GEN İLAÇ VE SAĞLIK ÜRÜNLERİ SANAYİ VE TİCARET A.Ş.

Regulatory Filings • Jul 28, 2025

[CONSOLIDATION_METHOD_TITLE]	[CONSOLIDATION_METHOD]

İlgili Şirketler

Related Companies

[]

İlgili Fonlar

Related Funds

[]

Türkçe

Turkish

İngilizce

English

oda_MaterialEventDisclosureGeneralAbstract|

Özel Durum Açıklaması (Genel)	Material Event Disclosure General

oda_UpdateAnnouncementFlag|

	Yapılan Açıklama Güncelleme mi?	Update Notification Flag

Evet (Yes)

Evet (Yes)

oda_CorrectionAnnouncementFlag|

	Yapılan Açıklama Düzeltme mi?	Correction Notification Flag

Hayır (No)

Hayır (No)

oda_DateOfThePreviousNotificationAboutTheSameSubject|

	Konuya İlişkin Daha Önce Yapılan Açıklamanın Tarihi	Date Of The Previous Notification About The Same Subject

19.02.2024

19.02.2024

oda_DelayedAnnouncementFlag|

	Yapılan Açıklama Ertelenmiş Bir Açıklama mı?	Postponed Notification Flag

Hayır (No)

Hayır (No)

oda_AnnouncementContentSection|

	Bildirim İçeriği	Announcement Content

oda_ExplanationSection|

	Açıklamalar	Explanations

oda_ExplanationTextBlock|

19.02.2024 tarihindeki bildirimimiz ile ( https://www.kap.org.tr/tr/Bildirim/1250351 )  Faz-1 klinik araştırmalarına başladığımızı duyurduğumuz Alzheimer ve diğer nörodejeneratif hastalıkların tedavisine yönelik geliştirdiğimiz yenilikçi araştırma ilacı SUL-238'in Faz-1 klinik araştırma sonuçları Toronto'da gerçekleştirilen 2025 Alzheimer Derneği Uluslararası Konferansı'nda (AAIC 2025) açıklanmıştır.

Açıklanan sonuçlar, SUL-238'in sağlıklı gönüllülerde güvenli ve iyi tolere edilebilir olduğunu; kan-beyin bariyerini yüksek oranda geçebilme özelliği sayesinde nörodejeneratif hastalıkların tedavisi için umut vadettiğini ortaya koymuştur. Faz-1 klinik araştırma sonuçlarının detaylarına GEN'in kurumsal internet sitesi üzerinden erişim sağlanabilir.

Faz-1 klinik araştırmalarında 20-80 sağlıklı gönüllü üzerinde ilaçların özellikle güvenliliği ve farmakokinetik özellikleri (uygulama sonrası kandaki ilaç konsantrasyonları, ilacın yarılanma ömrü ve biyoyararlanımı gibi) insanlarda ilk kez test edilir.

Faz-1 klinik araştırmalarımızın başarıyla sonuçlanması sayesinde SUL-238'in hastalar üzerinde gerçekleştirilecek klinik geliştirme süreçlerinin önü açılmıştır.

İşbu açıklamamızın İngilizce çevirisi ekte yer almakta olup, metinler arası farklılık olması durumunda Türkçe metin esas kabul edilecektir.

Gen İlaç ve Sağlık Ürünleri Sanayi ve Ticaret A.Ş.(GEN) disclosed on February 19, 2024 ( https://www.kap.org.tr/en/Bildirim/1250351 ) Phase 1 clinical trials was started for SUL-238, our innovative drug research project which developed for the treatment of Alzheimer's and other neurodegenerative diseases. The results of these Phase 1 clinical trials have been presented at the 2025 Alzheimer's Association International Conference (AAIC 2025) in Toronto.

Announced results indicates that SUL-238 is safe and well-tolerated in healthy volunteers, and its high ability to cross the blood-brain barrier indicates significant promise for the treatment of neurodegenerative diseases. Detailed Phase 1 clinical trial results are accessible on GEN's corporate website.

In Phase 1 clinical trials, drugs are tested for the first time in humans, particularly to assess their safety and pharmacokinetic properties (such as post-administration blood concentrations, half-life, and bioavailability), using 20–80 healthy volunteers.

Thanks to the successful completion of our Phase 1 clinical trials, the path has been cleared for the clinical development of SUL-238 in patient populations.