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Eisai Co., Ltd.

Quarterly Report Feb 14, 2023

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 第3四半期報告書_20230213153043

【表紙】

【提出書類】 四半期報告書
【根拠条文】 金融商品取引法第24条の4の7第1項
【提出先】 関東財務局長
【提出日】 2023年2月14日
【四半期会計期間】 第111期第3四半期(自 2022年10月1日 至 2022年12月31日)
【会社名】 エーザイ株式会社
【英訳名】 Eisai Co., Ltd.
【代表者の役職氏名】 代表執行役CEO  内藤 晴夫
【本店の所在の場所】 東京都文京区小石川4丁目6番10号
【電話番号】 03-3817-3030
【事務連絡者氏名】 財務・経理本部 経理部長  佐川 慎一
【最寄りの連絡場所】 東京都文京区小石川4丁目6番10号
【電話番号】 03-3817-3030
【事務連絡者氏名】 財務・経理本部 経理部長  佐川 慎一
【縦覧に供する場所】 株式会社東京証券取引所

(東京都中央区日本橋兜町2番1号)

E00939 45230 エーザイ株式会社 Eisai Co., Ltd. 企業内容等の開示に関する内閣府令 第四号の三様式 IFRS true CTE 2022-04-01 2022-12-31 Q3 2023-03-31 2021-04-01 2021-12-31 2022-03-31 1 false false false E00939-000 2022-12-31 jpcrp_cor:OrdinarySharesTreasurySharesSharesWithFullVotingRightsTreasurySharesEtcMember E00939-000 2022-12-31 jpcrp_cor:SharesWithFullVotingRightsOtherMember E00939-000 2022-12-31 jpcrp_cor:OrdinarySharesSharesWithFullVotingRightsOtherMember E00939-000 2022-12-31 jpcrp_cor:SharesLessThanOneUnitMember E00939-000 2022-12-31 jpcrp_cor:OrdinarySharesSharesLessThanOneUnitMember E00939-000 2022-12-31 jpcrp_cor:Row1Member E00939-000 2022-12-31 jpcrp_cor:SharesWithNoVotingRightsMember E00939-000 2022-12-31 jpcrp_cor:SharesWithRestrictedVotingRightsTreasurySharesEtcMember E00939-000 2022-12-31 jpcrp_cor:SharesWithRestrictedVotingRightsOtherMember E00939-000 2022-12-31 jpcrp_cor:SharesWithFullVotingRightsTreasurySharesEtcMember E00939-000 2023-02-14 jpcrp_cor:OrdinaryShareMember E00939-000 2021-04-01 2021-12-31 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 第3四半期報告書_20230213153043

第一部【企業情報】

第1【企業の概況】

1【主要な経営指標等の推移】

|     |     |     |     |     |

| --- | --- | --- | --- | --- |
| 回次 | | 第110期

第3四半期

連結累計期間 | 第111期

第3四半期

連結累計期間 | 第110期 |
| 会計期間 | | 自  2021年 4月 1日

至  2021年12月31日 | 自  2022年 4月 1日

至  2022年12月31日 | 自  2021年 4月 1日

至  2022年 3月31日 |
| 売上収益 | (百万円) | 565,325 | 546,197 | 756,226 |
| (第3四半期連結会計期間) | (202,972) | (187,572) | |
| 営業利益 | (百万円) | 74,349 | 13,823 | 53,750 |
| 四半期(当期)利益 | (百万円) | 59,434 | 40,925 | 45,717 |
| 親会社の所有者に帰属する

四半期(当期)利益 | (百万円) | 60,203 | 39,109 | 47,954 |
| (第3四半期連結会計期間) | (14,159) | (8,644) | |
| 四半期(当期)包括利益 | (百万円) | 76,437 | 71,389 | 90,777 |
| 親会社の所有者に帰属する持分合計 | (百万円) | 733,026 | 774,034 | 748,821 |
| 総資産額 | (百万円) | 1,165,594 | 1,251,069 | 1,239,315 |
| 基本的1株当たり四半期(当期)利益 | (円) | 210.00 | 136.39 | 167.27 |
| (第3四半期連結会計期間) | (49.39) | (30.14) | |
| 希薄化後1株当たり四半期(当期)利益 | (円) | 209.96 | 136.39 | 167.25 |
| 親会社所有者帰属持分比率 | (%) | 62.9 | 61.9 | 60.4 |
| 営業活動によるキャッシュ・フロー | (百万円) | 72,478 | △25,763 | 117,590 |
| 投資活動によるキャッシュ・フロー | (百万円) | △17,960 | △20,183 | △28,848 |
| 財務活動によるキャッシュ・フロー | (百万円) | △53,445 | 1,918 | △48,967 |
| 現金及び現金同等物の

四半期末(期末)残高 | (百万円) | 258,420 | 268,002 | 309,633 |

(注1) 国際会計基準(以下、「IFRS」という。)に準拠して要約四半期連結財務諸表および連結財務諸表を作成しています。

(注2) 要約四半期連結財務諸表を作成しているため、提出会社の主要な経営指標等の推移については記載していません。

(注3) 百万円未満を四捨五入して記載しています。

(注4) 第110期に「クラウドコンピューティング契約にかかる導入費用(IAS第38号に関連)」に関する会計方針の変更を 行いました。これに伴い、第110期第3四半期連結累計期間に係る主要な経営指標等については、当該会計方針の変 更を遡って適用した後の指標等としています。 

2【事業の内容】

当第3四半期連結累計期間において、当社グループ(当社および当社の関係会社)が営む事業の内容について、重要な変更はありません。また、主要な関係会社における異動は次のとおりです。

[アメリカス医薬品事業]

2022年12月、当社の米国連結子会社であるH3 Biomedicine Inc.(米国)は、当社の米国連結子会社であるEisai Inc.(米国)を存続会社とする吸収合併により消滅しました。これに伴い、当第3四半期連結会計期間より

H3 Biomedicine Inc.を連結の範囲から除外しています。

なお、第1四半期連結会計期間より香港の報告セグメントの区分を変更しています。詳細は、「第4 経理の状況 1 要約四半期連結財務諸表 要約四半期連結財務諸表注記 5.セグメント情報」に記載しています。 

 第3四半期報告書_20230213153043

第2【事業の状況】

1【事業等のリスク】

当第3四半期連結累計期間において、前事業年度の有価証券報告書に記載した「事業等のリスク」について重要な変更があった事項は、次のとおりです。

前事業年度の有価証券報告書に記載していた「事業等のリスク」の「知的財産」のリスクの概要に変更はありませんが、当第3四半期連結累計期間において、当社とPfizer Inc.(米国)との間で締結していた疼痛治療剤「リリカ」(一般名:プレガバリン)の日本における共同販促契約が終了したことに伴い、具体例として記載していた「リリカ」のジェネリック医薬品の上市についての記載を削除し、以下のように変更します。

なお、文中の将来に関する事項は、当四半期連結会計期間の末日現在において判断したものです。

また、以下の見出しに付された項目番号は、前事業年度の有価証券報告書における「第2 事業の状況 2 事業等のリスク」の項目番号に対応したものです。

(3)医薬品の研究開発、生産および販売活動

知的財産 通常、先発医薬品の特許期間およびデータ保護期間が切れると同一成分のジェネリック医薬品の販売が可能となります。しかし、特許の不成立や特許成立後の無効審判の結果等により取得した特許権を適切に保護できない場合、想定より早くジェネリック医薬品やバイオシミラー品の市場参入を招き、売上収益が減少する可能性があります。例えば、「レンビマ」の中国の特許について、現在、無効審判が請求されています。

また、特許期間内であっても、米国のようにジェネリック医薬品やバイオシミラー品の申請が可能な国もあり、そのような国では、ジェネリック医薬品やバイオシミラー品の申請を行った企業との間で特許侵害訴訟が起こる可能性があります。それら特許訴訟の結果によっては、ジェネリック医薬品やバイオシミラー品が当該特許期間満了より早期に参入し、当該国内の市場シェアが大幅かつ急速に低下する可能性があります。例えば2018年には、米国における制吐剤「Aloxi」について、連邦控訴裁判所で製剤特許無効の判決が確定し、ジェネリック医薬品が上市されました。また、当社グループの医薬品を保護する物質特許が無効と判断された場合、当該国内における当該医薬品の市場価値が失われ、当社グループの業績に重要な影響を及ぼす可能性があります。

一方、当社グループでは、第三者の知的財産権を侵害することのないように常に注意を払っていますが、万が一当社グループの事業活動が第三者の知的財産権を侵害した場合、第三者から当該事業活動を中止することを求められたり、損害賠償を請求されたりする可能性があります。

2【経営者による財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の分析】

文中の将来に関する事項は、当四半期連結会計期間の末日現在において判断したものです。

(1) 財政状態及び経営成績の状況

① 経営成績の状況

[売上収益、利益の状況]

○ 当第3四半期連結累計期間(2022年4月1日~2022年12月31日)の連結業績は、次のとおりです。

(単位:億円、%)

2021年度

第3四半期

連結累計期間
2022年度

第3四半期

連結累計期間
前年同期比
売上収益 5,653 5,462 96.6
売上原価 1,241 1,393 112.2
売上総利益 4,412 4,069 92.2
販売費及び一般管理費 2,562 2,730 106.6
研究開発費 1,233 1,214 98.5
営業利益 743 138 18.6
税引前四半期利益 750 176 23.4
法人所得税 156 △233
四半期利益 594 409 68.9
親会社の所有者に帰属する

四半期利益
602 391 65.0

○ 売上収益は、抗がん剤「レンビマ」をはじめとするグローバルブランドが引き続き伸長した一方で、前年同期に抗体薬物複合体「MORAb-202」に関するBristol Myers Squibb (米国、以下 BMS社)との戦略的提携による契約一時金(496億円)などを計上した影響により、減収となりました。医薬品事業の売上収益は5,319億円(前年同期比114.7%)と大幅に増加しました。

○ グローバルブランドの売上収益は、「レンビマ」が1,913億円(前年同期比135.5%)、抗がん剤「ハラヴェン」が318億円(同106.9%)、抗てんかん剤「フィコンパ」(英名「Fycompa」)が305億円(同129.6%)、不眠症治療剤「デエビゴ」(英名「Dayvigo」)が220億円(同193.8%)となりました。

○ 販売費及び一般管理費は、アルツハイマー病(AD)治療剤「Aduhelm」(一般名:アデュカヌマブ)関連の費用が減少した一方で、「レンビマ」の売上拡大に伴いMerck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA(以下 米メルク社)への折半利益の支払いが増加したことに加え、円安の進行などにより、増加しました。

○ 研究開発費は、AD治療剤「Leqembi」(一般名:レカネマブ)などの重要プロジェクトに対する継続的な資源投入や円安の進行による影響などがあった一方で、パートナーシップモデルの活用により効率性を高めた結果、減少となりました。

〇 以上の結果、営業利益は減益となりましたが、医薬品事業のセグメント利益は2,562億円(前年同期比126.8%)と大幅な増益となりました。

〇 四半期利益については、当社の資本政策の一環としてグローバルな資金配分の最適化を企図し、米国連結子会社から資金を回収するために当社が米国連結子会社から払込資本の払戻しを受けた結果、税務上の譲渡損失等が当社にて発生した影響により法人所得税が利益方向で計上され、税引前四半期利益と比較して増加しました。

[セグメントの状況]

(各セグメントの売上収益は外部顧客に対するものです)

当社グループは、セグメントを医薬品事業とその他事業に区分しており、医薬品事業を構成する日本、アメリカス(北米)、中国、EMEA(欧州、中東、アフリカ、ロシア、オセアニア)、アジア・ラテンアメリカ(韓国、台湾、インド、アセアン、中南米等)、一般用医薬品等(日本)の6つの事業セグメントを報告セグメントとしています。当連結会計年度において、香港をアジア・ラテンアメリカ医薬品事業から中国医薬品事業にセグメント変更しました。また、2022年3月に、Biogen Inc.(米国、以下 バイオジェン社)との「Aduhelm」に関する共同開発・共同販促契約が変更されたことを受け、当社が負担する「Aduhelm」の関連費用(販売費及び一般管理費)を親会社の本社管理費等に含めています。加えて、ライセンス供与の対価として受領する契約一時金等をその他事業に含め、固定資産売却損益を親会社の本社管理費等に含めています。なお、本資料のセグメント情報に関する対前年同期の数値は新たな報告セグメントに基づいて記載しています。

<日本医薬品事業>

○ 売上収益は1,694億円(前年同期比103.7%)、セグメント利益は566億円(同120.0%)となりました。

○ 品目別売上収益については、ニューロロジー領域で、「デエビゴ」が181億円(前年同期比210.0%)と大幅に伸長し、「フィコンパ」も47億円(同115.9%)と伸長しました。オンコロジー領域では、「レンビマ」が適応追加の影響により106億円(同136.6%)と大幅に伸長し、「ハラヴェン」は65億円(同102.9%)となりました。ヒト型抗ヒトTNFαモノクローナル抗体「ヒュミラ」は375億円(同96.7%)、慢性便秘症治療剤「グーフィス」は51億円(同110.8%)となりました。ヤヌスキナーゼ阻害剤「ジセレカ」は53億円(前年同期は9億円)と大幅に伸長しました。

○ 2022年11月、抗リウマチ剤「メトジェクト」を新発売しました。

<アメリカス医薬品事業>

○ 売上収益は1,619億円(前年同期比134.0%)、セグメント利益は989億円(同146.7%)となりました。

○ 品目別売上収益については、ニューロロジー領域で、「Fycompa」は141億円(前年同期比130.2%)「Dayvigo」が36億円(同133.9%)と、共に大幅に伸長しました。オンコロジー領域では、「レンビマ」が適応追加の影響により1,232億円(同149.1%)と大幅に伸長し、「ハラヴェン」は110億円(同105.3%)となりました。

○ 2023年1月、米国において、「Leqembi」を新発売しました。

<中国医薬品事業>

○ 売上収益は915億円(前年同期比114.4%)、セグメント利益は491億円(同112.2%)となりました。

○ 品目別売上収益については、「レンビマ」がジェネリック品の影響などにより274億円(前年同期比96.6%)となりました。末梢性神経障害治療剤「メチコバール」が120億円(同121.0%)と大幅に伸長しました。プロトンポンプ阻害剤「パリエット」は71億円(同105.7%)、肝臓疾患用剤・アレルギー用薬「強力ネオミノファーゲンシー/グリチロン錠」は64億円(同88.2%)となりました。

<EMEA医薬品事業>

○ 売上収益は525億円(前年同期比118.5%)、セグメント利益は295億円(同124.5%)となりました。

○ 品目別売上収益については、ニューロロジー領域で、「Fycompa」は85億円(前年同期比126.0%)と大幅に伸長しました。オンコロジー領域では、「レンビマ/Kisplyx」が220億円(同135.5%)と大幅に伸長し、「ハラヴェン」は102億円(同103.5%)となりました。

<アジア・ラテンアメリカ医薬品事業>

○ 売上収益は378億円(前年同期比103.4%)、セグメント利益は176億円(同111.9%)となりました。

○ 品目別売上収益については、「レンビマ」が81億円(前年同期比132.7%)と大幅に伸長しました。アルツハイマー型認知症治療剤「アリセプト」は100億円(同111.7%)となりました。

○ 2022年4月にインドおよびシンガポール、同年5月に台湾、同年11月にフィリピンおよびタイ、同年12月にインドネシアにおいて、「Dayvigo」を新発売しました。

<一般用医薬品等事業>

○ 売上収益は187億円(前年同期比100.0%)、セグメント利益は45億円(同103.6%)となりました。

○ チョコラBBグループの売上収益が111億円(前年同期比98.1%)となりました。

② 財政状態の状況

○ 資産合計は、1兆2,511億円(前期末より118億円増)となりました。円安の進行により海外連結子会社の資産が増加したことに加え、当社の繰延税金資産が増加しました。また、「Leqembi」の上市に向けて生産を進めたことなどにより、棚卸資産が増加しました。

○ 負債合計は、4,540億円(前期末より138億円減)となりました。短期借入金が増加した一方で、パートナーに対する未払金が減少しました。

○ 資本合計は、7,971億円(前期末より255億円増)となりました。円安の進行に伴い在外営業活動体の換算差額が増加しました。

○ 以上の結果、親会社所有者帰属持分比率は61.9%(前期末より1.4ポイント増)となりました。

③ キャッシュ・フローの状況

○ 営業活動によるキャッシュ・フローは、258億円の支出(前年同期は725億円の収入)となりました。売掛金の回収が進んだ一方で、パートナーへの未払金の支払いなどにより運転資本が増加しました。

○ 投資活動によるキャッシュ・フローは、202億円の支出(前年同期より22億円の支出増)となりました。研究設備および製造設備の増強を進め、設備投資に係る支出が発生しました。

○ 財務活動によるキャッシュ・フローは、19億円の収入(前年同期は534億円の支出)となりました。配当金の支払いおよび短期借入金の増加によるものです。

○ 以上の結果、現金及び現金同等物の残高は2,680億円(前期末より416億円減)、営業活動によるキャッシュ・フローから資本的支出等を差し引いたフリー・キャッシュ・フローは460億円の支出となりました。

(2) 経営方針・経営戦略等

当第3四半期連結累計期間において、当社グループの経営方針・経営戦略等について、前事業年度の有価証券報告書提出日からの重要な変更はありません。なお、新型コロナウイルス感染症(COVID-19)については、当社グループ連結業績への重大な影響はありません。

(3) 優先的に対処すべき事業上及び財務上の課題

当第3四半期連結累計期間において、当社グループが優先的に対処すべき課題について、前事業年度の有価証券報告書提出日からの重要な変更はありません。

なお、当社は、「財務及び事業の方針の決定を支配する者の在り方に関する基本方針」を、従前より「当社企業価値・株主共同の利益の確保に関する対応方針」として定めていましたが、2022年4月27日開催の取締役会において、これを継続せず、その有効期間の満了をもって廃止することを決議し、2022年6月30日をもって廃止しました。

これに伴い、「財務及び事業の方針の決定を支配する者の在り方に関する基本方針」については、改めて以下のとおりとし、前事業年度の有価証券報告書および当社ホームページにおいて開示しました。

① 当社の財務及び事業の方針の決定を支配する者の在り方に関する基本方針の内容

当社は、「患者様とそのご家族の喜怒哀楽を第一義に考え、そのベネフィット向上に貢献する」との企業理念(hhc理念:ヒューマン・ヘルスケア理念)を定款に規定し、ステークホルダーズの皆様と共有してきました。

当社は、2021年4月よりスタートした中期経営計画「EWAY Future & Beyond」において、視点を転換し、貢献先を従来の「患者様とそのご家族」から「患者様と生活者の皆様」に大きく拡大して、「生ききるを支える」をビジョンとして人々に貢献するsolutionの創出に取り組んでいます。

上記の理念や考え方を実現するビジネスモデルとしてエコシステムモデルを志向しています。エコシステムとは、様々な異なる生体が一定の環境下で共存し、互いに連携して発展していくことができる仕組みであり、当社はその中核として、アカデミア、ベンチャーとのコラボレーションによる創薬のみならず、臨床データやバイオマーカー等のデータに基づき、様々なsolutionが造られ提供されるプラットフォームとしてEUP (Eisai Universal Platform)を構築しています。

EUPの生み出すsolutionは他産業にも大きな相乗効果をもたらします。当社が価値を提供し貢献する人々を大きく拡大し、エコシステムを構築することで、当社のみならず、他産業においても、提供される商品の高度化やサービスの向上が可能となり、価値の提供による貢献拡大につながるものと考えます。企業理念であるhhcと、このエコシステムを統合したビジネスモデルを実現するhhceco企業をめざします。

さらに、当社は「医療較差の是正」に注力し、リンパ系フィラリア症治療薬の無償提供をはじめとした医薬品アクセスの改善に向けた取り組みを継続しています。熱帯病治療薬の研究開発においても、さまざまなパートナーシップにより豊富なパイプラインを構築しています。当社は、「日常と医療の領域で生活する人々」へ我々の製品と希望を届ける努力を惜しみません。

しかし、当社事業を取り巻く競争関係の激化、企業買収に対するわが国における法制度・企業文化の変化・変容等を踏まえると、当社の経営方針に重大な影響を与える買付が行われることも予想されます。

もとより当社は、当社の株式を大量に取得したり、当社の経営に関与しようとする買付については、それが当社の企業価値を大きく向上させるものであれば、これを一概に否定するものではありません。

以上より、当社は、日本発のイノベーション企業として、hhc理念とそれを実現することに動機付けられた社員の存在、理念実現のための知の創造活動(hhc活動)、そして社会善(人々の健康憂慮の解消と医療較差の是正)を効率的に実現するビジネス展開などが当社の企業価値の源泉であると考えており、当社の財務及び事業の方針の決定を支配する者は、中長期的に当社の企業価値・株主共同の利益の確保・向上に努める前提において、このような源泉を十分に理解する必要があります。

② 基本方針の実現に資する取組み及び基本方針に照らして不適切な者によって当該株式会社の財務及び事業の

方針の決定が支配されることを防止するための取り組み

a 基本方針の実現に資する取り組み

当社は、前記①のとおり、中期経営計画「EWAY Future & Beyond」に基づいた取り組みを進めています。

また、当社は、2004年に委員会等設置会社(現指名委員会等設置会社)に移行し、経営の監督機能と業務執行機能を明確に分離することにより、経営の公正性・透明性を確保するとともに、経営の活力を増大させることがコーポレートガバナンスの要諦であると考えています。当社は、常に最良のコーポレートガバナンスを追求し、その充実に継続的に取り組んでいます。

b 基本方針に照らして不適切な者によって当該株式会社の財務及び事業の方針の決定が支配されることを防止するための取り組み

当社は、2022年4月27日開催の取締役会において、「当社企業価値・株主共同の利益の確保に関する対応方針」を継続せず、その有効期間が満了する2022年6月30日をもって廃止することを決議し、「当社企業価値・株主共同の利益の確保に関する対応方針」は廃止となりましたが、当社は企業価値・株主共同の利益を毀損する恐れのある買収提案や買付がなされた場合には、株主の皆様が検討のために必要な時間と情報を確保するとともに、必要に応じて、当社の企業価値・株主共同の利益を確保するために、その時点において採用可能な適切と考えられるあらゆる施策(いわゆる買収防衛策を含む)を講じていきます。

③ ②の取り組みに関する当社取締役会の判断及びその理由

当社としては、前記①記載のとおり、企業価値・株主共同の利益の向上は、患者様と生活者の皆様のベネフィット向上により実現できるものと考えているところ、上記②a記載の取り組みは、そのような患者様と生活者の皆様のベネフィット向上に資すると考えています。

また、会社や株主に対して買付に係る提案内容や代替案等を検討するための十分な時間や情報を与えない買付をはじめとする不適切な買付や、当社が患者様と生活者の皆様のベネフィット向上を実現するために必要不可欠な新薬の研究・開発体制、疾患の啓発や予防に資する情報・サービスの提供、高品質製品の安定供給、薬剤の安全性と有効性の情報の管理・提供の確保などを含む、長期的な視野での大胆な企業施策を妨げるような買付がなされれば、当社の企業価値ひいては株主共同の利益が毀損されることになります。このため、当社としては、そのような買付を防止するために上記②b記載の措置をとることは、当社の企業価値ひいては株主共同の利益の確保の観点から適切であると考えています。

以上を踏まえ、当社取締役会は、上記②記載の各取り組みは、前記①記載の基本方針に沿ったものであるとともに、当社の企業価値ひいては株主共同の利益の確保に適うものであり、当社役員の地位の維持を目的とするものではないと判断しています。

(4) 重要な会計上の見積り

当第3四半期連結累計期間において、当社グループの重要な会計上の見積りについて、前事業年度の有価証券報告書提出日からの重要な変更はありません。

(5) 研究開発活動

当第3四半期連結累計期間における研究開発費総額は、1,214億3百万円(前年同期比1.5%減)、売上収益比率は22.2%(前年同期より0.4ポイント増)です。

なお、当社グループは、研究開発費をグローバルに管理しているため、セグメントに配分していません。

[開発品の状況]

○ 抗がん剤「レンビマ」(欧州における腎細胞がんに係る製品名「Kisplyx」、一般名:レンバチニブ、米メルク社との共同開発)

◇ 甲状腺がんに係る適応(単剤療法)において、日本、米国、欧州、中国、アジア等の80カ国以上で承認を取得しています。

◇ 肝細胞がん(ファーストライン)に係る適応(単剤療法)において、日本、米国、欧州、中国、アジア等の80カ国以上で承認を取得しています。

◇ 切除不能な胸腺がんに係る適応(単剤療法)において、日本で承認を取得しています。

◇ 腎細胞がん(セカンドライン)を対象とした、エベロリムスとの併用療法に係る適応において、米国、欧州等の65カ国以上で承認を取得しています。

◇ 腎細胞がん(ファーストライン)を対象とした、米メルク社の抗PD-1抗体ペムブロリズマブとの併用療法に係る適応において、日本、米国、欧州、アジア等の40カ国以上で承認を取得しています。

◇ 子宮内膜がん(全身療法後)を対象とした、ペムブロリズマブとの併用療法に係る適応において、日本、米国、欧州、アジア等の45カ国以上で承認(条件付き承認を含む)を取得しています。

◇ 2022年8月、ペムブロリズマブとの併用療法は、肝細胞がん(ファーストライン)を対象とするフェーズⅢ試験において、レンビマ単剤療法に対して主要評価項目である全生存期間ならびに無増悪生存期間について改善傾向を示しましたが、事前に設定した統計学的有意性の基準を満たさず、主要評価項目は未達となりました。本試験におけるレンビマ単剤療法群の全生存期間中央値は、肝細胞がんにおいてこれまで同療法に関して報告されている値よりも延長されました。本併用療法の安全性プロファイルは、これまでに報告されているデータと同様でした。

◇ ペムブロリズマブとの併用療法について、子宮内膜がん(ファーストライン)、メラノーマ(ファーストライン)、非扁平上皮非小細胞肺がん(ファーストライン、化学療法併用)、非小細胞肺がん(セカンドライン)、頭頸部がん(ファーストライン)、肝細胞がん(ファーストライン、肝動脈化学塞栓療法との併用)、食道がん(ファーストライン、化学療法併用)、胃がん(ファーストライン、化学療法併用)、高頻度マイクロサテライト不安定性を有さない/ミスマッチ修復機構を有する大腸がん(サードライン)を対象としたフェーズⅢ試験を米国、欧州等において進行中です。

◇ ペムブロリズマブとの併用療法について、メラノーマ(セカンドライン)、頭頸部がん(セカンドライン)を対象としたフェーズⅡ試験、および複数のがん種を対象としたバスケット試験(フェーズⅡ試験)が米国、欧州等において進行中です。

○ 抗がん剤「ハラヴェン」(一般名:エリブリン)

◇ 乳がんに係る適応において、日本、米国、欧州、中国、アジア等の80カ国以上で承認を取得しています。

◇ 脂肪肉腫(日本では悪性軟部腫瘍)に係る適応において、日本、米国、欧州、アジア等の80カ国以上で承認を取得しています。

◇ 「ハラヴェン」のリポソーム製剤について、小野薬品工業株式会社(大阪府)の抗PD-1抗体ニボルマブとの併用療法に関するフェーズⅠ/Ⅱ試験が日本において進行中です。

○ 抗てんかん剤「フィコンパ」(英名「Fycompa」、一般名:ペランパネル)

◇ 12歳以上の部分てんかん併用療法に係る適応において、日本、米国、欧州、中国、アジア等の70カ国以上で承認を取得しています。日本、米国、中国においては、4歳以上の部分てんかんに対する単剤および併用療法の承認を取得しています。欧州においては、4歳以上の部分てんかんに対する併用療法の承認を取得しています。

◇ 12歳以上の全般てんかんの強直間代発作に対する併用療法に係る適応において、日本、米国、欧州、アジア等の70カ国以上で承認を取得しています。欧州においては、7歳以上の全般てんかんの強直間代発作に対する併用療法の承認を取得しています。

◇ 2022年8月、日本において、新投与経路医薬品として注射剤の追加を申請しました。

◇ レノックス・ガストー症候群を対象としたフェーズⅢ試験が日本、米国、欧州において進行中です。

○ オレキシン受容体拮抗剤「デエビゴ」(英名「Dayvigo」、一般名:レンボレキサント)

◇ 不眠症に係る適応において、日本、米国、アジア等の10カ国以上で承認を取得しています。

◇ 不眠症を対象としたフェーズⅢ試験が中国において進行中です。

◇ アルツハイマー病/認知症に伴う不規則睡眠覚醒リズム障害を対象としたフェーズⅡ試験が終了し、今後の開発について検討中です。

○ アルツハイマー病(AD)治療剤「Leqembi」(一般名:レカネマブ、開発品コード「BAN2401」、バイオジェン社との共同開発)

◇ 2022年9月、早期ADを対象としたClarity AD試験(フェーズⅢ試験)において、主要評価項目ならびに全ての重要な副次評価項目を統計学的に高度に有意な結果をもって達成しました。アミロイド関連画像異常(ARIA)発現プロファイルは、想定内でした。

◇ 2022年12月、中国において、国家薬品監督管理局(NMPA)に対し、BLA(生物製剤ライセンス申請)のデータ提出を開始しました。

◇ 2023年1月、米国において、ADの特徴である脳内に蓄積したアミロイドβプラークの減少効果を示した201試験(フェーズⅡ試験)の結果に基づき、ADの治療を適応として、米国食品医薬品局(FDA)より迅速承認を取得しました。本剤による治療は、臨床試験と同様、ADによる軽度認知障害または軽度認知症の当事者様において開始する必要があります。

◇ 2023年1月、米国における迅速承認取得を受けて、Clarity AD試験の結果に基づき、フル承認に向けたsBLA(生物製剤承認一部変更申請)をFDAに提出しました。本剤は、米国において、AD治療を対象としてブレイクスルーセラピーおよびファストトラックの指定を受けています。

◇ 2023年1月、欧州において、欧州医薬品庁(EMA)に販売承認申請を提出し、受理されました。

◇ 2023年1月、日本において、独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)に製造販売承認を申請し、厚生労働省より優先審査に指定されました。

◇ Alzheimer's Clinical Trials Consortium(ACTC)によって本剤が評価対象薬剤として選択されているプレクリニカル(無症状期)ADを対象とするAHEAD 3-45(フェーズⅢ試験)が日本、米国、欧州等において進行中です。

◇ 利便性向上をめざした皮下注射製剤の開発を進めています。

○ 2022年5月、メコバラミン(一般名)の高用量製剤について、筋萎縮性側索硬化症(Amyotrophic Lateral Sclerosis: ALS)の病態および機能障害の進行抑制を予定される効能・効果として、厚生労働省より希少疾病用医薬品に指定されました。医師主導フェーズⅢ試験の結果を受け、当社が2023年度中の承認申請を予定しています。

〇 2022年11月、日本において、アルツハイマー型認知症・レビー小体型認知症治療剤「アリセプト」(一般名:ドネペジル塩酸塩)について、レビー小体型認知症に係る再審査結果を受けて、用法・用量に関する承認事項の一部変更を申請し、承認されました。なお、レビー小体型認知症に係る効能・効果については変更ありません。

〇 2022年11月、日本において、抗てんかん剤「イノベロン」(一般名:ルフィナミド)について、レノックス・ガストー症候群に対する抗てんかん薬との併用療法に係る適応の承認条件となっていた特定使用成績調査(全例調査)に関し、厚生労働省から解除の通知を受領しました。

○ 抗がん剤「E7386」について、日本、米国、欧州において、ペムブロリズマブとの併用による固形がんを対象としたフェーズⅠ/Ⅱ試験のフェーズⅡパートを開始し、進行中です。

○ Toll様受容体(TLR)4拮抗剤エリトラン(一般名)について、日本、米国でフェーズⅢ試験段階にあった新型コロナウイルス感染症(COVID-19)による重症化抑制を対象としたREMAP-COVID試験を中止しました。

○ 神経疾患治療剤「E2730」について、米国でフェーズⅡ試験段階にあったてんかんを対象とした開発を終了しました。

(6) 従業員の状況

当第3四半期連結累計期間において、当社グループの従業員数に著しい変動はありません。

(7) 生産、受注及び販売の実績

当第3四半期連結累計期間において、生産および受注の実績に著しい変動はありません。

なお、販売実績については、「第2 事業の状況 2 経営者による財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の分析 (1) 財政状態及び経営成績の状況 ① 経営成績の状況」に記載しています。

(8) 主要な設備

2022年4月、当社の連結子会社である株式会社カン研究所(以下、カン研究所)は、グループ外から賃借していた本社ビル(神戸市中央区)の賃貸借契約を解約し、当社が本社ビルを購入しました。なお、カン研究所は当社と新たな賃貸借契約を締結し、本社ビルを継続して使用しています。

2022年9月、川島工園(岐阜県各務原市)の新注射剤棟/研究棟(名称:Eisai Medicine Innovation Technology Solutions、略称EMITS)が竣工しました。

2022年12月、当社の米国連結子会社のH3 Biomedicine Inc.は米国連結子会社のEisai Inc.に吸収合併されました。これにより、H3 Biomedicine Inc.が保有していた本社事務所・研究設備(米国マサチューセッツ州)はEisai Inc.の設備となりました。 

3【経営上の重要な契約等】

当第3四半期連結会計期間において、新たに締結した経営上の重要な契約は、次のとおりです。

会社名 契約締結先 締結年月日 契約内容 対価
当社 Catalyst Pharmaceuticals, Inc.(米国) 2022年

12月17日
抗てんかん剤「フィコンパ」(英名「Fycompa」、一般名:ペランパネル)の米国における権利の譲渡 契約一時金他一定料率のロイヤルティ

 第3四半期報告書_20230213153043

第3【提出会社の状況】

1【株式等の状況】

(1)【株式の総数等】

① 【株式の総数】
種類 発行可能株式総数(株)
普通株式 1,100,000,000
1,100,000,000
② 【発行済株式】
種類 第3四半期会計期間末現在

発行数(株)

(2022年12月31日)
提出日現在

発行数(株)

(2023年2月14日)
上場金融商品取引所名または登録認可

金融商品取引業協会名
内容
普通株式 296,566,949 296,566,949 東京証券取引所

プライム市場
単元株式数 100株
296,566,949 296,566,949

(2)【新株予約権等の状況】

① 【ストックオプション制度の内容】

該当事項はありません。 

② 【その他の新株予約権等の状況】

該当事項はありません。 

(3)【行使価額修正条項付新株予約権付社債券等の行使状況等】

該当事項はありません。 

(4)【発行済株式総数、資本金等の推移】

年月日 発行済株式

総数増減数

(千株)
発行済株式

総数残高

(千株)
資本金増減額

(百万円)
資本金残高

(百万円)
資本準備金

増減額

(百万円)
資本準備金

残高

(百万円)
2022年10月 1日~

2022年12月31日
296,566 44,986 55,223

(注1) 株式数は千株未満を切捨てて表示しています。 

(5) 【大株主の状況】

当四半期会計期間は第3四半期会計期間であるため、記載事項はありません。 

(6) 【議決権の状況】

① 【発行済株式】
2022年12月31日現在
区分 株式数(株) 議決権の数(個) 内容
無議決権株式
議決権制限株式(自己株式等)
議決権制限株式(その他)
完全議決権株式(自己株式等) (自己保有株式)
普通株式 9,667,200
完全議決権株式(その他) 普通株式 286,570,800 2,865,708
単元未満株式 普通株式 328,949
発行済株式総数 296,566,949
総株主の議決権 2,865,708

(注1) 「完全議決権株式(その他)」および「単元未満株式」欄の普通株式には、株式会社証券保管振替機構名義の株式がそれぞれ100株(議決権の数1個)および50株含まれています。

(注2) 「完全議決権株式(その他)」および「単元未満株式」欄の普通株式には、信託として保有する当社株式がそれぞれ105,100株(議決権の数1,051個)および64株が含まれています。

(注3) 「単元未満株式」欄の普通株式には、当社保有の自己株式74株が含まれています。 

② 【自己株式等】
2022年12月31日現在
所有者の氏名

または名称
所有者の住所 自己名義

所有株式数

(株)
他人名義

所有株式数

(株)
所有株式数

の合計

(株)
発行済株式総数に対する所有株式数の割合(%)
(自己保有株式)

エーザイ株式会社
東京都文京区小石川

4丁目6番10号
9,667,200 9,667,200 3.26
9,667,200 9,667,200 3.26

2【役員の状況】

前事業年度の有価証券報告書提出日後、当四半期累計期間において、役員の異動は次のとおりです。

(1) 執行役の状況

① 役職の異動

新役名 新職名 旧役名 旧職名 氏名 異動年月日
常務執行役 グローバルAD

オフィサー兼

アメリカス

・リージョン

プレジデント兼

エーザイ・インク

会長&CEO
常務執行役 ニューロロジー

ビジネスグループ

プレジデント兼

グローバルAD

オフィサー兼

アメリカス

・リージョン

プレジデント兼

エーザイ・インク

会長&CEO
アイヴァン

・チャン
2022年7月15日
常務執行役 チーフサイエンティフィック

オフィサー兼

日本・アジアメディカル担当兼

セーフティ担当
常務執行役 オンコロジー

ビジネスグループ

プレジデント兼

チーフディスカバリーオフィサー兼

日本・アジアメディカル担当兼

セーフティ担当
大和 隆志 2022年7月15日
執行役 Alzheimer's

Disease and Brain

Health

チーフクリニカル

オフィサー
執行役 ニューロロジー

ビジネスグループ

チーフクリニカル

オフィサー
リン

・クレイマー
2022年7月15日
執行役 チーフポートフォリオオフィサー兼

AD申請登録

日本・アジア管轄兼

クオリティ担当
執行役 メディスン開発センター長兼

AD申請登録

日本・アジア管轄兼

クオリティ担当
中濱 明子 2022年7月15日

 第3四半期報告書_20230213153043

第4【経理の状況】

1.要約四半期連結財務諸表の作成方法について

当社は、「四半期連結財務諸表の用語、様式及び作成方法に関する規則」(平成19年内閣府令第64号。以下、「四半期連結財務諸表規則」という。)第1条の2に掲げる「指定国際会計基準特定会社」の要件をすべて満たしているため、要約四半期連結財務諸表を同第93条の規定により、IAS第34号「期中財務報告」に準拠して作成しています。

2.監査証明について

当社は、金融商品取引法第193条の2第1項の規定に基づき、第3四半期連結会計期間(2022年10月1日から2022年12月31日まで)及び第3四半期連結累計期間(2022年4月1日から2022年12月31日まで)に係る要約四半期連結財務諸表について、有限責任監査法人トーマツによる四半期レビューを受けています。 

1【要約四半期連結財務諸表】

(1)【要約四半期連結損益計算書】

【第3四半期連結累計期間】
(単位:百万円)
当第3四半期連結累計期間

(自 2022年 4月 1日

 至 2022年12月31日)
前第3四半期連結累計期間

(自 2021年 4月 1日

 至 2021年12月31日)
売上収益 注記6 546,197 565,325
売上原価 注記7 △139,272 △124,093
売上総利益 406,925 441,231
販売費及び一般管理費 注記7,8 △272,970 △256,162
研究開発費 注記7,9 △121,403 △123,278
その他の収益 注記10 3,398 14,111
その他の費用 △2,127 △1,553
営業利益 13,823 74,349
金融収益 5,240 1,867
金融費用 △1,473 △1,183
税引前四半期利益 17,590 75,033
法人所得税 注記11 23,334 △15,599
四半期利益 40,925 59,434
四半期利益の帰属
親会社所有者 39,109 60,203
非支配持分 1,816 △769
1株当たり四半期利益
基本的1株当たり四半期利益(円) 注記12 136.39 210.00
希薄化後1株当たり四半期利益(円) 注記12 136.39 209.96
【第3四半期連結会計期間】
(単位:百万円)
当第3四半期連結会計期間

(自 2022年10月 1日

 至 2022年12月31日)
前第3四半期連結会計期間

(自 2021年10月 1日

 至 2021年12月31日)
売上収益 注記6 187,572 202,972
売上原価 △46,735 △44,222
売上総利益 140,836 158,750
販売費及び一般管理費 △92,581 △101,480
研究開発費 △39,886 △43,361
その他の収益 368 442
その他の費用 △167 △724
営業利益 8,570 13,627
金融収益 1,504 648
金融費用 △618 △405
税引前四半期利益 9,456 13,870
法人所得税 △333 △836
四半期利益 9,123 13,034
四半期利益の帰属
親会社所有者 8,644 14,159
非支配持分 479 △1,126
1株当たり四半期利益
基本的1株当たり四半期利益(円) 注記12 30.14 49.39
希薄化後1株当たり四半期利益(円) 注記12 30.14 49.38

(2)【要約四半期連結包括利益計算書】

【第3四半期連結累計期間】
(単位:百万円)
当第3四半期連結累計期間

(自 2022年 4月 1日

 至 2022年12月31日)
前第3四半期連結累計期間

(自 2021年 4月 1日

 至 2021年12月31日)
四半期利益 40,925 59,434
その他の包括利益
損益に振り替えられることのない項目
その他の包括利益を通じて公正価値で

測定する金融資産
5,122 △1,398
小計 5,122 △1,398
損益にその後に振り替えられる可能性のある項目
在外営業活動体の換算差額 25,520 18,344
キャッシュ・フロー・ヘッジ △179 57
小計 25,342 18,401
その他の包括利益合計 30,464 17,004
四半期包括利益 71,389 76,437
四半期包括利益の帰属
親会社所有者 69,570 77,258
非支配持分 1,819 △820
【第3四半期連結会計期間】
(単位:百万円)
当第3四半期連結会計期間

(自 2022年10月 1日

 至 2022年12月31日)
前第3四半期連結会計期間

(自 2021年10月 1日

 至 2021年12月31日)
四半期利益 9,123 13,034
その他の包括利益
損益に振り替えられることのない項目
その他の包括利益を通じて公正価値で

測定する金融資産
1,068 △1,380
小計 1,068 △1,380
損益にその後に振り替えられる可能性のある項目
在外営業活動体の換算差額 △40,652 14,548
キャッシュ・フロー・ヘッジ △208 18
小計 △40,860 14,567
その他の包括利益合計 △39,792 13,186
四半期包括利益 △30,669 26,220
四半期包括利益の帰属
親会社所有者 △31,132 27,382
非支配持分 463 △1,162

(3)【要約四半期連結財政状態計算書】

(単位:百万円)
当第3四半期連結会計期間末

(2022年12月31日)
前連結会計年度末

(2022年3月31日)
資産
非流動資産
有形固定資産 165,160 169,926
のれん 207,487 191,758
無形資産 89,111 95,451
その他の金融資産 注記13 45,868 44,033
その他 20,416 20,919
繰延税金資産 112,909 76,622
非流動資産合計 640,951 598,709
流動資産
棚卸資産 120,863 99,008
営業債権及びその他の債権 188,996 207,950
その他の金融資産 注記13 983 432
その他 27,527 23,584
現金及び現金同等物 268,002 309,633
小計 606,370 640,606
売却目的で保有する資産 注記14 3,747
流動資産合計 610,118 640,606
資産合計 1,251,069 1,239,315
(単位:百万円)
当第3四半期連結会計期間末

(2022年12月31日)
前連結会計年度末

(2022年3月31日)
資本
親会社の所有者に帰属する持分
資本金 44,986 44,986
資本剰余金 78,813 77,605
自己株式 △33,634 △33,936
利益剰余金 504,946 506,583
その他の資本の構成要素 178,922 153,584
親会社の所有者に帰属する持分合計 774,034 748,821
非支配持分 23,038 22,712
資本合計 797,072 771,534
負債
非流動負債
借入金 84,920 94,893
その他の金融負債 注記13 35,311 39,213
引当金 1,311 1,473
その他 17,558 18,386
繰延税金負債 1,221 483
非流動負債合計 140,321 154,449
流動負債
借入金 65,200
営業債務及びその他の債務 68,871 108,065
その他の金融負債 注記13 37,512 40,865
未払法人所得税 6,894 6,877
引当金 23,300 17,949
その他 109,132 139,576
小計 310,909 313,333
売却目的で保有する資産に

直接関連する負債
注記14 2,767
流動負債合計 313,676 313,333
負債合計 453,997 467,782
資本及び負債合計 1,251,069 1,239,315

(4)【要約四半期連結持分変動計算書】

当第3四半期連結累計期間 (自 2022年4月1日 至 2022年12月31日)

(単位:百万円)
親会社の所有者に帰属する持分
資本金 資本剰余金 自己株式 利益剰余金 その他の資本の構成要素
その他の包括

利益を通じて

公正価値で測定

する金融資産
期首残高

(2022年4月1日)
44,986 77,605 △33,936 506,583
四半期利益 39,109
その他の包括利益合計 5,122
四半期包括利益 39,109 5,122
剰余金の配当 注記15 △45,893
株式報酬取引 △27
自己株式の取得 △15
自己株式の処分 43 73
支配継続子会社に対する持分変動 1,192 244
振替 5,122 △5,122
その他 25
所有者との取引額等合計 1,208 302 △40,746 △5,122
期末残高

(2022年12月31日)
44,986 78,813 △33,634 504,946
親会社の所有者に帰属する持分 非支配持分 資本合計
その他の資本の構成要素 親会社の

所有者に帰属する持分合計
在外営業

活動体の

換算差額
キャッシュ・

フロー・

ヘッジ
その他の資本の構成要素

合計
期首残高

(2022年4月1日)
153,584 153,584 748,821 22,712 771,534
四半期利益 39,109 1,816 40,925
その他の包括利益合計 25,517 △179 30,461 30,461 3 30,464
四半期包括利益 25,517 △179 30,461 69,570 1,819 71,389
剰余金の配当 注記15 △45,893 △44 △45,937
株式報酬取引 △27 △27
自己株式の取得 △15 △15
自己株式の処分 116 116
支配継続子会社に対する持分変動 1,437 △1,449 △13
振替 △5,122
その他 25 25
所有者との取引額等合計 △5,122 △44,358 △1,493 △45,851
期末残高

(2022年12月31日)
179,101 △179 178,922 774,034 23,038 797,072

前第3四半期連結累計期間 (自 2021年4月1日 至 2021年12月31日)

(単位:百万円)
親会社の所有者に帰属する持分
資本金 資本剰余金 自己株式 利益剰余金 その他の資本の構成要素
その他の包括

利益を通じて

公正価値で測定

する金融資産
期首残高

(2021年4月1日)
44,986 77,628 △34,049 506,403
四半期利益 60,203
その他の包括利益合計 △1,397
四半期包括利益 60,203 △1,397
剰余金の配当 注記15 △45,878
株式報酬取引 △19
自己株式の取得 △25
自己株式の処分 10 88
振替 △1,397 1,397
その他 △16 8
所有者との取引額等合計 △25 64 △47,268 1,397
期末残高

(2021年12月31日)
44,986 77,603 △33,985 519,338
親会社の所有者に帰属する持分 非支配持分 資本合計
その他の資本の構成要素 親会社の

所有者に帰属する持分合計
在外営業

活動体の

換算差額
キャッシュ・

フロー・

ヘッジ
その他の資本の構成要素

合計
期首残高

(2021年4月1日)
106,702 △69 106,633 701,601 24,759 726,360
四半期利益 60,203 △769 59,434
その他の包括利益合計 18,395 57 17,055 17,055 △51 17,004
四半期包括利益 18,395 57 17,055 77,258 △820 76,437
剰余金の配当 注記15 △45,878 △101 △45,980
株式報酬取引 △19 △19
自己株式の取得 △25 △25
自己株式の処分 98 98
振替 1,397
その他 △8 43 34
所有者との取引額等合計 1,397 △45,832 △58 △45,891
期末残高

(2021年12月31日)
125,097 △12 125,085 733,026 23,881 756,907

(5)【要約四半期連結キャッシュ・フロー計算書】

(単位:百万円)
当第3四半期連結累計期間

(自 2022年 4月 1日

 至 2022年12月31日)
前第3四半期連結累計期間

(自 2021年 4月 1日

 至 2021年12月31日)
営業活動によるキャッシュ・フロー
税引前四半期利益 17,590 75,033
減価償却費及び償却費 29,847 28,697
減損損失 272 1,915
運転資本の増減額(△は増加) △54,806 △13,205
利息及び配当金の受取額 2,757 1,520
利息の支払額 △993 △876
法人所得税の支払額 △18,089 △8,458
法人所得税の還付額 3,466
その他 △2,341 △15,614
営業活動によるキャッシュ・フロー △25,763 72,478
投資活動によるキャッシュ・フロー
有形固定資産の取得による支出 △19,579 △22,018
無形資産の取得による支出 △8,283 △9,814
有形固定資産・無形資産の売却による収入 注記16 409 13,311
金融資産の取得による支出 △2,588 △1,823
金融資産の売却・償還による収入 9,832 2,443
3カ月超預金の預入による支出 △0 △0
3カ月超預金の払戻による収入 1 0
その他 25 △59
投資活動によるキャッシュ・フロー △20,183 △17,960
財務活動によるキャッシュ・フロー
短期借入金の増減額(△は減少) 55,201
長期借入金の返済による支出 △4
リース負債の返済による支出 △7,377 △7,766
配当金の支払額 △45,893 △45,878
その他 △9 200
財務活動によるキャッシュ・フロー 1,918 △53,445
現金及び現金同等物に係る換算差額 2,398 8,606
現金及び現金同等物の増減額(△は減少) △41,630 9,680
現金及び現金同等物の期首残高 309,633 248,740
現金及び現金同等物の期末残高 268,002 258,420

【要約四半期連結財務諸表注記】

1.報告企業

当社は日本国にある株式会社であり、東京証券取引所プライム市場(TSE:4523)に上場しています。

当社グループは、当社、連結子会社48社及び持分法適用会社2社で構成され、その事業内容を、医薬品事業とその他事業に区分しています。医薬品事業では、医療用医薬品、一般用医薬品等の研究開発・製造・販売を行っています。

なお、当社は2022年9月1日付で、当社を株式交換完全親会社、当社の連結子会社である株式会社サンプラネット(東京都)を株式交換完全子会社とする株式交換を実施しました。

2.要約四半期連結財務諸表作成の基礎

(1) 準拠の表明

当社は、四半期連結財務諸表規則第1条の2に掲げる「指定国際会計基準特定会社」の要件をすべて満たしているため、要約四半期連結財務諸表を同第93条の規定により、IAS第34号「期中財務報告」に準拠して作成しています。当要約四半期連結財務諸表は、年度の連結財務諸表で要求されるすべての情報は含んでいないため、2022年3月31日に終了した連結会計年度の連結財務諸表と併せて利用されるべきものです。

(2) 測定の基礎

当社グループの要約四半期連結財務諸表は、公正価値で測定されている金融商品、退職後給付制度に係る資産及び負債等を除き、取得原価を基礎として作成しています。

(3) 表示通貨及び表示単位

当社グループの要約四半期連結財務諸表は、当社の機能通貨である日本円で表示し、百万円未満を四捨五入しています。

3.重要な会計方針

当要約四半期連結財務諸表において適用する重要な会計方針は、以下の基準書及び解釈指針を除き、前連結会計年度に係る連結財務諸表において適用した会計方針と同一です。当社グループが、当該基準書及び解釈指針を適用したことによる、当要約四半期連結財務諸表への重要な影響はありません。

基準書及び解釈指針 強制適用開始時期

(以降開始年度)
当社グループ

適用開始時期
概要
IAS第16号 有形固定資産 2022年1月1日 2023年3月期 有形固定資産の意図した使用の前の収入に関する改訂
IAS第37号 引当金、偶発負債及び偶発資産 2022年1月1日 2023年3月期 不利な契約に係る契約履行のコストの明確化
IFRS第3号 企業結合 2022年1月1日 2023年3月期 概念フレームワークへの参照の改訂

なお、前連結会計年度に「クラウドコンピューティング契約にかかる導入費用(IAS第38号に関連)」に関する会計方針の変更を行いました。当該会計方針の変更は遡及適用され、前第3四半期連結累計期間については遡及適用後の要約四半期連結財務諸表となっています。この結果、前第3四半期連結累計期間の要約四半期連結損益計算書は、遡及適用を行う前と比べて、販売費及び一般管理費が220百万円増加し、研究開発費が15百万円減少し、営業利益及び税引前四半期利益がそれぞれ204百万円減少し、四半期利益が155百万円減少しています。 

4.重要な会計上の見積り及び判断

当社グループの要約四半期連結財務諸表は、経営者の見積り及び判断を含んでいます。

見積りの基礎となる仮定は継続的に見直しています。見積りの変更による影響は、見積りを変更した期間及び将来の期間において認識しています。

当要約四半期連結財務諸表における重要な会計上の見積り及び判断について、前連結会計年度に係る連結財務諸表から、重要な変更はありません。

5.セグメント情報

当社グループの報告セグメントは、当社グループの構成単位のうち分離された財務情報が入手可能であり、経営資源の配分の決定及び業績を評価するために、トップマネジメントが定期的に検討を行う対象となっているものです。

当社グループは、セグメントを医薬品事業とその他事業に区分しており、医薬品事業を構成する日本、アメリカス(北米)、中国、EMEA(欧州、中東、アフリカ、ロシア、オセアニア)、アジア・ラテンアメリカ(韓国、台湾、インド、アセアン、中南米等)、一般用医薬品等(日本)の6つの事業セグメントを報告セグメントとしています。

なお、当連結会計年度より、香港をアジア・ラテンアメリカ医薬品事業から中国医薬品事業に変更しています。前連結会計年度のセグメント情報は、当該変更が反映されています。

また、当連結会計年度より、2022年3月に、Biogen Inc.(米国)とのアルツハイマー病治療剤「Aduhelm」(一般名:アデュカヌマブ)に関する共同開発・共同販促契約が変更されたことを受け、当該契約に基づいて当社が負担する「Aduhelm」の関連費用(販売費及び一般管理費)を親会社の本社管理費等に含めています。加えて、経営の実態をより適切に表示するため、ライセンス供与の対価として受領する契約一時金等をその他事業に含め、固定資産売却損益を親会社の本社管理費等に含めています。前連結会計年度のセグメント情報は当該変更を反映しています。

各第3四半期連結累計期間

(単位:百万円)
当第3四半期連結累計期間

(自 2022年 4月 1日

 至 2022年12月31日)
前第3四半期連結累計期間

(自 2021年 4月 1日

 至 2021年12月31日)
売上収益 セグメント利益 売上収益 セグメント利益
医薬品事業
日本 169,414 56,606 163,365 47,173
アメリカス 161,880 98,876 120,765 67,400
中国 91,537 49,121 79,996 43,772
EMEA 52,524 29,539 44,339 23,720
アジア・ラテンアメリカ 37,817 17,626 36,589 15,757
一般用医薬品等 18,710 4,465 18,715 4,309
報告セグメント計 531,882 256,233 463,770 202,130
その他事業(注1) 14,316 7,061 101,554 95,747
事業計 546,197 263,294 565,325 297,877
研究開発費(注2) △121,403 △123,278
親会社の本社管理費等(注3) △128,068 △100,250
要約四半期連結損益計算書の営業利益 13,823 74,349

(注1) その他事業は、親会社のライセンス収入及び医薬品原料などに係る事業です。前第3四半期連結累計期間の売上収益及びセグメント利益には、Bristol Myers Squibb(米国。以下、「BMS社」という。)との抗体薬物複合体「MORAb-202」に関する戦略的提携の契約一時金49,649百万円及びMerck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA(以下、「米メルク社」という。)との抗がん剤「レンビマ」に関する戦略的提携のマイルストン34,506百万円を含めています。

(注2) 当社グループは、研究開発費をグローバルに管理しているため、セグメントに配分していません。

(注3) 親会社の本社管理費等は、当社グループ全体の運営に係る費用等であり、その他の収益及び費用ならびにパートナーとの戦略的提携に伴う利益及び費用の折半金額を含めています。当第3四半期連結累計期間の親会社の本社管理費等には、当社グループが米メルク社に支払う抗がん剤「レンビマ」の折半利益91,412百万円(前第3四半期連結累計期間は65,581百万円)を含めています。

各第3四半期連結会計期間

(単位:百万円)
当第3四半期連結会計期間

(自 2022年10月 1日

 至 2022年12月31日)
前第3四半期連結会計期間

(自 2021年10月 1日

 至 2021年12月31日)
売上収益 セグメント利益 売上収益 セグメント利益
医薬品事業
日本 58,857 18,917 59,374 14,461
アメリカス 55,490 34,436 45,410 25,594
中国 28,260 13,790 24,734 12,488
EMEA 17,572 9,038 16,310 8,445
アジア・ラテンアメリカ 13,045 5,820 11,973 4,982
一般用医薬品等 6,087 1,212 6,567 1,434
報告セグメント計 179,311 83,212 164,367 67,404
その他事業(注1) 8,260 5,795 38,605 36,760
事業計 187,572 89,007 202,972 104,164
研究開発費(注2) △39,886 △43,361
親会社の本社管理費等(注3) △40,551 △47,176
要約四半期連結損益計算書の営業利益 8,570 13,627

(注1) その他事業は、親会社のライセンス収入及び医薬品原料などに係る事業です。前第3四半期連結会計期間の売上収益及びセグメント利益には、米メルク社との抗がん剤「レンビマ」に関する戦略的提携のマイルストン34,506百万円を含めています。

(注2) 当社グループは、研究開発費をグローバルに管理しているため、セグメントに配分していません。

(注3) 親会社の本社管理費等は、当社グループ全体の運営に係る費用等であり、その他の収益及び費用ならびにパートナーとの戦略的提携に伴う利益及び費用の折半金額を含めています。当第3四半期連結会計期間の親会社の本社管理費等には、当社グループが米メルク社に支払う抗がん剤「レンビマ」の折半利益30,436百万円(前第3四半期連結会計期間は24,209百万円)を含めています。 

6.売上収益

当社グループは、売上収益を財またはサービスの種類別に分解しています。分解した売上収益と報告セグメントとの関係は、次のとおりです。

当第3四半期連結累計期間(自 2022年4月1日 至 2022年12月31日)

(単位:百万円)
医薬品販売

による収益
ライセンス供与

による収益
その他の収益 合計
医薬品事業
日本 164,207 2,388 2,818 169,414
アメリカス 161,516 364 161,880
中国 91,517 20 91,537
EMEA 52,524 52,524
アジア・ラテンアメリカ 37,425 391 37,817
一般用医薬品等 18,710 18,710
報告セグメント計 525,900 3,163 2,818 531,882
その他事業(注1) 6,354 7,962 14,316
合計 525,900 9,517 10,780 546,197
うち顧客との契約から認識した収益 525,900 8,517 10,780 545,197
うちその他の源泉から認識した収益(注2) 1,000 1,000

(注1) その他事業は、親会社のライセンス収入及び医薬品原料などに係る事業です。

(注2) その他の源泉から認識した収益は、契約の相手方が顧客ではなく、共同販促活動に係るリスクと便益を共有する提携企業からの収益です。

前第3四半期連結累計期間(自 2021年4月1日 至 2021年12月31日)

(単位:百万円)
医薬品販売

による収益
ライセンス供与

による収益
その他の収益 合計
医薬品事業
日本 154,385 2,124 6,856 163,365
アメリカス 120,618 15 133 120,765
中国 79,996 79,996
EMEA 44,339 44,339
アジア・ラテンアメリカ 36,392 197 36,589
一般用医薬品等 18,715 18,715
報告セグメント計 454,445 2,336 6,989 463,770
その他事業(注1) 95,219 6,336 101,554
合計 454,445 97,555 13,324 565,325

(注1) その他事業は、親会社のライセンス収入及び医薬品原料などに係る事業です。前第3四半期連結累計期間のライセンス供与による収益には、BMS社との抗体薬物複合体「MORAb-202」に関する戦略的提携の契約一時金49,649百万円及び米メルク社との抗がん剤「レンビマ」に関する戦略的提携のマイルストン34,506百万円を含めています。

(注2) 前第3四半期連結累計期間の売上収益は、すべて顧客との契約から認識しています。

当第3四半期連結会計期間(自 2022年10月1日 至 2022年12月31日)

(単位:百万円)
医薬品販売

による収益
ライセンス供与

による収益
その他の収益 合計
医薬品事業
日本 58,534 508 △185 58,857
アメリカス 55,398 92 55,490
中国 28,240 20 28,260
EMEA 17,572 17,572
アジア・ラテンアメリカ 12,994 51 13,045
一般用医薬品等 6,087 6,087
報告セグメント計 178,826 670 △185 179,311
その他事業(注1) 5,630 2,630 8,260
合計 178,826 6,301 2,445 187,572

(注1) その他事業は、親会社のライセンス収入及び医薬品原料などに係る事業です。

(注2) 当第3四半期連結会計期間の売上収益は、すべて顧客との契約から認識しています。

前第3四半期連結会計期間(自 2021年10月1日 至 2021年12月31日)

(単位:百万円)
医薬品販売

による収益
ライセンス供与

による収益
その他の収益 合計
医薬品事業
日本 55,960 1,044 2,370 59,374
アメリカス 45,408 0 2 45,410
中国 24,734 24,734
EMEA 16,310 16,310
アジア・ラテンアメリカ 11,932 41 11,973
一般用医薬品等 6,567 6,567
報告セグメント計 160,910 1,086 2,371 164,367
その他事業(注1) 36,274 2,331 38,605
合計 160,910 37,359 4,703 202,972

(注1) その他事業は、親会社のライセンス収入及び医薬品原料などに係る事業です。前第3四半期連結会計期間のライセンス供与による収益には、米メルク社との抗がん剤「レンビマ」に関する戦略的提携のマイルストン34,506百万円を含めています。

(注2) 前第3四半期連結会計期間の売上収益は、すべて顧客との契約から認識しています。 

7.従業員給付

当第3四半期連結累計期間において、当社グループは当社の米国連結子会社であるH3 Biomedicine Inc.(米国)のオフィス及び研究所の閉鎖に伴い、1,367百万円の解雇給付を計上しています。詳細は「注記9.研究開発費」に記載しています。

前第3四半期連結累計期間において 、当社の連結子会社であるEAファーマ株式会社(東京都)は、経営基盤を強化し更なる患者様貢献を果たすために、特別転進支援制度(希望退職者の募集)の実施を決定しました。これに伴い解雇給付(割増退職金)2,894百万円を計上しています。解雇給付の表示科目別内訳は、売上原価240百万円、販売費及び一般管理費2,461百万円、研究開発費192百万円です。 

8.販売費及び一般管理費

当第3四半期連結累計期間において、当社グループが米メルク社に支払う抗がん剤「レンビマ」の折半利益91,412百万円(前第3四半期連結累計期間は65,581百万円)を販売費及び一般管理費に計上しています。 

9.研究開発費

当第3四半期連結累計期間において、当社の米国連結子会社であるH3 Biomedicine Inc.について、Eisai Inc.(米国)に吸収合併しました。H3 Biomedicine Inc.が有する研究機能のほか、創薬基盤及び研究開発品等の資産はグループ内に移転・移管し、オフィス及び研究所は閉鎖しました。当社グループは、オフィス及び研究所の閉鎖に伴い発生した解雇給付1,367百万円を研究開発費に計上しています。

前第3四半期連結累計期間において、当社の連結子会社であるEAファーマ株式会社は、経営基盤を強化し更なる患者様貢献を果たすために、開発パイプラインの見直しを実施しました。これに伴い、一部の新薬候補品の開発を中止したため、当該開発品の回収可能価額をゼロとし、IPR&D資産に係る減損損失1,915百万円を研究開発費に計上しています。

10.その他の収益

前第3四半期連結累計期間において、当社グループは固定資産売却益13,293百万円をその他の収益に計上しています。主な固定資産売却益は、抗てんかん剤「Zonegran」の欧州及びその他の地域における権利の譲渡から生じたものです。 

11.法人所得税

当第3四半期連結累計期間において、当社の資本政策の一環としてグローバルな資金配分の最適化を企図し、米国連結子会社から資金を回収するため、当社は、米国連結子会社であるEisai Corporation of North Americaから払込資本の払戻し63,622百万円を受領しました。この結果、当社にて税務上の譲渡損失等が発生し、法人所得税が21,287百万円減少しています。 

12.1株当たり四半期利益

(1) 基本的1株当たり四半期利益

各第3四半期連結累計期間における基本的1株当たり四半期利益の算定の基礎は、次のとおりです。

当第3四半期連結累計期間

(自 2022年 4月 1日

 至 2022年12月31日)
前第3四半期連結累計期間

(自 2021年 4月 1日

 至 2021年12月31日)
親会社の所有者に帰属する四半期利益(百万円) 39,109 60,203
期中平均普通株式数(千株)(注1) 286,746 286,682
基本的1株当たり四半期利益(円) 136.39 210.00

(注1) 上記1株当たり情報の算出において控除する自己株式には、信託として保有する当社株式を含めています。

各第3四半期連結会計期間における基本的1株当たり四半期利益の算定の基礎は、次のとおりです。

当第3四半期連結会計期間

(自 2022年10月 1日

 至 2022年12月31日)
前第3四半期連結会計期間

(自 2021年10月 1日

 至 2021年12月31日)
親会社の所有者に帰属する四半期利益(百万円) 8,644 14,159
期中平均普通株式数(千株)(注1) 286,795 286,690
基本的1株当たり四半期利益(円) 30.14 49.39

(注1) 上記1株当たり情報の算出において控除する自己株式には、信託として保有する当社株式を含めています。

(2) 希薄化後1株当たり四半期利益

各第3四半期連結累計期間における希薄化後1株当たり四半期利益の算定の基礎は、次のとおりです。

当第3四半期連結累計期間

(自 2022年 4月 1日

 至 2022年12月31日)
前第3四半期連結累計期間

(自 2021年 4月 1日

 至 2021年12月31日)
親会社の所有者に帰属する四半期利益(百万円) 39,109 60,203
四半期利益調整額(百万円)
希薄化後1株当たり四半期利益の計算に使用する四半期利益

(百万円)
39,109 60,203
期中平均普通株式数(千株)(注1) 286,746 286,682
ストック・オプションに係る調整株数(千株)(注2) 5 49
希薄化後の期中平均普通株式数(千株) 286,751 286,730
希薄化後1株当たり四半期利益(円) 136.39 209.96

(注1) 上記1株当たり情報の算出において控除する自己株式には、信託として保有する当社株式を含めています。

(注2) 各第3四半期連結累計期間において、希薄化効果を有しないため、希薄化後1株当たり当期利益の算定から除外したストック・オプションに係る株数はありません。

各第3四半期連結会計期間における希薄化後1株当たり四半期利益の算定の基礎は、次のとおりです。

当第3四半期連結会計期間

(自 2022年10月 1日

 至 2022年12月31日)
前第3四半期連結会計期間

(自 2021年10月 1日

 至 2021年12月31日)
親会社の所有者に帰属する四半期利益(百万円) 8,644 14,159
四半期利益調整額(百万円)
希薄化後1株当たり四半期利益の計算に使用する四半期利益

(百万円)
8,644 14,159
期中平均普通株式数(千株)(注1) 286,795 286,690
ストック・オプションに係る調整株数(千株)(注2) 40
希薄化後の期中平均普通株式数(千株) 286,795 286,729
希薄化後1株当たり四半期利益(円) 30.14 49.38

(注1) 上記1株当たり情報の算出において控除する自己株式には、信託として保有する当社株式を含めています。

(注2) 前第3四半期連結会計期間において、希薄化効果を有しないため、希薄化後1株当たり当期利益の算定から除外したストック・オプションに係る株数はありません。 

13.金融商品の公正価値

(1) 公正価値の算定方法

当要約四半期連結財務諸表において使用する主な金融資産・負債の公正価値の算定方法は、前連結会計年度に係る連結財務諸表において使用した算定方法と同一です。

(2) 公正価値ヒエラルキーのレベル別分類

当社グループにおける公正価値の測定レベルは、市場における観察可能性に応じて次の3つに区分しています。

レベル1:活発に取引される市場で公表価格により測定された公正価値

レベル2:レベル1以外の、観察可能な価格を直接、または間接的に使用して算定された公正価値

レベル3:観察不能なインプットを含む評価技法から算定された公正価値

金融商品の公正価値ヒエラルキーのレベル別内訳は、次のとおりです。

当第3四半期連結会計期間末(2022年12月31日)

(単位:百万円)
レベル1 レベル2 レベル3 合計
<金融資産>
損益を通じて公正価値で測定する金融資産
有価証券 682 6,612 7,294
差入保証金 2,925 2,925
その他 885 885
その他の包括利益を通じて公正価値で測定する金融資産
有価証券 24,333 9,744 34,077
合計 24,333 4,492 16,356 45,181
<金融負債>
損益を通じて公正価値で測定する金融負債
デリバティブ負債 1,394 1,394
合計 1,394 1,394

前連結会計年度末(2022年3月31日)

(単位:百万円)
レベル1 レベル2 レベル3 合計
<金融資産>
損益を通じて公正価値で測定する金融資産
有価証券 579 5,460 6,039
差入保証金 2,959 2,959
その他 411 411
その他の包括利益を通じて公正価値で測定する金融資産
有価証券 25,236 8,052 33,288
合計 25,236 3,949 13,512 42,698
<金融負債>
損益を通じて公正価値で測定する金融負債
デリバティブ負債 3,694 3,694
合計 3,694 3,694

14.売却目的で保有する資産及び売却目的で保有する資産に直接関連する負債

当第3四半期連結会計期間末において、売却の可能性が非常に高く、かつ1年以内に売却が予定されているため、売却目的保有に分類された非流動資産又は処分グループは以下のとおりです。

2022年12月、当社グループは事業領域の選択と集中をはかり、自社グループ製品のさらなる安定的かつ効率的な供給を企図し、当社の連結子会社であるエーザイ物流株式会社(神奈川県)の全株式を安田倉庫株式会社(東京都)に譲渡する株式譲渡契約を締結しました。株式譲渡日は2023年3月31日を予定しています。

上記に伴い、当第3四半期連結会計期間末におけるエーザイ物流株式会社の資産及び負債を、それぞれ売却目的で保有する資産及び売却目的で保有する資産に直接関連する負債に分類しています。

売却目的で保有する資産及び売却目的で保有する資産に直接関連する負債の内訳は以下のとおりです。

(単位:百万円)

当第3四半期連結会計期間末

(2022年12月31日)
売却目的で保有する資産
有形固定資産 2,991
営業債権及びその他の債権 309
その他 448
合計 3,747
売却目的で保有する資産に直接関連する負債
その他の金融負債 1,855
営業債務及びその他の債務 494
その他 418
合計 2,767

15.配当

各第3四半期連結累計期間において支払われた普通株式に関する配当金は、次のとおりです。

(単位:百万円)
当第3四半期連結累計期間

(自 2022年 4月 1日

 至 2022年12月31日)
前第3四半期連結累計期間

(自 2021年 4月 1日

 至 2021年12月31日)
期末配当(1株当たり配当額) 22,941 (80円) 22,938 (80円)
中間配当(1株当たり配当額) 22,952 (80円) 22,940 (80円)
合計 45,893 (160円) 45,878 (160円)

16.キャッシュ・フロー情報

前第3四半期連結累計期間における有形固定資産・無形資産の売却による収入13,311百万円は、主に抗てんかん剤「Zonegran」の欧州及びその他の地域における権利の譲渡による収入です。

17.財務諸表の承認

当社代表執行役CEOである内藤晴夫及び常務執行役CFOである安野達之は、2023年2月14日付で当要約四半期連結財務諸表を承認しています。 

2【その他】

2022年11月7日開催の当社取締役会において、2022年9月30日の最終の株主名簿に記載または記録された株主または登録株式質権者に対し、第111期(自 2022年4月1日 至 2023年3月31日)の中間配当を行う旨を決議しました。配当金の総額及び1株当たりの金額は、「1 要約四半期連結財務諸表 要約四半期連結財務諸表注記 15.配当」に記載のとおりです。 

 第3四半期報告書_20230213153043

第二部【提出会社の保証会社等の情報】

該当事項はありません。

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