AI Terminal
Cinclus Pharma Holding AB
Interim / Quarterly Report • Aug 20, 2025
8645_ir_2025-08-20_7505487a-4c8b-4a3d-b765-6cd346bd1fb6.pdf
Interim / Quarterly Report
Open in ViewerOpens in native device viewer
Delårsrapport januari – juni 2025
Cinclus Pharma Holding AB (publ)
| Väsentliga händelser | 3 |
|---|---|
| VD har ordet | 4 |
| Om aktien | 6 |
| Verksamhetsbeskrivning | 7 |
| Cinclus Pharma i korthet | 7 |
| Gastroesofageal refluxsjukdom | 8 |
| Regulatorisk och kommersiell strategi |
9 |
| Produktutveckling | 10 |
| Finansiell översikt | 12 |
| Övriga upplysningar | 14 |
| Koncernens finansiella rapporter Koncernens rapport över resultat i sammandrag Koncernens rapport över finansiell ställning i sammandrag Koncernens rapport i sammandrag över förändring i eget kapital Koncernens kassaflödesanalys i sammandrag Moderbolagets finansiella rapporter Moderbolagets rapport över resultat i sammandrag Moderbolagets balansräkning i sammandrag |
15 19 |
| Noter till den finansiella informationen |
21 |
| Definitioner av nyckeltal samt definitioner och avstämning av alternativa nyckeltal |
25 |
| Styrelsens och verkställande direktörens intygande |
27 |
| Ordlista | 28 |
Kvartal 2 2025
Delårsrapport januari – juni 2025
- » Nettoomsättningen uppgick till 34 095 (0) TSEK.
- » Rörelseresultatet (EBIT) uppgick till -45 906 (-37 329) TSEK.
- » Periodens resultat var -48 450 (-40 330) TSEK och resultatet per aktie före och efter utspädning var -1,04 (-1,41) SEK.
- » Nettoomsättningen uppgick till 34 095 (0) TSEK.
- » Rörelseresultatet (EBIT) uppgick till -93 425 (-73 602) TSEK.
- » Periodens resultat var -82 122 (-77 225) TSEK och resultatet per aktie före och efter utspädning var -2,22 (-2,81) SEK.
» Totalt kassaflöde för perioden uppgick till 62 610 (632 323) TSEK.
» Likvida medel vid periodens utgång uppgick till 588 959 (684 720) TSEK.
» Totalt kassaflöde för perioden uppgick till 20 477 (596 501) TSEK.
» Likvida medel vid periodens utgång uppgick till 588 959 (684 720) TSEK.
Finansiell sammanfattning april – juni 2025
Finansiell sammanfattning januari – juni 2025
All information i denna rapport avser koncernen om inte annat anges. Jämförelsesiffror inom parentes avser motsvarande period föregående år. Jämförelsesiffror inom parentes för balansposter avser utgången av tidigare räkenskapsår.
Denna rapport har inte varit föremål för översiktlig granskning av bolagets revisor. Rapporten har upprättats i en svensk och en engelsk version. Vid eventuella avvikelser mellan den svenska och engelska versionen ska den svenska versionen äga företräde.
Allmänt om rapporten
För ytterligare information vänligen kontakta
Kommande informationstillfällen
Webcast kommer hållas 20 augusti 2025 kl. 10:00 via Inderes. Länk till eventet https://cinclus-pharma.events.inderes.com/q2-report-2025 Rapporten finns tillgänglig på bolagets hemsida: https://cincluspharma.com/sv/investerare/finansiella-rapporter/
| 20 nov 2025 | Delårsrapport kvartal 3 |
|---|---|
| 18 feb 2026 | Bokslutskommuniké 2025 |
| 16 apr 2026 | Årsredovisning 2025 |
Christer Ahlberg VD och koncernchef +46 70 675 33 30
Maria Engström Finanschef +46 70 674 33 30
1) Varav 20 anställda och 17 konsulter knutna nära bolaget. 2) Exklusive transaktionskostnader i samband med Zentiva affären.
| Väsentliga händelser | 3 |
|---|---|
| VD har ordet | 4 |
| Om aktien | 6 |
| Verksamhetsbeskrivning | 7 |
| Cinclus Pharma i korthet | 7 |
| Gastroesofageal refluxsjukdom | 8 |
| Regulatorisk och kommersiell strategi |
9 |
| Produktutveckling | 10 |
| Finansiell översikt | 12 |
| Övriga upplysningar | 14 |
| Koncernens finansiella rapporter | 15 |
| Koncernens rapport över resultat i sammandrag |
|
| Koncernens rapport över finansiell ställning i sammandrag |
|
| Koncernens rapport i sammandrag över förändring i eget kapital |
|
| Koncernens kassaflödesanalys i sammandrag |
|
| Moderbolagets finansiella rapporter Moderbolagets rapport över resultat i sammandrag |
19 |
| Moderbolagets balansräkning i sammandrag |
|
| Noter till den finansiella informationen |
21 |
| Definitioner av nyckeltal samt definitioner och avstämning av alternativa nyckeltal |
25 |
| Styrelsens och verkställande direktörens intygande |
27 |
| Ordlista | 28 |
Väsentliga händelser under perioden april – juni 2025
- » Under andra delen av maj meddelade bolaget att de ingått en strategisk allians och licensavtal med Advent-ägda Zentiva k.s. för kommersialisering och tillverkning av linaprazan glurate i Europa. Det totala transaktionsvärdet, inklusive initiala betalningar samt regulatoriska och kommersiella milstolpebetalningar, är upp till 220 miljoner EUR. Cinclus Pharma har också rätt till tvåsiffriga royalties på nettoomsättningen i Europa som börjar strax under 20 % och som överstiger 20 % på de högsta nivåerna.
- » I juni meddelade Cinclus Pharma att man beviljats undantag från kravet att behöva genomföra pediatriska (barn) studier med linaprazan glurate för behandling av H. pylori-infektion av både den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA och den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA.
- » I april publicerades en vetenskaplig artikel med resultat från Cinclus Pharmas fas II-studie. Den visar hög grad av läkning bland patienter med svår refluxsjukdom och stödjer därmed den fortsatta utvecklingen av linaprazan glurate som en unik nästa generations läkemedel mot syrarelaterade sjukdomar.
- » I början av maj deltog bolaget på DDW 2025 (Digestive Disease Week) i San Diego. Under mötet presenterades nya data som bekräftar linaprazan glurates effektiva syrablockerande egenskaper, tillsammans med lovande resultat för den förbättrade tablettformulering som tagits fram inför fas III och framtida lansering.
- » I slutet av maj var Cinclus Pharma en av sponsorerna av en gastroenterologisk konferens arrangerad av GIE, Gatherings in Esophagology, som hölls i Frankrike. Temat för konferensen var gastroesofageal refluxsjukdom, vilket visar ett ökat vetenskapligt intresse för den medicinska indikation som Cinclus Pharma fokuserar på.
Väsentliga händelser efter periodens utgång
» Inga väsentliga händelser har skett efter periodens utgång.
| Väsentliga händelser | 3 |
|---|---|
| VD har ordet | 4 |
| Om aktien | 6 |
| Verksamhetsbeskrivning | 7 |
| Cinclus Pharma i korthet | 7 |
| Gastroesofageal refluxsjukdom | 8 |
| Regulatorisk och kommersiell strategi |
9 |
| Produktutveckling | 10 |
| Finansiell översikt | 12 |
| Övriga upplysningar | 14 |
| Koncernens finansiella rapporter | 15 |
| Koncernens rapport över resultat i sammandrag |
|
| Koncernens rapport över finansiell ställning i sammandrag |
|
| Koncernens rapport i sammandrag över förändring i eget kapital |
|
| Koncernens kassaflödesanalys i sammandrag |
|
| Moderbolagets finansiella rapporter Moderbolagets rapport över |
19 |
| resultat i sammandrag Moderbolagets balansräkning i sammandrag |
|
| Noter till den finansiella informationen |
21 |
| Definitioner av nyckeltal samt definitioner och avstämning av alternativa nyckeltal |
25 |
| Styrelsens och verkställande direktörens intygande |
27 |
| Ordlista | 28 |
VD HAR ORDET
Det nyligen aviserade partnerskapet med Zentiva k.s. för kommersialisering och produktion i Europa innebär en tydlig validering av vår produkt och strategi. Det skapar goda förutsättningar för en framgångsrik lansering i Europa samtidigt som det ger oss finansiell styrka i vår strategi för den amerikanska marknaden. Vi ser en betydande marknadspotential för linaprazan glurate, med unika egenskaper för att möta det medicinska behovet hos alla patienter som lider av svårare former av syrarelaterade sjukdomar. Vi ser nu fram emot att inleda patientrekryteringen i vår första fas III-studie och att under nästa år kunna presentera de övergripande resultaten av denna.
Ett betydelsefullt partnerskap i Europa
Kvartalets viktigaste händelse var avtalet med Zentiva, som omfattar både kommersialisering och tillverkning av linaprazan glurate i Europa. Avtalet omfattar alla medlemsländer i EES, Storbritannien och Schweiz. Det totala transaktionsvärdet, inklusive initiala betalningar samt regulatoriska och kommersiella milstolpebetalningar, är upp till 220 miljoner EUR. Cinclus Pharma har också rätt till tvåsiffriga royalties på nettoomsättningen i Europa som börjar strax under 20 procent och som överstiger 20 procent på de högsta nivåerna, vilket är i det högre spannet av nivåer i liknande affärer. I avtalet ingår en förskottsbetalning på 13 miljoner EUR 1) som erhölls i samband med signering av avtalet samt en närliggande milstolpebetalning om 5 miljoner EUR som förväntas under 2026.
Att Zentiva, som ägs av Advent - ett av världens största private equitybolag, efter en noggrann due diligence väljer att satsa på linaprazan glurate framför befintliga versioner av den första generationens PCAB är ett tydligt styrkebesked och innebär en validering av vår produkt och strategi. Med Zentivas kommersiella styrka skapar vi mycket goda förutsättningar för en framgångsrik etablering på den europeiska marknaden samt en konkurrenskraftig produktionskostnad för produkten.
Stor finansiell potential för den amerikanska marknaden Vårt partneravtal med Zentiva i Europa ger oss också finansiell styrka i vår strategi för den amerikanska marknaden där vi helt kontrollerar de kommersiella rättigheterna. Den amerikanska marknaden bedöms vara 5–10 gånger större än den europeiska
och skulle vid ett eventuellt utlicensieringsavtal med en partner efter att ha erhållit studieresultaten från den första fas IIIstudien kunna möjliggöra full finansiering hela vägen fram till marknadsgodkännande.
Unika egenskaper för behandling av svårare former av syrarelaterade sjukdomar
Den första generationen av PCAB håller på att ersätta de traditionella protonpumpshämmarna (PPI) på de marknader där de redan lanserats. Denna utveckling har varit särskilt tydlig i Asien och Latinamerika, men vi ser även en snabb tillväxt i
Stärkt position för framtida värdeskapande
1) Belopp innan avdrag för uttagsbeskattning.
| Väsentliga händelser | 3 |
|---|---|
| VD har ordet | 4 |
| Om aktien | 6 |
| Verksamhetsbeskrivning | 7 |
| Cinclus Pharma i korthet | 7 |
| Gastroesofageal refluxsjukdom | 8 |
| Regulatorisk och kommersiell strategi |
9 |
| Produktutveckling | 10 |
| Finansiell översikt | 12 |
| Övriga upplysningar | 14 |
| Koncernens finansiella rapporter Koncernens rapport över resultat i sammandrag Koncernens rapport över finansiell ställning i sammandrag Koncernens rapport i sammandrag över förändring i eget kapital Koncernens kassaflödesanalys i sammandrag Moderbolagets finansiella rapporter Moderbolagets rapport över resultat i sammandrag Moderbolagets balansräkning i sammandrag |
15 19 |
| Noter till den finansiella informationen |
21 |
| Definitioner av nyckeltal samt definitioner och avstämning av alternativa nyckeltal |
25 |
| Styrelsens och verkställande direktörens intygande |
27 |
| Ordlista | 28 |
USA. Cinclus Pharma utvecklar nästa generations PCAB med en unik syrahämmande effekt som möjliggör förbättrad läkning och symtomkontroll. Därmed adresserar vi ett betydande medicinskt behov hos patienter med de svårare formerna av gastroesofageal refluxsjukdom (eGERD), en marknad som uppskattas omfatta cirka 19 miljoner patienter globalt, varav omkring 10 miljoner finns i Europa och USA.
I vår fas II-studie har vi visat att 100 procent av patienter som inte uppnått full läkning efter åtta veckors behandling med protonpumpshämmare, uppnått fullständig läkning efter fyra veckors behandling med den mest effektiva dosen av linaprazan glurate. Bland patienter med måttlig till svår sjukdom uppnådde 93 procent av patienterna en läkning efter 4 veckor. Resultaten visar tydligt hur mycket mer effektiv linaprazan glurate är jämfört med dagens standardbehandling med protonpumpshämmare.
Första fas III-studien
Vi är i slutet av våra förberedelser inför att rekrytera första patient i studien i vilken vi avser att bekräfta att vår läkemedelskandidat är mer effektiv än PPI hos patienter med eGERD. Huvudfokus i studien kommer att vara på högre läkningsfrekvens, snabbare läkningstid och bättre symtomkontroll. Studien kommer att genomföras i sju europeiska länder samt i USA och omfattar totalt cirka 100 kliniker och drygt 500 patienter. Vi ser fram emot att erhålla de första övergripande resultaten under 2026.
Undantag från krav på pediatriska studier för H. pylori
Förutom behandling av eGERD har linaprazan glurate, i kombination med antibiotika, även potential att användas vid behandling av infektioner orsakade av Helicobacter pylori, en bakterie som förekommer i magsäcken. Under kvartalet beviljades Cinclus Pharma undantag från kravet på att genomföra pediatriska studier för H. pylori både i Europa och i USA.
I dag behandlas H. pylori-infektioner vanligtvis med syrahämmande läkemedel i kombination med två eller tre antibakteriella medel. Linaprazan glurate har, tack vare sina unika syrakontrollerande egenskaper, potential att vara minst lika effektivt som dagens standardbehandlingar samtidigt som det bara kräver ett enda smalspektrumantibiotikum vilket skulle kunna minska antibiotikaanvändningen och risken för resistens.
Med H pylori som första indikation är det nu fastställt av FDA att dataexklusiviteten i USA skulle förlängas från 5 till 10 år vilket, tillsammans med våra starka patent som sträcker sig in på 40-talet, skulle stärka skyddet för produkten ytterligare.
Cinclus Pharma innehar fullständiga globala kommersiella rättigheter utanför Asien för H. pylori då denna indikation inte var en del av partnerskapet med Zentiva.
Vi ser fram emot att dela våra fortsatta framsteg framöver.
Christer Ahlberg, VD och koncernchef
| Väsentliga händelser | 3 |
|---|---|
| VD har ordet | 4 |
| Om aktien | 6 |
| Verksamhetsbeskrivning | 7 |
| Cinclus Pharma i korthet | 7 |
| Gastroesofageal refluxsjukdom | 8 |
| Regulatorisk och kommersiell strategi |
9 |
| Produktutveckling | 10 |
| Finansiell översikt | 12 |
| Övriga upplysningar | 14 |
| Koncernens finansiella rapporter | 15 |
| Koncernens rapport över resultat i sammandrag |
|
| Koncernens rapport över finansiell ställning i sammandrag |
|
| Koncernens rapport i sammandrag över förändring i eget kapital |
|
| Koncernens kassaflödesanalys i sammandrag |
|
| Moderbolagets finansiella rapporter | 19 |
| Moderbolagets rapport över resultat i sammandrag |
|
| Moderbolagets balansräkning i sammandrag |
|
| Noter till den finansiella informationen |
21 |
| Definitioner av nyckeltal samt definitioner och avstämning av alternativa nyckeltal |
25 |
| Styrelsens och verkställande direktörens intygande |
27 |
| Ordlista | 28 |
Största aktieägarna vid periodens utgång Nyckeltal aktiedata
| Handelsplats | Nasdaq Stockholm |
|---|---|
| Ticker | CINPHA |
| ISIN | SE0020388577 |
| LEI-kod | 549300TJBPSNZ3DO6B42 |
| Aktiekurs 2025-06-30 | 15,88 SEK |
| Börsvärde 2025-06-30 753 MSEK | |
Om aktien
Cinclus Pharmas aktie (CINPHA) är sedan den 20 juni 2024 noterad på Nasdaq Stockholm.
Öppningskurs den 1 april 2025 var 11,50 SEK per aktie. Stängningskursen per sista handelsdag i juni var 15,88 SEK per aktie.
Det genomsnittligt volymviktade aktiepriset under kvartalet var 15,11 SEK per aktie. Under perioden januari till juni var det genomsnittliga volymviktade priset 15,68 SEK per aktie.
Börsvärdet den sista handelsdagen i juni var 753 MSEK.
Bolaget hade 47 392 219 utestående aktier vid periodens utgång varav 46 537 789 aktier utgjorde stamaktier samt 854 430 aktier utgjorde C-aktier vilka har 1/10 röst av en stamaktie. C-aktierna innehas av Cinclus Pharma Holding (publ).
Vid utgången av andra kvartalet hade bolaget ca 4 500 aktieägare.
* Avser C-aktier som ger rätt till 1/10 röst.
| Kvartal 2 | Kvartal 1-2 | Helår | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Aktieägandet i bolaget vid periodens utgång | Antal aktier | Andel | Aktiedata | 2025 | 2024 | 2025 | 2024 | 2024 |
| Trill Impact Ventures | 3 721 221 | 7,9% | Periodens resultat efter skatt, TSEK | −48 450 | −40 330 | −82 122 | −77 225 | −168 031 |
| Fjärde AP-fonden | 3 700 000 | 7,8% | Periodens kassaflöde, TSEK | 62 610 | 632 323 | 20 477 | 596 501 | 476 833 |
| Movestic Livförsäkring AB | 2 339 052 | 4,9% | Antal stamaktier vid periodens början | 46 537 789 | 26 227 040 | 26 227 040 | 26 227 040 | 26 227 040 |
| Linc AB | 2 318 322 | 4,9% | Antal stamaktier vid periodens slut | 46 537 789 | 46 537 789 | 46 537 789 | 46 537 789 | 46 537 789 |
| Peter Unge privat och genom bolag | 2 090 015 | 4,4% | Genomsnittligt antal utestående stamaktier | 46 537 789 | 28 682 185 | 37 048 341 | 27 454 613 | 37 048 341 |
| Kjell Andersson genom bolag | 1 908 000 | 4,0% | Antal optioner vid periodens början* | 1 051 897 | 1 634 960 | 1 634 960 | 1 634 960 | 1 634 960 |
| Futur Pension Försäkringsaktiebolag | 1 796 056 | 3,8% | Antal optioner vid periodens slut* | 769 737 | 941 897 | 1 051 897 | 941 897 | 1 051 897 |
| Nordnet Pensionsförsäkring | 1 771 561 | 3,7% | Genomsnittligt antal optioner* | 942 168 | 1 646 272 | 1 391 238 | 1 640 616 | 1 391 238 |
| Mikael Dahlström dödsbo | 1 688 613 | 3,6% | Aktiekapital vid periodens slut, TSEK | 920 | 903 | 920 | 903 | 920 |
| Nylof Holding AB | 1 164 575 | 2,5% | Eget kapital vid periodens slut, TSEK | 471 432 | 637 844 | 471 432 | 637 844 | 555 330 |
| Lennart Hansson genom bolag | 1 084 771 | 2,3% | Periodens resultat per stamaktie före utspädning, SEK | −1,04 | −1,41 | −2,22 | −2,81 | −4,54 |
| Eir Ventures I AB | 898 750 | 1,9% | Periodens resultat per stamaktie efter utspädning, SEK | −1,04 | −1,41 | −2,22 | −2,81 | −4,54 |
| Cinclus Pharma * | 854 430 | 1,8% | Eget kapital per stamaktie, SEK | 10,13 | 13,71 | 10,13 | 13,71 | 11,93 |
| Avanza Pension | 804 430 | 1,7% | Periodens kassaflöde per stamaktie, SEK | 1,35 | 22,05 | 0,55 | 21,73 | 12,87 |
| Postamentet Holding AB | 636 512 | 1,3% | ||||||
| Femton största aktieägare | 26 776 308 | 56,5% | * Antal optioner är omräknade så att alla program ska motsvara konverteringsvillkor 1:1 | |||||
| Övriga | 20 615 911 | 43,5% | ||||||
| Totalt | 47 392 219 | 100,0% |
| Väsentliga händelser | 3 |
|---|---|
| VD har ordet | 4 |
| Om aktien | 6 |
| Verksamhetsbeskrivning | 7 |
| Cinclus Pharma i korthet | 7 |
| Gastroesofageal refluxsjukdom | 8 |
| Regulatorisk och kommersiell strategi |
9 |
| Produktutveckling | 10 |
| Finansiell översikt | 12 |
| Övriga upplysningar | 14 |
| Koncernens finansiella rapporter Koncernens rapport över resultat i sammandrag Koncernens rapport över finansiell ställning i sammandrag Koncernens rapport i sammandrag över förändring i eget kapital Koncernens kassaflödesanalys i sammandrag Moderbolagets finansiella rapporter Moderbolagets rapport över resultat i sammandrag |
15 19 |
| Moderbolagets balansräkning i sammandrag Noter till den finansiella informationen |
21 |
| Definitioner av nyckeltal samt definitioner och avstämning av alternativa nyckeltal |
25 |
| Styrelsens och verkställande direktörens intygande |
27 |
| Ordlista | 28 |
Verksamhetsbeskrivning Cinclus Pharma i korthet
Cinclus Pharma utvecklar nytt läkemedel för patienter med svår reflexsjukdom
Cinclus Pharma utvecklar läkemedelskandidaten linaprazan glurate för behandling av erosiv gastroesofageal refluxsjukdom (eGERD), en svårare form av halsbränna som orsakar frätskador i matstrupen med stor negativ påverkan på livskvaliteten, och i förlängningen, riskerar att leda till cancer om den inte behandlas. Preparatet representerar en ny klass av läkemedel, Potassium Competitive Acid Blocker (PCAB), som har potential att ersätta dagens standardbehandling med protonpumpshämmare (PPI), som till exempel Losec och Nexium.
En första generation av PCAB-preparat finns redan registrerade i länder som Japan och USA och har framgångsrikt lanserats med stora försäljningsframgångar. Linaprazan glurate är nästa generations PCAB med potential att ge en bättre och mer långvarig effekt under hela dygnet, något som är avgörande för att hjälpa de svårast sjuka patienterna.
Läkemedlet är en vidareutveckling av linaprazan, som först togs fram av AstraZeneca. När Cinclus Pharma grundades 2014 tog man över utvecklingen och de globala rättigheterna för linaprazan glurate. Flera personer i dagens ledning har tidigare arbetat med AstraZenecas läkemedel Losec och Nexium samt med linaprazan.
Cinclus Pharma har redan genomfört flera fas I-studier samt en fas II-studie med positiva resultat och förbereder nu fas III-programmet, det sista steget innan ett godkännande. Produkten representerar en mycket stor marknadspotential med en försäljning som överstiger 1 miljard USD per år, en så kallad "Blockbuster".
Bolaget har sitt huvudkontor i Stockholm, med dotterbolag i Sverige och Schweiz. Bolaget är noterat på Nasdaq Stockholm sedan juni 2024 under kortnamnet CINPHA.
PCAB
Nästa generation Exponering Marknad
Linaprazan glurate är nästa generations PCAB med en unik syrakontroll.
Mer än 3 000 personer har exponerats för linaprazan glurate eller linaprazan i kliniska prövningar.
Vi har genom partnerskap marknadsgodkännande i Kina samt utlicensierat marknadsrättigheterna i Europa för linaprazan glurate.
Kompetent team Primär målgrupp Pediatrisk studieplan
Kompetent team med erfarenhet av utveckling och kommersialisering av läkemedel mot magsyrerelaterade sjukdomar.
19 miljoner männinskor globalt med svår gastroesofageal refluxsjukdom kan bli hjälpta av linaprazan glurate.
Godkännande av pediatrisk studieplan från FDA och EMA.
19 miljoner
REFLUX
FRISK MAGE
| Väsentliga händelser | 3 |
|---|---|
| VD har ordet | 4 |
| Om aktien | 6 |
| Verksamhetsbeskrivning | 7 |
| Cinclus Pharma i korthet | 7 |
| Gastroesofageal refluxsjukdom | 8 |
| Regulatorisk och kommersiell strategi |
9 |
| Produktutveckling | 10 |
| Finansiell översikt | 12 |
| Övriga upplysningar | 14 |
| Koncernens finansiella rapporter | 15 |
| Koncernens rapport över resultat i sammandrag |
|
| Koncernens rapport över finansiell ställning i sammandrag |
|
| Koncernens rapport i sammandrag över förändring i eget kapital |
|
| Koncernens kassaflödesanalys i sammandrag |
|
| Moderbolagets finansiella rapporter | 19 |
| Moderbolagets rapport över resultat i sammandrag |
|
| Moderbolagets balansräkning i sammandrag |
|
| Noter till den finansiella informationen |
21 |
| Definitioner av nyckeltal samt definitioner och avstämning av alternativa nyckeltal |
25 |
| Styrelsens och verkställande direktörens intygande |
27 |
| Ordlista | 28 |
Gastroesofageal refluxsjukdom
Målgruppen är 10 miljoner patienter i Europa och USA
Cinclus Pharma fokuserar på behandling av gastroesofageal refluxsjukdom, även kallad esofagit. Det är ett tillstånd där magsyra tränger upp i matstrupen på grund av en försvagad övre magmun och kan orsaka halsbränna, sura uppstötningar samt frätskador i matstrupen.
Sjukdomen delas in i två huvudtyper:
- » Lättare symtom utan frätskador
- » Svårare symptom där magsyran orsakar skador på slemhinnan
I USA och Europa lider cirka 130 miljoner vuxna av någon form av gastroesofageal refluxsjukdom. Den vanligaste behandlingen av sjukdomen är med protonpumpshämmare men effekten är ofta otillräcklig, särskilt vid former av svårare symptom med frätskador.
Studier visar att:
- » över 50 % av patienter med svåra symptom är inte läkta efter 8 veckor med protonpumpshämmare.
- » nära hälften av patienterna upplever nattliga besvär och därmed försämrad livskvalitet.
Totalt finns det runt 19 miljoner patienter i världen som söker vård för svårare symptom, varav cirka 10 miljoner i USA och Europa1). Dessa patienter är Cinclus Pharmas huvudsakliga målgrupp.
| Väsentliga händelser | 3 |
|---|---|
| VD har ordet | 4 |
| Om aktien | 6 |
| Verksamhetsbeskrivning | 7 |
| Cinclus Pharma i korthet | 7 |
| Gastroesofageal refluxsjukdom | 8 |
| Regulatorisk och kommersiell strategi |
9 |
| Produktutveckling | 10 |
| Finansiell översikt | 12 |
| Övriga upplysningar | 14 |
| Koncernens finansiella rapporter Koncernens rapport över resultat i sammandrag Koncernens rapport över finansiell ställning i sammandrag Koncernens rapport i sammandrag över förändring i eget kapital Koncernens kassaflödesanalys i sammandrag |
15 |
| Moderbolagets finansiella rapporter Moderbolagets rapport över resultat i sammandrag Moderbolagets balansräkning i sammandrag Noter till den finansiella |
19 |
| informationen | 21 |
| Definitioner av nyckeltal samt definitioner och avstämning av alternativa nyckeltal |
25 |
| Styrelsens och verkställande direktörens intygande |
27 |
| Ordlista | 28 |
Regulatorisk och kommersiell strategi
Stort medicinskt behov av bättre behandling av syrarelaterade sjukdomar
Cinclus Pharmas marknadsundersökningar visar att det finns ett stort medicinskt behov av bättre behandlingar av magsyrarelaterade refluxsjukdomar. Detta bekräftas av framgången för det första PCAB-läkemedlet, Vonoprazan, som lanserats i Japan under namnet Takecab och i USA under namnet Voquezna. Vonoprazan har blivit marknadsledande i Japan där den årliga försäljningen som högst uppgått till nära 1 miljard USD per år1). Läkemedlet har även lanserats i Sydkorea, delar av Asien och Sydamerika.
Linaprazan glurate har potential att ge en snabbare och mer effektiv syrahämning över hela dygnet än Vonoprazan, andra PCAB-preparat och traditionella protonpumpshämmare. Ambitionen är att preparatet ska bli det ledande läkemedlet i sin klass och därmed bidra till ett genombrott i behandlingen av magsjukdomar orsakade av magsyra.
Nästa steg är att genomföra den första studien i fas IIIprogrammet för att dokumentera läkemedlets effekt och säkerhet. Cinclus Pharmas ambition är att linaprazan glurate ska skapa en stark position på marknaden, i samarbete med kommersiella partners och en kompetent intern organisation. Det primära målet är ett marknadsgodkännande för behandling av patienter med svårare former av refluxsjukdom. På sikt planeras även en ansökan för behandling av H. pylori-infektion, en vanlig bakteriell infektion i magsäcken.
Linaprazan glurate-molekylens beståndsdelar
| Väsentliga händelser | 3 |
|---|---|
| VD har ordet | 4 |
| Om aktien | 6 |
| Verksamhetsbeskrivning | 7 |
| Cinclus Pharma i korthet | 7 |
| Gastroesofageal refluxsjukdom | 8 |
| Regulatorisk och kommersiell strategi |
9 |
| Produktutveckling | 10 |
| Finansiell översikt | 12 |
| Övriga upplysningar | 14 |
| Koncernens finansiella rapporter Koncernens rapport över resultat i sammandrag Koncernens rapport över finansiell ställning i sammandrag Koncernens rapport i sammandrag över förändring i eget kapital Koncernens kassaflödesanalys i sammandrag 100 Moderbolagets finansiella rapporter Moderbolagets rapport över resultat i sammandrag 80 Moderbolagets balansräkning weeks i sammandrag |
15 19 |
| 60 Noter till den finansiella informationen |
21 |
| Healing rates 4 40 Definitioner av nyckeltal samt definitioner och avstämning av alternativa nyckeltal 20 |
25 |
| Styrelsens och verkställande direktörens intygande |
27 0 |
| Ordlista | 28 |
Linaprazan glurate har visat god effekt av dosrelaterad syrakontroll i flera tidiga fas I-studier. Tack vare dessa resultat och en tydlig biomarkör, som ger en stark indikation på framtida kliniska resultat, bedöms utvecklingsrisken som lägre än för många andra läkemedelskandidater i samma fas. R2 Linear = 0.743
Starka resultat och låg utvecklingsrisk inför fas III-studier 24 h acid control is linearly correlated to healing. Mean percentage of time the intragastric pH>4 predicts healing rate.
I bolagets fas II-studie nåddes 93 procents läkning av svår esofagit i den bästa av dosgrupperna. Det är ett mycket starkt resultat och allt pekar på att läkemedlet har potential att ge hög läkningsfrekvens även i kommande fas III-studier. e longer pH is maintained above 4, the higher healing rates of esophagitis
Produktutveckling
Den biomarkör som används visar ett klart samband mellan magsäckens pH-värde och läkning av sår i matstrupen. Förutsatt att såren orsakas av magsyra, förbättras läkningsförutsättningarna när pH-värdet hålls över 4 under dygnet. I en av bolagets fas I-studier visade linaprazan glurate att det kan hålla pH-värdet över 4 under 96 procent av dygnet med den dos som planeras för fas III-programmet. Det är en unik nivå av syrakontroll, vilket gör läkemedlet extra lovande för patienter med svår refluxsjukdom. 0 20 40 60 80 100 Source: Basedon Yuan Y, et al, Gastroenterology, 2007 Percent 24h pH >4
24 timmars syrakontroll är linjärt korrelerad till läkning. Genomsnittlig procentuell tid för intragastriskt pH>4 förutsäger läkningshastigheten.
| Väsentliga händelser | 3 |
|---|---|
| VD har ordet | 4 |
| Om aktien | 6 |
| Verksamhetsbeskrivning | 7 |
| Cinclus Pharma i korthet | 7 |
| Gastroesofageal refluxsjukdom | 8 |
| Regulatorisk och kommersiell strategi |
9 |
| Produktutveckling | 10 |
| Finansiell översikt | 12 |
| Övriga upplysningar | 14 |
| Koncernens finansiella rapporter Koncernens rapport över resultat i sammandrag Koncernens rapport över finansiell ställning i sammandrag Koncernens rapport i sammandrag över förändring i eget kapital Koncernens kassaflödesanalys i sammandrag Moderbolagets finansiella rapporter Moderbolagets rapport över resultat i sammandrag Moderbolagets balansräkning i sammandrag |
15 19 |
| Noter till den finansiella informationen |
21 |
| Definitioner av nyckeltal samt definitioner och avstämning av alternativa nyckeltal |
25 |
| Styrelsens och verkställande direktörens intygande |
27 |
| Ordlista | 28 |
Klinisk utveckling
Cinclus Pharma har genomfört en framgångsrik fas II-studie i Europa och USA med 248 patienter som lider av olika former av refluxsjukdom. Studien hade som primärt syfte att stödja dosvalet i kommande fas III-studie. Resultatet visade att läkemedlet är både effektivt och säkert.
Flera fas I-studier har också genomförts. Den senaste studien med bolagets nya tablettformulering presenterades på den vetenskapliga kongressen UEGW i oktober 2024 samt på DDW i maj 2025.
Linaprazan glurates aktiva substans, linaprazan, har även utvärderats i 23 fas I- och två fas II-studier med cirka 2 600 patienter. Totalt sett har linaprazan och linaprazan glurate studerats hos fler är 3000 individer i kliniska studier. Detta ger ett starkt underlag inför kommande fas III-studier.
Efter ett "end of phase II" möte med FDA under fjärde kvartalet 2023 kunde Cinclus Pharma gå vidare med fas IIIstudieprogrammet .
Parallellt diskuterar bolaget fas I- och fas III-studier för en ny indikation: H. pylori-infektion. Båda programmen diskuteras löpande med myndigheter och medicinska experter.
Preklinisk utveckling och CMC
Cinclus Pharma har genomfört och har prekliniska studier i slutskede. Inom Chemistry, Manufacturing and Controlsområdet (CMC) har bolaget utvecklat en ny tablettformulering med bättre upptag i kroppen och lägre tillverkningskostnader jämfört med tidigare version. Genom en stabil CMC-process har bolaget banat väg för att tabletten skall finnas tillgänglig för genomförandet av fas III-studien samt för kommersiell användning efter lansering.
Patent
Linaprazan glurate har ett starkt patentskydd. Sedan tidigare har bolaget fått godkännande av ett polymorfpatent i USA som gäller till 2042 samt ett formuleringspatent i Europa som gäller till 2040. Under 2024 fick bolaget ytterligare nationella godkännanden av formuleringspatentet i flera länder utöver Europa. Bolaget har vid sidan av detta gjort flera ansökningar av nya patent som förväntas bli godkända under kommande år.
Som komplement till patenten arbetar bolaget också med regulatorisk dataexklusivitet som ger starkt skydd mot generisk konkurrens under de år som den är giltig. I Europa kommer det att finnas dataexklusivitet på upp till 10–11 år från godkännandedatum av linaprazan glurate. I USA erhålls fem års regulatorisk dataexklusivitet från godkännandedatum. Bolaget har också fått en förlängning på ytterligare fem år beviljad av FDA i det fall man erhåller godkännande för en H. pyloriindikation som första indikation.
Partnerskap
Cinclus Pharma har under andra kvartalet 2025 ingått ett strategiskt samarbete och licensavtal med Advent-ägda Zentiva, ett ledande europeiskt läkemedelsföretag. Det omfattar tillverkning och kommersialisering av linaprazan glurate i Europa och täcker hela EES, inklusive Storbritannien och Schweiz. Avtalet har ett totalt värde på upp till 220 miljoner EUR samt betydande royaltyintäkter på cirka 20 procent av försäljningen.
Cinclus Pharma har sedan tidigare ingått ett licensavtal med Jiangsu Sinorda Biomedicine Co. Ltd (Sinorda) för utveckling och kommersialisering av linaprazan glurate i Kina och andra utvalda regioner i Asien. Sinorda ansökte under första kvartalet 2023 om registrering av linaprazan glurate i Kina vilket godkändes av den kinesiska läkemedelsmyndigheten under december 2024. Lansering kommer att genomföras under 2026 när priset godkänts av de kinesiska myndigheterna.
Finansiell översikt, januari – juni 2025
| Nettoomsättning, TSEK |
|---|
| Rörelseresultat (EBIT), TSEK |
| Periodens resultat, TSEK |
| Operativa kostnader, TSEK |
| Forsknings- och utvecklingskostnader/operativa kostnader '', % |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten, I SEK |
| Likvida medel vid periodens slut, TSEK |
| Kassalikviditet % |
| Eget kapital, TSEK |
| Soliditet % |
| Medeltal heltidsanställda under perioden |
| Genomsnittligt antal stamaktier före utspädning |
| Genomsnittligt antal stamaktier efter utspädning |
| Antal stamaktier i slutet av perioden före utspädning |
| Antal stamaktier i slutet av perioden efter utspädning |
| Periodens resultat per stamaktie före utspädning 2), SEK |
| Periodens resultat per stamaktie efter utspädning 47, SEK |
Nettoomsättning
Nettoomsättningen var 34 095 (0) TSEK under kvartalet och 34 095 (0) TSEK under delårsperioden januari-juni. Intäkterna utgörs av licensintäkter från partnerskapet med Zentiva för kommersialisering av linaprazan glurate i Europa.
Rörelsekostnader
Forsknings- och utvecklingskostnader
Forsknings- och utvecklingskostnaderna (FoU) uppgick under kvartalet till -53 739 (-20 814) TSEK, vilket motsvarar en kostnadsökning om 32 925 TSEK eller 158 %. För delårsperioden uppgick FoU-kostnaderna till -92 176 (-51 316) TSEK, vilket motsvarar en ökning om 40 859 TSEk eller 80 %. Den största delen av forsknings- och utvecklingskostnaderna avsåg förberedelser av fas III-studien medan motsvarande period föregående år bestod av kostnader för slutförande av den kliniska fas II-studien samt kostnader för fas I-studier. Personal inom forskning och utveckling har utökats vilket även påverkat kostnadsökningen.
Administrationskostnader
Administrationskostnaderna uppgick under kvartalet till -27 206 (-16 687) TSEK, vilket motsvarar en ökning om 10 518 TSEK eller 63 %. För delårsperioden uppgick administraionskostnaderna till -35 018 (-22 275) TSEK, en ökning om 12 743 TSEK eller 57 %. De ökade kostnaderna beror till största del av transaktionskostnader från det ingående partnerskapet med Zentiva.
Övriga rörelseintäkter och rörelsekostnader
Övriga rörelseintäkter och rörelsekostnader uppgick netto under kvartalet till 944 (173) TSEK, motsvarande en förändring om
| Kvartal 2 | Kvartal 1-2 | Helår | |||
|---|---|---|---|---|---|
| Koncernens siffror i sammandrag | 2025 | 2024 | 2025 | 2024 | 2024 |
| Nettoomsättning, TSEK | 34 095 | – | 34 095 | – | 4 580 |
| Rörelseresultat (EBIT), TSEK | −45 906 | −37 329 | −93 425 | −73 602 | −169 639 |
| Periodens resultat, TSEK | −48 450 | −40 330 | −82 122 | −77 225 | −168 031 |
| Operativa kostnader, TSEK | −80 945 | −37 502 | −127 194 | −73 591 | −173 511 |
| Forsknings- och utvecklingskostnader/operativa kostnader 1), % | 86% | 56% | 85% | 70% | 79% |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten, TSEK | 63 941 | −21 911 | 22 148 | −57 406 | −178 367 |
| Likvida medel vid periodens slut, TSEK | 588 959 | 684 720 | 588 959 | 684 720 | 566 716 |
| Kassalikviditet % | 775% | 1493% | 775% | 1493% | 1320% |
| Eget kapital, TSEK | 471 432 | 637 844 | 471 432 | 637 844 | 555 330 |
| Soliditet % | 76% | 92% | 76% | 92% | 92% |
| Medeltal heltidsanställda under perioden | 18 | 12 | 13 | 12 | 13 |
| Genomsnittligt antal stamaktier före utspädning | 46 537 789 | 28 682 185 | 37 048 341 | 27 454 613 | 37 048 341 |
| Genomsnittligt antal stamaktier efter utspädning | 46 561 439 | 28 682 185 | 37 060 299 | 27 454 613 | 37 060 299 |
| Antal stamaktier i slutet av perioden före utspädning | 46 537 789 | 46 537 789 | 46 537 789 | 46 537 789 | 46 537 789 |
| Antal stamaktier i slutet av perioden efter utspädning | 46 561 439 | 46 537 789 | 46 561 439 | 46 537 789 | 46 561 439 |
| Periodens resultat per stamaktie före utspädning 2), SEK | −1,04 | −1,41 | −2,22 | −2,81 | −4,54 |
| Periodens resultat per stamaktie efter utspädning 2), SEK | −1,04 | −1,41 | −2,22 | −2,81 | −4,54 |
1) Transaktionskostnader är exkluderade från operativa kostnader.
2) Periodens resultat per stamaktie före och efter utspädning är definierat i IFRS. Övriga nyckeltal i ovanstående tabell är alternativa nyckeltal och således inte definierade i IFRS, se vidare avsnitt för definitioner och avstämning av nyckeltal och alternativa nyckeltal längre fram i denna rapport.
| Väsentliga händelser | 3 |
|---|---|
| VD har ordet | 4 |
| Om aktien | 6 |
| Verksamhetsbeskrivning | 7 |
| Cinclus Pharma i korthet | 7 |
| Gastroesofageal refluxsjukdom | 8 |
| Regulatorisk och kommersiell strategi |
9 |
| Produktutveckling | 10 |
| Finansiell översikt | 12 |
| Övriga upplysningar | 14 |
| Koncernens finansiella rapporter Koncernens rapport över resultat i sammandrag Koncernens rapport över finansiell ställning i sammandrag Koncernens rapport i sammandrag över förändring i eget kapital Koncernens kassaflödesanalys i sammandrag |
15 |
| Moderbolagets finansiella rapporter Moderbolagets rapport över resultat i sammandrag Moderbolagets balansräkning i sammandrag Noter till den finansiella |
19 |
| informationen | 21 |
| Definitioner av nyckeltal samt definitioner och avstämning av alternativa nyckeltal |
25 |
| Styrelsens och verkställande direktörens intygande |
27 |
| Ordlista | 28 |
771 TSEK. För delårsperioden uppgick övriga rörelseintäkter och rörelsekostnader netto till -326 (-11) TSEK, en förändring om 315 TSEK. Övriga rörelseintäkter och rörelsekostnader består av realiserade och orealiserade valutakurseffekter på rörelsefordringar och rörelseskulder.
Rörelseresultat (EBIT)
Koncernens rörelseresultat under kvartalet uppgick till -45 906 (-37 329) TSEK, motsvarande en förändring om -8 577 TSEK. För delårsperioden uppgick rörelseresultatet till -93 425 (-73 602) TSEK, motsvarande en förändring om -19 823 TSEK.
Finansiella poster
Finansiella intäkter och kostnader (finansnettot) uppgick till -2 424 (-2 762) TSEK under kvartalet vilket motsvarade en förbättring om 337 TSEK. För delårsperioden uppgick finansnettot till 11 496 (-3 167) en förändring om 14 663 TSEK. Det positiva nettot för delårsperioden beror på den starka valutakursutvecklingen för den svenska kronan samt ränteintäkter på bankmedel.
Skatt
Koncernen redovisade en skattekostnad om -120 (-239) TSEK under kvartalet. För delårsperioden uppgick skattekostnaden till -193 (-456) TSEK. Skatten består av schweizisk federal och kantonal skatt.
Periodens resultat
Koncernen redovisade ett resultat efter skatt om -48 450 (-40 330) TSEK för kvartalet. Detta motsvarade en förändring om -8 120 TSEK. För delårsperioden uppgick periodens resultatet till -82 122 (-77 225) TSEK, en förändring om -4 897 TSEK.
Eget kapital och skuldsättning
Eget kapital i koncernen uppgick per den 30 juni 2025 till 471 432 TSEK jämfört med 555 330 TSEK vid utgången av föregående år, en minskning motsvarande 83 898 TSEK.
Långfristiga skulder uppgick vid periodens utgång till 70 581 (190) TSEK och består främst av övriga långfristiga avtalsskulder som uppstod i samband med utlicensieringen av de kommersiella rättigheterna till Zentiva.
Kortfristiga skulder i koncernen uppgick vid periodens utgång till 80 172 (45 493) TSEK, en ökning om 34 679 TSEK. Ökningen beror främst på de övriga kortfristiga avtalsskulderna om 29 800 (0) TSEK som har tillkommit under kvartalet i och med utlicensiering av de kommersiella rättigheterna till Zentiva. Vidare utgjordes de kortfristiga skulderna av leverantörsskulder om 10 491 (18 928) TSEK, leasingskulder om 113 (109) TSEK, skatteskulder om 6 989 (7 449) TSEK, övriga skulder om 2 730 (2 107) TSEK samt upplupna kostnader om 30 049 (16 899) TSEK. De upplupna kostnader som ökat utgörs till stor del av upparbetade kostnader rörande förberedelser av den kliniska fas III-studien, som ännu inte hade fakturerats vid kvartalets utgång.
Likvida medel och kassaflöde
Likvida medel vid periodens utgång uppgick till 588 959 (566 716) TSEK, en ökning med 22 242 TSEK jämfört med utgången av år 2024. Under perioden erhöll bolaget en förskottsbetalning om cirka 143 MSEK före transaktionskostnader och skatt från Zentiva för de kommersiella rättigheterna till den europeiska marknaden.
Kassaflödet från den löpande verksamheten före förändring av rörelsekapital var -42 378 (-36 222) TSEK för kvartalet och -88 455 (-71 585) TSEK för delårsperioden.
| Väsentliga händelser | 3 |
|---|---|
| VD har ordet | 4 |
| Om aktien | 6 |
| Verksamhetsbeskrivning | 7 |
| Cinclus Pharma i korthet | 7 |
| Gastroesofageal refluxsjukdom | 8 |
| Regulatorisk och kommersiell strategi |
9 |
| Produktutveckling | 10 |
| Finansiell översikt | 12 |
| Övriga upplysningar | 14 |
| Koncernens finansiella rapporter | 15 |
| Koncernens rapport över resultat i sammandrag |
|
| Koncernens rapport över finansiell ställning i sammandrag |
|
| Koncernens rapport i sammandrag över förändring i eget kapital |
|
| Koncernens kassaflödesanalys i sammandrag |
|
| Moderbolagets finansiella rapporter | 19 |
| Moderbolagets rapport över resultat i sammandrag |
|
| Moderbolagets balansräkning i sammandrag |
|
| Noter till den finansiella informationen |
21 |
| Definitioner av nyckeltal samt definitioner och avstämning av alternativa nyckeltal |
25 |
| Styrelsens och verkställande direktörens intygande |
27 |
| Ordlista | 28 |
| Väsentliga händelser | 3 |
|---|---|
| VD har ordet | 4 |
| Om aktien | 6 |
| Verksamhetsbeskrivning | 7 |
| Cinclus Pharma i korthet | 7 |
| Gastroesofageal refluxsjukdom | 8 |
| Regulatorisk och kommersiell strategi |
9 |
| Produktutveckling | 10 |
| Finansiell översikt | 12 |
| Övriga upplysningar | 14 |
| Koncernens finansiella rapporter Koncernens rapport över resultat i sammandrag Koncernens rapport över finansiell ställning i sammandrag Koncernens rapport i sammandrag över förändring i eget kapital Koncernens kassaflödesanalys i sammandrag Moderbolagets finansiella rapporter Moderbolagets rapport över resultat i sammandrag Moderbolagets balansräkning i sammandrag |
15 19 |
| Noter till den finansiella informationen |
21 |
| Definitioner av nyckeltal samt definitioner och avstämning av alternativa nyckeltal |
25 |
| Styrelsens och verkställande direktörens intygande |
27 |
| Ordlista | 28 |
Kassaflödet från den löpande verksamheten inklusive förändringen av rörelsekapitalet uppgick till 63 941 (-21 911) TSEK för kvartalet och 22 148 (-57 406) TSEK för delårsperioden.
Kassaflödet från investeringsverksamheten uppgick till -295 (0) TSEK för kvartalet och -295 (0) för delårsperioden bestående av lämnad deposition avseende lokalhyra.
Kassaflödet från finansieringsverksamheten uppgick till -1 036 (-654 233) TSEK för kvartalet och - 1 376 (653 907) TSEK bestående av amortering av leasingskulder.
Totalt kassaflöde för kvartalet uppgick till 62 610 (632 323) TSEK och för delårsperioden 20 477 (596 501) TSEK.
Finansiering
I och med börsnoteringen 20 juni 2024 och den nyemission som gjordes i samband med detta samt partnerskapet med Zentiva som kommunicerades i maj 2025, bedömer bolaget per 30 juni 2025 att nuvarande rörelsekapital räcker till utläsning av fas III-programmets första studie där resultat beräknas att erhållas under 2026. Bolaget kommer fortsätta arbeta med finansieringsstrategin som bl. a. innebär att utvärdera partners, långivare eller andra finansieringsmöjligheter för att kunna accelerera fas III-programmet för eGERD.
Moderbolaget
Cinclus Pharma Holding AB (publ), org.nr. 559136–8765, är moderbolag i koncernen. Verksamheten utgörs av arbete med preklinisk- och klinisk utveckling, marknads- samt administrativa och företagsledande funktioner. Moderbolaget har två helägda dotterbolag, ett i Schweiz och ett i Sverige vilka tillsammans utgör koncernen.
Moderbolagets totala intäkter uppgick till 40 892 (291) TSEK för kvartalet och 40 936 (390) TSEK för delårsperioden. Rörelseresultatet för kvartalet uppgick till -45 436 (-37 121) TSEK och -91 708 (-73 418) TSEk för delårsperioden.
Finansnettot för kvartalet uppgick till -3 232 (-3 703) TSEK och för delårsperioden 9 495 (-5 332) TSEK. Det positiva nettot för delårsperioden beror på ränteintäkter på bankmedel samt den svenska kronans utveckling.
Periodens resultat uppgick till -48 669 (-40 823) TSEK för kvartalet och -82 213 (-78 750) TSEK för delårsperioden.
I och med överlåtelse av patent och IP-rättigheter till moderbolaget från det schweiziska dotterbolaget per 1 januari 2022 redovisar moderbolaget en immateriell tillgång om 320 463 (320 463) TSEK.
Likvida medel vid periodens slut uppgick till 582 027 TSEK jämfört med 559 632 TSEK vid utgången av föregående år. En ökning med 22 395 TSEK.
Eget kapital i moderbolaget uppgick per den 30 juni 2025 till 715 093 TSEK i jämförelse med 795 718 TSEK vid utgången av föregående år, vilket motsvarar en minskning om 80 625 TSEK. Aktiekapitalet uppgick till 920 (920) TSEK. Bolaget hade på balansdagen 30 juni 46 537 789 stamaktier och 854 430 C-aktier.
Kortfristiga skulder i moderbolaget uppgick vid periodens utgång till 204 337 (204 977) TSEK en minskning om 641 TSEK.
Personal
Vid utgången av kvartalet var antalet anställda 20 jämfört med 13 anställda vid samma period föregående år. Medelantalet anställda under kvartalet var 19 jämfört med 12 samma period föregående år. Samtliga anställda har sin anställning i moderbolaget. Därutöver hade bolaget vid utgången av perioden 17 konsulter knutna till bolaget.
Risker
Då bolaget är beroende av ytterligare finansiering för att kunna driva utvecklingen av linaprazan glurate vidare långsiktigt beskrivs nedan refinansieringsrisken. För övriga risker hänvisas till den redogörelse för koncernens väsentliga finansiella och affärsmässiga risker som återfinns i förvaltningsberättelsen och not 19 för koncernen i årsredovisningen för 2024.
Refinansieringsrisk
Med refinansieringsrisk avses risken att likvida medel inte finns tillgängliga och att finansiering bara delvis eller inte alls kan erhållas alternativt till förhöjd kostnad. Koncernen finansieras idag med eget kapital och refinansieringsrisken har reducerats avsevärt med tanke på den nyemission som skedde i samband med notering av bolagets aktie på Nasdaq Stockholm 20 juni 2024 samt utlicensiering av de Europeiska rättigheterna till Zentiva. På längre sikt är koncernen i behov av mer omfattande finansiering för att kunna bedriva och genomföra en andra fas III-studie samt registrering av eGERD-indikationen. Ytterligare finansiering krävs också om koncernen skulle välja att genomföra studieprogram och registrering av andra indikationer som t. ex. Helicobacter pylori. Koncernen kan därmed framåt inte utesluta att risker relaterade till exempelvis extern lånefinansiering uppstår.
Övriga upplysningar
| Väsentliga händelser | 3 |
|---|---|
| VD har ordet | 4 |
| Om aktien | 6 |
| Verksamhetsbeskrivning | 7 |
| Cinclus Pharma i korthet | 7 |
| Gastroesofageal refluxsjukdom | 8 |
| Regulatorisk och kommersiell strategi |
9 |
| Produktutveckling | 10 |
| Finansiell översikt | 12 |
| Övriga upplysningar | 14 |
| Koncernens finansiella rapporter Koncernens rapport över resultat i sammandrag Koncernens rapport över finansiell ställning i sammandrag Koncernens rapport i sammandrag över förändring i eget kapital Koncernens kassaflödesanalys i sammandrag Moderbolagets finansiella rapporter Moderbolagets rapport över resultat i sammandrag Moderbolagets balansräkning i sammandrag |
15 19 |
| Noter till den finansiella informationen |
21 |
| Definitioner av nyckeltal samt definitioner och avstämning av alternativa nyckeltal |
25 |
| Styrelsens och verkställande direktörens intygande |
27 |
| Ordlista | 28 |
Koncernens rapport över resultat i sammandrag
KONCERNENS FINANSIELLA RAPPORTER
Koncernens rapport över totalresultat i sammandrag
| Kvartal 2 | Kvartal 1-2 | Helår | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (TSEK) | Not | 2025 | 2024 | 2025 | 2024 | 2024 | |
| Rörelsens intäkter | |||||||
| Nettoomsättning | 4 | 34 095 | – | 34 095 | – | 4 580 | |
| Rörelsens kostnader | |||||||
| Administrationskostnader | −27 206 | −16 687 | −35 018 | −22 275 | −36 854 | ||
| Forsknings- och utvecklingskostnader | −53 739 | −20 814 | −92 176 | −51 316 | −136 657 | ||
| Övriga rörelseintäkter och rörelsekostnader | 944 | 173 | −326 | −11 | −707 | ||
| Rörelseresultat | −45 906 | −37 329 | −93 425 | −73 602 | −169 639 | ||
| Finansiella intäkter och kostnader | −2 424 | −2 762 | 11 496 | −3 167 | 2 359 | ||
| Resultat före skatt | −48 330 | −40 091 | −81 929 | −76 769 | −167 281 | ||
| Inkomstskatt | 5 | −120 | −239 | −193 | −456 | −750 | |
| Periodens resultat hänförligt till moderbolagets aktieägare | −48 450 | −40 330 | −82 122 | −77 225 | −168 031 | ||
| Resultat per aktie, räknat på resultat hänförligt till moderbolagets stamaktieägare (SEK): | |||||||
| Före utspädning | −1,04 | −1,41 | −2,22 | −2,81 | −4,54 | ||
| Efter utspädning | −1,04 | −1,41 | −2,22 | −2,81 | −4,54 |
| Kvartal 2 | Kvartal 1-2 | Helår | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (TSEK) Not |
2025 | 2024 | 2025 | 2024 | 2024 | |
| Periodens resultat | −48 450 | −40 330 | −82 122 | −77 225 | −168 031 | |
| Övrigt totalresultat | ||||||
| Poster som senare kan omklassificeras till resultaträkningen: | ||||||
| Omräkningsdifferenser från verksamhet i utlandet | 7 463 | −135 | −3 364 | −2 582 | 2 664 | |
| Övrigt totalresultat, netto efter skatt | 7 463 | −135 | −3 364 | −2 582 | 2 664 | |
| Summa totalresultat | −40 987 | −40 465 | −85 486 | −79 807 | −165 367 | |
| Summa totalresultat i sin helhet hänförligt till moderbolagets aktieägare | −40 987 | −40 465 | −85 486 | −79 807 | −165 367 |
| Väsentliga händelser | 3 |
|---|---|
| VD har ordet | 4 |
| Om aktien | 6 |
| Verksamhetsbeskrivning | 7 |
| Cinclus Pharma i korthet | 7 |
| Gastroesofageal refluxsjukdom | 8 |
| Regulatorisk och kommersiell strategi |
9 |
| Produktutveckling | 10 |
| Finansiell översikt | 12 |
| Övriga upplysningar | 14 |
| Koncernens finansiella rapporter Koncernens rapport över resultat i sammandrag Koncernens rapport över finansiell ställning i sammandrag Koncernens rapport i sammandrag över förändring i eget kapital Koncernens kassaflödesanalys i sammandrag |
15 |
| Moderbolagets finansiella rapporter Moderbolagets rapport över resultat i sammandrag Moderbolagets balansräkning i sammandrag |
19 |
| Noter till den finansiella informationen |
21 |
| Definitioner av nyckeltal samt definitioner och avstämning av alternativa nyckeltal |
25 |
| Styrelsens och verkställande direktörens intygande |
27 |
| Ordlista | 28 |
Koncernens rapport över finansiell ställning i sammandrag
KONCERNENS FINANSIELLA RAPPORTER
| (TSEK) | Not | 2025−06−30 | 2024−06−30 | 2024−12−31 | (TSEK) | Not | 2025−06−30 | 2024−06−30 | 2024−12−31 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| TILLGÅNGAR | EGET KAPITAL OCH SKULDER | ||||||||
| Materiella anläggningstillgångar | Eget kapital | ||||||||
| Inventarier | 33 | 58 | 44 | Aktiekapital | 920 | 903 | 920 | ||
| Övrigt tillskjutet kapital | 1 297 740 | 1 296 372 | 1 297 740 | ||||||
| Nyttjanderättstillgångar | 359 | 878 | 500 | Omräkningsreserv | 25 302 | 23 421 | 28 667 | ||
| Balanserat resultat inklusive periodens resultat | −852 531 | −682 853 | −771 997 | ||||||
| Finansiella anläggningstillgångar | Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare | 471 432 | 637 844 | 555 330 | |||||
| Andra långfristiga fordringar | 296 | 1 | 1 | ||||||
| Summa anläggningstillgångar | 688 | 937 | 546 | Långfristiga skulder | |||||
| Långfristiga leasingskulder | 132 | – | 190 | ||||||
| Övriga fordringar | 2 031 | 3 332 | 1 942 | Skatteskulder | 5 | – | 6 769 | – | |
| Övriga långfristiga avtalsskulder | 6 | 70 448 | – | – | |||||
| Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter Likvida medel |
30 507 588 959 |
1 848 684 720 |
31 808 566 716 |
Summa långfristiga skulder | 70 581 | 6 769 | 190 | ||
| Summa omsättningstillgångar | 621 497 | 689 899 | 600 467 | ||||||
| Kortfristiga skulder | |||||||||
| SUMMA TILLGÅNGAR | 622 185 | 690 836 | 601 013 | Leverantörsskulder | 10 491 | 6 797 | 18 928 | ||
| Leasingskulder | 113 | 540 | 109 | ||||||
| Skatteskulder | 5 | 6 989 | 7 466 | 7 449 | |||||
| Övriga kortfristiga skulder | 2 730 | 2 319 | 2 107 | ||||||
| Övriga kortfristiga avtalsskulder | 6 | 29 800 | – | – | |||||
| Upplupna kostnader | 30 049 | 29 100 | 16 899 | ||||||
| Summa kortfristiga skulder | 80 172 | 46 223 | 45 493 | ||||||
| Summa skulder | 150 753 | 52 992 | 45 683 | ||||||
| SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER | 622 185 | 690 836 | 601 013 |
| Väsentliga händelser | 3 |
|---|---|
| VD har ordet | 4 |
| Om aktien | 6 |
| Verksamhetsbeskrivning | 7 |
| Cinclus Pharma i korthet | 7 |
| Gastroesofageal refluxsjukdom | 8 |
| Regulatorisk och kommersiell strategi |
9 |
| Produktutveckling | 10 |
| Finansiell översikt | 12 |
| Övriga upplysningar | 14 |
| Koncernens finansiella rapporter Koncernens rapport över resultat i sammandrag Koncernens rapport över finansiell ställning i sammandrag Koncernens rapport i sammandrag över förändring i eget kapital Koncernens kassaflödesanalys i sammandrag |
15 |
| Moderbolagets finansiella rapporter Moderbolagets rapport över resultat i sammandrag Moderbolagets balansräkning i sammandrag |
19 |
| Noter till den finansiella informationen |
21 |
| Definitioner av nyckeltal samt definitioner och avstämning av alternativa nyckeltal |
25 |
| Styrelsens och verkställande direktörens intygande |
27 |
| Ordlista | 28 |
Koncernens rapport i sammandrag över förändring i eget kapital
KONCERNENS FINANSIELLA RAPPORTER
| Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (TSEK) | Aktiekapital | Övrigt tillskjutet kapital | Omräkningsreserv | Balanserat resultat inkl periodens resultat |
Summa | |||
| Ingående eget kapital 1 januari 2025 | 920 | 1 297 740 | 28 667 | −771 997 | 555 330 | |||
| Periodens resultat | – | – | – | −82 122 | −82 122 | |||
| Periodens övriga totalresultat | – | – | −3 364 | – | −3 364 | |||
| Periodens totalresultat | – | – | −3 364 | −82 122 | −85 486 | |||
| Transaktioner med koncernens ägare | ||||||||
| Nyemission | – | – | – | – | – | |||
| Emissionskostnader | – | – | – | – | – | |||
| Kvittningsemission | – | – | – | – | – | |||
| Aktierelaterade ersättningar | – | – | – | 1 588 | 1 588 | |||
| Summa transaktioner med koncernens ägare | – | – | – | 1 588 | 1 588 | |||
| Utgående eget kapital 30 juni 2025 | 920 | 1 297 740 | 25 302 | −852 531 | 471 432 |
| Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (TSEK) | Aktiekapital | Övrigt tillskjutet kapital | Omräkningsreserv | Balanserat resultat inkl periodens resultat |
Summa | |||
| Ingående eget kapital 1 januari 2024 | 509 | 503 524 | 26 004 | −606 837 | −76 800 | |||
| Periodens resultat | – | – | – | −77 225 | −77 225 | |||
| Periodens övriga totalresultat | – | – | −2 582 | – | −2 582 | |||
| Periodens totalresultat | – | – | −2 582 | −77 225 | −79 807 | |||
| Transaktioner med koncernens ägare | ||||||||
| Nyemission | 330 | 714 670 | – | – | 715 000 | |||
| Emissionskostnader | – | −59 809 | – | – | −59 809 | |||
| Kvittningsemission | 64 | 137 988 | – | – | 138 051 | |||
| Aktierelaterade ersättningar | – | – | – | 1 209 | 1 209 | |||
| Summa transaktioner med koncernens ägare | 394 | 792 848 | – | 1 209 | 794 451 | |||
| Utgående eget kapital 30 juni 2024 | 903 | 1 296 373 | 23 422 | −682 853 | 637 844 |
| Väsentliga händelser | 3 |
|---|---|
| VD har ordet | 4 |
| Om aktien | 6 |
| Verksamhetsbeskrivning | 7 |
| Cinclus Pharma i korthet | 7 |
| Gastroesofageal refluxsjukdom | 8 |
| Regulatorisk och kommersiell strategi |
9 |
| Produktutveckling | 10 |
| Finansiell översikt | 12 |
| Övriga upplysningar | 14 |
| Koncernens finansiella rapporter Koncernens rapport över resultat i sammandrag Koncernens rapport över finansiell ställning i sammandrag Koncernens rapport i sammandrag över förändring i eget kapital Koncernens kassaflödesanalys i sammandrag Moderbolagets finansiella rapporter Moderbolagets rapport över resultat i sammandrag Moderbolagets balansräkning i sammandrag |
15 19 |
| Noter till den finansiella informationen |
21 |
| Definitioner av nyckeltal samt definitioner och avstämning av alternativa nyckeltal |
25 |
| Styrelsens och verkställande direktörens intygande |
27 |
| Ordlista | 28 |
Koncernens kassaflödesanalys i sammandrag
KONCERNENS FINANSIELLA RAPPORTER
| Den löpande verksamheten |
|---|
| Kassaflöde från förändringar i rörelsekapital |
| Investeringsverksverksamheten |
| Finansieringsverksamheten |
| Kvartal 2 | Kvartal 1-2 | Helår | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (TSEK) | Not | 2025 | 2024 | 2025 | 2024 | 2024 |
| Den löpande verksamheten | ||||||
| Rörelseresultat | −45 906 | −37 329 | −93 425 | −73 602 | −169 639 | |
| Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet | – | – | – | – | – | |
| Avskrivningar | 366 | 346 | 814 | 692 | 1 338 | |
| Valutakursdifferenser | 3 | 0 | 12 | 0 | −251 | |
| Aktierelaterad ersättning | 794 | 600 | 1 588 | 1 209 | 2 870 | |
| Erhållen ränta | 2 699 | 170 | 3 158 | 231 | 11 271 | |
| Erlagd ränta | −52 | −9 | −107 | −113 | −349 | |
| Betald inkomstskatt | −282 | – | −497 | – | −7 437 | |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital | −42 378 | −36 222 | −88 455 | −71 585 | −162 195 | |
| Kassaflöde från förändringar i rörelsekapital | ||||||
| Ökning (-) Minskning (+) av rörelsefordringar | −500 | 786 | 5 144 | 2 424 | −27 512 | |
| Ökning (+) Minskning (-) av leverantörsskulder | −3 899 | −4 861 | −8 437 | −9 650 | 2 480 | |
| Ökning (+) Minskning (-) av avtalsskulder | 100 248 | – | 100 248 | – | – | |
| Ökning (+) Minskning (-) av övriga rörelseskulder | 10 470 | 18 387 | 13 648 | 21 405 | 8 860 | |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten | 63 941 | −21 911 | 22 148 | −57 406 | −178 367 | |
| Investeringsverksverksamheten | ||||||
| Lämnad deposition för lokalhyra | −295 | – | −295 | – | – | |
| Kassaflöde från investeringsverksamheten | −295 | – | −295 | – | – | |
| Finansieringsverksamheten | ||||||
| Nyemission | – | 715 000 | – | 715 000 | 715 000 | |
| Emissionskostnader | – | −59 809 | – | −59 809 | −58 424 | |
| Amortering leasingskulder | −1 036 | −958 | −1 376 | −1 284 | −1 376 | |
| Kassaflöde från finansieringsverksamheten | −1 036 | 654 233 | −1 376 | 653 907 | 655 200 | |
| Periodens kassaflöde | 62 610 | 632 323 | 20 477 | 596 501 | 476 833 | |
| Likvida medel vid periodens början | 523 899 | 52 468 | 566 716 | 87 972 | 87 972 | |
| Omräkningsdifferens i likvida medel | 2 449 | −71 | 1 765 | 247 | 1 911 | |
| Likvida medel vid periodens slut | 588 959 | 684 720 | 588 959 | 684 720 | 566 716 |
| Väsentliga händelser | 3 |
|---|---|
| VD har ordet | 4 |
| Om aktien | 6 |
| Verksamhetsbeskrivning | 7 |
| Cinclus Pharma i korthet | 7 |
| Gastroesofageal refluxsjukdom | 8 |
| Regulatorisk och kommersiell strategi |
9 |
| Produktutveckling | 10 |
| Finansiell översikt | 12 |
| Övriga upplysningar | 14 |
| Koncernens finansiella rapporter Koncernens rapport över resultat i sammandrag Koncernens rapport över finansiell ställning i sammandrag Koncernens rapport i sammandrag över förändring i eget kapital Koncernens kassaflödesanalys i sammandrag |
15 |
| Moderbolagets finansiella rapporter Moderbolagets rapport över resultat i sammandrag Moderbolagets balansräkning i sammandrag |
19 |
| Noter till den finansiella informationen |
21 |
| Definitioner av nyckeltal samt definitioner och avstämning av alternativa nyckeltal |
25 |
| Styrelsens och verkställande direktörens intygande |
27 |
| Ordlista | 28 |
I moderbolaget återfinns inga poster som redovisas som övrigt totalresultat varför summa totalresultat för perioden överensstämmer med periodens resultat
Moderbolagets rapport över resultat i sammandrag
| Kvartal 1 | Kvartal 1-2 | Helår | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (TSEK) | Not | 2025 | 2024 | 2025 | 2024 | 2024 |
| Rörelsens intäkter | ||||||
| Nettoomsättning | 4 | 40 892 | 291 | 40 936 | 390 | 1 376 |
| Rörelsens kostnader | ||||||
| Administrationskostnader | −33 098 | −17 421 | −40 831 | −23 780 | −38 301 | |
| Forsknings- och utvecklingskostnader | −54 367 | −20 164 | −92 126 | −50 017 | −135 313 | |
| Övriga rörelseintäkter och rörelsekostnader | 1 136 | 173 | 314 | −11 | −737 | |
| Rörelseresultat | −45 436 | −37 121 | −91 708 −73 418 | −172 975 | ||
| Finansiella intäkter och kostnader | −3 232 | −3 703 | 9 495 | −5 332 | −1 318 | |
| Resultat efter finansiella poster | −48 669 | −40 823 | −82 213 −78 750 | −174 292 | ||
| Koncernbidrag | – | – | – | – | 4 292 | |
| Resultat före skatt | −48 669 | −40 823 | −82 213 −78 750 | −170 000 | ||
| Inkomstskatt | – | – | – | – | – | |
| Periodens resultat | −48 669 | −40 823 | −82 213 −78 750 | −170 000 |
| Väsentliga händelser | 3 |
|---|---|
| VD har ordet | 4 |
| Om aktien | 6 |
| Verksamhetsbeskrivning | 7 |
| Cinclus Pharma i korthet | 7 |
| Gastroesofageal refluxsjukdom | 8 |
| Regulatorisk och kommersiell strategi |
9 |
| Produktutveckling | 10 |
| Finansiell översikt | 12 |
| Övriga upplysningar | 14 |
| Koncernens finansiella rapporter Koncernens rapport över resultat i sammandrag Koncernens rapport över finansiell ställning i sammandrag Koncernens rapport i sammandrag över förändring i eget kapital Koncernens kassaflödesanalys i sammandrag Moderbolagets finansiella rapporter Moderbolagets rapport över |
15 19 |
| resultat i sammandrag Moderbolagets balansräkning i sammandrag Noter till den finansiella |
|
| informationen | 21 |
| Definitioner av nyckeltal samt definitioner och avstämning av alternativa nyckeltal |
25 |
| Styrelsens och verkställande direktörens intygande |
27 |
| Ordlista | 28 |
Moderbolagets balansräkning i sammandrag
MODERBOLAGETS FINANSIELLA RAPPORTER
| (TSEK) | Not 2025-06-30 |
2024-06-30 | 2024-12-31 | (TSEK) | Not | 2025-06-30 | 2024-06-30 | 2024-12-31 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| TILLGÅNGAR | EGET KAPITAL OCH SKULDER | |||||||
| Immateriella anläggningstillgångar | Eget kapital | |||||||
| Koncessioner, patent, licenser mm | 320 463 | 320 463 | 320 463 | Bundet eget kapital | ||||
| Aktiekapital | 920 | 903 | 920 | |||||
| Materiella anläggningstillgångar | ||||||||
| Inventarier | 33 | 58 | 44 | Fritt eget kapital | ||||
| Överkursfond | 1 297 509 | 1 296 141 | 1 297 509 | |||||
| Finansiella anläggningstillgångar | Balanserat resultat | −501 122 | −334 372 | −332 710 | ||||
| Andelar i koncernföretag | 88 543 | 88 543 | 88 543 | Årets resultat | −82 213 | −78 750 | −170 000 | |
| Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare | 715 093 | 883 922 | 795 718 | |||||
| Andra långfristiga fordringar | 295 | – | – | |||||
| Summa anläggningstillgångar | 409 333 | 409 064 | 409 050 | Långfristiga skulder | ||||
| Omsättningstillgångar | Övriga långfristiga avtalsskulder | 6 | 70 448 | – | – | |||
| Fordringar hos koncernföretag | – | – | 3 585 | Summa långfristiga skulder | 70 448 | – | – | |
| Övriga fordringar | 1 988 | 3 328 | 1 932 | |||||
| Kortfristiga skulder | ||||||||
| Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter | 26 330 | 2 090 | 26 496 | Leverantörsskulder | 10 453 | 6 525 | 18 924 | |
| Kassa och bank | 582 027 | 679 202 | 559 632 | Skulder till koncernföretag | 166 708 | 170 260 | 167 730 | |
| Summa omsättningstillgångar | 610 345 | 684 621 | 591 645 | Övriga kortfristiga skulder | 2 730 | 2 231 | 2 107 | |
| Övriga kortfristiga avtalsskulder | 6 | 29 800 | – | – | ||||
| SUMMA TILLGÅNGAR | 1 019 678 | 1 093 684 | 1 000 695 | Upplupna kostnader | 24 445 | 30 746 | 16 216 | |
| Summa kortfristiga skulder | 234 136 | 209 763 | 204 977 | |||||
| Summa skulder | 304 585 | 209 763 | 204 977 | |||||
| SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER | 1 019 678 | 1 093 684 | 1 000 695 |
| Väsentliga händelser | 3 |
|---|---|
| VD har ordet | 4 |
| Om aktien | 6 |
| Verksamhetsbeskrivning | 7 |
| Cinclus Pharma i korthet | 7 |
| Gastroesofageal refluxsjukdom | 8 |
| Regulatorisk och kommersiell strategi |
9 |
| Produktutveckling | 10 |
| Finansiell översikt | 12 |
| Övriga upplysningar | 14 |
| Koncernens finansiella rapporter | 15 |
| Koncernens rapport över resultat i sammandrag |
|
| Koncernens rapport över finansiell ställning i sammandrag |
|
| Koncernens rapport i sammandrag över förändring i eget kapital |
|
| Koncernens kassaflödesanalys i sammandrag |
|
| Moderbolagets finansiella rapporter | 19 |
| Moderbolagets rapport över resultat i sammandrag |
|
| Moderbolagets balansräkning i sammandrag |
|
| Noter till den finansiella informationen |
21 |
| Definitioner av nyckeltal samt definitioner och avstämning av alternativa nyckeltal |
25 |
| Styrelsens och verkställande direktörens intygande |
27 |
| Ordlista | 28 |
Noter till den finansiella informationen
Not 1 Allmän information
Cinclus Pharma Holding AB (publ), (härefter Cinclus Pharma) med organisationsnummer 559136–8765 är ett aktiebolag registrerat i Sverige med säte i Stockholm. Adressen till huvudkontoret är Kungsbron 1, 111 22 Stockholm, Sverige. Bolaget är noterat på Nasdaq Stockholm sedan den 20 juni 2024 och har till föremål för sin verksamhet att bedriva utveckling och kommersialisering av läkemedel. Cinclus Pharma Holding AB (publ) är moderbolag i koncernen Cinclus Pharma som består av moderbolaget och dess två dotterbolag (härefter koncernen). Om inte annat särskilt anges, redovisas alla belopp i tusentals kronor (TSEK). Samtliga belopp är, om inte annat anges, avrundade till närmaste tusental. Uppgifter inom parentes avser jämförelseperioden.
För koncernens finansiella tillgångar och skulder, som redovisas till upplupet anskaffningsvärde, bedöms deras redovisade värde vara en rimlig uppskattning av det verkliga värdet då de i allt väsentligt avser kortfristiga fordringar och skulder varmed diskonteringseffekten är oväsentlig.
Not 2 Redovisningsprinciper
De viktigaste redovisningsprinciperna som tillämpats när denna koncernredovisning har upprättats anges nedan. Dessa principer har tillämpats konsekvent för alla presenterade perioder, om inte annat anges. Koncernredovisningen för Cinclus Pharma har upprättats i enlighet med Årsredovisningslagen (1995:1554), RFR 1 Kompletterande redovisningsregler för koncerner, samt International Financial Reporting Standards (IFRS) och tolkningar från IFRS Interpretations Committee (IFRS IC) sådana de har antagits av EU. Denna delårsrapport är upprättad enligt IAS 34 Delårsrapportering samt enligt Årsredovisningslagen. Moderbolagets delårsrapport har upprättats i enlighet med årsredovisningslagen och Rådet för hållbarhets- och finansiell rapporterings rekommendation RFR 2.
Tillämpade redovisningsprinciper samt förklaringar till dessa återfinns och överensstämmer med de som beskrivs i årsredovisningen 2024 för koncernen. Principerna för intäkter har utökats för att även omfatta utlicensiering av de kommersiella rättigheterna för den europeriska marknaden till Zentiva.
När intäkter uppstår från licensiering av koncernens egen immateriella egendom, är licenserna en rätt att använda immateriell egendom som inte förändras under licensperioden. Intäkter från licenser redovisas vid tidpunkten när licensen beviljas. När koncernen tillhandahåller utvecklingstjänster redovisas intäkter för detta prestationsåtagande över tiden tjänsterna tillhandahålls. Intäkter redovisas baserat på värdet av de tjänster som har överförts till dato, genom användning av en outputmetod för uppnådda milstolpar.
I fall där transaktionen inkluiderar två eller flera prestationsåtaganden, t.ex. både en licens och utvecklingstjänster, fördelas transaktionspriset till prestationsåtagandena baserat på fristående försäljningspris för varje prestationsåtagande. Avseende licens av immateriell egendom är det inte alltid möjligt att fastställa en tillförlitlig uppskattning av det fristående försäljningspriset för licensen. I dessa situationer används residualmetoden för att fastställa ersättningen som tilldelas licensen.
Betalningar från utlicensieringar och utvecklingstjänster kan bestå av förskott, milstolpar och royalties. Försäljnings- eller användningsbaserade royalties som mottas i utbyte mot licenser av immateriell egendom inkluderas inte i transaktionspriset förrän kunden gör den relevanta försäljningen eller användningen, oavsett om koncernen har tidigare erfarenheter av liknande arrangemang. Annan variabel ersättning, såsom milstolpebetalningar, redovisas när det anses mycket sannolikt att det inte kommer att ske någon betydande återföring av ackumulerade redovisade intäkter. Om det finns betydande
osäkerhet om huruvida det är mycket sannolikt att det inte skulle ske någon betydande återföring av intäkter avseende specifika milstolpar, anser koncernen att tröskeln för redovisning inte är uppfylld förrän den specifika milstolpen har uppnåtts. Koncernredovisningen har upprättats enligt anskaffningsvärdemetoden.
Bedömningar och uppskattningar
Att upprätta rapporter i överensstämmelse med IFRS kräver användning av en del viktiga uppskattningar för redovisningsändamål. Vidare krävs att ledningen gör vissa bedömningar vid tillämpningen av koncernens redovisningsprinciper. De områden som innefattar en hög grad av bedömning som är komplexa eller sådana områden där antaganden och uppskattningar är av väsentlig betydelse för koncernredovisningen, har redovisats i koncernens årsredovisning för 2024.
Fortlevnadsprincipen
Denna delårsrapport har upprättats med antagandet om att bolaget har förmåga att upprätthålla fortsatt drift under de kommande 12 månaderna i linje med fortlevnadsprincipen. Se vidare avsnitt kring finansiering, risker och riskhantering samt not 3.
Not 3 Risker och riskhantering
Cinclus Pharmas verksamhet, resultat och ställning påverkas av ett antal riskfaktorer som beskrivits i detalj i bolagets prospekt som upprättats i samband med noteringen av bolagets aktie på Nasdaq Stockholm den 20 juni 2024 men också i årsredovisningen för 2024.
De risker och tillhörande riskhantering som beaktats vid upprättandet av denna delårsrapport gäller för samtliga perioder och överensstämmer med det som presenterats i avsnittet rörande riskfaktorer i årsredovisningen för 2024. I och med nyemissionen
| Väsentliga händelser | 3 | |
|---|---|---|
| VD har ordet | ||
| Om aktien | 6 | |
| Verksamhetsbeskrivning | 7 | |
| Cinclus Pharma i korthet | 7 | |
| Gastroesofageal refluxsjukdom | 8 | |
| Regulatorisk och kommersiell strategi |
9 | |
| Produktutveckling | 10 | |
| Finansiell översikt | 12 | |
| Övriga upplysningar | 14 | |
| Koncernens finansiella rapporter | 15 | |
| Koncernens rapport över resultat i sammandrag |
||
| Koncernens rapport över finansiell ställning i sammandrag |
||
| Koncernens rapport i sammandrag över förändring i eget kapital |
||
| Koncernens kassaflödesanalys i sammandrag |
||
| Moderbolagets finansiella rapporter | 19 | |
| Moderbolagets rapport över resultat i sammandrag |
||
| Moderbolagets balansräkning i sammandrag |
||
| Noter till den finansiella informationen |
21 | |
| Definitioner av nyckeltal samt | ||
| definitioner och avstämning av alternativa nyckeltal |
25 | |
| Styrelsens och verkställande direktörens intygande |
27 | |
| Ordlista | 28 | |
i samband med noteringen av bolagets aktie på Nasdaq Stockholm samt partnerskapet med Zentiva reducerades refinansieringsrisken.
Med refinansieringsrisk avses risken att likvida medel inte finns tillgängliga och att finansiering bara delvis eller inte alls kan erhållas alternativt till förhöjd kostnad. Koncernen finansieras idag med eget kapital. Koncernen är på längre sikt i behov av mer omfattande finansiering. Dels för att kunna genomföra en andra eGERD fas III-studie med efterföljande registrering av indikationen eGERD men även vid initiering av nya studieprogram för andra indikationer som t. ex. Helicobacter pylori. Det kan därför inte uteslutas att koncernen blir utsatt för risker relaterade till exempelvis extern lånefinansiering.
Not 4 Nettoomsättning
Nettoomsättningen grundar sig dels i licensavtalet med Zentiva, ett europeiskt läkemdelelsbolag, rörande de kommersiella rättigheterna för linaprazan gluratei Europa. Avtalet med Zentiva omfattar en förskottsbetalning, regulatoriska och kommersiella milstolpebetalningar, försäljningsmilstolpar samt royalties på Zentivas framtida produktförsäljningsintäkter av linaprazan glurate. För kvartalet och delårsperioden avser intäkterna delar av den förskottsbetalning Cinclus erhöll vid signering av avtalet med Zentiva. En periodisering av förskottsbetalningen har gjorts över den bedömda tidsperioden som fas III-programmet löper.
Nettoomsättning grundar sig också i avtalet mellan Cinclus Pharma och dess kinesiska partner Sinorda Biomedicine. Intäkterna avser royalty på licensintäkter som Sinorda Biomedicine erhållit från utlicensiering till sin partner i Kina, SPH Sine, ett dotterbolag till Shanghai Pharmaceuticals.
Not 5 Skatt
Per den 1 januari 2022 ingicks ett avtal mellan Cinclus Pharma Holding AB (publ) och det helägda dotterbolaget Cinclus
Pharma AG att IP-rättigheter överlåtits till moderbolaget. I och med denna överlåtelse har en reavinst uppstått i dotterbolaget under första kvartalet 2022, och därmed en skattekostnad och en skatteskuld. Den uppgörelse som har träffats med den schweiziska skattemyndigheten innebär att skatteskulden kan betalas i tre lika delar år 2023, 2024 och slutligen 2025. Per balansdagen 30 juni uppgick denna skuld till totalt 6 989 (7 449) TSEK, efter att de två första betalningarna enligt plan gjorts i december 2023 och 2024. Skulden löper med en ränta som årligen fastställs av Skatteverket i Schweiz. Skulden kan när som helst betalas av delvis eller i sin helhet. Denna skatteskuld är en bestämd skuld. En uppskjuten skattefordran har inte bokats upp i moderbolaget då en sådan inte bedöms vara balansgill eftersom en osäkerhet kring framtida skattepliktiga vinster fortsatt föreligger.
Not 6 Avtalsskulder
Den 21 maj 2025 ingick Cinclus Pharma Holding AB (publ) och och Zentiva k.s. ett licensavtal. Avtalet omfattar bland annat att Cinclus ska upplåta en licens avseende linaprazan glurate till Zentiva samt att Cinclus ska slutföra två kliniska studier. I samband med att avtalet signerades erhöll Cinclus en engångsbetalning från Zentiva om 13 MEUR. I enlighet med IFRS15 har en del av denna engångsbetalning intäktsförts per 2025-06-30. Resterande del intäktsförs över den estimerade tiden för de kliniska studierna och redovisas i balansräkningen som en kort- och långfristig avtalsskuld. Per 2025-06-30 uppgår långa avtalsskulder till 70 448 TSEK och korta avtalsskulder till 29 800 TSEK.
| Väsentliga händelser | 3 |
|---|---|
| VD har ordet | 4 |
| Om aktien | 6 |
| Verksamhetsbeskrivning | 7 |
| Cinclus Pharma i korthet | 7 |
| Gastroesofageal refluxsjukdom | 8 |
| Regulatorisk och kommersiell strategi |
9 |
| Produktutveckling | 10 |
| Finansiell översikt | 12 |
| Övriga upplysningar | 14 |
| Koncernens finansiella rapporter | 15 |
| Koncernens rapport över resultat i sammandrag |
|
| Koncernens rapport över finansiell ställning i sammandrag |
|
| Koncernens rapport i sammandrag över förändring i eget kapital |
|
| Koncernens kassaflödesanalys i sammandrag |
|
| Moderbolagets finansiella rapporter | 19 |
| Moderbolagets rapport över resultat i sammandrag |
|
| Moderbolagets balansräkning i sammandrag |
|
| Noter till den finansiella informationen |
21 |
| Definitioner av nyckeltal samt definitioner och avstämning av alternativa nyckeltal |
25 |
| Styrelsens och verkställande direktörens intygande |
27 |
| Ordlista | 28 |
Optionsprogram
Not 7 Incitamentsprogram
I den översiktliga tabellen nedan anges per balansdagen aktuella program:
Vid en extra bolagsstämma den 3 juni 2024 antogs två nya långsiktiga incitamentsprogram (ett personaloptionsprogram, PO 2024/2027 serie 1, samt ett prestationsaktieprogram). En ny bolagsordning antogs även på den extra bolagsstämman, enligt vilken Bolaget kan ge ut C-aktier för att säkra leverans av aktier till deltagarna i programmen samt säkra utbetalning av framtida sociala avgifter. I december 2024 emitterades 854 430 C-aktier som bolaget återköpte och således innehar i eget förvar. Prestationsaktieprogrammet för anställda samt personaloptionsprogrammet för Vd och en vetenskaplig rådgivare har tilldelats och börjat kostnadsföras under kvartal 3, 2024, se vidare intilliggande tabeller.
Prestationsaktieprogrammet löper under drygt 3 år och deltagarna måste behålla sin anställning och sina investerade aktier under hela intjänandeperioden för att kunna erhålla tilldelning av nya aktier. Antal aktier som tilldelas beror dels på hur aktiekursen utvecklas, dels på anställningsstatus vid intjänandeperiodens slut. Gällande aktiekursens utveckling görs vid intjänandeperiodens slut en jämförelse mellan initial aktie kurs, dvs noteringskursen om 42 kr per aktie, och kursen vid intjänandeperiodens slut. Ett spann mellan 20 % och 60 % i kursutveckling ger linjärt olika tilldelning av aktier. Maximalt kan dock 360 150 aktier tilldelas deltagarna i programmet.
Prestationsaktieprogrammet genererar personalkostnader, i enlighet med IFRS2 och är beräknade initialt till ca 6,8 MSEK samt sociala kostnader som är beräknade till 6,2 MSEK enligt vissa antaganden, se vidare bolagets noteringsprospekt från juni 2024.
Det nya personaloptionsprogrammet, PO 2024/2027 serie 1, genererar också personalkostnader i enlighet med IFRS2 på ca 1,5 MSEK samt sociala kostnader beräknade till 1,4 MSEK.
Utspädningen av alla incitamentsprogram i bolaget, vid maximal tilldelning, inklusive säkring av sociala kostnader med hjälp av C-aktier, är 1,9 %.
Prestationsaktieprogram
| Program | Ingående värden jan 2025 |
Tilldelade optioner |
Förfallna optioner |
Utgående värden jun 2025 |
Villkor | Motsvarande antal aktier |
Lösenpris per option * |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| TO 2022/2025 serie 1 | 3 500 | – | −3 500 | – | 1:80 | – | 85,00 |
| TO 2022/2025 serie 2 | 27 | – | −27 | – | 1:80 | – | 85,00 |
| TO 2022/2025 serie 3 | 900 | – | – | 900 | 1:80 | 72 000 | 94,65 |
| KPO 2022 | 4 450 | – | – | 4 450 | 1:80 | 356 000 | 47,33 |
| KPO 2024 | 51 737 | – | – | 51 737 | 1:1 | 51 737 | 47,33 |
| PO 2024/2027 serie 1 | 290 000 | – | – | 290 000 | 1:1 | 290 000 | 54,60 |
Totalt 769 737
* Lösenpriset är omräknat i enlighet med den uppdelning av aktier som beslutades vid extra bolagsstämma 29 maj 2023. TO = Teckningsoptionsprogram
KPO = Kvalificerat personaloptionsprogram
PO = Personaloptionsprogram
| Anställda per kategori och serie | Investering av antal aktier per kategori | Maximalt utfall av aktierätter vid löptidens slut per kategori |
|||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Kategori | Serie | Tak antal anställda |
Verkligt antal anställda |
Tak per anställd | Tak totalt Verklig total | Per anställd | Totalt | Löptid | |
| VD (1 person) |
1 | 1 | 1 | 11 600 | 11 600 | 11 600 | 104 400 | 104 400 | 2407-2708 |
| Koncernledning (högst 3 personer) |
1 | 3 | 1 | 5 375 | 16 125 | 5 375 | 26 875 | 26 875 | 2407-2708 |
| FoU-ledning (högst 7 personer) |
1 | 7 | 5 | 3 325 | 23 275 | 12 465 | 16 625 | 83 125 | 2407-2708 |
| Anställda nivå 2 (högst 2 personer) |
1 | 2 | – | 1 775 | 3 550 | – | 8 875 | – | 2407-2708 |
| Anställda nivå 1 (högst 8 personer) |
1 | 8 | 3 | 1 025 | 8 200 | 3 075 | 5 125 | 15 375 | 2407-2708 |
| Totalt serie 1 | 21 | 10 | 62 750 | 32 515 | 229 775 | ||||
| Anställda nivå 2 (högst 2 personer) |
2 | 2 | 2 | 1 775 | 3 550 | 3 550 | 1 775 | 17 750 | 2412-2712 |
| Totalt serie 2 | 2 | 2 | 3 550 | 3 550 | 17 750 | ||||
| TOTALT serie 1 och 2 | 23 | 12 | 66 300 | 36 065 | 247 525 |
| Väsentliga händelser | 3 |
|---|---|
| VD har ordet | 4 |
| Om aktien | 6 |
| Verksamhetsbeskrivning | 7 |
| Cinclus Pharma i korthet | 7 |
| Gastroesofageal refluxsjukdom | 8 |
| Regulatorisk och kommersiell strategi |
9 |
| Produktutveckling | 10 |
| Finansiell översikt | 12 |
| Övriga upplysningar | 14 |
| Koncernens finansiella rapporter Koncernens rapport över resultat i sammandrag Koncernens rapport över finansiell ställning i sammandrag Koncernens rapport i sammandrag över förändring i eget kapital Koncernens kassaflödesanalys i sammandrag Moderbolagets finansiella rapporter Moderbolagets rapport över resultat i sammandrag Moderbolagets balansräkning i sammandrag |
15 19 |
| Noter till den finansiella informationen |
21 |
| Definitioner av nyckeltal samt definitioner och avstämning av alternativa nyckeltal |
25 |
| Styrelsens och verkställande direktörens intygande |
27 |
| Ordlista | 28 |
Not 9 Antal aktier samt aktiekapital
Not 8 Transaktioner med närstående
Transaktioner med närstående sker till marknadsmässiga villkor. Tabellen nedan visar inköp i koncernens moderbolag och dotterbolag.
För ytterligare information om transaktioner med närstående, se årsredovisningen för 2024.
| Kvartal 1-2 | Helår | |
|---|---|---|
| 2025 | 2024 | 2024 |
| 584 | 1 230 | 1 941 |
| 267 | 461 | 737 |
| 76 | 76 | |
| 304 | 304 | |
| 768 | 1 568 | |
| 950 | 625 | |
| 13 | 16 |
Transaktioner med närstående
| (TSEK) | Kvartal 2 | Kvartal 1-2 | Helår | ||
|---|---|---|---|---|---|
| Leverantör / Närstående | 2025 | 2024 | 2025 | 2024 | 2024 |
| PetoMaj Invest AB | 296 | 590 | 584 | 1 230 | 1 941 |
| Peter Unge, styrelsemedlem | |||||
| PCW Consultants AB | 172 | 231 | 267 | 461 | 737 |
| Peter Wallich, kommersiell chef | |||||
| Iaru AB 1) | – | 76 | – | 76 | 76 |
| Torbjörn Koivisto, styrelsemedlem | |||||
| Brera Life Sciences Consultancy Ltd 2) Andrew Thompson, f d affärsutvecklingschef |
– | – | – | 304 | 304 |
| WBC Europe GmbH 3) Jesper Wiklund, affärsutvecklingschef |
– | – | 768 | – | 1 568 |
| Arexela AB, 4) Margit Mahlapuu, FoU chef |
475 | – | 950 | – | 625 |
| Felicia Ahlberg 5) Praktiserande projektledare för event |
– | – | 13 | – | 16 |
1) Kostnad för Iaru AB tillhör kvartal 1, 2024
2) Brera Life Science var närstående till bolaget t o m utgången av kvartal 1, 2024
3) Närstående fr o m kvartal 3, 2024
4) Närstående fr o m kvartal 4, 2024
5) Anställd sedan september 2024. Närstående Christer Ahlberg, Vd.
| Datum | Händelse | Förändring antal stamaktier |
Totalt antal stamaktier |
Totalt antal C-aktier |
Förändring aktiekapital |
Totalt aktiekapital |
Kvotvärde |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2024−01−01 | Ingående värden | - | 26 227 040 | - | - | 509 153 | 0,019 |
| 2024−06−19 | Nyemission stamaktier | 17 023 810 | 43 250 850 | - | 330 488 | 839 641 | 0,019 |
| 2024−06−19 | Kvittning aktieägarlån | 3 286 939 | 46 537 789 | - | 63 810 | 903 451 | 0,019 |
| 2024−12−03 | Nyemission C-aktier * | - | - | 854 430 | 16 587 | 920 039 | 0,019 |
| 2025−06−30 | Utgående värden | - | 46 537 789 | 854 430 | - | 920 039 | 0,019 |
* C-aktier ger rätt till 1/10 röst.
| Väsentliga händelser | 3 |
|---|---|
| VD har ordet | 4 |
| Om aktien | 6 |
| Verksamhetsbeskrivning | 7 |
| Cinclus Pharma i korthet | 7 |
| Gastroesofageal refluxsjukdom | 8 |
| Regulatorisk och kommersiell strategi |
9 |
| Produktutveckling | 10 |
| Finansiell översikt | 12 |
| Övriga upplysningar | 14 |
| Koncernens finansiella rapporter | 15 |
| Koncernens rapport över resultat i sammandrag |
|
| Koncernens rapport över finansiell ställning i sammandrag |
|
| Koncernens rapport i sammandrag över förändring i eget kapital |
|
| Koncernens kassaflödesanalys i sammandrag |
|
| Moderbolagets finansiella rapporter | 19 |
| Moderbolagets rapport över resultat i sammandrag |
|
| Moderbolagets balansräkning i sammandrag |
|
| Noter till den finansiella informationen |
21 |
| Definitioner av nyckeltal samt definitioner och avstämning av alternativa nyckeltal |
25 |
| Styrelsens och verkställande direktörens intygande |
27 |
| Ordlista | 28 |
Definitioner av nyckeltal samt definitioner och avstämning av alternativa nyckeltal
Bolaget presenterar i rapporten nyckeltal i enlighet med IFRSregelverket. Bolaget presenterar också så kallade alternativa nyckeltal dvs mått som inte är definierade enligt IFRS. De alternativa nyckeltal som återfinns i rapporten är bland annat kostnader relaterade till forskning och utveckling i % av operativa kostnader, soliditet % samt kassalikviditet %. Det förstnämnda anser bolaget är ett viktigt komplement eftersom det möjliggör en bättre utvärdering av bolagets ekonomiska trender. Detta finansiella resultatmått ska inte ses isolerat eller anses ersätta de resultatindikatorer som har upprättats i enlighet med IFRS.
Det alternativa resultatmåttet som bolaget har definierat, bör inte jämföras med andra resultatmått med liknande benämning som används av andra företag. Detta beror på att det ovan nämnda prestationsmåttet inte alltid definieras på samma sätt, och andra företag kan beräkna det annorlunda än Cinclus Pharma. Se tabell intill för ytterligare definitioner och avstämning av nyckeltal och alternativa nyckeltal.
Avstämning av alternativa nyckeltal
| Kvartal 2 | Kvartal 1-2 | Helår | |||
|---|---|---|---|---|---|
| Avstämning av alternativa nyckeltal | 2025 | 2024 | 2025 | 2024 | 2024 |
| Administrationskostnader, TSEK | −27 206 | −16 687 | −35 018 | −22 275 | −36 854 |
| Forsknings- och utvecklingskostnader, TSEK | −53 739 | −20 814 | −92 176 | −51 316 | −136 657 |
| Operativa kostnader, TSEK | −80 945 | −37 502 | −127 194 | −73 591 | −173 511 |
| Forsknings- och utvecklingskostnader/operativa kostnader 1), % | 86% | 56% | 85% | 70% | 79% |
| Periodens kassaflöde, TSEK | 62 610 | 632 323 | 20 477 | 596 501 | 476 833 |
| Genomsnittligt antal utestående stamaktier | 46 537 789 | 28 682 185 | 37 048 341 | 27 454 613 | 37 048 341 |
| Periodens kassaflöde per stamaktie, SEK | 1,35 | 22,05 | 0,55 | 21,73 | 12,87 |
| 2025−06−30 | 2024−06−30 | 2025−06−30 | 2024−06−30 | 2024−12−31 | |
|---|---|---|---|---|---|
| Eget kapital, TSEK | 471 432 | 637 844 | 471 432 | 637 844 | 555 330 |
| Totala tillgångar, TSEK | 622 185 | 690 836 | 622 185 | 690 836 | 601 013 |
| Soliditet % | 76% | 92% | 76% | 92% | 92% |
| Övriga fordringar, TSEK | 2 031 | 3 332 | 2 031 | 3 332 | 1 942 |
| Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter, TSEK | 30 507 | 1 848 | 30 507 | 1 848 | 31 808 |
| Likvida medel, TSEK | 588 959 | 684 720 | 588 959 | 684 720 | 566 716 |
| Totala omsättningstillgångar, TSEK | 621 497 | 689 899 | 621 497 | 689 899 | 600 467 |
| Lån från aktieägare, TSEK | – | – | – | – | – |
| Derivat, TSEK | – | – | – | – | – |
| Leverantörsskulder, TSEK | 10 491 | 6 797 | 10 491 | 6 797 | 18 928 |
| Leasingskulder, TSEK | 113 | 540 | 113 | 540 | 109 |
| Skatteskulder, TSEK | 6 989 | 7 466 | 6 989 | 7 466 | 7 449 |
| Övriga skulder, TSEK | 2 730 | 2 319 | 2 730 | 2 319 | 2 107 |
| Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter, TSEK | 30 049 | 29 100 | 30 049 | 29 100 | 16 899 |
| Totala kortfristiga skulder, TSEK | 50 373 | 46 223 | 50 373 | 46 223 | 45 493 |
| Kassalikviditet % | 1234% | 1493% | 1234% | 1493% | 1320% |
| Eget kapital, TSEK | 471 432 | 637 844 | 471 432 | 637 844 | 555 330 |
| Antal stamaktier vid periodens slut | 46 537 789 | 46 537 789 | 46 537 789 | 46 537 789 | 46 537 789 |
| Eget kapital per stamaktie, SEK | 10,13 | 13,71 | 10,13 | 13,71 | 11,93 |
1) Transaktionskostnader är exkluderade från operativa kostnader.
| Väsentliga händelser | 3 |
|---|---|
| VD har ordet | 4 |
| Om aktien | 6 |
| Verksamhetsbeskrivning | 7 |
| Cinclus Pharma i korthet | 7 |
| Gastroesofageal refluxsjukdom | 8 |
| Regulatorisk och kommersiell strategi |
9 |
| Produktutveckling | 10 |
| Finansiell översikt | 12 |
| Övriga upplysningar | 14 |
| Koncernens finansiella rapporter | 15 |
| Koncernens rapport över resultat i sammandrag |
|
| Koncernens rapport över finansiell ställning i sammandrag |
|
| Koncernens rapport i sammandrag över förändring i eget kapital |
|
| Koncernens kassaflödesanalys i sammandrag |
|
| Moderbolagets finansiella rapporter | 19 |
| Moderbolagets rapport över resultat i sammandrag |
|
| Moderbolagets balansräkning i sammandrag |
|
| Noter till den finansiella informationen |
21 |
| Definitioner av nyckeltal samt definitioner och avstämning av alternativa nyckeltal |
25 |
| Styrelsens och verkställande direktörens intygande |
27 |
| Ordlista | 28 |
| Nyckeltal enligt IFRS | Definitioner | |
|---|---|---|
| Periodens resultat per aktie före och efter utspädning | Periodens resultat dividerat med genomsnittligt antal aktier under perioden före och efter utspädning. Resultat per aktie efter utspädning beräknas genom att justera det viktade genomsnittliga antalet utestående stamaktier för en uppskattad konvertering av alla potentiella stamaktier som ger upphov till utspädningseffekt, vilket är i enlighet med IAS 33 Resultat per aktie. |
|
| Alternativa nyckeltal | Definitioner | Skäl till att nyckeltalen används |
| Bruttoresultat | Nettoomsättning minskat med direkta kostnader för såld vara. | Nyckeltalet hjälper läsaren att förstå lönsamheten före indirekta kostnader. |
| Rörelseresultat (EBIT) | Resultat före finansiella poster och skatt. Informationen hämtas från rapport över resultat i sammandrag. |
Nyckeltalet hjälper läsaren att förstå lönsamheten för den operativa verksamheten. |
| Rörelseresultat före av- och nedskrivningar (EBITDA) * | Resultat före avskrivningar, finansiella poster och skatt. Informationen hämtas från rapport över resultat i sammandrag. |
Nyckeltalet hjälper läsaren att förstå koncernens resultat från dess operativa verksamhet rensat från effekten av avskrivningar. |
| Operativa kostnader | Summan av forsknings- och utvecklingskostnader samt administrationskostnader för perioden. Informationen hämtas från rapport över resultat i sammandrag. |
Nyckeltalet hjälper läsaren att förstå kostnaderna för den operativa verksamheten. |
| Forsknings- och utvecklingskostnader/operativa kostnader % * | Forsknings- och utvecklingskostnader, dividerat med operativa kostnader, vilket består av forsknings- och utvecklingskostnader samt administrationskostnader. |
Nyckeltalet hjälper läsaren att förstå andelen av kostnader som är hänförliga till koncernens kärnverksamhet, forskning och utveckling. |
| Soliditet, % * | Soliditeten vid utgången av respektive period beräknas genom att dividera totalt eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare med totala tillgångar. |
Soliditeten mäter andelen av de totala tillgångarna som finansieras av aktieägarna. |
| Kassalikviditet % * | Omsättningstillgångar i förhållande till kortfristiga skulder. | Nyckeltalet visar koncernens kortsiktiga betalningsförmåga. |
| Antal aktier på balansdagen | Antal aktier i bolaget vid slutet av perioden. | Nyckeltalet ger läsaren en bild över antalet aktier vid periodens utgång. |
| Eget kapital per aktie | Eget kapital dividerat med antal aktier vid slutet av perioden | Ger läsaren en möjlighet att jämföra bokfört värde med marknadsvärde |
| Kassaflöde per aktie | Kassaflöde dividerat med genomsnittligt antal aktier | Visar kassaflöde som genererats eller förbrukats per aktie |
Nyckeltalet hjälper läsaren att förstå andelen av kostnader som är hänförliga till koncernens kärnverksamhet, forskning och utveckling.
* Avstämning av dessa nyckeltal finns på föregående sida.
Definitioner av nyckeltal och alternativa nyckeltal
| Väsentliga händelser | 3 |
|---|---|
| VD har ordet | 4 |
| Om aktien | 6 |
| Verksamhetsbeskrivning | 7 |
| Cinclus Pharma i korthet | 7 |
| Gastroesofageal refluxsjukdom | 8 |
| Regulatorisk och kommersiell strategi |
9 |
| Produktutveckling | 10 |
| Finansiell översikt | 12 |
| Övriga upplysningar | 14 |
| Koncernens finansiella rapporter | 15 |
| Koncernens rapport över resultat i sammandrag |
|
| Koncernens rapport över finansiell ställning i sammandrag |
|
| Koncernens rapport i sammandrag över förändring i eget kapital |
|
| Koncernens kassaflödesanalys i sammandrag |
|
| Moderbolagets finansiella rapporter | 19 |
| Moderbolagets rapport över resultat i sammandrag |
|
| Moderbolagets balansräkning i sammandrag |
|
| Noter till den finansiella informationen |
21 |
| Definitioner av nyckeltal samt definitioner och avstämning av alternativa nyckeltal |
25 |
| Styrelsens och verkställande direktörens intygande |
27 |
| Ordlista | 28 |
Styrelsens och verkställande direktörens intygande
Styrelsen försäkrar att denna bokslutskommuniké ger en rättvisande översikt av koncernens verksamhet, finansiella ställning och resultat. För en beskrivning av koncernen Cinclus Pharmas risker, vilka bedöms oförändrade, hänvisas till koncernens senaste årsredovisning.
Stockholm 20 augusti 2025
LENNART HANSSON Styrelsens ordförande
WENCHE ROLFSEN Styrelseledamot
PETER UNGE Styrelseledamot
TORBJÖRN KOIVISTO Styrelseledamot
ANDERS ÖHBERG Styrelseledamot
HELENA LEVANDER Styrelseledamot
NINA RAWAL Styrelseledamot
CHRISTER AHLBERG Verkställande direktör och koncernchef
| Väsentliga händelser | 3 |
|---|---|
| VD har ordet | 4 |
| Om aktien | 6 |
| Verksamhetsbeskrivning | 7 |
| Cinclus Pharma i korthet | 7 |
| Gastroesofageal refluxsjukdom | 8 |
| Regulatorisk och kommersiell strategi |
9 |
| Produktutveckling | 10 |
| Finansiell översikt | 12 |
| Övriga upplysningar | 14 |
| Koncernens finansiella rapporter Koncernens rapport över resultat i sammandrag Koncernens rapport över finansiell ställning i sammandrag Koncernens rapport i sammandrag över förändring i eget kapital Koncernens kassaflödesanalys i sammandrag Moderbolagets finansiella rapporter Moderbolagets rapport över resultat i sammandrag Moderbolagets balansräkning i sammandrag |
15 19 |
| Noter till den finansiella informationen |
21 |
| Definitioner av nyckeltal samt definitioner och avstämning av alternativa nyckeltal |
25 |
| Styrelsens och verkställande direktörens intygande |
27 |
| Ordlista | 28 |
Ordlista
Carcinogenicitetsstudier – Test för att bedöma om ett kemiskt eller fysikaliskt medel ökar risken för cancer.
CMC – står för Chemistry Manufacturing and Control och handlar om processen för framställande och tillverkning av läkemedel.
CRO – står för Contract Research Organization, och är de företag som tillsammans med läkemedels- och medtechföretagen utför de kliniska studier som behöver göras för att få sina produkter godkända av myndigheterna.
Esofagit – är skador på matstrupen eller matstrupskatarr orsakad av tillbakariktat flöde av magsyra till matstrupen.
FDA – är den amerikanska läkemedelsmyndigheten och det fullständiga namnet är US Food and Drug Administration.
GERD och eGERD – GERD står för Gastroesophageal reflux disease eller gastroesofageal refluxsjukdom och är samlingsbenämning på all syrarelaterad matstrupssjukdom. GERD kännetecknas av symtom, med eller utan vävnadsskada, som är resultatet av upprepad eller långvarig exponering av slemhinnan i matstrupen för surt eller icke-surt innehåll från magsäcken. Om vävnadsskada är närvarande, sägs individen ha esofagit eller erosiv GERD (eGERD).
International Non-proprietary Name (INN) – är ett generiskt namn som används för att underlätta identifiering av läkemedelssubstanser eller aktiva beståndsdelar i läkemedel.
IPO – står för Initial Public Offering dvs. börsnotering.
Klinisk fas I – Det första tillfället då en ny substans ges till en människa. Fas I-studier utförs ofta med ett litet antal friska frivilliga försökspersoner för att bedöma säkerheten och doseringen för en ännu inte godkänd behandlingsform.
Klinisk fas II – Fas II avser den första gång som ett läkemedel under utveckling tillförs patienter för att studera säkerhet, dosering och effekt med en ännu inte godkänd behandlingsform.
Klinisk fas III – Fas III-prövningar omfattar många patienter och pågår ofta under längre tid; de avses kartlägga läkemedlets effekter och biverkningar under ordinära men ändå noggrant kontrollerade förhållanden
KOL – står för Key Opinion Leader. En KOL är en expert med beprövad erfarenhet och expertis inom ett visst arbetsområde. Inom hälso- och sjukvården kan dessa experter vara läkare, sjukhuschefer, hälsosystemsdirektörer, forskare, medlemmar i patientgrupper med flera.
LA-skalan – Los Angeles-skalan (LA-skalan) är ett vedertaget sätt att beskriva den endoskopiska förekomsten av refluxesofagit och bestämma dess svårighetsgrad. Skalan delas in i grad A-D där D är den svåraste graden av refluxesofagit.
Linaprazan glurate (f.d. X842) – En prodrug av linaprazan av kaliumkonkurrerande syrablockerare (PCAB). Linaprazan har utvärderats i 23 fas I- och två fas II-studier på totalt cirka 2 500 patienter. De fördelaktiga säkerhets- och farmakokinetiska egenskaperna hos linaprazan glurate har dokumenterats i en fas I-studie. Linaprazan glurate ger överlägsen magsyrakontroll jämfört med nuvarande medicinering.
Läkemedelsdossier – Underlag och dokumentation som ligger till grund för ansökan om läkemedelsgodkännande.
"Off label" förskrivning – Termen "off label" definieras som användning av ett läkemedel som avviker från den godkända produktresumén, såsom användning på icke godkänd indikation, med avvikande dos eller med avvikande administrationssätt.
PCAB – står för Potassium-Competitive Acid Blocker och är en ny läkemedelsgrupp syrasekretionshämmare.
PPI – står för Proton Pump Inhibitor (sv. protonpumps-hämmare) och är en läkemedelsgrupp vars huvudsakliga verkan är en tydlig och lång-varig minskning av produktionen av magsyra. Denna typ av läkemedel har under mycket lång tid varit de mest potenta syrasekretionshämmarna som finns och fortfarande finns idag. Det första preparatet, omeprazol, lanserades 1988 under varumärket Losec. Protonpumps-hämmare tillhör de mest sålda läkemedlen i världen.
Preklinisk fas – I preklinisk fas genomförs olika typer av tester och experiment i labb-miljö. Dessa tester sker innan ett läkemedelsprojekt går in i klinisk fas.
"Prodrug" – En "prodrug" (eng.) är ett inaktivt läkemedel i den form som den tas. När prodrogen har kommit in i kroppen omvandlas den till den aktiva formen. Omvandlingen sker genom att någon del av läkemedlets kemiska struktur förändras.
Proof of Concept (konceptvalidering) – Detta begrepp är även kallat "PoC". Med detta menas en prototyp eller studie som omfattar alla viktiga funktioner. Syftet är helt enkelt att bevisa att konceptet fungerar.
QIDP – Beviljande av en produkt som en kvalificerad produkt för behandling av infektionssjukdomar. Beviljandet beslutas av den amerikanska läkemedelsmyndigheten (FDA) vilket ger 5 års dataexklusivitet. QIDP står för Qualified Infectious Disease Product.
Cinclus Pharma Holding AB (publ)
Kungsbron 1
Plan 3, Hiss G
111 22 Stockholm, SVERIGE
Org. nr.559136–8765
Telefon: +46 8 13 33 10
cincluspharma.com