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Medrx Co.,Ltd.

Quarterly Report Nov 8, 2016

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【表紙】
【提出書類】 四半期報告書
【根拠条文】 金融商品取引法第24条の4の7第1項
【提出先】 関東財務局長
【提出日】 平成28年11月8日
【四半期会計期間】 第15期第3四半期(自  平成28年7月1日  至  平成28年9月30日)
【会社名】 株式会社メドレックス
【英訳名】 Medrx Co.,Ltd.
【代表者の役職氏名】 代表取締役社長  松村  眞良
【本店の所在の場所】 香川県東かがわ市西山431番地7
【電話番号】 0879-23-3071
【事務連絡者氏名】 経営管理部長  北垣  栄一
【最寄りの連絡場所】 東京都中央区日本橋浜町二丁目35番7号
【電話番号】 03-3664-9665
【事務連絡者氏名】 経営管理部長  北垣  栄一
【縦覧に供する場所】 株式会社東京証券取引所

(東京都中央区日本橋兜町2番1号)

E27208 45860 株式会社メドレックス Medrx Co.,Ltd. 企業内容等の開示に関する内閣府令 第四号の三様式 Japan GAAP true cte 2016-01-01 2016-09-30 Q3 2016-12-31 2015-01-01 2015-09-30 2015-12-31 1 false false false E27208-000 2016-11-08 E27208-000 2015-01-01 2015-09-30 E27208-000 2015-01-01 2015-12-31 E27208-000 2016-01-01 2016-09-30 E27208-000 2015-09-30 E27208-000 2015-12-31 E27208-000 2016-09-30 E27208-000 2015-07-01 2015-09-30 E27208-000 2016-07-01 2016-09-30 iso4217:JPY iso4217:JPY xbrli:shares xbrli:pure

 0101010_honbun_9894247502810.htm

第一部 【企業情報】

第1 【企業の概況】

1 【主要な経営指標等の推移】

|     |     |     |     |     |

| --- | --- | --- | --- | --- |
| 回次 | | 第14期

第3四半期

連結累計期間 | 第15期

第3四半期

連結累計期間 | 第14期 |
| 会計期間 | | 自  平成27年1月1日

至  平成27年9月30日 | 自  平成28年1月1日

至  平成28年9月30日 | 自  平成27年1月1日

至  平成27年12月31日 |
| 売上高 | (千円) | 35,101 | 22,181 | 37,612 |
| 経常損失(△) | (千円) | △645,218 | △1,019,031 | △990,964 |
| 親会社株主に帰属する

四半期(当期)純損失(△) | (千円) | △531,447 | △996,515 | △878,366 |
| 四半期包括利益又は包括利益 | (千円) | △528,837 | △988,380 | △873,998 |
| 純資産額 | (千円) | 2,999,068 | 2,791,861 | 2,772,484 |
| 総資産額 | (千円) | 3,133,863 | 3,364,286 | 2,977,853 |
| 1株当たり四半期(当期)

純損失金額(△) | (円) | △79.44 | △125.22 | △131.21 |
| 潜在株式調整後1株当たり

四半期(当期)純利益金額 | (円) | ― | ― | ― |
| 自己資本比率 | (%) | 94.8 | 80.8 | 91.8 |

回次 第14期

第3四半期

連結会計期間
第15期

第3四半期

連結会計期間
会計期間 自  平成27年7月1日

至  平成27年9月30日
自  平成28年7月1日

至  平成28年9月30日
1株当たり四半期純損失金額(△) (円) △28.34 △33.99

(注) 1.当社は四半期連結財務諸表を作成しておりますので、提出会社の主要な経営指標等の推移については記載しておりません。

2.売上高には、消費税等は含まれておりません。

3.潜在株式調整後1株当たり四半期(当期)純利益金額については、潜在株式は存在するものの、1株当たり四半期(当期)純損失であるため、記載しておりません。

4.「企業結合に関する会計基準」(企業会計基準第21号 平成25年9月13日)等を適用し、第1四半期連結累計期間より、「四半期(当期)純損失」を「親会社株主に帰属する四半期(当期)純損失」としております。  

2 【事業の内容】

当第3四半期連結累計期間において、当社グループ(当社及び当社の関係会社)において営まれている事業の内容について、重要な変更はありません。

また、主要な関係会社についても異動はありません。

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第2 【事業の状況】

1 【事業等のリスク】

当第3四半期連結累計期間において、当四半期報告書に記載した事業の状況、経理の状況等に関する事項のうち、投資者の判断に重要な影響を及ぼす可能性のある事項の発生又は前事業年度の有価証券報告書に記載した「事業等のリスク」についての重要な変更はありません。 

2 【経営上の重要な契約等】

当第3四半期連結会計期間において、経営上の重要な契約等の決定又は締結等はありません。 

3 【財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の分析】

本文中の将来に関する事項は、本書提出日現在において当社グループが判断したものであります。

(1) 業績の状況

当第3四半期連結累計期間において、当社グループではイオン液体を利用した独自の経皮製剤技術ILTSⓇ(Ionic Liquid Transdermal System)及びNCTS(Nano-sized Colloid Transdermal System)を用いて、低分子から高分子に至る様々な有効成分の経皮吸収性を飛躍的に向上させることにより、新しい付加価値を持った医薬品を開発することを事業の中核に据え、当社グループの最重要パイプラインの一つである消炎鎮痛貼付剤ETOREATⓇ(エトドラクテープ剤)を始めとして、MRX-1OXT:中枢性鎮痛貼付剤(オキシコドンテープ剤)、MRX-5LBT:帯状疱疹後の神経疼痛治療薬(リドカインテープ剤)、MRX-4TZT:痙性麻痺治療薬(チザニジンテープ剤)、MRX-5DML:アルツハイマー治療薬(ドネペジル・メマンチン含有貼付剤)の5つのパイプラインについて製品化に向けた開発を推し進めるとともに、後続パイプラインの研究開発及び提携候補先との契約交渉を行うなど、事業の拡大を図ってきました。ETOREATⓇについては、米国の規制当局であるFDA(アメリカ食品医薬品局:Food and Drug Administration)との承認申請に必要な追加臨床試験に関する協議により、急性疼痛の一種として合意したDOMS(Delayed Onset Muscle Soreness、遅発性筋肉痛)に関する病態モデルでの臨床試験を実施してまいりましたが、主要評価項目である累積痛みスコアにおいて、ETOREATⓇ投与群と対照薬(プラセボ)投与群の間で統計学的な有意差は示されませんでした。今後、臨床試験データの詳細な分析を行うとともに、提携先等とも協議の上、今後の方針を決定する予定です。MRX-1OXTについては、米国において臨床試験を実施するための非臨床試験を平成27年11月より開始し、米国における治験薬製造について平成27年12月に委託契約を締結したThe Tapemark Company(本社:米国ミネソタ州)に対して製造技術移転を進めており、平成29年に第Ⅰ相臨床試験を開始する予定です。MRX-5LBTについては、平成28年5月に第Ⅰ相臨床試験の結果が判明し、米国においてピーク時年商約1,200億円であったリドカインパップ剤LidodermⓇと比較して皮下組織により早くより多くのリドカインを浸透させることを示唆する結果を得ました。当社では、ILTSⓇ技術の優位性を示す結果を得ることができたと考えています。今後、早期の新薬承認申請(New Drug Application)を目指してさらに開発に注力してまいります。MRX-4TZTについては、平成28年10月に米国において第Ⅰ相臨床試験を開始いたしました。筋弛緩薬の米国市場規模は2014年度において12億ドルといわれており、現在、筋弛緩薬の経皮製剤が存在しない中、経皮製剤化することにより経口剤と比較して、有効血中濃度の持続性、眠気や肝障害等の副作用の低減等の利点が期待されます。早期のPOC(Proof of Concept)取得を目指して、当社グループにおいて臨床開発を進めてまいります。MRX-5DMLについても、平成29年中の臨床試験開始を目指して、非臨床試験を実施していく計画です。また、当社の上市製品である褥瘡・皮膚潰瘍治療剤「ヨードコート軟膏」等の製品を提携先の製薬会社を通じて販売してきました。

これらの結果、当第3四半期連結累計期間の売上高は22百万円(前年同四半期は35百万円)、研究開発費用とその他経費を合わせた販売費及び一般管理費は1,065百万円(前年同四半期は683百万円)を計上しました。営業損失は1,050百万円(前年同四半期は658百万円)、営業外収益に受取研究開発負担金15百万円、受取賃貸料3百万円、持分法適用関連会社で研究開発投資が先行しているものの当第3四半期会計期間において収益を計上することができたことから持分法の調整計算によって生じた持分法による投資利益14百万円、在外子会社の財務諸表項目の換算により生じた為替差益11百万円等、営業外費用に第1回無担保転換社債型新株予約権付社債及び第11回、第12回新株予約権の発行にかかる弁護士費用等の営業外支払手数料9百万円、第8回新株予約権(行使価額修正条項付き)(第三者割当て)の権利行使による新株発行に係る登録免許税等の株式交付費3百万円等により経常損失は1,019百万円(前年同四半期は645百万円)、特別利益として経済産業省の「平成26年度戦略的基盤技術高度化支援事業」から21百万円、公益財団法人かがわ産業支援財団の「平成26年度かがわ中小企業応援ファンド事業」から4百万円の助成金収入により親会社株主に帰属する四半期純損失は996百万円(前年同四半期は531百万円)となりました。

なお、当社は単一セグメントであるため、セグメントごとの記載はしておりません。

(2) 財政状態の分析

(資産)

当第3四半期連結会計期間末の総資産は、前連結会計年度に比べて386百万円増加し、3,364百万円となりました。これは米国における臨床試験費用の増加等により親会社株主に帰属する四半期純損失996百万円を計上することとなったものの、第8回新株予約権(行使価額修正条項付き)(第三者割当て)の権利行使による払込み731百万円、第1回無担保転換社債型新株予約権付社債の発行による払込み631百万円等により現金及び預金が143百万円、投資有価証券が316百万円増加したこと等によるものであります。

流動資産は2,309百万円となりました。主な内容は、現金及び預金2,206百万円等であります。固定資産は1,054百万円で、主な内容は投資有価証券733百万円、建物及び構築物169百万円であります。

(負債)

負債は、前連結会計年度末に比べて367百万円増加し、572百万円となりました。これは主に第1回無担保転換社債型新株予約権付社債の発行及び転換請求により固定負債として転換社債型新株予約権付社債が394百万円となったこと等によるものであります。

流動負債は91百万円となりました。主な内容は未払金65百万円、未払法人税等17百万円等であります。固定負債は480百万円となりました。主な内容は転換社債型新株予約権付社債394百万円、持分法適用に伴う負債64百万円等であります。 

(純資産)

純資産は、前連結会計年度末に比べて19百万円増加し、2,791百万円となりました。これは主に第8回新株予約権(行使価額修正条項付き)(第三者割当て)の権利行使及び第1回無担保転換社債型新株予約権付社債の転換請求により資本金、資本剰余金がそれぞれ486百万円増加し、親会社株主に帰属する四半期純損失996百万円により利益剰余金のマイナスが996百万円拡大したこと等によるものであります。

以上の結果、自己資本比率は、前連結会計年度末の91.8%から80.8%となりました。

(3) 事業上及び財務上の対処すべき課題

当第3四半期連結累計期間において、当社が対処すべき課題について重要な変更はありません。

(4) 研究開発活動

当第3四半期連結累計期間の研究開発費の総額は850百万円であります。 

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第3 【提出会社の状況】

1 【株式等の状況】

(1) 【株式の総数等】

① 【株式の総数】
種類 発行可能株式総数(株)
普通株式 26,758,800
26,758,800
種類 第3四半期会計期間

末現在発行数(株)

(平成28年9月30日)
提出日現在

発行数(株)

(平成28年11月8日)
上場金融商品取引所

名又は登録認可金融

商品取引業協会名
内容
普通株式 8,514,700 8,514,700 東京証券取引所

(マザーズ)
単元株式数は100株であります。
8,514,700 8,514,700

(注)  提出日現在発行数には、平成28年11月1日からこの四半期報告書提出日までの新株予約権の行使、転換社債型新株予約権付社債の転換により発行された株式は、含まれておりません。 #### (2) 【新株予約権等の状況】

該当事項はありません。 #### (3) 【行使価額修正条項付新株予約権付社債券等の行使状況等】

該当事項はありません。 #### (4) 【ライツプランの内容】

該当事項はありません。 #### (5) 【発行済株式総数、資本金等の推移】

年月日 発行済株式

総数増減数

(株)
発行済株式

総数残高

(株)
資本金増減額

(千円)
資本金残高

(千円)
資本準備金

増減額

(千円)
資本準備金

残高

(千円)
平成28年7月1日~

平成28年9月30日

(注)
225,000 8,514,700 118,462 5,101,101 118,462 4,670,301

(注) 第1回無担保転換社債型新株予約権付社債の転換による新株発行による増加であります。 

(6) 【大株主の状況】

当四半期会計期間は第3四半期会計期間であるため、記載事項はありません。

(7) 【議決権の状況】

① 【発行済株式】
平成28年9月30日現在
区分 株式数(株) 議決権の数(個) 内容
無議決権株式
議決権制限株式(自己株式等)
議決権制限株式(その他)
完全議決権株式(自己株式等)
完全議決権株式(その他) 普通株式

8,512,200
85,122
単元未満株式 普通株式

    2,500
発行済株式総数 8,514,700
総株主の議決権 85,122
平成28年9月30日現在
所有者の氏名

又は名称
所有者の住所 自己名義

所有株式数

(株)
他人名義

所有株式数

(株)
所有株式数

の合計

(株)
発行済株式

総数に対する

所有株式数

の割合(%)

2 【役員の状況】

該当事項はありません。

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第4 【経理の状況】

1  四半期連結財務諸表の作成方法について

当社の四半期連結財務諸表は、「四半期連結財務諸表の用語、様式及び作成方法に関する規則」(平成19年内閣府令第64号)に基づいて作成しております。

2  監査証明について

当社は、金融商品取引法第193条の2第1項の規定に基づき、第3四半期連結会計期間(平成28年7月1日から平成28年9月30日まで)及び第3四半期連結累計期間(平成28年1月1日から平成28年9月30日まで)に係る四半期連結財務諸表について、有限責任監査法人トーマツによる四半期レビューを受けております。

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1 【四半期連結財務諸表】

(1) 【四半期連結貸借対照表】

(単位:千円)
前連結会計年度

(平成27年12月31日)
当第3四半期連結会計期間

(平成28年9月30日)
資産の部
流動資産
現金及び預金 2,062,858 2,206,588
売掛金 1,692 545
原材料及び貯蔵品 26,871 32,187
前渡金 76,921 32,930
未収入金 26,966 22,230
その他 8,698 15,051
流動資産合計 2,204,008 2,309,533
固定資産
有形固定資産
建物及び構築物(純額) 178,969 169,753
機械装置及び運搬具(純額) 71,149 53,219
工具、器具及び備品(純額) 27,627 21,813
有形固定資産合計 277,747 244,786
無形固定資産 2,078 1,536
投資その他の資産
投資有価証券 416,948 733,001
長期前払費用 34,029 32,386
差入保証金 38,426 38,426
その他 4,615 4,615
投資その他の資産合計 494,020 808,430
固定資産合計 773,845 1,054,752
資産合計 2,977,853 3,364,286
負債の部
流動負債
買掛金 962 426
未払金 89,025 65,423
未払法人税等 11,487 17,443
その他 8,115 8,612
流動負債合計 109,591 91,906
固定負債
転換社債型新株予約権付社債 394,875
繰延税金負債 7,690 12,336
資産除去債務 8,331 8,461
持分法適用に伴う負債 79,755 64,845
固定負債合計 95,777 480,518
負債合計 205,368 572,424
(単位:千円)
前連結会計年度

(平成27年12月31日)
当第3四半期連結会計期間

(平成28年9月30日)
純資産の部
株主資本
資本金 4,614,787 5,101,101
資本剰余金 4,183,987 4,670,301
利益剰余金 △6,077,631 △7,074,146
株主資本合計 2,721,143 2,697,256
その他の包括利益累計額
その他有価証券評価差額金 12,260 24,107
為替換算調整勘定 391 △3,320
その他の包括利益累計額合計 12,652 20,787
新株予約権 38,689 73,817
純資産合計 2,772,484 2,791,861
負債純資産合計 2,977,853 3,364,286

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(2) 【四半期連結損益計算書及び四半期連結包括利益計算書】

【四半期連結損益計算書】
【第3四半期連結累計期間】
(単位:千円)
前第3四半期連結累計期間

(自 平成27年1月1日

 至 平成27年9月30日)
当第3四半期連結累計期間

(自 平成28年1月1日

 至 平成28年9月30日)
売上高
製品売上高 34,701 22,181
研究開発等収入 400
売上高合計 35,101 22,181
売上原価
製品売上原価 10,357 7,233
売上原価合計 10,357 7,233
売上総利益 24,743 14,948
販売費及び一般管理費 ※1 683,085 ※1 1,065,928
営業損失(△) △658,341 △1,050,979
営業外収益
受取利息 733 408
受取賃貸料 3,333
為替差益 11,408
受取研究開発負担金 20,312 15,000
持分法による投資利益 14,909
その他 643 410
営業外収益合計 21,690 45,471
営業外費用
為替差損 1,945
持分法による投資損失 6,217
株式交付費 3,594
営業外支払手数料 9,429
その他 405 500
営業外費用合計 8,567 13,523
経常損失(△) △645,218 △1,019,031
特別利益
助成金収入 116,938 25,865
特別利益合計 116,938 25,865
税金等調整前四半期純損失(△) △528,280 △993,166
法人税、住民税及び事業税 3,404 3,476
法人税等調整額 △238 △127
法人税等合計 3,166 3,349
四半期純損失(△) △531,447 △996,515
非支配株主に帰属する四半期純利益
親会社株主に帰属する四半期純損失(△) △531,447 △996,515

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【四半期連結包括利益計算書】
【第3四半期連結累計期間】
(単位:千円)
前第3四半期連結累計期間

(自 平成27年1月1日

 至 平成27年9月30日)
当第3四半期連結累計期間

(自 平成28年1月1日

 至 平成28年9月30日)
四半期純損失(△) △531,447 △996,515
その他の包括利益
その他有価証券評価差額金 95 11,846
為替換算調整勘定 2,514 △3,711
その他の包括利益合計 2,609 8,134
四半期包括利益 △528,837 △988,380
(内訳)
親会社株主に係る四半期包括利益 △528,837 △988,380
非支配株主に係る四半期包括利益

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【注記事項】

(継続企業の前提に関する事項)

該当事項はありません。 

(会計方針の変更等)

「企業結合に関する会計基準」(企業会計基準第21号 平成25年9月13日)、「連結財務諸表に関する会計基準」(企業会計基準第22号 平成25年9月13日)及び「事業分離等に関する会計基準」(企業会計基準第7号 平成25年9月13日)等を、第1四半期連結会計期間から適用し、四半期純利益等の表示の変更を行っております。当該表示の変更を反映させるため、前第3四半期連結累計期間及び前連結会計年度については、四半期連結財務諸表及び連結財務諸表の組替えを行っております。

法人税法の改正に伴い、「平成28年度税制改正に係る減価償却方法の変更に関する実務上の取扱い」(実務対応報告32号 平成28年6月17日)を第2四半期連結会計期間から適用し、平成28年4月1日以後に取得する建物附属設備及び構築物に係る減価償却方法を定率法から定額法に変更しております。

なお、当第3四半期連結累計期間において、四半期連結財務諸表への影響額はありません。 

(四半期連結損益計算書関係)

※1 販売費及び一般管理費のうち主要な費目及び金額は次のとおりであります。

前第3四半期連結累計期間

(自 平成27年1月1日

  至 平成27年9月30日)
当第3四半期連結累計期間

(自 平成28年1月1日

  至 平成28年9月30日)
研究開発費 460,990 千円 850,312 千円
給料及び手当 40,151 48,205
減価償却費 2,728 2,569
(四半期連結キャッシュ・フロー計算書関係)

当第3四半期連結累計期間に係る四半期連結キャッシュ・フロー計算書は作成しておりません。なお、第3四半期連結累計期間に係る減価償却費(無形固定資産に係る償却費を含む。)は、次のとおりであります。

前第3四半期連結累計期間

(自  平成27年1月1日

至  平成27年9月30日)
当第3四半期連結累計期間

(自  平成28年1月1日

至  平成28年9月30日)
減価償却費 56,790千円 41,630千円
(株主資本等関係)

前第3四半期連結累計期間(自 平成27年1月1日 至 平成27年9月30日)

1.配当金支払額

該当事項はありません。

2.基準日が当第3四半期連結累計期間に属する配当のうち、配当の効力発生日が当第3四半期連結会計期間の末日後となるもの

該当事項はありません。 3.株主資本の著しい変動

該当事項はありません。 

当第3四半期連結累計期間(自 平成28年1月1日 至 平成28年9月30日)

1.配当金支払額

該当事項はありません。

2.基準日が当第3四半期連結累計期間に属する配当のうち、配当の効力発生日が当第3四半期連結会計期間の末日後となるもの

該当事項はありません。  3.株主資本の著しい変動

当第3四半期連結累計期間において、第8回新株予約権(行使価額修正条項付き)(第三者割当て)の権利行使による新株式発行及び第1回無担保転換社債型新株予約権付社債の転換による新株発行により、資本金及び資本準備金がそれぞれ486,314千円増加し、当第3四半期連結会計期間末において資本金が5,101,101千円、資本剰余金が4,670,301千円となっております。 ###### (セグメント情報等)

【セグメント情報】

当社グループは医薬品製剤開発及びこれらの付帯業務の単一事業であるため、記載を省略しております。 ###### (1株当たり情報)

1株当たり四半期純損失金額及び算定上の基礎は、以下のとおりであります。

項目 前第3四半期連結累計期間

(自  平成27年1月1日

至  平成27年9月30日)
当第3四半期連結累計期間

(自  平成28年1月1日

至  平成28年9月30日)
1株当たり四半期純損失金額(△) △79円44銭 △125円22銭
(算定上の基礎)
親会社株主に帰属する四半期純損失金額(△)(千円) △531,447 △996,515
普通株主に帰属しない金額(千円)
普通株式に係る親会社株主に帰属する

四半期純損失金額(△)(千円)
△531,447 △996,515
普通株式の期中平均株式数(株) 6,689,700 7,957,859
希薄化効果を有しないため、潜在株式調整後1株当たり四半期純利益金額の算定に含めなかった潜在株式で、前連結会計年度末から重要な変動があったものの概要 平成28年2月12日取締役会決議の第9回新株予約権

(新株予約権の目的となる株式の数570,000株)

平成28年2月12日取締役会決議の第10回新株予約権

(新株予約権の目的となる株式の数120,000株)

平成28年6月14日取締役会決議の第1回無担保転換社債型新株予約権付社債(新株予約権の目的となる株式の数375,000株)、第11回新株予約権(新株予約権の目的となる株式の数1,200,000株)、第12回新株予約権(新株予約権の目的となる株式の数200,000株)。

(注)  潜在株式調整後1株当たり四半期純利益金額については、潜在株式は存在しておりますが、1株当たり四半期純損失であるため、記載しておりません。 ###### (重要な後発事象)

該当事項はありません。    #### 2 【その他】

該当事項はありません。  

 0201010_honbun_9894247502810.htm

第二部 【提出会社の保証会社等の情報】

該当事項はありません。

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