Quarterly Report • Apr 22, 2015
Quarterly Report
Open in ViewerOpens in native device viewer
PRESSMEDDELANDE 22 april 2015
1 januari – 31 mars 2015
"Hävstången i BioInvents värdeskapande ligger i de kliniska projekt vi driver i egen regi. Vi arbetar därför intensivt med att skapa en betydligt mer mogen projektportfölj. Detta arbete har resulterat i att vi nu befinner oss i startgroparna för att starta nya kliniska studier med antikropparna BI-505, TB-403 och BI-1206.
Samtliga dessa projekt är inriktade mot svåra cancersjukdomar där det finns möjlighet att erhålla snabb behandling från de regulatoriska myndigheterna, exempelvis breakthrough therapy designation i USA. Dessutom bedrivs lovande preklinisk verksamhet i projekt riktade mot två intressanta läkemedelsmål – regulatoriska T-celler och tumörmakrofager. Sammantaget bedöms detta öka möjligheterna att ingå samarbeten och sluta licensavtal med väsentlig finansiell potential.
Finansieringen av våra projekts fortsatta utveckling har vi kunnat lösa på ett för våra aktieägare gynnsamt sätt. Vi har lyckats attrahera en av världens ledande forskningsorganisationer inom cancerområdet – Cancer Research UK – att finansiera och genomföra den första kliniska prövning med BI-1206. Även BI-505 kommer utvecklas vidare till låga kostnader för BioInvents del – detta genom ett samarbete med University of Pennsylvania. I projektet TB-403 delar vi kostnaderna med vår partner ThromboGenics och arbetar på en fördelaktig finansieringsmodell.
De tre antikropparna stödjer sig på preklinisk forskning som har publicerats i vetenskapliga tidskrifter med hög ranking, BI-505 och BI-1206 i Cancer Cell och TB-403 i Cell, vilket är ovanligt inom biotechbranschen och unikt för ett litet bolag som BioInvent.
Tempot är högt och vi fortsätter vårt arbete att skapa nya affärer. Detta exemplifieras av att vi har inlett ett nytt projekt inom immunonkologi som finansieras av ett framstående biotech bolag i USA.", säger Michael Oredsson, VD för BioInvent.
Frågor med anledning av denna rapport besvaras av Michael Oredsson, VD, 046-286 85 67, mobil 0707-18 89 30. Rapporten finns även att tillgå på www.bioinvent.com
BioInvent International AB, listat på NASDAQ Stockholm (BINV), är ett forskningsbaserat läkemedelsföretag med fokus på framtagning och utveckling av innovativa antikroppsläkemedel mot cancer.
Bolagets har en unik kompetens att utveckla antikroppsbaserade läkemedel från idé till sen klinisk fas. Screeningverktyget F.I.R.S.T.TM och antikroppsbiblioteket n-CoDeR® är två patenterade verktyg som möjliggör identifikation av relevanta humana antikroppar och disease targets under discovery-fasen. BioInvent har också stor erfarenhet av och en egen anläggning för processutveckling och produktion av antikroppar för kliniska studier. Bredden och styrkan i denna plattform utnyttjas också av partners som finansierar utvecklingen av nya läkemedel och ger BioInvent rätt till milstolpsersättningar och royalties på försäljning. Sådana partners inkluderar Bayer Pharma, Daiichi Sankyo, Mitsubishi Tanabe Pharma, Servier och Xoma.
BioInvent bygger upp en klinisk portfölj inom cancerområdet med optimerad riskprofil och ökat fokus på intäkter och strategiskt värdeskapande.
| Projekt | Primär indikation | Forskning | Preklinik | Fas l | Fas ll | Samarbete |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Utvecklingsprojekt | ||||||
| BI-505 | Multipelt Myelom | |||||
| BI-1206 | NHL | University of Southampton | ||||
| TB-403 | Medulloblastom | ThromboGenics | ||||
| Prekliniska projekt (baserade på F.I.R.S.T.TM och n-CoDeR®) | ||||||
| T-reg | Onkologi | University of Southampton | ||||
| Tumor Macrophage | Onkologi | Cancer Research Technology | ||||
| AML | Hematologisk cancer | |||||
| CLL | Hematologisk cancer | |||||
I västvärlden registreras varje år i genomsnitt 5,6 nya fall av multipelt myelom per 100 000 invånare, vilket motsvarar cirka 60 000 nya fall varje år. Multipelt myelom är en obotlig cancer där det idag saknas bra läkemedel för att förebygga de återfall som drabbar alla patienter efter behandling med toxiska läkemedel eller efter stamcellstransplantation. På myelomceller är förekomsten av ett adhesionsprotein – ICAM-1 (även benämnt CD54) – förhöjd, vilket gör det till ett lämpligt mål för en läkemedelskandidat. Läkemedelskandidaten BI-505 är en human antikropp som binder specifikt till ICAM-1. BI-505 påverkar tumören på två sätt – dels genom att själv döda myelomceller och dels genom att engagera patientens immunceller, så kallade makrofager, att angripa myelomcellerna.
Makrofager är rikligt förekommande i myelompatienters benmärg, där de anses bidra till sjukdomsprogression och utveckling av resistens mot idag tillgängliga läkemedel. BI-505 har förmåga att få makrofagerna att attackera myelomceller och har i flera relevanta djurmodeller visats sig kunna bekämpa tumörer mer effektivt än existerande läkemedel. Den goda säkerhetsprofilen och substansens effektivitet mot cancerceller som inte är tumörbundna, även när dessa förekommer i låga halter, gör BI-505 speciellt lämplig för att förebygga återfall av multipelt myelom.
De första resultaten från en fas I-studie med BI-505 på patienter med multipelt myelom i framskridet skede visade att substansen har en god säkerhetsprofil. I de dosgrupper där förlängd behandling erbjöds visade 24 procent av dessa svårt sjuka patienter stabil sjukdom under minst två månader, vilket indikerar positiv effekt av BI-505, och är i paritet med fas I-data från andra monoklonala antikroppar i klinisk utveckling för multipelt myelom. Resultaten från fas I-studien har presenterats vid ett internationellt möte om multipelt myelom i Kyoto, Japan, och publicerades i den vetenskapliga tidskriften Clinical Cancer Research i februari 2015. Vid samma tillfälle presenterades även nya prekliniska data som visar på signifikant förbättrad anti-tumöraktivitet jämfört med monoterapi när de registrerade läkemedlen Velcade® eller Revlimid® kombineras med BI-505.
Data som visar prekliniskt proof-of-concept dels för BI-505, dels för BioInvents funktionsbaserade F.I.R.S.T.™-plattform, har presenterats i den vetenskapliga tidskriften Cancer Cell. I artikeln redovisas data som visar på den kraftfulla aktiviteten av BI-505 i flera prekliniska multipelt myelom-modeller.
I april 2013 startades en fas II-studie på patienter med asymtomatiskt multipelt myelom. Studien har nu avslutats i förtid på grund av strategisk analys av den kommersiella potentialen i BI-505 baserat på det prekliniska och kliniska datapaket. BI-505 kommer att positioneras om och inriktas mot kvarvarande sjukdom i kombination med "sledgehammer"-behandlingar och efter stamcellstransplantation hos patienter med myelom. Asymtomatiskt multipelt myelom behandlas idag inte med läkemedel, eftersom biverkningarna inte är acceptabla hos symtomfria patienter. Denna indikation har därför mycket begränsad kommersiell potential och utvecklingsvägen bedöms som relativt komplicerad.
Istället kommer en klinisk studie inledas i samarbete med Penn Medicine för att utreda möjligheterna för BI-505 för att fördjupa svaret efter autolog stamcellstransplantation i kombination med låg dos Revlimid® . BioInvent har även identifierat möjligheter att utveckla BI-505 i andra sällsynta sjukdomar och utvärderar parallell klinisk utveckling av dessa, vilket kan ske till väsentligt lägre kostnad och kortare tid jämfört med multipelt myelom.
BI-505 har erhållit Orphan Drug Designation (särläkemedelsstatus) för indikationen multipelt myelom av både den amerikanska läkemedelsmyndigheten (FDA) och den europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA).
Non-Hodgkins lymfom (NHL) är ett samlingsbegrepp för en grupp av cancersjukdomar som utvecklas i kroppens lymfsystem. Eftersom lymfvävnad finns i hela kroppen, kan lymfom starta nästan var som helst. Högmaligna lymfom behandlas med strålbehandling och/eller cytostatika och i många fall med rituximab (Rituxan® , Mabthera® , Roche). Lågmaligna lymfom har en bättre prognos och behandlingen inleds ofta först i ett skede då patienten får symtom av sin sjukdom.
Kronisk lymfatisk leukemi (KLL) är en obotlig lymfomsjukdom som vanligen drabbar äldre män. Sjukdomsförloppet är ofta långsamt och patienterna behandlas vanligen med cytostatika, ofta i kombination med monoklonala antikroppar.
I Europa och Nordamerika får årligen omkring 157 000 personer diagnosen NHL och omkring 35 000 personer diagnostiseras med KLL.
BioInvents läkemedelskandidat BI-1206 är en fullt human antikropp riktad mot CD32b, ett immunhämmande protein som förekommer i ökad utsträckning hos patienter med lymfom – i synnerhet hos de patienter som svarar dåligt på idag tillgängliga läkemedel som anti CD20 behandling, rituximab. Det är väl känt att CD32b är involverat i utvecklingen av resistens mot dagens state-of- the-art behandling för NHL och KLL – rituximab. CD32b har även i modeller för olika typer av cancer visats vara involverat i utvecklandet av resistens mot behandling med andra antikroppar. BI-1206 har därför en mycket intressant mekanism med potential att användas både i NHL och KLL, men även i andra cancer-indikationer. Genom att med BI-1206 blockera den immunhämmande effekten hos CD32b kan immunförsvaret stimuleras, vilket kan förstärka den terapeutiska effekten hos såväl rituximab som andra antikroppsläkemedel. Kombinerad behandling med BI-1206 och rituximab har i
kliniskt relevanta djurmodeller med tumörceller från patienter med NHL visat på signifikant förbättrade antitumöreffekter jämfört med monoterapibehandling med rituximab. Kombinationsbehandling har därmed potential att avsevärt förbättra behandlingen av patienter med denna sjukdom. En rad olika studier har visat att så många som hälften av de cancerpatienter som svarat på en första rituximabbehandling är resistenta mot läkemedlet vid återfall, vilket visar på ett stort medicinskt behov att förbättra behandlingen av dessa patienter.
Dessutom har BI-1206 visat förmåga att döda lymfomceller i prekliniska modeller med tumörceller tagna direkt från patienter. Resultaten indikerar att BI-1206 kan ha potential att även användas som monoterapi.
BioInvent ingick i januari 2015 ett avtal med Cancer Research UK, Cancer Research Technology (CRT) och Leukaemia & Lymphoma Research (LLR) om att genomföra en fas l/ll-studie med BI-1206 på patienter med KLL och NHL. Denna första studie på patienter kommer att finansieras och genomföras av Cancer Research UK, CRT och LLR. BioInvent ges möjlighet att utnyttja en ex-klusiv licens till studiedata, mot betalning av låga milstolps-betalningar och royalties till Cancer Research Technology.
Den öppna fas I/II-studien planeras omfatta 50-60 patienter som kommer behandlas med antingen endast BI-1206 eller BI-1206 i kombination med rituximab. I första hand kommer patienter med KLL att rekryteras, men även mindre grupper av patienter med andra typer av NHL, som mantelcellslymfom, follikulärt lymfom och diffust storcelligt B-cellslymfom, kommer att inkluderas i studien. Studien förväntas starta under andra halvåret 2015.
I april 2015 publicerade den ansedda vetenskapliga tidskriften Cancer Cell data som visar att BI-1206 har anti-tumör aktivitet och kan överkomma resistens till antikroppsbehandling i kliniska relevanta djurmodeller, och det är dessa data som ligger till grund för den planerade kliniska studien med BI-1206 i kombination med rituximab.
Parallellt med denna kliniska studie kommer de prekliniska studierna att fortsätta, med fokus på att visa på kombinationseffekter av BI-1206 och CD38 antikroppar inom multipelt myelom. CD38 antikroppar är en ny, mycket lovande klass av läkemedel som väntar på marknadsgodkännande inom indikationen multipelt myelom. Trots god uppvisad effekt i kliniska studier, tyder data på att patienter utvecklar resistens även mot dessa nya läkemedel, vilket visar på ett medicinskt behov att komplementera även denna grupp av läkemedel för att optimera behandlingen av sjuka patienter. Dessutom kommer undersökningar göras avseende CD32b uttryck i subpopulationer inom NHL, med möjlighet att identifiera den optimala populationen för behandling med BI-1206.
Medulloblastom och neuroblastom är två livshotande, invalidiserande cancersjukdomar som uteslutande drabbar barn och ung-domar. Båda sjukdomarna är sällsynta och diagnosticeras hos drygt tio individer per miljon och år. Prekliniska data från modeller för medulloblastom med den monoklonala antikroppen TB-403 indikerar möjligheten till bättre behandlingsresultat för dessa patienter än med tillgänglig terapi. Antikroppen kommer därför utvärderas i en klinisk studie på denna indikation.
Läkemedelsprojektet TB-403 bedrivs i samarbete med Oncurious ett dotterbolag till det belgiska biopharmabolaget ThromboGenics. BioInvent bidrar med hälften av utvecklingskostnaderna och har rätt till 40 procent av alla framtida intäkter från projektet.
En ny klinisk studie med TB-403 i barn med medulloblastom planeras starta under den senare delen av 2015. Dessutom kommer prekliniska studier utvärdera antikroppens effekt i modeller för neuroblastom för att potentiellt kunna inkludera även denna patientgrupp i den kliniska studien. Antikroppen TB-403 har i tidigare kliniska prövningar på patienter med levercancer och gliobla-stom visat en utmärkt säkerhetsprofil. Beslutet att inleda en ny klinisk prövning och vidare prekliniska utvärderingar grundar sig på ny kunskap om antikroppens verkningsmekanism, vilken beskrivits i en artikel som publicerats av Jain et al i den ansedda vetenskapliga tidskriften Cell.
Projektets relativt höga utvecklingsrisk balanseras av den gynnsamma säkerhetsprofil som TB-403 uppvisat i tidigare prövningar, projektets låga utvecklingskostnad och av potentialen att kunna utnyttja en snabbare utvecklingsväg än normalt.
BioInvent bedriver preklinisk forskning för att utvidga den egna portföljen av läkemedelskandidater. Sedan 2012 är de egna forskningsresurserna helt inriktade på cancerområdet. Bolaget har under de senaste tio åren byggt upp en betydande erfarenhet av relevanta sjukdomsmodeller inom cancerbiologi och tumörimmunologi. Grunden för den prekliniska forskningen utgörs av försöksmodeller som används för att identifiera de mest effektiva och potenta antikroppskandidaterna. Dessa modeller gör det möjligt att samtidigt utförligt undersöka antikroppens säkerhet och tolerabilitet, baserat på sjukdomens biologi samt antikroppens verkningsmekanism.
BioInvents forskning är inriktad på att ta fram antikroppar med förmåga att döda tumörceller via programmerad celldöd eller via aktivering av det egna immunsystemet. Med hjälp av F.I.R.S.T™ plattformen letar bolaget aktivt efter nya läkemedelskandidater för behandling av olika blodcancersjukdomar. BioInvent samarbetar dessutom med ledande svenska och internationella akademiska grupper för att få tillgång till nya terapeutiska koncept för behandling av såväl svår blodcancer som solid cancer, vilka kan tjäna som bas för utvecklingen av nya projekt. Ett exempel är samarbetet med Professor Martin Glennie och Professor Mark Cragg och deras grupp vid University of Southampton i England, med vilken BioInvent driver flera parallella samarbetsprojekt inom immunonkologi.
| Projekt | Forskning | Preklinik | Fas l | Fas ll |
|---|---|---|---|---|
| Externa samarbeten (baserade på n-CoDeR®)1) | ||||
| Partnerprojekt 1 | ||||
| Partnerprojekt 2 | ||||
| Partnerprojekt 7 | ||||
| Partnerprojekt 4 | ||||
| Partnerprojekt 5 | ||||
| Partnerprojekt 6 | ||||
| Partnerprojekt 8 | ||||
| Partnerprojekt 9 | ||||
| >10 projekt |
1) Inkluderar Bayer Pharma, Daiichi Sankyo, Mitsubishi Tanabe Pharma, Servier och Xoma
Bolaget har sedan lång tid licensavtal, och i några fall forskningssamarbeten, med en rad externa partners, bland annat Bayer Pharma, Daiichi Sankyo. Mitsubishi Tanabe Pharma, Servier och Xoma. Formerna och villkoren för dessa avtal och samarbeten varierar, men gemensamt är att BioInvent erhåller licensersättningar, forskningsfinansiering, milstolpsersättningar samt royalty på försäljningen av kommersiella produkter. Av dessa externa läkemedelsprogram befinner sig för närvarande fyra projekt i fas I, fyra projekt i preklinisk fas och mer än tio projekt i tidig forskningsfas.
Nettoomsättning för perioden januari-mars uppgick till 0,6 MSEK (1,8). Intäkterna under perioden utgjordes av intäkter från partners som utnyttjar antikroppsbiblioteket n-CoDeR® .
Bolagets samlade kostnader under januari-mars uppgick till 23 MSEK (22). Rörelsekostnaderna fördelas på externa kostnader 14 MSEK (12), personalkostnader 8.9 MSEK (9,6) och avskrivningar 0,4 MSEK (0,5). Forsknings- och utvecklingskostnader under januari-mars uppgick till 15 MSEK (14).
Resultat efter skatt för perioden januari–mars uppgick till -22 MSEK (-19). Finansnetto för perioden januari–mars uppgick till 0,0 MSEK (0,2). Resultat per aktie före och efter utspädning under januari– mars uppgick till -0,19 SEK (-0,22).
Per den 31 mars 2015 uppgick koncernens likvida medel till 26 MSEK (42). Kassaflödet från den löpande verksamheten och investeringsverksamheten uppgick under januari–mars till -20 MSEK (-23).
Styrelsen har i mars beslutat om genomförande av en företrädesemission och fastställde i april villkor för företrädesemissionen under förutsättning av godkännande vid årsstämman den 22 april 2015. Teckningskursen är 1,55 kronor per aktie och den totala emissionslikviden 77,7 MSEK före emissionskostnader.
Eget kapital uppgick till 31 MSEK (30) vid periodens slut. Bolagets aktiekapital var 9,0 MSEK. Soliditeten uppgick vid periodens slut till 62 (55) procent. Eget kapital per aktie var 0,27 SEK (0,35). Koncernen hade inga räntebärande skulder.
Inga investeringar har skett i materiella och immateriella anläggningstillgångar (-).
All verksamhet i koncernen bedrivs i moderbolaget. Koncernens och moderbolagets finansiella rapporter sammanfaller i allt väsentligt.
Per den 31 mars 2015 hade BioInvent 39 (37) anställda. Av dessa är 33 (31) verksamma inom forskning och utveckling.
Vid årsstämman 2011 beslutades om ett komplement till tidigare beslutat Personaloptionsprogram 2008/2012 som riktade sig till nyanställda ledande befattningshavare och nyckelpersoner som inte deltog i Personaloptionsprogram 2008/2012. Antalet personaloptioner låg inom ramen för det antal personaloptioner som kvarstod outnyttjade från Personaloptionsprogram 2008/2012, inklusive tidigare tilläggsprogram.
Varje personaloption berättigar innehavaren att förvärva 1,069 ny aktie i BioInvent till ett lösenpris om 28,42 SEK under tiden fram till och med den 1 december 2015. Lösenpris och det antal aktier som varje personaloption berättigar är omräknade till följd av genomförda företrädesemissioner. Under programmet har 48 105 personaloptioner tilldelats.
Vid årsstämman 2013 beslutades att inrätta ett nytt, långsiktigt personaloptionsprogram omfattande vederlagsfri tilldelning av högst 900 000 personaloptioner till samtliga anställda i koncernen.
Optionerna erhålls baserat på prestation avseende verksamhetsåren 2013, 2014 resp. 2015 och tilldelning sker i samband med offentliggörandet av bokslutskommunikén påföljande år. Varje personaloption berättigar innehavaren att förvärva 1,064 ny aktie i BioInvent till ett lösenpris om 3,31 SEK under tiden från dagen för offentliggörande av bolagets bokslutskommuniké för räkenskapsåret 2016 fram till och med den 1 december 2017. Lösenpris och det antal aktier som varje personaloption berättigar är omräknade till följd av genomförda företrädesemissioner. Tilldelning av 100 747 personaloptioner har skett i februari 2014 och 74 516 personaloptioner i februari 2015.
För att säkerställa BioInvents åtaganden och kostnader i anledning av personaloptionsprogram 2013/2017 beslutade årsstämman 2013 att emittera högst 1 182 780 teckningsoptioner till BioInvent Finans AB.
Fullt utnyttjat representerar Personaloptionsprogram 2011/2015 och Personaloptionsprogram 2013/2017 en utspädning motsvarande cirka 1,1 procent av aktierna i bolaget.
Bolagets verksamhet är förenad med risker relaterade till bland annat läkemedelsutveckling, kliniska prövningar och produktansvar, kommersialisering och samarbetspartners, konkurrens och snabb teknologiutveckling, bioteknik och patentrisker, ersättning vid läkemedelsförsäljning, kvalificerad personal och nyckelpersoner, ytterligare finansieringsbehov, valutarisk och ränterisk. Dessa risker utgör ett sammanfattande urval av riskfaktorer som har betydelse för BioInvent och därmed för en investering i BioInventaktien.
Ingen väsentlig förändring av risker och osäkerhetsfaktorer har skett under perioden. För en mer utförlig beskrivning av riskfaktorer hänvisas till avsnittet "Risker och riskhantering", sidan 29, i bolagets årsredovisning för 2014.
Denna delårsrapport i sammandrag har upprättats i enlighet med IAS 34, Delårsrapportering samt tillämpliga delar i årsredovisningslagen. De redovisningsprinciper som tillämpas stämmer överens med de redovisningsprinciper som användes vid upprättandet av den senaste årsredovisningen. Förändringar i IFRS som trätt i kraft under 2015 har inte haft någon väsentlig påverkan på de
finansiella rapporterna. De finansiella rapporterna för moderbolaget är i allt väsentligt lika med koncernens finansiella rapporter.
Denna rapport har varit föremål för översiktlig granskning av bolagets revisorer.
BioInvent avser att avge finansiella rapporter enligt följande: Delårsrapporter 22 juli, 22 oktober 2015
| 3 MÅN 2015 |
3 MÅN 2014 |
12 MÅN 2014 |
|
|---|---|---|---|
| jan-mars | jan-mars | jan-dec | |
| Nettoomsättning | 615 | 1 764 | 46 932 |
| Rörelsens kostnader Forsknings- och utvecklingskostnader Försäljnings- och administrationskostnader Övriga rörelseintäkter och -kostnader |
-14 597 -8 213 395 -22 415 |
-14 344 -7 671 1 165 -20 850 |
-73 372 -31 900 3 415 -101 857 |
| Rörelseresultat | -21 800 | -19 086 | -54 925 |
| Finansnetto | 43 | 153 | 940 |
| Resultat före skatt | -21 757 | -18 933 | -53 985 |
| Skatt | - | - | - |
| Resultat efter skatt | -21 757 | -18 933 | -53 985 |
| Övrigt totalresultat Poster som har omförts eller kan omföras till periodens resultat Förändring verkligt värde kortfristiga placeringar |
- | - | - |
| Periodens totalresultat | -21 757 | -18 933 | -53 985 |
| Totalresultat hänförligt till moderbolagets aktieägare | -21 757 | -18 933 | -53 985 |
| Resultat per aktie, SEK Före utspädning Efter utspädning |
-0,19 -0,19 |
-0,22 -0,22 |
-0,53 -0,53 |
| 2015 | 2014 | 2014 | |
|---|---|---|---|
| 31 mars | 31 mars | 31 dec | |
| Tillgångar | |||
| Anläggningstillgångar | |||
| Immateriella anläggningstillgångar | 0 | 0 | 0 |
| Materiella anläggningstillgångar | 1 904 | 3 426 | 2 301 |
| Finansiella anläggningstillgångar | 4 500 | - | 4 500 |
| Summa anläggningstillgångar | 6 404 | 3 426 | 6 801 |
| Omsättningstillgångar | |||
| Varulager | 86 | 177 | 61 |
| Kortfristiga fordringar | 17 115 | 8 860 | 21 619 |
| Likvida medel | 25 747 | 41 776 | 45 627 |
| Summa omsättningstillgångar | 42 948 | 50 813 | 67 307 |
| Summa tillgångar | 49 352 | 54 239 | 74 108 |
| Eget kapital och skulder | |||
| Eget kapital | 30 690 | 30 111 | 52 428 |
| Kortfristiga skulder | 18 662 | 24 128 | 21 680 |
| Summa eget kapital och skulder | 49 352 | 54 239 | 74 108 |
| 2015 jan-mars |
2014 jan-mars |
2014 jan-dec |
|
|---|---|---|---|
| Eget kapital vid periodens ingång | 52 428 | 49 007 | 49 007 |
| Totalresultat | |||
| Resultat | -21 757 | -18 933 | -53 985 |
| Övrigt totalresultat | - | - | - |
| Totalresultat | -21 757 | -18 933 | -53 985 |
| Summa, exklusive transaktioner med bolagets ägare | 30 671 | 30 074 | -4 978 |
| Transaktioner med bolagets ägare | |||
| Personaloptionsprogram | 19 | 37 | 82 |
| Företrädesemission och riktad nyemission | 57 324 | ||
| Eget kapital vid periodens ingång | 30 690 | 30 111 | 52 428 |
Aktiekapitalet består per den 31 mars 2015 av 112 790 050 aktier och aktiens kvotvärde är 0,08. Företrädesemissionen och riktad emission som slutfördes i april 2014 tillförde BioInvent 57 324 KSEK efter nyemissionskostnader om 6 559 KSEK.
| Koncernens rapport över kassaflöden i sammandrag (KSEK) | ||||
|---|---|---|---|---|
| --------------------------------------------------------- | -- | -- | -- | -- |
| 2015 | 2014 | 2014 | |
|---|---|---|---|
| Den löpande verksamheten | jan-mars | jan-mars | jan-dec |
| Rörelseresultat | -21 800 | -19 086 | -54 925 |
| Avskrivningar | 397 | 502 | 2 041 |
| Övriga justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet | 19 | 37 | 82 |
| Erhållen och erlagd ränta | 62 | 190 | 622 |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital |
-21 322 | -18 357 | -52 180 |
| Förändringar i rörelsekapital | 1 442 | -4 612 | -23 848 |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten | -19 880 | -22 969 | -76 028 |
| Investeringsverksamheten | |||
| Förvärv av materiella anläggningstillgångar | - | - | -414 |
| Kassaflöde från investeringsverksamheten | - | - | -414 |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten | |||
| och investeringsverksamheten | -19 880 | -22 969 | -76 442 |
| Finansieringsverksamheten | |||
| Företrädesemission och riktad nyemission | - | _ - | 57 324 |
| Kassaflöde från finansieringsverksamheten | - | - | 57 324 |
| Förändring av likvida medel | -19 880 | -22 969 | -19 118 |
| Likvida medel vid periodens början | 45 627 | 64 745 | 64 745 |
| Likvida medel vid periodens slut | 25 747 | 41 776 | 45 627 |
| Likvida medel, specifikation: | |||
| Kortfristiga placeringar | 10 009 | 30 029 | 37 029 |
| Kassa och bank | 15 738 | 11 747 | 8 598 |
| 25 747 | 41 776 | 45 627 |
| 2015 | 2014 | 2014 | |
|---|---|---|---|
| 31 mars | 31 mars | 31 dec | |
| Eget kapital per aktie, periodens utgång, SEK | 0,27 | 0,35 | 0,46 |
| Antal aktier vid periodens slut (tusental) | 112 790 | 85 015 | 112 790 |
| Soliditet, % | 62,2 | 55,5 | 70,7 |
| Antal anställda vid periodens utgång | 39 | 37 | 39 |
| 3 MÅN 2015 jan-mars |
3 MÅN 2014 jan-mars |
12 MÅN 2014 jan-dec |
|
|---|---|---|---|
| Nettoomsättning | 615 | 1 764 | 46 932 |
| Rörelsens kostnader Forsknings- och utvecklingskostnader Försäljnings- och administrationskostnader Övriga rörelseintäkter och -kostnader |
-14 597 -8 213 395 -22 415 |
-14 344 -7 671 1 165 -20 850 |
-73 372 -31 900 3 415 -101 857 |
| Rörelseresultat | -21 800 | -19 086 | -54 925 |
| Finansnetto | 43 | 153 | 940 |
| Resultat efter finansiella poster | -21 757 | -18 933 | -53 985 |
| Skatt | - | - | - |
| Resultat | -21 757 | -18 933 | -53 985 |
| Övrigt totalresultat Förändring verkligt värde kortfristiga placeringar |
- | - | 10 |
| Totalresultat | -21 757 | -18 933 | -53 975 |
| 2015 | 2014 | 2014 | |
|---|---|---|---|
| 31 mars | 31 mars | 31 dec | |
| Tillgångar | |||
| Anläggningstillgångar | |||
| Immateriella anläggningstillgångar | 0 | 0 | 0 |
| Materiella anläggningstillgångar | 1 904 | 3 426 | 2 301 |
| Finansiella anläggningstillgångar | 4 600 | 100 | 4 600 |
| Summa anläggningstillgångar | 6 504 | 3 526 | 6 901 |
| Omsättningstillgångar | |||
| Varulager | 86 | 177 | 61 |
| Kortfristiga fordringar | 17 115 | 8 860 | 21 619 |
| Kortfristiga placeringar | 10 009 | 30 029 | 37 029 |
| Kassa och bank | 15 738 | 11 747 | 8 598 |
| Summa omsättningstillgångar | 42 948 | 50 813 | 67 307 |
| Summa tillgångar | 49 452 | 54 339 | 74 208 |
| Eget kapital och skulder | |||
| Eget kapital Bundet eget kapital |
36 716 | 34 494 | 36 716 |
| Fritt eget kapital | -5 988 | -4 392 | 15 750 |
| Summa eget kapital | 30 728 | 30 102 | 52 466 |
| Skulder | |||
| Kortfristiga skulder | 18 724 | 24 237 | 21 742 |
| Summa eget kapital och skulder | 49 452 | 54 339 | 74 208 |
Michael Oredsson, Verkställande direktör
Vi har utfört en översiktlig granskning av den finansiella delårsinformationen i sammandrag för BioInvent International AB (publ) per den 31 mars 2015 och för den tremånaders period som slutade per detta datum. Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för att upprätta och presentera denna delårsrapport i enlighet med IAS 34 och årsredovisningslagen. Vårt ansvar är att uttala en slutsats om denna delårsrapport grundad på vår översiktliga granskning.
Vi har utfört vår översiktliga granskning i enlighet med Standard för översiktlig granskning ISRE 2410 "Översiktlig granskning av finansiell delårsinformation utförd av företagets valda revisor". En översiktlig granskning består av att göra förfrågningar, i första hand till personer som är ansvariga för finansiella frågor och redovisningsfrågor, att utföra analytisk granskning och att vidta andra översiktliga granskningsåtgärder. En översiktlig granskning har en annan inriktning och en betydligt mindre omfattning jämfört med den inriktning och omfattning som en revision
enligt International Standards on Auditing, ISA, och god revisionssed i övrigt har. De granskningsåtgärder som vidtas vid en översiktlig granskning gör det inte möjligt för oss att skaffa oss en sådan säkerhet att vi blir medvetna om alla viktiga omständigheter som skulle kunna ha blivit identifierade om en revision utförts. Den uttalade slutsatsen grundad på en översiktlig granskning har därför inte den säkerhet som en uttalad slutsats grundad på en revision har.
Grundat på vår översiktliga granskning har det inte kommit fram några omständigheter som ger oss anledning att anse att delårsrapporten inte, i allt väsentligt, är upprättad för koncernens del i enlighet med IAS 34 och årsredovisningslagen samt för moderbolagets del i enlighet med årsredovisningslagen.
Lund den 22 april 2015 KPMG AB
Alf Svensson Auktoriserad revisor
Org nr 556537-7263 Besöksadress: Sölvegatan 41 Postadress: 223 70 Lund Tel: 046-286 85 50 [email protected]
Denna delårsrapport innehåller framtidsinriktade uttalanden, som utgör subjektiva uppskattningar och prognoser inför framtiden. Framtidsbedömningarna gäller endast per det datum de görs och är till sin natur, liksom forsknings- och utvecklingsverksamhet inom bioteknikområdet, förenade med risker och osäkerhet. Med tanke på detta kan verkligt utfall komma att avvika betydligt från det som beskrivs i detta pressmeddelande.
Informationen i denna delårsrapport är sådan som BioInvent International AB (publ) ska offentliggöra enligt lagen om värdepappermarknaden och/eller lagen om handel med finansiella instrument. Informationen lämnades för offentliggörande den 22 april 2015 kl 08.40.
Building tools?
Free accounts include 100 API calls/year for testing.
Have a question? We'll get back to you promptly.