Quarterly Report • Nov 10, 2015
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| 【表紙】 | |
| 【提出書類】 | 四半期報告書 |
| 【根拠条文】 | 金融商品取引法第24条の４の７第１項 |
| 【提出先】 | 四国財務局長 |
| 【提出日】 | 平成27年11月10日 |
| 【四半期会計期間】 | 第14期第３四半期(自 平成27年７月１日 至 平成27年９月30日) |
| 【会社名】 | 株式会社メドレックス |
| 【英訳名】 | Medrx Co.,Ltd. |
| 【代表者の役職氏名】 | 代表取締役社長 松村 眞良 |
| 【本店の所在の場所】 | 香川県東かがわ市西山431番地７ |
| 【電話番号】 | 0879-23-3071 |
| 【事務連絡者氏名】 | 経営管理部長 北垣 栄一 |
| 【最寄りの連絡場所】 | 東京都中央区日本橋浜町二丁目35番７号 |
| 【電話番号】 | 03-3664-9665 |
| 【事務連絡者氏名】 | 経営管理部長 北垣 栄一 |
| 【縦覧に供する場所】 | 株式会社東京証券取引所 (東京都中央区日本橋兜町２番１号) |
E2720845860株式会社メドレックスMedrx Co.,Ltd.企業内容等の開示に関する内閣府令第四号の三様式Japan GAAPtruecte2015-01-012015-09-30Q32015-12-312014-01-012014-09-302014-12-311falsefalsefalseE27208-0002015-11-10E27208-0002014-01-012014-09-30E27208-0002014-01-012014-12-31E27208-0002015-01-012015-09-30E27208-0002014-09-30E27208-0002014-12-31E27208-0002015-09-30E27208-0002014-07-012014-09-30E27208-0002015-07-012015-09-30iso4217:JPYiso4217:JPYxbrli:sharesxbrli:pure
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| 回次 | 第13期 第３四半期 連結累計期間 |
第14期 第３四半期 連結累計期間 |
第13期 | |
| 会計期間 | 自 平成26年１月１日 至 平成26年９月30日 |
自 平成27年１月１日 至 平成27年９月30日 |
自 平成26年１月１日 至 平成26年12月31日 |
|
| 売上高 | (千円) | 25,391 | 35,101 | 26,285 |
| 経常損失(△) | (千円) | △810,158 | △645,218 | △1,012,115 |
| 四半期(当期)純損失(△) | (千円) | △813,791 | △531,447 | △1,016,547 |
| 四半期包括利益又は包括利益 | (千円) | △808,263 | △528,837 | △1,004,390 |
| 純資産額 | (千円) | 3,705,299 | 2,999,068 | 3,514,099 |
| 総資産額 | (千円) | 3,852,024 | 3,133,863 | 3,685,010 |
| １株当たり四半期(当期) 純損失金額(△) |
(円) | △121.65 | △79.44 | △151.96 |
| 潜在株式調整後１株当たり 四半期(当期)純利益金額 |
(円) | ― | ― | ― |
| 自己資本比率 | (％) | 95.9 | 94.8 | 94.9 |
| 回次 | 第13期 第３四半期 連結会計期間 |
第14期 第３四半期 連結会計期間 |
|
| 会計期間 | 自 平成26年７月１日 至 平成26年９月30日 |
自 平成27年７月１日 至 平成27年９月30日 |
|
| １株当たり四半期純損失金額(△) | (円) | △34.81 | △28.34 |
(注) １．当社は四半期連結財務諸表を作成しておりますので、提出会社の主要な経営指標等の推移については記載しておりません。
２．売上高には、消費税等は含まれておりません。
３．潜在株式調整後１株当たり四半期(当期)純利益金額については、潜在株式は存在するものの、１株当たり四半期(当期)純損失であるため、記載しておりません。
当第３四半期連結累計期間において、当社グループ（当社及び当社の関係会社）において営まれている事業の内容について、重要な変更はありません。
また、当社は米国における新たな事業展開拠点とすべく、平成27年４月に当社100％出資の連結子会社 MEDRx USA INC. を米国カリフォルニア州に設立いたしました。さらに、子会社管理の一元化及び効率化、業務運営コストの削減を行うことを目的として、当社100％連結子会社 IL Pharma Inc.（米国マサチューセッツ州）を平成27年10月１日をもって MEDRx USA INC. に吸収合併しております。
この結果、平成27年10月１日より、当社グループは、当社、子会社１社及び関連会社１社により構成されることになりました。
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当第３四半期連結累計期間において、当四半期報告書に記載した事業の状況、経理の状況等に関する事項のうち、投資者の判断に重要な影響を及ぼす可能性のある事項の発生又は前事業年度の有価証券報告書に記載した「事業等のリスク」についての重要な変更はありません。
当第３四半期連結会計期間において、経営上の重要な契約等の決定又は締結等はありません。
本文中の将来に関する事項は、本書提出日現在において当社グループが判断したものであります。
当第３四半期連結累計期間において、当社グループではイオン液体を利用した独自の経皮製剤技術ILTSⓇ(Ionic Liquid Transdermal System)を用いて、低分子から高分子に至る様々な有効成分の経皮吸収性を飛躍的に向上させることにより、新しい付加価値を持った医薬品を開発することを事業の中核に据え、当社グループの最重要パイプラインである消炎鎮痛貼付剤 ETOREATⓇ（エトドラクテープ剤）について製品化に向けた開発を推し進めるとともに、後続パイプラインの研究開発及び提携候補先との契約交渉を行うなど、事業の拡大を図ってきました。ETOREATⓇについては、米国の規制当局であるアメリカ食品医薬品局（FDA：Food and Drug Administration）と承認申請に必要な追加臨床試験などについて協議をしてまいりました結果、急性疼痛の一種としてFDAと合意した病態モデルでの臨床試験を２本実施することを決定しております。追加臨床試験１本目の結果判明は平成28年前半、２本目の結果判明は平成29年前半を見込んでおります。中等度から重度の疼痛に対する中枢性鎮痛薬MRX-1OXTにつきましては、米国での臨床試験を実施するための非臨床試験を開始し、並行して、米国における治験薬製造拠点の確保に向けて複数の提携候補先と協議を行っております。後続パイプラインについて製剤開発の米国展開拠点として、平成27年４月に当社100％出資の連結子会社 MEDRx USA INC. を米国カリフォルニア州に設立いたしましたが、子会社管理の一元化及び効率化、業務運営コストの削減を行うことを目的として、当社100％連結子会社 IL Pharma Inc.（米国マサチューセッツ州）を平成27年10月１日をもって MEDRx USA INC. に吸収合併しております。また、当社の上市製品である褥瘡・皮膚潰瘍治療剤「ヨードコート軟膏」等の製品を提携先の製薬会社を通じて販売してきました。
これらの結果、当第３四半期連結累計期間の売上高は35百万円（前年同期は25百万円）、研究開発費用とその他経費を合わせた販売費及び一般管理費は683百万円（前年同期は820百万円）を計上しました。営業損失は658百万円（前年同期は803百万円）、営業外収益に受取研究開発負担金20.3百万円、営業外費用に在外子会社の財務諸表項目の換算により生じた為替差損1.9百万円、持分法適用関連会社の研究開発投資が先行していることによる持分法投資損失6.2百万円等により経常損失は645百万円（前年同期は810百万円）、特別利益として国立研究開発法人新エネルギー・産業技術総合開発機構（NEDO）から79百万円、経済産業省の「平成26年度戦略的基盤技術高度化支援事業」から32百万円、公益財団法人かがわ産業支援財団から５百万円、総額116百万円の助成金収入により四半期純損失は531百万円（前年同期は813百万円）となりました。
なお、当社は単一セグメントであるため、セグメントごとの記載はしておりません。
当第３四半期連結会計期間末の総資産は、前連結会計年度末に比べて551百万円減少し、3,133百万円となりました。これは主に現金及び預金が592百万円減少したこと等によるものであります。
流動資産は2,345百万円となりました。主な内容は、現金及び預金2,188百万円等であります。固定資産は788百万円で、主な内容は投資有価証券413百万円、建物及び構築物183百万円であります。
負債は、前連結会計年度末に比べて36百万円減少し、134百万円となりました。これは主に未払金の減少36百万円等によるものであります。
流動負債は42百万円となりました。主な内容は未払金21百万円等であります。固定負債は92百万円となりました。主な内容は持分法適用に伴う負債77百万円等であります。
純資産は、前連結会計年度末に比べて515百万円減少し、2,999百万円となりました。これは主に四半期純損失531百万円により利益剰余金のマイナスが531百万円拡大したこと等によるものであります。
なお、自己資本比率は、前連結会計年度末の94.9％から94.8％となっております。
当第３四半期連結累計期間において、当社が対処すべき課題について重要な変更はありません。
当第３四半期連結累計期間の研究開発費の総額は460百万円であります。
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| 種類 | 発行可能株式総数(株) |
| 普通株式 | 26,758,800 |
| 計 | 26,758,800 |
| 種類 | 第３四半期会計期間 末現在発行数(株) (平成27年９月30日) |
提出日現在 発行数(株) (平成27年11月10日) |
上場金融商品取引所 名又は登録認可金融 商品取引業協会名 |
内容 |
| 普通株式 | 6,689,700 | 6,689,700 | 東京証券取引所 (マザーズ) |
単元株式数は100株であります。 |
| 計 | 6,689,700 | 6,689,700 | ― | ― |
(注) 提出日現在発行数には、平成27年11月１日からこの四半期報告書提出日までの新株予約権の行使により発行された株式は、含まれておりません。 #### (2) 【新株予約権等の状況】
該当事項はありません。 #### (3) 【行使価額修正条項付新株予約権付社債券等の行使状況等】
該当事項はありません。 #### (4) 【ライツプランの内容】
該当事項はありません。 #### (5) 【発行済株式総数、資本金等の推移】
| 年月日 | 発行済株式 総数増減数 (株) |
発行済株式 総数残高 (株) |
資本金増減額 (千円) |
資本金残高 (千円) |
資本準備金 増減額 (千円) |
資本準備金 残高 (千円) |
| 平成27年９月30日 | ― | 6,689,700 | ― | 4,560,062 | ― | 4,129,262 |
当四半期会計期間は第３四半期会計期間であるため、記載事項はありません。
| 平成27年９月30日現在 | |||
| 区分 | 株式数(株) | 議決権の数(個) | 内容 |
| 無議決権株式 | ― | ― | ― |
| 議決権制限株式(自己株式等) | ― | ― | ― |
| 議決権制限株式(その他) | ― | ― | ― |
| 完全議決権株式(自己株式等) | ― | ― | ― |
| 完全議決権株式(その他) | 普通株式 6,687,700 |
66,877 | ― |
| 単元未満株式 | 普通株式 2,000 |
― | ― |
| 発行済株式総数 | 6,689,700 | ― | ― |
| 総株主の議決権 | ― | 66,877 | ― |
(注) 当第３四半期会計期間末日現在の「発行済株式」については、株主名簿の記載内容が確認できないため、記載することができないことから、直前の基準日(平成27年６月30日)に基づく株主名簿による記載をしております。 ##### ② 【自己株式等】
| 平成27年９月30日現在 | |||||
| 所有者の氏名 又は名称 |
所有者の住所 | 自己名義 所有株式数 (株) |
他人名義 所有株式数 (株) |
所有株式数 の合計 (株) |
発行済株式 総数に対する 所有株式数 の割合(％) |
| ― | ― | ― | ― | ― | ― |
| 計 | ― | ― | ― | ― | ― |
前事業年度の有価証券報告書提出日後、当第３四半期累計期間における役員の異動は、次のとおりであります。
| 新役名及び職名 | 旧役名及び職名 | 氏名 | 異動年月日 |
| 代表取締役専務 | 専務取締役 | 松 村 米 浩 | 平成27年８月５日 |
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１ 四半期連結財務諸表の作成方法について
当社の四半期連結財務諸表は、「四半期連結財務諸表の用語、様式及び作成方法に関する規則」(平成19年内閣府令第64号)に基づいて作成しております。
２ 監査証明について
当社は、金融商品取引法第193条の２第１項の規定に基づき、第３四半期連結会計期間(平成27年７月１日から平成27年９月30日まで)及び第３四半期連結累計期間(平成27年１月１日から平成27年９月30日まで)に係る四半期連結財務諸表について、有限責任監査法人トーマツによる四半期レビューを受けております。
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１ 【四半期連結財務諸表】
| (単位：千円) | |||||||||||
| 前連結会計年度 (平成26年12月31日) |
当第３四半期連結会計期間 (平成27年９月30日) |
||||||||||
| 資産の部 | |||||||||||
| 流動資産 | |||||||||||
| 現金及び預金 | 2,780,318 | 2,188,217 | |||||||||
| 売掛金 | 622 | 9,514 | |||||||||
| 原材料及び貯蔵品 | 19,805 | 23,619 | |||||||||
| 前渡金 | 14,016 | 69,662 | |||||||||
| 未収入金 | 28,865 | 39,541 | |||||||||
| その他 | 10,142 | 14,567 | |||||||||
| 流動資産合計 | 2,853,771 | 2,345,123 | |||||||||
| 固定資産 | |||||||||||
| 有形固定資産 | |||||||||||
| 建物及び構築物（純額） | 195,352 | 183,061 | |||||||||
| 機械装置及び運搬具（純額） | 105,254 | 79,675 | |||||||||
| 工具、器具及び備品（純額） | 45,151 | 34,190 | |||||||||
| 有形固定資産合計 | 345,758 | 296,927 | |||||||||
| 無形固定資産 | 2,801 | 2,258 | |||||||||
| 投資その他の資産 | |||||||||||
| 投資有価証券 | 414,065 | 413,228 | |||||||||
| 長期前払費用 | 24,806 | 32,274 | |||||||||
| 差入保証金 | 38,426 | 38,822 | |||||||||
| その他 | 5,381 | 5,227 | |||||||||
| 投資その他の資産合計 | 482,679 | 489,554 | |||||||||
| 固定資産合計 | 831,239 | 788,740 | |||||||||
| 資産合計 | 3,685,010 | 3,133,863 | |||||||||
| 負債の部 | |||||||||||
| 流動負債 | |||||||||||
| 買掛金 | 402 | 1,743 | |||||||||
| 未払金 | 57,586 | 21,120 | |||||||||
| 未払法人税等 | 13,418 | 5,599 | |||||||||
| その他 | 7,540 | 13,839 | |||||||||
| 流動負債合計 | 78,948 | 42,303 | |||||||||
| 固定負債 | |||||||||||
| 繰延税金負債 | 7,378 | 6,463 | |||||||||
| 資産除去債務 | 8,162 | 8,289 | |||||||||
| 持分法適用に伴う負債 | 76,420 | 77,738 | |||||||||
| 固定負債合計 | 91,962 | 92,491 | |||||||||
| 負債合計 | 170,911 | 134,794 |
| (単位：千円) | |||||||||||
| 前連結会計年度 (平成26年12月31日) |
当第３四半期連結会計期間 (平成27年９月30日) |
||||||||||
| 純資産の部 | |||||||||||
| 株主資本 | |||||||||||
| 資本金 | 4,560,062 | 4,560,062 | |||||||||
| 資本剰余金 | 4,129,262 | 4,129,262 | |||||||||
| 利益剰余金 | △5,199,265 | △5,730,712 | |||||||||
| 株主資本合計 | 3,490,059 | 2,958,612 | |||||||||
| その他の包括利益累計額 | |||||||||||
| その他有価証券評価差額金 | 9,546 | 9,641 | |||||||||
| 為替換算調整勘定 | △1,262 | 1,252 | |||||||||
| その他の包括利益累計額合計 | 8,283 | 10,893 | |||||||||
| 新株予約権 | 15,755 | 29,562 | |||||||||
| 純資産合計 | 3,514,099 | 2,999,068 | |||||||||
| 負債純資産合計 | 3,685,010 | 3,133,863 |
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(2) 【四半期連結損益計算書及び四半期連結包括利益計算書】
| (単位：千円) | |||||||||||
| 前第３四半期連結累計期間 (自 平成26年１月１日 至 平成26年９月30日) |
当第３四半期連結累計期間 (自 平成27年１月１日 至 平成27年９月30日) |
||||||||||
| 売上高 | |||||||||||
| 製品売上高 | 25,391 | 34,701 | |||||||||
| 研究開発等収入 | ― | 400 | |||||||||
| 売上高合計 | 25,391 | 35,101 | |||||||||
| 売上原価 | |||||||||||
| 製品売上原価 | 8,953 | 10,357 | |||||||||
| 売上原価合計 | 8,953 | 10,357 | |||||||||
| 売上総利益 | 16,438 | 24,743 | |||||||||
| 販売費及び一般管理費 | ※1 820,427 | ※1 683,085 | |||||||||
| 営業損失（△） | △803,988 | △658,341 | |||||||||
| 営業外収益 | |||||||||||
| 受取利息 | 789 | 733 | |||||||||
| 受取賃貸料 | 1,522 | ― | |||||||||
| 受取研究開発負担金 | 17,738 | 20,312 | |||||||||
| その他 | 715 | 643 | |||||||||
| 営業外収益合計 | 20,766 | 21,690 | |||||||||
| 営業外費用 | |||||||||||
| 為替差損 | 8,018 | 1,945 | |||||||||
| 持分法による投資損失 | 18,495 | 6,217 | |||||||||
| その他 | 421 | 405 | |||||||||
| 営業外費用合計 | 26,936 | 8,567 | |||||||||
| 経常損失（△） | △810,158 | △645,218 | |||||||||
| 特別利益 | |||||||||||
| 助成金収入 | ― | 116,938 | |||||||||
| 特別利益合計 | ― | 116,938 | |||||||||
| 税金等調整前四半期純損失（△） | △810,158 | △528,280 | |||||||||
| 法人税、住民税及び事業税 | 3,332 | 3,404 | |||||||||
| 法人税等調整額 | 300 | △238 | |||||||||
| 法人税等合計 | 3,632 | 3,166 | |||||||||
| 少数株主損益調整前四半期純損失（△） | △813,791 | △531,447 | |||||||||
| 四半期純損失（△） | △813,791 | △531,447 |
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| (単位：千円) | |||||||||||
| 前第３四半期連結累計期間 (自 平成26年１月１日 至 平成26年９月30日) |
当第３四半期連結累計期間 (自 平成27年１月１日 至 平成27年９月30日) |
||||||||||
| 少数株主損益調整前四半期純損失（△） | △813,791 | △531,447 | |||||||||
| その他の包括利益 | |||||||||||
| その他有価証券評価差額金 | 5,284 | 95 | |||||||||
| 為替換算調整勘定 | 244 | 2,514 | |||||||||
| その他の包括利益合計 | 5,528 | 2,609 | |||||||||
| 四半期包括利益 | △808,263 | △528,837 | |||||||||
| （内訳） | |||||||||||
| 親会社株主に係る四半期包括利益 | △808,263 | △528,837 |
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該当事項はありません。 ##### （連結の範囲又は持分法適用の範囲の変更）
連結の範囲の重要な変更
第２四半期連結会計期間より、新たに設立したMEDRx USA INC. を連結の範囲に含めております。
※１ 販売費及び一般管理費のうち主要な費目及び金額は次のとおりであります。
| 前第３四半期連結累計期間 （自 平成26年１月１日 至 平成26年９月30日） |
当第３四半期連結累計期間 （自 平成27年１月１日 至 平成27年９月30日） |
|||
| 研究開発費 | 589,104 | 千円 | 460,990 | 千円 |
| 給料及び手当 | 33,904 | 〃 | 40,151 | 〃 |
| 減価償却費 | 2,895 | 〃 | 2,728 | 〃 |
当第３四半期連結累計期間に係る四半期連結キャッシュ・フロー計算書は作成しておりません。なお、第３四半期連結累計期間に係る減価償却費(無形固定資産に係る償却費を含む。)は、次のとおりであります。
| 前第３四半期連結累計期間 (自 平成26年１月１日 至 平成26年９月30日) |
当第３四半期連結累計期間 (自 平成27年１月１日 至 平成27年９月30日) |
|
| 減価償却費 | 33,390千円 | 56,790千円 |
前第３四半期連結累計期間(自 平成26年１月１日 至 平成26年９月30日)
１．配当金支払額
該当事項はありません。
２．基準日が当第３四半期連結累計期間に属する配当のうち、配当の効力発生日が当第３四半期連結会計期間の末日後となるもの
該当事項はありません。 ３．株主資本の著しい変動
該当事項はありません。
当第３四半期連結累計期間(自 平成27年１月１日 至 平成27年９月30日)
１．配当金支払額
該当事項はありません。
２．基準日が当第３四半期連結累計期間に属する配当のうち、配当の効力発生日が当第３四半期連結会計期間の末日後となるもの
該当事項はありません。
３．株主資本の著しい変動
該当事項はありません。
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【セグメント情報】
当社グループは医薬品製剤開発及びこれらの付帯業務の単一事業であるため、記載を省略しております。 ###### (１株当たり情報)
１株当たり四半期純損失金額及び算定上の基礎は、以下のとおりであります。
| 項目 | 前第３四半期連結累計期間 (自 平成26年１月１日 至 平成26年９月30日) |
当第３四半期連結累計期間 (自 平成27年１月１日 至 平成27年９月30日) |
| １株当たり四半期純損失金額(△) | △121円65銭 | △79円44銭 |
| (算定上の基礎) | ||
| 四半期純損失金額(△)(千円) | △813,791 | △531,447 |
| 普通株主に帰属しない金額（千円） | ― | ― |
| 普通株式に係る四半期純損失金額(△)(千円) | △813,791 | △531,447 |
| 普通株式の期中平均株式数(株) | 6,689,700 | 6,689,700 |
| 希薄化効果を有しないため、潜在株式調整後１株当たり四半期純利益金額の算定に含めなかった潜在株式で、前連結会計年度末から重要な変動があったものの概要 | ― | ― |
(注) 潜在株式調整後１株当たり四半期純利益金額については、潜在株式は存在しておりますが、１株当たり四半期純損失であるため、記載しておりません。 ###### (重要な後発事象)
該当事項はありません。 #### ２ 【その他】
該当事項はありません。
0201010_honbun_9894247502710.htm
該当事項はありません。
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