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NANO MRNA Co.,Ltd.
Registration Form • Jun 26, 2017
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| 【表紙】 | |
| 【提出書類】 | 有価証券報告書 |
| 【根拠条文】 | 金融商品取引法第24条第１項 |
| 【提出先】 | 関東財務局長 |
| 【提出日】 | 平成29年６月26日 |
| 【事業年度】 | 第21期（自 平成28年４月１日 至 平成29年３月31日） |
| 【会社名】 | ナノキャリア株式会社 |
| 【英訳名】 | NanoCarrier Co., Ltd. |
| 【代表者の役職氏名】 | 代表取締役社長CEO 中 冨 一 郎 |
| 【本店の所在の場所】 | 千葉県柏市若柴226番地39 中央144街区15 |
| 【電話番号】 | 04-7197-7621 |
| 【事務連絡者氏名】 | 取締役CFO兼社長室長 松 山 哲 人 |
| 【最寄りの連絡場所】 | 東京都中央区京橋一丁目４番10号 |
| 【電話番号】 | 03-3241-0553 |
| 【事務連絡者氏名】 | 取締役CFO兼社長室長 松 山 哲 人 |
| 【縦覧に供する場所】 | 株式会社東京証券取引所 （東京都中央区日本橋兜町２番１号） |
E05728 45710 ナノキャリア株式会社 NanoCarrier Co., Ltd. 企業内容等の開示に関する内閣府令 第三号様式 Japan GAAP false cte 2016-04-01 2017-03-31 FY 2017-03-31 2015-04-01 2016-03-31 2016-03-31 1 false false false E05728-000 2017-06-26 E05728-000 2012-04-01 2013-03-31 jppfs_cor:NonConsolidatedMember E05728-000 2013-04-01 2014-03-31 jppfs_cor:NonConsolidatedMember E05728-000 2014-04-01 2015-03-31 jppfs_cor:NonConsolidatedMember E05728-000 2015-04-01 2016-03-31 jppfs_cor:NonConsolidatedMember E05728-000 2016-04-01 2017-03-31 jppfs_cor:NonConsolidatedMember E05728-000 2013-03-31 jppfs_cor:NonConsolidatedMember E05728-000 2014-03-31 jppfs_cor:NonConsolidatedMember E05728-000 2015-03-31 jppfs_cor:NonConsolidatedMember E05728-000 2016-03-31 jppfs_cor:NonConsolidatedMember E05728-000 2017-03-31 jppfs_cor:NonConsolidatedMember E05728-000 2017-03-31 jpcrp_cor:No1MajorShareholdersMember E05728-000 2017-03-31 jpcrp_cor:No2MajorShareholdersMember E05728-000 2017-03-31 jpcrp_cor:No3MajorShareholdersMember E05728-000 2017-03-31 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0101010_honbun_7090800102904.htm
第一部 【企業情報】
第１ 【企業の概況】
１ 【主要な経営指標等の推移】
提出会社の最近５事業年度に係る主要な経営指標等の推移
| 第17期 | 第18期 | 第19期 | 第20期 | 第21期 | ||
| 決算年月 | 平成25年３月 | 平成26年３月 | 平成27年３月 | 平成28年３月 | 平成29年３月 | |
| 売上高 | (千円) | 373,778 | 472,197 | 675,801 | 243,344 | 218,694 |
| 経常損失（△） | (千円) | △432,121 | △1,094,935 | △171,274 | △2,381,182 | △2,619,075 |
| 当期純損失（△） | (千円) | △484,446 | △1,113,687 | △207,156 | △2,537,148 | △2,676,049 |
| 持分法を適用した場合の 投資利益 |
(千円) | － | － | － | － | － |
| 資本金 | (千円) | 5,081,181 | 10,242,904 | 10,768,406 | 10,774,821 | 11,085,071 |
| 発行済株式総数 | (株) | 325,307 | 402,652 | 42,606,858 | 42,628,858 | 43,179,384 |
| 純資産額 | (千円) | 4,400,998 | 13,597,054 | 14,501,999 | 12,128,773 | 10,067,342 |
| 総資産額 | (千円) | 5,606,111 | 14,340,566 | 14,704,027 | 15,386,342 | 12,939,419 |
| １株当たり純資産額 | (円) | 135.29 | 336.86 | 338.35 | 278.82 | 227.75 |
| １株当たり配当額 （内、１株当たり中間配当額） |
(円) | － | － | － | － | － |
| (－) | (－) | (－) | (－) | (－) | ||
| １株当たり当期純損失金額（△） | (円) | △18.85 | △30.44 | △5.12 | △59.53 | △62.07 |
| 潜在株式調整後 １株当たり当期純利益金額 |
(円) | － | － | － | － | － |
| 自己資本比率 | (％) | 77.6 | 94.6 | 98.0 | 77.2 | 76.0 |
| 自己資本利益率 | (％) | － | － | － | － | － |
| 株価収益率 | (倍) | － | － | － | － | － |
| 配当性向 | (％) | － | － | － | － | － |
| 営業活動による キャッシュ・フロー |
(千円) | △635,329 | △1,086,613 | △1,120,686 | △1,971,089 | △2,525,557 |
| 投資活動による キャッシュ・フロー |
(千円) | △121,341 | △7,059,242 | △2,562,103 | 7,384,798 | △597,249 |
| 財務活動による キャッシュ・フロー |
(千円) | 2,327,198 | 9,581,366 | 504,504 | 3,101,346 | 88,053 |
| 現金及び現金同等物の期末残高 | (千円) | 3,453,995 | 5,034,174 | 2,052,417 | 10,449,992 | 7,385,639 |
| 従業員数 （外、平均臨時雇用者数） |
(名) | 36 | 40 | 48 | 55 | 58 |
| (11) | (12) | (12) |
（注）１．売上高には、消費税等は含まれておりません。
２．当社は、連結財務諸表を作成しておりませんので連結会計年度に係る主要な経営指標等の推移については記載しておりません。また、持分法を適用した場合の投資利益については、関連会社が存在しないため記載しておりません。
３．平成26年２月12日開催の当社取締役会の決議により、平成26年４月１日を効力発生日として普通株式１株につき100株の割合をもって分割を行っております。そのため、１株当たり純資産額及び１株当たり当期純損失金額につきましては、第17期の期首に当該株式分割が行われたと仮定して算定しております。
４．第17期から第21期の潜在株式調整後１株当たり当期純利益金額については、当期純損失が計上されているため記載しておりません。
５．第17期から第21期の自己資本利益率については、当期純損失が計上されているため記載しておりません。
６．第17期から第21期の株価収益率については、当期純損失が計上されているため記載しておりません。
７．第17期は、興和株式会社からのライセンス及び共同開発契約に基づく製剤供給及びマイルストーン収入並びにOrient Europharma Co., Ltd.（台湾）からの契約一時金収入等により、373,778千円の売上高を計上しましたが、研究開発を推進し、研究開発費237,607千円を計上したこと等により、432,121千円の経常損失を計上しました。
８．第18期は、Orient Europharma Co., Ltd.からのライセンス及び共同開発契約に基づくマイルストーン収入並びに治験薬供給収入、興和株式会社からのライセンス及び共同開発契約に基づくマイルストーン収入、株式会社アルビオンとの共同開発契約に基づく化粧品材料供給収入等により、472,197千円の売上高を計上しましたが、研究開発を推進し、研究開発費926,404千円を計上したこと等により、1,094,935千円の経常損失を計上しました。
９．第19期は、Orient Europharma Co., Ltd.からのライセンス及び共同開発契約に基づく治験薬供給収入、興和株式会社からのライセンス及び共同開発契約に基づく治験薬供給収入、株式会社アルビオンとの共同開発契約に基づく化粧品材料供給収入等により、675,801千円の売上高を計上しましたが、研究開発を推進し、研究開発費1,053,688千円を計上したこと等により、171,274千円の経常損失を計上しました。
10．第20期は、契約収入、化粧品材料供給収入等により、243,344千円の売上高を計上しましたが、研究開発を推進し、研究開発費1,832,664千円を計上したこと等により、2,381,182千円の経常損失を計上しました。
11．第21期は、契約収入、化粧品材料供給収入、化粧品売上等により、218,694千円の売上高を計上しましたが、研究開発を推進し、研究開発費2,252,454千円を計上したこと等により、2,619,075千円の経常損失を計上しました。
12．従業員数は就業人員であり、第17期から第19期までの臨時雇用者数（パートタイマー含む）は、年間の平均人員を（ ）外数で記載しております。 ### ２ 【沿革】
| 年月 | 事項 |
| 平成８年６月 | ナノテクノロジーを利用したミセル化ナノ粒子を医薬品開発に応用・実用化することを目的として、ナノキャリア株式会社を東京都世田谷区に設立 |
| 平成11年10月 | 千葉県柏市の東葛テクノプラザ内に本社を移転し、研究所を開設 |
| 平成13年１月 | 株式会社先端科学技術インキュベーションセンター（現 株式会社東京大学TLO）と「シスプラチン内包高分子ミセル」に関する実施許諾契約書を締結 |
| 平成14年６月 | 日本化薬株式会社とパクリタキセルミセルに関する実施許諾基本契約を締結 |
| 平成15年７月 | 東京都中央区に東京オフィスを開設 |
| 平成16年５月 | 国立大学法人東京大学及び株式会社東京大学TLOと「ジアミノシクロヘキサン白金（II）とポリ（カルボン酸）セグメント含有ブロック共重合体との配位錯体、その抗腫瘍剤」に関する実施許諾契約書を締結 |
| 平成16年８月 | 千葉県柏市の東大柏ベンチャープラザ内に本社及び研究所を移転・拡充 |
| 平成20年３月 | 東京証券取引所マザーズに株式を上場 |
| 平成20年９月 | 台湾のOrient Europharma Co.,Ltd.とシスプラチンミセル（NC-6004）のアジア地域におけるライセンス及び共同開発契約締結 |
| 平成23年９月 | 興和株式会社と、エピルビシンミセル（NC-6300/K-912）製剤の全世界におけるライセンス及び共同開発に関する契約を締結 |
| 平成24年７月 | パクリタキセルミセル（NK105）の第Ⅲ相比較臨床試験（転移・再発乳がん）開始 |
| 平成24年７月 | 株式会社アルビオンと新化粧品素材の共同開発及び化粧品の商業化に関する共同開発契約を締結 |
| 平成24年10月 | Orient Europharma Co., Ltd.とシスプラチンミセル（NC-6004）のアジア地域を対象とする開発及び販売権に加え、全世界を対象とする製造権を付与する新たなライセンス契約を締結 |
| 平成24年10月 | シスプラチンミセル（NC-6004）の日本国内における第Ｉ相臨床試験開始 |
| 平成25年６月 | 信越化学工業株式会社とポリマーの開発に関する共同研究契約を締結 |
| 平成25年９月 | エピルビシンミセル（NC-6300/K-912）の日本国内における第Ｉ相臨床試験開始 |
| 平成25年12月 | ダハプラチンミセル（NC-4016）の米国における第Ⅰ相臨床試験開始 |
| 平成26年２月 | シスプラチンミセル（NC-6004）のアジア地域における第Ⅲ相臨床試験開始 |
| 平成26年６月 | 千葉県柏市若柴に本社及び研究所並びに東京オフィスを移転・統合 |
| 平成26年６月 | エーザイ株式会社との間で同社所有の新規医薬品候補品に関するライセンス契約を締結 |
| 平成27年２月 | 中外製薬株式会社との間でsiRNA医薬品に関する共同研究契約締結 |
| 平成27年３月 | 東京都中央区に新東京オフィスを開設 |
| 平成27年６月 | シスプラチンミセル（NC-6004）のアジア地域における第Ⅲ相臨床試験の日本での参加開始 |
| 平成27年７月 | 神奈川県川崎市川崎区にiCONMラボ（川崎サテライト研究所）を開設 |
| 平成27年７月 | シスプラチンミセル（NC-6004）の米国における臨床試験第Ⅱ相パート（バスケットデザイン試験）開始 |
| 平成28年３月 | 株式会社アルビオンとの共同開発新製品である男性用スカルプトータルケア製品「Depth」販売開始 |
| 平成28年６月 | シスプラチンミセル（NC-6004）の第Ⅱ相臨床試験（バスケットデザイン試験）の開発地域を欧州地域に拡大 |
| 平成28年10月 | 興和株式会社より、エピルビシンミセル（NC-6300/K-912）に関するライセンス及び共同開発契約の解約申出を受領し、当社による開発承継を決定 |
| 平成28年12月 | エピルビシンミセル（NC-6300）の米国における第Ⅰ相臨床試験開始 |
当社の主たる事業目的は、日本発のナノテクノロジーを応用したミセル化ナノ粒子をコア技術として、主にがん領域において新しい医薬品を生み出し、社会に貢献することです。
(1) 当社設立の経緯
当社は、東京大学の片岡一則教授、東京女子医科大学の岡野光夫教授（現 当社取締役）らが発明したミセル化ナノ粒子技術による医薬品の開発を目的に、代表取締役社長CEO 中冨一郎が、上記の発明者らとともに平成８年６月に設立しました。
同教授らは、医薬品を封入したミセル化ナノ粒子が静脈内投与された場合、血中に薬物が長時間循環することができ、効果が持続する薬物キャリア（＊１）となり得ることと、がん組織等の病変部へ集積（標的化）することを示しました。
当社では、同技術を利用した医薬品の実用化によって、従来の薬物療法より有効性と安全性が高まれば、これまで期待する効果が得られなかったがん等の難治性疾患の薬物療法をより有効にすることができると考えており、 今後もミセル化ナノ粒子（高分子ミセル）（＊２）技術のパイオニアとして同技術のポテンシャルを最大限に活かした製品開発を目指すとともに、当面は社会的ニーズと貢献度の高い抗がん剤事業に特化したグローバル展開を行っております。
(2) 当社技術の特長
当社のコア技術であるミセル化ナノ粒子は、水に溶けやすい性質を示すポリエチレングリコール（PEG）からなる親水性ポリマーと水に溶けにくい性質を示すポリアミノ酸からなる疎水性ポリマーを分子レベルで結合させたブロックコポリマー（＊３）から構成されます。
ブロックコポリマーを水中で拡散すると、外側が親水性ポリマーで内側が疎水性ポリマーという明確な二層構造を有する20～100ナノメートル（nm）（＊４）サイズの球状の集合体であるミセルを形成します。このミセルの疎水性内核部分に薬物や生理活性物質を封入することができます。アミノ酸の種類や構造を化学的に変化させることで様々な化合物に対応が可能です。表面をPEGが覆うことで血液中での安定性を確保します。
ミセル化ナノ粒子を応用した医薬品開発の新薬開発上のメリットとしては、ミセル化ナノ粒子内からの薬物放出をコントロールすることで、副作用を引き起こす濃度以下に調整し安全性を高めるアプローチや、投与後の消失の速い薬物などの血中持続性を高めるアプローチ、腫瘍などへの薬物の移行量を増やすことで効果を高めるアプローチなどが期待できます。
ミセル化ナノ粒子を利用した抗がん剤開発の患者に期待されるメリットとしては、患者の生存期間の延長やがん関連症状の緩和へつながる治療効果の増大、安全性の向上（＝副作用の軽減）、簡便な投与で通院治療が可能になるなどの負担軽減、日帰り治療の可能性などから医療費削減など、患者のQOL（＊５）の向上を目指します。
＜ミセル化ナノ粒子のサイズ＞（当社作成）
＜ミセル化ナノ粒子の一例＞
(3) 当社の事業展開
①ビジネスモデルとその収益について
当社は、ミセル化ナノ粒子技術を特許等の知的財産として所有しており、ナノテクノロジーを応用した製造技術を基盤に創薬の研究開発を進め、事業化を行っています。当社では、有用性（有効性、安全性）を向上させた、医療ニーズに応える新規医薬品の開発、提供を目指しており、パイプラインの研究・開発を進めて製品化に到達するために、事業段階に応じた展開を図っております。
当社の現状のビジネスモデルは、ミセル化ナノ粒子技術を基盤とした(ⅰ)自社開発、(ⅱ)共同研究開発、(ⅲ)ライセンスアウトの３つの形態をとっております。それぞれの内容は以下の通りです。
(ⅰ)自社開発
極力製品付加価値を上げてより大きい収入を確保するため、開発医薬品の上市もしくは臨床開発後期段階まで、可能な限り自社開発を推進する方針であり、ワールドワイドな臨床試験を当社主導により展開し、医薬品としての承認・上市を目指す計画です。
ただし、これには多額の費用と人員を要することから、共同開発先やライセンスアウト先の探索を行う一方、薬物候補の選択と合成、製剤、薬効に関する検討を行った後、非臨床試験及び臨床試験を行い、臨床試験で有用性を証明できた段階で下述(ⅲ)のライセンスアウトに移行していくことが適切な選択となります。
(ⅱ)共同研究開発
当社のミセル化ナノ粒子製剤技術に興味を示した提携先とミセル製剤化に関する共同研究契約を締結する場合もあります。
この場合、提携先が所有する活性成分又は開発可能な活性成分を当社のミセル化ナノ粒子技術に応用し、新規医薬品として開発を進めます。フィージビリティスタディ段階からさらに先に進め、共同研究開発契約やライセンスアウトに進展することを目指しております。
(ⅲ)ライセンスアウト
(ⅰ)の自社開発あるいは(ⅱ)の共同研究開発の事業形態においては、研究開発の経過段階で、ライセンスアウトを行います。この場合は、ライセンス契約時点までの知的財産権を含む研究開発成果及び製造権の実施許諾に対する契約一時金（アップフロント）、所定の開発段階に到達したときに支払われるマイルストーン収入、医薬品上市後の販売高に対するロイヤリティ収入や製剤供給収入等が計上されることになります。
ライセンス契約による提携は、当社が保有する特許権及びノウハウについての実施許諾、さらに当社が独占的な実施権を有する特許権の再実施許諾がベースになります。ライセンス契約後の研究開発等の経費は提携先が負担することになり、当社の開発コスト及び開発リスクが軽減されます。
各ビジネスモデルの収益については、医薬品の上市まで自社開発を行い、自社販売を行った場合、当該製品の販売による収入が計上されることとなりますが、当社においてはその段階まで進んでいるパイプラインはありません。
共同研究開発の場合には、提携先からの研究開発に対する製剤技術及びノウハウの開示による対価並びにミセル原薬及び製剤の供給収入が計上されることとなり、当社においては複数のパイプラインで当該収入を得ております。
他社にライセンスアウトをする場合は、ライセンス契約時点までの研究開発成果に対する対価及び製剤の供給に対して提携時の契約一時金、所定の開発段階に到達したときに支払われるマイルストーン、開発医薬品上市後の医薬品販売高に対するロイヤリティ等の収入が計上されることになり、当社においては契約一時金や臨床試験開始に伴うマイルストーン収入を得ているパイプラインがあります。
当社では、開発医薬品の上市前に上述のような他社からの契約一時金収入、マイルストーン収入及び研究開発用の製剤供給に対する対価を得ることにより、開発医薬品上市前の研究開発費の負担を軽減し、財務面のリスクの極小化を図っております。
②抗がん剤への特化について
抗がん剤の発見と開発の分野は製薬業界の研究開発の中でも最も活発な分野のひとつであり、近年開発が進められている新薬のなかでも、抗がん剤の占める割合は高いものの、未だ製品の改良や新規開発領域の残された分野でもあります。抗がん剤の中には、世界中の医療現場で汎用されながらも、薬物自体及び製剤化のために添加されている溶解剤による副作用が問題となっているものが多数あります。その中から当社は、タキサン系、白金系及びアントラサイクリン系の抗がん剤を選び、ミセル化ナノ粒子医薬品の開発を行っております。また、がん組織への選択性を高めるために、がん標的性のある抗体（＊６）などをミセル化ナノ粒子の表面に結合させ、がん細胞への特異的な集積（アクティブターゲティング）（＊７）を狙った次世代の抗がん剤を研究・開発しております。最近では、高分子化合物のsiRNA（＊８）、あるいは各種サイトカイン（＊９）などのタンパク質医薬品の開発を行っており、体内ですみやかに分解されてしまうという体内投与時の欠点を補うミセル製剤の開発を進めています。
また、ミセル化ナノ粒子技術を応用した化粧品開発を行い、株式会社アルビオンとの共同開発に基づき、同社より販売中の化粧品原料を供給するとともに、同社との共同開発品である男性用スカルプトータルケア製品の販売を行っております。
③研究機関及び提携企業との連携について
当社は、大学発の研究成果（シーズ）を医薬品として実用化するために、積極的に大学あるいは国公立研究機関から知的財産権のライセンスイン（独占的実施許諾権の獲得）及びこれら研究機関との共同研究を行っております。一方、上記のライセンスインをした知的財産権や共同研究の成果を提携企業に対してライセンスアウトする場合があります。また、これらの知的財産権や成果に基づき提携企業と共同開発を実施する場合もあります。それらの提携関係は下図の通りです。
（当社作成）
④製造について
当社は自社開発医薬品、提携企業との共同開発医薬品にかかわらず、原則として自社が所有、又は独占的実施権を有する特許やノウハウを利用して製品（ミセル原薬及びその中間体、あるいは最終製剤）の製造を自社で行うことを目標としております。しかしながら、自社工場を所有することはその投資の大きさ、固定費の増加等から現状では現実的ではないと考えており、既に設備を保有し、GMP（＊10）基準を満たしている医薬品受託企業との間で製品の製造委託契約を交わし、製品製造を委託しております。但し、委託製造といっても、全面的な委託ではなく、当社による原料供給、技術提供及び製造管理を行っており、原材料の受け入れから最終製品の品質保証まで当社が行っております。
⑤医薬品開発の流れ
医薬品を研究・開発する標準的な段階は以下の通りであり、日本製薬工業協会資料を参考に表示しております。この開発段階は日米欧でほぼ共通となっております。
＜医薬品開発の流れ＞
＜各事業ステージの内容＞
| ステージ | 内容 | |
| 基礎試験 | 合成 | 目標とするミセル化ナノ粒子を形成するポリマーの合成、ミセル化ナノ粒子の製造及び製剤化 |
| 評価試験 (in vitro・in vivo) |
製剤の有効性及び安全性を試験管内などの人工的な条件下で確認する試験(in vitro試験) 製剤の有効性及び毒性を動物を用いて予備的に確認する試験(in vivo試験) |
|
| 非臨床・臨床試験 | 非臨床試験 | 実験動物を用いて、有効性及び安全性を確認する試験 |
| 臨床試験 | 以下の各相があります。 第Ⅰ相臨床試験（PⅠ）： 少数健康成人（但しがんの場合は患者）を対象にして、安全性及び薬物動態を確認する試験 第Ⅱ相臨床試験（PⅡ）： 少数の患者を対象にして、有効性、安全性及び用法・用量を確認する試験 第Ⅲ相臨床試験（PⅢ）： 多数の患者を対象にして、標準治療との比較により有効性及び安全性を確認する試験 |
|
| 製造販売承認の申請・承認 | 新薬承認 | 各国の審査機関による新薬の審査・承認 |
⑥当社の主要パイプラインについて
本書提出日現在、当社が研究開発を進めている主要パイプラインは以下のとおりであります。
(ⅰ)シスプラチンミセル（NC-6004）
シスプラチンは、その有効性により各領域のがん化学療法の中心的薬剤となっています。その一方でシスプラチンの腎機能障害、神経障害や催吐作用が極めて強いため、がん患者にとって苦痛度が高く、さらに投与の際には長時間にわたる大量の輸液が必要なことから、患者の方々の生活の質（QOL）を著しく低下させています。
当社は、シスプラチンが持つこれらの副作用を軽減し、かつ抗腫瘍効果の増強も期待できる新薬を目指し、ミセル化ナノ粒子（MediCelle®システム）を応用した新規化合物シスプラチンミセル（NC-6004）を開発しています。
(ⅱ)ダハプラチンミセル（NC-4016）
オキサリプラチンは、世界的に大腸がんの標準的薬剤として成功を収めている抗がん剤ですが、「いつも手足がしびれるような感じ」がするというような末梢神経障害が現れることが知られており、治療中止の大きな要因になっています。
オキサリプラチンは生体内で抗がん活性のより強いダハプラチンに変換されますが、当社ではこのダハプラチンをミセル化ナノ粒子へ結合・封入（MediCelle®システム）することで、オキサリプラチンが持つ上述の副作用を軽減し、かつ抗腫瘍効果の増強も期待できる新規の抗がん剤が開発できると考えています。
(ⅲ)エピルビシンミセル（NC-6300）
エピルビシンは、乳がん、卵巣がん、胃がんなどの適応症で世界的に普及しているアントラサイクリン系抗がん剤ですが、投与を重ねると心臓疾患を引き起こすので、その使用が制限されています。
当社は、その副作用を軽減するために細胞内のpH変化に応答して薬物を効果的に放出するシステムを開発しています。細胞内に薬物が結合したミセル化ナノ粒子素材（ブロックコポリマー）が取り込まれる際に、エンドソームと呼ばれる細胞膜が陥没して形成される小胞に取り込まれると考えられています。エンドソーム内のpHは酸性であることが知られており、このpHの低下により薬物とブロックコポリマーの結合が外れて、薬物が放出される作用機序を利用し、時限的かつ急激に薬物をがん細胞内に放出する効果が期待されます。
(ⅳ)パクリタキセルミセル（NK105）
パクリタキセル（タキソール®）は乳がん、卵巣がん、肺がん、胃がんなどの適応症で世界的に普及している抗がん剤ですが、水に溶けにくいため、製剤化にはアルコールを基にした特殊な溶媒が使用されております。その溶媒による副作用が生じることがあり、投与時に副作用軽減のための補助薬剤（ステロイド剤、抗ヒスタミン剤及び抗潰瘍剤）を投与するなど医療現場での使いにくさがあります。当社はミセル化ナノ粒子技術（NanoCap®システム）を応用することにより、パクリタキセルを封入したミセル化ナノ粒子を開発しました。
（注）「MediCelle®」及び「NanoCap®」は当社の登録商標です。
⑦次世代パイプライン候補について
上述の臨床開発段階にある主要パイプラインに続く次世代のパイプライン候補として、以下の研究開発を推進しております。
(ⅰ)ADCM（センサー結合型ミセル）
ADCM（Antibody/Drug-Conjugated Micelle）は、アクティブターゲティングを可能とする次世代型プラットフォーム技術で、世界的に開発が活発化している抗体医薬ADC（Antibody Drug Conjugate：抗体薬物複合体）の課題を補う次世代型DDS技術です。標的細胞を狙ったターゲティング療法であるADCMは、がん細胞に現れる特異的な抗原を認識する抗体をミセル化ナノ粒子表面に結合し、標的細胞への選択性を高めることができます。抗体と薬物が結合した従来のミサイル療法より多くの薬物を標的細胞に届けることができるため、高い効果と副作用の軽減が期待されております。
(ⅱ) siRNAミセル
siRNAなどの核酸医薬は血中に投与すると直ちに代謝を受けて血中から速やかに消失し、充分な薬効を期待できず、医薬品として開発する場合は血中での安定化が必要不可欠となっております。当社では、siRNAなどの核酸医薬をミセル化ナノ粒子へ封入する技術（NanoFect®システム）で血中での安定化を図ります。また、がんや炎症部位に選択的に薬物を運ぶことで薬効を高めることが期待されます。
（注）「NanoFect®」は当社の登録商標です。
⑧化粧品事業の展開について
当社は、コア技術であるミセル化ナノ粒子技術の医薬品事業以外への応用を目指しており、特に化粧品事業への展開を推進しております。株式会社アルビオンと共同開発した化粧品の原材料を供給しております。また、同社との共同開発製品である男性用スカルプトータルケア製品を当社が販売しております。
用語解説
（＊１）薬物キャリア
薬物を封入するなどして、組織へ送達するためのシステムであり、薬物運搬体とも呼ばれます。当社のミセル化ナノ粒子や、リポソームなどが含まれます。
（＊２）高分子ミセル
高分子ミセルとは、水に溶けやすい部分と水に溶けにくい部分を持つブロックコポリマーから形成される球状構造体のことです。水にも油にも溶ける両親媒性ブロックコポリマーを水に溶かすと、ある濃度範囲で外側に水に溶けやすい部分、また内側に水に溶けにくい部分を向けて自己会合し、明確な内核と外殻の二重構造を持つ球状構造体を形成します。この球状構造体を高分子ミセルといいます。
（＊３）ポリマー
ポリマーとは、１種類の単位化合物の分子が共有結合して、分子量が１万程度以上の化合物のことです。代表的なポリマーとしてはプラスチック類が挙げられます。医薬品として使われるポリマーは、生体内で分解される性質を有するものが多く存在します。
ブロックコポリマーとは、２種類以上の異なるポリマーが結合したものであり、当社のポリマーは、水に溶けやすい親水性部分がポリエチレングリコール、水に溶けにくい疎水性部分がポリアミノ酸からなるブロックコポリマーです。
（＊４）ナノメートル（nm）
１ナノメートルは10億分の１メートルに相当します。
（＊５）QOL
Quality Of Lifeの略語で、主に患者の「生活の質、人生の質」を意味する言葉です。医療提供者が患者への治療効果を判定する際に、患者の人生の充実感や満足度から評価しようという考え方のことを言います。
（＊６）抗体
抗体は、細菌やウイルスなどの抗原（免疫を誘発する物質）の刺激の結果、免疫反応によって生体内に誘導されるタンパク質で、抗原と特異的に結合する活性を持つものの総称です。
（＊７）アクティブターゲティング
アクティブターゲティングとは、例えば、がん細胞と選択的に結合するセンサーのような働きをする物質をミセル化ナノ粒子の表面に付けることで効率よく、積極的にがん細胞へ薬物を入れたミセル化ナノ粒子を送り届けることをいいます。センサーのような働きをする物質には抗体のような物質を使うことができます。
（＊８）siRNA
siRNAとは、標的となる遺伝子の一部と同じ配列を有する短い二本鎖RNAのことで、遺伝子の働きを強力に抑制する特徴を有しています。がんなどの疾患では、疾患に関係する遺伝子が過剰に働くことが原因とされているものが多いため、標的遺伝子を強力に抑制することができるsiRNAは、次世代の核酸医薬として、近年特に期待が高まっています。
（＊９）サイトカイン
サイトカインとは、体の中の細胞から放出される、体の機能を制御するタンパク質の総称です。免疫機能、抗腫瘍作用、造血機能などを制御する機能を有するものが知られています。
（＊10）GMP
ICH（日・米・EUの３極間で、新医薬品の製造承認に際して要求される資料を共通化することによって、医薬品開発の迅速化・効率化を目指す会議）によって協議・合意決定された取り決め事項を「ICHガイドライン」と呼び、日米EUでの医薬品開発におけるガイドラインとしての役目を果たします。ICHガイドラインは以下のような構成となっており、GMPはその一部です。
| GLP （Good Laboratory Practice） |
非臨床試験の実施基準 | 医薬品の製造販売承認申請などのために行われる安全性に関する非臨床試験データについて、信頼性を高めるための試験実施上の基準。 |
| GCP （Good Clinical Practice） |
臨床試験の実施基準 | 人を対象とした臨床試験（治験）が倫理的な配慮のもとに適正かつ科学的に実施されることを目的として定められた基準。 |
| GMP （Good Manufacturing Practice） |
製造管理／品質管理の基準 | 製造所の構造設備や製造管理及び品質管理の全般にわたって、医薬品の製造を行う者が守るべき要件を定めた基準。 |
| GPMSP （Good Post Marketing Surveillance Practice） |
市販後の調査基準 | 市販後調査の適切な実施と調査資料の信頼性の確保を図り、医薬品の適正使用の確保を目的として定められた基準。 |
該当事項はありません。 ### ５ 【従業員の状況】
(1) 提出会社の状況
平成29年３月31日現在
| 従業員数（名） | 平均年齢（歳） | 平均勤続年数（年） | 平均年間給与（千円） |
| 58 | 43.3 | 5.3 | 6,958 |
（注）１．従業員数は就業人員であります。
２．平均年間給与は、基準外賃金を含んでおります。
３．当社は医薬事業の単一セグメントであるため、セグメントに関連付けた記載を省略しております。
(2) 労働組合の状況
労働組合は結成されておりませんが、労使関係は円満に推移しております。
0102010_honbun_7090800102904.htm
第２ 【事業の状況】
１ 【業績等の概要】
(1) 業績
当事業年度におきましては、政府の経済政策を背景に、雇用情勢や企業収益等で緩やかな改善が見られましたが、中国などの新興国の景気減速懸念、英国のEU離脱、米国の新政権誕生等の影響により、景気は依然として先行きの不透明な状況が続いております。
このような政治経済環境のもと、当社は主要パイプラインの開発推進、新規パイプラインの探索、提携先の開拓などに積極的に取り組んでまいりました。
（主要パイプラインの進捗状況）
４つの主要パイプラインの進捗状況は下記のとおりです。
シスプラチンミセル（NC-6004）につきましては、自社開発製品第一号として自社及びライセンス先との共同開発によりグローバル開発を推進しております。ライセンス先であるOrient Europharma Co., Ltd.と共に、アジア地域（台湾、香港、シンガポール、韓国、フィリピン、マレーシア及び日本）で、転移性及び進行性膵がんを対象に薬剤併用療法による第Ⅲ相臨床試験を実施しております。日本における頭頸部がんを対象とした放射線との併用療法による第Ⅰ相臨床試験は、平成28年12月、中止を決定いたしました。その影響を受けて、上述の第Ⅲ相臨床試験においては、患者の安全性に配慮するため新規患者登録を控えておりましたが、第三者機関であるデータ安全性モニタリング委員会より、平成29年２月に当該試験の「継続」勧告を受け、平成29年４月に治験計画の変更内容が適切である旨の通知を受け、新規患者登録の再開を決定いたしました。引き続き安全性に留意しながら本試験を推進し、承認取得を目指してまいります。一方、欧米においては自社開発を推進しており、第Ⅰb/Ⅱ相臨床試験が進捗しております。第Ⅰb相パート終了後、第Ⅱ相パートに移行時に、バスケットデザイン試験として対象疾患を非小細胞肺がん、膀胱がん、胆道がんの３適応症に拡大して欧米で試験を進めております。また、薬剤併用療法による再発・転移頭頸部がんを対象とした開発も欧米における第Ｉ/Ⅱ相臨床試験として実施中です。当該適応に関しては、台湾においてもライセンス先であるOrient Europharma Co., Ltd.と共に、第Ⅰ相臨床試験を実施しております。複数の適応症を対象にした試験を複数の地域で併行実施することにより、有効性・安全性の幅広い成績を取得し、本剤の有用性が高いがん種を見出し、早期の承認申請を可能にすることを目指しております。
ダハプラチンミセル（NC-4016）につきましては、プラチナ製剤第二弾として、自社開発により米国で固形がんを対象にした第Ⅰ相臨床試験を実施しており、患者登録を完了し主要目標である推奨用量を決定いたしました。今後、観察期間を経てデータ解析を実施し、次段階の試験デザインの検討を進めてまいります。
エピルビシンミセル（NC-6300）につきましては、平成28年10月、ビジネス上の事由による興和株式会社からのライセンス及び共同開発契約の解約申出に伴い、本品の開発を承継することを決定いたしました。国内で実施された第Ⅰ相臨床試験では、エピルビシン特有の副作用である嘔吐や骨髄毒性などの抑制傾向が見られ、エピルビシンの臨床投与量である60mg/㎡または100mg/㎡（乳がん治療の例）を超える用量まで投与可能となり、推奨投与量は170mg/㎡に決定されました。この試験においては、心機能の低下傾向は認められず、12か月間を超える投与例が存在し、継続的な治療の可能性が見出されております。当社は、この第Ⅰ相臨床試験の結果を活用し、希少がんである軟部肉腫を適応とした米国での開発を推進し早期承認を目指すため、平成28年12月、第Ｉ/Ⅱ相臨床試験に関する治験計画届出書（IND）を米国食品医薬品局（FDA）に提出し受理されました。現在、患者登録開始に向けた準備を進めております。
パクリタキセルミセル（NK105）につきましては、日本を含むアジア地域を対象としたライセンス先である日本化薬株式会社により、転移・再発乳がんを適用対象にした第Ⅲ相臨床試験（国際共同試験）が進められておりましたが、平成28年７月、同試験において主要評価項目が達成されなかったと発表されました。同社によると、現在、追加臨床試験を計画中とのことであります。
＜開発パイプラインの状況＞
| 品目 | 対象疾患 | ステージ | 地域 | 開発形態/企業 | |
| NC-6004 | 膵がん | Phase Ⅲ | アジア | 台湾 | ライセンス及び共同開発/ Orient Europharma |
| シンガポール | |||||
| 香港 | |||||
| 韓国 | |||||
| フィリピン | |||||
| マレーシア | |||||
| 日本 | |||||
| 頭頸部がん | Phase Ⅰ | 台湾 | |||
| 肺がん | Phase Ⅱ | 米国・欧州 | 自社開発 | ||
| 胆道がん | |||||
| 膀胱がん | |||||
| 頭頸部がん | Phase Ⅰ/Ⅱ | ||||
| NC-4016 | 固形がん | Phase Ⅰ | 米国 | 自社開発 | |
| NC-6300 | 軟部肉腫 | Phase Ⅰ/Ⅱ | 米国 | 自社開発 | |
| NK105 | 乳がん | Phase Ⅲ | 日本・アジア | ライセンスアウト/ 日本化薬 |
（新規開発パイプラインの進捗状況）
新規開発パイプラインにつきましては、当社独自の先進基盤技術である抗体/薬物結合型ミセル「ADCM（Antibody/Drug-Conjugated Micelle）」を用いた次世代型医薬品パイプラインの開発を推進しています。当社は、エーザイ株式会社より導入したがん抑制作用の強いE7974とセンサーである抗体を結合したActive型ミセル化ナノ粒子を開発することにより、がん細胞へのターゲティング性能を高め、抗腫瘍作用をさらに高めることで治療域を拡大する新規医薬品の開発を進めております。また、国内の大手企業数社との共同研究等により、さらなる提携を探索・推進しつつ、開発パイプラインの拡充に精力的に取り組んでおります。
低分子医薬品に加え、より副作用が少ないとされているsiRNAなどの核酸や、タンパク質医薬品などの高分子医薬品に対するミセル化ナノ粒子技術の応用にも取り組んでおります。当社は、独自の核酸デリバリー技術「NanoFect®」を確立し、さらに抗体結合技術を付加したActive型NanoFect®とすることでターゲティング機能を向上させた次世代型DDS医薬品の開発を進めております。中外製薬株式会社との間では、Active型NanoFect®を基に、これまでにないファースト・イン・クラスのsiRNA医薬品開発を目指した共同研究開発を推進しております。
国内外の製薬・バイオ企業や大学・研究機関等との共同研究開発プロジェクトについても積極的に取り組んでおります。
（化粧品事業の状況）
化粧品事業につきましては、平成28年３月、当社は株式会社アルビオンとの共同開発製品である男性用スカルプトータルケア製品「Depth（デプス）」のインターネット販売を開始しました。「Depth」は、当社のミセル化ナノ粒子技術を利用した製品であり、頭皮のスキンケアを通じ育毛の土台を整えることにより、健康的な頭皮・頭毛に導くための４パートシステムを採用し、これまでの育毛製品とは異なる発想から開発された新製品であります。同製品は美容室でのカウンセリング販売も行われており、取扱い店舗は増加しております。同製品のマーケティングに関しては、共同開発先である同社と協働し、顧客から長期的な支持を獲得できるような強いブランドとして育成することを目指した戦略的なマーケティング活動を展開しております。その成果として、大手百貨店や化粧品専門店による取扱いが開始されました。製品価値の高い、注目のブランド製品を取り扱う中心的な百貨店である伊勢丹新宿本館やメンズ館に、期間限定ショップを出店し、さらには、化粧品専門店として業界が注目する粧苑SUKIYA S-PAL店のメンズ売り場において、「Depth」の取扱いが開始されました。
女性用化粧品に関しましては、平成28年４月、同社が新たに販売を開始した薬用美白美容液エクシアAL ホワイトニングイマキュレートエッセンスIDD用の原材料を供給しております。同社に対しては、以前から美容液エクラフチュールの原材料も供給しておりますが、次世代型エクラフチュールの開発に向けた同社との共同研究開発も進めております。このように当社は、医薬品分野のみならず、化粧品分野においても主力成分を封入した高性能ミセル化ナノ粒子技術の研究開発に積極的に取り組んでおります。
（事業開発の状況）
事業開発活動におきましては、医薬品事業の経営基盤構築及び関連事業や周辺事業の拡大のため、有力な企業との資本・事業提携、M&A等についての活動を行っております。
当事業年度におきましては、平成29年３月、TPG Biologics, Inc.（台湾）への出資及び共同研究契約を締結することを決定し、平成29年４月に出資を完了いたしました。共同研究においては、同社が所有する抗体などバイオ医薬品の製造に関連した技術と当社のADCMを融合した新しい技術基盤の確立を目指します。
また、平成29年４月、Tocagen Inc.（米国）に出資することを決定し、出資を完了いたしました。同社は、ユニークなプラットフォーム技術を有して脳腫瘍などを対象としたがん治療薬の開発を推進しており、現在、第Ⅱ/Ⅲ相臨床試験を実施しております。同社技術の将来における可能性に注目し、出資を決定いたしました。
以上の結果、当事業年度は、契約収入、化粧品材料供給収入、化粧品売上等により売上高は218,694千円（前事業年度比10.1％減）、営業損失は2,712,219千円（前事業年度営業損失2,082,678千円）、外国為替相場の変動による為替差損45,566千円、主に定期預金にかかる受取利息42,540千円、主に外貨建て債券にかかる有価証券利息19,154千円等により経常損失は2,619,075千円（前事業年度経常損失2,381,182千円）となり、新株予約権戻入益8,525千円、固定資産の減損処理等による減損損失61,821千円等を計上した結果、当期純損失は2,676,049千円（前事業年度当期純損失2,537,148千円）となりました。
(2) キャッシュ・フローの状況
当事業年度末における現金及び現金同等物（以下「資金」）は、前事業年度末に比べ3,064百万円減少し7,385百万円となりました。当事業年度のキャッシュ・フローの概況は以下の通りです。
（営業活動によるキャッシュ・フロー）
営業活動によるキャッシュ・フローは、研究開発の推進に伴う研究開発費の支出等による税引前当期純損失2,672百万円に、減損損失61百万円、たな卸資産の増加額126百万円、未払金の増加額100百万円等の調整がされた結果、2,525百万円の支出（前事業年度は1,971百万円の支出）となりました。
（投資活動によるキャッシュ・フロー）
投資活動によるキャッシュ・フローは、597百万円の支出（前事業年度は7,384百万円の収入）となりました。定期預金の預入による支出2,010百万円、定期預金の払戻による収入1,736百万円、有形固定資産の取得による支出176百万円、有価証券の取得による支出5,200百万円、有価証券の償還による収入5,166百万円、投資有価証券の取得による支出112百万円等によるものです。
（財務活動によるキャッシュ・フロー）
財務活動によるキャッシュ・フローは、88百万円の収入（前事業年度は3,101百万円の収入）となりました。新株予約権の行使による株式の発行による収入88百万円等によるものです。 ### ２ 【生産、受注及び販売の状況】
(1) 生産実績
当社は研究開発を主体としており、生産実績を定義することが困難であるため、生産実績の記載はしておりません。
(2) 受注実績
当社は受注生産を行っておりませんので、受注実績の記載はしておりません。
(3) 販売実績
当事業年度における販売実績を示すと、次の通りであります。
| 当事業年度 （自 平成28年４月１日 至 平成29年３月31日） |
|
| 販売高（千円） | 前年同期比（％） |
| 218,694 | △10.1 |
（注）１．主要な輸出先並びに輸出販売高及び割合は、次の通りであります。
なお、（ ）内は総販売実績に対する輸出販売高の割合であります。
| 輸出先 | 前事業年度 （自 平成27年４月１日 至 平成28年３月31日） |
当事業年度 （自 平成28年４月１日 至 平成29年３月31日） |
||
| 販売高（千円） | 割合（％） | 販売高（千円） | 割合（％） | |
| アジア | － | － | 1,020 | 100.0 |
| 合計 | － （－％） |
－ | 1,020 （0.5％） |
100.0 |
２．主な相手先別の販売実績及び当該販売実績の総販売実績に対する割合は、次の通りであります。
| 相手先 | 前事業年度 （自 平成27年４月１日 至 平成28年３月31日） |
当事業年度 （自 平成28年４月１日 至 平成29年３月31日） |
||
| 販売高（千円） | 割合（％） | 販売高（千円） | 割合（％） | |
| 株式会社アルビオン | 145,588 | 59.8 | 146,481 | 67.0 |
| アステラス製薬株式会社 | 30,000 | 12.3 | 10,000 | 4.6 |
| アキュルナ株式会社 | 38,000 | 15.6 | － | － |
３．上記の金額には、消費税等は含まれておりません。 ### ３ 【経営方針、経営環境及び対処すべき課題等】
当社は、「ナノテクノロジーを用いて新しい医薬品を創出し、人々の健康とQOLの向上に貢献する」ことをミッションとし、「がん領域のイノベーションファーマとして、世の中に必要とされる『ファーストワン』を目指す」ことをビジョンに掲げ、事業を推進しております。
当社では、ミセル化ナノ粒子技術を利用した医薬品の実用化によって、従来の薬物療法より有効性と安全性を高め、これまで期待する効果が得られなかったがん等の難治性疾患の薬物療法をより有効にすることができると考えており、今後とも同技術のパイオニアとしてポテンシャルを最大限に活かした製品開発を目指し、社会的ニーズと貢献度の高い抗がん剤事業を中心にグローバル展開を行い、化粧品事業をはじめとする周辺事業についても、積極的に事業を展開していきたいと考えており、以下を対処すべき課題と認識しております
（1）自社開発の加速化及び適応症の拡大
開発の進捗を自らコントロールし、計画的に開発を進めることができる自社開発戦略を進め、それぞれの製品が持つ製品価値の最大化を実現します。主要パイプラインのうち、シスプラチンミセル（NC-6004）、ダハプラチンミセル（NC-4016）及びエピルビシンミセル（NC-6300）につき、早期の承認・上市を実現することが当社の企業価値を最大限に高めるという認識の下、これらの臨床開発を独力で加速化します。さらに、将来における申請及び承認を視野に入れ、適応症の選択性を拡大し、早期承認の可能性が高いと判断される適応症に絞り込んで臨床試験を推進することにより、治験期間の短縮と承認確率の向上を目指します。
（2）開発パイプラインの拡充
次世代型ADCM技術や、核酸デリバリー技術（Active型NanoFect®）等を用いた研究開発を迅速化し、その成果を主要パイプラインに引き上げ、パイプラインの拡充を図るとともに、これら技術の蓄積と応用により、他のバイオ・製薬企業とのアライアンスを加速します。
（3）ネットワーク活用と提携拡大
主要パイプラインに続く製品の開発を推進し、ライセンスアウトや共同開発を行うことができる提携先の開拓を引き続き継続します。提携先の開拓に当たっては、国内外の幅広いネットワークを活用し、製薬企業等との提携、当社と相乗効果があるテクノロジーやパイプラインの探索及び獲得を進めるとともに、外部からの製品パイプラインの導入や製薬・バイオ企業への投資・買収等も視野に入れ、事業・商品ポートフォリオの拡充を目指します。
（4）経営基盤の充実
当社は、独自技術を基盤とした研究開発型国内バイオベンチャー企業から、画期的な医薬品を全世界に向けて一貫して開発、製造そして販売する製薬会社への進化を遂げるべく、医薬品会社に求められる経営基盤（開発、製造、販売体制等）の構築が急務であると考えております。医薬品事業の経営基盤構築や関連事業や周辺事業の拡大を加速させるためには、当社の内部経営資源を最大限に活用するとともに、有力な企業との資本・事業提携、M&Aを通じた外部経営資源の活用や外部成長の取り込みを図っていくことが有力な選択肢になると考えており、検討を進めてまいります。
（5）ライフサイクルマネジメントと特許戦略の強化
優良製薬企業等とのネットワーキングを構築し、各社の既存製品や新薬候補薬物のライフサイクルマネジメントに貢献できるビジネスモデルを構築します。また、特許戦略を構築・推進し、製品のライフサイクルマネジメント戦略に活用します。
（6）技術力の最良化と最新技術の確保
大学・研究機関との共同研究や他企業との提携により、自社の基盤技術力の最適化・最良化を進めるとともに、競争力の根源となる中核的な機能・分野を独自のノウハウとして創成し、収入源を確保します。
（7）技術の応用範囲の拡大
医薬品以外の分野にも研究開発の応用範囲を広げ、特に化粧品事業の分野において既存製品の販売拡大と新製品開発を実現することにより、安定した収入源の確保を目指します。
（8）選択と集中、アウトソーシングの活用
研究開発プロジェクトの推進においては絶えず技術・事業性の観点からプロジェクトの優先順位付けを行い、大学、研究機関及び外部受託機関との連携・提携を有効活用します。
（9）コーポレート・ガバナンスの充実
当社のビジョン実現のため、経営の効率性を高めつつ、株主及び投資家、患者、地域社会、取引先、従業員等の各ステークホルダーとの間の良好な関係を保ち、企業としての社会的責任を果たすため、コーポレート・ガバナンスの充実に努めます。
（10）財務安定性の確保
当社は継続的に研究開発投資を行っており、研究開発テーマによっては多額の投資が見込まれる場合もあります。投資資金の確保につきましては、事業活動から稼得される収益から確保すべく最大限の努力を行いながら、効率的かつ効果的な手法による資金調達を行うことにより、財務安定性を確保していきます。
なお、現状の研究開発停滞を鑑み、上記課題解決に向けた取り組みの一環として、当社は平成29年４月19日付で組織改正を実施いたしました。組織改正の要旨は以下のとおりであります。
・研究部及び臨床開発部を統合し、研究開発統括部を新設、全社体制のCEO直轄とする。これに伴いCOO職は廃止する。
・プロジェクト制を導入し、プロジェクトリーダーに権限を委譲する。より透明性の高い、フラットな体制とすることで、機動的なプロジェクト推進を目指す。
・プロジェクトの推進と円滑な運営をサポートするため、研究支援室を設置する。
・上記の他、知的財産部及び法務室を統合し法務知財部を新設する。管理部を総務人事部及び経理部に分割する。
上記組織改正の狙いは、より成果追求型の体制とし、研究開発のアウトプット（質と速度）を高めることにあり、少数精鋭による世界で戦える創薬集団を目指すものです。機動的かつ活力ある新組織により、当社ビジョンの実現に向け邁進してまいります。 ### ４ 【事業等のリスク】
以下において、当社の事業展開その他に関してリスク要因と考えられる主な事項を記載しています。また、投資家の投資判断上、重要であると考えられる事項については、投資家に対する積極的な情報開示の観点から以下に開示しております。なお、当社は、これらのリスク発生の可能性を認識した上で、発生の回避及び発生した場合の対応に努める方針ですが、本株式に関する投資判断は、以下の記載事項及び本項以外の記載事項を慎重に検討した上で行われる必要があると考えます。
また、文中の将来に関する事項については、本書提出日現在において当社が判断したものであります。
１．会社の事業内容について
（1）現在の事業内容
①提携候補先とのライセンス契約の締結について
当社は、ミセル化ナノ粒子技術を特許等の知的財産として所有しており、有用性（有効性、安全性）を向上させた医療ニーズに応える新規医薬品を提供すべく、ナノテクノロジーを応用した製剤技術を基盤に創薬の研究開発を進めております。各パイプラインの研究開発を進めて製品化に到達するために、当社は事業段階に応じた展開を図っており、現状のビジネスモデルは、(ⅰ)自社開発、(ⅱ)共同研究開発、(ⅲ)ライセンスアウトの３パターンとなっています。
上記のビジネスモデルのうち、(ⅱ)共同研究開発及び(ⅲ)ライセンスアウトに関しては、事業展開上、各パイプラインにおける提携候補先との共同研究開発契約、若しくはライセンス契約の締結時期及び条件は、当社の事業計画に重大な影響を及ぼすこととなります。また、契約を想定通りに締結できなかった場合や想定通りに契約を締結できた場合であっても提携先とのその後の方針の不一致等により共同研究開発契約等が解消された場合にも、経営成績及び財政状態並びに開発計画等に重大な影響を与えることとなります。
②既存の化合物を利用することによる医薬品開発のリスク低減について
当社が取り組むプロジェクトの主たるものは、既に薬効が確認されている化合物をベースにミセル化ナノ粒子技術と融合させ、新剤型医薬品、あるいは新有効成分としていることから、当社では、全く新規（この世の中に存在していなかった）の構造を有する化合物に比して、医薬品とするための開発リスクが低く、成功確率が高いと考えております。
しかし、長期の開発期間中に管轄当局の規制方針の変更などにより、開発リスクや成功確率が当社の想定通りの水準におさまるとは断定できず、当社の想定以上に開発リスクが高くなった場合、あるいは成功確率が低くなった場合には、当社の事業展開に支障を及ぼすこととなります。
③パイプラインの拡充について
当社は、薬物と当社のポリマーを結合させて新有効成分とする研究開発の過程で生じる新しい発明の特許出願を行い、排他性を確保することが重要になります。当社ではこれらの特許等に裏付けられた技術をベースにパイプラインを増やしていく必要があると考えています。しかし、想定通りに特許等に裏付けられたパイプラインを増やしていけるかどうかは不確定であり、また、各パイプラインの研究開発を想定通りに進めていけるという保証もありません。想定通りにパイプラインを増やせなかった場合、あるいは各パイプラインの研究開発が想定通りに進められなかった場合、当社の事業展開は悪影響を受けることになります。
④医薬品の申請区分に関する評価について
当社は既存化合物だけではなく、新薬についても当社技術と融合して新有効成分とする医薬品の開発を目指しており、申請区分については、当社開発中の製品のほとんどが新規化合物になると考えております。しかしながら、実際に想定通りの評価が得られるとは限らず、管轄当局より、当社想定通りの評価を得られなかった場合、当社の事業展開は影響を受ける可能性があります。
（2）当社の医薬品の開発状況について
①当社のパイプラインについて
当社には、現在まで上市された承認済の医薬品はありません。シスプラチンミセル（NC-6004）、ダハプラチンミセル（NC-4016）、エピルビシンミセル（NC-6300）及びパクリタキセルミセル（NK105）の４品目が臨床開発段階にあり、この他基礎研究中の新規開発パイプラインがあります。当社のパイプラインは全て、未だ研究開発途中であり、将来、医薬品として上市される保証はなく、臨床試験段階における重篤事象の発生等による開発中止の可能性や、開発遅延の可能性もあります。また、当社がライセンス・提携先との契約を解消した場合は、当社の研究開発活動に遅延が生じることで、当社の開発計画及び業績等に重大な影響を及ぼす可能性があります。
また、先行して臨床開発段階に入っている上記パイプラインの承認の可否は、当社事業に重大な影響を及ぼすおそれがあります。
さらに、日本及び海外の両地域で展開予定のパイプラインについては、先行地域の臨床開発が遅延した場合、後続地域の臨床開発遅延につながる可能性もあり、当社の事業計画の進捗に影響を及ぼすおそれがあります。
また、当社パイプラインが将来医薬品として上市されたとしても、当該医薬品が市場から受け入れられる保証はなく、各国における医薬品承認制度や知的財産制度等の影響を受ける可能性もあるため、当該医薬品が当社の想定通り製造及び販売される保証はありません。
②第三者への依存について
当社は、当社が開発する医薬品の臨床試験については、開発業務受託機関にその実施を委託しており、また、臨床試験に用いる治験薬については、医薬品製造受託機関等にその製造を委託しております。開発業務受託機関又は医薬品製造受託機関等がこれらに課せられる各種規制等を遵守できない場合、当社と開発業務受託機関又は医薬品製造受託機関等との契約が終了し、当社が別の開発業務受託機関又は医薬品製造受託機関等と当社が望む条件で契約を締結できない場合等において、当社の想定通り臨床試験が進まない可能性があります。また、上市後の医薬品の製造についても、医薬品製造受託機関等との関係では、上記の要因による影響を受ける可能性があります。
また、上市後の医薬品の販売等について当社は第三者に販売権をライセンスし、ロイヤリティ収入を得ることを想定しておりますが、かかる第三者とライセンス契約を締結できる保証はありません。また、第三者との間で販売にかかるライセンス契約を締結できない場合には、当該医薬品の販売等を自社で行う必要がありますが、この場合には、自社販売体制の構築等に想定外の費用が発生し、想定通りに販売が進まない可能性があります。
（3）化粧品事業の展開について
当社はミセル化ナノ粒子技術の応用範囲を広げ、株式会社アルビオンとの共同開発により、化粧品事業を展開しております。当社は、同社に対し、化粧品原材料の供給を行うとともに、同社から共同研究開発製品を仕入れ、最終消費者への販売を行っております。
①競合について
化粧品業界は、参入障壁が低いこともあり、激しい企業間競争にさらされております。当社は既存の製品にない画期的な商品を開発し、株式会社アルビオンの持つブランド力、マーケティング力及び販売力を生かして、化粧品事業を推進していく所存ですが、当社の製品が顧客のニーズに合致せず、市場から受け入れられない場合には事業計画通りの売上を達成できず、当社の財政状態及び経営成績等に影響を及ぼす可能性があります。
②当社製品及び原材料の品質及び安全性について
当社の製品及び原材料の品質や安全性について疑義が生じた場合は、当社の財政状態及び経営成績等に影響を及ぼす可能性があります。また、結果的に当社の製品及び原材料に品質欠陥や安全性に関する問題が生じなかった場合においても、風評被害等により、同様の影響を受ける可能性があります。
③株式会社アルビオンへの依存について
現在の当社化粧品事業は、株式会社アルビオンとの共同開発及び共同事業によるものが主であり、同社との契約が終了し、当社が望む条件で契約を締結できない場合等において、当社事業計画の達成に影響を及ぼす可能性があります。
（4）今後の事業の見通しについて
当社は早期の新薬の製造販売承認を目指して研究開発を進めておりますが、新薬の開発には長期にわたり多額の研究開発投資を要します。平成25年10月に実施した公募増資等により当面の研究開発資金の確保に目処はつきましたが、研究開発が計画通り進捗する保証はありません。研究開発が計画通りに進捗しない場合、新薬の製造販売承認の時期も不確定となるため、計画通りに新薬の製造及び販売が行われる保証はありません。
なお、製造販売承認が得られなければ開発コストを回収できないこととなり、また製造販売承認が得られても、当社の事業計画上の目標売上を達成できない可能性もあります。
（5）特定の取引先への依存について
①特定の販売先への依存について
当社の主な販売先は、「２ 生産、受注及び販売の状況 (3) 販売実績」に記載のとおりであり、株式会社アルビオン等が挙げられますが、これらの会社が今後、当社との取引を継続的に行う保証はありません。よってこれらの会社の当社との取引方針の変更、収益動向の変化又は事業活動の停止などにより、当社の業績に重大な影響が生じる可能性があります。
②特定の仕入先への依存について
当社の原料及び研究用試薬の主な調達先は、Orient Pharma Co., Ltd.、家田化学薬品株式会社、日油株式会社等が挙げられますが、これらの会社が当社との取引を今後も継続的に行う保証はありません。よってこれらの会社の当社との取引方針の変更、収益動向の変化又は事業活動の停止などにより、当社の研究開発活動に遅延が生じ、当社の業績に重大な影響が生じる可能性があります。
（6）経営成績及び財政状態について
当社は平成８年６月14日の設立以降一貫して医薬品の開発を目指した研究開発活動を行っており、現在まで毎期研究開発費を中心とした費用が収益を上回り、当期純損失を計上する状態が続いています。また営業活動によるキャッシュ・フローもマイナスの状況が続いています。
現時点における当社の収益は、当社が第三者と締結した共同研究開発契約及びライセンス契約に基づく契約一時金及びマイルストーン収入に依存しており、今後提携候補先とこれらの契約を締結できない場合や契約の相手先がこれらの契約に定められたマイルストーンを達成できなかった場合には、契約一時金の支払いやマイルストーン収入を受けられない場合があります。このような場合には、当社の純損失が想定よりも拡大する場合があります。
（7）マイナスの繰越利益剰余金が計上されていることについて
当社は研究開発型のベンチャー企業であり、臨床段階にあるパイプラインが上市され、ロイヤリティ収入等の安定した収益を受ける体制となるまでは、多額の研究開発費用が先行して計上されることとなります。そのため連続して当期純損失を計上しており、当事業年度末において、マイナスの繰越利益剰余金を計上しております。
当社は、パイプラインを計画通り、迅速、効率的かつ着実に推進することにより、早期の利益確保を目指しておりますが、将来において計画通りに当期純利益を計上できない可能性もあります。また、当社の事業が計画通りに進展せず、当期純利益を計上できない場合には、マイナスの繰越利益剰余金がプラスとなる時期が著しく遅れる可能性があります。
（8）資金繰りについて
当社は研究開発型企業として、自社研究や大学等との共同研究開発等を行っておりますが、多額の研究開発資金を必要とします。そのため、事業計画が計画通りに進展しない等の理由から想定したタイミングで資金を確保できなかった場合には資金不足となり、当社の資金繰りの状況によっては事業存続に多大な影響を与える可能性があります。
（9）税務上の繰越欠損金について
当社には税務上の繰越欠損金が存在しております。繰越欠損金は、一般的に将来の課税所得から控除することが可能であるため、繰越欠損金を利用することにより将来の税額を減額することができます。しかしながら繰越欠損金の利用額と利用期間には、税務上、一定の制限も設けられております。よって計画通りに課税所得が発生しない場合、繰越欠損金を計画通り利用できないこととなるため、通常の税率に基づく法人税等が課税されることになり、当期純利益やキャッシュ・フローに影響を与える可能性があります。
（10）競合について
当社はミセル化ナノ粒子技術をコアとして、現時点では抗がん剤に特化した医薬品開発を実施しております。抗がん剤を含めた新規医薬品の市場は国内外を問わないことから、日本国内のみならず世界中の同業他社と競合状態にあります。タキソール系のパクリタキセル、あるいはシスプラチンなどの白金系抗がん剤をリポソーム化した新規製剤や、類似の薬物を用いた経口剤がいくつか開発されており、当社の開発品目にとって、これらは競合する可能性があると考えます。当社としては、早期の新薬開発、発売を目指しておりますが、他社が同様の効果や、より安全性のある製品を当社より先に販売した場合や、当社製品の販売後にこれを上回る製品が販売された場合、当社が新製品を発売しても期待通りの収益をあげることができない可能性があります。
２．経営上の重要な契約等
当社のビジネス展開上、重要と思われる契約の内容については、「５ 経営上の重要な契約等」に記載の通りであります。当社事業計画はこれらの契約に基づく収入等を前提に策定しているため、これら重要な契約の破棄が行われた場合、当社にとって不利な契約変更が行われた場合及び契約期間満了後に契約が継続されない場合は、当社の業績に影響を及ぼす可能性があります。
３．当社の組織体制について
（1）人材の確保について
当社の競争力の核は研究開発力にあるため、専門性の高い研究者の確保が不可欠であります。同様に、事業拡大を支えるために、事業開発、製造、内部管理等の人材も充実させる必要があります。当社は、優秀な人材の確保、及び社内人材の教育に努めていきますが、人材の確保及び社内人材の教育が計画通りに進まない場合には、当社の業務に支障をきたすおそれがあります。
（2）小規模組織であることについて
当社は小規模組織であり、研究開発体制及び社内管理体制も、この規模に応じたものとなっております。
そしてこのように限られた人材の中でも業務遂行体制の充実に努めておりますが、限られた人的資源に依存しているために、社員に業務遂行上の支障が生じた場合、あるいは社員が大量に退職した場合には、当社の業務に支障をきたすおそれがあります。
一方、急激な規模拡大は、固定費の増加につながり、当社の業績に影響を与えるおそれがあります。
（3）特定人物への依存について
当社の事業の推進者は、代表取締役社長CEOである中冨一郎であります。中冨は当社の経営戦略の決定、研究開発、事業開発及び管理業務の推進において、当社の最高責任者として影響力を有しております。このため当社は中冨に過度に依存しない体制を構築すべく、経営組織の強化を図っておりますが、中冨が何らかの理由により当社の業務を継続することが困難となった場合には、当社の事業戦略に影響を及ぼす可能性があります。
（4）アドバイザー及び顧問について
当社は社外の研究者とアドバイザー契約又は顧問契約を締結しており、最先端の研究成果を当社の研究開発に生かせる体制を整えております。
アドバイザー契約及び顧問契約は単年度ごとの契約になっておりますため、何らかの理由で契約の更新ができなかった場合等、契約を継続できなくなった場合には、当社の研究開発に影響を及ぼす可能性があります。
（5）M&Aについて
当社は、医薬品事業の経営基盤構築及び関連事業や周辺事業の拡大のため、有力な企業との資本・事業提携、M&Aを通じた外部経営資源の活用や外部成長の取り込みを図っていくことが有力な選択肢になると考えており、検討を進めております。また、外部からの製品パイプラインの導入や製薬・バイオ企業への投資・買収なども検討しておりますが、かかる投資・買収が成功裏に完了する保証はありません。
４．知的財産権について
（1）当社の特許戦略について
当社は、特許によって他社に対して優位性をもち、他方、他社の権利を尊重しつつ自社の権利行使を推し進めます。
当社が現状臨床開発を推進しているパイプラインは、当社が保有又は当社が他者からライセンスインをしている特許権若しくは特許出願を基礎とするものであり、これらの特許は医薬品市場の大きい米国、ヨーロッパ、日本及びアジアを中心に出願されております。
しかしながら、当社が保有及びライセンスインをしている現在出願中の特許が全て成立するとは限らず、また、当社が事業活動を行う全ての地域又は競合相手が存在する全ての地域において特許を出願しているわけではありません。また、特許が成立しても、当社の研究開発を超える優れた研究開発により当社の特許に含まれる技術が淘汰される可能性は、常に存在しております。さらに、当社の特許権の権利範囲に含まれない優れた技術が開発された場合や成立した特許権が事後的に取り消されたような場合には、当社の事業戦略や経営成績に重大な影響を及ぼす可能性があります。
なお、当社の展開する主要パイプライン及び新規開発パイプラインに関して、必要な他者所有の特許については、ライセンスインをしております。
さらに、当社の今後の事業展開の中でライセンスインする必要のある特許が生じ、そのライセンスインができなかった場合や、多額の実施料の支払いが必要になった場合には、当社の事業戦略や経営成績に重大な影響を及ぼす可能性があります。
（2）知的財産権に関する訴訟、クレーム等について
当事業年度末現在において、当社の開発に関連した特許権等の知的財産権について、第三者との間で訴訟やクレームが発生したという事実はありません。
なお、他者が当社と同様の研究開発を行っていないという保証はなく、今後も当社が他者の特許に抵触するような問題が発生しないという保証はありません。
当社としては、このような問題を未然に防止するため、事業展開にあたっては当社及び特許事務所等を通じた特許調査を実施しており、当社技術が他者の特許に抵触しているという事実は認識しておりません。しかし、当社のような研究開発型企業にとって、このような知的財産権の侵害に関する問題の発生を完全に回避することは困難であり、第三者との間で特許権に関する紛争が生じた場合又は当社が共同研究開発の相手方と第三者の紛争に巻き込まれた場合には、当社の事業戦略や経営成績に重大な影響を及ぼす可能性があります。
５．製造物責任のリスクについて
医薬品の開発及び製造には、製造物責任のリスクが内在しています。将来、開発したいずれかの医薬品が健康障害を引き起こし、又は臨床試験、製造、営業若しくは販売において不適当な点が発見された場合、当社は製造物責任を負うこととなり、当社の業務及び財政状態に重大な悪影響を及ぼす可能性があります。また、たとえ当社に対する損害賠償の請求が認められなかったとしても、製造物責任請求が与えるネガティブなイメージにより、当社及び当社の医薬品に対する信頼に悪影響が生じ、当社の事業に影響を与える可能性があります。
６．法規制について
当社は、現在医薬品の研究開発を行っておりますが、今後研究開発の成果に基づき医薬品の製造を行うことを目指しています。この場合、日本においては、医薬品医療機器等法その他の関連法規の規制を受けることとなります。この法律は、医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療用具の品質、有効性及び安全性の確保を目的としており、これらの製造販売には所轄官公庁の承認又は許可が必要となります。
今後、開発の進捗に伴い、適宜承認・許可を取得する必要があります。また、国外においても各国で類似の法律や関連法規の規制を受けることになります。
また、当社のパイプラインについては、開発、製造、販売などにつき各国における健康保険制度に関する法規制及び患者のプライバシーに関する規制その他の規制に服することになります。
７．主要な事業活動の前提となる事項について
主要パイプラインに係るライセンス契約
①大学等からの知的財産権のライセンスインについて
当社は、大学発の研究成果（シーズ）を医薬品として実用化するために、積極的に大学及び研究機関から知的財産権のライセンスインを行っており、特に主要なパイプラインに係る下記のライセンス契約に関しては、いずれも当社事業の根幹に関わる重要な契約であると認識しております。
現時点では、下記契約の継続に支障をきたす要因は発生しておりませんが、当該契約の継続に支障をきたす要因が発生した場合、あるいは当社にとって不利な契約改定が行われた場合及び契約期間満了後に契約が継続されない場合は、当社の開発計画及び業績等に重大な影響を及ぼす可能性があります。
| 契約書名 | 契約会社名 （契約締結日） |
契約内容 |
| 実施許諾契約書 | 株式会社東京大学TLO （平成13年１月26日） |
後述の「５ 経営上の重要な契約等 （2）技術導入契約 ①実施許諾契約書」をご参照ください。 |
| 実施許諾契約書 | 株式会社東京大学TLO （平成16年５月19日） |
後述の「５ 経営上の重要な契約等 （2）技術導入契約 ②実施許諾契約書及び覚書」をご参照ください。 |
| 覚書 | 国立大学法人東京大学及び株式会社東京大学TLO （平成18年３月31日） |
②提携先へのライセンスアウトについて
当社は、医薬開発品上市前の研究開発費の負担を軽減し、当社の財務面のリスクの極小化を図るため、(ⅰ)自社開発、(ⅱ)共同研究開発、(ⅲ)ライセンスアウトの３パターンのビジネスモデルで研究開発を進めており、現時点でライセンスアウト中の２パイプライン（パクリタキセルミセル（NK105）、シスプラチンミセル（NC-6004））があります。下記のライセンス契約に関しては、いずれも当社事業の根幹に関わる重要な契約であると認識しております。
現時点では、下記契約の継続に支障をきたす要因は発生しておりませんが、当該契約の継続に支障をきたす要因が発生した場合、あるいは当社にとって不利な契約改定が行われた場合及び契約期間満了後に契約が継続されない場合は、当社の開発計画及び業績等に重大な影響を及ぼす可能性があります。
| 契約書名 | 契約会社名 （契約締結日） |
契約内容 |
| 実施許諾基本契約 | 日本化薬株式会社 （平成14年６月12日） |
後述の「５ 経営上の重要な契約等 （1）技術導出契約 ①実施許諾基本契約」をご参照ください。 |
| EXTENDED LICENSE AGREEMENT for NC-6004 Technology | Orient Europharma Co., Ltd. （平成24年11月７日） |
後述の「５ 経営上の重要な契約等 （1）技術導出契約 ②EXTENDED LICENSE AGREEMENT for NC-6004 Technology」をご参照ください。 |
８．配当政策について
当社は創業以降、当期純損失を計上しており、利益配当は実施しておりません。
当社の医薬品事業については引き続き研究開発活動を実施していく必要があるため、研究開発活動の継続的な実施に備えた資金の確保を優先する方針です。株主への利益還元については重要な経営課題と認識しておりますが、利益計上された段階において経営成績及び財政状態を勘案し、方針を検討する所存であります。
９．ストック・オプションを含む新株予約権の発行について
当社はストック・オプション制度を採用しており、当事業年度末現在でストック・オプションとして発行している新株予約権は2,593,000株相当（既行使分を除く）であります。このほか、資金調達のために新株予約権を発行しており、第３回無担保転換社債型新株予約権付社債に付された新株予約権2,171,052株相当並びに第14回新株予約権5,450,000株相当（いずれも既行使分を除く）を合計すると7,621,052株相当となります。これら発行済の新株予約権が全て行使された場合の潜在株式数は10,214,052株であり、この潜在株式数と発行済株式数43,179,384株とを合計した株式数（53,393,436株）に対し19.13％となり、当社の１株当たりの株式価値は希薄化する可能性があります。
なお、当社は、今後も優秀な人材確保のためにストック・オプション制度を継続して実施していくことを検討しております。従いまして、今後新株予約権が付与され、権利行使された場合には、１株当たりの株式価値は希薄化する可能性があります。
また、新たなストック・オプションについては費用計上が義務付けられているため、付与条件によっては、今後のストック・オプションの付与により、当社の業績が影警を受ける可能性があります。
10．為替差損等について
当社は、欧米において臨床試験を行っておりますが、臨床試験に要する費用の支払いについては、主として外貨によって行っており、またそれらの支払いに備えて外貨建て預金を保有しております。また、当社の売上高の一部は外貨により計上される場合があります。従いまして、為替相場の変動は、当社の業績及び財政状態に影響を与える可能性があります。 #### ５ 【経営上の重要な契約等】
（1）技術導出契約
①実施許諾基本契約
| 契約会社名 （契約締結日） |
契約期間 | 主な契約内容 |
| 日本化薬株式会社 （平成14年６月12日） |
平成14年３月31日から、日本化薬株式会社がパクリタキセル含有ポリマーミセル（以下「本ミセル」という。）又は本ミセル化成分を含有する医薬品製剤（以下「本医薬品製剤」という。）の研究、開発、製造または販売を行っている間。 | ① 当社は、日本化薬株式会社に対し、日本及びアジアにおいて、本ミセル及び本医薬品製剤を研究、開発、製造、使用及び販売する独占的実施権（再実施許諾権付）を日本化薬株式会社に許諾し、その他の地域において、本医薬品製剤を販売する非独占的実施権を許諾する。 ② 本ミセル及び本医薬品製剤の開発は日本化薬株式会社が実施し、当社は同社より、契約一時金及び開発ステージに応じたマイルストーンの支払いを受ける。 ③ 製品の上市後、日本化薬株式会社は、当社に対し、正味販売高に一定料率を乗じたロイヤリティを支払う。ロイヤリティは、当社の工業所有権のすべてが消滅した時、又は本医薬品製剤を最初に上市した日から10年のいずれか遅い日まで支払われる。 |
②EXTENDED LICENSE AGREEMENT for NC-6004 Technology
| 契約会社名 （契約締結日） |
契約期間 | 主な契約内容 |
| Orient Europharma Co.,Ltd. （平成24年11月７日） |
平成24年11月７日（本契約締結日）から、NC-6004の開発、製造又は販売を行っている間。 | ① 当社はOrient Europharma Co.,Ltd.（OEP社）に対し、アジア地域（日本、中国、インドを除き、オセアニアを含む。以下同じ）を対象とするシスプラチンミセル（NC-6004）の開発及び販売権に加え、ミセル原薬及び最終製剤に関する全世界における非独占的製造権を付与する。 ② アジア地域における NC-6004の開発に関しては、OEP社が主体となり、当社は共同開発の立場で協力する。開発費用についてはOEP社が負担する。 ③ OEP社は、非独占製造権に対する対価として、開発、販売の段階に応じて当社に対し、最大で総額８億円のマイルストーンを支払うほか、販売数量に応じたロイヤリティの支払いを行う。 また、当社は製造に必要な原料の供給を行い、OEP社はこの対価を支払う。 |
③独占ライセンス契約
| 契約会社名 （契約締結日） |
契約期間 | 主な契約内容 |
| 国立大学法人東京大学、株式会社東京大学TLO及び日油株式会社 （平成21年12月８日） |
平成21年12月８日から、対象特許の全てが効力を失う日まで。 | ① 当社は、国立大学法人東京大学及び株式会社東京大学TLOから独占的実施権を許諾された「静電結合型ミセル薬剤担体とその薬剤」他４発明につき、内包物及び地域を限定して遺伝子治療分野における再実施を日油株式会社に許諾する。 ② 日油株式会社は、再実施権の対価として、株式会社東京大学TLO及び当社に対してそれぞれ、一定額の一時金及び、正味販売額に一定の料率を乗じた実施料を支払う。 ③ 国立大学法人東京大学、株式会社東京大学TLO、当社及び日油株式会社が別途合意した場合、契約の全部又は一部を解約又は変更することができる。 |
（2）技術導入契約
①実施許諾契約書
| 契約会社名 （契約締結日） |
契約期間 | 主な契約内容 |
| 株式会社先端科学技術インキュベーションセンター（現：株式会社東京大学TLO） （平成13年１月26日） |
平成13年１月26日から、対象特許が消滅するまで。 | ① 株式会社東京大学TLOは、株式会社東京大学TLOが所有する特許「シスプラチン内包高分子ミセル」について、日本国内及び当社が希望する外国において、シスプラチン内包ミセル等を開発、製造、販売することができる再実施許諾権付きの独占実施権及び専用実施権を当社に許諾する。 ② 当社は、実施権の対価として、一時金及び当社が実施した場合は当社の正味販売額に一定料率を乗じた実施料を、当社が再実施許諾した場合は再実施権者の正味販売額に一定料率を乗じた実施料を株式会社東京大学TLOに支払う。 ③ 株式会社東京大学TLO、又は当社は60日間の予告期間をおいて相手方に文書により通知した上、双方合意すれば契約の全部又は一部を解約又は変更することができる。 |
②実施許諾契約書及び覚書
| 契約会社名 （契約締結日） |
契約期間 | 主な契約内容 |
| 株式会社東京大学TLO （平成16年５月19日） |
平成16年５月19日から、対象特許が効力を失う日まで。 | ① 株式会社東京大学TLOは、株式会社東京大学TLOの所有する特許「ジアミノシクロヘキサン白金（II）とポリ（カルボン酸）セグメント含有ブロック共重合体との配位錯体、その抗腫瘍剤」について、日本国内及び当社が希望する外国において、ダハプラチン内包ミセル等を開発、製造、販売及び使用することができる再実施許諾権付きの独占実施権及び専用実施権を当社に許諾する。 ② 当社は契約一時金を株式会社東京大学TLOに支払う。 ③ 株式会社東京大学TLO又は当社は60日間の予告期間をおいて相手方に文書により通知した上、双方合意すれば契約の全部又は一部を解約又は変更することができる。 |
| 国立大学法人東京大学及び株式会社東京大学TLO （平成18年３月31日） |
平成16年５月19日から、対象特許が効力を失う日まで。 | 当社は、実施権の対価として、当社が実施した場合は当社の正味販売額に一定料率を乗じた実施料を、当社が再実施許諾した場合は、再実施権者の正味販売額に一定料率を乗じた額又は当社が再実施権者から得た実施料に一定料率を乗じた額の何れか低い実施料を株式会社東京大学TLOに支払う。 |
③独占ライセンス契約
| 契約会社名 （契約締結日） |
契約期間 | 主な契約内容 |
| 株式会社東京大学TLO （平成18年７月31日） |
平成18年７月31日から、対象特許が効力を失う日まで。 | ① 株式会社東京大学TLOは、株式会社東京大学TLOの所有する「静電結合型高分子ミセル薬物担体とその薬剤」に関する特許権及び特許出願について、日本、米国、カナダ、欧州、豪州、韓国において再実施許諾権付きの独占実施権を当社に、内包物を限定し許諾する。 ② 当社が、専用実施権の登録が認められる許諾国について専用実施権の登録を求め、株式会社東京大学TLOと合意した場合、専用実施権の登録を行うことができる。 ③ 当社は、実施権の対価として、一時金及び当社の新株予約権を付与する。また、当社が実施した場合は当社の正味販売額に一定料率を乗じた実施料を、当社が再実施許諾をした場合は、再実施権者の正味販売額に一定料率を乗じた実施料を株式会社東京大学TLOに支払う。 ④ 株式会社東京大学TLO及び当社が合意した場合、契約の全部又は一部を解約又は変更することができる。 |
| 株式会社東京大学TLO （平成20年４月１日） |
平成20年４月１日から、対象特許及び上記「静電結合型高分子ミセル薬物担体とその薬剤」の両方が効力を失う日まで。 | ① 株式会社東京大学TLOは、株式会社東京大学TLOが実施許諾権を有する「核酸用ミセル」に関して、日本国及び当社が希望する国における再実施許諾権付きの独占実施権を当社に、内包物を限定し許諾する。 ② 当社が、専用実施権の登録が認められる許諾国について専用実施権の登録を求め、株式会社東京大学TLOと合意した場合、専用実施権の登録を行うことができる。 ③ 当社は、契約一時金並びに、本件特許を実施した場合の対価として、当社が実施した場合は当社の正味販売額に一定料率を乗じた実施料を、当社が再実施許諾をした場合は、再実施権者の正味販売額に一定料率を乗じた実施料を株式会社東京大学TLOに支払う。 ④ それぞれの許諾地域において、上記の特許権及び特許出願「静電結合型高分子ミセル薬物担体とその薬剤」が有効に存続している場合には、当該特許権及び特許出願の実施料は、本契約の③に記載の実施料に含まれるものとする。 ⑤ 株式会社東京大学TLO及び当社が合意した場合、契約の全部又は一部を解約又は変更することができる。又、当社が実施権を不要と判断し、契約の終了を希望する日の２ヶ月前までに当該終了を文書で通知した場合は、解約することができる。 |
④独占ライセンス契約
| 契約会社名 （契約締結日） |
契約期間 | 主な契約内容 |
| 国立大学法人東京大学及び株式会社東京大学TLO （平成19年２月15日） |
平成19年２月15日から、対象特許が効力を失う日まで。 | ① 国立大学法人東京大学は、国立大学法人東京大学の所有する特許「pH応答性高分子ミセルの調製に用いる新規ブロック共重合体及びその製造法」について、日本国内及び当社が希望する外国において再実施許諾権付きの独占実施権を当社に許諾する。 ② 当社が、専用実施権の登録が認められる許諾国について専用実施権の登録を求め、国立大学法人東京大学と合意した場合、専用実施権の登録を行うことができる。 ③ 当社は、実施権の対価として、一時金及び正味販売額に一定の料率を乗じた実施料、当社が再実施許諾をした場合は、再実施権者の正味販売額に一定料率を乗じた実施料を国立大学法人東京大学に支払う。 ④ 国立大学法人東京大学、株式会社東京大学TLO及び当社が別途合意した場合、又は当社が実施権を不要と判断し契約の終了を希望する日の２ヶ月前までに当該終了を文書で通知した場合は、契約の全部又は一部を解約又は変更することができる。 |
⑤独占ライセンス契約
| 契約会社名 （契約締結日） |
契約期間 | 主な契約内容 |
| 国立大学法人東京大学及び株式会社東京大学TLO （平成21年５月22日） |
平成21年５月22日から、対象特許が効力を失う日まで。 | ① 国立大学法人東京大学は、国立大学法人東京大学の所有する特許「カチオン性のポリアミノ酸及びその使用」について、日本国内及び当社が希望する外国において再実施許諾権付きの独占実施権を当社に許諾する。 ② 当社が、専用実施権の登録が認められる許諾国について専用実施権の登録を求め、国立大学法人東京大学と合意した場合、専用実施権の登録を行うことができる。 ③ 当社は、実施権の対価として、一時金及び正味販売額に一定料率を乗じた実施料、当社が再実施許諾をした場合は、再実施権者の正味販売額に一定料率を乗じた実施料を国立大学法人東京大学に支払う。 ④ 国立大学法人東京大学、株式会社東京大学TLO及び当社が別途合意した場合、又は当社が実施権を不要と判断し契約の終了を希望する日の２ヶ月前までに当該終了を文書で通知した場合は、契約の全部又は一部を解約又は変更することができる。 |
⑥独占ライセンス契約
| 契約会社名 （契約締結日） |
契約期間 | 主な契約内容 |
| 国立大学法人東京大学及び株式会社東京大学TLO （平成21年12月８日） |
平成21年12月８日から、対象特許の全てが効力を失う日まで。 | ① 国立大学法人東京大学及び株式会社東京大学TLOは、その所有する特許「静電結合型ミセル薬剤担体とその薬剤」他１件の発明につき、平成18年７月31日付で当社と「独占ライセンス契約」（原契約）を締結し、再実施許諾権付きの独占実施権を内包物を限定して当社に許諾している。 ② 国立大学法人東京大学及び株式会社東京大学TLOは、上記原契約の範囲に含まれていない当該特許及び発明の遺伝子治療分野における独占実施権を、内包物を限定して当社に許諾する。また、原契約に含まれていない３発明を新たに実施許諾の対象に加えるものとする。 ③ 当社は、実施権の対価として、正味販売額に一定の料率を乗じた実施料を支払う。当社が再実施許諾をした場合は、再実施権者の正味販売額に一定の料率を乗じた実施料を国立大学法人東京大学に支払う。 ④ 国立大学法人東京大学、株式会社東京大学TLO及び当社が別途合意した場合、契約の全部又は一部を解約又は変更することができる。 |
⑦License Agreement
| 契約会社名 （契約締結日） |
契約期間 | 主な契約内容 |
| エーザイ株式会社 （平成26年６月23日） |
契約締結後、ロイヤリティ支払期間（製品販売開始日から10年間又は契約発効日から25年間のいずれか長い期間）又はマイルストーン分配期間（契約発効日から10年以内に締結されたサブライセンス契約に基づくマイルストーン支払完了日）のいずれか長い期間 | ① エーザイ株式会社（以下、「エーザイ」）は、全世界を対象に、エーザイ所有の新規医薬品候補の開発・販売等を行う権利を当社に付与し、これに基づき当社が臨床試験実施に向けて研究開発を進める。 ② エーザイは、開発ステージが進んだ段階で、当社から本新規医薬品候補の開発・販売等を行う権利を買い戻すための優先交渉権を有する。 ③ 当社はエーザイに対して、契約締結時に契約一時金及び開発ステージが一定の段階に進んだ段階で一定のマイルストーンを支払う。 |
（3）供給契約
供給契約書及び確認書
| 契約会社名 （契約締結日） |
契約期間 | 主な契約内容 |
| 日油株式会社 （平成26年２月７日） |
ポリマー供給に関する新たな契約が締結・発効するまで | 当社及び当社の提携先が、ミセル化ナノ粒子を利用した新規医薬品の研究・開発・製剤の商業的製造のために必要とするポリマーを、日油株式会社が当社に独占的に製造供給する供給契約書の契約期間満了後（平成25年12月15日）も、合意した条件に従い、同社よりポリマー製造供給を受ける。 |
（4）その他の契約
①Termination Agreement
| 契約会社名 （契約締結日） |
契約期間 | 主な契約内容 |
| Debiopharm S.A. （平成23年３月11日） |
契約締結日から、10年間もしくは製品発売日より10年間のいずれか遅いほう | ① 当社とDebiopharm S.A.が平成19年10月15日付で締結したライセンス・供給契約の終了にあたり、同契約に基づきDebiopharm S.A.が実施した非臨床試験及び第Ⅰ相臨床試験において得たデータを当社に移管する。 ② ダハプラチンミセルに関し、当社が新たな提携先とライセンス契約を締結した場合、当社は、治験データ提供の対価として、当社が受領したマイルストーン収入の一部をDebiopharm S.A.に支払う。 |
②共同研究契約書
| 契約会社名 （契約締結日） |
契約期間 | 主な契約内容 |
| 信越化学工業株式会社 （平成25年６月20日） |
平成25年６月20日（本契約締結日）から、平成29年12月31日まで | ① 当社と信越化学工業株式会社は高品質かつ合理的なコストのポリマーを開発することによって相互の事業に寄与する事を目的に共同研究を行う。 ② 当社は原料の供給、試作ポリマーの評価等を行い、信越化学工業株式会社はポリマーの試作、評価サンプルの提供、製造用設備の検討・導入等を行う。この他、必要に応じ本件ポリマーを共同で設計・開発及び最適化する。 |
③共同研究契約書及び共同研究期間延長の覚書
| 契約会社名 （契約締結日） |
契約期間 | 主な契約内容 |
| 中外製薬株式会社 （平成27年２月24日） |
平成27年２月24日（本契約締結日）から３年間 | ① 当社と中外製薬株式会社（以下、「中外製薬」）は、中外製薬が選択したsiRNA及び抗体に当社のactive型NanoFect®技術を応用して、新規siRNAミセルの開発を目指した共同研究を行う。 ② 中外製薬は、当社保有の特許等や本共同研究における成果を利用して医薬品の開発及び事業化を行うことを希望する場合、優先的に当社から特許等の独占的実施の許諾を受けるオプション権を保有する。 ③ 本共同研究に要する費用については、両社が各々の分担業務にかかった部分を個別に負担し、当社は上記②のオプション権付与の対価として一定額を受領する。 |
④共同開発契約書
| 契約会社名 （契約締結日） |
契約期間 | 主な契約内容 |
| 株式会社アルビオン （平成28年３月24日） |
平成27年７月30日から、平成30年７月29日まで | ① 当社と株式会社アルビオン（以下、「アルビオン」）は、当社が所有する最新の医薬品技術を応用した新しい化粧品素材の共同開発を行い、その素材を使用した化粧品をアルビオンが製品化する。 ② 当社は、化粧品素材として使用される原料の供給を行い、アルビオンは、本素材を用いた新しい化粧品の製造・販売に向け、開発を推進する。 ③ アルビオンは当社に対し、当社技術利用の対価として一定額を段階的に支払う。また、当社から供給された原料の対価を支払う。 |
当社における研究開発は、研究開発統括部の統括管理の下、研究部及び臨床開発部を中心に実施しております。当事業年度末現在で、研究開発スタッフは45名にのぼり、これは総従業員の77.6％に当たります。
当社は当事業年度において、以下のような研究開発活動を実施しており、研究開発費の総額は2,252,454千円となりました。
(1）当社の研究開発活動の概要
「第１ 企業の概況 ３ 事業の内容」に記載の通り、当社の主たる事業目的は、日本発のナノテクノロジーに基づくミセル化ナノ粒子をコア技術として、主にがん領域において新しい医薬品を生み出し、社会に提供することです。
前述の通り当社の研究開発活動は研究開発統括部の統括管理の下、研究部及び臨床開発部を中心に実施しておりますが、共同研究契約を締結している場合は締結先との共同研究により実施しております。
(2）サイエンティフィック・アドバイザーについて
当社は社外の研究者とサイエンティフィック・アドバイザー契約を締結しており、最先端の研究成果を当社の研究開発に生かせる体制を整えております。
(3）当社の開発品目ごとの研究開発状況について
＜開発品目＞
当社の開発品目は、現在、主要パイプライン４品目が臨床試験の段階にあります。この他、新規開発パイプラインの研究開発を進めており、グローバルな事業展開を目指しております。
（主要パイプライン）
各パイプラインの概要は、「第１ 企業の概況 ３ 事業の内容 ⑥当社の主要パイプラインについて」に記載の通りであります。現在の進捗状況は、「１ 業績等の概要 （1）業績 （主要パイプラインの進捗状況）中の＜開発パイプラインの状況＞」に記載の図表をご参照ください。
(新規開発パイプライン)
次世代パイプライン候補の概要及び進捗状況は、「第１ 企業の概況 ３ 事業の内容 ⑦次世代パイプライン候補について」に記載の通りであります。 #### ７ 【財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の分析】
第21期事業年度の財政状態及び経営成績の分析は、以下のとおりであります。
なお、本項に記載した予想、見込み、見通し、方針などの将来に関する事項は本書提出日（平成29年６月26日）現在において判断したものであり、リスクや不確実性を含んでいます。将来生じる実際の結果と大きく異なる可能性もありますのでご留意ください。
（1）財政状態
（流動資産）
当事業年度末における流動資産の残高は12,442,347千円（前事業年度末は14,316,526千円）となり、1,874,179千円減少しました。これは主に現金及び預金の減少2,685,842千円、有価証券の増加694,873千円、たな卸資産の増加126,012千円によるものです。
（固定資産）
当事業年度末における固定資産の残高は497,072千円（前事業年度末は1,069,815千円）となり、572,743千円減少しました。これは主に投資有価証券の減少660,170千円、有形固定資産の増加100,812千円によるものです。
（流動負債）
当事業年度末における流動負債の残高は369,603千円（前事業年度末は232,036千円）となり、137,566千円増加しました。これは主に未払金の増加96,992千円によるものです。
（固定負債）
当事業年度末における固定負債の残高は2,502,473千円（前事業年度末は3,025,531千円）となり、523,058千円減少しました。これは主に転換社債型新株予約権付社債の減少525,000千円によるものです。
（純資産）
当事業年度末における純資産の残高は10,067,342千円（前事業年度末は12,128,773千円）となり、2,061,431千円減少しました。これは主に利益剰余金の減少2,676,049千円、資本金の増加310,249千円、資本剰余金の増加310,249千円によるものです。
（2）経営成績
当事業年度における経営成績については、「１ 業績等の概要 (1) 業績」をご参照ください。
（3） キャッシュ・フロー
当事業年度におけるキャッシュ・フローについては、「１ 業績等の概要 (2) キャッシュ・フローの状況」をご参照ください。
0103010_honbun_7090800102904.htm
第３ 【設備の状況】
１ 【設備投資等の概要】
当事業年度において実施しました設備投資の総額は173,861千円であり、この内訳は主に本社研究所の医薬品製造機器等によるものです。 ### ２ 【主要な設備の状況】
平成29年３月31日現在
| 事業所名 （所在地） |
セグメントの 名称 |
設備の内容 | 帳簿価額（千円） | 従業員数 （名） |
||||
| 建物附属 設備 |
機械 及び装置 |
土地 （面積㎡） |
その他 | 合計 | ||||
| 本社研究所 （千葉県柏市） |
医薬事業 | 研究開発施設 | 763 | 161,636 | － （－） |
828 | 163,228 | 43 |
| 東京オフィス （東京都中央区） |
医薬事業 | 事務処理施設 | 0 | － | － （－） |
0 | 0 | 15 |
| iCONMラボ （川崎サテライト研究所） （神奈川県川崎市川崎区） |
医薬事業 | 研究開発施設 | 0 | 0 | － （－） |
0 | 0 | 0 |
（注）１．帳簿価額のうち「その他」は、構築物、工具、器具及び備品並びにソフトウエアであります。なお、金額には消費税等は含まれておりません。
２．現在休止中の設備はありません。
３．本社研究所、東京オフィス及びiCONMラボは賃借物件で、その概要は次のとおりです。
| 事業所名 | 所在地 | 年間賃借料 | 床面積 | 賃借先 |
| 本社研究所 | 千葉県柏市 | 41,288千円 | 1,277.15㎡ | 増田 文夫 |
| 東京オフィス | 東京都中央区 | 18,660千円 | 285.59㎡ | 株式会社大野屋旅館 |
| iCONMラボ | 神奈川県川崎市川崎区 | 3,694千円 | 61.57㎡ | 公益財団法人川崎市産業振興財団 |
(1) 重要な設備の新設
該当事項はありません。
(2) 重要な設備の除却等
該当事項はありません。
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第４ 【提出会社の状況】
１ 【株式等の状況】
(1) 【株式の総数等】
① 【株式の総数】
| 種類 | 発行可能株式総数（株） |
| 普通株式 | 130,122,800 |
| 計 | 130,122,800 |
| 種類 | 事業年度末現在 発行数（株） （平成29年３月31日） |
提出日現在 発行数（株） （平成29年６月26日） |
上場金融商品取引所名又は登録認可金融商品取引業協会名 | 内容 |
| 普通株式 | 43,179,384 | 43,179,384 | 東京証券取引所 （マザーズ） |
単元株式数は100株であります。 |
| 計 | 43,179,384 | 43,179,384 | ― | ― |
（注）提出日現在の発行数には、平成29年６月１日からこの有価証券報告書提出日までの新株予約権の行使により発行された株式数は含まれておりません。 #### (2) 【新株予約権等の状況】
① 会社法第236条、第238条及び第239条の規定に基づく新株予約権
（平成23年８月12日取締役会決議）
| 事業年度末現在 （平成29年３月31日） |
提出日の前月末現在 （平成29年５月31日） |
|
| 新株予約権の数（個） | 1,210 | 1,210 |
| 新株予約権のうち自己新株予約権の数（個） | ― | ― |
| 新株予約権の目的となる株式の種類 | 普通株式 | 同左 |
| 新株予約権の目的となる株式の数（株） | 121,000 | 121,000 |
| 新株予約権の行使時の払込金額（円） | 276 | 同左 |
| 新株予約権の行使期間 | 平成25年８月16日から 平成30年８月15日まで |
同左 |
| 新株予約権の行使により株式を発行する場合の 株式の発行価格及び資本組入額（円） |
発行価格 276 資本組入額 138 |
同左 |
| 新株予約権の行使の条件 | ・被付与者が取締役、監査役又は従業員の地位を失った場合は原則として権利行使不能 ・行使日の前営業日の株式会社東京証券取引所における当社普通株式の普通取引の終値が320円以上であった場合にのみ、権利行使可能 |
同左 |
| 新株予約権の譲渡に関する事項 | 権利の譲渡、質入れその他一切の処分禁止 | 同左 |
| 代用払込みに関する事項 | ― | ― |
| 組織再編成行為に伴う新株予約権の交付に 関する事項 |
― | ― |
（注）１．上記のほか、細目については取締役会決議に基づき、当社と対象取締役、監査役、従業員との間で締結する「新株予約権割当契約書」に定めております。
２．発行価格は、当社が株式分割又は株式併合を行う場合は、次の算式により調整し、調整により生ずる１円未満の端数は切り上げます。
| 調整後払込金額 | ＝ | 調整前払込金額 | × | １ |
| 分割・併合の比率 |
また、新株予約権の割当日後に時価を下回る価額で新株式の発行または自己株式の処分を行う場合は、次の算式により払込金額を調整し、調整により生ずる１円未満の端数は切り上げます。
| 既発行株式数 | ＋ | 新株発行(処分)株式数×１株当たり払込金額 | ||||
| 調整後払込金額 | ＝ | 調整前払込金額 | × | １株当たり時価 | ||
| 既発行株式数＋新株発行(処分)株式数 |
３．平成26年２月12日開催の取締役会の決議により、平成26年４月１日付で、株式１株につき100株の割合で株式分割を行ったことにより、新株予約権の目的となる株式の数、新株予約権の行使時の払込金額及び新株予約権の行使により株式を発行する場合の株式の発行価格及び資本組入額が調整されております。
（平成24年５月22日取締役会決議）
| 事業年度末現在 （平成29年３月31日） |
提出日の前月末現在 （平成29年５月31日） |
|
| 新株予約権の数（個） | 120 | 120 |
| 新株予約権のうち自己新株予約権の数（個） | ― | ― |
| 新株予約権の目的となる株式の種類 | 普通株式 | 同左 |
| 新株予約権の目的となる株式の数（株） | 12,000 | 12,000 |
| 新株予約権の行使時の払込金額（円） | 537 | 同左 |
| 新株予約権の行使期間 | 平成26年５月24日から 平成31年５月23日まで |
同左 |
| 新株予約権の行使により株式を発行する場合の 株式の発行価格及び資本組入額（円） |
発行価格 537 資本組入額 269 |
同左 |
| 新株予約権の行使の条件 | ・被付与者が取締役、監査役又は従業員の地位を失った場合は原則として権利行使不能 ・行使日の前営業日の株式会社東京証券取引所における当社普通株式の普通取引の終値が320円以上であった場合にのみ、権利行使可能 |
同左 |
| 新株予約権の譲渡に関する事項 | 権利の譲渡、質入れその他一切の処分禁止 | 同左 |
| 代用払込みに関する事項 | ― | ― |
| 組織再編成行為に伴う新株予約権の交付に 関する事項 |
― | ― |
（注）１．上記のほか、細目については取締役会決議に基づき、当社と対象取締役、監査役、従業員との間で締結する「新株予約権割当契約書」に定めております。
２．発行価格は、当社が株式分割又は株式併合を行う場合は、次の算式により調整し、調整により生ずる１円未満の端数は切り上げます。
| 調整後払込金額 | ＝ | 調整前払込金額 | × | １ |
| 分割・併合の比率 |
また、新株予約権の割当日後に時価を下回る価額で新株式の発行または自己株式の処分を行う場合は、次の算式により払込金額を調整し、調整により生ずる１円未満の端数は切り上げます。
| 既発行株式数 | ＋ | 新株発行(処分)株式数×１株当たり払込金額 | ||||
| 調整後払込金額 | ＝ | 調整前払込金額 | × | １株当たり時価 | ||
| 既発行株式数＋新株発行(処分)株式数 |
３．平成26年２月12日開催の取締役会の決議により、平成26年４月１日付で、株式１株につき100株の割合で株式分割を行ったことにより、新株予約権の目的となる株式の数、新株予約権の行使時の払込金額及び新株予約権の行使により株式を発行する場合の株式の発行価格及び資本組入額が調整されております。
（平成25年５月24日取締役会決議）
| 事業年度末現在 （平成29年３月31日） |
提出日の前月末現在 （平成29年５月31日） |
|
| 新株予約権の数（個） | 225 | 225 |
| 新株予約権のうち自己新株予約権の数（個） | ― | ― |
| 新株予約権の目的となる株式の種類 | 普通株式 | 同左 |
| 新株予約権の目的となる株式の数（株） | 22,500 | 22,500 |
| 新株予約権の行使時の払込金額（円） | 2,324 | 同左 |
| 新株予約権の行使期間 | 平成25年６月10日から 平成30年６月９日まで |
同左 |
| 新株予約権の行使により株式を発行する場合の株式の発行価格及び資本組入額（円） | 発行価格 2,324 資本組入額 1,162 |
同左 |
| 新株予約権の行使の条件 | ・新株予約権者は、会社が以下のア乃至ウに掲げる条件（マイルストーン条項）を達成した場合に限り、新株予約権の行使が可能となる。 ア 割当数の３分の１ 当社が平成25年５月13日に開示した平成25年３月期決算短信（非連結）３.経営方針（1）会社の経営の基本方針②パイプラインに記載された「開発品目」及び平成25年５月24日以降に当社で新規に開発した品目及び他者から導入した品目が、製造販売承認を取得し、かつ、同短信の主要パイプライン（以下、「主要パイプライン」という）のうち１つ以上の開発段階が第Ⅲ相臨床試験を開始していること。 イ 割当数の３分の１ 平成25年５月13日に開示した平成25年３月期決算短信（非連結）３.経営方針（1）会社の経営の基本方針②パイプラインに記載された「新規開発パイプライン」（以下、「新規開発パイプライン」という）が、第Ⅰ相臨床試験を開始していること。 ウ 割当数の３分の１ 主要パイプライン及び新規開発パイプラインが、日本、欧米またはアジア（中国、インド、台湾、シンガポール、韓国、香港のうち２国以上）において、開発または販売または製造に関するライセンス契約（平成25年５月24日までに締結されているものを除く）を締結していること。 ・新株予約権者は、株式会社東京証券取引所における当社普通株式の終値が、５営業日連続で新株予約権の行使価額に25％を乗じた価額を下回った場合、マイルストーン条項達成の有無に拘わらず、行使期間満了日までに、行使価額に70％を乗じた価額で残存する新株予約権の全てを行使しなければならない。 |
|
| 新株予約権の譲渡に関する事項 | 権利の譲渡、質入れその他一切の処分禁止 | 同左 |
| 代用払込みに関する事項 | ― | ― |
| 組織再編成行為に伴う新株予約権の交付に関する事項 | ― | ― |
（注）１．上記のほか、細目については取締役会決議に基づき、当社と対象取締役、監査役、従業員との間で締結する「新株予約権割当契約書」に定めております。
２．発行価格は、当社が株式分割又は株式併合を行う場合は、次の算式により調整し、調整により生ずる１円未満の端数は切り上げます。
| 調整後払込金額 | ＝ | 調整前払込金額 | × | １ |
| 分割・併合の比率 |
また、新株予約権の割当日後に時価を下回る価額で新株式の発行または自己株式の処分を行う場合は、次の算式により払込金額を調整し、調整により生ずる１円未満の端数は切り上げます。
| 既発行株式数 | ＋ | 新株発行(処分)株式数×１株当たり払込金額 | ||||
| 調整後払込金額 | ＝ | 調整前払込金額 | × | １株当たり時価 | ||
| 既発行株式数＋新株発行(処分)株式数 |
３．平成26年２月12日開催の取締役会の決議により、平成26年４月１日付で、株式１株につき100株の割合で株式分割を行ったことにより、新株予約権の目的となる株式の数、新株予約権の行使時の払込金額及び新株予約権の行使により株式を発行する場合の株式の発行価格及び資本組入額が調整されております。
４．平成29年２月３日付で発行要項に定める事由に基づき、新株予約権の行使時の払込金額及び新株予約権の行使により株式を発行する場合の株式の発行価格及び資本組入額が変更になっております。
（平成26年３月14日取締役会決議）
| 事業年度末現在 （平成29年３月31日） |
提出日の前月末現在 （平成29年５月31日） |
|
| 新株予約権の数（個） | 880 | 880 |
| 新株予約権のうち自己新株予約権の数（個） | ― | ― |
| 新株予約権の目的となる株式の種類 | 普通株式 | 同左 |
| 新株予約権の目的となる株式の数（株） | 88,000 | 88,000 |
| 新株予約権の行使時の払込金額（円） | 1,620 | 同左 |
| 新株予約権の行使期間 | 平成28年４月３日から 平成33年４月２日まで |
同左 |
| 新株予約権の行使により株式を発行する場合の 株式の発行価格及び資本組入額（円） |
発行価格 1,620 資本組入額 810 |
同左 |
| 新株予約権の行使の条件 | ・被付与者が取締役、監査役、従業員又は社外協力者の地位を失った場合は原則として権利行使不能。 ・当社は、行使期間到来前に株式会社東京証券取引所における当社普通株式の終値が、５営業日連続で行使価額に50％を乗じた価額を下回った場合、無償で新株予約権を取得するものとする。 |
同左 |
| 新株予約権の譲渡に関する事項 | 権利の譲渡、質入れその他一切の処分禁止 | 同左 |
| 代用払込みに関する事項 | ― | ― |
| 組織再編成行為に伴う新株予約権の交付に 関する事項 |
― | ― |
（注）１．上記のほか、細目については取締役会決議に基づき、当社と対象取締役、監査役、従業員との間で締結する「新株予約権割当契約書」に定めております。
２．発行価格は、当社が株式分割又は株式併合を行う場合は、次の算式により調整し、調整により生ずる１円未満の端数は切り上げます。
| 調整後払込金額 | ＝ | 調整前払込金額 | × | １ |
| 分割・併合の比率 |
また、新株予約権の割当日後に時価を下回る価額で新株式の発行または自己株式の処分を行う場合は、次の算式により払込金額を調整し、調整により生ずる１円未満の端数は切り上げます。
| 既発行株式数 | ＋ | 新株発行(処分)株式数×１株当たり払込金額 | ||||
| 調整後払込金額 | ＝ | 調整前払込金額 | × | １株当たり時価 | ||
| 既発行株式数＋新株発行(処分)株式数 |
（平成26年８月19日取締役会決議）
| 事業年度末現在 （平成29年３月31日） |
提出日の前月末現在 （平成29年５月31日） |
|
| 新株予約権の数（個） | 2,660 | ― |
| 新株予約権のうち自己新株予約権の数（個） | ― | ― |
| 新株予約権の目的となる株式の種類 | 普通株式 | ― |
| 新株予約権の目的となる株式の数（株） | 266,000 | ― |
| 新株予約権の行使時の払込金額（円） | 1,460 | ― |
| 新株予約権の行使期間 | 平成26年９月３日から 平成31年９月２日まで |
― |
| 新株予約権の行使により株式を発行する場合の 株式の発行価格及び資本組入額（円） |
発行価格 1,460 資本組入額 730 |
― |
| 新株予約権の行使の条件 | ・新株予約権者は本新株予約権の行使期間中に、株式会社東京証券取引所における当社普通株式の終値が一度でも行使価額に200％を乗じた価額（１円未満の端数は切り上げる）を上回った場合、当該時点以降、新株予約権者は残存する全ての本新株予約権を１年以内に行使しなければならないものとする。 ・当社は、株式会社東京証券取引所における当社普通株式の終値が、５取引日連続で行使価額に50％を乗じた価額（１円未満の端数は切り上げる）を下回った場合、無償で本新株予約権を取得することができる。 |
― |
| 新株予約権の譲渡に関する事項 | 権利の譲渡、質入れその他一切の処分禁止 | ― |
| 代用払込みに関する事項 | ― | ― |
| 組織再編成行為に伴う新株予約権の交付に 関する事項 |
― | ― |
（注）１．上記のほか、細目については取締役会決議に基づき、当社と対象取締役、監査役、従業員との間で締結する「新株予約権割当契約書」に定めております。
２．発行価格は、当社が株式分割又は株式併合を行う場合は、次の算式により調整し、調整により生ずる１円未満の端数は切り上げます。
| 調整後払込金額 | ＝ | 調整前払込金額 | × | １ |
| 分割・併合の比率 |
また、新株予約権の割当日後に時価を下回る価額で新株式の発行または自己株式の処分を行う場合は、次の算式により払込金額を調整し、調整により生ずる１円未満の端数は切り上げます。
| 既発行株式数 | ＋ | 新株発行(処分)株式数×１株当たり払込金額 | ||||
| 調整後払込金額 | ＝ | 調整前払込金額 | × | １株当たり時価 | ||
| 既発行株式数＋新株発行(処分)株式数 |
３．平成29年４月７日付で取得事由が生じたため、平成29年４月19日開催の取締役会決議に基づき、同日付で取得及び消却しております。
（平成26年８月19日取締役会決議）
| 事業年度末現在 （平成29年３月31日） |
提出日の前月末現在 （平成29年５月31日） |
|
| 新株予約権の数（個） | 225 | 225 |
| 新株予約権のうち自己新株予約権の数（個） | ― | ― |
| 新株予約権の目的となる株式の種類 | 普通株式 | 同左 |
| 新株予約権の目的となる株式の数（株） | 22,500 | 22,500 |
| 新株予約権の行使時の払込金額（円） | 1,372 | 同左 |
| 新株予約権の行使期間 | 平成28年９月３日から 平成33年９月２日まで |
同左 |
| 新株予約権の行使により株式を発行する場合の 株式の発行価格及び資本組入額（円） |
発行価格 1,372 資本組入額 686 |
同左 |
| 新株予約権の行使の条件 | ・新株予約権者は、権利行使時において、当社または当社関係会社の取締役、監査役もしくは従業員の地位にあることを要する。 ・当社は、行使期間到来前に株式会社東京証券取引所における当社普通株式の終値が、５取引日連続で行使価額に50％を乗じた価額（１円未満の端数は切り上げる）を下回った場合、無償で本新株予約権を取得することができる。 |
同左 |
| 新株予約権の譲渡に関する事項 | 権利の譲渡、質入れその他一切の処分禁止 | 同左 |
| 代用払込みに関する事項 | ― | ― |
| 組織再編成行為に伴う新株予約権の交付に 関する事項 |
― | ― |
（注）１．上記のほか、細目については取締役会決議に基づき、当社と対象取締役、監査役、従業員との間で締結する「新株予約権割当契約書」に定めております。
２．発行価格は、当社が株式分割又は株式併合を行う場合は、次の算式により調整し、調整により生ずる１円未満の端数は切り上げます。
| 調整後払込金額 | ＝ | 調整前払込金額 | × | １ |
| 分割・併合の比率 |
また、新株予約権の割当日後に時価を下回る価額で新株式の発行または自己株式の処分を行う場合は、次の算式により払込金額を調整し、調整により生ずる１円未満の端数は切り上げます。
| 既発行株式数 | ＋ | 新株発行(処分)株式数×１株当たり払込金額 | ||||
| 調整後払込金額 | ＝ | 調整前払込金額 | × | １株当たり時価 | ||
| 既発行株式数＋新株発行(処分)株式数 |
（平成27年９月18日取締役会決議）
| 事業年度末現在 （平成29年３月31日） |
提出日の前月末現在 （平成29年５月31日） |
|
| 新株予約権の数（個） | 218 | 218 |
| 新株予約権のうち自己新株予約権の数（個） | ― | ― |
| 新株予約権の目的となる株式の種類 | 普通株式 | 同左 |
| 新株予約権の目的となる株式の数（株） | 5,450,000 | 5,450,000 |
| 新株予約権の行使時の払込金額（円） | 1,140 | 同左 |
| 新株予約権の行使期間 | 平成27年10月８日から 平成33年９月30日まで |
同左 |
| 新株予約権の行使により株式を発行する場合の 株式の発行価格及び資本組入額（円） |
発行価格 1,140 資本組入額 570 |
同左 |
| 新株予約権の行使の条件 | 各本新株予約権の一部行使はできない。 | 同左 |
| 新株予約権の譲渡に関する事項 | 本新株予約権の譲渡については、取締役会の承認を要する。 | 同左 |
| 代用払込みに関する事項 | ― | ― |
| 組織再編成行為に伴う新株予約権の交付に 関する事項 |
― | ― |
（注）１．各新株予約権の目的である株式の数（以下、「交付株式数」という）は25,000株とします。ただし、当社が新株予約権の割当日後に時価を下回る価額で新株式の発行または自己株式の処分を行う場合や普通株式の株式分割（当社普通株式の株式無償割当を含む。以下、株式分割の記載につき同じ）または株式併合を行う場合で、下記２．の行使価額の調整を行う場合には、交付株式数は次の算式により調整されます。但し、調整の結果生じる１株未満の端数は切り捨てます。
| 調整後交付株式数 | ＝ | 調整前交付株式数×調整前交付株式数 |
| 調整後行使価額 |
２．新株予約権の割当日後に時価を下回る価額で新株式の発行または自己株式の処分を行う場合や、普通株式の株式分割または株式併合を行う場合は、次の算式により払込金額を調整し、調整により生ずる１円未満の端数は切り上げます。
| 既発行株式数 | ＋ | 交付株式数×１株当たりの払込金額 | ||||
| 調整後行使価額 | ＝ | 調整前行使価額 | × | １株当たり時価 | ||
| 既発行株式数＋交付株式数 |
３．当社は、本新株予約権の保有者ウィズ・ヘルスケア日本2.0投資事業有限責任組合との間で以下の当社の行使指示について合意しております。
（当社の行使指示）
当社は、10連続取引日の株式会社東京証券取引所における当社普通株式の出来高加重平均価格が本新株予約権の行使価額の130％を超過した場合や、当社の資本・事業提携、M&A案件が進捗した場合に、割当先に対して本新株予約権の行使を指示することができる。
（平成27年９月18日取締役会決議）
| 事業年度末現在 （平成29年３月31日） |
提出日の前月末現在 （平成29年５月31日） |
|
| 新株予約権の数（個） | 20,610 | 20,610 |
| 新株予約権のうち自己新株予約権の数（個） | ― | ― |
| 新株予約権の目的となる株式の種類 | 普通株式 | 同左 |
| 新株予約権の目的となる株式の数（株） | 2,061,000 | 2,061,000 |
| 新株予約権の行使時の払込金額（円） | 1,140 | 同左 |
| 新株予約権の行使期間 | 平成27年11月２日から 平成34年10月31日まで |
同左 |
| 新株予約権の行使により株式を発行する場合の 株式の発行価格及び資本組入額（円） |
発行価格 1,140 資本組入額 570 |
同左 |
| 新株予約権の行使の条件 | ・新株予約権者は、発行会社が下記ア乃至ウに掲げる条件（マイルストーン条項）を達成した場合に限り、各新株予約権者が当初割当てられた本新株予約権の数（以下、「当初割当数」という）に、ア乃至ウに規定する割合を乗じた数の本新株予約権を行使することができる。但し、行使可能となる本新株予約権の数に１個未満の端数が生じる場合は、これを切り捨てた数とする。 ア 発行会社が平成27年５月14日に開示した「平成27年３月期決算短信（非連結）１．経営成績・財政状態に関する分析（１）経営成績に関する分析開発パイプラインの状況」に記載された「NK105」が、販売承認を取得した場合。当初割当数の40％ イ 発行会社が平成27年５月14日に開示した「平成27年３月期決算短信（非連結）１．経営成績・財政状態に関する分析（１）経営成績に関する分析開発パイプラインの状況」に記載された「NC-6004」が、承認申請を行った場合。当初割当数の20％ ウ 発行会社が平成27年５月14日に開示した「平成27年３月期決算短信（非連結）１．経営成績・財政状態に関する分析（１）経営成績に関する分析開発パイプラインの状況」に記載された「NC-6004」が、販売承認を取得した場合。当初割当数の40％ ア乃至ウのマイルストーンの全てを達成した場合に、残余の本新株予約権がある場合は、当該本新株予約権を全て行使することができる。 当社は、各マイルストーン条項が達成された場合には、新株予約権者に対しその旨及び行使開始日を通知するものとする。 ・各本新株予約権１個未満の行使を行うことはできない。 |
|
| 新株予約権の譲渡に関する事項 | 本新株予約権の譲渡については、取締役会の承認を要する。 | 同左 |
| 代用払込みに関する事項 | ― | ― |
| 組織再編成行為に伴う新株予約権の交付に 関する事項 |
― | ― |
（注）１．上記のほか、細目については取締役会決議に基づき、当社と対象従業員との間で締結する「新株予約権割当契約書」に定めております。
２．発行価格は、当社が株式分割または株式併合を行う場合は、次の算式により調整し、調整により生ずる１円未満の端数は切り上げます。
| 調整後払込金額 | ＝ | 調整前払込金額 | × | １ |
| 分割・併合の比率 |
また、新株予約権の割当日後に時価を下回る価額で新株式の発行または自己株式の処分を行う場合は、次の算式により払込金額を調整し、調整により生ずる１円未満の端数は切り上げます。
| 既発行株式数 | ＋ | 新株発行(処分)株式数×１株当たり払込金額 | ||||
| 調整後払込金額 | ＝ | 調整前払込金額 | × | １株当たり時価 | ||
| 既発行株式数＋新株発行(処分)株式数 |
② 会社法第236条、第238条及び第239条の規定に基づき発行した新株予約権付社債
第３回転換社債型新株予約権付社債（平成27年10月８日発行）
事業年度末現在
（平成29年３月31日）
提出日の前月末現在
（平成29年５月31日）
新株予約権の数（個）
33
33
新株予約権のうち自己新株予約権の数（個）
―
―
新株予約権の目的となる株式の種類
普通株式
同左
新株予約権の目的となる株式の数（株）
2,171,052
2,171,052
転換価額（円）
1,140
同左
新株予約権の行使期間
平成27年10月８日から
平成33年９月30日まで
同左
新株予約権の行使により株式を発行する場合の
株式の発行価格及び資本組入額（円）
| 発行価格 | 1,140 |
| 資本組入額 | 570 |
同左
新株予約権の行使の条件
各本新株予約権の一部行使はできない。
同左
新株予約権の譲渡に関する事項
新株予約権は、転換社債型新株予約権付社債に付されたものであり、本社債からの分離譲渡はできないものとする。
同左
代用払込みに関する事項
新株予約権の行使に際して出資される財産の内容は、当該新株予約権に係る本社債を出資するものとする。
同左
組織再編成行為に伴う新株予約権の交付に
関する事項
―
―
新株予約権付社債の残高（百万円）
2,475（注）１
2,475
（注）１．新株予約権付社債の額面75百万円につき新株予約権１個が割り当てられております。
２．本新株予約権の行使により当社が交付する当社普通株式の数は、行使請求に係る本社債の払込価額の総額を転換価額（払込金額）で除した数とします。但し、行使により生じる１株未満の端数は切り捨て、現金による調整は行わいません。
３．当社が、新株予約権付社債の割当日後に時価を下回る価額で新株式の発行または自己株式の処分を行う場合や、普通株式の株式分割または株式併合を行う場合は、次の算式により転換価額を調整し、転換価額調整式の計算については円位未満小数第２位まで算出し、小数第２位を四捨五入します。
| 既発行株式数 | ＋ | 交付株式数×１株当たりの払込価額 | ||||
| 調整後転換価額 | ＝ | 調整前転換価額 | × | 時価 | ||
| 既発行株式数＋交付株式数 |
４．当社は、本新株予約権の保有者ウィズ・ヘルスケア日本2.0投資事業有限責任組合との間で以下の当社の行使指示について合意しております。
（当社の行使指示）
当社は、平成29年４月１日以降、10連続取引日の株式会社東京証券取引所における当社普通株式の出来高加重平均価格が本転換社債型新株予約権の行使価額の130％を超過した場合、割当先に対して、累計して本新株予約権付社債の発行価額の総額の２分の１である15億円の金額を各本社債の金額で除した数を超えない個数の本社債に係る本転換社債型新株予約権の行使を指示することができる。 #### (3) 【行使価額修正条項付新株予約権付社債券等の行使状況等】
該当事項はありません。 #### (4) 【ライツプランの内容】
該当事項はありません。 #### (5) 【発行済株式総数、資本金等の推移】
| 年月日 | 発行済株式 総数増減数 （株） |
発行済株式 総数残高 （株） |
資本金 増減額 （千円） |
資本金残高 （千円） |
資本準備金 増減額 （千円） |
資本準備金 残高 （千円） |
| 平成24年１月31日～ 平成24年11月14日（注）１ |
14,170 | 249,055 | 214,698 | 3,790,649 | 214,694 | 3,771,858 |
| 平成24年11月15日（注）２ | 12,000 | 261,055 | 344,838 | 4,135,487 | 344,838 | 4,116,696 |
| 平成24年11月15日～ 平成25年３月28日（注）１ |
64,252 | 325,307 | 945,693 | 5,081,181 | 945,685 | 5,062,382 |
| 平成25年４月９日～ 平成25年９月30日（注）１ |
39,045 | 364,352 | 576,844 | 5,658,026 | 576,842 | 5,639,224 |
| 平成25年10月28日（注）３ | 33,600 | 397,952 | 4,325,328 | 9,983,354 | 4,325,328 | 9,964,552 |
| 平成25年11月７日～ 平成25年11月25日（注）１ |
125 | 398,077 | 2,372 | 9,985,726 | 2,372 | 9,966,925 |
| 平成25年11月25日（注）４ | 1,625 | 399,702 | 209,186 | 10,194,913 | 209,186 | 10,176,111 |
| 平成25年11月27日～ 平成26年３月17日（注）１ |
2,950 | 402,652 | 47,991 | 10,242,904 | 47,987 | 10,224,098 |
| 平成26年４月１日（注）５ | 39,862,548 | 40,265,200 | － | 10,242,904 | － | 10,224,098 |
| 平成26年４月２日～ 平成27年３月11日（注）１ |
1,952,258 | 42,217,458 | 275,506 | 10,518,411 | 275,497 | 10,499,596 |
| 平成27年３月12日（注）６ | 389,400 | 42,606,858 | 249,994 | 10,768,406 | 249,994 | 10,749,591 |
| 平成27年４月１日～ 平成28年３月31日（注）１ |
22,000 | 42,628,858 | 6,414 | 10,774,821 | 6,414 | 10,756,006 |
| 平成28年４月１日～ 平成29年３月31日（注）１ |
550,526 | 43,179,384 | 310,249 | 11,085,071 | 310,249 | 11,066,256 |
（注）１．新株予約権の行使による増加であります。
２．有償第三者割当
発行価格 57,473円
資本組入額 28,736.5円
割当先 信越化学工業株式会社
３．有償国内一般募集及び海外募集
有償第三者割当
発行価格 268,900円
引受価額 257,460円
資本組入額 128,730円
払込金総額 8,650,656千円
４．有償第三者割当
発行価格 257,460円
資本組入額 128,730円
割当先 J.P. Morgan Securities plc
５．株式分割（１：100）によるものであります。
６．有償第三者割当
発行価格 1,284円
資本組入額 642円
割当先 中外製薬株式会社 #### (6) 【所有者別状況】
平成29年３月31日現在
| 区分 | 株式の状況（１単元の株式数100株） | 単元未満 株式の 状況 （株） |
|||||||
| 政府及び 地方公共 団体 |
金融機関 | 金融商品 取引業者 |
その他の 法人 |
外国法人等 | 個人 その他 |
計 | |||
| 個人以外 | 個人 | ||||||||
| 株主数 （人） |
― | 10 | 42 | 130 | 90 | 45 | 28,717 | 29,034 | － |
| 所有株式数 （単元） |
― | 2,830 | 16,571 | 82,210 | 34,127 | 867 | 295,131 | 431,736 | 5,784 |
| 所有株式数 の割合 （％） |
― | 0.66 | 3.84 | 19.04 | 7.90 | 0.20 | 68.36 | 100.00 | － |
（注）自己株式26株は、「単元未満株式の状況」に含めて記載しております。 #### (7) 【大株主の状況】
平成29年３月31日現在
| 氏名又は名称 | 住所 | 所有株式数 (株) |
発行済株式 総数に対する 所有株式数の 割合(％) |
| ウィズ・ヘルスケアPE１号投資事業有限責任組合 | 東京都港区愛宕二丁目５番１号 | 3,087,550 | 7.15 |
| 信越化学工業株式会社 | 東京都千代田区大手町二丁目６番１号 | 2,660,000 | 6.16 |
| 中 冨 一 郎 | 東京都渋谷区 | 1,159,000 | 2.68 |
| 興和株式会社 | 愛知県名古屋市中区錦三丁目６番29号 | 1,000,000 | 2.32 |
| CYNTEC CO., LTD. （常任代理人 土橋 健志） |
BEAUFORTHOUSE, PO BOX438, ROADTOWN, TORTOLA, BRITISH VIRGIN ISLANDS. （大阪府豊中市） |
623,200 | 1.44 |
| ウィズ・ヘルスケア日本2.0投資事業有限責任組合 | 東京都港区愛宕二丁目５番１号 | 461,826 | 1.07 |
| THE BANK OF NEW YORK 133524 （常任代理人 株式会社みずほ銀行） |
RUE MONTOYERSTRAAT 46, 1000 BRUSSELS， BELGIUM （東京都港区港南二丁目15番１号） |
454,100 | 1.05 |
| 楽天証券株式会社 | 東京都世田谷区玉川一丁目14番１号 | 419,300 | 0.97 |
| 松井証券株式会社 | 東京都千代田区麹町一丁目４番地 | 389,900 | 0.90 |
| 中外製薬株式会社 | 東京都北区浮間五丁目５番１号 | 389,400 | 0.90 |
| 計 | ― | 10,644,276 | 24.65 |
(8) 【議決権の状況】
① 【発行済株式】
平成29年３月31日現在
| 区分 | 株式数（株） | 議決権の数（個） | 内容 |
| 無議決権株式 | ― | ― | ― |
| 議決権制限株式（自己株式等） | ― | ― | ― |
| 議決権制限株式（その他） | ― | ― | ― |
| 完全議決権株式（自己株式等） | ― | ― | ― |
| 完全議決権株式（その他） | 普通株式 43,173,600 | 431,736 | （注）１ |
| 単元未満株式 | 普通株式 5,784 | ― | （注）２ |
| 発行済株式総数 | 43,179,384 | ― | ― |
| 総株主の議決権 | ― | 431,736 | ― |
（注）１．権利内容に何ら限定のない当社における標準となる株式であります。
２．「単元未満株式」の株式数の欄に自己株式26株が含まれております。 ##### ② 【自己株式等】
平成29年３月31日現在
| 所有者の氏名 又は名称 |
所有者の住所 | 自己名義 所有株式数 （株） |
他人名義 所有株式数 （株） |
所有株式数 の合計 （株） |
発行済株式 総数に対する 所有株式数 の割合（％） |
| ― | ― | ― | ― | ― | ― |
| 計 | ― | ― | ― | ― | ― |
（注）当社は、上記の他、単元未満自己株式26株を保有しております。 #### (9) 【ストックオプション制度の内容】
当社はストックオプション制度を採用しております。当該制度の内容は次のとおりであります。
① 会社法第236条、第238条及び第239条の規定に基づく新株予約権
（平成23年８月12日取締役会決議）
| 決議年月日 | 平成23年８月12日 |
| 付与対象者の区分及び人数（名） | 取締役 ６ 監査役 ３ 従業員 24 |
| 新株予約権の目的となる株式の種類 | 「(2) 新株予約権等の状況」に記載しております。 |
| 株式の数（株） | 同上 |
| 新株予約権の行使時の払込金額（円） | 同上 |
| 新株予約権の行使期間 | 同上 |
| 新株予約権の行使の条件 | 同上 |
| 新株予約権の譲渡に関する事項 | 同上 |
| 代用払込み関する事項 | 同上 |
| 組織再編成行為に伴う新株予約権の 交付に関する事項 |
同上 |
（平成24年５月22日取締役会決議）
| 決議年月日 | 平成24年５月22日 |
| 付与対象者の区分及び人数（名） | 従業員 ７ |
| 新株予約権の目的となる株式の種類 | 「(2) 新株予約権等の状況」に記載しております。 |
| 株式の数（株） | 同上 |
| 新株予約権の行使時の払込金額（円） | 同上 |
| 新株予約権の行使期間 | 同上 |
| 新株予約権の行使の条件 | 同上 |
| 新株予約権の譲渡に関する事項 | 同上 |
| 代用払込み関する事項 | 同上 |
| 組織再編成行為に伴う新株予約権の 交付に関する事項 |
同上 |
（平成25年５月24日取締役会決議）
| 決議年月日 | 平成25年５月24日 |
| 付与対象者の区分及び人数（名） | 取締役 ４ 従業員 ３ |
| 新株予約権の目的となる株式の種類 | 「(2) 新株予約権等の状況」に記載しております。 |
| 株式の数（株） | 同上 |
| 新株予約権の行使時の払込金額（円） | 同上 |
| 新株予約権の行使期間 | 同上 |
| 新株予約権の行使の条件 | 同上 |
| 新株予約権の譲渡に関する事項 | 同上 |
| 代用払込み関する事項 | 同上 |
| 組織再編成行為に伴う新株予約権の 交付に関する事項 |
同上 |
（平成26年３月14日取締役会決議）
| 決議年月日 | 平成26年３月14日 |
| 付与対象者の区分及び人数（名） | 従業員 14 |
| 新株予約権の目的となる株式の種類 | 「(2) 新株予約権等の状況」に記載しております。 |
| 株式の数（株） | 同上 |
| 新株予約権の行使時の払込金額（円） | 同上 |
| 新株予約権の行使期間 | 同上 |
| 新株予約権の行使の条件 | 同上 |
| 新株予約権の譲渡に関する事項 | 同上 |
| 代用払込み関する事項 | 同上 |
| 組織再編成行為に伴う新株予約権の 交付に関する事項 |
同上 |
（平成26年８月19日取締役会決議）
| 決議年月日 | 平成26年８月19日 |
| 付与対象者の区分及び人数（名） | 従業員 ６ |
| 新株予約権の目的となる株式の種類 | 「(2) 新株予約権等の状況」に記載しております。 |
| 株式の数（株） | 同上 |
| 新株予約権の行使時の払込金額（円） | 同上 |
| 新株予約権の行使期間 | 同上 |
| 新株予約権の行使の条件 | 同上 |
| 新株予約権の譲渡に関する事項 | 同上 |
| 代用払込み関する事項 | 同上 |
| 組織再編成行為に伴う新株予約権の 交付に関する事項 |
同上 |
（平成27年９月18日取締役会決議）
| 決議年月日 | 平成27年９月18日 |
| 付与対象者の区分及び人数（名） | 取締役 ５ 監査役 ３ 従業員 44 社外協力者 １ |
| 新株予約権の目的となる株式の種類 | 「(2) 新株予約権等の状況」に記載しております。 |
| 株式の数（株） | 同上 |
| 新株予約権の行使時の払込金額（円） | 同上 |
| 新株予約権の行使期間 | 同上 |
| 新株予約権の行使の条件 | 同上 |
| 新株予約権の譲渡に関する事項 | 同上 |
| 代用払込み関する事項 | 同上 |
| 組織再編成行為に伴う新株予約権の 交付に関する事項 |
同上 |
２ 【自己株式の取得等の状況】
| 【株式の種類等】 | 会社法第155条第７号に該当する普通株式の取得 |
該当事項はありません。 #### (2) 【取締役会決議による取得の状況】
該当事項はありません。 #### (3) 【株主総会決議又は取締役会決議に基づかないものの内容】
| 区分 | 株式数（株） | 価額の総額（千円） |
| 当事業年度における取得自己株式 | 26 | 27 |
| 当期間における取得自己株式 | ― | ― |
（注）当期間における取得自己株式には、平成29年６月１日から有価証券報告書提出日までの単元未満株式の買取りによる株式数は含めておりません。 #### (4) 【取得自己株式の処理状況及び保有状況】
| 区分 | 当事業年度 | 当期間 | ||
| 株式数（株） | 処分価額の総額 （千円） |
株式数（株） | 処分価額の総額 （千円） |
|
| 引き受ける者の募集を行った 取得自己株式 |
― | ― | ― | ― |
| 消却の処分を行った取得自己株式 | ― | ― | ― | ― |
| 合併、株式交換、会社分割に係る 移転を行った取得自己株式 |
― | ― | ― | ― |
| その他( ― ) | ― | ― | ― | ― |
| 保有自己株式数 | 26 | ― | 26 | ― |
（注）当期間における保有自己株式数には、平成29年６月１日から有価証券報告書提出日までの単元未満株式の買取りによる株式数は含めておりません。 ### ３ 【配当政策】
当社は創業以来、当期純損失を計上しており、利益配当は実施しておりません。
当社の医薬品事業については引き続き研究開発活動を実施していく必要があるため、研究開発活動の継続的な実施に備えた資金の確保を優先する方針です。株主への利益還元については重要な経営課題と認識しておりますが、利益が計上された段階において経営成績及び財政状態を勘案し、方針を検討する所存であります。剰余金の配当を行う場合は、年１回期末での配当を考えております。配当の決定機関は株主総会であります。また、当社は会社法第454条第５項の中間配当を取締役会決議で行うことができる旨、定款に定めております。
４ 【株価の推移】
(1) 【最近５年間の事業年度別最高・最低株価】
| 回次 | 第17期 | 第18期 | 第19期 | 第20期 | 第21期 |
| 決算年月 | 平成25年３月 | 平成26年３月 | 平成27年３月 | 平成28年３月 | 平成29年３月 |
| 最高（円） | 495,500 | 563,000 □1,455 |
2,156 | 1,501 | 2,095 |
| 最低（円） | 30,500 | 128,700 □1,201 |
885 | 720 | 735 |
（注）１．最高・最低株価は、東京証券取引所マザーズにおけるものであります。
２．□印は、株式分割（平成26年４月１日付で、１株につき100株の割合で実施）による権利落後の最高・最低株価を示しています。 #### (2) 【最近６月間の月別最高・最低株価】
| 月別 | 平成28年10月 | 11月 | 12月 | 平成29年１月 | ２月 | ３月 |
| 最高（円） | 1,123 | 960 | 1,020 | 942 | 845 | 868 |
| 最低（円） | 923 | 799 | 843 | 809 | 800 | 735 |
（注）最高・最低株価は、東京証券取引所マザーズにおけるものであります。 ### ５ 【役員の状況】
男性８名 女性１名 （役員のうち女性の比率11.1％）
| 役名 | 職名 | 氏名 | 生年月日 | 略歴 | 任期 | 所有株式数 （株） |
|
| 代表取締役 社長 |
CEO | 中冨 一郎 | 昭和25年12月２日生 | 昭和53年４月 | 久光製薬㈱入社 | (注)３ | 1,159,000 |
| 平成３年１月 | 米国セラテック・インク入社 ビジネス開発担当副社長 | ||||||
| 平成５年10月 | 日本セラテック㈱代表取締役社長兼任 | ||||||
| 平成８年６月 | 当社代表取締役社長CEO（現任） | ||||||
| 平成20年８月 | iPSアカデミアジャパン㈱取締役 | ||||||
| 平成26年７月 | ㈱iPSポータル取締役 | ||||||
| 取締役 | CFO兼 社長室長 |
松山 哲人 | 昭和37年７月３日生 | 昭和61年４月 | 三菱商事㈱入社 | (注)３ | 600 |
| 平成15年５月 | ㈱メディカル・プロテオスコープ取締役COO兼CFO、代表取締役社長歴任 | ||||||
| 平成19年10月 | ㈱CSK-IS執行役員 | ||||||
| 平成22年５月 | ㈱ローソン事業開発本部長、執行役員海外事業グループCOO等歴任 | ||||||
| 平成24年11月 | 日東紡績㈱参与、同理事、ニットーボーメディカル㈱専務取締役等歴任 | ||||||
| 平成26年12月 | 当社顧問 | ||||||
| 平成27年１月 | 当社CFO兼社長室長 | ||||||
| 平成27年６月 | 当社取締役CFO兼社長室長（現任） | ||||||
| 取締役 | 岡野 光夫 | 昭和24年３月21日生 | 昭和54年４月 | 東京女子医科大学医用工学研究施設助手 | (注)３ | 310,200 | |
| 昭和62年11月 | 東京女子医科大学医用工学研究施設助教授 | ||||||
| 平成６年１月 | 東京女子医科大学医用工学研究施設教授 | ||||||
| 平成６年１月 | 米国ユタ大学薬学部併任教授（現任） | ||||||
| 平成８年６月 | 当社取締役（現任） | ||||||
| 平成11年４月 | 東京女子医科大学医用工学研究施設施設長 | ||||||
| 平成13年４月 | 東京女子医科大学先端生命医科学研究所所長・教授 | ||||||
| 平成13年５月 | ㈱セルシード取締役 | ||||||
| 平成24年10月 | 東京女子医科大学副学長 | ||||||
| 平成26年４月 | 東京女子医科大学名誉教授・特任教授（現任） | ||||||
| 平成29年３月 | ㈱セルシードサイエンティフィック・アドバイザリー・ボード（現任） | ||||||
| 取締役 | 大橋 彰 | 昭和18年１月７日生 | 昭和50年４月 | 近畿大学医学部助教授 | (注)３ | 12,000 | |
| 昭和59年８月 | 明治乳業㈱ヘルスサイエンス研究所生科学研究室長 | ||||||
| 平成元年６月 | 同社医薬品部長 | ||||||
| 平成10年４月 | ファルマシア・アップジョン㈱（現 ファイザー㈱）研究統括部長兼メディカルディレクター | ||||||
| 平成14年４月 | 同社サイエンスセンター長 | ||||||
| 平成15年６月 | 当社取締役（現任） | ||||||
| 平成16年10月 | ボシュロム・ジャパン㈱取締役研究開発本部長 |
| 役名 | 職名 | 氏名 | 生年月日 | 略歴 | 任期 | 所有株式数 (株) |
|
| 取締役 | 松村 淳 | 昭和37年１月24日生 | 昭和61年４月 | 野村證券㈱入社 | (注)３ | ― | |
| 平成20年１月 | ㈱クワイエット・パートナーズ代表取締役社長 | ||||||
| 平成22年９月 | ㈱ウィズ・パートナーズ代表取締役COO（現任） | ||||||
| 平成24年３月 | 当社取締役（現任） | ||||||
| 平成29年３月 | ㈱ALBERT取締役（現任） | ||||||
| 取締役 | 藤澤 朋行 | 昭和41年６月23日生 | 平成４年４月 | 武田薬品工業㈱入社 | (注)３ | ― | |
| 平成20年２月 | 同社事業開発部医薬ライセンスシニアマネジャー | ||||||
| 平成23年４月 | 同社医薬研究本部研究アライアンス室室長 | ||||||
| 平成24年４月 | ㈱ウィズ・パートナーズマネージング・ディレクター（現任） | ||||||
| 平成25年５月 | ㈱ジーンテクノサイエンス取締役 | ||||||
| 平成26年６月 | 当社取締役（現任） | ||||||
| 監査役 （常勤） |
野口 勘四郎 | 昭和22年５月25日生 | 昭和45年４月 | 日本ケミファ㈱入社 | (注)４ | 2,000 | |
| 平成９年４月 | 同社営業本部営業管理部長 | ||||||
| 平成11年12月 | ㈱化合物安全性研究所取締役総務部長 | ||||||
| 平成14年５月 | 同社常務取締役総務部長 | ||||||
| 平成20年２月 | JFCスポーツバンガード㈱常勤監査役 | ||||||
| 平成21年２月 | 東京ボード工業㈱経営管理部総務担当部長代理 | ||||||
| 平成21年４月 | 同社総務部長 | ||||||
| 平成21年６月 | 当社監査役（現任） | ||||||
| 監査役 | 森嶋 正 | 昭和23年１月23日生 | 昭和47年４月 | アーサーアンダーセン会計事務所入所 | (注)４ | 43,300 | |
| 昭和63年９月 | アーサーアンダーセン・パートナー（現 有限責任 あずさ監査法人）代表社員 | ||||||
| 平成５年11月 | 森嶋公認会計士事務所代表（現任） | ||||||
| 平成11年10月 | 当社監査役（現任） | ||||||
| 監査役 | 中山 美惠子 | 昭和37年９月５日生 | 昭和60年４月 | アメリカンファミリー生命保険会社入社 | (注)５ | ― | |
| 平成14年４月 | 司法研修所入所 | ||||||
| 平成15年10月 | 弁護士登録（第一東京弁護士会所属） | ||||||
| 平成15年10月 | 真法律会計事務所入所 | ||||||
| 平成22年４月 | 悠綜合法律事務所パートナー弁護士（現任） | ||||||
| 平成29年６月 | 当社監査役（現任） | ||||||
| 計 | 1,527,100 |
（注）１．取締役 岡野光夫、大橋彰、松村淳及び藤澤朋行は社外取締役であります。
２．監査役 野口勘四郎、森嶋正及び中山美惠子は社外監査役であります。
３．平成29年６月23日開催の定時株主総会終結の時から平成30年３月期に係る定時株主総会終結の時まで
４．平成27年６月24日開催の定時株主総会終結の時から平成31年３月期に係る定時株主総会終結の時まで
５．平成29年６月23日開催の定時株主総会終結の時から平成31年３月期に係る定時株主総会終結の時まで
６ 【コーポレート・ガバナンスの状況等】
(1) 【コーポレート・ガバナンスの状況】
①企業統治の体制
(ⅰ)企業統治の体制の概要及び採用の理由
当社は、経営の効率化を図るとともに、同時に経営の健全性及び透明性を高めていくことが長期的に企業価値を向上させていくと考えており、経営の健全性及び透明性を高めるためにコーポレート・ガバナンスを強化していくことが経営上の重要な課題であると認識しております。体制の概要及び採用の理由は以下のとおりです。
・当社は監査役制度採用会社であり、同制度のもと、社外取締役と社外監査役を活用することにより、コーポレート・ガバナンスの強化を図っております。
・取締役会は定時取締役会を毎月１回、また必要に応じて臨時取締役会を開催しており、経営の基本方針、経営上の重要事項の決定、業務施策の進捗状況の確認等、重要な意思決定機関として安定的かつ機動的な運用をしております。取締役会における経営監視機能を充実するため、当社の取締役会の構成は取締役総数６名のうち社外取締役が４名であり、かつ社外取締役は企業経営と医薬事業に精通した人材を登用しております。監査役は常に取締役会に出席し、取締役会の運用状況を監査しております。
なお、当社の取締役は８名以内とする旨を定款に定めております。
また、当社は取締役の選任決議について、議決権を行使することができる株主の議決権の３分の１以上を有する株主が出席し、その議決権の過半数をもって行う旨を定款に定めております。
(ⅱ)その他の企業統治に関する事項
a.内部統制システムの整備の状況
・当社は、組織規程（職務分掌、職務権限）、稟議規程等の諸規程を整備し、内部統制や責任体制を明確化するとともに、内部監査により内部牽制の働く組織的な業務運営を行う体制を構築しております。
なお、諸規程については、必要に応じて都度、改訂を行っております。
・また、内部監査は、内部監査室を主管部署として、業務の適正な運営、改善、効率の増進を図るとともに、財産の保全と不正過誤の予防に資することを目的として、内部統制システムの有効性の検証をしております。
b.リスク管理体制の整備の状況
・当社は、医薬品の研究開発を実施する企業として、様々なリスクにさらされております。当社では、これらのリスクを適切に管理するために、上述の内部統制システムのもとにリスク発生時の迅速な情報収集及び指揮命令体制を確立し、リスク対応力の強化を図っております。また、当社は必要に応じて弁護士等の外部専門家に重要な法的判断等の照会を実施し、これら外部専門家の見解を踏まえた検討を実施しております。
(ⅲ)責任限定契約の内容の概要
a.取締役（業務執行取締役等である者を除く）及び監査役との責任限定契約の内容の概要
・当社と取締役（業務執行取締役等である者を除く）及び監査役は、会社法第427条第１項の規定に基づき、同法第423条第１項の損害賠償責任を限定する契約を締結しております。当該契約に基づく損害賠償責任の限度額は、法令が定める額としております。なお、当該取締役又は監査役が責任の原因となった職務の遂行において善意かつ重大な過失がないときに限られます。
b.会計監査人との責任限定契約の内容の概要
・当社と会計監査人である有限責任 あずさ監査法人は、会社法第427条第１項の規定に基づき、同法第423条第１項の損害賠償責任を限定する契約を締結しております。当該契約に基づく損害賠償責任の限度額は、25,000千円または法令が定める額のいずれか高い額としております。
②内部監査及び監査役監査の状況
・内部監査は、上記(ⅱ)その他の企業統治に関する事項に記載するように、内部監査室を主管部署として、業務の適正な運営、改善、効率の増進を図るとともに、財産の保全と不正過誤の予防に資することを目的として、内部統制システムの有効性の検証をしております。内部監査担当者は１名であり、年間計画に基づき全ての部署を対象に、業務全般にわたって監査を実施し、監査結果は書面により社長に報告を行い、あわせて常勤監査役にもその写しを提出しております。
・監査役会は定時監査役会を毎月１回、また必要に応じて臨時監査役会を開催しております。当社の監査役会の構成は監査役総数３名全員を社外監査役で構成しており、うち監査役１名は公認会計士の資格を有しており、財務及び会計に関する相当程度の知識を有しております。各監査役は取締役会に出席し、取締役会の運用状況及び取締役の業務執行状況を監査しております。また常勤監査役は取締役会以外に重要な会議に出席し、決裁書類の閲覧等を随時行っているほか、全部署の業務の計画的な監査を実施しております。さらに、必要に応じて適宜監査役間の協議を行い、これを通じて監査役相互の意見交換を実施しております。
・当社では、内部監査担当者と監査役、会計監査人が監査を有効かつ効率的に進めるため、適宜情報交換を行っており、特に内部監査担当者及び常勤監査役は、緊密な連携を行い、監査の継続的な改善に努めております。
③社外取締役及び社外監査役
・当社は取締役総数６名のうち社外取締役が４名、監査役総数３名全員が社外監査役で構成しております。社外取締役は企業経営と医薬事業に精通した人材を登用し、社外監査役には財務及び会計、企業経営及び法令、コンプライアンスに精通した人材を登用しております。当社は、社外取締役と社外監査役を活用することにより、経営の透明性を高め、コーポレート・ガバナンスを強化することを目的としています。
当社は、社外役員を選任する場合の独立性の基準は特に設けておりませんが、今後の社外役員選任においても、当社にとって有益な人材かつ、当社と人的縁故、取引関係等利害関係のない独立性の高い人材を選任し、経営監視機能強化及びその維持を図る方針です。
・会社と会社の社外取締役、社外監査役の利害関係の概要
社外取締役岡野光夫は当社株式422,700株（うち潜在株式112,500株）を、社外取締役大橋彰は当社株式54,500株（うち潜在株式42,500株）を保有しており、潜在株式も含めた発行済株式総数（53,393,436株）に対する所有株式数の割合は平成29年３月31日現在で、それぞれ0.79％及び0.10％です。また、社外監査役野口勘四郎は当社株式40,000株（うち潜在株式38,000株）を、社外監査役森嶋正は当社株式56,300株（うち潜在株式13,000株）を保有しており、潜在株式も含めた発行済株式総数に対する所有株式数の割合は平成29年３月31日現在で、それぞれ、0.07％及び0.11％です。
また、社外取締役松村淳及び社外取締役藤澤朋行は、それぞれ、株式会社ウィズ・パートナーズの代表取締役COO及びマネージング・ディレクターであり、同社の組成するウィズ・ヘルスケアPE１号投資事業有限責任組合、シーエスケイブイシー技術革新成長支援ファンド投資事業有限責任組合及びウィズ・ヘルスケア日本2.0投資事業有限責任組合は、平成29年３月31日現在で、当社株式を3,692,284株保有しており、ウィズ・ヘルスケア日本2.0投資事業有限責任組合は、当社の第３回無担保転換社債型新株予約権付社債及び第14回新株予約権を保有しております。社外取締役及び社外監査役との間に上述以外の人的・資本的・取引関係その他の利害関係はありません。
④役員の報酬等
(ⅰ)役員区分ごとの報酬等の総額、報酬等の種類別の総額及び対象となる役員の員数
| 役員区分 | 報酬等の総額 （千円） |
報酬等の総額（千円） | 対象となる 役員の員数 （名） |
|||
| 基本報酬 | ストック・ オプション |
賞与 | 退職慰労金 | |||
| 取締役 （社外取締役を除く） |
78,000 | 78,000 | － | － | － | 3 |
| 監査役 （社外監査役を除く） |
－ | － | － | － | － | － |
| 社外役員 | 22,710 | 22,710 | － | － | － | 5 |
(ⅱ)役員ごとの報酬等の総額等
報酬等の総額が１億円以上である者が存在しないため、記載しておりません。
(ⅲ)役員の報酬等の額またはその算定方法の決定に関する方針の内容及び決定方法
取締役の報酬額の算定については、決定方針は特に定めておりませんが、当期の業績及び業績への各人の貢献度など諸般の要因を考慮して、株主総会で決議された総額の範囲内において決定しております。
また、各監査役の報酬額の算定についても、特に基準はありませんが、各人の貢献度など諸般の要因を勘案したうえで、株主総会で決議された支払限度額の範囲内で、監査役の協議により決定しております。
⑤株式の保有状況
イ 保有目的が純投資目的以外の目的である投資株式
銘柄数 ３銘柄
貸借対照表計上額の合計額 128,016千円
ロ 保有目的が純投資目的以外の目的である投資株式の保有区分、銘柄、株式数、貸借対照表計上額及び保有目的
全てが非上場株式のため該当事項はありません。
ハ 保有目的が純投資目的である投資株式
該当事項はありません。
⑥会計監査の状況
・当社は現在、有限責任 あずさ監査法人と監査契約を締結し、同法人による会社法に基づく監査及び金融商品取引法に基づく監査を受けております。当社は監査の結果として監査法人より改善提案等の指摘を受け、これら指摘事項に関する是正改善を必要に応じて実施しております。また監査法人は内部監査結果を踏まえ、監査役会と適宜情報交換を行っております。
当期において業務を執行した公認会計士の氏名及び業務に係る補助者の構成は次のとおりです。
継続監査年数に関しては、全員が７年以内のため記載を省略しております。
イ) 業務を執行した公認会計士の氏名
指定有限責任社員・業務執行社員 小林 雅彦
指定有限責任社員・業務執行社員 高津 知之
ロ) 業務に係る補助者の構成
公認会計士 ５名
その他 ２名
⑦取締役の定数と取締役の選任及び解任の決議要件
・当社の取締役は８名以内とする旨定款に定めております。
・当社は取締役の選任決議について、議決権を行使することができる株主の議決権の３分の１以上を有する株主が出席し、その議決権の過半数をもって行う旨及び累積投票によらないものとする旨を定款に定めております。
また、解任決議について、議決権を行使することができる株主の議決権の３分の１以上を有する株主が出席し、その議決権の３分の２以上をもって行う旨を定款に定めております。
⑧株主総会の特別決議要件
・当社は、会社法第309条第２項に定める株主総会の特別決議要件につきまして、議決権を行使することができる株主の議決権の３分の１以上を有する株主が出席し、その議決権の３分の２以上をもって行う旨を定款に定めております。これは、株主総会における特別決議の定足数を緩和することにより、株主総会の円滑な運営を行うことを目的とするものであります。
⑨株主総会決議事項のうち取締役会で決議することができる事項
・取締役及び監査役の責任免除
当社は、取締役及び監査役が期待される役割を十分に発揮できるよう、会社法第426条第１項の規定に基づき、取締役（取締役であった者を含む）及び監査役（監査役であった者を含む）の会社法第423条第１項の損害賠償責任を、法令の定める限度額において、取締役会の決議によって免除することができる旨を定款に定めております。
・中間配当の決定機関
当社は、株主への機動的な利益還元を行うため、剰余金の配当については、会社法第454条第５項の規定に基づき中間配当を取締役会決議によって行うことができる旨を定款に定めております。
・自己株式の取得
当社は、経営環境の変化に対応した機動的な資本政策の遂行を可能とするため、自己株式の取得については、会社法第165条第２項の規定に基づき取締役会決議によって行うことができる旨を定款に定めております。
(2) 【監査報酬の内容等】
① 【監査公認会計士等に対する報酬の内容】
| 前事業年度 | 当事業年度 | ||
| 監査証明業務に基づく報酬 （千円） |
非監査業務に基づく報酬 （千円） |
監査証明業務に基づく報酬 （千円） |
非監査業務に基づく報酬 （千円） |
| 15,000 | － | 18,200 | － |
前事業年度（自 平成27年４月１日 至 平成28年３月31日）
該当事項はありません。
当事業年度（自 平成28年４月１日 至 平成29年３月31日）
該当事項はありません。 ##### ③ 【監査公認会計士等の提出会社に対する非監査業務の内容】
前事業年度（自 平成27年４月１日 至 平成28年３月31日）
該当事項はありません。
当事業年度（自 平成28年４月１日 至 平成29年３月31日）
該当事項はありません。 ##### ④ 【監査報酬の決定方針】
当社の監査公認会計士等に対する監査報酬の決定方針としましては、監査所要日数、当社の規模、業務の特性等の要素を勘案した適切な額を決定することとしています。
0105000_honbun_7090800102904.htm
第５ 【経理の状況】
１ 財務諸表の作成方法について
当社の財務諸表は、「財務諸表等の用語、様式及び作成方法に関する規則」（昭和38年大蔵省令第59号。以下「財務諸表等規則」という。）に基づいて作成しております。
２ 監査証明について
当社は、金融商品取引法第193条の２第１項の規定に基づき、事業年度（平成28年４月１日から平成29年３月31日まで）の財務諸表について、有限責任 あずさ監査法人により監査を受けております。
３ 連結財務諸表について
「連結財務諸表の用語、様式及び作成方法に関する規則」（昭和51年大蔵省令第28号）第５条第２項により、当社では、子会社の資産、売上高、損益、利益剰余金及びキャッシュ・フローその他の項目からみて、当企業集団の財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況に関する合理的な判断を誤らせない程度に重要性が乏しいものとして、連結財務諸表は作成しておりません。
なお、資産基準による割合は0.0％であり、売上高基準、利益基準及び利益剰余金基準による割合については該当ありません。
４ 財務諸表等の適正性を確保するための特段の取組みについて
当社は、財務諸表等の適正性を確保するための特段の取組みを行っております。具体的には、会計基準等の内容を適切に把握し、また、会計基準等の変更等について的確に対応することができる体制を整備するため、公益財団法人財務会計基準機構へ加入し、財務諸表等への的確な反映に努めております。
0105310_honbun_7090800102904.htm
１【財務諸表等】
(1)【財務諸表】
①【貸借対照表】
| (単位：千円) | |||||||||||
| 前事業年度 (平成28年３月31日) |
当事業年度 (平成29年３月31日) |
||||||||||
| 資産の部 | |||||||||||
| 流動資産 | |||||||||||
| 現金及び預金 | 12,081,191 | 9,395,349 | |||||||||
| 受取手形 | 66,030 | 23,639 | |||||||||
| 売掛金 | 35,363 | 41,703 | |||||||||
| 有価証券 | 1,679,155 | 2,374,029 | |||||||||
| 商品及び製品 | 17,011 | 16,950 | |||||||||
| 原材料及び貯蔵品 | 132,779 | 258,853 | |||||||||
| 前渡金 | - | 14,554 | |||||||||
| 前払費用 | 214,679 | 202,948 | |||||||||
| 未収消費税等 | 67,794 | 92,048 | |||||||||
| 未収入金 | 22,523 | 22,073 | |||||||||
| その他 | 20 | 221 | |||||||||
| 貸倒引当金 | △24 | △24 | |||||||||
| 流動資産合計 | 14,316,526 | 12,442,347 | |||||||||
| 固定資産 | |||||||||||
| 有形固定資産 | |||||||||||
| 建物附属設備 | 45,532 | 46,419 | |||||||||
| 減価償却累計額 | ※ △42,956 | ※ △45,656 | |||||||||
| 建物附属設備（純額） | 2,576 | 763 | |||||||||
| 構築物 | 1,705 | 1,705 | |||||||||
| 減価償却累計額 | ※ △1,704 | ※ △1,704 | |||||||||
| 構築物（純額） | 0 | 0 | |||||||||
| 機械及び装置 | 453,893 | 621,398 | |||||||||
| 減価償却累計額 | ※ △395,400 | ※ △459,761 | |||||||||
| 機械及び装置（純額） | 58,493 | 161,636 | |||||||||
| 工具、器具及び備品 | 13,934 | 13,934 | |||||||||
| 減価償却累計額 | ※ △13,416 | ※ △13,933 | |||||||||
| 工具、器具及び備品（純額） | 517 | 0 | |||||||||
| 有形固定資産合計 | 61,587 | 162,399 | |||||||||
| 無形固定資産 | |||||||||||
| 実施許諾権 | 0 | 0 | |||||||||
| 電話加入権 | 149 | 149 | |||||||||
| ソフトウエア | 10,849 | 828 | |||||||||
| 無形固定資産合計 | 10,999 | 978 | |||||||||
| 投資その他の資産 | |||||||||||
| 投資有価証券 | 788,187 | 128,017 | |||||||||
| 関係会社株式 | - | 0 | |||||||||
| 長期前払費用 | 15,318 | 10,746 | |||||||||
| 敷金及び保証金 | 193,723 | 194,930 | |||||||||
| 投資その他の資産合計 | 997,229 | 333,694 | |||||||||
| 固定資産合計 | 1,069,815 | 497,072 | |||||||||
| 資産合計 | 15,386,342 | 12,939,419 |
| (単位：千円) | |||||||||||
| 前事業年度 (平成28年３月31日) |
当事業年度 (平成29年３月31日) |
||||||||||
| 負債の部 | |||||||||||
| 流動負債 | |||||||||||
| 買掛金 | 13,709 | 25,680 | |||||||||
| 未払金 | 176,249 | 273,241 | |||||||||
| 未払費用 | 6,139 | 5,945 | |||||||||
| 未払法人税等 | 30,245 | 55,535 | |||||||||
| 預り金 | 5,658 | 8,906 | |||||||||
| その他 | 34 | 294 | |||||||||
| 流動負債合計 | 232,036 | 369,603 | |||||||||
| 固定負債 | |||||||||||
| 転換社債型新株予約権付社債 | 3,000,000 | 2,475,000 | |||||||||
| 繰延税金負債 | 1,432 | 3,182 | |||||||||
| 資産除去債務 | 24,099 | 24,291 | |||||||||
| 固定負債合計 | 3,025,531 | 2,502,473 | |||||||||
| 負債合計 | 3,257,568 | 2,872,077 | |||||||||
| 純資産の部 | |||||||||||
| 株主資本 | |||||||||||
| 資本金 | 10,774,821 | 11,085,071 | |||||||||
| 資本剰余金 | |||||||||||
| 資本準備金 | 10,756,006 | 11,066,256 | |||||||||
| 資本剰余金合計 | 10,756,006 | 11,066,256 | |||||||||
| 利益剰余金 | |||||||||||
| その他利益剰余金 | |||||||||||
| 繰越利益剰余金 | △9,648,561 | △12,324,611 | |||||||||
| 利益剰余金合計 | △9,648,561 | △12,324,611 | |||||||||
| 自己株式 | - | △27 | |||||||||
| 株主資本合計 | 11,882,265 | 9,826,689 | |||||||||
| 評価・換算差額等 | |||||||||||
| その他有価証券評価差額金 | 3,557 | 7,605 | |||||||||
| 評価・換算差額等合計 | 3,557 | 7,605 | |||||||||
| 新株予約権 | 242,950 | 233,047 | |||||||||
| 純資産合計 | 12,128,773 | 10,067,342 | |||||||||
| 負債純資産合計 | 15,386,342 | 12,939,419 |
0105320_honbun_7090800102904.htm
②【損益計算書】
| (単位：千円) | |||||||||||
| 前事業年度 (自 平成27年４月１日 至 平成28年３月31日) |
当事業年度 (自 平成28年４月１日 至 平成29年３月31日) |
||||||||||
| 売上高 | 243,344 | 218,694 | |||||||||
| 売上原価 | 31,622 | 61,028 | |||||||||
| 売上総利益 | 211,722 | 157,666 | |||||||||
| 販売費及び一般管理費 | ※１,２ 2,294,401 | ※１,２ 2,869,885 | |||||||||
| 営業損失（△） | △2,082,678 | △2,712,219 | |||||||||
| 営業外収益 | |||||||||||
| 受取利息 | 51,065 | 42,540 | |||||||||
| 有価証券利息 | 4,449 | 19,154 | |||||||||
| 補助金収入 | 15,000 | 79,760 | |||||||||
| その他 | 497 | 193 | |||||||||
| 営業外収益合計 | 71,013 | 141,649 | |||||||||
| 営業外費用 | |||||||||||
| 為替差損 | 351,237 | 45,566 | |||||||||
| 株式交付費 | 131 | 2,938 | |||||||||
| 新株予約権発行費 | 13,324 | - | |||||||||
| 社債発行費 | 4,823 | - | |||||||||
| その他 | - | 0 | |||||||||
| 営業外費用合計 | 369,516 | 48,505 | |||||||||
| 経常損失（△） | △2,381,182 | △2,619,075 | |||||||||
| 特別利益 | |||||||||||
| 新株予約権戻入益 | - | 8,525 | |||||||||
| 特別利益合計 | - | 8,525 | |||||||||
| 特別損失 | |||||||||||
| 固定資産除売却損 | ※３ 22 | ※３ 46 | |||||||||
| 減損損失 | ※４ 152,716 | ※４ 61,821 | |||||||||
| 特別損失合計 | 152,739 | 61,868 | |||||||||
| 税引前当期純損失（△） | △2,533,922 | △2,672,419 | |||||||||
| 法人税、住民税及び事業税 | 3,226 | 3,630 | |||||||||
| 当期純損失（△） | △2,537,148 | △2,676,049 |
| 前事業年度 （自 平成27年４月１日 至 平成28年３月31日） |
当事業年度 （自 平成28年４月１日 至 平成29年３月31日） |
||||
| 区分 | 注記 番号 |
金額（千円） | 構成比 （％） |
金額（千円） | 構成比 （％） |
| Ⅰ 材料費 | 6,156 | 21.1 | 5,549 | 17.8 | |
| Ⅱ 労務費 | 2,452 | 8.4 | － | － | |
| Ⅲ 経費 | ※ | 20,622 | 70.5 | 25,696 | 82.2 |
| 当期総製造費用 | 29,232 | 100.0 | 31,246 | 100.0 | |
| 期首商品たな卸高 | － | 17,011 | |||
| 当期商品仕入高 | 19,401 | 29,720 | |||
| 期末商品たな卸高 | 17,011 | 16,950 | |||
| 商品売上原価 | 2,390 | 29,782 | |||
| 当期売上原価 | 31,622 | 61,028 | |||
| 前事業年度 （自 平成27年４月１日 至 平成28年３月31日） |
当事業年度 （自 平成28年４月１日 至 平成29年３月31日） |
| ※ 経費の主な内訳は、次のとおりであります。 外注費 19,606千円 当社の原価計算は実際原価による個別原価計算であります。 |
※ 経費の内訳は、次のとおりであります。 外注費 25,696千円 当社の原価計算は実際原価による個別原価計算であります。 |
0105330_honbun_7090800102904.htm
③【株主資本等変動計算書】
前事業年度（自 平成27年４月１日 至 平成28年３月31日）
| (単位：千円) | ||||||
| 株主資本 | ||||||
| 資本金 | 資本剰余金 | 利益剰余金 | 株主資本合計 | |||
| 資本準備金 | 資本剰余金合計 | その他利益剰余金 | 利益剰余金合計 | |||
| 繰越利益剰余金 | ||||||
| 当期首残高 | 10,768,406 | 10,749,591 | 10,749,591 | △7,111,413 | △7,111,413 | 14,406,584 |
| 当期変動額 | ||||||
| 新株の発行 | 6,414 | 6,414 | 6,414 | 12,829 | ||
| 当期純損失（△） | △2,537,148 | △2,537,148 | △2,537,148 | |||
| 株主資本以外の項目の当期変動額（純額） | ||||||
| 当期変動額合計 | 6,414 | 6,414 | 6,414 | △2,537,148 | △2,537,148 | △2,524,319 |
| 当期末残高 | 10,774,821 | 10,756,006 | 10,756,006 | △9,648,561 | △9,648,561 | 11,882,265 |
| 評価・換算差額等 | 新株予約権 | 純資産合計 | ||
| その他有価証券評価差額金 | 評価・換算差額等合計 | |||
| 当期首残高 | 9,559 | 9,559 | 85,854 | 14,501,999 |
| 当期変動額 | ||||
| 新株の発行 | 12,829 | |||
| 当期純損失（△） | △2,537,148 | |||
| 株主資本以外の項目の当期変動額（純額） | △6,001 | △6,001 | 157,095 | 151,093 |
| 当期変動額合計 | △6,001 | △6,001 | 157,095 | △2,373,225 |
| 当期末残高 | 3,557 | 3,557 | 242,950 | 12,128,773 |
当事業年度（自 平成28年４月１日 至 平成29年３月31日）
| (単位：千円) | |||||||
| 株主資本 | |||||||
| 資本金 | 資本剰余金 | 利益剰余金 | 自己株式 | 株主資本合計 | |||
| 資本準備金 | 資本剰余金合計 | その他利益剰余金 | 利益剰余金合計 | ||||
| 繰越利益剰余金 | |||||||
| 当期首残高 | 10,774,821 | 10,756,006 | 10,756,006 | △9,648,561 | △9,648,561 | - | 11,882,265 |
| 当期変動額 | |||||||
| 新株の発行 | 310,249 | 310,249 | 310,249 | 620,499 | |||
| 当期純損失（△） | △2,676,049 | △2,676,049 | △2,676,049 | ||||
| 自己株式の取得 | △27 | △27 | |||||
| 株主資本以外の項目の当期変動額（純額） | |||||||
| 当期変動額合計 | 310,249 | 310,249 | 310,249 | △2,676,049 | △2,676,049 | △27 | △2,055,576 |
| 当期末残高 | 11,085,071 | 11,066,256 | 11,066,256 | △12,324,611 | △12,324,611 | △27 | 9,826,689 |
| 評価・換算差額等 | 新株予約権 | 純資産合計 | ||
| その他有価証券評価差額金 | 評価・換算差額等合計 | |||
| 当期首残高 | 3,557 | 3,557 | 242,950 | 12,128,773 |
| 当期変動額 | ||||
| 新株の発行 | 620,499 | |||
| 当期純損失（△） | △2,676,049 | |||
| 自己株式の取得 | △27 | |||
| 株主資本以外の項目の当期変動額（純額） | 4,047 | 4,047 | △9,902 | △5,854 |
| 当期変動額合計 | 4,047 | 4,047 | △9,902 | △2,061,431 |
| 当期末残高 | 7,605 | 7,605 | 233,047 | 10,067,342 |
0105340_honbun_7090800102904.htm
④【キャッシュ・フロー計算書】
| (単位：千円) | |||||||||||
| 前事業年度 (自 平成27年４月１日 至 平成28年３月31日) |
当事業年度 (自 平成28年４月１日 至 平成29年３月31日) |
||||||||||
| 営業活動によるキャッシュ・フロー | |||||||||||
| 税引前当期純損失（△） | △2,533,922 | △2,672,419 | |||||||||
| 減価償却費 | 28,325 | 21,248 | |||||||||
| 新株予約権発行費 | 13,324 | - | |||||||||
| 社債発行費 | 4,823 | - | |||||||||
| 受取利息 | △51,065 | △42,540 | |||||||||
| 有価証券利息 | △4,449 | △19,154 | |||||||||
| 為替差損益（△は益） | 360,930 | 31,313 | |||||||||
| 株式交付費 | 131 | 2,938 | |||||||||
| 新株予約権戻入益 | - | △8,525 | |||||||||
| 減損損失 | 152,716 | 61,821 | |||||||||
| 固定資産除売却損益（△は益） | 22 | 46 | |||||||||
| 株式報酬費用 | 50,299 | 3,191 | |||||||||
| 売上債権の増減額（△は増加） | 135,226 | 36,051 | |||||||||
| たな卸資産の増減額（△は増加） | △98,390 | △126,012 | |||||||||
| 未収消費税等の増減額（△は増加） | △12,799 | △24,254 | |||||||||
| 前払費用の増減額（△は増加） | △137,454 | 11,730 | |||||||||
| 買掛金の増減額（△は減少） | △3,403 | 11,971 | |||||||||
| 未払金の増減額（△は減少） | 67,891 | 100,325 | |||||||||
| 未払費用の増減額（△は減少） | 272 | △194 | |||||||||
| 預り金の増減額（△は減少） | 841 | 3,247 | |||||||||
| その他 | 2,753 | 13,764 | |||||||||
| 小計 | △2,023,926 | △2,595,448 | |||||||||
| 利息の受取額 | 54,349 | 73,118 | |||||||||
| 法人税等の支払額 | △1,512 | △3,226 | |||||||||
| 営業活動によるキャッシュ・フロー | △1,971,089 | △2,525,557 | |||||||||
| 投資活動によるキャッシュ・フロー | |||||||||||
| 定期預金の預入による支出 | △7,142,829 | △2,010,430 | |||||||||
| 定期預金の払戻による収入 | 16,954,978 | 1,736,441 | |||||||||
| 有形固定資産の取得による支出 | △76,748 | △176,351 | |||||||||
| 無形固定資産の取得による支出 | △12,405 | △842 | |||||||||
| 有価証券の取得による支出 | △1,000,000 | △5,200,000 | |||||||||
| 有価証券の償還による収入 | - | 5,166,744 | |||||||||
| 投資有価証券の取得による支出 | △1,335,117 | △112,810 | |||||||||
| 関係会社株式の取得による支出 | - | △0 | |||||||||
| 敷金及び保証金の差入による支出 | △3,078 | - | |||||||||
| 投資活動によるキャッシュ・フロー | 7,384,798 | △597,249 | |||||||||
| 財務活動によるキャッシュ・フロー | |||||||||||
| 新株予約権の行使による株式の発行による収入 | 7,872 | 88,081 | |||||||||
| 転換社債型新株予約権付社債の発行による収入 | 2,995,176 | - | |||||||||
| 新株予約権の発行による収入 | 98,297 | - | |||||||||
| 自己株式の取得による支出 | - | △27 | |||||||||
| 財務活動によるキャッシュ・フロー | 3,101,346 | 88,053 | |||||||||
| 現金及び現金同等物に係る換算差額 | △117,479 | △29,601 | |||||||||
| 現金及び現金同等物の増減額（△は減少） | 8,397,575 | △3,064,353 | |||||||||
| 現金及び現金同等物の期首残高 | 2,052,417 | 10,449,992 | |||||||||
| 現金及び現金同等物の期末残高 | ※１ 10,449,992 | ※１ 7,385,639 |
0105400_honbun_7090800102904.htm
【注記事項】
(重要な会計方針)
１ 有価証券の評価基準及び評価方法
満期保有目的の債券
償却原価法を採用しております。
その他有価証券
時価のないもの
移動平均法による原価法を採用しております。 ２ たな卸資産の評価基準及び評価方法
(1) 原材料・仕掛品
個別法による原価法（貸借対照表価額は収益性の低下に基づく簿価切下げの方法により算定）を採用しております。
(2) 商品・貯蔵品
移動平均法による原価法（貸借対照表価額は収益性の低下に基づく簿価切下げの方法により算定）を採用しております。 ３ 固定資産の減価償却の方法
(1) 有形固定資産
定額法を採用しております。主な耐用年数は以下のとおりであります。
建物附属設備 ３～18年
構築物 10年
機械及び装置 ４～12年
工具、器具及び備品 ２～15年
(2) 無形固定資産
定額法を採用しております。
自社利用ソフトウェアについては社内における利用可能期間（５年）に基づいております。
実施許諾権については出願に基づく産業財産権の効力を失う期間（８年）に基づいております。
(3) 長期前払費用
定額法を採用しております。 ４ 繰延資産の処理方法
(1) 株式交付費
株式交付費は支出時に全額費用処理しております。
(2) 新株予約権発行費
新株予約権発行費は支出時に全額費用処理しております。
(3) 社債発行費
社債発行費は支出時に全額費用処理しております。 ５ 外貨建の資産及び負債の本邦通貨への換算基準
外貨建金銭債権債務は、決算日の直物為替相場により円貨に換算し、換算差額は損益として処理しております。 ６ 引当金の計上基準
貸倒引当金
債権の貸倒れによる損失に備えるため、貸倒懸念債権等特定の債権については個別に回収可能性を検討し、回収不能見込額を計上しております。 ７ キャッシュ・フロー計算書における資金の範囲
資金（現金及び現金同等物）は、手許現金、随時引き出し可能な預金及び容易に換金可能であり、かつ、価値の変動について僅少なリスクしか負わない取得日から３ヵ月以内に償還期限の到来する短期投資からなっております。 ８ その他財務諸表作成のための基本となる重要な事項
消費税及び地方消費税の会計処理は、税抜方式によっております。 ##### (会計方針の変更）
該当事項はありません。
(表示方法の変更)
（損益計算書関係）
前事業年度において、営業外収益の「受取利息」に含めて表示しておりました「有価証券利息」は、金額的重要性が増したため、当事業年度より独立掲記しております。この表示方法の変更を反映させるため、前事業年度の財務諸表の組替を行っております。この結果、前事業年度の損益計算書において、営業外収益の「受取利息」に表示していた55,515千円は、「受取利息」51,065千円、「有価証券利息」4,449千円として組み替えております。
（キャッシュ・フロー計算書関係）
前事業年度において、営業活動によるキャッシュ・フローの「受取利息」に含めて表示しておりました「有価証券利息」は、金額的重要性が増したため、当事業年度より独立掲記しております。この表示方法の変更を反映させるため、前事業年度の財務諸表の組替を行っております。この結果、前事業年度のキャッシュ・フロー計算書において、営業活動によるキャッシュ・フローの「受取利息」に表示していた△55,515千円は、「受取利息」△51,065千円、「有価証券利息」△4,449千円として組み替えております。
(追加情報)
（繰延税金資産の回収可能性に関する適用指針の適用）
「繰延税金資産の回収可能性に関する適用指針」（企業会計基準適用指針第26号平成28年３月28日）を当事業年度から適用しております。
(貸借対照表関係)
※ 減価償却累計額には、減損損失累計額が含まれております。
(損益計算書関係)
※１ 販売費に属する費用のおおよその割合は2.8％、一般管理費に属する費用のおおよその割合は97.2％であります。
主要な費目及び金額は次のとおりであります。
| 前事業年度 (自 平成27年４月１日 至 平成28年３月31日) |
当事業年度 (自 平成28年４月１日 至 平成29年３月31日) |
|||
| 給与手当・役員報酬 | 155,278 | 千円 | 171,873 | 千円 |
| 研究開発費 | 1,832,664 | 千円 | 2,252,454 | 千円 |
| 支払手数料 | 76,570 | 千円 | 175,617 | 千円 |
| 租税公課 | 67,982 | 千円 | 89,642 | 千円 |
| 顧問料 | 33,947 | 千円 | 36,326 | 千円 |
| 減価償却費 | 2,528 | 千円 | 642 | 千円 |
一般管理費に含まれる研究開発費の総額は1,832,664千円であります。
当事業年度（自 平成28年４月１日 至 平成29年３月31日）
一般管理費に含まれる研究開発費の総額は2,252,454千円であります。 ※３ 前事業年度（自 平成27年４月１日 至 平成28年３月31日）
固定資産除売却損の内容は、不稼働資産の廃棄に伴う機械及び装置の除売却損（22千円）であります。
当事業年度（自 平成28年４月１日 至 平成29年３月31日）
固定資産除売却損の内容は、不稼働資産の廃棄に伴う機械及び装置の除売却損（46千円）であります。 ※４ 前事業年度（自 平成27年４月１日 至 平成28年３月31日）
減損損失に関する事項は、次のとおりであります。
（1）資産のグルーピングの方法
事業用資産につき、全体で１つの資産グループとしております。
（2）減損損失の認識に至った経緯
当社は営業キャッシュ・フローが継続してマイナスとなり、割引前将来キャッシュ・フローの総額が帳簿価額を下回ることが見込まれるため、帳簿価額を回収可能価額まで減額致しました。
（3）減損損失の金額の内訳は以下のとおりです。
| 建物附属設備 | 36,040千円 |
| 構築物 | 1,420千円 |
| 機械及び装置 | 106,557千円 |
| 工具、器具及び備品 | 3,852千円 |
| ソフトウエア | 4,845千円 |
上記は、本社（千葉県柏市）及び東京オフィス（東京都中央区）における研究用設備、事務用機器等であります。
なお、資産グループの回収可能価額は、正味売却価額により測定しており、コスト・アプローチによる合理的な見積りに基づき評価しております。
当事業年度（自 平成28年４月１日 至 平成29年３月31日）
減損損失に関する事項は、次のとおりであります。
（1）資産のグルーピングの方法
事業用資産につき、全体で１つの資産グループとしております。
（2）減損損失の認識に至った経緯
当社は営業キャッシュ・フローが継続してマイナスとなり、割引前将来キャッシュ・フローの総額が帳簿価額を下回ることが見込まれるため、帳簿価額を回収可能価額まで減額致しました。
（3）減損損失の金額の内訳は以下のとおりです。
| 建物附属設備 | 2,334千円 |
| 機械及び装置 | 50,697千円 |
| 工具、器具及び備品 | 421千円 |
| ソフトウエア | 8,368千円 |
上記は、本社（千葉県柏市）、東京オフィス（東京都中央区）及びiCONMラボ（神奈川県川崎市川崎区）における研究用設備、事務用機器等であります。
なお、資産グループの回収可能価額は、正味売却価額により測定しており、コスト・アプローチによる合理的な見積りに基づき評価しております。
(株主資本等変動計算書関係)
前事業年度（自 平成27年４月１日 至 平成28年３月31日）
１ 発行済株式に関する事項
| 株式の種類 | 当事業年度期首 | 当事業年度増加株式数 | 当事業年度減少株式数 | 当事業年度末 |
| 発行済株式 | ||||
| 普通株式（株） | 42,606,858 | 22,000 | － | 42,628,858 |
| 合計 | 42,606,858 | 22,000 | － | 42,628,858 |
（注）普通株式の株式数の増加22,000株は、新株予約権の行使に伴う新株式発行によるものであります。
２ 自己株式に関する事項
該当事項はありません。 ３ 新株予約権等に関する事項
| 新株予約権の内訳 | 新株予約権の 目的となる株式 の種類 |
新株予約権の目的となる株式の数（株） | 当事業年度末 残高 （千円） |
|||
| 当事業年度期首 | 当事業年度増加株式数 | 当事業年度減少株式数 | 当事業年度末 | |||
| 第７回新株予約権（い） | 普通株式 | 146,000 | － | 15,000 | 131,000 | 20,221 |
| 第７回新株予約権（ろ） | 普通株式 | 12,000 | － | 7,000 | 5,000 | 1,793 |
| 第７回新株予約権（は） | 普通株式 | 15,000 | － | 3,000 | 12,000 | 2,830 |
| 第９回新株予約権 | ― | － | － | － | － | 900 |
| 第11回新株予約権 | ― | － | － | － | － | 82,851 |
| 第12回新株予約権 | 普通株式 | 279,500 | － | 4,000 | 275,500 | 6,887 |
| 第13回新株予約権 | ― | － | － | － | － | 15,744 |
| 第14回新株予約権 | 普通株式 | － | 5,525,000 | － | 5,525,000 | 84,201 |
| 第15回新株予約権 | ― | － | － | － | － | 27,520 |
| 第３回無担保転換社債型 新株予約権付社債 |
普通株式 | － | 2,631,578 | － | 2,631,578 | （注５） |
| 合計 | ― | 452,500 | 8,156,578 | 29,000 | 8,580,078 | 242,950 |
（注）１．第７回新株予約権（い）及び第７回新株予約権（ろ）の減少は期中における行使によるものであります。
２．第７回新株予約権（は）及び第12回新株予約権の減少は期中における権利者の退職に伴う消滅によるものであります。
３．第14回新株予約権の増加は、期中において第三者割当による発行をしたことによるものです。
４．第３回無担保転換社債型新株予約権付社債の増加は、期中において第三者割当による発行をしたことによるものであります。
５．第３回無担保転換社債型新株予約権付社債については、一括法によっております。
６．第11回新株予約権及び第13回新株予約権は権利行使期間の初日が到来しておりません。また、第９回新株予約権及び第15回新株予約権は、発行要項に定める行使条件（マイルストーン条項）を達成しておりません。 ４ 配当に関する事項
該当事項はありません。
当事業年度（自 平成28年４月１日 至 平成29年３月31日）
１ 発行済株式に関する事項
| 株式の種類 | 当事業年度期首 | 当事業年度増加株式数 | 当事業年度減少株式数 | 当事業年度末 |
| 発行済株式 | ||||
| 普通株式（株） | 42,628,858 | 550,526 | － | 43,179,384 |
| 合計 | 42,628,858 | 550,526 | － | 43,179,384 |
（注）普通株式の株式数の増加550,526株は、新株予約権の行使に伴う新株式発行によるものであります。
２ 自己株式に関する事項
| 株式の種類 | 当事業年度期首 | 当事業年度増加株式数 | 当事業年度減少株式数 | 当事業年度末 |
| 発行済株式 | ||||
| 普通株式（株） | － | 26 | － | 26 |
| 合計 | － | 26 | － | 26 |
（注）普通株式の株式数の増加26株は、単元未満株式の買取りによるものであります。 ３ 新株予約権等に関する事項
| 新株予約権の内訳 | 新株予約権の 目的となる株式 の種類 |
新株予約権の目的となる株式の数（株） | 当事業年度末 残高 （千円） |
|||
| 当事業年度期首 | 当事業年度増加株式数 | 当事業年度減少株式数 | 当事業年度末 | |||
| 第７回新株予約権（い） | 普通株式 | 131,000 | － | 10,000 | 121,000 | 18,677 |
| 第７回新株予約権（ろ） | 普通株式 | 5,000 | － | 5,000 | － | － |
| 第７回新株予約権（は） | 普通株式 | 12,000 | － | － | 12,000 | 2,830 |
| 第９回新株予約権 | 普通株式 | － | 22,500 | － | 22,500 | 900 |
| 第11回新株予約権 | 普通株式 | － | 99,500 | 11,500 | 88,000 | 73,480 |
| 第12回新株予約権 | 普通株式 | 275,500 | － | 9,500 | 266,000 | 6,650 |
| 第13回新株予約権 | 普通株式 | － | 22,500 | － | 22,500 | 19,957 |
| 第14回新株予約権 | 普通株式 | 5,525,000 | － | 75,000 | 5,450,000 | 83,058 |
| 第15回新株予約権 | ― | － | － | － | － | 27,493 |
| 第３回無担保転換社債型 新株予約権付社債 |
普通株式 | 2,631,578 | － | 460,526 | 2,171,052 | （注）９ |
| 合計 | ― | 8,580,078 | 144,500 | 571,526 | 8,153,052 | 233,047 |
（注）１．第７回新株予約権（い）及び第７回新株予約権（ろ）の減少は期中における行使によるものであります。
２．第９回新株予約権の増加は期中における発行要項に定める事由に基づく権利確定によるものであります。
３．第11回新株予約権の増加は期中における行使期間到来によるものであり、減少は権利者の退職に伴う消滅によるものであります。
４．第12回新株予約権の減少は権利者の退職に伴う消滅によるものであります。
５．第13回新株予約権の増加は期中における行使期間到来によるものであります。
６．第14回新株予約権の減少は期中における行使によるものであります。
７．第15回新株予約権は、発行要項に定める行使条件（マイルストーン条項）を達成しておりません。
８．第３回無担保転換社債型新株予約権付社債の減少は期中における新株予約権の行使によるものであります。
９．第３回無担保転換社債型新株予約権付社債については、一括法によっております。 ４ 配当に関する事項
該当事項はありません。
(キャッシュ・フロー計算書関係)
※１ 現金及び現金同等物の期末残高と貸借対照表に掲記されている科目の金額との関係は次のとおりであります。
| 前事業年度 （自 平成27年４月１日 至 平成28年３月31日） |
当事業年度 （自 平成28年４月１日 至 平成29年３月31日） |
|
| 現金及び預金勘定 | 12,081,191千円 | 9,395,349千円 |
| 有価証券（MMF） | 105,242千円 | －千円 |
| 預入期間が３カ月を超える定期 預金 |
△1,736,441千円 | △2,009,710千円 |
| 現金及び現金同等物 | 10,449,992千円 | 7,385,639千円 |
前事業年度（自 平成27年４月１日 至 平成28年３月31日）
該当事項はありません。
当事業年度（自 平成28年４月１日 至 平成29年３月31日）
第３回転換社債型新株予約権付社債に関するもの
新株予約権の行使による資本金増加額 262,500千円
新株予約権の行使による資本準備金増加額 262,500千円
新株予約権の行使による転換社債型新株予約権付社債の減少額 525,000千円 ###### (金融商品関係)
１ 金融商品の状況に関する事項
(1) 金融商品に対する取組方針
研究開発計画に照らして、主に公募増資等により必要な資金を調達しております。一時的な余剰資金については、預金又は元本維持を原則とした安全かつ流動性の高い金融商品等に限定して運用しております。
(2) 金融商品の内容及びそのリスク並びにリスク管理体制
① 信用リスク（取引先の債務不履行等に係るリスク）の管理
営業債権である受取手形及び売掛金は、顧客の信用リスクに晒されております。債権管理規定に従い、相手先の信用状況を確認した上で取引を行うこととし、取引開始後は、管理部門が回収状況をモニタリングし、取引相手ごとに期日及び残高を確認するとともに、財務状況の悪化等による回収懸念の早期把握や軽減を図っております。
投資有価証券のうち業務上の関係を有する企業の株式については、発行体等の信用リスクに晒されております。定期的に発行体の財務状況等の把握に努めております。
敷金及び保証金は不動産賃貸借契約によるものであります。残高管理を行い、リスク低減を図ることとしております。
営業債務である買掛金及び未払金については、ほぼ全てが３ヵ月以内の支払期日であります。
② 市場リスク（為替や金利等の変動リスク）の管理
有価証券のうち合同運用金銭信託については、発行体等の信用リスクにも晒されておりますが、格付が高く短期で決済されるため、リスクは僅少と考えております。
有価証券のうち満期保有目的の債券については、外貨建てであるため為替の変動リスクに晒されており、また発行体等の信用リスクにも晒されておりますが、格付の高い債券のみを対象としているため、リスクは僅少と考えております。
投資有価証券のうち業務上の関係を有する企業の株式の一部については、外貨建てであるため為替の変動リスクに晒されており、また発行体等の信用リスクにも晒されております。定期的に発行体の財務状況等の把握に努めております。
③ 資金調達に係る流動性リスク（支払期日に支払を実行できなくなるリスク）の管理
各部署からの報告に基づき管理部門が適時に資金繰計画を作成・更新するとともに手許流動性の維持などにより流動性リスクを管理しております。
(3) 金融商品の時価等に関する事項についての補足説明
金融商品の時価には、市場価格に基づく価額のほか、市場価格がない場合には合理的に算定された価額が含まれております。当該価額の算定においては変動要因を織り込んでいるため、異なる前提条件等を採用することにより、当該価額が変動することがあります。
２ 金融商品の時価等に関する事項
前事業年度（平成28年３月31日）
貸借対照表計上額、時価及びこれらの差額については、次のとおりであります。なお、時価を把握することが極めて困難と認められるものは、次表には含めておりません。（（注）２を参照ください。）
| 貸借対照表計上額 （千円） |
時価 （千円） |
差額 （千円） |
|
| ① 現金及び預金 | 12,081,191 | 12,081,191 | － |
| ② 受取手形 | 66,030 | 66,030 | － |
| ③ 売掛金 | 35,363 | ||
| 貸倒引当金（※） | △24 | ||
| 差引 | 35,338 | 35,338 | － |
| ④ 有価証券及び投資有価証券 | 2,345,123 | 2,345,600 | 476 |
| ⑤ 敷金及び保証金 | 177,950 | 177,950 | － |
| 資産計 | 14,705,635 | 14,706,112 | 476 |
| ① 買掛金 | 13,709 | 13,709 | － |
| ② 未払金 | 176,249 | 176,249 | － |
| 負債計 | 189,958 | 189,958 | － |
（※）売掛金については対応する貸倒引当金を控除しております。
（注）１ 金融商品の時価の算定方法及び有価証券に関する事項
資産
①現金及び預金、②受取手形、並びに③売掛金
これらは短期間で決済されるため、時価は帳簿価額にほぼ等しいことから、当該帳簿価額によっております。
④有価証券及び投資有価証券
債券については、取引金融機関から提示された価格を、期末日為替相場によって換算した価額によっております。合同運用金銭信託については、短期で決済されるため、時価は帳簿価額にほぼ等しいことから、当該帳簿価額によっております。MMFについては、取引金融機関から提示された価格によっております。
保有目的ごとの有価証券に関する注記については、「有価証券関係」注記を参照ください。
⑤敷金及び保証金
将来キャッシュ・フローを事業年度末から返還までの見積り期間に基づき、国債の利回り等適切な指標で割り引いた現在価値により算定しております。
負債
①買掛金、及び②未払金
これらは短期間で決済されるため、時価は帳簿価額にほぼ等しいことから、当該帳簿価額によっております。
２ 時価を把握することが極めて困難と認められる金融商品
| 区分 | 貸借対照表計上額（千円） |
| 投資有価証券 | 122,219 |
| 敷金及び保証金 | 15,773 |
| 転換社債型新株予約権付社債 | 3,000,000 |
投資有価証券の一部及び転換社債型新株予約権付社債については、市場価格がなく、かつ将来キャッシュ・フローを見積もることができず、時価を把握することが極めて困難と認められるため時価開示の対象としておりません。
敷金及び保証金の一部については、市場価額がなく、かつ実質的な預託期間を算定することが困難であることから将来キャッシュ・フローを見積もることができず、時価を把握することが極めて困難と認められるため時価開示の対象としておりません。
３ 金銭債権及び満期のある有価証券の決算日後の償還予定額
| １年以内 （千円） |
１年超５年以内 （千円） |
５年超10年以内 （千円） |
10年超 （千円） |
|
| ① 現金及び預金 | 12,081,191 | － | － | － |
| ② 受取手形 | 66,030 | － | － | － |
| ③ 売掛金 | 35,338 | － | － | － |
| ④ 有価証券及び投資有価証券 | ||||
| 満期保有目的の債券（社債） | 563,400 | 664,812 | － | － |
| その他有価証券のうち満期があるもの（金銭信託） | 1,000,000 | － | － | － |
| ⑤ 敷金及び保証金 | － | － | 100,000 | 90,000 |
当事業年度（平成29年３月31日）
貸借対照表計上額、時価及びこれらの差額については、次のとおりであります。なお、時価を把握することが極めて困難と認められるものは、次表には含めておりません。（（注）２を参照ください。）
| 貸借対照表計上額 （千円） |
時価 （千円） |
差額 （千円） |
|
| ① 現金及び預金 | 9,395,349 | 9,395,349 | － |
| ② 受取手形 | 23,639 | 23,639 | － |
| ③ 売掛金 | 41,703 | ||
| 貸倒引当金（※） | △24 | ||
| 差引 | 41,678 | 41,678 | － |
| ④ 有価証券 | 2,374,029 | 2,377,694 | 3,665 |
| ⑤ 敷金及び保証金 | 179,157 | 179,157 | － |
| 資産計 | 12,013,854 | 12,017,519 | 3,665 |
| ① 買掛金 | 25,680 | 25,680 | － |
| ② 未払金 | 273,241 | 273,241 | － |
| 負債計 | 298,922 | 298,922 | － |
（※）売掛金については対応する貸倒引当金を控除しております。
（注）１ 金融商品の時価の算定方法及び有価証券に関する事項
資産
①現金及び預金、②受取手形、並びに③売掛金
これらは短期間で決済されるため、時価は帳簿価額にほぼ等しいことから、当該帳簿価額によっております。
④有価証券
債券については、取引金融機関から提示された価格を、期末日為替相場によって換算した価額によっております。合同運用金銭信託については、短期で決済されるため、時価は帳簿価額にほぼ等しいことから、当該帳簿価額によっております。
保有目的ごとの有価証券に関する注記については、「有価証券関係」注記を参照ください。
⑤敷金及び保証金
将来キャッシュ・フローを事業年度末から返還までの見積り期間に基づき、国債の利回り等適切な指標で割り引いた現在価値により算定しております。
負債
①買掛金、及び②未払金
これらは短期間で決済されるため、時価は帳簿価額にほぼ等しいことから、当該帳簿価額によっております。
２ 時価を把握することが極めて困難と認められる金融商品
| 区分 | 貸借対照表計上額（千円） |
| 投資有価証券 | 128,017 |
| 敷金及び保証金 | 15,773 |
| 転換社債型新株予約権付社債 | 2,475,000 |
投資有価証券及び転換社債型新株予約権付社債については、市場価格がなく、かつ将来キャッシュ・フローを見積もることができず、時価を把握することが極めて困難と認められるため時価開示の対象としておりません。
敷金及び保証金の一部については、市場価額がなく、かつ実質的な預託期間を算定することが困難であることから将来キャッシュ・フローを見積もることができず、時価を把握することが極めて困難と認められるため時価開示の対象としておりません。
３ 金銭債権及び満期のある有価証券の決算日後の償還予定額
| １年以内 （千円） |
１年超５年以内 （千円） |
５年超10年以内 （千円） |
10年超 （千円） |
|
| ① 現金及び預金 | 9,395,349 | － | － | － |
| ② 受取手形 | 23,639 | － | － | － |
| ③ 売掛金 | 41,678 | － | － | － |
| ④ 有価証券 | ||||
| 満期保有目的の債券（社債） | 774,029 | － | － | － |
| その他有価証券のうち満期があるもの（金銭信託） | 1,600,000 | － | － | － |
| ⑤ 敷金及び保証金 | － | － | 100,000 | 90,000 |
前事業年度（平成28年３月31日）
１．満期保有目的の債券
| 区分 | 貸借対照表計上額 （千円） |
時価 （千円） |
差額 （千円） |
| 時価が貸借対照表計上額を超えるもの | |||
| 社債 | 898,016 | 899,196 | 1,179 |
| 時価が貸借対照表計上額を超えないもの | |||
| 社債 | 341,863 | 341,161 | △702 |
| 合計 | 1,239,880 | 1,240,357 | 476 |
２．その他有価証券
| 区分 | 貸借対照表計上額 （千円） |
取得原価 （千円） |
差額 （千円） |
| 貸借対照表計上額が取得原価を超えるもの | － | － | － |
| 貸借対照表計上額が取得原価を超えないもの | |||
| 債券（その他） | 1,105,242 | 1,105,242 | － |
| 合計 | 1,105,242 | 1,105,242 | － |
（注）非上場株式等（貸借対照表計上額122,219千円）については、市場価格がなく、時価を把握することが極めて困難と認められることから、上表の「その他有価証券」には含めておりません。
当事業年度（平成29年３月31日）
１．満期保有目的の債券
| 区分 | 貸借対照表計上額 （千円） |
時価 （千円） |
差額 （千円） |
| 時価が貸借対照表計上額を超えるもの | |||
| 社債 | 774,029 | 777,694 | 3,665 |
| 時価が貸借対照表計上額を超えないもの | |||
| 社債 | － | － | － |
| 合計 | 774,029 | 777,694 | 3,665 |
２．その他有価証券
| 区分 | 貸借対照表計上額 （千円） |
取得原価 （千円） |
差額 （千円） |
| 貸借対照表計上額が取得原価を超えるもの | － | － | － |
| 貸借対照表計上額が取得原価を超えないもの | |||
| 債券（その他） | 1,600,000 | 1,600,000 | － |
| 合計 | 1,600,000 | 1,600,000 | － |
（注）非上場株式等（貸借対照表計上額128,017千円）及び関係会社株式（貸借対照表計上額0千円）については、市場価格がなく、時価を把握することが極めて困難と認められることから、上表の「その他有価証券」には含めておりません。 ###### (デリバティブ取引関係)
当社はデリバティブ取引を全く行っておりませんので、該当事項はありません。 ###### (退職給付関係)
該当事項はありません。 ###### (ストック・オプション等関係)
１ ストック・オプションに係る費用計上額及び科目名
（単位：千円）
| 前事業年度 （自 平成27年４月１日 至 平成28年３月31日） |
当事業年度 （自 平成28年４月１日 至 平成29年３月31日） |
|
| 売上原価 | 35,026 | 2,179 |
| 販売費及び一般管理費の株式報酬費用 | 15,273 | 1,011 |
２ ストック・オプションに係る当初の資産計上額及び科目名
（単位：千円）
| 前事業年度 （自 平成27年４月１日 至 平成28年３月31日） |
当事業年度 （自 平成28年４月１日 至 平成29年３月31日） |
|
| 現金及び預金 | 27,520 | － |
３ ストック・オプションの権利不行使による失効により利益として計上した金額
（単位：千円）
| 前事業年度 （自 平成27年４月１日 至 平成28年３月31日） |
当事業年度 （自 平成28年４月１日 至 平成29年３月31日） |
|
| 新株予約権戻入益 | － | 8,525 |
４ ストック・オプションの内容、規模及びその変動状況
① ストック・オプションの内容
第７回新株予約権（い）
第７回新株予約権（ろ）
付与対象者の区分及び人数
| 当社の取締役 | ６名 |
| 当社の監査役 | ３名 |
| 当社の従業員 | 24名 |
| 当社の従業員 | １名 |
株式の種類別のストック・オプションの数(＊)
| 普通株式 | 320,000株 |
| 普通株式 | 15,000株 |
付与日
平成23年８月15日
平成24年５月11日
権利確定条件
・新株予約権者は、権利行使時においても、取締役、監査役、従業員または協力者の地位にあることを要す。
・新株予約権行使日の前営業日の当社普通株式の終値が320円以上であることを要す。
同左
対象勤務期間
対象の定めはありません。
同左
権利行使期間
平成25年８月16日から
平成30年８月15日まで
平成26年５月12日から
平成31年５月11日まで
第７回新株予約権（は）
付与対象者の区分及び人数
| 当社の従業員 | ７名 |
株式の種類別のストック・オプションの数(＊)
| 普通株式 | 15,000株 |
付与日
平成24年５月23日
権利確定条件
・新株予約権者は、権利行使時においても、取締役、監査役、従業員または協力者の地位にあることを要す。
・新株予約権行使日の前営業日の当社普通株式の終値が320円以上であることを要す。
対象勤務期間
対象の定めはありません。
権利行使期間
平成26年５月24日から
平成31年５月23日まで
第９回新株予約権
付与対象者の区分及び人数
| 当社の取締役 | ４名 |
| 当社の従業員 | ３名 |
株式の種類別のストック・オプションの数(＊)
| 普通株式 | 22,500株 |
付与日
平成25年６月10日
権利確定条件
・新株予約権者は、会社が以下のア乃至ウに掲げる条件（マイルストーン条項）を達成した場合に限り、新株予約権の行使が可能となる。
ア 割当数の３分の１
当社が平成25年５月13日に開示した平成25年３月期決算短信（非連結）３.経営方針（1）会社の経営の基本方針②パイプラインに記載された「開発品目」及び平成25年５月24日以降に当社で新規に開発した品目及び他者から導入した品目が、製造販売承認を取得し、かつ、同短信の主要パイプライン（以下、「主要パイプライン」という）のうち１つ以上の開発段階が第Ⅲ相臨床試験を開始していること。
イ 割当数の３分の１
平成25年５月13日に開示した平成25年３月期決算短信（非連結）３.経営方針（1）会社の経営の基本方針②パイプラインに記載された「新規開発パイプライン」（以下、「新規開発パイプライン」という）が、第Ⅰ相臨床試験を開始していること。
ウ 割当数の３分の１
主要パイプライン及び新規開発パイプラインが、日本、欧米またはアジア（中国、インド、台湾、シンガポール、韓国、香港のうち2国以上）において、開発または販売または製造に関するライセンス契約（平成25年５月24日までに締結されているものを除く）を締結していること。
・新株予約権者は、株式会社東京証券取引所における当社普通株式の終値が、５営業日連続で新株予約権の行使価額に25％を乗じた価額を下回った場合、マイルストーン条項達成の有無に拘わらず、行使期間満了日までに、行使価額に70％を乗じた価額で残存する新株予約権の全てを行使しなければならない。
対象勤務期間
対象の定めはありません。
権利行使期間
平成25年６月10日から平成30年６月９日まで
第11回新株予約権
第12回新株予約権
付与対象者の区分及び人数
| 当社の従業員 | 14名 |
| 当社の取締役 | ５名 |
| 当社の監査役 | ３名 |
| 当社の従業員 | 30名 |
株式の種類別のストック・オプションの数(＊)
| 普通株式 | 99,500株 |
| 普通株式 | 279,500株 |
付与日
平成26年４月２日
平成26年９月３日
権利確定条件
・被付与者が取締役、監査役、従業員の地位を失った場合は原則として権利行使不能。
・当社は、行使期間到来前に株式会社東京証券取引所における当社普通株式の終値が、５営業日連続で行使価額に50％を乗じた価額を下回った場合、無償で新株予約権を取得するものとする。
・新株予約権者は本新株予約権の行使期間中に、株式会社東京証券取引所における当社普通株式の終値が一度でも行使価額に200％を乗じた価額（１円未満の端数は切り上げる）を上回った場合、当該時点以降、新株予約権者は残存する全ての本新株予約権を１年以内に行使しなければならないものとする。
・当社は、株式会社東京証券取引所における当社普通株式の終値が、５取引日連続で行使価額に50％を乗じた価額（１円未満の端数は切り上げる）を下回った場合、無償で本新株予約権を取得することができる。
対象勤務期間
対象の定めはありません。
同左
権利行使期間
平成28年４月３日から
平成33年４月２日まで
平成26年９月３日から
平成31年９月２日まで
第13回新株予約権
付与対象者の区分及び人数
| 当社の従業員 | ６名 |
株式の種類別のストック・オプションの数(＊)
| 普通株式 | 24,500株 |
付与日
平成26年９月３日
権利確定条件
・新株予約権者は、権利行使時において、当社または当社関係会社の取締役、監査役もしくは従業員の地位にあることを要す。
・当社は、行使期間到来前に株式会社東京証券取引所における当社普通株式の終値が、５取引日連続で行使価額に50％を乗じた価額（１円未満の端数は切り上げる）を下回った場合、無償で本新株予約権を取得することができる。
対象勤務期間
対象の定めはありません。
権利行使期間
平成28年９月３日から
平成33年９月２日まで
第15回新株予約権
付与対象者の区分及び人数
| 当社の取締役 | ５名 |
| 当社の監査役 | ３名 |
| 当社の従業員 | 44名 |
| 社外協力者 | １名 |
株式の種類別のストック・オプションの数(＊)
| 普通株式 | 2,063,000株 |
付与日
平成27年10月30日
権利確定条件
・新株予約権者は、発行会社が下記ア乃至ウに掲げる条件（マイルストーン条項）を達成した場合に限り、各新株予約権者が当初割当てられた本新株予約権の数（以下、「当初割当数」という）に、ア乃至ウに規定する割合を乗じた数の本新株予約権を行使することができる。但し、行使可能となる本新株予約権の数に１個未満の端数が生じる場合は、これを切り捨てた数とする。
ア 発行会社が平成27年５月14日に開示した「平成27年３月期決算短信（非連結）１．経営成績・財政状態に関する分析（１）経営成績に関する分析開発パイプラインの状況」に記載された「NK105」が、販売承認を取得した場合。当初割当数の40％
イ 発行会社が平成27年５月14日に開示した「平成27年３月期決算短信（非連結）１．経営成績・財政状態に関する分析（１）経営成績に関する分析開発パイプラインの状況」に記載された「NC-6004」が、承認申請を行った場合。当初割当数の20％
ウ 発行会社が平成27年５月14日に開示した「平成27年３月期決算短信（非連結）１．経営成績・財政状態に関する分析（１）経営成績に関する分析開発パイプラインの状況」に記載された「NC-6004」が、販売承認を取得した場合。当初割当数の40％
ア乃至ウのマイルストーンの全てを達成した場合に、残余の本新株予約権がある場合は、当該本新株予約権を全て行使することができる。
当社は、各マイルストーン条項が達成された場合には、新株予約権者に対しその旨及び行使開始日を通知するものとする。
・各本新株予約権１個未満の行使を行うことはできない。
対象勤務期間
対象の定めはありません。
権利行使期間
平成27年11月２日から平成34年10月31日まで
＊ストック・オプションの数については株式数に換算して記載しております。なお、当社は平成26年４月１日付で１株につき100株の割合で株式分割を行っており、分割後の株式数に換算して記載しております。
② ストック・オプションの規模及び変動状況
ⅰ ストック・オプションの数
| 第７回新株予約権(い) | 第７回新株予約権(ろ) | 第７回新株予約権(は) | 第９回新株予約権 | |
| 権利確定前 (株) | ||||
| 前事業年度末 | － | － | － | 22,500 |
| 付与 | － | － | － | － |
| 失効 | － | － | － | － |
| 権利確定 | － | － | － | 22,500 |
| 未確定残 | － | － | － | － |
| 権利確定後 (株) | ||||
| 前事業年度末 | 131,000 | 5,000 | 12,000 | － |
| 権利確定 | － | － | － | 22,500 |
| 権利行使 | 10,000 | 5,000 | － | － |
| 失効 | － | － | － | － |
| 未行使残 | 121,000 | － | 12,000 | 22,500 |
| 第11回新株予約権 | 第12回新株予約権 | 第13回新株予約権 | 第15回新株予約権 | |
| 権利確定前 (株) | ||||
| 前事業年度末 | 99,500 | － | 22,500 | 2,063,000 |
| 付与 | － | － | － | － |
| 失効 | － | － | － | 2,000 |
| 権利確定 | 99,500 | － | 22,500 | － |
| 未確定残 | － | － | － | 2,061,000 |
| 権利確定後 (株) | ||||
| 前事業年度末 | － | 275,500 | － | － |
| 権利確定 | 99,500 | － | 22,500 | － |
| 権利行使 | － | － | － | － |
| 失効 | 11,500 | 9,500 | － | － |
| 未行使残 | 88,000 | 266,000 | 22,500 | － |
＊当社は平成26年４月１日付で１株につき100株の割合で株式分割を行っており、分割後の株式数に換算して記載しております。
ⅱ 単価情報
| 第７回新株予約権(い) | 第７回新株予約権(ろ) | 第７回新株予約権(は) | 第９回新株予約権 | |
| 権利行使価格（円） | 276 | 552 | 537 | 2,324 |
| 行使時平均株価（円） | 1,687 | 819 | － | － |
| 付与日における公正な評価単価（円） | 154.4 | 358.6 | 235.9 | 40 |
| 第11回新株予約権 | 第12回新株予約権 | 第13回新株予約権 | 第15回新株予約権 | |
| 権利行使価格（円） | 1,620 | 1,460 | 1,372 | 1,140 |
| 行使時平均株価（円） | － | － | － | － |
| 付与日における公正な評価単価（円） | 835 | 25 | 887 | 13.34 |
（注）１．当社は平成26年４月１日付で１株につき100株の割合で株式分割を行っており、権利行使価格の調整が行われております。
２．第９回新株予約権は、平成29年２月３日付で発行要項に定める事由に基づき、権利行使価格が変更になっております。
５ 当事業年度に付与されたストック・オプションの公正な評価単価の見積方法
該当事項はありません。
６ ストック・オプションの権利確定数の見積方法
基本的には、将来の失効数の合理的な見積りは困難であるため、実績の失効数のみ反映させる方法を採用しております。 ###### (税効果会計関係)
１ 繰延税金資産及び負債の発生の主な原因別の内訳
| 前事業年度 （平成28年３月31日） |
当事業年度 （平成29年３月31日） |
|
| 繰延税金資産 | ||
| 繰越欠損金 | 1,688,145千円 | 2,459,075千円 |
| 減価償却超過額 | 60,177千円 | 68,142千円 |
| たな卸資産 | 48,486千円 | 55,384千円 |
| 新株予約権 | 36,415千円 | 33,909千円 |
| その他 | 17,476千円 | 13,330千円 |
| 小計 | 1,850,701千円 | 2,629,842千円 |
| 評価性引当額 | △1,850,701千円 | △2,629,842千円 |
| 繰延税金資産合計 | －千円 | －千円 |
| 繰延税金負債 | ||
| その他有価証券評価差額金 | △1,432千円 | △3,182千円 |
| 繰延税金負債合計 | △1,432千円 | △3,182千円 |
| 繰延税金負債純額 | △1,432千円 | △3,182千円 |
２ 法定実効税率と税効果会計適用後の法人税等の負担率との差異の原因となった主な項目別の内訳
法定実効税率と税効果会計適用後の法人税等の負担率との差異については、税引前当期純損失が計上されているため、記載しておりません。 ###### (資産除去債務関係)
前事業年度（自 平成27年４月１日 至 平成28年３月31日）
資産除去債務のうち貸借対照表に計上しているもの
(1) 当該資産除去債務の概要
当社は当事業年度においてiCONMラボ（川崎サテライト研究所）を開設したことに伴い、当該不動産賃貸借契約に基づく原状回復義務として資産除去債務を計上致しました。
これにより、柏本社、東京オフィス及びiCONMラボ（川崎サテライト研究所）のそれぞれの不動産賃貸借契約に基づく原状回復義務として資産除去債務を計上しております。
(2) 当該資産除去債務の金額の算定方法
資産除去債務の見積にあたっては、使用見込期間を11～13年として当該使用見込期間経過後の除去費用を見積り、設置時点における無リスクの割引率で割り引いております。適用している割引率は0.5～0.8％であります。
(3) 当該資産除去債務の総額の増減
| 当事業年度 （自 平成27年４月１日 至 平成28年３月31日） |
|
| 期首残高 | 23,372千円 |
| 有形固定資産の取得に伴う増加額 | 536千円 |
| 時の経過による調整額 | 190千円 |
| 期末残高 | 24,099千円 |
当事業年度（自 平成28年４月１日 至 平成29年３月31日）
資産除去債務のうち貸借対照表に計上しているもの
(1) 当該資産除去債務の概要
柏本社、東京オフィス及びiCONMラボそれぞれの不動産賃貸借契約に基づく退去時における原状回復義務等
(2) 当該資産除去債務の金額の算定方法
資産除去債務の見積にあたっては、使用見込期間を11～13年として当該使用見込期間経過後の除去費用を見積り、設置時点における無リスクの割引率で割り引いております。適用している割引率は0.5～0.8％であります。
(3) 当該資産除去債務の総額の増減
| 当事業年度 （自 平成28年４月１日 至 平成29年３月31日） |
|
| 期首残高 | 24,099千円 |
| 時の経過による調整額 | 191千円 |
| 期末残高 | 24,291千円 |
0105410_honbun_7090800102904.htm
(セグメント情報等)
【セグメント情報】
当社の事業は、医薬品等の研究開発及び製造販売並びにこれらの付随業務の単一セグメントであるため、記載は省略しております。
【関連情報】
前事業年度（自 平成27年４月１日 至 平成28年３月31日）
１．製品及びサービスごとの情報
単一の製品・サービスの区分の外部顧客への売上高が損益計算書の売上高の90％を超えるため、記載を省略しております。
２．地域ごとの情報
（1）売上高
本邦における売上高が、全売上高の合計額の90％を超えているため、海外売上高の記載を省略しております。
（2）有形固定資産
本邦に所在している有形固定資産の金額が貸借対照表の有形固定資産の金額の90％を超えるため、記載を省略しております。
３．主要な顧客ごとの情報
| （単位：千円） | ||
| 顧客の名称又は氏名 | 売上高 | 関連するセグメント名 |
| 株式会社アルビオン | 145,588 | 医薬品等の研究開発及び製造販売並びにこれらの付随業務 |
| アキュルナ株式会社 | 38,000 | 医薬品等の研究開発及び製造販売並びにこれらの付随業務 |
| アステラス製薬株式会社 | 30,000 | 医薬品等の研究開発及び製造販売並びにこれらの付随業務 |
当事業年度（自 平成28年４月１日 至 平成29年３月31日）
１．製品及びサービスごとの情報
単一の製品・サービスの区分の外部顧客への売上高が損益計算書の売上高の90％を超えるため、記載を省略しております。
２．地域ごとの情報
（1）売上高
本邦における売上高が、全売上高の合計額の90％を超えているため、海外売上高の記載を省略しております。
（2）有形固定資産
本邦に所在している有形固定資産の金額が貸借対照表の有形固定資産の金額の90％を超えるため、記載を省略しております。
３．主要な顧客ごとの情報
| （単位：千円） | ||
| 顧客の名称又は氏名 | 売上高 | 関連するセグメント名 |
| 株式会社アルビオン | 146,481 | 医薬品等の研究開発及び製造販売並びにこれらの付随業務 |
【報告セグメントごとの固定資産の減損損失に関する情報】
当社の事業は、医薬品等の研究開発及び製造販売並びにこれらの付随業務の単一セグメントであるため、記載は省略しております。
【報告セグメントごとののれんの償却額及び未償却残高に関する情報】
該当事項はありません。 【報告セグメントごとの負ののれん発生益に関する情報】
該当事項はありません。 ###### (持分法損益等)
関連会社がないため、該当事項はありません。 ###### 【関連当事者情報】
１．関連当事者との取引
財務諸表提出会社と関連当事者との取引
財務諸表提出会社の役員及び主要株主（個人の場合に限る。）等
前事業年度（自 平成27年４月１日 至 平成28年３月31日）
| 種類 | 会社等の名称 又は氏名 |
所在地 | 資本金 又は 出資金 （千円） |
事業の 内容 又は職業 |
議決権等 の所有 (被所有) 割合(％) |
関連当事者 との関係 |
取引の内容 | 取引金額 (千円) |
科目 | 期末残高 (千円) |
| 役員 | 中冨 一郎 | ― | ― | 当社 代表 取締役 |
被所有 直接 2.72％ |
― | 新株予約権の発行 （注）１ |
12,006 | 新株予約権 | 12,006 |
| 役員 | 松村 淳 | ― | ― | 当社 取締役 |
被所有 間接 7.58％ |
役員の兼任 （株式会社ウィズ・パートナーズ代表取締役） |
転換社債型新株予約権付社債の発行 (注)２ 新株予約権の発行 (注)２ |
3,000,000 84,201 |
転換社債型新株予約権付社債 新株予約権 |
3,000,000 84,201 |
（注）１．第15回新株予約権を発行したものであります。
２．株式会社ウィズ・パートナーズの組成するウィズ・ヘルスケア日本2.0投資事業有限責任組合に対し、第３回無担保転換社債型新株予約権付社債及び第14回新株予約権を発行したものであります。
当事業年度（自 平成28年４月１日 至 平成29年３月31日）
| 種類 | 会社等の名称 又は氏名 |
所在地 | 資本金 又は 出資金 （千円） |
事業の 内容 又は職業 |
議決権等 の所有 (被所有) 割合(％) |
関連当事者 との関係 |
取引の内容 | 取引金額 (千円) |
科目 | 期末残高 (千円) |
| 役員 | 松村 淳 | ― | ― | 当社 取締役 |
被所有 間接 8.55％ |
役員の兼任 （株式会社ウィズ・パートナーズ代表取締役） |
転換社債型新株予約権付社債の転換 (注) 新株予約権の行使 (注) |
525,000 86,643 |
転換社債型新株予約権付社債 新株予約権 |
2,475,000 83,058 |
（注）株式会社ウィズ・パートナーズの組成するウィズ・ヘルスケア日本2.0投資事業有限責任組合が、第３回無担保転換社債型新株予約権付社債の転換及び第14回新株予約権の行使を行ったものであり、第３回無担保転換社債型新株予約権付社債の転換価格及び第14回新株予約権の行使価格は、いずれも１株当たり1,140円であります。
２．親会社又は重要な関連会社に関する注記
該当事項はありません。 ###### (１株当たり情報)
| 前事業年度 （自 平成27年４月１日 至 平成28年３月31日） |
当事業年度 （自 平成28年４月１日 至 平成29年３月31日） |
|
| １株当たり純資産額 | 278.82円 | 227.75円 |
| １株当たり当期純損失金額 | 59.53円 | 62.07円 |
（注）１．潜在株式調整後１株当たり当期純利益金額については、潜在株式は存在するものの、１株当たり当期純損失金額であるため、記載しておりません。
２．１株当たり当期純損失金額の算定上の基礎は、以下のとおりであります。
| 前事業年度 （自 平成27年４月１日 至 平成28年３月31日） |
当事業年度 （自 平成28年４月１日 至 平成29年３月31日） |
|
| 当期純損失（千円） | 2,537,148 | 2,676,049 |
| 普通株主に帰属しない金額（千円） | － | － |
| 普通株式に係る当期純損失（千円） | 2,537,148 | 2,676,049 |
| 期中平均株式数（株） | 42,621,246 | 43,114,080 |
| 希薄化効果を有しないため、潜在株式調整後１株当たり当期純利益金額の算定に含めなかった潜在株式の概要 | 平成25年５月24日開催の取締役会決議による第９回新株予約権（普通株式22,500株） 平成26年３月14日開催の取締役会決議による第11回新株予約権（普通株式99,500株） 平成26年８月19日開催の取締役会決議による第12回新株予約権（普通株式275,500株）及び第13回新株予約権（普通株式22,500株） 平成27年９月18日開催の取締役会決議による第14回新株予約権（普通株式5,525,000株）、第15回新株予約権（普通株式2,063,000株）及び第３回無担保転換社債型新株予約権付社債（普通株式2,631,578株） |
平成25年５月24日開催の取締役会決議による第９回新株予約権（普通株式22,500株） 平成26年３月14日開催の取締役会決議による第11回新株予約権（普通株式88,000株） 平成26年８月19日開催の取締役会決議による第12回新株予約権（普通株式266,000株）及び第13回新株予約権（普通株式22,500株） 平成27年９月18日開催の取締役会決議による第14回新株予約権（普通株式5,450,000株）、第15回新株予約権（普通株式2,061,000株）及び第３回無担保転換社債型新株予約権付社債（普通株式2,171,052株） |
該当事項はありません。
⑤ 【附属明細表】
【有価証券明細表】
【株式】
| 種類及び銘柄 | 株式数 （株） |
貸借対照表計上額 （千円） |
||
| 投資有価証券 | その他 有価証券 |
OP Nano Co., Ltd.（優先株式） | 2,950,000 | 109,016 |
| アキュルナ株式会社（優先株式） | 600 | 18,000 | ||
| アキュルナ株式会社（普通株式） | 1,000 | 1,000 | ||
| 計 | 2,951,600 | 128,016 |
【債券】
| 種類及び銘柄 | 券面総額 （千米ドル） |
貸借対照表計上額 （千円） |
||
| 有価証券 | 満期保有 目的の債券 |
三菱商事株式会社 米ドル建社債 | 3,900 | 437,798 |
| 株式会社三井住友銀行 米ドル建社債 | 1,000 | 112,285 | ||
| 株式会社みずほコーポレート銀行 米ドル建社債 | 1,000 | 112,039 | ||
| 株式会社三井住友信託銀行 米ドル建社債 | 1,000 | 111,905 | ||
| 小計 | 6,900 | 774,029 | ||
| 計 | 6,900 | 774,029 |
【その他】
| 種類及び銘柄 | 投資口数等 （千口） |
貸借対照表計上額 （千円） |
||
| 有価証券 | その他 有価証券 |
（金銭信託） | ||
| 合同運用指定金銭信託 Regista 17-02 | ― | 1,000,000 | ||
| 合同運用指定金銭信託 Regista 17-01 | ― | 300,000 | ||
| 合同運用指定金銭信託 Regista 17-03 | ― | 300,000 | ||
| 小計 | ― | 1,600,000 | ||
| 投資有価証券 | その他 有価証券 |
（その他） | ||
| その他（１銘柄） | ― | 0 | ||
| 小計 | ― | 0 | ||
| 計 | ― | 1,600,000 |
| 資産の種類 | 当期首残高 （千円） |
当期増加額 （千円） |
当期減少額 （千円） |
当期末残高 （千円） |
当期末減価 償却累計額 又は 償却累計額 （千円） |
当期償却額 （千円） |
差引当期末 残高 （千円） |
| 有形固定資産 | |||||||
| 建物附属設備 | 45,532 | 886 | － | 46,419 | 45,656 （39,463） |
2,699 （2,334） |
763 |
| 構築物 | 1,705 | － | － | 1,705 | 1,704 （1,420） |
－ （－） |
0 |
| 機械及び装置 | 453,893 | 172,132 | 4,628 | 621,398 | 459,761 （328,250） |
68,989 （50,697） |
161,636 |
| 工具、器具及び備品 | 13,934 | － | － | 13,934 | 13,933 （10,565） |
517 （421） |
0 |
| 有形固定資産計 | 515,065 | 173,018 | 4,628 | 683,456 | 521,056 （379,700） |
72,206 （53,453） |
162,399 |
| 無形固定資産 | |||||||
| 実施許諾権 | 58,800 | － | － | 58,800 | 58,799 （18,519） |
－ （－） |
0 |
| 電話加入権 | 149 | － | － | 149 | － | － | 149 |
| ソフトウエア | 25,482 | 842 | － | 26,325 | 25,496 （16,567） |
10,863 （8,368） |
828 |
| 無形固定資産計 | 84,432 | 1,685 | 842 | 85,275 | 84,296 （35,087） |
10,863 （8,368） |
978 |
| 長期前払費用 | 18,526 | 2,650 | 5,923 | 15,253 | 4,507 | 1,299 | 10,746 |
（注）１．期末減価償却累計額又は償却累計額の（ ）内は内書きで減損損失累計額、当期償却額の（ ）内は内書きで当期の減損損失計上額であります。
２．当期増加額の主な内訳
機械及び装置 医薬品製造機器等 172,132千円
３．当期減少額の主な内訳
機械及び装置 医薬品製造機器等 4,628千円 ###### 【社債明細表】
| 銘柄 | 発行年月日 | 当期首残高 （千円） |
当期末残高 （千円） |
利率 （％） |
担保 | 償還期限 |
| 第３回無担保転換社債型新株予約権付社債 | 平成27年 10月８日 |
3,000,000 | 2,475,000 | ― | 無担保社債 | 平成33年 10月８日 |
| 合計 | ― | 3,000,000 | 2,475,000 | ― | ― | ― |
（注）１．転換社債型新株予約権付社債の内容
| 銘柄 | 発行すべき株式の内容 | 新株 予約権の 発行価額（円） |
株式の 発行価格 （円） |
発行価額 の総額 （千円） |
新株予約権の行使により発行した株式の発行価額の総額（千円） | 新株 予約権の 付与割合 （％） |
新株予約権 の行使期間 |
代用払込に関する事項 |
| 第３回無担保 転換社債型新株予約権付社債 |
普通株式 | 無償 | 1,140 | 3,000,000 | 525,000 | 100 | 自平成27年10月８日 至平成33年９月30日 |
（注） |
（注）新株予約権の行使に際して出資される財産の内容は、当該新株予約権に係る本社債を出資するものとする。
| 銘柄 | 転換の条件 | 転換により発行 すべき株式の内容 |
転換を請求できる期間 |
| 第３回無担保転換社債型新株予約権付社債 | 転換社債1,140円につきナノキャリア㈱株式１株の割合をもって転換 | 普通株式 | 自 平成27年10月８日 至 平成33年９月30日 |
２．貸借対照表日後５年内における１年ごとの償還予定額の総額
| １年以内 （千円） |
１年超２年以内 （千円） |
２年超３年以内 （千円） |
３年超４年以内 （千円） |
４年超５年以内 （千円） |
| ― | ― | ― | ― | 2,475,000 |
該当事項はありません。 ###### 【引当金明細表】
| 区分 | 当期首残高 （千円） |
当期増加額 （千円） |
当期減少額 （目的使用） （千円） |
当期減少額 （その他） （千円） |
当期末残高 （千円） |
| 貸倒引当金 | 24 | － | － | － | 24 |
【資産除去債務明細表】
明細表に記載すべき事項が財務諸表等規則第８条の28に規定する注記事項として記載されているため、記載を省略しております。
0105420_honbun_7090800102904.htm
(2) 【主な資産及び負債の内容】
① 現金及び預金
| 区分 | 金額（千円） |
| 現金 | 93 |
| 預金 | |
| 普通預金 | 2,689,265 |
| 定期預金 | 6,705,990 |
| 計 | 9,395,255 |
| 合計 | 9,395,349 |
② 受取手形
相手先別内訳
| 相手先 | 金額（千円） |
| 株式会社アルビオン | 23,639 |
| 合計 | 23,639 |
期日別内訳
| 期日 | 金額（千円） |
| 平成29年５月満期 | 18,023 |
| 平成29年６月満期 | 5,616 |
| 合計 | 23,639 |
③ 売掛金
相手先別内訳
| 相手先 | 金額（千円） |
| 武田薬品工業株式会社 | 19,710 |
| 株式会社アルビオン | 12,407 |
| 興和株式会社 | 3,500 |
| その他 | 6,085 |
| 合計 | 41,703 |
売掛金の発生及び回収並びに滞留状況
当期首残高
（千円）
(A)
当期発生高
（千円）
(B)
当期回収高
（千円）
(C)
当期末残高
（千円）
(D)
回収率（％）
| (C) | ×100 |
| (A)＋(B) |
滞留期間（日）
| (A)＋(D) |
| 2 |
| (B) |
| 365 |
35,363
210,470
204,131
41,703
83.0
66.8
（注）消費税等の会計処理は、税抜方式を採用しておりますが、上記金額には消費税等が含まれております。
④ 商品及び製品
| 区分 | 金額（千円） |
| 商品 | |
| 化粧品 | 16,950 |
| 計 | 16,950 |
| 合計 | 16,950 |
⑤ 原材料及び貯蔵品
| 区分 | 金額（千円） |
| 原材料 | |
| 研究用試薬等 | 258,853 |
| 計 | 258,853 |
| 合計 | 258,853 |
⑥ 買掛金
相手先別内訳
| 相手先 | 金額（千円） |
| 家田化学薬品株式会社 | 5,886 |
| 株式会社SENSE | 4,278 |
| カネダ株式会社 | 3,500 |
| その他 | 12,016 |
| 合計 | 25,680 |
当事業年度における四半期情報等
| （累計期間） | 第１四半期 | 第２四半期 | 第３四半期 | 当事業年度 | |
| 売上高 | （千円） | 38,286 | 83,882 | 143,905 | 218,694 |
| 税引前四半期（当期）純損失金額（△） | （千円） | △1,046,780 | △1,770,143 | △1,753,696 | △2,672,419 |
| 四半期（当期）純損失金額（△） | （千円） | △1,047,687 | △1,771,958 | △1,756,418 | △2,676,049 |
| １株当たり四半期（当期）純損失金額（△） | （円） | △24.40 | △41.16 | △40.76 | △62.07 |
| （会計期間） | 第１四半期 | 第２四半期 | 第３四半期 | 第４四半期 | |
| １株当たり四半期純利益金額又は １株当たり四半期純損失金額（△） |
（円） | △24.40 | △16.78 | 0.36 | △21.30 |
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第６ 【提出会社の株式事務の概要】
| 事業年度 | ４月１日から３月31日まで |
| 定時株主総会 | ６月中 |
| 基準日 | ３月31日 |
| 剰余金の配当の基準日 | ９月30日、３月31日 |
| １単元の株式数 | 100株 |
| 単元未満株式の買取り | |
| 取扱場所 | （特別口座） 東京都千代田区丸の内一丁目４番１号 三井住友信託銀行株式会社 証券代行部 |
| 株主名簿管理人 | （特別口座） 東京都千代田区丸の内一丁目４番１号 三井住友信託銀行株式会社 |
| 取次所 | ― |
| 買取手数料 | 無料 |
| 公告掲載方法 | 電子公告により行う。ただし、電子公告によることができない事故その他やむを得ない事情が生じたときは、日本経済新聞に掲載して行う。 公告掲載URL http://www.nanocarrier.co.jp/ |
| 株主に対する特典 | 該当事項はありません。 |
0107010_honbun_7090800102904.htm
第７ 【提出会社の参考情報】
１ 【提出会社の親会社等の情報】
当社は、金融商品取引法第24条の７第１項に規定する親会社等はありません。
２ 【その他の参考情報】
当事業年度の開始日から有価証券報告書提出日までの間に、次の書類を提出しております。
(1) 有価証券報告書及びその添付書類並びに確認書
事業年度（第20期）（自 平成27年４月１日 至 平成28年３月31日）平成28年６月27日関東財務局長に提出
(2) 内部統制報告書及びその添付書類
平成28年６月27日関東財務局長に提出
(3) 四半期報告書及び確認書
（第21期第１四半期）（自 平成28年４月１日 至 平成28年６月30日）平成28年８月10日関東財務局長に提出
（第21期第２四半期）（自 平成28年７月１日 至 平成28年９月30日）平成28年11月11日関東財務局長に提出
（第21期第３四半期）（自 平成28年10月１日 至 平成28年12月31日）平成29年２月14日関東財務局長に提出
(4) 臨時報告書
企業内容等の開示に関する内閣府令第19条第２項第９号の２（株主総会における議決権行使の結果）の規定に基づく臨時報告書
平成28年６月28日関東財務局長に提出
0201010_honbun_7090800102904.htm
第二部 【提出会社の保証会社等の情報】
該当事項はありません。