AI Terminal
Karolinska Development
Interim / Quarterly Report • Aug 29, 2025
3168_ir_2025-08-29_4d685df3-67bc-497c-a8ba-5206b8bce992.pdf
Interim / Quarterly Report
Open in ViewerOpens in native device viewer
DELÅRSRAPPORT Jan - Jun 2025
Karolinska Development
Karolinska Development (Nasdaq Stockholm:KDEV) är ett investmentbolag som erbjuder en unik möjlighet att ta del av värdeutvecklingen i ett antal nordiska life science-bolag med betydande kommersiell potential. Samtliga portföljbolag utvecklar potentiellt banbrytande behandlingar mot medicinska tillstånd där behovet är stort av förbättrade terapier, bland annat initiering av förlossningar, medfödd benskörhet, leversjukdomar, Parkinsons sjukdom, hjärtsvikt, sepsis, anemi vid kronisk njursjukdom, malaria, nervsmärta, allvarliga virusinfektioner, systemiska svampinfektioner och smärta i ländryggen. Hittills har två av bolagen lanserat sina första produkter och många bolag är i sen klinisk fas med potentiella affärsmöjligheter under de närmaste två åren.
För mer information, besök www.karolinskadevelopment.com
Finansiell uppdatering
- Resultatet under andra kvartalet uppgick till SEK -73,3 miljoner (SEK -16,0 miljoner under andra kvartalet 2024). Resultatet per aktie var SEK -0,3 (SEK -0,06 under andra kvartalet 2024). För perioden januari – juni uppgick nettoresultatet till SEK -87,5 (-15,8) miljoner.
- Resultatet av Förändring i verkligt värde av andelar i portföljbolag under andra kvartalet uppgick till SEK -11,5 miljoner (SEK -11,1 miljoner under andra kvartalet 2024). Resultatet beror i huvudsak på kursnedgång i de noterade innehaven Modus Therapeutics och Promimic. För perioden januari – juni 2025 uppgick Förändring i verkligt värde av andelar i portföljbolag till SEK -15,0 (-9,2) miljoner.
- Portföljens totala verkliga värde uppgick till SEK 1 384,9 miljoner i slutet av juni 2025, en minskning med SEK 49,3 miljoner från SEK 1 434,2 miljoner i slutet av föregående kvartal. Portföljens netto verkliga värde uppgick i slutet av juni 2025 till SEK 1 058,9 miljoner, en minskning med SEK 44,2 miljoner från SEK 1 103,1 miljoner i slutet av föregående kvartal. Huvudorsaken till nettominskningen i verkligt värde var avyttringen av Karolinska Developments återstående innehav i OssDsign tillsammans med kursnedgång i de noterade innehaven Modus Therapeutics och Promimic.
- Resultatet av Förändring i verkligt värde av övriga finansiella tillgångar och skulder (tilläggsköpeskillingar) under andra kvartalet uppgick till SEK -57,6 miljoner (SEK 2,0 miljoner under andra kvartalet 2024). Resultatet beror i huvudsak på värderingen av tilläggsköpeskillingen med Organon (avseende försäljningen av Forendo) efter det att Organon meddelat att de planerar avbryta det kliniska utvecklingsprogrammet OG-6219. För perioden januari – juni 2025 uppgick Förändring i verkligt värde av övriga finansiella tillgångar och skulder till SEK -63,7 (6,9) miljoner.
Övriga finansiella tillgångar, lång- och kortfristiga, (tilläggsköpeskillingar) uppgick till SEK 18,6 miljoner i slutet av juni 2025, en minskning med SEK 57,6 miljoner från SEK 76,2 miljoner i slutet av föregående kvartal.
- Substansvärdet uppgick till SEK 1 148,6 miljoner, per aktie SEK 4,3 i slutet av juni 2025 (SEK 1 238,2 miljoner, per aktie SEK 4,6 i slutet av juni 2024).
- Intäkterna uppgick till SEK 0,4 miljoner under andra kvartalet 2025 (SEK 0,5 miljoner under andra kvartalet 2024). För perioden januari – juni 2025 uppgick intäkterna till SEK 0,9 (1,0) miljoner.
DELÅRSRAPPORT Jan - Jun 2025
- Karolinska Developments investeringar i portföljbolag under andra kvartalet 2025 uppgick till SEK 1,8 miljoner (SEK 10,7 miljoner under andra kvartalet 2024). De totala investeringarna i portföljbolagen, tillsammans med andra specialiserade life science-investerare, uppgick under andra kvartalet 2025 till SEK 159,9 miljoner (SEK 38,7 miljoner under andra kvartalet 2024).
- Likvida medel ökade med SEK 20,0 miljoner, en effekt av avyttringen av Karolinska Developments innehav i OssDsign, under andra kvartalet och uppgick till SEK 71,1 miljoner per den 30 juni 2025 (SEK 49,7 miljoner 30 juni 2024).
Väsentliga händelser under andra kvartalet
- Portföljbolaget Umecrine Cognition presenterade nya prekliniska data som visar att golexanolon normaliserar dopaminförlusten och upprätthåller förbättringar av Parkinsonsymptom. Presentationen skedde vid den årliga konferensen 19th International Conference on Alzheimer's and Parkinson's Diseases (AD/PD) 2025 i Wien, Österrike (april 2025).
- Karolinska Development meddelade att Viktor Drvota tillträtt som vd för portföljbolaget Umecrine Cognition. Viktor Drvota kvarstår samtidigt som vd för Karolinska Development (april 2025).
- Portföljbolaget OssDsign annonserade ett vd-skifte under andra halvan av 2025. Syftet är att möjliggöra upprättandet av en ledning med större närvaro och fokus på USA-marknaden (april 2025).
- Portföljbolaget Umecrine Cognition har tilldelats ett anslag från The Michael J. Fox Foundation (MJFF) som uppgår till USD 420 000. Anslaget kommer att finansiera prekliniska studier för att utvärdera den potentiella behandlingseffekten av golexanolon i Parkinsons sjukdom (april 2025).
- Portföljbolaget Umecrine Cognition deltog i EASL-kongressen 2025 i Amsterdam, mellan den 7-10 maj, där de presenterade validerings- och implementationsdata för den nyutvecklade kliniska symtomskalan för primär biliär kolangit, PBC (maj 2025).
- Portföljbolaget OssDsign uppnådde en ny milstolpe genom behandling av 10 000 patienter med det innovativa nanosyntetiska bengraftet OssDsign Catalyst på den amerikanska marknaden (maj 2025).
- Karolinska Developments årsstämma beslutade, bland annat, att fastställa balans- och resultaträkningar, disponera årets resultat enligt styrelsens och verkställande direktörens förslag, välja Anders Härfstrand till ny styrelseledamot och att omvälja styrelseledamöterna, Philip Doung, Anna Lefevre Skjöldebrand, Ben Toogood och Will Zeng. Till styrelsens ordförande utsågs Ben Toogood (maj 2025).
- Portföljbolaget Umecrine Cognition återupptog patientrekryteringen till den kliniska fas 1b/2astudien av golexanolon i patienter med primär biliär kolangit, PBC. Umecrine Cognition meddelade i mars att studien tillfälligt stoppats på grund av tekniska problem i produktionen av de kapslar som används i studien, något som dock inte påverkade patientsäkerheten (maj 2025).
- Portföljbolaget OssDsign har genomfört en riktad nyemission genom ett accelererat bookbuilding-förfarande som inbringade bolaget cirka 158 miljoner kronor före transaktionskostnader. I samband med detta meddelade OssDsign en uppdaterad strategi samt reviderade sina finansiella mål inför perioden 2025–2028 (juni 2025).
- Portföljbolaget Modus Therapeutics genomför en fullt säkerställd företrädesemission av units om 28,3 miljoner kronor. Likviden från företrädesemissionen ska finansiera den fortsatta
DELÅRSRAPPORT Jan - Jun 2025
utvecklingen av läkemedelskandidaten sevuparin inom kronisk njursjukdom med anemi (juni 2025).
Karolinska Development avyttrade resterande aktier i portföljbolaget OssDsign och stärkte därmed investmentbolagets likviditet. Avyttringen tillförde Karolinska Development ett kapitaltillskott på nära 34,5 miljoner kronor (juni 2024).
Väsentliga händelser efter kvartalets utgång
- Karolinska Development meddelade att bolaget mottagit en uppdatering från Organon gällande utvecklingen av läkemedelskandidaten OG-6219, som förvärvades av Organon genom uppköpet av Forendo Pharma 2021. Till följd av resultat från en klinisk fas 2-studie med OG-6219 planerar Organon att avsluta det kliniska utvecklingsprogrammet med OG-6219 (juli 2025).
- Portföljbolaget Modus Therapeutics slutförde patientrekryteringen enligt tidsplan till del 1 av sin pågående kliniska fas 2a-studie med läkemedelskandidaten sevuparin, som utvärderas som en behandling för patienter med kronisk njursjukdom med anemi (juli 2025).
- Portföljbolaget Umecrine Cognition genomförde en kapitalanskaffning om SEK 24,6 miljoner genom ett konvertibellån som ska användas till den pågående kliniska fas 1b/2a-studien med golexanolon inom primär biliär kolangit. Konvertibellånet med tillhörande optioner är riktat till ett investerarkonsortium med befintliga, långsiktiga ägare och investerare i Umecrine Cognition, inklusive Karolinska Development (juli 2025).
- Portföljbolaget Modus Therapeutics tillförs 28,3 miljoner kronor i företrädesemissionen av units som tecknades till 189 procent. Likviden från företrädesemissionen kommer att finansiera den fortsatta utvecklingen av läkemedelskandidaten sevuparin inom kronisk njursjukdom (augusti 2025).
Karolinska Developments vd, Viktor Drvota, kommenterar:
"Vi har en tydlig strategi och en stabil vetenskaplig grund för samtliga projekt i vår investeringsportfölj och genom att hålla fokus på patientnyttan navigerar vi oss genom tider av turbulens."
Kontaktinformation
För mer information, var vänlig kontakta:
Viktor Drvota, Verkställande direktör +46 73 982 52 02 [email protected]
Hans Christopher "HC" Toll, Finansdirektör +46 70 717 00 41 [email protected]
VD:s rapport
Det andra kvartalet 2025 har präglats av ett fortsatt turbulent marknadsläge och utmaningar för kapitalmarknaden i stort och läkemedelsbranschen i synnerhet. Handelstullar och geopolitisk oro skapar spänningar i finansmarknaden och världsekonomin vilket hämmar såväl riskaptiten som investeringsviljan. Samtidigt ser vi tecken på ljusning där viktiga investeringar görs i innovativa bolag – behovet av medicinska genombrott kvarstår trots oroligheter på marknaden. Vår investeringsportfölj består av lovande medicinska innovationer med potential att revolutionera behandlingen av en rad olika sjukdomstillstånd. Vi fortsätter att arbeta fokuserat för att stödja portföljbolagens utvecklings- och kommersialiseringsprojekt framåt.
Återstart av Umecrine Cognitions kliniska studie
Umecrine Cognition har återupptagit rekryteringen av patienter till bolagets kliniska studie inom primär biliär kolangit, PBC. Studien utvärderar läkemedelskandidaten golexanolon och pausades i mars på grund av tekniska problem i produktionen av de kapslar som används i studien, något som inte påverkade patientsäkerheten. Efter att ha åtgärdat problemet kunde inkluderingen återupptas i maj.
I juli säkrade Umecrine Cognition SEK 24,6 miljoner till den pågående studien genom ett konvertibellån riktat till ett investerarkonsortium där bland annat Karolinska Development ingår. Studien beräknas slutföras under det första halvåret 2026.
Under leverkongressen EASL i Amsterdam i maj presenterade Umecrine Cognition data för den nyutvecklade kliniska symtomskalan för primär biliär kolangit vilken nu används i den pågående kliniska studien. Den har utvecklats för att kunna utvärdera svårighetsgraden i de symtom på PBC som inte kan mätas med vanliga laboratorietester.
Utöver detta har Umecrine Cognition fått ett anslag från The Michael J. Fox Foundation som uppgår till USD 420 tusen. Anslaget ska finansiera prekliniska studier för att utvärdera golexanolons potentiella behandlingseffekt i Parkinsons sjukdom. Bland annat kommer effekten på parkinsonrelaterad sömnstörning och kognitiva störningar samt effekten på sjukdomsprogression att utvärderas i flera sjukdomsmodeller. Erkännandet som anslaget ger är en tydlig validering av golexanolons potential som behandling av Parkinsons sjukdom och gör det möjligt att fortsätta utvecklingen av läkemedelskandidaten inom ett omfattande medicinskt område.
Modus genomför övertecknad företrädesemission och når milstolpe i studie
Vårt portföljbolag Modus Therapeutics, som utvecklar läkemedelskandidaten sevuparin mot flera inflammationssjukdomar, slutförde i augusti en företrädesemission av units som tillförde bolaget SEK 28,3 miljoner före emissionskostnader. Emissionen tecknades till 189 procent, ett fantastiskt utfall som dessutom innebar att inga garantiåtaganden utnyttjades. Finansieringen ska användas till den fortsatta utvecklingen av läkemedelskandidaten inom kronisk njursjukdom med anemi, framför allt den pågående kliniska fas 2 studien. Efter periodens utgång meddelade bolaget att den sista patienten till studiens första del rekryterats enligt tidsplan. Slutsatserna från denna första del av studien kommer att vara vägledande för att fastställa dos till nästa del av fas 2-studien som syftar till att utvärdera den terapeutiska potentialen vid upprepad dosering – en viktig värdedrivande punkt i utvecklingsprogrammet.
DELÅRSRAPPORT Jan - Jun 2025
Realiserar ytterligare vinst i OssDsign
I slutet av juni avyttrade vi ännu en gång aktier i portföljbolaget OssDsign, som utvecklar nästa generations ortobiologiska produkter. Genom avyttringen tillförde vi SEK 34,5 miljoner till Karolinska Developments kassa. Karolinska Development har varit ägare i OssDsign under lång tid och var med och introducerade bolaget på Nasdaq Growth Market under 2019. Efter den senaste tidens starka värdeutveckling i OssDsign valde vi nu att prioritera andra investeringar där vi ser värdeskapande potential och högre potentiell utväxling framöver. Efter avyttringen har Karolinska Development inget direkt ägande i OssDsign, men kvar finns ett indirekt innehav via KCIF Co-Investment Fund.
Uppdatering från Organon om endometriosprojekt
I början av juli lämnade Organon en uppdatering gällande utvecklingen av läkemedelskandidaten OG-6219, som var en del av Organons förvärv av Forendo Pharma 2021. Baserat på resultat från en klinisk fas 2-studie inom endometriosrelaterad smärta planerar Organon att avsluta utvecklingsprogrammet med OG-6219, vilket resulterar i en nedskrivning för Karolinska Developments del eftersom förvärvsavtalet innefattade rätt till tilläggsköpeskilling. I förvärvet av Forendo medföljde två läkemedelskandidater, varav OG-6219 var det mest långt gångna läkemedelsprojektet.
Målinriktat fokus trots ett turbulent marknadsläge
Även om marknadsläget är ovanligt oberäkneligt fortsätter vi arbeta fokuserat för att nå våra mål samtidigt som vi stödjer våra portföljbolag i att uppnå sina. Vi har en tydlig strategi och en stabil vetenskaplig grund för samtliga projekt i vår investeringsportfölj och genom att hålla fokus på patientnyttan navigerar vi oss genom tider av turbulens.
Solna 29 augusti 2025
Viktor Drvota Verkställande direktör
Portföljbolag
Hög potential till fortsatt värdeskapande i portföljen
Karolinska Developments investeringar i läkemedelsbolag sker genom syndikering med andra professionella life science-investerare, normalt till dess att proof-of-concept demonstrerats i fas 2-studier, då olika exit-alternativ utvärderas. Vid engagemang i medicintekniska företag är affärsmodellen att finansiera bolagen till dess att bolagen uppvisar ett positivt rörelseresultat.
Portföljen bestod per 30 juni 2025 av elva bolag inriktade på att utveckla innovativa behandlingar för allvarliga eller livshotande sjukdomar där det idag finns ett stort behov och det saknas effektiva behandlingsalternativ. Nio av portföljbolagen har läkemedelskandidater i pågående eller planerade kliniska studier och två av portföljbolagen har medicintekniska produkter i kommersiell fas. Under perioden 2025–2026 förväntas ett portföljbolag presentera data från fas 1 studier och fyra portföljbolag förväntas presentera data från fas 2 studier. SVF Vaccines planerar uppstart av ett fas 1 program, och PharmNovo förbereder sig för att inleda sin fas 2-studie. Dilafor och BOOST Pharma förbereder att påbörja fas 3 studier. Dessa studieresultat har potential att väsentligen öka möjligheterna till attraktiva avyttringar eller licensaffärer. Jämför-bara läkemedelskandidater har de senaste åren utlicensierats eller sålts till avtalsvärden som har uppgått till miljardbelopp (SEK) för de enskilda projekten.
Utöver portföljbolagen har Karolinska Development avtal med tilläggsköpeskilling med Organon kopplat till förvärvet av Forendo Pharma. Avtalet omfattar potentiella milstolpsbetalningar kopplade till både läkemedelsutveckling och framtida kommersialisering. Efter Organons uppdatering gällande utvecklingen av läkemedelskandidaten OG-6219, vilken baseras på resultat från en klinisk fas 2-studie inom endometriosrelaterad smärta planerar Organon att avsluta utvecklingsprogrammet med OG-6219, vilket resulterar i en nedskrivning för Karolinska Developments del eftersom förvärvsavtalet innefattade rätt till tilläggsköpeskilling. I förvärvet av Forendo medföljde två läkemedelskandidater, varav OG-6219 var det mest avancerade läkemedelsprojektet.
Projekt (First-in-class) Tafoxiparin
Primär indikation Initiering av förlossning
Utvecklingsfas Fas 2b klar Fas 3 redo
Ägande* Karolinska Development 3% KDev Investments 29%
Övriga större ägare Opocrin Östersjöstiftelsen Lee's Pharmaceutical Praktikerinvest Rosetta Capital
Ursprung Karolinska Institutet
Mer information dilafor.com
* Ägande med full utspädning enligt nuvarande investeringsplaner
Avtalsvärden för liknande projekt
- USD 500 miljoner ObsEva (licensgivare) & Organon (licenstagare) 2021
- USD 397 miljoner Velo Bio (säljare) & AMAG Pharmaceuticals (köpare) 2018
Dilafor AB
Igångsättning av förlossning ger färre maternella och neonatala komplikationer
Dilafor (Solna, Sverige) utvecklar tafoxiparin, en heparinanalog, som syftar till att effektivt förbereda för en spontan start av förlossning vilket minskar risken för förlossningskomplikationer, både hos mor och barn. Över 30 procent av alla gravida kvinnor genomgår idag en planerad förlossningsstart med induktionsmetoder som prostaglandiner och oxytocin, som i stor utsträckning kräver övervakning på sjukhus på grund av risken för biverkningar både för mor och barn, vilket leder till höga sjukvårdskostnader. Kliniska råd och riktlinjer kring igångsättning av förlossning har nyligen justerats till att rekommendera förlossning redan i graviditetsvecka 39 i USA och vecka 40–41 i Europa. Målsättning är att minska risken för komplikationer som fosterdöd, neonatala komplikationer och kejsarsnitt, vilket leder till förbättrade vårdresultat för både mor och barn. De nya riktlinjerna kommer att öka antalet förlossningar i behov av igångsättning och därmed krävs även nya, säkrare behandlingsalternativ i förlossningsvården. Tafoxiparin är en patenterad substans som kompletterar kroppens egen mognadsprocess av livmoderhals och livmoder vilket krävs för en förlossningsstart och ökar möjligheten till en naturlig vaginal förlossning. Tafoxiparin planeras för administration i hemmet, vilket frigör sjukhussängar och resurser som annars krävs vid induktion.
Tafoxiparin har visats säker både för mor och barn i en fas 2a-studie med 263 gravida kvinnor. I en efterföljande fas 2b-studie med 170 förstagångsföderskor för igångsättning av förlossning uppvisade den högsta dosgruppen signifikanta resultat. I en förlängning av fas 2b-studien med 164 kvinnor visades positiva resultat även vid lägre doser. Dilafor har genomfört framgångsrika möten med den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA och flera europeiska läkemedelsmyndigheter, och förbereder nu en fas 3 av tafoxiparin.
Marknaden
Över 30 procent av alla gravida kvinnor är i behov av förlossningsinduktion. Dagens standardbehandling består bland annat av prostaglandiner och oxytocin. Ofta misslyckas dock igångsättningen vilket leder till en långdragen förlossning, akuta kejsarsnitt eller andra komplikationer för mor och barn. Marknadsanalyser visar att ett läkemedel med god effekt på igångsättning av förlossning har potential att nå en årlig försäljning överstigande USD 1 miljard enbart på den amerikanska marknaden.
Senaste utvecklingen.
I januari 2025 meddelade Dilafor att de framgångsrikt genomfört rådgivande möten med FDA och flera europeiska läkemedelsmyndigheter, gällande den fortsatta utvecklingen av läkemedelskandidaten tafoxiparin. Dessa möten utgjorde den sista fasen i en omfattande dialog för att nå samsyn gällande designen av registreringsgrundande kliniska fas 3-studier i Europa och USA.
Förväntade milstolpar
• Start av kliniska fas 3-studier med tafoxiparin för initiering av förlossning.
DELÅRSRAPPORT Jan - Jun 2025
Projekt (First-in-class) BOOST Cells Primär indikation Osteogenesis Imperfecta
Utvecklingsfas Fas 2 rapporterad Förbereder Fas 3
Ägande* Karolinska Development 14%
Övriga större investerare Industrifonden
Ursprung Karolinska Institutet
Mer information boostpharma.com
* Ägande enligt nuvarande investeringsplaner
Avtalsvärden för liknande projekt
- USD 535 miljoner IPSEN (licensgivare ) & Blueprint medicines (licenstagare), 2019
- USD 304 miljoner Ultragenyx (licensgivare ) & Mereo BioPharma (licenstagare), 2020
BOOST Pharma ApS
Cellterapi minskar frakturer vid sällsynt bensjukdom
BOOST Pharma (Köpenhamn, Danmark) utvecklar en potentiellt banbrytande cellterapi för behandling av den sällsynta bensjukdomen Osteogenesis Imperfecta (OI). Sjukdomen är medfödd och orsakas av mutationer i gener som kodar för benbildning och leder till sköra ben, frekventa frakturer och deformerade ben som i sin tur leder till smärta, hämmad tillväxt och begränsad rörlighet.
Behandlingen baserar på mesenkymala stamceller (MSCs), vilka är stamceller med stark kapacitet för benbildning. I september 2024 presenterade BOOST Pharma positiva top line-resultat från den kliniska fas 1/2-studien BOOSTB4 som visade att behandlingen var säker och tolererades väl både vid administration före och efter födseln. Resultaten visade även att frakturfrekvensen minskade med över 75 procent upp till 12 månader efter sista dosen.
En tidigare studie, en proof-of-concept-studie med fyra barn med måttlig till svår form av OI, har också visat lovande resultat; antalet frakturer minskade signifikant, barnen följde sin egen tillväxtkurva och hade större längdökning jämfört med andra OI-patienter samtidigt som cellterapin uppvisade god säkerhet.
Cellterapin har en unik position eftersom behandlingen kan påbörjas redan vid diagnos, antingen före eller efter förlossningen. Genom att starta behandlingen tidigt ökar fördelarna för patienten under senare år. Cellterapin är inriktad på den underliggande orsaken till sjukdomen, den defekta kollagenproduktionen i benen, till skillnad från andra behandlingar som riktar sig mot symtomlindring.
BOOST Pharma har beviljats Rare Pediatric Disease i USA och Orphan Drug Designation i både USA och EU.
Marknaden
Det finns få tillgängliga terapier för OI och de som finns, såsom sjukgymnastik, kirurgi och bisfosfater (BP), misslyckas med att minska frekvensen av frakturer. I allmänhet har OI-drabbade en nästan normal livslängd men med allvarliga funktionsnedsättningar på grund av skelettdefekter och hundratals smärtsamma benfrakturer, även under fosterlivet, vilket orsakar irreversibel skada. Varje år föds cirka 4 000 barn i världen med svår OI.
Senaste utvecklingen
- I september 2024, annonserade BOOST Pharma positiva top line-resultat från en fas 1/2-studie med över 75% minskning av frakturfrekvensen hos barn med OI.
- I november 2024 meddelade BOOST Pharma att bolaget framgångsrikt genomfört ett pre-IND-möte med amerikanska FDA för sin allogena cellterapi vid osteogenesis imperfecta. FDA godkände den föreslagna kliniska utvecklingsplanen i sin helhet, vilket möjliggör för BOOST Pharma att påbörja förberedelserna för en pivotal fas 3-studie i USA och Europa.
Förväntade milstolpar
En registreringsgrundande fas 3-studie förväntas kunna starta i början av 2026.
DELÅRSRAPPORT Jan - Jun 2025
Projekt (First-in-class) Golexanolon (GR3027)
Primära indikationer Primär biliär kolangit (PBC) Parkinsons sjukdom
Utvecklingsfas Fas 2
Ägande* Karolinska Development 62%
Övriga större ägare Fort Knox Förvaring AB PartnerInvest
Ursprung Umeå Universitet
Mer information umecrinecognition.com
* Ägande med full utspädning enligt nuvarande investeringsplaner
Avtalsvärden för liknande projekt
- USD 794 miljoner Intercept Pharmaceuticals (säljare) & Alfasigma (köpare) 2023
- USD 601 miljoner GENFIT (licensgivare) & IPSEN (licenstagare) 2021
Umecrine Cognition AB
Utvecklar en ny och säker metod för behandling av kognitiva besvär
Umecrine Cognition (Solna, Sverige) utvecklar golexanolon (GR3207), en läkemedelskandidat inom en ny klass av läkemedel som påverkar GABAsystemet, den vanligaste hämmande signalsubstansen i centrala nervsystemet. GABAsystemet misstänks överaktiveras vid leversvikt, och av flera andra allvarliga inflammatoriska sjukdomar som Parkinsons sjukdom, vilket kan orsaka mycket allvarliga kliniska symptom, bland annat vissa kognitiva störningar och sömnrubbningar. Golexanolon motverkar den ökade aktiveringen av GABAsystemet och har visat sig återställa olika typer av neurologiska nedsättningar i experimentella modeller.
Umecrine Cognition utvecklar golexanolon för två indikationer; Primär biliär kolangit (PBC) och Parkinsons sjukdom. Bolaget har även genomfört en klinisk fas 2a studie av golexanolon i patienter med Leverencefalopati (HE) som är ett allvarligt neuropsykiatriskt och neurokognitivt tillstånd som uppstår vid akut och kronisk leverskada. Resultaten visade att läkemedelskandidaten tolererades väl och att läkemedelskandidaten utövar en signifikant effekt på hjärnans signalering, med en korrelerad positiv effekt på extrem dagtrötthet. Baserat på dessa studieresultat har bolaget etablerat en plan för den fortsatta utvecklingen av läkemedelskandidaten i PBC, där extrem dagtrötthet är ett av sjukdomens mest förödande symtom som hindrar patienter från att leva ett vanligt liv. Det pågår nu en fas 2 studie i PBC. Golexanolon har även testats i en preklinisk modell av Parkinsons sjukdom som uppvisade positiva effekter på symtom och neuroinflammation, samt en bibehållen dopaminsignalering.
Marknaden
PBC är en sällsynt autoimmun leversjukdom som angriper gallgångarna och främst drabbar kvinnor. Vanliga symtom är trötthet, kognitiv nedsättning, klåda och i mer framskridna fall även gulsot. Den globala marknaden för behandling av PBC uppskattades år 2021 till USD 584 miljoner och förväntas växa till USD 3 miljarder år 2027.
Parkinsons sjukdom är en neurodegenerativ störning som orsakar allvarliga kognitiva försämringar som skadar motoriska funktioner. Cirka 10 miljoner människor i världen lider av sjukdomen. Nuvarande mediciner är främst inriktade på att förbättra motoriska funktioner och det saknas behandlingar för kognitiva försämringar. Den globala marknaden för behandling var USD 3,4 miljarder 2019 och väntas växa med över 6 procent per år till 2029.
Senaste utvecklingen
- I maj 2025 tilldelades Umecrine Cognition ett forskningsanslag från Michael J. Fox Foundation för att stödja preklinisk utvärdering av golexanolon vid Parkinsons sjukdom.
- Under samma månad 2025 presenterade Umecrine Cognition valideringsdata för den nya kliniska skattningsskalan CGI-S-PBC™ vid EASL-kongressen 2025.
- I maj 2025 återupptogs även patientrekryteringen i den pågående fas 1b/2a-studien av golexanolon vid PBC efter att tillfälliga tillverkningsproblem lösts.
- I juli 2025 tog Umecrine Cognition in 24,6 MSEK genom ett konvertibellån för att finansiera den pågående fas 1b/2a-studien av golexanolone vid PBC.
Förväntade milstolpar
Topline-data från fas 2-studien av golexanolon i patienter med PBC förväntas i början av 2026.
DELÅRSRAPPORT Jan - Jun 2025
Projekt (First-in-class) Sevuparin
Primär indikation Anemi kronisk inflammation/ njursjukdom Sepsis/septisk chock Svår malaria
Utvecklingsfas Fas 2
Ägande* Karolinska Development 66% KDev Investments 8%
Övriga större ägare Hans Wigzell Anders Bladh John Öhd
Ursprung Karolinska Institutet Uppsala Universitet
Mer information modustx.com
* Ägande med full utspädning enligt nuvarande investeringsplaner
Modus Therapeutics AB
Utvecklar sevuparin mot flera livshotande sjukdomar
Modus Therapeutics (Stockholm, Sverige) utvecklar läkemedelskandidaten sevuparin för behandling av både akuta och kroniska allvarliga tillstånd. Bolagets kliniska projektportfölj innefattar anemi vid kronisk inflammation och njursjukdom, sepsis/septisk chock och svår malaria.
I slutet av 2024 inledde Modus Therapeutics en klinisk fas 2-studie som ska utvärdera sevuparin som behandling av kronisk njursjukdom med anemi. Studien består av två delar varav den första utvärderar säkerheten och fastställer dosnivåer för sevuparin genom enstaka doser till patienter med olika grad av njurfunktionsnedsättning och en mindre referensgrupp med friska försökspersoner. Den andra delen kommer att fokusera på effekten av upprepade doser och kliniska resultat, inklusive hemoglobinnivåer, njurfunktion, hepcidinnivåer och andra biomarkörer hos patienter med avancerad kronisk njursjukdom med anemi. Forskning har visat att förhöjda hepcidinnivåer bidrar till störd jämvikt av järntillgången vid kronisk njursjukdom och annan kronisk inflammation, vilket förvärrar anemin som uppstår vid dessa tillstånd.
Sepsis/septisk chock är ett livshotande medicinskt tillstånd för vilket det idag saknas effektiva medicinska terapier. Patienter som drabbas av sepsis riskerar att utveckla multiorgansvikt och vid svåra fall avlida. Data från prekliniska djurmodeller och in vitro-försök med mänskliga celler har visat att sevuparin kan skydda blodkärlen och motverka plasmaläckage vid systemisk inflammation.
Inom svår malaria utvecklas sevuparin som en tilläggsbehandling, innan den vanliga antimalariabehandlingen hinner börja verka. Sevuparin utvärderas i en klinisk studie som utförs i samarbete med Imperial College London vid prövningscenter i Kenya och Zambia.
Marknaden
Det uppskattas att cirka 10 procent av världens befolkning har kronisk njursjukdom i stadium 3–5. Bland dessa patienter förväntas omkring 25 procent utveckla anemi, vilket motsvarar cirka 4–5 miljoner individer enbart i USA. Begränsat gensvar på nuvarande standardbehandlingar gör det ofta svårt att upprätthålla en effektiv långsiktig hantering av sjukdomen.
Septisk chock är en av de vanligaste dödsorsakerna på intensivvårdsavdelningar, med en dödlighet som ofta överstiger 30 procent. För närvarande finns ingen specifik läkemedelsbehandling, vilket gör det till ett av de mest kostsamma tillstånden att hantera inom sjukhusvården. År 2019 uppskattades USA:s vårdkostnader för patienter med sepsis till USD 23 miljarder.
Senaste utvecklingen
- I maj 2025 presenterade Modus Therapeutics nya prekliniska data om sevuparin vid kronisk njursjukdom på BioIron-kongressen och i juni på EHA-kongressen.
- I juli 2025 meddelade bolaget att patientrekryteringen till del 1 av fas IIa-studien inom kronisk njursjukdom med anemi hade slutförts enligt plan.
- I augusti 2025 meddelade bolaget att man ligger i fas för att inleda del 2 av fas IIa-studien av sevuparin vid kronisk njursjukdom med anemi.
- I augusti 2025 meddelade bolaget utfallet av den fullt säkerställda företrädesemissionen som annonserades i juni. Emissionen övertecknades till 189 % och tillförde bolaget cirka 28,3 MSEK.
Förväntade milstolpar
Den andra delen av den kliniska fas 2-studien med sevuparin som behandling av kronisk njursjukdom med anemi förväntas inledas i slutet av 2025.
Projekt (First-in-class) AC01
Primär indikation Hjärtsvikt
Utvecklingsfas Fas 2
Ägande* Karolinska Development 10%
Övriga större ägare Flerie Invest LLD Nybohov Invest Industrifonden 3B Health Ventures Novo Holdings Pureos Bioventures Sound Bioventures
Ursprung Karolinska Institutet Karolinska universitetssjukhuset
Mer information anacardio.com
*Ägande med full utspädning enligt
nuvarande investeringsplaner
Avtalsvärden för liknande projekt
- USD 1,1 miljarder Cardior Pharmaceuticals (säljare) & Novo Nordisk (köpare) 2024
- USD 1,8 miljarder CinCor Pharma (säljare) & AstraZeneca (köpare) 2023
AnaCardio AB
Nytt behandlingskoncept som ökar hjärtats pumpförmåga i samband med hjärtsvikt
AnaCardio (Stockholm, Sverige) utvecklar en ny form av läkemedelskoncept som ökar pumpförmågan i hjärtat i samband med hjärtsvikt. Hjärtsvikt uppstår då hjärtats förmåga att pumpa tillräckligt med blod för att tillgodose kroppens behov är försämrad. Detta beror ofta på en försvagning i hjärtats muskulatur som orsakar en oförmåga att pumpa ut blodet ur hjärtkamrarna. Hjärtsvikt uppstår som en följdsjukdom till högt blodtryck eller kärlförträngningar. Den kroniska fasen präglas av diffusa symtom som trötthet eller andfåddhet, vilket leder till att sjukdomen ofta diagnosticeras i ett sent skede. Vid akut hjärtsvikt blir hälsotillståndet kritiskt, vilket leder till behov av sjukhusvård. En stor utmaning med dagens läkemedel är att de inte är anpassade för långvarig behandling.
AnaCardio utvecklar AC01, en småmolekyl som härmar verkningsmekanismen hos peptidhormonet ghrelin. Behandling med ghrelin har i tidigare studier visat sig ha positiv effekt på hjärtats pumpförmåga och kan leda till en signifikant ökning av volymen blod som pumpas ut av hjärtat. Läkemedelskonceptet utvecklas för att återställa hjärtats normala muskelfunktion och blodets cirkulation på ett nytt och säkrare sätt. Bolagets mål är att utveckla ett oralt tillgängligt läkemedel som till skillnad från dagens behandlingar kan påverka den underliggande orsaken till sjukdomen. Läkemedelskonceptet baserar på forskning från professor Lars Lund vid Karolinska Institutet.
Marknaden
Uppskattningsvis lider fler än 6 miljoner individer i USA och nästan 100 miljoner globalt av hjärtsvikt. Risken för att utveckla hjärt-kärlsjukdomar ökar med åldern och idag uppskattas 10–20 procent av den åldrande befolkningen lida av kronisk hjärtsvikt, som är den vanligaste orsaken till sjukhusvistelse bland äldre. Hjärtsvikt orsakar ett stort individuellt lidande samt betydande ekonomiska konsekvenser för samhället, både i form av direkta kostnader för sjukhusvård och indirekta kostnader för produktivitetsbortfall. Det ökade medicinska behovet återspeglas i försäljningsvärdet för hjärtsviktsbehandlingar som beräknas växa från USD 6,8 miljarder år 2021 till USD 18,7 miljarder år 2028 på världens sju största läkemedelsmarknader.
Senaste utvecklingen
- I januari 2025 annonserade bolaget att de säkrat SEK 205 miljoner i ny finansiering i en runda ledd av Novo Holdings, Pureos Bioventures och Sound Bioventures.
- I februari 2025, meddelade bolaget att den första patienten i den andra delen av den kliniska fas 1b/2a-studien GOAL-HF1 doserats.
- I mars 2025, meddelade bolaget att de beviljats EU-patent för läkemedelskandidaten AC01 som en inotrop behandling. Patentet samägs av AnaCardio och Helsinn Healthcare SA och ger exklusivitet på alla större europeiska marknader fram till och med 2042.
- I juli 2025 erhöll AnaCardio positiv vetenskaplig rådgivning från både FDA och EMA, vilket fastställde en gynnsam utvecklingsväg för AC01 vid behandling av kronisk HFrEF).
Förväntade milstolpar
Fas 2a-expansionen av den pågående fas 1b/2a-studien, har en planerad avläsning i slutet av året.
Projekt (First-in-class) PN6047
Primär indikation Allodyni/ Hyperalgesi
Utvecklingsfas Fas 1 klar Fas 2 redo
Ägande* Karolinska Development 20%
Ursprung Start-up
Mer information pharmnovo.com
*Ägande med full utspädning enligt nuvarande investeringsplaner
Avtalsvärden för liknande projekt
- USD 630 miljoner Eli Lilly (licenstagare) & Confo Therapeutics (licensgivare) 2023
- USD 940 miljoner ACADIA Pharmaceuticals (köpare) & CerSci Therapeutics (uppköpt) 2020
PharmNovo AB
Ny potentiell behandling av svårbehandlad nervsmärta
PharmNovo (Lund, Sverige) utvecklar innovativa läkemedel för behandling av nervsmärta (neuropatisk smärta), som är mycket svårbehandlad och ofta utvecklas till ett kroniskt tillstånd. Nervsmärta är en av de vanligaste typerna av kronisk smärta och drabbar upp till 10 procent av befolkningen. Vanliga bakomliggande orsaker är nervskador från typ 2-diabetes, bältros, trauma (inklusive kirurgi), cancer och cancerbehandlingar. PharmNovos längst framskridna läkemedelskandidat, PN6047, fokuserar på allodyni och hyperalgesi, två vanliga former av nervsmärta som drabbar 15–20 procent av patienter med neuropatisk smärta. Allodyni är smärta orsakad av stimuli som vanligen inte framkallar smärta, och hyperalgesi är förhöjd smärta från stimuli som även i normalfallet framkallar smärta. Dagens behandlingsalternativ anses ineffektiva och är förknippade med betydande bieffekter, särskilt kardiovaskulära risker och ökad risk för självmord och missbruk vid behandling med gabapentinoider och konventionella opioider.
PharmNovos läkemedelskandidat PN6047 riktar sig mot en annan receptor än vad konventionella opiatläkemedel gör; deltaopioidreceptorn, och minskar därmed kronisk smärta utan några av de bieffekter som förknippas med dagens marknadsförda opiater (förstoppning, fysiskt beroende och, potentiellt, dödlig andningsdepression). PN6047 har avslutat en klinisk fas 1 studie som visar att PN6047 är både säker och tolereras väl vid doser som bedöms resultera i en kliniskt relevant effekt. Läkemedelskandidaten ger inte någon beroendeframkallande effekt i prekliniska modeller och indikerar även en förmåga att minska abstinenssymtom vid konventionell opioidavvänjning, detta enligt resultat som genererats av forskare vid Washington University och University of Michigan, med finansiellt stöd från US National Institute of Drug Abuse (NIDA). PharmNovo förbereder nu en klinisk fas 2-studie som beräknas inledas under 2026.
Marknaden
Det finns ett stort behov av att förbättra behandlingen av nervsmärta. Omkring 10 procent av världens befolkning lider av tillstånd som kännetecknas av denna form av smärta, som leder till en kraftigt försämrad livskvalitet för individen och till betydande kostnader för samhället – uppskattningsvis nära EUR 440 miljarder årligen bara i Europa. Det globala marknadsvärdet för läkemedel mot nervsmärta uppskattas till nästan 6 miljarder USD per år och marknaden för allodyni uppgår till cirka 1,25 miljarder USD per år. Denna marknad förväntas fortsätta växa, drivet av en åldrande befolkning och ökad överlevnad vid cancer.
Senaste utvecklingen
- I mars 2025 meddelade bolaget att de erhållit positiv återkoppling rörande bolagets läkemedelskandidat, PN6047, i samband med ett pre-IND-möte med den amerikanska läkemedelsmyndigheten (FDA). Baserat på återkopplingen planerar PharmNovo att ansöka om IND hos FDA före slutet av 2025.
- I juli 2025 meddelade PharmNovo att bolaget lämnat in en ansökan om klinisk prövning (CTA) i Spanien för en fas IIa proof-of-concept-studie med PN6047 i patienter med neuropatisk smärta.
Förväntade milstolpar
Fas 2-studien med PN6047 förväntas påbörjas under första kvartalet 2026.
DELÅRSRAPPORT Jan - Jun 2025
Projekt (First-in-class) SVF-001 SVF-002
Primär indikation Hepatit B och D SARS-CoV-2 och andra coronavirus
Utvecklingsfas Fas 1
Ägande* Karolinska Development 33%
Ursprung Karolinska Institutet
Mer information svfvaccines.se
* Ägande med full utspädning enligt nuvarande investeringsplaner
Avtalsvärden för liknande projekt
- USD ~1 miljard Janssen Pharmaceuticals (licensgivare) & GSK (licenstagare) 2023
- EUR 1,45 miljarder MYR GmbH (säljare) Gilead Sciences Inc (köpare) 2020
SVF Vaccines AB
Ny teknik för behandling av virussjukdomar
SVF Vaccines (Solna, Sverige) utvecklar terapeutiska proteiner och DNA-vacciner mot bland annat hepatit D och hepatit B samt vacciner för att förebygga infektioner av covid-19 och möjliga framtida coronavirus. Terapeutiska vacciner, till skillnad från preventiva vacciner, har potential att bota redan infekterade patienter.
Trots tillgängligheten av förebyggande vacciner och antivirala behandlingar lever över 250 miljoner människor med en kronisk hepatit B-infektion. Varje år dör en miljon kroniska bärare av viruset på grund av komplikationer såsom levercirrhos och levercancer. I dag är 15–25 miljoner personer infekterade med det nära besläktade hepatit D-viruset, som endast kan infektera hepatit B-bärare och som förvärrar sjukdomsutvecklingen.
SVF Vaccines utnyttjar en egenutvecklad immunterapi för att producera en specifik form av antikroppar som blockerar hepatitvirusets förmåga att invadera mänskliga celler samtidigt som viruset neutraliseras, med hjälp av vaccinkandidaten SVF-001. Bolaget har genererat lovande effektresultat i prekliniska djurmodeller och förbereder nu en fas 1-studie i hepatit D-superinfektion, som bedöms kunna startas 2026.
I oktober 2024 presenterades positiva kliniska säkerhets- och immunogenicitetsdata från den kliniska samarbetsstudien i fas 1 med den universella vaccinkandidaten mot covid-19 som bedrivits av OpenCorona consortium, i samarbete med Karolinska Universitetssjukhuset. De positiva resultaten är en viktig milstolpe och validerar SVF Vaccins utvecklingsplattform.
Marknaden
Trots förebyggande vacciner och antivirala behandlingar lever över 250 miljoner människor med en kronisk hepatit B-infektion. Varje år dör en miljon kroniska bärare av viruset på grund av komplikationer. I dag är 15–25 miljoner personer infekterade med det nära besläktade hepatit D-viruset, som endast kan infektera hepatit B-bärare och som förvärrar sjukdomsutvecklingen. Den årliga globala marknaden för hepatit D uppskattas till cirka USD 1 miljard och marknaden för hepatit B uppskattas till USD 5–6 miljarder.
Senaste utvecklingen
I oktober 2024 presenterades en viktig validering av bolagets utvecklingsplattform i det att positiva kliniska säkerhets- och immunogenicitetsdata tillkännagavs från det kliniska samarbetsprojektet Open Corona i fas 1 med den universella vaccinkandidaten mot covid-19, SVF-002.
Förväntade milstolpar
Fas 1-studie med hepatit D-vaccin beräknas kunna initieras under 2026.
Projekt HAnano Surface
Primär indikation Implantatbeläggning
Utvecklingsfas Marknadsförs
Ägande* KDev Investments 12%
Övriga större ägare K-Svets Ventures Chalmers Ventures Riepen LCC Andra AP-fonden
Ursprung Chalmers tekniska högskola
Mer information promimic.com
* Ägande med full utspädning enligt nuvarande investeringsplaner
Promimic AB
Innovativ ytbehandling snabbar på inläkningen av implantat
Promimic (Göteborg, Sverige) är företaget bakom HAnano Surface, en ytbehandling som idag används kliniskt på ca 2 miljoner implantat. HAnano Surface är en nanometertunn beläggning av hydroxylapatitkristaller som hjälper till att stimulera tillväxten av benceller. Detta ger en starkare förankring i benvävnaden och bättre inläkning. Ytan är unik i och med att den kan appliceras på alla typer av implantatmaterial och geometrier, inklusive porösa material och 3D-printade strukturer – inklusive på ytor där traditionell, tjockare HA-beläggning kan täppa till porerna.
I USA är tekniken godkänd av FDA, vilket gör att nya implantat med HAnano Surface kan komma ut på marknaden snabbt via en 510(k)-process. Detta har möjliggjort en stark tillväxt och att antalet godkända implantat för kliniskt bruk ökar kontinuerligt.
Promimic har säljkontor i Austin, Texas och ett flertal partnerskap för utveckling och kommersialisering på den amerikanska marknaden för ortopediska implantat. För närvarande är marknaden för ryggimplantat bolagets starkaste segment. Samarbetet med bolagets kunder inkluderar utveckling och kommersialisering av produkter som behandlats med HAnano Surface-tekniken inom olika applikationsområden.
På den brasilianska marknaden samarbetar Promimic med Sistema de Implante Nacional (S.I.N), en ledande leverantör av tandimplantat, som kommersialiserar tandimplantat belagda med HAnano Surface.
Promimic är noterat på Nasdaq First North Growth Market sedan 2022.
Marknaden
Promimic fokuserar på två huvudsegment: marknaderna för ortopediska och för dentala implantat. Tillsammans representerar dessa en global marknadsmöjlighet för bolaget som år 2025 förväntas vara värd USD 600–800 miljoner. Inom dessa segment är bolagets målgrupp medelstora till stora implantatföretag och huvudmarknaden är USA.
Senaste utvecklingen
- I februari 2025 rapporterade bolaget en försäljningstillväxt om 24 % jämfört med samma period året innan. Det publicerades även positiva resultat som visar en reduktion av bakterietillväxt på bolagets implantatyta HAnano Surface. Resultaten är publicerade i den vetenskapliga tidskriften Journal of Functional Biomaterials.
- I april 2025 tecknade Promimic ett strategiskt licensavtal med Lincotek för att stärka sin marknadsnärvaro och bredda försäljningskanalerna inom ortopediska implantat.
- I maj 2025 rapporterade Promimic en försäljningsökning på 1,4 procent för det första kvartalet jämfört med samma period föregående år, med en omsättning på totalt 8,8 miljoner SEK. Bolaget fördjupade även samarbetet med Curiteva genom att förlänga det exklusiva licensavtalet för beläggning av 3D-printade PEEK-implantat med HAnano Surface.
Förväntade milstolpar
Under 2025 förväntas bolaget driva utvecklingsprojekt med både existerande och nya kunder och kunna tillkännage ytterligare produktlanseringar och licensavtal.
DELÅRSRAPPORT Jan - Jun 2025
Finansiell utveckling
Följande finansiella rapportering är uppdelad på finansiell rapportering för moderbolaget och för Investmentbolaget. Moderbolaget och Investmentbolaget är samma juridiska enhet men för att följa rapporteringskraven är de finansiella rapporterna uppdelade.
Moderbolaget redovisar i enlighet med Årsredovisningslagen, Rådet för finansiell rapportering, RFR 2. Investmentbolaget följer kraven för ett noterat bolag och redovisar enligt IFRS, antagen av EU, och Årsredovisningslagen.
Belopp inom parenteser refererar till motsvarande period föregående år om inte annat anges.
Finansiell utveckling i sammandrag för Investmentbolaget
| 2025 Apr-Jun |
2024 Apr-Jun |
2025 Jan-Jun |
2024 Jan-Jun |
2024 Helår |
|---|---|---|---|---|
| -11,5 | -11,1 | -15,0 | -9,2 | 1,6 |
| -73,3 | -16,0 | -87,5 | -15,8 | -8,1 |
| 71,1 | 49,7 | 71,1 | 49,7 | 42,0 |
| 1 148,6 | 1 238,2 | 1 148,6 | 1 238,2 | 1 245,0 |
| -71,1 | -49,7 | -71,1 | -49,7 | -42,0 |
| -0,3 | -0,1 | -0,3 | -0,1 | 0,0 |
| -0,3 | -0,1 | -0,3 | -0,1 | 0,0 |
| 4,3 | 4,6 | 4,3 | 4,6 | 4,6 |
| 4,3 | 4,6 | 4,3 | 4,6 | 4,6 |
| 1,0 | 1,4 | 1,0 | 1,4 | 1,0 |
| 1,8 | 10,7 | 17,3 | 22,7 | 62,0 |
| 5,2 | ||||
| 1 120,8 | ||||
| 1,8 1 058,9 |
1,2 1 113,9 |
3,5 1 058,9 |
2,5 1 113,9 |
Finansiell utveckling för Investmentbolaget under 2025
Investeringar (jämförelsetal avser 2024)
Investeringar under andra kvartalet 2025 från externa investerare och Karolinska Development uppgick till SEK 159,9 (38,7) miljoner, varav 99% (72%) från externa investerare.
Karolinska Development investerade under andra kvartalet 2025 SEK 1,8 (10,7) miljoner i portföljbolagen, varav SEK 0,0 (9,5) miljoner var kontanta investeringar. Icke kassaflödespåverkande investeringar (ränta på utestående lån) uppgick till SEK 1,8 (1,2) miljoner.
Investeringar från externa investerare under andra kvartalet 2025 uppgick till SEK 158,1 (28,0) miljoner och gjordes i OssDisgn med SEK 158,1 miljoner.
DELÅRSRAPPORT Jan - Jun 2025
| SEK miljoner | Karolinska Development |
Externa Investerare | Totalt Investerat Q1-Q2 2025 |
|---|---|---|---|
| Modus Therapeutics | 5,3 | 0,0 | 5,3 |
| Dilafor | 4,5 | 6,7 | 11,3 |
| Boost Pharma | 3,4 | 3,4 | 6,8 |
| SVF Vaccines | 2,2 | 0,0 | 2,2 |
| Umecrine Cognition | 1,9 | 0,0 | 1,9 |
| OssDsign | 0,0 | 158,1 | 158,1 |
| Totalt | 17,3 | 168,2 | 185,5 |
Ackumulerat under året har Karolinska Development och externa investerare gjort investeringar i portföljbolagen enligt följande:
Portföljens verkliga värde
Verkligt värde på de portföljbolag som ägs direkt av Karolinska Development minskade totalt med SEK 34,5 miljoner under andra kvartalet 2025. Huvudorsaken till nettominskningen i verkligt värde var avyttringen av OssDsign och kursnedgång i det noterade innehavet Modus Therapeutics.
Det verkliga värdet av portföljbolagen som ägs indirekt via KDev Investments minskade med SEK 14,8 miljoner under andra kvartalet 2025. Huvudorsaken till minskningen i verkligt värde var kursnedgången i det noterade innehavet Promimic.
Totalt verkligt värde på portföljbolag ägda såväl direkt av Karolinska Development som indirekt via KDev Investments minskade med SEK 49,3 miljoner under andra kvartalet 2025.
Som en följd av minskningen i verkligt värde av den del av portföljen som ägs via KDev Investments, minskade den potentiella utdelningen till Rosetta Capital med SEK 5,2 miljoner, vilket resulterade i en nettominskning av portföljens verkliga värde med SEK 44,2 miljoner under andra kvartalet 2025.
| Miljoner SEK | 2025-06-30 | 2025-03-31 | Q2 2025 vs Q1 2025 |
|---|---|---|---|
| Verkligt värde i Karolinska Development portföljen (onoterade bolag) | 815,8 | 819,0 | -3,2 |
| Verkligt värde i Karolinska Development portföljen (noterade bolag) | 33,8 | 65,1 | -31,3 |
| Verkligt värde i KDev Investments portföljen | 535,2 | 550,1 | -14,8 |
| Portföljens totala verkliga värde | 1 384,9 | 1 434,2 | -49,3 |
| Potentiell fördelning till Rosetta Capital av verkligt värde i KDev Investments |
-325,9 | -331,1 | 5,2 |
| Portföljens netto verkligt värde (efter potentiell fördelning till Rosetta Capital) |
1 058,9 | 1 103,1 | -44,2 |
Resultatutveckling 2025 (jämförelsetal avser 2024)
Karolinska Developments intäkter under andra kvartalet 2025 uppgick till SEK 0,4 (0,5) miljoner och utgörs främst av intäkter från tjänster till portföljbolag. För perioden januari - juni 2025 uppgick intäkterna till SEK 0,9 (1,0) miljoner.
Förändring i verkligt värde av andelar i portföljbolag under andra kvartalet 2025 om SEK -11,5 (-11,1) miljoner inkluderar skillnaden mellan förändring av netto verkligt värde av portföljbolagen under andra kvartalet 2025 om SEK -44,2 miljoner och kvartalets investeringar om SEK 1,8 miljoner i portföljbolagen samt avyttrade portföljbolag om SEK 34,5 miljoner. För perioden januari - juni 2025 uppgick förändringen i verkligt värde av andelar i portföljbolagen till SEK -15,0 (-9,2) miljoner.
Ränteintäkter på lån till portföljbolag uppgick till SEK 1,8 miljoner under andra kvartalet 2025 (0,0 för andra kvartalet 2024 då dessa redovisas i finansnettot). För perioden januari - juni 2025 uppgick ränteintäkterna till SEK 3,5 (0,0 då dessa redovisas i finansnettot) miljoner.
Förändring i verkligt värde av övriga finansiella tillgångar och skulder uppgick till SEK -57,6 (2,0) miljoner under andra kvartalet 2025 och härrör sig till värdeförändringar av tilläggsköpeskillingar. Resultatet beror i huvudsak på värderingen av tilläggsköpeskillingen med Organon (avseende försäljningen av Forendo) efter det att
DELÅRSRAPPORT Jan - Jun 2025
Organon meddelat att de planerar avbryta det kliniska utvecklingsprogrammet OG-6219. För perioden januari – juni 2025 uppgick förändringen i verkligt värde av övriga finansiella tillgångar till SEK -63,7 (6,9) miljoner.
Under andra kvartalet 2025 uppgick övriga externa kostnader till SEK 1,7 (2,2) miljoner och personalkostnader till SEK 4,5 (6,5) miljoner. De minskade personalkostnaderna under kvartalet jämfört med föregående år är effekt av minskad personalstyrka. För perioden januari – juni 2025 uppgick övriga externa kostnader till SEK 3,2 (3,6) miljoner och personalkostnaderna till SEK 9,7 (13,7) miljoner.
Rörelseresultatet för andra kvartalet 2025 uppgick till SEK -73,4 miljoner jämfört med SEK -17,5 miljoner andra kvartalet 2024. För perioden januari – juni 2025 uppgick rörelseresultatet till SEK -87,7 (-19,0) miljoner
Finansnettot under andra kvartalet 2025 uppgick till SEK 0,1 miljoner (ränteintäkter på lån till portföljbolag redovisas på egen rad i rörelseresultatet) jämfört med SEK 1,5 miljoner andra kvartalet 2024 (varav räntor på lån till portföljbolag uppgick till SEK 1,5 miljoner). För perioden januari-juni 2025 uppgick finansnettot till SEK 0,2 (3,2) miljoner.
Investmentbolagets resultat efter skatt uppgick till SEK -73,3 (16,0) miljoner andra kvartalet 2025. För perioden januari – juni 2025 uppgick investmentbolagets resultat till SEK -87,5 (-15,8).
Finansiell utveckling
Soliditeten i investmentbolaget uppgick till 99% den 30 juni 2025, vilket den även gjorde den 30 juni 2024.
Investmentbolagets egna kapital uppgick den 30 juni 2025 till SEK 1 151,2 miljoner jämfört med SEK 1 224,5 miljoner den 31 mars 2025, en minskning med totalt SEK 73,3 miljoner under kvartalet. Minskningen är en följd av periodens resultat om SEK -73,3 miljoner.
Efter det att kvartalets rörelsekostnader och investeringar har betalats, uppgick kassa och bank till SEK 71,1 miljoner den 30 juni 2025 jämfört med SEK 49,7 miljoner den 30 juni 2024. Nettoskulden (negativ nettoskuld/ nettokassa) uppgick därmed till SEK -71,1 miljoner den 30 juni 2025 jämfört med en nettoskuld om SEK -49,7 miljoner den 30 juni 2024.
Det föreligger goda förutsättningar om fortsatt drift. Vi ser regelbundet över finansieringslösningar, bland annat i form av försäljning av aktier och portföljbolag, upptagande av lån och/eller genomförande av nyemission för att fortsatt kunna finansiera portföljbolagen i deras utveckling samt möjliggöra nyinvesteringar. Bolagets långsiktiga finansiella situation är stabil, givet nu liggande kassaflödesförväntningar och planer.
Rapporten är upprättad utifrån antagande om fortsatt drift.
Finansiell utveckling – Moderbolaget
Med moderbolaget avses Karolinska Development AB (jämförelsetal avser 2024)
För andra kvartalet 2025 uppgick moderbolagets resultat till SEK -73,3 (-16,0) miljoner. För perioden januarijuni 2025 uppgick moderbolagets resultat till SEK -87,5 (-15,8) miljoner.
Moderbolagets egna kapital uppgick den 30 juni 2025 till SEK 1 151,2 jämfört med SEK 1 224,5 miljoner den 31 mars 2025, en minskning med totalt 73,3 miljoner under kvartalet. Minskningen är en följd av periodens resultat om SEK -73,3 miljoner.
Aktien
Aktien och aktiekapitalet
Handel i Karolinska Development-aktien sker på Nasdaq Stockholm under kortnamnet "KDEV". Sista betalkurs för den noterade B-aktien 30 juni 2025 var SEK 1,0 och börsvärdet uppgick till SEK 273 miljoner.
Aktiekapitalet i Karolinska Development uppgick per den 30 juni 2025 till SEK 2,7 miljoner fördelat på 2 555 261 A-aktier med tio röster vardera (25 552 610 röster) och 267 522 333 B-aktier med en röst vardera (267 522 333 röster). Det totala antalet aktier och röster i Karolinska Development uppgick per den 30 juni 2025 till 270 077 594 aktier och 293 074 943 röster.
Ägarstruktur
Per den 30 juni 2025 hade Karolinska Development 12 618 aktieägare.
| Aktieägare | A-aktier | B-aktier | Kapital % | Röster % |
|---|---|---|---|---|
| invoX Pharma Ltd | 0 | 128 736 381 | 47,67% | 43,93% |
| Worldwide International Investments Ltd | 0 | 19 896 007 | 7,37% | 6,79% |
| Swedbank Robur Microcap fond | 0 | 8 750 000 | 3,24% | 2,99% |
| Styviken Invest | 0 | 5 236 206 | 1,94% | 1,79% |
| Avanza Pension | 0 | 5 175 556 | 1,92% | 1,77% |
| Stift För Främjande & Utveckling | 2 555 261 | 0 | 0,95% | 8,72% |
| Coastal Investment Management LLC | 0 | 2 470 541 | 0,91% | 0,84% |
| Steffensen Asset Management | 0 | 2 313 187 | 0,86% | 0,79% |
| Nordnet Pensionsförsäkring | 0 | 1 632 818 | 0,60% | 0,56% |
| Skandia Fonder | 0 | 1 175 313 | 0,44% | 0,40% |
| Summa 10 största aktieägare | 2 555 261 | 175 386 009 | 65,89% | 68,56% |
| Summa övriga aktieägare | 0 | 92 136 324 | 34,11% | 31,44% |
| Summa alla aktieägare | 2 555 261 | 267 522 333 | 100,00% | 100,00% |
Information om risker och osäkerhetsfaktorer
Moderbolaget och Investmentbolaget
Finansiella risker
Rysslands invasion av Ukraina, liksom kriget i Gaza och därmed följande störning av sjötransporter genom Röda Havet fortsätter att påverka ekonomin och samhället som helhet inklusive Karolinska Development och dess portföljbolag. Även den amerikanska administrationens politik och dess effekter, både inrikespolitiskt i USA, som ofta är den största och viktigaste marknaden för nya läkemedel, och påverkan på världshandeln, främst via de tullar som eventuellt införs. Den generella nedgången på börsen sedan 2022 samt även signifikant högre räntor sedan dess har skiftat finansmarknadens fokus från tillväxtbolag till bolag med positiva operativa kassaflöden, även om turbulensen i världen ännu inte slagit igenom på de finansiella marknaderna. Detta har lett till lägre värdering av många tidigare högt värderade tillväxtbolag. Detta påverkar Karolinska Development och dess möjligheter att dels finansiera sina portföljbolag, dels att avyttra desamma vid för Karolinska Development lämplig tidpunkt.
Värdet på innehav i noterade bolag kan minska, förseningar i kliniska prövningsprogram kan inträffa och möjligheter till refinansieringar kan försvåras. Styrelsen följer utvecklingen noga och Karolinska Development arbetar intensivt med att minimera krisernas inverkan på värdet på investeringarna och arbetar fortsatt med olika finansieringsalternativ för att säkerställa det långsiktiga kapitalbehovet och därmed öka graden av strategiskt och operativt utrymme för framtiden.
För beskrivning av risker och osäkerhetsfaktorer i övrigt hänvisas till årsredovisningen 2024.
DELÅRSRAPPORT Jan - Jun 2025
Datum för publicering av finansiell information
| Delårsrapport januari – september 2025 | 14 november 2025 |
|---|---|
| Bokslutskommuniké 2025 | 13 februari 2026 |
| Årsredovisning 2025 | 20 mars 2026 |
| Delårsrapport januari – mars 2026 | 30 april 2026 |
| Delårsrapport januari – juni 2026 | 28 augusti 2026 |
| Delårsrapport januari – september 2026 | 13 november 2026 |
Informationen i denna delårsrapport är sådan som Karolinska Development skall publicera enligt lag. Informationen publicerades den 29 augusti 2025.
Denna delårsrapport, liksom ytterligare information, finns tillgänglig på Karolinska Developments hemsida: http://www.karolinskadevelopment.com
DELÅRSRAPPORT Jan - Jun 2025
Finansiella rapporter
Resultaträkning i sammandrag för investmentbolaget
| KSEK | Not | 2025 Apr-Jun |
2024 Apr-Jun |
2025 Jan-Jun |
2024 Jan-Jun |
2024 Helår |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Intäkter | 386 | 487 | 923 | 958 | 1 838 | |
| Förändring i verkligt värde av andelar i portföljbolag |
2,3 | -11 481 | -11 078 | -14 953 | -9 213 | 1 579 |
| Ränteintäkter på lån till portföljbolag Förändring i verkligt värde av övriga finansiella |
1 832 | - | 3 460 | - | 5 202 | |
| tillgångar och skulder | -57 610 | 2 004 | -63 676 | 6 942 | 15 443 | |
| Övriga externa kostnader | -1 735 | -2 212 | -3 190 | -3 570 | -7 097 | |
| Personalkostnader | -4 528 | -6 465 | -9 743 | -13 652 | -25 126 | |
| Avskrivningar av nyttjanderättstillgångar |
-250 | -250 | -499 | -499 | -997 | |
| Rörelseresultat | -73 386 | -17 514 | -87 678 | -19 034 | -9 158 | |
| Finansnetto | 70 | 1 522 | 168 | 3 250 | 1 057 | |
| Resultat före skatt | -73 316 | -15 992 | -87 510 | -15 784 | -8 101 | |
| Skatt | - | - | - | - | - | |
| PERIODENS RESULTAT | -73 316 | -15 992 | -87 510 | -15 784 | -8 101 |
Totalresultat för investmentföretaget i sammandrag
| KSEK | Not | 2025 Apr-Jun |
2024 Apr-Jun |
2025 Jan-Jun |
2024 Jan-Jun |
2024 Helår |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Periodens resultat | -73 316 | -15 992 | -87 510 | -15 784 | -8 101 | |
| Periodens totalresultat | -73 316 | -15 992 | -87 510 | -15 784 | -8 101 |
Resultat per aktie
| SEK | Not | 2025 Apr-Jun |
2024 Apr-Jun |
2025 Jan-Jun |
2024 Jan-Jun |
2024 Helår |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Resultat per aktie, vägt genomsnitt före utspädning Antal aktier, vägt genomsnitt före |
-0,27 | -0,06 | -0,32 | -0,06 | -0,03 | |
| utspädning | 269 833 309 269 833 309 269 833 309 269 833 309 269 833 309 | |||||
| Resultat per aktie, vägt genomsnitt efter utspädning Antal aktier, vägt genomsnitt efter |
-0,27 | -0,06 | -0,32 | -0,06 | -0,03 | |
| utspädning | 269 833 309 269 833 309 269 833 309 269 833 309 269 833 309 |
DELÅRSRAPPORT Jan - Jun 2025
Balansräkning i sammandrag för investmentbolaget
| KSEK | Not | 2025-06-30 | 2024-06-30 | 2024-12-31 |
|---|---|---|---|---|
| Tillgångar | ||||
| Materiella anläggningstillgångar | ||||
| Nyttjanderättstillgångar | 1 662 | 2 659 | 2 161 | |
| Finansiella anläggningstillgångar Andelar i portföljbolag, till verkligt värde via |
||||
| resultaträkningen | 2,3 | 1 058 948 | 1 113 915 | 1 120 777 |
| Övriga finansiella tillgångar | 4 | 9 039 | 64 711 | 71 271 |
| Summa anläggningstillgångar | 1 069 649 | 1 181 285 | 1 194 209 | |
| Omsättningstillgångar | ||||
| Fordringar på portföljbolag | 1 911 | 434 | 1 126 | |
| Övriga finansiella tillgångar | 4 | 9 584 | 10 037 | 11 084 |
| Övriga kortfristiga fordringar | 6 836 | 1 053 | 2 400 | |
| Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter | 1 353 | 1 926 | 1 151 | |
| Kassa och bank | 71 107 | 49 717 | 42 010 | |
| Summa omsättningstillgångar | 90 791 | 63 167 | 57 771 | |
| SUMMA TILLGÅNGAR | 1 160 440 | 1 244 452 | 1 251 980 | |
| Eget kapital och skulder | ||||
| Summa eget kapital | 1 151 213 | 1 231 040 | 1 238 723 | |
| Kortfristiga skulder | ||||
| Övriga finansiella skulder | 44 | 190 | 100 | |
| Leverantörsskulder | 472 | 1 282 | 762 | |
| Leasingskulder | 1 858 | 2 595 | 2 112 | |
| Övriga kortfristiga skulder | 1 618 | 1 754 | 684 | |
| Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter | 5 235 | 7 591 | 9 599 | |
| Summa kortfristiga skulder | 9 227 | 13 412 | 13 257 | |
| Summa skulder | 9 227 | 13 412 | 13 257 | |
| SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER | 1 160 440 | 1 244 452 | 1 251 980 |
Rapport över förändringen i investmentsbolagets eget kapital i sammandrag
| KSEK | Not | 2025-06-30 | 2024-06-30 | 2024-12-31 |
|---|---|---|---|---|
| Ingående eget kapital | 1 238 723 | 1 246 824 | 1 246 824 | |
| Aktiekapital | 2 701 | 2 701 | 2 701 | |
| Övrigt tillskjutet kapital | 2 735 903 | 2 735 903 | 2 735 903 | |
| Balanserat resultat | -1 587 391 | -1 507 564 | -1 499 881 | |
| Eget kapital vid periodens slut | 1 151 213 | 1 231 040 | 1 238 723 |
DELÅRSRAPPORT Jan - Jun 2025
Kassaflödesanalys för investmentbolaget i sammandrag
| KSEK | Not | 2025 Jan-Jun |
2024 Jan-Jun |
2024 Helår |
|---|---|---|---|---|
| Den löpande verksamheten | ||||
| Rörelseresultat Justeringar för icke kassaflödespåverkande poster |
-87 678 | -19 034 | -9 158 | |
| Avskrivningar | 499 | 499 | 997 | |
| Resultat av verkligt värde-förändring | 78 629 | 2 271 | -17 022 | |
| Övriga poster | -3 425 | 270 | -4 040 | |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital och |
||||
| investeringsverksamheten | -11 975 | -15 994 | -29 223 | |
| Kassaflöde från förändringar i rörelsekapital | ||||
| Ökning (-)/Minskning (+) av rörelsefordringar | -5 252 | -1 113 | -1 284 | |
| Ökning (+)/Minskning (-) av rörelseskulder | -3 482 | 2 269 | 2 677 | |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten | -20 709 | -14 838 | -27 830 | |
| Investeringsverksamheten | ||||
| Delbetalning från tilläggsköpeskilling | - | 82 | 887 | |
| Försäljning av andelar i portföljbolag | 64 212 | - | 41 497 | |
| Förvärv av andelar i portföljbolag | -13 875 | -20 253 | -56 753 | |
| Kassaflöde från investeringsverksamheten | 50 337 | -20 171 | -14 369 | |
| Finansieringsverksamheten | ||||
| Amortering leasingskulder | -531 | -546 | -1 063 | |
| Kassaflöde från finansieringsverksamheten | -531 | -546 | -1 063 | |
| Periodens kassaflöde | 29 097 | -35 555 | -43 262 | |
| Likvida medel vid årets början | 42 010 | 85 272 | 85 272 | |
| LIKVIDA MEDEL VID PERIODENS SLUT | 71 107 | 49 717 | 42 010 |
DELÅRSRAPPORT Jan - Jun 2025
Resultaträkning i sammandrag för moderbolaget
| KSEK | Not | 2025 Apr-Jun |
2024 Apr-Jun |
2025 Jan-Jun |
2024 Jan-Jun |
2024 Helår |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Intäkter | 387 | 487 | 923 | 958 | 1 838 | |
| Förändring i verkligt värde av andelar i portföljbolag Ränteintäkter lån till |
2,3 | -11 481 | -11 078 | -14 953 | -9 213 | 1 579 |
| portföljbolag Förändring i verkligt värde av övriga finansiella |
1 832 | - | 3 460 | - | 5 202 | |
| tillgångar och skulder | -57 610 | 2 004 | -63 676 | 6 942 | 15 443 | |
| Övriga externa kostnader | -2 002 | -2 478 | -3 721 | -4 102 | -8 160 | |
| Personalkostnader | -4 528 | -6 465 | -9 743 | -13 652 | -25 126 | |
| Rörelseresultat | -73 402 | -17 530 | -87 710 | -19 067 | -9 224 | |
| Finansnetto | 88 | 1 550 | 206 | 3 308 | 1 162 | |
| Resultat före skatt | -73 314 | -15 980 | -87 504 | -15 759 | -8 062 | |
| Skatt | - | - | - | - | - | |
| PERIODENS RESULTAT | -73 314 | -15 980 | -87 504 | -15 759 | -8 062 |
Totalresultat för moderbolaget i sammandrag
| KSEK | Not | 2025 Apr-Jun |
2024 Apr-Jun |
2025 Jan-Jun |
2024 Jan-Jun |
2024 Helår |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Periodens resultat | -73 314 | -15 980 | -87 504 | -15 759 | -8 062 | |
| Periodens totalresultat | -73 314 | -15 980 | -87 504 | -15 759 | -8 062 |
DELÅRSRAPPORT Jan - Jun 2025
Balansräkning i sammandrag för moderbolaget
| KSEK | Not | 2025-06-30 | 2024-06-30 | 2024-12-31 |
|---|---|---|---|---|
| Tillgångar | ||||
| Finansiella anläggningstillgångar | ||||
| Andelar i portföljbolag, till verkligt värde via | ||||
| resultaträkningen | 2,3 | 1 058 948 | 1 113 915 | 1 120 777 |
| Övriga finansiella tillgångar | 4 | 9 039 | 64 711 | 71 271 |
| Summa anläggningstillgångar | 1 067 987 | 1 178 626 | 1 192 048 | |
| Omsättningstillgångar | ||||
| Fordringar på portföljbolag | 1 911 | 434 | 1 127 | |
| Övriga finansiella tillgångar | 4 | 9 584 | 10 037 | 11 084 |
| Övriga kortfristiga fordringar | 6 836 | 1 053 | 2 400 | |
| Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter | 1 353 | 1 926 | 1 151 | |
| Kassa och bank | 71 107 | 49 717 | 42 010 | |
| Summa omsättningstillgångar | 90 791 | 63 167 | 57 772 | |
| SUMMA TILLGÅNGAR | 1 158 778 | 1 241 793 | 1 249 820 | |
| Eget kapital och skulder | ||||
| Summa eget kapital | 1 151 169 | 1 230 977 | 1 238 673 | |
| Kortfristiga skulder | ||||
| Övriga finansiella skulder | 44 | 190 | 100 | |
| Leverantörsskulder | 472 | 1 282 | 762 | |
| Övriga kortfristiga skulder | 1 858 | 1 753 | 686 | |
| Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter | 5 235 | 7 591 | 9 599 | |
| Summa kortfristiga skulder | 7 609 | 10 816 | 11 147 | |
| Summa skulder | 7 609 | 10 816 | 11 147 | |
| SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER | 1 158 778 | 1 241 793 | 1 249 820 |
Sammandrag avseende förändringar i moderbolagets eget kapital
| KSEK Not |
2025-06-30 | 2024-06-30 | 2024-12-31 |
|---|---|---|---|
| Ingående eget kapital | 1 238 673 | 1 246 736 | 1 246 735 |
| Aktiekapital | 2 701 | 2 701 | 2 701 |
| Överkursfond | 2 735 903 | 2 735 903 | 2 735 903 |
| Balanserat resultat | -1 587 435 | -1 507 627 | -1 499 931 |
| Eget kapital vid periodens slut | 1 151 169 | 1 230 977 | 1 238 673 |
DELÅRSRAPPORT Jan - Jun 2025
Noter till de finansiella rapporterna
NOT 1 Redovisningsprinciper
Denna rapport är upprättad i enlighet med IAS 34-Delårsrapportering och Årsredovisningslagen. De redovisningsprinciper som tillämpats för investmentföretag och moderbolaget överensstämmer, om ej annat anges nedan, med de redovisningsprinciper och beräkningsmetoder som användes vid upprättandet av den senaste årsredovisningen.
Information om moderbolaget
Karolinska Development AB (publ) ("Karolinska Development", "Investmentbolaget", eller "Bolaget") är ett nordiskt investmentbolag inom life science. Bolaget med organisationsnummer 556707–5048 är ett aktiebolag med säte i Solna, Sverige. Bolaget fokuserar på att identifiera medicinska innovationer och investerar för att skapa och utveckla bolag som vidareutvecklar sådana tillgångar till produkter som kan göra skillnad för patienters liv och generera en attraktiv avkastning till aktieägarna. Investering görs i bolag vars enda syfte är att få avkastning genom värdestegring och kapitalavkastning. Dessa tillfälliga investeringar är inga investmentbolag utan benämns nedan som "portföljbolag".
Nya och ändrade redovisningsstandarder 2025
Inga nya eller reviderade IFRS redovisningsstandarder samt tolkningsuttalanden från IFRS Interpretations Committee har haft någon väsentlig effekt på investmentbolaget.
Närståendetransaktioner
Inga närståendetransaktioner utöver ersättningar till ledning och styrelse har skett under rapportperioden.
Definitioner
Delårsrapport: Perioden från räkenskapsårets början till och med balansdagen.
Rapportperiod: januari - juni 2025.
Alternativa Nyckeltal
Bolaget presenterar vissa finansiella mått i delårsrapporten som inte definieras enligt IFRS. Bolaget anser att dessa mått ger värdefull kompletterande information till investerare och bolagets ledning då de möjliggör utvärdering av bolagets prestation. Eftersom inte alla företag beräknar finansiella mått på samma sätt, är dessa inte alltid jämförbara med mått som används av andra företag. Dessa finansiella mått ska därför inte ses som en ersättning för mått som definieras enligt IFRS.
Portföljbolag: Bolag som Karolinska Development har investerat i (dotterföretag, joint ventures, intresseföretag och övriga långfristiga värdepappersinnehav) och som är verksamma inom läkemedel, medicinsk teknik, teranostik och formuleringsteknik.
Portföljens verkliga värde är uppdelad i Portföljens totala verkliga värde och Portföljens netto verkligt värde.
Portföljens totala verkliga värde: Den sammanlagda avkastning som mottas av Karolinska Development och KDev Investments om aktierna i portföljbolagen skulle avyttras i en ordnad transaktion mellan marknadsaktörer vid bokslutsdagen.
Portföljens netto verkligt värde (efter potentiell fördelning till Rosetta Capital): Den sammanlagda utdelning som Karolinska Development kommer att motta efter KDev Investments utdelning till Rosetta Capital.
rNPV: (risk adjusted net present value) på svenska "riskjusterat nuvärde" är en metod för att värdera riskabla framtida kassaflöden. rNPV är standardvärderingsmetoden i läkemedelsutvecklingsindustrin, där det finns tillräckligt med data för att uppskatta framgångsgraden för alla forsknings och utvecklingsfaser.
Eget kapital per aktie: Eget kapital på balansdagen i relation till antalet utestående aktier på balansdagen.
Nettoskuld: Räntebärande skulder (SEK 0,0 miljoner) minskat med likvida medel (SEK 71,1 miljoner).
Soliditet: Eget kapital dividerat med balansomslutningen.
DELÅRSRAPPORT Jan - Jun 2025
Substansvärde per 30 juni 2025:
| Antal aktier | Verkligt värde |
Andel av Karolinska Developments substansvärde |
||
|---|---|---|---|---|
| KSEK | kr per aktie3 | procent | ||
| Noterade tillgångar | ||||
| Modus Therapeutics | 23 801 390 | 33 849 | 0,13 | 2,9% |
| Summa noterade tillgångar | 33 849 | 0,13 | 2,9% | |
| Onoterade tillgångar | ||||
| AnaCardio | 60 628 | 0,22 | 5,3% | |
| Boost Pharma | 10 125 | 0,04 | 0,9% | |
| Dilafor | 50 420 | 0,19 | 4,4% | |
| PharmNovo | 35 177 | 0,13 | 3,1% | |
| SVF Vaccines | 28 268 | 0,10 | 2,5% | |
| Umecrine Cognition | 627 547 | 2,33 | 54,6% | |
| KCIF Co-Investment Fund KB1 | 3 622 | 0,01 | 0,3% | |
| KDev Investments1 | 209 312 | 0,78 | 18,2% | |
| Summa onoterade tillgångar | 1 025 099 | 3,80 | 89,2% | |
| Övriga tillgångar och skulder netto2 | 89 686 | 0,33 | 7,8% | |
| Summa substansvärde | 1 148 634 | 4,26 | 100,0% |
1Bolaget har både noterade och onoterade innehav.
2Varav SEK 71,1 miljoner avser likvida medel.
3Substansvärdet per aktie erhålls genom fördelning på antalet utestående aktier exklusive aktier i eget förvar (269 833 309) på balansdagen.
NOT 2 Andelar i portföljbolag, till verkligt värde via resultatet
Förändring i verkligt värde av andelar i portföljbolag
| KSEK | 2025 Apr-Jun |
2024 Apr-Jun |
2025 Jan-Jun |
2024 Jan-Jun |
2024 Helår |
|---|---|---|---|---|---|
| Resultat nivå 1 | |||||
| Noterade aktier, realiserat | 6,008 | - | 8,962 | - | 8,383 |
| Noterade aktier, orealiserat | -2,976 | -8,532 | -10,902 | -4,103 | 843 |
| Summa nivå 1 | 3,032 | -8,532 | -1,940 | -4,103 | 9,226 |
| Resultat nivå 3 | |||||
| Onoterade aktier och andelar, realiserat | -5,150 | 80 | -5,580 | 803 | -1,245 |
| Onoterade aktier och andelar, orealiserat | -9,363 | -2,626 | -7,433 | -5,913 | -6,402 |
| Summa nivå 3 | -14,513 | -2,546 | -13,013 | -5,110 | -7,647 |
| Summa | -11,481 | -11,078 | -14,953 | -9,213 | 1,579 |
Andelar i portföljbolag, till verkligt värde via resultatet
| KSEK | 2025-06-30 | 2024-06-30 | 2024-12-31 |
|---|---|---|---|
| Ackumulerade verkliga värden | |||
| Vid årets början | 1 120 777 | 1 100 398 | 1 100 398 |
| Förvärv under året | 17 335 | 22 730 | 61 998 |
| Försäljningar under året | -64 212 | - | -43 197 |
| Verkligt värde förändring i årets resultat | -14 953 | -9 213 | 1 579 |
| Utgående balans | 1 058 948 | 1 113 915 | 1 120 777 |
DELÅRSRAPPORT Jan - Jun 2025
NOT 3 Verkligt värde
Tabellen nedan visar finansiella instrument värderade till verkligt värde, utifrån hur klassificeringen i verkligt värde hierarkin gjorts. De olika nivåerna definieras enligt följande:
- Nivå 1- verkligt värde fastställs utifrån observerbara (ojusterade) noterade priser på en aktiv marknad för identiska tillgångar och skulder
- Nivå 2- verkligt värde fastställs utifrån indata utöver noterade priser inkluderade i nivå 1 som är observerbara för tillgången eller skulden, direkt eller indirekt
- Nivå 3- verkligt värde fastställs utifrån värderingsmodeller där väsentliga indata baseras på icke observerbara data
Verkligt värde per 30 juni 2025
| KSEK | Nivå 1 | Nivå 2 | Nivå 3 | Totalt |
|---|---|---|---|---|
| Finansiella tillgångar | ||||
| Andelar i portföljbolag, till verkligt värde via | ||||
| resultaträkningen | 33 849 | - | 1 025 099 | 1 058 948 |
| Övriga finansiella fordringar | - | - | 18 623 | 18 623 |
| Likvida medel | 71 107 | - | - | 71 107 |
| Summa | 104 956 | 0 | 1 043 722 | 1 148 678 |
| Finansiella skulder | ||||
| Övriga finansiella skulder | - | - | 44 | 44 |
| Summa | - | 0 | 44 | 44 |
Verkligt värde per 30 juni 2024
| KSEK | Nivå 1 | Nivå 2 | Nivå 3 | Totalt |
|---|---|---|---|---|
| Finansiella tillgångar | ||||
| Andelar i portföljbolag, till verkligt värde via resultaträkningen |
120 495 | - | 993 420 | 1 113 915 |
| Övriga finansiella fordringar | - | - | 74 748 | 74 748 |
| Likvida medel | 49 717 | - | - | 49 717 |
| Summa | 170 212 | 0 | 1 068 168 | 1 238 380 |
| Finansiella skulder | ||||
| Övriga finansiella skulder | - | - | 190 | 190 |
| Summa | - | 0 | 190 | 190 |
Verkligt värde per 31 december 2024
| KSEK | Nivå 1 | Nivå 2 | Nivå 3 | Totalt |
|---|---|---|---|---|
| Finansiella tillgångar | ||||
| Andelar i portföljbolag, till verkligt värde via resultaträkningen |
94 713 | - | 1 026 064 | 1 120 777 |
| Övriga finansiella fordringar | - | - | 82 355 | 82 355 |
| Likvida medel | 42 010 | - | - | 42 010 |
| Summa | 136 723 | - | 1 108 419 | 1 245 142 |
| Finansiella skulder | ||||
| Övriga finansiella skulder | - | - | 100 | 100 |
| Summa | - | - | 100 | 100 |
DELÅRSRAPPORT Jan - Jun 2025
Verkligt värde (nivå 3) per 30 juni 2025
| KSEK | Andelar i portföljbolag |
Övriga finansiella tillgångar |
Övriga finansiella skulder |
|---|---|---|---|
| Vid årets början | 1 026 064 | 82 355 | 100 |
| Förvärv | 12 049 | - | - |
| Vinster och förluster redovisade i resultaträkningen | -13 013 | -63 732 | -56 |
| Utgående balans 2025-06-30 | 1 025 099 | 18 623 | 44 |
| Realiserade vinster och förluster under perioden inkluderade i resultaträkningen |
-5 580 | 0 | 0 |
| Orealiserade vinster och förluster under perioden inkluderade i resultaträkningen |
-7 433 | -63 732 | 56 |
Verkligt värde (nivå 3) per 30 juni 2024
| KSEK | Andelar i portföljbolag |
Övriga finansiella tillgångar |
Övriga finansiella skulder |
|---|---|---|---|
| Vid årets början | 975 800 | 67 829 | 130 |
| Förvärv | 22 730 | - | - |
| Utbetald/ erhållna ersättning | - | -82 | - |
| Vinster och förluster redovisade i resultaträkningen | -5 110 | 7 001 | 60 |
| Utgående balans 2024-06-30 | 993 420 | 74 748 | 190 |
| Realiserade vinster och förluster under perioden inkluderade i resultaträkningen |
803 | 82 | 0 |
| Orealiserade vinster och förluster under perioden inkluderade i resultaträkningen |
-5 913 | 6 919 | -60 |
Verkligt värde (nivå 3) per 31 december 2024
| KSEK | Andelar i portföljbolag |
Övriga finansiella tillgångar |
Övriga finansiella skulder |
|---|---|---|---|
| Vid årets början | 975 800 | 67 829 | 130 |
| Förvärv | 61 998 | - | - |
| Erhållna/ utbetalda ersättningar | -4 086 | -887 | - |
| Vinster och förluster redovisade i resultaträkningen | -7 647 | 15 412 | -30 |
| Utgående balans 2024-12-31 | 1 026 064 | 82 355 | 100 |
| Realiserade vinster och förluster under perioden inkluderade i resultaträkningen |
-1 245 | 887 | - |
| Orealiserade vinster och förluster under perioden inkluderade i resultaträkningen |
-6 402 | 14 525 | 30 |
Investmentföretaget redovisar överföringar mellan nivåerna i verkligt värdehierarkin per det datum en händelse eller förändringar sker som föranleder överföringen.
DELÅRSRAPPORT Jan - Jun 2025
Andelar i portföljbolag (nivå 3) per 30 juni 2025
| KSEK | Ägarandel | Verkligt värde KSEK |
Värderings modell1 |
|---|---|---|---|
| AnaCardio | 10,0% | 60 628 | Senaste transaktion |
| Boost Pharma | 13,6% | 10 125 | Senaste transaktion |
| Dilafor | 2,7% | 50 420 | Senaste transaktion |
| PharmNovo | 20,0% | 35 177 | Senaste transaktion |
| SVF Vaccines | 32,7% | 28 268 | Senaste transaktion |
| Umecrine Cognition | 72,6% | 627 547 | Extern värdering2 |
| KCIF Co-Investment Fund KB | 26,0% | 3 622 | En kombination av aktiekurs sista handelsdagen i perioden och verkligt värde av fordran3 |
| KDev Investments | 90,1% | 209 312 | En kombination av senaste transaktion och aktiekurs sista handelsdagen i perioden4 |
| Summa nivå 3 | 1 025 099 |
1För beskrivning av värderingsmodeller se årsredovisningen 2024, Värdering av portföljbolag till verkligt värde. 2Riskjusterad extern värderingsmodell från ett oberoende värderingsinstitut från december 2024. rNPV värdet från modellen har sedan ytterligare riskjusteras för att reflektera en antagen risk- och intäktsdelning vid t ex en utlicensiering samt med hänsyn tagen till risken att inte lyckas finansiera Umecrine Cognition i den takt som det fortsatta utvecklingsprogrammet kräver. 3KCIF Co-Investment Fund KB innehar noterade aktier vilka värderas enligt stängningskursen sista handelsdagen i perioden och en finansiell fordran, värderad till verkligt värde, avseende tilläggsköpeskilling vid försäljningen av Forendo Pharma. 4KDev Investments AB innehar både noterade aktier vilka värderas enligt stängningskursen sista handelsdagen i perioden och onoterade aktier vilka värderas enligt pris senaste investeringen. Dilafor AB, vilket är onoterat, utgör 91% av totalt verkligt värde i KDev Investments.
Känslighetsanalys på väsentliga innehav per 30 juni 2025
| +/-5% Resultat/ eget kapital |
+/-15% | +/- 30% | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Resultat/ eget kapital | Resultat/ eget kapital | |||||
| KSEK | SEK/ aktie | KSEK | SEK/ aktie | KSEK | SEK/ aktie | |
| Umecrine Cognition1 | +/-33 572 | +/-0,1 | +/-100 715 | +/-0,4 | +/-201 431 | +/-0,7 |
| KDev Investments2 | +/-17 905 | +/-0,1 | +/-53 615 | +/-0,2 | +/-107 330 | +/-0,4 |
1) Känslighet på rNPV värde i utförd värdering utifrån antaget försäljningspris på läkemedelskandidaten.
2) Känslighet på värdet i KDev Investments, efter potentiell fördelning till Rosetta Capital.
Känslighetsanalys på väsentliga innehav per 31 december 2024
| +/-5% | +/-15% | +/- 30% | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Resultat/ eget kapital | Resultat/ eget kapital | Resultat/ eget kapital | ||||
| KSEK | SEK/ aktie | KSEK | SEK/ aktie | KSEK | SEK/ aktie | |
| Umecrine | ||||||
| 1 Cognition |
+/-33 572 | +/-0,1 | +/-100 715 | +/-0,4 | +/-201 431 | +/-0,7 |
| KDev Investments2 | +/-17 950 | +/-0,1 | +/-53 550 | +/-0,2 | +/-107 100 | +/-0,4 |
1) Känslighet på rNPV värde i utförd värdering utifrån antaget försäljningspris på läkemedelskandidaten.
2) Känslighet på värdet i KDev Investments, efter potentiell fördelning till Rosetta Capital.
DELÅRSRAPPORT Jan - Jun 2025
Påverkan på verkligt värde av portföljvärderingen
Vad som avses med "Portföljens totalt verkliga värde" i tabellen nedan framgår av Not 1.
Påverkan på portföljens verkliga värde av avtalet med Rosetta Capital
"Potentiell fördelning till Rosetta Capital" är det belopp om SEK 325,9 miljoner som KDev Investments, enligt investeringsavtalet mellan Karolinska Development och Rosetta Capital, ska fördela till Rosetta Capital av KDev Investments avkastning (verkligt värde i KDev Investments). Utbetalning till Rosetta Capital kommer enbart äga rum då KDev Investments genomför utdelning. KDev Investments kommer bara att genomföra utdelning efter att alla eventuella leverantörsskulder och utestående skulder har betalats. Efter utdelningar från KDev Investments under 2021 - 2023 har samtliga tilläggsinvesteringar om totalt SEK 43,7 miljoner återbetalts till Rosetta Capital. Därutöver har SEK 6,7 miljoner utdelats vilka minskar de första SEK 220 miljonerna i vattenfallstrukturen. Se även årsredovisningen för 2024, not 16, för beskrivning av avtalet med Rosetta Capital.
Vad som avses med "Portföljens netto verkligt värde (efter potentiell fördelning till Rosetta Capital)" framgår av Not 1.
Utökad beräkning av verkligt värde med hänsyn till portföljvärderingen och den potentiella fördelningen till Rosetta Capital
| KSEK | 2025-06-30 | 2024-06-30 | 2024-12-31 |
|---|---|---|---|
| Verkligt värde i Karolinska Development portföljen (onoterade bolag) | 815 786 | 758 579 | 807 798 |
| Värkligt värde i Karolinska Development portföljen (noterade bolag) | 33 849 | 120 495 | 94 713 |
| Verkligt värde i KDev Investments portföljen | 535 243 | 574 962 | 549 021 |
| Portföljens totala verkliga värde | 1 384 878 | 1 454 036 | 1 451 532 |
| Potentiell fördelning till Rosetta Capital av verkligt värde i KDev | |||
| Investments | -325 930 | -340 121 | -330 754 |
| Portföljens netto verkligt värde (efter potentiell fördelning till Rosetta | |||
| Capital) | 1 058 948 | 1 113 915 | 1 120 777 |
NOT 4 Övriga finansiella tillgångar
| KSEK | 2025-06-30 | 2024-06-30 | 2024-12-31 |
|---|---|---|---|
| Övriga finansiella tillgångar, långfristiga | |||
| Tilläggsköpeskilling Forendo Pharma | 9 039 | 64 711 | 71 271 |
| Tilläggsköpeskilling Oncopeptides | - | 0 | 0 |
| Summa | 9 039 | 64 711 | 71 271 |
| Övriga finansiella tillgångar, kortfristiga | |||
| Tilläggsköpeskilling Forendo Pharma | 9 584 | 10 037 | 11 084 |
| Summa | 9 584 | 10 037 | 11 084 |
| Summa övriga finansiella tillgångar | 18 623 | 74 748 | 82 355 |
Tilläggsköpeskilling Forendo Pharma
Karolinska Development har rätt till tilläggsköpeskillingar enligt överlåtelseavtalet med Organon avseende tidigare innehav i Forendo Pharma. Karolinska Development uppskattar det riskjusterade nuvärdet av framtida kassaflöden (rNPV) på tilläggsköpeskillingar, efter den initiala betalningen i december 2021 och tilläggsbetalningar under 2022 och 2023, till SEK 18,6 miljoner, varav SEK 9,6 miljoner förväntas erhållas inom 12 månader. Tilläggsköpeskillingar förväntas betalas ut under perioden 2025–2034 och förnyade rNPVvärderingar utförs kontinuerligt. Forendo Pharmas tidigare aktieägare var berättigade till villkorade tilläggsköpeskillingar kopplade till milstolpar i utvecklingen, registreringen och kommersialiseringen av Forendo Pharmas läkemedelskandidater. Efter Organons uppdatering gällande utvecklingen av läkemedelskandidaten OG-6219, vilken baseras på resultat från en klinisk fas 2-studie inom endometriosrelaterad smärta, planerar Organon att avsluta utvecklingsprogrammet med OG-6219, vilket resulterar i en verkligt värdejustering för Karolinska Developments del med SEK -57,6 miljoner eftersom förvärvsavtalet innefattade rätt till tilläggsköpeskilling. I förvärvet av Forendo medföljde två läkemedelskandidater, varav OG-6219 var det mest avancerade läkemedelsprojektet.
Tilläggsköpeskilling Oncopeptides
Karolinska Development hade rätt till tilläggsköpeskillingar enligt överlåtelseavtalet med Industrifonden avseende tidigare innehav i Oncopeptides. Avtalet slutreglerades under tredje kvartalet 2024.
DELÅRSRAPPORT Jan - Jun 2025
NOT 5 Räntor på lån till portföljbolag och finansnetto1)
| KSEK | 2025 Apr-Jun |
2024 Apr-Jun |
2025 Jan-Jun |
2024 Jan-Jun |
2024 Helår |
|---|---|---|---|---|---|
| Rörelseresultatet | |||||
| Ränteintäkter på lån till portföljbolag | 1 832 | - | 3 460 | - | 5 202 |
| Summa | 1 832 | 0 | 3 460 | 0 | 5 202 |
| Finansnetto Ränteintäkter på lån till portföljbolag och övriga ränteintäkter |
70 | 1 522 | 168 | 3 250 | 1 057 |
| Summa | 70 | 1 522 | 168 | 3 250 | 1 057 |
1)Ränteintäkter på lån till portföljbolag redovisas från och med fjärde kvartalet 2024 som en egen post i rörelseresultatet (räntor på lån till portföljbolag under andra kvartalet 2024 uppgick till KSEK 1 218 och för perioden januari – juni 2024 KSEK 2 477). Övriga ränteintäkter redovisas i finansnettot.
NOT 6 Ställda säkerheter och eventualförpliktelser
| KSEK | 2025-06-30 | 2024-06-30 | 2024-12-31 |
|---|---|---|---|
| Ställda säkerheter | |||
| Eventualförpliktelser | |||
| Lån till portföljbolag | 26 454 | - | - |
| Lånelöfte till portföljbolag | - | - | 5 000 |
| Investeringsåtagande i portföljbolag | - | 18 500 | - |
| Summa | 26 454 | 18 500 | 5 000 |