BioArctic

Interim / Quarterly Report • Aug 28, 2025

APRIL – JUNI 2025

Delårsrapport

Ökande Leqembi®-royalty och nytt partnerskap med Novartis

Händelser under andra kvartalet 2025 Händelser efter andra kvartalets slut

• EU-kommissionen beviljade marknadsföringstillstånd för Leqembi (lecanemab) vilket gav BioArctic en milstolpsersättning om 20 MEUR från Eisai
• Exidavnemab erhöll särläkemedelsklassning för multipel systematrofi (MSA) i EU och fick ett utökat patentskydd till 2041 av det europeiska patentverket, EPO
• Tillstånd att inkludera MSA-patienter i fas 2a-studien med exidavnemab erhölls
• BioArctics partner Eisai lämnade en intäktsprognos för Leqembi om 76,5 miljarder yen för räkenskapsåret 2025 (apr 25–mar 26), motsvarande 73% årlig tillväxt
• Säkerhetsutvärderingen av första steget i fas 2a-studien med exidavnemab gav stöd för att påbörja den andra delen av studien med högre dos

• BioArctic lanserade företagets ambitioner för 2030 vid kapitalmarknadsdag

• Vid AAIC-kongressen presenterades de senaste resultaten för lecanemab som:

  • visade att tidig och fortsatt behandling med lecanemab gav ökande nytta även efter fyra år med bibehållen säkerhetsprofil.
  • visade att 84% av patienterna behandlade vid nio amerikanska kliniker inte progredierade till nästa sjukdomsstadie, med säkerhetsdata i linje med fas 3
  • bekräftade lämpligheten av 360 mg veckovis subkutan dosering och att den är likvärdig nuvarande IV-underhållsbehandling
• Lanseringen av Leqembi påbörjades i EU, med start i Österrike och Tyskland
• Ett options-, samarbets- och licensavtal tecknades med Novartis med en förskottsbetalning på 30 miljoner USD samt ytterligare potentiella milstolpar och royalties

Finansiell sammanfattning april–juni 2025

• Nettoomsättningen uppgick till 392,1 MSEK (49,8), varav 162,5 MSEK (42,6) i royaltyintäkter för Leqembi
• Rörelseresultatet uppgick till 179,1 MSEK (-75,8)
• Periodens resultat uppgick till 96,6 MSEK (-68,4)
• Resultatet per aktie före utspädning uppgick till 1,09 SEK (-0,77)
• Resultatet per aktie före och efter utspädning uppgick till 1,09 SEK (-0,77)
• Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till 1 147,1 MSEK (-94,3)
• Likvida medel inklusive kortfristiga placeringar vid periodens utgång uppgick till 1 916,1 MSEK (889,7)

Om ej annat anges i denna delårsrapport så avses koncernen. Siffror inom parentes anger utfall för motsvarande period föregående år. Beloppen som anges är avrundade vilket ibland leder till att vissa summeringar inte är exakta.

FINANSIELLA NYCKELTAL

	Q2		jan-jun		jan-dec
MSEK	2025	2024	2025	2024	2024
Nettoomsättning	392,1	49,8	1 681,7	79,5	257,4
Varav royaltyintäkter	162,5	42,6	258,4	63,9	230,4
Totala operationella kostnader	-192,6	-120,9	-395,5	-221,4	-458,9
Andel F&U av totala operationella kostnader	58%	69%	50%	66%	68%
Rörelseresultat	179,1	-75,8	1 254,3	-148,9	-228,5
Periodens resultat	96,6	-68,4	1 118,0	-126,0	-177,1
Resultat per aktie före utspädning, SEK	1,09	-0,77	12,64	-1,43	-2,00
Resultat per aktie efter utspädning, SEK	1,09	-0,77	12,61	-1,43	-2,00
Kassaflöde från den löpande verksamheten	1 147,1	-94,3	1 158,9	-208,7	-316,3
Likvida medel och kortfristiga placeringar	1 916,1	889,7	1 916,1	889,7	778,9
Aktiekurs vid periodens slut, SEK	178,70	228,80	178,70	228,80	199,50

¹ För definition av finansiella nyckeltal, se sid 27

Vd har ordet

Det har varit en händelserik och mycket positiv period sedan vår senaste rapport. Vi har sett starka data för Leqembi, en tydlig försäljningsökning, fortsatta framsteg i vår utvecklingsportfölj och vi har genomfört vår första kapitalmarknadsdag. Efter perioden tecknade vi ytterligare ett samarbetsavtal med ett av världens största läkemedelsbolag. Vi har redan börjat leverera på våra nyligen lanserade ambitioner för 2030.

Jag är särskilt entusiastisk över vårt nya avtal med Novartis som offentliggjordes i veckan. Det skiljer sig från våra tidigare samarbeten eftersom det kombinerar vår BrainTransporter™ teknologi med en av Novartis egna läkemedelskandidater. Vi ser det som ett viktigt kvitto på det ökande behovet för precisionsneurologi i stort – och för vår plattform i synnerhet. Avtalet innebär att BioArctic erhåller en förskottsbetalning på 30 miljoner USD. I det initiala forskningssamarbetet ska vi utveckla en ny läkemedelskandidat genom att kombinera BrainTransporter-teknologin med en antikropp framtagen av Novartis. Om Novartis väljer att utnyttja sin option efter utvärderingen, tar de fullt ansvar för den globala utvecklingen och kommersialiseringen. Detta skulle kunna leda till ytterligare milstolpsbetalningar på upp till 772 miljoner USD, samt ensiffriga, stegvis stigande royalties på framtida global försäljning. Avtalet understryker den växande insikten om att framtidens behandlingar av hjärnsjukdomar sannolikt kommer att kräva innovativa leveransmekanismer. Vår teknologi fortsätter att generera intresse från potentiella samarbetspartners.

När det gäller Leqembi ser vi en fortsatt stark utveckling. Försäljningen ökade globalt under kvartalet och våra royaltyintäkter uppgick till 162,5 miljoner kronor – en ökning med runt 280 procent jämfört med samma period förra året och med cirka 60 procent jämfört med föregående kvartal. Vi ser nu fram emot lanseringen i EU, som just påbörjats i Österrike och inom kort även i Tyskland. I Norden har Eisai skickat in underlag för prissättning och rekommendation för användning

till relevanta myndigheter i samtliga länder och lanseringsförberedelserna går enligt plan.

Det ökande antalet patienter som får hjälp av Leqembi innebär också att alltmer data om hur läkemedlet fungerar utanför de kliniska studierna genereras. Vid AAIC-kongressen (Alzheimer's Association International Conference) i slutet av juli hölls flera presentationer som berörde detta. En av höjdpunkterna var data från nio kliniker i USA som visade att 84 procent av patienterna som behandlades med Leqembi på dessa kliniker förblev stabila eller förbättrades efter i snitt ett års behandling, samtidigt som säkerhetsdata var i linje med fas 3-resultaten. Det här är otroligt fina data och jag ser fram emot att se resultat från hela studien mot slutet av 2025. Eisai presenterade även nya data från förlängningsstudien av fas 3, som visade att för de patienter som behandlats med lecanemab under fyra år hade sjukdomsförloppet bromsats med cirka ett år jämfört med sjukdomens normala förlopp och att skillnaden ökade ju längre patienterna behandlades. Till sist presenterades data från studier gällande den subkutana doseringsformen av Leqembi som gav stöd för den ansökan som just nu behandlas av den amerikanska läkemedelsmyndigheten både vad gäller farmakokinetik, effekt, säkerhet och användning. Subkutan dosering kommer göra det möjligt för patienter att enkelt och på 15 sekunder ta behandlingen hemma vilket möjliggör fortsatt behandling utan besök på en infusionsklinik.

Utöver Eisais presentationer på AAIC så lanserades nya riktlinjer för användandet av blodbiomarkörer för ställande av diagnos. Detta kommer ha stor påverkan på möjligheten att hitta fler patienter på ett tidigt stadium vilket är viktigt för att få bästa möjliga effekt av Leqembi. Det presenterades också en studie som indirekt jämför de två anti-amyloidantikroppar som finns på marknaden och som kom fram till att Leqembi har den lägsta risken för ARIA-relaterade biverkningar.

Exidavnemab, vårt längst framskridna projekt inom alfa-synukleopatier, såsom Parkinsons sjukdom och multipel systematrofi, MSA, har tagit flera viktiga steg under kvartalet. Först och främst har den första delen av fas 2a-studien avslutats med resultat som stödjer fortsatt utveckling och gjort att vi gått vidare till den högre dosen i del två av studien. Initialt var det tänkt att endast inkludera Parkinsonpatienter, men studien kommer nu även att innefatta tolv MSA-patienter i steg två. Detta är extra viktigt då vi nu fått särläkemedelsklassning för exidavnemab i både USA och EU för MSA-indikationen, något som bland annat möjliggör en snabbare utvecklingsväg framåt.

Vi har redan börjat leverera på våra nyligen lanserade ambitioner "för 2030.

Slutligen, vid vår kapitalmarknadsdag lanserade vi våra ambitioner för 2030 som fokuserar på att etablera Leqembi som behandling för Alzheimers sjukdom, bygga en bredare och mer balanserad pipeline, ingå fler globala långsiktiga partnerskap och bli uthålligt lönsamma för att möjliggöra återkommande utdelningar. För att uppnå detta kommer vi att öka våra investeringar i innovation samtidigt som vi breddar vårt fokus på svåra hjärnsjukdomar. Vägledda av våra ambitioner för 2030 kommer vi att fortsätta att bygga BioArctic till nytta för både patienter och aktieägare.

Med stadigt ökande royaltyintäkter, ett läkemedel som vi har stor förhoppning snart kan nå patienter i Europa och Norden, ett nytt BrainTransporter-avtal, och med en organisation rustad för nästa steg på vår resa ser framtiden ljus ut för Bio-Arctic.

Gunilla Osswald, Verkställande direktör, BioArctic AB

BioArctic i korthet

BioArctic AB (publ) är ett svenskt forskningsbaserat biofarma-bolag med fokus på innovation av läkemedel som kan fördröja eller stoppa allvarliga sjukdomar i hjärnan.

Företaget ligger bakom lecanemab (Leqembi) – världens första läkemedel som bevisat bromsar sjukdomsförloppet och minskar den kognitiva försämringen vid tidig Alzheimers sjukdom. Lecanemab har utvecklats i samarbete med Eisai. BioArctic har en bred forskningsportfölj inom Alzheimers sjukdom, Parkinsons sjukdom, ALS och enzymbristsjukdomar. Flera av projekten nyttjar bolagets egenutvecklade teknologiplattform BrainTransporter som förbättrar transporten av läkemedel in i hjärnan. BioArctics B-aktie (BIOA B) är noterad på Nasdaq Stockholm Large Cap.

Strategi för hållbar tillväxt

Vision

Mission

En värld där forskning övervinner allvarliga sjukdomar i hjärnan

BioArctic är ett biofarmabolag som leder utvecklingen inom precisionsneurologi. Genom forskning i framkant och starka samarbeten skapar, utvecklar och tillhandahåller vi innovativa behandlingar för patienter med allvarliga sjukdomar i hjärnan

BioArctic går in i en ny tillväxtera med fokus på:

• Accelererande innovation
• Affärsutveckling
• Att göra vår vetenskap tillgänglig för fler patienter än någonsin tidigare

Ambitioner för 2030 − med målet att bli Sveriges nästa stora biofarmaföretag

1. Leqembi – en etablerad behandling för Alzheimers sjukdom

2. 1. En balanserad och bredare pipeline med projekt i alla utvecklingsstadier
3. 1. Ytterligare framgångsrika globala partnerskap
4. 1. Lönsamhet med återkommande utdelningar

Ledande Forskning & Utveckling inom 2 områden

• BioArctic ligger i framkant inom två olika områden; att utveckla selektiva antikroppar mot felveckade proteiner samt att transportera läkemedel över blodhjärnbarriären in i hjärnan
• Baserat på kärnkompetenser inom medicinsk förståelse av neurodegenerativa sjukdomar och kunskap om antikropps- och proteinteknologi utvecklar vi nya innovativa läkemedelskandidater för t ex Alzheimers sjukdom, Parkinsons sjukdom och ALS samt förbättrar upptaget av både våra egna och andras läkemedel i hjärnan via vår BrainTransporter-teknologi
• BioArctic utvecklar fortlöpande projektportföljen utifrån både vetenskapliga och marknadsmässiga aspekter för att optimalt använda såväl vår kompetens som finansiella styrka

Partnerskap som strategi

• BioArctic prioriterar långsiktiga partnerskap som adderar till våra kärnkompetenser, finansierar sena faser av klinisk utveckling och maximerar den globala kommersiella potentialen för produkten
• Vår världsledande BrainTransporter-teknologi väcker stort intresse i branschen och vi diskuterar samt utvärderar kontinuerligt nya möjligheter till partnerskap

BioArctic har en bred forskningsportfölj med projekt inom bland annat Alzheimers sjukdom, Parkinsons sjukdom, ALS och enzymbristsjukdomar. Flera av projekten utnyttjar bolagets egenutvecklade teknologiplattfrom BrainTransporter som förbättrar transporten av läkemedel in i hjärnan.

Bolagets projektportfölj består av en kombination av projekt som drivs i partnerskap med större läkemedelsbolag, samt innovativa utvecklings- och forskningsprojekt med stor marknadsoch utlicensieringspotential.

Antikroppsprojekt

	Partner	Forskning	Preklinik	Fas 1	Fas 2	Fas 3	Reg. ansökan	Marknad
Alzheimers sjukdom
Lecanemab (IV)2)	Eisai
Lecanemab (s.c.)3)	Eisai
Lecanemab (presymtomatisk behandling)	Eisai
Lecanemab back-up	Eisai
BAN1503 (PyroGlu Aβ)	BMS4)
Parkinsons sjukdom
Exidavnemab (α-synuklein)
ALS
ND3014 (TDP-43, ALS)
Andra CNS-sjukdomar
Lecanemab (andra indikationer)

BrainTransporter

	Partner	Research	Preclinical	Phase 1	Phase 2	Phase 3	Regulatory Phase	Market
Alzheimers sjukdom
BAN2803 (PyroGlu Aβ med BT6) )	BMS4)
BAN2802	Eisai5)
Parkinsons sjukdom
PD-BT2238 (α-synuklein med BT)
ALS
ND-BT3814 (TDP-43 med BT)
Gauchers sjukdom
GD-BT6822 (GCase med BT)
Övrigt
Teknologiutveckling och nya modaliteter

1) Per 30 juni 2025 2) Intravenös behandling 3) Subkutan behandling 4) Bristol Myers Squibb 5) Forskningsutvärderingsavtal med Eisai 6) BrainTransporter-teknologi

VD-ORD OM BIOARCTIC PROJEKTPORTFÖLJ FORSKNING FINANSIELL UTVECKLING ÖVRIGT HÅLLBARHET FINANSIELL RAPPORTER DEFINITIONER

Alzheimers sjukdom

Vid Alzheimers sjukdom klumpar proteinet amyloid-beta ihop sig till allt större aggregat i hjärnan – från den ofarliga och naturliga formen (monomer) till större former som oligomerer, protofibriller, fibriller och slutligen amyloida plack som innehåller fibriller. Oligomerer och protofibriller anses vara de mest skadliga formerna av amyloid-beta och startar sjukdomsprocessen vid Alzheimers sjukdom.

BioArctic har utvecklat flera unika och selektiva antikroppar med potential att bromsa eller stoppa sjukdomsförloppet vid Alzheimers sjukdom. Läkemedlet lecanemab är godkänt i USA, Japan, Kina, Storbritannien, EU och ett flertal andra länder under varumärkesnamnet Leqembi. Utvecklingen och kommersialiseringen av Leqembi mot Alzheimers sjukdom finansieras och drivs av BioArctics samarbetspartner Eisai. Eisai samäger rättigheterna till ytterligare en antikropp kallad lecanemab back-up, samt har ett forskningsutvärderingsavtal gällande BAN2802 som nyttjar BioArctics BrainTransporter-teknologi. BioArctic har även utlicensierat två projekt till Bristol Meyers Squibb, där ett av projekten, BAN2803, är kombinerat med BrainTransporter-teknologin.

Läkemedlet lecanemab (samarbete med Eisai), med varumärkesnamnet Leqembi

Lecanemab som är resultatet av ett långvarigt strategiskt forskningssamarbete mellan BioArctic och Eisai, är en humaniserad monoklonal antikropp mot Alzheimers sjukdom.

Eisai ansvarar för den kliniska utvecklingen och kommersialiseringen av lecanemab för Alzheimers sjukdom. Projektet bygger på forskning från BioArctic, Uppsala universitet och Karolinska Institutet.

Lecanemab har en unik bindningsprofil. Antikroppen binder selektivt till, neutraliserar och eliminerar de lösliga toxiska aggregaten (protofibriller) av amyloid beta (Aβ) som anses driva den neurodegenerativa processen vid Alzheimers sjukdom, men tar även bort olösliga aggregat (fibriller) som utgör det plack i hjärnan som är förenat med sjukdomen.

Den stora fas 3-studien Clarity AD visade att lecanemab minskade den kliniska försämringen från behandlingsstart jämfört med placebo med 27 procent med hög statistisk signifikans (p=0,00005), samtidigt som de allvarliga biverkningarna var mindre än en procent för lecanemabgruppen.

En öppen förlängningsstudie av Clarity AD pågår och Eisai har presenterat fyraårsdata som visar att behandling med

lecanemab fortsätter att ge ökande nytta för patienter med bibehållen säkerhetsprofil. Dessutom visar data från patientgruppen i tidigast fas av sjukdomen att 69% av patienterna förblev stabila eller förbättrades avseende kognition och funktion efter fyra år.

Sedan juli 2020 pågår också fas 3-studien AHEAD 3-45 av lecanemab för individer med preklinisk (asymtomatisk) Alzheimers sjukdom, vilket innebär att de har medelhöga eller förhöjda nivåer av Aβ i hjärnan, men inte uppvisar några symptom. Studien syftar till att utreda om fyra års behandling med lecanemab kan minska risken för att denna grupp utvecklar Alzheimers sjukdom. Studien är fullrekryterad och resultat väntas i slutet av 2028.

Sedan januari 2022 pågår Tau NexGen-studien för individer med dominant ärftlig Alzheimers sjukdom där lecanemab ges som bakgrundsbehandling i kombination med en behandling riktad mot proteinet tau för att se om behandlingarna kan bromsa eller stoppa sjukdomens progression. Tau NexGen studien bedrivs av konsortiet Dominantly Inherited Alzheimer Network Trials Unit (DIAN-TU).

Den 15 april 2025 beviljade EU-kommissionen marknadsföringstillstånd för lecanemab som är giltigt i samtliga 27

medlemsstater samt Norge, Island och Liechtenstein. Lecanemab har hittills godkänts i över 45 marknader. Under andra kvartalet och fram till dagens datum godkändes läkemedlet i EU, Qatar, Singapore, Thailand, Saudiarabien, Kuwait och Bahrain.

I januari 2025 godkände läkemedelsmyndigheter i USA (FDA) Eisais tilläggsansökan för mindre frekvent intravenös underhållsbehandling med lecanemab. Vidare accepterade myndigheten Eisais ansökan gällande subkutan underhållsbehandling med lecanemab med autoinjektor. Beslut väntas den 31 augusti 2025.

Lecanemab back-up (samarbete med Eisai)

Antikroppen är en vidareutvecklad version av lecanemab för Alzheimers sjukdom och har tagits fram i samarbete med Eisai, vilket resulterade i ett nytt licensavtal 2015. Projektet drivs och finansieras av Eisai och är i preklinisk fas.

Läkemedelsprojektet BAN2802 (forskningsutvärderingssamarbete med Eisai)

BAN2802 är en potentiell ny antikroppsbehandling mot Alzheimers sjukdom som kombineras med bolagets blod-hjärnbarriärteknologi, kallad BrainTransporter (BT), för att förbättra upptaget av läkemedel i hjärnan. BioArctic ingick i april 2024 ett forskningsavtal med Eisai avseende BAN2802, ett projekt som Eisai efter utvärdering har en option att inlicensiera för behandling av Alzheimers sjukdom.

Läkemedelsprojekten BAN1503 och BAN2803 (under licensavtal med Bristol Myers Squibb)

BioArctic har tecknat ett globalt utlicensieringsavtal med Bristol Myers Squibb gällande antikroppsprojekten BAN1503 och BAN2803 i Alzheimers sjukdom. Projekten är inriktade mot en kortare trunkerad form av amyloid-beta (PyroGlu Aβ). BAN2803 använder BioArctics BrainTransporter-teknologi.

Parkinsons sjukdom

BioArctics antikroppar mot felveckat aggregerat alfa-synuklein har potential att bli effektiva och sjukdomsmodifierande behandlingar mot synukleinopatier såsom Parkinsons sjukdom. Exidavnemab (BAN0805) är en monoklonal antikropp som selektivt binder till och eliminerar neurotoxiska aggregerade former av alfa-synuklein.

Läkemedelskandidaten exidavnemab (BAN0805) och PD-BT2238

BioArctic utvecklar sjukdomsmodifierade behandlingar för synukleopatier såsom Parkinsons sjukdom, Lewykroppsdemens och multipel systematrofi. Exidavnemab är en monoklonal antikropp som selektivt binder och eliminerar neurotoxiska aggregerade former av alfa-synuklein. Målet är att utveckla en sjukdomsmodifierande behandling som stoppar eller bromsar sjukdomsförloppet. Projektet bygger på forskning från Uppsala universitet.

Substanspatent för exidavnemab är beviljat i USA, Japan och nu även i Europa fram till 2041, med möjlig förlängning till 2046.

Resultaten från två fas 1 studier med exidavnemab visade att substansen generellt tolererades väl, med en halveringstid på cirka 30 dagar.

BioArctic påbörjade under fjärde kvartalet 2024 en fas 2astudie (Exist) med exidavnemab i egen regi i individer med Parkinsons sjukdom.

Under det andra kvartalet 2025 avslutades den första delen av studien. Efterföljande säkerhetsutvärdering gav stöd för del två av studien med högre dos, vilken nu har initierats. den andra delen av studien kommer att inkludera två grupper, en med Parkinsons sjukdom och en med multipel systematrofi (MSA). Förutom de primära målen gällande säkerhet och tolerabilitet kommer en rad biomarkörer att testas, inklusive plasma, ryggvätska och digitala mätningar.

Exidavnemab har erhållit särläkemedelsklassificering för behandling av MSA i både USA och EU.

BioArctic har i projektportföljen inom Parkinsons sjukdom även projektet PD-BT2238 som kombinerar en selektiv antikropp riktad mot lösliga alfa-synuklein-aggregat (så kallade oligomerer och protofibriller) med BioArctics BrainTransporter-teknologi.

Andra neurodegenerativa sjukdomar

BioArctics mål är att förbättra behandlingarna av ett antal sjukdomar i det centrala nervsystemet. Bolaget utvärderar möjligheten att utveckla både befintliga och nya antikroppar mot andra sjukdomar i centrala nervsystemet.

Läkemedelskandidaten lecanemab (indikationer utöver Alzheimers sjukdom ägs av BioArctic)

Lecanemab kan potentiellt även användas för andra indikationer, vilka i så fall ägs av BioArctic. Antikroppen befinner sig i preklinisk fas som en potentiell behandling av till exempel kognitiva störningar vid Downs syndrom och till följd av traumatisk hjärnskada. BioArctic har presenterat resultat som stödjer att lecanemab även skulle kunna utvecklas till en sjukdomsmodifierande behandling för personer med Downs syndrom med demens.

Läkemedelsprojektet ND3014, ND-BT3814 och GD-BT6822 (ägs av BioArctic)

Läkemedelsprojekten ND3014 och ND-BT3814 syftar till att utveckla antikroppsläkemedel mot TDP-43, ett protein som tros spela en viktig roll i utvecklingen av den sällsynta neurodegenerativa sjukdomen ALS. Projektet ND-BT3814 är sammankopplat med BioArctics blod-hjärnbarriärteknologi. Projekten är i forskningsfas.

BioArctics projektportfölj omfattar även ett projekt fokuserat på enzymersättningsbehandling för Gauchers sjukdom i kombination med bolagets BrainTransporter-teknologi för att adressera sjukdomens CNS-symtom.

Blod-hjärnbarriärteknologi

BioArctics BrainTransporter-teknologi är en banbrytande plattformsteknologi för att underlätta passagen för biologiska läkemedel som till exempel antikroppar till hjärnan. Teknologin används för utvalda interna läkemedelsprojekt och tillämpas i projektet BAN2803 vilket BioArctic utlicensierat till Bristol Myers Squibb och i forskningsutvärderingsavtalet med Eisai för BAN2802. BioArctic äger samtliga andra rättigheter för användning av BrainTransporter-teknologin. Möjligheterna för framtida samarbeten med andra läkemedelsföretag inom olika sjukdomsområden samt utlicensering av denna plattformsteknologi bedöms som mycket goda.

BrainTransporter-teknologi (ägs av BioArctic)

Blod-hjärnbarriären kontrollerar passagen av ämnen mellan blodet och hjärnan. Barriären skyddar hjärnan från skadliga substanser, men försvårar samtidigt möjligheten för läkemedel att nå in i hjärnan. BioArctic har utvecklat en BrainTransporter-teknologi, som visat sig kraftigt öka och förbättra exponeringen av antikropparna i hjärnan.

Vid PEGS-kongressen i Barcelona i november 2024 presenterades resultat som visade att teknologin ger upp till 70 gånger högre hjärnexponering för amyloid-beta-antikroppar, med en snabb, bred och djup distribution av antikropparna i hela hjärnan. Teknologin har potential att med lägre dos generera bättre effekt och färre biverkningar jämfört med nuvarande behandlingar.

BrainTransporter-teknologin används i fem projekt, två inom Alzheimers sjukdom, BAN2802 (Eisai), BAN2803 (BMS), ett inom Parkinsons sjukdom, PD-BT2238, ett inom ALS, ND-BT3814 och ytterligare ett i Gauchers sjukdom, GD-BT6822. Teknologin, som nu befinner sig i preklinisk fas med pågående utvecklingsaktiviteter, har en betydande potential att förbättra många behandlingar av sjukdomar i hjärnan.

I december 2024 tecknade BioArctic och Bristol Myers Squibb ett globalt exklusivt licensavtal för BioArctics PyroGlutamat-amyloid-beta antikroppsprogram vilket inkluderar Alzheimerprojekten BAN1503 och BAN2803. Det senare av dessa använder sig av BioArctics BrainTransporter-teknologi.

I augusti 2025 tecknade BioArctic ett options-, samarbetsoch licensavtal med Novartis Pharma AG angående en potentiell ny behandling som kombinerar BioArctics BrainTransporter-teknologi med en läkemedelskandidat inom neurodegeneration från Novartis.

Finansiell utveckling

Intäkter och resultat

Intäkterna består av milstolpsersättningar, royalty, co-promotionintäkter och ersättningar från forskningsavtal. På grund av verksamhetens karaktär kan det uppstå stora fluktuationer i intäkterna mellan olika perioder då intäkter från milstolpsersättningar redovisas vid den tidpunkt prestationsåtagandena är uppfyllda.

Nettoomsättningen under det andra kvartalet uppgick till 392,1 MSEK (49,8), vilket inkluderade en milstolpsersättning från Eisai uppgående till 223,1 MSEK (-) och 162,5 MSEK (42,6) i royaltyintäkter från försäljning av Leqembi, huvudsakligen i USA, Japan och Kina. Försäljningsökningen i Kina är delvis en engångseffekt kopplad till lageruppbyggnad. Nettoomsättningen inkluderar även 2,7 MSEK (4,5) i intäkter från forskningsavtal och 3,9 MSEK (2,7) i co-promotion avseende kommersialisering av lecanemab i Norden med Eisai. Nettoomsättningen för perioden januari-juni uppgick till 1 681,7 MSEK (79,5). Under första kvartalet 2025 erhölls en

initial betalning om 1 074,8 MSEK (-), (100 MUSD), hänförlig till licensavtalet med Bristol Myers Squibb. Omsättningen inkluderade även två milstolpsersättningar från Eisai uppgående till 335,8 MSEK. Kostnad för sålda varor, som utgörs av avgiven royalty för de åtaganden som BioArctic har gentemot LifeArc avseende Leqembi, uppgick till 20,5 MSEK (4,8) under det andra kvartalet och till 31,9 MSEK (7,0) för halvårsperioden. Rörelsens operationella kostnader för andra kvartalet uppgick till 192,6 MSEK (120,9), och till 395.5 MSEK (221,4) för första halvåret, där kostnadsökningen i huvudsak förklaras av valutaeffekter.

Forsknings- och utvecklingskostnaderna ökade under kvartalet till 111,9 MSEK (83,5) till följd av att flera projekt som drivs i egen regi är i senare fas. För halvårsperioden uppgick kostnaderna till 196,5 MSEK (146,5). BioArctics egna projekt uppfyller inte samtliga förutsättningar för att kunna aktivera FoU-kostnader och dessa har därför kostnadsförts i sin helhet. Marknads- och försäljningskostnaderna i kvartalet ökade till 19,6 MSEK (15,5) till följd av en växande kommersiell organisation och arbete med att förbereda inför lanseringen av lecanemab i Norden. För första halvåret uppgick kostnaderna till 38,4 MSEK (28,1). Administrationskostnaderna ökade under kvartalet till 29,5 MSEK (21,4) och till 56,7 MSEK (47,7) för första halvåret. Övriga rörelseintäkter avser valutakursvinster av rörelsekaraktär och uppgick under det andra kvartalet till 4,2 MSEK (0,6) och för halvårsperioden till 5,1 MSEK (2,5). Övriga rörelsekostnader uppgick under kvartalet till 35,8 MSEK

(1,0). För halvårsperioden uppgick kostnaderna till 109,0 MSEK (1,7) och utgörs huvudsakligen av valutakursförluster av rörelsekaraktär hänförliga till intäkten från Bristol Myers Squibb.

Rörelseresultatet före finansnetto uppgick till 179,1 MSEK (- 75,8) för det andra kvartalet och till 1 254,3 MSEK (-148,9) för första halvåret. Resultatförbättringen under kvartalet förklaras av en milstolpsersättning från Eisai och ökade royaltyintäkter. För halvårsperioden förklaras resultatökningen i huvudsak av den initiala betalningen från Bristol Myers Squibb.

Summa finansiella poster uppgick till -7,6 MSEK (7,4) under det andra kvartalet och till -16,9 MSEK (23,0) för halvåret. Minskningen är främst hänförlig till en starkare kronkurs som påverkat likvida medel i utländsk valuta negativt.

Skattekostnaden för det andra kvartalet uppgick till 74,9 MSEK (0,0) och till 119,4 MSEK (0,1) för första halvåret.

Periodens resultat uppgick till 96,6 MSEK (-68,4) för det andra kvartalet och till 1 118,0 MSEK (-126,0) för halvårsperioden.

Resultat per aktie före och efter utspädning uppgick till 1,09 SEK (-0,77) för det andra kvartalet. För första halvåret uppgick resultat per aktie före utspädning till 12,64 SEK (-1,43) och efter utspädning till 12,61 SEK (-1,43).

NETTOOMSÄTTNING (MSEK) ROYALTY PER LAND (MSEK) OPERATIONELLA KOSTNADER (MSEK) RÖRELSERESULTAT (MSEK)

Kassaflöde och investeringar

Andra kvartalets kassaflöde från den löpande verksamheten uppgick till 1 147,1 MSEK (-94,3) och till 1 158,9 MSEK (- 208,7) för halvårsperioden. Huvudsaklig förklaring till det förbättrade kassaflödet under kvartalet jämfört med föregående år är milstolpsersättningar från Eisai och stigande royalty. Ökningen under halvårsperioden förklaras även i huvudsak av en initial betalning om 1 074,8 MSEK (-), (100 MUSD), hänförlig till licensavtalet med Bristol Myers Squibb.

Kassaflödet från investeringsverksamheten uppgick till -742,9 MSEK (95,5) under andra kvartalet och till -707,7 MSEK (82,0) under halvårsperioden. Förändringen jämfört med motsvarande kvartal och halvårsperioden föregående år förklaras av att kortfristiga placeringar har ökat under 2025.

Kassaflödet från finansieringsverksamheten uppgick till 0,7 MSEK (-1,3) och för halvårsperioden till 13,1 MSEK (0,8) och avsåg nyemission av aktier med stöd av personaloptioner samt amortering av leasingskuld.

Kvartalets kassaflöde uppgick till 404,9 MSEK (-0,1) och för halvårsperioden till 464,4 MSEK (-125,9). Förbättringen jämfört med motsvarande kvartal föregående år förklaras av en milstolpsersättning från Eisai och för halvårsperioden förklaras resultatökningen i huvudsak av den initiala betalningen från Bristol Myers Squibb.

Likviditet och finansiell ställning

Eget kapital uppgick till 2 036,1 MSEK per den 30 juni 2025 jämfört med 894,9 MSEK per den 31 december 2024. Detta motsvarar eget kapital per utestående aktie om 23,00 SEK (10,13). Soliditeten uppgick till 87,4 procent den 30 juni 2025 jämfört med 80,5 procent den 31 december 2024.

Koncernens likvida medel består av banktillgodohavanden om 948,1 MSEK (512,9). I koncernen finns även kortfristiga placeringar uppgående till 968,0 MSEK (266,0). Koncernens likvida medel och kortfristiga placeringar uppgick sammanlagt till 1 916 ,1 MSEK per sista juni 2025 jämfört med 778,9 MSEK per den 31 december 2024. Inga lån fanns upptagna per 30 juni 2025 eller har tagits upp sedan dess. Koncernen har inga andra krediter eller lånelöften.

I syfte att neutralisera valutakursexponeringen placeras viss likviditet i utländsk valuta. Detta leder till effekter i redovisningen i samband med omvärdering av valuta till dagskurs, vilket redovisas bland finansiella intäkter och kostnader.

Moderbolaget

Huvuddelen av koncernens verksamhet bedrivs i moderbolaget.

Händelser andra kvartalet 2025

• EU-kommissionen beviljade marknadsföringstillstånd för Leqembi (lecanemab) vilket gav BioArctic en milstolpsersättning om 20 MEUR från Eisai
• Exidavnemab erhöll särläkemedelsklassning för multipel systematrofi (MSA) i EU och fick ett utökat patentskydd till 2041 av det europeiska patentverket, EPO
• Tillstånd att inkludera MSA-patienter i fas 2a-studien med exidavnemab erhölls
• BioArctics partner Eisai lämnade en intäktsprognos för Leqembi om 76,5 miljarder yen för räkenskapsåret 2025 (apr 25–mar 26), motsvarande 73% årlig tillväxt
• Säkerhetsutvärderingen av första steget i fas 2a-studien med exidavnemab gav stöd för att påbörja den andra delen av studien med högre dos
• BioArctic lanserade företagets ambitioner för 2030 vid kapitalmarknadsdag

FINANSIELL STÄLLNING (MSEK)
	30 jun 2025	31 dec 2024	1	916
Långfristiga leasingskulder	34,6	41,1
Kortfristiga leasingskulder	14,4	13,1
Likvida medel och kortfristiga placeringar	1 916,1	778,9
Netto likvida medel och kortfristiga placeringar	1 867,2	724,7

KASSAFLÖDE FRÅN LÖPANDE VERKSAMHETEN (MSEK)

LIKVIDA MEDEL OCH KORTFRISTIGA PLACERINGAR (MSEK)

Övrig information

Händelser efter andra kvartalets utgång

• Vid AAIC-kongressen presenterades de senaste resultaten för lecanemab som:
• visade att tidig och fortsatt behandling med lecanemab gav ökande nytta även efter fyra år med bibehållen säkerhetsprofil
• visade att 84% av patienterna från nio amerikanska kliniker inte progredierade till nästa sjukdomsstadie, med säkerhetsdata i linje med fas 3
• bekräftade lämpligheten av 360 mg veckovis subkutan dosering och att den är likvärdig nuvarande IV-underhållsbehandling
• Lanseringen av Leqembi påbörjades i EU, med start i Österrike och Tyskland
• Ett options-, samarbets- och licensavtal tecknades med Novartis med en förskottsbetalning på 30 miljoner USD samt ytterligare potentiella milstolpar och royalties

Patent

Patent spelar en avgörande roll för bolagets framtida kommersiella möjligheter. BioArctic har därför en aktiv patentstrategi som täcker alla stora läkemedelsmarknader, inklusive USA, EU, Japan och Kina. BioArctics patentportfölj bestod vid utgången av juni 2025 av 20 patentfamiljer, över 260 beviljade patent och över 60 pågående patentansökningar.

Partnerskap, samarbeten och väsentliga avtal

En viktig del i BioArctics strategi är samarbets- och utlicensieringsavtal med ledande läkemedels- och biofarmabolag. Förutom finansiell ersättning gynnas BioArctic av den kompetens som bolagets partner bidrar med inom läkemedelsutveckling, tillverkning och kommersialisering. BioArctic har ingått flera avtal med det japanska läkemedelsföretaget Eisai och tidigare även med det amerikanska biofarmabolaget AbbVie. I slutet av

2024 tecknades även ett globalt licensavtal med det amerikanska läkemedelsbolaget Bristol Myers Squibb. Dessa strategiska partnerskap med ledande globala bolag bekräftar att Bio-Arctics forskning håller en mycket hög kvalitet. I framtiden kan BioArctic komma att ingå nya avtal som kan bidra med ytterligare finansiering samt tillföra forsknings- och utvecklingskompetens till företagets tidigare produktkandidater. Vidare kan samarbeten komma att tillföra tillverknings-, kommersialisering- och marknadsföringskompetens, geografisk räckvidd och andra resurser.

Inom Alzheimers sjukdom samarbetar BioArctic med Eisai sedan 2005. Bolagen har ingått forskningsavtal och/eller licensavtal rörande lecanemab, lecanemab back-up och BAN2802. Det totala värdet av avtalen för lecanemab och lecanemab back-up kan uppgå till 222 MEUR och därutöver tillkommer royaltybetalningar. Per den 30 juni 2025 återstod upp till 54 MEUR i milstolpsersättningar att erhållas från Eisai under befintliga avtal.

BioArctic och Eisai har avtalat om en struktur för gemensam kommersialisering och marknadsföring (co-promotion) i de nordiska länderna baserad på en 50/50 vinstandel och därmed utgår ingen royaltyintäkt likt övriga marknader. Enligt avtalet har Eisai ansvaret för prissättning och subvention samt

distribution och BioArctic kommer att ta ett större ansvar för den kundnära interaktionen.

BioArctic och Bristol Myers Squibb tecknade i december 2024 ett avtal om en global exklusiv licens för BioArctics antikroppsprogram riktat mot en avkortad (trunkerad) form av amyloid-beta (pyroglutamat, PyroGlu-Aβ). Programmet inkluderar BAN1503 och BAN2803, av vilka den senare använder BioArctics BrainTransporter-teknologi. Som en del av avtalet erhöll BioArctic i april en initial betalning på 100 miljoner USD när avtalet trädde i kraft i februari 2025. BioArctic kan komma att erhålla som mest 1,25 miljarder USD i milstolpsersättningar. BioArctic har också rätt till stegvis stigande royalty på den globala försäljningen på låga tvåsiffriga nivåer.

I augusti 2025 ingick BioArctic ett options-, samarbets- och licensavtal med Novartis Pharma AG angående en potentiell ny behandling som kombinerar BioArctics egenutvecklade BrainTransporter-teknologi med en antikropp inom neurodegeneration ägd av Novartis. Som en del av det inledande forskningssamarbetet kommer BioArctic att erhålla en förskottsbetalning på 30 miljoner USD. Novartis kommer att utvärdera den data som genereras under det inledande samarbetet och besluta om de ska utnyttja sin option att licensiera den genererade läkemedelskandidaten. Om Novartis utnyttjar sin option,

VD-ORD OM BIOARCTIC PROJEKTPORTFÖLJ FORSKNING FINANSIELL UTVECKLING ÖVRIGT HÅLLBARHET FINANSIELL RAPPORTER DEFINITIONER

kommer BioArctic att erhålla ytterligare betalningar på upp till 772 miljoner USD. BioArctic kommer också att ha rätt till stegvis stigande royalty på den globala försäljningen på en medelhög ensiffrig nivå om produkten når marknaden.

Även samarbeten med universitet är av stor vikt för BioArctic. Bolaget har pågående samarbeten med framstående externa forskargrupper vid ett antal universitet.

Risker och osäkerhetsfaktorer

Bolagsledningen gör antaganden, bedömningar och uppskattningar som påverkar innehållet i de finansiella rapporterna. Faktiskt utfall kan skilja sig från dessa bedömningar och uppskattningar vilket även framgår av redovisningsprinciperna. Målet med koncernens riskhantering är att identifiera, förebygga, mäta, kontrollera och begränsa riskerna i verksamheten. Väsentliga risker är desamma för moderbolaget och koncernen.

BioArctics verksamhets- och omvärldsrisker består i huvudsak av risker relaterade till forskning och utveckling, kliniska prövningar samt beroendet av nyckelpersoner.

En utförlig beskrivning av riskexponering och riskhantering återfinns i BioArctics årsredovisning för 2024 på sidorna 42– 47.

Fluktuationer avseende intäktsgenerering

BioArctic utvecklar ett antal läkemedelskandidater för neurodegenerativa sjukdomar i samarbete med globala läkemedelsbolag. Bolaget bedriver även forskningsprojekt i egen regi inklusive nya potentiella antikroppsbehandlingar samt en blodhjärnbarriär-teknologiplattform. Bolaget tecknar forsknings- och licensavtal med samarbetsparter och erhåller då ersättning för forskning samt milstolpsersättningar och royaltyintäkter, vilka bolaget använder för att finansiera befintliga och nya projekt. Milstolpsersättningar erhålls normalt då projekt når vissa förutbestämda utvecklingsmål, till exempel start av klinisk prövning, eller att en klinisk prövning går från en fas till en senare fas. Milstolpsersättningar kan även utgå vid inlämning av ansökningar till regulatoriska myndigheter, godkännanden och försäljningsmilstolpar. BioArctics intäkter uppstår därför tidsmässigt ojämnt. BioArctic erhåller även royaltyintäkter från global försäljning av Leqembi och co-promotionintäkter avseende försäljning i Norden och i takt med att dessa intäkter ökar kommer fluktuationerna att minska.

Framtidsutsikter

Som en konsekvens av godkännandet av Leqembi är bedömningen att bolagets framtida intäktsgenerering är mycket god. Den globala lanseringen av läkemedlet pågår, vilket kommer bidra till successivt ökade intäkter. Rörelsens kostnader för verksamhetsåret 2025 förväntas öka till följd av uppbyggnad av den kommersiella organisationen inför potentiell lansering av lecanemab i Norden och kostnader för den utökade och längre framskridna egna projektportföljen. BioArctic har en affärsmodell som innebär att bolagets intäkter och resultat i huvudsak baseras på milstolpsersättningar, royaltyintäkter och intäkter från co-promotionavtal. Samtliga BioArctics läkemedelsområden såsom Alzheimers sjukdom, Parkinsons sjukdom, ALS och andra neurodegenerativa sjukdomar är områden med stora medicinska behov och stor marknadspotential. Bolagets ambition är att fortsätta ta fram och utveckla läkemedel som förbättrar livskvaliteten för människor med sjukdomar i det centrala nervsystemet. Bolagets finansiella ställning är fortsatt stark vilket skapar möjligheter för en spännande utveckling av BioArctic.

STÖRSTA AKTIEÄGARNA PER DEN 30 JUNI 2025²

Medarbetare

Vid slutet av det andra kvartalet var antalet anställda 119 (96). Av de anställda var 78 (61) kvinnor och 41 (35) män. 66 (67) procent av medarbetarna var verksamma inom FoU och av dessa har 81 (83) procent disputerat. Personalomsättningen under kvartalet var 0,8 (0) procent.

Aktien och ägarförhållanden

Aktiekapitalet i BioArctic uppgår till 1 770 630 SEK och består av 88 531 485 aktier fördelat på 14 399 996 A-aktier och 74 131 489 B-aktier. Antalet aktier ökade under kvartalet med 3 000 aktier till följd av teckning av aktier av deltagare i personaloptionsprogrammet 2019/2028. Kvotvärdet för båda aktieslagen är 0,02 SEK per aktie. A-aktien har ett röstvärde om 10 röster per aktie medan B-aktien har ett röstvärde om 1 röst per aktie.

		Antal		Andel av (%)
	A-aktier	B-aktier	kapital	röster
Demban AB (Lars Lannfelt)	8 639 998	20 885 052	33,3	49,2
Ackelsta AB (Pär Gellerfors)	5 759 998	13 343 201	21,6	32,5
Fjärde AP-fonden	-	5 593 490	6,3	2,6
Nordea Funds	-	2 415 455	2,7	1,1
Lannebo Kapitalförvaltning	-	2 348 557	2,7	1,1
Unionen	-	2 175 973	2,5	1,0
Handelsbanken Fonder	-	2 147 940	2,4	1,0
Tredje AP-fonden	-	1 414 212	1,6	0,6
Vanguard	-	1 007 689	1,1	0,5
SEB Funds	-	853 700	1,0	0,4
Tot 10 största aktieägarna	14 399 996	52 185 269	75,2	89,9
Övriga	-	21 946 220	24,8	10,1
Totalt	14 399 996	74 131 489	100,0	100,0

2Monitor av Modular Finance AB. Sammanställd och bearbetade data från bland annat Euroclear, Morningstar och Finansinspektionen.

Långsiktiga incitamentsprogram

BioArctic har fyra utestående långsiktiga aktierelaterade incitamentsprogram, Personaloptionsprogram 2019/2028, Prestationsaktieprogram 2023/2026, Prestationsaktieprogram 2024/2027 samt Prestationsaktieprogram 2025/2028.

Personaloptionsprogram 2019/2028 riktar sig till bolagets ledande befattningshavare, forskare och övrig personal. Personaloptionsprogram 2019/2028 omfattar högst 1 000 000 personaloptioner. Antalet utestående och ännu ej utnyttjade personaloptioner uppgick per den 30 juni 2025 till 371 500. De utestående personaloptionerna kan medföra en utspädningseffekt motsvarande 0,42 procent av aktiekapitalet och 0,17 procent av rösterna i bolaget.

Prestationsaktieprogram 2023/2026 riktar sig till bolagets ledande befattningshavare, forskare och övrig personal och omfattar högst 125 000 aktierätter. Antalet utestående och ännu ej utnyttjade aktierätter uppgick per den 30 juni 2025 till 116 500. Den maximala utspädningseffekten av prestationsaktieprogrammet 2023/2026 beräknas uppgå till 0,14 procent av aktiekapitalet och 0,06 procent av rösterna i bolaget.

Prestationsaktieprogram 2024/2027 riktar sig till bolagets ledande befattningshavare, forskare och övrig personal och omfattar högst 160 000 aktierätter. Antalet utestående och ännu ej utnyttjade aktierätter uppgick per den 30 juni 2025 till 148 500. Den maximala utspädningseffekten av prestationsaktieprogrammet 2024/2027 beräknas uppgå till 0,22 procent av aktiekapitalet och 0,09 procent av rösterna i bolaget.

Prestationsaktieprogram 2025/2028 riktar sig till bolagets ledande befattningshavare, forskare och övrig personal och omfattar högst 210 000 aktierätter. Antalet utestående och ännu ej utnyttjade aktierätter uppgick per den 30 juni 2025 till 194 000. Den maximala utspädningseffekten av prestationsaktieprogrammet 2025/2028 beräknas uppgå till 0,29 procent av aktiekapitalet och 0,12 procent av rösterna i bolaget.

Totalt uppgick den maximala utspädningseffekten av de tre incitamentsprogrammen till 1,07 procent av aktierna och 0,43 procent av rösternaper 30 juni 2025.

Granskning och avlämnande av rapport

Denna delårsrapport har inte varit föremål för översiktlig granskning av BioArctics revisorer.

Stockholm den 28 augusti 2025

Eugen Steiner	Cecilia Edström
Styrelseordförande	Styrelseledamot
Anna-Lena Engwall	Pär Gellerfors
Styrelseledamot	Styrelseledamot
Lars Lannfelt	Lotta Ljungqvist
Styrelseledamot	Styrelseledamot
Mikael Smedeby Styrelseledamot	Gunilla Osswald Verkställande direktör BioArctic AB (publ)

Hållbarhet

Hållbart företagande utgör grunden för vår verksamhet och möjliggör innovation med målsättningen att göra betydande skillnad inom området neurodegenerativa sjukdomar.

BioArctics främsta möjlighet att bidra till en hållbar framtid är genom innovation och framtagande av säkra och effektiva läkemedel för sjukdomar som drabbar hjärnan och där det finns ett stor medicinskt behov. Vi bedriver en viktig forskning av högsta vetenskaplig kvalitet, vilket i sin tur kräver att vi är en ansvarsfull och attraktiv arbetsgivare. Företagets partnerskapsmodell är den affärsmodell vi tillämpar för att tillgängliggöra vår forskning och nå ut med våra innovationer till patienter runt om i världen. Att de läkemedel vi och våra partners utvecklar når marknadsgodkännande på nya marknader skapar värde för patienter och samhället, vilket är en viktig del av vårt sociala ansvar.

BioArctic integrerar etisk, finansiell och miljömässig hållbarhet i alla delar av vår verksamhet. På en reglerad marknad är rutinmässig utveckling och tillämpning av processer och uppföljning, kvalitetssystem och arbete som syftar till att minska negativa effekter av vår verksamhet naturliga inslag.

Allmän information

Kommande lagstiftning inom hållbarhetsområdet, förväntningar från intressenter, företagets tillväxt och förverkligandet av strategin att marknadsföra läkemedel i Norden styr förutsättningar för bolagets hållbarhetsarbete. Då den europeiska lagstiftningen avseende hållbarhetsrapportering ännu inte är ett krav för bolag av BioArctics storlek, väljer BioArctic att närma sig det gängse sättet att rapportera, men avser inte att följa regelverket för rapportering förrän det är ett lagligt krav. Rapporteringen omfattar BioArctic-koncernen, inklusive dotterbolag, och rapporteras årligen samtidigt som bolaget rapporterar hur företaget utvecklas mot de övergripande målen på kvartalsbasis.

För att säkerställa att vi driver vår verksamhet i en riktning som skapar mer värde och minskar vår negativa påverkan har vi satt upp ett antal mål för vårt hållbarhetsarbete. BioArctics hållbarhetsmål har implementerats utifrån strategin Hållbar innovation och Hållbart företagande. BioArctic redovisar nyckeltal och mätbara mål inom ramen för miljö, medarbetarskap, arbetsmiljö, etik och utveckling. Målen ingår som del i de långsiktiga ersättningsmodellerna till ledande befattningshavare och anställda.

Under det andra kvartalet 2025 har följande steg tagits:

MILJÖ

BioArctic har för avsikt att energi- och klimatambitionerna ska motsvara åtagandena gentemot UN Global Compact, branschorganisationer och Sveriges klimatmål. BioArctic har genomfört kartläggning av utsläpp i syfte att förstå bolagets utsläpp för att kunna anta mål för minskning av utsläpp.

Fokusområden	Status Q2 2025
Bilflotta 100% elektrisk eller plug-in hybrid	Uppnådd
Kartläggning av utsläpp i Scope 1 och 2	Uppnådd
Kartläggning av utsläpp i Scope 3	Pågår

SOCIALT

BioArctic utövar vårt sociala ansvar gentemot våra anställda genom att tillhandahålla en utvecklande och säker arbetsplats och för samhället och patienter genom att säkerställa tillgång till vår forskning och att de läkemedel vi tar fram är effektiva, säkra och når marknaden.

Fokusområden	Status Q2 2025
100% uppföljning av arbetsplatsolyckor	Olyckor och tillbud rapporteras och följs upp
Medarbetarnöjdhet eNPS>50	eNPS 80 2 mätningar (65 Q2 2024)
Mångfald och inkludering	Mätning utförd - inga väsentliga anmärk ningar. Utbildning för samtliga medarbetare.
Totalt antal marknadsgodkännanden	Över 45 länder, Q2: EU, Qatar, Singapore, Thailand

STYRNING

BioArctic verkar på en starkt reglerad marknad och har utvecklat ett ramverk av policys för att stödja regelefterlevnad. Dataskydd betonas i all företagsutbildning.

Fokusområden	Status Q2 2025
Styrelsens könsfördelning minst 40:60	43:57 (kvinnor/män)
Koncernledningens könsfördelning minst 40:60	56:44 (kvinnor/män)
Patientsäkerhetsutbildning	100% genomförandegrad

ÖVRIG INFORMATION

• Netto noll 2050

BioArctics styrelse antog långsiktiga klimatmål för 2025 och framgent:

• Bibehåll 100% förnybar el i egna verksamheten
• Validera klimatmål enligt SBTi 2026
• 65% CO2 minskning till 2035 i värdekedjan

Bolagets hållbarhetsrapport för 2024 presenterades i samband med årsrapporten. Rapporten innehöll bolagets dubbla väsentlighetsanalys som avses att uppdateras under 2025 för att spegla bolagets utveckling. En tvärfunktionell hållbarhetskommittee har inrättats.

Inbjudan till presentation av andra kvartalet april - juni 2025

BioArctic bjuder in investerare, analytiker och media till en webbsändning med telefonkonferens (på engelska) idag den 28 augusti, klockan 09:30-10:30 (CET). Vd Gunilla Osswald och CFO Anders Martin-Löf presenterar BioArctic och kommenterar delårsrapporten samt svarar på frågor.

Webbsändning: https://bioarctic.events.inderes.com/q2-report-2025

Kalendarium 2025/2026

Delårsrapport JAN-SEP 2025	13 november 2025, klockan 08:00 CET
Bokslutskommuniké JAN-DEC 2025	18 februari 2026, klockan 08:00 CET
Delårsrapport JAN-MAR 2026	20 maj 2026, klockan 08:00 CET
Årsstämma 2026	28 maj 2026, klockan 16:30 CET
Delårsrapport APR-JUN 2026	26 augusti 2026, klockan 08:00 CET

Organisationsnummer 556601-2679 Warfvinges väg 35, SE-112 51, Stockholm Telefonnummer 08-695 69 30 www.bioarctic.se

Delårsrapporten är sådan information som -BioArctic AB (publ) är skyldig att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning och lagen om värdepappersmarknaden. Informationen lämnades för offentliggörande den 28 augusti 2025 klockan 08.00 genom kontakt-personernas försorg, listade på denna sida. Denna rapport har upprättats i ett svenskt original och översatts till engelska. Vid skillnader mellan de två ska den svenska versionen gälla.

VD-ORD	OM BIOARCTIC	PROJEKTPORTFÖLJ	FORSKNING	FINANSIELL UTVECKLING	ÖVRIGT	HÅLLBARHET	FINANSIELL RAPPORTER	DEFINITIONER

KONCERNEN Finansiella rapporter

KONCERNENS RESULTATRÄKNING

	Q2		jan-jun		jan-dec
kSEK	2025	2024	2025	2024	2024
Nettoomsättning (not 4)	392 119	49 844	1 681 731	79 483	257 352
Kostnad för sålda varor	-20 489	-4 811	-31 933	-7 047	-26 984
Bruttoresultat	371 631	45 033	1 649 798	72 435	230 369
Forsknings- och utvecklingskostnader	-111 915	-83 523	-196 548	-146 497	-311 145
Marknads- och försäljningskostnader	-19 570	-15 543	-38 400	-28 077	-55 461
Administrationskostnader	-29 482	-21 400	-56 653	-47 678	-93 380
Övriga rörelseintäkter	4 196	559	5 092	2 543	3 740
Övriga rörelsekostnader	-35 786	-968	-108 952	-1 667	-2 638
Totala operationella kostnader	-192 557	-120 874	-395 460	-221 376	-458 884
Rörelseresultat	179 074	-75 842	1 254 338	-148 940	-228 514
Ränteintäkter och liknande resultatposter	8 475	7 872	13 421	23 595	40 845
Räntekostnader och liknande resultatposter	-16 072	-460	-30 306	-573	-1 849
Finansiella poster netto	-7 597	7 412	-16 885	23 022	38 995
Resultat före skatt	171 477	-68 430	1 237 453	-125 918	-189 519
Skatt	-74 926	5	-119 430	-69	12 440
Periodens resultat	96 552	-68 425	1 118 023	-125 988	-177 079
Övrigt totalresultat
Omräkningsdifferenser vid omvärdering av utländska verksamheter	82	-21	-92	32	42
Årets totalresultat	96 633	-68 446	1 117 931	-125 956	-177 038
Resultat per aktie
Resultat per aktie före utspädning, SEK	1,09	-0,77	12,64	-1,43	-2,00
Resultat per aktie efter utspädning, SEK	1,09	-0,77	12,61	-1,43	-2,00

VD-ORD OM BIOARCTIC PROJEKTPORTFÖLJ FORSKNING FINANSIELL UTVECKLING ÖVRIGT HÅLLBARHET FINANSIELL RAPPORTER	DEFINITIONER
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------	--------------

KONCERNENS BALANSRÄKNING I SAMMANDRAG

kSEK	30 jun 2025	30 jun 2024	31 dec 2024
Tillgångar
Materiella anläggningstillgångar	38 765	35 027	39 451
Nyttjanderättstillgångar	51 318	63 092	57 169
Uppskjutna skattefordringar	1 220	679	957
Finansiella anläggningstillgångar	3 482	3 440	3 442
Likvida medel	948 138	489 679	512 927
Kortfristiga placeringar	968 007	400 000	265 989
Övriga omsättningstillgångar	318 746	140 060	231 746
Summa tillgångar	2 329 677	1 131 976	1 111 681
Eget kapital och skulder
Eget kapital	2 036 084	929 365	894 942
Uppskjutna skatteskulder	-	12 385	-
Långfristiga leasingskulder	34 564	46 755	41 079
Kortfristiga leasingskulder	14 427	12 950	13 149
Övriga kortfristiga skulder	150 415	69 046	94 173
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter	94 187	61 475	68 338
Summa eget kapital och skulder	2 329 677	1 131 976	1 111 681

VD-ORD	OM BIOARCTIC	PROJEKTPORTFÖLJ	FORSKNING	FINANSIELL UTVECKLING	ÖVRIGT	HÅLLBARHET	FINANSIELL RAPPORTER	DEFINITIONER

KONCERNENS FÖRÄNDRINGAR I EGET KAPITAL I SAMMANDRAG

kSEK	30 jun 2025	30 jun 2024	31 dec 2024
Ingående balans per 1 januari	894 942	1 046 575	1 046 575
Periodens totalresultat	1 118 023	-125 988	-177 079
Nyemission av aktier genom nyttjande av personaloptioner	12 462	1 651	6 125
Aktierelaterade ersättningar	10 576	7 095	19 280
Omräkningsdifferenser	82	32	42
Utgående balans per balansdagen	2 036 084	929 365	894 943

⁴ En specifikation av justering för poster som inte ingår i kassaflödet finns i not 7.

KONCERNENS RAPPORT ÖVER KASSAFLÖDE I SAMMANDRAG

	Q2		jan-jun	jan-dec
kSEK	2025	2024	2025	2024	2024
Rörelseresultat	179 074	-75 842	1 254 338	-148 940	-228 514
Justering för poster som inte ingår i kassaflödet ⁴	-65 344	10 207	14 381	13 426	27 956
Erhållen/betald ränta	7 827	8 633	12 175	19 086	32 655
Betald inkomstskatt	-10 475	-704	-50 167	1 410	-520
Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital	111 083	-57 705	1 230 727	-115 017	-168 422
Forändringar rörelsefordringar	920 502	-37 350	-86 989	-98 881	-190 564
Förändringar rörelseskulder	115 547	756	15 183	5 194	42 655
Kassaflöde från den löpande verksamheten	1 147 132	-94 299	1 158 922	-208 704	-316 332
Kassaflöde från investeringsverksamheten	-742 914	95 501	-707 679	82 033	205 633
Kassaflöde från finansieringsverksamheten	674	-1 316	13 126	808	5 686
Periodens kassaflöde	404 892	-114	464 369	-125 862	-105 013
Likvida medel vid periodens början	558 566	491 031	512 927	611 567	611 567
Kursdifferens i likvida medel	-15 320	-1 238	-29 158	3 975	6 374
Likvida medel vid periodens slut	948 138	489 679	948 138	489 679	512 928

VD-ORD	OM BIOARCTIC	PROJEKTPORTFÖLJ	FORSKNING	FINANSIELL UTVECKLING	ÖVRIGT	HÅLLBARHET	FINANSIELL RAPPORTER	DEFINITIONER

KONCERNENS KVARTALSDATA

	2025	2025	2024	2024	2024	2024	2023	2023
MSEK	Q2	Q1	Q4	Q3	Q2	Q1	Q4	Q3
Resultaträkning
Nettoomsättning	392	1 290	101	77	50	30	11	209
Kostnad för sålda varor	-20	-11	-12	-8	-5	-2	-1	-0
Totala operationella kostnader	-193	-203	-143	-95	-121	-101	-88	-78
Rörelseresultat	179	1 075	-53	-26	-76	-73	-78	131
Rörelsemarginal, %	45,7	83,4	neg	neg	neg	neg	neg	62,7
Periodens resultat	97	1 021	-31	-20	-68	-58	-87	125
Balansräkning
Anläggningstillgångar	95	95	101	103	102	43	33	28
Omsättningstillgångar	1 287	1 469	498	385	540	603	541	516
Likvida medel	948	559	513	604	490	491	612	698
Eget kapital	2 036	1 934	895	919	929	993	1 047	1 129
Uppskjutna skatteskulder	-	-	-	12	12	12	12	-
Leasingskulder	49	51	54	56	60	4	5	3
Kortfristiga skulder	245	138	163	106	131	127	122	110

	2025	2025	2024	2024	2024	2024	2023	2023
	Q2	Q1	Q4	Q3	Q2	Q1	Q4	Q3
Kassaflöde
Från den löpande verksamheten	1 147	12	-27	-80	-94	-114	126	-53
Från investeringsverksamheten	-743	35	-69	192	96	-13	-205	-302
Från finansieringsverksamheten	1	12	1	4	-1	2	1	11
Periodens kassaflöde	405	59	-95	116	-0	-126	-78	-344
Nyckeltal
Soliditet, %	87,4	91,1	80,5	84,0	82,1	87,4	88,2	90,9
Avkastning på eget kapital, %	4,9	72,2	-3,5	-2,1	-7,1	-5,6	-8,0	11,8
Data per aktie
Resultat per aktie före utspädning, SEK	1,09	11,55	-0,36	-0,22	-0,77	-0,65	-0,99	1,42
Resultat per aktie efter utspädning, SEK	1,09	11,53	-0,36	-0,22	-0,77	-0,65	-0,99	1,42
Eget kapital per aktie, SEK	23,00	21,85	10,13	10,39	10,52	11,24	11,85	12,78
Kassaflöde från den löpande verksamheten per aktie, SEK	12,96	0,13	-0,31	-0,91	-1,07	-1,30	1,42	-0,60
Aktiekurs vid periodens slut, SEK		178,70 184,50 199,50 158,50 228,80 215,40 267,80 283,00
Antal utestående aktier, tusental		88 531 88 528 88 389 88 375 88 335 88 323 88 315 88 299
Genomsnittligt antal utestående aktier, tusental		88 530 88 459 88 382 88 355 88 329 88 319 88 307 88 263

BIOARCTIC DELÅRSRAPPORT | Q2 2025 22

MODERBOLAGET Finansiella rapporter

I moderbolaget finns det inga poster som redovisas som övrigt totalresultat varför summa totalresultat överensstämmer med årets resultat.

	Q2		jan-jun	jan-dec
kSEK	2025	2024	2025	2024	2024
Nettoomsättning (not 4)	392 119	49 844	1 681 731	79 483	257 352
Kostnad för sålda varor	-20 489	-4 811	-31 933	-7 047	-26 984
Bruttoresultat	371 631	45 033	1 649 798	72 435	230 368
Forsknings- och utvecklingskostnader	-111 915	-83 523	-196 548	-146 496	-311 145
Marknads- och försäljningskostnader (not 5)	-20 092	-16 017	-39 425	-29 001	-57 149
Administrationskostnader	-29 791	-21 671	-57 281	-48 097	-94 450
Övriga rörelseintäkter (not 5)	4 226	572	5 069	2 584	3 781
Övriga rörelsekostnader	-35 786	-922	-108 952	-1 622	-2 579
Totala operationella kostnader	-193 359	-121 561	-397 137	-222 632	-461 542
Rörelseresultat	178 272	-76 529	1 252 661	-150 197	-231 173
Ränteintäkter och liknande resultatposter	8 471	7 860	13 412	23 577	40 815
Räntekostnader och liknande resultatposter	-15 533	-8	-29 206	-45	-119
Finansiella poster netto	-7 062	7 852	-15 793	23 532	40 696
Resultat efter finansiella poster	171 210	-68 676	1 236 868	-126 665	-190 477
Bokslutsdispositioner	-	-	-	-	60 122
Resultat före skatt	171 210	-68 676	1 236 868	-126 665	-130 356
Skatt	-74 869	59	-119 305	91	263
Periodens resultat	96 341	-68 617	1 117 563	-126 574	-130 092

VD-ORD OM BIOARCTIC PROJEKTPORTFÖLJ FORSKNING FINANSIELL UTVECKLING ÖVRIGT HÅLLBARHET FINANSIELL RAPPORTER									DEFINITIONER
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------	--	--	--	--	--	--	--	--	--------------

MODERBOLAGETS BALANSRÄKNING I SAMMANDRAG

kSEK	30 jun 2025	30 jun 2024	31 dec 2024
Tillgångar
Materiella anläggningstillgångar	38 725	34 976	39 407
Uppskjutna skattefordringar	972	624	797
Finansiella anläggningstillgångar	3 552	3 560	3 511
Likvida medel	942 904	486 458	509 301
Korfristiga placeringar	968 007	400 000	265 989
Övriga omsättningstillgångar	322 359	143 602	235 098
Summa tillgångar	2 276 520	1 069 219	1 054 103
Eget kapital och skulder
Eget kapital	2 032 645	879 573	892 324
Obeskattade reserver	-	60 122	-
Övriga kortfristiga skulder	151 764	69 869	95 144
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter	92 111	59 656	66 635
Summa eget kapital och skulder	2 276 520	1 069 219	1 054 103

VD-ORD OM BIOARCTIC PROJEKTPORTFÖLJ FORSKNING FINANSIELL UTVECKLING ÖVRIGT HÅLLBARHET FINANSIELL RAPPORTER DEFINITIONER

Noter

NOT 1 ALLMÄN INFORMATION

Denna delårsrapport för perioden april – juni 2025 omfattar det svenska moderbolaget BioArctic AB (publ), organisationsnummer 556601-2679, samt de helägda dotterbolagen BioArctic Denmark ApS, BioArctic Finland Oy och BioArctic Norway A/S. Huvuddelen av koncernens verksamhet bedrivs i moderbolaget. De nordiska dotterbolagen tillhör den kommersiella organisationen vars huvudsakliga verksamhet syftar till att förbereda för lansering av lecanemab i Norden. BioArctic är ett aktiebolag registrerat i och med säte i Stockholm. Adressen till huvudkontoret är Warfvinges väg 35, SE-112 51, Stockholm.

NOT 2 REDOVISNINGSPRINCIPER

Koncernredovisning för BioArctic AB (publ) har upprättats i enlighet med International Financial Reporting Standards (IFRS) såsom de har antagits av EU, årsredovisningslagen (ÅRL) samt Rådet för finansiell rapportering RFR 1 Kompletterande redovisningsregler för koncerner. Moderbolagets finansiella rapporter är upprättade i enlighet med Årsredovisningslagen och RFR 2 Redovisning för juridiska personer.

Delårsrapporten för perioden april – juni 2025 är upprättad i enlighet med IAS 34 Delårsrapportering och årsredovisningslagen. Upplysningar enligt IAS 34 lämnas såväl i noter som på annan plats i delårsrapporten. De redovisningsprinciper och beräkningsmetoder som tillämpas är i överensstämmelse med de som beskrivs i årsredovisningen för 2024. Nya och ändrade IFRS-standarder och tolkningar med tillämpning från 2025 har inte väsentligt påverkat de finansiella rapporterna. IFRS 18 Utformning och upplysningar i finansiella rapporter blir tillämplig för räkenskapsår som börjar den 1 januari 2027 eller

senare. Standarden kommer att ersätta IAS 1 Utformningen av finansiella rapporter och införa nya krav som kommer att bidra till att uppnå jämförbarhet i resultatrapporteringen för liknande företag och ge användarna mer relevant information och transparens. IFRS 18 kommer inte att påverka redovisningen eller värderingen av poster i de finansiella rapporterna, dvs ej ha någon effekt på nettoresultatet. Ledningen kommer under 2025 att påbörja utvärdering av konsekvenserna av tilllämpningen av den nya standarden. Inga övriga standarder, ändringar och tolkningar rörande standarder som ännu inte trätt i kraft förväntas ha någon väsentlig effekt på BioArctics finansiella rapporter.

ESMA:s (European Securities and Markets Authority) riktlinjer om alternativa nyckeltal tillämpas och det innebär upplysningskrav avseende finansiella mått som inte är definierade

NOT 4 NETTOOMSÄTTNING

enligt IFRS. För nyckeltal ej definierade enligt IFRS, se avsnittet Definition av nyckeltal.

NOT 3 SEGMENTSINFORMATION

Ett rörelsesegment är en del av koncernen som bedriver verksamhet från vilken den kan generera intäkter och ådrar sig kostnader och för vilka det finns fristående finansiell information tillgänglig. Högste verkställande beslutsfattare i koncernen följer upp verksamheten på aggregerad nivå vilket innebär att verksamheten utgör ett och samma segment och ingen separat segmentsinformation presenteras därför. Styrelsen är identifierad som högste verkställande beslutsfattare i koncernen.

	Q2		jan-jun		jan-dec
kSEK	2025	2024	2025	2024	2024
Nettoomsättning per geografisk marknad
Europa	4 026	2 665	7 639	5 586	11 660
Nordamerika	61 803	31 197	1 187 278	49 481	144 515
Asien	326 238	15 981	486 717	24 415	101 130
Övriga	53	-	97	-	47
Summa nettoomsättning	392 119	49 844	1 681 731	79 483	257 353
Nettoomsättning per intäktsslag
Royalty	162 460	42 634	258 418	63 929	230 410
Co-promotion	3 863	2 665	7 301	5 586	11 530
Milstolpsersättning	223 100	-	1 410 306	-	-
Forskningssamarbeten	2 697	4 545	5 706	9 968	15 412
Summa nettoomsättning	392 119	49 844	1 681 731	79 483	257 352

BioArctics nettoomsättning består av royalty baserad på försäljningen av lecanemab, co-promotionintäkter, milstolpsersättningar samt ersättningar från forskningssamarbetsavtal med Eisai inom Alzheimers sjukdom. Intäkterna redovisas enligt följande:

• Försäljningen av Leqembi genererar royalty för BioArctic och totalt intäktfördes 162,5 MSEK (42,6) i royalty under det andra kvartalet och 258,4 MSEK (63,9). Ersättningen som erhålls från Eisai inkluderar två delar; royaltyintäkter till BioArctic om 9% på global försäljning, exklusive Norden, samt ersättning om 1% av försäljningen i USA och 1,5% av försäljningen i resten av världen som BioArctic betalar vidare till LifeArc för de royaltyåtaganden BioArctic har gentemot LifeArc.
• BioArctic har ett co-promotionavtal med Eisai avseende kommersialisering av lecanemab i Norden där bolagen gemensamt tillsätter resurser i syfte att sälja Leqembi i de nordiska länderna. Resultatet från samarbetet delas lika mellan parterna. För andra kvartalet uppgick intäkterna från detta avtal till 3,9 MSEK (2,7) avseende ersättning för nedlagda kostnader under perioden. För halvårsperioden uppgick intäkterna till 7,3 MSEK (5,6). De nedlagda kostnader som ersätts syftar till att förbereda inför lansering.
• Under andra kvartalet 2025 intäktsfördes 223,1 MSEK (-) som milstolpsersättning och för halvårsperioden intäktsfördes 1 410,3 MSEK (-), varav 1 074,8 MSEK avser den initiala betalningen från Bristol Myers Squibb.(-).
• Under andra kvartalet hade BioArctic pågående forskningssamarbetsavtal med Eisai och intäktsförde 2,7 MSEK (4,5) från samarbetet. För halvårsperioden uppgick intäkterna till 5,7 MSEK (10,0).

NOT 5 INKÖP OCH FÖRSÄLJNING MELLAN KONCERNFÖRETAG

Moderbolaget hade inga intäkter från koncernföretag under andra kvartalet (0,00) och även för halvårsperioden uppgick intäkterna till 0,00 MSEK (0,04). Intäkterna avsåg vidarefakturerade kostnader. Moderbolagets kostnader avseende tjänster utförda av koncernföretag uppgick till 6,5 MSEK (5,6) för andra kvartalet och till 13,7 MSEK (11,1) för halvårsperioden.

NOT 6 TRANSAKTIONER MED NÄRSTÅENDE

Under andra kvartalet har ersättning till koncernens ledande befattningshavare utgått enligt gällande riktlinjer. Detta inkluderar tilldelning av aktierätter enligt beslut av årsstämman 2025 om utgivande av aktierättsprogram. Bolaget hade under andra kvartalet 2025 inga kostnader avseende konsulttjänster från Ackelsta AB, som ägs av styrelseledamot Pär Gellerfors (0,0). Inte heller för halvårsperioden fanns kostnader för tjänster från Ackelsta AB (0,1). Under andra kvartalet hade bolaget kostnader på 0,01 MSEK (0,00) från Genovis AB där Lotta Ljungqvist är styrelseledamot. Samtliga transaktioner har utförts på marknadsmässiga villkor.

NOT 7 JUSTERING FÖR POSTER SOM INTE INGÅR I KASSAFLÖDET

	Q2		jan-jun		jan-dec
	2025	2024	2025	2024	2024
Återförd avskrivning, amortering och nedskrivning	3 173	2 595	6 305	4 684	10 719
Förändringar i avsättningar och pensionsförpliktelser m.m.	5 179	4 147	10 694	7 161	19 334
Förändringar i förutbetalda intäkter	-	-	-	3 795	-
Återförd orealiserad valutakursförlust/-vinst	-73 696	-330	-2 618	-2 213	-2 096
Justering för poster som inte ingår i kassaflödet		6 412	14 381	13 426	27 956

Definition av nyckeltal

BioArctic redovisar i denna finansiella rapport vissa finansiella nyckeltal, inklusive nyckeltal vilka inte definieras i enlighet med IFRS. Bolaget bedömer att dessa nyckeltal är ett viktigt komplement, eftersom de möjliggör för bland annat investerare, värdepappersanalytiker, bolagets ledning och andra intressenter att bättre analysera och utvärdera bolagets verksamhet och ekonomiska trender. Dessa finansiella nyckeltal ska inte bedömas fristående eller anses ersätta prestationsnyckeltal som har beräknats i enlighet med IFRS. Dessutom bör sådana nyckeltal, såsom BioArctic har definierat dem, inte jämföras med andra nyckeltal med liknande namn som används av andra bolag. Detta beror på att ovannämnda nyckeltal inte alltid definieras på samma sätt och andra bolag kan räkna fram dem på ett annat sätt än BioArctic.

Nyckeltalen "Nettoomsättning", "Periodens resultat", "Resultat per aktie" och "Kassaflöde från den löpande verksamheten" är definierade enligt IFRS.

Nyckeltal	Definition
Övriga intäkter	Andra intäkter än nettoomsättning
Rörelseresultat	Resultat före finansiella poster
Rörelsemarginal, %	Rörelseresultat dividerat med nettoomsättningen
Kassaflöde från den löpande verksamheten per aktie, SEK	Periodens kassaflöde från den löpande verksamheten dividerat med vägt genomsnittligt antal utestående aktier
Likvida medel och kortfristiga placeringar	Innefattar banktillgodohavanden samt kortfristiga placeringar med löptid upp till ett år
Soliditet, %	Justerat eget kapital dividerat med balansomslutningen
Avkastning på eget kapital, %	Resultat efter skatt dividerat med genomsnittligt justerat eget kapital
Eget kapital per aktie	Justerat eget kapital dividerat med antalet aktier vid periodens slut

Ordlista

Accelererat förfarande för marknadsgodkännande Ett förfarande som ger en möjlighet till ett tidigare godkännande av en läkemedelskandidat där företaget senare ska presentera ytterligare data som verifierar klinisk effekt för att erhålla ett fullt marknadsgodkännande.

Alfa-synuklein (α-synuklein)

Protein som finns naturligt i kroppen och som vid Parkinsons sjukdom veckar ihop sig på fel sätt och bildar skadliga strukturer inuti hjärnceller.

ALS

Amyotrofisk lateralskleros, en grupp av motorneuronsjukdomar

Amyloid-beta (Aβ)

Naturligt förekommande protein i hjärnan som vid Alzheimers sjukdom veckar ihop sig på fel sätt till skadliga strukturer i hjärnan. Amyloid-beta bildar de plack omkring hjärnceller som syns hos patienter med Alzheimers sjukdom.

Antikropp

Biologisk molekyl som härstammar från immunsystemet och binder till en målmolekyl med hög träffsäkerhet.

ApoE (Apolipoprotein E)

ApoE transporterar fetter i blodet. ApoE finns i tre varianter. Människor som uttrycker ApoE4 har större risk att få Alzheimers sjukdom.

ARIA-E

En form av hjärnödem som förekommer hos vissa patienter som behandlas med anti-amyloida monoklonala antikroppar mot Alzheimers sjukdom.

ARIA-H

Cerebrala mikroblödningar, cerebrala makroblödningar och ytliga järninlagringar.

Bindningsprofil

Antikroppens bindningsprofil avgör på vilket sätt och till vilka former av proteinet (t ex amyloid-beta eller alfa-synuklein) som antikroppen binder.

Biomarkör

En mätbar indikator av ett sjukdomstillstånd.

Blod-hjärnbarriären

En struktur av tätt bundna celler som omger blodkärl i hjärnan. Barriären styr utbytet av näring och avfall och skyddar från bakterier och virus.

BrainTransporter-teknologi

BioArctics teknologi som främjar passagen av biologiska läkemedel till hjärnan samt ökar och förbättrar exponeringen av antikropparna i hjärnan.

CNS - Centrala nervsystemet

Den del av kroppens nervsystem som består av hjärnan och ryggmärgen.

Dosberoende Ökande effekt med ökad dos.

Fas 1-studie

Studie av en läkemedelskandidats säkerhet och tolerabilitet i ett begränsat antal friska personer eller patienter.

Fas 2-studie

Studier av en läkemedelskandidats säkerhet och effekt hos ett begränsat antal patienter. Senare del av fas 2-studier kan kallas fas 2b och utvärderar optimal dosering av det studerade läkemedlet.

Fas 3-studie

Bekräftande studier av en läkemedelskandidats effekt och säkerhet i ett stort antal patienter.

Fast Track Designation

Fast Track Designation är ett FDA-program som är avsett att underlätta och påskynda utveckling och granskning av läkemedel för allvarliga eller livshotande tillstånd.

FDA (US Food and Drug Administration) Den amerikanska läkemedelsmyndigheten.

Forskningsfas

Tidig forskning inriktad på att studera och klarlägga de underliggande molekylära sjukdomsmekanismerna och ta fram läkemedelskandidater.

K

Kliniska studier Läkemedelsprövning som utförs på människor.

VD-ORD OM BIOARCTIC PROJEKTPORTFÖLJ FORSKNING FINANSIELL UTVECKLING ÖVRIGT HÅLLBARHET FINANSIELL RAPPORTER DEFINITIONER

Lecanemab-irmb

Lecanemab har tilldelats tillägget irmb av FDA som en del av godkännandeprocessen i USA. -irmb är ett suffix som tilldelas av FDA. Suffix används för att skilja ursprungsversionen av biologiska produkter, relaterade biologiska produkter och biosimilarer som innehåller motsvarande läkemedelssubstanser.

Licensering

Överenskommelse där ett bolag som uppfunnit ett läkemedel ger ett annat bolag rättigheten att vidareutveckla och sälja läkemedlet mot en viss betalning.

Läkemedelskandidat

Ett läkemedel under utveckling som ännu inte erhållit marknadsgodkännande.

Milstolpsersättning

Ekonomisk ersättning som erhålls inom ramen för ett projekt eller samarbetsavtal när ett specificerat mål har uppnåtts.

Monomer

Enskild molekyl med förmåga att binda till andra liknande molekyler för att bilda större strukturer som oligomerer och protofibriller.

Neurodegenerativa sjukdomar

Sjukdom som innebär en stegvis nedbrytning och försämring av hjärnans och nervsystemets funktion.

Oligomer Molekyl bestående av ett fåtal monomerer.

P

Läran om sjukdomar och hur de diagnostiseras, genom analys av molekyler, celler, vävnader och organ.

Placebokontrollerad

Studiedesign inom forskning som innebär att en del av patienterna får overksam substans för att få en relevant jämförelsegrupp.

Preklinisk (asymtomatisk) Alzheimers sjukdom

Normal kognitiv funktion men med förhöjda nivåer av amyloid-beta i hjärnan.

Preklinisk fas

Förberedande studier inför kliniska prövningar av läkemedelskandidater.

Prekliniska studier

Studier utförda i modellsystem i laboratorier innan man utför kliniska studier på människor.

Produktkandidat

En produkt under utveckling som ännu inte erhållit marknadsgodkännande.

Protofibriller

En skadlig aggregationsform av amyloid-beta som bildas i hjärnan och ger upphov till Alzheimers sjukdom eller är en skadlig aggregationsform av alfa-synuklein som bildas i hjärnan och ger upphov till Parkinson sjukdom.

Selektiv bindning Benägenhet hos en molekyl att binda till en specifik receptor.

Sjukdomsmodifierande behandling Behandling som griper in i sjukdomens processer och förändrar denna på ett positivt sätt.

Subkutan behandling Att läkemedlet ges till patienten genom en injektion under huden.

Tau

Ett protein som vid Alzheimers sjukdom aggregerar intracellulärt i nervceller, vilket påverkar såväl cellens funktion som överlevnad. Taunivåer kan mätas såväl i plasma, ryggvätska som med positronkamera (PET).

Tidig Alzheimers sjukdom

Mild kognitiv störning till följd av Alzheimers sjukdom och mild Alzheimers sjukdom.

Titrering av dos

Stegvis ökning av medicindos för att med fördröjning uppnå viss nyttoeffekt med syftet att minska risk för biverkan.

Tolerabilitet

Graden av biverkningar från ett läkemedel som kan tolereras av en patient.

Trunkerat amyloid-beta Avkortade (trunkerade) former av amyloid-beta proteinet.

Öppen förlängningsstudie

Klinisk studie som genomförs efter en avslutad randomiserad och placebokontrollerad studie och där alla patienter får aktivsubstans.