Nippon Shinyaku Co.,Ltd.

Quarterly Report • Aug 9, 2019

 第１四半期報告書_20190806172459

【表紙】

【提出書類】	四半期報告書
【根拠条文】	金融商品取引法第24条の４の７第１項
【提出先】	関東財務局長
【提出日】	2019年８月９日
【四半期会計期間】	第157期第１四半期（自　2019年４月１日　至　2019年６月30日）
【会社名】	日本新薬株式会社
【英訳名】	Nippon Shinyaku Co.,Ltd.
【代表者の役職氏名】	代表取締役社長　　前川　重信
【本店の所在の場所】	京都市南区吉祥院西ノ庄門口町14番地
【電話番号】	大代表京都（075）321局1111番
【事務連絡者氏名】	執行役員　経理・財務部長　　櫻井　太郎
【最寄りの連絡場所】	東京都中央区日本橋三丁目８番４号　日本橋さくら通りビル　東京支社
【電話番号】	代表東京（03）3241局2154番
【事務連絡者氏名】	東京支社長　　成田 喜弘
【縦覧に供する場所】	日本新薬株式会社東京支店 （東京都中央区日本橋三丁目８番４号　日本橋さくら通りビル） 日本新薬株式会社大阪支店 （大阪市中央区道修町二丁目５番７号） 日本新薬株式会社名古屋支店 （名古屋市東区橦木町三丁目61番地） 株式会社東京証券取引所 （東京都中央区日本橋兜町２番１号） （注）上記の大阪支店及び名古屋支店は、金融商品取引法に規定する縦覧場所ではありませんが、投資家の便宜を考慮して、縦覧に供する場所としております。

E00931 45160 日本新薬株式会社 Nippon Shinyaku Co.,Ltd. 企業内容等の開示に関する内閣府令 第四号の三様式 Japan GAAP true CTE 2019-04-01 2019-06-30 Q1 2020-03-31 2018-04-01 2018-06-30 2019-03-31 1 false false false E00931-000 2018-04-01 2019-03-31 E00931-000 2018-04-01 2018-06-30 E00931-000 2019-08-09 E00931-000 2019-06-30 E00931-000 2019-04-01 2019-06-30 E00931-000 2018-06-30 E00931-000 2018-04-01 2018-06-30 jpcrp_cor:ReconcilingItemsMember E00931-000 2018-04-01 2018-06-30 jpcrp040300-q1r_E00931-000:PharmaceuticalsReportableSegmentsMember E00931-000 2018-04-01 2018-06-30 jpcrp040300-q1r_E00931-000:FunctionalFoodReportableSegmentsMember E00931-000 2019-04-01 2019-06-30 jpcrp_cor:ReconcilingItemsMember E00931-000 2019-04-01 2019-06-30 jpcrp_cor:TotalOfReportableSegmentsAndOthersMember E00931-000 2019-04-01 2019-06-30 jpcrp040300-q1r_E00931-000:FunctionalFoodReportableSegmentsMember E00931-000 2019-04-01 2019-06-30 jpcrp040300-q1r_E00931-000:PharmaceuticalsReportableSegmentsMember E00931-000 2018-04-01 2018-06-30 jpcrp_cor:TotalOfReportableSegmentsAndOthersMember E00931-000 2019-03-31 E00931-000 2019-08-09 jpcrp_cor:OrdinaryShareMember E00931-000 2019-06-30 jpcrp_cor:SharesWithNoVotingRightsMember E00931-000 2019-06-30 jpcrp_cor:SharesWithRestrictedVotingRightsTreasurySharesEtcMember E00931-000 2019-06-30 jpcrp_cor:SharesWithRestrictedVotingRightsOtherMember E00931-000 2019-06-30 jpcrp_cor:SharesWithFullVotingRightsTreasurySharesEtcMember E00931-000 2019-06-30 jpcrp_cor:OrdinarySharesSharesWithFullVotingRightsTreasurySharesEtcMember E00931-000 2019-06-30 jpcrp_cor:SharesWithFullVotingRightsOtherMember E00931-000 2019-06-30 jpcrp_cor:OrdinarySharesSharesWithFullVotingRightsOtherMember E00931-000 2019-06-30 jpcrp_cor:SharesLessThanOneUnitMember E00931-000 2019-06-30 jpcrp_cor:OrdinarySharesSharesLessThanOneUnitMember E00931-000 2019-06-30 jpcrp_cor:Row1Member iso4217:JPY xbrli:shares xbrli:shares xbrli:pure iso4217:JPY

 第１四半期報告書_20190806172459

第一部【企業情報】

第１【企業の概況】

１【主要な経営指標等の推移】

|     |     |     |     |     |

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回次		第156期 第１四半期 連結累計期間	第157期 第１四半期 連結累計期間	第156期
会計期間		自2018年４月１日 至2018年６月30日	自2019年４月１日 至2019年６月30日	自2018年４月１日 至2019年３月31日
売上高	（百万円）	27,798	29,391	114,716
経常利益	（百万円）	5,320	6,585	21,540
親会社株主に帰属する四半期（当期）純利益	（百万円）	3,964	4,951	16,302
四半期包括利益又は包括利益	（百万円）	3,403	3,884	13,215
純資産額	（百万円）	127,335	136,307	135,190
総資産額	（百万円）	156,779	168,934	168,763
１株当たり四半期（当期） 純利益	（円）	58.85	73.51	242.04
潜在株式調整後１株当たり 四半期（当期）純利益	（円）	－	－	－
自己資本比率	（％）	81.1	80.5	80.0

（注）1. 当社は四半期連結財務諸表を作成しておりますので、提出会社の主要な経営指標等の推移については記載しておりません。

2. 売上高には、消費税等は含んでおりません。

3. 潜在株式調整後１株当たり四半期（当期）純利益については、潜在株式が存在しないため記載しておりません。 

２【事業の内容】

当第１四半期連結累計期間において、当社グループ（当社及び当社の関係会社）が営む事業の内容について、

重要な変更はありません。また、主要な関係会社における異動もありません。

 第１四半期報告書_20190806172459

第２【事業の状況】

１【事業等のリスク】

当第１四半期連結累計期間において、新たな事業等のリスクの発生、または、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについての重要な変更はありません。  

２【経営者による財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の分析】

（１）財政状態及び経営成績の状況

当第1四半期連結累計期間の業績は、売上高は293億9千1百万円と対前年同期比5.7%の増収となりました。利益面は、増収と売上構成による売上原価率の低下により、営業利益は64億5千3百万円と対前年同期比33.1%の増益、経常利益は65億8千5百万円と対前年同期比23.8%の増益、親会社株主に帰属する四半期純利益は49億5千1百万円と対前年同期比24.9%の増益となりました。

①医薬品事業

医薬品事業では、自社創薬品の肺動脈性肺高血圧症治療剤「ウプトラビ」の国内売上ならびに同製品の海外売上に伴うロイヤリティ収入、骨髄異形成症候群治療剤「ビダーザ」、前立腺肥大症に伴う排尿障害改善剤「ザルティア」等が伸長しました。加えて昨年8月に中外製薬株式会社と共同で販売を開始したCD20陽性の濾胞性リンパ腫治療剤「ガザイバ」が寄与し、売上高は256億5千2百万円と対前年同期比6.6%の増収となりました。

②機能食品事業

機能食品事業では、プロテイン製剤は減収となりましたが、サプリメント等の売上が増加し、売上高は37億3千9百万円と対前年同期とほぼ横ばいとなりました。

（２）研究開発活動

文中における研究開発の状況は、当四半期報告書提出日現在の状況に基づき記載しております。

当第１四半期連結累計期間における研究開発費は29億6千9百万円で、対売上高比率は10.1%であります。

（国内開発状況）

・肝類洞閉塞症候群（SOS）／肝中心静脈閉塞症（VOD）治療剤「NS-73（一般名：デフィブロチドナトリウム）」については、2017年3月にジャズ・ファーマシューティカルズ社（アイルランド）より導入し、昨年9月に厚生労働省より希少疾病用医薬品の指定を受け、本年6月に承認されました。また、昨年6月よりSOS／VODの予防を対象とした第三相試験を、ジャズ・ファーマシューティカルズ社と共同で開始しました。

・「NS-304（一般名：セレキシパグ）」については、慢性血栓塞栓性肺高血圧症を対象とした第三相試験を、アクテリオン ファーマシューティカルズ ジャパン株式会社と共同で実施中です。同効能・効果については、2016年6月に厚生労働省より希少疾病用医薬品の指定を受けました。また閉塞性動脈硬化症を対象とした後期第二相試験を、日本新薬が単独で実施中です。さらに腰部脊柱管狭窄を対象とした前期第二相試験を、日本新薬が単独で昨年2月より実施中です。

・鉄欠乏性貧血治療剤「NS-32」については、2016年12月にファーマコスモス社（デンマーク）から導入し、本年3月より第三相試験を開始しました。

・難治てんかん（ドラベ症候群およびレノックス・ガストー症候群）治療剤「ZX008」については、本年3月にゾゲニクス社（米国）から導入し、ゾゲニクス社が第三相試験を実施中です。

・子宮内膜症治療剤「NS-580」については、2017年7月より前期第二相試験を実施中です。

・「NS-17（一般名：アザシチジン）」については、昨年1月より急性骨髄性白血病を対象とした第二相試験を実施中です。

・デュシェンヌ型筋ジストロフィー治療剤「NS-065／NCNP-01（一般名：ビルトラルセン）」については、第一／二相試験を終了しました。本剤は、2015年10月に厚生労働省より「先駆け審査指定制度」の対象品目として指定されました。

・二次性急性骨髄性白血病治療剤「NS-87」については、2017年3月にジャズ・ファーマシューティカルズ社から導入し、第一／二相試験を準備中です。

・再発・難治性急性骨髄性白血病治療剤「NS-917」については、2017年3月にデルタフライファーマ株式会社（徳島市）より導入し、開発準備中です。

（海外開発状況）

・合成抗菌剤「プルリフロキサシン」については、中国において導出先のリーズ・ファーマ社（香港）が第三相試験を終了し、2017年9月に承認申請しました。

・「NS-304」については、慢性血栓塞栓性肺高血圧症を対象とした第三相試験を導出先のジョンソン・エンド・ジョンソン社が本年3月より開始しました。

・「NS-065／NCNP-01（一般名：ビルトラルセン）」については、米国において第二相試験を実施し、本年2月より段階的承認申請を開始しました。本剤は、FDAより2016年10月にファストトラック指定を受け、さらに2017年1月にはオーファンドラッグ指定および希少小児疾患指定を受けました。

・骨髄線維症治療剤「NS-018」については、米国において次試験を準備中です。  

３【経営上の重要な契約等】

当第１四半期連結会計期間において、新たに締結した重要な契約は次のとおりであります。

販売契約等(導入）

相手先 （国名）	契約の内容	締結年月	有効期間
---	---	---	---
イーライリリー・アンド・カンパニー社  （アメリカ）	日本におけるタダラフィル製剤の製造販売承認の承継に関する契約	2019.5	2031年12月まで
日本イーライリリー株式会社  （日本）

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第３【提出会社の状況】

１【株式等の状況】

（１）【株式の総数等】

①【株式の総数】

種類	発行可能株式総数（株）
---	---
普通株式	200,000,000
計	200,000,000

②【発行済株式】

種類	第１四半期会計期間末 現在発行数（株） （2019年６月30日）	提出日現在発行数 （株） （2019年８月９日）	上場金融商品取引所名又は登録認可金融商品取引業協会名	内容
普通株式	70,251,484	70,251,484	東京証券取引所 市場第一部	単元株式数 100株
計	70,251,484	70,251,484	－	－

（２）【新株予約権等の状況】

①【ストックオプション制度の内容】

該当事項はありません。  

②【その他の新株予約権等の状況】

該当事項はありません。 

（３）【行使価額修正条項付新株予約権付社債券等の行使状況等】

該当事項はありません。 

（４）【発行済株式総数、資本金等の推移】

年月日	発行済株式総数増減数 （千株）	発行済株式総数残高 （千株）	資本金 増減額 （百万円）	資本金 残高 （百万円）	資本準備金 増減額 （百万円）	資本準備金 残高 （百万円）
---	---	---	---	---	---	---
自 2019年４月１日 　至 2019年６月30日	－	70,251	－	5,174	－	4,438

（５）【大株主の状況】

当四半期会計期間は第１四半期会計期間であるため、記載事項はありません。 

（６）【議決権の状況】

当第１四半期会計期間末日現在の「議決権の状況」については、株主名簿の記載内容が確認できないため、

記載することができないことから、直前の基準日（2019年３月31日）に基づく株主名簿による記載をして

おります。 

①【発行済株式】

				2019年６月30日現在
区分	株式数（株）		議決権の数（個）	内容
無議決権株式		－	－	－
議決権制限株式（自己株式等）		－	－	－
議決権制限株式（その他）		－	－	－
完全議決権株式（自己株式等）	普通株式	2,897,300	－	－
完全議決権株式（その他）	普通株式	67,307,400	673,074	－
単元未満株式	普通株式	46,784	－	－
発行済株式総数		70,251,484	－	－
総株主の議決権		－	673,074	－

②【自己株式等】

				2019年６月30日現在
所有者の氏名又は名称	所有者の住所	自己名義 所有株式数（株）	他人名義 所有株式数（株）	所有株式数 の合計 （株）	発行済株式総数に対する所有株式数の割合 （％）
日本新薬株式会社	京都市南区吉祥院 西ノ庄門口町14番地	2,897,300	－	2,897,300	4.13
計	－	2,897,300	－	2,897,300	4.13

（注）当第１四半期会計期間末現在、当社が把握している「自己名義所有株式数」及び「所有株式数の合計」は、2,897,400株、発行済株式総数に対する所有株式数の割合は4.13％であります。  

２【役員の状況】

該当事項はありません。 

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第４【経理の状況】

１．四半期連結財務諸表の作成方法について

当社の四半期連結財務諸表は、「四半期連結財務諸表の用語、様式及び作成方法に関する規則」（平成19年内閣府令第64号）に基づいて作成しております。

２．監査証明について

当社は、金融商品取引法第193条の２第１項の規定に基づき、第１四半期連結会計期間（2019年４月１日から2019年６月30日まで）及び第１四半期連結累計期間（2019年４月１日から2019年６月30日まで）に係る四半期連結財務諸表について有限責任監査法人トーマツによる四半期レビューを受けております。

１【四半期連結財務諸表】

（１）【四半期連結貸借対照表】

		（単位：百万円）
	前連結会計年度 (2019年３月31日)	当第１四半期連結会計期間 (2019年６月30日)
資産の部
流動資産
現金及び預金	31,519	31,851
受取手形及び売掛金	※ 45,982	※ 45,500
電子記録債権	573	617
有価証券	10,619	10,129
商品及び製品	14,064	12,956
半製品	1,050	1,656
仕掛品	311	329
原材料及び貯蔵品	3,946	4,261
その他	2,651	3,352
貸倒引当金	△0	△0
流動資産合計	110,720	110,657
固定資産
有形固定資産
建物及び構築物（純額）	9,206	9,212
土地	7,463	7,463
その他（純額）	3,905	4,176
有形固定資産合計	20,575	20,852
無形固定資産	412	397
投資その他の資産
投資有価証券	23,460	21,795
繰延税金資産	2,330	3,019
長期前払費用	8,765	9,725
その他	2,497	2,485
投資その他の資産合計	37,054	37,026
固定資産合計	58,042	58,276
資産合計	168,763	168,934

		（単位：百万円）
	前連結会計年度 (2019年３月31日)	当第１四半期連結会計期間 (2019年６月30日)
負債の部
流動負債
支払手形及び買掛金	※ 7,986	※ 8,535
未払金	7,449	6,565
未払法人税等	3,597	1,898
賞与引当金	2,929	4,381
その他	3,444	3,464
流動負債合計	25,406	24,846
固定負債
繰延税金負債	2	2
退職給付に係る負債	7,843	7,457
その他	320	320
固定負債合計	8,165	7,780
負債合計	33,572	32,626
純資産の部
株主資本
資本金	5,174	5,174
資本剰余金	4,445	4,445
利益剰余金	121,677	123,866
自己株式	△2,469	△2,469
株主資本合計	128,827	131,016
その他の包括利益累計額
その他有価証券評価差額金	9,440	8,289
繰延ヘッジ損益	△5	△6
為替換算調整勘定	0	0
退職給付に係る調整累計額	△3,326	△3,247
その他の包括利益累計額合計	6,109	5,035
非支配株主持分	253	254
純資産合計	135,190	136,307
負債純資産合計	168,763	168,934

（２）【四半期連結損益計算書及び四半期連結包括利益計算書】

【四半期連結損益計算書】

【第１四半期連結累計期間】

		（単位：百万円）
	前第１四半期連結累計期間 (自　2018年４月１日 　至　2018年６月30日)	当第１四半期連結累計期間 (自　2019年４月１日 　至　2019年６月30日)
売上高	27,798	29,391
売上原価	13,220	13,300
売上総利益	14,577	16,091
販売費及び一般管理費
給料及び手当	1,677	1,735
賞与引当金繰入額	966	983
販売促進費	1,165	1,352
退職給付費用	175	187
減価償却費	106	82
研究開発費	3,065	2,969
その他	2,574	2,329
販売費及び一般管理費合計	9,731	9,637
営業利益	4,846	6,453
営業外収益
受取利息	3	2
受取配当金	253	289
受取賃貸料	123	114
為替差益	182	－
その他	20	48
営業外収益合計	582	455
営業外費用
支払利息	1	0
寄付金	13	85
賃貸費用	42	33
為替差損	－	162
その他	51	41
営業外費用合計	108	323
経常利益	5,320	6,585
税金等調整前四半期純利益	5,320	6,585
法人税、住民税及び事業税	1,673	1,847
法人税等調整額	△323	△219
法人税等合計	1,350	1,627
四半期純利益	3,970	4,958
非支配株主に帰属する四半期純利益	6	6
親会社株主に帰属する四半期純利益	3,964	4,951

【四半期連結包括利益計算書】

【第１四半期連結累計期間】

		（単位：百万円）
	前第１四半期連結累計期間 (自　2018年４月１日 　至　2018年６月30日)	当第１四半期連結累計期間 (自　2019年４月１日 　至　2019年６月30日)
四半期純利益	3,970	4,958
その他の包括利益
その他有価証券評価差額金	△633	△1,150
繰延ヘッジ損益	1	△1
為替換算調整勘定	△15	△0
退職給付に係る調整額	80	79
その他の包括利益合計	△566	△1,073
四半期包括利益	3,403	3,884
（内訳）
親会社株主に係る四半期包括利益	3,397	3,877
非支配株主に係る四半期包括利益	6	6

【注記事項】

（四半期連結貸借対照表関係）

※　四半期連結会計期間末日満期手形

四半期連結会計期間末日満期手形の会計処理については、手形交換日をもって決済処理をしております。

なお、当第１四半期連結会計期間末日が金融機関の休日であったため、次の四半期連結会計期間末日満期手形が四半期連結会計期間末日残高に含まれております。

	前連結会計年度 （2019年３月31日）	当第１四半期連結会計期間 （2019年６月30日）
---	---	---
受取手形	25百万円	29百万円
支払手形	1百万円	5百万円

（四半期連結キャッシュ・フロー計算書関係）

当第１四半期連結累計期間に係る四半期連結キャッシュ・フロー計算書は作成しておりません。なお、第１四半期連結累計期間に係る減価償却費（無形固定資産及び投資その他の資産に係る償却費を含む。）は、次のとおりであります。

	前第１四半期連結累計期間 （自　2018年４月１日 至　2018年６月30日）	当第１四半期連結累計期間 （自　2019年４月１日 至　2019年６月30日）
---	---	---
減価償却費	873百万円	828百万円

（株主資本等関係）

前第１四半期連結累計期間（自2018年４月１日　至2018年６月30日）

配当金支払額

（決　議）	株式の種類	配当金 の総額	１株当たり 　配当額	基準日	効力発生日	配当の原資
---	---	---	---	---	---	---
2018年６月28日 定時株主総会	普通株式	1,751百万円	26円	2018年３月31日	2018年６月29日	利益剰余金

当第１四半期連結累計期間（自2019年４月１日　至2019年６月30日）

配当金支払額

（決　議）	株式の種類	配当金 の総額	１株当たり 　配当額	基準日	効力発生日	配当の原資
---	---	---	---	---	---	---
2019年６月27日 定時株主総会	普通株式	2,761百万円	41円	2019年３月31日	2019年６月28日	利益剰余金

（セグメント情報等）

【セグメント情報】

前第１四半期連結累計期間（自2018年４月１日　至2018年６月30日）

１．報告セグメントごとの売上高及び利益又は損失の金額に関する情報

				（単位：百万円）
	医薬品	機能食品	合計	調整額	四半期連結損益計算書計上額
売上高
外部顧客への売上高	24,060	3,738	27,798	－	27,798
セグメント間の内部売上高又は振替高	－	－	－	－	－
計	24,060	3,738	27,798	－	27,798
セグメント利益	4,665	181	4,846	－	4,846

２．報告セグメントごとの固定資産の減損損失又はのれん等に関する情報

（固定資産に係る重要な減損損失）

該当事項はありません。

（のれんの金額の重要な変動）

該当事項はありません。

（重要な負ののれん発生益）

該当事項はありません。   

当第１四半期連結累計期間（自2019年４月１日　至2019年６月30日）

１．報告セグメントごとの売上高及び利益又は損失の金額に関する情報

				（単位：百万円）
	医薬品	機能食品	合計	調整額	四半期連結損益計算書計上額
売上高
外部顧客への売上高	25,652	3,739	29,391	－	29,391
セグメント間の内部売上高又は振替高	－	－	－	－	－
計	25,652	3,739	29,391	－	29,391
セグメント利益	6,199	254	6,453	－	6,453

２．報告セグメントごとの固定資産の減損損失又はのれん等に関する情報

（固定資産に係る重要な減損損失）

該当事項はありません。

（のれんの金額の重要な変動）

該当事項はありません。

（重要な負ののれん発生益）

該当事項はありません。  

（１株当たり情報）

１株当たり四半期純利益及び算定上の基礎は、以下のとおりであります。

	前第１四半期連結累計期間 （自　2018年４月１日 至　2018年６月30日）	当第１四半期連結累計期間 （自　2019年４月１日 至　2019年６月30日）
---	---	---
１株当たり四半期純利益	58円85銭	73円51銭
（算定上の基礎）
親会社株主に帰属する四半期純利益 （百万円）	3,964	4,951
普通株主に帰属しない金額（百万円）	－	－
普通株式に係る親会社株主に帰属する四半期純利益（百万円）	3,964	4,951
普通株式の期中平均株式数（千株）	67,354	67,354

（注）潜在株式調整後１株当たり四半期純利益については、潜在株式が存在しないため記載しておりません。  

２【その他】

該当事項はありません。 

 第１四半期報告書_20190806172459

第二部【提出会社の保証会社等の情報】

該当事項はありません。