Getinge

Regulatory Filings • Dec 18, 2013

PRESSMEDDELANDE 2013-12-18

Affärsområdet Medical Systems förbättrar kvalitetsledningssystem efter inspektioner av amerikanska FDA

Ett antal produktionsanläggningar inom affärsområdet Medical Systems har under det senaste året inspekterats av amerikanska FDA (Food and Drug Administration). Som ett resultat av inspektionerna samt interna utvärderingar, arbetar Medical Systems med att genomföra förbättringar av kvalitetsledningssystemen vid sina produktionsanläggningar globalt.

FDA-inspektionerna genererade observationer relaterade till affärsområdets kvalitetsledningssystem. Anmärkningarna och synpunkterna från FDA används för att guida det förbättringsarbete som nu pågår inom affärsområdet. Medical Systems för en dialog med FDA i syfte att adressera och förbättra de brister i kvalitetsledningssystemet som observerats av myndigheten.

Med dessa förbättringar kommer samtliga av Medical Systems produktionsanläggningar ha ett förstklassigt kvalitetsledningssystem och affärsområdet kommer i framtiden vara fortsatt väl positionerat för att tillverka och sälja medicintekniska produkter av högsta kvalité.

För mer information, vänligen kontakta:

Johan Malmquist VD, Getinge Group

Tel: +46 10 335 00 00 E-post: johan.malmquist@getinge.com

GETINGE GROUP är ett globalt ledande medicinteknikföretag verksamt inom kirurgi, intensivvård, infektionsbekämpning, vårdergonomi och sårvård. Koncernen är uppdelad i tre affärsområden: Medical Systems, Extended Care och Infection Control och verkar under varumärkena ArjoHuntleigh, GETINGE och MAQUET.