Eisai Co., Ltd.

Quarterly Report • Feb 14, 2022

 第３四半期報告書_20220209164310

【表紙】

【提出書類】	四半期報告書
【根拠条文】	金融商品取引法第24条の4の7第1項
【提出先】	関東財務局長
【提出日】	2022年2月14日
【四半期会計期間】	第110期第3四半期(自　2021年10月1日　至　2021年12月31日)
【会社名】	エーザイ株式会社
【英訳名】	Eisai Co., Ltd.
【代表者の役職氏名】	代表執行役CEO　　内藤　晴夫
【本店の所在の場所】	東京都文京区小石川4丁目6番10号
【電話番号】	03-3817-3030
【事務連絡者氏名】	財務・経理本部　経理部長　　佐川　慎一
【最寄りの連絡場所】	東京都文京区小石川4丁目6番10号
【電話番号】	03-3817-3030
【事務連絡者氏名】	財務・経理本部　経理部長　　佐川　慎一
【縦覧に供する場所】	株式会社東京証券取引所 (東京都中央区日本橋兜町2番1号)

E00939 45230 エーザイ株式会社 Eisai Co., Ltd. 企業内容等の開示に関する内閣府令 第四号の三様式 IFRS true CTE 2021-04-01 2021-12-31 Q3 2022-03-31 2020-04-01 2020-12-31 2021-03-31 1 false false false E00939-000 2020-03-31 jpigp_cor:ExchangeDifferencesOnTranslationOfForeignOperationsIFRSMember E00939-000 2020-03-31 jpigp_cor:FinancialAssetsMeasuredAtFairValueThroughOtherComprehensiveIncomeIFRSMember E00939-000 2020-03-31 jpigp_cor:RetainedEarningsIFRSMember E00939-000 2020-03-31 jpigp_cor:TreasurySharesIFRSMember E00939-000 2020-03-31 jpigp_cor:CapitalSurplusIFRSMember E00939-000 2020-03-31 jpigp_cor:ShareCapitalIFRSMember E00939-000 2020-04-01 2020-12-31 jpigp_cor:FinancialAssetsMeasuredAtFairValueThroughOtherComprehensiveIncomeIFRSMember E00939-000 2022-02-14 E00939-000 2021-12-31 E00939-000 2021-04-01 2021-12-31 E00939-000 2020-12-31 E00939-000 2020-04-01 2020-12-31 E00939-000 2021-03-31 E00939-000 2020-04-01 2021-03-31 E00939-000 2020-03-31 E00939-000 2021-10-01 2021-12-31 E00939-000 2020-10-01 2020-12-31 E00939-000 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 第３四半期報告書_20220209164310

第一部【企業情報】

第１【企業の概況】

１【主要な経営指標等の推移】

|     |     |     |     |     |

| --- | --- | --- | --- | --- |
| 回次 | | 第109期

第3四半期

連結累計期間 | 第110期

第3四半期

連結累計期間 | 第109期 |
| 会計期間 | | 自  2020年 4月 1日

至  2020年12月31日 | 自  2021年 4月 1日

至  2021年12月31日 | 自  2020年 4月 1日

至  2021年 3月31日 |
| 売上収益 | (百万円) | 498,332 | 565,325 | 645,942 |
| (第3四半期連結会計期間) | (181,288) | (202,972) | |
| 営業利益 | (百万円) | 57,691 | 74,553 | 51,766 |
| 四半期(当期)利益 | (百万円) | 45,853 | 59,589 | 42,483 |
| 親会社の所有者に帰属する

四半期(当期)利益 | (百万円) | 45,166 | 60,358 | 42,119 |
| (第3四半期連結会計期間) | (19,370) | (14,172) | |
| 四半期(当期)包括利益 | (百万円) | 40,433 | 76,618 | 71,038 |
| 親会社の所有者に帰属する持分合計 | (百万円) | 672,178 | 734,789 | 703,183 |
| 総資産額 | (百万円) | 1,028,554 | 1,167,356 | 1,090,009 |
| 基本的1株当たり四半期(当期)利益 | (円) | 157.59 | 210.54 | 146.95 |
| (第3四半期連結会計期間) | (67.58) | (49.43) | |
| 希薄化後1株当たり四半期(当期)利益 | (円) | 157.53 | 210.50 | 146.90 |
| 親会社所有者帰属持分比率 | (％) | 65.4 | 62.9 | 64.5 |
| 営業活動によるキャッシュ・フロー | (百万円) | 22,105 | 73,179 | 73,853 |
| 投資活動によるキャッシュ・フロー | (百万円) | △31,064 | △18,660 | △36,873 |
| 財務活動によるキャッシュ・フロー | (百万円) | △53,639 | △53,445 | △55,908 |
| 現金及び現金同等物の

四半期末(期末)残高 | (百万円) | 193,779 | 258,420 | 248,740 |

(注1) 国際会計基準(以下、「IFRS」という。)に準拠して要約四半期連結財務諸表および連結財務諸表を作成しています。

(注2) 要約四半期連結財務諸表を作成しているため、提出会社の主要な経営指標等の推移については記載していません。

(注3) 百万円未満を四捨五入して記載しています。 

２【事業の内容】

当第3四半期連結累計期間において、当社グループ(当社および当社の関係会社)が営む事業の内容について、重要な変更はありません。また、主要な関係会社における異動もありません。 

 第３四半期報告書_20220209164310

第２【事業の状況】

１【事業等のリスク】

当第3四半期連結累計期間において、新たな事業等のリスクの発生、または、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについての重要な変更はありません。 

２【経営者による財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の分析】

文中の将来に関する事項は、当四半期連結会計期間の末日現在において判断したものです。

(1) 財政状態及び経営成績の状況

① 経営成績の状況

［売上収益、利益の状況］

○ 当第3四半期連結累計期間（2021年4月1日～2021年12月31日）の連結業績は、次のとおりです。

（単位：億円、％）

		2020年度 第3四半期 連結累計期間	2021年度 第3四半期 連結累計期間	前年同期比
売上収益		4,983	5,653	113.4
売上原価		1,202	1,241	103.3
売上総利益		3,782	4,412	116.7
販売費及び一般管理費		2,114	2,559	121.1
研究開発費		1,082	1,233	114.0
その他の収益		7	141	1956.6
営業利益		577	746	129.2
税引前四半期利益		584	752	128.9
四半期利益		459	596	130.0
親会社の所有者に帰属する 四半期利益		452	604	133.6

○ 売上収益は、抗がん剤「レンビマ」をはじめとするグローバルブランドが引き続き伸長したことに加え、抗体薬物複合体「MORAb-202」に関するBristol Myers Squibb （米国、以下 BMS社）との戦略的提携による契約一時金496億円を受領したことなどにより、大幅な増収となりました。なお、Merck & Co., Inc., Kenilworth, N.J., U.S.A.（以下、米メルク社）からの販売マイルストンペイメントとして345億円（前年同期は207億円）を計上しました。

○ グローバルブランドの売上収益は、「レンビマ」が1,411億円（前年同期比136.0％）、抗がん剤「ハラヴェン」が297億円（同105.5％）、抗てんかん剤「フィコンパ」（英名「Fycompa」）が235億円（同117.3％）、不眠症治療剤「デエビゴ」（英名「Dayvigo」）が113億円（前年同期は18億円）となりました。

○ 販売費及び一般管理費は、「レンビマ」の売上拡大に伴う米メルク社への折半利益の支払い増加や、Biogen Inc.（米国、以下 バイオジェン社）と共同開発・共同販促を行っているアルツハイマー病治療剤「Aduhelm」（一般名：アデュカヌマブ）に関連した費用の計上により、大幅に増加しました。

○ 研究開発費は、米メルク社から受領した「レンビマ」の開発マイルストンペイメントを戻入として計上するなど、パートナーシップモデルの活用による費用抑制を進めた一方で、バイオジェン社と共同開発を行っている抗アミロイドβプロトフィブリル抗体レカネマブ（一般名）ならびに「Aduhelm」に加えて、米メルク社の抗PD-1抗体ペムブロリズマブ（一般名）との併用療法を開発中の「レンビマ」などへの積極的な資源投入により、大幅に増加しました。

○ その他の収益は、Advanz Pharma社（英国）への抗てんかん剤「Zonegran」の欧州、中東、ロシア、オーストラリアにおける権利の譲渡により、大幅に増加しました。

○ 以上の結果、営業利益は大幅な増益となりました。

［セグメントの状況］

（各セグメントの売上収益は外部顧客に対するものです）

当社グループは、セグメントを医薬品事業とその他事業に区分しており、医薬品事業を構成する日本、アメリカス（北米）、中国、EMEA（欧州、中東、アフリカ、ロシア、オセアニア）、アジア・ラテンアメリカ（韓国、台湾、香港、インド、アセアン、中南米等）、一般用医薬品等（日本）の6つの事業セグメントを報告セグメントとしています。

＜日本医薬品事業＞

○ 売上収益は1,634億円（前年同期比90.3％）、セグメント利益は474億円（同67.4％）となりました。ファイザー社と共同販促を展開している疼痛治療剤「リリカ」のジェネリック品上市や2020年12月の抗がん剤「トレアキシン」の提携契約満了による販売移管のほか、薬価改定の影響などにより、減収減益となりました。

○ 品目別売上収益については、ニューロロジー領域で、「デエビゴ」が86億円（前年同期は12億円）、不眠症治療剤「ルネスタ」が58億円（前年同期比55.3％）となりました。アルツハイマー型認知症治療剤「アリセプト」は56億円（同75.3％）、「リリカ」の共同販促収入は46億円（同22.6％）となった一方、「フィコンパ」は41億円（同105.6％）となりました。オンコロジー領域では、「レンビマ」が77億円（同79.5％）、「ハラヴェン」は63億円（同101.5％）となりました。ヒト型抗ヒトTNFαモノクローナル抗体「ヒュミラ」は387億円（同100.6％）となりました。

○ 2021年5月、抗がん剤「レミトロ」を新発売しました。

○ 2021年8月、抗がん剤「タズベリク」を新発売しました。

＜アメリカス医薬品事業＞

○ 売上収益は1,252億円（前年同期比112.9％）、セグメント利益は581億円（同110.8％）となりました。

○ 品目別売上収益については、ニューロロジー領域で、「Fycompa」は108億円（前年同期比115.9％）と伸長しました。抗てんかん剤「Banzel」は62億円（同41.2％）となりました。オンコロジー領域では、「レンビマ」が826億円（同132.9％）、「ハラヴェン」が104億円（同110.2％）と伸長しました。なお、2021年7月、プロトンポンプ阻害剤「アシフェックス」の米国における権利の譲渡に伴い、一時金を売上収益に計上しました。

＜中国医薬品事業＞

○ 売上収益は831億円（前年同期比125.1％）、セグメント利益は468億円（同138.0％）となりました。

○ 品目別売上収益については、「レンビマ」が国家保険償還医薬品リストに収載されたことによりアクセスが拡大し、278億円（前年同期比183.7％）と大幅に伸長しました。末梢性神経障害治療剤「メチコバール」は政府集中購買制度の対象となり販売価格が低下した影響で98億円（同69.7％）となりました。肝臓疾患用剤・アレルギー用薬「強力ネオミノファーゲンシー/グリチロン錠」は73億円（同91.7％）となり、プロトンポンプ阻害剤「パリエット」は67億円（同140.4％）と大幅に伸長しました。なお、2021年9月、代謝性強心剤「ノイキノン」の中国における権利の譲渡に伴い、一時金を売上収益に計上しました。

＜EMEA医薬品事業＞

○ 売上収益は443億円（前年同期比106.7％）、セグメント利益は「Zonegran」の権利の譲渡の影響により349億円（同174.9％）となりました。

○ 品目別売上収益については、ニューロロジー領域で、「Fycompa」が68億円（前年同期比122.3％）と成長しました。オンコロジー領域では、「レンビマ/Kisplyx」が163億円（同137.9％）、「ハラヴェン」は99億円（同107.2％）と成長しました。

○ 2021年9月、オーストラリアにおいて、「Dayvigo」を新発売しました。

＜アジア・ラテンアメリカ医薬品事業＞

○ 売上収益は380億円（前年同期比109.5％）、セグメント利益は160億円（同108.0％）となりました。

○ 品目別売上収益については、「レンビマ」が68億円（前年同期比136.7％）と大幅に成長しました。「アリセプト」は90億円（同110.2％）、「ヒュミラ」は57億円（同90.3％）となりました。

○ 2021年6月、香港において、「Dayvigo」を新発売しました。

○ 2021年7月、タイにおいて、胆汁酸トランスポーター阻害剤「Goofice」を新発売しました。

○ 2021年11月、ベトナムにおいて、「ハラヴェン」を新発売しました。

＜一般用医薬品等事業＞

○ 売上収益は187億円（前年同期比94.0％）、セグメント利益は43億円（同92.2％）となりました。

○ チョコラBBグループの売上収益は113億円（前年同期比107.8％）と拡大しましたが、「イータック抗菌化スプレーα」などのイータックグループの売上収益が減少しました。

② 財政状態の状況

○ 資産合計は、1兆1,674億円（前期末より773億円増）となりました。米メルク社からの販売マイルストンペイメントの計上により、営業債権及びその他の債権が増加しました。また、BMS社からの契約一時金および研究開発償還金の受領に伴い現金及び現金同等物が増加しました。

○ 負債合計は、4,087億円（前期末より466億円増）となりました。BMS社からの研究開発償還金を預り金として計上したことにより、その他の金融負債が増加しました。

○ 資本合計は、7,587億円（前期末より307億円増）となりました。支払配当金を上回る四半期利益を計上したことにより増加しました。また、円安の進行に伴い在外営業活動体の換算差額が増加しました。

○ 以上の結果、親会社所有者帰属持分比率は62.9％（前期末より1.6ポイント減）となりました。

③ キャッシュ・フローの状況

○ 営業活動によるキャッシュ・フローは、732億円の収入（前年同期より511億円の収入増）となりました。税引前四半期利益が増加したことに加え、BMS社から研究開発償還金を受領しました。

○ 投資活動によるキャッシュ・フローは、187億円の支出（前年同期より124億円の支出減）となりました。研究設備および製造設備の増強を進め、設備投資に係る支出が発生した一方で、「Zonegran」の権利の譲渡に伴い有形固定資産・無形資産の売却による収入が発生しました。

○ 財務活動によるキャッシュ・フローは、534億円の支出（前年同期より2億円の支出減）となりました。主に配当金の支払いによるものです。

○ 以上の結果、現金及び現金同等物の残高は2,584億円（前期末より97億円増）、営業活動によるキャッシュ・フローから資本的支出等を差し引いたフリー・キャッシュ・フローは546億円の収入となり、配当額を上回るキャッシュを創出しました。

(2) 経営方針・経営戦略等

当第3四半期連結累計期間において、当社グループの経営方針・経営戦略等について、前事業年度の有価証券報告書提出日からの重要な変更はありません。なお、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）については、当社グループ連結業績への重大な影響はありません。

(3) 優先的に対処すべき事業上及び財務上の課題

当第3四半期連結累計期間において、当社グループが優先的に対処すべき課題について、前事業年度の有価証券報告書提出日からの重要な変更はありません。

(4) 重要な会計上の見積り

当第3四半期連結累計期間において、当社グループの重要な会計上の見積りについて、前事業年度の有価証券報告書提出日からの重要な変更はありません。

(5) 研究開発活動

当第3四半期連結累計期間における研究開発費総額は、1,232億93百万円(前年同期比14.0％増)、売上収益比率は21.8％(前年同期より0.1ポイント増)です。

なお、当社グループは、研究開発費をグローバルに管理しているため、セグメントに配分していません。

［開発品の状況］

○ 抗がん剤「レンビマ」（欧州における腎細胞がんに係る製品名「Kisplyx」、一般名：レンバチニブ、米メルク社との共同開発）

・甲状腺がんに係る適応（単剤療法）において、日本、米国、欧州、中国、アジア等の75カ国以上で承認を取得しています。

・肝細胞がん（ファーストライン）に係る適応（単剤療法）において、日本、米国、欧州、中国、アジア等の70カ国以上で承認を取得しています。

・切除不能な胸腺がんに係る適応（単剤療法）において、日本で承認を取得しています。

・腎細胞がん（セカンドライン）を対象とした、エベロリムスとの併用療法に係る適応において、米国、欧州等の60カ国以上で承認を取得しています。

・2021年7月、米国において、米メルク社の抗PD-1抗体ペムブロリズマブとの併用療法について、309試験/KEYNOTE-775試験（フェーズⅢ試験）に基づき、治療ラインに関わらず全身療法後に増悪した、根治的手術または放射線療法に不適応な高頻度マイクロサテライト不安定性を有さない、またはミスマッチ修復機構欠損を有さない進行性子宮内膜がんの適応で承認を取得しました。欧州においては、2021年11月、治療ラインに関わらず、プラチナ製剤を含む前治療中またはその後に増悪した、根治的手術または放射線療法に不適応な成人の進行性または再発性子宮内膜がんに関する適応について承認を取得しました。日本においては、2021年12月にがん化学療法後に増悪した切除不能な進行・再発の子宮体がんの適応について承認を取得しました。なお、111試験/KEYNOTE-146試験（フェーズⅠ/Ⅱ試験）に基づき、米国と同様の適応において、カナダ、オーストラリア等の10カ国以上で承認（条件付き承認を含む）を取得しています。

・ペムブロリズマブとの併用療法について、成人の進行性腎細胞がん一次療法の適応で、2021年8月に米国で、同年11月に欧州において、承認を取得しました。2022年1月、台湾において進行性腎細胞がんに係る適応で承認を取得しました。日本においては、同様の適応で申請中です。

・ペムブロリズマブとの併用療法について、子宮内膜がん（ファーストライン）、肝細胞がん（ファーストライン）、メラノーマ（ファーストライン）、非扁平上皮非小細胞肺がん（ファーストライン、化学療法併用）、非小細胞肺がん（セカンドライン）、頭頸部がん（ファーストライン）、肝細胞がん（ファーストライン、肝動脈化学塞栓療法との併用）、胃がん（ファーストライン、化学療法併用）、高頻度マイクロサテライト不安定性を有さない/ミスマッチ修復機構を有する大腸がん（サードライン）を対象としたフェーズⅢ試験を米国、欧州等において進行中です。食道がん（ファーストライン、化学療法併用）を対象としたフェーズⅢ試験を日本、米国、欧州、中国において開始し、進行中です。PD-L1陽性の非小細胞肺がん（ファーストライン）およびシスプラチン不適格の膀胱がん（ファーストライン）を対象として実施していた2本のフェーズⅢ試験については、独立データモニタリング委員会の勧告に従い、中止を決定しました。

・ペムブロリズマブとの併用療法について、メラノーマ（セカンドライン）、頭頸部がん（セカンドライン）を対象としたフェーズⅡ試験、および複数のがん種を対象としたバスケット試験（フェーズⅡ試験）を米国、欧州等において進行中です。

・米国において、ペムブロリズマブとの併用療法による局所治療に適さない進行性肝細胞がんの一次治療に対するブレイクスルーセラピーの指定について、他の併用療法の同適応症に対する承認を受け、米国食品医薬品局（FDA）より指定取り消しに関する通知を受領しました。

○ 抗がん剤「ハラヴェン」（一般名：エリブリン）

・乳がんに係る適応において、日本、米国、欧州、中国、アジア等の75カ国以上で承認を取得しています。

・脂肪肉腫（日本では悪性軟部腫瘍）に係る適応において、日本、米国、欧州、アジア等の75カ国以上で承認を取得しています。

・「ハラヴェン」のリポソーム製剤について、小野薬品工業株式会社（大阪府）の抗PD-1抗体ニボルマブとの併用療法に関するフェーズⅠ/Ⅱ試験が日本において進行中です。

○ 抗てんかん剤「フィコンパ」（英名「Fycompa」、一般名：ペランパネル）

・12歳以上の部分てんかん併用療法に係る適応において、日本、米国、欧州、中国、アジア等の70カ国以上で承認を取得しています。日本と米国においては、4歳以上の部分てんかんに対する単剤および併用療法の承認を取得しています。欧州においては、4歳以上の部分てんかんに対する併用療法の承認を取得しています。

・12歳以上の全般てんかんの強直間代発作に対する併用療法に係る適応において、日本、米国、欧州、アジア等の70カ国以上で承認を取得しています。欧州においては、7歳以上の全般てんかんの強直間代発作に対する併用療法の承認を取得しています。

・2021年7月、中国において、てんかんの部分発作に対する単剤療法、および4歳以上の小児てんかんの部分発作に対する併用・単剤療法の2つの追加適応について承認を取得しました。

・レノックス・ガストー症候群を対象としたフェーズⅢ試験が日本、米国、欧州において進行中です。

○ オレキシン受容体拮抗剤「デエビゴ」（英名「Dayvigo」、一般名：レンボレキサント）

・不眠症に係る適応において、日本、米国、アジア等の5カ国以上で承認を取得しています。

・不眠症を対象としたフェーズⅢ試験が中国において進行中です。

・アルツハイマー病/認知症に伴う不規則睡眠覚醒リズム障害を対象としたフェーズⅡ試験が終了し、今後の開発について検討中です。

○ アルツハイマー病（AD）治療剤「Aduhelm」（一般名：アデュカヌマブ、バイオジェン社との共同開発）

・2021年6月、米国においてAD治療剤として迅速承認を取得しました。なお、本迅速承認の要件として、今後検証試験による臨床的有用性の確認を行うこととなります。本検証試験は、2022年5月に最初の被験者様のスクリーニングを開始し、試験開始から約4年後に主要評価の完了を見込んでいます。

・2021年12月、欧州医薬品庁（EMA）の医薬品委員会（CHMP）より、販売承認申請について否定的な見解を採択したことを受領しました。今回のCHMPによる見解に対して再審議の請求プロセスを進めています。

・2021年12月、日本において、製造販売承認申請について追加データの提出が求められ、継続審議となりました。今後、追加データについて規制当局と協議を行っていきます。

○ 抗アミロイドβプロトフィブリル抗体レカネマブ（一般名、開発品コード「BAN2401」、バイオジェン社との共同開発）

・2021年6月、米国において、AD治療を対象としてブレイクスルーセラピーの指定を受け、同年12月にはファストトラックの指定を受けました。

・2021年9月、米国において、201試験（フェーズⅡ試験）に基づいて迅速承認制度を活用し、FDAに対する早期AD（ADによる軽度認知障害および軽度AD）治療薬としてのBLA（生物製剤ライセンス申請）の段階的申請を開始しました。

・早期ADを対象としたClarity AD（フェーズⅢ試験）が日本、米国、欧州、中国において進行中です。

・Alzheimer's Clinical Trials Consortium（ACTC）によって本剤が評価対象薬剤として選択されているプレクリニカル（無症状期）ADを対象とするAHEAD 3-45（フェーズⅢ試験）が日本、米国、欧州において進行中です。

○ 2021年6月、日本において、抗がん剤「タズベリク」（一般名：タゼメトスタット、開発品コード「E7438」）について、EZH2遺伝子変異陽性の濾胞性リンパ腫に係る適応で製造販売承認を取得しました。

○ 2021年9月、日本において、ヒト型抗ヒトTNFαモノクローナル抗体「ヒュミラ」（一般名：アダリムマブ）の潰瘍性大腸炎に係る用法用量について成人に対する高用量と小児の追加承認を取得しました。

○ 2021年5月、日本において、当社の子会社であるEAファーマ株式会社（東京都、以下 EAファーマ）がキッセイ薬品工業株式会社（長野県）と共同開発している潰瘍性大腸炎治療剤「AJM300」（一般名：カロテグラストメチル）について、新薬承認申請を行いました。

〇 選択的URAT1阻害剤ドチヌラド（一般名）について、痛風を対象としたフェーズⅢ試験を中国において開始しました。

〇 セントルイス・ワシントン大学医学部（米国）により主導される優性遺伝アルツハイマーネットワーク試験ユニット（Dominantly Inherited Alzheimer Network Trials Unit：DIAN-TU）が実施する優性遺伝ADに対する抗MTBR（Microtubule binding region: 微小管結合領域）タウ抗体「E2814」の効果を評価するTau NexGen試験（フェーズⅡ/Ⅲ試験）が米国において開始されました。同試験の基礎療法となる抗アミロイド療法にレカネマブが選定されています。

〇 抗がん剤「E7386」について、ペムブロリズマブとの併用による固形がんを対象としたフェーズⅠ/Ⅱ試験を、日本、米国において開始しました。

○ 抗がん剤「MORAb-009」について、米国、欧州でフェーズⅠ/Ⅱ試験段階にあった中皮腫を対象とした開発を終了しました。

○ 腸管洗浄剤「EA4000」について、EAファーマが事業上の優先度の観点から、日本でフェーズⅠ/Ⅱ試験段階にあった開発を中止しました。

(6) 従業員の状況

当第3四半期連結累計期間において、当社グループの従業員数に著しい変動はありません。

(7) 生産、受注及び販売の実績

当第3四半期連結累計期間において、中国医薬品事業およびアジア・ラテンアメリカ医薬品事業の生産実績が著しく増加しました。これは主に、抗がん剤「レンビマ」の販売増加などに伴うものです。

なお、販売実績については、「第２　事業の状況　２　経営者による財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の分析　(1) 財政状態及び経営成績の状況　① 経営成績の状況」に記載しています。

(8) 主要な設備

当第3四半期連結累計期間において、主要な設備に著しい変動はありません。 

３【経営上の重要な契約等】

当第3四半期連結会計期間において、新たに締結した経営上の重要な契約は次のとおりです。

会社名	契約締結先	締結年月日	契約内容	契約期間	対価
当社	１.ギリアド・サイエンシズ㈱ ２.ギリアド・サイエンシズ社 (米国)(注1)	１.2019年12月24日 ２.2021年12月16日	１．ヤヌスキナーゼ阻害剤「ジセレカ」（一般名：フィルゴチニブ）の日本における販売提携契約 ２．「ジセレカ」（同上）の韓国、台湾、香港、シンガポールにおける販売提携契約	契約締結日より対象国毎に最初の薬価収載後12年が経過する日まで	契約一時金、 開発・売上マ イルストン

(注1) 2021年12月16日、当社は、ギリアド・サイエンシズ社（米国）との販売提携契約を新たに締結しました。

 第３四半期報告書_20220209164310

第３【提出会社の状況】

１【株式等の状況】

（１）【株式の総数等】

① 【株式の総数】

種類	発行可能株式総数(株)
普通株式	1,100,000,000
計	1,100,000,000

② 【発行済株式】

種類	第3四半期会計期間末現在 発行数(株) (2021年12月31日)	提出日現在 発行数(株) (2022年2月14日)	上場金融商品取引所名または登録認可 金融商品取引業協会名	内容
普通株式	296,566,949	296,566,949	東京証券取引所 市場第一部	単元株式数 100株
計	296,566,949	296,566,949	－	－

（２）【新株予約権等の状況】

① 【ストックオプション制度の内容】

該当事項はありません。 

② 【その他の新株予約権等の状況】

該当事項はありません。 

（３）【行使価額修正条項付新株予約権付社債券等の行使状況等】

該当事項はありません。 

（４）【発行済株式総数、資本金等の推移】

年月日	発行済株式 総数増減数 (千株)	発行済株式 総数残高 (千株)	資本金増減額 (百万円)	資本金残高 (百万円)	資本準備金 増減額 (百万円)	資本準備金 残高 (百万円)
2021年10月 1日～ 2021年12月31日	－	296,566	－	44,986	－	55,223

(注1) 株式数は千株未満を切捨てて表示しています。 

（５） 【大株主の状況】

当四半期連結会計期間は第3四半期会計期間であるため、記載事項はありません。 

（６） 【議決権の状況】

① 【発行済株式】

				2021年12月31日現在
区分	株式数(株)		議決権の数(個)	内容
無議決権株式		－	－	－
議決権制限株式(自己株式等)		－	－	－
議決権制限株式(その他)		－	－	－
完全議決権株式(自己株式等)	(自己保有株式)		－	－
普通株式	9,816,000
完全議決権株式(その他)	普通株式	286,433,100	2,864,331	－
単元未満株式	普通株式	317,849	－	－
発行済株式総数		296,566,949	－	－
総株主の議決権		－	2,864,331	－

(注1) 「完全議決権株式(その他)」および「単元未満株式」欄の普通株式には、株式会社証券保管振替機構名義の株式がそれぞれ100株(議決権の数1個)および50株含まれています。

(注2) 「完全議決権株式(その他)」および「単元未満株式」欄の普通株式には、信託として保有する当社株式がそれぞれ61,500株(議決権の数615個)および10株が含まれています。

(注3) 「単元未満株式」欄の普通株式には、当社保有の自己株式17株が含まれています。 

② 【自己株式等】

				2021年12月31日現在
所有者の氏名 または名称	所有者の住所	自己名義 所有株式数 (株)	他人名義 所有株式数 (株)	所有株式数 の合計 (株)	発行済株式総数に対する所有株式数の割合(％)
(自己保有株式) エーザイ株式会社	東京都文京区小石川 4丁目6番10号	9,816,000	－	9,816,000	3.31
計	－	9,816,000	－	9,816,000	3.31

２【役員の状況】

前事業年度の有価証券報告書提出日後、当四半期累計期間における役員の異動は次のとおりです。

(1) 執行役の状況

① 退任執行役

役職名	氏名	退任年月日
常務執行役 エーザイ・ジャパン　プレジデント	籔根 英典	2021年9月30日

② 役職の異動

新役名	新職名	旧役名	旧職名	氏名	異動年月日
執行役	チーフエコシステム オフィサー	執行役	チーフエコシステム オフィサー兼 コンシューマー エクスペリエンス トランスフォーメーション本部長	内藤 景介	2021年7月9日
常務執行役	ニューロロジー ビジネスグループ プレジデント兼 グローバルADオフィサー兼 エーザイ・インク 会長	常務執行役	ニューロロジー ビジネスグループ プレジデント兼 エーザイ・インク 会長	アイヴァン ・チャン （Ivan Cheung）	2021年9月15日
常務執行役	エーザイ・ジャパン プレジデント	常務執行役	オンコロジー ビジネスグループ プレジデント兼 日本・アジアメディカル担当	井池 輝繁	2021年10月1日
常務執行役	オンコロジー ビジネスグループ プレジデント兼 オンコロジー ビジネスグループ チーフディスカバ リーオフィサー兼 日本・アジアメディカル担当	執行役	オンコロジー ビジネスグループ チーフメディスン クリエーション オフィサー兼 オンコロジー ビジネスグループ チーフディスカバ リーオフィサー	大和 隆志	2021年10月1日
執行役	ニューロロジー ビジネスグループ チーフディスカバ リーオフィサー兼 株式会社カン研究所 代表取締役社長	執行役	ニューロロジー ビジネスグループ チーフディスカバ リーオフィサー	木村 禎治	2021年10月1日

なお、当四半期会計期間末日以降において、次のとおり役職の異動を行っています。

新役名	新職名	旧役名	旧職名	氏名	異動年月日
執行役	メディスン開発 センター長兼 AD申請登録 日本・アジア管轄	執行役	メディスン開発 センター長	中濱 明子	2022年2月3日

(2) 異動後の役員の男女別人数及び女性の比率

男性35名 女性5名（役員のうち女性の比率12.5%） 

 第３四半期報告書_20220209164310

第４【経理の状況】

１．要約四半期連結財務諸表の作成方法について

当社は、「四半期連結財務諸表の用語、様式及び作成方法に関する規則」(平成19年内閣府令第64号。以下、「四半期連結財務諸表規則」という。)第1条の2に掲げる「指定国際会計基準特定会社」の要件をすべて満たしているため、要約四半期連結財務諸表を同第93条の規定により、IAS第34号「期中財務報告」に準拠して作成しています。

２．監査証明について

当社は、金融商品取引法第193条の2第1項の規定に基づき、第3四半期連結会計期間(2021年10月1日から2021年12月31日まで)及び第3四半期連結累計期間(2021年4月1日から2021年12月31日まで)に係る要約四半期連結財務諸表について、有限責任監査法人トーマツによる四半期レビューを受けています。 

１【要約四半期連結財務諸表】

（１）【要約四半期連結損益計算書】

【第3四半期連結累計期間】

			(単位:百万円)
		当第3四半期連結累計期間 (自　2021年 4月 1日 　至　2021年12月31日)	前第3四半期連結累計期間 (自　2020年 4月 1日 　至　2020年12月31日)
売上収益	注記6	565,325	498,332
売上原価	注記7	△124,093	△120,161
売上総利益		441,231	378,171
販売費及び一般管理費	注記7,8	△255,942	△211,360
研究開発費	注記7,9	△123,293	△108,174
その他の収益	注記10	14,111	721
その他の費用		△1,553	△1,667
営業利益		74,553	57,691
金融収益		1,867	1,594
金融費用		△1,183	△928
税引前四半期利益		75,237	58,356
法人所得税		△15,649	△12,503
四半期利益		59,589	45,853
四半期利益の帰属
親会社所有者		60,358	45,166
非支配持分		△769	687
1株当たり四半期利益
基本的1株当たり四半期利益(円)	注記11	210.54	157.59
希薄化後1株当たり四半期利益(円)	注記11	210.50	157.53

【第3四半期連結会計期間】

			(単位:百万円)
		当第3四半期連結会計期間 (自　2021年10月 1日 　至　2021年12月31日)	前第3四半期連結会計期間 (自　2020年10月 1日 　至　2020年12月31日)
売上収益	注記6	202,972	181,288
売上原価		△44,222	△40,449
売上総利益		158,750	140,839
販売費及び一般管理費		△101,459	△77,462
研究開発費		△43,362	△40,643
その他の収益		442	148
その他の費用		△724	730
営業利益		13,648	23,612
金融収益		648	613
金融費用		△405	△301
税引前四半期利益		13,890	23,924
法人所得税		△844	△4,194
四半期利益		13,047	19,730
四半期利益の帰属
親会社所有者		14,172	19,370
非支配持分		△1,126	360
1株当たり四半期利益
基本的1株当たり四半期利益(円)	注記11	49.43	67.58
希薄化後1株当たり四半期利益(円)	注記11	49.43	67.56

（２）【要約四半期連結包括利益計算書】

【第3四半期連結累計期間】

			(単位:百万円)
		当第3四半期連結累計期間 (自　2021年 4月 1日 　至　2021年12月31日)	前第3四半期連結累計期間 (自　2020年 4月 1日 　至　2020年12月31日)
四半期利益		59,589	45,853
その他の包括利益
損益に振り替えられることのない項目
その他の包括利益を通じて公正価値で 測定する金融資産		△1,398	975
小計		△1,398	975
損益にその後に振り替えられる可能性のある項目
在外営業活動体の換算差額		18,370	△6,468
キャッシュ・フロー・ヘッジ		57	72
小計		18,427	△6,395
その他の包括利益合計		17,029	△5,421
四半期包括利益		76,618	40,433
四半期包括利益の帰属
親会社所有者		77,438	39,742
非支配持分		△820	691

【第3四半期連結会計期間】

			(単位:百万円)
		当第3四半期連結会計期間 (自　2021年10月 1日 　至　2021年12月31日)	前第3四半期連結会計期間 (自　2020年10月 1日 　至　2020年12月31日)
四半期利益		13,047	19,730
その他の包括利益
損益に振り替えられることのない項目
その他の包括利益を通じて公正価値で 測定する金融資産		△1,380	△374
小計		△1,380	△374
損益にその後に振り替えられる可能性のある項目
在外営業活動体の換算差額		14,565	△2,088
キャッシュ・フロー・ヘッジ		18	22
小計		14,583	△2,066
その他の包括利益合計		13,203	△2,441
四半期包括利益		26,249	17,289
四半期包括利益の帰属
親会社所有者		27,411	16,932
非支配持分		△1,162	357

（３）【要約四半期連結財政状態計算書】

			(単位:百万円)
		当第3四半期連結会計期間末 (2021年12月31日)	前連結会計年度末 (2021年3月31日)
資産
非流動資産
有形固定資産		162,411	160,933
のれん		178,555	171,783
無形資産		105,314	108,641
その他の金融資産	注記12	41,972	43,817
その他		19,242	19,567
繰延税金資産		72,806	66,923
非流動資産合計		580,299	571,665
流動資産
棚卸資産		92,511	85,118
営業債権及びその他の債権		214,600	160,310
その他の金融資産	注記12	921	267
その他		20,605	23,909
現金及び現金同等物		258,420	248,740
流動資産合計		587,057	518,344
資産合計		1,167,356	1,090,009

			(単位:百万円)
		当第3四半期連結会計期間末 (2021年12月31日)	前連結会計年度末 (2021年3月31日)
資本
親会社の所有者に帰属する持分
資本金		44,986	44,986
資本剰余金		77,603	77,628
自己株式		△33,985	△34,049
利益剰余金		521,066	507,976
その他の資本の構成要素		125,119	106,641
親会社の所有者に帰属する持分合計		734,789	703,183
非支配持分		23,881	24,759
資本合計		758,669	727,942
負債
非流動負債
借入金		49,924	49,908
その他の金融負債	注記12	36,643	39,825
引当金		1,462	1,386
その他		15,349	14,420
繰延税金負債		316	511
非流動負債合計		103,694	106,050
流動負債
借入金		39,997	39,985
営業債務及びその他の債務		90,642	94,548
その他の金融負債	注記12	39,873	16,992
未払法人所得税		14,368	2,522
引当金		16,385	17,850
その他		103,728	84,119
流動負債合計		304,993	256,017
負債合計		408,686	362,067
資本及び負債合計		1,167,356	1,090,009

（４）【要約四半期連結持分変動計算書】

当第3四半期連結累計期間　(自　2021年4月1日　至　2021年12月31日)

					(単位:百万円)
		親会社の所有者に帰属する持分
	資本金	資本剰余金	自己株式	利益剰余金	その他の資本の構成要素
	その他の包括 利益を通じて 公正価値で測定 する金融資産
期首残高 (2021年4月1日)		44,986	77,628	△34,049	507,976	－
四半期利益		－	－	－	60,358	－
その他の包括利益合計		－	－	－	－	△1,397
四半期包括利益		－	－	－	60,358	△1,397
剰余金の配当	注記13	－	－	－	△45,878	－
株式報酬取引		－	△19	－	－	－
自己株式の取得		－	－	△25	－	－
自己株式の処分		－	10	88	－	－
振替		－	－	－	△1,397	1,397
その他		－	△16	－	8	－
所有者との取引額等合計		－	△25	64	△47,268	1,397
期末残高 (2021年12月31日)		44,986	77,603	△33,985	521,066	－

		親会社の所有者に帰属する持分				非支配持分	資本合計
	その他の資本の構成要素			親会社の 所有者に帰属する持分合計
	在外営業 活動体の 換算差額	キャッシュ・ フロー・ ヘッジ	その他の資本の構成要素 合計
期首残高 (2021年4月1日)		106,710	△69	106,641	703,183	24,759	727,942
四半期利益		－	－	－	60,358	△769	59,589
その他の包括利益合計		18,421	57	17,080	17,080	△51	17,029
四半期包括利益		18,421	57	17,080	77,438	△820	76,618
剰余金の配当	注記13	－	－	－	△45,878	△101	△45,980
株式報酬取引		－	－	－	△19	－	△19
自己株式の取得		－	－	－	△25	－	△25
自己株式の処分		－	－	－	98	－	98
振替		－	－	1,397	－	－	－
その他		－	－	－	△8	43	34
所有者との取引額等合計		－	－	1,397	△45,832	△58	△45,891
期末残高 (2021年12月31日)		125,131	△12	125,119	734,789	23,881	758,669

前第3四半期連結累計期間　(自　2020年4月1日　至　2020年12月31日)

					(単位:百万円)
		親会社の所有者に帰属する持分
	資本金	資本剰余金	自己株式	利益剰余金	その他の資本の構成要素
	その他の包括 利益を通じて 公正価値で測定 する金融資産
期首残高 (2020年4月1日)		44,986	77,609	△34,338	505,359	－
四半期利益		－	－	－	45,166	－
その他の包括利益合計		－	－	－	－	975
四半期包括利益		－	－	－	45,166	975
剰余金の配当	注記13	－	－	－	△45,868	－
株式報酬取引		－	△17	－	－	－
自己株式の取得		－	－	△19	－	－
自己株式の処分		－	67	167	－	－
振替		－	－	－	975	△975
その他		－	△28	－	6	－
所有者との取引額等合計		－	22	149	△44,887	△975
期末残高 (2020年12月31日)		44,986	77,631	△34,190	505,639	－

		親会社の所有者に帰属する持分				非支配持分	資本合計
	その他の資本の構成要素			親会社の 所有者に帰属する持分合計
	在外営業 活動体の 換算差額	キャッシュ・ フロー・ ヘッジ	その他の資本の構成要素 合計
期首残高 (2020年4月1日)		84,704	△192	84,511	678,127	24,503	702,630
四半期利益		－	－	－	45,166	687	45,853
その他の包括利益合計		△6,471	72	△5,424	△5,424	4	△5,421
四半期包括利益		△6,471	72	△5,424	39,742	691	40,433
剰余金の配当	注記13	－	－	－	△45,868	△214	△46,082
株式報酬取引		－	－	－	△17	－	△17
自己株式の取得		－	－	－	△19	－	△19
自己株式の処分		－	－	－	235	－	235
振替		－	－	△975	－	－	－
その他		－	－	－	△22	39	17
所有者との取引額等合計		－	－	△975	△45,691	△175	△45,866
期末残高 (2020年12月31日)		78,233	△120	78,112	672,178	25,019	697,197

（５）【要約四半期連結キャッシュ・フロー計算書】

			(単位:百万円)
		当第3四半期連結累計期間 (自　2021年 4月 1日 　至　2021年12月31日)	前第3四半期連結累計期間 (自　2020年 4月 1日 　至　2020年12月31日)
営業活動によるキャッシュ・フロー
税引前四半期利益		75,237	58,356
減価償却費及び償却費		29,193	26,831
減損損失		1,915	211
運転資本の増減額(△は増加)		△13,205	△48,287
利息及び配当金の受取額		1,520	1,572
利息の支払額		△876	△719
法人所得税の支払額		△8,458	△16,649
法人所得税の還付額		3,466	1,068
その他		△15,614	△280
営業活動によるキャッシュ・フロー		73,179	22,105
投資活動によるキャッシュ・フロー
有形固定資産の取得による支出		△22,018	△14,465
無形資産の取得による支出		△10,514	△16,412
有形固定資産・無形資産の売却による収入	注記14	13,311	27
共同支配企業に対する投資による支出		－	△227
金融資産の取得による支出		△1,823	△1,447
金融資産の売却・償還による収入		2,443	1,152
3カ月超預金の預入による支出		△0	△4
3カ月超預金の払戻による収入		0	199
その他		△59	113
投資活動によるキャッシュ・フロー		△18,660	△31,064
財務活動によるキャッシュ・フロー
長期借入れによる収入		－	34,918
長期借入金の返済による支出		－	△35,000
リース負債の返済による支出		△7,766	△7,637
配当金の支払額		△45,878	△45,868
その他		200	△52
財務活動によるキャッシュ・フロー		△53,445	△53,639
現金及び現金同等物に係る換算差額		8,606	2,133
現金及び現金同等物の増減額(△は減少)		9,680	△60,465
現金及び現金同等物の期首残高		248,740	254,244
現金及び現金同等物の期末残高		258,420	193,779

【要約四半期連結財務諸表注記】

1．報告企業

当社は日本国にある株式会社であり、東京証券取引所市場第一部(TSE:4523)に上場しています。

当社グループは、当社、連結子会社47社及び持分法適用会社2社で構成され、その事業内容を、医薬品事業とその他事業に区分しています。医薬品事業では、医療用医薬品、一般用医薬品等の研究開発・製造・販売を行っています。

2．要約四半期連結財務諸表作成の基礎

(1) 準拠の表明

当社は、四半期連結財務諸表規則第1条の2に掲げる「指定国際会計基準特定会社」の要件をすべて満たしているため、要約四半期連結財務諸表を同第93条の規定により、IAS第34号「期中財務報告」に準拠して作成しています。当要約四半期連結財務諸表は、年度の連結財務諸表で要求されるすべての情報は含んでいないため、2021年3月31日に終了した連結会計年度の連結財務諸表と併せて利用されるべきものです。

(2) 測定の基礎

当社グループの要約四半期連結財務諸表は、公正価値で測定されている金融商品、退職後給付制度に係る資産・負債等を除き、取得原価を基礎として作成しています。

(3) 表示通貨及び表示単位

当社グループの要約四半期連結財務諸表は、当社の機能通貨である日本円で表示しており、百万円未満を四捨五入しています。

3．重要な会計方針

当要約四半期連結財務諸表において適用する重要な会計方針は、以下を除き、前連結会計年度に係る連結財務諸表において適用した会計方針と同一です。

(1) 当連結会計年度より適用している主な基準書及び解釈指針

当社グループが、以下の基準書及び解釈指針を適用したことによる、当要約四半期連結財務諸表への重要な影響はありません。

基準書及び解釈指針		強制適用開始時期 (以降開始年度)	当社グループ 適用開始時期	概要
IFRS第4号 IFRS第7号 IFRS第9号 IFRS第16号 IAS第39号	保険契約 金融商品：開示 金融商品 リース 金融商品：認識及び測定	2021年1月1日	2022年3月期	金利指標改革に伴い、既存の金利指標を代替的な金利指標に置き換える時に生じる財務報告への影響に対応するための改訂
IFRS第16号	リース	2021年4月1日	2022年3月期	COVID-19に関連した賃料減免に関する改訂の適用期間の延長

(2) 共同開発及び共同販促

当社グループは、当社グループの開発品及び製品について、提携企業との間で共同開発及び共同販促契約を締結しています。この場合、当社グループは医薬品販売(物品の販売)による収益を売上収益として計上し、関連する当社グループの費用を原価、販売費及び一般管理費、研究開発費として計上し、総額で表示しています。また、当社グループは、当該医薬品販売による収益に対する提携企業の持分を、共同販促費用として販売費及び一般管理費に計上しています。

上記契約に基づき、当社グループが提携企業から契約の対価として契約一時金及びマイルストン等を受領する場合、契約での取決め及び取引の経済実態に照らし、これらの契約の対価をライセンス供与、共同開発活動または共同販促活動のいずれかに配分しています。

① ライセンス供与

前連結会計年度の有価証券報告書の「第５ 経理の状況 １連結財務諸表等 (1)連結財務諸表 連結財務諸表注記  3.重要な会計方針 (4)収益の認識 ②ライセンス供与による収益」の記載に従い、売上収益として計上しています。契約での取決め及び取引の経済実態に照らし、顧客との契約から生じる収益に該当しない場合、その他の源泉から生じる売上収益に区分しています。

② 共同開発活動

当社グループは、共同開発に配分した対価を共同開発活動の進捗に応じて、研究開発費の戻入として計上しています。

③ 共同販促活動

当社グループは、共同販促に配分した対価を共同販促活動の進捗及び成果に応じて、その他の収益または関連する費用(売上原価、販売費及び一般管理費)の戻入として計上しています。

アルツハイマー病治療剤「Aduhelm」に関するBiogen Inc.(米国)との戦略的提携

2021年6月、アルツハイマー病治療剤「Aduhelm」(一般名：アデュカヌマブ)について、米国における迅速承認を取得しました。当社は、Biogen Inc.(以下、「バイオジェン社」という。)と締結したアルツハイマー病治療剤に関する共同開発・共同販促契約に基づき、バイオジェン社と「Aduhelm」の共同開発及び共同販促を行います。また、日本とアジア(中国、韓国を除く)では当社グループが製品を販売し、米国、欧州を含むその他の地域ではバイオジェン社が製品を販売します。各社で発生する「Aduhelm」に係る損益を合算し、地域別の損益配分比率を用いて配分します。当社には、米国における損益の45%、欧州における損益の31.5%、日本とアジア(中国、韓国を除く)における損益の80%、その他の地域における損益の50%が配分されます。なお、当社グループは、バイオジェン社が「Aduhelm」の導入元であるNeurimmune社(スイス)に対して支払うマイルストンについても、上記の地域別の損益配分比率に応じて負担します。また、当社グループは、「Aduhelm」に係る研究開発費の45%を負担します。

本契約における当社グループの会計処理は次のとおりです。

・「Aduhelm」の販売を開始した米国及びバイオジェン社が製品販売を行うその他の地域においては、バイオジェン社が「Aduhelm」の販売に係る売上収益を計上します。当社グループは、当社グループの共同販促活動で生じた費用(販売費及び一般管理費)に、「Aduhelm」に係る営業損益(研究開発費を除く)の当社グループ帰属分を加えた金額を売上収益として計上します。なお、当該金額がマイナスとなる場合は、販売費及び一般管理費に計上します。

・当社グループは、「Aduhelm」に係る研究開発費について、本契約に基づく当社グループの負担金額を研究開発費に計上します。また、販売承認取得前の地域における共同商業化費用について、当社グループの負担金額を販売費及び一般管理費に計上します。

・バイオジェン社がNeurimmune社に支払うマイルストンの当社負担金額は、無形資産として計上します。当該無形資産の償却費は、売上原価として計上します。

抗体薬物複合体「MORAb-202」に関するBristol Myers Squibb(米国)との戦略的提携

2021年6月、当社は、Bristol Myers Squibb(以下、「BMS社」という。)と抗体薬物複合体「MORAb-202」(開発品コード)に関してグローバルな独占的戦略的提携契約を締結しました。本契約に基づき、両社は、「MORAb-202」について、コラボレーションテリトリーにおける共同開発及び共同商業化を行います。また、コラボレーションテリトリー以外の地域については、BMS社が単独で開発及び商業化を行います。

BMS社は、当社に対し、契約締結時に一時金として650百万米ドルを支払いました。そのうち、200百万米ドルが、今後の当社の本剤に関する研究開発費に充当されます。また、当社は、開発、薬事及び販売マイルストンの達成により最大で2,450百万米ドルを受け取ります。すべての開発、薬事及び販売マイルストンを達成した場合には、契約締結時の一時金を含め、最大で総額3,100百万米ドルが当社に支払われます。

本契約における当社グループの会計処理は次のとおりです。

・本提携以降に発生する「MORAb-202」に係る研究開発費は、当社グループとBMS社が共同で負担します。当社グループは、本契約に基づき、当社グループの負担金額を研究開発費に計上します。

・当社グループが負担する研究開発費の償還として、契約締結時にBMS社より受領した200百万米ドルを預り金として計上しました。当社グループは、「MORAb-202」に係る当社グループが負担する研究開発費が発生する都度、当該預り金を取り崩し、研究開発費の戻入処理をします。

・本契約に基づき、当社グループは、BMS社から受領する契約締結時の一時金(研究開発費の償還金を除く)及び販売マイルストンをライセンス供与に対する対価に配分します。また、開発及び薬事マイルストンについて、当該マイルストンそれぞれの内容に応じて、ライセンス供与または共同開発活動に対する対価に配分します。

4．重要な会計上の見積り及び判断

当社グループの要約四半期連結財務諸表は、経営者の見積り及び判断を含んでいます。

見積りの基礎となる仮定は継続的に見直しています。見積りの変更による影響は、見積りを変更した期間及び将来の期間において認識しています。

当要約四半期連結財務諸表における重要な会計上の見積り及び判断について、前連結会計年度に係る連結財務諸表から、重要な変更はありません。

5．セグメント情報

当社グループの報告セグメントは、当社グループの構成単位のうち分離された財務情報が入手可能であり、経営資源の配分の決定及び業績を評価するために、トップマネジメントが定期的に検討を行う対象となっているものです。

当社グループは、セグメントを医薬品事業とその他事業に区分しており、医薬品事業を構成する日本、アメリカス(北米)、中国、EMEA(欧州、中東、アフリカ、ロシア、オセアニア)、アジア・ラテンアメリカ(韓国、台湾、香港、インド、アセアン、中南米等)、一般用医薬品等(日本)の6つの事業セグメントを報告セグメントとしています。

各第3四半期連結累計期間

(単位:百万円)

	当第3四半期連結累計期間 (自　2021年 4月 1日   至　2021年12月31日)		前第3四半期連結累計期間 (自　2020年 4月 1日   至　2020年12月31日)
売上収益	セグメント利益	売上収益	セグメント利益
---	---	---	---	---
医薬品事業
日本	163,365	47,398	180,944	70,346
アメリカス	125,189	58,129	110,898	52,480
中国	83,140	46,818	66,433	33,919
EMEA	44,339	34,940	41,564	19,982
アジア・ラテンアメリカ	38,035	16,020	34,727	14,832
一般用医薬品等	18,715	4,309	19,920	4,674
報告セグメント計	472,784	207,613	454,486	196,232
その他事業(注1)	92,541	86,734	43,846	37,904
事業計	565,325	294,347	498,332	234,136
研究開発費(注2)	－	△123,293	－	△108,174
親会社の本社管理費等(注3)	－	△96,501	－	△68,272
要約四半期連結損益計算書の営業利益	－	74,553	－	57,691

(注1) その他事業は、親会社のライセンス収入及び医薬品原料などに係る事業です。当第3四半期連結累計期間の売上収益及びセグメント利益には、BMS社との抗体薬物複合体「MORAb-202」に関する戦略的提携の契約一時金49,649百万円、及びMerck & Co., Inc., Kenilworth, N.J., U.S.A.(以下、「米メルク社」という。)との抗がん剤「レンビマ」に関する戦略的提携のマイルストン34,506百万円(前第3四半期連結累計期間は20,700百万円)を含めています。

(注2) 当社グループは、研究開発費をグローバルに管理しているため、セグメントに配分していません。

(注3) 親会社の本社管理費等は、当社グループ全体の運営に係る費用等であり、パートナーとの戦略的提携に伴う利益及び費用の折半金額を含めています。当第3四半期連結累計期間の親会社の本社管理費等には、当社グループが米メルク社に支払う抗がん剤「レンビマ」の折半利益65,581百万円(前第3四半期連結累計期間は46,989百万円)を含めています。

各第3四半期連結会計期間

(単位:百万円)

	当第3四半期連結会計期間 (自　2021年10月 1日   至　2021年12月31日)		前第3四半期連結会計期間 (自　2020年10月 1日   至　2020年12月31日)
売上収益	セグメント利益	売上収益	セグメント利益
---	---	---	---	---
医薬品事業
日本	59,374	14,547	61,338	23,245
アメリカス	45,410	20,686	43,432	21,439
中国	24,255	11,819	20,416	9,710
EMEA	16,310	7,568	14,649	6,898
アジア・ラテンアメリカ	12,451	5,021	11,937	5,527
一般用医薬品等	6,567	1,434	6,627	1,374
報告セグメント計	164,367	61,074	158,398	68,194
その他事業(注1)	38,605	36,760	22,890	21,386
事業計	202,972	97,834	181,288	89,579
研究開発費(注2)	－	△43,362	－	△40,643
親会社の本社管理費等(注3)	－	△40,825	－	△25,325
要約四半期連結損益計算書の営業利益	－	13,648	－	23,612

(注1) その他事業は、親会社のライセンス収入及び医薬品原料などに係る事業です。当第3四半期連結会計期間の売上収益及びセグメント利益には、米メルク社との抗がん剤「レンビマ」に関する戦略的提携のマイルストン34,506百万円(前第3四半期連結会計期間は20,700百万円)を含めています。

(注2) 当社グループは、研究開発費をグローバルに管理しているため、セグメントに配分していません。

(注3) 親会社の本社管理費等は、当社グループ全体の運営に係る費用等であり、パートナーとの戦略的提携に伴う利益及び費用の折半金額を含めています。当第3四半期連結会計期間の親会社の本社管理費等には、当社グループが米メルク社に支払う抗がん剤「レンビマ」の折半利益24,209百万円(前第3四半期連結会計期間は16,876百万円)を含めています。 

6．売上収益

当社グループは、売上収益を財またはサービスの種類別に分解しています。分解した売上収益と報告セグメントとの関係は、次のとおりです。なお、各四半期連結累計期間の売上収益は、すべて顧客との契約から認識しています。

当第3四半期連結累計期間(自　2021年4月1日　至　2021年12月31日)

(単位:百万円)

	医薬品販売 による収益	ライセンス供与 による収益	その他の収益	合計
医薬品事業
日本	154,385	2,124	6,856	163,365
アメリカス	120,618	4,438	133	125,189
中国	78,550	4,590	－	83,140
EMEA	44,339	－	－	44,339
アジア・ラテンアメリカ	37,838	197	－	38,035
一般用医薬品等	18,715	－	－	18,715
報告セグメント計	454,445	11,349	6,989	472,784
その他事業(注1)	－	86,205	6,336	92,541
合計	454,445	97,555	13,324	565,325

(注1) その他事業は、親会社のライセンス収入及び医薬品原料などに係る事業です。当第3四半期連結累計期間のライセンス供与による収益には、BMS社との抗体薬物複合体「MORAb-202」に関する戦略的提携の契約一時金49,649百万円、及び米メルク社との抗がん剤「レンビマ」に関する戦略的提携のマイルストン34,506百万円を含めています。

前第3四半期連結累計期間(自　2020年4月1日　至　2020年12月31日)

(単位:百万円)

	医薬品販売 による収益	ライセンス供与 による収益	その他の収益	合計
医薬品事業
日本	157,231	1,300	22,413	180,944
アメリカス	100,987	9,868	42	110,898
中国	66,433	－	－	66,433
EMEA	41,564	－	－	41,564
アジア・ラテンアメリカ	34,646	81	－	34,727
一般用医薬品等	19,920	－	－	19,920
報告セグメント計	420,782	11,250	22,455	454,486
その他事業(注1)	－	36,654	7,192	43,846
合計	420,782	47,903	29,647	498,332

(注1) その他事業は、親会社のライセンス収入及び医薬品原料などに係る事業です。前第3四半期連結累計期間のライセンス供与による収益には、米メルク社との抗がん剤「レンビマ」に関する戦略的提携のマイルストン20,700百万円を含めています。

当第3四半期連結会計期間(自　2021年10月1日　至　2021年12月31日)

(単位:百万円)

	医薬品販売 による収益	ライセンス供与 による収益	その他の収益	合計
医薬品事業
日本	55,960	1,044	2,370	59,374
アメリカス	45,408	0	2	45,410
中国	24,255	－	－	24,255
EMEA	16,310	－	－	16,310
アジア・ラテンアメリカ	12,410	41	－	12,451
一般用医薬品等	6,567	－	－	6,567
報告セグメント計	160,910	1,086	2,371	164,367
その他事業(注1)	－	36,274	2,331	38,605
合計	160,910	37,359	4,703	202,972

(注1) その他事業は、親会社のライセンス収入及び医薬品原料などに係る事業です。当第3四半期連結会計期間のライセンス供与による収益には、米メルク社との抗がん剤「レンビマ」に関する戦略的提携のマイルストン34,506百万円を含めています。

前第3四半期連結会計期間(自　2020年10月1日　至　2020年12月31日)

(単位:百万円)

	医薬品販売 による収益	ライセンス供与 による収益	その他の収益	合計
医薬品事業
日本	52,912	602	7,824	61,338
アメリカス	33,564	9,868	△0	43,432
中国	20,416	－	－	20,416
EMEA	14,649	－	－	14,649
アジア・ラテンアメリカ	11,900	37	－	11,937
一般用医薬品等	6,627	－	－	6,627
報告セグメント計	140,068	10,507	7,824	158,398
その他事業(注1)	－	20,831	2,059	22,890
合計	140,068	31,338	9,883	181,288

(注1) その他事業は、親会社のライセンス収入及び医薬品原料などに係る事業です。前第3四半期連結会計期間のライセンス供与による収益には、米メルク社との抗がん剤「レンビマ」に関する戦略的提携のマイルストン20,700百万円を含めています。

7．従業員給付

当第3四半期連結累計期間において、当社の連結子会社であるEAファーマ株式会社(東京都)は、経営基盤を強化し更なる患者様貢献を果たすために、特別転進支援制度(希望退職者の募集)の実施を決定しました。これに伴い解雇給付(割増退職金)2,894百万円を計上しています。解雇給付の表示科目別内訳は、売上原価240百万円、販売費及び一般管理費2,461百万円、研究開発費192百万円です。

前第3四半期連結累計期間において、当社は、希望退職者の募集に伴う解雇給付(割増退職金)2,965百万円を計上しています。解雇給付の表示科目別内訳は、売上原価300百万円、販売費及び一般管理費2,160百万円、研究開発費505百万円です。 

8．販売費及び一般管理費

当第3四半期連結累計期間において、当社グループが米メルク社に支払う抗がん剤「レンビマ」の折半利益65,581百万円(前第3四半期連結累計期間は46,989百万円)を販売費及び一般管理費に計上しています。 

9．研究開発費

当第3四半期連結累計期間において、当社の連結子会社であるEAファーマ株式会社は、経営基盤を強化し更なる患者様貢献を果たすために、開発パイプラインの見直しを実施しました。これに伴い、一部の新薬候補品の開発を中止したため、当該開発品の回収可能価額をゼロとし、IPR&D資産に係る減損損失1,915百万円を研究開発費に計上しています。

10．その他の収益

当第3四半期連結累計期間において、当社グループは固定資産売却益13,293百万円をその他の収益に計上しています。主な固定資産売却益は、抗てんかん剤「Zonegran」の欧州及びその他の地域における権利の譲渡から生じたものです。 

11．1株当たり四半期利益

(1) 基本的1株当たり四半期利益

各第3四半期連結累計期間における基本的1株当たり四半期利益の算定の基礎は、次のとおりです。

	当第3四半期連結累計期間 (自　2021年 4月 1日 至　2021年12月31日)	前第3四半期連結累計期間 (自　2020年 4月 1日 至　2020年12月31日)
親会社の所有者に帰属する四半期利益(百万円)	60,358	45,166
期中平均普通株式数(千株)(注1)	286,682	286,604
基本的1株当たり四半期利益(円)	210.54	157.59

(注1) 上記1株当たり情報の算出において控除する自己株式には、信託として保有する当社株式を含めています。

各第3四半期連結会計期間における基本的1株当たり四半期利益の算定の基礎は、次のとおりです。

	当第3四半期連結会計期間 (自　2021年10月 1日 至　2021年12月31日)	前第3四半期連結会計期間 (自　2020年10月 1日 至　2020年12月31日)
親会社の所有者に帰属する四半期利益(百万円)	14,172	19,370
期中平均普通株式数(千株)(注1)	286,690	286,623
基本的1株当たり四半期利益(円)	49.43	67.58

(注1) 上記1株当たり情報の算出において控除する自己株式には、信託として保有する当社株式を含めています。

(2) 希薄化後1株当たり四半期利益

各第3四半期連結累計期間における希薄化後1株当たり四半期利益の算定の基礎は、次のとおりです。

	当第3四半期連結累計期間 (自　2021年 4月 1日 至　2021年12月31日)	前第3四半期連結累計期間 (自　2020年 4月 1日 至　2020年12月31日)
親会社の所有者に帰属する四半期利益(百万円)	60,358	45,166
四半期利益調整額(百万円)	－	－
希薄化後1株当たり四半期利益の計算に使用する四半期利益 (百万円)	60,358	45,166
期中平均普通株式数(千株)(注1)	286,682	286,604
ストック・オプションに係る調整株数(千株)	49	105
希薄化後の期中平均普通株式数(千株)	286,730	286,709
希薄化後1株当たり四半期利益(円)	210.50	157.53

(注1) 上記1株当たり情報の算出において控除する自己株式には、信託として保有する当社株式を含めています。

各第3四半期連結会計期間における希薄化後1株当たり四半期利益の算定の基礎は、次のとおりです。

	当第3四半期連結会計期間 (自　2021年10月 1日 至　2021年12月31日)	前第3四半期連結会計期間 (自　2020年10月 1日 至　2020年12月31日)
親会社の所有者に帰属する四半期利益(百万円)	14,172	19,370
四半期利益調整額(百万円)	－	－
希薄化後1株当たり四半期利益の計算に使用する四半期利益 (百万円)	14,172	19,370
期中平均普通株式数(千株)(注1)	286,690	286,623
ストック・オプションに係る調整株数(千株)	40	95
希薄化後の期中平均普通株式数(千株)	286,729	286,718
希薄化後1株当たり四半期利益(円)	49.43	67.56

(注1) 上記1株当たり情報の算出において控除する自己株式には、信託として保有する当社株式を含めています。

12．金融商品の公正価値

(1) 公正価値の算定方法

当要約四半期連結財務諸表において使用する主な金融資産・負債の公正価値の算定方法は、前連結会計年度に係る連結財務諸表において使用した算定方法と同一です。

(2) 公正価値ヒエラルキーのレベル別分類

当社グループにおける金融資産・負債の公正価値の測定レベル及び公正価値ヒエラルキーのレベル別内訳は、次のとおりです。

レベル1:活発に取引される市場で公表価格により測定された公正価値

レベル2:レベル1以外の、観察可能な価格を直接、または間接的に使用して算定された公正価値

レベル3:観察不能なインプットを含む評価技法から算定された公正価値

当第3四半期連結会計期間末(2021年12月31日)

(単位:百万円)

	レベル1	レベル2	レベル3	合計
＜金融資産＞
損益を通じて公正価値で測定する金融資産
有価証券	－	560	4,588	5,148
差入保証金	－	3,246	－	3,246
その他	－	861	－	861
その他の包括利益を通じて公正価値で測定する金融資産
有価証券	24,623	－	7,510	32,133
合計	24,623	4,667	12,098	41,389
＜金融負債＞
損益を通じて公正価値で測定する金融負債
デリバティブ負債	－	1,189	－	1,189
合計	－	1,189	－	1,189

前連結会計年度末(2021年3月31日)

(単位:百万円)

	レベル1	レベル2	レベル3	合計
＜金融資産＞
損益を通じて公正価値で測定する金融資産
有価証券	－	546	3,303	3,848
差入保証金	－	3,205	－	3,205
その他	－	275	－	275
その他の包括利益を通じて公正価値で測定する金融資産
有価証券	29,043	－	6,248	35,292
合計	29,043	4,026	9,551	42,620
＜金融負債＞
損益を通じて公正価値で測定する金融負債
デリバティブ負債	－	1,365	－	1,365
合計	－	1,365	－	1,365

13．配当

各第3四半期連結累計期間において当社が支払った普通株式に関する配当金は、次のとおりです。

(単位:百万円)

	当第3四半期連結累計期間 (自　2021年 4月 1日 至　2021年12月31日)	前第3四半期連結累計期間 (自　2020年 4月 1日 至　2020年12月31日)
期末配当(1株当たり配当額)	22,938  (80円)	22,933  (80円)
中間配当(1株当たり配当額)	22,940  (80円)	22,935  (80円)
合計	45,878 (160円)	45,868 (160円)

14．キャッシュ・フロー情報

当第3四半期連結累計期間における有形固定資産・無形資産の売却による収入13,311百万円は、主に抗てんかん剤「Zonegran」の欧州及びその他の地域における権利の譲渡による収入です。

15．財務諸表の承認

当社代表執行役CEOである内藤晴夫及び専務執行役CFOである柳良平は、2022年2月14日付で当要約四半期連結財務諸表を承認しています。 

２【その他】

2021年11月1日開催の当社取締役会において、2021年9月30日の最終の株主名簿に記載または記録された株主または登録株式質権者に対し、第110期(自　2021年4月1日　至　2022年3月31日)の中間配当を行う旨を決議しました。配当金の総額及び1株当たりの金額は、「１ 要約四半期連結財務諸表 要約四半期連結財務諸表注記 13.配当」に記載のとおりです。 

 第３四半期報告書_20220209164310

第二部【提出会社の保証会社等の情報】

該当事項はありません。