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MIZUHO MEDY CO.,LTD.
Annual Report • Mar 30, 2016
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| 【表紙】 | |
| 【提出書類】 | 有価証券報告書 |
| 【根拠条文】 | 金融商品取引法第24条第１項 |
| 【提出先】 | 福岡財務支局長 |
| 【提出日】 | 平成28年３月30日 |
| 【事業年度】 | 第39期(自 平成27年１月１日 至 平成27年12月31日) |
| 【会社名】 | 株式会社ミズホメディー |
| 【英訳名】 | MIZUHO MEDY CO.,LTD. |
| 【代表者の役職氏名】 | 代表取締役会長兼社長 唐川 文成 |
| 【本店の所在の場所】 | 佐賀県鳥栖市藤木町５番地の４ |
| 【電話番号】 | 0942-85-0303 (代表) |
| 【事務連絡者氏名】 | 取締役経理部長兼総務部担当 佐々木 寛 |
| 【最寄りの連絡場所】 | 佐賀県鳥栖市藤木町５番地の４ |
| 【電話番号】 | 0942-85-0303 (代表) |
| 【事務連絡者氏名】 | 取締役経理部長兼総務部担当 佐々木 寛 |
| 【縦覧に供する場所】 | 株式会社東京証券取引所 (東京都中央区日本橋兜町２番１号) |
E3194645950株式会社ミズホメディーMIZUHO MEDY CO.,LTD.企業内容等の開示に関する内閣府令第三号様式Japan GAAPfalsecte2015-01-012015-12-31FY2015-12-312014-01-012014-12-312014-12-311falsefalsefalseE31946-0002016-03-30E31946-0002011-01-012011-12-31jppfs_cor:NonConsolidatedMemberE31946-0002012-01-012012-12-31jppfs_cor:NonConsolidatedMemberE31946-0002013-01-012013-12-31jppfs_cor:NonConsolidatedMemberE31946-0002014-01-012014-12-31jppfs_cor:NonConsolidatedMemberE31946-0002015-01-012015-12-31jppfs_cor:NonConsolidatedMemberE31946-0002011-12-31jppfs_cor:NonConsolidatedMemberE31946-0002012-12-31jppfs_cor:NonConsolidatedMemberE31946-0002013-12-31jppfs_cor:NonConsolidatedMemberE31946-0002014-12-31jppfs_cor:NonConsolidatedMemberE31946-0002015-12-31jppfs_cor:NonConsolidatedMemberE31946-0002015-12-31jpcrp_cor:No1MajorShareholdersMemberE31946-0002015-12-31jpcrp_cor:No2MajorShareholdersMemberE31946-0002015-12-31jpcrp_cor:No3MajorShareholdersMemberE31946-0002015-12-31jpcrp_cor:No4MajorShareholdersMemberE31946-0002015-12-31jpcrp_cor:No5MajorShareholdersMemberE31946-0002015-12-31jpcrp_cor:No6MajorShareholdersMemberE31946-0002015-12-31jpcrp_cor:No7MajorShareholdersMemberE31946-0002015-12-31jpcrp_cor:No8MajorShareholdersMemberE31946-0002015-12-31jpcrp_cor:No9MajorShareholdersMemberE31946-0002015-12-31jpcrp_cor:No10MajorShareholdersMemberE31946-0002015-12-31E31946-0002015-01-012015-12-31E31946-0002014-12-31jppfs_cor:CapitalStockMemberjppfs_cor:NonConsolidatedMemberE31946-0002013-12-31jppfs_cor:CapitalStockMemberjppfs_cor:NonConsolidatedMemberE31946-0002014-12-31jppfs_cor:LegalCapitalSurplusMemberjppfs_cor:NonConsolidatedMemberE31946-0002013-12-31jppfs_cor:LegalCapitalSurplusMemberjppfs_cor:NonConsolidatedMemberE31946-0002013-12-31jppfs_cor:CapitalSurplusMemberjppfs_cor:NonConsolidatedMemberE31946-0002014-12-31jppfs_cor:CapitalSurplusMemberjppfs_cor:NonConsolidatedMemberE31946-0002013-12-31jppfs_cor:LegalRetainedEarningsMemberjppfs_cor:NonConsolidatedMemberE31946-0002014-12-31jppfs_cor:LegalRetainedEarningsMemberjppfs_cor:NonConsolidatedMemberE31946-0002014-12-31jppfs_cor:GeneralReserveMemberjppfs_cor:NonConsolidatedMemberE31946-0002013-12-31jppfs_cor:GeneralReserveMemberjppfs_cor:NonConsolidatedMemberE31946-0002013-12-31jppfs_cor:RetainedEarningsBroughtForwardMemberjppfs_cor:NonConsolidatedMemberE31946-0002014-12-31jppfs_cor:RetainedEarningsBroughtForwardMemberjppfs_cor:NonConsolidatedMemberE31946-0002014-12-31jppfs_cor:RetainedEarningsMemberjppfs_cor:NonConsolidatedMemberE31946-0002013-12-31jppfs_cor:RetainedEarningsMemberjppfs_cor:NonConsolidatedMemberE31946-0002013-12-31jppfs_cor:ShareholdersEquityMemberjppfs_cor:NonConsolidatedMemberE31946-0002014-12-31jppfs_cor:ShareholdersEquityMemberjppfs_cor:NonConsolidatedMemberE31946-0002013-12-31jppfs_cor:ValuationDifferenceOnAvailableForSaleSecuritiesMemberjppfs_cor:NonConsolidatedMemberE31946-0002014-12-31jppfs_cor:ValuationDifferenceOnAvailableForSaleSecuritiesMemberjppfs_cor:NonConsolidatedMemberE31946-0002013-12-31jppfs_cor:ValuationAndTranslationAdjustmentsMemberjppfs_cor:NonConsolidatedMemberE31946-0002014-12-31jppfs_cor:ValuationAndTranslationAdjustmentsMemberjppfs_cor:NonConsolidatedMemberE31946-0002015-01-012015-12-31jppfs_cor:CapitalStockMemberjppfs_cor:NonConsolidatedMemberE31946-0002015-01-012015-12-31jppfs_cor:LegalCapitalSurplusMemberjppfs_cor:NonConsolidatedMemberE31946-0002015-01-012015-12-31jppfs_cor:CapitalSurplusMemberjppfs_cor:NonConsolidatedMemberE31946-0002015-01-012015-12-31jppfs_cor:ShareholdersEquityMemberjppfs_cor:NonConsolidatedMemberE31946-0002014-01-012014-12-31jppfs_cor:RetainedEarningsBroughtForwardMemberjppfs_cor:NonConsolidatedMemberE31946-0002015-01-012015-12-31jppfs_cor:RetainedEarningsBroughtForwardMemberjppfs_cor:NonConsolidatedMemberE31946-0002014-01-012014-12-31jppfs_cor:RetainedEarningsMemberjppfs_cor:NonConsolidatedMemberE31946-0002015-01-012015-12-31jppfs_cor:RetainedEarningsMemberjppfs_cor:NonConsolidatedMemberE31946-0002014-01-012014-12-31jppfs_cor:ShareholdersEquityMemberjppfs_cor:NonConsolidatedMemberE31946-0002014-01-012014-12-31jppfs_cor:ValuationDifferenceOnAvailableForSaleSecuritiesMemberjppfs_cor:NonConsolidatedMemberE31946-0002015-01-012015-12-31jppfs_cor:ValuationDifferenceOnAvailableForSaleSecuritiesMemberjppfs_cor:NonConsolidatedMemberE31946-0002015-01-012015-12-31jppfs_cor:ValuationAndTranslationAdjustmentsMemberjppfs_cor:NonConsolidatedMemberE31946-0002014-01-012014-12-31jppfs_cor:ValuationAndTranslationAdjustmentsMemberjppfs_cor:NonConsolidatedMemberE31946-0002014-01-012014-12-31jppfs_cor:CapitalStockMemberjppfs_cor:NonConsolidatedMemberE31946-0002014-01-012014-12-31jppfs_cor:LegalCapitalSurplusMemberjppfs_cor:NonConsolidatedMemberE31946-0002014-01-012014-12-31jppfs_cor:CapitalSurplusMemberjppfs_cor:NonConsolidatedMemberE31946-0002014-01-012014-12-31jppfs_cor:LegalRetainedEarningsMemberjppfs_cor:NonConsolidatedMemberE31946-0002015-01-012015-12-31jppfs_cor:LegalRetainedEarningsMemberjppfs_cor:NonConsolidatedMemberE31946-0002015-01-012015-12-31jppfs_cor:GeneralReserveMemberjppfs_cor:NonConsolidatedMemberE31946-0002014-01-012014-12-31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0101010_honbun_0812200102801.htm
第一部 【企業情報】
第１ 【企業の概況】
１ 【主要な経営指標等の推移】
| | | | | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 回次 | | 第35期 | 第36期 | 第37期 | 第38期 | 第39期 |
| 決算年月 | | 平成23年12月 | 平成24年12月 | 平成25年12月 | 平成26年12月 | 平成27年12月 |
| 売上高 | (千円) | 2,869,982 | 3,183,167 | 3,248,095 | 3,986,921 | 4,082,304 |
| 経常利益 | (千円) | 65,793 | 194,470 | 194,516 | 459,337 | 371,622 |
| 当期純利益 | (千円) | 10,275 | 86,334 | 139,128 | 317,297 | 257,601 |
| 持分法を適用した場合の
投資利益 | (千円) | ― | ― | ― | ― | ― |
| 資本金 | (千円) | 329,750 | 329,750 | 329,750 | 329,750 | 464,548 |
| 発行済株式総数 | (千株) | 423 | 423 | 423 | 423 | 2,381 |
| 純資産額 | (千円) | 695,250 | 780,005 | 884,678 | 1,159,792 | 1,589,769 |
| 総資産額 | (千円) | 2,544,994 | 2,652,148 | 2,744,443 | 3,217,674 | 3,490,569 |
| １株当たり純資産額 | (円) | 1,643.62 | 1,843.99 | 418.29 | 548.37 | 667.58 |
| １株当たり配当額
(１株当たり中間配当額) | (円) | 10
(―) | 80
(―) | 100
(―) | 230
(―) | 37
(―) |
| １株当たり当期純利益金額 | (円) | 24.29 | 204.10 | 65.78 | 150.02 | 121.22 |
| 潜在株式調整後１株当たり当期純利益金額 | (円) | ― | ― | ― | ― | ― |
| 自己資本比率 | (％) | 27.3 | 29.4 | 32.2 | 36.0 | 45.5 |
| 自己資本利益率 | (％) | 1.5 | 11.7 | 16.7 | 31.0 | 18.7 |
| 株価収益率 | (倍) | ― | ― | ― | ― | 15.0 |
| 配当性向 | (％) | 41.2 | 39.2 | 30.4 | 30.7 | 30.5 |
| 営業活動による
キャッシュ・フロー | (千円) | ― | ― | 10,596 | 215,830 | 17,712 |
| 投資活動による
キャッシュ・フロー | (千円) | ― | ― | △11,180 | △42,038 | △61,823 |
| 財務活動による
キャッシュ・フロー | (千円) | ― | ― | 2,714 | △167,945 | 46,736 |
| 現金及び現金同等物の
期末残高 | (千円) | ― | ― | 33,064 | 38,619 | 41,225 |
| 従業員数
(ほか、平均臨時雇用人員) | (名) | 123
(22) | 128
(27) | 127
(28) | 133
(28) | 137
(32) |
(注) １．当社は連結財務諸表を作成しておりませんので、連結会計年度に係る主要な経営指標等の推移については記載しておりません。
２．売上高には、消費税等は含まれておりません。
３．持分法を適用した場合の投資利益については、関連会社は存在しますが、損益及び利益剰余金等からみて重要性が乏しいため記載しておりません。
４．潜在株式調整後１株当たり当期純利益金額については、潜在株式が存在しないため記載しておりません。
５．第35期、第36期、第37期及び第38期までの株価収益率については、当社株式は非上場であるため記載しておりません。
６．第35期及び第36期については、キャッシュ・フロー計算書を作成しておりませんので、キャッシュ・フローに係る各項目については記載しておりません。
７．第37期、第38期及び第39期の財務諸表については、金融商品取引法第193条の２第１項の規定に基づき、有限責任監査法人トーマツにより監査を受けておりますが、第35期及び第36期の財務諸表については、監査を受けておりません。
８．平成27年10月24日付で普通株式１株につき５株の株式分割を行っておりますが、第37期の期首に当該株式分割が行われたと仮定し、１株当たり純資産額及び１株当たり当期純利益金額を算定しております。
なお、第35期の期首に当該株式分割が行われたと仮定して算出した場合の１株当たり指標の推移を参考までに掲げると、以下の通りになります。
| 回次 | 第35期 | 第36期 | |
| 決算年月 | 平成23年12月 | 平成24年12月 | |
| １株当たり純資産額 | (円) | 328.72 | 368.80 |
| １株当たり当期純利益金額 | (円) | 4.86 | 40.82 |
| 潜在株式調整後１株当たり当期純利益金額 | (円) | ― | ― |
| １株当たり配当額 (１株当たり中間配当額) |
(円) | 2 (―) |
16 (―) |
９．当社は、平成27年12月17日に東京証券取引所ＪＡＳＤＡＱ（スタンダード）に上場しております。 ### ２ 【沿革】
| 年月 | 概要 |
| 昭和52年11月 | 臨床試薬※１の販売を目的として福岡市博多区に株式会社九州カイノス（現 株式会社ミズホメディー）設立（資本金500万円） |
| 昭和56年２月 | 資本金2,400万円に増資 |
| 昭和56年９月 | 本社を移転するとともに工場新設（佐賀県鳥栖市藤木町６番地の７）、臨床試薬の製造販売会社に業務目的変更 |
| 昭和56年10月 | 新工場（佐賀県鳥栖市藤木町６番地の７）で製造開始 |
| 昭和57年６月 | Feテスト※２（血清鉄測定用検査薬ニトロソPSAP法）を開発、販売開始 |
| 昭和58年３月 | 株式会社ミズホメディーに社名変更 |
| 昭和58年４月 | 工場増設及び研究室落成、操業開始（佐賀県鳥栖市藤木町６番地の７） |
| 昭和58年８月 | 東京営業所（東京都台東区）を開設 |
| 昭和58年10月 | 大阪営業所（大阪市福島区）を開設 |
| 昭和59年２月 | 資本金6,000万円に増資 |
| 昭和59年５月 | 海外輸出開始 |
| 昭和61年７月 | 名古屋営業所（名古屋市千種区）を開設 |
| 昭和61年８月 | 薬事法に基づき体外診断用医薬品※３製造業の許可を取得 |
| 昭和61年11月 | 免疫血清検査薬※４の新製品HBs抗原検出用キット※５「HBs-Ag QUIKテスト「ミズホ」」の開発、販売開始 |
| 昭和63年３月 | 塩野義製薬株式会社と免疫学的糞便中ヒトヘモグロビン・ヒトトランスフェリン検出用キット※６に関する取引基本契約を締結 |
| 昭和63年12月 | 資本金9,500万円に増資 |
| 平成元年２月 | 免疫学的糞便中ヒトヘモグロビン・ヒトトランスフェリン検出用キット「LAヘモチェイサー」の開発、製造を開始し、塩野義製薬株式会社を通じ販売開始 |
| 平成元年９月 | 本社を移転するとともに工場内に研究所を新設（佐賀県鳥栖市藤木町５番地の４） |
| 平成２年12月 | 資本金３億2,975万円に増資 |
| 平成４年６月 | POCT検査薬※７の新製品であるHBs抗原検出用キット「HBs-Agクイックパック」の開発、販売開始 |
| 平成４年７月 | 薬局・薬店※８向けの新製品である妊娠検査薬※９「アン・ドゥ・トロワS」の開発、製造を開始し、久光製薬株式会社を通じ販売開始 |
| 平成６年９月 | イムノクロマト法※10を感染症に応用した、HBs抗原検出用キット「クイックチェイサー HBsAg」を開発、先発品として販売開始 |
| 平成７年３月 | 本社工場第一次増築（佐賀県鳥栖市藤木町５番地の４） |
| 平成８年２月 | オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス株式会社とHCV抗体検出用キット※11に関する取引基本契約を締結 |
| 平成８年６月 | HCV抗体検出用キット「オーソHCV Abクイックパック」の開発、製造を開始し、オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス株式会社を通じ販売開始 |
| 平成９年10月 | OTC※12事業部設立 |
| 平成９年10月 | 薬局・薬店向けとして妊娠検査薬「P-チェック」を開発、販売開始 |
| 平成16年10月 | 小児呼吸器感染症分野におけるPOCT検査薬としてインフルエンザ抗原検出用キット※13「クイックチェイサー Flu」の開発、販売開始 |
| 平成19年９月 | 協和メデックス株式会社と「クイックチェイサー Flu」他の販売提携に関する売買取引基本契約を締結 |
| 平成20年９月 | ISO13485※14認証取得 |
| 平成20年11月 | 薬局・薬店向けデジタル型妊娠検査薬として「デジタルP-チェック」を開発、販売開始 |
| 平成21年６月 | 株式会社AMBiSと抗体委託開発に関する契約を締結 |
| 平成21年12月 | 株式会社AMBiSの株式を一部取得し、関係会社とする |
| 平成22年９月 | 本社工場第二次増築（佐賀県鳥栖市藤木町５番地の４） |
| 平成23年３月 | 株式会社AMBiSと販売業務に関する販売促進委託契約締結 |
| 平成23年４月 | 富士フイルム株式会社と高感度インフルエンザ抗原検出用キットの販売に関する売買取引基本契約を締結 |
| 平成23年10月 | 機器を用いたPOCT検査薬としてインフルエンザ抗原検出用キット「クイックチェイサー Auto FluA,B」を富士フイルム株式会社と共同にて開発、販売開始 |
| 平成24年９月 | 検査・研究棟増築（佐賀県鳥栖市藤木町５番地の４） |
| 平成26年10月 | 消化器感染症分野におけるPOCT検査薬としてノロウイルス抗原検出用キット※15「クイックチェイサー Noro」の開発、販売開始 |
| 平成26年12月 | 消化器感染症分野におけるPOCT検査薬としてロタウイルス及びアデノウイルス抗原検出用キット※16「クイックチェイサー Rota/Adeno」の開発、販売開始 |
| 平成27年10月 | クイックチェイサーAutoシリーズ製品としてRSウイルス及びアデノウイルス抗原検出用キット※17「クイックチェイサーAuto RSV/Adeno」の開発、販売開始 |
| 平成27年12月 | 東京証券取引所ＪＡＳＤＡＱ（スタンダード）に株式を上場 資本金４億6,454万円に増資 |
［用語集］
※１ 臨床試薬とは、血液や尿など人に由来する試料を検体として、検体中のタンパクや酵素の含有濃度の測定及びウイルスなどの感染性病原体の有無の検出に用いる検査薬をいいます。
※２ Feテストとは、血清中の鉄成分を測定する検査薬であり、鉄欠乏性貧血の有無を検査します。
※３ 臨床試薬は、昭和60年の薬事法改正で規制範囲が明確化され、体外診断用医薬品と呼ばれております。体外診断用医薬品は、製造販売業としての許可を受けた者が製造販売を行うことができ、また、販売する体外診断用医薬品についても品目ごとに承認、認証または届出を必要とします。
※４ 免疫とは、外部から侵入してくる細菌やウイルスに対して体内が抵抗する働きのことで、この免疫反応が引き起こされると作られる抵抗物質が抗体です。免疫血清検査薬とは、この抗体、細菌及びウイルスの有無や量を調べる検査薬で、B型肝炎やC型肝炎の感染を診断したり、輸血の際、適合不適合の判定などに使用されます。また、インフルエンザなどのウイルスや細菌による感染を迅速診断するPOCT検査薬も免疫血清検査薬の分類になります。
※５ HBs抗原検出用キットとは、急性肝炎や肝硬変、肝臓がんへと進展する慢性肝炎を引き起こすB型肝炎ウイルス（HBV）への感染の有無を調べる検査薬です。
※６ 免疫学的糞便中ヒトヘモグロビン・ヒトトランスフェリン検出用キットとは、便の中にある微量の血液を見つけるための検査薬です。免疫学的な検出法によっているため、食物の肉汁中の血液や鉄剤の影響を受けず、食事制限を要しません。また、ヒトヘモグロビンは腸内で失活しやすい成分ですが、失活の少ないヒトトランスフェリンを同時に検出することで消化管出血を見逃すことなく検出することが可能です。
※７ POCT（Point Of Care Testing）検査薬とは、「患者の身辺での検査」、病院での「ベットサイド検査」という定義がなされており、一般的には、開業医、専門医の診察室、病棟及び外来患者向け診療所などの患者に近い医療現場で使用されます。なお、POCT検査薬には専用の装置を用いるものもあります。
※８ 一般消費者向けに一般用医薬品を販売している店舗を大別すると、薬剤師がいて、処方箋により調剤ができる調剤室を設置し、医療用医薬品の販売もできる「薬局」と、薬剤師または登録販売者がいて、一般用医薬品の販売のみ行っている「薬店」（店舗販売業ともいいます）に分けられます。
※９ 妊娠検査薬とは、妊娠の有無を判定する目的で尿中内のhCG（ホルモン）を検出する検査薬です。
※10 イムノクロマト法とは、被検体が標識された抗体を溶解しながら「セルロース膜」上をゆっくりと流れる性質（毛細管現象）を応用した免疫測定法です。「検体中の抗原」は、検体滴下部にあらかじめ準備された金属コロイド等で「標識された抗体」（標識抗体）と「免疫複合体」を形成しながら「セルロース膜」上を移動し、「セルロース膜」上にあらかじめ用意された「固相抗体」に免疫複合体がトラップされ呈色し、それを目視により判定します。妊娠の診断やインフルエンザなどの感染症診断等で応用されています。
＜原理＞
※11 HCV抗体検出用キットとは、肝炎ウイルスの一つであるC型肝炎ウイルス（HCV）の検査薬です。HCVの感染初期は、自覚症状がなく肝機能も正常であることがほとんどですが、血液中にHCV抗体が作られます。このHCV抗体を測定することにより、C型肝炎への感染の有無を調べることができます。
※12 OTCとは、英語の「Over The Counter：オーバー・ザ・カウンター」の略で、カウンター越しに医薬品を販売するかたちに由来しています。病院などで主に医師が処方する医薬品を医療用医薬品というのに対し、薬局・薬店、ドラッグストアなどで販売される医薬品をOTC医薬品といい、法律上では一般用医薬品と表現されています。
※13 インフルエンザ抗原検出用キットとは、鼻やのど等の分泌液中のインフルエンザウイルスを検出する検査薬です。患者の鼻やのどの粘液を綿棒で採取した検体を用いて検査します。診療の場で検査ができ、10分程度で検査結果が分かるため、検査結果が陽性であった場合は、直ちに抗インフルエンザ薬が処方されます。
※14 ISO13485は、医療機器の品質保証のための国際標準規格です。
『Medical devices-Quality management systems-Requirements for regulatory purposes』(医療機器-品質マネジメントシステム-規制目的のための要求事項)と題されています。ISO13485は、ISO9001:2000(品質マネジメントシステムの国際規格)の一部の要求事項を省略し、医療機器に関する固有の要求事項を付加したものです。
※15 ノロウイルス抗原検出用キットとは、主に冬季を中心に発生し、感染性胃腸炎などを引き起こすノロウイルス抗原を検出する検査薬です。患者の糞便や直腸から採取した検体を用いて検査します。診療の場で検査ができ、10分程度で結果が分かります。発症早期にノロウイルス抗原を検出して適切な治療や感染防止対策をとることにより、二次感染や集団感染を引き起こすリスクを軽減することができます。
※16 ロタウイルス及びアデノウイルス抗原検出用キットとは、３歳以下の乳幼児の感染性胃腸炎の原因となるロタウイルス抗原及びアデノウイルス抗原を検出する検査薬です。診療の場で検査ができ、５分程度で結果が分かります。発症早期にロタウイルス抗原及びアデノウイルス抗原を検出して適切な治療や感染防止対策をとることにより、二次感染や集団感染を引き起こすリスクを軽減することができます。
※17 RSウイルス及びアデノウイルス抗原検出用キットとは、主に小児の呼吸器感染症の原因となるRSウイルス抗原及びアデノウイルス抗原を検出する検査薬です。患者の鼻やのどの粘液を綿棒で採取した検体を用いて、RSウイルス抗原及びアデノウイルス抗原を同時に検査することができます。診療の場で検査でき、15分程度で検査結果が分かるため、院内での水平感染の防止や適切な治療を行うことができます。 ### ３ 【事業の内容】
(1) 事業の特徴
当社は、主に体外診断用医薬品に関して特許権利取得を視野に独自の研究開発もしくは産学官共同研究を実施するとともに、ISO13485品質マネジメントを骨格として設計開発、製造、販売組織による自社一貫体制を構築し、各組織において有能で経験豊富なスタッフを配備のうえ事業活動を行っております。また、これらのプロセスを一連の業務執行会議のもと遂行する事で、医療現場のニーズに対して優れた品質の製品を提供するとともに、万全のアフターフォローでお客様への安定供給を行っております。なお、当社は、体外診断用医薬品事業の単一セグメントであるため、セグメント別の記載は省略しておりますが、市場分野の区分は「病院・開業医分野」、「OTC・その他分野」としております。
病院・開業医分野では、国内外の医療機関向けに患者の健康状態、疾患の有無、治療の経過等を診断するための生化学検査薬※１、免疫血清検査薬※２を製造販売しております。また、製薬メーカーと共同開発した免疫血清検査薬等については、当該製薬メーカーを通じて販売しております。
OTC・その他分野では、主に一般消費者の自己検査として厚生労働省の認可を得ている一般用医薬品※３を薬局・薬店へ販売しております。その他には、農作物の苗木などのウイルス病を見つけるため、免疫血清検査薬の技術を応用した果樹ウイルス検査薬を農業試験場等へ販売しております。
(2) 主な製品
① 病院・開業医分野
医療機関において使用されている体外診断用医薬品は、初診時、入院時のスクリーニング検査、疾患の確定診断、モニタリング、健康診断、院内感染防御などに用いられており、大学や大病院の検査室、検査センターにおいて多量の検体が検査されております。体外診断用医薬品は、診断分野の面から生化学検査薬、免疫血清検査薬、尿糞便検査薬、微生物検査薬、血液検査薬や病理検査薬などその他の検査薬に分類されます。
当社の主力商品は、設立時は生化学検査薬でしたが、現在は診断分野の中でも最も市場規模が大きい免疫血清検査薬となっております。免疫血清検査薬のなかでも、インフルエンザウイルスやアデノウイルス※４などの感染症の検査薬は、中小病院や開業医を中心として市場は拡大しており、迅速で簡易な検査技術であるイムノクロマト法を用いた多くの製品を販売しております。
イ．免疫血清検査薬POCT
当社は、それまで妊娠検査薬など尿中ホルモンの分野でしか用いられていなかったイムノクロマト法を感染症の検査薬に応用し、血中ウイルス検査薬としてB型肝炎検出用キット「クイックチェイサー HBsAg」を製品化いたしました。本製品は、免疫検査機器を必要とせず簡易迅速に判定が行えることから、免疫検査機器を所有していない中小医療機関に普及いたしました。
その後も、感染症分野での開発に継続して取り組んでおり、血中ウイルス検査薬として、C型肝炎や梅毒の検査薬の製品化を実現するとともに、鼻咽頭分泌液を検査対象とした呼吸器感染症検査薬として、インフルエンザウイルス抗原検出用キット「クイックチェイサー Flu A,B」、アデノウイルス抗原検出用キット「クイックチェイサー Adeno」、RSウイルス抗原検出用キット「クイックチェイサー RSV」、A群β溶血連鎖球菌検出用キット「クイックチェイサー Strep A」、「クイックチェイサー Dip Strep A」の検査薬の製品化を実現いたしました。
さらに、当社は、富士フイルム株式会社との共同開発により、競合するPOCT検査薬企業に先駆けて、機器試薬システム※５の製品化を実現いたしました。当社の機器試薬システムは、感染症診断では最も重要な性能である高感度を実現しているため、感染初期においても判定が可能であり、また、自動検出と判定結果のプリントアウト機能を備えているため、迅速かつ客観的な判定が可能なものとなっております。機器試薬システムのうち、機器は「クイックチェイサー Immuno Reader」を、試薬はインフルエンザウイルス、アデノウイルス、A群β溶血連鎖球菌、及びRSウイルスを対象とするクイックチェイサーAutoシリーズを販売しております。
なお、本システムに用いる機器は富士フイルム株式会社から当社へ供給され、試薬は当社から富士フイルム株式会社へ供給されており、それぞれのブランドで販売されております。
ロ．生化学検査薬、尿糞便検査薬
生化学検査薬は、入院時のスクリーニングや内臓疾患を特定するために血液中の酵素や脂質を測定する際に用いられています。
当社は、オートLシリーズ製品として、CRE、BUN、UAなどの腎機能検査薬※１、T-CHO、TG、HDL、LDLなどの脂質代謝機能検査薬※１を販売しております。
尿糞便検査薬は、一般検査では尿中のタンパクや糖、大腸がん検診では便中のヘモグロビン（下部消化管出血マーカー）を検出する検査などに用いられています。
当社は、消化器内科向けに、当社独自である便中のヘモグロビンと同時にトランスフェリン（上部消化管出血マーカー）を検出する迅速検査薬「クイックチェイサー 便潜血」を販売しております。また、産婦人科向けに、尿中hCGを迅速に測定する妊娠検査薬「HCGクイックチェッカー・S」や、当社特許技術により妊娠しやすい排卵時期を予知する排卵日検査薬※６「LHクイックチェッカー・S」を販売しております。
② OTC・その他分野
一般用医薬品として薬局・薬店で販売されているOTC検査薬は、ドラッグストアでの販売が始まった平成15年頃から市場規模が拡大し、特に妊娠検査薬は妊娠の早期判定の補助として広く普及しております。当社は、OTC検査薬として最も市場が拡大した妊娠検査薬を、厚生労働省の製造販売に関する許認可制度が開始された平成４年より販売しており、続けて開発した排卵日検査薬とともに、少子化対策を要する昨今の社会に貢献する製品を製造し、全国の薬局・薬店を通して消費者へ供給しております。
イ．一般用医薬品
当社は、平成４年に一般用医薬品としての販売が解禁されると同時に妊娠検査薬の製造を開始し、製薬メーカーを通じて全国の薬局・薬店への販売を開始しました。その後、平成９年に、当社から直接全国の薬局・薬店への販売を開始しました。現在では、妊娠検査薬「P-チェック・S」を自社ブランド製品として販売するとともに、チェーン展開を行うドラッグストアのプライベートブランド製品としても「S-チェッカー」※７や「プレセルフ」※８などの製品名で販売しております。
ロ．薬局における排卵日検査薬
少子化が社会問題とされるなか、大きく社会貢献する検査薬として、妊娠しやすい時期を的確に予知できる排卵日検査薬「P-チェック・LH」を薬局を通して販売しております。
当社の病院・開業医分野における主な製品は、以下のとおりであります。
| 製品名 | 一般的名称 | 使用目的 |
| クイックチェイサー Flu A,B |
インフルエンザウイルスキット | 鼻腔ぬぐい液、鼻腔吸引液、咽頭ぬぐい液又は鼻汁鼻かみ液中のインフルエンザAウイルス抗原及びインフルエンザBウイルス抗原の検出 （インフルエンザウイルス感染の診断の補助） |
| クイックチェイサー Adeno |
アデノウイルスキット | 咽頭粘膜上皮細胞、鼻腔ぬぐい液、鼻腔吸引液又は角結膜上皮細胞中のアデノウイルス抗原の検出 （アデノウイルス感染の診断の補助） |
| クイックチェイサー RSV |
RSウイルスキット | 鼻腔ぬぐい液、鼻腔吸引液又は鼻腔洗浄液中のRSウイルス抗原の検出 （RSウイルス感染の診断の補助） |
| クイックチェイサー Strep A |
A群ベータ溶血連鎖球菌抗原キット | 咽頭検体中のA群β溶血連鎖球菌抗原の検出 （A群連鎖球菌感染の診断の補助） |
| クイックチェイサー Dip Strep A |
A群ベータ溶血連鎖球菌抗原キット | 咽頭検体中のA群β溶血連鎖球菌抗原の検出 （A群連鎖球菌感染の診断の補助） |
| クイックチェイサー Auto Flu A,B |
インフルエンザウイルスキット | 鼻腔ぬぐい液、鼻腔吸引液、咽頭ぬぐい液又は鼻汁鼻かみ液中のインフルエンザAウイルス抗原及びインフルエンザBウイルス抗原の検出 （インフルエンザウイルス感染の診断の補助） |
| クイックチェイサー Auto Adeno |
アデノウイルスキット | 咽頭粘膜上皮細胞、鼻腔ぬぐい液、鼻腔吸引液又は角結膜上皮細胞中のアデノウイルス抗原の検出 （アデノウイルス感染の診断の補助） |
| クイックチェイサー Auto Strep A |
A群ベータ溶血連鎖球菌抗原キット | 咽頭検体中のA群β溶血連鎖球菌抗原の検出 （A群連鎖球菌感染の診断の補助） |
| クイックチェイサー Auto RSV/Adeno |
RSウイルスキット アデノウイルスキット |
鼻腔ぬぐい液、鼻腔吸引液又は咽頭ぬぐい液中のRSウイルス抗原及びアデノウイルス抗原の検出 （RSウイルス感染及びアデノウイルス感染症の診断の補助） |
| クイックチェイサー Noro |
ノロウイルス抗原キット | 糞便中のノロウイルス抗原の検出 （ノロウイルス感染の診断の補助） |
| クイックチェイサー Rota/Adeno |
ロタウイルスキット アデノウイルスキット |
糞便中のロタウイルス抗原及びアデノウイルス抗原の検出（ロタウイルス感染及びアデノウイルス感染の診断の補助） |
| クイックチェイサー 便潜血 |
ヘモグロビン/トランスフェリンキット | 糞便中ヒトヘモグロビン、ヒトトランスフェリンの検出 |
| HCGクイックチェッカー・S | ヒト絨毛性性腺刺激ホルモンキット | 尿中のヒト絨毛性性腺刺激ホルモン（hCG）の検出 |
| LHクイックチェッカー・S | 自己検査用黄体形成ホルモンキット | 尿中の黄体形成ホルモン（LH）の検出 |
当社のOTC・その他分野における主な製品は、以下のとおりであります。
| 製品名 | 一般的名称 | 使用目的 |
| P-チェック・S | 一般用ヒト絨毛性性腺刺激ホルモンキット | 尿中のヒト絨毛性性腺刺激ホルモン（hCG）の検出 （妊娠の検査） |
| P-チェック・LH | 自己検査用黄体形成ホルモンキット | 尿中の黄体形成ホルモン（LH）の検出 |
(3) 当社の販売形態
当社は体外診断用医薬品の原材料を国内外から仕入れ、当社で製造を行い、国内外の医薬品卸、代理店を通じて販売しております。当社の事業を事業系統図として示すと下記のとおりであります。
［事業系統図］
[用語集]
※１ 生化学検査薬とは、血液の中でも血清といわれる液体部分を生化学的に分析する検査薬のことです。この検査により、特に内蔵の異常をチェックすることができます。
例として、下記に腎臓機能と脂質代謝機能の検査項目を説明します。
腎臓機能検査：
・ CRE（クレアチニン）とは、筋肉運動のエネルギー源となるアミノ酸の一種クレアチンが代謝されてできた物質で、老廃物のひとつです。通常、クレアチニンは、腎臓が正常に働いていれば濾過され尿中に排泄されますが、腎機能に障害があると血液中のクレアチニンが増加します。クレアチニンを測定することで腎機能低下の程度を把握できます。
・ BUN（尿素窒素）とは、血清成分からタンパク質を取り除いた残りである残余窒素の30～40％を占める成分です。尿素窒素は、通常、腎臓で濾過されて尿中に排出されますが、急性や慢性の腎不全などで腎臓の働きが低下すると濾過しきれない分が血液中に残ってしまい、尿素窒素の値が高くなります。
・ UA（尿酸）とは、代謝（体内の細胞が死んだり新しく生まれる活動）の結果、燃えかすとして尿に排泄される物質です。腎機能に障害が起こって尿酸が正しく排泄されなかったり、何らかの原因で尿酸が作られすぎたりすると、血液中で増加した尿酸が異常を引き起こします。その代表が痛風であり、主に痛風の診断をするため、血液中の尿酸値を測定します。
脂質代謝機能検査：
・ T-CHO（総コレステロール）とは、細胞膜の材料となり血管の強化や維持に重要な役割を果たしている脂質の一種です。この総コレステロールの血液中の濃度を測定することにより、動脈硬化や心臓病などの循環器障害の診断を行うことができます。コレステロールは体内では、脂肪酸と結合したエステル型と別々に分かれた遊離型があり、これら二つを合わせて総コレステロールといいます。
・ TG（中性脂肪）とは、糖質、炭水化物、動物性脂肪などを主な成分として肝臓で作られます。これらの成分を必要以上に摂取すると、中性脂肪は皮下脂肪に蓄積されます。人間が活動するとき、第一のエネルギー源となるのはブドウ糖ですが、ブドウ糖が不足してくると、貯蔵されていた脂肪が分解され、血液中に放出されることでエネルギーとして使われます。しかし、血液中の中性脂肪が増えすぎると動脈硬化の危険が高まります。
・ HDL（善玉コレステロール）とは、高比重リポタンパクともいい、コレステロールがタンパク質と結びついたもので、血管内壁に結合して動脈硬化を引き起こすコレステロールを引き抜いて肝臓まで運ぶ働きをしています。このことから「善玉コレステロール」と呼ばれています。総コレステロールの値に関係なく善玉コレステロールの値が低いと、動脈硬化が進んで狭心症や心筋梗塞を引き起こしやすいことがわかっています。
・ LDL（悪玉コレステロール）とは、肝臓で作られたコレステロールを各臓器に運ぶ働きをしている低比重リポタンパクをいいます。血液中の悪玉コレステロールの値が高いと、細胞内に取り込まれなかった余剰なコレステロールを血液中に放置し動脈硬化を引き起こす原因となります。
※２ 免疫とは、外部から侵入してくる細菌やウイルスに対して体内が抵抗する働きのことで、この免疫反応が引き起こされると作られる抵抗物質が抗体です。免疫血清検査薬は、この抗体及び細菌、ウイルスの有無や量を調べる検査薬で、B型肝炎やC型肝炎の感染の診断や、輸血の際の適合不適合判断などに使用されます。
※３ 一般用医薬品とは、「一般の人が、薬剤師などから提供された適切な情報に基づき、自らの判断で購入し、自らの責任で使用する医薬品であって、軽度な疾病に伴う症状の改善、生活習慣病などの疾病に伴う症状発現の予防、生活の質の改善・向上、健康状態の自己検査、健康の維持・増進、その他保健衛生を目的とするもの」と定義されています。十分な説明や情報を示した上で、消費者が自ら簡単な治療を行うというセルフメディケーションの方向性が提唱されており、厚生労働省が認可を与えた医薬品のみ薬局やドラッグストアにおいて販売されています。
※４ アデノウイルスとは、扁桃腺やリンパ節で増殖するウイルスです。アデノウイルスに感染すると、軽い風邪程度から重症の扁桃腺炎や肺炎を発症します。
※５ 装置を用いて検査を行う試薬は、複数の機器メーカーが販売する汎用の装置に適用する検査薬と、専用の機器でのみ使用可能な検査薬に分類されます。機器試薬システムは後者をいい、１つのメーカーが装置と検査薬をセットで販売し、かつ、同じ装置に適用できる各種測定項目の検査薬を供給している販売形態をいいます。
※６ 排卵日検査薬とは、尿中の黄体化ホルモン（LH）を測定する検査薬です。排卵直前に尿中の黄体化ホルモンを測定することにより、排卵日がある程度予知できます。
※７ 「S-チェッカー」は、ドラッグストアや薬局など営む法人または個人を加盟社として構成したチェーン組織である日本ドラッグチェーン会（株式会社ニッド）のプライベートブランド商品の名称です。
※８ 「プレセルフ」は、株式会社マツモトキヨシのプライベートブランド商品の名称です。 ### ４ 【関係会社の状況】
| 名称 | 住所 | 資本金 （百万円） |
主要な事業の内容 | 議決権の所有 （又は被所有） 割合（％） |
関係内容 |
| （関連会社） | 販売促進業務の委託 役員の兼任１名 |
||||
| 株式会社AMBiS | 沖縄県南城市 | 50 | 抗体の開発・生産 | 28.6 |
（注）有価証券届出書又は有価証券報告書を提出している会社はありません。 ### ５ 【従業員の状況】
(1) 提出会社の状況
平成27年12月31日現在
| 従業員数(人) | 平均年齢(歳) | 平均勤続年数(年) | 平均年間給与(千円) |
| 137（32） | 44.5 | 14.3 | 5,428 |
(注) １．従業員数は就業人員(社外から当社への出向者を除き、契約社員を含む。)であり、臨時雇用者数(パートタイマー)は、年間の平均人員を( )外数で記載しております。
２．平均年間給与は、賞与及び基準外賃金を含んでおります。
３．当社は、体外診断用医薬品事業の単一セグメントであるため、セグメント別の記載を省略しております。
(2) 労働組合の状況
労働組合は結成されておりませんが、労使関係は円滑に推移しております。
0102010_honbun_0812200102801.htm
第２ 【事業の状況】
１ 【業績等の概要】
(1) 業績
当事業年度におけるわが国経済は、政府や日銀による経済・金融政策を背景に円安株高が進み、企業収益は改善傾向にあり、雇用環境や個人消費も持ち直しの兆しがみられるなど、景気は緩やかな回復基調で推移しました。一方、アメリカの金融政策が正常化へ向かうなか、中国をはじめとするアジア新興国経済の減速傾向や中東を中心とする政情不安による影響など、わが国の景気の先行きは依然として不透明な状況が続いております。
体外診断用医薬品業界におきましては、少子高齢化が進行するなか、インフルエンザウイルスやノロウイルスなど感染症の集団発生への対応を背景に、国民の健康に関する意識は高まり、医療への期待は「治療」から「予防」や「ケア」へとシフトしてきております。また、医療現場におきましても、早期診断・早期治療の重要性の認識はさらに高まっており、特に感染症分野では、小児・老人医療における感染拡大の防止や院内感染の予防対策など早期治療に有用な検査技術が求められており、国内外を問わず微生物検査や遺伝子検査の技術革新のスピードは速まっております。一方では、高齢化に伴う国民医療費の増大を抑えるため、検査においても保険点数改定により、治療に即した検査への淘汰が進んでおり、診断薬関連企業にとっては、医療現場のニーズに応える診断薬の開発、さらには海外市場を視野に入れた製品開発が求められる状況となっております。
このような環境のなか、当社は、医療現場からの様々なニーズに応えるために、POCTメーカーとして新技術や新製品の開発を推進するとともに、既存製品の改善改良にも尽力してまいりました。また、主力製品や新製品の売上拡大に努めるとともに、競争力強化のため生産性の効率化及び合理化にも注力するなど、様々な経営施策を継続的に推進し、経営体質の強化に取り組んでまいりました。
これらの結果といたしまして、当事業年度の売上高は40億82百万円（前期比2.4％増）となりました。
当社は、体外診断用医薬品事業の単一セグメントでありますが、市場分野別の売上高は以下のとおりであります。
| （単位：百万円、％） | |||||
| 市場分野の名称 | 平成27年12月期 | 平成26年12月期 | |||
| 対売上高 構成比 |
対前期 増減率 |
対売上高 構成比 |
|||
| 病院・開業医分野 | 3,547 | 86.9 | 4.1 | 3,408 | 85.5 |
| OTC・その他分野 | 534 | 13.1 | △7.5 | 578 | 14.5 |
| 合計 | 4,082 | 100.0 | 2.4 | 3,986 | 100.0 |
市場分野別では、病院・開業医分野におきましては、2014/2015シーズン（当社第１四半期）のインフルエンザの流行が例年より３週間ほど早く始まり、流行のピークが１月に前倒しとなったことから、市場ではインフルエンザ検査薬が品薄状態となりました。当社は自社一貫体制の強みを生かし、そのピーク時においても製品供給を継続できたことから、当検査薬の売上高が急伸しました。一方、2015/2016シーズン(当社第４四半期)は前シーズンとは逆に、例年より１ヶ月以上流行の開始が遅れ、一部期ずれ（後ずれ）が起きましたが、第１四半期の売上高の急伸がこれを補い、当期のインフルエンザ検査薬の売上高は、前期と同水準の19億69百万円（前期比0.0％減）となりました。生化学検査薬は前期比2.9％減と減収となったものの、アデノウイルス検査薬は前期比9.5％増、Strep A（A群β溶血連鎖球菌）検査薬は前期比20.5％増と増収となり、また、前期（平成26年10月）に発売開始したノロウイルス検査薬の売上高が伸長しました。以上により、病院・開業医分野全体の売上高は35億47百万円（前期比4.1％増）となりました。
OTC・その他分野におきましては、妊娠検査薬は前期比2.7％増と堅調に推移したものの、排卵日検査薬は一部の代理店への売上高が減少したため前期比27.0％減となり、OTC・その他分野全体の売上高は５億34百万円（前期比7.5％減）となりました。
利益面につきましては、たな卸資産廃棄損59百万円の計上のほか、業容拡大に向けた人員増や昇給等に伴う人件費の増加、研究開発費の増加により、営業利益は３億88百万円（前期比16.5％減）となりました。また、株式上場関連費用等の発生により、経常利益は３億71百万円（前期比19.1％減）、当期純利益は２億57百万円（前期比18.8％減）となりました。
(2) キャッシュ・フロー
当事業年度末における現金及び現金同等物（以下「資金」という。）は、前事業年度末に比べ２百万円増加し、41百万円となりました。当事業年度における各キャッシュ・フローの状況とそれらの要因は、次のとおりであります。
(営業活動によるキャッシュ・フロー)
当事業年度における営業活動により増加した資金は、17百万円（前期は２億15百万円の増加）となりました。これは主に、たな卸資産の増加２億75百万円及び法人税等の支払１億75百万円によるキャッシュ・フローの減少があったものの、税引前当期純利益３億69百万円、減価償却費52百万円、役員退職慰労引当金の増加28百万円及び退職給付引当金の増加８百万円によるキャッシュ・フローの増加があったことによるものであります。
(投資活動によるキャッシュ・フロー)
当事業年度における投資活動により減少した資金は、61百万円（前期は42百万円の減少）となりました。これは主に、有形固定資産の取得60百万円によるキャッシュ・フローの減少があったことによるものであります。
(財務活動によるキャッシュ・フロー)
当事業年度における財務活動により増加した資金は、46百万円（前期は１億67百万円の減少）となりました。これは主に、短期借入金の純減３億11百万円、長期借入金の返済１億６百万円及び配当金の支払97百万円があったものの、長期借入金による収入３億円及び株式の発行による収入２億69百万円よるキャッシュ・フローの増加があったことによるものであります。 ### ２ 【生産、受注及び販売の状況】
当社は、体外診断用医薬品事業の単一セグメントであるため、生産、受注及び販売の状況については市場分野別に記載しております。
(1) 生産実績
当事業年度の生産実績を市場分野別に示すと、次のとおりであります。
| 市場分野の名称 | 生産高（千円） | 前年同期比（％） |
| 病院・開業医分野 | 4,356,453 | 136.1 |
| OTC・その他分野 | 526,393 | 84.7 |
| 合計 | 4,882,847 | 127.7 |
(注) １．金額は販売価格によっております。
２．上記の金額には、消費税等は含まれておりません。
(2) 受注状況
当社は見込み生産を行っているため、該当事項はありません。
(3) 販売実績
当事業年度の販売実績を市場分野別に示すと、次のとおりであります。
| 市場分野の名称 | 販売高（千円） | 前年同期比（％） |
| 病院・開業医分野 | 3,547,488 | 104.1 |
| OTC・その他分野 | 534,816 | 92.5 |
| 合計 | 4,082,304 | 102.4 |
(注) １. 上記の金額には、消費税等は含まれておりません。
２．主な相手先別の販売実績及び当該販売実績の総販売実績に対する割合
| 相手先 | 前事業年度 （自 平成26年１月１日 至 平成26年12月31日） |
当事業年度 （自 平成27年１月１日 至 平成27年12月31日） |
||
| 販売高(千円) | 割合(％) | 販売高(千円) | 割合(％) | |
| 東邦薬品株式会社 | 626,423 | 15.7 | 639,048 | 15.7 |
| 株式会社メディセオ | 584,497 | 14.7 | 526,991 | 12.9 |
体外診断用医薬品業界におきましては、医療現場におけるPOCT検査薬の重要性が高まっている一方で、競合他社との技術及び価格競争などにより、引き続き厳しい状況が続くことが予想されます。このようななか、当社は、ユーザーに信頼される製品を供給することを基礎として、以下の課題への取り組みを通じて経営の合理化及び業績の向上に努めてまいります。
(1) 病院・開業医分野におけるPOCT検査薬の開発
小児科など医療現場では、特に迅速な治療を要する感染症のPOCT検査薬の項目開発や性能向上が求められており、加えて院内感染防御※１における迅速な検査体制の強化が課題となっております。
この課題に対応すべく、当社はモノクローナル抗体※２の新規開発及び性能向上、並びにイムノクロマト法の性能向上を図るために、新たなPOCT検査薬項目や薬剤耐性因子※３を検出する検査薬の創出を目的として、専門機関との共同開発に取り組んでおります。
(2) 次世代POCT機器試薬システムの開発と機器試薬市場への参入
インターネット等による情報伝達が進み、患者の知識が向上するなか、病院・開業医分野では、治療法の選択において患者への検査結果にかかる情報提供が重要となっており、多種多様なPOCT検査薬が求められております。また、POCT検査は治療に直結する検査であることから、迅速かつ的確な検査結果が診療の場で得られる必要性があります。そのため、各種項目について、短時間で精度の高い検査を実施できる機器試薬システムの開発が課題となっております。
この課題に他社に先駆けて対応すべく、当社は、インフルエンザの2011/12シーズンより、新たなPOCT機器試薬システムとして、富士フイルム株式会社との共同開発に取組み、高感度インフルエンザ抗原検出用キット「クイックチェイサー Auto Flu A,B」の販売を開始いたしました。その後も、A群β溶血連鎖球菌検出用キット「クイックチェイサー Auto Strep A※４」、アデノウイルス検出用キット「クイックチェイサー Auto Adeno」、RSウイルス・アデノウイルス検出用キット「クイックチェイサー Auto RSV/Adeno」とシリーズ化を進めており、小児科向けを主としてクイックチェイサーAutoシリーズの品揃えの強化に取り組んでおります。
(3) 新規診断技術革新へのシーズ開発
世界的にも検査薬市場においては、POCT市場向けの機器試薬システムの技術開発が加速化しており、感染症、循環器、糖尿病など各々の疾患を早期に診断、治療を行うための新たなるPOCT機器試薬システムが開発されています。当社が主力分野とする感染症におきましても、これまでのイムノクロマト法に代わる革新的技術の開発がPOCT市場の発展に向けての最大の課題となっております。
この課題に対応すべく、当社は、長期に渡ってイムノクロマト法に代わる各種シーズ技術のスクリーニングを続けており、次世代POCT機器試薬システムの開発を進めております。また、現在の主力製品である免疫血清POCT分野から新たな遺伝子POCT分野へ発展させるため、平成22年に遺伝子診断技術開発チームを設置し、感染症遺伝子検査のPOCT機器試薬システムの開発を推進するとともに、独自特許による新規診断技術の創出に取り組んでおります。
(4) 検査薬のスイッチOTC化
平成25年に政府が策定した日本再興戦略において、予防・健康管理の新たな仕組み作りとして、薬局を地域に密着した健康情報の拠点としたセルフメディケーションの推進が提言されました。これを受けて、規制改革会議では、平成26年度中にスイッチOTC化による一般用検査薬の許認可スキームの構築を実施する方針が示されました。これにより、LH、尿潜血及び便潜血の３項目を先行して、ガイドライン審査のうえで一般検査薬としての許認可申請の受付開始、許認可及び販売解禁というスケジュールのもと、厚生労働省は業界団体等との連携を含め、本格的に動き始めました。そして、上記３項目に加えて他の検査項目についてもスイッチOTC化が進むと予想されるため、新たな検査項目のスイッチOTC化に備えた対策をとることが課題となっております。
この課題に対応すべく、当社は、行政機関及び各種業界団体による検査薬のスイッチOTC化の動きに積極的に参画して動向の把握に努めるとともに、先発品を上市する準備に取り組んでおります。また、新たな検査項目のスイッチOTC化の推進、及びそれらの項目の検査薬の開発にも取り組んでおります。
(5) 新規診断技術を基盤とした食品検査分野への応用開発
イムノクロマト法及び当社が開発した診断技術は、医療だけではなく、食品検査分野にも応用できるものであります。今後の事業拡大のためには、食品検査分野への進出が課題となっております。
この課題に対応すべく、遺伝子POCT機器試薬システムなどの新規診断技術を基盤として、食品検査分野への応用開発に取り組んでおります。
(6) 開発人員の強化・育成
当社の研究開発は、体外診断用医薬品業界における豊富な経験を有する研究開発人員により運営されているものの、新技術や新分野での診断項目の開発を推進するには、各開発グループの責任者及び少数の研究開発人員に強く依存するところがあります。
当社は、継続的な成長を果たすためには、開発部門の人的強化が欠かせないと認識しており、常に優秀な人材を採用するとともに育成に努めております。
(7) 生産工程の合理化及び製造能力の増強
売上高の増加に伴う生産量の拡大やPOCT検査薬の項目増加により、生産工程の合理化が課題となっております。また、検査薬のスイッチOTC化及び遺伝子POCT検査薬の工業化に向けて、製造能力の増強が課題となっております。
この課題に対応すべく、当社は、生産工程の合理化につきましては、生産設備を導入し、工程の自動化に取り組んでおります。また、製造能力の増強につきましては、新製品の安定的な生産及び供給体制を確立するため、生産設備計画の策定及び生産体制の構築に取り組んでおります。
(8) 市場環境の変化への対応
病院・開業医分野につきましては、医療制度改革や診療報酬の改定が行われるなか、臨床検査需要は減少し、価格競争は激化しております。また、OTC・その他分野につきましては、薬局・薬店業界の再編や新規参入が進んでおります。このような市場環境の変化に柔軟に対応することが課題となっております。
この課題に対応すべく、当社は、病院・開業医分野につきましては、特にインフルエンザ検査薬について、機器試薬システムの販売をさらに強化することで、他社製品との差別化を図り、売上高の維持に取り組んでおります。また、OTC・その他分野市場につきましては、大手ドラッグストアへのプライベートブランド製品の提案及び拡充とともに、大手OTC医薬品企業との販売提携を行うことにより競争力を強化することで、薬局・薬店業界の再編に対応するとともに、売上高の維持及び拡大に取り組んでおります。
［用語集］
※１ 院内感染防御とは、病院や医療機関内で新たに細菌やウイルスなどの病原体に感染する院内感染に対し、免疫力の低い患者が多い院内では多くの患者が同時に感染するリスクがあることから、院内の環境改善や集団感染時の対策マニュアルなどを講じ、薬剤耐性菌の蔓延を防止するための抗生剤や消毒薬の使用について組織的な防御を整えることをいいます。
※２ ウイルスなど抗原が生体に侵入した場合、そのウイルスの一部（抗原）に対する抗体が産生されます。抗体は、そのウイルスの抗原部位に結合しウイルスを失活させる機能を持っています。これらの抗体には抗原のいろいろな箇所に結合する複数種類の抗体が混在しており、ポリクローナル抗体と呼ばれています。モノクローナル抗体とは、単一の抗体産生細胞に由来するクローンから得られた抗体であり、反応性が多様なポリクローナル抗体に比べて的確にウイルスと結合することができます。また、クローンに由来するため、安定した品質の抗体を生産することができます。
※３ 細菌などの微生物が、抗生物質などの薬剤に接触することで抵抗力を獲得し、薬剤の効果が低下することを薬剤耐性といいます。これは、細菌が耐性遺伝子を作り出したり、他の既に耐性化した細菌からそのような遺伝子を獲得して発生するものであります。薬剤耐性因子とは、そのような耐性遺伝子のことをいいます。
※４ Strep Aとは、A群β溶血連鎖球菌といい、のどや皮膚に見られる細菌です。一般に咽頭炎や扁桃炎を発症し、気管支炎を起こすことも多い細菌です。 ### ４ 【事業等のリスク】
有価証券報告書に記載した事業の状況、経理の状況等に関する事項のうち、投資者の判断に重要な影響を及ぼす可能性のある事項には、以下のようなものがあります。
なお、文中の将来に関する事項は、本書提出日現在において当社が判断したものであります。
(1) 品質問題
当社は、医薬品医療機器等法及び関連法令並びに品質マネジメントシステムに基づき、万全の品質管理体制を敷いて製品の品質確保に取り組んでおりますが、製品に重大な品質問題が発生した場合には、回収等の措置を取る可能性があり、売上高の減少やコストの増加などにより、当社の業績に影響を及ぼす可能性があります。
(2) 原材料の調達
当社は、原材料を国内外より調達しておりますが、原材料に関する国内外の規制または原材料メーカーによる品質問題の発生、あるいは国際情勢の変化や政情不安等によって原材料の入手が長期的に困難になることにより、製品を製造・販売することができなくなった場合、当社の業績に影響を及ぼす可能性があります。
(3) 製品供給の遅延または休止
技術上や規制上の問題、または火災やその他人災、もしくは当社の製造設備の所在地である佐賀県鳥栖市あるいは当社の原材料供給先に影響があるような地震等の自然災害により、製品の製造施設・倉庫等において操業停止または混乱が発生した場合、当該製品の供給が遅延または休止し、当社の業績に影響を及ぼす可能性があります。
(4) 開発人員の強化・育成について
当社では、今後の事業拡大及び技術革新に対応できる人材を継続的に確保し強化・育成していくことが重要な課題であると認識しております。市場に対し付加価値の高い製品を提供することを目的として、新たな診断技術の創出に向けて技術者の教育を行うとともに、新技術や新分野での診断項目に対する研究開発活動を推進しております。しかし、今後様々な市場ニーズへの対応や他社の開発技術と競合するなか、より独創性があり高度な開発技術を有する人材強化が必要となります。これら新たな診断技術への対応の遅れが生じる場合や、高度な技術を有する人材を計画通りに強化・育成出来ない場合には、当社の業績に影響を与える可能性があります。
(5) 知的財産権
当社の製品は、特許及び実用新案等により一定期間保護されています。当社は、知的財産権を厳しく管理し、第三者からの侵害あるいは第三者の知的財産権を侵害するおそれについても、常に監視を行っております。しかし、当社の保有する知的財産権が第三者から侵害を受けた場合には、期待される収益が失われる可能性があります。また、当社の製品が意図せず他社の知的財産権を侵害した場合には、損害賠償を請求される可能性があり、当社の業績に影響を及ぼす可能性があります。
(6) 研究開発
体外診断用医薬品は所轄官庁の定めた企業としての責任体制、製品の有効性、安全性、生産方法・管理体制に関する厳格な審査により許認可を得てはじめて上市可能となります。研究開発が計画通りに進行しなかった場合、あるいは治験段階において新製品が期待通りの性能を示せなかった場合、また、許認可取得に時間を要した場合など、開発期間の延長や開発を中止した場合、特に当社が新たな技術開発のもと事業化を予定している感染症遺伝子検査におきましては、新規技術に基づく生産方法・管理体制などに新たな投資を予定していることから、それまでにかかったコストを回収できないリスクや製品の上市が遅延するリスク、及び研究開発戦略の軌道修正を余儀なくされる可能性があり、当社の業績に影響を及ぼす可能性があります。
(7) 業績の季節変動及び特定製品への依存について
インフルエンザ検査薬は、平成26年12月期及び平成27年12月期において、売上高の約50％を占める主力製品となっております。また、インフルエンザの流行時期は冬季であることから、売上高及び営業利益ともに、第１四半期（１～３月）及び第４四半期（10～12月）に集中する傾向があります。当社は、非季節性並びに夏季流行性の感染症検査項目を拡充することにより、当製品への依存度の軽減と同時に季節変動の平準化を図っております。
しかし、インフルエンザの流行が当初の想定より小規模であった場合、または予期せぬ事由により当製品の売上高が大幅に減少した場合、当社の業績に影響を及ぼす可能性があります。また、インフルエンザの流行の開始時期が当初予想していた時期より大幅に後ずれし、当期に予定していたインフルエンザ検査薬の売上高の多くが翌期に期ずれした場合、当社の当期の業績に影響を及ぼす可能性があります。
| 第38期(平成26年12月期)の四半期会計期間ごとの売上高及び営業利益又は営業損失 | |||||
| （単位：百万円） | |||||
| 第１四半期 | 第２四半期 | 第３四半期 | 第４四半期 | 第38期 合計 | |
| 売上高 | 1,297 | 594 | 589 | 1,505 | 3,986 |
| 内インフルエンザ検査薬の売上高 | 832 | 124 | 102 | 911 | 1,970 |
| 売上高の四半期百分率 | 32.5％ | 14.9％ | 14.8％ | 37.8％ | 100％ |
| 営業利益又は営業損失(△) | 240 | △41 | △69 | 335 | 465 |
| 第39期(平成27年12月期)の四半期会計期間ごとの売上高及び営業利益又は営業損失 | |||||
| （単位：百万円） | |||||
| 第１四半期 | 第２四半期 | 第３四半期 | 第４四半期 | 第39期 合計 | |
| 売上高 | 1,464 | 544 | 605 | 1,468 | 4,082 |
| 内インフルエンザ検査薬の売上高 | 1,010 | 46 | 69 | 842 | 1,969 |
| 売上高の四半期百分率 | 35.9％ | 13.3％ | 14.8％ | 36.0％ | 100％ |
| 営業利益又は営業損失(△) | 327 | △156 | △87 | 305 | 388 |
（注）１．インフルエンザ検査薬には、「クイックチェイサー Flu A,B」、「クイックチェイサー Auto Flu A,B」及び富士フイルム株式会社向け機器試薬システムの試薬が含まれております。
２．各四半期の売上高及び営業利益又は営業損失(△)につきましては、有限責任監査法人トーマツによるレビューを受けておりません。
(8) 競合他社との競争
当社は、市場ニーズを先取りした新製品開発及び性能改善を行っておりますが、体外診断用医薬品業界は技術開発及び性能の向上において常に競合他社と競争状態にあります。技術競争の結果、競合他社が当社より先に新製品や性能改善品を上市した場合、当社の業績に影響を及ぼす可能性があります。
(9) 市場環境の変化
病院・開業医分野では、医療制度改革や診療報酬の改定が行われるなか、臨床検査需要の減少や価格競争の激化が進んでおります。また、OTC・その他分野でも薬局・薬店業界の再編や新規参入など市場環境は日々変化しております。そのため、市場環境の変化への対応が遅れた場合、病院・開業医分野では、主要製品の需要減少、販売価格の低下、OTC・その他分野では、既存シェアの変化などにより、当社の業績に影響を及ぼす可能性があります。
(10)法的規制等
当社は、体外診断用医薬品の製造販売を行うために「体外診断用医薬品製造販売業許可」及び「体外診断用医薬品製造業登録」が必要であり、そのために医薬品医療機器等法及び関連法令をはじめ、様々な法規制の適用を受けております。
当社は、以下の主要な許認可を含めこれらの許認可等を受けるための諸条件及び関係法令の遵守に務めており、現状においては当該許認可が取り消しとなる事由は発生しておりませんが、今後、これらの関係法規が改廃された場合や新たな法的規制が設けられる場合、仮にこれらの法規制を遵守できなかった場合、事業活動を制限されることはもとより、社会的信用の低下を招き、当社の業績に影響を及ぼす可能性があります。また、これらの法規制を遵守するためのコストが発生し、利益率の低下につながる可能性があります。
| 許認可等の名称 | 許可番号 | 有効期限 | 取消事由 |
| 体外診断用医薬品 製造販売業許可 |
佐賀県知事許可 41E1X80013 |
平成32年３月30日 | 医薬品医療機器等法第七十五条第１項 |
| 体外診断用医薬品 製造業登録 |
佐賀県知事許可 41EZ280071 |
平成32年３月30日 | 医薬品医療機器等法第七十五条の二第１項 |
(11)訴訟の提起
当社は、事業活動を継続していく過程において、製造物責任（PL）関連、労務関連、知的財産関連、商取引関連、その他に関する訴訟が提起される可能性があります。これらの訴訟の結果によっては、当社の業績に影響を及ぼす可能性があります。
(12)ITセキュリティ及び情報管理
当社は、各種の情報システム・IT機器を利用して業務を遂行しております。そのため、システムの不備、災害及びコンピュータウイルス等の外部要因により業務が阻害される可能性があります。また、不測の事態により情報の流出や漏えいが発生した場合には、社会的信用を大きく失うこととなり、当社の業績に影響を及ぼす可能性があります。
(13)創業者への依存について
当社の創業者は、代表取締役会長兼社長である唐川文成であります。同氏は、当社設立以来の最高経営責任者であり、経営方針や経営戦略の決定、営業や研究開発などの事業運営において重要な役割を果たしております。当社では、全ての部署に担当取締役を配置し、さらに各部門長には執行役員もしくは部長を配置しております。各々が参加する定期的な会議体にて、意見等の吸い上げや情報共有などを積極的に進めており、また、適宜権限の委譲も行うことで、同氏に依存しない経営体質の構築を進めております。しかし、何らかの理由により同氏に不測の事態が生じた場合、または、同氏が退任するような事態が発生した場合には、当社の業績及び事業展開に影響を与える可能性があります。 ### ５ 【経営上の重要な契約等】
(1) 主要な技術導入契約
| 相手先の名称 | 契約内容 | 契約締結日 | 契約期間 |
| 富士フイルム株式会社 | 「感度増幅技術」の特許に関わるライセンス契約 | 平成23年４月26日 | 平成23年４月26日から 平成32年９月30日まで （以降１年毎の自動更新） |
(2) 主要な販売契約
| 相手先の名称 | 契約内容 | 契約締結日 | 契約期間 |
| 東邦薬品株式会社 | 当社が製造する体外診断用医薬品等の売買に関する契約 | 平成６年８月１日 | 平成６年８月１日から 平成７年７月31日まで （以降１年毎の自動更新） |
| 株式会社メディセオ（注） | 当社が製造する体外診断用医薬品等の売買に関する契約 | 平成17年３月31日 | 平成17年４月１日から 平成18年３月31日まで （以降１年毎の自動更新） |
| 富士フイルム株式会社 | 当社が製造する体外診断用医薬品等の売買に関する契約 | 平成23年４月26日 | 平成23年４月26日から 平成32年９月30日まで （以降１年毎の自動更新） |
| アルフレッサ株式会社 | 当社が製造する体外診断用医薬品等の売買に関する契約 | 平成17年３月１日 | 平成17年４月１日から 平成18年３月31日まで （以降１年毎の自動更新） |
| 株式会社バイタルネット | 当社が製造する体外診断用医薬品等の売買に関する契約 | 平成13年11月１日 | 平成13年11月１日から 平成14年10月31日まで （以降１年毎の自動更新） |
（注）株式会社メディセオは、平成21年10月に株式会社メディセオ・パルタックホールディングス（現 株式会社メディパルホールディングス）から医療用医薬品等卸事業を継承した株式会社クラヤ三星堂が、千秋薬品株式会社、株式会社潮田クラヤ三星堂、株式会社やまひろクラヤ三星堂、平成薬品株式会社、株式会社井筒クラヤ三星堂と合併し、商号変更したものです。 ### ６ 【研究開発活動】
当社は、体外診断用医薬品事業の単一セグメントであるため、セグメント別の記載を省略しております。
(1) 研究開発への取り組み
当社は、体外診断用医薬品において化学発光法や核酸増幅法などの技術が普及し、検査薬市場が飽和傾向にあるなか、診断と治療の一体化による迅速かつ的確な患者診療が行われる医療体制の確立並びに患者サービスの効率化を実現するため、POCT検査薬の商品価値の向上につながる技術革新、新製品開発及び性能改善などの研究開発を行っております。また、次世代の新規技術の創出を目的とし、免疫精密測定分野及び微生物遺伝子検出分野における新規検査薬の技術開発活動も行っております。
(2) 研究開発体制
研究開発については、開発企画部が開発計画を統括し、開発部にて実施しております。
開発企画部では、テーマ探索、新製品開発及び改良改善におけるテーマ企画及び開発品の製品像となる顧客ニーズと差別化を重点とした設計開発仕様の設定と完成した開発品の外部評価を基本に妥当性確認の実施などインプット及びアウトプットの両面を司り、本社と関東に分割して平成27年度は４名体制で対応しております。
開発部は、25名体制で、感染症や糞尿中のタンパクやホルモンを中心に性能向上の大きなポイントであるモノクローナル抗体開発を行っております。組織体制は、感染症を中心としたグループとホルモン関連を中心としたグループから構成され、新製品開発及び改善改良を行っております。感染症グループには５名体制の遺伝子検出技術開発チームを形成しており、遺伝子POCT検査薬とともに機器の開発についても早期製品化に向けて取り組んでおります。後者のホルモン関連を中心としたグループでは、病院・開業医分野の製品開発に取り組むとともに、OTC・その他分野の製品開発を実施しております。また、POCT検査薬に求められる機器の開発並びに操作性を向上させるためのデバイスや付属品の開発につきましても、外部へアウトソーシングすることにより、スピーディーかつ低コストでの開発を実現しております。なお、全ての検査薬開発においては、ISO13485に基づく設計開発組織による製品開発並びに製品の量産化活動を行っております。
(3) 主な研究開発活動とその成果
当事業年度における研究開発活動としましては、インフルエンザ検査薬「クイックチェイサー Flu A,B」では、より反応性の高い抗体を採用することにより、数多い競合品の中でもトップレベルの感度を有する製品に改善いたしました。
富士フイルム株式会社との共同開発品であるインフルエンザウイルスの機器試薬システムでは、「クイックチェイサー Flu A,B」と同様に新規抗体によりさらなる感度性能の向上が認められ、グレードアップした製品を市場展開いたしました。また、この機器試薬システムで測定可能な検査項目の拡充のため、RSウイルスとアデノウイルスを同時検出する検査薬を平成27年10月に発売いたしました。さらに、これら呼吸器感染症分野におきましては、平成26年に新規抗体の開発にも成功しており、製品開発のうえ、３項目の新規製品の申請を行いました。
インフルエンザを主として製品化を行ってきた呼吸器感染症分野に引き続き、消化器感染症分野については、平成26年10月に発売したノロウイルス検出用キット「クイックチェイサー Noro」、平成26年12月に発売したロタウイルス及びアデノウイルス抗原検出用キット「クイックチェイサー Rota/Adeno」に続き、新規項目の抗体の開発に着手しております。
また、遺伝子検出技術開発チームは、POCT遺伝子検出技術の研究開発に取り組み、遺伝子の抽出・増幅・検出ステップを完結するPOCT検査としての簡易装置の開発を推進し平成26年度より製品開発ステージへ移行し、同年、独自開発の遺伝子抽出法の特許申請を終了するとともに、臨床試験を開始いたしました。
(4) 研究開発活動の総額
当事業年度の主な研究開発活動は、既存POCT検査薬の性能改善及び細菌分野におけるPOCT検査薬開発と富士フイルム株式会社と共同開発を行った機器試薬システム製品の品揃え、また、新規POCT検査技術としてイムノクロマト技術に代わる次世代免疫診断技術と遺伝子診断技術の研究開発であります。
当社の研究開発体制は開発企画部及び開発部が担当し、全従業員の19.7％に相当する27名のスタッフが各グループに分かれて行っており、当事業年度における研究開発費の総額は３億６百万円であります。 ### ７ 【財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の分析】
文中の将来に関する事項は、本書提出日現在において当社が判断したものであります。
(1) 重要な会計方針及び見積り
当社の財務諸表は、わが国において一般に公正妥当と認められている会計基準に基づき作成されております。この財務諸表の作成にあたっては、決算日における資産・負債並びに会計期間における収入・費用の数値に影響を与える確かな見込みに基づく見積りにより行われておりますが、実際の結果は、見積り特有の不確実性があるため、これらの結果と異なる可能性があります。
(2) 経営成績の分析
① 売上高
売上高は前期に比べ95百万円増加して40億82百万円（前期比2.4％増）となりました。
病院・開業医分野におきましては、2014/2015シーズン（当社第１四半期）のインフルエンザの流行が例年より３週間ほど早く始まり、流行のピークが１月に前倒しとなったことから、市場ではインフルエンザ検査薬が品薄状態となりました。当社は自社一貫体制の強みを生かし、そのピーク時においても製品供給を継続できたことから、当検査薬の売上高が急伸しました。一方、2015/2016シーズン(当社第４四半期)は前シーズンとは逆に、例年より１ヶ月以上流行の開始が遅れ、一部期ずれ（後ずれ）が起きましたが、第１四半期の売上高の急伸がこれを補い、当期のインフルエンザ検査薬の売上高は、前期と同水準の19億69百万円（前期比0.0％減）となりました。生化学検査薬は前期比2.9％減と減収となったものの、アデノウイルス検査薬は前期比9.5％増、Strep A（A群β溶血連鎖球菌）検査薬は前期比20.5％増と増収となり、また、前期（平成26年10月）に発売開始したノロウイルス検査薬の売上高が伸長しました。以上により、病院・開業医分野全体の売上高は35億47百万円（前期比4.1％増）となりました。
OTC・その他分野におきましては、妊娠検査薬は前期比2.7％増と堅調に推移したものの、排卵日検査薬は一部の代理店への売上高が減少したため前期比27.0％減となり、OTC・その他分野全体の売上高は５億34百万円（前期比7.5％減）となりました。
② 売上原価、販売費及び一般管理費
売上原価は前期に比べ74百万円増加して14億22百万円（前期比5.5％増）となりました。売上原価率は34.8％となり、前期に比べ1.0％上昇いたしました。これは主に、たな卸資産廃棄損59百万円の発生によるものであります。
販売費及び一般管理費は前期に比べ88百万円増加して22億72百万円となりました。これは主に、業容拡大に向けた人員増や昇給等に伴う等人件費の増加、研究開発費の増加によるものであります。
③ 営業利益
営業利益は前期に比べ76百万円減少して３億88百万円となりました。
④ 営業外収益、営業外費用
営業外収益は前期と同水準の２百万円となりました。また、営業外費用は前期に比べ11百万円増加して19百万円となりました。これは主に、株式上場関連費用等の発生によるものであります。
⑤ 経常利益
経常利益は前期に比べ87百万円減少して３億71百万円となりました。
⑥ 特別利益、特別損失
当期は特別利益の計上はありません。特別損失は、固定資産売却損１百万円を計上しております。
⑦ 当期純利益
当期純利益は前期に比べ59百万円減少して２億57百万円となりました。
(3) 資本の財源及び資金の流動性についての分析
① キャッシュ・フロー
キャッシュ・フローの分析につきましては、「第２ 事業の状況 １ 業績等の概要 （2）キャッシュ・フロー」をご参照ください。
② 財政状態
当事業年度末における資産の残高は、前事業年度末に比べ２億72百万円増加し、34億90百万円となりました。これは主に、たな卸資産の増加２億75百万円によるものであります。
当事業年度末における負債の残高は、前事業年度末に比べ１億57百万円減少し、19億円となりました。これは主に、長期借入金（１年内返済予定の長期借入金含む）の増加１億93百万円及び役員退職慰労引当金の増加28百万円があったものの、短期借入金の減少３億11百万円及び未払法人税等の減少79百万円があったことによるものであります。
当事業年度末における純資産の残高は、前事業年度末に比べ４億29百万円増加し、15億89百万円となりました。これは主に、株式の発行による資本金及び資本準備金の増加２億69百万円及び利益剰余金の増加１億60百万円によるものであります。
(4) 経営者の問題意識と今後の方針
当社の経営陣は、病院・開業医分野の体外診断用医薬品及びOTC・その他分野の一般用検査薬における市場環境について入手可能な情報と経験を生かし、また、海外の企業動向を基に５～10年後の医療体制を想定して経営判断を行っております。
わが国の医療産業は、保険点数の新規収載や薬価引下げなど医療制度改革に基づき変動しております。また、OTC・その他分野におきましても規制緩和などによる市場拡大については、行政動向が大きな要因となっております。当社が開発する製品が、これらの環境変化に対応し、医療制度と市場ニーズが融合したポジションにおいてシェアを獲得できるよう研究開発に努めるとともに、市場コストに反映する生産システムの合理化を図ってまいります。
(5) 経営戦略の現状と見通しについて
体外診断用医薬品業界における市場環境は、少子高齢化による医療体制の変革や医療費抑制政策に加え、流通及び医薬品企業を含めた企業の再編など収益構造の変化が求められており、各企業は経営の効率化を積極的に推進する必要があります。そのような状況のなか、当社は小児科医療、老人医療における感染症分野を主体としたPOCT検査薬市場及びセルフケアを促進するOTC検査薬市場を基盤とした事業の育成を目指してまいります。
POCT検査薬市場は、多くの企業が参入しており、技術面並びに販売面ともに厳しい状況が続いております。動物に感染したインフルエンザウイルスがヒトに感染するなどのウイルスの変異、海外で感染した感染症が国内に持ち込まれる「輸入感染症」の発生など、今後も新たな感染症の流行が予想されます。当社は、新たなPOCT検査薬の開発を行うため、細菌やウイルスの変異及び輸入感染症の情報を収集するとともに、専門機関との連携を深め、事業規模の拡大を図ってまいります。
また、機器試薬システムを用いた次世代POCTシステム、そして感染症を主とした遺伝子検査のPOCT化に注力することにより、POCT検査薬の高感度及び検査結果の客観性を向上させ、迅速かつ効率的に診断できる製品の製品化を競合企業よりも先に実現し、市場への浸透を図ってまいります。
さらに、遺伝子検査のPOCT化に用いる新規診断技術は、食品検査分野にも応用できるものであるため、食中毒などの食品検査分野への進出により事業規模の拡大を図ってまいります。
OTC検査薬市場は、検査薬のスイッチOTC化により市場の拡大が見込まれております。当社は、行政機関及び各種業界団体による検査薬のスイッチOTC化の動きに積極的に参画して動向の把握に努めるとともに、先発品を上市する準備に取り組んでおります。また、新たな検査項目のスイッチOTC化の推進、及びそれらの項目の検査薬の開発、製品化により事業規模の拡大を図ってまいります。
0103010_honbun_0812200102801.htm
第３ 【設備の状況】
１ 【設備投資等の概要】
当社は、高品質な体外診断用医薬品を安定して供給できる生産設備の拡充等を目的とした設備投資を実施しております。なお、当社は、体外診断用医薬品事業の単一セグメントであるため、セグメント別の記載は省略しております。
当事業年度における設備投資の総額は53百万円であります。その主な内容は、本社工場における抽出容器自動充填装置17百万円及び高速横ピロー自動包装機16百万円であります。
当事業年度において、重要な設備の除却、売却等はありません。 ### ２ 【主要な設備の状況】
当社における主要な設備は、以下のとおりであります。
なお、当社は、体外診断用医薬品事業の単一セグメントであるため、セグメント別の記載は省略しております。
| 平成27年12月31日現在 | ||||||||
| 事業所名 (所在地) |
設備の内容 | 帳簿価額（千円） | 従業員数 （名） |
|||||
| 建物 | 機械及び 装置 |
工具、器具 及び備品 |
土地 （面積㎡) |
その他 | 合計 | |||
| 本社・本社工場 （佐賀県鳥栖市） |
管理設備 製造設備 研究開発設備 |
300,798 | 80,041 | 17,218 | 466,336 （16,423.94） |
8,621 | 873,016 | 93 （32） |
（注）１．現在休止中の主要な設備はありません。
２．上記の金額には、消費税等は含まれておりません。
３．従業員数は就業人員であり、（ ）内には、臨時雇用者の年間平均雇用人員を外数で記載しております。 ### ３ 【設備の新設、除却等の計画】
(1) 重要な設備の新設等
| 事業所名 （所在地） |
設備の内容 | 投資予定額 | 資金調達方法 | 着手年月 | 完了予定 年月 |
完成後の 増加能力 |
|
| 総額 | 既支払額 | ||||||
| （千円） | （千円） | ||||||
| 本社 （佐賀県鳥栖市） |
遺伝子検査システムの 生産設備 |
100,000 | ― | 増資資金 及び借入金 |
平成28年 １月 |
平成29年 １月 |
― （注）２ |
| 本社 （佐賀県鳥栖市） |
遺伝子検査システムの 新規製造工場 |
200,000 | ― | 増資資金 | 平成28年 ７月 |
平成28年 12月 |
― （注）２ |
(注）１．上記の金額には、消費税等は含まれておりません。
２．完成後の増加能力につきましては、その測定が困難であるため、記載を省略しております。
(2) 重要な設備の除却等
該当事項はありません。
0104010_honbun_0812200102801.htm
第４ 【提出会社の状況】
１ 【株式等の状況】
(1) 【株式の総数等】
① 【株式の総数】
| 種類 | 発行可能株式総数(株) |
| 普通株式 | 8,460,000 |
| 計 | 8,460,000 |
| 種類 | 事業年度末現在 発行数(株) (平成27年12月31日) |
提出日現在 発行数(株) (平成28年３月30日) |
上場金融商品取引所名 又は登録認可金融商品 取引業協会名 |
内容 |
| 普通株式 | 2,381,400 | 2,381,400 | 東京証券取引所 ＪＡＳＤＡＱ (スタンダード) |
完全議決権株式であり、権利内容に何ら限定のない当社における標準となる株式であります。また、１単元の株式数は100株であります。 |
| 計 | 2,381,400 | 2,381,400 | ― | ― |
該当事項はありません。 #### (3) 【行使価額修正条項付新株予約権付社債券等の行使状況等】
該当事項はありません。 #### (4) 【ライツプランの内容】
該当事項はありません。 #### (5) 【発行済株式総数、資本金等の推移】
| 年月日 | 発行済株式 総数増減数 （株) |
発行済株式 総数残高 （株） |
資本金増減額（千円） | 資本金残高 （千円） |
資本準備金 増減額 （千円） |
資本準備金 残高 （千円） |
| 平成27年10月24日（注）１ | 1,692,000 | 2,115,000 | ― | 329,750 | ― | 139,750 |
| 平成27年12月16日（注）２ | 217,500 | 2,332,500 | 110,055 | 439,805 | 110,055 | 249,805 |
| 平成27年12月28日（注）３ | 48,900 | 2,381,400 | 24,743 | 464,548 | 24,743 | 274,548 |
（注）１．普通株式１株につき５株の株式分割による増加であります。
２．有償一般募集(ブックビルディング方式による募集)
発行価格 1,100円
引受価額 1,012円
資本組入額 506円
３．有償第三者割当(オーバーアロットメントによる売出しに関連した第三者割当増資)
発行価格 1,012円
資本組入額 506円
割当先 三菱ＵＦＪモルガン・スタンレー証券株式会社 #### (6) 【所有者別状況】
平成27年12月31日現在
| 区分 | 株式の状況(１単元の株式数100株) | 単元未満 株式の状況 (株) |
|||||||
| 政府及び 地方公共 団体 |
金融機関 | 金融商品 取引業者 |
その他の 法人 |
外国法人等 | 個人 その他 |
計 | |||
| 個人以外 | 個人 | ||||||||
| 株主数(人) | ― | ６ | 15 | 29 | 11 | ２ | 1,041 | 1,104 | ― |
| 所有株式数(単元) | ― | 1,398 | 622 | 177 | 90 | ２ | 21,521 | 23,810 | 400 |
| 所有株式数の割合(％) | ― | 5.87 | 2.61 | 0.74 | 0.38 | 0.01 | 90.39 | 100.00 | ― |
平成27年12月31日現在
| 氏名又は名称 | 住所 | 所有株式数 (千株) |
発行済株式 総数に対する 所有株式数 の割合(％) |
| 唐川 文成 | 福岡県久留米市 | 848 | 35.63 |
| ミズホメディー社員持株会 | 佐賀県鳥栖市藤木町５番地の４ | 280 | 11.75 |
| 唐川 則康 | 福岡県太宰府市 | 194 | 8.18 |
| 山里 將浩 | 佐賀県三養基郡基山町 | 120 | 5.04 |
| 株式会社西日本シティ銀行 | 福岡県福岡市博多区博多駅前三丁目１番１号 | 100 | 4.19 |
| 渡邉 亀四郎 | 福岡県福岡市東区 | 66 | 2.77 |
| 山口 和也 | 大阪府柏原市 | 57 | 2.41 |
| 立石 貞則 | 佐賀県鳥栖市 | 48 | 2.01 |
| 株式会社ＳＢＩ証券 | 東京都港区六本木１丁目６番１号 | 38 | 1.63 |
| 岡村 茂樹 | 兵庫県西宮市 | 30 | 1.27 |
| 計 | ― | 1,784 | 74.94 |
(8) 【議決権の状況】
① 【発行済株式】
平成27年12月31日現在
区分
株式数(株)
議決権の数(個)
内容
無議決権株式
―
―
―
議決権制限株式(自己株式等)
―
―
―
議決権制限株式(その他)
―
―
―
完全議決権株式(自己株式等)
―
―
―
完全議決権株式(その他)
| 普通株式 | 2,381,000 |
23,810
完全議決権株式であり、権利内容に何ら限定のない当社における標準となる株式であります。また、１単元の株式数は100株であります。
単元未満株式
| 普通株式 | 400 |
―
―
発行済株式総数
2,381,400
―
―
総株主の議決権
―
23,810
― ##### ② 【自己株式等】
該当事項はありません。 #### (9) 【ストックオプション制度の内容】
該当事項はありません。
２ 【自己株式の取得等の状況】
| | |
| --- | --- |
| 【株式の種類等】 | 該当事項はありません。 | #### (1) 【株主総会決議による取得の状況】
該当事項はありません。 #### (2) 【取締役会決議による取得の状況】
該当事項はありません。 #### (3) 【株主総会決議又は取締役会決議に基づかないものの内容】
該当事項はありません。 #### (4) 【取得自己株式の処理状況及び保有状況】
該当事項はありません。 ### ３ 【配当政策】
当社は、業績に対応した配当を行うことを基本としつつ、配当性向、企業体質の一層の強化及び今後の事業展開に備えるための内部留保の充実などを総合的に勘案して決定する方針を採っております。この方針を踏まえ、配当性向30％を目標として配当を実施するよう努めてまいります。
当社の剰余金の配当は、期末配当の年１回を基本的な方針としており、期末配当の決定機関は株主総会であります。また、当社は取締役会の決議によって、毎年６月30日を基準日として中間配当を行うことができる旨を定款で定めております。
当事業年度の配当につきましては、上記方針に基づき１株当たり37円の期末配当を実施することを決定いたしました。この結果、配当性向は30.5％となります。
内部留保金の使途につきましては、今後の研究開発及び製造体制の強化などへ有効に投資してまいりたいと考えております。
（注）基準日が第39期事業年度に属する剰余金の配当は、以下のとおりであります。
| 決議年月日 | 配当金の総額 (千円) |
１株当たり配当額 (円) |
| 平成28年３月29日 定時株主総会決議 |
88,111 | 37 |
４ 【株価の推移】
(1) 【最近５年間の事業年度別最高・最低株価】
| 回次 | 第35期 | 第36期 | 第37期 | 第38期 | 第39期 |
| 決算年月 | 平成23年12月 | 平成24年12月 | 平成25年12月 | 平成26年12月 | 平成27年12月 |
| 最高(円) | ― | ― | ― | ― | 3,200 |
| 最低(円) | ― | ― | ― | ― | 1,721 |
（注）１．最高・最低株価は、東京証券取引所ＪＡＳＤＡＱ（スタンダード）における株価を記載しております。
２．当社株式は、平成27年12月17日から東京証券取引所ＪＡＳＤＡＱ（スタンダード）に上場しております。それ以前については、該当事項はありません。 #### (2) 【最近６月間の月別最高・最低株価】
| 月別 | 平成27年７月 | ８月 | ９月 | 10月 | 11月 | 12月 |
| 最高(円) | ― | ― | ― | ― | ― | 3,200 |
| 最低(円) | ― | ― | ― | ― | ― | 1,721 |
（注）１．最高・最低株価は、東京証券取引所ＪＡＳＤＡＱ（スタンダード）における株価を記載しております。
２．当社株式は、平成27年12月17日から東京証券取引所ＪＡＳＤＡＱ（スタンダード）に上場しております。それ以前については、該当事項はありません。 ### ５ 【役員の状況】
男性10名 女性０名（役員のうち女性の比率０％）
| 役名 | 職名 | 氏名 | 生年月日 | 略歴 | 任期 | 所有株式数 (株) |
|
| 代表取締役 会長兼社長 |
― | 唐川 文成 | 昭和20年３月12日生 | 昭和43年４月 | 大塚製薬㈱ 入社 | (注)３ | 848,670 |
| 昭和45年７月 | 国際試薬㈱(現 シスメックス国際試薬㈱)入社 | ||||||
| 昭和52年11月 | 当社設立 代表取締役社長 | ||||||
| 平成28年３月 | 当社代表取締役会長兼社長(現任) | ||||||
| 常務取締役 | 技術統括 担当兼 開発企画 部長 |
今村 正 | 昭和34年４月20日生 | 昭和59年４月 | 当社 入社 | (注)３ | 9,000 |
| 平成19年１月 | 当社開発企画部長 | ||||||
| 平成22年３月 | 当社取締役開発企画部長 | ||||||
| 平成25年３月 | 当社常務取締役技術統括担当兼開発企画部長(現任) | ||||||
| 取締役 | 知的財産 部長兼 製造部・ 品質保証部 及び安全管 理室担当 |
市丸 和広 | 昭和35年10月29日生 | 昭和58年４月 | 東邦レーヨン㈱(現 東邦テナックス㈱)入社 | (注)３ | 10,000 |
| 昭和61年11月 | 当社 入社 | ||||||
| 平成20年４月 | 当社知的財産部長 | ||||||
| 平成22年４月 | 当社執行役員知的財産部長 | ||||||
| 平成23年３月 | 当社取締役知的財産部長兼製造部・品質保証部及び安全管理室担当(現任) | ||||||
| 取締役 | 経理部長兼 総務部担当 |
佐々木 寛 | 昭和37年11月８日生 | 昭和61年４月 | 日本ソフトウェアマネジメント㈱ 入社 | (注)３ | 4,500 |
| 平成元年６月 | 当社 入社 | ||||||
| 平成22年４月 | 当社経理部長 | ||||||
| 平成23年３月 | 当社取締役経理部長兼総務部担当(現任) | ||||||
| 取締役 | 開発部長 | 楢原 謙次 | 昭和38年11月13日生 | 昭和61年４月 | 当社 入社 | (注)３ | 11,500 |
| 平成16年５月 | 当社開発部長 | ||||||
| 平成20年４月 | 当社執行役員開発部長 | ||||||
| 平成25年３月 | 当社取締役開発部長(現任) | ||||||
| 取締役 | 営業本部長 兼海外事業 部長 |
神原 俊夫 | 昭和39年３月11日生 | 昭和61年４月 | ㈱加藤スプリング製作所(現 ㈱アドバネクス)入社 | (注)３ | 1,500 |
| 平成６年10月 | 当社 入社 | ||||||
| 平成22年４月 | 当社東日本営業部長代理 | ||||||
| 平成25年５月 | 当社東日本営業部長 | ||||||
| 平成27年３月 | 当社取締役営業本部長兼海外事業部長(現任) | ||||||
| 取締役 | ― | 佐々木 克 | 昭和20年４月20日生 | 昭和43年４月 | ㈱西日本相互銀行(現 ㈱西日本シティ銀行)入行 | (注)３ | ― |
| 平成７年６月 | 同行取締役 | ||||||
| 平成12年６月 | 同行常務取締役 | ||||||
| 平成14年６月 | 同行専務取締役 | ||||||
| 平成16年10月 | ㈱西日本シティ銀行専務取締役 | ||||||
| 平成18年６月 | 同行取締役副頭取 | ||||||
| 平成22年６月 | ㈱エフエム福岡代表取締役社長 (現任) |
||||||
| 平成22年６月 | ㈱ジャパンエフエムネットワーク取締役(現任) | ||||||
| 平成27年３月 | 当社取締役(現任) |
| 役名 | 職名 | 氏名 | 生年月日 | 略歴 | 任期 | 所有株式数 (株) |
|
| 監査役 （常勤） |
― | 立石 貞則 | 昭和29年10月16日生 | 昭和52年４月 | ㈱渋江建築設計事務所 入社 | (注)４ | 48,000 |
| 昭和55年２月 | 深堀一級建築士事務所 入所 | ||||||
| 昭和61年４月 | 当社 入社 | ||||||
| 平成16年５月 | 当社総務部長 | ||||||
| 平成22年４月 | 当社執行役員総務部長 | ||||||
| 平成27年３月 | 当社監査役(現任) | ||||||
| 監査役 | ― | 重見 亘彦 | 昭和45年10月18日生 | 平成５年４月 | 監査法人トーマツ(現 有限責任監査法人トーマツ)入所 | (注)４ | ― |
| 平成22年７月 | 重見会計事務所 開設 | ||||||
| 平成23年３月 | 当社監査役(現任) | ||||||
| 平成25年４月 | 税理士法人重見会計 設立 代表社員(現任) |
||||||
| 監査役 | ― | 橋本 高吉 | 昭和31年８月３日生 | 昭和54年４月 | 福岡薬品㈱(現 ㈱翔薬)入社 | (注)４ | ― |
| 平成13年11月 | ㈲健康倶楽部 入社 | ||||||
| 平成16年12月 | 同社代表取締役(現任) | ||||||
| 平成17年４月 | 医療法人至誠堂宇都宮病院理事(現任) | ||||||
| 平成27年３月 | 当社監査役(現任) | ||||||
| 計 | 933,170 |
（注） １．取締役 佐々木克は、社外取締役であります。
２．監査役 重見亘彦及び橋本高吉は、社外監査役であります。
３．取締役の任期は、平成27年10月23日開催の臨時株主総会終結の時から、選任後２年以内に終了する事業年度のうち、最終のものに関する定時株主総会終結の時までであります。
４．監査役の任期は、平成27年10月23日開催の臨時株主総会終結の時から、選任後４年以内に終了する事業年度のうち、最終のものに関する定時株主総会終結の時までであります。
- 当社では、迅速で的確な経営意思決定及び業務遂行責任の明確化を目的として執行役員制度を導入しております。執行役員は、OTC事業部長 山中一成、営業本部渉外担当 野田裕二、製造部長 古野貴宏の３名であります。
６ 【コーポレート・ガバナンスの状況等】
(1) 【コーポレート・ガバナンスの状況】
当社は、企業価値の向上を目指し、業務を適正かつ効率的に行うとともに、適法で透明性の高い経営を実現するための体制を整備し、必要な施策を実施していくことが重要と考えております。そのため、内部統制システムの構築と体制整備に必要な事項を定めており、継続的な見直しによって改善を図っております。また、役職員の職務執行が法令または定款等に違反しないための法令遵守体制についても整備、維持に努めております。
① 企業統治の体制
イ．企業統治の体制の概要
当社は、取締役会設置会社であり、かつ監査役会設置会社であります。当社では経営の意思決定・監督機能と業務執行機能の分離及び迅速な業務執行を行うため、業務執行会議を設置しております。現在の経営体制は、取締役７名（うち社外取締役１名）、監査役３名（うち社外監査役２名）にて構成されております。当社は、コーポレート・ガバナンスの強化を重要な経営課題の一つとして位置づけており、経営の健全性及び透明性を高め、経営スピード及び経営効率を向上させるためのコーポレート・ガバナンス体制は下図のとおりであります。
（取締役会）
取締役会は、取締役７名（うち社外取締役１名）で構成されており、毎月１回開催される定時の取締役会に加え、必要に応じて臨時取締役会を機動的に開催しております。取締役会では、法令または定款に定められた事項及び経営に関する重要な事項や業務執行に関する事項の意思決定を行うほか、業務執行状況及び他の取締役の職務の執行の監督を行っております。
（業務執行会議）
業務執行会議として企画開発戦略会議、設計開発レビュー会議、販売戦略会議、生産計画会議を設置しております。
「企画開発戦略会議」は、新製品のテーマ企画と予備開発の進捗管理及び本開発の着手とともに開発進捗並びに開発品の妥当性確認を行っており、本開発の実施、検証結果の判定、承認申請、製品化段階移行への判断を円滑に推進させることを目的としております。
「設計開発レビュー会議」は、企画開発戦略会議において企画された設計開発テーマについて、ISOの要求事項である設計開発計画、インプット情報（設計開発仕様書）、開発からのアウトプット、設計開発の検証、妥当性確認、計画の変更などのレビューを行っており、また製品化段階移行における各部門の計画調整を行い、新製品の生産移管から発売までの活動を円滑に進めることを目的としております。
「販売戦略会議」は、新製品上市時における販売戦略の立案、重点品目等に関する重要な販売戦略の立案し、新製品の効率的な市場導入及び重点品等の販売量の拡大を円滑に実施することを目的としております。
「生産計画会議」は、製品の製造に当たり、製造要員、製造設備及び原材料などの経営資源を有効かつ効率的に活用するための適切な生産計画の立案並びに既存製品の品質向上・原価低減等、生産に関わる全ての業務を円滑に実施することを目的としております。
（監査役会）
監査役会は、監査役３名（うち社外監査役２名）で構成されており、原則として月１回開催されています。監査役会では、監査計画の策定、監査の実施状況等の情報共有等を行っております。また、監査役は、取締役会やその他社内の重要な会議に出席し、取締役の職務執行を監督しております。さらに、会計監査人と監査方針について意見交換を行うとともに、監査の方法や結果について定期的に報告を受けております。
（リスク管理委員会）
リスク管理委員会は、当社の事業を取り巻く様々なリスクに対して的確な管理・実践が可能となるようにするため、全社的なリスク管理推進に関わる課題・対応策を協議・承認することを目的としております。構成員は、代表取締役社長を委員長とし、リスク管理担当役員、常勤取締役及び総務部（事務局）であります。原則として年２回定例で開催し、その他必要な場合は、臨時で開催することにしております。
（コンプライアンス委員会）
コンプライアンス委員会は、コンプライアンス活動の推進及び個別課題の協議・決定を行うことを目的としております。構成員は、委員長、代表取締役社長、常勤取締役、常勤監査役、内部監査室及び総務部（事務局）であります。原則として年２回定例で開催し、その他必要な場合は、臨時で開催することにしております。
ロ．内部統制システムの整備の状況
当社は、企業価値増大に向けて、経営環境の変化に迅速かつ適切に対処し、公正かつ透明な経営を実現するためには、業務執行における意思決定のスピードアップと質の向上、内部統制システムの整備及び適時適切なディスクロージャーが重要であると認識し、さらなる充実に取り組んでまいります。
なかでも、内部統制システムについては、コンプライアンス、内部監査、リスクマネジメント等に取り組むとともに、監査役への報告体制の整備等を通じて、監査役による監査の実効性の確保に向けた取り組みを行っており、今後とも継続的な見直しに努めてまいります。
Ａ．取締役及び使用人の職務の執行が法令及び定款に適合することを確保するための体制
当社は、取締役及び使用人が法令及び定款を遵守し倫理観をもって職務遂行するように「コンプライアンス規程」を定め全役職員に周知徹底します。さらに「社内通報規程」により法令・倫理違反疑義のある行為の早期発見と是正、コンプライアンス委員会による案件報告と検証及び内部監査室によるコンプライアンス体制の監査を行っております。
Ｂ．取締役の職務の執行に係る情報の保存及び管理に関する体制
当社は、取締役会議事録、決裁書その他重要な意思決定及び報告を各規程に基づき適切に記録保存するとともに、取締役、執行役員、内部監査室及び監査役が必要に応じ閲覧できる状態を維持しております。
Ｃ．損失の危険の管理に関する規程その他の体制
当社は、リスク管理に関する全社的な体制を整備するために「リスク管理規程」を定め、全社的なリスク管理推進に係る議題について協議し、その対応策を承認する組織としてリスク管理委員会を設置し、管理すべきリスクの識別・評価を行ない、リスクの回避や拡大の防止に向けた体制を構築しております。また、リスク管理の適切な運用のために、リスク管理委員会の下に事務局を設けるとともに、各部門において各種リスクに対応するための対策を実施しております。
Ｄ．取締役の職務の執行が効率的に行われることを確保するための体制
当社は、重要な経営の意思決定並びに会社の業務執行の監督を行う機関としての取締役会を月１回開催しております。また、執行役員制度を導入して、業務執行のスピードを高め、マネジメント機能を強化することで経営環境の変化への迅速な対応を図っております。
業務の運営については、「職務分掌規程」や「決裁権限規程」に従って効率的な業務執行を確保し、中期計画や年度計画の決定並びにその進捗状況の定期的な確認と必要な対策の意思決定を取締役会で行っております。
Ｅ．監査役の職務を補助すべき使用人の設置及びその独立性に関する事項
当社は、現在、監査役の職務を補助する専任の使用人を設けてはいませんが、内部監査室は監査役との協議により、監査役が要望した事項の内部監査を実施し、その結果を監査役会に報告しております。なお、監査役からの求めがある場合には、監査役会に専任の補助使用人を設置することとしております。その場合、取締役は、当該補助使用人の異動等については、監査役会と事前協議を行うこととしております。
Ｆ．取締役及び使用人が監査役に報告するための体制、その他の監査役への報告に関する体制
取締役及び使用人は、法令及び定款に違反する事実や会社に著しい損害を与える恐れのある事実を発見した場合には、当該事実に関する事項について各監査役に速やかに報告することとしております。
また、監査役は、取締役会等の重要な会議に出席するとともに、決裁書等の重要な文書を閲覧し、必要に応じ取締役や使用人に説明を求めております。
Ｇ．その他監査役の監査が実効的に行われることを確保するための体制
各監査役は、代表取締役社長や会計監査人と定期的に意見交換を行い、必要に応じて専門の弁護士、会計士と協議し、監査業務に関する助言を受ける機会を持っております。
Ｈ．反社会的勢力排除に向けた基本的な考え方及びその整備状況
当社は、反社会的な活動や勢力に対して毅然とした態度で臨み、利益供与を一切行わないことを基本的な考え方として「反社会的勢力排除規程」にその旨を定め、全役職員に対して教育研修を行っております。
ハ．リスク管理体制の整備の状況
「事業等のリスク」に記載のとおり、当社の事業活動は様々なリスクを伴っております。これらのリスクに対しては、その低減及び回避のための諸施策を実施するほか、日常の管理は社内各部門が分担してあたっております。
また、「リスク管理規程」に基づき、リスク管理委員会においてリスクの評価を実施し、全社的なリスクマネジメント体制の整備、問題点の把握をしております。また、内部監査室が各部署のリスク管理状況を監査し、その結果を代表取締役社長に報告しております。
② 内部監査及び監査役監査の状況
当社の内部監査を担当する部署としては、代表取締役社長直轄の内部監査室（当事業年度末現在２名）が定期的に社内全部署の全ての業務活動が法令や社内諸規程に基づき適切に行われているかどうかについて監査を実施し、その結果を代表取締役社長へ直接報告するほか、被監査部署へ改善に向けた助言・提言を行っております。また、必要に応じて、内部監査室と会計監査人は随時打合せ、意見交換を実施しております。
監査役は、内部監査室及び会計監査人と緊密な連携を保ち、適正かつ効率的な監査活動に努めております。
③ 会計監査の状況
当社の業務を執行した公認会計士の氏名、所属する監査法人名及び継続監査年数は、以下のとおりであります。
| 公認会計士の氏名等 | 所属する監査法人名 | |
| 指定有限責任社員 業務執行社員 | 本野 正紀 | 有限責任監査法人トーマツ |
| 指定有限責任社員 業務執行社員 | 竹之内 髙司 | 有限責任監査法人トーマツ |
(注) １．継続監査年数については、全員７年以内であるため、記載を省略しております。
２．監査業務に係る補助者の構成は、公認会計士７名及びその他５名であります。
④ 社外取締役及び社外監査役
社外取締役は、取締役会において豊富な経営経験に基づき中立的立場から経営判断の妥当性や倫理性の観点から意見を頂くこととしております。社外監査役は、取締役会において業務上の豊富な経験と専門的見地に基づき、意思決定の妥当性、適切性を確保するための発言を行っております。当社は、社外取締役または社外監査役を選任するための独立性に関する基準または方針として明確に定めておりませんが、選任にあたっては、会社法の資格要件を順守の上、経歴や当社との関係を踏まえて、当社経営陣から独立した立場で社外役員としての職務を遂行できる十分な独立性が確保できることを前提に判断しております。
社外監査役は、常勤監査役とともに会計監査人との間で定期的な意見交換を行うほか、会計監査環境、会計システムなどについて適宜情報・意見交換を行っております。また、社外監査役は重要な会議への出席及び重要な決裁書類が必ず回付される体制などにより情報を共有し、取締役の業務執行状況及び当社の法令順守状況を適時的確に把握し、必要に応じ指摘することにより内部統制の強化に努めております。
当社の社外取締役は１名、社外監査役は２名であります。
社外取締役の佐々木克は、株式会社西日本シティ銀行の副頭取を務めた後、株式会社エフエム福岡の代表取締役社長として従事しており、コーポレート・ガバナンス及びコンプライアンス等の知見を有しており、社外取締役として適任と判断しております。当社は同氏との間に特別な関係はなく、一般株主と利益相反が生じるおそれはないと考えております。佐々木克とは、責任限定契約を締結しております。
社外監査役の重見亘彦は、税理士法人重見会計の代表社員であり、公認会計士・税理士として会計の専門知識を有しており、会計の専門家としての見地から当社の経営の監査に寄与することを期待しております。当社は同氏が代表社員を務める税理士法人重見会計とは取引関係はなく、一般株主と利益相反が生じるおそれはないと考えております。重見亘彦とは、責任限定契約を締結しております。
社外監査役の橋本高吉は、有限会社健康倶楽部の代表取締役、医療法人至誠堂宇都宮病院の理事等を務め、医療業界、OTC業界に精通しており、業界の専門家としての見地から当社の経営の監査に寄与することを期待しております。当社は同氏が代表取締役を務める有限会社健康倶楽部とは取引関係はなく、一般株主と利益相反が生じるおそれはないと考えております。橋本高吉とは、責任限定契約を締結しております。
⑤ 役員報酬等
イ．役員区分ごとの報酬等の総額、報酬等の種類別の総額及び対象となる役員の員数
| 役員区分 | 報酬等の総額 (千円) |
報酬等の種類別の総額（千円） | 対象となる 役員の員数 （名） |
|
| 基本報酬 | 退職慰労金 | |||
| 取締役 （社外取締役を除く。） |
139,715 | 82,410 | 57,305 | ７ |
| 監査役 （社外監査役を除く。） |
5,310 | 4,905 | 405 | ２ |
| 社外役員 | 3,983 | 3,600 | 383 | ３ |
ロ．役員ごとの報酬等の総額等
報酬等の総額が１億円以上である者が存在しないため、記載しておりません。
ハ．使用人兼務役員の使用人給与のうち、重要なもの
該当事項はありません。
ニ．役員の報酬等の額又はその算定方法の決定に関する方針の内容及び決定方法
取締役の報酬等につきましては、株主総会で決議された範囲内で、取締役の役位や業績などに応じて定められた内部規程に照らした上で、取締役会で決定しております。
監査役の報酬等につきましては、株主総会で決議された範囲内で、常勤・非常勤の別及び業務内容等を考慮し、監査役会で決定しております。
⑥ 株式の保有状況
イ．保有目的が純投資目的以外の目的である投資株式
銘柄数 ３銘柄
貸借対照表計上額の合計額 7,988千円
ロ．保有目的が純投資目的以外の目的である投資株式の保有区分、銘柄、株式数、貸借対照表計上額及び保有目的
前事業年度
特定投資株式
| 銘柄 | 株式数(株) | 貸借対照表計上額 (千円) |
保有目的 |
| 株式会社バイタルケーエス ケー・ホールディングス |
1,000 | 909 | 取引関係の維持強化 |
当事業年度
特定投資株式
| 銘柄 | 株式数(株) | 貸借対照表計上額 (千円) |
保有目的 |
| 株式会社バイタルケーエス ケー・ホールディングス |
1,000 | 987 | 取引関係の維持強化 |
⑦ 取締役の定数
当社の取締役は10名以内とする旨を定款に定めております。
⑧ 取締役の選任の決議要件
当社は、取締役の選任決議について、議決権を行使することができる株主の議決権の３分の１以上を有する株主が出席し、その議決権の過半数をもって行う旨を定款に定めております。また、取締役の選任決議は、累積投票によらないものとする旨も定款に定めております。
⑨ 株主総会の特別決議要件
当社は、会社法第309条第２項に定める株主総会の特別決議要件について、議決権を行使することができる株主の議決権の３分の１以上を有する株主が出席し、その議決権の３分の２以上をもって行う旨を定款で定めております。これは、株主総会における特別決議の定足数を緩和することにより、株主総会の円滑な運営を行うことを目的とするものであります。
⑩ 取締役及び監査役の責任免除
当社は、会社法第426条第１項の規定により、取締役会の決議をもって同法第423条第１項の行為に関する取締役（取締役であった者を含む。）及び監査役（監査役であった者を含む。）の責任を法令の限度において免除することができる旨を定款で定めております。これは、取締役及び監査役が職務を遂行するにあたり、その能力を十分に発揮して、期待される役割を果たしうる環境を整備することを目的とするものであります。
⑪ 中間配当
当社は、会社法第454条第５項の規定により、取締役会の決議によって毎年６月30日を基準日として、中間配当を行うことができる旨を定款で定めております。これは、株主への機動的な利益還元を可能とするためであります。
(2) 【監査報酬の内容等】
① 【監査公認会計士等に対する報酬の内容】
| 前事業年度 | 当事業年度 | ||
| 監査証明業務に 基づく報酬(千円) |
非監査業務に 基づく報酬(千円) |
監査証明業務に 基づく報酬(千円) |
非監査業務に 基づく報酬(千円) |
| 11,000 | 85 | 20,000 | 1,500 |
(前事業年度)
該当事項はありません。
(当事業年度)
該当事項はありません。 ##### ③ 【監査公認会計士等の提出会社に対する非監査業務の内容】
(前事業年度)
当社が監査公認会計士等に対して報酬を支払っている非監査業務の内容は、財務報告に係る内部統制構築に関する助言・指導業務であります。
(当事業年度)
当社が監査公認会計士等に対して報酬を支払っている非監査業務の内容は、株式上場に係る「監査人からの引受事務幹事会社への書簡」の作成業務であります。 ##### ④ 【監査報酬の決定方針】
当社は、監査公認会計士等に対する監査報酬の決定方針を明確に定めておりませんが、監査日数・監査内容等を勘案した上で決定しております。
0105000_honbun_0812200102801.htm
第５ 【経理の状況】
１．財務諸表の作成方法について
当社の財務諸表は、「財務諸表等の用語、様式及び作成方法に関する規則」（昭和38年大蔵省令第59号）に基づいて作成しております。
２．監査証明について
当社は、金融商品取引法第193条の２第１項の規定に基づき、事業年度（平成27年１月１日から平成27年12月31日まで）の財務諸表について、有限責任監査法人トーマツにより監査を受けております。
３．連結財務諸表について
当社は子会社がありませんので、連結財務諸表を作成しておりません。
４．財務諸表等の適正性を確保するための特段の取組みについて
当社は、財務諸表等の適正性を確保するための特段の取組みを行っております。具体的には、会計基準等の内容を適切に把握し、また、会計基準等の変更について的確に対応することができる体制を整備するため、会計専門誌及び書籍を購読するとともに、監査法人等が主催するセミナーに定期的に参加しております。
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１ 【財務諸表等】
(1) 【財務諸表】
① 【貸借対照表】
| (単位：千円) | |||||||||||
| 前事業年度 (平成26年12月31日) |
当事業年度 (平成27年12月31日) |
||||||||||
| 資産の部 | |||||||||||
| 流動資産 | |||||||||||
| 現金及び預金 | 38,619 | 41,225 | |||||||||
| 受取手形 | ※１ 281,671 | ※１ 327,647 | |||||||||
| 売掛金 | 1,171,975 | 1,139,383 | |||||||||
| 商品及び製品 | 284,315 | 423,874 | |||||||||
| 仕掛品 | 130,448 | 220,592 | |||||||||
| 原材料 | 178,415 | 224,005 | |||||||||
| 前渡金 | 2,500 | ― | |||||||||
| 前払費用 | 809 | 836 | |||||||||
| 繰延税金資産 | 26,651 | 20,418 | |||||||||
| その他 | 9,274 | 11,901 | |||||||||
| 貸倒引当金 | △972 | △899 | |||||||||
| 流動資産合計 | 2,123,710 | 2,408,986 | |||||||||
| 固定資産 | |||||||||||
| 有形固定資産 | |||||||||||
| 建物（純額） | ※３ 315,534 | ※３ 300,798 | |||||||||
| 構築物（純額） | 6,407 | 5,520 | |||||||||
| 機械及び装置（純額） | 55,262 | 80,041 | |||||||||
| 工具、器具及び備品（純額） | 21,876 | 22,099 | |||||||||
| 土地 | ※３ 466,336 | ※３ 466,336 | |||||||||
| リース資産（純額） | 11,788 | 5,399 | |||||||||
| 建設仮勘定 | 10,770 | 4,300 | |||||||||
| 有形固定資産合計 | ※２ 887,975 | ※２ 884,494 | |||||||||
| 無形固定資産 | |||||||||||
| ソフトウエア | 1,633 | 993 | |||||||||
| 電話加入権 | 4,059 | 4,059 | |||||||||
| 無形固定資産合計 | 5,692 | 5,053 | |||||||||
| 投資その他の資産 | |||||||||||
| 投資有価証券 | 7,910 | 7,988 | |||||||||
| 関係会社株式 | 0 | 0 | |||||||||
| 長期前払費用 | 1,137 | 1,424 | |||||||||
| 繰延税金資産 | 183,109 | 174,093 | |||||||||
| その他 | 8,137 | 8,528 | |||||||||
| 投資その他の資産合計 | 200,294 | 192,035 | |||||||||
| 固定資産合計 | 1,093,963 | 1,081,583 | |||||||||
| 資産合計 | 3,217,674 | 3,490,569 |
| (単位：千円) | |||||||||||
| 前事業年度 (平成26年12月31日) |
当事業年度 (平成27年12月31日) |
||||||||||
| 負債の部 | |||||||||||
| 流動負債 | |||||||||||
| 支払手形 | 215,440 | 246,625 | |||||||||
| 買掛金 | 176,252 | 142,592 | |||||||||
| 短期借入金 | ※３ 579,000 | ※３ 268,000 | |||||||||
| 1年内返済予定の長期借入金 | ※３ 71,420 | ※３ 81,420 | |||||||||
| リース債務 | 6,650 | 3,242 | |||||||||
| 未払金 | 105,859 | 111,917 | |||||||||
| 未払費用 | 37,167 | 37,905 | |||||||||
| 未払法人税等 | 136,634 | 57,603 | |||||||||
| 未払消費税等 | 51,843 | 50,614 | |||||||||
| 前受金 | 394 | 546 | |||||||||
| 預り金 | 23,547 | 25,941 | |||||||||
| 賞与引当金 | 20,180 | 23,610 | |||||||||
| 返品調整引当金 | 3,430 | 2,681 | |||||||||
| 流動負債合計 | 1,427,820 | 1,052,700 | |||||||||
| 固定負債 | |||||||||||
| 長期借入金 | ※３ 82,170 | ※３ 265,750 | |||||||||
| リース債務 | 5,890 | 2,647 | |||||||||
| 退職給付引当金 | 243,977 | 252,920 | |||||||||
| 役員退職慰労引当金 | 298,023 | 326,781 | |||||||||
| 固定負債合計 | 630,061 | 848,099 | |||||||||
| 負債合計 | 2,057,881 | 1,900,799 | |||||||||
| 純資産の部 | |||||||||||
| 株主資本 | |||||||||||
| 資本金 | 329,750 | 464,548 | |||||||||
| 資本剰余金 | |||||||||||
| 資本準備金 | 139,750 | 274,548 | |||||||||
| 資本剰余金合計 | 139,750 | 274,548 | |||||||||
| 利益剰余金 | |||||||||||
| 利益準備金 | 31,152 | 31,152 | |||||||||
| その他利益剰余金 | |||||||||||
| 別途積立金 | 190,000 | 190,000 | |||||||||
| 繰越利益剰余金 | 468,826 | 629,138 | |||||||||
| 利益剰余金合計 | 689,979 | 850,290 | |||||||||
| 株主資本合計 | 1,159,479 | 1,589,387 | |||||||||
| 評価・換算差額等 | |||||||||||
| その他有価証券評価差額金 | 312 | 381 | |||||||||
| 評価・換算差額等合計 | 312 | 381 | |||||||||
| 純資産合計 | 1,159,792 | 1,589,769 | |||||||||
| 負債純資産合計 | 3,217,674 | 3,490,569 |
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② 【損益計算書】
| (単位：千円) | |||||||||||
| 前事業年度 (自 平成26年１月１日 至 平成26年12月31日) |
当事業年度 (自 平成27年１月１日 至 平成27年12月31日) |
||||||||||
| 売上高 | 3,986,921 | 4,082,304 | |||||||||
| 売上原価 | |||||||||||
| 商品及び製品期首たな卸高 | 248,684 | 284,315 | |||||||||
| 当期製品製造原価 | 1,217,071 | 1,531,093 | |||||||||
| 当期商品仕入高 | 197,909 | 136,941 | |||||||||
| 他勘定受入高 | 495 | 245 | |||||||||
| 合計 | 1,664,160 | 1,952,595 | |||||||||
| 他勘定振替高 | ※１ 48,308 | ※１ 166,150 | |||||||||
| 商品及び製品期末たな卸高 | 284,315 | 423,874 | |||||||||
| たな卸資産廃棄損 | 16,646 | 59,860 | |||||||||
| 商品及び製品売上原価 | 1,348,183 | 1,422,431 | |||||||||
| 売上総利益 | 2,638,738 | 2,659,873 | |||||||||
| 返品調整引当金戻入額 | 10,434 | 749 | |||||||||
| 差引売上総利益 | 2,649,173 | 2,660,623 | |||||||||
| 販売費及び一般管理費 | |||||||||||
| 販売促進費 | 777,735 | 727,981 | |||||||||
| 支払手数料 | 120,729 | 141,204 | |||||||||
| 役員報酬 | 60,405 | 65,625 | |||||||||
| 給料手当及び賞与 | 442,165 | 481,394 | |||||||||
| 賞与引当金繰入額 | 12,481 | 14,415 | |||||||||
| 役員退職慰労引当金繰入額 | 20,416 | 52,596 | |||||||||
| 退職給付費用 | 33,075 | 21,053 | |||||||||
| 福利厚生費 | 77,287 | 82,729 | |||||||||
| 旅費及び交通費 | 65,758 | 70,953 | |||||||||
| 貸倒引当金繰入額 | 206 | △73 | |||||||||
| 減価償却費 | 12,550 | 9,246 | |||||||||
| 研究開発費 | ※２ 285,908 | ※２ 306,697 | |||||||||
| その他 | 275,363 | 298,464 | |||||||||
| 販売費及び一般管理費合計 | 2,184,084 | 2,272,289 | |||||||||
| 営業利益 | 465,088 | 388,333 |
| (単位：千円) | |||||||||||
| 前事業年度 (自 平成26年１月１日 至 平成26年12月31日) |
当事業年度 (自 平成27年１月１日 至 平成27年12月31日) |
||||||||||
| 営業外収益 | |||||||||||
| 受取利息及び配当金 | 17 | 34 | |||||||||
| 受取手数料 | 1,212 | 1,200 | |||||||||
| 生命保険配当金 | 450 | 493 | |||||||||
| 為替差益 | ― | 334 | |||||||||
| その他 | 197 | 634 | |||||||||
| 営業外収益合計 | 1,877 | 2,697 | |||||||||
| 営業外費用 | |||||||||||
| 支払利息 | 6,250 | 4,853 | |||||||||
| 株式上場関連費用 | ― | 9,133 | |||||||||
| 株式交付費 | ― | 5,421 | |||||||||
| 為替差損 | 1,377 | ― | |||||||||
| 営業外費用合計 | 7,627 | 19,408 | |||||||||
| 経常利益 | 459,337 | 371,622 | |||||||||
| 特別損失 | |||||||||||
| 固定資産売却損 | ― | ※３ 1,874 | |||||||||
| 特別損失合計 | ― | 1,874 | |||||||||
| 税引前当期純利益 | 459,337 | 369,748 | |||||||||
| 法人税、住民税及び事業税 | 168,712 | 96,906 | |||||||||
| 法人税等調整額 | △26,672 | 15,240 | |||||||||
| 法人税等合計 | 142,040 | 112,147 | |||||||||
| 当期純利益 | 317,297 | 257,601 |
| 前事業年度 (自 平成26年１月１日 至 平成26年12月31日) |
当事業年度 (自 平成27年１月１日 至 平成27年12月31日) |
||||
| 区分 | 注記 番号 |
金額(千円) | 構成比 (％) |
金額(千円) | 構成比 (％) |
| Ⅰ 材料費 | 788,669 | 64.8 | 1,031,442 | 66.7 | |
| Ⅱ 労務費 | 198,854 | 16.4 | 233,253 | 15.1 | |
| Ⅲ 経費 | ※１ | 229,003 | 18.8 | 280,868 | 18.2 |
| 当期総製造費用 | 1,216,526 | 100.0 | 1,545,564 | 100.0 | |
| 仕掛品期首たな卸高 | 135,472 | 130,448 | |||
| 他勘定受入高 | ※２ | 861 | 117,385 | ||
| 合計 | 1,352,860 | 1,793,399 | |||
| 仕掛品期末たな卸高 | 130,448 | 220,592 | |||
| 他勘定振替高 | ※３ | 5,340 | 41,713 | ||
| 当期製品製造原価 | 1,217,071 | 1,531,093 | |||
（注）※１ 主な内訳は、次のとおりであります。
| 項目 | 前事業年度（千円） | 当事業年度（千円） |
| 外注加工賃 | 142,994 | 191,643 |
| 減価償却費 | 28,513 | 33,774 |
※２ 他勘定受入高の内容は、次のとおりであります。
| 項目 | 前事業年度（千円） | 当事業年度（千円） |
| 製品振替高 | 861 | 117,385 |
| 計 | 861 | 117,385 |
※３ 他勘定振替高の内容は、次のとおりであります。
| 項目 | 前事業年度（千円） | 当事業年度（千円） |
| たな卸資産廃棄損 | 2,486 | 39,494 |
| 研究開発費 | 2,138 | 1,280 |
| その他 | 715 | 938 |
| 計 | 5,340 | 41,713 |
（原価計算の方法）
原価計算の方法は、実際原価に基づく組別総合原価計算であります。
0105330_honbun_0812200102801.htm
③ 【株主資本等変動計算書】
前事業年度(自 平成26年１月１日 至 平成26年12月31日)
| (単位：千円) | ||||||||
| 株主資本 | ||||||||
| 資本金 | 資本剰余金 | 利益剰余金 | 株主資本 合計 |
|||||
| 資本準備金 | 資本剰余金 合計 |
利益準備金 | その他利益剰余金 | 利益剰余金 合計 |
||||
| 別途積立金 | 繰越利益 剰余金 |
|||||||
| 当期首残高 | 329,750 | 139,750 | 139,750 | 31,152 | 190,000 | 193,829 | 414,981 | 884,481 |
| 当期変動額 | ||||||||
| 新株の発行 | ||||||||
| 剰余金の配当 | △42,300 | △42,300 | △42,300 | |||||
| 当期純利益 | 317,297 | 317,297 | 317,297 | |||||
| 株主資本以外の項目 の当期変動額 （純額） |
||||||||
| 当期変動額合計 | ― | ― | ― | ― | ― | 274,997 | 274,997 | 274,997 |
| 当期末残高 | 329,750 | 139,750 | 139,750 | 31,152 | 190,000 | 468,826 | 689,979 | 1,159,479 |
| 評価・換算差額等 | 純資産合計 | ||
| その他 有価証券 評価差額金 |
評価・換算 差額等合計 |
||
| 当期首残高 | 196 | 196 | 884,678 |
| 当期変動額 | |||
| 新株の発行 | |||
| 剰余金の配当 | △42,300 | ||
| 当期純利益 | 317,297 | ||
| 株主資本以外の項目 の当期変動額 （純額） |
116 | 116 | 116 |
| 当期変動額合計 | 116 | 116 | 275,113 |
| 当期末残高 | 312 | 312 | 1,159,792 |
当事業年度(自 平成27年１月１日 至 平成27年12月31日)
| (単位：千円) | ||||||||
| 株主資本 | ||||||||
| 資本金 | 資本剰余金 | 利益剰余金 | 株主資本 合計 |
|||||
| 資本準備金 | 資本剰余金 合計 |
利益準備金 | その他利益剰余金 | 利益剰余金 合計 |
||||
| 別途積立金 | 繰越利益 剰余金 |
|||||||
| 当期首残高 | 329,750 | 139,750 | 139,750 | 31,152 | 190,000 | 468,826 | 689,979 | 1,159,479 |
| 当期変動額 | ||||||||
| 新株の発行 | 134,798 | 134,798 | 134,798 | 269,596 | ||||
| 剰余金の配当 | △97,290 | △97,290 | △97,290 | |||||
| 当期純利益 | 257,601 | 257,601 | 257,601 | |||||
| 株主資本以外の項目 の当期変動額 （純額） |
||||||||
| 当期変動額合計 | 134,798 | 134,798 | 134,798 | ― | ― | 160,311 | 160,311 | 429,907 |
| 当期末残高 | 464,548 | 274,548 | 274,548 | 31,152 | 190,000 | 629,138 | 850,290 | 1,589,387 |
| 評価・換算差額等 | 純資産合計 | ||
| その他 有価証券 評価差額金 |
評価・換算 差額等合計 |
||
| 当期首残高 | 312 | 312 | 1,159,792 |
| 当期変動額 | |||
| 新株の発行 | 269,596 | ||
| 剰余金の配当 | △97,290 | ||
| 当期純利益 | 257,601 | ||
| 株主資本以外の項目 の当期変動額 （純額） |
69 | 69 | 69 |
| 当期変動額合計 | 69 | 69 | 429,976 |
| 当期末残高 | 381 | 381 | 1,589,769 |
0105340_honbun_0812200102801.htm
④ 【キャッシュ・フロー計算書】
| (単位：千円) | |||||||||||
| 前事業年度 (自 平成26年１月１日 至 平成26年12月31日) |
当事業年度 (自 平成27年１月１日 至 平成27年12月31日) |
||||||||||
| 営業活動によるキャッシュ・フロー | |||||||||||
| 税引前当期純利益 | 459,337 | 369,748 | |||||||||
| 減価償却費 | 49,573 | 52,283 | |||||||||
| 貸倒引当金の増減額（△は減少） | 206 | △73 | |||||||||
| 賞与引当金の増減額（△は減少） | 2,250 | 3,430 | |||||||||
| 返品調整引当金の増減額（△は減少） | △10,434 | △749 | |||||||||
| 退職給付引当金の増減額（△は減少） | 12,551 | 8,942 | |||||||||
| 役員退職慰労引当金の増減額（△は減少） | 24,035 | 28,757 | |||||||||
| 受取利息及び受取配当金 | △17 | △34 | |||||||||
| 支払利息 | 6,250 | 4,853 | |||||||||
| 株式交付費 | ― | 5,421 | |||||||||
| 固定資産売却損益（△は益） | ― | 1,874 | |||||||||
| 売上債権の増減額（△は増加） | △413,143 | △13,383 | |||||||||
| たな卸資産の増減額（△は増加） | △20,703 | △275,292 | |||||||||
| 仕入債務の増減額（△は減少） | 152,732 | △36 | |||||||||
| その他 | 46,026 | 13,162 | |||||||||
| 小計 | 308,663 | 198,904 | |||||||||
| 利息及び配当金の受取額 | 17 | 34 | |||||||||
| 利息の支払額 | △5,941 | △5,521 | |||||||||
| 法人税等の支払額 | △86,910 | △175,705 | |||||||||
| 営業活動によるキャッシュ・フロー | 215,830 | 17,712 | |||||||||
| 投資活動によるキャッシュ・フロー | |||||||||||
| 有形固定資産の取得による支出 | △39,837 | △60,217 | |||||||||
| 無形固定資産の取得による支出 | ― | △710 | |||||||||
| 投資有価証券の取得による支出 | △2,001 | ― | |||||||||
| その他 | △200 | △895 | |||||||||
| 投資活動によるキャッシュ・フロー | △42,038 | △61,823 | |||||||||
| 財務活動によるキャッシュ・フロー | |||||||||||
| 短期借入金の純増減額（△は減少） | △35,000 | △311,000 | |||||||||
| 長期借入れによる収入 | ― | 300,000 | |||||||||
| 長期借入金の返済による支出 | △81,420 | △106,420 | |||||||||
| リース債務の返済による支出 | △9,225 | △6,650 | |||||||||
| 株式の発行による収入 | ― | 269,596 | |||||||||
| 株式の発行による支出 | ― | △1,500 | |||||||||
| 配当金の支払額 | △42,300 | △97,290 | |||||||||
| 財務活動によるキャッシュ・フロー | △167,945 | 46,736 | |||||||||
| 現金及び現金同等物に係る換算差額 | △291 | △19 | |||||||||
| 現金及び現金同等物の増減額（△は減少） | 5,555 | 2,605 | |||||||||
| 現金及び現金同等物の期首残高 | 33,064 | 38,619 | |||||||||
| 現金及び現金同等物の期末残高 | ※ 38,619 | ※ 41,225 |
0105400_honbun_0812200102801.htm
【注記事項】
(重要な会計方針)
１．有価証券の評価基準及び評価方法
(1) 関係会社株式
総平均法による原価法を採用しております。
(2) その他有価証券
時価のあるもの
期末日の市場価格等に基づく時価法（評価差額は全部純資産直入法により処理し、売却原価は総平均法にて算定）を採用しております。
時価のないもの
総平均法による原価法を採用しております。 #### ２．たな卸資産の評価基準及び評価方法
移動平均法による原価法(貸借対照表価額は収益性の低下に基づく簿価切下げの方法により算定)を採用しております。 #### ３．固定資産の減価償却の方法
(1) 有形固定資産(リース資産を除く)
定額法を採用しております。
なお、主な耐用年数は次のとおりであります。
建物 ３～38年
構築物 ２～39年
機械及び装置 ２～８年
工具、器具及び備品 ２～10年
(2) 無形固定資産(リース資産を除く)
定額法を採用しております。
なお、自社利用のソフトウエアについては、社内における利用可能期間(５年)に基づいております。
(3) リース資産
所有権移転外ファイナンス・リース取引については、リース期間を耐用年数とし、残存価額を零とする定額法を採用しております。 ４．繰延資産の処理方法
株式交付費
支出時に全額費用処理しております。 #### ５．外貨建の資産及び負債の本邦通貨への換算基準
外貨建金銭債権債務は、期末日の直物為替相場により円貨に換算し、換算差額は損益として処理しております。 #### ６．引当金の計上基準
(1) 貸倒引当金
債権の貸倒れによる損失に備えるため、一般債権については貸倒実績率により、貸倒懸念債権等特定の債権については個別に回収可能性を勘案し、回収不能見込額を計上しております。
(2) 賞与引当金
従業員の賞与支払に充てるため、支給見込額に基づき当事業年度に見合う分を計上しております。
(3) 返品調整引当金
将来予想される売上返品による損失に備えるため、過去の返品実績率に基づき、返品見込額の売上総利益相当額を計上しております。
(4) 退職給付引当金
従業員の退職給付に備えるため、当事業年度末における退職給付債務の見込額に基づき計上しております。
なお、退職給付債務の算定は、簡便法によっております。
(5) 役員退職慰労引当金
役員の退職慰労金の支出に備えるため、役員退職慰労金規程に基づく期末要支給額を計上しております。 #### ７．ヘッジ会計の方法
(1) ヘッジ会計の方法
振当処理によっております。
(2) ヘッジ手段とヘッジ対象
ヘッジ手段…為替予約
ヘッジ対象…買掛金
(3) ヘッジ方針
ヘッジ対象に係る為替相場変動リスクを低減させるため、対象債務の範囲内でヘッジを行っております。
(4) ヘッジ有効性評価の方法
ヘッジ手段とヘッジ対象に関する重要な条件が同一であり、相場変動を完全に相殺するものと考えられるため、ヘッジの有効性の判定は省略しております。 #### ８．キャッシュ・フロー計算書における資金の範囲
手許現金、随時引き出し可能な預金及び容易に換金可能であり、かつ、価値の変動について僅少なリスクしか負わない取得日から３ヶ月以内に償還期限の到来する短期投資からなっております。 #### ９．その他財務諸表作成のための基本となる重要な事項
消費税等の会計処理
消費税及び地方消費税の会計処理は、税抜方式によっております。
(貸借対照表関係)
※１ 期末日満期手形
期末日満期手形の会計処理については、手形交換日をもって決済処理しております。なお、前事業年度末日及び当事業年度末日が金融機関の休日であったため、次の期末日満期手形が期末残高に含まれております。
| 前事業年度 (平成26年12月31日) |
当事業年度 (平成27年12月31日) |
|||
| 受取手形 | 26,105 | 千円 | 21,560 | 千円 |
| 前事業年度 (平成26年12月31日) |
当事業年度 (平成27年12月31日) |
|||
| 有形固定資産の減価償却累計額 | 776,175 | 千円 | 800,622 | 千円 |
担保に供している資産は、次のとおりであります。
| 前事業年度 (平成26年12月31日) |
当事業年度 (平成27年12月31日) |
|||
| 建物 | 315,534 | 千円 | 300,798 | 千円 |
| 土地 | 466,336 | 千円 | 466,336 | 千円 |
| 計 | 781,870 | 千円 | 767,134 | 千円 |
担保付債務は、次のとおりであります。
| 前事業年度 (平成26年12月31日) |
当事業年度 (平成27年12月31日) |
|||
| 短期借入金及び長期借入金 | 732,590 | 千円 | 615,170 | 千円 |
| (１年内返済予定額を含む) |
(損益計算書関係)
※１ 他勘定振替高の内容
| 前事業年度 (自 平成26年１月１日 至 平成26年12月31日) |
当事業年度 (自 平成27年１月１日 至 平成27年12月31日) |
|||
| 仕掛品へ振替高 | 686 | 千円 | 100,635 | 千円 |
| 広告宣伝費 | 25,058 | 千円 | 25,770 | 千円 |
| たな卸資産廃棄損 | 11,806 | 千円 | 13,290 | 千円 |
| その他 | 10,756 | 千円 | 26,453 | 千円 |
| 計 | 48,308 | 千円 | 166,150 | 千円 |
| 前事業年度 (自 平成26年１月１日 至 平成26年12月31日) |
当事業年度 (自 平成27年１月１日 至 平成27年12月31日) |
|||
| 一般管理費 | 285,908 | 千円 | 306,697 | 千円 |
| 前事業年度 (自 平成26年１月１日 至 平成26年12月31日) |
当事業年度 (自 平成27年１月１日 至 平成27年12月31日) |
|||
| 機械及び装置 | ― | 千円 | 1,874 | 千円 |
(株主資本等変動計算書関係)
前事業年度(自 平成26年１月１日 至 平成26年12月31日)
１．発行済株式数に関する事項
| 株式の種類 | 当事業年度期首 | 増加 | 減少 | 当事業年度末 |
| 普通株式(株) | 423,000 | － | － | 423,000 |
２．自己株式に関する事項
該当事項はありません。 #### ３．新株予約権等に関する事項
該当事項はありません。 #### ４．配当に関する事項
(1) 配当金支払額
| 決議 | 株式の種類 | 配当金の総額 (千円) |
１株当たり 配当額(円) |
基準日 | 効力発生日 |
| 平成26年３月28日 定時株主総会 |
普通株式 | 42,300 | 100 | 平成25年12月31日 | 平成26年３月31日 |
(2) 基準日が当事業年度に属する配当のうち、配当の効力発生日が翌事業年度となるもの
| 決議 | 株式の種類 | 配当の原資 | 配当金の総額 （千円） |
１株当たり 配当額(円) |
基準日 | 効力発生日 |
| 平成27年３月30日 定時株主総会 |
普通株式 | 利益剰余金 | 97,290 | 230 | 平成26年12月31日 | 平成27年３月31日 |
当事業年度(自 平成27年１月１日 至 平成27年12月31日)
１．発行済株式数に関する事項
| 株式の種類 | 当事業年度期首 | 増加 | 減少 | 当事業年度末 |
| 普通株式(株) | 423,000 | 1,958,400 | ― | 2,381,400 |
（変動事由の概要）
増加数の内訳は、次のとおりであります。
| 平成27年10月24日付の株式分割（１：５）による増加 | 1,692,000 | 株 |
| 平成27年12月16日付の公募増資による増加 | 217,500 | 株 |
| 平成27年12月28日付の第三者割当増資による増加 | 48,900 | 株 |
２．自己株式に関する事項
該当事項はありません。 #### ３．新株予約権等に関する事項
該当事項はありません。 #### ４．配当に関する事項
(1) 配当金支払額
| 決議 | 株式の種類 | 配当金の総額 (千円) |
１株当たり 配当額(円) |
基準日 | 効力発生日 |
| 平成27年３月30日 定時株主総会 |
普通株式 | 97,290 | 230 | 平成26年12月31日 | 平成27年３月31日 |
(2) 基準日が当事業年度に属する配当のうち、配当の効力発生日が翌事業年度となるもの
| 決議 | 株式の種類 | 配当の原資 | 配当金の総額 （千円） |
１株当たり 配当額(円) |
基準日 | 効力発生日 |
| 平成28年３月29日 定時株主総会 |
普通株式 | 利益剰余金 | 88,111 | 37 | 平成27年12月31日 | 平成28年３月30日 |
(キャッシュ・フロー計算書関係)
※ 現金及び現金同等物の期末残高と貸借対照表に掲記されている科目の金額との関係
| 前事業年度 (自 平成26年１月１日 至 平成26年12月31日) |
当事業年度 (自 平成27年１月１日 至 平成27年12月31日) |
|||
| 現金及び預金勘定 | 38,619 | 千円 | 41,225 | 千円 |
| 現金及び現金同等物 | 38,619 | 千円 | 41,225 | 千円 |
前事業年度（平成26年12月31日）
重要性が乏しいため、記載を省略しております。
当事業年度（平成27年12月31日）
重要性が乏しいため、記載を省略しております。 ###### (金融商品関係)
１．金融商品の状況に関する事項
(1) 金融商品に対する取組方針
当社は、事業計画に照らして、必要な資金（主に銀行借入）を調達しております。デリバティブは、外貨建金銭債務の為替変動リスクを回避するために利用し、投機的な取引は行いません。
(2) 金融商品の内容及びそのリスク
営業債権である受取手形及び売掛金は、顧客の信用リスクに晒されております。
営業債務である支払手形及び買掛金は、１年以内の支払期日であります。借入金のうち、短期借入金は、主に営業取引に係る資金調達であり、長期借入金は、運転資金及び設備投資に係る資金調達であります。これらの営業債務及び借入金は、流動性リスクに晒されております。また、変動金利の借入金は金利の変動リスクに晒されております。
(3) 金融商品に係るリスク管理体制
① 信用リスク(取引先の契約不履行等に係るリスク)の管理
当社は与信規程に基づき、営業債権について取引先ごとに期日及び残高を管理するとともに、取引先の財務状態等の悪化による貸倒がないよう情報の収集に努めております。
② 市場リスク(為替や金利等の変動リスク)の管理
借入金の金利変動リスクについては、定期的に市場金利の状況を把握しております。
③ 資金調達に係る流動性リスク(支払期日に支払を実行できなくなるリスク)の管理
当社は、各部署からの報告等や入金の状況に基づき、適時に資金繰計画を作成・更新し、手許流動性の維持に努めることで、流動性リスクを管理しております。
(4) 金融商品の時価等に関する事項についての補足説明
金融商品の時価には、市場価格に基づく価額のほか、市場価格がない場合には合理的に算定された価額が含まれております。当該価額の算定において変動要因を織り込んでいるため、異なる前提条件等を採用することにより、当該価額が変動することがあります。
２．金融商品の時価等に関する事項
貸借対照表計上額、時価及びこれらの差額については、次のとおりであります。
前事業年度（平成26年12月31日）
| 貸借対照表計上額 (千円) |
時価 (千円) |
差額 (千円) |
|
| (1) 現金及び預金 | 38,619 | 38,619 | ― |
| (2) 受取手形 | 281,671 | 281,671 | ― |
| (3) 売掛金 | 1,171,975 | 1,171,975 | ― |
| 資産計 | 1,492,266 | 1,492,266 | ― |
| (1) 支払手形 | 215,440 | 215,440 | ― |
| (2) 買掛金 | 176,252 | 176,252 | ― |
| (3) 短期借入金 | 579,000 | 579,000 | ― |
| (4) 未払法人税等 | 136,634 | 136,634 | ― |
| (5) 長期借入金 (１年内返済予定分含む。) |
153,590 | 153,590 | ― |
| 負債計 | 1,260,917 | 1,260,917 | ― |
当事業年度（平成27年12月31日）
| 貸借対照表計上額 (千円) |
時価 (千円) |
差額 (千円) |
|
| (1) 現金及び預金 | 41,225 | 41,225 | ― |
| (2) 受取手形 | 327,647 | 327,647 | ― |
| (3) 売掛金 | 1,139,383 | 1,139,383 | ― |
| 資産計 | 1,508,255 | 1,508,255 | ― |
| (1) 支払手形 | 246,625 | 246,625 | ― |
| (2) 買掛金 | 142,592 | 142,592 | ― |
| (3) 短期借入金 | 268,000 | 268,000 | ― |
| (4) 未払法人税等 | 57,603 | 57,603 | ― |
| (5) 長期借入金 (１年内返済予定分含む。) |
347,170 | 347,170 | ― |
| 負債計 | 1,061,991 | 1,061,991 | ― |
(注)１．金融商品の時価の算定方法
資 産
(1) 現金及び預金、(2) 受取手形、(3) 売掛金
これらは短期間で決済されるものであるため、時価は帳簿価額と近似していることから、当該帳簿価額によっております。
負 債
(1) 支払手形、(2) 買掛金、(3) 短期借入金、(4) 未払法人税等
これらは短期間で決済されるものであるため、時価は帳簿価額と近似していることから、当該帳簿価額によっております。
(5) 長期借入金(１年内返済予定分含む。)
これらの時価については、元利金の合計額を新規に同様の借入を行った場合に想定される利率で割り引いた現在価値により算定しております。
２．金銭債権の決算日後の償還予定額
前事業年度（平成26年12月31日）
| １年以内 (千円) |
１年超 ５年以内 (千円) |
５年超 10年以内 (千円) |
10年超 (千円) |
|
| 現金及び預金 | 38,619 | ― | ― | ― |
| 受取手形 | 281,671 | ― | ― | ― |
| 売掛金 | 1,171,975 | ― | ― | ― |
| 合計 | 1,492,266 | ― | ― | ― |
当事業年度（平成27年12月31日）
| １年以内 (千円) |
１年超 ５年以内 (千円) |
５年超 10年以内 (千円) |
10年超 (千円) |
|
| 現金及び預金 | 41,225 | ― | ― | ― |
| 受取手形 | 327,647 | ― | ― | ― |
| 売掛金 | 1,139,383 | ― | ― | ― |
| 合計 | 1,508,255 | ― | ― | ― |
３．長期借入金及びその他の有利子負債の決算日後の返済予定額
前事業年度（平成26年12月31日）
| １年以内 (千円) |
１年超 ２年以内 (千円) |
２年超 ３年以内 (千円) |
３年超 ４年以内 (千円) |
４年超 ５年以内 (千円) |
５年超 (千円) |
|
| 短期借入金 | 579,000 | ― | ― | ― | ― | ― |
| 長期借入金 | 71,420 | 21,420 | 21,420 | 21,420 | 17,910 | ― |
| 合計 | 650,420 | 21,420 | 21,420 | 21,420 | 17,910 | ― |
当事業年度（平成27年12月31日）
| １年以内 (千円) |
１年超 ２年以内 (千円) |
２年超 ３年以内 (千円) |
３年超 ４年以内 (千円) |
４年超 ５年以内 (千円) |
５年超 (千円) |
|
| 短期借入金 | 268,000 | ― | ― | ― | ― | ― |
| 長期借入金 | 81,420 | 81,420 | 81,420 | 77,910 | 25,000 | ― |
| 合計 | 349,420 | 81,420 | 81,420 | 77,910 | 25,000 | ― |
前事業年度（平成26年12月31日）
１．関連会社株式
重要性が乏しいため、記載を省略しております。
２．その他有価証券
重要性が乏しいため、記載を省略しております。
当事業年度（平成27年12月31日）
１．関連会社株式
重要性が乏しいため、記載を省略しております。
２．その他有価証券
重要性が乏しいため、記載を省略しております。 ###### (デリバティブ取引関係)
前事業年度（平成26年12月31日）
１．ヘッジ会計が適用されていないデリバティブ取引
該当事項はありません。
２．ヘッジ会計が適用されているデリバティブ取引
該当事項はありません。
当事業年度（平成27年12月31日）
１．ヘッジ会計が適用されていないデリバティブ取引
該当事項はありません。
２．ヘッジ会計が適用されているデリバティブ取引
該当事項はありません。 ###### (退職給付関係)
１．採用している退職給付制度の概要
当社は、確定給付型の制度として退職金規程に基づく退職一時金制度及び確定拠出型の制度として確定拠出年金制度を設けております。
２．簡便法を適用した確定給付制度
(1) 簡便法を適用した制度の、退職給付引当金の期首残高と期末残高の調整表
| (単位：千円) | ||||
| 前事業年度 (自 平成26年１月１日 至 平成26年12月31日) |
当事業年度 (自 平成27年１月１日 至 平成27年12月31日) |
|||
| 退職給付引当金の期首残高 | 231,426 | 243,977 | ||
| 退職給付費用 | 32,398 | 19,092 | ||
| 退職給付の支払額 | △19,847 | △10,149 | ||
| 退職給付引当金の期末残高 | 243,977 | 252,920 |
(2) 退職給付債務の期末残高と貸借対照表に計上された退職給付引当金の調整表
| (単位：千円) | ||||
| 前事業年度 (平成26年12月31日) |
当事業年度 (平成27年12月31日) |
|||
| 非積立型制度の退職給付債務 | 243,977 | 252,920 | ||
| 貸借対照表上に計上された負債と資産の純額 | 243,977 | 252,920 | ||
| 退職給付引当金 | 243,977 | 252,920 | ||
| 貸借対照表上に計上された負債と資産の純額 | 243,977 | 252,920 |
(3) 退職給付費用
簡便法で計算した退職給付費用 前事業年度 32,398千円 当事業年度 19,092千円
３．確定拠出制度
当社の確定拠出制度への要拠出額は、前事業年度 13,647千円、当事業年度 14,132千円でありました。 ###### (税効果会計関係)
１．繰延税金資産及び繰延税金負債の発生の主な原因別の内訳
| 前事業年度 (平成26年12月31日) |
当事業年度 (平成27年12月31日) |
||||
| 繰延税金資産 | |||||
| 賞与引当金 | 7,137 | 千円 | 7,748 | 千円 | |
| 未払事業税 | 11,363 | 6,371 | |||
| 退職給付引当金 | 86,294 | 81,171 | |||
| 役員退職慰労引当金 | 105,410 | 104,766 | |||
| 関係会社株式評価損 | 5,305 | 4,809 | |||
| その他 | 8,150 | 6,298 | |||
| 繰延税金資産小計 | 223,662 | 211,165 | |||
| 評価性引当額 | △13,730 | △16,472 | |||
| 繰延税金資産合計 | 209,932 | 194,692 | |||
| 繰延税金負債 | |||||
| その他有価証券評価差額金 | △171 | △180 | |||
| 繰延税金負債合計 | △171 | △180 | |||
| 繰延税金資産の純額 | 209,761 | 194,511 |
２．法定実効税率と税効果会計適用後の法人税等の負担率との間に重要な差異があるときの、当該差異の原因となった主要な項目別の内訳
| 前事業年度 (平成26年12月31日) |
当事業年度 (平成27年12月31日) |
||||
| 法定実効税率 | 37.8 | ％ | 35.4 | ％ | |
| （調整） | |||||
| 交際費等永久に損金に算入されない項目 | 0.7 | 0.7 | |||
| 住民税均等割等 | 0.4 | 0.4 | |||
| 留保金課税等 | 2.4 | ― | |||
| 試験研究費等の税額控除 | △9.7 | △12.7 | |||
| 評価性引当金の増減 | △1.4 | 1.2 | |||
| 税率変更による期末繰延税金資産の 減額修正 |
0.5 | 5.3 | |||
| その他 | 0.2 | 0.0 | |||
| 税効果会計適用後の法人税等の負担率 | 30.9 | 30.3 |
３．法人税等の税率の変更による繰延税金資産及び繰延税金負債の金額の修正
「所得税法等の一部を改正する法律」（平成27年法律第９号）及び「地方税法等の一部を改正する法律」（平成27年法律第２号）が平成27年３月31日に公布され、平成27年４月１日以降に開始する事業年度から法人税率が変更されることとなりました。これに伴い、繰延税金資産及び繰延税金負債の計算に使用される法定実効税率は、平成28年１月１日に開始する事業年度に解消が見込まれる一時差異については、35.4％から32.8％に、平成29年１月１日以降に開始する事業年度に解消が見込まれる一時差異については、32.1％に変更されております。
この税率変更による影響は軽微であります。 ###### (資産除去債務関係)
前事業年度末(平成26年12月31日)
該当事項はありません。
当事業年度末(平成27年12月31日)
該当事項はありません。 ###### (セグメント情報等)
【セグメント情報】
前事業年度(自 平成26年１月１日 至 平成26年12月31日)
当社は、体外診断用医薬品事業の単一セグメントであるため、記載を省略しております。
当事業年度(自 平成27年１月１日 至 平成27年12月31日)
当社は、体外診断用医薬品事業の単一セグメントであるため、記載を省略しております。
【関連情報】
前事業年度(自 平成26年１月１日 至 平成26年12月31日)
１．製品及びサービスごとの情報
当社は、体外診断用医薬品事業の単一セグメントであるため、記載を省略しております。
２．地域ごとの情報
(1) 売上高
本邦の外部顧客への売上高が損益計算書の売上高の90％を超えるため、記載を省略しております。
(2) 有形固定資産
本邦に所在している有形固定資産の金額が貸借対照表の有形固定資産の金額の90％を超えるため、記載を省略しております。
３．主要な顧客ごとの情報
（単位：千円）
| 顧客の名称又は氏名 | 売上高 |
| 東邦薬品株式会社 | 626,423 |
| 株式会社メディセオ | 584,497 |
(注) 当社は、体外診断用医薬品事業の単一セグメントであるため、関連するセグメント名の記載を省略しております。
当事業年度(自 平成27年１月１日 至 平成27年12月31日)
１．製品及びサービスごとの情報
当社は、体外診断用医薬品事業の単一セグメントであるため、記載を省略しております。
２．地域ごとの情報
(1) 売上高
本邦の外部顧客への売上高が損益計算書の売上高の90％を超えるため、記載を省略しております。
(2) 有形固定資産
本邦に所在している有形固定資産の金額が貸借対照表の有形固定資産の金額の90％を超えるため、記載を省略しております。
３．主要な顧客ごとの情報
（単位：千円）
| 顧客の名称又は氏名 | 売上高 |
| 東邦薬品株式会社 | 639,048 |
| 株式会社メディセオ | 526,991 |
(注) 当社は、体外診断用医薬品事業の単一セグメントであるため、関連するセグメント名の記載を省略しております。
【報告セグメントごとの固定資産の減損損失に関する情報】
前事業年度(自 平成26年１月１日 至 平成26年12月31日)
当社は、体外診断用医薬品事業の単一セグメントであるため、記載を省略しております。
当事業年度(自 平成27年１月１日 至 平成27年12月31日)
当社は、体外診断用医薬品事業の単一セグメントであるため、記載を省略しております。
【報告セグメントごとののれんの償却額及び未償却残高に関する情報】
前事業年度(自 平成26年１月１日 至 平成26年12月31日)
当社は、体外診断用医薬品事業の単一セグメントであるため、記載を省略しております。
当事業年度(自 平成27年１月１日 至 平成27年12月31日)
当社は、体外診断用医薬品事業の単一セグメントであるため、記載を省略しております。
【報告セグメントごとの負ののれん発生益に関する情報】
前事業年度(自 平成26年１月１日 至 平成26年12月31日)
当社は、体外診断用医薬品事業の単一セグメントであるため、記載を省略しております。
当事業年度(自 平成27年１月１日 至 平成27年12月31日)
当社は、体外診断用医薬品事業の単一セグメントであるため、記載を省略しております。 ###### (持分法損益等)
前事業年度(自 平成26年１月１日 至 平成26年12月31日)
当社が有しているすべての関連会社は、利益基準及び剰余金基準からみて重要性の乏しい関連会社であるため、記載を省略しております。
当事業年度(自 平成27年１月１日 至 平成27年12月31日)
当社が有しているすべての関連会社は、利益基準及び剰余金基準からみて重要性の乏しい関連会社であるため、記載を省略しております。 ###### 【関連当事者情報】
前事業年度(自 平成26年１月１日 至 平成26年12月31日)
重要性が乏しいため、記載を省略しております。
当事業年度(自 平成27年１月１日 至 平成27年12月31日)
重要性が乏しいため、記載を省略しております。 ###### (１株当たり情報)
| 前事業年度 (自 平成26年１月１日 至 平成26年12月31日) |
当事業年度 (自 平成27年１月１日 至 平成27年12月31日) |
|
| １株当たり純資産額 | 548.37円 | 667.58円 |
| １株当たり当期純利益金額 | 150.02円 | 121.22円 |
(注) １．潜在株式調整後１株当たり当期純利益金額については、潜在株式が存在しないため記載しておりません。
２．当社は、平成27年10月24日付で普通株式１株につき５株の株式分割を行っております。前事業年度の期首に当該株式分割が行われたと仮定して、１株当たり純資産額及び１株当たり当期純利益金額を算定しております。
３．１株当たり当期純利益金額の算定上の基礎は、以下のとおりであります。
| 前事業年度 (自 平成26年１月１日 至 平成26年12月31日) |
当事業年度 (自 平成27年１月１日 至 平成27年12月31日) |
|
| 当期純利益(千円) | 317,297 | 257,601 |
| 普通株主に帰属しない金額(千円) | ― | ― |
| 普通株式に係る当期純利益(千円) | 317,297 | 257,601 |
| 普通株式の期中平均株式数(株) | 2,115,000 | 2,125,070 |
該当事項はありません。
0105410_honbun_0812200102801.htm
⑤ 【附属明細表】
【有形固定資産等明細表】
| 資産の種類 | 当期首残高 (千円) |
当期増加額 (千円) |
当期減少額 (千円) |
当期末残高 (千円) |
当期末減価 償却累計額 又は償却累 計額 (千円) |
当期償却額 (千円) |
差引 当期末残高 (千円) |
| 有形固定資産 | |||||||
| 建物 | 866,845 | 3,132 | ― | 869,978 | 569,179 | 17,868 | 300,798 |
| 構築物 | 54,392 | ― | ― | 54,392 | 48,872 | 886 | 5,520 |
| 機械及び装置 | 101,265 | 45,278 | 5,874 | 140,670 | 60,629 | 14,625 | 80,041 |
| 工具、器具及び備品 | 114,551 | 11,487 | 946 | 125,093 | 102,994 | 11,265 | 22,099 |
| 土地 | 466,336 | ― | ― | 466,336 | ― | ― | 466,336 |
| リース資産 | 49,989 | ― | 25,642 | 24,347 | 18,947 | 6,389 | 5,399 |
| 建設仮勘定 | 10,770 | 10,940 | 17,410 | 4,300 | ― | ― | 4,300 |
| 有形固定資産計 | 1,664,151 | 70,838 | 49,872 | 1,685,117 | 800,622 | 51,035 | 884,494 |
| 無形固定資産 | |||||||
| ソフトウエア | ― | ― | ― | 2,324 | 1,330 | 639 | 993 |
| 電話加入権 | ― | ― | ― | 4,059 | ― | ― | 4,059 |
| 無形固定資産計 | ― | ― | ― | 6,383 | 1,330 | 639 | 5,053 |
| 長期前払費用 | 3,416 | 895 | 1,800 | 2,511 | 1,087 | 608 | 1,424 |
（注）１．当期増加額のうち主なものは、次のとおりであります。
| 機械及び装置 | 抽出容器自動充填装置 | |
| 機械及び装置 | 高速横ピロー自動包装機 |
２．無形固定資産の金額が資産総額の１％以下であるため「当期首残高」「当期増加額」及び「当期減少額」の記載を省略しております。 ###### 【社債明細表】
該当事項はありません。 ###### 【借入金等明細表】
| 区分 | 当期首残高 (千円) |
当期末残高 (千円) |
平均利率 (％) |
返済期限 |
| 短期借入金 | 579,000 | 268,000 | 1.1 | ― |
| １年以内に返済予定の長期借入金 | 71,420 | 81,420 | 0.7 | ― |
| １年以内に返済予定のリース債務 | 6,650 | 3,242 | ― | ― |
| 長期借入金(１年以内に返済予定のものを除く。) | 82,170 | 265,750 | 0.7 | 平成29年～32年 |
| リース債務(１年以内に返済予定のものを除く。) | 5,890 | 2,647 | ― | 平成29年～30年 |
| 合計 | 745,131 | 621,060 | ― | ― |
(注) １．平均利率については、借入金等の期末残高に対する加重平均利率を記載しております。
２．リース債務の平均利率については、リース料総額に含まれる利息相当額を控除する前の金額でリース債務を貸借対照表に計上しているため、記載しておりません。
３．長期借入金及びリース債務(１年以内に返済予定のものを除く。)の貸借対照表日後５年内における１年ごとの返済予定額の総額
| 区分 | １年超２年以内 (千円) |
２年超３年以内 (千円) |
３年超４年以内 (千円) |
４年超５年以内 (千円) |
| 長期借入金 | 81,420 | 81,420 | 77,910 | 25,000 |
| リース債務 | 1,614 | 1,033 | ― | ― |
| 区分 | 当期首残高 (千円) |
当期増加額 (千円) |
当期減少額 (目的使用) (千円) |
当期減少額 (その他) (千円) |
当期末残高 (千円) |
| 貸倒引当金 | 972 | 899 | ― | 972 | 899 |
| 賞与引当金 | 20,180 | 23,610 | 20,180 | ― | 23,610 |
| 返品調整引当金 | 3,430 | 2,681 | ― | 3,430 | 2,681 |
| 役員退職慰労引当金 | 298,023 | 58,094 | 29,337 | ― | 326,781 |
(注) １．貸倒引当金の「当期減少額(その他)」 は、一般債権の貸倒実績率による洗替額であります。
２．返品調整引当金の「当期減少額(その他)」は、洗替による戻入額であります。 ###### 【資産除去債務明細表】
該当事項はありません。 #### (2) 【主な資産及び負債の内容】
① 流動資産
イ．現金及び預金
| 区分 | 金額(千円) |
| 現金 | 15 |
| 預金 | |
| 普通預金 | 40,998 |
| 外貨預金 | 210 |
| 計 | 41,209 |
| 合計 | 41,225 |
ロ．受取手形
相手先別内訳
| 相手先 | 金額(千円) |
| 富士フイルム株式会社 | 193,784 |
| 株式会社スズケン | 30,333 |
| ティーエスアルフレッサ株式会社 | 21,322 |
| 株式会社ほくやく | 14,106 |
| イワキ株式会社 | 10,315 |
| その他 | 57,785 |
| 合計 | 327,647 |
期日別内訳
| 期日 | 金額(千円) |
| 平成27年12月（注） | 21,560 |
| 平成28年１月 | 97,394 |
| ２月 | 126,732 |
| ３月 | 81,959 |
| 合計 | 327,647 |
（注）平成27年12月満期の受取手形は、期末日満期手形であります。
ハ．売掛金
相手先別内訳
| 相手先 | 金額(千円) |
| 東邦薬品株式会社 | 265,602 |
| 株式会社メディセオ | 197,954 |
| 株式会社バイタルネット | 96,645 |
| アルフレッサ株式会社 | 79,901 |
| 富士フイルム株式会社 | 72,025 |
| その他 | 427,253 |
| 合計 | 1,139,383 |
売掛金の発生及び回収並びに滞留状況
当期首残高
(千円)
(Ａ)
当期発生高
(千円)
(Ｂ)
当期回収高
(千円)
(Ｃ)
当期末残高
(千円)
(Ｄ)
回収率(％)
| (Ｃ) | ×100 |
| (Ａ) ＋ (Ｂ) |
滞留期間(日)
| (Ａ)＋(Ｄ) |
| ２ |
| (Ｂ) |
| 365 |
1,171,975
4,408,150
4,440,743
1,139,383
79.6
95.7
(注) 当期発生高には消費税等が含まれております。
ニ．商品及び製品
| 品目 | 金額(千円) |
| インフルエンザ検査薬 | 265,225 |
| クイックチェイサー Immuno Reader | 33,264 |
| 妊娠検査薬 | 21,741 |
| 排卵日検査薬 | 13,009 |
| Strep A検査薬 | 12,745 |
| その他 | 77,888 |
| 合計 | 423,874 |
ホ．仕掛品
| 品目 | 金額(千円) |
| Auto Flu | 66,689 |
| 妊娠検査薬 | 39,830 |
| 排卵日検査薬 | 37,870 |
| クイックチェイサー Flu | 30,822 |
| オーソクイックチェイサー HCVAb | 7,312 |
| その他 | 38,067 |
| 合計 | 220,592 |
ヘ．原材料
| 品目 | 金額(千円) |
| インフルエンザ検査薬専用原材料 | 110,356 |
| 妊娠検査薬専用原材料 | 30,035 |
| クイックチェイサー用抗原・抗体原料 | 27,598 |
| クイックチェイサー用資材 | 18,983 |
| 排卵日検査薬専用原材料 | 17,124 |
| その他 | 19,906 |
| 合計 | 224,005 |
② 流動負債
イ．支払手形
相手先別内訳
| 相手先 | 金額(千円) |
| 富士フイルム株式会社 | 71,702 |
| ニプロ株式会社 | 42,347 |
| メルク株式会社 | 16,982 |
| 凸版印刷株式会社 | 9,964 |
| 株式会社セロテック | 7,583 |
| その他 | 98,044 |
| 合計 | 246,625 |
期日別内訳
| 期日 | 金額(千円) |
| 平成28年１月 | 80,052 |
| ２月 | 85,820 |
| ３月 | 80,751 |
| 合計 | 246,625 |
ロ．買掛金
相手先別内訳
| 相手先 | 金額(千円) |
| 富士フイルム株式会社 | 23,979 |
| ニプロ株式会社 | 14,009 |
| 鳥栖倉庫株式会社 | 13,043 |
| メルク株式会社 | 10,773 |
| LAPLUSE CO.,LTD． | 8,015 |
| その他 | 72,770 |
| 合計 | 142,592 |
③ 固定負債
イ．退職給付引当金
退職給付引当金は、252,920千円であり、その内容については、「１ 財務諸表等 (1) 財務諸表 注記事項 (退職給付関係)」に記載しております。 #### (3) 【その他】
当事業年度における四半期情報等
| (累計期間) | 第１四半期 | 第２四半期 | 第３四半期 | 当事業年度 | |
| 売上高 | (千円) | ― | ― | 2,614,189 | 4,082,304 |
| 税引前四半期(当期) 純利益金額 |
(千円) | ― | ― | 79,715 | 369,748 |
| 四半期(当期)純利益 金額 |
(千円) | ― | ― | 41,095 | 257,601 |
| １株当たり四半期 (当期)純利益金額 |
(円) | ― | ― | 19.43 | 121.22 |
| (会計期間) | 第１四半期 | 第２四半期 | 第３四半期 | 第４四半期 | |
| １株当たり四半期 純利益金額又は １株当たり四半期 純損失金額(△) |
(円) | ― | ― | △29.82 | 100.47 |
(注) １．当社は、平成27年12月17日に東京証券取引所ＪＡＳＤＡＱ（スタンダード）に上場いたしましたので、当事業年度の四半期報告書は提出しておりませんが、金融商品取引法第193条の２第１項の規定に基づき、当第３四半期会計期間及び当第３四半期累計期間の四半期財務諸表について、有限責任監査法人トーマツによる四半期レビューを受けております。
２．当社は、平成27年10月24日付で普通株式１株につき５株の株式分割を行っております。当事業年度の期首に当該株式分割が行われたと仮定して１株当たり四半期（当期）純利益金額又は１株当たり四半期純損失金額を算定しております。
0106010_honbun_0812200102801.htm
第６ 【提出会社の株式事務の概要】
| 事業年度 | 毎年１月１日から同年12月31日まで |
| 定時株主総会 | 毎事業年度末日の翌日より３ヶ月以内 |
| 基準日 | 毎年12月31日 |
| 剰余金の配当の基準日 | 毎年12月31日 毎年６月30日 |
| １単元の株式数 | 100株 |
| 単元未満株式の買取り | |
| 取扱場所 | （特別口座） 東京都千代田区丸の内一丁目４番５号 三菱ＵＦＪ信託銀行株式会社 証券代行部 |
| 株主名簿管理人 | （特別口座） 東京都千代田区丸の内一丁目４番５号 三菱ＵＦＪ信託銀行株式会社 |
| 取次所 | ― |
| 買取手数料 | 株式の売買の委託に係る手数料相当額として別途定める金額 |
| 公告掲載方法 | 当社の公告は、電子公告により行います。やむを得ない事由により、電子公告によることができない場合は、日本経済新聞に掲載する方法により行います。 当社の公告掲載ＵＲＬは、次のとおりであります。 http://www.mizuho-m.co.jp/ |
| 株主に対する特典 | 該当事項はありません。 |
（注） 当社の株主は、その有する単元未満株式について、次に掲げる権利以外の権利を行使することが出来ない旨、定款に定めております。
（1）会社法第189条第２項各号に掲げる権利
（2）取得請求権付株式の取得を請求する権利
（3）募集株式又は募集新株予約権の割当てを受ける権利
0107010_honbun_0812200102801.htm
第７ 【提出会社の参考情報】
１ 【提出会社の親会社等の情報】
当社は、金融商品取引法第24条の７第１項に規定する親会社等はありません。
２ 【その他の参考情報】
当事業年度の開始日から有価証券報告書提出日までの間に、次の書類を提出しております。
(1) 有価証券届出書及びその添付書類
有償一般募集増資（ブックビルディング方式による募集）及び株式売出し（ブックビルディング方式による売出し）平成27年11月12日福岡財務支局長に提出。
(2) 有価証券届出書の訂正届出書
上記(1)に係る訂正届出書を平成27年11月26日及び平成27年12月７日福岡財務支局長に提出。
0201010_honbun_0812200102801.htm
第二部 【提出会社の保証会社等の情報】
該当事項はありません。