Quarterly Report • Nov 1, 2021
Preview not available for this file type.
Download Source File 第3四半期報告書_20211029100743
| 【提出書類】 | 四半期報告書 |
| 【根拠条文】 | 金融商品取引法第24条の4の7第1項 |
| 【提出先】 | 関東財務局長 |
| 【提出日】 | 2021年11月1日 |
| 【四半期会計期間】 | 第99期第3四半期(自 2021年7月1日 至 2021年9月30日) |
| 【会社名】 | 協和キリン株式会社 |
| 【英訳名】 | Kyowa Kirin Co., Ltd. |
| 【代表者の役職氏名】 | 代表取締役社長 宮本 昌志 |
| 【本店の所在の場所】 | 東京都千代田区大手町一丁目9番2号 |
| 【電話番号】 | 03-5205-7200 |
| 【事務連絡者氏名】 | 執行役員財務経理部長 川口 元彦 |
| 【最寄りの連絡場所】 | 東京都千代田区大手町一丁目9番2号 |
| 【電話番号】 | 03-5205-7200 |
| 【事務連絡者氏名】 | 執行役員財務経理部長 川口 元彦 |
| 【縦覧に供する場所】 | 株式会社東京証券取引所 (東京都中央区日本橋兜町2番1号) |
E00816 41510 協和キリン株式会社 Kyowa Kirin Co., Ltd. 企業内容等の開示に関する内閣府令 第四号の三様式 IFRS true CTE 2021-01-01 2021-09-30 Q3 2021-12-31 2020-01-01 2020-09-30 2020-12-31 1 false false false E00816-000 2020-09-30 jpigp_cor:FinancialAssetsMeasuredAtFairValueThroughOtherComprehensiveIncomeIFRSMember E00816-000 2020-09-30 jpigp_cor:ExchangeDifferencesOnTranslationOfForeignOperationsIFRSMember E00816-000 2020-09-30 jpigp_cor:ShareAcquisitionRightsIFRSMember E00816-000 2020-09-30 jpigp_cor:RetainedEarningsIFRSMember E00816-000 2020-09-30 jpigp_cor:TreasurySharesIFRSMember E00816-000 2020-09-30 jpigp_cor:CapitalSurplusIFRSMember E00816-000 2020-09-30 jpigp_cor:ShareCapitalIFRSMember E00816-000 2020-01-01 2020-09-30 jpigp_cor:EquityAttributableToOwnersOfParentIFRSMember E00816-000 2020-01-01 2020-09-30 jpigp_cor:OtherComponentsOfEquityIFRSMember E00816-000 2020-01-01 2020-09-30 jpigp_cor:RemeasurementsOfDefinedBenefitPlansIFRSMember E00816-000 2020-01-01 2020-09-30 jpigp_cor:FinancialAssetsMeasuredAtFairValueThroughOtherComprehensiveIncomeIFRSMember E00816-000 2020-01-01 2020-09-30 jpigp_cor:ExchangeDifferencesOnTranslationOfForeignOperationsIFRSMember E00816-000 2020-01-01 2020-09-30 jpigp_cor:ShareAcquisitionRightsIFRSMember E00816-000 2020-01-01 2020-09-30 jpigp_cor:RetainedEarningsIFRSMember E00816-000 2020-01-01 2020-09-30 jpigp_cor:TreasurySharesIFRSMember E00816-000 2020-01-01 2020-09-30 jpigp_cor:CapitalSurplusIFRSMember E00816-000 2020-01-01 2020-09-30 jpigp_cor:ShareCapitalIFRSMember E00816-000 2019-12-31 jpigp_cor:EquityAttributableToOwnersOfParentIFRSMember E00816-000 2019-12-31 jpigp_cor:OtherComponentsOfEquityIFRSMember E00816-000 2019-12-31 jpigp_cor:RemeasurementsOfDefinedBenefitPlansIFRSMember E00816-000 2019-12-31 jpigp_cor:FinancialAssetsMeasuredAtFairValueThroughOtherComprehensiveIncomeIFRSMember E00816-000 2019-12-31 jpigp_cor:ExchangeDifferencesOnTranslationOfForeignOperationsIFRSMember E00816-000 2019-12-31 jpigp_cor:ShareAcquisitionRightsIFRSMember E00816-000 2019-12-31 jpigp_cor:RetainedEarningsIFRSMember E00816-000 2019-12-31 jpigp_cor:TreasurySharesIFRSMember E00816-000 2019-12-31 jpigp_cor:CapitalSurplusIFRSMember E00816-000 2019-12-31 jpigp_cor:ShareCapitalIFRSMember E00816-000 2020-09-30 jpigp_cor:EquityAttributableToOwnersOfParentIFRSMember E00816-000 2021-09-30 jpcrp_cor:Row1Member E00816-000 2021-09-30 jpcrp_cor:SharesWithRestrictedVotingRightsOtherMember E00816-000 2021-09-30 jpcrp_cor:SharesWithFullVotingRightsTreasurySharesEtcMember E00816-000 2021-09-30 jpcrp_cor:SharesWithFullVotingRightsOtherMember E00816-000 2021-09-30 jpcrp_cor:OrdinarySharesSharesWithFullVotingRightsOtherMember E00816-000 2021-09-30 jpcrp_cor:SharesLessThanOneUnitMember E00816-000 2021-09-30 jpcrp_cor:OrdinarySharesSharesLessThanOneUnitMember E00816-000 2021-09-30 jpcrp_cor:OrdinarySharesSharesWithFullVotingRightsTreasurySharesEtcMember E00816-000 2021-09-30 jpigp_cor:TreasurySharesIFRSMember E00816-000 2021-09-30 jpigp_cor:CapitalSurplusIFRSMember E00816-000 2020-09-30 jpigp_cor:OtherComponentsOfEquityIFRSMember E00816-000 2020-09-30 jpigp_cor:RemeasurementsOfDefinedBenefitPlansIFRSMember E00816-000 2021-09-30 jpigp_cor:EquityAttributableToOwnersOfParentIFRSMember E00816-000 2021-09-30 jpigp_cor:ShareCapitalIFRSMember E00816-000 2021-01-01 2021-09-30 jpigp_cor:EquityAttributableToOwnersOfParentIFRSMember E00816-000 2021-01-01 2021-09-30 jpigp_cor:OtherComponentsOfEquityIFRSMember E00816-000 2021-01-01 2021-09-30 jpigp_cor:FinancialAssetsMeasuredAtFairValueThroughOtherComprehensiveIncomeIFRSMember E00816-000 2021-01-01 2021-09-30 jpigp_cor:ExchangeDifferencesOnTranslationOfForeignOperationsIFRSMember E00816-000 2021-01-01 2021-09-30 jpigp_cor:ShareAcquisitionRightsIFRSMember E00816-000 2021-01-01 2021-09-30 jpigp_cor:RetainedEarningsIFRSMember E00816-000 2021-01-01 2021-09-30 jpigp_cor:TreasurySharesIFRSMember E00816-000 2021-01-01 2021-09-30 jpigp_cor:CapitalSurplusIFRSMember E00816-000 2021-01-01 2021-09-30 jpigp_cor:ShareCapitalIFRSMember E00816-000 2020-12-31 jpigp_cor:EquityAttributableToOwnersOfParentIFRSMember E00816-000 2020-12-31 jpigp_cor:OtherComponentsOfEquityIFRSMember E00816-000 2020-12-31 jpigp_cor:FinancialAssetsMeasuredAtFairValueThroughOtherComprehensiveIncomeIFRSMember E00816-000 2020-12-31 jpigp_cor:ExchangeDifferencesOnTranslationOfForeignOperationsIFRSMember E00816-000 2020-12-31 jpigp_cor:ShareAcquisitionRightsIFRSMember E00816-000 2020-12-31 jpigp_cor:RetainedEarningsIFRSMember E00816-000 2020-12-31 jpigp_cor:TreasurySharesIFRSMember E00816-000 2020-12-31 jpigp_cor:CapitalSurplusIFRSMember E00816-000 2020-12-31 jpigp_cor:ShareCapitalIFRSMember E00816-000 2021-11-01 jpcrp_cor:OrdinaryShareMember E00816-000 2021-09-30 jpcrp_cor:SharesWithNoVotingRightsMember E00816-000 2021-09-30 jpcrp_cor:SharesWithRestrictedVotingRightsTreasurySharesEtcMember E00816-000 2021-09-30 jpigp_cor:OtherComponentsOfEquityIFRSMember E00816-000 2021-09-30 jpigp_cor:FinancialAssetsMeasuredAtFairValueThroughOtherComprehensiveIncomeIFRSMember E00816-000 2021-09-30 jpigp_cor:ExchangeDifferencesOnTranslationOfForeignOperationsIFRSMember E00816-000 2021-09-30 jpigp_cor:ShareAcquisitionRightsIFRSMember E00816-000 2021-09-30 jpigp_cor:RetainedEarningsIFRSMember E00816-000 2021-11-01 E00816-000 2021-09-30 E00816-000 2021-01-01 2021-09-30 E00816-000 2020-09-30 E00816-000 2020-01-01 2020-09-30 E00816-000 2020-12-31 E00816-000 2020-01-01 2020-12-31 E00816-000 2019-12-31 E00816-000 2021-07-01 2021-09-30 E00816-000 2020-07-01 2020-09-30 iso4217:JPY xbrli:shares iso4217:JPY xbrli:shares xbrli:pure
第3四半期報告書_20211029100743
| | | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 回次 | | 第98期
第3四半期
連結累計期間 | 第99期
第3四半期
連結累計期間 | 第98期 |
| 会計期間 | | 自 2020年1月1日
至 2020年9月30日 | 自 2021年1月1日
至 2021年9月30日 | 自 2020年1月1日
至 2020年12月31日 |
| 売上収益 | (百万円) | 234,004 | 253,969 | 318,352 |
| (第3四半期連結会計期間) | (76,185) | (88,948) | |
| 税引前四半期(当期)利益 | (百万円) | 44,183 | 41,890 | 52,263 |
| 親会社の所有者に帰属する四半期(当期)利益 | (百万円) | 37,489 | 32,908 | 47,027 |
| (第3四半期連結会計期間) | (9,691) | (7,836) | |
| 親会社の所有者に帰属する四半期(当期)包括利益 | (百万円) | 30,429 | 38,892 | 43,611 |
| 親会社の所有者に帰属する持分 | (百万円) | 685,171 | 713,274 | 698,396 |
| 資産合計 | (百万円) | 781,160 | 856,804 | 801,290 |
| 基本的1株当たり
四半期(当期)利益 | (円) | 69.80 | 61.25 | 87.56 |
| (第3四半期連結会計期間) | (18.04) | (14.58) | |
| 希薄化後1株当たり
四半期(当期)利益 | (円) | 69.75 | 61.22 | 87.50 |
| 親会社所有者帰属持分比率 | (%) | 87.7 | 83.2 | 87.2 |
| 営業活動による
キャッシュ・フロー | (百万円) | 31,861 | 81,186 | 39,502 |
| 投資活動による
キャッシュ・フロー | (百万円) | 258,676 | △10,777 | 252,559 |
| 財務活動による
キャッシュ・フロー | (百万円) | △25,914 | △27,555 | △26,003 |
| 現金及び現金同等物の
四半期末(期末)残高 | (百万円) | 285,000 | 330,439 | 287,019 |
(注)1.当社は、要約四半期連結財務諸表を作成しておりますので、提出会社の主要な経営指標等の推移については記載しておりません。
2.売上収益には、消費税等は含まれておりません。
3.上記指標は、国際会計基準(以下「IFRS」という。)により作成された要約四半期連結財務諸表及び連結財務諸表に基づいております。
4.記載金額は、百万円未満を四捨五入して表示しております。
当第3四半期連結累計期間において、当社及び当社の関係会社が営む事業の内容について、重要な変更はありません。また、主要な関係会社に異動はありません。
第3四半期報告書_20211029100743
当第3四半期連結累計期間において、新たに発生した事業等のリスクはありません。
また、前事業年度の有価証券報告書に記載した「事業等のリスク」について重要な変更はありません。
(1) 財政状態に関する説明
(単位:億円)
| 前連結会計年度末 | 2021年12月期 第3四半期 |
増減 | |
|---|---|---|---|
| 資産 | 8,013 | 8,568 | 555 |
| 非流動資産 流動資産 |
3,588 4,425 |
3,627 4,941 |
39 516 |
| 負債 | 1,029 | 1,435 | 406 |
| 資本 | 6,984 | 7,133 | 149 |
| 親会社所有者帰属持分比率(%) | 87.2% | 83.2% | △3.9% |
◎ 資産は、前連結会計年度末に比べ555億円増加し、8,568億円となりました。
・非流動資産は、販売権の減損や投資有価証券の売却による減少等がありましたが、開発品の導入による無形資産の増加等により、前連結会計年度末に比べ39億円増加し、3,627億円となりました。
・流動資産は、売却目的で保有する資産(日立化成ダイアグノスティックス・システムズ(株)株式)の減少がありましたが、当該資産の売却による収入やKHK4083の共同開発・販売に関する契約に基づくアムジェン社からの契約一時金による収入等による現金及び現金同等物の増加に加え、棚卸資産の増加等もあり、前連結会計年度末に比べ516億円増加し、4,941億円となりました。
◎ 負債は、アムジェン社との契約締結に伴う契約負債の増加等により、前連結会計年度末に比べ406億円増加し、1,435億円となりました。
◎ 資本は、配当金の支払いによる減少等がありましたが、親会社の所有者に帰属する四半期利益の計上や為替影響による在外営業活動体の換算差額による増加等により、前連結会計年度末に比べ149億円増加し、7,133億円となりました。なお、当第3四半期連結会計期間末の親会社所有者帰属持分比率は、前連結会計年度末に比べ3.9ポイント減少し、83.2%となりました。

(2) 経営成績に関する説明
① 業績の概況
当社グループは、グローバルに事業を展開しておりますことから、国際会計基準(以下「IFRS」という。)を適用しておりますが、事業活動による経常的な収益性を示す段階利益として「コア営業利益」を採用しております。当該「コア営業利益」は、「売上総利益」から「販売費及び一般管理費」及び「研究開発費」を控除し、「持分法による投資損益」を加えて算出しております。
(単位:億円)
| 2020年12月期 第3四半期 |
2021年12月期 第3四半期 |
増減 | 前年同期比 % |
|
|---|---|---|---|---|
| 売上収益 | 2,340 | 2,540 | 200 | 8.5% |
| コア営業利益 | 507 | 468 | △39 | △7.6% |
| 税引前四半期利益 | 442 | 419 | △23 | △5.2% |
| 親会社の所有者に帰属する四半期利益 | 375 | 329 | △46 | △12.2% |
<期中平均為替レート>
| 通貨 | 2020年12月期 第3四半期 |
2021年12月期 第3四半期 |
増減 |
|---|---|---|---|
| 米ドル(USD/円) | 108円 | 108円 | -円 |
| 英ポンド(GBP/円) | 137円 | 149円 | 12円 |
| 人民元(CNY/円) | 15.4円 | 16.6円 | 1.2円 |
当第3四半期連結累計期間(2021年1月1日から9月30日までの9か月間)の売上収益は2,540億円(前年同期比8.5%増)、コア営業利益は468億円(同7.6%減)となりました。親会社の所有者に帰属する四半期利益は329億円(同12.2%減)となりました。
◎ 売上収益は、日本は減収となったものの、北米及びEMEAにおいてグローバル戦略品が順調に伸長し、アジアにおいても中国を中心に前年同期を上回った結果、増収となりました。なお、売上収益に係る為替の増収影響は46億円となりました。
◎ コア営業利益は、海外売上収益の増収により売上総利益が増益となったものの、販売費及び一般管理費や研究開発費が増加し、減益となりました。なお、コア営業利益に係る為替の増益影響は11億円となりました。
◎ 親会社の所有者に帰属する四半期利益は、その他の費用が減少したものの、コア営業利益の減益に加え、法人所得税費用が増加したため、減益となりました。
② 地域統括会社別の売上収益
(単位:億円)
| 2020年12月期 第3四半期 |
2021年12月期 第3四半期 |
増減 | 前年同期比 % |
|
|---|---|---|---|---|
| 日本 | 1,195 | 1,149 | △47 | △3.9% |
| 北米 | 437 | 542 | 105 | 24.1% |
| EMEA | 363 | 398 | 36 | 9.8% |
| アジア/オセアニア | 191 | 221 | 29 | 15.4% |
| その他 | 154 | 230 | 76 | 49.2% |
| 売上収益合計 | 2,340 | 2,540 | 200 | 8.5% |
(注)1.One Kyowa Kirin 体制(日本・北米・EMEA・アジア/オセアニアの4つの「地域」とグローバル・スペシャリティファーマとして必要な「機能」を軸とするグローバルマネジメント体制)における地域統括会社(連結)の製商品の売上収益を基礎として区分しております。
2.EMEAは、ヨーロッパ、中東及びアフリカ等であります。
3.その他は、技術収入及び受託製造収入等であります。


<日本の概況>
(単位:億円)
| 2020年12月期 第3四半期 |
2021年12月期 第3四半期 |
増減 | 前年同期比 % |
|
|---|---|---|---|---|
| ダルベポエチン アルファ注シリンジ 「KKF」 |
186 | 167 | △20 | △10.5% |
| ジーラスタ | 196 | 212 | 16 | 8.2% |
| ロミプレート | 58 | 49 | △9 | △15.8% |
| パタノール | 87 | 92 | 5 | 5.5% |
| クリースビータ | 24 | 51 | 27 | 113.2% |
| (参考)アサコール・ミニリンメルト ・デスモプレシン |
19 | - | △19 | △100.0% |
◎ 日本の売上収益は、FGF23関連疾患治療剤クリースビータ等の新製品群が伸長したものの、2020年4月及び2021年4月に実施された薬価基準引下げの影響があったことに加え、一部製品の共同販売等終了の影響により、前年同期に比べ減少しました。
・腎性貧血治療剤ダルベポエチン アルファ注シリンジ「KKF」は、競合品の浸透の影響を受け、売上収益が減少しました。
・発熱性好中球減少症発症抑制剤ジーラスタは、堅調に売上収益を伸ばしました。
・慢性特発性血小板減少性紫斑病治療剤ロミプレートは、特約店への出荷調整(2020年6月から2021年3月まで)により、売上収益が減少しました。
・抗アレルギー点眼剤パタノールは、花粉飛散量の増加により、売上収益が増加しました。
・FGF23関連疾患治療剤クリースビータは、2019年の発売以来、順調に市場浸透しております。
・潰瘍性大腸炎治療剤アサコールは2020年3月31日をもって、中枢性尿崩症用剤ミニリンメルト及びデスモプレシンは2020年4月27日をもって、それぞれ当社による販売を終了したことにより、売上収益が減少しました。
<北米・EMEA・アジア/オセアニアの概況>
(単位:億円)
| 2020年12月期 第3四半期 |
2021年12月期 第3四半期 |
増減 | 前年同期比 % |
|
|---|---|---|---|---|
| Crysvita | 385 | 551 | 165 | 42.9% |
| Poteligeo | 84 | 110 | 25 | 29.9% |
| Nourianz | 17 | 31 | 14 | 80.1% |
| Regpara | 61 | 67 | 6 | 10.6% |
| Abstral | 76 | 63 | △14 | △18.1% |
◎ 北米の売上収益は、グローバル戦略品が順調に伸長し、前年同期を上回りました。
・X染色体連鎖性低リン血症治療剤Crysvita(日本製品名:クリースビータ)は、2018年の発売以来、順調に売上収益を伸ばしております。2020年6月には腫瘍性骨軟化症(TIO)の適応追加の承認を取得しました。
・抗悪性腫瘍剤Poteligeo(日本製品名:ポテリジオ)は、堅調に売上収益を伸ばしました。
・パーキンソン病治療剤Nourianz(日本製品名:ノウリアスト)は、2019年10月に発売し、売上収益を伸ばしております。
◎ EMEAの売上収益は、グローバル戦略品が順調に伸長し、前年同期を上回りました。
・X染色体連鎖性低リン血症治療剤Crysvita(日本製品名:クリースビータ)が、2018年の発売以来、上市国を拡大しながら順調に売上収益を伸ばしております。2020年9月には青少年及び成人への適用拡大の販売承認を取得しました。
・2020年6月にドイツにおいて抗悪性腫瘍剤Poteligeo(日本製品名:ポテリジオ)の販売を開始し、上市国を拡大しながら順調に市場浸透しております。
・癌疼痛治療剤Abstral(日本製品名:アブストラル)は、後発医薬品の浸透の影響や出荷調整等により、売上収益が前年同期を下回りました。
◎ アジア/オセアニアの売上収益は、中国を中心に前年同期を上回りました。
・二次性副甲状腺機能亢進症治療剤Regpara(日本製品名:レグパラ)は、中国において売上収益が増加しました。
<その他の売上収益>
◎ その他の売上収益は、前年同期を上回りました。
・アストラゼネカ社からのベンラリズマブに関する売上ロイヤルティの増加に加え、ヒト型抗OX40モノクローナル抗体KHK4083の自己免疫疾患であるアトピー性皮膚炎等を対象とした共同開発・販売に関する契約をアムジェン社と締結したこと、抗LIGHTヒト型モノクローナル抗体に関する全ての適応症及び全世界での開発、製造及び販売の権利をアーヴィ ジェノミック メディシン社に許諾する契約を締結したことに伴い技術収入が増加しました。
③ コア営業利益

◎ コア営業利益は、グローバル戦略品を中心とした海外の売上収益の増加に伴う売上総利益の増加があったものの、グローバル戦略品の価値最大化と競争力あるグローバルビジネス基盤の早期確立に向けた販売費及び一般管理費の増加や研究開発費の増加等により、前年同期に比べ減益となりました。
(3) キャッシュ・フローに関する説明
(単位:億円)
| 2020年12月期 第3四半期 |
2021年12月期 第3四半期 |
増減 | 前年同期比 % |
|
|---|---|---|---|---|
| 営業活動によるキャッシュ・フロー | 319 | 812 | 493 | 154.8% |
| 投資活動によるキャッシュ・フロー | 2,587 | △108 | △2,695 | - |
| 財務活動によるキャッシュ・フロー | △259 | △276 | △16 | 6.3% |
| 現金及び現金同等物の期首残高 | 208 | 2,870 | 2,663 | - |
| 現金及び現金同等物の四半期末残高 | 2,850 | 3,304 | 454 | 15.9% |
◎ 当第3四半期連結累計期間における現金及び現金同等物の期末残高は、前連結会計年度末の2,870億円に比べ434億円増加し、3,304億円となりました。
当第3四半期連結累計期間における各キャッシュ・フローの状況とそれらの要因は、次のとおりであります。
◎ 営業活動によるキャッシュ・フローは、812億円の収入(前年同期は319億円の収入)となりました。主な収入要因は、税引前四半期利益419億円、減価償却費及び償却費141億円に加えて、KHK4083の共同開発・販売に関する契約に基づくアムジェン社からの400百万ドルの契約一時金の入金を含む契約負債の増減額412億円等であります。一方、主な支出要因は、法人所得税の支払額139億円等であります。
◎ 投資活動によるキャッシュ・フローは、108億円の支出(前年同期は2,587億円の収入)となりました。主な支出要因は、無形資産の取得による支出125億円、有形固定資産の取得による支出49億円等であります。一方、収入要因は、持分法で会計処理されている投資の売却による収入51億円、投資有価証券の売却による収入18億円であります。
◎ 財務活動によるキャッシュ・フローは、276億円の支出(前年同期は259億円の支出)となりました。主な支出要因は、配当金の支払額242億円等であります。

(4) 優先的に対処すべき事業上及び財務上の課題
当第3四半期連結累計期間において、優先的に対処すべき事業上及び財務上の課題について重要な変更はありません。
(5)研究開発活動
当社グループは、研究開発活動へ資源を継続的かつ積極的に投入しております。多様なモダリティを駆使して画期的新薬を生み出すプラットフォームを築く技術軸と、これまで培った疾患サイエンスを活かしつつ有効な治療法のない疾患に"only-one value drug"を提供し続ける疾患軸の両方を進化させ、競合優位性の高いパイプラインを構築し、Life-changingな価値をもつ新薬をグローバルに展開することを目指しております。
当第3四半期連結累計期間における当社グループの研究開発費の総額は402億円であり、主な後期開発品の各疾患領域における進捗は、次のとおりであります。(◆は当第3四半期連結会計期間の進捗)
腎領域
RTA402
・1月に日本において常染色体優性多発性嚢胞腎を対象とした第Ⅲ相試験を開始しました。
◆7月に日本においてアルポート症候群を対象とした承認申請を行いました。
KHK7791
・4月に日本において血液透析および腹膜透析施行中の高リン血症を対象とした第Ⅲ相試験を開始しました。
がん領域
KW-0761(日本製品名:ポテリジオ、欧米製品名:Poteligeo)
・6月に中国において菌状息肉腫およびセザリー症候群を適応症とした承認申請を行いました。
KHK2375
◆日本において乳がんを対象とした第Ⅱ相試験を実施いたしましたが、米国国立がん研究所(NCI)がスポンサーとなり進めてきたグローバル第Ⅲ相試験(E2112試験)でのエンドポイント未達を受け、国内申請の今後の可能性について検討を進めた結果、以降の開発を中止しました。
KRN125(日本製品名:ジーラスタ)
・3月に日本において同種末梢血幹細胞移植のための造血幹細胞の末梢血中への動員を適応症とした承認事項一部変更承認申請を行いました。
◆8月に日本においてがん化学療法による発熱性好中球減少症の発症抑制を適応症とした自動投与デバイスの承認申請を行いました。
◆9月に日本において自家末梢血幹細胞移植のための造血幹細胞の末梢血中への動員を対象とした第Ⅱ相試験を開始しました。
ME-401
・6月に第Ⅱ相国際共同試験において、辺縁帯リンパ腫を対象とした追加群の試験を開始しました。
◆8月に再発又は難治性の濾胞性リンパ腫および辺縁帯リンパ腫症例を対象としたリツキシマブとの併用療法の第Ⅲ相国際共同試験を開始しました。
免疫・アレルギー疾患領域
KHK4083/AMG451
・6月にアムジェン社とアトピー性皮膚炎等を対象とした共同開発・販売に関する契約を締結しました。
その他
KRN23(日本製品名:クリースビータ、欧米製品名:Crysvita)
・1月に欧州において腫瘍性骨軟化症を適応症とした生物学的製剤承認一部変更申請が受理されました。(2020年12月申請)
・1月に中国においてX染色体連鎖性低リン血症性くる病・骨軟化症を適応症として承認されました。
・3月に中国において腫瘍性骨軟化症を適応症として承認されました。
AMG531(日本製品名:ロミプレート)
◆8月に韓国において免疫抑制療法に不応又は免疫抑制療法が適用とならない再生不良性貧血を適応症として承認されました。
開発パイプライン一覧





当第3四半期連結会計期間において、新たに締結した経営上の重要な契約等は以下のとおりであります。
技術導入契約
開発品
| 会社名 | 相手先 | 国名 | 契約の内容 | 契約期間 | 対価 |
| 当社 | AMファーマ社 | オランダ | ilofotase alfaの日本における開発及び販売の許諾 | 2021年9月7日から販売開始後10年又は特許有効期限末日若しくは医薬品独占販売期間のいずれか長い期間(その後、当社グループが販売を継続する権利を有する) | 契約一時金 マイルストン支出 一定料率のロイヤルティ |
第3四半期報告書_20211029100743
①【株式の総数】
| 種類 | 発行可能株式総数(株) |
|---|---|
| 普通株式 | 987,900,000 |
| 計 | 987,900,000 |
②【発行済株式】
| 種類 | 第3四半期会計期間末 現在発行数(株) (2021年9月30日) |
提出日現在発行数(株) (2021年11月1日) |
上場金融商品取引所名又は登録認可金融商品取引業協会名 | 内容 |
| 普通株式 | 540,000,000 | 540,000,000 | 東京証券取引所 (市場第一部) |
単元株式数は100株であります。 |
| 計 | 540,000,000 | 540,000,000 | - | - |
①【ストックオプション制度の内容】
該当事項はありません。
②【その他の新株予約権等の状況】
該当事項はありません。
該当事項はありません。
| 年月日 | 発行済株式 総数増減数(株) |
発行済株式 総数残高(株) |
資本金増減額(百万円) | 資本金残高(百万円) | 資本準備金 増減額 (百万円) |
資本準備金 残高 (百万円) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2021年7月1日~ 2021年9月30日 |
- | 540,000,000 | - | 26,745 | - | 103,807 |
当四半期会計期間は第3四半期会計期間であるため、記載事項はありません。
当第3四半期会計期間末日現在の「議決権の状況」については、株主名簿の記載内容が確認できないため、直前の基準日(2021年6月30日)に基づく株主名簿による記載をしております。
①【発行済株式】
| (2021年6月30日現在) | ||||
| 区分 | 株式数(株) | 議決権の数(個) | 内容 | |
| 無議決権株式 | - | - | - | |
| 議決権制限株式(自己株式等) | - | - | - | |
| 議決権制限株式(その他) | - | - | - | |
| 完全議決権株式(自己株式等) | 普通株式 | 2,690,900 | - | - |
| 完全議決権株式(その他) | 普通株式 | 536,781,700 | 5,367,817 | - |
| 単元未満株式 | 普通株式 | 527,400 | - | - |
| 発行済株式総数 | 540,000,000 | - | - | |
| 総株主の議決権 | - | 5,367,817 | - |
(注)「完全議決権株式(その他)」の欄には、(株)証券保管振替機構名義の株式が12,000株含まれております。また、「議決権の数」欄には、同機構名義の完全議決権株式に係る議決権の数120個が含まれております。
②【自己株式等】
| (2021年6月30日現在) | |||||
| 所有者の氏名又は名称 | 所有者の住所 | 自己名義所有株式数(株) | 他人名義所有株式数(株) | 所有株式数の合計(株) | 発行済株式総数に対する所有株式数の割合(%) |
| 協和キリン株式会社 | 東京都千代田区 大手町一丁目9番2号 |
2,690,900 | - | 2,690,900 | 0.50 |
| 計 | - | 2,690,900 | - | 2,690,900 | 0.50 |
(注)当社保有データにより2021年9月30日現在の状況が確認できる「自己名義所有株式数」及び「所有株式数の合
計」は2,684,600株、「発行済株式総数に対する所有株式数の割合」は0.50%であります。
該当事項はありません。
第3四半期報告書_20211029100743
1.要約四半期連結財務諸表の作成方法について
当社の要約四半期連結財務諸表は、「四半期連結財務諸表の用語、様式及び作成方法に関する規則」(2007年内閣府令第64号)第93条の規定により、国際会計基準第34号「期中財務報告」(以下「IAS第34号」という。)に基づいて作成しております。
2.監査証明について
当社は、金融商品取引法第193条の2第1項の規定に基づき、第3四半期連結会計期間(2021年7月1日から2021年9月30日まで)及び第3四半期連結累計期間(2021年1月1日から2021年9月30日まで)に係る要約四半期連結財務諸表について、有限責任 あずさ監査法人による四半期レビューを受けております。
| (単位:百万円) | |||
| 注記 | 前連結会計年度 (2020年12月31日) |
当第3四半期連結会計期間 (2021年9月30日) |
|
| 資産 | |||
| 非流動資産 | |||
| 有形固定資産 | 76,012 | 74,940 | |
| のれん | 132,695 | 135,217 | |
| 無形資産 | 75,027 | 78,628 | |
| 持分法で会計処理されている投資 | 9,475 | 11,353 | |
| その他の金融資産 | 17,323 | 13,287 | |
| 退職給付に係る資産 | 14,674 | 13,614 | |
| 繰延税金資産 | 33,133 | 34,968 | |
| その他の非流動資産 | 468 | 688 | |
| 非流動資産合計 | 358,808 | 362,695 | |
| 流動資産 | |||
| 棚卸資産 | 51,281 | 59,219 | |
| 営業債権及びその他の債権 | 92,287 | 91,756 | |
| その他の金融資産 | 636 | 690 | |
| その他の流動資産 | 6,161 | 12,005 | |
| 現金及び現金同等物 | 5 | 287,019 | 330,439 |
| 小計 | 437,385 | 494,109 | |
| 売却目的で保有する資産 | 6 | 5,097 | - |
| 流動資産合計 | 442,482 | 494,109 | |
| 資産合計 | 801,290 | 856,804 |
| (単位:百万円) | |||
| 注記 | 前連結会計年度 (2020年12月31日) |
当第3四半期連結会計期間 (2021年9月30日) |
|
| 資本 | |||
| 資本金 | 26,745 | 26,745 | |
| 資本剰余金 | 463,967 | 464,130 | |
| 自己株式 | (3,545) | (3,391) | |
| 利益剰余金 | 13 | 226,639 | 234,514 |
| その他の資本の構成要素 | (15,410) | (8,724) | |
| 親会社の所有者に帰属する持分合計 | 698,396 | 713,274 | |
| 資本合計 | 698,396 | 713,274 | |
| 負債 | |||
| 非流動負債 | |||
| 退職給付に係る負債 | 216 | 313 | |
| 引当金 | 7,823 | 7,756 | |
| 繰延税金負債 | 92 | 290 | |
| その他の金融負債 | 13,159 | 13,958 | |
| その他の非流動負債 | 854 | 33,505 | |
| 非流動負債合計 | 22,145 | 55,821 | |
| 流動負債 | |||
| 営業債務及びその他の債務 | 54,867 | 55,196 | |
| 引当金 | 2,027 | 1,588 | |
| その他の金融負債 | 5,123 | 4,876 | |
| 未払法人所得税 | 4,661 | 2,249 | |
| その他の流動負債 | 14,070 | 23,800 | |
| 流動負債合計 | 80,749 | 87,709 | |
| 負債合計 | 102,894 | 143,529 | |
| 資本及び負債合計 | 801,290 | 856,804 |
| (単位:百万円) | |||
| 注記 | 前第3四半期連結累計期間 (自 2020年1月1日 至 2020年9月30日) |
当第3四半期連結累計期間 (自 2021年1月1日 至 2021年9月30日) |
|
| 売上収益 | 8 | 234,004 | 253,969 |
| 売上原価 | (58,639) | (64,108) | |
| 売上総利益 | 175,365 | 189,861 | |
| 販売費及び一般管理費 | 9 | (88,141) | (104,111) |
| 研究開発費 | (37,025) | (40,231) | |
| 持分法による投資損益 | 494 | 1,300 | |
| その他の収益 | 986 | 736 | |
| その他の費用 | 10 | (8,697) | (5,773) |
| 金融収益 | 1,405 | 756 | |
| 金融費用 | (205) | (649) | |
| 税引前四半期利益 | 44,183 | 41,890 | |
| 法人所得税費用 | (6,694) | (8,982) | |
| 四半期利益 | 37,489 | 32,908 | |
| 四半期利益の帰属 | |||
| 親会社の所有者 | 37,489 | 32,908 | |
| 1株当たり四半期利益 | |||
| 基本的1株当たり四半期利益(円) | 11 | 69.80 | 61.25 |
| 希薄化後1株当たり四半期利益(円) | 11 | 69.75 | 61.22 |
| (単位:百万円) | |||
| 注記 | 前第3四半期連結会計期間 (自 2020年7月1日 至 2020年9月30日) |
当第3四半期連結会計期間 (自 2021年7月1日 至 2021年9月30日) |
|
| 売上収益 | 76,185 | 88,948 | |
| 売上原価 | (17,688) | (22,860) | |
| 売上総利益 | 58,497 | 66,088 | |
| 販売費及び一般管理費 | (29,907) | (36,864) | |
| 研究開発費 | (12,955) | (13,734) | |
| 持分法による投資損益 | 580 | 381 | |
| その他の収益 | 329 | 385 | |
| その他の費用 | (3,398) | (4,705) | |
| 金融収益 | 257 | (239) | |
| 金融費用 | (91) | (523) | |
| 税引前四半期利益 | 13,311 | 10,788 | |
| 法人所得税費用 | (3,620) | (2,952) | |
| 四半期利益 | 9,691 | 7,836 | |
| 四半期利益の帰属 | |||
| 親会社の所有者 | 9,691 | 7,836 | |
| 1株当たり四半期利益 | |||
| 基本的1株当たり四半期利益(円) | 11 | 18.04 | 14.58 |
| 希薄化後1株当たり四半期利益(円) | 11 | 18.03 | 14.58 |
| (単位:百万円) | |||
| 注記 | 前第3四半期連結累計期間 (自 2020年1月1日 至 2020年9月30日) |
当第3四半期連結累計期間 (自 2021年1月1日 至 2021年9月30日) |
|
| 四半期利益 | 37,489 | 32,908 | |
| その他の包括利益 | |||
| 純損益に振替えられることのない項目 | |||
| その他の包括利益を通じて公正価値で測定する金融資産 | (735) | (1,491) | |
| 持分法適用会社におけるその他の包括利益に対する持分 | (73) | - | |
| 純損益に振替えられることのない項目合計 | (808) | (1,491) | |
| 純損益に振替えられる可能性のある項目 | |||
| 在外営業活動体の換算差額 | (6,165) | 7,328 | |
| 持分法適用会社におけるその他の包括利益に対する持分 | (87) | 146 | |
| 純損益に振替えられる可能性のある項目合計 | (6,251) | 7,474 | |
| その他の包括利益 | (7,059) | 5,983 | |
| 四半期包括利益 | 30,429 | 38,892 | |
| 四半期包括利益の帰属 | |||
| 親会社の所有者 | 30,429 | 38,892 |
| (単位:百万円) | |||
| 注記 | 前第3四半期連結会計期間 (自 2020年7月1日 至 2020年9月30日) |
当第3四半期連結会計期間 (自 2021年7月1日 至 2021年9月30日) |
|
| 四半期利益 | 9,691 | 7,836 | |
| その他の包括利益 | |||
| 純損益に振替えられることのない項目 | |||
| その他の包括利益を通じて公正価値で測定する金融資産 | (201) | (1,152) | |
| 持分法適用会社におけるその他の包括利益に対する持分 | (0) | - | |
| 純損益に振替えられることのない項目合計 | (202) | (1,152) | |
| 純損益に振替えられる可能性のある項目 | |||
| 在外営業活動体の換算差額 | 1,594 | (1,728) | |
| 持分法適用会社におけるその他の包括利益に対する持分 | (46) | 106 | |
| 純損益に振替えられる可能性のある項目合計 | 1,548 | (1,622) | |
| その他の包括利益 | 1,346 | (2,774) | |
| 四半期包括利益 | 11,037 | 5,062 | |
| 四半期包括利益の帰属 | |||
| 親会社の所有者 | 11,037 | 5,062 |
前第3四半期連結累計期間(自 2020年1月1日 至 2020年9月30日)
| (単位:百万円) | |||||||
| 注記 | 親会社の所有者に帰属する持分 | ||||||
| 資本金 | 資本剰余金 | 自己株式 | 利益剰余金 | その他の資本の構成要素 | |||
| 新株予約権 | 在外営業活動体の換算差額 | ||||||
| 2020年1月1日残高 | 26,745 | 463,893 | (3,792) | 201,253 | 751 | (13,647) | |
| 四半期利益 | - | - | - | 37,489 | - | - | |
| その他の包括利益 | - | - | - | - | - | (6,251) | |
| 四半期包括利益合計 | - | - | - | 37,489 | - | (6,251) | |
| 剰余金の配当 | 13 | - | - | - | (23,631) | - | - |
| 自己株式の取得 | - | - | (9) | - | - | - | |
| 自己株式の処分 | - | 16 | 163 | - | - | - | |
| 株式に基づく報酬取引 | - | 36 | 60 | - | (144) | - | |
| その他の資本の構成要素から利益剰余金への振替 | - | - | - | (73) | - | - | |
| 所有者との取引額合計 | - | 53 | 215 | (23,703) | (144) | - | |
| 2020年9月30日残高 | 26,745 | 463,945 | (3,578) | 215,038 | 607 | (19,898) |
| 注記 | 親会社の所有者に帰属する持分 | 資本合計 | ||||
| その他の資本の構成要素 | 合計 | |||||
| その他の包括利益を通じて公正価値で測定する金融資産 | 確定給付制度の再測定 | 合計 | ||||
| 2020年1月1日残高 | 3,047 | - | (9,849) | 678,250 | 678,250 | |
| 四半期利益 | - | - | - | 37,489 | 37,489 | |
| その他の包括利益 | (735) | (73) | (7,059) | (7,059) | (7,059) | |
| 四半期包括利益合計 | (735) | (73) | (7,059) | 30,429 | 30,429 | |
| 剰余金の配当 | 13 | - | - | - | (23,631) | (23,631) |
| 自己株式の取得 | - | - | - | (9) | (9) | |
| 自己株式の処分 | - | - | - | 179 | 179 | |
| 株式に基づく報酬取引 | - | - | (144) | (48) | (48) | |
| その他の資本の構成要素から利益剰余金への振替 | - | 73 | 73 | - | - | |
| 所有者との取引額合計 | - | 73 | (72) | (23,508) | (23,508) | |
| 2020年9月30日残高 | 2,312 | - | (16,980) | 685,171 | 685,171 |
当第3四半期連結累計期間(自 2021年1月1日 至 2021年9月30日)
| (単位:百万円) | |||||||
| 注記 | 親会社の所有者に帰属する持分 | ||||||
| 資本金 | 資本剰余金 | 自己株式 | 利益剰余金 | その他の資本の構成要素 | |||
| 新株予約権 | 在外営業活動体の換算差額 | ||||||
| 2021年1月1日残高 | 26,745 | 463,967 | (3,545) | 226,639 | 596 | (17,915) | |
| 四半期利益 | - | - | - | 32,908 | - | - | |
| その他の包括利益 | - | - | - | - | - | 7,474 | |
| 四半期包括利益合計 | - | - | - | 32,908 | - | 7,474 | |
| 剰余金の配当 | 13 | - | - | - | (24,176) | - | - |
| 自己株式の取得 | - | - | (17) | - | - | - | |
| 自己株式の処分 | - | 53 | 103 | - | - | - | |
| 株式に基づく報酬取引 | - | 110 | 69 | - | (155) | - | |
| その他の資本の構成要素から利益剰余金への振替 | - | - | - | (857) | - | - | |
| 所有者との取引額合計 | - | 163 | 154 | (25,033) | (155) | - | |
| 2021年9月30日残高 | 26,745 | 464,130 | (3,391) | 234,514 | 441 | (10,440) |
| 注記 | 親会社の所有者に帰属する持分 | 資本合計 | |||
| その他の資本の構成要素 | 合計 | ||||
| その他の包括利益を通じて公正価値で測定する金融資産 | 合計 | ||||
| 2021年1月1日残高 | 1,909 | (15,410) | 698,396 | 698,396 | |
| 四半期利益 | - | - | 32,908 | 32,908 | |
| その他の包括利益 | (1,491) | 5,983 | 5,983 | 5,983 | |
| 四半期包括利益合計 | (1,491) | 5,983 | 38,892 | 38,892 | |
| 剰余金の配当 | 13 | - | - | (24,176) | (24,176) |
| 自己株式の取得 | - | - | (17) | (17) | |
| 自己株式の処分 | - | - | 155 | 155 | |
| 株式に基づく報酬取引 | - | (155) | 24 | 24 | |
| その他の資本の構成要素から利益剰余金への振替 | 857 | 857 | - | - | |
| 所有者との取引額合計 | 857 | 703 | (24,013) | (24,013) | |
| 2021年9月30日残高 | 1,275 | (8,724) | 713,274 | 713,274 |
| (単位:百万円) | |||
| 注記 | 前第3四半期連結累計期間 (自 2020年1月1日 至 2020年9月30日) |
当第3四半期連結累計期間 (自 2021年1月1日 至 2021年9月30日) |
|
| 営業活動によるキャッシュ・フロー | |||
| 税引前四半期利益 | 44,183 | 41,890 | |
| 減価償却費及び償却費 | 13,768 | 14,090 | |
| 減損損失及び減損損失戻入益(益) | 7 | 2,679 | 4,907 |
| 引当金の増減額(減少) | 3,283 | (573) | |
| 持分法による投資損益(益) | (494) | (1,300) | |
| 棚卸資産の増減額(増加) | (6,529) | (4,582) | |
| 営業債権の増減額(増加) | 2,882 | 2,862 | |
| 営業債務の増減額(減少) | 250 | (4,899) | |
| 契約負債の増減額(減少) | 14 | (1,394) | 41,183 |
| 法人所得税の支払額 | (26,559) | (13,912) | |
| その他 | (207) | 1,521 | |
| 営業活動によるキャッシュ・フロー | 31,861 | 81,186 | |
| 投資活動によるキャッシュ・フロー | |||
| 有形固定資産の取得による支出 | (7,827) | (4,898) | |
| 無形資産の取得による支出 | (19,728) | (12,546) | |
| 持分法で会計処理されている投資の取得による支出 | (500) | - | |
| 持分法で会計処理されている投資の売却による収入 | 6 | - | 5,097 |
| 投資有価証券の売却による収入 | - | 1,774 | |
| 親会社に対する貸付金の純増減額(増加) | 285,700 | - | |
| その他 | 1,030 | (204) | |
| 投資活動によるキャッシュ・フロー | 258,676 | (10,777) | |
| 財務活動によるキャッシュ・フロー | |||
| リース負債の返済による支出 | (2,372) | (2,583) | |
| 自己株式の取得による支出 | (9) | (17) | |
| 配当金の支払額 | 13 | (23,631) | (24,176) |
| その他 | 97 | (779) | |
| 財務活動によるキャッシュ・フロー | (25,914) | (27,555) | |
| 現金及び現金同等物に係る換算差額 | (386) | 566 | |
| 現金及び現金同等物の増減額(減少) | 264,237 | 43,420 | |
| 現金及び現金同等物の期首残高 | 5 | 20,762 | 287,019 |
| 現金及び現金同等物の四半期末残高 | 5 | 285,000 | 330,439 |
1.報告企業
協和キリン株式会社(以下「当社」という。)は日本の会社法に基づき設立された株式会社であり、日本に所在しております。また、当社及び子会社(以下「当社グループ」という。)の最終的な親会社はキリンホールディングス株式会社であります。なお、当社の登記されている本社の住所は、東京都千代田区であります。当社グループの要約四半期連結財務諸表は、2021年9月30日を期末日とし、当社及びその子会社並びに関連会社及び共同支配企業に対する持分により構成されております。
当社グループは、医療用医薬品等の研究、開発、製造及び販売を行っております。
2.作成の基礎
(1)IFRSに準拠している旨
当社グループは、「四半期連結財務諸表の用語、様式及び作成方法に関する規則」(2007年内閣府令第64号)第1条の2に掲げる「指定国際会計基準特定会社」の要件を満たしていることから、同第93条の規定を適用しております。
当社グループの要約四半期連結財務諸表は、IAS第34号に準拠して作成しております。
本要約四半期連結財務諸表には年次の連結財務諸表で要求されるすべての情報が含まれていないため、前連結会計年度に係る連結財務諸表と併せて利用されるべきものであります。
(2)要約四半期連結財務諸表の承認
当社グループの要約四半期連結財務諸表は、2021年11月1日開催の取締役会において公表の承認がなされ
ております。
(3)測定の基礎
当社グループの要約四半期連結財務諸表は、公正価値で測定されている特定の金融商品等を除き、取得原価を基礎として作成しております。
(4)機能通貨及び表示通貨
当社グループの要約四半期連結財務諸表は、当社の機能通貨である日本円を表示通貨としており、百万円未満を四捨五入しております。
(5)会計上の判断、見積り及び仮定
IFRSに準拠した要約四半期連結財務諸表の作成において、経営者は、会計方針の適用並びに資産、負債、収益及び費用の金額に影響を及ぼす判断、見積り及び仮定を行うことが要求されております。実際の業績は、これらの見積りとは異なる場合があります。
見積り及びその基礎となる仮定は、継続して見直されます。会計上の見積りの見直しによる影響は、見積りを見直した会計期間及びそれ以降の将来の会計期間において認識されます。
経営者が行った要約四半期連結財務諸表の金額に重要な影響を与える判断及び見積りは、原則として前連結会計年度に係る連結財務諸表と同様であります。
(6)表示方法の変更
第1四半期連結会計期間より、投資家との対話を推進するなか連結財務諸表利用者の利便性向上の観点から、2021-2025年中期経営計画の開始にあたり、要約四半期連結財政状態計算書、要約四半期連結損益計算書、要約四半期連結包括利益計算書、要約四半期連結持分変動計算書、要約四半期連結キャッシュ・フロー計算書及び一部の要約四半期連結財務諸表注記において、当四半期情報の次に比較年度(又は四半期)情報を記載する並びから、比較年度(又は四半期)情報の次に当四半期情報を記載する並びに変更しております。
(要約四半期連結キャッシュ・フロー計算書)
前第3四半期連結累計期間において、「営業活動によるキャッシュ・フロー」の「その他」に含めていた「契約負債の増減額(減少)」は、金額的重要性が増したため、当第3四半期連結累計期間より独立掲記しております。この表示方法の変更を反映させるため、前第3四半期連結累計期間の要約四半期連結財務諸表の組替えを行っております。
この結果、前第3四半期連結累計期間の要約四半期連結キャッシュ・フロー計算書において、「営業活動によるキャッシュ・フロー」の「その他」に表示していた(1,601)百万円は、「契約負債の増減額(減少)」(1,394)百万円、「その他」(207)百万円として組替えております。
3.重要な会計方針
本要約四半期連結財務諸表において適用する重要な会計方針は、前連結会計年度に係る連結財務諸表において適用した会計方針と同一であります。
なお、当第3四半期連結累計期間の法人所得税費用は、見積年次実効税率を基に算定しております。
4.事業セグメント
当社グループは、「医薬事業」の単一セグメントであるため、報告セグメント別の記載は省略しております。
5.現金及び現金同等物
現金及び現金同等物の内訳は、以下のとおりであります。
(単位:百万円)
| 前連結会計年度 (2020年12月31日) |
当第3四半期連結会計期間 (2021年9月30日) |
|
|---|---|---|
| 現金及び預金 | 26,993 | 28,414 |
| 貸付期間が3か月以内の親会社に対する貸付金 | 260,026 | 302,024 |
| 合計 | 287,019 | 330,439 |
6.売却目的で保有する資産
売却目的で保有する資産の内訳は、以下のとおりであります。
(単位:百万円)
| 前連結会計年度 (2020年12月31日) |
当第3四半期連結会計期間 (2021年9月30日) |
|
|---|---|---|
| 持分法で会計処理されている投資 | 5,097 | - |
| 合計 | 5,097 | - |
(注)前連結会計年度において、当社グループの持分法適用会社であった日立化成ダイアグノスティックス・システムズ(株)(現 ミナリスメディカル(株))の株式全持分を昭和電工マテリアルズ(株)へ売却する権利を行使することを決定したため、売却目的で保有する資産へ分類しておりましたが、第2四半期連結会計期間に売却が完了いたしました。
7.減損損失
前第3四半期連結累計期間(自 2020年1月1日 至 2020年9月30日)
前第3四半期連結累計期間に認識した減損損失2,679百万円は、主に仕掛中の研究開発に関する開発状況の変化等により回収可能価額を見直したことによるもので、帳簿価額を回収可能価額まで切り下げております。なお、回収可能価額は使用価値に基づいており、その価値をゼロとしております。
当第3四半期連結累計期間(自 2021年1月1日 至 2021年9月30日)
当第3四半期連結累計期間に認識した減損損失4,907百万円は、主に日本国内における一部製品の販売権について、収益性の低下により帳簿価額を回収可能価額(税引前割引率8.0%を用いた使用価値)まで減額したものであります。
なお、当該販売権等の製品に係る無形資産については、製品ごとの個別資産を資金生成単位とし、資産の回収可能価額は税引前割引率を用いた使用価値を基礎に算出しております。
8.収益
当社グループは、顧客に対して製商品の販売及び技術の導出を行っております。
顧客との契約から生じる収益の分解は、以下のとおりであります。
なお、当社グループは、第1四半期連結会計期間より「地域統括会社別売上収益」及び「財又はサービス別売上収益」へと区分を変更しております。前第3四半期連結累計期間については、変更後の区分方法により作成したものを記載しております。
①地域統括会社別売上収益
(単位:百万円)
| 前第3四半期連結累計期間 (自 2020年1月1日 至 2020年9月30日) |
当第3四半期連結累計期間 (自 2021年1月1日 至 2021年9月30日) |
|
|---|---|---|
| 日本 | 119,505 | 114,853 |
| 北米 | 43,669 | 54,195 |
| EMEA | 36,251 | 39,812 |
| アジア/オセアニア | 19,148 | 22,088 |
| その他 | 15,432 | 23,021 |
| 合計 | 234,004 | 253,969 |
(注)1.One Kyowa Kirin 体制(日本・北米・EMEA・アジア/オセアニアの4つの「地域」とグローバル・スペシャリティファーマとして必要な「機能」を軸とするグローバルマネジメント体制)における地域統括会社(連結)の製商品の売上収益を基礎として区分しております。
2.EMEAは、ヨーロッパ、中東及びアフリカ等であります。
3.その他は、技術収入及び受託製造収入等であります。
②財又はサービス別売上収益
(単位:百万円)
| 前第3四半期連結累計期間 (自 2020年1月1日 至 2020年9月30日) |
当第3四半期連結累計期間 (自 2021年1月1日 至 2021年9月30日) |
|
|---|---|---|
| 製商品 | 221,457 | 236,080 |
| 主要な製商品 | ||
| 日本 | ||
| ネスプ | 3,315 | 2,925 |
| ダルベポエチン アルファ注シリンジ「KKF」 | 18,620 | 16,664 |
| ダーブロック | 474 | 1,363 |
| パタノール | 8,725 | 9,208 |
| アレロック | 6,531 | 6,268 |
| オルケディア | 6,552 | 7,129 |
| レグパラ | 2,870 | 2,142 |
| ロミプレート | 5,817 | 4,896 |
| ジーラスタ | 19,552 | 21,163 |
| リツキシマブBS「KHK」 | 8,554 | 8,078 |
| ノウリアスト | 6,894 | 6,352 |
| クリースビータ | 2,405 | 5,127 |
| ハルロピ | 416 | 2,157 |
| 海外 | ||
| Crysvita | 38,533 | 55,059 |
| Poteligeo | 8,438 | 10,964 |
| Nourianz | 1,698 | 3,058 |
| Regpara | 6,096 | 6,743 |
| 技術収入 | 12,547 | 17,890 |
| 合計 | 234,004 | 253,969 |
(注)1.製商品の売上収益は、地域統括会社(連結)の売上収益を基礎とし、日本と海外(日本以外)に分類しております。
2.個別の製品別の売上収益には、Early Access Program(EAP)による収益は含めておりません。
3.技術収入とは、第三者に当社グループの開発品の開発、製造及び販売に係る権利の許諾、並びに技術の使用等を認めたライセンス契約に基づいて得ている契約一時金、マイルストン収入及びランニング・ロイヤルティ収入による売上収益を指します。
9.販売費及び一般管理費
販売費及び一般管理費の内訳は、以下のとおりであります。
(単位:百万円)
| 前第3四半期連結累計期間 (自 2020年1月1日 至 2020年9月30日) |
当第3四半期連結累計期間 (自 2021年1月1日 至 2021年9月30日) |
|
|---|---|---|
| 従業員給付費用 | 35,507 | 40,319 |
| 販売促進費 | 20,956 | 26,928 |
| 減価償却費及び償却費 | 7,587 | 7,992 |
| その他 | 24,091 | 28,871 |
| 合計 | 88,141 | 104,111 |
10.その他の費用
その他の費用の内訳は、以下のとおりであります。
(単位:百万円)
| 前第3四半期連結累計期間 (自 2020年1月1日 至 2020年9月30日) |
当第3四半期連結累計期間 (自 2021年1月1日 至 2021年9月30日) |
|
|---|---|---|
| 減損損失(注1) | 2,679 | 4,907 |
| 事業構造改善費用(注2) | 2,077 | 68 |
| 補償損失引当金繰入額(注3) | 3,400 | - |
| その他 | 541 | 798 |
| 合計 | 8,697 | 5,773 |
(注)1.減損損失については、注記「7.減損損失」をご参照ください。
2.事業構造改善費用は、グローバル・スペシャリティファーマへの変革を目的として実施した事業構造改善に係る費用であります。
3.当社は、2019年2月5日に、当社グループのバイオケミカル事業を担う連結子会社であった協和発酵バイオ(株)の株式の95%を、2019年4月24日付でキリンホールディングス(株)に譲渡する契約を締結しました。2020年4月17日に、当社は、キリンホールディングス(株)から、当該株式譲渡に係る契約に基づき、協和発酵バイオ(株)において生じた法令違反等に起因する表明保証違反及び特別補償事由の発生を理由とする補償請求を受けております。キリンホールディングス(株)と協議中ではありますが、補償請求に関して発生する支出に備えるため、合理的な見積に基づく引当金を計上しております。なお、補償額の確定金額は、引当計上した金額と異なる可能性があります。
11.1株当たり四半期利益
基本的1株当たり四半期利益及び希薄化後1株当たり四半期利益は、以下のとおりであります。
| 前第3四半期連結累計期間 (自 2020年1月1日 至 2020年9月30日) |
当第3四半期連結累計期間 (自 2021年1月1日 至 2021年9月30日) |
|
|---|---|---|
| 親会社の普通株主に帰属する四半期利益 | ||
| 親会社の所有者に帰属する四半期利益(百万円) | 37,489 | 32,908 |
| 親会社の普通株主に帰属しない四半期利益(百万円) | - | - |
| 1株当たり四半期利益の計算に使用する四半期利益(百万円) | 37,489 | 32,908 |
| 期中平均普通株式数(株) | 537,089,478 | 537,256,814 |
| 普通株式増加数 | ||
| 新株予約権(株) | 377,888 | 252,380 |
| 希薄化後の期中平均普通株式数(株) | 537,467,366 | 537,509,194 |
| 1株当たり四半期利益 | ||
| 基本的1株当たり四半期利益(円) | 69.80 | 61.25 |
| 希薄化後1株当たり四半期利益(円) | 69.75 | 61.22 |
| 前第3四半期連結会計期間 (自 2020年7月1日 至 2020年9月30日) |
当第3四半期連結会計期間 (自 2021年7月1日 至 2021年9月30日) |
|
|---|---|---|
| 親会社の普通株主に帰属する四半期利益 | ||
| 親会社の所有者に帰属する四半期利益(百万円) | 9,691 | 7,836 |
| 親会社の普通株主に帰属しない四半期利益(百万円) | - | - |
| 1株当たり四半期利益の計算に使用する四半期利益(百万円) | 9,691 | 7,836 |
| 期中平均普通株式数(株) | 537,169,845 | 537,314,200 |
| 普通株式増加数 | ||
| 新株予約権(株) | 309,560 | 219,023 |
| 希薄化後の期中平均普通株式数(株) | 537,479,405 | 537,533,223 |
| 1株当たり四半期利益 | ||
| 基本的1株当たり四半期利益(円) | 18.04 | 14.58 |
| 希薄化後1株当たり四半期利益(円) | 18.03 | 14.58 |
12.金融商品
金融商品の公正価値の算定方法は、以下のとおりであります。
(営業債権及びその他の債権、現金及び現金同等物、親会社に対する貸付金、営業債務及びその他の債務)
短期間で決済されるため、公正価値は帳簿価額にほぼ等しいことから、当該帳簿価額によっております。
(純損益を通じて公正価値で測定するその他の金融資産、その他の包括利益を通じて公正価値で測定するその他の金融資産、純損益を通じて公正価値で測定するその他の金融負債)
資本性金融商品(上場株式)の公正価値については、期末日の市場価格によって算定しております。資本性金融商品(非上場株式及び出資金)の公正価値については、直近の入手可能な情報に基づく評価技法を用いて算定しております。算定にあたっては、純資産価値等の観察可能でないインプットを利用しており、必要に応じて一定の非流動性ディスカウントを加味しております。
デリバティブは、純損益を通じて公正価値で測定する金融資産又は金融負債として、取引先金融機関から
提示された価格等に基づいて算定しております。
公正価値で測定される金融商品について、測定に用いたインプットの観察可能性及び重要性に応じた公正価値測定額を、レベル1からレベル3まで分類しております。公正価値ヒエラルキーのレベル間の振替は、各四半期の期末日で発生したものとして認識しております。
レベル1:活発な市場における同一の資産又は負債の市場価格
レベル2:レベル1以外の、観察可能な価格を直接又は間接的に使用して算出された公正価値
レベル3:観察不能なインプットを含む評価技法から算出された公正価値
前連結会計年度(2020年12月31日)
(単位:百万円)
| 公正価値 | ||||
|---|---|---|---|---|
| レベル1 | レベル2 | レベル3 | 合計 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 資産 | ||||
| 純損益を通じて公正価値で測定する金融資産 | ||||
| デリバティブ金融資産 | - | 67 | 284 | 351 |
| その他の金融資産 | - | 165 | - | 165 |
| その他の包括利益を通じて公正価値で測定する金融資産 | ||||
| 上場株式 | 7,719 | - | - | 7,719 |
| 非上場株式及び出資金 | - | - | 5,897 | 5,897 |
| 負債 | ||||
| 純損益を通じて公正価値で測定する金融負債 | ||||
| デリバティブ金融負債 | - | (97) | - | (97) |
(注)前連結会計年度において、公正価値ヒエラルキーのレベル1、2及び3の間の重要な振替はありません。
当第3四半期連結会計期間(2021年9月30日)
(単位:百万円)
| 公正価値 | ||||
|---|---|---|---|---|
| レベル1 | レベル2 | レベル3 | 合計 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 資産 | ||||
| 純損益を通じて公正価値で測定する金融資産 | ||||
| デリバティブ金融資産 | - | 30 | 569 | 599 |
| その他の金融資産 | - | 167 | - | 167 |
| その他の包括利益を通じて公正価値で測定する金融資産 | ||||
| 上場株式 | 4,113 | - | - | 4,113 |
| 非上場株式及び出資金 | - | - | 5,723 | 5,723 |
| 負債 | ||||
| 純損益を通じて公正価値で測定する金融負債 | ||||
| デリバティブ金融負債 | - | (496) | - | (496) |
(注)当第3四半期連結累計期間において、公正価値ヒエラルキーのレベル1、2及び3の間の重要な振替はありません。
13.配当
前第3四半期連結累計期間(自 2020年1月1日 至 2020年9月30日)
| (決議) | 株式の種類 | 配当金の総額 (百万円) |
1株当たり配当額 (円) |
基準日 | 効力発生日 |
|---|---|---|---|---|---|
| 2020年3月19日 定時株主総会 |
普通株式 | 11,813 | 22.00 | 2019年12月31日 | 2020年3月23日 |
| 2020年7月30日 取締役会 |
普通株式 | 11,818 | 22.00 | 2020年6月30日 | 2020年9月1日 |
当第3四半期連結累計期間(自 2021年1月1日 至 2021年9月30日)
| (決議) | 株式の種類 | 配当金の総額 (百万円) |
1株当たり配当額 (円) |
基準日 | 効力発生日 |
|---|---|---|---|---|---|
| 2021年3月24日 定時株主総会 |
普通株式 | 11,818 | 22.00 | 2020年12月31日 | 2021年3月25日 |
| 2021年8月3日 取締役会 |
普通株式 | 12,358 | 23.00 | 2021年6月30日 | 2021年9月1日 |
14.キャッシュ・フロー情報
当第3四半期連結累計期間における契約負債の増減額41,183百万円は、主にアムジェン社との間で締結したヒト型抗OX40モノクローナル抗体KHK4083の自己免疫疾患であるアトピー性皮膚炎等を対象とした共同開発・販売に関する契約一時金による収入であります。
15.後発事象
該当事項はありません。
2021年8月3日開催の取締役会において、第99期中間配当の実施に関し、次のとおり決議しました。
(イ)中間配当による配当金の総額 12,358百万円
(ロ)1株当たりの金額 23円00銭
(ハ)支払請求の効力発生日及び支払開始日 2021年9月1日
(注)2021年6月30日最終の株主名簿に記録された株主又は登録株式質権者に対し、支払いを行っております。
第3四半期報告書_20211029100743
該当事項はありません。
Building tools?
Free accounts include 100 API calls/year for testing.
Have a question? We'll get back to you promptly.