GEN İLAÇ VE SAĞLIK ÜRÜNLERİ SANAYİ VE TİCARET A.Ş.

Interim / Quarterly Report • Aug 13, 2025

GEN İLAÇ VE SAĞLIK ÜRÜNLERİ SANAYİ TİCARET ANONİM ŞİRKETİ 1 OCAK – 30 HAZİRAN 2025 ARA DÖNEM FAALİYET RAPORU

GEN İLAÇ VE SAĞLIK ÜRÜNLERİ SANAYİ TİCARET ANONİM ŞİRKETİ 30.06.2025 TARİHİNDE SONA EREN ARA DÖNEM FAALİYET RAPORU UYGUNLUĞU HAKKINDA SINIRLI DENETİM RAPORU

Gen İlaç ve Sağlık Ürünleri Sanayi Ticaret A.Ş. Yönetim Kurulu'na

Gen İlaç ve Sağlık Ürünleri Sanayi Ticaret A.Ş.'nin ("Şirket") ile bağlı ortaklıklarının ("Grup") 30 Haziran 2025 tarihi itibarıyla hazırlanan ara dönem faaliyet raporunda yer alan konsolide finansal bilgilerin, sınırlı denetimden geçmiş ara dönem özet konsolide finansal tablolar ile tutarlı olup olmadığının incelemesini yapmakla görevlendirilmiş bulunuyoruz. Rapor konusu ara dönem faaliyet raporu, Şirket yönetiminin sorumluluğundadır. Sınırlı denetim yapan kuruluş olarak üzerimize düşen sorumluluk, ara dönem faaliyet raporunda yer alan konsolide finansal bilgilerin, sınırlı denetimden geçmiş ve 13 Ağustos 2025 tarihli sınırlı denetim raporuna konu olan ara dönem özet konsolide finansal tablolar ve açıklayıcı notlar ile tutarlı olup olmadığına ilişkin ulaşılan sonucun açıklanmasıdır.

Yaptığımız sınırlı denetim, Sınırlı Bağımsız Denetim Standardı (SBDS) 2410 "Ara Dönem Finansal Bilgilerin, İşletmenin Yıllık Finansal Tablolarının Bağımsız Denetimini Yürüten Denetçi Tarafından Sınırlı Bağımsız Denetimi"ne uygun olarak yürütülmüştür. Ara dönem finansal bilgilere ilişkin sınırlı denetim, başta finans ve muhasebe konularından sorumlu kişiler olmak üzere ilgili kişilerin sorgulanması ve analitik prosedürler ile diğer sınırlı denetim prosedürlerinin uygulanmasından oluşur. Ara dönem finansal bilgilerin sınırlı denetiminin kapsamı; Bağımsız Denetim Standartlarına uygun olarak yapılan ve amacı finansal tablolar hakkında bir görüş bildirmek olan bağımsız denetimin kapsamına kıyasla önemli ölçüde dardır. Sonuç olarak ara dönem finansal bilgilerin sınırlı denetimi, denetim şirketinin, bir bağımsız denetimde belirlenebilecek tüm önemli hususlara vâkıf olabileceğine ilişkin bir güvence sağlamamaktadır. Bu sebeple, bir bağımsız denetim görüşü bildirmemekteyiz.

İncelemelerimiz sonucunda, ilişikteki ara dönem faaliyet raporunda yer alan konsolide finansal bilgilerin sınırlı denetimden geçmiş ara dönem özet konsolide finansal tablolar ve açıklayıcı notlarda verilen bilgiler ile, tüm önemli yönleriyle, tutarlı olmadığı kanaatine varmamıza sebep olacak herhangi bir husus dikkatimizi çekmemiştir.

EREN Bağımsız Denetim A.Ş. Member Firm of GRANT THORNTON International

Nazım Hikmet Sorumlu Ortak Baş Denetçi

İstanbul, 13.08.2025

1 OCAK- 30 HAZİRAN 2025 ARA HESAP DÖNEMİNE AİT FAALİYET RAPORU

1. GENEL BİLGİLER

Faaliyet Dönemi: 01.01.2025 – 30.06.2025

Ticaret Unvanı: Gen İlaç ve Sağlık Ürünleri Sanayi ve Ticaret A.Ş.

Sicil No: Ankara Ticaret Sicil Müdürlüğü – 131040

Vergi Dairesi: Ankara Kurumlar Vergi Dairesi

Vergi Numarası: 391 031 0236

MERSİS Numarası: 0391031023600021

Kuruluş Yeri: Gen İlaç ve Sağlık Ürünleri Sanayi Ticaret A.Ş. ("GEN", "Şirket" veya "Gen İlaç") Ankara, Türkiye'de kurulmuştur.

Merkez Ofis: Mustafa Kemal Mahallesi 2119.Sokak No:3 Çankaya/Ankara

Üretim Tesisi: ASO 2. Ve 3. Organize Sanayi Bölgesi Alcı OSB Mahallesi 2013.Cadde No: 24 Sincan/Ankara

Ayrıca, GEN'in Türkiye'de Ankara, İzmir ve İstanbul ve yurtdışında Almanya, Azerbaycan, Kazakistan, Özbekistan, Rusya ve Gürcistan olmak üzere toplam 9 adet ofis ve/veya şubesi bulunmaktadır.

İletişim Bilgileri: 0312 219 62 19 (Merkez) / 0312 945 14 36 (Üretim Tesisi)

İnternet Sitesi: https://www.genilac.com.tr/

Bağımsız Denetçi Bilgileri: Grant Thornton üyesi: Eren Bağımsız Denetim A.Ş.

2. FAALİYET KONUSU

Şirketin başlıca faaliyet konusu, her nevi beşeri ilaç imalatı ve sağlık ürünleri, alım satımı, ithalat ve ihracatı alanında faaliyet göstermektedir. Gen İlaç özellikle, nadir görülen hastalıkların tedavisinde ve bu hastalıklara bağlı olarak gelişen fonksiyon bozukluklarının giderilmesinde kullanılan ilaçlarıyla faaliyet göstermektedir.

3. SERMAYE VE ORTAKLIK YAPISI

Şirket, 6362 sayılı Kanun hükümlerine göre kayıtlı sermaye sistemini kabul etmiş ve Sermaye Piyasası Kurulu'nun 08.04.2021 tarih ve 19/595 sayılı izni ile kayıtlı sermaye sistemine geçmiştir. Şirketimizin 2024-2028 yılları için kayıtlı sermaye tavanı 5.000.000.000 TL olup, çıkarılmış sermayesi 300.000.000 TL'dir. 300.000.000 TL olan sermayenin 55.000.000 TL'lik kısmı A grubu, 245.000.000 TL'lik kısmı ise B grubu paylardan oluşmaktadır.

Şirket Esas Sözleşmesinin "Yönetim Kurulu ve Süresi" başlıklı 7. Maddesine göre, A grubu pay sahipleri Yönetim Kurulu'na aday gösterme imtiyazına sahiptir. Ayrıca, "Genel Kurul" başlıklı 10. Maddesine göre, her bir A grubu pay Genel Kurul'da beş (5) oy hakkına sahiptir.

Şirket sermayesi 14.09.2021 tarih ve 10408 sayılı ticaret sicil gazetesinde tescil ve ilan edilmiştir.

Ortak Adı Soyadı / Unvanı	Sermaye Tutarı (TL)	Oran (%)
Abidin Gülmüş	217.160.000	72,39
Semra Gülmüş	3.750.000	1,25
Şükrü Türkmen	2.656.000	0,89
Ömer Dinçer	2.656.000	0,89
Absel Emlak İnşaat Limited Şirketi	1.250.000	0,42
Halka Açık	72.528.000	24,16
Toplam	300.000.000	100,00

Şirketin 30 Haziran 2025 tarihi itibarıyla ortaklık yapısı aşağıda sunulmuştur.

4. YÖNETİM KURULU VE ÜST YÖNETİM

Yönetim Kurulu Üyesi	Ünvanı / Görevi
Abidin GÜLMÜŞ	Yönetim Kurulu Başkanı & Genel Müdür
Şükrü TÜRKMEN	Yönetim Kurulu Başkan Vekili
Ömer DİNÇER	Yönetim Kurulu Başkan Vekili
Tolga KIZILTAN	Bağımsız Yönetim Kurulu Üyesi
Bernay ÖZAVCI	Bağımsız Yönetim Kurulu Üyesi

Üst Yönetim Üyesi	Ünvanı / Görevi
Abidin GÜLMÜŞ	Yönetim Kurulu Başkanı & Genel Müdür
Şükrü TÜRKMEN	Yönetim Kurulu Başkan Vekili
Ömer DİNÇER	Yönetim Kurulu Başkan Vekili
Tolga KIZILTAN	Bağımsız Yönetim Kurulu Üyesi
Bernay ÖZAVCI	Bağımsız Yönetim Kurulu Üyesi
Selçuk Deniz KARAGÜLLE	Genel Müdür Yardımcısı - Global Satış & Pazarlama
Yağmur Selin GÜLMÜŞ KOLAY	Genel Müdür Yardımcısı - Strateji & Kurumsal Gelişim
Nadir ULU	Genel Müdür Yardımcısı - Ar-Ge & Klinik Operasyonlar
Eda GÜLMÜŞ DEMİR	Genel Müdür Yardımcısı - Dış Ticaret

1 OCAK- 30 HAZİRAN 2025 ARA HESAP DÖNEMİNE AİT FAALİYET RAPORU

5. BAĞLI ORTAKLIK VE İŞTİRAKLER

Bağlı Ortaklıklar ("Grup")

GEN, aşağıda detaylarına yer verilen bağlı ortaklıkları ile grup oluşturmaktadır.

Bağlı Ortaklıklar	Kuruluş ve Faaliyet Yeri	Ana Faaliyeti
Genject Sağlık Ürünleri Kimya Sanayi Ticaret A.Ş.	Türkiye	Şırınga Üretimi ve Satışı
Elixir İlaç Araştırma Geliştirme A.Ş.	Türkiye	Beşeri İlaç Araştırma Geliştirme
Gen İlaç Germany GMBH	Almanya	İlaç Satış ve Pazarlama
Gen Pharma Caucasus Manufacturing Operations MMC	Azerbaycan	İlaç Üretimi

Genject Sağlık Ürünleri Kimya Sanayi Ticaret A.Ş.("Genject") 2010 yılında kurulmuş olup, GEN, Genject'te %96,40 oranında ortaktır. Genject, Türkiye'de kendi markası olan Genject tek kullanımlık hypodermik şırıngaların CE standartlarında üretimini gerçekleştirmektedir.

Elixir İlaç Araştırma Geliştirme A.Ş. ("Elixir") 2014 yılında kurulmuş olup, GEN, Elixir'de %95,00 oranında ortaktır. Elixir, «European Medicine Agency (EMA)» ve «United States Food and Drug Administration (US FDA)» standartlarına uygun olarak yeni ve jenerik ilaç ürünleri ile üretim prosesleri geliştirilmesi üzerine Ar-Ge çalışmaları yürütmektedir.

Gen İlaç Germany GMBH (Gen Germany) 2021 yılında kurulmuş olup, GEN tarafından üretilen ürünlerin Avrupa'da satış ve pazarlamasına yönelik çalışmalar yürütmektedir.

Gen Pharma Caucasus Manufacturing Operations MMC ("GEN Caucasus") 2023 yılında kurulmuş olup, GEN %66.00 oranında ortaktır. GEN Caucasus Azerbaycan'da ilaç üretim tesisi kurmak ve bu tesiste üretilecek ürünlerin satış ve pazarlamasını yapmak hedefiyle kurulmuştur. Hali hazırda üretim tesisinin inşaat çalışmaları devam etmektedir.

İştirakler	Kuruluş ve Faaliyet Yeri	Ana Faaliyeti	Pay Oranı (%)
Stimusil Inc.	ABD	Medikal Cihaz Geliştirme	19,30
RS Araştırma Eğitim Danışmanlık İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.	Türkiye	İlaç Araştırma Geliştirme	11,70
Galventa AG	İsviçre	İlaç ve Gıda Takviyesi Araştırma Geliştirme	4,55
Neo Auvra Dijital Sağlık ve Biyonik Teknolojileri ve Hizmetleri Sanayi ve Ticaret A.Ş.	Türkiye	Biyoteknolojik Tıbbi Cihaz Araştırma Geliştirme	35,15

1 OCAK- 30 HAZİRAN 2025 ARA HESAP DÖNEMİNE AİT FAALİYET RAPORU

Invios Holding AG	Avusturya	Hassas Kanser İmmünoterapileri	0,98
H2O Bilişim Yazılım Elektronik Sağlık Hizmetleri Sanayi ve Türk Ticaret A.Ş.	Türkiye	Dijital Sağlık Teknolojileri	10,00
Jaguar Health Inc.	ABD	İlaç Araştırma Geliştirme	6,70

6. TEMEL FİNANSAL GÖSTERGELER

30.06.2025 itibarıyla TMS 29 Standardına uygun şekilde düzenlenen finansal tablolara göre grubun konsolide hasılatı 8.378.744.586 TL olarak gerçekleşmiştir.

Satışların Dağılımı

GEN'in 2023, 2024 ve 2025 yıllarının 1. ve 2. Çeyrek ilaç satışlarının karşılaştırmalı olarak dağılımı aşağıda verilmiştir.

Satışlar (TL)*	2023/1Ç	2023/2Ç	2024/1Ç	2024/2Ç	2025/1Ç	2025/2Ç
NPP İlaçlar	181.168.786	335.694.444	1.292.821.895	1.279.719.726	1.411.000.702	1.741.822.105
İthal Ruhsatlı İlaçlar	605.509.072	646.689.372	1.346.670.390	1.525.919.496	1.852.395.497	2.059.955.550
Üretim Ruhsatlı İlaçlar	32.500.437	35.819.018	107.524.944	81.710.636	162.960.118	117.322.822
İhraç İlaçlar	96.314.144	60.617.937	208.808.900	127.388.711	290.797.246	226.329.450
Toplam Satışlar	915.492.439	1.078.820.770	2.955.826.129	3.014.738.569	3.717.153.563	4.145.429.927

(*Bu rakamlar şirketin satışını yapmış olduğu ürünlere ilişkin fatura tutarları üzerinden hesaplanmış olup, TMS 29 Yüksek Enflasyonlu Ekonomilerde Finansal Raporlama Standardı uygulanmamıştır.)

Satışlar (Kutu)	2023/1Ç	2023/2Ç	2024/1Ç	2024/2Ç	2025/1Ç	2025/2Ç
NPP İlaçlar	11.584	25.644	41.304	32.807	28.130	165.568
İthal Ruhsatlı İlaçlar	190.943	185.542	131.777	174.710	182.347	38.345
Üretim Ruhsatlı İlaçlar	332.414	147.171	424.522	124.927	306.924	313.629
İhraç İlaçlar	594.180	564.184	945.231	409.874	798.421	1.026.606
Toplam Satışlar	1.129.121	922.541	1.542.834	742.318	1.315.822	1.544.148

2023, 2024 ve 2025 yıllarının ilk yarısına ait satışlar aşağıda karşılaştırmalı olarak sunulmuştur.

(Bu rakamlar şirketin satışını yapmış olduğu ürünlere ilişkin fatura tutarları üzerinden hesaplanmış olup, TMS 29 Yüksek Enflasyonlu Ekonomilerde Finansal Raporlama Standardı uygulanmamıştır.)

1 OCAK- 30 HAZİRAN 2025 ARA HESAP DÖNEMİNE AİT FAALİYET RAPORU

Satışların Dağılımı

30.06.2025 itibarıyla satışların ürün grubu bazında oransal dağılımı aşağıda gösterilmektedir.

*TMS 29 Yüksek Enflasyonlu Ekonomilerde Finansal Raporlama Standardı uygulanmamıştır.

Gelir Tablosu*

Grup'un konsolide finansal tablolarına göre seçilen bazı finansal performans göstergeleri aşağıda sunulmuştur.

Kar & Marj	30.06.2025	30.06.2024
Brüt Kar	1.771.598.168	1.727.842.188
Brüt Kar Marjı	21,14%	19,64%
Esas Faaliyet Karı	913.775.607	771.218.810
Esas Faaliyet Kar Marjı	10,91%	8,77%
FAVÖK	557.862.785	290.479.676
FAVÖK Marjı	6,66%	3,30%
Net Kar	413.086.956	-9.042.700
Net Kar Marjı	4,93%	-0,10%

Kar & Marj	2025/2Ç	2025/1Ç	2024/2Ç	2024/1Ç
Brüt Kar	893.730.934	877.867.234	804.072.609	923.769.579
Brüt Kar Marjı	20,84%	21,47%	18,87%	20,36%
Esas Faaliyet Karı	350.286.167	563.489.440	318.637.408	452.581.402
Esas Faaliyet Kar Marjı	8,17%	13,78%	7,48%	9,97%
FAVÖK	74.145.620	483.717.165	-48.144.120	338.623.796
FAVÖK Marjı	1,73%	11,83%	-1,13%	7,46%
Net Kar	77.753.541	335.333.415	-232.328.998	223.286.298
Net Kar Marjı	1,81%	8,20%	-5,45%	4,92%

* TMS 29 Yüksek Enflasyonlu Ekonomilerde Finansal Raporlama Standardı Uygulanmış rakamlardır.

Bilanço*

Varlıklar & Yükümlülükler	30.06.2025	31.12.2024
Toplam Dönen Varlıklar	8.293.699.347	6.762.131.585
Toplam Duran Varlıklar	7.963.583.519	7.601.167.171
Toplam Varlıklar	16.257.282.866	14.363.298.756
KV Yükümlülükler	6.390.286.161	4.893.737.643
UV Yükümlülükler	943.704.645	943.417.527
Toplam Yükümlülükler	7.333.990.806	5.837.155.170
Özkaynaklar	8.923.292.060	8.526.143.586
Cari Oran	1,30	1,38

* TMS 29 Yüksek Enflasyonlu Ekonomilerde Finansal Raporlama Standardı Uygulanmış rakamlardır.

7. FAALİYETLERE İLİŞKİN AÇIKLAMALAR

01.01.2025 – 30.06.2025 arası dönemde şirketimizin bazı öne çıkan faaliyetlerine ilişkin açıklamalar aşağıda sunulmuştur:

Araştırma ve Geliştirme Faaliyetleri:

2025 yılının ilk altı ayında, şirketimiz bünyesindeki araştırma ve geliştirme faaliyetleri tüm hızıyla sürdürülmüş ve bu kapsamda toplam 92.169.923,06 TL tutarında Ar-Ge harcaması kaydedilmiştir.

Ar-Ge Merkezimizde, %70'i lisansüstü eğitimine devam eden 27 kişilik uzman kadro (2 teknisyen ve 25 araştırmacı) ile çalışmalar yürütülmeye devam edilmiştir. Bu yetkin ekibimiz, akademik iş birlikleriyle eş zamanlı olarak yenilikçi ve eşdeğer ilaç geliştirme süreçlerinde aktif rol almaktadır.

2025 yılı 2. çeyrekte, 32'si Ar-Ge Merkezi projeleri, 2'si Teknoloji Odaklı Sanayi Hamlesi Programı kapsamında olmak üzere toplam 34 projede Ar-Ge çalışmaları gerçekleştirilmiştir. Bu projelerimizden bir tanesinin teknoloji transfer süreci başarıyla tamamlanmıştır.

Azerbaycan'da inşaatı devam eden ilaç üretim tesisimizde ticarileştirilmesi planlanan 14 yeni projeye yönelik Ar-Ge faaliyetleri de yıl boyunca planlanan takvime uygun olacak şekilde sürdürülmektedir.

Bir önceki çeyrekte gerçekleştirdiğimiz ruhsat başvuruları sonucunda, 1 projemiz için CTD başvuru dosyası ön onayı, 2 projemiz için ise Biyoeşdeğerlik ve Biyoyararlanım Birimi onayları alınmıştır.

Yurt dışı pazarlara yönelik faaliyetlerimiz kapsamında ise; Amerika ve CIS bölgelerinde 3 ürün, Avrupa, MENA ve Asya-Pasifik bölgelerinde 4 ürün olmak üzere toplam 7 ürün için ruhsatlandırma sürecini destekleyecek gerekli Ar-Ge çalışmalarımız başarıyla tamamlanmıştır.

SUL-238 Alzheimer Hastalığı Tedavisi Projemiz

Şirketimizin inovasyon ve global büyüme stratejileri doğrultusunda, ilaç sınıfının ilk üyesi yenilikçi araştırma ilacı SUL-238'in ilk defa insanlarda kullanıldığı Faz 1 klinik araştırmalarımızda gönüllülerin dozlamaları ve takipleri tamamlanmıştır. Bilindiği üzere, şirketimiz GEN, SUL-238'in Alzheimer Hastalığı ve Parkinson Hastalığı gibi nörodejeneratif hastalıkların tedavisinde klinik öncesi ve klinik fazlarda araştırılması, geliştirilmesi, üretimi ve ticarileştirilmesi konularında hak sahibidir. Faz 1 klinik araştırmamızda kullanılan araştırma ürünlerinin formülasyon ve Ar-Ge stabilite çalışmaları GEN Ar-Ge Laboratuvarlarımızda gerçekleştirilmiş, bu araştırmada kullanılan klinik araştırma ürünleri de GEN Üretim Tesisimizde üretilmiştir. Bu aşamanın başarı ile tamamlanması sonrasında SUL-238'in Faz 2 ve Faz 3 klinik çalışmalarda Alzheimer Hastalarının beyin hücrelerindeki bozulmuş olan mitokondri fonksiyonlarını geri çevirmesini/bozukluğun ilerlemesinin engellemesini sağlayarak bilinç fonksiyonlarında iyileşme göstereceği beklenmektedir. Bununla birlikte ek endikasyonlar için Faz 2 klinik araştırma tasarımlarına da uluslararası iş birlikleri ile başlanmıştır.

GN-037 Topikal Krem / "Sedef Hastalığının Tedavisinde Kullanılan Güvenli ve Etkin İlaç Formülasyonu"

Formülasyonu GEN Ar-Ge laboratuvarlarımızda geliştirilen ve şirketimizin hafif ve orta şiddetli plak tipi sedef hastalığının (psoriasisin) tedavisinde klinik araştırma geliştirme safhasındaki diğer bir yenilikçi araştırma ilacı olan GN-037 topikal krem ürününün GEN Üretim Tesisimizde üretimi amacıyla yarı-katı üretim hattımızın kurulumu tamamlanmış ve hat başarıyla devreye alınmıştır. Söz konusu ürünün üretimine yönelik ön hazırlık süreçleri de tamamlanmıştır.

"Sedef Hastalığının Tedavisinde Kullanılan Güvenli ve Etkin İlaç Formülasyonu" buluş başlığı ile gerçekleştirilen PCT patent başvuru değerlendirme süreci devam etmektedir.

TÜBİTAK & Teknoloji Odaklı Sanayi Hamlesi Programı Projelerimiz

Teknoloji Odaklı Sanayi Hamlesi Programı kapsamında, 1 Nisan 2023 tarihinde resmi olarak başlatılan iki projemize ilişkin Ar-Ge faaliyetlerimiz, 2025 yılının ikinci çeyreğinde de proje takvimine uygun şekilde kesintisiz olarak sürdürülmüştür. Bu dönem kapsamında hazırlanan teknik ve mali raporlar TÜBİTAK'a sunulmuş, izleyici hakem ziyaretleri ise başarıyla tamamlanmıştır. Devam eden projelerimizden ilki,

• "Sistemik Mikotik Enfeksiyonların Tedavisinde Kullanılmak Üzere Amfoterisin B İçeren Lipozomal Dozaj Formunun Geliştirilmesi", diğeri ise
• "Hormon Replasman Tedavisine Yönelik Hidrokortizon İçeren Dual Salımlı Tablet Formülasyonunun Geliştirilmesi" olup, her iki projemizin tamamlanma tarihi 31.03.2026 olarak öngörülmektedir.

Söz konusu projeler kapsamında, başlangıç tarihinden bu yana yürütülen Ar-Ge faaliyetleri ve yapılan harcamalar neticesinde, yaklaşık 5,9 milyon TL tutarında devlet desteği elde edilmiştir.

Teknoloji Odaklı Sanayi Hamlesi Programı kapsamında 1 Ağustos 2024 tarihinde açılan "2024 Yükselen Yenilikçi Teknolojiler Çağrısı" kapsamında, aşağıda bilgileri yer alan projeler için kesin başvurular tamamlanmış olup, hakem değerlendirme süreçleri başarıyla sonuçlandırılmıştır. Halihazırda projelerimiz, çağrı kapsamında yürütülen komisyon değerlendirme sürecinde yer almaktadır:

• Psoriasis Tedavisinde Kullanılmak Üzere Oral Tedavi Ürününün Geliştirilmesi
• Nörodejeneratif Hastalıkların Tedavisinde Kullanılmak Üzere Yeni Bir Etkin Madde (SUL-238) İçeren Kararlı Dozaj Formlarının Geliştirilmesi

GEN Ar-Ge, güçlü akademik temeli ve yenilikçi yaklaşımıyla, ileri teknolojilere dayalı tedavi çözümleri geliştirme hedefi doğrultusunda çalışmalarını kararlılıkla sürdürmektedir.

Ruhsatlandırma Çalışmaları: 01.01.2025 – 30.06.2025 arası dönemde içerisinde, Türkiye'de 13 adet ve Gürcistan'da 2 adet olmak üzere toplamda 15 adet ilaç ruhsatlandırılmıştır. Ayrıca şirketimizin Azerbaycan'da ruhsatını elinde bulundurduğu 3 ilacın ruhsat yenileme süreçleri de tamamlanmıştır.

15.04.2025- Devlet Malzeme Ofisi İhale Bildirimi: Devlet Malzeme Ofisi (DMO) tarafından düzenlenen ihalelerde şirketimizin ilaçlarını satmak üzere şirketimizce yetkilendirilen, aynı zamanda ilişkili tarafımız olan Salutem Ecza Deposu Medikal Limited Şirketi'nin (Salutem) katıldığı Mart 2025 – 1 Aylık ilaç alım ihalesi kapsamında Salutem'in uhdesinde kalan ilaçlar şirketimizden temin edilmektedir. Mart 2025 – 1 Aylık DMO ihalesi sonucunda Salutem'in uhdesinde kalan ilaçların GEN'in satışlarına toplam katkısı 93.888.012,00 TL olacaktır.

https://www.kap.org.tr/tr/Bildirim/1425959

17.04.2025- Unikeris Limited ile Distribütörlük Sözleşmesi İmzalanması: Gen İlaç ve Sağlık Ürünleri Sanayi ve Ticaret A.Ş. (GEN) ile Unikeris Limited arasında Adenozin Deaminaz Ağır Kombine İmmün Yetmezlik (ADA-SCID) hastalığının tedavisinde kullanılan elapegademase-lvlr etkin maddeli, REVCOVI® adlı ilacın Türkiye'ye ithali ve tedariği konusunda münhasır distribütörlük sözleşmesi imzalanmıştır. Sözleşmenin yürürlüğe girmesi ile GEN tarafından söz konusu ilacın Türkiye sağlık otoritelerince düzenlenmiş ilgili süreçlerinin yönetimi ve Hasta Adına İlaç Temin Programı (Named Patient Program – NPP) kapsamında tedariki ve satışı gerçekleştirilecektir. Söz konusu sözleşme 3 yıl süre ile imzalanmış olup, söz konusu ilacın GEN'in 2025 yılı satışlarına satışlarına katkısının 160.000.000 TL'nin üzerinde olması beklenmektedir.

1 OCAK- 30 HAZİRAN 2025 ARA HESAP DÖNEMİNE AİT FAALİYET RAPORU

https://www.kap.org.tr/tr/Bildirim/1427027

14.05.2025- Şirketimizce Yetkilendirilen Kuruluş Tarafından Bildirilen İhale Sonucu: Devlet Malzeme Ofisi (DMO) tarafından düzenlenen ihalelerde şirketimizin ilaçlarını satmak üzere şirketimizce yetkilendirilen, aynı zamanda ilişkili tarafımız olan Salutem Ecza Deposu Medikal Limited Şirketi'nin (Salutem) katıldığı Nisan 2025 İlaç Alım tekrar ihalesi kapsamında Salutem'in uhdesinde kalan ilaçlar şirketimizden temin edilmektedir.

Nisan 2025 İlaç Alım tekrar DMO ihalesi sonucunda Salutem'in uhdesinde kalan ilaçların GEN'in satışlarına toplam katkısı 73.062.967,50 TL olacaktır. https://www.kap.org.tr/tr/Bildirim/1438832

23.05.2025- Kira Sertifikası İhracı için Yönetim Kurulu Kararı: Şirketimiz Yönetim Kurulu'nun 22.05.2025 tarih ve 2025/05-004 sayılı Yönetim Kurulu kararı çerçevesinde 2.000.000.000 TL (İkiMilyarTürkLirası) ihraç tavanı ile sınırlı olarak tertipler halinde halka arz edilmeksizin tahsisli olarak ve/veya nitelikli yatırımcılara satılmak üzere yurt içinde kira sertifikaları ihraç edilmesine, söz konusu kira sertifikalarının ATA Varlık Kiralama A.Ş. https://www.kap.org.tr/tr/Bildirim/1441643

23.05.2025- Borçlanma Aracı İhracı Amacıyla SPK'ya Başvuru Yönetim Kurulu Kararı:

Şirketimizin 22.05.2025 ve 2025/05-005 numaralı Yönetim Kurulu Kararı'na göre Yurt içinde halka arz edilmeksizin Nitelikli Yatırımcılara İhraç Edilmek üzere 3.000.000.000 TL'ye (ÜçMilyarTürkLirası) kadar borçlanma aracı ihraç edilmesi için Sermaye Piyasası Kurulu'na başvuruda bulunulmasına oy birliği ile karar verilmiştir. Konuya ilişkin gelişmeler ortaya çıktıkça gerekli açıklamalar yapılacaktır.

https://www.kap.org.tr/tr/Bildirim/1441645

11.06.2025- RS Research'e Ek Yatırım Yapılması:

15.12.2021 tarihli KAP duyurusunda, Gen İlaç ve Sağlık Ürünleri Sanayi ve Ticaret A.Ş. (GEN) ile RS Araştırma Eğitim Danışmanlık İlaç San. Tic. A.Ş. (RS Research) ve RS Research'ün diğer hissedarları arasında 15.12.2021 tarihinde Hisse Alımı ve Hissedarlar Sözleşmesi ("Sözleşme") imzalandığını ve Gen'in RS Research'ün geliştirmekte olduğu ilaçlar ile ilgili Sözleşme'de belirlenen teknik yükümlülüklerini yerine getirmesi şartıyla daha sonra yapılacak sermaye artırımına katılmayı taahhüt ettiğini duyurmuştuk. Sözleşme'nin tadil edilmesi için imzalanan protokol uyarınca, RS Research'e ikinci yatırımın yapılması kapsamında belirlenen bazı kriterler güncellenmiştir. Yeniden belirlenen bu kriterlere göre GEN, RS Research'e 2025 yılı içerisinde üç taksit halinde toplam 1.875.000,00- USD sermaye ödemesinde bulunacaktır. Bu yatırımlar sonucunda GEN'in RS Research'teki hissedarlık oranı artacaktır. Ödemeler tamamlandıktan sonra GEN'in RS Research'te sahip olduğu hisse oranı nihai olarak belirlendikten sonra konuya ilişkin tekrar açıklama yapılacaktır. https://www.kap.org.tr/tr/Bildirim/1447466

26.06.2025- Babaeski, Kırklareli Güneş Enerjisi Projemiz Hakkında:

Kırklareli ili Babaeski ilcesi Kumrular Köyü eski 102 Ada 61-683-684 Parseller, Yeni (102 Ada, 874 parsel) mevkiindeki Gen İlaç ve Sağlık Ürünleri San. ve Tic. A.Ş. tarafından yapılması planlanan Gen İlaç Babaeski GES (2,475 MWe / 2,93706 MWm-3,79 ha) projesi ile ilgili olarak Bakanlığımıza sunulan PTD Dosyası incelenmiş ve değerlendirilmiştir. ÇED Yönetmeliği'nin 17. maddesi gereğince Gen İlaç Babaeski GES (2,475 MWe / 2,93706 MWm-3,79 ha) projesi'ne Valiliğimizce 'Çevresel Etki Değerlendirmesi Gerekli Değildir' kararı verilmiştir. https://www.kap.org.tr/tr/Bildirim/1452414

8. ÇALIŞAN DURUMU

30.06.2025 tarihi itibarıyla grup bünyesinde çalışan personel sayısı 672'dir. Grup çalışan dağılımı ise aşağıdaki gibidir.

Firma	Çalışan Sayısı
Gen İlaç ve Sağlık Ürünleri Sanayi ve Ticaret A.Ş.	571
Genject Sağlık Ürünleri Kimya Sanayi Ticaret A.Ş.	78
Elixir İlaç Araştırma Geliştirme A.Ş.	23
Toplam	672

Cinsiyet Dağılımı

1 OCAK- 30 HAZİRAN 2025 ARA HESAP DÖNEMİNE AİT FAALİYET RAPORU

9. HUKUKİ AÇIKLAMALAR

Dava ve Yaptırımlar

Şirket aleyhine açılan ve şirketin mali durumunu ve faaliyetlerini önemli ölçüde etkileyebilecek nitelikteki davalar ile ilgili 2025 yılı 6 aylık konsolide finansal tablolarda toplam 15.625.365 TL tutarında karşılık ayrılmıştır.

10. DÖNEM İÇİNDE YAPILAN ESAS SÖZLEŞME DEĞİŞİKLİKLERİ

01.01.2025 – 30.06.2025 dönemi içerisinde herhangi bir esas sözleşme değişikliği bulunmamaktadır.

11. DÖNEM İÇİNDE YAPILAN KAR PAYI ÖDEMELERİ

27 Mart 2025 tarihinde gerçekleştirilen Olağan Genel Kurul Toplantısı'nda 2024 yılında elde edilen net dağıtılabilir dönem karının %74.38'ine denk gelen kısmının 3 taksit halinde nakit kar payı olarak ödenmesine karar verilmiş olup, 09.05.2025 tarihinde 1. taksitin dağıtımı gerçekleştirilmiştir. Kar payı ödemeleri ile ilgili tablo aşağıda sunulmuştur.

Pay Grup Bilgileri	Ödeme	1 TL Nominal Değerli Paya Ödenecek Nakit Kar Payı - Brüt(TL)	1 TL Nominal Değerli Paya Ödenecek Nakit Kar Payı - Brüt(%)	Stopaj Oranı (%)	1 TL Nominal Değerli Paya Ödenecek Nakit Kar Payı - Net(TL)	1 TL Nominal Değerli Paya Ödenecek Nakit Kar Payı - Net(%)
A Grubu, İşlem Görmüyor, TREGENL00016	1.Taksit	0,1333333	13,33333	15	0,1133333	11,33333
A Grubu, İşlem Görmüyor, TREGENL00016	2.Taksit	0,1333333	13,33333	15	0,1133333	11,33333
A Grubu, İşlem Görmüyor, TREGENL00016	3.Taksit	0,1333333	13,33333	15	0,1133333	11,33333
A Grubu, İşlem Görmüyor, TREGENL00016	TOPLAM	0,3999999	39,99999	15	0,3399999	33,99999
B Grubu, GENIL, TREGENL00024	1.Taksit	0,1333333	13,33333	15	0,1133333	11,33333

1 OCAK- 30 HAZİRAN 2025 ARA HESAP DÖNEMİNE AİT FAALİYET RAPORU

B Grubu, GENIL, TREGENL00024	2.Taksit	0,1333333	13,33333	15	0,1133333	11,33333
B Grubu, GENIL, TREGENL00024	3.Taksit	0,1333333	13,33333	15	0,1133333	11,33333
B Grubu, GENIL, TREGENL00024	TOPLAM	0,3999999	39,99999	15	0,3399999	33,99999

12. KURUMSAL YÖNETİM UYGULAMALARI

Yönetim Kurulu Komiteleri

Şirket Yönetim Kurulu tarafından aşağıdaki komitelerin kurulmasına ve üyeliklerin aşağıdaki şekilde belirlenmesine karar verilmiştir.

Denetimden Sorumlu Komite		Riskin Erken Saptanması Komitesi
Başkan	Tolga KIZILTAN	Başkan	Bernay ÖZAVCI
Üye	Bernay ÖZAVCI	Üye	Tolga KIZILTAN

Kurumsal Yönetim Komitesi
Başkan	Bernay ÖZAVCI
Üye	Tolga KIZILTAN
Üye	Ali KETENCİOĞLU

Yönetim Kurulu Komitelerinin çalışma Usül ve Esaslarına şirketimizin kurumsal internet sitesinden https://www.genilac.com.tr/komite-calisma-usul-ve-esaslari-kurumsal-yonetim/ erişilebilir.

13. RİSK YÖNETİMİ UYGULAMALARI

Risk yönetimi, Yönetim Kurulu tarafından onaylanan politikalar doğrultusunda ve uluslararası standartlarla uyumlu bir biçimde uygulanmaktadır. Faaliyet gösterilen sektörün yapısı gereği başta finansal, operasyonel ve hukuki alanlarda olmak üzere çeşitli risklerle karşı karşıya kalınması nedeniyle, riskler kurumsal risk yönetimi yapısı çerçevesinde, süreçlerle güncellenen ve kuruma yayılan risk değerlendirmeleriyle entegre, sistematik ve proaktif bir yaklaşımla yönetilmektedir. Etkin risk takibiyle bu risklerin olasılık ve etkilerine göre önceliklendirilmesi ve doğru şekilde yönetilmesi sağlanmaktadır.

Finansal Riskler

Finansal Riskler kapsamında kur, faiz ve emtia fiyatlarındaki belirsizlikler ve dalgalanmalar nedeniyle oluşan riskler tanımlanmaktadır.

Kur riski değerlendirildiğinde, her ne kadar satışlarımızın büyük kısmı ithal ürünlere dayalı olsa da şirketimiz ciddi bir kur riski ile karşı karşıya değildir. Şirketimizin satışlarının büyük kısmını oluşturan NPP iş kolunun alım ve satımları şirketimiz ile ilgili kurumlar arasında yapılan sözleşmeler gereği yabancı para cinsinden olup, bu alanda şirketimiz herhangi bir kur riski taşımamaktadır. Şirketimizin satışlarında ikinci büyük paya sahip olan ithal ruhsatlı ilaçlarda ise iş ortakları ile yapılan sözleşmelerle kur riskinin büyük kısmı koruma altına alınmıştır. Bunun sonucunda satışlarının büyük kısmında kur riski taşımayan şirketimiz, kalan kısımdan kaynaklanabilecek olan kur riskini ise etkin finansal yönetim ile minimize etmektedir.

Faiz Riski, faize duyarlı varlık ve yükümlülükler üzerinde etkisini göstermektedir. Faiz riskinin olumsuz etkileri finansal borçların kısa vade/ uzun vade ve sabit faiz/değişken faiz dengelenmesinin sağlanması suretiyle ortadan kaldırılmaktadır.

Emtia Fiyatlarındaki belirsizlikler ise, etkin stok yönetimi ile minimize edilmektedir.

Likidite Riski

Likidite riski mevcut nakit pozisyonu ve öngörülen nakit akımları yakından izlenerek yönetilmekte, varlıklarla yükümlülükler arasında vade uyumunun sağlanmasına dikkat edilmektedir. Kısa vadeli likiditenin korunması amacıyla net işletme sermayesi yakından izlenmekte, sermaye piyasalarında meydana gelebilecek hareketliliklere karşı nakit ve nakit benzeri varlık tutulmaktadır. Böylece, işletme sermayesi ihtiyacı ve likidite riski en aza indirilmektedir. Uzun vadeli yükümlülükler büyük oranda sabit faizli ve esnek yapıda tutulmaktadır. Bankalar ile kullanıma hazır nakdi ve gayrinakdi kredi limitleri belirlenmektedir.

Yoğunlaşma Riski

Şirket gelirlerinin büyük kısmı NPP iş kolundan gelmektedir. Ancak, 2017'de kurulan üretim tesisi ile NPP yoğunluğunun azaltılması hedeflenmektedir. Üretim tesisinde üretilen ürünlerin ruhsatlandırılması ve satışlarındaki artışla birlikte NPP iş kolunun toplam satışlar içerisindeki payının azaltılması ile yoğunlaşma riskinin bertaraf edilmesi hedeflenmektedir.

Şirketin alacakları yaygın faaliyet yapısı nedeniyle, çok sayıda bayi ve müşteriyi kapsayan farklı sektörlere ve coğrafi alanlara dağılmıştır. Belirli bir alanda veya müşteride yoğunlaşma olmamasına dikkat edilmektedir. Ticari alacaklar düzenli raporlamalar ve değerlendirmeler ile takip edilerek, ticari alacaklardan doğan müşteri kredi riskinin onaylanan sınırlar içinde kalmasına dikkat edilmektedir. Kredi güvenilirliği olan taraflarla işlem yapılmasına, mevcut risklerin alınan teminatlarla azaltılmasına özen gösterilmektedir.

Sermaye Riski

Sermaye Riski açısından şirketin hedefi, ortaklarına getiri sağlarken faaliyetlerini sermaye maliyetini azaltan en uygun sermaye yapısıyla sürdürerek beklenmedik durumlarda şirkete ve paydaşlarına zarar gelmesini engellemektir. Bu amaçla dikkate alınan en önemli göstergeler Net Finansal Borç/FAVÖK, Toplam Finansal Borçlar/Özsermaye, Cari ve Likidite Oranları, Finansal Borç Vade Yapısı ve Net İşletme Sermayesi'dir. Tüm bu göstergelerin belirlenen limitler dahilinde kalmasının sağlanması ile Şirket'in faaliyetlerini sağlıklı bir şekilde sürdürecek sermaye yapısına ve borç kapasitesine sahip olduğu görülmektedir. Şirket yönetimi tarafından hazırlanan ve Risk Yönetim Komitesi'ne periyodik olarak sunulan raporlarla Yönetim Kurulu bilgilendirilmektedir.

Şirketin 300 milyon TL olan çıkarılmış sermayesi 30 Haziran 2025 itibarıyla 8.923.292.060 TL tutarındaki ana ortaklığa düşen öz kaynaklarıyla korunmaktadır.

Diğer Riskler

Operasyonel, yasal ve stratejik riskler ilgili birimlerce değerlendirilmekte, bu alanda Üst Yönetim'in aldığı kararlar Risk Yönetimi Komitesi aracılığıyla Yönetim Kurulu tarafından takip edilmektedir. Yönetim Kurulu ayrıca, stratejik planlama ve yönetim süreçleri kapsamında yürütülen kurumsal risk yönetimi faaliyetleri hakkında Riskin Erken Saptanması Komitesi ve Üst yönetim proaktif bir şekilde hareket etmektedir.

Operasyonel ya da diğer risklerin gerçekleşmesi durumunda doğabilecek zararların karşılanması için bağlı ortaklıklar da dahil olmak gerçekleşebilecek risklere ilişkin çeşitli konularda sigorta yaptırılmaktadır. Sigorta süreci ile transfer edilebilecek tüm riskler üçüncü taraflara aktarılmaktadır. Operasyonel riskler şirket için ilgili birimler tarafından takip edilmekte ve periyodik olarak Üst Yönetim'e raporlanmaktadır.

Mevzuatta meydana gelen değişiklikler, başta Hukuk Müşavirliği olmak üzere tüm ilgili birimler tarafından takip edilerek yasal risklerle karşılaşmamak için gerekli bilgilendirme, eğitim ve uyum faaliyetleri yürütülmektedir.

14. HİSSE BİLGİLERİ

Hisse Kodu: GENIL

Bülten Adı: GEN ILAC

Pazar: YILDIZ PAZAR

Endeksler: BIST 500 / BIST KATILIM 100 / BIST TEMETTÜ / BIST TÜM / BIST ANKARA / BIST YILDIZ / BIST GERİ ALIM / BIST KATILIM TÜM / BIST TİCARET / BIST 100-30 / BIST HİZMETLER / BIST KATILIM TEMETTÜ / BIST 100

28.06.2024 Fiyatı: 66,29¹

30.06.2025 Fiyatı: 153,00²

Getiri: 131%

¹ 28.06.2024 tarihli düzeltilmiş kapanış fiyatıdır.

² 30.06.2025 tarihli düzeltilmiş kapanış fiyatıdır.

GENIL ve BIST 100 Endeksinin bir yıllık karşılaştırmalı verileri aşağıda sunulmuştur.

1 OCAK- 30 HAZİRAN 2025 ARA HESAP DÖNEMİNE AİT FAALİYET RAPORU

15. İLETİŞİM BİLGİLERİ

GEN Yatırımcı İlişkileri Bölümü – yatirimciiliskileri@genilac.com

Ali KETENCİOĞLU – Yatırımcı İlişkileri Müdürü

a.ketencioglu@genilac.com

0505 177 10 07

Can Onur DEMİRALP – Yatırımcı İlişkileri Uzmanı

c.demiralp@genilac.com

0505 177 10 06

Yasal Uyarı

Bu Faaliyet Raporu 01.01.2025 – 30.06.2025 dönemine ilişkin şirketin faaliyet ve hesapları hakkında ortakları bilgilendirme amacıyla mevzuata uygun olarak hazırlanmıştır. Herhangi bir yatırım kararı için temel oluşturma amacı taşımaz.

Bu Faaliyet Raporu'nda yer alan ileriye dönük görüş ve tahmini rakamlar, Şirket yönetiminin gelecekteki duruma ilişkin görüşlerini yansıtmakta olup; gerçekleşmeleri, ileriye dönük tahmini rakamları oluşturan değişkenlere ve varsayımlara bağımlı olarak farklılık gösterebilir. Buna uygun olarak, GEN veya Yönetim Kurulu üyeleri, danışmanları veya çalışanları bu Rapor kapsamında iletilen herhangi bir bilgi veya iletişimden veya bu Faaliyet Raporu'nda yer alan bilgilere dayanan veya yer almayan bir bilgi neticesinde bir kişinin doğrudan veya dolaylı olarak uğrayacağı kayıp ve zararından sorumlu değildir.

Bu Faaliyet Raporu'nun hazırlanma zamanı itibarıyla, yer alan tüm bilgilerin doğru olduğuna inanılmakta olup, yazım ve basım aşamalarında oluşabilecek yanlışlıklar nedeniyle GEN hiçbir sorumluluk kabul etmemektedir.