Quarterly Report • Nov 14, 2022
Preview not available for this file type.
Download Source File 第３四半期報告書_20221114155158
| 【提出書類】 | 四半期報告書 |
| 【根拠条文】 | 金融商品取引法第24条の４の７第１項 |
| 【提出先】 | 関東財務局長 |
| 【提出日】 | 2022年11月14日 |
| 【四半期会計期間】 | 第22期第３四半期（自 2022年７月１日 至 2022年９月30日） |
| 【会社名】 | 株式会社ジーエヌアイグループ |
| 【英訳名】 | GNI Group Ltd. |
| 【代表者の役職氏名】 | 取締役代表執行役社長兼CEO イン・ルオ |
| 【本店の所在の場所】 | 東京都中央区日本橋本町二丁目２番２号 |
| 【電話番号】 | 03（6214）3600（代表） |
| 【事務連絡者氏名】 | 取締役執行役CFO ジョセフ・フランシス・マイヤー |
| 【最寄りの連絡場所】 | 東京都中央区日本橋本町二丁目２番２号 |
| 【電話番号】 | 03（6214）3600（代表） |
| 【事務連絡者氏名】 | 取締役執行役CFO ジョセフ・フランシス・マイヤー |
| 【縦覧に供する場所】 | 株式会社東京証券取引所 （東京都中央区日本橋兜町２番１号） |
E05712 21600 株式会社ジーエヌアイグループ GNI Group Ltd. 企業内容等の開示に関する内閣府令 第四号の三様式 IFRS true CTE 2022-01-01 2022-09-30 Q3 2022-12-31 2021-01-01 2021-09-30 2021-12-31 1 false false false E05712-000 2020-12-31 E05712-000 2021-01-01 2021-12-31 E05712-000 2021-12-31 E05712-000 2021-01-01 2021-09-30 E05712-000 2021-09-30 E05712-000 2022-01-01 2022-09-30 E05712-000 2022-09-30 E05712-000 2022-11-14 E05712-000 2022-11-14 jpcrp_cor:OrdinaryShareMember E05712-000 2022-09-30 jpcrp_cor:SharesWithNoVotingRightsMember E05712-000 2022-09-30 jpcrp_cor:SharesWithRestrictedVotingRightsTreasurySharesEtcMember E05712-000 2022-09-30 jpcrp_cor:SharesWithRestrictedVotingRightsOtherMember E05712-000 2022-09-30 jpcrp_cor:SharesWithFullVotingRightsTreasurySharesEtcMember E05712-000 2022-09-30 jpcrp_cor:OrdinarySharesTreasurySharesSharesWithFullVotingRightsTreasurySharesEtcMember E05712-000 2022-09-30 jpcrp_cor:SharesWithFullVotingRightsOtherMember E05712-000 2022-09-30 jpcrp_cor:OrdinarySharesSharesWithFullVotingRightsOtherMember E05712-000 2022-09-30 jpcrp_cor:SharesLessThanOneUnitMember E05712-000 2022-09-30 jpcrp_cor:OrdinarySharesSharesLessThanOneUnitMember E05712-000 2022-09-30 jpcrp_cor:Row1Member E05712-000 2021-01-01 2021-09-30 jpigp_cor:EquityAttributableToOwnersOfParentIFRSMember E05712-000 2021-01-01 2021-09-30 jpigp_cor:ShareCapitalIFRSMember E05712-000 2021-01-01 2021-09-30 jpigp_cor:CapitalSurplusIFRSMember E05712-000 2021-01-01 2021-09-30 jpigp_cor:TreasurySharesIFRSMember E05712-000 2021-01-01 2021-09-30 jpigp_cor:RetainedEarningsIFRSMember E05712-000 2021-01-01 2021-09-30 jpigp_cor:OtherComponentsOfEquityIFRSMember E05712-000 2021-01-01 2021-09-30 jpigp_cor:ShareAcquisitionRightsIFRSMember E05712-000 2021-01-01 2021-09-30 jpigp_cor:ExchangeDifferencesOnTranslationOfForeignOperationsIFRSMember E05712-000 2021-01-01 2021-09-30 jpigp_cor:NonControllingInterestsIFRSMember E05712-000 2021-09-30 jpigp_cor:EquityAttributableToOwnersOfParentIFRSMember E05712-000 2021-09-30 jpigp_cor:ShareCapitalIFRSMember E05712-000 2021-09-30 jpigp_cor:CapitalSurplusIFRSMember E05712-000 2021-09-30 jpigp_cor:TreasurySharesIFRSMember E05712-000 2021-09-30 jpigp_cor:RetainedEarningsIFRSMember E05712-000 2021-09-30 jpigp_cor:OtherComponentsOfEquityIFRSMember E05712-000 2021-09-30 jpigp_cor:ShareAcquisitionRightsIFRSMember E05712-000 2021-09-30 jpigp_cor:ExchangeDifferencesOnTranslationOfForeignOperationsIFRSMember E05712-000 2021-09-30 jpigp_cor:NonControllingInterestsIFRSMember E05712-000 2022-01-01 2022-09-30 jpigp_cor:EquityAttributableToOwnersOfParentIFRSMember E05712-000 2022-01-01 2022-09-30 jpigp_cor:ShareCapitalIFRSMember E05712-000 2022-01-01 2022-09-30 jpigp_cor:CapitalSurplusIFRSMember E05712-000 2022-01-01 2022-09-30 jpigp_cor:TreasurySharesIFRSMember E05712-000 2022-01-01 2022-09-30 jpigp_cor:RetainedEarningsIFRSMember E05712-000 2022-01-01 2022-09-30 jpigp_cor:OtherComponentsOfEquityIFRSMember E05712-000 2022-01-01 2022-09-30 jpigp_cor:ShareAcquisitionRightsIFRSMember E05712-000 2022-01-01 2022-09-30 jpigp_cor:ExchangeDifferencesOnTranslationOfForeignOperationsIFRSMember E05712-000 2022-01-01 2022-09-30 jpigp_cor:NonControllingInterestsIFRSMember E05712-000 2022-09-30 jpigp_cor:EquityAttributableToOwnersOfParentIFRSMember E05712-000 2022-09-30 jpigp_cor:ShareCapitalIFRSMember E05712-000 2022-09-30 jpigp_cor:CapitalSurplusIFRSMember E05712-000 2022-09-30 jpigp_cor:TreasurySharesIFRSMember E05712-000 2022-09-30 jpigp_cor:RetainedEarningsIFRSMember E05712-000 2022-09-30 jpigp_cor:OtherComponentsOfEquityIFRSMember E05712-000 2022-09-30 jpigp_cor:ShareAcquisitionRightsIFRSMember E05712-000 2022-09-30 jpigp_cor:ExchangeDifferencesOnTranslationOfForeignOperationsIFRSMember E05712-000 2022-09-30 jpigp_cor:NonControllingInterestsIFRSMember E05712-000 2020-12-31 jpigp_cor:EquityAttributableToOwnersOfParentIFRSMember E05712-000 2020-12-31 jpigp_cor:ShareCapitalIFRSMember E05712-000 2020-12-31 jpigp_cor:CapitalSurplusIFRSMember E05712-000 2020-12-31 jpigp_cor:TreasurySharesIFRSMember E05712-000 2020-12-31 jpigp_cor:RetainedEarningsIFRSMember E05712-000 2020-12-31 jpigp_cor:OtherComponentsOfEquityIFRSMember E05712-000 2020-12-31 jpigp_cor:ShareAcquisitionRightsIFRSMember E05712-000 2020-12-31 jpigp_cor:ExchangeDifferencesOnTranslationOfForeignOperationsIFRSMember E05712-000 2020-12-31 jpigp_cor:NonControllingInterestsIFRSMember E05712-000 2021-12-31 jpigp_cor:EquityAttributableToOwnersOfParentIFRSMember E05712-000 2021-12-31 jpigp_cor:ShareCapitalIFRSMember E05712-000 2021-12-31 jpigp_cor:CapitalSurplusIFRSMember E05712-000 2021-12-31 jpigp_cor:TreasurySharesIFRSMember E05712-000 2021-12-31 jpigp_cor:RetainedEarningsIFRSMember E05712-000 2021-12-31 jpigp_cor:OtherComponentsOfEquityIFRSMember E05712-000 2021-12-31 jpigp_cor:ShareAcquisitionRightsIFRSMember E05712-000 2021-12-31 jpigp_cor:ExchangeDifferencesOnTranslationOfForeignOperationsIFRSMember E05712-000 2021-12-31 jpigp_cor:NonControllingInterestsIFRSMember E05712-000 2021-01-01 2021-09-30 jpcrp_cor:ReportableSegmentsMember E05712-000 2021-01-01 2021-09-30 jpcrp_cor:ReconcilingItemsMember E05712-000 2022-01-01 2022-09-30 jpcrp_cor:ReportableSegmentsMember E05712-000 2022-01-01 2022-09-30 jpcrp_cor:ReconcilingItemsMember E05712-000 2021-01-01 2021-09-30 jpcrp040300-q3r_E05712-000:PharmaceuticalReportableSegmentMember E05712-000 2021-01-01 2021-09-30 jpcrp040300-q3r_E05712-000:MedicalDeviceReportableSegmentMember E05712-000 2022-01-01 2022-09-30 jpcrp040300-q3r_E05712-000:PharmaceuticalReportableSegmentMember E05712-000 2022-01-01 2022-09-30 jpcrp040300-q3r_E05712-000:MedicalDeviceReportableSegmentMember E05712-000 2022-07-01 2022-09-30 E05712-000 2021-07-01 2021-09-30 iso4217:JPY xbrli:pure xbrli:shares iso4217:JPY xbrli:shares
第３四半期報告書_20221114155158
| | | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 回次 | | 第21期
第３四半期
連結累計期間 | 第22期
第３四半期
連結累計期間 | 第21期 |
| 会計期間 | | 自 2021年１月１日
至 2021年９月30日 | 自 2022年１月１日
至 2022年９月30日 | 自 2021年１月１日
至 2021年12月31日 |
| 売上収益 | （千円） | 9,536,714 | 12,761,031 | 12,690,246 |
| （第３四半期連結会計期間） | (3,071,539) | (4,606,213) | |
| 税引前四半期（当期）利益 | （千円） | 1,568,739 | 1,223,079 | 1,107,010 |
| 四半期（当期）利益 | （千円） | 874,898 | 324,416 | 55,242 |
| 親会社の所有者に帰属する四半期（当期）利益 | （千円） | 1,294,290 | 1,076,065 | 1,066,185 |
| （第３四半期連結会計期間） | (352,963) | (399,618) | |
| 四半期（当期）包括利益合計 | （千円） | 1,933,904 | 2,535,079 | 1,577,495 |
| 親会社の所有者に帰属する四半期（当期）包括利益 | （千円） | 2,213,931 | 3,833,451 | 2,378,240 |
| 親会社の所有者に帰属する部分 | （千円） | 18,502,426 | 22,908,103 | 18,860,309 |
| 資産合計 | （千円） | 29,788,899 | 36,456,893 | 30,296,980 |
| 基本的１株当たり四半期（当期）利益 | （円） | 27.69 | 22.67 | 22.72 |
| （第３四半期連結会計期間） | (7.44) | (8.42) | |
| 希薄化後１株当たり四半期（当期）利益 | （円） | 26.87 | 22.46 | 22.08 |
| 親会社所有者帰属部分比率 | （％） | 62.1 | 62.8 | 62.3 |
| 営業活動による正味キャッシュ・フロー | （千円） | 755,120 | △162,928 | 552,268 |
| 投資活動による正味キャッシュ・フロー | （千円） | △884,057 | △2,909,505 | △260,639 |
| 財務活動による正味キャッシュ・フロー | （千円） | 3,176,682 | △299,280 | 2,853,211 |
| 現金及び現金同等物の四半期末（期末）残高 | （千円） | 13,945,474 | 12,722,213 | 14,352,133 |
（注）１．当社は要約四半期連結財務諸表を作成していますので、提出会社の主要な経営指標等の推移については記載しておりません。
２．上記指標は、国際会計基準（IFRS）により作成した要約四半期連結財務諸表及び連結財務諸表に基づいております。
当社グループは、連結財務諸表提出会社（当社）と連結子会社15社で構成されており、その事業内容を医薬品事業と医療機器事業に区分しています。医薬品事業では、中国市場におけるアイスーリュイの製造・販売と、アイスーリュイの追加適応症及びF351を主力とする臨床試験活動を行っております。医療機器事業では、主に米国を拠点とし、当社グループが独自に開発した医療機器（生体材料）の製造及び販売を行っています。
当第３四半期連結累計期間における、各セグメントに係わる主要な関係会社の異動は、概ね次のとおりであります。
＜医薬品＞ 主要な関係会社の異動はありません。
＜医療機器＞主要な関係会社の異動はありません。
第３四半期報告書_20221114155158
当第３四半期連結累計期間において、当四半期報告書に記載した事業の状況、経理の状況等に関する事項のうち、投資者の判断に重要な影響を及ぼす可能性のある事項の発生または前事業年度の有価証券報告書に記載した「事業等のリスク」についての重要な変更はありません。
なお、COVID-19の感染拡大による当社グループの事業への取り組み及び業績への影響につきましては、以下のとおりであります。
当社グループの従業員及び関係者に対するCOVID-19拡大防止対策を引き続き継続するとともに、製品の供給維持に重点をおいた事業の運営をはかって参ります。現在、製品供給における事業運営に関する懸念はございませんが、特に中国の子会社におきましては、COVID-19による移動制限やロックダウンなどの影響を注視しております。
今後とも、当社グループの従業員及び関係者への感染防止対策を行い、事業活動及び業績への影響に留意して取り組んで参ります。
文中の将来に関する事項は、当第３四半期連結会計期間の末日現在において判断したものであります。
（１）財政状態及び経営成績の状況
COVID-19のパンデミックによる混乱、インフレの高まり、そして円安の進行に加えての資本市場の動揺など様々な難題が続く中、当社グループにとって2022年度第３四半期連結会計期間は堅調でした。
当社グループの第３四半期連結会計期間の売上収益は12,761,031千円となり、前年同期比で33.8％増加いたしました。営業利益は1,494,197千円で、前年同期比23.8％減となりました。営業利益の減少は、販売費及び一般管理費(前年同期比36.2％増)と研究開発費(前年同期比28.3％増)双方の増加によるものです。当社グループの税引前四半期利益は1,223,079千円、前年同期比22.0％減となりました。2020年のCullgen Inc.（以下Cullgen）の優先株による資金調達に関連する現金支出を伴わない支払利息(609,000千円)と北京コンチネント薬業有限公司（以下、北京コンチネント）が予定していたものの現在遅れている香港証券取引所への上場申請に関する一時的な費用（125,000千円）が引き続き発生し、税引前四半期利益を押し下げました。結果、四半期利益および親会社の所有者に帰属する四半期利益は、それぞれ前年同期比62.9％減および16.8％減の324,416千円および1,076,065千円となりました。（注：上記の現金支出を伴わない支払利息がなければ、前年同期比に比べ、当社グループの税引前四半期利益は16％増、四半期利益は26％のみの減少になっておりました。）
北京コンチネントは、COVID-19によるロックダウンと中国経済の減速にもかかわらず、引き続き好調でした。当社グループとしましても、第４四半期も中国でのCOVID-19感染者数や、パンデミックをコントロールするための中国政府による厳格なロックダウンの状況を注意深くモニターして参ります。北京コンチネントの臨床試験は、ロックダウンの中で着実に進捗しており、スケジュールとおりとなっております。北京コンチネントの香港証券取引所への上場は、世界中における資本市場と資金調達環境の逆風により遅れております（８月に香港証券取引所の上場審査委員会から承認は取得しております）。最新情報は、適宜ご提供いたします。
米国のBerkeley Advanced Biomaterials LLC(以下BAB)も、第３四半期は堅調でした。現地通貨ベースでの第３四半期売上収益は昨年と同等でしたが、第４四半期は受注残高を解消し、伸長する見込みです。当社グループ独自の生体材料事業を美容分野での応用と海外市場へと拡大する戦略を実現するために、効率的な方策を検討しております。これらの方策を通じて、売上収益および利益の成長を加速させるため、当社グループ内に生体材料の事業ユニットを形成してゆく所存です。
Cullgenは、アンメット・メディカル・ニーズ（満たされていない医療ニーズ）が存在するがんに焦点を当て、標的蛋白質分解誘導薬創薬に引き続き特化しております。米国では、第３四半期累計期間の研究開発費が現地通貨ベースで前年同期比38％増加いたしました。Cullgenは、上海の研究所を通じて、最初のがん治療薬候補の第I相臨床試験を開始すべく、中国の医師や病院と協力しております。
なお、2022年におけるドルおよび人民元の日本円に対する為替レートの急激な変動により、当社グループの主要子会社における現地通貨での業績を注意深くモニターしております。収益を上げている２つの子会社である北京コンチネントとBABは、いずれも好調な業績を上げております。ただし、北京コンチネントに関しましては、中国でのCOVID-19による移動制限などの課題が継続することが想定され、第４四半期は更に厳しくなることが予想されます。
①セグメント別の経営成績
医薬品事業
当社グループの中核連結子会社である北京コンチネントの主力製品であるアイスーリュイの中国市場での売上収益は、中国でのロックダウンが引き続き行われたにもかかわらず、現地通貨ベースでも引き続き堅調に推移しました。日本円ベースでは、医薬品事業セグメント全体の売上収益は、前年同期比36.9％増の11,046,069千円となりました。一方、セグメント利益は795,584千円（前年同期比43.7％減）となりました。この減少は、北京コンチネントが、予定していたものの遅れている香港証券取引所への上場申請に関する一時的な費用や、売上収益増加に伴う中国における営業力・マーケティング機能の強化、米・中における研究開発体制の拡充によるものです。
医療機器事業
米国における医療機器事業セグメントは、現地通貨ベースではほぼ前年同期比で同等の業績となりました。
円ベースでは、円安の影響もあり、当第３四半期連結累計期間の売上収益は1,714,961千円（前年同期比16.5％
増）となりました。また、セグメント利益は、698,613千円（前年同期比27.6％増）となりました。
②販売費及び一般管理費並びに研究開発費
（単位：千円）
| 前第３四半期連結累計期間 | 当第３四半期連結累計期間 | 差額 | |
| 販売費及び一般管理費 | △5,503,838 | △7,498,561 | △1,994,723 |
| 人件費 | △2,080,213 | △2,733,706 | △653,493 |
| 研究開発費 | △1,417,656 | △1,819,132 | △401,476 |
注：人件費には役員報酬は含みません。
当第３四半期連結累計期間の販売費及び一般管理費は、7,498,561千円（前年同期比36.2％増）となりました。この販売費及び一般管理費の増加は、米・中双方の人件費および主に中国における営業・マーケティング費用の増加と北京コンチネントの一時的な上場準備費用によるものです。
当第３四半期連結累計期間の研究開発費は、1,819,132千円（前年同期比28.3％増）となりました。主要要因は、中国及び米国に於ける研究開発費の増加によります。
③金融収益及び金融費用
（単位：千円）
| 前第３四半期連結累計期間 | 当第３四半期連結累計期間 | 差額 | |
| 金融収益 | 69,554 | 347,752 | 278,198 |
| 金融費用 | △461,276 | △618,870 | △157,594 |
金融収益
当第３四半期連結累計期間において、当社グループは347,752千円（前年同期比400.0％増）の金融収益を計上いたしました。この収益の増加は、主に円安傾向による為替差益の増加です。
金融費用
当第３四半期連結累計期間において、当社グループは618,870千円（前年同期比34.2％増）の金融費用を計上いたしました。この費用は、主にCullgenの資金調達に関する現金支出を伴わない支払利息609,000千円となります。
（２）財政状態に関する分析
連結財政状態
（単位：千円）
| 前連結会計年度 | 当第３四半期連結会計期間 | 差額 | |
| 資産合計 | 30,296,980 | 36,456,893 | 6,159,913 |
| 負債合計 | 11,030,734 | 14,441,225 | 3,410,491 |
| 資本合計 | 19,266,246 | 22,015,668 | 2,749,422 |
資産合計
当第３四半期連結会計期間における資産合計は、36,456,893千円（前連結会計年度末比20.3％増）となりました。主な要因は、中国での工場拡張に係る有形固定資産、資産計上開発費等の無形資産の取得、円安に伴うのれん等評価額の増加および中国・米国での事業活動の活発化による運転資本の増加によるものです。
負債合計
当第３四半期連結会計期間における負債合計は、14,441,225千円（前連結会計年度末比30.9％増）となりました。この増加は、主にCullgenの資金調達に関する現金支出を伴わない支払利息の追加計上によるものです。
資本合計
当第３四半期連結会計期間における資本合計は、22,015,668千円（前連結会計年度末比14.3％増）となりました。主な要因は、在外営業活動体の換算差額と利益剰余金の増加です。
連結キャッシュ・フロー
（単位：千円）
| 前第３四半期連結累計期間 | 当第３四半期連結累計期間 | 差額 | |
| 営業活動によるキャッシュ・フロー | 755,120 | △162,928 | △918,048 |
| 投資活動によるキャッシュ・フロー | △884,057 | △2,909,505 | △2,025,448 |
| 財務活動によるキャッシュ・フロー | 3,176,682 | △299,280 | △3,475,962 |
営業活動によるキャッシュ・フロー
当第３四半期連結累計期間の営業活動によるキャッシュ・フローは、162,928千円の支出（前年同期は、755,120千円の収入）となりました。主な減少要因は、中国における法人所得税支払額、マーケティングおよび研究開発費用の増加です。
投資活動によるキャッシュ・フロー
当第３四半期連結累計期間の投資活動によるキャッシュ・フローは、2,909,505千円（前年同期比229.1％増）の支出となりました。主な要因は、中国での工場拡張に係る有形固定資産、資産計上開発費等の無形資産の取得、および中国における長期性譲渡預金の取得に伴う支出です。
財務活動によるキャッシュ・フロー
当第３四半期連結累計期間の財務活動によるキャッシュ・フローは、299,280千円の支出（前年同期は3,176,682千円の収入）となりました。主な減少理由は、前年同期は複数の資金調達を行ったものの、当第３四半期連結累計期間は資金調達活動を行っていないためです。
（３）事業上及び財務上の対処すべき課題
当第３四半期連結累計期間において、当社グループの事業上及び財務上の対処すべき課題に重要な変更はありま
せん。また新たに生じた課題はありません。
（４）研究開発活動
〔研究活動〕
当社グループの創薬活動はCullgenを中心に、新しい創薬基盤技術であるuSMITE™（ユビキチン化を介した標的タンパク質分解誘導技術）を活用した、革新的な新規化学物質（NCE）の開発を目指しています。
Cullgenは、がん、痛み、及び自己免疫疾患の適応症に対する酵素及び非酵素タンパク質の両方を標的とした複数の新規分解剤を含む創薬パイプラインの拡充のための研究開発を進めております。
Cullgenの新しいE３リガンドプログラムの開発は、タンパク質分解誘導の将来を担う技術で、毒性の低減、薬剤耐性の緩和、組織・腫瘍・細胞内コンパートメントの選択性の提供、基質スペクトルの拡大を実現させるNCEの開発の可能性があると考えられております。
〔開発活動〕
■アイスーリュイ〔中国語：艾思瑞®、英語：ETUARY®（一般名：ピルフェニドン）〕－北京コンチネント
糖尿病腎症（DKD）
アイスーリュイの３番目の適応症であるDKDは、Ⅰ型糖尿病またはⅡ型糖尿病により引き起こされる慢性腎臓病です。中国では9,240万人が糖尿病に脅かされており、このうち20～30％がⅠ型糖尿病またはⅡ型糖尿病を患い、腎機能障害を引き起こすと言われております。北京コンチネントは、次フェーズ臨床試験の規制上の方向性を決めるため、クラス２会議（臨床試験に関する技術的な会議）の申請を中国のCDE（Center for Drug Evaluation、医薬品評価センター）に提出いたしました。
結合組織疾患を伴う間質性肺疾患（SSc-ILDおよびDM-ILD）
2016年９月、北京コンチネントは、SSc-ILDおよびDM-ILDの治療に対するアイスーリュイの４番目の適応症のNMPA（National Medical Products Administration、中国国家薬品監督管理局）承認を受けました。このIND（Investigational New Drug、臨床試験開始申請）の承認により、全身性硬化症（強皮症、SSc-ILD）と皮膚筋炎（DM-ILD）の２つの適応症について、直接第Ⅲ相臨床試験に移行することが承認されました。
2018年６月には、強皮症（SSc-ILD）及びDM-ILDの治療を対象とした第Ⅲ相臨床試験の各段階において、無作為、二重盲検、プラセボ・コントロール、52週間の試験に第１期被験者を登録しました。強皮症（SSc-ILD）には144名、DM-ILDには152名の被験者が登録される予定です。
じん肺治療薬（Pneumoconiosis, PD）
2019年５月、北京コンチネントは、アイスーリュイの５番目の適応症として、じん肺治療薬のIND申請に対する承認をNMPAより取得しました。じん肺疾患は、肺に炎症や瘢痕化（線維化）を引き起こす慢性的な肺疾患で、吸い込まれた粉塵や微粒子が、肺の細胞に蓄積することによって引き起こされます。北京コンチネントは、2022年１月にアイスーリュイのじん肺疾患適応のための第Ⅲ相臨床試験の承認を倫理委員会から取得し、2022年６月13日に当社グループから「北京コンチネント薬業有限公司によるピルフェニドンカプセル（F647）のじん肺疾患適応のための第Ⅲ相臨床試験の最初の被験者登録についてのお知らせ」にて開示いたしましたとおり、最初の被験者を登録しており、第Ⅲ相臨床試験を遂行しております。
■F351（肝線維症等治療薬）－北京コンチネント
F351（一般名:ヒドロニドン）は肝繊維症向け治療薬であり、北京コンチネントの医薬品ポートフォリオにおける重要な創薬候補化合物であり、他の世界の主要医薬品市場へ臨床開発活動を拡大する戦略の重要な部分を占めております。
F351は、アイスーリュイの誘導体である新規開発化合物であり、内臓の線維化に重要な役割を果たす肝星細胞の増殖及び、TGF-β伝達経路を阻害します。北京コンチネントが中国における主要特許を保持しており、日本、豪州、カナダ、米国及び欧州各国を含む主要な国でのF351の特許権は、当社グループが保有しております。
2020年８月、当社は肝線維症の候補薬であるF351の中国における第Ⅱ相臨床試験の初期段階分析の良好な結果について発表しました。この試験は、中国における慢性ウイルス性B型肝炎患者の肝線維症に対するF351の安全性と有効性を評価する、無作為化、二重盲検、プラセボ・コントロール、多施設、用量逓増試験で、プラセボと比較して52週の治療で肝線維症スコアが統計的に有意に改善するという主要評価項目を満たしました。
なお、中国のCDEとの協議を経て、2021年３月にF351はNMPAより肝線維症の画期的治療薬に指定されました。これにより、F351についてのCDEとの協議が優先的、かつ有利な臨床試験を進めることが可能となっております。その後、2021年７月29日に中国において第Ⅲ相臨床試験許可申請承認がされ、2022年１月17日、当社グループからも開示いたしましたとおり、第Ⅲ相臨床試験の最初の被験者登録が行われました。現時点では、臨床試験は順調に進捗しております。
F351のNASH（非アルコール性脂肪肝炎）に起因する肝線維症に対する米国における第Ⅱ相臨床試験については、米国の当局と協議を継続しており、その推進のために業務および会社組織上の様々な方策を検討しております。
■F573（急性肝不全（ALF)・慢性肝不全急性時（ACLF）治療薬）－北京コンチネント
F573はアイスーリュイ及びF351に次ぐ３番目の創薬候補化合物として、カスパーゼを阻害する可能性を持つ強いジペプチド化合物であり、急性肝不全（ALF）や慢性肝不全の急性憎悪（ACLF）に関連して発生するアポトーシスや炎症反応に重要な化合物です。F573は、2022年１月20日に第Ⅰ相臨床試験の最初の被験者への投与が行われましたが、第Ⅰ相臨床試験は順調に進んで参りました。北京コンチネントは、2022年末ないし2023年頭までに第Ⅰ相臨床試験を完了し、第Ⅱ相臨床試験に移行することを目指しております。
■CG001419（TRK分解薬）－ Cullgen
当社グループから2022年8月9日に「連結子会社CullgenのTRK分解剤に関するIND申請承認のお知らせ」で開示いたしましたとおり、Cullgenは中国のNMPAから固形腫瘍治療用のTRK分解薬であるCG001419のIND承認を取得いたしました。CG001419は、神経栄養性チロシン受容体キナーゼ（NTRK）融合遺伝子陽性およびTRK過剰発現のがん（非小細胞肺がんや乳がん、膵臓がんを含む多くの固形腫瘍に見られる）の治療に使用される、業界初の選択的で強力な経口用標的蛋白質分解誘導薬です。Cullgenは、中国の医師や病院と緊密に協力しながら、第Ⅰ相臨床試験の準備をしております。米国側では、Cullgenは将来の臨床試験の準備を続けており、臨床試験前の協議を米国FDA（食品医薬品局）と積極的に行っております。
当第３四半期連結会計期間において、経営上の重要な契約等の決定または締結はありません。
第３四半期報告書_20221114155158
| 種類 | 発行可能株式総数（株） |
|---|---|
| 普通株式 | 90,000,000 |
| 計 | 90,000,000 |
| 種類 | 第３四半期会計期間末現在発行数（株） （2022年９月30日） |
提出日現在発行数（株） （2022年11月14日） |
上場金融商品取引所名又は登録認可金融商品取引業協会名 | 内容 |
| 普通株式 | 47,487,843 | 47,487,843 | 東京証券取引所 グロース市場 |
単元株式数100株 |
| 計 | 47,487,843 | 47,487,843 | － | － |
（注）提出日現在発行数には、2022年11月１日からこの四半期報告書提出日までの新株予約権の行使により発行された株式
数は、含まれておりません。
該当事項はありません。
該当事項はありません。
該当事項はありません。
年月日
発行済株式総数
増減数（株）
発行済株式総数
残高（株）
資本金増減額
（千円）
資本金残高
（千円）
資本準備金
増減額（千円）
資本準備金残高（千円）
2022年７月１日～2022年９月30日
24,900
47,487,843
6,859
10,891,191
6,859
10,891,191
（注） 譲渡制限付株式報酬の付与を目的とした新株式の第三者割当による有償発行
発行価格 1,199円
資本組入額 599.5円
割当先 当社取締役１名および当社幹部社員３名
当四半期会計期間は第３四半期会計期間であるため、記載事項はありません。
| 2022年９月30日現在 | ||||
| 区分 | 株式数（株） | 議決権の数（個） | 内容 | |
| 無議決権株式 | － | － | － | |
| 議決権制限株式（自己株式等） | － | － | － | |
| 議決権制限株式（その他） | － | － | － | |
| 完全議決権株式（自己株式等） | （自己保有株式） | － | － | |
| 普通株式 | 1,300 | |||
| 完全議決権株式（その他） | 普通株式 | 47,471,400 | 474,714 | － |
| 単元未満株式数 | 普通株式 | 15,143 | － | － |
| 発行済株式総数 | 47,487,843 | － | － | |
| 総株主の議決権 | － | 474,714 | － |
| 2022年９月30日現在 | ||||
| 所有者の氏名又は名称 | 所有者の住所 | 自己名義所有株式数（株） | 所有株式数の合計（株） | 発行済株式総数に対する所有株式数の割合（％） |
| （自己保有株式） 株式会社 ジーエヌアイグループ |
東京都中央区日本橋本町 二丁目２番２号 |
1,300 | 1,300 | 0.00 |
| 計 | － | 1,300 | 1,300 | 0.00 |
該当事項はありません。
第３四半期報告書_20221114155158
１．要約四半期連結財務諸表の作成方法について
当社の要約四半期連結財務諸表は、「四半期連結財務諸表の用語、様式及び作成方法に関する規則」（平成19年内閣府令第64号）第93条の規定により、国際会計基準第34号「期中財務報告」に準拠して作成しております。
２．監査証明について
当社は、金融商品取引法第193条の２第１項の規定に基づき、第３四半期連結会計期間（2022年７月１日から2022年９月30日まで）及び第３四半期連結累計期間（2022年１月１日から2022年９月30日まで）に係る要約四半期連結財務諸表について、太陽有限責任監査法人による四半期レビューを受けております。
| （単位：千円） | ||||
| 注記 番号 |
前連結会計年度 （2021年12月31日） |
当第３四半期連結会計期間 （2022年９月30日） |
||
| 資産 | ||||
| 非流動資産 | ||||
| 有形固定資産 | 2,943,602 | 3,993,286 | ||
| 使用権資産 | 865,959 | 844,011 | ||
| のれん | 5,020,290 | 6,299,952 | ||
| 無形資産 | 2,147,671 | 3,033,656 | ||
| 繰延税金資産 | 180,940 | 218,522 | ||
| その他の金融資産 | ６ | 951,513 | 2,819,227 | |
| 非流動資産合計 | 12,109,978 | 17,208,656 | ||
| 流動資産 | ||||
| 棚卸資産 | 1,382,702 | 1,731,618 | ||
| 営業債権及びその他の債権 | 1,885,101 | 3,154,160 | ||
| その他の金融資産 | ６ | 4,743 | 208,443 | |
| その他の流動資産 | 562,320 | 1,431,800 | ||
| 現金及び現金同等物 | 14,352,133 | 12,722,213 | ||
| 流動資産合計 | 18,187,002 | 19,248,236 | ||
| 資産合計 | 30,296,980 | 36,456,893 | ||
| 負債及び資本 | ||||
| 非流動負債 | ||||
| リース負債 | 280,724 | 226,098 | ||
| 繰延税金負債 | 501,194 | 744,569 | ||
| その他の金融負債 | ６ | 7,539,814 | 10,441,597 | |
| その他の非流動負債 | 165,840 | 181,299 | ||
| 非流動負債合計 | 8,487,574 | 11,593,565 | ||
| 流動負債 | ||||
| 営業債務及びその他の債務 | 371,138 | 556,260 | ||
| 借入金 | ６ | 700,000 | 500,000 | |
| リース負債 | 145,662 | 164,312 | ||
| 未払法人所得税 | 542,019 | 403,820 | ||
| その他の金融負債 | ６ | 6,918 | 7,742 | |
| その他の流動負債 | 777,420 | 1,215,524 | ||
| 流動負債合計 | 2,543,159 | 2,847,659 | ||
| 負債合計 | 11,030,734 | 14,441,225 | ||
| 資本 | ||||
| 資本金 | 12 | 10,884,332 | 10,891,191 | |
| 資本剰余金 | 9,12 | 6,224,649 | 6,231,481 | |
| 自己株式 | △645 | △645 | ||
| 利益剰余金 | 307,535 | 1,383,600 | ||
| その他の資本の構成要素 | ９ | 1,444,437 | 4,402,474 | |
| 親会社の所有者に帰属する部分合計 | 18,860,309 | 22,908,103 | ||
| 非支配持分 | 9,11 | 405,936 | △892,434 | |
| 資本合計 | 19,266,246 | 22,015,668 | ||
| 資本及び負債の合計 | 30,296,980 | 36,456,893 |
| （単位：千円） | ||||
| 注記 番号 |
前第３四半期連結累計期間 (自 2021年１月１日 至 2021年９月30日) |
当第３四半期連結累計期間 (自 2022年１月１日 至 2022年９月30日) |
||
| 売上収益 | ８ | 9,536,714 | 12,761,031 | |
| 売上原価 | △1,209,298 | △1,907,239 | ||
| 売上総利益 | 8,327,415 | 10,853,792 | ||
| 販売費及び一般管理費 | △5,503,838 | △7,498,561 | ||
| 研究開発費 | △1,417,656 | △1,819,132 | ||
| その他の収益 | 669,317 | 82,623 | ||
| その他の費用 | △114,776 | △124,524 | ||
| 営業利益 | 1,960,461 | 1,494,197 | ||
| 金融収益 | 69,554 | 347,752 | ||
| 金融費用 | △461,276 | △618,870 | ||
| 税引前四半期利益 | 1,568,739 | 1,223,079 | ||
| 法人所得税費用 | △693,840 | △898,662 | ||
| 四半期利益 | 874,898 | 324,416 | ||
| 四半期利益の帰属 | ||||
| 親会社の所有者 | 1,294,290 | 1,076,065 | ||
| 非支配持分 | △419,391 | △751,649 | ||
| １株当たり四半期利益 | ||||
| 基本的１株当たり四半期利益（円） | ７ | 27.69 | 22.67 | |
| 希薄化後１株当たり四半期利益（円） | ７ | 26.87 | 22.46 |
| （単位：千円） | ||||
| 注記 番号 |
前第３四半期連結会計期間 (自 2021年７月１日 至 2021年９月30日) |
当第３四半期連結会計期間 (自 2022年７月１日 至 2022年９月30日) |
||
| 売上収益 | 3,071,539 | 4,606,213 | ||
| 売上原価 | △423,606 | △772,584 | ||
| 売上総利益 | 2,647,932 | 3,833,629 | ||
| 販売費及び一般管理費 | △1,825,913 | △2,732,811 | ||
| 研究開発費 | △552,720 | △729,592 | ||
| その他の収益 | 249,420 | 28,243 | ||
| その他の費用 | △13,886 | 90,059 | ||
| 営業利益 | 504,832 | 489,529 | ||
| 金融収益 | 36,744 | 171,977 | ||
| 金融費用 | △170,513 | △228,815 | ||
| 税引前四半期利益 | 371,063 | 432,690 | ||
| 法人所得税費用 | △240,942 | △306,193 | ||
| 四半期利益 | 130,120 | 126,497 | ||
| 四半期利益の帰属 | ||||
| 親会社の所有者 | 352,963 | 399,618 | ||
| 非支配持分 | △222,843 | △273,121 | ||
| １株当たり四半期利益 | ||||
| 基本的１株当たり四半期利益（円） | ７ | 7.44 | 8.42 | |
| 希薄化後１株当たり四半期利益（円） | 7 | 7.32 | 8.28 |
| （単位：千円） | ||||
| 注記 番号 |
前第３四半期連結累計期間 (自 2021年１月１日 至 2021年９月30日) |
当第３四半期連結累計期間 (自 2022年１月１日 至 2022年９月30日) |
||
| 四半期利益 | 874,898 | 324,416 | ||
| その他の包括利益 | ||||
| 純損益にその後に振替えられる可能性のある項目 | ||||
| 在外営業活動体の換算差額 | 1,059,005 | 2,210,663 | ||
| その他の包括利益合計 | 1,059,005 | 2,210,663 | ||
| 四半期包括利益合計 | 1,933,904 | 2,535,079 | ||
| 四半期包括利益の帰属 | ||||
| 親会社の所有者 | 2,213,931 | 3,833,451 | ||
| 非支配持分 | △280,027 | △1,298,371 |
| （単位：千円） | ||||
| 注記 番号 |
前第３四半期連結会計期間 (自 2021年７月１日 至 2021年９月30日) |
当第３四半期連結会計期間 (自 2022年７月１日 至 2022年９月30日) |
||
| 四半期利益 | 130,120 | 126,497 | ||
| その他の包括利益 | ||||
| 純損益にその後に振替えられる可能性のある項目 | ||||
| 在外営業活動体の換算差額 | 156,539 | 74,045 | ||
| その他の包括利益合計 | 156,539 | 74,045 | ||
| 四半期包括利益合計 | 286,660 | 200,542 | ||
| 四半期包括利益の帰属 | ||||
| 親会社の所有者 | 500,196 | 814,918 | ||
| 非支配持分 | △213,535 | △614,376 |
前第３四半期連結累計期間（自 2021年１月１日 至 2021年９月30日）
| （単位：千円） | ||||||||
| 注記 番号 |
親会社の所有者に帰属する部分 | |||||||
| 資本金 | 資本剰余金 | 自己株式 | 利益剰余金 | その他の資本の構成要素 | ||||
| 新株予約権 | 在外営業活動体の換算差額 | 合計 | ||||||
| 2021年１月１日残高 | 8,268,472 | 3,591,101 | △472 | △608,019 | 163,354 | △414,404 | △251,049 | |
| 四半期利益 | － | － | － | 1,294,290 | － | － | － | |
| その他の包括利益 | － | － | － | － | － | 919,641 | 919,641 | |
| 四半期包括利益合計 | － | － | － | 1,294,290 | － | 919,641 | 919,641 | |
| 支配継続子会社に対する持分の変動 | ９ | － | △3,049,137 | － | － | － | △53,774 | △53,774 |
| 連結範囲の変動 | 11 | － | － | － | － | － | － | － |
| 剰余金の配当 | － | － | － | △150,838 | － | － | － | |
| 新株の発行 | 12 | 2,615,859 | 2,615,859 | － | － | △12,930 | － | △12,930 |
| 新株予約権の発行 | － | － | － | － | 51,537 | － | 51,537 | |
| 株式報酬取引 | － | － | － | － | 151,551 | － | 151,551 | |
| 株式発行費用 | － | △18,772 | － | － | － | － | － | |
| 新株予約権発行費用 | － | － | － | － | △3,719 | － | △3,719 | |
| 自己株式の取得 | － | － | △95 | － | － | － | － | |
| 非支配持分への売建プット・オプション負債の変動 | ６ | － | 3,085,598 | － | － | － | 57,116 | 57,116 |
| その他 | － | － | － | 207 | － | － | － | |
| 所有者との取引額合計 | 2,615,859 | 2,633,547 | △95 | △150,631 | 186,438 | 3,342 | 189,780 | |
| 2021年９月30日残高 | 10,884,332 | 6,224,649 | △567 | 535,639 | 349,793 | 508,578 | 858,372 |
| 注記 番号 |
親会社の所有者に帰属する部分 | 非支配持分 | 資本合計 | |
| 合計 | ||||
| 2021年１月１日残高 | 11,000,032 | 1,769,072 | 12,769,104 | |
| 四半期利益 | 1,294,290 | △419,391 | 874,898 | |
| その他の包括利益 | 919,641 | 139,364 | 1,059,005 | |
| 四半期包括利益合計 | 2,213,931 | △280,027 | 1,933,904 | |
| 支配継続子会社に対する持分の変動 | ９ | △3,102,911 | △794,760 | △3,897,672 |
| 連結範囲の変動 | 11 | － | △523,254 | △523,254 |
| 剰余金の配当 | △150,838 | － | △150,838 | |
| 新株の発行 | 12 | 5,218,789 | － | 5,218,789 |
| 新株予約権の発行 | 51,537 | － | 51,537 | |
| 株式報酬取引 | 151,551 | － | 151,551 | |
| 株式発行費用 | △18,772 | － | △18,772 | |
| 新株予約権発行費用 | △3,719 | － | △3,719 | |
| 自己株式の取得 | △95 | － | △95 | |
| 非支配持分への売建プット・オプション負債の変動 | ６ | 3,142,714 | 755,624 | 3,898,338 |
| その他 | 207 | － | 207 | |
| 所有者との取引額合計 | 5,288,461 | △562,390 | 4,726,071 | |
| 2021年９月30日残高 | 18,502,426 | 926,654 | 19,429,080 |
当第３四半期連結累計期間（自 2022年１月１日 至 2022年９月30日）
| （単位：千円） | ||||||||
| 注記 番号 |
親会社の所有者に帰属する部分 | |||||||
| 資本金 | 資本剰余金 | 自己株式 | 利益剰余金 | その他の資本の構成要素 | ||||
| 新株予約権 | 在外営業活動体の換算差額 | 合計 | ||||||
| 2022年１月１日残高 | 10,884,332 | 6,224,649 | △645 | 307,535 | 543,445 | 900,992 | 1,444,437 | |
| 四半期利益 | － | － | － | 1,076,065 | － | － | － | |
| その他の包括利益 | － | － | － | － | － | 2,757,385 | 2,757,385 | |
| 四半期包括利益合計 | － | － | － | 1,076,065 | － | 2,757,385 | 2,757,385 | |
| 新株の発行 | 12 | 6,858 | 6,858 | － | － | － | － | － |
| 株式報酬取引 | － | － | － | － | 200,651 | － | 200,651 | |
| 株式発行費用 | 12 | － | △26 | － | － | － | － | － |
| 所有者との取引額合計 | 6,858 | 6,832 | － | － | 200,651 | － | 200,651 | |
| 2022年９月30日残高 | 10,891,191 | 6,231,481 | △645 | 1,383,600 | 744,097 | 3,658,377 | 4,402,474 |
| 注記 番号 |
親会社の所有者に帰属する部分 | 非支配持分 | 資本合計 | |
| 合計 | ||||
| 2022年１月１日残高 | 18,860,309 | 405,936 | 19,266,246 | |
| 四半期利益 | 1,076,065 | △751,649 | 324,416 | |
| その他の包括利益 | 2,757,385 | △546,722 | 2,210,663 | |
| 四半期包括利益合計 | 3,833,451 | △1,298,371 | 2,535,079 | |
| 新株の発行 | 12 | 13,717 | － | 13,717 |
| 株式報酬取引 | 200,651 | － | 200,651 | |
| 株式発行費用 | 12 | △26 | － | △26 |
| 所有者との取引額合計 | 214,342 | － | 214,342 | |
| 2022年９月30日残高 | 22,908,103 | △892,434 | 22,015,668 |
| （単位：千円） | ||||
| 注記 番号 |
前第３四半期連結累計期間 (自 2021年１月１日 至 2021年９月30日) |
当第３四半期連結累計期間 (自 2022年１月１日 至 2022年９月30日) |
||
| 営業活動によるキャッシュ・フロー | ||||
| 税引前四半期利益 | 1,568,739 | 1,223,079 | ||
| 減価償却費 | 274,619 | 388,148 | ||
| 営業債権及びその他の債権の増減額 | △113,219 | △940,488 | ||
| 営業債務及びその他の債務の増減額 | △166,079 | 122,325 | ||
| 棚卸資産の増減額 | △206,453 | △117,673 | ||
| 賞与引当金増減額 | 2,227 | 11,549 | ||
| 金融収益及び金融費用 | 419,976 | 540,127 | ||
| その他 | △467,523 | △392,645 | ||
| 小計 | 1,312,287 | 834,423 | ||
| 利息の受取額 | 42,003 | 40,229 | ||
| 利息の支払額 | △24,047 | △9,568 | ||
| 法人所得税の支払額 | △575,122 | △1,028,013 | ||
| 営業活動による正味キャッシュ・フロー | 755,120 | △162,928 | ||
| 投資活動によるキャッシュ・フロー | ||||
| 定期預金の純増減額 | △842,341 | △1,159,200 | ||
| 有形固定資産の取得による支出 | △260,731 | △723,140 | ||
| 有形固定資産の売却による収入 | 373 | - | ||
| 無形資産の取得による支出 | 13 | △205,921 | △441,652 | |
| 投資有価証券の取得による支出 | △242,166 | △589,252 | ||
| 投資有価証券の売却による収入 | 668,767 | - | ||
| 差入保証金・敷金の増加による支出 | △13,984 | △266 | ||
| 差入保証金・敷金の減少による収入 | 30 | 449 | ||
| 貸付金の回収による収入 | 10,179 | 3,557 | ||
| その他 | 1,739 | - | ||
| 投資活動による正味キャッシュ・フロー | △884,057 | △2,909,505 | ||
| 財務活動によるキャッシュ・フロー | ||||
| 短期借入金増減額 | △368,724 | △200,000 | ||
| 長期借入金の返済による支出 | △75,000 | - | ||
| 新株予約権の行使による株式の発行による収入 | 12 | 1,319,377 | - | |
| 新株予約権の発行による収入 | 86,425 | - | ||
| 非支配持分からの払込による収入 | 2,985,125 | - | ||
| リース負債の返済による支出 | △70,028 | △98,520 | ||
| 自己株式の取得による支出 | △95 | - | ||
| 非支配株主への払戻による支出 | 11 | △524,447 | - | |
| 配当金の支払額 | △150,838 | - | ||
| その他 | △25,111 | △760 | ||
| 財務活動による正味キャッシュ・フロー | 3,176,682 | △299,280 | ||
| 現金及び現金同等物に係る換算差額 | 575,064 | 1,741,793 | ||
| 現金及び現金同等物の増減額 | 3,622,810 | △1,629,920 | ||
| 現金及び現金同等物の期首残高 | 10,322,664 | 14,352,133 | ||
| 現金及び現金同等物の四半期末残高 | 13,945,474 | 12,722,213 |
株式会社ジーエヌアイグループ（以下、「当社」）は日本国に所在する株式会社です。登記されている事務所の住所及び事業の主たる場所は、東京都中央区日本橋本町二丁目２番２号です。当社及びその子会社（以下、「当社グループ」）は医薬品関連事業及び医療機器関連事業を行っております。
当社の連結子会社である北京コンチネント薬業有限公司、上海ジェノミクス有限公司、GNI Hong Kong Limited、GNI Tianjin Limited、上海ジェノミクステクノロジー有限公司、Cullgen (Shanghai), Inc.及び上海リーフ国際貿易有限公司は、中国における臨床試験、医薬品の開発及び製造販売、抗体製造販売、創薬関連の研究受託等の医薬品関連事業を行っております。米国においては、連結子会社のGNI USA, Inc.及びCullgen Inc.が医薬品開発を行っております。
当社の連結子会社であるBerkeley Advanced Biomaterials LLCは、生体材料を含む医療機器の開発、製造及び販売等の医療機器関連事業を行っております。
当社グループの2022年９月30日に終了する要約四半期連結財務諸表は、2022年11月14日に取締役代表執行役社長兼CEOイン・ルオ及び取締役執行役CFOジョセフ・フランシス・マイヤーによって承認されております。
(1）IFRSに準拠している旨の事項
当社グループの要約四半期連結財務諸表は、国際会計基準第34号「期中財務報告」に準拠して作成しております。
当社グループは、「四半期連結財務諸表の用語、様式及び作成方法に関する規則」（平成19年内閣府令第64号）第１条の２に掲げる「指定国際会計基準特定会社」の要件を満たしていることから、同第93条の規定を適用しております。
本要約四半期連結財務諸表には年次の連結財務諸表で要求される全ての情報が含まれていないため、2021年12月31日に終了した連結会計年度の当社グループの連結財務諸表と併せて利用されるべきものです。
(2）測定の基礎
当社グループの要約四半期連結財務諸表は、（３．重要な会計方針）で記載されているとおり、公正価値で測定されている金融商品等を除き、取得原価を基礎として作成しております。
(3）機能通貨及び表示通貨
当社グループの要約四半期連結財務諸表は、当社の機能通貨である日本円を表示通貨としており、千円未満を切り捨てて表示しております。
本要約四半期連結財務諸表において適用する重要な会計方針は、前連結会計年度の連結財務諸表において適用した会計方針と同様であります。
なお、当第３四半期連結累計期間の法人所得税費用は、見積年次実効税率を基に算定しております。
当社グループが当第１四半期連結会計期間より適用している基準及び解釈指針は以下のとおりです。
| IFRS | 新設・改訂の概要 | |
| IFRS第３号 | 企業結合 | 参照する概念フレームワークのバージョン変更に対応した改訂 |
| IFRS第９号 | 金融商品 | 金融商品負債の認識の中止に関する10％テストに含めるべき手数料及びコストの明確化 |
上記の基準等の適用が要約四半期連結財務諸表に与える重要な影響はありません。
IFRSに準拠した要約四半期連結財務諸表の作成において、経営者は会計方針の適用並びに資産、負債、収益及び費用の報告額に影響を及ぼす判断、見積り及び仮定を設定することが義務付けられております。実際の業績はこれらの見積りと異なる場合があります。
判断、見積り及びその基礎となる仮定は継続して見直しております。会計上の見積りの見直しによる影響は、見積りを見直した会計期間及び将来の会計期間において認識しております。
当社グループの要約四半期連結財務諸表の金額に重要な影響を与える判断及び見積りは、新型コロナウイルス感染症の影響も含め原則として前連結会計年度に係る連結財務諸表と同様であります。
なお、当第３四半期連結累計期間における会計上の見積りは最善の見積りではあるものの、新型コロナウイルス感染症による影響は不確実性が高いため、収束時期の遅れなど今後の状況の変化により判断を見直した結果、将来の財政状態及び経営成績に影響を与える可能性があります。
(1）報告セグメントの概要
当社グループの報告セグメントは、当社グループの構成単位のうち、分離された財務情報が入手可能であり、取締役会が、経営資源の配分の決定及び業績を評価するために、定期的に検討を行う対象となっているものであります。
当社グループは、その事業内容を医薬品事業と医療機器事業の二つに区分しております。医薬品事業では、医薬品の研究開発、製造、販売及び受託研究などを行っており、医療機器事業では、生体材料を含む医療機器の研究開発、製造及び販売を行っております。
各報告セグメントの主要製品は以下のとおりであります。
| 報告セグメント | 会社名 | 主要製品 |
| 医薬品事業 | 株式会社ジーエヌアイグループ、北京コンチネント薬業有限公司、 上海ジェノミクス有限公司、GNI Hong Kong Limited、GNI Tianjin Limited、上海ジェノミクステクノロジー有限公司、Cullgen (Shanghai), Inc.、GNI USA, Inc.、Cullgen Inc.、上海リーフ国際貿易有限公司 |
アイスーリュイ、医薬品開発、その他医薬品、試薬 |
| 医療機器事業 | Berkeley Advanced Biomaterials LLC | 生体材料 |
(2）報告セグメントの売上収益及び損益
当社グループの報告セグメント情報は以下のとおりです。
前第３四半期連結累計期間（自 2021年１月１日 至 2021年９月30日）
| （単位：千円） | |||||
| 報告セグメント | 調整額 | 連結 | |||
| 医薬品事業 | 医療機器事業 | 合計 | |||
| 売上収益 | |||||
| (1）外部顧客への売上収益 | 8,064,969 | 1,471,744 | 9,536,714 | － | 9,536,714 |
| (2）セグメント間の内部売上収益又は振替高 | － | 34,995 | 34,995 | △34,995 | － |
| 計 | 8,064,969 | 1,506,740 | 9,571,710 | △34,995 | 9,536,714 |
| セグメント利益 | 1,413,052 | 547,408 | 1,960,461 | － | 1,960,461 |
| 金融収益 | 69,554 | ||||
| 金融費用 | △461,276 | ||||
| 税引前四半期利益 | 1,568,739 |
（注）セグメント利益は、要約四半期連結損益計算書の営業利益を用いております。
当第３四半期連結累計期間（自 2022年１月１日 至 2022年９月30日）
| （単位：千円） | |||||
| 報告セグメント | 調整額 | 連結 | |||
| 医薬品事業 | 医療機器事業 | 合計 | |||
| 売上収益 | |||||
| (1）外部顧客への売上収益 | 11,046,069 | 1,714,961 | 12,761,031 | － | 12,761,031 |
| (2）セグメント間の内部売上収益又は振替高 | － | 37,620 | 37,620 | △37,620 | － |
| 計 | 11,046,069 | 1,752,582 | 12,798,651 | △37,620 | 12,761,031 |
| セグメント利益 | 795,584 | 698,613 | 1,494,197 | － | 1,494,197 |
| 金融収益 | 347,752 | ||||
| 金融費用 | △618,870 | ||||
| 税引前四半期利益 | 1,223,079 |
（注）セグメント利益は、要約四半期連結損益計算書の営業利益を用いております。
(1）金融商品の公正価値
金融資産及び負債の公正価値及び要約四半期連結財政状態計算書における帳簿価額は以下のとおりです。
（単位：千円）
| 前連結会計年度末 （2021年12月31日） |
当第３四半期連結会計期間 （2022年９月30日） |
|||
|---|---|---|---|---|
| 帳簿価額 | 公正価値 | 帳簿価額 | 公正価値 | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 金融資産 | ||||
| 定期預金（３ケ月超） | - | - | 203,700 | 203,700 |
| 敷金保証金 | 59,076 | 57,775 | 64,946 | 62,159 |
| 貸付金 | 9,486 | 9,546 | 5,929 | 5,934 |
| 長期性預金 | - | - | 1,040,070 | 1,040,070 |
| 出資金 | 887,694 | 887,694 | 1,713,024 | 1,713,024 |
| 計 | 956,256 | 955,016 | 3,027,670 | 3,024,889 |
| 金融負債 | ||||
| 借入金 | 700,000 | 700,000 | 500,000 | 500,000 |
| 預り保証金 | 6,918 | 6,918 | 7,742 | 7,742 |
| その他の金融負債（優先株式） | 7,523,990 | 7,523,990 | 10,429,968 | 10,429,968 |
| その他の金融負債（新株予約権） | 15,823 | 15,823 | 11,629 | 11,629 |
| 計 | 8,246,732 | 8,246,732 | 10,949,339 | 10,949,339 |
(2）公正価値の測定方法
金融資産及び金融負債の公正価値は、以下のとおり算定しております。
（定期預金３ケ月超）
定期預金（3ケ月超）は満期日が１年以内と短期であり、公正価値は帳簿価額に近似しております。
（敷金保証金及び貸付金）
敷金保証金及び貸付金は契約ごとに分類し、その契約期間に応じて国債の利回り等適切な指標に信用リスクを加味した利率で割り引く方法により、公正価値を見積っております。
（借入金）
短期借入金は、短期間で決済されるものであるため、公正価値は帳簿価額に近似しております。
ただし、変動金利による長期借入金は、短期間で市場金利を反映し、また、信用状態は実行後大きく異なっていないことから、公正価値は帳簿価額に近似しております。
（出資金）
出資金は、非上場会社の持分であるため、類似企業比較法等により公正価値を評価しております。この評価モデルにおいて、EBITDA倍率等の観察可能でないインプットを用いております。公正価値の測定には、類似企業に応じて31.8倍のEBITDA倍率等を使用しております。
（長期性預金）
長期性預金は、当初認識公正価値と実行金利法による償却原価および取引価格に差異がなく、公正価値は帳簿価額に近似しております。
（預り保証金）
預り保証金は、その将来キャッシュ・フローを期日までの期間に応じて国債の利回り等適切な指標に信用リスクを加味した利率で割り引く方法により、公正価値を見積っております。なお、当第３四半期連結累計期間の預り保証金は、短期間で決済されるものであるため、公正価値は帳簿価額に近似しております。
（その他の金融負債（優先株式））
その他の金融負債（優先株式）は、投資額面を契約に基づく利率で割り引いて算定する方法により、公正価値を見積っております。この評価方法においては、割引率等の観察可能でないインプットを用いております。公正価値の測定には、10％の割引率を使用しております。
（その他の金融負債（新株予約権））
その他の金融負債（新株予約権）は、モンテカルロ・シミュレーションにより、公正価値を見積っております。この評価方法において、割引率等の観察可能でないインプットを用いております。公正価値の測定には、0.1％の割引率を使用しております。
（上記以外の金融商品）
上記以外の金融商品は主に短期間で決済されるものであるため、公正価値は帳簿価額に近似しております。
(3）公正価値ヒエラルキー
金融商品の公正価値は、公正価値の測定に利用するインプットをもとに、それぞれのレベルを以下のように分類しております。
レベル１：同一の資産又は負債の活発な市場における（無調整の）市場価格により測定された公正価値
レベル２：レベル１以外の直接又は間接的に観察可能な指標を用いて測定された公正価値
レベル３：重要な観察可能でない指標を用いて測定された公正価値
公正価値の測定に複数のインプットを使用している場合には、その公正価値の測定の全体において重要な最も低いレベルのインプットに基づいて公正価値のレベルを決定しております。公正価値ヒエラルキーのレベル間の振替は、各四半期の期首時点で発生したものとして認識しております。
前連結会計年度（2021年12月31日）
（単位：千円）
| レベル1 | レベル2 | レベル3 | 合計 | |
|---|---|---|---|---|
| 金融資産 | ||||
| 償却原価で測定される金融資産 | ||||
| 敷金保証金 | - | 57,775 | - | 57,775 |
| 貸付金 | - | 9,546 | - | 9,546 |
| 純損益を通じて公正価値で測定する金融資産 | ||||
| 出資金 | - | - | 887,694 | 887,694 |
| 計 | － | 67,321 | 887,694 | 955,016 |
| 金融負債 | ||||
| 償却原価で測定される金融負債 | ||||
| 借入金 | - | 700,000 | - | 700,000 |
| 預り保証金 | - | 6,918 | - | 6,918 |
| その他の金融負債（優先株式） | - | - | 7,523,990 | 7,523,990 |
| その他の金融負債（新株予約 権） |
- | - | 15,823 | 15,823 |
| 計 | - | 706,918 | 7,539,814 | 8,246,732 |
当第３四半期連結会計期間（2022年９月30日）
（単位：千円）
| レベル1 | レベル2 | レベル3 | 合計 | |
|---|---|---|---|---|
| 金融資産 | ||||
| 償却原価で測定される金融資産 | ||||
| 定期預金（３ケ月超） | - | 203,700 | - | 203,700 |
| 敷金保証金 | - | 62,159 | - | 62,159 |
| 貸付金 | - | 5,934 | - | 5,934 |
| 長期性預金 | - | 1,040,070 | - | 1,040,070 |
| 純損益を通じて公正価値で測定する金融資産 | ||||
| 出資金 | - | - | 1,713,024 | 1,713,024 |
| 計 | 1,311,865 | 1,713,024 | 3,024,889 | |
| 金融負債 | ||||
| 償却原価で測定される金融負債 | ||||
| 借入金 | - | 500,000 | - | 500,000 |
| 預り保証金 | - | 7,742 | - | 7,742 |
| その他の金融負債（優先株式） | - | - | 10,429,968 | 10,429,968 |
| その他の金融負債（新株予約 権） |
- | - | 11,629 | 11,629 |
| 計 | 507,742 | 10,441,597 | 10,949,339 |
（注） レベル３に分類した金融商品については、適切な権限者に承認された評価方針及び手続きに従い、外部の評価専門家又は適切な評価担当者が評価及び評価結果の分析を実施しております。評価結果は適切な権限者によりレビューされ承認されております。
レベル３に分類された出資金については、EBITDA倍率の上昇（下落）により公正価値は増加（減少）します。レベル３に分類したその他の金融負債（優先株式）については、割引率の下落（上昇）により公正価値は増加（減少）します。なお、観察可能でないインプットを合理的に考え得る代替的な仮定に変更した場合に見込まれる公正価値の増減は重要ではありません。
(4）レベル３に分類された金融商品の期首残高から期末残高への調整額
レベル３に分類された金融資産
（単位：千円）
| 前第３四半期連結累計期間 （自 2021年１月１日 至 2021年９月30日） |
当第３四半期連結累計期間 （自 2022年１月１日 至 2022年９月30日） |
|
|---|---|---|
| 期首残高 | 674,266 | 887,694 |
| 利得及び損失合計 | 390,259 | △11,706 |
| 純損益 | 390,259 | △11,706 |
| 購入 | 262,213 | 627,147 |
| 売却 | △457,089 | - |
| 為替変動の影響 | 17,192 | 209,889 |
| 期末残高 | 886,841 | 1,713,024 |
レベル３に分類された金融負債
（単位：千円）
| 前第３四半期連結累計期間 （自 2021年１月１日 至 2021年９月30日） |
当第３四半期連結累計期間 （自 2022年１月１日 至 2022年９月30日） |
|
|---|---|---|
| 期首残高 | 7,145,732 | 7,539,814 |
| 為替変動の影響 | 348,384 | 1,948,701 |
| その他（優先株式） | 3,526,408 | 957,276 |
| その他（新株予約権） | 18,077 | △4,194 |
| その他（非支配持分に係る売建プット・オプション負債）（注） | △3,898,338 | - |
| 期末残高 | 7,140,263 | 10,441,597 |
（注）非支配株主へ付与されたプット・オプションの公正価値を事後測定した変動差額であり、当該変動差額は資本剰余金として処理しております。
(1）基本的１株当たり四半期利益
各第３四半期連結累計期間における基本的１株当たり四半期利益及びその算定上の基礎は、以下のとおりです。
| 前第３四半期連結累計期間 （自 2021年１月１日 至 2021年９月30日） |
当第３四半期連結累計期間 （自 2022年１月１日 至 2022年９月30日） |
|
|---|---|---|
| 親会社の所有者に帰属する四半期利益（千円） | 1,294,290 | 1,076,065 |
| 発行済普通株式の期中平均株式数（株） | 46,742,847 | 47,469,747 |
| 基本的１株当たり四半期利益（円） | 27.69 | 22.67 |
各第３四半期連結会計期間における基本的１株当たり四半期利益及びその算定上の基礎は、以下のとおりです。
| 前第３四半期連結会計期間 （自 2021年７月１日 至 2021年９月30日） |
当第３四半期連結会計期間 （自 2022年７月１日 至 2022年９月30日） |
|
|---|---|---|
| 親会社の所有者に帰属する四半期利益（千円） | 352,963 | 399,618 |
| 発行済普通株式の期中平均株式数（株） | 47,461,677 | 47,485,718 |
| 基本的１株当たり四半期利益（円） | 7.44 | 8.42 |
(2）希薄化後１株当たり四半期利益
各第３四半期連結累計期間における希薄化後１株当たり四半期利益及びその算定上の基礎は、以下のとおりです。
| 前第３四半期連結累計期間 （自 2021年１月１日 至 2021年９月30日） |
当第３四半期連結累計期間 （自 2022年１月１日 至 2022年９月30日） |
|
|---|---|---|
| 親会社の所有者に帰属する四半期利益（千円） | 1,294,290 | 1,076,065 |
| 発行済普通株式の期中平均株式数（株） | 46,742,847 | 47,469,747 |
| 希薄化効果の影響調整： | ||
| ストック・オプション（株） | 1,419,837 | 435,126 |
| 希薄化効果後期中平均株式数（株） | 48,162,684 | 47,904,873 |
| 希薄化後１株当たり四半期利益（円） | 26.87 | 22.46 |
各第３四半期連結会計期間における希薄化後１株当たり四半期利益及びその算定上の基礎は、以下のとおりです。
| 前第３四半期連結会計期間 （自 2021年７月１日 至 2021年９月30日） |
当第３四半期連結会計期間 （自 2022年７月１日 至 2022年９月30日） |
|
|---|---|---|
| 親会社の所有者に帰属する四半期利益（千円） | 352,963 | 399,618 |
| 発行済普通株式の期中平均株式数（株） | 47,461,677 | 47,485,718 |
| 希薄化効果の影響調整： | ||
| ストック・オプション（株） | 776,807 | 758,725 |
| 希薄化効果後期中平均株式数（株） | 48,238,484 | 48,244,443 |
| 希薄化後１株当たり四半期利益（円） | 7.32 | 8.28 |
当社グループは、医薬品事業及び医療機器事業を基本にして組織が構成されており、当社の取締役会が、経営資源の配分の決定及び業績の評価をするために、定期的に検討を行う対象としていることから、これらの事業で計上する収益を売上収益として表示しております。また、売上収益は顧客の所在地に基づき地域別に分解しています。
これらの分解した売上収益と各報告セグメントの売上収益の関連は以下のとおりです。
前第３四半期連結累計期間（自 2021年１月１日 至 2021年９月30日）
(単位：千円）
| 医薬品事業 | 医療機器事業 | 合計 | ||
|---|---|---|---|---|
| 日本 | 116,437 | - | 116,437 | |
| 中国 | 7,911,136 | - | 7,911,136 | |
| 米国 | 37,395 | 1,471,744 | 1,509,140 | |
| 合計 | 8,064,969 | 1,471,744 | 9,536,714 |
医薬品事業では、医薬品の研究開発、製造、販売及び受託研究等を行っており、国内外の卸売業者、医療機関、研究機関等を主な顧客としております。
医療機器事業では、生体材料を含む医療機器の研究開発、製造及び販売を行っており、国内外の卸売業者、医療機関等を主な顧客としております。
これらの事業における製品の販売等に係る収益は、前連結会計年度に係る連結財務諸表において適用した会計方針と同一の会計方針に従って、会計処理をしております。
当第３四半期連結累計期間（自 2022年１月１日 至 2022年９月30日）
(単位：千円）
| 医薬品事業 | 医療機器事業 | 合計 | ||
|---|---|---|---|---|
| 日本 | 15,893 | - | 15,893 | |
| 中国 | 10,990,066 | - | 10,990,066 | |
| 米国 | 40,109 | 1,714,961 | 1,755,071 | |
| 合計 | 11,046,069 | 1,714,961 | 12,761,031 |
医薬品事業では、医薬品の研究開発、製造、販売及び受託研究等を行っており、国内外の卸売業者、医療機関、研究機関等を主な顧客としております。
医療機器事業では、生体材料を含む医療機器の研究開発、製造及び販売を行っており、国内外の卸売業者、医療機関等を主な顧客としております。
これらの事業における製品の販売等に係る収益は、前連結会計年度に係る連結財務諸表において適用した会計方針と同一の会計方針に従って、会計処理をしております。
前第３四半期連結累計期間においては、当社は当社株式を対価とする「逆三角合併」方式により、Berkeley Advanced Biomaterials Inc.（以下、「BABI」)の100％の株式を2021年１月28日に取得し、2021年２月19日付で米カリフォルニア州当局に承認されました。BABIの事業内容は、BABの持分を保有することであるため、この取引を通じて、当社はBABの持分を30％追加取得しました。これにより、当社はBABに対する持分100％を所有することとなり、資本剰余金が3,084,931千円、在外営業活動体の換算差額が57,116千円、非支配持分が755,624千円、それぞれ減少しました。
当第３四半期連結累計期間においては、該当事項はありません。
前第３四半期連結累計期間においては、（９．企業結合等）に記載のとおり、当社がBABIの100％の株式を取得し、また、BABI社を通じてBABの持分を30％追加取得して当社の完全子会社としたことにより、BABの非支配株主に対する売建プットオプションが消滅し、その対価としてBABIの２名の元株主に当社の株式を発行しております。BABIの２名の元株主の内の１名は当社CEOの姉であります。
当第３四半期連結累計期間においては、該当事項はありません。
前第３四半期連結累計期間においては、主に連結子会社であるSH3E社の清算により非支配持分が523,254千円減少しております。
当第３四半期連結累計期間においては、該当事項はありません。
(１)新株予約権の行使による株式の発行による収入
前第３四半期連結累計期間において、新株の発行および新株予約権の一部について権利行使があり、2,615,859千円を資本金に、2,615,859千円を資本剰余金に組み入れております。
当第３四半期連結累計期間において、該当事項はありません。
(２)譲渡制限付株式報酬制度導入に伴う新株発行について
当第３四半期連結会計期間において、2022年6月16日開催の取締役会にて譲渡制限付株式報酬制度導入を
決議し、同７月４日にて新株の発行を行いました。それに伴い、資本金及び資本剰余金にそれぞれ6,858千円を
組み入れております。尚、新株発行に伴う発行費用26千円については、資本剰余金で調整を行っております。
当第３四半期連結累計期間の無形資産の取得による支出441,652千円は、主に連結子会社北京コンチネント薬業有限公司が行った資産として認識できる開発費の取得によるものです。
該当事項はありません。
該当事項はありません。
第３四半期報告書_20221114155158
該当事項はありません。
Building tools?
Free accounts include 100 API calls/year for testing.
Have a question? We'll get back to you promptly.