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Delta-Fly Pharma, Inc.

Quarterly Report Nov 14, 2022

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【表紙】
【提出書類】 四半期報告書
【根拠条文】 金融商品取引法第24条の4の7第1項
【提出先】 四国財務局長
【提出日】 2022年11月14日
【四半期会計期間】 第13期第2四半期(自 2022年7月1日 至 2022年9月30日)
【会社名】 Delta-Fly Pharma 株式会社
【英訳名】 Delta-Fly Pharma,Inc.
【代表者の役職氏名】 代表取締役社長 江島 淸
【本店の所在の場所】 徳島県徳島市川内町宮島錦野37番地の5
【電話番号】 088-637-1055(代表)
【事務連絡者氏名】 取締役 管理部門担当 黒滝 健一
【最寄りの連絡場所】 東京都中央区日本橋本町3丁目11番5号

日本橋ライフサイエンスビルディング2 6階
【電話番号】 03-6231-1278
【事務連絡者氏名】 取締役 管理部門担当 黒滝 健一
【縦覧に供する場所】 株式会社東京証券取引所

 (東京都中央区日本橋兜町2番1号)

E34318 45980 Delta-Fly Pharma 株式会社 Delta-Fly Pharma,Inc. 企業内容等の開示に関する内閣府令 第四号の三様式 Japan GAAP false cte 2022-04-01 2022-09-30 Q2 2023-03-31 2021-04-01 2021-09-30 2022-03-31 1 false false false E34318-000 2022-11-14 E34318-000 2021-04-01 2021-09-30 jppfs_cor:NonConsolidatedMember E34318-000 2021-04-01 2022-03-31 jppfs_cor:NonConsolidatedMember E34318-000 2022-04-01 2022-09-30 jppfs_cor:NonConsolidatedMember E34318-000 2021-09-30 jppfs_cor:NonConsolidatedMember E34318-000 2022-03-31 jppfs_cor:NonConsolidatedMember E34318-000 2022-09-30 jppfs_cor:NonConsolidatedMember E34318-000 2021-07-01 2021-09-30 jppfs_cor:NonConsolidatedMember E34318-000 2022-07-01 2022-09-30 jppfs_cor:NonConsolidatedMember E34318-000 2022-11-14 jpcrp_cor:OrdinaryShareMember E34318-000 2022-09-30 jpcrp_cor:No1MajorShareholdersMember E34318-000 2022-09-30 jpcrp_cor:No2MajorShareholdersMember E34318-000 2022-09-30 jpcrp_cor:No3MajorShareholdersMember E34318-000 2022-09-30 jpcrp_cor:No4MajorShareholdersMember E34318-000 2022-09-30 jpcrp_cor:No5MajorShareholdersMember E34318-000 2022-09-30 jpcrp_cor:No6MajorShareholdersMember E34318-000 2022-09-30 jpcrp_cor:No7MajorShareholdersMember E34318-000 2022-09-30 jpcrp_cor:No8MajorShareholdersMember E34318-000 2022-09-30 jpcrp_cor:No9MajorShareholdersMember E34318-000 2022-09-30 jpcrp_cor:No10MajorShareholdersMember E34318-000 2022-09-30 E34318-000 2022-09-30 jpcrp_cor:SharesWithNoVotingRightsMember E34318-000 2022-09-30 jpcrp_cor:SharesWithRestrictedVotingRightsTreasurySharesEtcMember E34318-000 2022-09-30 jpcrp_cor:SharesWithRestrictedVotingRightsOtherMember E34318-000 2022-09-30 jpcrp_cor:OrdinarySharesTreasurySharesSharesWithFullVotingRightsTreasurySharesEtcMember E34318-000 2022-09-30 jpcrp_cor:OrdinarySharesSharesWithFullVotingRightsOtherMember E34318-000 2022-09-30 jpcrp_cor:OrdinarySharesSharesLessThanOneUnitMember E34318-000 2022-09-30 jpcrp_cor:Row1Member E34318-000 2022-04-01 2022-09-30 E34318-000 2021-03-31 jppfs_cor:NonConsolidatedMember iso4217:JPY xbrli:shares iso4217:JPY xbrli:shares xbrli:pure

 0101010_honbun_7115547003410.htm

第一部 【企業情報】

第1 【企業の概況】

1 【主要な経営指標等の推移】

| | | | | |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 回次 | | 第12期

第2四半期累計期間 | 第13期

第2四半期累計期間 | 第12期 |
| 会計期間 | | 自 2021年4月1日

至 2021年9月30日 | 自 2022年4月1日

至 2022年9月30日 | 自 2021年4月1日

至 2022年3月31日 |
| 事業収益 | (千円) | 100,000 | - | 300,000 |
| 経常損失(△) | (千円) | △555,854 | △620,957 | △964,064 |
| 四半期(当期)純損失(△) | (千円) | △557,465 | △622,585 | △967,302 |
| 持分法を適用した場合の投資利益 | (千円) | - | - | - |
| 資本金 | (千円) | 3,352,327 | 3,352,327 | 3,352,327 |
| 発行済株式総数 | (株) | 5,419,600 | 5,419,600 | 5,419,600 |
| 純資産額 | (千円) | 1,642,998 | 610,538 | 1,233,161 |
| 総資産額 | (千円) | 1,741,139 | 733,575 | 1,324,352 |
| 1株当たり四半期(当期)

純損失(△) | (円) | △102.97 | △114.88 | △178.58 |
| 潜在株式調整後1株当たり

四半期(当期)純利益 | (円) | - | - | - |
| 1株当たり配当額 | (円) | - | - | - |
| 自己資本比率 | (%) | 94.3 | 83.1 | 93.1 |
| 営業活動によるキャッシュ・フロー | (千円) | △531,656 | △600,499 | △940,399 |
| 投資活動によるキャッシュ・フロー | (千円) | - | △321 | - |
| 財務活動によるキャッシュ・フロー | (千円) | 119,857 | △37 | 119,857 |
| 現金及び現金同等物の

四半期末(期末)残高 | (千円) | 1,676,103 | 667,706 | 1,268,492 |

回次 第12期

第2四半期会計期間
第13期

第2四半期会計期間
会計期間 自 2021年7月1日

至 2021年9月30日
自 2022年7月1日

至 2022年9月30日
1株当たり四半期純損失(△) (円) △46.22 △57.93

(注) 1.当社は四半期連結財務諸表を作成しておりませんので、連結会計年度に係る主要な経営指標等の推移については記載しておりません。

2.持分法を適用した場合の投資利益については、関連会社がないため記載しておりません。

3.潜在株式調整後1株当たり四半期(当期)純利益については、潜在株式は存在するものの、1株当たり四半期(当期)純損失であるため記載しておりません。 ### 2 【事業の内容】

当第2四半期累計期間において、当社が営む事業の内容について、重要な変更はありません。また、主要な関係会社における異動もありません。 

 0102010_honbun_7115547003410.htm

第2 【事業の状況】

1 【事業等のリスク】

当第2四半期累計期間において、新たな事業等のリスクの発生、または、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについての重要な変更はありません。 ### 2 【経営者による財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の分析】

文中の将来に関する事項は、当四半期会計期間の末日現在において判断したものであります。

(1) 財政状態及び経営成績の状況

当事業年度におけるわが国経済は、新型コロナウイルス感染症のワクチン接種の普及等により、一旦、社会生活や経済活動は回復の兆しを見せたものの、7月から8月にかけて新型コロナウイルス(オミクロン変異株)の感染拡大により過去最多の蔓延拡大となりましたが、9月にかけて徐々に減少傾向に向かいました。また、3月以降にはウクライナ情勢等に起因する世界的なエネルギー、食糧等の安定的な供給不安など、海外経済のインフレ圧力、各国中央銀行による金利上昇政策に伴う急激な為替変動など複合的な要因が今後の経済活動に影響を及ぼすものと見込まれ、日本においても輸入原材料等のコスト高に伴い、先行きの景況感は依然として不透明な状況が続いております。

当社では、がん患者の高齢化による治療への懸念や新薬の高額化による費用への不安が進む中、経済的にも安心して家族のがん患者にも勧められる治療法を提供することを目指して、「モジュール創薬」に基づく研究開発に取り組み、各パイプラインの臨床開発を前進させました。

抗がん剤候補化合物DFP-10917は、米国における臨床第3相試験の症例登録を進めました。多くの医療機関で新型コロナウイルス感染拡大による影響を受けておりますが、治験対象範囲の拡大や治験参加施設の拡大などの対応を行い、現在も臨床試験を継続しています。また、日本におけるライセンスパートナーの日本新薬㈱が国内の臨床第1相試験の症例登録を進めています。抗がん剤候補化合物DFP-14323は国内における臨床第2相試験の症例登録を完了し、無増悪生存期間と全生存期間を明らかにするための経過観察を終了し、次試験への検討を開始しております。抗がん剤候補化合物DFP-17729は国内における臨床第1/2相試験の第2相試験部分の症例登録の完了まで進めました。抗がん剤候補化合物DFP-11207は治験薬の製造を行い、臨床第2相試験の開始に向けて、新型コロナウイルス感染拡大の影響の少ない日本での実施の検討を開始しました。抗がん剤候補化合物DFP-14927は、米国において臨床第1相試験を進め、第7段階の投与量までの安全性が確認できました。また、抗がん剤候補化合物DFP-10825は日本における臨床第1相試験の開始に向けて、治験用原薬の製造並びに前臨床試験を実施しました。

以上の結果、当第2四半期累計期間におけるマイルストーン収入等はなく、事業収益はありませんでした(前年同四半期比100.0%減)。事業費用につきましては、開発パイプラインの臨床試験における医療機関並びに症例数の増加、次試験に向けた治験薬となる原薬や製剤の製造などを進めたことなどに伴い、611百万円(前年同四半期比6.5%減)となりました。この結果、営業損失は611百万円(前年同四半期は554百万円の損失)、経常損失は620百万円(前年同四半期は555百万円の損失)、四半期純損失は622百万円(前年同四半期は557百万円の損失)となりました。

なお、当社は医薬品事業のみの単一セグメントであるため、セグメント別の経営成績を記載しておりません。

また、当社の財政状態は次のとおりであります。

(資産)

当第2四半期会計期間末における資産合計は733百万円となり、前事業年度末と比較して590百万円減少しました。これは主として、現金及び預金が600百万円減少したことによるものであります。

(負債)

当第2四半期会計期間末における負債合計は123百万円となり、前事業年度末と比較して31百万円増加しました。これは主として、未払金が33百万円増加したことによるものであります。

(純資産)

当第2四半期会計期間末における純資産合計は610百万円となり、前事業年度末と比較して622百万円減少しました。これは主として、四半期純損失の計上により利益剰余金が622百万円減少したことによるものであります。

(2) キャッシュ・フローの状況

当第2四半期会計期間末における現金及び現金同等物(以下「資金」という。)は、前事業年度末に比べ600百万円減少し、667百万円となりました。当第2四半期累計期間におけるキャッシュ・フローの状況は、次のとおりであります。

(営業活動によるキャッシュ・フロー)

当第2四半期累計期間において営業活動に使用した資金は600百万円(前年同四半期は531百万円の支出)となりました。これは主に、税引前四半期純損失620百万円の計上によるものであります。

(投資活動によるキャッシュ・フロー)

当第2四半期累計期間において投資活動に使用した資金は0百万円(前年同四半期は投資活動によるキャッシュ・フローはなし)となりました。

(財務活動によるキャッシュ・フロー)

当第2四半期累計期間において財務活動に使用した資金は0百万円(前年同四半期は119百万円の収入)となりました。

(3) 経営方針・経営戦略等

当第2四半期累計期間において、当社が定めている経営方針・経営戦略等について重要な変更はありません。

(4) 優先的に対処すべき事業上及び財務上の課題

当第2四半期累計期間において、当社が優先的に対処すべき事業上及び財務上の課題について重要な変更はありません。

(5) 研究開発活動

当社は、抗がん剤開発経験が豊富な少人数の専門家集団であり、研究開発のマネジメント機能に特化しております。当社は、研究所や製造施設を保有せず、研究開発及び製造の受託会社を積極的に活用し、効率的な研究開発体制を構築しております。

当第2四半期累計期間における当社の研究開発費の総額は458百万円となりました。

研究開発費の主な内容は、開発品の臨床試験費用及び前臨床試験費用に関わる外部委託費であります。

当第2四半期累計期間においては、DFP-10917の米国での臨床第3相比較試験、DFP-14927の米国での臨床第1相試験、DFP-14323の日本国内での次試験へ向けた検討、DFP-17729の日本国内での臨床第1/2相試験後のデータ解析を進めております。また、DFP-11207については臨床第2相試験の準備を継続し、DFP-10825については、臨床試験の開始に向けた準備を進めました。 ### 3 【経営上の重要な契約等】

当第2四半期会計期間において、経営上の重要な契約等の決定又は締結等はありません。 

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第3 【提出会社の状況】

1 【株式等の状況】

(1) 【株式の総数等】

① 【株式の総数】
種類 発行可能株式総数(株)
普通株式 14,420,000
14,420,000
種類 第2四半期会計期間末

現在発行数(株)

(2022年9月30日)
提出日現在

発行数(株)

(2022年11月14日)
上場金融商品取引所

名又は登録認可金融

商品取引業協会名
内容
普通株式 5,419,600 5,419,600 東京証券取引所

グロース市場
権利内容に何ら限定のない当社における標準となる株式であります。

なお、単元株式数は100株であります。
5,419,600 5,419,600

(注) 「提出日現在発行数」欄には、2022年11月1日からこの四半期報告書提出日までの新株予約権の行使により発行された株式数は含まれておりません。 

(2) 【新株予約権等の状況】

① 【ストックオプション制度の内容】

該当事項はありません。 ② 【その他の新株予約権等の状況】

該当事項はありません。 #### (3) 【行使価額修正条項付新株予約権付社債券等の行使状況等】

該当事項はありません。 #### (4) 【発行済株式総数、資本金等の推移】

年月日 発行済株式

総数増減数

(株)
発行済株式

総数残高

(株)
資本金増減額

(千円)
資本金残高

(千円)
資本準備金

増減額

(千円)
資本準備金

残高

(千円)
2022年7月1日~

2022年9月30日
5,419,600 3,352,327 3,332,327

2022年9月30日現在

氏名又は名称 住所 所有株式数

(株)
発行済株式

(自己株式を

除く。)の

総数に対する

所有株式数

の割合(%)
江島 淸 徳島県徳島市 832,000 15.35
株式会社SBI証券 東京都港区六本木1丁目6番1号 282,634 5.22
三洋化成工業株式会社 京都市東山区一橋野本町11-1 150,000 2.77
東京短資株式会社 東京都中央区日本橋室町4丁目4-10 150,000 2.77
BBH/SUMITOMO MITSUI TRUST BANK, LIMITED (LONDON BRANCH) /SMTTIL/JAPAN SMALL CAP FUND  CLT AC

(常任代理人 株式会社三井住友銀行)
BLOCK5, HARCOURT CENTRE HARCOURT ROAD, DUBLIN 2

(東京都千代田区丸の内1丁目1番2号)
132,700 2.45
BNY GCM CLIENT ACCOUNT JPRD

AC ISG (FE-AC)

(常任代理人 株式会社三菱UFJ銀行)
PETERBOROUGH COURT 133 F LEET STREET LONDON EC4A 2BB UNITED KINGDOM

(東京都千代田区丸の内2丁目7-1)
130,716 2.41
佐々木  保典 東京都港区 116,200 2.14
GMOクリック証券株式会社 東京都渋谷区道玄坂1丁目2番3号 113,000 2.09
auカブコム証券株式会社 東京都千代田区大手町1丁目3番2号 経団連会館6階 108,492 2.00
飯塚  健蔵 埼玉県さいたま市南区 85,000 1.57
2,100,742 38.76

(注) 発行済株式(自己株式を除く。)の総数に対する所有株式数の割合は、小数点第3位を四捨五入しております。 

(6) 【議決権の状況】

① 【発行済株式】
2022年9月30日現在
区分 株式数(株) 議決権の数(個) 内容
無議決権株式
議決権制限株式(自己株式等)
議決権制限株式(その他)
完全議決権株式(自己株式等) 100
完全議決権株式(その他) 普通株式 54,168 権利内容に何ら限定のない当社における標準となる株式であります。

なお、単元株式数は100株であります。
5,416,800
単元未満株式 普通株式
2,700
発行済株式総数 5,419,600
総株主の議決権 54,168

(注) 「単元未満株式」欄の普通株式には、当社所有の自己株式98株が含まれております。 ##### ② 【自己株式等】

2022年9月30日現在
所有者の氏名

又は名称
所有者の住所 自己名義

所有株式数

(株)
他人名義

所有株式数

(株)
所有株式数

の合計

(株)
発行済株式

総数に対する

所有株式数

の割合(%)
Delta-Fly Pharma株式会社 徳島県徳島市川内町宮島錦野37番地の5 100 100 0.00
100 100 0.00

該当事項はありません。 

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第4 【経理の状況】

1.四半期財務諸表の作成方法について

当社の四半期財務諸表は、「四半期財務諸表等の用語、様式及び作成方法に関する規則」(平成19年内閣府令第63号)に基づいて作成しております。

2.監査証明について

当社は、金融商品取引法第193条の2第1項の規定に基づき、第2四半期会計期間(2022年7月1日から2022年9月30日まで)及び第2四半期累計期間(2022年4月1日から2022年9月30日まで)に係る四半期財務諸表について、三優監査法人による四半期レビューを受けております。

3.四半期連結財務諸表について

当社は子会社がありませんので、四半期連結財務諸表を作成しておりません。

 0104310_honbun_7115547003410.htm

1 【四半期財務諸表】

(1) 【四半期貸借対照表】

(単位:千円)
前事業年度

(2022年3月31日)
当第2四半期会計期間

(2022年9月30日)
資産の部
流動資産
現金及び預金 1,268,492 667,706
その他 12,315 23,160
流動資産合計 1,280,807 690,867
固定資産
有形固定資産 39,933 39,434
投資その他の資産 3,611 3,273
固定資産合計 43,545 42,708
資産合計 1,324,352 733,575
負債の部
流動負債
未払金 69,343 102,662
未払法人税等 19,886 18,306
その他 1,961 2,068
流動負債合計 91,190 123,036
負債合計 91,190 123,036
純資産の部
株主資本
資本金 3,352,327 3,352,327
資本剰余金 3,332,327 3,332,327
利益剰余金 △5,451,943 △6,074,529
自己株式 △300 △337
株主資本合計 1,232,411 609,788
新株予約権 750 750
純資産合計 1,233,161 610,538
負債純資産合計 1,324,352 733,575

 0104320_honbun_7115547003410.htm

(2) 【四半期損益計算書】

【第2四半期累計期間】
(単位:千円)
前第2四半期累計期間

(自 2021年4月1日

 至 2021年9月30日)
当第2四半期累計期間

(自 2022年4月1日

 至 2022年9月30日)
事業収益 100,000
事業費用
研究開発費 ※1 477,001 ※1 458,592
その他の販売費及び一般管理費 ※2 177,096 ※2 153,040
事業費用合計 654,097 611,632
営業損失(△) △554,097 △611,632
営業外収益
受取利息 61 7
その他 120 8
営業外収益合計 182 15
営業外費用
為替差損 58 9,341
株式交付費 1,879
営業外費用合計 1,938 9,341
経常損失(△) △555,854 △620,957
税引前四半期純損失(△) △555,854 △620,957
法人税、住民税及び事業税 1,611 1,628
法人税等合計 1,611 1,628
四半期純損失(△) △557,465 △622,585

 0104340_honbun_7115547003410.htm

(3) 【四半期キャッシュ・フロー計算書】

(単位:千円)
前第2四半期累計期間

(自 2021年4月1日

 至 2021年9月30日)
当第2四半期累計期間

(自 2022年4月1日

 至 2022年9月30日)
営業活動によるキャッシュ・フロー
税引前四半期純損失(△) △555,854 △620,957
減価償却費 842 820
受取利息 △61 △7
為替差損益(△は益) 709 △73
株式交付費 1,879
未払金の増減額(△は減少) 12,097 33,318
その他 5,658 △10,717
小計 △534,728 △597,616
利息の受取額 470 7
法人税等の支払額又は還付額(△は支払) 2,600 △2,891
営業活動によるキャッシュ・フロー △531,656 △600,499
投資活動によるキャッシュ・フロー
有形固定資産の取得による支出 △321
投資活動によるキャッシュ・フロー △321
財務活動によるキャッシュ・フロー
新株予約権の行使による株式の発行による収入 120,030
自己株式の取得による支出 △173 △37
財務活動によるキャッシュ・フロー 119,857 △37
現金及び現金同等物に係る換算差額 △709 73
現金及び現金同等物の増減額(△は減少) △412,508 △600,785
現金及び現金同等物の期首残高 2,088,612 1,268,492
現金及び現金同等物の四半期末残高 ※ 1,676,103 ※ 667,706

 0104400_honbun_7115547003410.htm

【注記事項】
(追加情報)

前事業年度の有価証券報告書の(重要な会計上の見積り)に記載した新型コロナウイルス感染症の拡大や収束時期の見通し等を含む仮定について重要な変更はありません。 

(四半期損益計算書関係)

※1 研究開発費のうち主要な費目及び金額は、次のとおりであります。

前第2四半期累計期間

(自  2021年4月1日

至  2021年9月30日)
当第2四半期累計期間

(自  2022年4月1日

至  2022年9月30日)
外注費 426,850 千円 385,999 千円
給料及び手当 28,816 千円 35,915 千円
前第2四半期累計期間

(自  2021年4月1日

至  2021年9月30日)
当第2四半期累計期間

(自  2022年4月1日

至  2022年9月30日)
役員報酬 44,224 千円 43,600 千円
支払報酬 56,004 千円 18,066 千円
(四半期キャッシュ・フロー計算書関係)

※ 現金及び現金同等物の四半期末残高と四半期貸借対照表に掲記されている科目の金額との関係は、次のとお

りであります。

前第2四半期累計期間

(自  2021年4月1日

至  2021年9月30日)
当第2四半期累計期間

(自  2022年4月1日

至  2022年9月30日)
現金及び預金勘定 1,676,103 千円 667,706 千円
現金及び現金同等物 1,676,103 千円 667,706 千円
(株主資本等関係)

前第2四半期累計期間(自 2021年4月1日 至 2021年9月30日)

株主資本の金額の著しい変動

当第2四半期累計期間において、行使価額修正条項付新株予約権の権利行使により、資本金及び資本剰余金がそれぞれ61,285千円増加し、当第2四半期会計期間末において、資本金が3,352,327千円、資本剰余金が3,332,327千円になっております。 当第2四半期累計期間(自 2022年4月1日 至 2022年9月30日)

株主資本の金額の著しい変動

該当事項はありません。 ###### (セグメント情報等)

【セグメント情報】

当社は、医薬品事業のみの単一セグメントであるため、記載を省略しております。  (収益認識関係)

当社の顧客との契約から生じる収益を分解した情報は、以下のとおりであります。

前第2四半期累計期間(自 2021年4月1日 至 2021年9月30日)

(単位:千円)

開発パイプライン 一時点で

移転される財
一定の期間にわたり

移転される財
合計
DFP-17729 100,000 100,000
合計 100,000 100,000

当第2四半期累計期間(自 2022年4月1日 至 2022年9月30日)

該当事項はありません。 ###### (1株当たり情報)

1株当たり四半期純損失及び算定上の基礎は、以下のとおりであります。

前第2四半期累計期間

(自 2021年4月1日

至 2021年9月30日)
当第2四半期累計期間

(自 2022年4月1日

至 2022年9月30日)
1株当たり四半期純損失 102円97銭 114円88銭
(算定上の基礎)
四半期純損失(千円) 557,465 622,585
普通株主に帰属しない金額(千円)
普通株式に係る四半期純損失(千円) 557,465 622,585
普通株式の期中平均株式数(株) 5,413,919 5,419,420
希薄化効果を有しないため、潜在株式調整後1株当たり四半期純利益の算定に含めなかった潜在株式で、前事業年度末から重要な変動があったものの概要

(注) 潜在株式調整後1株当たり四半期純利益については、潜在株式は存在するものの、1株当たり四半期純損失であるため記載しておりません。 ###### (重要な後発事象)

該当事項はありません。 ### 2 【その他】

該当事項はありません。 

 0201010_honbun_7115547003410.htm

第二部 【提出会社の保証会社等の情報】

該当事項はありません。

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