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Immuno-Biological Laboratories Co., Ltd.

Registration Form Jun 30, 2023

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【表紙】
【提出書類】 有価証券報告書
【根拠条文】 金融商品取引法第24条第1項
【提出先】 関東財務局長
【提出日】 2023年6月30日
【事業年度】 第41期(自 2022年4月1日 至 2023年3月31日)
【会社名】 株式会社免疫生物研究所
【英訳名】 Immuno-Biological Laboratories Co., Ltd.
【代表者の役職氏名】 代表取締役社長    清藤 勉
【本店の所在の場所】 群馬県藤岡市中字東田1091番地1
【電話番号】 0274-22-2889(代表)
【事務連絡者氏名】 常務取締役業務執行責任者兼事業グループ管理本部長    中川 正人
【最寄りの連絡場所】 群馬県藤岡市中字東田1091番地1
【電話番号】 0274-22-2889(代表)
【事務連絡者氏名】 常務取締役業務執行責任者兼事業グループ管理本部長    中川 正人
【縦覧に供する場所】 株式会社東京証券取引所

(東京都中央区日本橋兜町2番1号)

E00986 45700 株式会社免疫生物研究所 Immuno-Biological Laboratories Co., Ltd. 企業内容等の開示に関する内閣府令 第三号様式 Japan GAAP true cte cte 2022-04-01 2023-03-31 FY 2023-03-31 2021-04-01 2022-03-31 2022-03-31 1 false false false E00986-000 2023-06-30 E00986-000 2018-04-01 2019-03-31 E00986-000 2019-04-01 2020-03-31 E00986-000 2020-04-01 2021-03-31 E00986-000 2021-04-01 2022-03-31 E00986-000 2022-04-01 2023-03-31 E00986-000 2019-03-31 E00986-000 2020-03-31 E00986-000 2021-03-31 E00986-000 2022-03-31 E00986-000 2023-03-31 E00986-000 2018-04-01 2019-03-31 jppfs_cor:NonConsolidatedMember E00986-000 2019-04-01 2020-03-31 jppfs_cor:NonConsolidatedMember E00986-000 2020-04-01 2021-03-31 jppfs_cor:NonConsolidatedMember E00986-000 2021-04-01 2022-03-31 jppfs_cor:NonConsolidatedMember E00986-000 2022-04-01 2023-03-31 jppfs_cor:NonConsolidatedMember E00986-000 2019-03-31 jppfs_cor:NonConsolidatedMember E00986-000 2020-03-31 jppfs_cor:NonConsolidatedMember E00986-000 2021-03-31 jppfs_cor:NonConsolidatedMember E00986-000 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第一部 【企業情報】

第1 【企業の概況】

1 【主要な経営指標等の推移】

(1) 連結経営指標等

回次 第37期 第38期 第39期 第40期 第41期
決算年月 2019年3月 2020年3月 2021年3月 2022年3月 2023年3月
売上高 (千円) 781,215 576,692 602,749 647,576 794,621
経常損失(△) (千円) △155,747 △678,762 △310,511 △243,472 △149,503
親会社株主に帰属する

当期純損失(△)
(千円) △167,319 △668,125 △318,827 △258,767 △289,731
包括利益 (千円) △167,319 △668,125 △318,827 △258,767 △289,731
純資産額 (千円) 2,145,763 1,948,457 1,629,282 1,368,348 1,078,616
総資産額 (千円) 2,988,314 2,372,989 1,838,038 1,705,338 1,434,337
1株当たり純資産額 (円) 245.47 208.97 174.70 146.92 115.81
1株当たり当期純損失金額(△) (円) △19.82 △76.00 △34.23 △27.78 △31.10
潜在株式調整後1株当たり当期純利益金額 (円)
自己資本比率 (%) 71.7 82.0 88.5 80.2 75.2
自己資本利益率 (%)
株価収益率 (倍)
営業活動による

キャッシュ・フロー
(千円) △243,935 △608,746 △194,145 △93,204 26,458
投資活動による

キャッシュ・フロー
(千円) △593,279 10,818 △17,233 △155,629 30,036
財務活動による

キャッシュ・フロー
(千円) △126,320 81,195 △216,000 143,998 991
現金及び現金同等物

の期末残高
(千円) 1,491,808 974,456 552,022 449,184 561,997
従業員数

[ほか、平均臨時雇用

人員]
(名) 61 65 65 63 60
[9] [11] [9] [7] [8]

(注) 1.「収益認識に関する会計基準」(企業会計基準第29号 2020年3月31日)等を第40期の期首から適用しており、第40期以降に係る主要な経営指標等については当該会計基準等を適用した後の指標等となっております。

2.第37期、第38期及び第39期の潜在株式調整後1株当たり当期純利益金額については、潜在株式は存在するものの1株当たり当期純損失金額であるため記載しておりません。第40期及び第41期については、潜在株式が存在しないため記載しておりません。

3.自己資本利益率については、親会社株主に帰属する当期純損失が計上されているため記載しておりません。

4.株価収益率については、1株当たり当期純損失金額であるため記載しておりません。

#### (2) 提出会社の経営指標等

回次 第37期 第38期 第39期 第40期 第41期
決算年月 2019年3月 2020年3月 2021年3月 2022年3月 2023年3月
売上高 (千円) 630,752 500,062 531,820 603,855 790,600
経常利益又は経常損失(△) (千円) △159,794 △503,432 △196,675 △69,963 65,973
当期純損失(△) (千円) △179,050 △547,128 △219,107 △123,641 △630,968
資本金 (千円) 2,792,510 3,029,041 3,029,041 3,029,041 3,029,041
発行済株式総数 (株) 8,724,590 9,314,590 9,314,590 9,314,590 9,314,590
純資産額 (千円) 2,140,609 2,064,300 1,845,193 1,719,385 1,088,416
総資産額 (千円) 2,911,068 2,439,750 1,962,901 1,997,942 1,394,501
1株当たり純資産額 (円) 244.88 221.41 197.88 184.61 116.86
1株当たり配当額

(1株当たり中間配当額)
(円)
(-) (-) (-) (-) (-)
1株当たり当期純損失金額(△) (円) △21.21 △62.24 △23.52 △13.27 △67.74
潜在株式調整後1株当

たり当期純利益金額
(円)
自己資本比率 (%) 73.4 84.5 93.9 86.1 78.1
自己資本利益率 (%)
株価収益率 (倍)
配当性向 (%)
従業員数

[ほか、平均臨時雇用人員]
(名) 52 56 58 62 59
[7] [9] [7] [7] [8]
株主総利回り

 (比較指標:TOPIX)
(%)

(%)
49 37 38 22 28
[93] [82] [114] [113] [117]
最高株価 (円) 1,548 1,143 725 570 530
最低株価 (円) 517 409 470 285 294

(注)1.「収益認識に関する会計基準」(企業会計基準第29号 2020年3月31日)等を第40期の期首から適用しており、第40期以降に係る主要な経営指標等については当該会計基準等を適用した後の指標等となっております。

2.第37期については、売上高が若干減少したことに加え、有形固定資産及び無形固定資産の購入時全額費用処理の影響等により経常損失及び当期純損失を計上しております。

第38期については、売上高が大幅に減少したことに加え、有形固定資産の購入時全額費用処理の影響等により経常損失及び当期純損失を計上しております。

第39期については、売上高が微増したことに加え、前期と比較し販売費及び一般管理費が減少したことにより、経常損失及び当期純損失は大幅に改善しております。

第40期については、売上高が増加したことに加え、前期と比較し販売費及び一般管理費が減少したことにより、経常損失及び当期純損失が改善しております。

第41期については、売上高が大幅に増加したことに加え、前期と比較し販売費及び一般管理費が減少したことにより、経常利益は前期の損失から利益の計上に転換、当期純損失は特別損失の計上等により収支が悪化しております。

3.第37期、第38期及び第39期の潜在株式調整後1株当たり当期純利益金額については、潜在株式は存在するものの1株当たり当期純損失金額であるため記載しておりません。第40期及び第41期については、潜在株式が存在しないため記載しておりません。

4.自己資本利益率については、当期純損失が計上されているため記載しておりません。

5.株価収益率については、1株当たり当期純損失金額であるため記載しておりません。

6.配当性向については、1株当たり当期純損失金額であるため記載しておりません。

7.第40期まで、株主総利回りの比較指標にJASDAQグロースを用いておりましたが、2022年4月4日の東京証券取引所の市場再編に伴い廃止されました。このため比較指標を継続して比較することが可能なTOPIXに変更し、第37期にさかのぼり数値の変更をしております。

8.最高・最低株価は、2022年4月3日以前は東京証券取引所JASDAQ(グロース)におけるものであり、2022年4月4日以降は東京証券取引所グロース市場におけるものであります。 ### 2 【沿革】

年月 事項
1982年9月 医薬品及び医薬部外品の免疫学的研究、開発、製造及び販売を目的として、東京都千代田区に資本金5,000千円をもって株式会社免疫生物研究所を設立。

同時に、群馬県高崎市に研究所を設置。
1986年8月 研究設備拡充のため、群馬県藤岡市に藤岡研究所を新設し、研究所を移転。
1987年12月 藤岡研究所内に本社を移転。
1994年4月 生産能力向上のため、藤岡研究所内に工場を新設。
1999年10月 初の受託製造品となる関節炎発症カクテル抗体の大量生産に成功。
2001年4月 藤岡研究所内に遺伝子組換え実験施設を備えた新研究棟を建設。
2004年6月 群馬県高崎市に本社を移転。
2005年3月 北海道三笠市に医薬シーズの探索を目的とする実験動物飼育施設を備えた三笠研究所を新設。
2006年12月 当社創製の抗アミロイドβ抗体(82E1)に関して、米国Intellect Neuroscience, Inc.とライセンス契約を締結。
2007年3月 大阪証券取引所ヘラクレス(現東京証券取引所グロース市場)に株式を上場。
2009年1月 診断薬の品質管理及び品質保証を目的にISO13485認証を取得。
2010年6月 群馬県藤岡市に本社を移転。
2013年7月 生活習慣病領域での創薬・研究支援に加え、予防・診断支援などを強化する目的で、株式会社スカイライト・バイオテック(連結子会社)の株式取得及び簡易株式交換により完全子会社化。
2013年11月 「ネオシルクⓇ-ヒト型コラーゲンⅠ」含有化粧品の通信販売を目的として、当社の完全子会社、株式会社ネオシルク化粧品(連結子会社)を設立。
2016年7月 群馬県前橋市に遺伝子組換えカイコ事業におけるGMP対応のパイロットプラントである前橋研究所を新設。
2021年2月 Abcontek.Inc(韓国企業)との間で、合弁会社「株式会社AI Bio」(持分法適用会社)を設立。
2021年11月 完全子会社の株式会社スカイライト・バイオテックを吸収合併。
2023年3月 株式会社AI Bio(合弁会社)を子会社化。

(注) 用語解説については、「第4提出会社の状況  4コーポレート・ガバナンスの状況等」の末尾に記載しております。 

3 【事業の内容】

1.当社グループの事業概要について

(1) 当社グループの概要

当社グループ(当社及び当社の関係会社)は、株式会社免疫生物研究所(当社)及び連結子会社2社で構成されております。

当社グループの事業内容及び当社と関係会社の当該事業に係る位置付けは次のとおりであります。

① 抗体関連事業

主要なサービスは、診断試薬サービス、検査サービス及びTGカイコサービスを展開しております。診断試薬サービスは、主に抗体を基盤とした研究用試薬、体外診断用医薬品、及び体外診断用医薬品原料の製造・販売並びに試薬関連受託サービスの提供、さらに、医薬シーズライセンス導出事業を行っております。検査サービスは主にLipoSEARCHⓇを中核事業とし、臨床研究、基礎研究、動物医療及び自由診療領域でのリポタンパク質プロファイリング詳細解析サービスを提供しております。また、藤岡研究所内に登録衛生検査所「IBL解析センター」を開設し、IBL独自のELISA測定キットを用いた研究検査の受託測定を実施しております。さらに、大手検査会社との提携や株式会社フェニックスバイオとの業務提携により、脂質代謝研究用素材である「PXB-cells LA」を用いた受託試験サービスを開始し、検査受託を安定的に、かつ、拡大してまいります。TGカイコサービスは、カイコの繭中に目的タンパク質や抗体を効率よく大量生産できる技術による受託サービスや試薬原料の製造・販売を行っております。

・・・株式会社免疫生物研究所

・・・株式会社AI Bio(連結子会社)

② 遺伝子組換えカイコ開発事業

当事業は、当事業の技術の有用性が発揮でき、売上規模が比較的大きいと見込まれる新規タンパク質や抗体の開発を進めてまいります。また、遺伝子組換えカイコの繭から生産する抗体やタンパク質の生産コストの低減が、利益創出の課題となっており、当該課題の基礎研究に集中しております。

・・・株式会社免疫生物研究所

③ 化粧品関連事業

化粧品原料「ネオシルクⓇ-ヒト型コラーゲンⅠ」を配合した化粧品の製品開発、販売が主な事業となっております。

・・・株式会社ネオシルク化粧品(連結子会社)

当社グループの事業内容を図示すると以下のようになります。

2.当社グループの事業セグメントについて

(1) 抗体関連事業

抗体関連事業は、診断試薬サービス、検査サービス及びTGカイコサービスから構成されております。その各々の事業内容は次のとおりであります。

① 診断試薬サービス

診断試薬サービスは、研究用試薬販売、試薬関連受託サービス、医薬シーズライセンス及び体外診断用医薬品販売から構成されております。研究用試薬販売は、抗体関連試薬販売及びその他の試薬販売に分類されます。抗体関連試薬販売では、EIA測定キット及び抗体を販売しております。また、その他の試薬販売では、合成ペプチドその他を販売しております。

・ 抗体関連試薬販売

主に抗体を基盤にした研究用試薬を販売しており、当事業の主力製品であります。抗体試薬は、抗原の定性及び定量、単離・精製など幅広く利用されており、現在では生命科学の研究に欠かせないツールとなっております。当事業では様々な研究に使用する抗体試薬を供給できる体制を整えております。また、免疫反応を利用した体外診断用医薬品では抗体試薬は大量に使用されますが、このような需要に対しても、バルク及びOEM供給できる体制を整えております。これらの事業を適正に遂行するために、診断薬を含む医療機器に関する品質マネジメントシステムISO13485を取得しております。

イ  EIA測定キット

抗原を定性あるいは定量するための研究用キットであります。抗体、酵素、反応液、反応をさせるためのプレートなど測定に必要な試薬が全てセットになっており、血液や尿中等に存在する目的の抗原物質の濃度を簡便に測定することができます。

ロ  抗体

生化学、分子生物学及び病理学等の基礎研究に広く使用されております。例えば免疫組織染色用の抗体は、薄切された組織を染色することで、病因となる抗原の有無や組織中での局在状態など、多くの情報を得ることができます。その他、抗原抗体反応を利用した多くの技術が広く研究を行う現場で使用されております。

・ その他の試薬販売

イ  細胞培養関連試薬

細胞の栄養源となる細胞培養液など、細胞を培養するために必要な試薬であります。

ロ  合成ペプチド

抗体を作製するために、抗原として使用するペプチドであり、有機化学の手法によって合成されるものであります。

ハ  その他

細胞の分離に必要な試薬や研究用キットの部品などです。

・ 試薬関連受託サービス

製薬企業の多くは、経営の効率化から研究開発をアウトソーシングする方針を打ち出しております。一方、公的研究機関や国立大学においても、法人化への移行に伴い研究の効率化が求められております。このような環境の下、研究開発に対する支援事業の需要は高まっております。一方、確実に成果の得られる支援先企業の選択が行われております。当社グループは「抗体作製に関する技術力の高さ」を強みとして、公的研究機関、大学、製薬企業などに対して、以下に掲げるサービスを主に提供しております。

イ  抗体の作製、精製、標識

ロ  細胞培養によるタンパク質製造

ハ  抗体による測定系の開発

ニ  受託試験

・ 医薬シーズライセンス

当社では、抗体作製技術を基盤として、治療用医薬品あるいは診断用医薬品に適した抗体の創製に取り組んでおります。治療用医薬品開発においては、製薬企業各社がパイプラインを充実させるために医薬シーズに係る権利の譲渡又は許諾を受ける活動を積極的に展開していることを受けて、当社の人的資源と効率を鑑み、創薬ターゲットの探索及びそのターゲットに対する各種抗体の作製とそれらの抗体の薬効評価に特化しております。

イ  当社はABCONTEK社との間で合弁企業の株式会社AIBioを設立し、ダニ媒介性感染症であるSFTS(重症熱性血小板減少症候群)を治療するための抗体医薬品候補「ACT101」を共同開発し、早期導出を目指しておりました。しかしながら、ABCONTEK社より同社の経営事情において、今後AIBioへの研究開発費の負担が困難となる旨の通知を受け、取締役及び監査役の員数の変更などにより、当社のAIBioの経営における実質的な支配権が増加したため、AIBio を子会社化することといたしました(2023年3月14日発表)。この度の子会社化により、研究開発資金が縮小されることになりますので、予定していたカニクイザルを使用した非臨床試験を一旦中止し、現時点で取得済みの試験結果を用いて早期の導出に注力して参ります。

ロ  国立大学法人徳島大学との共同開発によって、胃や腸の消化管壁の粘膜下にある未熟な間葉系細胞に由来する「肉腫」の一種とされるGIST(消化管間質腫瘍)を診断、治療するための抗体医薬品を開発し、製薬企業等への導出等を目指しております。現在は、特許出願を完了し、さらに前臨床試験に向けた準備を進めております。

・ 体外診断用医薬品販売

当事業では、今までに研究用試薬として販売していたEIA測定キットのうち、診断に向け測定価値の認められるものを体外診断用医薬品登録に向けて開発を行ってまいります。既に国内外での登録を視野に入れ、海外他社との連携も開始しており、今後、キットの生産量に応じた収益を見込んでまいります。

イ  学校法人埼玉医科大学が所有する、難聴・めまいの原因を生化学的に診断できる世界初のバイオマーカー「CTP(cochlintomo-protein)」に関する発明を元に、体外診断用医薬品としての薬事申請・販売の権利を株式会社コスミックコーポレーションに譲渡しました。その後、2020年6月に体外診断用医薬品承認され、さらに、2022年7月1日付で、外リンパ瘻を疑う患者に対して、診断の補助を目的として保険収載 (保険点数:460点)されました(2022年8月3日発表)。当社は本品の製造を担当いたします。

外リンパ瘻患者は突発性難聴やメニエール病などの症候学的に診断されている疾患に潜伏していることも多く、似通った症候を示す外リンパ瘻が見落とされるケースが発生しております。その患者数は正確には算出されておりませんが、潜在的に外リンパ瘻患者が含まれていると考えられる、めまいなどの有訴者数は約400万人にものぼると算出されており、 外リンパ瘻の疑われる患者に対して本CTP ELISA「コスミック」を用いることにより正確な診断が可能になることが期待されます。

さらに、当社は、学校法人埼玉医科大学と簡便性・迅速性に優れたイムノクロマト法によるCTP測定試薬の開発を共同で行っております。

ロ  グルカゴンは、膵臓のランゲルハンス島のα細胞から分泌されるホルモンで、血糖調節因子として知られていますが、ELISA法による測定は類似ペプチドの交叉による影響を受けやすく、正確な測定が難しいとされてきました。両断端に特異的な2抗体を用いた膵グルカゴン特異的測定系の開発により、血中グルカゴン濃度の正確な評価が可能となり、今後、糖尿病の病態や病気を診断するための独立した新しい指標となる可能性が示唆されています。当社は、群馬大学と共同で、血清中グルカゴン値を測定する体外診断用医薬品の開発を行っておりますが、先行して研究用試薬としての販売を開始いたしました(2022年8月22日)。さらに、2024年3月期第1四半期の体外診断用医薬品の販売承認申請に向けた研究開発を継続してまいります。

ハ  神経筋疾患患者の尿中に存在するタイチンというタンパク質に対するELISA測定キットを開発し、神経筋疾患の病気診断・病態のモニタリングマーカーとして、2025年3月期の販売承認申請を目指し、研究開発を行ってまいります。また、販売承認の申請までの間、研究用試薬として販売をするために、認定検査試薬としての確認申請を行い、承認されましたので、認定検査試薬として販売を開始しております。タイチンは神経筋疾患のみならず、老化に伴うサルコペニア、フレイル等の疾患との関係も示唆されており、対象疾患の広がりが期待されています。

ニ  赤痢アメーバ症は赤痢アメーバ(Entamoeba histolytica)という寄生性の原虫が原因となって引き起こされる病気で、日本国内において、2012年以降、感染症法に基づく報告数は900例を超えてきており、増加傾向にあります。そこで当社は、簡便な血液検査で赤痢アメーバ感染の有無をチェックできる体外診断用医薬品の開発を行っております。なお、2024年3月期第1四半期中に体外診断用医薬品製造販売承認申請に向けて準備中です。

ホ その他、当社グループが所有するアルツハイマー関連及びSFTS関連の抗体を用いた体外診断用医薬品の開発を行っております。

②  検査サービス

当サービスは、秋田解析センターにおける「LipoSEARCH」を主とした研究検査と登録衛生検査所「IBL解析センター」による検査で構成されております。

秋田解析センターでは、生活習慣病領域での創薬・研究支援に加え予防・診断支援などに特化した事業を行っております。特に、世界で唯一の高感度ゲルろ過高速液体クロマトグラフィーを用いた血中リポタンパク質詳細プロファイリングサービス「LipoSEARCH」は、最先端のリポタンパク質解析技術として、当領域の専門研究機関・製薬企業・食品企業における研究・開発及び創薬支援として広く利用されております。

本「LipoSEARCH」は、血中の各リポタンパク質の粒子サイズにより分画した波形データ(クロマトグラム)と、各分画におけるコレステロール量と中性脂肪量を提供する事により、病態や薬剤投与の影響によるリポタンパク質プロファイルの全体的かつ詳細な変化をとらえることができます。

さらに、伴侶動物(ペット)向けの脂質代謝関連疾患検査サービス「LipoTEST」を動物病院の獣医師を経由して飼い主様に提供しております。

また、IBL解析センターでは、診断試薬サービスで開発された独自のELISA測定キットを用いた研究検査の受託測定を実施しており、生活習慣病関連疾患や老化関連疾患領域での総合的な支援を推進しております。

さらに、大手検査会社との提携や、株式会社フェニックスバイオとの業務提携による「PXB-cells LA」を用いた受託試験サービスの開始等により、検査サービスを安定的に、かつ、拡大させてまいります。

このように、当社グループはヒトから伴侶動物に至るまで、豊富な研究ネットワークを有して、総合的な支援を通じた医療貢献を目指しております。

③  TGカイコサービス

遺伝子組換え手法によりカイコの繭に生産させた各種抗体等のタンパク質の販売を行っております。また、株式会社ニッピとの共同研究により、iPS細胞等の培養足場材として有効であるラミニン511-E8の生産にも成功し、研究用試薬としての販売も実現しております。遺伝子組換えカイコで生産したラミニン511-E8(iMatrix-511 silk)は、機能および価格的優位性から、多くの研究者の皆様に利用いただいております。また、化粧品原料「ネオシルク®-ヒト型コラーゲンⅠ」につきましても、欧州において医療機器として使用されたことにより、様々な国から問い合わせが増加しております。

また、当事業においては、ヒト感染性の病原体を持たないカイコを用い、組換え型の血漿フィブロネクチン(Fibronectin Neosilk®,Plasma)と細胞性フィブロネクチン(Fibronectin Neosilk®, Cellular)の生産技術を開発し、研究用試薬として販売を開始しました(2023年3月13日)。

フィブロネクチンは、代表的な細胞外マトリックスタンパク質の一つであり、細胞の接着・伸展、移動、増殖および分化等を制御することから、間葉系幹細胞をはじめとする各種培養細胞の足場材として再生医療領域での研究等に使用可能です。また、本製品は、遺伝子組換えカイコの繭から精製するために動物由来成分の混入が無い、いわゆるXeno-freeであることから、安全性の高い製品としても期待されています。

(2) 遺伝子組換えカイコ開発事業

当事業では、目的とするタンパク質を遺伝子組換え手法によりカイコの繭に生産させる技術を有しております。この生産技術は、下記の図に示しますように、目的とするタンパク質の元になる遺伝子を用意することから始まります。用意した遺伝子を、ベクターと呼ばれる遺伝子の運び屋に組み込み、次にそのベクターをカイコの卵に注入することで、目的タンパク質の遺伝子が組み込まれた遺伝子組換えカイコを作出します。この遺伝子組換えカイコは、目的タンパク質を繭の中に吐き出すように工夫されており、そのため繭から簡便にタンパク質を回収することが可能です。

当事業では、この技術により生産したタンパク質の実用化を進めております。遺伝子組換えカイコで生産したモノクローナル抗体は、安価であるうえに、安定性やバックグラウンドの低さ等に優位性を有しており、当社のELISA測定キットの原料として利用しているほか、大手診断用医薬品メーカーへも供給されております。

また、本技術を利用してヒト型コラーゲンを大量生産させることに成功し、将来全世界に販売活動を行うことが可能なように、新規化粧品原料として「INCI名」を取得いたしました。このような戦略的な活動を通じて、世界の化粧品業界において、カイコ由来のヒト型コラーゲンが広く活用されるよう事業を推進いたします。

これら研究用試薬や化粧品分野での製品を製造販売する事業に加えて、当社は、遺伝子組換えカイコによるバイオ医薬品製造の実現へ向けた挑戦を続けてまいりました。遺伝子組換えカイコは、動物細胞では生産が困難な高分子量のタンパク質等を生産することが可能です。また、特に抗体においては、糖鎖にフコースを持たないため、高いADCC活性を発揮させることが可能です。さらに、カイコの飼育においては養蚕業で培われた優れた飼育技術を利用することができるため、医薬品に適した安定した品質のタンパク質を生産できる利点もあります。しかしながら、遺伝子組換えカイコの繭から生産する抗体やタンパク質の生産コストの低減が、利益創出の課題となっておりました。当該課題の基礎研究に集中してきましたが、医薬品原料としての生産コストに見合う生産量が得られなかったため、新規の医薬品原料開発は見送ることとさせていただきます。

(3) 化粧品関連事業

当事業は、当社グループの遺伝子組換えカイコ開発事業において開発した化粧品原料「ネオシルクⓇ-ヒト型コラーゲンI」及びネオシルクⓇ-ヒト型コラーゲンⅠ配合化粧品「フレヴァン」を化粧品業界や消費者の皆様に広く販売するため、連結完全子会社の株式会社ネオシルク化粧品が事業を展開しております。「ネオシルクⓇ-ヒト型コラーゲンI」は、遺伝子組換えカイコの繭に生産させたもので、現在使用されている魚や豚等の異種動物から生産されるコラーゲンとは異なる、今までにない全く新しい化粧品原料です。また、繭から生成したネオシルクⓇ-ヒト型コラーゲンIには、組換え遺伝子は含まれておらず、純粋にヒトのコラーゲンと同等なアミノ酸骨格を有するものであることから、安全性が高く、消費者の皆様に安心してお使いいただける化粧品原料であると考えております。また、化粧品原料「ネオシルクⓇ-ヒト型コラーゲンⅢ」の販売が開始され、今後は、「ネオシルクⓇ-ヒト型コラーゲンⅢ」を使用した高級化粧品の開発に取り組み、幅広いユーザーに提供できる製品を開発してまいります。

(注) 用語解説については、「第4提出会社の状況  4コーポレート・ガバナンスの状況等」の末尾に記載しております。

### 4 【関係会社の状況】

名称 住所 資本金又は

出資金

(千円)
主要な事業

の内容
議決権の所有

(被所有)割合

(%)
関係内容
(連結子会社)
㈱ネオシルク化粧品 群馬県藤岡市 50,000 化粧品関連事業 100% 役員の兼任 1名

資金の貸付
㈱AI Bio 群馬県藤岡市 10,000 抗体関連事業 49% 役員の兼任 3名

資金の貸付

(注)1. 「主要な事業の内容」欄には、セグメントの名称を記載しております。

2. 有価証券届出書又は有価証券報告書を提出している会社はありません。 

5 【従業員の状況】

(1) 連結会社の状況

2023年3月31日現在

セグメントの名称 従業員数(名)
抗体関連事業 60
遺伝子組換えカイコ開発事業
化粧品関連事業 [8]
合計 60
[8]

(注)1.従業員数は就業人員であります。

2.従業員数欄の[  ]外書きは、臨時従業員(準社員及びパートタイマー)の年間平均雇用人員(1日8時間換算)であります。

3.当社グループは従業員数が少ないため、同一の従業員が複数の事業に従事しております。

(2) 提出会社の状況

2023年3月31日現在

従業員数(名) 平均年齢(歳) 平均勤続年数(年) 平均年間給与(千円)
59 44.3 15.2 4,227
[8]
セグメントの名称 従業員数(名)
抗体関連事業 59
遺伝子組換えカイコ開発事業 [8]
合計 59
[8]

(注)1.従業員数は就業人員であります。

2.従業員数欄の[  ]外書きは、臨時従業員(準社員及びパートタイマー)の年間平均雇用人員(1日8時間換算)であります。

3.当社は従業員数が少ないため、同一の従業員が複数の事業に従事しております。

4.平均年間給与は、賞与及び基準外賃金を含んでおります。

(3) 労働組合の状況

労働組合は結成されておりませんが、労使関係は円満に推移しております。

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第2 【事業の状況】

1 【経営方針、経営環境及び対処すべき課題等】

文中の将来に関する事項は、当連結会計年度末現在において当社グループが判断したものであります。

(1) 会社の経営の基本方針

当社グループは、生物の生命維持に不可欠である免疫機構「抗体」について研鑽することによって、人類が病気から安全に免れるような治療用医薬品、診断用医薬品の開発や生活習慣病領域での検査サービスができるよう、独自の研究開発と大学・研究機関などとの共同研究の成果を製品の品質向上に結びつけるべく、研究開発活動を行っております。また、カイコ繭中に、抗体を始めとした様々な安全性の高いタンパク質を発現させる技術を用いて製品化を行っております。

このように、世界で難病に苦しむ人々が、1日も早く病気を克服し、明るく豊かな暮らしを営めるよう社会に貢献することを経営理念としております。

(2) 目標とする経営指標

当社グループは、40年以上抗体を開発し抗体作製のノウハウが蓄積され、当社のコア技術として確立されており、国内外の研究用試薬市場において製造・販売を行ってまいりました。

当社グループは、以下の取り組みにより、収益の拡大をはかり財務を安定化し、株主の皆様への還元の早期実現を目指してまいります。

① 市場規模が大きい診断用医薬品市場へ本格参入

② 海外における研究用試薬市場の開拓

③ 医薬品シーズ関連の開発コストの削減

④ 不採算事業の黒字化

(3) 中長期的な会社の経営戦略

当社グループのセグメント別中長期経営戦略は、次のとおりであります。

・ 抗体関連事業

(診断試薬サービス)

製薬企業や大学等の研究用で使用する試薬サービスの領域は、非常に流動的であり、競争が激しいグローバル社会において、安定した収益を生み出すことが困難な領域ですが、Digital Marketingの強化をおこない、SNS等を活用した情報戦略を構築し、当社の独自技術について、日本をはじめ世界へ広め、販売拡大を目指してまいります。また、安定した収益を生み出すため、有用な協業先との連携により、体外診断用医薬品領域の製品化に注力してまいります。

当事業の研究開発の状況につきましては、下記の通りです。

〇医薬品シーズとしての可能性がある研究開発

・ABCONTEK社と、ダニ媒介性感染症であるSFTS(重症熱性血小板減少症候群)を治療するための抗体医薬品候補「ACT101」の共同開発について

⇒予定していたカニクイザルを使用した非臨床試験を一旦中止し、現時点で取得済みの試験結果を用いて早期の導出に注力してまいります(2023年3月14日公表の「連結持分法適用会社株式会社 AIBio の子会社化に関するお知らせ」を参照)。また、SFTSにおける動物用(ネコやイヌ等のペット)体外診断用医薬品について、検討を進めております。

・国立大学法人徳島大学と胃や腸の消化管壁の粘膜下にある未熟な間葉系細胞に由来する「肉腫」の一種とされるGIST(消化管間質腫瘍)を診断、治療するための抗体医薬品の研究開発について

⇒提携先と抗体医薬品および体外診断用医薬品の研究開発について、協議を進めております。

〇下記の体外診断用医薬品の上市を目指します。(開発中の主なテーマと進捗状況)

・学校法人埼玉医科大学が所有する、難聴・めまいの原因を生化学的に診断できる世界初のバイオマーカー「CTP(cochlintomo-protein)」に関する発明に関して、株式会社コスミックコーポレーションに日本国内での薬事申請・販売の権利を譲渡し、2019年6月26日に体外診断用医薬品製造販売承認申請をおこない、2020年6月に体外診断用医薬品承認されたCTP ELISA「コスミック」が、2022年7月1日付で、外リンパ瘻を疑う患者に対して、診断の補助を目的として保険収載(保険点数:460点)されました。

さらに、当社は、学校法人埼玉医科大学と簡便性・迅速性に優れたイムノクロマト法によるCTP測定試薬の開発を共同で行っております。なお、上市の時期は未定です。

・グルカゴンは、膵臓のランゲルハンス島のα細胞から分泌されるホルモンで、血糖調節因子として知られておりますが、ELISA法による測定は類似ペプチドの交叉による影響を受けやすく、正確な測定が難しいとされてきましたが、両断端に特異的な2抗体を用いた膵グルカゴン特異的測定系の開発により、血中グルカゴン濃度の正確な評価が可能となり、今後、糖尿病の病態や病気を診断するための独立した新しい指標となる可能性が示唆されています。

当社は、群馬大学と共同で、血清中グルカゴン値を測定する体外診断用医薬品として、2024年3月期の承認、申請に向けて研究開発を行っております。

・筋ジストロフィー患者の尿中に存在するタイチンというタンパク質に対する、筋ジストロフィーの病気診断・病態のモニタリングマーカーとして測定系を開発し、研究用試薬として販売を開始いたしました。また、対象疾患を「筋ジストロフィー」から「神経筋疾患」へ変更し、体外診断用医薬品として、2025年3月期の承認申請を目指し、研究開発を行ってまいります。なお、体外診断用医薬品として承認されるまでの間、研究用試薬として販売をするために、認定試薬としての確認申請を行い、承認されましたので、認定試薬として販売を開始しております。

・赤痢アメーバ症は赤痢アメーバ(Entamoeba histolytica)という寄生性の原虫が原因となって引き起こされる病気で、日本国内において、2012年以降、感染症法に基づく報告数は900例を超えてきており、増加傾向にあります。そこで当社は、簡便な血液検査で赤痢アメーバ感染の有無をチェックできる体外診断用医薬品の開発を行っております。なお、2024年3月期第1四半期に体外診断用医薬品製造販売承認申請を予定しております。

・シスメックス株式会社との業務提携

本業務提携により、両社の診断薬開発技術の相互利用を進めることで、より独創的で高品質な製品を開発し 全世界に向けて提供することを目指しております。本業務提携によりIBLは、自社の特長ある抗体ライブラリをシスメックスのHISCLTMをはじめとする測定プラットフォーム向けに最適化し、診断薬原材料として供給することが可能になります。またIBLの強みである抗体開発技術を活かしてグローバル市場の様々な診断ニーズに対応した抗体を開発し、シスメックスへの供給を通じて診断薬市場向け事業を拡大します。

(検査サービス)

当サービスにおいては、「LipoSEARCH」において、大手製薬企業等からまとまった案件の引き合いがあることや自社ELISAキットを使用した受託測定サービスの売上高が順調に増加していることにより、前年を上回ることを予想しております。一方、営業・管理部門における人的、物的資源の効率化により、経費削減を進めてまいります。

(TGカイコサービス)

遺伝子組換えカイコにより生産された抗体は、非特異反応が低いことや動物愛護の対象とならないことなどから、大手診断薬メーカで使用する診断薬原料として採用されております。しかしながら、当該メーカの市場への供給スケジュールが、申請等の理由から数年先を予定しており、来期については、前年並みを予想しております。一方、培養足場材として開発した、組換えヒトフィブロネクチンの販売が開始され、国内外からの問い合わせが増加しており、安定した収益を見込んでおります。

また、ヒト型コラーゲンは、欧州の医療用品メーカでの使用が注目され、海外の医療機器メーカ等からの問い合わせが増加しており、収益の拡大を見込んでおります。

・ 化粧品関連事業

〇国内販売

国内通信販売においては、直接個人ユーザーへの販売から代理店販売に切り替え、販売代理店との情報共有を綿密に行い、販売拡大を目指してまいります。また、群馬県の温泉地において、高級旅館とコラボレーションし、SNSを活用した販売活動を行ってまいります。

〇海外販売(中国)

中国市場へのBtoB販売につきましては、依然として直接現地代理人との情報交換が出来ず、目途がついておりませんが、中国への越境ECの構築をおこない、販売を開始しております。今後につきましては、SNSを活用して、中国国内のバイヤーの方々に直接情報発信し、販路拡大の準備をすすめてまいります。

〇海外販売(欧州・その他)

欧州現地代理人は、Eマーケティング (SNS)やAmazonへの出店、さらに国際展示会での展示をおこない、販売網を拡大し売上増加を目指しております。

当事業は、遺伝子組換えカイコ開発事業が開発した、化粧品原料「ネオシルク®-ヒト型コラーゲンⅢ」を使用した高級化粧品の開発に取り組み、高品質を求めるユーザーに幅広く提供できる製品を開発し、販売拡大を目指してまいります。

(4) 当社グループをめぐる業界や市場の動向等の経営環境

・ 医薬品業界

世界の医薬品関連事業を取り巻く環境は大きく変化し、高齢化社会、高ストレス社会の進展により、医薬品や診断薬に対する需要が伸び続けております。さらに、重症熱性血小板減少症候群やコロナウイルスなどの、治療法がない、もしくは治療満足度の低い疾患が多数あり、そのような疾患に対する治療薬の開発が待たれており、医薬品事業の重要性は、ますます高まっているといえます。

しかしながら、創薬技術の高度化や医薬品承認要件の厳格化などにより、治療用医薬品あるいは診断用医薬品の開発には、多額の研究開発費と長い年月が必要であり、経営環境は厳しさを増しています。従って、これら医薬品や診断薬の開発には、当社グループの人的資源と効率を鑑み、自社では製品化するまでの全過程を行うことが可能かどうか注意深く検討し、製品開発においては、選択と集中により積極的な投資によって、抗体に付加価値を付け、パイプラインを充実させることで企業価値の最大化を追求いたします。

・ 化粧品業界

化粧品市場は、コロナ禍においてマスク着用の定着やテレワークの普及により化粧品の消費が減少しましたが、外出規制緩和に伴い口紅などのメイク用品の需要が伸びつつあります。さらに、訪日外国人の受け入れが再開され、インバウンド消費に期待が高まっています。また、新たなビジネスチャンスとして、ECサイトへのシフトチェンジやインフルエンサーマーケティングを活用して、異業種参入が増えております。

当社グループが販売する化粧品「フレヴァン」シリーズにつきましては、スキンケア製品を中心に安全・安心をコンセプトに製造販売を行っております。

一方で、高齢社会や人口縮小の日本では今後市場の縮小が懸念されていることから、日本の化粧品メーカーは生き残りを賭けて海外進出を図っておりますが、当社グループにおきましても中国や欧州を中心に海外販路の開拓を行っております。

(5) 会社の対処すべき課題

・ 研究開発の重点投資

当社グループは、遺伝子組換えカイコによる医薬品原料生産に向けた新規開発を中止することといたしましたが、治療用医薬品及び診断用医薬品のさらなるパイプラインの充実が、事業の安定化のためには必要となります。そのため、資源投入の集中と研究開発の効率化を図り、また、現行の共同研究先である大学などに加え、優秀な人材を採用し、研究開発のスピードアップを図ってまいります。さらに、海外企業が保有する有用なシーズの発掘も積極的に行ってまいります。

・ 体外診断用医薬品への取り組み

診断・試薬事業の領域は、非常に流動的であり、競争が激しいグローバル社会において、安定した収益を生み出すことが困難な領域となっております。安定した収益を生み出すためには、体外診断用医薬品の領域の製品化が必要であると認識し、体外診断用医薬品の研究開発に注力してまいります。

・ シスメックス株式会社との取り組み

当社とシスメックス株式会社は、両社の診断薬開発技術の相互利用を進めることで、より独創的で高品質な製品を開発し全世界に向けて提供することを目指しております。当社は、自社の特長ある抗体ライブラリをシスメックス株式会社のHISCLTMをはじめとする測定プラットフォーム向けに最適化し、診断薬原材料として供給することが可能になります。また当社の強みである抗体開発技術を活かしてグローバル市場の様々な診断ニーズに対応した抗体を開発し、シスメックス株式会社への供給を通じて診断薬市場向け事業を拡大します。

・ 遺伝子組換えカイコへの取り組み

遺伝子組換えカイコによる医薬品原料生産に向けた新規開発を中止することといたしましたが、カイコの繭中に目的タンパク質を産生する生産技術は、遺伝子組換えカイコの繭により産生される抗体やタンパク質は、非特異反応が低いことや動物愛護の対象とならないことから、短期的には、研究用試薬・体外診断用医薬品にて使用する抗体をはじめとした目的タンパク質の置換え利用や化粧品原料等への産業利用を推進し、具体的な生産拡大や製造方法の改良を目指してまいります。

・ 化粧品関連事業における販売の取り組み

中国市場におけるBtoB販売は、コロナ過の鎮静化により、販売を見込んでおりましたが、依然として、中国市場への展開が進まず、直接現地代理人との情報交換が出来ず、目途がついておりません。今後は、SNSを活用して、中国国内のバイヤーの方々に直接情報発信し、販路拡大の準備をすすめてまいります。国内市場におきましては、群馬県の温泉地において、高級旅館とコラボレーションし、SNSを活用して地域に密着した販売活動を行ってまいります。本事業については、既存製品での利益創出を重要課題ととらえ、販売拡大を目指してまいります。また、販売拡大の目途が立ち次第、遺伝子組換えカイコ事業が開発した、化粧品原料「ネオシルク®-ヒト型コラーゲンⅢ」を使用した高級化粧品の開発に取り組み、幅広いユーザーに提供できる製品を開発してまいります。

・ 人材の確保及び教育

当社グループは、各事業に精通した研究員及びプロジェクトを推進できる人材の確保が必要不可欠と考えており、研究開発の効率を上げるため、ハード面とソフト面の両面から研究開発に適した環境作りを行い、企業価値の最大化を目指してまいります。

研究開発型企業である当社グループにおいては、自由な発想が生み出される柔軟な組織がふさわしいと考えております。組織が硬直化し、研究開発活動が滞ることがないように、常に問題意識をもって物事に対処する集団として組織を維持運営いたします。

・ 財務安定性の確保

当社グループは、研究開発型企業として、積極的かつ継続的に研究開発に投資していく方針であります。投資の源泉は事業からの収益をもって行われることが望ましいと考えております。当社グループは、引き続き、収益確保のため、現製品の見直しや間接部門コストの削減に努めてまいります。また、研究テーマの選択を行い、経営資源を集中して効率的な経営を行うことが重要であると認識しております。

・ 経営管理体制の強化

既存事業に加え、新規事業やサービスの展開が加速し、多角期を迎える当社グループにおきましては、経営の公正性・透明性・継続性を確保するためのさらなる管理体制の強化が重要な課題であると認識しております。特に昨今におきましては、世界情勢の悪化や新型コロナウイルス感染症の影響により、物流の停滞・各種コストの増大・急激な為替の変動等、社会環境が不安定・不透明な状況となっております。その状況下においても着実に事業を継続するため、各種社内規程や関係法令等の遵守を積極的に推進し、内部統制に資する業務プロセスの整備・運用、必要に応じた是正活動を定常的に行うことで、より透明性が高く健全な経営管理体制を構築してまいります。

(注) 用語解説については、「第4提出会社の状況  4コーポレート・ガバナンスの状況等」の末尾に記載しております。 ### 2 【サステナビリティに関する考え方及び取組】

当社グループのサステナビリティに関する考え方及び取組は、次のとおりであります。

なお、文中の将来に関する事項は、当連結会計年度末現在において当社グループが判断したものであります。

・基本的な考え方

IBLグループは「世界で難病に苦しむ人々が1日も早く病気を克服し明るく豊かな暮らしを営めるように貢献する」を企業理念に掲げ、社会に貢献することを目指しております。

当社は、日々進歩する新しい科学技術を積極的に取り入れながら、創業以来40年以上、抗体の有する価値の最大化を追求し、柔軟な創造力と自由闊達な意欲を持った研究開発活動により、「抗体」に関連する新たな製品の実用化はもとより新たな事業化を目指しております。

そのような中、当社グループは、製品の安定供給、厳密な品質管理や適正な廃棄物処理など、持続可能な企業活動が求められていることから、真摯に持続可能な社会へ貢献してまいりました。また、IBLグループ全体で物を大事にする考えや、環境への取り組み、人材への投資や育成、社会との共存共栄への考えや取り組みは、企業と社会、それぞれの持続可能性を高めていくと考えております。

・SDGs基本方針

IBLグループは、生物の生命維持に不可欠である免疫機構「抗体」について研鑽し、がん、自己免疫疾患、脳・神経関連疾患などの難病にかかわるタンパク質に対する抗体の開発を追求し、医薬、診断薬、研究用試薬として供給し、社会に貢献することを目指しております。

企業理念実現のため、法令と倫理を遵守した事業活動を通じて、環境や社会を取り巻く状況の課題に積極的に取り組み、「持続可能な開発目標(SDGs)」の達成に貢献することは、非財務価値として企業価値向上につながるものと考えております。

重要課題

環境

IBLグループは、地球環境の保全と事業活動の調和を経営の重要課題のひとつとして、環境法令・条例を遵守するとともに、省資源・省エネルギーに努めます。また、研究開発ならびに原料調達から製造、物流、消費に至る全てのプロセスで発生する環境負荷削減に努めます。

・水資源の効率的な使用

当社グループの主力事業である「抗体関連事業」では、当該製品を安心してご使用いただけるために、製品やサービス提供の製造過程において大量の水資源が必要となるため、水資源の効率的な使用に努めております。今後も将来に向けた事業継続の観点から、水資源の効率的な使用を推進してまいります。

・CO2排出量削減と省エネルギー

当社は、本社・研究所において、蛍光灯からLED照明への切り替えや間引き照明、空調設定温度の適正化を推進し、電気使用量の削減に取り組んでおります。また、本社では太陽光発電を導入し継続的な省エネルギーの実現に取り組んでおります。

・廃棄物や排水の適正管理

当社グループの事業活動において、廃棄物や排水の発生は避けられませんが、廃棄物や排水の処分については、環境法令・条例を遵守し、適正に管理しております。

当社は、ウサギやマウスを飼育し、糞尿が発生しておりますが、接触ばっ気方式による排水処理施設を設け、月2回の保守点検を実施し、年一回の水質分析を行い、適正に管理しております。

・生物多様性の保全

当社グループでは、遺伝子組換えカイコの技術を使用し、タンパク質や抗体の生産を行っておりますが、遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律(通称カルタヘナ法)に基づく適切な運用と管理を行い、生物多様性の保全に取り組んでおります。

ガバナンス

IBLグループは、持続可能な「企業価値向上」の実現に向けて、経営監督機能と業務執行機能の明確化、意思決定の迅速化及び経営の健全性・透明性の確保を目指してコーポレート・ガバナンスの体制を構築しております。

・コンプライアンス

IBLグループは、事業活動において、関連する法令・条例・契約・社内規程等、明確に文章化された社会ルール(法令)を遵守するコンプライアンスの徹底は、当社グループを取り巻く全てのステークホルダーの皆様の信頼を得る上で重要と考え、コンプライアンスを重視した経営を推進しております。

IBLグループは、公正かつ透明な企業活動を目的とすることを経営の基本方針とし、「コンプライアンス・マニュアル」を定め、その遵守について、継続して周知徹底を図ります。また、内部通報制度として「内部通報制度に関する規程」を定め、監査役を通報窓口として設置し、法令違反その他の不正行為の早期発見及び是正を図るとともに、内部通報者の保護を行っております。

下記に当社のガバナンス模式図を示します。

  #### 戦略

人材の育成及び社内環境整備に関する方針、戦略

・人権の尊重

当社グループは、個人の人権と人格を尊重し、個人の尊厳を傷つける不当な行為(ハラスメント)や差別につながる行為を排除することを「社内規程」に記載し、従業員への徹底を図っております。

また、性別・国籍・人種・宗教・年齢・思想・身体上のハンディキャップなどに基づく差別の排除はもちろんのこと、差別の意図がなくても相手に不快感を与える行為を避けるよう徹底しております。また、強制労働や児童労働などの奴隷的な扱いを排除するよう努めております。

・希少疾病用医薬品

当社は、医療上の必要性が高いにもかかわらず、個別の疾患の患者数が少ない事などにより、十分に研究開発が進まないと言われている希少疾病用医薬品シーズを開発しており、「誰一人取り残さない、持続可能でよりよい社会の実現」に向けて、取り組んでおります。

・従業員との関わり

当社グループは、従業員の人権・健康・安全衛生を重視し、従業員一人ひとりがやりがいを持って、安心して働ける就労環境の構築を進めております。そして、人材育成・人材教育により、成長とその能力を十分に発揮できる環境をつくることが重要であると考えております。

子育て・介護の支援については、通常の就業が困難な従業員でも安心して就業を継続できるよう、育児休業規程及び介護休業規程に基づく休業・休暇制度や時短勤務制度などを整えております。また、高年齢者の雇用については、60歳定年退職後の再雇用制度を導入し、従業員が長年培ってきた経験やノウハウ、技術を定年後も有効に活かして、各職場で活躍しております。

従業員の健康管理については、年に一回の健康診断を実施し、受診の結果、所見のあった従業員に対して、外部産業医や外部相談員などと連携を取りフォローを行っております。また、全国健康保険協会の実施する特定健診・特定保健指導にも積極的に協力し、従業員の疾病予防、健康維持・増進に努めております。さらに、メンタルヘルス対策については、メンタル不調の予防・早期発見・早期対応を目的に、適時ストレスチェックを行い、従業員のメンタルヘルス対策をサポートしております。

今後も、全国健康保険協会による外部相談窓口を活用しながら、外部産業医とも連携を取り、従業員の健康管理・メンタルヘルス管理に今後も積極的に取り組んでまいります。 #### リスク管理

当社グループは、企業理念の実現、経営計画を達成するうえで阻害要因となるリスクを適切に管理し、社会的責任を果たし、かつ持続可能な企業価値の向上に資することを目的として、リスクマネジメントに取り組んでおります。

・動物実験における倫理的配慮

当社は、「抗体」の開発においては、安全性や有効性を確認するために動物実験を行うことが必要不可欠です。当社は、「動物の愛護及び管理に関する法律」「実験動物の飼養及び保管並びに苦痛の軽減に関する基準」及び「厚生労働省の所管する実施機関における動物実験等の実施に関する基本指針」の趣旨を十分に反映し、かつ、動物を用いない代替試験法の活用(Replacement)、使用動物数の削減(Reduction)、苦痛の軽減(Refinement)を十分念頭において、社内規程を作成しております。当社では、動物実験を実施するにあたり、関連法令及び社内規程を遵守し、動物愛護に配慮したうえで、科学的観点に基づき適正に実施されるよう、動物実験委員会による審査を行っております。  ####  指標及び目標

女性管理職比率、男性の育児休業取得率、男女間賃金格差について。

当社における女性管理職比率は28.6%、男性の育児休業取得率は、100%となっており、厚生労働省による令和3年度雇用均等基本調査結果における全国の企業平均を上回っております。また、すべての労働者(平均65名)の男女間賃金格差は、69.8%となっております。今後も継続して環境整備をはじめとした取り組みを推進し、維持・向上を目指してまいります。  ### 3 【事業等のリスク】

有価証券報告書に記載した事業の状況、経理の状況等に関する事項のうち、投資者の判断に重要な影響を及ぼす可能性のある事項には、以下のようなものがあります。

当社グループの事業活動において、リスクとなる可能性があると考えられる主な事項について記載しております。また、当社グループとして必ずしも重要なリスクとは考えていない事項についても、投資判断の上で、あるいは当社グループの事業活動を理解する上で重要と考えられる事項については、投資家及び株主に対する積極的な情報開示の観点から開示いたします。

当社グループは、これらのリスクが発生する可能性を認識した上で、発生の回避及び発生した場合の対応に努める方針でありますが、当社グループの経営状況及び将来の事業についての判断は、以下の記載事項及び本書中の本項以外の記載を慎重に検討した上で行われる必要があると考えております。なお、以下の記載における将来に関する事項については、当連結会計年度末現在において当社グループが判断したものであり、当社グループで想定される範囲で記載したものであります。また、以下の記載は当社株式への投資に関連するリスクの全てを網羅するものではありません。

(1) 他社との業務提携、合弁会社設立等について

当社グループは、戦略を実行していく上で、合弁企業の設立や子会社化(持分法適用会社化を含む)を行うなど、他社の買収やその他の株式投資を行う可能性があります。その際、各投資の実行の検討に際し、リスクの大きさに応じ、必要十分なデュー・ディリジェンスを実施した上で、定められた承認プロセスを経て投資判断を行っております。

当社グループの業務提携先や合弁先と共同事業を行う場合には、当局の許認可が必要となったり、当該業務提携先や合弁先と共同事業の内容について合意できることが前提となります。また、当社グループの業務提携先や合弁先に対して当社グループが支配権を有するとは限らず、これらの会社が、当社グループの意向にかかわらず、事業戦略を大幅に変更する可能性があります。さらに、第三者割当増資や当社グループ以外の株主がコールオプションを行使したことにより当社グループの持株比率が低下したり、その経営成績や財政状態が大幅に悪化する可能性もあります。これらの場合、その業務提携、合弁事業などが期待通りの成果を生まない可能性や、継続が困難となる可能性があります。また、特定の第三者との業務提携や合弁事業などを実施したことにより、他の者との業務提携や合弁事業などが制約される可能性もあります。その結果、当社グループの事業展開、財政状態および業績に影響を及ぼす可能性があります。

(2) 知的財産権に関連するリスクについて

当社グループの事業を遂行していく中で、他者が所有している知的財産権を使用する場合、ライセンス契約等の締結を行い、当該知的財産権を使用する事としておりますが、当社の認識外で他者の知的財産権を侵害してしまうこともあります。当該侵害に対して訴訟が提起された場合は、当社の事業戦略や業績に重大な影響を与える可能性があります。

そのため、当社グループでは、他者の知的財産権への抵触が判明した時は、遅滞なく当該抵触について検討の上、当該他社とライセンス契約を締結する等の対応策を講じております。また、事業の拡大とともにこのようなリスクは増大するものと思われますので、知的財産権に関する管理体制をより強化していく方針であります。

(3) 機密情報の流出について

当社グループの事業を遂行する上で、社外の研究者や研究機関との情報交換は有益であると考えております。今後も積極的に情報交換を行っていく方針であり、商品・サービスの提供や営業活動に必要となる顧客氏名・性別・住所・電話番号等の個人情報、その他業務上、必要となる各種情報をシステム上で管理しております。第三者に当該機密情報を窃取された場合、企業にとって致命傷となりかねません。そのため、当社グループでは、基幹システムやサーバーのセキュリティー強化に加え、情報を外部に開示する際の手続を明確化して組織の末端まで周知徹底させております。しかしながら、万が一機密情報が流出した場合には、多大な損害を被るおそれがあります。

(4) 個人情報に対する漏洩リスク

当社グループは、個人情報を保有しておりますが、個人情報の漏洩防止のため社内規程を整備し、セキュリティー対策を行っております。 

しかしながら、昨今の企業情報漏洩に関しては、悪質化する犯罪の増加に伴い個人情報が流出するなどの不測の事態が起こっております。このような場合企業の信用は失墜し、社会的制裁を受ける事となり、「個人情報漏洩保険」に加入していますが、当社グループの業績の悪化と財務状況に影響を及ぼす可能性があります。

(5) 特定人物への依存について

代表取締役社長である清藤勉は、当社グループの創業以来の最高経営責任者であり、事業の立案や運営、開発活動の遂行等についてリーダーシップを発揮しています。また、当社グループは、小規模な組織であり、人的資源に限りがあるため、個々の役職員の働きに依存している面があります。こうした属人的な事業体制を見直すために、権限の委譲や業務分掌に取り組んでおります。今後の事業展開に必要な役職員が、不慮の事故等何らかの理由により当社グループの事業展開に関与することが困難になった場合には、当社グループの事業および業績に大きな影響を与える可能性があります。

(6) 海外展開による影響について

当社グループの活動の範囲は、世界各地に及んでおり、各々の地域における経済状況等により影響を受ける可能性があります。具体的には、以下に掲げるいくつかのリスクが内在しています。

・政治的又は経済的要因

・事業・投資許可、租税、為替管制、独占禁止、通商制限など公的規制の影響

・他社と合弁・提携する事業の動向により生じる影響

・戦争、暴動、テロ、海賊、伝染病、ストライキ、コンピューターウイルス、その他の要因による社会的混乱の影響

・地震、津波、台風等の自然災害の影響

これらリスクに対しては、グループ内での情報収集、外部コンサルタント起用等を通じ、その予防・ 回避に努めてまいりますが、これらの事象が発生した場合には、当社グループの業績及び財務状況が影響を受ける可能性があります。

(7) 医薬品原料開発における進捗に関するリスク

当社は、社外との連携を構築することにより効率的な研究開発を進めております。しかしながら、当初計画したどおりの研究開発の結果が得られない場合や計画の遅延、中止が生じる可能性があります。当社は、このような事態を極力回避するため、進捗管理や評価をおこない開発内容の優先順位や研究開発資源の変更、あるいは、研究開発の一時中止の決定などの対応を行っております。

これらの決定により、研究開発が計画どおりに進捗しない場合には、当社グループの業績及び財務状況が影響を受ける可能性があります。

(注) 用語解説については、「第4提出会社の状況  4コーポレート・ガバナンスの状況等」の末尾に記載しております。 ### 4 【経営者による財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の分析】

(1) 経営成績等の状況の概要

① 経営成績の状況

当連結会計年度における日本経済は、新型コロナウイルス感染症拡大における第7波・第8波を経ながらもマスク制限の緩和、感染症法上の位置付けを季節性インフルエンザと同じ「5類」に引き下げる決定をし、人流は回復傾向にあり、景気についても緩やかな持ち直しの動きがみられました。しかしながら、世界情勢の不安定化や金融引き締め等により、原材料・エネルギー価格の高騰、世界的なサプライチェーンの混乱による部品・半導体不足に加え、各国の高インフレ対策による景気減速の懸念もあり、依然として先行き不透明な状況が続いております。

こうした状況のもと、当社グループの業績につきましては、以下の通りとなりました。

(セグメント別の経営成績)

セグメント 売上高 営業損益
金額

(千円)
前年同期比 金額

(千円)
前年同期比
増減額

(千円)
増減率

(%)
増減額

(千円)
増減率

(%)
抗体関連事業 790,600 156,376 +24.7 152,132 +167,090
診断試薬サービス 678,780 174,966 +34.7 216,190 +157,741 +269.9
検査サービス 64,265 △21,818 △25.3 △3,497 +5,210
TGカイコサービス 47,554 3,228 +7.3 △60,560 +4,138
遺伝子組換えカイコ開発事業 △80,414 +14,841
化粧品関連事業 4,021 △9,331 △69.9 △13,344 △779

※遺伝子組換えカイコ開発事業は、研究開発のコスト管理を行っている事業のため、売上高はありません。

<抗体関連事業>

当事業の売上高は、以下のとおりです。

・診断試薬サービス

主力製品である、ELISAキット及び抗体は、海外販売におけるeマーケティング(SNS等)を活用した情報戦略の成果により、海外大手CRO企業や製薬企業および大学等の研究者からの引き合いが増加したことにより、大幅に販売数量が増加し、さらに円安の影響により、売上高は、前年に比べ大幅に増加いたしました。また、国内外において、アルツハイマー関連抗体のまとまった売上を計上したことや受託サービス、動物用体外診断用医薬品についても、前年に比べ売上高は大幅に増加いたしました。その結果、当サービスの売上高は、678,780千円(前年同期比34.7%増)となりました。

・検査サービス

臨床検査センターでの自社ELISAキットを使用した受託測定サービスの売上高は増加いたしましたが、血中リポタンパク質プロファイリングサービス 「LipoSEARCH」に関連する検査が停滞し、まとまった案件が減少したことにより、当サービスの売上高は、64,265千円(前年同期比25.3%減)となりました。

・TGカイコサービス

国内で販売している受託製品等の売上は、前年を下回りましたが、一方、欧州の医療用品メーカーが製造販売している、医療用品の原料であるヒト型コラーゲンの販売は増加傾向となっております。その結果、当サービスの売上高は、47,554千円(前年同期比7.3%増)となりました。

以上により、当事業の売上高は、790,600千円(前年同期比24.7%増)となりました。

営業利益につきましては、利益率の高い自社製品であるELISAキット及び抗体の売上高が大幅に増加したことや、コロナ禍における事業活動の最適化をはかり、諸経費を抑制したこともあり、前年に比べ大幅に増加することができました。その結果、当事業の営業利益は、152,132千円(前年同期は14,958千円の営業損失)となりました。

<遺伝子組換えカイコ開発事業>

当事業の研究開発費は、コストを抑制しつつ、有用なタンパク質の開発や当該タンパク質の繭中産生量の改良における基礎研究に徹しており、前年に比べ減少いたしました。なお、研究開発につきましては、ヒト型コラーゲンの繭中産生量の増量については目途が立ちましたが、そのほかの研究開発においては、大きな進展はありませんでした。その結果、当事業の営業損失は、80,414千円(前年同期は95,255千円の営業損失)となりました。

なお、当事業は、医薬品原料生産に向けた、遺伝子組換えカイコによる組換えタンパク質の収量を飛躍的に増加させる研究開発をおこなってまいりましたが、目標達成時期に目途が立たないことや、当社グループが所有する、限りある資金を抗体関連事業における体外診断用医薬品原料等の開発に集中するため、遺伝子組換えカイコによる医薬品原料生産に向けた新規開発を中止することといたしました。なお、すでに遺伝子組換えカイコにより製造をおこなっている組換えフィブロネクチン等の試薬製品や体外診断用医薬品原料、ヒト型コラーゲン等については、今後も「抗体関連事業」において、製造・販売および製造方法の改良を継続してまいります(2023年4月27日公表「報告セグメントの変更に関するお知らせ」を参照)。

<化粧品関連事業>

当事業は、国内通信販売において、直接個人ユーザーへの販売から代理店販売に切り替えたため、販売単価の低下により、売上高は減少しておりますが、国内通信販売に関わる経費につきましては減少いたしました。また、中国への越境ECの構築をおこない、販売を開始しておりますが、現時点においては、中国本土の反応は限定的であり、売上高への影響は軽微となっております。その結果、売上高は、4,021千円(前年同期比69.9%減)、営業損失は、13,344千円(前年同期は12,565千円の営業損失)となりました。

以上の結果、売上高は、794,621千円(前年同期比22.7%増)、営業利益は58,373千円(前年同期は122,219千円の営業損失)となり、目標としていた営業利益の黒字を達成することができました。また、経常損失については、関係会社における投資損失や棚卸資産評価損等(2023年4月27日公表の「営業外収益、営業外費用、特別利益及び特別損失の計上に関するお知らせ」を参照)を計上し、149,503千円(前年同期は243,472千円の経常損失)となりました。親会社株主に帰属する当期純損失については、関係会社における特別損失や特別利益等(2023年4月27日公表の「営業外収益、営業外費用、特別利益及び特別損失の計上に関するお知らせ」を参照)を計上し、289,731千円(前年同期は258,767千円の親会社株主に帰属する当期純損失)となりました。

② 財政状態

・ 流動資産

当連結会計年度における流動資産の残高は、前連結会計年度と比較して3.1%増の1,165,293千円となりました。この主な要因は、現金及び預金が105,813千円増加したこと、期末にかけて売上が非常に好調に計上できたこと等により売掛金等の売上債権が49,145千円増加したこと等によるものであります。

・ 固定資産

当連結会計年度における固定資産の残高は、前連結会計年度と比較して53.3%減の269,044千円となりました。この主な要因は、持分法による投資損失等の計上により投資有価証券が304,592千円減少したこと等によるものであります。

・ 流動負債

当連結会計年度における流動負債の残高は、前連結会計年度と比較して10.5%増の252,005千円となりました。この主な要因は、新規借入により短期借入金が5,000千円増加したこと、賞与引当金が7,981千円増加したこと等によるものであります。

・ 固定負債

当連結会計年度における固定負債の残高は、前連結会計年度と比較して4.8%減の103,715千円となりました。この主な要因は、約定弁済等により長期借入金が5,889千円減少したこと等によるものであります。

・ 純資産

当連結会計年度における純資産の残高は、前連結会計年度と比較して21.2%減の1,078,616千円となりました。この主な要因は、親会社株主に帰属する当期純損失289,731千円の計上等により減少となりました。

③ キャッシュ・フローの状況

当連結会計年度における現金及び現金同等物(以下、「資金」という。)の期末残高は、前連結会計年度に比べ112,813千円増加し、561,997千円となりました。

当連結会計年度における各キャッシュ・フローの状況とそれらの要因は次のとおりであります。

(営業活動によるキャッシュ・フロー)

営業活動により獲得した資金は26,458千円(前年は93,204千円の支出)となりました。

この主な要因は、税金等調整前当期純損失を280,611千円計上しましたが、その内容は資金支出項目ではない費用の計上が多く、持分法による投資損失203,844千円、関係会社株式評価損174,468千円といった費用の計上によるものが多かったこと等によるものであります。

(投資活動によるキャッシュ・フロー)

投資活動により獲得した資金は30,036千円(前年は155,629千円の支出)となりました。

この主な要因は、関係会社への貸付による支出55,000千円があったものの、関係会社株式の売却による収入77,787千円があったこと等によるものであります。

(財務活動によるキャッシュ・フロー)

財務活動により獲得した資金は991千円(前年は143,998千円の獲得)となりました。

この主な要因は、短期借入金の純増減額5,000千円によるもの等であります。

(注) 用語解説については、「第4提出会社の状況  4コーポレート・ガバナンスの状況等」の末尾に記載しております。

④ 生産、受注及び販売の実績

a. 生産実績

当連結会計年度における生産実績をセグメントごとに示すと、次のとおりであります。

セグメントの名称
抗体関連事業
遺伝子組換えカイコ開発事業
化粧品関連事業
合計

(注)1.セグメント間取引については、相殺消去しております。

2.金額は、製造原価によっております。

b. 商品仕入実績

当連結会計年度における商品仕入実績をセグメントごとに示すと、次のとおりであります。

セグメントの名称
抗体関連事業
遺伝子組換えカイコ開発事業
化粧品関連事業
合計

(注)1.セグメント間取引については、相殺消去しております。

2.金額は、仕入価格によっております。

c. 受注実績

当社グループは、主として見込生産を行っているため、該当事項はありません。

d. 販売実績

当連結会計年度における販売実績をセグメントごとに示すと、次のとおりであります。

セグメントの名称
抗体関連事業
遺伝子組換えカイコ開発事業
化粧品関連事業
合計

(注)1.セグメント間取引については、相殺消去しております。

2.主な相手先別の販売実績及び当該販売実績の総販売実績に対する割合は次のとおりであります。

相手先 前連結会計年度 当連結会計年度
(自  2021年4月1日 (自  2022年4月1日
至  2022年3月31日) 至  2023年3月31日)
販売高(千円) 割合(%) 販売高(千円) 割合(%)
Immuno-Biological Laboratories, Inc. 49,798 7.7 85,388 10.7
㈱ニッピ 60,659 9.4 84,177 10.6
岩井化学薬品㈱ 69,959 10.89.4 79,513 10.0

(2) 経営者の視点による経営成績等の状況に関する分析・検討の内容

経営者の視点による当社グループの経営成績等の状況に関する認識及び分析内容は次のとおりであります。

なお、文中の将来に関する事項は、当連結会計年度末現在において判断したものであります。

① 経営成績の分析

当社グループは抗体関連事業、遺伝子組換えカイコ開発事業及び化粧品関連事業により構成されており、当連結会計年度の当社グループの業績の分析につきましては、次のとおりであります。

・売上高

抗体関連事業は、主力製品であるELISAキット及び抗体において、特に海外での売上の伸びが大きかったことが主な要因となり前年比24.7%増の790,600千円と大幅に増加しております。この主な要因としては、取り組んできたeマーケティングを活用した情報戦略の効果が現れたことや、当期期央以降の円安、新型コロナウイルス感染症の影響の低下等によるものと考えられます。化粧品関連事業については、国内通信販売における直接販売から代理店販売に切り替えたことによる販売単価の低下等の影響により売上高は前年比69.9%減の4,021千円となっております。

・売上原価、売上総利益

原価面につきましては、諸物価高騰及び円安影響を受け、原材料、経費等にかなり影響を受けておりますが、作業効率の改善や仕入価格低減に向けた活動を絶えず行うこと等、原価低減活動を行っております。その結果、売上原価は前期比1%の微減となり、売上総利益は売上高増加、原価低減と相まって、前年比39.8%増の526,712千円となりました。

・販売費及び一般管理費、営業利益

円安や海外情勢の不安定化をはじめとしたさまざまな要因により物価高が進行しており、製造費用はもとより販売費及び一般管理費においても光熱水道費をはじめとして費用高騰圧力となっておりますが、その中にあって、遺伝子組換えカイコ開発事業において研究項目を基礎研究にシフトしたこと等により販売費及び一般管理費は前年比6.1%減の468,338千円となりました。その結果、売上高増、売上総利益増と相まって営業利益は前年度122,219千円の営業損失から58,373千円の営業利益となり、黒字に転換することができました。

・営業外損益、経常利益

当連結会計年度においては為替相場の動向が期初から期末にかけて円安傾向で推移したことにより外貨建売掛債権等において為替差益が4,559千円発生しております。一方、関係会社の持分法投資損失を203,844千円計上したこと等により経常損失は前期は243,472千円のところ93,968千円改善し、当期は149,503千円の経常損失となりました。

・特別損益、親会社株主に帰属する当期純利益

当連結会計年度において、持分法適用会社の株式の一部売却をしたことにより当該持分法適用会社は持分法の適用から除外され45,799千円の関係会社株式売却益を特別利益に計上、及び関係会社株式評価損を174,468千円特別損失に計上しております。これにより親会社株主に帰属する当期純損失は289,731千円(前期は258,767千円の親会社株主に帰属する当期純損失)となりました。

② キャッシュ・フローの状況の分析・検討内容並びに資本の財源、資金の流動性に係る情報

当連結会計年度においては、営業活動が好調で抗体関連事業においては営業収支で利益を計上することができました。遺伝子組換えカイコ開発事業においても研究項目の選択と集中等により営業収支が改善しております。親会社株主に帰属する当期純損失は前連結会計年度に比較して悪化しておりますが、この悪化の要因は資金支出を伴わない持分法による投資損失や関係会社株式評価損の計上による影響が大きかったことから、営業活動によるキャッシュ・フローはプラス(資金の獲得)となっております。また、投資活動によるキャッシュ・フローにおいては関連会社への運転資金の供与のため貸付金の支出が55,000千円ありましたが、関係会社株式の売却による収入が77,787千円あったこと等により、こちらもプラス(資金の獲得)となっております。

資金の財源については、自己資金で賄うことを基本としておりますが、状況に応じて金融機関からの借入や新株発行による増資等によるものも考慮に入れております。

資金の流動性については、前述のとおり当連結会計年度の営業活動によるキャッシュ・フローが26,458千円の資金の獲得、投資活動によるキャッシュ・フローが30,036千円の資金の獲得、財務活動によるキャッシュ・フローが991千円の資金の獲得、現金及び現金同等物の期末残高は561,997千円であり、各キャッシュ・フローの規模等を勘案し、十分な手元流動性を確保しているものと考えております。

翌連結会計年度のキャッシュ・フローにつきましては、運転資金での支出が主なものであり、重要な設備投資は予定しておりませんので、先に述べましたとおり、現金及び現金同等物で十分賄える見込みであります。

③ 重要な会計上の見積り及び当該見積りに用いた仮定

当社グループの連結財務諸表は、わが国において一般に公正妥当と認められている会計基準に基づき作成しております。この連結財務諸表を作成するにあたって、資産、負債、収益及び費用の報告額に影響を及ぼす見積り及び仮定を用いておりますが、これらの見積り及び仮定に基づく数値は実際の結果と異なる可能性があります。 ### 5 【経営上の重要な契約等】

契約

会社名
契約書名 相手先名 契約

締結日
契約内容 契約期間
㈱免疫生物研究所 特許権等実施契約書 国立大学法人三重大学 2018年3月28日 「抗テネイシンCモノクローナル抗体」に係る発明の実施についての契約 2018年4月1日より10年間。但しIBLが本マテリアルの使用中止の申し出をしない限り1年単位で延長される。また、存続期間満了日(2021年2月8日)後およびその後3年毎に一方の申入れにより協議できる。
㈱免疫生物研究所 売買取引基本契約書 ㈱ニッピ 2006年9月1日 当社が製造するプリオン病診断キット「ニッピブルBSE検査キット」に関する売買取引基本契約 2006年9月1日から2009年8月31日まで(1年毎の自動更新)
㈱免疫生物研究所 SUPPLY AND

PURCHASE AGREEMENT
BG Medicine,Inc. 2011年6月22日 抗ヒトGalectin-3(87B5)抗体のライセンス譲渡および原料供給 2011年6月22日から2021年6月21日まで(1年毎の自動更新)
㈱免疫生物研究所 COLLABOLATION AND LICENSE

AGREEMENT
IBL International GmbH 2013年11月8日 アルツハイマー型認知症診断用のアミロイドβタンパク質に対する測定キットの共同開発とライセンスについての契約 2013年11月8日から2023年11月7日まで(1年毎の自動更新)
㈱免疫生物研究所 賃貸借契約書 マニハ食品㈱ 2014年12月19 GMP対応の本格的な遺伝子組換えカイコの生産工場建設を視野に入れたパイロットプラント用土地・建物 2015年1月9日から2035年1月8日まで
㈱免疫生物研究所 研究成果有体物製造販売許諾契約書 ㈱生命科学インスティテュート 2018年2月20日 ㈱生命科学インスティテュートとの共同開発の成果であるSSEA-3に対する特異的なIgGクラス新規抗体を大学や製薬企業等の研究機関へ販売するための販売許諾契約 2018年2月20日から2023年2月19日まで(自動延長)
㈱免疫生物研究所 合弁契約書 Abcontek.Inc 2020年12月21日 Abcontek社と、合弁会社「AI Bio」(持分法適用会社)の設立に関する契約 2020年12月21日から

「AI Bio」解散まで
㈱免疫生物研究所 業務提携契約書 ㈱フェニックスバイオ 2022年3月15日 ㈱フェニックスバイオの「PXB-cells LA」にかかる業務に関する双方の技術提供及び双方の販売経路の相互活用を目的とした業務提携の契約 2022年3月15日から

2027年3月14日まで

新たに締結した重要な契約は次のとおりです。

・業務提携契約

契約

会社名
契約書名 相手先名 契約

締結日
契約内容 契約期間
㈱免疫生物研究所 業務提携契約書 シスメックス㈱ 2022年6月27日 検体検査分野向け試薬の原材料開発に関する業務提携の契約 2022年4月1日から

2027年3月31日まで

(1年毎の自動更新)

(注) 用語解説については、「第4提出会社の状況  4コーポレート・ガバナンスの状況等」の末尾に記載しております。  

6 【研究開発活動】

当社グループは、製品開発型のバイオベンチャー企業として経営資源を医薬品研究開発へ積極的に投資しております。当連結会計年度における当社グループ全体の研究開発費は179,656千円であり、各事業の研究開発費については、抗体関連事業は99,242千円、遺伝子組換えカイコ開発事業は80,414千円となりました。各事業における研究開発活動の内容等は次のとおりであります。

事業別の研究開発活動

①   抗体関連事業

〇医薬品シーズとしての可能性がある研究開発

イ 当社はABCONTEK社との間で合弁企業の株式会社AIBioを設立し、ダニ媒介性感染症であるSFTS(重症熱性血小板減少症候群)を治療するための抗体医薬品候補「ACT101」を共同開発し、早期導出を目指しておりました。しかしながら、ABCONTEK社より同社の経営事情において、今後AIBioへの研究開発費 の負担が困難となる旨の通知を受け、取締役及び監査役の員数の変更などにより、当社のAIBioの経営における実質的な支配権が増加したため、AIBio を子会社化することといたしました(2023年3月14日発表)。この度の子会社化により、研究開発資金が縮小されることになりますので、予定していたカニクイザルを使用した非臨床試験を一旦中止し、現時点で取得済みの試験結果を用いて早期の導出に注力して参ります。

ロ 国立大学法人徳島大学との共同開発によって、胃や腸の消化管壁の粘膜下にある未熟な間葉系細胞に由来する「肉腫」の一種とされるGIST(消化管間質腫瘍)を診断、治療するための抗体医薬品を開発し、製薬企業等への導出等を目指しております。現在の状況につきましては、特許出願を完了し、さらに前臨床試験に向けた準備を進めております。

〇下記の体外診断用医薬品の上市を目指します。(開発中の主なテーマと進捗状況)

イ 学校法人埼玉医科大学が所有する、難聴・めまいの原因を生化学的に診断できる世界初のバイオマーカー「CTP(cochlintomo-protein)」に関する発明を元に、体外診断用医薬品としての薬事申請・販売の権利を株式会社コスミックコーポレーションに譲渡しました。その後、2020年6月に体外診断用医薬品承認され、さらに、2022年7月1日付で、外リンパ瘻を疑う患者に対して、診断の補助を目的として保険収載 (保険点数:460点)されました(2022年8月3日発表)。当社は本品の製造を担当いたします。

外リンパ瘻患者は突発性難聴やメニエール病などの症候学的に診断されている疾患に潜伏していることも多く、似通った症候を示す外リンパ瘻が見落とされるケースが発生しております。その患者数は正確には算出されておりませんが、潜在的に外リンパ瘻患者が含まれていると考えられる、めまいなどの有訴者数は約400万人にものぼると算出されており、 外リンパ瘻疑い患者に対して本CTP ELISA「コスミック」を用いることにより正確な診断が可能になることが期待されます。

さらに、当社は、学校法人埼玉医科大学と簡便性・迅速性に優れたイムノクロマト法によるCTP測定試薬の開発を共同で行っております。

ロ グルカゴンは、膵臓のランゲルハンス島のα細胞から分泌されるホルモンで、血糖調節因子として知られていますが、ELISA法による測定は類似ペプチドの交叉による影響を受けやすく、正確な測定が難しいとされてきました。両断端に特異的な2抗体を用いた膵グルカゴン特異的測定系の開発により、血中グルカゴン濃度の正確な評価が可能となり、今後、糖尿病の病態や病気を診断するための独立した新しい指標となる可能性が示唆されています。当社は、群馬大学と共同で、血清中グルカゴン値を測定する体外診断用医薬品の開発を行っておりますが、先行して研究用試薬としての販売を開始いたしました(2022年8月22日)。さらに、2024年3月期第1四半期の体外診断用医薬品の販売承認申請に向けた研究開発を継続してまいります。

ハ 神経筋疾患患者の尿中に存在するタイチンというタンパク質に対するELISA測定キットを開発し、神経筋疾患の病気診断・病態のモニタリングマーカーとして、2025年3月期の販売承認申請を目指し、研究開発を行ってまいります。また、販売承認の申請までの間、研究用試薬として販売をするために、認定検査試薬としての確認申請を行い、承認されましたので、認定検査試薬として販売を開始しております。タイチンは神経筋疾患のみならず、老化に伴うサルコペニア、フレイル等の疾患との関係も示唆されており、対象疾患の広がりが期待されています。

二 赤痢アメーバ症は赤痢アメーバ(Entamoeba histolytica)という寄生性の原虫が原因となって引き起こされる病気で、日本国内において、2012年以降、感染症法に基づく報告数は900例を超えてきており、増加傾向にあります。そこで当社は、簡便な血液検査で赤痢アメーバ感染の有無をチェックできる体外診断用医薬品の開発を行っております。なお、2024年3月期第1四半期中に体外診断用医薬品製造販売承認申請に向けて準備中です。

ホ その他

当社グループが所有するアルツハイマー病関連及びSFTS関連の抗体を用いた体外診断用医薬品の開発を行っております。

②   遺伝子組み換えカイコ開発事業

当事業は、遺伝子組換えカイコの繭から抗体等のタンパク質を発現させる技術を用いて、種々のタンパク質の産業利用に向けた研究を進めており、研究用試薬から診断薬原料、化粧品原料としての開発を推進してまいります。また、利益の拡大を目指すために、現在製造されている抗体・タンパク質や新規開発しているタンパク質の生産コストの低減が、利益拡大の課題となっており、当該課題の基礎研究に集中してまいります。

当社は、ヒト感染性の病原体を持たないカイコを用い、組換え型の血漿フィブロネクチン(Fibronectin Neosilk®, Plasma)と細胞性フィブロネクチン(Fibronectin Neosilk®, Cellular)の生産技術を開発し、研究用試薬として販売を開始しました(2023年3月13日)。

フィブロネクチンは、代表的な細胞外マトリックスタンパク質の一つであり、細胞の接着・伸展、移動、増殖および分化等を制御することから、間葉系幹細胞をはじめとする各種培養細胞の足場材として再生医療領域での研究等に使用可能です。また、本製品は、遺伝子組換えカイコの繭から精製するために動物由来成分の混入が無い、いわゆるXeno-freeであることから、安全性の高い製品としても期待されています。

(注) 用語解説については、「第4提出会社の状況  4コーポレート・ガバナンスの状況等」の末尾に記載しております。

 0103010_honbun_0832900103504.htm

第3 【設備の状況】

1 【設備投資等の概要】

当連結会計年度における有形固定資産の設備投資はありません。

なお、当連結会計年度に減損損失804千円を計上いたしました。減損損失の内容については「第5 経理の状況 1 連結財務諸表等 (1) 連結財務諸表 注記事項(連結損益計算書関係) ※5」に記載のとおりであります。 ### 2 【主要な設備の状況】

提出会社

2023年3月31日現在

事業所名

(所在地)
セグメント

の名称
設備の

内容
帳簿価額(千円) 従業員数

(名)
建物

及び

構築物
機械装置

及び

運搬具
工具器具

及び

備品
土地

(面積㎡)
合計
本社(藤岡研究所)

(群馬県藤岡市)
抗体関連事業 製造設備及び

研究開発設備
59,580

(7,151)
59,580 41

[5]
三笠研究所

(北海道三笠市)
抗体関連事業 製造設備及び

研究開発設備
59,697

(33,000)
59,697 3

[2]
前橋研究所

(群馬県前橋市)
抗体関連事業

遺伝子組換えカイコ開発事業
研究開発設備及び製造設備 10

[1]
秋田解析センター

(秋田県秋田市)
抗体関連事業 製造設備及び

研究開発設備
5

[─]

(注)1.従業員数欄の[  ]外書きは、臨時従業員(準社員及びパートタイマー)の年間平均雇用人員(1日8時間換算)であります。

2.当連結会計年度末にて帳簿価額を回収可能価額まで減損しております。

3.建物及び土地の一部を賃借しております。当連結会計年度の賃借料は20,857千円であります。 ### 3 【設備の新設、除却等の計画】

(1) 重要な設備の新設等

該当事項はありません。

(2) 重要な設備の除却等

該当事項はありません。 

 0104010_honbun_0832900103504.htm

第4 【提出会社の状況】

1 【株式等の状況】

(1) 【株式の総数等】

#####     ① 【株式の総数】

種類 発行可能株式総数(株)
普通株式 20,000,000
20,000,000
種類 事業年度末現在

発行数(株)

(2023年3月31日)
提出日現在

発行数(株)

(2023年6月30日)
上場金融商品取引所

名又は登録認可金融

商品取引業協会名
内容
普通株式 9,314,590 9,314,590 東京証券取引所

グロース市場
単元株式数は100株であります。
9,314,590 9,314,590

(2) 【新株予約権等の状況】

####     ① 【ストックオプション制度の内容】

該当事項はありません。     ####     ② 【ライツプランの内容】

該当事項はありません。     ③ 【その他の新株予約権等の状況】

該当事項はありません。 #### (3) 【行使価額修正条項付新株予約権付社債券等の行使状況等】

該当事項はありません。 #### (4) 【発行済株式総数、資本金等の推移】

年月日 発行済株式

総数増減数

(株)
発行済株式

総数残高

(株)
資本金増減額

(千円)
資本金残高

(千円)
資本準備金

増減額

(千円)
資本準備金

残高

(千円)
2018年4月1日~

2019年3月31日  (注)1
391,500 8,724,590 156,208 2,792,510 156,208 1,824,890
2019年4月1日~

2020年3月31日  (注)2
590,000 9,314,590 236,531 3,029,041 236,531 2,061,421

(注) 1. 転換社債型新株予約権付社債の新株予約権の行使による増加であります。

2. 新株予約権の行使による増加であります。

3. 2016年12月1日に提出した有価証券届出書に記載した「手取金の使途」につきまして、その使途の金額及び支出予定時期を2019年12月20日開催の当社取締役会決議に基づき下記のとおり変更しております。

(1) 変更の理由及び内容

当社は、本社債調達資金予定額1,388,520千円の内、資金使途として予定していた「桑の葉の確保および人工飼料の事業化に向けた、M&A又は提携パートナーの獲得活動資金」2億円は、具体的な案件がない状況下で本社債が満期を迎えたため本変更を行うことといたしました。これは株価が新株予約権の行使期間の途中から最終日まで転換価額を下回った状況が継続し、最終的に株式への転換が行われなかったことに伴うものです。

また、当社は株式会社CURED と共同で、抗HIV 抗体を遺伝子組換えカイコにて生産し、HIV 感染症の治療薬として実用化することを目指しておりますが、原薬の品質を確保するため独自の品質管理システムを考案し、その妥当性に関してPMDA(独立行政法人医薬品医療機器総合機構)より同意を得ており、「抗HIV 抗体及びその製造方法」に関する国内特許の共同出願手続きを完了いたしました。当社は、今後も意欲的に開発を継続し、2023年3月期中の導出を目指していることから、「TGカイコ大量飼育に関わる機械装置及び設備の設計及び購入資金」、「医薬品原料の製造工場の建設及び製造ライン設備(GMP準拠)購入資金」、及び「人工飼料の事業化に向けた、建設および設備購入資金」における当初の支出予定の時期について、導出予定時期に合わせ、本変更を行うことといたしました。

(2) 調達した資金の具体的な使途

(変更前)

具体的な資金使途 金額(百万円) 支出予定時期
医薬品原料の生産管理をするためのノウハウや人材の確保および医薬品原料の製造工場の設計資金 200 2017年1月

~2018年12月
TGカイコ大量飼育に関わる機械装置及び設備の設計及び購入資金 300 2018年10月

~2020年9月
医薬品原料の製造工場の建設及び製造ライン設備(GMP準拠)購入資金 1,450 2019年1月

~2020年9月
桑の葉の確保および人工飼料の事業化に向けた、M&A又は提携パートナーの獲得活動資金 200 2017年1月

~2019年12月
人工飼料の事業化に向けた、建設および設備購入資金 150 2018年10月

~2020年9月
合計 2,300

(変更後)

具体的な資金使途 金額(百万円) 支出予定時期
医薬品原料の生産管理をするためのノウハウや人材の確保および医薬品原料の製造工場の設計資金 200 2017年1月

~2018年12月
TGカイコ大量飼育に関わる機械装置及び設備の設計及び購入資金 300 2018年10月

~2021年3月
医薬品原料の製造工場の建設及び製造ライン設備(GMP準拠)購入資金 1,450 2021年9月

~2023年度中
桑の葉の確保および人工飼料の事業化に向けた、M&A又は提携パートナーの獲得活動資金
人工飼料の事業化に向けた、建設および設備購入資金 150 2018年10月

~2020年9月
合計 2,100

4. 2016年12月1日に提出した有価証券届出書に記載した「手取金の使途」につきまして、その使途の金額及び支出予定時期を2019年12月20日開催の当社取締役会決議に基づき変更しておりましたが、2020年8月6日開催の取締役会決議に基づき再度、その資金使途、金額及び支出予定時期を下記のとおり変更しております。

(1) 変更の理由及び内容

当社は、2019年12月20日の取締役会決議により、資金使途の変更をいたしました。その後、「医薬品原料の製造工場の建設及び製造ライン設備(GMP準拠)購入資金」については、あらたな医薬品原薬候補の実用化の目途が立つまでは、不要となりました。しかしながら、当社グループの業績は、新型コロナウイルス感染の影響により2020年3月期の繁忙期から悪化し、2021年3月期までその影響は継続するため、今後の事業資金として350百万円程度、人工飼料の事業化に向けて、人材確保や他社と提携し共同研究するための資金として150百万円程度、抗HIV抗体を導出するための非臨床・臨床試験の研究開発資金として350百万円程度が必要となります。また、遺伝子組換えカイコ事業を軌道に乗せるための人材確保やノウハウを獲得するための開発資金として200百万円が必要となります。さらに、引き続き株式会社CUREDと共同し、あらたな医薬品シーズについて、研究開発を実施するための資金として550百万円必要となります。以上のことにより本変更を行うことといたしました。

(2) 調達した資金の具体的な使途

(2019年12月20日時点)

具体的な資金使途 金額(百万円) 支出予定時期
医薬品原料の生産管理をするためのノウハウや人材の確保および医薬品原料の製造工場の設計資金 200 2017年1月

~2018年12月
TGカイコ大量飼育に関わる機械装置及び設備の設計及び購入資金 300 2018年10月

~2021年3月
医薬品原料の製造工場の建設及び製造ライン設備(GMP準拠)購入資金 1,450 2021年9月

~2023年度中
桑の葉の確保および人工飼料の事業化に向けた、M&A又は提携パートナーの獲得活動資金
人工飼料の事業化に向けた、建設および設備購入資金 150 2020年10月

~2022年9月
合計 2,100

(変更後)

具体的な資金使途 金額(百万円) 支出予定時期
(完了)医薬品原料の生産管理をするためのノウハウや人材の確保および医薬品原料の製造工場の設計資金 200 2017年1月

~2018年12月
(完了)TGカイコ大量飼育に関わる機械装置及び設備の設計及び購入資金 300 2018年10月

~2021年3月
医薬品原料の製造工場の建設及び製造ライン設備(GMP準拠)購入資金
当社グループの事業資金 350 2020年7月

~2022年3月
人工飼料の事業化に向けた、共同研究資金 150 2020年4月

~2022年9月
抗HIV抗体の導出に向けた非臨床・臨床試験の研究開発資金 350 2020年4月

~2023年3月
遺伝子組換えカイコ事業を軌道に乗せるための人材確保やノウハウ獲得資金 200 2020年4月

~2023年3月
あらたな医薬品シーズの研究開発資金 550 2020年10月

~2023年9月
合   計 2,100

5. 2016年12月1日に提出した有価証券届出書に記載した「手取金の使途」につきまして、新株予約権の行使期間満了により、その使途の金額及び支出予定時期を下記のとおり変更しております。

(1)  変更の理由

本資金調達の「手取金の使途」につきまして、その資金使途、金額及び支出予定時期を当社取締役会決議に基づき2019年12月20日、2020年8月6日に変更しておりますが、このたび2021年12月19日をもって新株予約権の行使期間が満了し、454百万円が未行使となりました。このため、予定していた資金使途のうち「人工飼料の事業化に向けた、共同研究資金150百万円」については一旦中止し、「抗HIV抗体の導出に向けた非臨床・臨床試験の研究開発資金350百万円」については、当社持分法適用会社の株式会社CUREDにおいて実施してまいります。また、他の資金使途につきましては、第3回新株予約権の発行及び権利行使により調達した資金により実施してまいります。

(2) 調達した資金の具体的な使途(変更箇所に下線を付しております。)

(変更前)

具体的な資金使途 金額(百万円) 支出予定時期
(完了)医薬品原料の生産管理をするためのノウハウや人材の確保および医薬品原料の製造工場の設計資金 200 2017年1月

~2018年12月
(完了)TGカイコ大量飼育に関わる機械装置及び設備の設計及び購入資金 300 2018年10月

~2021年3月
医薬品原料の製造工場の建設及び製造ライン設備(GMP準拠)購入資金
当社グループの事業資金 350 2020年7月

~2022年3月
人工飼料の事業化に向けた、共同研究資金 150 2020年4月

~2022年9月
抗HIV抗体の導出に向けた非臨床・臨床試験の研究開発資金 350 2020年4月

~2023年3月
遺伝子組換えカイコ事業を軌道に乗せるための人材確保やノウハウ獲得資金 200 2020年4月

~2023年3月
あらたな医薬品シーズの研究開発資金 550 2020年10月

~2023年9月
合   計 2,100

(変更後)

具体的な資金使途 金額(百万円) 支出予定時期
(完了)医薬品原料の生産管理をするためのノウハウや人材の確保および医薬品原料の製造工場の設計資金 200 2017年1月

~2018年12月
(完了)TGカイコ大量飼育に関わる機械装置及び設備の設計及び購入資金 300 2018年10月

~2021年3月
医薬品原料の製造工場の建設及び製造ライン設備(GMP準拠)購入資金
当社グループの事業資金 350 2020年7月

~2022年3月
人工飼料の事業化に向けた、共同研究資金
抗HIV抗体の導出に向けた非臨床・臨床試験の研究開発資金
遺伝子組換えカイコ事業を軌道に乗せるための人材確保やノウハウ獲得資金 200 2020年4月

~2023年3月
あらたな医薬品シーズの研究開発資金 550 2020年10月

~2023年9月
合   計 1,600

6. 2016年12月1日に提出した有価証券届出書に記載した「手取金の使途」につきまして、その使途の金額及び支出予定時期を2019年12月20日及び2020年8月6日開催の取締役会決議に基づきを変更、また、2021年12月19日をもって新株予約権の行使期間が満了したことにより変更しておりましたが、2023年2月6日開催の取締役会決議に基づき再度その資金使途、金額及び支出予定時期を下記のとおり変更しております。

(1)  変更の理由

抗HIV抗体の研究開発は、現在株式会社CUREDが中心となり本開発を継続しており、当社の研究開発の役割も減少したことにより、2021年12月20日公表の当該開示書面において記載しております、「あらたな医薬品シーズの研究開発資金」のための550百万円(支出予定 期間:2020年10月~2023年9月)は、一部不要となりました。しかしながら、安定した財政状態や企業価値の向上を目指すために、体外診断用医薬品や体外診断用医薬品原料の開発において、350百万円程度必要(支出予定期間:2023年4月~2025年3月)となりますので、本変更を行うことといたしました。

(2) 調達した資金の具体的な使途(変更箇所に下線を付しております。)

(変更前)

具体的な資金使途 金額(百万円) 支出予定時期
(完了)医薬品原料の生産管理をするためのノウハウや人材の確保および医薬品原料の製造工場の設計資金 200 2017年1月

~2018年12月
(完了)TGカイコ大量飼育に関わる機械装置及び設備の設計及び購入資金 300 2018年10月

~2021年3月
医薬品原料の製造工場の建設及び製造ライン設備(GMP準拠)購入資金
当社グループの事業資金 350 2020年7月

~2022年3月
人工飼料の事業化に向けた、共同研究資金
抗HIV抗体の導出に向けた非臨床・臨床試験の研究開発資金
遺伝子組換えカイコ事業を軌道に乗せるための人材確保やノウハウ獲得資金 200 2020年4月

~2023年3月
あらたな医薬品シーズの研究開発資金 550 2020年10月

~2023年9月
合   計 1,600

(変更後)

具体的な資金使途 金額(百万円) 支出予定時期
(完了)医薬品原料の生産管理をするためのノウハウや人材の確保および医薬品原料の製造工場の設計資金 200 2017年1月

~2018年12月
(完了)TGカイコ大量飼育に関わる機械装置及び設備の設計及び購入資金 300 2018年10月

~2021年3月
医薬品原料の製造工場の建設及び製造ライン設備(GMP準拠)購入資金
当社グループの事業資金 350 2020年7月

~2022年3月
人工飼料の事業化に向けた、共同研究資金
抗HIV抗体の導出に向けた非臨床・臨床試験の研究開発資金
遺伝子組換えカイコ事業を軌道に乗せるための人材確保やノウハウ獲得資金 200 2020年4月

~2023年3月
あらたな医薬品シーズの研究開発資金 200 2020年10月

~2023年9月
体外診断用医薬品や体外診断用医薬品原料の開発 350 2023年4月

~2025年3月
合   計 1,600

2023年3月31日現在

区分 株式の状況(1単元の株式数100株) 単元未満

株式の状況

(株)
政府及び

地方公共

団体
金融機関 金融商品

取引業者
その他の

法人
外国法人等 個人

その他
個人以外 個人
株主数(人) 2 30 32 25 25 9,127 9,241
所有株式数

(単元)
1,593 9,072 2,869 2,803 2,287 74,469 93,093 5,290
所有株式数

の割合(%)
1.71 9.75 3.08 3.01 2.46 79.99 100.00

(注) 自己株式1,131株は、「個人その他」に11単元、「単元未満株式の状況」に31株含まれております。 #### (6) 【大株主の状況】

2023年3月31日現在

氏名又は名称 住所 所有株式数

(株)
発行済株式(自己株式を

除く。)の総数に対する

所有株式数の割合(%)
清藤  勉 群馬県高崎市 1,123,700 12.07
BARATI RAHIM 東京都大田区 210,000 2.25
株式会社トランスジェニック 福岡県福岡市中央区天神2-3-36 205,000 2.20
株式会社SBI証券 東京都港区六本木1丁目6番1号 178,136 1.91
楽天証券株式会社 東京都港区南青山2丁目6番21号 163,400 1.75
星川 輝 大阪府八尾市 151,000 1.62
JPモルガン証券株式会社 東京都千代田区丸の内2丁目7-3 東京ビルディング 145,600 1.56
中沢 和美 神奈川県藤沢市 101,600 1.09
株式会社東和銀行 群馬県前橋市本町2-12-6 100,000 1.07
UBS AG LONDON A/C IPB SEGREGATED CLIENT ACCOUNT(常任代理人 シティバンク、エヌ・エイ東京支店) BAHNHOFSTRASSE 45,8001 ZURICH, SWITZERLAND(常任代理人住所:東京都新宿区新宿6丁目27番30号) 89,651 0.96
2,468,087 26.50

(7) 【議決権の状況】

#####     ① 【発行済株式】

2023年3月31日現在

区分

株式数(株)

議決権の数(個)

内容

無議決権株式

議決権制限株式(自己株式等)

議決権制限株式(その他)

完全議決権株式(自己株式等)

(自己保有株式)

普通株式 1,100

完全議決権株式(その他)

普通株式 9,308,200

93,082

単元株式数100株

権利内容に何ら限定のない当社における標準となる株式

単元未満株式

普通株式 5,290

発行済株式総数

9,314,590

総株主の議決権

93,082

(注) 「単元未満株式」には自己株式が31株含まれております。     #####     ② 【自己株式等】

2023年3月31日現在

所有者の氏名

又は名称
所有者の住所 自己名義

所有株式数

(株)
他人名義

所有株式数

(株)
所有株式数

の合計

(株)
発行済株式総数

に対する所有

株式数の割合(%)
(自己所有株式)

株式会社免疫生物研究所
群馬県藤岡市中字東田1091番地1 1,100 1,100 0.01
1,100 1,100 0.01

2 【自己株式の取得等の状況】

####     【株式の種類等】  会社法第155条第7号による普通株式の取得#### (1) 【株主総会決議による取得の状況】

該当事項はありません。 #### (2) 【取締役会決議による取得の状況】

該当事項はありません。 #### (3) 【株主総会決議又は取締役会決議に基づかないものの内容】

区分 株式数(株) 価額の総額(千円)
当事業年度における取得自己株式 1 0
当期間における取得自己株式

(注) 当期間における取得自己株式には、2023年6月1日から有価証券報告書提出日までの単元未満株式の買取りによる株式数は含めておりません。   #### (4) 【取得自己株式の処理状況及び保有状況】

区分 当事業年度 当期間
株式数(株) 処分価額の総額

(千円)
株式数(株) 処分価額の総額

(千円)
引き受ける者の募集を行った取得自己株式
消却の処分を行った取得自己株式
合併、株式交換、株式交付、会社分割に係る移転を行った取得自己株式
その他

(    ―    )
保有自己株式数 1,131 1,131

(注) 当期間における保有自己株式数には、2023年6月1日から有価証券報告書提出日までの単元未満株式の買取りによる株式数は含めておりません。   ### 3 【配当政策】

当社は、利益還元を経営の重要課題の一つとして認識し、強固な経営基盤の確保、安定収益及び自己資本利益率の向上に努め、継続的かつ安定的な配当を行うことを基本方針としております。また、内部留保については、さらなる収益力の強化及び企業価値の向上に資するための様々な投資資金として活用していく所存です。

このような方針に基づき、当事業年度の剰余金の配当については、利益を計上できなかったこと及び内部留保の水準を勘案し、無配としております。

なお、当社は会社法第454条第5項に基づき中間配当制度を採用しておりますが、剰余金の配当については期末配当の年1回を基本的な方針としております。また、配当の決定機関は、中間配当は取締役会、期末配当は株主総会であります。  

4 【コーポレート・ガバナンスの状況等】

(1) 【コーポレート・ガバナンスの概要】

①  コーポレート・ガバナンスに関する基本的な考え方

当社は、株主重視の経営を基本方針とし、従来から迅速な意思決定と経営の効率化を図ってまいりました。しかしながら、近年における会社規模の拡大に伴い、株主をはじめとするステークホルダーが増えてきており、コーポレート・ガバナンスの重要性はますます高まってきているものと思われます。このような中で、当社はコーポレート・ガバナンスを経営上の重要課題の一つとして捉え、諸施策を講じていく所存であります。透明性の高い経営システムを構築すべく、経営環境の激しい変化に対応するための経営の効率化・意思決定の迅速化を図る一方で、内部統制組織を整備し、経営監督機能を充実させていく方針であります。

②  企業統治の体制の概要とその体制を採用する理由
・企業統治の体制の概要
当社における、企業統治の体制は、監査役制度を採用しており、監査役会は3名で構成されております。その全員が社外監査役であり、うち1名が常勤監査役であります。取締役会は6名の取締役により構成され、うち4名が常勤取締役、2名が非常勤取締役であります。なお、社外取締役を2名選任しております。毎月開催される定時取締役会に加え、必要に応じて臨時取締役会を開催し、法令、定款及び取締役会規程に定められた事項について審議・決定を行っております。
・当該体制を採用する理由

当社では、取締役全員及び監査役全員の出席により毎月定例の取締役会を開催し、会社の意思決定機関として経営に関する重要な事項の審議・決定を行い、取締役の職務の執行の監督を行っております。また、2名の社外取締役及び3名の社外監査役による高度な専門知識と豊富な経験に基づいた客観的、中立的な視点による諸施策が有効に機能しており、経営監視機能は十分に確保されていると考えております。

・各機関の内容

取締役会 

取締役会は6名の取締役により構成され、うち4名が常勤取締役、2名が非常勤取締役であります。なお、社外取締役を2名選任しております。毎月開催される定時取締役会に加え、必要に応じて臨時取締役会を開催し、法令、定款及び取締役会規程に定められた事項について審議・決定を行っております。なお、取締役会には監査役も出席しております。

議長 :取締役社長 清藤勉

構成員:常務取締役 中川正人 取締役 前田雅弘、小野寺昭子、福永健司(社外取締役)、小嶋一慶(社外取締役)

監査役会

監査役会は、監査役3名(社外監査役3名)で構成され、監査役会を原則毎月開催し、監査の方針、監査計画、監査の方法、監査業務の分担の策定等を行っております。

議長 :監査役(常勤) 岡住貞宏(社外監査役) 

構成員:監査役(非常勤) 田山毅(社外監査役)、吉田信昭(社外監査役)

③ 企業統治に関するその他の事項

・内部統制システムの整備の状況

内部統制システムの整備の状況については、会社の重要な業務執行を決定する機関である取締役会の機能を重視し、非常勤役員を含めて全員の出席を奨励しております。また、各部門における業務処理については、諸規程を整備し、監査役及び内部監査人がその運用状況について定期的に確認及び指導を行っております。なお、会計や法律に関する問題点については、監査法人の指導あるいは顧問弁護士によるリーガルチェックを受けることとしております。

・リスク管理体制の整備状況

リスク管理体制の整備の状況については、事業上の必要性から、従来から防犯・防災体制等についての個別のリスク管理体制は整備されております。また、リスク要因も比較的限定されていたことから、取締役会を中心として全社的なリスク管理が行われております。しかしながら、今後は利害関係者の数が格段に増加するとともに、個人情報保護法やインサイダー取引規制など、規制対象となる法令数も増加することが予想されます。このため、全社的に統合されたリスク管理体制の構築が経営上の重要課題となっており、これを実施するための組織及び規程の整備を順次進めていきたいと考えております。

・ 内部統制システムに関する体制及び方針

イ 取締役の職務の執行に係る情報の保存及び管理に関する体制

取締役の職務の執行に係る情報及び文書については、文書管理規程に従い適切に保存及び管理を行い、取締役及び監査役が常時閲覧できる体制とする。また、必要に応じて運用状況の検証、各規程等の見直しを行うものとする。

ロ 当社および当社グループ会社の損失の危険の管理に関する規程その他の体制

当社は、リスク管理責任者を設置し、当社および当社グループ会社の横断的なリスク管理体制を構築する。内部監査の結果、損失の危険のある業務執行行為が発見された場合には、発見された危険の内容及びそれがもたらす損失の程度等について、直ちにトップマネジメント、事業責任者及び監査役に通報される体制とする。

ハ 当社および当社グループ会社の取締役の職務の執行が効率的に行われることを確保するための体制

当社および当社グループ会社は、経営理念及び経営基本方針に基づき毎年策定される年度事業予算及び中期経営計画に従い、各事業執行ラインにおいて目標達成のための活動を行うものとする。また、経営目標が当初の予定通りに進捗しているか、業績報告を通じて定期的に検証を行う。

事業執行のマネジメントについては、取締役会規程において定められている事項及びその付議基準に該当する事項については全て取締役会に付議することを遵守し、その際には経営判断の原則に基づき、事前に議題に関する十分な資料が全役員に配布される体制をとるものとする。

日常の職務遂行に際しては、職務権限規程、業務分掌規程等に基づき権限の委譲が行われ、各レベルの責任者が意思決定ルールに従い業務を遂行するものとする。

ニ 取締役および当社グループ会社の取締役等ならびに使用人の職務の執行が法令及び定款に適合することを確保するための体制

取締役および当社グループ会社の取締役等ならびに使用人に法令及び定款の遵守を徹底させるため、リスク管理責任者をコンプライアンス担当責任者とし、内部通報制度を構築する。万一コンプライアンスに関連する事態が発生した場合には、その内容及び対処案がコンプライアンス担当責任者を通じてトップマネジメント、取締役会及び監査役に報告される体制を構築する。また、各担当取締役及び執行役員はそれぞれの事業部において適切な研修体制を構築し、内部通報窓口のさらなる周知徹底を図るものとする。

ホ 監査役がその職務を補助すべき使用人を置くことを求めた場合における当該使用人に関する事項

内部監査を担当する内部監査室を監査役の職務を補助すべき部署とし、監査役の求めに応じて内部監査スタッフがその任に当たる。

ヘ 監査役の職務を補助すべき使用人の取締役からの独立性および当該使用人に対する指示の実効性の確保に関する事項

監査役の職務を補助すべき使用人の任命、異動等については、事前に監査役会の同意を得るものとし、当該使用人の人事評価に際しては、監査役の意見を聴取するものとする。また、監査役の職務を補助すべき使用人は、監査役が指示した業務については、監査役以外の者からの指揮命令を受けない。

ト 取締役および当社グループ会社の取締役等ならびに使用人が監査役に報告をするための体制その他の監査役への報告に関する体制

取締役および当社グループ会社の取締役等ならびに使用人は、監査役の求めに応じて必要な報告及び情報提供を行うものとする。なお、当該報告及び情報提供の主なものは、次のとおりとする。

① 会社に著しい損害を及ぼすおそれのある事実

② 内部統制システム構築に関わる部門の活動状況

③ 内部監査部門の活動状況

④ 重要な会計方針、会計基準及びその変更

⑤ 業績及び業績見込の発表内容、重要開示書類の内容

⑥ 内部通報制度の運用及び通報の内容

⑦ 稟議書及び監査役から要求された会議議事録の回付の義務付け

当社は、前号に従い監査役への報告を行った取締役および当社グループ会社の取締役等ならびに使用人に対して不利益の取り扱いを行うことを禁ずる。

チ その他監査役の監査が実効的に行われることを確保するための体制

監査役、内部監査人及び監査法人の三者による意見交換会を定期的に開催するものとする。また、監査役は、必要に応じて外部専門家の意見を聴取する機会を与えられるものとする。

リ 反社会的勢力排除に向けた基本的な考え方およびその整備状況

当社および当社グループ会社は、反社会的勢力に対して毅然たる態度で臨み、一切関係を持たない。また、リスク管理責任者を中心とし、顧問弁護士および外部機関と連携して、反社会勢力に対し有効かつ迅速な対応を図る。

ヌ 監査役の職務の執行について発生する費用の前払または償還の手続きその他の当該職務の執行について生ずる費用または債務の処理に係る方針に関する事項

監査役がその職務の執行について、当社に対して費用の前払等の請求をしたときは、当該請求に係る費用または債務が当該監査役の職務の執行に必要ないと認められた場合を除き、速やかに当該費用または債務を処理する。

・取締役の定数

当社の取締役は12名以内とする旨定款に定めております。

・取締役の選任の決議要件

当社は、取締役の選任決議について、議決権を行使することができる株主の議決権の3分の1以上を有する株主が出席し、その議決権の過半数をもって行う旨、及び累積投票によらない旨定款に定めております。

・株主総会決議事項を取締役会で決議することができる事項

イ 自己株式の取得

当社は、経済情勢等の変化に対応し、機動的な資本政策を遂行することを目的として、会社法第165条第2項の規定により、取締役会の決議によって自己株式の取得をすることができる旨を定款に定めております。

ロ 取締役及び監査役の責任免除

当社は、取締役及び監査役が期待される役割を十分に発揮できるよう、会社法第426条第1項の規定により、取締役会の決議によって、同法第423条第1項に定める取締役(取締役であったものを含む。)及び監査役(監査役であったものを含む。)の賠償責任について法令に定める要件に該当する場合には、賠償責任額から法令に定める最低責任限度額を控除して得た額を限度として免除することができる旨を定款に定めております。

また、当社は、社外取締役及び社外監査役との間で、会社法第427条第1項の規定により、会社法第423条第1項の賠償責任について法令に定める要件に該当する場合には、賠償責任を限定する契約を締結することができる旨を定款に定めております。ただし、当該契約に基づく賠償責任の限度額は、金100,000円以上であらかじめ定めた額と法令の定める最低責任限度額とのいずれか高い額とすることとしております。

ハ 中間配当

当社は、中間配当金について、経営環境の変化に対抗して株主への利益還元を機動的に行うことを可能にするため、会社法第454条第5項の規定に基づき、取締役会の決議によって配当することができる旨を定款で定めております。

・株主総会の特別決議要件

当社は、会社法第309条第2項に定める株主総会の特別決議要件について、議決権を行使することができる株主の議決権の3分の1以上を有する株主が出席し、その議決権の3分の2以上をもって行う旨定款に定めております。これは、株主総会における特別決議の定足数を緩和することにより、株主総会の円滑な運営を行うことを目的とするものであります。

・役員等のために締結される保険契約について

当社は会社法第430条の3第1項に規定する役員等賠償責任保険契約を保険会社との間で締結し、被保険者が会社の役員としての業務につき行った行為(不作為を含む。)に起因して損害賠償請求がなされたことにより、被保険者が被る損害賠償金や争訟費用等を当該保険契約により填補することとしております。保険料は全額当社が負担しております。

④ 取締役会の活動状況

当事業年度において当社は取締役会を月1回開催しており、個々の取締役の出席状況については、次のとおりであります。

氏名 開催回数 出席回数
清藤 勉 12 12
中川 正人 12 12
前田 雅弘 12 12
小野寺 昭子 12 12
福永 健司 12 12
小嶋 一慶 12 12

取締役会の具体的な検討内容として 経営に関する重要な事項、法令、定款及び取締役会規程に定められた事項について審議・決定、職務の執行状況をはじめとした各種報告を行っております。 

〈コーポレート・ガバナンス概略図〉

  ### (2) 【役員の状況】

① 役員一覧

男性8名 女性1名 (役員のうち女性の比率11.1%)

役職名

氏名

生年月日

略歴

任期

所有株式数

(株)

代表取締役

社長

清藤  勉

1944年9月29日生

1964年9月 国立がんセンター研究所病理学部技官
1975年4月 新潟大学医学部第1病理学教室技官
1978年9月 株式会社日本抗体研究所入社
1982年9月 当社設立  代表取締役社長就任(現任)
2001年3月 ㈱ジーンテクノサイエンス設立 代表取締役就任
2009年4月 当社代表取締役社長兼営業本部長就任
2009年8月 ㈱ネオシルク代表取締役就任
2011年6月 ㈱トランスジェニック取締役就任(現任)
2013年7月 ㈱スカイライト・バイオテック代表取締役会長就任
2021年2月 ㈱AI Bio代表取締役社長就任(現任)

(注)3

1,123,700

常務取締役

業務執行責任者兼事業グループ管理本部長

中川  正人

1962年8月5日生

1983年4月 ㈱ウェッズ入社
2003年4月 同社経理部長
2007年10月 当社入社
2008年4月 当社財務経理部長
2008年6月 当社取締役財務経理部長兼社長室長就任
2010年6月 当社取締役財務経理部長就任
2013年7月 ㈱スカイライト・バイオテック取締役就任
2013年7月 当社取締役事業統括推進本部長兼財務経理部長就任
2015年10月 ㈱スカイライト・バイオテック監査役就任
2018年4月 当社取締役事業グループ管理本部長兼診断・試薬事業本部長就任
2019年6月 ㈱CURED取締役就任
2021年2月 ㈱AI Bio監査役就任(現任)
2021年6月 当社常務取締役業務執行責任者兼事業グループ管理本部長就任(現任)

(注)3

9,700

取締役

抗体関連事業本部長

前田  雅弘

1957年10月15日生

1982年4月 ㈱ニチレイ入社
1986年4月 東海大学医学部移植学教室出向
1989年9月 米国ホワイトヘッド生物医学研究所出向
1994年4月 当社入社
2001年4月 当社研究開発部長
2001年6月 当社取締役研究開発部長就任
2012年3月 当社取締役研究開発部長兼遺伝子組換えカイコ事業部長就任
2013年10月 当社取締役診断・試薬事業部長兼研究開発部長就任
2015年10月 ㈱スカイライト・バイオテック取締役就任
2018年4月 ㈱スカイライト・バイオテック取締役社長就任
2018年4月 当社取締役臨床検査事業部長兼グループ製品渉外担当就任
2021年2月 ㈱AI Bio取締役就任(現任)
2021年6月 当社取締役抗体関連事業本部長(現任)兼臨床検査事業部長就任

(注)3

14,800

取締役

人事総務部長兼内部監査室長

小野寺 昭子

1961年5月15日生

1985年4月 当社入社
2001年4月 当社総務・経理部長
2001年6月 当社取締役総務・経理部長就任
2004年6月 当社取締役管理部長就任
2006年6月 当社取締役人事総務部長就任
2007年10月 当社取締役管理部長就任
2008年6月 当社執行役員人事総務部長兼内部監査室長
2011年6月 当社取締役人事総務部長兼内部監査室長就任(現任)
2013年7月 ㈱スカイライト・バイオテック監査役就任
2013年11月 ㈱ネオシルク化粧品設立 代表取締役社長就任(現任)

(注)3

50,000

役職名

氏名

生年月日

略歴

任期

所有株式数

(株)

取締役

福永 健司

1969年8月13日生

1993年10月 監査法人トーマツ(現有限責任監査法人トーマツ)入所
1997年6月 公認会計士登録
2006年8月 福永公認会計士・税理士事務所開設 代表
2009年6月 ㈱トランスジェニック取締役就任
2010年6月 同社代表取締役社長就任(現任)
2011年6月 当社取締役就任(現任)
2013年4月 ㈱新薬リサーチセンター代表取締役社長就任(現任)
2013年10月 ㈱ジェネティックラボ代表取締役社長就任
2017年11月 ㈱TGビジネスサービス代表取締役社長就任(現任)
2018年3月 ㈱安評センター代表取締役社長就任(現任)

(注)3

取締役

小嶋 一慶

1983年1月2日生

2010年12月 弁護士登録
2010年12月 たかさき法律事務所
2014年6月 弁護士法人ゆうあい綜合法律事務所東京事務所(現任)
2019年6月 当社取締役就任(現任)

(注)3

常勤監査役

岡住 貞宏

1967年6月2日生

1994年5月 司法書士登録
1994年5月 司法書士岡住事務所開設
2008年7月 行政書士登録
2011年5月 群馬司法書士会会長
2013年6月 日本司法書士会連合会理事
2015年6月 東日本中小企業再生協同組合理事(現任)
2018年1月 井上・岡住司法書士行政書士事務所開設 共同代表就任(現任)
2018年6月 当社監査役就任(現任)

(注)4

監査役

田山 毅

1971年1月17日生

1997年4月 公認会計士登録
2001年4月 田山公認会計士事務所設立 所長就任(現任)
2007年6月 日水製薬㈱監査役就任
2014年6月 当社監査役就任(現任)

(注)4

監査役

吉田 信昭

1948年12月13日生

1977年11月 吉田信昭税理士事務所開業代表
1983年3月 株式会社吉田会計(現株式会社幸思縁)設立代表取締役就任(現任)
1983年9月 パワーズ・ジャパン株式会社設立代表取締役就任
1985年4月 吉田労務管理事務所(現日本クレアス社会保険労務士法人高崎本部吉田労務)開業 代表就任
1993年10月 株式会社エフピィシー(現株式会社FPサポート)設立 代表就任
2002年4月 税理士法人高崎ビジネススクエア(現日本クレアス税理士法人高崎本部吉田会計)設立 代表社員就任
2020年8月 日本クレアス社会保険労務士法人高崎本部長(現任)
2022年6月 当社監査役就任(現任)

(注)4

1,198,200

(注)1.取締役福永健司及び小嶋一慶は、社外取締役であります。

2.監査役岡住貞宏、田山毅及び吉田信昭は、社外監査役であります。

3.取締役の任期は、2023年3月期に係る定時株主総会終結の時から2024年3月期に係る定時株主総会終結の時までであります。

4.監査役の任期は、2022年3月期に係る定時株主総会終結の時から2026年3月期に係る定時株主総会終結の時までであります。     #####     ②  社外役員の状況

当社は社外取締役を2名、社外監査役を3名選任しております。

(社外取締役及び社外監査役との人的関係、資本的関係又は取引関係その他の利害関係)

社外取締役は福永健司及び小嶋一慶の2名であります。

取締役福永健司は、㈱トランスジェニック、㈱新薬リサーチセンター、㈱TGビジネスサービス及び㈱安評センターの代表取締役を兼務しております。当社と㈱トランスジェニックは資本業務提携を行っております。なお、取引関係はありません。また、㈱トランスジェニックは当社の議決権を2.20%保有しております。また、同社の社外取締役に当社の代表取締役社長清藤勉が就任しております。

取締役小嶋一慶は、弁護士法人ゆうあい綜合法律事務所(東京事務所)に勤務しておりますが、当社は法律相談業務を同事務所に依頼しており、取引関係がありますが2百万円未満であり重要な取引関係ではありません。

社外監査役は岡住貞宏、田山毅及び吉田信昭の3名であります。

監査役岡住貞宏は井上・岡住司法書士行政書士事務所の共同代表でありますが、当社は商業登記等の業務を同事務所に依頼しており、取引関係がありますが1百万円未満であり重要な取引関係ではありません。

監査役田山毅は、田山公認会計士事務所所長を兼務しております。なお、当社と田山公認会計士事務所との間に取引関係はありません。

監査役吉田信昭は㈱幸思縁の代表取締役、日本クレアス社会保険労務士法人高崎本部長を兼務しております。当社は同氏が本部長を務める同社会保険労務士法人と顧問契約を締結しており、取引関係がありますが1百万円未満であり重要な取引関係ではありません。

(社外取締役又は社外監査役が企業統治において果たす機能及び役割)

当社において社外取締役及び社外監査役が企業統治において果たす機能及び役割は、社内の重要な会議等において中立的・公正な立場から助言、発言を行うことにより、業務執行へのコンプライアンスの問題の有無の検証を行う体制を整えております。

(社外取締役又は社外監査役の選任状況に関する考え方)

当社の社外取締役又は社外監査役の選任状況は、社外取締役2名及び社外監査役3名となっております。コンプライアンス体制を構築し、経営の公正性及び透明性を高め、社外取締役2名及び社外監査役3名を配することにより客観的、中立的な視点で経営監視を行うことで当社の発展及び市場からの信頼に資するものと認識しております。

また、社外取締役及び社外監査役の選任における提出会社からの独立性に関する社内の基準はありませんが、選任にあたっては東京証券取引所の独立役員の独立性に関する基準等を参考にしております。

③ 社外取締役又は社外監査役による監督又は監査と内部監査、監査役監査及び会計監査との相互連携並びに内部統制部門との関係

社外監査役は、監査役会に出席することを通じ、会計監査人、内部監査部門及び内部統制部門と監査の有効性と効率性を高めるべく、積極的に相互連携を図っております。監査役は、定期的に監査法人との意見交換を行い、会計監査の実施状況を確認するとともに、専門家としての意見を聴取しております。 

④  責任限定契約

当社は、社外取締役及び社外監査役との間で、会社法第427条第1項の規定により、会社法第423条第1項の賠償責任について法令に定める要件に該当する場合には、賠償責任を限定する契約を締結することができる旨を定款に定めており、これに基づき責任限定契約を締結しております。なお、当該契約に基づく賠償責任の限度額は、金100,000円又は会社法第425条第1項に規定する最低責任限度額のいずれか高い額を限度としております。 (3) 【監査の状況】

①  監査役監査の状況

監査役会は、監査役3名(社外監査役3名)で構成され、監査役会を原則毎月1回開催しており、当事業年度においては13回開催しております。各監査役の監査役会への出席状況は、各監査役は全ての監査役会に出席しております。

監査役監査は、常勤監査役を中心に実施されておりますが、非常勤監査役もローテーションにより業務を分担し、積極的に関与しております。監査役会は、毎月開催される定時監査役会に加え、必要に応じて臨時監査役会を開催しております。常勤監査役は、取締役会以外の社内の重要会議にも出席し、また、重要書類等の閲覧や役職員への質問を通して、十分な情報を入手した上で経営全般に関する検討を行っております。なお、監査役田山毅は公認会計士の資格を、吉田信昭は税理士の資格をそれぞれ有していることから、財務及び会計に関する相当程度の知見を有しております。以上のように各監査役はそれぞれ得意な専門分野を有しており、適切な業務分担のもとに有効性の高い監査が実施されております。また、内部監査部門からの各種報告を定期的に受け、監査役会での十分な議論を行い、監査を行っております。

②  内部監査の状況

内部監査は内部監査室が担当しており、本報告書提出日現在の内部監査人は内部監査責任者1名及び内部監査担当者3名から構成されております。内部監査は、年間内部監査計画に基づき、各部署の業務執行状況における違法性・逸脱性・効率性等に関わる監査、品質保証に関わる監査、コンプライアンス推進状況に関わる監査を行っております。

内部監査の結果は、取締役会に報告されるとともに、監査役会にも報告され、監査役監査との連携を図っております。また、金融商品取引法に基づく財務報告に係る内部統制の整備と運用状況を把握、評価し、代表取締役社長及び監査役会に報告しております。

③  会計監査の状況

a. 監査法人の名称

新宿監査法人

b. 継続監査期間

2年間

c. 業務を執行した公認会計士

田中 信行

加藤 寛司

(注) 継続監査年数については、全員7年以内であるため、記載を省略しております。

d. 監査業務に係る補助者の構成

公認会計士  11名

その他    2名

e. 監査法人の選定方針と理由

監査法人の品質管理のシステムの整備及び運用が適切であること、職業倫理の遵守及び独立性の保持に問題がないこと、監査業務の実施全般において問題がないこと等について検討し、監査法人を選定しております。

f. 監査役及び監査役会による監査法人の評価

当社は監査役及び監査役会は監査法人の評価を行っております。その内容は、監査法人の品質管理の問題の有無や日本公認会計士協会の品質管理レビュー及び公認会計士・監査審査会による検査結果の聴取、監査チームの独立性の保持、監査報酬の水準の適正性等、会計監査人監査の相当性を判断する上で必要と思われる項目について評価を行っており、いずれも適正であると判断しております。

g. 監査法人の異動

当社の監査法人は以下の通り異動しております。

第39期(自2020年4月1日 至2021年3月31日) (連結・個別)EY新日本有限責任監査法人

第40期(自2021年4月1日 至2022年3月31日) (連結・個別)新宿監査法人

なお、臨時報告書に記載した事項は次のとおりであります。

1 [提出理由]

当社は、2021年5月14日開催の取締役会において、金融商品取引法第193条の2第1項及び第2項の監査証明を行う監査公認会計士等の異動に関し、2021年6月29日開催予定の第39回定時株主総会において「会計監査人選任の件」について付議することを決議いたしましたので、金融商品取引法第24条の5第4項及び企業内容等の開示に関する内閣府令第19条第2項第9号の4の規定に基づき、本臨時報告書を提出するものであります。

2 [報告内容]

(1) 異動に係る監査公認会計士等の名称

① 選任する監査公認会計士等の名称

新宿監査法人

② 退任する監査公認会計士等の名称

EY新日本有限責任監査法人

(2) 異動の年月日

2021年6月29日(第39回定時株主総会開催予定日)

(3) 退任する監査公認会計士等が直近において監査公認会計士等になった年月日

2006年3月

(4) 退任する監査公認会計士等が直近3年間に作成した監査報告書等又は内部統制監査報告書における意見等に関する事項

無限定適正意見を受領しております。

(5) 異動の決定又は異動に至った理由及び経緯

当社の会計監査人でありますEY新日本有限責任監査法人は、2021年6月29日開催予定の第39期定時株主総会終結の時をもって任期満了となります。EY新日本有限責任監査法人は上場準備段階から当社の監査に携り、監査在任期間が長期にわたっております。ここで新たな視点での監査及び機動的な監査が期待できること、及び当社グループの事業規模に見合った会計監査人に必要とされる専門性、独立性、品質管理体制及び監査報酬の水準等を総合的に勘案した結果、新宿監査法人が当社の会計監査人として適任と判断したものであります。

(6) 上記(5)の理由及び経緯に対する意見

① 退任する監査公認会計士等の意見

特段の意見はない旨の回答を得ております。

② 監査役会の意見

妥当であるとの回答を得ております。

④ 監査報酬の内容等

a. 監査公認会計士等に対する報酬の内容
区分 前連結会計年度 当連結会計年度
監査証明業務に基

づく報酬(千円)
非監査業務に基

づく報酬(千円)
監査証明業務に基

づく報酬(千円)
非監査業務に基

づく報酬(千円)
提出会社 18,000 18,000
連結子会社
18,000 18,000
b. 監査公認会計士等と同一のネットワークに対する報酬(a.を除く)

該当事項はありません。

c. その他重要な監査証明業務に基づく報酬の内容

該当事項はありません。

d. 監査報酬の決定方針

当社の監査公認会計士等に対する監査報酬の決定方針といたしましては、過去の実績及び当社の特性等から監査証明業務に係る業務量を合理的に見積り、適切に決定しております。

e. 監査役会が会計監査人の報酬等に同意した理由

監査役会は、過年度の監査実績及び会計監査人の職務遂行状況を分析・評価するとともに、当事業年度の監査計画の内容及び報酬額の見積りの妥当性等を検討した結果、会計監査人の報酬等の額は相当であると判断、同意いたしました。 (4) 【役員の報酬等】

①  役員の報酬等の額又はその算定方法の決定に関する方針に関する事項

当社は、役員の報酬等の額又はその算定方法の決定に関する方針を定めており、その内容は次の通りであります。

当社の取締役報酬は、基本報酬のみにより構成されており、当社の目標達成にむけた役割及び職責等を踏まえた適正な水準にすることを基本方針とすることについて、取締役会で決定しております。

基本報酬は、金銭による月例の固定報酬とし、株主総会において決議された報酬総額の限度内で、各役員の役位、職責、業績等を総合的に勘案し、決定するものとすることとしております。

個人別の基本報酬額については、定時株主総会での役員選任決議を受け、その後の取締役会にて役員報酬について協議の上、最終決定については、代表取締役社長へ一任しております。

当事業年度に係る取締役の個人別の報酬等の内容が決定方針に沿うものであると取締役会が判断した理由については、取締役の個人別の報酬等の内容の決定に当たっては、代表取締役社長が原案について決定方針との整合性を含めた多角的な検討を行っているため、取締役会も基本的にその答申を尊重し決定方針に沿うものであると判断しております。

当社の役員報酬等に関する株主総会の決議年月日は2005年6月24日であり、決議内容は、取締役の報酬総額を200,000千円以内とすること及び監査役の報酬総額を30,000千円とすることであり、その員数については取締役9名、監査役2名であります。

役員の報酬等の額またはその算定方法の決定に関する方針の決定権限を有する者の名称は、取締役の報酬については取締役会、監査役の報酬については監査役全員の協議によることとなっております。なお、当社の役員報酬は固定報酬のみであります。

当事業年度における当社の役員の報酬等の決定過程における、取締役会の活動内容は、第23期株主総会において承認された取締役報酬の範囲内で、各取締役に対する具体的報酬額等の取り扱いについて、取締役に一任する旨決議をしていることであります。

当事業年度においては、2022年6月29日開催の取締役会にて代表取締役社長清藤勉に取締役の個人別の報酬額の具体的内容の決定を委任する旨の決議をしています。その権限の内容は、各取締役及び監査役の基本報酬の額及び各取締役の担当事業の業績を踏まえた賞与の評価配分であり、これらの権限を委任した理由は、当社全体の業績を俯瞰しつつ各取締役及び監査役の担当事業の評価を行うには代表取締役が最も適しているからであります。

②  役員区分ごとの報酬等の総額、報酬等の種類別の総額及び対象となる役員の員数

役員区分 報酬等の総額

(千円)
報酬等の種類別の総額(千円) 対象となる

役員の員数

(名)
基本報酬 ストック

オプション
賞与 退職慰労金
取締役

(社外取締役を除く。)
35,400 35,400 4
監査役

(社外監査役を除く。)
社外役員 11,520 11,520 6

######     ③  役員ごとの連結報酬等の総額等

連結報酬等の総額が1億円以上である者が存在しないため、記載しておりません。 

④  使用人兼務役員の使用人給与
総額(千円) 使用人兼務役員(名) 内容
使用人として従事した部分についての給与
① 投資株式の区分の基準及び考え方

当社は、保有目的が純投資目的である投資株式と純投資目的以外の目的である投資株式の区分について、次のように考えております。

純投資目的である投資有価証券については、現在保有はしておりませんが、余剰資金を運用するために投資を行い、利益確保を目的と考えております。一方、純投資目的以外の目的である投資株式については、当社グループが事業を行っていく上で、保有によりより相乗効果をあげること及び取引関係の維持・強化を目的とするものであります。

② 保有目的が純投資目的以外の目的である投資株式

a.保有方針及び保有の合理性を検証する方法並びに個別銘柄の保有の適否に関する取締役会等における検証の内容

該当事項はありません。

b.銘柄数及び貸借対照表計上額

・非上場株式
銘柄数 3 銘柄
貸借対照表計上額の合計額 95,225 千円

・非上場株式以外の株式

該当事項はありません。

(当事業年度において株式数が増加した銘柄)
銘柄数

(銘柄)
株式数の増加に係る取得価額の合計額(百万円)
非上場株式 1
非上場株式以外の株式

(注) 上記増加銘柄については、当事業年度に関係会社ではなくなったため、関係会社株式から投資有価証券に移行したためであります。

(当事業年度において株式数が減少した銘柄)

該当事項はありません。

c. 特定投資株式及びみなし保有株式の銘柄ごとの株式数、貸借対照表計上額等に関する情報

該当事項はありません。

③  保有目的が純投資目的である投資株式

該当事項はありません。

《用語解説》

[ADCC活性]

Antibody-Dependent-Cellular-Cytotoxicityの略で、抗体医薬の作用機序の一つ。

がん細胞の表面に抗体医薬が結合すると、その抗体医薬がマクロファージやNK細胞といった免疫細胞を呼び寄せる。呼び寄せられ結合した免疫細胞は標的細胞を攻撃し破壊する。よって、ADCC活性を有す抗体製剤が腫瘍細胞表面の抗原に結合すると、従来のシグナル伝達経路による抗腫瘍効果とは別に、ADCC活性による抗腫瘍効果が発揮される。

[CTP(Cochlin-tomoprotein)]

CTPは難聴・めまいなどの症状を持つ非症候性遺伝性難聴の原因遺伝子であるCOCH遺伝子の遺伝子産物の一つである。外リンパ液に特異的に存在することが報告されており、これが漏れ出すことによる外リンパ瘻の診断マーカーになりうることが報告されている。

[GMP]

Good Manufacturing Practiceの略で、薬事法で定める医薬品等の品質管理基準を指す。医薬品等はこの基準に則って製造する必要がある。

[INCI名]

米国化粧品工業会(PCPC:The Personal Care Products Council)の国際命名法委員会(INC:International Nomenclature Committee)において化粧品原料国際命名法(INCI:International Nomenclature of Cosmetic Ingredient)に従って作成された化粧品成分の国際的表示名称のこと。新規の化粧品原料に関しては成分表示のために表示名称を取得する必要がある。

[Muse細胞]

東北大学大学院医学系研究科の出澤真理教授のグループが発見した細胞で、間葉系組織に存在する多能性幹細胞で、外胚葉(脳、神経、皮膚など)・中胚葉(筋、骨、軟骨など)・内胚葉(肝臓、膵臓など)の三胚葉すべてに分化する能力を兼ね備えている。損傷部位に集積・生着し、組織特異的な細胞に分化することで、損傷を受けた組織の構造や機能を修復する。このような性質を有するMuse細胞を主成分とする細胞性医薬品を用いた再生医療は、きわめて大きなアドバンテージを有しており、安全で治療効果の高い幹細胞治療の早期実現に寄与するものと期待されている。

Muse細胞は、間葉系マーカーCD105とヒトES細胞マーカーSSEA-3の二重陽性細胞として骨髄・脂肪・皮膚などの組織や間葉系培養細胞から分離可能である。

[アミロイドβタンパク質]

アルツハイマー病の脳での主要な病理変化に老人斑と神経原線維変化が認められるが、この老人斑は発症の早期から認められ、その主要構成成分がアミロイドβタンパク質(Aβ)である。より専門的には、Aβは40~43アミノ酸からなるペプチドであり、β-及びγ-セクレターゼの働きにより前駆体蛋白(APP: amyloid β protein precursor)から切り出されてくるもので、主にAβ42が凝集して不溶性の線維形成がなされてアミロイドとなり脳に沈着するといわれている。

[アルツハイマー型認知症]

脳組織の萎縮及び大脳皮質におけるアミロイドβの沈着による老人斑を特徴とする疾病のこと。徐々に進行する認知障害を症状とする。

[異種タンパク質]

ヒトのタンパク質とは組成が違う他の動物のタンパク質のこと。

[異常型プリオンタンパク質]

プリオンタンパク質とは、いわゆる狂牛病の感染物質で、従来の細菌やウイルスなどの病原体とは異なり、遺伝情報をもたない病原物質をいう。哺乳動物には、正常型のプリオンタンパク質が存在するが、病原性をもつのは異常型のプリオンタンパク質で、後者はタンパク質の立体構造が変化してタンパク質分解酵素に抵抗性を示して細胞内に蓄積し病原性を発揮する。

[遺伝子組換えカイコ]

遺伝子組換え技術を用いて自然のものとは異なる遺伝子を持ったカイコのこと。

[インクレチン]

食後に、ランゲルハンス島β細胞からのインシュリンの分泌量を増加させる一群の消化管ホルモンである。代表的なものにGLP-1とGIPが存在する。GLP-1(Glucagon Like Peptide-1)は、小腸下部L細胞から分泌され、血糖依存的に膵ランゲルハンス島β細胞からのインスリン分泌を促す。また、GLP-1は膵α細胞からのグルカゴン分泌を抑制し、食後の血中グルコース濃度の上昇を抑える。

GIPは、1970年に腸管粘膜から gastric inhibitory peptide として分離同定され、その後glucose-dependent insulinotropic peptideと呼ばれるようになった。GIPの受容体が膵β細胞や脂肪細胞、骨芽細胞などに発現し、いずれの細胞においても摂取した栄養素を生体内に蓄積する上で重要な役割を担っていることが分かっている。

[インスリン]

膵臓のランゲルハンス島β細胞から分泌されるペプチドホルモンである。86アミノ酸の前駆体、プロインスリンとして合成され、分泌顆粒内でプロホルモン変換酵素(PC2,PC3)の働きにより、21アミノ酸からなるA鎖と30アミノ酸からなるB鎖がジスルフィド結合で繋がったインスリンと、C-ペプチドに切断される。インスリンは、骨格筋におけるグルコースの取り込みや、タンパク質の合成を促し、また肝臓では糖新生を抑制するなどの生理作用を持ち、血糖を下げる唯一のホルモンとして知られている。

[カイコバキュロウイルス系]

遺伝子組換えタンパク質を作製する方法の一つで、カイコに感染するバキュロウイルスを使って目的のタンパク質を発現させるシステムのこと。目的タンパク質の遺伝子をバキュロウイルスに組み込んだ後、そのウイルスをカイコに組み込むことで短期間で大量の組換えタンパク質を得ることができるが、毎回、ウイルスを組み込む必要がある。

[関節炎発症カクテル抗体]

関節炎をマウスに効率よく発症させるための4種類のモノクローナル抗体の混合物のこと。

[肝性リパーゼ]

脂質分解酵素であるHTGL (hepatic triacylglycerol lipase / hepatic triglyceride lipase)は肝性リパーゼ (HL) とも呼ばれる分泌型の糖タンパク質である。HTGLはトリグリセリド(TG) や、カイロミクロンレムナント、中間比重リポタンパク質 (IDL)、高比重リポタンパク質 (HDL) 中のリン脂質を加水分解する脂質分解酵素として、リポタンパク質の代謝において重要な役割を果たしている。HTGLは肝細胞によって合成され、肝臓の洞様毛細血管表面のヘパラン硫酸プロテオグリカンに結合している。

[完全なヒト型抗体]

抗体全体がヒトのタンパク質から構成された抗体のこと。

[牛海綿状脳症(BSE)]

BSEはBovine Spongiform Encephalopathyの略。牛の脳の中に空洞ができ、海綿(スポンジ)状になる疾病のこと。

[契約一時金]

権利譲渡又は権利許諾の対価として、契約締結時に受領する収益金のこと。

[血液凝固活性]

血液凝固因子とよばれる傷口からの出血を止めるために血液中に存在する一連のタンパク質があり、血液を凝固させるこれら一連のプロセスの働きをいう。

[血管内皮細胞アンカータンパク質]

血管内皮細胞は、血管の一番内側を構成する内膜を覆う一層の細胞である。この血管内皮細胞は種々の血管作動物質を放出し,血管の収縮・拡張を調節するほか、血小板の粘着,凝集を抑制し血管の保護をしている。また、種々のタンパク質がこの血管内皮細胞の表面に存在しており、これらの一部を血管内皮細胞アンカータンパク質と呼ぶ。

[研究用試薬]

化学や生物学などの実験に用いる薬品類のこと。

[抗アミロイドβ抗体(82E1)]

アルツハイマー病の原因の一つとされている、アミロイドβ タンパク質(Aβ)のN末端側に特異的に反応する抗体のこと。

[抗ガレクチン-3抗体]

ガレクチン-3に対して特異的に反応する抗体のこと。米国BG Medicine社は、当社が創製した抗ガレクチン-3抗体を用いたガレクチン-3測定方法を用いて、血中ガレクチン-3測定が心不全の予後診断に有用であるとの知見を有しており、その測定はアメリカ食品医薬品局 (FDA, Food and Drug Administration)より診断薬としての承認を受けている。

[高感度ゲルろ過高速液体クロマトグラフィー]

医薬、食品、環境等の分野で幅広く用いられている分離・分析システム。ゲルろ過法の場合は、サンプルを含む液体の移動相をポンプ等によって加圧し、多孔性ゲルを充填したカラムを通過させ、分子ふるい効果によって、サンプルに含まれるさまざまな成分を高性能に分離・検出する。

[抗原]

生体内に入ると抗体を作らせる原因となる物質のこと。細菌、ウイルスなどの異種のタンパク質が抗原となり得る。

[抗体]

免疫系の細胞で作られるタンパク質であり、抗原という特定の物質のみに結合する機能を持つ。

[シーズ]

事業化に値すると考えられる研究成果あるいはその成果物のこと。

[脂質代謝関連疾患]

脂質代謝異常を伴う関連疾患をいう。脂質代謝異常とは血中にある脂質成分のバランスに異常がある状態のことを指し、血中に溶けている脂質が異常に多い状態を高脂血症という。脂質代謝異常症(高脂血症)は動脈硬化の他に、心筋梗塞、狭心症、高血圧の原因にもなる。

[診断用医薬品]

医薬品のうち、疾病の診断を行うために使用されるもの。このうち、人体に直接投与されず、血液、尿等を検体として、検体中の物質や生理活性を検出又は測定するものが体外診断用医薬品である。

[精製]

混合物を純物質にする工程、あるいはその技術をいう。例えば、多種のタンパク質を含む血清からIgG抗体のみを単一で純度の高いものにするために精製を行う。精製の方法や工程は様々なものがある。

[前躯体タンパク]

アルツハイマー病で知られるアミロイドβタンパク(Aβ)は40-42アミノ酸からなるタンパク質としては小さな分子であるが、実は、アミノ酸約700個から成るアミロイド前駆体タンパク(Amyloid precursor protein: APP)から特異的な酵素によって切断されて産生される断片である。このように、あるタンパク質の元になっているタンパクを前駆体タンパクと呼ぶ。

[創薬ターゲット]

医学、生物工学および薬学において新しい薬剤が効果を発揮できる、生体内の機能や生体内プロセスなどにおける標的部分のこと。

[測定系]

どのくらいの量や濃度が含まれているかを測定する一連の工程のこと。

[体外診断用医薬品]

薬事法で、疾病の診断に使用されることが目的とされている医薬品のうち、ヒト又は動物の身体に直接使用されることのないものをいう。病院などで使用されている臨床検査用試薬の法律上の正式名称である。

[タイチン]

34350個のアミノ酸からなる横紋筋特異的に発現するタンパク質。ヒトタイチンの分子量は3816kDaで、生体内に存在する最も大きなタンパク質として知られている。 筋原繊維の最小単位であるサルコメアの構造タンパクの一つで、アクチン・ミオシンの両フィラメントが収縮タンパクであるのに対し、弾性タンパクとして、収縮によって短縮したサルコメアの長さを元に戻す役割を担っている。 筋肉の損傷が起こると、タイチンはカルパインやマトリクス・メタロプロテアーゼなどのタンパク分解酵素による分解を受けることが知られている。

[タウタンパク質]

タウタンパク質は、細胞骨格の一種である分子量5万~7万の微小管結合タンパク質である。アルツハイマー病などにおいては、異常にリン酸化されたタウタンパク質の蓄積が認められており、微小管から離れタウタンパク質同士で結合し神経原線維変化を生じると考えられている。

[多能性幹細胞]

生体の様々な組織に分化する能力(分化万能性)を潜在的に持つ細胞。内胚葉、中胚葉、外胚葉の全てに分化可能である細胞を指す。受精卵や胞子の様に、真にすべての組織に分化し、生物の個体を形成することが可能である「全能性」とは区別されて用いられている。

[タンパク質GPIHBP1]

GPIHBP1(Glycosylphosphatidylinositol anchored high density lipoprotein binding protein 1)は糖脂質により修飾を受けたアンカー蛋白で、毛細血管内皮細胞膜上に存在し、TG-rich リポ蛋白(中性脂肪)の代謝に関与していることが知られている。GPIHBP1は、脂肪細胞や骨格筋細胞で合成・分泌されたリポタンパク質リパーゼ(LPL)をトランスサイトーシスにより血管内腔側へ運び内皮細胞表面に繋留する役割を果たす。その遺伝子変異は1型高脂血症(高カイロミクロン血症)の原因となることから、TG-rich リポ蛋白の代謝において極めて重要な役割を演じていることが明らかとなっている。

[単離]

様々なものが混合している状態にあるものから、その中の特定の要素のみを取り出すこと。

[中和抗体]

抗原が生体に対して生物学的活性を持つ場合、その抗原に対して結合し、活性を消失又は減退させる抗体のこと。

[治療用医薬品]

医薬品のうち、疾病の治療を行うために使用されるもの。

[テーラーメイド医療]

患者個人の体質を明らかにすることによって、その人に最適な治療や予防を可能にする医療のこと。

[テネイシンC]

細胞外基質に存在する糖タンパク質の一種であり、炎症疾患への関与が示唆されている。

[毒性コンフォマー]

ここではアルツハイマー病患者の脳内に蓄積し、発症原因とも考えられているアミロイドβ(Aβ)の一つの存在様式を指す。Aβ分子は中央部分で折れ曲がった構造を持っているが、その折れ曲がり具合がより強い状態のものは神経細胞に対する毒性がより強いとされており、その状態のものを毒性コンフォマーと呼んでいる。

[内皮性リパーゼ]

EL(Endothelial Lipase) は、高比重リポ蛋白(High Density Lipoprotein, HDL)粒子内のリン脂質に基質特異性が高いホスホリパーゼA1分子であり、HDLリン脂質を分解することによりHDL代謝を促進するHDLの分解代謝酵素である。ELは正常血管の血管内皮細胞、血管平滑筋細胞に発現されているが、動脈硬化血管においては動脈硬化巣のマクロファージ、新生血管にも強く発現されていることから、脂質代謝や動脈硬化の進展への関与が考えられている。

[バイオ医薬品]

組み換えDNA技術、細胞融合法、細胞大量培養法などのバイオテクノロジーで製造された医薬品のことをいう。

[パイプライン]

医薬品の候補品の各々、あるいはその候補品群のことをいう。

[ヒト化抗体]

抗原認識のために必要な部分以外がヒトのタンパク質から構成された抗体のこと。

[ヒトコラーゲン]

コラーゲンは元来、皮膚や腱、骨など体を作るタンパク質で、体内総タンパク質の約3割を占めるほど、広く大量に存在している。コラーゲンを変性・抽出したゼラチンも含めて、化粧品、健康食品などに広く用いられており、現在は、主に、ブタや魚から抽出精製されて製品化されている。IBLのヒトコラーゲンはヒトのコラーゲン遺伝子をカイコに組み込み、そのカイコが作る繭から抽出・精製したもの。

[病理学]

病気の種類やその本態を、主に解剖学的、組織学的に追究する学問をいう。

[フィブリノゲン]

血液中に含まれるタンパク質で、傷口を止血するときにできる血餅の元になるフィブリンのさらに元になるタンパク質。輸血血液などから精製されてフィブリン糊などの止血剤として製造販売されている。

[プリオン病]

異常型プリオンタンパク質を病原体とする疾病のこと。その代表的な疾病として、牛海綿状脳症(BSE)がある。

[フコース]

フコースは、6-デオキシ-ガラクトースで、化学式はC6H12O5、分子量164.16で六炭糖、単糖に分類される。哺乳類と植物では細胞表面のN結合糖鎖上で見つかる。抗体に付加している糖鎖にも含まれており、ADCC活性に関与することが知られている。

[分子標的治療薬]

疾病に関与している受容体、酵素などのタンパク質の働きのみを阻害する薬剤のこと。病因タンパク質のみに作用するため、従来の治療薬に比べて副作用が少ないとされている。ガンや自己免疫疾患の治療などで使用されている。

[ベクター]

遺伝子組換え技術に用いられる、組換えDNAを増幅・維持・導入させる核酸分子のこと。 ラテン語の運び屋に由来して名付けられている。

[ペプチド]

決まった順番で比較的少数(50個以下が目安)で様々なアミノ酸がつながってできた分子のこと。50以上のアミノ酸からなるペプチドは一般的にタンパク質と呼ぶ。

[マイルストーン契約金]

権利譲渡又は権利許諾の対価として、開発の進捗段階毎に受領する収益金のこと。

[マウス-ヒトキメラ抗体]

マウスが生成した抗体分子を部分的にヒトのタンパク質に置き換えた抗体のこと。

[免疫学]

免疫の機構の解明及びその応用を図る学問のこと。

[免疫組織染色]

組織又は細胞に存在する目的の抗原を、抗体を利用して染色し、可視的にする手法をいう。

[モノクローナル抗体]

抗原の特定の部分だけを認識する単一の抗体のこと。

[ラミニン]

基底膜を構成する細胞外マトリックスタンパク質である。ラミニンには11種類の型が存在するが、その中でも、ラミニン511はiPS細胞等多能性幹細胞に対して高い親和性を有する。ラミニン511-E8断片は、ラミニン511の細胞接着ドメインを含む断片であり、iPS等多能性幹細胞のフィーダーフリー培養を可能にする培養足場材として使用されている。

[リパーゼ測定系]

脂質を構成するエステル結合を加水分解する酵素群である。消化液(胃液、膵液)に含まれ、脂質の消化を行う消化酵素であり、多くの生物の細胞で脂質の代謝に関与する。これらのリパーゼを測定する系にはその酵素活性を測定する系と、リパーゼ酵素の量(濃度)を測定する系が存在する。

[リポタンパク質]

リポタンパク質とは、血液中において水に不溶な脂質を、吸収部位や合成部位から使用部位へ運搬するための複合体粒子である。粒子の外側には親水性のリン脂質や遊離コレステロール,アポリポタンパク質が、粒子の内側には疎水性のコレステロールエステルや中性脂肪の脂質成分が粒子の大きさ、比重の違いにより、カイロミクロン(Chylomicron)、VLDL(Very Low Density Lipoprotein)、LDL(Low Density Lipoprotein)、HDL(High Density Lipoprotein) の主要4分画に分類されている。

[リポタンパク質プロファイリング]

おもに生体内における脂質の輸送を担うリポタンパク質中の成分を、主要4分画(CM、VLDL、LDL、HDL)のみならず各亜分画毎に高精度に定量することで、脂質代謝の微細な変化を捉え、潜在的な動脈硬化性疾患等のリスクや、薬効薬理作用・食品機能性等の新たな評価軸を提供する。

[リポプロテインリパーゼ]

Lipoprotein Lipase (LPL) は、血中のカイロミクロン(CM)、超低比重リポタンパク質(VLDL)などのトリグリセライド(TG)リッチリポタンパク質の代謝に関与する酵素である。分泌されたLPLは、主に毛細血管内皮細胞表面でヘパラン硫酸に結合した状態で働くと考えられており、CMやVLDL中のTGをグリセロールと脂肪酸に加水分解する。

[臨床研究]

ヒトを対象として、疾病の予防方法、診断方法及び治療方法の改善、疾病原因及び病態の理解並びに患者の生活の質の向上を目的として実施される医学研究のこと。

[ロイヤリティー]

特許権等の実施に係る対価として受領する収益金のこと。売上額に一定率を乗じて算定され、実施権者から権利者に対して支払われる。 

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第5 【経理の状況】

1.連結財務諸表及び財務諸表の作成方法について

(1) 当社の連結財務諸表は、「連結財務諸表の用語、様式及び作成方法に関する規則」(昭和51年大蔵省令第28号)に基づいて作成しております。

(2) 当社の財務諸表は、「財務諸表等の用語、様式及び作成方法に関する規則」(昭和38年大蔵省令第59号。以下「財務諸表等規則」という。)に基づいて作成しております。

また、当社は、特例財務諸表提出会社に該当し、財務諸表等規則第127条の規定により財務諸表を作成しております。

2.監査証明について

当社は、金融商品取引法第193条の2第1項の規定に基づき、連結会計年度(2022年4月1日から2023年3月31日まで)の連結財務諸表及び事業年度(2022年4月1日から2023年3月31日まで)の財務諸表について、新宿監査法人により監査を受けております。

3.連結財務諸表等の適正性を確保するための特段の取組みについて

当社は、連結財務諸表等の適正性を確保するための特段の取組みを行っております。取組みの内容は、会計基準等の内容を適切に把握し、会計基準等の変更等について的確に対応すること、及び将来の指定国際会計基準適用の可能性に備え、監査法人や各種団体が主催する研修会に精力的に出席し、現状の把握や内容の把握に努めていることであります。

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1 【連結財務諸表等】

(1) 【連結財務諸表】

① 【連結貸借対照表】

(単位:千円)
前連結会計年度

(2022年3月31日)
当連結会計年度

(2023年3月31日)
資産の部
流動資産
現金及び預金 ※1 508,350 ※1 614,164
受取手形 32,065 38,274
売掛金 141,803 184,740
商品及び製品 47,380 43,420
仕掛品 133,314 135,987
原材料及び貯蔵品 145,892 138,606
貸倒引当金 △6,697
その他 120,978 16,797
流動資産合計 1,129,786 1,165,293
固定資産
有形固定資産
建物及び構築物 773,106 773,106
減価償却累計額 △773,106 △773,106
建物及び構築物(純額)
機械装置及び運搬具 73,948 70,472
減価償却累計額 △73,948 △70,472
機械装置及び運搬具(純額)
土地 120,081 119,277
その他 512,855 510,358
減価償却累計額 △512,855 △510,358
その他(純額)
有形固定資産合計 120,081 119,277
無形固定資産
投資その他の資産
投資有価証券 ※2 399,818 95,225
その他 55,652 54,540
投資その他の資産合計 455,471 149,766
固定資産合計 575,552 269,044
資産合計 1,705,338 1,434,337
負債の部
流動負債
支払手形及び買掛金 3,930 5,697
短期借入金 ※1 125,000 ※1 130,000
1年内返済予定の長期借入金 4,008 5,889
未払法人税等 24,032 25,874
賞与引当金 17,184 25,166
その他 ※3 53,927 ※3 59,377
流動負債合計 228,083 252,005
固定負債
長期借入金 104,990 99,101
退職給付に係る負債 3,917 4,614
固定負債合計 108,907 103,715
負債合計 336,990 355,720
純資産の部
株主資本
資本金 3,029,041 3,029,041
資本剰余金 2,061,421 2,061,421
利益剰余金 △3,720,124 △4,009,856
自己株式 △1,990 △1,990
株主資本合計 1,368,348 1,078,616
純資産合計 1,368,348 1,078,616
負債純資産合計 1,705,338 1,434,337

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② 【連結損益計算書及び連結包括利益計算書】

【連結損益計算書】

(単位:千円)
前連結会計年度

(自 2021年4月1日

 至 2022年3月31日)
当連結会計年度

(自 2022年4月1日

 至 2023年3月31日)
売上高 ※1 647,576 ※1 794,621
売上原価 ※2 270,878 ※2 267,908
売上総利益 376,697 526,712
販売費及び一般管理費
役員報酬 48,207 46,920
給料及び手当 75,818 63,116
賞与 4,057 5,711
賞与引当金繰入額 4,543 6,765
退職給付費用 9,979 4,170
法定福利費 16,213 15,476
消耗品費 1,292 3,488
旅費及び交通費 3,470 5,258
支払報酬 38,808 35,202
研究開発費 ※3 188,585 ※3 179,656
その他 107,940 102,571
販売費及び一般管理費合計 498,916 468,338
営業利益又は営業損失(△) △122,219 58,373
営業外収益
受取利息 487 1,356
為替差益 3,005 4,559
受取負担金 2,845
保険解約返戻金 23,083 4,820
その他 5,711 5,616
営業外収益合計 32,287 19,198
営業外費用
支払利息 641 1,073
持分法による投資損失 152,733 203,844
棚卸資産評価損 14,893
貸倒引当金繰入額 6,697
その他 166 566
営業外費用合計 153,540 227,075
経常損失(△) △243,472 △149,503
特別利益
関係会社株式売却益 45,799
固定資産売却益 ※4 371
特別利益合計 371 45,799
特別損失
関係会社株式評価損 174,468
投資有価証券評価損 1,635
減損損失 ※5 7,041 ※5 804
特別損失合計 7,041 176,908
税金等調整前当期純損失(△) △250,142 △280,611
法人税、住民税及び事業税 8,625 9,119
法人税等合計 8,625 9,119
当期純損失(△) △258,767 △289,731
親会社株主に帰属する当期純損失(△) △258,767 △289,731
(単位:千円)
前連結会計年度

(自 2021年4月1日

 至 2022年3月31日)
当連結会計年度

(自 2022年4月1日

 至 2023年3月31日)
当期純損失(△) △258,767 △289,731
包括利益 △258,767 △289,731
(内訳)
親会社株主に係る包括利益 △258,767 △289,731
非支配株主に係る包括利益

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③ 【連結株主資本等変動計算書】

前連結会計年度(自 2021年4月1日  至  2022年3月31日)

(単位:千円)
株主資本 新株予約権 純資産合計
資本金 資本剰余金 利益剰余金 自己株式 株主資本合計
当期首残高 3,029,041 2,061,421 △3,461,357 △1,990 1,627,116 2,166 1,629,282
当期変動額
親会社株主に帰属する当期純損失(△) △258,767 △258,767 △258,767
自己株式の取得
株主資本以外の項目の当期変動額(純額) △2,166 △2,166
当期変動額合計 △258,767 △258,767 △2,166 △260,933
当期末残高 3,029,041 2,061,421 △3,720,124 △1,990 1,368,348 1,368,348

当連結会計年度(自 2022年4月1日  至  2023年3月31日)

(単位:千円)
株主資本 新株予約権 純資産合計
資本金 資本剰余金 利益剰余金 自己株式 株主資本合計
当期首残高 3,029,041 2,061,421 △3,720,124 △1,990 1,368,348 1,368,348
当期変動額
親会社株主に帰属する当期純損失(△) △289,731 △289,731 △289,731
自己株式の取得 △0 △0 △0
株主資本以外の項目の当期変動額(純額)
当期変動額合計 △289,731 △0 △289,731 △289,731
当期末残高 3,029,041 2,061,421 △4,009,856 △1,990 1,078,616 1,078,616

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④ 【連結キャッシュ・フロー計算書】

(単位:千円)
前連結会計年度

(自 2021年4月1日

 至 2022年3月31日)
当連結会計年度

(自 2022年4月1日

 至 2023年3月31日)
営業活動によるキャッシュ・フロー
税金等調整前当期純損失(△) △250,142 △280,611
減損損失 7,041 804
貸倒引当金の増減額(△は減少) 6,697
受取利息及び受取配当金 △487 △1,356
支払利息 641 1,073
為替差損益(△は益) △1,998 △2,084
持分法による投資損益(△は益) 152,733 203,844
関係会社株式売却損益(△は益) △45,799
投資有価証券評価損益(△は益) 1,635
関係会社株式評価損 174,468
棚卸資産評価損 14,893
保険解約返戻金 △23,083 △4,820
有形固定資産売却損益(△は益) △371
売上債権の増減額(△は増加) 25,073 △49,145
棚卸資産の増減額(△は増加) △15,617 △6,320
仕入債務の増減額(△は減少) △3,318 1,767
未払金の増減額(△は減少) 2,381 △619
その他 22,975 21,161
小計 △84,173 35,588
利息及び配当金の受取額 125 288
利息の支払額 △730 △1,041
法人税等の支払額 △8,425 △8,376
営業活動によるキャッシュ・フロー △93,204 26,458
投資活動によるキャッシュ・フロー
定期預金等の預入による支出 △62,165 △62,166
定期預金等の払戻による収入 56,165 68,165
有形固定資産の売却による収入 371
関係会社株式の売却による収入 77,787
関係会社貸付けによる支出 △140,000 △55,000
貸付けによる支出 △10,000
その他 1,250
投資活動によるキャッシュ・フロー △155,629 30,036
財務活動によるキャッシュ・フロー
短期借入金の純増減額(△は減少) 105,000 5,000
長期借入れによる収入 60,000
長期借入金の返済による支出 △21,002 △4,008
その他 0
財務活動によるキャッシュ・フロー 143,998 991
現金及び現金同等物に係る換算差額 1,998 2,084
現金及び現金同等物の増減額(△は減少) △102,837 59,571
現金及び現金同等物の期首残高 552,022 449,184
連結の範囲の変更に伴う現金及び現金同等物の増減額(△は減少) 53,241
現金及び現金同等物の期末残高 ※ 449,184 ※ 561,997

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【注記事項】

(連結財務諸表作成のための基本となる重要な事項)

1.連結の範囲に関する事項

(1) 連結子会社の数 2社

連結子会社の名称

株式会社ネオシルク化粧品

株式会社AI Bio

株式会社AI Bioは2023年3月14日に同社の取締役及び監査役の員数の変更により当社の実質的な支配権が増加したため、当連結会計年度より連結子会社となりました。なお、みなし取得日を当連結会計年度末としているため、当連結会計年度は貸借対照表のみ連結しております。

2.持分法の適用に関する事項

(1) 持分法を適用した関連会社

該当事項はありません。

なお、従来持分法を適用していた株式会社CUREDは株式の一部を売却したことにより議決権割合が20%未満となったため、また、株式会社AI Bioは実質的支配権が増加したことにより当社の子会社となったため、それぞれ当連結会計年度より持分法の適用範囲から除外しております。  (2) 持分法を適用しない関連会社の名称等

該当事項はありません。

3.連結子会社の事業年度等に関する事項

連結子会社の決算日は、連結決算日と一致しております。

4.会計方針に関する事項

(1) 重要な資産の評価基準及び評価方法

① 有価証券

・その他有価証券

市場価格のない株式等

移動平均法による原価法を採用しております。

② 棚卸資産

総平均法による原価法(収益性の低下による簿価切下げの方法)を採用しております。

(2) 重要な減価償却資産の減価償却の方法

長期前払費用

均等償却によっております。なお、償却期間については、法人税法に規定する方法と同一の基準によっております。

(3) 重要な引当金の計上基準

① 貸倒引当金

債権の貸倒れによる損失に備えるため、一般債権については貸倒実績率により、貸倒懸念債権等特定の債権については個別に回収可能性を勘案し、回収不能見込額を計上することとしております。

② 賞与引当金

従業員に対する賞与の支給に備えるため、賞与支給見込額の当連結会計年度負担額を計上しております。

(4) 退職給付に係る会計処理の方法

従業員数300人未満の小規模会社であるため簡便法を採用しております。

退職給付債務の計算方法は、退職金規程に基づく従業員個別の要支給額と中小企業退職金共済制度からの期末時点における支給見込額に不足がある場合にその差額を引当金に計上する方法をとっております。

(5) 重要な収益及び費用の計上基準

当社及び連結子会社の顧客との契約から生じる収益に関する主要な事業における主な履行義務の内容及び当該履行義務を充足する通常の時点(収益を認識する通常の時点)は以下のとおりであります。なお、取引の対価は履行義務を充足してから主として3ヶ月以内、概ね6か月以内に回収しており、回収までに1年を超えるものは存在しないため、重大な金融要素の調整は行っておりません。また、販売契約後における値引き等はないため、変動対価はありません。

① 抗体関連事業

抗体関連事業においては、診断試薬サービス、TGカイコサービス、検査サービスを行っており、EIAキット、抗体製品、体外診断用試薬等の抗体関連製品の販売、「抗体の作製、精製、標識」「細胞培養によるタンパク質製造」「抗体による測定系の開発」「受託試験」といった受託サービス及び血中リポタンパク質の詳細なプロファイリング等を行う検査解析サービスを行っております。

・EIAキット、抗体製品、体外診断用試薬等の製品の販売について

製品を出荷した時から当該製品の支配が顧客に移転される時点までの期間が通常の期間である場合には出荷時点において、TGカイコサービスの一部の抗体製品に関しましては、顧客の検収通知の受領をもって製品、サービス等に対する支配が移転し、履行義務が充足されると判断していることから、当該時点で収益の認識をしております。

・受託サービスについて

受託製品の発送または受託作業の結果報告書を発送した時点でサービス等に対する支配が移転し、履行義務が充足されると判断していることから、当該時点で収益の認識をしております。

・検査サービスについて

検査結果をe-mail又は郵送で通知しており、通知した時点をもってサービス等に対する支配が移転し、履行義務が充足されると判断していることから、当該時点で収益の認識をしております。

② 遺伝子組換えカイコ開発事業

遺伝子組換えカイコ開発事業においては、研究開発活動のみで、販売等は行っておりません。

③ 化粧品関連事業

化粧品関連事業においては、主に化粧品の販売を行っております。販売の形態は通信販売及び大口の出荷販売を主としており、このような製品の販売については、製品を出荷した時点で製品の支配が移転し、履行義務が充足されると判断していることから、当該時点で収益の認識をしております。

(6) 連結キャッシュ・フロー計算書における資金の範囲

手許現金、随時引き出し可能な預金及び容易に換金可能であり、かつ、価値の変動について僅少なリスクしか負わない取得日から3ヶ月以内に償還期限の到来する短期投資からなっております。

(7) その他連結財務諸表作成のための重要な事項

・外貨建の資産及び負債の本邦通貨への換算基準

外貨建金銭債権債務は、事業年度末日の直物為替相場により円貨に換算し、換算差額は損益として計上しております。 

(連結貸借対照表関係)

※1  担保に供している資産及び担保付債務は次のとおりであります。

前連結会計年度

(2022年3月31日)
当連結会計年度

(2023年3月31日)
現金及び預金 34,148千円 34,149千円
前連結会計年度

(2022年3月31日)
当連結会計年度

(2023年3月31日)
短期借入金 100,000千円 100,000千円
前連結会計年度

(2022年3月31日)
当連結会計年度

(2023年3月31日)
投資有価証券(株式) 375,434千円 ─千円
前連結会計年度

(2022年3月31日)
当連結会計年度

(2023年3月31日)
契約負債 198千円 2,058千円

(連結損益計算書関係)

※1 顧客との契約から生じる収益

売上高については、顧客との契約から生じる収益及びそれ以外の収益を区分して記載しておりません。顧客との契約から生じる収益の金額は、連結財務諸表「注記事項(セグメント情報等) セグメント情報  3.報告セグメントごとの売上高、利益又は損失、資産、負債その他の項目の金額に関する情報及び収益の分解情報」に記載しております。

※2 期末棚卸高は収益性の低下による簿価切下後の金額であり、次の棚卸資産評価損が売上原価に含まれております。

前連結会計年度

(自  2021年4月1日

至  2022年3月31日)
当連結会計年度

(自  2022年4月1日

至  2023年3月31日)
△7 千円 1,357 千円
前連結会計年度

(自  2021年4月1日

至  2022年3月31日)
当連結会計年度

(自  2022年4月1日

至  2023年3月31日)
一般管理費 188,585 千円 179,656 千円
当期製造費用
188,585 千円 179,656 千円
前連結会計年度

(自  2021年4月1日

至  2022年3月31日)
当連結会計年度

(自  2022年4月1日

至  2023年3月31日)
その他(工具、器具及び備品) 371 千円 千円

前連結会計年度(自 2021年4月1日 至 2022年3月31日)

当連結会計年度において、当社グループは以下の資産について減損損失を計上いたしました。

用途及び地域 種類 減損損失
抗体関連事業 土地 7,041千円

当社グループは、事業用資産においてはセグメント及び全社の区分を基準にグルーピングを行っております。

その結果、当連結会計年度において時価及び収益性の近い将来における回復が見込めないと判断した資産について、帳簿価額を回収可能価額まで減額しております。

なお、回収可能価額は、固定資産税評価額を基にした正味売却価額により測定しております。

当連結会計年度(自 2022年4月1日 至 2023年3月31日)

当連結会計年度において、当社グループは以下の資産について減損損失を計上いたしました。

用途及び地域 種類 減損損失
抗体関連事業 土地 804千円

当社グループは、事業用資産においてはセグメント及び全社の区分を基準にグルーピングを行っております。

その結果、当連結会計年度において時価及び収益性の近い将来における回復が見込めないと判断した資産について、帳簿価額を回収可能価額まで減額しております。

なお、回収可能価額は、固定資産税評価額を基にした正味売却価額により測定しております。 (連結包括利益計算書関係)

該当事項はありません。 

(連結株主資本等変動計算書関係)

前連結会計年度(自  2021年4月1日  至  2022年3月31日)

1.発行済株式の種類及び総数並びに自己株式の種類及び株式数に関する事項

当連結会計年度期首

株式数(株)
当連結会計年度

増加株式数(株)
当連結会計年度

減少株式数(株)
当連結会計年度末

株式数(株)
発行済株式
普通株式 9,314,590 9,314,590
合計 9,314,590 9,314,590
自己株式
普通株式 1,130 1,130
合計 1,130 1,130
会社名 内訳 目的となる

株式の種類
目的となる株式の数(株) 当連結会計

年度末残高

(千円)
当連結会計

年度期首
増加 減少 当連結

会計年度末
提出会社 第3回新株予約権(2016年12月20日発行) 普通株式 570,000 570,000
合計 570,000 570,000

(変動事由の概要)

第3回新株予約権の行使期間満了による新株予約権の減少  570,000株  3.配当に関する事項

(1) 配当金支払額

該当事項はありません。

(2) 基準日が当連結会計年度に属する配当のうち、配当の効力発生日が翌連結会計年度となるもの

該当事項はありません。 

当連結会計年度(自  2022年4月1日  至  2023年3月31日)

1.発行済株式の種類及び総数並びに自己株式の種類及び株式数に関する事項

当連結会計年度期首

株式数(株)
当連結会計年度

増加株式数(株)
当連結会計年度

減少株式数(株)
当連結会計年度末

株式数(株)
発行済株式
普通株式 9,314,590 9,314,590
合計 9,314,590 9,314,590
自己株式
普通株式 1,130 1 1,131
合計 1,130 1 1,131

(変動事由の概要)

単元未満株式の買取による増加 1株  2.新株予約権等に関する事項

該当事項はありません。  3.配当に関する事項

(1) 配当金支払額

該当事項はありません。

(2) 基準日が当連結会計年度に属する配当のうち、配当の効力発生日が翌連結会計年度となるもの

該当事項はありません。 

(連結キャッシュ・フロー計算書関係)

※  現金及び現金同等物の期末残高と連結貸借対照表に掲記されている科目の金額との関係は、次のとおりであります。

前連結会計年度

(自  2021年4月1日

至  2022年3月31日)
当連結会計年度

(自  2022年4月1日

至  2023年3月31日)
現金及び預金 508,350千円 614,164千円
預入期間が3か月を超える

定期預金
△59,165 〃 △52,166 〃
現金及び現金同等物 449,184千円 561,997千円

(金融商品関係)

1.金融商品の状況に関する事項

(1) 金融商品に対する取組方針

当社グループは、資金運用については主に短期的な預金等を利用し、資金調達については銀行借入、社債及び増資等による方針です。デリバティブ取引は現在行っておりません。

(2) 金融商品の内容及びそのリスク

営業債権である受取手形及び売掛金は、顧客の信用リスクに晒されております。また、海外の取引先に対する外貨建ての営業債権は為替の変動リスクに晒されております。投資有価証券は、当社グループ業務に関連のあるベンチャー企業の株式等であります。株式は上場株式ではないため価格変動リスクはないものの、純資産額の低下による評価損計上のリスクに晒されております。また、関係会社及び取引先企業等に対し、貸付を行っております。

営業債務である買掛金は、そのすべてが1年以内の支払期日であります。また、その一部には、原料等の仕入に伴う外貨建てのものがあり、為替の変動リスクに晒されております。

借入金は、短期借入金及び長期借入金で、運転資金及び事業拡大に伴う投資資金の増加への対応に係る資金調達であります。

デリバティブ取引については、現在、取引を行っておりません。

(3) 金融商品に係るリスク管理体制

① 信用リスク(取引先の契約不履行等に係るリスク)の管理

当社は、営業債権については、当社の販売管理規程に従い、取引先ごとの期日管理及び残高管理を行うとともに、主な取引先の信用状況を毎期ごとに把握する体制としており、財務状況等の悪化等による回収懸念の早期把握や軽減を図っております。

デリバティブ取引については、現在行っておりませんが、行う場合は取締役会での決議によるものとしております。

② 市場リスク(為替や金利等の変動リスク)の管理

当社グループは、外貨建ての営業債権債務について、外貨建ての債権債務の金額が大きくないため、デリバティブを使用したリスクヘッジを行っておりませんが、原則として債務については債務の発生翌月に支払を行うことによりリスクを最小限に抑えるよう努めております。

投資有価証券については、定期的に時価や発行体の財務状況等を確認し、帳簿価額との差額の把握に努めており、継続保有について見直しを行っております。

③ 資金調達に係る流動性リスク(支払期日に支払いを実行できなくなるリスク)の管理

当社グループは、各部署からの報告等や入金の状況に基づき、適時に資金繰計画を作成・更新し、手許流動性の維持に努めることで、流動性リスクを管理しております。

(4) 金融商品の時価等に関する事項についての補足説明

金融商品の時価の算定においては、市場価格に基づく価額のほか、市場価格がない場合には合理的に算定された価額が含まれております。当該価額の算定においては変動要因を織り込んでいるため、異なる前提条件等を採用することにより、当該価額が変動することもあります。

2.金融商品の時価等に関する事項

連結貸借対照表計上額、時価及びこれらの差額については、次のとおりであります。

前連結会計年度(2022年3月31日) 

連結貸借対照表計上額

(千円)
時価

(千円)
差額

(千円)
長期借入金(一年内返済予定長期借入金含む) 108,998 108,856 △141
負債計 108,998 108,856 △141

※1 「現金及び預金」、「受取手形」、「売掛金」、「短期貸付金」、「長期貸付金(一年内回収予定長期貸付金含む)」、「支払手形」、「短期借入金」、「買掛金」については、短期間で決済されるため時価が帳簿価額に近似するものであることから、記載は省略しております。

※2 市場価格のない株式等は、上記の表には含めておりません。当該金融商品の連結貸借対照表計上額は以下のとおりであります。

区分 前連結会計年度(千円)
非上場株式 399,818

当連結会計年度(2023年3月31日)

連結貸借対照表計上額

(千円)
時価

(千円)
差額

(千円)
長期借入金(一年内返済予定長期借入金含む) 104,990 104,612 △377
負債計 104,990 104,612 △377

※1 「現金及び預金」、「受取手形」、「売掛金」、「短期貸付金」、「長期貸付金(一年内回収予定長期貸付金含む)」、「支払手形」、「短期借入金」、「買掛金」については、短期間で決済されるため時価が帳簿価額に近似するものであることから、記載は省略しております。

※2 市場価格のない株式等は、上記の表には含めておりません。当該金融商品の連結貸借対照表計上額は以下のとおりであります。

区分 当連結会計年度(千円)
非上場株式 95,225

(注1) 金銭債権及び満期がある有価証券の連結決算日後の償還予定額

前連結会計年度(2022年3月31日)

(単位:千円) 

1年以内 1年超

5年以内
5年超

10年以内
10年超
預金 507,907
受取手形 32,065
売掛金 141,803
短期貸付金 30,000
長期貸付金(一年内回収予定額) 81,528
合計 793,305

当連結会計年度(2023年3月31日)

(単位:千円) 

1年以内 1年超

5年以内
5年超

10年以内
10年超
預金 613,880
受取手形 38,274
売掛金 184,740
短期貸付金 10,000
合計 846,894

(注2) 長期借入金の連結決算日後の返済予定額

前連結会計年度(2022年3月31日)

(単位:千円)

1年以内 1年超

2年以内
2年超

3年以内
3年超

4年以内
4年超

5年以内
5年超
長期借入金(一年内返済予定長期借入金含む) 4,008 5,889 18,185 27,187 21,805 31,924
合計 4,008 5,889 18,185 27,187 21,805 31,924

当連結会計年度(2023年3月31日)

(単位:千円)

1年以内 1年超

2年以内
2年超

3年以内
3年超

4年以内
4年超

5年以内
5年超
長期借入金(一年内返済予定長期借入金含む) 5,889 18,185 27,187 21,805 8,599 23,325
合計 5,889 18,185 27,187 21,805 8,599 23,325

3.  金融商品の時価のレベルごとの内訳等に関する事項

金融商品の時価を、時価の算定に係るインプットの観察可能性及び重要性に応じて、以下の3つのレベルに分類しております。

レベル1の時価:観察可能な時価の算定に係るインプットのうち、活発な市場において形成される当該時価の算定の対象となる資産又は負債に関する相場価格により算定した時価

レベル2の時価:観察可能な時価の算定に係るインプットのうち、レベル1のインプット以外の時価の算定に係るインプットを用いて算定した時価

レベル3の時価:観察できない時価の算定に係るインプットを使用して算定した時価

時価の算定に重要な影響を与えるインプットを複数使用している場合には、それらのインプットがそれぞれ属するレベルのうち、時価の算定における優先順位が最も低いレベルに時価を分類しております。

(1) 時価で連結貸借対照表に計上している金融商品

前連結会計年度(2022年3月31日)

該当事項はありません。

当連結会計年度(2023年3月31日)

該当事項はありません。

(2) 時価で連結貸借対照表に計上している金融商品以外の金融商品

前連結会計年度(2022年3月31日)

(単位:千円)

区分 時価
レベル1 レベル2 レベル3 合計
長期借入金(一年内返済予定分含む) 108,856 108,856
負債計 108,856 108,856

当連結会計年度(2023年3月31日)

(単位:千円)

区分 時価
レベル1 レベル2 レベル3 合計
長期借入金(一年内返済予定分含む) 104,612 104,612
負債計 104,612 104,612

(注) 時価の算定に用いた評価技法及び時価の算定に係るインプットの説明

長期借入金(一年内返済予定分含む)

元利金の合計額を、新規に同様の借入を行った場合に想定される利率で割り引いた現在価値により算定しております。   (有価証券関係)

1.満期保有目的の債券

前連結会計年度(2022年3月31日)

該当事項はありません。 

当連結会計年度(2023年3月31日)

該当事項はありません。 

2.その他有価証券

前連結会計年度(2022年3月31日)

区分 連結貸借対照表計上額

(千円)
取得原価

(千円)
差額

(千円)
連結貸借対照表計上額が

取得原価を超えないもの
株式
債券
その他
合計

(注) 非上場株式(連結貸借対照表計上額399,818千円)については、市場価格がなく、時価を把握することが極めて困難と認められることから、上記の表には含めておりません。

当連結会計年度(2023年3月31日)

区分 連結貸借対照表計上額

(千円)
取得原価

(千円)
差額

(千円)
連結貸借対照表計上額が

取得原価を超えないもの
株式
債券
その他
合計

(注) 非上場株式(連結貸借対照表計上額95,225千円)については、市場価格がなく、時価を把握することが極めて困難と認められることから、上記の表には含めておりません。

3.連結会計年度中に売却したその他有価証券

前連結会計年度(自  2021年4月1日  至  2022年3月31日)

該当事項はありません。

当連結会計年度(自  2022年4月1日  至  2023年3月31日)

区分 売却額

(千円)
売却益の合計額

(千円)
売却損の合計額

(千円)
株式※ 77,787 45,799
債券
その他
合計 77,787 45,799

※ 非上場株式を売却したものであります。

4.減損処理を行った有価証券

当連結会計年度において、有価証券(その他有価証券)について176,103千円減損処理を行っております。なお、同株式は、時価を把握することが極めて困難と認められる有価証券であります。  (退職給付関係)

1.採用している退職給付制度の概要

当社及び連結子会社は、確定給付型の制度として、退職一時金制度を設けております。ただし、確定拠出型の制度である中小企業退職金共済制度に加入しており、同制度からの支給額を控除した金額を当社及び連結子会社から退職一時金として支給しております。

なお、当社及び連結子会社が有する確定給付企業年金制度及び退職一時金制度は、簡便法により退職給付に係る負債及び退職給付費用を計算しております。

2.確定給付制度

(1) 簡便法を適用した制度の、退職給付に係る負債の期首残高と期末残高の調整表

前連結会計年度

(自  2021年4月1日

至  2022年3月31日)
当連結会計年度

(自  2022年4月1日

至  2023年3月31日)
退職給付に係る負債の期首残高 4,748千円 3,917千円
退職給付費用 17,803 〃 10,672 〃
退職給付の支払額 △10,014 〃 △2,312 〃
制度への拠出額 △8,620 〃 △7,662 〃
退職給付に係る負債の期末残高 3,917千円 4,614千円

(2) 退職給付債務及び年金資産の期末残高と連結貸借対照表に計上された退職給付に係る負債及び退職給付に係る資産の調整表

前連結会計年度

(2022年3月31日)
当連結会計年度

(2023年3月31日)
積立型制度の退職給付債務 98,721千円 106,598千円
年金資産 △94,804 〃 △101,984 〃
3,917 〃 4,614 〃
非積立型制度の退職給付債務 ─ 〃 ─ 〃
連結貸借対照表に計上された負債と資産の純額 3,917 〃 4,614 〃
退職給付に係る負債 3,917 〃 4,614 〃
連結貸借対照表に計上された負債と資産の純額 3,917 〃 4,614 〃

(3) 退職給付費用

簡便法で計算した退職給付費用 前連結会計年度 17,803千円 当連結会計年度 10,672千円

1.繰延税金資産及び繰延税金負債の発生の主な原因別の内訳

前連結会計年度

(2022年3月31日)
当連結会計年度

(2023年3月31日)
繰延税金資産
賞与引当金 5,245千円 7,682千円
退職給付に係る負債 1,193 〃 1,405 〃
減価償却費 77,799 〃 68,377 〃
研究開発費 152,070 〃 135,226 〃
減損損失 174,230 〃 168,123 〃
投資有価証券評価損 13,772 〃 175,080 〃
棚卸資産評価損 21,702 〃 31,387 〃
貸倒引当金繰入額 ─ 〃 2,040 〃
繰越欠損金(注) 600,077 〃 619,248 〃
その他 5,224 〃 8,305 〃
繰延税金資産小計 1,051,316千円 1,216,877千円
税務上の繰越欠損金に係る評価性引当額(注) △600,077 〃 △619,248 〃
将来減算一時差異等の合計に係る評価性引当額 △451,238 〃 △597,639 〃
評価性引当額小計 △1,051,316 〃 △1,216,877 〃
繰延税金資産合計 ─千円 ─千円
繰延税金資産の純額 ─千円 ─千円

(注) 税務上の繰越欠損金及びその繰延税金資産の繰越期限別の金額

前連結会計年度(2022年3月31日)                         (単位:千円)

1年以内 1年超

2年以内
2年超

3年以内
3年超

4年以内
4年超

5年以内
5年超 合計
税務上の繰越欠損金(a) 37,468 36,027 15,804 67,486 63,393 379,898 600,077
評価性引当額 △37,468 △36,027 △15,804 △67,486 △63,393 △379,898 △600,077
繰延税金資産

(a) 税務上の繰越欠損金は、法定実効税率を乗じた額であります。

当連結会計年度(2023年3月31日)                         (単位:千円)

1年以内 1年超

2年以内
2年超

3年以内
3年超

4年以内
4年超

5年以内
5年超 合計
税務上の繰越欠損金(a) 36,027 15,804 67,486 63,393 61,104 375,432 619,248
評価性引当額 △36,027 △15,804 △67,486 △63,393 △61,104 △375,432 △619,248
繰延税金資産

(a) 税務上の繰越欠損金は、法定実効税率を乗じた額であります。

2.法定実効税率と税効果会計適用後の法人税等の負担率との差異の原因となった主な項目別の内訳

前連結会計年度及び当連結会計年度は、税金等調整前当期純損失のため、記載を省略しております。  (企業結合等関係)

該当事項はありません。 (収益認識関係)

1. 顧客との契約から生じる収益を分解した情報

顧客との契約から生じる収益を分解した情報は、「注記事項(セグメント情報等)」に記載の通りであります。

2. 顧客との契約から生じる収益を理解するための基礎となる情報

収益を理解するための基礎となる情報は、「連結財務諸表作成のための基本となる重要な事項 4. 会計方針に関する事項 (5)重要な収益及び費用の計上基準」に記載のとおりであります。

3. 当連結会計年度及び翌連結会計年度以降の収益の金額を理解するための情報

前連結会計年度(自  2021年4月1日  至  2022年3月31日)

(1) 契約資産及び契約負債の残高等

(単位:千円)

当連結会計年度
顧客との契約から生じた債権(期首残高)
受取手形 29,868
売掛金 169,073
顧客との契約から生じた債権(期末残高)
受取手形 32,065
売掛金 141,803
契約負債(期首残高) 12,613
契約負債(期末残高) 198

契約負債の額は、連結貸借対照表においては流動負債の「その他」に含めて表示しております。

契約負債は、主に、抗体関連事業の受託サービスの受託物品の納品や試験内容の結果報告等で収益を認識する契約について、契約内容の着手前に顧客から受け取った前受金に関するものであります。契約負債は、収益に認識に伴い取り崩されます。

当連結会計年度に認識された収益の額のうち期首現在の契約負債残高に含まれていた額は、11,286千円であります。また、当連結会計年度において契約負債が12,415千円減少した要因は、履行義務の充足により11,286千円(税抜)収益を認識したことによるものです。

(2) 残存履行義務に配分した取引価格

該当事項はありません。

当連結会計年度(自  2022年4月1日  至  2023年3月31日)

(1) 契約資産及び契約負債の残高等

(単位:千円)

当連結会計年度
顧客との契約から生じた債権(期首残高)
受取手形 32,065
売掛金 141,803
顧客との契約から生じた債権(期末残高)
受取手形 38,274
売掛金 184,740
契約負債(期首残高) 198
契約負債(期末残高) 2,058

契約負債の額は、連結貸借対照表においては流動負債の「その他」に含めて表示しております。

契約負債は、主に、抗体関連事業の受託サービスの受託物品の納品や試験内容の結果報告等で収益を認識する契約について、契約内容の着手前に顧客から受け取った前受金に関するものであります。契約負債は、収益に認識に伴い取り崩されます。

当連結会計年度に認識された収益の額のうち期首現在の契約負債残高に含まれていた額は、198千円であります。また、当連結会計年度において契約負債が1,860千円増加した要因は、契約の着手前に顧客から前受金を受け取ったことによる増加及び履行義務の充足による減少であり、それぞれ11,133千円増加し、9,074千円減少しております。

(2) 残存履行義務に配分した取引価格

該当事項はありません。 

 0105110_honbun_0832900103504.htm

(セグメント情報等)

【セグメント情報】

1.報告セグメントの概要

(1) 報告セグメントの決定方法

当社グループの報告セグメントは、当社グループの構成単位のうち分離された財務情報が入手可能であり、取締役会が経営資源の配分の決定及び業績を評価するために、定期的に検証を行う対象となっているものであります。

当社グループは、事業別に区分された事業ごとに国内及び海外の包括的な事業戦略を立案し、事業活動を展開しております。したがって当社グループは、事業内容を基礎とした「抗体関連事業」、「遺伝子組換えカイコ開発事業」及び「化粧品関連事業」の3つを報告セグメントとしております。

(2) 報告セグメントに属する製品及びサービスの種類

「抗体関連事業」は、研究用試薬関連の製造・仕入及び販売を行うとともに、医薬用関連は、医薬品の研究開発、体外診断用医薬品の製造・仕入及び販売、遺伝子組換えカイコの繭を用いた関連製品の販売及び脂質代謝解析技術を利用した生活習慣病領域での創薬・研究支援に加え、予防・診断支援などを行っております。「遺伝子組換えカイコ開発事業」は遺伝子組換えカイコの繭を用いた医薬品原料の研究開発を重点的に行っております。また、「化粧品関連事業」は化粧品等の販売を行っております。 2.報告セグメントごとの売上高、利益又は損失、資産、負債その他の項目の金額の算定方法

報告されている事業セグメントの会計処理の方法は、「連結財務諸表作成のための基本となる重要な事項」における記載と概ね同一であります。 

3.報告セグメントごとの売上高、利益又は損失、資産、負債その他の項目の金額に関する情報及び収益の分解情報

前連結会計年度(自  2021年4月1日  至  2022年3月31日)

(単位:千円)
報告セグメント 調整額 連結

財務諸表

計上額
抗体関連

事業
遺伝子組換え

カイコ開発事業
化粧品関連

事業
合計
売上高
診断試薬サービス 503,813 503,813 503,813
検査サービス 86,084 86,084 86,084
TGカイコサービス 44,325 44,325 44,325
化粧品関連 13,352 13,352 13,352
顧客からの契約から生じる収益 634,223 13,352 647,576 647,576
外部顧客への売上高 634,223 13,352 647,576 647,576
セグメント間の

内部売上高又は振替高
3,242 3,242 △3,242
637,466 13,352 650,819 △3,242 647,576
セグメント損失(△) △14,958 △95,255 △12,565 △122,779 560 △122,219
セグメント資産 1,159,154 453,354 92,829 1,705,338 1,705,338
セグメント負債 271,845 6,712 58,432 336,990 336,990
その他の項目
減価償却費
有形固定資産及び無形

固定資産の増加額

(注) セグメント損失は、連結損益計算書の営業損失と調整を行っております。 

当連結会計年度(自  2022年4月1日  至  2023年3月31日)

(単位:千円)
報告セグメント 調整額 連結

財務諸表

計上額
抗体関連

事業
遺伝子組換え

カイコ開発事業
化粧品関連

事業
合計
売上高
診断試薬サービス 678,780 678,780 678,780
検査サービス 64,265 64,265 64,265
TGカイコサービス 47,554 47,554 47,554
化粧品関連 4,021 4,021 4,021
顧客からの契約から生じる収益 790,600 4,021 794,621 794,621
外部顧客への売上高 790,600 4,021 794,621 794,621
セグメント間の

内部売上高又は振替高
790,600 4,021 794,621 794,621
セグメント利益又は損失(△) 152,132 △80,414 △13,344 58,373 58,373
セグメント資産 1,300,829 76,331 57,177 1,434,337 1,434,337
セグメント負債 291,848 7,511 56,361 355,720 355,720
その他の項目
減価償却費
有形固定資産及び無形

固定資産の増加額

(注) セグメント利益又は損失は、連結損益計算書の営業利益と調整を行っております。 

【関連情報】

前連結会計年度(自  2021年4月1日  至  2022年3月31日)

1.製品及びサービスごとの情報

(単位:千円)
抗体関連事業 遺伝子組換え

 カイコ開発事業
化粧品関連事業 合計
外部顧客への売上高 634,223 13,352 647,576

2.地域ごとの情報

(1) 売上高

(単位:千円)
日本 米国 ドイツ その他 合計
490,311 74,396 49,747 33,120 647,576

(注) 売上高は顧客の所在地を基礎とし、国又は地域に分類しております。 (2) 有形固定資産

本邦以外に所在している有形固定資産がないため、該当事項はありません。 3.主要な顧客ごとの情報

(単位:千円)
顧客の名称又は氏名 売上高 関連するセグメント名
岩井化学薬品㈱ 69,959 抗体関連事業
㈱ニッピ 60,659 抗体関連事業

当連結会計年度(自  2022年4月1日  至  2023年3月31日)

1.製品及びサービスごとの情報

(単位:千円)
抗体関連事業 遺伝子組換え

 カイコ開発事業
化粧品関連事業 合計
外部顧客への売上高 790,600 4,021 794,621

2.地域ごとの情報

(1) 売上高

(単位:千円)
日本 米国 ドイツ その他 合計
537,890 131,485 61,440 63,805 794,621

(注) 売上高は顧客の所在地を基礎とし、国又は地域に分類しております。 (2) 有形固定資産

本邦以外に所在している有形固定資産がないため、該当事項はありません。 3.主要な顧客ごとの情報

(単位:千円)
顧客の名称又は氏名 売上高 関連するセグメント名
Immuno-Biological Laboratories, Inc. 85,388 抗体関連事業
㈱ニッピ 84,177 抗体関連事業
岩井化学薬品㈱ 79,513 抗体関連事業

【報告セグメントごとの固定資産の減損損失に関する情報】

前連結会計年度(自  2021年4月1日  至  2022年3月31日)

(単位:千円)
報告セグメント
抗体関連事業 遺伝子組換え

 カイコ開発事業
化粧品関連事業
減損損失 7,041 7,041

当連結会計年度(自  2022年4月1日  至  2023年3月31日)

(単位:千円)
報告セグメント
抗体関連事業 遺伝子組換え

 カイコ開発事業
化粧品関連事業
減損損失 804 804

【報告セグメントごとののれんの償却額及び未償却残高に関する情報】

前連結会計年度(自  2021年4月1日  至  2022年3月31日)

該当事項はありません。

当連結会計年度(自  2022年4月1日  至  2023年3月31日)

該当事項はありません。

【報告セグメントごとの負ののれん発生益に関する情報】

前連結会計年度(自  2021年4月1日  至  2022年3月31日)

該当事項はありません。

当連結会計年度(自  2022年4月1日  至  2023年3月31日)

該当事項はありません。 【関連当事者情報】

1.関連当事者との取引

(1) 連結財務諸表提出会社と関連当事者の取引

連結財務諸表提出会社の役員及び個人主要株主(個人の場合に限る)等

前連結会計年度(自  2021年4月1日  至  2022年3月31日)

該当事項はありません。

当連結会計年度(自  2022年4月1日  至  2023年3月31日)

該当事項はありません。

(2) 連結財務諸表提出会社の連結子会社と関連当事者との取引

連結財務諸表提出会社の役員及び主要株主(個人の場合に限る。)等

前連結会計年度(自  2021年4月1日  至  2022年3月31日)

種類 会社等

の名称

又は氏名
事業の内容

又は職業
議決権等の所有(被所有)割合 関連当事者

との関係
取引の内容 取引金額

(千円)
科目 期末残高

(千円)
役員 小野寺 昭子 当社取締役 (被所有)

直接

0.53%
資金の借入 連結子会社㈱ネオシルク化粧品の借入※1 5,000 短期借入金 25,000
債務被保証 連結子会社㈱ネオシルク化粧品の借入債務に対する被保証※2

(注) 取引条件及び取引条件の決定方針等

※1 当社の連結子会社である㈱ネオシルク化粧品は、連結財務諸表提出会社の役員であり同社代表取締役社長である小野寺昭子より資金の借入をしております。借入利率は0.1%であります。

※2 当社の連結子会社である㈱ネオシルク化粧品は銀行借入に対して、連結財務諸表提出会社の役員である小野寺昭子より債務保証を受けております。なお、保証料の支払は行っておりません。

当連結会計年度(自  2022年4月1日  至  2023年3月31日)

種類 会社等

の名称

又は氏名
事業の内容

又は職業
議決権等の所有(被所有)割合 関連当事者

との関係
取引の内容 取引金額

(千円)
科目 期末残高

(千円)
役員 小野寺 昭子 当社取締役 (被所有)

直接

0.53%
資金の借入 連結子会社㈱ネオシルク化粧品の借入※1 5,000 短期借入金 30,000
債務被保証 連結子会社㈱ネオシルク化粧品の借入債務に対する被保証※2

(注) 取引条件及び取引条件の決定方針等

※1 当社の連結子会社である㈱ネオシルク化粧品は、連結財務諸表提出会社の役員であり同社代表取締役社長である小野寺昭子より資金の借入をしております。借入利率は0.1%であります。

※2 当社の連結子会社である㈱ネオシルク化粧品は銀行借入に対して、連結財務諸表提出会社の役員である小野寺昭子より債務保証を受けております。なお、保証料の支払は行っておりません。

(3) 連結財務諸表提出会社の非連結子会社及び関連会社との取引

前連結会計年度(自 2021年4月1日 至 2022年3月31日)

種類 会社等

の名称

又は氏名
所在地 事業の内容

又は職業
議決権等の所有(被所有)割合 関連当事者

との関係
取引の内容 取引金額

(千円)
科目 期末残高

(千円)
関連会社 ㈱AI Bio 東京都中央区 抗体医薬品及び診断薬候補の抗体作製 (所有)

直接

49.00%
出資、役員の兼任 資金の貸付※1

貸付金利息※1
140,000

385
短期貸付金

長期貸付金(1年内回収予定)※2
20,000

 81,528

(注) 取引条件及び取引条件の決定方針等

※1 資金の貸付は市場金利を勘案し、双方協議の上、合理的に決定しております。なお、担保は受け入れておりません。

※2 投資損失38,471千円を減額しております。

当連結会計年度(自 2022年4月1日 至 2023年3月31日)

種類 会社等

の名称

又は氏名
所在地 事業の内容

又は職業
議決権等の所有(被所有)割合 関連当事者

との関係
取引の内容 取引金額

(千円)
科目 期末残高

(千円)
関連会社 ㈱CURED 神奈川県横浜市 バイオ医薬品の研究・開発 (所有)

直接

22.48%
共同研究 関係会社株式の売却※1

売却代金

売却益
77,787

45,799




㈱AI Bio 群馬県藤岡市 抗体医薬品及び診断薬候補の抗体作製 (所有)

直接

49.00%
出資、役員の兼任、事務処理受託及び資金の援助 資金の貸付

貸付金利息※2

業務受託手数料※3
55,000

1,266

2,372








(注) 取引条件及び取引条件の決定方針等

※1  当社が保有する㈱CUREDの株式の一部を売却したものであり、その価額条件については、純資産等を基礎として、研究開発等の進捗度合いを考慮し、双方協議の上合理的に決定しております。また、当該取引により同社は関連会社に該当しないこととなり、上記事項は当該取引が行われた時点の状況に基づき記載しております。

※2  資金の貸付は市場金利を勘案し、双方協議の上、合理的に決定しております。なお、担保は受け入れておりません。

※3  事務量等を勘案し、双方協議の上、合理的に決定しております。

※4  ㈱AI Bioは同社の取締役及び監査役の員数の変更により当社の実質的な支配権が増加したため、当連結会計年度より連結子会社となりました。これにより同社は関連会社に該当しないこととなり、上記事項は当該取引が行われた時点の状況に基づき記載しております。

2.親会社又は重要な関連会社に関する注記

該当事項はありません。 (1株当たり情報)

前連結会計年度

(自  2021年4月1日

至  2022年3月31日)
当連結会計年度

(自  2022年4月1日

至  2023年3月31日)
1株当たり純資産額 146.92円 115.81円
1株当たり当期純損失(△) △27.78円 △31.10円

(注) 1.潜在株式調整後1株当たり当期純利益については、潜在株式が存在しないため記載しておりません。

2.1株当たり当期純損失の算定上の基礎は、以下のとおりであります。

項目 前連結会計年度

(自  2021年4月1日

至  2022年3月31日)
当連結会計年度

(自  2022年4月1日

至  2023年3月31日)
親会社株主に帰属する当期純損失(千円)(△) △258,767 △289,731
普通株主に帰属しない金額(千円)
普通株式に係る親会社株主に帰属する

当期純損失(千円)(△)
△258,767 △289,731
普通株式の期中平均株式数(株) 9,313,460 9,313,459
希薄化効果を有しないため、潜在株式調整後1株当たり当期純利益の算定に含まれなかった潜在株式の概要

(重要な後発事象)

該当事項はありません。

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⑤ 【連結附属明細表】

【社債明細表】

該当事項はありません。 【借入金等明細表】

区分 当期首残高

(千円)
当期末残高

(千円)
平均利率

(%)
返済期限
短期借入金 125,000 130,000 0.49
1年以内に返済予定の長期借入金 4,008 5,889 1.09
1年以内に返済予定のリース債務
長期借入金(1年以内に返済予定の

ものを除く。)
104,990 99,101 1.00 2024年4月20日~

   2031年2月25日
リース債務(1年以内に返済予定の

ものを除く。)
その他有利子負債
合計 233,998 234,990

(注)1.「平均利率」については、借入金等の期末残高に対する加重平均利率を記載しております。

2.長期借入金(1年以内に返済予定のものを除く。)の連結決算日後5年内における1年ごとの返済予定額の総額

区分 1年超2年以内

(千円)
2年超3年以内

(千円)
3年超4年以内

(千円)
4年超5年以内

(千円)
長期借入金 18,185 27,187 21,805 8,599

該当事項はありません。   (2) 【その他】

当連結会計年度における四半期情報等

(累計期間) 第1四半期 第2四半期 第3四半期 当連結会計年度
売上高 (千円) 156,456 293,166 554,909 794,621
税金等調整前四半期

(当期)純損失(△)
(千円) △56,644 △131,581 △69,551 △280,611
親会社株主に帰属する

四半期(当期)純損失(△)
(千円) △58,937 △136,168 △76,430 △289,731
1株当たり四半期

(当期)純損失(△)
(円) △6.32 △14.62 △8.20 △31.10
(会計期間) 第1四半期 第2四半期 第3四半期 第4四半期
1株当たり四半期純利益又は

1株当たり四半期純損失(△)
(円) △6.32 △8.29 6.41 △22.90

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2 【財務諸表等】

(1) 【財務諸表】

① 【貸借対照表】
(単位:千円)
前事業年度

(2022年3月31日)
当事業年度

(2023年3月31日)
資産の部
流動資産
現金及び預金 ※2 494,995 ※2 555,551
受取手形 32,065 38,274
売掛金 141,046 184,290
商品及び製品 26,340 24,078
仕掛品 133,314 135,987
原材料及び貯蔵品 123,956 117,381
短期貸付金 30,000 30,000
1年内回収予定の関係会社長期貸付金 120,000 175,000
その他 6,978 ※1 7,925
貸倒引当金 △152,512
流動資産合計 1,108,698 1,115,976
固定資産
有形固定資産
土地 120,081 119,277
有形固定資産合計 120,081 119,277
投資その他の資産
投資有価証券 24,384 95,225
関係会社株式 688,000 9,800
関係会社長期貸付金 100,000 100,000
長期前払費用 1,266 956
保険積立金 35,189 34,586
その他 17,728 18,678
貸倒引当金 △97,405 △100,000
投資その他の資産合計 769,162 159,247
固定資産合計 889,244 278,524
資産合計 1,997,942 1,394,501
負債の部
流動負債
買掛金 3,930 5,697
短期借入金 ※2 100,000 ※2 100,000
未払金 36,921 ※1 39,480
契約負債 198 2,058
未払法人税等 23,667 25,378
未払消費税等 7,644 9,448
預り金 5,396 5,349
賞与引当金 16,882 24,705
流動負債合計 194,640 212,118
固定負債
長期借入金 80,000 80,000
退職給付引当金 3,917 4,614
関係会社事業損失引当金 9,351
固定負債合計 83,917 93,965
負債合計 278,557 306,084
純資産の部
株主資本
資本金 3,029,041 3,029,041
資本剰余金
資本準備金 2,061,421 2,061,421
資本剰余金合計 2,061,421 2,061,421
利益剰余金
その他利益剰余金
繰越利益剰余金 △3,369,088 △4,000,056
利益剰余金合計 △3,369,088 △4,000,056
自己株式 △1,990 △1,990
株主資本合計 1,719,385 1,088,416
純資産合計 1,719,385 1,088,416
負債純資産合計 1,997,942 1,394,501

 0105320_honbun_0832900103504.htm

② 【損益計算書】
(単位:千円)
前事業年度

(自 2021年4月1日

 至 2022年3月31日)
当事業年度

(自 2022年4月1日

 至 2023年3月31日)
売上高 603,855 790,600
売上原価 253,050 266,400
売上総利益 350,805 524,199
販売費及び一般管理費 ※1 453,720 ※1 452,480
営業利益又は営業損失(△) △102,914 71,718
営業外収益
受取利息 1,358 2,256
受取ロイヤリティー 807 1,122
為替差益 2,986 4,559
保険解約返戻金 22,977 4,820
業務受託手数料 560 2,372
その他 4,902 2,120
営業外収益合計 33,592 17,251
営業外費用
支払利息 474 839
貸倒引当金繰入額 6,697
棚卸資産評価損 14,893
保険積立金調整額 121
その他 45 566
営業外費用合計 641 22,997
経常利益又は経常損失(△) △69,963 65,973
特別利益
関係会社株式売却益 12
固定資産売却益 ※3 371
特別利益合計 371 12
特別損失
抱合せ株式消滅差損 25,150
関係会社株式評価損 527,947
関係会社事業損失引当金繰入額 9,351
投資有価証券評価損 1,635
減損損失 7,041 804
関係会社貸倒引当金繰入額 13,842 148,409
特別損失合計 46,034 688,147
税引前当期純損失(△) △115,626 △622,162
法人税、住民税及び事業税 8,015 8,806
法人税等合計 8,015 8,806
当期純損失(△) △123,641 △630,968
前事業年度 当事業年度
(自  2021年4月1日 (自  2022年4月1日
至  2022年3月31日) 至  2023年3月31日)
区分 金額(千円) 金額(千円)
売上原価
製品売上原価
製品期首棚卸高 24,041 25,252
当期製品製造原価 234,909 246,810
合計 258,951 272,063
製品期末棚卸高 25,252 23,869
製品売上原価 233,698 248,194
商品売上原価
商品期首棚卸高 108 1,088
当期商品仕入高 20,331 17,327
合計 20,439 18,415
商品期末棚卸高 1,088 209
商品売上原価 19,351 18,206
売上原価合計 253,050 266,400

 0105330_honbun_0832900103504.htm

③ 【株主資本等変動計算書】

前事業年度(自 2021年4月1日 至 2022年3月31日)

(単位:千円)
株主資本 新株予約権 純資産合計
資本金 資本剰余金 利益剰余金 自己株式 株主資本合計
資本準備金 資本剰余金合計 その他利益剰余金 利益剰余金合計
繰越利益剰余金
当期首残高 3,029,041 2,061,421 2,061,421 △3,245,446 △3,245,446 △1,990 1,843,027 2,166 1,845,193
当期変動額
当期純損失(△) △123,641 △123,641 △123,641 △123,641
自己株式の取得
株主資本以外の項目の当期変動額(純額) △2,166 △2,166
当期変動額合計 △123,641 △123,641 △123,641 △2,166 △125,807
当期末残高 3,029,041 2,061,421 2,061,421 △3,369,088 △3,369,088 △1,990 1,719,385 1,719,385

当事業年度(自 2022年4月1日 至 2023年3月31日)

(単位:千円)
株主資本 新株予約権 純資産合計
資本金 資本剰余金 利益剰余金 自己株式 株主資本合計
資本準備金 資本剰余金合計 その他利益剰余金 利益剰余金合計
繰越利益剰余金
当期首残高 3,029,041 2,061,421 2,061,421 △3,369,088 △3,369,088 △1,990 1,719,385 1,719,385
当期変動額
当期純損失(△) △630,968 △630,968 △630,968 △630,968
自己株式の取得 △0 △0 △0
株主資本以外の項目の当期変動額(純額)
当期変動額合計 △630,968 △630,968 △0 △630,968 △630,968
当期末残高 3,029,041 2,061,421 2,061,421 △4,000,056 △4,000,056 △1,990 1,088,416 1,088,416

 0105400_honbun_0832900103504.htm

【注記事項】

#####   (重要な会計方針)

1.有価証券の評価基準及び評価方法

(1) 子会社株式及び関連会社株式

移動平均法による原価法を採用しております。

(2) その他有価証券

市場価格のない株式等

移動平均法による原価法を採用しております。

2.棚卸資産の評価基準及び評価方法

総平均法による原価法(収益性の低下による簿価切下げの方法)を採用しております。

3.固定資産の減価償却の方法

長期前払費用

均等償却によっております。

なお、償却期間については、法人税法に規定する方法と同一の基準によっております。

4.外貨建の資産及び負債の本邦通貨への換算基準

外貨建金銭債権債務は、事業年度末日の直物為替相場により円貨に換算し、換算差額は損益として計上しております。

5.引当金の計上基準

(1) 貸倒引当金

債権の貸倒れによる損失に備えるため、一般債権については貸倒実績率により、貸倒懸念債権等特定の債権については個別に回収可能性を勘案し、回収不能見込額を計上しております。

(2) 賞与引当金

従業員に対する賞与の支給に備えるため、賞与支給見込額の当事業年度負担額を計上しております。

(3) 退職給付引当金

従業員数300人未満の小規模会社であるため簡便法を採用しております。

退職給付債務の計算方法は、退職金規程に基づく従業員個別の要支給額と中小企業退職金共済制度からの期末時点における支給見込額に不足がある場合にその差額を引当金に計上する方法をとっております。

(4) 関係会社事業損失引当金

関係会社の事業の損失に備えるため、関係会社に対する投資額を超えて当社が負担することとなる損失見込額を計上しております。

6.収益及び費用の計上基準

当社の顧客との契約から生じる収益に関する主要な事業における主な履行義務の内容及び当該履行義務を充足する通常の時点(収益を認識する通常の時点)は以下のとおりであります。なお、取引の対価は履行義務を充足してから主として3ヶ月以内、概ね6か月以内に回収しており、回収までに1年を超えるものは存在しないため、重大な金融要素の調整は行っておりません。また、販売契約後における値引き等はないため、変動対価はありません。

① 抗体関連事業

抗体関連事業においては、診断試薬サービス、TGカイコサービス、検査サービスを行っており、EIAキット、抗体製品、体外診断用試薬等の抗体関連製品の販売、「抗体の作製、精製、標識」「細胞培養によるタンパク質製造」「抗体による測定系の開発」「受託試験」といった受託サービス及び血中リポタンパク質の詳細なプロファイリング等を行う検査解析サービスを行っております。

・EIAキット、抗体製品、体外診断用試薬等の製品の販売について

製品を出荷した時から当該製品の支配が顧客に移転される時点までの期間が通常の期間である場合には出荷時点において、TGカイコサービスの一部の抗体製品に関しましては、顧客の検収通知の受領をもって製品、サービス等に対する支配が移転し、履行義務が充足されると判断していることから、当該時点で収益の認識をしております。

・受託サービスについて

受託製品の発送又は受託作業の結果報告書を発送した時点でサービス等に対する支配が移転し、履行義務が充足されると判断していることから、当該時点で収益の認識をしております。

・検査サービスについて

検査結果をe-mail又は郵送で通知しており、通知した時点をもってサービス等に対する支配が移転し、履行義務が充足されると判断していることから、当該時点で収益の認識をしております。

② 遺伝子組換えカイコ開発事業

遺伝子組換えカイコ開発事業においては、研究開発活動のみで、販売等は行っておりません。 

(貸借対照表関係)

※1  関係会社に対する金銭資産及び金銭負債

区分表示されたもの以外で当該関係会社に対する金銭債権又は金銭債務の金額は、次のとおりであります。

前事業年度

(2022年3月31日)
当事業年度

(2023年3月31日)
短期金銭債権 ─千円 1,430千円
短期金銭債務 ─ 〃 1,503 〃
前事業年度

(2022年3月31日)
当事業年度

(2023年3月31日)
現金及び預金 34,148千円 34,149千円
前事業年度

(2022年3月31日)
当事業年度

(2023年3月31日)
短期借入金 100,000千円 100,000千円
(損益計算書関係)

※1 販売費及び一般管理費のうち主要な費目及び金額は、次のとおりであります。

前事業年度

(自  2021年4月1日

至  2022年3月31日)
当事業年度

(自  2022年4月1日

至  2023年3月31日)
給料及び手当 62,132 千円 59,140 千円
支払報酬 33,554 34,804
消耗品費 1,173 3,166
研究開発費 187,946 179,656

おおよその割合

販売費 13.3% 15.5%
一般管理費 86.7% 84.5%
前事業年度

(自  2021年4月1日

至  2022年3月31日)
当事業年度

(自  2022年4月1日

至  2023年3月31日)
営業取引 5,439千円 ─千円
営業取引以外の取引 1,816 〃 4,551 〃
前事業年度

(自  2021年4月1日

至  2022年3月31日)
当事業年度

(自  2022年4月1日

至  2023年3月31日)
その他(工具、器具及び備品) 371 千円 千円

前事業年度(2022年3月31日)

子会社株式及び関連会社株式は、市場価格のない株式等のため、子会社株式及び関連会社株式の時価を記載しておりません。

なお、市場価格のない株式等の子会社株式及び関連会社株式の貸借対照表計上額は次のとおりです。

区分 前事業年度

(単位:千円)
子会社株式
関連会社株式 688,000
688,000

当事業年度(2023年3月31日)

子会社株式及び関連会社株式は、市場価格のない株式等のため、子会社株式及び関連会社株式の時価を記載しておりません。

なお、市場価格のない株式等の子会社株式及び関連会社株式の貸借対照表計上額は次のとおりです。

区分 当事業年度

(単位:千円)
子会社株式 9,800
関連会社株式
9,800

1.繰延税金資産及び繰延税金負債の発生の主な原因別の内訳

前事業年度

(2022年3月31日)
当事業年度

(2023年3月31日)
繰延税金資産
賞与引当金 5,142千円 7,525千円
退職給付引当金 1,193 〃 1,405 〃
減価償却費 76,609 〃 68,377 〃
減損損失 174,230 〃 168,123 〃
研究開発費 152,070 〃 135,226 〃
投資有価証券評価損 13,772 〃 175,080 〃
子会社株式評価損 30,459 〃 30,459 〃
棚卸資産評価損 14,182 〃 19,017 〃
繰越欠損金 542,629 〃 507,566 〃
貸倒引当金繰入額 29,669 〃 76,913 〃
その他 5,156 〃 8,305 〃
繰延税金資産小計 1,045,117千円 1,198,001千円
税務上の繰越欠損金に係る評価性引当額 △542,629 〃 △507,566 〃
将来減算一時差異等の合計に係る評価性引当額 △502,487 〃 △690,435 〃
評価性引当額 △1,045,117 〃 △1,198,001 〃
繰延税金資産合計 ─千円
繰延税金資産の純額 ─千円

2.法定実効税率と税効果会計適用後の法人税等の負担率との差異の原因となった主な項目別の内訳

前事業年度及び当事業年度は、税引前当期純損失のため記載を省略しております。    ######   (企業結合等関係)

該当事項はありません。     (収益認識関係)

顧客との契約から生じる収益を理解するための基礎となる情報は、連結財務諸表「注記事項(収益認識関係)」に同一の内容を記載しているので、注記を省略しております。    ######   (重要な後発事象)

該当事項はありません。

④ 【附属明細表】
【有形固定資産等明細表】
資産の種類 当期首残高

(千円)
当期増加額

(千円)
当期減少額

(千円)
当期末残高

(千円)
当期末減価

償却累計額

又は償却

累計額(千円)
当期償却額

(千円)
差引当期末

残高

(千円)
有形固定資産
建物 721,594 721,594 721,594
構築物 51,511 51,511 51,511
機械及び装置 73,531 3,475 70,055 70,055
工具、器具及び備品 512,855 2,496 510,358 510,358
土地 120,081 804

(804)
119,277 119,277
その他 416 416 416
有形固定資産計 1,479,991 6,777

(804)
1,473,214 1,353,937 119,277
無形固定資産
特許権 3,009 3,009 3,009
商標権 66 66 66
ソフトウェア 333 333 333
無形固定資産計 3,409 3,409 3,409

(注)  当期減少額のうち主なものは、次のとおりであります。

機械及び装置 藤岡研究所の製造設備の除却 3,475千円
工具器具及び備品 三笠研究所研究等資産の除却 211千円
秋田解析センター解析用資産の除却 2,285千円

なお、当期減少額のうち( )内は内書きで減損損失の計上額であります。 ###### 【引当金明細表】

科目 当期首残高

(千円)
当期増加額

(千円)
当期減少額

(千円)
当期末残高

(千円)
貸倒引当金 97,405 252,512 97,405 252,512
賞与引当金 16,882 24,705 16,882 24,705
関係会社事業損失引当金 9,351 9,351

連結財務諸表を作成しているため、記載を省略しております。 

(3) 【その他】

該当事項はありません。

 0106010_honbun_0832900103504.htm

第6 【提出会社の株式事務の概要】

事業年度 4月1日から3月31日まで
定時株主総会 毎年6月
基準日 3月31日
剰余金の配当の基準日 9月30日、3月31日
1単元の株式数 100株
単元未満株式の買取り
取扱場所 (特別口座)

東京都千代田区丸の内一丁目4番5号

三菱UFJ信託銀行株式会社  証券代行部
株主名簿管理人 (特別口座)

東京都千代田区丸の内一丁目4番5号

三菱UFJ信託銀行株式会社
取次所
買取手数料 株式の売買の委託に係る手数料相当額として別途定める金額
公告掲載方法 電子公告により行います。

ただし、やむを得ない事由により、電子公告によることができない場合は、日本経済新聞に掲載する方法により行います。

なお、電子公告は当社ホームページに記載しており、そのアドレスは以下のとおりであります。

http://www.ibl-japan.co.jp
株主に対する特典 なし

(注) 当社定款の定めにより、単元未満株主は、会社法第189条第2項各号に掲げる権利、会社法第166条第1項の規定による請求をする権利並びに株主の有する株式数に応じて募集株式の割当て及び募集新株予約権の割当てを受ける権利以外の権利を有しておりません。 

 0107010_honbun_0832900103504.htm

第7 【提出会社の参考情報】

1 【提出会社の親会社等の情報】

当社には、親会社等はありません。 ### 2 【その他の参考情報】

当事業年度の開始日から有価証券報告書提出日までの間に、次の書類を提出しております。

(1) 有価証券報告書及びその添付書類並びに確認書

事業年度  第40期(自  2021年4月1日  至  2022年3月31日) 2022年6月30日関東財務局長に提出。

(2) 内部統制報告書及びその添付書類

2022年6月30日関東財務局長に提出。

(3) 四半期報告書及び確認書

第41期第1四半期(自  2022年4月1日  至  2022年6月30日) 2022年8月15日関東財務局長に提出。

第41期第2四半期(自  2022年7月1日  至  2022年9月30日) 2022年11月14日関東財務局長に提出。

第41期第3四半期(自  2022年10月1日  至  2022年12月31日) 2023年2月13日関東財務局長に提出。

(4) 臨時確認書

企業内容等の開示に関する内閣府令第19条第2項第19号(連結会社の財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況に著しい影響を与える事象)の規定に基づく臨時報告書

2022年11月10日関東財務局長に提出。

企業内容等の開示に関する内閣府令第19条第2項第19号(連結会社の財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況に著しい影響を与える事象)及び第12号(財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況に著しい影響を与える事象)の規定に基づく臨時報告書

2023年5月1日関東財務局長に提出。

企業内容等の開示に関する内閣府令第19条第2項第9号の2(株主総会における議決権行使の結果)の規定に基づく臨時報告書

2022年6月30日関東財務局長に提出。 # 第二部 【提出会社の保証会社等の情報】

該当事項はありません。

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