Earnings Release • Feb 17, 2016
Earnings Release
Open in ViewerOpens in native device viewer
Pressmeddelande 17 februari 2016
1 januari – 31 december 2015
"Under 2015 har BioInvent genom samarbeten med ledande internationella forskargrupper, välgörenhetsorganisationer och patientorganisationer säkerställt majoriteten av de finansiella och operationella resurser som behövs för att genomföra våra tre kliniska program i fas I och II om totalt omkring 200 patienter. Vi har lyckats säkerställa finansiering samtidigt som vi kunnat bibehålla vårt ägande i projekten.
Jag är glad över att kunna meddela ytterligare ett viktigt steg framåt i utvecklingen av BioInvent. Baserat på de senaste framstegen i vår projektportfölj, viktiga vetenskapliga publikationer och den planerade starten under 2016 av kliniska prövningar i tre av våra immunonkologiprogram, har BioInvent väckt stort intresse hos internationella och lokala investerare inom healthcare. Från denna styrkeposition avser vi nu skapa en finansiell hävstång för att fullt ut utnyttja den kommersiella potentialen i våra viktigaste projekt.
Den igår meddelade finansieringen om 234 miljoner kronor, baseras på en riktad emission om 43 miljoner kronor till Omega Funds - en ledande amerikansk investerare inom healthcare, känd för att aktivt stödja sina portföljbolag för att skapa långsiktigt aktieägarvärde. Samtidigt erbjuder vi våra nuvarande aktieägare att delta i en fullt garanterad företrädesemission om 191 miljoner kronor på lika villkor. Investerarna som garanterar företrädesemissionen är välrenommerade stiftelser, privatpersoner och institutionsliknande investerare såsom LMK, Bengt Sjöberg, Familjen Kamprads Stiftelse, Crafoordska stiftelsen, Peter Edwall och Laurent Leksell.
Omega Funds är ett välkommet tillskott som aktieägare, dels för att de ställer sina egna team av experter till förfogande, men också genom att BioInvent får möjlighet att dra nytta av Omegas mångåriga och goda relationer med större läkemedelsbolag, finansiella aktörer och investerare.
Tillförd likvid från emissionerna planeras att huvudsakligen användas för att täcka BioInvents kostnader för kommande kliniska prövningar och för stödjande prekliniskt arbete i syfte att optimera värdet i respektive projekt samt för fortsatt utveckling av Bolagets prioriterade prekliniska projekt. En förstärkt kassaposition ger dessutom en ökad strategisk flexibilitet och en bättre förhandlingsposition mot potentiella framtida kommersiella licenspartners.
BioInvent har en attraktiv klinisk portfölj med särläkemedelsprojekt inom onkologi; nischområden med betydande medicinskt behov. Detta fokus innebär både kortare ledtider och en mer kostnadseffektiv väg fram till marknadslansering samtidigt som det skapar möjlighet till kostnadsersättning och snabbt marknadsupptag för våra produkter. Vår prekliniska forskningsportfölj inom immunonkologi håller hög kvalité och har tilldragit sig ett betydande intresse från läkemedelsindustrin.
Alla tre studier som vi planerar att starta under 2016 är utformade som öppna studier vilket gör det möjliget att kontinuerligt övervaka resultatet. Detta ökar möjligheterna för öppenhet mot aktiemarknaden och ger flexibilitet i förhandling med potentiella partners med syfte att maximera värdet för aktieägarna. BioInvents antikropp BI-1206 kommer att genomgå en fas I/II-prövning i patienter med non-Hodgkins lymfom och kronisk lymfatisk leukemi. Ytterligare utveckling kommer att fokuseras på subgrupper med stora medicinska behov och kort tid till marknaden. Två av BioInvents projekt, BI-505 för multipelt myelom och TB-403 för barncancer har båda särläkemedelsstatus. De kliniska prövningarna för dessa program är designade för att utgöra grunden för registrering, givet att de kliniska målen uppnås.
Emissionerna ger BioInvent en ny stor internationell aktieägare och kommer att, under en period av minst två år, göra det möjligt att nå viktiga värdedrivande milstolpar i våra viktigaste projekt. Jag är övertygad om att denna viktiga fas i BioInvents utveckling, kommer att ytterligare öka vår förmåga att leverera betydande värden för våra aktieägare på kort och på lång sikt", säger Michael Oredsson, VD för BioInvent.
Frågor med anledning av denna rapport besvaras av Michael Oredsson, VD, 046-286 85 67, mobil 0707-18 89 30. Rapporten finns även att tillgå på www.bioinvent.com
BioInvent International AB utvecklar immunonkologiska läkemedel. Med ett av världens största antikroppsbibliotek och en unik, egenutvecklad metod kan BioInvent identifiera optimala angreppspunkter och antikroppar för behandling av olika tumörtyper. BioInvent har också stor erfarenhet av och en egen anläggning för processutveckling och produktion av antikroppar för kliniska studier. Det gör det möjligt att initiera egna läkemedelsprojekt, men också att förse ledande internationella läkemedelsföretag med effektiva verktyg för deras läkemedelsutveckling. BioInvent har för närvarande tre egna projekt i eller nära klinisk fas och samarbetsavtal med sju globala läkemedelsföretag.
BioInvent utvecklar en klinisk onkologiportfölj med fokus på strategiskt värdeskapande, att behålla marknadsrättigheter och en balanserad risk.
| Utvecklingsprojekt | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| BI-505 | Multipelt Myelom | University of Pennsylvania | ||||
| BI-1206 | KLL, NHL | Cancer Research UK, Univ. of Southampton | ||||
| TB-403 | Medulloblastom | Oncurious | ||||
| Prekliniska projekt (baserade på F.I.R.S.T.TM och n-CoDeR®)1) | ||||||
| T-reg | Onkologi | University of Southampton | ||||
| Tumor Macrophage | Onkologi | Cancer Research Technology | ||||
| AML | Hematologisk cancer | Intern utveckling | ||||
1)Det prekliniska KLL-projektet har tagits bort från listan över prekliniska projekt då denna del ingår i utvecklingsprojektet BI-1206.
I västvärlden registreras varje år i genomsnitt 5,6 nya fall av multipelt myelom per 100 000 invånare, vilket motsvarar cirka 60 000 nya fall varje år. Multipelt myelom är en obotlig cancerform och idag saknas bra läkemedel för att förebygga de återfall som drabbar samtliga patienter efter behandling med läkemedel eller stamcellstransplantation. Förekomsten av ett adhesionsprotein – ICAM-1 (även benämnt CD54) – är förhöjd på myelomceller, vilket gör det till ett lämpligt mål för en läkemedelskandidat. Läkemedelskandidaten BI-505 är en human antikropp som binder specifikt till ICAM-1 och påverkar tumören på två sätt – dels genom att själv döda myelomceller och dels genom att engagera patientens immunceller, så kallade makrofager, att angripa myelomcellerna. Makrofager är rikligt förekommande i myelompatienters benmärg, där de anses bidra till sjukdomsprogression och utveckling av resistens mot idag tillgängliga läkemedel. BI-505 har förmåga att få makrofagerna att attackera myelomceller och har i flera relevanta djurmodeller visats sig kunna bekämpa tumörer mer effektivt än existerande läkemedel. Den goda säkerhetsprofilen och substansens effektivitet mot cancerceller som inte är tumörbundna, även när dessa förekommer i låga halter, gör BI-505 speciellt lämplig för att förebygga återfall av multipelt myelom. läkemedelsmyndigheten (EMA). Projekt Primär indikation Forskning Preklinik Fas l Fas ll Samarbete
Resultaten från en tidigare genomförd fas I-studie med BI-505 på patienter med multipelt myelom i framskridet skede visade att substansen har en god säkerhetsprofil. I de dosgrupper där förlängd behandling erbjöds, stabiliserades sjukdomen hos cirka en fjärdedel av dessa svårt sjuka patienter under minst två månader. Denna positiva effekt av BI-505 är i paritet med fas I-data för elotuzimab – en monoklonal antikropp som nyligen godkändes av FDA för behandling multipelt myelom. Resultaten från fas I-studien publicerades i den vetenskapliga tidskriften Clinical Cancer Research i februari 2015.
Data som visar prekliniskt proof-of-concept för såväl BI-505 som BioInvents funktionsbaserade F.I.R.S.T.™-plattform, har presenterats i den vetenskapliga tidskriften Cancer Cell år 2013. I artikeln redovisas data som visar på kraftfull aktivitet av BI-505 i flera prekliniska modeller för multipelt myelom.
I april 2013 startades en fas II-studie på patienter med asymtomatiskt multipelt myelom. Studien avslutades i förtid efter en strategisk analys av den kommersiella potentialen för BI-505. Utvecklingsstrategin för BI-505 har därefter förändrats och inriktas nu mot kvarvarande sjukdom, i kombination med moderna standard-of-care läkemedel, för patienter med multipelt myelom.
En ny fas II-studie kommer inledas i samarbete med University of Pennsylvania för att undersöka om BI-505 kan fördjupa svaret efter autolog stamcellstransplantation. Den randomiserade kontrollerade fas II-studien kommer att inkludera 90 patienter vilka genomgår autolog stamcellstransplantation (ASCT) och cellgiftsbehandling med högdosmelfalan (HDM). Studien kommer inledas med en säkerhetsutvärdering i fem patienter och inkluderar även en interimanalys. Den kliniska effekten av BI-505 utvärderas 100 dagar efter transplantation samt efter ett år. Samtliga patienter kommer dessutom att följas under upp till tre år för att utvärdera progressionsfri överlevnad. Arbetet med studien går enligt plan och studieprotokollet lämnades in till FDA i slutet av december 2015.
BI-505 har erhållit Orphan Drug Designation (särläkemedelsstatus) för indikationen multipelt myelom av både den amerikanska läkemedelsmyndigheten (FDA) och den europeiska
Non-Hodgkins lymfom (NHL) är ett samlingsbegrepp för en grupp av cancersjukdomar som utvecklas i kroppens lymfsystem. Högmaligna lymfom behandlas oftast med kombinationer av olika cytostatika och i många fall med monoklonala antikroppar såsom rituximab (Rituxan® , Mabthera® , Roche). Lågmaligna lymfom har en bättre prognos och behandlingen inleds ofta först i ett skede då patienten får symtom av sin sjukdom.
Kronisk lymfatisk leukemi (KLL) är en obotlig lymfomsjukdom som främst drabbar äldre män. Sjukdomsförloppet är ofta långsamt och patienterna behandlas vanligen med cytostatika, ofta i kombination med monoklonala antikroppar. I Europa och Nordamerika får årligen omkring 157 000 personer diagnosen NHL och omkring 35 000 personer diagnostiseras med KLL.
BioInvents läkemedelskandidat BI-1206 är en fullt human antikropp riktad mot CD32b, ett immunhämmande protein som förekommer i ökad utsträckning hos patienter med lymfom.
Det är väl känt att CD32b är involverat i utvecklingen av resistens mot dagens state-of- the-art behandling för NHL och KLL – rituximab. CD32b har även i modeller för olika typer av cancer visats vara involverat i utvecklandet av resistens mot behandling med andra antikroppar. BI-1206 bedöms därför ha en mycket intressant verkningsmekanism med potential att användas både i NHL och KLL, men även i andra cancerformer. Genom att med BI-1206 blockera den immunhämmande effekten hos CD32b kan immunförsvaret stimuleras, vilket kan förstärka den terapeutiska effekten hos såväl rituximab som andra antikroppsläkemedel. Kombinerad behandling med BI-1206 och rituximab har i kliniskt relevanta djurmodeller med tumörceller från patienter med KLL och NHL visat på signifikant förbättrade antitumöreffekter jämfört med monoterapibehandling med rituximab. En rad olika studier har visat att så många som hälften av de cancerpatienter som svarat på en första rituximabbehandling är resistenta mot läkemedlet vid återfall, vilket understryker behovet av en förbättrad behandling med potential att bryta resistensen. Kombinationsbehandling har potential att avsevärt förbättra behandlingen av patienter med denna sjukdom. Dessutom har BI-1206 visat förmåga att döda lymfomceller i prekliniska modeller med tumörceller tagna direkt från patienter. Resultaten indikerar att BI-1206 även kan ha potential att användas som monoterapi.
BioInvent ingick i januari 2015 ett avtal med Cancer Research UK, Cancer Research Technology (CRT) och Leukaemia & Lymphoma Research (LLR) om att genomföra en öppen fas l/ll-studie med BI-1206 på upp till 80 patienter med KLL och NHL. Patienterna kommer att behandlas med antingen BI-1206 eller BI-1206 i kombination med rituximab. En ansökan om studiestart beräknas kunna lämnas in till den brittiska läkemedelsmyndigheten i april 2016. Studien kommer att finansieras och genomföras av Cancer Research UK, CRT och LLR. BioInvent ges möjlighet att utnyttja en exklusiv licens till studiedata, mot betalning av låga milstolpsbetalningar och royalties till Cancer Research Technology.
Data från kliniskt relevanta djurmodeller som visar att BI-1206 har en tumörhämmande effekt – och dessutom kan överkomma resistens mot antikroppsbehandling – har varit en viktig grund för utformandet av studien. Dessa data publicerades i den ansedda vetenskapliga tidskriften Cancer Cell i april 2015.
Parallellt med fas I/II-studien kommer det prekliniska arbetet att fortsätta, med fokus på att dokumentera kombinationseffekter av BI-1206 och andra immunonkologiska antikroppar.
BioInvent har även, i samarbete med ledande akademiska institutioner, påbörjat prekliniska utvärderingar av relevansen av CD32b inom olika subpopulationer inom NHL med hjälp av humant material från biobanker. Resultaten kommer utgöra ett viktigt underlag för att utforma det fortsatta kliniska utvecklingsprogrammet.
Medulloblastom (tumör i lillhjärnan), neuroblastom (tumör i sympatiska nervsystemet), Ewings sarkom (tumör i stödjevävnad) och alveolärt rhabdomyosarkom (tumör i stödjevävnad) är livshotande, invalidiserande cancersjukdomar som uteslutande drabbar barn och ungdomar. Sjukdomarna är sällsynta och diagnosticeras hos totalt cirka 20 individer per miljon invånare och år.
TB-403 är en monoklonal antikropp som riktar sig mot proteinet PIGF och dess signalering genom receptorn Nrp-1, båda uttryckta hos patienter med medulloblastom, Ewings sarkom och neuroblastom. Prekliniska data från modeller för medulloblastom med TB-403 indikerar möjligheten till bättre behandlingsresultat för dessa patienter än med tillgänglig terapi. Läkemedelsprojektet bedrivs i samarbete med Oncurious, ett dotterbolag till det belgiska biopharmabolaget ThromboGenics. BioInvent bidrar med hälften av utvecklingskostnaderna och har rätt till 40 procent av alla framtida intäkter från projektet.
Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har slutfört granskningen av dokumentationen i en Investigational New Drug (IND)-ansökan inför start av en klinisk fas I/II-studie med antikroppen TB-403. Den genomförs i samarbete med ett nätverk av specialistkliniker i USA med god tillgång till de relevanta patientgrupperna. I den första säkerhetsutvärderande delen av studien kommer patienter med medulloblastom, neuroblastom, Ewings sarkom och alveolärt rhabdomyosarkom inkluderas. Den effektutvärderande delen av studien kommer omfatta barn med medulloblastom. Initiala resultat från studien förväntas i början av 2017.
TB-403 har i tidigare kliniska prövningar på patienter med levercancer och glioblastom visat en god säkerhetsprofil. Beslutet att inleda den nu planerade kliniska studien och vidare prekliniska utvärderingar grundar sig på ny kunskap om antikroppen, vilken beskrivits i en artikel som publicerats av Jain et al i den ansedda vetenskapliga tidskriften Cell år 2013.
I pågående prekliniska studier utvärderas antikroppens effekt i modeller för neuroblastom, en tumörtyp med många likheter med medulloblastom.
Projektet har en relativt hög utvecklingsrisk som dock balanseras av den gynnsamma säkerhetsprofil som TB-403 uppvisat i tidigare prövningar. Satsningen motiveras av den låga kostnaden för den planerade studien och potentialen att genom expedierat godkännande och särläkemedelsstatus – förutsatt positiva studieresultat – erhålla ett snabbt marknadsgodkännande.
BioInvent bedriver preklinisk forskning för att utvidga den egna portföljen av läkemedelskandidater. Sedan 2012 är de egna forskningsresurserna helt inriktade på cancerområdet. Bolaget har under de senaste tio åren byggt upp en betydande erfarenhet av sjukdomsmodeller inom cancerbiologi och tumörimmunologi. Grunden för den prekliniska forskningen utgörs av försöksmodeller som används för att identifiera de mest effektiva och potenta antikroppskandidaterna. Dessa modeller gör det möjligt att samtidigt utförligt undersöka antikroppens säkerhet och tolerabilitet, baserat på sjukdomens biologi och antikroppens verkningsmekanism.
BioInvents forskning är inriktad på att ta fram antikroppar med förmåga att döda tumörceller via programmerad celldöd eller via aktivering av det egna immunsystemet. Med hjälp av F.I.R.S.T™ plattformen letar Bolaget aktivt efter nya läkemedelskandidater för behandling av olika cancersjukdomar. BioInvent samarbetar med ledande svenska och internationella akademiska grupper för att få tillgång till nya terapeutiska koncept för behandling av svår blodcancer och solid cancer, vilka kan tjäna som bas för utvecklingen av nya projekt. Ett exempel är samarbetet med Professor Martin Glennie och Professor Mark Cragg och deras grupp vid University of Southampton i Storbritannien, med vilken BioInvent driver flera parallella samarbetsprojekt inom immunonkologi.
1) Inkluderar Bayer Pharma, Daiichi Sankyo, Mitsubishi Tanabe Pharma, Servier och Xoma
Bolaget har ingått flera licensavtal, och i några fall forskningssamarbeten, med en rad externa partners, bland annat Bayer Pharma, Daiichi Sankyo. Mitsubishi Tanabe Pharma, Servier och Xoma. Formerna och villkoren för dessa avtal och samarbeten varierar, men gemensamt är att BioInvent erhåller licensersättningar, forskningsfinansiering, milstolpsersättningar samt royalty på försäljningen av kommersiella produkter. Av dessa externa läkemedelsutvecklingsprogram befinner sig för närvarande fyra projekt i fas I och fem projekt i preklinisk fas.
Nettoomsättning för perioden oktober-december uppgick till 10 MSEK (1,7). Intäkterna under perioden utgjordes av intäkter från produktion av antikroppar för kliniska studier och från partners som utnyttjar antikroppsbiblioteket n-CoDeR® .
Bolagets samlade kostnader under, oktober-december, uppgick till 36 MSEK (31). Rörelsekostnaderna fördelas på externa kostnader 24 MSEK (21), personalkostnader 11 MSEK (9,3) och avskrivningar 0,4 MSEK (0,5). Forsknings- och utvecklingskostnader under oktober-december uppgick till 27 MSEK (23). BioInvent Handelsbolag förvärvades i november. Avsikten med förvärvet var att bidra till att finansiera verksamheten, genom att kvitta delar av BioInvent International ABs ackumulerade underskottsavdrag mot obeskattade vinstmedel i det förvärvade handelsbolaget. Resultat efter skatt förbättrades med 4,3 MSEK genom förvärvet.
Resultat efter skatt för perioden oktober-december uppgick till -21 MSEK (-28). Finansnetto för perioden oktober-december uppgick till 0,0 MSEK (0,2). Resultat per aktie före och efter utspädning under oktober-december uppgick till -0,13 SEK (-0,25).
Nettoomsättning för perioden januari-december uppgick till 16 MSEK (47). Intäkterna under perioden utgjordes av intäkter från produktion av antikroppar för kliniska studier och från partners som utnyttjar antikroppsbiblioteket n-CoDeR® . BioInvent erhöll under andra kvartalet 2014 en intäkt från försäljning av BioInvents rättigheter till produktkandidaten ADC-1013 till Alligator Bioscience AB.
Bolagets samlade kostnader under januari-december uppgick till 112 MSEK (105). Rörelsekostnaderna fördelas på externa kostnader 72 MSEK (69), personalkostnader 39 MSEK (34) och avskrivningar 1,7 MSEK (2,0). Forsknings- och utvecklingskostnader under januari-december uppgick till 81 MSEK (73).
Under perioden har finansiellt stöd från EU:s ramprogram redovisats för tidiga forskningsprojekt. Bidraget uppgår till 0,6 MSEK (3,4) och redovisas i resultaträkningen under posten övriga rörelseintäkter och -kostnader.
Resultat efter skatt för perioden januari-december uppgick till -91 MSEK (-54). Finansnetto för perioden januari–december uppgick till -0,1 MSEK (0,9). Resultat per aktie före och efter utspädning under januari–december uppgick till -0,64 SEK (-0,53).
Per den 31 december 2015 uppgick koncernens likvida medel till 40 MSEK (46). Kassaflödet från den löpande verksamheten och investeringsverksamheten uppgick under januari–december 2015 till -73 MSEK (-76).
På årsstämma i april 2015 beslutades att godkänna styrelsens beslut i mars 2015 att genomföra en nyemission med företrädesrätt för aktieägarna om 77,7 MSEK före emissionskostnader. Nyemissionen slutfördes under maj 2015. Teckningskursen för emissionen fastställdes till 1,55 SEK per aktie. Företrädesemissionen var övertecknad. Bolagets aktiekapital fördelar sig efter emissionen på totalt 162 918 961 aktier.
Eget kapital uppgick till 29 MSEK (52) vid periodens slut. Bolagets aktiekapital var 13 MSEK. Soliditeten uppgick vid periodens slut till 54 (71) procent. Eget kapital per aktie var 0,18 SEK (0,46). Koncernen hade inga räntebärande skulder.
Investeringar i materiella anläggningstillgångar uppgick till 0,7 MSEK (0,4). Inga investeringar har skett i immateriella anläggningstillgångar (-).
All verksamhet i koncernen bedrivs i moderbolaget. Koncernens och moderbolagets finansiella rapporter sammanfaller i allt väsentligt.
Per den 31 december 2015 hade BioInvent 40 (37) anställda. Av dessa är 34 (31) verksamma inom forskning och utveckling.
Vid årsstämman 2011 beslutades om ett komplement till tidigare beslutat Personaloptionsprogram 2008/2012 som riktade sig till nyanställda ledande befattningshavare och nyckelpersoner som inte deltog i Personaloptionsprogram 2008/2012. Antalet personaloptioner låg inom ramen för det antal personaloptioner som kvarstod outnyttjade från Personaloptionsprogram 2008/2012, inklusive tidigare tilläggsprogram. Under programmet har 48 105 personaloptioner tilldelats. Sista utnyttjandedag var den 1 december 2015. Inga personaloptioner har påkallats för inlösen.
Vid årsstämman 2013 beslutades att inrätta ett nytt, långsiktigt personaloptionsprogram omfattande vederlagsfri tilldelning av högst 900 000 personaloptioner till samtliga anställda i koncernen.
Optionerna erhålls baserat på prestation avseende verksamhetsåren 2013, 2014 resp. 2015 och tilldelning sker i samband med offentliggörandet av bokslutskommunikén påföljande år. Varje personaloption berättigar innehavaren att förvärva 1,157 ny aktie i BioInvent till ett lösenpris om 3,04 SEK under tiden från dagen för offentliggörande av bolagets bokslutskommuniké för räkenskapsåret 2016 fram till och med den 1 december 2017. Lösenpris och det antal aktier som varje personaloption berättigar är omräknade till följd av genomförda företrädesemissioner. Tilldelning av 100 747 personaloptioner har skett i februari 2014, 74 516 personaloptioner i februari 2015 och 50 250 personaloptioner i februari 2016.
För att säkerställa BioInvents åtaganden och kostnader i anledning av personaloptionsprogram 2013/2017 beslutade årsstämman 2013 att emittera högst 1 182 780 teckningsoptioner till BioInvent Finans AB.
Fullt utnyttjat representerar Personaloptionsprogram 2011/2015 och Personaloptionsprogram 2013/2017 en utspädning motsvarande cirka 0,7 procent av aktierna i bolaget.
För beskrivning av förmåner till ledande befattningshavare, se sidan 45 i bolagets årsredovisning för 2014. Bolaget har, i enlighet med beslut på årsstämman 2015, beslutat att införa ett stay-on bonus program som för en treårsperiod kan uppgå till maximalt 100 procent av den fasta lönen för ett år. I övrigt föreligger det inga transaktioner med närstående, i enlighet med IAS 24, att rapportera.
Bolagets verksamhet är förenad med risker relaterade till bland annat läkemedelsutveckling, kliniska prövningar och produktansvar, kommersialisering och samarbetspartners, konkurrens och snabb teknologiutveckling, bioteknik och patentrisker, ersättning vid läkemedelsförsäljning, kvalificerad personal och nyckelpersoner, ytterligare finansieringsbehov, valutarisk och ränterisk. Dessa risker utgör ett sammanfattande urval av riskfaktorer som har betydelse för BioInvent och därmed för en investering i BioInventaktien.
Ingen väsentlig förändring av risker och osäkerhetsfaktorer har skett under perioden. För en mer utförlig beskrivning av riskfaktorer hänvisas till avsnittet "Risker och riskhantering", sidan 29, i bolagets årsredovisning för 2014.
Denna bokslutskommuniké i sammandrag har upprättats i enlighet med IAS 34, Delårsrapportering samt tillämpliga delar i årsredovisningslagen. De redovisningsprinciper som tillämpas stämmer överens med de redovisningsprinciper som användes vid upprättandet av den senaste årsredovisningen. Förändringar i IFRS som trätt i kraft under 2015 har inte haft någon väsentlig påverkan på de finansiella rapporterna. De finansiella rapporterna för moderbolaget är i allt väsentligt lika med koncernens finansiella rapporter.
Årsstämma kommer att hållas torsdagen den 12 maj 2016 klockan 16.00 på Elite Hotel Ideon på Scheelevägen 27 i Lund. Kallelsen kommer att annonseras i Post och Inrikes Tidningar och på bolagets hemsida.
Aktieägare som önskar delta i årsstämman skall vara införd i den av Euroclear förda aktieboken fredagen den 6 maj 2016 och anmäla deltagandet till BioInvent senast fredagen den 6 maj 2016, klockan 16.00 på adress Sölvegatan 41, 223 70 Lund, att: Stefan Ericsson eller telefon 046-286 85 50, eller per e-mail [email protected].
Aktieägare som har sina aktier förvaltarregistrerade måste, för att ha rätt att delta i årsstämman, begära att tillfälligt föras in i aktieboken hos Euroclear. Omregistreringen måste vara genomförd senast fredagen den 6 maj 2016 och förvaltaren bör således underrättas härom i god tid före nämnda datum.
Anmälan ska innehålla namn, personnummer/organisationsnummer, aktieinnehav, telefonnummer samt eventuellt biträdes namn. För aktieägare som företräds av ombud bör fullmakt översändas tillsammans med anmälan. Den som företräder juridisk person skall förete kopia av registreringsbevis eller motsvarande behörighetshandlingar som utvisar behörig firmatecknare. Bolaget tillhandahåller fullmaktsformulär till de aktieägare som önskar.
Styrelsen och verkställande direktören föreslår att ingen utdelning lämnas för räkenskapsåret 2015.
BioInvent avser att avge finansiella rapporter enligt följande:
| 3 MÅN 2015 okt-dec |
3 MÅN 2014 okt-dec |
12 MÅN 2015 jan-dec |
12 MÅN 2014 jan-dec |
|
|---|---|---|---|---|
| Nettoomsättning | 9 984 | 1 672 | 15 925 | 46 932 |
| Rörelsens kostnader Forsknings- och utvecklingskostnader Försäljnings- och administrationskostnader Övriga rörelseintäkter och -kostnader |
-26 808 -8 737 158 -35 387 |
-22 842 -8 585 1 063 -30 364 |
-80 502 -31 647 1 251 -110 898 |
-73 372 -31 900 3 415 -101 857 |
| Rörelseresultat | -25 403 | -28 692 | -94 973 | -54 925 |
| Finansnetto | -39 | 224 | -55 | 940 |
| Resultat före skatt | -25 442 | -28 468 | -95 028 | -53 985 |
| Skatt | 4 347 | - | 4 347 | - |
| Resultat efter skatt | -21 095 | -28 468 | -90 681 | -53 985 |
| Övrigt totalresultat Poster som har omförts eller kan omföras till periodens resultat Förändring verkligt värde kortfristiga placeringar |
- | - | - | - |
| Periodens totalresultat | -21 095 | -28 468 | -90 681 | -53 985 |
| Årets totalresultat hänförligt till moderbolagets aktieägare | -21 095 | -28 468 | -90 681 | -53 985 |
| Resultat per aktie, SEK Före utspädning Efter utspädning |
-0,13 -0,13 |
-0,25 -0,25 |
-0,64 -0,64 |
-0,53 -0,53 |
| 2015 | 2014 | |
|---|---|---|
| 31 dec | 31 dec | |
| Tillgångar | ||
| Anläggningstillgångar | ||
| Immateriella anläggningstillgångar | 0 | 0 |
| Materiella anläggningstillgångar | 1 323 | 2 301 |
| Finansiella anläggningstillgångar | - | 4 500 |
| Summa anläggningstillgångar | 1 323 | 6 801 |
| Omsättningstillgångar | ||
| Varulager | 464 | 61 |
| Kortfristiga fordringar | 12 687 | 21 619 |
| Likvida medel | 39 973 | 45 627 |
| Summa omsättningstillgångar | 53 124 | 67 307 |
| Summa tillgångar | 54 447 | 74 108 |
| Eget kapital och skulder | ||
| Eget kapital | 29 454 | 52 428 |
| Kortfristiga skulder | 24 993 | 21 680 |
| Summa eget kapital och skulder | 54 447 | 74 108 |
| 2015 okt-dec |
2014 okt-dec |
2015 jan-dec |
2014 jan-dec |
|
|---|---|---|---|---|
| Eget kapital vid periodens ingång | 50 498 | 80 891 | 52 428 | 49 007 |
| Totalresultat | ||||
| Resultat | -21 095 | -28 468 | -90 681 | -53 985 |
| Övrigt totalresultat | - | - | - | - |
| Totalresultat | -21 095 | -28 468 | -90 681 | -53 985 |
| Summa, exklusive transaktioner med bolagets ägare | 29 403 | 52 423 | -38 253 | -4 978 |
| Transaktioner med bolagets ägare | ||||
| Personaloptionsprogram | 51 | 5 | 116 | 82 |
| Företrädesemission och riktad nyemission | 57 324 | |||
| Företrädesemission | 67 591 | |||
| Eget kapital vid periodens utgång | 29 454 | 52 428 | 29 454 | 52 428 |
Aktiekapitalet består per den 31 december 2015 av 162 918 961 aktier och aktiens kvotvärde är 0,08. Företrädesemissionen som slutfördes i maj 2015 tillförde BioInvent 67 591 KSEK efter nyemissionskostnader om 10 108 KSEK. Företrädesemissionen och riktad emission som slutfördes i april 2014 tillförde BioInvent 57 324 KSEK efter nyemissionskostnader om 6 559 KSEK.
| 2015 | 2014 | 2015 | 2014 | |
|---|---|---|---|---|
| okt-dec | okt-dec | jan-dec | jan-dec | |
| Den löpande verksamheten | ||||
| Rörelseresultat Avskrivningar |
-25 403 430 |
-28 692 522 |
-94 973 1 650 |
-54 925 2 041 |
| Övriga justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet | 51 | 5 | 116 | 82 |
| Erhållen och erlagd ränta | 41 | 135 | 91 | 622 |
| Skatt | 4 347 | - | 4 347 | - |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten | ||||
| före förändringar av rörelsekapital | -20 534 | -28 030 | -88 769 | -52 180 |
| Förändringar i rörelsekapital | 10 313 | 3 420 | 16 196 | -23 848 |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten | -10 221 | -24 610 | -72 573 | -76 028 |
| Investeringsverksamheten | ||||
| Förvärv av materiella anläggningstillgångar | -340 | -157 | -672 | -414 |
| Kassaflöde från investeringsverksamheten | -340 | -157 | -672 | -414 |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten | ||||
| och investeringsverksamheten | -10 561 | -24 767 | -73 245 | -76 442 |
| Finansieringsverksamheten | ||||
| Företrädesemission | - | 67 591 | ||
| Företrädesemission och riktad nyemission | - | 57 324 | ||
| Kassaflöde från finansieringsverksamheten | - | - | 67 591 | 57 324 |
| Förändring av likvida medel Likvida medel vid periodens början |
-10 561 50 534 |
-24 767 70 394 |
-5 654 45 627 |
-19 118 64 745 |
| Likvida medel vid periodens slut | 39 973 | 45 627 | 39 973 | 45 627 |
| Likvida medel, specifikation: | ||||
| Kortfristiga placeringar | - | 37 029 | - | 37 029 |
| Kassa och bank | 39 973 | 8 598 | 39 973 | 8 598 |
| 39 973 | 45 627 | 39 973 | 45 627 |
| 2015 31 dec |
2014 31 dec |
|
|---|---|---|
| Eget kapital per aktie, periodens utgång, SEK | 0,18 | 0,46 |
| Antal aktier vid periodens slut (tusental) | 162 919 | 112 790 |
| Soliditet, % | 54,1 | 70,7 |
| Antal anställda vid periodens utgång | 40 | 37 |
| 3 MÅN 2015 okt-dec |
3 MÅN 2014 okt-dec |
12 MÅN 2015 jan-dec |
12 MÅN 2014 jan-dec |
|
|---|---|---|---|---|
| Nettoomsättning | 9 984 | 1 672 | 15 925 | 46 932 |
| Rörelsens kostnader Forsknings- och utvecklingskostnader Försäljnings- och administrationskostnader Övriga rörelseintäkter och -kostnader |
-26 808 -8 737 158 -35 387 |
-22 842 -8 585 1 063 -30 364 |
-80 502 -31 647 1 251 -110 898 |
-73 372 -31 900 3 415 -101 857 |
| Rörelseresultat | -25 403 | -28 692 | -94 973 | -54 925 |
| Finansnetto | -39 | 224 | -55 | 940 |
| Resultat efter finansiella poster | -25 442 | -28 468 | -95 028 | -53 985 |
| Skatt | 4 347 | - | 4 347 | - |
| Resultat | -21 095 | -28 468 | -90 681 | -53 985 |
| Övrigt totalresultat Förändring verkligt värde kortfristiga placeringar |
- | - | - | 10 |
| Totalresultat | -21 095 | -28 468 | -90 681 | -53 975 |
| 2015 | 2014 | |
|---|---|---|
| 31 dec | 31 dec | |
| Tillgångar | ||
| Anläggningstillgångar | ||
| Immateriella anläggningstillgångar | 0 | 0 |
| Materiella anläggningstillgångar | 1 323 | 2 301 |
| Finansiella anläggningstillgångar | 100 | 4 600 |
| Summa anläggningstillgångar | 1 423 | 6 901 |
| Omsättningstillgångar | ||
| Varulager | 464 | 61 |
| Kortfristiga fordringar | 12 687 | 21 619 |
| Kortfristiga placeringar | - | 37 029 |
| Kassa och bank | 39 973 | 8 598 |
| Summa omsättningstillgångar | 53 124 | 67 307 |
| Summa tillgångar | 54 547 | 74 208 |
| Eget kapital och skulder | ||
| Eget kapital | ||
| Bundet eget kapital | 40 726 | 36 716 |
| Fritt eget kapital | -11 234 | 15 750 |
| Summa eget kapital | 29 492 | 52 466 |
| Skulder | ||
| Kortfristiga skulder | 25 055 | 21 742 |
| Summa eget kapital och skulder | 54 547 | 74 208 |
Lund den 17 februari 2016, Styrelsen
Denna rapport har inte varit föremål för särskild granskning av bolagets revisorer.
Org nr 556537-7263 Besöksadress: Sölvegatan 41 Postadress: 223 70 Lund Tel: 046-286 85 50 [email protected]
Denna bokslutskommuniké innehåller framtidsinriktade uttalanden, som utgör subjektiva uppskattningar och prognoser inför framtiden. Framtidsbedömningarna gäller endast per det datum de görs och är till sin natur, liksom forsknings- och utvecklingsverksamhet inom bioteknikområdet, förenade med risker och osäkerhet. Med tanke på detta kan verkligt utfall komma att avvika betydligt från det som beskrivs i detta pressmeddelande.
Informationen i denna bokslutskommuniké är sådan som BioInvent International AB (publ) ska offentliggöra enligt lagen om värdepappermarknaden och/eller lagen om handel med finansiella instrument. Informationen lämnades för offentliggörande den 17 februari 2016 kl 08.40.
Building tools?
Free accounts include 100 API calls/year for testing.
Have a question? We'll get back to you promptly.