Japan Tissue Engineering Co., Ltd.

Annual Report • Jun 28, 2017

 有価証券報告書（通常方式）_20170627154755

【表紙】

【提出書類】	有価証券報告書
【根拠条文】	金融商品取引法第24条第１項
【提出先】	東海財務局長
【提出日】	平成29年６月28日
【事業年度】	第19期（自　平成28年４月１日　至　平成29年３月31日）
【会社名】	株式会社ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング
【英訳名】	Japan Tissue Engineering Co., Ltd.
【代表者の役職氏名】	代表取締役　社長執行役員　比留間 愛一郎
【本店の所在の場所】	愛知県蒲郡市三谷北通６丁目209番地の１
【電話番号】	０５３３（６６）２０２０（代表）
【事務連絡者氏名】	取締役　執行役員　経営管理本部長　山岡 寿一
【最寄りの連絡場所】	愛知県蒲郡市三谷北通６丁目209番地の１
【電話番号】	０５３３（６６）２０２０（代表）
【事務連絡者氏名】	取締役　執行役員　経営管理本部長　山岡 寿一
【縦覧に供する場所】	株式会社東京証券取引所 （東京都中央区日本橋兜町２番１号）

E02357 77740 株式会社ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング Japan Tissue Engineering Co., Ltd. 企業内容等の開示に関する内閣府令 第三号様式 Japan GAAP false CTE 2016-04-01 2017-03-31 FY 2017-03-31 2015-04-01 2016-03-31 2016-03-31 1 false false false E02357-000 2015-04-01 2016-03-31 jppfs_cor:NonConsolidatedMember jppfs_cor:ShareholdersEquityMember E02357-000 2016-03-31 jppfs_cor:NonConsolidatedMember jppfs_cor:CapitalStockMember E02357-000 2016-03-31 jppfs_cor:NonConsolidatedMember jppfs_cor:LegalCapitalSurplusMember E02357-000 2016-03-31 jppfs_cor:NonConsolidatedMember jppfs_cor:RetainedEarningsBroughtForwardMember E02357-000 2017-03-31 jpcrp030000-asr_E02357-000:ResearchAndDevelopmentSupportBusinessReportableSegmentsMember jppfs_cor:NonConsolidatedMember E02357-000 2017-03-31 jpcrp030000-asr_E02357-000:RegenerativeMedicineBusinessReportableSegmentsMember jppfs_cor:NonConsolidatedMember E02357-000 2016-04-01 2017-03-31 jpcrp_cor:ReconcilingItemsMember jppfs_cor:NonConsolidatedMember E02357-000 2016-04-01 2017-03-31 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 有価証券報告書（通常方式）_20170627154755

第一部【企業情報】

第１【企業の概況】

１【主要な経営指標等の推移】

提出会社の状況

回次		第15期	第16期	第17期	第18期	第19期
決算年月		平成25年３月	平成26年３月	平成27年３月	平成28年３月	平成29年３月
売上高	(千円)	563,704	1,008,045	1,321,495	1,430,826	2,135,149
経常利益又は経常損失（△）	(千円)	△1,073,846	△823,997	△686,687	△677,699	309,951
当期純利益又は当期純損失（△）	(千円)	△1,077,686	△827,837	△690,527	△681,539	276,242
持分法を適用した 場合の投資利益	(千円)	－	－	－	－	－
資本金	(千円)	7,722,700	7,785,300	11,517,425	11,518,675	4,949,563
発行済株式総数	(株)	182,941	184,067	40,579,600	40,582,000	40,591,800
純資産額	(千円)	2,326,030	2,163,393	8,397,115	7,718,076	8,005,140
総資産額	(千円)	3,209,154	3,232,671	8,853,186	8,296,500	8,546,367
１株当たり純資産額	(円)	63.57	44.10	206.93	190.18	197.21
１株当たり配当額	(円)	－	－	－	－	－
（内、１株当たり中間配当額）	(－)	(－)	(－)	(－)	(－)
１株当たり当期純利益金額又は１株当たり当期純損失金額（△）	(円)	△29.47	△22.54	△18.21	△16.79	6.81
潜在株式調整後 １株当たり当期純利益	(円)	－	－	－	－	6.81
自己資本比率	(％)	72.5	50.2	94.8	93.0	93.7
自己資本利益率	(％)	－	－	－	－	3.51
株価収益率	(倍)	－	－	－	－	197.65
配当性向	(％)	－	－	－	－	－
営業活動による キャッシュ・フロー	(千円)	△989,987	△961,315	△756,723	△346,906	54,950
投資活動による キャッシュ・フロー	(千円)	480,900	306,276	△1,425,372	△2,959,644	△22,242
財務活動による キャッシュ・フロー	(千円)	△239,318	695,107	6,341,304	△5,864	3,161
現金及び現金同等物 の期末残高	(千円)	1,267,005	1,307,073	5,466,281	2,153,865	2,189,734
従業員数	(名)	137	157	170	179	174
〔外、平均臨時雇用者数〕	〔15〕	〔21〕	〔25〕	〔19〕	〔16〕

（注）１　当社は、連結財務諸表を作成しておりませんので、連結会計年度に係る主要な経営指標等の推移については、記載しておりません。

２　売上高には、消費税等は含まれておりません。

３　持分法を適用した場合の投資利益については、関連会社がないため記載しておりません。

４　当社は、平成26年４月１日付で普通株式１株を200株にする株式分割を行っております。１株当たり純資産額及び１株当たり当期純損失については、第15期の期首に遡って当該株式の分割が行われたと仮定して算定した数値を記載しております。

５　第15期から第18期までの潜在株式調整後１株当たり当期純利益金額については、潜在株式は存在するものの１株当たり当期純損失金額であるため、記載しておりません。

６　第15期から第18期までの自己資本利益率については、当期純損失を計上しているため、記載しておりません。

７　第15期から第18期までの株価収益率については、当期純損失を計上しているため、記載しておりません。

８　経営成績の変動理由は以下のとおりであります。

第15期は、自家培養表皮ジェイスの算定限度緩和等により売上高は増加しましたが、生産及び臨床開発部門の人員補強等により経常損失及び当期純損失を計上しました。

第16期は、人員補強による人件費の増加及び自家培養軟骨ジャックの販売促進活動費用の発生等により経常損失及び当期純損失を計上したものの、自家培養表皮ジェイスの売上高が好調に推移し、収益ともに大きく改善しました。

第17期は、富士フイルム株式会社からの受託開発収入の発生等により売上高は増加しましたが、開発及び営業部門の人員補強による人件費の増加及び販売促進活動費用の増加等により経常損失及び当期純損失を計上しました。

第18期は、売上高は増加しましたが、人員補強による人件費の増加及び本社棟４階生産設備増設に伴う減価償却費の増加等により経常損失及び当期純損失を計上しました。

第19期は、売上高が好調に推移したことに加え、中国における自家培養軟骨ジャックに関する知的財産権等収益を計上しました。また、販売費及び一般管理費の削減により、創業以来初めての営業黒字を達成し経常利益及び当期純利益を計上しました。

２【沿革】

平成11年　２月	株式会社ニデック（設立：昭和46年７月、本社：愛知県蒲郡市、事業内容：眼科医療機器ならびに眼鏡関連機器の開発・製造・販売、自家培養角膜の研究）、株式会社イナックス（現、株式会社LIXIL）、富山化学工業株式会社ならびに株式会社セントラルキャピタル（現、三菱UFJキャピタル株式会社）との共同出資により、ティッシュ・エンジニアリングを技術ベースに再生医療を事業領域とする企業として愛知県蒲郡市に当社を設立。
平成11年　９月	愛知県蒲郡市三谷北通に本社を移転。
平成12年　12月	自家培養表皮の治験前の確認申請を厚生省（現、厚生労働省）に提出。
平成13年　９月	自家培養軟骨の治験前の確認申請を厚生労働省に提出。
平成14年　３月	自家培養表皮の治験前の確認申請において薬事・食品衛生審議会 薬事バイオテクノロジー部会の了承が得られ、厚生労働省より適合通知を取得。
平成15年　８月	イタリアの角膜バンクであるベネトアイバンク(The Veneto Eye Bank Foundation)から技術を導入し、培養角膜上皮の研究開発を開始。
平成15年　９月	東京女子医科大学病院等の施設において治験審査委員会の承認を受け、自家培養表皮の治験を開始。
平成16年　２月	自家培養軟骨の治験前の確認申請において薬事・食品衛生審議会 生物由来技術部会の了承が得られ、厚生労働省より適合通知を取得。
平成16年　５月	広島大学病院等の施設において治験審査委員会の承認を受け、自家培養軟骨の治験を開始。
平成16年　10月	自家培養表皮ジェイスの製造承認申請を厚生労働省に提出。
平成16年　11月	愛知県蒲郡市三谷北通に新社屋竣工、移転。
平成17年　１月	自家培養表皮ジェイスの優先審査の認定を厚生労働省より取得。
平成17年　４月	研究用ヒト培養組織LabCyte EPI-MODEL(ラボサイト エピ・モデル)の販売を開始。
平成19年　３月	自家培養軟骨の治験終了届書を独立行政法人医薬品医療機器総合機構に提出。
平成19年　５月	自家培養角膜上皮の治験前の確認申請を厚生労働省に提出。
平成19年　10月	日本初の再生医療等製品として、厚生労働省から自家培養表皮ジェイスの製造承認を取得。
平成19年　11月	自家培養表皮ジェイスの保険収載を目的として保険適用希望書を厚生労働省に提出。
平成19年　12月	ジャスダック証券取引所NEO（現　東京証券取引所（JASDAQグロース））へ株式を上場。
平成20年　５月	培養表皮の開発者である米国ハーバード大学医学部のHoward Green教授と顧問契約を締結。
平成21年　１月	自家培養表皮ジェイスの保険収載を取得。
平成21年　８月	自家培養軟骨ジャックの製造販売承認申請を厚生労働省に提出。
平成22年　10月	富士フイルム株式会社を割当先とした第三者割当増資を実施。筆頭株主が株式会社ニデックから富士フイルム株式会社へ異動。
平成22年　12月	シンガポール駐在員事務所を開所。
平成23年　１月	製品仕様の一部変更に伴い自家培養角膜上皮の治験前の確認申請を取り下げ。
平成23年　３月	自家培養表皮ジェイス：表皮水疱症治療を目的とした希少疾病用医療機器に指定。
平成24年　５月	自家培養表皮ジェイス：表皮水疱症の治療を目的として治験を開始。
平成24年　７月	整形外科領域における日本初の再生医療等製品として、厚生労働省から自家培養軟骨ジャックの製造販売承認を取得。
平成24年　９月	シンガポール駐在員事務所を閉所。
平成25年　４月	自家培養軟骨ジャックの保険収載を取得。
平成26年　１月	自家培養表皮ジェイス：巨大色素性母斑の治療を目的として治験を開始。
平成26年　10月	自家培養角膜上皮：角膜上皮幹細胞疲弊症の治療を目的として治験を開始。
平成26年　11月	自家培養表皮ジェイス：巨大色素性母斑の治療を目的とした希少疾病用再生医療等製品に指定。
平成26年　11月	新規事業：再生医療等安全性確保法の施行に伴いコンサルティング事業ならびに細胞培養受託事業を開始。
平成26年　12月	富士フイルムホールディングス株式会社が親会社へ異動。
平成27年　３月	自家培養角膜上皮：角膜上皮幹細胞疲弊症の治療を目的とした希少疾病用再生医療等製品に指定。
平成27年　10月	医療機関等から細胞培養加工を受託するための「特定細胞加工物製造許可」を取得。
平成28年　９月	自家培養表皮ジェイス：先天性巨大色素性母斑治療を目的とした一部変更承認を取得。
平成28年　12月	自家培養表皮ジェイス：先天性巨大色素性母斑治療を目的とした製品として保険収載を取得。

３【事業の内容】

当社は、「医療の質的変化をもたらすティッシュ・エンジニアリングをベースに、組織再生による根本治療を目指し、21世紀の医療そのものを変えてゆく事業を展開する」ことを会社設立の趣旨とする企業であり、再生医療等製品及び関連製品の開発、製造、販売を主要な事業目的としています。

当社は、親会社である富士フイルムホールディングスを中心とする富士フイルムグループに属しております。当社は親会社の子会社である富士フイルムより複数の再生医療製品の開発を受託しております。また、主要株主であるニデックより自家培養角膜上皮の開発を受託しております。

[事業の系統図]

(1)当社事業の根幹となる技術

近年、細胞培養や生体材料工学などの技術進歩により、生物から採取した細胞を用いて、性質の改変、体外での培養、組織・臓器の再形成、新たな機能の付加あるいは機能の修復等が試みられるようになりました。このような要素技術を利用して組織の再生を実現するための技術がティッシュ・エンジニアリングと呼ばれるものであり、当社事業の根幹となる技術です。

ティッシュ・エンジニアリングを実現するためには、生きた細胞、人工的に作られた材料・素材、細胞や生体に影響をもたらす種々の生理活性物質が必要であり、医学・工学・理学・薬学等の異分野間の国際的な研究交流が必要とされます。我が国では、ティッシュ・エンジニアリングにより作り出された組織や臓器を製品として医療目的で製造・販売するためには、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」（医薬品医療機器等法）のもとで、厚生労働省からの許認可が必要になります。この許認可には、製造管理及び品質管理に関する基準が含まれており、当社が保有している製造施設・設備、創業以来の研究開発活動で培ってきた製造方法、品質管理に関するノウハウ、そして販売に関する組織体制やノウハウも、当社事業の根幹となる技術であるといえます。

また、細胞培養に用いる細胞は、その由来に応じて、自家細胞（本人）、同種細胞（本人以外）、異種細胞（ヒト以外の動物）に分類されますが、自家移植は、一般的に免疫拒絶反応が少なく、生体への生着能が高いといわれています。

当社は、当該技術を活用することにより、ヒトの細胞を培養して組織や臓器を作り出し、これを医療用途及び研究用途に提供することを事業目的として、医薬品医療機器等法の適用を受ける「再生医療製品事業」と、医薬品医療機器等法の適用を受けない「研究開発支援事業」を展開しています。

(2)再生医療製品事業

再生医療とは、従来の薬物治療とは異なり、われわれの身体に備わっている組織の再生能力を引き出すことにより、失われた組織や臓器の機能を細胞を使って回復させることに主眼をおいた医療です。当社は、ティッシュ・エンジニアリングを利用した再生医療等製品を開発し、当該製品を医療機関向けに医療目的で製造販売することを主たる事業目的としています。

開発パイプライン

*1 医薬品医療機器等法による製造販売承認では、適応対象が明確に決められており、それ以外の疾患の治療には、当該製品を使用することはできません。そこで、使用できる疾患の範囲を拡大するためには、拡大の対象となる疾患につき、承認取得後に適応対象を拡大するための追加治験を実施し、その有効性を確認したうえで治療の対象となる疾患を追加するための一部変更承認申請を行うことが医薬品医療機器等法上必要とされています。このように、再生医療等製品につき、治療対象となる疾患の種類を増やすことを「適応拡大」といいます。

*2 「自家培養角膜上皮」及び「自家培養表皮の適応拡大」の適応対象は、当社が想定しているものです。

①自家培養表皮ジェイス

1975(昭和50)年、米国マサチューセッツ工科大学のHoward Green教授（2015年没、米国ハーバード大学医学部 名誉教授）らは、ヒトの正常な表皮細胞の培養方法を確立し、皮膚（表皮）に類似した細胞シートを開発しました。1984(昭和59)年には、重症熱傷を負った米国の２人の小児に対して、わずかに焼け残った自身の皮膚から培養表皮シートを作製・移植した報告が、大きな注目を集めました。

自家培養表皮ジェイスは、この技術を使用しており、当社は、開発者であるHoward Green教授から技術指導を受け、培養表皮シートの開発を進めてきました。本品は、重症熱傷患者の受傷していない皮膚組織を少量取り、約３週間の培養期間を経て、患者本人に移植する自家培養表皮シートです。本品の作製・移植フローは次のようになります。

自家培養表皮ジェイスの作製・移植

本品は、平成19年10月に重傷熱傷治療を目的とした製品として製造販売承認を取得、平成21年１月より保険適用を受け、我が国で第1号となる再生医療等製品となりました。平成28年９月には先天性巨大色素性母斑治療を目的とした製品として一部変更承認を受け、平成28年12月より保険適用を受けました。また、平成28年４月より保険機能区分が①採取・培養キットと②調製・移植キットの２つに細分化されました。

本品の製品概要は以下のとおりです。

販　売　名　　　　：ジェイス

一　般　的　名　称：ヒト（自己）表皮由来細胞シート

承　認　番　号　　：21900FZX00039001

形状、構造及び原理：患者自身の皮膚組織を採取し、分離した表皮細胞を培養し、シート状に形成して患者自身に使用する自家培養表皮である（下図）。

1.重傷熱傷

患者の皮膚から作製された自家培養表皮シートを真皮が存在する熱傷創面に適用すると、移植された本人の表皮細胞が生着することによって創面が上皮化し、速やかに創を閉鎖することができる。

2.先天性巨大色素性母斑

患者の皮膚から作製された自家培養表皮シートを先天性巨大色素性母斑を切除した後の創部に適用し、創を閉鎖することができる。

効能、効果又は性能：1.重傷熱傷

自家植皮のための恵皮面積が確保できない重篤な広範囲熱傷で、かつ、受傷面積として深達性Ⅱ度熱傷創及びⅢ度熱傷創の合計面積が体表面積の30％以上の熱傷を適応対象とする。

2.先天性巨大色素性母斑

体表面積に占める母斑面積の割合が5%以上の患者の治療など、既存の標準的な治療では母斑の切除に対応できない場合に適用する。

自家培養表皮ジェイス

本品の承認に際し、重症熱傷においては「重症熱傷症例を適切に治療できる医療機関において十分な知識・経験のある医師が治療を行うこと」、「有効性及び安全性を確認するための製造販売後臨床試験の実施と並行して再審査期間（７年）中の全症例を対象とした使用成績調査を実施すること」、及び「最終製品を少なくとも30年間保存すること」等の条件が課されています。

また、先天性巨大色素性母斑においては「再審査期間（10年）中の全症例を対象とした使用成績調査を実施すること」、及び「最終製品を少なくとも30年間保存すること」との条件が課されています。

当社は、本品のさらなる適応拡大として、表皮水疱症の治療を目的とした治験を実施しました。本品は、平成23年３月に表皮水疱症、平成26年11月に先天性巨大色素性母斑の治療を目的とした希少疾病用再生医療等製品に指定されています。

②自家培養軟骨ジャック

膝や肘の関節軟骨は、血管がないために、ケガなどで一度損傷を受けると自然には治りません。また、これらを薬などで治療することは非常に困難です。広島大学大学院整形外科の越智光夫教授（現、広島大学長）は、アテロコラーゲンというゲル状の物質の中で軟骨細胞を３次元培養することで軟骨損傷治療用の移植組織を開発しました。従来、軟骨細胞懸濁液の移植治療が知られていましたが、越智教授が開発された移植組織は軟骨細胞が本来持っている性質を維持しており、細胞が漏出しない点において優位性を持っています。

自家培養軟骨ジャックは、この技術を使用しており、開発者である越智教授から技術指導を受け、培養軟骨組織の開発を進めてきました。本品は、軟骨損傷患者の関節（非荷重部）から少量採取した軟骨細胞をアテロコラーゲンゲルの中で約４週間培養し、患者本人の軟骨欠損部に移植する自家培養軟骨組織です。本品の作製・移植フローは次のようになります。

自家培養軟骨ジャックの作製・移植（膝関節）

本品は、平成24年７月に製造販売承認を取得し、整形外科領域における我が国初の再生医療等製品となりました。また、平成25年４月より保険適用を受け、平成28年４月より保険機能区分が①採取・培養キットと②調製・移植キットの２つに細分化されました。

本品の製品概要は以下のとおりです。

販　売　名　　　　：ジャック

一　般　的　名　称：ヒト（自己）軟骨由来組織

承　認　番　号　　：22400FZX00266001

形状、構造及び原理：患者から採取した健常な軟骨組織より分離した軟骨細胞を、アテロコラーゲンゲルに包埋して培養し、患者自身に適用する「自家培養軟骨」である（下図）。軟骨細胞を含むアテロコラーゲンゲルを欠損部に移植することにより、臨床症状を緩和する。

効能、効果又は性能：膝関節における外傷性軟骨欠損症又は離断性骨軟骨炎（変形性膝関節症を除く）の臨床症状の緩和。ただし、他に治療法がなく、かつ軟骨欠損面積が４cm2以上の軟骨欠損部位に適用する場合に限る。

自家培養軟骨ジャック

また、本品の承認に際しては、「膝関節の外傷性軟骨欠損症及び離断性骨軟骨炎の治療に関する十分な知識・経験を有する医師及び施設において治療を行うこと」、「製造販売後の一定期間は、本品の使用症例の全例を対象に使用成績調査を実施し、本品の有効性及び安全性に関するデータを収集すること」等の条件が課されています。

③自家培養角膜上皮

角膜輪部（角膜（黒目）と結膜（白目）との境界部）には、角膜の源となる細胞（角膜上皮幹細胞）が存在し、角膜輪部が重度の損傷を受けて角膜上皮幹細胞を失うと透明な角膜が維持できず、角膜の瘢痕化(結膜化)が生じ大幅に視力が失われます。このような患者にとって視力を回復することは、QOLの向上につながります。

1997(平成９)年、角膜輪部に損傷を受けた患者に対して、患者本人の受傷していない角膜輪部から採取した少量の組織から角膜上皮幹細胞を取り出して培養し培養細胞シートとして移植して治療する方法が、イタリアのGraziella Pellegrini博士とMichele De Luca博士らによって世界で初めて報告されました。

当社は、開発者であるイタリアのGraziella Pellegrini博士とMichele De Luca博士から技術指導を受け、培養角膜上皮細胞シートの開発を進めてきました。当社の自家培養角膜上皮は、受傷患者の受傷していない１mm2程度の角膜輪部の組織を採取し、約６週間の培養期間を経て、患者本人に移植する自家培養角膜上皮シートです（下図）。

当社の自家培養角膜上皮の開発は、株式会社ニデックの委託開発として実施しており、本開発の結果生じた知的財産権は、当社とニデックとの共有となりますが、製造販売承認後の販売権は、ニデックに帰属します。

自家培養角膜上皮

当社は、平成26年10月に自家培養角膜上皮の治験計画届書を独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）に提出し、治験を実施しています。また、当社自家培養角膜上皮は、平成27年３月に角膜上皮幹細胞疲弊症の治療を目的とした希少疾病用再生医療等製品に指定されています。

④受託開発・受託製造

当社は、自社製品の開発で積み重ねた経験と、研究開発、臨床開発、薬事、生産、信頼性保証、営業などの再生医療等製品の開発・製造・販売に必要な組織体制を保有しており、蓄積したノウハウと確立したシステムにより、製品開発・製品製造を支援する再生医療等製品の開発製造受託（CDMO）及び臨床試験などを支援する再生医療等製品の開発業務受託（CRO）を行っています。上記ニデックから受託している角膜上皮開発に加え、富士フイルムが開発した生体適合性に優れるリコンビナントペプチドを活用した再生医療等製品の開発を進めるとともに、大阪大学や東京医科歯科大学、東京慈恵会医科大学などから再生医療研究における業務を受託しています。また、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」（再生医療等安全性確保法）のもとでは、再生医療等提供機関及び特定細胞加工物製造事業者に向けたコンサルティング業務や医療機関からの細胞培養を受託しています。

⑤最近の動向

当社は、日本医療研究開発機構（AMED）が公募した「再生医療の産業化に向けた評価基盤技術開発事業」（「平成28年度 再生医療等の産業化に向けた評価手法等の開発」）など、採択された国の研究機関からの委託事業や助成事業についての研究を行っています。

当社は、平成29年３月期まで再生医療製品事業に含まれていた、受託開発（特許譲渡含む）を分離・独立して再生医療受託事業とし、平成30年３月期より再生医療製品事業・再生医療受託事業・研究開発支援事業を事業セグメントとします。

(3)研究開発支援事業

種々の医薬品や化粧品の開発に際して、開発製品の安全性や有効性を確認する等の目的により、動物を用いた試験が実施されています。当社では、再生医療等製品の開発を通じて蓄積したティッシュ・エンジニアリングに係る技術、ノウハウを試薬としての研究用培養組織の開発に水平展開し、研究用ヒト培養組織ラボサイトシリーズとして製造、販売しています。ラボサイトは、「エピ・モデル」「角膜モデル」「エピ・キット」の３つ製品ラインアップを揃えています。

①研究用ヒト培養組織ラボサイトシリーズ

(a)ヒト３次元培養表皮「ラボサイト エピ・モデル」

ヒトの正常な表皮細胞を培養して重層化した３次元モデルであり、基底層、有棘層、顆粒層、角質層から構成され、ヒト表皮に類似した構造をしています。エピ・モデルは、ヒトの皮膚に適用される外用医薬品や化粧品の開発、皮膚科医の基礎研究、化成品原材料の安全性研究等に有用な材料であると同時に、動物を使った皮膚試験を代替し、以下に示す領域での使用が想定されます。

-皮膚刺激性試験:　化学物質に皮膚刺激性があるかどうかを調べる試験、医薬品・化粧品等の安全性試験

-皮膚腐食性試験:　化学物質の安全性を調べる試験、化学会社の取扱物質の安全性検討

-皮膚透過性試験:　化学物質等の皮膚透過性を調べる試験、医薬品・化粧品の皮膚への浸透検討

-皮膚代謝性試験:　皮膚細胞の酵素等による物質の代謝を調べる試験、皮膚組織の基礎研究

なお、「ラボサイト エピ・モデル24」を用いた皮膚刺激性試験に関する試験法は、平成25年７月に経済協力開発機構（OECD）の試験法ガイドラインTG439へ収載されています。

(b)ヒト３次元培養角膜上皮「ラボサイト 角膜モデル」

ヒト正常角膜上皮細胞を重層培養したヒト３次元培養モデルです。ラボサイト 角膜モデルでは、ムチンなどのタンパク質の発現や細胞間接着構造などを確認しており、化合物の眼刺激性試験に加えて、角膜上皮の分子生物学的解析に利用できます。

(c)ヒト表皮モデル作製キット「ラボサイト エピ・キット」

顧客自身でヒト表皮モデルを作製できる３次元表皮モデルの作製キットです。ヒト表皮モデルへの評価物質の添加やモデルの解析などを自由に設定できます。また、予め細胞に処理を行ったヒト表皮モデルの作製・解析など応用研究に使用できます。

②最近の動向

当社は、ラボサイト 角膜モデルを用いた眼刺激性試験法についても、OECDが推進する角膜に関する試験法のガイドライン収載を目指しています。  

４【関係会社の状況】

親会社及びその他の関係会社は次のとおりであります。

名称	住所	資本金 （千円）	主要な事業の内容	議決権の所有割合 又は被所有割合 (％)	関係内容
---	---	---	---	---	---
（親会社） 富士フイルムホールディングス株式会社	東京都港区	40,363,000	富士フイルムグループを統括する持株会社	被所有 50.15	役員の兼任２名
（その他の関係会社） 富士フイルム株式会社	東京都港区	40,000,000	イメージングソリューション、インフォメーションソリューションの開発、製造、販売、サービス	被所有 46.07	業務提携 役員の兼任３名

（注）１　富士フイルムホールディングス株式会社は、有価証券報告書提出会社であります。

２　富士フイルム株式会社は、富士フイルムホールディングス株式会社の100％子会社であります。

３　富士フイルムホールディングス株式会社の被所有割合は、間接所有によるものであります。  

５【従業員の状況】

(1) 提出会社の状況

平成29年３月31日現在

従業員数(名)	平均年齢(歳)	平均勤続年数(年)	平均年間給与(円)
---	---	---	---
174（16）	36.06	7.34	5,199,523

セグメントの名称	従業員数（名）
---	---	---
再生医療製品事業	153	（14）
研究開発支援事業	7	（0）
報告セグメント計	160	（14）
全社（共通）	14	（2）
合計	174	（16）

（注）１　従業員数は就業人員（社外から当社への出向者を含む。）であり、臨時雇用者数（パートタイマー・嘱託社員）は、年間の平均人員を（　）外数で記載しております。

２　平均年間給与は、賞与及び基準外賃金を含んでおります。

３　全社（共通）として記載されている従業員数は、管理部門等に所属しているものであります。

(2) 労働組合の状況

労働組合は結成されておりませんが、労使関係は良好に推移しております。 

 有価証券報告書（通常方式）_20170627154755

第２【事業の状況】

１【業績等の概要】

(1) 業績

当事業年度（平成28年４月１日から平成29年３月31日）における我が国経済は、中国をはじめとするアジア新興国や資源国等の景気下振れから不透明感が強いことに加え、英国のＥＵ離脱問題、米国新政権の経済政策の動向など海外経済の不確実性の高まりを背景に、先行き不透明な状況で推移しました。

再生医療分野では、平成26年に旧薬事法の改正によって施行された医薬品医療機器等法のもとで、新たに複数の企業主導治験及び医師主導治験が開始されました。さらに日本国内の企業やアカデミアに加えて、海外企業による治験も計画されています。これまで再生医療における研究開発は、国内のアカデミアやベンチャー企業が主導してきましたが、最近では大手製薬メーカーなどの大企業や、海外からの参入が盛んになってきました。再生医療関連企業団体である一般社団法人再生医療イノベーションフォーラム（FIRM）の会員数も増加の一途をたどり、日本再生医療学会やその他の関連団体と協力しながら、再生医療の産業化に向けた活動が活発に行われています。一方、新たに制定された再生医療等安全性確保法のもとで、再生医療の臨床研究や自由診療が積極的に行われています。世界初のiPS細胞の臨床応用である網膜の加齢黄斑変性治療は、患者由来の細胞を用いた臨床研究から、患者以外のドナー由来細胞を用いた臨床研究に変更して再開されました。このように、わが国における再生医療は、制度的枠組みの整備や社会の後押しを背景に、産業化に向けてますます加速しています。

このような状況の下、当社は、平成28年６月に代表取締役社長執行役員に富士フイルム出身の比留間愛一郎を選任しました。新たな経営体制の下、富士フイルムとの強いパイプを生かすとともに、経営の執行力を強化しています。

当事業年度における売上高は、再生医療製品事業の売上高が好調に推移したことにより2,135,149千円（前年同期比49.2%増）となりました。加えて販売費及び一般管理費の削減により、営業利益は312,388千円（前年同期は722,599千円の営業損失）となり、創業以来初めての営業黒字を達成致しました。経常利益は309,951千円（前年同期は677,699千円の経常損失）となり、当期純利益は276,242千円（前年同期は681,539千円の当期純損失）となりました。

なお、セグメント別では、再生医療製品事業の売上高は、2,043,331千円（前年同期比52.8％増）、研究開発支援事業の売上高は、91,818千円（前年同期比1.4％減）となりました。

各セグメントにおける概況は以下のとおりです（□内は当事業年度における主な成果です）。

[再生医療製品事業]

当社は再生医療製品事業において自家培養表皮ジェイス及び自家培養軟骨ジャックの製造販売を進めました。また委託研究機関からの助成金等を活用しその他の製品開発を進めるとともに、受託開発・受託製造を積極的に進めました。

・自家培養表皮ジェイス

重症熱傷を適応対象とする自家培養表皮ジェイスは、平成28年９月、先天性巨大色素性母斑を適応として追加する一部変更承認を取得し、平成28年12月より保険収載されました。国内の再生医療等製品において初めての適応拡大です。これを受け、12月には母斑第１症例目となる組織採取を行い、製造販売を開始しました。普及に向けて、アカデミアと連携して研究会の立ち上げにも着手しました。

自家培養表皮ジェイスは、平成21年１月に保険収載された我が国初の再生医療等製品であり、重症熱傷患者の治療を目的としています。平成28年４月より、ジェイスの保険適用に関し、保険機能区分が①採取・培養キットと②調製・移植キットの２つに細分化され、償還価格がそれぞれ①4,380千円、②151千円／枚に改定されました。ジェイスは、重傷熱傷患者の治療を目的としているため、受注から製品が使用されるまでの間に、患者死亡等の理由で使用中止になることがあり、保険償還できないリスクを抱えていました。平成28年４月の保険機能区分の細分化により、製造を中止した場合でも、①採取・培養キットの保険償還が可能となりました。当社は、先天性巨大色素性母斑への適応拡大を通じて、ジェイスの更なる売上増加を図っていきます。

・自家培養軟骨ジャック

移植実績や医師の認知度などに合わせてきめ細かな普及活動を展開した結果、移植実績をもつ医療機関数、受注数ともに増加しました。平成29年３月末現在、ジャックを使用できる医療機関（使用認定施設）は260施設となり、全都道府県で使用可能です。一般の患者様向けにも、自家培養軟骨移植術を受けたスポーツ選手を起用した特設サイトを開設し、治療やリハビリの体験談などを動画で紹介するなど、ジャックを使用する治療法「自家培養軟骨移植術」の認知度向上を目指した活動にも力を入れました。更に当社は、ジャックの適応拡大として、手技簡素化／低侵襲化を目指す開発を進めました。 また、ジャックは費用対効果評価の試行的導入における既収載品の対象品目として選定されたため、当社は、対症療法との費用比較と使用成績調査における有効性評価データを用いてジャックの費用対効果を分析し、平成29年３月に厚生労働大臣に「費用対効果評価分析結果報告書」を提出・受理されました。

自家培養軟骨ジャックは、平成25年４月より保険収載された我が国第２号の再生医療等製品であり、適応対象は膝関節における外傷性軟骨欠損症又は離断性骨軟骨炎（変形性膝関節症を除く）です。ジャックの保険機能区分についてもジェイス同様に細分化され、平成28年４月より、償還価格が①採取・培養キット879千円、②調製・移植キット1,250千円に改定されました。当社は、軟骨領域におけるジャックの浸透を図り、売上増加につなげていきます。

・自家培養角膜上皮

片眼性の角膜上皮幹細胞疲弊症を適応対象として治験を実施する中で、当社は製造データを収集しつつ、安定した品質の治験製品を医療機関に提供しました。この度、培養角膜移植の実績がある医療機関が新たに治験施設として加わり、予定していた症例数に対する移植が完了しました。更に当社は、フォローアップ治験を開始しています。

自家培養角膜上皮は、ニデックからの委託により開発を進めています。片眼性の角膜上皮幹細胞疲弊症を適応対象として、希少疾病用再生医療等製品の指定のもと、平成26年10月から治験を実施しています。治験遂行においては、国立研究開発法人日本医療研究開発機構（AMED）からの助成金も活用しています。

・受託開発・受託製造

上記ニデックから受託している角膜上皮開発に加え、富士フイルムが開発した生体適合性に優れるリコンビナントペプチドを活用した再生医療等製品の開発を進めました。平成28年４月より新たな事業として開始した、医薬品医療機器等法のもとでの再生医療等製品の開発製造受託（CDMO）サービス、開発業務受託（CRO）サービスを展開し、大阪大学や東京医科歯科大学、東京慈恵会医科大学などから再生医療研究における業務を受託しました。また、再生医療等安全性確保法のもとでは、再生医療等提供機関及び特定細胞加工物製造事業者に向けたコンサルティング業務や医療機関からの細胞培養を受託しました。

当社は、自社製品の開発で積み重ねた経験と、製造・販売に必要な組織体制を保有しています。これらの蓄積したノウハウと確立したシステムにより、医薬品医療機器等法、再生医療等安全性確保法それぞれのもとでの受託ビジネスを展開しています。当社は、国内外の開発案件を開発の初期段階から市販後までシームレスで長期にサポートし、再生医療受託事業を当社の中核事業に育てていきます。

・その他

当社は、平成29年３月、中国における自家培養軟骨ジャックの特許に関する一切の権利を富士フイルムへ譲渡・移転することを決定し、これに伴い譲渡一時金300,000千円を売上として計上しました。 また当社は、日本医療研究開発機構（AMED）が公募した「再生医療の産業化に向けた評価基盤技術開発事業」（「平成28年度　再生医療等の産業化に向けた評価手法等の開発」）など、採択された国の研究機関からの委託事業や助成事業についての研究を進めました。その結果、当平成29年３月期において、280,689千円を助成金対象費用として販売費及び一般管理費から控除しました。

[研究開発支援事業]

当社は研究開発支援事業において、医療用培養表皮や培養軟骨の開発で蓄積した高度な培養技術を応用した研究用ヒト培養組織（ラボサイトシリーズ）の製造販売を進めました。

・ラボサイトシリーズ

ラボサイト エピ・モデル24を中心に、化粧品開発企業や製薬企業を主な顧客として販売を進めました。ラボサイト角膜モデルでは、経済協力開発機構（OECD）が推進する眼刺激性試験の標準化を目指した共同研究を終了しました。眼刺激性試験の OECDガイドライン収載に向けて、順調に準備を進めています。

研究用ヒト培養組織ラボサイトシリーズは、動物実験を代替する試薬です。ラボサイトエピ・モデル24を用いた皮膚刺激性試験に関する試験法は、標準法の一つとしてOECDの試験法ガイドラインTG439へ収載されています。また、同様にラボサイト角膜モデルでも、OECDが推進する眼刺激性試験の標準化を目指しています。

(2) キャッシュ・フローの状況

当事業年度末における現金及び現金同等物は、前事業年末に比べて35,869千円増加し、2,189,734千円となりました。

当事業年度のキャッシュ・フローの状況は以下のとおりであります。

（営業活動によるキャッシュ・フロー）

営業活動の結果獲得した資金は54,950千円となり、前事業年度の346,906千円の使用と比べ401,857千円増加しました。この主な要因は、黒字化により税引前当期純利益を計上したことによるものであります。

（投資活動によるキャッシュ・フロー）

投資活動の結果使用した資金は22,242千円となり、前事業年度と比べ2,937,401千円使用金額が減少しました。この主な要因は、前事業年度における定期預金の預入による支出が2,700,000千円あったことによるものであります。

（財務活動によるキャッシュ・フロー）

財務活動の結果獲得した資金は3,161千円となり、前事業年度の5,864千円の使用と比べ、9,026千円の増加となりました。この主な要因は、新株予約権の行使による株式の発行による収入の増加によるものであります。 

２【生産、受注及び販売の状況】

(1) 生産実績

当事業年度における生産実績をセグメントごとに示すと、次のとおりであります。

セグメントの名称	当事業年度 (自　平成28年４月１日 至　平成29年３月31日)	前年同期比（％）
---	---	---
再生医療製品事業（千円）	1,100,677	137.7
研究開発支援事業（千円）	91,818	98.6
合計（千円）	1,192,495	133.6

（注）１　金額は販売価格によっております。

２　上記の金額には、消費税等は含まれておりません。

(2) 受注実績

当事業年度における受注実績をセグメントごとに示すと、次のとおりであります。

セグメントの名称	受注高 （千円）	前年同期比 （％）	受注残高 （千円）	前年同期比 （％）
---	---	---	---	---
再生医療製品事業	1,206,441	137.6	125,603	117.4
研究開発支援事業	91,629	98.2	5,023	98.3
合計	1,298,070	133.8	130,626	116.5

（注）上記の金額には、消費税等は含まれておりません。

(3) 販売実績

当事業年度における販売実績をセグメントごとに示すと、次のとおりであります。

セグメントの名称	当事業年度 (自　平成28年４月１日 至　平成29年３月31日)	前年同期比（％）
---	---	---
再生医療製品事業（千円）	2,043,331	152.8
研究開発支援事業（千円）	91,818	98.6
合計（千円）	2,135,149	149.2

（注）１　上記の金額には、消費税等は含まれておりません。

２　最近２事業年度における主な相手先別の販売実績及び当該販売実績の総販売実績に対する割合は、次のとおりであります。なお、富士フイルムに対する販売実績には、知的財産権等収益が含まれております。

相手先	前事業年度 (自　平成27年４月１日 至　平成28年３月31日)		当事業年度 (自　平成28年４月１日 至　平成29年３月31日)
---	---	---	---	---
金額 (千円)	割合 (％)	金額 (千円)	割合 (％)
---	---	---	---	---
富士フイルム株式会社	450,421	31.5	865,636	40.5

（注）　上記の金額には、消費税等は含まれておりません。 

３【経営方針、経営環境及び対処すべき課題等】

文中の将来に関する事項は、当事業年度末現在において当社が判断したものであります。

(1)経営方針

当社は、「医療の質的変化をもたらすティッシュ・エンジニアリングをベースに、組織再生による根本治療を目指し、21世紀の医療そのものを変えてゆく事業を展開する」ことを会社設立の趣旨とし、企業理念である「再生医療の産業化を通じ、社会から求められる企業となる。法令・倫理遵守の下、患者様のQOL（生活の質）向上に貢献することにより、人類が生存する限り成長し続ける企業となる。その結果、全てのステークホルダーがより善く生きることを信条とする」に基づいて、再生医療等製品及び関連製品の開発、製造、販売並びに開発製造受託（CDMO）、開発業務受託（CRO）を行います。

(2) 経営戦略

基本方針：成長軌道を維持し、経費管理の徹底で、収益力強化。

①既存事業の持続的成長

1.自家培養表皮ジェイスは、重症熱傷の標準的な治療として、売上の安定化を図ります。また、医療機関と連携して、母斑の治療法としての認知を高め、受注に繋げます。

2.自家培養軟骨ジャックは、富士フイルムのSYNAPSE VINCENT（３次元画像解析システム）との連携や、移植手技の簡易化・低侵襲化により成長を加速させます。

3.ラボサイトは、発売以来初めての値上げにより収益改善を図るとともに、OECDテスト ガイドライン収載で、再び成長軌道に乗せます。

②新規事業（受託事業）の育成

1.CDMO・CROビジネスを受託事業として、当社の中核事業に育成します。

2.富士フイルムと連携して、グループ外の新規受託先を開拓します。

3.眼科領域では、受託開発品の製造販売承認を取得し、受託製造を開始します。

4.再生医療安全性確保法下での特定細胞加工物の製造受託も展開します。

③経営基盤の強化

1.経営管理本部の設置により、経費管理の徹底（投入と抑制のバランス）を追求します。

2.生産統括本部の設置により、高品質、高効率・低コストの生産を追求します。

3.機能分担、商品開発、海外展開等、富士フイルムグループとのシナジーを追求します。

(3) 経営上の目標の達成状況を判断するための客観的な指標等

（単位：百万円）	売上高	対前期成長率	営業利益	営業利益率	経常利益	当期純利益
平成30年3月期（計画）	2,492	16.7％	289	11.5％	288	266
平成31年3月期（目標）	3,198	28.3％	412	12.8％	415	377
平成32年3月期（目標）	3,600	12.5％	504	14.0％	506	456

(4) 経営環境

平成24年に京都大学iPS細胞研究所 所長 山中伸弥教授がノーベル生理学・医学賞を受賞したことを契機に、我が国は再生医療を成長戦略の一つとして位置付けました。再生医療への期待が急速に高まる中で、再生医療の普及を迅速に進めるための法整備が進められ、平成26年11月に薬事法は医薬品医療機器等法として改正され、新たに再生医療等製品が定義されると同時に、再生医療等製品に条件・期限付承認制度が導入されました。また、再生医療を安全かつ迅速に実施するための再生医療等安全性確保法が施行されました。そのような状況の下、同種細胞を用いた再生医療製品の開発や、国内外技術導入による製薬企業の参入、iPS細胞による再生医療が臨床応用ステージに入るなどの動きが加速しています。一方で、国民医療費は、高齢化の進展、疾病構造の変化、医療の高度化によって年々増大しており、医療保険制度の持続可能性の確保が喫緊の課題となっています。

(5) 事業上及び財務上の対処すべき課題

当社は、会社が対処すべき課題を以下のとおり認識し、その解決に向けた取り組みを展開しています。

①自家培養表皮ジェイスの展開

自家培養表皮ジェイスは、我が国で第１号となる再生医療等製品として平成19年10月に厚生労働省より製造販売承認を受け、平成21年１月に保険収載されました。本品には承認条件及び保険適用に関する留意事項が付与されていますが、医薬品医療機器総合機構に提出した再審査申請の判断によって留意事項が変更される可能性があります。患者死亡等の理由により製造を中止した場合は保険償還されないリスクがありましたが、平成28年４月より保険機能区分が①採取・培養キット、②調製・移植キットの２つに細分化され、保険償還価格も改定されました。保険の算定限度につきましては、引き続き、一連につき40枚とされていますが、これまでに100枚以上使用された例もあることから、学会を通じて算定限度の緩和を求めていきます。

さらに、重傷熱傷の治療に限定されている適応対象の拡大を目的とした開発を進めた結果、平成28年９月に厚生労働省より先天性巨大色素性母斑への適応に関する一部変更承認を受け、同年12月に保険収載されました。これは再生医療等製品の中では、わが国で最初の適応拡大であり、今後、医療現場においてジェイスが母斑の標準治療となるよう、普及を目指し情報提供活動に取り組みます。

②自家培養軟骨ジャックの展開

自家培養軟骨ジャックは、平成24年７月に厚生労働省より製造販売承認を受けました。整形外科領域における我が国初の再生医療等製品であり、平成25年４月に保険収載されましたが、本品には承認及び保険収載の条件として「施設基準」や「実施医基準」等の留意事項が付与されているため、当社は医療機関及び実施医への研修を行う必要があります。当社は保険収載時からこの活動を続け、平成29年３月末には260施設の医療機関が認定施設となりました。現在、国内すべての都道府県でジャックの使用が可能となっています。

なお、平成28年４月に保険機能区分が①採取・培養キット、②調製・移植キットの２つに細分化され、保険償還価格も改定されました。当社は、本品の適正な使用方法について情報提供を行うとともに、承認条件の一つである「再審査期間（７年）中の全症例を対象とした使用成績調査」を適正に実施しております。

また、本品の適応には欠損面積が4cm2以上という条件が付与されています。現在、軟骨欠損はMRIなどの画像で診断されますが、軟骨欠損面積を正確に把握することは技術的に難しいのが現状です。そこで当社は富士フイルム株式会社と協力して軟骨欠損診断の支援技術についても提案していきます。これにより、軟骨欠損の診断を正確かつ容易に行うことができるようになり、ジャックの普及拡大につながるものと考えています。さらに、ジャックの移植手技の簡便化、低侵襲化に取り組むとともに、二次性変形性関節症への適応拡大にも取り組むことでジャックが有するポテンシャルを最大限に引き出していきます。

③自家培養角膜上皮の展開

自家培養角膜上皮は、ニデックからの受託開発です。平成26年10月に治験計画届書を医薬品医療機器総合機構に提出し、治験を実施しています。平成29年3月をもって移植は完了しており、今後フォローアップ治験を進めます。治験遂行においては、国立研究開発法人日本医療研究開発機構（AMED）からの助成金を活用しています。

当社は、委託元であるニデックと今後の開発方針を協議しながら、治験を遅延なく遂行し、早期の承認取得と保険収載を目指します。

④研究用ヒト培養組織ラボサイトシリーズの展開

研究用ヒト培養組織ラボサイトシリーズは、動物実験を代替する試薬です。動物実験代替への理解促進や認知度向上のため、当社は、動物実験代替法、皮膚基礎科学、幹細胞研究など、最新の研究報告を行うセミナーを開催する等の啓蒙活動を通じて、研究用ヒト培養組織ラボサイトシリーズの拡販に努めます。

平成25年7月、ラボサイト エピ・モデル24を用いた皮膚刺激性試験に関する試験法が、標準法の一つとして経済協力開発機構（OECD）の試験法ガイドラインTG439へ収載されました。当社は、ラボサイト 角膜モデルを用いた眼刺激性試験法に関しても、OECDの試験法ガイドラインへの収載を目指します。

⑤再生医療受託事業の推進

当社は、自社製品の開発で積み重ねた経験と、製造・販売に必要な組織体制を保有しています。これらの蓄積したノウハウと確立したシステムにより医薬品医療機器等法の下、再生医療等製品の開発製造受託（CDMO）事業及び開発業務受託（CRO）事業を展開しています。現在実施しているものに加え、当社は、更なる事業拡大を目指し、富士フイルムと連携しながら新規取引先の開拓に取り組みます。

また、再生医療等安全性確保法で定義される再生医療等提供機関及び特定細胞加工物製造事業者に向けたコンサルティングサービスも進めており、新規受託案件の獲得に取り組みます。

再生医療受託事業を当社の中核事業に育てるため、親会社である富士フイルムと連携しながら、数多くの開発案件の獲得と社内受入体制の整備を通じて、受託事業を社内及び業界内に根付かせることを目指します。

⑥研究開発体制の強化

色素細胞を含む次世代の自家培養表皮を用いた尋常性白斑や、他家細胞で製造した同種培養表皮を用いたⅡ度熱傷などへの適応を目指し、新製品の研究開発を加速させるため、研究体制の強化に取り組みます。

⑦生産体制の強化

受注生産により製造部門に繁閑が生じることで、設備及び人員の非効率な運用が発生するため、製造や検査作業の効率化、自動化を促進します。また、今後の同種製品の開発や再生医療受託事業における製造受託（CMO）にも応用し、コスト削減に努めます。

⑧販売体制の強化

自家培養表皮ジェイス及び自家培養軟骨ジャックの適正使用に関する情報提供及び販売活動、並びに研究用ヒト培養組織ラボサイトシリーズの普及活動において、多くの営業人員を必要としています。販売拡大に向けた営業活動の効率化を図るため、代理店の活用、担当及び人員配置の見直し、営業体制の効率化及び強化に努めていきます。

⑨人事制度の見直し・人材育成の強化

平成28年４月より、新人事制度の導入をスタートしました。公平でチャレンジできる制度や多様な人材の育成を強化する仕組みの構築に取り組んでいます。更に働きがいのある職場環境の整備に努め、人材の強化と会社業績の向上を目指します。

(6) 株式会社の支配に関する基本方針について

①基本方針の内容

当社の財務及び事業の方針を決定する者は、当社の企業価値の源泉を理解し、当社の企業価値ひいては株主共同の利益を継続的に確保、向上していくことを可能とする者であることが必要と考えています。

当社は、金融商品取引所に株式を上場している者として、市場における当社株式の自由な取引を尊重し、特定の者による当社株式の大規模買付行為であっても、当社の企業価値ひいては株主共同の利益の確保、向上に資するものである限り、これを一概に否定するものではありません。

また、最終的には株式の大規模買付提案に応じるかどうかは株主の皆様の決定に委ねられるべきだと考えます。

ただし、株式の大規模買付提案の中には、ステークホルダーとの良好な関係を保ち続けることができない可能性があるなど、当社の企業価値ひいては株主共同の利益を損なうおそれのあるものや、当社の価値を十分に反映しているとは言えないもの、あるいは株主の皆様が最終的な決定をされるために必要な情報が十分に提供されないものもありえます。

そのような大規模買付行為を行う者は当社の財務及び事業の方針の決定を支配する者として不適切であると考え、かかる提案に対して、当社取締役会は、株主の皆様から経営を負託された者の責務として、株主の皆様のために、必要な時間や情報の確保、株式の大規模買付提案者との交渉などを行う必要があると考えます。

②不適切な支配の防止のための取組み

1.企業価値向上への取り組み

当社は、「医療の質的変化をもたらすティッシュ・エンジニアリングをベースに、組織再生による根本治療を目指し、21世紀の医療そのものを変えてゆく事業を展開する。」ことを会社設立の趣旨とし、「再生医療の産業化を通じ、社会から求められる企業となる。法令・倫理遵守の下、患者様のQOL（生活の質）向上に貢献することにより、人類が生存する限り成長し続ける企業となる。その結果、全てのステークホルダーがより善く生きることを信条とする」という企業理念に基づいて事業を展開しています。当社は、平成19年10月に日本初の製造販売承認を取得した自家培養表皮ジェイス、平成24年７月に製造販売承認を取得した自家培養軟骨ジャックに代表される医薬品医療機器等法の適用を受ける再生医療製品事業と、医薬品医療機器等法の適用を受けない研究開発支援事業を展開しています。

当社は企業価値向上への取り組みとして、年度毎に経営計画を策定し、代表取締役が直接全役職員に説明することにより目標の共有化を図り、全社一丸となって企業理念の実現に向け事業を展開しています。また、再生医療製品事業を推進するにあたり実質的な親会社となる富士フイルムと密接な連携を図ることにより、グループとしてより効率的に取り組んでいます。

当社の具体的な取り組みとして、再生医療等製品のメーカーとして製造販売承認を取得した自家培養表皮ジェイス、及び自家培養軟骨ジャックの製造販売活動を積極的に展開しています。また、自家培養角膜上皮の受託開発に関しても治験を実施しています。その他にも富士フイルム等からの受託開発を行うとともに、海外展開を含めた次期製品並びに将来事業の開発を推進しています。研究開発支援事業につきましては、研究用ヒト培養組織ラボサイトシリーズの販売拡大に注力するとともに、同製品のラインナップを増やすべく研究開発を進めています。これらの再生医療等製品の開発や製造販売を行っていることだけでなく、製造販売承認を取得する過程で培ってきたノウハウ、並びに研究開発支援事業製品の販売拡大が当社の企業価値の大きな要素となっています。

当社は、情報開示体制を整備し、再生医療の啓蒙を兼ねたPR活動を適切に行うことにより、多くの投資家の要望に応えることができる積極的なIR体制の構築、運用に努めています。また、適切に牽制がかかり情報の信頼性を担保する内部統制体制の維持、改善を目的として内部統制基本方針を定め運用しています。また、再生医療事業を行っている会社として魅力のある職場環境の実現に努め、当社の永続的成長に不可欠な社員の育成・充実を図り、海外展開をも視野に入れた人材の育成・強化に取り組んでいます。

このような当社の創業以来の取り組みの積み重ねが、現在の企業価値の源泉になっています。当社は、当社の企業文化の根源である設立趣旨、企業理念を高い次元で実現することにより、社会的意義を高め、経営資源を有効に活用するとともに、全てのステークホルダーとの良好な関係を維持・発展させ、結果として当社の企業価値及び株主共同の利益の向上に資することができるものと考えます。

2.コーポレート・ガバナンスについて

当社は、コーポレート・ガバナンスが有効に機能するために、経営環境の変化に迅速に対応できる組織体制及び公正で透明性のある経営システムを構築し、これを維持することに取り組んでいます。

当社の取締役会は８名で構成され、その内１名は社外取締役です。取締役会は当社の経営戦略を策定・遂行するとともに、取締役の職務遂行を監督しています。また、監査役３名（うち社外監査役２名）で構成される監査役会は、内部監査室及び会計監査人並びに顧問弁護士と緊密な連携を保ち、情報交換を行い、監査の有効性・効率性を高めています。常勤監査役は取締役会、コンプライアンス委員会及びリスク管理委員会等重要な会議に出席するとともに、業務及び財産の状況の確認を通じて取締役の職務遂行を監査しています。

当社は創業時より、研究・開発事業に関する倫理的妥当性について審査を行うこと、及びヒト組織・細胞等の収集・提供の実施状況など事業全般にわたる倫理的評価を行うことを目的に、企業委員２名、外部委員６名で構成されるJ-TEC倫理委員会を設け適切に運営しています。また、「研究開発におけるヒト組織および細胞の取扱いに関する倫理基本方針」、「自家培養製品に関する倫理基本方針」及び「同種培養製品に関する倫理基本方針」を定めています。

さらに当社では、業務上抱える各種リスクを正確に把握・分析し、適切に対処すべく、継続的にリスク管理体制の強化に取り組んでいます。主管部署は経営管理部が担当していますが、総合的なリスク管理については、リスク管理委員会で討議し、必要に応じて取締役会で検討をしています。また、災害、重大事故、訴訟等の経営に重大な影響を与える事実が発生した場合には、直ちに担当部署から部長、情報取扱責任者、代表取締役に連絡する体制をとり、状況を迅速・正確に把握し対処することとしています。

③不適切な支配の防止のための取組みについての取締役会の判断

上記②に記載した企業価値向上への取り組みやコーポレート・ガバナンスの強化といった各施策は、当社の支配に関する基本方針に沿うものであり、株主共同の利益を損なうものではなく、また、当社役員の地位の維持を目的とするものではありません。 

４【事業等のリスク】

当社は再生医療製品事業及び研究開発支援事業を展開していますが、以下において、当社の事業展開その他に関してリスクの要因となる可能性があると考えられる主な事項を記載しています。当社として必ずしも事業上のリスクとは考えていない事項についても、投資家の投資判断上、重要であると考えられる事項については、投資家に対する積極的な情報開示の観点から記載しています。なお当社は、これらのリスク発生の可能性を認識した上で、発生の回避及び発生した場合の対応に努める方針ですが、リスクの発生をすべて回避できる保証はありません。

以下の記載は、平成29年３月期末現在において当社が判断したものであり、当社事業に関連するすべてのリスクを網羅するものではありませんのでご留意ください。

I.当社事業に関するリスク

(1)再生医療製品事業

①市場規模について

(a)自家培養表皮ジェイス

自家培養表皮ジェイスは「自家植皮のための恵皮面積が確保できない重篤な広範囲熱傷で、かつ受傷面積として深達性Ⅱ度及びⅢ度熱傷創の合計面積が体表面積の30％以上の熱傷」を適応対象としており、その市場規模は著しく限定的です。また、先天性巨大色素性母斑に関しましても、希少疾病であり、その市場規模は著しく限定的です。

そのため、一定割合以上のシェアを確保していたとしても、対象患者の発生状況により年間売上高が大きく変動する可能性があり、当社の経営戦略や経営成績に影響を及ぼす可能性があります。

(b)自家培養軟骨ジャック

自家培養軟骨ジャックは、「膝関節における外傷性軟骨欠損症又は離断性骨軟骨炎（変形性膝関節症を除く。）の臨床症状の緩和」を適応対象としています。「ただし、他に治療法がなく、かつ軟骨欠損面積が４cm2以上の軟骨欠損部位に適用する場合に限る」とされており、その市場規模は限定的です。

そのため、一定割合以上のシェアを確保していたとしても、対象患者の発生状況により年間売上高が大きく変動する可能性や、他社の参入により限られた市場におけるシェアが確保できなくなる可能性があります。このような場合には、当社の経営戦略や経営成績に影響を及ぼす可能性があります。

(c)受託開発・受託製造

当社は、開発製造受託（CDMO）及び臨床開発業務受託（CRO）に取り組んでおり、眼科医療機器メーカーである株式会社ニデックからは自家培養角膜上皮の開発を、富士フイルム株式会社からは複数の開発案件を受託していますが、開発状況や委託元の方針変更等により受託業務の解約や規模の縮小等の可能性も否定できません。

また、再生医療等の提供機関及び細胞培養加工製造事業者等に対するコンサルティング並びに細胞培養受託においても、潜在市場が当社の想定と異なり、極端に小さい可能性があります。一方、潜在市場が当社の想定より大きい場合には、当社の保有する設備や人員だけでは、十分に対応できない可能性があります。このような場合には、当社の経営戦略や経営成績に影響を及ぼす可能性があります。

②法的規制について

平成24年に京都大学iPS細胞研究所 所長 山中伸弥教授がノーベル生理学・医学賞を受賞したことを契機に、我が国は再生医療を成長戦略の一つとして位置付けられ、再生医療への期待が急速に高まる中で、再生医療の普及を迅速に進めるための法整備が進められました。一方、医療費抑制や医療の質の向上を目的とした医療改革が継続的に行われています。今後、予測できない法改正や医療行政の方針変更等による急激な環境変化が生じた場合には、当社の経営戦略や経営成績に影響を及ぼす可能性があります。

a)承認条件について

自家培養表皮ジェイス、自家培養軟骨ジャックいずれの製品に関しましても、承認条件として製造販売後臨床試験や使用成績調査の実施が課されており、再審査の対象となっています。その結果によっては承認が取り消されることもあり、承認が取り消された場合には、当社の経営戦略や経営成績に影響を及ぼす可能性があります。

b)保険適用について

自家培養表皮ジェイスは、自家培養軟骨ジャックそれぞれ保険算定に関する留意事項が付与されています。今後、当該保険算定の条件が変更となる可能性があります。

また、平成28年４月より保険機能区分が①採取・培養キットと②調製・移植キットの２つに細分化され、患者死亡等の理由により売上計上できないリスクは軽減されましたが、このような機能区分の細分化は前例がなく、その影響は未知数です。今後、機能区分の細分化等による受注への影響が想定を超えた場合は、当社の経営戦略や経営成績に影響を及ぼす可能性があります。

c)適応拡大（一部変更承認）について

自家培養表皮ジェイス及び自家培養軟骨ジャックは、製造販売承認において明確に適応対象が定められています。当社は、適応対象以外の疾患や使用方法への適応拡大（一部変更承認）を図っていきたいと考えていますが、治療における患者のリスクとベネフィットの観点から適応拡大が認められない可能性があります。このような場合には、当社の経営戦略や経営成績に影響を及ぼす可能性があります。

d)薬事審査プロセスについて

当社は、独立行政法人医薬品医療機器総合機構の助言を得ながら再生医療等製品の開発（開発受託を含む。）を進めていますが、治験において期待どおりの有効性と安全性が証明できなかったり、薬事承認プロセス等において適応対象を限定する必要が生じる等、当社の想定どおりに開発が進まない可能性があります。このような場合には、当社の経営戦略や経営成績に影響を及ぼす可能性があります。

③ヒト又は動物由来の原材料の使用について

ヒト細胞組織を利用した再生医療等製品において、ヒト細胞組織の特性にはバラツキがあり、製品規格を満たさずに出荷できない可能性があります。

また、原材料や製造工程で使用する培地には動物由来原料を使用しており、未知のウィルスによる被害等が発生する可能性を完全には否定できません。このような被害等が発生した場合には、当社の経営戦略や経営成績に影響を及ぼす可能性があります。

④競合について

再生医療を取り巻く外部環境は好転しつつあるため、外資を含む参入者が増加して競争が激化することが予測できます。競合製品や新規技術の登場により当社製品の優位性を保持できなかった場合、当社が想定する売上を確保できない可能性があります。一方で、参入者の増加は開発受託及び製造受託並びにコンサルティング事業の受注の増加に繋がる可能性があります。逆に、新規参入が思うように進まず、再生医療市場が成熟しない可能性も否定できません。このような場合には、当社の経営戦略や経営成績に影響を及ぼす可能性があります。

⑤再生医療全般にわたる信頼性について

再生医療に関係する医療事故等が発生した場合には、当社の製品が直接関係していなかったとしても、ネガティブなイメージとして再生医療業界及び再生医療等製品の全体に関わる問題として市場からの信頼が失われ、当社の経営戦略や経営成績に影響を及ぼす可能性があります。

(2)研究開発支援事業

当社は、研究開発支援事業として、研究用ヒト培養組織ラボサイトシリーズを化粧品、製薬、食品、化学品、日用品、農薬等の製造企業や安全性試験受託機関等に販売していますが、当市場には競合企業が複数存在します。そのため、競争の激化に伴う販売量の伸び悩みや、過当競争による販売価格の下落懸念、販売拡大のための営業体制の見直しに伴う経費の増大等の事情により収益性が低下する可能性があります。

また、in vitro 眼刺激性試験法のOECDテストガイドライン化を進めていますが、予定通りの期間でテストガイドラインに収載されなかったり、収載されたとしても当社の想定通りに売上げが伸びない可能性があります。このような場合には、当社の経営戦略や経営成績に影響を及ぼす可能性があります。

Ⅱ.会社体制に関するリスク

(1)研究開発体制

当社は、尋常性白斑を適応対象とする色素細胞を含む次世代の自家培養表皮やⅡ度熱傷を適応対象とする他家細胞で製造した同種培養表皮などの新製品を目指した研究開発を加速させるため、研究体制の強化に取り組みますが、開発受託の増加等により予定どおりの人員を確保できなかったり、想定通りの有効性や安全性が得られない可能性があります。

また、再生医療等製品の研究開発は、大学等の研究機関並びに医療機関や医療関係者との連携・協働が必要不可欠ですが、このような連携活動は、国の政策や社会情勢により影響を受ける場合があります。共同研究の中止や知的財産権のライセンス交渉が順調に進まない等、当社の想定通りに実施することができない可能性があります。さらに、他社の知的財産権を侵害することがないように十分な注意を払って研究開発活動を行っていますが、意図せずに他社の知的財産権を侵害する可能性を完全には否定できません。このような場合には、当社の経営戦略や経営成績に影響を及ぼす可能性があります。

(2)生産体制

当社は、高品質で安全性の高い製品を生産するために必要なハードウェアと、人・物の動線管理や標準作業手順書等の運用管理のソフトウェアをバランスよく備えることにより、品質が高く安定した製品を効率よく製造する生産体制を構築する必要があります。また、生産工程について十分に教育・訓練を受けた作業者が製造にあたる体制としています。しかしながら、急激な受注増に対して人員が不足する可能性があります。

また、愛知県にある本社工場のみで生産がされているため、南海トラフ大地震等の自然災害や何らかの事故等により製造インフラが機能しなくなった場合には、当社の経営戦略や経営成績に影響を及ぼす可能性があります。

(3)販売体制

ヒト細胞を組み込んだ当社製品は、医療機関等のユーザーと緊密に連携し、適正な使用方法の開発・促進や安全対策への取組み等に対応できる販売体制の構築が必要です。そのためには、医療機関等のユーザーへの適切な情報提供、製品仕様に関する説明等の技術的な知識を備えた営業担当者を必要とし、教育・育成していますが、急激な市場の拡大に対応できない可能性があります。

また、受注生産体制の仕組み作り、ロジスティックスの整備等により販売体制をさらに効率的に整備する必要がありますが、体制整備が思うように進まず、当社の経営戦略や経営成績に影響を及ぼす可能性があります。

(4)小規模組織であること

当社は平成29年３月末現在、役員及び従業員計185名の小規模な組織です。当社は相互牽制、内部統制及びコンプライアンス・リスク管理など組織的対応の強化を図るよう努めていますが、現状では人的資源に限りがあるため、特定人物への依存度の高い業務があったり、個々の従業員の働きに依存している面もあります。このため、従業員に業務遂行上の支障が生じた場合又は従業員が社外流出した場合には、業務に支障をきたす可能性があります。一方、大規模な人員確保等による急激な規模の拡大は、固定費の増加につながり、当社の経営戦略や経営成績に影響を及ぼす可能性があります。

(5)人材確保・育成

当社の発展のためには、優秀な人材の確保を重要課題としてとらえており、計画的な採用活動を実施しています。さらに、社内においては人材育成の充実、人事・評価制度の改善など総合的対策により、活気ある独自の企業づくりを進めています。しかしながら、人材の確保及び育成が計画どおりに進まない可能性や育てた人材が社外へ流出する可能性があります。このような場合には、当社の経営戦略や経営成績に影響を及ぼす可能性があります。 

５【経営上の重要な契約等】

契約書名	新技術開発成果実施契約書
相手方名	独立行政法人科学技術振興機構（現、国立研究開発法人科学技術振興機構）
契約締結日	平成21年２月13日
契約期間	原権利（特許権）の消滅する日まで
主な契約内容	当社は、独立行政法人科学技術振興機構より「自動制御培養法を用いたヒト培養軟骨」の新技術に関する特許（特許出願を含む）等（以下「本開発成果」という）の実施許諾を受けてこれを実施し、当社はその対価として売上の一定割合を開発納付金として15年間、もしくは開発納付金の累計額が、独立行政法人科学技術振興機構が当社に支出した委託開発費の２倍（最大で約９億２千万円）に達する時点まで支払う。

（注）本契約は、独立行政法人科学技術振興機構と平成12年３月31日に締結した「新技術開発委託契約」にかかる本開発成果が、同機構のPO（プログラム・オフィサー）評価会議の審査を受け、平成20年２月に成功と認定されたことによるものです。

契約書名	CONSULTING CONTRACT
相手方名	Michele De Luca
契約締結日	平成15年７月27日
契約期間	平成15年８月１日から平成17年７月31日まで（平成17年８月１日付、平成19年７月18日付、平成22年８月２日付、平成23年８月１日付 CONSULTING CONTRACTにより平成24年７月31日まで延長） 期間満了前にどちらかが解約の申し出を行わなければ１年毎の延長。
主な契約内容	Michele De Luca,M.D.が当社に対して、皮膚及び角膜の培養技術ならびに培養製品の品質管理等に関するアドバイスをし、当社がMichele De Luca,M.D.に対してその対価を支払う。

契約書名	CONSULTING CONTRACT
相手方名	Graziella Pellegrini
契約締結日	平成15年７月27日
契約期間	平成15年８月１日から平成17年７月31日まで（平成17年８月１日付、平成19年７月18日付、平成22年８月２日付、平成23年８月１日付CONSULTING CONTRACTにより平成24年７月31日まで延長） 期間満了前にどちらかが解約の申し出を行わなければ１年毎の延長。
主な契約内容	Graziella Pellegrini,Ph.D.が当社に対して、皮膚及び角膜、結膜の培養技術ならびに培養製品の品質管理等に関するアドバイスをし、当社がGraziella Pellegrini,Ph.D.に対してその対価を支払う。

契約書名	共同研究開発基本契約書
相手方名	株式会社セルシード
契約締結日	平成21年10月30日
契約期間	契約締結日から３年間（平成21年10月30日から平成24年10月29日まで）とする。ただし、期間満了の３か月前までに両者のいずれからも解約の意思表示のないときは、本基本契約は更に満１年間自動的に継続更新されるものとし、以後も同様とする。
主な契約内容	株式会社セルシードと当社は、両社が保有する技術及びノウハウを活用し、次世代再生医療製品及びサービスならびにビジネスモデルを共同開発する。本基本契約に基づいて株式会社セルシードと当社が共同で取り組む研究開発テーマは、両社合意の上で別途個別共同研究開発契約をもって定める。

契約書名	業務提携に関する契約書
相手方名	富士フイルム株式会社
契約締結日	平成22年10月６日
主な契約内容	・両社の技術を活用した再生医療製品の開発及び事業化。 ・再生医療用材料の開発可能性及びその用途の探索。 ・探索活動で具体化した用途の再生医療用材料及び製品の開発ならびにその事業化。 ・当社が開発する再生医療製品の海外事業展開、国内事業拡大に向けた富士フイルム株式会社による支援。

契約書名	開発委託基本契約書
相手方名	株式会社ニデック
契約締結日	平成23年１月31日
契約期間	本契約締結日より５年間（平成23年１月31日から平成28年１月30日まで）とする。ただし、本製品の製造販売承認が得られるまでは自動的に１年毎延長される。
主な契約内容	当社は、株式会社ニデックより、培養角膜上皮細胞シート（以下「本製品」という）に関する技術開発、薬事申請及びその他の関連業務を受託し、委託料の支払いを受ける。本製品の開発に基づく成果は、原則として株式会社ニデックに帰属するが、本製品の開発の過程で得られた技術等は、当社が本製品以外の製品に自由に使用できる。また、本製品に関する特許権や特許を受ける権利等は、当社と株式会社ニデックとの共有とする。

契約書名	業務委託基本契約
相手方名	富士フイルム株式会社
契約締結日	平成26年４月１日
契約期間	平成26年４月１日から平成31年３月31日までとする。ただし、別途協議のうえ、期間を短縮又は延長できる。
主な契約内容	当社は、富士フイルムが開発した生体適合性に優れるコラーゲン（リコンビナントペプチド：RCP）等の材料及び技術を用いた再生医療製品について、製品開発へ向けた研究開発受託業務を行う。

契約書名	委託研究開発契約書
相手方名	国立研究開発法人日本医療研究開発機構（AMED）
契約締結日	平成28年４月１日
契約期間	平成29年３月31日まで
主な契約内容	AMED及び当社は、「医療情報の高度利用による医療システムの研究開発／再生医療製品の有効性予測支援システムの研究開発」プロジェクトについて委託契約を締結する。委託業務の題目は以下のとおり。 「角膜上皮細胞を用いた培養角膜上皮シートの特性解析及び企業主導臨床試験の実施」 自家培養角膜上皮の有効性予測支援システムの構築、企業主導臨床試験の実施など、自家培養角膜上皮の製品化を進める。

（注）本契約は、契約期間の満了により平成29年３月31日をもって終了しました。

契約書名	委託研究開発契約書
相手方名	国立研究開発法人日本医療研究開発機構（AMED）
契約締結日	平成28年５月17日
契約期間	平成29年３月31日まで
主な契約内容	AMED及び当社は、平成28年度「再生医療の産業化に向けた評価基盤技術開発事業（再生医療の産業化に向けた評価手法等の開発）」について委託契約を締結する。委託業務の題目は以下のとおり。 「皮膚再建に用いる同種培養皮膚の基礎研究ならびに製品開発」 同種セルバンクの構築、品質と安全性に関する評価手法の開発および医師主導治験までの同種培養皮膚の製品化の手法を提案する。

（注）本契約は、契約期間の満了により平成29年３月31日をもって終了しました。

契約書名	委託研究開発契約書
相手方名	国立研究開発法人日本医療研究開発機構（AMED）
契約締結日	平成28年５月17日
契約期間	平成29年３月31日まで
主な契約内容	AMED及び当社は、平成28年度「再生医療の産業化に向けた評価基盤技術開発事業（再生医療の産業化に向けた評価手法等の開発）」について委託契約を締結する。委託業務の題目は以下のとおり。 「移植に用いる間葉系幹細胞の評価ならびに製品開発」 間葉系幹細胞の臨床応用に向けて、虚血性疾患への応用に適した間葉系幹細胞の培養方法、品質管理方法の確定、商業利用可能な間葉系幹細胞バンクの構築を目指し、それに関する評価方法等知見をまとめる。

（注）本契約は、契約期間の満了により平成29年３月31日をもって終了しました。

契約書名	特許譲渡契約
相手方名	富士フイルム株式会社
契約締結日	平成29年３月22日（発効日）
主な契約内容	当社は、当社の保有する中国における自家培養軟骨ジャックの特許に関する一切の権利を富士フイルム株式会社に譲渡・移転する。譲渡・移転の対価は、300百万円とする。 なお、中国で対象製品が開発・承認され、日本国内と同等以上の公定価格が定められた場合には、定められた公定価格に基づく予想売上・利益を勘案して現在価値を再算出するものとし、必要により第三者評価も加味した上で、別途合理的に相当な追加の対価を協議、決定する。

なお、当報告書提出日現在において、以下の重要な契約を締結しております。

契約書名	委託研究開発契約書
相手方名	国立研究開発法人日本医療研究開発機構（AMED）
契約締結日	平成29年４月１日
契約期間	平成30年３月31日まで
主な契約内容	AMED及び当社は、「再生医療の産業化に向けた評価基盤技術開発事業（再生医療の産業化に向けた評価手法等の開発）」について委託契約を締結する。委託業務の題目は以下のとおり。 「皮膚再建に用いる同種培養皮膚の基礎研究ならびに製品開発」 同種セルバンクの構築、品質と安全性に関する評価手法の開発および医師主導治験までの同種培養皮膚の製品化の手法を提案する。

契約書名	委託研究開発契約書
相手方名	国立研究開発法人日本医療研究開発機構（AMED）
契約締結日	平成29年４月１日
契約期間	平成30年３月31日まで
主な契約内容	AMED及び当社は、「再生医療の産業化に向けた評価基盤技術開発事業（再生医療の産業化に向けた評価手法等の開発）」について委託契約を締結する。委託業務の題目は以下のとおり。 「移植に用いる間葉系幹細胞の評価ならびに製品開発」 間葉系幹細胞の臨床応用に向けて、虚血性疾患への応用に適した間葉系幹細胞の培養方法、品質管理方法の確定、商業利用可能な間葉系幹細胞バンクの構築を目指し、それに関する評価方法等知見をまとめる。

６【研究開発活動】

当社は、ティッシュ・エンジニアリングを学術的基盤として、生きた細胞を用いた人工組織・臓器の開発に取り組み、再生医療の発展に貢献すべく活動しております。

当事業年度における事業別の研究開発活動は以下のとおりで研究開発費の総額は20,742千円であり、すべて再生医療製品事業セグメントに関連するものであります。なお、研究開発費の金額は助成金の対象となる費用（280,689千円）控除後の金額であります。

(1)再生医療製品事業

①自家培養表皮ジェイス

自家培養表皮ジェイスは、平成19年10月に、日本で最初の再生医療等製品として製造承認を取得し、平成21年１月より保険収載されました。当事業年度は、製造販売後臨床試験ならびに使用成績調査の成績について医薬品医療機器総合機構（PMDA）で再審査中です。

当社は、ジェイスの適応拡大として、表皮水疱症及び先天性巨大色素性母斑の治療を目的とした治験を進めてきました。その結果、平成28年９月に厚生労働省より先天性巨大色素性母斑への適応に関する一部変更承認を受け、同年12月に保険収載されました。これは再生医療等製品の中では、わが国で最初の適応拡大であり、医療現場においてジェイスが母斑の標準治療となるよう、情報提供活動を開始しました。

②自家培養軟骨ジャック

自家培養軟骨ジャックは、整形外科領域における我が国初の再生医療等製品として、平成24年７月に厚生労働省より製造販売承認を取得し、平成25年４月より保険収載されています。ジャック使用にあたっては、実施医療機関に対し「施設基準」や「実施医基準」等の留意事項が付与されているため、当事業年度は、前事業年度に引き続き、医療機関及び実施医への研修を積極的に進め、平成29年４月１日時点でジャックを使用できる医療機関（認定施設）は全国で260施設、実施医は1,250名と順調に増加しました。さらに当社は、自家培養軟骨ジャックの移植手術の簡便化・低侵襲化や、二次性変形性膝関節症への適応拡大を目指す研究を進めています。

③自家培養角膜上皮

当社は、株式会社ニデックからの委託を受けて自家培養角膜上皮に関する研究開発を行っています。イタリアのDe Luca、Pellegrini両氏との契約のもと、片眼性の角膜幹細胞疲弊症の治療を目的として開発を進めてきました。平成26年10月に治験計画届書を医薬品医療機器総合機構（PMDA）に提出し、当事業年度においては、引き続き治験を実施しました。なお、治験遂行においては日本医療研究開発機構（AMED）からの助成金も活用しました。

④その他

当社は、尋常性白斑を適応対象とする色素細胞を含む次世代の自家培養表皮やⅡ度熱傷を適応対象とする他家細胞で製造した同種培養表皮などの新製品を目指した研究開発を行っています。当事業年度は、日本医療研究開発機構（AMED）が公募した「再生医療の産業化に向けた評価基盤技術開発事業」（「平成28年度 再生医療等の産業化に向けた評価手法等の開発」）において「皮膚再建に用いる同種培養皮膚の基礎研究並びに製品開発」及び「移植に用いる間葉系幹細胞の評価並びに製品開発」といったテーマが採択されており、国の研究機関からの委託事業や助成事業についての研究を行いました。

また、大阪大学（眼科）からの委託を受けて、両眼性の角膜幹細胞疲弊症の治療を目的とした自家培養角膜上皮に関する研究開発を行うとともに、富士フイルム株式会社から委託を受け、同社が開発した生体適合性に優れるリコンビナントペプチドを活用した再生医療等製品等、次世代の新製品開発を目指して複数の研究開発を行いました。

(2)研究開発支援事業

研究用ヒト培養組織ラボサイト エピ・モデル24を用いた皮膚刺激性試験法は、平成25年４月より国際標準試験法ガイドラインであるOECD TG439に収載されています。OECD TG439への収載により、国際的な知名度が高まり、ラボサイトの拡販に寄与するため、当社は、ガイドライン収載を目指した研究活動を行っています。

当事業年度において、当社は、角膜モデルを用いた眼刺激性試験法のOECDテストガイドライン化を目指したバリデーション研究を完了し、OECDへの申請準備を進めました。また、エピ・モデル24を用いた皮膚腐食性試験法のOECD TG431への収載を目指したバリデーション研究に着手しました。   

７【財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の分析】

(1) 財政状態の分析

当事業年度末において、総資産は8,546,367千円（前期と比べ249,867千円増加）、負債は541,226千円（前期と比べ37,196千円減少）、純資産は8,005,140千円（前期と比べ287,064千円増加）となっており、有利子負債は14,561千円（前期と比べ7,660千円減少）となっております。

当事業年度における資産、負債及び純資産の状態に関する分析は以下のとおりであります。

（流動資産）

当事業年度末における流動資産の残高は5,070,381千円となり、前事業年度末から568,865千円増加いたしました。この主な要因は、売掛金の増加によるものであります。

（固定資産）

当事業年度末における固定資産の残高は3,470,001千円となり、前事業年度末から309,773千円減少いたしました。この主な要因は、長期預金（１年超）を定期預金（１年以内）に振替えたこと等によるものであります。

（流動負債）

当事業年度末における流動負債の残高は498,428千円となり、前事業年度末から8,266千円増加いたしました。この主な要因は、前受金等の増加によるものであります。

（固定負債）

当事業年度末における固定負債の残高は42,798千円となり、前事業年度末から45,463千円減少いたしました。この主な要因は、役員退職慰労引当金の減少によるものであります。

（純資産）

当事業年度末における純資産の残高は8,005,140千円となり、前事業年度末から287,064千円増加いたしました。この主な要因は、当期純利益276,242千円の計上（黒字化）によるものであります。

(2) 経営成績の分析

当社は、再生医療製品事業と研究開発支援事業を行っております。再生医療製品事業については、自家培養表皮ジェイスにおいて、平成28年９月先天性巨大色素性母斑を適応として追加する一部変更承認を取得し、平成28年12月より保険収載され製造販売を開始しました。自家培養軟骨ジャックは、移植実績や医師の認知度などに合わせてきめ細かな普及活動を展開した結果、移植実績をもつ医療機関数、受注数ともに増加しました。さらにジャックを使用する治療法「自家培養軟骨移植術」の認知度向上を目指した活動にも力を入れました。自家培養角膜上皮は、ニデックからの委託により開発を進めています。片眼性の角膜上皮幹細胞疲弊症を適応対象として、希少疾病用再生医療等製品の指定のもと、平成26年10月から治験を実施しています。治験遂行においては国立研究開発法人日本医療研究開発機構（AMED）からの助成金も活用しています。研究開発支援事業については、ラボサイト エピ・モデル24を中心に化粧品開発企業や製薬企業を主な顧客として販売を進めました。

こうした結果、当事業年度における売上高は、再生医療製品事業の売上高が好調に推移したことにより2,135,149千円（前期比49.2%増）となりました。加えて販売費及び一般管理費の削減により、営業利益は312,388千円（前期は722,599千円の営業損失）となり、創業以来初めての営業黒字を達成致しました。経常利益は309,951千円（前期は677,699千円の経常損失）となり、当期純利益は276,242千円（前期は681,539千円の当期純損失）となりました。

なお、セグメント別では、再生医療製品事業の売上高は、2,043,331千円（前期比52.8％増）、研究開発支援事業の売上高は、91,818千円（前期比1.4％減）となりました。

(3) キャッシュ・フローの分析

キャッシュ・フローの分析については、第２「事業の状況」１「業績等の概要」(2)キャッシュ・フローの状況をご参照ください。 

 有価証券報告書（通常方式）_20170627154755

第３【設備の状況】

１【設備投資等の概要】

特記すべき事項はありません。 

２【主要な設備の状況】

平成29年３月31日現在

事業所名 (所在地)	セグメントの名称	設備の内容	帳簿価額(千円)					従業員数 (名)
---	---	---	---	---	---	---	---	---
建物	機械及び 装置	土地 (面積㎡)	その他	合計
---	---	---	---	---	---	---	---	---
本社 (愛知県蒲郡市)	再生医療製品事業・ 研究開発支援事業	統括業務施設	1,044,722	54,790	582,770 (5,671.46)	42,997	1,725,280	174 (16)

（注）１　帳簿価額のうち「その他」は、構築物、工具、器具及び備品、リース資産であります。

２　現在休止中の設備はありません。

３　従業員数の（　）は、平均臨時雇用者数を外書しております。

４　上記金額には、消費税等は含まれておりません。 

３【設備の新設、除却等の計画】

重要な設備の新設等

事業所名 (所在地)	セグメントの名称	設備の内容	投資予定金額		資金調達 方法	着手及び完了予定年月		完成後の 増加能力
---	---	---	---	---	---	---	---	---
総額 (百万円)	既支払額 (百万円)	着手	完了
---	---	---	---	---	---	---	---	---
本社 (愛知県蒲郡市)	再生医療製品事業・再生医療受託事業・研究開発支援事業	生産設備	15	－	自己資金	平成29.4	平成32.3	（注）１
再生医療製品事業・再生医療受託事業・研究開発支援事業	情報システム機器等	91	－	自己資金 及びリース	平成29.4	平成32.3	（注）２
再生医療製品事業・再生医療受託事業	研究設備等	59	－	自己資金	平成29.4	平成32.3	（注）３
再生医療製品事業・再生医療受託事業・研究開発支援事業	生産設備	52	－	自己資金	平成30.4	平成32.3	（注）４

（注）１　既存設備の更新等であり、生産能力の増加はありません。

２　管理部門の情報システム機器等であり、生産能力の増加はありません。

３　研究機器等の取得であり、生産能力の増加はありません。

４　製造・検査機器等の取得であり、生産能力は30％増加になります。

５　上記の金額に消費税等は含まれておりません。

６　翌事業年度より、報告セグメントの区分を変更する予定であります。当事業年度において再生医療製品事業に含まれていた受託開発を分離・独立して再生医療受託事業とし、翌事業年度より再生医療製品事業・再生医療受託事業・研究開発支援事業を事業セグメントといたします。 

 有価証券報告書（通常方式）_20170627154755

第４【提出会社の状況】

１【株式等の状況】

（１）【株式の総数等】

①【株式の総数】

種類	発行可能株式総数(株)
---	---
普通株式	55,000,000
計	55,000,000

②【発行済株式】

種類	事業年度末現在発行数（株） （平成29年３月31日）	提出日現在発行数（株） （平成29年６月28日）	上場金融商品取引所名又は登録認可金融商品取引業協会名	内容
---	---	---	---	---
普通株式	40,591,800	40,609,200	東京証券取引所 ＪＡＳＤＡＱ （グロース）	単元株式数 100株
計	40,591,800	40,609,200	－	－

（注）１　平成29年４月１日から提出日現在までの間に、発行済株式の総数が新株予約権の行使により17,400株増加して　おります。

２　「提出日現在発行数」欄には、平成29年６月１日からこの有価証券報告書提出日までの新株予約権の行使に

より発行された株式数は含まれておりません。  

（２）【新株予約権等の状況】

旧商法第280条ノ20及び第280条ノ21の規定に基づき発行した新株予約権は、次のとおりであります。

平成19年６月27日定時株主総会決議に基づいて当社が発行した新株予約権は、平成29年６月26日をもって権

利行使期間が終了しております。

第５回（平成19年６月27日定時株主総会決議）

区分	事業年度末現在 (平成29年３月31日)	提出日の前月末現在 (平成29年５月31日)
---	---	---
新株予約権の数（個）	123	36
新株予約権のうち自己新株予約権の数（個）	－	－
新株予約権の目的となる株式の種類	普通株式	同左
新株予約権の目的となる株式の数（株）（注１、２）	24,600	7,200
新株予約権の行使時の払込金額（円）（注１、３）	1,000	同左
新株予約権の行使期間	平成22年６月28日から 平成29年６月26日まで	同左
新株予約権の行使により株式を発行する場合の 株式の発行価格及び資本組入額（円）（注１）	発行価格　　1,000 資本組入額　  500	同左
新株予約権の行使の条件	新株予約権者が当社の取締役及び従業員ならびに当社関係会社の役員又は従業員のいずれの地位にあることを要する。ただし、任期満了による退任、定年退職等正当な理由のある場合ならびに相続により新株予約権を取得した場合はこの限りではない。その他取締役会の認める正当な事由ある場合はこの限りではない。 この他の条件は、株主総会及び取締役会決議に基づき、当社と新株予約権者との間で締結する「新株予約権割当契約」の定めるところによる。 新株予約権者が当社に本新株予約権を放棄する旨書類で申し出た場合には、放棄した日をもって以後何人も当該新株予約権を行使できない。	同左
新株予約権の譲渡に関する事項	取締役会の承認を要する。	同左
代用払込みに関する事項	－	－
組織再編成行為に伴う新株予約権の交付に関する 事項	（注４）	同左

（注）１　平成26年４月１日付で１株を200株とする株式分割を行っております。これにより「新株予約権の目的となる株式の数」、「新株予約権の行使時の払込金額」、「新株予約権の行使により株式を発行する場合の株式の発行価格及び資本組入額」が調整されております。

２　株式分割又は株式併合を行う場合、次の算式により調整するものとする。

付与株式数を次の算式により調整し（１株未満の端数は切捨て。）、新株予約権の目的である株式の総数は、調整後付与株式数に当該時点で行使又は消滅していない新株予約権の総数を乗じた数とする。

調整後付与株式数＝調整前付与株式数×分割・併合の比率

また、決議日以降、当社が資本の減少、合併又は会社分割を行う場合等、付与株式数の調整を必要とするやむを得ない事由が生じたときは、資本の減少、合併又は会社分割の条件等を勘案のうえ、合理的な範囲で付与株式数を調整し、新株予約権の目的である株式の総数は、調整後付与株式数に当該時点で行使又は消滅していない新株予約権の総数を乗じた数とする。

３　①当社が当社普通株式の分割又は併合を行う場合には、次の算式により行使価額を調整し、調整の結果生じる１円未満の端数は、これを切り上げる。

調整後行使価額 ＝ 調整前行使価額 ×	１
分割・併合の比率

②当社が時価を下回る価額で当社普通株式につき、新株式を発行又は自己株式の処分を行う場合（当社普通株式に転換される証券もしくは転換できる証券又は当社普通株式の交付を請求できる新株予約権（新株予約権付社債に付されたものを含む。）の転換又は行使による場合を除く。）は、次の算式により行使価額を調整し、調整により生じる１円未満の端数は、これを切り上げる。

調整後行使価額 ＝ 調整前行使価額 ×	既発行株式数＋	新規発行株式数×１株当たり払込金額
時価
既発行株式数＋新規発行株式数

なお、上記算式において、「既発行株式数」とは当社の発行済株式総数から当社の保有する自己株式の総数を控除した数とし、また自己株式を処分する場合には、「新規発行株式数」を「処分する自己株式数」に読み替えるものとする。

③当社が資本の減少、合併又は会社分割を行う場合等、行使価額の調整を必要とするやむを得ない事由が生じたときは、資本の減少、合併又は会社分割の条件等を勘案のうえ、合理的な範囲で行使価額を調整するものとする。

４　組織再編に伴う新株予約権の承継

当社が、合併（当社が合併により消滅する場合に限る。）、吸収分割、新設分割、株式交換又は株式移転（以上を総称して以下、「組織再編行為」という。）をする場合において、組織再編行為の効力発生の時点において残存する新株予約権（以下、「残存新株予約権」という。）の新株予約権者に対し、それぞれの場合につき、会社法第236条第１項第８号イからホまでに掲げる株式会社（以下、「再編対象会社」という。）の新株予約権を以下の条件に基づきそれぞれ交付することとする。この場合においては、残存新株予約権は消滅し、再編対象会社は新株予約権を新たに発行するものとする。ただし、以下の条件に沿って再編対象会社の新株予約権を交付する旨を、吸収合併契約、新設合併契約、吸収分割契約、新設分割計画、株式交換契約又は株式移転計画において定めた場合に限るものとする。

①交付する再編対象会社の新株予約権の数

残存新株予約権の新株予約権者が保有する新株予約権の数と同一の数をそれぞれ交付するものとする。

②新株予約権の目的である再編対象会社の株式の種類

再編対象会社の普通株式とする。

③新株予約権の目的である再編対象会社の株式の数

組織再編行為の条件等を勘案の上、上記①に準じて決定する。

④新株予約権の行使に際して出資される財産の価額

交付される各新株予約権の行使に際して出資される財産の価額は、組織再編行為の条件等を勘案の上、調整した再編後払込金額に上記③に従って決定される当該新株予約権の目的である株式の数を乗じて得られる金額とする。

⑤新株予約権を行使することができる期間

新株予約権の行使可能期間（平成22年６月28日から平成29年６月26日まで）に定める新株予約権を行使することができる期間の開始日と組織再編行為の効力発生日のうちいずれか遅い日から、新株予約権の行使可能期間（平成22年６月28日から平成29年６月26日まで）に定める新株予約権を行使することができる期間の満了日までとする。

⑥新株予約権の行使により株式を発行する場合における増加する資本金及び資本準備金に関する事項

(ⅰ)新株予約権の行使により株式を発行する場合における増加する資本金の額は、会社計算規則第17条第１項に従い算出される資本金等増加限度額の２分の１の金額とし、計算の結果生じる１円未満の端数は、これを切り上げるものとする。

(ⅱ)新株予約権の行使により株式を発行する場合における増加する資本準備金の額は、上記(ⅰ)記載の資本準備金等増加限度額から上記(ⅰ)に定める増加する資本金の額を減じた額とする。

⑦譲渡による新株予約権の取得の制限

譲渡による新株予約権の取得については、再編対象会社の取締役会の決議による承認を要するものとする。

⑧新株予約権の取得条項

(ⅰ)当社は、新株予約権者が権利行使をする前に、行使条件に該当しなくなったため本新株予約権を行使できない場合は、取締役会が別途定める日に当該新株予約権を無償で取得することができる。

(ⅱ)当社は、新株予約権者が新株予約権割当契約書の条項に違反した場合、取締役会が別途定める日に無償で新株予約権を取得することができる。

(ⅲ)当社は、以下の議案につき当社株主総会で承認された場合（株主総会決議が不要な場合は、当社の取締役会決議がなされた場合。）は、取締役会が別途定める日に、当該新株予約権を無償で取得することができる。

ア　当社が消滅会社となる合併契約承認の議案

イ　当社が分割会社となる吸収分割契約又は新設分割計画承認の議案

ウ　当社が完全子会社となる株式交換契約又は株式移転計画承認の議案

(ⅳ)その他の条件は、取締役会決議に基づき、当社と新株予約権者との間で締結する新株予約権割当契約に定めるところによる。 

（３）【行使価額修正条項付新株予約権付社債券等の行使状況等】

該当事項はありません。 

（４）【ライツプランの内容】

該当事項はありません。 

（５）【発行済株式総数、資本金等の推移】

年月日	発行済株式 総数増減数 (株)	発行済株式 総数残高 (株)	資本金 増減額 (千円)	資本金 残高 (千円)	資本準備金 増減額 (千円)	資本準備金 残高 (千円)
---	---	---	---	---	---	---
平成25年３月13日 (注）１	120	182,941	6,000	7,722,700	6,000	5,552,700
平成25年４月１日～ 平成26年３月31日 (注）１	1,126	184,067	62,600	7,785,300	62,600	5,615,300
平成26年４月１日 (注）２	36,629,333	36,813,400	－	7,785,300	－	5,615,300
平成26年４月１日～ 平成27年３月31日 (注）１、３	3,766,200	40,579,600	3,732,125	11,517,425	3,732,125	9,347,425
平成27年４月１日～ 平成28年３月31日 (注）１	2,400	40,582,000	1,250	11,518,675	1,250	9,348,675
平成28年４月１日～ 平成28年７月31日 (注）１	5,000	40,587,000	3,125	11,521,800	3,125	9,351,800
平成28年８月１日 (注）４	－	40,587,000	△6,574,636	4,947,163	△6,574,636	2,777,163
平成28年８月１日～ 平成29年３月31日 (注）１	4,800	40,591,800	2,400	4,949,563	2,400	2,779,563

（注) １　新株予約権の行使による増加であります。

２　株式分割（１：200）によるものであります。

３　第三者割当による新株予約権　割当先　富士フイルム株式会社、発行価格150円、行使価格1,900円、資本組入額1,025円

４　会社法第447条第１項及び第448条第１項の規定に基づき、資本金の額及び資本準備金の額を減少し、その他資本剰余金に振り替えたものであります。平成28年６月23日開催の第18期定時株主総会において、資本金の額の減少及び資本準備金の額の減少並びに剰余金の処分について決議しております。

５　平成29年４月１日から平成29年５月31日までの間に、新株予約権の行使により、発行済株式総数が17,400株、資本金及び資本準備金がそれぞれ8,700千円増加しております。 

（６）【所有者別状況】

平成29年３月31日現在

区分	株式の状況（１単元の株式数100株）								単元未満 株式の状況 （株）
---	---	---	---	---	---	---	---	---	---
政府及び 地方公共 団体	金融機関	金融商品取引業者	その他の 法人	外国法人等		個人 その他	計
---	---	---	---	---	---	---	---	---	---
個人以外	個人
---	---	---	---	---	---	---	---	---	---
株主数 (人)	－	7	34	96	73	7	13,770	13,987	－
所有株式数 (単元)	－	8,477	8,192	255,687	13,049	75	120,402	405,882	3,600
所有株式数 の割合(％)	－	2.08	2.01	62.99	3.21	0.01	29.66	100.00	－

（注）自己株式は164株は、「個人その他」に１単元、「単元未満株式の状況」に64株含まれております。 

（７）【大株主の状況】

		平成29年３月31日現在
氏名又は名称	住所	所有株式数（株）	発行済株式総数に対する所有株式数の割合（％）
富士フイルム株式会社	東京都港区西麻布２丁目26－30	18,700,000	46.06
株式会社ニデック	愛知県蒲郡市拾石町前浜34－14	4,227,200	10.41
富山化学工業株式会社	東京都新宿区西新宿３丁目２－５	1,658,400	4.08
MUFGMSIP CLIENT SECURITIES （常任代理人　モルガン・スタンレーMUFG証券株式会社	LONDON, UNITED KINGDOM （東京都千代田区大手町１丁目９-７）	602,415	1.48
五味　大輔	長野県松本市	430,000	1.05
中部飼料株式会社	愛知県知多市北浜町14－６	400,000	0.98
前田　陽子	埼玉県川越市	342,400	0.84
三井住友海上火災保険株式会社	東京都千代田区神田駿河台３丁目９番地	300,000	0.73
小澤　洋介	愛知県蒲郡市	292,000	0.71
桑田　武志	東京都目黒区	268,400	0.66
計	－	27,220,815	67.06

（８）【議決権の状況】

①【発行済株式】

平成29年３月31日現在

区分	株式数(株)	議決権の数(個)	内容
---	---	---	---
無議決権株式	－	－	－
議決権制限株式(自己株式等)	－	－	－
議決権制限株式(その他)	－	－	－
完全議決権株式(自己株式等)	普通株式　　　　 100	－	－
完全議決権株式(その他)	普通株式　40,588,100	405,881	－
単元未満株式	普通株式　　　　3,600	－	－
発行済株式総数	40,591,800	－	－
総株主の議決権	－	405,881	－

（注）「単元未満株式」欄の普通株式には、当社所有の自己株式64株が含まれております。 

②【自己株式等】

平成29年３月31日現在

所有者の氏名 又は名称	所有者の住所	自己名義 所有株式数 (株)	他人名義 所有株式数 (株)	所有株式数 の合計 (株)	発行済株式総数 に対する所有 株式数の割合(％)
---	---	---	---	---	---
株式会社ジャパン・ティッ シュ・エンジニアリング	愛知県蒲郡市三谷北通 ６丁目209番地の１	100	－	100	0.00
計	－	100	－	100	0.00

（注）平成29年３月31日現在における当社の所有自己株式数は、164株であります。 

（９）【ストックオプション制度の内容】

当社はストック・オプション制度を採用しております。当該制度は、会社法に基づき新株予約権を発行する方法によるものであります。

当該新株予約権の内容は次のとおりであります。

①（平成19年６月27日定時株主総会決議）

会社法第236条、第238条及び第239条の規定に基づき、当社取締役及び従業員に対し、ストック・オプションとして新株予約権を無償で発行することを、平成19年６月27日の定時株主総会において決議されたものであります。

決議年月日	平成19年６月27日
付与対象者の区分及び人数（名）	取締役　２ 従業員　39
新株予約権の目的となる株式の種類	「（２）新株予約権等の状況」に記載のとおりであります。
株式の数（株）	同上
新株予約権の行使時の払込金額（円）	同上
新株予約権の行使期間	同上
新株予約権の行使の条件	同上
新株予約権の譲渡に関する事項	同上
代用払込みに関する事項	－
組織再編成行為に伴う新株予約権の交付に関する 事項	「（２）新株予約権等の状況」に記載のとおりであります。

２【自己株式の取得等の状況】

【株式の種類等】　　会社法第155条第７号に該当する普通株式の取得

（１）【株主総会決議による取得の状況】

該当事項はありません。

（２）【取締役会決議による取得の状況】

該当事項はありません。

（３）【株主総会決議又は取締役会決議に基づかないものの内容】

区分	株式数（株）	価額の総額（円）
---	---	---
当事業年度における取得自己株式	164	228,438
当期間における取得自己株式	－	－

（注） 当期間における取得自己株式には、平成29年６月１日からこの有価証券報告書提出日までの単元未満株式の買取りによる株式は含まれておりません。

（４）【取得自己株式の処理状況及び保有状況】

区分	当事業年度		当期間
---	---	---	---	---
株式数（株）	処分価額の総額 （円）	株式数（株）	処分価額の総額 （円）
---	---	---	---	---
引き受ける者の募集を行った取得自己株式	－	－	－	－
消却の処分を行った取得自己株式	－	－	－	－
合併、株式交換、会社分割に係る移転を行った取得自己株式	－	－	－	－
その他 （単元未満株式の売渡請求による売渡）	－	－	－	－
保有自己株式数	164	－	164	－

（注）１．当期間における処理自己株式数には、平成29年６月１日からこの有価証券報告書提出日までの単元未満株式の売渡による株式は含まれておりません。

２．当期間における保有自己株式数には、平成29年６月１日からこの有価証券報告書提出日までの単元未満株式の買取り及び売渡による株式は含まれておりません。 

３【配当政策】

当社は、当事業年度、創業以来初めての営業黒字を達成いたしました。しかしながら、当社は、再生医療製品事業への先行投資の段階にあり、継続的な研究開発活動や、生産の合理化・自動化のための設備投資、また、再生医療受託事業拡大のための能力増強を行う資金を確保していく必要があります。

将来にわたり安定した黒字体質を実現することを最優先課題とし、当事業年度は無配とさせてただきたいと存じます。将来、経営成績及び財政状況を勘案しながら、利益配当を検討する所存です。 

４【株価の推移】

（１）【最近５年間の事業年度別最高・最低株価】

回次	第15期	第16期	第17期	第18期	第19期
---	---	---	---	---	---
決算年月	平成25年３月	平成26年３月	平成27年３月	平成28年３月	平成29年３月
---	---	---	---	---	---
最高（円）	492,000	887,000 □1,590	1,977	1,650	1,596
最低（円）	61,000	280,100 □1,413	1,166	896	1,081

（注）１　最高・最低株価は、平成25年７月16日より東京証券取引所ＪＡＳＤＡＱ（グロース）におけるものであり、それ以前は大阪証券取引所ＪＡＳＤＡＱ（グロース）におけるものであります。

２　□印は、株式分割（平成26年４月１日に１株を200株に分割）による権利落後の最高・最低株価を示しております。 

（２）【最近６月間の月別最高・最低株価】

月別	平成28年10月	11月	12月	平成29年１月	２月	３月
---	---	---	---	---	---	---
最高（円）	1,405	1,350	1,488	1,596	1,393	1,416
最低（円）	1,252	1,201	1,280	1,365	1,271	1,309

（注）最高・最低株価は、東京証券取引所ＪＡＳＤＡＱ（グロース）におけるものであります。 

５【役員の状況】

男性10名　女性0名　（役員のうち女性の比率－％）

役名	職名	氏名	生年月日	略歴		任期	所有株式数 (株)
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代表取締役 社長執行役員		比留間愛一郎	昭和34年 ９月20日生	昭和57年４月	富士写真フイルム株式会社（現富士フイルム株式会社）入社	（注２）	－
平成８年５月	Fuji Photo Film B.V.出向（オランダ駐在）
平成17年６月	富士写真フイルム株式会社 R&D統括本部新規事業開発本部担当部長
平成19年４月	同社メディカルシステム事業部担当部長
平成22年４月	FUJIFILM Europe GmbH出向（ドイツ駐在）欧州メディカルシステム事業部長
平成24年４月	富士フイルム株式会社 メディカルシステム事業部サービスソリューション部長
平成25年６月	同社ヘルスケア事業推進室マネージャー
平成25年９月	同社再生医療事業推進室マネージャー
平成27年６月	富山化学工業株式会社 理事 経営企画部長
平成28年６月	当社代表取締役社長執行役員（現任）
取締役 専務執行役員	営業推進 本部長	大須賀俊裕	昭和32年 １月15日生	昭和55年３月	ナトコペイント株式会社（現 ナトコ株式会社）入社	（注２）	113,800
昭和61年10月	株式会社ニデック入社
平成11年２月	同社から出向、当社管理統括取締役
平成15年４月	株式会社ニデックから転籍
平成16年６月	当社専務取締役
平成19年４月	当社専務取締役コンプライアンス担当 経営管理部長
平成19年５月	当社専務取締役コンプライアンス担当
平成22年４月	当社専務取締役コンプライアンス担当 信頼性保証部長
平成23年４月	当社専務取締役
平成24年４月	当社専務取締役 信頼性保証部長
平成26年３月	当社専務取締役 営業部長
平成27年６月	当社取締役専務執行役員 営業部長
平成28年４月	当社取締役専務執行役員
平成29年４月	当社取締役専務執行役員 営業推進本部長（現任）
取締役 常務執行役員		畠　賢一郎	昭和39年 ８月14日生	平成12年４月	名古屋大学医学部組織工学（J-TEC）寄附講座助教授	（注２）	29,500
平成14年６月	名古屋大学医学部附属病院遺伝子・再生医療センター助教授
平成16年10月	当社入社、研究開発部長
平成16年12月	当社取締役 研究開発部長
平成18年４月	当社取締役 研究開発部長 兼 営業部長
平成21年４月	当社取締役 研究開発部長
平成21年６月	当社常務取締役 研究開発部長
平成21年10月	当社常務取締役 研究開発部長 兼 薬事部長
平成22年４月	当社常務取締役 研究開発部長
平成25年１月	当社常務取締役 事業開発室長
平成26年３月	当社常務取締役 事業開発室長 兼 製品開発部長
平成27年４月	当社常務取締役 事業開発室長 兼 生産技術部長
平成27年６月	当社取締役常務執行役員 研究開発本部長 兼 事業開発室長兼生産技術部長 富士フイルム株式会社 R&D統括本部再生医療研究所長
平成28年４月	当社取締役常務執行役員（現任）
平成29年３月	富士フイルム株式会社 再生医療事業部長 兼 R&D統括本部再生医療研究所長（現任）
取締役 執行役員	経営管理 本部長	山岡寿一	昭和42年 １月17日生	平成１年４月	富士写真フイルム株式会社（現 富士フイルム株式会社）入社	（注２）	－
平成18年10月	富士フイルムホールディングス株式会社出向
平成19年10月	富士フイルムホールディングス株式会社出向 経営企画部IR室担当課長
平成28年10月	富士フイルムホールディングス株式会社出向 経営企画部マネージャー 兼 富士フイルム株式会社 経営企画本部経営企画部統括マネージャー 兼 G-up推進室マネージャー
平成29年６月	当社取締役執行役員 経営管理本部長（現任）

役名	職名	氏名	生年月日	略歴		任期	所有株式数 (株)
---	---	---	---	---	---	---	---
取締役 （社外）		手塚勉	昭和30年 ４月18日生	昭和54年４月	株式会社東海銀行（現 株式会社三菱東京UFJ銀行）入行	（注２）	－
平成20年12月	同行から株式会社ニデックへ出向
平成21年４月	株式会社ニデック入社 同社法務部副部長
平成22年４月	同社法務部長
平成23年４月	同社執行役員 法務部長
平成26年４月	同社執行役員 管理本部長
平成26年６月	同社取締役 管理本部長
平成27年６月	同社常務取締役 管理本部長（現任）
平成29年６月	当社取締役（現任）
取締役 （非業務執行）		石川隆利	昭和29年 ３月９日生	昭和53年４月	富士写真フイルム株式会社（現 富士フイルム株式会社）入社	（注２）	－
平成20年６月	富士フイルムエレクトロニクスマテリアルズ株式会社 社長
平成23年６月	富士フイルム株式会社 執行役員
平成24年６月	富士フイルムホールディングス株式会社 取締役（現任） 富士フイルム株式会社 取締役執行役員 富山化学工業株式会社 取締役 富士フイルムRIファーマ株式会社 取締役
平成24年７月	株式会社ペルセウスプロテオミクス 取締役（現任）
平成25年６月	当社取締役（現任）
平成26年６月	富士フイルム株式会社 取締役常務執行役員（現任） 株式会社富士フイルム ヘルスケア ラボラトリー 取締役（現任）
平成27年４月	富士フイルムファーマ株式会社 取締役（現任）
平成27年６月	セルラー・ダイナミクス・インターナショナル・ジャパン株式会社 取締役（現任）
平成28年６月	大正富山医薬品株式会社 代表取締役会長（現任）
取締役 （非業務執行）		伴　寿一	昭和36年 ５月９日生	昭和60年４月	武田薬品工業株式会社入社	（注２）	－
平成25年４月	富士フイルム株式会社入社
平成27年６月	当社取締役（現任）
平成27年９月	セルラー・ダイナミクス・インターナショナル・ジャパン株式会社代表取締役社長（現任）
平成28年６月	富士フイルム株式会社 執行役員（現任）
平成29年３月	富士フイルムファーマ株式会社 取締役（現任） 富士フイルムRIファーマ株式会社 取締役（現任）
平成29年４月	富山化学工業株式会社 取締役（現任）

役名	職名	氏名	生年月日	略歴		任期	所有株式数 (株)
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常勤監査役		倉橋清隆	昭和28年 11月24日生	昭和51年４月	株式会社東海銀行（現株式会社三菱東京UFJ銀行）入行	（注３）	－
平成15年９月	同行から株式会社ニデックへ出向
平成16年４月 平成18年６月 平成20年６月	株式会社ニデック入社 同社取締役 当社取締役
平成29年６月	当社監査役（現任）
監査役 （社外）		加藤孝浩	昭和44年 ３月21日生	平成３年４月	佐藤澄男税理士事務所（現 名南税理士法人）入所	（注３）	1,000
平成10年10月	監査法人トーマツ（現 有限責任監査法人トーマツ）入所
平成14年４月	公認会計士登録
平成17年10月	加藤孝浩会計事務所開設（現任）
平成17年11月	税理士登録
平成18年12月	クローバー・ブレイン株式会社設立 代表取締役（現任）
平成20年６月	当社監査役（現任）
平成27年１月	株式会社岐阜造園 監査役（現任）
監査役 （社外）		小川薫	昭和33年 ４月３日生	昭和56年10月	等松・青木監査法人（現 有限責任監査法人トーマツ）入所	（注３）	－
昭和60年３月	公認会計士登録
平成16年６月	日本公認会計士協会 東海会研修事業委員長
平成22年６月	日本公認会計士協会 東海会総務委員長
平成25年６月	日本公認会計士協会 東海会副会長（現任）
平成25年７月	日本公認会計士協会 理事（現任） 東海財務局財務行政モニター（現任）
平成26年10月	小川薫公認会計士事務所開設（現任）
平成29年６月	当社監査役（現任）
計							144,300

（注)１ 取締役手塚勉氏は、社外取締役であります。

監査役加藤孝浩氏及び小川薫氏は、社外監査役であります。

２ 平成29年６月27日開催の定時株主総会の終結の時から１年間

３ 平成29年６月27日開催の定時株主総会の終結の時から４年間 

６【コーポレート・ガバナンスの状況等】

（１）【コーポレート・ガバナンスの状況】

当社は「再生医療の産業化を通じ、社会から求められる企業となる。法令・倫理遵守の下、患者様のQOL（生活の質）向上に貢献することにより、人類が生存する限り成長し続ける企業となる。その結果、全てのステークホルダーがより善く生きることを信条とする」ことを企業理念としております。

この企業理念の下、全ての役職員にそれぞれの役割を理解させることで法令、規範、倫理などへの意識向上を図っております。また、経営環境の変化に迅速に対応でき、効率よく、公正で透明性の高い経営体制及び内部統制システムを構築することでコーポレート・ガバナンスを有効に機能させ、ステークホルダーからの要請及び社会動向などを踏まえて、経営課題に取り組みながらその充実に努めております。

① 企業統治の体制

a）企業統治の体制の概要

当社は、経営の意思決定機能及び監督機能と業務執行機能を分離し、ガバナンスの透明性、公正性、迅速性等の重要な要請に適切に対応しております。

ⅰ）取締役会・取締役

取締役会は、経営方針及び経営戦略の策定ならびに業務執行の監督を行っております。取締役会は７名の取締役で構成され、その内３名は非業務執行取締役（うち社外取締役１名）です。非業務執行取締役による多角的な視点を取り入れることにより、代表取締役や業務執行取締役の独走を牽制しております。

ⅱ）監査役会・監査役

当社は監査役会設置会社であり、監査役会は監査役３名（うち１名は常勤）で構成されております。監査役は、監査役会で策定した監査方針及び監査計画に基づき、取締役会への出席や業務及び財産の状況調査を通して取締役の職務の執行を監査しております。

ⅲ）経営会議

当社は、執行役員８名で構成される経営会議を設置し、業務執行の強化、円滑化を図っております。

ⅳ）執行役員

当社は、業務執行の迅速化を図るため、執行役員制度を採用しております。執行役員は８名で、その内４名が取締役との兼務者であり、取締役会が決定した経営方針等に従って、業務執行の任にあたっております。

ⅴ）コンプライアンス委員会、リスク管理委員会

当社は、代表取締役を委員長とするコンプライアンス委員会とリスク管理委員会を設置しております。コンプライアンス委員会は会社全体のコンプライアンス状況を俯瞰的に管理する機関として、リスク管理委員会は会社全体に影響を及ぼすリスクについて管理する機関として、課題の検討や体制の整備、改善に努めております。

ⅵ）内部監査室

当社は、業務の適正な運営を図るとともに、財産を保全し、不正過誤の防止を図ること等を目的として代表取締役直轄の組織として内部監査室を設置しております。内部監査室には１名（他部署との兼務）を配置し、監査計画に従い、業務監査と会計監査を遂行しております。監査計画ならびに監査結果は、代表取締役の承認後に常勤監査役を通じて監査役会に報告を行っております。

ⅶ）会計監査人

当社は、有限責任 あずさ監査法人に会計監査を委嘱しております。なお、同監査法人及び当社監査に従事する同監査法人の業務執行社員との間には、特別な利害関係はありません。

ⅷ）顧問弁護士

当社は弁護士と顧問契約を締結しており、重要な契約、法的判断及びコンプライアンスに関する事項について適切に相談し、助言又は指導を受けております。また、当社の内部通報制度における社外窓口を引き受けております。

ⅸ）J-TEC倫理委員会

当社は、ヒト組織及び細胞を利用した研究開発、製造販売等の事業全般について、その倫理的妥当性及び安全管理に関する助言を得ることを目的として、J-TEC倫理委員会を設置しております。当該委員会は８名で構成され、その内６名を当社と利害関係を有しない外部委員で構成することにより、客観的で公正な判断が得られる体制としています。

b）当該体制を採用する理由

当社は、ガバナンスの透明性、公正性、迅速性等の重要な要請に適切に対応できると考え、執行役員制度を採用しております。また、執行役員制度の採用により経営の意思決定機能及び監督機能と業務執行機能を分離することは、責任及び権限の明確化など、透明性の高い経営体制を構築することができると考えております。

ガバナンス体制は、経営上の重要課題として継続的に検討し、経営環境の変化等に応じて変更するなど、体制の向上に今後も努めてまいります。

c）その他の企業統治に関する事項

ⅰ）内部統制システムの整備の状況

当社は「内部統制基本方針」を定めるとともに、役職員の責任の明確化及び規定遵守の徹底を図ることにより、内部統制システムが有効に機能する体制ならびに財務計算に関する報告及び情報の適正を確保するための体制を構築し、継続的に整備しております。

その一環としてコンプライアンス委員会を設置し、会社全体のコンプライアンス状況を俯瞰的に管理しています。さらに、コンプライアンス・ポリシーならびに情報セキュリティ・ポリシーを策定し、役職員に周知徹底しております。また、内部通報制度の制定及び役職員への教育等を行っております。

ⅱ）リスク管理体制の整備の状況

当社では、業務上抱える各種リスクを正確に把握・分析し、適切に対処すべく、継続的にリスク管理体制の強化に取り組んでおります。また、災害、重大事故、訴訟等の経営に重大な影響を与える可能性のある大規模災害等のリスク及び会社全般に関連するリスクなどについては、リスク管理委員会で討議し、平常時の準備及び危機発生時の対応を取り決めております。

d）責任限定契約の内容の概要

当社と非業務執行取締役及び監査役は、定款に基づいて損害賠償責任を限定する契約を締結しております。当該契約に基づく損害賠償責任の限度額は、法令が規定する額としております。

当社と会計監査人は、定款に基づいて損害賠償責任を限定する契約を締結することができます。当該契約に基づく損害賠償責任の限度額は、1,600万円以上であらかじめ定めた金額又は法令が規定する額のいずれか高い額としております。

② 内部監査及び監査役監査の状況

a）内部監査

内部監査室は、監査計画を策定し、これに基づいて業務及び会計に関する内部監査を遂行しております。監査計画ならびに監査結果は、代表取締役の承認後に常勤監査役を通じて監査役会に報告を行っており、実際の監査時には、常勤監査役が立ち会い、積極的に意見・情報の交換を行い連携を深めております。

また、会計に関する内部監査の監査結果は、必要な情報を会計監査人と適宜共有しており、内部監査室と会計監査人とは、共有すべき事項に関して連携する関係を構築しております。

b）監査役

監査役監査では、監査役会で策定された監査方針及び監査計画に基づき、業務及び財産の状況調査を通して職務の執行状況を監査しております。また、監査役は、取締役会、コンプライアンス委員会、リスク管理委員会などの重要な会議体に出席することによっても、取締役等の職務の執行状況を確認しております。

③ 会計監査の状況

第19期につきましては、有限責任 あずさ監査法人に会計監査を委嘱しました。同監査法人は、会計監査人として独立の立場から財務諸表等に対する意見を表明しました。なお、同監査法人及び当社監査に従事する同監査法人の業務執行社員との間には、特別な利害関係はありません。

a）業務を執行した公認会計士の氏名及び所属する監査法人名

大北　尚史（有限責任 あずさ監査法人）

杉崎　友泰（有限責任 あずさ監査法人）

b）監査業務に係る補助者の構成

公認会計士　　　　　11名

会計士試験合格者等　５名

その他　　　　　　　３名

当社は、親会社である富士フイルムホールディングスの会計監査人と統一し、監査の効率化及び一元的な監査体制の確立を図るため、平成28年６月23日より会計監査人を有限責任 あずさ監査法人に変更しております。

④ 社外取締役及び社外監査役

当社の社外取締役は１名、社外監査役は２名であります。

社外取締役である手塚勉は、当社の主要株主である株式会社ニデックの取締役であります。また、当社は、同社より委託契約に基づく受託開発を行っております。なお、手塚勉と当社との間には資本関係及びその他の利害関係は一切ありません。

社外監査役である加藤孝浩は加藤孝浩会計事務所代表、クローバー・ブレイン株式会社代表取締役及び株式会社岐阜造園監査役であるとともに、公認会計士、税理士の資格を有しており、財務及び会計に関する相当程度の知見を有するものであります。なお、当社と加藤孝浩会計事務所、クローバー・ブレイン株式会社及び株式会社岐阜造園との間には特別な関係はありません。当社は、加藤孝浩を東京証券取引所の定めに基づく独立役員として届け出ております。なお、加藤孝浩は当社株式を1,000株保有しておりますが、その他の利害関係はありません。

社外監査役である小川薫は小川薫公認会計士事務所代表であるとともに公認会計士の資格を有しており、財務及び会計に関する相当程度の知見を有するものであります。なお当社と小川薫公認会計士事務所との間に特別な関係はありません。小川薫と当社との間には資本関係及びその他の利害関係は一切ありません。当社は、小川薫を東京証券取引所の定めに基づく独立役員として届け出ております。

社外取締役及び社外監査役の選任に関してはその選定に特別な基準はありませんが、経営に対する豊富な経験や高度な職業的専門知識を有し、独立性と社会的公平性を保つことができること等を重視しております。また、社外取締役及び社外監査役の多角的な視点を取り入れ、代表取締役や業務執行取締役の独走を牽制し、適法性の確保をしております。

社外取締役及び社外監査役と内部統制部門とは都度情報交換を行い、共有すべき事項について相互に連携し、把握できる関係にあります。

⑤ 役員報酬等

第19期事業年度における当社の取締役及び社外役員に対する役員報酬等は、以下のとおりであります。

a）役員区分ごとの報酬等の総額、報酬等の種類別の総額及び対象となる役員の員数

役員区分	報酬等の総額 （千円）	報酬等の種類別の総額（千円）					対象となる 役員の員数 （人）
---	---	---	---	---	---	---	---
基本報酬	ストック オプション	賞与	退職慰労金	役員退職慰労引当金
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取締役 （社外取締役を除く。）	71,915	71,915	－	－	－	－	8
監査役 （社外監査役を除く。）	900	900	－	－	－	－	1
社外役員	9,227	9,227	－	－	－	－	8

(注)上記には、平成28年６月23日開催の第18期定時株主総会終結の時をもって退任した取締役２名（うち社外取締役１名）を含んでおります。

b）役員の報酬等の額又はその算定方法の決定に関する方針の内容及び決定方法

当社は、平成18年６月29日開催の第８回定時株主総会決議において、取締役の報酬限度額を年額３億円以内と定めております。

⑥ 株式の保有状況

該当事項はありません。

⑦ 取締役の定数

当社の取締役は12名以内とする旨を定款に定めております。

⑧ 取締役の選任及び解任の決議要件

当社は、取締役の選任決議について、議決権を行使することができる株主の議決権の３分の１以上を有する株主が出席し、その議決権の過半数をもって行い、解任決議は、議決権を行使することができる株主の議決権の３分の１以上を有する株主が出席し、その議決権の３分の２以上をもって行う旨を定款で定めております。

⑨ 株主総会の特別決議要件の変更

当社は、会社法第309条第２項の定めによる株主総会の特別決議要件について、議決権を行使することができる株主の議決権の３分の１以上を有する株主が出席し、その議決権の３分の２以上をもって行う旨を定款に定めています。これは、株主総会における特別決議の定足数を緩和することにより、株主総会の円滑な運営を行うことを目的とするものです。

⑩ 株主総会決議事項のうち取締役会で決議することができる事項

a）自己の株式の取得に関する事項

当社は、自己の株式の取得について、経済情勢の変化に対応して財務政策等の経営諸施策を機動的に遂行することを可能にするため、会社法第165条第２項の規定に基づき、取締役会の決議によって市場取引等により自己の株式を取得することができる旨を定款で定めております。

b）取締役及び監査役の責任免除

当社は、取締役及び監査役が期待される役割を十分に発揮できるようにするため、会社法第426条第１項の規定により、任務を怠ったことによる取締役（取締役であった者を含む。）及び監査役（監査役であった者を含む。）の損害賠償責任について、法令の限度において取締役会の決議により免除することができる旨を定款で定めております。

c）会計監査人の責任免除

当社は、会計監査人が職務を遂行するにあたって、その能力を十分に発揮し期待される役割を果たせるようにするため、会社法第426条第１項の規定により、任務を怠ったことによる会計監査人（会計監査人であった者を含む。）の損害賠償責任について、法令の限度において取締役会の決議により免除することができる旨を定款で定めております。

d）中間配当に関する事項

当社は、株主が利益還元を受ける機会を増加するため、会社法第454条第５項の規定に基づき、中間配当については取締役会決議によって定めることができる旨を定款で定めております。 

（２）【監査報酬の内容等】

①【監査公認会計士等に対する報酬の内容】

前事業年度		当事業年度
---	---	---	---
監査証明業務に基づく報酬 （千円）	非監査業務に基づく報酬 （千円）	監査証明業務に基づく報酬 （千円）	非監査業務に基づく報酬 （千円）
---	---	---	---
9,700	－	6,790	－

②【その他重要な報酬の内容】

該当事項はありません。 

③【監査公認会計士等の提出会社に対する非監査業務の内容】

該当事項はありません。

④【監査報酬の決定方針】

当社の監査公認会計士等に対する監査報酬の決定方針としましては、監査日数、監査人数、監査の内容等を勘案して決定しております。

 有価証券報告書（通常方式）_20170627154755

第５【経理の状況】

１　財務諸表の作成方法について

当社の財務諸表は、「財務諸表等の用語、様式及び作成方法に関する規則」(昭和38年大蔵省令第59号)に基づいて作成しております。

２　監査証明について

当社は、金融商品取引法第193条の２第１項の規定に基づき、事業年度（平成28年４月１日から平成29年３月31日まで）の財務諸表について、有限責任 あずさ監査法人により監査を受けております。

なお、当社の監査人は次のとおり異動しております。

前事業年度　　新日本有限責任監査法人

当事業年度　　有限責任 あずさ監査法人

臨時報告書に記載した事項は次のとおりであります。

（１）異動に係る監査公認会計士等の名称

① 選任する監査公認会計士等の名称

有限責任 あずさ監査法人

② 退任する監査公認会計士等の名称

新日本有限責任監査法人

（２）異動の年月日

平成28年６月23日

（３）退任する監査公認会計士等が直近において監査公認会計士等となった年月日

平成27年６月24日

（４）退任する監査公認会計士等が直近３年間に作成した監査報告書等における意見等に関する事項

該当事項はありません。

（５）異動の決定又は異動に至った理由及び経緯

当社の会計監査人である新日本有限責任監査法人は、平成28年６月23日開催予定の第18期定時株主総会の

終結の時をもって任期満了となります。その後任として新たに会計監査人として有限責任 あずさ監査法を

選任するものであります。

（６）上記（５）の理由及び経緯に対する監査報告書等の記載事項に係る退任する監査公認会計士等の意見

特段の意見はない旨の回答を得ております。

３　連結財務諸表について

当社は子会社がありませんので、連結財務諸表を作成しておりません。

４　財務諸表等の適正性を確保するための特段の取組みについて

当社は、財務諸表等の適正性を確保するための特段の取組みを行っております。具体的には、会計基準等の変更等について的確に対応するために、公益財団法人財務会計基準機構へ加入し、同機構の開示資料の閲覧や関連セミナーへの参加などにより、必要な情報の収集に努めております。

１【財務諸表等】

（１）【財務諸表】

①【貸借対照表】

		(単位：千円)
	前事業年度 (平成28年３月31日)	当事業年度 (平成29年３月31日)
資産の部
流動資産
現金及び預金	3,853,865	4,089,734
受取手形	48,519	45,387
売掛金	※ 405,825	※ 788,086
仕掛品	17,702	8,810
原材料及び貯蔵品	105,522	96,335
前渡金	8,865	14,158
前払費用	13,517	6,540
その他	47,696	21,327
流動資産合計	4,501,515	5,070,381
固定資産
有形固定資産
建物	1,904,491	1,904,491
減価償却累計額	△789,639	△859,768
建物（純額）	1,114,851	1,044,722
構築物	20,382	20,382
減価償却累計額	△16,862	△17,200
構築物（純額）	3,520	3,182
機械及び装置	336,911	339,264
減価償却累計額	△275,656	△284,473
機械及び装置（純額）	61,254	54,790
工具、器具及び備品	228,432	228,665
減価償却累計額	△194,021	△202,383
工具、器具及び備品（純額）	34,410	26,281
土地	582,770	582,770
リース資産	40,737	31,086
減価償却累計額	△20,036	△17,552
リース資産（純額）	20,700	13,533
建設仮勘定	4,400	－
有形固定資産合計	1,821,908	1,725,280
無形固定資産
商標権	203	168
ソフトウエア	47,908	37,287
その他	426	376
無形固定資産合計	48,538	37,831
投資その他の資産
出資金	20	20
長期前払費用	1,289	349
長期預金	1,900,000	1,700,000
その他	8,019	6,520
投資その他の資産合計	1,909,328	1,706,889
固定資産合計	3,779,775	3,470,001
繰延資産
株式交付費	15,209	5,984
繰延資産合計	15,209	5,984
資産合計	8,296,500	8,546,367

		(単位：千円)
	前事業年度 (平成28年３月31日)	当事業年度 (平成29年３月31日)
負債の部
流動負債
支払手形	43,594	29,484
買掛金	12,788	19,364
リース債務	7,660	6,663
未払金	257,503	166,438
未払費用	11,675	12,844
未払法人税等	30,724	44,094
前受金	1,080	27,009
預り金	7,568	9,774
賞与引当金	76,641	81,454
その他	40,926	101,300
流動負債合計	490,162	498,428
固定負債
リース債務	14,561	7,898
役員退職慰労引当金	73,700	34,900
固定負債合計	88,261	42,798
負債合計	578,423	541,226
純資産の部
株主資本
資本金	11,518,675	4,949,563
資本剰余金
資本準備金	9,348,675	2,779,563
資本剰余金合計	9,348,675	2,779,563
利益剰余金
その他利益剰余金
繰越利益剰余金	△13,149,273	276,242
利益剰余金合計	△13,149,273	276,242
自己株式	-	△228
株主資本合計	7,718,076	8,005,140
純資産合計	7,718,076	8,005,140
負債純資産合計	8,296,500	8,546,367

②【損益計算書】

		(単位：千円)
	前事業年度 (自　平成27年４月１日 　至　平成28年３月31日)	当事業年度 (自　平成28年４月１日 　至　平成29年３月31日)
売上高
受託開発収入	538,322	676,538
製品売上高	892,504	1,158,610
知的財産権等収益	－	300,000
売上高合計	※１ 1,430,826	※１ 2,135,149
売上原価
受託開発原価	317,570	433,376
製品売上原価
当期製品製造原価	549,823	465,947
合計	549,823	465,947
他勘定振替高	※２ 15,517	※２ 3,252
製品売上原価	534,305	462,695
知的財産権等原価	－	15,012
売上原価合計	851,875	911,083
売上総利益	578,951	1,224,066
販売費及び一般管理費
役員報酬	84,062	82,043
給料及び手当	385,387	349,604
賞与	40,652	22,246
賞与引当金繰入額	32,274	35,319
役員退職慰労引当金繰入額	6,400	－
退職給付費用	4,307	4,094
地代家賃	24,496	19,318
租税公課	64,029	44,897
減価償却費	46,313	23,517
研究開発費	※３ 140,463	※３ 20,742
支払手数料	78,061	42,246
消耗品費	43,017	17,258
寄付金	32,686	4,283
その他	319,397	246,103
販売費及び一般管理費合計	1,301,550	911,677
営業利益又は営業損失（△）	△722,599	312,388
営業外収益
受取利息	5,706	4,845
受取配当金	0	0
助成金収入	46,364	－
社員駐車場収入	863	878
雑収入	1,485	1,116
営業外収益合計	54,421	6,840
営業外費用
株式交付費償却	9,396	9,224
雑損失	124	52
営業外費用合計	9,521	9,277
経常利益又は経常損失（△）	△677,699	309,951
税引前当期純利益又は税引前当期純損失（△）	△677,699	309,951
法人税、住民税及び事業税	3,840	33,709
法人税等合計	3,840	33,709
当期純利益又は当期純損失（△）	△681,539	276,242

【受託開発原価明細書】

		前事業年度 （自　平成27年４月１日 至　平成28年３月31日）		当事業年度 （自　平成28年４月１日 至　平成29年３月31日）
---	---	---	---	---	---
区分	注記 番号	金額(千円)	構成比 (％)	金額(千円)	構成比 (％)
---	---	---	---	---	---
Ⅰ　材料費		－	－	1,584	0.4
Ⅱ　労務費		178,832	56.3	249,424	57.5
Ⅲ　経費	※	138,737	43.7	182,366	42.1
当期総受託開発費用		317,570	100.0	433,376	100.0
期首仕掛品たな卸高		－		－
合計		317,570		433,376
期末仕掛品たな卸高		－		－
受託開発原価		317,570		433,376

（注）　原価計算の方法は、個別原価計算を採用しております。

受託開発原価明細書脚注

前事業年度

（自　平成27年４月１日

至　平成28年３月31日）

当事業年度

（自　平成28年４月１日

至　平成29年３月31日）

※　　主な内訳は次のとおりであります。

※　　主な内訳は次のとおりであります。

消耗品費	54,233千円
減価償却費	23,057千円
支払手数料	17,332千円

消耗品費	67,120千円
減価償却費	28,761千円
支払手数料	22,653千円

【製品製造原価明細書】

		前事業年度 （自　平成27年４月１日 至　平成28年３月31日）		当事業年度 （自　平成28年４月１日 至　平成29年３月31日）
---	---	---	---	---	---
区分	注記 番号	金額(千円)	構成比 (％)	金額(千円)	構成比 (％)
---	---	---	---	---	---
Ⅰ　材料費		112,061	20.4	96,292	21.1
Ⅱ　労務費		268,610	49.0	219,136	47.9
Ⅲ　経費	※１	167,897	30.6	141,642	31.0
当期総製造費用		548,569	100.0	457,071	100.0
期首仕掛品たな卸高		21,242		17,702
合計		569,812		474,774
期末仕掛品たな卸高		17,702		8,810
他勘定振替高	※２	2,286		16
当期製品製造原価		549,823		465,947

（注）　原価計算の方法は、総合原価計算による実際原価計算を採用しております。

製品製造原価明細書脚注

前事業年度

（自　平成27年４月１日

至　平成28年３月31日）

当事業年度

（自　平成28年４月１日

至　平成29年３月31日）

※１　主な内訳は次のとおりであります。

※１　主な内訳は次のとおりであります。

減価償却費	49,934千円
消耗品費	41,948千円
支払ロイヤルティ	25,880千円

※２　他勘定振替の内訳は次のとおりであります。

寄付金	2,096千円
研究開発費	189千円
計	2,286千円

減価償却費	36,137千円
消耗品費	29,122千円
支払ロイヤルティ	31,292千円

※２　他勘定振替の内訳は研究開発費であります。   

【知的財産権等原価明細書】

		前事業年度 （自　平成27年４月１日 至　平成28年３月31日）		当事業年度 （自　平成28年４月１日 至　平成29年３月31日）
---	---	---	---	---	---
区分	注記 番号	金額(千円)	構成比 (％)	金額(千円)	構成比 (％)
---	---	---	---	---	---
Ⅰ　材料費		－	－	－	－
Ⅱ　労務費		－	－	－	－
Ⅲ　経費	※	－	－	15,012	100.0
当期知的財産権等費用		－	－	15,012	100.0
知的財産権等原価		－		15,012

（注）　原価計算の方法は、個別原価計算を採用しております。

知的財産権等原価明細書脚注

前事業年度

（自　平成27年４月１日

至　平成28年３月31日）

当事業年度

（自　平成28年４月１日

至　平成29年３月31日）

－

※　　内訳は次のとおりであります。

支払手数料	15,012千円

③【株主資本等変動計算書】

前事業年度（自　平成27年４月１日　至　平成28年３月31日）

						(単位：千円)
	株主資本						純資産合計
	資本金	資本剰余金		利益剰余金	自己株式	株主資本合計
	資本準備金	その他 資本剰余金	その他 利益剰余金
	繰越利益剰余金
当期首残高	11,517,425	9,347,425	-	△12,467,734	-	8,397,115	8,397,115
当期変動額
新株の発行	1,250	1,250				2,500	2,500
資本金から剰余金への振替
準備金から剰余金への振替
欠損填補
当期純利益又は当期純損失（△）				△681,539		△681,539	△681,539
自己株式の取得
当期変動額合計	1,250	1,250	-	△681,539	-	△679,039	△679,039
当期末残高	11,518,675	9,348,675	-	△13,149,273	-	7,718,076	7,718,076

当事業年度（自　平成28年４月１日　至　平成29年３月31日）

						(単位：千円)
	株主資本						純資産合計
	資本金	資本剰余金		利益剰余金	自己株式	株主資本合計
	資本準備金	その他 資本剰余金	その他 利益剰余金
	繰越利益剰余金
当期首残高	11,518,675	9,348,675	-	△13,149,273	-	7,718,076	7,718,076
当期変動額
新株の発行	5,525	5,525				11,050	11,050
資本金から剰余金への振替	△6,574,636		6,574,636			-	-
準備金から剰余金への振替		△6,574,636	6,574,636			-	-
欠損填補			△13,149,273	13,149,273		-	-
当期純利益又は当期純損失（△）				276,242		276,242	276,242
自己株式の取得					△228	△228	△228
当期変動額合計	△6,569,111	△6,569,111	-	13,425,515	△228	287,064	287,064
当期末残高	4,949,563	2,779,563	-	276,242	△228	8,005,140	8,005,140

④【キャッシュ・フロー計算書】

		(単位：千円)
	前事業年度 (自　平成27年４月１日 　至　平成28年３月31日)	当事業年度 (自　平成28年４月１日 　至　平成29年３月31日)
営業活動によるキャッシュ・フロー
税引前当期純利益又は税引前当期純損失（△）	△677,699	309,951
減価償却費	136,044	112,950
賞与引当金の増減額（△は減少）	373	4,812
役員退職慰労引当金の増減額（△は減少）	△17,500	△38,800
受取利息及び受取配当金	△5,707	△4,846
売上債権の増減額（△は増加）	△50,836	△379,129
たな卸資産の増減額（△は増加）	14,789	18,079
仕入債務の増減額（△は減少）	16,934	△7,533
未払金の増減額（△は減少）	89,634	△75,678
未払消費税等の増減額（△は減少）	36,371	63,079
その他	113,211	51,170
小計	△344,382	54,057
利息及び配当金の受取額	1,461	5,589
法人税等の支払額	△3,985	△4,695
営業活動によるキャッシュ・フロー	△346,906	54,950
投資活動によるキャッシュ・フロー
定期預金の預入による支出	△2,700,000	△3,200,000
定期預金の払戻による収入	－	3,200,000
有形固定資産の取得による支出	△255,917	△8,003
無形固定資産の取得による支出	△4,391	△15,738
その他	664	1,499
投資活動によるキャッシュ・フロー	△2,959,644	△22,242
財務活動によるキャッシュ・フロー
新株予約権の行使による株式の発行による収入	2,323	11,050
リース債務の返済による支出	△8,188	△7,660
自己株式の取得による支出	－	△228
財務活動によるキャッシュ・フロー	△5,864	3,161
現金及び現金同等物の増減額（△は減少）	△3,312,415	35,869
現金及び現金同等物の期首残高	5,466,281	2,153,865
現金及び現金同等物の期末残高	※ 2,153,865	※ 2,189,734

【注記事項】

（重要な会計方針）

１．たな卸資産の評価基準及び評価方法

(1）製品、仕掛品、原材料

総平均法による原価法（貸借対照表価額は収益性の低下に基づく簿価切り下げの方法により算定）を採用しております。

(2）貯蔵品

最終仕入原価法（貸借対照表価額は収益性の低下に基づく簿価切り下げの方法により算定）を採用しております。

２．固定資産の減価償却の方法

(1）有形固定資産（リース資産を除く)

定額法

なお、主な耐用年数は次のとおりであります。

建物　　　　　　　　８年～31年

機械及び装置　　　　４年～７年

(2）無形固定資産（リース資産を除く)

定額法を採用しております。

なお、自社利用のソフトウエアについては、社内における利用可能期間（５年）に基づいております。

(3）リース資産

リース期間を耐用年数とし、残存価額を零とする定額法を採用しております。

３．繰延資産の処理方法

株式交付費

３年間の定額償却によっております。

４．引当金の計上基準

(1）賞与引当金

従業員の賞与の支給に備えるため、支給見込額に基づき当事業年度負担分を計上しております。

(2）役員退職慰労引当金

役員退職慰労金の支出に備えるため、規程に基づく期末要支給額を計上しております。

５．キャッシュ・フロー計算書における資金の範囲

手許現金、随時引き出し可能な預金及び容易に換金可能であり、かつ、価値の変動について僅少なリスクしか負わない取得日から３ヶ月以内に償還期限の到来する短期投資からなっております。

６．その他財務諸表作成のための基本となる重要な事項

消費税等の会計処理

消費税及び地方消費税の会計処理は税抜方式によっております。  

（会計方針の変更等）

（会計方針の変更）

当社は委託研究機関からの助成金の対象となる費用について、従来、販売費及び一般管理費に計上しておりましたが、当事業年度より委託研究が完了するまで流動資産の「その他」に資産計上する方法に変更しております。

これは、当社が富士フイルムホールディングス株式会社の連結子会社となったことに伴い、同社の連結グループにおける当社の研究開発業務の役割が拡大してきたことから、親会社との会計処理の統一を図り、期間損益をより適正に表示するために行ったものであります。

当該会計方針の変更は遡及適用されますが、前事業年度については委託研究が完了しているため、これによる損益の影響はありません。

（会計上の見積りの変更と区別することが困難な会計方針の変更）

有形固定資産の減価償却方法については、従来、主として定率法によっておりましたが、当事業年度より定額法に変更しております。

これは、主力製品の認定施設や認定医師の開拓の進展に加え、平成27年８月に生産設備を大幅に増設したことにより、安定的な生産が見込まれるようになったことや、これまでの有形固定資産の更新実績や使用状況等から、急激な陳腐化は見られないことから、費用を均等に配分する定額法による償却が当社の経済実態をより適切に反映させることができると判断しました。

これにより、当事業年度の営業利益、経常利益及び税引前当期純利益はそれぞれ36,489千円増加しております。

また、セグメント情報に与える影響は当該箇所に記載しております。 

（表示方法の変更）

（損益計算書）

前事業年度において、「営業外収益」の「雑収入」に含めていた「社員駐車場収入」は、営業外収益の100分の10を超えたため、当事業年度より独立掲記することとしました。この表示方法の変更を反映させるため、前事業年度の財務諸表の組替えを行っております。この結果、前事業年度の損益計算書において「営業外収益」の「雑収入」に表示していた2,349千円は「社員駐車場収入」863千円、「雑収入」1,485千円として組み替えております。 

（追加情報）

繰延税金資産の回収可能性に関する適用指針の適用

「繰延税金資産の回収可能性に関する適用指針」（企業会計基準適用指針第26号平成28年３月28日）を当事業年度から適用しております。 

（貸借対照表関係）

※関係会社に対する資産及び負債

	前事業年度 （平成28年３月31日）	当事業年度 （平成29年３月31日）
---	---	---
売掛金	188,190千円	425,643千円

（損益計算書関係）

※１　関係会社との取引に係るものが次のとおり含まれております。

	前事業年度 （自　平成27年４月１日 至　平成28年３月31日）	当事業年度 （自　平成28年４月１日 至　平成29年３月31日）
---	---	---
関係会社への売上高	450,421千円	865,636千円

※２  他勘定振替高の内訳は次のとおりであります。

	前事業年度 （自　平成27年４月１日 至　平成28年３月31日）	当事業年度 （自　平成28年４月１日 至　平成29年３月31日）
---	---	---
研究開発費	3,056千円	2,086千円
広告宣伝費	1,718	1,165
寄付金	10,743	-
計	15,517	3,252

※３  一般管理費に含まれる研究開発費のうち主要な費目及び金額は次のとおりであります。

前事業年度 （自　平成27年４月１日 至　平成28年３月31日）		当事業年度 （自　平成28年４月１日 至　平成29年３月31日）
---	---	---	---
給料及び手当	144,272千円	給料及び手当	116,663千円
法定福利費	23,661	賞与	21,615
支払手数料	62,848	法定福利費	24,513
研究用材料費	32,074	支払手数料	43,625
減価償却費	16,738	研究用材料費	29,770
旅費及び交通費	24,005	減価償却費	24,533
助成金収入相殺額	△220,651	助成金収入相殺額	△280,689

（株主資本等変動計算書関係）

前事業年度（自　平成27年４月１日　至　平成28年３月31日）

１　発行済株式に関する事項

（単位：株）

	当事業年度期首 株式数	当事業年度 増加株式数	当事業年度 減少株式数	当事業年度末 株式数
---	---	---	---	---
普通株式	40,579,600	2,400	－	40,582,000

（注）発行済株式の総数の増加は、新株予約権の行使による2,400株の新株式発行であります。

２　自己株式に関する事項

該当事項はありません。  ３　新株予約権等に関する事項

新株予約権の内訳	当事業年度末残高（千円）
---	---
第３回新株予約権	－
第４回新株予約権	－
第５回新株予約権	－
合計	－

（注）　上記の第３回～第５回新株予約権は、ストック・オプションとして付与されたものであります。 ４　配当に関する事項

該当事項はありません。 

当事業年度（自　平成28年４月１日　至　平成29年３月31日）

１　発行済株式に関する事項

（単位：株）

	当事業年度期首 株式数	当事業年度 増加株式数	当事業年度 減少株式数	当事業年度末 株式数
---	---	---	---	---
普通株式	40,582,000	9,800	－	40,591,800

（注）発行済株式の総数の増加は、新株予約権の行使による9,800株の新株式発行であります。

２　自己株式に関する事項

（単位：株）

	当事業年度期首 株式数	当事業年度 増加株式数	当事業年度 減少株式数	当事業年度末 株式数
---	---	---	---	---
普通株式	－	164	－	164

（注）自己株式の普通株式の増加は、単元未満株式の買取り164株による増加分であります。 ３　新株予約権等に関する事項

新株予約権の内訳	当事業年度末残高（千円）
---	---
第５回新株予約権	－
合計	－

（注）　上記の第５回新株予約権は、ストック・オプションとして付与されたものであります。 ４　配当に関する事項

該当事項はありません。  

（キャッシュ・フロー計算書関係）

※  現金及び現金同等物の期末残高と貸借対照表に掲記されている科目の金額との関係は次のとおりであります。

	前事業年度 （自　平成27年４月１日 至　平成28年３月31日）	当事業年度 （自　平成28年４月１日 至　平成29年３月31日）
---	---	---
現金及び預金勘定	3,853,865千円	4,089,734千円
長期預金	1,900,000	1,700,000
預入期間が３か月を超える定期預金	△3,600,000	△3,600,000
現金及び現金同等物	2,153,865	2,189,734

（リース取引関係）

(借主側）

ファイナンス・リース取引

所有権移転外ファイナンス・リース取引

①　リース資産の内容

主に再生医療製品事業における研究及び生産設備（機械及び装置）であります。

②　リース資産の減価償却の方法

重要な会計方針「２．固定資産の減価償却の方法」に記載のとおりであります。   

（金融商品関係）

１．金融商品の状況に関する事項

(1) 金融商品に関する取組方針

当社は、資金運用について、投機的な取引は行わず、金融機関への預金等に限定して運用しております。

(2) 金融商品の内容及びそのリスク管理体制

営業債権である受取手形及び売掛金は、取引先の信用リスクにさらされております。当該リスクに関しては、当社の販売管理規程及び与信管理規程に従い、取引開始の際に信用調査を実施して適正な与信限度額を定めるとともに、取引先ごとの期日管理及び残高管理を行っております。加えて、取引先の信用調査を定期的に行う体制としております。

営業債務である支払手形、買掛金及び未払金は、そのすべてが１年以内の支払期日であり、外貨建てのものはないため、為替の変動リスクはありません。

また営業債務は、流動性リスクにさらされていますが、当社では月次に資金計画を作成、更新するとともに手許流動性の維持などにより管理しております。

２．金融商品の時価等に関する事項

貸借対照表計上額、時価及びこれらの差額については、次のとおりであります。

前事業年度（平成28年３月31日）

	貸借対照表計上額 （千円）	時価 （千円）	差額 （千円）
---	---	---	---
(1) 現金及び預金	3,853,865	3,853,865	－
(2) 受取手形	48,519	48,519	－
(3) 売掛金	405,825	405,825	－
(4) 長期預金	1,900,000	1,900,000	－
資産計	6,208,210	6,208,210	－
(1) 支払手形	43,594	43,594	－
(2) 買掛金	12,788	12,788	－
(3) 未払金	257,503	257,503	－
負債計	313,885	313,885	－

当事業年度（平成29年３月31日）

	貸借対照表計上額 （千円）	時価 （千円）	差額 （千円）
---	---	---	---
(1) 現金及び預金	4,089,734	4,089,734	－
(2) 受取手形	45,387	45,387	－
(3) 売掛金	788,086	788,086	－
(4) 長期預金	1,700,000	1,701,633	1,633
資産計	6,623,209	6,624,842	1,633
(1) 支払手形	29,484	29,484	－
(2) 買掛金	19,364	19,364	－
(3) 未払金	166,438	166,438	－
負債計	215,287	215,287	－

（注）１　金融商品の時価の算定方法に関する事項

資　産

(1) 現金及び預金、(2) 受取手形、(3) 売掛金

これらは短期間で決済されるため、時価は帳簿価額と近似していることから、当該帳簿価額によっております。

(4) 長期預金

長期預金の時価については、元利金の合計額を、同様の新規預金を行った場合に想定される利率で割り引いた現在価値により算定しています。

負　債

(1) 支払手形、(2) 買掛金、(3) 未払金

これらは短期間で決済されるため、時価は帳簿価額と近似していることから、当該帳簿価額によっております。

２　金銭債権の決算日後の償還予定額

前事業年度（平成28年３月31日）

	１年以内 （千円）	１年超 ５年以内 （千円）	５年超 10年以内 （千円）	10年超 （千円）
---	---	---	---	---
現金及び預金	3,853,865	－	－	－
受取手形	48,519	－	－	－
売掛金	405,825	－	－	－
長期預金	－	1,900,000	－	－
合計	4,308,210	1,900,000	－	－

当事業年度（平成29年３月31日）

	１年以内 （千円）	１年超 ５年以内 （千円）	５年超 10年以内 （千円）	10年超 （千円）
---	---	---	---	---
現金及び預金	4,089,734	－	－	－
受取手形	45,387	－	－	－
売掛金	788,086	－	－	－
長期預金	－	1,700,000	－	－
合計	4,923,209	1,700,000	－	－

３　長期借入金の決算日後の返済予定額

前事業年度（平成28年３月31日）

該当事項はありません。

当事業年度（平成29年３月31日）

該当事項はありません。 

（退職給付関係）

１．採用している退職給付制度の概要

当社は、中小企業退職金共済制度を採用しております。

２．確定拠出制度

当社の確定拠出制度への要拠出額は以下のとおりであります。

	前事業年度 （自　平成27年４月１日 至　平成28年３月31日）	当事業年度 （自　平成28年４月１日 至　平成29年３月31日）
---	---	---
中小企業退職金共済掛金	10,297千円	10,286千円

（ストック・オプション等関係）

１．ストック・オプションに係る費用計上額及び科目名

該当事項はありません。

２．ストック・オプションの内容、規模及びその変動状況

(1)ストック・オプションの内容

	第３回新株予約権	第４回新株予約権
---	---	---
決議年月日	平成18年４月27日	平成18年４月27日
付与対象者の区分及び人数	当社従業員31名	当社顧問２名
株式の種類及び付与数	普通株式　50,000株	普通株式　28,000株
付与日	平成18年４月28日	平成18年４月28日
権利確定条件	（注）１	（注）２
対象勤務期間	平成18年４月28日から 平成21年４月27日まで	定めておりません。
権利行使期間	平成21年４月28日から 平成28年４月26日まで	平成18年４月28日から 平成28年４月26日まで

	第５回新株予約権
---	---
決議年月日	平成19年６月27日
付与対象者の区分及び人数	当社取締役２名 当社従業員39名
株式の種類及び付与数	普通株式　52,600株
付与日	平成19年７月19日
権利確定条件	（注）３
対象勤務期間	平成19年７月19日から 平成22年６月27日まで
権利行使期間	平成22年６月28日から 平成29年６月26日まで

（注）１　①新株予約権は、発行時に割当を受けた新株予約権者において、これを行使することを要する。ただし、相続により新株予約権を取得した場合はこの限りではない。

②新株予約権発行時において当社又は当社子会社の取締役及び従業員であった者は、新株予約権行使時においても当社、当社子会社又は当社の関係会社の役員又は従業員であることを要する。ただし、任期満了による退任、定年退職その他正当な理由のある場合ならびに相続により新株予約権を取得した場合はこの限りでない。

２　①新株予約権は、発行時に割当を受けた新株予約権者において、これを行使することを要する。

②新株予約権発行時において顧問であった者は、新株予約権行使時においても当社の顧問であることを要する。

３　①新株予約権者が当社の取締役及び従業員ならびに当社関係会社の役員又は従業員のいずれの地位にあることを要する。ただし、任期満了による退任、定年退職等正当な理由のある場合ならびに相続により新株予約権を取得した場合はこの限りではない。その他取締役会の認める正当な事由ある場合はこの限りではない。

②この他の条件は、株主総会及び取締役会決議に基づき、当社と新株予約権者との間で締結する「新株予約権割当契約」の定めるところによる。

③新株予約権者が当社に本新株予約権を放棄する旨書類で申し出た場合には、放棄した日をもって以後何人も当該新株予約権を行使できない。

(2)ストック・オプションの規模及びその変動状況

当事業年度（平成29年３月期）において存在したストック・オプションを対象とし、ストック・オプションの数については、株式数に換算して記載しております。

①ストック・オプションの数

	第３回新株予約権	第４回新株予約権	第５回新株予約権
---	---	---	---
決議年月日	平成18年４月27日	平成18年４月27日	平成19年６月27日
---	---	---	---
権利確定前
前事業年度末（株）	－	－	－
付与（株）	－	－	－
失効（株）	－	－	－
権利確定（株）	－	－	－
未確定残（株）	－	－	－
権利確定後
前事業年度末（株）	21,600	28,000	31,400
権利確定（株）	－	－	－
権利行使（株）	5,000	－	4,800
失効（株）	16,600	28,000	2,000
未行使残（株）	－	－	24,600

（注）第３回及び第４回新株予約権の失効は、権利行使期間の終了によるものであり、第５回新株予約権の失効は退職によるものです。

②単価情報

	第３回新株予約権	第４回新株予約権
---	---	---
決議年月日	平成18年４月27日	平成18年４月27日
権利行使価格（円）	1,250	1,250
行使時平均株価（円）	1,361	－
付与日における公正な評価単価（円）	－	－

	第５回新株予約権
---	---
決議年月日	平成19年６月27日
権利行使価格（円）	1,000
行使時平均株価（円）	1,491
付与日における公正な評価単価（円）	－

３　当事業年度に付与されたストック・オプションの公正な評価単価の見積方法

当事業年度に付与されたストック・オプションがないため、該当事項はありません。

４　ストック・オプションの権利確定数の見積方法

将来の失効数の合理的な見積りは困難であるため、実績の失効数のみ反映させる方法を採用しております。 

（税効果会計関係）

１．繰延税金資産及び繰延税金負債の発生の主な原因別の内訳

	前事業年度 （平成28年３月31日）		当事業年度 （平成29年３月31日）
---	---	---	---
繰延税金資産
賞与引当金	23,636千円		25,120千円
役員退職慰労引当金	22,552		10,679
繰越欠損金	2,333,195		2,285,181
未払事業税	8,291		4,657
その他	5,590		5,717
繰延税金資産小計	2,393,265		2,331,356
評価性引当額	△2,393,265		△2,331,356
繰延税金資産合計	－		－

２．法定実効税率と税効果会計適用後の法人税等の負担率との差異の原因となった主要な項目別の内訳

	前事業年度 （平成28年３月31日）		当事業年度 （平成29年３月31日）
---	---	---	---
法定実効税率	32.97％		30.84％
（調整）
評価性引当額の増減	△32.30		△19.97
交際費等永久に損金に算入されない項目	△0.66		0.08
住民税均等割額	△0.57		1.24
その他	△0.01		△1.30
税効果会計適用後の法人税等の負担率	△0.57		10.88

（資産除去債務関係）

前事業年度末（平成28年３月31日）

該当事項はありません。

当事業年度末（平成29年３月31日）

該当事項はありません。

（セグメント情報等）

【セグメント情報】

１．報告セグメントの概要

当社の報告セグメントは、当社の構成単位のうち分離された財務情報が入手可能であり、最高経営意思決定機関である取締役会が、経営資源の配分の決定及び業績を評価するために、定期的に検討を行う対象となっているものであります。

当社は、医薬品医療機器等法（薬機法）の適用を受ける「再生医療製品事業」と、医薬品医療機器等法（薬機法）の適用を受けない「研究開発支援事業」を展開しており、これを報告セグメントとしております。

「再生医療製品事業」は、自家培養表皮ジェイス及び自家培養軟骨ジャックの製造販売、企業と研究機関からの受託開発を中心に行っており、「研究開発支援事業」は、研究用ヒト培養組織ラボサイトの製造販売を中心に行っております。なお、当事業年度においては「再生医療製品事業」の中に、富士フイルム株式会社への中国における自家培養軟骨ジャックに関する特許の譲渡による収入も含まれております。

なお、翌事業年度より、報告セグメントの区分を変更する予定であります。当事業年度において再生医療製品事業に含まれていた受託開発を分離・独立して再生医療受託事業とし、翌事業年度より再生医療製品事業・再生医療受託事業・研究開発支援事業を事業セグメントといたします。

２．報告セグメントごとの売上高、利益又は損失、資産、負債その他の項目の金額の算定方法

報告されている事業セグメントの会計処理の方法は、「重要な会計方針」における記載と同一であります。

報告セグメントの利益は、営業利益ベースの数値であります。

（有形固定資産の減価償却方法の変更）

会計方針の変更に記載のとおり、有形固定資産の減価償却方法については、従来、主として定率法によっておりましたが、当事業年度より定額法に変更しております。

これにより当事業年度は、再生医療製品事業においてセグメント利益が36,072千円増加し、研究開発支援事業においてはセグメント損失が416千円減少しております。 

３．報告セグメントごとの売上高、利益又は損失、資産、負債その他の項目の金額に関する情報

前事業年度(自  平成27年４月１日  至  平成28年３月31日)

				（単位：千円）
	報告セグメント			調整額 （注１）	財務諸表 計上額
	再生医療 製品事業	研究開発 支援事業	計
売上高
外部顧客への売上高	1,337,667	93,159	1,430,826	-	1,430,826
セグメント間の内部売上高又は振替高	-	-	-	-	-
計	1,337,667	93,159	1,430,826	-	1,430,826
セグメント損失（△）	△689,090	△33,508	△722,599	-	△722,599
セグメント資産	2,407,693	134,941	2,542,634	5,753,865	8,296,500
その他の項目
減価償却費	131,094	4,949	136,044	-	136,044
有形固定資産及び無形資産の増加額	252,935	13,788	266,724	-	266,724

（注）１　セグメント資産の調整額は、報告セグメント全体に係る現金及び預金、長期預金であります。

２　セグメント損失は、損益計算書の営業損失と一致しております。

当事業年度(自  平成28年４月１日  至  平成29年３月31日)

				（単位：千円）
	報告セグメント			調整額 （注１）	財務諸表 計上額
	再生医療 製品事業	研究開発 支援事業	計
売上高
外部顧客への売上高	2,043,331	91,818	2,135,149	－	2,135,149
セグメント間の内部売上高又は振替高	－	－	－	－	－
計	2,043,331	91,818	2,135,149		2,135,149
セグメント利益またはセグメント損失（△）	326,962	△14,573	312,388	－	312,388
セグメント資産	2,609,251	147,381	2,756,632	5,789,734	8,546,367
その他の項目
減価償却費	109,240	3,710	112,950	－	112,950
有形固定資産及び無形資産の増加額	4,213	556	4,770	－	4,770

（注）１　セグメント資産の調整額は、報告セグメント全体に係る現金及び預金、長期預金であります。

２　セグメント利益は、損益計算書の営業利益と一致しております。

【関連情報】

前事業年度(自  平成27年４月１日  至  平成28年３月31日)

１．製品及びサービスごとの情報

（単位：千円）

		再生医療製品事業	研究開発支援事業	合計
---	---	---	---	---
外部顧客への売上高		1,337,667	93,159	1,430,826

２．地域ごとの情報

(1）売上高

本邦の外部顧客への売上高が損益計算書の売上高の100％のため、記載を省略しております。

(2）有形固定資産

本邦に所在している有形固定資産の金額が貸借対照表の有形固定資産の金額の100％のため、記載を省略しております。

３．主要な顧客ごとの情報

（単位：千円）

顧客の名称又は氏名	売上高	関連するセグメント名
---	---	---
富士フイルム株式会社	450,421	再生医療製品事業

当事業年度(自  平成28年４月１日  至  平成29年３月31日)

１．製品及びサービスごとの情報

（単位：千円）

		再生医療製品事業	研究開発支援事業	合計
---	---	---	---	---
外部顧客への売上高		2,043,331	91,818	2,135,149

２．地域ごとの情報

(1）売上高

本邦の外部顧客への売上高が損益計算書の売上高の100％のため、記載を省略しております。

(2）有形固定資産

本邦に所在している有形固定資産の金額が貸借対照表の有形固定資産の金額の100％のため、記載を省略しております。

３．主要な顧客ごとの情報

（単位：千円）

顧客の名称又は氏名	売上高	関連するセグメント名
---	---	---
富士フイルム株式会社	865,636	再生医療製品事業、 研究開発支援事業

【報告セグメントごとの固定資産の減損損失に関する情報】

該当事項はありません。

【報告セグメントごとののれんの償却額及び未償却残高に関する情報】

該当事項はありません。

【報告セグメントごとの負ののれん発生益に関する情報】

該当事項はありません。

【関連当事者情報】

１．関連当事者との取引

（ア） 財務諸表提出会社のその他の関係会社及び主要株主（会社等の場合に限る）等

前事業年度(自　平成27年４月１日　至　平成28年３月31日)

種類	会社等の名称又は氏名	所在地	資本金又 は出資金 (千円)	事業の内容 又は職業	議決権等の所有(被所有)割合 (％)	関連当事者との関係	取引の内容	取引金額 (千円)	科目	期末残高 (千円)
---	---	---	---	---	---	---	---	---	---	---
その他の関係会社	富士フイルム株式会社	東京都港区	40,000,000	イメージングソリューション、インフォメーションソリューションの開発、製造、販売、サービス	(被所有) 直接 46.08	当社への開発委託 業務提携 役員の兼任	受託開発収入 (注２(1))	450,421	売掛金	188,190
諸経費の立替払 (注２(2))	19,589	立替金	555
被出向者給与の支払 (注２(3))	9,282	未払金	616
出向者給与の受取 (注２(4))	5,333	未収入金	640
特注品の購入 (注２(5))	1,500	未払金	1,620
主要株主	株式会社ニデック	愛知県蒲郡市	461,890	眼科医療機器ならびに眼鏡関連機器の開発・製造・販売、自家培養角膜の研究	(被所有) 直接 10.41	当社への開発委託 役員の兼任	受託開発収入 (注２(6))	41,060	売掛金	4,544
託児所費用負担金 (注２(7))	2,785	未払金	230

（注）１　上記金額のうち、取引金額には消費税等が含まれておらず、期末残高には消費税等が含まれております。

２　取引条件及び取引条件の決定方針等

(1) 富士フイルム株式会社からの受託開発収入は契約をもとに決定しております。

(2) 富士フイルム株式会社への諸経費の立替払は、探索的事業に際し、富士フイルム株式会社負担分について当社が一時的に立替払をしたものであります。

(3) 富士フイルム株式会社からの出向者に対する給与の支払は契約をもとに決定しております。

(4) 富士フイルム株式会社への出向者に対する給与の受取は契約をもとに決定しております。

(5) 富士フイルム株式会社からの特注品の購入については契約をもとに決定しております。

(6) 株式会社ニデックからの受託開発収入は契約をもとに決定しております。

(7) 株式会社ニデックへの託児所費用負担金は契約をもとに決定しております。

当事業年度(自　平成28年４月１日　至　平成29年３月31日)

種類	会社等の名称又は氏名	所在地	資本金又 は出資金 (千円)	事業の内容 又は職業	議決権等の所有(被所有)割合 (％)	関連当事者との関係	取引の内容	取引金額 (千円)	科目	期末残高 (千円)
---	---	---	---	---	---	---	---	---	---	---
その他の関係会社	富士フイルム株式会社	東京都港区	40,000,000	イメージングソリューション、インフォメーションソリューションの開発、製造、販売、サービス	(被所有) 直接 46.07	当社への開発委託 業務提携 役員の兼任	受託開発収入 (注２(1))	565,636	売掛金	425,643
知的財産権等収益 （注２(2))	300,000
出向者給与の受取 (注２(3))	13,208	未収入金	1,644
立替金	2,070
被出向者給与の支払 (注２(4))	4,520	－	－
特注品の購入 (注２(5))	1,529	未払金	147
主要株主	株式会社ニデック	愛知県蒲郡市	461,890	眼科医療機器ならびに眼鏡関連機器の開発・製造・販売、自家培養角膜の研究	(被所有) 直接 10.41	当社への開発委託 役員の兼任	受託開発収入 (注２(6))	52,268	売掛金	6,202
託児所費用負担金 (注２(7))	3,548	未払金	586

（注）１　上記金額のうち、取引金額には消費税等が含まれておらず、期末残高には消費税等が含まれております。

２　取引条件及び取引条件の決定方針等

(1) 富士フイルム株式会社からの受託開発収入は契約をもとに決定しております。

(2) 富士フイルム株式会社からの知的財産権等収益は第三者機関の算定評価をもとに交渉のうえ、決定しております。

(3) 富士フイルム株式会社への出向者に対する給与の受取は契約をもとに決定しております。

(4) 富士フイルム株式会社からの出向者に対する給与の支払は契約をもとに決定しております。

(5) 富士フイルム株式会社からの特注品の購入については契約をもとに決定しております。

(6) 株式会社ニデックからの受託開発収入は契約をもとに決定しております。

(7) 株式会社ニデックへの託児所費用負担金は契約をもとに決定しております。

（イ） 財務諸表提出会社と同一の親会社を持つ会社等及び財務諸表提出会社のその他の関係会社の子会社等

前事業年度(自　平成27年４月１日　至　平成28年３月31日)

種類	会社等の名称又は氏名	所在地	資本金又 は出資金 (千円)	事業の内容 又は職業	議決権等の所有(被所有)割合 (％)	関連当事者との関係	取引の内容	取引金額 (千円)	科目	期末残高 (千円)
---	---	---	---	---	---	---	---	---	---	---
その他の関係会社の子会社	富士フイルムロジスティックス株式会社	神奈川県横浜市	78,700	物流管理・ 包装及び梱包	－	業務委託	業務委託料 （注２(1))	10,812	未払金	1,011
親会社の子会社	富士フイルムビジネスエキスパート株式会社	東京都港区	50,000	総務、人事、購買、研究開発、及び経理等のシェアードサービス	－	業務委託	業務委託料 （注２(2)）	10,999	未払金	11,881
その他の関係会社の子会社	富士フイルムICTソリューションズ株式会社	東京都港区	50,000	情報システム開発・運用・維持・管理	－	業務委託	業務委託料 （注２(3)）	4,069	未払金	4,181

（注）１　上記金額のうち、取引金額には消費税等が含まれておらず、期末残高には消費税等が含まれております。

２　取引条件及び取引条件の決定方針等

(1) 富士フイルムロジスティックス株式会社への業務委託料は契約をもとに決定しております。

(2) 富士フイルムビジネスエキスパート株式会社への業務委託料は契約をもとに決定しております。

(3) 富士フイルムICTソリューションズ株式会社への業務委託料は契約をもとに決定しております。

当事業年度(自　平成28年４月１日　至　平成29年３月31日)

種類	会社等の名称又は氏名	所在地	資本金又 は出資金 (千円)	事業の内容 又は職業	議決権等の所有(被所有)割合 (％)	関連当事者との関係	取引の内容	取引金額 (千円)	科目	期末残高 (千円)
---	---	---	---	---	---	---	---	---	---	---
その他の関係会社の子会社	富士フイルムロジスティックス株式会社	神奈川県横浜市	78,700	物流管理・ 包装及び梱包	－	業務委託	業務委託料 （注２(1))	11,805	未払金	1,244
親会社の子会社	富士フイルムビジネスエキスパート株式会社	東京都港区	50,000	総務、人事、購買、研究開発、及び経理等のシェアードサービス	－	業務委託	業務委託料 （注２(2)）	10,145	未払金	5,152
その他の関係会社の子会社	富士フイルムICTソリューションズ株式会社	東京都港区	50,000	情報システム開発・運用・維持・管理	－	業務委託	業務委託料 （注２(3)）	1,023	未払金	789
その他の関係会社の子会社	セルトラスト・アニマル・セラピューティクス株式会社	東京都港区	50,000	動物の先端医療技術及びサービスの開発・提供	－	当社への コンサルタント委託	再生医療支援事業コンサルタント収入 （注２(4)）	3,959	売掛金	1,728

（注）１　上記金額のうち、取引金額には消費税等が含まれておらず、期末残高には消費税等が含まれております。

２　取引条件及び取引条件の決定方針等

(1) 富士フイルムロジスティックス株式会社への業務委託料は契約をもとに決定しております。

(2) 富士フイルムビジネスエキスパート株式会社への業務委託料は契約をもとに決定しております。

(3) 富士フイルムICTソリューションズ株式会社への業務委託料は契約をもとに決定しております。

(4) セルトラスト・アニマル・セラピューティクス株式会社からの再生医療支援事業コンサルタント収入は契約をもとに決定しております。

（ウ） 財務諸表提出会社の役員及び主要株主（個人の場合に限る。）等

前事業年度(自　平成27年４月１日　至　平成28年３月31日)

該当事項はありません。

当事業年度(自　平成28年４月１日　至　平成29年３月31日)

該当事項はありません。

２．親会社又は重要な関連会社に関する注記

親会社情報

富士フイルムホールディングス株式会社（東京証券取引所に上場） 

（１株当たり情報）

項目	前事業年度 （自　平成27年４月１日 至　平成28年３月31日）	当事業年度 （自　平成28年４月１日 至　平成29年３月31日）
---	---	---
１株当たり純資産額	190円18銭	197円21銭
１株当たり当期純利益金額又は１株当たり当期純損失金額（△）	△16円79銭	6円81銭
潜在株式調整後１株当たり当期純利益金額	－	6円81銭

（注）１　前事業年度の潜在株式調整後１株当たり当期純利益金額については、潜在株式は存在するものの１株当たり当期純損失金額であるため、記載しておりません。

２　１株当たり当期純利益金額又は１株当たり当期純損失金額（△）及び潜在株式調整後１株当たりの当期純利益金額の算定上の基礎は、以下のとおりであります。

項目	前事業年度 （自　平成27年４月１日 至　平成28年３月31日）	当事業年度 （自　平成28年４月１日 至　平成29年３月31日）
---	---	---
１株当たり当期純利益金額又は当期純損失金額
損益計算書上の当期純利益金額又は当期純損失金額(△)(千円)	△681,539	276,242
普通株主に帰属しない金額(千円)	－	－
普通株式に係る当期純利益金額又は普通株式に係る当期純損失金額(△)(千円)	△681,539	276,242
普通株式の期中平均株式数(株)	40,581,168	40,587,003
潜在株式調整後１株当たり当期純利益金額
当期純利益調整額（千円）	－	－
普通株式増加数（株）	－	6,647
（うち新株予約権（株））	（－）	（6,647）
希薄化効果を有しないため、潜在株式調整後１株当たり当期純利益の算定に含まれなかった潜在株式の概要	第３回新株予約権 臨時株主総会の決議日 平成18年４月27日 （新株予約権108個） 第４回新株予約権 臨時株主総会の決議日 平成18年４月27日 （新株予約権140個） 第５回新株予約権 　定時株主総会の決議日 　平成19年６月27日 （新株予約権157個）	―

（重要な後発事象）

該当事項はありません。 

⑤【附属明細表】

【有形固定資産等明細表】

資産の種類	当期首残高 (千円)	当期増加額 (千円)	当期減少額 (千円)	当期末残高 (千円)	当期末減価償 却累計額又は 償却累計額 (千円)	当期償却額 (千円)	差引当期末 残高 (千円)
---	---	---	---	---	---	---	---
有形固定資産
建物	1,904,491	－	－	1,904,491	859,768	70,129	1,044,722
構築物	20,382	－	－	20,382	17,200	338	3,182
機械及び装置	336,911	4,769	2,415	339,264	284,473	11,198	54,790
工具、器具及び備品	228,432	768	535	228,665	202,383	8,897	26,281
土地	582,770	－	－	582,770	－	－	582,770
リース資産	40,737	－	9,651	31,086	17,552	7,166	13,533
建設仮勘定	4,400	－	4,400	－	－	－	－
有形固定資産計	3,118,124	5,537	17,001	3,106,659	1,381,379	97,731	1,725,280
無形固定資産
商標権	348	－	－	348	179	34	168
ソフトウエア	73,567	4,513	3,916	74,164	36,876	15,134	37,287
その他	1,022	－	－	1,022	646	50	376
無形固定資産計	74,937	4,513	3,916	75,534	37,703	15,219	37,831
長期前払費用	1,289	－	940	349	－	－	349
繰延資産
株式交付費	28,174	－	1,173	27,000	21,015	9,224	5,984
繰延資産計	28,174	－	1,173	27,000	21,015	9,224	5,984

【社債明細表】

該当事項はありません。 

【借入金等明細表】

区分	当期首残高 (千円)	当期末残高 (千円)	平均利率 (％)	返済期限
---	---	---	---	---
１年以内に返済予定のリース債務	7,660	6,663	－
リース債務（１年以内に返済予定のものを除く。）	14,561	7,898	－	平成30年４月～ 平成32年11月
その他有利子負債	－	－	－
合計	22,221	14,561	－

（注）１　リース債務の平均利率については、リース料総額に含まれる利息相当額を定額法により各事業年度に配分しているため、記載しておりません。

２　リース債務(１年以内に返済予定のものを除く)の貸借対照表日後５年内における１年ごとの返済予定額は以下のとおりであります。

	１年超２年以内 (千円)	２年超３年以内 (千円)	３年超４年以内 (千円)
---	---	---	---
リース債務	5,004	2,391	501

【引当金明細表】

区分	当期首残高 (千円)	当期増加額 (千円)	当期減少額 (目的使用) (千円)	当期減少額 (その他) (千円)	当期末残高 (千円)
---	---	---	---	---	---
賞与引当金	76,641	81,454	76,641	－	81,454
役員退職慰労引当金	73,700	－	38,800	－	34,900

【資産除去債務明細表】

該当事項はありません。

（２）【主な資産及び負債の内容】

①　資産の部

ａ　現金及び預金

区分	金額(千円)
---	---
現金	1,126
預金
当座預金	437,645
普通預金	150,962
定期預金	3,500,000
小計	4,088,608
合計	4,089,734

ｂ　受取手形

イ　相手先別内訳

相手先	金額(千円)
---	---
小西医療器株式会社	29,049
株式会社三笑堂	8,584
アズサイエンス株式会社	5,228
株式会社池田理化	2,303
株式会社バイオテック・ラボ	221
合計	45,387

ロ　期日別内訳

期日別	金額(千円)
---	---
平成29年４月満期	7,781
平成29年５月満期	20,192
平成29年６月満期	16,768
平成29年７月満期	645
合計	45,387

ｃ　売掛金

イ　相手先別内訳

相手先	金額(千円)
---	---
富士フイルム株式会社	425,643
大阪大学	39,110
株式会社キシヤ	38,651
宮野医療器株式会社	28,654
株式会社アステム	28,119
その他	227,908
合計	788,086

ロ　売掛金の発生及び回収ならびに滞留状況

当期首残高(千円)

(Ａ)

当期発生高(千円)

(Ｂ)

当期回収高(千円)

(Ｃ)

当期末残高(千円)

(Ｄ)

回収率(％)

(Ｃ)	×100
(Ａ)＋(Ｂ)

滞留期間(日)

(Ａ)＋(Ｄ)
２
(Ｂ)
365

405,825

2,327,558

1,945,297

788,086

71.2

93.6

（注）　消費税等の会計処理は税抜方式を採用していますが、上記金額には消費税等が含まれております。

d　仕掛品

区分	金額(千円)
---	---
自家培養表皮	3,501
自家培養軟骨	2,938
研究用ヒト培養組織	2,370
合計	8,810

e　原材料及び貯蔵品

区分	金額(千円)
---	---
原材料
自家培養表皮	85,376
自家培養軟骨	646
研究用ヒト培養組織	1,506
小計	87,529
貯蔵品
試薬	8,772
その他	32
小計	8,805
合計	96,335

ｆ　長期預金

区分	金額(千円)
---	---
預金
定期預金	1,700,000
合計	1,700,000

②　負債の部

ａ　支払手形

イ　相手先別内訳

相手先	金額(千円)
---	---
株式会社カーク	10,736
伊勢久株式会社	8,693
理科研株式会社	4,206
イシイ株式会社	3,263
株式会社大和真空	1,622
その他	961
合計	29,484

ロ　期日別内訳

期日別	金額(千円)
---	---
平成29年４月満期	4,196
平成29年５月満期	12,859
平成29年６月満期	5,630
平成29年７月満期	6,797
合計	29,484

b　買掛金

相手先別内訳

相手先	金額(千円)
---	---
株式会社オリエンタルバイオサービス	7,014
株式会社カーク	4,594
伊勢久株式会社	3,568
理科研株式会社	1,399
株式会社大和真空	929
その他	1,858
合計	19,364

（３）【その他】

当事業年度における四半期情報等

（累計期間）	第１四半期	第２四半期	第３四半期	当事業年度
---	---	---	---	---
売上高（千円）	360,658	766,865	1,154,311	2,135,149
税引前四半期（当期）純利益金額又は 税引前四半期（当期）純損失金額（△）　（千円）	△122,017	△162,984	△200,755	309,951
四半期（当期）純利益金額又は 四半期（当期）純損失金額（△）　　　　（千円）	△122,967	△164,884	△203,605	276,242
１株あたり四半期（当期）純利益金額又は １株当たり四半期（当期）純損失金額（△）（円）	△3.03	△4.06	△5.02	6.81

（会計期間）	第１四半期	第２四半期	第３四半期	第４四半期
---	---	---	---	---
１株当たり四半期純利益金額又は １株当たり四半期純損失金額（△）（円）	△3.03	△1.03	△0.95	11.82

 有価証券報告書（通常方式）_20170627154755

第６【提出会社の株式事務の概要】

事業年度	４月１日から３月31日まで
定時株主総会	６月中
基準日	３月31日
剰余金の配当の基準日	９月30日 ３月31日
１単元の株式数	100株
単元未満株式の買取り
取扱場所	（特別口座） 名古屋市中区栄三丁目15番33号　三井住友信託銀行株式会社　証券代行部
株主名簿管理人	（特別口座） 東京都千代田区丸の内一丁目４番１号　三井住友信託銀行株式会社
取次所	－
買取手数料	無料
公告掲載方法	電子公告とする。ただし、事故その他やむを得ない事由によって電子公告による公告をすることができない場合は、日本経済新聞に掲載して行う。 公告掲載URL http://www.jpte.co.jp/jp/main_fr/direct_fr_ir_kokoku.html
株主に対する特典	該当事項はありません。

（注）当社定款の定めにより、単元未満株主は、会社法第189条第２項各号に掲げる権利、取得請求権付株式の取得を請求する権利及び募集株式又は募集新約予約権の割当てを受ける権利ならびに単元未満株式の買増しを請求する権利以外の権利を有しておりません。 

 有価証券報告書（通常方式）_20170627154755

第７【提出会社の参考情報】

１【提出会社の親会社等の情報】

当社は、金融商品取引法第24条の７第１項に規定する親会社等はありません。

２【その他の参考情報】

当事業年度の開始日から有価証券報告書提出日までの間に、次の書類を提出しております。

(1）有価証券報告書及びその添付書類ならびに確認書

事業年度（第18期）（自　平成27年４月１日　至　平成28年３月31日）平成28年６月24日関東財務局長に提出

(2）内部統制報告書及びその添付書類

平成28年６月24日関東財務局長に提出

(3）四半期報告書及び確認書

（第19期第１四半期）（自　平成28年４月１日　至　平成28年６月30日）平成28年８月10日関東財務局長に提出

（第19期第２四半期）（自　平成28年７月１日　至　平成28年９月30日）平成28年11月14日東海財務局長に提出

（第19期第３四半期）（自　平成28年10月１日　至　平成28年12月31日）平成29年２月13日東海財務局長に提出

(4）四半期報告書の訂正報告書及び確認書

平成28年10月７日東海財務局長に提出

（第19期第１四半期）（自　平成28年４月１日　至　平成28年６月30日）の四半期報告書に係る訂正報告書及びその確認書であります。

(5）確認書の訂正確認書

平成28年10月７日東海財務局長に提出

（第19期第１四半期）（自　平成28年４月１日　至　平成28年６月30日）の確認書に係る訂正確認書であります。 

 有価証券報告書（通常方式）_20170627154755

第二部【提出会社の保証会社等の情報】

該当事項はありません。