CHUGAI PHARMACEUTICAL CO., LTD.

Quarterly Report • Oct 25, 2022

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【表紙】
【提出書類】	四半期報告書
【根拠条文】	金融商品取引法第24条の４の７第１項
【提出先】	関東財務局長
【提出日】	2022年10月25日
【四半期会計期間】	2022年第３四半期（自　2022年７月１日　至　2022年９月30日）
【会社名】	中外製薬株式会社
【英訳名】	CHUGAI PHARMACEUTICAL CO., LTD.
【代表者の役職氏名】	代表取締役社長CEO　　奥田　修
【本店の所在の場所】	東京都北区浮間五丁目５番１号 （上記は登記簿上の本店所在地であり、事実上の本社業務は下記「最寄りの連絡場所」において行っております。）
【電話番号】	03(3968)6111
【事務連絡者氏名】	上席執行役員財務経理部長　　谷口　岩昭
【最寄りの連絡場所】	東京都中央区日本橋室町二丁目１番１号
【電話番号】	03(3281)6611(代表)
【事務連絡者氏名】	上席執行役員財務経理部長　　谷口　岩昭
【縦覧に供する場所】	中外製薬株式会社　本社事務所 （東京都中央区日本橋室町二丁目１番１号） 中外製薬株式会社　関西統括支店 （大阪市淀川区宮原三丁目３番31号） 中外製薬株式会社　東海・北陸統括支店 （名古屋市中区錦二丁目20番15号） 中外製薬株式会社　関東北・甲信越統括支店 （さいたま市大宮区桜木町一丁目９番６号） 株式会社東京証券取引所 （東京都中央区日本橋兜町２番１号）

E00932 45190 中外製薬株式会社 CHUGAI PHARMACEUTICAL CO., LTD. 企業内容等の開示に関する内閣府令 第四号の三様式 IFRS true cte 2022-01-01 2022-09-30 Q3 2022-12-31 2021-01-01 2021-09-30 2021-12-31 1 false false false E00932-000 2022-10-25 E00932-000 2021-01-01 2021-09-30 E00932-000 2022-01-01 2022-09-30 E00932-000 2021-01-01 2021-12-31 E00932-000 2021-07-01 2021-09-30 E00932-000 2022-07-01 2022-09-30 E00932-000 2021-09-30 E00932-000 2022-09-30 E00932-000 2021-12-31 E00932-000 2022-10-25 jpcrp_cor:OrdinaryShareMember E00932-000 2022-09-30 jpcrp_cor:SharesWithNoVotingRightsMember E00932-000 2022-09-30 jpcrp_cor:SharesWithRestrictedVotingRightsTreasurySharesEtcMember E00932-000 2022-09-30 jpcrp_cor:SharesWithRestrictedVotingRightsOtherMember E00932-000 2022-09-30 jpcrp_cor:OrdinarySharesTreasurySharesSharesWithFullVotingRightsTreasurySharesEtcMember E00932-000 2022-09-30 jpcrp_cor:OrdinarySharesSharesWithFullVotingRightsOtherMember E00932-000 2022-09-30 jpcrp_cor:OrdinarySharesSharesLessThanOneUnitMember E00932-000 2022-09-30 jpcrp_cor:Row1Member E00932-000 2020-12-31 E00932-000 2021-12-31 jpigp_cor:ShareCapitalIFRSMember E00932-000 2020-12-31 jpigp_cor:ShareCapitalIFRSMember E00932-000 2021-12-31 jpigp_cor:CapitalSurplusIFRSMember E00932-000 2020-12-31 jpigp_cor:CapitalSurplusIFRSMember E00932-000 2020-12-31 jpigp_cor:RetainedEarningsIFRSMember E00932-000 2021-12-31 jpigp_cor:RetainedEarningsIFRSMember E00932-000 2021-12-31 jpigp_cor:OtherComponentsOfEquityIFRSMember E00932-000 2020-12-31 jpigp_cor:OtherComponentsOfEquityIFRSMember E00932-000 2021-12-31 jpigp_cor:EquityAttributableToOwnersOfParentIFRSMember E00932-000 2020-12-31 jpigp_cor:EquityAttributableToOwnersOfParentIFRSMember E00932-000 2022-01-01 2022-09-30 jpigp_cor:ShareCapitalIFRSMember E00932-000 2021-01-01 2021-09-30 jpigp_cor:ShareCapitalIFRSMember E00932-000 2022-01-01 2022-09-30 jpigp_cor:CapitalSurplusIFRSMember E00932-000 2021-01-01 2021-09-30 jpigp_cor:CapitalSurplusIFRSMember E00932-000 2022-01-01 2022-09-30 jpigp_cor:RetainedEarningsIFRSMember E00932-000 2021-01-01 2021-09-30 jpigp_cor:RetainedEarningsIFRSMember E00932-000 2021-01-01 2021-09-30 jpigp_cor:OtherComponentsOfEquityIFRSMember E00932-000 2022-01-01 2022-09-30 jpigp_cor:OtherComponentsOfEquityIFRSMember E00932-000 2022-01-01 2022-09-30 jpigp_cor:EquityAttributableToOwnersOfParentIFRSMember E00932-000 2021-01-01 2021-09-30 jpigp_cor:EquityAttributableToOwnersOfParentIFRSMember E00932-000 2021-09-30 jpigp_cor:ShareCapitalIFRSMember E00932-000 2022-09-30 jpigp_cor:ShareCapitalIFRSMember E00932-000 2021-09-30 jpigp_cor:CapitalSurplusIFRSMember E00932-000 2022-09-30 jpigp_cor:CapitalSurplusIFRSMember E00932-000 2022-09-30 jpigp_cor:RetainedEarningsIFRSMember E00932-000 2021-09-30 jpigp_cor:RetainedEarningsIFRSMember E00932-000 2022-09-30 jpigp_cor:OtherComponentsOfEquityIFRSMember E00932-000 2021-09-30 jpigp_cor:OtherComponentsOfEquityIFRSMember E00932-000 2022-09-30 jpigp_cor:EquityAttributableToOwnersOfParentIFRSMember E00932-000 2021-09-30 jpigp_cor:EquityAttributableToOwnersOfParentIFRSMember iso4217:JPY iso4217:JPY xbrli:shares xbrli:pure xbrli:shares

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第一部【企業情報】

第１【企業の概況】

１【主要な経営指標等の推移】

| | | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 回次 | | 2021年

第３四半期連結

累計期間 | 2022年

第３四半期連結

累計期間 | 2021年 |
| 会計期間 | | 自　2021年１月１日

至　2021年９月30日 | 自　2022年１月１日

至　2022年９月30日 | 自　2021年１月１日

至　2021年12月31日 |
| 売上収益 | (百万円) | 677,493 | 821,450 | 999,759 |
| （第３四半期連結会計期間） | | (287,264) | (225,284) | |
| 税引前四半期（当期）利益 | (百万円) | 280,945 | 381,950 | 419,385 |
| 四半期（当期）利益 | (百万円) | 204,154 | 271,950 | 302,995 |
| （第３四半期連結会計期間） | | (86,018) | (67,797) | |
| 当社の株主に帰属する

四半期（当期）利益 | (百万円) | 204,154 | 271,950 | 302,995 |
| 四半期（当期）包括利益 | (百万円) | 208,791 | 258,250 | 306,020 |
| 当社の株主に帰属する

四半期（当期）包括利益 | (百万円) | 208,791 | 258,250 | 306,020 |
| 資本合計 | (百万円) | 1,090,649 | 1,308,626 | 1,188,017 |
| 総資産額 | (百万円) | 1,353,363 | 1,700,818 | 1,538,694 |
| 基本的１株当たり

四半期（当期）利益 | (円) | 124.17 | 165.35 | 184.29 |
| （第３四半期連結会計期間） | | (52.31) | (41.21) | |
| 希薄化後１株当たり

四半期（当期）利益 | (円) | 124.09 | 165.29 | 184.17 |
| 当社の株主帰属持分比率 | (％) | 80.6 | 76.9 | 77.2 |
| 営業活動によるキャッシュ・フロー | (百万円) | 184,669 | 271,115 | 279,626 |
| 投資活動によるキャッシュ・フロー | (百万円) | △101,760 | △123,979 | △118,927 |
| 財務活動によるキャッシュ・フロー | (百万円) | △104,428 | △143,286 | △107,408 |
| 現金及び現金同等物の

四半期末（期末）残高 | (百万円) | 192,518 | 274,043 | 267,753 |

（注）１．上記指標は、国際会計基準（以下、「IFRS」という。）により作成された要約四半期連結財務諸表及び連結財務諸表に基づいております。

２．当社は要約四半期連結財務諸表を作成しておりますので、提出会社の主要な経営指標等の推移については記載しておりません。

３．金額は百万円未満を四捨五入して記載しております。 ### ２【事業の内容】

当第３四半期連結累計期間において、当社グループ（当社及び連結子会社）が営む事業の内容について、重要な変更はありません。また、主要な関係会社における異動もありません。 

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第２【事業の状況】

１【事業等のリスク】

当第３四半期連結累計期間において、新たな事業等のリスクの発生、または、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについての重要な変更はありません。 ### ２【経営者による財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の分析】

（１）業績の状況

			（単位：億円）
	2022年 第３四半期実績	2021年 第３四半期実績	前年同期比
連結損益（Core実績）
売上収益	7,295	6,775	+7.7	％
製商品売上高	6,447	5,387	+19.7	％
ロイヤルティ等収入及び その他の営業収入	849	1,388	△38.8	％
売上原価	△2,624	△2,257	+16.3	％
売上総利益	4,671	4,518	+3.4	％
販売費	△539	△522	+3.3	％
研究開発費	△1,010	△941	+7.3	％
一般管理費等	△132	△147	△10.2	％
営業利益	2,990	2,907	+2.9	％
四半期利益	2,130	2,097	+1.6	％
連結損益（IFRS実績）
売上収益	8,215	6,775	+21.3	％
営業利益	3,838	2,828	+35.7	％
四半期利益	2,720	2,042	+33.2	％

＜連結損益の概要（IFRSベース）＞

当第３四半期連結累計期間の売上収益は8,215億円（前年同期比21.3％増）、営業利益は3,838億円（同35.7％増）、四半期利益は2,720億円（同33.2％増）となりました。これらには無形資産の償却費11億円、無形資産の減損損失３億円及び事業所再編費用等45億円に加え、当社とアレクシオン ファーマスーティカルズ インコーポレーテッドとの間において締結した和解契約に関わる収入等907億円など、当社が管理する経常的業績（Coreベース）から除外している項目が含まれています。

＜連結損益の概要（Coreベース）＞

当第３四半期連結累計期間の売上収益は、ロイヤルティ等収入及びその他の営業収入は減少したものの、製商品売上高が大幅に伸長し、7,295億円（前年同期比7.7％増）となりました。

売上収益のうち、製商品売上高は6,447億円（同19.7％増）となりました。国内製商品売上高は、昨年及び今年４月の薬価改定や後発品の影響を受けたものの、新製品のエブリスディ、ポライビー、エンスプリング、バビースモの順調な市場浸透や、主力品のヘムライブラやカドサイラの好調な推移に加え、ロナプリーブの政府納入を主因として前年比で増加しました。海外製商品売上高は、ロシュ向けのアレセンサ輸出が減少した一方で、ヘムライブラ及びアクテムラの輸出が大幅に増加し、前年を大きく上回りました。ロイヤルティ等収入及びその他の営業収入は、ヘムライブラの初期出荷分に関するロイヤルティ収入の大幅な減少のため、849億円（同38.8％減）となりました。製商品原価率は、製品別売上構成比の変化等により40.7％と前年同期比で1.2％ポイント改善しました。結果、売上総利益は4,671億円（同3.4％増）となりました。

経費については、1,681億円（同4.3％増）となりました。販売費は為替影響等により539億円（同3.3％増）、研究開発費は開発テーマの進展及び為替影響等に伴う費用の増加等により1,010億円（同7.3％増）でした。一般管理費等は諸経費等が減少したことに加えて有形固定資産の売却益が発生し132億円（同10.2％減）となりました。以上から、営業利益は2,990億円（同2.9％増）、四半期利益は2,130億円（同1.6％増）となりました。

なお、ロシア及びウクライナの情勢変化による当第３四半期連結累計期間での業績影響については、当社は当該国内において直接的な事業活動を展開しておらず、製造委託先や原材料の仕入れ先はありませんが、これらの情勢変化等に起因するエネルギー価格等の高騰により、一部の原価や経費が増加しています。また、当該国及び周辺国において、一部のロシュ主導試験の進捗に影響がみられているものの、開発活動全体への影響は限定的です。

※Core実績について

当社はIFRS移行を機に2013年よりCore実績を開示しております。Core実績とは、IFRS実績に当社が非経常事項と捉える事項の調整を行ったものであります。なお、当社が非経常事項と捉える事項は、事業規模や範囲などの違いによりロシュと判断が異なる場合があります。当社ではCore実績を、社内の業績管理、社内外への経常的な収益性の推移の説明、並びに株主還元をはじめとする成果配分を行う際の指標として使用しております。

＜製商品売上高の内訳＞

			（単位：億円）
	2022年 第３四半期実績	2021年 第３四半期実績	前年同期比
製商品売上高	6,447	5,387	+19.7	％
国内製商品売上高	3,876	3,626	+6.9	％
オンコロジー領域	1,865	1,911	△2.4	％
スペシャリティ領域*	2,010	1,716	+17.1	％
海外製商品売上高	2,571	1,760	+46.1	％

［国内製商品売上高］

国内製商品売上高は、昨年及び今年４月の薬価改定や後発品浸透の影響を大きく受けたものの、主力品及び新製品の好調な市場浸透により、3,876億円（前年同期比6.9％増）となりました。

オンコロジー領域の売上は、1,865億円（同2.4％減）となりました。新製品の抗悪性腫瘍剤/微小管阻害薬結合抗CD79bモノクローナル抗体「ポライビー」の適応拡大による順調な市場浸透や、抗悪性腫瘍剤/抗HER2抗体チューブリン重合阻害剤複合体「カドサイラ」の堅調な推移、遺伝子変異解析プログラムFoundation Medicine**の検査数の伸長により売上が増加しました。一方、薬価改定及び後発品浸透の影響により抗悪性腫瘍剤/抗VEGFヒト化モノクローナル抗体「アバスチン」や抗悪性腫瘍剤/抗HER2ヒト化モノクローナル抗体「ハーセプチン」の売上が減少し、抗悪性腫瘍剤/抗PD-L1ヒト化モノクローナル抗体「テセントリク」も主に昨年８月の市場拡大再算定の影響により売上が減少しました。

スペシャリティ領域の売上は、2,010億円（同17.1％増）となりました。薬価改定及び後発品浸透の影響により、骨粗鬆症治療剤「エディロール」や持続型赤血球造血刺激因子製剤「ミルセラ」などの売上が減少したものの、主力品の血液凝固第Ⅷ因子機能代替製剤「ヘムライブラ」が好調に推移しました。新製品では昨年７月に特例承認された抗SARS-CoV-2モノクローナル抗体「ロナプリーブ」の政府納入による売上が計上されたことに加え、脊髄性筋萎縮症治療剤「エブリスディ」、pH依存的結合性ヒト化抗IL-6レセプターモノクローナル抗体「エンスプリング」、眼科用VEGF/Ang-2阻害剤/抗VEGF/抗Ang-2ヒト化二重特異性モノクローナル抗体「バビースモ」の順調な市場浸透が寄与しました。また、2022年８月にアトピー性皮膚炎に伴うそう痒を適応症としてマルホ株式会社が新発売したヒト化抗ヒトIL-31受容体Aモノクローナル抗体「ミチーガ」について、同社への製品提供の売上が計上されました。

* 2022年７月より領域名称を「プライマリー」から「スペシャリティ」に変更

** 「FoundationOne Liquid CDx がんゲノムプロファイリング」及び「FoundationOne CDx がんゲノムプロファイリング」

［海外製商品売上高］

海外製商品売上高は2,571億円（前年同期比46.1％増）で、前年を大幅に上回りました。ロシュ向け輸出については、抗悪性腫瘍剤/ALK阻害剤「アレセンサ」が前年比で減少したものの、通常出荷価格での輸出本格化に伴い「ヘムライブラ」が1,329億円（同121.5％増）と大幅に増加しました。加えて、昨年12月に重症の新型コロナウイルス治療薬として欧州で承認を取得した「アクテムラ」も770億円（同25.2％増）と好調に推移しました。また、2022年７月に中国で発売した「エディロール」の売上高は、１億円未満でした。

（２）連結財政状態に関する説明

＜資産、負債及び純資産の状況＞

			（単位：億円）
	2022年 第３四半期末実績	2021年 期末実績	前期末比
純営業資産（NOA）及び純資産
純運転資本	3,662	3,701	△39
長期純営業資産	4,328	4,024	304
純営業資産（NOA）	7,990	7,726	264
ネット現金	5,453	4,720	733
その他の営業外純資産	△356	△565	209
純資産合計	13,086	11,880	1,206
連結財政状態計算書（IFRS実績）
資産合計	17,008	15,387	1,621
負債合計	△3,922	△3,507	△415
純資産合計	13,086	11,880	1,206

当第３四半期連結会計期間末における純営業資産（NOA）は前連結会計年度末に比べ264億円増加し、7,990億円となりました。うち、純運転資本は、棚卸資産の増加及び藤枝工場における合成原薬製造棟（FJ3）の支払があった一方で、営業債権の減少等により前連結会計年度末に比べ39億円減少し、3,662億円となりました。また、長期純営業資産は主に中外ライフサイエンスパーク横浜、藤枝工場での新合成原薬製造棟（FJ2）及び浮間事業所でのバイオ原薬製造棟（UK4）への投資等により前連結会計年度末から304億円増加し、4,328億円となりました。

次項「キャッシュ・フローの状況」で示すとおり、有価証券や有利子負債を含むネット現金は前連結会計年度末に比べ733億円増加し、5,453億円となりました。その他の営業外純資産は、主に未払法人所得税の減少等により前連結会計年度末から209億円増加し、△356億円となりました。

これらの結果、純資産合計は前連結会計年度末に比べ1,206億円増加し、13,086億円となりました。

※純営業資産（NOA）及び純資産について

連結財政状態計算書は国際会計基準第１号「財務諸表の表示」に基づいて作成しております。一方で、純営業資産（NOA）及び純資産は、連結財政状態計算書を内部管理の指標として再構成したものであり、ロシュも同様の指標を開示しております。なお、純営業資産（NOA）及び純資産にはCore実績のような除外事項はありません。

※純営業資産（NOA）について

純営業資産（NOA：Net Operating Assets）は金融取引や税務上の取引とは独立に当社グループの業績を評価することを可能としております。純営業資産は純運転資本及び有形固定資産、使用権資産、無形資産等を含む長期純営業資産から引当金を控除することで計算しております。

＜キャッシュ・フローの状況＞

			（単位：億円）
	2022年 第３四半期実績	2021年 第３四半期実績	前年同期比
フリー・キャッシュ・フロー
営業利益	3,838	2,828	+35.7	％
調整後営業利益	4,103	3,126	+31.3	％
営業フリー・キャッシュ・フロー	3,610	2,198	+64.2	％
フリー・キャッシュ・フロー	2,073	1,143	+81.4	％
ネット現金の純増減	733	180	+307.2	％
連結キャッシュ・フロー計算書（IFRS実績）
営業活動によるキャッシュ・フロー	2,711	1,847	+46.8	％
投資活動によるキャッシュ・フロー	△1,240	△1,018	+21.8	％
財務活動によるキャッシュ・フロー	△1,433	△1,044	+37.3	％
現金及び現金同等物の増減額	62	△198	－	％
現金及び現金同等物の四半期末残高	2,740	1,925	+42.3	％

営業利益から、営業利益に含まれる減価償却費などのすべての非現金損益項目及び純営業資産に係るすべての非損益現金流出入を調整した調整後営業利益は、4,103億円（前年同期比31.3％増）となりました。

有形固定資産の取得による支出507億円があった一方で、営業利益の増益、純運転資本等の減少155億円等により、営業フリー・キャッシュ・フローは3,610億円（同64.2％増）の収入となりました。純運転資本等の減少要因は前項「資産、負債及び純資産の状況」に記載したとおりです。

営業フリー・キャッシュ・フローから法人所得税1,511億円を支払ったこと等により、フリー・キャッシュ・フローは2,073億円（同81.4％増）の収入となりました。

フリー・キャッシュ・フローから配当金の支払1,378億円等を調整したネット現金の純増減は733億円の増加となりました。

また、有価証券及び有利子負債の増減を除いた現金及び現金同等物は62億円増加し、当四半期末残高は2,740億円となりました。

※フリー・キャッシュ・フロー（FCF）について

連結キャッシュ・フロー計算書は国際会計基準第７号「キャッシュ・フロー計算書」に基づいて作成しております。一方で、FCFは、連結キャッシュ・フロー計算書を内部管理の指標として再構成したものであり、ロシュも同様の指標を開示しております。なお、FCFにはCore実績のような除外事項はありません。

（３）優先的に対処すべき事業上及び財務上の課題

当第３四半期連結累計期間において、当社グループが優先的に対処すべき課題について、重要な変更はありません。

（４）研究開発活動

当第３四半期連結累計期間におけるCoreベースの研究開発費は1,010億円（前年同期比7.3％増）、売上収益研究開発費比率は13.8％となりました。

2022年１月１日から2022年９月30日までの研究開発活動の進捗状況は以下のとおりであります。

「がん領域」

・HER2二量体化阻害ヒト化モノクローナル抗体「RG1273」（製品名：「パ―ジェタ」）と抗HER2ヒト化モノクローナル抗体「RG597」（製品名：「ハーセプチン」）の併用療法について、2022年３月に、がん化学療法後に増悪したHER2陽性の治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌に対する適応拡大の承認を取得しました。

・改変型抗PD-L1モノクローナル抗体「RG7446」（製品名：「テセントリク」）は、2022年５月に、PD-L1陽性の非小細胞肺癌における術後補助療法に対する適応拡大の承認を取得しました。また、第Ⅲ相国際共同治験「IMagyn050試験」の結果に鑑み、卵巣がん［一次治療］を対象とする開発を中止しました。

・遺伝子組換えヒトG-CSF製剤「ノイトロジン」は、2022年６月に、再発又は難治性の急性骨髄性白血病に対する抗悪性腫瘍剤との併用療法について、公知申請に基づく承認事項の一部変更承認を取得しました。

・抗CD79b抗体薬物複合体「RG7596」（製品名：「ポライビー」）は、2022年８月に、未治療のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫に対する適応拡大の承認を取得しました。

・糖鎖改変型タイプⅡ抗CD20モノクローナル抗体「RG7159」（製品名：「ガザイバ」）は、2022年３月に、慢性リンパ性白血病を対象として承認申請を行いました。

・抗HER2ヒト化モノクローナル抗体/HER2二量体化阻害ヒト化モノクローナル抗体「RG6264（配合皮下注製剤）」は、2022年９月に、HER2陽性乳がん及びがん化学療法後に増悪したHER2陽性大腸がんを対象として承認申請を行いました。

・RET阻害剤「RG6396」は、2022年６月に、非小細胞肺がん［二次治療］を対象として国内第Ⅱ相臨床試験を開始しました。

・抗CD20/CD3バイスペシフィック抗体「RG7828」は、2022年３月に、濾胞性リンパ腫［三次治療］を対象として第Ⅰ相臨床試験を開始しました。

・KRAS G12C阻害剤「RG6330」及びSHP2阻害剤「RG6433」は、2022年９月に、固形がんを対象として第Ⅰ相臨床試験を開始しました。

・抗TIGITヒトモノクローナル抗体「RG6058」は、第Ⅲ相国際共同治験「SKYSCRAPER-02試験」の結果に鑑み、小細胞肺がん［一次治療］（RG7446との併用）を対象とする開発を中止しました。

・「AMY109」は、第Ⅰ相臨床試験結果に鑑み、固形がんを対象とする開発を中止しました。

「免疫疾患領域」

・ヒト化抗ヒトIL-6レセプターモノクローナル抗体「MRA/RG1569」（製品名：「アクテムラ」）は、2022年１月にSARS-CoV-2による肺炎（ただし、酸素投与を要する患者に限る）の適応拡大について、承認を取得しました。2022年４月に、全身性コルチコステロイドの投与を受けており、酸素投与、非侵襲的もしくは侵襲的人工呼吸、またはECMOを必要とする入院中の成人COVID-19患者への治療薬として、米国食品医薬品局（FDA）より、生物製剤追加承認申請（sBLA）が受理されました。また、2022年８月に、欧州医薬品庁（EMA）へ全身性強皮症に伴う間質性肺疾患を対象として承認申請を行いました。

・糖鎖改変型タイプⅡ抗CD20モノクローナル抗体「RG7159」（製品名：「ガザイバ」）は、2022年６月にループス腎炎を対象として国内第Ⅲ相臨床試験を開始しました。

・抗HLA-DQ2.5/グルテンペプチドバイスペシフィック抗体「DONQ52」は、2022年９月にセリアック病を対象として第Ⅰ相臨床試験を開始しました。

・ヒトIL-22融合蛋白「RG7880」は、ロシュ社による海外試験の結果に鑑み、炎症性腸疾患を対象とする開発を中止しました。

「神経疾患領域」

・抗CD20モノクローナル抗体「リツキサン」は、2022年６月に視神経脊髄炎スペクトラム障害（視神経脊髄炎を含む）の再発予防に対する適応拡大の承認を取得しました。

・pH依存的結合性ヒト化抗IL-6レセプターモノクローナル抗体「SA237/RG6168」（製品名：「エンスプリング」）は、2022年８月に抗ミエリンオリゴデンドロサイト糖タンパク質抗体関連疾患を、2022年９月に自己免疫介在性脳炎を対象として、それぞれ第Ⅲ相国際共同治験を開始しました。

・抗潜在型ミオスタチンスイーピング抗体「GYM329/RG6237」は、2022年６月に脊髄性筋萎縮症（RG7916との併用）を対象として、第Ⅱ／Ⅲ相国際共同治験を開始しました。

「血液疾患領域」

・抗factor Ⅸa/Ⅹバイスペシフィック抗体「ACE910/RG6013」（製品名：「ヘムライブラ」）は、2022年６月に後天性血友病Aに対する適応拡大の承認を取得しました。

・抗補体C５リサイクリング抗体「SKY59/RG6107」は、2022年３月に鎌状赤血球症を対象として第Ⅱ相臨床試験を開始しました。また、2022年第３四半期に発作性夜間ヘモグロビン尿症を対象とした承認申請を中華人民共和国 国家薬品監督管理局が受理し、優先審査指定しました。

「眼科領域」

・抗VEGF/抗Ang-2バイスペシフィック抗体「RG7716」（製品名：「バビースモ」）は、2022年３月に中心窩下脈絡膜新生血管を伴う加齢黄斑変性及び糖尿病黄斑浮腫を適応症として承認を取得し、同年５月に発売しました。

・ヒト化抗VEGFモノクローナル抗体Fab断片「RG6321」［PDS（Port Delivery System with ranibizumab）］は、2022年３月に新生血管を伴う加齢黄斑変性及び糖尿病黄斑浮腫を対象として第Ⅰ/Ⅱ相臨床試験を開始しました。

「その他の領域」

・活性型ビタミンＤ3誘導体「ED-71」（製品名：「エディロール」）は、2022年７月に、閉経後骨粗鬆症を効能・効果として、中国で発売しました。

・抗FGFR1/KLBバイスペシフィック抗体「RG7992」は、ロシュ社による海外試験の結果に鑑み、非アルコール性脂肪肝炎を対象とする開発を中止しました。

（５）従業員の状況

当第３四半期連結累計期間において、当社グループの従業員数に著しい増減はありません。

（６）生産、受注及び販売の実績

当第３四半期連結累計期間において、医薬品事業の生産及び販売高が著しく増加しております。

これは、主に抗SARS-CoV-2モノクローナル抗体「ロナプリーブ」の政府納入、及び当社とアレクシオン ファーマスーティカルズ インコーポレーテッドとの間において締結した和解契約による一時金収入などに伴うものです。

なお、販売実績については、「第２　事業の状況　２　経営者による財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の分析　（１）業績の状況」に記載しています。

販売高は売上収益（製商品売上高、ロイヤルティ等収入及びその他の営業収入、その他の収入）であります。

（７）主要な設備

当第３四半期連結累計期間において、新たに確定した重要な設備の新設の計画はありません。

（注）本項２「経営者による財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の分析」において、金額は億円未満を四捨五入しております。また、増減及び％は億円単位で表示された数字で計算しております。  ### ３【経営上の重要な契約等】

当第３四半期連結会計期間において、変更した重要な契約は次のとおりであります。

・エフ・ホフマン・ラ・ロシュ・リミテッドとの戦略的アライアンス

契約会社名	相手方の名称	契約の名称	契約年	契約の内容
中外製薬 株式会社 （当社）	エフ・ホフマン・ラ・ロシュ・リミテッド	改訂基本契約	2022	日本国内におけるエフ・ホフマン・ラ・ロシュ・リミテッドとの医薬品事業の統合を柱とする戦略的アライアンスにかかわる基本契約

（注）2001年締結の基本契約に関し、東京証券取引所における市場区分見直しに伴い、2022年４月４日より運用が開始されたプライム市場における上場基準が新たに設定されたことから、改定を行っております。 

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第３【提出会社の状況】

１【株式等の状況】

（１）【株式の総数等】

①【株式の総数】

種類	発行可能株式総数（株）
普通株式	2,399,415,150
計	2,399,415,150

種類	第３四半期会計期間末 現在発行数（株） （2022年９月30日）	提出日現在発行数（株) （2022年10月25日）	上場金融商品取引所 名又は登録認可金融 商品取引業協会名	内容
普通株式	1,679,057,667	1,679,057,667	東京証券取引所 プライム市場	完全議決権株式であり、権利内容に何ら限定の無い当社の標準となる株式であり、単元株式数は100株であります。
計	1,679,057,667	1,679,057,667	―	―

（注）提出日現在の発行済株式数には、2022年10月１日からこの四半期報告書提出日までの新株予約権の行使により発行された株式数は含まれておりません。 

（２）【新株予約権等の状況】

①【ストックオプション制度の内容】

該当事項はありません。 ②【その他の新株予約権等の状況】

該当事項はありません。 #### （３）【行使価額修正条項付新株予約権付社債券等の行使状況等】

該当事項はありません。 #### （４）【発行済株式総数、資本金等の推移】

年月日	発行済株式 総数増減数 （株）	発行済株式 総数残高 （株）	資本金 増減額 （百万円）	資本金残高 （百万円）	資本準備金 増減額 （百万円）	資本準備金 残高 （百万円）
2022年７月１日～ 　2022年９月30日	―	1,679,057,667	―	73,202	―	93,050

（注）金額は百万円未満を四捨五入して記載しております。  #### （５）【大株主の状況】

当四半期会計期間は第３四半期会計期間であるため、記載事項はありません。 #### （６）【議決権の状況】

当第３四半期会計期間末日現在の「議決権の状況」については、株主名簿の記載内容が確認できないため、記載することができないことから、直前の基準日（2022年６月30日）に基づく株主名簿による記載をしております。 ##### ①【発行済株式】

			2022年９月30日現在
区分	株式数（株）	議決権の数（個）	内容
無議決権株式	―	―	―
議決権制限株式（自己株式等）	―	―	―
議決権制限株式（その他）	―	―	―
完全議決権株式（自己株式等）	（自己保有株式） 普通株式	―	権利内容に何ら限 定の無い、当社に おける標準となる 株式であります。
34,068,800
完全議決権株式（その他）	普通株式		同上
1,644,741,000	16,447,410
単元未満株式	普通株式	―	同上
247,867
発行済株式総数	1,679,057,667	―	―
総株主の議決権	―	16,447,410	―

（注）「完全議決権株式（その他）」の欄には、証券保管振替機構名義の株式が9,000株含まれております。また、「議決権の数」の欄には、同機構名義の完全議決権株式に係る議決権の数90個が含まれております。　##### ②【自己株式等】

		2022年９月30日現在
所有者の氏名又は名称	所有者の住所	自己名義所有 株式数（株）	他人名義所有 株式数（株）	所有株式数の 合計（株）	発行済株式総 数に対する所 有株式数の割 合（％）
（自己保有株式） 中外製薬株式会社	東京都中央区日本橋室町二丁目１番１号	34,068,800	―	34,068,800	2.02
計	―	34,068,800	―	34,068,800	2.02

該当事項はありません。 

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第４【経理の状況】

１．要約四半期連結財務諸表の作成方法について

当社グループの要約四半期連結財務諸表は、「四半期連結財務諸表の用語、様式及び作成方法に関する規則」（平成19年内閣府令第64号）第93条の規定により、国際会計基準第34号「期中財務報告」に準拠して作成しております。

本報告書の要約四半期連結財務諸表等の金額の表示は、百万円未満を四捨五入して記載しております。

２．監査証明について

当社は、金融商品取引法第193条の２第１項の規定に基づき、第３四半期連結会計期間（2022年７月１日から2022年９月30日まで）及び第３四半期連結累計期間（2022年１月１日から2022年９月30日まで）に係る要約四半期連結財務諸表について、有限責任 あずさ監査法人による四半期レビューを受けております。

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１【要約四半期連結財務諸表】

（１）【要約四半期連結損益計算書及び要約四半期連結包括利益計算書】

【要約四半期連結損益計算書】

【第３四半期連結累計期間】

（単位：百万円）
	注記	当第３四半期連結累計期間 （自　2022年１月１日 至　2022年９月30日）		前第３四半期連結累計期間 （自　2021年１月１日 至　2021年９月30日）
売上収益		821,450		677,493
製商品売上高	２,３	644,673		538,694
ロイヤルティ等収入及び その他の営業収入	２,３	84,862		138,799
その他の収入	２,３	91,915		－
売上原価		△263,343		△227,591
売上総利益		558,107		449,902
販売費		△54,112		△52,246
研究開発費		△104,394		△99,492
一般管理費等		△15,767		△15,329
営業利益		383,835		282,835
金融費用		△45		△36
その他の金融収入（支出）		562		945
その他の費用	４	△2,401		△2,799
税引前四半期利益		381,950		280,945
法人所得税		△110,000		△76,791
四半期利益		271,950		204,154
四半期利益の帰属：
当社の株主持分		271,950		204,154
１株当たり四半期利益	７
基本的１株当たり 四半期利益（円）		165.35		124.17
希薄化後１株当たり 四半期利益（円）		165.29		124.09

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【第３四半期連結会計期間】

（単位：百万円）
	注記	当第３四半期連結会計期間 （自　2022年７月１日 至　2022年９月30日）		前第３四半期連結会計期間 （自　2021年７月１日 至　2021年９月30日）
売上収益		225,284		287,264
製商品売上高	２,３	191,862		234,544
ロイヤルティ等収入及び その他の営業収入	２,３	33,422		52,720
売上原価		△69,096		△104,194
売上総利益		156,188		183,070
販売費		△18,826		△18,458
研究開発費		△36,709		△36,202
一般管理費等		△3,766		△6,253
営業利益		96,887		122,157
金融費用		△15		△12
その他の金融収入（支出）		△1,840		339
その他の費用	４	－		△2,795
税引前四半期利益		95,032		119,690
法人所得税		△27,235		△33,672
四半期利益		67,797		86,018
四半期利益の帰属：
当社の株主持分		67,797		86,018
１株当たり四半期利益	７
基本的１株当たり 四半期利益（円）		41.21		52.31
希薄化後１株当たり 四半期利益（円）		41.20		52.28

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【要約四半期連結包括利益計算書】

【第３四半期連結累計期間】

（単位：百万円）
	注記	当第３四半期連結累計期間 （自　2022年１月１日 至　2022年９月30日）		前第３四半期連結累計期間 （自　2021年１月１日 至　2021年９月30日）
四半期利益		271,950		204,154
その他の包括利益
その他の包括利益を通じて 公正価値で測定する金融資産		△293		△110
純損益に振り替えられない項目 合計		△293		△110
その他の包括利益を通じて 公正価値で測定する金融資産		△10		6
キャッシュ・フロー・ヘッジ		△20,030		2,544
在外子会社等の為替換算差額		6,632		2,197
のちに純損益に振り替えられる 可能性のある項目合計		△13,407		4,747
その他の包括利益合計		△13,700		4,637
四半期包括利益		258,250		208,791
四半期包括利益の帰属：
当社の株主持分		258,250		208,791

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【第３四半期連結会計期間】

（単位：百万円）
	注記	当第３四半期連結会計期間 （自　2022年７月１日 至　2022年９月30日）		前第３四半期連結会計期間 （自　2021年７月１日 至　2021年９月30日）
四半期利益		67,797		86,018
その他の包括利益
その他の包括利益を通じて 公正価値で測定する金融資産		△234		△136
純損益に振り替えられない項目 合計		△234		△136
その他の包括利益を通じて 公正価値で測定する金融資産		△7		△4
キャッシュ・フロー・ヘッジ		△3,607		2,334
在外子会社等の為替換算差額		△237		△417
のちに純損益に振り替えられる 可能性のある項目合計		△3,851		1,912
その他の包括利益合計		△4,085		1,776
四半期包括利益		63,712		87,794
四半期包括利益の帰属：
当社の株主持分		63,712		87,794

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（２）【要約四半期連結財政状態計算書】

（単位：百万円）
	注記	当第３四半期 連結会計期間末 （2022年９月30日）		前連結会計年度末 （2021年12月31日）
資産
非流動資産：
有形固定資産		361,144		338,841
使用権資産		12,073		13,266
無形資産	５	26,335		21,974
長期金融資産		1,822		2,393
繰延税金資産		68,229		56,287
退職後給付資産		324		1,327
その他の非流動資産		46,324		40,944
非流動資産合計		516,251		475,033
流動資産：
棚卸資産		313,015		208,838
営業債権及びその他の債権		274,658		355,081
未収法人所得税		766		928
有価証券		271,252		204,217
現金及び現金同等物		274,043		267,753
その他の流動資産		50,833		26,844
流動資産合計		1,184,567		1,063,661
資産合計		1,700,818		1,538,694
負債
非流動負債：
繰延税金負債		△6,809		△7,614
退職後給付負債		△3,638		△2,945
長期引当金		△3,413		△2,101
その他の非流動負債		△9,366		△10,595
非流動負債合計		△23,226		△23,255
流動負債：
未払法人所得税		△48,796		△86,312
短期引当金		△1,271		△2,695
営業債務及びその他の債務		△188,216		△152,266
その他の流動負債		△130,683		△86,149
流動負債合計		△368,966		△327,422
負債合計		△392,192		△350,677
純資産合計		1,308,626		1,188,017
資本の帰属：
当社の株主持分		1,308,626		1,188,017
資本合計		1,308,626		1,188,017
負債及び資本合計		1,700,818		1,538,694

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（３）【要約四半期連結キャッシュ・フロー計算書】

（単位：百万円）
	注記	当第３四半期連結累計期間 （自　2022年１月１日 至　2022年９月30日）		前第３四半期連結累計期間 （自　2021年１月１日 至　2021年９月30日）
営業活動によるキャッシュ・フロー
営業活動による現金創出		414,162		315,280
運転資本の減少（△は増加）		15,548		△21,488
確定給付制度に係る拠出		△1,849		△1,900
引当金の支払		△1,335		△375
その他の営業活動		△4,321		△3,250
小計		422,205		288,266
法人所得税の支払		△151,090		△103,597
営業活動によるキャッシュ・ フロー		271,115		184,669
投資活動によるキャッシュ・フロー
有形固定資産の取得		△50,662		△58,139
無形資産の取得		△8,570		△6,876
有形固定資産の処分		1,131		1,079
利息及び配当金の受取		195		100
有価証券の取得		△393,685		△277,764
有価証券の売却		327,768		240,000
投資有価証券の取得		△307		△161
投資有価証券の売却		151		－
投資活動によるキャッシュ・ フロー		△123,979		△101,760
財務活動によるキャッシュ・フロー
利息の支払		△44		△36
リース負債の支払		△5,671		△6,327
配当の支払―当社株主持分		△137,798		△98,324
ストック・オプションの行使		229		266
自己株式の減少（△は増加）		△4		△7
財務活動によるキャッシュ・ フロー		△143,286		△104,428
現金及び現金同等物に係る換算差額		2,441		1,703
現金及び現金同等物の増減額		6,291		△19,816
現金及び現金同等物の期首残高		267,753		212,333
現金及び現金同等物の四半期末残高		274,043		192,518

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（４）【要約四半期連結持分変動計算書】

前第３四半期連結累計期間（自　2021年１月１日　至　2021年９月30日）

（単位：百万円）

		当社の株主持分
	注記	資本金		資本剰余金		利益剰余金		その他の 資本構成 要素		合計		資本合計
2021年１月１日現在		73,202		67,586		849,093		△9,879		980,003		980,003
四半期利益		－		－		204,154		－		204,154		204,154
その他の包括利益 を通じて公正価値 で測定する金融資産		－		－		－		△105		△105		△105
キャッシュ・ フロー・ヘッジ		－		－		－		2,544		2,544		2,544
在外子会社等の 為替換算差額		－		－		－		2,197		2,197		2,197
四半期包括利益合計		－		－		204,154		4,637		208,791		208,791
剰余金の配当	６	－		－		△98,642		－		△98,642		△98,642
株式報酬取引		－		△87		－		－		△87		△87
自己株式		－		584		－		－		584		584
2021年９月30日現在		73,202		68,084		954,605		△5,242		1,090,649		1,090,649

当第３四半期連結累計期間（自　2022年１月１日　至　2022年９月30日）

（単位：百万円）

		当社の株主持分
	注記	資本金		資本剰余金		利益剰余金		その他の 資本構成 要素		合計		資本合計
2022年１月１日現在		73,202		68,223		1,054,050		△7,457		1,188,017		1,188,017
四半期利益		－		－		271,950		－		271,950		271,950
その他の包括利益 を通じて公正価値 で測定する金融資産		－		－		－		△303		△303		△303
キャッシュ・ フロー・ヘッジ		－		－		－		△20,030		△20,030		△20,030
在外子会社等の 為替換算差額		－		－		－		6,632		6,632		6,632
四半期包括利益合計		－		－		271,950		△13,700		258,250		258,250
剰余金の配当	６	－		－		△138,148		－		△138,148		△138,148
株式報酬取引		－		△427		－		－		△427		△427
自己株式		－		934		－		－		934		934
その他の資本構成 要素から利益剰余 金への振替		－		－		0		△0		－		－
2022年９月30日現在		73,202		68,730		1,187,852		△21,158		1,308,626		1,308,626

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【要約四半期連結財務諸表注記】

１．重要な会計方針等

（１）作成の基礎

この要約四半期連結財務諸表は、日本（東京）に所在し、東京証券取引所に上場（証券コード：4519）している中外製薬株式会社及びその子会社の要約四半期連結財務諸表です。この要約四半期連結財務諸表は、2022年10月25日に、当社最高経営責任者である代表取締役社長奥田修及び最高財務責任者である取締役上席執行役員板垣利明によって承認されております。

ロシュ・ホールディング・リミテッドはスイス証券取引所に上場し、IFRSに準拠し業績を開示しているロシュグループの親会社であります。当社グループはロシュとの戦略的アライアンスの締結により2002年10月よりロシュグループの主要なメンバーになっております。ロシュ・ホールディング・リミテッドは、当社株式の発行済株式総数のうち、59.89％（発行済株式総数から自己株式を控除したベースでは61.13％）を所有しています。

当社グループは、「四半期連結財務諸表の用語、様式及び作成方法に関する規則」（平成19年内閣府令第64号）第１条の２に定める指定国際会計基準特定会社の要件を満たすことから、同第93条の規定により、国際会計基準第34号「期中財務報告」に準拠して要約四半期連結財務諸表を作成しております。

この要約四半期連結財務諸表には、年次の連結財務諸表で要求される全ての情報が含まれていないため、2021年12月31日に終了した前連結会計年度の連結財務諸表と併せて利用されるべきものであります。

要約四半期連結財務諸表は当社の機能通貨である日本円で表示し、百万円未満を四捨五入しております。公正価値による測定が要求されている一部の項目を除き、測定は取得原価に基づいております。

（２）重要な会計上の判断、見積り及び前提

要約四半期連結財務諸表の作成にあたっては、収益、費用、資産、負債及び偶発事象に係る報告金額に影響を与える判断、見積り及び前提の設定を行うことを経営者に求めております。これらの見積りは実際の結果と異なる可能性があります。見積りやその基礎をなす前提は、過去の経験や多くの要因に基づいて設定しており、継続的に見直しを行っております。見積りの変更による影響は、見積りの変更が行われた会計期間に認識しております。

当社グループの要約四半期連結財務諸表で認識する金額に重要な影響を与える判断、見積り及び前提に関する情報は、ウクライナ情勢及び円安の進行等の影響も含め重要な影響はなく、原則として前連結会計年度と同様であります。

しかし、事態が長期化した場合においては、翌連結会計年度以降において、資産や負債の帳簿価額に重要な修正を生じるリスクとなる可能性があります。

（３）重要な会計方針

当社グループの要約四半期連結財務諸表において適用する重要な会計方針は、前連結会計年度に係る連結財務諸表において適用した会計方針と同一であります。  ２．セグメント情報

当社グループは、単一の医薬品事業に従事し、複数の事業セグメントを有しておりません。当社グループの医薬品事業は、新規の医療用医薬品の研究、開発、製造、販売活動から成り立っております。これらの機能的な活動は事業として統合した運営管理を行っております。

売上収益

（単位：百万円）

	当第３四半期連結累計期間 （自　2022年１月１日 至　2022年９月30日）						前第３四半期連結累計期間 （自　2021年１月１日 至　2021年９月30日）
製商品 売上高		ロイヤルティ 等収入及び その他の 営業収入		その他の 収入		製商品 売上高		ロイヤルティ 等収入及び その他の 営業収入		その他の 収入
日本	387,567		1,496		－		362,645		1,449		－
海外	257,106		83,366		91,915		176,049		137,350		－
うちスイス	237,122		82,476		－		159,507		136,540		－
合計	644,673		84,862		91,915		538,694		138,799		－

（単位：百万円）

	当第３四半期連結会計期間 （自　2022年７月１日 至　2022年９月30日）				前第３四半期連結会計期間 （自　2021年７月１日 至　2021年９月30日）
製商品売上高		ロイヤルティ等 収入及び その他の営業収入		製商品売上高		ロイヤルティ等 収入及び その他の営業収入
日本	113,730		396		159,244		550
海外	78,132		33,026		75,301		52,170
うちスイス	70,886		32,622		69,742		51,989
合計	191,862		33,422		234,544		52,720

主要顧客に関する情報

（単位：百万円）
	当第３四半期連結累計期間 （自　2022年１月１日 至　2022年９月30日）		前第３四半期連結累計期間 （自　2021年１月１日 至　2021年９月30日）
エフ・ホフマン・ラ・ロシュ・ リミテッド	319,598		296,048

（単位：百万円）
	当第３四半期連結会計期間 （自　2022年７月１日 至　2022年９月30日）		前第３四半期連結会計期間 （自　2021年７月１日 至　2021年９月30日）
エフ・ホフマン・ラ・ロシュ・ リミテッド	103,508		121,731
アルフレッサ株式会社	22,744		27,478

収益の分解	（単位：百万円）

	当第３四半期連結累計期間 （自　2022年１月１日 至　2022年９月30日）						前第３四半期連結累計期間 （自　2021年１月１日 至　2021年９月30日）
顧客との 契約から 生じる収益		その他の 源泉から 生じる収益		合計		顧客との 契約から 生じる収益		その他の 源泉から 生じる収益		合計
製商品売上高	667,582		△22,909		644,673		544,022		△5,328		538,694
日本	387,567		－		387,567		362,645		－		362,645
海外	280,015		△22,909		257,106		181,376		△5,328		176,049
ロイヤルティ等収入 及びその他の営業収入	75,501		9,361		84,862		125,272		13,527		138,799
ロイヤルティ及び プロフィットシェア 収入	71,330		9,361		80,691		121,871		13,527		135,398
その他の営業収入	4,171		－		4,171		3,401		－		3,401
その他の収入	－		91,915		91,915		－		－		－

	（単位：百万円）

	当第３四半期連結会計期間 （自　2022年７月１日 至　2022年９月30日）						前第３四半期連結会計期間 （自　2021年７月１日 至　2021年９月30日）
顧客との 契約から 生じる収益		その他の 源泉から 生じる収益		合計		顧客との 契約から 生じる収益		その他の 源泉から 生じる収益		合計
製商品売上高	203,665		△11,803		191,862		237,121		△2,576		234,544
日本	113,730		－		113,730		159,244		－		159,244
海外	89,936		△11,803		78,132		77,877		△2,576		75,301
ロイヤルティ等収入 及びその他の営業収入	31,512		1,910		33,422		48,972		3,748		52,720
ロイヤルティ及び プロフィットシェア 収入	28,371		1,910		30,282		48,333		3,748		52,081
その他の営業収入	3,141		－		3,141		639		－		639

その他の源泉から生じる収益は、相手先が顧客とはみなされない場合の協同パートナーとの利益分配契約からの収入及びヘッジ利得または損失、並びに下記の和解による一時金から生じております。

その他の収入におけるその他の源泉から生じる収益は、第１四半期連結会計期間に、当社とアレクシオン ファーマスーティカルズ インコーポレーテッドとの間において締結した和解契約による一時金です。  ４．その他の費用

当社は、エフ・ホフマン・ラ・ロシュ・リミテッドとの取引において、日本及びスイス両税務当局に対し、独立企業間価格の算定方法等に関する事前確認を申請し、合意通知書を受領しております。この対象期間のうち2017年及び2018年の各事業年度について、当社の課税所得を一定額減額し、ロシュの課税所得を同等額増額する旨の修正合意通知書を、第１四半期連結会計期間に受領いたしました。

これにより、両社間でのライセンス契約の取決めに基づき、当社で減額される法人所得税の一部を、ロシュにおいて納付すると見込まれる税額等としてロシュへ支払い、移転価格税制調整金2,401百万円を計上しております。 ５．無形資産

減損損失

当第３四半期連結累計期間に、研究開発プロジェクトの中止等に伴い332百万円（前第３四半期連結累計期間2,700百万円）の減損損失を研究開発費として認識しました。　６．当社の株主に帰属する資本

配当

決議		株式の種類		配当金の総額 (百万円)		１株当たり 配当額 (円)		基準日		効力発生日
2021年３月23日 定時株主総会		普通株式		49,316		30		2020年12月31日		2021年３月24日
2021年７月26日 取締役会		普通株式		49,326		30		2021年６月30日		2021年８月30日
2022年３月29日 定時株主総会		普通株式		75,639		46		2021年12月31日		2022年３月30日
2022年７月21日 取締役会		普通株式		62,510		38		2022年６月30日		2022年８月30日

基本的１株当たり利益

		当第３四半期連結累計期間 （自　2022年１月１日 至　2022年９月30日）		前第３四半期連結累計期間 （自　2021年１月１日 至　2021年９月30日）
当社株主に帰属する四半期利益 （百万円）		271,950		204,154
加重平均普通株式数（株）		1,679,057,667		1,679,057,667
加重平均自己株式数（株）		△34,332,285		△34,949,590
基本的加重平均普通株式数（株）		1,644,725,382		1,644,108,077
基本的１株当たり四半期利益（円）		165.35		124.17

		当第３四半期連結会計期間 （自　2022年７月１日 至　2022年９月30日）		前第３四半期連結会計期間 （自　2021年７月１日 至　2021年９月30日）
当社株主に帰属する四半期利益 （百万円）		67,797		86,018
加重平均普通株式数（株）		1,679,057,667		1,679,057,667
加重平均自己株式数（株）		△34,066,767		△34,832,663
基本的加重平均普通株式数（株）		1,644,990,900		1,644,225,004
基本的１株当たり四半期利益（円）		41.21		52.31

希薄化後１株当たり利益

		当第３四半期連結累計期間 （自　2022年１月１日 至　2022年９月30日）		前第３四半期連結累計期間 （自　2021年１月１日 至　2021年９月30日）
当社株主に帰属する四半期利益 （百万円）		271,950		204,154
基本的加重平均普通株式数（株）		1,644,725,382		1,644,108,077
希薄化効果の影響調整：
ストック・オプション（株）		602,878		1,111,553
希薄化効果後 加重平均普通株式数（株）		1,645,328,260		1,645,219,630
希薄化後１株当たり四半期利益（円）		165.29		124.09

		当第３四半期連結会計期間 （自　2022年７月１日 至　2022年９月30日）		前第３四半期連結会計期間 （自　2021年７月１日 至　2021年９月30日）
当社の株主に帰属する四半期利益 （百万円）		67,797		86,018
基本的加重平均普通株式数（株）		1,644,990,900		1,644,225,004
希薄化効果の影響調整：
ストック・オプション（株）		378,590		1,033,539
希薄化効果後 加重平均普通株式数（株）		1,645,369,490		1,645,258,543
希薄化後１株当たり四半期利益（円）		41.20		52.28

公正価値で測定する金融商品

経常的な公正価値測定を行う際の評価技法へのインプットを３つのレベルに分類しております。

レベル１－活発な市場における同一資産及び負債の無修正の相場価格

レベル２－レベル１に含まれる相場価格以外で、直接または間接に観察可能なインプット

レベル３－観察不能なインプットを含む、詳細技法を用いて測定された公正価値

（単位：百万円）

	レベル１		レベル２		レベル３		合計
当第３四半期連結会計期間末 （2022年９月30日）
有価証券
短期金融資産	－		239,993		－		239,993
負債性金融商品	5,759		－		150		5,909
その他の流動資産
デリバティブ金融資産	－		31,174		－		31,174
長期金融資産
資本性金融商品	226		－		1,596		1,822
その他の非流動資産
負債性金融商品	－		7,947		931		8,879
金融資産合計	5,985		279,113		2,678		287,776
その他の流動負債
デリバティブ金融負債	－		71,865		－		71,865
金融負債合計	－		71,865		－		71,865

（単位：百万円）

	レベル１		レベル２		レベル３		合計
前連結会計年度末 （2021年12月31日）
有価証券
短期金融資産	－		199,989		－		199,989
負債性金融商品	774		－		150		924
その他の流動資産
デリバティブ金融資産	－		9,233		－		9,233
長期金融資産
資本性金融商品	241		－		2,152		2,393
その他の非流動資産
負債性金融商品	－		8,926		457		9,383
金融資産合計	1,015		218,148		2,760		221,923
その他の流動負債
デリバティブ金融負債	－		23,110		－		23,110
金融負債合計	－		23,110		－		23,110

レベル１の金融資産には、社債、上場株式が含まれております。レベル２の金融資産には、主に譲渡性預金、金銭信託、コマーシャル・ペーパー、デリバティブが含まれております。

レベル２の公正価値測定は下記のように行っております。

有価証券、負債性金融商品及びデリバティブ金融商品は、観察可能な金利、イールド・カーブ、為替レートの市場のデータ、また測定日における類似の金融商品に含まれるボラティリティなどを指標とする評価モデルを使用しています。

当社グループでは、公正価値ヒエラルキーのレベル間の振替が生じた場合、各会計期間末にこれを認識しております。なお、レベル１とレベル２の間において重要な振替はありません。

レベル３には主に非上場株式が含まれております。観察不能なインプットを含む、評価技法を用いて公正価値を測定しています。　 ９．関連当事者

配当

当社のロシュに対する配当は、2021年通年で60,340百万円、2022年は当第３四半期連結会計期間末までに84,476百万円であります。

関連当事者との重要な取引及び債権債務

エフ・ホフマン・ラ・ロシュ・リミテッド に対する取引高	（単位：百万円）

		当第３四半期連結累計期間 （自　2022年１月１日 至　2022年９月30日）		前第３四半期連結累計期間 （自　2021年１月１日 至　2021年９月30日）
売上収益		319,598		296,048
仕入高		262,749		142,260

（単位：百万円）

		当第３四半期連結会計期間 （自　2022年７月１日 至　2022年９月30日）		前第３四半期連結会計期間 （自　2021年７月１日 至　2021年９月30日）
売上収益		103,508		121,731
仕入高		127,453		60,514

エフ・ホフマン・ラ・ロシュ・リミテッド に対する債権・債務	（単位：百万円）

		当第３四半期 連結会計期間末 （2022年９月30日）		前連結会計年度末 （2021年12月31日）
営業債権及びその他の債権		137,171		172,112
営業債務		125,253		81,648

（１）中間配当

2022年７月21日開催の取締役会において、当期中間配当に関し、次のとおり決議いたしました。

（イ）中間配当による配当金の総額………………………62,510百万円

（ロ）１株当たりの金額……………………………………38円

（ハ）支払請求の効力発生日及び支払開始日……………2022年８月30日

（注）2022年６月30日現在の株主名簿に記載または記録された株主に対し、支払いを行っております。

（２）重要な訴訟事件等

当第３四半期連結会計期間において、新たに発生した重要な訴訟事件等はありません。また、下記の記載事項を除き、前事業年度の有価証券報告書に記載した内容から重要な変更はありません。

（ⅰ）アレセンサに関する特許権侵害訴訟（米国）

Fresenius Kabi USA, LLCは、Fresenius Kabi Oncology Limited及びFresenius SE & Co. KGaAと共同して（以下、３社を「フレゼニウス」と総称）、当社製品アレセンサ®に対する後発医薬品の簡略新薬承認申請（ANDA）を米国食品医薬品局（FDA）に提出しました。米国における医薬品価格競争及び特許期間回復法（いわゆるハッチ・ワックスマン法）に基づき、当社、ロシュ社及びジェネンテック社は、フレゼニウスがANDAをFDAに提出したことが、当社が保有する米国特許（第9,126,931号、第9,440,922号、第9,365,514号及び第10,350,214号）を侵害しているとし、フレゼニウスに対して、2020年３月19日（訴訟提起日）に、米国デラウェア州連邦地方裁判所に特許権侵害訴訟を提起しました。2022年８月５日付でフレゼニウスと和解契約を締結したため、訴訟取り下げの手続きを行いました。　

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第二部【提出会社の保証会社等の情報】

該当事項はありません。