AI Terminal

MODULE: AI_ANALYST
Interactive Q&A, Risk Assessment, Summarization
MODULE: DATA_EXTRACT
Excel Export, XBRL Parsing, Table Digitization
MODULE: PEER_COMP
Sector Benchmarking, Sentiment Analysis
SYSTEM ACCESS LOCKED
Authenticate / Register Log In

Camurus

Quarterly Report Nov 8, 2016

3021_10-q_2016-11-08_2f7a4d17-0833-4256-8e0e-dcc0fb51bda3.pdf

Quarterly Report

Open in Viewer

Opens in native device viewer

DELÅRSRAPPORT 2016

INNEHÅLLSFÖRTECKNING

  • Vd har ordet $\overline{3}$
  • O3 och O1-O3 i korthet $\overline{4}$
  • 5 Verksamhetsöversikt
  • Fkonomisk översikt 8
  • 9 Övrig information
  • $10$ Revisors rapport
  • Finansiell information $11$
  • 18 Nyckeltal & definitioner
  • 19 Finansiella noter

Finansiell kalender

Bokslutskommmuniké 2016 16 februari 2017
Årsredovisning 2016 30 mars 2017
O1 2017 3 maj 2017
Årsstämma 2017 3 maj 2017

"Behandling av samtliga patienter i fas 3studien av CAM2038 mot opiatberoende har slutförts. Vi ser med spänning fram emot resultaten och förbereder för att lämna in ansökningar om marknadsgodkännanden i Europa och USA under 2017."

Camurus är ett svenskt forskningsbaserat läkemedelsföretag med fokus på utveckling och marknadsföring av innovativa och differentierade läkemedel. för behandling av svåra och kroniska sjukdomar. Produkterna baseras på den unika formuleringsteknologin FluidCrystal® samt en omfattande expertis inom alla faser av läkemedelsutveckling. Bolagets aktie är noterade på Nasdag Stockholm under kortnamnet "CAMX".

Slutförd behandling av opiatberoende patienter i fas 3

Utvecklingen under tredie kvartalet har varit positiv. Behandling av samtliga patienter i fas 3-studien av CAM2038 mot opiatberoende har slutförts. Vi ser med spänning fram emot resultaten och förbereder för att lämna in ansökningar om marknadsgodkännanden i Europa och USA under 2017. Ytterligare en höjdpunkt var starten av en ny fas 3studie av CAM2038 mot kronisk smärta, ett område med behov av nya effektiva och säkra behandlingslösningar med mindre risk för missbruk och spridning jämfört med dagens opiatläkemedel.

Vårt omfattande program för CAM2038 resulterade i tre vetenskapliga presentationer vid det årliga mötet för International Society for Addiction Medicine (ISAM) i Montreal 20-22 oktober, 2016. Professor Sharon Walsh, MD/PhD, University of Kentucky, framförde nya data från en registreringsgrundande fas-2 studie som visar hur CAM2038 blockerar upplevda opiateffekter av hydromorfoninjektioner samt betydelsen av resultaten i klinisk praxis. Jag presenterade data kring farmakokinetik och säkerhet för CAM2038 från fas 1-studier i friska frivilliga deltagare under naltrexonblockad, medan studiedesign och protokoll för pågående fas 3-prövningar av CAM2038 presenterades av professor Michelle Lofwall, MD, Medical Director of UK College of Medicine Straus Clinic, University of Kentucky. Presentationerna var vältajmade inför kommande fas 3-resultat från den nyligen slutförda effektstudien av CAM2038 mot opiatberoende. Parallellt pågår förberedelser inför ansökningar om marknadsgodkännanden av CAM2038, i Europa och USA, vilka beräknas lämnas in under 2017. Vi har

också inlett en ny fas 3-studie av CAM2038 för behandling av kronisk smärta och därmed tagit ett första steg att expandera framtida användningsområden för produkten. Överlag ser vi en betydande potential för innovativa, effektiva och missbrukssäkra smärtbehandlingar.

I samarbetet med Novartis annonserades under perioden positiva resultat från en fas 2-studie av vår långtidsverkande oktreotidformulering CAM2029 för behandling av patienter med neuroendokrina tumörer (NET) eller akromegali. Läkemedelskandidaten tolererades väl, med bibehållen eller tendens till förbättrad behandlingseffekt i några patienter efter övergång från standardbehandling med Sandostatin® LAR® till CAM2029. Resultaten är lovande och vi ser fram emot Novartis start av fas 3-studier i akromegali- och NET-patienter under 2017.

I tidiga utvecklingsportföljen har vi lämnat in en klinisk prövningsansökan för en klinisk fas 1-studie av tre nya läkemedelskandidater - CAM2047, CAM2048 och CAM2058 - för behandling av smärta samt illamående. Studien är designad för att karakterisera farmakokinetik och säkerhet men ska också undersöka effekter på smärta och illamående. Resultatet från studien kommer att ge oss viktig vägledning för den vidare utvecklingen av dessa kandidater. När det gäller CAM2058, som är ett nytt kombinationspreparat mot postoperativ smärta och illamående, hade vi också glädjen att efter perioden kunna annonsera ett utökat samarbete och licensavtal med Braeburn Pharmaceuticals för vidare produktutveckling och kommersialisering i Nordamerika.

När det gäller pågående samarbeten var det också med glädje vi noterade vår partner Rhythms framgångar kring utvecklingen av setmelanotide mot sällsynta genetiska fetmasjukdomar. Lovande fas 2-data publicerades i den ansedda

tidskriften New England Journal of Medicine. Vidare fick setmelanotide Breakthrough Therapy-status för behandling av genetiskt betingad fetma samt tilldelades Orphan Designation för behandling av Prader-Willis Syndrom från FDA. I vårt samarbete med Rhythm pågår förberedelser inför en första klinisk studie av en långtidsverkande setmelanotide FluidCrystal® formulering för dosering en gång i veckan.

Första fasen i etableringen av vår europeisiska kommersiella organisation slutfördes under perioden och nu är viktiga lednings- och specialistfunktioner på plats. Vi har byggt ett starkt ledningsteam av internationellt erfarna marknads- och säljchefer samt medicinska experter. I USA har vår partner Braeburn Pharmaceuticals efter att ha fått marknadsgodkännande för buprenorfinimplantatet Probuphine® på den amerikanska marknaden kraftfullt expanderat sin kommersiella organisation. Tillsammans har vi skapat en effektiv språngbräda för de planerade lanseringarna av CAM2038 i USA och Europa under 2018

Fredrik Tiberg, vd och koncernchef

Q3 i korthet

VERKSAMHETSÖVERSIKT

  • · Samtliga patienter färdigbehandlade i fas 3-effektstudie av CAM2038 mot opiatberoende.
  • · Första patienterna inkluderade i fas 3-studie av CAM2038 mot kronisk ryggsmärta.
  • · Positiva resultat från fas 2-studie av CAM2029 i NEToch akromegalipatienter.
  • · Klinisk prövningsansökan inskickad för klinisk fas 1studie av tre nya produktkandidater mot postoperativ smärta och/eller illamående och kräkningar.

VÄSENTLIGA HÄNDELSER EFTER PERIODENS SLUT

• Utökning av licensavtal med Braeburn Pharmaceuticals med ny kombinationsprodukt CAM2058 för behandling av postoperativ smärta.

FINANSIELL ÖVERSIKT

  • · Nettoomsättningen 30,5 (37,2) MSEK.
  • · Rörelseresultat före respektive efter jämförelsestörande poster -16,6 (-7,1) MSEK och -16,6 (-29,1) MSEK.
  • Resultat efter skatt -13,2 (-22,7) MSEK.
  • · Resultat per aktie, före och efter utspädning -0.35 (-0.90) SEK.
  • $\bullet$ Likvida medel 518.2 (112.3) MSEK.

$Q1 - Q3$ i korthet

VERKSAMHETSÖVERSIKT

  • · Samtliga patienter färdigbehandlade i fas 3-effektstudie av CAM2038 mot opiatberoende.
  • Första patienterna inkluderade i fas 3-studie av CAM2038 mot kronisk ryggsmärta.
  • · Positiva resultat från fas 2-studie studie av CAM2029 i NET- och akromegalipatienter.
  • Positiva resultat från fas 2-studie av den opiatblockerande effekten av CAM2038.
  • Start av fas 2-studie av CAM2038 i patienter med kronisk smärta
  • Positiva resultat från fas 2-studie av CAM2032 i prostatacancerpatienter.
  • Fas 1-studie av CAM4071 i friska frivilliga slutförd.
  • Licensavtal tecknat med Rhythm för långtidsverkande FluidCrystal® setmelanotide.

FINANSIELL ÖVERSIKT

  • · Nettoomsättningen 76,6 (118,5) MSEK.
  • · Rörelseresultat före respektive efter jämförelsestörande poster -67,3 (-25,6) MSEK och -67,3 (-163,7) MSEK.
  • Resultat efter skatt -53,2 (-127,7) MSEK.
  • · Resultat per aktie, före och efter utspädning, $-1.43$ ( $-5.07$ ) SEK.
  • $\bullet$ Likvida medel 518,2 (112,3) MSEK.

VERKSAMHETSÖVERSIKT

Vår utvecklingsportfölj

Produkt- och utvecklingsportfölj

Camurus är ett forskningsbaserat läkemedelsbolag med fokus på utveckling och kommersialisering av nya och innovativa läkemedel för sjukdomar där det finns tydliga medicinska behov och potential för signifikant förbättrad behandling. För utveckling av nya läkemedelskandidater utnyttiar Camurus egna patentskyddade formuleringsteknologier, t.ex. bolagets långtidsverkande FluidCrystal® injektionsdepå. Genom att kombinera företagets teknologier med redan etablerade, effektiva och säkra aktiva substanser, kan nya patentskyddade läkemedel med förbättrade egenskaper och behandlingsresultat utvecklas på kortare tid, och till en lägre kostnad och risk, jämfört med utveckling av helt nya läkemedel. Företagets forskningsportfölj innehåller produktkandidater för behandling av cancer och biverkningar av cancerbehandling, endokrina sjukdomar, smärta samt drogberoende, se figur till höger. En sammanställning och statusuppdatering av Camurus utvecklingsprojekt följer nedan

PARTNERS PRODUKT PREKLINIK FAS 1/2 FAS 3 REGISTRERING
SCAMURUS * CAM2038 q1w
Opiatberoende
SCAMURUS * CAM2038 q4w
Opiatberoende
SCAMURUS * CAM2038 q1w
Kronisk smärta
SCAMURUS * CAM2038 q4w
Kronisk smärta
U NOVARTIS CAM2029
NET
U NOVARTIS CAM2029
Acromegali
SCAMURUS * CAM2032
Prostatacancer
U NOVARTIS CAM4071
Indikation inte offentliggjord
SCAMURUS CAM2047
CINV
SCAMURUS * CAM2048
Postoperativ smärta
SCAMURUS
$g_{\text{reduced}}$
CAM2058
Postoperativ smärta &
PONV

NET - Neuroendokrina tumörer

CINV-Illamående och kräkningar i samband med cellgiftsbehandling

PONV-Postoperativt illamående och kräkningar

CAM2038 - opiatberoende

CAM2038 omfattar subkutana vecko- och månadsdepåer av buprenorfin som utvecklas av Camurus och partnern Braeburn Pharmaceuticals för behandling av opiatberoende. Produkterna, som beviljats Fast Track-status av amerikanska FDA, utvecklas för att addressera flera brister hos nu tillgängliga läkemedel för daglig medicinering, bland annat otillräcklig följsamhet av behandling, omfattande missbruk, spridning och illegal handel, samt frekventa återfall i missbruk. CAM2038 har hittills undersökts i fyra avslutade kliniska fas 1/2-studier. CAM2038 har i samtliga studier uppvisat god säkerhet samt eftersträvade farmakologiska och farmakodynamiska profiler för vecko- respektive månadsdosering.Ytterligare tre studier, varav två fas 3-studier pågår.

STATUS KVARTAL 3

I maj annonserades positiva resultat från en registreringsgrundande fas 2-studie av den opiatblockerande effekten av CAM2038 i opjatberoende individer. Resultaten visar att CAM2038 effektivt blockerar subjektiva drogeffekter av injicerad hydromorfon, vilket betyder att CAM2038 kan skydda patienter mot återfall i missbruk av heroin och läkemedelsopiater. I den pågående registreringsgrundande fas 3-effektstudien av CAM2038 är alla patienter nu färdigbehandlade. Primära data från denna randomiserade dubbel-blinda, aktiv-kontrollerade, 24-veckors effektstudie förväntas under november. Parallellt håller fas 3-studien av långtidssäkerhetsprofilen på att avslutas och de sista patienterna planeras vara klara med studien i slutet av kvartal 1 2017. Vidare pågår en fas 2-studie där bland annat farmakokinetiken av CAM2038 undersöktes vid upprepad dosering (se avsnitt om kronisk smärta). Studierna ingår i det registreringsgrundande kliniska program, som stämts av med FDA och EMA.

CAM2038 – kronisk smärta

CAM2038 vecko- och månadsprodukter utvecklas också för behandling av kronisk smärta. Produkterna är avsedda att ge effektiv smärtlindring dvgnet runt, med potential för minskad risk för andningsdepression och överdos jämfört med fulla µ-opiatreceptoragonister som morfin, oxykodon och fentanyl. Produktprofilen för CAM2038 bedöms uppfylla de målegenskaper och etablerade riktlinier för behandling av kronisk smärta, d.v.s. kombination av effektiv och långvarig smärtlindring med en lägre risk för felanvändning, missbruk och spridning.

STATUS KVARTAL 3

I den pågående fas 2-studien av CAM2038 i patienter med kronisk smärta, utvärderas farmakokinetik, smärta samt säkerhetsprofil vid upprepad dosering av CAM2038 veckooch månadsdepåer. Efter periodens utgång har studien utökats med ytterligare en dosgrupp för att karakterisera jämnviktskinetik och effekt på smärta vid en högre dos. Resultat från de första dosgrupperna kommer under fjärde kvartalet 2016, medan data för den nya dosgruppen kommer efter årsskiftet. Som fortsättning på det registreringsgrundande programmet påbörjades också en fas 3-studie av CAM2038 mot kronisk rvggsmärta under perioden.

CAM2029 - akromegali och NET

CAM2029 är en subkutan månadsdepå av oktreotid under utveckling för behandling av patienter med akromegali eller neuroendokrina tumörer (NET). CAM2029 utvecklas av Novartis och Camurus som ett alternativ till den nuvarande marknadsledande produkten Sandostatin® LAR®, vars globala försäljning under 2015 uppgick till 1.63 miljarder USD. CAM2029 ges som en enkel subkutan injektion med en förfylld spruta, medan Sandostatin® LAR® måste beredas från ett pulver i sex olika steg för att därefter injiceras intramuskulärt av vårdpersonal. CAM2029 har i kliniska studier visat omkring 500 procent högre biotillgänglighet av oktreotid jämfört med Sandostatin® LAR®,

vilket ger möjlighet till bättre behandlingseffekt för patienter som inte svarar tillfredställande på nuvarande behandling.

STATUS KVARTAL 3

Camurus och Novartis annonserade positiva resultat från fas 2-studie avseende farmakokinetik, säkerhetsprofil samt bevarad god sjukdomskontroll i patienter med akromegali eller NET tidigare behandlade med Sandostatin® LAR®. Behandlingseffekterna utvärderades m.h.a. symptom i NETpatienter respektive plasma nivåer av insulinlik tillväxtfaktor-1 (IGF-1) och tillväxthormon (GH) i akromegalipatienter. Resultaten kommer att presenteras i en planerad publikation. Parallellt slutför Novartis förberedelserna inför fas 3-studier av CAM2029 med planerad start 2017.

CAM2032 - prostatacancer

CAM2032 är en subkutan depåformulering av leuprolid som utvecklas av Camurus för behandling av prostatacancer. Andra potentiella indikationer omfattar för tidig pubertet (pubertas praecox), könsidentitetsstörning samt endometrios. Produkten baseras på den aktiva substansen leuprolid som tillhör klassen gonadotropinhämmare. CAM2032 utvecklas som den första leuprolidprodukten för enkel självinjektion i form av en liten subkutan dos med en månads varaktighet.

STATUS KVARTAL 3

Positiva resultat från fas 2-studien av CAM2032 i patienter med avancerad prostatacancer annonserades i juni.

CAM4071

CAM4071 är en produktkandidat som utvecklas under options-. samarbets- och licensavtal med Novartis. Produkten är en långtidsverkande formulering av en ei offentliggjord peptid och baseras på FluidCrystal® injektionsdepå.

STATUS KVARTAL 3

En fas 1-studie av farmakokinetik och farmakodynamik har avslutats och håller på att avrapporteras.

Nya läkemedelskandidater

Flera nya läkemedelskandidater utvärderas i farmaceutiska och prekliniska studier valda med stöd av initiala marknadsanalyser. Projekten omfattar formuleringsoptimering med avseende på t.ex. frisättning och stabilitet samt farmakologiska, toxikologiska och säkerhetsrelaterade egenskaper i relation till definierade produktmålprofiler.

STATUS KVARTAL 3

Under perioden har utvecklingen av lovande nya läkemedelskandidater, CAM2047, CAM2048 och CAM2058, fortsatt med slutförande av tillverkning av kliniskt prövningsmaterial. En fas 1-studie har påbörjats efter periodens utgång. Läkemedelskandidaterna baseras på Camurus FluidCrystal® injektionsdepå och utvecklas för behandling av illamående och kräkningar i samband med cellgiftsbehandling (CAM2047), smärta (CAM2048) samt kombinationsbehandling av postoperativ smärta, illamående och kräkningar (CAM2058). Resultat från den kliniska studien väntas under första kvartalet 2017.

Tidiga projektsamarbeten

Camurus bedriver också ett antal samarbeten med olika internationella läkemedelsbolag avseende utveckling av nya läkemedel baserade på vår formuleringsteknologi och partnerbolagens patenterade läkemedelssubstanser. Projekten omfattar formuleringsutveckling och optimering samt utvärdering av olika farmakologiska egenskaper med avseende på förutbestämda produkt- och marknadsrelaterade målprofiler. Projekttiden för initiala produktutvärderingar (s.k. Feasibilitystudier) är ca 6-12 månader. Efter positiva resultat kan utvecklingen fortsätta under licensavtal, med möjligheter till framtida intäkter i form av utvecklings- och försäljningsrelaterade milstolpesersättningar samt royalties.

STATUS KVARTAL 3

För närvarande pågår ett antal samarbetsprojekt med olika läkemedels- och biotechbolag, med inriktning på cancer, fetma, diabetes och HIV. Ett licensavtal tecknades i början av januari med Boston-baserade Rhythm avseende användningen av Camurus FluidCrystal® injektionsdepå för setmelanotid (RM-493), en ny melanocortin-4 receptor-agonist (MC4R) för behandling av genetisk fetma. Tillverkningsförberedelser inför start av en planerad fas 1 klinisk studie pågår.

Medicintekniska produkter – episil®

episil* är en medicinteknisk produkt för behandling av inflammatoriska och smärtsamma tillstånd i munhålan. Produkten ger snabb smärtlindring och skydd vid blåsor och sår i munnen och vid svåra inflammatoriska tillstånd, som oral mukosit, en vanlig och allvarlig biverkan av cancerbehandling. I kontakt med munslemhinnan omvandlas episil® till ett skyddande gelskikt som ger effektiv lokal smärtlindring i upp till 8 timmar.

STATUS KVARTAL 3

Camurus partner Solasia Pharma fortsätter arbetet med att registrera episil® i Kina och Japan. Registreringsarbete pågår också i Taiwan. Ett nytt licens- och distributionsavtal för episil® i USA tecknades i april med Princeton-baserade R-Pharm US och produkten lanserades i september.

Ekonomisk översikt

INTÄKTER

Intäkterna under tredie kvartalet uppgick till 30,5 (37,2) MSEK. Bolagets intäkter har genererats från licensavtal samt projektaktiviteter och produktförsäljning. Skillnaden jämfört med samma period föregående år beror huvudsakligen på att bolagets intäktsströmmar, som kommer från licens- och milstolpesersättningar, varierar mellan kvartalen.

RÖRELSERESULTAT

Marknads- och försäljningskostnader uppgick under tredje kvartalet till 5.8 (5.3) MSEK.

Administrationskostnaderna under tredie kvartalet var 4,4 (0,9) MSEK. Skillnaden jämfört med föregående år förklaras främst av en retroaktiv omfördelning av kostnader mellan administrationskostnader, marknads- och försäljningskostnader samt forsknings- och utvecklingskostnader.

Forsknings- och utvecklingskostnader, inklusive avskrivningar av materiella och immateriella anläggningstillgångar, uppgick under kvartalet till 36.7 (38.3) MSFK.

Övriga rörelseintäkter under perioden består främst av valutakursvinster i den operationella verksamheten och uppgick tillsammans till 0,3 (0,3) MSEK.

Rörelseresultatet för perioden, före respektive efter jämförelsestörande poster, blev -16,6 (-7,1) och $-16.6$ ( $-29.1$ ) MSFK

FINANSNETTO OCH SKATT

Finansnettot för perioden var -0,4 (-0,0) MSEK. Skatt uppgick till 3,7 (6,4) MSEK och är främst hänförlig till uppskjuten skatt för kvartalets redovisade förlust.

PERIODENS RESULTAT

Periodens resultat blev -13,2 (-22,7) MSEK, vilket motsvarar ett resultat per aktie, före och efter utspädning, på -0,35 (-0,90) SEK.

KASSAFLÖDE OCH INVESTERINGAR

Kassaflödet från den löpande verksamheten före förändring i rörelsekapitalet var negativt och uppgick under kvartalet till -15,9 (-9,5) MSEK.

Förändringen i rörelsekapitalet påverkade kassaflödet negativt med -14,1 (-14,5) MSEK.

Kassaflödet från investeringsverksamheten under kvartalet blev-1,6 (0,0) MSEK, samt 0,9 (0,0) MSEK från finansieringsverksamheten genererat av utgivande av teckningsoptioner.

LIKVIDA MEDEL

Bolagets likvida medel per den 30 september 2016 uppgick till 518,2 (112,3) MSEK Ökningen jämfört med samma period föregående år är främst hänförlig till den emission bolaget genomförde i samband med noteringen av bolagets aktie på Nasdag Stockholm i december 2015.

Inga lån fanns upptagna per den 30 september 2016 eller har tagits upp sedan dess.

EGET KAPITAL

Koncernens egna kapital var 591,5 (103,1) MSEK per den 30 september 2016. Ökningen är främst kopplad till den kapitalanskaffning som genomfördes i samband med marknadsnoteringen av bolaget aktie på Nasdag Stockholm.

FÖRVÄRV

Inga förvärv eller avyttringar har skett under kvartalet.

CAMURUS AKTIE

Camurus aktie är sedan den 3 december 2015 noterad på Nasdag Stockholm. Det totala antalet aktier i bolaget vid periodens slut uppgick till 37 281 486 (25 208 560).

I enlighet med ett bolagsstämmobeslut i maj 2016 infördes ett incitamentsprogram (TO2016/2019) under vilket maximalt 550 000 teckningsoptioner kan ges ut. Utspädningseffekten vid maximalt utnyttiande av programmet motsvarar 1.5% av aktiekapitalet och röstetalet. I programmet har 550 000 teckningsoptioner givits ut och som ger rätt till teckning av lika många aktier under perioden 15 maj 2019 – 15 december 2019. Per den 30 september 2016 hade 383 100 teckningsoptioner tecknats. Under kvartalet har 0,9 MSEK tillförts eget kapital och 0.7 MSEK efter skatt, kostnadsförts för den stav-on bonus deltagarna erhåller som del av programmet.

MODERBOLAGET

Nettoomsättningen för kvartalet blev 30.5 (37.2) MSEK och resultatet efter skatt uppgick till -12,8 (-22,3) MSEK.

Moderbolagets egna kapital per den 30 september 2016 var 574,4 (72,9) MSEK. Ökningen jämfört med samma period föregående år förklaras av den kapitalanskaffning som genomfördes i samband med marknadsnoteringen av bolaget aktie.

Balansomslutningen vid utgången av perioden uppgick till 635.0 (197.5) MSEK varav 518.2 (112.3) MSEK var likvida medel.

Övrig information

PERSONAL

Camurus hade 58 (48) anställda vid periodens slut, varav 42 (35) inom forskning och utveckling. Antalet anställda, omräknat till heltidstjänster, uppgick under kvartalet till 49 (49).

VÄSENTLIGA RISKER OCH OSÄKERHETSFAKTORER

Företagsledningen gör uppskattningar och antaganden om framtiden. Dessa uppskattningar kan väsentligt avvika från verkliga resultatet, då de baseras på olika antaganden och erfarenheter

De uppskattningar och antaganden som kan komma att leda till risk för väsentliga justeringar i redovisade värden för tillgångar och skulder är främst värdering och periodiseringar av intäkter och kostnader i samband med licensavtal samt uppskjuten skattefodran

Riskerna i pågående utvecklingsprojekt inkluderar tekniska och tillverkningsrelaterade risker (inklusive att produkter efter tillverkning inte uppfyller satta specifikationer), säkerhets- och effektrelaterade risker som kan uppstå i kliniska studier, regulatoriska risker relaterade till ansökningar om godkännande

av kliniska studier samt marknadsgodkännande, kommersiella risker relaterade till försäljning av egna och konkurrerande produkter och deras utveckling på marknaden, samt IP-risker relaterade till godkännande av patentansökningar och upprätthållande av patent. Därutöver föreligger risker relaterade till Camurus partners utveckling, strategi och ledningsbeslut.

Camurus bedriver sin verksamhet och sina affärer på den internationella marknaden och bolaget är därför utsatt för valutarisker då intäkter och kostnader uppstår i olika valutor, främst SEK. EUR och USD.

Styrelsen har inte förändrat sin bedömning av den förväntade framtida utvecklingen jämfört med vid publiceringen av delårsrapporten för andra kvartalet för 2016.

REVISION

Denna rapport har översiktligt granskats av bolagets revisorer.

ÅRSSTÄMMA 2017

Camurus årsstämma kommer hållas onsdagen den 3 maj, kl. 17.00 på Elite Hotel Ideon, Scheelevägen 27, Ideon Science Park, 223.63 Lund

YTTERLIGARE INFORMATION

För ytterligare information vänligen kontakta: Fredrik Tiberg, vd och koncernchef. Rein Piir, VP Investor relations Tel. +46 46 286 46 92, e-post: [email protected].

Lund den 7 november 2016 Camurus AB Styrelsen

REVISORS GRANSKNINGSRAPPORT *

INLEDNING

Vi har utfört en översiktlig granskning av den finansiella delårsinformationen i sammandrag (delårsrapport) för Camurus AB (publ) per 30 september 2016 och den niomånadersperiod som slutade per detta datum. Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för att upprätta och presentera denna finansiella delårsinformation i enlighet med IAS 34 och årsredovisningslagen. Vårt ansvar är att uttala en slutsats om denna delårsrapport grundad på vår översiktliga granskning.

DEN ÖVERSIKTLIGA GRANSKNINGENS INRIKTNING OCH OMFATTNING

Vi har utfört vår översiktliga granskning i enlighet med International Standard on Review Engagements ISRE 2410 Översiktlig granskning av finansiell delårsinformation utförd av företagets valda revisor. En översiktlig granskning består av att göra förfrågningar, i första hand till personer som är ansvariga för finansiella frågor och redovisningsfrågor, att utföra analytisk granskning och att vidta andra översiktliga granskningsåtgärder. En översiktlig granskning har en annan inriktning och en betydligt mindre omfattning jämfört med den inriktning och omfattning som en revision enligt ISA och god revisionssed i övrigt har. De granskningsåtgärder som vidtas vid en översiktlig granskning gör det inte möjligt för oss att skaffa oss en sådan säkerhet att vi blir medveten om alla viktiga omständigheter som skulle kunna ha blivit identifierade om en revision utförts. Den uttalade slutsatsen grundad på en översiktlig granskning har därför inte den säkerhet som en uttalad slutsats grundad på en revision har.

SLUTSATS

Grundat på vår översiktliga granskning har det inte kommit fram några omständigheter som ger oss anledning att anse att delårsrapporten inte, i allt väsentligt, är upprättad för koncernens del i enlighet med IAS 34 och årsredovisningslagen samt för moderbolagets del i enlighet med årsredovisningslagen.

Lund den 7 november 2016 PricewaterhouseCoopers

Ola Bjärehäll Auktoriserad revisor Huvudansvarig revisor

* Revisors rapport över översiktlig granskning av finansiell delårsinformation i sammandrag (delårsrapport), upprättad i enlighet med IAS 34 och 9 kap. årsredovisningslagen

Finansiell information

KONCERNENS RAPPORT ÖVER TOTALRESULTAT

KSEK Not 2016
jul-sep
2015
jul-sep
2016
jan - sep
2015
jan – sep
2015
jan - dec
Nettoomsättning 3 30531 37 232 76611 118 459 154799
Kostnader för sålda varor $-546$ $-131$ $-911$ $-132$ $-237$
Bruttovinst 29 9 85 37 101 75 699 118327 154562
Marknads- och försäljningskostnader $-5762$ $-5255$ $-15353$ $-12425$ $-19411$
Administrationskostnader $-4392$ $-925$ $-13919$ $-18712$ $-11934$
Forskning- och utvecklingskostnader $-36702$ $-38263$ $-113059$ $-111940$ $-153080$
Övriga rörelseintäkter 294 267 43 41 57
Övriga rörelsekostnader $\Omega$ $\circ$ $-728$ $-904$ $-658$
Rörelseresultat före jämförelsestörande poster $\overline{7}$ $-16577$ $-7074$ $-67316$ $-25613$ $-30464$
Jämförelsestörande post utgörande av Noteringskostnader 7 $\circ$ $\Omega$ $\sqrt{0}$ $\theta$ $-33970$
Jämförelsestörande post utgörande av Aktiebonusprogram $\overline{7}$ $\Omega$ $-22075$ $\circ$ $-138075$ $-139671$
Rörelseresultat 6 $-16577$ $-29149$ $-67316$ $-163688$ $-204104$
Finansiella intäkter 8 2
Finansiella kostnader $-366$ $-4$ $-874$ $-21$ $-166$
Finansiella poster - netto $-365$ $-3$ $-866$ $-20$ $-164$
Resultat före skatt $-16942$ $-29152$ $-68182$ $-163708$ $-204268$
Inkomstskatt 9 3727 6414 15 000 36016 44727
Periodens resultat $-13215$ $-22739$ $-53185$ $-127692$ $-159542$

I koncernen finns inga poster som redovisas i övrigt totalresultat varför summa totalresultat överensstämmer med periodens resultat.
Summa totalresultat är hänförligt till moderföretagets aktieägare.

RESULTAT PER AKTIE, räknat på resultat hänförligt till moderföretagets aktieägare under perioden (uttryckt i kr per aktie)

SEK 2016
jul - sep
2015
jul - sep
2016
jan – sep
2015
jan – sep
2015
jan - dec
Resultat per aktie före utspädning, kronor $-0,35$ $-0,90$ $-1.43$ $-5,07$ -6,02
Resultat per aktie efter utspädning, kronor $-0,35$ $-0.90$ $-1.43$ $-5,07$ $-6,02$

Camurus hade sedan 2013 ett långsiktigt aktierelaterat incitamentsprogram, som vände sig till personal och styrelseledamöter, och i samband med att Camurus aktie börsnoterades den 3 december 2015 fullföljdes programmet. Föregående års resultat påverkades med totalt 108,9 MSEK efter skatt med en motsvarande ökning av eget kapital 108,8 MSEK och skuld avseende sociala avgifter om 30,8 MSEK. För ytterligare information se not 7. Resultatet per aktie föregående år påverkades med motsvarande -4,32 kronor per aktie före och efter utspädning.

KONCERNENS BALANSRÄKNING

KSEK Not 2016-09-30 2015-09-30 2015-12-31
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Immateriella anläggningstillgångar
Balanserade utgifter för produktutveckling
19 26 2 21 3 4 4 20823
Materiella anläggningstillgångar
Inventarier 7 3 7 1 6566 6634
Finansiella anläggningstillgångar
Övriga långfristiga fordringar 0 0 0
Uppskjutna skattefordringar 9 54 3 1 7 27478 39 3 1 7
Summa anläggningstillgångar 80950 55 388 66775
Omsättningstillgångar
Varulager
Färdiga varor och handelsvaror 3 9 5 7 2570 3 2 4 1
Kortfristiga fordringar
Fordringar på koncernföretag 0 $\Omega$ 207
Kundfordringar 17408 27792 8917
Övriga fordringar 3669 2 1 4 9 5 500
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 24 740 9516 15613
Likvida medel 518 248 112 347 716096
Summa omsättningstillgångar 568022 154 374 749 574
SUMMA TILLGÅNGAR 648 972 209 762 816349
KSEK Not 2016-09-30 2015-09-30 2015-12-31
EGET KAPITAL
Eget kapital som kan hänföras till
Moderföretagets aktieägare
Aktiekapital 932 630 932
Övrigt tillskjutet kapital 630316 58634 626 181
Balanserat resultat inklusive periodens resultat $-39738$ 43 801 13444
Summa eget kapital 4,10 591 510 103 065 640 557
SKULDER
Långfristiga skulder
Uppskjuten skatteskuld 0 $\Omega$ $\Omega$
Summa långfristiga skulder $\Omega$ $\mathbf 0$ $\Omega$
Kortfristiga skulder
Skulder till koncernbolag $\Omega$ $\overline{2}$ $\Omega$
Leverantörsskulder 7832 14 1 7 7 31832
Aktuella skatteskulder 0 8936 9917
Övriga skulder 1933 1 2 9 2 88088
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 47 698 82 290 45 9 54
Summa kortfristiga skulder 57462 106 697 175791
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 648 972 209762 816349

KONCERNENS RAPPORT ÖVER FÖRÄNDRINGAR I EGET KAPITAL

Balanserat
resultat
Övrigt inklusive Summa
tillskjutet periodens eget
KSEK Not Aktiekapital kapital resultat kapital
Ingående balans per 1 januari 2015 630 58 634 64 193 123 457
Periodens resultat och totalresultat $-127692$ $-127692$
Transaktioner med aktieägare
Pågående aktiebonusprogram för personal och styrelse 107 300 107 300
Utgående balans per 30 september 2015 630 58634 43801 103 065
Ingående balans per 1 januari 2015 630 58 634 64 193 123 457
Periodens resultat och totalresultat $-159542$ $-159542$
Transaktioner med aktieägare
Nyemission aktiebonusprogram för personal och styrelse 47 108793 108 840
Riktad emission moderbolag 11 23879 23890
Nyemission börsintroduktion 244 554756 555 000
Emissionskostnader netto efter uppskjuten skatt $-11088$ $-11088$
Utgående balans per 31 december 2015 932 626 181 13 4 44 640 557
Ingående balans per 1 januari 2016 932 626 181 13 4 44 640 557
Periodens resultat och totalresultat $-53182$ $-53182$
Transaktioner med aktieägare
Utgivande av teckningsoptioner 4 1 3 5 4 1 3 5
Utgående balans per 30 september 2016 4,10 932 630316 $-39738$ 591 510

KONCERNENS RAPPORT ÖVER KASSAFLÖDEN

2016 2015 2016 2015 2015
KSEK Not jul - sep jul - sep jan – sep jan - sep jan - dec
Den löpande verksamheten
Rörelseresultat före finansiella poster $-16577$ $-29149$ $-67316$ $-163688$ $-204104$
Justeringar för poster som ej ingår i kassaflödet 8 993 19886 2679 109888 112 345
Erhållen ränta $\Omega$ 8 2
Betald ränta $-365$ $-4$ $-874$ $-21$ $-166$
Betald inkomstskatt $\Omega$ $-212$ $-9917$ $-664$ 317
$-15949$ $-9478$ $-75420$ $-54484$ $-91606$
Ökning/minskning varulager $-808$ $-870$ $-716$ $-1868$ $-2539$
Ökning/minskning kundfordringar $-6661$ $-16381$ $-8491$ $-21673$ $-2800$
Ökning/minskning övriga kortfristiga fordringar $-7626$ $-491$ $-7090$ 1 1 4 3 $-8511$
Ökning/minskning leverantörsskulder 261 1821 $-24000$ 4 2 3 9 21893
Ökning/minskning övriga kortfristiga rörelseskulder 775 1 4 2 7 $-84411$ 27 448 77 906
Kassaflöde från förändringar i rörelsekapital $-14059$ $-14494$ $-124708$ 9289 85 949
Kassaflöde från den löpande verksamheten $-30008$ $-23972$ $-200$ 128 -45 195 $-5657$
Investeringsverksamheten
Investering i immateriella anläggningstillgångar $\Omega$ $\circ$ $\overline{0}$ $-355$ $-355$
Investering i materiella anläggningstillgångar $-1616$ $-363$ $-1855$ $-473$ $-984$
Avyttring/amorteringar av övriga finansiella anläggningstillgångar $\theta$ 406 $\theta$ 406 406
Ökning/minskning kortfristiga finansiella placeringar $\Omega$ $\Omega$ $\Omega$ 157 908 157 908
Kassaflöde från Investeringsverksamheten $-1616$ 43 $-1855$ 157486 156975
Finansieringsverksamheten
Ökning/minskning av kortfristiga finansiella skulder $\mathbf 0$ $\circ$ $\sqrt{0}$ $\Omega$ $\Omega$
Nyemission $\overline{0}$ 0 $\overline{0}$ 0 564722
Utgivande av teckningsoptioner 889 0 4 1 3 5 0 $\Omega$
Kassaflöde från Finansieringsverksamheten 889 $\mathbf 0$ 4 1 3 5 0 564722
Periodens kassaflöde $-30735$ $-23929$ $-197848$ 112 291 716040
Likvida medel via periodens början 548 983 136 276 716 096 56 56
Kursdifferens i likvida medel 0 0 $\theta$ 0 $\Omega$
Likvida medel vid periodens slut 518 248 112 347 518 248 112 347 716096

MODERBOLAGETS RESULTATRÄKNING

2016 2015 2016 2015 2015
KSEK Not jul - sep jul - sep jan – sep jan - sep jan - dec
Nettoomsättning 30 5 31 37 232 76611 118459 154799
Kostnader för sålda varor $-546$ $-131$ $-911$ $-132$ $-237$
Bruttovinst 29 9 85 37 101 75 699 118 327 154 562
Marknads- och försäljningskostnader $-5762$ $-5255$ $-15353$ $-12425$ $-19411$
Administrationskostnader $-4392$ $-925$ $-13919$ $-18712$ $-11934$
Forsknings- och utvecklingskostnader $-36182$ $-37741$ $-111497$ $-110731$ $-151354$
Övriga rörelseintäkter 294 267 43 41 57
Övriga rörelsekostnader $\Omega$ $\Omega$ $-728$ $-904$ -658
Rörelseresultat före jämförelsestörande poster 7 $-16057$ $-6553$ $-65754$ $-24404$ $-28738$
Jämförelsestörande poster utgörande av noteringskostnader 7 $\overline{0}$ $\Omega$ $\circ$ $\Omega$ $-33970$
Jämförelsestörande poster utgörande av aktiebonusprogram $\overline{7}$ $\Omega$ $-22075$ $\Omega$ $-138075$ $-139671$
Rörelseresultat $-16057$ $-28628$ $-65754$ $-162479$ $-202379$
Resultat från andelar i koncernföretag $\theta$ $\Omega$ 0 $\Omega$
Ränteintäkter och liknande poster 8
Räntekostnader och liknande poster $-366$ $-4$ $-874$ $-21$ $-166$
Resultat efter finansiella poster $-16422$ $-28631$ $-66620$ $-162499$ $-202543$
Bokslutsdispositioner $\Omega$ $\Omega$ $\Omega$ $\Omega$ 15 0 96
Resultat före skatt $-16422$ $-28631$ $-66620$ $-162499$ $-187447$
Skatt på periodens resultat 9 3613 6 2 9 9 14 6 5 6 35 750 41026
Periodens resultat $-12809$ $-22332$ $-51964$ -126 749 $-146421$

I moderbolaget finns inga poster som redovisas i övrigt totalresultat varför summa totalresultat överensstämmer med periodens resultat.

MODERBOLAGETS BALANSRÄKNING

KSEK Not 2016-09-30 2015-09-30 2015-12-31
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Materiella anläggningstillgångar
Inventarier 7 3 7 1 6566 6634
Finansiella anläggningstillgångar
Andelar i koncernföretag 573 573 573
Uppskjuten skattefordran 9 59047 35 988 44 3 91
Summa anläggningstillgångar 66 991 43 127 51 598
Omsättningstillgångar
Varulager
Färdiga varor och handelsvaror 3 9 5 7 2570 3 2 4 2
Kortfristiga fordringar
Fordran på moderbolaget $\Omega$ $\theta$ 207
Kundfordringar 17408 27792 8917
Övriga fordringar 3 6 6 9 2 1 5 0 5 500
Förutbetalda kostnader och upplupna
intäkter
24 7 42 9516 15 613
Summa kortfristiga fordringar 45820 39458 30 237
Kassa och bank 518 248 112 347 716096
Summa omsättningstillgångar 568024 154 375 749 575
SUMMA TILLGÅNGAR 635015 197 502 801 173
KSEK
Not
2016-09-30 2015-09-30 2015-12-31
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Bundet eget kapital 932 630 932
Aktiekapital (37 281 486 st aktier)
Reservfond
11327 11327 11 3 27
Summa bundet kapital 12 2 5 9 11957 12 2 5 9
Fritt eget kapital
Balanserat resultat 17746 162 673 164 167
Överkursfond 596 699 25 017 592 565
Periodens resultat $-51964$ $-126749$ $-146421$
Summa fritt eget kapital 562 482 60 941 610311
SUMMA EGET KAPITAL 574741 72898 622 570
SKULDER
Obeskattade reserver
Avskrivningar utöver plan
Periodiseringsfond
2 2 3 9
0
1825
15510
2 2 3 9
0
Summas obeskattade reserver 2 2 3 9 17335 2 2 3 9
Långfristiga skulder
Skuld till dotterbolag 573 573 573
Summa långfristiga skulder 573 573 573
Kortfristiga skulder
Skulder till koncernbolag $\Omega$ $\overline{2}$ $\Omega$
Leverantörsskulder 7832 14 177 31832
Aktuell skatteskuld 0 8936 9917
Övriga skulder 1933 1 2 9 2 88088
Upplupna kostnader och förutbetalda
intäkter
47698 82 290 45 954
Summa kortfristiga skulder 57462 106 697 175 791
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 635015 197 502 801 173

Nyckeltal

MSEK 2016
jul - sep
2015
Jul - sep
2016
jan – sep
2015
jan – sep
2015
jan - dec
Nettoomsättning 30,5 37,2 76,6 118,5 154,8
Rörelseresultat före jämförelsestörande poster $-16,6$ $-7,1$ $-67,3$ $-25,6$ $-30,5$
Rörelseresultat $-16,6$ $-29,1$ $-67,3$ $-163,7$ $-204,1$
Periodens resultat $-13,2$ $-22,7$ $-53,2$ $-127,7$ $-159,5$
Kassaflöde från den löpande verksamheten $-30,0$ $-24,0$ $-200,1$ $-45,2$ $-5,7$
Likvida medel 518,2 112,3 518,2 112,3 716,1
Eget kapital 591,5 103,1 591,5 103,1 640,6
Soliditet i koncernen, % 91% 49% 91% 49% 78%
Balansomslutning 649,0 209,8 649,0 209,8 816,3
Vägt genomsnittligt antal aktier, före utspädning 37 281 486 25 208 560 37 281 486 25 208 560 26 497 361
Vägt genomsnittligt antal aktier, efter utspädning*) 37 618 063 25 677 878 37 432 224 25 364 999 37 281 486
Resultat per aktie före utspädning, kronor $-0,35$ $-0,90$ $-1,43$ $-5,07$ $-6,02$
Resultat per aktie efter utspädning, kronor*) $-0,35$ $-0,90$ $-1,43$ $-5,07$ $-6,02$
Eget kapital per aktie före utspädning, kronor 15,87 4,09 15,87 4,09 25,41
Eget kapital per aktie efter utspädning, kronor*) 15,70 4,01 15,70 4,01 17,18
Antal anställda, vid periodens slut 58 48 58 48 48
Antal anställda inom FoU, vid periodens slut 42 35 42 35 35
FoU-kostnader i procent av rörelsekostnader, % 78% 86% 79% 78% 83%

DEFINITONER AV NYCKELTAL

Soliditet % Eget kapital dividerat med totalt kapital
Genomsnittligt antal aktier, Vägt genomsnittligt antal aktier före justering för
före utspädning utspädningseffekten av nya aktier
Genomsnittligt antal aktier, Vägt genomsnittligt antal aktier efter justering för
efter utspädning utspädningseffekten av nya aktier
Resultat per aktie före Resultatet dividerat med vägt genomsnittligt
utspädning, kronor antal utestående aktier före utspädning
Resultat per aktie efter Resultatet dividerat med vägt genomsnittligt
utspädning, kronor antal utestående aktier efter utspädning
Eget kapital per aktie före Eget kapital dividerat med vägt genomsnittligt
utspädning antal aktier vid periodens slut före utspädning
Eget kapital per aktie efter Eget kapital dividerat med vägt genomsnittligt
utspädning antal aktier vid periodens slut efter utspädning
FoU-kostnader i procent av
rörelsekostnader
Forsknings- och utvecklingskostnader dividerat
med rörelsekostnader, jämförelsestörande poster
exkluderade (marknads- och
försäljningskostnader, administrations-kostnader
samt forsknings- och utvecklingskostnader)

*) Utspädningseffekten är framräknad enligt IAS 33.

Noter

Not 1 Allmän information

Camurus AB, org nr 556667-9105 är moderbolag i Camuruskoncernen. Camurus AB hade fram till den 7 oktober 2015 sitt säte i Malmö, och har sedan detta säte i Lund med adress Ideon Science Park, 223 70 Lund.

Camurus AB-koncernens delårsrapport för tredje kvartalet 2016 har godkänts för publicering enligt styrelsebeslut den 7 november 2016.

Samtliga belopp redovisas i tusentals kronor (KSEK) om inte annat anges. Uppgifterna inom parentes avser samma period föregående år.

Not 2 Sammanfattning av viktiga

redovisningsprinciper

Koncernredovisningen för Camurus AB-koncernen ("Camurus") har upprättats i enlighet med International Financial Reporting Standards (IFRS) sådana de antagits av EU samt RFR 1 Kompletterande redovisnings-regler för koncerner samt Årsredovisningslagen.

Denna delårsrapport har upprättats i enlighet med IAS 34 Delårsrapportering, årsredovisningslagen, och RFR 1 Kompletterande redovisningsregler för koncerner.

Moderbolagets redovisning är upprättad enligt Årsredovisningslagen och Rådet för finansiell rapportering rekommendation RFR 2 Redovisning för Juridiska personer. Tillämpningen av RFR 2 innebär att moderbolaget i delårsrapporten för den juridiska personen tillämpar samtliga av EU antagna IFRS uttalanden så långt detta är möjligt inom ramen för årsredovisningslagen, tryggandelagen och med hänsyn till

sambandet mellan redovisning och beskattning. Moderbolagets redovisningsprinciper är desamma som koncernens, om inte annat anges i not 2.2.

De viktigaste redovisningsprinciperna som tillämpas när denna koncernredovisning upprättats anges nedan.

2.1 GRUND FÖR RAPPORTERNAS UPPRÄTTANDE

2.1.1 Ändringar i redovisningsprinciper och upplysningar Inga nya eller omarbetade IFRS har trätt i kraft som har någon betydande påverkan på koncernen.

2.2 MODERFÖRETAGETS REDOVISNINGSPRINCIPER

Moderföretaget tillämpar andra redovisningsprinciper än koncernen i de fall som anges nedan.

Internt upparbetade immateriella tillgångar

Samtliga utgifter som avser framtagande av internt upparbetade immateriella tillgångar redovisas som kostnader när de uppkommer.

Andelar i dotterföretag

Andelar i dotterföretag redovisas till anskaffningsvärde efter avdrag för eventuella nedskrivningar. I anskaffningsvärdet inkluderas förvärvsrelaterade kostnader och eventuella tilläggsköpeskillingar.

När det finns en indikation på att andelar i dotterföretag minskat i värde görs en beräkning av återvinningsvärdet. Är detta lägre än det redovisade värdet görs en nedskrivning. Nedskrivningar redovisas i posterna "Resultat från andelar i koncernföretag".

Koncernbidraa

Koncernbidrag lämnade från moderföretag till dotterföretag och koncernbidrag erhållna från dotterföretag till moderföretag redovisas som bokslutsdisposition.

Finansiella instrument

IAS 39 tillämpas ej i moderföretaget och finansiella instrument värderas till anskaffningsvärde.

Aktierelaterade ersättningar

Koncernen hade fram till den 3 december 2015 en aktierelaterad ersättningsplan där regleringen skulle göras med aktier och där företaget erhöll tjänster från anställda som vederlag för koncernens egetkapitalinstrument (aktier). Verkligt värde på den tjänstgöring som berättigade anställda till tilldelning av aktier kostnadsfördes och totalbeloppet baserades på verkligt värde på de tilldelade aktierna.

Vid varje rapportperiods slut omprövade koncernen sina bedömningar av hur många aktier som förväntades bli intiänade baserat på de icke marknadsrelaterade intjänandevillkoren och tjänstgöringsvillkoren. Den eventuella avvikelse mot de ursprungliga bedömningarna som omprövningen gav upphov till, redovisades i resultaträkningen och motsvarande justeringar gjordes i eget kapital.

När bonusandelarna utnyttiades, emitterade företaget nya aktier. Mottagna betalningar, efter avdrag för eventuella direkt hänförbara transaktionskostnader, krediterades aktiekapitalet (kvotvärde). De sociala avgifter som uppkom på tilldelningen av aktierna betraktades som en integrerad del av tilldelningen, och kostnaden behandlades som en kontantreglerad aktierelaterad ersättning.

Not 3 Segmentsinformation

Företagsledningen har fastställt att koncernen som helhet utgör ett segment baserat på den information som behandlas av vd, i samråd med styrelsen, och som används som underlag för att fördela resurser och utvärdera resultat.

Koncernövergripande information

En uppdelning av intäkterna från alla produkter och tjänster ser ut som följer:

KSEK 2016
jul - sep
2015
jul - sep
2016
jan – sep
2015
jan - sep
2015
jan - dec
Försäljning utvecklingsrelaterade varor och tjänster 11913 15825 46 746 67986 93 845
Milstolpesersättning 17 220 21 050 19518 42700 52850
Licensavgifter 80 180 8425 7 1 9 3 7 2 3 8
Övrigt 1 3 1 8 177 1922 580 866
Totalt 30531 37 232 76611 118459 154799

Intäkter från externa kunder fördelade per land, baserat på var kunderna är lokaliserade:

KSEK 2016
jul – sep
2015
jul – sep
2016
jan – sep
2015
jan – sep
2015
jan - dec
Europa 5 6 9 7 26.544 20792 95 761 108 067
(varav Sverige) (770) (196) (3661) (1906) (2275)
Nordamerika 24 4 91 10666 52 998 15 639 39 6 35
Andra geografiska områden 343 21 2821 7058 7097
Totalt 30531 37 232 76611 118459 154799

Intäkter under tredje kvartalet om cirka 26,6 (26,5) MSEK avser en enskild extern kund. Samtliga materiella anläggningstillgångar finns i Sverige.

Not 4 Resultat per aktie a) Före utspädning

Resultat per aktie före utspädning beräknas genom att det

resultat som är hänförligt till moderföretagets aktieägare divideras med ett vägt genomsnittligt antal utestående stamaktier under perioden. Det har inte förekommit några återköpta aktier som innehas som egna aktier av moderföretaget under perioden.

KSEK 2016
jul - sep
2015
jul - sep
2016
jan – sep
2015
jan – sep
2015
jan - dec
Resultatet hänförligt till moderföretagets aktieägare $-13215$ $-22739$ $-53182$ $-127692$ $-159542$
Totalt $-13215$ $-22739$ $-53182$ $-127692$ $-159542$
Vägt genomsnittligt antal utestående stamaktier (tusental) 37 281 25 209 37 281 25 209 26 497

b) Efter utspädning

För beräkning av resultat per aktie har antalet existerande stamaktier justerats med avseende på utspädningseffekten av det vägda genomsnittliga antalet utestående stamaktier. Moderföretaget har en kategori av stamaktier med förväntad utspädningseffekt i form av teckningsoptioner. För teckningsoptioner görs en beräkning av det antal aktier som kunde ha köpts till verkligt värde (beräknat som årets genomsnittliga marknadspris för moderföretagets aktier), för ett belopp motsvarande det monetära värdet av de teckningsrätter som är knutna till utestående teckningsoptioner. Det antal aktier som beräknas enligt ovan jämförs med det antal aktier som skulle ha utfärdats under antagande att teckningsoptionerna utnyttjas.

KSEK 2016
jul - sep
2015
jul - sep
2016
jan – sep
2015
jan - sep
2015
jan - dec
Resultatet hänförligt till moderföretagets aktieägare $-13215$ $-22739$ $-53182$ $-127692$ $-159542$
Totalt $-13215$ $-22739$ $-53182$ $-127692$ -159 542
Vägt genomsnittligt antal utestående stamaktier (tusental) 37 281 25 209 37 281 25 209 26 497
Justering för:
teckningsoptioner (tusental) 337 151 047
nyemission (tusental) $\qquad \qquad -$ 469 $\qquad \qquad -$ 156 9737
Vägt genomsnittligt antal stamaktier för beräkning av resultat
per aktie efter utspädning (tusental)
37618 25 678 37432 25 3 65 37 281

Not 5 Finansiella instrument - Verkligt värde för finansiella tillgångar och skulder värderade till upplupet anskaffningsvärde

Samtliga av koncernens finansiella instrument som är värderade till upplupet anskaffningsvärde är kortfristiga och löper ut inom ett år. Det verkliga värdet på dessa instrument bedöms motsvara dess redovisade värde, eftersom diskonteringseffekten inte är väsentlig.

Not 6 Transaktioner med närstående
-- ------------------------------------ --

Transaktioner med Piir och Partner AB, vars representant ingår i ledningsgruppen, har förekommit. Prissättning sker enligt kostnadsfördelning i förhållande till utnyttjandegraden och enligt marknadsmässiga villkor.

Vid periodens utgång hade bolaget en skuld avseende dessa tjänster till Piir och Partner AB som uppgick till 0,3 (0,1) MSEK. Inga andra fordringar eller skulder fanns.

Redovisat värde, KSEK 2016-09-30 2015-09-30 2015-12-31
Lånefordringar och kundfordringar
Kundfordringar 17408 27792 8917
Fordringar från koncernföretag 207
Övriga fordringar
Likvida medel 518 248 112 347 716 096
Totalt 535 656 140 139 725 220
Övriga skulder
Övriga finansiella skulder
Skulder till koncernbolag
Leverantörsskulder 7832 14 177 31 641
Övriga kortfristiga skulder 191 191 191
Total 8023 14 3 68 31832

Not 7 Jämförelsestörande poster

Inga jämförelsestörande poster har uppstått under kvartalet eller delåret.

De kostnader som belastade föregående års resultat avsåg noteringskostnader i samband med förberedelser inför notering av bolagets aktie på Nasdag Stockholm samt att det aktiebonusprogram bolaget implementerade 2013 fullföljdes i samband med noteringen den 3 december 2015.

Nedan visas koncernens resultaträkning så som den skulle sett ut om noteringskostnaderna respektive kostnaden för aktiebonusprogrammet inte brutits ut.

2016 2015 2016 2015 2015
KSEK Not jul - sep jul - sep jan – sep jan – sep jan - dec
Nettoomsättning 3 30531 37 232 76611 118459 154799
Kostnader för sålda varor $-546$ $-131$ $-911$ $-132$ $-237$
Bruttovinst 29 9 85 37 101 75 699 118 327 154 562
Marknads- och försäljningskostnader $-5762$ $-4701$ $-15353$ $-23471$ $-31338$
Administrationskostnader $-4392$ 7862 $-13919$ $-43565$ $-74790$
Forskning- och utvecklingskostnader $-36702$ $-69679$ $-113059$ $-214116$ $-251937$
Övriga rörelseintäkter 294 267 43 41 57
Övriga rörelsekostnader $\Omega$ $\Omega$ $-728$ -904 $-658$
Rörelseresultat 6 $-16577$ $-29149$ $-67316$ $-163688$ $-204104$
Finansiella intäkter 8 2
Finansiella kostnader $-366$ $-4$ $-874$ $-21$ $-166$
Finansiella poster - netto $-365$ $-3$ $-866$ -20 $-164$
Resultat före skatt $-16942$ $-29152$ $-68182$ $-163708$ $-204268$
Inkomstskatt 9 3727 6414 15 000 36016 44727
Periodens resultat $-13215$ $-22739$ $-53182$ $-127692$ $-159542$

Not 8 Kassaflöde

Justering för poster som ej ingår i kassaflödet:

KSEK 2016
jul - sep
2015
jul - sep
2016
jan – sep
2015
jan – sep
2015
jan - dec
Avskrivningar 993 886 2679 2588 3552
Beräknade kostnader för aktiebonusprogram 19 000 0 107 300 108 793
Summa 993 19886 2679 109888 112 345

Not 9 Uppskjuten skatt

Kvartalets skatt uppgick till 3,7 (6,4) MSEK främst hänförlig till den redovisade förlusten.

Not 10 Eget kapital

Förändringen i eget kapital under kvartalet är främst hänförlig till periodens förlust.

Denna information är sådan som Camurus AB är skyldig att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning och lagen om värdepappersmarknaden. Informationen lämnades, genom verkställande direktörens försorg, för offentliggörande den 8 november 2016, klockan 07.00 $(CET).$

CAMURUS AB Ideon Science Park, SE-223 70 Lund, Sweden
Phone: +46 286 57 30 Fax: +46 286 57 39 E-mail: [email protected]

Talk to a Data Expert

Have a question? We'll get back to you promptly.