AI Terminal

MODULE: AI_ANALYST
Interactive Q&A, Risk Assessment, Summarization
MODULE: DATA_EXTRACT
Excel Export, XBRL Parsing, Table Digitization
MODULE: PEER_COMP
Sector Benchmarking, Sentiment Analysis
SYSTEM ACCESS LOCKED
Authenticate / Register Log In

Medrx Co.,Ltd.

Registration Form Mar 27, 2017

Preview not available for this file type.

Download Source File

 0000000_header_9894200102901.htm

【表紙】
【提出書類】 有価証券報告書
【根拠条文】 金融商品取引法第24条第1項
【提出先】 関東財務局長
【提出日】 平成29年3月27日
【事業年度】 第15期(自  平成28年1月1日  至  平成28年12月31日)
【会社名】 株式会社メドレックス
【英訳名】 Medrx Co., Ltd.
【代表者の役職氏名】 代表取締役社長  松村  米浩
【本店の所在の場所】 香川県東かがわ市西山431番地7
【電話番号】 0879-23-3071
【事務連絡者氏名】 取締役経営管理部長  北垣  栄一
【最寄りの連絡場所】 東京都中央区日本橋浜町二丁目35番7号
【電話番号】 03-3664-9665
【事務連絡者氏名】 取締役経営管理部長  北垣  栄一
【縦覧に供する場所】 株式会社東京証券取引所

(東京都中央区日本橋兜町2番1号)

E27208 45860 株式会社メドレックス Medrx Co.,Ltd. 企業内容等の開示に関する内閣府令 第三号様式 Japan GAAP true cte cte 2016-01-01 2016-12-31 FY 2016-12-31 2015-01-01 2015-12-31 2015-12-31 1 false false false E27208-000 2017-03-27 E27208-000 2012-01-01 2012-12-31 E27208-000 2013-01-01 2013-12-31 E27208-000 2014-01-01 2014-12-31 E27208-000 2015-01-01 2015-12-31 E27208-000 2016-01-01 2016-12-31 E27208-000 2012-12-31 E27208-000 2013-12-31 E27208-000 2014-12-31 E27208-000 2015-12-31 E27208-000 2016-12-31 E27208-000 2012-01-01 2012-12-31 jppfs_cor:NonConsolidatedMember E27208-000 2013-01-01 2013-12-31 jppfs_cor:NonConsolidatedMember E27208-000 2014-01-01 2014-12-31 jppfs_cor:NonConsolidatedMember E27208-000 2015-01-01 2015-12-31 jppfs_cor:NonConsolidatedMember E27208-000 2016-01-01 2016-12-31 jppfs_cor:NonConsolidatedMember E27208-000 2012-12-31 jppfs_cor:NonConsolidatedMember E27208-000 2013-12-31 jppfs_cor:NonConsolidatedMember E27208-000 2014-12-31 jppfs_cor:NonConsolidatedMember E27208-000 2015-12-31 jppfs_cor:NonConsolidatedMember E27208-000 2016-12-31 jppfs_cor:NonConsolidatedMember E27208-000 2016-12-31 jpcrp_cor:No1MajorShareholdersMember E27208-000 2016-12-31 jpcrp_cor:No2MajorShareholdersMember E27208-000 2016-12-31 jpcrp_cor:No3MajorShareholdersMember E27208-000 2016-12-31 jpcrp_cor:No4MajorShareholdersMember E27208-000 2016-12-31 jpcrp_cor:No5MajorShareholdersMember E27208-000 2016-12-31 jpcrp_cor:No6MajorShareholdersMember E27208-000 2016-12-31 jpcrp_cor:No7MajorShareholdersMember E27208-000 2016-12-31 jpcrp_cor:No8MajorShareholdersMember E27208-000 2016-12-31 jpcrp_cor:No9MajorShareholdersMember E27208-000 2016-12-31 jpcrp_cor:No10MajorShareholdersMember E27208-000 2014-12-31 jppfs_cor:CapitalStockMember E27208-000 2015-12-31 jppfs_cor:CapitalStockMember E27208-000 2014-12-31 jppfs_cor:CapitalSurplusMember E27208-000 2015-12-31 jppfs_cor:CapitalSurplusMember E27208-000 2015-12-31 jppfs_cor:RetainedEarningsMember E27208-000 2014-12-31 jppfs_cor:RetainedEarningsMember E27208-000 2014-12-31 jppfs_cor:ShareholdersEquityMember E27208-000 2015-12-31 jppfs_cor:ShareholdersEquityMember E27208-000 2014-12-31 jppfs_cor:ValuationDifferenceOnAvailableForSaleSecuritiesMember E27208-000 2015-12-31 jppfs_cor:ValuationDifferenceOnAvailableForSaleSecuritiesMember E27208-000 2014-12-31 jppfs_cor:ForeignCurrencyTranslationAdjustmentMember E27208-000 2015-12-31 jppfs_cor:ForeignCurrencyTranslationAdjustmentMember E27208-000 2015-12-31 jppfs_cor:ValuationAndTranslationAdjustmentsMember E27208-000 2014-12-31 jppfs_cor:ValuationAndTranslationAdjustmentsMember E27208-000 2014-12-31 jppfs_cor:SubscriptionRightsToSharesMember E27208-000 2015-12-31 jppfs_cor:SubscriptionRightsToSharesMember E27208-000 2015-01-01 2015-12-31 jppfs_cor:CapitalStockMember E27208-000 2016-01-01 2016-12-31 jppfs_cor:CapitalStockMember E27208-000 2015-01-01 2015-12-31 jppfs_cor:CapitalSurplusMember E27208-000 2016-01-01 2016-12-31 jppfs_cor:CapitalSurplusMember E27208-000 2015-01-01 2015-12-31 jppfs_cor:ShareholdersEquityMember E27208-000 2016-01-01 2016-12-31 jppfs_cor:ShareholdersEquityMember E27208-000 2016-01-01 2016-12-31 jppfs_cor:RetainedEarningsMember E27208-000 2015-01-01 2015-12-31 jppfs_cor:RetainedEarningsMember E27208-000 2016-01-01 2016-12-31 jppfs_cor:ValuationDifferenceOnAvailableForSaleSecuritiesMember E27208-000 2015-01-01 2015-12-31 jppfs_cor:ValuationDifferenceOnAvailableForSaleSecuritiesMember E27208-000 2016-01-01 2016-12-31 jppfs_cor:ForeignCurrencyTranslationAdjustmentMember E27208-000 2015-01-01 2015-12-31 jppfs_cor:ForeignCurrencyTranslationAdjustmentMember E27208-000 2016-01-01 2016-12-31 jppfs_cor:ValuationAndTranslationAdjustmentsMember E27208-000 2015-01-01 2015-12-31 jppfs_cor:ValuationAndTranslationAdjustmentsMember E27208-000 2016-01-01 2016-12-31 jppfs_cor:SubscriptionRightsToSharesMember E27208-000 2015-01-01 2015-12-31 jppfs_cor:SubscriptionRightsToSharesMember E27208-000 2016-12-31 jppfs_cor:CapitalStockMember E27208-000 2016-12-31 jppfs_cor:CapitalSurplusMember E27208-000 2016-12-31 jppfs_cor:RetainedEarningsMember E27208-000 2016-12-31 jppfs_cor:ShareholdersEquityMember E27208-000 2016-12-31 jppfs_cor:ValuationDifferenceOnAvailableForSaleSecuritiesMember E27208-000 2016-12-31 jppfs_cor:ForeignCurrencyTranslationAdjustmentMember E27208-000 2016-12-31 jppfs_cor:ValuationAndTranslationAdjustmentsMember E27208-000 2016-12-31 jppfs_cor:SubscriptionRightsToSharesMember E27208-000 2015-12-31 jppfs_cor:CapitalStockMember jppfs_cor:NonConsolidatedMember E27208-000 2014-12-31 jppfs_cor:CapitalStockMember jppfs_cor:NonConsolidatedMember E27208-000 2015-12-31 jppfs_cor:LegalCapitalSurplusMember jppfs_cor:NonConsolidatedMember E27208-000 2014-12-31 jppfs_cor:LegalCapitalSurplusMember jppfs_cor:NonConsolidatedMember E27208-000 2015-12-31 jppfs_cor:CapitalSurplusMember jppfs_cor:NonConsolidatedMember E27208-000 2014-12-31 jppfs_cor:CapitalSurplusMember jppfs_cor:NonConsolidatedMember E27208-000 2014-12-31 jppfs_cor:RetainedEarningsBroughtForwardMember jppfs_cor:NonConsolidatedMember E27208-000 2015-12-31 jppfs_cor:RetainedEarningsBroughtForwardMember jppfs_cor:NonConsolidatedMember E27208-000 2014-12-31 jppfs_cor:RetainedEarningsMember jppfs_cor:NonConsolidatedMember E27208-000 2015-12-31 jppfs_cor:RetainedEarningsMember jppfs_cor:NonConsolidatedMember E27208-000 2015-12-31 jppfs_cor:ShareholdersEquityMember jppfs_cor:NonConsolidatedMember E27208-000 2014-12-31 jppfs_cor:ShareholdersEquityMember jppfs_cor:NonConsolidatedMember E27208-000 2014-12-31 jppfs_cor:ValuationDifferenceOnAvailableForSaleSecuritiesMember jppfs_cor:NonConsolidatedMember E27208-000 2015-12-31 jppfs_cor:ValuationDifferenceOnAvailableForSaleSecuritiesMember jppfs_cor:NonConsolidatedMember E27208-000 2015-12-31 jppfs_cor:ValuationAndTranslationAdjustmentsMember jppfs_cor:NonConsolidatedMember E27208-000 2014-12-31 jppfs_cor:ValuationAndTranslationAdjustmentsMember jppfs_cor:NonConsolidatedMember E27208-000 2015-12-31 jppfs_cor:SubscriptionRightsToSharesMember jppfs_cor:NonConsolidatedMember E27208-000 2014-12-31 jppfs_cor:SubscriptionRightsToSharesMember jppfs_cor:NonConsolidatedMember E27208-000 2015-01-01 2015-12-31 jppfs_cor:CapitalStockMember jppfs_cor:NonConsolidatedMember E27208-000 2016-01-01 2016-12-31 jppfs_cor:CapitalStockMember jppfs_cor:NonConsolidatedMember E27208-000 2016-01-01 2016-12-31 jppfs_cor:LegalCapitalSurplusMember jppfs_cor:NonConsolidatedMember E27208-000 2015-01-01 2015-12-31 jppfs_cor:LegalCapitalSurplusMember jppfs_cor:NonConsolidatedMember E27208-000 2016-01-01 2016-12-31 jppfs_cor:CapitalSurplusMember jppfs_cor:NonConsolidatedMember E27208-000 2015-01-01 2015-12-31 jppfs_cor:CapitalSurplusMember jppfs_cor:NonConsolidatedMember E27208-000 2016-01-01 2016-12-31 jppfs_cor:ShareholdersEquityMember jppfs_cor:NonConsolidatedMember E27208-000 2015-01-01 2015-12-31 jppfs_cor:ShareholdersEquityMember jppfs_cor:NonConsolidatedMember E27208-000 2016-01-01 2016-12-31 jppfs_cor:RetainedEarningsBroughtForwardMember jppfs_cor:NonConsolidatedMember E27208-000 2015-01-01 2015-12-31 jppfs_cor:RetainedEarningsBroughtForwardMember jppfs_cor:NonConsolidatedMember E27208-000 2015-01-01 2015-12-31 jppfs_cor:RetainedEarningsMember jppfs_cor:NonConsolidatedMember E27208-000 2016-01-01 2016-12-31 jppfs_cor:RetainedEarningsMember jppfs_cor:NonConsolidatedMember E27208-000 2015-01-01 2015-12-31 jppfs_cor:ValuationDifferenceOnAvailableForSaleSecuritiesMember jppfs_cor:NonConsolidatedMember E27208-000 2016-01-01 2016-12-31 jppfs_cor:ValuationDifferenceOnAvailableForSaleSecuritiesMember jppfs_cor:NonConsolidatedMember E27208-000 2015-01-01 2015-12-31 jppfs_cor:ValuationAndTranslationAdjustmentsMember jppfs_cor:NonConsolidatedMember E27208-000 2016-01-01 2016-12-31 jppfs_cor:ValuationAndTranslationAdjustmentsMember jppfs_cor:NonConsolidatedMember E27208-000 2016-01-01 2016-12-31 jppfs_cor:SubscriptionRightsToSharesMember jppfs_cor:NonConsolidatedMember E27208-000 2015-01-01 2015-12-31 jppfs_cor:SubscriptionRightsToSharesMember jppfs_cor:NonConsolidatedMember E27208-000 2016-12-31 jppfs_cor:CapitalStockMember jppfs_cor:NonConsolidatedMember E27208-000 2016-12-31 jppfs_cor:LegalCapitalSurplusMember jppfs_cor:NonConsolidatedMember E27208-000 2016-12-31 jppfs_cor:CapitalSurplusMember jppfs_cor:NonConsolidatedMember E27208-000 2016-12-31 jppfs_cor:RetainedEarningsBroughtForwardMember jppfs_cor:NonConsolidatedMember E27208-000 2016-12-31 jppfs_cor:RetainedEarningsMember jppfs_cor:NonConsolidatedMember E27208-000 2016-12-31 jppfs_cor:ShareholdersEquityMember jppfs_cor:NonConsolidatedMember E27208-000 2016-12-31 jppfs_cor:ValuationDifferenceOnAvailableForSaleSecuritiesMember jppfs_cor:NonConsolidatedMember E27208-000 2016-12-31 jppfs_cor:ValuationAndTranslationAdjustmentsMember jppfs_cor:NonConsolidatedMember E27208-000 2016-12-31 jppfs_cor:SubscriptionRightsToSharesMember jppfs_cor:NonConsolidatedMember iso4217:JPY iso4217:JPY xbrli:shares xbrli:pure xbrli:shares

 0101010_honbun_9894200102901.htm

第一部 【企業情報】

第1 【企業の概況】

1 【主要な経営指標等の推移】

(1) 連結経営指標等

回次 第11期 第12期 第13期 第14期 第15期
決算年月 平成24年12月 平成25年12月 平成26年12月 平成27年12月 平成28年12月
売上高 (千円) 87,806 68,575 26,285 37,612 22,341
経常損失(△) (千円) △578,352 △616,644 △1,012,115 △990,964 △1,301,288
親会社株主に帰属する

当期純損失(△)
(千円) △571,338 △621,997 △1,016,547 △878,366 △1,259,081
包括利益 (千円) △571,297 △623,553 △1,004,390 △873,998 △1,275,333
純資産額 (千円) 275,272 4,502,733 3,514,099 2,772,484 2,506,512
総資産額 (千円) 786,720 4,729,951 3,685,010 2,977,853 3,079,089
1株当たり純資産額 (円) 94.55 673.08 522.94 396.79 285.52
1株当たり当期純損失

金額(△)
(円) △196.25 △113.48 △151.96 △131.21 △155.48
潜在株式調整後

1株当たり当期純利益金額
(円)
自己資本比率 (%) 35.0 95.2 94.9 91.8 79.0
自己資本利益率 (%)
株価収益率 (倍)
営業活動による

キャッシュ・フロー
(千円) △535,715 △613,291 △931,812 △789,060 △1,215,001
投資活動による

キャッシュ・フロー
(千円) △302,083 △192,444 △119,821 △43,641 410,006
財務活動による

キャッシュ・フロー
(千円) 389,004 4,545,171 △99,000 113,650 1,385,931
現金及び現金同等物

の期末残高
(千円) 165,379 3,937,145 2,780,318 2,062,858 2,639,936
従業員数 (名) 23 26 26 25 24

(注) 1.  売上高には、消費税等は含まれておりません。

2.  潜在株式調整後1株当たり当期純利益金額については、潜在株式は存在するものの、1株当たり当期純損失であるため、記載しておりません。

3.  自己資本利益率については、親会社株主に帰属する当期純損失を計上しているため、記載しておりません。

4.  第11期の株価収益率については、当社株式が非上場であるため記載しておりません。

第12期、第13期、第14期及び第15期の株価収益率については、1株当たり当期純損失であるため記載しておりません。

5.  第12期において、一般募集による増資により2,202,200株、第三者割当増資により349,500株、新株予約権の権利行使により1,226,700株の新株発行を行っております。

6.  第14期において、新株予約権の権利行使により200,000株の新株発行を行っております。

7.  第15期において、新株予約権の権利行使により1,400,000株、転換社債型新株予約権付社債の転換により225,000株の新株発行を行っております。

8.  「企業結合に関する会計基準」(企業会計基準第21号 平成25年9月13日)等を適用し、当連結会計年度より、「当期純損失(△)」を「親会社株主に帰属する当期純損失(△)」としております。

#### (2) 提出会社の経営指標等

回次 第11期 第12期 第13期 第14期 第15期
決算年月 平成24年12月 平成25年12月 平成26年12月 平成27年12月 平成28年12月
売上高 (千円) 87,806 68,575 26,285 37,612 22,341
経常損失(△) (千円) △540,922 △594,348 △996,530 △971,571 △1,324,174
当期純損失(△) (千円) △533,898 △598,810 △1,001,443 △858,898 △1,575,876
資本金 (千円) 2,134,555 4,560,062 4,560,062 4,614,787 5,101,101
発行済株式総数 (株) 2,911,300 6,689,700 6,689,700 6,889,700 8,514,700
純資産額 (千円) 619,572 4,870,679 3,895,636 3,171,835 2,593,058
総資産額 (千円) 1,078,500 5,036,902 3,989,201 3,296,450 3,101,456
1株当たり純資産額 (円) 212.82 728.09 579.98 454.76 295.68
1株当たり配当額

(1株当たり中間配当額)
(円)
(―) (―) (―) (―) (―)
1株当たり当期純損失

金額(△)
(円) △183.39 △109.25 △149.70 △128.30 △194.60
潜在株式調整後

1株当たり当期純利益

金額
(円)
自己資本比率 (%) 57.4 96.7 97.3 95.0 81.2
自己資本利益率 (%)
株価収益率 (倍)
配当性向 (%)
従業員数 (名) 22 25 25 25 23

(注) 1.  売上高には、消費税等は含まれておりません。

2.  潜在株式調整後1株当たり当期純利益金額については、潜在株式は存在するものの、1株当たり当期純損失であるため、記載しておりません。

3.  自己資本利益率については、当期純損失を計上しているため、記載しておりません。

4.  配当性向については、1株当たり当期純損失を計上しているため、記載しておりません。

5.  第11期の株価収益率は当社株式が非上場であるため記載しておりません。

第12期、第13期、第14期及び第15期の株価収益率については、1株当たり当期純損失であるため記載しておりません。

6.  第12期において、一般募集による増資により2,202,200株、第三者割当増資により349,500株、新株予約権の権利行使により1,226,700株の新株発行を行っております。

7.  第14期において、新株予約権の権利行使により200,000株の新株発行を行っております。

8.  第15期において、新株予約権の権利行使により1,400,000株、転換社債型新株予約権付社債の転換により225,000株の新株発行を行っております。 ### 2 【沿革】

平成14年1月    生活様式の多様化及び未曾有の高齢化社会に即応した、新しい剤型の医薬品を開発する医薬品製剤開発企業として、香川県東かがわ市に株式会社メドレックスを設立

平成17年4月    第一種医薬品製造販売業許可(許可番号37A1X00003)及び第二種医薬品製造販売業許可(許可番号37A2X00006)を取得

平成17年8月    褥瘡・皮膚潰瘍治療剤ヨードコート軟膏を上市

平成19年8月    本社移転(東かがわ市松原から東かがわ市西山へ)

平成19年10月    米国での臨床開発を目的とした子会社(IL Pharma Inc.)を米国マサチューセッツ州に設立

平成21年9月    株式会社カネカと合弁会社(株式会社ケイ・エム トランスダーム)を大阪市に設立

平成22年7月    消炎鎮痛貼付剤(ETOREAT®)の臨床第Ⅲ相試験を米国にて開始

平成23年3月    消炎鎮痛貼付剤(ETOREAT®)の米国における独占的な販売権を興和株式会社に許諾

平成23年3月    NF-κBデコイオリゴの皮膚疾患治療用経皮製剤に使用する技術に係わる再実施権付の独占的な開発権及び販売権をアンジェスMG株式会社に許諾

平成25年2月    東京証券取引所マザーズへ上場

平成27年4月    米国での臨床開発を目的とした子会社(MEDRx USA INC.)を米国カリフォルニア州に設立

平成27年10月    子会社管理の一元化及び効率化のため、IL Pharma Inc.をMEDRx USA INC.に吸収合併

平成28年3月    MRX-5LBT(リドカインテープ剤)の臨床第Ⅰ相試験を米国にて開始

平成28年10月    MRX-4TZT(チザニジンテープ剤)の臨床第Ⅰ相試験を米国にて開始

平成28年11月    消炎鎮痛貼付剤(ETOREAT®)の米国における開発中止を決定  ### 3 【事業の内容】

当社グループは、当社独自の経皮吸収*型製剤技術を基に新たな医薬品を生み出す創薬企業グループです。経皮吸収技術をはじめとする製剤技術をもって画期的新薬を開発し、全世界の人々の健康とQOL*の向上に資することを企業理念としています。イオン液体*の特徴を利用した独自の経皮吸収型製剤技術ILTS®(Ionic Liquid Transdermal System)、薬物のナノコロイド*化技術を利用した独自の経皮吸収型製剤技術NCTS®(Nano-sized Colloid Transdermal System)を中心とした医薬品製剤技術により、薬効の極大化、副作用の低減、飲み忘れ防止や経口投与が困難な患者への投与を可能にして、新たな付加価値を有する医薬品を生み出すことを目指しております。

当社グループは、当社、連結子会社MEDRx USA INC.、持分法適用会社の株式会社ケイ・エム  トランスダームの3社で構成されています。

当社グループの現在のビジネスモデルは、当社製剤技術により新たに創出(製剤開発*)した医薬品候補製剤を、医薬品としての製造販売承認を取得するために開発(非臨床試験*、臨床試験*)する過程で、製薬会社等との間で開発・販売・製造に関する適切な提携関係を築いて事業を推進していくものです。当社は、提携先の製薬会社等から、「契約一時金、開発の進捗に応じたマイルストンフィー」及び「上市*後の製品売上、ロイヤルティ」の形で収入を得ます。

医薬品候補製剤(開発パイプライン)の特性(市場性、開発費用)や、提携候補先製薬会社の当該パイプラインに対する取組姿勢を考慮した上で、開発パイプライン毎に当社の収益モデルを設計し、当社全体としてのリスクとリターンのバランスを取るためのポートフォリオを構築しながら成長していくことを目指しています。

当社の経皮製剤技術について

経皮吸収型医薬品には、嚥下障害等で経口投与が困難な患者にも投与可能、ファーストパスエフェクト*を受けない、薬物の血液中の濃度を一定に保ち効果を持続させ易い、注射剤と異なり投与時に痛みを感じない等の様々な利点があります。疾患別に見ると、昨今の潮流として、疼痛治療用薬剤に加え、アルツハイマー病やうつ病のような精神疾患系薬剤においても、QOL及びコンプライアンスの向上(飲み忘れ等の防止)に寄与する経皮吸収型製剤が、アンメット・メディカルニーズ*に応える形で開発及び市場投入されています。

一方、皮膚は人体にとって外界からの異物の侵入に対する第一バリアであり、分子量が小さい、脂溶性が高い、融点が低い等の、皮膚から浸透し易い特定の物理化学的性質を持つ薬物以外の薬物を経皮吸収させることは極めて困難です。

当社では、イオン液体の特徴を利用した独自の経皮製剤技術ILTS®や薬物のナノコロイド化技術を利用した独自の経皮製剤技術NCTS®により、従来の技術では経皮吸収させることが困難であった難溶性薬物*や核酸*・ペプチド*といった高分子に至る様々な薬物の経皮浸透性を飛躍的に向上させることに成功しています。さらに、ILTS®やNCTS®をもってしても経皮吸収させることが困難な高分子のワクチンや核酸医薬・タンパク医薬等については、マイクロニードルアレイによる投与方法の研究開発を行っております。

ILTS®(Ionic Liquid Transdermal System)

イオン液体とは、融点が100℃以下の塩(えん)のことで、常温溶融塩とも呼ばれています。低融点、高イオン伝導性、高極性、不揮発性、不燃性等の特徴を有しており、太陽電池や環境に優しい反応溶媒等、多方面における応用が検討されています。当社では、薬物をイオン液体化する、或いは、イオン液体に薬物を溶解することにより、当該薬物の経皮浸透性を飛躍的に向上させることができることを世界に先駆けて見出しました。現在までに、①人体への使用実績がある化合物の組み合わせによる安全性が高いと考えられるイオン液体ライブラリー、②対象薬物の経皮浸透性向上に適したイオン液体の選択に関するノウハウ、③薬物を含有するイオン液体をその特性を保持したまま使い勝手のよい形(貼り薬、塗り薬等)に製剤化するノウハウ等を蓄積しています。これらのノウハウ等も含めた独自の経皮吸収型製剤作製技術を総称して、ILTS®(Ionic Liquid Transdermal System)と呼んでいます。

NCTS®(Nano-sized Colloid Transdermal System)

当社は、薬物をナノサイズのコロイドにすることで経皮吸収性が高まることを発見し、それによる製剤化技術をNCTS®(Nano-sized Colloid Transdermal System)と名付けました。経皮製剤でありながら液体のまま貼付剤化することにより、速効性と持続性を併せ持つ画期的な製剤となることが期待できます。アルツハイマー治療薬や偏頭痛治療薬をターゲットとした製剤開発を進めております。

マイクロニードルアレイ

マイクロニードルアレイとは、生体分解性樹脂*等から成る数百μmのマイクロニードル(微小針)の集合体で、当社開発品は、多数のマイクロニードルをシート状並べ、生け花に用いる剣山を数百μmレベルに縮小したような形状です。薬剤の皮膚透過性を上げるための方法の一つとして、マイクロニードルを使用し、角質層を局所的に破壊して薬剤を真皮層に強制的に投与するということが試みられています。

当社は、マイクロニードルアレイを用いて、現在は注射しか投与手段のないワクチンや核酸医薬・タンパク医薬等の、無痛経皮投与システムを確立すべく、研究開発に取り組んでいます。研究成果の一つして、マイクロニードルを用いたワクチン経皮接種時のマウス免疫原性に関する北里第一三共ワクチン株式会社との共同研究成果を平成28年10月に開催された第20回日本ワクチン学会学術集会において発表しました。

当社グループの主要パイプラインの開発進捗状況は、以下のとおりです。

<消炎鎮痛貼付剤 ETOREAT®>

ILTS®を活用した最初の完成製剤である消炎鎮痛貼付剤ETOREAT®(エトドラク*テープ剤)を当社グループの最重要パイプラインと位置づけ、米国において軽度から中等度の急性疼痛を適応症とする医療用医薬品としての製造販売承認取得を目指してまいりました。急性疼痛の一種として米国の規制当局であるFDA(アメリカ食品医薬品局:Food and Drug Administration)と合意したDOMS(Delayed Onset Muscle Soreness、遅発性筋肉痛)に関する病態モデルでの臨床試験の結果、主要評価項目である累積痛みスコアにおいて、ETOREAT®投与群と対照薬(プラセボ*)投与群の間で統計学的な有意差*は示されなかったため、これまでのFDAとの協議内容を踏まえ、平成28年11月にETOREAT®の米国における医療用医薬品としての開発を中止することを決定いたしました。

<開発コード MRX-1OXT:中枢性鎮痛貼付剤(オキシコドン*テープ剤)>

中枢性鎮痛薬であるオキシコドンのテープ型貼付剤の製剤開発を推し進めています。ILTS®によって、経皮難吸収性のオキシコドンの経皮浸透度を飛躍的に高めると同時に、皮膚に対する安全性も満たすテープ型貼付剤であり、米国において臨床試験を実施するための非臨床試験*を平成27年11月より開始し、米国における治験薬製造の委託先であるThe Tapemark Company(本社:米国ミネソタ州、以下「Tapemark社」という)に対して製造技術移転を進めており、平成29年に第Ⅰ相臨床試験を開始する予定です。

<開発コード MRX-5LBT:帯状疱疹後の神経疼痛治療薬(リドカイン*テープ剤)>

ILTS®を用いて局所麻酔剤であるリドカインのテープ型貼付剤を製剤開発したもので、既に米国での特許を取得しております。平成28年5月に第Ⅰ相臨床試験の結果が判明し、米国においてピーク時年商約1,200億円であったリドカインパップ剤Lidoderm®と比較して皮下組織により早くより多くのリドカインを浸透させることを示唆する結果を得ました。当社では、ILTS®技術の優位性を示す結果を得ることができたと考えています。今後、早期の新薬承認申請(New Drug Application)を目指してさらに開発に注力してまいります。

<開発コード MRX-4TZT:痙性麻痺治療薬(チザニジン*テープ剤)>

ILTS®を用いて中枢性筋弛緩薬であるチザニジンのテープ型貼付剤を製剤開発したものです。平成28年10月より米国において第Ⅰ相臨床試験を実施し、市販されているチザニジン経口剤と同水準の血中濃度を示すことができました。このことは、経口剤と同様の有効性を示す可能性が高いことを示唆しています。また、経口剤投与群で観察された眠気等の副作用が、MRX-4TZT投与群ではほとんど観察されませんでした。チザニジン等の筋弛緩薬の米国市場規模は2014年度において12億ドル※といわれており、現在、筋弛緩薬の経皮製剤が存在しない中、経皮製剤化することにより経口剤と比較して、有効血中濃度の持続性、眠気や肝障害等の副作用の低減等の利点が期待されます。早期のPOC*(Proof of Concept)取得を目指して臨床開発を進めるとともにライセンスアウトに向けた交渉を進めてまいります。

※ Optio Biopharma Solutions, LLCによる推計

<開発コード MRX-5DML:アルツハイマー治療薬(ドネぺジル*・メマンチン*含有貼付剤)>

当社では、ILTS®とは別に、薬物をナノコロイド化することにより経皮吸収性を飛躍的に向上させる独自の経皮製剤技術NCTS®を用いた経皮吸収型医薬品の研究開発にも取り組んでいます。MRX-5DMLは、NCTS®を用いてアルツハイマー治療薬であるドネぺジルとメマンチンを配合した貼付剤を製剤開発したものです。現在、非臨床試験の実施準備中であり、早期の第Ⅰ相臨床試験開始を目指し、非臨床試験を実施してまいります。

上記パイプライン以外にも、製薬会社等と共同で、あるいは当社グループ独自でILTS®、NCTS®やマイクロニードルアレイを活用した製剤開発を進めています。

上 市 製 品

当社は、当社が保有する水溶性高分子に関する製剤ノウハウを生かして開発し、日本において医療用医薬品としての製造販売承認を取得した製品を、販売提携先を通じて上市しています。褥瘡・皮膚潰瘍治療剤「ヨードコート軟膏*」は、マルホ株式会社(本社:大阪市北区)を通じて販売されています。

*用語解説

経皮吸収 皮膚から(薬物を)体内に吸収・浸透させること。
QOL

(Quality of Life)
不快に感じることを最大限に軽減し、できるだけ当人(患者)がこれでいいと思えるような生活が送れるようにすることを目指した、医療上の概念。
イオン液体 融点が 100℃以下の塩(えん)のことで、常温溶融塩とも呼ばれる。

低融点、高イオン伝導性、高極性、不揮発性、不燃性等の特徴を有しており、太陽電池や環境に優しい反応溶媒等、多方面における応用が検討されている。
コロイド コロイドとは、液体、固体あるいは気体にある粒子が均一に分散している状態をいい、ナノコロイドは、粒子がナノサイズのコロイド。
マイクロニードルアレイ マイクロニードルとは、生体分解性樹脂等から成る長さ数百μmの微小針で、マイクロニードルアレイは、多数のマイクロニードルをシート状に並べた集合体。当社開発品は、生け花に用いる剣山を数百μmレベルに縮小したような形状。
CRO

(Contract Research Organization)
医薬品開発業務受託機関。
製剤開発 飲み薬を貼り薬に、錠剤をゼリー剤にする等して、医薬品の剤型/投与方法を変えることにより、医薬品の有用性や安全性を高めるための研究開発。
非臨床試験 薬剤候補について、ヒトにおける試験を実施する上で十分な安全性と有効性があることの確認を目的として、主に動物を用いて行われる試験。
臨床試験 薬剤候補について、有効性と安全性を実証するために、ヒトを対象として実施する試験の総称。

少数健常人を対象として安全性及び薬物動態を確認する第I相試験、少数患者を対象として有効性及び安全性を探索的に確認する第Ⅱ相試験、多数患者を対象として有効性及び安全性を検証する第Ⅲ相試験に区分される。
上市 各国の規制当局により新薬が承認され、実際に市場に出る(市販される)こと。
ファーストパスエフェクト 初回通過効果ともいう。経口摂取した薬物は、腸管から吸収され肝臓に入る。多くの薬物は、その一部が肝臓で代謝されてしまう(異なる化合物になる)ので、飲んだ薬の効果全てが全身(または患部)に届くわけではない。この肝臓通過による薬効減退効果のこと。
アンメット・メディカルニーズ まだ満たされていない医療上の必要性、未充足の医療ニーズ。
難溶性薬物 水やその他の各種溶媒に対して溶けにくい性質を持つ薬物。
核酸 遺伝子の構成成分である生体高分子。核酸には、DNA(デオキシリボ核酸)やRNA(リボ核酸)がある。
ペプチド 数個~数百個のアミノ酸がつながってできた物質の総称。インスリン等の糖尿病治療薬として使用されているものや、最近ではがんワクチンとして開発中のものも多い。
生体分解性樹脂 ヒトの体内で分解され得るプラスチック素材。手術時の縫合糸等に使われているものもある。
エトドラク 非ステロイド系消炎鎮痛剤(NSAIDs)に分類され、疼痛および炎症の経口治療薬として全世界で幅広く使用されている薬物。貼付剤としての開発は、当社ETOREAT®が世界最初の試み。
プラセボ 偽薬。本物の薬と同じ外観であるが、薬として効く成分は入っていない。
統計学的な有意差 確率的に偶然とは考えにくく、意味があると考えられる差。
オキシコドン 中枢性鎮痛薬(脳や脊髄にある中枢神経に作用して痛みを抑制する薬)の一種で、医療用麻薬に指定されており、重度の急性疼痛、慢性疼痛及び癌性疼痛に使用されている。
リドカイン 神経末端において痛みの信号を遮断することにより痛みを軽減させる、局所麻酔薬の一種。
チザニジン 中枢性筋弛緩剤(脳や脊髄にある中枢神経に作用して筋肉の緊張を緩和する薬)の一種で、痛みを伴う肩こりや腰痛、五十肩、緊張性頭痛等の治療及び痙性麻痺等の筋肉がこわばる症状の治療に使用されている。
POC(Proof of Concept) POC(Proof of Concept)は、新薬の開発コンセプトが実証されることで、臨床試験においてその新薬に期待される有効性や安全性が確かめられることをいう。
ドネペジル 神経伝達物資であるアセチルコリンの分解酵素を阻害し脳内アセチルコリンを増加させて、アルツハイマー型認知症及びレビー小体型認知症における認知症症状の進行を抑制する薬。
メマンチン 脳内での過剰なグルタミン酸作用を抑えて神経細胞を保護するNMDA受容体拮抗薬で、中等度及び高度アルツハイマー型認知症における認知症症状の進行を抑制する薬。
ヨードコート軟膏 商品名、褥瘡治療薬。褥瘡とは、患者が長期にわたり同じ体勢で寝たきり等になった場合、体と支持面(多くはベッド・布団)との接触局所で血行が不全となって、周辺組織に壊死を起こすものをいう。
名称 住所 資本金又は

出資金
主要な事業

の内容
議決権の所有

割合(%)
関係内容
(連結子会社)

MEDRx USA INC.
アメリカ合衆国

カリフォルニア州アーバイン市
USドル

300,000
米国における臨床開発 100.0 役員兼任(2名)

開発委託先
(持分法適用関連会社)

株式会社ケイ・エム

トランスダーム
大阪市北区 千円

300,000
医薬品の研究開発、製造 49.0 役員兼任(1名)

ETOREAT®の製造ライセンス許諾

(注) 1.  主要な事業の内容欄には、代表的な事業の名称を記載しております。

2.  有価証券届出書又は有価証券報告書を提出している会社及び特定子会社はありません。   ### 5 【従業員の状況】

(1) 連結会社の状況

平成28年12月31日現在

区分 従業員数(名)
全社共通 24
合計 24

(注) 1.  従業員数は就業人員であります。

2.  当社グループは、単一事業分野において営業を行っており、単一事業部門で組織されているため、従業員数は全社共通としております。

(2) 提出会社の状況

平成28年12月31日現在

従業員数(名) 平均年齢(歳) 平均勤続年数(年) 平均年間給与(千円)
23 45.2 8.8 6,111

(注) 1.  従業員数は就業人員であります。

2.  平均年間給与は、賞与及び基準外賃金を含んでおります。

3.  当社は、単一事業分野において営業を行っており、単一事業部門で組織されているため、従業員数は全社共通としております。

(3) 労働組合の状況

当社グループには労働組合はありません。

なお、労使関係については円滑な関係にあり、特記すべき事項はありません。 

 0102010_honbun_9894200102901.htm

第2 【事業の状況】

1 【業績等の概要】

(1) 業績

当連結会計年度において、当社グループでは独自の経皮製剤技術であるILTS®(Ionic Liquid Transdermal System)やNCTS®(Nano-sized Colloid Transdermal System)、並びにマイクロニードルアレイ技術を用いて、低分子から高分子に至る様々な有効成分の経皮吸収性を飛躍的に向上させることにより、新しい付加価値を持った医薬品を開発することを事業の中核に据え、消炎鎮痛貼付剤ETOREAT®(エトドラクテープ剤)をはじめとして、MRX-1OXT:中枢性鎮痛貼付剤(オキシコドンテープ剤)、MRX-5LBT:帯状疱疹後の神経疼痛治療薬(リドカインテープ剤)、MRX-4TZT:痙性麻痺治療薬(チザニジンテープ剤)、MRX-5DML:アルツハイマー治療薬(ドネペジル・メマンチン含有貼付剤)の5つのパイプラインについて製品化に向けた開発を推し進めるとともに、後続パイプラインの研究開発及び提携候補先との契約交渉を行うなど、事業の拡大を図ってきました。

当社グループの最重要パイプラインと位置付けていたETOREAT®については、長年にわたり米国の規制当局であるFDA(アメリカ食品医薬品局:Food and Drug Administration)と協議しながら開発を進めてまいりましたが、急性疼痛の一種としてFDAと合意したDOMS(Delayed Onset Muscle Soreness、遅発性筋肉痛)に関する病態モデルでの追加臨床試験を実施した結果、主要評価項目である累積痛みスコアにおいて、ETOREAT®投与群と対照薬(プラセボ)投与群の間で統計学的な有意差は示されず、ETOREAT®の米国における医療用医薬品としての開発を中止することといたしました。MRX-1OXTについては、米国において臨床試験を実施するための非臨床試験を平成27年11月より開始し、米国における治験薬製造の委託先であるTapemark社に対して製造技術移転を進めており、平成29年に第Ⅰ相臨床試験を開始する予定です。MRX-5LBTについては、平成28年5月に第Ⅰ相臨床試験の結果が判明し、米国においてピーク時年商約1,200億円であったリドカインパップ剤Lidoderm®と比較して皮下組織により早くより多くのリドカインを浸透させることを示唆する結果を得ました。当社では、ILTS®技術の優位性を示す結果を得ることができたと考えています。今後、早期の新薬承認申請(New Drug Application)を目指してさらに開発に注力してまいります。MRX-4TZTについては、平成28年10月より米国において第Ⅰ相臨床試験を実施し、市販されているチザニジン経口剤と同水準の血中濃度を示すことができました。このことは、経口剤と同様の有効性を示す可能性が高いことを示唆しています。また、経口剤投与群で観察された眠気等の副作用が、MRX-4TZT投与群ではほとんど観察されませんでした。チザニジン等の筋弛緩薬の米国市場規模は2014年度において12億ドルといわれており、現在、筋弛緩薬の経皮製剤が存在しない中、経皮製剤化することにより経口剤と比較して、有効血中濃度の持続性、眠気や肝障害等の副作用の低減等の利点が期待されます。早期のPOC(Proof of Concept)取得を目指して、臨床開発を進めるとともにライセンスアウトに向けた交渉を進めてまいります。MRX-5DMLについても、早期の臨床試験開始を目指して、非臨床試験を実施していく計画です。また、当社の上市製品である褥瘡・皮膚潰瘍治療剤「ヨードコート軟膏」等の製品を提携先の製薬会社を通じて販売してきました。

このような取り組みの結果、当連結会計年度の売上高は22百万円(前連結会計年度比59.4%)、研究開発費用とその他経費を合わせた販売費及び一般管理費は1,357百万円(前連結会計年度比132.40%)を計上し、営業損失は1,342百万円(前連結会計年度は999百万円の損失)、営業外収益に受取研究開発負担金24百万円、受取賃貸料4百万円、持分法適用関連会社で研究開発投資が先行しているものの当期において収益を計上することができたことから持分法の調整計算によって生じた持分法による投資利益15百万円、在外子会社の財務諸表項目の換算により生じた為替差益9百万円等、営業外費用に第1回無担保転換社債型新株予約権付社債及び第11回、第12回新株予約権の発行にかかる弁護士費用等の営業外支払手数料9百万円、第8回新株予約権(行使価額修正条項付き)(第三者割当て)の権利行使及び第1回無担保転換社債型新株予約権付社債の転換による新株発行に係る登録免許税等の株式交付費3百万円等により経常損失は1,301百万円(前連結会計年度は990百万円の損失)、特別利益として経済産業省の「平成26年度戦略的基盤技術高度化支援事業」から21百万円、公益財団法人かがわ産業支援財団の「平成26年度かがわ中小企業応援ファンド事業」から4百万円の助成金収入、投資有価証券の売却収入18百万円及び退職した従業員に係る新株予約権失効による新株予約権戻入益2百万円により親会社株主に帰属する当期純損失は1,259百万円(前連結会計年度は878百万円の損失)となりました。

<ETOREAT®:消炎鎮痛貼付剤(エトドラクテープ剤)>

ILTS®を活用した最初の完成製剤である消炎鎮痛貼付剤ETOREAT®(エトドラクテープ剤)を当社グループの最重要パイプラインと位置づけ、米国において軽度から中等度の急性疼痛を適応症とする医療用医薬品としての製造販売承認取得を目指してまいりました。急性疼痛の一種としてFDAと合意したDOMS(Delayed Onset Muscle Soreness、遅発性筋肉痛)に関する病態モデルでの臨床試験の結果、主要評価項目である累積痛みスコアにおいて、ETOREAT®投与群と対照薬(プラセボ)投与群の間で統計学的な有意差は示されなかったため、これまでのFDAとの協議内容を踏まえ、平成28年11月にETOREAT®の米国における医療用医薬品としての開発を中止することを決定いたしました。

<開発コード MRX-1OXT:中枢性鎮痛貼付剤(オキシコドンテープ剤)>

中枢性鎮痛薬であるオキシコドンのテープ型貼付剤の製剤開発を推し進めています。ILTS®によって、経皮難吸収性のオキシコドンの経皮浸透度を飛躍的に高めると同時に、皮膚に対する安全性も満たすテープ型貼付剤であり、米国において臨床試験を実施するための非臨床試験*を平成27年11月より開始し、米国における治験薬製造の委託先であるTapemark社に対して製造技術移転を進めており、平成29年に第Ⅰ相臨床試験を開始する予定です。

<開発コード MRX-5LBT:帯状疱疹後の神経疼痛治療薬(リドカインテープ剤)>

ILTS®を用いて局所麻酔剤であるリドカインのテープ型貼付剤を製剤開発したもので、既に米国での特許を取得しております。平成28年5月に第Ⅰ相臨床試験の結果が判明し、米国においてピーク時年商約1,200億円であったリドカインパップ剤Lidoderm®と比較して皮下組織により早くより多くのリドカインを浸透させることを示唆する結果を得ました。当社では、ILTS®技術の優位性を示す結果を得ることができたと考えています。今後、早期の新薬承認申請(New Drug Application)を目指してさらに開発に注力してまいります。

<開発コード MRX-4TZT:痙性麻痺治療薬(チザニジンテープ剤)>

ILTS®を用いて中枢性筋弛緩薬であるチザニジンのテープ型貼付剤を製剤開発したものです。平成28年10月より米国において第Ⅰ相臨床試験を実施し、市販されているチザニジン経口剤と同水準の血中濃度を示すことができました。このことは、経口剤と同様の有効性を示す可能性が高いことを示唆しています。また、経口剤投与群で観察された眠気等の副作用が、MRX-4TZT投与群ではほとんど観察されませんでした。チザニジン等の筋弛緩薬の米国市場規模は2014年度において12億ドルといわれており、現在、筋弛緩薬の経皮製剤が存在しない中、経皮製剤化することにより経口剤と比較して、有効血中濃度の持続性、眠気や肝障害等の副作用の低減等の利点が期待されます。早期のPOC(Proof of Concept)取得を目指して臨床開発を進めるとともにライセンスアウトに向けた交渉を進めてまいります。

<開発コード MRX-5DML:アルツハイマー治療薬(ドネぺジル・メマンチン含有貼付剤)>

当社では、ILTS®とは別に、薬物をナノコロイド化することにより経皮吸収性を飛躍的に向上させる独自の経皮製剤技術NCTS®を用いた経皮吸収型医薬品の研究開発にも取り組んでいます。MRX-5DMLは、NCTS®を用いてアルツハイマー治療薬であるドネぺジルとメマンチンを配合した貼付剤を製剤開発したものです。現在、非臨床試験の実施準備中であり、早期の第Ⅰ相臨床試験開始を目指し、非臨床試験を実施してまいります。

<上市製品>

当社グループでは、褥瘡・皮膚潰瘍治療剤「ヨードコート軟膏」等の製品を提携先の製薬会社等を通じて販売しており、当連結会計年度の製品売上として22百万円を計上しました。

(2) キャッシュ・フローの状況

当連結会計年度末における現金及び現金同等物は、前連結会計年度末に比べ577百万円増加し、2,639百万円となりました。当連結会計年度のキャッシュ・フローの状況は以下のとおりです。

(営業活動によるキャッシュ・フロー)

営業活動の結果使用したキャッシュ・フローは、1,215百万円(前連結会計年度は789百万円の支出)となりました。これは主に税金等調整前当期純損失が1,254百万円となったこと、特別利益として公的助成事業による助成金の受取額が25百万円あったこと等によるものです。

(投資活動によるキャッシュ・フロー)

投資活動の結果獲得したキャッシュ・フローは410百万円(前連結会計年度は43百万円の支出)となりました。これは主に投資有価証券の取得による支出300百万円と売却収入が716百万円あったこと等によるものです。

(財務活動によるキャッシュ・フロー)

財務活動の結果獲得したキャッシュ・フローは、1,385百万円(前連結会計年度は113百万円の収入)となりました。これは主に第8回新株予約権(行使価額修正条項付き)(第三者割当て)の権利行使による株式の発行による収入731百万円及び第1回無担保転換社債型新株予約権付社債の発行による収入631百万円等によるものです。

### 2 【生産、受注及び販売の状況】

(1) 生産実績

当社グループの製品は、すべて製造委託しております。

(2) 受注実績

当連結会計年度における受注実績は次のとおりであります。

事業の名称 受注高

(千円)
前年同期比

(%)
受注残高

(千円)
前年同期比

(%)
医薬事業(製品売上高) 30,737 △12.8 17,775 89.5
合計 30,737 △12.8 17,775 89.5

(注) 上記の金額には、消費税等は含まれておりません。

(3) 販売実績

当連結会計年度における販売実績は次のとおりであります。

事業の名称 販売高(千円) 前年同期比(%)
医薬事業(製品売上高) 22,341 △40.0
医薬事業(研究開発等収入) △100.0
合計 22,341 △40.6

(注) 1.  主な相手先別の販売実績及び当該販売実績の総販売実績に対する割合

相手先 前連結会計年度 当連結会計年度
販売高(千円) 割合(%) 販売高(千円) 割合(%)
日本新薬株式会社 26,553 71.4 17,568 78.6
株式会社マリーヌ 6,988 18.8 1,481 6.6
武田テバ薬品株式会社 2,447 11.0

2.  上記の金額には、消費税等は含まれておりません。  ### 3 【対処すべき課題】

(1) 現行パイプラインの開発推進、米国における製造販売承認の取得

当社グループの現行パイプラインの開発を、製品化(=米国における製造販売承認の取得)に向けて着実に進めていくことが、当社グループ経営上の最重要課題であると認識しています。当社と 100%子会社MEDRx USA INC.間での連携を密にして開発に臨んでいます。

(2) 製薬会社等とのパートナーシップの構築

当社グループは、現時点では研究開発に特化した業態であることから、製薬会社等との事業提携が重要課題であると認識しています。パイプライン毎に、開発権や販売権のライセンスアウトを通じて、win-winの関係を構築できるパートナーから収益を得て、財務基盤の強化、持続的な企業成長を図っていく方針です。

(3) 新規パイプラインの拡充

ILTS®、NCTS®に代表される当社グループの経皮吸収型製剤技術を大きな事業価値として具現化するためには、 ILTS®、NCTS®やマイクロニードルアレイを活用した製剤を開発し、非臨床試験及び臨床試験に取り組んでいくことが今後の課題と認識しています。

(4) 人材の採用・育成、企業風土の醸成

当社グループの事業活動は、医薬品業界における豊富な経験を有する経営陣及び研究開発人員により運営されているものの、事業を推進する各部門の責任者及び少数の研究開発人員に強く依存するところがあります。当社グループが持続的な成長を果たすためには、人的陣容強化が欠かせないと認識しており、常に優秀な人材の確保と育成に努めています。また、研究開発推進の背骨となる多様性とチャレンジ精神を尊重する企業風土を培い続けていく所存です。

(5) 内部統制の強化

当社グループでは、企業規模・業容に応じた内部管理体制を整備し機能させることが重要であると考えています。業務執行の妥当性や効率性のチェック機能を有効に働かせ、取締役6名(社外取締役1名を含む)、監査役3名(社外監査役2名を含む)及び従業員24名の小規模組織(平成28年12月31日現在)に応じた内部管理体制を敷いています。今後、業容拡大に応じて内部管理体制の拡充を図っていく方針です。  ### 4 【事業等のリスク】

当社グループの事業運営及び展開等について、リスク要因として考えられる主な事項を以下に記載しております。中には当社グループとして必ずしも重要なリスクとは考えていない事項も含まれておりますが、投資判断上、もしくは当社グループの事業活動を十分に理解する上で重要と考えられる事項については、投資家や株主に対する積極的な情報開示の観点からリスク要因として挙げております。

当社グループはこれらのリスクの発生の可能性を十分に認識した上で、発生の回避及び発生した場合の適切な対応に努める方針ですが、当社株式に関する投資判断は、以下の事項及び本項以外の記載も併せて、慎重に検討した上で行われる必要があると考えます。また、これらは投資判断のためのリスクを全て網羅したものではなく、更にこれら以外にも様々なリスクを伴っていることにご留意頂く必要があると考えます。なお、文中の将来に関する記載は、本書提出日現在において当社グループが判断したものであります。

Ⅰ. 医薬品の研究開発、医薬品業界に関するリスク

(1) 新薬開発の不確実性

医療用医薬品の開発には多額の研究開発投資と長い時間を要しますが、臨床試験で有用な効果を発見できないこと等により研究開発が予定通りに進行せず、開発の延長や中止の判断を行うことは稀ではありません。また、日本国内はもとより、海外市場への展開においては、各国の薬事関連法規等の法的規制の適用を受けており、新薬の製造及び販売には各国別に厳格な審査に基づく承認を取得しなければならないため、有効性、安全性、及び品質等に関する十分なデータが得られず、予定していた時期に上市ができず延期になる、または上市を断念する可能性があります。これは当社グループのパイプラインを他社にライセンスアウトした場合も同様であり、当社グループが研究開発を行った医療用医薬品候補及び他社にライセンスアウトした医療用医薬品候補の上市が延期または中止された場合、当社グループの業績及び財政状態に重大な影響を及ぼす可能性があります。

(2) 薬事関連法規等の規制

当社は「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(以下「医薬品医療機器等法」という)」等の薬事関連法規の厳格な規制を受けており、事業活動の遂行に際して以下のとおり許認可等を受けています。

許認可等の

名称及び所管官庁
許認可等の内容

及び有効期限
主な許認可取消

又は業務停止事由
第一種医薬品製造販売業許可証

所管官庁:厚生労働省、香川県
医薬品医療機器等法第12条第1項の規定により許可された第一種医薬品製造販売業者であること。

有効期限:平成31年2月8日

(5年毎の更新)
医薬品医療機器等法その他薬事に関する法令若しくはこれに基づく処分に違反する行為があったとき、又は役員等が欠格条項に該当したとき(医薬品医療機器等法第75条第1項)
第二種医薬品製造販売業許可証

所管官庁:厚生労働省、香川県
医薬品医療機器等法第12条第1項の規定により許可された第二種医薬品製造販売業者であること。

有効期限:平成31年2月8日

(5年毎の更新)
同上

これらの許認可等を受けるための諸条件及び関連法令の遵守に努めており、現時点において当該許認可等が取り消しとなる事由は発生していません。しかし、法令違反等によりその許認可等が取り消された場合には、規制の対象となる製品を回収し、またはその販売を中止することが求められる可能性及び対象事業を継続できない可能性があり、当社グループの運営に支障をきたし事業活動に重大な影響を及ぼす可能性があります。

また、将来において各国薬事法等の諸規制に大きな変化が生じた場合にも、同様に、当社グループの運営に支障をきたし事業活動に重大な影響を及ぼす可能性があります。

(3) 副作用発現、製造物責任

医薬品には、臨床試験段階から更には上市後以降において、予期せぬ副作用が発現する可能性があります。当社グループは、こうした事態に備えて、製造物責任を含めた各種賠償責任に対応するための適切な保険に加入しておりますが、最終的に当社グループが負担する賠償額の全てに相当する保険金が支払われる保証はありません。また、当社に対する損害賠償の請求が認められなかったとしても、製造物責任請求等がなされたこと自体によるネガティブ・イメージにより、当社グループ及び当社グループの製品に対する信頼に悪影響が生じる可能性があります。これら予期せぬ副作用が発現した場合、当社グループの財政状態及び経営成績に重大な影響が及ぶ可能性があるとともに、社会的信頼の失墜を通じて当社グループの事業展開にも深刻な影響を及ぼす可能性があります。

(4) 競合

医薬品業界は、国際的な巨大企業を含む国内外の数多くの企業や研究機関等による激しい競争状態にあり、その技術革新は急速に進んでいる状況です。これら競合相手との競争において必ずしも当社が優位性をもって継続できるとは限らず、研究、開発、製造及び販売のそれぞれの事業活動における競争の結果により、当社グループの業績及び財政状態に重大な影響を及ぼす可能性があります。

(5) 医療費抑制策

当社グループの最重要ターゲットである米国において、医療保険改革法案等による先発医薬品への価格引下げ圧力のほか、低価格のジェネリック医薬品の使用促進も進んでいます。また、我が国においても、政府は増え続ける医療費に歯止めをかけるため、医療費の伸びを抑制していく方針を示しており、定期的な薬価引き下げをはじめ、ジェネリック医薬品の使用促進等が進んでいます。今後の医療費政策の動向が当社グループの業績及び財政状態に重大な影響を及ぼす可能性があります。

Ⅱ.事業遂行上のリスク

(1) パイプライン・製品に関する収益の不確実性

当社グループでは、当社製剤技術により製剤開発した複数の医薬品候補製剤(開発パイプライン)を製品化(医薬品としての製造販売承認取得)に向け臨床開発等を行っておりますが、製品上市前の収益として、各開発パイプラインのライセンスアウトによる契約一時金や開発の進捗に応じた所定の成果達成に基づくマイルストン収益を見込んでいます。この発生時期はライセンス交渉や開発の進捗に依存した不安定で予測困難なものであり、ライセンス交渉や開発に遅延が生じた場合、あるいは臨床試験等において期待される結果が確認できなかった場合には、当社グループの業績及び財政状態に重大な影響を及ぼす可能性があります。

(2) 小規模組織、少数の事業推進者への依存、業務委託及び提携先への依存

当社グループは、提出日現在、取締役7名(社外取締役1名を含む)、監査役3名(社外監査役2名を含む)及び従業員23名の小規模組織であり、現在の内部管理体制はこのような組織規模に応じたものとなっています。今後、業容拡大に応じて内部管理体制の拡充を図る方針です。

また、当社グループの事業活動は、現経営陣、各部門の責任者及び少数の研究開発人員に強く依存するところがあります。そのため、常に優秀な人材の確保と育成に努めていますが、人材確保及び育成が順調に進まない場合、並びに人材の流出が生じた場合には、当社グループの事業活動に支障が生じ、当社グループの業績及び財政状態に重大な影響を及ぼす可能性があります。

加えて、当社グループでは、研究開発、製造及び販売に関して、業務委託及び業務提携することにより、比較的少人数による事業推進を可能にしています。しかしながら、何らかの理由により、業務受託又は業務提携先との関係が解消された場合には、事業活動に支障をきたし、当社グループの業績及び財政状態に重大な影響を及ぼす可能性があります。

(3) 知的財産権

当社グループでは研究開発をはじめとする事業展開において様々な知的財産権を使用しており、これらは当社所有の権利であるか、あるいは適法に使用許諾を受けた権利であるものと認識しています。

しかし、当社が保有している現在出願中の特許が全て成立する保証はありません。また、特許が成立した場合でも、当社の研究開発を超える優れた研究開発により、当社の特許に含まれる技術が淘汰される可能性は常在しています。当社の特許権の権利範囲に含まれない優れた技術が開発された場合には、当社グループの業績及び財政状態に重大な影響を及ぼす可能性があります。

また、当社グループでは他社の特許権の侵害を未然に防止するため特許調査を実施しており、これまでに、当社グループの開発パイプラインに関する特許権等の知的財産権について第三者との間で訴訟が発生した事実はありません。しかし、当社グループのような研究開発型企業にとって知的財産権侵害の問題を完全に回避することは困難であり、第三者との間で知的財産権に関する紛争が生じた場合には、当社グループの業績及び財政状態に重大な影響を及ぼす可能性があります。

Ⅲ.業績等に関するリスク

(1) 社歴の浅さ

当社は平成14年1月に設立された社歴の浅い企業であり、医薬品業界における豊富な経験を有する経営陣及び研究開発人員により運営されているものの、今後、未だ経験していない事業上のトラブルが発生する可能性は否定できず、将来の不確実要因も多いと考えられます。

(2) マイナスの繰越利益剰余金の計上

当社グループは、医薬品の研究開発を主軸とするベンチャー企業です。医薬品の研究開発には多額の初期投資を要し、その投資資金回収も他産業と比較して相対的に長期に及ぶため、ベンチャー企業が当該事業に取り組む場合は、一般的に期間損益のマイナスが先行する傾向にあります。当社グループも創業以来継続的に営業損失及び親会社株主に帰属する当期純損失を計上しています。

当社グループは、複数のパイプラインの開発を推し進めることにより、将来の利益拡大を目指しています。しかしながら、設立以来親会社株主に帰属する当期純損失を計上しており、将来において計画通りに親会社株主に帰属する当期純利益を計上できない可能性もあります。また、当社事業が計画通りに進展せず親会社株主に帰属する当期純利益を獲得できない場合には、繰越利益剰余金がプラスとなる時期が著しく遅れる可能性があります。

(3) 収益計上が大きく変動する傾向

当社グループは、上市済み製品による売上を計上しているもののその額は微々たるものであり、当社グループの売上高は、現在開発中のパイプラインのライセンスアウト時の契約一時金及び開発進捗に伴うマイルストン収入に大きく影響されるため、過年度の売上高、当期純利益(損失)は不安定に推移しています。この傾向は、現在開発中のパイプラインが上市され安定的な収益基盤となるまで続くと見込まれます。

(4) 資金繰り

当社グループは、研究開発型企業として多額の研究開発資金を必要とし、また研究開発費用の負担により長期に亘って先行投資の期間が続きます。この先行投資期間においては、継続的に営業損失を計上し、営業活動によるキャッシュ・フローはマイナスとなる傾向があります。当社も営業キャッシュ・フローのマイナスが続いており、かつ現状では安定的な収益源を十分には有しておりません。

このため、先行投資期間においては、必要に応じて適切な時期に資金調達等を実施し、財務基盤の強化を図る方針です。平成25年2月に東京証券取引所マザーズ市場に上場し、今後の研究開発活動を積極的に展開するための資金を確保しております。平成25年9月にMRX-1OXT(中枢性鎮痛貼付剤)の開発に必要となる資金を確保する目的で行使価額修正条項付き第6回新株予約権(第三者割当て)を発行し、平成25年11月にはすべての権利行使が完了して総額2,292百万円の資金調達を行っております。平成27年12月にMRX-5LBT(帯状疱疹後の神経疼痛治療薬)、MRX-4TZT(痙性麻痺治療薬)等の後続パイプラインの開発に必要となる資金を確保する目的で第8回新株予約権(行使価額修正条項付き)(第三者割当て)を発行し、平成28年4月にはすべての権利行使が完了して総額845百万円の資金調達を行っております。さらに、平成28年6月にはMRX-5DML(アルツハイマー治療薬)その他の開発に必要となる資金を確保する目的で第三者割当による第1回無担保転換社債型新株予約権付社債、第11回新株予約権及び第12回新株予約権を発行しており、現在資金調達が継続中であります。これらの資金調達により、現在、必要な事業資金については確保できております。

当社グループでは、こうした方針を今後も継続していく予定ですが、将来的に必要なタイミングで資金を確保できなかった場合は、当社事業の継続に重大な懸念が生じる可能性があります。

(5) 為替変動リスク

当社グループの収入及び支出(計画を含む)には米国ドル建決済が含まれていますが、特段の為替リスクヘッジは行っておりません。大幅な為替変動が生じた場合には、当社グループの業績及び財政状態に重大な影響を及ぼす可能性があります。

(6) 調達資金使途

上場時の公募増資及びその後現在に至るまでの新株予約権の権利行使により調達した資金は、医薬品の研究開発を中心とした事業費用に充当する計画です。但し、新薬開発に関わる研究開発活動の成果が収益に結びつくには長期間を要する一方で、研究開発投資から期待した成果が得られる保証はなく、その結果、調達した資金が期待される利益に結びつかない可能性があります。

(7) 新株発行による資金調達

当社グループは際限ない成長意欲を有しており、将来の急速な事業規模の拡大に伴い、増資を中心とした資金調達を機動的に実施していく可能性があります。その場合には、当社の発行済株式数が増加することにより、1株当たりの株式価値が希薄化する可能性があります。

現在継続中の資金調達案件として、第1回無担保転換社債型新株予約権付社債の発行残高が394百万円(新株予約権残個数25個、1個当たり15,000株、転換価格1株当たり1,053円)となっており、これらの転換請求があった場合は、新たに375,000株の新株式が発行され、当社の1株当たりの株式価値は希薄化する可能性があります。また、第11回新株予約権、第12回新株予約権をそれぞれ120個(1個当たり10,000株)、40個(1個当たり5,000株)発行しており、これら新株予約権の権利が行使された場合は、第11回、第12回合計で新たに1,400,000株の新株式が発行され、当社の1株当たりの株式価値は希薄化する可能性があります。

(8) ストック・オプション

当社は、当社取締役、監査役、従業員、当社子会社従業員及び社外協力者の業績向上に対する意欲や士気を高め、また優秀な人材を確保する観点から、ストック・オプション制度を採用しています。会社法第236条、第238条及び第239条の規定に基づき、株主総会の承認を受け、当社取締役、監査役、従業員、当社子会社従業員及び社外協力者に対して新株予約権の発行と付与を行っています。

平成28年12月31日現在における当社の発行済株式総数は8,514,700株であり、これら新株予約権の権利が行使された場合は、新たに799,700株の新株式が発行され、当社の1株当たりの株式価値は希薄化する可能性があります。また、今後も優秀な人材の確保のため、同様のインセンティブ・プランを継続する可能性があります。従って、今後付与される新株予約権が行使された場合にも、当社の1株当たりの株式価値は希薄化する可能性があります。

(9) 配当政策

医薬品の研究開発には多額の初期投資を要し、その投資回収も長期に及ぶ傾向にあり、当社も創業以来継続的に営業損失及び親会社株主に帰属する当期純損失を計上しています。このような状況下においては、積極的な開発推進によって企業価値を高めることこそが、株主利益の最大化に繋がると考えています。

平成28年12月期末においては、会社法の規定上、配当可能な財政状態にはありません。

株主への利益還元については重要な経営課題と認識しており、将来、現在開発中の新薬が上市され、その販売によって親会社株主に帰属する当期純利益が計上される時期においては、経営成績及び財政状態を勘案しながら、配当による利益還元の実施を検討したいと考えております。  

5 【経営上の重要な契約等】

該当事項はありません。  ### 6 【研究開発活動】

当社グループでは、イオン液体の特徴を利用したILTS®による経皮吸収型医薬品に関する研究開発を中心に研究開発活動を行っています。平成28年12月31日現在、当社グループの研究開発人員数は14名であり、当連結会計年度における研究開発費は1,074百万円です。

(1)製剤開発

製剤開発については当社研究部(香川県東かがわ市)を拠点としています。

当社グループ独自の経皮吸収型製剤技術であるILTS®、NCTS®を基に、対象薬物候補における高い経皮浸透性、皮膚安全性等の実用化基準を満たす経皮吸収型製剤の開発を、当社グループ独自で、あるいは、製薬会社等と共同で実施しています。

(2)臨床開発

当社グループのパイプラインの米国における臨床開発に関しては、100%子会社のMEDRx USA INC.を拠点とし、現地CROや米国薬事及びFDA対応に関する知識や経験の豊富なコンサルタントとの緊密な提携関係により、機動的に臨床試験を運営しています。

研究開発活動に関する詳細は、第1企業の概況  3事業の内容に記載していますのでご参照下さい。   ### 7 【財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の分析】

本文中の将来に関する事項は、本書提出日現在において当社グループが判断したものであります。

(1) 財政状態の分析

(資産)

当連結会計年度末の総資産は、前連結会計年度末に比べて101百万円増加し、3,079百万円となりました。これは、親会社株主に帰属する当期純損失1,259百万円を計上したものの、投資有価証券の売却による収入716百万円や第8回新株予約権(行使価額修正条項付き)(第三者割当て)の権利行使による新株発行に伴う収入731百万円及び第1回無担保転換社債型新株予約権付社債631百万円の発行等により現預金が577百万円増加した一方、売却により投資有価証券が416百万円減少したこと等によるものであります。

流動資産は2,736百万円となりました。主な内容は、現金及び預金2,639百万円等であります。固定資産は342百万円で、主な内容は、建物及び構築物166百万円、工具、器具及び備品50百万円、機械装置及び運搬具47百万円であります。

(負債)

負債は、前連結会計年度末に比べて367百万円増加し、572百万円となりました。これは第1回無担保転換社債型新株予約権付社債631百万円を発行いたしましたがその後転換が進み残高が394百万円となったこと等によるものであります。

流動負債は103百万円となりました。主な内容は未払金70百万円、未払法人税等25百万円等であります。固定負債は469百万円となりました。主な内容は転換社債型新株予約権付社債394百万円等であります。

(純資産)

純資産は、前連結会計年度末に比べて265百万円減少し、2,506百万円となりました。第8回新株予約権(行使価額修正条項付き)(第三者割当て)の権利行使及び第1回無担保転換社債型新株予約権の転換により資本金及び資本準備金がそれぞれ486百万円増加しましたが、親会社株主に帰属する当期純損失1,259百万円の計上に伴い利益剰余金が減少したこと等によるものであります。

以上の結果、自己資本比率は、前連結会計年度末の91.8%から79.0%となりました。

(2) 経営成績の分析

当連結会計年度において、当社グループでは独自の経皮製剤技術であるILTS®(Ionic Liquid Transdermal System)やNCTS®(Nano-sized Colloid Transdermal System)、並びにマイクロニードルアレイ技術を用いて、低分子から高分子に至る様々な有効成分の経皮吸収性を飛躍的に向上させることにより、新しい付加価値を持った医薬品を開発することを事業の中核に据え、消炎鎮痛貼付剤ETOREAT®(エトドラクテープ剤)をはじめとして、MRX-1OXT:中枢性鎮痛貼付剤(オキシコドンテープ剤)、MRX-5LBT:帯状疱疹後の神経疼痛治療薬(リドカインテープ剤)、MRX-4TZT:痙性麻痺治療薬(チザニジンテープ剤)、MRX-5DML:アルツハイマー治療薬(ドネペジル・メマンチン含有貼付剤)の5つのパイプラインについて製品化に向けた開発を推し進めるとともに、後続パイプラインの研究開発及び提携候補先との契約交渉を行うなど、事業の拡大を図ってきました。また、当社の上市製品である褥瘡・皮膚潰瘍治療剤「ヨードコート軟膏」等の製品を提携先の製薬会社を通じて販売してきました。

このような取り組みの結果、当連結会計年度の売上高は22百万円(前連結会計年度比59.4%)、研究開発費用とその他経費を合わせた販売費及び一般管理費は1,357百万円(前連結会計年度比132.4%)を計上し、営業損失は1,342百万円(前連結会計年度は999百万円の損失)、営業外収益に受取研究開発負担金24百万円、受取賃貸料4百万円、持分法適用関連会社で研究開発投資が先行しているものの当期において収益を計上することができたことから持分法の調整計算によって生じた持分法による投資利益15百万円、在外子会社の財務諸表項目の換算により生じた為替差益9百万円等、営業外費用に第1回無担保転換社債型新株予約権付社債及び第11回、第12回新株予約権の発行にかかる弁護士費用等の営業外支払手数料9百万円、第8回新株予約権(行使価額修正条項付き)(第三者割当て)の権利行使及び第1回無担保転換社債型新株予約権付社債の転換による新株発行に係る登録免許税等の株式交付費3百万円等により経常損失は1,301百万円(前連結会計年度は990百万円の損失)、特別利益として経済産業省の「平成26年度戦略的基盤技術高度化支援事業」から21百万円、公益財団法人かがわ産業支援財団の「平成26年度かがわ中小企業応援ファンド事業」から4百万円の助成金収入、投資有価証券の売却収入18百万円及び退職した従業員に係る新株予約権失効による新株予約権戻入益2百万円により親会社株主に帰属する当期純損失は1,259百万円(前連結会計年度は878百万円の損失)となりました。

(3) キャッシュ・フローの分析

当連結会計年度末における現金及び現金同等物は、前連結会計年度末に比べ577百万円増加し、2,639百万円となりました。これは、営業活動により使用したキャッシュ・フロー1,215百万円と、投資有価証券の取得と売却収入等による投資活動により獲得したキャッシュ・フロー410百万円及び第8回新株予約権(行使価額修正条項付き)(第三者割当て)の権利行使による株式の発行及び第1回無担保転換社債型新株予約権付社債の発行等による財務活動により獲得したキャッシュ・フローが1,385百万円となったためです。

(4) 経営成績に重要な影響を与える要因について

当社グループの経営成績に対して中長期的に重要な影響を与える要因は、一に各パイプラインの開発の成否、二に製薬会社等との事業提携です。

米国での臨床試験が期待通りに進捗して、米国の規制当局であるアメリカ食品医薬品局(FDA:Food and Drug Administration)から医療用医薬品としての製造販売承認を取得することにより、当該医薬品の製造販売による安定的な収益基盤を獲得することができます。

一方、現時点において、全ての開発パイプラインについて医療用医薬品としての製造販売承認を取得する迄の開発資金・財務基盤を有しているわけではない当社グループにおいては、いくつかの開発パイプラインに関して、開発の途中段階で開発権や販売権を製薬会社等にライセンスアウトすることが重要であると認識しています。開発権や販売権のライセンスアウトを通じて、提携先の製薬会社等からの契約一時金や開発の進捗に応じたマイルストンフィーにより財務基盤が強化されつつ、製品化(=製造販売承認の取得)に向けた開発が進められることが、当社グループの持続的な成長に寄与すると考えています。

(5) 経営戦略の現状とその見通し

当社グループの現行パイプラインの開発を、製品化に向けて着実に進めていくことが、当社グループ経営上の最重要課題であると認識しており、当社と100%子会社MEDRx USA INC.間での連携を密にして開発に臨んでいます。特に、臨床開発に関しては、MEDRx USA INC.を拠点とし、現地CROや米国薬事及びFDA対応に関する知識や経験の豊富なコンサルタントとの緊密な提携関係により、機動的に臨床試験を運営できるような体制としています。

MRX-1OXTについて、米国での第Ⅰ相臨床試験を開始するための非臨床試験とTapemark社への製造技術移転を進め、平成29年中に第Ⅰ相臨床試験を開始する計画です。MRX-5LBTについては、早期の新薬承認申請(New Drug Application)を目指してFDAと協議の上、臨床開発を進めてまいります。MRX-4TZTについては、臨床第Ⅰ相試験の良好な結果を受け、POC取得に向けた臨床開発を進めるとともにライセンスアウトに向けた交渉を進めてまいります。MRX-5DMLについては、非臨床試験の実施準備段階から非臨床試験の実施段階へ進めてまいります。また、上記以外のパイプラインについても研究開発を推進し、開発提携やライセンスアウト等による収益化に努めてまいります。

(6) 経営者の問題意識と今後の方針について

医薬品の開発にはリスクがつきものですが、当社グループの経皮吸収型製剤技術を大きな事業価値として具現化するためには、開発パイプライン群のポートフォリオ構成に留意しつつ、 ILTS®、NCTS®やマイクロニードルアレイを活用した製剤を開発して、非臨床試験及び臨床試験に取り組み続けていかねばなりません。今後も研究開発推進の背骨となる多様性とチャレンジ精神を尊重する企業風土を培い続けていく所存です。  

 0103010_honbun_9894200102901.htm

第3 【設備の状況】

1 【設備投資等の概要】

当社グループは、基幹事業であります製剤開発を中心に行っている研究開発に伴う設備や機器の新設、拡充を継続的に行っております。当連結会計年度における設備投資の総額は43,695千円であり、その主なものは次のとおりであります。

工具、器具及び備品   液体クロマトグラフ質量分析計  26,385千円

溶出試験器            7,706千円

ガスクロマトグラフ        4,800千円 ### 2 【主要な設備の状況】

(1) 提出会社

平成28年12月31日現在

事業所名

(所在地)
事業の名称 設備の内容 帳簿価額(千円) 従業員数

(名)
建物及び

構築物
機械装置

及び

運搬具
工具、器具及び備品 土地

(面積㎡)
その他 合計
本社

 (香川県

  東かがわ市)
医薬事業 本社業務 165,859 46,312 49,703

(―)

[64,658]
261,875 16
白鳥ラボ

 (香川県

  東かがわ市)
医薬事業 治験薬設備 823 930 132

(―)
1,886
東京事務所

(東京都中央区)
医薬事業 事業開発

拠点
0

(―)
0 3
大阪事務所

(大阪市中央区)
医薬事業 事業開発

拠点
0

(―)
0 4

(注) 1.  現在休止中の主要な設備はありません。

2.  上記の金額には消費税等は含まれておりません。

3.  本社の土地を連結会社以外の者から賃借しており、年間賃借料は9,022千円であります。

また、土地の一部を連結会社以外の者へ賃貸しており、年間賃貸料は4,445千円であります。

なお、賃借している土地の面積は[ ]で記載しております。

(2) 在外子会社

平成28年12月31日現在

会社名

事業所名

(所在地)
事業の名称 設備の内容 帳簿価額(千円) 従業員数

(名)
建物及び

構築物
機械装置

及び

運搬具
工具、器具

及び備品
土地

(面積㎡)
その他 合計
MEDRx USA INC.

本社

(米国カリフォルニア州)
医薬事業 事業開発

拠点
707

(―)
707 1

(注) 1.  現在休止中の主要な設備はありません。

2.  MEDRx USA INC.の決算期は9月のため、平成28年9月30日現在の状況を記載しております。 

3 【設備の新設、除却等の計画】

(1) 重要な設備の新設等

該当事項はありません。

(2) 重要な設備の除却等

該当事項はありません。

 0104010_honbun_9894200102901.htm

第4 【提出会社の状況】

1 【株式等の状況】

(1) 【株式の総数等】

① 【株式の総数】
種類 発行可能株式総数(株)
普通株式 26,758,800
26,758,800
種類 事業年度末現在

発行数(株)

(平成28年12月31日)
提出日現在

発行数(株)

(平成29年3月27日)
上場金融商品取引所

名又は登録認可金融

商品取引業協会名
内容
普通株式 8,514,700 8,514,700 東京証券取引所

(マザーズ)
単元株式数は100株であります。
8,514,700 8,514,700

(注) 提出日現在発行数には、平成29年3月1日からこの有価証券報告書提出日までの新株予約権の行使により発行された株式数は、含まれておりません。 #### (2) 【新株予約権等の状況】

① 新株予約権

平成23年4月15日臨時株主総会、平成23年4月7日及び平成23年4月15日取締役会決議に基づいて発行した会社法に基づく新株予約権は、次のとおりであります。

第5回新株予約権

事業年度末現在

(平成28年12月31日)
提出日の前月末現在

(平成29年2月28日)
新株予約権の数 (個) 707 (注)1,2 同左
新株予約権のうち自己新株予約権の数
新株予約権の目的となる株式の種類 普通株式 同左
新株予約権の目的となる株式の数 (株) 70,700 (注)2 同左
新株予約権の行使時の払込金額 (円) 1,800 (注)3 同左
新株予約権の行使期間 平成25年4月27日から

平成33年4月14日まで
同左
新株予約権の行使により株式を発行する場合の株式の発行価格及び資本組入額 (円) 発行価格     1,800

資本組入額     900
同左
新株予約権の行使の条件 本新株予約権を有する者(以下「本新株予約権者」という。)は、次の条件に従い本新株予約権を行使するものとする。

①各新株予約権の行使にあたっては、一部行使ができるものとする。

②本新株予約権は、当社の株式が東京証券取引所またはその他株式市場(国内外を問わず。)に上場した場合に限り行使することができる。
同左
事業年度末現在

(平成28年12月31日)
提出日の前月末現在

(平成29年2月28日)
③本新株予約権者は、本新株予約権の権利行使時において、当社またはその子会社の取締役、監査役、従業員または外部支援者の地位にあることを要する。ただし、諸般の事情を考慮の上、取締役会が特例として認めた場合はこの限りではない。

④本新株予約権者が権利行使期間中に死亡した場合は、その相続人が、当社所定の手続きに基づき、当該新株予約権者が付与された権利の範囲内で新株予約権を行使できるものとする。ただし、相続人死亡による再相続は認めない。

⑤本要項に定める取得事由が発生していない場合に限り、本新株予約権を行使することができる。

⑥その他の条件は、平成23年4月15日開催の臨時株主総会決議および取締役会決議の授権に基づき、当社と本新株予約権者との間で締結する「新株予約権割当契約書」に定めるところよる。
新株予約権の譲渡に関する事項 本新株予約権を譲渡するには、取締役会の承認を受けなければならない。 同左
代用払込みに関する事項
組織再編成行為に伴う新株予約権の交付に関する事項

(注) 1.  本新株予約権発行と同時に、第2回新株予約権、第3回新株予約権及び第4回新株予約権として発行済みの1,129個を消却することを条件として、1,780個を上限とする。即ち、第1回新株予約権として発行済みの220個と合わせて、新株予約権の発行数が総計2,000個を上回らないものとする。

2.  新株予約権1個につき目的となる株式数は、100株とする。

ただし、新株予約権の割当日後、当社が株式分割、株式併合を行う場合は、次の算式により付与株式数を調整し、調整の結果生じる1株未満の端数は、これを切り捨てる。

調整後付与株式数 調整前付与株式数 × 分割・併合の比率

3.  新株予約権の割当日後、当社が株式分割、株式併合を行う場合は、次の算式により払込金額を調整し、調整により生ずる1円未満の端数は切り上げる。

調整後払込金額 調整前払込金額 × 1
分割・併合の比率

また、新株予約権の割当日後に時価を下回る価額で新株式の発行または自己株式の処分を行う場合は、次の算式により払込金額を調整し、調整により生ずる1円未満の端数は切り上げる。

調整後払込金額 調整前払込金額 × 既発行株式数 新株発行(処分)株式数×1株当たり払込金額
1株当たり時価
既発行株式数+新株発行(処分)株式数

平成26年4月11日取締役会決議に基づいて発行した会社法に基づく新株予約権は、次のとおりであります。

第7回新株予約権

事業年度末現在

(平成28年12月31日)
提出日の前月末現在

(平成29年2月28日)
新株予約権の数 (個) 430 (注)1 同左
新株予約権のうち自己新株予約権の数
新株予約権の目的となる株式の種類 普通株式 同左
新株予約権の目的となる株式の数 (株) 43,000 (注)1 同左
新株予約権の行使時の払込金額 (円) 1,459 (注)3 同左
新株予約権の行使期間 平成28年5月2日から

平成36年4月26日まで
同左
新株予約権の行使により株式を発行する場合の株式の発行価格及び資本組入額 (円) 発行価格     1,459

資本組入額     730 (注)2
同左
新株予約権の行使の条件 ①新株予約権者は、権利行使時においても当社及び当社連結子会社の取締役、監査役または従業員であることを要する。ただし、取締役会が正当な事由があると認めた場合はこの限りではない。

②本新株予約権者が権利行使期間中に死亡した場合は、その相続人が、当会社所定の手続きに基づき、当該新株予約権者が付与された権利の範囲内で新株予約権を行使できるものとする。ただし、相続人死亡による再相続は認めない。

③本新株予約権の行使によって、当社の発行済株式総数が当該時点における授権株式数を超過することとなるときは、当該本新株予約権の行使を行うことはできない。

④各本新株予約権1個未満の行使を行うことはできない。

⑤その他の条件については、取締役会決議に基づき、当社と新株予約権者との間で締結する「新株予約権割当契約」に定めるところによる。
同左
新株予約権の譲渡に関する事項 譲渡による本新株予約権の取得については、当社取締役会の決議による承認を要するものとする。 同左
代用払込みに関する事項
組織再編成行為に伴う新株予約権の交付に関する事項 (注)4,5 同左

(注) 1.  新株予約権1個につき目的となる株式数は、100株であります。

ただし、新株予約権の割当日後、当社が株式分割または株式併合を行う場合は、次の算式より本新株予約権の目的である株式の数を調整し、調整の結果生じる1株未満の端数は切り捨てる。

調整後株式数=調整前株式数×分割(または併合)の比率

2.(1) 本新株予約権の行使により株式を発行する場合における増加する資本金の額は、会社計算規則第 17 条第1項に従い算出される資本金等増加限度額の2分の1の金額とする。計算の結果1円未満の端数が生じたときは、その端数を切り上げるものとする。

(2) 本新株予約権の行使により株式を発行する場合における増加する資本準備金の額は、上記(注)2.(1)記載の資本金等増加限度額から、上記(注)2.(1)に定める増加する資本金の額を減じた額とする。

3.  新株予約権の割当日後、当社が株式分割、株式併合を行う場合は、次の算式により払込金額を調整し、調整により生ずる1円未満の端数は切り上げる。

調整後払込金額 調整前払込金額 × 1
分割・併合の比率

また、新株予約権の割当日後に時価を下回る価額で新株式の発行または自己株式の処分を行う場合は、次の算式により払込金額を調整し、調整により生ずる1円未満の端数は切り上げる。

調整後払込金額 調整前払込金額 × 既発行株式数 新株発行(処分)株式数×1株当たり払込金額
1株当たり時価
既発行株式数+新株発行(処分)株式数

4.  新株予約権の取得に関する事項

(1) 当社が消滅会社となる合併契約、当社が分割会社となる会社分割についての分割契約若しくは分割計画、又は当社が完全子会社となる株式交換契約若しくは株式移転計画について株主総会の承認(株主総会の承認を要しない場合には取締役会決議)がなされた場合は、当社は、当社取締役会が別途定める日の到来をもって、本新株予約権の全部を無償で取得することができる。

(2) 新株予約権者が権利行使をする前に、表中「新株予約権の行使の条件」に定める規定により本新株予約権の行使ができなくなった場合は、当社は本新株予約権を無償で取得することができる。

(3) 新株予約権者が本新株予約権の放棄を申し出た場合は、当社は本新株予約権を無償で取得することができる。

5.  当社が、合併(当社が合併により消滅する場合に限る。)、吸収分割、新設分割、株式交換または株式移転(以上を総称して以下、「組織再編行為」という。)を行う場合において、組織再編行為の効力発生日に新株予約権者に対し、それぞれの場合につき、会社法第 236 条第1項第8号イからホまでに掲げる株式会社(以下、「再編対象会社」という。)の新株予約権を以下の条件に基づきそれぞれ交付することとする。ただし、以下の条件に沿って再編対象会社の新株予約権を交付する旨を、吸収合併契約、新設合併契約、吸収分割契約、新設分割計画、株式交換契約または株式移転計画において定めた場合に限るものとする。

(1) 交付する再編対象会社の新株予約権の数

新株予約権者が保有する新株予約権の数と同一の数をそれぞれ交付する。

(2) 新株予約権の目的である再編対象会社の株式の種類

再編対象会社の普通株式とする。

(3) 新株予約権の目的である再編対象会社の株式の数

組織再編行為の条件を勘案のうえ、上記(注)1.に準じて決定する。

(4) 新株予約権の行使に際して出資される財産の価額

交付される各新株予約権の行使に際して出資される財産の価額は、組織再編行為の条件等を勘案のうえ、上記(注)3.で定められる行使価額を調整して得られる再編後行使価額に、上記(注)5.(3)に従って決定される当該新株予約権の目的である再編対象会社の株式の数を乗じた額とする。

(5) 新株予約権を行使することができる期間

表中「新株予約権の行使期間」に定める行使期間の初日と組織再編行為の効力発生日のうち、いずれか遅い日から表中「新株予約権の行使期間」に定める行使期間の末日までとする。

(6) 新株予約権の行使により株式を発行する場合における増加する資本金及び資本準備金に関する事項

上記(注)2.に準じて決定する。

(7) 譲渡による新株予約権の取得の制限

譲渡による取得の制限については、再編対象会社の取締役会の決議による承認を要するものとする。

(8) その他新株予約権の行使の条件

表中「新株予約権の行使の条件」に定める条件に準じて決定する。

(9) 新株予約権の取得事由及び条件

上記(注)4.に準じて決定する。

(10) その他の条件については、再編対象会社の条件に準じて決定する。

平成28年2月12日取締役会決議に基づいて発行した会社法に基づく新株予約権は、次のとおりであります。

第9回新株予約権

事業年度末現在

(平成28年12月31日)
提出日の前月末現在

(平成29年2月28日)
新株予約権の数 (個) 5,700 (注)1 同左
新株予約権のうち自己新株予約権の数
新株予約権の目的となる株式の種類 普通株式 同左
新株予約権の目的となる株式の数 (株) 570,000 (注)1 同左
新株予約権の行使時の払込金額 (円) 391 (注)3 同左
新株予約権の行使期間 平成29年4月1日から

平成34年3月31日まで
同左
新株予約権の行使により株式を発行する場合の株式の発行価格及び資本組入額 (円) 発行価格      391

資本組入額    196 (注)2
同左
新株予約権の行使の条件 ①平成28年12月期から平成32年12月期までのいずれかの期の有価証券報告書における当社連結損益計算書に記載される売上額が7億円を超過した場合に本新株予約権を行使することができる。なお、国際財務報告基準の適用等により参照すべき売上額の概念に重要な変更があった場合には、別途参照すべき指標を取締役会で定めるものとする。

②新株予約権者は、本新株予約権の権利行使時においても、当社または当社関係会社(財務諸表等の用語、様式及び作成方法に関する規則において規定される関係会社をいう。)の取締役、監査役または使用人であることを要する。但し、当社取締役会が正当な事由があると認めた場合は、この限りではない。

③本新株予約権者が権利行使期間中に死亡した場合は、その相続人が、当会社所定の手続きに基づき、当該新株予約権者が付与された権利の範囲内で新株予約権を行使できるものとする。ただし、相続人死亡による再相続は認めない。

④本新株予約権の行使によって、当社の発行済株式総数が当該時点における授権株式数を超過することとなるときは、当該本新株予約権の行使を行うことはできない。

⑤各本新株予約権の1個未満の行使を行うことはできない。
同左
新株予約権の譲渡に関する事項 譲渡による本新株予約権の取得については、当社取締役会の決議による承認を要するものとする。 同左
代用払込みに関する事項
組織再編成行為に伴う新株予約権の交付に関する事項 (注)4,5 同左

(注) 1.  新株予約権1個当たりの目的となる株式数(以下、「付与株式数」という。)は、100株であります。

なお、付与株式数は、本新株予約権の割当日後、当社が株式分割(当社普通株式の無償割当てを含む。以下、同じ。)又は株式併合を行う場合、次の算式により調整されるものとする。ただし、かかる調整は、本新株予約権のうち、当該時点で行使されていない新株予約権の目的となる株式の数についてのみ行われ、調整の結果生じる1株未満の端数については、これを切り捨てるものとする。

調整後付与株式数=調整前付与株式数×分割(又は併合)の比率

また、本新株予約権の割当日後、当社が合併、会社分割又は資本金の額の減少を行う場合その他これらの場合に準じ付与株式数の調整を必要とする場合には、当社は、付与株式数は適切に調整されるものとする 。

2.(1) 本新株予約権の行使により株式を発行する場合における増加する資本金の額は、会社計算規則第17条第1項に従い算出される資本金等増加限度額の2分の1の金額とする。計算の結果1円未満の端数が生じたときは、その端数を切り上げるものとする。

(2) 本新株予約権の行使により株式を発行する場合における増加する資本準備金の額は、上記(注)2.(1)記載の資本金等増加限度額から、上記(注)2.(1)に定める増加する資本金の額を減じた額とする。

3.  本新株予約権の割当日後、当社が株式分割又は株式併合を行う場合、次の算式により行使価額を調整し、調整による1円未満の端数は切り上げる。

調整後行使価額 調整前行使価額 × 1
分割(又は併合)の比率

また、本新株予約権の割当日後、当社が当社普通株式につき時価を下回る価額で新株の発行又は自己株式の処分を行う場合(新株予約権の行使に基づく新株の発行及び自己株式の処分並びに株式交換による自己株式の移転の場合を除く。)、 次の算式により行使価額を調整し、調整による1円未満の端数は切り上げる。

調整後行使価額 調整前行使価額 × 既発行株式数 新株発行株式数×1株当たり払込金額
新規発行前の1株当たりの時価
既発行株式数 + 新規発行株式数

なお、上記算式において「既発行株式数」とは、当社普通株式に係る発行済株式総数から当社普通株式に係る自己株式数を控除した数とし、また、当社普通株式に係る自己株式の処分を行う場合には、「新規発行株式数」を「処分する自己株式数」に読み替えるものとする。

さらに、上記のほか、本新株予約権の割当日後、当社が他社と合併する場合、会社分割を行う場合、その他これらの場合に準じて行使価額の調整を必要とする場合には、当社は、合理的な範囲で適切に行使価額の調整を行うことができるものとする。

4.  新株予約権の取得に関する事項

(1) 当社が消滅会社となる合併契約、当社が分割会社となる会社分割についての分割契約若しくは分割計画、又は当社が完全子会社となる株式交換契約若しくは株式移転計画について株主総会の承認(株主総会の承認を要しない場合には取締役会決議)がなされた場合は、当社は、当社取締役会が別途定める日の到来をもって、本新株予約権の全部を無償で取得することができる。

(2) 新株予約権者が権利行使をする前に、表中「新株予約権の行使の条件」に定める規定により本新株予約権の行使ができなくなった場合は、当社は本新株予約権を無償で取得することができる。

5.  当社が、合併(当社が合併により消滅する場合に限る。)、吸収分割、新設分割、株式交換又は株式移転(以上を総称して以下、「組織再編行為」という。)を行う場合において、組織再編行為の効力発生日に新株予約権者に対し、それぞれの場合につき、会社法第236条第1項第8号イからホまでに掲げる株式会社(以下、「再編対象会社」という。)の新株予約権を以下の条件に基づきそれぞれ交付することとする。ただし、以下の条件に沿って再編対象会社の新株予約権を交付する旨を、吸収合併契約、新設合併契約、吸収分割契約、新設分割計画、株式交換契約又は株式移転計画において定めた場合に限るものとする。

(1) 交付する再編対象会社の新株予約権の数

新株予約権者が保有する新株予約権の数と同一の数をそれぞれ交付する。

(2) 新株予約権の目的となる再編対象会社の株式の種類

再編対象会社の普通株式とする。

(3) 新株予約権の目的となる再編対象会社の株式の数

組織再編行為の条件を勘案のうえ、上記(注)1.に準じて決定する。

(4) 新株予約権の行使に際して出資される財産の価額

交付される各新株予約権の行使に際して出資される財産の価額は、組織再編行為の条件等を勘案のうえ、上記(注)3.で定められる行使価額を調整して得られる再編後行使価額に、上記(注)5.(3)に従って決定される当該新株予約権の目的となる再編対象会社の株式の数を乗じた額とする。

(5) 新株予約権を行使することができる期間

表中「新株予約権の行使期間」に定める行使期間の初日と組織再編行為の効力発生日のうち、いずれか遅い日から表中「新株予約権の行使期間」に定める行使期間の末日までとする。

(6) 新株予約権の行使により株式を発行する場合における増加する資本金及び資本準備金に関する事項

上記(注)2.に準じて決定する。

(7) 譲渡による新株予約権の取得の制限

譲渡による取得の制限については、再編対象会社の取締役会の決議による承認を要するものとする。

(8) その他新株予約権の行使の条件

表中「新株予約権の行使の条件」に定める条件に準じて決定する。

(9) 新株予約権の取得事由及び条件

上記(注)4.に準じて決定する。

(10) その他の条件については、再編対象会社の条件に準じて決定する。

第10回新株予約権

事業年度末現在

(平成28年12月31日)
提出日の前月末現在

(平成29年2月28日)
新株予約権の数 (個) 1,160 (注)1 同左
新株予約権のうち自己新株予約権の数
新株予約権の目的となる株式の種類 普通株式 同左
新株予約権の目的となる株式の数 (株) 116,000 (注)1 同左
新株予約権の行使時の払込金額 (円) 462 (注)3 同左
新株予約権の行使期間 平成30年3月2日から

平成38年2月28日まで
同左
新株予約権の行使により株式を発行する場合の株式の発行価格及び資本組入額 (円) 発行価格      462

資本組入額    231 (注)2
同左
新株予約権の行使の条件 ①新株予約権者は、本新株予約権の権利行使時においても、当社または当社関係会社(財務諸表等の用語、様式及び作成方法に関する規則において規定される関係会社をいう。)の取締役、監査役または使用人であることを要する。但し、当社取締役会が正当な事由があると認めた場合は、この限りではない。

②本新株予約権者が権利行使期間中に死亡した場合は、その相続人が、当会社所定の手続きに基づき、当該新株予約権者が付与された権利の範囲内で新株予約権を行使できるものとする。ただし、相続人死亡による再相続は認めない。

③本新株予約権の行使によって、当社の発行済株式総数が当該時点における授権株式数を超過することとなるときは、当該本新株予約権の行使を行うことはできない。

④各本新株予約権1個未満の行使を行うことはできない。

⑤本新株予約権割当契約に違反した場合には行使できないものとする。
同左
新株予約権の譲渡に関する事項 譲渡による本新株予約権の取得については、当社取締役会の決議による承認を要するものとする。 同左
代用払込みに関する事項
組織再編成行為に伴う新株予約権の交付に関する事項 (注)4,5 同左

(注) 1.  新株予約権1個当たりの目的となる株式数(以下、「付与株式数」という。)は、100株であります。

なお、付与株式数は、本新株予約権の割当日後、当社が株式分割(当社普通株式の無償割当てを含む。以下、同じ。)又は株式併合を行う場合、次の算式により調整されるものとする。ただし、かかる調整は、本新株予約権のうち、当該時点で行使されていない新株予約権の目的となる株式の数についてのみ行われ、調整の結果生じる1株未満の端数については、これを切り捨てるものとする。

調整後付与株式数=調整前付与株式数×分割(又は併合)の比率

また、本新株予約権の割当日後、当社が合併、会社分割又は資本金の額の減少を行う場合その他これらの場合に準じ付与株式数の調整を必要とする場合には、当社は、付与株式数は適切に調整されるものとする 。

2.(1) 本新株予約権の行使により株式を発行する場合における増加する資本金の額は、会社計算規則第17条第1項に従い算出される資本金等増加限度額の2分の1の金額とする。計算の結果1円未満の端数が生じたときは、その端数を切り上げるものとする。

(2) 本新株予約権の行使により株式を発行する場合における増加する資本準備金の額は、上記(注)2.(1)記載の資本金等増加限度額から、上記(注)2.(1)に定める増加する資本金の額を減じた額とする。

3.  本新株予約権の割当日後、当社が株式分割又は株式併合を行う場合、次の算式により行使価額を調整し、調整による1円未満の端数は切り上げる。

調整後行使価額 調整前行使価額 × 1
分割(又は併合)の比率

また、本新株予約権の割当日後、当社が当社普通株式につき時価を下回る価額で新株の発行又は自己株式の処分を行う場合(新株予約権の行使に基づく新株の発行及び自己株式の処分並びに株式交換による自己株式の移転の場合を除く。)、 次の算式により行使価額を調整し、調整による1円未満の端数は切り上げる。

調整後行使価額 調整前行使価額 × 既発行株式数 新株発行株式数×1株当たり払込金額
新規発行前の1株当たりの時価
既発行株式数 + 新規発行株式数

なお、上記算式において「既発行株式数」とは、当社普通株式に係る発行済株式総数から当社普通株式に係る自己株式数を控除した数とし、また、当社普通株式に係る自己株式の処分を行う場合には、「新規発行株式数」を「処分する自己株式数」に読み替えるものとする。

さらに、上記のほか、本新株予約権の割当日後、当社が他社と合併する場合、会社分割を行う場合、その他これらの場合に準じて行使価額の調整を必要とする場合には、当社は、合理的な範囲で適切に行使価額の調整を行うことができるものとする。

4.  新株予約権の取得に関する事項

(1) 当社が消滅会社となる合併契約、当社が分割会社となる会社分割についての分割契約若しくは分割計画、又は当社が完全子会社となる株式交換契約若しくは株式移転計画について株主総会の承認(株主総会の承認を要しない場合には取締役会決議)がなされた場合は、当社は、当社取締役会が別途定める日の到来をもって、本新株予約権の全部を無償で取得することができる。

(2) 新株予約権者が権利行使をする前に、表中「新株予約権の行使の条件」に定める規定により本新株予約権の行使ができなくなった場合は、当社は本新株予約権を無償で取得することができる。

(3) 新株予約権者が本新株予約権の放棄を申し出た場合は、当社は本新株予約権を無償で取得することができる。

5.  当社が、合併(当社が合併により消滅する場合に限る。)、吸収分割、新設分割、株式交換又は株式移転(以上を総称して以下、「組織再編行為」という。)を行う場合において、組織再編行為の効力発生日に新株予約権者に対し、それぞれの場合につき、会社法第236条第1項第8号イからホまでに掲げる株式会社(以下、「再編対象会社」という。)の新株予約権を以下の条件に基づきそれぞれ交付することとする。ただし、以下の条件に沿って再編対象会社の新株予約権を交付する旨を、吸収合併契約、新設合併契約、吸収分割契約、新設分割計画、株式交換契約又は株式移転計画において定めた場合に限るものとする。

(1) 交付する再編対象会社の新株予約権の数

新株予約権者が保有する新株予約権の数と同一の数をそれぞれ交付する。

(2) 新株予約権の目的となる再編対象会社の株式の種類

再編対象会社の普通株式とする。

(3) 新株予約権の目的となる再編対象会社の株式の数

組織再編行為の条件を勘案のうえ、上記(注)1.に準じて決定する。

(4) 新株予約権の行使に際して出資される財産の価額

交付される各新株予約権の行使に際して出資される財産の価額は、組織再編行為の条件等を勘案のうえ、上記(注)3.で定められる行使価額を調整して得られる再編後行使価額に、上記(注)5.(3)に従って決定される当該新株予約権の目的となる再編対象会社の株式の数を乗じた額とする。

(5) 新株予約権を行使することができる期間

表中「新株予約権の行使期間」に定める行使期間の初日と組織再編行為の効力発生日のうち、いずれか遅い日から表中「新株予約権の行使期間」に定める行使期間の末日までとする。

(6) 新株予約権の行使により株式を発行する場合における増加する資本金及び資本準備金に関する事項

上記(注)2.に準じて決定する。

(7) 譲渡による新株予約権の取得の制限

譲渡による取得の制限については、再編対象会社の取締役会の決議による承認を要するものとする。

(8) その他新株予約権の行使の条件

表中「新株予約権の行使の条件」に定める条件に準じて決定する。

(9) 新株予約権の取得事由及び条件

上記(注)4.に準じて決定する。

(10) その他の条件については、再編対象会社の条件に準じて決定する。

平成28年6月14日取締役会決議に基づいて発行した会社法に基づく新株予約権は、次のとおりであります。

第11回新株予約権

事業年度末現在

(平成28年12月31日)
提出日の前月末現在

(平成29年2月28日)
新株予約権の数 (個) 120 (注)1 同左
新株予約権のうち自己新株予約権の数
新株予約権の目的となる株式の種類 普通株式 同左
新株予約権の目的となる株式の数 (株) 1,200,000 (注)1 同左
新株予約権の行使時の払込金額 (円) 1,053 (注)3,4,5,6,7 同左
新株予約権の行使期間 平成28年6月30日から

平成33年6月30日まで
同左
新株予約権の行使により株式を発行する場合の株式の発行価格及び資本組入額 (円) 発行価格     1,053

資本組入額    527 (注)2
同左
新株予約権の行使の条件 各本新株予約権の一部行使はできない。 同左
新株予約権の譲渡に関する事項 本新株予約権の譲渡については、当社取締役会の承認を要するものとする。 同左
代用払込みに関する事項
組織再編成行為に伴う新株予約権の交付に関する事項

(注) 1.  本新株予約権の目的となる株式の数

(1) 本新株予約権 1 個の行使請求により当社が当社普通株式を新たに発行又はこれに代えて当社の保有する当社普通株式を処分(以下、当社普通株式の発行又は処分を「交付」という。)する数(以下「交付株式数」という。)は、10,000 株とする。

但し、(注)1.(2)乃至(4)により交付株式数が調整される場合には、本新株予約権の目的となる株式の総数も調整後交付株式数に応じて調整されるものとする。

(2) 当社が(注)3.及び(注)4.の規定に従って、行使価額(当社が当社普通株式を交付する場合における株式1株当たりの出資される財産の価額)の調整を行う場合には、交付株式数は次の算式により調整される。但し、調整の結果生じる1株未満の端数は切り捨てるものとする。

調整後交付株式数 調整前交付株式数×調整前行使価額
調整後行使価額

上記算式における調整前行使価額及び調整後行使価額は、(注)3.及び(注)4.に定める調整前行使価額及び調整後行使価額とする。

(3) 調整後交付株式数の適用日は、当該調整事由に係る(注)4.及び(注)7.による行使価額の調整に関し、各調整事由毎に定める調整後行使価額を適用する日と同日とする。

(4) 交付株式数の調整を行うときは、当社は、調整後交付株式数の適用開始日の前日までに、本新株予約権の新株予約権者に対し、かかる調整を行う旨並びにその事由、調整前交付株式数、調整後交付株式数及びその適用開始日その他必要な事項を書面で通知する。但し、適用開始日の前日までに上記通知を行うことができない場合には、適用開始日以降速やかにこれを行う。

2.  本新株予約権の行使により株式を発行する場合における増加する資本金及び資本準備金に関する事項

(1) 本新株予約権の行使により株式を発行する場合において増加する資本金の額は、会社計算規則第17条の規定に従い算出される資本金等増加限度額の2分の1の金額とし、計算の結果1円未満の端数が生じる場合はその端数を切り上げた金額とする。

(2) 本新株予約権の行使により株式を発行する場合において増加する資本準備金の額は、(注)2.(1)記載の資本金等増加限度額から(注)2.(1)に定める増加する資本金の額を減じた額とする。

3.  行使価額の調整

当社は、当社が本新株予約権の発行後、(注)4.に掲げる各事由により当社の発行済普通株式数に変更を生じる場合又は変更を生ずる可能性がある場合は、次に定める算式(以下「行使価額調整式」という。)をもって行使価額を調整する。

調整後行使価額 調整前行使価額 × 既発行株式数 交付株式数×1株当たり払込金額
時価
既発行株式数 + 交付株式数

4. 行使価額調整式により行使価額の調整を行う場合及びその調整後の行使価額の適用時期については、次に定めるところによる。

(1) (注)6.(2)に定める時価を下回る払込金額をもって当社普通株式を新たに発行し、又は当社の保有する当社普通株式を処分する場合(但し、当社の発行した取得条項付株式、取得請求権付株式若しくは取得条項付新株予約権(新株予約権付社債に付されたものを含む。)の取得と引換えに交付する場合又は当社普通株式の交付を請求できる新株予約権(新株予約権付社債に付されたものを含む。)、その他の証券若しくは権利の転換、交換又は行使による場合を除く。)

調整後の行使価額は、払込期日(募集に際して払込期間が設けられたときは当該払込期間の最終日とする。以下、同じ。)の翌日以降又はかかる発行若しくは処分につき株主に割当てを受ける権利を与えるための基準日がある場合はその日の翌日以降これを適用する。

(2) 当社普通株式の株式分割又は当社普通株式の無償割当てにより当社普通株式を発行する場合

調整後の行使価額は、株式分割のための基準日の翌日以降又は当社普通株式の無償割当ての効力発生日の翌日以降、これを適用する。但し、当社普通株式の無償割当てについて、当社普通株式の株主に割当てを受ける権利を与えるための基準日がある場合は、その日の翌日以降これを適用する。

(3) (注)6.(2)に定める時価を下回る払込金額をもって当社普通株式の交付と引換えに当社に取得され若しくは取得を請求できる証券又は当社普通株式の交付を請求できる新株予約権若しくは新株予約権付社債を発行(無償割当ての場合を含む。)する場合

調整後の行使価額は、発行される取得請求権付株式、新株予約権(新株予約権付社債に付されたものを含む。)その他の証券又は権利(以下「取得請求権付株式等」という。)の全てが当初の条件で転換、交換又は行使され、当社普通株式が交付されたものとみなして行使価額調整式を適用して算出するものとし、当該取得請求権付株式等の払込期日(新株予約権が無償にて発行される場合は割当日)の翌日以降、又は無償割当てのための基準日がある場合はその日(基準日を定めない場合には効力発生日)の翌日以降これを適用する。

上記に拘わらず、転換、交換又は行使に対して交付される当社普通株式の対価が取得請求権付株式等が発行された時点で確定していない場合は、調整後の行使価額は、当該対価の確定時点で発行されている取得請求権付株式等の全てが当該対価の確定時点の条件で転換、交換又は行使され当社普通株式が交付されたものとみなして行使価額調整式を準用して算出するものとし、当該対価が確定した日の翌日以降これを適用する。

(4) (注)4.(1)乃至(3)号の各取引において、当社普通株式の株主に割当てを受ける権利を与えるための基準日が設定され、かつ、割当ての効力の発生が当該基準日以降の株主総会、取締役会その他当社の機関の承認を条件としているときには、調整後の行使価額は、当該承認があった日の翌日以降これを適用するものとする。

この場合において、当該基準日の翌日から当該取引の承認があった日までに本新株予約権を行使した新株予約権者に対しては、次の算出方法により当社普通株式を交付する。この場合、1株未満の端数は切り捨て、現金による調整は行わない。

株式数 = (調整前行使価額 - 調整後行使価額) × 調整前行使価額により当該

期間内に交付された株式数
調整後行使価額

5.  行使価額調整式により算出された調整後の行使価額と調整前の行使価額との差額が1円未満に留まる限りは、行使価額の調整はこれを行わない。但し、その後行使価額の調整を必要とする事由が発生し、行使価額を調整する場合には、行使価額調整式中の調整前行使価額に代えて調整前行使価額からこの差額を差し引いた額を使用する。

6.(1) 行使価額調整式の計算については、円位未満小数第2位まで算出し、小数第2位を四捨五入する。

(2) 行使価額調整式で使用する時価は、調整後の行使価額が初めて適用される日に先立つ45取引日目に始まる30取引日の東京証券取引所における当社普通株式の普通取引の毎日の終値の平均値(終値のない日数を除く。気配値表示を含む。)とする。この場合、平均値の計算は、円位未満小数第2位まで算出し、小数第2位を四捨五入する。

(3) 行使価額調整式で使用する既発行株式数は、株主に割当てを受ける権利を与えるための基準日がある場合はその日、また、かかる基準日がない場合は、調整後の行使価額を初めて適用する日の1ヶ月前の日における当社の発行済普通株式数から、当該日において当社の保有する当社普通株式を控除した数とする。

7.  (注)4.の行使価額の調整を必要とする場合以外にも、次に掲げる場合には、当社は、本新株予約権者(本新株予約権を保有する者をいう。以下、同じ。)と協議の上、その承認を得て、必要な行使価額の調整を行う。

(1) 株式の併合、資本金の減少、合併、会社法第762条第1項に定められた新設分割、会社法第757条に定められた吸収分割、株式交換又は株式移転のために行使価額の調整を必要とするとき。

(2) その他当社の発行済普通株式数の変更又は変更の可能性が生じる事由の発生により行使価額の調整を必要とするとき。

(3) 当社普通株式の株主に対する他の種類の株式の無償割当てのために行使価額の調整を必要とするとき。

(4) 行使価額を調整すべき複数の事由が相接して発生し、一方の事由に基づく調整後の行使価額の算出に当たり使用すべき時価につき、他方の事由による影響を考慮する必要があるとき。

8.  本新株予約権の取得の事由及び取得の条件

(1) 当社は、当社取締役会が本新株予約権を取得する日を定めたときは、会社法第273条第2項及び第3項の規定に従って2週間前に通知又は公告をした上で、かかる通知又は公告で指定した取得日に、その時点において残存する本新株予約権の全部を本新株予約権1個につき払込金額と同額で取得することができる。

(2) 当社は、当社が消滅会社となる合併契約、当社が分割会社となる吸収分割契約若しくは新設分割計画、又は当社が完全子会社となる株式交換契約若しくは株式移転計画が株主総会(株主総会の決議を要しない場合は、取締役会)で承認されたときは、会社法第273条第2項及び第3項の規定に従って通知又は公告をした上で、当社取締役会が別途定める日に、その時点において残存する本新株予約権の全部を本新株予約権1個につき払込金額と同額で取得することができる。

第12回新株予約権

事業年度末現在

(平成28年12月31日)
提出日の前月末現在

(平成29年2月28日)
新株予約権の数 (個) 40 (注)1 同左
新株予約権のうち自己新株予約権の数
新株予約権の目的となる株式の種類 普通株式 同左
新株予約権の目的となる株式の数 (株) 200,000 (注)1 同左
新株予約権の行使時の払込金額 (円) 1,580 (注)3,4,5,6,7 同左
新株予約権の行使期間 平成28年6月30日から

平成33年6月30日まで
同左
新株予約権の行使により株式を発行する場合の株式の発行価格及び資本組入額 (円) 発行価格     1,580

資本組入額    790 (注)2
同左
新株予約権の行使の条件 各本新株予約権の一部行使はできない。 同左
新株予約権の譲渡に関する事項 本新株予約権の譲渡については、当社取締役会の承認を要するものとする。 同左
代用払込みに関する事項
組織再編成行為に伴う新株予約権の交付に関する事項

(注) 1.  本新株予約権の目的となる株式の数

(1) 本新株予約権 1 個の行使請求により当社が当社普通株式を新たに発行又はこれに代えて当社の保有する当社普通株式を処分(以下、当社普通株式の発行又は処分を「交付」という。)する数(以下「交付株式数」という。)は、5,000 株とする。

但し、(注)1.(2)乃至(4)により交付株式数が調整される場合には、本新株予約権の目的となる株式の総数も調整後交付株式数に応じて調整されるものとする。

(2) 当社が(注)3.及び(注)4.の規定に従って、行使価額(当社が当社普通株式を交付する場合における株式1株当たりの出資される財産の価額)の調整を行う場合には、交付株式数は次の算式により調整される。但し、調整の結果生じる1株未満の端数は切り捨てるものとする。

調整後交付株式数 調整前交付株式数×調整前行使価額
調整後行使価額

上記算式における調整前行使価額及び調整後行使価額は、(注)3.及び(注)4.に定める調整前行使価額及び調整後行使価額とする。

(3) 調整後交付株式数の適用日は、当該調整事由に係る(注)4.及び(注)7.による行使価額の調整に関し、各調整事由毎に定める調整後行使価額を適用する日と同日とする。

(4) 交付株式数の調整を行うときは、当社は、調整後交付株式数の適用開始日の前日までに、本新株予約権の新株予約権者に対し、かかる調整を行う旨並びにその事由、調整前交付株式数、調整後交付株式数及びその適用開始日その他必要な事項を書面で通知する。但し、適用開始日の前日までに上記通知を行うことができない場合には、適用開始日以降速やかにこれを行う。

2.  本新株予約権の行使により株式を発行する場合における増加する資本金及び資本準備金に関する事項

(1) 本新株予約権の行使により株式を発行する場合において増加する資本金の額は、会社計算規則第17条の規定に従い算出される資本金等増加限度額の2分の1の金額とし、計算の結果1円未満の端数が生じる場合はその端数を切り上げた金額とする。

(2) 本新株予約権の行使により株式を発行する場合において増加する資本準備金の額は、(注)2.(1)記載の資本金等増加限度額から(注)2.(1)に定める増加する資本金の額を減じた額とする。

3.  行使価額の調整

当社は、当社が本新株予約権の発行後、(注)4.に掲げる各事由により当社の発行済普通株式数に変更を生じる場合又は変更を生ずる可能性がある場合は、次に定める算式(以下「行使価額調整式」という。)をもって行使価額を調整する。

調整後行使価額 調整前行使価額 × 既発行株式数 交付株式数×1株当たり払込金額
時価
既発行株式数 + 交付株式数

4. 行使価額調整式により行使価額の調整を行う場合及びその調整後の行使価額の適用時期については、次に定めるところによる。

(1) (注)6.(2)に定める時価を下回る払込金額をもって当社普通株式を新たに発行し、又は当社の保有する当社普通株式を処分する場合(但し、当社の発行した取得条項付株式、取得請求権付株式若しくは取得条項付新株予約権(新株予約権付社債に付されたものを含む。)の取得と引換えに交付する場合又は当社普通株式の交付を請求できる新株予約権(新株予約権付社債に付されたものを含む。)、その他の証券若しくは権利の転換、交換又は行使による場合を除く。)

調整後の行使価額は、払込期日(募集に際して払込期間が設けられたときは当該払込期間の最終日とする。以下、同じ。)の翌日以降又はかかる発行若しくは処分につき株主に割当てを受ける権利を与えるための基準日がある場合はその日の翌日以降これを適用する。

(2) 当社普通株式の株式分割又は当社普通株式の無償割当てにより当社普通株式を発行する場合

調整後の行使価額は、株式分割のための基準日の翌日以降又は当社普通株式の無償割当ての効力発生日の翌日以降、これを適用する。但し、当社普通株式の無償割当てについて、当社普通株式の株主に割当てを受ける権利を与えるための基準日がある場合は、その日の翌日以降これを適用する。

(3) (注)6.(2)に定める時価を下回る払込金額をもって当社普通株式の交付と引換えに当社に取得され若しくは取得を請求できる証券又は当社普通株式の交付を請求できる新株予約権若しくは新株予約権付社債を発行(無償割当ての場合を含む。)する場合

調整後の行使価額は、発行される取得請求権付株式、新株予約権(新株予約権付社債に付されたものを含む。)その他の証券又は権利(以下「取得請求権付株式等」という。)の全てが当初の条件で転換、交換又は行使され、当社普通株式が交付されたものとみなして行使価額調整式を適用して算出するものとし、当該取得請求権付株式等の払込期日(新株予約権が無償にて発行される場合は割当日)の翌日以降、又は無償割当てのための基準日がある場合はその日(基準日を定めない場合には効力発生日)の翌日以降これを適用する。

上記に拘わらず、転換、交換又は行使に対して交付される当社普通株式の対価が取得請求権付株式等が発行された時点で確定していない場合は、調整後の行使価額は、当該対価の確定時点で発行されている取得請求権付株式等の全てが当該対価の確定時点の条件で転換、交換又は行使され当社普通株式が交付されたものとみなして行使価額調整式を準用して算出するものとし、当該対価が確定した日の翌日以降これを適用する。

(4) (注)4.(1)乃至(3)号の各取引において、当社普通株式の株主に割当てを受ける権利を与えるための基準日が設定され、かつ、割当ての効力の発生が当該基準日以降の株主総会、取締役会その他当社の機関の承認を条件としているときには、調整後の行使価額は、当該承認があった日の翌日以降これを適用するものとする。

この場合において、当該基準日の翌日から当該取引の承認があった日までに本新株予約権を行使した新株予約権者に対しては、次の算出方法により当社普通株式を交付する。この場合、1株未満の端数は切り捨て、現金による調整は行わない。

株式数 = (調整前行使価額 - 調整後行使価額) × 調整前行使価額により当該

期間内に交付された株式数
調整後行使価額

5.  行使価額調整式により算出された調整後の行使価額と調整前の行使価額との差額が1円未満に留まる限りは、行使価額の調整はこれを行わない。但し、その後行使価額の調整を必要とする事由が発生し、行使価額を調整する場合には、行使価額調整式中の調整前行使価額に代えて調整前行使価額からこの差額を差し引いた額を使用する。

6.(1) 行使価額調整式の計算については、円位未満小数第2位まで算出し、小数第2位を四捨五入する。

(2) 行使価額調整式で使用する時価は、調整後の行使価額が初めて適用される日に先立つ45取引日目に始まる30取引日の東京証券取引所における当社普通株式の普通取引の毎日の終値の平均値(終値のない日数を除く。気配値表示を含む。)とする。この場合、平均値の計算は、円位未満小数第2位まで算出し、小数第2位を四捨五入する。

(3) 行使価額調整式で使用する既発行株式数は、株主に割当てを受ける権利を与えるための基準日がある場合はその日、また、かかる基準日がない場合は、調整後の行使価額を初めて適用する日の1ヶ月前の日における当社の発行済普通株式数から、当該日において当社の保有する当社普通株式を控除した数とする。

7.  (注)4.の行使価額の調整を必要とする場合以外にも、次に掲げる場合には、当社は、本新株予約権者(本新株予約権を保有する者をいう。以下、同じ。)と協議の上、その承認を得て、必要な行使価額の調整を行う。

(1) 株式の併合、資本金の減少、合併、会社法第762条第1項に定められた新設分割、会社法第757条に定められた吸収分割、株式交換又は株式移転のために行使価額の調整を必要とするとき。

(2) その他当社の発行済普通株式数の変更又は変更の可能性が生じる事由の発生により行使価額の調整を必要とするとき。

(3) 当社普通株式の株主に対する他の種類の株式の無償割当てのために行使価額の調整を必要とするとき。

(4) 行使価額を調整すべき複数の事由が相接して発生し、一方の事由に基づく調整後の行使価額の算出に当たり使用すべき時価につき、他方の事由による影響を考慮する必要があるとき。

8.  本新株予約権の取得の事由及び取得の条件

(1) 当社は、当社取締役会が本新株予約権を取得する日を定めたときは、会社法第273条第2項及び第3項の規定に従って2週間前に通知又は公告をした上で、かかる通知又は公告で指定した取得日に、その時点において残存する本新株予約権の全部を本新株予約権1個につき払込金額と同額で取得することができる。

(2) 当社は、当社が消滅会社となる合併契約、当社が分割会社となる吸収分割契約若しくは新設分割計画、又は当社が完全子会社となる株式交換契約若しくは株式移転計画が株主総会(株主総会の決議を要しない場合は、取締役会)で承認されたときは、会社法第273条第2項及び第3項の規定に従って通知又は公告をした上で、当社取締役会が別途定める日に、その時点において残存する本新株予約権の全部を本新株予約権1個につき払込金額と同額で取得することができる。

② 転換社債型新株予約権付社債

第1回無担保転換社債型新株予約権付社債

事業年度末現在

(平成28年12月31日)
提出日の前月末現在

(平成29年2月28日)
新株予約権の数 (個) 25 (注)1 同左
新株予約権のうち自己新株予約権の数
新株予約権の目的となる株式の種類 普通株式 同左
新株予約権の目的となる株式の数 (株) 375,000 (注)1 同左
新株予約権の行使時の払込金額 (円) 1,053 (注)2,3,4,5,6,7,8 同左
新株予約権の行使期間 平成28年6月30日から

平成31年6月27日まで
同左
新株予約権の行使により株式を発行する場合の株式の発行価格及び資本組入額 (円) 発行価格     1,053

資本組入額    527 (注)3
同左
新株予約権の行使の条件 各本転換社債型新株予約権の一部行使はできない。 同左
新株予約権の譲渡に関する事項 会社法第 254 条第2項本文及び第3項本文の定めにより本社債又は本転換社債型新株予約権のうち一方のみを譲渡することはできない。

本新株予約権付社債の譲渡については、当社取締役会の承認を要するものとする。
同左
代用払込みに関する事項 (注)2 同左
組織再編成行為に伴う新株予約権の交付に関する事項
新株予約権付社債の残高(千円) 394,875 (注)1,2,3 同左

(注) 1.  本転換社債型新株予約権の目的となる株式の数

本転換社債型新株予約権の行使請求により当社が当社普通株式を新たに発行し又はこれに代えて当社の保有する当社普通株式を処分(以下、当社普通株式の発行又は処分を「交付」という。)する数は、行使請求に係る本転換社債型新株予約権に係る本社債の払込金額の総額を転換価額(本転換社債型新株予約権の行使により交付する当社普通株式の数を算定するに当たり用いられる1株当たりの額、但し、(注)4.乃至(注)8.の定めるところに従い調整された場合は調整後の転換価額)で除して得られる最大整数とする。但し、行使により生じる1株未満の端数は切り捨て、現金による調整は行わない。

2.  本転換社債型新株予約権の行使に際して出資される財産は、当該本転換社債型新株予約権に係る本社債とし、当該社債の価額はその払込金額と同額とする。

3.  新株予約権の行使により株式を発行する場合の株式の発行価格及び資本組入額

(1) 本転換社債型新株予約権の行使により発行する当社普通株式1株の発行価格は、行使に係る本社債の払込金額の総額を、(注)1.記載の株式の数で除した額とする。

(2) 本転換社債型新株予約権の行使により株式を発行する場合の増加する資本金の額は、会社計算規則第17条第1項の定めるところに従って算出された資本金等増加限度額の2分の1の金額とし、計算の結果1円未満の端数が生じる場合は、その端数を切り上げた金額とする。また、本転換社債型新株予約権の行使により株式を発行する場合の増加する資本準備金の額は、当該資本金等増加限度額から増加する資本金の額を減じて得た額とする。

4.  転換価額の調整

当社は、当社が本新株予約権付社債の発行後、(注)5.に掲げる各事由により当社の発行済普通株式数に変更を生じる場合又は変更を生じる可能性がある場合は、次に定める算式(以下「転換価額調整式」という。)をもって転換価額を調整する。

調整後転換価額 調整前転換価額 × 既発行株式数 交付株式数×1株当たり払込金額
時価
既発行株式数 + 交付株式数

5. 転換価額調整式により転換価額の調整を行う場合及びその調整後の転換価額の適用時期については、次に定めるところによる。

(1) (注)7.(2)に定める時価を下回る払込金額をもって当社普通株式を新たに発行し、又は当社の保有する当社普通株式を処分する場合(但し、当社の発行した取得条項付株式、取得請求権付株式若しくは取得条項付新株予約権(新株予約権付社債に付されたものを含む。)の取得と引換えに交付する場合又は当社普通株式の交付を請求できる新株予約権(新株予約権付社債に付されたものを含む。)、その他の証券若しくは権利の転換、交換又は行使による場合を除く。)

調整後の転換価額は、払込期日(募集に際して払込期間が設けられたときは当該払込期間の最終日とする。以下、同じ。)の翌日以降又はかかる発行若しくは処分につき株主に割当てを受ける権利を与えるための基準日がある場合はその日の翌日以降これを適用する。

(2) 当社普通株式の株式分割又は当社普通株式の無償割当てにより当社普通株式を発行する場合

調整後の転換価額は、株式分割のための基準日の翌日以降又は当社普通株式の無償割当ての効力発生日の翌日以降、これを適用する。但し、当社普通株式の無償割当てについて、当社普通株式の株主に割当てを受ける権利を与えるための基準日がある場合は、その日の翌日以降これを適用する。

(3) (注)7.(2)に定める時価を下回る払込金額をもって当社普通株式の交付と引換えに当社に取得され若しくは取得を請求できる証券又は当社普通株式の交付を請求できる新株予約権若しくは新株予約権付社債を発行(無償割当ての場合を含む。)する場合

調整後の転換価額は、発行される取得請求権付株式、新株予約権(新株予約権付社債に付されたものを含む。)その他の証券又は権利(以下「取得請求権付株式等」という。)の全てが当初の条件で転換、交換又は行使され、当社普通株式が交付されたものとみなして転換価額調整式を適用して算出するものとし、当該取得請求権付株式等の払込期日(新株予約権が無償にて発行される場合は割当日)の翌日以降、又は無償割当てのための基準日がある場合はその日(基準日を定めない場合には効力発生日)の翌日以降これを適用する。

上記に拘わらず、転換、交換又は行使に対して交付される当社普通株式の対価が取得請求権付株式等が発行された時点で確定していない場合は、調整後の転換価額は、当該対価の確定時点で発行されている取得請求権付株式等の全てが当該対価の確定時点の条件で転換、交換又は行使され当社普通株式が交付されたものとみなして転換価額調整式を準用して算出するものとし、当該対価が確定した日の翌日以降これを適用する。

(4) (注)5.(1)乃至(3)の各取引において、当社普通株式の株主に割当てを受ける権利を与えるための基準日が設定され、かつ、割当ての効力の発生が当該基準日以降の株主総会、取締役会その他当社の機関の承認を条件としているときには、調整後の転換価額は、当該承認があった日の翌日以降これを適用するものとする。

この場合において、当該基準日の翌日から当該取引の承認があった日までに本転換社債型新株予約権を行使した新株予約権者に対しては、次の算出方法により当社普通株式を交付する。この場合、1株未満の端数は切り捨て、現金による調整は行わない。

株式数 = (調整前転換価額 - 調整後転換価額) × 調整前転換価額により当該

期間内に交付された株式数
調整後転換価額

6.  転換価額調整式により算出された調整後の転換価額と調整前の転換価額との差額が1円未満に留まる限りは、転換価額の調整はこれを行わない。但し、その後転換価額の調整を必要とする事由が発生し、転換価額を調整する場合には、転換価額調整式中の調整前転換価額に代えて調整前転換価額からこの差額を差し引いた額を使用する。

7.(1) 転換価額調整式の計算については、円位未満小数第2位まで算出し、小数第2位を四捨五入する。

(2) 転換価額調整式で使用する時価は、調整後の転換価額が初めて適用される日に先立つ45取引日目に始まる30取引日の東京証券取引所における当社普通株式の普通取引の毎日の終値の平均値(終値のない日数を除く。気配値表示を含む。)とする。この場合、平均値の計算は、円位未満小数第2位まで算出し、小数第2位を四捨五入する。

(3) 転換価額調整式で使用する既発行株式数は、株主に割当てを受ける権利を与えるための基準日がある場合はその日、また、かかる基準日がない場合は、調整後の転換価額を初めて適用する日の1ヶ月前の日における当社の発行済普通株式数から、当該日において当社の保有する当社普通株式を控除した数とする。

8.  (注)5.の転換価額の調整を必要とする場合以外にも、次に掲げる場合には、当社は、本社債権者と協議の上、その承認を得て、必要な転換価額の調整を行う。

(1) 株式の併合、資本金の減少、合併、会社法第762条第1項に定められた新設分割、会社法第757条に定められた吸収分割、株式交換又は株式移転のために行使価額の調整を必要とするとき。

(2) その他当社の発行済普通株式数の変更又は変更の可能性が生じる事由の発生により転換価額の調整を必要とするとき。

(3) 当社普通株式の株主に対する他の種類の株式の無償割当てのために転換価額の調整を必要とするとき。

(4) 転換価額を調整すべき複数の事由が相接して発生し、一方の事由に基づく調整後の転換価額の算出に当たり使用すべき時価につき、他方の事由による影響を考慮する必要があるとき。

9.  本転換社債型新株予約権の取得の事由及び取得の条件

取得の事由及び取得の条件は定めない。  #### (3) 【行使価額修正条項付新株予約権付社債券等の行使状況等】

第4四半期会計期間

 (平成28年10月1日から

  平成28年12月31日まで)
第15期

 (平成28年1月1日から

   平成28年12月31日まで)
当該期間に権利行使された当該行使価額修正条項付新株予約権付社債券等の数 (個) 1,400,000
当該期間の権利行使に係る交付株式数 (株) 1,400,000
当該期間の権利行使に係る平均行使価額等 (円) 522
当該期間の権利行使に係る資金調達額 (千円) 731,503
当該期間の末日における権利行使された当該行使価額修正条項付新株予約権付社債券等の数の累計 (個) 1,600,000
当該期間の末日における当該行使価額修正条項付新株予約権付社債券等に係る累計の交付株式数 (株) 1,600,000
当該期間の末日における当該行使価額修正条項付新株予約権付社債券等に係る累計の平均行使価額等 (円) 525
当該期間の末日における当該行使価額修正条項付新株予約権付社債券等に係る累計の資金調達額 (千円) 845,153

該当事項はありません。 

(5) 【発行済株式総数、資本金等の推移】

年月日 発行済株式

総数増減数

(株)
発行済株式

総数残高

(株)
資本金増減額

 

(千円)
資本金残高

 

(千円)
資本準備金

増減額

(千円)
資本準備金

残高

(千円)
平成24年12月28日

(注)1
2,882,187 2,911,300 2,134,555 1,703,755
平成25年2月12日

(注)2
2,202,200 5,113,500 1,013,012 3,147,567 1,013,012 2,716,767
平成25年3月12日

(注)3
349,500 5,463,000 160,770 3,308,337 160,770 2,877,537
平成25年1月1日~

平成25年12月31日

(注)4
1,226,700 6,689,700 1,251,725 4,560,062 1,251,725 4,129,262
平成27年12月7日~

平成27年12月31日

(注)5
200,000 6,889,700 54,725 4,614,787 54,725 4,183,987
平成28年1月1日~

平成28年12月31日

(注)6
1,625,000 8,514,700 486,314 5,101,101 486,314 4,670,301

(注) 1. 株式分割(1:100)によるものであります。

2.  有償一般募集(ブックビルディング方式による募集)

発行価格    1,000円

引受価額     920円

資本組入額    460円

3.  有償第三者割当(オーバーアロットメントによる売出しに関連した第三者割当増資)

発行価格     920円

資本組入額    460円

割当先    野村證券株式会社

4. 第1回新株予約権及び第5回新株予約権の権利行使と行使価額修正条項付き第6回新株予約権の権利行使による増加であります。

5.  第8回新株予約権(行使価額修正条項付き)(第三者割当て)の権利行使による増加であります。

6.  第8回新株予約権(行使価額修正条項付き)(第三者割当て)の権利行使及び第1回無担保転換社債型新株予約権付社債の転換請求による増加であります。

(6) 【所有者別状況】

平成28年12月31日現在

区分 株式の状況(1単元の株式数100株) 単元未満

株式の状況

(株)
政府及び

地方公共

団体
金融機関 金融商品

取引業者
その他の

法人
外国法人等 個人

その他
個人以外 個人
株主数

(人)
1 30 46 21 10 6,918 7,026
所有株式数

(単元)
876 6,425 8,249 2,223 70 67,278 85,121 2,600
所有株式数

の割合(%)
1.03 7.55 9.69 2.61 0.08 79.04 100.00

平成28年12月31日現在

氏名又は名称 住所 所有株式数

(株)
発行済株式総数に対する所有株式数の割合(%)
雨堤 正博 東京都渋谷区 425,700 5.00
株式会社MM 香川県東かがわ市湊616番地8 360,300 4.23
松村 米浩 東京都文京区 233,100 2.74
松村 眞良 香川県東かがわ市 200,000 2.35
松井証券株式会社 東京都千代田区麹町1丁目4番地 150,100 1.76
井上 圭司 大阪府大阪市東成区 143,000 1.68
興和株式会社 名古屋市中区錦3丁目6番29号 125,000 1.47
モルガン・スタンレーMUFG証券株式会社 東京都千代田区大手町1丁目9番7号 99,095 1.16
丹羽 弘之 静岡県藤枝市 94,900 1.11
日本証券金融株式会社 東京都中央区日本橋茅場町1丁目2番10号 87,600 1.03
1,918,795 22.54

(8) 【議決権の状況】

① 【発行済株式】

平成28年12月31日現在

区分 株式数(株) 議決権の数(個) 内容
無議決権株式
議決権制限株式(自己株式等)
議決権制限株式(その他)
完全議決権株式(自己株式等)
完全議決権株式(その他) 普通株式

8,512,100
85,121
単元未満株式 2,600
発行済株式総数 8,514,700
総株主の議決権 85,121

平成28年12月31日現在

所有者の氏名

又は名称
所有者の住所 自己名義

所有株式数

(株)
他人名義

所有株式数

(株)
所有株式数

の合計

(株)
発行済株式

総数に対する

所有株式数

の割合(%)

当社は、ストックオプション制度を採用しております。当該制度は、会社法に基づき、新株予約権を付与する方式により、当社の取締役、監査役、従業員、当社子会社従業員及び社外協力者に対して付与することを下記株主総会及び取締役会において決議されたものであります。当該制度の内容は次のとおりであります。

(平成23年4月15日臨時株主総会、平成23年4月7日及び平成23年4月15日取締役会決議)

第5回新株予約権

決議年月日 平成23年4月15日
付与対象者の区分及び人数 当社取締役         7名

当社監査役         3名

当社従業員         22名

当社子会社従業員   1名

外部支援者         3名
新株予約権の目的となる株式の種類 「(2)新株予約権等の状況」に記載しております。
株式の数 同上
新株予約権の行使時の払込金額 同上
新株予約権の行使期間 同上
新株予約権の行使の条件 同上
新株予約権の譲渡に関する事項 同上
代用払込みに関する事項 同上
組織再編成行為に伴う新株予約権の

交付に関する事項
同上

(注)  付与対象者の退職により、本書提出日現在における付与対象者の区分及び人数は、当社取締役3名、当社監査役2名、当社従業員13名、外部支援者2名となっております。

(平成26年4月11日取締役会決議)

第7回新株予約権

決議年月日 平成26年4月11日
付与対象者の区分及び人数 当社従業員         26名
新株予約権の目的となる株式の種類 「(2)新株予約権等の状況」に記載しております。
株式の数 同上
新株予約権の行使時の払込金額 同上
新株予約権の行使期間 同上
新株予約権の行使の条件 同上
新株予約権の譲渡に関する事項 同上
代用払込みに関する事項 同上
組織再編成行為に伴う新株予約権の

交付に関する事項
同上

(注)  付与対象者の退職により、本書提出日現在における付与対象者の区分及び人数は、当社従業員22名となっております。

(平成28年2月12日取締役会決議)

第9回新株予約権

決議年月日 平成28年2月12日
付与対象者の区分及び人数 当社及び子会社の取締役  7名
新株予約権の目的となる株式の種類 「(2)新株予約権等の状況」に記載しております。
株式の数 同上
新株予約権の行使時の払込金額 同上
新株予約権の行使期間 同上
新株予約権の行使の条件 同上
新株予約権の譲渡に関する事項 同上
代用払込みに関する事項 同上
組織再編成行為に伴う新株予約権の

交付に関する事項
同上

(平成28年2月12日取締役会決議)

第10回新株予約権

決議年月日 平成28年2月12日
付与対象者の区分及び人数 当社の従業員及び子会社の取締役  26名
新株予約権の目的となる株式の種類 「(2)新株予約権等の状況」に記載しております。
株式の数 同上
新株予約権の行使時の払込金額 同上
新株予約権の行使期間 同上
新株予約権の行使の条件 同上
新株予約権の譲渡に関する事項 同上
代用払込みに関する事項 同上
組織再編成行為に伴う新株予約権の

交付に関する事項
同上

(注)  付与対象者の退職により、本書提出日現在における付与対象者の区分及び人数は、当社従業員25名となっております。 

2 【自己株式の取得等の状況】

【株式の種類等】 該当事項はありません。

該当事項はありません。 #### (2) 【取締役会決議による取得の状況】

該当事項はありません。 #### (3) 【株主総会決議又は取締役会決議に基づかないものの内容】

該当事項はありません。 #### (4) 【取得自己株式の処理状況及び保有状況】

該当事項はありません。   ### 3 【配当政策】

医薬品の研究開発には多額の初期投資を要しその投資回収も長期に及ぶ傾向にあります。当社も創業以来継続的に営業損失及び親会社株主に帰属する当期純損失を計上しており、当事業年度末においては、会社法の規定上、配当可能な財政状態にはありません。研究開発の先行投資段階にある現況においては、積極的な開発推進によって企業価値を高めることこそが株主利益の最大化に繋がると考えており、当面は内部留保に努めて研究開発資金の確保を優先する方針です。

株主への利益還元については重要な経営課題と認識しており、将来、現在開発中の新薬が上市され、その販売によって親会社株主に帰属する当期純利益が計上される時期においては、経営成績及び財政状態を勘案しながら、配当による利益還元の実施を検討したいと考えています。

剰余金の配当を行う場合は年1回期末での配当を考えており、配当の決定機関は株主総会です。また、機動的な配当対応を行うため、会社法第454条第5項の規定に基づく中間配当を取締役会の決議によって行うことができる旨を定款に定めています。  

4 【株価の推移】

(1) 【最近5年間の事業年度別最高・最低株価】

回次 第11期 第12期 第13期 第14期 第15期
決算年月 平成24年12月 平成25年12月 平成26年12月 平成27年12月 平成28年12月
最高(円) 7,500 2,518 1,446 1,629
最低(円) 1,570 785 500 341

(注) 1. 当社株式は、平成25年2月13日から東京証券取引所マザーズに上場しております。それ以前については、該当事項はありません。

2. 最高・最低株価は、東京証券取引所マザーズにおけるものであります。 (2) 【最近6月間の月別最高・最低株価】

月別 平成28年7月 8月 9月 10月 11月 12月
最高(円) 1,299 1,089 633 585 504 514
最低(円) 958 520 518 497 410 450

(注) 最高・最低株価は、東京証券取引所マザーズにおけるものであります。  ### 5 【役員の状況】

男性9名 女性1名 (役員のうち女性の比率10.0%)

役名 職名 氏名 生年月日 略歴 任期 所有株式

数(株)
代表取締役

会長
松村 眞良 昭和19年9月7日 昭和43年4月

 

昭和46年7月

昭和48年2月

昭和50年2月

昭和63年2月

 

平成4年2月

平成4年7月

 

平成12年9月

平成14年1月

平成19年10月

平成29年3月
安井病院(現社団法人信和会京都民医連第二中央病院)勤務

帝國製薬株式会社入社

同社取締役

同社常務取締役

太田製薬株式会社(現日医工株式会社)代表取締役社長

帝國漢方製薬株式会社代表取締役社長

テイコクメディックス株式会社(現日医工株式会社)代表取締役社長

帝國製薬株式会社取締役副社長

当社設立代表取締役社長

IL Pharma Inc.取締役

当社代表取締役会長(現任)
(注)3 200,000
代表取締役

社長
松村 米浩 昭和45年9月10日 平成7年9月

平成15年8月

平成19年10月

平成25年3月

平成27年4月

平成27年8月

 

平成29年3月
株式会社コーポレイトディレクション入社

当社取締役

IL Pharma Inc.取締役

当社専務取締役

MEDRx USA INC. president(現任)

IL Pharma Inc. president

当社代表取締役専務

当社代表取締役社長(現任)
(注)3 233,100
取締役 品質管理部長 山崎 啓子 昭和25年1月28日 昭和47年4月

昭和57年1月

平成10年4月

平成14年1月

平成21年9月
味の素冷凍食品株式会社入社

帝國製薬株式会社入社

テイコクファルマケア株式会社取締役

当社取締役(現任)

株式会社ケイ・エム トランスダーム取締役
(注)3 21,000
取締役 開発部長 秋友 比呂志 昭和36年4月13日 昭和62年4月

平成14年6月

平成15年8月

平成17年3月

平成24年6月

 

平成27年4月
帝國製薬株式会社入社

当社入社

当社監査役

当社取締役(現任)

株式会社ケイ・エム トランスダーム取締役

(現任)

MEDRx USA INC. 取締役(現任)
(注)3 14,800
取締役 研究部長 濱本 英利 昭和44年4月14日 平成6年4月

平成14年1月

平成23年3月
帝國製薬株式会社入社

当社入社

当社取締役(現任)
(注)3 14,000
取締役 経営管理部長 北垣 栄一 昭和42年10月27日 平成6年8月

 

平成6年10月

平成7年10月

平成13年3月

平成13年4月

平成19年2月

 

平成25年1月

平成25年4月

平成29年3月
大原簿記専門学校公認会計士受験講座

原価計算講師

公認会計士試験第二次試験合格

元監査法人(現太陽有限責任監査法人)入所

公認会計士試験第三次試験合格

公認会計士登録

太陽ASG監査法人(現太陽有限責任監査法人)パートナー

当社入社

当社経営管理部長

当社取締役(現任)
(注)3
役名 職名 氏名 生年月日 略歴 任期 所有株式

数(株)
取締役 岩谷 邦夫 昭和17年3月25日 昭和40年4月

昭和47年7月

 

昭和53年7月

昭和63年2月

平成元年2月

平成5年7月

 

平成12年3月

 

平成13年3月

平成15年2月

平成15年3月

 

平成28年3月

平成28年12月
武田薬品工業株式会社入社

タケダ・インドネシア株式会社マーケティング部長

武田フランス株式会社取締役

TAPファーマシューティカル執行副社長

武田フランス株式会社取締役副社長

武田薬品工業株式会社国際プロダクトマネジメント部長

北陸製薬株式会社(現アボットジャパン株式会社)代表取締役副社長

同社代表取締役社長

アボットジャパン株式会社取締役

クリングルファーマ株式会社代表取締役社長

当社取締役(現任)

クリングルファーマ株式会社取締役会長(現任)
(注)3 1,000
常勤監査役 福井   優 昭和23年8月13日 昭和49年4月

昭和59年10月

 

平成20年9月

平成22年6月
住友化学工業株式会社入社

住友製薬株式会社

(現大日本住友製薬株式会社)入社

当社入社

当社常勤監査役(現任)
(注)4 3,600
監査役 團野   浩 昭和44年6月15日 平成7年4月

平成11年1月

 

平成12年10月

平成13年8月

平成15年1月

平成19年3月
帝國製薬株式会社入社

テイコクメディックス株式会社(現日医工株式会社)取締役

日本薬剤師連盟会長秘書

参議院議員第一秘書

株式会社ドーモ代表取締役(現任)

当社監査役(現任)
(注)4
監査役 山﨑 泰志 昭和47年4月17日 平成8年10月

平成8年10月

 

平成12年3月

平成13年4月

平成28年9月

平成28年10月

平成29年1月

平成29年3月
公認会計士第二次試験合格

監査法人トーマツ(現有限責任監査法人トーマツ)入所

公認会計士第三次試験合格

公認会計士登録

公認会計士・税理士鍋嶋明人事務所入所

税理士登録

当社仮監査役

当社監査役(現任)
(注)5
487,500

(注) 1. 取締役岩谷邦夫は、社外取締役であります。

2. 監査役團野浩、山崎泰志は、社外監査役であります。

3. 取締役の任期は、平成28年12月期に係る定時株主総会終結の時から1年以内に終了する事業年度のうち最終のものに関する定時株主総会終結の時までであります。

4. 監査役福井優、團野浩の任期は、平成27年12月期に係る定時株主総会終結の時から4年以内に終了する事業年度のうち最終のものに関する定時株主総会終結の時までであります。

5. 監査役山崎泰志の任期は、平成28年12月期に係る定時株主総会終結の時から4年以内に終了する事業年度のうち最終のものに関する定時株主総会終結の時までであります。

6. 代表取締役社長松村米浩は、代表取締役会長松村眞良の長男であります。

6 【コーポレート・ガバナンスの状況等】

(1) 【コーポレート・ガバナンスの状況】

①コーポレート・ガバナンスに関する基本的な考え方

当社グループは、医療用医薬品の開発及び製造、販売という事業の性質上、医療業界や社会からの信頼を得ることは必要不可欠であり、その為にも健全性の高い組織を構築し、永続的に維持していくことが会社存続のために重要であると確信しております。その実効性を適宜観察、検証していく体制の確立を図ります。

②会社の機関の内容と当該体制を採用する理由

イ)取締役会について

平成29年3月24日開催の当社第15期定時株主総会において、経営体制の一層の強化を図るため取締役1名を増員する議案が承認され、当社の取締役会は常勤の取締役6名、社外取締役1名で構成されております。代表取締役会長及び代表取締役社長を除き、各常勤の取締役はそれぞれの部門を管掌しており、毎月1回の定時取締役会のほか、必要に応じて臨時取締役会を開催しております。

取締役会には監査役3名(うち2名は社外監査役)も出席し、経営に関する重要事項や業務執行の決定のための監査機能を確保しております。

ロ)監査役会について

当社は監査役会設置会社であります。監査役は3名で、うち2名は社外監査役の条件を満たしております。社外監査役のうち1名は、公認会計士・税理士の資格を有しており、企業財務及び会計・税務に関する相当程度の知識を有しております。

監査役会は毎月1回開催されており、その他、取締役会など会社の重要な会議に出席して、社内の実態を把握するなどして、内部監査担当や会計監査人との連携に努めております。具体的には、監査役は取締役の職務執行が法令を遵守しているか否かの観点から、年度監査計画に基づいて監査の実施、取締役会への出席、各取締役との定期的な面談を行うなどして、内部統制の有効性を検証しております。

ハ)当該体制を採用する理由

当社では、経営に関する重要事項や業務執行の決定に対する外部からの独立の立場による監視機能を重要視しております。取締役7名のうち1名を社外取締役とし、監査役3名のうち2名を社外監査役とすることで経営に対する監視機能を強化し、経営の透明性の確保及びコーポレートガバナンスの一層の強化が実現できるものと考え、上記体制を採用しております。

③内部統制システムの整備の状況

コーポレート・ガバナンスの健全性を保つべく、基本方針を以下のように定めて、各職務を執行しています。

・  当社グループの取締役及び使用人の職務執行が法令・定款に適合していることを確保する。

・  当社グループの取締役の職務の執行に係る情報を保存及び管理する。

・  当社グループの損失の危険の管理に関する規程を定めて運用する。

・  取締役及び子会社の取締役の職務の執行が効率的に行われていることを確保する。

・  当社グループにおける業務の適正性を確保する。

・  監査役会がその職務を補助すべき使用人を置くことを求めた場合、当該使用人を置く。並びに、当該使用人の取締役からの独立性を確保する。

・  当社グループの取締役及び使用人が監査役会及び監査役に報告するための体制を整備する。また、監査役による監査が実効的に行われることを確保する。

これらを実現するため、組織規程(業務分掌、職務権限)、稟議規程等の諸規程を整備した上で、組織的な企業運営に当たっています。

④内部監査及び監査役監査の状況

当社は少数規模の組織からなるため、内部監査室などの専任部署は置かず、内部監査人代表(1名)及び他部署に属する内部監査人(2名)がその職責を担っております。内部監査人3名は年間の監査計画を立て、法令や会社諸規程等に基づき、経営目標達成のために適切かつ合理的に業務が遂行されているかを検証、評価し、業務の改善、能率の向上を目的とした助言、勧告を行っております。

当社の監査役監査は、監査役が被監査部門を直接監査し、計画的・網羅的に充実した監査を行うよう配慮しております。監査役会は原則月1回開催し、監査に関する重要な事項について、その協議と決議を行っております。

⑤会計監査の状況

当社は有限責任監査法人トーマツと監査契約を締結し、当該監査法人の監査を受けております。会社法及び金融商品取引法に基づく監査を受け、会計上の課題については随時確認し、適正性を検証することに努めております。

なお、業務を執行する公認会計士は次のとおりであります。

指定有限責任社員  業務執行社員  中田 明

指定有限責任社員  業務執行社員  久保誉一

監査業務にかかる補助者は、公認会計士4名、その他3名であります。

⑥内部監査及び監査役、並びに会計監査人の連携

当社では、内部監査担当者、監査役並びに会計監査人がそれぞれが独立した立場で監査を行うことで牽制機能を果たしております。またそれぞれの監査の有効性を高めるため、四半期及び期末決算期においては十分な意見交換を行っております。特に、内部監査担当と監査役は日常的な連携を重視し、適宜互いの監査内容の報告をするなど積極的な連携に努めております。

内部監査担当者、監査役並びに会計監査人は内部統制担当部門である経営管理部と監査上の課題についても都度情報交換しており、経営管理部はそれぞれの監査結果を受け、内部統制の継続的な改善に努めております。

⑦リスク管理体制の整備の状況

当社は、取締役会を中心に、適宜リスクを検討し、早期発見と未然防止を図っております。また、各部門もリスクを意識しながら日常の業務の遂行に努めております。内部監査や監査役監査においてもリスクの可能性を監査記録に残し、適宜改善勧告を行っております。弁護士や税理士など、社外協力者にも必要に応じて助言、指導を受ける体制を整えております。

⑧役員報酬の内容

イ)役員区分ごとの報酬等の総額、報酬等の種類別の総額及び対象となる役員の員数

役員区分 報酬等の総額

(千円)
報酬等の種類別の総額(千円) 対象となる

役員の員数

(名)
基本報酬 ストック・

オプション
賞与 退職慰労金
取締役

(社外取締役を除く)
38,400 38,400
監査役

(社外監査役を除く)
7,500 7,500
社外役員 1,140 1,140

ロ)役員ごとの報酬等の総額

報酬等の総額が1億円以上である者が存在しないため、記載しておりません。

ハ)役員の報酬等の額又はその算定方法の決定に関する方針

取締役の報酬額又は算定方法の決定方針はとくに定めておりませんが、当社の業績・経営内容、経営環境、他社動向や社員給与とのバランス等を勘案した上で、各役員の職責等に応じて、株主総会にて決議された報酬総額の限度内で決定しております。

監査役の報酬額又は算定方法の決定方針についても定めておりませんが、株主総会にて決議された報酬総額の限度内で、監査役の協議により決定しております。

⑨取締役の定数

当社の取締役は7名以内とする旨を定款で定めております。

⑩取締役の選任の決議要件

取締役の選任決議は、議決権を行使することのできる株主の議決権の3分の1以上を有する株主が出席し、その議決権の過半数をもって行い、累積投票によらないものとする旨を定款に定めております。

⑪社外役員の状況

当社の社外役員は、社外取締役1名及び社外監査役2名であります。

社外取締役岩谷邦夫は、クリングルファーマ株式会社取締役を兼務しており、長年にわたる製薬業界と企業経営における豊富な経験を有しております。

社外監査役團野浩は、株式会社ドーモの代表取締役を兼務しており、薬事関連法規に関する豊富な知識及び企業経営の豊富な経験を有しております。

社外監査役山崎泰志は、公認会計士・税理士として企業会計及び税務に精通しております。

社外監査役と当社の間には、監査役團野浩に10個の新株予約権を付与していること以外の、人的関係、資本的関係又は取引関係その他の利害関係はありません。

なお、当社では、社外役員を選任するための独立性に関する基準及び方法についてとくに定めておりませんが、社外取締役及び社外監査役の選任に際しては当社と利害関係がなく、かつ専門的知識及び豊富な経験を有しており、高い経営監視・監査機能が発揮できるかどうかを重視しております。

⑫責任限定契約の概要

当社は、社外取締役との間で、会社法第423条第1項に関する責任について、定款第29条により法令に定める限度額を限度とする責任限定契約を締結しております。

⑬株主総会の特別決議要件

会社法第309条第2項の定めによる株主総会の特別決議要件については、議決権を行使することができる株主の議決権の3分の1以上を有する株主が出席し、出席した当該株主の議決権の3分の2以上をもって行う旨を定款で定めております。これは特別決議要件を緩和することにより、株主総会の円滑な運営を行うことを目的とするものであります。

⑭株主総会決議事項を取締役会で決議することができるとした事項

イ)中間配当

当社は、株主への機動的な利益配当を可能にするため、会社法第454条第5項の規定により、取締役会の決議により、6月30日を基準日とした中間配当を行うことができる旨を定款に定めております。

ロ) 監査役の責任免除

当社は、監査役が職務を遂行するにあたり、期待された能力を十分に発揮できるようにするため、監査役(監査役であった者を含む)の会社法第423条第1項の責任につき、善意でかつ重大な過失がない場合は、取締役会の決議によって、法令の定める限度額の範囲内で、その責任を免除することができる旨を定款に定めております。

ハ) 自己株式の取得

当社は、機動的な資本政策の遂行を可能とするため、会社法第165条第2項の規定により、取締役会の決議によって自己の株式を取得できる旨定款に定めております。 

(2) 【監査報酬の内容等】

① 【監査公認会計士等に対する報酬の内容】
区分 前連結会計年度 当連結会計年度
監査証明業務に

基づく報酬(千円)
非監査業務に

基づく報酬(千円)
監査証明業務に

基づく報酬(千円)
非監査業務に

基づく報酬(千円)
提出会社 15,000 15,000
連結子会社
15,000 15,000

前連結会計年度

該当事項はありません。

当連結会計年度

該当事項はありません。 ##### ③ 【監査公認会計士等の提出会社に対する非監査業務の内容】

前連結会計年度

該当事項はありません。

当連結会計年度

該当事項はありません。 ##### ④ 【監査報酬の決定方針】

監査公認会計士等の監査計画、監査内容、監査日数等、また、当社の事業規模等を勘案して監査報酬額を決定しております。なお、監査報酬額の妥当性については、監査役会の同意を得ております。 

 0105000_honbun_9894200102901.htm

第5 【経理の状況】

1 連結財務諸表及び財務諸表の作成方法について

(1) 当社の連結財務諸表は、「連結財務諸表の用語、様式及び作成方法に関する規則」(昭和51年大蔵省令第28号)に基づいて作成しております。

(2) 当社の財務諸表は、「財務諸表等の用語、様式及び作成方法に関する規則」(昭和38年大蔵省令第59号、以下「財務諸表等規則」という。)に基づいて作成しております。

なお、当社は、特例財務諸表提出会社に該当し、財務諸表等規則第127条の規定により財務諸表を作成しております。

2 監査証明について

当社は、金融商品取引法第193条の2第1項の規定に基づき、連結会計年度(平成28年1月1日から平成28年12月31日まで)の連結財務諸表及び事業年度(平成28年1月1日から平成28年12月31日まで)の財務諸表について、有限責任監査法人トーマツにより監査を受けております。

3 連結財務諸表等の適正性を確保するための特段の取組みについて

当社は、連結財務諸表等の適正性を確保するための特段の取組みを行っております。具体的には、会計基準等の内容を適切に把握し、または会計基準等の変更等について的確に対応することができるように、公益財団法人財務会計基準機構へ加入し、主催セミナー等への参加を行っております。

 0105010_honbun_9894200102901.htm

1【連結財務諸表等】

(1)【連結財務諸表】

①【連結貸借対照表】
(単位:千円)
前連結会計年度

(平成27年12月31日)
当連結会計年度

(平成28年12月31日)
資産の部
流動資産
現金及び預金 2,062,858 2,639,936
売掛金 1,692
原材料及び貯蔵品 26,871 23,729
前渡金 76,921 18,210
未収入金 26,966 48,189
その他 8,698 6,214
流動資産合計 2,204,008 2,736,282
固定資産
有形固定資産
建物及び構築物(純額) 178,969 166,683
機械装置及び運搬具(純額) 71,149 47,242
工具、器具及び備品(純額) 27,627 50,542
有形固定資産合計 ※ 277,747 ※ 264,468
無形固定資産 2,078 1,355
投資その他の資産
投資有価証券 416,948
長期前払費用 34,029 33,941
差入保証金 38,426 38,426
その他 4,615 4,615
投資その他の資産合計 494,020 76,982
固定資産合計 773,845 342,807
資産合計 2,977,853 3,079,089
負債の部
流動負債
買掛金 962 108
未払金 89,025 70,706
未払法人税等 11,487 25,518
その他 8,115 6,883
流動負債合計 109,591 103,216
固定負債
転換社債型新株予約権付社債 394,875
繰延税金負債 7,690 1,766
資産除去債務 8,331 8,504
持分法適用に伴う負債 79,755 64,214
固定負債合計 95,777 469,360
負債合計 205,368 572,577
(単位:千円)
前連結会計年度

(平成27年12月31日)
当連結会計年度

(平成28年12月31日)
純資産の部
株主資本
資本金 4,614,787 5,101,101
資本剰余金 4,183,987 4,670,301
利益剰余金 △6,077,631 △7,336,713
株主資本合計 2,721,143 2,434,689
その他の包括利益累計額
その他有価証券評価差額金 12,260
為替換算調整勘定 391 △3,598
その他の包括利益累計額合計 12,652 △3,598
新株予約権 38,689 75,421
純資産合計 2,772,484 2,506,512
負債純資産合計 2,977,853 3,079,089

 0105020_honbun_9894200102901.htm

②【連結損益計算書及び連結包括利益計算書】
【連結損益計算書】
(単位:千円)
前連結会計年度

(自 平成27年1月1日

 至 平成27年12月31日)
当連結会計年度

(自 平成28年1月1日

 至 平成28年12月31日)
売上高
製品売上高 37,212 22,341
研究開発等収入 400
売上高合計 37,612 22,341
売上原価
製品売上原価 12,129 7,583
売上原価合計 12,129 7,583
売上総利益 25,483 14,758
販売費及び一般管理費 ※1 1,025,455 ※1 1,357,545
営業損失(△) △999,972 △1,342,786
営業外収益
受取利息 921 530
受取賃貸料 370 4,445
為替差益 9,735
受取研究開発負担金 20,312 24,500
持分法による投資利益 15,540
その他 791 550
営業外収益合計 22,396 55,301
営業外費用
為替差損 412
持分法による投資損失 8,234
株式交付費 416 3,594
営業外支払手数料 ※2 4,325 ※2 9,429
その他 780
営業外費用合計 13,389 13,803
経常損失(△) △990,964 △1,301,288
特別利益
投資有価証券売却益 18,548
助成金収入 116,938 25,865
新株予約権戻入益 2,255
特別利益合計 116,938 46,670
税金等調整前当期純損失(△) △874,026 △1,254,618
法人税、住民税及び事業税 4,587 4,602
法人税等調整額 △247 △138
法人税等合計 4,339 4,463
当期純損失(△) △878,366 △1,259,081
非支配株主に帰属する当期純利益
親会社株主に帰属する当期純損失(△) △878,366 △1,259,081

 0105025_honbun_9894200102901.htm

【連結包括利益計算書】
(単位:千円)
前連結会計年度

(自 平成27年1月1日

 至 平成27年12月31日)
当連結会計年度

(自 平成28年1月1日

 至 平成28年12月31日)
当期純損失(△) △878,366 △1,259,081
その他の包括利益
その他有価証券評価差額金 2,714 △12,260
為替換算調整勘定 1,654 △3,990
その他の包括利益合計 ※ 4,368 ※ △16,251
包括利益 △873,998 △1,275,333
(内訳)
親会社株主に係る包括利益 △873,998 △1,275,333
非支配株主に係る包括利益

 0105040_honbun_9894200102901.htm

③【連結株主資本等変動計算書】

前連結会計年度(自 平成27年1月1日 至 平成27年12月31日)

(単位:千円)
株主資本
資本金 資本剰余金 利益剰余金 株主資本合計
当期首残高 4,560,062 4,129,262 △5,199,265 3,490,059
当期変動額
新株の発行(新株予約権の行使) 54,725 54,725 109,450
親会社株主に帰属する当期純損失(△) △878,366 △878,366
株主資本以外の項目の当期変動額(純額)
当期変動額合計 54,725 54,725 △878,366 △768,916
当期末残高 4,614,787 4,183,987 △6,077,631 2,721,143
その他の包括利益累計額 新株予約権 純資産合計
その他有価証券

評価差額金
為替換算調整勘定 その他の包括利益

累計額合計
当期首残高 9,546 △1,262 8,283 15,755 3,514,099
当期変動額
新株の発行(新株予約権の行使) 109,450
親会社株主に帰属する当期純損失(△) △878,366
株主資本以外の項目の当期変動額(純額) 2,714 1,654 4,368 22,933 27,301
当期変動額合計 2,714 1,654 4,368 22,933 △741,614
当期末残高 12,260 391 12,652 38,689 2,772,484

当連結会計年度(自 平成28年1月1日 至 平成28年12月31日)

(単位:千円)
株主資本
資本金 資本剰余金 利益剰余金 株主資本合計
当期首残高 4,614,787 4,183,987 △6,077,631 2,721,143
当期変動額
新株の発行(新株予約権の行使) 367,851 367,851 735,703
新株の発行(転換社債型新株予約権付社債の転換) 118,462 118,462 236,925
親会社株主に帰属する当期純損失(△) △1,259,081 △1,259,081
株主資本以外の項目の当期変動額(純額)
当期変動額合計 486,314 486,314 △1,259,081 △286,453
当期末残高 5,101,101 4,670,301 △7,336,713 2,434,689
その他の包括利益累計額 新株予約権 純資産合計
その他有価証券

評価差額金
為替換算調整勘定 その他の包括利益

累計額合計
当期首残高 12,260 391 12,652 38,689 2,772,484
当期変動額
新株の発行(新株予約権の行使) 735,703
新株の発行(転換社債型新株予約権付社債の転換) 236,925
親会社株主に帰属する当期純損失(△) △1,259,081
株主資本以外の項目の当期変動額(純額) △12,260 △3,990 △16,251 36,731 20,480
当期変動額合計 △12,260 △3,990 △16,251 36,731 △265,972
当期末残高 △3,598 △3,598 75,421 2,506,512

 0105050_honbun_9894200102901.htm

④【連結キャッシュ・フロー計算書】
(単位:千円)
前連結会計年度

(自 平成27年1月1日

 至 平成27年12月31日)
当連結会計年度

(自 平成28年1月1日

 至 平成28年12月31日)
営業活動によるキャッシュ・フロー
税金等調整前当期純損失(△) △874,026 △1,254,618
減価償却費 76,129 57,556
株式報酬費用 18,733 20,559
受取利息及び受取配当金 △921 △530
持分法による投資損益(△は益) 8,234 △15,540
投資有価証券売却損益(△は益) △18,548
新株予約権戻入益 △2,255
助成金収入 △116,938 △25,865
売上債権の増減額(△は増加) △1,070 1,692
たな卸資産の増減額(△は増加) △7,065 3,141
前渡金の増減額(△は増加) △62,904 58,710
未収入金の増減額(△は増加) 1,899 △21,223
長期前払費用の増減額(△は増加) △9,222 88
仕入債務の増減額(△は減少) 559 △853
未払金の増減額(△は減少) 62,847 △55,137
未払事業税の増減額(△は減少) △1,930 14,030
その他 3,096 1,998
小計 △902,580 △1,236,794
利息及び配当金の受取額 921 530
助成金の受取額 116,938 25,865
法人税等の支払額 △4,339 △4,602
営業活動によるキャッシュ・フロー △789,060 △1,215,001
投資活動によるキャッシュ・フロー
有形固定資産の取得による支出 △38,741 △6,877
投資有価証券の取得による支出 △300,000
投資有価証券の売却による収入 716,883
関係会社貸付けによる支出 △4,900
投資活動によるキャッシュ・フロー △43,641 410,006
財務活動によるキャッシュ・フロー
新株予約権の発行による収入 4,800 22,628
新株予約権の行使による株式の発行による収入 108,850 731,503
転換社債型新株予約権付社債の発行による収入 631,800
財務活動によるキャッシュ・フロー 113,650 1,385,931
現金及び現金同等物に係る換算差額 1,591 △3,858
現金及び現金同等物の増減額(△は減少) △717,459 577,078
現金及び現金同等物の期首残高 2,780,318 2,062,858
現金及び現金同等物の期末残高 ※ 2,062,858 ※ 2,639,936

 0105100_honbun_9894200102901.htm

【注記事項】
(継続企業の前提に関する事項)

該当事項はありません。 ##### (連結財務諸表作成のための基本となる重要な事項)

1. 連結の範囲に関する事項

すべての子会社を連結しております。

連結子会社の数      1社

連結子会社の名称    MEDRx USA INC.

2. 持分法の適用に関する事項

すべての関連会社に持分法を適用しております。

持分法を適用した関連会社数        1社

持分法を適用した関連会社の名称    株式会社ケイ・エム トランスダーム 3. 連結子会社の事業年度等に関する事項

連結子会社の決算日は、9月30日であります。

連結財務諸表の作成にあたっては、同日現在の財務諸表を使用し、連結決算日との間に生じた重要な取引については、連結上必要な調整を行っております。 

4. 会計方針に関する事項

(1) 重要な資産の評価基準及び評価方法

①有価証券

その他有価証券

時価のあるもの

決算期末日の市場価格等に基づく時価法(評価差額は、全部純資産直入法により処理し、売却原価は、移動平均法により算定)によっております。

②たな卸資産

原材料及び貯蔵品

先入先出法による原価法(貸借対照表価額については収益性の低下に基づく簿価切下げの方法)を採用しております。 

(2) 重要な減価償却資産の減価償却の方法

①有形固定資産

建物並びに平成28年4月1日以降に取得した建物附属設備及び構築物

定額法によっております。

その他の有形固定資産

定率法によっております。

なお、主な耐用年数は以下のとおりであります。

建物及び構築物        5~50年

機械装置及び運搬具    4~7年

工具、器具及び備品        4年

②無形固定資産

定額法によっております。

ソフトウェア(自社利用分)については、社内における利用可能期間(5年)に基づく定額法によっております。

(3) 連結キャッシュ・フロー計算書における資金の範囲

手許現金、要求払預金及び取得日から3ヶ月以内に満期日の到来する流動性の高い、容易に換金可能であり、かつ、価値の変動について僅少なリスクしか負わない短期的な投資であります。 (4) その他連結財務諸表作成のための重要な事項

①繰延資産の処理方法

株式交付費

支出時に全額費用処理しております。

②消費税等の会計処理

消費税及び地方消費税の会計処理は、税抜き方式によっております。 ##### (会計方針の変更)

会計基準等の改正等に伴う会計方針の変更 

(1) 「企業結合に関する会計基準」(企業会計基準第21号 平成25年9月13日)、「連結財務諸表に関する会計基準」(企業会計基準第22号 平成25年9月13日)及び「事業分離等に関する会計基準」(企業会計基準第7号 平成25年9月13日)等を、当連結会計年度から適用し、当期純利益等の表示の変更を行っております。当該表示の変更を反映させるため、前連結会計年度については連結財務諸表の組替えを行っております。

(2) 法人税法の改正に伴い、「平成28年度税制改正に係る減価償却方法の変更に関する実務上の取扱い」(実務対応報告32号 平成28年6月17日)を当連結会計年度から適用し、平成28年4月1日以後に取得する建物附属設備及び構築物に係る減価償却方法を定率法から定額法に変更しております。

なお、この変更による当連結会計年度の損益に与える影響額はありません。 (表示方法の変更)

(連結キャッシュ・フロー計算書)

前連結会計年度において、「営業活動によるキャッシュ・フロー」の「その他」に含めておりました「未払事業税の増減額(△は減少)」は、重要性が増したため、当連結会計年度より独立掲記することとしております。この表示方法の変更を反映させるため、前連結会計年度の連結財務諸表の組替えを行っております。

この結果、前連結会計年度の連結キャッシュ・フロー計算書において、「営業活動によるキャッシュ・フロー」の「その他」に表示していた1,165千円は、「未払事業税の増減額(△は減少)」△1,930千円、「その他」3,096千円として組み替えております。 

(連結貸借対照表関係)

※ 有形固定資産の減価償却累計額

前連結会計年度

(平成27年12月31日)
当連結会計年度

(平成28年12月31日)
有形固定資産の減価償却累計額 509,957 千円 559,044 千円
(連結損益計算書関係)

※1 販売費及び一般管理費のうち主要な費目及び金額は、次のとおりであります。

前連結会計年度

(自  平成27年1月1日

至  平成27年12月31日)
当連結会計年度

(自  平成28年1月1日

至  平成28年12月31日)
研究開発費 716,405 千円 1,074,159 千円
役員報酬 93,551 47,040
給料及び手当 61,624 64,571
減価償却費 3,631 3,423

なお、研究開発費の総額は上記金額であります。 

※2 営業外支払手数料の主な内容は、次のとおりであります。

転換社債型新株予約権付社債及び新株予約権の発行に係る弁護士費用等の専門家報酬等であります。

(連結包括利益計算書関係)

※ その他の包括利益に係る組替調整額及び税効果額

(千円)

前連結会計年度

(自  平成27年1月1日

至  平成27年12月31日)
当連結会計年度

(自  平成28年1月1日

至  平成28年12月31日)
その他有価証券評価差額金
当期発生額 3,273 501
組替調整額 △18,548
税効果調整前 3,273 △18,046
税効果額 △558 5,785
その他有価証券評価差額金 2,714 △12,260
為替換算調整勘定
当期発生額 1,654 △3,990
その他の包括利益合計 4,368 △16,251
(連結株主資本等変動計算書関係)

前連結会計年度(自  平成27年1月1日  至  平成27年12月31日)

1.  発行済株式に関する事項
株式の種類 当連結会計年度期首 増加 減少 当連結会計年度末
普通株式(株) 6,689,700 200,000 6,889,700

(変動事由の概要)

新株の発行(新株予約権の権利行使)

第8回新株予約権(行使価額修正条項付き)(第三者割当て)の権利行使による増加 200,000株

2.  自己株式に関する事項

該当事項はありません。 ##### 3.  新株予約権等に関する事項

会社名 内訳 目的とな

る株式の

種類
目的となる株式の数(株) 当連結会計

年度末残高

(千円)
当連結会計年度期首 増加 減少 当連結会計年度末
提出会社 第5回新株予約権(ストック・

オプションとしての新株予約権)
第7回新株予約権(ストック・

オプションとしての新株予約権)
34,489
第8回新株予約権(行使価額修正条項付新株予約権) 普通株式 1,600,000 200,000 1,400,000 4,200
合計 38,689

(注) 1. 目的となる株式の数は、新株予約権が権利行使されたものと仮定した場合における株式数を記載しております。

2. 目的となる株式の数の変動事由の概要

第8回新株予約権の増加は発行によるものであり、減少は権利行使によるものであります。 ##### 4.  配当に関する事項

該当事項はありません。 

当連結会計年度(自  平成28年1月1日  至  平成28年12月31日)

1.  発行済株式に関する事項

株式の種類 当連結会計年度期首 増加 減少 当連結会計年度末
普通株式(株) 6,889,700 1,625,000 8,514,700

(変動事由の概要)

新株の発行(新株予約権の権利行使)

第8回新株予約権(行使価額修正条項付き)(第三者割当て)の権利行使による増加 1,400,000株

第1回無担保転換社債型新株予約権付社債の転換による増加             225,000株

2.  自己株式に関する事項

該当事項はありません。 3.  新株予約権等に関する事項

会社名 内訳 目的とな

る株式の

種類
目的となる株式の数(株) 当連結会計

年度末残高

(千円)
当連結会計年度期首 増加 減少 当連結会計年度末
提出会社 第5回新株予約権(ストック・

オプションとしての新株予約権)
第7回新株予約権(ストック・

オプションとしての新株予約権)
38,802
第8回新株予約権(行使価額修正条項付新株予約権) 普通株式 1,400,000 1,400,000
第9回新株予約権(ストックオプションとしての新株予約権) 2,764
第10回新株予約権(ストックオプションとしての新株予約権) 13,990
第1回無担保転換社債型新株予約権付社債の新株予約権 普通株式 600,000 225,000 375,000 (注)3
第11回新株予約権 普通株式 1,200,000 1,200,000 19,812
第12回新株予約権 普通株式 200,000 200,000 52
合計 1,400,000 2,000,000 1,625,000 1,775,000 75,421

(注) 1. 目的となる株式の数は、新株予約権が権利行使されたものと仮定した場合における株式数を記載しております。

2. 目的となる株式の数の変動事由の概要

第1回無担保転換社債型新株予約権付社債、第11回新株予約権及び第12回新株予約権の増加は発行によるものであり、第8回新株予約権及び第1回無担保転換社債型新株予約権付社債の減少は権利行使によるものであります。

3. 転換社債型新株予約権付社債の会計処理については、一括法によっております。 4.  配当に関する事項

該当事項はありません。 

(連結キャッシュ・フロー計算書関係)

1.※ 現金及び現金同等物の期末残高と連結貸借対照表に掲記されている科目の金額との関係は、次のとおりであります。

前連結会計年度

(自  平成27年1月1日

至  平成27年12月31日)
当連結会計年度

(自  平成28年1月1日

至  平成28年12月31日)
現金及び預金 2,062,858 千円 2,639,936 千円
現金及び現金同等物 2,062,858 千円 2,639,936 千円

新株予約権の行使

前連結会計年度

(自  平成27年1月1日

至  平成27年12月31日)
当連結会計年度

(自  平成28年1月1日

至  平成28年12月31日)
新株予約権の行使による

資本金増加額
千円 118,462 千円
新株予約権の行使による

資本準備金増加額
118,462
新株予約権の行使による

新株予約権付社債減少額
千円 236,925 千円

オペレーティング・リース取引

(借主側)

オペレーティング・リース取引のうち、解約不能のものに係る未経過リース料

前連結会計年度

(平成27年12月31日)
当連結会計年度

(平成28年12月31日)
1年内 9,022 千円 9,022 千円
1年超 76,706 67,683
合計 85,729 千円 76,706 千円

1. 金融商品の状況に関する事項

(1) 金融商品に対する取組方針

資金運用については、国債をはじめとする安全な公社債及び安全な預金等に限定しており、投機的な取引は行わない方針であります。また、資金調達は、新株発行による資金調達を主としております。

(2) 金融商品の内容及びそのリスク

営業債権である売掛金は、顧客の信用リスクに晒されております。

投資有価証券は、安全性の高い公社債を対象とする証券投資信託の受益証券でありますが、市場価格の変動リスクに晒されております。

差入保証金は、主に本社土地の賃貸借契約に係るものであり、地方自治体に預託しているものであります。

営業債務である買掛金及び未払金は、すべて1年以内の支払期日であります。

(3) 金融商品に係るリスク管理体制

金融商品に係るリスクについては、経営管理部が主管部署となって管理を行っております。

①信用リスク(取引先の契約不履行等に係るリスク)の管理

取引先相手ごとに期日及び残高を管理するとともに財政状態の悪化等による回収懸念の早期把握や軽減を図っております。

②市場リスクの管理

投資有価証券については、定期的に時価を入手し、運用状況を把握することによって管理しております。

③資金調達に係る流動性リスク(支払期日に支払を実行できなくなるリスク)の管理

資金繰計画を作成、適時に更新するなどの方法により管理しております。

2. 金融商品の時価等に関する事項 

連結貸借対照表計上額、時価及びこれらの差額については、次のとおりであります。なお、時価を把握することが極めて困難と認められるものは、金融商品次表には含まれておりません((注2)を参照ください。)。

前連結会計年度(平成27年12月31日)

連結貸借対照表計上額

(千円)
時価

(千円)
差額

(千円)
(1)現金及び預金 2,062,858 2,062,858
(2)売掛金 1,692 1,692
(3)未収入金 26,966 26,966
(4)投資有価証券 416,948 416,948
(5)差入保証金 38,426 37,416 △1,009
資産計 2,546,891 2,545,881 △1,009
(1)買掛金 962 962
(2)未払金 89,025 89,025
(3)未払法人税等 11,487 11,487
負債計 101,475 101,475

当連結会計年度(平成28年12月31日)

連結貸借対照表計上額

(千円)
時価

(千円)
差額

(千円)
(1)現金及び預金 2,639,936 2,639,936
(3)未収入金 48,189 48,189
(5)差入保証金 38,426 38,405 △20
資産計 2,726,552 2,726,532 △20
(1)買掛金 108 108
(2)未払金 70,706 70,706
(3)未払法人税等 25,518 25,518
負債計 96,333 96,333

(注1) 金融商品の時価の算定方法

資産

(1)現金及び預金、(2)売掛金、(3)未収入金

これらは短期間で決済されるため、時価は帳簿価額と近似していることから、当該帳簿価額によっております。

(4)投資有価証券

投資有価証券の時価については、取引金融機関から提示された価格によっております。

(5)差入保証金

差入保証金の時価については、契約期間と同一の期間の国債利回りで割り引いた現在価値により算定しております。

負債

(1)買掛金、(2)未払金、(3)未払法人税等

これらは短期間で決済されるため、時価は帳簿価額と近似していることから、当該帳簿価額によっております。

(注2) 時価を把握することが極めて困難と認められる金融商品の連結貸借対照表計上額

区分 平成27年12月31日

(千円)
平成28年12月31日

(千円)
転換社債型新株予約権付社債 394,875

転換社債型新株予約権付社債については、市場価格がなく、かつ、将来キャッシュ・フローを見積もることができず、時価を把握することが極めて困難と認められるため、時価開示の対象としておりません。

(注3) 金銭債権の連結決算日後の償還予定額

前連結会計年度(平成27年12月31日)

1年以内

(千円)
1年超5年以内

(千円)
5年超10年以内

(千円)
10年超

(千円)
現金及び預金 2,062,858
売掛金 1,692
未収入金 26,966
差入保証金 38,426
合計 2,091,517 38,426

当連結会計年度(平成28年12月31日)

1年以内

(千円)
1年超5年以内

(千円)
5年超10年以内

(千円)
10年超

(千円)
現金及び預金 2,639,936
未収入金 48,189
差入保証金 38,426
合計 2,688,126 38,426

1. その他有価証券

前連結会計年度(平成27年12月31日)

区分 連結貸借対照表計上額

(千円)
取得原価

(千円)
差額

(千円)
連結貸借対照表計上額が取得原価を超えるもの
株式
債券 416,948 398,901 18,046
小計 416,948 398,901 18,046
連結貸借対照表計上額が取得原価を超えないもの
株式
債券
小計
合計 416,948 398,901 18,046

当連結会計年度(平成28年12月31日)

該当事項はありません。

2. 当連結会計年度中に売却したその他有価証券

前連結会計年度(自 平成27年1月1日 至 平成27年12月31日)

該当事項はありません。

当連結会計年度(自 平成28年1月1日 至 平成28年12月31日)

区分 売却額

(千円)
売却益の合計額

(千円)
売却損の合計額

(千円)
株式
債券 716,883 18,548
合計 716,883 18,548

当社グループは、デリバティブ取引を行っていないため、該当事項はありません。   ###### (退職給付関係)

当社グループは、退職給付制度を採用していないため、該当事項はありません。  ###### (ストック・オプション等関係)

1.ストック・オプションにかかる費用計上額及び科目名

前連結会計年度 当連結会計年度
販売費及び一般管理費の

研究開発費
11,803千円 12,822千円
販売費及び一般管理費の

株式報酬費用
6,930千円 7,737千円
2.権利不行使による失効により利益として計上した金額
前連結会計年度 当連結会計年度
新株予約権戻入益 ― 千円 2,255千円

3.ストック・オプションの内容、規模及びその変動状況

(1) ストック・オプションの内容

第5回新株予約権 第7回新株予約権 第9回新株予約権 第10回新株予約権
会社名 提出会社 提出会社 提出会社 提出会社
決議年月日 平成23年4月7日

平成23年4月15日
平成26年4月11日 平成28年2月12日 平成28年2月12日
付与対象者の区分

及び人数 (注)1
当社取締役        7名

当社監査役        3名

当社従業員        22名

当社子会社従業員  1名

外部支援者        3名
当社従業員        26名 当社取締役        5名

当社子会社取締役  2名
当社従業員        26名
株式の種類及び

付与数 (注)2
普通株式 178,000株 普通株式 50,000株 普通株式 570,000株 普通株式 120,000株
付与日 平成23年4月26日 平成26年4月30日 平成28年3月1日 平成28年3月1日
権利確定条件 権利行使時において、当社あるいは子会社の役員、従業員または外部支援者であることを要する。

ただし、当社の株式が東京証券取引所またはその他株式市場に上場した場合に限り行使することができる。
権利行使時においても当社及び当社連結子会社の取締役、監査役または従業員であることを要する。 平成28年12月期から平成32年12月期までのいずれかの期の有価証券報告書における当社連結損益計算書に記載される売上額が7億円を超過した場合に本新株予約権を行使することができる。

権利行使時においても、当社または当社関係会社の取締役、監査役または使用人であることを要する。
権利行使時においても当社及び当社連結子会社の取締役、監査役または従業員であることを要する。
対象勤務期間 定めておりません。 平成26年4月30日

~平成28年4月28日
定めておりません。 平成28年3月1日

~平成30年3月1日
権利行使期間 平成25年4月27日

~平成33年4月14日
平成28年5月2日

~平成36年4月26日
平成29年4月1日

~平成34年3月31日
平成30年3月2日

~平成38年2月28日

(注) 1. 付与対象者の区分については付与日現在の区分を記載しております。

2. 当社は平成24年12月28日付で普通株式1株につき100株の割合で株式分割を行っておりますので、株式の付与数は、株式分割考慮後の株式数により記載しております。

(2) ストック・オプションの規模及びその変動状況

当連結会計年度(平成28年12月期)において存在したストック・オプションを対象とし、ストック・オプションの数については、株式数に換算して記載しております。

①  ストック・オプションの数

第5回新株予約権 第7回新株予約権 第9回新株予約権 第10回新株予約権
会社名 提出会社 提出会社 提出会社 提出会社
決議年月日 平成23年4月7日

平成23年4月15日
平成26年4月11日 平成28年2月12日 平成28年2月12日
権利確定前
前連結会計

 年度末(株)
45,500
付与(株) 570,000 120,000
失効(株) 4,000
権利確定(株) 45,500
未確定残(株) 570,000 116,000
権利確定後
前連結会計

 年度末(株)
71,200
権利確定(株) 45,500
権利行使(株)
失効(株) 500 2,500
未行使残(株) 70,700 43,000

②  単価情報

第5回新株予約権 第7回新株予約権 第9回新株予約権 第10回新株予約権
会社名 提出会社 提出会社 提出会社 提出会社
決議年月日 平成23年4月7日

平成23年4月15日
平成26年4月11日 平成28年2月12日 平成28年2月12日
権利行使価格(円) 1,800 1,459 391 462
行使時平均株価(円)
付与日における公正な評価単価(円) 902 4.85 301

4.当連結会計年度に付与されたストック・オプションの公正な評価単価の見積方法

(1) 第9回新株予約権(有償ストック・オプション)

① 使用した評価技法 汎用ブラック・ショールズ方程式を基礎とする数値計算手法(多変量数値解析法)

② 主な基礎数値及び見積方法

株価の変動率  (注) 1 65.8%
満期までの期間 6.1年
安全資産利子率  (注) 2 △0.3%
配当利率  (注) 3 0%

(注) 1. 企業会計基準適用指針第 11 号「ストック・オプション等に関する会計基準の適用指針」の取扱を参考に、以下の条件に基づき算出しております。

① 株価情報収集期間:1年間

② 価格観察の頻度:日次

③ 異常情報:なし

④ 企業をめぐる状況の不連続的変化:なし

⑤ EA法とMA法の平均値

2. 算定基準日前取引日の安全資産利回り曲線から算出される金利を連続複利方式に変換した金利

3. 配当0円に基づき算定

(2) 第10回新株予約権(無償ストック・オプション)

① 使用した評価技法 ブラック・ショールズ方程式

② 主な基礎数値及び見積方法

株価の変動率  (注) 1 77.1%
満期までの期間 10年
安全資産利子率  (注) 2 △0.2%
配当利率  (注) 3 0%

(注) 1. 企業会計基準適用指針第 11 号「ストック・オプション等に関する会計基準の適用指針」の取扱に準じて、以下の条件に基づき算出しております。

① 株価情報収集期間:3年間

② 価格観察の頻度:日次

③ 異常情報:なし

④ 企業をめぐる状況の不連続的変化:該当事項なし

2. 当該安全資産利回を連続複利方式に変換した金利

3. 直近の配当実績0円に基づき算定

5.ストック・オプションの権利確定数の見積方法

将来の失効数の合理的な見積りは困難であるため、実績の失効数のみ反映させる方法を採用しております。

6.ストック・オプションの本源的価値により算定を行う場合の当連結会計年度末における本源的価値の合計額及び権利行使されたストック・オプションの権利行使日における本源的価値の合計額

(1) 当連結会計年度末における本源的価値の合計額         ― 千円

(2) 当連結会計年度において権利行使されたストック・オプション

の権利行使日における本源的価値の合計額           ― 千円  ###### (税効果会計関係)

1.繰延税金資産及び繰延税金負債の発生の主な原因別の内訳

前連結会計年度

(平成27年12月31日)
当連結会計年度

(平成28年12月31日)
繰延税金資産
未払事業税 2,290 千円 6,446 千円
棚卸資産 1,854
未払費用 58
有形固定資産 4,037 2,331
資産除去債務 2,671 2,590
新株予約権 364
繰越欠損金 1,403,262 1,801,551
繰延税金資産小計 1,412,626 千円 1,814,832 千円
評価性引当額 △1,412,626 △1,814,832
繰延税金資産合計 千円 千円
繰延税金負債
その他有価証券評価差額金 △5,785
資産除去債務に対応する除去費用 △1,904 △1,766
繰延税金負債合計 △7,690 千円 △1,766 千円
繰延税金負債純額 △7,690 千円 △1,766 千円

2.法定実効税率と税効果会計適用後の法人税等の負担率との間に重要な差異があるときの、当該差異の原因となった主要な項目別の内訳

前連結会計年度

(平成27年12月31日)
当連結会計年度

(平成28年12月31日)
法定実効税率 35.4 32.8
(調整)
交際費等永久に損金に算入されない項目 △0.8 △0.6
住民税均等割 △0.5 △0.4
持分法による投資損益 △0.3 0.4
関係会社株式評価損 7.7
評価性引当額の増減 △17.3 △32.1
税率差異 △16.6 △8.5
その他 △0.3 0.3
税効果会計適用後の法人税等の負担率 △0.4 △0.4
3. 法人税等の税率の変更による繰延税金資産及び繰延税金負債の金額の修正

「所得税法等の一部を改正する法律」及び「地方税法等の一部を改正する等の法律」が平成28年3月29日に、また、「社会保障の安定財源の確保等を図る税制の抜本的な改革を行うための消費税法の一部を改正する等の法律等の一部を改正する法律」及び「社会保障の安定財源の確保等を図る税制の抜本的な改革を行うための地方税法及び地方交付税法の一部を改正する法律等の一部を改正する法律」が平成28年11月18日に国会で成立したことに伴い、当連結会計年度の繰延税金資産及び繰延税金負債の計算(ただし、平成29年1月1日以降解消されるものに限る)に使用した法定実効税率は、前連結会計年度の32.1%から、回収又は支払が見込まれる期間が平成29年1月1日から平成30年12月31日までのものは30.7%、平成31年1月1日以降のものについては30.5%にそれぞれ変更されております。

なお、この変更による影響は軽微であります。  ###### (資産除去債務関係)

重要性が乏しいため記載を省略しております。  ###### (セグメント情報等)

【セグメント情報】

当社グループは医薬品製剤開発及びこれらの付帯業務の単一事業であるため、記載を省略しております。

【関連情報】

前連結会計年度(自  平成27年1月1日  至  平成27年12月31日)

1.  製品及びサービスごとの情報

単一の製品・サービスの区分の外部顧客への売上高が連結損益計算書の売上高の90%を超えるため、記載を省略しております。

2.  地域ごとの情報
(1) 売上高

本邦以外の外部顧客への売上高がないため、該当事項はありません。

(2) 有形固定資産

本邦に所在している有形固定資産の金額が連結貸借対照表の有形固定資産の金額の90%を超えるため、記載を省略しております。

###### 3.  主要な顧客ごとの情報

(単位:千円)
顧客の名称又は氏名 売上高 関連するセグメント名
日本新薬株式会社 26,553 医薬品製剤開発及びこれらの付帯業務
株式会社マリーヌ 6,988 医薬品製剤開発及びこれらの付帯業務

当連結会計年度(自  平成28年1月1日  至  平成28年12月31日)

1.  製品及びサービスごとの情報

単一の製品・サービスの区分の外部顧客への売上高が連結損益計算書の売上高の90%を超えるため、記載を省略しております。

2.  地域ごとの情報

(1) 売上高

本邦以外の外部顧客への売上高がないため、該当事項はありません。

(2) 有形固定資産

本邦に所在している有形固定資産の金額が連結貸借対照表の有形固定資産の金額の90%を超えるため、記載を省略しております。

3.  主要な顧客ごとの情報

(単位:千円)
顧客の名称又は氏名 売上高 関連するセグメント名
日本新薬株式会社 17,568 医薬品製剤開発及びこれらの付帯業務
武田テバ薬品株式会社 2,447 医薬品製剤開発及びこれらの付帯業務

該当事項はありません。 【報告セグメントごとののれんの償却額及び未償却残高に関する情報】

該当事項はありません。 【報告セグメントごとの負ののれん発生益に関する情報】

該当事項はありません。   ###### 【関連当事者情報】

1  関連当事者との取引

(1) 連結財務諸表提出会社と関連当事者との取引

(ア) 連結財務諸表提出会社の非連結子会社及び関連会社等

前連結会計年度(自  平成27年1月1日  至  平成27年12月31日)

種類 会社等の名称 所在地 資本金

(千円)
事業の内容 議決権等

の所有
関連当事者

との関係
取引の内容 取引金額

(千円)
科目 期末残高

(千円)
関連会社 株式会社ケイ

・エム トランスダーム
大阪市北区 300,000 医薬品の研究開発、製造、販売 直接49% 当社保有特許の実施許諾

役員の兼任
運転資金の貸付 4,900 短期貸付金 34,300

(注) 1. 「持分法会計に関する実務指針」(会計制度委員会報告第9号 平成26年11月28日)第21項に基づき、関連会社に対する短期貸付金は持分法適用に伴う負債と相殺しております。

2. 資金の貸付については、貸付利率は市場金利を勘案して合理的に決定しております。また、無担保であります。

当連結会計年度(自  平成28年1月1日  至  平成28年12月31日)

種類 会社等の名称 所在地 資本金

(千円)
事業の内容 議決権等

の所有
関連当事者

との関係
取引の内容 取引金額

(千円)
科目 期末残高

(千円)
関連会社 株式会社ケイ

・エム トランスダーム
大阪市北区 300,000 医薬品の研究開発、製造、販売 直接49% 当社保有特許の実施許諾

役員の兼任
短期貸付金 34,300

(注) 1. 「持分法会計に関する実務指針」(会計制度委員会報告第9号 平成26年11月28日)第21項に基づき、関連会社に対する短期貸付金は持分法適用に伴う負債と相殺しております。

2. 資金の貸付については、貸付利率は市場金利を勘案して合理的に決定しております。また、無担保であります。

(イ) 連結財務諸表提出会社の役員及び主要株主(個人の場合に限る)等

前連結会計年度(自  平成27年1月1日  至  平成27年12月31日)

該当事項はありません。

当連結会計年度(自  平成28年1月1日  至  平成28年12月31日)

該当事項はありません。

(2) 連結財務諸表提出会社の連結子会社と関連当事者との取引

該当事項はありません。

2  親会社又は重要な関連会社に関する注記

(1) 親会社情報

該当事項はありません。

(2) 重要な関連会社の要約財務情報

該当事項はありません。   ###### (1株当たり情報)

前連結会計年度

 (自  平成27年1月1日

 至  平成27年12月31日)
当連結会計年度

 (自  平成28年1月1日

 至  平成28年12月31日)
1株当たり純資産額 396.79円 285.52円
1株当たり当期純損失金額(△) △131.21円 △155.48円

(注)1.  潜在株式調整後1株当たり当期純利益金額については、潜在株式は存在するものの、1株当たり当期純損失であるため記載しておりません。

2.  1株当たり当期純損失金額の算定上の基礎は、以下のとおりであります。

前連結会計年度

 (自  平成27年1月1日

 至  平成27年12月31日)
当連結会計年度

 (自  平成28年1月1日

 至  平成28年12月31日)
1株当たり当期純損失金額
親会社株主に帰属する当期純損失(△)(千円) △878,366 △1,259,081
普通株主に帰属しない金額(千円)
普通株式に係る親会社株主に帰属する

当期純損失(△)(千円)
△878,366 △1,259,081
普通株式の期中平均株式数(株) 6,694,494 8,097,830
希薄化効果を有しないため、潜在株式調整後1株当たり当期純利益金額の算定に含まれなかった潜在株式の概要 新株予約権の目的となる株式の種類:普通株式

新株予約権の目的となる株式の総数:1,516,700株

これらの詳細については、「第4提出会社の状況1  株式等の状況(2)新株予約権等の状況」に記載のとおりであります。
新株予約権の目的となる株式の種類:普通株式

新株予約権の目的となる株式の総数:2,574,700株

これらの詳細については、「第4提出会社の状況1  株式等の状況(2)新株予約権等の状況」に記載のとおりであります。

3.  1株当たり純資産額の算定上の基礎は、以下のとおりであります。

前連結会計年度末

(平成27年12月31日)
当連結会計年度末

(平成28年12月31日)
純資産の部の合計額(千円) 2,772,484 2,506,512
純資産の部の合計額から控除する金額(千円) 38,689 75,421
(うち新株予約権(千円)) 38,689 75,421
普通株式に係る期末の純資産額(千円) 2,733,795 2,431,090
1株当たり純資産額の算定に用いられた

普通株式の数(株)
6,889,700 8,514,700

該当事項はありません。   

 0105120_honbun_9894200102901.htm

⑤ 【連結附属明細表】
【社債明細表】
会社名 銘柄 発行年月日 当期首残高

(千円)
当期末残高

(千円)
利率

(%)
担保 償還期限
㈱メドレックス 第1回無担保転換社債型新株予約権付社債 平成28年

6月30日
394,875 無担保社債 平成31年

6月28日
合計 394,875

(注) 1. 転換社債型新株予約権付社債の内容

発行すべき

株式の内容
新株予約権の発行価額 株式の

発行価格(円)
発行価額の総額(千円) 新株予約権の行使により発行した株式の発行価額の総額(千円) 新株予約権の付与割合(%) 新株予約権の行使期間 代用払込みに関する事項
㈱メドレックス普通株式 無償 1,053 631,800 236,925 100 自 平成28年

  6月30日

至 平成31年

  6月27日
(注)

(注) 本転換社債型新株予約権の行使に際して出資される財産は、当該本転換社債型新株予約権に係る本社債とし、当該社債の価額はその払込金額と同額とする。  ###### 【借入金等明細表】

該当事項はありません。  

【資産除去債務明細表】

当連結会計年度期首及び当連結会計年度末における資産除去債務の金額が当連結会計年度期首及び当連結会計年度末における負債及び純資産の合計額の100分の1以下であるため、記載を省略しております。  

(2) 【その他】

当連結会計年度における四半期情報等

(累計期間) 第1四半期 第2四半期 第3四半期 当連結会計年度
売上高                     (千円) 9,866 10,447 22,181 22,341
税金等調整前

四半期(当期)純損失金額(△) (千円)
△235,712 △705,251 △993,166 △1,254,618
親会社株主に帰属する

四半期(当期)純損失金額(△) (千円)
△236,831 △707,486 △996,515 △1,259,081
1株当たり

四半期(当期)純損失金額(△)   (円)
△33.33 △92.10 △125.22 △155.48
(会計期間) 第1四半期 第2四半期 第3四半期 第4四半期
1株当たり

四半期純損失金額(△)         (円)
△33.33 △57.00 △33.99 △30.84

 0105310_honbun_9894200102901.htm

2【財務諸表等】

(1)【財務諸表】

①【貸借対照表】
(単位:千円)
前事業年度

(平成27年12月31日)
当事業年度

(平成28年12月31日)
資産の部
流動資産
現金及び預金 2,046,604 2,618,835
売掛金 1,692
原材料及び貯蔵品 26,871 23,729
前渡金 77,100 18,310
前払費用 4,090 3,996
短期貸付金 ※ 34,300 ※ 34,300
未収入金 19,569
未収消費税等 26,966 28,620
その他 ※ 35 ※ ―
流動資産合計 2,217,661 2,747,362
固定資産
有形固定資産
建物(純額) 177,663 165,907
構築物(純額) 1,306 775
機械及び装置(純額) 71,149 47,242
車両運搬具(純額) 0 0
工具、器具及び備品(純額) 26,579 49,835
有形固定資産合計 276,699 263,761
無形固定資産
ソフトウエア 2,078 1,355
無形固定資産合計 2,078 1,355
投資その他の資産
投資有価証券 416,948
関係会社株式 305,992 11,993
長期前払費用 34,029 33,941
差入保証金 38,426 38,426
その他 4,615 4,615
投資その他の資産合計 800,012 88,976
固定資産合計 1,078,789 354,093
資産合計 3,296,450 3,101,456
(単位:千円)
前事業年度

(平成27年12月31日)
当事業年度

(平成28年12月31日)
負債の部
流動負債
買掛金 962 108
未払金 ※ 88,087 ※ 70,741
未払費用 925
未払法人税等 11,487 25,518
預り金 7,129 6,883
流動負債合計 108,593 103,252
固定負債
転換社債型新株予約権付社債 394,875
繰延税金負債 7,690 1,766
資産除去債務 8,331 8,504
固定負債合計 16,022 405,145
負債合計 124,615 508,398
純資産の部
株主資本
資本金 4,614,787 5,101,101
資本剰余金
資本準備金 4,183,987 4,670,301
資本剰余金合計 4,183,987 4,670,301
利益剰余金
その他利益剰余金
繰越利益剰余金 △5,677,889 △7,253,766
利益剰余金合計 △5,677,889 △7,253,766
株主資本合計 3,120,885 2,517,636
評価・換算差額等
その他有価証券評価差額金 12,260
評価・換算差額等合計 12,260
新株予約権 38,689 75,421
純資産合計 3,171,835 2,593,058
負債純資産合計 3,296,450 3,101,456

 0105320_honbun_9894200102901.htm

②【損益計算書】
(単位:千円)
前事業年度

(自 平成27年1月1日

 至 平成27年12月31日)
当事業年度

(自 平成28年1月1日

 至 平成28年12月31日)
売上高
製品売上高 37,212 22,341
研究開発等収入 400
売上高合計 37,612 22,341
売上原価
製品売上原価 12,129 7,583
売上原価合計 12,129 7,583
売上総利益 25,483 14,758
販売費及び一般管理費
役員報酬 48,570 47,040
給料及び手当 61,624 64,571
研究開発費 ※1 750,368 ※1 1,071,701
減価償却費 3,631 3,423
支払手数料 42,469 43,151
その他 107,772 125,198
販売費及び一般管理費合計 1,014,436 1,355,086
営業損失(△) △988,953 △1,340,327
営業外収益
受取利息 ※1 921 ※1 529
受取賃貸料 ※1 370 ※1 4,445
受取研究開発負担金 20,312 24,500
その他 518 550
営業外収益合計 22,123 30,024
営業外費用
株式交付費 416 3,594
営業外支払手数料 ※2 4,325 ※2 9,429
為替差損 67
その他 780
営業外費用合計 4,742 13,871
経常損失(△) △971,571 △1,324,174
特別利益
投資有価証券売却益 18,548
助成金収入 116,938 25,865
新株予約権戻入益 2,255
特別利益合計 116,938 46,670
特別損失
関係会社株式評価損 293,998
特別損失合計 293,998
税引前当期純損失(△) △854,633 △1,571,502
法人税、住民税及び事業税 4,512 4,512
法人税等調整額 △247 △138
法人税等合計 4,264 4,373
当期純損失(△) △858,898 △1,575,876

 0105330_honbun_9894200102901.htm

③【株主資本等変動計算書】

前事業年度(自 平成27年1月1日 至 平成27年12月31日)

(単位:千円)
株主資本
資本金 資本剰余金 利益剰余金 株主資本合計
資本準備金 資本剰余金合計 その他利益剰余金 利益剰余金合計
繰越利益剰余金
当期首残高 4,560,062 4,129,262 4,129,262 △4,818,991 △4,818,991 3,870,333
当期変動額
新株の発行(新株予約権の行使) 54,725 54,725 54,725 109,450
当期純損失(△) △858,898 △858,898 △858,898
株主資本以外の項目の当期変動額(純額)
当期変動額合計 54,725 54,725 54,725 △858,898 △858,898 △749,448
当期末残高 4,614,787 4,183,987 4,183,987 △5,677,889 △5,677,889 3,120,885
評価・換算差額等 新株予約権 純資産合計
その他有価証券

評価差額金
評価・換算

差額等合計
当期首残高 9,546 9,546 15,755 3,895,636
当期変動額
新株の発行(新株予約権の行使) 109,450
当期純損失(△) △858,898
株主資本以外の項目の当期変動額(純額) 2,714 2,714 22,933 25,647
当期変動額合計 2,714 2,714 22,933 △723,800
当期末残高 12,260 12,260 38,689 3,171,835

当事業年度(自 平成28年1月1日 至 平成28年12月31日)

(単位:千円)
株主資本
資本金 資本剰余金 利益剰余金 株主資本合計
資本準備金 資本剰余金合計 その他利益剰余金 利益剰余金合計
繰越利益剰余金
当期首残高 4,614,787 4,183,987 4,183,987 △5,677,889 △5,677,889 3,120,885
当期変動額
新株の発行(新株予約権の行使) 367,851 367,851 367,851 735,703
新株の発行(転換社債型新株予約権付社債の転換) 118,462 118,462 118,462 236,925
当期純損失(△) △1,575,876 △1,575,876 △1,575,876
株主資本以外の項目の当期変動額(純額)
当期変動額合計 486,314 486,314 486,314 △1,575,876 △1,575,876 △603,248
当期末残高 5,101,101 4,670,301 4,670,301 △7,253,766 △7,253,766 2,517,636
評価・換算差額等 新株予約権 純資産合計
その他有価証券

評価差額金
評価・換算

差額等合計
当期首残高 12,260 12,260 38,689 3,171,835
当期変動額
新株の発行(新株予約権の行使) 735,703
新株の発行(転換社債型新株予約権付社債の転換) 236,925
当期純損失(△) △1,575,876
株主資本以外の項目の当期変動額(純額) △12,260 △12,260 36,731 24,470
当期変動額合計 △12,260 △12,260 36,731 △578,777
当期末残高 75,421 2,593,058

 0105400_honbun_9894200102901.htm

【注記事項】
(継続企業の前提に関する事項)

該当事項はありません。 ##### (重要な会計方針)

1.資産の評価基準及び評価方法

(1) 有価証券の評価基準及び評価方法

①子会社株式及び関連会社株式 …… 移動平均法による原価法
②その他有価証券

時価のあるもの …… 決算期末日の市場価格等に基づく時価法

(評価差額は、全部純資産直入法により処理し、売却原価は、移動平均法により算定)

(2) たな卸資産の評価基準及び評価方法

原材料及び貯蔵品 …… 先入先出法による原価法

(貸借対照表価額については、収益性の低下に基づく簿価切下げの方法) 2.固定資産の減価償却の方法

(1) 有形固定資産

建物並びに平成28年4月1日以降に取得した建物附属設備及び構築物

定額法によっております。

その他の有形固定資産

定率法によっております。

なお、主な耐用年数は以下のとおりであります。

建物                  5~50年

機械及び装置          4~7年

工具、器具及び備品        4年

(2) 無形固定資産

定額法によっております。

ソフトウェア(自社利用分)については、社内における利用可能期間(5年)に基づく定額法によっております。 3.その他財務諸表作成のための基本となる重要な事項

(1) 繰延資産の会計処理の方法

株式交付費

支出時に全額費用処理しております。

(2) 消費税等の会計処理の方法

消費税及び地方消費税の会計処理は、税抜き方式によっております。   

(会計方針の変更)

会計基準等の改正等に伴う会計方針の変更 

法人税法の改正に伴い、「平成28年度税制改正に係る減価償却方法の変更に関する実務上の取扱い」(実務対応報告32号 平成28年6月17日)を当事業年度から適用し、平成28年4月1日以後に取得する建物附属設備及び構築物に係る減価償却方法を定率法から定額法に変更しております。

なお、この変更による当事業年度の損益に与える影響額はありません。 

(貸借対照表関係)

※  関係会社に対する資産及び負債

区分表示されたもの以外で当該関係会社に対する金銭債権または金銭債務の金額は、次のとおりであります。

前事業年度

(平成27年12月31日)
当事業年度

(平成28年12月31日)
短期金銭債権 34,335 千円 34,300 千円
短期金銭債務 49,452 9,311
(損益計算書関係)

※1  関係会社との営業取引及び営業取引以外の取引の取引高の総額

前事業年度

(自  平成27年1月1日

至  平成27年12月31日)
当事業年度

(自  平成28年1月1日

至  平成28年12月31日)
営業取引(支出分) 238,095 千円 547,798 千円
営業取引以外の取引(収入分) 242 150

転換社債型新株予約権付社債及び新株予約権の発行に係る弁護士費用等の専門家報酬等であります。  ###### (有価証券関係)

子会社株式及び関連会社株式は、市場価格がなく時価を把握することが極めて困難と認められるため、時価の記載を行っておりません。

なお、時価を把握することが極めて困難と認められる子会社株式及び関連会社株式の貸借対照表計上額は以下のとおりであります。

(単位:千円)

区分 前事業年度

(平成27年12月31日)
当事業年度

(平成28年12月31日)
子会社株式 11,992 11,992
関連会社株式 294,000 1
305,992 11,993

1.繰延税金資産及び繰延税金負債の発生の主な原因別の内訳

前事業年度

(平成27年12月31日)
当事業年度

(平成28年12月31日)
繰延税金資産
未払事業税 2,290 千円 6,446 千円
棚卸資産 1,854
有形固定資産 4,001 2,351
資産除去債務 2,671 2,590
新株予約権 364
繰越欠損金 1,401,600 1,799,583
繰延税金資産小計 1,410,927 千円 1,812,826 千円
評価性引当額 △1,410,927 △1,812,826
繰延税金資産合計 千円 千円
繰延税金負債
その他有価証券評価差額金 △5,785
資産除去債務に対応する除去費用 △1,904 △1,766
繰延税金負債合計 △7,690 千円 △1,766 千円
繰延税金負債純額 △7,690 千円 △1,766 千円

2.法定実効税率と税効果会計適用後の法人税等の負担率との間に重要な差異があるときの、当該差異の原因となった主要な項目別の内訳

前事業年度

(平成27年12月31日)
当事業年度

(平成28年12月31日)
法定実効税率 35.4 32.8
(調整)
交際費等永久に損金に算入されない項目 △0.8 △0.4
住民税均等割 △0.5 △0.3
評価性引当額の増減 △17.5 △25.6
税率差異 △17.0 △6.8
その他 △0.1
税効果会計適用後の法人税等の負担率 △0.5 △0.3
3.法人税等の税率の変更による繰延税金資産及び繰延税金負債の金額の修正

「所得税法等の一部を改正する法律」及び「地方税法等の一部を改正する等の法律」が平成28年3月29日に、また、「社会保障の安定財源の確保等を図る税制の抜本的な改革を行うための消費税法の一部を改正する等の法律等の一部を改正する法律」及び「社会保障の安定財源の確保等を図る税制の抜本的な改革を行うための地方税法及び地方交付税法の一部を改正する法律等の一部を改正する法律」が平成28年11月18日に国会で成立したことに伴い、当事業年度の繰延税金資産及び繰延税金負債の計算(ただし、平成29年1月1日以降解消されるものに限る)に使用した法定実効税率は、前事業年度の32.1%から、回収又は支払が見込まれる期間が平成29年1月1日から平成30年12月31日までのものは30.7%、平成31年1月1日以降のものについては30.5%にそれぞれ変更されております。

なお、この変更による影響は軽微であります。  ###### (重要な後発事象)

該当事項はありません。   

④ 【附属明細表】
【有形固定資産等明細表】

(単位:千円)

区分 資産の種類 当期首残高 当期増加額 当期減少額 当期償却額 当期末残高 減価償却

累計額
有形固定資産 建物 347,551 11,755 347,551 181,643
構築物 10,707 530 10,707 9,931
機械及び装置 249,351 5,160 23,906 244,191 196,948
車両運搬具 294 294 294
工具、器具及び備品 176,959 43,578 2,279 20,314 218,258 168,422
784,863 43,578 7,439 56,507 821,002 557,240
無形固定資産 ソフトウエア 5,436 722 5,436 4,081
5,436 722 5,436 4,081

(注) 1.  当期首残高及び当期末残高については、取得価額により記載しております。

2.  当期増加額のうち主なものは、次のとおりであります。

工具器具備品  液体クロマトグラフ質量分析計  26,385千円

溶出試験器            7,706千円

ガスクロマトグラフ        4,800千円  ###### 【引当金明細表】

該当事項はありません。  

(2) 【主な資産及び負債の内容】

連結財務諸表を作成しているため、記載を省略しております。  

(3) 【その他】

該当事項はありません。  

 0106010_honbun_9894200102901.htm

第6 【提出会社の株式事務の概要】

事業年度 1月1日から12月31日まで
定時株主総会 3月中
基準日 12月31日
剰余金の配当の基準日 6月30日

12月31日
1単元の株式数 100株
単元未満株式の買取り
取扱場所 (特別口座)

東京都千代田区霞が関三丁目2番5号

株式会社アイ・アール ジャパン 証券代行業務部
株主名簿管理人 (特別口座)

東京都千代田区霞が関三丁目2番5号 株式会社アイ・アール ジャパン
取次所
買取手数料 無料
公告記載方法 電子公告により行います。ただし、やむを得ない事由により、電子公告を行うことができない場合は、日本経済新聞に掲載する方法により行います。なお、電子公告は当社ホームページに記載しており、そのアドレスは以下のとおりであります。

http://www.medrx.co.jp/
株主に対する特典 該当事項はありません。

(注) 1. 当社の株主は、その有する単元未満株式について、次に掲げる権利以外の権利を有しておりません。

会社法第189条第2項各号に掲げる権利

会社法第166条第1項の規定による請求をする権利

株主の有する株式数に応じて募集株式の割当て及び募集新株予約権の割当てを受ける権利 

 0107010_honbun_9894200102901.htm

第7 【提出会社の参考情報】

1 【提出会社の親会社等の情報】

当社は、金融商品取引法第24条の7第1項に規定する親会社等はありません。

2 【その他の参考情報】

当事業年度の開始日から有価証券報告書提出日までの間に、次の書類を提出しております。

(1) 有価証券報告書及びその添付書類並びに確認書 

事業年度 第14期(自 平成27年1月1日 至 平成27年12月31日)

平成28年3月28日四国財務局長に提出。

(2) 内部統制報告書及びその添付書類

平成28年3月28日四国財務局長に提出。

(3) 四半期報告書及び確認書

第15期第1四半期(自 平成28年1月1日 至 平成28年3月31日) 平成28年5月13日四国財務局長に提出。 

第15期第2四半期(自 平成28年4月1日 至 平成28年6月30日) 平成28年8月9日関東財務局長に提出。

第15期第3四半期(自 平成28年7月1日 至 平成28年9月30日) 平成28年11月8日関東財務局長に提出。

(4) 有価証券届出書(組込方式)及びその添付書類

第三者割当てによる転換社債型新株予約権付社債及び新株予約権の発行に係る有価証券届出書

平成28年6月14日四国財務局長に提出。

(5) 臨時報告書

企業内容等の開示に関する内閣府令第19条第2項第9号の2(株主総会における決議)の規定に基づく臨時報告書

平成28年3月28日四国財務局長に提出。

企業内容等の開示に関する内閣府令第19条第2項第12号(財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況に著しい影響を与える事象)の規定に基づく臨時報告書

平成29年2月13日関東財務局長に提出。  

 0201010_honbun_9894200102901.htm

第二部 【提出会社の保証会社等の情報】

該当事項はありません。

Talk to a Data Expert

Have a question? We'll get back to you promptly.