Isofol Medical

Interim / Quarterly Report • Aug 26, 2025

ISOFOL MEDICAL AB (PUBL) DELÅRSRAPPORT JANUARI - JUNI 2025

Framgångsrik emission stärker bolagets position

VÄSENTLIGA HÄNDELSER UNDER ANDRA KVARTALET

• Den 3 april meddelade bolaget att den japanska utvecklings- och kommersialiseringspartnern, Solasia Pharma K.K., avser att genomföra och finansiera de kommande kliniska fas II- och IIIstudierna av arfolitixorin i Japan.
• Den 12 maj meddelade bolaget beslut om en fullt garanterad företrädesemission av units om cirka 85 miljoner kronor samt föreslår en övertilldelningsemission om cirka 10 miljoner kronor. Företrädesemissionen godkändes vid extra bolagsstämma den 11 juni 2025.
• Den 12 juni meddelade bolaget att den första dosnivån i den pågående kliniska fas Ib/II-studien är slutförd och att bolaget förbereder nästa dosnivå.
• Den 17 juni offentliggjorde Isofol prospektet i samband med bolagets företrädesemission.

VÄSENTLIGA HÄNDELSER EFTER PERIODENS UTGÅNG

• Den 4 juli meddelade bolaget utfallet i nyemissionen som blev övertecknad till 120 %. Övertilldelningseemissionen utnyttjades med halva beloppet till den japanska samarbetspartnern Solasia Pharma K.K. Emissionerna tillförde bolaget cirka 91 MSEK brutto och cirka 84 MSEK netto efter avdrag för transaktionskostnader.
• Den 16 juli meddelade Isofol att bolaget framgångsrikt har haft pre-IND-möte med den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA.

Isofol utvecklar cancerläkemedelskandidaten arfolitixorin

Isofol Medical AB (publ) är ett forskningsbaserat bioteknikbolag som arbetar för att förbättra prognosen för patienter med svåra former av cancer. Bolagets läkemedelskandidat arfolitixorin syftar till att höja effekten av första linjens standardbehandling för flera former av solida tumörer och studeras nu i kolorektalcancer, världens tredje vanligaste cancerform, där det medicinska behovet av bättre behandlingar är stort. Nu genomförs en fas Ib/II-studie med en ny dosregim som förväntas optimera läkemedelskandidatens effekt. Isofol Medical AB (publ) handlas på Nasdaq Stockholm.

FINANSIELL INFORMATION

Andra kvartalet, april-juni 2025

• Nettoomsättningen uppgick till 0 TSEK (0)
• Periodens resultat uppgick till -14 670 TSEK (-11 045)
• Resultat per aktie uppgick till -0,09 SEK (-0,07)
• Likvida medel per den 30 juni uppgick till 65 650 TSEK (119 150)

Första halvåret, januari-juni 2025

• Nettoomsättningen uppgick till 0 TSEK 0)
• Periodens resultat uppgick till -28 327 TSEK (-19 527)
• Resultat per aktie uppgick till -0,18 SEK (-0,12)

NYCKELTAL TSEK	2025 apr-jun	2024 apr-jun	2025 jan-jun	2024 jan-jun	2024 jan-dec
Nettoomsättning	-	-	-	-	-
Periodens resultat	-14 670	-11 045	-28 327	-19 527	-43 488
Resultat per aktie (SEK)	-0,09	-0,07	-0,18	-0,12	-0,27
Likvida medel	65 650	119 150	65 650	119 150	96 157

Stärkt finansiell position och avancemang i klinisk studie präglar kvartalet

Efter en framgångsrik finansieringsrunda är vi väl rustade för att driva den kliniska utvecklingen av vår läkemedelskandidat arfolitixorin framåt i full fart. Den första delen av den kliniska studien pågår och vi har redan aviserat framgång med studiens första dosnivå. Under sommaren hade vi ett lyckat och konstruktivt möte med den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för att validera studieupplägget och bereda väg för kliniska studier med arfolitixorin i USA.

Stärkt finansiell position

I början av juli avslutades teckningsperioden i vår fullt garanterade företrädesemission som gav bolaget 91 miljoner kronor före emissionskostnader. Vi är glada över att kunna välkomna nya investerare, inklusive vår japanska samarbetspartner Solasia Pharma K.K., samtidigt som vi noterar ett stabilt och i många fall ökat engagemang från våra befintliga ägare. Att Solasia valde att delta i emissionen är ett tydligt kvitto på bolagets fördjupade engagemang i vårt utvecklingsprojekt och på den potential de ser i arfolitixorin.

Med en stärkt finansiell position har vi nu ännu bättre förutsättningar att driva bolagets utvecklingsprojekt framåt i oförminskad takt och samtidigt ta tillvara på de möjligheter som uppstår under utvecklingsresans gång. Vårt huvudfokus för närvarande är att generera nya studiedata och ett intensivt arbete med studien pågår både hos oss och på vår samarbetsklinik Charité – Universitätsmedizin Berlin samt hos övriga samarbetspartners. Parallellt med det fortgår arbetet med affärsutveckling och att underhålla de dialoger vi har med potentiella partners.

Första milstolparna uppnådda i studien

Målet med studien är att utvärdera arfolitixorin som en del i standardbehandlingen av metastaserad kolorektalcancer – med möjlighet för fler cancerindikationer på längre sikt. Arfolitixorin syftar till att förstärka effekten av standardbehandlingen, 5-FU-baserad kemoterapi, och i den första delen av studien som nu pågår utvärderas stigande doser av läkemedelssubstansen i en ny dosregim där läkemedlen ges i en optimerad sekvens. Vi har redan i en tidigare fas III-studie visat effekt av arfolitixorin med en annan dosregim som bedömts vara suboptimal, och tillgängliga data pekar på att denna nya regim bör generera ännu bättre resultat. Patientrekryteringen till den första dosnivån inleddes i april och i mitten av juni fick vi den glädjande rekommendationen från studiens säkerhetskommitté att gå vidare till nästa dosnivå, vilken studeras i skrivande stund.

I och med att den första dosnivån avklarats uppnåddes en viktig milstolpe för Isofol. Det var första gången den nya dosregim som utarbetats under 2024 testats i en klinisk studie. Att säkerhetskommittén rekommenderat att studien fortsätter till nästa dosnivå är positivt, och vi tar oss nu steg för steg närmare mot att visa att det vi sett i förra årets omfattande prekliniska studier och dataanalyser - att en ändrad dos och administreringssekvens bör ge bättre utfall - också kan gälla i klinik.

Vi kommer nu att fortsätta utvärdera den nya dosregimen i stigande dosnivåer kohort för kohort med målet att välja optimala dosnivåer att ta vidare in i studiens andra del, vilken förväntas starta under 2026. Det är mycket glädjande att studien fortgår i god takt och jag ser fram emot att under året löpande rapportera fortsatt progress.

Framgångsrikt möte med läkemedelsmyndigheten i USA

Under sommaren har vi haft interaktion med den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA (U.S. Food and Drug Administration) inför en möjlig ansökan om Investigational New Drug (IND). En IND-ansökan är en del i den process som krävs för att inleda kliniska studier i USA, ett viktigt steg i den globala utvecklingen av vår läkemedelskandidat. FDA ansvarar för att godkänna nya läkemedel och medicinska behandlingar på den amerikanska marknaden och syftet med mötet var att bekräfta att utvecklingsprogrammet är korrekt utformat enligt FDA:s krav. Återkopplingen från myndigheten var positiv och validerade utvecklingsprogrammet i sin helhet, vilket lägger grunden för fortsatt utveckling och kommersialisering i USA. I och med detta har vår utvecklingsstrategi validerats både i Europa, av den tyska läkemedelsmyndigheten som godkänt fas I/II-studien, och nu av FDA i USA. Vi ser nu fram emot komman-

de interaktioner med den japanska läkemedelsmyndigheten PMDA (Pharmaceuticals and Medical Devices Agency).

"

Nätverkande på vetenskapliga konferenser

Under kvartalet har vi deltagit i en rad internationella möten, både med fokus på investerare samt partners och i vetenskapliga sammanhang. I samband med den vetenskapliga konferensen ASCO i Chicago, USA, som hölls i månadsskiftet maj/juni hade vi det första mötet med Isofols nyinstallerade kliniska advisory board bestående av flera profilerade cancerexperter: Dr. Takayuki Yoshino vid National Cancer Center Hospital East, Japan, och ordförande i Japan Society of Clinical Oncology; professor Heinz-Josef Lenz vid USC Norris Comprehensive Cancer Center & Kerck School of Medicine, USA; samt professor Sebastian Stintzing, Charité Universitätsmedizin – Berlin, Tyskland, som även är prövningsledare i Isofols pågående kliniska fas Ib/II-studie.

ASCO är världens största medicinska cancerkongress och samlar de mest framstående onkologiexperterna i världen. Vår närvaro där var ett utmärkt tillfälle att starta arbetet i vårt nya advisory board. På Isofol är vi mycket stolta över att dessa välrenommerade experter samarbetar med oss och bidrar till att driva utvecklingen av arfolitixorin framåt. De, precis som vi, ser den stora potentialen i att förbättra standardbehandlingens effekt med en läkemedelskandidat som arfolitixorin.

Under ESMO-GI, som hölls i Barcelona mellan den 2-5 juli, presenterades en studie som genomfördes i samarbete med det norska bioteknikbolaget Oncosyne AS och Akershus University Hospital. Resultat från den prekliniska studien, med organoider från patienter med kolorektalcancer, visade att högre doser av arfolitixorin gav en starkare cytotoxisk effekt i jämförelse med dagens standardläkemedel leukovorin. Glädjande nog gällde detta i flera olika kombinationer av de läkemedel som används i standardbehandlingsregimen. Resultaten från studien har tillsammans med annan tillgänglig data kring arfolitixorin spelat en viktig roll i utformningen av den pågående kliniska studien med arfolitixorin.

Vi har även deltagit i det stora årliga partneringmötet inom life science, BIO International, som hölls i Boston, USA. Vi hade flera givande möten och ämnar fortsätta bygga relationer med olika intressenter och potentiella partners i ökande grad i takt med att den kliniska utvecklingen går framåt.

Fokus på framsteg

Vår stärkta finansiella position gör att vi nu kan sätta fullt fokus på det centrala: att driva den kliniska utvecklingen framåt i snabb takt så att vi kan nå vårt mål: att arfolitixorin ska nå marknaden och hjälpa hundratusentals cancerpatienter nå bättre behandlingsresultat. Under hösten planerar vi att hålla ett investerarmöte för att uppdatera om de senaste händelserna i bolagets utveckling och vi ser fram emot att få interagera mer med er då!

Göteborg, 26 augusti, 2025

Petter Segelman Lindqvist Vd, Isofol Medical AB (publ)

| ONCOSYNE

Nya data om arfolitixorin presenterades på ESMO-GI

Högre doser av arfolitixorin ökar den cytotoxiska aktiviteten vid behandling med kemoterapi, enligt en uppföljningsstudie som genomförts av en forskargrupp från Isofol, Oncosyne och Akershus universitetssjukhus och som presenterades under den europeiska cancerkongressen ESMO-GI i somras. Resultaten stödjer utvecklingsplanen för arfolitixorin och dess potential att förbättra dagens standardbehandling av cancer.

Forskargruppen bakom studien har tidigare sett att de koncentrationer av arfolitixorin som användes i den avslutade fas III-studien AGENT har en begränsad cytotoxisk aktivitet i prekliniska modeller. Genom att använda organoider från patienter med kolorektalcancer utvärderade de högre doser av arfolitixorin och aktiviteten jämfördes sedan med den som ses vid tilläggsbehandling av leukovorin.

"Resultaten visar på en synergistisk aktivitet av arfolitixorin och kemoterapin 5-FU, likväl som det finns av leukovorin och 5-FU, men den totala cytotoxiska aktiviteten är större med arfolitixorin", säger Jarle Bruun, vd på Oncosyne.

Dessutom visar resultaten att tillägg av arfolitixorin till enbart cancerläkemedlet oxaliplatin (ett av de läkemedel som ingår i standardbehandlingen) eller en kombination av kemoterapin 5-FU och oxaliplatin ger en starkare cytotoxisk effekt, än den som ses i kombinationer med leukovorin.

"Det här är väldigt viktiga resultat som stödjer initieringen av en klinisk fas Ib/II-studie för att ytterligare optimera doseringen med arfolitixorin inom kolorektalcancer och jag är hoppfull att dessa resultat kommer att leda till stor klinisk nytta för patienterna", säger Jarle Bruun.

NYCKELRESULTAT NÄR ARFOLITIXORIN JÄMFÖRDES MED LEUKOVORIN

• Ökade doser av arfolitixorin gav starkare cytotoxisk aktivitet än leukovorin
• Nya data visar att den cytotoxiska aktiviteten är högre med 5-FU + arfolitixorin än 5-FU + leukovorin
• Den cytotoxiska aktiviteten är också högre med arfolitixorin + oxaliplatin jämfört med leukovorin + oxaliplatin
• 5-FU + oxaliplatin + arfolitixorin har ännu mer potent aktivitet än 5-FU + oxaliplatin + leukovorin

Abstraktet med titeln: "Cytotoxicity of arfolitixorin versus leucovorin (LEU) with 5-fluorouracil (5FU) and oxaliplatin in colorectal cancer (CRC) patient-derived tumoroids (PDTs)" och Jarle Bruuns videoklipp finns tillgänglig på Isofols hemsida, https://isofolmedical.com/sv/publikationer/

Klinisk utvecklingsplan för arfolitixorin

Isofol genomför en klinisk fas Ib/II-studie som ska undersöka effekten och säkerheten av en ny dosregim med läkemedelskandidaten arfolitixorin som en ny potentiell behandling av kolorektalcancer. Studien genomförs initialt vid det framstående akademiska sjukhuset Charité – Universitätsmedizin Berlin och till nästa år planeras en möjlig expansion till Japan.

Isofol fick i mars 2025 godkännande om att inleda en klinisk fas Ib/II-studie (Clinical Trial Application, CTA) av den tyska regulatoriska myndigheten BfArM. I april rekryterades och doserades den första patienten vid Charité – Universitätsmedizin Berlin, ett av Europas ledande cancersjukhus. Syftet med studien är att utvärdera effekten av läkemedelskandidaten vid en optimerad dosregim i kombination med 5-FU-baserad cytostatikabehandling hos patienter med metastaserad kolorektalcancer. Studien syftar till att generera både effekt- och säkerhetsdata för den fortsatta kliniska utvecklingen.

Studien genomförs i två steg

Studien kommer att genomföras i två steg, där studiens första del, fas Ib, utvärderar eskalerande doser. Den högsta möjliga dosen som inte ger försvårande biverkningar kommer därefter att jämföras med en lägre dos och utvärderas vidare i den efterföljande fas II-delen av studien där effektutvärdering står i fokus. Isofol utvärderar även möjligheten att addera en kontrollarm där patienterna kommer få dagens standardbehandling leucovorin, för att kunna visa skillnaden i effekt med arfolitixorin. Studien genomförs initialt på Charité och ytterligare sjukhus kommer att adderas i ett senare skede.

Studieexpansion till Japan

I slutet av 2024 tog Isofols partner Solasia ett strategiskt beslut att aktivt delta i den kliniska studien med målsättningen att inkludera japanska patienter under 2026. Isofol kommer tillsammans med Solasia Pharma K.K. att arbeta med förberedelser inför den japanska expansions-/brostudien medan studien fortskrider vid Charité. Inkluderingen av japanska patienter i programmet utvidgar studiens totala deltagarantal samt förstärker diversiteten i patientpopulationen, vilket skapar en stabil grund för efterföljande regulatoriska processer både i Japan och på andra geografiska marknader.

Klinisk utveckling i samarbete med partners

För att optimera genomförandet och maximera möjligheterna för en framgångsrik klinisk studie bedriver bolaget den kliniska utvecklingen i samarbete med befintliga partnerskap som utöver Charité - Universitätsmedizin Berlin och Solasia innefattar Merck KGaA, samt utvalda leverantörer och samarbetspartners.

Senaste nytt i fas Ib-studien

I mitten av juni kunde vi meddela att vi genomfört den första kohorten i den kliniska fas Ib/II-studien med arfolitixorin som pågår vid Charité – Universitätsmedizin Berlin.

Studien genomförs i två steg där den första delen, fas Ib, utvärderar stigande doser av läkemedelssubstansen. I den första kohorten utvärderades en första, lägre, dos av arfolitixorin. Efter ett möte med studiens säkerhetskommitté (Safety Review Committee) fick vi rekommendationen att gå vidare med nästa dosnivå och vi har därefter initierat nästa kohort i den doseskalerande delen av studien.

Det är mycket glädjande att säkerhetskommittén gett klartecken att gå vidare med en högre dos av läkemedelssubstansen och vi ser nu fram emot att studera nästa dosnivå av arfolitixorin. Vi är på god väg att nå målet att kunna utvärdera en högre dosering av arfolitixorin som i prekliniska studier indikerat en bättre effekt.

Finansiell information, april-juni 2025

BELOPP ANGIVNA INOM PARENTESER AVSER MOTSVARANDE PERIOD 2024

INTÄKTER

Rörelsens intäkter

Nettoomsättningen uppgick till 0 MSEK (0) under perioden.

KOSTNADER

Övriga externa kostnader

Övriga externa kostnader uppgick till 11,5 MSEK (10,2), vilket motsvarar en ökning om 1,3 MSEK. Kostnaderna under perioden är främst hänförliga till fas Ib-studien relaterat till klinisk CRO, patientkostnader, regulatoriska frågor och rådgivning samt övriga verksamhetskostnader.

Personalkostnader

Personalkostnaderna uppgick till 4,0 MSEK (1,9) vilket motsvarar en ökning om 2,1 MSEK som framförallt beror på att antalet anställda ökat från fyra till sex personer. Dessa två var tidigare engagerade som konsulter i bolaget.

Avskrivningar

Avskrivningar och nedskrivningar av materiella- och immateriella anläggningstillgångar uppgick under perioden till 0 MSEK (0).

Finansiella poster

Finansiella intäkter uppgick till 0,3 MSEK (1,1) hänförligt till ränteintäkter i likvida medel. Finansiella kostnader uppgick till 0 MSEK (0).

RESULTAT

Rörelseresultat uppgick till -15,0 MSEK (-12,1), vilket motsvarar en ökad förlust om 2,9 MSEK. Resultat efter finansiella poster uppgick till -14,7 MSEK (-11,0), vilket motsvarar en ökad förlust om 3,7 MSEK.

Bolaget har ingen skattekostnad då någon vinst ej uppvisats. På grund av osäkerheten i den framtida vinstgenereringen redovisas ingen uppskjuten skatteintäkt och uppskjuten skattefordran avseende de skattemässiga underskotten.

LIKVIDA MEDEL

Bolagets likvida medel per den 30 juni 2025 uppgick till 65,7 MSEK (119,2). Inga lån finns upptagna per den 30 juni 2025 eller har upptagits sedan dess. Av likvida medel har 0 MSEK (0) ställts som säkerhet. Styrelsen och ledningen bedömer att bolaget, efter genomförd nyemission i juli 2025, har en ordnad finansiering för att bedriva planerad verksamhet under kommande 12 månader.

KASSAFLÖDE

Kassaflöde från den löpande verksamheten

Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick under perioden till -17,0 MSEK (-9,3), vilket motsvarar en förändring om -7,7 MSEK. Det negativa kassaflödet är främst hänförligt till rörelseresultatet men också till förändring av rörelsekapital.

Kassaflöde från investeringsverksamheten

Kassaflödet från investeringsverksamheten uppgick under perioden till 0 MSEK (0).

Kassaflöde från finansieringsverksamheten

Kassaflödet från finansieringsverksamheten uppgick under perioden till 0 MSEK (0).

Periodens kassaflöde

Periodens kassaflöde uppgick till -17,0 MSEK (-9,3), vilket motsvarar en förändring om -7,7 MSEK.

INVESTERINGAR

Investeringarna uppgick under perioden till 0 MSEK (0). Merparten av bolagets utgifter är relaterade till forskning och utveckling. Dessa utgifter kostnadsförs löpande och klassificeras således ej som investeringar. Bolaget har inga pågående eller planerade materiella investeringar.

Finansiell information, januari-juni 2025

BELOPP ANGIVNA INOM PARENTESER AVSER MOTSVARANDE PERIOD 2024

INTÄKTER

Rörelsens intäkter

Nettoomsättningen uppgick till 0 MSEK (0) under perioden.

KOSTNADER

Övriga externa kostnader

Övriga externa kostnader uppgick till 20,9 MSEK (18,3), vilket motsvarar en ökning om 2,6 MSEK. Kostnaderna under perioden är främst hänförliga till fas Ib-studien relaterat till klinisk CRO, patientkostnader, regulatoriska frågor och rådgivning samt övriga verksamhetskostnader.

Personalkostnader

Personalkostnaderna uppgick till 7,5 MSEK (3,5) vilket motsvarar en ökning om 4,0 MSEK som framförallt beror på att antalet anställda ökat från fyra till sex personer. Dessa två var tidigare engagerade som konsulter i bolaget.

Forsknings- och utvecklingskostnader

Forsknings- och utvecklingskostnader, som ingår i både övriga externa kostnader och personalkostnader, uppgick under perioden till 19,1 MSEK (11.0).

Avskrivningar

Avskrivningar och nedskrivningar av materiella- och immateriella anläggningstillgångar uppgick under perioden till 0 MSEK (0).

Finansiella poster

Finansiella intäkter uppgick till 0,7 MSEK (2,3) hänförligt till ränteintäkter i likvida medel. Finansiella kostnader uppgick till 0 MSEK (0).

RESULTAT

Rörelseresultat uppgick till -29,1 MSEK (-21,8), vilket motsvarar en ökad förlust om 7,3 MSEK. Resultat efter finansiella poster uppgick till -28,3 MSEK (-19,5), vilket motsvarar en ökad förlust om 8,8 MSEK.

Bolaget har ingen skattekostnad då någon vinst ej uppvisats. På grund av osäkerheten i den framtida vinstgenereringen redovisas ingen uppskjuten skatteintäkt och uppskjuten skattefordran avseende de skattemässiga underskotten.

LIKVIDA MEDEL

Bolagets likvida medel per den 30 juni 2025 uppgick till 65,7 MSEK (119,2). Inga lån finns upptagna per den 30 juni 2025 eller har upptagits sedan dess. Av likvida medel har 0 MSEK (0) ställts som säkerhet. Styrelsen och ledningen bedömer att bolaget, efter genomförd nyemission i juli 2025, har en ordnad finansiering för att bedriva planerad verksamhet under kommande 12 månader.

KASSAFLÖDE

Kassaflöde från den löpande verksamheten

Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick under perioden till -29,8 MSEK (-19,0), vilket motsvarar en förändring om -10,8 MSEK. Det negativa kassaflödet är främst hänförligt till rörelseresultatet men också till förändring av rörelsekapitalet.

Kassaflöde från investeringsverksamheten

Kassaflödet från investeringsverksamheten uppgick under perioden till 0 MSEK (0).

Kassaflöde från finansieringsverksamheten

Kassaflödet från finansieringsverksamheten uppgick under perioden till 0 MSEK (0).

Periodens kassaflöde

Periodens kassaflöde uppgick till -29,8 MSEK (-19,0), vilket motsvarar en förändring om -10,8 MSEK.

INVESTERINGAR

Investeringarna uppgick under perioden till 0 MSEK (0). Merparten av bolagets utgifter är relaterade till forskning och utveckling. Dessa utgifter kostnadsförs löpande och klassificeras således ej som investeringar. Bolaget har inga pågående eller planerade materiella investeringar.

Övrig information

ORGANISATION OCH PERSONAL

Vid utgången av rapportperioden var antalet heltidsanställda sex (fyra), varav två män och fyra kvinnor, alla anställda på bolagets huvudkontor i Göteborg, Sverige. Därutöver har bolaget ett antal konsulter inom viktiga nyckelfunktioner som arbetar heltid eller näst intill heltid för Isofol.

INFORMATION OM TRANSAKTIONER MED NÄRSTÅENDE

Transaktioner med närstående sker till marknadsmässiga villkor.

Styrelseordförande Jan-Eric Österlund och styrelseledamot Lars Lind har utöver ordinarie styrelsearbetet utfört rådgivning i samband med bolagets avslutade företrädesemission. Arvode för rådgivningen utgick under andra kvartalet med 200 TSEK till Jan-Eric Österlund respektive 100 TSEK till Lars Lind.

Som meddelades i delårsrapporten för första kvartalet 2025 utgick konsultarvode till Roger Tell på 250 TSEK under januari innan han återgick till fast tjänst i bolaget 1 februari 2025.

Under året har ersättning till bolagets ledande befattningshavare utgått enligt gällande policys och riktlinjer.

VÄSENTLIGA RISKER OCH OSÄKERHETSFAKTORER

Isofols huvudsakliga verksamhet är forskning och utveckling av en läkemedelskandidat, arfolitixorin, vilket är en verksamhet som är både riskfylld och kapitalkrävande. Verksamheten är förenad med risker som kan ha väsentligt negativ inverkan på bolagets verksamhet, finansiella ställning och resultat. De risker som bedöms ha en särskild betydelse för Isofols framtida utveckling är kopplade till tillgången av finansiella medel och kliniska resurser för att genomföra företagets kliniska aktiviteter.

Isofol arbetar kontinuerligt med att identifiera, utvärdera och hantera risker i olika system och processer. Riskanalyser görs kontinuerligt gällande verksamheten, men även i samband med aktiviteter som ligger utanför Isofols ordinarie kvalitetssystem.

De mest väsentliga strategiska riskerna och operativa riskerna som berör bolaget finns beskrivna i årsredovisningen för 2024. Det bedöms inte ha skett några väsentliga förändringar i dessa risker och osäkerhetsfaktorer per den 30 juni 2025.

ISOFOLS AKTIE

Antalet aktier är vid periodens utgång 161 515 440 (161 515 440) med ett kvotvärde om 0,0306 SEK (0,0306). Genomsnittligt antal aktier uppgick under kvartalet till 161 515 440 (161 515 440).

Sedan 2021 är aktien listad på Nasdaq Stockholms huvudlista, under handelsbeteckning "ISOFOL" och ISIN SE0009581051.

Under juli 2025 har antalet aktier ökat med 119 591 784 aktier och uppgår därmed till 281 107 224 aktier med ett kvotvärde om 0,0306 SEK.

Största aktieägarna per den 30 juni 2025

Aktieägare	Antal aktier	Aktiekapital/röster
Avanza Pension	13 280 060	8,22 %
Swedbank Försäkring	7 876 339	4,88 %
Christian Haglund	7 636 506	4,73 %
Göran Gustafsson*	5 539 489	3,43 %
Mats Franzén*	5 136 025	3,18 %
Hans Enocson	4 555 236	2,82 %
Bengt Gustafsson*	3 749 459	2,32 %
Claes Ekman	3 302 511	2,04 %
Movestic Livförsäkring AB	2 547 196	1,58 %
Futur Pension	2 143 150	1,33 %
10 största aktieägarna	55 765 971	34,53 %
Övriga aktieägare	105 749 469	65,47 %
TOTALT	161 515 440	100,00%

* Eget eller närstående fysisk eller juridisk person som innehar aktier (direkta och indirekta) och andra finansiella instrument i bolaget.

KÄLLA: MONITOR AV MODULAR FINANCE AB. SAMMANSTÄLLD OCH BEARBETAD DATA FRÅN BLAND ANNAT EUROCLEAR, MORNINGSTAR OCH FINANSINSPEKTIONEN.

HÄNDELSER EFTER RAPPORTPERIODENS UTGÅNG

Inga väsentliga händelser, utöver vad som anges på sidan 1, inträffat efter rapportperiodens utgång.

FRAMÅTRIKTAD INFORMATION

Även om tillgängliga data pekar i en positiv riktning, kan ingen garanti lämnas för att de kliniska studier bolaget ämnar genomföra kommer att vara framgångsrika. Följaktligen kan faktiska framtida utfall variera väsentligt jämfört med vad som framgår i den framåtriktade informationen bland annat beroende på förändrade förutsättningar avseende ekonomi, marknad, förändringar i lag- och regulatoriska krav samt politiska åtgärder.

REVISORSGRANSKNING

Denna rapport har ej varit föremål för granskning av bolagets revisorer.

ANALYTIKER

Från och med juni följer analys- och investmentbolaget, Redeye, bolaget på uppdrag av Isofol. Redeye genomför analyser och rapporterar löpande. En inledande analys gjordes i juli av aktieanalytikern Kevin Sule och ytterligare en uppdatering gjordes i juli efter den genomförda företrädesemissionen.

FINANSIELLA RAPPORTER

På grund av verksamhetens karaktär kan det uppstå stora fluktuationer för intäkter och kostnader för olika perioder. Intäkter är inte säsongsberoende eller regelbundna på annat sätt utan är bland annat relaterade till när milstolpar som genererar en ersättning uppnås i utlicensierade forskningsprojekt. Precis som intäkterna kan kostnaderna fluktuera mellan olika perioder. Bland annat påverkar vilka faser de olika projekten befinner sig i då vissa faser genererar mer kostnader. Siffror inom parentes anger utfall för motsvarande period föregående år för poster relaterade till resultaträkning och kassaflöde. Samtliga belopp som anges är avrundade, vilket ibland leder till att vissa summeringar kan synas vara felaktiga.

FINANSIELL KALENDER

Isofol avser att publicera finansiella rapporter och anordna sammankomster enligt följande schema:

Delårsrapport juli-september 2025 12 november 2025 Bokslutskommuniké 2025 18 februari 2026 Delårsrapport januari-mars 2026 19 maj 2026 Årsstämma 2026 19 maj 2026, Göteborg

Delårsrapporterna publiceras på företagets hemsida och uppdateringar kring kommande event sker löpande på bolagets hemsida, www.isofolmedical.com.

För ytterligare information

Petter Segelman Lindqvist, verkställande direktör Telefon: 0739-60 12 56 E-post: petter.s.lindqvist@isofolmedical.com

Margareta Hagman, ekonomichef Telefon: 0738-73 34 18 E-post: margareta.hagman@isofolmedical.com

Isofol Medical AB (publ) Biotech Center Arvid Wallgrens Backe 20 413 46 Göteborg, Sverige

www.isofolmedical.com | info@isofolmedical.com Organisationsnummer: 556759-8064 | Säte: Göteborg

Resultaträkning

TSEK	Not	2025 apr-jun	2024 apr-jun	2025 jan-jun	2024 jan-jun	2024 jan-dec
RÖRELSENS INTÄKTER
Nettoomsättning	2	-	-	-	-	-
Totala rörelsens intäkter		-	-	-	-	-
RÖRELSENS KOSTNADER
Övriga externa kostnader		-11 490	-10 196	-20 899	-18 343	-38 734
Personalkostnader		-4 034	-1 925	-7 517	-3 452	-8 480
Avskrivningar		-	-1	-	-2	-3
Övriga rörelsekostnader*		530	12	-647	6	8
Totala rörelsens kostnader		-14 995	-12 110	-29 064	-21 791	-47 209
Rörelseresultat		-14 995	-12 110	-29 064	-21 791	-47 209
FINANSIELLA POSTER
Finansiella intäkter		324	1 065	737	2 264	3 721
Finansiella kostnader		-	-	-1	-	-
Summa finansiella poster		324	1 065	736	2 264	3 721
Resultat efter finansiella poster		-14 670	-11 045	-28 327	-19 527	-43 488
Resultat före skatt		-14 670	-11 045	-28 327	-19 527	-43 488
Skatt på periodens resultat		-	-	-	-	-
Resultat		-14 670	-11 045	-28 327	-19 527	-43 488
RESULTAT PER AKTIE
Före utspädning (SEK)		-0,09	-0,07	-0,18	-0,12	-0,27
Efter utspädning (SEK)		-0,09	-0,07	-0,18	-0,12	-0,27

* Avser valutaeffekter kopplat till rörelsen.

Det finns inga belopp att redovisa i övrigt totalresultat varför periodens/årets resultat sammanfaller med periodens/årets totalresultat.

Balansräkning

TSEK	Not	2025-06-30	2024-06-30	2024-12-31
TILLGÅNGAR
ANLÄGGNINGSTILLGÅNGAR
Immateriella anläggningstillgångar
Patent, licenser och liknande rättigheter		-	-	-
Summa immateriella anläggningstillgångar		-	-	-
Materiella anläggningstillgångar
Inventatier, verktyg och nyttjanderättstillgångar		-	1	-
Summa materiella anläggningstillgångar		-	1	-
Summa anläggningstillgångar		-	1	-
OMSÄTTNINGSTILLGÅNGAR
Övriga fordringar		2 177	1 835	1 806
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter	3	1 285	2 884	454
Likvida medel	3	65 650	119 150	96 157
Summa omsättningstillgångar		69 112	123 868	98 417
Summa tillgångar		69 112	123 869	98 417

Balansräkning

TSEK	Not	2025-06-30	2024-06-30	2024-12-31
EGET KAPITAL OCH SKULDER
EGET KAPITAL
Bundet eget kapital
Aktiekapital		4 945	4 945	4 945
Summa bundet eget kapital		4 945	4 945	4 945
Fritt eget kapital
Överkursfond		1 218 276	1 218 276	1 218 276
Balanserat resultat		-1 145 277	-1 101 789	-1 101 789
Årets resultat		-28 327	-19 527	-43 488
Summa fritt eget kapital		44 672	96 961	73 000
Summa eget kapital		49 617	101 906	77 945
AVSÄTTNINGAR
Övriga avsättningar	4	629	630	648
Summa avsättningar		629	630	648
SKULDER
Kortfristiga skulder
Leverantörsskulder	3	2 065	2 263	2 028
Övriga skulder	3	904	619	976
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter	3	15 896	18 451	16 821
Summa kortfristiga skulder		18 866	21 333	19 824
Summa skulder		19 495	21 963	20 472
Summa eget kapital och skulder		69 112	123 869	98 417

Rapport över förändringar i eget kapital

	Bundet eget kapital	Fritt eget kapital
TSEK	Aktie kapital	Överkurs fond	Balanserat resultat	Totalt eget kapital
Ingående eget kapital 2024-01-01	4 945	1 218 276	-1 101 789	121 433
Periodens resultat	-	-	-19 527	-19 527
Eget kapital 2024-06-30	4 945	1 218 276	-1 121 316	101 906
Ingående eget kapital 2024-07-01 Periodens resultat	4 945 -	1 218 276 -	-1 121 316 -23 961	101 906 -23 961
Eget kapital 2024-12-31	4 945	1 218 276	-1 145 277	77 945
Ingående eget kapital 2025-01-01	4 945	1 218 276	-1 145 277	77 945
Periodens resultat	-	-	-28 327	-28 327
Eget kapital 2025-06-30	4 945	1 218 276	-1 173 605	49 617

Kassaflödesanalys

TSEK	2025 apr-jun	2024 apr-jun	2025 jan-jun	2024 jan-jun	2024 jan-dec
DEN LÖPANDE VERKSAMHETEN
Resultat efter finansiella poster	-14 670	-11 045	-28 327	-19 527	-43 488
Justering för poster som inte ingår i kassaflödet	-744	-1 073	81	-2 542	-255
Betald inkomstskatt	-	-	-	-	-
Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital	-15 414	-12 118	-28 246	-22 069	-43 743
KASSAFLÖDE FRÅN FÖRÄNDRINGAR I RÖRELSEKAPITAL
Ökning (-)/minskning (+) av övriga kortfristiga fordringar	-864	-108	-575	-12	186
Ökning (+)/minskning (-) av övriga kortfristiga skulder	-726	2 884	-959	3 080	1 571
Förändring av rörelsekapitalet	-1 590	2 776	-1 534	3 068	1 757
Kassaflöde från den löpande verksamheten	-17 004	-9 342	-29 780	-19 001	-41 986
INVESTERINGSVERKSAMHETEN
Kassaflöde från investeringsverksamheten	-	-	-	-	-
FINANSIERINGSVERKSAMHETEN
Kassaflöde från finansieringsverksamheten	-	-	-	-	-
Periodens kassaflöde	-17 004	-9 342	-29 780	-19 001	-41 986
Likvida medel vid periodens början	82 108	128 494	96 157	138 148	138 148
Valutakursdifferens likvida medel	546	-1	-728	4	-5
Likvida medel vid periodens slut	65 650	119 150	65 650	119 150	96 157

Noter

Not 1 Redovisningsprinciper

Denna delårsrapport har upprättats i enlighet med IAS 34, Delårsrapportering och den svenska årsredovisningslagen. Bolagets redovisning har upprättats enligt årsredovisningslagen och Rådet för hållbarhets- och finansiell rapporterings rekommendation RFR2, Redovisning för juridiska personer. Upplysningar enligt IAS34 lämnas i såväl noter som på annan plats i rapporten..

Nya och ändrade standarder som antagits från och med 2025 bedöms inte få någon betydande påverkan på bolagets finansiella ställning.

Bolaget tillämpar inte IFRS 16 i enlighet med undantaget i RFR 2.

Not 2 Rörelsesegment

NETTOOMSÄTTNING

Bolaget har under andra kvartalet 2025 inte haft några intäkter, varvid de uppgick till 0 MSEK (0).

RÖRELSESEGMENT

Verksamheten består av utveckling av en läkemedelskandidat och verksamheten är organi¬serad som en sammanhållen verksamhet i det kliniska utvecklingsprogrammet som förväntas optimera läkemedelskandidatens effekt. Därmed utgör hela bolagets verksamhet ett rörelsesegment. Rörelsesegmentet följs upp på ett sätt som överensstämmer med den interna rapportering som lämnas till den högste verkställande beslutsfattaren, vilken utgörs av vd. I den interna rapporteringen till vd används endast ett segment.

Not 3 Finansiella tillgångar och skulder

Det bedöms inte finnas några väsentliga skillnader mellan verkligt värde och bokfört värde avseende de finansiella tillgångarna och skulderna. Finansiella tillgångar och skulder värderas till upplupet anskaffningsvärde. Redovisat värde på finansiella tillgångar uppgår per balansdagen till 66 277 TSEK (121 411) och finansiella skulder uppgår per balansdagen till 16 145 TSEK (20 245).

Bolaget har per 30 juni 2025 inga finansiella instrument som värderas till verkligt värde.

Not 4 Avsättningar

Isofol ingick under 2022 ett avtal med en leverantör om inköp av paketeringsmaterial för eventuell framtida försäljning av arfolitixorin. Nyttjandet av materialet är beroende av godkännande för kommersialisering av arfolitixorin. Avtalet innehåller en finansiell garanti uppgående till 75 963 EUR där Isofol åtar sig att stå för kostnaden uppgående till motsvarande belopp.

Nyckeltal och definitioner

Denna rapport inkluderar nyckeltal som inte definieras i Årsredovisningslagen eller RFR 2, men inkluderas i rapporten då företagsledningen anser att dessa uppgifter underlättar för investerare att analysera bolagets resultatutveckling och finansiella position. Investerare bör betrakta dessa nyckeltal som komplement till den finansiella informationen enligt Årsredovisningslagen och RFR 2.

TSEK	2025-06-30	2024-06-30
Eget kapital	49 617	101 906
Summa tillgångar	69 112	123 869
Soliditet	71,8%	82,3%
Rörelsekapital	50 246	102 535

Soliditet

Soliditet beräknas genom att sätta eget kapital i relation till de totala tillgångarna och är därmed ett mått på hur stor andel av tillgångarna som är finansierade med eget kapital.

Eget kapital

Eget kapital utgörs av aktiekapital, överkursfond kapital och balanserade vinstmedel inklusive årets resultat i bolaget.

Rörelsekapital

Rörelsekapitalet utgörs av bolagets omsättningstillgångar med avdrag för kortfristiga skulder.

Resultat per aktie

Periodens resultat dividerat med vägt genomsnittligt antal aktier under perioden, före respektive efter utspädning.

Styrelsens intygande

Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att delårsrapporten ger en rättvisande översikt av bolagets verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som bolaget står inför.

Göteborg, 26 augusti 2025

Jan-Eric Österlund Ordförande

Lars Lind Styrelseledamot

Sten Nilsson Styrelseledamot

Helena Taflin Styrelseledamot

Alain Herrera Styrelseledamot Petter Segelman Lindqvist Verkställande direktör

ARFOLITIXORIN

EN LÄKEMEDELSKANDIDAT FÖR BEHANDLING AV KOLOREKTALCANCER

Isofol Medical AB (publ) | Biotech Center | Arvid Wallgrens Backe 20 | 413 46 Göteborg | www.isofolmedical.com