GEN İLAÇ VE SAĞLIK ÜRÜNLERİ SANAYİ VE TİCARET A.Ş.

Regulatory Filings • Aug 13, 2025

[CONSOLIDATION_METHOD_TITLE]	[CONSOLIDATION_METHOD]

İlgili Şirketler

Related Companies

[]

İlgili Fonlar

Related Funds

[]

Türkçe

Turkish

İngilizce

English

oda_MaterialEventDisclosureGeneralAbstract|

Özel Durum Açıklaması (Genel)	Material Event Disclosure General

oda_UpdateAnnouncementFlag|

	Yapılan Açıklama Güncelleme mi?	Update Notification Flag

Hayır (No)

Hayır (No)

oda_CorrectionAnnouncementFlag|

	Yapılan Açıklama Düzeltme mi?	Correction Notification Flag

Hayır (No)

Hayır (No)

oda_DateOfThePreviousNotificationAboutTheSameSubject|

	Konuya İlişkin Daha Önce Yapılan Açıklamanın Tarihi	Date Of The Previous Notification About The Same Subject

-

-

oda_DelayedAnnouncementFlag|

	Yapılan Açıklama Ertelenmiş Bir Açıklama mı?	Postponed Notification Flag

Hayır (No)

Hayır (No)

oda_AnnouncementContentSection|

	Bildirim İçeriği	Announcement Content

oda_ExplanationSection|

	Açıklamalar	Explanations

oda_ExplanationTextBlock|

Gen İlaç ve Sağlık Ürünleri Sanayi ve Ticaret A.Ş. (GEN) ile İsviçre'de kurulu Santhera Pharmaceuticals arasında bir münhasır distribütörlük anlaşması imzalanmıştır.

Anlaşmaya göre GEN, dört yaş ve üzerindeki hastalarda Duchenne Muscular Dystrophy (DMD) hastalığının tedavisinde kullanılan AGAMREE® (vamorolone) isimli ürünün Türkiye'deki münhasır distribütörü olacaktır.

Söz konusu ilacın satışlarının 2026 yılının ilk yarısında başlaması beklenmektedir.

Sözleşmenin yürürlüğe girmesi ile GEN tarafından söz konusu ilacın T.C. Sağlık Bakanlığı'nca yurt dışı ilaç listesine eklenebilmesi için gerekli süreçler takip edilecek ve süreç tamamlandıktan sonra ülkemizde Hasta Adına İlaç Temin Programı ( Named Patient Program – NPP ) kapsamında tedariği ve satışı gerçekleştirilecektir.

İşbu açıklamamızın İngilizce çevirisi ekte yer almakta olup Türkçe ve İngilizce metin arasında farklılık olması halinde Türkçe açıklama metni esas kabul edilecektir.

-Unofficial Translation-

Gen İlaç ve Sağlık Ürünleri Sanayi ve Ticaret A.Ş. (GEN) and Santhera Pharmaceuticals, based in Switzerland, have signed an exclusive distribution agreement.

Under the agreement, GEN will be the exclusive distributor in Türkiye for AGAMREE® (vamorolone), a product used in the treatment of Duchenne Muscular Dystrophy (DMD) in patients aged four years and older.

Supply and sales of the drug are expected to begin in the first half of 2026.

Upon the agreement coming into effect, GEN will follow the necessary procedures for the drug to be added to the foreign drug list of the Turkish Ministry of Health, and once the process is complete, the drug will be supplied and sold in Türkiye under the Named Patient Program (NPP).