Nippon Shinyaku Co.,Ltd.

Quarterly Report • Aug 9, 2018

 第１四半期報告書_20180808100155

【表紙】

【提出書類】	四半期報告書
【根拠条文】	金融商品取引法第24条の４の７第１項
【提出先】	関東財務局長
【提出日】	2018年８月９日
【四半期会計期間】	第156期第１四半期（自　2018年４月１日　至　2018年６月30日）
【会社名】	日本新薬株式会社
【英訳名】	Nippon Shinyaku Co.,Ltd.
【代表者の役職氏名】	代表取締役社長　　前川　重信
【本店の所在の場所】	京都市南区吉祥院西ノ庄門口町14番地
【電話番号】	大代表京都（075）321局1111番
【事務連絡者氏名】	執行役員　経理・財務部長　　櫻井　太郎
【最寄りの連絡場所】	東京都中央区日本橋三丁目８番４号　日本橋さくら通りビル　東京支社
【電話番号】	代表東京（03）3241局2154番
【事務連絡者氏名】	東京支社長　　西村  健志
【縦覧に供する場所】	日本新薬株式会社東京支店 （東京都中央区日本橋三丁目８番４号　日本橋さくら通りビル） 日本新薬株式会社大阪支店 （大阪市中央区道修町二丁目５番７号） 日本新薬株式会社名古屋支店 （名古屋市東区橦木町三丁目61番地） 株式会社東京証券取引所 （東京都中央区日本橋兜町２番１号） （注）上記の大阪支店及び名古屋支店は、金融商品取引法に規定する縦覧場所ではありませんが、投資家の便宜を考慮して、縦覧に供する場所としております。

E00931 45160 日本新薬株式会社 Nippon Shinyaku Co.,Ltd. 企業内容等の開示に関する内閣府令 第四号の三様式 Japan GAAP true CTE 2018-04-01 2018-06-30 Q1 2019-03-31 2017-04-01 2017-06-30 2018-03-31 1 false false false E00931-000 2018-03-31 E00931-000 2017-04-01 2018-03-31 E00931-000 2017-04-01 2017-06-30 E00931-000 2017-04-01 2017-06-30 jpcrp_cor:ReconcilingItemsMember E00931-000 2017-04-01 2017-06-30 jpcrp040300-q1r_E00931-000:PharmaceuticalsReportableSegmentsMember E00931-000 2017-04-01 2017-06-30 jpcrp040300-q1r_E00931-000:FunctionalFoodReportableSegmentsMember E00931-000 2018-04-01 2018-06-30 jpcrp_cor:ReconcilingItemsMember E00931-000 2018-04-01 2018-06-30 jpcrp_cor:TotalOfReportableSegmentsAndOthersMember E00931-000 2018-04-01 2018-06-30 jpcrp040300-q1r_E00931-000:FunctionalFoodReportableSegmentsMember E00931-000 2018-04-01 2018-06-30 jpcrp040300-q1r_E00931-000:PharmaceuticalsReportableSegmentsMember E00931-000 2017-04-01 2017-06-30 jpcrp_cor:TotalOfReportableSegmentsAndOthersMember E00931-000 2018-08-09 E00931-000 2018-06-30 E00931-000 2018-04-01 2018-06-30 E00931-000 2017-06-30 iso4217:JPY xbrli:shares xbrli:pure iso4217:JPY

 第１四半期報告書_20180808100155

第一部【企業情報】

第１【企業の概況】

１【主要な経営指標等の推移】

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回次		第155期 第１四半期 連結累計期間	第156期 第１四半期 連結累計期間	第155期
会計期間		自2017年４月１日 至2017年６月30日	自2018年４月１日 至2018年６月30日	自2017年４月１日 至2018年３月31日
売上高	（百万円）	24,212	27,798	101,448
経常利益	（百万円）	5,381	5,320	17,451
親会社株主に帰属する四半期（当期）純利益	（百万円）	3,959	3,964	12,953
四半期包括利益又は包括利益	（百万円）	5,105	3,403	15,163
純資産額	（百万円）	117,387	127,335	125,689
総資産額	（百万円）	145,382	156,779	155,887
１株当たり四半期（当期） 純利益	（円）	58.78	58.85	192.31
潜在株式調整後１株当たり 四半期（当期）純利益	（円）	－	－	－
自己資本比率	（％）	80.6	81.1	80.5

（注）1. 当社は四半期連結財務諸表を作成しておりますので、提出会社の主要な経営指標等の推移については

記載しておりません。

2. 売上高には、消費税等は含んでおりません。

3. 潜在株式調整後１株当たり四半期（当期）純利益については、潜在株式が存在しないため記載しておりません。

4. 「『税効果会計に係る会計基準』の一部改正」（企業会計基準第28号　平成30年２月16日）等を当第１四半期連結会計期間の期首から適用しており、前第１四半期連結累計期間及び前連結会計年度に係る主要な経営指標等については、当該会計基準等を遡って適用した後の指標等となっております。  

２【事業の内容】

当第１四半期連結累計期間において、当社グループ（当社及び当社の関係会社）が営む事業の内容について、

重要な変更はありません。また、主要な関係会社における異動もありません。

 第１四半期報告書_20180808100155

第２【事業の状況】

１【事業等のリスク】

当第１四半期連結累計期間において、新たな事業等のリスクの発生、または、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについての重要な変更はありません。

２【経営者による財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の分析】

（１）財政状態及び経営成績の状況

当第1四半期連結累計期間の業績は、売上高は 277億9千8百万円と対前年同期比14.8％の増収となりました。利益面では、薬価改定に伴う売上原価率の上昇や臨床試験の進展に伴う研究開発費、新製品群の販売促進費等の増加により、営業利益は48億4千6百万円と対前年同期比3.3％の減益、経常利益は53億2千万円と対前年同期比1.1％の減益、親会社株主に帰属する四半期純利益は39億6千4百万円と対前年同期比0.1％の増益でした。

①医薬品事業

医薬品事業では、前立腺肥大症に伴う排尿障害改善剤「ザルティア」、肺動脈性肺高血圧症治療剤「アドシルカ」、がん疼痛・慢性疼痛治療剤「トラマール」・「ワントラム」、自社創薬品の肺動脈性肺高血圧症治療剤「ウプトラビ」の伸長と、同製品の海外売上に伴うロイヤリティ収入および共同販促収入等が寄与し、売上高は240億6千万円と対前年同期比15.6％の増収となりました。

②機能食品事業

機能食品事業では、プロテイン製剤、健康食品素材の売上が増加し、売上高は37億3千8百万円と対前年同期比10.0％の増収となりました。

（２）研究開発活動

文中における研究開発の状況は、当四半期報告書提出日現在の状況に基づき記載しております。

当第１四半期連結累計期間における研究開発費は30億6千5百万円で、対売上高比率は11.0％であります。

（国内開発状況）

・濾胞性リンパ腫治療剤「GA101（製品名：ガザイバ®、一般名：オビヌツズマブ）」については、中外製薬株式会社と共同で開発を進めてきましたが、昨年8月に中外製薬株式会社が製造販売の承認申請を行い、本年7月2日に「CD20陽性の濾胞性リンパ腫」を適応疾患として承認されました。

・肝中心静脈閉塞症治療剤「NS-73（一般名：デフィブロチドナトリウム）」については、昨年3月にジャズ・ファーマシューティカルズ社（アイルランド）より導入し、申請準備中です。また、本年6月より肝中心静脈閉塞症の予防を対象とした第三相試験を、ジャズ・ファーマシューティカルズ社と共同で開始しました。

・「NS-304（一般名：セレキシパグ）」については、慢性血栓塞栓性肺高血圧症を対象とした第三相試験を、アクテリオン ファーマシューティカルズ ジャパン株式会社と共同で実施中です。同効能・効果については、2016年6月に厚生労働省より希少疾病用医薬品の指定を受けました。また閉塞性動脈硬化症を対象とした後期第二相試験を、日本新薬が単独で実施中です。さらに腰部脊柱管狭窄を対象とした前期第二相試験を、日本新薬が単独で本年2月より開始しました。

・子宮内膜症治療剤「NS-580」については、昨年7月より前期第二相試験を開始しました。

・「NS-17（一般名：アザシチジン）」については、本年1月より急性骨髄性白血病を対象とした第二相試験を開始しました。

・デュシェンヌ型筋ジストロフィー治療剤「NS-065／NCNP-01」については、第一/二相試験を実施中です。本剤は、2015年10月に厚生労働省より「先駆け審査指定制度」の対象品目として指定されました。

・鉄欠乏性貧血治療剤「NS-32」については、2016年12月にファーマコスモス社（デンマーク）から導入し、第一相試験を実施中です。

・再発・難治性急性骨髄性白血病治療剤「NS-917」については、昨年3月にデルタフライファーマ株式会社（徳島市）より導入し、開発準備中です。

・二次性急性骨髄性白血病治療剤「NS-87」については、昨年3月にジャズ・ファーマシューティカルズ社から導入し、開発準備中です。

（海外開発状況）

・合成抗菌剤「プルリフロキサシン」については、中国において導出先のリーズ・ファーマ社（香港）が第三相試験を終了し、昨年9月に承認申請しました。

・「NS-065／NCNP-01」については、米国において第二相試験を実施中です。本剤は、FDAより2016年10月にファストトラック指定を受け、さらに昨年1月にはオーファンドラッグ指定および希少小児疾患指定を受けました。

・骨髄線維症治療剤「NS-018」については、米国において次試験を準備中です。

３【経営上の重要な契約等】

当第１四半期連結会計期間において、経営上の重要な契約等の決定又は締結等はありません。

 第１四半期報告書_20180808100155

第３【提出会社の状況】

１【株式等の状況】

（１）【株式の総数等】

①【株式の総数】

種類	発行可能株式総数（株）
---	---
普通株式	200,000,000
計	200,000,000

②【発行済株式】

種類	第１四半期会計期間末 現在発行数（株） （2018年６月30日）	提出日現在発行数 （株） （2018年８月９日）	上場金融商品取引所名又は登録認可金融商品取引業協会名	内容
---	---	---	---	---
普通株式	70,251,484	70,251,484	東京証券取引所 　　市場第一部	単元株式数 100株
計	70,251,484	70,251,484	－	－

（２）【新株予約権等の状況】

①【ストックオプション制度の内容】

該当事項はありません。  

②【その他の新株予約権等の状況】

該当事項はありません。 

（３）【行使価額修正条項付新株予約権付社債券等の行使状況等】

該当事項はありません。 

（４）【発行済株式総数、資本金等の推移】

年月日	発行済株式総数増減数 （千株）	発行済株式総数残高 （千株）	資本金 増減額 （百万円）	資本金 残高 （百万円）	資本準備金 増減額 （百万円）	資本準備金 残高 （百万円）
---	---	---	---	---	---	---
自 2018年４月１日 　至 2018年６月30日	－	70,251	－	5,174	－	4,438

（５）【大株主の状況】

当四半期会計期間は第１四半期会計期間であるため、記載事項はありません。

（６）【議決権の状況】

当第１四半期会計期間末日現在の「議決権の状況」については、株主名簿の記載内容が確認できないため、

記載することができないことから、直前の基準日（2018年３月31日）に基づく株主名簿による記載をして

おります。

①【発行済株式】

2018年６月30日現在

区分	株式数（株）	議決権の数（個）	内容
---	---	---	---
無議決権株式	－	－	－
議決権制限株式（自己株式等）	－	－	－
議決権制限株式（その他）	－	－	－
完全議決権株式（自己株式等）	普通株式　2,896,600	－	－
完全議決権株式（その他）	普通株式 67,307,100	673,071	－
単元未満株式	普通株式     47,784	－	－
発行済株式総数	70,251,484	－	－
総株主の議決権	－	673,071	－

②【自己株式等】

2018年６月30日現在

所有者の氏名又は名称	所有者の住所	自己名義 所有株式数（株）	他人名義 所有株式数（株）	所有株式数 の合計 （株）	発行済株式総数に対する所有株式数の割合 （％）
---	---	---	---	---	---
日本新薬株式会社	京都市南区吉祥院 西ノ庄門口町14番地	2,896,600	－	2,896,600	4.12
計	－	2,896,600	－	2,896,600	4.12

（注）当第１四半期会計期間末現在、当社が把握している「自己名義所有株式数」及び「所有株式数の合計」は、2,896,800株、発行済株式総数に対する所有株式数の割合は4.12％であります。  

２【役員の状況】

該当事項はありません。 

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第４【経理の状況】

１．四半期連結財務諸表の作成方法について

当社の四半期連結財務諸表は、「四半期連結財務諸表の用語、様式及び作成方法に関する規則」（平成19年内閣府令第64号）に基づいて作成しております。

２．監査証明について

当社は、金融商品取引法第193条の２第１項の規定に基づき、第１四半期連結会計期間（2018年４月１日から2018年６月30日まで）及び第１四半期連結累計期間（2018年４月１日から2018年６月30日まで）に係る四半期連結財務諸表について有限責任監査法人トーマツによる四半期レビューを受けております。

１【四半期連結財務諸表】

（１）【四半期連結貸借対照表】

		（単位：百万円）
	前連結会計年度 (2018年３月31日)	当第１四半期連結会計期間 (2018年６月30日)
資産の部
流動資産
現金及び預金	21,067	19,452
受取手形及び売掛金	※ 39,593	※ 42,987
電子記録債権	571	669
有価証券	11,819	11,839
商品及び製品	14,337	13,027
半製品	1,341	1,351
仕掛品	330	476
原材料及び貯蔵品	4,337	4,789
その他	1,777	2,525
貸倒引当金	△0	△0
流動資産合計	95,176	97,120
固定資産
有形固定資産
建物及び構築物（純額）	9,508	9,424
土地	7,463	7,463
その他（純額）	4,130	3,983
有形固定資産合計	21,102	20,871
無形固定資産	484	455
投資その他の資産
投資有価証券	26,309	25,378
繰延税金資産	517	1,083
長期前払費用	9,621	9,204
その他	2,676	2,666
投資その他の資産合計	39,124	38,332
固定資産合計	60,710	59,659
資産合計	155,887	156,779

		（単位：百万円）
	前連結会計年度 (2018年３月31日)	当第１四半期連結会計期間 (2018年６月30日)
負債の部
流動負債
支払手形及び買掛金	※ 8,639	※ 6,827
未払金	6,718	6,173
未払法人税等	2,115	1,723
賞与引当金	2,873	4,299
その他	2,106	3,009
流動負債合計	22,454	22,032
固定負債
繰延税金負債	－	1
退職給付に係る負債	7,422	7,090
その他	321	320
固定負債合計	7,743	7,412
負債合計	30,197	29,444
純資産の部
株主資本
資本金	5,174	5,174
資本剰余金	4,445	4,445
利益剰余金	109,078	111,291
自己株式	△2,464	△2,466
株主資本合計	116,234	118,445
その他の包括利益累計額
その他有価証券評価差額金	11,469	10,836
繰延ヘッジ損益	△5	△3
為替換算調整勘定	4	△10
退職給付に係る調整累計額	△2,252	△2,171
その他の包括利益累計額合計	9,216	8,650
非支配株主持分	237	239
純資産合計	125,689	127,335
負債純資産合計	155,887	156,779

（２）【四半期連結損益計算書及び四半期連結包括利益計算書】

【四半期連結損益計算書】

【第１四半期連結累計期間】

		（単位：百万円）
	前第１四半期連結累計期間 (自　2017年４月１日 　至　2017年６月30日)	当第１四半期連結累計期間 (自　2018年４月１日 　至　2018年６月30日)
売上高	24,212	27,798
売上原価	11,125	13,220
売上総利益	13,086	14,577
販売費及び一般管理費
給料及び手当	1,663	1,677
賞与引当金繰入額	901	966
販売促進費	858	1,165
退職給付費用	184	175
減価償却費	110	106
研究開発費	2,202	3,065
その他	2,153	2,574
販売費及び一般管理費合計	8,074	9,731
営業利益	5,012	4,846
営業外収益
受取利息	12	3
受取配当金	231	253
受取賃貸料	119	123
為替差益	31	182
その他	52	20
営業外収益合計	447	582
営業外費用
支払利息	0	1
寄付金	14	13
賃貸費用	41	42
その他	20	51
営業外費用合計	77	108
経常利益	5,381	5,320
税金等調整前四半期純利益	5,381	5,320
法人税、住民税及び事業税	1,567	1,673
法人税等調整額	△148	△323
法人税等合計	1,419	1,350
四半期純利益	3,962	3,970
非支配株主に帰属する四半期純利益	3	6
親会社株主に帰属する四半期純利益	3,959	3,964

【四半期連結包括利益計算書】

【第１四半期連結累計期間】

		（単位：百万円）
	前第１四半期連結累計期間 (自　2017年４月１日 　至　2017年６月30日)	当第１四半期連結累計期間 (自　2018年４月１日 　至　2018年６月30日)
四半期純利益	3,962	3,970
その他の包括利益
その他有価証券評価差額金	1,040	△633
繰延ヘッジ損益	19	1
為替換算調整勘定	△7	△15
退職給付に係る調整額	91	80
その他の包括利益合計	1,142	△566
四半期包括利益	5,105	3,403
（内訳）
親会社株主に係る四半期包括利益	5,101	3,397
非支配株主に係る四半期包括利益	3	6

【注記事項】

（追加情報）

「『税効果会計に係る会計基準』の一部改正」（企業会計基準第28号　平成30年２月16日）等を当第１四半期連結会計期間の期首から適用しており、繰延税金資産は投資その他の資産の区分に表示し、繰延税金負債は固定負債の区分に表示しております。  

（四半期連結貸借対照表関係）

※　四半期連結会計期間末日満期手形

四半期連結会計期間末日満期手形の会計処理については、手形交換日をもって決済処理をしております。

なお、当四半期連結会計期間末日が金融機関の休日であったため、次の四半期連結会計期間末日満期手形が四半期連結会計期間末日残高に含まれております。

	前連結会計年度 （2018年３月31日）	当第１四半期連結会計期間 （2018年６月30日）
---	---	---
受取手形	29百万円	35百万円
支払手形	4百万円	3百万円

（四半期連結キャッシュ・フロー計算書関係）

当第１四半期連結累計期間に係る四半期連結キャッシュ・フロー計算書は作成しておりません。なお、第１四半期連結累計期間に係る減価償却費（無形固定資産及び投資その他の資産に係る償却費を含む。）は、次のとおりであります。

	前第１四半期連結累計期間 （自　2017年４月１日 至　2017年６月30日）	当第１四半期連結累計期間 （自　2018年４月１日 至　2018年６月30日）
---	---	---
減価償却費	644百万円	873百万円

（株主資本等関係）

前第１四半期連結累計期間（自2017年４月１日　至2017年６月30日）

配当金支払額

（決　議）	株式の種類	配当金 の総額	１株当たり 　配当額	基準日	効力発生日	配当の原資
---	---	---	---	---	---	---
2017年６月29日 定時株主総会	普通株式	2,020百万円	30円	2017年３月31日	2017年６月30日	利益剰余金

当第１四半期連結累計期間（自2018年４月１日　至2018年６月30日）

配当金支払額

（決　議）	株式の種類	配当金 の総額	１株当たり 　配当額	基準日	効力発生日	配当の原資
---	---	---	---	---	---	---
2018年６月28日 定時株主総会	普通株式	1,751百万円	26円	2018年３月31日	2018年６月29日	利益剰余金

（セグメント情報等）

【セグメント情報】

前第１四半期連結累計期間（自2017年４月１日　至2017年６月30日）

１．報告セグメントごとの売上高及び利益又は損失の金額に関する情報

				（単位：百万円）
	医薬品	機能食品	合計	調整額	四半期連結損益計算書計上額
売上高
外部顧客への売上高	20,814	3,398	24,212	－	24,212
セグメント間の内部売上高又は振替高	－	－	－	－	－
計	20,814	3,398	24,212	－	24,212
セグメント利益	4,804	207	5,012	－	5,012

２．報告セグメントごとの固定資産の減損損失又はのれん等に関する情報

（固定資産に係る重要な減損損失）

該当事項はありません。

（のれんの金額の重要な変動）

該当事項はありません。

（重要な負ののれん発生益）

該当事項はありません。   

当第１四半期連結累計期間（自2018年４月１日　至2018年６月30日）

１．報告セグメントごとの売上高及び利益又は損失の金額に関する情報

				（単位：百万円）
	医薬品	機能食品	合計	調整額	四半期連結損益計算書計上額
売上高
外部顧客への売上高	24,060	3,738	27,798	－	27,798
セグメント間の内部売上高又は振替高	－	－	－	－	－
計	24,060	3,738	27,798	－	27,798
セグメント利益	4,665	181	4,846	－	4,846

２．報告セグメントごとの固定資産の減損損失又はのれん等に関する情報

（固定資産に係る重要な減損損失）

該当事項はありません。

（のれんの金額の重要な変動）

該当事項はありません。

（重要な負ののれん発生益）

該当事項はありません。  

（１株当たり情報）

１株当たり四半期純利益金額及び算定上の基礎は、以下のとおりであります。

	前第１四半期連結累計期間 （自　2017年４月１日 至　2017年６月30日）	当第１四半期連結累計期間 （自　2018年４月１日 至　2018年６月30日）
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１株当たり四半期純利益	58円78銭	58円85銭
（算定上の基礎）
親会社株主に帰属する四半期純利益 （百万円）	3,959	3,964
普通株主に帰属しない（百万円）	－	－
普通株式に係る親会社株主に帰属する四半期純利益（百万円）	3,959	3,964
普通株式の期中平均株式数（千株）	67,356	67,354

（注）潜在株式調整後１株当たり四半期純利益については、潜在株式が存在しないため記載しておりません。  

２【その他】

該当事項はありません。 

 第１四半期報告書_20180808100155

第二部【提出会社の保証会社等の情報】

該当事項はありません。