LONDON A/C IPB SEGREGATED CLIENT ACCOUNT （常任代理人　シティバンク、エヌ・エイ東京支店）	BAHNHOFSTRASSE 45, 8001 ZURICH, SWITZERLAND （東京都新宿区新宿六丁目27番30号）	3,269	0.62
SMBC日興証券(株)	東京都千代田区丸の内三丁目３番１号	3,056	0.58
計	－	394,445	75.35

(6)【議決権の状況】

①【発行済株式】

				（2025年６月30日現在）
区分	株式数（株）		議決権の数（個）	内容
無議決権株式		－	－	－
議決権制限株式（自己株式等）		－	－	－
議決権制限株式（その他）		－	－	－
完全議決権株式（自己株式等）	普通株式	2,144,300	－	－
完全議決権株式（その他）	普通株式	522,997,000	5,229,970	－
単元未満株式	普通株式	493,200	－	－
発行済株式総数		525,634,500	－	－
総株主の議決権		－	5,229,970	－

（注）「完全議決権株式（その他）」の欄には、株式会社証券保管振替機構名義の株式が12,000株含まれています。また、「議決権の数」欄には、同機構名義の完全議決権株式に係る議決権の数120個が含まれています。 

②【自己株式等】

				（2025年６月30日現在）
所有者の氏名又は名称	所有者の住所	自己名義所有株式数（株）	他人名義所有株式数（株）	所有株式数の合計（株）	発行済株式総数に対する所有株式数の割合（％）
協和キリン(株)	東京都千代田区 大手町一丁目９番２号	2,144,300	－	2,144,300	0.41
計	－	2,144,300	－	2,144,300	0.41

２【役員の状況】

該当事項はありません。

 第２四半期報告書_20250730154204

第４【経理の状況】

１．要約中間連結財務諸表の作成方法について

当社の要約中間連結財務諸表は、「連結財務諸表の用語、様式及び作成方法に関する規則」（1976年大蔵省令第28号。以下「連結財務諸表規則」という。）第312条の規定により、国際会計基準第34号「期中財務報告」に準拠して作成しています。

また、当社は、金融商品取引法第24条の５第１項の表の第１号の上欄に掲げる会社に該当し、連結財務諸表規則第１編及び第５編の規定により第１種中間連結財務諸表を作成しています。

２．監査証明について

当社は、金融商品取引法第193条の２第１項の規定に基づき、中間連結会計期間（2025年１月１日から2025年６月30日まで）に係る要約中間連結財務諸表について、有限責任 あずさ監査法人による期中レビューを受けています。

１【要約中間連結財務諸表】

(1)【要約中間連結財政状態計算書】

			（単位：百万円）
	注記	前連結会計年度 （2024年12月31日）	当中間連結会計期間 （2025年６月30日）
資産
非流動資産
有形固定資産		111,477	125,413
のれん		181,034	177,883
無形資産		165,297	165,191
持分法で会計処理されている投資		3,185	4,441
その他の金融資産		32,800	34,093
退職給付に係る資産		19,775	19,961
繰延税金資産		41,258	39,235
その他の非流動資産		8,511	9,437
非流動資産合計		563,337	575,655
流動資産
棚卸資産		72,933	72,856
営業債権及びその他の債権		157,015	158,706
その他の金融資産		1,705	1,566
その他の流動資産		27,692	23,125
現金及び現金同等物	５	244,681	234,603
流動資産合計		504,026	490,856
資産合計		1,067,363	1,066,511

			（単位：百万円）
	注記	前連結会計年度 （2024年12月31日）	当中間連結会計期間 （2025年６月30日）
資本
資本金		26,745	26,745
資本剰余金		427,733	427,711
自己株式	12	(5,887)	(5,724)
利益剰余金	13	371,050	372,227
その他の資本の構成要素		31,171	21,022
親会社の所有者に帰属する持分合計		850,811	841,981
資本合計		850,811	841,981
負債
非流動負債
持分法適用に伴う負債		11,695	10,718
退職給付に係る負債		272	281
引当金		6,470	7,359
繰延税金負債		434	389
その他の金融負債		24,119	22,997
その他の非流動負債		8,887	4,890
非流動負債合計		51,876	46,634
流動負債
営業債務及びその他の債務		121,063	108,734
引当金		4,441	5,152
その他の金融負債		4,628	11,076
未払法人所得税		3,384	6,109
その他の流動負債		31,159	46,825
流動負債合計		164,675	177,896
負債合計		216,551	224,530
資本及び負債合計		1,067,363	1,066,511

(2)【要約中間連結損益計算書及び要約中間連結包括利益計算書】

【要約中間連結損益計算書】

| | | | |
| --- | --- | --- | --- |
| | | | （単位：百万円） |
| | 注記 | 前中間連結会計期間

（自　2024年１月１日

　　至　2024年６月30日） | 当中間連結会計期間

（自　2025年１月１日

　　至　2025年６月30日） |
| 売上収益 | ６ | 232,974 | 230,654 |
| 売上原価 | | (59,467) | (61,862) |
| 売上総利益 | | 173,506 | 168,791 |
| 販売費及び一般管理費 | ７ | (83,234) | (82,829) |
| 研究開発費 | | (49,245) | (52,502) |
| 持分法による投資損益 | | 3,109 | 1,548 |
| その他の収益 | ８ | 4,398 | 576 |
| その他の費用 | ９ | (4,661) | (12,877) |
| 金融収益 | | 3,566 | 1,950 |
| 金融費用 | | (917) | (2,680) |
| 税引前中間利益 | | 46,522 | 21,977 |
| 法人所得税費用 | | (8,745) | (5,657) |
| 中間利益 | | 37,777 | 16,320 |
| | | | |
| 中間利益の帰属 | | | |
| 親会社の所有者 | | 37,777 | 16,320 |
| | | | |
| １株当たり中間利益 | | | |
| 基本的１株当たり中間利益（円） | 10 | 70.76 | 31.18 |
| 希薄化後１株当たり中間利益（円） | 10 | 70.75 | 31.18 |

【要約中間連結包括利益計算書】

| | | | |
| --- | --- | --- | --- |
| | | | （単位：百万円） |
| | 注記 | 前中間連結会計期間

（自　2024年１月１日

　　至　2024年６月30日） | 当中間連結会計期間

（自　2025年１月１日

　　至　2025年６月30日） |
| 中間利益 | | 37,777 | 16,320 |
| | | | |
| その他の包括利益 | | | |
| 純損益に振替えられることのない項目 | | | |
| その他の包括利益を通じて公正価値で測定する金融資産 | | 1,185 | (213) |
| 確定給付制度の再測定 | | 127 | － |
| 純損益に振替えられることのない項目合計 | | 1,312 | (213) |
| | | | |
| 純損益に振替えられる可能性のある項目 | | | |
| 在外営業活動体の換算差額 | | 28,015 | (9,520) |
| キャッシュ・フロー・ヘッジ | | 1,798 | － |
| 持分法適用会社におけるその他の包括利益に対する持分 | | 96 | (354) |
| 純損益に振替えられる可能性のある項目合計 | | 29,909 | (9,874) |
| その他の包括利益 | | 31,222 | (10,087) |
| 中間包括利益 | | 68,998 | 6,233 |
| | | | |
| 中間包括利益の帰属 | | | |
| 親会社の所有者 | | 68,998 | 6,233 |

(3)【要約中間連結持分変動計算書】

前中間連結会計期間（自　2024年１月１日　至　2024年６月30日）

						（単位：百万円）
	注記	親会社の所有者に帰属する持分
	資本金	資本剰余金	自己株式	利益剰余金	その他の資本の構成要素
	新株予約権	在外営業活動体の換算差額
2024年１月１日残高		26,745	464,731	(2,933)	338,764	102	8,823
中間利益		－	－	－	37,777	－	－
その他の包括利益		－	－	－	－	－	28,111
中間包括利益合計		－	－	－	37,777	－	28,111
剰余金の配当	13	－	－	－	(15,591)	－	－
自己株式の取得	12	－	－	(27,047)	－	－	－
自己株式の処分		－	(135)	67	－	－	－
株式に基づく報酬取引		－	44	(28)	－	(39)	－
その他の資本の構成要素から利益剰余金への振替		－	－	－	127	－	－
所有者との取引額合計		－	(91)	(27,008)	(15,463)	(39)	－
2024年６月30日残高		26,745	464,640	(29,941)	361,077	64	36,934

	注記	親会社の所有者に帰属する持分					資本合計
	その他の資本の構成要素				合計
	その他の包括利益を通じて公正価値で測定する金融資産	確定給付制度の再測定	キャッシュ・フロー・ヘッジ	合計
2024年１月１日残高		1,984	－	(1,798)	9,112	836,418	836,418
中間利益		－	－	－	－	37,777	37,777
その他の包括利益		1,185	127	1,798	31,222	31,222	31,222
中間包括利益合計		1,185	127	1,798	31,222	68,998	68,998
剰余金の配当	13	－	－	－	－	(15,591)	(15,591)
自己株式の取得	12	－	－	－	－	(27,047)	(27,047)
自己株式の処分		－	－	－	－	(68)	(68)
株式に基づく報酬取引		－	－	－	(39)	(23)	(23)
その他の資本の構成要素から利益剰余金への振替		－	(127)	－	(127)	－	－
所有者との取引額合計		－	(127)	－	(166)	(42,728)	(42,728)
2024年６月30日残高		3,169	－	－	40,167	862,688	862,688

当中間連結会計期間（自　2025年１月１日　至　2025年６月30日）

						（単位：百万円）
	注記	親会社の所有者に帰属する持分
	資本金	資本剰余金	自己株式	利益剰余金	その他の資本の構成要素
	新株予約権	在外営業活動体の換算差額
2025年１月１日残高		26,745	427,733	(5,887)	371,050	27	30,661
中間利益		－	－	－	16,320	－	－
その他の包括利益		－	－	－	－	－	(9,874)
中間包括利益合計		－	－	－	16,320	－	(9,874)
剰余金の配当	13	－	－	－	(15,177)	－	－
自己株式の取得		－	－	(4)	－	－	－
自己株式の処分		－	(8)	56	－	－	－
株式に基づく報酬取引		－	(15)	111	－	(27)	－
その他の資本の構成要素から利益剰余金への振替		－	－	－	35	－	－
所有者との取引額合計		－	(23)	163	(15,143)	(27)	－
2025年６月30日残高		26,745	427,711	(5,724)	372,227	－	20,787

	注記	親会社の所有者に帰属する持分					資本合計
	その他の資本の構成要素				合計
	その他の包括利益を通じて公正価値で測定する金融資産	確定給付制度の再測定	キャッシュ・フロー・ヘッジ	合計
2025年１月１日残高		482	－	－	31,171	850,811	850,811
中間利益		－	－	－	－	16,320	16,320
その他の包括利益		(213)	－	－	(10,087)	(10,087)	(10,087)
中間包括利益合計		(213)	－	－	(10,087)	6,233	6,233
剰余金の配当	13	－	－	－	－	(15,177)	(15,177)
自己株式の取得		－	－	－	－	(4)	(4)
自己株式の処分		－	－	－	－	48	48
株式に基づく報酬取引		－	－	－	(27)	69	69
その他の資本の構成要素から利益剰余金への振替		(35)	－	－	(35)	－	－
所有者との取引額合計		(35)	－	－	(62)	(15,064)	(15,064)
2025年６月30日残高		234	－	－	21,022	841,981	841,981

(4)【要約中間連結キャッシュ・フロー計算書】

			（単位：百万円）
	注記	前中間連結会計期間 （自　2024年１月１日 　　至　2024年６月30日）	当中間連結会計期間 （自　2025年１月１日 　　至　2025年６月30日）
営業活動によるキャッシュ・フロー
税引前中間利益		46,522	21,977
減価償却費及び償却費		12,072	12,326
減損損失及び減損損失戻入益（益）		255	506
引当金の増減額（減少）		(1,358)	1,739
持分法による投資損益（益）		(3,109)	(1,548)
為替差損益（益）		6,335	2,200
棚卸資産の増減額（増加）		(3,101)	(784)
営業債権の増減額（増加）		1,965	(5,055)
営業債務の増減額（減少）		(2,658)	(5,224)
契約負債の増減額（減少）		(5,848)	(3,926)
法人所得税の支払額又は還付額（支払）		(5,828)	(475)
その他		1,604	18,106
営業活動によるキャッシュ・フロー		46,851	39,840
投資活動によるキャッシュ・フロー
有形固定資産の取得による支出		(13,099)	(20,958)
有形固定資産の売却による収入		3,357	71
無形資産の取得による支出		(21,882)	(10,120)
投資有価証券の取得による支出		(970)	(295)
投資有価証券の売却による収入		214	222
連結の範囲の変更を伴う子会社株式の取得による支出	14,15	(48,196)	－
関係会社社債の償還による収入		－	4,000
エスクロー口座への振替による支出	15	－	(7,700)
その他		75	40
投資活動によるキャッシュ・フロー		(80,501)	(34,740)
財務活動によるキャッシュ・フロー
新株予約権付社債の償還による支出	15	(9,621)	－
リース負債の返済による支出		(1,848)	(2,061)
自己株式の取得による支出	12	(27,047)	(4)
自己株式取得のための預託金の増減額（増加）		(8,959)	－
配当金の支払額	13	(15,591)	(15,177)
その他		(163)	21
財務活動によるキャッシュ・フロー		(63,229)	(17,221)
現金及び現金同等物に係る換算差額		4,931	2,043
現金及び現金同等物の増減額（減少）		(91,948)	(10,078)
現金及び現金同等物の期首残高	５	403,083	244,681
現金及び現金同等物の中間期末残高	５	311,135	234,603

【要約中間連結財務諸表注記】

１．報告企業

協和キリン株式会社（以下「当社」という。）は日本の会社法に基づき設立された株式会社であり、日本に所在しています。また、当社及び子会社（以下「当社グループ」という。）の最終的な親会社はキリンホールディングス株式会社です。なお、当社の登記されている本社の住所は、東京都千代田区です。当社グループの要約中間連結財務諸表は、2025年６月30日を期末日とし、当社及びその子会社並びに関連会社及び共同支配企業に対する持分により構成されています。

当社グループは、医療用医薬品等の研究、開発、製造及び販売を行っています。 

２．作成の基礎

(1）IFRSに準拠している旨

当社グループの要約中間連結財務諸表は、連結財務諸表規則第１条の２に掲げる「指定国際会計基準特定会社」の要件を満たすことから、同第312条の規定により、国際会計基準第34号「期中財務報告」に準拠して作成しています。

要約中間連結財務諸表は、年次連結財務諸表で要求されている全ての情報が含まれていないため、前連結会計年度の連結財務諸表と併せて利用されるべきものです。

(2）要約中間連結財務諸表の承認

当社グループの要約中間連結財務諸表は、2025年７月31日開催の取締役会において公表の承認がなされ

ています。

(3）測定の基礎

当社グループの要約中間連結財務諸表は、公正価値で測定されている特定の金融商品等を除き、取得原価を基礎として作成しています。

(4）機能通貨及び表示通貨

当社グループの要約中間連結財務諸表は、当社の機能通貨である日本円を表示通貨としており、百万円未満を四捨五入しています。

(5）会計上の判断、見積り及び仮定

IFRSに準拠した要約中間連結財務諸表の作成において、経営者は、会計方針の適用並びに資産、負債、収益及び費用の金額に影響を及ぼす判断、見積り及び仮定を行うことが要求されています。実際の業績は、これらの見積りとは異なる場合があります。

見積り及びその基礎となる仮定は、継続して見直されます。会計上の見積りの見直しによる影響は、見積りを見直した会計期間及びそれ以降の将来の会計期間において認識されます。

経営者が行った要約中間連結財務諸表の金額に重要な影響を与える判断及び見積りは、原則として前連結会計年度に係る連結財務諸表と同様です。

(6）表示方法の変更

（要約中間連結キャッシュ・フロー計算書）

前中間連結会計期間において、区分掲記していた「営業活動によるキャッシュ・フロー」の「法人税等の支払額」は、より実態に即した明瞭な表示とするため、「法人所得税の支払額又は還付額（支払）」に科目名を変更しています。また、前中間連結会計期間において、「投資活動によるキャッシュ・フロー」の「その他」に含めていた「投資有価証券の取得による支出」、「投資有価証券の売却による収入」は、金額的重要性が増したため、区分掲記しています。これらの表示方法の変更を反映させるため、前中間連結会計期間の要約中間連結財務諸表の組替えを行っています。

この結果、前中間連結会計期間の要約中間連結キャッシュ・フロー計算書において、「営業活動によるキャッシュ・フロー」の「法人所得税の支払額」に表示していた(5,828)百万円は、「法人所得税の支払額又は還付額（支払）」(5,828)百万円として、「投資活動によるキャッシュ・フロー」の「その他」に表示していた(681)百万円は、「投資有価証券の取得による支出」(970)百万円、「投資有価証券の売却による収入」214百万円、「その他」75百万円としてそれぞれ組替えています。 

３．重要性がある会計方針

本要約中間連結財務諸表において適用する重要性がある会計方針は、前連結会計年度に係る連結財務諸表において適用した会計方針と同一です。

なお、当中間連結会計期間の法人所得税費用は、見積年次実効税率を基に算定しています。 

４．事業セグメント

当社グループは、「医薬事業」の単一セグメントであるため、報告セグメント別の記載は省略しています。 

５．現金及び現金同等物

現金及び現金同等物の内訳は、以下のとおりです。

（単位：百万円）

	前連結会計年度 （2024年12月31日）	当中間連結会計期間 （2025年６月30日）
現金及び預金	26,592	24,480
貸付期間が３か月以内の親会社に対する貸付金	218,089	210,122
合計	244,681	234,603

６．収益

当社グループは、顧客に対して製商品の販売及び技術の導出を行っています。

顧客との契約から生じる収益の分解は、以下のとおりです。

①地域統括会社別売上収益

（単位：百万円）

	前中間連結会計期間 （自　2024年１月１日 至　2024年６月30日）	当中間連結会計期間 （自　2025年１月１日 至　2025年６月30日）
日本	65,278	58,364
北米	79,901	88,397
EMEA	36,886	37,029
その他	50,910	46,865
合計	232,974	230,654

（注）１．One Kyowa Kirin 体制（地域（リージョン）軸、機能（ファンクション）軸と製品（フランチャイズ）軸を組み合わせたグローバルマネジメント体制）における地域統括会社（連結）の製商品の売上収益を基礎として区分しています。

２．EMEAは、ヨーロッパ、中東及びアフリカ等です。

３．その他は、技術収入、造血幹細胞遺伝子治療（Orchard Therapeutics社の売上収益）及び受託製造等です。

４．前中間連結会計期間において区分掲記していた「アジア／オセアニア」の売上収益（19,786百万円）は、2024年のAPACリージョンの事業再編に伴い、当中間連結会計期間より「その他」に含めて表示しています。

②財又はサービス別売上収益

（単位：百万円）

	前中間連結会計期間 （自　2024年１月１日 至　2024年６月30日）	当中間連結会計期間 （自　2025年１月１日 至　2025年６月30日）
製商品（注１、２）	208,684	205,156
主要な製商品
Crysvita/クリースビータ	90,852	99,779
Poteligeo/ポテリジオ	19,082	21,617
Libmeldy/Lenmeldy	1,440	4,410
Nourianz	3,531	4,591
フォゼベル	1,674	3,668
ダーブロック	5,668	6,860
ネスプ	1,358	861
ダルベポエチン アルファ注シリンジ「KKF」	5,586	4,877
ジーラスタ	10,451	9,072
ロミプレート	6,463	7,270
オルケディア	4,904	5,357
リツキシマブBS「KHK」	3,781	3,235
ノウリアスト	3,361	3,059
ハルロピ	2,165	2,142
ドボベット（注３）	3,939	－
技術収入（注４）	24,289	25,497
主要な技術収入
ベンラリズマブ ロイヤルティ（注５）	14,436	15,714
合計	232,974	230,654

（注）１．製商品の売上収益は、従来、地域統括会社（連結）の売上収益を基礎として、「日本」と「海外」（日本以外）とに分類していましたが、グローバル戦略品の伸長等に伴い、当中間連結会計期間より当該分類を廃止しています。なお、前中間連結会計期間についても、当該変更に基づき表示しています。

２．日本における売上収益は値引等控除前の金額、海外における売上収益は値引等控除後かつ為替影響込みの金額で表示しています。

３．ドボベットは、LEO Pharma社と締結していた販売提携契約の終了に伴い、当社による販売を2024年12月31日に終了しました。

４．技術収入とは、第三者に当社グループの開発品の開発、製造及び販売に係る権利の許諾、並びに技術の使用等を認めたライセンス契約に基づいて得ている契約一時金、マイルストン収入及びランニング・ロイヤルティ収入による売上収益を指します。

５．ベンラリズマブ ロイヤルティには、AstraZeneca社販売のFasenraの売上ロイヤルティ（当社独自の見積りを含む）のみを記載しています。

７．販売費及び一般管理費

販売費及び一般管理費の内訳は、以下のとおりです。

（単位：百万円）

	前中間連結会計期間 （自　2024年１月１日 至　2024年６月30日）	当中間連結会計期間 （自　2025年１月１日 至　2025年６月30日）
従業員給付費用	42,158	40,237
販売促進費	9,074	8,390
減価償却費及び償却費	5,979	5,769
その他	26,023	28,434
合計	83,234	82,829

８．その他の収益

その他の収益の内訳は、以下のとおりです。

（単位：百万円）

	前中間連結会計期間 （自　2024年１月１日 至　2024年６月30日）	当中間連結会計期間 （自　2025年１月１日 至　2025年６月30日）
受入賃貸料	282	275
固定資産売却益	2,421	73
補償損失引当金戻入益（注）	1,482	－
その他	213	228
合計	4,398	576

（注）協和発酵バイオ株式会社において生じた法令違反等に起因する表明保証違反及び特別補償事由の発生を理由とする補償請求に関して発生する支出に備えるための引当金であり、前中間連結会計期間において一部戻入れています。 

９．その他の費用

その他の費用の内訳は、以下のとおりです。

（単位：百万円）

	前中間連結会計期間 （自　2024年１月１日 至　2024年６月30日）	当中間連結会計期間 （自　2025年１月１日 至　2025年６月30日）
事業構造改善費用（注１）	2,657	10,542
契約損失引当金繰入額（注２）	－	869
契約損失（注２）	1,227	740
減損損失	255	223
その他	522	504
合計	4,661	12,877

（注）１．構造改革施策の実施に伴い発生する支出です。

２．「契約損失」は契約の履行に伴い発生する支出であり、「契約損失引当金繰入額」は契約の履行に伴い発生する損失に備えるため、合理的な見積りに基づく引当金を計上しています。 

10．１株当たり中間利益

基本的１株当たり中間利益及び希薄化後１株当たり中間利益は、以下のとおりです。

	前中間連結会計期間 （自　2024年１月１日 至　2024年６月30日）	当中間連結会計期間 （自　2025年１月１日 至　2025年６月30日）
親会社の普通株主に帰属する中間利益
親会社の所有者に帰属する中間利益（百万円）	37,777	16,320
親会社の普通株主に帰属しない中間利益（百万円）	－	－
１株当たり中間利益の計算に使用する中間利益（百万円）	37,777	16,320
期中平均普通株式数（株）	533,877,966	523,419,443
普通株式増加数
新株予約権（株）	33,840	960
希薄化後の期中平均普通株式数（株）	533,911,806	523,420,403
１株当たり中間利益
基本的１株当たり中間利益（円）	70.76	31.18
希薄化後１株当たり中間利益（円）	70.75	31.18

11．金融商品

金融商品の公正価値の算定方法は、以下のとおりです。

（償却原価で測定される金融資産及び金融負債）

営業債権及びその他の債権、現金及び現金同等物、営業債務及びその他の債務については、短期間で決済されるため、公正価値は帳簿価額によっています。また、社債については、将来キャッシュ・フローを満期までの期間及び信用リスクを加味した利率で割り引いた現在価値により算定しています。なお、償却原価で測定される金融資産については、帳簿価額が公正価値の合理的な近似値となっているため、次表には含めていません。

（その他の金融資産及び金融負債）

資本性金融商品のうち、上場株式の公正価値については、期末日の市場価格によって算定しており、非上場株式及び出資金の公正価値については、直近の入手可能な情報に基づく評価技法を用いて算定しています。算定にあたっては、純資産価値等の観察不能なインプットを利用しており、必要に応じて一定の非流動性ディスカウントを加味しています。

デリバティブは、取引先金融機関から提示された価格等に基づいて算定しています。

公正価値で測定される金融商品について、測定に用いたインプットの観察可能性及び重要性に応じた公正価値測定額を、レベル１からレベル３まで分類しています。公正価値ヒエラルキーのレベル間の振替は、各四半期の期末日で発生したものとして認識しています。

レベル１：活発な市場における同一の資産又は負債の市場価格

レベル２：レベル１以外の、観察可能な価格を直接又は間接的に使用して算出された公正価値

レベル３：観察不能なインプットを含む評価技法から算出された公正価値

前連結会計年度（2024年12月31日）

（単位：百万円）

	公正価値
レベル１	レベル２	レベル３	合計
---	---	---	---	---
資産
純損益を通じて公正価値で測定する金融資産
デリバティブ金融資産	－	480	－	480
その他の金融資産	－	79	－	79
その他の包括利益を通じて公正価値で測定する金融資産
上場株式	46	－	－	46
非上場株式及び出資金	－	－	5,534	5,534
負債
純損益を通じて公正価値で測定する金融負債
デリバティブ金融負債	－	(349)	(6,184)	(6,533)

（注）公正価値ヒエラルキーのレベル１、２及び３の間の重要な振替はありません。

当中間連結会計期間（2025年６月30日）

（単位：百万円）

	公正価値
レベル１	レベル２	レベル３	合計
---	---	---	---	---
資産
純損益を通じて公正価値で測定する金融資産
デリバティブ金融資産	－	169	－	169
その他の金融資産	－	78	－	78
その他の包括利益を通じて公正価値で測定する金融資産
上場株式	43	－	－	43
非上場株式及び出資金	－	－	5,361	5,361
負債
純損益を通じて公正価値で測定する金融負債
デリバティブ金融負債	－	(259)	(6,085)	(6,344)

（注）公正価値ヒエラルキーのレベル１、２及び３の間の重要な振替はありません。 

12．資本及びその他の資本項目

前中間連結会計期間（自　2024年１月１日　至　2024年６月30日）

（自己株式の取得）

当社は、2024年２月７日開催の取締役会において、会社法第165条第３項の規定により読み替えて適用される同法第156条の規定に基づき、17,000,000株（取得価額40,000百万円）を上限として自己株式を取得すること、及び会社法第178条の規定に基づき、取得した全ての自己株式を2024年11月14日を予定日として消却することについて決議しました。これを受け、2024年２月13日から2024年10月31日を取得期間として東京証券取引所における取引一任契約に基づく市場買付けを実施しています。

これにより、当中間連結会計期間において、当社普通株式9,984,500株（取得価額27,038百万円）を取得しました。

当中間連結会計期間（自　2025年１月１日　至　2025年６月30日）

重要な取引はありません。

13．配当

前中間連結会計期間（自　2024年１月１日　至　2024年６月30日）

(1)配当金の支払額

（決議）	株式の種類	配当金の総額 （百万円）	１株当たり配当額 （円）	基準日	効力発生日
2024年３月22日 定時株主総会	普通株式	15,591	29.00	2023年12月31日	2024年３月25日

(2)基準日が前中間連結会計期間に属する配当のうち、配当の効力発生日が前中間連結会計期間の末日後となるもの

（決議）	株式の種類	配当金の総額 （百万円）	１株当たり配当額 （円）	基準日	効力発生日
2024年８月１日 取締役会	普通株式	15,304	29.00	2024年６月30日	2024年９月２日

当中間連結会計期間（自　2025年１月１日　至　2025年６月30日）

(1)配当金の支払額

（決議）	株式の種類	配当金の総額 （百万円）	１株当たり配当額 （円）	基準日	効力発生日
2025年３月19日 定時株主総会	普通株式	15,177	29.00	2024年12月31日	2025年３月21日

(2)基準日が当中間連結会計期間に属する配当のうち、配当の効力発生日が当中間連結会計期間の末日後となるもの

（決議）	株式の種類	配当金の総額 （百万円）	１株当たり配当額 （円）	基準日	効力発生日
2025年７月31日 取締役会	普通株式	15,705	30.00	2025年６月30日	2025年９月１日

14．企業結合

前中間連結会計期間（自　2024年１月1日　至　2024年６月30日）

(1）企業結合の概要

当社は、2023年10月５日開催の取締役会において、英国のバイオ医薬品企業Orchard Therapeutics plc（以下「Orchard社」という。）の発行済株式の100％を取得することを決議し、英国2006年会社法に基づくスキーム・オブ・アレンジメント手続きによるOrchard社の全発行済株式の買収は2024年１月24日付で完了しました。この買収により、Orchard社は当社の完全子会社となりました。

① 被取得企業の名称、事業内容

被取得企業の名称	Orchard Therapeutics plc
事業内容	造血幹細胞遺伝子治療（HSC-GT）の開発・商業化

② 企業結合の主な理由

本件株式取得は、2030年に向けたビジョンの実現に向けたマテリアリティ（重要経営課題）として選定している「革新的な医薬品の創出」のための重要なステップとなります。Orchard社が開発した遺伝子治療のアプローチは、患者さん自身の造血幹細胞の遺伝子を改変し投与することを特徴としており、一度の投与で遺伝性疾患の根本的な原因を治す可能性があります。Orchard社は、造血幹細胞遺伝子治療（hematopoietic stem cell gene therapy、以下「HSC-GT」という。）のリーディング・プロバイダーとして、すでに欧州でライソゾーム病の適応を有するHSC-GTの製品を上市して、また2024年３月に米国でも承認を取得した、本領域において着実に実績を積んでいる会社です。当社は、自社のバイオ医薬品に対する強みとOrchard社が持つ細胞遺伝子治療研究に関する強みを掛け合わせることで、将来のアンメットメディカルニーズを満たす医薬品の開発及びLife-changingな価値の創出を目指します。

③ 取得日

2024年１月24日

④ 取得企業が被取得企業の支配を獲得した方法及び取得した議決権付資本持分の割合

当社の連結子会社であるKyowa Kirin International plcが、現金を対価とする株式取得によりOrchard社の議決権株式の100％を取得しています。

⑤ 取得対価の公正価値

（単位：百万円）
項目	金額
現金	54,093
条件付対価	3,043
合計	57,135

（注）Orchard社が小児の早期発症型異染性白質ジストロフィー（MLD）の治療法として開発したOTL-200（欧州製品名：Libmeldy/米国製品名：Lenmeldy）について、米国で製造販売承認を取得した場合に、株主は１ADSあたり1.00米ドルを受け取る権利を有するため、取得日時点における当該承認を取得する可能性を見積り、決済見込額3,043百万円を条件付対価として認識していました。その後、2024年３月18日に承認を取得したため、取得日の公正価値と決済見込額の差額335百万円を要約中間連結損益計算書に事業構造改善費用として「その他の費用」に計上しています。

(2）取得した資産及び引き受けた負債

取得日に取得した資産及び引き受けた負債は、以下のとおりです。

（単位：百万円）
項目	金額
非流動資産	35,606
流動資産	13,230
資産合計	48,836
非流動負債	5,021
流動負債	20,815
負債合計	25,836
純資産	23,000

（注）１．第１四半期連結会計期間において、暫定的な会計処理を行っていましたが、当中間連結会計期間に確定しています。この暫定的な会計処理の確定に伴い、取得原価の当初配分額を見直した結果、非流動負債が7,697百万円減少し、のれんの金額が同額減少しました。

２．非流動資産のうち、無形資産に配分された30,848百万円の主な内訳は、販売権17,483百万円、仕掛研究開発費13,305百万円です。

３．流動資産には、現金及び現金同等物が9,099百万円含まれています。

(3）取得により生じたのれん

（単位：百万円）
項目	金額
取得の対価	57,135
当社グループが取得した識別可能な純資産の公正価値	23,000
取得により生じたのれん	34,135

（注）１．第１四半期連結会計期間において、暫定的な会計処理を行っていましたが、当中間連結会計期間に確定しています。この暫定的な会計処理の確定に伴い、取得原価の当初配分額を見直した結果、非流動負債が7,697百万円減少し、のれんの金額が同額減少しました。

２．のれんの主な内容は、Orchard社が保有する、HSC-GTという従来の薬剤とは異なる治療法に必要な研究から開発、製造、サプライチェーンで患者さんに届けるまでの、バリューチェーン全体に係るインフラ及びノウハウであるビジネスプラットフォームの価値を評価したものです。なお、のれんについて、税務上損金算入を見込んでいる金額はありません。

(4）取得の対価と子会社株式の取得による支出額の関係

（単位：百万円）
項目	金額
取得対価合計	57,135
被取得企業が保有していた現金及び現金同等物	(9,099)
連結の範囲の変更を伴う子会社株式の取得による支出	48,196

(5）取得関連費用

当企業結合に係る取得関連費用は、1,501百万円です。このうち、624百万円を前連結会計年度の連結損益計算書に事業構造改善費用として「その他の費用」に、877百万円を当中間連結会計期間の要約中間連結損益計算書に事業構造改善費用として「その他の費用」に、それぞれ計上しています。

(6）当社グループの業績に与える影響

取得日以降に生じた損益及び取得日が2024年１月１日であると仮定した場合の損益（いわゆる「プロ・フォーマ情報」）については、重要性が乏しいため開示していません。

当中間連結会計期間（自　2025年１月1日　至　2025年６月30日）

該当事項はありません。

15．キャッシュ・フロー情報

前中間連結会計期間における「新株予約権付社債の償還による支出」(9,621)百万円は、Orchard Therapeutics社が企業結合前に発行していた新株予約権付社債に関する支出です。

当中間連結会計期間における「エスクロー口座への振替による支出」(7,700)百万円は、米国バイオ医薬品原薬製造工場の建設資金の一部をエスクロー口座（入出金制限口座）へ預託したものです。 

16．後発事象

子会社の清算

当社は、2025年7月11日に、当社の連結子会社であるKyowa Kirin International plc.が全株式を保有するOrchard Therapeutics Limitedの解散及び清算を決定しました。清算結了の具体的な時期につきましては、現時点において未定ですが、当社連結業績に与える影響は軽微です。

２【その他】

2025年７月31日開催の取締役会において、第103期中間配当の実施に関し、次のとおり決議しました。

（イ）中間配当による配当金の総額　　　　　　　　　　15,705百万円

（ロ）１株当たりの金額　　　　　　　　　　　　　　　30円00銭

（ハ）支払請求の効力発生日及び支払開始日　　　　　　2025年９月１日

（注）2025年６月30日最終の株主名簿に記録された株主又は登録株式質権者に対し、支払いを行います。 

 第２四半期報告書_20250730154204

第二部【提出会社の保証会社等の情報】

該当事項はありません。