Quarterly Report • Apr 26, 2016
Quarterly Report
Open in ViewerOpens in native device viewer
Pressmeddelande 26 april 2016
BioInvent delårsrapport
1 januari – 31 mars 2016
"BioInvent uppvisade under perioden ett positivt resultat, till följd av intäkter från licensavtal och kontraktstillverkning av antikroppar. Vi har gjort viktiga operativa framsteg i förberedelserna av de tre kliniska studier som planeras starta under året. Dessutom har vi säkerställt en fortsatt solid finansiell plattform för vårt värdeskapande, genom de framgångsrikt genomförda nyemissionerna. Den riktade emissionen till Omega Funds är en viktig validering av vår forskning och dess kommersiella potential. Omega Funds har djup kunskap inom det immunonkologiska området och ett omfattande nätverk bland globala investerare och potentiella licenspartners.
I januari gav FDA i USA klartecken för start av en klinisk fas I/II-studie inom barncancer med antikroppen TB-403 och i april erhöll vi ett positivt besked för start av vår fas II-studie inom multipelt myelom med BI-505. De första patienterna i båda studierna beräknas kunna doseras i maj 2016. Cancer Research UK har i samarbete med BioInvent skickat in ansökan om studiestart för den kliniska fas I-studien i Storbritannien med BI-1206 för behandling av non-Hodgkins lymfom och kronisk lymfatisk leukemi.
Samtidigt fortskrider arbetet i de prekliniska projekten med fokus på T-reg (regulatoriska T-celler) och TAM (tumörassocierade makrofager). Vi genererar kontinuerligt data som är viktiga för att kunna attrahera kvalificerade samarbetspartners för dessa projekt. Intresset hos ledande läkemedelsföretag för dessa typer av immunonkologiska projekt är stort och vår bedömning är att vi har unik forskning för att utveckla nya läkemedelskandidater för att bekämpa livshotande cancersjukdomar på ett effektivt sätt.
Vi kommer under de närmaste åren fortlöpande kunna ta del av kliniska data för tre läkemedelskandidater med potential att påtagligt förbättra behandlingen av en rad livshotande cancersjukdomar. Detta hade inte varit möjligt utan vår höga interna kompetens inom läkemedelsutvecklingsområdet, våra unika samarbeten med ledande forskare och specialistläkare, samt kapaciteten att i egen regi producera antikroppar för kliniska prövningar. Att bygga detta fundament för värdeskapande har varit en lång och resurskrävande process, men vårt målmedvetna arbete har nu börjat bära frukt – med tre av varandra oberoende läkemedelsprojekt i eller på väg in i kliniska prövningar har BioInvent säkrat en position i framkanten av det immunonkologiska området.", säger Michael Oredsson, VD för BioInvent.
Frågor med anledning av denna rapport besvaras av Michael Oredsson, VD, 046-286 85 67, mobil 0707-18 89 30. Rapporten finns även att tillgå på www.bioinvent.com
BioInvent International AB utvecklar immunonkologiska läkemedel. Med ett av världens största antikroppsbibliotek och en unik, egenutvecklad metod kan BioInvent identifiera optimala angreppspunkter och antikroppar för behandling av olika tumörtyper. BioInvent har också stor erfarenhet av och en egen anläggning för processutveckling och produktion av antikroppar för kliniska studier. Det gör det möjligt att initiera egna läkemedelsprojekt, men också att förse ledande internationella läkemedelsföretag med effektiva verktyg för deras läkemedelsutveckling. BioInvent har för närvarande tre egna projekt i eller nära klinisk fas och samarbetsavtal med sju globala läkemedelsföretag.
BioInvent utvecklar en klinisk onkologiportfölj med fokus på strategiskt värdeskapande, att behålla marknadsrättigheter och en balanserad risk.
| Projekt | Primär indikation | Forskning | Preklinik | Fas l | Fas ll | Samarbete |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Utvecklingsprojekt | ||||||
| BI-505 | Multipelt Myelom | University of Pennsylvania | ||||
| BI-1206 | NHL, KLL | Cancer Research UK, Univ. of Southampton | ||||
| TB-403 | Medulloblastom | Oncurious | ||||
| Prekliniska projekt (baserade på F.I.R.S.T.TM och n-CoDeR®)1) | ||||||
| T-reg | Onkologi | University of Southampton | ||||
| Tumor Macrophage | Onkologi | Cancer Research Technology | ||||
| AML | Hematologisk cancer | Intern utveckling |
I västvärlden registreras varje år i genomsnitt 5,6 nya fall av multipelt myelom per 100 000 invånare, vilket motsvarar cirka 60 000 nya fall varje år. Multipelt myelom är en obotlig cancerform och idag saknas bra läkemedel för att förebygga de återfall som drabbar samtliga patienter efter behandling med läkemedel eller stamcellstransplantation. Förekomsten av ett adhesionsprotein – ICAM-1 (även benämnt CD54) – är förhöjd på myelomceller, vilket gör det till ett lämpligt mål för en läkemedelskandidat.
Läkemedelskandidaten BI-505 är en human antikropp som binder specifikt till ICAM-1 och påverkar tumören på två sätt – dels genom att själv döda myelomceller och dels genom att engagera patientens immunceller, så kallade makrofager, att angripa myelomcellerna. Makrofager är rikligt förekommande i myelompatienters benmärg, där de anses bidra till sjukdomsprogression och utveckling av resistens mot idag tillgängliga läkemedel. BI-505 har förmåga att få makrofagerna att attackera myelomceller och har i flera relevanta djurmodeller visats sig kunna bekämpa tumörer mer effektivt än existerande läkemedel. Den goda säkerhetsprofilen och substansens potentiella effekt mot cancerceller som inte är tumörbundna, även när dessa förekommer i låga halter, gör BI-505 speciellt lämplig för att förebygga återfall av multipelt myelom.
Resultaten från en tidigare genomförd fas I-studie med BI-505 på patienter med multipelt myelom i framskridet skede visade att substansen har en god säkerhetsprofil. I de dosgrupper där förlängd behandling erbjöds, stabiliserades sjukdomen hos cirka en av fyra av dessa svårt sjuka patienter under minst två månader. Denna positiva effekt av BI-505 är i paritet med fas I-data för elotuzimab – en monoklonal antikropp som nyligen godkändes av FDA för behandling multipelt myelom. Resultaten från fas I-studien publicerades i den vetenskapliga tidskriften Clinical Cancer Research i februari 2015.
Data som visar prekliniskt proof-of-concept för såväl BI-505 som BioInvents funktionsbaserade F.I.R.S.T.™-plattform, har presenterats i den vetenskapliga tidskriften Cancer Cell år 2013. I artikeln redovisas data som visar på kraftfull aktivitet av BI-505 i flera prekliniska modeller för multipelt myelom.
En ny fas II-studie kommer inledas i samarbete med University of Pennsylvania för att undersöka om BI-505 kan fördjupa svaret efter autolog stamcellstransplantation. Den randomiserade kontrollerade fas II-studien kommer att inkludera 90 patienter vilka genomgår autolog stamcellstransplantation (ASCT) och cellgiftsbehandling med högdosmelfalan (HDM). Studien kommer inledas med en säkerhetsutvärdering i fem patienter och inkluderar även en interimanalys. Den kliniska effekten av BI-505 utvärderas 100 dagar efter transplantation samt efter ett år. Samtliga patienter kommer dessutom att följas under upp till tre år för att utvärdera progressionsfri överlevnad. Nödvändiga myndighetstillstånd har erhållits, vilket innebär att den första patienten beräknas kunna doseras i maj.
BI-505 har erhållit Orphan Drug Designation (särläkemedelsstatus) för indikationen multipelt myelom av både den amerikanska läkemedelsmyndigheten (FDA) och den europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA). Erhållen särläkemedelsstatus och möjlighet till expedierat godkännande ger förutsättningar för att erhålla ett snabbt marknadsgodkännande.
Non-Hodgkins lymfom (NHL) är ett samlingsbegrepp för en grupp av cancersjukdomar som utvecklas i kroppens lymfsystem. Högmaligna lymfom behandlas oftast med kombinationer av olika cytostatika och i många fall med monoklonala antikroppar såsom rituximab (Rituxan® , Mabthera® , Roche). Lågmaligna lymfom har en bättre prognos och behandlingen inleds ofta först i ett skede då patienten får symtom av sin sjukdom.
Kronisk lymfatisk leukemi (KLL) är en obotlig lymfomsjukdom som främst drabbar äldre män. Sjukdomsförloppet är ofta långsamt och patienterna behandlas vanligen med cytostatika, ofta i kombination med monoklonala antikroppar. I Europa och Nordamerika får årligen omkring 157 000 personer diagnosen NHL och omkring 35 000 personer diagnostiseras med KLL.
BioInvents läkemedelskandidat BI-1206 är en fullt human antikropp riktad mot CD32b, ett immunhämmande protein som förekommer i ökad utsträckning hos patienter med lymfom.
Det är väl känt att CD32b är involverat i utvecklingen av resistens mot dagens state-of-the-art behandling för NHL och KLL – rituximab. CD32b har även i modeller för olika typer av cancer visats vara involverat i utvecklandet av resistens mot behandling med andra antikroppar. BI-1206 bedöms därför ha en mycket intressant verkningsmekanism med potential att användas både i NHL och KLL, men även i andra cancerformer. Genom att med BI-1206 blockera den immunhämmande effekten hos CD32b kan immunförsvaret stimuleras, vilket kan förstärka den terapeutiska effekten hos såväl rituximab som andra antikroppsläkemedel. Kombinerad behandling med BI-1206 och rituximab har i kliniskt relevanta djurmodeller med tumörceller från patienter med KLL och NHL visat på signifikant förbättrade antitumöreffekter jämfört med monoterapibehandling med rituximab. En rad olika studier har visat att så många som hälften av de cancerpatienter som svarat på en första rituximabbehandling är resistenta mot läkemedlet vid återfall, vilket understryker behovet av en förbättrad behandling med potential att bryta resistensen. Kombinationsbehandling har potential att avsevärt
förbättra behandlingen av patienter med denna sjukdom. Dessutom har BI-1206 visat förmåga att döda lymfomceller i prekliniska modeller med tumörceller tagna direkt från patienter. Resultaten indikerar att BI-1206 även kan ha potential att användas som monoterapi.
BioInvent ingick i januari 2015 ett avtal med Cancer Research UK, Cancer Research Technology (CRT) och Leukaemia & Lymphoma Research (LLR) om att genomföra en öppen fas l/ll-studie med BI-1206 på upp till 80 patienter med KLL och NHL. Patienterna kommer att behandlas med antingen BI-1206 eller BI-1206 i kombination med rituximab. Studien kommer att finansieras och genomföras av Cancer Research UK, CRT och LLR. BioInvent ges möjlighet att utnyttja en exklusiv licens till studiedata, mot betalning av låga milstolpsbetalningar och royalties till Cancer Research Technology. En ansökan om studiestart har i april 2016 lämnats in till den brittiska läkemedelsmyndigheten och ansvarig etikprövningsnämnd.
Data från kliniskt relevanta djurmodeller som visar att BI-1206 har en tumörhämmande effekt – och dessutom kan överkomma resistens mot antikroppsbehandling – har varit en viktig grund för utformandet av studien. Dessa data publicerades i den vetenskapliga tidskriften Cancer Cell i april 2015.
Parallellt med fas I/II-studien kommer det prekliniska arbetet att fortsätta, med fokus på att dokumentera kombinationseffekter av BI-1206 och andra immunonkologiska antikroppar.
BioInvent har även, i samarbete med ledande akademiska institutioner, påbörjat prekliniska utvärderingar av relevansen av CD32b inom olika subpopulationer inom NHL med hjälp av humant material från biobanker. Resultaten kommer utgöra ett viktigt underlag för att utforma det fortsatta kliniska utvecklingsprogrammet.
Medulloblastom (tumör i lillhjärnan), neuroblastom (tumör i sympatiska nervsystemet), Ewings sarkom (tumör i stödjevävnad) och alveolärt rhabdomyosarkom (tumör i stödjevävnad) är livshotande, invalidiserande cancersjukdomar som drabbar barn och ungdomar. Sjukdomarna är sällsynta och diagnosticeras hos totalt cirka 20 individer per miljon invånare och år.
TB-403 är en monoklonal antikropp som riktar sig mot proteinet PIGF och dess signalering genom receptorn Nrp-1, båda uttryckta hos patienter med medulloblastom, Ewings sarkom, neuroblastom och alveolärt rhabdomyosarkom. Prekliniska data från modeller för medulloblastom med TB-403 indikerar möjligheten till bättre behandlingsresultat för dessa patienter än med tillgänglig terapi. Läkemedelsprojektet bedrivs i samarbete med Oncurious, ett dotterbolag till det belgiska biopharmabolaget ThromboGenics. BioInvent bidrar med hälften av utvecklingskostnaderna och har rätt till 40 procent av alla framtida intäkter från projektet.
Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har slutfört granskningen av dokumentationen i en Investigational New Drug (IND)-ansökan inför start av en klinisk fas I/II-studie med antikroppen TB-403, och en central etikprövningsnämnd i USA godkände studieprotokollet i april 2016. Den genomförs i samarbete med NMTRC (Neuroblastoma and Medulloblastoma Translational Research Consortium), ett nätverk av specialistkliniker i USA med god tillgång till de relevanta patientgrupperna. I den första säkerhetsutvärderande delen av studien kommer patienter med medulloblastom, neuroblastom, Ewings sarkom och alveolärt rhabdomyosarkom inkluderas. Den effektutvärderande delen av studien kommer omfatta barn med medulloblastom. Initiala resultat från studien förväntas i början av 2017.
TB-403 har i tidigare kliniska prövningar på patienter med levercancer och glioblastom visat en god säkerhetsprofil. Beslutet att inleda den nu planerade kliniska studien och vidare prekliniska utvärderingar grundar sig på ny kunskap om antikroppen, vilken beskrivits i en artikel av Jain et al i den vetenskapliga tidskriften Cell år 2013.
I pågående prekliniska studier utvärderas antikroppens effekt i modeller för neuroblastom, en tumörtyp med många likheter med medulloblastom.
Projektet har en relativt hög utvecklingsrisk som dock balanseras av den gynnsamma säkerhetsprofil som TB-403 uppvisat i tidigare prövningar. Satsningen motiveras av den låga kostnaden för den planerade studien och möjligheten att genom expedierat godkännande och särläkemedelsstatus – förutsatt positiva studieresultat – erhålla ett snabbt marknadsgodkännande.
BioInvent bedriver preklinisk forskning för att utvidga den egna portföljen av läkemedelskandidater. Sedan 2012 är de egna forskningsresurserna helt inriktade på cancerområdet. Bolaget har under de senaste tio åren byggt upp en betydande erfarenhet av sjukdomsmodeller inom cancerbiologi och tumörimmunologi. Grunden för den prekliniska forskningen utgörs av försöksmodeller som används för att identifiera de mest effektiva och potenta antikroppskandidaterna. Dessa modeller gör det möjligt att samtidigt utförligt undersöka antikroppens säkerhet och tolerabilitet, baserat på sjukdomens biologi och antikroppens verkningsmekanism.
BioInvents forskning är inriktad på att ta fram antikroppar med förmåga att döda tumörceller via programmerad celldöd eller via aktivering av det egna immunsystemet. Med hjälp av F.I.R.S.T™ letar Bolaget aktivt efter nya läkemedelskandidater för behandling av olika cancersjukdomar. BioInvent samarbetar med ledande svenska och internationella akademiska grupper för att få tillgång till nya terapeutiska koncept för behandling av svår blodcancer och solid cancer, vilka kan tjäna som bas för utvecklingen av nya projekt. Ett exempel är samarbetet med Professor Martin Glennie och Professor Mark Cragg och deras grupp vid University of Southampton i Storbritannien, med vilken BioInvent driver flera parallella samarbetsprojekt inom immunonkologi.
| Projekt | Forskning | Preklinik | Fas l | Fas ll |
|---|---|---|---|---|
| Licensavtal och forskningssamarbeten (baserade på n-CoDeR®)1) | ||||
| Partnerprojekt 1 | ||||
| Partnerprojekt 2 | ||||
| Partnerprojekt 7 | ||||
| Partnerprojekt 4 | ||||
| Partnerprojekt 10 | ||||
| Partnerprojekt 5 | ||||
| Partnerprojekt 6 | ||||
| Partnerprojekt 8 | ||||
| Partnerprojekt 9 |
1) Inkluderar Bayer Pharma, Daiichi Sankyo, Mitsubishi Tanabe Pharma, Servier och Xoma
Bolaget har ingått flera licensavtal, och i några fall forskningssamarbeten, med en rad externa partners, bland annat Bayer Pharma, Daiichi Sankyo. Mitsubishi Tanabe Pharma, Servier och Xoma. Formerna och villkoren för dessa avtal och samarbeten varierar, men gemensamt är att BioInvent erhåller licensersättningar, forskningsfinansiering, milstolpsersättningar samt royalty på försäljningen av kommersiella produkter. Av dessa externa läkemedelsutvecklingsprogram befinner sig för närvarande fem projekt i fas I och fyra projekt i preklinisk fas.
BioInvent meddelade i februari 2016 att en milstolpsbetalning på 2 miljoner euro erhållits inom ramen för samarbetet med Daiichi Sankyo i samband med att en klinisk fas I-studie av en anti-FGFR4 antikropp inletts i EU.
Nettoomsättning för perioden januari-mars uppgick till 29 MSEK (0,6). Intäkterna under perioden utgjordes av intäkter från produktion av antikroppar för kliniska studier och från partners som utnyttjar antikroppsbiblioteket n-CoDeR® .
Bolagets samlade kostnader under januari-mars uppgick till 30 MSEK (23). Rörelsekostnaderna fördelas på externa kostnader 19 MSEK (14), personalkostnader 11 MSEK (8,9) och avskrivningar 0,2 MSEK (0,4). Forsknings- och utvecklingskostnader under januari-mars uppgick till 22 MSEK (15).
Under perioden har finansiellt stöd från EU:s ramprogram redovisats för tidiga forskningsprojekt. Bidraget uppgår till 0,2 MSEK (0,1) och redovisas i resultaträkningen under posten övriga rörelseintäkter och -kostnader.
Resultat efter skatt för perioden januari-mars uppgick till 0,3 MSEK (-22). Finansnetto för perioden januari-mars uppgick till 0,1 MSEK (0,0). Resultat per aktie före och efter utspädning under januarimars uppgick till 0,00 SEK (-0,19).
Per den 31 mars 2016 uppgick koncernens likvida medel till 41 MSEK (26). Kassaflödet från den löpande verksamheten och investeringsverksamheten uppgick under januari–mars till 1,5 MSEK (-20).
Styrelsen i BioInvent beslutade i februari 2016 om en riktad emission om 43 MSEK till den USAbaserade health care-investeraren Omega Funds och en företrädesemission om 191 MSEK. På extra bolagsstämma i mars 2016 beslutades att godkänna styrelsens beslut om företrädesemission. Nyemissionerna uppgår till totalt 234 MSEK före emissionskostnader. Teckningskursen för emissionerna fastställdes till 1,95 SEK per aktie. 85,4 procent av företrädesemissionen tecknades med stöd av teckningsrätter. 7,8 procent av emissionen, tecknades utan stöd av teckningsrätter och resterande del av emissionen, 6,8 procent, tecknades av emissionsgaranter. Slutlig emissionslikvid har erhållits. Antalet aktier ökar från 162 918 961 till 282 721 619 när emissionerna registreras hos Bolagsverket. De nya aktierna beräknas börja handlas på Nasdaq Stockholm i början av maj 2016.
Eget kapital uppgick till 30 MSEK (31) vid periodens slut. Bolagets aktiekapital var 13 MSEK. Soliditeten uppgick vid periodens slut till 51 (62) procent. Eget kapital per aktie var 0,18 SEK (0,27). Koncernen hade inga räntebärande skulder.
Investeringar i materiella anläggningstillgångar uppgick till 1,1 MSEK (-). Inga investeringar har skett i immateriella anläggningstillgångar (-).
All verksamhet i koncernen bedrivs i moderbolaget. Koncernens och moderbolagets finansiella rapporter sammanfaller i allt väsentligt.
Per den 31 mars 2016 hade BioInvent 43 (39) anställda. Av dessa är 37 (33) verksamma inom forskning och utveckling.
Vid årsstämman 2013 beslutades att inrätta ett nytt, långsiktigt personaloptionsprogram omfattande vederlagsfri tilldelning av högst 900 000 personaloptioner till samtliga anställda i koncernen.
Optionerna erhålls baserat på prestation avseende verksamhetsåren 2013, 2014 resp. 2015 och tilldelning sker i samband med offentliggörandet av bokslutskommunikén påföljande år. Varje personaloption berättigar innehavaren att förvärva 1,207 ny aktie i BioInvent till ett lösenpris om 2,92 SEK under tiden från dagen för offentliggörande av bolagets bokslutskommuniké för räkenskapsåret 2016 fram till och med den 1 december 2017. Lösenpris och det antal aktier som varje personaloption berättigar är omräknade till följd av genomförda företrädesemissioner. Tilldelning av 100 747 personaloptioner har skett i februari 2014, 74 516 personaloptioner i februari 2015 och 50 250 personaloptioner i februari 2016.
För att säkerställa BioInvents åtaganden och kostnader i anledning av personaloptionsprogram 2013/2017 beslutade årsstämman 2013 att emittera högst 1 182 780 teckningsoptioner till BioInvent Finans AB.
Vid antagande av att samtliga personaloptioner som tilldelats med anledning av Personaloptionsprogram 2013/2017 utnyttjas för teckning av nya aktier, jämte det ytterligare antal teckningsoptioner som säkerställer BioInvents kostnader i anledning av tilldelade personaloptioner, kommer bolagets aktiekapital att öka med 27 432 kronor, vilket motsvarar cirka 0,2 procent av aktierna och rösterna i bolaget efter fullt utnyttjande.
För beskrivning av förmåner till ledande befattningshavare, se sidan 45 i bolagets årsredovisning för 2015. Bolaget har, i enlighet med beslut på årsstämman 2015, beslutat att införa ett stay-on bonus program som för en treårsperiod kan uppgå till maximalt 100 procent av den fasta lönen för ett år. I övrigt föreligger det inga transaktioner med närstående, i enlighet med IAS 24, att rapportera.
Bolagets verksamhet är förenad med risker relaterade till bland annat läkemedelsutveckling, kliniska prövningar och produktansvar, kommersialisering och samarbetspartners, konkurrens och snabb teknologiutveckling, bioteknik och patentrisker, ersättning vid läkemedelsförsäljning, kvalificerad personal och nyckelpersoner, ytterligare finansieringsbehov, valutarisk och ränterisk. Dessa risker
utgör ett sammanfattande urval av riskfaktorer som har betydelse för BioInvent och därmed för en investering i BioInventaktien.
Ingen väsentlig förändring av risker och osäkerhetsfaktorer har skett under perioden. För en mer utförlig beskrivning av riskfaktorer hänvisas till avsnittet "Risker och riskhantering", sidan 30, i bolagets årsredovisning för 2015.
Denna delårsrapport i sammandrag har upprättats i enlighet med IAS 34, Delårsrapportering samt tillämpliga delar i årsredovisningslagen. Upplysningar enligt IAS 34.16A framkommer förutom i de finansiella rapporterna och dess tillhörande noter även i övriga delar av delårsrapporten.
De redovisningsprinciper som tillämpas stämmer överens med de redovisningsprinciper som användes vid upprättandet av den senaste årsredovisningen. Förändringar i IFRS som trätt i kraft under 2016 har inte haft någon väsentlig påverkan på de finansiella rapporterna. De finansiella rapporterna för moderbolaget är i allt väsentligt lika med koncernens finansiella rapporter.
Årsstämma kommer att hållas torsdagen den 12 maj 2016 klockan 16.00 på Elite Hotel Ideon på Scheelevägen 27 i Lund. Kallelsen kommer att annonseras i Post och Inrikes Tidningar och på bolagets hemsida.
Aktieägare som önskar delta i årsstämman skall vara införd i den av Euroclear förda aktieboken fredagen den 6 maj 2016 och anmäla deltagandet till BioInvent senast fredagen den 6 maj 2016, klockan 16.00 på adress Sölvegatan 41, 223 70 Lund, att: Stefan Ericsson eller telefon 046-286 85 50, eller per e-mail [email protected].
Aktieägare som har sina aktier förvaltarregistrerade måste, för att ha rätt att delta i årsstämman, begära att tillfälligt föras in i aktieboken hos Euroclear. Omregistreringen måste vara genomförd senast fredagen den 6 maj 2016 och förvaltaren bör således underrättas härom i god tid före nämnda datum.
Anmälan ska innehålla namn, personnummer/organisationsnummer, aktieinnehav, telefonnummer samt eventuellt biträdes namn. För aktieägare som företräds av ombud bör fullmakt översändas tillsammans med anmälan. Den som företräder juridisk person skall förete kopia av registreringsbevis eller motsvarande behörighetshandlingar som utvisar behörig firmatecknare. Bolaget tillhandahåller fullmaktsformulär till de aktieägare som önskar.
Styrelsen och verkställande direktören föreslår att ingen utdelning lämnas för räkenskapsåret 2015.
BioInvent avser att avge finansiella rapporter enligt följande:
• Delårsrapporter 26 juli, 25 oktober 2016
| Koncernens rapport över totalresultat i sammandrag (KSEK) | |||
|---|---|---|---|
| 3 MÅN 2016 |
3 MÅN 2015 |
12 MÅN 2015 |
|
| jan-mars | jan-mars | jan-dec | |
| Nettoomsättning | 29 379 | 615 | 15 925 |
| Rörelsens kostnader | |||
| Forsknings- och utvecklingskostnader | -22 200 | -14 597 | -80 502 |
| Försäljnings- och administrationskostnader Övriga rörelseintäkter och -kostnader |
-7 506 505 |
-8 213 395 |
-31 647 1 251 |
| -29 201 | -22 415 | -110 898 | |
| Rörelseresultat | 178 | -21 800 | -94 973 |
| Finansnetto | 149 | 43 | -55 |
| Resultat före skatt | 327 | -21 757 | -95 028 |
| Skatt | - | - | 4 347 |
| Resultat efter skatt | 327 | -21 757 | -90 681 |
| Övrigt totalresultat | |||
| Poster som har omförts eller kan omföras till periodens resultat Förändring verkligt värde kortfristiga placeringar |
- | - | - |
| Periodens totalresultat | 327 | -21 757 | -90 681 |
| Årets totalresultat hänförligt till moderbolagets aktieägare | 327 | -21 757 | -90 681 |
| Resultat per aktie, SEK | |||
| Före utspädning | 0,00 | -0,19 | -0,64 |
| Efter utspädning | 0,00 | -0,19 | -0,64 |
| 2016 | 2015 | 2015 | |
|---|---|---|---|
| 31 mars | 31 mars | 31 dec | |
| Tillgångar | |||
| Anläggningstillgångar | |||
| Immateriella anläggningstillgångar | 0 | 0 | 0 |
| Materiella anläggningstillgångar | 2 240 | 1 904 | 1 323 |
| Finansiella anläggningstillgångar | - | 4 500 | - |
| Summa anläggningstillgångar | 2 240 | 6 404 | 1 323 |
| Omsättningstillgångar | |||
| Varulager | 2 188 | 86 | 464 |
| Kortfristiga fordringar | 12 218 | 17 115 | 12 687 |
| Likvida medel | 41 442 | 25 747 | 39 973 |
| Summa omsättningstillgångar | 55 848 | 42 948 | 53 124 |
| Summa tillgångar | 58 088 | 49 352 | 54 447 |
| Eget kapital och skulder | |||
| Eget kapital | 29 742 | 30 690 | 29 454 |
| Kortfristiga skulder | 28 346 | 18 662 | 24 993 |
| Summa eget kapital och skulder | 58 088 | 49 352 | 54 447 |
| 2016 jan-mars |
2015 jan-mars |
2015 jan-dec |
|
|---|---|---|---|
| Eget kapital vid periodens ingång | 29 454 | 52 428 | 52 428 |
| Totalresultat Resultat Övrigt totalresultat |
327 - |
-21 757 - |
-90 681 - |
| Totalresultat Summa, exklusive transaktioner med bolagets ägare |
327 29 781 |
-21 757 30 671 |
-90 681 -38 253 |
| Transaktioner med bolagets ägare Personaloptionsprogram Företrädesemission och riktad nyemission |
-39 | 19 | 116 |
| Företrädesemission Eget kapital vid periodens utgång |
29 742 | 30 690 | 67 591 29 454 |
Aktiekapitalet består per den 31 mars 2016 av 162 918 961 aktier och aktiens kvotvärde är 0,08. Företrädesemissionen som slutfördes i maj 2015 tillförde BioInvent 67 591 KSEK efter nyemissionskostnader om 10 108 KSEK.
| 2016 | 2015 | 2015 | |
|---|---|---|---|
| jan-mars | jan-mars | jan-dec | |
| Den löpande verksamheten | |||
| Rörelseresultat | 178 | -21 800 | -94 973 |
| Avskrivningar | 174 | 397 | 1 650 |
| Övriga justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet | -39 | 19 | 116 |
| Erhållen och erlagd ränta | -2 | 62 | 91 |
| Skatt | - | - | 4 347 |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten | |||
| före förändringar av rörelsekapital | 311 | -21 322 | -88 769 |
| Förändringar i rörelsekapital | 2 249 | 1 442 | 16 196 |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten | 2 560 | -19 880 | -72 573 |
| Investeringsverksamheten | |||
| Förvärv av materiella anläggningstillgångar | -1 091 | - | -672 |
| Kassaflöde från investeringsverksamheten | -1 091 | - | -672 |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten | |||
| och investeringsverksamheten | 1 469 | -19 880 | -73 245 |
| Finansieringsverksamheten | |||
| Företrädesemission | 67 591 | ||
| Företrädesemission och riktad nyemission | |||
| Kassaflöde från finansieringsverksamheten | - | - | 67 591 |
| Förändring av likvida medel | 1 469 | -19 880 | -5 654 |
| Likvida medel vid periodens början | 39 973 | 45 627 | 45 627 |
| Likvida medel vid periodens slut | 41 442 | 25 747 | 39 973 |
| Likvida medel, specifikation: | |||
| Kortfristiga placeringar | - | 10 009 | - |
| Kassa och bank | 41 442 | 15 738 | 39 973 |
| 41 442 | 25 747 | 39 973 |
| 2016 | 2015 | 2015 | |
|---|---|---|---|
| 31 mars | 31 mars | 31 dec | |
| Eget kapital per aktie, periodens utgång, SEK | 0,18 | 0,27 | 0,18 |
| Antal aktier vid periodens slut (tusental) | 162 919 | 112 790 | 162 919 |
| Soliditet, % | 51,2 | 62,2 | 54,1 |
| Antal anställda vid periodens utgång | 43 | 39 | 40 |
| 3 MÅN | 3 MÅN | 12 MÅN | |
|---|---|---|---|
| 2016 | 2015 | 2015 | |
| jan-mars | jan-mars | jan-dec | |
| Nettoomsättning | 29 379 | 615 | 15 925 |
| Rörelsens kostnader | |||
| Forsknings- och utvecklingskostnader | -22 200 | -14 597 | -80 502 |
| Försäljnings- och administrationskostnader | -7 506 | -8 213 | -31 647 |
| Övriga rörelseintäkter och -kostnader | 505 | 395 | 1 251 |
| -29 201 | -22 415 | -110 898 | |
| Rörelseresultat | 178 | -21 800 | -94 973 |
| Finansnetto | 149 | 43 | -55 |
| Resultat efter finansiella poster | 327 | -21 757 | -95 028 |
| Skatt | - | - | 4 347 |
| Resultat | 327 | -21 757 | -90 681 |
| Övrigt totalresultat | |||
| Förändring verkligt värde kortfristiga placeringar | - | - | - |
| Totalresultat | 327 | -21 757 | -90 681 |
| 2016 | 2015 | 2015 | |
|---|---|---|---|
| 31 mars | 31 mars | 31 dec | |
| Tillgångar | |||
| Anläggningstillgångar | |||
| Immateriella anläggningstillgångar | 0 | 0 | 0 |
| Materiella anläggningstillgångar | 2 240 | 1 904 | 1 323 |
| Finansiella anläggningstillgångar | 100 | 4 600 | 100 |
| Summa anläggningstillgångar | 2 340 | 6 504 | 1 423 |
| Omsättningstillgångar | |||
| Varulager | 2 188 | 86 | 464 |
| Kortfristiga fordringar | 12 218 | 17 115 | 12 687 |
| Kortfristiga placeringar | - | 10 009 | - |
| Kassa och bank | 41 442 | 15 738 | 39 973 |
| Summa omsättningstillgångar | 55 848 | 42 948 | 53 124 |
| Summa tillgångar | 58 188 | 49 452 | 54 547 |
| Eget kapital och skulder | |||
| Eget kapital | |||
| Bundet eget kapital | 40 726 | 36 716 | 40 726 |
| Fritt eget kapital | -10 946 | -5 988 | -11 234 |
| Summa eget kapital | 29 780 | 30 728 | 29 492 |
| Skulder | |||
| Kortfristiga skulder | 28 408 | 18 724 | 25 055 |
| Summa eget kapital och skulder | 58 188 | 49 452 | 54 547 |
Lund den 26 april 2016
Michael Oredsson Verkställande direktör
Vi har utfört en översiktlig granskning av den finansiella delårsinformationen i sammandrag för BioInvent International AB (publ) per den 31 mars 2016 och för den tremånaders period som slutade per detta datum. Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för att upprätta och presentera denna delårsrapport i enlighet med IAS 34 och årsredovisningslagen. Vårt ansvar är att uttala en slutsats om denna delårsrapport grundad på vår översiktliga granskning.
Vi har utfört vår översiktliga granskning i enlighet med Standard för översiktlig granskning ISRE 2410 "Översiktlig granskning av finansiell delårsinformation utförd av företagets valda revisor". En översiktlig granskning består av att göra förfrågningar, i första hand till personer som är ansvariga för finansiella frågor och redovisningsfrågor, att utföra analytisk granskning och att vidta andra översiktliga granskningsåtgärder. En översiktlig granskning har en annan inriktning och en betydligt mindre omfattning jämfört med den inriktning och omfattning som en revision enligt International Standards on Auditing, ISA, och god revisionssed i övrigt har. De granskningsåtgärder som vidtas vid en översiktlig granskning gör det inte möjligt för oss att skaffa oss en sådan säkerhet att vi blir medvetna om alla viktiga omständigheter som skulle kunna ha blivit identifierade om en revision utförts. Den uttalade slutsatsen grundad på en översiktlig granskning har därför inte den säkerhet som en uttalad slutsats grundad på en revision har.
Grundat på vår översiktliga granskning har det inte kommit fram några omständigheter som ger oss anledning att anse att delårsrapporten inte, i allt väsentligt, är upprättad för koncernens del i enlighet med IAS 34 och årsredovisningslagen samt för moderbolagets del i enlighet med årsredovisningslagen.
Lund den 26 april 2016 KPMG AB
Alf Svensson Auktoriserad revisor
Org nr 556537-7263 Besöksadress: Sölvegatan 41 Postadress: 223 70 Lund Tel: 046-286 85 50 [email protected]
Denna bokslutskommuniké innehåller framtidsinriktade uttalanden, som utgör subjektiva uppskattningar och prognoser inför framtiden. Framtidsbedömningarna gäller endast per det datum de görs och är till sin natur, liksom forsknings- och utvecklingsverksamhet inom bioteknikområdet, förenade med risker och osäkerhet. Med tanke på detta kan verkligt utfall komma att avvika betydligt från det som beskrivs i detta pressmeddelande.
Informationen i denna bokslutskommuniké är sådan som BioInvent International AB (publ) ska offentliggöra enligt lagen om värdepappermarknaden och/eller lagen om handel med finansiella instrument. Informationen lämnades för offentliggörande den 26 april 2016 kl 08.40.
Building tools?
Free accounts include 100 API calls/year for testing.
Have a question? We'll get back to you promptly.