AI Terminal

MODULE: AI_ANALYST
Interactive Q&A, Risk Assessment, Summarization
MODULE: DATA_EXTRACT
Excel Export, XBRL Parsing, Table Digitization
MODULE: PEER_COMP
Sector Benchmarking, Sentiment Analysis
SYSTEM ACCESS LOCKED
Authenticate / Register Log In

Bioton S.A.

Interim / Quarterly Report Sep 17, 2025

5538_rns_2025-09-17_fe5179d0-c76b-45c3-8500-21ec6f2fb51b.pdf

Interim / Quarterly Report

Open in Viewer

Opens in native device viewer

SKRÓCONE ŚRÓDROCZNE SKONSOLIDOWANE SPRAWOZDANIE FINANSOWE NA DZIEŃ 30 CZERWCA 2025 ROKU I ZA OKRES OD 1 STYCZNIA 2025 ROKU DO 30 CZERWCA 2025 ROKU

_______________________________________________________________________________________________________________________

1. WPROWADZENIE DO SKRÓCONEGO ŚRÓDROCZNEGO SKONSOLIDOWANEGO SPRAWOZDANIA FINANSOWEGO GRUPY
KAPITAŁOWEJ BIOTON S.A3
1.1. Dane identyfikujące Spółkę dominującą3
1.2. Okresy, za które prezentowane jest skrócone śródroczne skonsolidowane sprawozdanie finansowe i porównawcze
dane finansowe 3
1.3. Skład Zarządu i Rady Nadzorczej BIOTON S.A. 3
1.4. Opis ważniejszych stosowanych zasad rachunkowości 4
2. SKRÓCONY ŚRÓDROCZNY SKONSOLIDOWANY RACHUNEK ZYSKÓW I STRAT7
3. SKRÓCONE ŚRÓDROCZNE SKONSOLIDOWANE SPRAWOZDANIE Z CAŁKOWITYCH DOCHODÓW8
4. SKRÓCONY ŚRÓDROCZNY SKONSOLIDOWANY BILANS9
5. SKRÓCONY ŚRÓDROCZNY SKONSOLIDOWANY RACHUNEK PRZEPŁYWÓW PIENIĘŻNYCH10
6. SKRÓCONE ŚRÓDROCZNE SKONSOLIDOWANE ZESTAWIENIE ZMIAN W KAPITALE WŁASNYM11
7. NOTY OBJAŚNIAJĄCE DO SKONSOLIDOWANEGO SPRAWOZDANIA FINANSOWEGO12
7.1. Segmenty operacyjne 12
7.2. Przychody ze sprzedaży 16
7.3. Pozostałe przychody operacyjne 21
7.4. Pozostałe koszty operacyjne 21
7.5. Przychody finansowe21
7.6. Koszty finansowe22
7.7. Działalność zaniechana 22
7.8. Rzeczowe aktywa trwałe23
7.9. Aktywa z tytułu prawa do użytkowania 24
7.10. Nieruchomości inwestycyjne 24
7.11. Inne wartości niematerialne 25
7.12. Należności długoterminowe26
7.13. Aktywa i rezerwy z tytułu podatku odroczonego 26
7.14. Należności z tytułu dostaw i usług oraz pozostałe 26
7.15. Rozliczenia międzyokresowe – aktywa26
7.16. Kapitały własne 27
7.17. Zobowiązania z tytułu kredytów i pożyczek oraz innych instrumentów dłużnych28
7.18. Zobowiązania z tytułu leasingu30
7.19. Pozostałe zobowiązania długoterminowe30
7.20. Zobowiązania krótkoterminowe z tytułu dostaw i usług oraz pozostałe 31
7.21. Zobowiązania z tytułu świadczeń pracowniczych31
7.22. Przychody przyszłych okresów 32
7.23. Inne rozliczenia międzyokresowe i rezerwy - pasywa 32
7.24. Instrumenty finansowe33
7.25. Zobowiązania warunkowe 37
7.26. Informacje o transakcjach z podmiotami powiązanymi37
7.27. Oszacowania i przyjęte założenia do sporządzenia skonsolidowanego sprawozdania finansowego38
7.28. Wskazanie postępowań toczących się przed Sądem, organem właściwym dla postępowania arbitrażowego lub
organem administracji publicznej38
7.29. Sytuacja ekonomiczno – polityczna w Ukrainie39
7.30. Umowy na dystrybucję produktu Liraglutyd w Polsce39
7.31. Zawarcie umowy licencji i dostawy rekombinowanej insuliny ludzkiej na rynek Malezji 39
7.32. Umowa na produkcję kontraktową Glarginy w zakładach Bioton na rynki Unii Europejskiej 39
7.33. Umowa badawczo-rozwojowa z Biotts S.A40
7.34. Współpraca dotycząca zastosowania API Bioton w produkcie farmaceutycznym EnteroTarget ApS 40
7.35. Zdarzenia po dniu bilansowym 41

1. WPROWADZENIE DO SKRÓCONEGO ŚRÓDROCZNEGO SKONSOLIDOWANEGO SPRAWOZDANIA FINANSOWEGO GRUPY KAPITAŁOWEJ BIOTON S.A.

_______________________________________________________________________________________________________________________

1.1. Dane identyfikujące Spółkę dominującą

BIOTON Spółka Akcyjna (Spółka)z siedzibą w Warszawie, ul. Starościńska 5, zarejestrowana jest pod numerem 0000214072 w Sądzie Rejonowym dla m.st. Warszawy w Warszawie, XIII Wydział Gospodarczy Krajowego Rejestru Sądowego. Podstawowym przedmiotem działalności BIOTON S.A. jest produkcja leków i preparatów farmaceutycznych oraz produkcja substancji farmaceutycznych.

1.2. Okresy, za które prezentowane jest skrócone śródroczne skonsolidowane sprawozdanie finansowe i porównawcze dane finansowe

Skrócone śródroczne skonsolidowane sprawozdanie finansowe Grupy BIOTON S.A. ("Grupa") zostało sporządzone na dzień 30 czerwca 2025 r. i obejmuje okres obrachunkowy od 1 stycznia 2025 r. do 30 czerwca 2025 r. Porównawcze dane finansowe obejmują okres obrachunkowy od 1 stycznia 2024 r. do 30 czerwca 2024 r. oraz bilans na 31 grudnia 2024 r.

Zgodnie z rozporządzeniem Ministra Finansów z dnia 29 marca 2018 r. w sprawie informacji bieżących i okresowych przekazywanych przez emitentów papierów wartościowych oraz warunków uznawania za równoważne informacji wymaganych przepisami prawa państwa niebędącego państwem członkowskim (Dz. U. z 2018 r., poz. 757 z późniejszymi zmianami) Grupa jest zobowiązana publikować wyniki finansowe za okres 6 miesięcy kończących się 30 czerwca 2024 r., który jest bieżącym śródrocznym okresem sprawozdawczym.

Skrócone śródroczne skonsolidowane sprawozdanie finansowe zostało zatwierdzone do publikacji przez Zarząd Spółki w dniu 17 września 2025 r.

1.3. Skład Zarządu i Rady Nadzorczej BIOTON S.A.

Aktualny skład Zarządu BIOTON S.A.:

  • Pan Jeremy Launders (Prezes Zarządu),
  • Pan Romuald Harwas (Członek Zarządu).

Aktualny skład Rady Nadzorczej Bioton S.A:

  • Pan Jia Li (Przewodniczący Rady Nadzorczej),
  • Pan Ramesh Rejentheran (Wiceprzewodniczący Rady Nadzorczej),
  • Pan Dariusz Trzeciak (Wiceprzewodniczący Rady Nadzorczej),
  • Pan Nicola Cadei (Członek Rady Nadzorczej),
  • Pan Jubo Liu (Członek Rady Nadzorczej),
  • Pan Vaidyanathan Viswanath (Członek Rady Nadzorczej),
  • Pan Tomasz Siembida (Członek Rady Nadzorczej)
  • Pan Kaiguo Xia (Członek Rady Nadzorczej od 23 czerwca 2025 r.).

W dniu 29 lipca 2025 r. Pan Adam Polonek złożył rezygnację z pełnienia funkcji Członka Zarządu Spółki Bioton S.A. z dniem 31 lipca 2025 r. Powodem rezygnacji są przyczyny osobiste.

W dniu 29 lipca 2025 r. Rada Nadzorcza Spółki Bioton S.A. podjęła uchwałę w sprawie powołania Pana Romualda Harwas na stanowisko Członka Zarządu Bioton S.A. z dniem 1 sierpnia 2025 r.

W dniu 22.05.2025 r. Pani Valery Yeo (Yeo Jien Fong) złożyła rezygnację z członkostwa w Radzie Nadzorczej i Komitecie Audytu Spółki. Powodem rezygnacji są przyczyny osobiste

Struktura własnościowa Grupy BIOTON S.A. na 30 czerwca 2025 r. przedstawia się następująco:

_______________________________________________________________________________________________________________________

1) Zarząd Biopartners GmbH Germany podjął uchwałę o likwidacji firmy w dniu 8 listopada 2018 r.; BioPartners GmbH z siedzibą w Reutlingen (Niemcy) została wpisana do rejestru handlowego "w likwidacji".

1.4. Opis ważniejszych stosowanych zasad rachunkowości

(a) Oświadczenie o zgodności

Skrócone śródroczne skonsolidowane sprawozdanie finansowe na 30 czerwca 2025 r. było przedmiotem przeglądu przez biegłego rewidenta. Skonsolidowane sprawozdanie finansowe na 31 grudnia 2024 r. podlegało badaniu przez biegłego rewidenta. Skrócone śródroczne skonsolidowane sprawozdanie finansowe na 30 czerwca 2024 r. było przedmiotem przeglądu przez biegłego rewidenta.

Skrócone śródroczne skonsolidowane sprawozdanie finansowe na 30 czerwca 2025 r. zostało przygotowane według Międzynarodowego Standardu Rachunkowości 34 "Śródroczna sprawozdawczość finansowa", który został zatwierdzony przez Unię Europejską, zgodnie z art. 45 ust 1a-1c ustawy o rachunkowości (Dz.U. z 2023 r., poz. 120, z późn. zm.) i wydanych na jej podstawie przepisów wykonawczych oraz zgodnie z wymogami określonymi w rozporządzeniu Ministra Finansów dnia 29 marca 2018 r. w sprawie informacji bieżących i okresowych przekazywanych przez emitentów papierów wartościowych oraz warunków uznawania za równoważne informacji wymaganych przepisami prawa państwa niebędącego państwem członkowskim (Dz. U. z 2018 r., poz. 757 z późniejszymi zmianami).

Skonsolidowane sprawozdanie finansowe na 31 grudnia 2024 r. zostało przygotowane zgodnie z MSSF przyjętymi przez Radę Międzynarodowych Standardów Rachunkowości ("RMSR") oraz interpretacjami wydanymi przez Komitet ds. Interpretacji Międzynarodowej Sprawozdawczości Finansowej ("KIMSF") działający przy RMSR, które zostały zatwierdzone przez Unię Europejską.

Skrócone śródroczne skonsolidowane sprawozdanie finansowe na 30 czerwca 2025 r. powinno być czytane razem ze zbadanym skonsolidowanym sprawozdaniem finansowym na 31 grudnia 2024 r.

Zastosowanie nowych standardów i zmiany do istniejących standardów i interpretacji zastosowane po raz pierwszy w sprawozdaniu finansowym Grupy za okres zakończony 30 czerwca 2025

• Zmiany do MSR 21 "Skutki zmian kursów wymiany walut obcych" – brak wymienialności

Spółka Bioton S.A. zastosowała zmienione standardy od 1 stycznia 2022 bez wpływu na sprawozdanie finansowe.

Opublikowane standardy i interpretacje, które jeszcze nie obowiązują i nie zostały wcześniej zastosowane przez Grupę

W niniejszym sprawozdaniu finansowym Grupa nie zdecydowała o wcześniejszym zastosowaniu następujących opublikowanych standardów, interpretacji lub poprawek do istniejących standardów przed ich datą wejścia w życie.

_______________________________________________________________________________________________________________________

Następujące standardy i interpretacje zostały wydane przez Radę Międzynarodowych Standardów Rachunkowości lub Komitet ds. Interpretacji Międzynarodowej Sprawozdawczości Finansowej, a nie weszły jeszcze w życie na dzień bilansowy:

• Zmiany do MSSF 10 i MSR 28: Transakcje sprzedaży lub wniesienia aktywów pomiędzy inwestorem a jego jednostką stowarzyszoną lub wspólnym przedsięwzięciem (opublikowano dnia 11 września 2014 roku) – prace prowadzące do zatwierdzenia niniejszych zmian zostały przez UE odłożone bezterminowo – termin wejścia w życie został odroczony przez RMSR na czas nieokreślony;

• MSSF 18: Prezentacja i ujawnianie informacji w sprawozdaniach finansowych (opublikowano dnia 9 kwietnia 2024 roku) – do dnia zatwierdzenia niniejszego sprawozdania finansowego niezatwierdzony przez UE – mający zastosowanie dla okresów rocznych rozpoczynających się dnia 1 stycznia 2027 roku lub później;

• MSSF 19: Spółki zależne bez odpowiedzialności publicznej – ujawnianie informacji (opublikowano dnia 9 maja 2024 roku) – do dnia zatwierdzenia niniejszego sprawozdania finansowego niezatwierdzony przez UE – mający zastosowanie dla okresów rocznych rozpoczynających się dnia 1 stycznia 2027 roku lub później;

• Zmiany do MSSF 9 i MSSF 7: Zmiany dotyczące klasyfikacji i wyceny instrumentów finansowych (opublikowano dnia 30 maja 2024 roku) – mające zastosowanie dla okresów rocznych rozpoczynających się dnia 1 stycznia 2026 roku lub później;

• Zmiany do MSSF 9 i MSSF 7: Umowy odwołujące się do energii elektrycznej zależnej od warunków naturalnych (opublikowano dnia 18 grudnia 2024 roku) – mające zastosowanie dla okresów rocznych rozpoczynających się dnia 1 stycznia 2026 roku lub później;

• Coroczne poprawki, tom 11 (opublikowano dnia 18 lipca 2024 roku) – mające zastosowanie dla okresów rocznych rozpoczynających się dnia 1 stycznia 2026 roku lub później.

Według szacunków Grupy, wyżej wymienione zmiany nie miałyby istotnego wpływu na sprawozdanie finansowe, jeżeli zostałyby zastosowane przez Grupę na dzień bilansowy.

Podstawa sporządzenia skróconego śródrocznego skonsolidowanego sprawozdania finansowego

Zarząd BIOTON S.A. oraz Członkowie Rady Nadzorczej są odpowiedzialni za sporządzenie i rzetelną prezentację śródrocznego skonsolidowanego sprawozdania finansowego zgodnie z Międzynarodowymi Standardami Sprawozdawczości Finansowej zatwierdzonymi przez Unię Europejską oraz innymi obowiązującymi przepisami. W ocenie Zarządu i Rady Nadzorczej uzasadnione jest sporządzanie śródrocznego skonsolidowanego sprawozdania finansowego w oparciu o zasadę kontynuacji działalności w dającej się przewidzieć przyszłości. Na koniec okresu sprawozdawczego zobowiązania krótkoterminowe Spółki/Grupy nie przewyższają aktywów obrotowych, a dodatkowo dzięki (i) osiągniętym oraz przyszłym wynikom operacyjnym, realizacji sprzedaży w Polsce, otrzymanym zamówieniom na sprzedaż międzynarodową, w tym w ramach globalnej umowy dystrybucyjnej, bezpośrednio realizowanej umowie dostaw rekombinowanej insuliny ludzkiej na rynek Malezji wraz z dalszą jej kontynuacją do końca 2025 roku, dostawom na rynki w ramach podpisanych umów/przetargów oraz segmentowi produktów gastro, (ii) istniejącym umowom finansowania kredytowego, umowom faktoringu należności, umowom leasingu, harmonogramom spłaty pożyczki, a także (iii) prowadzonym rozmowom z instytucjami bankowymi nad wydłużeniem i zwiększeniem limitów oraz negocjacjom warunków długoterminowego finansowania dłużnego, które zapewnią wymagane wartości kapitału obrotowego, w ocenie Zarządu nie istnieją okoliczności wskazujące na zagrożenie kontynuowania działalności. Dodatkowo należy wskazać, iż osiągnięte wyniki finansowe za okres 1 półrocza 2025 roku przez Spółkę oraz Grupę są lepsze niż zakładane w przyjętym budżecie na rok 2025 we wskazanym okresie, w szczególności na poziomie osiągniętych skonsolidowanych przychodów ze sprzedaży, marż brutto i poziomu EBITDA. Strata wykazana za pierwsze półrocze 2025 jest mniejsza niż ta wykazana w pierwszym kwartale 2025, co oznacza, że w okresie drugiego kwartału, Spółka zanotowała zysk. Zarząd Spółki uważa, że jest to początek odwrócenia niekorzystnego trendu i liczy na jego kontynuację w nadchodzących kwartałach.

Spółka oraz Grupa na dzień publikacji niniejszego raportu posiada zamówienia / podpisane umowy na sprzedaż produktów na rynki międzynarodowe w wysokości wyższej niż wartości przyjęte w budżecie na rok 2025, co będzie miało wpływ na realizację przyszłych wyników finansowych w kolejnych kwartałach. Jednocześnie Spółka na koniec 1 półrocza 2025 roku wykazała najniższy poziom długu bankowego na poziomie 27,4 mln PLN (z wyłączeniem umów leasingowych) w porównaniu do wartości z ostatnich lat.

_______________________________________________________________________________________________________________________

Na dzień publikacji kowenanty finansowe wskazane w warunkach umów kredytowych zawartych przez BIOTON S.A. były spełnione.

W ocenie Zarządu zdarzenia, które mogą mieć wpływ na realizację jednostkowych oraz skonsolidowanych wyników finansowych Spółki oraz Grupy obejmują: poziom wskaźnika inflacji w ujęciu rocznym, poziom stóp procentowych, fluktuacji kursów walutowych USD i EUR w stosunku do PLN, poziom cen energii elektrycznej oraz gazu ziemnego, a także innych surowców i materiałów wykorzystywanych do produkcji insuliny oraz sytuację geopolityczną związaną z działaniami wojennymi na terytorium Ukrainy. Zarząd w trakcie ponad 2 letniego okresu podejmował działania mające na celu zniwelowanie potencjalnego negatywnego wpływu dostępności surowców poprzez zabezpieczenie znacznych zapasów surowców i materiałów do produkcji insuliny a także produktów kontraktowych, co skutkowało zwiększonym wykorzystaniem kapitału pracującego, wysokim poziomem zapasów oraz wydłużonymi terminami płatności zobowiązań handlowych. Spółka wdrożyła plan zmniejszenia poziomu zapasów osiągając na koniec czerwca 2025 roku poziom 88,2 mln PLN w ujęciu skonsolidowanym, co skutkuje uwolnieniem kapitału pracującego oraz szybszą rotację zobowiązań. Powyższe ma również wpływ na terminowość spłat zobowiązań handlowych do dostawców, z którymi Spółka Bioton jest w bieżącym kontakcie. Spłaty harmonogramów do instytucji finansowych są dokonywane w terminach uzgodnionych w umowach. Spłata pożyczki z Uniapek nastąpiła zgodnie z harmonogramem do końca czerwca 2025 roku. Zarząd Spółki przewiduje, że w wyniku prowadzonych rozmów z instytucjami finansowymi dotyczącymi finansowania dłużnego, struktura finansowania Spółki zostanie zmieniona do końca 2025 r. poprzez przesunięcie części finansowania krótkoterminowego na średnio i długoterminowe. Spółka podejmuje też działania w celu zabezpieczenia kursu walutowego dla produktów sprzedawanych na rynki zagraniczne, co powinno mieć pozytywny wpływ na stabilność przychodu Spółki i Grupy oraz zmniejszyć koszty ujemnych różnic kursowych, a także w końcowym efekcie przełoży się na wyniki netto.

Sporządzenie skonsolidowanego sprawozdania finansowego zgodnie z MSSF UE wymaga od Zarządu osądów, szacunków i założeń, które mają wpływ na przyjęte zasady oraz prezentowane wartości aktywów, pasywów, przychodów oraz kosztów. Szacunki oraz związane z nimi założenia opierają się na doświadczeniu historycznym oraz innych czynnikach, które są uznawane za racjonalne w danych okolicznościach, a ich wyniki dają podstawę osądu, co do wartości bilansowej aktywów i zobowiązań, która nie wynika bezpośrednio z innych źródeł. Faktyczna wartość może różnić się od wartości szacunkowej. Szacunki i związane z nimi założenia podlegają bieżącej weryfikacji. Zmiana szacunków księgowych jest ujęta w okresie, w którym dokonano zmiany szacunków lub w okresach bieżącym i przyszłych, jeżeli dokonana zmiana szacunku dotyczy zarówno okresu bieżącego, jak i okresów przyszłych.

Skrócone śródroczne skonsolidowane sprawozdanie finansowe zostało sporządzone w oparciu o zasadę kosztu historycznego za wyjątkiem instrumentów finansowych wycenianych w wartości godziwej przez wynik.

Przygotowując skrócone śródroczne skonsolidowane sprawozdanie finansowe, Grupa stosowała te same zasady rachunkowości, co opisane w skonsolidowanym sprawozdaniu finansowym na 31 grudnia 2024 r. za wyjątkiem zmian zasad rachunkowości wynikających z implementacji nowych standardów.

Skonsolidowane śródroczne sprawozdanie za okres obrachunkowy od 1 stycznia 2025 r. do 30 czerwca 2025 r. obejmuje sprawozdania finansowe następujących jednostek zależnych:

jednostkowe śródroczne sprawozdanie finansowe spółki BIOTON S.A. obejmujące okres obrachunkowy od 1 stycznia 2025 r. do 30 czerwca 2025 r. (jednostka dominująca);

jednostkowe śródroczne sprawozdanie finansowe spółki BIOTON MARKETING AGENCY Sp. z o.o., gdzie BIOTON S.A. posiada 100% kapitału zakładowego oraz liczby głosów na WZ, obejmujące okres obrachunkowy od 1 stycznia 2025 r. do 30 czerwca 2025 r.;

jednostkowe śródroczne sprawozdanie finansowe spółki BIOLEK Sp. z o.o., gdzie BIOTON S.A. posiada 100% kapitału zakładowego oraz liczby głosów na WZ, obejmujące okres obrachunkowy od 1 stycznia 2025 r. do 30 czerwca 2025 r.;

jednostkowe śródroczne sprawozdanie finansowe spółki BIOTON International GmbH, gdzie BIOTON S.A posiada 100% kapitału zakładowego oraz liczby głosów na WZ, obejmujące okres obrachunkowy od 1 stycznia 2025 r. do 30 czerwca 2025 r.

Ze względu na fakt, że w ramach Grupy BIOTON występują spółki, których aktywa netto nie są istotne z punku widzenia sprawozdania skonsolidowanego, a działalność tych spółek ogranicza się do posiadania udziałów w spółkach zależnych niższego rzędu, spółki te nie są objęte konsolidacją. Śródroczne sprawozdanie skonsolidowane obejmuje wspomniane wyżej spółki zależne niższego rzędu bezpośrednio.

_______________________________________________________________________________________________________________________

2. SKRÓCONY ŚRÓDROCZNY SKONSOLIDOWANY RACHUNEK ZYSKÓW I STRAT

w tysiącach złotych Nota 1.01.2025 - 30.06.2025 1.01.2024 - 30.06.2024
przeglądane przeglądane
Przychody ze sprzedaży 7.2. 145 468 88 091
Koszt własny sprzedaży (103 030) (59 458)
Koszty przestojów i niewykorzystanych mocy produkcyjnych (2 347) -
Zysk brutto na sprzedaży 40 091 28 633
28% 33%
Pozostałe przychody operacyjne 7.3. 1 988 2 060
Koszty sprzedaży (18 253) (18 707)
Koszty ogólnego zarządu (17 228) (15 721)
Koszty badań i rozwoju, w tym: (2 211) (1 837)
Koszty badań i rozwoju (2 211) (1 837)
Pozostałe koszty operacyjne 7.4. (2 206) (1 202)
Zysk / (Strata) brutto na działalności operacyjnej 2 181 (6 774)
Przychody finansowe 7.5. 352 2 120
Koszty finansowe 7.6. (3 685) (3 678)
Przychody/(Koszty) finansowe netto (3 333) (1 558)
Zysk / (Strata) przed opodatkowaniem (1 151) (8 332)
Podatek dochodowy (1 416) 500
Zysk / (Strata) z działalności kontynuowanej (2 567) (7 832)
Zysk / (Strata) z działalności zaniechanej -
Zysk / (Strata) netto (2 567) (7 832)
Przypisany
Akcjonariuszom jednostki dominującej (2 567) (7 832)
Akcjonariuszom mniejszościowym - -
Zysk / (Strata) netto (2 567) (7 832)

3. SKRÓCONE ŚRÓDROCZNE SKONSOLIDOWANE SPRAWOZDANIE Z CAŁKOWITYCH DOCHODÓW

_______________________________________________________________________________________________________________________

SKONSOLIDOWANE SPRAWOZDANIE Z DOCHODÓW CAŁKOWITYCH

w tysiącach złotych 1.01.2025 - 30.06.2025 1.01.2024 - 30.06.2024
przeglądane przeglądane
Zysk / (Strata) netto za okres sprawozdawczy (2 567) (7 832)
Pozostałe składniki dochodów całkowitych:
Składniki, które mogą zostać przeniesione do rachunku zysków i strat:
Różnice kursowe z przeliczenia jednostek podporządkowanych 34 31
Składniki, które nie zostaną przeniesione do rachunku zysków i strat
Zmiany aktuarialne - podatek
Aktywo na podatek odroczony od wyceny aktuarialnej
Całkowite dochody ogółem rozpoznane za okres (2 533) (7 801)
Przypisane:
Akcjonariuszom jednostki dominującej (2 533) (7 801)
Udziałowcom mniejszościowym

4. SKRÓCONY ŚRÓDROCZNY SKONSOLIDOWANY BILANS

w tysiącach złotych 30.06.2025 31.12.2024
przeglądane badane
AKTYWA
Aktywa trwałe 630 589 640 141
Rzeczowe aktywa trwałe 7.7. 277 296 283 117
Nieruchomości inwestycyjne 7.9. - -
Inne wartości niematerialne 7.10. 333 675 337 731
Aktywa z tytułu praw użytkowania 7.8. 19 506 19 205
Należności długoterminowe 7.12. - -
Aktywa z tytułu odroczonego podatku dochodowego 7.13. - -
Długoterminowe rozliczenia międzyokresowe 7.15 112 88
Aktywa obrotowe 133 166 153 997
Zapasy 88 204 107 287
Należności z tytułu podatku dochodowego - 26
Należności z tytułu dostaw i usług oraz pozostałe 7.14. 40 676 34 687
Środki pieniężne 1 406 6 963
Krótkoterminowe rozliczenia międzyokresowe 7.15. 2 880 5 033
A K T Y W A R A Z E M 763 755 794 138
w tysiącach złotych Nota 30.06.2025 31.12.2024
przeglądane badane
PASYWA
Kapitały własne 7.16. 588 015 590 548
Kapitał własny przypadający akcjonariuszom jednostki dominującej 588 015 590 548
Kapitał akcyjny 1 717 284 1 717 284
Kapitał z emisji akcji powyżej ich wartości nominalnej 57 131 57 131
Kapitał zapasowy 260 776 260 776
Pozostałe kapitały (266 734) (266 734)
Kapitał rezerwowy z transakcji między akcjonariuszami (80 844) (80 844)
Różnice kursowe z przeliczenia jednostek podporządkowanych 153 119
Zyski zatrzymane (1 099 751) (1 097 184)
Udziały mniejszości - -
Zobowiązania długoterminowe 59 387 60 472
Zobowiązania z tytułu kredytów, pożyczek oraz innych instrumentów dłużnych 7.17. - -
Zobowiązania z tytułu leasingu 7.18. 13 876 13 698
Zobowiązania z tytułu świadczeń pracowniczych 7.21. 2 534 2 534
Przychody przyszłych okresów 7.22. 32 407 33 877
Zobowiązania z tytułu podatku odroczonego 7.13. 8 999 7 839
Pozostałe zobowiązania 7.19. 1 571 2 525
Zobowiązania krótkoterminowe 116 354 143 118
Zobowiązania z tytułu kredytów, pożyczek oraz innych instrumentów dłużnych 7.17. 27 464 36 958
Zobowiązania z tytułu leasingu 7.18. 4 355 5 912
Zobowiązania z tytułu dostaw i usług oraz pozostałe 7.20. 48 775 53 044
Zobowiązania z tytułu podatku dochodowego 167 30
Zobowiązania z tytułu świadczeń pracowniczych 7.21. 3 358 2 300
Rezerwy i inne rozliczenia międzyokresowe 7.23. 32 235 44 874
P A S Y W A R A Z E M 763 755 794 138

_______________________________________________________________________________________________________________________

5. SKRÓCONY ŚRÓDROCZNY SKONSOLIDOWANY RACHUNEK PRZEPŁYWÓW PIENIĘŻNYCH

_______________________________________________________________________________________________________________________

w tysiącach złotych Nota 1.01.2025 - 30.06.2025 1.01.2024 - 30.06.2024
przeglądane przeglądane
Przepływy środków pieniężnych z działalności operacyjnej
Zysk / (Strata) netto (2 567) (7 832)
Korekty o pozycje:
Amortyzacja 19 104 17 885
(Zyski)/straty z tytułu różnic kursowych netto 810 (1 716)
Odsetki i dywidendy zapłacone netto 1 378 3 522
(Zyski)/straty z działalności inwestycyjnej 123 24
Podatek dochodowy bieżącego okresu 257 194
Podatek dochodowy zapłacony (94) (156)
Pozostałe pozycje netto (352) (409)
Środki pieniężne netto z działalności operacyjnej przed zmianą 18 659 11 512
kapitału obrotowego
(Zwiększenie)/zmniejszenie stanu należności (8 516) 18 595
(Zwiększenie)/zmniejszenie stanu zapasów 19 083 (4 364)
Zwiększenie/(Zmniejszenie) stanu zobowiązań i rozliczeń
międzyokresowych biernych
(4 205) 5 985
(Zwiększenie)/zmniejszenie stanu rozliczeń międzyokresowych 1 939 (810)
czynnych
Zwiększenie/(Zmniejszenie) stanu rezerw 2 406 173
Zwiększenie/(Zmniejszenie) stanu przychodów przyszłych okresów (13 500) (11 135)
Środki pieniężne z działalności operacyjnej 15 866 19 956
Przepływ środków pieniężnych z działalności inwestycyjnej
Wpływy: 57 -
Zbycie wartości niematerialnych oraz rzeczowych aktywów trwałych 57
Zbycie aktywów finansowych - -
Zbycie spółek zależnych po pomniejszeniu o środki pieniężne - -
Pozostałe wpływy - -
Wydatki: 6 937 8 438
Nabycie wartości niematerialnych oraz rzeczowych aktywów trwałych 6 937 8 438
Nabycie aktywów finansowych - -
Pozostałe wydatki - -
Środki pieniężne netto z działalności inwestycyjnej (6 880) (8 438)
Przepływy środków pieniężnych z działalności finansowej
Wpływy: 6 2 907
Kredyty i pożyczki 6 19
Granty 2 888
Wydatki: 14 549 14 420
Spłaty kredytów i pożyczek 8 024 9 580
Odsetki i inne opłaty 3 582 3 174
Płatności zobowiązań z tytułu leasingu finansowego 2 942 1 666
Środki pieniężne netto z działalności finansowej (14 543) (11 513)
Zmiana stanu środków pieniężnych netto, w tym: (5 557) 5
zmiana środków pieniężnych z tytułu różnic kursowych
Środki pieniężne na początek okresu 6 963 3 883
Środki pieniężne w ramach aktywów przeznaczonych do sprzedaży - -
Środki pieniężne na początek okresu (wartość bilansowa) 6 963 3 883
Środki pieniężne na koniec okresu 1 406 3 888
Kredyty w rachunku bieżącym
Środki pieniężne na koniec okresu po wyłączeniu kredytów w
rachunku bieżącym
1 406 3 888

_______________________________________________________________________________________________________________________

6. SKRÓCONE ŚRÓDROCZNE SKONSOLIDOWANE ZESTAWIENIE ZMIAN W KAPITALE WŁASNYM

Kapitał
akcyjny
Kapitał z
emisji akcji
powyżej ich
wartości
nominalnej
Kapitał
zapasowy
Pozostałe
kapitały
Kapitał
rezerwowy z
transakcji
między
akcjonariuszami
Różnice kursowe z
przeliczenia
jednostek
podporządkowanych
Zyski
zatrzymane
Kapitał własny
przypadający
akcjonariuszom
jednostki
dominującej
Udziały
mniejszości
Kapitał
razem
Kapitał własny na 01.01.2025 1 717 284 57 131 260 776 (266 734) (80 844) 119 (1 097 184) 590 548 - 590 548
Zyski (straty) w okresie - - - - - - (2 567) - - (2 567)
Pozostałe składniki dochodów całkowitych - - - - - 34 - - - 34
Zmiany aktuarialne - - - - - - - - -
Całkowite dochody ogółem rozpoznane za okres 01.01.2025 -
30.06.2025
- - - - - 34 (2 567) (2 533) - (2 533)
Kapitał własny na 30.06.2025 1 717 284 57 131 260 776 (266 734) (80 844) 153 (1 099 751) 588 015 - 588 015
Kapitał
akcyjny
Kapitał z
emisji akcji
powyżej ich
wartości
nominalnej
Kapitał
zapasowy
Pozostałe
kapitały
Kapitał
rezerwowy z
transakcji
między
akcjonariuszami
Różnice kursowe z
przeliczenia
jednostek
podporządkowanych
Zyski
zatrzymane
Kapitał własny
przypadający
akcjonariuszom
jednostki
dominującej
Udziały
mniejszości
Kapitał
razem
Kapitał własny na 01.01.2024 1 717 284 57 131 260 776 (266 507) (80 844) 45 (1 081 527) 606 358 - 606 358
Zmiany aktuarialne - - - (227) - - - - - -
Zysk / (strata) za okres - - - - - - (15 658) - - (15 658)
Pozostałe składniki dochodów całkowitych - - - - - 74 - - - 74
Całkowite dochody ogółem rozpoznane za okres 01.01.2024 –
31.12.2024
- - - (227) - 74 (15 658) (15 811) - (15 811)
Kapitał własny na 31.12.2024 1 717 284 57 131 260 776 (266 734) (80 844) 119 (1 097 184) 590 548 - 590 548

7. NOTY OBJAŚNIAJĄCE DO SKONSOLIDOWANEGO SPRAWOZDANIA FINANSOWEGO

7.1. Segmenty operacyjne

Od 1 stycznia 2009 r. obowiązuje MSSF 8 Segmenty operacyjne, który zastąpił dotychczasowy MSR 14 Sprawozdawczość dotycząca segmentów działalności. Standard ten wymaga ujawnienia informacji o segmentach w oparciu o elementy składowe Grupy, które zarządzający monitorują w zakresie podejmowania decyzji operacyjnych. Segmenty operacyjne to elementy składowe Grupy, dla których dostępna jest oddzielna informacja finansowa, regularnie oceniana przez osoby podejmujące kluczowe decyzje odnośnie alokacji zasobów i oceniające działalność Grupy.

____________________________________________________________________________________________________________________

Dla celów zarządczych, Grupa została podzielona na segmenty operacyjne w oparciu o grupy kapitałowe oraz spółki wchodzące w skład Grupy BIOTON. Wydzielono następujące segmenty sprawozdawcze:

  • BIOTON S.A. i BIOTON MARKETING AGENCY Sp. z o.o. (łącznie BIOTON PL);
  • BIOLEK Sp. z o.o.;
  • BIOTON International GmbH.

Zasady rachunkowości segmentów operacyjnych są takie same jak zasady rachunkowości Grupy.

Zarząd monitoruje oddzielnie głównie wyniki operacyjne segmentów w celu podejmowania decyzji dotyczących alokacji zasobów, oceny skutków tej alokacji oraz wyników działalności. Ocena poszczególnych segmentów jest dokonywana do poziomu zysku/straty na działalności operacyjnej.

Finansowanie Grupy (łącznie z kosztami i przychodami finansowymi) oraz podatek dochodowy są monitorowane na poziomie Grupy i nie podlegają alokacji.

Grupa raportuje segmenty w ujęciu geograficznym. Poniżej prezentowane są najważniejsze kraje z punktu widzenia docelowego rynku sprzedaży Grupy:

  • Polska,
  • Malezja,
  • Tunezja,
  • Wietnam,
  • Tajlandia,
  • Filipiny,
  • Chiny,
  • Urugwaj,
  • Ukraina,
  • Bangladesz,
  • Jemen.

SEGMENTY OPERACYJNE

Za okres od 1 stycznia 2025 r. do 30 czerwca 2025 r. oraz na dzień 30 czerwca 2025 r. (segmenty operacyjne wykazane są z wyłączeniem transakcji wewnątrzgrupowych)

____________________________________________________________________________________________________________________

w tysiącach złotych BIOTON
PL*
BIOLEK BIOTON
INTER
NATIONAL
Pozycje
uzgadniające
RAZEM
działalność
kontynuowana
Przychody*
Sprzedaż na rzecz klientów zewnętrznych 141 413 4 055 - 145 468
Sprzedaż między segmentami - 3 825 - (3 824) -
Przychody segmentu ogółem 141 413 7 880 - (3 824) 145 468
Wynik -
Wynik segmentu 40 521 1 670 - (2 100) 40 091
Pozostałe przychody operacyjne 3 205 7 - - 3 211
Pozostałe koszty operacyjne 3 421 8 - 3 429
Koszty sprzedaży 18 693 906 - (1 345) 18 253
Koszty ogólnego zarządu 17 159 264 559 (754) 17 228
Koszty badań i rozwoju 2 183 27 - 2 211
Zysk / (strata) brutto na działalności operacyjnej 2 269 471 (559) (0) 2 181
Przychody finansowe 798 354 13 (812) 352
Koszty finansowe 4 191 776 42 (1 324) 3 685
Przychody/(Koszty) finansowe netto (3 392) (422) (30) 512 (3 333)
Zysk przed opodatkowaniem (1 124) 49 (588) 512 (1 151)
Podatek dochodowy (odroczony i bieżący) 1 403 13 1 416
Zysk / (strata) netto (2 526) 36 (588) 512 (2 567)
Amortyzacja 21 509 1 21 511
EBITDA** 23 778 472 (559) (0) 23 692

* Przychody rozliczane w czasie dotyczą segmentu BIOTON PL i są opisane w nocie 2. Pozostałe przychody są rozpoznawane w momencie ich uzyskania.

** EBITDA to zysk / (strata) brutto na działalności operacyjnej powiększony o amortyzację.

w tysiącach złotych BIOTON
PL
BIOLEK BIOTON
INTER
NATIONAL
Pozycje
uzgadniające
Razem
Aktywa segmentu
Rzeczowe aktywa trwałe 277 296 277 296
Inne wartości niematerialne 333 117 558 333 675
Zapasy 87 411 839 (46) 88 204
Należności z tytułu dostaw i usług 47 522 1 215 - (8 062) 40 676
Środki pieniężne 1 386 16 4 1 406
Pozostałe aktywa 22 457 526 - (485) 22 498
Aktywa razem 769 189 3 154 4 (8 593) 763 755
Zobowiązania segmentu
Zobowiązania długoterminowe 60 268 - - - 59 387
Zobowiązania krótkoterminowe 122 161 2 427 98 (8 331) 116 354

SEGMENTY GEOGRAFICZNE

01.01.2025-30.06.2025 01.01.2024-30.06.2024
Przychody ze sprzedaży – struktura geograficzna rynek
odbiorcy EXP (w tys. PLN) (w tys. PLN)
Malezja 65 826 1 621
Polska 43 665 44 266
Tunezja 6 837 10 444
Tajlandia 3 839 1 259
Wietnam 2 749 5 376
Chiny 2 444 2 430
Filipiny 2 329 2 508
Urugwaj 2 269 -
Ukraina 1 901 1 333
Bangladesz 1 859 867
Jemen 992 1 953
Poz* 10 759 16 033
Przychody ze sprzedaży ogółem 145 469 88 091

____________________________________________________________________________________________________________________

* - Pozycja zawiera rozliczenie Transfer Price oraz refaktury usług

Przychody ze sprzedaży do struktury geograficznej zostały alokowane w oparciu o docelowy rynek sprzedaży.

SEGMENTY OPERACYJNE

Za okres od 1 stycznia 2024 r. do 30 czerwca 2024 r. oraz na dzień 30 czerwca 2024 r. (segmenty operacyjne wykazane są z wyłączeniem transakcji wewnątrzgrupowych)

____________________________________________________________________________________________________________________

w tysiącach złotych BIOTON PL* BIOLEK BIOTON
INTER
NATIONAL
Pozycje
uzgadniające
RAZEM
działalność
kontynuowana
Przychody*
Sprzedaż na rzecz klientów zewnętrznych 85 539 2 551 - 88 091
Sprzedaż między segmentami 0 2 324 - (2 324) 0
Przychody segmentu ogółem 85 540 4 876 - (2 324) 88 091
Wynik -
Wynik segmentu 29 433 1 265 - (2 065) 28 633
Pozostałe przychody operacyjne 2 837 107 - - 2 943
Pozostałe koszty operacyjne 2 077 8 - 2 085
Koszty sprzedaży 19 741 276 - (1 310) 18 707
Koszty ogólnego zarządu 15 694 242 540 (754) 15 721
Koszty badań i rozwoju 1 825 12 - 1 837
Zysk / (strata) brutto na działalności operacyjnej (7 068) 835 (540) (0) (6 774)
Przychody finansowe 2 543 409 9 (840) 2 120
Koszty finansowe 4 238 805 52 (1 417) 3 678
Przychody/(Koszty) finansowe netto (1 696) (396) (43) 577 (1 558)
Zysk przed opodatkowaniem (8 764) 438 (583) 576 (8 332)
Podatek dochodowy (odroczony i bieżący) (490) (10) (500)
Zysk / (strata) netto (8 274) 448 (583) 576 (7 832)
Amortyzacja 17 883 1 17 884
EBITDA** 10 815 835 (540) (0) 11 110

* Przychody rozliczane w czasie dotyczą segmentu BIOTON PL i są opisane w nocie 2. Pozostałe przychody są rozpoznawane w momencie ich uzyskania.

** EBITDA to zysk / (strata) brutto na działalności operacyjnej powiększony o amortyzację.

w tysiącach złotych BIOTON PL BIOLEK BIOTON
INTER
NATIONAL
Pozycje
uzgadniające
Razem
Aktywa segmentu
Rzeczowe aktywa trwałe 292 184 292 184
Wartość firmy - - -
Inne wartości niematerialne 338 495 560 339 055
Zapasy 121 720 841 122 562
Należności z tytułu dostaw i usług 23 923 263 - 24 185
Środki pieniężne 3 797 9 82 3 888
Aktywa przeznaczone do sprzedaży - -
Pozostałe aktywa 18 729 521 - (2 068) 17 182
Aktywa razem 798 848 2 195 82 (2 068) 799 057
Zobowiązania segmentu
Zobowiązania długoterminowe 53 170 - - - 53 170
Zobowiązania krótkoterminowe 145 517 1 748 65 - 147 330

7.2. Przychody ze sprzedaży

Działalność Grupy stanowi jeden segment operacyjny

Przychody ze sprzedaży – struktura 01.01.2025-30.06.2025 01.01.2024-30.06.2024
asortymentowa struktura struktura
(w tys. PLN) (w %) (w tys. PLN) (w %)
Insulina 123 845 85,14% 64 177 72,85%
Wyroby Gotowe 123 845 85,14% 64 177 72,85%
Doustne leki przeciwcukrzycowe 10 732 7,38% 10 936 12,41%
Inne towary PL 6 680 4,59% 5 601 6,36%
Wstrzykiwacze 2 265 1,56% 1 454 1,65%
Towary i materiały 19 677 13,53% 17 991 20,42%
Usługi1) 1 947 1,34% 5 924 6,73%
Przychody ze sprzedaży ogółem 145 469 100,00% 88 091 100,00%

____________________________________________________________________________________________________________________

1)w kategorii Usługi Spółka Bioton prezentuje m.in.: przychody otrzymane z tytułu umowy licencyjnych (upfrontów) zawartych z Pharmasyntez i Scigen Ltd oraz przychody z rozliczenia projektu analogowego zgodnie z umową z Yifan Pharmaceutical Co;

Umowa z Yifan International Pharmaceutical Co. Ltd

W dniu 27 marca 2018 r. Spółka Bioton S.A.zawarła z Yifan International Pharmaceutical Co., Ltd. z siedzibą w Hong Kongu (YIFAN) umowę ramową globalnej dystrybucji sprzedaży i marketingu produktów Spółki, udzielenia wyłącznego prawa (Prawa) do wykorzystywania znaków towarowych BIOTON, w związku z reklamą, promocją, dystrybucją i sprzedażą produktów na terytoriach objętych umową ("Umowa"). Szczegółowe warunki kooperacji Stron na danym rynku, będą ustalane w odrębnych umowach wykonawczych. Umowa została zawarta na okres 15 lat. Umowa została zawarta pod prawem Hong-Kongu i wszelkie spory z nią związane będą rozstrzygane przez sądy miejscowo właściwe dla YIFAN. Współpraca Stron na warunkach wskazanych w umowie wiąże się dla Spółki Bioton S.A. ze znaczącymi korzyściami, związanymi głównie z przejęciem przez partnera dystrybucyjnego kosztów rejestracyjnych, kosztów działań komercyjnych i marketingowych, w szczególności także kosztów budowania sieci sprzedaży dystrybucyjnej na poszczególnych rynkach. Głównym zadaniem partnera dystrybucyjnego jest rozwój i promocja związana ze sprzedażą produktów Spółki mająca na celu poprawę wyniku finansowego Spółki Bioton S.A. i jej Grupy Kapitałowej. Za udzielenie Prawa Spółka Bioton S.A. otrzymała wynagrodzenie w wysokości 6,8 mln USD. Płatność otrzymana z góry na podstawie powyższej umowy: (i) daje dystrybutorowi YIFAN prawo wyłączności do importu towarów, (ii) powoduje działania zmierzające do przeniesienia lub zmiany istniejących umów dystrybucyjnych Spółki na terytorium dystrybucji ustalonym w Umowie, (iii) daje dystrybutorowi YIFAN prawo do używania znaków towarowych BIOTON S.A. związanych z produktami wyłącznie w celu i w związku z reklamą, promocją, dystrybucją i sprzedażą produktów na ustalonym w Umowie terytorium. Za lata 2018-2024 r. Spółka Bioton S.A. rozpoznała przychód, stosownie do wymagań wynikających z MSSF 15, w wysokości 10 449 tys. PLN oraz w pierwszym półroczu 2025 kwotę 774 tys. PLN. Pozostała kwota 11 996 tys. PLN zaprezentowana w przychodach przyszłych okresów będzie zaliczana do przychodów w miarę upływu czasu, na który jest zawarta umowa.

Umowa cesji (Novation Agreement)

W dniu 16 stycznia 2020 roku Bioton zawarł umowę cesji (Novation Agreement) z mocą obowiązującą od dnia 1 stycznia 2020 roku do umowy Global Exclusive License Framework Agreement z dnia 27 marca 2018 r. wraz z późniejszymi zmianami, pomiędzy Spółką, YIFAN INTERNATIONAL PHARMACEUTICAL CO., LTD. z siedzibą w Hongkongu ("Cedent") a SCIGEN PTE. LTD. z siedzibą w Singapurze ("Cesjonariusz"), w której Bioton udzielił Cedentowi wyłączne prawo do importu i dystrybucji produktów Bioton na Terytorium (wszystkie kraje z wyjątkiem Polski). Cedent i Bioton zamierzają usprawnić ogólnoświatową sprzedaż produktów, dlatego w celu wypełnienia zobowiązań umownych konieczne stało się przeniesienie praw i obowiązków z Umowy. Ponadto Cesjonariusz jest spółką w pełni zależną od Cedenta, jest podmiotem profesjonalnym i doświadczonym w sprzedaży produktów farmaceutycznych na rynku globalnym. Dalsza współpraca dotycząca Umowy jest istotna dla poprawy światowej sprzedaży produktów Bioton. Umowa została zawarta na okres 15 lat z automatyczną opcją przedłużenia na okres kolejnych 5 lat, chyba że którakolwiek ze stron przedłoży pisemne wypowiedzenie Umowy na co najmniej 12 miesięcy przed upływem okresu na jaki została zawarta. Umowa może zostać wypowiedziana przez każdą ze stron za uprzednim 30 dniowym wezwaniem w przypadku,

gdy: i) jedna ze stron narusza postanowienie Umowy i to naruszenie nie zostało naprawione w okresie 30 dni od otrzymania wezwania do zaprzestania naruszeń; ii) jedna ze stron stanie się niewypłacalna bądź przeciwko któreś ze stron zostanie wszczęte jakiekolwiek postępowanie upadłościowe. Odpowiedzialność stron z tytułu Umowy ogranicza się do szkód rzeczywistych. Do Umowy stosuje się prawo Singapuru oraz miejscem rozstrzygania sporów będzie sąd arbitrażowy w Singapurze. Umowa precyzuje wzajemne zobowiązania stron, a także podstawowe warunki i zasady prowadzenia dystrybucji. Warunki Umowy nie odbiegają od ogólnie stosowanych praktyk rynkowych. Spółka oszacowała, że przychody wynikające z Umowy w okresie najbliższych 3 lat tj. 2025 - 2027 wyniosą około 160 mln zł. Zrealizowane przychody w latach 2020-06.2025 wyniosły 363,1 mln PLN.

____________________________________________________________________________________________________________________

Spółka Bioton S.A. w roku 2024 r. zawarła aneksy do ww. umowy, zgodnie z którymi wyłączony został udział spółki SciGen PTE. LTD. w dystrybucji produktów insuliny – formy gotowej i substancji – na rynkach:

a) Tunezji, Libii oraz Malty – przez okres od 1 stycznia 2024 r. do 31 grudnia 2027 r. istniejąca działalność dystrybucyjna będzie zarządzana i obsługiwana przez Bioton w zakresie terytorium i firm szczegółowo wskazanych w aneksie; Bioton będzie ponosił odpowiedzialność oraz wszelkie koszty i wydatki z tym związane, a SciGen nie będzie uczestniczyć w obliczeniach mechanizmu podziału zysku;

b) Malezji – aneks dotyczy sprzedaży produktów Bioton, jako częściowo-wyłączny dystrybutor na terytorium Malezji na uzgodnioną w umowie ilość wkładów insuliny.

Umowa z Yifan Pharmaceutical Co.

W dniu 16 lipca 2019 roku Zarząd zawarł z Yifan Pharmaceutical Co., Limited ("Yifan") umowę, której przedmiotem jest wzajemna współpraca stron w zakresie substancji aktywnych analogów insulin oraz ostatecznego produktu leczniczego (w formie gotowej) od ich produkcji do komercjalizacji ("Umowa"). Umowa zapewnia finansowanie całego projektu, gdyż wszystkie koszty związane z zakupem i instalacją sprzętu potrzebnego do realizacji każdego etapu Umowy, zakupem surowców i substancji pomocniczych niezbędnych do wytworzenia produktów w zakresie ujętym odpowiednimi zleceniami zostaną pokryte przez Yifan. Jeżeli rezultat prac wykaże, że komercyjna linia produkcyjna jest dostosowana do produkcji produktu leczniczego w formie gotowej (eng. "Drug Product – Finished Form), Bioton zostanie przyznane prawo do korzystania z własności intelektualnej Yifan jak również 25-letnie prawo do produkcji, dystrybucji, rynku, oferowania i sprzedaży produktu na zasadzie wyłączności na terytorium Polski jak również Bioton zostanie przyznane prawo pierwszeństwa otrzymania prawa do korzystania w krajach Europy, pod własną marką. Bioton będzie również działać jako producent produktów na całym świecie.

W dniu 11 marca 2024 roku, Spółka otrzymała korespondencję z której wynika, że Yifan wskazuje na zmianę modelu biznesowego współpracy ze Spółką w projektach dotyczących analogów insuliny Glargine i Lispro. Zgodnie z tą korespondencją Yifan rozważa zmianę obecnego modelu współpracy w ramach Umowy, co może prowadzić do przeniesienia technologii API i leku końcowego do Spółki lub dostarczenie przez Yifan API i produkcję przez Spółkę leku końcowego przy użyciu technologii Yifan. W obu przypadkach Spółka może stać się głównym dostawcą końcowych produktów leczniczych w Europie, jeśli warunki umowy zostaną utrzymane. Dla celów opisanych przez Yifan, strony powinny zawrzeć umowę licencyjną. Ponadto, Yifan potwierdza w tej korespondencji, że Spółka ma prawo kontynuować badania i rozwój projektu analogów z wykorzystaniem już nabytego zewnętrznego szczepu. W odpowiedzi na otrzymaną korespondencję Spółka wystosowała zapytanie do Yifan koncentrujące się na wyjaśnieniach dotyczących dalszej współpracy stron w ramach Umowy, gdyż zgodnie z analizami prawnymi otrzymana korespondencja nie skutkuje rozwiązaniem Umowy ani wstrzymaniem projektu Lispro lub Glargine. Na dzień publikacji niniejszego raportu bieżącego Spółka nie otrzymała od Yifan odpowiedzi.

Bioton i Yifan w dniu 29 lipca 2024 r. zawarły porozumienie w zakresie potwierdzenia kwestii dotyczących praw własności intelektualnej obu Stron w związku z wykonywaniem MSA, które wyraźnie określa prawa własności intelektualnej opracowane zarówno przez Yifan, jak i przez Bioton tak w ramach MSA, jak i posiadane wcześniej przez każdą ze Stron. Spółka uzgodniła z Yifan, że może opracowywać własne analogi w ramach licencjonowanego szczepu od innego dostawcy. Na dzień publikacji niniejszego raportu Yifan nie podjął decyzji w sprawie dalszych kroków dotyczących analogów insuliny (Lispro i Glargine) w ramach umowy MSA. Zgodnie z powyższym Bioton S.A. rozpoczął własny rozwój leku Glargine, w momencie publikacji tego raportu Spółka z powodzeniem wyprodukowała partie laboratoryjne uzyskując obiecujące wyniki i nadal znajduje się na wczesnym etapie rozwoju. Jednakże Spółka spodziewa się, że będzie gotowa do produkcji pełnych szarż w 2026 r., kontynuacja projektu i tempo jego postępów zależą od zdolności finansowej Spółki oraz znalezienia inwestora.

Obecnie Zarząd oczekuje na instrukcje od Yifan i nie posiada żadnych nowych informacji na dzień publikacji.

Sukces takich projektów zależy w dużej mierze od technologii, ścieżki regulacyjnej i ostatecznego zatwierdzenia, a wszystkie te czynniki wiążą się z nieodłącznym ryzykiem.

Rozwój produktów biopodobnych

Strategią Spółki jest dalsze opracowywanie analogów w oparciu o własną technologię lub technologię Yifan lub innymi drogami, takimi jak umowy licencyjne i zakup API w celu przyspieszenia realizacji projektu technologicznego produktu leczniczego. Wobec braku decyzji Yifan co do dalszych kroków w ramach MSA, Spółka opracowała własną strategię. Najkorzystniejszym w tym momencie analogiem do opracowania byłby Glargine 100 IU i 300IU (w związku z zakończeniem patentu na 300IU w 2028 roku) oraz wejście na rynek GLP-1 poprzez rozwój produktu leczniczego lub możliwość CMO. W tym momencie Spółka rozpoczęła własny projekt i znalazła dostawcę API (dla Liraglutydu). Trwają negocjacje umowy. Spółka planuje opracować formę produktu leczniczego, rejestrując go w UE za pośrednictwem zdecentralizowanej procedury. Spółka zdecydowała się rozpocząć własne prace nad API Glargine, ale nadal będzie oceniać różne możliwości wprowadzenia Glargine na rynek polski. We wszystkich przypadkach Spółka zastrzega sobie prawo do skorzystania z możliwości najszybszego wprowadzenia na rynek wszystkich cząsteczek. Powyższa strategia może być wyegzekwowana poprzez zawarcie umów licencyjnych na produkty i zmianę priorytetów działań badawczo-rozwojowych. Matryca priorytetyzacji rozwoju produktów będzie nadal oceniana pod kątem jej przydatności i priorytetyzacji w oparciu o dane rynkowe.

____________________________________________________________________________________________________________________

W ramach realizacji powyższej strategii Spółka w dniu 08 listopada 2024 r. zawarła komercyjną Umowę Licencyjną i Dostawy z globalną firmą farmaceutyczną na dystrybucję w Polsce biopodobnego długodziałającego analogu insuliny, Glargina. Lek ten uzyskał centralną autoryzację Europejskiej Agencji Leków po uprzedniej szczegółowej ocenie przez międzynarodowe gremia naukowe. Komisja Europejska zatwierdziła lek do obrotu we wszystkich krajach Unii Europejskiej. Wprowadzenie w Polsce leku będzie korzystne dla pacjentów, z uwagi na fakt, iż pozwoli na szerszy dostęp do aktualnie rekomendowanej terapii. Bioton planuje wprowadzenie leku na rynek Polski po uzyskaniu refundacji w pierwszym kwartale 2026. Podpisanie umowy rozpoczyna długoterminową współpracę, której celem jest ulokowanie w Polsce produkcji formy gotowej biopodobnej Glarginy na unijne rynki w nowoczesnej wytwórni farmaceutycznej Bioton, spełniającej surowe normy i kryteria prawa Unii Europejskiej dla leków biologicznych. Umowa na kontraktowe wytwarzanie (CMO) Glarginy została podpisana w dniu 7 lutego 2025 roku. Umowa CMO pomyślnie przeszła pierwszą fazę , w ramach której oceniono obiekty Bioton pod kątem ich przydatności do realizacji celu. Na moment publikacji niniejszego raportu projekt przechodzi do fazy drugiej "transfer technologii".

Rozwój produktowy na rynkach międzynarodowych

Spółka rozważa i analizuje szereg projektów strategicznych, aby zapewnić rozwój portfela produktowego i skali sprzedaży na rynkach międzynarodowych. Jednym z nich jest aktualizacja obecnej dokumentacji insuliny ludzkiej (RHI) w celu spełnienia wytycznych EMA, projekt ten jest zasadniczo oparty na wiedzy opracowanej w Spółce. Projekt jest obecnie w fazie wdrożenia i Spółka zaangażowała zewnętrznego doradcę, do pomocy w procesie rejestracji. Podczas gdy początkowo uważa się, że produkt zostanie zarejestrowany zgodnie z procedurą scentralizowaną, firma nadal sprawdza inne ścieżki regulacyjne, w tym ścieżkę Well Established Use, która potencjalnie mogłaby skutkować przyspieszoną rejestracją przy niższych kosztach, Spółka ocenia to podejście ze względu na globalne niedobory insuliny klasycznej i w celu wsparcia działań dotyczących rozwoju i bezpieczeństwa leków w Unii Europejskiej. Na dzień publikacji Spółka potwierdziła ścieżkę regulacyjną i produkt zostanie zdefiniowany jako biopodobny, a zatem będzie podlegał centralnej procedurze rejestracyjnej. Projekt jest w trakcie realizacji, Zarząd będzie poszukiwał zewnętrznych inwestycji i finansowania w celu zapewnienia jego kontynuacji. Projekt wiąże się z ryzykiem związanym z rozwojem i rejestracją produktu biopodobnego w Europejskiej Agencji Leków (EMA).

Tempo realizacji projektu i jego kontynuacja zależy od zdolności do jej finansowania przez Spółkę i wiążę się z oczekiwanym ryzykiem związanym z uzyskaniem zgody organów regulacyjnych na wprowadzenie nowego produktu biopodobnego.

Aktualnie na świecie w dalszym ciągu występują znaczące braki w dostępie do podstawowego leku w leczeniu cukrzycy jakim jest produkowana przez Bioton rekombinowana insulina ludzka. Przykładami krajów doświadczających niedoborów są Brazylia, RPA, Indie i Malezja. Uważa się, że niedobory te będą się utrzymywać po ogłoszeniu wycofania w krajach UE, takich jak Polska. Możliwości produkcyjne Biotonu są w stanie wypełnić co raz szerzej pojawiające się jej deficyty na światowych rynkach. Poza obecnością Spółki na już istniejących rynkach i ich dalszy rozwój, Spółka reaguje na potrzeby występujących braków dostaw, co skutkowało podpisaną w dniu 18 października 2024 roku umową na produkcję rekombinowanej insuliny ludzkiej zabezpieczającej leczenie pacjentów w Malezji z dostawami rozpoczętymi już w grudniu 2024 roku. Kolejne dostawy w ramach tej umowy będą trwały w następnych kwartałach roku, z szacowaną wartością sprzedaży w 2025 na poziomie powyżej 100mln PLN, co będzie miało pozytywny wpływ na osiągane wyniki finansowe Spółki i Grupy w 2025 r. Umowa jest w trakcie realizacji, a Spółka oczekuje obecnie na wyniki przetargu na 2026 rok ogłoszonego przez Ministerstwo Zdrowia Malezji przed podpisaniem kolejnego aneksu. Spółka prowadzi rozmowy nad wydłużeniem obecnej umowy o dodatkowy wolumen dostaw do końca 2025 roku. W kwietniu 2025 roku Spółka przedłużyła obecną umowę, która przewiduje osiągnięcie ponad 100 mln PLN przychodów w 2025 roku, a ponadto Spółka sprawdza dodatkowe możliwości produkcji kontraktowej ze swoim obecnym partnerem strategicznym.

Rozwój poprzez wprowadzenie nowych produktów na rynek Polski

Spółka zamierza zwiększyć przychody i sukcesywnie wprowadza nowe produkty na rynek polski, takie jak Combodiab "Sitagliptin Metformin combination therapy", dwa nowe produkty z linii gastrologicznej. Strategia wprowadzania Nowych Produktów jest już gotowa i koncentruje się na wszystkich dostępnych molekułach, aby uzupełnić portfolio produktowe opieki diabetologicznej w Polsce.

____________________________________________________________________________________________________________________

W ramach realizacji strategii Medical Devices, Spółka podpisała w dniu 03 września 2024 roku umowę na dystrybucję i sprzedaż na rynku polskim systemu ciągłego monitorowania poziomu cukru we krwi – system cGMS. CareSens Air to system ciągłego monitorowania glikemii (CGMs), który przez 15-dni pozwala w łatwy i wygodny sposób monitorować poziom glikemii. Poprzez prostą i czytelną aplikację CareSens Air pokazuje w jaki sposób odżywianie i wysiłek fizyczny wpływają na poziom glikemii. CareSens Air daje możliwość śledzenia poziomu glikemii oraz trendu i tempa zmian stężenia glukozy w czasie rzeczywistym, wysyłając dane na telefon co 5 minut. Spółka rozpoczęła wdrożenie produktu na rynek już w 4 kwartale 2024 roku i w sierpniu 2025 r. otrzymała pozytywną decyzję o refundacji, która obecnie pozwala Spółce w pełni rozwijać sprzedaż cGMS w Polsce przez pozostałą część 2025 r.

W ramach realizacji strategii wprowadzania nowych produktów na rynek polski, Spółka w dniu 3 października 2024 roku zawarła Aneks z Galenicum Health, S.L.U. do Umowy Licencyjnej i Dostawy, w zakresie rozszerzenia współpracy o 5 nowych molekuł, z grupy terapeutycznej inhibitorów DPP-4 i SLGT2 które będą wprowadzane sukcesywnie na rynek Polski w latach 2026-2030. Działania to są zgodne ze strategią Spółki mającą na celu wzmocnienie portfolio produktów w Polsce poprzez wprowadzenie leków z obszarów Zarządzania Cukrzycą i Zdrowia Sercowo-Naczyniowego. Spółka oczekuje na wygaśnięcie okresu wyłączności, aby móc wprowadzić te produkty na rynek polski. Warto jednak zauważyć, że Spółka planuje obecnie wprowadzenie 6 nowych cząsteczek w 2026 r. – wśród nich znajdują się Glargine i Liraglutide, natomiast pozostałe są przeznaczone do alternatywnych obszarów terapeutycznych innych niż cukrzyca.

W dniu 7 sierpnia 2024 r. Spółka Bioton S.A. zawarła z Pharmazac S.A. umowę licencji i dostawy produktu farmaceutycznego zawierającego substancję czynną Tikagrelor w postaci tabletek powlekanych, w celu uzyskania pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu na terytorium Polski. Umowa obowiązywać będzie przez okres 5 lat od dnia wprowadzenia produktu na terytorium. Umowa podlega i ma być interpretowana zgodnie z prawem Genewy w Szwajcarii, a wszelkie spory, konflikty i roszczenia z niej wynikające, poddane zostały pod jurysdykcję sądów szwajcarskich. Obecnie Spółka panuje wprowadzenie produktu na rynek pod koniec 2026 r.

Rozwój poprzez wykorzystanie istniejących mocy produkcyjnych zakładów produkcyjnych

Strategia ta obejmuje działania mające na celu wykorzystanie istniejących mocy produkcyjnych Spółki w nowoczesnej wytwórni farmaceutycznej Bioton, spełniającej surowe normy i kryteria prawa Unii Europejskiej dla leków biologicznych w formie produkcji substancji lub form gotowych. Jak wcześniej informowaliśmy, obejmuje to umowy licencyjne, zakup API i rozwój produktów leczniczych. Zarząd poszukuje również partnerów, którzy mogliby w pełni wykorzystać możliwości zakładu w ramach strategii CDMO i CMO. Spółka ukończyła specyfikację projektową i rozważa wprowadzenie dodatkowej linii dozującej w celu zaspokojenia rosnącego popytu na insulinę ludzką oraz spełnienia wymagań umowy CMO EU Glargine.

Przychody ze sprzedaży – struktura wg klientów

Struktura sprzedaży wg klientów, których udział w przychodach ogółem stanowił największy udział procentowy.

w tysiącach złotych 01.01.2025-30.06.2025 01.01.2024-30.06.2024
Polska 31 328 32 964
Klient 1 14 545 15 141
Klient 2 10 332 11 576
Klient 3 6 450 6 247
Rynek zagraniczny 31 802 38 045
Klient 1 22 664 21 521
Klient 2 6 837 10 444
Klient 3 2 301 6 080
Przychody ze sprzedaży ogółem 63 130 71 009

MSSF 15 Przychody z umów z klientami

Zgodnie z MSSF 15 Grupa ujmuje przychody w kwocie wynagrodzenia, które przysługuje jej w zamian za przekazanie przyrzeczonych dóbr lub usług klientowi.

____________________________________________________________________________________________________________________

Grupa prowadzi działalność w obszarze produkcji i sprzedaży preparatów insulinowych oraz badań i rozwoju w tym zakresie.

Sprzedaż towarów (produkty lecznicze, substancje farmaceutyczne, wyroby medyczne i suplementy diety)

Zgodnie z MSSF 15, jeśli wynagrodzenie określone w umowie obejmuje kwotę zmienną, jednostka oszacowuje kwotę wynagrodzenia, do którego będzie uprawniona w zamian za przekazanie przyrzeczonych dóbr lub usług na rzecz klienta i zalicza do ceny transakcyjnej część lub całość kwoty wynagrodzenia zmiennego wyłącznie w takim zakresie, w jakim istnieje wysokie prawdopodobieństwo, że nie nastąpi odwrócenie znaczącej części kwoty wcześniej ujętych skumulowanych przychodów w momencie, kiedy ustanie niepewność co do wysokości wynagrodzenia zmiennego. W Grupie nie występują istotne umowy zawierające prawo zwrotu lub inne zapisy o wynagrodzeniu zmiennym.

Jeżeli umowa zawiera tylko jedno zobowiązanie do wykonania świadczenia – sprzedaż towaru, Grupa rozpoznaje przychód w określonym momencie, tj. gdy klient uzyska kontrolę nad towarem.

Sprzedaż pakietu dóbr i usług lub pakietu kilku usług, świadczonych w różnym okresie

Zgodnie z MSSF 15, cenę transakcyjną przypisuje się do każdego zobowiązania do wykonania świadczenia na podstawie proporcjonalnej indywidualnej ceny sprzedaży. Grupa ujmuje przychody w momencie spełnienia (lub w trakcie spełniania) zobowiązania do wykonania świadczenia poprzez przekazanie przyrzeczonego dobra lub usługi (tj. składnika aktywów) klientowi (klient uzyskuje kontrolę nad tym składnikiem aktywów).

Zaliczki otrzymane od klientów

Grupa prezentuje zaliczki otrzymane od klientów w pozycji "Pozostałe zobowiązania niefinansowe". Zgodnie z obecną polityką (zasadami) rachunkowości Grupa nie ujmuje kosztów z tytułu odsetek od otrzymanych zaliczek, w tym długoterminowych. Zgodnie z MSSF 15, Grupa ocenia czy umowa zawiera istotny element finansowania. Grupa zdecydowała się skorzystać z praktycznego rozwiązania, zgodne z którym nie koryguje przyrzeczonej kwoty wynagrodzenia o wpływ istotnego elementu finansowania, jeśli w momencie zawarcia umowy oczekuje, że okres od momentu przekazania przyrzeczonego dobra lub usługi klientowi do momentu zapłaty za dobro lub usługę przez klienta wyniesie nie więcej niż jeden rok. Dlatego też, dla krótkoterminowych zaliczek Grupa nie wydziela istotnego elementu finansowania.

Licencje

MSSF 15 wprowadził nowe zasady rozpoznawania przychodu z udzielonych licencji. Zgodnie ze standardem Zarząd musi ustalić, czy odrębna licencja uprawnia klienta do dostępu do własności intelektualnej lub do korzystania z własności intelektualnej. W zależności od tej klasyfikacji przychód z udzielonej licencji będzie rozpoznawany przez okres udzielenia licencji lub jednorazowo. Grupa w toku swojej działalności na rynkach zagranicznych udziela licencji dla dystrybutorów. W ocenie Grupy udzielane licencje stanowią prawo do korzystania z własności intelektualnej w czasie trwania umowy.

Objaśnienia dotyczące sezonowości lub cykliczności działalności Grupy

Sprzedaż insuliny charakteryzuje się stosunkowo niewielkimi wahaniami sezonowymi w odniesieniu do przyjmowania leków przez pacjentów. Ze względu na przewlekły charakter choroby oraz długi okres stosowania preparatów przez pacjentów, sprzedaż insuliny utrzymuje się na podobnym poziomie we wszystkich miesiącach roku (z wyjątkiem miesięcy wakacyjnych, tradycyjnie najmniej korzystnych dla przemysłu farmaceutycznego). Jednakże należy zauważyć, że większość nowych przypadków cukrzycy jest diagnozowana w czasie, kiedy pacjent cierpi na infekcje. Zakażenia mogą także zaburzyć równowagę metaboliczną pacjentów już leczonych z powodu cukrzycy. Dlatego pacjenci najczęściej zmieniają sposób leczenia wiosną i jesienią i wtedy też rozpoznaje się większość nowych przypadków cukrzycy. Wahania kwartalnej sprzedaży mogą nastąpić w odniesieniu do realizowanej sprzedaży do dystrybutorów, którzy są klientami Grupy i dokonują zakupów według określonych zamówień, które różnią się swoją wielkością i wartością co powoduje wahania sprzedaży w poszczególnych miesiącach czy kwartałach.

7.3. Pozostałe przychody operacyjne

w tysiącach złotych 1.01.2025 - 30.06.2025 1.01.2024 - 30.06.2024
a) zysk ze zbycia niefinansowych aktywów trwałych 49 2
b) rozwiązanie odpisów aktualizujących wartość aktywów i WNiP 36 304
c) rozwiązanie rezerwy 53 -
e) pozostałe, w tym: 1 850 1 755
- sprzedaż materiałów, opakowań 1 078 627
- odszkodowania 244 100
- dotacje 382 374
- odwrócenie odpisu aktualizującego aktywa obrotowe 94 -
- pozostałe 52 654
1 988 2 060

____________________________________________________________________________________________________________________

7.4. Pozostałe koszty operacyjne

w tysiącach złotych 1.01.2025 - 30.06.2025 1.01.2024 - 30.06.2024
a) strata ze zbycia i likwidacji niefinansowych aktywów trwałych - 34
b) aktualizacja wartości aktywów niefinansowych 1 -
- w tym pozostałe odpisy aktualizujące 1 -
d) utworzone rezerwy z tytułu: 1 390 685
- odpisy aktualizujące należności/zapasy 312 8
- rezerwa na odprawy pracownicze 20
- rezerwa na urlopy 1 058 669
- pozostałe - 9
e) pozostałe, w tym: 815 483
- darowizny 186 110
- likwidacje majątku obrotowego 205 349
- spisanie należności/zobowiązań - 8
- pozostałe koszty 173 17
- kary i odszkodowania 251 -
2 206 1 202

7.5. Przychody finansowe

w tysiącach złotych 1.01.2025 - 30.06.2025 1.01.2024 - 30.06.2024
A. Przychody finansowe z tytułu odsetek, w tym: 152 199
a) z tytułu udzielonych pożyczek - 199
- od pozostałych jednostek 152 199
C. Inne przychody finansowe, w tym: 200 1 921
a) dodatnie różnice kursowe - 1 710
b) pozostałe 200 211
Przychody finansowe, razem 352 2 120

7.6. Koszty finansowe

w tysiącach złotych 1.01.2025 - 30.06.2025 1.01.2024 - 30.06.2024
D. Koszty finansowe z tytułu odsetek, w tym: 2 784 3 459
a) od kredytów i pożyczek 1 876 2 576
- dla jednostek powiązanych B (91) 251
- dla pozostałych jednostek 1 967 2 325
b) pozostałe odsetki 908 883
- dla pozostałych jednostek 908 883
E. Inne koszty finansowe, w tym: 901 219
b) pozostałe, w tym: 901 219
- ujemne różnice kursowe 684 2
- prowizje 217 217
Koszty finansowe, razem 3 685 3 678

____________________________________________________________________________________________________________________

7.7. Działalność zaniechana

W pierwszym półroczu 2025 i 2024 roku nie wystąpiła działalność zaniechana.

Połączenia, przejęcia, sprzedaż i likwidacje jednostek zależnych

W pierwszym półroczu 2025 r. nie było przejęć jednostek zależnych.

7.8. Rzeczowe aktywa trwałe

w tysiącach złotych
Wartość brutto środków trwałych
Budynki, lokale i
obiekty inżynierii
lądowej
Urządzenia
techniczne i
maszyny
Środki
transportu
Inne środki
trwałe
Środki
trwałe w
budowie
Środki
trwałe
razem
Wartość brutto na 1 stycznia 2025 r. 193 405 290 482 673 27 071 7 101 518 732
Zwiększenia (z tytułu): - 400 - 57 1 558 2 015
- zakup - - - - 1 558 1 558
- przeniesienie ze środków trwałych w budowie - 400 - 57 - 457
- nakłady - - - - -
Zmniejszenia (z tytułu): - - 20 62 796 878
- sprzedaż - - 20 - - 20
- przeniesienie na środki trwałe, wyposażenie i
WNip
- - - - 714 714
- likwidacja - - - 62 82 144
- pozostałe - - - - -
Wartość brutto na 30 czerwca 2025 193 405 290 882 653 27 066 7 863 519 869
Umorzenie oraz odpisy z tytułu utraty wartości
Umorzenie oraz odpisy z tytułu utraty wartości
na 1 stycznia 2025 r.
43 622 175 432 615 14 972 974 235 615
Zwiększenia (z tytułu) 1 244 5 068 5 716 - 7 033
- amortyzacja 1 244 5 068 5 716 - 7 033
- różnice kursowe - - - - - -
Zmniejszenia (z tytułu): - - 20 55 - 75
- sprzedaż - - 20 - - 20
- likwidacja - - - 55 - 55
- pozostałe - - - - - -
Umorzenie oraz odpisy z tytułu utraty wartości
na 30 czerwca 2025 r.
44 866 180 500 600 15 633 974 242 573
Wartość netto
na 1 stycznia 2025 r. 149 783 115 050 58 12 099 6 127 283 117
na 30 czerwca 2025 r. 148 539 110 382 53 11 433 6 889 277 296

____________________________________________________________________________________________________________________

Środki trwałe w budowie

Na koniec okresu sprawozdawczego nakłady na środki trwałe w budowie wyniosły łącznie 6 889 tys. PLN i dotyczyły realizowanych przez Grupę zadań związanych m. in z nakładami zaliczanymi do maszyn i urządzeń o wartości 4 129 tys. PLN oraz do budynków i budowli o wartości 1 231 tys. PLN (na 31 grudnia 2024 nakłady wynosiły 6 127 tys. PLN i odpowiednio do w/w kategorii 4 258 tys. PLN oraz 169 tys. PLN).

7.9. Aktywa z tytułu prawa do użytkowania w tysiącach złotych MSSF 16 MSSF 16 30.06.2025 31.12.2024 Urządzenia techniczne i maszyny 11 451 13 774 Środki transportu 3 073 410 Prawo użytkowania wieczystego gruntu 4 982 5 021 Razem 19 506 19 205

____________________________________________________________________________________________________________________

w tysiącach złotych Prawo użytkowania
wieczystego gruntu
Środki transportu Urządzenia
techniczne i maszyny
Razem
Saldo na 01.01.2025 5 021 410 13 774 19 205
Dodania - nowe umowy leasingowe - 3 040 349 3 389
Zakończenie umów leasingowych - - -
Amortyzacja (39) (377) (2 672) (3 088)
Saldo na 30.06.2025 - MSSF 16 4 982 3 073 11 451 19 506

7.10. Nieruchomości inwestycyjne

w tysiącach złotych 30.06.2025 31.12.2024
Prawo wieczystego użytkowania gruntu1) - -
Razem - -

1)Sprzedaż nieruchomości nastąpiła w dniu 27 kwietnia 2023 r.

7.11. Inne wartości niematerialne

w tysiącach złotych Koszty
zakończonych prac
rozwojowych
Koncesje, patenty,
licencje,
oprogramowanie
komputerowe
Pozostałe
wartości
niematerialne
Prace
rozwojowe w
realizacji
Inne wartości
niematerialne
razem
Wartość brutto na 1 stycznia 2025 r. 162 054 24 510 592 595 434 538 1 213 697
Zwiększenia z tytułu: 4 469 270 - 4 828 9 567
- zakup - 270 - 3 727 3 997
- prace rozwojowe prowadzone we
własnym zakresie
4 469 - - 1 101 5 570
- rozliczenie prac rozwojowych - - - -
Zmniejszenia z tytułu: - - - 4 641 4 641
- likwidacja - - - -
- rozliczenie prac rozwojowych - - - 4 469 4 469
- reklasyfikacja - - - -
- utrata wartości - - - - -
- odpis aktualizujący - - - 172 172
Wartość brutto na 30 czerwca 2025 r. 166 523 24 780 592 595 434 725 1 218 623
Skumulowana amortyzacja i odpisy z
tytułu utraty wartości
Skumulowana amortyzacja i odpisy z 48 048 19 178 402 754 405 986 875 966
tytułu utraty wartości na 1 stycznia 2025 r.
Zwiększenia z tytułu: 3 554 889 4 539 - 8 982
- amortyzacja 3 554 889 4 539 - 8 982
- likwidacja - - - - -
- utrata wartości - - - - -
Zmniejszenia z tytułu: - - - - -
- różnice kursowe - - - - -
- reklasyfikacja - - - - -
- likwidacja - - - - -
Skumulowana amortyzacja i odpisy z
tytułu utraty wartości na 30 czerwca 2025
r.
51 602 20 067 407 293 405 986 884 948
Wartość netto
na 1 stycznia 2025 r. 114 006 5 332 189 841 28 552 337 731
na 30 czerwca 2025 114 921 4 713 185 302 28 739 333 675

____________________________________________________________________________________________________________________

Prace rozwojowe w realizacji

Na koniec okresu sprawozdawczego nakłady na prace rozwojowe oraz wartości niematerialne w realizacji wyniosły łącznie 28 739 tys. PLN i dotyczyły min. nakładów na rejestracje produktów, w tym procedury rejestracyjne insuliny klasycznej w związku ze zwiększeniem skali produkcji formy gotowej i ich rejestracji na innych terytoriach oraz nakładów na wdrożenie technologii analogów (na 31 grudnia 2024 r. wyniosły łącznie 28 552 tys. PLN).

Test na utratę wartości

Na koniec każdego okresu sprawozdawczego Grupa ocenia, czy istnieją jakiekolwiek przesłanki wskazujące na to, że mogła nastąpić utrata wartości niezakończonych prac rozwojowych.

Oceniając istnienie przesłanek świadczących o możliwości utraty wartości aktywów niematerialnych Grupa analizuje co najmniej przesłanki pochodzące z zewnętrznych oraz wewnętrznych źródeł informacji wymagane przez MSR 36 "Utrata wartości aktywów".

Na dzień 30 czerwca 2024 roku Grupa przeanalizowała czy istnieją jakiekolwiek znaczące przesłanki do wystąpienia utraty wartości posiadanych wartości niematerialnych. W wyniku przeprowadzonej analizy nie dokonano odpisu prac rozwojowych.

7.12. Należności długoterminowe

Na dzień 30 czerwca 2025 r. należności długoterminowe nie występowały.

7.13. Aktywa i rezerwy z tytułu podatku odroczonego

Na dzień 30 czerwca 2025 r. w saldzie rezerwy w kwocie 8 998 tys. PLN z tytułu podatku odroczonego kwota 3 477 tys. PLN stanowi aktywo z tytułu podatku odroczonego na straty podatkowe a kwota 8 405 tys. stanowi aktywo na innych tytułach (rezerwy, odpisy, różnice kursowe). Kwota 20 881 tys. PLN stanowi rezerwę z tytułu podatku odroczonego głównie na różnicę w stawkach amortyzacyjnych bilansowych i podatkowych (na 31 grudnia 2024 r. aktywo z tytułu podatku odroczonego na straty podatkowe wynosiło 3 185 tys. PLN oraz 8 463 tys. PLN na inne tytuły; 19 394 tys. rezerwa). Spółka Bioton nie tworzyła odpisu aktualizującego na aktywa z tytułu strat podatkowych, ponieważ uznaje, że aktywa zostaną zrealizowane (również nota 7.29.)

____________________________________________________________________________________________________________________

7.14. Należności z tytułu dostaw i usług oraz pozostałe

w tysiącach złotych 30.06.2025 31.12.2024
a) należności od jednostek powiązanych B 8 165 12 751
b) należności od pozostałych jednostek 32 511 21 962
- z tytułu dostaw i usług 26 815 14 286
- z tytułu podatków, w tym: 5 132 7 505
- podatek VAT 5 125 7 472
-podatek CIT - 26
- inne podatki 7 7
- inne, w tym: 564 171
- należności od pracowników (pożyczki z ZFŚS i zaliczki) 128 (4)
- zaliczki na poczet dostaw 26 -
- pozostałe 410 175
40 676 34 713

7.15. Rozliczenia międzyokresowe – aktywa

Długoterminowe rozliczenia międzyokresowe

w tysiącach złotych 30.06.2025 31.12.2024
a) rozliczenia międzyokresowe, w tym: 112 88
- koszty ochrony znaków towarowych 2 -
- koszty aktualizacji systemów informatycznych 35 -
- usługi doradcze 53 58
- inne koszty rozliczane w czasie 22 29
112 88

Krótkoterminowe rozliczenia międzyokresowe

w tysiącach złotych 30.06.2025 31.12.2024
a) rozliczenia międzyokresowe, w tym: 2 880 5 033
- ubezpieczenia 312 1 134
- rejestracje krajowe i zagraniczne 4 -
- koszty pozostałych usług obcych 449 873
- podatki i opłaty 1 052 10
- walidacje 269 357
- koszty aktualizacji systemów informatycznych 198 216
- koszty przestojów 571 2 422
- pozostałe 25 21
2 880 5 033

____________________________________________________________________________________________________________________

7.16. Kapitały własne

Kapitał akcyjny

w tysiącach akcji Akcje zwykłe
30.06.2025 31.12.2024
Ilość akcji na początek okresu 85 864 85 864
Ilość akcji na koniec okresu (w pełni opłacona) 85 864 85 864
Wartość nominalna 1 akcji 20 zł 20 zł

Struktura kapitału akcyjnego BIOTON S.A.:

Akcjonariusz Liczba akcji/głosów (w szt.) % kapitału zakładowego
1 Dongren Singapore PTE LTD.1) 16 989 289 19,79
2 Perfect Trend Ventures Ltd.2) 10 186 419 11,86
3 Basolma Holding Ltd.3) 6 151 852 7,16
4 AIS Investment 2 Sp. z o. o. 5 151 852 6,00
5 Mirosław Czarnik (wraz z podmiotem zależnym –
ABM Fundacja Rodzinna) 5)
4 322 000 5,03
6 UniApek S.A.4) 4 293 210 5,00
7 Pozostali akcjonariusze 38 769 578 45,16
Razem 85 864 200 100

Akcjonariat sporządzony na podstawie listy akcjonariuszy z dnia 11.03.2025 r. oraz zawiadomienia opublikowanego w dniu 25.07.2025 r.

1) i 2) Yifan Pharmaceutical Co., Ltd. posiada pośrednio 27.175.708 akcji Spółki, które stanowią 31.65°% kapitału zakładowego Spółki i uprawniają do 27.175.708 głosów na Walnym Zgromadzeniu Akcjonariuszy Spółki, co stanowi 31.65%o ogólnej liczby głosów na Walnym Zgromadzeniu Akcjonariuszy Spółki

3) Basolma Holding Ltd jest podmiotem dominującym w stosunku do AIS Investment 2 Sp. z o.o.

5)Pan Mirosław Czarnik posiada bezpośrednio 3.772.000 zdematerializowanych akcji Spółki stanowiących 4,39% kapitału zakładowego Spółki oraz posiada pośrednio przez ABM Fundacja Rodzinna 550.000 zdematerializowanych akcji Spółki z udziałem 0,64% kapitału zakładowego, co stanowi łącznie 4.322.000 zdematerializowanych akcji Spółki stanowiących 5,03% kapitału zakładowego Spółki.

1) Yifan Pharmaceutical Co., Ltd. przysługuje pośrednio przez Dongren Singapore PTE LTD. 16.989.289 zdematerializowanych akcji Spółki stanowiących 19.79% kapitału zakładowego Spółki. Yifan Pharmaceutical Co., Ltd. jest podmiotem dominującym w stosunku do Dongren Singapore PTE LTD.

2) Yifan Pharmaceutical Co., Ltd. przysługuje pośrednio przez Perfect Trend Ventures Limited 10.186.419 zdematerializowanych akcji Spółki stanowiących 11.86% kapitału zakładowego Spółki. Yifan Pharmaceutical Co., Ltd. jest podmiotem dominującym w stosunku do Perfect Trend Ventures Limited.

4) Dongren Investment Co., Ltd. of Ningbo Free Trade Zone przysługuje pośrednio przez UniApek 4.293.210 zdematerializowanych akcji Spółki stanowiących 5% kapitału zakładowego Spółki. Wenjun Cui przysługuje pośrednio przez Dongren Investment Co., Ltd. of Ningbo Free Trade Zone oraz UniApek S.A. 4.293.210 zdematerializowanych akcji Spółki stanowiących 5% kapitału zakładowego Spółki.

Zysk/(Strata) netto

Strata netto Grupy Bioton S.A za pierwsze półrocze 2025 r. wyniosła 2 567 tys. PLN.

W dniu 23 czerwca 2025 r. Zwyczajne Walne Zgromadzenie Spółki Bioton S.A. podjęło Uchwałę nr 2 w sprawie zatwierdzenia sprawozdania finansowego Bioton S.A. za rok 2024 oraz Uchwałę nr 5 w sprawie pokrycia straty za rok 2024. Strata netto za rok obrotowy 2024 zostanie pokryta zyskami z lat przyszłych.

____________________________________________________________________________________________________________________

Zysk/(Strata) przypadający na jedną akcję

Kalkulacja podstawowej straty przypadającej na jedną akcję została dokonana w oparciu o stratę netto z w kwocie 2 567 tys. PLN oraz o średnią ważoną liczbę akcji na dzień sporządzenia sprawozdania finansowego w liczbie 85 864 200 szt.

Średnia ważona liczba akcji w okresie od 1 stycznia 2025 r. do 30 czerwca 2025 r.

Akcje serii Ilość w sztukach Ilość w sztukach
narastająco
Okres Ilość dni Średnia ważona
liczba akcji
A 85 864 200 85 864 200 01.01.2025-
30.06.2025
181 85 864 200
Razem 85 864 200 181 85 864 200

Średnia ważona liczba akcji w okresie od 1 stycznia 2024 r. do 30 czerwca 2024 r.

Akcje serii Ilość w sztukach Ilość w sztukach Okres Ilość dni Średnia ważona
narastająco liczba akcji
A 85 864 200 85 864 200 01.01.2024- 181 85 864 200
30.06.2024
Razem 85 864 200 181 85 864 200

W pierwszym półroczu 2025 r. jednostka dominująca BIOTON S.A. nie wypłacała dywidend.

7.17. Zobowiązania z tytułu kredytów i pożyczek oraz innych instrumentów dłużnych

Zobowiązania długoterminowe

w tysiącach złotych 30.06.2025 31.12.2024
Kredyty - -
Zobowiązania długoterminowe, razem - -

Zobowiązania krótkoterminowe

w tysiącach złotych 30.06.2025 31.12.2024
Kredyty1) i pożyczki, w tym: 27 340 36 832
- od jednostek powiązanych B2) 1 161 4 345
- od pozostałych jednostek 26 179 32 487
Zobowiązania z tytułu zadłużenia kart kredytowych 124 126
Zobowiązania krótkoterminowe, razem 27 464 36 958

1) według stanu na dzień publikacji kowenanty finansowe wskazane w warunkach umów kredytowych zawartych przez BIOTON S.A. były spełnione

2)jednostki powiązane, które nie podlegają konsolidacji: UniApek S.A..,

Zestawienie kredytów i pożyczek

w tysiącach złotych Waluta Kwota wg umowy Rodzaj i wysokość
oprocentowania
Termin
spłaty wg
umowy
Kwota PLN wg
stanu na
30.06.2025
ING Bank Śląski S.A kredyt w
rachunku bieżącym
PLN 10 750 Oprocentowanie zmienne –
stawka WIBOR 1M plus marża
wrz.25 10 598
BNP Paribas Bank Polska S.A.
kredyt w rachunku bieżącym
PLN 16 000 Oprocentowanie zmienne –
stawka WIBOR 1M plus marża
lis.25 15 711
UniApek S.A. USD 7 000 Oprocentowanie zmienne –
stawka LIBOR USD 3M plus marża
cze.25 1 161
Pozostałe (6)
Razem w USD 7 000 1 161
Razem w PLN 26 750 26 303
Ogółem 27 464

____________________________________________________________________________________________________________________

Kredyty i pożyczki

Zabezpieczenia kredytów wynikające z umów:

  • weksel
  • hipoteka
  • cesja praw z polisy ubezpieczeniowej
  • zastaw rejestrowy
  • przelew wierzytelności z tytułu umowy faktoringu
  • oświadczenie o ustanowieniu tytułu egzekucyjnego
  • pełnomocnictwa do dysponowania środkami zgromadzonymi na rachunkach BIOTON S.A.
  • cesja cicha

W Banku ING Bank Śląski S.A. oraz ING Commercial Finance Polska S.A. złożone zostały pełnomocnictwa do dysponowania środkami zgromadzonymi na rachunkach BIOTON S.A.

W Banku ING Commercial Finance Polska S.A., ING Lease (Polska) Sp. z o.o. oraz BNP Paribas Bank Polska S.A. Spółka Bioton złożyła weksle własne in blanco wraz z deklaracjami wekslowymi zabezpieczającymi Umowy.

W pierwszym półroczu 2025 roku oraz do dnia publikacji nastąpiły poniższe zmiany w umowach z bankami:

  • w dniu 28.02.2025 r. został zawarty Aneks nr 1 do Umowy rachunku bieżącego z bankiem PKO BP S.A., wprowadzający preferencyjne warunki cenowe w taryfie opłat i prowizji. Pozostałe zapisy Umowy nie uległy zmianie.;

  • w dniu 28.04.2025 r. Spółka Bioton S.A. zawarła z ING Bank Śląski S.A. Aneks nr 7 do Umowy Wieloproduktowej nr 808/2021/00000853/00 z dnia 10.05.2021 r. zmieniający kwotę limitu kredytowego i jego udostępnienie oraz wprowadzający nowy harmonogramu spłat do dnia 31.07. 2025 r. Pozostałe zapisy Umowy nie uległy zmianie;

  • w dniu 02.05.2025 nastąpiło przedłużeniem obowiązywania limitu globalnego dla kart kredytowych obsługiwanych przez bank PKO Bank Polski SA;

  • w dniu 02.05.2025 Spółka dokonała spłaty całkowitej kredytu obrotowego udzielonego w ramach Umowy Wieloproduktowej nr 808/2021/00000853/00 z dnia 10.05.2021 r.;

  • w dniu 28 maja 2025 r. Spółka zawarła z ING Commercial Finance Polska S.A. Aneks nr 3 do umowy faktoringowej, zgodnie z którym dokonano zmniejszenia limitu zaangażowania. Ustalony harmonogram redukcji zaangażowania obowiązuje do dnia 31.07. 2025 r. Pozostałe zapisy Umowy nie uległy zmianie;

  • w dniu 24.07.2025 r. Spółka Bioton S.A. zawarła z ING Bank Śląski S.A. Aneks nr 8 do Umowy Wieloproduktowej nr 808/2021/00000853/00 zmieniający kwotę limitu kredytowego i jego udostępnienie oraz wprowadzający nowy harmonogramu spłat do dnia 31.08.2025 r. Pozostałe zapisy Umowy nie uległy zmianie.;

____________________________________________________________________________________________________________________

  • w dniu 20.08.2025 r. Spółka Bioton S.A. zawarła z BNP Paribas Bank Polska S.A. Zmianę nr 5 do Umowy o kredyt w rachunku bieżącym nr WAR/8825/22/347/CB z dnia 23 sierpnia 2022 roku zmieniającą kwotę kredytu wprowadzając harmonogram zmniejszenia zaangażowania do dnia 25.11.2025 r. Pozostałe zapisy Umowy nie uległy zmianie.;

  • w dniu 20.08.2025 r. Spółka Bioton S.A. zawarła z ING Bank Śląski S.A. Aneks nr 9 do Umowy Wieloproduktowej nr 808/2021/00000853/00 zmieniający kwotę limitu kredytowego i jego udostępnienie oraz wprowadzający nowy harmonogramu spłat do dnia 30.09.2025 r. Pozostałe zapisy Umowy nie uległy zmianie.

W okresie sprawozdawczym Spółka Bioton S.A. spłaciła częściowo kredyty i pożyczki:

  • ING Bank Śląski S.A, raty kredytowe w wysokości 1 702 tys. PLN;
  • Uniapek rata pożyczki 550 tys. USD.

Od dnia bilansowego do dnia publikacji sprawozdania finansowego Spółka Bioton S.A. spłaciła częściowo pożyczki:

• Uniapek odsetki od pożyczki 321 tys. USD.

W dniu 30.06.2025 r. Spółka dokonała całkowitej spłaty kapitału pożyczki udzielonej przez Uniapek S.A., wraz ze spłatą zafakturowanej części odsetkowej. W dniu 02.07.2025 r. Spółka dokonała spłaty pozostałej część zafakturowanych odsetek od udzielonej pożyczki przez Uniapek S.A. Tym samym zobowiązanie wobec Uniapek S.A. zostało spłacone w całości.

Od dnia bilansowego do dnia publikacji sprawozdania finansowego łączna wartość redukcji limitów kredytowych udzielonych przez banki BNP Paribas Bank Polska S.A. oraz ING Bank Śląski S.A. wyniosła 5 mln PLN.

7.18. Zobowiązania z tytułu leasingu

w tysiącach złotych MSSF 16 30.06.2025 MSSF 16 31.12.2024
część długoterminowa 13 876 13 698
- w tym prawo wieczystego użytkowania 5 424 5 433
część krótkoterminowa 4 355 5 912
- w tym prawo wieczystego użytkowania 8 8
Wartość bieżąca minimalnych opłat leasingowych 18 231 19 610

7.19. Pozostałe zobowiązania długoterminowe

w tysiącach złotych 30.06.2025 31.12.2024
a) wobec pozostałych jednostek 1 571 2 525
- inne, w tym: - -
- zobowiązania z tytułu zakupu środków trwałych 1 571 2 525
Pozostałe zobowiązania długoterminowe, razem 1 571 2 525

7.20. Zobowiązania krótkoterminowe z tytułu dostaw i usług oraz pozostałe

w tysiącach złotych 30.06.2025 31.12.2024
a) wobec powiązanych jednostek kategorii B¹ - -
b) wobec pozostałych jednostek 47 857 52 345
- z tytułu dostaw i usług, o okresie wymagalności: 32 013 37 929
- do 12 miesięcy 32 013 37 929
- powyżej 12 miesięcy - -
- z tytułu wynagrodzeń 3 033 2 778
- z tytułu podatków, w tym: 5 734 6 384
- ubezpieczenia społeczne ZUS 3 076 4 051
- podatek dochodowy od osób fizycznych 1 177 1 544
- podatek VAT 395 654
- PFRON 80 135
- podatek od nieruchomości 840 -
- CIT 167 -
- inne, w tym: 7 077 5 254
- zobowiązania z tytułu dostaw niefinansowych aktywów trwałych 1 031 102
- zobowiązania z tytułu dostaw niefakturowanych 5 623 3 762
- inne 423 1 390
b) fundusze specjalne (wg tytułów) 1 085 699
- ZFŚS 1 085 699
48 942 53 044

____________________________________________________________________________________________________________________

7.21. Zobowiązania z tytułu świadczeń pracowniczych

w tysiącach złotych 30.06.2025 31.12.2024
Rezerwa na odprawy emerytalne 2 721 2 721
a) długoterminowa 2 533 2 534
b) krótkoterminowa 188 187
Rezerwa na niewykorzystane urlopy 3 171 2 113
5 892 4 833

Rezerwa z tytułu odpraw emerytalnych

w tysiącach złotych 30.06.2025 31.12.2024
Rezerwa z tytułu odpraw emerytalnych – bilans otwarcia 2 721 2 189
Zmniejszenie - rozwiązanie rezerw ujęte w rachunku zysków i strat - 275
Zmniejszenia – straty aktuarialne ujęte w kapitałach
Zwiększenia – straty aktuarialne ujęte w kapitałach
- 280
Zwiększenia - Koszty ujęte w rachunku zysków i strat - 41
Świadczenia wypłacone - (64)
2 721 2 721

Rezerwa z tytułu urlopów

w tysiącach złotych 30.06.2025 31.12.2024
Rezerwa na urlopy na początek okresu 2 113 2 108
Zmiany ujęte w rachunku zysków i start, w tym: 1 057 5
- zmniejszenie - rozwiązanie rezerwy (1 175) (2 200)
- zwiększenie – zawiązanie rezerwy 2 232 2 205
Rezerwa na urlopy na koniec okresu 3 171 2 113

____________________________________________________________________________________________________________________

7.22. Przychody przyszłych okresów

w tysiącach złotych 30.06.2025 31.12.2024
Otrzymane płatności z tytułu sprzedaży praw (upfronty)1) 11 401 12 493
Dotacje z MG 11 964 12 287
Dotacje z NFOŚiGW 2 048 2 103
Pozostałe (zaliczki na poczet dostaw) 6 994 6 994
32 407 33 877

1) Patrz również nota: 7.2

7.23. Inne rozliczenia międzyokresowe i rezerwy - pasywa

w tysiącach złotych 30.06.2025 31.12.2024
Krótkoterminowe rozliczenia międzyokresowe 32 235 44 874
a) rozliczenia międzyokresowe kosztów 4 556 5 164
- rezerwa na koszty mediów 70 67
- rezerwa na koszty prawne/doradcze 50 111
- rezerwa na rabaty udzielone w następnym okresie -
- rezerwa na audyt 120 30
- rezerwa na nakłady inwestycyjne 898 1 165
- rezerwa na rabaty udzielone w następnym okresie 587 669
- rezerwa na opłaty finansowe 209 -
- rezerwa na koszty wynagrodzeń wraz z narzutami 2 229 2 241
- rezerwa na pozostałe koszty rodzajowe 167 305
- rezerwa na pozostałe koszty operacyjne - 7
- rezerwa na koszty finansowe 142 -
- rezerwa na koszty marketingowe 84 -
- pozostałe - 567
b) rozliczenia międzyokresowe przychodów 27 679 39 710
- otrzymane płatności z tytułu sprzedaży praw (upfronty)1) 2 183 2 183
- dotacje z MG 636 640
- dotacje z NFOŚ 111 111
- pozostałe (otrzymane zaliczki na poczet dostaw) 24 749 36 776

1) patrz nota 7.2

____________________________________________________________________________________________________________________

7.24. Instrumenty finansowe

Stan na 30 czerwca 2025 r.

Lokaty bankowe i środki
pieniężne na rachunkach
bankowych
Kredyty bankowe i pożyczki otrzymane Należności Zobowiązania
a) Kwalifikacja Środki pieniężne Zobowiązanie finansowe Należności z tytułu dostaw i
usług oraz pozostałe
Zobowiązania z tytułu dostaw i
usług oraz pozostałe
b) Zakres i charakter instrumentu Pozbawione ryzyka lub o
niskim ryzyku inwestycje
krótkoterminowe
3 kredyty bankowe,
1
pożyczka
Szczegóły patrz poniżej Szczegóły patrz poniżej
c) Wartość bilansowa instrumentu (w
tysiącach złotych)
1 406 Kredyty bankowe 26 310
Pożyczki 1 161
40 676 Zobowiązania:
50 346
RMB: 32 281
Zobowiązania leasingowe: 18 231
d) Wartość instrumentu w walucie
obcej (w tysiącach)
7
EUR
10
USD
321
USD
634
EUR
8 163
USD
4 930
EUR
5 370
USD
e) Cel nabycia lub wystawienia Lokowanie wolnych środków Kredyty na bieżącą działalność Bieżąca działalność Bieżąca działalność
f) Kwota (wielkość) będąca podstawą
obliczenia przyszłych płatności
Suma lokat Wartość nominalna Wartość nominalna Wartość nominalna
g) Suma i termin przyszłych
przychodów lub płatności kasowych
Odsetki zależne od czasu
trwania
Odsetki płatne miesięcznie
i kwartalnie
Według wartości nominalnej Według wartości nominalnej
h) Termin ustalenia cen, termin
zapadalności, wygaśnięcia lub
wykonania instrumentu
Instrumenty płynne typu
overnight i do 3M
Spłata kapitału w terminach
wynikających z umów
Zgodnie z umowami Zgodnie z umowami
i) Możliwość wcześniejszego rozliczenia Dowolna Istnieje Istnieje Istnieje
j) Cena lub przedział cen realizacji
instrumentu
Według wartości nominalnej i
odsetek
Wg wartości nominalnej i odsetek Wg wartości nominalnej Wg wartości nominalnej
k) Możliwość wymiany lub zamiany na
inny składnik aktywów lub pasywów
Brak Brak Brak Brak
l) Ustalona stopa lub kwota odsetek,
dywidendy lub innych przychodów oraz
termin ich płatności
Zmienna, WIBID minus marża
banku
Termin płatności w momencie
zakończenia
Kredyt bankowy –
dla PLN WIBOR +
marża banku, dla walutowych
EUROIBOR + marża banku
Terminy spłaty –
miesięcznie i
kwartalnie
Zgodnie z umowami Zgodnie z umowami

Lokaty bankowe i środki
pieniężne na rachunkach
bankowych
____________________
Kredyty bankowe i pożyczki otrzymane
Należności Zobowiązania
Pożyczki –
oprocentowanie zmienne

stawka LIBOR dla USD plus marża
m) Zabezpieczenie związane z
instrumentem, przyjęte lub złożone
Brak Opisane w nocie 7.17 Brak Brak
n) Ww. informacje dla instrumentu, na
który dany instrument może być
zamieniony
N/D N/D N/D N/D
o) Inne warunki towarzyszące danemu Brak Kredyt bankowy –
min. wykorzystanie
Brak Brak
instrumentowi
p) Rodzaj ryzyka związanego z
instrumentem
Stopy procentowej,
kredytowe instytucji
finansowej
kredytów zgodnie z umowami
Stopy procentowej i ryzyko płynności
Stopy procentowej,
walutowe i kredytowe
odbiorcy
Walutowe
q) Suma istniejących zobowiązań z
tytułu zajętych pozycji w
instrumentach
Brak Brak Brak Brak
r) Wartość godziwa instrumentu Równa wartości bilansowej Równa wartości bilansowej
ING Bank Śląski S.A. –
16
145 tys. PLN
Równa wartości bilansowej Równa wartości bilansowej
s) Metoda ustalenia wartości godziwej Zdyskontowane przepływy
pieniężne
Zdyskontowane przepływy pieniężne Zamortyzowany koszt Zamortyzowany koszt
t) Kategoria instrumentów
finansowych od 01.01.2018 r. wg MSSF
9
Aktywa finansowe wyceniane
wg zamortyzowanego kosztu
Zobowiązania finansowe wyceniane w
zamortyzowanym koszcie
Aktywa finansowe
wyceniane wg
zamortyzowanego kosztu
Zobowiązania finansowe
wyceniane w zamortyzowanym
koszcie

____________________________________________________________________________________________________________________

Stan na 31 grudnia 2024 r.

Lokaty bankowe i środki Kredyty bankowe i pożyczki Należności Zobowiązania
pieniężne na rachunkach otrzymane
bankowych
a) Kwalifikacja Środki pieniężne Zobowiązanie finansowe Należności z tytułu dostaw i usług Zobowiązania z tytułu dostaw i usług
oraz pozostałe oraz pozostałe
b) Zakres i charakter instrumentu Pozbawione ryzyka lub o niskim 3 kredyty bankowe,
ryzyku inwestycje 1 pożyczka Szczegóły patrz poniżej Szczegóły patrz poniżej
krótkoterminowe
c) Wartość bilansowa instrumentu (w Zobowiązania: 53 044
tysiącach złotych) 6 963 Kredyty bankowe 32 260 Należności z tytułu dostaw i usług Zobowiązania leasingowe: 19 610
34 687 RMB: 5 164
Pożyczki 4 345
d) Wartość instrumentu w walucie obcej (w 24 USD 5 739 USD 481 USD
tysiącach) 468 EUR -8 EUR 3 553 EUR
Pożyczki
1 059 USD
e) Cel nabycia lub wystawienia Lokowanie wolnych środków Bieżącą działalność, refinansowanie Bieżąca działalność Bieżąca działalność
inwestycji
f) Kwota (wielkość) będąca podstawą Suma lokat Wartość nominalna Wartość nominalna Wartość nominalna
obliczenia przyszłych płatności
g) Suma i termin przyszłych przychodów lub Odsetki zależne od czasu Odsetki płatne miesięcznie Według wartości nominalnej Według wartości nominalnej
płatności kasowych trwania
h) Termin ustalenia cen, termin Instrumenty płynne typu Spłata kapitału w terminach Zgodnie z umowami Zgodnie z umowami
zapadalności,
wygaśnięcia
lub
overnight i do 3M wynikających z umów
wykonania instrumentu
i) Możliwość wcześniejszego rozliczenia Dowolna Istnieje Istnieje Istnieje
j) Cena lub przedział cen realizacji Według wartości nominalnej i Wg wartości nominalnej i odsetek Wg wartości nominalnej Wg wartości nominalnej
instrumentu odsetek
k) Możliwość wymiany lub zamiany na Brak Brak Brak Brak
inny składnik aktywów lub pasywów
l) Ustalona stopa lub kwota odsetek, Zmienna, WIBID minus marża Kredyt bankowy –
dla PLN WIBOR
Zgodnie z umowami Zgodnie z umowami
dywidendy lub innych przychodów oraz banku + marża banku, dla walutowych
termin ich płatności Termin płatności w LIBOR + marża banku
momencie zakończenia Terminy spłaty –
miesięcznie i
kwartalnie

____________________
m) Zabezpieczenie związane z Brak Opisane w nocie 7.19 Brak Brak
instrumentem, przyjęte lub złożone
n) Ww. informacje dla instrumentu, na
który dany instrument może być
zamieniony
N/D N/D N/D N/D
o) Inne warunki towarzyszące danemu
instrumentowi
Brak Kredyt bankowy –
min.
wykorzystanie kredytów zgodnie z
umowami
Brak Brak
p) Rodzaj ryzyka związanego z Stopy procentowej, kredytowe Stopy procentowej i ryzyko Stopy procentowej, walutowe i Walutowe
instrumentem instytucji finansowej płynności kredytowe odbiorcy
q) Suma istniejących zobowiązań z tytułu Brak Brak Brak Brak
zajętych pozycji w instrumentach
r) Wartość godziwa instrumentu Równa wartości bilansowej Równa wartości bilansowej ING Równa wartości bilansowej Równa wartości bilansowej
Bank Śląski -
16.145 tys.
PLN
s) Metoda ustalenia wartości godziwej Zdyskontowane przepływy Zdyskontowane przepływy Zamortyzowany koszt Zamortyzowany koszt
pieniężne pieniężne
t) Kategoria instrumentów finansowych od Aktywa finansowe wyceniane Zobowiązania
finansowe
Aktywa finansowe wyceniane wg Zobowiązania finansowe wyceniane
01.01.2018 r. wg MSSF 9 wg zamortyzowanego kosztu wyceniane w zamortyzowanym
koszcie
zamortyzowanego kosztu w zamortyzowanym koszcie

7.25. Zobowiązania warunkowe

Charakter zobowiązania warunkowego Nazwa beneficjenta Kwota zobowiązania Termin ważności
Weksel własny in blanco wraz z deklaracją
wekslową związany z umową handlową
Avantor Performence
Materials Poland S.A.
150 tys. PLN Bezterminowo
Weksel własny in blanco wraz z deklaracją
wekslową związany z umową handlową
Merck Life Science Sp. z o.o.
(poprz. Merck Sp. z o.o.)
350 tys. PLN Bezterminowo
Weksel własny in blanco wraz z deklaracją
wekslową z tytułu umowy o dofinansowanie
POIR.01.01.01-00-0579/16
Narodowe Centrum Badań i
Rozwoju1)
20 988,43 tys. PLN 30 listopada 2025
Umowa przewłaszczenia na zabezpieczenie
spłaty wierzytelności Pożyczkodawcy
Towarzystwo Inwestycji
Społeczno-Ekonomicznych
S.A
1 473 tys. PLN Zgodnie z Umową Pożyczki

____________________________________________________________________________________________________________________

7.26. Informacje o transakcjach z podmiotami powiązanymi

Przedmiot transakcji – obroty w okresie

Wartość netto w tys. PLN
Nazwa podmiotu Przedmiot transakcji 01.01.2025 - 30.06.2025 01.01.2024 - 30.06.2024
Yifan Pharmaceutical Co.Ltd Sprzedaż, w tym: - 406
usługi - 406
SciGen Pte.Ltd Sprzedaż, w tym: 25 217 25 630
towary 24 610 20 890
usługi 607 4 740

Salda otwartych pozycji rozrachunków

Saldo z tytułu: Wartość w tys. PLN
Nazwa podmiotu 30.06.2025 30.06.2024
Należności, z tytułu: 2 859 3 915
Yifan Pharmaceutical Co.Ltd - dostaw, robót i usług 2 859 3 915
Należności, z tytułu: 5 309 7 502
SciGen Pte.Ltd - dostaw, robót i usług 5 309 7 502
UniApek S.A. Zobowiązania, z tytułu: 1 161 5 934
- pożyczek 1 161 5 934
Zobowiązania, z tytułu: 2 3
Hefei Yifan Biopharmaceuticals Inc. - dostaw, robót i usług 2 3

Salda otwartych pozycji rozrachunkowych będą rozliczane płatnościami pieniężnymi. Sporadycznie Grupa może rozliczać rozrachunki poprzez wzajemne potracenie wierzytelności.

7.27. Oszacowania i przyjęte założenia do sporządzenia skonsolidowanego sprawozdania finansowego

Oszacowania i przyjęte założenia podlegają ciągłej weryfikacji i są oparte o dane historyczne oraz najlepszą wiedzę na dzień dokonania oszacowania. Grupa dokonuje oszacowań i założeń dotyczących przyszłości. Wyniki tych oszacowań nie są z reguły równe rzeczywistym wynikom. Oszacowania i założenia, które w największym stopniu mogą oddziaływać na wartość bilansową aktywów i zobowiązań dotyczą wyceny wartości niematerialnych o nieokreślonym okresie użytkowania.

____________________________________________________________________________________________________________________

7.28. Wskazanie postępowań toczących się przed Sądem, organem właściwym dla postępowania arbitrażowego lub organem administracji publicznej

Postępowania dotyczące nieruchomości "Dobra Macierzysz Ośrodek"

W sprawach dotyczących nieruchomości, do których Spółce przysługuje prawo użytkowania wieczystego i które to nieruchomości wchodziły w skład dawnych "Dóbr Macierzysz Ośrodek", zwane dalej "Nieruchomościami", nie toczy się już żadne postępowanie administracyjne dotyczące oceny tego, czy powyższe nieruchomości podlegały działaniu przepisów dekretu Polskiego Komitetu Wyzwolenia Narodowego z dnia 6.09.1944 r. o przeprowadzeniu reformy rolnej (Dz. U. z 1945 Nr 3, poz. 13 z późn. zm.). Wszystkie postępowania zakończyły się prawomocnymi i ostatecznymi orzeczeniami wydanymi przez sądy administracyjne, które potwierdziły argumenty spadkobierców dawnych właścicieli, iż Nieruchomości nie podlegały przepisom powyższego Dekretu. Ostatnia ze spraw sądowo-administracyjnych, prowadzonych w powyższym zakresie, na podstawie skargi złożonej przez IBA przy udziale BIOTON S.A., zakończyła się prawomocnie i ostatecznie w dniu 16.01.2018 roku. Obecnie toczy się jedno postępowanie administracyjne przed Wojewodą Mazowieckim, wszczęte na wniosek spadkobierców dawnych właścicieli Nieruchomości z dnia 14.04.2009 r., w sprawie stwierdzenia nieważności decyzji Naczelnika Gminy Ożarów Mazowiecki z dnia 15.04.1988 r. o przejęciu na rzecz Skarbu Państwa części Nieruchomości, w postaci dwóch działek o łącznej powierzchni 78,87 ha, wydanej na podstawie ustawy z dn. 12 marca 1958 r. o sprzedaży państwowych nieruchomości rolnych oraz uporządkowaniu niektórych spraw związanych z przeprowadzeniem reformy rolnej i osadnictwa rolnego ("Ustawa z 1958 r."), oraz decyzji Naczelnika Gminy Ożarów Mazowiecki z dnia 19.03.1990 r. o przekazaniu w zarząd Instytutowi Biotechnologii i Antybiotyków ("IBA") działek o łącznej powierzchni 77,83 ha. Zdaniem Spółki, w świetle dotychczasowego orzecznictwa, a w szczególności w świetle orzeczenia Trybunału Konstytucyjnego z dnia 20.02.1991 r., prawdopodobieństwo poniesienia szkody przez Spółkę w rezultacie uznania ewentualnych roszczeń spadkobierców byłych właścicieli majątku "Dobra Macierzysz Ośrodek" przez odpowiednie organy wydaje się niewielkie. W ocenie Spółki, dotychczasowe rozstrzygnięcia w sprawach o stwierdzenie czy nieruchomości z "Dóbr Macierzysz Ośrodek" podlegały działaniu przepisów Dekretu PKWN, choć niezgodne ze stanowiskiem procesowym Spółki, nie mają zasadniczego znaczenia dla jej sytuacji prawnej, jako że prawo do nieruchomości Spółka wywodzi z umowy o przeniesienie prawa użytkowania wieczystego zawartej z IBA. Ewentualne skutki w sytuacji Spółki powodować może natomiast rozstrzygnięcie w sprawie stwierdzenia nieważności decyzji wydanej na podstawie Ustawy z 1958 r. przez Naczelnika Gminy Ożarów Mazowiecki z dnia 15.04.1988 r. o przejęciu na rzecz Skarbu Państwa dwóch działek o łącznej powierzchni 78,87 ha oraz decyzji Naczelnika Gminy Ożarów Mazowiecki z dnia 19.03.1990 r. o przekazaniu w zarząd IBA działek o łącznej powierzchni 77,83 ha. W przypadku ewentualnego rozstrzygnięcia Wojewody Mazowieckiego w przedmiocie stwierdzenia nieważności decyzji Naczelnika Gminy Ożarów Mazowiecki z dnia 15.04.1988 r. i dnia 19.03.1990 r. zgodnego ze stanowiskiem spadkobierców, Spółce przysługiwać będzie dalsza droga odwoławcza, łącznie ze skargą do Wojewódzkiego Sądu Administracyjnego oraz skargą kasacyjną. Samo przy tym zakończenie postępowań administracyjnych, nawet niezgodne ze stanowiskiem Spółki, nie będzie miało wpływu na stosunki majątkowe Spółki, których ewentualna zmiana nastąpić może dopiero po prawomocnym orzeczeniu o roszczeniach spadkobierców przez sądy cywilne. W takiej sytuacji Spółce, w odniesieniu do działki nr 4/43, będzie przysługiwało roszczenie wobec IBA, który w umowie z dnia 06.11.1997 r. oświadczył, iż ewentualne roszczenia osób trzecich będą obciążać IBA. W dniu 10 maja 2021 roku Wojewoda Mazowiecki wydał decyzję o odmowie stwierdzenia nieważności decyzji Naczelnika Gminy Ożarów Mazowiecki z dnia 15 kwietnia 1988 r. i 19 marca 1990 r. Strona przeciwna odwołała się od powyższej decyzji. Sprawa została przekazana do Ministerstwa Rolnictwa i Rozwoju Wsi RP jako organu II instancji. Decyzją Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z dnia 09.02.2023 r. uchylono zaskarżoną decyzję w całości i przekazano sprawę do ponownego rozpatrzenia przez organ I instancji. W dniu 16 lipca 2025 r. Spółka, jako strona postępowania, otrzymała decyzję Wojewody Mazowieckiego z dnia 18 czerwca 2025 r. odmawiającą unieważnienia decyzji Starosty Powiatu Ożarów Mazowiecki z dnia 15 kwietnia 1988 r., a w dniu 6 sierpnia 2025 r. Spółka otrzymała informację od Wojewody Mazowieckiego o przekazaniu odwołania do Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi oraz braku znalezienia podstaw do uchylenia lub zmiany ww. decyzji. Sprawa jest w toku.

7.29. Sytuacja ekonomiczno – polityczna w Ukrainie

Spółka Bioton S.A. na bieżąco monitoruje rozwój sytuacji geopolitycznej związanej z działaniami wojennymi na terytorium Ukrainy, Grupa nie prowadzi bezpośredniej sprzedaży produktów oraz towarów na terytorium Białorusi oraz w Ukrainie. Natomiast Grupa prowadzi sprzedaż insuliny (formy gotowe) oraz wstrzykiwaczy poprzez dystrybutorów działających na rynku Białorusi oraz w Ukrainie. Według danych sprzedażowych, w I półroczu 2025 roku sprzedaż wykonana na rynek Ukrainy wyniosła 1,9 mln PLN (1,3% przychodów skonsolidowanych przychodów Grupy) oraz ze względu na wygrane przetargi na rynek Białorusi w wysokości 0,4 mln PLN (0,2 % przychodów skonsolidowanych Grupy), co według opinii Zarządu Grupy nie stanowi znaczącego udziału w przychodach. Jednocześnie Grupa realizuje wszelkie zamówienia otrzymane od dystrybutora na rynku ukraińskim. Długoterminową intencją Grupy jest dalsze prowadzenie działalności na rynku Ukrainy głównie ze względu na charakter prowadzenia działalności i dostawy leków ratujących życie, przy jednoczesnym założeniu ograniczenia ryzyk (w tym ryzyka finansowego) z tym związanych. Zarząd na bieżąco monitoruje sytuację związaną z ryzykami wskazanymi powyżej i podejmuje decyzje mające na celu zapewnienie kontynuacji działalności Spółki oraz Grupy.

____________________________________________________________________________________________________________________

7.30. Umowy na dystrybucję produktu Liraglutyd w Polsce

W dniu 11 marca 2025 r. w drodze porozumienia stron rozwiązaniu uległy Term Sheet zawarte przez Bioton S.A. z Fresenius Kabi iPSUM S.r.l. ("FKIP"), tj.: (i) Term Sheet CMO FINISHED DOSAGE FORM z dnia 27 kwietnia 2023 r. oraz (ii) Term Sheet PEPTIDE Technology and API Purchase, również z dnia 27 kwietnia 2023 r. związane z Projektem dotyczącym produkcji przez Bioton S.A. pena zawierającego Liraglutide w oparciu o zastrzeżoną dokumentację i API dostarczone przez FKIP.

W dniu 17 marca 2025 r. Spółka Bioton zawarła Term Sheet z globalną firmą farmaceutyczną, na podstawie którego otrzyma licencję na dossier produktów dla zastrzyków Liraglutide 6mg/ml - 3ml (odpowiednik generyczny Victoza i Saxenda), Synthetic, w postaci wstrzykiwacza ("Produkt") w celu dystrybucji Produktów w Polsce. Obecny plan zakłada wprowadzenie na rynek w drugiej połowie 2026.

7.31. Zawarcie umowy licencji i dostawy rekombinowanej insuliny ludzkiej na rynek Malezji

W dniu 18 października 2024 roku Bioton zawarł z globalną firmą farmaceutyczną umowę na produkcję rekombinowanej insuliny ludzkiej zabezpieczającej leczenie pacjentów w Malezji z dostawami rozpoczętymi już w grudniu 2024 roku. Kolejne dostawy w ramach tej umowy będą trwały w następnych kwartałach, z wartością sprzedaży na poziomie 65,8 mln PLN w pierwszym półroczu 2025. W kwietniu 2025 roku Spółka przedłużyła obecną umowę, która przewiduje osiągnięcie ponad 100 mln PLN przychodów w 2025 roku, co będzie miało pozytywny wpływ na osiągane wyniki finansowe Spółki i Grupy w kolejnych kwartałach 2025 roku. Umowa została zawarta na pięć lat. Kontrahent może wypowiedzieć umowę bez ponoszenia odpowiedzialności z zachowaniem sześciomiesięcznego okresu wypowiedzenia. W przypadku naruszenia umowy każda ze stron może rozwiązać umowę z zachowaniem okresu wypowiedzenia wynoszącego 90 dni roboczych, jeżeli druga strona nie naprawi naruszenia. Umowa przewiduje także prawo jej rozwiązania z zachowaniem okresu wypowiedzenia wynoszącego 30 dni roboczych przez każdą ze stron, jeżeli druga strona zaprzestanie prowadzenia działalności gospodarczej, nie będzie w stanie spłacać swoich wymagalnych długów, stanie się lub zostanie uznana za niewypłacalną, zostanie wyznaczony syndyk, likwidator, zarządca, administrator, odbiorca administracyjny lub podobny urzędnik w odniesieniu do całości lub jakiejkolwiek części jej aktywów lub działalności (lub będzie przedmiotem wniosku do dowolnego sądu o wyznaczenie takiego urzędnika), zawrze jakikolwiek układ lub porozumienie z wierzycielami, podejmie lub dozna podobnych działań w związku z zadłużeniem lub zostanie wydany nakaz lub uchwała o rozwiązaniu lub likwidacji spółki (z wyjątkiem sytuacji, gdy ma to na celu połączenie lub rekonstrukcję), lub jakiekolwiek równoważne lub podobne działanie lub postępowanie zostanie podjęte lub doznane w jakiejkolwiek jurysdykcji. Umowa podlega pod prawo Singapuru. Niniejsza umowa jest w pełni realizowana.

7.32. Umowa na produkcję kontraktową Glarginy w zakładach Bioton na rynki Unii Europejskiej

W dniu 7 lutego 2025 roku Spółka podpisała Umowę na kontraktowe wytwarzanie Glarginy. Na mocy tej umowy Bioton S.A. pozyskała niewyłączną licencję do technologii produktu w celu wytwarzania Produktów Końcowych przez Bioton S.A. Umowa została zawarta na okres pięciu lat z możliwością przedłużenia na kolejne okresy w trybie uzgodnień między stronami. Kontrahent uprawniony jest do rozwiązania Umowy na warunkach w niej wskazanych. Każda ze Stron jest uprawniona do rozwiązania Umowy w przypadku, gdy druga Strona dopuści się naruszenia któregokolwiek z warunków Umowy i nie naprawi lub nie usunie skutków

naruszenia w ciągu 60 dni od daty otrzymania pisemnego wezwania, a także w sytuacji jeżeli druga Strona zostanie postawiona w stan likwidacji, zawrze układ lub ugodę ze swoimi wierzycielami, zostanie wszczęta egzekucja komornicza lub inny proces sądowy, zostanie ustanowiony zarządca komisaryczny lub inny urzędnik sądowy w odniesieniu do jej aktywów lub nieruchomości. Umowa podlega prawu polskiemu. W przypadku, gdy Strony nie dojdą do porozumienia, właściwym dla rozstrzygnięcia sporu będzie sąd arbitrażowy zgodnie z regulaminem Krajowej Izby Gospodarczej w Warszawie. Projekt jest znacznie zaawansowany, a faza pierwsza, której celem była ocena zdolności firmy do produkcji preparatu Glargine dla UE, została zakończona pomyślnie.

____________________________________________________________________________________________________________________

7.33. Umowa badawczo-rozwojowa z Biotts S.A. – aktualizacja

W dniu 16 listopada 2023 r. Spółka podpisała umowę o współpracy z Biotts S.A. w zakresie bezinwazyjnego transdermalnego podania insuliny. W ramach tej umowy, Spółka Bioton S.A. dostarczyła substancje czynną (API), w celu opracowania formulacji do transdermalnego dostarczania insuliny, dzięki transdermalnemu systemowi firmy Biotts, nośnika przezskórnego MTC-Y i zrealizowania Proof of Concept (PoC) takiego rozwiązania. Wyniki badania Proof of Concept (PoC) są obiecujące i stanowią solidną podstawę do dalszej współpracy pomiędzy obiema spółkami w kierunku wdrożenia innowacyjnego rozwiązania umożliwiającego bezinwazyjne podanie insuliny, które pomoże osobom z cukrzycą leczonym insuliną. Zgodnie z wynikami badań przedklinicznych na zwierzętach, technologia ta pozwala na uzyskanie bardziej stabilnych i długotrwałych poziomów insuliny we krwi w porównaniu do tradycyjnych iniekcji podskórnych.

Obecnie obie firmy znajdują się na etapie analizy uzasadnienia biznesowego, której celem jest ocena potencjału rynkowego i operacyjnego rozwiązania oraz podjęcie decyzji o dalszym modelu współpracy.

7.34. Współpraca dotycząca zastosowania API Bioton w produkcie farmaceutycznym EnteroTarget ApS – aktualizacja

W dniu 22 sierpnia 2023 r. spółki BIOTON S.A. oraz EnteroTarget ApS podpisały Term Sheet, dotyczący współpracy spółek dotyczącej zastosowania substancji aktywnej rekombinowanej insuliny ludzkiej (API), produkowanej przez BIOTON S.A. w produkcie farmaceutycznym EnteroTarget ApS - EnterocalmTM.

EnterocalmTM to produkt, który ma ogromny potencjał w pomaganiu pacjentom, którzy mają bardzo niewiele opcji leczenia różnych chorób jelit – oferując im lepszą formę leczenia i znaczną redukcję objawów choroby. Produkt EnteroTarget ApS - EnterocalmTM jest w pierwszej fazie badań klinicznych.

BIOTON S.A. w ramach ww. umowy posiada wyłączność na dostarczanie EnteroTarget ApS substancji aktywnej (API). Umowa może zostać wypowiedziana przez każdą ze stron za 12-miesięcznym okresem wypowiedzenia.

W ramach umowy EnteroTarget ApS ma prawo do udzielania licencji na marketing i sprzedaż EnterocalmTM, lecz jeśli zdecyduje się udzielić licencji na sprzedaż EnterocalmTM w Polsce innym podmiotom niż BIOTON S.A., opłaty licencyjne (lub marża brutto dla dystrybutora) zostaną podzielone równo (50/50) między EnteroTarget ApS i BIOTON S.A.. W przeciwnym razie BIOTON S.A. będzie miał wyłączne prawo do sprzedaży hurtowej EnterocalmTM w Polsce.

Wykorzystując insulinę zwykłą firmy BIOTON S.A., EnteroTarget ApS opracowało kapsułki doustne (zgłoszenie patentowe) oraz czopki w postaci tabletek. Nastąpił postęp w pracach klinicznych i do września 2025 r. zakończono próby bezpieczeństwa fazy 1b w Polsce (w Rzeszowie i Tychach) bez żadnych zdarzeń niepożądanych związanych z API. EnteroTarget planuje obecnie rozpoczęcie badań fazy 2 z produktami EnteroCalm w 2026 r.

7.35. Zdarzenia po dniu bilansowym

Zarząd BIOTON S.A. oświadcza, że po dniu bilansowym do dnia publikacji niniejszego śródrocznego skonsolidowanego sprawozdania finansowego poza wyżej wymienionymi zdarzeniami nie wystąpiły zdarzenia, które miałyby istotny wpływ na śródroczne skonsolidowane sprawozdanie finansowe za pierwsze półrocze 2025 r.

____________________________________________________________________________________________________________________

Podpisy wszystkich Członków Zarządu

Imię i nazwisko Stanowisko Podpis
Jeremy Launders Prezes Zarządu
Romuald Harwas Członek Zarządu

Podpis osoby, której powierzono prowadzenie ksiąg

Imię i nazwisko Stanowisko Podpis
Renata Prokopczyk Główna Księgowa

Warszawa, 17 września 2025 r.

Talk to a Data Expert

Have a question? We'll get back to you promptly.