Kyowa Kirin Co.,Ltd.

Quarterly Report • May 6, 2021

 第１四半期報告書_20210428104449

【表紙】

【提出書類】	四半期報告書
【根拠条文】	金融商品取引法第24条の４の７第１項
【提出先】	関東財務局長
【提出日】	2021年５月６日
【四半期会計期間】	第99期第１四半期（自　2021年１月１日　至　2021年３月31日）
【会社名】	協和キリン株式会社
【英訳名】	Kyowa Kirin Co., Ltd.
【代表者の役職氏名】	代表取締役社長　　宮本　昌志
【本店の所在の場所】	東京都千代田区大手町一丁目９番２号
【電話番号】	０３－５２０５－７２００
【事務連絡者氏名】	執行役員財務経理部長　　川口　元彦
【最寄りの連絡場所】	東京都千代田区大手町一丁目９番２号
【電話番号】	０３－５２０５－７２００
【事務連絡者氏名】	執行役員財務経理部長　　川口　元彦
【縦覧に供する場所】	株式会社東京証券取引所 （東京都中央区日本橋兜町２番１号）

E00816 41510 協和キリン株式会社 Kyowa Kirin Co., Ltd. 企業内容等の開示に関する内閣府令 第四号の三様式 IFRS true CTE 2021-01-01 2021-03-31 Q1 2021-12-31 2020-01-01 2020-03-31 2020-12-31 1 false false false E00816-000 2021-03-31 jpigp_cor:EquityAttributableToOwnersOfParentIFRSMember E00816-000 2021-03-31 jpigp_cor:ShareCapitalIFRSMember E00816-000 2021-01-01 2021-03-31 jpigp_cor:EquityAttributableToOwnersOfParentIFRSMember E00816-000 2021-01-01 2021-03-31 jpigp_cor:OtherComponentsOfEquityIFRSMember E00816-000 2021-01-01 2021-03-31 jpigp_cor:FinancialAssetsMeasuredAtFairValueThroughOtherComprehensiveIncomeIFRSMember E00816-000 2021-01-01 2021-03-31 jpigp_cor:ExchangeDifferencesOnTranslationOfForeignOperationsIFRSMember E00816-000 2021-01-01 2021-03-31 jpigp_cor:ShareAcquisitionRightsIFRSMember E00816-000 2021-01-01 2021-03-31 jpigp_cor:RetainedEarningsIFRSMember E00816-000 2021-01-01 2021-03-31 jpigp_cor:TreasurySharesIFRSMember E00816-000 2021-01-01 2021-03-31 jpigp_cor:CapitalSurplusIFRSMember E00816-000 2021-01-01 2021-03-31 jpigp_cor:ShareCapitalIFRSMember E00816-000 2020-12-31 jpigp_cor:EquityAttributableToOwnersOfParentIFRSMember E00816-000 2020-12-31 jpigp_cor:OtherComponentsOfEquityIFRSMember E00816-000 2020-12-31 jpigp_cor:FinancialAssetsMeasuredAtFairValueThroughOtherComprehensiveIncomeIFRSMember E00816-000 2020-12-31 jpigp_cor:ExchangeDifferencesOnTranslationOfForeignOperationsIFRSMember E00816-000 2020-12-31 jpigp_cor:ShareAcquisitionRightsIFRSMember E00816-000 2020-12-31 jpigp_cor:RetainedEarningsIFRSMember E00816-000 2020-12-31 jpigp_cor:TreasurySharesIFRSMember E00816-000 2020-12-31 jpigp_cor:CapitalSurplusIFRSMember E00816-000 2020-12-31 jpigp_cor:ShareCapitalIFRSMember E00816-000 2021-05-06 jpcrp_cor:OrdinaryShareMember E00816-000 2021-03-31 jpcrp_cor:SharesWithNoVotingRightsMember E00816-000 2021-03-31 jpcrp_cor:SharesWithRestrictedVotingRightsTreasurySharesEtcMember E00816-000 2021-03-31 jpcrp_cor:SharesWithRestrictedVotingRightsOtherMember E00816-000 2021-03-31 jpcrp_cor:SharesWithFullVotingRightsTreasurySharesEtcMember E00816-000 2021-03-31 jpcrp_cor:OrdinarySharesSharesWithFullVotingRightsTreasurySharesEtcMember E00816-000 2021-03-31 jpcrp_cor:SharesWithFullVotingRightsOtherMember E00816-000 2021-03-31 jpcrp_cor:OrdinarySharesSharesWithFullVotingRightsOtherMember E00816-000 2021-03-31 jpcrp_cor:SharesLessThanOneUnitMember E00816-000 2021-03-31 jpcrp_cor:OrdinarySharesSharesLessThanOneUnitMember E00816-000 2021-05-06 E00816-000 2021-03-31 E00816-000 2021-01-01 2021-03-31 E00816-000 2020-03-31 E00816-000 2020-01-01 2020-03-31 E00816-000 2020-12-31 E00816-000 2020-01-01 2020-12-31 E00816-000 2019-12-31 E00816-000 2021-03-31 jpigp_cor:TreasurySharesIFRSMember E00816-000 2021-03-31 jpigp_cor:CapitalSurplusIFRSMember E00816-000 2020-03-31 jpigp_cor:OtherComponentsOfEquityIFRSMember E00816-000 2020-03-31 jpigp_cor:RemeasurementsOfDefinedBenefitPlansIFRSMember E00816-000 2020-03-31 jpigp_cor:FinancialAssetsMeasuredAtFairValueThroughOtherComprehensiveIncomeIFRSMember E00816-000 2020-03-31 jpigp_cor:ExchangeDifferencesOnTranslationOfForeignOperationsIFRSMember E00816-000 2020-03-31 jpigp_cor:ShareAcquisitionRightsIFRSMember E00816-000 2020-03-31 jpigp_cor:RetainedEarningsIFRSMember E00816-000 2020-03-31 jpigp_cor:TreasurySharesIFRSMember E00816-000 2020-03-31 jpigp_cor:CapitalSurplusIFRSMember E00816-000 2020-03-31 jpigp_cor:ShareCapitalIFRSMember E00816-000 2020-01-01 2020-03-31 jpigp_cor:EquityAttributableToOwnersOfParentIFRSMember E00816-000 2020-01-01 2020-03-31 jpigp_cor:OtherComponentsOfEquityIFRSMember E00816-000 2020-01-01 2020-03-31 jpigp_cor:RemeasurementsOfDefinedBenefitPlansIFRSMember E00816-000 2020-01-01 2020-03-31 jpigp_cor:FinancialAssetsMeasuredAtFairValueThroughOtherComprehensiveIncomeIFRSMember E00816-000 2020-01-01 2020-03-31 jpigp_cor:ExchangeDifferencesOnTranslationOfForeignOperationsIFRSMember E00816-000 2020-01-01 2020-03-31 jpigp_cor:ShareAcquisitionRightsIFRSMember E00816-000 2020-01-01 2020-03-31 jpigp_cor:RetainedEarningsIFRSMember E00816-000 2020-01-01 2020-03-31 jpigp_cor:TreasurySharesIFRSMember E00816-000 2020-01-01 2020-03-31 jpigp_cor:CapitalSurplusIFRSMember E00816-000 2020-01-01 2020-03-31 jpigp_cor:ShareCapitalIFRSMember E00816-000 2019-12-31 jpigp_cor:EquityAttributableToOwnersOfParentIFRSMember E00816-000 2019-12-31 jpigp_cor:OtherComponentsOfEquityIFRSMember E00816-000 2019-12-31 jpigp_cor:RemeasurementsOfDefinedBenefitPlansIFRSMember E00816-000 2019-12-31 jpigp_cor:FinancialAssetsMeasuredAtFairValueThroughOtherComprehensiveIncomeIFRSMember E00816-000 2019-12-31 jpigp_cor:ExchangeDifferencesOnTranslationOfForeignOperationsIFRSMember E00816-000 2019-12-31 jpigp_cor:ShareAcquisitionRightsIFRSMember E00816-000 2019-12-31 jpigp_cor:RetainedEarningsIFRSMember E00816-000 2019-12-31 jpigp_cor:TreasurySharesIFRSMember E00816-000 2019-12-31 jpigp_cor:CapitalSurplusIFRSMember E00816-000 2019-12-31 jpigp_cor:ShareCapitalIFRSMember E00816-000 2020-03-31 jpigp_cor:EquityAttributableToOwnersOfParentIFRSMember E00816-000 2021-03-31 jpcrp_cor:Row1Member E00816-000 2021-03-31 jpigp_cor:OtherComponentsOfEquityIFRSMember E00816-000 2021-03-31 jpigp_cor:FinancialAssetsMeasuredAtFairValueThroughOtherComprehensiveIncomeIFRSMember E00816-000 2021-03-31 jpigp_cor:ExchangeDifferencesOnTranslationOfForeignOperationsIFRSMember E00816-000 2021-03-31 jpigp_cor:ShareAcquisitionRightsIFRSMember E00816-000 2021-03-31 jpigp_cor:RetainedEarningsIFRSMember iso4217:JPY xbrli:shares xbrli:shares xbrli:pure iso4217:JPY

 第１四半期報告書_20210428104449

第一部【企業情報】

第１【企業の概況】

１【主要な経営指標等の推移】

|     |     |     |     |     |

---	---	---	---	---
回次		第98期 第１四半期 連結累計期間	第99期 第１四半期 連結累計期間	第98期
会計期間		自　2020年１月１日 至　2020年３月31日	自　2021年１月１日 至　2021年３月31日	自　2020年１月１日 至　2020年12月31日
売上収益	（百万円）	77,293	81,115	318,352
税引前四半期（当期）利益	（百万円）	15,513	16,160	52,263
親会社の所有者に帰属する四半期（当期）利益	（百万円）	13,842	12,921	47,027
親会社の所有者に帰属する四半期（当期）包括利益	（百万円）	6,240	21,184	43,611
親会社の所有者に帰属する持分	（百万円）	672,707	707,810	698,396
資産合計	（百万円）	773,081	809,072	801,290
基本的１株当たり 四半期（当期）利益	（円）	25.78	24.05	87.56
希薄化後１株当たり 四半期（当期）利益	（円）	25.76	24.04	87.50
親会社所有者帰属持分比率	（％）	87.0	87.5	87.2
営業活動による キャッシュ・フロー	（百万円）	617	14,404	39,502
投資活動による キャッシュ・フロー	（百万円）	100,253	△4,638	252,559
財務活動による キャッシュ・フロー	（百万円）	△12,478	△13,462	△26,003
現金及び現金同等物の 四半期末（期末）残高	（百万円）	107,965	283,763	287,019

（注）１．当社は、要約四半期連結財務諸表を作成しておりますので、提出会社の主要な経営指標等の推移については記載しておりません。

２．売上収益には、消費税等は含まれておりません。

３．上記指標は、国際会計基準（以下「ＩＦＲＳ」という。）により作成された要約四半期連結財務諸表及び連結財務諸表に基づいております。

４．記載金額は、百万円未満を四捨五入して表示しております。 

２【事業の内容】

当第１四半期連結累計期間において、当社及び当社の関係会社が営む事業の内容について、重要な変更はありません。また、主要な関係会社に異動はありません。 

 第１四半期報告書_20210428104449

第２【事業の状況】

１【事業等のリスク】

当第１四半期連結累計期間において、新たに発生した事業等のリスクはありません。

また、前事業年度の有価証券報告書に記載した「事業等のリスク」について重要な変更はありません。 

２【経営者による財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の分析】

(1) 財政状態に関する説明

（単位：億円）

	前連結会計年度末	2021年12月期 第１四半期	増減
---	---	---	---
資産	８，０１３	８，０９１	７８
非流動資産 流動資産	３，５８８ ４，４２５	３，６６１ ４，４２９	７３ ４
負債	１，０２９	１，０１３	△１６
資本	６，９８４	７，０７８	９４
親会社所有者帰属持分比率（％）	８７．２％	８７．５％	０．３％

◎　資産は、前連結会計年度末に比べ78億円増加し、8,091億円となりました。

・非流動資産は、為替の円安影響による無形資産の増加に加え、繰延税金資産の増加等により、前連結会計年度末に比べ73億円増加し、3,661億円となりました。

・流動資産は、配当金や法人所得税の支払いにより現金及び現金同等物が減少しましたが、棚卸資産の増加等により、前連結会計年度末並みの4,429億円となりました。

◎　負債は、未払法人所得税の減少等により、前連結会計年度末に比べ16億円減少し、1,013億円となりました。

◎　資本は、配当金の支払いによる減少等がありましたが、親会社の所有者に帰属する四半期利益の計上や為替影響による在外営業活動体の換算差額による増加等により、前連結会計年度末に比べ94億円増加し、7,078億円となりました。この結果、当第１四半期連結会計期間末の親会社所有者帰属持分比率は、前連結会計年度末に比べ0.3ポイント上昇し、87.5％となりました。

(2) 経営成績に関する説明

①　業績の概況

当社グループは、グローバルに事業を展開しておりますことから、国際会計基準（以下「IFRS」という。）を適用しておりますが、事業活動による経常的な収益性を示す段階利益として「コア営業利益」を採用しております。当該「コア営業利益」は、「売上総利益」から「販売費及び一般管理費」及び「研究開発費」を控除し、「持分法による投資損益」を加えて算出しております。

（単位：億円）

	2020年12月期 第１四半期	2021年12月期 第１四半期	増減	前年同期比 ％
---	---	---	---	---
売上収益	７７３	８１１	３８	4.9％
コア営業利益	１６８	１５５	△１２	△7.4％
税引前四半期利益	１５５	１６２	６	4.2％
親会社の所有者に帰属する四半期利益	１３８	１２９	△９	△6.7％

＜期中平均為替レート＞

通貨	2020年12月期 第１四半期	2021年12月期 第１四半期	増減
---	---	---	---
米ドル（USD／円）	１１０円	１０５円	△５円
英ポンド（GBP／円）	１４３円	１４３円	－円
中国元（CNY／円）	１５.７円	１６．１円	０．４円

当第１四半期連結累計期間（2021年１月１日から３月31日までの３か月間）の売上収益は811億円（前年同期比4.9％増）、コア営業利益は155億円（同7.4％減）となりました。親会社の所有者に帰属する四半期利益は129億円（同6.7％減）となりました。

◎　売上収益は、日本は減収となったものの、北米及びEMEAにおいてグローバル戦略品が順調に伸長し、アジアにおいても中国を中心に好調に推移した結果、増収となりました。なお、売上収益に係る為替の減収影響は９億円となりました。

◎　コア営業利益は、海外売上収益の増収により売上総利益が増益となったものの、販売費及び一般管理費が増加し、減益となりました。なお、コア営業利益に係る為替の減益影響は４億円となりました。

◎　親会社の所有者に帰属する四半期利益は、その他の費用が減少したものの、コア営業利益の減益に加え、法人所得税費用が増加したため、減益となりました。

②　地域統括会社別の売上収益

（単位：億円）

	2020年12月期 第１四半期	2021年12月期 第１四半期	増減	前年同期比 ％
---	---	---	---	---
日本	４１１	３９２	△１８	△4.5％
北米	１３２	１５９	２７	20.1％
EMEA	１１６	１２０	４	3.5％
アジア／オセアニア	５８	６９	１０	17.9％
その他	５５	７１	１６	28.2％
売上収益合計	７７３	８１１	３８	4.9％

（注）１．One Kyowa Kirin 体制（日本・北米・EMEA・アジア／オセアニアの４つの「地域」とグローバル・スペシャリティファーマとして必要な「機能」を軸とするグローバルマネジメント体制）における地域統括会社（連結）の製商品の売上収益を基礎として区分しております。

２．EMEAは、ヨーロッパ、中東及びアフリカ等であります。

３．その他は、技術収入及び受託製造等であります。

＜日本の概況＞

（単位：億円）

	2020年12月期 第１四半期	2021年12月期 第１四半期	増減	前年同期比 ％
---	---	---	---	---
ダルベポエチン アルファ注シリンジ 「KKF」	６３	５５	△７	△11.8％
ジーラスタ	６１	６６	５	7.5％
ロミプレート	２０	１５	△５	△24.0％
パタノール	５９	６５	６	11.1％
クリースビータ	５	１５	１０	181.6％
ハルロピ	１	６	５	504.0％
（参考）アサコール・ミニリンメルト ・デスモプレシン	１５	－	△１５	△100.0％

◎　日本の売上収益は、ＦＧＦ23関連疾患治療剤クリースビータ等の新製品群が伸長したものの、2020年４月に実施された薬価基準引下げの影響があったことに加え、一部製品の共同販売等終了の影響により、前年同期に比べ減少しました。

・腎性貧血治療剤ダルベポエチン アルファ注シリンジ「KKF」は、競合品の浸透の影響を受け、売上収益が減少しました。

・発熱性好中球減少症発症抑制剤ジーラスタは、堅調に売上収益を伸ばしました。

・慢性特発性血小板減少性紫斑病治療剤ロミプレートは、特約店への出荷調整（2020年６月から2021年３月まで）により、売上収益が減少しました。

・抗アレルギー点眼剤パタノールは、花粉飛散量の増加により、売上収益が増加しました。

・ＦＧＦ23関連疾患治療剤クリースビータ及びパーキンソン病治療剤ハルロピは、2019年の発売以来、順調に市場浸透しております。

・潰瘍性大腸炎治療剤アサコールは2020年３月31日をもって、中枢性尿崩症用剤ミニリンメルト及びデスモプレシンは2020年４月27日をもって、それぞれ当社による販売を終了したことにより、売上収益が減少しました。

＜北米・EMEA・アジア／オセアニアの概況＞

（単位：億円）

	2020年12月期 第１四半期	2021年12月期 第１四半期	増減	前年同期比 ％
---	---	---	---	---
Crysvita	１２０	１６３	４３	36.0％
Poteligeo	２９	３２	２	7.8％
Nourianz	４	１０	６	168.2％
Regpara	１７	２２	５	30.9％
Abstral	２８	１８	△１０	△35.4％

◎　北米の売上収益は、グローバル戦略品が順調に伸長し、前年同期を上回りました。

・Ｘ染色体連鎖性低リン血症治療剤Crysvita（日本製品名：クリースビータ）は、2018年の発売以来、順調に売上収益を伸ばしております。2020年６月には腫瘍性骨軟化症（TIO）の適応追加の承認を取得しました。

・抗悪性腫瘍剤Poteligeo（日本製品名：ポテリジオ）は、新型コロナウイルス感染症拡大による影響を受け、前年同期並みの売上収益となりました。

・パーキンソン病治療剤Nourianz（日本製品名：ノウリアスト）は、2019年の発売以来、順調に市場浸透しております。

◎　EMEAの売上収益は、グローバル戦略品が順調に伸長し、前年同期を上回りました。

・Ｘ染色体連鎖性低リン血症治療剤Crysvita（日本製品名：クリースビータ）が、2018年の発売以来、上市国を拡大しながら順調に売上収益を伸ばしております。2020年９月には青少年及び成人への適用拡大の販売承認を取得しました。

・2020年６月にドイツにおいて抗悪性腫瘍剤Poteligeo（日本製品名：ポテリジオ）の販売を開始し、上市国を拡大しながら順調に市場浸透しております。

・癌疼痛治療剤Abstral（日本製品名：アブストラル）は、後発医薬品の浸透の影響や出荷調整等により、売上収益が前年同期を下回りました。

◎　アジア／オセアニアの売上収益は、中国を中心に好調に推移し、前年同期を上回りました。

・二次性副甲状腺機能亢進症治療剤Regpara（日本製品名：レグパラ）は、中国での市場拡大により、売上収益が増加しました。

◎　その他の売上収益は、前年同期を上回りました。

・アストラゼネカ社からのベンラリズマブに関する売上ロイヤルティの増加に加え、抗LIGHTヒト型モノクローナル抗体に関する全ての適応症及び全世界での開発、製造及び販売の権利をアーヴィ ジェノミック メディシン社に許諾する契約を締結したことに伴い技術収入が増加しました。

③　コア営業利益

◎　コア営業利益は、グローバル戦略品を中心とした海外の売上収益の増加に伴う売上総利益の増加があったものの、グローバル戦略品の価値最大化と競争力あるグローバルビジネス基盤の早期確立に向けた販売費及び一般管理費の増加等により、前年同期に比べ減益となりました。

(3) キャッシュ・フローに関する説明

（単位：億円）

	2020年12月期 第１四半期	2021年12月期 第１四半期	増減	前年同期比 ％
---	---	---	---	---
営業活動によるキャッシュ・フロー	６	１４４	１３８	－
投資活動によるキャッシュ・フロー	１，００３	△４６	△１，０４９	－
財務活動によるキャッシュ・フロー	△１２５	△１３５	△１０	7.9％
現金及び現金同等物の期首残高	２０８	２，８７０	２，６６３	－
現金及び現金同等物の四半期末残高	１，０８０	２，８３８	１，７５８	162.8％

◎　当第１四半期連結累計期間における現金及び現金同等物の期末残高は、前連結会計年度末の2,870億円に比べ33億円減少し、2,838億円となりました。

当第１四半期連結累計期間における各キャッシュ・フローの状況とそれらの要因は、次のとおりであります。

◎　営業活動によるキャッシュ・フローは、144億円の収入（前年同期は６億円の収入）となりました。主な収入要因は、税引前四半期利益162億円、減価償却費及び償却費47億円等であります。一方、主な支出要因は、法人所得税の支払額45億円等であります。

◎　投資活動によるキャッシュ・フローは、46億円の支出（前年同期は1,003億円の収入）となりました。主な支出要因は、有形固定資産の取得による支出30億円、無形資産の取得による支出16億円等であります。

◎　財務活動によるキャッシュ・フローは、135億円の支出（前年同期は125億円の支出）となりました。主な支出要因は、配当金の支払額118億円等であります。

(4) 優先的に対処すべき事業上及び財務上の課題

当第１四半期連結累計期間において、優先的に対処すべき事業上及び財務上の課題について重要な変更はありません。

(5)研究開発活動

当社グループは、研究開発活動へ資源を継続的かつ積極的に投入しております。多様なモダリティを駆使して画期的新薬を生み出すプラットフォームを築く技術軸と、これまで培った疾患サイエンスを活かしつつ有効な治療法のない疾患に"only-one value drug"を提供し続ける疾患軸の両方を進化させ、競合優位性の高いパイプラインを構築し、Life-changingな価値をもつ新薬をグローバルに展開することを目指しております。

当第１四半期連結累計期間における当社グループの研究開発費の総額は122億円であり、主な後期開発品の各疾患領域における進捗は、次のとおりであります。（◆は当第１四半期連結会計期間の進捗）

腎領域

ＲＴＡ402

◆１月に日本において常染色体優性多発性嚢胞腎を適応症とした第Ⅲ相試験を開始しました。

がん領域

ＫＲＮ125（日本製品名：ジーラスタ）

◆３月に日本において同種末梢血幹細胞移植のための造血幹細胞の末梢血中への動員を適応症とした承認事項一部変更承認申請を行いました。

その他

ＫＲＮ23（日本製品名：クリースビータ、欧米製品名：Crysvita）

◆１月に欧州において腫瘍性骨軟化症を適応症とした生物学的製剤承認一部変更申請が受理されました（2020年12月申請）

◆１月に中国においてＸ染色体連鎖性低リン血症性くる病・骨軟化症を適応症として承認されました。

◆３月に中国において腫瘍性骨軟化症を適応症として承認されました。

   

３【経営上の重要な契約等】

当第１四半期連結会計期間において、経営上の重要な契約等の決定又は締結等はありません。 

 第１四半期報告書_20210428104449

第３【提出会社の状況】

１【株式等の状況】

(1)【株式の総数等】

①【株式の総数】

種類	発行可能株式総数（株）
---	---
普通株式	987,900,000
計	987,900,000

②【発行済株式】

種類	第１四半期会計期間末 現在発行数（株） （2021年３月31日）	提出日現在発行数（株） （2021年５月６日）	上場金融商品取引所名又は登録認可金融商品取引業協会名	内容
普通株式	540,000,000	540,000,000	東京証券取引所 （市場第一部）	単元株式数は100株であります。
計	540,000,000	540,000,000	－	－

(2)【新株予約権等の状況】

①【ストックオプション制度の内容】

該当事項はありません。 

②【その他の新株予約権等の状況】

該当事項はありません。

(3)【行使価額修正条項付新株予約権付社債券等の行使状況等】

該当事項はありません。 

(4)【発行済株式総数、資本金等の推移】

年月日	発行済株式 総数増減数（株）	発行済株式 総数残高（株）	資本金増減額（百万円）	資本金残高（百万円）	資本準備金 増減額 （百万円）	資本準備金 残高 （百万円）
---	---	---	---	---	---	---
2021年１月１日～ 2021年３月31日	－	540,000,000	－	26,745	－	103,807

(5)【大株主の状況】

当四半期会計期間は第１四半期会計期間であるため、記載事項はありません。 

(6)【議決権の状況】

当第１四半期会計期間末日現在の「議決権の状況」については、株主名簿の記載内容が確認できないため、直前の基準日（2020年12月31日）に基づく株主名簿による記載をしております。 

①【発行済株式】

				（2020年12月31日現在）
区分	株式数（株）		議決権の数（個）	内容
無議決権株式		－	－	－
議決権制限株式（自己株式等）		－	－	－
議決権制限株式（その他）		－	－	－
完全議決権株式（自己株式等）	普通株式	2,823,900	－	－
完全議決権株式（その他）	普通株式	536,637,400	5,366,374	－
単元未満株式	普通株式	538,700	－	－
発行済株式総数		540,000,000	－	－
総株主の議決権		－	5,366,374	－

（注）「完全議決権株式（その他）」の欄には、(株)証券保管振替機構名義の株式が12,000株含まれております。また、「議決権の数」欄には、同機構名義の完全議決権株式に係る議決権の数120個が含まれております。 

②【自己株式等】

				（2020年12月31日現在）
所有者の氏名又は名称	所有者の住所	自己名義所有株式数（株）	他人名義所有株式数（株）	所有株式数の合計（株）	発行済株式総数に対する所有株式数の割合（％）
協和キリン株式会社	東京都千代田区 大手町一丁目９番２号	2,823,900	－	2,823,900	0.52
計	－	2,823,900	－	2,823,900	0.52

（注）当社保有データにより2021年３月31日現在の状況が確認できる「自己名義所有株式数」及び「所有株式数の合計」は2,814,200株、「発行済株式総数に対する所有株式数の割合」は0.52％であります。 

２【役員の状況】

該当事項はありません。

 第１四半期報告書_20210428104449

第４【経理の状況】

１．要約四半期連結財務諸表の作成方法について

当社の要約四半期連結財務諸表は、「四半期連結財務諸表の用語、様式及び作成方法に関する規則」（2007年内閣府令第64号）第93条の規定により、国際会計基準第34号「期中財務報告」（以下「ＩＡＳ第34号」という。）に基づいて作成しております。

２．監査証明について

当社は、金融商品取引法第193条の２第１項の規定に基づき、第１四半期連結会計期間（2021年１月１日から2021年３月31日まで）及び第１四半期連結累計期間（2021年１月１日から2021年３月31日まで）に係る要約四半期連結財務諸表について、有限責任 あずさ監査法人による四半期レビューを受けております。

１【要約四半期連結財務諸表】

(1)【要約四半期連結財政状態計算書】

			（単位：百万円）
	注記	前連結会計年度 （2020年12月31日）	当第１四半期連結会計期間 （2021年３月31日）
資産
非流動資産
有形固定資産		76,012	75,132
のれん		132,695	135,619
無形資産		75,027	76,427
持分法で会計処理されている投資		9,475	10,427
その他の金融資産		17,323	18,150
退職給付に係る資産		14,674	14,316
繰延税金資産		33,133	35,633
その他の非流動資産		468	440
非流動資産合計		358,808	366,143
流動資産
棚卸資産		51,281	55,093
営業債権及びその他の債権		92,287	92,564
その他の金融資産		636	744
その他の流動資産		6,161	5,669
現金及び現金同等物	５	287,019	283,763
小計		437,385	437,833
売却目的で保有する資産		5,097	5,097
流動資産合計		442,482	442,929
資産合計		801,290	809,072

			（単位：百万円）
	注記	前連結会計年度 （2020年12月31日）	当第１四半期連結会計期間 （2021年３月31日）
資本
資本金		26,745	26,745
資本剰余金		463,967	463,995
自己株式		(3,545)	(3,506)
利益剰余金	11	226,639	227,742
その他の資本の構成要素		(15,410)	(7,167)
親会社の所有者に帰属する持分合計		698,396	707,810
資本合計		698,396	707,810
負債
非流動負債
退職給付に係る負債		216	246
引当金		7,823	7,756
繰延税金負債		92	105
その他の金融負債		13,159	12,951
その他の非流動負債		854	1,023
非流動負債合計		22,145	22,082
流動負債
営業債務及びその他の債務		54,867	55,284
引当金		2,027	1,508
その他の金融負債		5,123	5,026
未払法人所得税		4,661	2,854
その他の流動負債		14,070	14,508
流動負債合計		80,749	79,181
負債合計		102,894	101,262
資本及び負債合計		801,290	809,072

(2)【要約四半期連結損益計算書及び要約四半期連結包括利益計算書】

【要約四半期連結損益計算書】

【第１四半期連結累計期間】

			（単位：百万円）
	注記	前第１四半期連結累計期間 （自　2020年１月１日 　　至　2020年３月31日）	当第１四半期連結累計期間 （自　2021年１月１日 　　至　2021年３月31日）
売上収益	６	77,293	81,115
売上原価		(19,413)	(22,392)
売上総利益		57,880	58,723
販売費及び一般管理費	７	(29,702)	(31,651)
研究開発費		(11,800)	(12,193)
持分法による投資損益		384	637
その他の収益		248	208
その他の費用	８	(1,860)	(176)
金融収益		440	705
金融費用		(77)	(95)
税引前四半期利益		15,513	16,160
法人所得税費用		(1,671)	(3,239)
四半期利益		13,842	12,921
四半期利益の帰属
親会社の所有者		13,842	12,921
１株当たり四半期利益
基本的１株当たり四半期利益（円）	９	25.78	24.05
希薄化後１株当たり四半期利益（円）	９	25.76	24.04

【要約四半期連結包括利益計算書】

【第１四半期連結累計期間】

			（単位：百万円）
	注記	前第１四半期連結累計期間 （自　2020年１月１日 　　至　2020年３月31日）	当第１四半期連結累計期間 （自　2021年１月１日 　　至　2021年３月31日）
四半期利益		13,842	12,921
その他の包括利益
純損益に振替えられることのない項目
その他の包括利益を通じて公正価値で測定する金融資産		(999)	446
持分法適用会社におけるその他の包括利益に対する持分		(72)	－
純損益に振替えられることのない項目合計		(1,071)	446
純損益に振替えられる可能性のある項目
在外営業活動体の換算差額		(6,508)	7,791
持分法適用会社におけるその他の包括利益に対する持分		(23)	26
純損益に振替えられる可能性のある項目合計		(6,531)	7,817
その他の包括利益		(7,602)	8,263
四半期包括利益		6,240	21,184
四半期包括利益の帰属
親会社の所有者		6,240	21,184

(3)【要約四半期連結持分変動計算書】

前第１四半期連結累計期間（自　2020年１月１日　至　2020年３月31日）

						（単位：百万円）
	注記	親会社の所有者に帰属する持分
	資本金	資本剰余金	自己株式	利益剰余金	その他の資本の構成要素
	新株予約権	在外営業活動体の換算差額
2020年１月１日残高		26,745	463,893	(3,792)	201,253	751	(13,647)
四半期利益		－	－	－	13,842	－	－
その他の包括利益		－	－	－	－	－	(6,531)
四半期包括利益合計		－	－	－	13,842	－	(6,531)
剰余金の配当	11	－	－	－	(11,813)	－	－
自己株式の取得		－	－	(4)	－	－	－
自己株式の処分		－	(0)	118	－	－	－
株式に基づく報酬取引		－	－	－	－	(83)	－
その他の資本の構成要素から利益剰余金への振替		－	－	－	(73)	－	－
所有者との取引額合計		－	(0)	114	(11,885)	(83)	－
2020年３月31日残高		26,745	463,892	(3,678)	203,209	668	(20,178)

	注記	親会社の所有者に帰属する持分				資本合計
	その他の資本の構成要素			合計
	その他の包括利益を通じて公正価値で測定する金融資産	確定給付制度の再測定	合計
2020年１月１日残高		3,047	－	(9,849)	678,250	678,250
四半期利益		－	－	－	13,842	13,842
その他の包括利益		(999)	(73)	(7,602)	(7,602)	(7,602)
四半期包括利益合計		(999)	(73)	(7,602)	6,240	6,240
剰余金の配当	11	－	－	－	(11,813)	(11,813)
自己株式の取得		－	－	－	(4)	(4)
自己株式の処分		－	－	－	117	117
株式に基づく報酬取引		－	－	(83)	(83)	(83)
その他の資本の構成要素から利益剰余金への振替		－	73	73	－	－
所有者との取引額合計		－	73	(11)	(11,783)	(11,783)
2020年３月31日残高		2,048	－	(17,462)	672,707	672,707

当第１四半期連結累計期間（自　2021年１月１日　至　2021年３月31日）

						（単位：百万円）
	注記	親会社の所有者に帰属する持分
	資本金	資本剰余金	自己株式	利益剰余金	その他の資本の構成要素
	新株予約権	在外営業活動体の換算差額
2021年１月１日残高		26,745	463,967	(3,545)	226,639	596	(17,915)
四半期利益		－	－	－	12,921	－	－
その他の包括利益		－	－	－	－	－	7,817
四半期包括利益合計		－	－	－	12,921	－	7,817
剰余金の配当	11	－	－	－	(11,818)	－	－
自己株式の取得		－	－	(5)	－	－	－
自己株式の処分		－	5	14	－	－	－
株式に基づく報酬取引		－	23	30	－	(19)	－
所有者との取引額合計		－	28	39	(11,818)	(19)	－
2021年３月31日残高		26,745	463,995	(3,506)	227,742	576	(10,098)

	注記	親会社の所有者に帰属する持分			資本合計
	その他の資本の構成要素		合計
	その他の包括利益を通じて公正価値で測定する金融資産	合計
2021年１月１日残高		1,909	(15,410)	698,396	698,396
四半期利益		－	－	12,921	12,921
その他の包括利益		446	8,263	8,263	8,263
四半期包括利益合計		446	8,263	21,184	21,184
剰余金の配当	11	－	－	(11,818)	(11,818)
自己株式の取得		－	－	(5)	(5)
自己株式の処分		－	－	19	19
株式に基づく報酬取引		－	(19)	34	34
所有者との取引額合計		－	(19)	(11,770)	(11,770)
2021年３月31日残高		2,355	(7,167)	707,810	707,810

(4)【要約四半期連結キャッシュ・フロー計算書】

			（単位：百万円）
	注記	前第１四半期連結累計期間 （自　2020年１月１日 　　至　2020年３月31日）	当第１四半期連結累計期間 （自　2021年１月１日 　　至　2021年３月31日）
営業活動によるキャッシュ・フロー
税引前四半期利益		15,513	16,160
減価償却費及び償却費		4,695	4,660
減損損失及び減損損失戻入益（益）		54	(54)
引当金の増減額（減少）		845	(639)
持分法による投資損益（益）		(384)	(637)
棚卸資産の増減額（増加）		(5,019)	(1,150)
営業債権の増減額（増加）		(3,144)	1,942
営業債務の増減額（減少）		2,687	380
法人所得税の支払額		(14,784)	(4,501)
その他		153	(1,756)
営業活動によるキャッシュ・フロー		617	14,404
投資活動によるキャッシュ・フロー
有形固定資産の取得による支出		(3,466)	(2,960)
無形資産の取得による支出		(95)	(1,590)
持分法で会計処理されている投資の取得による支出		(500)	－
親会社に対する貸付金の純増減額（増加）		103,300	－
その他		1,015	(88)
投資活動によるキャッシュ・フロー		100,253	(4,638)
財務活動によるキャッシュ・フロー
リース負債の返済による支出		(696)	(851)
自己株式の取得による支出		(4)	(5)
配当金の支払額		(11,813)	(11,818)
その他		34	(788)
財務活動によるキャッシュ・フロー		(12,478)	(13,462)
現金及び現金同等物に係る換算差額		(1,189)	440
現金及び現金同等物の増減額（減少）		87,203	(3,256)
現金及び現金同等物の期首残高	５	20,762	287,019
現金及び現金同等物の四半期末残高	５	107,965	283,763

【要約四半期連結財務諸表注記】

１．報告企業

協和キリン株式会社（以下「当社」という。）は日本の会社法に基づき設立された株式会社であり、日本に所在しております。また、当社及び子会社（以下「当社グループ」という。）の最終的な親会社はキリンホールディングス株式会社であります。なお、当社の登記されている本社の住所は、東京都千代田区であります。当社グループの要約四半期連結財務諸表は、2021年３月31日を期末日とし、当社及びその子会社並びに関連会社及び共同支配企業に対する持分により構成されております。

当社グループは、医療用医薬品等の研究、開発、製造及び販売を行っております。 

２．作成の基礎

(1）ＩＦＲＳに準拠している旨

当社グループは、「四半期連結財務諸表の用語、様式及び作成方法に関する規則」（2007年内閣府令第64号）第１条の２に掲げる「指定国際会計基準特定会社」の要件を満たしていることから、同第93条の規定を適用しております。

当社グループの要約四半期連結財務諸表は、ＩＡＳ第34号に準拠して作成しております。

本要約四半期連結財務諸表には年次の連結財務諸表で要求されるすべての情報が含まれていないため、前連結会計年度に係る連結財務諸表と併せて利用されるべきものであります。

(2）要約四半期連結財務諸表の承認

当社グループの要約四半期連結財務諸表は、2021年５月６日開催の取締役会において公表の承認がなされ

ております。

(3）測定の基礎

当社グループの要約四半期連結財務諸表は、公正価値で測定されている特定の金融商品等を除き、取得原価を基礎として作成しております。

(4）機能通貨及び表示通貨

当社グループの要約四半期連結財務諸表は、当社の機能通貨である日本円を表示通貨としており、百万円未満を四捨五入しております。

(5）会計上の判断、見積り及び仮定

ＩＦＲＳに準拠した要約四半期連結財務諸表の作成において、経営者は、会計方針の適用並びに資産、負債、収益及び費用の金額に影響を及ぼす判断、見積り及び仮定を行うことが要求されております。実際の業績は、これらの見積りとは異なる場合があります。

見積り及びその基礎となる仮定は、継続して見直されます。会計上の見積りの見直しによる影響は、見積りを見直した会計期間及びそれ以降の将来の会計期間において認識されます。

経営者が行った要約四半期連結財務諸表の金額に重要な影響を与える判断及び見積りは、原則として前連結会計年度に係る連結財務諸表と同様であります。

(6）表示方法の変更

当第１四半期連結会計期間より、投資家との対話を推進するなか連結財務諸表利用者の利便性向上の観点から、2021-2025年中期経営計画の開始にあたり、要約四半期連結財政状態計算書、要約四半期連結損益計算書、要約四半期連結包括利益計算書、要約四半期連結持分変動計算書、要約四半期連結キャッシュ・フロー計算書及び一部の要約四半期連結財務諸表注記において、当年度情報の次に比較年度情報を記載する並びから、比較年度情報の次に当年度情報を記載する並びに変更しております。

（要約四半期連結キャッシュ・フロー計算書）

前第１四半期連結累計期間において、「営業活動によるキャッシュ・フロー」の「その他」に含めていた「引当金の増減額（減少）」は、金額的重要性が増したため、前第３四半期連結累計期間より独立掲記しております。この表示方法の変更を反映させるため、前第１四半期連結累計期間の要約四半期連結財務諸表の組替えを行っております。

この結果、前第１四半期連結累計期間の要約四半期連結キャッシュ・フロー計算書において、「営業活動によるキャッシュ・フロー」の「その他」に表示していた999百万円は、「引当金の増減額（減少）」845百万円、「その他」153百万円として組替えております。 

３．重要な会計方針

本要約四半期連結財務諸表において適用する重要な会計方針は、前連結会計年度に係る連結財務諸表において適用した会計方針と同一であります。

なお、当第１四半期連結累計期間の法人所得税費用は、見積年次実効税率を基に算定しております。 

４．事業セグメント

当社グループは、「医薬事業」の単一セグメントであるため、報告セグメント別の記載は省略しております。 

５．現金及び現金同等物

現金及び現金同等物の内訳は、以下のとおりであります。

（単位：百万円）

	前連結会計年度 （2020年12月31日）	当第１四半期連結会計期間 （2021年３月31日）
---	---	---
現金及び預金	26,993	29,651
貸付期間が３か月以内の親会社に対する貸付金	260,026	254,112
合計	287,019	283,763

６．収益

当社グループは、顧客に対して製商品の販売及び技術の導出を行っております。

顧客との契約から生じる収益の分解は、以下のとおりであります。

なお、当社グループは、当第１四半期連結会計期間より「地域統括会社別売上収益」及び「財又はサービス別売上収益」へと区分を変更しております。前第１四半期連結累計期間については、変更後の区分方法により作成したものを記載しております。

①地域統括会社別売上収益

（単位：百万円）

	前第１四半期連結累計期間 （自　2020年１月１日 至　2020年３月31日）	当第１四半期連結累計期間 （自　2021年１月１日 至　2021年３月31日）
---	---	---
日本	41,066	39,219
北米	13,218	15,871
EMEA	11,617	12,026
アジア／オセアニア	5,846	6,891
その他	5,545	7,108
合計	77,293	81,115

（注）１．One Kyowa Kirin 体制（日本・北米・EMEA・アジア／オセアニアの４つの「地域」とグローバル・スペシャリティファーマとして必要な「機能」を軸とするグローバルマネジメント体制）における地域統括会社（連結）の製商品の売上収益を基礎として区分しております。

２．EMEAは、ヨーロッパ、中東及びアフリカ等であります。

３．その他は、技術収入及び受託製造等であります。

②財又はサービス別売上収益

（単位：百万円）

	前第１四半期連結累計期間 （自　2020年１月１日 至　2020年３月31日）	当第１四半期連結累計期間 （自　2021年１月１日 至　2021年３月31日）
---	---	---
製商品	73,873	75,573
主要な製商品
日本
ネスプ	1,174	953
ダルベポエチン アルファ注シリンジ「KKF」	6,251	5,514
ダーブロック	－	164
パタノール	5,870	6,518
アレロック	3,045	2,913
オルケディア	1,954	2,093
レグパラ	962	668
ロミプレート	2,007	1,526
ジーラスタ	6,126	6,588
リツキシマブBS「KHK」	2,551	2,603
ノウリアスト	2,185	1,887
クリースビータ	529	1,489
ハルロピ	93	560
海外
Crysvita	11,956	16,264
Poteligeo	2,932	3,160
Nourianz	360	965
Regpara	1,711	2,240
技術収入	3,420	5,543
合計	77,293	81,115

（注）１．製商品の売上収益は、地域統括会社（連結）の売上収益を基礎とし、日本と海外（日本以外）に分類しております。

２．個別の製品別の売上収益には、Early Access Program（EAP）による収益は含めておりません。

３．技術収入とは、第三者に当社グループの開発品の開発、製造及び販売に係る権利の許諾、並びに技術の使用等を認めたライセンス契約に基づいて得ている契約一時金、マイルストン収入及びランニング・ロイヤルティ収入による売上収益を指します。 

７．販売費及び一般管理費

販売費及び一般管理費の内訳は、以下のとおりであります。

（単位：百万円）

	前第１四半期連結累計期間 （自　2020年１月１日 至　2020年３月31日）	当第１四半期連結累計期間 （自　2021年１月１日 至　2021年３月31日）
---	---	---
従業員給付費用	12,033	12,649
販売促進費	6,781	7,703
減価償却費及び償却費	2,547	2,635
その他	8,341	8,664
合計	29,702	31,651

８．その他の費用

その他の費用の内訳は、以下のとおりであります。

（単位：百万円）

	前第１四半期連結累計期間 （自　2020年１月１日 至　2020年３月31日）	当第１四半期連結累計期間 （自　2021年１月１日 至　2021年３月31日）
---	---	---
事業構造改善費用（注）	1,578	53
減損損失	54	－
その他	228	123
合計	1,860	176

（注）事業構造改善費用は、グローバル・スペシャリティファーマへの変革を目的として実施した事業構造改善に係る費用であります。 

９．１株当たり四半期利益

基本的１株当たり四半期利益及び希薄化後１株当たり四半期利益は、以下のとおりであります。

	前第１四半期連結累計期間 （自　2020年１月１日 至　2020年３月31日）	当第１四半期連結累計期間 （自　2021年１月１日 至　2021年３月31日）
---	---	---
親会社の普通株主に帰属する四半期利益
親会社の所有者に帰属する四半期利益（百万円）	13,842	12,921
親会社の普通株主に帰属しない四半期利益（百万円）	－	－
１株当たり四半期利益の計算に使用する四半期利益（百万円）	13,842	12,921
期中平均普通株式数（株）	536,969,554	537,182,044
普通株式増加数
新株予約権（株）	430,051	292,929
希薄化後の期中平均普通株式数（株）	537,399,605	537,474,973
１株当たり四半期利益
基本的１株当たり四半期利益（円）	25.78	24.05
希薄化後１株当たり四半期利益（円）	25.76	24.04

10．金融商品

金融商品の公正価値の算定方法は、以下のとおりであります。

（営業債権及びその他の債権、現金及び現金同等物、親会社に対する貸付金、営業債務及びその他の債務）

短期間で決済されるため、公正価値は帳簿価額にほぼ等しいことから、当該帳簿価額によっております。

（純損益を通じて公正価値で測定するその他の金融資産、その他の包括利益を通じて公正価値で測定するその他の金融資産、純損益を通じて公正価値で測定するその他の金融負債）

資本性金融商品（上場株式）の公正価値については、期末日の市場価格によって算定しております。資本性金融商品（非上場株式）の公正価値については、類似会社の市場価格に基づく評価技法等を用いて算定しております。算定にあたっては、評価倍率等の観察可能でないインプットを利用しており、必要に応じて一定の非流動性ディスカウントを加味しております。

デリバティブは、純損益を通じて公正価値で測定する金融資産又は金融負債として、取引先金融機関から

提示された価格等に基づいて算定しております。

公正価値で測定される金融商品について、測定に用いたインプットの観察可能性及び重要性に応じた公正価値測定額を、レベル１からレベル３まで分類しております。公正価値ヒエラルキーのレベル間の振替は、各四半期の期末日で発生したものとして認識しております。

レベル１：活発な市場における同一の資産又は負債の市場価格

レベル２：レベル１以外の、観察可能な価格を直接又は間接的に使用して算出された公正価値

レベル３：観察不能なインプットを含む評価技法から算出された公正価値

前連結会計年度（2020年12月31日）

（単位：百万円）

	公正価値
---	---	---	---	---
レベル１	レベル２	レベル３	合計
---	---	---	---	---
資産
純損益を通じて公正価値で測定する金融資産
デリバティブ金融資産	－	67	284	351
その他の金融資産	－	165	－	165
その他の包括利益を通じて公正価値で測定する金融資産
上場株式	7,719	－	－	7,719
非上場株式及び出資金	－	－	5,897	5,897
負債
純損益を通じて公正価値で測定する金融負債
デリバティブ金融負債	－	(97)	－	(97)

（注）前連結会計年度において、公正価値ヒエラルキーのレベル１、２及び３の間の重要な振替はありません。

当第１四半期連結会計期間（2021年３月31日）

（単位：百万円）

	公正価値
---	---	---	---	---
レベル１	レベル２	レベル３	合計
---	---	---	---	---
資産
純損益を通じて公正価値で測定する金融資産
デリバティブ金融資産	－	31	620	650
その他の金融資産	－	164	－	164
その他の包括利益を通じて公正価値で測定する金融資産
上場株式	8,663	－	－	8,663
非上場株式及び出資金	－	－	5,786	5,786
負債
純損益を通じて公正価値で測定する金融負債
デリバティブ金融負債	－	(606)	－	(606)

（注）当第１四半期連結累計期間において、公正価値ヒエラルキーのレベル１、２及び３の間の重要な振替はありません。 

11．配当

前第１四半期連結累計期間（自　2020年１月１日　至　2020年３月31日）

（決議）	株式の種類	配当金の総額 （百万円）	１株当たり配当額 （円）	基準日	効力発生日
---	---	---	---	---	---
2020年３月19日 定時株主総会	普通株式	11,813	22.00	2019年12月31日	2020年３月23日

当第１四半期連結累計期間（自　2021年１月１日　至　2021年３月31日）

（決議）	株式の種類	配当金の総額 （百万円）	１株当たり配当額 （円）	基準日	効力発生日
---	---	---	---	---	---
2021年３月24日 定時株主総会	普通株式	11,818	22.00	2020年12月31日	2021年３月25日

12．後発事象

該当事項はありません。 

２【その他】

特記事項はありません。 

 第１四半期報告書_20210428104449

第二部【提出会社の保証会社等の情報】

該当事項はありません。