Chat with Filing

Ask questions about this document

Please log in or register to use the chat feature. Please register first.

RNS - Zawarcie przez spółkę zależną od NanoGroup S.A. umowy o dofinansowanie projektu NanOX 4 Kidney - nowej generacji płyn do perfuzji nerek na bazie syntetycznego nośnika tlenu - Content (PL)

Company: NanoGroup S.A. Date: 2025-08-04 Language: Polish Register to download

Loading document preview...

Document Preview Not Available

The file type (.html) cannot be displayed directly here.

Open Original File

Error loading document preview. Please try the 'Open Original File' link.

You're One Click Away From The Full Filing

Instantly access this document—and 2.8M more—for free. Select your preferred method:

Continue with Google Continue with Microsoft Continue with Facebook Continue with Amazon

Report Content Zarząd NanoGroup S.A. ("NanoGroup", "Emitent") informuje, że spółka zależna od Emitenta, tj. NanoSanguis S.A. z siedzibą w Warszawie ("NanoSanguis", "Spółka Zależna") w dniu 4 sierpnia 2025 r. zawarła z Polską Agencją Rozwoju Przedsiębiorczości ("Instytucja") w ramach I PRIORYTETU PROGRAMU FUNDUSZE EUROPEJSKIE DLA NOWOCZESNEJ GOSPODARKI 2021-2027 (FENG) umowę o dofinansowanie projektu: NanOX 4 Kidney - nowej generacji płyn do perfuzji nerek na bazie syntetycznego nośnika tlenu ("Umowa"). Projekt NanOX 4 Kidney - nowej generacji płyn do perfuzji nerek na bazie syntetycznego nośnika tlenu ("Projekt").  

Celem Projektu jest opracowanie i ocena w warunkach badania klinicznego innowacyjnego płynu o wstępnej nazwie NanOX 4 Kidney (lub NanOX 4K) do stosowania w transplantologii w pozaustrojowej perfuzji nerek.  

W trakcie projektu opracowany płyn perfuzyjny zostanie wykorzystany w procedurze badań przedklinicznych w standardzie na zwierzętach oraz w badaniu klinicznym na ludziach w celu oceny bezpieczeństwa i efektywności stosowania płynu NanOX 4 Kidney do perfuzji nerek ludzkich. Jest to niezbędny etap procedury certyfikacji każdego produktu medycznego i jego rezultatem będzie wprowadzenie NanOX 4 Kidney do praktyki medycznej, co może znacząco poprawić stan pacjentów oczekujących na przeszczep nerki w Polsce, jak i na świecie.  

Całkowity koszt realizacji Projektu wynosi 35.929.980,76 zł.  

Całkowita kwota wydatków kwalifikowalnych w Projekcie wynosi 31.307.820,26 zł.  

Całkowita kwota dofinansowania Projektu wynosi 22.760.796,26 zł.  

Pozostałym źródłem finansowania Projektu będzie wkład własny NANOSANGUIS S.A. w kwocie 8.547.023,89 zł.  

Okres kwalifikowalności wydatków dla Projektu rozpoczął się w dniu 1 listopada 2024 r. i kończy się 31 grudnia 2029 r. Realizacja projektu rozpoczęła się 1 listopada 2024, a koszty poniesione dotychczas zostaną zrefundowane zgodnie z zasadami kwalifikacji i dofinansowania.  

Wypłata dofinansowania w ramach Projektu nastąpi za pośrednictwem Polskiej Agencji Rozwoju Przedsiębiorczości. Zgodnie z Umową Projekt obejmuje moduł B + R, co oznacza, że dofinansowanie zostało udzielone bezwarunkowo i bezzwrotnie.  

Moduł "B+R", a tym samym cały Projekt uznaje się za zrealizowany, jeśli Spółka Zależna wykona i udokumentuje pełny zakres rzeczowo-finansowy modułu, tj.: 1) opracowywanie i badanie wariantów płynu NanOX 4 Kidney do perfuzji nerki, 2) badania ex vivo i in vivo docelowego wariantu płynu NanOX 4 Kidney, 3) zbudowanie instalacji do produkcji płynu NanOX 4 Kidney w standardzie GMP, 4) badania przedkliniczne realizowane w standardzie, 5) produkcja płynu NanOX 4 Kidney w standardzie GMP, 6) badanie kliniczne (ścieżka europejska). Ryzyko związane z nieosiągnięciem zakładanych parametrów płynu NanOX 4 Kidney jest głównym ryzykiem technologicznym, które Spółka Zależna ocenia na średnie. Ryzyko nieosiągnięcia zakładanych parametrów płynu na różnych etapach może skutkować opóźnieniami w realizacji Projektu, koniecznością powtarzania badań bądź w skrajnym wypadku nieosiągnięciem kamieni milowych, na którymś z etapów co będzie skutkowało koniecznością przerwania Projektu.  

Warunkiem wypłaty dofinansowania jest złożenie prawidłowo wypełnionego i kompletnego wniosku o płatność oraz jego zatwierdzenie przez Instytucję. Dofinansowanie w toku realizacji Projektu będzie wypłacane w formie zaliczek. Ewentualną sankcją za wykorzystanie dofinansowania w sposób sprzeczny z zasadami jego otrzymania może być obowiązek zwrotu tego dofinansowania. Emitent ocenia ryzyko zwrotu środków dofinansowania Projektu jako niskie.  

Pozostałe postanowienia Umowy, w szczególności w zakresie ogólnych warunków realizacji Projektu, ogólnych warunków dofinansowania, zaliczek i wypłaty dotacji, kwalifikowalności wydatków, monitorowania Projektu, ewaluacji Projektu, obowiązków informacyjnych i promocyjnych, kontroli, audytu i przechowywania dokumentów, rozwiązania Umowy, wstrzymania dofinansowania, zwrotu dofinansowania, odzyskiwania środków, zabezpieczenia, zmiany Umowy, komunikacji stron oraz postanowień końcowych, nie odbiegają zasadniczo od standardowych postanowień stosowanych w tego typu umowach.  

Zakres Projektu obejmuje wszystkie zidentyfikowane na dzień składania wniosku kroki, które konieczne są do doprowadzenia produktu NanOX 4 Kidney do etapu certyfikacji (ścieżka europejska). Jeżeli Projekt zakończy się powodzeniem, po przeprowadzeniu certyfikacji można oczekiwać wprowadzenia produktu na rynek europejski. Z perspektywy Spółki Zależnej będzie to moment pojawienia się stałych przychodów z tytułu udziału w sprzedaży, w odróżnieniu od możliwych jednorazowych opłat z tytułu umów partnerskich, mogących wystąpić wcześniej. Skuteczna realizacja Projektu potwierdzać będzie również potencjał rozwojowy innych projektów z rodziny płynów perfuzyjnych oraz płynów będących nośnikami gazów oddechowych.  

Emitent podkreśla, że projekt płynu perfuzyjnego NanOX 4 Kidney jest projektem odrębnym od projektu urządzenia do perfuzji nerek NanOX Recovery Box, którego rozwój finansowany jest ze środków własnych Spółki Zależnej, o którym Emitent informował w raportach bieżących nr 75 z dnia 20 grudnia 2024 r., nr 70 z dnia 22 listopada 2024 r., nr 52 z dnia 1 października 2024 r., nr 38 z dnia 17 lipca 2024 r., nr 10 z dnia 25 marca 2024 r., nr 52 z dnia 5 września 2023 r., nr 46 z dnia 14 sierpnia 2023 r., nr 28 z dnia 15 marca 2023 r., nr 3 z dnia 19 stycznia 2023 r., nr 75 z dnia 20 grudnia 2024 r. oraz nr 3 z dnia 3 lutego 2025 r.  

Zarząd Emitenta uznał informacje o zawarciu Umowy, jej istotnych postanowieniach, sposobie finansowania Projektu, ocenie ryzyk wynikających z niewywiązania się z zasad określonych w Umowie, harmonogramie Projektu oraz jego potencjale dla rozwoju grupy kapitałowej Emitenta za informację cenotwórczą, ponieważ realizacja Projektu oraz wypłata dofinasowania lub jej brak mogą mieć znaczący wpływ na przyszłą sytuację gospodarczą grupy kapitałowej Emitenta.