Quarterly Report • Aug 10, 2016
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| 【表紙】 | |
| 【提出書類】 | 四半期報告書 |
| 【根拠条文】 | 金融商品取引法第24条の４の７第１項 |
| 【提出先】 | 関東財務局長 |
| 【提出日】 | 平成28年８月10日 |
| 【四半期会計期間】 | 第21期第１四半期（自 平成28年４月１日 至 平成28年６月30日） |
| 【会社名】 | ナノキャリア株式会社 |
| 【英訳名】 | NanoCarrier Co., Ltd. |
| 【代表者の役職氏名】 | 代表取締役社長CEO 中 冨 一 郎 |
| 【本店の所在の場所】 | 千葉県柏市若柴226番地39 中央144街区15 |
| 【電話番号】 | 04-7197-7621 |
| 【事務連絡者氏名】 | 取締役CFO兼社長室長 松 山 哲 人 |
| 【最寄りの連絡場所】 | 東京都中央区京橋一丁目４番10号 |
| 【電話番号】 | 03-3241-0553 |
| 【事務連絡者氏名】 | 取締役CFO兼社長室長 松 山 哲 人 |
| 【縦覧に供する場所】 | 株式会社東京証券取引所 (東京都中央区日本橋兜町２番１号) |
E0572845710ナノキャリア株式会社NanoCarrier Co., Ltd.企業内容等の開示に関する内閣府令第四号の三様式Japan GAAPfalsecte2016-04-012016-06-30Q12017-03-312015-04-012015-06-302016-03-311falsefalsefalseE05728-0002016-08-10E05728-0002015-04-012015-06-30jppfs_cor:NonConsolidatedMemberE05728-0002015-04-012016-03-31jppfs_cor:NonConsolidatedMemberE05728-0002016-04-012016-06-30jppfs_cor:NonConsolidatedMemberE05728-0002015-06-30jppfs_cor:NonConsolidatedMemberE05728-0002016-03-31jppfs_cor:NonConsolidatedMemberE05728-0002016-06-30jppfs_cor:NonConsolidatedMemberE05728-0002016-04-012016-06-30iso4217:JPYxbrli:sharesiso4217:JPYxbrli:sharesxbrli:pure
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| 回次 | 第20期 第１四半期累計期間 |
第21期 第１四半期累計期間 |
第20期 | |
| 会計期間 | 自 平成27年４月１日 至 平成27年６月30日 |
自 平成28年４月１日 至 平成28年６月30日 |
自 平成27年４月１日 至 平成28年３月31日 |
|
| 売上高 | (千円) | 12,242 | 38,286 | 243,344 |
| 経常損失（△） | (千円) | △306,048 | △1,046,733 | △2,381,182 |
| 四半期（当期）純損失（△） | (千円) | △306,675 | △1,047,687 | △2,537,148 |
| 持分法を適用した場合の投資利益 | (千円) | － | － | － |
| 資本金 | (千円) | 10,770,227 | 11,082,794 | 10,774,821 |
| 発行済株式総数 | (株) | 42,610,858 | 43,174,384 | 42,628,858 |
| 純資産額 | (千円) | 14,214,247 | 11,689,323 | 12,128,773 |
| 総資産額 | (千円) | 14,450,664 | 14,428,722 | 15,386,342 |
| １株当たり四半期（当期）純損失金額（△） | (円) | △7.20 | △24.40 | △59.53 |
| 潜在株式調整後１株当たり四半期（当期）純利益金額 | (円) | － | － | － |
| １株当たり配当額 | (円) | － | － | － |
| 自己資本比率 | (％) | 97.7 | 79.3 | 77.2 |
（注）１．売上高には、消費税等は含まれておりません。
２．当社は、四半期連結財務諸表を作成しておりませんので連結会計年度に係る主要な経営指標等の推移については記載しておりません。また、持分法を適用した場合の投資利益については、関連会社が存在しないため記載しておりません。
３．潜在株式調整後１株当たり四半期（当期）純利益金額については、潜在株式は存在するものの、１株当たり四半期（当期）純損失を計上しているため記載しておりません。
４．第20期第１四半期累計期間は株式会社アルビオンの共同開発契約に基づく化粧品材料の供給等により12,242千円の売上高を計上しましたが、研究開発を推進したことにより306,048千円の経常損失を計上しました。
５．第21期第１四半期累計期間は株式会社アルビオンとの共同開発契約に基づく化粧品材料の供給等により38,286千円の売上高を計上しましたが、研究開発を推進したことにより1,046,733千円の経常損失を計上しました。
当第１四半期累計期間において、当社が営む事業の内容について、重要な変更はありません。
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当第１四半期累計期間において、当四半期報告書に記載した事業の状況、経理の状況等に関する事項のうち、投資者の判断に重要な影響を及ぼす可能性のある事項の発生又は前事業年度の有価証券報告書に記載した「事業等のリスク」についての重要な変更はありません。
当第１四半期会計期間において、新たに締結した重要な契約はありません。
文中の将来に関する事項は、当四半期会計期間の末日現在において当社が判断したものであります。
当第１四半期累計期間において、当社は、主要パイプラインの開発推進、新規パイプラインの探索、提携先の開拓などに積極的に取り組んでまいりました。
４つの主要パイプラインの進捗状況は下記のとおりです。
シスプラチンミセル（NC-6004）につきましては、自社開発製品第一号として自社及びライセンス先との共同開発によりグローバル開発を推進しております。ライセンス先であるOrient Europharma Co., Ltd.（OEP社：台湾）と共に、アジア地域（台湾、香港、シンガポール、韓国、フィリピン、マレーシア及び日本）で、転移性及び進行性膵がんを対象に第Ⅲ相臨床試験を実施しております。さらに、頭頸部がんを対象とした第Ⅰ相臨床試験を日本及び台湾で実施しております。米国においては自社開発を推進しており、第Ⅰb/Ⅱ相臨床試験を進めております。第Ⅱ相パートではバスケットデザイン試験として対象疾患を非小細胞肺がん、膀胱がん、胆道がんの３適応症に拡大して実施しております。また、新たな適応症の追加として、頭頸部がんを対象とした第Ｉ/Ⅱ相臨床試験を実施しております。複数の適応症を対象に実施することにより、有効性・安全性を幅広く検討することが可能となり、これにより、本剤の有効性の高いがん種を短期間で見出し、早期の承認申請が可能になると考えております。また、治験実施地域につきましても、平成28年６月、米国に加えて欧州領域に拡大するための当局への申請を完了しました。
ダハプラチン誘導体ミセル（NC-4016）につきましては、プラチナ製剤第二弾として、自社開発により米国において固形がんを対象にした第Ⅰ相臨床試験を実施しており、テキサス大学MDアンダーソンがんセンターで患者への治験薬投与を進めております。本試験終了後は、適応症を十分考慮し、第Ⅰb相臨床試験を進めていく計画です。
エピルビシンミセル（NC-6300/K-912）につきましては、全世界を対象にしたライセンス及び共同開発契約を締結している興和株式会社と共に、日本において固形がんを対象にした第Ⅰ相臨床試験が行われており、患者への治験薬投与がほぼ終了し、今後の開発方針を決定していく段階に入っております。
パクリタキセルミセル（NK105）につきましては、日本を含むアジア地域を対象としたライセンス先である日本化薬株式会社により、転移・再発乳がんを適用対象にした第Ⅲ相臨床試験（国際共同試験）が進められておりましたが、平成28年７月、同試験において主要評価項目が達成されなかったと発表されました。同社によると、臨床試験データ解析中であり、開発方針検討中とのことであります。
新規開発パイプラインにつきましては、当社独自の先進基盤技術である抗体/薬物結合型ミセル「ADCM（Antibody/Drug-Conjugated Micelle）」を用いた次世代型医薬品パイプラインの開発を推進しています。当社は、エーザイ株式会社より導入したがん抑制作用の強いE7974とセンサーである抗体を結合したミセル化ナノ粒子を開発することにより、がん細胞へのターゲティング性能を高め、毒性を軽減することで治療域を拡大する新規医薬品の開発を進めており、臨床試験開始に向けての準備を進めております。また、国内の大手企業数社との共同研究等により、更なる提携を探索・推進しつつ、開発パイプラインを精力的に拡充しております。
また低分子医薬品に加え、更に副作用が少ないとされているsiRNAなどの核酸や、タンパク質医薬品などの高分子医薬品に対するミセル化ナノ粒子技術の応用にも取り組んでおります。当社は、独自の核酸のデリバリー技術「NanoFect®」を確立し、さらに抗体/薬物結合技術を付加したActive型NanoFect®を用いることでターゲティング機能を向上させ、高分子医薬品の細胞内への侵入と薬物放出コントロールを可能にし、薬効を発揮することができる次世代型DDS医薬品の開発を進めております。中外製薬株式会社との間では、Active型NanoFect®を基に、これまでにないファースト・イン・クラスのsiRNA医薬品開発を目指した共同研究開発を推進しております。
さらに、国内外の製薬・バイオ企業や大学・研究機関等との共同研究開発プロジェクトについても積極的に取り組んでおります。
化粧品事業につきましては、平成28年３月、当社は株式会社アルビオンとの共同開発製品である男性用スカルプトータルケア製品「Depth（デプス）」のインターネット販売を開始しました。「Depth」は、当社のミセル化ナノ粒子技術を利用した製品であり、頭皮のスキンケアを通じ育毛の土台を整えることにより、健康的な頭皮・頭毛に導くための４パートシステムを採用し、これまでの育毛製品とは異なる発想から開発された新製品であります。同製品は美容室でのカウンセリング販売も行われており、今後は取扱い店舗の拡大による全国展開を目指しております。同製品のマーケティングに関しては、共同開発先である同社と協働し、顧客から長期的な支持を獲得できるような強いブランドとして育成することを目指した戦略的なマーケティング活動を展開しております。
女性用化粧品に関しましては、平成28年４月、同社が新たに販売を開始した薬用美白美容液エクシアAL ホワイトニングイマキュレートエッセンスIDD用の原材料を供給しております。同社に対しては、以前から美容液エクラフチュールの原材料も供給しておりますが、現在、次世代型エクラフチュールの開発に向けた同社との共同研究開発を進めております。このように当社は、医薬品分野のみならず、化粧品分野においても高性能ミセル化ナノ粒子技術の研究開発に積極的に取り組んでおります。
さらに、医薬品事業の経営基盤構築及び関連事業や周辺事業の拡大のため、有力な企業との資本・事業提携、M&A等についての検討を進めております。
財政状態につきましては、以下のとおりとなりました。
当第１四半期会計期間末における資産は、前事業年度末に比べ957,620千円減少し、14,428,722千円となりました。負債は、転換社債型新株予約権付社債の転換などにより、前事業年度末に比べ518,170千円減少し、2,739,398千円となりました。純資産は、転換社債型新株予約権付社債の転換がありましたが、四半期純損失の計上などにより、前事業年度末に比べ439,450千円減少し、11,689,323千円となりました。
経営成績につきましては、以下のとおりとなりました。
当第１四半期累計期間の売上高は化粧品材料供給収入等により38,286千円（前第１四半期売上高12,242千円）、営業損失は614,636千円（前第１四半期営業損失441,500千円）、経常損失は1,046,733千円（前第１四半期経常損失306,048千円）、四半期純損失は1,047,687千円（前第１四半期四半期純損失306,675千円）となりました。
なお、当第１四半期累計期間におきまして、外国為替相場の変動による為替差損442,991千円を営業外費用に計上しております。これは、当社の保有する主に外貨建て預金及び外貨建て債券の評価替えにより発生したものであります。また、受取利息13,676千円を営業外収益に計上しております。これは、主に定期預金及び債券にかかる利息であります。
当第１四半期累計期間において新たに発生した事業上及び財務上の対処すべき課題はありません。
また、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業上及び財務上の対処すべき課題に重要な変更はありません。
当第１四半期累計期間における研究開発費の総額は495,024千円であります。
なお、当第１四半期累計期間において、当社の研究開発活動の状況に重要な変更はありません。
当社は研究開発を主体としており、生産実績を定義することが困難であるため、生産実績の記載はしておりません。また当社は受注生産を行っておりませんので、受注実績の記載はしておりません。なお当第１四半期累計期間における当社の販売実績は、38,286千円であります。
新設、休止、大規模改修、除却、売却等について、当第１四半期累計期間に著しい変動があったものはありません。
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| 種類 | 発行可能株式総数（株） |
| 普通株式 | 130,122,800 |
| 計 | 130,122,800 |
| 種類 | 第１四半期会計期間末 現在発行数（株） （平成28年６月30日） |
提出日現在 発行数（株） （平成28年８月10日） |
上場金融商品取引所名 又は登録認可金融 商品取引業協会名 |
内容 |
| 普通株式 | 43,174,384 | 43,174,384 | 東京証券取引所 （マザーズ） |
単元株式数は 100株であります。 |
| 計 | 43,174,384 | 43,174,384 | ― | ― |
（注）提出日現在の発行数には、平成28年８月１日から本四半期報告書提出日までの新株予約権の行使により発行された株式数は含まれておりません。 #### (2) 【新株予約権等の状況】
該当事項はありません。 #### (3) 【行使価額修正条項付新株予約権付社債券等の行使状況等】
該当事項はありません。 #### (4) 【ライツプランの内容】
該当事項はありません。 #### (5) 【発行済株式総数、資本金等の推移】
| 年月日 | 発行済株式 総数増減数 （株） |
発行済株式 総数残高 （株） |
資本金 増減額 （千円） |
資本金残高 （千円） |
資本準備金 増減額 （千円） |
資本準備金 残高 （千円） |
| 平成28年４月１日～ 平成28年６月30日（注） |
545,526 | 43,174,384 | 307,973 | 11,082,794 | 307,973 | 11,063,979 |
（注）新株予約権の行使による増加であります。
当四半期会計期間は第１四半期会計期間であるため、記載事項はありません。
当第１四半期会計期間末日現在の「議決権の状況」については、株主名簿の記載内容が確認できないため、記載することができないことから、直前の基準日（平成28年３月31日）に基づく株主名簿による記載をしております。 ##### ① 【発行済株式】
| 平成28年６月30日現在 | |||
| 区分 | 株式数（株） | 議決権の数（個） | 内容 |
| 無議決権株式 | ― | ― | ― |
| 議決権制限株式（自己株式等） | ― | ― | ― |
| 議決権制限株式（その他） | ― | ― | ― |
| 完全議決権株式（自己株式等） | ― | ― | ― |
| 完全議決権株式（その他） | 普通株式 42,624,500 | 426,245 | （注） |
| 単元未満株式 | 普通株式 4,358 | ― | ― |
| 発行済株式総数 | 42,628,858 | ― | ― |
| 総株主の議決権 | ― | 426,245 | ― |
（注）権利内容に何ら限定のない当社における標準となる株式であります。 ##### ② 【自己株式等】
| 平成28年６月30日現在 | |||||
| 所有者の氏名 又は名称 |
所有者の住所 | 自己名義 所有株式数 （株） |
他人名義 所有株式数 （株） |
所有株式数 の合計 （株） |
発行済株式 総数に対する 所有株式数 の割合（％） |
| ― | ― | ― | ― | ― | ― |
| 計 | ― | ― | ― | ― | ― |
前事業年度の有価証券報告書の提出日後、当四半期累計期間における役員の異動はありません。
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１．四半期財務諸表の作成方法について
当社の四半期財務諸表は、「四半期財務諸表等の用語、様式及び作成方法に関する規則」（平成19年内閣府令第63号）に基づいて作成しております。
２．監査証明について
当社は、金融商品取引法第193条の２第１項の規定に基づき、第１四半期会計期間（平成28年４月１日から平成28年６月30日まで）及び第１四半期累計期間（平成28年４月１日から平成28年６月30日まで）に係る四半期財務諸表については、有限責任 あずさ監査法人による四半期レビューを受けております。
３．四半期連結財務諸表について
当社は子会社がありませんので、四半期連結財務諸表は作成しておりません。
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１【四半期財務諸表】
| (単位：千円) | |||||||||||
| 前事業年度 (平成28年３月31日) |
当第１四半期会計期間 (平成28年６月30日) |
||||||||||
| 資産の部 | |||||||||||
| 流動資産 | |||||||||||
| 現金及び預金 | 12,081,191 | 11,280,153 | |||||||||
| 受取手形及び売掛金 | 101,394 | 34,754 | |||||||||
| 有価証券 | 1,679,155 | 1,626,854 | |||||||||
| 商品及び製品 | 17,011 | 16,904 | |||||||||
| 原材料及び貯蔵品 | 132,779 | 237,081 | |||||||||
| その他 | 305,018 | 227,442 | |||||||||
| 貸倒引当金 | △24 | △24 | |||||||||
| 流動資産合計 | 14,316,526 | 13,423,166 | |||||||||
| 固定資産 | |||||||||||
| 有形固定資産 | 61,587 | 64,603 | |||||||||
| 無形固定資産 | 10,999 | 10,379 | |||||||||
| 投資その他の資産 | 997,229 | 930,573 | |||||||||
| 固定資産合計 | 1,069,815 | 1,005,556 | |||||||||
| 資産合計 | 15,386,342 | 14,428,722 | |||||||||
| 負債の部 | |||||||||||
| 流動負債 | |||||||||||
| 買掛金 | 13,709 | 16,785 | |||||||||
| 未払法人税等 | 30,245 | 20,656 | |||||||||
| その他 | 188,082 | 202,809 | |||||||||
| 流動負債合計 | 232,036 | 240,251 | |||||||||
| 固定負債 | |||||||||||
| 転換社債型新株予約権付社債 | 3,000,000 | 2,475,000 | |||||||||
| 繰延税金負債 | 1,432 | － | |||||||||
| 資産除去債務 | 24,099 | 24,147 | |||||||||
| 固定負債合計 | 3,025,531 | 2,499,147 | |||||||||
| 負債合計 | 3,257,568 | 2,739,398 | |||||||||
| 純資産の部 | |||||||||||
| 株主資本 | |||||||||||
| 資本金 | 10,774,821 | 11,082,794 | |||||||||
| 資本剰余金 | 10,756,006 | 11,063,979 | |||||||||
| 利益剰余金 | △9,648,561 | △10,696,249 | |||||||||
| 株主資本合計 | 11,882,265 | 11,450,524 | |||||||||
| 評価・換算差額等 | |||||||||||
| その他有価証券評価差額金 | 3,557 | △4,190 | |||||||||
| 評価・換算差額等合計 | 3,557 | △4,190 | |||||||||
| 新株予約権 | 242,950 | 242,989 | |||||||||
| 純資産合計 | 12,128,773 | 11,689,323 | |||||||||
| 負債純資産合計 | 15,386,342 | 14,428,722 |
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(2)【四半期損益計算書】
| (単位：千円) | |||||||||||
| 前第１四半期累計期間 (自 平成27年４月１日 至 平成27年６月30日) |
当第１四半期累計期間 (自 平成28年４月１日 至 平成28年６月30日) |
||||||||||
| 売上高 | 12,242 | 38,286 | |||||||||
| 売上原価 | 8,750 | 14,724 | |||||||||
| 売上総利益 | 3,492 | 23,562 | |||||||||
| 販売費及び一般管理費 | 444,992 | 638,198 | |||||||||
| 営業損失（△） | △441,500 | △614,636 | |||||||||
| 営業外収益 | |||||||||||
| 受取利息 | 17,811 | 13,676 | |||||||||
| 為替差益 | 117,688 | － | |||||||||
| その他 | － | 89 | |||||||||
| 営業外収益合計 | 135,499 | 13,766 | |||||||||
| 営業外費用 | |||||||||||
| 為替差損 | － | 442,991 | |||||||||
| 株式交付費 | 47 | 2,872 | |||||||||
| 営業外費用合計 | 47 | 445,863 | |||||||||
| 経常損失（△） | △306,048 | △1,046,733 | |||||||||
| 特別損失 | |||||||||||
| 固定資産除売却損 | 22 | 46 | |||||||||
| 特別損失合計 | 22 | 46 | |||||||||
| 税引前四半期純損失（△） | △306,070 | △1,046,780 | |||||||||
| 法人税、住民税及び事業税 | 605 | 907 | |||||||||
| 法人税等合計 | 605 | 907 | |||||||||
| 四半期純損失（△） | △306,675 | △1,047,687 |
0104400_honbun_7090846502807.htm
当第１四半期累計期間（自 平成28年４月１日 至 平成28年６月30日）
該当事項はありません。 ##### （四半期財務諸表の作成にあたり適用した特有の会計処理）
当第１四半期累計期間（自 平成28年４月１日 至 平成28年６月30日）
該当事項はありません。 （追加情報）
当第１四半期累計期間（自 平成28年４月１日 至 平成28年６月30日）
（繰延税金資産の回収可能性に関する適用指針の適用）
「繰延税金資産の回収可能性に関する適用指針」（企業会計基準適用指針第26号 平成28年３月28日）を当第１四半期会計期間から適用しております。
当第１四半期累計期間に係る四半期キャッシュ・フロー計算書は作成しておりません。なお、第１四半期累計期間に係る減価償却費は、次のとおりであります。
| 前第１四半期累計期間 （自 平成27年４月１日 至 平成27年６月30日） |
当第１四半期累計期間 （自 平成28年４月１日 至 平成28年６月30日） |
|
| 減価償却費 | 6,005千円 | 2,754千円 |
前第１四半期累計期間（自 平成27年４月１日 至 平成27年６月30日）
１．配当に関する事項
該当事項はありません。 ２．株主資本の金額の著しい変動
該当事項はありません。
当第１四半期累計期間（自 平成28年４月１日 至 平成28年６月30日）
１．配当に関する事項
該当事項はありません。 ２．株主資本の金額の著しい変動
当社は、当第１四半期累計期間において、新株予約権（第７回（い）、第14回）の行使請求及び転換社債型新株予約権付社債（第３回）の転換請求に伴い新株式545,526株の発行を行い、資本金及び資本準備金がそれぞれ307,973千円増加しております。この結果、当第１四半期会計期間末において資本金が11,082,794千円、資本準備金が11,063,979千円となっております。
0104410_honbun_7090846502807.htm
前第１四半期累計期間（自 平成27年４月１日 至 平成27年６月30日）
関連会社がないため、該当事項はありません。
当第１四半期累計期間（自 平成28年４月１日 至 平成28年６月30日）
関連会社がないため、該当事項はありません。 ###### （セグメント情報等）
【セグメント情報】
当社の事業は、医薬品等の研究開発及び製造販売並びにこれらの付随業務の単一セグメントであるため、記載は省略しております。 ###### （１株当たり情報）
１株当たり四半期純損失金額及び算定上の基礎は、以下のとおりであります。
| 前第１四半期累計期間 （自 平成27年４月１日 至 平成27年６月30日） |
当第１四半期累計期間 （自 平成28年４月１日 至 平成28年６月30日） |
|
| １株当たり四半期純損失金額（△）（円） | △7.20 | △24.40 |
| （算定上の基礎） | ||
| 四半期純損失金額（△）（千円） | △306,675 | △1,047,687 |
| 普通株主に帰属しない金額（千円） | － | － |
| 普通株式に係る四半期純損失金額（△）（千円） | △306,675 | △1,047,687 |
| 普通株式の期中平均株式数（株） | 42,608,660 | 42,930,362 |
| 希薄化効果を有しないため、潜在株式調整後１株当たり四半期純利益金額の算定に含めなかった潜在株式で、前事業年度末から重要な変動があったものの概要 | ― | ― |
（注）潜在株式調整後１株当たり四半期純利益金額については、潜在株式は存在するものの、１株当たり四半期純損失金額であるため記載しておりません。 ###### （重要な後発事象）
該当事項はありません。 ### ２ 【その他】
該当事項はありません。
0201010_honbun_7090846502807.htm
該当事項はありません。
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