Biotalys

Legal Proceedings Report • Aug 29, 2025

Persbericht - voorkennis

Biotalys geeft update over regelgevende beoordeling van EVOCA in de V.S.

Gent, BELGIË – 29 augustus 2025, 07u00 – Biotalys (Euronext - BTLS) geeft vandaag een update over de wettelijke goedkeuringsprocedure in de Verenigde Staten van haar eerste biologische gewasbeschermingsmiddel op basis van eiwitten, EVOCA™ *.

Biotalys heeft verdere informatie ontvangen van het Environmental Protection Agency (EPA) over de regelgevende beoordeling van EVOCA in de V.S. Het EPA heeft bevestigd dat de wetenschappelijke beoordeling van het dossier vordering maakt, en dat het bedrijf heeft geantwoord op alle verzoeken om aanvullende informatie. Terwijl het agentschap ijverig blijft werken aan het dossier, verwacht het bedrijf nu dat de laatste stappen van de registratieprocedure in het vierde kwartaal worden genomen, in plaats van eind september zoals eerder werd verwacht.

Kevin Helash, Chief Executive Officer van Biotalys, zei: "Biotalys loopt voorop bij de introductie van precisiebiocontroles, een nieuwe klasse van gewasbeschermingsoplossingen die de industrie ingrijpend kan veranderen en langetermijnwaarde kan creëren voor zowel telers als investeerders. EVOCA is het eerste product dat is ontwikkeld met behulp van ons AGROBODY™-technologieplatform en heeft een nieuw werkingsmechanisme, waarmee we laten zien dat we producten kunnen maken die de veiligheid en duurzaamheid van biologische middelen combineren met de prestaties en betrouwbaarheid die telers van traditionele chemische middelen verwachten. We blijven een positieve dialoog voeren met de EPA en blijven optimistisch over het afronden van de beoordeling dit jaar met een gunstige uitkomst voor EVOCA."

EVOCA, het eerste biologische bestrijdingsmiddel dat is ontwikkeld op basis van het AGROBODYtechnologieplatform van Biotalys, helpt bij het veilig bestrijden van schimmelziekten Botrytis (grijze schimmel) en echte meeldauw voor fruit- en groentetelers die op zoek zijn naar effectieve, biologisch afbreekbare oplossingen voor hun sproeirooster om het gebruik van chemicaliën te verminderen.

* EVOCA™: In afwachting van goedkeuring door de regelgevende instanties. Dit product is momenteel niet geregistreerd voor verkoop of gebruik in de Verenigde Staten, de Europese Unie of elders en wordt niet te koop aangeboden. Er kan geen garantie worden gegeven of, wanneer en onder welke voorwaarden registratie zal worden verkregen.

Over Biotalys

Biotalys is een landbouwtechnologiebedrijf (AgTech) dat precisiebiocontroleoplossingen op basis van eiwitten ontwikkelt voor de bescherming van gewassen in zowel de pre- als post-oogstmarkten. Het bedrijf biedt nieuwe oplossingen die de doeltreffendheid en schaalbaarheid van chemie combineren met de milieuvoordelen van biologische oplossingen. Op basis van zijn nieuwe AGROBODY™ technologieplatform ontwikkelt Biotalys een sterke en diverse pijplijn van effectieve productkandidaten met een gunstig veiligheidsprofiel die gericht zijn op de bestrijding van belangrijke gewasplagen en -ziekten in de hele waardeketen, van bodem tot bord. Biotalys werd in 2013 opgericht als spin-off van het VIB (Vlaams Instituut voor Biotechnologie) en is genoteerd op Euronext Brussel. Het bedrijf is gevestigd in de biotechcluster in Gent, België. Meer informatie is te vinden op www.biotalys.com.

Voor meer informatie kunt u contact opnemen met:

Toon Musschoot, hoofd IR & Communicatie T: +32 (0)9 274 54 00 E: IR@biotalys.com

Belangrijke mededeling

Biotalys, zijn activiteiten, vooruitzichten en financiële positie blijven blootgesteld aan en onderhevig aan risico's en onzekerheden. Een beschrijving van en verwijzing naar deze risico's en onzekerheden is te vinden in het jaarverslag over de geconsolideerde jaarrekening dat op de website van de onderneming is gepubliceerd.

Deze aankondiging bevat verklaringen die "toekomstgerichte verklaringen" zijn of als zodanig kunnen worden beschouwd. Deze toekomstgerichte verklaringen zijn te herkennen aan het gebruik van toekomstgerichte terminologie, waaronder de woorden 'beogen', 'geloven', 'schatten', 'anticiperen', 'verwachten', 'van plan zijn', 'kunnen', 'zullen', 'plannen', 'voortzetten', 'lopend', 'mogelijk', 'voorspellen', 'plannen', 'doel', 'streven', 'zou' of 'zou moeten', en bevatten verklaringen van de onderneming over de beoogde resultaten van haar strategie. Toekomstgerichte verklaringen houden inherent risico's en onzekerheden in en lezers worden gewaarschuwd dat geen van deze toekomstgerichte verklaringen enige garantie biedt voor toekomstige prestaties. De werkelijke resultaten van Biotalys kunnen wezenlijk verschillen van die welke in de toekomstgerichte verklaringen worden voorspeld. Biotalys verbindt zich op geen enkele wijze tot het publiceren van updates of aanpassingen van deze toekomstgerichte verklaringen, tenzij dit wettelijk verplicht is.