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ONO PHARMACEUTICAL CO., LTD.

Quarterly Report Aug 5, 2022

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【表紙】
【提出書類】 四半期報告書
【根拠条文】 金融商品取引法第24条の4の7第1項
【提出先】 関東財務局長
【提出日】 2022年8月5日
【四半期会計期間】 第75期第1四半期(自  2022年4月1日  至  2022年6月30日)
【会社名】 小野薬品工業株式会社
【英訳名】 ONO PHARMACEUTICAL CO., LTD.
【代表者の役職氏名】 代表取締役社長 相 良  暁
【本店の所在の場所】 大阪市中央区道修町二丁目1番5号

(上記所在の場所は、登記簿上の本店所在地であり、事実上の本社業務は、大阪市中央区久太郎町一丁目8番2号において行っております。)
【電話番号】 該当事項はありません。
【事務連絡者氏名】 該当事項はありません。
【最寄りの連絡場所】 大阪市中央区久太郎町一丁目8番2号
【電話番号】 大阪(06)6263局5670番
【事務連絡者氏名】 経理部長  長 濱 一 弘
【縦覧に供する場所】 株式会社東京証券取引所

(東京都中央区日本橋兜町2番1号)

E00945 45280 小野薬品工業株式会社 ONO PHARMACEUTICAL CO., LTD. 企業内容等の開示に関する内閣府令 第四号の三様式 IFRS true cte 2022-04-01 2022-06-30 Q1 2023-03-31 2021-04-01 2021-06-30 2022-03-31 1 false false false E00945-000 2022-08-05 E00945-000 2021-04-01 2021-06-30 E00945-000 2021-04-01 2022-03-31 E00945-000 2022-04-01 2022-06-30 E00945-000 2021-06-30 E00945-000 2022-03-31 E00945-000 2022-06-30 E00945-000 2022-08-05 jpcrp_cor:OrdinaryShareMember E00945-000 2022-06-30 jpcrp_cor:SharesWithNoVotingRightsMember E00945-000 2022-06-30 jpcrp_cor:SharesWithRestrictedVotingRightsTreasurySharesEtcMember E00945-000 2022-06-30 jpcrp_cor:SharesWithRestrictedVotingRightsOtherMember E00945-000 2022-06-30 jpcrp_cor:OrdinarySharesTreasurySharesSharesWithFullVotingRightsTreasurySharesEtcMember E00945-000 2022-06-30 jpcrp_cor:OrdinarySharesSharesWithFullVotingRightsOtherMember E00945-000 2022-06-30 jpcrp_cor:OrdinarySharesSharesLessThanOneUnitMember E00945-000 2022-06-30 jpcrp_cor:Row1Member E00945-000 2022-03-31 jpigp_cor:ShareCapitalIFRSMember E00945-000 2021-03-31 jpigp_cor:ShareCapitalIFRSMember E00945-000 2022-03-31 jpigp_cor:CapitalSurplusIFRSMember E00945-000 2021-03-31 jpigp_cor:CapitalSurplusIFRSMember E00945-000 2022-03-31 jpigp_cor:TreasurySharesIFRSMember E00945-000 2021-03-31 jpigp_cor:TreasurySharesIFRSMember E00945-000 2022-03-31 jpigp_cor:OtherComponentsOfEquityIFRSMember E00945-000 2021-03-31 jpigp_cor:OtherComponentsOfEquityIFRSMember E00945-000 2021-03-31 jpigp_cor:RetainedEarningsIFRSMember E00945-000 2022-03-31 jpigp_cor:RetainedEarningsIFRSMember E00945-000 2022-03-31 jpigp_cor:EquityAttributableToOwnersOfParentIFRSMember E00945-000 2021-03-31 jpigp_cor:EquityAttributableToOwnersOfParentIFRSMember E00945-000 2022-03-31 jpigp_cor:NonControllingInterestsIFRSMember E00945-000 2021-03-31 jpigp_cor:NonControllingInterestsIFRSMember E00945-000 2021-03-31 E00945-000 2021-04-01 2021-06-30 jpigp_cor:RetainedEarningsIFRSMember E00945-000 2022-04-01 2022-06-30 jpigp_cor:RetainedEarningsIFRSMember E00945-000 2021-04-01 2021-06-30 jpigp_cor:EquityAttributableToOwnersOfParentIFRSMember E00945-000 2022-04-01 2022-06-30 jpigp_cor:EquityAttributableToOwnersOfParentIFRSMember E00945-000 2021-04-01 2021-06-30 jpigp_cor:NonControllingInterestsIFRSMember E00945-000 2022-04-01 2022-06-30 jpigp_cor:NonControllingInterestsIFRSMember E00945-000 2022-04-01 2022-06-30 jpigp_cor:OtherComponentsOfEquityIFRSMember E00945-000 2021-04-01 2021-06-30 jpigp_cor:OtherComponentsOfEquityIFRSMember E00945-000 2022-04-01 2022-06-30 jpigp_cor:ShareCapitalIFRSMember E00945-000 2021-04-01 2021-06-30 jpigp_cor:ShareCapitalIFRSMember E00945-000 2021-04-01 2021-06-30 jpigp_cor:CapitalSurplusIFRSMember E00945-000 2022-04-01 2022-06-30 jpigp_cor:CapitalSurplusIFRSMember E00945-000 2022-04-01 2022-06-30 jpigp_cor:TreasurySharesIFRSMember E00945-000 2021-04-01 2021-06-30 jpigp_cor:TreasurySharesIFRSMember E00945-000 2021-06-30 jpigp_cor:ShareCapitalIFRSMember E00945-000 2022-06-30 jpigp_cor:ShareCapitalIFRSMember E00945-000 2021-06-30 jpigp_cor:CapitalSurplusIFRSMember E00945-000 2022-06-30 jpigp_cor:CapitalSurplusIFRSMember E00945-000 2021-06-30 jpigp_cor:TreasurySharesIFRSMember E00945-000 2022-06-30 jpigp_cor:TreasurySharesIFRSMember E00945-000 2021-06-30 jpigp_cor:OtherComponentsOfEquityIFRSMember E00945-000 2022-06-30 jpigp_cor:OtherComponentsOfEquityIFRSMember E00945-000 2021-06-30 jpigp_cor:RetainedEarningsIFRSMember E00945-000 2022-06-30 jpigp_cor:RetainedEarningsIFRSMember E00945-000 2022-06-30 jpigp_cor:EquityAttributableToOwnersOfParentIFRSMember E00945-000 2021-06-30 jpigp_cor:EquityAttributableToOwnersOfParentIFRSMember E00945-000 2022-06-30 jpigp_cor:NonControllingInterestsIFRSMember E00945-000 2021-06-30 jpigp_cor:NonControllingInterestsIFRSMember iso4217:JPY iso4217:JPY xbrli:shares xbrli:pure xbrli:shares

 0101010_honbun_0104746503407.htm

第一部 【企業情報】

第1 【企業の概況】

1 【主要な経営指標等の推移】

|     |     |     |     |     |

| --- | --- | --- | --- | --- |
| 回次 | | 第74期

第1四半期

連結累計期間 | 第75期

第1四半期

連結累計期間 | 第74期 |
| 会計期間 | | 自  2021年4月1日

至  2021年6月30日 | 自  2022年4月1日

至  2022年6月30日 | 自  2021年4月1日

至  2022年3月31日 |
| 売上収益 | (百万円) | 87,363 | 106,722 | 361,361 |
| 営業利益 | (百万円) | 29,792 | 38,162 | 103,195 |
| 税引前四半期(当期)利益 | (百万円) | 30,804 | 39,041 | 105,025 |
| 親会社の所有者に帰属する

四半期(当期)利益 | (百万円) | 24,074 | 29,477 | 80,519 |
| 四半期(当期)包括利益合計 | (百万円) | 22,696 | 29,697 | 79,606 |
| 親会社の所有者に帰属する

持分合計 | (百万円) | 643,079 | 671,894 | 655,906 |
| 資産合計 | (百万円) | 741,460 | 764,187 | 739,203 |
| 親会社の所有者に帰属する

基本的1株当たり四半期

(当期)利益 | (円) | 48.23 | 60.37 | 162.19 |
| 親会社の所有者に帰属する

希薄化後1株当たり四半期

(当期)利益 | (円) | 48.22 | 60.36 | 162.16 |
| 親会社所有者帰属持分比率 | (%) | 86.7 | 87.9 | 88.7 |
| 営業活動による

キャッシュ・フロー | (百万円) | 6,756 | 33,078 | 61,829 |
| 投資活動による

キャッシュ・フロー | (百万円) | △5,121 | △1,320 | 6,038 |
| 財務活動による

キャッシュ・フロー | (百万円) | △13,276 | △13,355 | △60,237 |
| 現金及び現金同等物の

四半期末(期末)残高 | (百万円) | 49,462 | 87,940 | 69,112 |

(注) 1 上記指標は、国際会計基準(以下「IFRS」という。)により作成された要約四半期連結財務諸表および連結財務諸表に基づいております。

2 当社は要約四半期連結財務諸表を作成しておりますので、提出会社の主要な経営指標等の推移については記載しておりません。

3 百万円未満を四捨五入して記載しております。

4 当社グループでは、従来よりクラウド・コンピューティング契約におけるコンフィギュレーションまたはカスタマイゼーションのコストについて、IAS第38号「無形資産」を適用し無形資産を認識しておりましたが、前連結会計年度において、2021年4月に公表されたIFRS解釈指針委員会のアジェンダ決定に至る議論を踏まえて、会計方針を変更しました。これに伴い、第74期第1四半期連結累計期間の関連する主要な経営指標等については、当該会計方針の変更を反映した遡及修正後の金額を記載しております。 ### 2 【事業の内容】

当第1四半期連結累計期間において、当社および子会社(以下、当社グループ)、ならびに当社グループの関連会社が営んでいる事業の内容について重要な変更はありません。

また、主要な関係会社についても異動はありません。 

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第2 【事業の状況】

1 【事業等のリスク】

当第1四半期連結累計期間において、当四半期報告書に記載した事業の状況、経理の状況等に関する事項のうち、経営者が当社グループの財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況に重要な影響を与える可能性があると認識している主要なリスクの発生または前事業年度の有価証券報告書に記載した「事業等のリスク」についての重要な変更はありません。 ### 2 【経営者による財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の分析】

当第1四半期連結累計期間における当社グループの財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の概要は以下のとおりとなりました。

(1)財政状態及び経営成績の状況

(財政状態)

資産合計は、前期末に比べ250億円増加の7,642億円となりました。

流動資産は、現金及び現金同等物や売上債権及びその他の債権の増加などから307億円増加の3,120億円となりました。

非流動資産は、投資有価証券や無形資産の減少などから58億円減少の4,522億円となりました。

負債は、未払法人所得税の増加などから90億円増加の865億円となりました。

親会社の所有者に帰属する持分は、剰余金の配当があった一方で、四半期利益の計上などから160億円増加の6,719億円となりました。

(経営成績)

(単位:百万円)

2022年3月期

第1四半期連結累計期間
2023年3月期

第1四半期連結累計期間
対前年同期

増減額
対前年同期

増減率
売上収益 87,363 106,722 19,359 22.2%
営業利益 29,792 38,162 8,370 28.1%
税引前四半期利益 30,804 39,041 8,237 26.7%
四半期利益

(親会社の所有者帰属)
24,074 29,477 5,403 22.4%

[売上収益]

売上収益は、前年同期比194億円(22.2%)増加の1,067億円となりました。

・抗悪性腫瘍剤「オプジーボ点滴静注」は、競合他社製品との競争が激化する一方、胃がん一次治療、食道がん術後補助療法、非小細胞肺がん一次治療などでの使用が拡大したことなどにより、前年同期比51億円(17.4%)増加の341億円となりました。

・その他の主要新製品では、糖尿病、慢性心不全および慢性腎臓病治療剤「フォシーガ錠」は131億円(前年同期比75.3%増)、関節リウマチ治療剤「オレンシア皮下注」は62億円(同9.4%増)、2型糖尿病治療剤「グラクティブ錠」は60億円(同6.7%減)、多発性骨髄腫治療剤「カイプロリス点滴静注用」は22億円(同12.6%増)、血液透析下の二次性副甲状腺機能亢進症治療剤「パーサビブ静注透析用」は21億円(同3.1%減)、抗悪性腫瘍剤「ベレキシブル錠」は21億円(同45.1%増)、パーキンソン病治療剤「オンジェンティス錠」は12億円となりました。

・長期収載品は、薬価改定の影響などにより、末梢循環障害改善剤「オパルモン錠」は11億円(前年同期比6.5%減)、気管支喘息・アレルギー性鼻炎治療剤「オノンカプセル」は7億円(同36.3%減)となりました。

・ロイヤルティ・その他は、前年同期比77億円(28.8%)増加の346億円となりました。

[営業利益]

営業利益は、前年同期比84億円(28.1%)増加の382億円となりました。

・売上原価は、製品商品の売上が増加したことなどにより、前年同期比41億円(18.1%)増加の269億円となりました。

・研究開発費は、研究に係る費用および早期臨床試験に係る開発費用の増加などにより、前年同期比42億円(27.3%)増加の194億円となりました。

・販売費及び一般管理費(研究開発費を除く)は、フォシーガ錠の売上拡大に伴うコ・プロモーション費用やIT・デジタル関連の情報基盤強化に伴う費用などが増加したことにより、前年同期比28億円(14.6%)増加の217億円となりました。

[四半期利益](親会社所有者帰属)

親会社の所有者に帰属する四半期利益は、税引前四半期利益の増加に伴い、前年同期比54億円(22.4%)増加の295億円となりました。

なお、当社グループの事業は医薬品事業の単一セグメントであるため、セグメントごとの記載を省略しております。

新型コロナウイルス感染症による事業および業績への影響につきましては、引き続き一定の活動制限が継続されることを想定しておりますが、営業利益に与える影響は軽微と見込んでおります。

(2)キャッシュ・フローの状況

(単位:百万円)

2022年3月期

第1四半期連結累計期間
2023年3月期

第1四半期連結累計期間
対前年同期

増減額
現金及び現金同等物の期首残高 61,045 69,112
営業活動によるキャッシュ・フロー 6,756 33,078 26,322
投資活動によるキャッシュ・フロー △5,121 △1,320 3,800
財務活動によるキャッシュ・フロー △13,276 △13,355 △78
現金及び現金同等物の増減額

(△は減少)
△11,641 18,403
現金及び現金同等物に係る

為替変動による影響額
57 424
現金及び現金同等物の四半期末残高 49,462 87,940

当第1四半期連結累計期間の現金及び現金同等物の増減額は、184億円の増加となりました。

営業活動によるキャッシュ・フローは、売上債権及びその他の債権の増加額101億円や仕入債務及びその他の債務の減少額59億円などがあった一方で、税引前四半期利益390億円などがあった結果、331億円の収入となりました。

投資活動によるキャッシュ・フローは、投資の売却及び償還による収入29億円などがあった一方で、有形固定資産の取得による支出22億円、無形資産の取得による支出16億円などがあった結果、13億円の支出となりました。 

財務活動によるキャッシュ・フローは、配当金の支払額127億円などがあった結果、134億円の支出となりました。

(3)経営方針・経営戦略等

当第1四半期連結累計期間において、当社グループの経営方針・経営戦略等に重要な変更はありません。

(4)事業上および財務上の対処すべき課題

当第1四半期連結累計期間において、当社グループの事業上および財務上の対処すべき課題に重要な変更および新たに生じた課題はありません。

(5)研究開発活動

当第1四半期連結累計期間の研究開発費の総額は19,452百万円であります。

なお、開発品の進捗状況については以下のとおりであります。

Ⅰ.開発品(がん領域)の主な進捗状況

2022年7月25日現在

<承認取得開発品> *):共同研究により創出された化合物を含む
製品名/開発コード

/一般名
区分 予定効能/薬理作用 剤型 地域 自社*)/導入
ヤーボイ点滴静注液★

/イピリムマブ
効能

追加
食道がん※1 注射 日本

台湾
導入

(ブリストル・マイヤーズ

スクイブ社と共同開発)

★:「オプジーボ」との併用試験

2022年3月期決算発表からの変更点

※1:「オプジーボ」と「ヤーボイ」との併用療法および「オプジーボ」と化学療法との併用療法について、国内および台湾で「根治切除不能な進行・再発の食道がん」を効能・効果とした承認を取得しました。

<臨床試験中開発品>

<オプジーボ> *):共同研究により創出された化合物を含む
製品名/開発コード

/一般名
区分 予定効能/薬理作用 剤型 地域 ステージ 自社*)/導入
オプジーボ点滴静注

/ニボルマブ
効能

追加
肝細胞がん 注射 日韓 自社

(ブリストル・マイヤーズ

 スクイブ社と共同開発)
効能

追加
卵巣がん 注射 日韓台 自社

(ブリストル・マイヤーズ

 スクイブ社と共同開発)
効能

追加
膀胱がん 注射 日韓台 自社

(ブリストル・マイヤーズ

 スクイブ社と共同開発)
効能

追加
前立腺がん 注射 日韓台 自社

(ブリストル・マイヤーズ

 スクイブ社と共同開発)
効能

追加
膵がん 注射 日韓台 自社

(ブリストル・マイヤーズ

 スクイブ社と共同開発)
効能

追加
ウイルス陽性・陰性固形がん 注射 日韓台 Ⅰ/Ⅱ 自社

(ブリストル・マイヤーズ

 スクイブ社と共同開発)
<ヤーボイ> *):共同研究により創出された化合物を含む
製品名/開発コード

/一般名
区分 予定効能/薬理作用 剤型 地域 ステージ 自社*)/導入
ヤーボイ点滴静注液★

/イピリムマブ
効能

追加
胃がん 注射 日韓台 導入

(ブリストル・マイヤーズ

 スクイブ社と共同開発)
効能

追加
食道がん 注射 韓国 導入

(ブリストル・マイヤーズ

スクイブ社と共同開発)
効能

追加
尿路上皮がん 注射 日韓台 導入

(ブリストル・マイヤーズ

 スクイブ社と共同開発)
効能

追加
肝細胞がん 注射 日韓台 導入

(ブリストル・マイヤーズ

 スクイブ社と共同開発)
効能

追加
ウイルス陽性・陰性固形がん 注射 日韓台 Ⅰ/Ⅱ 導入

(ブリストル・マイヤーズ

 スクイブ社と共同開発)
<I-O関連> *):共同研究により創出された化合物を含む
製品名/開発コード

/一般名
区分 予定効能/薬理作用 剤型 地域 ステージ 自社*)/導入
ONO-4686★

(BMS-986207)
新有効成分 固形がん/抗TIGIT抗体 注射 日本 Ⅰ/Ⅱ 導入

(ブリストル・マイヤーズ

 スクイブ社と共同開発)
ONO-4482★(BMS-986016)

/Relatlimab
新有効成分 悪性黒色腫

/抗LAG-3抗体
注射 日本 Ⅰ/Ⅱ 導入

(ブリストル・マイヤーズ

 スクイブ社と共同開発)
ONO-7475★ 新有効成分 固形がん

/Axl/Mer阻害作用
日本 自社
ONO-4578★ 新有効成分 結腸・直腸がん

/プロスタグランディン受容体(EP4)拮抗作用
日本 自社
新有効成分 膵がん/同上 日本 自社
新有効成分 非小細胞肺がん

/同上
日本 自社
新有効成分 固形がん・胃がん

/同上
日本 自社
ONO-7913★

/Magrolimab
新有効

成分
膵がん/抗CD47抗体 注射 日本 導入

(ギリアド社)
新有効

成分
結腸・直腸がん/同上 注射 日本 導入

(ギリアド社)
ONO-7119★

/Atamparib
新有効

成分
固形がん/PARP7阻害作用 日本 導入

(ライボン社)
ONO-7122★ 新有効

成分
固形がん/TGF-β阻害作用 注射 日本 導入

(ブリストル・マイヤーズ

 スクイブ社と共同開発)
ONO-7914★ 新有効

成分
固形がん/STINGアゴニスト 注射 日本 自社
<その他> *):共同研究により創出された化合物を含む
製品名/開発コード

/一般名
区分 予定効能/薬理作用 剤型 地域 ステージ 自社*)/導入
ONO-7913

/Magrolimab
新有効

成分
TP53変異陽性急性骨髄性白血病/抗CD47抗体 注射 日本 導入

(ギリアド社)
新有効

成分
急性骨髄性白血病

/同上
注射 韓台 導入

(ギリアド社)
ビラフトビカプセル

/エンコラフェニブ
効能

追加
甲状腺がん

/BRAF阻害作用
カプセル 日本 導入

(ファイザー社)
メクトビ錠

/ビニメチニブ
効能

追加
甲状腺がん

/MEK阻害作用
日本 導入

(ファイザー社)
ONO-4059

/チラブルチニブ塩酸塩
新有効

成分
中枢神経系原発リンパ腫/BTK阻害作用 米国 自社
ONO-7475 新有効

成分
急性白血病

/Axl/Mer阻害作用
米国 Ⅰ/Ⅱ 自社
新有効

成分
EGFR遺伝子変異陽性非小細胞肺がん

/同上
日本 自社
ONO-7913

/Magrolimab
新有効

成分
固形がん/抗CD47抗体 注射 日本 導入

(ギリアド社)
新有効

成分
骨髄異形成症候群

/同上
注射 日本 導入

(ギリアド社)
ONO-4578 新有効

成分
ホルモン受容体陽性HER2陰性乳がん/プロスタグランディン受容体(EP4)拮抗作用 日本 自社
ONO-4685 新有効

成分
T細胞リンパ腫

/PD-1×CD3二重特異性抗体
注射 米国 自社

★:「オプジーボ」との併用試験

なお、がん領域の薬剤において、同じ予定効能(がん腫)の場合は、最も進んでいるフェーズ(臨床ステージ)を記載しております。

Ⅱ.開発品(がん領域以外)の主な進捗状況

2022年7月25日現在

<申請中開発品> *):共同研究により創出された化合物を含む
製品名/開発コード

/一般名
区分 予定効能/薬理作用 剤型 地域 自社*)/導入
オノアクト点滴静注用/ランジオロール塩酸塩 小児での

効能追加
心機能低下例における頻脈性不整脈/短時間作用型β1選択的遮断作用 注射 日本 自社
<臨床試験中開発品> *):共同研究により創出された化合物を含む
製品名/開発コード

/一般名
区分 予定効能/薬理作用 剤型 地域 ステージ 自社*)/導入
ONO-2017

/Cenobamate
新有効

成分
てんかん強直間代発作

/電位依存性ナトリウム電流阻害/GABAAイオンチャネル機能増強作用
日本 導入

(エスケー社)
新有効

成分
てんかん部分発作

/同上
日本 導入

(エスケー社)
ベレキシブル錠

/チラブルチニブ塩酸塩
効能

追加
天疱瘡/BTK阻害作用 日本 自社
ONO-2910 新有効

成分
糖尿病性多発神経障害

/シュワン細胞分化促進作用
日本 自社
ONO-4685 新有効

成分
自己免疫疾患

/PD-1×CD3二重特異性抗体
注射 日欧 自社
ONO-7684 新有効

成分
血栓症/FXIa阻害作用 欧州 自社
ONO-2808 新有効

成分
神経変性疾患

/S1P5受容体作動作用
日欧 自社
ONO-2909 新有効

成分
ナルコレプシー/プロスタグランディン受容体(DP1)拮抗作用 日本 自社
ベレキシブル錠

/チラブルチニブ塩酸塩
効能

追加
全身性強皮症

/BTK阻害作用
日本 自社
ONO-2020※2 新有効

成分
神経変性疾患/エピジェネティクス制御作用 米国 自社

2022年3月期決算発表からの変更点

※2:エピジェネティクス制御薬「ONO-2020」について、米国で「神経変性疾患」を対象としたフェーズⅠ試験を開始しました。

(6)主要な設備

当第1四半期連結累計期間において、新たに確定した重要な設備の新設計画はありません。 ### 3 【経営上の重要な契約等】

該当事項はありません。 

 0103010_honbun_0104746503407.htm

第3 【提出会社の状況】

1 【株式等の状況】

(1) 【株式の総数等】

① 【株式の総数】
種類 発行可能株式総数(株)
普通株式 1,500,000,000
1,500,000,000
種類 第1四半期会計期間末

現在発行数(株)

(2022年6月30日)
提出日現在

発行数(株)

(2022年8月5日)
上場金融商品取引所

名又は登録認可金融

商品取引業協会名
内容
普通株式 517,425,200 517,425,200 東京証券取引所

プライム市場
単元株式数は100株

であります。
517,425,200 517,425,200

(2) 【新株予約権等の状況】

① 【ストックオプション制度の内容】

該当事項はありません。 ② 【その他の新株予約権等の状況】

該当事項はありません。 #### (3) 【行使価額修正条項付新株予約権付社債券等の行使状況等】

該当事項はありません。 #### (4) 【発行済株式総数、資本金等の推移】

年月日 発行済株式

総数増減数

(株)
発行済株式

総数残高

(株)
資本金増減額

(百万円)
資本金残高

(百万円)
資本準備金

増減額

(百万円)
資本準備金

残高

(百万円)
2022年4月28日

(注)
△10,916,200 517,425,200 17,358 17,002

(注)自己株式の消却による減少であります。 #### (5) 【大株主の状況】

当四半期会計期間は第1四半期会計期間であるため、記載事項はありません。 

(6) 【議決権の状況】

① 【発行済株式】

2022年6月30日現在

区分 株式数(株) 議決権の数(個) 内容
無議決権株式
議決権制限株式(自己株式等)
議決権制限株式(その他)
完全議決権株式(自己株式等) (自己保有株式)

普通株式
29,115,700
完全議決権株式(その他) 普通株式 4,882,023
488,202,300
単元未満株式 普通株式 1単元(100株)未満の株式
107,200
発行済株式総数 517,425,200
総株主の議決権 4,882,023

2022年6月30日現在

所有者の氏名

又は名称
所有者の住所 自己名義

所有株式数

(株)
他人名義

所有株式数

(株)
所有株式数

の合計

(株)
発行済株式総数

に対する所有

株式数の割合(%)
(自己保有株式)

小野薬品工業株式会社
大阪市中央区道修町

二丁目1番5号
29,115,700 29,115,700 5.62
29,115,700 29,115,700 5.62

該当事項はありません。 

 0104000_honbun_0104746503407.htm

第4 【経理の状況】

1.要約四半期連結財務諸表の作成方法について

当社グループの要約四半期連結財務諸表は、「四半期連結財務諸表の用語、様式及び作成方法に関する規則」(平成19年内閣府令第64号。以下「四半期連結財務諸表規則」という。)第93条の規定により、国際会計基準第34号「期中財務報告」(以下「IAS第34号」という。)に準拠して作成しております。

2.監査証明について

当社は、金融商品取引法第193条の2第1項の規定に基づき、第1四半期連結会計期間(2022年4月1日から2022年6月30日まで)および第1四半期連結累計期間(2022年4月1日から2022年6月30日まで)に係る要約四半期連結財務諸表について、有限責任監査法人トーマツによる四半期レビューを受けております。

 0104010_honbun_0104746503407.htm

1 【要約四半期連結財務諸表】

(1) 【要約四半期連結財政状態計算書】

(単位:百万円)

注記

番号
前連結会計年度

(2022年3月31日)
当第1四半期連結会計期間

(2022年6月30日)
資産
流動資産
現金及び現金同等物 10 69,112 87,940
売上債権及びその他の債権 10 99,788 110,138
有価証券 10 60 20
その他の金融資産 10 47,797 48,224
棚卸資産 41,817 42,641
その他の流動資産 22,692 23,043
流動資産合計 281,266 312,007
非流動資産
有形固定資産 112,131 110,718
無形資産 64,734 63,124
投資有価証券 10 125,046 121,210
持分法で会計処理されている投資 108 113
その他の金融資産 10 127,302 127,237
繰延税金資産 25,074 26,061
退職給付に係る資産 377 362
その他の非流動資産 3,165 3,354
非流動資産合計 457,937 452,180
資産合計 739,203 764,187

(単位:百万円)

注記

番号
前連結会計年度

(2022年3月31日)
当第1四半期連結会計期間

(2022年6月30日)
負債及び資本
流動負債
仕入債務及びその他の債務 10 49,689 41,657
リース負債 2,301 2,272
その他の金融負債 10 716 2,805
未払法人所得税 1,526 10,349
その他の流動負債 11,694 17,928
流動負債合計 65,926 75,011
非流動負債
リース負債 6,501 6,377
その他の金融負債 10 0 0
退職給付に係る負債 3,322 3,359
繰延税金負債 1,009 995
その他の非流動負債 771 743
非流動負債合計 11,603 11,473
負債合計 77,529 86,484
資本
資本金 17,358 17,358
資本剰余金 17,241 17,080
自己株式 7 △74,683 △54,328
その他の資本の構成要素 51,236 50,282
利益剰余金 644,754 641,501
親会社の所有者に帰属する持分 655,906 671,894
非支配持分 5,768 5,808
資本合計 661,674 677,702
負債及び資本合計 739,203 764,187

 0104020_honbun_0104746503407.htm

(2) 【要約四半期連結損益計算書】

(単位:百万円)

注記

番号
前第1四半期連結累計期間

(自  2021年4月1日

至  2021年6月30日)
当第1四半期連結累計期間

(自  2022年4月1日

至  2022年6月30日)
売上収益 5,6 87,363 106,722
売上原価 △22,799 △26,937
売上総利益 64,564 79,785
販売費及び一般管理費 △18,955 △21,726
研究開発費 △15,245 △19,413
その他の収益 188 106
その他の費用 △760 △590
営業利益 29,792 38,162
金融収益 1,316 1,159
金融費用 △303 △279
持分法による投資損益 △1 0
税引前四半期利益 30,804 39,041
法人所得税 △6,697 △9,513
四半期利益 24,108 29,528
四半期利益の帰属:
親会社の所有者 24,074 29,477
非支配持分 34 51
四半期利益 24,108 29,528
1株当たり四半期利益:
基本的1株当たり四半期利益(円) 9 48.23 60.37
希薄化後1株当たり四半期利益(円) 9 48.22 60.36

 0104035_honbun_0104746503407.htm

(3) 【要約四半期連結包括利益計算書】

(単位:百万円)

注記

番号
前第1四半期連結累計期間

(自  2021年4月1日

至  2021年6月30日)
当第1四半期連結累計期間

(自  2022年4月1日

至  2022年6月30日)
四半期利益 24,108 29,528
その他の包括利益:
純損益に振り替えられることのない項目:
その他の包括利益を通じて測定する

金融資産の公正価値の純変動
△1,684 △845
確定給付制度の再測定 210 △10
持分法適用会社のその他の包括利益を

通じて測定する金融資産の公正価値の

純変動に対する持分
3 4
純損益に振り替えられることのない

項目合計
△1,471 △850
純損益にその後に振り替えられる

可能性のある項目:
在外営業活動体の換算差額 51 875
キャッシュ・フロー・ヘッジの公正価値の純変動 9 144
純損益にその後に振り替えられる

可能性のある項目合計
60 1,019
その他の包括利益合計 △1,411 169
四半期包括利益合計 22,696 29,697
四半期包括利益合計の帰属:
親会社の所有者 22,662 29,650
非支配持分 34 47
四半期包括利益合計 22,696 29,697

 0104045_honbun_0104746503407.htm

(4) 【要約四半期連結持分変動計算書】

前第1四半期連結累計期間(自  2021年4月1日  至  2021年6月30日)

(単位:百万円)

親会社の所有者に帰属する持分
注記

番号
資本金 資本

剰余金
自己株式 その他の

資本の

構成要素
利益

剰余金
親会社の

所有者に

帰属する

持分
非支配

持分
資本合計
2021年4月1日残高 17,358 17,231 △44,705 62,299 581,950 634,133 5,610 639,743
四半期利益 24,074 24,074 34 24,108
その他の包括利益 △1,412 △1,412 1 △1,411
四半期包括利益合計 △1,412 24,074 22,662 34 22,696
自己株式の取得 △1 △1 △1
自己株式の処分 △31 31 0 0
剰余金の配当 8 △13,726 △13,726 △4 △13,730
株式報酬取引 11 11 11
その他の資本の構成要素

から利益剰余金への振替
△210 210
所有者との取引額等合計 △20 30 △210 △13,516 △13,716 △4 △13,720
2021年6月30日残高 17,358 17,211 △44,675 60,677 592,507 643,079 5,641 648,720

当第1四半期連結累計期間(自  2022年4月1日  至  2022年6月30日)

(単位:百万円)

親会社の所有者に帰属する持分
注記

番号
資本金 資本

剰余金
自己株式 その他の

資本の

構成要素
利益

剰余金
親会社の

所有者に

帰属する

持分
非支配

持分
資本合計
2022年4月1日残高 17,358 17,241 △74,683 51,236 644,754 655,906 5,768 661,674
四半期利益 29,477 29,477 51 29,528
その他の包括利益 173 173 △4 169
四半期包括利益合計 173 29,477 29,650 47 29,697
自己株式の取得 △1 △1 △1
自己株式の消却 7 △171 20,356 △20,185
剰余金の配当 8 △13,671 △13,671 △6 △13,677
株式報酬取引 10 10 10
その他の資本の構成要素

から利益剰余金への振替
△1,127 1,127
所有者との取引額等合計 △161 20,355 △1,127 △32,729 △13,662 △6 △13,669
2022年6月30日残高 17,358 17,080 △54,328 50,282 641,501 671,894 5,808 677,702

 0104050_honbun_0104746503407.htm

(5) 【要約四半期連結キャッシュ・フロー計算書】

(単位:百万円)

注記

番号
前第1四半期連結累計期間

(自 2021年4月1日

至 2021年6月30日)
当第1四半期連結累計期間

(自  2022年4月1日

至  2022年6月30日)
営業活動によるキャッシュ・フロー
税引前四半期利益 30,804 39,041
減価償却費及び償却費 4,289 4,303
受取利息及び受取配当金 △1,116 △1,158
支払利息 17 22
棚卸資産の増減額(△は増加) △271 △674
売上債権及びその他の債権の増減額(△は増加) △7,858 △10,124
仕入債務及びその他の債務の増減額(△は減少) △6,436 △5,937
退職給付に係る負債の増減額(△は減少) 79 24
退職給付に係る資産の増減額(△は増加) 12
その他 4,305 7,485
小計 23,815 32,995
利息の受取額 4 8
配当金の受取額 1,109 1,157
利息の支払額 △17 △22
法人所得税等の支払額 △18,155 △1,060
営業活動によるキャッシュ・フロー 6,756 33,078
投資活動によるキャッシュ・フロー
有形固定資産の取得による支出 △1,196 △2,166
無形資産の取得による支出 △5,099 △1,608
投資の取得による支出 △50 △88
投資の売却及び償還による収入 1,752 2,880
その他 △529 △339
投資活動によるキャッシュ・フロー △5,121 △1,320
財務活動によるキャッシュ・フロー
配当金の支払額 △12,650 △12,652
非支配持分への配当金の支払額 △4 △6
リース負債の返済による支出 △622 △696
自己株式の取得による支出 △0 △1
財務活動によるキャッシュ・フロー △13,276 △13,355
現金及び現金同等物の増減額(△は減少) △11,641 18,403
現金及び現金同等物の期首残高 61,045 69,112
現金及び現金同等物に係る為替変動による影響額 57 424
現金及び現金同等物の四半期末残高 49,462 87,940

 0104100_honbun_0104746503407.htm

【要約四半期連結財務諸表注記】

1  報告企業

小野薬品工業株式会社(以下、当社)は日本に所在する企業であります。当社の登記している本社および主要な事業所の住所はホームページ(URL https://www.ono.co.jp/)で開示しております。

本要約四半期連結財務諸表は、当社および子会社(以下「当社グループ」)、ならびに当社グループの関連会社に対する持分により構成されております。当社グループは、医療用、一般用医薬品等の製造・販売を行っております。当社グループの事業内容および主要な活動は、要約四半期連結財務諸表注記「5  セグメント情報」に記載しております。 2  作成の基礎

(1) 準拠する会計基準

当社グループの要約四半期連結財務諸表は、四半期連結財務諸表規則第1条の2に掲げる「指定国際会計基準特定会社」の要件を満たすことから、同第93条の規定により、IAS第34号に準拠して作成しており、年度の連結財務諸表で要求される全ての情報を含んでおりません。要約四半期連結財務諸表は、2022年3月31日に終了した前連結会計年度の連結財務諸表と併せて利用されるべきものであります。

(2) 測定の基礎

当社グループの要約四半期連結財務諸表は、公正価値で測定している金融商品などを除き、取得原価を基礎として作成しております。

(3) 機能通貨および表示通貨

当社グループの要約四半期連結財務諸表は、当社の機能通貨である日本円を表示通貨としており、特に注釈のない限り、百万円未満の端数を四捨五入して表示しております。 3  重要な会計方針

当社グループの要約四半期連結財務諸表において適用する重要な会計方針は、前連結会計年度に係る連結財務諸表において適用した会計方針と同一であります。

なお、当第1四半期連結累計期間の法人所得税は、見積年次実効税率を基に算定しております。 4  重要な会計上の見積りおよび見積りを伴う判断

当社グループの要約四半期連結財務諸表は、収益および費用、資産および負債の測定に関する経営者の見積りおよび仮定を含んでおります。これらの見積りおよび仮定は過去の実績および四半期決算日において合理的であると考えられる様々な要因などを勘案した経営者の最善の判断に基づいております。しかし、その性質上、将来において、これらの見積りおよび仮定とは異なる結果となる可能性があります。

見積りおよびその基礎となる仮定は経営者により継続して見直されております。これらの見積りおよび仮定の見直しによる影響は、その見積りおよび仮定を見直した期間およびそれ以降の期間において認識しております。

当社グループの要約四半期連結財務諸表で認識する金額に重要な影響を与える見積りおよび仮定は、原則として前連結会計年度と同様であります。  5  セグメント情報

(1) 報告セグメント

当社グループは「病気と苦痛に対する人間の闘いのために」という企業理念のもと、いまだ満たされない医療ニーズに応えるため、真に患者さんのためになる革新的な新薬の創製を目指し、医薬品事業(研究開発、仕入、製造、販売)の単一セグメントに経営資源を集中し事業を行っております。このため報告セグメント別の記載は省略しております。

(2) 売上収益の内訳

売上収益の内訳は次のとおりであります。

(単位:百万円)

前第1四半期連結累計期間

(自  2021年4月1日

至  2021年6月30日)
当第1四半期連結累計期間

(自  2022年4月1日

至  2022年6月30日)
製品商品 60,526 72,153
ロイヤルティ・その他 26,837 34,569
合計 87,363 106,722

地域別の売上収益の内訳は次のとおりであります。

(単位:百万円) 

前第1四半期連結累計期間

(自  2021年4月1日

至  2021年6月30日)
当第1四半期連結累計期間

(自  2022年4月1日

至  2022年6月30日)
日本 59,829 70,784
米州 24,591 31,939
アジア 1,875 2,667
欧州 1,068 1,332
合計 87,363 106,722

(注) 売上収益は顧客の所在地を基礎とし、国または地域に分類しております。  6 売上収益

当社グループは、売上収益を財またはサービスの種類別および地域別に分解しております。

(1) 財またはサービスの種類別

(単位:百万円)
前第1四半期連結累計期間

(自  2021年4月1日

  至  2021年6月30日)
当第1四半期連結累計期間

(自  2022年4月1日

  至  2022年6月30日)
製品商品 60,526 72,153
ロイヤルティ・その他
オプジーボ点滴静注 16,950 20,798
「Keytruda®」(メルク社) 6,800 9,846
その他 3,087 3,926
ロイヤルティ・その他合計 26,837 34,569
売上収益合計 87,363 106,722

(2) 地域別

地域別の売上収益については、要約四半期連結財務諸表注記「5 セグメント情報 (3) 地域別の売上収益に関する情報」に記載しております。  7 資本及びその他の資本項目

(自己株式の消却)

前第1四半期連結累計期間(自 2021年4月1日 至 2021年6月30日)

自己株式の消却はありません。

当第1四半期連結累計期間(自 2022年4月1日 至 2022年6月30日)

当社は、2022年4月6日開催の取締役会決議に基づき、2022年4月28日付で、会社法第178条の規定に基づく自己株式の消却を行っております。

(1)消却した株式の種類  :当社普通株式

(2)消却した株式の総数  :10,916,200株

(消却前の発行済株式総数に対する割合 2.07%)

(3)消却実施日       :2022年4月28日 8  配当

(1) 配当金支払額

前第1四半期連結累計期間(自 2021年4月1日 至 2021年6月30日)

決議日 株式の種類 配当金の総額

(百万円)
1株当たり

配当額(円)
基準日 効力発生日
2021年6月17日

定時株主総会
普通株式 13,726 27.5 2021年3月31日 2021年6月18日

当第1四半期連結累計期間(自 2022年4月1日 至 2022年6月30日)

決議日 株式の種類 配当金の総額

(百万円)
1株当たり

配当額(円)
基準日 効力発生日
2022年6月23日

定時株主総会
普通株式 13,671 28.0 2022年3月31日 2022年6月24日

(2) 基準日が当第1四半期連結累計期間に属する配当のうち、配当の効力発生日が当第1四半期連結会計期間の末日後となるもの

前第1四半期連結累計期間(自 2021年4月1日 至 2021年6月30日)

該当事項はありません。

当第1四半期連結累計期間(自 2022年4月1日 至 2022年6月30日)

該当事項はありません。  9  1株当たり利益

(1) 基本的1株当たり四半期利益

①基本的1株当たり四半期利益

前第1四半期連結累計期間

(自  2021年4月1日

至  2021年6月30日)
当第1四半期連結累計期間

(自  2022年4月1日

至  2022年6月30日)
基本的1株当たり四半期利益 48.23円 60.37円

②基本的1株当たり四半期利益の算定上の基礎

前第1四半期連結累計期間

(自  2021年4月1日

至  2021年6月30日)
当第1四半期連結累計期間

(自  2022年4月1日

至  2022年6月30日)
親会社の所有者に帰属する

四半期利益
24,074百万円 29,477百万円
発行済普通株式の

加重平均株式数
499,146千株 488,244千株

(2) 希薄化後1株当たり四半期利益

①希薄化後1株当たり四半期利益

前第1四半期連結累計期間

(自  2021年4月1日

至  2021年6月30日)
当第1四半期連結累計期間

(自  2022年4月1日

至  2022年6月30日)
希薄化後1株当たり四半期利益 48.22円 60.36円

②希薄化後1株当たり四半期利益の算定上の基礎

前第1四半期連結累計期間

(自  2021年4月1日

至  2021年6月30日)
当第1四半期連結累計期間

(自  2022年4月1日

至  2022年6月30日)
親会社の所有者に帰属する

四半期利益
24,074百万円 29,477百万円
発行済普通株式の

加重平均株式数
499,146千株 488,244千株
新株予約権による普通株式増加数 69千株 74千株
希薄化後の

加重平均株式数
499,216千株 488,319千株

金融商品の公正価値

(1) 公正価値の測定方法

金融資産および金融負債の公正価値の測定に利用される方法および仮定は以下のとおりであります。

現金及び現金同等物、売上債権及びその他の債権、仕入債務及びその他の債務

これらは短期間で決済されるため、公正価値は帳簿価額にほぼ等しいことから、当該帳簿価額によっております。

有価証券、投資有価証券

市場性のある有価証券および投資有価証券の公正価値は市場価格を用いて測定しております。非上場株式については、時価純資産方式等の合理的な方法により測定しております。

その他の金融資産およびその他の金融負債

・保険積立金

保険積立金の公正価値は、払戻しに伴う契約上の重要な制約がないため、解約払戻金により測定しております。

・先物為替予約

先物為替予約の公正価値は、決算日現在の同一の条件に基づく先物為替予約の市場相場により測定しております。

・定期預金

定期預金の公正価値は、同様の契約を新規に行った場合に想定される利率を用いて将来キャッシュ・フローを割引く方法により算定しております。

・その他

これらは短期間で決済されるため、公正価値は帳簿価額にほぼ等しいことから、当該帳簿価額によっております。

(2) 公正価値および帳簿価額

当社グループが保有する金融資産および金融負債の科目別の帳簿価額および公正価値は次のとおりであります。なお、公正価値が帳簿価額と一致している金融資産および金融負債は含みません。

(単位:百万円)

前連結会計年度末

(2022年3月31日)
当第1四半期連結会計期間末

(2022年6月30日)
帳簿価額 公正価値 帳簿価額 公正価値
(金融資産)
償却原価で測定する金融資産
-有価証券、投資有価証券 80 80 60 60
-その他の金融資産 167,797 167,797 168,016 168,016

(3) 公正価値の階層

IFRS第13号「公正価値測定」は金融商品の公正価値の算定に用いたインプットの観察可能性に基づき、金融商品の算定額をレベル1からレベル3までの階層に分類することを要求しております。

公正価値の階層は以下のとおりであります。

レベル1:測定日現在でアクセスできる同一の資産または負債に関する活発な市場における無修正の相場価格

レベル2:資産または負債について直接または間接に観察可能なインプットのうち、レベル1に含まれる相場価格以外のもの

レベル3:資産または負債についての観察可能でないインプット

① 公正価値で測定する金融資産および金融負債

要約四半期連結財政状態計算書において、公正価値で測定する階層ごとの金融資産および金融負債の公正価値は次のとおりであります。

(単位:百万円)

前連結会計年度末

(2022年3月31日)
レベル1 レベル2 レベル3 合計
(金融資産)
純損益を通じて公正価値で

測定する金融資産
-有価証券、

    投資有価証券
1,561 1,561
-その他の金融資産 7,302 7,302
その他の包括利益を通じて

公正価値で測定する金融資産
-投資有価証券 120,288 3,178 123,465
合計 120,288 12,041 132,328
(金融負債)
純損益を通じて公正価値で

測定する金融負債
-その他の金融負債 283 283
合計 283 283

(単位:百万円)

当第1四半期連結会計期間末

(2022年6月30日)
レベル1 レベル2 レベル3 合計
(金融資産)
純損益を通じて公正価値で

測定する金融資産
-有価証券、

    投資有価証券
1,703 1,703
-その他の金融資産 208 7,237 7,445
その他の包括利益を通じて

公正価値で測定する金融資産
-投資有価証券 116,093 3,374 119,467
合計 116,093 208 12,315 128,616
(金融負債)
純損益を通じて公正価値で

測定する金融負債
-その他の金融負債 380 380
合計 380 380

(注)  前連結会計年度および当第1四半期連結累計期間において、レベル1、レベル2およびレベル3の間の振替は行われておりません。

② 経常的にレベル3で測定される金融商品の調整表

経常的にレベル3で測定される金融資産の第1四半期連結累計期間の期首から期末までの変動は次のとおりであります。

(単位:百万円)

前第1四半期連結累計期間

(自  2021年4月1日

至  2021年6月30日)
当第1四半期連結累計期間

(自  2022年4月1日

至  2022年6月30日)
期首残高 10,306 12,041
利得及び損失合計 △58 271
純損益 △65 143
その他の包括利益 7 129
購入 189 216
売却
決済 △47 △213
期末残高 10,390 12,315

(注) 1  利得及び損失合計に含まれる純損益は、純損益を通じて公正価値で測定する金融資産に関するものであります。これらの損益は「金融収益」および「金融費用」に含まれております。

2  利得及び損失合計に含まれるその他の包括利益は、その他の包括利益を通じて公正価値で測定する金融資産に関するものであります。これらの損益は「その他の包括利益を通じて測定する金融資産の公正価値の純変動」に含まれております。

3 経常的にレベル3で測定される金融負債については、該当がありません。 11 支出に関するコミットメント

各決算期の末日後の支出に関するコミットメントは次のとおりであります。

(単位:百万円)

前連結会計年度末

(2022年3月31日)
当第1四半期連結会計期間末

(2022年6月30日)
有形固定資産 129
合計 129

2015年9月、当社が保有する抗PD-1抗体および抗PD-L1抗体の用途特許について、米国のダナファーバーがん研究所が発明者の追加を求めて、当社、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社および本庶佑氏を米国マサチューセッツ州連邦地裁に提訴しました。2019年5月、第一審の判決が出され、Clive R. Wood博士とダナファーバーがん研究所のGordon J. Freeman博士を発明者に追加することが認められました。2020年7月、第一審を支持する控訴審判決が出され、2021年5月、当社側の最高裁判所への上告も却下され判決が確定しました。

また、2019年6月、Gordon J. Freeman博士から本発明に関する権利および利益を譲り受けたダナファーバーがん研究所は、当社およびブリストル・マイヤーズ スクイブ社が上記特許の独占的所有者として競合他社に対して特許侵害訴訟を提起し、和解またはライセンス契約を締結したことで得たライセンス収入の一部の利益を受ける権利を有していると主張し、米国マサチューセッツ州連邦地裁に提訴しています。

なお、これらの判決および訴訟が当社グループの経営成績等へ与える影響については、現時点では見積もることはできません。  13  重要な後発事象

該当事項はありません。 

14  要約四半期連結財務諸表の承認

本要約四半期連結財務諸表は、2022年8月4日に代表取締役社長 相良暁によって承認されております。

 0104120_honbun_0104746503407.htm

2 【その他】

該当事項はありません。 

 0201010_honbun_0104746503407.htm

第二部 【提出会社の保証会社等の情報】

該当事項はありません。

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